Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12424 от 30.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования

Назначение: Предназначены для проведения эндоскопических манипуляций

В госконтрактах 44-ФЗ: 285 контрактов, медианная цена за единицу 3 200 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный
ООО «Кардиом
И Н С Т Р У К Ц И Я
п о п р и м е н е н и ю :
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических
манипуляций.
г
ФИРМА-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 / Бостон
Сайнтифик Корпорэйшн, США.
Организации-изготовители:
1. Accellent Inc., 45 Lexington Dr., Laconia, NH 03246, USA;
2. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bernnudez, Ciudad Juarez, Mexico
32470;
3. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537;
4. Boston Scientific Corporation, 2546, First Street, Propark, El Coyol, Costa Rica, 20904;
5. Boston Scientific Corporation, 8600 N. w. 41®‘ Street, Miami, FL, 33166;
6. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460;
7. Boston Scientific Ireland Ltd., Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;
8. Boston Scientific Cork Limited, Business and Technology Park, Model Farm Road Cork,
Ireland;
9. Horizons Intl. Corp. Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica;
10. Medventure Technology Corp. 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130;
11. Navilyst Medical, Inc. 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY, 12801;
12. Phillips Plastics Corporation, Phillips Medical, 415 Red Cedar St. 428 Technology
Drive_409 Technology Dhv, Menomonie, WI, 54751;
13. Techdevice Corporation, 650 Pleasant St., Watertown, MA 02472.
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения
эндоскопических манипуляций:
1. Корзинка экстрактор литотриптор Trapezoid^” RX.
2. Устройство для эндоскопического клиппирования Resolution^'^.
3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7^'^.
4. Петля для полипэктомии: Sensation^”^, Captifiex^”, Captivator^”, Captivator^" II,
Profile"^.
5. Петли с возможностью вращения Rotatable Snares.
6. Корзинка для извлечения полипов TWISTERS".
7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw^'^.
8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw^”.
9. Щипцы для биопсии Radial Jaw^'^.
10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw'^'^.
11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite’’’^.
12. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity’’”.
13. Щеточка эндоскопическая цитологическая Combo Cath^".
т
1. Корзинка экстрактор
литотриптор Trapezoid^” RX.
Предназначен для механической
литотрипсии. Однокомпонентная
система с корзинкой,
металлической оболочкой и
рукояткой. С помощью эндоскопа
устройство водится в общий
желчный проток, с последующим
поиском и возможностью
дробления и извлечения желчных
камней. Доступно в нескольких
(1.5, 2.0, 2.5, 3.0 см) размерах
корзинки.
2. Устройство для клипирования
Resolution^'*'. Применяется для
гемостатического клипирования
кровотечений язв, мелких
артерий, дефектов слизистой
оболочки, полипов и
дивертикулов. Может применяться
для крепления систем еюнального
кормления и закрытия мелких
перфораций.
3. Устройство для лигирования
Speedband Superview Super 7^'^.
Используется для
эндоскопического лигирования
варикоза пищевода и
геморроидальных узлов.
Эргономическая ручка
разработана для обеспечения
комфорта оператора и удобной
работы. Материал лигатур не
содержит латекса.
Г$
CevytVCS 200в BaMi аомМе СмрогМй «г М аММм. М ЯфИ
4. Петля для полипэктомии: петля
с возможностью вращения.
Sensation^'*', Captiflex^'^,
Captivator^” II, Profile^'^.
Предназначены для
эндоскопического удаления и
прижигания полипов кишечника
различного размера.
5. Корзинка для извлечения
полипов TWISTER"^.
Предназначена для захвата и
извлечения полипов для
последующего исследования.
Диаметр петли 13 - 22 - 25 - 32
мм. Диаметр ножен: 2.5 мм,
диаметр канала: 2,8 мм.
6. Щипцы для биопсии
трахеобронхиальные Radial.Jaw^”.
Предназначены для сбора ткани в
бронхах с помощью эндоскопа для
гистологических экспертиз.
Плавающая головка имеет целью
облегчить отбор образцов в
сложных условиях легочной
анатомии.
Эргономичная ручка
предназначена для обеспечения
повышенной комфортности и
чувствительности. Покрытие
Endoglide предназначено для
уменьшения трения иоблегчения
прохода щипцов через
бронхоскоп.
7. Щипцы для биопсии Radial
Jaw'^'^.. Специально разработаны
для сбора ткани при эндоскопии
для гистологической экспертизы.
Обеспечивают чистый и точный
«укус», за счет возможности
использования 3 размеров
позволяют получать большее
количество биопсийного
материала
8. Щипцы для горячей биопсии
Radial Jaw^'*'. Помимо взятия проб
щипцы для горячей биопсии
применяются для удаления мелких
новообразований типа полипов с
последующим прижиганием раны
высокочастотным током для
остановки кровотечения
9. Щипцы для биопсии
педиатрические Radial Jaw’''^.
10. Щипцы для множественной
биопсии с накопителем I4ultibite'^'^.
11. Щеточка эндоскопическая
цитологическая
трахеобронхиальная Cellebrity'^
Одноразовая эндоскопическая I l l ■ II
щеточка, предназначена для
забора мазков из бронхов.
12. Щеточка эндоскопическая
цитологическая Combo Cath™.
Одноразовая эндоскопическая
щеточка, предназначена для
сбора цитологического материала
в виде мазков.
Эндоскопическая полипэктомия производится как при одиночных, так и при множественных полипах
доброкачественного характера. Электроэксцизия полипов (или полипэктомия с электрокоагуляцией
основания полипа) через эндоскоп с обязательной биопсией в настоящее время считается
самостоятельным методом лечения полипов и в большинстве случаев при доброкачественных полипах
является окончательной операцией.
Методика полипэктомии через гастроскоп включает несколько этапов:
1) после введения гастроскопа проводится эндоскопическое исследование и отыскивание полипов;
2) введение металлической петли в желудок и набрасывание ее на основание полипа;
3) постепенное отсечение полипа;
4) проверка правильности и эффективности полипэктомии (при оставлении культи полипа необходимо
иссечь его основание или произвести электрокоагуляцию);
5) извлечение удаленного полипа (или полипов);
6) динамический контроль за состоянием слизистой оболочки желудка после полипэктомии.
Для удаления полипа через гастроскоп используют металлическую петлю или петлю, изготовленную из
стальной проволоки, проходящую в полиэтиленовом или фторопластовом проводнике, который
изолирует гастроскоп и окружающую слизистую оболочку желудка от петли во время прохождения
диатермического тока высокой частоты.
Исследование проводят утром натощак. Местная анестезия зева и глотки осуществляется 2%
раствором дикаина в количестве не более 6 мл. Использование этого препарата позволяет добиться
хорошей анестезии, устранения рвотного и кашлевого рефлексов.
Пациента укладывают на операционный стол на левый бок с согнутыми в коленных суставах ногами,
лицом к эндоскописту. Иногда используют положение на спине, благодаря которому лучше становится
осмотр антрального отдела и особенно малой кривизны дистальнее угла желудка. К правой голени
прибинтовывают увлажненную пластинку (пассивный электрод от электроножа). Проволочную петлю
перед эндоскопией вводят в пластиковый проводник таким образом, чтобы из него выступал лишь
кончик петли для свободного проведения по биопсийному каналу гастроскопа. С другой стороны
проводника остаются свободными два конца проволоки, которые захватывают зажимами, что позво­
ляет изменять величину петли соответственно размерам полипа. После введения гастроскопа в
желудок отыскивают полип. При необходимости производят «инструментальную пальпацию» и
фотографирование.
Фиброэндоскоп дает возможность в процессе исследования изучить состояние слизистой оболочки
пищевода, кардии, желудка (или культи желудка с зоной анастомоза) и двенадцатиперстной кишки.
Через биопсийный канал проводят металлическую петлю, затем ее раскрывают и набрасывают на
основание удаляемого полипа. Сокращением просвета петли достигается сдавление основания полипа.
Металлическую петлю, накинутую на основание полипа, рекомендуется затягивать плавно, без рывков,
сочетая затягивание с одновременным включением диатермического электротока на 1-2 с в конце
каждого момента затягивания. При таком постепенном проведении этого этапа операции, по мере
затягивания петли, происходит тромбоз сосудов ножки полипа и его омертвение, благодаря чему не
наблюдается кровотечения после отсечения полипа Сразу после электроэксцизии необходимо
осмотреть образовавшуюся рану, окружающие участки слизистой оболочки, а затем извлечь
отсеченный полип. При наличии нескольких полипов целесообразнее произвести сначала
электроэксцизию всех полипов, начиная с дистального, а затем поочередно удалить их под контролем
зрения.
Использование современных двухканальных фиброэндоскопов значительно облегчает набрасывание
петли на полип, который захватывают биопсийными щипцами, проведенными в раскрытую петлю в
просвете органа.
Прошито,
Пр^меровано
— ^_стр.
ГенеральНьПГ
Директор
I Кардиомеди|Ьч.
у \
1Ь|58(1ЗДЛ'1|\, Уз|