Подгузники для взрослых VEDOO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Expert in hygiene^ УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ООО «КАТИОН» ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Подгузники для взрослых VEDOO Дата выпуска: 04.03.2026 Дата пересмотра: 04.03.2031 СОДЕРЖАНИЕ 1. Наименование медицинского изделия...........................................................................3 2. Сведения о производителе медицинского изделия.......................................................3 3. Данные для применения, хранения и транспортировким едицинского изделия.......3 4. Класс потенциального риска применения медицинского изделия..............................4 5. Перечень стандартов........................................................................................................5 8. Технические требования к медицинскому изделию.....................................................6 9. Требования к используемым материалам, используемых для изготовления медицинского изделия..........................................................................................................10 10. Стерилизация..............................................................................................................11 11. Рекомендации по использованию медицинского изделия.....................................11 12. Комплект поставки/состав медицинского изделия.................................................14 13. Маркировка медицинского изделия.........................................................................15 18. Упаковка......................................................................................................................20 19. Данные для технического обслуживания и ремонт медицинского изделия.......26 20. Срок годности.............................................................................................................26 21. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия.................................................................................................................................... 26 22. Методы и средства дезинфекции и очистки медицинского изделия....................26 23. Данные для утилизации медицинского изделия.....................................................26 24. Гарантийные обязательства.......................................................................................26 2 1. Наименование медицинского изделия Подгузники для взрослых VEDOO, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер S - 10/30 шт./уп. 2. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер M - 10/30 шт./уп. 3. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер L - 10/30 шт./уп. 4. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер XL - 10/30 шт./уп. 5. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер S - 10/30 шт./уп. 6. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер M- 10/30 шт./уп. 7. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер L - 10/30 шт./уп. 8. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер XL - 10/30 шт./уп. 9. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер S - 8/10/30 шт./уп. 10. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер M - 8/10/30 шт./уп. 11. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер L - 8/10/30 шт./уп. 12. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер XL - 8/10/30 шт./уп. 13. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размер M - 10/30 шт./уп. 14. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размер L - 10/30 шт./уп. 15. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размер XL - 10/30 шт./уп. 16. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размер M - 10/30 шт./уп. 17. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размер L - 10/30 шт./уп. 18. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размер XL - 10/30 шт./уп. 19. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размер M - 10/30 шт./уп. 20. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размер L - 10/30 шт./уп. 21. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размер XL - 10/30 шт./уп. II. Инструкция по применению (наносится на упаковку) - 1 шт./уп. Принадлежности: Отсутствуют 2. Сведения о производителе медицинского изделия PAKTEN SAGLIK URUNLERi SANAYi VE TiCARET A.§ Ba§pmar (Organize) OSB Mahallesi OSB 2 Bolge 83221 Nolu Cadde No 9 §ehitkamil/Gaziantep / Турция Тел.: +90 (342) 337 45 50 (PBX); +90 (342) 337 45 55 e-mail: iletisim@pakten.com Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Катион», г. Воронеж, Московский проспект, д. 42Б, офис 90 3. Данные для применения, хранения и транспортировки медицинского изделия Назначение Подгузники для взрослых VEDOO предназначены для сбора мочи и кала взрослых пациентов, страдающих средней и тяжелой степенью недержания. Изделия предназначены для использования как в условиях лечебных и лечебно профилактических медицинских учреждений, так и в домашних условиях. 3 Показания к применению Изделия предназначены для использования при средней и тяжелой степени недержания. Область применения Изделия применяются в лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждениях (урология), а также в домашних условиях. Противопоказания - Индивидуальная непереносимость компонентов изделия - Заболевания кожи наружных половых органов Возможные побочные действия и осложнения Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов изделия. Меры предосторожности при применении и требования безопасности - Не использовать повторно - изделие предназначено только для одноразового использования - Не стерилизовать повторно - Не использовать после истечения срока годности - Хранить в недоступном для детей и недееспособных пациентов месте. Условия эксплуатации Температура эксплуатации: от + 10°С до + 35°С Относительная влажность воздуха от 20% до 85% Атмосферное давление 700 гПа до 1060 гПа Условия хранения и сроки годности Продукция хранится при температуре от +5 до +24 °С и низкой влажности (40 60%). Чрезмерные условия хранения, такие как воздействие прямых солнечных лучей и/или хранение на радиаторах или вблизи них, могут разрушить продукт. Т ранспортировка Допускается транспортирование всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Температура: от +10°С до + 40°С. Относительная влажность воздуха от 30 до 60%. Атмосферное давление 500 гПа до 1060 гПа. 4. Класс потенциального риска применения медицинского изделия Классификация изделия соответствует классу 1 (нестерильные). 4 5. Перечень стандартов Перечень стандартов производителя медицинского изделия 1. 93/42/ЕЕС Директива по медицинским изделиям. 2. EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. 3. EN ISO 14971:2019/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям 4. EN ISO 15223-1:2021 Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий при их маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования 5. EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям 6. ISO 11948-1-1996 Подгузники для взрослых. Часть 1. Испытания изделия целиком 7. EN 1041:2008 Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий Перечень национальных стандартов РФ 1. ГОСТ 31214-2016. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность». 2. ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». 3. ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии» п. 4 4. ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний». 5. МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанол а, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н- бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а -метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава». 6. ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» п.6 7. Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения» от 19.12.1986 № 4077-86 8. ГОСТ ISO 10993-1-2021. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска» 9. ГОСТ Р ИСО 10993-2-2025. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными». 10. ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro». 5 11. ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия». 12. ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований». 13. ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия». 14. И-880-71 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» 15. ГОСТ Р 55082-2012 «Изделия бумажные медицинского назначения. Подгузники для взрослых. Общие технические условия» 16. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования» 17. Техническая документация на медицинское изделие 8. Технические требования к медицинскому изделию Конфигурация медицинского изделия: Подгузники для взрослых VEDOO дышащая боковая поверхность Нижнии покровный слои Эластичные элементы - застежки Абсорбирующий слой Верхний покровный слои эластичные растяги вающиеся бортики Линеика определения размера индикатор влажности 6 Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Распределительный, абсорбирующий и защитный слои: Верхний покровный слои Распределительный слои Абсорбирующий слои Защитный слои Нижний покровный слой Основные параметры, конструкция и технические характеристики МИ. По основным параметрам и техническим характеристикам медицинские изделия должны соответствовать нормам, приведённым ниже. 7 Размеры и масса подгузников для взрослых Vedoo Light Размер Обхват Длина, Ширина, Длина Ширина Масса талии, см мм, ±10 мм, ±10 впитывающего впитывающего изделия, слоя, мм, ±10 слоя, мм, ±10 г, ±10 S 50-90 685 510 545 200/140/180 53,56 M 85-125 810 690 640 250/150/230 67,78 L 100-150 950 800 740 260/160/250 86,56 XL 120-160 990 860 740 260/160/250 101,87 Технические характеристики подгузников Vedoo Light Размер Полное Удерживающая Скорость Обратная влагопоглощение г, способность, г, не впитывания, , сорбция, не менее менее см3/с, не менее г, не более S 1100 200 2,3 4,4 M 1400 250 2,3 4,4 L 1800 300 2,3 4,4 XL 2100 420 2,3 4,4 Размеры и масса подгузников для взрослых Vedoo Safe Размер Обхват Длина, Ширина, Длина Ширина Масса талии, см мм, ±10 мм, ±10 впитываю щего впитываю щего изделия, слоя, мм, ±10 слоя, мм, ±10 г, ±10 S 50-90 685 510 545 200/140/180 64,6 M 85-125 810 690 640 250/150/230 78,4 L 100-150 950 800 740 260/160/250 96,2 XL 120-160 990 860 740 260/160/250 111,2 Технические характеристики подгузников Vedoo Safe Размер Полное Удерживающая Скорость Обратная влагопоглощение г, способность, г, не впитывания, сорбция, г, не менее менее см3/с, не менее не более S 1300 220 2,3 4,4 M 1600 315 2,3 4,4 L 2000 390 2,3 4,4 XL 2300 460 2,3 4,4 Размеры и масса подгузников для взрослых Vedoo Protect Размер Обхват Длина, Ширина, Длина Ширина Масса талии, мм, ±10 мм, ±10 впитывающего впитываю щего изделия, см слоя, мм, ±10 слоя, мм, ±10 г, ±20 S 50-90 685 510 545 200/140/180 116,3 M 85-125 810 690 640 250/150/230 121,2 L 100-150 950 800 740 260/160/250 159,3 XL 120-160 990 860 740 260/160/250 166,8 8 Технические характеристики подгузников Vedoo Protect Размер Полное Удерживающая Скорость Обратная влагопоглощение г, способность, г, не впитывания, сорбция, г, не менее менее см3/с, не менее не более S 2150 300 2,3 4,4 M 2500 440 2,3 4,4 L 2700 500 2,3 4,4 XL 2900 560 2,3 4,4 Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Размеры и масса подгузников-трусов Vedoo Fit Размер Обхват Длина, Ширина, Длина Ширина Масса талии, см мм, ±10 мм, ±10 впитываю щего впитываю щего изделия, слоя, мм, ±10 слоя, мм, ±10 г, ±10 M 80-105 800 600 500 180/100/180 57,02 L 95-125 890 700 500 180/100/180 61,13 XL 120-160 930 830 540 180/120/180 69,82 Технические характеристики трусов-подгузников Vedoo Fit Размер Полное Удерживающая Скорость Обратная влагопоглощение г, способность, г, не впитывания, сорбция, г, не менее менее см3/с, не менее не более M 1300 360 2,3 4,4 L 1450 390 2,3 4,4 XL 1450 420 2,3 4,4 9 Размеры и масса подгузников-трусов Vedoo Active Размер Обхват Длина, Ширина, Длина Ширина Масса талии, см мм, ±10 мм, ±10 впитываю щего впитываю щего изделия, слоя, мм, ±10 слоя, мм, ±10 г, ±10 M 80-105 800 600 500 180/100/180 69,8 L 95-125 890 700 500 180/100/180 75,9 XL 120-160 930 830 540 180/120/180 83,55 Технические характеристики трусов-подгузников Vedoo Active Размер Полное Удерживающая Скорость Обратная влагопоглощение г, способность, г, не впитывания, сорбция, г, не менее менее см3/с, не менее не более M 1600 390 2,3 4,4 L 1800 420 2,3 4,4 XL 1900 450 2,3 4,4 Размеры и масса подгузников-трусов Vedoo Dream Размер Обхват Длина, Ширина, Длина Ширина Масса талии, см мм, ±10 мм, ±10 впитывающего впитывающего изделия, слоя, мм, ±10 слоя, мм, ±10 г, ±15 M 80-105 800 600 500 180/100/180 80,8 L 95-125 890 700 500 180/100/180 85,1 XL 120-160 930 830 540 180/120/180 91,3 Технические характеристики трусов-подгузников Vedoo Dream Размер Полное Удерживающая Скорость Обратная влагопоглощение г, способность, г, не впитывания, сорбция, г, не менее менее см3/с, не менее не более M 1600 390 2,3 4,4 L 1800 420 2,3 4,4 XL 2000 450 2,3 4,4 9. Требования к используемым материалам, используемых для изготовления медицинского изделия Наименование Материал Производитель 1 Верхний покровный слой Нетканый материал (полипропилен) Gulsan Holding 2 Нижний покровный слой Полиэтилен и полипропилен Gulsan Holding 3 Защитный слой Полимерная пленка (полипропилен) Gulsan Holding 4 Барьерные элементы Нетканый материал (полипропилен) Gulsan Holding 5 Термоклей Полиолефин H.B. Fuller/Henkel 6 Эластичные элементы Эластан The Lycra company 7 Распределительный слой Полиэстер Akinal Sentetik Tekstil 8 Боковая лента Полиэтилен и полипропилен 3M 10 9 Индикатор влаги и линейка Чернила Zhuhai Letong chemical определения размера products Co., Ltd. 10 Абсорбирующий слой Сверхабсорбирующий полимер BASF, the Chemical (SAP - Super absorber polymer) company Целлюлоза GP Cellulose GMBH 10. Стерилизация Изделие не стерильно 11. Рекомендации по использованию медицинского изделия Инструкция по применению - Перед использованием прочтите инструкцию по применению. - Не подвергайте изделие воздействию прямых солнечных лучей. - Не используйте изделие, если нарушена целостность упаковки. - Не используйте изделие после истечения срока годности. - Изделие предназначено только для одноразового использования. Подгузники для взрослых 1. Достаньте подгузник из упаковки и расправьте его. 2. Растяните и согните подгузник вдоль по центральной оси. а) Надевание подгузника в положении стоя - Наденьте подгузник, просунув его между ног. Убедитесь, что на ваших руках нет таких материалов, как крем, пудра и т. д., прежде чем прикасаться к застежкам-липучкам. 11 Закрепите липучки на передней части подгузника. б) Надевание подгузника на лежачего пациента - Наденьте подгузник на пациента, просунув его между ног. Убедитесь, что на ваших руках нет таких материалов, как крем, пудра и т. д., прежде чем прикасаться к - Закрепите самоклеящиеся полосы на передней части подгузника так, чтобы пациенту было удобно. 3. Утилизируйте подгузник в мусорную корзину. Фекалии из одноразового подгузника необходимо выбрасывать в унитаз. Сворачивать использованный изделие необходимо испачканной стороной внутрь, чтобы не допустить антисанитарии. Не выбрасывайте изделие в унитаз! 12 Подгузники-трусы для взрослых 1. Достаньте трусы из упаковки и расправьте их. Индикатор впитывания с указанием размера находится на передней части трусов. На задней части расположен скотч для аккуратной утилизации трусов после использования. 2. Наденьте трусы как обычное нижнее белье через ноги и убедитесь, что они плотно прилегают к спине и животу. 3. Закрепите трусы на талии таким образом, чтобы обеспечить комфортную посадку в области промежности и избежать протекания. 4. Когда вы захотите сменить трусы, разорвите боковые швы, потянув их в стороны, начиная от талии и по направлению вниз. Раскройте трусы и осторожно снимите их. 5. Когда вы сняли трусы с тела, скатайте их полностью испачканной стороной внутрь, закрепите скотчем, расположенным на спинке изделия и переместите в мусорную корзину. 13 Не выбрасывайте изделие в унитаз! Для комфортного использования и соблюдения норм гигиены рекомендуется менять подгузник не менее 3 раз в день: утром после пробуждения, днем и вечером перед сном, а также по необходимости. Вид контакта медицинского изделия Кратковременный (менее 24 часов) контакт с неповрежденной кожей и слизистой оболочкой. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия Взрослые пациенты, страдающие средней и тяжелой степень недержания мочи и/или кала, для индивидуального использования в стационарных и домашних условиях. Ткани животного или человеческого происхождения Медицинское изделие не содержит ткани животного или человеческого происхождения, поэтому данный раздел не применяется. 12. Комплект поставки/состав медицинского изделия I. Варианты исполнения: 1. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер S - 10/30 шт./уп. 2. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер M - 10/30 шт./уп. 3. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер L - 10/30 шт./уп. 4. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размер XL - 10/30 шт./уп. 5. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер S - 10/30 шт./уп. 6. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер M- 10/30 шт./уп. 7. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер L - 10/30 шт./уп. 8. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размер XL - 10/30 шт./уп. 9. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер S - 8/10/30 шт./уп. 10. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер M - 8/10/30 шт./уп. 11. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер L - 8/10/30 шт./уп. 12. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размер XL - 8/10/30 шт./уп. 13. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размер M - 10/30 шт./уп. 14. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размер L - 10/30 шт./уп. 15. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размер XL - 10/30 шт./уп. 16. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размер M - 10/30 шт./уп. 17. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размер L - 10/30 шт./уп. 18. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размер XL - 10/30 шт./уп. 19. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размер M - 10/30 шт./уп. 20. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размер L - 10/30 шт./уп. 21. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размер XL - 10/30 шт./уп. II. Инструкция по применению (наносится на упаковку) - 1 шт. на упаковку 14 13. Маркировка медицинского изделия На потребительской упаковке (пачке) подгузников для взрослых указывают: - Наименование медицинского изделия - Размер медицинского изделия, обхват талии - Количество в упаковке (пачке) - Производитель медицинского изделия (наименование и адрес) - Изготовлено по заказу (наименование организации, адрес) - Рекомендации для использования, инструкция по применению - Условия хранения медицинского изделия - Состав медицинского изделия - Противопоказания - Срок годности медицинского изделия - Штрих-код - Куаркод «Честный знак» - Реестровая запись (Номер ЕРУЛ) - Знак соответствия стандарту OEKO-TEX - Знак качества Derma test - Информационные изображения, символы и обозначения - Знак СЕ - Степень впитываемости в виде изображения капель - Символ Унисекс (применимо для женщин и мужчин) А также информацию о характеристиках подгузников: или 15 На потребительской упаковке (пачке) подгузников-трусов для взрослых указывают: - Наименование медицинского изделия, обхват талии - Размер медицинского изделия - Количество в упаковке (пачке) - Производитель медицинского изделия (наименование и адрес) - Изготовлено по заказу (наименование организации, адрес) - Рекомендации для использования, инструкция по применению - Условия хранения медицинского изделия - Состав медицинского изделия - Противопоказания - Срок годности медицинского изделия - Штрих-код - Куаркод «Честный знак» - Реестровая запись (Номер ЕРУЛ) - Знак соответствия стандарту OEKO-TEX - Знак качества Derma test - Информационные изображения, символы и обозначения - Знак СЕ - Степень впитываемости в виде изображения капель - Символ Унисекс (применимо для женщин и мужчин) А также информацию о характеристиках подгузников-трусов: Ф Q Sfi ГИПО- МЯГКИЕ КАК 100% ВОЗДУХО АЛЛЕРГЕННЫЕ ХЛОПОК ПРОНИЦАЕМЫЕ © Супер- Предотвращение /////////// > • • • • • • •• 360° I I tJU 4 N Непроницаемые Анатомическая барьеры посадка по фигуре 16 Символы и обозначения, указанные на потребительской упаковке подгузников для взрослых: Производитель Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света Утилизировать в мусорную корзину Запрет на утилизацию через канализационную систему Не разрезать Знак качества Derma Test Знак соответствия стандарту OEKO-TEX Осторожно Материал - полиэтилен высокой плотности Экологический знак зеленая точка Знак соответствия по экологическим требованиям Госкомэкологии России Знак европейского соответствия Не использовать повторно Применимо для женщин и мужчин Можно использовать и днем, и ночью (только для варианта VEDOO Safe и VEDOO Protect) 17 Символы и обозначения, указанные на потребительской упаковке подгузников-трусов для взрослых: Производитель Беречь от влаги Не допускать воздействия солнечного света Утилизировать в мусорную корзину Запрет на утилизацию через канализационную систему Не разрезать Знак качества Derma Test Знак соответствия стандарту OEKO-TEX Осторожно Материал - полиэтилен высокой плотности Не использовать повторно Знак европейского соответствия Применимо для женщин и мужчин На потребительскую упаковку подгузников и подгузников-трусов для взрослых печатным способом наносится: - Дата производства - Дата истечения срока годности - Номер лота 18 На подгузниках и подгузниках-трусах для взрослых нанесен индикатор влажности - печать чернилами голубого цвета, которая исчезает, когда подгузник переполнен, и его нужно сменить. По бокам от индикатора влажности на подгузниках для взрослых VEDOO Light, VEDOO Safe и VEDOO Protect имеется маркировка с указанием размера изделия. На передней части подгузников-трусов для взрослых VEDOO Fit, VEDOO Active и VEDOO Dream нанесена маркировка с указанием размера, а также номер лота. На транспортном стикере производителя медицинского изделия указываются: - Штрих-код - Код продукта - Наименование продукта - Дату производства продукта Пример стикера на транспортном пакете приведен ниже. Изображение и цифры штрих-кода приведены в качестве примера и недействительны. На реальной упаковке будет присвоен уникальный действующий штрих-код. Подгузники для взрослых Подгузники-трусы VEDOO Safe для взрослых VEDOO размер L Active размер L VEDOO Safe adult diapers VEDOO Active Adult pants size L size L PRD.CODE/MAL KODU PRD.CODE/MAL KODU xx.xx.xx.xx.xxxx xx.xx.xx.xx.xxxx PRD.NAME/MAL ADI PRD.NAME/MAL ADI PRD.DATE/UTR.TAR PRD.DATE/UTR.TAR xx.xx.xxxx xx:xx:xx xx.xx.xxxx xx:xx:xx На потребительскую и транспортную упаковку подгузников для взрослых VEDOO и подгузников-трусов для взрослых VEDOO наносится штриховой код EAN-13. Штрих-код включает в себя следующую информацию: 14. первые 3 цифры - это префикс или код национальной организации-члена GS1 (для ЮНИСКАН/GS1 Russia- 460-469); 15. следующие 6 цифр - это регистрационный номер предприятия внутри национальной организации; 16. следующая группа цифр - это порядковый номер продукции внутри предприятия; 17. последняя 13-я цифра - контрольное число. Оно вычисляется из предыдущих двенадцати. 19 Регистрационный номер предприятия (префикс предприятия) служит основой для формирования (построения) идентификационных номеров Системы GS1. Основным идентификационным номером является номер GTIN. Этот номер в виде символа штрихового кода (EAN-13, DataMatrix) наносится на упаковку продукции. 18. Упаковка Потребительская упаковка (пачка) Подгузники для взрослых в количестве, определяемом производителем: 1. Подгузники для взрослых VEDOO Light, размеры S, M, L, XL - 10/30 шт./уп. 2. Подгузники для взрослых VEDOO Safe, размеры S, M, L, XL - 10/30 шт./уп. 3. Подгузники для взрослых VEDOO Protect, размеры S, M, L, XL - 8/10/30 шт./уп. 4. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Fit, размеры M, L, XL - 10/30 шт./уп. 5. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Active, размеры M, L, XL - 10/30 шт./уп. 6. Подгузники-трусы для взрослых VEDOO Dream, размеры M, L, XL - 10/30 шт./уп. Изделия упаковываются в пачки из полиэтилена высокой плотности высокого давления, обеспечивающие их сохранность при транспортировке и хранении. Материал: полиэтилен низкой плотности высокого давления, марка АКМ, производитель АКМ Karton ve Plastik Ambalaj San. Tic A.§, Турция Транспортная упаковка Подгузники для взрослых транспортируются в мешках-пакетах из полиэтилена низкой плотности высокого давления в количестве 10/8/4 потребительских упаковок (пачек). Материал: полиэтилен низкой плотности высокого давления, марка KIMPACK, производитель ABY Plastik Ambalaj ve Eneiji Sanayi Ticaret A.§, Турция. Упаковка, в которой отгружаются изделия, соответствует установленным стандартам и обеспечивает, при условии надлежащего обращения с грузом, его сохранность во время транспортировки различными видами наземного, морского транспорта, перевалок, хранения и правильного осуществления погрузочно разгрузочных работ. Ниже приведены примеры макетов упаковки. Изображение и цифры штрих-кода, а также куар-код Честного знака приведены в качестве примера и недействительны. На реальной упаковке будет присвоен уникальный действующий штрих-код и куар- код. 20 Макет потребительской упаковки подгузников для взрослых Vedoo Safe, размер L 30 шт./уп. (вид спереди) Макет потребительской упаковки подгузников для взрослых Vedoo Safe, размер L - 30 шт./уп. (вид сзади) 21 Макет потребительской упаковки подгузников для взрослых Vedoo Safe, размер L - 30 шт./уп. (вид сбоку). Макет потребительской упаковки подгузников для взрослых Vedoo Safe, размер L - 30 шт./уп. (вид сверху) 22 Макет потребительской упаковки подгузники-трусы для взрослых Vedoo Active, размер L - 10 шт./уп. (вид спереди) /Л________ Су Г4! D- П &ii Д'Ц " U DCTi,4i l> 4i *********** ги>гг14Ш|ОВ041|Н)1 — —-—-—-— гг. я nm* i' а и а г [>^ япно гг. _ • • 1 • ■. спой 'J'1 ‘1 запаха EXCELLENT бНаГрГь p-fеi рЙыН| 14ГГГЧ1ЫГ fe==rr=d оAhсCаfTдtVкUаH ^п^rфjMфC^Ifуl ре V E D O O Подгузники- эло стичные ® Q трусы для легко но девать УШСЕКС ГиГТО- МЯГКИЕ КИЪайЗДУКй- взрослых АДЮ ТИМ КАК ХЛОПОК ПР&ИЦАЁМЫЁ Ц БОЛЬШОЙ p—f 9S-125 см * « 4 Й WWW W W впитиескмоста V ( TrW 10 ш т 23 | потребительской упаковки | подгузники-трусы для взрослых | Vedoo Active, | | шт./уп. (вид сзади) | | | | | System | | | Absorbing | That Helps | tt | | Layer | Prevent Odor | Z | | | EXCELLEN | T Kifr | | | | STANDARD o | | | | too a | | ___________ Irnpcrmc | Anatomic | | | Baerier* | Body-Fit | | | V E | D O | O | | Adult pants | Q | afi | | | UNTStX rtfPO- | SOfT 100% | | | AltfMSMC | AS COTTON ВЧЕАТНАа.£ | | Q LARGE | | | | “* 95 -125 cm | | | | * * * * * | | | | * * * 6 6 g u -, | | | | 10 pcs | | | Макет размер L - 10 £ 24 tiX> Макет потребительской упаковки подгузники-трусы для взрослых Vedoo Active, размер L – 10 шт./уп. (вид сбоку) Макет потребительской упаковки подгузники-трусы для взрослых Vedoo Active, размер L – 10 шт./уп. (вид сверху) 25 19. Данные для технического обслуживания и ремонт медицинского изделия Медицинское изделие техническому обслуживанию не подлежит. 20. Срок годности Срок годности изделия составляет 3 года с даты изготовления. 21. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия Данное медицинское изделие не наносит вреда людям и окружающей среде при использовании, транспортировке и хранении. 22. Методы и средства дезинфекции и очистки медицинского изделия Данное изделие является одноразовыми, дезинфекции и очистке не подлежит. 23. Данные для утилизации медицинского изделия Использованные изделия должны быть утилизированы в соответствии с требованиями к утилизации медицинских отходов. Класс опасности медицинских отходов в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 - класс А (эпидемиологически безопасные отходы). Изделия после использования в ЛПУ относятся к классу Б - эпидемиологически опасным отходам. Фекалии из одноразового подгузника необходимо выбрасывать в унитаз. Сворачивать использованный изделие необходимо испачканной стороной внутрь, чтобы не допустить антисанитарии. Не выбрасывать изделие в унитаз. Изделия с истёкшим сроком годности могут быть утилизированы в соответствии с требованиями к утилизации медицинских отходов. Придерживайтесь национальных стандартов при передаче и утилизации изделия, его компонентов и упаковки. 24. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует, что при разработке и производстве данного изделия были соблюдены разумные меры предосторожности. Производитель гарантирует соответствие изделий заявленным в документации показателям качества и характеристикам. Производитель гарантирует сохранность всех свойств медицинского изделия в течение 3 лет с даты производства, при целостности упаковки и соблюдений условий транспортировки, хранения и эксплуатации. В случае применения изделий за пределами параметров спецификации не может быть гарантирована правильность работы изделий. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или стерилизации, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. 26 Уполномоченный представитель: Общество с ограниченной ответственностью «Катион», ИНН: 3662291460 Почтовый адрес: 394016, Российская Федерация, Воронежская область, город Воронеж, Московский проспект, дом 42Б, офис 90 Юридический адрес: 394016, Российская Федерация, Воронежская область, город Воронеж, Московский проспект, дом 42Б, офис 90 Телефон: 8 (800) 550-85-58 e-mail: info@plus-ion.ru, 200@plus-ion.ru Производитель: PAKTEN SAGLIK URUNLERi SANAYi VE TiCARET A.§ Ba§pinar (Organize) OSB Mahallesi OSB 2 Bolge 83221 Nolu Cadde No 9 §ehitkamil/Gaziantep / Турция Тел.: +90 (342) 337 45 50 (PBX); +90 (342) 337 45 55 e-mail: iletisim@pakten.com 27 Как проверить электронную подпись Контур.Крипто проверяет авторство подписи и неизменность документа. Для проверки нужны исходный документ и файл подписи. Процесс проверки Проверка подписи Подписать Зайдите в Контур Крипто и перейдите Проверить подпись в раздел Проверить подпись. Загрузите документ Архив Зашифровать Проверка подписи Загрузите документ Загрузите исходный документ и файл подписи. Файл подписи обычно имеет П фа е й р л ет ы а д щ л и я т е з а и г л р и у з в к ы и берите Выбрать файлы расширение .sig и такое же имя, Загрузите файл подписи как и исходный файл. П фа е й р л ет ы а д щ л и я т е з а и г л р и у з в к ы и берите Выбрать файлы Загрузите файл подписи После загрузки файла и подписи, Табель.sig 200 MB нажмите кнопку “Проверить подпись” Перетащите или выберите Заменить файл и дождитесь завершения проверки. файлы для загрузки Проверить подпись В сервисе Контур.Крипто можно проверить только электронную подпись, хранящуюся в отдельном файле (отсоедин ѐнная электронная подпись), созданную с использованием сертификата любого удостоверяющего центра. Результаты проверки Результаты проверки подписи будут отражены в протоколе, который можно сохранить или распечатать. Возможные статусы: Подпись подтверждена Подпись соответствует документу Документ не изменяли после подписания. Подпись не подтверждена Причина: Неправильная пара документ+подпись или документ изменен после подписи. Решение: Проверьте, что выбрали правильные файлы. Если нет — запросите верные у автора. Убедитесь, что документ не редактировался после подписи. Подпись подтверждена, но сертификат просрочен Причина: Сервис не может проверить, был ли сертификат действителен на момент подписи. Решение: Подписанту нужно продлить сертификат (или получить новый) и выслать документ заново. Вопросы и ответы Если у вас возникли вопросы, то вы можете поискать ответ в разделе помощь, или написать в поддержку.