Добавка для водяной бани анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) (Добавка для водяной бани Aspect) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect» (серия 1) Добавка дл1‘водяной i бани Aspect £ Фотографическое изображение упаковки медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect» № 1 (серия 1) ВЕКТОР Л/Ё/С/Т? добавка для водяной бани х-хххх анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) Добавка для водяной бани Aspect Состав: 8x52 мл ТУ 20.59 52-288-23548172-2025 Фотографическое изображение упаковки медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect» № 2 (серия 1) ВЕКТОР [Гот 1 х-хххх r f 2025-06 s РУ № 2028-06 Добавка для водяной бани Aspect И из хххххххххххххххххххх Для профессионального применения Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect» (серия 2) Фотографическое изображение упаковки медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect» № 1 (серия 2) ВЕКТОР ■’SjEjCjTf |яЁГ| добавка для водяной бани х-хххх анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) Добавка для водяной бани Aspect Состав: 8«52 мл ТУ 20.59.52-288-23548172-2025 Фотографическое изображение упаковки медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect» № 2 (серия 2) ВЕКТОР jEfElcfT^ и 2 d х-хххх 2025-06 2 РУ Me 2028-06 Добавка для водяной бани Aspect Для профессионального применения УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ИНСТРУКЦИЯ по применению добавки для водяной бани анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) (Добавка для водяной бани Aspect) 1. НАЗНАЧЕНИЕ ДОБАВКИ ДЛЯ ВОДЯНОЙ БАНИ Добавка для водяной бани анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) (Добавка для водяной бани Aspect) (далее по тексту - добавка для водяной бани) предназначена для поддержания прозрачности среды в водяной бане анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) в качестве расходного материала. Показания. Обеспечение качества биохимических исследований в анализаторе биохимическом автоматическом серии «Aspect» (Аспект). Противопоказания. Не применимо. Изделие предназначено для клинической лабораторной диагностики. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА ДОБАВКИ ДЛЯ ВОДЯНОЙ БАНИ 2.1. Принцип действия Добавка для водяной бани представляет собой смесь изотиазолинов с пролонгированным действием против широкого спектра бактерий, грибов и вирусов. Внесение добавки в водяную баню анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект) (в соответствии с Руководством по эксплуатации анализатора) обеспечивает поддержание оптимальной прозрачности водной среды. Инструкция составлена сотрудниками АО «Вектор-Бест»: нач. отдела биохимии, к.б.н. Г.Е. Яковлевой , нач. лаборатории К.С. Бабиным и мл. научным сотрудником, к.б.н. В.В. Богачевым. 2.2. Состав и форма выпуска В состав добавки для водяной бани входят следующие компоненты: - бактериостатический агент (1,0 %), стабилизирующие компоненты, pH 4,0 ± 1,0, готова к использованию - 8 флаконов (по 52 мл). 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 3.1. Потенциальный риск применения добавки для водяной бани - класс 1 (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 № 4н). 3.2. Добавка для водяной бани предназначена для профессионального применения в клинической лабораторной диагностике обученным персоналом (например, врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), иной специалист). Требования безопасности к медицинским лабораториям приведены в ГОСТ ИСО 15190-2023. 3.3. При работе с добавкой для водяной бани следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе на анализаторе биохимическом автоматическом серии «Aspect» (Аспект) с принадлежностями. Добавка для водяной бани содержит бактериостатический агент, не обладающий раздражающим действием, в концентрации, указанной в п.2.2. При работе с добавкой для водяной бани следует избегать разбрызгивания и попадания раствора на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. 3.4. При использовании добавки для водяной бани образуются отходы классов А и Б, которые классифицируются и уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 4. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ДОБАВКОЙ ДЛЯ ВОДЯНОЙ БАНИ - анализатор биохимический автоматический серии «Aspect» (Аспект) (например: Aspect 701, Aspect 801, Aspect 2001) (далее по тексту - анализатор)* - перчатки медицинские диагностические одноразовые. * Примечание. Допускается применение добавки для водяной бани совместно с оборудованием другого типа, в котором предусмотрено использование водяной бани при проведении биохимического анализа, согласно назначению и принципу действия, описанному в настоящей 2 инструкции. 5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДОБАВКИ ДЛЯ ВОДЯНОЙ БАНИ Добавка для водяной бани готова к использованию. Поместить флакон с добавкой для водяной бани в анализатор серии «Aspect» в соответствии с Руководством по эксплуатации анализатора. 6. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ДОБАВКИ ДЛЯ ВОДЯНОЙ КАНИ 6.1. Транспортирование добавки для водяной бани должно проводиться при температуре от 2 до 26 °C всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. 6.2. Хранение добавки для водяной бани в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре от 2 до 26 °C в течение всего срока годности. 6.3. Срок годности добавки для водяной бани - 36 месяцев со дня выпуска. Не допускается применение добавки для водяной бани по истечении срока годности. 6.4. После вскрытия добавку для водяной бани хранить при температуре от 2 до 26 °C в течение всего срока годности. 6.5. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению добавки для водяной бани. 6.6. Добавка для водяной бани предназначена для однократного применения. 6.7. Добавка для водяной бани не стерильна и не требует стерилизации. 7. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 7.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. 7.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. 7.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. По вопросам, касающимся качества медицинского изделия «Добавка для водяной бани Aspect», обращаться: в АО «Вектор-Бест» по адресу: 630117, г. Новосибирск-117, аУя 492, тел. (383) 227-75-50, тел./факс (383) 252-51-77. 3 ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ Символ Наименование символа Символ Наименование символа <м1 Изготовитель Дата изготовления U J Обратитесь к инструкции по t® применению или И Код партии L J инструкции по применению в электронном виде Медицинское изделие для Номер по каталогу fivol U J L J диагностики in vitro Ж ’2 ’ Температурный диапазон Использовать до L J Младший научный сотрудник АО «Вектор-Бест», к.б.н. Начальник лаборатории АО «Вектор-Бест» К.С. Бабин Начальник отдела биохимии АО «Вектор-Бест», к.б.н. «СОГЛАСОВАНО» Директор «ФИЦ ФТМ» академик РАН, д.м.н., профессор 4 «УТВЕРЖДАЮ» Образцы маркировки на добавку для водяной бани «Добавка для водяной бани анализатора биохимического автоматического серии «Aspect» (Аспект)» «Добавка для водяной бани Aspect» 1. Образцы этикеток на флакон добавки для водяной бани «Добавка для водяной бани Aspect» Наименование Этикетка компонента Добавка для водяной бани 1 1. Образцы этикеток на коробку набора «Добавка для водяной бани Aspect» 2.1. Верхняя этикетка. |ЙЁ^] добавка для водяной бани анализатора биохимического Х-ХХХХ автоматического серии «Aspect» (Аспект) Добавка для водяной Добавка для водяной бани бани Aspect Состав: 8x52 мл ТУ 20.59.52-288-23548172-2025 2.2. Боковая этикетка. [ref] хххх Х-ХХХХ хххх-хх Н ХХХХ-ХХ РУ № Добавка для водяной Добавка для водяной бани бани Aspect хххххххххххххххххххх М ЕЙ Для профессионального применения 2 Примечание. Непосредственно на коробку типографским способом наносятся следующие надписи: ■ АО «Векюр-Бест» Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211, тел.: +7 383 252 51 64, +7 383 252 51 67 АО Vector-Best Research and Production area, building 36, office 211, Koltsovo, 630559, Novosibirsk region, Russian Federation, tel.: +7 383 252 51 64. +7 383 252 51 67 «Вектор-Бест» АЦ 630559, Ресей, Новосибирск облысы, Кольцово ж.к. Fылыми-енд1ркгпк аймак, 36 корпус, 211 белме, тел.: +7 383 252 51 64, +7 383 252 51 67 E-mail: vbmarket@vector-best.ru www.vector-best.ru «СОГЛАСОВАНО» Директор по производству АО «Вектор-Бест» 3