Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные по ТУ 32.50.13-001-16741141-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13266 от 26.01.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "ВЗМИ" (Россия)

Вид изделия: Костодержатель · Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме ножниц, многоразового использования · Зажим для операционного белья

Назначение: Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные предназначены для временного сдавливания тканей во время операций с целью остановки кровотечения, перекрытия просвета полых органов или для фиксации (удержания) тканей и органов (щипцы) и подачи различных материалов (вспомогательные зажимы).

В госконтрактах 44-ФЗ: 204 контракта, медианная цена за единицу 845,48 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
ра а 5% Директор
Ау «ВЗМИ»
с? ь 7 _Пурова И.В.
7 с» апреля 2026 г.
о о —— +
“У0 9191190*и .
204543
^^ а
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные
по ТУ 32.50.13-001- 16741141-2020
Версия 4.0
ПЕРЕД ПРИМЕНЕИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ!
1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные» по ТУ 32.50.13-001-
16741141-2020 (далее по тексту — инструменты, изделия)
2 ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
‚9 Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140
2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-3-24
3. Зажим для прикрепления операционного белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132
4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-3-40-2
5. Зажим кишечный эластичный для взрослых, прямой, 240 мм.: арт. ВЗ-3-40-1
6. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, прямой, 160 мм: арт. ВЗ-3-62-1
7. Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, изогнутый, 160 мм: арт. ВЗ-3-62-2
8. Зажим кровоостанавливающий "Москито", изогнутый для новорожденных, 125мм:
арт. ВЗ-3-121
9. Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой для новорожденных, 125мм: арт.
ВЗ-3-120
10. — Зажим кровоостанавливающий 1х2 зубый, зубчатый, прямой для новорожденных, 120
мм: арт. ВЗ-3-117
11. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, вертикально-изогнутый, № 3 240 мм: арт
ВЗ-3-42
12. — Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-3-53
13. — Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, изогнутый №2, 200 мм: арт. ВЗ-3-37
14. — Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, 160 мм: арт. ВЗ-3-92
15. — Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №2, 200 мм: арт. ВЗ-3-32
16. — Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой, № 3, 240 мм: арт. ВЗ-3-42-1
17. — Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый №2, 160 мм:
арт. ВЗ-3-5-1
18. Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый №3, 200 мм:
арт. ВЗ-3-31-1
19. — Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 1, 150 мм: арт.
ВЗ-3-21
20. — Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт.
ВЗ-3-5
21. — Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, прямой №3, 200 мм: арт.
ВЗ-3-31
22. — Зажим кровоостанавливающий, одно- и двузубый, зубчатый, изогнутый № 1, 140 мм:
арт. ВЗ-3-21-1
23. — Зажим с кремальерой для операционного белья, 140 мм. Цапка: арт. ВЗ-3-39
24. — Зажим с кремальерой для прикрепления белья к брюшине, 200 мм. Микулич: арт. ВЗ-
3-38
25. — Иглодержатель общехирургический, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-1
26. — Иглодержатель общехирургический ‚ 200 мм: арт. ВЗ-И-10-2
27. — Иглодержатель общехирургический ‚ 250 мм: арт. ВЗ-И-10-3
28. — Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 160 мм: арт. ВЗ-
И-10-28
29. Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 200 мм: арт. ВЗ-
И-10-29
30. — Иглодержатель общехирургический, с твердосплавными пластинами, 240 мм: арт. ВЗ-
И-10-30
31. — Иглодержатель сосудистый, 160 мм: арт. ВЗ-И-10-4
32. — Иглодержатель сосудистый, 200 мм: арт. ВЗ-И-10-5
33. — Иглодержатель сосудистый, 240 мм: арт. ВЗ-И-10-6
34. — Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-2
35. — Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-20-1
36. — Пинцет анатомический 150 мм: арт. ВЗ-ПМ-11
37. — Пинцет анатомический 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-12,
38. — Пинцет анатомический 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-17
39. — Пинцет зубчатолапчатый 150 мм: арт. ВЗ-П-83
40. — Пинцет зубчатолапчатый 200 мм: арт. ВЗ-П-157
41. — Пинцет хирургический, 160 мм: арт. ВЗ-ИМ-8
42. — Пинцет хирургический, 200 мм: арт. ВЗ-ПМ-9
43. — Пинцет хирургический, 250 мм: арт. ВЗ-ПМ-10
44. — Щипцы геморроидальные окончатые, изогнутые, 240 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1
45. — Щипцы геморроидальные, окончатые, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-55-2
46. — Щипцы кишечные окончатые для взрослых, прямые, 250 мм: арт. ВЗ-Щ-13
47. — Щипцы костные кусачки шарнирные с двойной передачей с прямыми губками,
изогнутые по плоскости 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98
48. — Щипцы маточные однозубые (пулевые), для оттягивания тела матки: арт. ВЗ-Щ-24
3
49. — Щипцы штыковидные с узкими овальными губками: арт. ВЗ-Щ-45
50. — Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, изогнутые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-61
51. — Щипцы-кусачки костные с круглыми губками, прямые, 170 мм: арт. ВЗ-Щ-59
52. — Пинцет для грудной хирургии ПА 300х2,0: арт. ВЗ-П-47
53. — Языкодержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4
54. — Пинцет горизонтально - изогнутый, анатомический 105 мм: арт. ВЗ-П-24
55. Пинцет штыковидный анатомический 140 мм: арт. ВЗ-П-85
56. Щипцы гортанные для извлечения инородных тел, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-4
57. Пинцет анатомический глазной, прямой, 100х0,6 мм: арт. ВЗ-ПМ-36
58. Пинцет анатомический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-88
59. — Пинцет глазной эпиляционный, тонкий 95 мм: арт. ВЗ-П-101
60. — Пинцет хирургический глазной, прямой, 150 мм: арт. ВЗ-П-86
61. Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., большой, №2, 240 мм: арт. ВЗ-3-26
62. — Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад., малый, 230 мм: арт. ВЗ-3-4
63. — Костодержатель изогнутый 240 мм: ВЗ-К-177
3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Инструменты хирургические зажимные многоповерхностные предназначены для временного
сдавливания тканей во время операций с целью остановки кровотечения, перекрытия
просвета полых органов или для фиксации (удержания) тканей и органов (щипцы) и подачи
различных материалов (вспомогательные зажимы).
4 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Хирургия.
5 КРАТНОСТЬ, ХАРАКТЕР И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Инструменты предназначены для многоразового применения. Контакт кратковременный
(менее 24 часов).
6 КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ
Инструменты поставляются в следующей комплектности;
® Инструмент в индивидуальной упаковке — 1 шт.;
»® Инструменты в групповой упаковке - не более 10 шт.;
® инструкция по применению - 1 шт.
7 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
К зажимным медицинским инструментам многоповерхностного действия относятся:
кровоостанавливающие клеммы и зажимы, пинцеты, иглодержатели, тканевые щипцы и
зажимы, корнцанги, зажимы желудочные и кишечные.
- Кровоостанавливающие зажимы использовать для пережатия сосудов. Между
кольцами инструмент имеет зубчатую кремальеру.
- Тканевые зажимы использовать для удержания органа в определенном положении в
ране. Они должны оказывать минимальное травмирующее действие на ткани удерживаемого
органа. Тканевые зажимы часто называют щипцами. Сюда же относятся щипцы для взятия
инструментов.
- Желудочные и кишечные зажимы использовать для закрытия просвета кишки или
желудка, что предотвратит попадание содержимого в хирургическую рану. Раздавливающие
(жомы) — для удаляемой части, эластичные — для оставляемой части, жесткие — средние по
силе сдавливания.
- Пинцеты хирургические (от франц. рисейе — "щипчики") показаны для
захватывания и короткого удержания тканей, материалов при операциях. Различают пинцеты
стоматологические, хирургические, офтальмологические, ушные, — анатомические,
сосудистые и прочие. Пинцеты для хирургии отличаются наличием зубцов на конце
инструмента. Хирургические пинцеты бывают; общехирургические, для сосудистой
хирургии, для снятия швов, шовные, для завязывания нитей, фиксационные, для мышц и
другие.
- Костодержатели использовать для выполнения ортопедических манипуляций с
трубчатыми костями. Ни один альтернативный инструмент не даёт такой прочности захвата
и фиксации отломков после переломов. Сжимающее усилие хирурга фиксирует винтовой
или реечный механизм, а специальные зазубрины на браншах обеспечивают прочный захват
гладкой прочной ткани.
Костодержатель относится к инструментам-зажимам и имеет бранши изогнутые.
Материал рукоятей и браншей — нержавеющая сталь.
Данный инструмент незаменим при манипуляциях с плоскими костями таза,
остеотомии при переломах:
- корнцанги использовать для подачи стерильных инструментов и перевязочного
материала, для введения тампонов и дренажей. Применяют в общей хирургии и в
специальных ее областях;
- иглодержатели использовать для удержания и проведения через ткани
хирургических игл при наложении швов. Иглодержатели по конструкции близки к
кровоостанавливающим зажимам, однако рабочая часть их короче и, следовательно, усилие
зажима иглы больше, чем усилие, действующее на ткани у кровоостанавливающих зажимов,
в 2—3 раза. Это необходимо, чтобы игла надежно удерживалась губками. Кроме того, для
предотвращения выскальзывания иглы из зажима, увеличивают коэффициент трения между
иглой и губками зажима, делая на губках мелкую перекрещивающуюся нарезку с шагом
0,4—0,8 мм.
8 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Нет
9 КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
- 1, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (п.4.6.2 по
Приказу Минздрава Российской Федерации от 06.06.2012 г.№ 4н).
10 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
» Никогда не использовать инструмент, если он покрыт ржавчиной
® Стерилизовать перед использованием
» Никогда не использовать инструмент, если он загрязнен
® Дезинфицировать / мыть руки подходящим антибактериальным средством перед
использованием
» Использовать строго по назначению хирургом или лицом с разрешения хирурга
11 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
» Использовать только квалифицированными лицами (хирургами или лицами с его
разрешения)
Не стерилизовать инструменты растворами, содержащими ионы хлоридов
Никогда не использовать инструмент, если он не стерилизован или загрязнен
Перед каждым применением инструменты должны быть проверены на полноценную
функциональность. Особенно тщательно инструменты должны быть проверены на
безопасность в области стыкующих и фиксирующих элементов, а также на всех
подвижных частях на наличие трещин, переломов и других возможных повреждений.
Немедленно отсортируйте поврежденные инструменты!
Инструменты должны использоваться только обученным и квалифицированным
персоналом в соответствии с его назначением. За выбор инструментария для-
определенных — процедур, — соответствующее обучение и — достаточную
информированность операционного персонала, а также за применение во время
операции отвечает лечащий врач,
12 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ И ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЙ
Артикул Название Описание изделий
В3-Щ-140 Зажим для захватывания Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
кишечной стенки, 200 мм. соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки) с
зубцами и прикольцевую часть: Вблизи
колец имеется кремальера, предназначенная
для запирания инструмента, т.е.
установления рабочих частей в нужном
положении относительно друг друга. Этим
узлом в конструкции замка (в отличие от
ножниц, щипцов и др.) обеспечивается его
В3-3-24 Зажим для захватывания автоматичность, т. е. определенное
кишечной стенки, 150 мм, сдавливающее действие на ткани без
участия руки хирурга. Кремальера (лесенка)
представляет собой ряд зубчиков,
расположенных на выступах внутренней
поверхности каждой ветви вблизи колец.
Длина кремальеры и количество зубцов на
ней определяют степень и характер
сдавливания и зависят от объема ткани, для
захвата которой предназначен зажим,
Зажим типа защепки, предназначен для
За дик прикраплания прикрепления операционного белья,
В3-К-132 операриенинииго Бель жеркы, которым накрывают оперируемого, к коже:
слегка изогнут для удобного прилегания к
мы белью и коже; зубчики рабочей части
перекрываются на 2 мм
Зажим кишечный Зажим имеет длинные губки, составляющие
В3З-3-40-2 эластичный для взрослых почти половину длины инструмента, с
изогнутый, 240 мм продольной насечкой на рабочей
Зажим кишечный поверхности, губки широкие (6 мм),
ВЗ-3-40-1 эластичный для взрослых, эластичные, дугообразно изогнутые;
прямой, 240 мм. кремальера имеет восемь зубцов.
Зажим Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
ВЗ-3-62-1 кровоостанавливающий соединяющихся с помощью замка, который
сосудистый тонкий, условно делит их на рабочую часть (губки)
прямой, 150 мм. без зубцов, с мелкозубчатой насечкой на
6
рабочей части и прикольцевую часть:
Вблизи колец имеется кремальера,
предназначенная для запирания
инструмента, т.е. установления рабочих
частей в нужном положении относительно
друг друга.
Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки)
без зубцов, с мелкозубчатой насчекой на
рабочей части и прикольцевую часть:
Зажим
Вблизи колец имеется кремальера,
кровоостанавливающий
ВЗ-3-121
предназначенная для запирания
"Москито", изогнутый для
инструмента, т.е. установления рабочих
новорожденных, 125мм.
частей в нужном положении относительно
друг друга. Применяют на нежных слабых
тканях— паутинной оболочке мозга,
сосудах лица, паренхиматозных тканях и в
детской хирургии;
Зажим Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
кровоостанавливающий соединяющихся с помощью замка, который
ВЗ-3-62-2
сосудистый тонкий, условно делит их на рабочую часть (губки)
изогнутый, 160 мм. без зубцов, с мелкозубчатой насчекой на
Зажим рабочей части и прикольцевую часть:
кровоостанавливающий Вблизи колец имеется кремальера,
ВЗ-3-120
"Москито", прямой для предназначенная для запирания
новорожденных, 125мм. инструмента, т.е. установления рабочих
частей в нужном положении относительно
Зажим к/о 1х2 зубый,
друг друга. Применяют на нежных слабых
ВЗ-3-117 зубчатый, прямой д/новор.,
тканях— паутинной оболочке мозга,
120 мм
сосудах лица
Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки)
На рабочей поверхности губок нанесена
косая насечка, а на самом конце их имеются
острые зубчики — два на одной стороне и
Зажим один на противолежащей; при смыкании
кровоостанавливающий, замка зубчик одной губки входит в прорезь
ВЗ-3-42
зубчатый, вертикально- между двумя зубчиками другой губки и
изогнутый, 240 мм. прикольцевую часть: Вблизи колец имеется
кремальера , предназначенная для
запирания инструмента, т.е. установления
рабочих частей в нужном положении
относительно друг друга. Применяют на
нежных слабых тканях — паутинной
оболочке мозга, сосудах лица
Зажим Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
соединяющихся с помощью замка, который
кровоостанавливающий,
ВЗ-3-53
зубчатый, изогнутый № 1, условно делит их на рабочую часть (губки)
без зубцов, с мелкозубчатой насечкой на
160мм.
ВЗ-3-37 Зажим рабочей части и прикольцевую часть:
7
кровоостанавливающий, Вблизи колец имеется кремальера,
зубчатый, изогнутый №2, предназначенная для запирания
200 мм. инструмента, т.е. установления рабочих
Зажим частей в нужном положении относительно
кровоостанавливающий, друг друга
ВЗ-3-92
зубчатый, прямой №1, 160
ММ.
Зажим
кровоостанавливающий,
ВЗ-3-32
зубчатый, прямой №2, 200
мм.
Зажим
кровоостанавливающий,
ВЗ-3-42-1
зубчатый, прямой, № 3, 260
мм
Зажим
кровоостанавливающий,
ВЗ-3-5-1
одно- и двузубый, зубчатый,
изогнутый №2, 160 мм.
Зажим
кровоостанавливающий,
ВЗ-3-31-1
одно- и двузубый, зубчатый,
изогнутый №3. 200 ММ
Зажим
кровоостанавливающий, Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
ВЗ-3-21
одно- и двузубый, зубчатый, соединяющихся с помощью замка, который
прямой № 1, 150 мм. условно делит их на рабочую часть (губки)
Зажим На рабочей поверхности губок нанесена
кровоостанавливающий, косая насечка, а на самом конце их имеются
ВЗ-3-5
одно- и двузубый, зубчатый, острые зубчики — два на одной стороне и
прямой № 2, 160 мм. один на противолежащей; при смыкании
Зажим замка зубчик одной губки входит в прорезь
кровоостанавливающий, между двумя зубчиками другой губки и
ВЗ-3-31
одно- и двузубый, зубчатый, прикольцевую часть: Вблизи колец имеется
прямой №3, 200 мм. кремальера, предназначенная для запирания
Зажим инструмента, т.е. установления рабочих
кровоостанавливливающий, частей в нужном положении относительно
ВЗ-3-21-1
одно- и двузубый, зубчатый, друг друга.
изогнутый № 1, 140 мм,
Зажим представляет собой короткий тип
зажимного инструмента, с губками,
изогнутыми и заточенными в виде острых
шипов, которыми материал захватывают и
пристегивают к коже; в рабочем состоянии
Зажим с кремальерой для
зубцы должны переходить один за другой
ВЗ-3-39 операционного белья, 140
на 2 мм, плотно соприкасаясь.
мм. Цапка
предназначены для прикрепления
операционного стерильного белья
(простыней, полотенец и др.) к телу
больного для ограждения операционного
поля от попадания инфекции
8
Зажим состоит из двух ветвей (или бранш),
соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки)
На рабочей поверхности губок нанесена
Зажим с кремальерой для косая насечка, а на самом конце их имеются
В3-3-38 прикрепления белья к острые зубчики — два на одной стороне и
брюшине, 200 мм. Микулич один на противолежащей; при смыкании
замка зубчик одной губки входит в прорезь
между двумя зубчиками другой губки и
прикольцевую часть
ВЗ-И-10-1 Иглодержатель ‚ 160 мм.
ВЗ-И-10-2 Иглодержатель, 200 мм. Предназначены для удержания и
ВЗ-И-10-3 Иглодержатель, 250 мм. проведения через ткани хирургических игл
Иглодержатель при наложении швов. Иглодержатели по
ВЗ-И-10-28 | общехирургический, с конструкции близки к
тв.сплав. пластин, 160 мм кровоостанавливающим зажимам, однако
Иглодержатель рабочая часть их короче и, следовательно,
ВЗ-И-10-29 | общехирургический, с усилие зажима иглы больше, чем усилие,
тв.сплав. пластин, 200 мм действующее на ткани у
Иглодержатель кровоостанавливающих зажимов, в 2—3
ВЗ-И-10-30 | общехирургический, с раза. Это необходимо, чтобы игла надежно
тв.сплав. пластин, 250 мм удерживалась губками. Кроме того, для
В3-И-10-4 Иглодержатель сосудистый, предотвращения выскальзывания иглы из
160 мм. зажима, увеличивают коэффициент трения
между иглой и губками зажима, делая на
ВЗ-И-10-5 Иглодержатель сосудистый,
200 мм. губках мелкую перекрещивающуюся
нарезку с шагом 0,4—0,8 мм.
В3-И-10-6 Иглодержатель сосудистый,
250 мм.
В3-Щ-20-2 | Корнцанг изогнутый, 265 мм. Корнцанг— это зажимы, которые служат
для подачи стерильных инструментов и
перевязочного материала, для введения
тампонов и дренажей. Применяют в общей
ВЗ-Щ-20-1 | Корнцанг прямой, 265 мм. хирургии и в специальных ее областях.
Корнцанги имеют губки овальной формы,
на рабочей поверхности которых имеется
овальное углубление и косая насечка.
ВЗ-ПМ-И ие анатомический 150 Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
В3-ПМ-12 Пинцет анатомический 200 соединены (сварены или спаяны), а другие
ММ. (рабочие губки или лапки) клиновидно
расходятся. Служит для удержания органов
и тканей, а также для манипуляций с
вВ3-ПМ-17 Пинцет анатомический 250 медицинскими материалами, предметами и
мм. инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
В3-П-83 Пинцет зубчатолапчатый 150
соединены (сварены или спаяны), а другие
ММ. (рабочие губки или лапки) клиновидно
расходятся. предназначен для удерживания
9
наиболее плотных тканей (сухожилия,
кожа), а также игл, лигатур и пр.; на рабочей
поверхности губок имеются зубчики,
расположенные подковообразно в виде
лапки; площадь захвата ткани и количество
зубчиков больше, чем у хирургического,
поэтому фиксационные способности его
выше.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
расходятся. предназначен для удерживания
наиболее плотных тканей (сухожилия,
Пинцет зубчатолапчатый 200
В3-П-157
кожа), а также игл, лигатур и пр.; на рабочей
мм.
поверхности губок имеются зубчики,
расположенные подковообразно в виде
лапки; площадь захвата ткани и количество
зубчиков больше, чем у хирургического,
поэтому фиксационные способности его
выше.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
Пинцет хирургический, 160 расходятся. Служит для удержания органов
ВЗ-ИМ-8
мм. и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
зубчики.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
Пинцет хирургический, 200 расходятся. Служит для удержания органов
ВЗ-ПМ-9
мм. и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
зубчики.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
Пинцет хирургический, 250 расходятся. Служит для удержания органов
ВЗ-ИМ-10
мм. и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
зубчики.
ВЗ-Щ-55-1 Щипцы геморроидальные Состоит из двух ветвей (или бранщ),
10
окончатые, изогнутые, 245 соединяющихся с помощью замка, который
ММ.
условно делит их на рабочую часть (губки)
и прикольцевую часть. Предназначены для
захватывания геморроидальных узлов;
отличаются оригинальной формой рабочих
губок — овальной формы с канавкой по
всему периметру овала. Ширина губок 18
мм, длина щипцов 245 мм; выпускают с
слегка изогнутыми губками; щипцы делают
сравнительно жесткими, так как
геморроидальные узлы перевязываются.
Изогнутая рабочая часть.
Состоит из двух ветвей (или бранш),
соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки)
и прикольцевую часть. Предназначены для
захватывания геморроидальных узлов;
отличаются оригинальной формой рабочих
Щипцы геморроидальные,
ВЗ-Щ-55-2 губок — овальной формы с канавкой по
окончатые, прямые, 245 мм
всему периметру овала. Ширина губок 18
мм, длина щипцов 245 мм; выпускают с
слегка изогнутыми губками; щипцы делают
сравнительно жесткими, так как
геморроидальные узлы перевязываются.
Изогнутая рабочая часть.
Состоит из двух ветвей (или бранщ),
соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки)
Щипцы кишечные и прикольцевую часть. Предназначены для
ВЗ-Щ-13 окончатые д/взрослых, захватывания кишки; рабочие губки
прямые, 250 мм овальные, окончатые, с мелкой нарезкой.
Выпускают для взрослых и для детей;
должны быть эластичными. Длина 250 мм.
Прямые.
Предназначены для рассечения кости,
освежения ее краев и скусывания
небольших костных выступов после распила
(при ампутации конечности). Во всех этих
случаях к инструменту предъявляется
требование легкого рассечения кости, что
достигается приложением к ней
Щипцы костные кусачки
значительных усилий инструмента при
шарнирные с двойной
соответствующей этим усилиям прочности
ВЗ-Щ-98 передачей с прямыми
его. В конструкции костных щипцов
губками изогн. по плоскости
различают две ветви (половинки),
240 мм
соединяющиеся с помощью замка, который
делит их на рабочие части (губки) и
рукоятки. Инструмент имеет винтовой
шарнирный замок, который может быть
одношарнирным или многошарнирным (с
двойной передачей).
Пружины облегчают пользование
И
инструментом, автоматически разводят
ручки и ставят инструмент каждый раз в
исходное, т. е. готовое к работе положение.
Принципиально важным в конструкции
щипцов является соотношение его рабочих
и нерабочих частей, т. е. губок и рукояток.
Короткие губки и длинные рукоятки (по
правилу рычага) позволяют получать на
рабочих частях инструмента значительные
усилия.
Представляют собой длинный (260 мм)
зажимной инструмент с губками,
изогнутыми крючком в виде острого зубпа,
имеющего плавный переход к основанию.
Щипцы маточные однозубые
служат для захватывания и удержания
В3-Щ-24 (пулевые), для оттягивания
шейки и тела матки при различных
тела матки.
вмешательствах (внутриматочные вливания
лекарственных и контрастных веществ,
зондирование, расширение канала шейки
матки)
Предназначены для рассечения кости,
освежения ее краев и скусывания
небольших костных выступов после распила
(при ампутации конечности), Во всех этих
случаях к инструменту предъявляется
требование легкого рассечения кости, что
достигается приложением к ней
значительных усилий инструмента при
соответствующей этим усилиям прочности
его. В конструкции костных щипцов
различают две ветви (половинки),
соединяющиеся с помощью замка, который
делит их на рабочие части (губки) и
Щилцы штыковидные с рукоятки. Инструмент имеет винтовой
В3-Щ-45
узкими овальными губками. шарнирный замок, который может быть
одношарнирным или многошарнирным (с
двойной передачей). Пружины облегчают
пользование инструментом, автоматически
разводят ручки и ставят инструмент каждый
раз в исходное, т. е. готовое к работе
положение.
Принципиально важным в конструкции
щипцов является соотношение его рабочих
и нерабочих частей, т. е. губок и рукояток.
Короткие губки и длинные рукоятки (по
правилу рычага) позволяют получать на
рабочих частях инструмента значительные
усилия.
Предназначены для рассечения кости,
Щипцы-кусачки костные ©
освежения ее краев и скусывания
кр.губками,
изогнутые, 170
небольших костных выступов после распила
мм (при ампутации конечности). Во всех этих
12
случаях к инструменту предъявляется
требование легкого рассечения кости, что
достигается приложением к ней
значительных усилий инструмента при
соответствующей этим усилиям прочности
его. В конструкции костных щипцов
различают две ветви (половинки),
соединяющиеся с помощью замка, который
делит их на рабочие части (губки) и
рукоятки. Инструмент имеет винтовой
шарнирный замок, который может быть
одношарнирным или многошарнирным (с
двойной передачей). Пружины облегчают
пользование инструментом, автоматически
разводят ручки и ставят инструмент каждый
раз в исходное, т. е. готовое к работе
положение.
Принципиально важным в конструкции
щипцов является соотношение его рабочих
и нерабочих частей, т. е. губок и рукояток.
Короткие губки и длинные рукоятки (по
правилу рычага) позволяют получать на
рабочих частях инструмента значительные
усилия.
Предназначены для рассечения кости,
освежения ее краев и скусывания
небольших костных выступов после распила
(при ампутации конечности). Во всех этих
случаях к инструменту предъявляется
требование легкого рассечения кости, что
достигается приложением к ней
значительных усилий инструмента при
соответствующей этим усилиям прочности
его. В конструкции костных щипцов
различают две ветви (половинки),
соединяющиеся с помощью замка, который
делит их на рабочие части (губки) и
ВЗ-Щ-59
Щилцы-кусачки костные с рукоятки. Инструмент имеет винтовой
кр.губками, прямые, 170 мм шарнирный замок, который может быть
одношарнирным или многошарнирным (с
двойной передачей).
Пружины облегчают пользование
инструментом, автоматически разводят
ручки и ставят инструмент каждый раз в
исходное, т. е. готовое к работе положение.
Принципиально важным в конструкции
щипцов является соотношение его рабочих
и нерабочих частей, т. е. губок и рукояток.
Короткие губки и длинные рукоятки (по
правилу рычага) позволяют получать на
рабочих частях инструмента значительные
усилия.
13
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
В3-П-47 расходятся. Служит для удержания органов
хирургии ПА 300х2.0
и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку
Служит для извлечения и удержания языка;
устроен по типу зажимных инструментов с
губками окончатой формы, имеющими
В3-Я-4 Языкодержатель для поперечную насечку на рабочей
взрослых.
поверхности; для предупреждения травмы
языка в связи с его значительной толщиной
губки при запирании на первый зубец
кремальеры не приходят в соприкосновение
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
Пинцет горизонтально -
расходятся. Служит для удержания органов
ВЗ-П-24 изогнутый, анатомический
и тканей, а также для манипуляций с
105 мм.
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
расходятся. Служит для удержания органов
Пинцет штыковидный и тканей, а также для манипуляций с
ВЗ-П-85
анатомический 140 мм. медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. Имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку. имеет на
рабочей поверхности губок легкую
поперечную насечку.
Щипцы гортанные для Представляют собой модификацию щипцов
ВЗ-Щ-4
извлечения инородных тел, и предназначены для удаления инородных
200 мм. тел из горла.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
ВЗ-ПМ-36 Пинцет анатомический расходятся. Служит для удержания органов ›
глазной, прямой, 100х0,6 мм.
и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
14
губок легкую поперечную насечку.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
ВЗ-П-88 Пинцет анатомический расходятся. Служит для удержания органов
глазной, прямой 150 мм
и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
Пинцет глазной
расходятся, Служит для удержания органов
ВЗ-П-101
эпиляционный, тонкий 95
и тканей, а также для манипуляций с
ММ.
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку.
Пинцет состоит из двух пружинящих
стальных пластин; одни концы пластин
соединены (сварены или спаяны), а другие
(рабочие губки или лапки) клиновидно
Пинцет хирургический расходятся. Служит для удержания органов
ВЗ-П-86
глазной, прямой, 150 мм. и тканей, а также для манипуляций с
медицинскими материалами, предметами и
инструментами при незначительных
нагрузках. имеет на рабочей поверхности
губок легкую поперечную насечку.
Состоит из двух ветвей (или брани),
соединяющихся с помощью замка, который
условно делит их на рабочую часть (губки)
и прикольцевую часть. имеет
Зажим д/почечной ножки, атравматическую насечку на рабочей части
изогнутый по радиусу, которая представляет собой мелкую
В3-3-26
большой, №2 перекрестную насечку; на одной бранше
имеется продольная канавка, а на второй —
240 мм
выпуклость так, что одна губка как бы
погружается в другую, что улучшает
фиксацию ткани и предотвращает
соскальзывание зажима.
Состоит из двух ветвей (или бранш),
соединяющихся с помощью замка, который
Зажим д/почечной ножки, условно делит их на рабочую часть (губки)
ВЗ-3-4 изогнутый по рад., малый, и прикольцевую часть. имеет
атравматическую насечку на рабочей части
230 мм
которая представляет собой мелкую
перекрестную насечку;
Зажим-костодержатель репозиционный
ВЗ-К-177 Костодержатель изогнутый вертикально-изогнутый для захватывания и
а
15
И
Удержания трубчатых костей с винтовым
фиксатором. Он прочно держит кость:
рабочая часть с рифлением и выступами не
позволяет ей выскользнуть даже в том
случае, если сообщается дополнительная
_ нагрузка.
Общий вид, габаритные Размеры и м
размерам, приведенным в Приложения А асса инструментов должны соответствовать
Твердость рабочих частей и отдельных
деталей инструментов в зависимости от
назнач
материала, ения и конструктивного исполнения соответствует ГОСТ 19126.
Шероховатость поверхности инст
рументов соответствует требованиям ГОСТ 2789 и
не превышает значений, мкм:
0,16 - для наружных блестящих поверхностей:
0,32 - для наружных электрохимполированных )
поверхностей;
1,60 - для всех поверхностей инструментов из аустенитных сталей,
Инструменты коррозионно-стойкие в
условиях эксплуатации, транспортирования и
хранения.
Упаковка изделий герметична,
Инструменты поставляются нестерильными. Изделия должны быть стерилизованы
ет пионы автоклавированием при температуре 135°С, 20-30 мин по ОСТ 42-
21-2-85.
13 СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ:
Наименование Материал | Марка | Стандарт
З е ажим д т ля зах ватывания кишеОчнИой ОЛЯ 2И0В М: . | 20х13 | ГОСТ 30208
ы- — а кишечной стенки, 150 мм: Ри 20х13 | ГОСТ 30208
пе ЕЕТ-ММИИЙ белья к сталь 20Х13 | ГОСТ 30208
нажим м 89.30 ый сталь 20х13 | ГОСТ 30208
а И ыы | 20х13 | ГОСТ 30208
Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, |, 20х13 | ГОСТ 30208
|п рямой, 150 мм: арт. ВЗ-3-62-1
Зажим кровоостанавливающий сосудистый тонкий, те 20х13 | ГОСТ 30208
изогнутый, 150 мм: арт. ВЗ-3-62-2
Зажим кровоостанавливающий "Москито",
1
Зажим кровоостанавливающий "Москито", прямой | тать 20х13 | ГОСТ 30208
„ндоляв орожденных, 125мм: арт. ВЗ-3-120 .
Зажим кровоостанавливающий 1х2 зубый, зубчатый, | таль 20Х%13 | ГОСТ 30208
НТРямой для новорожденных, 120 мм: арт. ВЗ-3-1 17
Зажим кровоостанавливающий, и. й сталь 20%13 | ГОСТ 30208
“ртикально-изог2н4у0 тмым:й , арт. В3-3-
Е тЫ тый 20%13 | ГОСТ 30208
т кровоостанавливающий, я 53 , сталь
3 Чутый № 1, 160 мм: арт. ВЗ-3- —. 20%13 | ГОСТ 30208
“кЖриомв оостанавливающий, зубчатый,
16
| изогнутый №2, 200 мм: арт. ВЗ-3-37 |  |  |  |  |  |  |  |
| Зажим кровоостанавливающий, зубча |  |  |  |  |  |  |  |
| т | ый, | прямой |  |  |  |  |  |
| №1, 160 мм: арт. ВЗ-3-92 |  |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, зубчат | ый, | прямой |  |  |  |  |  |
| №2, 200 мм: арт. ВЗ-3-32 |  |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, зубчат | ый, | прямой, |  |  |  |  |  |
| №3, 260 мм: арт. ВЗ-3-42-1 |  |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, одно- | и дв | узубый, |  |  |  |  |  |
| зубчатый, изогнутый №2, 160 мм: арт. | ВЗ. | 3-5-1 |  | етань | 20х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, одно- | и дв | узубый, |  |  |  |  |  |
| зубчатый, изогнутый №3, 200 мм: арт. | ВЗ-3 | -31-1 |  | ВН | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, одно- | и дв | узубый, |  |  |  |  |  |
| зубчатый, прямой № 1, 140 мм: арт. ВЗ | -3-2 | 1 |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, одно- | и дв | узубый, |  |  |  |  |  |
| зубчатый, прямой № 2, 160 мм: арт. ВЗ | -3-5 |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливающий, одно- | и дв | узубый, |  |  |  |  |  |
| зубчатый, прямой №3, 200 мм: арт. ВЗ | -3-31 |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Зажим кровоостанавливливающий, од | но- и |  |  |  |  |  |  |
| Ре зубчатый, изогнутый № 1, 1 | 40 м | м: арт. |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| мЗаж иам с кГремаль тер оой операционно | го б | елья, 150 |  | Е. | 20х13 | / | ГОСТ |
| Зажим с кремальерой для еплен | ия бе | лья |  |  |  |  |  |
| брюшине, 200 Е три ВЗ-3 | -38 | “ |  | сталь | ВАН | / | ГОСТ |
| Иглодержатель , 160 мм: арт. ВЗ-И-10 | -1 |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Иглодержатель ‚ 200 мм: арт. ВЗ-И-10- | 2 |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Иглодержатель ‚ 250 мм: арт. ВЗ-И-10- | 3 |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| иИ | РА | НЕ |  | сталь | 20х%13 | / | ГОСТ |
| ттВ ТЕТ | В |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| ИРМ | н | ы |  | стад | 20х13 | / | ГОСТ |
| Иглодержатель сосудистый, 160 мм: а | рт. В | З-И-10-4 | / | сталь | 20х13 | / | ГОСТ |
| Иглодержатель сосудистый, 200 мм: а | рт. В | З-И-10-5 | _/ | сталь | 20Х13_/ |  | ГОСТ |
| Иглодержатель сосудистый, 250 мм: а | рт. В | 3-И-10-6 | / | сталь | 20х13 | / | ГОСТ |
| Корнцанг изогнутый, 265 мм: арт. ВЗ- | Ц-20 | -2 |  | сталь | 20х13 | / | ГОСТ |
| Корнцанг прямой, 265 мм: арт. ВЗ-Щ-2 | 0-1 |  |  | сталь | 20Х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет анатомический 150 мм: арт. В | З-ИМ | -11 |  | сталь | 12х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет анатомический 200 мм: арт. В | З-ПМ | -12 |  | сталь | 12Х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет анатомический 250 мм: арт. В | З-ПМ | -17 |  | сталь | 12х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет зубчатолапчатый 150 мм: арт. | ВЗ-П | -83 |  | сталь | 12х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет зубчатолапчатый 200 мм: арт. | ВЗ-П | -157 |  | сталь | 12х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет хирургический, 160 мм: арт. В | З-П | М-8 |  | сталь | 12х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет хирургический, 200 мм: арт. В | З-П | М-9 |  | сталь | 12Х13 | / | ГОСТ |
| Пинцет хирургический, 250 мм: арт. В | З-ПМ | -10 |  | сталь | 12Х13 | / | ГОСТ |
| Щипцы геморроидальные окончатые, | изог | нутые, |  | Е | 20х13 | / | ГОСТ |
| 245 мм: арт. ВЗ-Щ-55-1 |  |  |  |  |  |  |  |
| Щипцы геморроидальные, окончатые, | пря | мые, 245 |  | ть | 20%13 | / | ГОСТ |
| мм: арт. ВЗ-Щ-55-2 |  |  |  |  |  |  |  |
| Щипцы кишечные окончатые для взро | слых | , прямые, | / | сталь | 20х13 | / | ГОСТ |
-
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
30208
И
250 мм: арт. ВЗ-Щ-13
Щиицы костные кусачки шарнирные с двойной
передачей с прямыми губками, изогнутые по сталь 20х13 | ГОСТ 30208
плоскости 240 мм: арт. ВЗ-Щ-98
Щипцы маточные однозубые (пулевые), для
оттягивания тела матки: арт. ВЗЛЦ-24 сталь 20х13 | ГОСТ 30208
Щипцы штыковидные с узкими о
арт. ВЗ-1Ц-45 ы вальными губками: | 40х13 | ГОСТ 30208
Щ из и о п г ц н ы у - т к ые у , с а 1 ч 7 к 0 и м м к : о с а т р н т. ы е В с к З руг И лыми Ь гу бками, сталь 20%13 | ГОСТ 30208
Щ пр и я п м ц ы ы е - , к у 17 с 0 а ч м к ы и : к ар о т с . т 3 ны - е 1 1 с - к 5 р 9 у глыми гИуб Е, таль 20х13 | ГОСТ 30208
Пинцет для грудной гии ПА 300х2,0: арт. ВЗ-
1.47 РРР | 20х13 | ГОСТ 30208
выколержатель для взрослых: арт. ВЗ-Я-4 таль 20%13 | ГОСТ 30208
инцет горизонтально - изог Й ский
105 мм: арт. ВЗ-П-24 оомнный |." 12х13 |ГОСТ30208
Пинцет штыковидный анатом Й :
3-11-85 ОНИ И | 12х13 | ГОСТ 30208
Щипцы гортанные для извлече
200 мм: арт. 3-14 чия инородных тел, | ть 20х13 | ГОСТ 30208
Паритн.ц е83т И аМн.ат3о6м ический глазнойЙ, прямойй,, 1 100х0,6 мм:. и 12Х18 | ГОСТ 30208
П ар и т н . ц В е З т - 1 а - н 8 а 8 т омический А,й НН,Й ИМ: : | 12х13 | ГОСТ 30208
Принцыет гл аз1н @ой7 Е) эпиляци; онныйй, тонкийй 95 мм:: арт. а 12х13 | ГОСТ 30208
ТЕ ВИ глазной, прямой, 150 мм: ии 12х13 |ГОСт30208
Зажим для почечной ножки, изогнутый по рад.,
большой, №2, 255 мм: арт. ВЗ-3-26 окить 20х13 | ГОСТ 30208
Зажим т 0 мм: арт 8334 АР таль 20%13 | ГОСТ 30208
Костодержатель изогнутый: арт. ВЗ-К-177 сталь 20Х13 | ГОСТ 30208
Материал Стандарт
Индивикуазьния пакеты из полиэтиленовой пленки ТЕ ДАН
упаковка
Групповая упаковка картон ГОСТ 32096
Транспортная тара листовые древесные материалы неразборного типа | ГОСТ 5959
14 ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Применение инструментов осуществляется в соответствии с показаниями к применению.
Инструменты поставляются нестерильными. Изделия должны быть стерилизованы перед
применением автоклавированием при температуре 135°С, 20-30 мин по ОСТ 42-21-2-85.
15 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
® Изделия, упакованные в транспортную тару перевозить всеми видами тим
транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспор
данного вида.
18
® Условия транспортирования изделий в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать группе условий хранения 2(С) от минус 50 °С до плюс 40 °С по
ГОСТ 15150.
® Условия хранения в транспортной таре в части воздействия климатических факторов,
кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать группе условий
хранения 1(Л) от +5 °С до +40 °С по ГОСТ 15150.
16 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Инструмент ДЛЯ профессионального применения, используются только в условиях клиники,
специально подготовленными специалистами.
17 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Инструменты являются неремонтопригодными изделиями.
18 УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
® Утилизация использованных изделий, осуществляется в соответствии с требованиями
СанПиН 2.1.7.2790 для отходов класса Б.
® Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока
годности, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы.
19 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ
ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ
Инструменты поставляются нестерильными. Изделия должны быть стерилизованы перед
применением автоклавированием при температуре 135°С, 20-30 мин по ОСТ 42-21-2-85
20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
» Общество с ограниченной ответственностью «Ворсменский завод медицинского
инструмента» (ООО «ВЗМИ»)
» Юридический адрес: 606120, Нижегородская область, М.О. Павловский, г. Ворсма, ул.
Калинина, д. 8.
» Е-та!: пепа-гозтедзпа @та!.тга
Адрес места производства:
1. ООО «ВЗМИ», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул.
Ленина, д. 86, стр. 2.
2. ООО «МИЗ Тумботино», 606131, Российская Федерация, Нижегородская область,
муниципальный округ Павловский, рабочий поселок Тумботино, улица Некрасова, дом 16В,
помещение 1. , . |
3. РЕАМВ$ 1МРЕХ (ДРАНБС ИМПЕКС), С-237, Чрок! Моде! То\т, \"аллгаБа4 Воа4, Э1ако!-
РаК1$ ап.
—
21 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
» И ст з а г н о д т а о р в т и а т , е л с ь т анд г а а р р т а о н в т и и р у т е е т х ни с ч о е о с т к в и е х тс т у в с и л е о вий и н н с а т р и у н м с ен т т р о у в м ент т ы р еб к о о в н а к н р и е я т м н ых н в а и с д т о о в я щ п ри
® с Га о р б а л н ю т д и е й н н и ы и й у с с л ро о к в и х й р а э н к е сп н л и у я а и т н а с ци т и р , у м т е р н а т н о с в п о с р о т с и т р ав о л в я а е н т и я 3 и г о х д р а а н о е т н д и а я т . ы производства.
ичен.
о ® кСро ‹ к г сл о ж дно ж ст и и н — с н т е р у о м гр е а н н т ов зависит от числа использований в 365 циклов стерилизации.
22
МАРКИРОВКА И
СИМВОЛЫ НА ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ
19
1 Маркировка изделий — по ГОСТ 19126, ГОСТ Р ИСО 15223-1 с учетом требований
настоящего раздела:
- логотип производителя.
2 Маркировку следует наносить на нерабочую часть инструмента механическим,
электроэррозионным или иным способом, обеспечивающим четкость изображения.
3 Маркировка на индивидуальной упаковке должна включать следующую информацию:
— наименования предприятия-изготовителя, его адрес;
— наименования изделия и условное обозначение;
- заводской номер;
- дата выпуска;
— обозначения настоящих технических условий;
- номер регистрационного удостоверения МЗ Российской Федерации;
— знак «обратитесь к инструкции по применению».
Допускается применение символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
4 Маркировка групповой упаковки должна включать следующую информацию:
» наименование изделия;
. обозначение настоящих технических условий;
ъ перечень изделий в упаковке;
* количество штук в групповой упаковке;
® условия хранения;
номер регистрационного удостоверения МЗ Российской Федерации;
®
» страна и юридический адрес предприятия-изготовителя.
5 Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192.
6 На транспортный ящик должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие
наименованиям: «Хрулкое — осторожно», «Беречь от влаги», «Верх».
20
23 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ
- ГОСТ 19126-2007 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические
условия»
- ГОСТ 21238-93 (ИСО 7151-88) «Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные
инструменты. Общие требования и методы испытаний»
- ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы
испытаний»
- ГОСТ 30208-94 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1.
Нержавеющая сталь»
- ГОСТР 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»
- ГОСТР 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
химических и токсикологических испытаний»
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования»
- СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами»
- ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения»
21
Приложение А
Внешний вид, габаритные размеры и масса инструментов.
Все размеры даны в миллиметрах (мм), твердость по Роквеллу, масса в килограммах.
1. — Зажим для захватывания кишечной стенки, 200 мм: арт. ВЗ-Щ-140
А-А
Ви сбоку
88:08
Г
3
№ к
3
о
я ` о. | и —— Фи Ге |
20455
Внутренние дрании —*
э/дчатые 5х6 Вид спереди 325+]5
п
Аремальера 4х4
р ©о.
Е м
Твердость: 42-44
Масса: 0.032
2. Зажим для захватывания кишечной стенки, 150 мм: арт. ВЗ-3-24
А-А Вид сбоку
88:08
Г чл
т к. $
а № в
[60] = т
4и 15005 |
ВнутреИнние дранши :- Вид спереди 3О284;5|
эдчатые 5х6
к.
ПИ
о —— ©
Кремальера 4х4 -
со 3:05
Тр 9 =
о А
Ре х
Твердость:
42-44
Масса: 0.025
3 Зажим для прикрепления операционного
белья к коже, 90 мм: арт. ВЗ-К-132
и
80 спереди
-$
З
р ч
Ч
А
|
905
Завее
9/0 сбоку
о
к
к ®)
Твердость: 42-44
Масса: 0.015
4. Зажим кишечный эластичный для взрослых изогнутый, 240 мм: арт. ВЗ-3-40-2
Ви0 сперей/ 2
3
[3 ®
м
о
Мг—_ —— . = = —
ы
Аремальера 3х9 г С
240
В сдоку
Твердость: 42-44
23