Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий многоразового использования для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №6" в 2026 году
№ 0372200081026000079 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №6" · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 416 270 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» м Директор рябь та №. Ре. 000 «ВЗМИ» г Пурова И.В. о » апреля 2026 г ИО УА ) Ек Й ы <5 х 5 * и #9 >7 700) + ее и я < Е с 5492 пгрн 734 Е Бонеексея .ас ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Инструменты хирургические оттесняющие по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 Версия 4.0 ПЕРЕД ПРИМЕНЕИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ! 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Инструменты хирургические оттесняющие» по ТУ 32.50.13-002-16741141-2020 (далее по тексту — инструменты, изделия) 2 ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ - Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-3-61. ь Крючок пластинчатый по Фарабефу парный 150мм: арт. ВЗ-К-15. р Крючок пластинчатый по Фарабефу, парные, 120 мм: арт. ВЗ-К-13. к Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: о арт. ВЗ-Р-4. м Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм: арт. ВЗ-Р-14. о Расширитель с кремальерой, длиной 190 мм: арт. ВЗ-Р-15. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое №1: арт. ВЗ-3М-49. Ф Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое №2: арт. ВЗ-ЗМ-48. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое №3: арт. ВЗ-3ЗМ-47. 10. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 1: арт. ВЗ-3М-53. 11. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 2: арт. ВЗ-ЗМ-54. 12. Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 3: арт. ВЗ-ЗМ-55. 13. Воронка ушная никелированная № 1: арт. ВЗ-3-40-1. 14. Воронка ушная никелированная № 2: арт. ВЗ-3-40-2. 15. Воронка ушная никелированная № 3: арт. ВЗ-3-40-3. 16. Воронка ушная никелированная № 4: арт, ВЗ-3-40-4. 17. Зеркало гортанное и носоглоточное, 12 мм: арт. ВЗГ-12. 18. Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм: арт. ВЗГ-15. 19. Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм: арт. ВЗГ-22. 20. Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм: арт. ВЗГ-25. 21. Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм: арт. ВЗГ-27. 22. Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм: арт. ВЗГ-8. 23. Зеркало носовое с длиной губок 22 мм: арт. ВЗ-3-80. 24. Зеркало носовое с длиной губок 30 мм: арт. ВЗ-3-79. 25. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм: арт. ВЗ-3-70. 26. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм: арт. ВЗ-3-87. 27. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм: арт. ВЗ-3-88. 28. Ранорасширитель нейрохирургический, с острыми губками: арт. ВЗ-Р-38. 3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Инструменты предназначены для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их от случайных травм. 4 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 5 КРАТНОСТЬ, ХАРАКТЕР И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Инструменты предназначены для многоразового применения. Контакт кратковременный (менее 24 часов). 6 КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ Инструменты поставляются в следующей комплектности: ® Инструмент в индивидуальной упаковке — 1 шт.; ® Инструменты в групповой упаковке - не более 10 шт.; ® Инструкция по применению - 1 шт. 7 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ зеркала, крючки, К оттесняющим медицинским инструментам относятся: ранорасширители, воронки. Название изделия Показания к применению Зеркало ректальное Применяется при осмотре слизистой оболочки прямой кишки, двустворчатое со оперативных вмешательствах и других диагностических и сплошными губками лечебных процедурах на прямой кишке Крючок пластинчатый Применяется для расширения и удержания краев раны или по Фарабефу парный фиксации плотных тканей при хирургической операции 150мм Крючок пластинчатый по Фарабефу, парные, 120 мм Ранорасширитель Применяется для разведения краев раны, образованных реечный для грудной малоэластичными мягкими тканями или ребрами, для полости с расходом удержания краев раны в заданном фиксированном положении зеркал от 0 до 200 мм длительное время без привлечения помощи ассистента Ранораспиритель хирурга, для регулируемого разведения краев раны на реечный для грудной заданную величину. полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм Расширитель с Применяется для разведения челюстей и удержания рта кремальерой, длиной открытым при осмотре и лечебных манипуляциях. 190 мм. Зеркало влагалищное по Применяется для раскрывания или расширения влагалища и Куско, двустворчатое обнажения шейки матки при проведении диагностики и №1. операций, а также для проведения профилактических Зеркало влагалищное по осмотров и различных лечебных процедур Куско, двустворчатое №2. Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое №3. Зеркало ложкообразное Применяется для гинекологических исследований, влагалищное по Симсу оперативных вмешательств и лечебных процедур для №1 обнажения слизистой оболочки влагалища, шейки и Зеркало ложкообразное наружного зева матки влагалищное по Симсу №2 Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу №3 Воронка ушная Применяется для выпрямления наружного слухового прохода никелированная № [. при осмотре и оперативных вмешательствах Воронка ушная _| никелированная № 2. Воронка ушная никелированная № 3. Воронка ушная никелированная № 4. Зеркало гортанное и Применяется для осмотра гортани и носоглотки носоглоточное, 12 мм. Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм. Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм. Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм. Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм. Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм. Зеркало носовое с Применяется для расширения носовых отверстий при длиной губок 22 мм. осмотрах и манипуляциях в полости Зеркало носовое с длиной губок 30 мм. Зеркало носовое с длиной губок 35 мм. Зеркало носовое с длиной губок 40 мм. Зеркало носовое с длиной губок 60 мм. Ранорасширитель Применяется для расширения и фиксации краев ран при нейрохирургический, с нейрохирургических операциях. Снабжен устройством для острыми губками. фиксации его рабочих частей в разведенном положении. 8 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нет 9 КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ - 1, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (п.4.6.2 по Приказу Минздрава Российской Федерации от 06.06.2012, г.№ 4н). 10 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ® Никогда не использовать инструмент, если он покрыт ржавчиной ® Стерилизовать перед использованием ® Никогда не использовать инструмент, если он загрязнен Дезинфицировать / мыть руки подходящим антибактериальным средством перед © использованием ® Использовать строго по назначению хирургом или лицом с разрешения хирурга 11 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ® Использовать только квалифицированными лицами (хирургами или лицами с его разрешения) о Не стерилизовать инструменты растворами, содержащими ионы хлоридов 4 ® Никогда не использовать инструмент, если он не стерилизован или загрязнен » Перед каждым применением инструменты должны быть проверены на полноценную функциональность. Особенно тщательно инструменты должны быть проверены на безопасность в области стыкующих и фиксирующих элементов, а также на всех подвижных частях на наличие трещин, переломов и других возможных повреждений. Немедленно отсортируйте поврежденные инструменты! Инструменты должны использоваться только обученным и квалифицированным персоналом в соответствии с его назначением. За выбор инструментария для определенных процедур, соответствующее обучение и — достаточную информированность операционного персонала, а также за применение во время операции отвечает лечащий врач. 12 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ И ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЙ Артикул Название Описание изделий ВЗ-3-61 Зеркало ректальное имеет рабочую часть в виде длинных желобоватых створок. Ручки у зеркала изогнутой формы и снабжены пружиной для Зеркало ректальное удерживания створок в разведенном состоянии. двустворчатое со Зеркало имеет разборный замок (винтовой). сплошными губками Разведение створок производится рукой и при давлении на ручки винтовым приспособлением (кремальерой). ВЗ-К-15 Крючок пластинчатый по Крючок Фарабефа имеет две рабочие части, которые Фарабефу парный загнуты под прямым углом. Одна из них фиксирует 150мм края раны либо крупные сосуды, а вторая - надёжно ВЗ-К-13 Крючок удерживается рукой или фиксируется др. способом. пластинчатый по Концы этих крючков имеют округлую травматичную Фарабефу, парные, форму. 120 мм Ранорасширитель Основой реечных ранорасширителей являются две реечный для грудной параллельные рейки, расположенные на расстоянии ВЗ-Р-4 полости с расходом 30-50 мм. На одном конце реек жестко зеркал от 0 до 200 зафиксирована одна рабочая часть ранорасширителя. мм Другая часть подвижна и скользит по рейке за счет Ранорасширитель окончатых прорезей. Фиксация подвижной части реечный для грудной ранорасширителя после разведения краев раны ВЗ-Р-14 полости с расходом происходит за счет силы трения при незначительном зеркал от 0 до 165 «перекашивании» окончатой прорези. мм ВЗ-Р-15 Инструмент состоит из двух половинок соединенных Расширитель с между собой винтом в середине. Бранши рабочей кремальерой, длиной части имеют рифленую поверхность снаружи. 190 мм. Роторасширитель снабжен пружинным механизмом и кремальерой. ВЗ-3М-49 Зеркало влагалищное Двустворчатое влагалищное зеркало в форме по Куско, утиного клюва, вводят во влагалище в сомкнутом двустворчатое №1. виде, а затем раздвигают и фиксируют створки ВЗ-3М-48 Зеркало влагалищное посредством винта и гайки 5 по Куско, двустворчатое №52. ВЗ-3М-47 Зеркало влагалищное по Куско, двустворчатое №3. 3-3М-53 Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 1 ВЗ-3М-54 Зеркало ложкообразное Зеркало в виде металлического желоба или двух влагалищное по соединенных шарниром желобов. Симсу № 2 ВЗ-3М-55 Зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу № 3 В3-3-40-1 Воронка ушная никелированная № 1. ВЗ-3-40-2 Воронка ушная Приспособление для осмотра глубоких частей никелированная № 2. наружного слухового прохода и барабанной В3-3-40-3 Воронка ушная перепонки, представляющее собой металлическую никелированная № 3. или пластмассовую воронку ВЗ-3-40-4 Воронка ушная никелированная № 4. ВЗГ-12 Зеркало гортанное и Стеклянное зеркало в круглой оправе диаметром 12 носоглоточное, 12 мм, укрепленное под углом на металлическом мм. стержне, предназначенное для осмотра гортани ВЗГ-15 Зеркало гортанное и Стеклянное зеркало в круглой оправе диаметром 15 носоглоточное, 15 мм, укрепленное под углом на металлическом ММ. стержне, предназначенное для осмотра гортани ВЗГ-22 Зеркало гортанное и Стеклянное зеркало в круглой оправе диаметром 22 носоглоточное, 22 мм, укрепленное под углом на металлическом Мм. стержне, предназначенное для осмотра гортани ВЗГ-25 Зеркало гортанное и Стеклянное зеркало в круглой оправе диаметром 25 носоглоточное, 25 мм, укрепленное под углом на металлическом ММ. стержне, предназначенное для осмотра гортани ВЗГ-27 Зеркало гортанное и Стеклянное зеркало в круглой оправе диаметром 27 носоглоточное, 27 мм, укрепленное под углом на металлическом ММ. стержне, предназначенное для осмотра гортани ВЗГ-8 Стеклянное зеркало в круглой оправе диаметром 8 Зеркало гортанное и мм, укрепленное под углом на металлическом носоглоточное, 8 мм. стержне, предназначенное для осмотра гортани ВЗ-3-80 Зеркало носовое с Представляет собой двубраншевый длиной губок 22 мм. инструмент, губки которого имеют на концах ВЗ-3-79 Зеркало носовое с полированные желобовидные поверхности. длиной губок 30 мм. Надежный пружинный механизм расширения ВЗ-3-70 Зеркало носовое с позволяет работать одной рукой и точно длиной губок 35 мм. регулировать степень расширения крыльев носа при ВЗ-3-87 Зеркало носовое с осмотре. длиной губок 40 мм. Насечка на рукоятках предотвращает риск 6 ВЗ-3-88 | Зеркало носовое с | выскальзывания инструмента из рук врача во время длиной губок 60 мм. | работы. ВЗ-Р-38 У ранорасширителей такой конструкции рабочие Ранорасширитель части заканчиваются кольцами для введения нейрохирургический, | пальцев. Замок кремальерного типа обеспечивает с острыми губками. | фиксации зубцов в нужном положении после разведения краев раны. ® Общий вид, габаритные размеры и масса инструментов должны соответствовать размерам, приведенным в Приложения А. ® Твердость рабочих частей и отдельных деталей инструментов в зависимости от материала, назначения и конструктивного исполнения соответствует ГОСТ 19126. ® Шероховатость поверхности инструментов соответствует требованиям ГОСТ 2789 и не превышает значений, мкм: ® 0,16 - для наружных блестящих поверхностей: 0,32 - для наружных электрохимполированных поверхностей; 1,60 - для всех поверхностей инструментов из аустенитных сталей. Инструменты коррозионно-стойкие в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения, Упаковка изделий герметична. Инструменты поставляются нестерильными. Изделия должны быть стерилизованы перед применением автоклавированием при температуре 135°С, 20-30 мин по ОСТ 42-21-2-85. 13 СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ: Наименование Материал | Марка Стандарт Зеркало ректальное двустворчатое со ИТУ сталь 20х13 ГОСТ 30208 а пластинч.по Фарабефу парный и 20х13 ГОСТ 30208 Крючок пластинчатый по Фарабефу, и 20х13 ГОСТ 30208 парные, 120 мм. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм сталь ны ТОНН нраоиаИрЕАЕ ПЕНЬ ДИ ПИН сталь 20х13 ГОСТ 30208 полости с расходом зеркал от 0 до 165 мм Расширитель с кремальерой, длиной 190 мм. | сталь 20Х13 ГОСТ 30208 Зеркало — влагаиящное по КУ, 0, |203 ГОСТ 30208 двустворчатое №1. Эаркали - ЗоБисик Оо Му 20Х13 ГОСТ 30208 двустворчатое №2. Заркахо моавинащное 00 МВ и, | ЗЯВ ГОСТ 30208 двустворчатое №3. Зеркало ложкообразное влагалищное по а 20х13 ГОСТ 30208 Симсу № 1 Зеркало ложкообразное влагалищное по сталь 20х13 ГОСТ 30208 Симсу № 2 Зеркало ложкообразное влагалищное по |, 20х13 ГОСТ 30208 Симсу № 3 Воронка ушная никелированная № 1 ИР инь НИЗ | ГОТ ЭО2В р у р — Покрытие: |Н МЖМц?28- | ГОСТ 492 никель 2,5-1,5 латунь Латунь Л-63 | ГОСТ 30208 Воронка ушная никелированная № 2. Покрытие: |Н МЖМц28- ГОСТ 492 никель 2,5-1,5 латунь Латунь Л-63 | ГОСТ 30208 Воронка ушная никелированная № 3. Покрытие: | НМЖМи28- ГОСТ 492 никель 2,5-1,5 латунь Латунь Л-63 | ГОСТ 30208 Воронка ушная никелированная № 4. Покрытие: | НМЖМц28- ГОСТ 492 никель 2,5-1,5 Зеркало гортанное и носоглоточное, 12 мм. | сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало гортанное и носоглоточное, 15 мм. | сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало гортанное и носоглоточное, 22 мм. | сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало гортанное и носоглоточное, 25 мм. | сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало гортанное и носоглоточное, 27 мм. | сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало гортанное и носоглоточное, 8 мм. сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало носовое с длиной губок 22 мм. сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало носовое с длиной губок 30 мм. сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало носовое с длиной губок 35 мм. сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало носовое с длиной губок 40 мм. сталь 20х13 ГОСТ 30208 Зеркало носовое с длиной губок 60 мм. сталь 20х13 ГОСТ 30208 Ранорасширитель нейрохирургический, с АТИ 20х13 ГОСТ 30208 острыми губками. Материал Стандарт Виливинувтая Пакеты из полиэтиленовой пленки РОТ ЕВА упаковка Групповая упаковка Картон ГОСТ 32096 Транспортная тара Листовые картонные материалы неразборного | ГОСТ 5959 типа 14 ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Применение инструментов осуществляется в соответствии с показаниями к применению. Инструменты поставляются нестерильными. Изделия должны быть стерилизованы перед применением автоклавированием при температуре 135°С, 20-30 мин по ОСТ 42- 21-2-85. 15 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Изделия, упакованные В транспортную тару тару пер пер е возить всеми ввиидд ами кр крытых транспортных средетв, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортировани я изделий в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группе ус ловий хранения 2(С) от минус 50 °С до плюс 40 °С р по ГОСТ 15150. м роме ск о лал в Н и И Я В о зн а о н д с о п р о о р ж т н ° н ы С о х й н о с т т а Г р а О е н ц С в и Т й ч , а 1 с 5 д т 1 о и 5 л 0 в . ж о н зд ы е й с с о т о в тв и е я т к с л т и в м ов а а т т и ь ч е г с р к у и п х п е ф а у к с т л о о р в о и в, й в хранения 1(Л) от +5 °С до +40 16 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Инструмент для профессионального применения, используются только в условиях клиники, специально подготовленными специалистами, 17 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Инструменты являются неремонтопригодными изделиями. 18 УКАЗАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ ® Утилизация использованных изделий, осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790 для отходов класса Б. ® Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы. 19 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКЕ И СТЕРИЛИЗАЦИИ Инструменты поставляются нестерильными. Изделия должны быть стерилизованы и: а автоклавированием при температуре 135°С, 20-30 мин по ОСТ 42- 20 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ » Общество с ограниченной ответственностью «Ворсменский завод медицинского инструмента» (ООО «ВЗМИ») » Юридический адрес: 606120, Нижегородская область, М.О. Павловский, г. Ворсма, ул. Калинина, д. 8 ® Е-ша!: пепа-гозтедзпа @тай.та ® Адрес места производства: 1. ООО «ВЗМИ»,Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86, стр. 2. 2. ООО «МИЗ Тумботино», 606131, Российская Федерация, Нижегородская область, муниципальный округ Павловский, рабочий поселок Тумботино, улица Некрасова, дом 16В, помещение 1. 3. ОКАМВ$ [МРЕХ (ДРАНБС ИМПЕКС), 0-237, Овок Моде! Тот, УагнаБаа Воад, З1а[Ко!-Рак9ап. 21 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие инструментов требованиям настоящего стандарта, стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения инструментов составляет 3 года от даты производства. ® Срок годности - не ограничен. Срок службы инструментов зависит от числа использований 365 циклов стерилизации. 22 МАРКИРОВКА И СИМВОЛЫ НА ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ 1 Маркировка изделий — по ГОСТ 19126, ГОСТ Р ИСО 15223-1 с учетом требований настоящего раздела: - логотип производителя. 2 Маркировку следует наносить на нерабочую часть инструмента механическим, электроэррозионным или иным способом, обеспечивающим четкость изображения. 3 Маркировка на индивидуальной упаковке должна включать следующую информацию: — наименования предприятия-изготовителя, его адрес; _ наименования изделия и условное обозначение; - заводской номер; - дата выпуска: — обозначения настоящих технических условий; = Мед ии удостоверения МЗ Российской Федерации; ратитесь к инструкции по применению». Допускается применение символов по ГОСТ Р ИСО 15223-1. 4 ° Маркиров н к а а и м г е р н у о пп в о а в н о и й е у и п зд а е к л о и в я к : и должна включать следующую информацию: обозначение настоящих технических условий; перечень изделий в упаковке; количество штук в групповой упаковке; условия хранения; номер регистрационного удостоверения МЗ Российской Федерации; страна и юридический адрес предприятия-изготовителя. 5 Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192. 6 На транспортный ящик должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие наименованиям: «Хрупкое — осторожно», «Беречь от влаги», «Верх». 23 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ - ГОСТ 19126-2007 «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия» - ГОСТ 21238-93 (ИСО 7151-88) «Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний» - ГОСТ 30208-94 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь» - ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие риоор технические условия» - ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний» - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» - ГОСТ 492-2006 «Никель, сплавы никелевые и медно-никелевые, обрабатываемые давлением. Марки» - Санин 2.1.72790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с . медицинскими отходами» - ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» 10 Приложение А Внешний вид, габаритные размеры и масса инструментов Все размеры даны в миллиметрах (мм), твердость по Роквеллу, масса в килограммах. 1. Зеркало ректальное двустворчатое со сплошными губками: арт. ВЗ-3-61 20 373 Твердость: 42-44 Масса: 0.154 2. Крючок пластинчатый по Фарабефу парный 150мм: арт. ВЗ-К-15 т65,е5:08 — 152.5 © № < ых < чи — — =16,51 485 | 2 , 4 : 0 : 1 2 2 2 2 Твердость: 42 - 44 Поверхность: матовая или блестящая Масса: 0.024 11 3. Крючок пластинчатый по Фарабефу, парный, 120 мм: арт. ВЗ-К-13 Твердость: 42 - 44 Поверхность: матовая или блестящая Масса: 0.020 4. Ранорасширитель реечный для грудной полости с расходом зеркал от 0 до 200 мм: ВЗ-Р-4 е ы н ч е п 45 1 Е р$5.08 У ани ЗОВИ 20:5 5 | а . р чи ` з) Е655 7 №855 о ы м „5 я < З } Г 12