Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20051 от 03.05.2023 · класс риска 3
Производитель: Translumina Therapeutics Private Limited (Индия)
Вид изделия: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
Назначение: Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой закупорки.
В госконтрактах 44-ФЗ: 520 контрактов, медианная цена за единицу 22 920 ₽.
Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 32 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Закупка	Окончание подачи	Нач. цена
Поставка изделий медицинского назначения для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (РХМДиЛ) № 0356200001826000473 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КЛИНИЧЕСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Пермский край	09.11.2026	2 999 999 ₽
Поставка расходных материалов (Филиал №2) № 0368400000226001374 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ И ОНКОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА · Ульяновская область	09.11.2026	21 494 700 ₽
Закупка на поставку изделий медицинского назначения и расходных материалов для отделения рентгенохирургическим методом диагностики и лечения ГБУ РО «ЦГБ» в г. Батайске на 2027 год № 0358300112226000223 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. БАТАЙСКЕ · Ростовская область	09.11.2026	40 000 000 ₽
Поставка расходных материалов для проведения операций коронарного стентирования для нужд ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ» № 0373200152826001045 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ А.К. ЕРАМИШАНЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва	09.11.2026	17 570 934 ₽
Электронный аукцион на поставку расходных материалов для отделения РХМДиЛ для нужд ГБУЗ «ГКБ им. С. С. Юдина ДЗМ» (00132) № 0373200027426002238 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.С. ЮДИНА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва	09.11.2026	13 406 175 ₽
Поставка расходных материалов (стенты коронарные, катетеры баллонные для коронарной ангиопластики, катетеры ангиографические, проводники коронарные, интродьюсеры для катетера) для нужд отделения по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению РСЦ ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ» № 0373200052326001079 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва	09.11.2026	12 598 695 ₽
Поставка расходного материала для проведения операций по сердечно-сосудистому профилю № 0380200000126008595 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Я. РЕМИШЕВСКОЙ" · Республика Хакасия	10.11.2026	90 000 000 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (рентгенхирургические изделия) для ОРХМДиЛ № 0818500000826007558 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛАБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край	10.11.2026	45 570 000 ₽
Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство и расходные материалы к ним для нужд ГБУЗ ПО "ПОКБ" и филиала "Великолукский межрайонный" ГБУЗ ПО "ПОКБ" №8 (Регистрационный номер: 1240-А-ГЗ) № 0157200000326001124 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Псковская область	10.11.2026	9 900 000 ₽
Поставка медицинских изделий для отделения ангиографии № 0335300053226000052 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Калининградская область	10.11.2026	1 000 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики

translumi а
LIMITLESS POSSIBILITIES
Инструкция по применению медицинского изделия
«Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR»
производства Translumina Therapeutics Private Limited («Транслумина Терапьютикс
Прайвит Лимитед»), Индия
manufactured Ьу Translumina Therapeutics Private Limited, India
Утверждаю/A pprove
ООО «Стентекс »
Генеральный директор
Медведева Е.Н.
10.12.2025
Для предоставления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
For Federal Service for Surveillance in Healthcare, Russian Federation submission only
2025
Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR
Модель (марка) системы доставки стента M11NP
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
2
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
еищядохв
,ытнемелэ
еыньланоицкнуФ
.1
.сиР
,мс
041
анилд
яанвиткеффэ
,PN11M
атнетс
икватсод
ыметсис
)акрам(
ьледоМ
.RASI
oviV
сумилориС
.)аПк
6,4111
/
раб
51,11(
мта
11
еинелвад
еоньланимон
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:573)
(cid:3)(cid:3)(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:620)(cid:619)(cid:610)(cid:574)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:633)(cid:602)(cid:615)(cid:625)(cid:616)(cid:620)(cid:621)(cid:608)(cid:607)(cid:614)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:602)(cid:612)(cid:610)(cid:615)(cid:606)(cid:616)(cid:604)(cid:616)(cid:618)(cid:617)(cid:3)(cid:620)(cid:618)(cid:616)(cid:585)
(cid:602)(cid:618)(cid:607)(cid:620)(cid:607)(cid:620)(cid:602)(cid:612)(cid:3)(cid:3)(cid:612)(cid:610)(cid:625)(cid:615)(cid:616)(cid:580)(cid:3)
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:618)(cid:616)(cid:620)(cid:612)(cid:607)(cid:615)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:16)(cid:618)(cid:607)(cid:621)(cid:581)
(cid:3)(cid:633)(cid:602)(cid:615)(cid:625)(cid:616)(cid:609)(cid:621)(cid:618)(cid:605)(cid:609)(cid:602)(cid:586)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:626)(cid:607)(cid:615)(cid:572)
(cid:607)(cid:629)(cid:615)(cid:620)(cid:619)(cid:602)(cid:618)(cid:620)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:616)(cid:615)(cid:607)(cid:605)(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:586)
(cid:602)(cid:620)(cid:622)(cid:621)(cid:614)
(cid:629)(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:614)(cid:610)(cid:619)(cid:612)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:615)(cid:607)(cid:618)(cid:620)(cid:621)(cid:615)(cid:572)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:615)(cid:616)(cid:613)(cid:613)(cid:602)(cid:571)
(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:620)(cid:587)
Ø
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
tnetS
.атнетс
уртемаид
уменнертунв
йынвар
,аноллаб
ртемаид
йынжуран
теачанзобо
⌀
ловмиС
.атнетс
унилд
теачанзобо
tnetS
ьсипдаН
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
тидохв
ен
йыроток
,киндоворп
назакоп
ен
емехс
аН
)мм(cid:632)63,0(
"410,0
артемаид
огоньламискам
оге
меиназаку
с
акиндоворп
еинежарбози
еоксечитамехС
.RASI
oviV
сумилориС
.атекап
огеншенв
и
икборок
йоннотрак
йоньлаудивидни
хактекитэ
ан
теувтстусирп
Содержание
Наименование медицинского изделия ...........................................................................................................................4
Сведения об упаковке и маркировке ...............................................................................................................................6
1. Описание продукта ......................................................................................................................................................6
2. Общее описание медицинского изделия ...............................................................................................................6
3. Описание компонентов изделия ...............................................................................................................................7
4. Индивидуальные особенности лечения ..................................................................................................................8
5. Назначение ...................................................................................................................................................................9
6. Показания к применению ..........................................................................................................................................9
7. Противопоказания .......................................................................................................................................................9
8. Предостережения ........................................................................................................................................................9
9. Меры предосторожности .........................................................................................................................................10
10. Использование в сочетании с другими процедурами ........................................................................................14
11. Использование у особых групп пациентов ...........................................................................................................14
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия ...........................................................15
13. Руководство для оператора .....................................................................................................................................16
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса ...................................19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством
использования специальных технических или программных средств или другими способами,
за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности
и эффективности медицинского изделия ..................................................................................................................20
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским
изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного
применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) ....20
17. Нежелательные явления ..........................................................................................................................................20
18. Информация о консультировании пациентов ......................................................................................................22
19. Упаковка ......................................................................................................................................................................22
20. Таблица растяжимости .............................................................................................................................................22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой защиты ............................................23
22. Перечень применяемых стандартов ......................................................................................................................23
23. Рекламации .................................................................................................................................................................23
Эта инструкция предназначена для всего персонала, который
будет использовать систему коронарного стента с лекарственным
покрытием Сиролимус Vivo ISAR, и должна быть внимательно
прочитана перед использованием продукта!
СТЕРИЛЬНО - НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО - ТОЛЬКО ОДНОРАЗОВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Эта инструкция по применению относится ко всем доступным длинам и диаметрам системы
коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Информация о стерилизации
Изделие стерилизовано оксидом этилена. Не является пирогенным. Не использовать,
если(cid:632)упаковка была вскрыта, повреждена или истек срок годности!
3
| Наименование м | едицинск | ог | о изделия |  |  |  |  |  |  |
| Система коронарног | о стента с л | ек | арственным | покрытием Сир | олимус | Viv | o ISAR | сл | еду |
| моделей (марок): |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 1. Стент коронарный | следующих | мо | делей (марок | ): |  |  |  |  |  |
| 1.1. VISR2008: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.37. VISR3008: | ⌀3.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.2. VISR2012: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.38. VISR3012: | ⌀3.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.3. VISR2016: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.39. VISR3016: | ⌀3.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.4. VISR2018: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.40. VISR3018: | ⌀3.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.5. VISR2021: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.41. VISR3021: | ⌀3.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.6. VISR2024: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.42. VISR3024: | ⌀3.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.7. VISR2028: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.43. VISR3028: | ⌀3.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.8. VISR2032: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.44. VISR3032: | ⌀3.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.9. VISR2208: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.45. VISR3036: | ⌀3.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.10. VISR2212: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.46. VISR3040: | ⌀3.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.11. VISR2216: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.47. VISR3044: | ⌀3.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.12. VISR2218: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.48. VISR3048: | ⌀3.00 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.13. VISR2221: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.49. VISR3508: | ⌀3.50 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.14. VISR2224: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.50. VISR3512: | ⌀3.50 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.15. VISR2228: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.51. VISR3516: | ⌀3.50 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.16. VISR2232: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.52. VISR3518: | ⌀3.50 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.17. VISR2508: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.53. VISR3521: | ⌀3.50 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.18. VISR2512: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.54. VISR3524: | ⌀3.50 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.19. VISR2516: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.55. VISR3528: | ⌀3.50 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.20. VISR2518: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.56. VISR3532: | ⌀3.50 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.21. VISR2521: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.57. VISR3536: | ⌀3.50 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.22. VISR2524: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.58. VISR3540: | ⌀3.50 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.23. VISR2528: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.59. VISR3544: | ⌀3.50 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.24. VISR2532: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.60. VISR3548: | ⌀3.50 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.25. VISR2708: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.61. VISR4008: | ⌀4.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.26. VISR2712: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.62. VISR4012: | ⌀4.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.27. VISR2716: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.63. VISR4016: | ⌀4.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.28. VISR2718: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.64. VISR4018: | ⌀4.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.29. VISR2721: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.65. VISR4021: | ⌀4.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.30. VISR2724: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.66. VISR4024: | ⌀4.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.31. VISR2728: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.67. VISR4028: | ⌀4.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.32. VISR2732: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.68. VISR4032: | ⌀4.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.33. VISR2736: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 36 | мм; | 1.69. VISR4036: | ⌀4.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.34. VISR2740: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 40 | мм; | 1.70. VISR4040: | ⌀4.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.35. VISR2744: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 44 | мм; | 1.71. VISR4044: | ⌀4.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.36. VISR2748: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 48 | мм; | 1.72. VISR4048: | ⌀4.00 | мм, | длина | 48 | мм. |
| 2. Система доставки | стента след | ую | щих моделей | (марок): |  |  |  |  |  |
| 2.1. M11NP: дли | на 140 см, н | ом | инальное дав | ление (NP) 11 ат | м; |  |  |  |  |
| 2.2. R09NP: длин | а 143 см, но | ми | нальное давл | ение (NP) 9 атм. |  |  |  |  |  |
| 3. Инструкция по при | менению сл | ед | ующих модел | ей (марок): |  |  |  |  |  |
| 3.1. инструкция | по примене | ни | ю с моделью ( | маркой) систем | ы дост | авки | стент | а M | 11N |
| 3.2. инструкция | по примене | ни | ю с моделью | (маркой) систем | ы дост | авк | и стент | а R | 09N |
| 4 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
ующих
NP;
NP.
Описание символов на этикетке индивидуальной картонной коробки и этикетке
внешнего пакета продукта
Номинальный диаметр
Stent Номинальная длина стента
стента
Номер по каталогу Код партии
Серийный номер
Температура хранения
(опционально)
Знак CE (европейское МРТ выполнять
соответствие) — опционально с соблюдением ограничений
Производитель Использовать до ...
Осторожно! Обратитесь
Дата изготовления
к(cid:632)инструкции по применению
Обратитесь к инструкции Не использовать
по(cid:632)применению при повреждении упаковки
Запрет на повторное Не допускать воздействия
применение солнечного света
Стерилизация оксидом
Не стерилизовать повторно STERILE EO
этилена
Беречь от влаги Апирогенно
Количество единиц Медицинское изделие
#
продукции в упаковке (опционально)
Однослойная стерильная
барьерная система Содержит лекарственное
с защитной упаковкой вещество
снаружи
Сведения об упаковке и маркировке
Комплект поставки: Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo
ISAR, инструкция по применению (вкладывается в индивидуальную картонную коробку).
На упаковку медицинского изделия наносится оригинальная маркировка, содержащая
следующие символы и информационные надписи:
- наименование и номер изделия по каталогу;
- номер партии;
- серийный номер (опционально);
5
- адрес производителя;
- адрес места производства;
- одноразовое использование;
- стерильно, метод стерилизации оксидом этилена;
- апирогенно;
- заявление о соответствии требованиям Европейского совета 93/42 EЭC (опционально);
- дата производства и срок годности;
- условия хранения;
- характеристики изделия, в том числе номинальное давление (NP), номинальное давление
разрыва (RBP) и минимальный диаметр проводникового катетера.
- схематическое изображение изделия с указанием информации о длине системы доставки,
диаметре системы доставки в проксимальной и дистальной части и о максимальном
диаметре проводника;
- зависимость диаметра стента от давления (таблица растяжимости);
- стикеры с указанием диаметра и длины стента, номера изделия по каталогу, номера
партии, серийного номера (опционально), даты производства и срока годности и QR-кода
с расшифровкой;
- номер и дата Регистрационного удостоверения и/или ЕРУЛ.
1. Описание продукта
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, модель
(марка) исполнения системы доставки M11NP, эффективная длина 140 см, номинальное
давление 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа). (далее — «стент-система», «стент-система Vivo
ISAR») представляет собой стент цилиндрической формы из кобальт-хромового сплава
L605, установленный на систему доставки. На стент нанесено покрытие из лекарственного
вещества Сиролимус и связующих компонентов (пробукол и шеллак). В стерильной упаковке
находится одна стент-система.
2. Общее описание медицинского изделия
Стент-система Vivo ISAR представляет собой стент, изготовленный методом лазерной резки
из кобальт-хромового сплава L605, установленный на систему доставки — катетер баллонный
для коронарной ангиопластики. На стент нанесено покрытие из лекарственного вещества
Сиролимус и связующих компонентов (липофильный носитель пробукол и шеллак), Сиролимус
и пробукол в покрытии находятся в весовом соотношении 1 : 1. Номинальная доза Сиролимуса
составляет не менее 2,6 мкг/мм2 покрытия, максимальная номинальная доза составляет 600 мкг
на изделие при размере стента 4,00 x 48 мм. Стент с лекарственным покрытием предустановлен
на систему доставки стента (баллонный катетер), которая имеет два рентгеноконтрастных маркера
для точного позиционирования при рентгеноскопии. Стент Vivo ISAR является постоянным
имплантатом, который устанавливается в целевое поражение сосуда путем раздувания баллона
системы доставки и поддерживает стенки сосуда для обеспечения его проходимости.
Перед имплантацией стента необходимо адекватно подготовить целевое поражение
с помощью баллонного дилатационного катетера соответствующего размера (провести предилатацию
поражения). После установки стента в месте имплантации происходит реэндотелизация.
Стент-система Vivo ISAR выпускается в различных типоразмерах длиной от 8 мм до 48 мм и диаметром
от 2,0 мм до 4,0 мм. Полную таблицу типоразмеров см. в разделе «13. Стент-система Vivo ISAR: модели
(марки) и номинальное содержание сиролимуса».
Медицинское изделие стерилизуется оксидом этилена и предназначено только для однократного
применения.
6
| Длины стента, мм* | 8; 12; 16; 18; 21; 24; 28; 32; 36; 40; 44; 48 |
| Диаметры раскрытого стента, мм* | 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00 |
| Материал стента | Кобальт-хромовый сплав (L605) |
| Толщина балок стента, мкм | 68 для стентов диаметром 2,00; 2,25 и 2,50 мм 79 для стентов диаметром 2,75; 3,00; 3,50 и 4,00 мм |
| Система доставки стента (СДС) | Система доставки стента представляет собой баллонный катетер быстрой замены (Rx). В дистальной части катетера расположены два просвета, один из которых используется для раздувания баллона, а другой предназначен для проводника, по которому катетер продвигается в область поражения. Баллон расширяется до определенного диаметра при соответствующем давлении. Проксимальная часть катетера (гипотрубка) изготовлена из нержавеющей стали. Проксимальные визуальные маркеры, расположенные на расстоянии 90 – 100 см от дистального кончика, помогают позиционировать катетер без помощи рентгеноскопии |
| Эффективная длина системы доставки, мм | 1350 ÷ 1450 |
| Баллон системы доставки | Полукомплаентный полиамидный баллон, длина которого превышает длину стента примерно на 1 мм с двумя платино-иридиевыми рентгеноконтрастными маркерами, устанавливаемыми проксимальнее и дистальнее стента, для позиционирования баллона и обозначения длины стента в расправленном состоянии |
| Давление баллона | Номинальное давление: 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа) |
|  | Номинальное давление разрыва: 16 атм (16,21 бар / 1621,2 кПа) |
| Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера | 5 F (1,67 мм) |
| Максимальный диаметр проводника | 0,014" (0,36 мм) |
| Внешний диаметр катетера системы доставки | Проксимально (гипотрубка) 1,95 F (0,65 мм) Дистально (внешняя трубка) 2,67 F (0,89 мм) |
ПРИМЕЧАНИЕ: повторное использование изделия, предназначенного для однократного
применения, создает риск травмы, болезни или смерти пациента. Это также может привести
к загрязнению и (или) нарушению функционирования стент-системы в соответствии
с её эксплуатационными характеристиками.
3. Описание компонентов изделия
* Номинальная длина и номинальный диаметр для каждого модели (марки) стента указаны
в наименовании медицинского изделия на стр. 4, а также в Таблице 1 (раздел «14. Стент-
система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса»). Максимальная
и минимальная длины стента при номинальном давлении и номинальном давлении разрыва
баллона соответствуют номинальной длине стента ± 1,5 мм.
7
Описание лекарственного вещества:
Действующее вещество — сиролимус. Сиролимус представляет собой макроциклический лактон,
вырабатываемый бактериями Streptomyces hygroscopicus.
Описание: белый или почти белый порошок.
Растворимость: легко растворим в хлороформе, ацетоне и ацетонитриле; практически
нерастворим в воде.
Молекулярная формула: C H NO
51 79 13
Молекулярная масса: 914,2
Номер в реестре CAS: 53123-88-9
Химическое наименование:
(3S,6R,7E,9R,10R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,
10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-гексадекагидро-
9,27-дигидрокси-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-гидрокси-3-
метоксициклогексил]-1-метил]-10,21-диметокси-6,8,12,
14,20,26-гексаметил-23,27-эпокси-3H-пиридо[2,1-c][1,4]
оксаазациклогентриаконтин-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-пентон
Сиролимус ингибирует активацию Т-лимфоцитов, а также пролиферацию гладкомышечных
и эндотелиальных клеток в ответ на стимуляцию цитокинами и фактором роста. В клетках
Сиролимус связывается с иммунофилином (FK-связывающим белком 12 — FKBP-12). Комплекс
Сиролимус–FKBP-12 связывается с «мишенью рапамицина млекопитающих» (mTOR — mammalian
target of rapamycin). Ингибирование активации mTOR приводит к остановке клеточного цикла
при переходе от фазы G1 к фазе S.
Сиролимус предназначен для снижения частоты развития рестеноза при проведении
интервенционных коронарных процедур с использованием Vivo ISAR.
Система доставки
Система доставки представляет собой полукомплаентный баллонный катетер с двумя
рентгеноконтрастными маркерами, которые обозначают концы стента и помогают точно
позиционировать стент при рентгенэндоваскулярном вмешательстве. Номинальное давление
при раздувании баллона составляет 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа), номинальное давление
разрыва — 16 атм (16,21 бар / 1621,2 кПа).
Рабочая длина баллона близко соответствует длине стента, чтобы предотвратить чрезмерное
расширение сосуда проксимальнее или дистальнее стента.
На проксимальном конце системы расположен разъем Луер Лок, соединенный с просветом
для раздувания баллона. Проводник входит в дистальный кончик катетера и выходит
в 24 ÷ 26 см проксимальнее его в зависимости от длины баллона. Поверхность внешней трубки
и поверхность кончика катетера покрыты гидрофильным полимером, который обеспечивает
лучшее скольжение при увлажнении.
Система коронарного стента Vivo ISAR имеет однослойное покрытие, из которого
при рассасывании носителя примерно в течение 30 дней высвобождается лекарственное
вещество. Лекарственное покрытие наносится аблюминально, оставляя непокрытой
люминальную (обращенную в просвет сосуда) поверхность стента для улучшения эндотелизации.
4. Индивидуальные особенности лечения
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR следует оценить риски и пользу
для каждого пациента.
Врачи несут ответственность за оценку пригодности пациента для имплантации стента
до начала процедуры. При выявлении критериев исключения пациентов следует учитывать
риски, связанные с антитромбоцитарной терапией.
8
Пациенты, которым предполагается имплантация стента, должны быть приемлемыми
кандидатами (с наличием показаний и отсутствием противопоказаний) для проведения
коронарной баллонной ангиопластики.
5. Назначение
Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий
или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой
закупорки.
6. Показания к применению
Стент-система Vivo ISAR предназначена для восстановления просвета коронарных артерий
и уменьшения рестеноза при лечении поражений коронарных артерий с должным диаметром
2,00 – 4,00 мм, в том числе при:
- клинически проявляющейся хронической ишемической болезни, вызванной первичными
или рестенотическими поражениями коронарных артерий;
- клинически проявляющейся ишемической болезни сердца, вызванной поражением
аутовенозного шунта;
- остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST;
- остром инфаркте миокарда без подъема сегмента ST и нестабильной стенокардии.
ПРИМЕЧАНИЕ: длина и диаметр стента должны соответствовать морфологии сосуда
в области целевого поражения.
7. Противопоказания
Использование стент-системы Vivo ISAR противопоказано у:
- пациентов с гиперчувствительностью или аллергией на аспирин, гепарин, тиенопиридины,
а также на лекарственные вещества, такие как Сиролимус или его аналоги (производные
рапамицина) и пробукол;
- пациентов с известной гиперчувствительностью к сплаву L605 и его компонентам (кобальт,
хром, никель и вольфрам);
- пациентов с тяжелой аллергической реакцией на контрастное вещество, материалы стента
и (или) системы доставки.
Стентирование коронарных артерий противопоказано:
- пациентам, которым противопоказана антитромбоцитарная и (или) антикоагулянтная
терапия;
- пациентам, у которых по оценке врача имеется поражение, препятствующее полному
раздуванию баллона при проведении чрескожной транслюминальной коронарной
ангиопластики (далее — «ЧТКА») или правильной установке стента или системы доставки
стента.
8. Предостережения
Условия эксплуатации: Стент Vivo ISAR является имплантируемым изделием и предназначен
для постоянного использования во внутренней среде организма при любых значениях
температуры тела человека. Срок службы стента не ограничен, имплантированный стент
предназначен для использования в течение всей жизни пациента.
- Необходим тщательный отбор пациентов, поскольку чрескожное коронарное вмешательство
(далее — «ЧКВ») с использованием стентов сопряжено с риском тромбоза стента, сосудистых
осложнений и (или) кровотечений. В связи с этим пациенты должны получать адекватную
постпроцедурную антитромбоцитарную терапию (аспирин, тиенопиридины или другие
соответствующие антитромбоцитарные средства).
- Имплантацию стента должны выполнять только врачи, прошедшие соответствующую
подготовку.
9
- Любое продвижение системы после введения катетера в сосуд должно осуществляться
под рентгеноскопией высокого разрешения. Если во время манипуляции ощущается
сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжать.
- Необходимо тщательно оценивать возможность прямого стентирования, поскольку
в случае недостаточной подготовки области поражения возможно смещение стента.
- Убедитесь, что внешний (фольгированный) пакет и внутренний пакет не были повреждены
или вскрыты, в противном случае стерильный барьер может быть нарушен.
Храните устройство при температуре от +8 °C до +25 °C в оригинальной упаковке. После вскрытия
фольгированного пакета используйте стент-систему в течение 12 часов. Не храните стент-систему
только во внутреннем пакете из тайвека, поскольку это может отрицательно повлиять на изделие.
9. Меры предосторожности
9.1. Общие меры предосторожности
- Изделие предназначено для использования исключительно в медицинских учреждениях
специалистами, прошедшими соответствующую подготовку и имеющими опыт проведения
сосудистых вмешательств (в том числе с осложнениями, представляющими угрозу
для жизни).
- Имплантация стента с лекарственным покрытием может рассматриваться только
для поражений без признаков значительного сужения после баллонной дилатации.
- Применение изделия связано с риском тромбоза, сосудистых осложнений и (или) кровотечений.
Следовательно, чрезвычайно важен тщательный отбор пациентов для процедуры.
- Тромбоз стента — редкое явление, часто связанное с инфарктом миокарда или смертью.
Частота тромбоза Vivo ISAR существенно не отличается от показателей, прогнозируемых
для текущего поколения стентов с лекарственным покрытием.
- Воздействие лекарственного препарата и связующего вещества на пациента напрямую
зависит от количества имплантируемых стентов и их длины.
9.2. Меры предосторожности при обращении со стент-системой
- Изделие предназначено исключительно для однократного применения.
Не стерилизовать и (или) не использовать повторно. Повторное использование одноразовых
изделий связано с риском инфицирования пациента или пользователя. Загрязнение изделия
сопряжено с риском причинения вреда здоровью, заболевания или смерти пациента.
Очистка, дезинфекция и стерилизация могут изменить основные характеристики материалов
и конструкции, приводя, таким образом, к неисправности изделия.
- Не используйте стент-систему в случае, если внешний и (или) внутренний пакет поврежден(-ы)
или вскрыт(-ы), а также если представленная информация не видна или не читабельна.
Убедитесь, что внутренняя упаковка не вскрыта и не повреждена, поскольку это может
указывать на нарушение барьера стерильности.
- Не используйте изделие по истечении срока годности, указанного на этикетке.
- Используйте изделие сразу же после вскрытия внутреннего пакета из тайвека.
- Вскрытие и эксплуатация изделия должны проводиться в асептических условиях.
- Не раздувайте баллонный катетер до начала процедуры, поскольку это может вызвать
смещение стента.
- Не пытайтесь снимать или двигать стент на системе доставки во избежание повреждения
стента, лекарственного покрытия и (или) эмболизации стента. Запрещается снимать стент
с системы доставки и устанавливать его на другой баллонный катетер.
- Избегайте контакта стента с любой жидкостью на стерильном поле перед использованием,
поскольку это может привести к повреждению лекарственного покрытия и преждевременному
высвобождению лекарственного вещества.
10
- Убедитесь, что на стенте и его покрытии отсутствуют повреждения и стент не смещен с баллона.
Следует избегать непосредственного касания стента или его контакта с жидкостями, так
как это может негативно повлиять на покрытие стента.
- Любые манипуляции (например, вращение стента пальцами) могут ослабить
фиксацию стента на баллоне системы доставки и вызвать его смещение. Если
вы сместили или повредили стент на системе доставки, НЕ используйте стент-систему.
- В случае, если система стента была извлечена до раскрытия, не выполняйте процедуру повторного
введения, так как стент и (или) система доставки могли быть повреждены при первой попытке
пройти область поражения или при извлечении (см. инструкции в подразделе «9.6. Особые
приемы извлечения и меры предосторожности»).
- Если происходит разрыв баллона до полного раскрытия стента, поврежденный баллон
следует вытянуть обратно, а затем полностью раскрыть стент в сосуде с помощью другого
баллонного катетера.
- При необходимости использования нескольких стентов в области поражения рекомендуется
применять стенты из сходных сплавов, поскольку при контакте стентов из разнородных
металлов возрастает риск коррозии.
- Не пытайтесь выпрямлять проксимальную часть (гипотрубку), поскольку ее можно сломать
при случайном сгибании.
- Манипуляции со стент-системой, находящейся в организме пациента, необходимо выполнять
под контролем ангиографии.
- Не превышайте исходный диаметр сосуда проксимальнее и дистальнее поражения
при раздувании баллона в целях минимизации повреждения сосуда.
- Не превышайте номинальное давление разрыва (RBP). Во избежание создания слишком
высокого давления в баллоне обязательно контролируйте давление при помощи манометра.
- Для раздувания баллона используйте только специально предназначенную среду (например,
смесь контрастного вещества и физраствора в соотношении 50 : 50). Не используйте воздух
или другой газ для раздувания баллона, так как это может повысить риски процедуры.
- Нe поворачивайте систему доставки стента более чем на один полный оборот
- Принципиально важным условием для успешной имплантации стента является назначение
надлежащей антикоагулянтной, дезагрегантной и сосудорасширяющей терапии.
- Использование стент-системы за пределами показаний к применению запрещено.
Использование стент-системы у пациентов с поражениями, выходящими за пределы
показаний к применению, может повышать риск нежелательных явлений, в том числе
тромбоза стента, эмболизации стента, инфаркта миокарда и смерти.
9.3. Меры предосторожности при установке стента
- Не раздувайте систему доставки до начала установки стента.
- Подбирайте стент надлежащего размера. Использование стента с размером меньше оптимального
может приводить к недорасширению области поражения и (или) неплотному прилеганию балок
стента к стенкам сосуда (мальаппозиции), а использование стента слишком большого размера — к
неправильному раскрытию стента и (или) повреждению сосудистой стенки.
- Контролируйте прилегание стента к сосудистой стенке (аппозицию). Неплотное прилегание
(мальаппозиция) может привести к тромбозу стента.
- При стентировании нескольких поражений в пределах одного сосуда сначала стентируйте
дистальное поражение, затем — проксимальное. Стентирование в данном порядке позволяет
избежать прохождения дистального стента через проксимальный и снизить вероятность
смещения стента с системы доставки.
- Не раскрывайте стент до его надлежащего позиционирования в сосуде (см. подраздел
«9.4.(cid:632)Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы»).
- Имплантация стента может ухудшить доступ к боковым ветвям артерии.
11
- Не превышайте номинальное давление разрыва, указанное на этикетке продукта.
Использование более высокого давления может приводить к разрыву баллона
с возможностью повреждения внутренней оболочки (интимы) артерии или диссекции артерии.
- Если без затруднений невозможно достичь области поражения или провести стент-систему
через него, прекратите процедуру и следуйте инструкциям в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого».
- Не прикладывайте дополнительных усилий, если в любой момент при достижении стентом
области поражения ощущается необычное сопротивление. Не прикладывайте излишних
усилий при прохождении области поражения.
- В случае сопротивления при продвижении стента установите его причину
перед тем, как предпринимать дальнейшие действия. Не пытайтесь двигать нераскрытый
стент вперед-назад через дистальный конец проводникового катетера. При введении
и позиционировании стент-системы убедитесь, что вращающийся гемостатический клапан
проводникового катетера полностью открыт.
- Имплантация стента может приводить к расслоению сосуда дистальнее и (или) проксимальнее
стентируемого участка, а также вызывать острую закупорку сосуда, что требует
дополнительного вмешательства (например, аортокоронарного шунтирования, дальнейшей
дилатации или имплантации дополнительных стентов).
- Не втягивайте нераскрытый стент в проводниковый катетер, поскольку это может привести
к повреждению стента или его дислокации с баллона. Извлечение стента, сошедшего
с системы доставки, при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов и других
приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов и (или)
места сосудистого доступа.
- Не раздувайте баллон, который не держит вакуум, поскольку это указывает на утечку в системе
доставки. При невозможности сохранения вакуума следуйте инструкциям, приведенным
в подразделе «9.6.2. Извлечение нераскрытого стента».
- Не проводите постдилатацию стента до диаметра, превышающего максимальный.
- Имплантация стента может ухудшать проходимость боковых ветвей артерии.
- Избегайте возникновения баротравмы за пределами границ стента во время постдилатации.
- Дополнительное расширение имплантированного стента может вызывать диссекцию,
затрудняющую кровоток. В этом случае может потребоваться имплантация еще одного стента.
Во время имплантации нескольких стентов их концы должны слегка перекрываться.
9.4. Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы
Допустимо только однократное введение стента в коронарную артерию, поскольку может
произойти дислокация стента с баллона. Если в любой момент во время доступа к области
поражения или во время удаления системы доставки до или после имплантации стента
ощущается необычное сопротивление, систему доставки стента и проводниковый катетер
следует удалить как единое целое. Нарушение данных инструкций может повлечь за собой
потерю или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
Извлечение стента при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов
и других приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов
и (или) места сосудистого доступа.
9.5. Меры предосторожности после имплантации
- Требуется проявлять осторожность при проведении через недавно установленный стент
коронарных проводников, катетеров для внутрисосудистого ультразвукового исследования
(далее — «УЗИ»), катетеров для оптической когерентной томографии (далее — «ОКТ»), баллонов
или других систем доставки, поскольку механический контакт этих изделий со стентом может
привести к его деформации.
12
- После процедуры пациенты должны проходить адекватную антитромбоцитарную терапию
с применением аспирина, тиенопиридинов или других антиагрегантных препаратов) согласно
действующим рекомендациям. В случае необходимости врач после тщательной оценки
профиля риска пациента может принять решение о сокращении продолжительности двойной
антитромбоцитарной терапии.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Согласно результатам доклинических исследований, металлическая платформа стент-системы
Vivo ISAR является МР-совместимой при соблюдении следующих условий:
- статическая индукция магнитного поля составляет 3,0 Тл, 1,5 Тл или менее;
- пространственный градиент магнитного поля не превышает 36 Тл/м.
9.6. Особые приемы извлечения и меры предосторожности
9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого
При совместном извлечении системы доставки и проводникового катетера:
- Не пытайтесь втянуть нераскрытый стент в проводниковый катетер, когда они находятся
в коронарной артерии. При этом возможно повреждение или дислокация стента.
- Расположите проксимальный баллонный маркер чуть дистальнее кончика проводникового
катетера.
- Продвиньте проводник в коронарную артерию в дистальном направлении
на максимально безопасное расстояние.
- Затяните вращающийся гемостатический клапан, чтобы закрепить систему доставки
на проводниковом катетере. Затем удалите проводниковый катетер, проводник
и систему доставки как единое целое.
- Нарушение указанных этапов и (или) приложение чрезмерной силы к системе доставки может
повлечь дислокацию стента или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
- Если необходимо сохранить положение проводника для последующего доступа к артерии / области
поражения, оставьте проводник на месте и извлеките все прочие компоненты.
9.6.2. Извлечение нераскрытого стента
- Если необходимо извлечь стент-систему до установки стента, убедитесь,
что проводниковый катетер расположен соосно системе доставки; недопустимо образование
острого угла между гибкой частью системы доставки и проводниковым катетером.
- Медленно втяните стент-систему в проводниковый катетер. Втягивание стента
в проводниковый катетер следует проводить медленно и под рентгеноскопическим
контролем, чтобы избежать дислокации стента с баллона.
ВНИМАНИЕ!
Если при втягивании стент-системы в проводниковый катетер ощущается сопротивление, извлеките
стент и проводниковый катетер как единое целое, как описано в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого»
- Перед второй попыткой стентирования с использованием новой стент-системы необходимо
предилатировать область поражения или подготовить ее к процедуре иным способом.
9.7. Использование нескольких стентов
- Факторы риска для пациента связаны с воздействием Сиролимуса, пробукола,
а также с количеством установленных стентов. Для имплантации более чем двух стентов
не проводилось достаточной клинической оценки.
- Во избежание коррозии на стыке разнородных металлов не рекомендуется имплантировать
стенты из различных материалов, если есть возможность их соприкосновения. Возможные
взаимодействия Vivo ISAR с другими стентами с лекарственным или иным покрытием
не исследовались.
13
- При установке более чем одного стента рекомендуется вначале установить дистальный стент.
Если тем не менее возникла необходимость имплантации еще одного стента дистальнее
уже установленного, следует убедиться, что проводник не оказался между сосудистой
стенкой и стентом.
- При имплантации дополнительных стентов Vivo ISAR необходимо избегать значительного
наложения стентов друг на друга. Наложение стентов может задержать реэндотелизацию.
9.8. Рекомендации по проведению антитромбоцитарной терапии до и после
имплантации
- Использование стент-системы Vivo ISAR должно сопровождаться применением
антитромбоцитарных/антикоагулянтных препаратов.
- Для подбора препаратов, дозировки, продолжительности двойной антитромбоцитарной
терапии и сочетания различных антитромбоцитарных препаратов медицинские
специалисты должны руководствоваться последними клиническими рекомендациями,
такими как рекомендации Американской коллегии кардиологов / Американской
кардиологической ассоциации (ACC/AHA) или рекомендации Европейского общества
кардиологов / Европейской ассоциации кардиоторакальной хирургии (ESC/EACTS). На режим
антитромботической/антикоагулянтной терапии также могут влиять индивидуальные
особенности и профиль риска отдельных пациентов.
- До индексного вмешательства и в течение минимум шести месяцев после него
рекомендована двойная антитромбоцитарная терапия аспирином и ингибиторами
P2Y12-рецепторов тромбоцитов. Пациентам без высокого риска кровотечений показано
продолжать двойную антитромбоцитарную терапию в течение 12 месяцев. Для снижения
риска тромбоза аспирин рекомендуется принимать неограниченное время. Информация
о применении двойной антитромбоцитарной терапии также содержится в подразделе
«9.5. Меры предосторожности после имплантации».
9.9. Брахитерапия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у пациентов,
ранее проходивших брахитерапию целевого поражения, не установлены. Безопасность
и эффективность использования брахитерапии для лечения рестеноза внутри стента Vivo ISAR
также не установлены.
10. Использование в сочетании с другими процедурами
Безопасность и эффективность использования изделий для механической атерэктомии (катетеры
направленной атерэктомии, катетеры для ротационной атерэктомии) или катетеров для лазерной
ангиопластики в сочетании с имплантацией стента Vivo ISAR не установлены.
11. Использование у особых групп пациентов
11.1. Беременность
Контролируемые исследования применения стент-системы Vivo ISAR у беременных женщин
и мужчин, готовящихся к отцовству, не проводились. Рекомендуется эффективная контрацепция
до и в течение 12 недель после имплантации Vivo ISAR. Во время беременности использование
стента Vivo ISAR допускается, только если возможная польза превышает потенциальный риск
для эмбриона или плода.
11.2. Грудное вскармливание
Сиролимус в следовых количествах выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно,
выделяется ли Сиролимус с грудным молоком у людей. Профили фармакокинетики
и безопасности Сиролимуса у младенцев неизвестны. Поскольку многие лекарственные
вещества выделяются с грудным молоком и существует возможность нежелательных
14
явлений, связанных с Сиролимусом у грудных детей, следует принять решение
о прекращении кормления грудью при имплантации стента, учитывая необходимость стента
для матери.
11.3. Педиатрия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у детей не установлены.
11.4. Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования стент-системы Vivo ISAR не выявили отличий в безопасности
и эффективности у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у более молодых пациентов.
11.5. Пол
Исследования по клинической оценке использования стент-системы Vivo ISAR не выявили
значимые различия в безопасности и эффективности у пациентов мужского и женского пола.
11.6. Этническая принадлежность
Клинические исследования стента Vivo ISAR не обнаружили, что безопасность
и эффективность использования стента отличаются в зависимости от этнической принадлежности
как по отдельным категориям, так и в совокупности.
11.7. Внекоронарное использование
Безопасность и эффективность стент-системы Vivo ISAR при использовании
в мозговых и периферических сосудах, а также в сонных артериях не установлены.
11.8. Характеристики поражения/сосуда
К настоящему времени специальных исследований по изучению безопасности и эффективности
стент-системы Vivo ISAR не проводилось для следующих групп пациентов:
- пациенты с референсным диаметром пораженной коронарной артерии менее 2,0 мм
или более 4,0 мм;
- пациенты с поражениями в аутовенозных шунтах, в незащищенном главном стволе левой
коронарной артерии, поражениями устья сосуда или поражениями в месте бифуркации;
- пациенты с диффузным поражением или значительно сниженным кровотоком дистальнее
выявленных поражений;
- пациенты с поражениями длиной более 48 мм, в которые необходима имплантация более
одной стент-системы Vivo ISAR;
- пациенты с хроническими тотальными окклюзиями;
- пациенты с рестенозом внутри стента.
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
12.1. Целевые группы пациентов
Для пациентов, которым показано проведение операций коронарного стентирования (лечения
стенозов в кровеносных сосудах сердца или аортокоронарных шунтов) путем расширения
и поддержания просвета сосуда в месте стеноза.
12.2. Целевые пользователи
Целевыми пользователями являются медицинские работники (например, специалисты
по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению), которые выполняют или задействованы
в выполнении коронарного стентирования).
Использование продукта разрешено только медицинским работникам, имеющим
соответствующую квалификацию и опыт, знакомым с возможными осложнениями и методами
их лечения, а также при наличии надлежащего ангиографического оборудования.
15
13. Руководство для оператора
13.1. Доступ к упаковке, содержащей стерильную стент-систему
- Вскройте внешний (фольгированный) пакет, содержащий внутренний пакет из тайвека.
- ВНИМАНИЕ! НЕ роняйте и НЕ кладите внутренний пакет в стерильное поле.
- Извлеките внутренний пакет из внешнего фольгированного пакета.
- Раскройте внутренний пакет и извлеките стерильную стент-систему, используя асептическую
технику.
- Перенесите стент-систему в стерильное поле, используя асептическую технику.
13.2. Осмотр перед использованием
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR осторожно извлеките ее
из упаковки и осмотрите на предмет перегибов, изломов и других повреждений. Убедитесь,
что стент расположен на баллоне между рентгеноконтрастными маркерами. Не используйте
стент-систему, если обнаружите повреждения упаковки.
13.3. Необходимые материалы
- Проводниковый катетер размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F. Размер и конфигурация проводникового
катетера должны соответствовать используемому интродьюсеру и коронарной артерии.
- Шприцы объемом 10 – 20 см3 2 – 3 шт.
- Стерильный гепаринизированный физиологический раствор, 1000 МЕ/500 мл.
- Промывочная игла.
- Проводник диаметром, не превышающим 0,014" (0,36 мм), и минимальной длиной 175 см.
- Вращающийся гемостатический клапан с минимальным внутренним диаметром
0,096" (2,44 мм).
- Раствор контрастного вещества, разбавленный стерильным физиологическим раствором
в соотношении 1 : 1.
- Устройство для раздувания с манометром для создания и мониторинга давления
в пределах от −1 атм до не менее 25 атм, с точностью ± 1 атм для раздувания
и сдувания ангиопластического баллона или других интервенционных устройств,
а также для измерения давления внутри баллона.
- Трехходовой кран (минимальный порог давления: 25 атм).
- Интродьюсер проводника размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F.
- Устройство для вращения проводника (торкер) – опционально.
Перечисленные материалы не входят в комплект поставки стент-системы Vivo ISAR. Каждый
из материалов представлен на рынке в широком ассортименте разными производителями,
их подбор осуществляется медицинским работником согласно характеристикам, указанным
в данном документе.
13.4. Подготовка
- НЕ выполняйте никаких действий со стентом при промывании просвета для проводника
в стент-системе, так как это может повлечь за собой нарушение установки стента на баллон.
- НЕ раздувайте баллон при подготовке системы доставки.
- Ополосните катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
- Промойте просвет для проводника гепаринизированным физиологическим раствором.
13.5. Промывка просвета для проводника
- Снимите защитный колпачок с кончика стент-системы.
- Подсоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором
к промывочной игле соответствующего размера. С помощью промывочной иглы аккуратно
промойте просвет для проводника через дистальный кончик системы доставки до выхода
жидкости из проксимального отверстия для проводника.
16
- Извлеките шприц и промывочную иглу.
- Держите подготовленную систему стента при атмосферном давлении.
13.6. Подготовка системы доставки
1. Подготовьте устройство для раздувания или шприц с раствором контрастного вещества.
2. Подсоедините устройство для раздувания / шприц к запорному крану, затем подсоедините
к порту для раздувания.
3. Направив кончик вниз, приведите систему доставки в вертикальное положение.
4. Откройте запорный кран в направлении системы доставки, создайте отрицательное давление
на 30 секунд оттягиванием поршня и отпустите для возврата к нейтральному давлению
и заполнения контрастным веществом.
5. Закройте запорный кран на системе доставки; выпустите весь воздух из устройства
для раздувания / шприца.
6. Повторяйте этапы 3–5 до полного удаления воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в катетере виден воздух, повторите этапы 3–5 подготовки системы
доставки во избежание неравномерного раскрытия стента.
7. Если на предыдущих этапах использовался шприц, подсоедините подготовленное устройство
для раздувания к запорному крану.
8. Откройте запорный кран в направлении системы доставки.
9. Давление в устройстве для раздувания / шприце должно оставаться нейтральным.
13.7. Процедура доставки
1. Подготовьте место сосудистого доступа согласно стандартной практике ЧКВ.
2. Предварительно расширьте (предилатируйте) пораженный участок баллоном для ЧТКА.
3. Поддерживайте нейтральное давление в устройстве для раздувания. Полностью откройте
вращающийся гемостатический клапан.
4. Установите систему доставки на проксимальный конец проводника, удерживая проводник
в пораженном участке.
5. Продвиньте систему доставки по проводнику в целевой пораженный участок.
При позиционировании стента в пораженном участке ориентируйтесь по рентгено-
контрастным меткам на баллоне; для подтверждения правильности расположения стента
выполняйте ангиографию.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в процессе продвижения системы доставки в необходимое положение
обнаруживается смещение стента относительно баллона, не раскрывайте стент. Вся система
должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе «9.6.1.
Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
6. Затяните гемостатический клапан. Теперь стент готов к раскрытию.
13.8. Процедура раскрытия
1. Перед раскрытием еще раз проверьте с помощью рентгеноконтрастных маркеров
правильность расположения стента в области поражения.
2. Присоедините устройство для раздувания (заполненное контрастным веществом только
частично) к трехходовому запорному крану и создайте разрежение, чтобы удалить пузырьки
воздуха при их наличии.
3. Перекройте запорный кран и полностью удалите воздух из устройства для раздувания.
Закройте боковой порт крана.
4. Стент должен быть позиционирован таким образом, чтобы он полностью перекрывал
область поражения и область баллонной предилатации (включая область диссекции
17
в случае ее возникновения), а также достаточно покрывал здоровые ткани проксимальнее
и дистальнее области поражения.
5. Чтобы раскрыть стент, под рентгеноскопическим контролем раздуйте баллон
до как минимум номинального давления (NP) 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа),
но не превышайте номинальное давление разрыва (RBP) 16 атм (16,21 бар / 1621,2 кПа).
Поддерживайте давление в течение 15 – 30 секунд для полного раскрытия стента.
Оптимально раскрытый стент должен полностью соприкасаться со стенкой артерии,
а его внутренний диаметр должен соответствовать референсному диаметру сосуда.
Контакт стента со стенкой проверяют с помощью стандартной процедуры ангиографии,
внутрисосудистого УЗИ или ОКТ.
6. Если для перекрытия области поражения и области баллонной предилатации требуется
установить более одной стент-системы Vivo ISAR, обеспечьте достаточное наложение стентов
при их раскрытии. Убедитесь, что между стентами отсутствует зазор: рентгеноконтрастный
маркер второй стент-системы перед ее раскрытием должен располагаться внутри
уже установленного стента.
7. Сдуйте баллон, создав разрежение в устройстве для раздувания. Перед тем
как перемещать катетер, убедитесь, что баллон полностью сдут.
8. Убедитесь, что стент адекватно раскрыт с помощью введения контрастного вещества
в проводниковый катетер.
ПРИМЕЧАНИЕ: внутренний диаметр стента должен быть не менее референсного диаметра
целевого сосуда. Стент следует раскрыть до диаметра, незначительно превышающего
диаметр соседнего непораженного участка сосуда или участка, соответствующего ему.
13.9. Процедура извлечения
1. Убедитесь, что баллон полностью сдут.
2. Полностью откройте вращающийся гемостатический клапан.
3. Сохраняя положение проводника и поддерживая отрицательное давление, извлеките систему
доставки.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в любой момент при доступе к пораженному участку или извлечении
системы доставки после установки стента возникнет ощущение необычного сопротивления,
вся система должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе
«9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
4. Затяните вращающийся гемостатический клапан.
5. Повторите ангиографию в области установки стента. При необходимости дополнительно
расширьте (постдилатируйте) стент с помощью баллона, соответствующего сосуду по размеру.
6. Необходимо, чтобы конечный диаметр стента соответствовал референсному диаметру
сосуда. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТЕНТ АДЕКВАТНО РАСКРЫТ.
13.10. Утилизация
Утилизируйте использованную систему доставки и стент в случае его извлечения
как биомедицинские отходы класса Б (инфицированные и потенциально инфицированные
микроорганизмами 3–4 групп патогенности [эпидемиологически опасные отходы])
в соответствии с СанПин 2.1.3684-21. Элементы упаковки, а также неиспользованная стент-
система являются отходами класса А (отходы, не имеющие контакта с биологическими
жидкостями пациентов, инфекционными больными [эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам]).
18
| Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг | Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг |
| VISR2008 | 8 | 2,00 | 100 | VISR2224 | 24 | 2,25 | 300 |
| VISR2208 | 8 | 2,25 | 100 | VISR2524 | 24 | 2,50 | 300 |
| VISR2508 | 8 | 2,50 | 100 | VISR2724 | 24 | 2,75 | 300 |
| VISR2708 | 8 | 2,75 | 100 | VISR3024 | 24 | 3,00 | 300 |
| VISR3008 | 8 | 3,00 | 100 | VISR3524 | 24 | 3,50 | 300 |
| VISR3508 | 8 | 3,50 | 100 | VISR4024 | 24 | 4,00 | 300 |
| VISR4008 | 8 | 4,00 | 100 | VISR2028 | 28 | 2,00 | 350 |
| VISR2012 | 12 | 2,00 | 150 | VISR2228 | 28 | 2,25 | 350 |
| VISR2212 | 12 | 2,25 | 150 | VISR2528 | 28 | 2,50 | 350 |
| VISR2512 | 12 | 2,50 | 150 | VISR2728 | 28 | 2,75 | 350 |
| VISR2712 | 12 | 2,75 | 150 | VISR3028 | 28 | 3,00 | 350 |
| VISR3012 | 12 | 3,00 | 150 | VISR3528 | 28 | 3,50 | 350 |
| VISR3512 | 12 | 3,50 | 150 | VISR4028 | 28 | 4,00 | 350 |
| VISR4012 | 12 | 4,00 | 150 | VISR2032 | 32 | 2,00 | 400 |
| VISR2016 | 16 | 2,00 | 200 | VISR2232 | 32 | 2,25 | 400 |
| VISR2216 | 16 | 2,25 | 200 | VISR2532 | 32 | 2,50 | 400 |
| VISR2516 | 16 | 2,50 | 200 | VISR2732 | 32 | 2,75 | 400 |
| VISR2716 | 16 | 2,75 | 200 | VISR3032 | 32 | 3,00 | 400 |
| VISR3016 | 16 | 3,00 | 200 | VISR3532 | 32 | 3,50 | 400 |
| VISR3516 | 16 | 3,50 | 200 | VISR4032 | 32 | 4,00 | 400 |
| VISR4016 | 16 | 4,00 | 200 | VISR2736 | 36 | 2,75 | 450 |
| VISR2018 | 18 | 2,00 | 225 | VISR3036 | 36 | 3,00 | 450 |
| VISR2218 | 18 | 2,25 | 225 | VISR3536 | 36 | 3,50 | 450 |
| VISR2518 | 18 | 2,50 | 225 | VISR4036 | 36 | 4,00 | 450 |
| VISR2718 | 18 | 2,75 | 225 | VISR2740 | 40 | 2,75 | 500 |
| VISR3018 | 18 | 3,00 | 225 | VISR3040 | 40 | 3,00 | 500 |
| VISR3518 | 18 | 3,50 | 225 | VISR3540 | 40 | 3,50 | 500 |
| VISR4018 | 18 | 4,00 | 225 | VISR4040 | 40 | 4,00 | 500 |
| VISR2021 | 21 | 2,00 | 263 | VISR2744 | 44 | 2,75 | 550 |
| VISR2221 | 21 | 2,25 | 263 | VISR3044 | 44 | 3,00 | 550 |
| VISR2521 | 21 | 2,50 | 263 | VISR3544 | 44 | 3,50 | 550 |
| VISR2721 | 21 | 2,75 | 263 | VISR4044 | 44 | 4,00 | 550 |
| VISR3021 | 21 | 3,00 | 263 | VISR2748 | 48 | 2,75 | 600 |
| VISR3521 | 21 | 3,50 | 263 | VISR3048 | 48 | 3,00 | 600 |
| VISR4021 | 21 | 4,00 | 263 | VISR3548 | 48 | 3,50 | 600 |
| VISR2024 | 24 | 2,00 | 300 | VISR4048 | 48 | 4,00 | 600 |
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание
сиролимуса
Таблица 1.
ПРИМЕЧАНИЕ: номинальное содержание пробукола в изделии равно содержанию сиролимуса.
В лекарственном покрытии сиролимус и пробукол содержатся в весовом соотношении 1 : 1.
19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских
изделий посредством использования специальных технических
или программных средств или другими способами, за исключением
случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения
безопасности и эффективности медицинского изделия
Медицинское изделие (Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус
Vivo ISAR), его назначение, показания к применению, принцип действия, а также предусмотренные
для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежности и (или) медицинские
изделия и (или) изделия, не являющихся медицинскими, не являются уникальными на рынках
стран-участниц ЕАЭС.
Тем самым взаимозаменяемость (использование аналогов) Медицинского изделия
и предусмотренных для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежностей
и/или медицинских изделий и/или изделий, не являющихся медицинскими, не ограничивается.
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского
изделия с другим медицинским изделием иного производителя
(изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья
и особенности совместного применения медицинского изделия
с медицинским изделием иного производителя (изготовителя)
Известные медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации, которые могут применяться совместно с Медицинским
изделием:
- № РЗН 2016/5174 от 27.12.2022 г. «Проводники внутрисосудистые» производства Asahi
Intecc Co., Ltd, Япония;
- № ФСЗ 2010/07047 от 31.05.2021 г. «Устройство для ангиографии и ангиопластики
с принадлежностями» производства Medtronic Inc., США.
Особенности применения медицинских изделий указаны в инструкциях по применению
17. Нежелательные явления
Возможные нежелательные явления, которые могут быть связаны с использованием стент-
системы:
• Внезапное закрытие сосуда
• Острый инфаркт миокарда
• Аллергическая реакция на антикоагулянтную и (или) антитромбоцитарную терапию
или контрастное вещество
• Стенокардия
• Аневризма
• Аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию
• Перфорация артерии
• Артериальный разрыв
• Артериовенозный свищ
• Кровотечение
• Брадикардия
• Тампонада сердца
• Кардиогенный шок
20
• Коронарный спазм
• Коронарная эмболия или эмболия стента
• Коронарный тромбоз или тромбоз стента
• Смерть
• Диссекция коронарной артерии
• Лекарственные реакции на антиагреганты / антикоагулянты / контрастное вещество
• Дистальная эмболия (воздушные, тканевые или тромботические эмболы)
• Экстренная или несрочная операция по аортокоронарному шунтированию
• Осложнения при доступе
• Сердечная недостаточность
• Гематома
• Кровоизлияние, требующее переливания
• Артериальная гипотензия/гипертензия
• Инфекция
• Инфекция и (или) боль в месте доступа
• Травма коронарной артерии
• Ишемия
• Тошнота и рвота
• Сердцебиение
• Перфорация или разрыв
• Перикардиальный выпот
• Псевдоаневризма бедренная
• Почечная недостаточность
• Дыхательная недостаточность
• Рестеноз стентированного сегмента
• Нарушения ритма
• Шок/отек легких
• Спазм
• Инсульт / нарушение мозгового кровообращения / транзиторная ишемическая атака
• Полная окклюзия коронарной артерии
• Нестабильная стенокардия
• Сосудистые осложнения, которые могут потребовать восстановления сосудов
• Фибрилляция желудочков
• Явления, связанные с обращением со стент-системой (стент не доставлен к месту установки,
смещение стента с системы доставки, неправильная установка стента, деформация стента,
перелом стента, смещение стента, неправильное прилегание или компрессия стента
(стентов), затруднения при раздувании баллона, разрыв или прокол баллона, затруднения
при сдувании баллона, затруднения при удалении системы доставки / стент-системы или
эмболия материалом катетера).
• Прочие нежелательные явления, связанные с процедурой, как это описано в национальных
и международных рекомендациях соответствующих медицинских ассоциаций.
Возможные нежелательные явления, не описанные выше, которые могут быть уникальными
для покрытия, содержащего Сиролимус:
• Аллергическая/иммунологическая реакция на лекарственное вещество или покрытие стента
• Алопеция
• Анемия
21
| Диаметр (Ø) баллона, мм | Давление (105 Па, бар, атм) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  | NP* |  |  |  |  | RBP** |  |  |  |  |
|  | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| Ø 2,00 | 1,83 | 1,87 | 1,90 | 1,93 | 1,96 | 2,00 | 2,03 | 2,06 | 2,10 | 2,13 | 2,16 | 2,20 | 2,23 | 2,26 | 2,29 |
| Ø 2,25 | 2,08 | 2,11 | 2,14 | 2,18 | 2,21 | 2,25 | 2,28 | 2,31 | 2,35 | 2,38 | 2,42 | 2,45 | 2,48 | 2,52 | 2,55 |
| Ø 2,50 | 2,33 | 2,36 | 2,40 | 2,43 | 2,47 | 2,50 | 2,53 | 2,57 | 2,60 | 2,64 | 2,67 | 2,70 | 2,74 | 2,77 | 2,81 |
| Ø 2,75 | 2,58 | 2,61 | 2,65 | 2,68 | 2,71 | 2,75 | 2,78 | 2,81 | 2,85 | 2,88 | 2,91 | 2,94 | 2,98 | 3,01 | 3,04 |
| Ø 3,00 | 2,81 | 2,85 | 2,89 | 2,92 | 2,96 | 3,00 | 3,04 | 3,07 | 3,11 | 3,15 | 3,18 | 3,22 | 3,26 | 3,29 | 3,33 |
| Ø 3,50 | 3,29 | 3,34 | 3,38 | 3,42 | 3,46 | 3,50 | 3,55 | 3,59 | 3,63 | 3,67 | 3,71 | 3,76 | 3,80 | 3,84 | 3,88 |
| Ø 4,00 | 3,75 | 3,80 | 3,85 | 3,90 | 3,95 | 4,00 | 4,06 | 4,11 | 4,16 | 4,21 | 4,26 | 4,31 | 4,36 | 4,41 | 4,46 |
• Переливание продуктов крови
• Желудочно-кишечные симптомы
• Изменения печеночных ферментов
• Гематологическая дискразия (включая лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению)
• Гистологические изменения стенки сосуда, включая воспаление, клеточное повреждение
или некроз
• Миалгия/артралгия
• Периферическая нейропатия
18. Информация о консультировании пациентов
При консультировании по поводу стент-системы врачи должны обсудить с пациентом:
- риски, связанные с установкой стента;
- риски, связанные с использованием Сиролимуса в имплантате;
- риски/преимущества для данного конкретного пациента;
- изменение образа жизни сразу после процедуры и в долгосрочной перспективе;
- риски, связанные с досрочным прекращением антитромбоцитарной терапии.
19. Упаковка
Комплект поставки: 1 (одна) Система коронарного стента с лекарственным покрытием
Сиролимус Vivo ISAR.
- Стерильность: изделие стерилизовано этиленоксидом, апирогенно.
- Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
- Не использовать повторно.
- Не стерилизовать повторно.
- Хранение: в сухом и прохладном месте при температуре от +8 °C до +25 °C. Не замораживать.
Избегайте прямых солнечных лучей.
- Транспортировка при температуре от −35 °C до +50 °C. Избегайте прямых солнечных лучей.
20. Таблица растяжимости
Таблица 2. Зависимость диаметра баллона (внутреннего диаметра стента) от давления
* Номинальное давление (NP) ** Номинальное давление разрыва (RBP)
22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой
защиты
В отношении продуктов Translumina Therapeutics Private Limited, описанных
в настоящем документе, отсутствуют явные или подразумеваемые гарантии, включая,
но не ограничиваясь гарантиями товарной пригодности или соответствия определенным
целям. Ни при каких обстоятельствах Translumina Therapeutics Private Limited не несет
ответственности за любой прямой, случайный или косвенный ущерб, если иное прямо
не предусмотрено законом. Никто не обладает полномочиями накладывать какие-либо
обязательства или гарантии на Translumina Therapeutics Private Limited, кроме прямо
установленных в настоящем документе.
Описания или спецификации в печатных материалах Translumina Therapeutics Private Limited,
включая настоящий документ, предназначены исключительно для общего описания продукта
в момент производства и не содержат каких-либо явно выраженных гарантий.
Translumina Therapeutics Private Limited не несет ответственности за прямой, случайный
или сопутствующий ущерб в результате повторного использования продукта.
22. Перечень применяемых стандартов
Качество: EN ISO 13485. Медицинское изделие: EN ISO 10555-1, EN ISO 25539-2, EN 62366, ISO
14630. Биосовместимость: EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-3, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN
ISO 10993-6, EN ISO 10993-9, EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12. Стерилизация: EN 556-1-2011,
EN ISO 10993-7, EN ISO 11135, EN ISO 11737-1, EN ISO 11138-2, EN ISO 11140-1, EN ISO 11607-2,
EN ISO 11737-2. Управление рисками: EN ISO 14971. Клинические исследования: EN ISO 14155.
Маркировка: EN 1041, EN ISO 15223-1. Упаковка: EN ISO 11607-1.
23. Рекламации
Поддержку пользователей Медицинского изделия (Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR) обеспечивает уполномоченный
представитель производителя на территории Российской Федерации Общество
с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»).
В случае обнаружения недостатков Медицинских изделий при приемке, а именно повреждений
целостности Медицинского изделия или его первичной упаковки, Заказчик составляет
Рекламационный акт с указанием всех недостатков каждого некачественного Медицинского
изделия и передает его уполномоченному представителю.
По всем вопросам, включая направление претензий, предоставление информации
по применению Медицинских изделий следует обращаться к уполномоченному представителю
производителя:
Контактная информация:
Общество с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»)
121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д.11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет-сайт: www.stentex.ru
23
Производитель и место производства
За дополнительной информацией обращайтесь к производителю или его
уполномоченному представителю на территории Российской Федерации.
Производитель:
Translumina Therapeutics Private Limited.
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land,
New Rajinder Nagar, New Delhi-110060, India
Тел.: + 91 11-2874 2874
E-mail: ics-legal@translumina.in
Интернет: www.translumina.in
Уполномоченный представитель производителя
на территории Российской Федерации:
ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет: www.stentex.ru
Место производства:
1. Translumina Therapeutics Private Limted
Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui
Dehradun-248011, Uttarakhand, India;
2. ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
3. ООО «ФАРК»
Россия, 140501, Московская область,
г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2А
Место производства конкретного изделия указано на маркировке
индивидуальной коробки.
© 2025 Translumina Therapeutics Private Limited
Все права принадлежат их законным владельцам.
Пересмотр инструкции по применению 2025-11
B_0800-HOR
Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR
Модель (марка) системы доставки стента R09NP
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
2
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
еищядохв
,ытнемелэ
еыньланоицкнуФ
.1
.сиР
,мс
341
анилд
яанвиткеффэ
,PN90R
атнетс
икватсод
ыметсис
)акрам(
ьледоМ
.RASI
oviV
сумилориС
.)мта
9
/
раб
9(
аПк
009
еинелвад
еоньланимон
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:573)
(cid:3)(cid:3)(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:620)(cid:619)(cid:610)(cid:574)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:633)(cid:602)(cid:615)(cid:625)(cid:616)(cid:620)(cid:621)(cid:608)(cid:607)(cid:614)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:602)(cid:612)(cid:610)(cid:615)(cid:606)(cid:616)(cid:604)(cid:616)(cid:618)(cid:617)(cid:3)(cid:620)(cid:618)(cid:616)(cid:585)
(cid:602)(cid:618)(cid:607)(cid:620)(cid:607)(cid:620)(cid:602)(cid:612)(cid:3)(cid:3)(cid:612)(cid:610)(cid:625)(cid:615)(cid:616)(cid:580)(cid:3)
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:618)(cid:616)(cid:620)(cid:612)(cid:607)(cid:615)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:16)(cid:618)(cid:607)(cid:621)(cid:581)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:626)(cid:607)(cid:615)(cid:572)
(cid:607)(cid:629)(cid:615)(cid:620)(cid:619)(cid:602)(cid:618)(cid:620)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:616)(cid:615)(cid:607)(cid:605)(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:586)
(cid:629)(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:614)(cid:610)(cid:619)(cid:612)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:615)(cid:607)(cid:618)(cid:620)(cid:621)(cid:615)(cid:572)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:615)(cid:616)(cid:613)(cid:613)(cid:602)(cid:571)
(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:620)(cid:587)
Ø
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
tnetS
.атнетс
уртемаид
уменнертунв
йынвар
,аноллаб
ртемаид
йынжуран
теачанзобо
⌀
ловмиС
.атнетс
унилд
теачанзобо
tnetS
ьсипдаН
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
тидохв
ен
йыроток
,киндоворп
назакоп
ен
емехс
аН
)мм(cid:632)63,0(
"410,0
артемаид
огоньламискам
оге
меиназаку
с акиндоворп
еинежарбози
еоксечитамехС
.RASI
oviV
сумилориС
.атекап
огеншенв
и
икборок
йоннотрак
йоньлаудивидни
хактекитэ
ан
теувтстусирп
Содержание
Наименование медицинского изделия ...........................................................................................................................4
Сведения об упаковке и маркировке ...............................................................................................................................6
1. Описание продукта ......................................................................................................................................................6
2. Общее описание медицинского изделия ...............................................................................................................6
3. Описание компонентов изделия ...............................................................................................................................7
4. Индивидуальные особенности лечения ..................................................................................................................8
5. Назначение ...................................................................................................................................................................9
6. Показания к применению ..........................................................................................................................................9
7. Противопоказания .......................................................................................................................................................9
8. Предостережения ........................................................................................................................................................9
9. Меры предосторожности .........................................................................................................................................10
10. Использование в сочетании с другими процедурами ........................................................................................14
11. Использование у особых групп пациентов ...........................................................................................................14
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия ...........................................................15
13. Руководство для оператора .....................................................................................................................................16
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса ...................................19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством
использования специальных технических или программных средств или другими способами,
за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности
и эффективности медицинского изделия ..................................................................................................................20
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским
изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного
применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) ....20
17. Нежелательные явления ..........................................................................................................................................20
18. Информация о консультировании пациентов ......................................................................................................22
19. Упаковка ......................................................................................................................................................................22
20. Таблица растяжимости .............................................................................................................................................22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой защиты ............................................23
22. Перечень применяемых стандартов ......................................................................................................................23
23. Рекламации .................................................................................................................................................................23
Эта инструкция предназначена для всего персонала, который
будет использовать систему коронарного стента с лекарственным
покрытием Сиролимус Vivo ISAR, и должна быть внимательно
прочитана перед использованием продукта!
СТЕРИЛЬНО - НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО - ТОЛЬКО ОДНОРАЗОВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Эта инструкция по применению относится ко всем доступным длинам и диаметрам системы
коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Информация о стерилизации
Изделие стерилизовано оксидом этилена. Не является пирогенным. Не использовать,
если(cid:632)упаковка была вскрыта, повреждена или истек срок годности!
3
| Наименование м | едицинск | ог | о изделия |  |  |  |  |  |  |
| Система коронарног | о стента с л | ек | арственным | покрытием Сир | олимус | Viv | o ISAR | сл | еду |
| моделей (марок): |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 1. Стент коронарный | следующих | мо | делей (марок | ): |  |  |  |  |  |
| 1.1. VISR2008: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.37. VISR3008: | ⌀3.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.2. VISR2012: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.38. VISR3012: | ⌀3.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.3. VISR2016: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.39. VISR3016: | ⌀3.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.4. VISR2018: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.40. VISR3018: | ⌀3.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.5. VISR2021: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.41. VISR3021: | ⌀3.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.6. VISR2024: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.42. VISR3024: | ⌀3.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.7. VISR2028: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.43. VISR3028: | ⌀3.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.8. VISR2032: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.44. VISR3032: | ⌀3.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.9. VISR2208: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.45. VISR3036: | ⌀3.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.10. VISR2212: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.46. VISR3040: | ⌀3.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.11. VISR2216: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.47. VISR3044: | ⌀3.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.12. VISR2218: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.48. VISR3048: | ⌀3.00 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.13. VISR2221: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.49. VISR3508: | ⌀3.50 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.14. VISR2224: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.50. VISR3512: | ⌀3.50 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.15. VISR2228: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.51. VISR3516: | ⌀3.50 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.16. VISR2232: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.52. VISR3518: | ⌀3.50 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.17. VISR2508: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.53. VISR3521: | ⌀3.50 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.18. VISR2512: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.54. VISR3524: | ⌀3.50 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.19. VISR2516: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.55. VISR3528: | ⌀3.50 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.20. VISR2518: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.56. VISR3532: | ⌀3.50 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.21. VISR2521: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.57. VISR3536: | ⌀3.50 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.22. VISR2524: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.58. VISR3540: | ⌀3.50 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.23. VISR2528: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.59. VISR3544: | ⌀3.50 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.24. VISR2532: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.60. VISR3548: | ⌀3.50 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.25. VISR2708: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.61. VISR4008: | ⌀4.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.26. VISR2712: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.62. VISR4012: | ⌀4.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.27. VISR2716: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.63. VISR4016: | ⌀4.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.28. VISR2718: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.64. VISR4018: | ⌀4.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.29. VISR2721: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.65. VISR4021: | ⌀4.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.30. VISR2724: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.66. VISR4024: | ⌀4.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.31. VISR2728: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.67. VISR4028: | ⌀4.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.32. VISR2732: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.68. VISR4032: | ⌀4.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.33. VISR2736: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 36 | мм; | 1.69. VISR4036: | ⌀4.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.34. VISR2740: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 40 | мм; | 1.70. VISR4040: | ⌀4.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.35. VISR2744: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 44 | мм; | 1.71. VISR4044: | ⌀4.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.36. VISR2748: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 48 | мм; | 1.72. VISR4048: | ⌀4.00 | мм, | длина | 48 | мм. |
| 2. Система доставки | стента след | ую | щих моделей | (марок): |  |  |  |  |  |
| 2.1. M11NP: дли | на 140 см, н | ом | инальное дав | ление (NP) 11 ат | м; |  |  |  |  |
| 2.2. R09NP: длин | а 143 см, но | ми | нальное давл | ение (NP) 9 атм. |  |  |  |  |  |
| 3. Инструкция по при | менению сл | ед | ующих модел | ей (марок): |  |  |  |  |  |
| 3.1. инструкция | по примене | ни | ю с моделью ( | маркой) систем | ы дост | авки | стент | а M | 11N |
| 3.2. инструкция | по примене | ни | ю с моделью | (маркой) систем | ы дост | авк | и стент | а R | 09N |
| 4 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
ующих
NP;
NP.
Описание символов на этикетке индивидуальной картонной коробки и этикетке
внешнего пакета продукта
Номинальный диаметр
Stent Номинальная длина стента
стента
Номер по каталогу Код партии
Серийный номер
Температура хранения
(опционально)
Знак CE (европейское МРТ выполнять
соответствие) — опционально с соблюдением ограничений
Производитель Использовать до ...
Осторожно! Обратитесь
Дата изготовления
к(cid:632)инструкции по применению
Обратитесь к инструкции Не использовать
по(cid:632)применению при повреждении упаковки
Запрет на повторное Не допускать воздействия
применение солнечного света
Стерилизация оксидом
Не стерилизовать повторно STERILE EO
этилена
Беречь от влаги Апирогенно
Количество единиц Медицинское изделие
#
продукции в упаковке (опционально)
Однослойная стерильная
барьерная система Содержит лекарственное
с защитной упаковкой вещество
снаружи
Сведения об упаковке и маркировке
Комплект поставки: Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo
ISAR, инструкция по применению (вкладывается в индивидуальную картонную коробку).
На упаковку медицинского изделия наносится оригинальная маркировка, содержащая
следующие символы и информационные надписи:
- наименование и номер изделия по каталогу;
- номер партии;
- серийный номер (опционально);
5
- адрес производителя;
- адрес места производства;
- одноразовое использование;
- стерильно, метод стерилизации оксидом этилена;
- апирогенно;
- заявление о соответствии требованиям Европейского совета 93/42 EЭC (опционально);
- дата производства и срок годности;
- условия хранения;
- характеристики изделия, в том числе номинальное давление (NP), номинальное давление
разрыва (RBP) и минимальный диаметр проводникового катетера.
- схематическое изображение изделия с указанием информации о длине системы доставки,
диаметре системы доставки в проксимальной и дистальной части и о максимальном
диаметре проводника;
- зависимость диаметра стента от давления (таблица растяжимости);
- стикеры с указанием диаметра и длины стента, номера изделия по каталогу, номера
партии, серийного номера (опционально), даты производства и срока годности и QR-кода
с расшифровкой;
- номер и дата Регистрационного удостоверения и/или ЕРУЛ.
1. Описание продукта
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, модель (марка)
исполнения системы доставки R09NP, эффективная длина 143 см, номинальное давление 900
кПа (9 бар / 9 атм). (далее — «стент-система», «стент-система Vivo ISAR») представляет собой
стент цилиндрической формы из кобальт-хромового сплава L605, установленный на систему
доставки. На стент нанесено покрытие из лекарственного вещества Сиролимус и связующих
компонентов (пробукол и шеллак). В стерильной упаковке находится одна стент-система.
2. Общее описание медицинского изделия
Стент-система Vivo ISAR представляет собой стент, изготовленный методом лазерной резки
из кобальт-хромового сплава L605, установленный на систему доставки — катетер баллонный
для коронарной ангиопластики. На стент нанесено покрытие из лекарственного вещества
Сиролимус и связующих компонентов (липофильный носитель пробукол и шеллак), Сиролимус
и пробукол в покрытии находятся в весовом соотношении 1 : 1. Номинальная доза Сиролимуса
составляет не менее 2,6 мкг/мм2 покрытия, максимальная номинальная доза составляет 600 мкг
на изделие при размере стента 4,00 x 48 мм. Стент с лекарственным покрытием предустановлен
на систему доставки стента (баллонный катетер), которая имеет два рентгеноконтрастных маркера
для точного позиционирования при рентгеноскопии. Стент Vivo ISAR является постоянным
имплантатом, который устанавливается в целевое поражение сосуда путем раздувания баллона
системы доставки и поддерживает стенки сосуда для обеспечения его проходимости.
Перед имплантацией стента необходимо адекватно подготовить целевое поражение
с помощью баллонного дилатационного катетера соответствующего размера (провести предилатацию
поражения). После установки стента в месте имплантации происходит реэндотелизация.
Стент-система Vivo ISAR выпускается в различных типоразмерах длиной от 8 мм до 48 мм и диаметром
от 2,0 мм до 4,0 мм. Полную таблицу типоразмеров см. в разделе «13. Стент-система Vivo ISAR: модели
(марки) и номинальное содержание сиролимуса».
Медицинское изделие стерилизуется оксидом этилена и предназначено только для однократного
применения.
6
| Длины стента, мм* | 8; 12; 16; 18; 21; 24; 28; 32; 36; 40; 44; 48 |
| Диаметры раскрытого стента, мм* | 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00 |
| Материал стента | Кобальт-хромовый сплав (L605) |
| Толщина балок стента, мкм | 68 для стентов диаметром 2,00; 2,25 и 2,50 мм 79 для стентов диаметром 2,75; 3,00; 3,50 и 4,00 мм |
| Система доставки стента (СДС) | Система доставки стента представляет собой баллонный катетер быстрой замены (Rx). В дистальной части катетера расположены два просвета, один из которых используется для раздувания баллона, а другой предназначен для проводника, по которому катетер продвигается в область поражения. Баллон расширяется до определенного диаметра при соответствующем давлении. Проксимальная часть катетера (гипотрубка) изготовлена из нержавеющей стали. Проксимальные визуальные маркеры, расположенные на расстоянии 90 – 100 см от дистального кончика, помогают позиционировать катетер без помощи рентгеноскопии |
| Эффективная длина системы доставки, мм | 1400 ÷ 1460 |
| Баллон системы доставки | Полукомплаентный полиамидный баллон, длина которого превышает длину стента примерно на 1 мм с двумя платино-иридиевыми рентгеноконтрастными маркерами, устанавливаемыми проксимальнее и дистальнее стента, для позиционирования баллона и обозначения длины стента в расправленном состоянии |
| Давление баллона | Номинальное давление: 900 кПа (9 бар / 9 атм) |
|  | Номинальное давление разрыва: 1600 кПа (16 бар / 16 атм) |
| Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера | 5 F (1,67 мм) |
| Максимальный диаметр проводника | 0,014" (0,36 мм) |
| Внешний диаметр катетера системы доставки | Проксимально (гипотрубка) 1,95 F (0,65 мм) Дистально (внешняя трубка) 2,67 F (0,89 мм) |
ПРИМЕЧАНИЕ: повторное использование изделия, предназначенного для однократного
применения, создает риск травмы, болезни или смерти пациента. Это также может привести
к загрязнению и (или) нарушению функционирования стент-системы в соответствии
с её эксплуатационными характеристиками.
3. Описание компонентов изделия
* Номинальная длина и номинальный диаметр для каждого модели (марки) стента указаны
в наименовании медицинского изделия на стр. 4, а также в Таблице 1 (раздел «14. Стент-
система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса»). Максимальная
и минимальная длины стента при номинальном давлении и номинальном давлении разрыва
баллона соответствуют номинальной длине стента ± 1,5 мм.
7
Описание лекарственного вещества:
Действующее вещество — сиролимус. Сиролимус представляет собой макроциклический лактон,
вырабатываемый бактериями Streptomyces hygroscopicus.
Описание: белый или почти белый порошок.
Растворимость: легко растворим в хлороформе, ацетоне и ацетонитриле; практически
нерастворим в воде.
Молекулярная формула: C H NO
51 79 13
Молекулярная масса: 914,2
Номер в реестре CAS: 53123-88-9
Химическое наименование:
(3S,6R,7E,9R,10R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,
10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-гексадекагидро-
9,27-дигидрокси-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-гидрокси-3-
метоксициклогексил]-1-метил]-10,21-диметокси-6,8,12,
14,20,26-гексаметил-23,27-эпокси-3H-пиридо[2,1-c][1,4]
оксаазациклогентриаконтин-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-пентон
Сиролимус ингибирует активацию Т-лимфоцитов, а также пролиферацию гладкомышечных
и эндотелиальных клеток в ответ на стимуляцию цитокинами и фактором роста. В клетках
Сиролимус связывается с иммунофилином (FK-связывающим белком 12 — FKBP-12). Комплекс
Сиролимус–FKBP-12 связывается с «мишенью рапамицина млекопитающих» (mTOR — mammalian
target of rapamycin). Ингибирование активации mTOR приводит к остановке клеточного цикла
при переходе от фазы G1 к фазе S.
Сиролимус предназначен для снижения частоты развития рестеноза при проведении
интервенционных коронарных процедур с использованием Vivo ISAR.
Система доставки
Система доставки представляет собой полукомплаентный баллонный катетер с двумя
рентгеноконтрастными маркерами, которые обозначают концы стента и помогают точно
позиционировать стент при рентгенэндоваскулярном вмешательстве. Номинальное
давление при раздувании баллона составляет 900 кПа (9 бар / 9 атм), номинальное давление
разрыва — 1600 кПа (16 бар / 16 атм).
Рабочая длина баллона близко соответствует длине стента, чтобы предотвратить чрезмерное
расширение сосуда проксимальнее или дистальнее стента.
На проксимальном конце системы расположен разъем Луер Лок, соединенный с просветом
для раздувания баллона. Проводник входит в дистальный кончик катетера и выходит
в 25 ÷ 30 см проксимальнее его в зависимости от длины баллона. Поверхность внешней
трубки катетера от порта проводника до баллона покрыта гидрофильным полимером, который
обеспечивает лучшее скольжение при увлажнении.
Система коронарного стента Vivo ISAR имеет однослойное покрытие, из которого
при рассасывании носителя примерно в течение 30 дней высвобождается лекарственное
вещество. Лекарственное покрытие наносится аблюминально, оставляя непокрытой
люминальную (обращенную в просвет сосуда) поверхность стента для улучшения эндотелизации.
4. Индивидуальные особенности лечения
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR следует оценить риски и пользу
для каждого пациента.
Врачи несут ответственность за оценку пригодности пациента для имплантации стента
до начала процедуры. При выявлении критериев исключения пациентов следует учитывать
риски, связанные с антитромбоцитарной терапией.
8
Пациенты, которым предполагается имплантация стента, должны быть приемлемыми
кандидатами (с наличием показаний и отсутствием противопоказаний) для проведения
коронарной баллонной ангиопластики.
5. Назначение
Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий
или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой
закупорки.
6. Показания к применению
Стент-система Vivo ISAR предназначена для восстановления просвета коронарных артерий
и уменьшения рестеноза при лечении поражений коронарных артерий с должным диаметром
2,00 – 4,00 мм, в том числе при:
- клинически проявляющейся хронической ишемической болезни, вызванной первичными
или рестенотическими поражениями коронарных артерий;
- клинически проявляющейся ишемической болезни сердца, вызванной поражением
аутовенозного шунта;
- остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST;
- остром инфаркте миокарда без подъема сегмента ST и нестабильной стенокардии.
ПРИМЕЧАНИЕ: длина и диаметр стента должны соответствовать морфологии сосуда
в области целевого поражения.
7. Противопоказания
Использование стент-системы Vivo ISAR противопоказано у:
- пациентов с гиперчувствительностью или аллергией на аспирин, гепарин, тиенопиридины,
а также на лекарственные вещества, такие как Сиролимус или его аналоги (производные
рапамицина) и пробукол;
- пациентов с известной гиперчувствительностью к сплаву L605 и его компонентам (кобальт,
хром, никель и вольфрам);
- пациентов с тяжелой аллергической реакцией на контрастное вещество, материалы стента
и (или) системы доставки.
Стентирование коронарных артерий противопоказано:
- пациентам, которым противопоказана антитромбоцитарная и (или) антикоагулянтная
терапия;
- пациентам, у которых по оценке врача имеется поражение, препятствующее полному
раздуванию баллона при проведении чрескожной транслюминальной коронарной
ангиопластики (далее — «ЧТКА») или правильной установке стента или системы доставки
стента.
8. Предостережения
Условия эксплуатации: Стент Vivo ISAR является имплантируемым изделием и предназначен
для постоянного использования во внутренней среде организма при любых значениях
температуры тела человека. Срок службы стента не ограничен, имплантированный стент
предназначен для использования в течение всей жизни пациента.
- Необходим тщательный отбор пациентов, поскольку чрескожное коронарное вмешательство
(далее — «ЧКВ») с использованием стентов сопряжено с риском тромбоза стента, сосудистых
осложнений и (или) кровотечений. В связи с этим пациенты должны получать адекватную
постпроцедурную антитромбоцитарную терапию (аспирин, тиенопиридины или другие
соответствующие антитромбоцитарные средства).
- Имплантацию стента должны выполнять только врачи, прошедшие соответствующую
подготовку.
9
- Любое продвижение системы после введения катетера в сосуд должно осуществляться
под рентгеноскопией высокого разрешения. Если во время манипуляции ощущается
сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжать.
- Необходимо тщательно оценивать возможность прямого стентирования, поскольку
в случае недостаточной подготовки области поражения возможно смещение стента.
- Убедитесь, что внешний (фольгированный) пакет и внутренний пакет не были повреждены
или вскрыты, в противном случае стерильный барьер может быть нарушен.
Храните устройство при температуре от +8 °C до +25 °C в оригинальной упаковке. После вскрытия
фольгированного пакета используйте стент-систему в течение 12 часов. Не храните стент-систему
только во внутреннем пакете из тайвека, поскольку это может отрицательно повлиять на изделие.
9. Меры предосторожности
9.1. Общие меры предосторожности
- Изделие предназначено для использования исключительно в медицинских учреждениях
специалистами, прошедшими соответствующую подготовку и имеющими опыт проведения
сосудистых вмешательств (в том числе с осложнениями, представляющими угрозу
для жизни).
- Имплантация стента с лекарственным покрытием может рассматриваться только
для поражений без признаков значительного сужения после баллонной дилатации.
- Применение изделия связано с риском тромбоза, сосудистых осложнений и (или) кровотечений.
Следовательно, чрезвычайно важен тщательный отбор пациентов для процедуры.
- Тромбоз стента — редкое явление, часто связанное с инфарктом миокарда или смертью.
Частота тромбоза Vivo ISAR существенно не отличается от показателей, прогнозируемых
для текущего поколения стентов с лекарственным покрытием.
- Воздействие лекарственного препарата и связующего вещества на пациента напрямую
зависит от количества имплантируемых стентов и их длины.
9.2. Меры предосторожности при обращении со стент-системой
- Изделие предназначено исключительно для однократного применения.
Не стерилизовать и (или) не использовать повторно. Повторное использование одноразовых
изделий связано с риском инфицирования пациента или пользователя. Загрязнение изделия
сопряжено с риском причинения вреда здоровью, заболевания или смерти пациента.
Очистка, дезинфекция и стерилизация могут изменить основные характеристики материалов
и конструкции, приводя, таким образом, к неисправности изделия.
- Не используйте стент-систему в случае, если внешний и (или) внутренний пакет поврежден(-ы)
или вскрыт(-ы), а также если представленная информация не видна или не читабельна.
Убедитесь, что внутренняя упаковка не вскрыта и не повреждена, поскольку это может
указывать на нарушение барьера стерильности.
- Не используйте изделие по истечении срока годности, указанного на этикетке.
- Используйте изделие сразу же после вскрытия внутреннего пакета из тайвека.
- Вскрытие и эксплуатация изделия должны проводиться в асептических условиях.
- Не раздувайте баллонный катетер до начала процедуры, поскольку это может вызвать
смещение стента.
- Не пытайтесь снимать или двигать стент на системе доставки во избежание повреждения
стента, лекарственного покрытия и (или) эмболизации стента. Запрещается снимать стент
с системы доставки и устанавливать его на другой баллонный катетер.
- Избегайте контакта стента с любой жидкостью на стерильном поле перед использованием,
поскольку это может привести к повреждению лекарственного покрытия и преждевременному
высвобождению лекарственного вещества.
10
- Убедитесь, что на стенте и его покрытии отсутствуют повреждения и стент не смещен с баллона.
Следует избегать непосредственного касания стента или его контакта с жидкостями, так
как это может негативно повлиять на покрытие стента.
- Любые манипуляции (например, вращение стента пальцами) могут ослабить
фиксацию стента на баллоне системы доставки и вызвать его смещение. Если
вы сместили или повредили стент на системе доставки, НЕ используйте стент-систему.
- В случае, если система стента была извлечена до раскрытия, не выполняйте процедуру повторного
введения, так как стент и (или) система доставки могли быть повреждены при первой попытке
пройти область поражения или при извлечении (см. инструкции в подразделе «9.6. Особые
приемы извлечения и меры предосторожности»).
- Если происходит разрыв баллона до полного раскрытия стента, поврежденный баллон
следует вытянуть обратно, а затем полностью раскрыть стент в сосуде с помощью другого
баллонного катетера.
- При необходимости использования нескольких стентов в области поражения рекомендуется
применять стенты из сходных сплавов, поскольку при контакте стентов из разнородных
металлов возрастает риск коррозии.
- Не пытайтесь выпрямлять проксимальную часть (гипотрубку), поскольку ее можно сломать
при случайном сгибании.
- Манипуляции со стент-системой, находящейся в организме пациента, необходимо выполнять
под контролем ангиографии.
- Не превышайте исходный диаметр сосуда проксимальнее и дистальнее поражения
при раздувании баллона в целях минимизации повреждения сосуда.
- Не превышайте номинальное давление разрыва (RBP). Во избежание создания слишком
высокого давления в баллоне обязательно контролируйте давление при помощи манометра.
- Для раздувания баллона используйте только специально предназначенную среду (например,
смесь контрастного вещества и физраствора в соотношении 50 : 50). Не используйте воздух
или другой газ для раздувания баллона, так как это может повысить риски процедуры.
- Нe поворачивайте систему доставки стента более чем на один полный оборот
- Принципиально важным условием для успешной имплантации стента является назначение
надлежащей антикоагулянтной, дезагрегантной и сосудорасширяющей терапии.
- Использование стент-системы за пределами показаний к применению запрещено.
Использование стент-системы у пациентов с поражениями, выходящими за пределы
показаний к применению, может повышать риск нежелательных явлений, в том числе
тромбоза стента, эмболизации стента, инфаркта миокарда и смерти.
9.3. Меры предосторожности при установке стента
- Не раздувайте систему доставки до начала установки стента.
- Подбирайте стент надлежащего размера. Использование стента с размером меньше оптимального
может приводить к недорасширению области поражения и (или) неплотному прилеганию балок
стента к стенкам сосуда (мальаппозиции), а использование стента слишком большого размера — к
неправильному раскрытию стента и (или) повреждению сосудистой стенки.
- Контролируйте прилегание стента к сосудистой стенке (аппозицию). Неплотное прилегание
(мальаппозиция) может привести к тромбозу стента.
- При стентировании нескольких поражений в пределах одного сосуда сначала стентируйте
дистальное поражение, затем — проксимальное. Стентирование в данном порядке позволяет
избежать прохождения дистального стента через проксимальный и снизить вероятность
смещения стента с системы доставки.
- Не раскрывайте стент до его надлежащего позиционирования в сосуде (см. подраздел
«9.4.(cid:632)Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы»).
- Имплантация стента может ухудшить доступ к боковым ветвям артерии.
11
- Не превышайте номинальное давление разрыва, указанное на этикетке продукта.
Использование более высокого давления может приводить к разрыву баллона
с возможностью повреждения внутренней оболочки (интимы) артерии или диссекции артерии.
- Если без затруднений невозможно достичь области поражения или провести стент-систему
через него, прекратите процедуру и следуйте инструкциям в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого».
- Не прикладывайте дополнительных усилий, если в любой момент при достижении стентом
области поражения ощущается необычное сопротивление. Не прикладывайте излишних
усилий при прохождении области поражения.
- В случае сопротивления при продвижении стента установите его причину
перед тем, как предпринимать дальнейшие действия. Не пытайтесь двигать нераскрытый
стент вперед-назад через дистальный конец проводникового катетера. При введении
и позиционировании стент-системы убедитесь, что вращающийся гемостатический клапан
проводникового катетера полностью открыт.
- Имплантация стента может приводить к расслоению сосуда дистальнее и (или) проксимальнее
стентируемого участка, а также вызывать острую закупорку сосуда, что требует
дополнительного вмешательства (например, аортокоронарного шунтирования, дальнейшей
дилатации или имплантации дополнительных стентов).
- Не втягивайте нераскрытый стент в проводниковый катетер, поскольку это может привести
к повреждению стента или его дислокации с баллона. Извлечение стента, сошедшего
с системы доставки, при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов и других
приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов и (или)
места сосудистого доступа.
- Не раздувайте баллон, который не держит вакуум, поскольку это указывает на утечку в системе
доставки. При невозможности сохранения вакуума следуйте инструкциям, приведенным
в подразделе «9.6.2. Извлечение нераскрытого стента».
- Не проводите постдилатацию стента до диаметра, превышающего максимальный.
- Имплантация стента может ухудшать проходимость боковых ветвей артерии.
- Избегайте возникновения баротравмы за пределами границ стента во время постдилатации.
- Дополнительное расширение имплантированного стента может вызывать диссекцию,
затрудняющую кровоток. В этом случае может потребоваться имплантация еще одного стента.
Во время имплантации нескольких стентов их концы должны слегка перекрываться.
9.4. Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы
Допустимо только однократное введение стента в коронарную артерию, поскольку может
произойти дислокация стента с баллона. Если в любой момент во время доступа к области
поражения или во время удаления системы доставки до или после имплантации стента
ощущается необычное сопротивление, систему доставки стента и проводниковый катетер
следует удалить как единое целое. Нарушение данных инструкций может повлечь за собой
потерю или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
Извлечение стента при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов
и других приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов
и (или) места сосудистого доступа.
9.5. Меры предосторожности после имплантации
- Требуется проявлять осторожность при проведении через недавно установленный стент
коронарных проводников, катетеров для внутрисосудистого ультразвукового исследования
(далее — «УЗИ»), катетеров для оптической когерентной томографии (далее — «ОКТ»), баллонов
или других систем доставки, поскольку механический контакт этих изделий со стентом может
привести к его деформации.
12
- После процедуры пациенты должны проходить адекватную антитромбоцитарную терапию
с применением аспирина, тиенопиридинов или других антиагрегантных препаратов) согласно
действующим рекомендациям. В случае необходимости врач после тщательной оценки
профиля риска пациента может принять решение о сокращении продолжительности двойной
антитромбоцитарной терапии.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Согласно результатам доклинических исследований, металлическая платформа стент-системы
Vivo ISAR является МР-совместимой при соблюдении следующих условий:
- статическая индукция магнитного поля составляет 3,0 Тл, 1,5 Тл или менее;
- пространственный градиент магнитного поля не превышает 36 Тл/м.
9.6. Особые приемы извлечения и меры предосторожности
9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого
При совместном извлечении системы доставки и проводникового катетера:
- Не пытайтесь втянуть нераскрытый стент в проводниковый катетер, когда они находятся
в коронарной артерии. При этом возможно повреждение или дислокация стента.
- Расположите проксимальный баллонный маркер чуть дистальнее кончика проводникового
катетера.
- Продвиньте проводник в коронарную артерию в дистальном направлении
на максимально безопасное расстояние.
- Затяните вращающийся гемостатический клапан, чтобы закрепить систему доставки
на проводниковом катетере. Затем удалите проводниковый катетер, проводник
и систему доставки как единое целое.
- Нарушение указанных этапов и (или) приложение чрезмерной силы к системе доставки может
повлечь дислокацию стента или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
- Если необходимо сохранить положение проводника для последующего доступа к артерии / области
поражения, оставьте проводник на месте и извлеките все прочие компоненты.
9.6.2. Извлечение нераскрытого стента
- Если необходимо извлечь стент-систему до установки стента, убедитесь,
что проводниковый катетер расположен соосно системе доставки; недопустимо образование
острого угла между гибкой частью системы доставки и проводниковым катетером.
- Медленно втяните стент-систему в проводниковый катетер. Втягивание стента
в проводниковый катетер следует проводить медленно и под рентгеноскопическим
контролем, чтобы избежать дислокации стента с баллона.
ВНИМАНИЕ!
Если при втягивании стент-системы в проводниковый катетер ощущается сопротивление, извлеките
стент и проводниковый катетер как единое целое, как описано в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого»
- Перед второй попыткой стентирования с использованием новой стент-системы необходимо
предилатировать область поражения или подготовить ее к процедуре иным способом.
9.7. Использование нескольких стентов
- Факторы риска для пациента связаны с воздействием Сиролимуса, пробукола,
а также с количеством установленных стентов. Для имплантации более чем двух стентов
не проводилось достаточной клинической оценки.
- Во избежание коррозии на стыке разнородных металлов не рекомендуется имплантировать
стенты из различных материалов, если есть возможность их соприкосновения. Возможные
взаимодействия Vivo ISAR с другими стентами с лекарственным или иным покрытием
не исследовались.
13
- При установке более чем одного стента рекомендуется вначале установить дистальный стент.
Если тем не менее возникла необходимость имплантации еще одного стента дистальнее
уже установленного, следует убедиться, что проводник не оказался между сосудистой
стенкой и стентом.
- При имплантации дополнительных стентов Vivo ISAR необходимо избегать значительного
наложения стентов друг на друга. Наложение стентов может задержать реэндотелизацию.
9.8. Рекомендации по проведению антитромбоцитарной терапии до и после
имплантации
- Использование стент-системы Vivo ISAR должно сопровождаться применением
антитромбоцитарных/антикоагулянтных препаратов.
- Для подбора препаратов, дозировки, продолжительности двойной антитромбоцитарной
терапии и сочетания различных антитромбоцитарных препаратов медицинские
специалисты должны руководствоваться последними клиническими рекомендациями,
такими как рекомендации Американской коллегии кардиологов / Американской
кардиологической ассоциации (ACC/AHA) или рекомендации Европейского общества
кардиологов / Европейской ассоциации кардиоторакальной хирургии (ESC/EACTS). На режим
антитромботической/антикоагулянтной терапии также могут влиять индивидуальные
особенности и профиль риска отдельных пациентов.
- До индексного вмешательства и в течение минимум шести месяцев после него
рекомендована двойная антитромбоцитарная терапия аспирином и ингибиторами
P2Y12-рецепторов тромбоцитов. Пациентам без высокого риска кровотечений показано
продолжать двойную антитромбоцитарную терапию в течение 12 месяцев. Для снижения
риска тромбоза аспирин рекомендуется принимать неограниченное время. Информация
о применении двойной антитромбоцитарной терапии также содержится в подразделе
«9.5. Меры предосторожности после имплантации».
9.9. Брахитерапия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у пациентов,
ранее проходивших брахитерапию целевого поражения, не установлены. Безопасность
и эффективность использования брахитерапии для лечения рестеноза внутри стента Vivo ISAR
также не установлены.
10. Использование в сочетании с другими процедурами
Безопасность и эффективность использования изделий для механической атерэктомии (катетеры
направленной атерэктомии, катетеры для ротационной атерэктомии) или катетеров для лазерной
ангиопластики в сочетании с имплантацией стента Vivo ISAR не установлены.
11. Использование у особых групп пациентов
11.1. Беременность
Контролируемые исследования применения стент-системы Vivo ISAR у беременных женщин
и мужчин, готовящихся к отцовству, не проводились. Рекомендуется эффективная контрацепция
до и в течение 12 недель после имплантации Vivo ISAR. Во время беременности использование
стента Vivo ISAR допускается, только если возможная польза превышает потенциальный риск
для эмбриона или плода.
11.2. Грудное вскармливание
Сиролимус в следовых количествах выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно,
выделяется ли Сиролимус с грудным молоком у людей. Профили фармакокинетики
и безопасности Сиролимуса у младенцев неизвестны. Поскольку многие лекарственные
вещества выделяются с грудным молоком и существует возможность нежелательных
14
явлений, связанных с Сиролимусом у грудных детей, следует принять решение
о прекращении кормления грудью при имплантации стента, учитывая необходимость стента
для матери.
11.3. Педиатрия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у детей не установлены.
11.4. Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования стент-системы Vivo ISAR не выявили отличий в безопасности
и эффективности у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у более молодых пациентов.
11.5. Пол
Исследования по клинической оценке использования стент-системы Vivo ISAR не выявили
значимые различия в безопасности и эффективности у пациентов мужского и женского пола.
11.6. Этническая принадлежность
Клинические исследования стента Vivo ISAR не обнаружили, что безопасность
и эффективность использования стента отличаются в зависимости от этнической принадлежности
как по отдельным категориям, так и в совокупности.
11.7. Внекоронарное использование
Безопасность и эффективность стент-системы Vivo ISAR при использовании
в мозговых и периферических сосудах, а также в сонных артериях не установлены.
11.8. Характеристики поражения/сосуда
К настоящему времени специальных исследований по изучению безопасности и эффективности
стент-системы Vivo ISAR не проводилось для следующих групп пациентов:
- пациенты с референсным диаметром пораженной коронарной артерии менее 2,0 мм
или более 4,0 мм;
- пациенты с поражениями в аутовенозных шунтах, в незащищенном главном стволе левой
коронарной артерии, поражениями устья сосуда или поражениями в месте бифуркации;
- пациенты с диффузным поражением или значительно сниженным кровотоком дистальнее
выявленных поражений;
- пациенты с поражениями длиной более 48 мм, в которые необходима имплантация более
одной стент-системы Vivo ISAR;
- пациенты с хроническими тотальными окклюзиями;
- пациенты с рестенозом внутри стента.
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
12.1. Целевые группы пациентов
Для пациентов, которым показано проведение операций коронарного стентирования (лечения
стенозов в кровеносных сосудах сердца или аортокоронарных шунтов) путем расширения
и поддержания просвета сосуда в месте стеноза.
12.2. Целевые пользователи
Целевыми пользователями являются медицинские работники (например, специалисты
по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению), которые выполняют или задействованы
в выполнении коронарного стентирования).
Использование продукта разрешено только медицинским работникам, имеющим
соответствующую квалификацию и опыт, знакомым с возможными осложнениями и методами
их лечения, а также при наличии надлежащего ангиографического оборудования.
15
13. Руководство для оператора
13.1. Доступ к упаковке, содержащей стерильную стент-систему
- Вскройте внешний (фольгированный) пакет, содержащий внутренний пакет из тайвека.
- ВНИМАНИЕ! НЕ роняйте и НЕ кладите внутренний пакет в стерильное поле.
- Извлеките внутренний пакет из внешнего фольгированного пакета.
- Раскройте внутренний пакет и извлеките стерильную стент-систему, используя асептическую
технику.
- Перенесите стент-систему в стерильное поле, используя асептическую технику.
13.2. Осмотр перед использованием
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR осторожно извлеките ее
из упаковки и осмотрите на предмет перегибов, изломов и других повреждений. Убедитесь,
что стент расположен на баллоне между рентгеноконтрастными маркерами. Не используйте
стент-систему, если обнаружите повреждения упаковки.
13.3. Необходимые материалы
- Проводниковый катетер размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F. Размер и конфигурация проводникового
катетера должны соответствовать используемому интродьюсеру и коронарной артерии.
- Шприцы объемом 10 – 20 см3 2 – 3 шт.
- Стерильный гепаринизированный физиологический раствор, 1000 МЕ/500 мл.
- Промывочная игла.
- Проводник диаметром, не превышающим 0,014" (0,36 мм), и минимальной длиной 175 см.
- Вращающийся гемостатический клапан с минимальным внутренним диаметром
0,096" (2,44 мм).
- Раствор контрастного вещества, разбавленный стерильным физиологическим раствором
в соотношении 1 : 1.
- Устройство для раздувания с манометром для создания и мониторинга давления
в пределах от −1 атм до не менее 25 атм, с точностью ± 1 атм для раздувания
и сдувания ангиопластического баллона или других интервенционных устройств,
а также для измерения давления внутри баллона.
- Трехходовой кран (минимальный порог давления: 25 атм).
- Интродьюсер проводника размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F.
- Устройство для вращения проводника (торкер) – опционально.
Перечисленные материалы не входят в комплект поставки стент-системы Vivo ISAR. Каждый
из материалов представлен на рынке в широком ассортименте разными производителями,
их подбор осуществляется медицинским работником согласно характеристикам, указанным
в данном документе.
13.4. Подготовка
- НЕ выполняйте никаких действий со стентом при промывании просвета для проводника
в стент-системе, так как это может повлечь за собой нарушение установки стента на баллон.
- НЕ раздувайте баллон при подготовке системы доставки.
- Ополосните катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
- Промойте просвет для проводника гепаринизированным физиологическим раствором.
13.5. Промывка просвета для проводника
- Снимите защитный колпачок с кончика стент-системы.
- Подсоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором
к промывочной игле соответствующего размера. С помощью промывочной иглы аккуратно
промойте просвет для проводника через дистальный кончик системы доставки до выхода
жидкости из проксимального отверстия для проводника.
16
- Извлеките шприц и промывочную иглу.
- Держите подготовленную систему стента при атмосферном давлении.
13.6. Подготовка системы доставки
1. Подготовьте устройство для раздувания или шприц с раствором контрастного вещества.
2. Подсоедините устройство для раздувания / шприц к запорному крану, затем подсоедините
к порту для раздувания.
3. Направив кончик вниз, приведите систему доставки в вертикальное положение.
4. Откройте запорный кран в направлении системы доставки, создайте отрицательное давление
на 30 секунд оттягиванием поршня и отпустите для возврата к нейтральному давлению
и заполнения контрастным веществом.
5. Закройте запорный кран на системе доставки; выпустите весь воздух из устройства
для раздувания / шприца.
6. Повторяйте этапы 3–5 до полного удаления воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в катетере виден воздух, повторите этапы 3–5 подготовки системы
доставки во избежание неравномерного раскрытия стента.
7. Если на предыдущих этапах использовался шприц, подсоедините подготовленное устройство
для раздувания к запорному крану.
8. Откройте запорный кран в направлении системы доставки.
9. Давление в устройстве для раздувания / шприце должно оставаться нейтральным.
13.7. Процедура доставки
1. Подготовьте место сосудистого доступа согласно стандартной практике ЧКВ.
2. Предварительно расширьте (предилатируйте) пораженный участок баллоном для ЧТКА.
3. Поддерживайте нейтральное давление в устройстве для раздувания. Полностью откройте
вращающийся гемостатический клапан.
4. Установите систему доставки на проксимальный конец проводника, удерживая проводник
в пораженном участке.
5. Продвиньте систему доставки по проводнику в целевой пораженный участок.
При позиционировании стента в пораженном участке ориентируйтесь по рентгено-
контрастным меткам на баллоне; для подтверждения правильности расположения стента
выполняйте ангиографию.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в процессе продвижения системы доставки в необходимое положение
обнаруживается смещение стента относительно баллона, не раскрывайте стент. Вся система
должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе «9.6.1.
Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
6. Затяните гемостатический клапан. Теперь стент готов к раскрытию.
13.8. Процедура раскрытия
1. Перед раскрытием еще раз проверьте с помощью рентгеноконтрастных маркеров
правильность расположения стента в области поражения.
2. Присоедините устройство для раздувания (заполненное контрастным веществом только
частично) к трехходовому запорному крану и создайте разрежение, чтобы удалить пузырьки
воздуха при их наличии.
3. Перекройте запорный кран и полностью удалите воздух из устройства для раздувания.
Закройте боковой порт крана.
4. Стент должен быть позиционирован таким образом, чтобы он полностью перекрывал
область поражения и область баллонной предилатации (включая область диссекции
17
в случае ее возникновения), а также достаточно покрывал здоровые ткани проксимальнее
и дистальнее области поражения.
5. Чтобы раскрыть стент, под рентгеноскопическим контролем раздуйте баллон
до как минимум номинального давления (NP) 900 кПа (9 бар / 9 атм), но не превышайте
номинальное давление разрыва (RBP) 1600 кПа (16 бар / 16 атм). Поддерживайте
давление в течение 15 – 30 секунд для полного раскрытия стента. Оптимально
раскрытый стент должен полностью соприкасаться со стенкой артерии, а его
внутренний диаметр должен соответствовать референсному диаметру сосуда. Контакт
стента со стенкой проверяют с помощью стандартной процедуры ангиографии,
внутрисосудистого УЗИ или ОКТ.
6. Если для перекрытия области поражения и области баллонной предилатации требуется
установить более одной стент-системы Vivo ISAR, обеспечьте достаточное наложение стентов
при их раскрытии. Убедитесь, что между стентами отсутствует зазор: рентгеноконтрастный
маркер второй стент-системы перед ее раскрытием должен располагаться внутри
уже установленного стента.
7. Сдуйте баллон, создав разрежение в устройстве для раздувания. Перед тем
как перемещать катетер, убедитесь, что баллон полностью сдут.
8. Убедитесь, что стент адекватно раскрыт с помощью введения контрастного вещества
в проводниковый катетер.
ПРИМЕЧАНИЕ: внутренний диаметр стента должен быть не менее референсного диаметра
целевого сосуда. Стент следует раскрыть до диаметра, незначительно превышающего
диаметр соседнего непораженного участка сосуда или участка, соответствующего ему.
13.9. Процедура извлечения
1. Убедитесь, что баллон полностью сдут.
2. Полностью откройте вращающийся гемостатический клапан.
3. Сохраняя положение проводника и поддерживая отрицательное давление, извлеките систему
доставки.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в любой момент при доступе к пораженному участку или извлечении
системы доставки после установки стента возникнет ощущение необычного сопротивления,
вся система должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе
«9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
4. Затяните вращающийся гемостатический клапан.
5. Повторите ангиографию в области установки стента. При необходимости дополнительно
расширьте (постдилатируйте) стент с помощью баллона, соответствующего сосуду по размеру.
6. Необходимо, чтобы конечный диаметр стента соответствовал референсному диаметру
сосуда. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТЕНТ АДЕКВАТНО РАСКРЫТ.
13.10. Утилизация
Утилизируйте использованную систему доставки и стент в случае его извлечения
как биомедицинские отходы класса Б (инфицированные и потенциально инфицированные
микроорганизмами 3–4 групп патогенности [эпидемиологически опасные отходы])
в соответствии с СанПин 2.1.3684-21. Элементы упаковки, а также неиспользованная стент-
система являются отходами класса А (отходы, не имеющие контакта с биологическими
жидкостями пациентов, инфекционными больными [эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам]).
18
| Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг | Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг |
| VISR2008 | 8 | 2,00 | 100 | VISR2224 | 24 | 2,25 | 300 |
| VISR2208 | 8 | 2,25 | 100 | VISR2524 | 24 | 2,50 | 300 |
| VISR2508 | 8 | 2,50 | 100 | VISR2724 | 24 | 2,75 | 300 |
| VISR2708 | 8 | 2,75 | 100 | VISR3024 | 24 | 3,00 | 300 |
| VISR3008 | 8 | 3,00 | 100 | VISR3524 | 24 | 3,50 | 300 |
| VISR3508 | 8 | 3,50 | 100 | VISR4024 | 24 | 4,00 | 300 |
| VISR4008 | 8 | 4,00 | 100 | VISR2028 | 28 | 2,00 | 350 |
| VISR2012 | 12 | 2,00 | 150 | VISR2228 | 28 | 2,25 | 350 |
| VISR2212 | 12 | 2,25 | 150 | VISR2528 | 28 | 2,50 | 350 |
| VISR2512 | 12 | 2,50 | 150 | VISR2728 | 28 | 2,75 | 350 |
| VISR2712 | 12 | 2,75 | 150 | VISR3028 | 28 | 3,00 | 350 |
| VISR3012 | 12 | 3,00 | 150 | VISR3528 | 28 | 3,50 | 350 |
| VISR3512 | 12 | 3,50 | 150 | VISR4028 | 28 | 4,00 | 350 |
| VISR4012 | 12 | 4,00 | 150 | VISR2032 | 32 | 2,00 | 400 |
| VISR2016 | 16 | 2,00 | 200 | VISR2232 | 32 | 2,25 | 400 |
| VISR2216 | 16 | 2,25 | 200 | VISR2532 | 32 | 2,50 | 400 |
| VISR2516 | 16 | 2,50 | 200 | VISR2732 | 32 | 2,75 | 400 |
| VISR2716 | 16 | 2,75 | 200 | VISR3032 | 32 | 3,00 | 400 |
| VISR3016 | 16 | 3,00 | 200 | VISR3532 | 32 | 3,50 | 400 |
| VISR3516 | 16 | 3,50 | 200 | VISR4032 | 32 | 4,00 | 400 |
| VISR4016 | 16 | 4,00 | 200 | VISR2736 | 36 | 2,75 | 450 |
| VISR2018 | 18 | 2,00 | 225 | VISR3036 | 36 | 3,00 | 450 |
| VISR2218 | 18 | 2,25 | 225 | VISR3536 | 36 | 3,50 | 450 |
| VISR2518 | 18 | 2,50 | 225 | VISR4036 | 36 | 4,00 | 450 |
| VISR2718 | 18 | 2,75 | 225 | VISR2740 | 40 | 2,75 | 500 |
| VISR3018 | 18 | 3,00 | 225 | VISR3040 | 40 | 3,00 | 500 |
| VISR3518 | 18 | 3,50 | 225 | VISR3540 | 40 | 3,50 | 500 |
| VISR4018 | 18 | 4,00 | 225 | VISR4040 | 40 | 4,00 | 500 |
| VISR2021 | 21 | 2,00 | 263 | VISR2744 | 44 | 2,75 | 550 |
| VISR2221 | 21 | 2,25 | 263 | VISR3044 | 44 | 3,00 | 550 |
| VISR2521 | 21 | 2,50 | 263 | VISR3544 | 44 | 3,50 | 550 |
| VISR2721 | 21 | 2,75 | 263 | VISR4044 | 44 | 4,00 | 550 |
| VISR3021 | 21 | 3,00 | 263 | VISR2748 | 48 | 2,75 | 600 |
| VISR3521 | 21 | 3,50 | 263 | VISR3048 | 48 | 3,00 | 600 |
| VISR4021 | 21 | 4,00 | 263 | VISR3548 | 48 | 3,50 | 600 |
| VISR2024 | 24 | 2,00 | 300 | VISR4048 | 48 | 4,00 | 600 |
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание
сиролимуса
Таблица 1.
ПРИМЕЧАНИЕ: номинальное содержание пробукола в изделии равно содержанию сиролимуса.
В лекарственном покрытии сиролимус и пробукол содержатся в весовом соотношении 1 : 1.
19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских
изделий посредством использования специальных технических
или программных средств или другими способами, за исключением
случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения
безопасности и эффективности медицинского изделия
Медицинское изделие (Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус
Vivo ISAR), его назначение, показания к применению, принцип действия, а также предусмотренные
для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежности и (или) медицинские
изделия и (или) изделия, не являющихся медицинскими, не являются уникальными на рынках
стран-участниц ЕАЭС.
Тем самым взаимозаменяемость (использование аналогов) Медицинского изделия
и предусмотренных для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежностей
и/или медицинских изделий и/или изделий, не являющихся медицинскими, не ограничивается.
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского
изделия с другим медицинским изделием иного производителя
(изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья
и особенности совместного применения медицинского изделия
с медицинским изделием иного производителя (изготовителя)
Известные медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации, которые могут применяться совместно с Медицинским
изделием:
- № РЗН 2016/5174 от 27.12.2022 г. «Проводники внутрисосудистые» производства Asahi
Intecc Co., Ltd, Япония;
- № ФСЗ 2010/07047 от 31.05.2021 г. «Устройство для ангиографии и ангиопластики
с принадлежностями» производства Medtronic Inc., США.
Особенности применения медицинских изделий указаны в инструкциях по применению
17. Нежелательные явления
Возможные нежелательные явления, которые могут быть связаны с использованием стент-
системы:
• Внезапное закрытие сосуда
• Острый инфаркт миокарда
• Аллергическая реакция на антикоагулянтную и (или) антитромбоцитарную терапию
или контрастное вещество
• Стенокардия
• Аневризма
• Аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию
• Перфорация артерии
• Артериальный разрыв
• Артериовенозный свищ
• Кровотечение
• Брадикардия
• Тампонада сердца
• Кардиогенный шок
20
• Коронарный спазм
• Коронарная эмболия или эмболия стента
• Коронарный тромбоз или тромбоз стента
• Смерть
• Диссекция коронарной артерии
• Лекарственные реакции на антиагреганты / антикоагулянты / контрастное вещество
• Дистальная эмболия (воздушные, тканевые или тромботические эмболы)
• Экстренная или несрочная операция по аортокоронарному шунтированию
• Осложнения при доступе
• Сердечная недостаточность
• Гематома
• Кровоизлияние, требующее переливания
• Артериальная гипотензия/гипертензия
• Инфекция
• Инфекция и (или) боль в месте доступа
• Травма коронарной артерии
• Ишемия
• Тошнота и рвота
• Сердцебиение
• Перфорация или разрыв
• Перикардиальный выпот
• Псевдоаневризма бедренная
• Почечная недостаточность
• Дыхательная недостаточность
• Рестеноз стентированного сегмента
• Нарушения ритма
• Шок/отек легких
• Спазм
• Инсульт / нарушение мозгового кровообращения / транзиторная ишемическая атака
• Полная окклюзия коронарной артерии
• Нестабильная стенокардия
• Сосудистые осложнения, которые могут потребовать восстановления сосудов
• Фибрилляция желудочков
• Явления, связанные с обращением со стент-системой (стент не доставлен к месту установки,
смещение стента с системы доставки, неправильная установка стента, деформация стента,
перелом стента, смещение стента, неправильное прилегание или компрессия стента
(стентов), затруднения при раздувании баллона, разрыв или прокол баллона, затруднения
при сдувании баллона, затруднения при удалении системы доставки / стент-системы или
эмболия материалом катетера).
• Прочие нежелательные явления, связанные с процедурой, как это описано в национальных
и международных рекомендациях соответствующих медицинских ассоциаций.
Возможные нежелательные явления, не описанные выше, которые могут быть уникальными
для покрытия, содержащего Сиролимус:
• Аллергическая/иммунологическая реакция на лекарственное вещество или покрытие стента
• Алопеция
• Анемия
21
| Диаметр (Ø) баллона, мм | Давление (105 Па, бар, атм) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  | NP* |  |  |  |  |  |  | RBP** |  |  |  |  |
|  | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| Ø 2,00 | 1,69 | 1,89 | 1,95 | 2,00 | 2,04 | 2,07 | 2,10 | 2,13 | 2,16 | 2,18 | 2,20 | 2,23 | 2,25 | 2,27 | 2,29 |
| Ø 2,25 | 2,12 | 2,17 | 2,21 | 2,25 | 2,29 | 2,32 | 2,36 | 2,40 | 2,44 | 2,47 | 2,48 | 2,50 | 2,52 | 2,54 | 2,56 |
| Ø 2,50 | 2,32 | 2,39 | 2,45 | 2,50 | 2,54 | 2,57 | 2,61 | 2,66 | 2,69 | 2,72 | 2,75 | 2,78 | 2,81 | 2,83 | 2,85 |
| Ø 2,75 | 2,58 | 2,64 | 2,70 | 2,75 | 2,80 | 2,84 | 2,88 | 2,92 | 2,96 | 2,99 | 3,03 | 3,06 | 3,09 | 3,12 | 3,14 |
| Ø 3,00 | 2,83 | 2,89 | 2,95 | 3,00 | 3,04 | 3,08 | 3,12 | 3,17 | 3,22 | 3,26 | 3,30 | 3,34 | 3,37 | 3,40 | 3,43 |
| Ø 3,50 | 3,31 | 3,38 | 3,44 | 3,50 | 3,56 | 3,62 | 3,67 | 3,72 | 3,77 | 3,81 | 3,85 | 3,89 | 3,93 | 3,96 | 3,99 |
| Ø 4,00 | 3,78 | 3,86 | 3,93 | 4,00 | 4,06 | 4,12 | 4,18 | 4,24 | 4,30 | 4,35 | 4,40 | 4,44 | 4,49 | 4,53 | 4,57 |
• Переливание продуктов крови
• Желудочно-кишечные симптомы
• Изменения печеночных ферментов
• Гематологическая дискразия (включая лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению)
• Гистологические изменения стенки сосуда, включая воспаление, клеточное повреждение
или некроз
• Миалгия/артралгия
• Периферическая нейропатия
18. Информация о консультировании пациентов
При консультировании по поводу стент-системы врачи должны обсудить с пациентом:
- риски, связанные с установкой стента;
- риски, связанные с использованием Сиролимуса в имплантате;
- риски/преимущества для данного конкретного пациента;
- изменение образа жизни сразу после процедуры и в долгосрочной перспективе;
- риски, связанные с досрочным прекращением антитромбоцитарной терапии.
19. Упаковка
Комплект поставки: 1 (одна) Система коронарного стента с лекарственным покрытием
Сиролимус Vivo ISAR.
- Стерильность: изделие стерилизовано этиленоксидом, апирогенно.
- Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
- Не использовать повторно.
- Не стерилизовать повторно.
- Хранение: в сухом и прохладном месте при температуре от +8 °C до +25 °C. Не замораживать.
Избегайте прямых солнечных лучей.
- Транспортировка при температуре от −35 °C до +50 °C. Избегайте прямых солнечных лучей.
20. Таблица растяжимости
Таблица 2. Зависимость диаметра баллона (внутреннего диаметра стента) от давления
* Номинальное давление (NP) ** Номинальное давление разрыва (RBP)
22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой
защиты
В отношении продуктов Translumina Therapeutics Private Limited, описанных
в настоящем документе, отсутствуют явные или подразумеваемые гарантии, включая,
но не ограничиваясь гарантиями товарной пригодности или соответствия определенным
целям. Ни при каких обстоятельствах Translumina Therapeutics Private Limited не несет
ответственности за любой прямой, случайный или косвенный ущерб, если иное прямо
не предусмотрено законом. Никто не обладает полномочиями накладывать какие-либо
обязательства или гарантии на Translumina Therapeutics Private Limited, кроме прямо
установленных в настоящем документе.
Описания или спецификации в печатных материалах Translumina Therapeutics Private Limited,
включая настоящий документ, предназначены исключительно для общего описания продукта
в момент производства и не содержат каких-либо явно выраженных гарантий.
Translumina Therapeutics Private Limited не несет ответственности за прямой, случайный
или сопутствующий ущерб в результате повторного использования продукта.
22. Перечень применяемых стандартов
Качество: EN ISO 13485. Медицинское изделие: EN ISO 10555-1, EN ISO 25539-2, EN 62366, ISO
14630. Биосовместимость: EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-3, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN
ISO 10993-6, EN ISO 10993-9, EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12. Стерилизация: EN 556-1-2011,
EN ISO 10993-7, EN ISO 11135, EN ISO 11737-1, EN ISO 11138-2, EN ISO 11140-1, EN ISO 11607-2,
EN ISO 11737-2. Управление рисками: EN ISO 14971. Клинические исследования: EN ISO 14155.
Маркировка: EN 1041, EN ISO 15223-1. Упаковка: EN ISO 11607-1.
23. Рекламации
Поддержку пользователей Медицинского изделия (Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR) обеспечивает уполномоченный
представитель производителя на территории Российской Федерации Общество
с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»).
В случае обнаружения недостатков Медицинских изделий при приемке, а именно повреждений
целостности Медицинского изделия или его первичной упаковки, Заказчик составляет
Рекламационный акт с указанием всех недостатков каждого некачественного Медицинского
изделия и передает его уполномоченному представителю.
По всем вопросам, включая направление претензий, предоставление информации
по применению Медицинских изделий следует обращаться к уполномоченному представителю
производителя:
Контактная информация:
Общество с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»)
121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д.11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет-сайт: www.stentex.ru
23
Производитель и место производства
За дополнительной информацией обращайтесь к производителю или его
уполномоченному представителю на территории Российской Федерации.
Производитель:
Translumina Therapeutics Private Limited.
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land,
New Rajinder Nagar, New Delhi-110060, India
Тел.: + 91 11-2874 2874
E-mail: ics-legal@translumina.in
Интернет: www.translumina.in
Уполномоченный представитель производителя
на территории Российской Федерации:
ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет: www.stentex.ru
Место производства:
1. Translumina Therapeutics Private Limted
Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui
Dehradun-248011, Uttarakhand, India;
2. ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
3. ООО «ФАРК»
Россия, 140501, Московская область,
г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2А
Место производства конкретного изделия указано на маркировке
индивидуальной коробки.
© 2025 Translumina Therapeutics Private Limited
Все права принадлежат их законным владельцам.
Пересмотр инструкции по применению 2025-11
B_8700-HOR
translumi а
LIMITLESS POSSIBILITIES
Инструкция по применению медицинского изделия
«Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR»
производства Translumina Therapeutics Private Limited («Транслумина Терапьютикс
Прайвит Лимитед»), Индия
manufactured Ьу Translumina Therapeutics Private Limited, India
Утверждаю/A pprove
ООО «Стентекс »
Генеральный директор
Медведева Е.Н.
10.12.2025
Для предоставления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
For Federal Service for Surveillance in Healthcare, Russian Federation submission only
2025
Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR
Модель (марка) системы доставки стента M11NP
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
2
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
еищядохв
,ытнемелэ
еыньланоицкнуФ
.1
.сиР
,мс
041
анилд
яанвиткеффэ
,PN11M
атнетс
икватсод
ыметсис
)акрам(
ьледоМ
.RASI
oviV
сумилориС
.)аПк
6,4111
/
раб
51,11(
мта
11
еинелвад
еоньланимон
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:573)
(cid:3)(cid:3)(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:620)(cid:619)(cid:610)(cid:574)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:633)(cid:602)(cid:615)(cid:625)(cid:616)(cid:620)(cid:621)(cid:608)(cid:607)(cid:614)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:602)(cid:612)(cid:610)(cid:615)(cid:606)(cid:616)(cid:604)(cid:616)(cid:618)(cid:617)(cid:3)(cid:620)(cid:618)(cid:616)(cid:585)
(cid:602)(cid:618)(cid:607)(cid:620)(cid:607)(cid:620)(cid:602)(cid:612)(cid:3)(cid:3)(cid:612)(cid:610)(cid:625)(cid:615)(cid:616)(cid:580)(cid:3)
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:618)(cid:616)(cid:620)(cid:612)(cid:607)(cid:615)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:16)(cid:618)(cid:607)(cid:621)(cid:581)
(cid:3)(cid:633)(cid:602)(cid:615)(cid:625)(cid:616)(cid:609)(cid:621)(cid:618)(cid:605)(cid:609)(cid:602)(cid:586)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:626)(cid:607)(cid:615)(cid:572)
(cid:607)(cid:629)(cid:615)(cid:620)(cid:619)(cid:602)(cid:618)(cid:620)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:616)(cid:615)(cid:607)(cid:605)(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:586)
(cid:602)(cid:620)(cid:622)(cid:621)(cid:614)
(cid:629)(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:614)(cid:610)(cid:619)(cid:612)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:615)(cid:607)(cid:618)(cid:620)(cid:621)(cid:615)(cid:572)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:615)(cid:616)(cid:613)(cid:613)(cid:602)(cid:571)
(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:620)(cid:587)
Ø
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
tnetS
.атнетс
уртемаид
уменнертунв
йынвар
,аноллаб
ртемаид
йынжуран
теачанзобо
⌀
ловмиС
.атнетс
унилд
теачанзобо
tnetS
ьсипдаН
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
тидохв
ен
йыроток
,киндоворп
назакоп
ен
емехс
аН
)мм(cid:632)63,0(
"410,0
артемаид
огоньламискам
оге
меиназаку
с
акиндоворп
еинежарбози
еоксечитамехС
.RASI
oviV
сумилориС
.атекап
огеншенв
и
икборок
йоннотрак
йоньлаудивидни
хактекитэ
ан
теувтстусирп
Содержание
Наименование медицинского изделия ...........................................................................................................................4
Сведения об упаковке и маркировке ...............................................................................................................................6
1. Описание продукта ......................................................................................................................................................6
2. Общее описание медицинского изделия ...............................................................................................................6
3. Описание компонентов изделия ...............................................................................................................................7
4. Индивидуальные особенности лечения ..................................................................................................................8
5. Назначение ...................................................................................................................................................................9
6. Показания к применению ..........................................................................................................................................9
7. Противопоказания .......................................................................................................................................................9
8. Предостережения ........................................................................................................................................................9
9. Меры предосторожности .........................................................................................................................................10
10. Использование в сочетании с другими процедурами ........................................................................................14
11. Использование у особых групп пациентов ...........................................................................................................14
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия ...........................................................15
13. Руководство для оператора .....................................................................................................................................16
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса ...................................19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством
использования специальных технических или программных средств или другими способами,
за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности
и эффективности медицинского изделия ..................................................................................................................20
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским
изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного
применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) ....20
17. Нежелательные явления ..........................................................................................................................................20
18. Информация о консультировании пациентов ......................................................................................................22
19. Упаковка ......................................................................................................................................................................22
20. Таблица растяжимости .............................................................................................................................................22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой защиты ............................................23
22. Перечень применяемых стандартов ......................................................................................................................23
23. Рекламации .................................................................................................................................................................23
Эта инструкция предназначена для всего персонала, который
будет использовать систему коронарного стента с лекарственным
покрытием Сиролимус Vivo ISAR, и должна быть внимательно
прочитана перед использованием продукта!
СТЕРИЛЬНО - НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО - ТОЛЬКО ОДНОРАЗОВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Эта инструкция по применению относится ко всем доступным длинам и диаметрам системы
коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Информация о стерилизации
Изделие стерилизовано оксидом этилена. Не является пирогенным. Не использовать,
если(cid:632)упаковка была вскрыта, повреждена или истек срок годности!
3
| Наименование м | едицинск | ог | о изделия |  |  |  |  |  |  |
| Система коронарног | о стента с л | ек | арственным | покрытием Сир | олимус | Viv | o ISAR | сл | еду |
| моделей (марок): |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 1. Стент коронарный | следующих | мо | делей (марок | ): |  |  |  |  |  |
| 1.1. VISR2008: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.37. VISR3008: | ⌀3.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.2. VISR2012: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.38. VISR3012: | ⌀3.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.3. VISR2016: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.39. VISR3016: | ⌀3.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.4. VISR2018: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.40. VISR3018: | ⌀3.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.5. VISR2021: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.41. VISR3021: | ⌀3.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.6. VISR2024: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.42. VISR3024: | ⌀3.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.7. VISR2028: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.43. VISR3028: | ⌀3.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.8. VISR2032: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.44. VISR3032: | ⌀3.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.9. VISR2208: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.45. VISR3036: | ⌀3.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.10. VISR2212: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.46. VISR3040: | ⌀3.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.11. VISR2216: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.47. VISR3044: | ⌀3.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.12. VISR2218: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.48. VISR3048: | ⌀3.00 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.13. VISR2221: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.49. VISR3508: | ⌀3.50 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.14. VISR2224: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.50. VISR3512: | ⌀3.50 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.15. VISR2228: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.51. VISR3516: | ⌀3.50 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.16. VISR2232: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.52. VISR3518: | ⌀3.50 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.17. VISR2508: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.53. VISR3521: | ⌀3.50 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.18. VISR2512: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.54. VISR3524: | ⌀3.50 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.19. VISR2516: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.55. VISR3528: | ⌀3.50 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.20. VISR2518: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.56. VISR3532: | ⌀3.50 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.21. VISR2521: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.57. VISR3536: | ⌀3.50 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.22. VISR2524: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.58. VISR3540: | ⌀3.50 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.23. VISR2528: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.59. VISR3544: | ⌀3.50 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.24. VISR2532: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.60. VISR3548: | ⌀3.50 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.25. VISR2708: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.61. VISR4008: | ⌀4.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.26. VISR2712: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.62. VISR4012: | ⌀4.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.27. VISR2716: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.63. VISR4016: | ⌀4.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.28. VISR2718: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.64. VISR4018: | ⌀4.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.29. VISR2721: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.65. VISR4021: | ⌀4.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.30. VISR2724: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.66. VISR4024: | ⌀4.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.31. VISR2728: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.67. VISR4028: | ⌀4.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.32. VISR2732: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.68. VISR4032: | ⌀4.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.33. VISR2736: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 36 | мм; | 1.69. VISR4036: | ⌀4.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.34. VISR2740: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 40 | мм; | 1.70. VISR4040: | ⌀4.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.35. VISR2744: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 44 | мм; | 1.71. VISR4044: | ⌀4.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.36. VISR2748: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 48 | мм; | 1.72. VISR4048: | ⌀4.00 | мм, | длина | 48 | мм. |
| 2. Система доставки | стента след | ую | щих моделей | (марок): |  |  |  |  |  |
| 2.1. M11NP: дли | на 140 см, н | ом | инальное дав | ление (NP) 11 ат | м; |  |  |  |  |
| 2.2. R09NP: длин | а 143 см, но | ми | нальное давл | ение (NP) 9 атм. |  |  |  |  |  |
| 3. Инструкция по при | менению сл | ед | ующих модел | ей (марок): |  |  |  |  |  |
| 3.1. инструкция | по примене | ни | ю с моделью ( | маркой) систем | ы дост | авки | стент | а M | 11N |
| 3.2. инструкция | по примене | ни | ю с моделью | (маркой) систем | ы дост | авк | и стент | а R | 09N |
| 4 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
ующих
NP;
NP.
Описание символов на этикетке индивидуальной картонной коробки и этикетке
внешнего пакета продукта
Номинальный диаметр
Stent Номинальная длина стента
стента
Номер по каталогу Код партии
Серийный номер
Температура хранения
(опционально)
Знак CE (европейское МРТ выполнять
соответствие) — опционально с соблюдением ограничений
Производитель Использовать до ...
Осторожно! Обратитесь
Дата изготовления
к(cid:632)инструкции по применению
Обратитесь к инструкции Не использовать
по(cid:632)применению при повреждении упаковки
Запрет на повторное Не допускать воздействия
применение солнечного света
Стерилизация оксидом
Не стерилизовать повторно STERILE EO
этилена
Беречь от влаги Апирогенно
Количество единиц Медицинское изделие
#
продукции в упаковке (опционально)
Однослойная стерильная
барьерная система Содержит лекарственное
с защитной упаковкой вещество
снаружи
Сведения об упаковке и маркировке
Комплект поставки: Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo
ISAR, инструкция по применению (вкладывается в индивидуальную картонную коробку).
На упаковку медицинского изделия наносится оригинальная маркировка, содержащая
следующие символы и информационные надписи:
- наименование и номер изделия по каталогу;
- номер партии;
- серийный номер (опционально);
5
- адрес производителя;
- адрес места производства;
- одноразовое использование;
- стерильно, метод стерилизации оксидом этилена;
- апирогенно;
- заявление о соответствии требованиям Европейского совета 93/42 EЭC (опционально);
- дата производства и срок годности;
- условия хранения;
- характеристики изделия, в том числе номинальное давление (NP), номинальное давление
разрыва (RBP) и минимальный диаметр проводникового катетера.
- схематическое изображение изделия с указанием информации о длине системы доставки,
диаметре системы доставки в проксимальной и дистальной части и о максимальном
диаметре проводника;
- зависимость диаметра стента от давления (таблица растяжимости);
- стикеры с указанием диаметра и длины стента, номера изделия по каталогу, номера
партии, серийного номера (опционально), даты производства и срока годности и QR-кода
с расшифровкой;
- номер и дата Регистрационного удостоверения и/или ЕРУЛ.
1. Описание продукта
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, модель
(марка) исполнения системы доставки M11NP, эффективная длина 140 см, номинальное
давление 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа). (далее — «стент-система», «стент-система Vivo
ISAR») представляет собой стент цилиндрической формы из кобальт-хромового сплава
L605, установленный на систему доставки. На стент нанесено покрытие из лекарственного
вещества Сиролимус и связующих компонентов (пробукол и шеллак). В стерильной упаковке
находится одна стент-система.
2. Общее описание медицинского изделия
Стент-система Vivo ISAR представляет собой стент, изготовленный методом лазерной резки
из кобальт-хромового сплава L605, установленный на систему доставки — катетер баллонный
для коронарной ангиопластики. На стент нанесено покрытие из лекарственного вещества
Сиролимус и связующих компонентов (липофильный носитель пробукол и шеллак), Сиролимус
и пробукол в покрытии находятся в весовом соотношении 1 : 1. Номинальная доза Сиролимуса
составляет не менее 2,6 мкг/мм2 покрытия, максимальная номинальная доза составляет 600 мкг
на изделие при размере стента 4,00 x 48 мм. Стент с лекарственным покрытием предустановлен
на систему доставки стента (баллонный катетер), которая имеет два рентгеноконтрастных маркера
для точного позиционирования при рентгеноскопии. Стент Vivo ISAR является постоянным
имплантатом, который устанавливается в целевое поражение сосуда путем раздувания баллона
системы доставки и поддерживает стенки сосуда для обеспечения его проходимости.
Перед имплантацией стента необходимо адекватно подготовить целевое поражение
с помощью баллонного дилатационного катетера соответствующего размера (провести предилатацию
поражения). После установки стента в месте имплантации происходит реэндотелизация.
Стент-система Vivo ISAR выпускается в различных типоразмерах длиной от 8 мм до 48 мм и диаметром
от 2,0 мм до 4,0 мм. Полную таблицу типоразмеров см. в разделе «13. Стент-система Vivo ISAR: модели
(марки) и номинальное содержание сиролимуса».
Медицинское изделие стерилизуется оксидом этилена и предназначено только для однократного
применения.
6
| Длины стента, мм* | 8; 12; 16; 18; 21; 24; 28; 32; 36; 40; 44; 48 |
| Диаметры раскрытого стента, мм* | 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00 |
| Материал стента | Кобальт-хромовый сплав (L605) |
| Толщина балок стента, мкм | 68 для стентов диаметром 2,00; 2,25 и 2,50 мм 79 для стентов диаметром 2,75; 3,00; 3,50 и 4,00 мм |
| Система доставки стента (СДС) | Система доставки стента представляет собой баллонный катетер быстрой замены (Rx). В дистальной части катетера расположены два просвета, один из которых используется для раздувания баллона, а другой предназначен для проводника, по которому катетер продвигается в область поражения. Баллон расширяется до определенного диаметра при соответствующем давлении. Проксимальная часть катетера (гипотрубка) изготовлена из нержавеющей стали. Проксимальные визуальные маркеры, расположенные на расстоянии 90 – 100 см от дистального кончика, помогают позиционировать катетер без помощи рентгеноскопии |
| Эффективная длина системы доставки, мм | 1350 ÷ 1450 |
| Баллон системы доставки | Полукомплаентный полиамидный баллон, длина которого превышает длину стента примерно на 1 мм с двумя платино-иридиевыми рентгеноконтрастными маркерами, устанавливаемыми проксимальнее и дистальнее стента, для позиционирования баллона и обозначения длины стента в расправленном состоянии |
| Давление баллона | Номинальное давление: 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа) |
|  | Номинальное давление разрыва: 16 атм (16,21 бар / 1621,2 кПа) |
| Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера | 5 F (1,67 мм) |
| Максимальный диаметр проводника | 0,014" (0,36 мм) |
| Внешний диаметр катетера системы доставки | Проксимально (гипотрубка) 1,95 F (0,65 мм) Дистально (внешняя трубка) 2,67 F (0,89 мм) |
ПРИМЕЧАНИЕ: повторное использование изделия, предназначенного для однократного
применения, создает риск травмы, болезни или смерти пациента. Это также может привести
к загрязнению и (или) нарушению функционирования стент-системы в соответствии
с её эксплуатационными характеристиками.
3. Описание компонентов изделия
* Номинальная длина и номинальный диаметр для каждого модели (марки) стента указаны
в наименовании медицинского изделия на стр. 4, а также в Таблице 1 (раздел «14. Стент-
система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса»). Максимальная
и минимальная длины стента при номинальном давлении и номинальном давлении разрыва
баллона соответствуют номинальной длине стента ± 1,5 мм.
7
Описание лекарственного вещества:
Действующее вещество — сиролимус. Сиролимус представляет собой макроциклический лактон,
вырабатываемый бактериями Streptomyces hygroscopicus.
Описание: белый или почти белый порошок.
Растворимость: легко растворим в хлороформе, ацетоне и ацетонитриле; практически
нерастворим в воде.
Молекулярная формула: C H NO
51 79 13
Молекулярная масса: 914,2
Номер в реестре CAS: 53123-88-9
Химическое наименование:
(3S,6R,7E,9R,10R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,
10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-гексадекагидро-
9,27-дигидрокси-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-гидрокси-3-
метоксициклогексил]-1-метил]-10,21-диметокси-6,8,12,
14,20,26-гексаметил-23,27-эпокси-3H-пиридо[2,1-c][1,4]
оксаазациклогентриаконтин-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-пентон
Сиролимус ингибирует активацию Т-лимфоцитов, а также пролиферацию гладкомышечных
и эндотелиальных клеток в ответ на стимуляцию цитокинами и фактором роста. В клетках
Сиролимус связывается с иммунофилином (FK-связывающим белком 12 — FKBP-12). Комплекс
Сиролимус–FKBP-12 связывается с «мишенью рапамицина млекопитающих» (mTOR — mammalian
target of rapamycin). Ингибирование активации mTOR приводит к остановке клеточного цикла
при переходе от фазы G1 к фазе S.
Сиролимус предназначен для снижения частоты развития рестеноза при проведении
интервенционных коронарных процедур с использованием Vivo ISAR.
Система доставки
Система доставки представляет собой полукомплаентный баллонный катетер с двумя
рентгеноконтрастными маркерами, которые обозначают концы стента и помогают точно
позиционировать стент при рентгенэндоваскулярном вмешательстве. Номинальное давление
при раздувании баллона составляет 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа), номинальное давление
разрыва — 16 атм (16,21 бар / 1621,2 кПа).
Рабочая длина баллона близко соответствует длине стента, чтобы предотвратить чрезмерное
расширение сосуда проксимальнее или дистальнее стента.
На проксимальном конце системы расположен разъем Луер Лок, соединенный с просветом
для раздувания баллона. Проводник входит в дистальный кончик катетера и выходит
в 24 ÷ 26 см проксимальнее его в зависимости от длины баллона. Поверхность внешней трубки
и поверхность кончика катетера покрыты гидрофильным полимером, который обеспечивает
лучшее скольжение при увлажнении.
Система коронарного стента Vivo ISAR имеет однослойное покрытие, из которого
при рассасывании носителя примерно в течение 30 дней высвобождается лекарственное
вещество. Лекарственное покрытие наносится аблюминально, оставляя непокрытой
люминальную (обращенную в просвет сосуда) поверхность стента для улучшения эндотелизации.
4. Индивидуальные особенности лечения
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR следует оценить риски и пользу
для каждого пациента.
Врачи несут ответственность за оценку пригодности пациента для имплантации стента
до начала процедуры. При выявлении критериев исключения пациентов следует учитывать
риски, связанные с антитромбоцитарной терапией.
8
Пациенты, которым предполагается имплантация стента, должны быть приемлемыми
кандидатами (с наличием показаний и отсутствием противопоказаний) для проведения
коронарной баллонной ангиопластики.
5. Назначение
Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий
или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой
закупорки.
6. Показания к применению
Стент-система Vivo ISAR предназначена для восстановления просвета коронарных артерий
и уменьшения рестеноза при лечении поражений коронарных артерий с должным диаметром
2,00 – 4,00 мм, в том числе при:
- клинически проявляющейся хронической ишемической болезни, вызванной первичными
или рестенотическими поражениями коронарных артерий;
- клинически проявляющейся ишемической болезни сердца, вызванной поражением
аутовенозного шунта;
- остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST;
- остром инфаркте миокарда без подъема сегмента ST и нестабильной стенокардии.
ПРИМЕЧАНИЕ: длина и диаметр стента должны соответствовать морфологии сосуда
в области целевого поражения.
7. Противопоказания
Использование стент-системы Vivo ISAR противопоказано у:
- пациентов с гиперчувствительностью или аллергией на аспирин, гепарин, тиенопиридины,
а также на лекарственные вещества, такие как Сиролимус или его аналоги (производные
рапамицина) и пробукол;
- пациентов с известной гиперчувствительностью к сплаву L605 и его компонентам (кобальт,
хром, никель и вольфрам);
- пациентов с тяжелой аллергической реакцией на контрастное вещество, материалы стента
и (или) системы доставки.
Стентирование коронарных артерий противопоказано:
- пациентам, которым противопоказана антитромбоцитарная и (или) антикоагулянтная
терапия;
- пациентам, у которых по оценке врача имеется поражение, препятствующее полному
раздуванию баллона при проведении чрескожной транслюминальной коронарной
ангиопластики (далее — «ЧТКА») или правильной установке стента или системы доставки
стента.
8. Предостережения
Условия эксплуатации: Стент Vivo ISAR является имплантируемым изделием и предназначен
для постоянного использования во внутренней среде организма при любых значениях
температуры тела человека. Срок службы стента не ограничен, имплантированный стент
предназначен для использования в течение всей жизни пациента.
- Необходим тщательный отбор пациентов, поскольку чрескожное коронарное вмешательство
(далее — «ЧКВ») с использованием стентов сопряжено с риском тромбоза стента, сосудистых
осложнений и (или) кровотечений. В связи с этим пациенты должны получать адекватную
постпроцедурную антитромбоцитарную терапию (аспирин, тиенопиридины или другие
соответствующие антитромбоцитарные средства).
- Имплантацию стента должны выполнять только врачи, прошедшие соответствующую
подготовку.
9
- Любое продвижение системы после введения катетера в сосуд должно осуществляться
под рентгеноскопией высокого разрешения. Если во время манипуляции ощущается
сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжать.
- Необходимо тщательно оценивать возможность прямого стентирования, поскольку
в случае недостаточной подготовки области поражения возможно смещение стента.
- Убедитесь, что внешний (фольгированный) пакет и внутренний пакет не были повреждены
или вскрыты, в противном случае стерильный барьер может быть нарушен.
Храните устройство при температуре от +8 °C до +25 °C в оригинальной упаковке. После вскрытия
фольгированного пакета используйте стент-систему в течение 12 часов. Не храните стент-систему
только во внутреннем пакете из тайвека, поскольку это может отрицательно повлиять на изделие.
9. Меры предосторожности
9.1. Общие меры предосторожности
- Изделие предназначено для использования исключительно в медицинских учреждениях
специалистами, прошедшими соответствующую подготовку и имеющими опыт проведения
сосудистых вмешательств (в том числе с осложнениями, представляющими угрозу
для жизни).
- Имплантация стента с лекарственным покрытием может рассматриваться только
для поражений без признаков значительного сужения после баллонной дилатации.
- Применение изделия связано с риском тромбоза, сосудистых осложнений и (или) кровотечений.
Следовательно, чрезвычайно важен тщательный отбор пациентов для процедуры.
- Тромбоз стента — редкое явление, часто связанное с инфарктом миокарда или смертью.
Частота тромбоза Vivo ISAR существенно не отличается от показателей, прогнозируемых
для текущего поколения стентов с лекарственным покрытием.
- Воздействие лекарственного препарата и связующего вещества на пациента напрямую
зависит от количества имплантируемых стентов и их длины.
9.2. Меры предосторожности при обращении со стент-системой
- Изделие предназначено исключительно для однократного применения.
Не стерилизовать и (или) не использовать повторно. Повторное использование одноразовых
изделий связано с риском инфицирования пациента или пользователя. Загрязнение изделия
сопряжено с риском причинения вреда здоровью, заболевания или смерти пациента.
Очистка, дезинфекция и стерилизация могут изменить основные характеристики материалов
и конструкции, приводя, таким образом, к неисправности изделия.
- Не используйте стент-систему в случае, если внешний и (или) внутренний пакет поврежден(-ы)
или вскрыт(-ы), а также если представленная информация не видна или не читабельна.
Убедитесь, что внутренняя упаковка не вскрыта и не повреждена, поскольку это может
указывать на нарушение барьера стерильности.
- Не используйте изделие по истечении срока годности, указанного на этикетке.
- Используйте изделие сразу же после вскрытия внутреннего пакета из тайвека.
- Вскрытие и эксплуатация изделия должны проводиться в асептических условиях.
- Не раздувайте баллонный катетер до начала процедуры, поскольку это может вызвать
смещение стента.
- Не пытайтесь снимать или двигать стент на системе доставки во избежание повреждения
стента, лекарственного покрытия и (или) эмболизации стента. Запрещается снимать стент
с системы доставки и устанавливать его на другой баллонный катетер.
- Избегайте контакта стента с любой жидкостью на стерильном поле перед использованием,
поскольку это может привести к повреждению лекарственного покрытия и преждевременному
высвобождению лекарственного вещества.
10
- Убедитесь, что на стенте и его покрытии отсутствуют повреждения и стент не смещен с баллона.
Следует избегать непосредственного касания стента или его контакта с жидкостями, так
как это может негативно повлиять на покрытие стента.
- Любые манипуляции (например, вращение стента пальцами) могут ослабить
фиксацию стента на баллоне системы доставки и вызвать его смещение. Если
вы сместили или повредили стент на системе доставки, НЕ используйте стент-систему.
- В случае, если система стента была извлечена до раскрытия, не выполняйте процедуру повторного
введения, так как стент и (или) система доставки могли быть повреждены при первой попытке
пройти область поражения или при извлечении (см. инструкции в подразделе «9.6. Особые
приемы извлечения и меры предосторожности»).
- Если происходит разрыв баллона до полного раскрытия стента, поврежденный баллон
следует вытянуть обратно, а затем полностью раскрыть стент в сосуде с помощью другого
баллонного катетера.
- При необходимости использования нескольких стентов в области поражения рекомендуется
применять стенты из сходных сплавов, поскольку при контакте стентов из разнородных
металлов возрастает риск коррозии.
- Не пытайтесь выпрямлять проксимальную часть (гипотрубку), поскольку ее можно сломать
при случайном сгибании.
- Манипуляции со стент-системой, находящейся в организме пациента, необходимо выполнять
под контролем ангиографии.
- Не превышайте исходный диаметр сосуда проксимальнее и дистальнее поражения
при раздувании баллона в целях минимизации повреждения сосуда.
- Не превышайте номинальное давление разрыва (RBP). Во избежание создания слишком
высокого давления в баллоне обязательно контролируйте давление при помощи манометра.
- Для раздувания баллона используйте только специально предназначенную среду (например,
смесь контрастного вещества и физраствора в соотношении 50 : 50). Не используйте воздух
или другой газ для раздувания баллона, так как это может повысить риски процедуры.
- Нe поворачивайте систему доставки стента более чем на один полный оборот
- Принципиально важным условием для успешной имплантации стента является назначение
надлежащей антикоагулянтной, дезагрегантной и сосудорасширяющей терапии.
- Использование стент-системы за пределами показаний к применению запрещено.
Использование стент-системы у пациентов с поражениями, выходящими за пределы
показаний к применению, может повышать риск нежелательных явлений, в том числе
тромбоза стента, эмболизации стента, инфаркта миокарда и смерти.
9.3. Меры предосторожности при установке стента
- Не раздувайте систему доставки до начала установки стента.
- Подбирайте стент надлежащего размера. Использование стента с размером меньше оптимального
может приводить к недорасширению области поражения и (или) неплотному прилеганию балок
стента к стенкам сосуда (мальаппозиции), а использование стента слишком большого размера — к
неправильному раскрытию стента и (или) повреждению сосудистой стенки.
- Контролируйте прилегание стента к сосудистой стенке (аппозицию). Неплотное прилегание
(мальаппозиция) может привести к тромбозу стента.
- При стентировании нескольких поражений в пределах одного сосуда сначала стентируйте
дистальное поражение, затем — проксимальное. Стентирование в данном порядке позволяет
избежать прохождения дистального стента через проксимальный и снизить вероятность
смещения стента с системы доставки.
- Не раскрывайте стент до его надлежащего позиционирования в сосуде (см. подраздел
«9.4.(cid:632)Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы»).
- Имплантация стента может ухудшить доступ к боковым ветвям артерии.
11
- Не превышайте номинальное давление разрыва, указанное на этикетке продукта.
Использование более высокого давления может приводить к разрыву баллона
с возможностью повреждения внутренней оболочки (интимы) артерии или диссекции артерии.
- Если без затруднений невозможно достичь области поражения или провести стент-систему
через него, прекратите процедуру и следуйте инструкциям в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого».
- Не прикладывайте дополнительных усилий, если в любой момент при достижении стентом
области поражения ощущается необычное сопротивление. Не прикладывайте излишних
усилий при прохождении области поражения.
- В случае сопротивления при продвижении стента установите его причину
перед тем, как предпринимать дальнейшие действия. Не пытайтесь двигать нераскрытый
стент вперед-назад через дистальный конец проводникового катетера. При введении
и позиционировании стент-системы убедитесь, что вращающийся гемостатический клапан
проводникового катетера полностью открыт.
- Имплантация стента может приводить к расслоению сосуда дистальнее и (или) проксимальнее
стентируемого участка, а также вызывать острую закупорку сосуда, что требует
дополнительного вмешательства (например, аортокоронарного шунтирования, дальнейшей
дилатации или имплантации дополнительных стентов).
- Не втягивайте нераскрытый стент в проводниковый катетер, поскольку это может привести
к повреждению стента или его дислокации с баллона. Извлечение стента, сошедшего
с системы доставки, при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов и других
приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов и (или)
места сосудистого доступа.
- Не раздувайте баллон, который не держит вакуум, поскольку это указывает на утечку в системе
доставки. При невозможности сохранения вакуума следуйте инструкциям, приведенным
в подразделе «9.6.2. Извлечение нераскрытого стента».
- Не проводите постдилатацию стента до диаметра, превышающего максимальный.
- Имплантация стента может ухудшать проходимость боковых ветвей артерии.
- Избегайте возникновения баротравмы за пределами границ стента во время постдилатации.
- Дополнительное расширение имплантированного стента может вызывать диссекцию,
затрудняющую кровоток. В этом случае может потребоваться имплантация еще одного стента.
Во время имплантации нескольких стентов их концы должны слегка перекрываться.
9.4. Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы
Допустимо только однократное введение стента в коронарную артерию, поскольку может
произойти дислокация стента с баллона. Если в любой момент во время доступа к области
поражения или во время удаления системы доставки до или после имплантации стента
ощущается необычное сопротивление, систему доставки стента и проводниковый катетер
следует удалить как единое целое. Нарушение данных инструкций может повлечь за собой
потерю или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
Извлечение стента при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов
и других приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов
и (или) места сосудистого доступа.
9.5. Меры предосторожности после имплантации
- Требуется проявлять осторожность при проведении через недавно установленный стент
коронарных проводников, катетеров для внутрисосудистого ультразвукового исследования
(далее — «УЗИ»), катетеров для оптической когерентной томографии (далее — «ОКТ»), баллонов
или других систем доставки, поскольку механический контакт этих изделий со стентом может
привести к его деформации.
12
- После процедуры пациенты должны проходить адекватную антитромбоцитарную терапию
с применением аспирина, тиенопиридинов или других антиагрегантных препаратов) согласно
действующим рекомендациям. В случае необходимости врач после тщательной оценки
профиля риска пациента может принять решение о сокращении продолжительности двойной
антитромбоцитарной терапии.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Согласно результатам доклинических исследований, металлическая платформа стент-системы
Vivo ISAR является МР-совместимой при соблюдении следующих условий:
- статическая индукция магнитного поля составляет 3,0 Тл, 1,5 Тл или менее;
- пространственный градиент магнитного поля не превышает 36 Тл/м.
9.6. Особые приемы извлечения и меры предосторожности
9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого
При совместном извлечении системы доставки и проводникового катетера:
- Не пытайтесь втянуть нераскрытый стент в проводниковый катетер, когда они находятся
в коронарной артерии. При этом возможно повреждение или дислокация стента.
- Расположите проксимальный баллонный маркер чуть дистальнее кончика проводникового
катетера.
- Продвиньте проводник в коронарную артерию в дистальном направлении
на максимально безопасное расстояние.
- Затяните вращающийся гемостатический клапан, чтобы закрепить систему доставки
на проводниковом катетере. Затем удалите проводниковый катетер, проводник
и систему доставки как единое целое.
- Нарушение указанных этапов и (или) приложение чрезмерной силы к системе доставки может
повлечь дислокацию стента или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
- Если необходимо сохранить положение проводника для последующего доступа к артерии / области
поражения, оставьте проводник на месте и извлеките все прочие компоненты.
9.6.2. Извлечение нераскрытого стента
- Если необходимо извлечь стент-систему до установки стента, убедитесь,
что проводниковый катетер расположен соосно системе доставки; недопустимо образование
острого угла между гибкой частью системы доставки и проводниковым катетером.
- Медленно втяните стент-систему в проводниковый катетер. Втягивание стента
в проводниковый катетер следует проводить медленно и под рентгеноскопическим
контролем, чтобы избежать дислокации стента с баллона.
ВНИМАНИЕ!
Если при втягивании стент-системы в проводниковый катетер ощущается сопротивление, извлеките
стент и проводниковый катетер как единое целое, как описано в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого»
- Перед второй попыткой стентирования с использованием новой стент-системы необходимо
предилатировать область поражения или подготовить ее к процедуре иным способом.
9.7. Использование нескольких стентов
- Факторы риска для пациента связаны с воздействием Сиролимуса, пробукола,
а также с количеством установленных стентов. Для имплантации более чем двух стентов
не проводилось достаточной клинической оценки.
- Во избежание коррозии на стыке разнородных металлов не рекомендуется имплантировать
стенты из различных материалов, если есть возможность их соприкосновения. Возможные
взаимодействия Vivo ISAR с другими стентами с лекарственным или иным покрытием
не исследовались.
13
- При установке более чем одного стента рекомендуется вначале установить дистальный стент.
Если тем не менее возникла необходимость имплантации еще одного стента дистальнее
уже установленного, следует убедиться, что проводник не оказался между сосудистой
стенкой и стентом.
- При имплантации дополнительных стентов Vivo ISAR необходимо избегать значительного
наложения стентов друг на друга. Наложение стентов может задержать реэндотелизацию.
9.8. Рекомендации по проведению антитромбоцитарной терапии до и после
имплантации
- Использование стент-системы Vivo ISAR должно сопровождаться применением
антитромбоцитарных/антикоагулянтных препаратов.
- Для подбора препаратов, дозировки, продолжительности двойной антитромбоцитарной
терапии и сочетания различных антитромбоцитарных препаратов медицинские
специалисты должны руководствоваться последними клиническими рекомендациями,
такими как рекомендации Американской коллегии кардиологов / Американской
кардиологической ассоциации (ACC/AHA) или рекомендации Европейского общества
кардиологов / Европейской ассоциации кардиоторакальной хирургии (ESC/EACTS). На режим
антитромботической/антикоагулянтной терапии также могут влиять индивидуальные
особенности и профиль риска отдельных пациентов.
- До индексного вмешательства и в течение минимум шести месяцев после него
рекомендована двойная антитромбоцитарная терапия аспирином и ингибиторами
P2Y12-рецепторов тромбоцитов. Пациентам без высокого риска кровотечений показано
продолжать двойную антитромбоцитарную терапию в течение 12 месяцев. Для снижения
риска тромбоза аспирин рекомендуется принимать неограниченное время. Информация
о применении двойной антитромбоцитарной терапии также содержится в подразделе
«9.5. Меры предосторожности после имплантации».
9.9. Брахитерапия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у пациентов,
ранее проходивших брахитерапию целевого поражения, не установлены. Безопасность
и эффективность использования брахитерапии для лечения рестеноза внутри стента Vivo ISAR
также не установлены.
10. Использование в сочетании с другими процедурами
Безопасность и эффективность использования изделий для механической атерэктомии (катетеры
направленной атерэктомии, катетеры для ротационной атерэктомии) или катетеров для лазерной
ангиопластики в сочетании с имплантацией стента Vivo ISAR не установлены.
11. Использование у особых групп пациентов
11.1. Беременность
Контролируемые исследования применения стент-системы Vivo ISAR у беременных женщин
и мужчин, готовящихся к отцовству, не проводились. Рекомендуется эффективная контрацепция
до и в течение 12 недель после имплантации Vivo ISAR. Во время беременности использование
стента Vivo ISAR допускается, только если возможная польза превышает потенциальный риск
для эмбриона или плода.
11.2. Грудное вскармливание
Сиролимус в следовых количествах выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно,
выделяется ли Сиролимус с грудным молоком у людей. Профили фармакокинетики
и безопасности Сиролимуса у младенцев неизвестны. Поскольку многие лекарственные
вещества выделяются с грудным молоком и существует возможность нежелательных
14
явлений, связанных с Сиролимусом у грудных детей, следует принять решение
о прекращении кормления грудью при имплантации стента, учитывая необходимость стента
для матери.
11.3. Педиатрия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у детей не установлены.
11.4. Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования стент-системы Vivo ISAR не выявили отличий в безопасности
и эффективности у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у более молодых пациентов.
11.5. Пол
Исследования по клинической оценке использования стент-системы Vivo ISAR не выявили
значимые различия в безопасности и эффективности у пациентов мужского и женского пола.
11.6. Этническая принадлежность
Клинические исследования стента Vivo ISAR не обнаружили, что безопасность
и эффективность использования стента отличаются в зависимости от этнической принадлежности
как по отдельным категориям, так и в совокупности.
11.7. Внекоронарное использование
Безопасность и эффективность стент-системы Vivo ISAR при использовании
в мозговых и периферических сосудах, а также в сонных артериях не установлены.
11.8. Характеристики поражения/сосуда
К настоящему времени специальных исследований по изучению безопасности и эффективности
стент-системы Vivo ISAR не проводилось для следующих групп пациентов:
- пациенты с референсным диаметром пораженной коронарной артерии менее 2,0 мм
или более 4,0 мм;
- пациенты с поражениями в аутовенозных шунтах, в незащищенном главном стволе левой
коронарной артерии, поражениями устья сосуда или поражениями в месте бифуркации;
- пациенты с диффузным поражением или значительно сниженным кровотоком дистальнее
выявленных поражений;
- пациенты с поражениями длиной более 48 мм, в которые необходима имплантация более
одной стент-системы Vivo ISAR;
- пациенты с хроническими тотальными окклюзиями;
- пациенты с рестенозом внутри стента.
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
12.1. Целевые группы пациентов
Для пациентов, которым показано проведение операций коронарного стентирования (лечения
стенозов в кровеносных сосудах сердца или аортокоронарных шунтов) путем расширения
и поддержания просвета сосуда в месте стеноза.
12.2. Целевые пользователи
Целевыми пользователями являются медицинские работники (например, специалисты
по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению), которые выполняют или задействованы
в выполнении коронарного стентирования).
Использование продукта разрешено только медицинским работникам, имеющим
соответствующую квалификацию и опыт, знакомым с возможными осложнениями и методами
их лечения, а также при наличии надлежащего ангиографического оборудования.
15
13. Руководство для оператора
13.1. Доступ к упаковке, содержащей стерильную стент-систему
- Вскройте внешний (фольгированный) пакет, содержащий внутренний пакет из тайвека.
- ВНИМАНИЕ! НЕ роняйте и НЕ кладите внутренний пакет в стерильное поле.
- Извлеките внутренний пакет из внешнего фольгированного пакета.
- Раскройте внутренний пакет и извлеките стерильную стент-систему, используя асептическую
технику.
- Перенесите стент-систему в стерильное поле, используя асептическую технику.
13.2. Осмотр перед использованием
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR осторожно извлеките ее
из упаковки и осмотрите на предмет перегибов, изломов и других повреждений. Убедитесь,
что стент расположен на баллоне между рентгеноконтрастными маркерами. Не используйте
стент-систему, если обнаружите повреждения упаковки.
13.3. Необходимые материалы
- Проводниковый катетер размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F. Размер и конфигурация проводникового
катетера должны соответствовать используемому интродьюсеру и коронарной артерии.
- Шприцы объемом 10 – 20 см3 2 – 3 шт.
- Стерильный гепаринизированный физиологический раствор, 1000 МЕ/500 мл.
- Промывочная игла.
- Проводник диаметром, не превышающим 0,014" (0,36 мм), и минимальной длиной 175 см.
- Вращающийся гемостатический клапан с минимальным внутренним диаметром
0,096" (2,44 мм).
- Раствор контрастного вещества, разбавленный стерильным физиологическим раствором
в соотношении 1 : 1.
- Устройство для раздувания с манометром для создания и мониторинга давления
в пределах от −1 атм до не менее 25 атм, с точностью ± 1 атм для раздувания
и сдувания ангиопластического баллона или других интервенционных устройств,
а также для измерения давления внутри баллона.
- Трехходовой кран (минимальный порог давления: 25 атм).
- Интродьюсер проводника размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F.
- Устройство для вращения проводника (торкер) – опционально.
Перечисленные материалы не входят в комплект поставки стент-системы Vivo ISAR. Каждый
из материалов представлен на рынке в широком ассортименте разными производителями,
их подбор осуществляется медицинским работником согласно характеристикам, указанным
в данном документе.
13.4. Подготовка
- НЕ выполняйте никаких действий со стентом при промывании просвета для проводника
в стент-системе, так как это может повлечь за собой нарушение установки стента на баллон.
- НЕ раздувайте баллон при подготовке системы доставки.
- Ополосните катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
- Промойте просвет для проводника гепаринизированным физиологическим раствором.
13.5. Промывка просвета для проводника
- Снимите защитный колпачок с кончика стент-системы.
- Подсоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором
к промывочной игле соответствующего размера. С помощью промывочной иглы аккуратно
промойте просвет для проводника через дистальный кончик системы доставки до выхода
жидкости из проксимального отверстия для проводника.
16
- Извлеките шприц и промывочную иглу.
- Держите подготовленную систему стента при атмосферном давлении.
13.6. Подготовка системы доставки
1. Подготовьте устройство для раздувания или шприц с раствором контрастного вещества.
2. Подсоедините устройство для раздувания / шприц к запорному крану, затем подсоедините
к порту для раздувания.
3. Направив кончик вниз, приведите систему доставки в вертикальное положение.
4. Откройте запорный кран в направлении системы доставки, создайте отрицательное давление
на 30 секунд оттягиванием поршня и отпустите для возврата к нейтральному давлению
и заполнения контрастным веществом.
5. Закройте запорный кран на системе доставки; выпустите весь воздух из устройства
для раздувания / шприца.
6. Повторяйте этапы 3–5 до полного удаления воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в катетере виден воздух, повторите этапы 3–5 подготовки системы
доставки во избежание неравномерного раскрытия стента.
7. Если на предыдущих этапах использовался шприц, подсоедините подготовленное устройство
для раздувания к запорному крану.
8. Откройте запорный кран в направлении системы доставки.
9. Давление в устройстве для раздувания / шприце должно оставаться нейтральным.
13.7. Процедура доставки
1. Подготовьте место сосудистого доступа согласно стандартной практике ЧКВ.
2. Предварительно расширьте (предилатируйте) пораженный участок баллоном для ЧТКА.
3. Поддерживайте нейтральное давление в устройстве для раздувания. Полностью откройте
вращающийся гемостатический клапан.
4. Установите систему доставки на проксимальный конец проводника, удерживая проводник
в пораженном участке.
5. Продвиньте систему доставки по проводнику в целевой пораженный участок.
При позиционировании стента в пораженном участке ориентируйтесь по рентгено-
контрастным меткам на баллоне; для подтверждения правильности расположения стента
выполняйте ангиографию.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в процессе продвижения системы доставки в необходимое положение
обнаруживается смещение стента относительно баллона, не раскрывайте стент. Вся система
должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе «9.6.1.
Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
6. Затяните гемостатический клапан. Теперь стент готов к раскрытию.
13.8. Процедура раскрытия
1. Перед раскрытием еще раз проверьте с помощью рентгеноконтрастных маркеров
правильность расположения стента в области поражения.
2. Присоедините устройство для раздувания (заполненное контрастным веществом только
частично) к трехходовому запорному крану и создайте разрежение, чтобы удалить пузырьки
воздуха при их наличии.
3. Перекройте запорный кран и полностью удалите воздух из устройства для раздувания.
Закройте боковой порт крана.
4. Стент должен быть позиционирован таким образом, чтобы он полностью перекрывал
область поражения и область баллонной предилатации (включая область диссекции
17
в случае ее возникновения), а также достаточно покрывал здоровые ткани проксимальнее
и дистальнее области поражения.
5. Чтобы раскрыть стент, под рентгеноскопическим контролем раздуйте баллон
до как минимум номинального давления (NP) 11 атм (11,15 бар / 1114,6 кПа),
но не превышайте номинальное давление разрыва (RBP) 16 атм (16,21 бар / 1621,2 кПа).
Поддерживайте давление в течение 15 – 30 секунд для полного раскрытия стента.
Оптимально раскрытый стент должен полностью соприкасаться со стенкой артерии,
а его внутренний диаметр должен соответствовать референсному диаметру сосуда.
Контакт стента со стенкой проверяют с помощью стандартной процедуры ангиографии,
внутрисосудистого УЗИ или ОКТ.
6. Если для перекрытия области поражения и области баллонной предилатации требуется
установить более одной стент-системы Vivo ISAR, обеспечьте достаточное наложение стентов
при их раскрытии. Убедитесь, что между стентами отсутствует зазор: рентгеноконтрастный
маркер второй стент-системы перед ее раскрытием должен располагаться внутри
уже установленного стента.
7. Сдуйте баллон, создав разрежение в устройстве для раздувания. Перед тем
как перемещать катетер, убедитесь, что баллон полностью сдут.
8. Убедитесь, что стент адекватно раскрыт с помощью введения контрастного вещества
в проводниковый катетер.
ПРИМЕЧАНИЕ: внутренний диаметр стента должен быть не менее референсного диаметра
целевого сосуда. Стент следует раскрыть до диаметра, незначительно превышающего
диаметр соседнего непораженного участка сосуда или участка, соответствующего ему.
13.9. Процедура извлечения
1. Убедитесь, что баллон полностью сдут.
2. Полностью откройте вращающийся гемостатический клапан.
3. Сохраняя положение проводника и поддерживая отрицательное давление, извлеките систему
доставки.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в любой момент при доступе к пораженному участку или извлечении
системы доставки после установки стента возникнет ощущение необычного сопротивления,
вся система должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе
«9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
4. Затяните вращающийся гемостатический клапан.
5. Повторите ангиографию в области установки стента. При необходимости дополнительно
расширьте (постдилатируйте) стент с помощью баллона, соответствующего сосуду по размеру.
6. Необходимо, чтобы конечный диаметр стента соответствовал референсному диаметру
сосуда. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТЕНТ АДЕКВАТНО РАСКРЫТ.
13.10. Утилизация
Утилизируйте использованную систему доставки и стент в случае его извлечения
как биомедицинские отходы класса Б (инфицированные и потенциально инфицированные
микроорганизмами 3–4 групп патогенности [эпидемиологически опасные отходы])
в соответствии с СанПин 2.1.3684-21. Элементы упаковки, а также неиспользованная стент-
система являются отходами класса А (отходы, не имеющие контакта с биологическими
жидкостями пациентов, инфекционными больными [эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам]).
18
| Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг | Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг |
| VISR2008 | 8 | 2,00 | 100 | VISR2224 | 24 | 2,25 | 300 |
| VISR2208 | 8 | 2,25 | 100 | VISR2524 | 24 | 2,50 | 300 |
| VISR2508 | 8 | 2,50 | 100 | VISR2724 | 24 | 2,75 | 300 |
| VISR2708 | 8 | 2,75 | 100 | VISR3024 | 24 | 3,00 | 300 |
| VISR3008 | 8 | 3,00 | 100 | VISR3524 | 24 | 3,50 | 300 |
| VISR3508 | 8 | 3,50 | 100 | VISR4024 | 24 | 4,00 | 300 |
| VISR4008 | 8 | 4,00 | 100 | VISR2028 | 28 | 2,00 | 350 |
| VISR2012 | 12 | 2,00 | 150 | VISR2228 | 28 | 2,25 | 350 |
| VISR2212 | 12 | 2,25 | 150 | VISR2528 | 28 | 2,50 | 350 |
| VISR2512 | 12 | 2,50 | 150 | VISR2728 | 28 | 2,75 | 350 |
| VISR2712 | 12 | 2,75 | 150 | VISR3028 | 28 | 3,00 | 350 |
| VISR3012 | 12 | 3,00 | 150 | VISR3528 | 28 | 3,50 | 350 |
| VISR3512 | 12 | 3,50 | 150 | VISR4028 | 28 | 4,00 | 350 |
| VISR4012 | 12 | 4,00 | 150 | VISR2032 | 32 | 2,00 | 400 |
| VISR2016 | 16 | 2,00 | 200 | VISR2232 | 32 | 2,25 | 400 |
| VISR2216 | 16 | 2,25 | 200 | VISR2532 | 32 | 2,50 | 400 |
| VISR2516 | 16 | 2,50 | 200 | VISR2732 | 32 | 2,75 | 400 |
| VISR2716 | 16 | 2,75 | 200 | VISR3032 | 32 | 3,00 | 400 |
| VISR3016 | 16 | 3,00 | 200 | VISR3532 | 32 | 3,50 | 400 |
| VISR3516 | 16 | 3,50 | 200 | VISR4032 | 32 | 4,00 | 400 |
| VISR4016 | 16 | 4,00 | 200 | VISR2736 | 36 | 2,75 | 450 |
| VISR2018 | 18 | 2,00 | 225 | VISR3036 | 36 | 3,00 | 450 |
| VISR2218 | 18 | 2,25 | 225 | VISR3536 | 36 | 3,50 | 450 |
| VISR2518 | 18 | 2,50 | 225 | VISR4036 | 36 | 4,00 | 450 |
| VISR2718 | 18 | 2,75 | 225 | VISR2740 | 40 | 2,75 | 500 |
| VISR3018 | 18 | 3,00 | 225 | VISR3040 | 40 | 3,00 | 500 |
| VISR3518 | 18 | 3,50 | 225 | VISR3540 | 40 | 3,50 | 500 |
| VISR4018 | 18 | 4,00 | 225 | VISR4040 | 40 | 4,00 | 500 |
| VISR2021 | 21 | 2,00 | 263 | VISR2744 | 44 | 2,75 | 550 |
| VISR2221 | 21 | 2,25 | 263 | VISR3044 | 44 | 3,00 | 550 |
| VISR2521 | 21 | 2,50 | 263 | VISR3544 | 44 | 3,50 | 550 |
| VISR2721 | 21 | 2,75 | 263 | VISR4044 | 44 | 4,00 | 550 |
| VISR3021 | 21 | 3,00 | 263 | VISR2748 | 48 | 2,75 | 600 |
| VISR3521 | 21 | 3,50 | 263 | VISR3048 | 48 | 3,00 | 600 |
| VISR4021 | 21 | 4,00 | 263 | VISR3548 | 48 | 3,50 | 600 |
| VISR2024 | 24 | 2,00 | 300 | VISR4048 | 48 | 4,00 | 600 |
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание
сиролимуса
Таблица 1.
ПРИМЕЧАНИЕ: номинальное содержание пробукола в изделии равно содержанию сиролимуса.
В лекарственном покрытии сиролимус и пробукол содержатся в весовом соотношении 1 : 1.
19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских
изделий посредством использования специальных технических
или программных средств или другими способами, за исключением
случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения
безопасности и эффективности медицинского изделия
Медицинское изделие (Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус
Vivo ISAR), его назначение, показания к применению, принцип действия, а также предусмотренные
для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежности и (или) медицинские
изделия и (или) изделия, не являющихся медицинскими, не являются уникальными на рынках
стран-участниц ЕАЭС.
Тем самым взаимозаменяемость (использование аналогов) Медицинского изделия
и предусмотренных для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежностей
и/или медицинских изделий и/или изделий, не являющихся медицинскими, не ограничивается.
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского
изделия с другим медицинским изделием иного производителя
(изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья
и особенности совместного применения медицинского изделия
с медицинским изделием иного производителя (изготовителя)
Известные медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации, которые могут применяться совместно с Медицинским
изделием:
- № РЗН 2016/5174 от 27.12.2022 г. «Проводники внутрисосудистые» производства Asahi
Intecc Co., Ltd, Япония;
- № ФСЗ 2010/07047 от 31.05.2021 г. «Устройство для ангиографии и ангиопластики
с принадлежностями» производства Medtronic Inc., США.
Особенности применения медицинских изделий указаны в инструкциях по применению
17. Нежелательные явления
Возможные нежелательные явления, которые могут быть связаны с использованием стент-
системы:
• Внезапное закрытие сосуда
• Острый инфаркт миокарда
• Аллергическая реакция на антикоагулянтную и (или) антитромбоцитарную терапию
или контрастное вещество
• Стенокардия
• Аневризма
• Аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию
• Перфорация артерии
• Артериальный разрыв
• Артериовенозный свищ
• Кровотечение
• Брадикардия
• Тампонада сердца
• Кардиогенный шок
20
• Коронарный спазм
• Коронарная эмболия или эмболия стента
• Коронарный тромбоз или тромбоз стента
• Смерть
• Диссекция коронарной артерии
• Лекарственные реакции на антиагреганты / антикоагулянты / контрастное вещество
• Дистальная эмболия (воздушные, тканевые или тромботические эмболы)
• Экстренная или несрочная операция по аортокоронарному шунтированию
• Осложнения при доступе
• Сердечная недостаточность
• Гематома
• Кровоизлияние, требующее переливания
• Артериальная гипотензия/гипертензия
• Инфекция
• Инфекция и (или) боль в месте доступа
• Травма коронарной артерии
• Ишемия
• Тошнота и рвота
• Сердцебиение
• Перфорация или разрыв
• Перикардиальный выпот
• Псевдоаневризма бедренная
• Почечная недостаточность
• Дыхательная недостаточность
• Рестеноз стентированного сегмента
• Нарушения ритма
• Шок/отек легких
• Спазм
• Инсульт / нарушение мозгового кровообращения / транзиторная ишемическая атака
• Полная окклюзия коронарной артерии
• Нестабильная стенокардия
• Сосудистые осложнения, которые могут потребовать восстановления сосудов
• Фибрилляция желудочков
• Явления, связанные с обращением со стент-системой (стент не доставлен к месту установки,
смещение стента с системы доставки, неправильная установка стента, деформация стента,
перелом стента, смещение стента, неправильное прилегание или компрессия стента
(стентов), затруднения при раздувании баллона, разрыв или прокол баллона, затруднения
при сдувании баллона, затруднения при удалении системы доставки / стент-системы или
эмболия материалом катетера).
• Прочие нежелательные явления, связанные с процедурой, как это описано в национальных
и международных рекомендациях соответствующих медицинских ассоциаций.
Возможные нежелательные явления, не описанные выше, которые могут быть уникальными
для покрытия, содержащего Сиролимус:
• Аллергическая/иммунологическая реакция на лекарственное вещество или покрытие стента
• Алопеция
• Анемия
21
| Диаметр (Ø) баллона, мм | Давление (105 Па, бар, атм) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  | NP* |  |  |  |  | RBP** |  |  |  |  |
|  | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| Ø 2,00 | 1,83 | 1,87 | 1,90 | 1,93 | 1,96 | 2,00 | 2,03 | 2,06 | 2,10 | 2,13 | 2,16 | 2,20 | 2,23 | 2,26 | 2,29 |
| Ø 2,25 | 2,08 | 2,11 | 2,14 | 2,18 | 2,21 | 2,25 | 2,28 | 2,31 | 2,35 | 2,38 | 2,42 | 2,45 | 2,48 | 2,52 | 2,55 |
| Ø 2,50 | 2,33 | 2,36 | 2,40 | 2,43 | 2,47 | 2,50 | 2,53 | 2,57 | 2,60 | 2,64 | 2,67 | 2,70 | 2,74 | 2,77 | 2,81 |
| Ø 2,75 | 2,58 | 2,61 | 2,65 | 2,68 | 2,71 | 2,75 | 2,78 | 2,81 | 2,85 | 2,88 | 2,91 | 2,94 | 2,98 | 3,01 | 3,04 |
| Ø 3,00 | 2,81 | 2,85 | 2,89 | 2,92 | 2,96 | 3,00 | 3,04 | 3,07 | 3,11 | 3,15 | 3,18 | 3,22 | 3,26 | 3,29 | 3,33 |
| Ø 3,50 | 3,29 | 3,34 | 3,38 | 3,42 | 3,46 | 3,50 | 3,55 | 3,59 | 3,63 | 3,67 | 3,71 | 3,76 | 3,80 | 3,84 | 3,88 |
| Ø 4,00 | 3,75 | 3,80 | 3,85 | 3,90 | 3,95 | 4,00 | 4,06 | 4,11 | 4,16 | 4,21 | 4,26 | 4,31 | 4,36 | 4,41 | 4,46 |
• Переливание продуктов крови
• Желудочно-кишечные симптомы
• Изменения печеночных ферментов
• Гематологическая дискразия (включая лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению)
• Гистологические изменения стенки сосуда, включая воспаление, клеточное повреждение
или некроз
• Миалгия/артралгия
• Периферическая нейропатия
18. Информация о консультировании пациентов
При консультировании по поводу стент-системы врачи должны обсудить с пациентом:
- риски, связанные с установкой стента;
- риски, связанные с использованием Сиролимуса в имплантате;
- риски/преимущества для данного конкретного пациента;
- изменение образа жизни сразу после процедуры и в долгосрочной перспективе;
- риски, связанные с досрочным прекращением антитромбоцитарной терапии.
19. Упаковка
Комплект поставки: 1 (одна) Система коронарного стента с лекарственным покрытием
Сиролимус Vivo ISAR.
- Стерильность: изделие стерилизовано этиленоксидом, апирогенно.
- Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
- Не использовать повторно.
- Не стерилизовать повторно.
- Хранение: в сухом и прохладном месте при температуре от +8 °C до +25 °C. Не замораживать.
Избегайте прямых солнечных лучей.
- Транспортировка при температуре от −35 °C до +50 °C. Избегайте прямых солнечных лучей.
20. Таблица растяжимости
Таблица 2. Зависимость диаметра баллона (внутреннего диаметра стента) от давления
* Номинальное давление (NP) ** Номинальное давление разрыва (RBP)
22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой
защиты
В отношении продуктов Translumina Therapeutics Private Limited, описанных
в настоящем документе, отсутствуют явные или подразумеваемые гарантии, включая,
но не ограничиваясь гарантиями товарной пригодности или соответствия определенным
целям. Ни при каких обстоятельствах Translumina Therapeutics Private Limited не несет
ответственности за любой прямой, случайный или косвенный ущерб, если иное прямо
не предусмотрено законом. Никто не обладает полномочиями накладывать какие-либо
обязательства или гарантии на Translumina Therapeutics Private Limited, кроме прямо
установленных в настоящем документе.
Описания или спецификации в печатных материалах Translumina Therapeutics Private Limited,
включая настоящий документ, предназначены исключительно для общего описания продукта
в момент производства и не содержат каких-либо явно выраженных гарантий.
Translumina Therapeutics Private Limited не несет ответственности за прямой, случайный
или сопутствующий ущерб в результате повторного использования продукта.
22. Перечень применяемых стандартов
Качество: EN ISO 13485. Медицинское изделие: EN ISO 10555-1, EN ISO 25539-2, EN 62366, ISO
14630. Биосовместимость: EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-3, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN
ISO 10993-6, EN ISO 10993-9, EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12. Стерилизация: EN 556-1-2011,
EN ISO 10993-7, EN ISO 11135, EN ISO 11737-1, EN ISO 11138-2, EN ISO 11140-1, EN ISO 11607-2,
EN ISO 11737-2. Управление рисками: EN ISO 14971. Клинические исследования: EN ISO 14155.
Маркировка: EN 1041, EN ISO 15223-1. Упаковка: EN ISO 11607-1.
23. Рекламации
Поддержку пользователей Медицинского изделия (Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR) обеспечивает уполномоченный
представитель производителя на территории Российской Федерации Общество
с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»).
В случае обнаружения недостатков Медицинских изделий при приемке, а именно повреждений
целостности Медицинского изделия или его первичной упаковки, Заказчик составляет
Рекламационный акт с указанием всех недостатков каждого некачественного Медицинского
изделия и передает его уполномоченному представителю.
По всем вопросам, включая направление претензий, предоставление информации
по применению Медицинских изделий следует обращаться к уполномоченному представителю
производителя:
Контактная информация:
Общество с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»)
121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д.11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет-сайт: www.stentex.ru
23
Производитель и место производства
За дополнительной информацией обращайтесь к производителю или его
уполномоченному представителю на территории Российской Федерации.
Производитель:
Translumina Therapeutics Private Limited.
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land,
New Rajinder Nagar, New Delhi-110060, India
Тел.: + 91 11-2874 2874
E-mail: ics-legal@translumina.in
Интернет: www.translumina.in
Уполномоченный представитель производителя
на территории Российской Федерации:
ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет: www.stentex.ru
Место производства:
1. Translumina Therapeutics Private Limted
Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui
Dehradun-248011, Uttarakhand, India;
2. ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
3. ООО «ФАРК»
Россия, 140501, Московская область,
г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2А
Место производства конкретного изделия указано на маркировке
индивидуальной коробки.
© 2025 Translumina Therapeutics Private Limited
Все права принадлежат их законным владельцам.
Пересмотр инструкции по применению 2025-11
B_0800-HOR
Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR
Модель (марка) системы доставки стента R09NP
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
2
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
еищядохв
,ытнемелэ
еыньланоицкнуФ
.1
.сиР
,мс
341
анилд
яанвиткеффэ
,PN90R
атнетс
икватсод
ыметсис
)акрам(
ьледоМ
.RASI
oviV
сумилориС
.)мта
9
/
раб
9(
аПк
009
еинелвад
еоньланимон
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:573)
(cid:3)(cid:3)(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:620)(cid:619)(cid:610)(cid:574)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:633)(cid:602)(cid:615)(cid:625)(cid:616)(cid:620)(cid:621)(cid:608)(cid:607)(cid:614)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:602)(cid:612)(cid:610)(cid:615)(cid:606)(cid:616)(cid:604)(cid:616)(cid:618)(cid:617)(cid:3)(cid:620)(cid:618)(cid:616)(cid:585)
(cid:602)(cid:618)(cid:607)(cid:620)(cid:607)(cid:620)(cid:602)(cid:612)(cid:3)(cid:3)(cid:612)(cid:610)(cid:625)(cid:615)(cid:616)(cid:580)(cid:3)
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:618)(cid:616)(cid:620)(cid:612)(cid:607)(cid:615)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:16)(cid:618)(cid:607)(cid:621)(cid:581)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:626)(cid:607)(cid:615)(cid:572)
(cid:607)(cid:629)(cid:615)(cid:620)(cid:619)(cid:602)(cid:618)(cid:620)(cid:615)(cid:616)(cid:612)(cid:616)(cid:615)(cid:607)(cid:605)(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:586)
(cid:629)(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:611)(cid:629)(cid:615)(cid:630)(cid:613)(cid:602)(cid:614)(cid:610)(cid:619)(cid:612)(cid:616)(cid:618)(cid:585)
(cid:3)(cid:633)(cid:633)(cid:615)(cid:615)(cid:607)(cid:618)(cid:620)(cid:621)(cid:615)(cid:572)
(cid:618)(cid:607)(cid:612)(cid:618)(cid:602)(cid:614)
(cid:602)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)
(cid:615)(cid:616)(cid:613)(cid:613)(cid:602)(cid:571)
(cid:620)(cid:615)(cid:607)(cid:620)(cid:587)
Ø
(cid:610)(cid:612)(cid:603)(cid:621)(cid:618)(cid:620)(cid:616)(cid:617)(cid:610)(cid:605)
tnetS
.атнетс
уртемаид
уменнертунв
йынвар
,аноллаб
ртемаид
йынжуран
теачанзобо
⌀
ловмиС
.атнетс
унилд
теачанзобо
tnetS
ьсипдаН
меитыркоп
мынневтсракел
с
атнетс
огонранорок
ыметсис
ватсос
в
тидохв
ен
йыроток
,киндоворп
назакоп
ен
емехс
аН
)мм(cid:632)63,0(
"410,0
артемаид
огоньламискам
оге
меиназаку
с акиндоворп
еинежарбози
еоксечитамехС
.RASI
oviV
сумилориС
.атекап
огеншенв
и
икборок
йоннотрак
йоньлаудивидни
хактекитэ
ан
теувтстусирп
Содержание
Наименование медицинского изделия ...........................................................................................................................4
Сведения об упаковке и маркировке ...............................................................................................................................6
1. Описание продукта ......................................................................................................................................................6
2. Общее описание медицинского изделия ...............................................................................................................6
3. Описание компонентов изделия ...............................................................................................................................7
4. Индивидуальные особенности лечения ..................................................................................................................8
5. Назначение ...................................................................................................................................................................9
6. Показания к применению ..........................................................................................................................................9
7. Противопоказания .......................................................................................................................................................9
8. Предостережения ........................................................................................................................................................9
9. Меры предосторожности .........................................................................................................................................10
10. Использование в сочетании с другими процедурами ........................................................................................14
11. Использование у особых групп пациентов ...........................................................................................................14
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия ...........................................................15
13. Руководство для оператора .....................................................................................................................................16
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса ...................................19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством
использования специальных технических или программных средств или другими способами,
за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности
и эффективности медицинского изделия ..................................................................................................................20
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским
изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного
применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) ....20
17. Нежелательные явления ..........................................................................................................................................20
18. Информация о консультировании пациентов ......................................................................................................22
19. Упаковка ......................................................................................................................................................................22
20. Таблица растяжимости .............................................................................................................................................22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой защиты ............................................23
22. Перечень применяемых стандартов ......................................................................................................................23
23. Рекламации .................................................................................................................................................................23
Эта инструкция предназначена для всего персонала, который
будет использовать систему коронарного стента с лекарственным
покрытием Сиролимус Vivo ISAR, и должна быть внимательно
прочитана перед использованием продукта!
СТЕРИЛЬНО - НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО - ТОЛЬКО ОДНОРАЗОВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ВНИМАНИЕ!
Эта инструкция по применению относится ко всем доступным длинам и диаметрам системы
коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Информация о стерилизации
Изделие стерилизовано оксидом этилена. Не является пирогенным. Не использовать,
если(cid:632)упаковка была вскрыта, повреждена или истек срок годности!
3
| Наименование м | едицинск | ог | о изделия |  |  |  |  |  |  |
| Система коронарног | о стента с л | ек | арственным | покрытием Сир | олимус | Viv | o ISAR | сл | еду |
| моделей (марок): |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 1. Стент коронарный | следующих | мо | делей (марок | ): |  |  |  |  |  |
| 1.1. VISR2008: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.37. VISR3008: | ⌀3.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.2. VISR2012: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.38. VISR3012: | ⌀3.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.3. VISR2016: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.39. VISR3016: | ⌀3.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.4. VISR2018: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.40. VISR3018: | ⌀3.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.5. VISR2021: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.41. VISR3021: | ⌀3.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.6. VISR2024: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.42. VISR3024: | ⌀3.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.7. VISR2028: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.43. VISR3028: | ⌀3.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.8. VISR2032: ⌀2.0 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.44. VISR3032: | ⌀3.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.9. VISR2208: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.45. VISR3036: | ⌀3.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.10. VISR2212: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.46. VISR3040: | ⌀3.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.11. VISR2216: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.47. VISR3044: | ⌀3.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.12. VISR2218: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.48. VISR3048: | ⌀3.00 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.13. VISR2221: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.49. VISR3508: | ⌀3.50 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.14. VISR2224: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.50. VISR3512: | ⌀3.50 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.15. VISR2228: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.51. VISR3516: | ⌀3.50 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.16. VISR2232: ⌀2.2 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.52. VISR3518: | ⌀3.50 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.17. VISR2508: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 8 м | м; | 1.53. VISR3521: | ⌀3.50 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.18. VISR2512: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 12 | мм; | 1.54. VISR3524: | ⌀3.50 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.19. VISR2516: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 16 | мм; | 1.55. VISR3528: | ⌀3.50 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.20. VISR2518: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 18 | мм; | 1.56. VISR3532: | ⌀3.50 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.21. VISR2521: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 21 | мм; | 1.57. VISR3536: | ⌀3.50 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.22. VISR2524: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 24 | мм; | 1.58. VISR3540: | ⌀3.50 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.23. VISR2528: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 28 | мм; | 1.59. VISR3544: | ⌀3.50 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.24. VISR2532: ⌀2.5 | 0 мм, длина | 32 | мм; | 1.60. VISR3548: | ⌀3.50 | мм, | длина | 48 | мм; |
| 1.25. VISR2708: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 8 м | м; | 1.61. VISR4008: | ⌀4.00 | мм, | длина | 8 м | м; |
| 1.26. VISR2712: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 12 | мм; | 1.62. VISR4012: | ⌀4.00 | мм, | длина | 12 | мм; |
| 1.27. VISR2716: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 16 | мм; | 1.63. VISR4016: | ⌀4.00 | мм, | длина | 16 | мм; |
| 1.28. VISR2718: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 18 | мм; | 1.64. VISR4018: | ⌀4.00 | мм, | длина | 18 | мм; |
| 1.29. VISR2721: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 21 | мм; | 1.65. VISR4021: | ⌀4.00 | мм, | длина | 21 | мм; |
| 1.30. VISR2724: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 24 | мм; | 1.66. VISR4024: | ⌀4.00 | мм, | длина | 24 | мм; |
| 1.31. VISR2728: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 28 | мм; | 1.67. VISR4028: | ⌀4.00 | мм, | длина | 28 | мм; |
| 1.32. VISR2732: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 32 | мм; | 1.68. VISR4032: | ⌀4.00 | мм, | длина | 32 | мм; |
| 1.33. VISR2736: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 36 | мм; | 1.69. VISR4036: | ⌀4.00 | мм, | длина | 36 | мм; |
| 1.34. VISR2740: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 40 | мм; | 1.70. VISR4040: | ⌀4.00 | мм, | длина | 40 | мм; |
| 1.35. VISR2744: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 44 | мм; | 1.71. VISR4044: | ⌀4.00 | мм, | длина | 44 | мм; |
| 1.36. VISR2748: ⌀2.7 | 5 мм, длина | 48 | мм; | 1.72. VISR4048: | ⌀4.00 | мм, | длина | 48 | мм. |
| 2. Система доставки | стента след | ую | щих моделей | (марок): |  |  |  |  |  |
| 2.1. M11NP: дли | на 140 см, н | ом | инальное дав | ление (NP) 11 ат | м; |  |  |  |  |
| 2.2. R09NP: длин | а 143 см, но | ми | нальное давл | ение (NP) 9 атм. |  |  |  |  |  |
| 3. Инструкция по при | менению сл | ед | ующих модел | ей (марок): |  |  |  |  |  |
| 3.1. инструкция | по примене | ни | ю с моделью ( | маркой) систем | ы дост | авки | стент | а M | 11N |
| 3.2. инструкция | по примене | ни | ю с моделью | (маркой) систем | ы дост | авк | и стент | а R | 09N |
| 4 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
ующих
NP;
NP.
Описание символов на этикетке индивидуальной картонной коробки и этикетке
внешнего пакета продукта
Номинальный диаметр
Stent Номинальная длина стента
стента
Номер по каталогу Код партии
Серийный номер
Температура хранения
(опционально)
Знак CE (европейское МРТ выполнять
соответствие) — опционально с соблюдением ограничений
Производитель Использовать до ...
Осторожно! Обратитесь
Дата изготовления
к(cid:632)инструкции по применению
Обратитесь к инструкции Не использовать
по(cid:632)применению при повреждении упаковки
Запрет на повторное Не допускать воздействия
применение солнечного света
Стерилизация оксидом
Не стерилизовать повторно STERILE EO
этилена
Беречь от влаги Апирогенно
Количество единиц Медицинское изделие
#
продукции в упаковке (опционально)
Однослойная стерильная
барьерная система Содержит лекарственное
с защитной упаковкой вещество
снаружи
Сведения об упаковке и маркировке
Комплект поставки: Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo
ISAR, инструкция по применению (вкладывается в индивидуальную картонную коробку).
На упаковку медицинского изделия наносится оригинальная маркировка, содержащая
следующие символы и информационные надписи:
- наименование и номер изделия по каталогу;
- номер партии;
- серийный номер (опционально);
5
- адрес производителя;
- адрес места производства;
- одноразовое использование;
- стерильно, метод стерилизации оксидом этилена;
- апирогенно;
- заявление о соответствии требованиям Европейского совета 93/42 EЭC (опционально);
- дата производства и срок годности;
- условия хранения;
- характеристики изделия, в том числе номинальное давление (NP), номинальное давление
разрыва (RBP) и минимальный диаметр проводникового катетера.
- схематическое изображение изделия с указанием информации о длине системы доставки,
диаметре системы доставки в проксимальной и дистальной части и о максимальном
диаметре проводника;
- зависимость диаметра стента от давления (таблица растяжимости);
- стикеры с указанием диаметра и длины стента, номера изделия по каталогу, номера
партии, серийного номера (опционально), даты производства и срока годности и QR-кода
с расшифровкой;
- номер и дата Регистрационного удостоверения и/или ЕРУЛ.
1. Описание продукта
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, модель (марка)
исполнения системы доставки R09NP, эффективная длина 143 см, номинальное давление 900
кПа (9 бар / 9 атм). (далее — «стент-система», «стент-система Vivo ISAR») представляет собой
стент цилиндрической формы из кобальт-хромового сплава L605, установленный на систему
доставки. На стент нанесено покрытие из лекарственного вещества Сиролимус и связующих
компонентов (пробукол и шеллак). В стерильной упаковке находится одна стент-система.
2. Общее описание медицинского изделия
Стент-система Vivo ISAR представляет собой стент, изготовленный методом лазерной резки
из кобальт-хромового сплава L605, установленный на систему доставки — катетер баллонный
для коронарной ангиопластики. На стент нанесено покрытие из лекарственного вещества
Сиролимус и связующих компонентов (липофильный носитель пробукол и шеллак), Сиролимус
и пробукол в покрытии находятся в весовом соотношении 1 : 1. Номинальная доза Сиролимуса
составляет не менее 2,6 мкг/мм2 покрытия, максимальная номинальная доза составляет 600 мкг
на изделие при размере стента 4,00 x 48 мм. Стент с лекарственным покрытием предустановлен
на систему доставки стента (баллонный катетер), которая имеет два рентгеноконтрастных маркера
для точного позиционирования при рентгеноскопии. Стент Vivo ISAR является постоянным
имплантатом, который устанавливается в целевое поражение сосуда путем раздувания баллона
системы доставки и поддерживает стенки сосуда для обеспечения его проходимости.
Перед имплантацией стента необходимо адекватно подготовить целевое поражение
с помощью баллонного дилатационного катетера соответствующего размера (провести предилатацию
поражения). После установки стента в месте имплантации происходит реэндотелизация.
Стент-система Vivo ISAR выпускается в различных типоразмерах длиной от 8 мм до 48 мм и диаметром
от 2,0 мм до 4,0 мм. Полную таблицу типоразмеров см. в разделе «13. Стент-система Vivo ISAR: модели
(марки) и номинальное содержание сиролимуса».
Медицинское изделие стерилизуется оксидом этилена и предназначено только для однократного
применения.
6
| Длины стента, мм* | 8; 12; 16; 18; 21; 24; 28; 32; 36; 40; 44; 48 |
| Диаметры раскрытого стента, мм* | 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00 |
| Материал стента | Кобальт-хромовый сплав (L605) |
| Толщина балок стента, мкм | 68 для стентов диаметром 2,00; 2,25 и 2,50 мм 79 для стентов диаметром 2,75; 3,00; 3,50 и 4,00 мм |
| Система доставки стента (СДС) | Система доставки стента представляет собой баллонный катетер быстрой замены (Rx). В дистальной части катетера расположены два просвета, один из которых используется для раздувания баллона, а другой предназначен для проводника, по которому катетер продвигается в область поражения. Баллон расширяется до определенного диаметра при соответствующем давлении. Проксимальная часть катетера (гипотрубка) изготовлена из нержавеющей стали. Проксимальные визуальные маркеры, расположенные на расстоянии 90 – 100 см от дистального кончика, помогают позиционировать катетер без помощи рентгеноскопии |
| Эффективная длина системы доставки, мм | 1400 ÷ 1460 |
| Баллон системы доставки | Полукомплаентный полиамидный баллон, длина которого превышает длину стента примерно на 1 мм с двумя платино-иридиевыми рентгеноконтрастными маркерами, устанавливаемыми проксимальнее и дистальнее стента, для позиционирования баллона и обозначения длины стента в расправленном состоянии |
| Давление баллона | Номинальное давление: 900 кПа (9 бар / 9 атм) |
|  | Номинальное давление разрыва: 1600 кПа (16 бар / 16 атм) |
| Минимальный внутренний диаметр проводникового катетера | 5 F (1,67 мм) |
| Максимальный диаметр проводника | 0,014" (0,36 мм) |
| Внешний диаметр катетера системы доставки | Проксимально (гипотрубка) 1,95 F (0,65 мм) Дистально (внешняя трубка) 2,67 F (0,89 мм) |
ПРИМЕЧАНИЕ: повторное использование изделия, предназначенного для однократного
применения, создает риск травмы, болезни или смерти пациента. Это также может привести
к загрязнению и (или) нарушению функционирования стент-системы в соответствии
с её эксплуатационными характеристиками.
3. Описание компонентов изделия
* Номинальная длина и номинальный диаметр для каждого модели (марки) стента указаны
в наименовании медицинского изделия на стр. 4, а также в Таблице 1 (раздел «14. Стент-
система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание сиролимуса»). Максимальная
и минимальная длины стента при номинальном давлении и номинальном давлении разрыва
баллона соответствуют номинальной длине стента ± 1,5 мм.
7
Описание лекарственного вещества:
Действующее вещество — сиролимус. Сиролимус представляет собой макроциклический лактон,
вырабатываемый бактериями Streptomyces hygroscopicus.
Описание: белый или почти белый порошок.
Растворимость: легко растворим в хлороформе, ацетоне и ацетонитриле; практически
нерастворим в воде.
Молекулярная формула: C H NO
51 79 13
Молекулярная масса: 914,2
Номер в реестре CAS: 53123-88-9
Химическое наименование:
(3S,6R,7E,9R,10R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,
10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-гексадекагидро-
9,27-дигидрокси-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-гидрокси-3-
метоксициклогексил]-1-метил]-10,21-диметокси-6,8,12,
14,20,26-гексаметил-23,27-эпокси-3H-пиридо[2,1-c][1,4]
оксаазациклогентриаконтин-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-пентон
Сиролимус ингибирует активацию Т-лимфоцитов, а также пролиферацию гладкомышечных
и эндотелиальных клеток в ответ на стимуляцию цитокинами и фактором роста. В клетках
Сиролимус связывается с иммунофилином (FK-связывающим белком 12 — FKBP-12). Комплекс
Сиролимус–FKBP-12 связывается с «мишенью рапамицина млекопитающих» (mTOR — mammalian
target of rapamycin). Ингибирование активации mTOR приводит к остановке клеточного цикла
при переходе от фазы G1 к фазе S.
Сиролимус предназначен для снижения частоты развития рестеноза при проведении
интервенционных коронарных процедур с использованием Vivo ISAR.
Система доставки
Система доставки представляет собой полукомплаентный баллонный катетер с двумя
рентгеноконтрастными маркерами, которые обозначают концы стента и помогают точно
позиционировать стент при рентгенэндоваскулярном вмешательстве. Номинальное
давление при раздувании баллона составляет 900 кПа (9 бар / 9 атм), номинальное давление
разрыва — 1600 кПа (16 бар / 16 атм).
Рабочая длина баллона близко соответствует длине стента, чтобы предотвратить чрезмерное
расширение сосуда проксимальнее или дистальнее стента.
На проксимальном конце системы расположен разъем Луер Лок, соединенный с просветом
для раздувания баллона. Проводник входит в дистальный кончик катетера и выходит
в 25 ÷ 30 см проксимальнее его в зависимости от длины баллона. Поверхность внешней
трубки катетера от порта проводника до баллона покрыта гидрофильным полимером, который
обеспечивает лучшее скольжение при увлажнении.
Система коронарного стента Vivo ISAR имеет однослойное покрытие, из которого
при рассасывании носителя примерно в течение 30 дней высвобождается лекарственное
вещество. Лекарственное покрытие наносится аблюминально, оставляя непокрытой
люминальную (обращенную в просвет сосуда) поверхность стента для улучшения эндотелизации.
4. Индивидуальные особенности лечения
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR следует оценить риски и пользу
для каждого пациента.
Врачи несут ответственность за оценку пригодности пациента для имплантации стента
до начала процедуры. При выявлении критериев исключения пациентов следует учитывать
риски, связанные с антитромбоцитарной терапией.
8
Пациенты, которым предполагается имплантация стента, должны быть приемлемыми
кандидатами (с наличием показаний и отсутствием противопоказаний) для проведения
коронарной баллонной ангиопластики.
5. Назначение
Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий
или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой
закупорки.
6. Показания к применению
Стент-система Vivo ISAR предназначена для восстановления просвета коронарных артерий
и уменьшения рестеноза при лечении поражений коронарных артерий с должным диаметром
2,00 – 4,00 мм, в том числе при:
- клинически проявляющейся хронической ишемической болезни, вызванной первичными
или рестенотическими поражениями коронарных артерий;
- клинически проявляющейся ишемической болезни сердца, вызванной поражением
аутовенозного шунта;
- остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST;
- остром инфаркте миокарда без подъема сегмента ST и нестабильной стенокардии.
ПРИМЕЧАНИЕ: длина и диаметр стента должны соответствовать морфологии сосуда
в области целевого поражения.
7. Противопоказания
Использование стент-системы Vivo ISAR противопоказано у:
- пациентов с гиперчувствительностью или аллергией на аспирин, гепарин, тиенопиридины,
а также на лекарственные вещества, такие как Сиролимус или его аналоги (производные
рапамицина) и пробукол;
- пациентов с известной гиперчувствительностью к сплаву L605 и его компонентам (кобальт,
хром, никель и вольфрам);
- пациентов с тяжелой аллергической реакцией на контрастное вещество, материалы стента
и (или) системы доставки.
Стентирование коронарных артерий противопоказано:
- пациентам, которым противопоказана антитромбоцитарная и (или) антикоагулянтная
терапия;
- пациентам, у которых по оценке врача имеется поражение, препятствующее полному
раздуванию баллона при проведении чрескожной транслюминальной коронарной
ангиопластики (далее — «ЧТКА») или правильной установке стента или системы доставки
стента.
8. Предостережения
Условия эксплуатации: Стент Vivo ISAR является имплантируемым изделием и предназначен
для постоянного использования во внутренней среде организма при любых значениях
температуры тела человека. Срок службы стента не ограничен, имплантированный стент
предназначен для использования в течение всей жизни пациента.
- Необходим тщательный отбор пациентов, поскольку чрескожное коронарное вмешательство
(далее — «ЧКВ») с использованием стентов сопряжено с риском тромбоза стента, сосудистых
осложнений и (или) кровотечений. В связи с этим пациенты должны получать адекватную
постпроцедурную антитромбоцитарную терапию (аспирин, тиенопиридины или другие
соответствующие антитромбоцитарные средства).
- Имплантацию стента должны выполнять только врачи, прошедшие соответствующую
подготовку.
9
- Любое продвижение системы после введения катетера в сосуд должно осуществляться
под рентгеноскопией высокого разрешения. Если во время манипуляции ощущается
сопротивление, определите причину сопротивления, прежде чем продолжать.
- Необходимо тщательно оценивать возможность прямого стентирования, поскольку
в случае недостаточной подготовки области поражения возможно смещение стента.
- Убедитесь, что внешний (фольгированный) пакет и внутренний пакет не были повреждены
или вскрыты, в противном случае стерильный барьер может быть нарушен.
Храните устройство при температуре от +8 °C до +25 °C в оригинальной упаковке. После вскрытия
фольгированного пакета используйте стент-систему в течение 12 часов. Не храните стент-систему
только во внутреннем пакете из тайвека, поскольку это может отрицательно повлиять на изделие.
9. Меры предосторожности
9.1. Общие меры предосторожности
- Изделие предназначено для использования исключительно в медицинских учреждениях
специалистами, прошедшими соответствующую подготовку и имеющими опыт проведения
сосудистых вмешательств (в том числе с осложнениями, представляющими угрозу
для жизни).
- Имплантация стента с лекарственным покрытием может рассматриваться только
для поражений без признаков значительного сужения после баллонной дилатации.
- Применение изделия связано с риском тромбоза, сосудистых осложнений и (или) кровотечений.
Следовательно, чрезвычайно важен тщательный отбор пациентов для процедуры.
- Тромбоз стента — редкое явление, часто связанное с инфарктом миокарда или смертью.
Частота тромбоза Vivo ISAR существенно не отличается от показателей, прогнозируемых
для текущего поколения стентов с лекарственным покрытием.
- Воздействие лекарственного препарата и связующего вещества на пациента напрямую
зависит от количества имплантируемых стентов и их длины.
9.2. Меры предосторожности при обращении со стент-системой
- Изделие предназначено исключительно для однократного применения.
Не стерилизовать и (или) не использовать повторно. Повторное использование одноразовых
изделий связано с риском инфицирования пациента или пользователя. Загрязнение изделия
сопряжено с риском причинения вреда здоровью, заболевания или смерти пациента.
Очистка, дезинфекция и стерилизация могут изменить основные характеристики материалов
и конструкции, приводя, таким образом, к неисправности изделия.
- Не используйте стент-систему в случае, если внешний и (или) внутренний пакет поврежден(-ы)
или вскрыт(-ы), а также если представленная информация не видна или не читабельна.
Убедитесь, что внутренняя упаковка не вскрыта и не повреждена, поскольку это может
указывать на нарушение барьера стерильности.
- Не используйте изделие по истечении срока годности, указанного на этикетке.
- Используйте изделие сразу же после вскрытия внутреннего пакета из тайвека.
- Вскрытие и эксплуатация изделия должны проводиться в асептических условиях.
- Не раздувайте баллонный катетер до начала процедуры, поскольку это может вызвать
смещение стента.
- Не пытайтесь снимать или двигать стент на системе доставки во избежание повреждения
стента, лекарственного покрытия и (или) эмболизации стента. Запрещается снимать стент
с системы доставки и устанавливать его на другой баллонный катетер.
- Избегайте контакта стента с любой жидкостью на стерильном поле перед использованием,
поскольку это может привести к повреждению лекарственного покрытия и преждевременному
высвобождению лекарственного вещества.
10
- Убедитесь, что на стенте и его покрытии отсутствуют повреждения и стент не смещен с баллона.
Следует избегать непосредственного касания стента или его контакта с жидкостями, так
как это может негативно повлиять на покрытие стента.
- Любые манипуляции (например, вращение стента пальцами) могут ослабить
фиксацию стента на баллоне системы доставки и вызвать его смещение. Если
вы сместили или повредили стент на системе доставки, НЕ используйте стент-систему.
- В случае, если система стента была извлечена до раскрытия, не выполняйте процедуру повторного
введения, так как стент и (или) система доставки могли быть повреждены при первой попытке
пройти область поражения или при извлечении (см. инструкции в подразделе «9.6. Особые
приемы извлечения и меры предосторожности»).
- Если происходит разрыв баллона до полного раскрытия стента, поврежденный баллон
следует вытянуть обратно, а затем полностью раскрыть стент в сосуде с помощью другого
баллонного катетера.
- При необходимости использования нескольких стентов в области поражения рекомендуется
применять стенты из сходных сплавов, поскольку при контакте стентов из разнородных
металлов возрастает риск коррозии.
- Не пытайтесь выпрямлять проксимальную часть (гипотрубку), поскольку ее можно сломать
при случайном сгибании.
- Манипуляции со стент-системой, находящейся в организме пациента, необходимо выполнять
под контролем ангиографии.
- Не превышайте исходный диаметр сосуда проксимальнее и дистальнее поражения
при раздувании баллона в целях минимизации повреждения сосуда.
- Не превышайте номинальное давление разрыва (RBP). Во избежание создания слишком
высокого давления в баллоне обязательно контролируйте давление при помощи манометра.
- Для раздувания баллона используйте только специально предназначенную среду (например,
смесь контрастного вещества и физраствора в соотношении 50 : 50). Не используйте воздух
или другой газ для раздувания баллона, так как это может повысить риски процедуры.
- Нe поворачивайте систему доставки стента более чем на один полный оборот
- Принципиально важным условием для успешной имплантации стента является назначение
надлежащей антикоагулянтной, дезагрегантной и сосудорасширяющей терапии.
- Использование стент-системы за пределами показаний к применению запрещено.
Использование стент-системы у пациентов с поражениями, выходящими за пределы
показаний к применению, может повышать риск нежелательных явлений, в том числе
тромбоза стента, эмболизации стента, инфаркта миокарда и смерти.
9.3. Меры предосторожности при установке стента
- Не раздувайте систему доставки до начала установки стента.
- Подбирайте стент надлежащего размера. Использование стента с размером меньше оптимального
может приводить к недорасширению области поражения и (или) неплотному прилеганию балок
стента к стенкам сосуда (мальаппозиции), а использование стента слишком большого размера — к
неправильному раскрытию стента и (или) повреждению сосудистой стенки.
- Контролируйте прилегание стента к сосудистой стенке (аппозицию). Неплотное прилегание
(мальаппозиция) может привести к тромбозу стента.
- При стентировании нескольких поражений в пределах одного сосуда сначала стентируйте
дистальное поражение, затем — проксимальное. Стентирование в данном порядке позволяет
избежать прохождения дистального стента через проксимальный и снизить вероятность
смещения стента с системы доставки.
- Не раскрывайте стент до его надлежащего позиционирования в сосуде (см. подраздел
«9.4.(cid:632)Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы»).
- Имплантация стента может ухудшить доступ к боковым ветвям артерии.
11
- Не превышайте номинальное давление разрыва, указанное на этикетке продукта.
Использование более высокого давления может приводить к разрыву баллона
с возможностью повреждения внутренней оболочки (интимы) артерии или диссекции артерии.
- Если без затруднений невозможно достичь области поражения или провести стент-систему
через него, прекратите процедуру и следуйте инструкциям в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого».
- Не прикладывайте дополнительных усилий, если в любой момент при достижении стентом
области поражения ощущается необычное сопротивление. Не прикладывайте излишних
усилий при прохождении области поражения.
- В случае сопротивления при продвижении стента установите его причину
перед тем, как предпринимать дальнейшие действия. Не пытайтесь двигать нераскрытый
стент вперед-назад через дистальный конец проводникового катетера. При введении
и позиционировании стент-системы убедитесь, что вращающийся гемостатический клапан
проводникового катетера полностью открыт.
- Имплантация стента может приводить к расслоению сосуда дистальнее и (или) проксимальнее
стентируемого участка, а также вызывать острую закупорку сосуда, что требует
дополнительного вмешательства (например, аортокоронарного шунтирования, дальнейшей
дилатации или имплантации дополнительных стентов).
- Не втягивайте нераскрытый стент в проводниковый катетер, поскольку это может привести
к повреждению стента или его дислокации с баллона. Извлечение стента, сошедшего
с системы доставки, при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов и других
приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов и (или)
места сосудистого доступа.
- Не раздувайте баллон, который не держит вакуум, поскольку это указывает на утечку в системе
доставки. При невозможности сохранения вакуума следуйте инструкциям, приведенным
в подразделе «9.6.2. Извлечение нераскрытого стента».
- Не проводите постдилатацию стента до диаметра, превышающего максимальный.
- Имплантация стента может ухудшать проходимость боковых ветвей артерии.
- Избегайте возникновения баротравмы за пределами границ стента во время постдилатации.
- Дополнительное расширение имплантированного стента может вызывать диссекцию,
затрудняющую кровоток. В этом случае может потребоваться имплантация еще одного стента.
Во время имплантации нескольких стентов их концы должны слегка перекрываться.
9.4. Меры предосторожности при извлечении стента/стент-системы
Допустимо только однократное введение стента в коронарную артерию, поскольку может
произойти дислокация стента с баллона. Если в любой момент во время доступа к области
поражения или во время удаления системы доставки до или после имплантации стента
ощущается необычное сопротивление, систему доставки стента и проводниковый катетер
следует удалить как единое целое. Нарушение данных инструкций может повлечь за собой
потерю или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
Извлечение стента при помощи вспомогательных проводников, ловушек, щипцов
и других приспособлений может привести к дополнительной травме коронарных сосудов
и (или) места сосудистого доступа.
9.5. Меры предосторожности после имплантации
- Требуется проявлять осторожность при проведении через недавно установленный стент
коронарных проводников, катетеров для внутрисосудистого ультразвукового исследования
(далее — «УЗИ»), катетеров для оптической когерентной томографии (далее — «ОКТ»), баллонов
или других систем доставки, поскольку механический контакт этих изделий со стентом может
привести к его деформации.
12
- После процедуры пациенты должны проходить адекватную антитромбоцитарную терапию
с применением аспирина, тиенопиридинов или других антиагрегантных препаратов) согласно
действующим рекомендациям. В случае необходимости врач после тщательной оценки
профиля риска пациента может принять решение о сокращении продолжительности двойной
антитромбоцитарной терапии.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Согласно результатам доклинических исследований, металлическая платформа стент-системы
Vivo ISAR является МР-совместимой при соблюдении следующих условий:
- статическая индукция магнитного поля составляет 3,0 Тл, 1,5 Тл или менее;
- пространственный градиент магнитного поля не превышает 36 Тл/м.
9.6. Особые приемы извлечения и меры предосторожности
9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого
При совместном извлечении системы доставки и проводникового катетера:
- Не пытайтесь втянуть нераскрытый стент в проводниковый катетер, когда они находятся
в коронарной артерии. При этом возможно повреждение или дислокация стента.
- Расположите проксимальный баллонный маркер чуть дистальнее кончика проводникового
катетера.
- Продвиньте проводник в коронарную артерию в дистальном направлении
на максимально безопасное расстояние.
- Затяните вращающийся гемостатический клапан, чтобы закрепить систему доставки
на проводниковом катетере. Затем удалите проводниковый катетер, проводник
и систему доставки как единое целое.
- Нарушение указанных этапов и (или) приложение чрезмерной силы к системе доставки может
повлечь дислокацию стента или повреждение стента и (или) компонентов системы доставки.
- Если необходимо сохранить положение проводника для последующего доступа к артерии / области
поражения, оставьте проводник на месте и извлеките все прочие компоненты.
9.6.2. Извлечение нераскрытого стента
- Если необходимо извлечь стент-систему до установки стента, убедитесь,
что проводниковый катетер расположен соосно системе доставки; недопустимо образование
острого угла между гибкой частью системы доставки и проводниковым катетером.
- Медленно втяните стент-систему в проводниковый катетер. Втягивание стента
в проводниковый катетер следует проводить медленно и под рентгеноскопическим
контролем, чтобы избежать дислокации стента с баллона.
ВНИМАНИЕ!
Если при втягивании стент-системы в проводниковый катетер ощущается сопротивление, извлеките
стент и проводниковый катетер как единое целое, как описано в подразделе «9.6.1. Извлечение
системы доставки и проводникового катетера как единого целого»
- Перед второй попыткой стентирования с использованием новой стент-системы необходимо
предилатировать область поражения или подготовить ее к процедуре иным способом.
9.7. Использование нескольких стентов
- Факторы риска для пациента связаны с воздействием Сиролимуса, пробукола,
а также с количеством установленных стентов. Для имплантации более чем двух стентов
не проводилось достаточной клинической оценки.
- Во избежание коррозии на стыке разнородных металлов не рекомендуется имплантировать
стенты из различных материалов, если есть возможность их соприкосновения. Возможные
взаимодействия Vivo ISAR с другими стентами с лекарственным или иным покрытием
не исследовались.
13
- При установке более чем одного стента рекомендуется вначале установить дистальный стент.
Если тем не менее возникла необходимость имплантации еще одного стента дистальнее
уже установленного, следует убедиться, что проводник не оказался между сосудистой
стенкой и стентом.
- При имплантации дополнительных стентов Vivo ISAR необходимо избегать значительного
наложения стентов друг на друга. Наложение стентов может задержать реэндотелизацию.
9.8. Рекомендации по проведению антитромбоцитарной терапии до и после
имплантации
- Использование стент-системы Vivo ISAR должно сопровождаться применением
антитромбоцитарных/антикоагулянтных препаратов.
- Для подбора препаратов, дозировки, продолжительности двойной антитромбоцитарной
терапии и сочетания различных антитромбоцитарных препаратов медицинские
специалисты должны руководствоваться последними клиническими рекомендациями,
такими как рекомендации Американской коллегии кардиологов / Американской
кардиологической ассоциации (ACC/AHA) или рекомендации Европейского общества
кардиологов / Европейской ассоциации кардиоторакальной хирургии (ESC/EACTS). На режим
антитромботической/антикоагулянтной терапии также могут влиять индивидуальные
особенности и профиль риска отдельных пациентов.
- До индексного вмешательства и в течение минимум шести месяцев после него
рекомендована двойная антитромбоцитарная терапия аспирином и ингибиторами
P2Y12-рецепторов тромбоцитов. Пациентам без высокого риска кровотечений показано
продолжать двойную антитромбоцитарную терапию в течение 12 месяцев. Для снижения
риска тромбоза аспирин рекомендуется принимать неограниченное время. Информация
о применении двойной антитромбоцитарной терапии также содержится в подразделе
«9.5. Меры предосторожности после имплантации».
9.9. Брахитерапия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у пациентов,
ранее проходивших брахитерапию целевого поражения, не установлены. Безопасность
и эффективность использования брахитерапии для лечения рестеноза внутри стента Vivo ISAR
также не установлены.
10. Использование в сочетании с другими процедурами
Безопасность и эффективность использования изделий для механической атерэктомии (катетеры
направленной атерэктомии, катетеры для ротационной атерэктомии) или катетеров для лазерной
ангиопластики в сочетании с имплантацией стента Vivo ISAR не установлены.
11. Использование у особых групп пациентов
11.1. Беременность
Контролируемые исследования применения стент-системы Vivo ISAR у беременных женщин
и мужчин, готовящихся к отцовству, не проводились. Рекомендуется эффективная контрацепция
до и в течение 12 недель после имплантации Vivo ISAR. Во время беременности использование
стента Vivo ISAR допускается, только если возможная польза превышает потенциальный риск
для эмбриона или плода.
11.2. Грудное вскармливание
Сиролимус в следовых количествах выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно,
выделяется ли Сиролимус с грудным молоком у людей. Профили фармакокинетики
и безопасности Сиролимуса у младенцев неизвестны. Поскольку многие лекарственные
вещества выделяются с грудным молоком и существует возможность нежелательных
14
явлений, связанных с Сиролимусом у грудных детей, следует принять решение
о прекращении кормления грудью при имплантации стента, учитывая необходимость стента
для матери.
11.3. Педиатрия
Безопасность и эффективность применения стент-системы Vivo ISAR у детей не установлены.
11.4. Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования стент-системы Vivo ISAR не выявили отличий в безопасности
и эффективности у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у более молодых пациентов.
11.5. Пол
Исследования по клинической оценке использования стент-системы Vivo ISAR не выявили
значимые различия в безопасности и эффективности у пациентов мужского и женского пола.
11.6. Этническая принадлежность
Клинические исследования стента Vivo ISAR не обнаружили, что безопасность
и эффективность использования стента отличаются в зависимости от этнической принадлежности
как по отдельным категориям, так и в совокупности.
11.7. Внекоронарное использование
Безопасность и эффективность стент-системы Vivo ISAR при использовании
в мозговых и периферических сосудах, а также в сонных артериях не установлены.
11.8. Характеристики поражения/сосуда
К настоящему времени специальных исследований по изучению безопасности и эффективности
стент-системы Vivo ISAR не проводилось для следующих групп пациентов:
- пациенты с референсным диаметром пораженной коронарной артерии менее 2,0 мм
или более 4,0 мм;
- пациенты с поражениями в аутовенозных шунтах, в незащищенном главном стволе левой
коронарной артерии, поражениями устья сосуда или поражениями в месте бифуркации;
- пациенты с диффузным поражением или значительно сниженным кровотоком дистальнее
выявленных поражений;
- пациенты с поражениями длиной более 48 мм, в которые необходима имплантация более
одной стент-системы Vivo ISAR;
- пациенты с хроническими тотальными окклюзиями;
- пациенты с рестенозом внутри стента.
12. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
12.1. Целевые группы пациентов
Для пациентов, которым показано проведение операций коронарного стентирования (лечения
стенозов в кровеносных сосудах сердца или аортокоронарных шунтов) путем расширения
и поддержания просвета сосуда в месте стеноза.
12.2. Целевые пользователи
Целевыми пользователями являются медицинские работники (например, специалисты
по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению), которые выполняют или задействованы
в выполнении коронарного стентирования).
Использование продукта разрешено только медицинским работникам, имеющим
соответствующую квалификацию и опыт, знакомым с возможными осложнениями и методами
их лечения, а также при наличии надлежащего ангиографического оборудования.
15
13. Руководство для оператора
13.1. Доступ к упаковке, содержащей стерильную стент-систему
- Вскройте внешний (фольгированный) пакет, содержащий внутренний пакет из тайвека.
- ВНИМАНИЕ! НЕ роняйте и НЕ кладите внутренний пакет в стерильное поле.
- Извлеките внутренний пакет из внешнего фольгированного пакета.
- Раскройте внутренний пакет и извлеките стерильную стент-систему, используя асептическую
технику.
- Перенесите стент-систему в стерильное поле, используя асептическую технику.
13.2. Осмотр перед использованием
Перед использованием стент-системы Vivo ISAR осторожно извлеките ее
из упаковки и осмотрите на предмет перегибов, изломов и других повреждений. Убедитесь,
что стент расположен на баллоне между рентгеноконтрастными маркерами. Не используйте
стент-систему, если обнаружите повреждения упаковки.
13.3. Необходимые материалы
- Проводниковый катетер размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F. Размер и конфигурация проводникового
катетера должны соответствовать используемому интродьюсеру и коронарной артерии.
- Шприцы объемом 10 – 20 см3 2 – 3 шт.
- Стерильный гепаринизированный физиологический раствор, 1000 МЕ/500 мл.
- Промывочная игла.
- Проводник диаметром, не превышающим 0,014" (0,36 мм), и минимальной длиной 175 см.
- Вращающийся гемостатический клапан с минимальным внутренним диаметром
0,096" (2,44 мм).
- Раствор контрастного вещества, разбавленный стерильным физиологическим раствором
в соотношении 1 : 1.
- Устройство для раздувания с манометром для создания и мониторинга давления
в пределах от −1 атм до не менее 25 атм, с точностью ± 1 атм для раздувания
и сдувания ангиопластического баллона или других интервенционных устройств,
а также для измерения давления внутри баллона.
- Трехходовой кран (минимальный порог давления: 25 атм).
- Интродьюсер проводника размером 5 F, 6 F, 7 F, 8 F или 9 F.
- Устройство для вращения проводника (торкер) – опционально.
Перечисленные материалы не входят в комплект поставки стент-системы Vivo ISAR. Каждый
из материалов представлен на рынке в широком ассортименте разными производителями,
их подбор осуществляется медицинским работником согласно характеристикам, указанным
в данном документе.
13.4. Подготовка
- НЕ выполняйте никаких действий со стентом при промывании просвета для проводника
в стент-системе, так как это может повлечь за собой нарушение установки стента на баллон.
- НЕ раздувайте баллон при подготовке системы доставки.
- Ополосните катетер стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
- Промойте просвет для проводника гепаринизированным физиологическим раствором.
13.5. Промывка просвета для проводника
- Снимите защитный колпачок с кончика стент-системы.
- Подсоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором
к промывочной игле соответствующего размера. С помощью промывочной иглы аккуратно
промойте просвет для проводника через дистальный кончик системы доставки до выхода
жидкости из проксимального отверстия для проводника.
16
- Извлеките шприц и промывочную иглу.
- Держите подготовленную систему стента при атмосферном давлении.
13.6. Подготовка системы доставки
1. Подготовьте устройство для раздувания или шприц с раствором контрастного вещества.
2. Подсоедините устройство для раздувания / шприц к запорному крану, затем подсоедините
к порту для раздувания.
3. Направив кончик вниз, приведите систему доставки в вертикальное положение.
4. Откройте запорный кран в направлении системы доставки, создайте отрицательное давление
на 30 секунд оттягиванием поршня и отпустите для возврата к нейтральному давлению
и заполнения контрастным веществом.
5. Закройте запорный кран на системе доставки; выпустите весь воздух из устройства
для раздувания / шприца.
6. Повторяйте этапы 3–5 до полного удаления воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в катетере виден воздух, повторите этапы 3–5 подготовки системы
доставки во избежание неравномерного раскрытия стента.
7. Если на предыдущих этапах использовался шприц, подсоедините подготовленное устройство
для раздувания к запорному крану.
8. Откройте запорный кран в направлении системы доставки.
9. Давление в устройстве для раздувания / шприце должно оставаться нейтральным.
13.7. Процедура доставки
1. Подготовьте место сосудистого доступа согласно стандартной практике ЧКВ.
2. Предварительно расширьте (предилатируйте) пораженный участок баллоном для ЧТКА.
3. Поддерживайте нейтральное давление в устройстве для раздувания. Полностью откройте
вращающийся гемостатический клапан.
4. Установите систему доставки на проксимальный конец проводника, удерживая проводник
в пораженном участке.
5. Продвиньте систему доставки по проводнику в целевой пораженный участок.
При позиционировании стента в пораженном участке ориентируйтесь по рентгено-
контрастным меткам на баллоне; для подтверждения правильности расположения стента
выполняйте ангиографию.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в процессе продвижения системы доставки в необходимое положение
обнаруживается смещение стента относительно баллона, не раскрывайте стент. Вся система
должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе «9.6.1.
Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
6. Затяните гемостатический клапан. Теперь стент готов к раскрытию.
13.8. Процедура раскрытия
1. Перед раскрытием еще раз проверьте с помощью рентгеноконтрастных маркеров
правильность расположения стента в области поражения.
2. Присоедините устройство для раздувания (заполненное контрастным веществом только
частично) к трехходовому запорному крану и создайте разрежение, чтобы удалить пузырьки
воздуха при их наличии.
3. Перекройте запорный кран и полностью удалите воздух из устройства для раздувания.
Закройте боковой порт крана.
4. Стент должен быть позиционирован таким образом, чтобы он полностью перекрывал
область поражения и область баллонной предилатации (включая область диссекции
17
в случае ее возникновения), а также достаточно покрывал здоровые ткани проксимальнее
и дистальнее области поражения.
5. Чтобы раскрыть стент, под рентгеноскопическим контролем раздуйте баллон
до как минимум номинального давления (NP) 900 кПа (9 бар / 9 атм), но не превышайте
номинальное давление разрыва (RBP) 1600 кПа (16 бар / 16 атм). Поддерживайте
давление в течение 15 – 30 секунд для полного раскрытия стента. Оптимально
раскрытый стент должен полностью соприкасаться со стенкой артерии, а его
внутренний диаметр должен соответствовать референсному диаметру сосуда. Контакт
стента со стенкой проверяют с помощью стандартной процедуры ангиографии,
внутрисосудистого УЗИ или ОКТ.
6. Если для перекрытия области поражения и области баллонной предилатации требуется
установить более одной стент-системы Vivo ISAR, обеспечьте достаточное наложение стентов
при их раскрытии. Убедитесь, что между стентами отсутствует зазор: рентгеноконтрастный
маркер второй стент-системы перед ее раскрытием должен располагаться внутри
уже установленного стента.
7. Сдуйте баллон, создав разрежение в устройстве для раздувания. Перед тем
как перемещать катетер, убедитесь, что баллон полностью сдут.
8. Убедитесь, что стент адекватно раскрыт с помощью введения контрастного вещества
в проводниковый катетер.
ПРИМЕЧАНИЕ: внутренний диаметр стента должен быть не менее референсного диаметра
целевого сосуда. Стент следует раскрыть до диаметра, незначительно превышающего
диаметр соседнего непораженного участка сосуда или участка, соответствующего ему.
13.9. Процедура извлечения
1. Убедитесь, что баллон полностью сдут.
2. Полностью откройте вращающийся гемостатический клапан.
3. Сохраняя положение проводника и поддерживая отрицательное давление, извлеките систему
доставки.
ПРИМЕЧАНИЕ: если в любой момент при доступе к пораженному участку или извлечении
системы доставки после установки стента возникнет ощущение необычного сопротивления,
вся система должна быть извлечена как единое целое (см. подробные инструкции в подразделе
«9.6.1. Извлечение системы доставки и проводникового катетера как единого целого»).
4. Затяните вращающийся гемостатический клапан.
5. Повторите ангиографию в области установки стента. При необходимости дополнительно
расширьте (постдилатируйте) стент с помощью баллона, соответствующего сосуду по размеру.
6. Необходимо, чтобы конечный диаметр стента соответствовал референсному диаметру
сосуда. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТЕНТ АДЕКВАТНО РАСКРЫТ.
13.10. Утилизация
Утилизируйте использованную систему доставки и стент в случае его извлечения
как биомедицинские отходы класса Б (инфицированные и потенциально инфицированные
микроорганизмами 3–4 групп патогенности [эпидемиологически опасные отходы])
в соответствии с СанПин 2.1.3684-21. Элементы упаковки, а также неиспользованная стент-
система являются отходами класса А (отходы, не имеющие контакта с биологическими
жидкостями пациентов, инфекционными больными [эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам]).
18
| Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг | Номер по каталогу | Номинальная длина нераскрытого стента, мм | Номинальный диаметр стента при номинальном давлении, мм | Номинальное содержание Сироли-муса, мкг |
| VISR2008 | 8 | 2,00 | 100 | VISR2224 | 24 | 2,25 | 300 |
| VISR2208 | 8 | 2,25 | 100 | VISR2524 | 24 | 2,50 | 300 |
| VISR2508 | 8 | 2,50 | 100 | VISR2724 | 24 | 2,75 | 300 |
| VISR2708 | 8 | 2,75 | 100 | VISR3024 | 24 | 3,00 | 300 |
| VISR3008 | 8 | 3,00 | 100 | VISR3524 | 24 | 3,50 | 300 |
| VISR3508 | 8 | 3,50 | 100 | VISR4024 | 24 | 4,00 | 300 |
| VISR4008 | 8 | 4,00 | 100 | VISR2028 | 28 | 2,00 | 350 |
| VISR2012 | 12 | 2,00 | 150 | VISR2228 | 28 | 2,25 | 350 |
| VISR2212 | 12 | 2,25 | 150 | VISR2528 | 28 | 2,50 | 350 |
| VISR2512 | 12 | 2,50 | 150 | VISR2728 | 28 | 2,75 | 350 |
| VISR2712 | 12 | 2,75 | 150 | VISR3028 | 28 | 3,00 | 350 |
| VISR3012 | 12 | 3,00 | 150 | VISR3528 | 28 | 3,50 | 350 |
| VISR3512 | 12 | 3,50 | 150 | VISR4028 | 28 | 4,00 | 350 |
| VISR4012 | 12 | 4,00 | 150 | VISR2032 | 32 | 2,00 | 400 |
| VISR2016 | 16 | 2,00 | 200 | VISR2232 | 32 | 2,25 | 400 |
| VISR2216 | 16 | 2,25 | 200 | VISR2532 | 32 | 2,50 | 400 |
| VISR2516 | 16 | 2,50 | 200 | VISR2732 | 32 | 2,75 | 400 |
| VISR2716 | 16 | 2,75 | 200 | VISR3032 | 32 | 3,00 | 400 |
| VISR3016 | 16 | 3,00 | 200 | VISR3532 | 32 | 3,50 | 400 |
| VISR3516 | 16 | 3,50 | 200 | VISR4032 | 32 | 4,00 | 400 |
| VISR4016 | 16 | 4,00 | 200 | VISR2736 | 36 | 2,75 | 450 |
| VISR2018 | 18 | 2,00 | 225 | VISR3036 | 36 | 3,00 | 450 |
| VISR2218 | 18 | 2,25 | 225 | VISR3536 | 36 | 3,50 | 450 |
| VISR2518 | 18 | 2,50 | 225 | VISR4036 | 36 | 4,00 | 450 |
| VISR2718 | 18 | 2,75 | 225 | VISR2740 | 40 | 2,75 | 500 |
| VISR3018 | 18 | 3,00 | 225 | VISR3040 | 40 | 3,00 | 500 |
| VISR3518 | 18 | 3,50 | 225 | VISR3540 | 40 | 3,50 | 500 |
| VISR4018 | 18 | 4,00 | 225 | VISR4040 | 40 | 4,00 | 500 |
| VISR2021 | 21 | 2,00 | 263 | VISR2744 | 44 | 2,75 | 550 |
| VISR2221 | 21 | 2,25 | 263 | VISR3044 | 44 | 3,00 | 550 |
| VISR2521 | 21 | 2,50 | 263 | VISR3544 | 44 | 3,50 | 550 |
| VISR2721 | 21 | 2,75 | 263 | VISR4044 | 44 | 4,00 | 550 |
| VISR3021 | 21 | 3,00 | 263 | VISR2748 | 48 | 2,75 | 600 |
| VISR3521 | 21 | 3,50 | 263 | VISR3048 | 48 | 3,00 | 600 |
| VISR4021 | 21 | 4,00 | 263 | VISR3548 | 48 | 3,50 | 600 |
| VISR2024 | 24 | 2,00 | 300 | VISR4048 | 48 | 4,00 | 600 |
14. Стент-система Vivo ISAR: модели (марки) и номинальное содержание
сиролимуса
Таблица 1.
ПРИМЕЧАНИЕ: номинальное содержание пробукола в изделии равно содержанию сиролимуса.
В лекарственном покрытии сиролимус и пробукол содержатся в весовом соотношении 1 : 1.
19
15. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских
изделий посредством использования специальных технических
или программных средств или другими способами, за исключением
случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения
безопасности и эффективности медицинского изделия
Медицинское изделие (Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус
Vivo ISAR), его назначение, показания к применению, принцип действия, а также предусмотренные
для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежности и (или) медицинские
изделия и (или) изделия, не являющихся медицинскими, не являются уникальными на рынках
стран-участниц ЕАЭС.
Тем самым взаимозаменяемость (использование аналогов) Медицинского изделия
и предусмотренных для использования в комбинации с Медицинским изделием принадлежностей
и/или медицинских изделий и/или изделий, не являющихся медицинскими, не ограничивается.
16. Сведения о возможности совместного применения медицинского
изделия с другим медицинским изделием иного производителя
(изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья
и особенности совместного применения медицинского изделия
с медицинским изделием иного производителя (изготовителя)
Известные медицинские изделия, зарегистрированные в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации, которые могут применяться совместно с Медицинским
изделием:
- № РЗН 2016/5174 от 27.12.2022 г. «Проводники внутрисосудистые» производства Asahi
Intecc Co., Ltd, Япония;
- № ФСЗ 2010/07047 от 31.05.2021 г. «Устройство для ангиографии и ангиопластики
с принадлежностями» производства Medtronic Inc., США.
Особенности применения медицинских изделий указаны в инструкциях по применению
17. Нежелательные явления
Возможные нежелательные явления, которые могут быть связаны с использованием стент-
системы:
• Внезапное закрытие сосуда
• Острый инфаркт миокарда
• Аллергическая реакция на антикоагулянтную и (или) антитромбоцитарную терапию
или контрастное вещество
• Стенокардия
• Аневризма
• Аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию
• Перфорация артерии
• Артериальный разрыв
• Артериовенозный свищ
• Кровотечение
• Брадикардия
• Тампонада сердца
• Кардиогенный шок
20
• Коронарный спазм
• Коронарная эмболия или эмболия стента
• Коронарный тромбоз или тромбоз стента
• Смерть
• Диссекция коронарной артерии
• Лекарственные реакции на антиагреганты / антикоагулянты / контрастное вещество
• Дистальная эмболия (воздушные, тканевые или тромботические эмболы)
• Экстренная или несрочная операция по аортокоронарному шунтированию
• Осложнения при доступе
• Сердечная недостаточность
• Гематома
• Кровоизлияние, требующее переливания
• Артериальная гипотензия/гипертензия
• Инфекция
• Инфекция и (или) боль в месте доступа
• Травма коронарной артерии
• Ишемия
• Тошнота и рвота
• Сердцебиение
• Перфорация или разрыв
• Перикардиальный выпот
• Псевдоаневризма бедренная
• Почечная недостаточность
• Дыхательная недостаточность
• Рестеноз стентированного сегмента
• Нарушения ритма
• Шок/отек легких
• Спазм
• Инсульт / нарушение мозгового кровообращения / транзиторная ишемическая атака
• Полная окклюзия коронарной артерии
• Нестабильная стенокардия
• Сосудистые осложнения, которые могут потребовать восстановления сосудов
• Фибрилляция желудочков
• Явления, связанные с обращением со стент-системой (стент не доставлен к месту установки,
смещение стента с системы доставки, неправильная установка стента, деформация стента,
перелом стента, смещение стента, неправильное прилегание или компрессия стента
(стентов), затруднения при раздувании баллона, разрыв или прокол баллона, затруднения
при сдувании баллона, затруднения при удалении системы доставки / стент-системы или
эмболия материалом катетера).
• Прочие нежелательные явления, связанные с процедурой, как это описано в национальных
и международных рекомендациях соответствующих медицинских ассоциаций.
Возможные нежелательные явления, не описанные выше, которые могут быть уникальными
для покрытия, содержащего Сиролимус:
• Аллергическая/иммунологическая реакция на лекарственное вещество или покрытие стента
• Алопеция
• Анемия
21
| Диаметр (Ø) баллона, мм | Давление (105 Па, бар, атм) |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  | NP* |  |  |  |  |  |  | RBP** |  |  |  |  |
|  | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| Ø 2,00 | 1,69 | 1,89 | 1,95 | 2,00 | 2,04 | 2,07 | 2,10 | 2,13 | 2,16 | 2,18 | 2,20 | 2,23 | 2,25 | 2,27 | 2,29 |
| Ø 2,25 | 2,12 | 2,17 | 2,21 | 2,25 | 2,29 | 2,32 | 2,36 | 2,40 | 2,44 | 2,47 | 2,48 | 2,50 | 2,52 | 2,54 | 2,56 |
| Ø 2,50 | 2,32 | 2,39 | 2,45 | 2,50 | 2,54 | 2,57 | 2,61 | 2,66 | 2,69 | 2,72 | 2,75 | 2,78 | 2,81 | 2,83 | 2,85 |
| Ø 2,75 | 2,58 | 2,64 | 2,70 | 2,75 | 2,80 | 2,84 | 2,88 | 2,92 | 2,96 | 2,99 | 3,03 | 3,06 | 3,09 | 3,12 | 3,14 |
| Ø 3,00 | 2,83 | 2,89 | 2,95 | 3,00 | 3,04 | 3,08 | 3,12 | 3,17 | 3,22 | 3,26 | 3,30 | 3,34 | 3,37 | 3,40 | 3,43 |
| Ø 3,50 | 3,31 | 3,38 | 3,44 | 3,50 | 3,56 | 3,62 | 3,67 | 3,72 | 3,77 | 3,81 | 3,85 | 3,89 | 3,93 | 3,96 | 3,99 |
| Ø 4,00 | 3,78 | 3,86 | 3,93 | 4,00 | 4,06 | 4,12 | 4,18 | 4,24 | 4,30 | 4,35 | 4,40 | 4,44 | 4,49 | 4,53 | 4,57 |
• Переливание продуктов крови
• Желудочно-кишечные симптомы
• Изменения печеночных ферментов
• Гематологическая дискразия (включая лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению)
• Гистологические изменения стенки сосуда, включая воспаление, клеточное повреждение
или некроз
• Миалгия/артралгия
• Периферическая нейропатия
18. Информация о консультировании пациентов
При консультировании по поводу стент-системы врачи должны обсудить с пациентом:
- риски, связанные с установкой стента;
- риски, связанные с использованием Сиролимуса в имплантате;
- риски/преимущества для данного конкретного пациента;
- изменение образа жизни сразу после процедуры и в долгосрочной перспективе;
- риски, связанные с досрочным прекращением антитромбоцитарной терапии.
19. Упаковка
Комплект поставки: 1 (одна) Система коронарного стента с лекарственным покрытием
Сиролимус Vivo ISAR.
- Стерильность: изделие стерилизовано этиленоксидом, апирогенно.
- Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
- Не использовать повторно.
- Не стерилизовать повторно.
- Хранение: в сухом и прохладном месте при температуре от +8 °C до +25 °C. Не замораживать.
Избегайте прямых солнечных лучей.
- Транспортировка при температуре от −35 °C до +50 °C. Избегайте прямых солнечных лучей.
20. Таблица растяжимости
Таблица 2. Зависимость диаметра баллона (внутреннего диаметра стента) от давления
* Номинальное давление (NP) ** Номинальное давление разрыва (RBP)
22
21. Отказ от предоставления гарантий и ограничение средств правовой
защиты
В отношении продуктов Translumina Therapeutics Private Limited, описанных
в настоящем документе, отсутствуют явные или подразумеваемые гарантии, включая,
но не ограничиваясь гарантиями товарной пригодности или соответствия определенным
целям. Ни при каких обстоятельствах Translumina Therapeutics Private Limited не несет
ответственности за любой прямой, случайный или косвенный ущерб, если иное прямо
не предусмотрено законом. Никто не обладает полномочиями накладывать какие-либо
обязательства или гарантии на Translumina Therapeutics Private Limited, кроме прямо
установленных в настоящем документе.
Описания или спецификации в печатных материалах Translumina Therapeutics Private Limited,
включая настоящий документ, предназначены исключительно для общего описания продукта
в момент производства и не содержат каких-либо явно выраженных гарантий.
Translumina Therapeutics Private Limited не несет ответственности за прямой, случайный
или сопутствующий ущерб в результате повторного использования продукта.
22. Перечень применяемых стандартов
Качество: EN ISO 13485. Медицинское изделие: EN ISO 10555-1, EN ISO 25539-2, EN 62366, ISO
14630. Биосовместимость: EN ISO 10993-1, EN ISO 10993-3, EN ISO 10993-4, EN ISO 10993-5, EN
ISO 10993-6, EN ISO 10993-9, EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12. Стерилизация: EN 556-1-2011,
EN ISO 10993-7, EN ISO 11135, EN ISO 11737-1, EN ISO 11138-2, EN ISO 11140-1, EN ISO 11607-2,
EN ISO 11737-2. Управление рисками: EN ISO 14971. Клинические исследования: EN ISO 14155.
Маркировка: EN 1041, EN ISO 15223-1. Упаковка: EN ISO 11607-1.
23. Рекламации
Поддержку пользователей Медицинского изделия (Система коронарного стента
с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR) обеспечивает уполномоченный
представитель производителя на территории Российской Федерации Общество
с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»).
В случае обнаружения недостатков Медицинских изделий при приемке, а именно повреждений
целостности Медицинского изделия или его первичной упаковки, Заказчик составляет
Рекламационный акт с указанием всех недостатков каждого некачественного Медицинского
изделия и передает его уполномоченному представителю.
По всем вопросам, включая направление претензий, предоставление информации
по применению Медицинских изделий следует обращаться к уполномоченному представителю
производителя:
Контактная информация:
Общество с ограниченной ответственностью «Стентекс» (ООО «Стентекс»)
121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д.11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет-сайт: www.stentex.ru
23
Производитель и место производства
За дополнительной информацией обращайтесь к производителю или его
уполномоченному представителю на территории Российской Федерации.
Производитель:
Translumina Therapeutics Private Limited.
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land,
New Rajinder Nagar, New Delhi-110060, India
Тел.: + 91 11-2874 2874
E-mail: ics-legal@translumina.in
Интернет: www.translumina.in
Уполномоченный представитель производителя
на территории Российской Федерации:
ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
Тел.: +7 (495) 800-77-71; +7 (495) 276-04-06
E-mail: info@stentex.ru
Интернет: www.stentex.ru
Место производства:
1. Translumina Therapeutics Private Limted
Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui
Dehradun-248011, Uttarakhand, India;
2. ООО «Стентекс»
Россия, 121205, Москва,
территория Сколково инновационного центра,
ул. Сикорского, д. 11
3. ООО «ФАРК»
Россия, 140501, Московская область,
г. Луховицы, пр-д Куйбышевский, стр. 2А
Место производства конкретного изделия указано на маркировке
индивидуальной коробки.
© 2025 Translumina Therapeutics Private Limited
Все права принадлежат их законным владельцам.
Пересмотр инструкции по применению 2025-11
B_8700-HOR
Оглавление
I. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
. ........................................................... 23
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
................................. 23
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008: 2.00 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 23
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 24
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 25
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 26
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 27
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012: 2.00 мм, длина 12 мм 28
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 28
............................................................... 29
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 30
....................................................................... 31
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 32
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 33
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016: 2.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 33
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 34
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 35
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 36
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 37
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2018: 2.00 мм, длина 18 мм 38
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 38
............................................................... 39
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 40
....................................................................... 41
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 42
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 43
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2021: 2.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 43
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 44
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 45
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 46
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 47
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2024: 2.00 мм, длина 24 мм 48
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 48
............................................................... 49
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 50
....................................................................... 51
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 52
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 53
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2028: 2.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 53
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 54
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 55
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 56
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 57
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2032: 2.00 мм, длина 32 мм 58
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 58
............................................................... 59
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 60
....................................................................... 61
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 62
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 63
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2208: 2.25 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 63
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 64
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 65
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 66
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 67
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2212: 2.25 мм, длина 12 мм 68
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 68
............................................................... 69
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 70
....................................................................... 71
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 72
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 73
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2216: 2.25 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 73
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 74
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 75
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 76
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 77
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2218: 2.25 мм, длина 18 мм 78
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 78
............................................................... 79
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 80
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 81
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 82
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2221: 2.25 мм, длина 21 мм 83
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 83
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 84
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 85
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 86
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 87
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2224: 2.25 мм, длина 24 мм 88
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 88
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 89
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 90
....................................................................... 91
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 92
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 93
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2228: 2.25 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 93
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 94
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 95
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 96
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 97
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2232: 2.25 мм, длина 32 мм 98
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 98
............................................................... 99
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 100
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 101
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 102
.................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2508: 2.50 мм, длина 8 мм 103
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 103
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 104
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 105
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 106
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 107
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2512: 2.50 мм, длина 12 мм 108
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 108
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 109
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 110
....................................................................... 111
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 112
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 113
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2516: 2.50 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 113
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 114
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 115
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 116
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 117
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2518: 2.50 мм, длина 18 мм 118
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 118
............................................................... 119
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 120
....................................................................... 121
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 122
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 123
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2521: 2.50 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 123
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 124
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 125
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 126
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 127
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2524: 2.50 мм, длина 24 мм 128
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 128
............................................................... 129
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 130
....................................................................... 131
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 132
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 133
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2528: 2.50 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 133
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 134
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 135
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 136
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 137
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2532: 2.50 мм, длина 32 мм 138
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 138
............................................................... 139
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
5
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 140
....................................................................... 141
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 142
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 143
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2708: 2.75 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 143
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 144
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 145
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 146
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 147
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2712: 2.75 мм, длина 12 мм 148
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 148
............................................................... 149
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 150
....................................................................... 151
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 152
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 153
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2716: 2.75 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 153
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 154
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 155
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 156
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 157
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2718: 2.75 мм, длина 18 мм 158
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 158
............................................................... 159
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 160
....................................................................... 161
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 162
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 163
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2721: 2.75 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 163
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 164
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 165
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 166
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 167
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2724: 2.75 мм, длина 24 мм 168
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 168
............................................................... 169
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 170
....................................................................... 171
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 172
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 173
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2728: 2.75 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 173
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 174
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 175
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 176
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 177
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2732: 2.75 мм, длина 32 мм 178
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 178
............................................................... 179
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
6
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 180
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 181
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 182
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2736: 2.75 мм, длина 36 мм 183
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 183
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 184
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 185
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 186
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 187
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2740: 2.75 мм, длина 40 мм 188
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 188
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 189
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 190
....................................................................... 191
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 192
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 193
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2744: 2.75 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 193
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 194
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 195
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 196
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 197
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2748: 2.75 мм, длина 48 мм 198
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 198
............................................................... 199
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 200
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 201
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 202
.................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3008: 3.00 мм, длина 8 мм 203
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 203
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 204
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 205
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 206
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 207
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3012: 3.00 мм, длина 12 мм 208
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 208
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 209
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 210
....................................................................... 211
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 212
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 213
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3016: 3.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 213
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 214
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 215
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 216
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 217
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3018: 3.00 мм, длина 18 мм 218
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 218
............................................................... 219
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
7
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 220
....................................................................... 221
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 222
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 223
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3021: 3.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 223
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 224
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 225
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 226
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 227
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3024: 3.00 мм, длина 24 мм 228
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 228
............................................................... 229
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 230
....................................................................... 231
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 232
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 233
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3028: 3.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 233
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 234
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 235
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 236
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 237
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3032: 3.00 мм, длина 32 мм 238
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 238
............................................................... 239
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 240
....................................................................... 241
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 242
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 243
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3036: 3.00 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 243
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 244
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 245
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 246
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 247
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3040: 3.00 мм, длина 40 мм 248
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 248
............................................................... 249
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 250
....................................................................... 251
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 252
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 253
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3044: 3.00 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 253
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 254
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 255
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 256
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 257
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3048: 3.00 мм, длина 48 мм 258
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 258
............................................................... 259
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
8
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 260
....................................................................... 261
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 262
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 263
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3508: 3.50 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 263
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 264
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 265
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 266
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 267
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3512: 3.50 мм, длина 12 мм 268
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 268
............................................................... 269
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 270
....................................................................... 271
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 272
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 273
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3516: 3.50 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 273
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 274
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 275
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 276
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 277
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3518: 3.50 мм, длина 18 мм 278
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 278
............................................................... 279
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 280
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 281
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 282
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3521: 3.50 мм, длина 21 мм 283
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 283
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 284
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 285
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 286
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 287
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3524: 3.50 мм, длина 24 мм 288
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 288
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 289
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 290
....................................................................... 291
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 292
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 293
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3528: 3.50 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 293
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 294
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 295
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 296
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 297
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3532: 3.50 мм, длина 32 мм 298
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 298
............................................................... 299
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
9
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 300
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 301
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 302
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3536: 3.50 мм, длина 36 мм 303
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 303
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 304
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 305
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 306
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 307
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3540: 3.50 мм, длина 40 мм 308
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 308
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 309
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 310
....................................................................... 311
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 312
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 313
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3544: 3.50 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 313
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 314
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 315
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 316
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 317
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3548: 3.50 мм, длина 48 мм 318
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 318
............................................................... 319
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 320
....................................................................... 321
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 322
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 323
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4008: 4.00 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 323
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 324
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 325
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 326
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 327
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4012: 4.00 мм, длина 12 мм 328
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 328
............................................................... 329
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 330
....................................................................... 331
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 332
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 333
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4016: 4.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 333
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 334
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 335
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 336
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 337
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4018: 4.00 мм, длина 18 мм 338
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 338
............................................................... 339
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
10
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 340
....................................................................... 341
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 342
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 343
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4021: 4.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 343
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 344
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 345
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 346
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 347
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4024: 4.00 мм, длина 24 мм 348
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 348
............................................................... 349
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 350
....................................................................... 351
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 352
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 353
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4028: 4.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 353
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 354
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 355
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 356
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 357
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4032: 4.00 мм, длина 32 мм 358
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 358
............................................................... 359
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 360
....................................................................... 361
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 362
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 363
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4036: 4.00 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 363
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 364
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 365
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 366
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 367
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4040: 4.00 мм, длина 40 мм 368
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 368
............................................................... 369
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 370
....................................................................... 371
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 372
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 373
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4044: 4.00 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 373
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 374
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 375
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 376
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 377
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4048: 4.00 мм, длина 48 мм 378
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 378
............................................................... 379
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
11
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 380
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 381
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 382
...........................................
Изображение лицевой стороны индивидуальной картонной коробки 383
.....................................
Изображение оборотной стороны фольгированного (внешнего) пакета. 384
.........................................
Изображение оборотной стороны стерильного (внутреннего) пакета. 385
II. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
. ............................................................
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP 386
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008 2.00 мм, длина 8 мм 386
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 386
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 387
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 388
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 389
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 390
.............................................. 391
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 392
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012 2.00 мм, длина 12 мм
⌀
........................................................... 392
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 393
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 394
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
395
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
396
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 397
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016 2.00 мм, длина 16 мм 398
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 398
............................................................... 399
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 400
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 401
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 402
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 403
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2018 2.00 мм, длина 18 мм 404
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 404
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 405
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 406
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 407
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 408
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 409
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2021 2.00 мм, длина 21 мм 410
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 410
............................................................... 411
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 412
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
413
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
414
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 415
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 416
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2024 2.00 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 416
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 417
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 418
419
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
12
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 420
.............................................. 421
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 422
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2028 2.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 422
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 423
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 424
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
425
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
426
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 427
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2032 2.00 мм, длина 32 мм 428
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 428
............................................................... 429
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 430
431
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
432
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 433
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
.................................. 434
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2208 2.25 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 434
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 435
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 436
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
437
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 438
.............................................. 439
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2212 2.25 мм, длина 12 мм 440
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 440
............................................................... 441
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 442
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
443
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
444
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 445
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 446
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2216 2.25 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 446
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 447
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 448
449
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 450
.............................................. 451
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 452
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2218 2.25 мм, длина 18 мм
⌀
........................................................... 452
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 453
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 454
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
455
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
456
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 457
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2221 2.25 мм, длина 21 мм 458
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 458
............................................................... 459
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 460
461
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
13
462
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 463
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 464
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2224 2.25 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 464
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 465
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 466
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
467
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 468
.............................................. 469
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2228 2.25 мм, длина 28 мм 470
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 470
............................................................... 471
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 472
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
473
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
474
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 475
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 476
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2232 2.25 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 476
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 477
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 478
479
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 480
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 481
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2508 2.50 мм, длина 8 мм 482
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 482
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 483
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 484
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 485
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 486
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 487
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2512 2.50 мм, длина 12 мм 488
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 488
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 489
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 490
491
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
492
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 493
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 494
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2516 2.50 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 494
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 495
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 496
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
497
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 498
.............................................. 499
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2518 2.50 мм, длина 18 мм 500
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 500
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 501
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 502
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 503
14
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 504
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 505
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2521 2.50 мм, длина 21 мм 506
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 506
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 507
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 508
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 509
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 510
.............................................. 511
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 512
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2524 2.50 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 512
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 513
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 514
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
515
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
516
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 517
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2528 2.50 мм, длина 28 мм 518
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 518
............................................................... 519
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 520
521
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
522
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 523
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 524
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2532 2.50 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 524
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 525
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 526
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
527
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 528
.............................................. 529
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2708 2.75 мм, длина 8 мм 530
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 530
............................................................... 531
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 532
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
533
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
534
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 535
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 536
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2712 2.75 мм, длина 12 мм
⌀
........................................................... 536
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 537
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 538
539
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 540
.............................................. 541
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 542
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2716 2.75 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 542
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 543
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 544
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
545
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
15
546
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 547
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2718 2.75 мм, длина 18 мм 548
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 548
............................................................... 549
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 550
551
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
552
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 553
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 554
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2721 2.75 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 554
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 555
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 556
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
557
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 558
.............................................. 559
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2724 2.75 мм, длина 24 мм 560
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 560
............................................................... 561
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 562
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
563
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
564
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 565
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 566
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2728 2.75 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 566
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 567
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 568
569
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 570
.............................................. 571
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 572
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2732 2.75 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 572
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 573
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 574
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
575
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
576
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 577
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2736 2.75 мм, длина 36 мм 578
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 578
............................................................... 579
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 580
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 581
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 582
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 583
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2740 2.75 мм, длина 40 мм 584
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 584
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 585
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 586
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 587
16
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 588
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 589
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2744 2.75 мм, длина 44 мм 590
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 590
............................................................... 591
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 592
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
593
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
594
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 595
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 596
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2748 2.75 мм, длина 48 мм
⌀
........................................................... 596
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 597
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 598
599
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 600
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 601
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3008 3.00 мм, длина 8 мм 602
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 602
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 603
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 604
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 605
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 606
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 607
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3012 3.00 мм, длина 12 мм 608
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 608
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 609
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 610
611
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
612
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 613
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 614
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3016 3.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 614
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 615
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 616
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
617
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 618
.............................................. 619
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3018 3.00 мм, длина 18 мм 620
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 620
............................................................... 621
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 622
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
623
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
624
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 625
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 626
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3021 3.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 626
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 627
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 628
629
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
17
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 630
.............................................. 631
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 632
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3024 3.00 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 632
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 633
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 634
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
635
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
636
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 637
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3028 3.00 мм, длина 28 мм 638
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 638
............................................................... 639
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 640
641
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
642
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 643
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 644
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3032 3.00 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 644
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 645
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 646
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
647
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 648
.............................................. 649
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3036 3.00 мм, длина 36 мм 650
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 650
............................................................... 651
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 652
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
653
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
654
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 655
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 656
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3040 3.00 мм, длина 40 мм
⌀
........................................................... 656
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 657
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 658
659
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 660
.............................................. 661
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 662
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3044 3.00 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 662
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 663
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 664
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
665
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
666
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 667
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3048 3.00 мм, длина 48 мм 668
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 668
............................................................... 669
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 670
671
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
18
672
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 673
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
.................................. 674
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3508 3.50 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 674
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 675
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 676
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
677
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 678
.............................................. 679
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3512 3.50 мм, длина 12 мм 680
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 680
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 681
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 682
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 683
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 684
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 685
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3516 3.50 мм, длина 16 мм 686
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 686
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 687
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 688
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 689
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 690
.............................................. 691
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 692
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3518 3.50 мм, длина 18 мм
⌀
........................................................... 692
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 693
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 694
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
695
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
696
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 697
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3521 3.50 мм, длина 21 мм 698
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 698
............................................................... 699
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 700
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 701
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 702
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 703
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3524 3.50 мм, длина 24 мм 704
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 704
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 705
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 706
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 707
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 708
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 709
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3528 3.50 мм, длина 28 мм 710
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 710
............................................................... 711
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 712
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
713
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
19
714
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 715
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 716
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3532 3.50 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 716
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 717
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 718
719
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 720
.............................................. 721
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 722
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3536 3.50 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 722
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 723
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 724
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
725
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
726
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 727
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3540 3.50 мм, длина 40 мм 728
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 728
............................................................... 729
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 730
731
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
732
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 733
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 734
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3544 3.50 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 734
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 735
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 736
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
737
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 738
.............................................. 739
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3548 3.50 мм, длина 48 мм 740
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 740
............................................................... 741
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 742
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
743
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
744
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 745
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
.................................. 746
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4008 4.00 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 746
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 747
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 748
749
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 750
.............................................. 751
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 752
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4012 4.00 мм, длина 12 мм
⌀
........................................................... 752
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 753
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 754
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
755
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
20
756
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 757
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4016 4.00 мм, длина 16 мм 758
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 758
............................................................... 759
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 760
761
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
762
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 763
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 764
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4018 4.00 мм, длина 18 мм
⌀
........................................................... 764
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 765
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 766
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
767
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 768
.............................................. 769
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4021 4.00 мм, длина 21 мм 770
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 770
............................................................... 771
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 772
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
773
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
774
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 775
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 776
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4024 4.00 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 776
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 777
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 778
779
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 780
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 781
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4028 4.00 мм, длина 28 мм 782
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 782
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 783
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 784
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 785
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 786
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 787
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4032 4.00 мм, длина 32 мм 788
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 788
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 789
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 790
791
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
792
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 793
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 794
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4036 4.00 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 794
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 795
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 796
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
797
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
21
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 798
.............................................. 799
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4040 4.00 мм, длина 40 мм 800
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 800
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 801
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 802
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 803
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 804
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 805
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4044 4.00 мм, длина 44 мм 806
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 806
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 807
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 808
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 809
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 810
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 811
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4048 4.00 мм, длина 48 мм 812
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 812
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 813
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 814
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 815
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 816
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 817
...........................................
Изображение лицевой стороны индивидуальной картонной коробки 818
.....................................
Изображение оборотной стороны фольгированного (внешнего) пакета. 819
.........................................
Изображение оборотной стороны стерильного (внутреннего) пакета. 820
22
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008: 2.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 08 mm
VISR2008
ISAHA160125
ISAHA16076
2025-01
2026-12
2.00 mm
08 mm
100 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2008
2026-12
(01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
23
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
8 mm VISR2008
ISAHA160125
ISAHA16076
2025-01
2026-12
100 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2008 VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076 8 mm ISAHA16076 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076 2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
24
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 8 mm
VISR2008
25
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
26
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
27
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012: 2.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 12 mm
VISR2012
ISAHA160125
ISAHA16086
2025-01
2026-12
2.00 mm
12 mm
150 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2012
2026-12
(01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
28
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
12 mm VISR2012
ISAHA160125
ISAHA16086
2025-01
2026-12
150 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2012 VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086 12 mm ISAHA16086 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086 2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
29
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 12 mm
VISR2012
30
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
31
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
32
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016: 2.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 16 mm
VISR2016
ISAHA160125
ISAHA16089
2025-01
2026-12
2.00 mm
16 mm
200 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2016
2026-12
(01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
33
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
16 mm VISR2016
ISAHA160125
ISAHA16089
2025-01
2026-12
200 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2016 VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089 16 mm ISAHA16089 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089 2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
34
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 16 mm
VISR2016
35
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
36
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
37
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2018: 2.00 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 18 mm
VISR2018
ISAHA160125
ISAHA16098
2025-01
2026-12
2.00 mm
18 mm
225 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2018
2026-12
(01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
38
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
18 mm VISR2018
ISAHA160125
ISAHA16098
2025-01
2026-12
225 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2018 VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098 18 mm ISAHA16098 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098 2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
39
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 18 mm
VISR2018
40
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
41
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
42
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2021: 2.00 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 21 mm
VISR2021
ISAHA160125
ISAHA16106
2025-01
2026-12
2.00 mm
21 mm
263 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2021
2026-12
(01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
43
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
21 mm VISR2021
ISAHA160125
ISAHA16106
2025-01
2026-12
263 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2021 VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106 21 mm ISAHA16106 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106 2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
44
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 21 mm
VISR2021
45
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
46
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
47
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2024: 2.00 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 24 mm
VISR2024
ISAHA160125
ISAHA16109
2025-01
2026-12
2.00 mm
24 mm
300 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2024
2026-12
(01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
48
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
24 mm VISR2024
ISAHA160125
ISAHA16109
2025-01
2026-12
300 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2024 VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109 24 mm ISAHA16109 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109 2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
49
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 24 mm
VISR2024
50
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
51
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
52
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2028: 2.00 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 28 mm
VISR2028
ISAHA160125
ISAHA16115
2025-01
2026-12
2.00 mm
28 mm
350 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2028
2026-12
(01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
53
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
28 mm VISR2028
ISAHA160125
ISAHA16115
2025-01
2026-12
350 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2028 VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115 28 mm ISAHA16115 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115 2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
54
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 28 mm
VISR2028
55
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
56
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
57
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2032: 2.00 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 32 mm
VISR2032
ISAHA160125
ISAHA16121
2025-01
2026-12
2.00 mm
32 mm
400 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2032
2026-12
(01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
58
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
32 mm VISR2032
ISAHA160125
ISAHA16121
2025-01
2026-12
400 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2032 VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121 32 mm ISAHA16121 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121 2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
59
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 32 mm
VISR2032
60
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
61
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
62
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2208: 2.25 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 08 mm
VISR2208
ISAHA160125
ISAHA16131
2025-01
2026-12
2.25 mm
08 mm
100 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2208
2026-12
(01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
63
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
8 mm VISR2208
ISAHA160125
ISAHA16131
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2208 VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131 8 mm ISAHA16131 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131 2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
64
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 8 mm
VISR2208
65
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
66
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
67
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2212: 2.25 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 12 mm
VISR2212
ISAHA160125
ISAHA16132
2025-01
2026-12
2.25 mm
12 mm
150 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2212
2026-12
(01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
68
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
12 mm VISR2212
ISAHA160125
ISAHA16132
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2212 VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132 12 mm ISAHA16132 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132 2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
69
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 12 mm
VISR2212
70
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
71
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
72
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2216: 2.25 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 16 mm
VISR2216
ISAHA160125
ISAHA16133
2025-01
2026-12
2.25 mm
16 mm
200 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2216
2026-12
(01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
73
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
16 mm VISR2216
ISAHA160125
ISAHA16133
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2216 VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133 16 mm ISAHA16133 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133 2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
74
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 16 mm
VISR2216
75
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
76
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
77
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2218: 2.25 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 18 mm
VISR2218
ISAHA160125
ISAHA16134
2025-01
2026-12
2.25 mm
18 mm
225 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2218
2026-12
(01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
78
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
18 mm VISR2218
ISAHA160125
ISAHA16134
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2218 VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134 18 mm ISAHA16134 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134 2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
79
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 18 mm
VISR2218
80
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
81
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
82
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2221: 2.25 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 21 mm
VISR2221
ISAHA160125
ISAHA16135
2025-01
2026-12
2.25 mm
21 mm
263 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2221
2026-12
(01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
83
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
21 mm VISR2221
ISAHA160125
ISAHA16135
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2221 VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135 21 mm ISAHA16135 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135 2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
84
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 21 mm
VISR2221
85
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
86
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
87
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2224: 2.25 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 24 mm
VISR2224
ISAHA160125
ISAHA16140
2025-01
2026-12
2.25 mm
24 mm
300 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2224
2026-12
(01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
88
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
24 mm VISR2224
ISAHA160125
ISAHA16140
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2224 VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140 24 mm ISAHA16140 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140 2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
89
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 24 mm
VISR2224
90
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
91
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
92
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2228: 2.25 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 28 mm
VISR2228
ISAHA160125
ISAHA16145
2025-01
2026-12
2.25 mm
28 mm
350 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2228
2026-12
(01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
93
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
28 mm VISR2228
ISAHA160125
ISAHA16145
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2228 VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145 28 mm ISAHA16145 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145 2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
94
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 28 mm
VISR2228
95
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
96
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
97
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2232: 2.25 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 32 mm
VISR2232
ISAHA160125
ISAHA16147
2025-01
2026-12
2.25 mm
32 mm
400 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2232
2026-12
(01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
98
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
32 mm VISR2232
ISAHA160125
ISAHA16147
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2232 VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147 32 mm ISAHA16147 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147 2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
99
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 32 mm
VISR2232
100
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
101
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
102
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2508: 2.50 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 08 mm
VISR2508
ISAHA160125
ISAHA16153
2025-01
2026-12
2.50 mm
08 mm
100 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2508
2026-12
(01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
103
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
8 mm VISR2508
ISAHA160125
ISAHA16153
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2508 VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153 8 mm ISAHA16153 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153 2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
104
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 8 mm
VISR2508
105
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
106
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
107
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2512: 2.50 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 12 mm
VISR2512
ISAHA160125
ISAHA16156
2025-01
2026-12
2.50 mm
12 mm
150 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2512
2026-12
(01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
108
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
12 mm VISR2512
ISAHA160125
ISAHA16156
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2512 VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156 12 mm ISAHA16156 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156 2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
109
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 12 mm
VISR2512
110
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
111
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
112
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2516: 2.50 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 16 mm
VISR2516
ISAHA160125
ISAHA16158
2025-01
2026-12
2.50 mm
16 mm
200 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2516
2026-12
(01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
113
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
16 mm VISR2516
ISAHA160125
ISAHA16158
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2516 VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158 16 mm ISAHA16158 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158 2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
114
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 16 mm
VISR2516
115
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
116
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
117
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2518: 2.50 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 18 mm
VISR2518
ISAHA160125
ISAHA16163
2025-01
2026-12
2.50 mm
18 mm
225 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2518
2026-12
(01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
118
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
18 mm VISR2518
ISAHA160125
ISAHA16163
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2518 VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163 18 mm ISAHA16163 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163 2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
119
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 18 mm
VISR2518
120
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
121
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
122
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2521: 2.50 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 21 mm
VISR2521
ISAHA160125
ISAHA16168
2025-01
2026-12
2.50 mm
21 mm
263 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2521
2026-12
(01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
123
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
21 mm VISR2521
ISAHA160125
ISAHA16168
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2521 VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168 21 mm ISAHA16168 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168 2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
124
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 21 mm
VISR2521
125
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
126
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
127
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2524: 2.50 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 24 mm
VISR2524
ISAHA160125
ISAHA16177
2025-01
2026-12
2.50 mm
24 mm
300 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2524
2026-12
(01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
128
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
24 mm VISR2524
ISAHA160125
ISAHA16177
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2524 VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177 24 mm ISAHA16177 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177 2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
129
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 24 mm
VISR2524
130
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
131
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
132
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2528: 2.50 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 28 mm
VISR2528
ISAHA160125
ISAHA16182
2025-01
2026-12
2.50 mm
28 mm
350 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2528
2026-12
(01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
133
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
28 mm VISR2528
ISAHA160125
ISAHA16182
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2528 VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182 28 mm ISAHA16182 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182 2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
134
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 28 mm
VISR2528
135
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
136
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
137
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2532: 2.50 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 32 mm
VISR2532
ISAHA160125
ISAHA16191
2025-01
2026-12
2.50 mm
32 mm
400 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2532
2026-12
(01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
138
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
32 mm VISR2532
ISAHA160125
ISAHA16191
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2532 VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191 32 mm ISAHA16191 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191 2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
139
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 32 mm
VISR2532
140
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
141
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
142
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2708: 2.75 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 08 mm
VISR2708
ISAHA160125
ISAHA16197
2025-01
2026-12
2.75 mm
08 mm
100 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2708
2026-12
(01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
143
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
8 mm VISR2708
ISAHA160125
ISAHA16197
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2708 VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197 8 mm ISAHA16197 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197 2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
144
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 8 mm
VISR2708
145
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
146
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
147
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2712: 2.75 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 12 mm
VISR2712
ISAHA160125
ISAHA16201
2025-01
2026-12
2.75 mm
12 mm
150 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2712
2026-12
(01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
148
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
12 mm VISR2712
ISAHA160125
ISAHA16201
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2712 VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201 12 mm ISAHA16201 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201 2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
149
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 12 mm
VISR2712
150
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
151
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
152
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2716: 2.75 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 16 mm
VISR2716
ISAHA160125
ISAHA16203
2025-01
2026-12
2.75 mm
16 mm
200 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2716
2026-12
(01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
153
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
16 mm VISR2716
ISAHA160125
ISAHA16203
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2716 VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203 16 mm ISAHA16203 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203 2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
154
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 16 mm
VISR2716
155
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
156
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
157
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2718: 2.75 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 18 mm
VISR2718
ISAHA160125
ISAHA16204
2025-01
2026-12
2.75 mm
18 mm
225 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2718
2026-12
(01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
158
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
18 mm VISR2718
ISAHA160125
ISAHA16204
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2718 VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204 18 mm ISAHA16204 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204 2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
159
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 18 mm
VISR2718
160
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
161
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
162
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2721: 2.75 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 21 mm
VISR2721
ISAHA160125
ISAHA16213
2025-01
2026-12
2.75 mm
21 mm
263 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2721
2026-12
(01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
163
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
21 mm VISR2721
ISAHA160125
ISAHA16213
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2721 VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213 21 mm ISAHA16213 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213 2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
164
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 21 mm
VISR2721
165
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
166
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
167
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2724: 2.75 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 24 mm
VISR2724
ISAHA160125
ISAHA16218
2025-01
2026-12
2.75 mm
24 mm
300 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2724
2026-12
(01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
168
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
24 mm VISR2724
ISAHA160125
ISAHA16218
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2724 VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218 24 mm ISAHA16218 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218 2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
169
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 24 mm
VISR2724
170
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
171
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
172
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2728: 2.75 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 28 mm
VISR2728
ISAHA160125
ISAHA16221
2025-01
2026-12
2.75 mm
28 mm
350 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2728
2026-12
(01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
173
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
28 mm VISR2728
ISAHA160125
ISAHA16221
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2728 VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221 28 mm ISAHA16221 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221 2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
174
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 28 mm
VISR2728
175
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
176
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
177
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2732: 2.75 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 32 mm
VISR2732
ISAHA160125
ISAHA16222
2025-01
2026-12
2.75 mm
32 mm
400 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2732
2026-12
(01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
178
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
32 mm VISR2732
ISAHA160125
ISAHA16222
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2732 VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222 32 mm ISAHA16222 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222 2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
179
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 32 mm
VISR2732
180
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
181
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
182
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2736: 2.75 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 36 mm
VISR2736
ISAHA160125
ISAHA16228
2025-01
2026-12
2.75 mm
36 mm
450 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228 ISAHA160125
2025-01 36 mm VISR2736
2026-12
(01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
183
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
36 mm VISR2736
ISAHA160125
ISAHA16228
2025-01
2026-12
450 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2736 VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228 36 mm ISAHA16228 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228 2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
184
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 36 mm
VISR2736
185
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
186
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
187
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2740: 2.75 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 40 mm
VISR2740
ISAHA160125
ISAHA16235
2025-01
2026-12
2.75 mm
40 mm
500 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235 ISAHA160125
2025-01 40 mm VISR2740
2026-12
(01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
188
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
40 mm VISR2740
ISAHA160125
ISAHA16235
2025-01
2026-12
500 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2740 VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235 40 mm ISAHA16235 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235 2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
189
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 40 mm
VISR2740
190
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
191
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
192
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2744: 2.75 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 44 mm
VISR2744
ISAHA160125
ISAHA16241
2025-01
2026-12
2.75 mm
44 mm
550 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241 ISAHA160125
2025-01 44 mm VISR2744
2026-12
(01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
193
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
44 mm VISR2744
ISAHA160125
ISAHA16241
2025-01
2026-12
550 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2744 VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241 44 mm ISAHA16241 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241 2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
194
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 44 mm
VISR2744
195
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
196
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
197
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2748: 2.75 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 48 mm
VISR2748
ISAHA160125
ISAHA16251
2025-01
2026-12
2.75 mm
48 mm
600 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251 ISAHA160125
2025-01 48 mm VISR2748
2026-12
(01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
198
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
48 mm VISR2748
ISAHA160125
ISAHA16251
2025-01
2026-12
600 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2748 VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251 48 mm ISAHA16251 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251 2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
199
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 48 mm
VISR2748
200
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
201
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
202
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3008: 3.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 08 mm
VISR3008
ISAHB180125
ISAHB18256
2025-01
2026-12
3.00 mm
08 mm
100 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256 ISAHB180125
2025-01 8 mm VISR3008
2026-12
(01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
203
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
8 mm VISR3008
ISAHB180125
ISAHB18256
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3008 VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256 8 mm ISAHB18256 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256 2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
204
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 8 mm
VISR3008
205
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
206
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
207
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3012: 3.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 12 mm
VISR3012
ISAHB180125
ISAHB18257
2025-01
2026-12
3.00 mm
12 mm
150 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257 ISAHB180125
2025-01 12 mm VISR3012
2026-12
(01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
208
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
12 mm VISR3012
ISAHB180125
ISAHB18257
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3012 VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257 12 mm ISAHB18257 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257 2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
209
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 12 mm
VISR3012
210
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
211
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
212
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3016: 3.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 16 mm
VISR3016
ISAHB180125
ISAHB18258
2025-01
2026-12
3.00 mm
16 mm
200 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258 ISAHB180125
2025-01 16 mm VISR3016
2026-12
(01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
213
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
16 mm VISR3016
ISAHB180125
ISAHB18258
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3016 VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258 16 mm ISAHB18258 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258 2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
214
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 16 mm
VISR3016
215
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
216
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
217
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3018: 3.00 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 18 mm
VISR3018
ISAHB180125
ISAHB18263
2025-01
2026-12
3.00 mm
18 mm
225 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263 ISAHB180125
2025-01 18 mm VISR3018
2026-12
(01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
218
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
18 mm VISR3018
ISAHB180125
ISAHB18263
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3018 VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263 18 mm ISAHB18263 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263 2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
219
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 18 mm
VISR3018
220
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
221
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
222
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3021: 3.00 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 21 mm
VISR3021
ISAHB180125
ISAHB18269
2025-01
2026-12
3.00 mm
21 mm
263 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269 ISAHB180125
2025-01 21 mm VISR3021
2026-12
(01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
223
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
21 mm VISR3021
ISAHB180125
ISAHB18269
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3021 VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269 21 mm ISAHB18269 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269 2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
224
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 21 mm
VISR3021
225
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
226
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
227
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3024: 3.00 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 24 mm
VISR3024
ISAHB180125
ISAHB18272
2025-01
2026-12
3.00 mm
24 mm
300 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272 ISAHB180125
2025-01 24 mm VISR3024
2026-12
(01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
228
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
24 mm VISR3024
ISAHB180125
ISAHB18272
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3024 VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272 24 mm ISAHB18272 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272 2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
229
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 24 mm
VISR3024
230
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
231
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
232
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3028: 3.00 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 28 mm
VISR3028
ISAHB180125
ISAHB18280
2025-01
2026-12
3.00 mm
28 mm
350 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280 ISAHB180125
2025-01 28 mm VISR3028
2026-12
(01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
233
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
28 mm VISR3028
ISAHB180125
ISAHB18280
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3028 VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280 28 mm ISAHB18280 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280 2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
234
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 28 mm
VISR3028
235
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
236
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
237
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3032: 3.00 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 32 mm
VISR3032
ISAHB180125
ISAHB18282
2025-01
2026-12
3.00 mm
32 mm
400 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282 ISAHB180125
2025-01 32 mm VISR3032
2026-12
(01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
238
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
32 mm VISR3032
ISAHB180125
ISAHB18282
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3032 VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282 32 mm ISAHB18282 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282 2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
239
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 32 mm
VISR3032
240
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
241
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
242
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3036: 3.00 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 36 mm
VISR3036
ISAHB180125
ISAHB18290
2025-01
2026-12
3.00 mm
36 mm
450 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290 ISAHB180125
2025-01 36 mm VISR3036
2026-12
(01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
243
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
36 mm VISR3036
ISAHB180125
ISAHB18290
2025-01
2026-12
450 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3036 VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290 36 mm ISAHB18290 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290 2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
244
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 36 mm
VISR3036
245
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
246
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
247
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3040: 3.00 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 40 mm
VISR3040
ISAHB180125
ISAHB18298
2025-01
2026-12
3.00 mm
40 mm
500 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298 ISAHB180125
2025-01 40 mm VISR3040
2026-12
(01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
248
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
40 mm VISR3040
ISAHB180125
ISAHB18298
2025-01
2026-12
500 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3040 VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298 40 mm ISAHB18298 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298 2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
249
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 40 mm
VISR3040
250
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
251
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
252
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3044: 3.00 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 44 mm
VISR3044
ISAHB180125
ISAHB18304
2025-01
2026-12
3.00 mm
44 mm
550 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304 ISAHB180125
2025-01 44 mm VISR3044
2026-12
(01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
253
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
44 mm VISR3044
ISAHB180125
ISAHB18304
2025-01
2026-12
550 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3044 VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304 44 mm ISAHB18304 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304 2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
254
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 44 mm
VISR3044
255
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
256
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
257
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3048: 3.00 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 48 mm
VISR3048
ISAHB180125
ISAHB18312
2025-01
2026-12
3.00 mm
48 mm
600 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312 ISAHB180125
2025-01 48 mm VISR3048
2026-12
(01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
258
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
48 mm VISR3048
ISAHB180125
ISAHB18312
2025-01
2026-12
600 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3048 VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312 48 mm ISAHB18312 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312 2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
259
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 48 mm
VISR3048
260
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
261
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
262
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3508: 3.50 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 08 mm
VISR3508
ISAHB180125
ISAHB18314
2025-01
2026-12
3.50 mm
08 mm
100 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314 ISAHB180125
2025-01 8 mm VISR3508
2026-12
(01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
263
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
8 mm VISR3508
ISAHB180125
ISAHB18314
2025-01
2026-12
100 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3508 VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314 8 mm ISAHB18314 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314 2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
264
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 8 mm
VISR3508
265
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
266
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
267
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3512: 3.50 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 12 mm
VISR3512
ISAHB180125
ISAHB18323
2025-01
2026-12
3.50 mm
12 mm
150 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323 ISAHB180125
2025-01 12 mm VISR3512
2026-12
(01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
268
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
12 mm VISR3512
ISAHB180125
ISAHB18323
2025-01
2026-12
150 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3512 VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323 12 mm ISAHB18323 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323 2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
269
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 12 mm
VISR3512
270
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
271
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
272
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3516: 3.50 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 16 mm
VISR3516
ISAHB180125
ISAHB18329
2025-01
2026-12
3.50 mm
16 mm
200 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329 ISAHB180125
2025-01 16 mm VISR3516
2026-12
(01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
273
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
16 mm VISR3516
ISAHB180125
ISAHB18329
2025-01
2026-12
200 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3516 VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329 16 mm ISAHB18329 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329 2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
274
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 16 mm
VISR3516
275
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
276
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
277
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3518: 3.50 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 18 mm
VISR3518
ISAHB180125
ISAHB18336
2025-01
2026-12
3.50 mm
18 mm
225 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336 ISAHB180125
2025-01 18 mm VISR3518
2026-12
(01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
278
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
18 mm VISR3518
ISAHB180125
ISAHB18336
2025-01
2026-12
225 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3518 VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336 18 mm ISAHB18336 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336 2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
279
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 18 mm
VISR3518
280
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
281
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
282
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3521: 3.50 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 21 mm
VISR3521
ISAHB180125
ISAHB18342
2025-01
2026-12
3.50 mm
21 mm
263 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342 ISAHB180125
2025-01 21 mm VISR3521
2026-12
(01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
283
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
21 mm VISR3521
ISAHB180125
ISAHB18342
2025-01
2026-12
263 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3521 VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342 21 mm ISAHB18342 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342 2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
284
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 21 mm
VISR3521
285
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
286
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
287
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3524: 3.50 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 24 mm
VISR3524
ISAHB180125
ISAHB18347
2025-01
2026-12
3.50 mm
24 mm
300 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347 ISAHB180125
2025-01 24 mm VISR3524
2026-12
(01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
288
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
24 mm VISR3524
ISAHB180125
ISAHB18347
2025-01
2026-12
300 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3524 VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347 24 mm ISAHB18347 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347 2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
289
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 24 mm
VISR3524
290
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
291
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
292
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3528: 3.50 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 28 mm
VISR3528
ISAHB180125
ISAHB18350
2025-01
2026-12
3.50 mm
28 mm
350 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350 ISAHB180125
2025-01 28 mm VISR3528
2026-12
(01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
293
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
28 mm VISR3528
ISAHB180125
ISAHB18350
2025-01
2026-12
350 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3528 VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350 28 mm ISAHB18350 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350 2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
294
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 28 mm
VISR3528
295
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
296
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
297
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3532: 3.50 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 32 mm
VISR3532
ISAHB180125
ISAHB18356
2025-01
2026-12
3.50 mm
32 mm
400 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356 ISAHB180125
2025-01 32 mm VISR3532
2026-12
(01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
298
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
32 mm VISR3532
ISAHB180125
ISAHB18356
2025-01
2026-12
400 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3532 VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356 32 mm ISAHB18356 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356 2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
299
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 32 mm
VISR3532
300
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
301
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
302
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3536: 3.50 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 36 mm
VISR3536
ISAHB180125
ISAHB18357
2025-01
2026-12
3.50 mm
36 mm
450 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357 ISAHB180125
2025-01 36 mm VISR3536
2026-12
(01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
303
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
36 mm VISR3536
ISAHB180125
ISAHB18357
2025-01
2026-12
450 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3536 VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357 36 mm ISAHB18357 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357 2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
304
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 36 mm
VISR3536
305
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
306
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
307
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3540: 3.50 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 40 mm
VISR3540
ISAHB180125
ISAHB18359
2025-01
2026-12
3.50 mm
40 mm
500 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359 ISAHB180125
2025-01 40 mm VISR3540
2026-12
(01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
308
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
40 mm VISR3540
ISAHB180125
ISAHB18359
2025-01
2026-12
500 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3540 VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359 40 mm ISAHB18359 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359 2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
309
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 40 mm
VISR3540
310
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
311
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
312
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3544: 3.50 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 44 mm
VISR3544
ISAHB180125
ISAHB18360
2025-01
2026-12
3.50 mm
44 mm
550 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360 ISAHB180125
2025-01 44 mm VISR3544
2026-12
(01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
313
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
44 mm VISR3544
ISAHB180125
ISAHB18360
2025-01
2026-12
550 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3544 VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360 44 mm ISAHB18360 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360 2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
314
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 44 mm
VISR3544
315
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
316
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
317
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3548: 3.50 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 48 mm
VISR3548
ISAHB180125
ISAHB18364
2025-01
2026-12
3.50 mm
48 mm
600 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364 ISAHB180125
2025-01 48 mm VISR3548
2026-12
(01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
318
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
48 mm VISR3548
ISAHB180125
ISAHB18364
2025-01
2026-12
600 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3548 VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364 48 mm ISAHB18364 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364 2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
319
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 48 mm
VISR3548
320
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
321
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
322
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4008: 4.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 08 mm
VISR4008
ISAHB180125
ISAHB18368
2025-01
2026-12
4.00 mm
08 mm
100 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368 ISAHB180125
2025-01 8 mm VISR4008
2026-12
(01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
323
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
8 mm VISR4008
ISAHB180125
ISAHB18368
2025-01
2026-12
100 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4008 VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368 8 mm ISAHB18368 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368 2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
324
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 8 mm
VISR4008
325
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
326
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
327
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4012: 4.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 12 mm
VISR4012
ISAHB180125
ISAHB18369
2025-01
2026-12
4.00 mm
12 mm
150 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369 ISAHB180125
2025-01 12 mm VISR4012
2026-12
(01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
328
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
12 mm VISR4012
ISAHB180125
ISAHB18369
2025-01
2026-12
150 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4012 VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369 12 mm ISAHB18369 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369 2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
329
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 12 mm
VISR4012
330
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
331
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
332
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4016: 4.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 16 mm
VISR4016
ISAHB180125
ISAHB18370
2025-01
2026-12
4.00 mm
16 mm
200 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370 ISAHB180125
2025-01 16 mm VISR4016
2026-12
(01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
333
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
16 mm VISR4016
ISAHB180125
ISAHB18370
2025-01
2026-12
200 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4016 VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370 16 mm ISAHB18370 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370 2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
334
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 16 mm
VISR4016
335
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
336
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
337
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4018: 4.00 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 18 mm
VISR4018
ISAHB180125
ISAHB18379
2025-01
2026-12
4.00 mm
18 mm
225 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379 ISAHB180125
2025-01 18 mm VISR4018
2026-12
(01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
338
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
18 mm VISR4018
ISAHB180125
ISAHB18379
2025-01
2026-12
225 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4018 VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379 18 mm ISAHB18379 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379 2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
339
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 18 mm
VISR4018
340
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
341
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
342
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4021: 4.00 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 21 mm
VISR4021
ISAHB180125
ISAHB18384
2025-01
2026-12
4.00 mm
21 mm
263 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384 ISAHB180125
2025-01 21 mm VISR4021
2026-12
(01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
343
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
21 mm VISR4021
ISAHB180125
ISAHB18384
2025-01
2026-12
263 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4021 VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384 21 mm ISAHB18384 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384 2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
344
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 21 mm
VISR4021
345
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
346
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
347
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4024: 4.00 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 24 mm
VISR4024
ISAHB180125
ISAHB18391
2025-01
2026-12
4.00 mm
24 mm
300 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391 ISAHB180125
2025-01 24 mm VISR4024
2026-12
(01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
348
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
24 mm VISR4024
ISAHB180125
ISAHB18391
2025-01
2026-12
300 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4024 VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391 24 mm ISAHB18391 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391 2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
349
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 24 mm
VISR4024
350
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
351
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
352
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4028: 4.00 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 28 mm
VISR4028
ISAHB180125
ISAHB18401
2025-01
2026-12
4.00 mm
28 mm
350 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401 ISAHB180125
2025-01 28 mm VISR4028
2026-12
(01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
353
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
28 mm VISR4028
ISAHB180125
ISAHB18401
2025-01
2026-12
350 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4028 VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401 28 mm ISAHB18401 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401 2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
354
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 28 mm
VISR4028
355
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
356
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
357
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4032: 4.00 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 32 mm
VISR4032
ISAHB180125
ISAHB18410
2025-01
2026-12
4.00 mm
32 mm
400 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410 ISAHB180125
2025-01 32 mm VISR4032
2026-12
(01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
358
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
32 mm VISR4032
ISAHB180125
ISAHB18410
2025-01
2026-12
400 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4032 VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410 32 mm ISAHB18410 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410 2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
359
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 32 mm
VISR4032
360
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
361
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
362
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4036: 4.00 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 36 mm
VISR4036
ISAHB180125
ISAHB18412
2025-01
2026-12
4.00 mm
36 mm
450 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412 ISAHB180125
2025-01 36 mm VISR4036
2026-12
(01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
363
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
36 mm VISR4036
ISAHB180125
ISAHB18412
2025-01
2026-12
450 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4036 VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412 36 mm ISAHB18412 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412 2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
364
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 36 mm
VISR4036
365
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
366
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
367
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4040: 4.00 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 40 mm
VISR4040
ISAHB180125
ISAHB18418
2025-01
2026-12
4.00 mm
40 mm
500 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418 ISAHB180125
2025-01 40 mm VISR4040
2026-12
(01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
368
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
40 mm VISR4040
ISAHB180125
ISAHB18418
2025-01
2026-12
500 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4040 VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418 40 mm ISAHB18418 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418 2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
369
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 40 mm
VISR4040
370
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
371
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
372
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4044: 4.00 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 44 mm
VISR4044
ISAHB180125
ISAHB18420
2025-01
2026-12
4.00 mm
44 mm
550 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420 ISAHB180125
2025-01 44 mm
2026-12 VISR4044
(01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
373
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
44 mm VISR4044
ISAHB180125
ISAHB18420
2025-01
2026-12
550 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4044 VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420 44 mm ISAHB18420 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420 2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
374
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 44 mm
VISR4044
375
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
376
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
377
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4048: 4.00 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 48 mm
VISR4048
ISAHB180125
ISAHB18424
2025-01
2026-12
4.00 mm
48 mm
600 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424 ISAHB180125
2025-01 48 mm
2026-12 VISR4048
(01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
378
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
48 mm VISR4048
ISAHB180125
ISAHB18424
2025-01
2026-12
600 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4048 VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424 48 mm ISAHB18424 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424 2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
379
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 48 mm
VISR4048
380
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
381
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
382
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Изображение лицевой стороны индивидуальной картонной коробки
Лицевая сторона индивидуальной картонной коробки одинакова для всех вариантов исполнения
медицинского изделия
383
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Изображение оборотной стороны фольгированного (внешнего) пакета.
Оборотная сторона фольгированного (внешнего) пакета одинакова для всех вариантов исполнения
медицинского изделия
384
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Изображение оборотной стороны стерильного (внутреннего) пакета.
Оборотная сторона стерильного (внутреннего) пакета одинакова для всех вариантов исполнения
медицинского изделия
385
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
II. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP.
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008 2.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2,00 mm 8 mm
VISR2008
EBR24138
2024-10
2026-10
100 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
VISR2008
EBR24138 2,00 mm
2024-10 8 mm
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
VISR2008
EBR24138 2,00 mm
2024-10 8 mm
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
VISR2008
EBR24138 2,00 mm
2024-10 8 mm
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001 200 E
V
B
IS
R
R
2
2
4
0
1
0
3
8
8
386
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2,00 mm
VISR2008
8 mm EBR24138
2024-10
2026-10
100 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 0 3 8 8 2,00 8 m m m m V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 0 3 8 8 2,00 8 m m m m
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001 2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
VISR2008
2,00 mm
EBR24138
8 mm
2024-10
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
200
387
| Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISA |  |
| Вариант исполнения системы доставки стента R09NP |  |
| Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета |  |
|  | 20 |
| 2,00 x 8 mm | 0 |
| 83 |  |
| 142RBE 01-6202 |  |
| VISR2008 |  |
| 388 |  |
R.
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
389
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
390
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
391
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012 2.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2,00 mm 12 mm
VISR2012
EBR24139
2024-10
2026-10
150 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
VISR2012
EBR24139 2,00 mm
2024-10 12 mm
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
VISR2012
EBR24139 2,00 mm
2024-10 12 mm
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
VISR2012
EBR24139 2,00 mm
2024-10 12 mm
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001 940 E
V
B
IS
R
R
2
2
4
0
1
1
3
2
9
392
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2,00 mm
VISR2012
12 mm EBR24139
2024-10
2026-10
150 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 3 2 9 2,0 1 0 2 m m m m V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 3 2 9 2,0 1 0 2 m m m m
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001 2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
VISR2012
2,00 mm
EBR24139
12 mm
2024-10
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
940
393
| Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISA |  |
| Вариант исполнения системы доставки стента R09NP |  |
| Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета |  |
|  | 94 |
| 2,00 x 12 mm | 0 |
| 93 |  |
| 142RBE 01-6202 |  |
| VISR2012 |  |
| 394 |  |
R.
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
395
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
396
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
397
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016 2.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2,00 mm 16 mm
VISR2016
EBR24140
2024-10
2026-10
200 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
VISR2016
EBR24140 2,00 mm
2024-10 16 mm
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
VISR2016
EBR24140 2,00 mm
2024-10 16 mm
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
VISR2016
EBR24140 2,00 mm
2024-10 16 mm
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001 230 E
V
B
IS
R
R
2
2
4
0
1
1
4
6
0
398
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2,00 mm
VISR2016
16 mm EBR24140
2024-10
2026-10
200 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 4 6 0 2,0 1 0 6 m m m m V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 4 6 0 2,0 1 0 6 m m m m
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001 2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
VISR2016
2,00 mm
EBR24140
16 mm
2024-10
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
230
399
| Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISA |  |
| Вариант исполнения системы доставки стента R09NP |  |
| Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета |  |
|  | 23 |
| 2,00 x 16 mm | 0 |
| 04 |  |
| 142RBE 01-6202 |  |
| VISR2016 |  |
| 400 |  |
R.
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
401
Оглавление
I. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
. ........................................................... 23
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
................................. 23
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008: 2.00 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 23
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 24
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 25
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 26
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 27
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012: 2.00 мм, длина 12 мм 28
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 28
............................................................... 29
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 30
....................................................................... 31
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 32
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 33
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016: 2.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 33
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 34
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 35
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 36
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 37
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2018: 2.00 мм, длина 18 мм 38
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 38
............................................................... 39
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 40
....................................................................... 41
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 42
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 43
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2021: 2.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 43
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 44
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 45
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 46
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 47
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2024: 2.00 мм, длина 24 мм 48
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 48
............................................................... 49
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 50
....................................................................... 51
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 52
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 53
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2028: 2.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 53
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 54
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 55
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 56
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 57
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2032: 2.00 мм, длина 32 мм 58
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 58
............................................................... 59
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 60
....................................................................... 61
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 62
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 63
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2208: 2.25 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 63
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 64
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 65
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 66
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 67
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2212: 2.25 мм, длина 12 мм 68
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 68
............................................................... 69
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 70
....................................................................... 71
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 72
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 73
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2216: 2.25 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 73
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 74
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 75
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 76
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 77
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2218: 2.25 мм, длина 18 мм 78
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 78
............................................................... 79
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 80
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 81
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 82
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2221: 2.25 мм, длина 21 мм 83
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 83
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 84
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 85
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 86
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 87
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2224: 2.25 мм, длина 24 мм 88
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 88
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 89
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 90
....................................................................... 91
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 92
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 93
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2228: 2.25 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 93
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 94
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 95
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 96
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 97
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2232: 2.25 мм, длина 32 мм 98
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 98
............................................................... 99
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 100
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 101
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 102
.................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2508: 2.50 мм, длина 8 мм 103
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 103
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 104
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 105
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 106
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 107
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2512: 2.50 мм, длина 12 мм 108
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 108
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 109
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 110
....................................................................... 111
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 112
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 113
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2516: 2.50 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 113
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 114
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 115
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 116
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 117
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2518: 2.50 мм, длина 18 мм 118
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 118
............................................................... 119
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 120
....................................................................... 121
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 122
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 123
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2521: 2.50 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 123
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 124
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 125
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 126
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 127
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2524: 2.50 мм, длина 24 мм 128
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 128
............................................................... 129
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 130
....................................................................... 131
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 132
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 133
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2528: 2.50 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 133
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 134
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 135
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 136
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 137
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2532: 2.50 мм, длина 32 мм 138
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 138
............................................................... 139
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
5
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 140
....................................................................... 141
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 142
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 143
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2708: 2.75 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 143
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 144
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 145
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 146
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 147
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2712: 2.75 мм, длина 12 мм 148
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 148
............................................................... 149
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 150
....................................................................... 151
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 152
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 153
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2716: 2.75 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 153
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 154
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 155
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 156
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 157
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2718: 2.75 мм, длина 18 мм 158
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 158
............................................................... 159
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 160
....................................................................... 161
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 162
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 163
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2721: 2.75 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 163
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 164
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 165
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 166
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 167
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2724: 2.75 мм, длина 24 мм 168
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 168
............................................................... 169
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 170
....................................................................... 171
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 172
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 173
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2728: 2.75 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 173
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 174
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 175
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 176
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 177
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2732: 2.75 мм, длина 32 мм 178
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 178
............................................................... 179
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
6
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 180
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 181
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 182
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2736: 2.75 мм, длина 36 мм 183
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 183
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 184
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 185
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 186
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 187
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2740: 2.75 мм, длина 40 мм 188
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 188
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 189
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 190
....................................................................... 191
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 192
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 193
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2744: 2.75 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 193
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 194
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 195
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 196
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 197
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2748: 2.75 мм, длина 48 мм 198
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 198
............................................................... 199
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 200
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 201
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 202
.................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3008: 3.00 мм, длина 8 мм 203
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 203
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 204
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 205
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 206
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 207
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3012: 3.00 мм, длина 12 мм 208
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 208
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 209
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 210
....................................................................... 211
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 212
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 213
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3016: 3.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 213
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 214
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 215
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 216
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 217
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3018: 3.00 мм, длина 18 мм 218
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 218
............................................................... 219
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
7
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 220
....................................................................... 221
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 222
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 223
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3021: 3.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 223
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 224
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 225
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 226
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 227
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3024: 3.00 мм, длина 24 мм 228
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 228
............................................................... 229
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 230
....................................................................... 231
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 232
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 233
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3028: 3.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 233
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 234
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 235
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 236
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 237
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3032: 3.00 мм, длина 32 мм 238
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 238
............................................................... 239
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 240
....................................................................... 241
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 242
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 243
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3036: 3.00 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 243
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 244
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 245
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 246
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 247
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3040: 3.00 мм, длина 40 мм 248
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 248
............................................................... 249
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 250
....................................................................... 251
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 252
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 253
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3044: 3.00 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 253
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 254
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 255
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 256
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 257
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3048: 3.00 мм, длина 48 мм 258
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 258
............................................................... 259
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
8
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 260
....................................................................... 261
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 262
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 263
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3508: 3.50 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 263
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 264
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 265
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 266
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 267
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3512: 3.50 мм, длина 12 мм 268
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 268
............................................................... 269
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 270
....................................................................... 271
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 272
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 273
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3516: 3.50 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 273
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 274
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 275
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 276
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 277
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3518: 3.50 мм, длина 18 мм 278
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 278
............................................................... 279
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 280
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 281
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 282
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3521: 3.50 мм, длина 21 мм 283
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 283
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 284
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 285
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 286
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 287
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3524: 3.50 мм, длина 24 мм 288
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 288
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 289
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 290
....................................................................... 291
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 292
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 293
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3528: 3.50 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 293
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 294
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 295
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 296
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 297
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3532: 3.50 мм, длина 32 мм 298
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 298
............................................................... 299
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
9
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 300
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 301
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 302
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3536: 3.50 мм, длина 36 мм 303
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 303
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 304
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 305
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 306
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 307
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3540: 3.50 мм, длина 40 мм 308
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 308
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 309
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 310
....................................................................... 311
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 312
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 313
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3544: 3.50 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 313
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 314
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 315
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 316
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 317
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3548: 3.50 мм, длина 48 мм 318
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 318
............................................................... 319
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 320
....................................................................... 321
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 322
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................. 323
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4008: 4.00 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 323
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 324
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 325
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 326
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 327
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4012: 4.00 мм, длина 12 мм 328
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 328
............................................................... 329
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 330
....................................................................... 331
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 332
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 333
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4016: 4.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 333
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 334
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 335
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 336
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 337
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4018: 4.00 мм, длина 18 мм 338
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 338
............................................................... 339
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
10
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 340
....................................................................... 341
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 342
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 343
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4021: 4.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 343
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 344
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 345
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 346
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 347
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4024: 4.00 мм, длина 24 мм 348
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 348
............................................................... 349
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 350
....................................................................... 351
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 352
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 353
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4028: 4.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 353
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 354
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 355
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 356
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 357
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4032: 4.00 мм, длина 32 мм 358
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 358
............................................................... 359
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 360
....................................................................... 361
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 362
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 363
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4036: 4.00 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 363
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 364
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 365
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 366
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 367
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4040: 4.00 мм, длина 40 мм 368
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 368
............................................................... 369
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 370
....................................................................... 371
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 372
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
............................... 373
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4044: 4.00 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 373
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 374
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 375
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
....................................................................... 376
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
.............................................. 377
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
...............................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4048: 4.00 мм, длина 48 мм 378
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 378
............................................................... 379
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
11
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 380
.......................................................................
Медицинское изделие в спиральном диспенсере 381
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 382
...........................................
Изображение лицевой стороны индивидуальной картонной коробки 383
.....................................
Изображение оборотной стороны фольгированного (внешнего) пакета. 384
.........................................
Изображение оборотной стороны стерильного (внутреннего) пакета. 385
II. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
. ............................................................
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP 386
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008 2.00 мм, длина 8 мм 386
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 386
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 387
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 388
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 389
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 390
.............................................. 391
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 392
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012 2.00 мм, длина 12 мм
⌀
........................................................... 392
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 393
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 394
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
395
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
396
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 397
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016 2.00 мм, длина 16 мм 398
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 398
............................................................... 399
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 400
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 401
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 402
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 403
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2018 2.00 мм, длина 18 мм 404
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 404
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 405
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 406
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 407
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 408
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 409
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2021 2.00 мм, длина 21 мм 410
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 410
............................................................... 411
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 412
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
413
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
414
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 415
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 416
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2024 2.00 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 416
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 417
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 418
419
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
12
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 420
.............................................. 421
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 422
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2028 2.00 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 422
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 423
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 424
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
425
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
426
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 427
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2032 2.00 мм, длина 32 мм 428
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 428
............................................................... 429
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 430
431
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
432
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 433
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
.................................. 434
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2208 2.25 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 434
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 435
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 436
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
437
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 438
.............................................. 439
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2212 2.25 мм, длина 12 мм 440
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 440
............................................................... 441
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 442
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
443
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
444
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 445
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 446
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2216 2.25 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 446
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 447
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 448
449
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 450
.............................................. 451
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 452
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2218 2.25 мм, длина 18 мм
⌀
........................................................... 452
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 453
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 454
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
455
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
456
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 457
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2221 2.25 мм, длина 21 мм 458
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 458
............................................................... 459
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 460
461
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
13
462
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 463
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 464
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2224 2.25 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 464
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 465
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 466
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
467
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 468
.............................................. 469
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2228 2.25 мм, длина 28 мм 470
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 470
............................................................... 471
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 472
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
473
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
474
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 475
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 476
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2232 2.25 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 476
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 477
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 478
479
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 480
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 481
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2508 2.50 мм, длина 8 мм 482
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 482
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 483
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 484
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 485
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 486
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 487
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2512 2.50 мм, длина 12 мм 488
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 488
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 489
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 490
491
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
492
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 493
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 494
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2516 2.50 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 494
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 495
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 496
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
497
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 498
.............................................. 499
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2518 2.50 мм, длина 18 мм 500
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 500
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 501
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 502
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 503
14
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 504
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 505
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2521 2.50 мм, длина 21 мм 506
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 506
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 507
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 508
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 509
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 510
.............................................. 511
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 512
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2524 2.50 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 512
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 513
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 514
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
515
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
516
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 517
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2528 2.50 мм, длина 28 мм 518
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 518
............................................................... 519
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 520
521
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
522
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 523
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 524
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2532 2.50 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 524
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 525
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 526
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
527
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 528
.............................................. 529
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2708 2.75 мм, длина 8 мм 530
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 530
............................................................... 531
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 532
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
533
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
534
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 535
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 536
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2712 2.75 мм, длина 12 мм
⌀
........................................................... 536
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 537
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 538
539
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 540
.............................................. 541
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 542
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2716 2.75 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 542
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 543
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 544
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
545
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
15
546
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 547
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2718 2.75 мм, длина 18 мм 548
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 548
............................................................... 549
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 550
551
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
552
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 553
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 554
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2721 2.75 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 554
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 555
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 556
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
557
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 558
.............................................. 559
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2724 2.75 мм, длина 24 мм 560
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 560
............................................................... 561
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 562
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
563
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
564
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 565
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 566
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2728 2.75 мм, длина 28 мм
⌀
........................................................... 566
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 567
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 568
569
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 570
.............................................. 571
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 572
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2732 2.75 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 572
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 573
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 574
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
575
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
576
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 577
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2736 2.75 мм, длина 36 мм 578
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 578
............................................................... 579
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 580
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 581
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 582
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 583
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2740 2.75 мм, длина 40 мм 584
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 584
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 585
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 586
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 587
16
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 588
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 589
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2744 2.75 мм, длина 44 мм 590
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 590
............................................................... 591
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 592
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
593
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
594
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 595
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 596
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2748 2.75 мм, длина 48 мм
⌀
........................................................... 596
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 597
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 598
599
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 600
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 601
..................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3008 3.00 мм, длина 8 мм 602
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 602
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 603
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 604
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 605
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 606
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 607
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3012 3.00 мм, длина 12 мм 608
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 608
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 609
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 610
611
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
612
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 613
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 614
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3016 3.00 мм, длина 16 мм
⌀
........................................................... 614
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 615
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 616
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
617
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 618
.............................................. 619
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3018 3.00 мм, длина 18 мм 620
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 620
............................................................... 621
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 622
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
623
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
624
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 625
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 626
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3021 3.00 мм, длина 21 мм
⌀
........................................................... 626
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 627
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 628
629
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
17
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 630
.............................................. 631
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 632
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3024 3.00 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 632
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 633
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 634
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
635
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
636
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 637
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3028 3.00 мм, длина 28 мм 638
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 638
............................................................... 639
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 640
641
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
642
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 643
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 644
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3032 3.00 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 644
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 645
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 646
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
647
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 648
.............................................. 649
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3036 3.00 мм, длина 36 мм 650
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 650
............................................................... 651
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 652
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
653
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
654
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 655
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 656
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3040 3.00 мм, длина 40 мм
⌀
........................................................... 656
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 657
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 658
659
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 660
.............................................. 661
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 662
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3044 3.00 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 662
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 663
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 664
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
665
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
666
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 667
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3048 3.00 мм, длина 48 мм 668
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 668
............................................................... 669
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 670
671
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
18
672
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 673
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
.................................. 674
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3508 3.50 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 674
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 675
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 676
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
677
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 678
.............................................. 679
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3512 3.50 мм, длина 12 мм 680
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 680
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 681
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 682
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 683
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 684
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 685
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3516 3.50 мм, длина 16 мм 686
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 686
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 687
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 688
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 689
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 690
.............................................. 691
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 692
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3518 3.50 мм, длина 18 мм
⌀
........................................................... 692
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 693
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 694
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
695
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
696
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 697
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3521 3.50 мм, длина 21 мм 698
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 698
............................................................... 699
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 700
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 701
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 702
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 703
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3524 3.50 мм, длина 24 мм 704
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 704
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 705
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 706
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 707
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 708
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 709
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3528 3.50 мм, длина 28 мм 710
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 710
............................................................... 711
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 712
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
713
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
19
714
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 715
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 716
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3532 3.50 мм, длина 32 мм
⌀
........................................................... 716
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 717
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 718
719
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 720
.............................................. 721
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 722
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3536 3.50 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 722
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 723
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 724
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
725
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
726
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 727
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3540 3.50 мм, длина 40 мм 728
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 728
............................................................... 729
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 730
731
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
732
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 733
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 734
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3544 3.50 мм, длина 44 мм
⌀
........................................................... 734
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 735
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 736
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
737
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 738
.............................................. 739
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3548 3.50 мм, длина 48 мм 740
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 740
............................................................... 741
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 742
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
743
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
744
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 745
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
.................................. 746
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4008 4.00 мм, длина 8 мм
⌀
........................................................... 746
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 747
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 748
749
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 750
.............................................. 751
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 752
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4012 4.00 мм, длина 12 мм
⌀
........................................................... 752
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 753
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 754
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
755
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
20
756
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 757
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4016 4.00 мм, длина 16 мм 758
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 758
............................................................... 759
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 760
761
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
762
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 763
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 764
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4018 4.00 мм, длина 18 мм
⌀
........................................................... 764
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 765
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 766
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
767
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 768
.............................................. 769
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4021 4.00 мм, длина 21 мм 770
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 770
............................................................... 771
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 772
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
773
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
774
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 775
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 776
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4024 4.00 мм, длина 24 мм
⌀
........................................................... 776
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 777
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 778
779
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 780
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 781
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4028 4.00 мм, длина 28 мм 782
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 782
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 783
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 784
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 785
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 786
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 787
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4032 4.00 мм, длина 32 мм 788
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 788
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 789
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 790
791
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
792
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
.............................................. 793
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................ 794
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4036 4.00 мм, длина 36 мм
⌀
........................................................... 794
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
............................................................... 795
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
................................................................... 796
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
797
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
21
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 798
.............................................. 799
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4040 4.00 мм, длина 40 мм 800
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 800
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 801
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 802
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 803
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 804
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 805
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4044 4.00 мм, длина 44 мм 806
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 806
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 807
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 808
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 809
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 810
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 811
................................
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4048 4.00 мм, длина 48 мм 812
⌀
...........................................................
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки 812
...............................................................
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета 813
...................................................................
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета 814
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1 815
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2 816
..............................................
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера 817
...........................................
Изображение лицевой стороны индивидуальной картонной коробки 818
.....................................
Изображение оборотной стороны фольгированного (внешнего) пакета. 819
.........................................
Изображение оборотной стороны стерильного (внутреннего) пакета. 820
22
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008: 2.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 08 mm
VISR2008
ISAHA160125
ISAHA16076
2025-01
2026-12
2.00 mm
08 mm
100 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2008
2026-12
(01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
23
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
8 mm VISR2008
ISAHA160125
ISAHA16076
2025-01
2026-12
100 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2008 VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076 8 mm ISAHA16076 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076 2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
VISR2008
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16076 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621013 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16076
24
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 8 mm
VISR2008
25
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
26
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
27
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012: 2.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 12 mm
VISR2012
ISAHA160125
ISAHA16086
2025-01
2026-12
2.00 mm
12 mm
150 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2012
2026-12
(01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
28
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
12 mm VISR2012
ISAHA160125
ISAHA16086
2025-01
2026-12
150 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2012 VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086 12 mm ISAHA16086 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086 2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
VISR2012
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16086 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621020 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16086
29
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 12 mm
VISR2012
30
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
31
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
32
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016: 2.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 16 mm
VISR2016
ISAHA160125
ISAHA16089
2025-01
2026-12
2.00 mm
16 mm
200 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2016
2026-12
(01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
33
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
16 mm VISR2016
ISAHA160125
ISAHA16089
2025-01
2026-12
200 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2016 VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089 16 mm ISAHA16089 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089 2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
VISR2016
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16089 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621037 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16089
34
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 16 mm
VISR2016
35
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
36
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
37
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2018: 2.00 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 18 mm
VISR2018
ISAHA160125
ISAHA16098
2025-01
2026-12
2.00 mm
18 mm
225 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2018
2026-12
(01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
38
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
18 mm VISR2018
ISAHA160125
ISAHA16098
2025-01
2026-12
225 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2018 VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098 18 mm ISAHA16098 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098 2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
VISR2018
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16098 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621044 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16098
39
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 18 mm
VISR2018
40
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
41
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
42
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2021: 2.00 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 21 mm
VISR2021
ISAHA160125
ISAHA16106
2025-01
2026-12
2.00 mm
21 mm
263 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2021
2026-12
(01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
43
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
21 mm VISR2021
ISAHA160125
ISAHA16106
2025-01
2026-12
263 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2021 VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106 21 mm ISAHA16106 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106 2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
VISR2021
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16106 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621051 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16106
44
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 21 mm
VISR2021
45
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
46
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
47
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2024: 2.00 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 24 mm
VISR2024
ISAHA160125
ISAHA16109
2025-01
2026-12
2.00 mm
24 mm
300 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2024
2026-12
(01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
48
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
24 mm VISR2024
ISAHA160125
ISAHA16109
2025-01
2026-12
300 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2024 VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109 24 mm ISAHA16109 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109 2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
VISR2024
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16109 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621068 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16109
49
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 24 mm
VISR2024
50
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
51
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
52
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2028: 2.00 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 28 mm
VISR2028
ISAHA160125
ISAHA16115
2025-01
2026-12
2.00 mm
28 mm
350 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2028
2026-12
(01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
53
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
28 mm VISR2028
ISAHA160125
ISAHA16115
2025-01
2026-12
350 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2028 VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115 28 mm ISAHA16115 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115 2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
VISR2028
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16115 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621075 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16115
54
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 28 mm
VISR2028
55
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
56
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
57
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2032: 2.00 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.00 mm 32 mm
VISR2032
ISAHA160125
ISAHA16121
2025-01
2026-12
2.00 mm
32 mm
400 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2032
2026-12
(01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
58
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.00 mm
32 mm VISR2032
ISAHA160125
ISAHA16121
2025-01
2026-12
400 (µg)
1.83 1.87 1.90 1.93 1.96 2.00 2.03 2.06 2.10 2.13 2.16 2.20 2.23 2.26 2.29
VISR2032 VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121 32 mm ISAHA16121 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121 2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
VISR2032
ISAHA160125 2.00 mm
ISAHA16121 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621082 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16121
59
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.00 x 32 mm
VISR2032
60
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
61
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
62
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2208: 2.25 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 08 mm
VISR2208
ISAHA160125
ISAHA16131
2025-01
2026-12
2.25 mm
08 mm
100 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2208
2026-12
(01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
63
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
8 mm VISR2208
ISAHA160125
ISAHA16131
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2208 VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131 8 mm ISAHA16131 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131 2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
VISR2208
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16131 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621099 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16131
64
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 8 mm
VISR2208
65
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
66
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
67
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2212: 2.25 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 12 mm
VISR2212
ISAHA160125
ISAHA16132
2025-01
2026-12
2.25 mm
12 mm
150 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2212
2026-12
(01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
68
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
12 mm VISR2212
ISAHA160125
ISAHA16132
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2212 VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132 12 mm ISAHA16132 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132 2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
VISR2212
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16132 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621105 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16132
69
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 12 mm
VISR2212
70
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
71
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
72
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2216: 2.25 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 16 mm
VISR2216
ISAHA160125
ISAHA16133
2025-01
2026-12
2.25 mm
16 mm
200 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2216
2026-12
(01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
73
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
16 mm VISR2216
ISAHA160125
ISAHA16133
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2216 VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133 16 mm ISAHA16133 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133 2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
VISR2216
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16133 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621112 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16133
74
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 16 mm
VISR2216
75
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
76
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
77
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2218: 2.25 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 18 mm
VISR2218
ISAHA160125
ISAHA16134
2025-01
2026-12
2.25 mm
18 mm
225 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2218
2026-12
(01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
78
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
18 mm VISR2218
ISAHA160125
ISAHA16134
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2218 VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134 18 mm ISAHA16134 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134 2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
VISR2218
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16134 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621129 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16134
79
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 18 mm
VISR2218
80
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
81
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
82
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2221: 2.25 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 21 mm
VISR2221
ISAHA160125
ISAHA16135
2025-01
2026-12
2.25 mm
21 mm
263 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2221
2026-12
(01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
83
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
21 mm VISR2221
ISAHA160125
ISAHA16135
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2221 VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135 21 mm ISAHA16135 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135 2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
VISR2221
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16135 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621136 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16135
84
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 21 mm
VISR2221
85
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
86
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
87
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2224: 2.25 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 24 mm
VISR2224
ISAHA160125
ISAHA16140
2025-01
2026-12
2.25 mm
24 mm
300 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2224
2026-12
(01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
88
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
24 mm VISR2224
ISAHA160125
ISAHA16140
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2224 VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140 24 mm ISAHA16140 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140 2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
VISR2224
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16140 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621143 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16140
89
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 24 mm
VISR2224
90
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
91
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
92
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2228: 2.25 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 28 mm
VISR2228
ISAHA160125
ISAHA16145
2025-01
2026-12
2.25 mm
28 mm
350 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2228
2026-12
(01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
93
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
28 mm VISR2228
ISAHA160125
ISAHA16145
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2228 VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145 28 mm ISAHA16145 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145 2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
VISR2228
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16145 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621150 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16145
94
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 28 mm
VISR2228
95
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
96
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
97
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2232: 2.25 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.25 mm 32 mm
VISR2232
ISAHA160125
ISAHA16147
2025-01
2026-12
2.25 mm
32 mm
400 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2232
2026-12
(01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
98
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.25 mm
32 mm VISR2232
ISAHA160125
ISAHA16147
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.08 2.11 2.14 2.18 2.21 2.25 2.28 2.31 2.35 2.38 2.42 2.45 2.48 2.52 2.55
VISR2232 VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147 32 mm ISAHA16147 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147 2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
VISR2232
ISAHA160125 2.25 mm
ISAHA16147 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621167 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16147
99
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.25 x 32 mm
VISR2232
100
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
101
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
102
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2508: 2.50 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 08 mm
VISR2508
ISAHA160125
ISAHA16153
2025-01
2026-12
2.50 mm
08 mm
100 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2508
2026-12
(01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
103
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
8 mm VISR2508
ISAHA160125
ISAHA16153
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2508 VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153 8 mm ISAHA16153 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153 2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
VISR2508
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16153 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621174 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16153
104
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 8 mm
VISR2508
105
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
106
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
107
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2512: 2.50 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 12 mm
VISR2512
ISAHA160125
ISAHA16156
2025-01
2026-12
2.50 mm
12 mm
150 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2512
2026-12
(01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
108
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
12 mm VISR2512
ISAHA160125
ISAHA16156
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2512 VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156 12 mm ISAHA16156 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156 2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
VISR2512
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16156 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621181 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16156
109
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 12 mm
VISR2512
110
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
111
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
112
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2516: 2.50 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 16 mm
VISR2516
ISAHA160125
ISAHA16158
2025-01
2026-12
2.50 mm
16 mm
200 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2516
2026-12
(01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
113
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
16 mm VISR2516
ISAHA160125
ISAHA16158
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2516 VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158 16 mm ISAHA16158 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158 2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
VISR2516
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16158 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621198 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16158
114
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 16 mm
VISR2516
115
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
116
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
117
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2518: 2.50 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 18 mm
VISR2518
ISAHA160125
ISAHA16163
2025-01
2026-12
2.50 mm
18 mm
225 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2518
2026-12
(01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
118
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
18 mm VISR2518
ISAHA160125
ISAHA16163
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2518 VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163 18 mm ISAHA16163 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163 2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
VISR2518
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16163 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621204 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16163
119
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 18 mm
VISR2518
120
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
121
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
122
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2521: 2.50 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 21 mm
VISR2521
ISAHA160125
ISAHA16168
2025-01
2026-12
2.50 mm
21 mm
263 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2521
2026-12
(01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
123
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
21 mm VISR2521
ISAHA160125
ISAHA16168
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2521 VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168 21 mm ISAHA16168 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168 2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
VISR2521
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16168 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621211 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16168
124
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 21 mm
VISR2521
125
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
126
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
127
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2524: 2.50 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 24 mm
VISR2524
ISAHA160125
ISAHA16177
2025-01
2026-12
2.50 mm
24 mm
300 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2524
2026-12
(01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
128
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
24 mm VISR2524
ISAHA160125
ISAHA16177
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2524 VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177 24 mm ISAHA16177 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177 2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
VISR2524
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16177 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621228 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16177
129
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 24 mm
VISR2524
130
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
131
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
132
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2528: 2.50 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 28 mm
VISR2528
ISAHA160125
ISAHA16182
2025-01
2026-12
2.50 mm
28 mm
350 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2528
2026-12
(01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
133
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
28 mm VISR2528
ISAHA160125
ISAHA16182
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2528 VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182 28 mm ISAHA16182 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182 2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
VISR2528
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16182 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621235 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16182
134
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 28 mm
VISR2528
135
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
136
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
137
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2532: 2.50 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.50 mm 32 mm
VISR2532
ISAHA160125
ISAHA16191
2025-01
2026-12
2.50 mm
32 mm
400 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2532
2026-12
(01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
138
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.50 mm
32 mm VISR2532
ISAHA160125
ISAHA16191
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.33 2.36 2.40 2.43 2.47 2.50 2.53 2.57 2.60 2.64 2.67 2.70 2.74 2.77 2.81
VISR2532 VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191 32 mm ISAHA16191 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191 2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
VISR2532
ISAHA160125 2.50 mm
ISAHA16191 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621242 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16191
139
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.50 x 32 mm
VISR2532
140
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
141
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
142
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2708: 2.75 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 08 mm
VISR2708
ISAHA160125
ISAHA16197
2025-01
2026-12
2.75 mm
08 mm
100 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197 ISAHA160125
2025-01 8 mm VISR2708
2026-12
(01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
143
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
8 mm VISR2708
ISAHA160125
ISAHA16197
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2708 VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197 8 mm ISAHA16197 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197 2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
VISR2708
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16197 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621259 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16197
144
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 8 mm
VISR2708
145
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
146
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
147
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2712: 2.75 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 12 mm
VISR2712
ISAHA160125
ISAHA16201
2025-01
2026-12
2.75 mm
12 mm
150 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201 ISAHA160125
2025-01 12 mm VISR2712
2026-12
(01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
148
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
12 mm VISR2712
ISAHA160125
ISAHA16201
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2712 VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201 12 mm ISAHA16201 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201 2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
VISR2712
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16201 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621266 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16201
149
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 12 mm
VISR2712
150
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
151
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
152
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2716: 2.75 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 16 mm
VISR2716
ISAHA160125
ISAHA16203
2025-01
2026-12
2.75 mm
16 mm
200 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203 ISAHA160125
2025-01 16 mm VISR2716
2026-12
(01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
153
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
16 mm VISR2716
ISAHA160125
ISAHA16203
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2716 VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203 16 mm ISAHA16203 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203 2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
VISR2716
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16203 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621273 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16203
154
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 16 mm
VISR2716
155
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
156
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
157
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2718: 2.75 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 18 mm
VISR2718
ISAHA160125
ISAHA16204
2025-01
2026-12
2.75 mm
18 mm
225 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204 ISAHA160125
2025-01 18 mm VISR2718
2026-12
(01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
158
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
18 mm VISR2718
ISAHA160125
ISAHA16204
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2718 VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204 18 mm ISAHA16204 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204 2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
VISR2718
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16204 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621280 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16204
159
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 18 mm
VISR2718
160
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
161
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
162
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2721: 2.75 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 21 mm
VISR2721
ISAHA160125
ISAHA16213
2025-01
2026-12
2.75 mm
21 mm
263 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213 ISAHA160125
2025-01 21 mm VISR2721
2026-12
(01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
163
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
21 mm VISR2721
ISAHA160125
ISAHA16213
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2721 VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213 21 mm ISAHA16213 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213 2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
VISR2721
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16213 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621297 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16213
164
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 21 mm
VISR2721
165
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
166
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
167
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2724: 2.75 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 24 mm
VISR2724
ISAHA160125
ISAHA16218
2025-01
2026-12
2.75 mm
24 mm
300 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218 ISAHA160125
2025-01 24 mm VISR2724
2026-12
(01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
168
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
24 mm VISR2724
ISAHA160125
ISAHA16218
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2724 VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218 24 mm ISAHA16218 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218 2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
VISR2724
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16218 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621303 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16218
169
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 24 mm
VISR2724
170
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
171
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
172
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2728: 2.75 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 28 mm
VISR2728
ISAHA160125
ISAHA16221
2025-01
2026-12
2.75 mm
28 mm
350 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221 ISAHA160125
2025-01 28 mm VISR2728
2026-12
(01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
173
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
28 mm VISR2728
ISAHA160125
ISAHA16221
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2728 VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221 28 mm ISAHA16221 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221 2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
VISR2728
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16221 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621310 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16221
174
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 28 mm
VISR2728
175
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
176
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
177
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2732: 2.75 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 32 mm
VISR2732
ISAHA160125
ISAHA16222
2025-01
2026-12
2.75 mm
32 mm
400 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222 ISAHA160125
2025-01 32 mm VISR2732
2026-12
(01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
178
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
32 mm VISR2732
ISAHA160125
ISAHA16222
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2732 VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222 32 mm ISAHA16222 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222 2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
VISR2732
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16222 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621327 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16222
179
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 32 mm
VISR2732
180
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
181
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
182
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2736: 2.75 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 36 mm
VISR2736
ISAHA160125
ISAHA16228
2025-01
2026-12
2.75 mm
36 mm
450 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228 ISAHA160125
2025-01 36 mm VISR2736
2026-12
(01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
183
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
36 mm VISR2736
ISAHA160125
ISAHA16228
2025-01
2026-12
450 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2736 VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228 36 mm ISAHA16228 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228 2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
VISR2736
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16228 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621334 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16228
184
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 36 mm
VISR2736
185
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
186
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
187
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2740: 2.75 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 40 mm
VISR2740
ISAHA160125
ISAHA16235
2025-01
2026-12
2.75 mm
40 mm
500 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235 ISAHA160125
2025-01 40 mm VISR2740
2026-12
(01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
188
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
40 mm VISR2740
ISAHA160125
ISAHA16235
2025-01
2026-12
500 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2740 VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235 40 mm ISAHA16235 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235 2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
VISR2740
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16235 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621341 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16235
189
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 40 mm
VISR2740
190
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
191
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
192
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2744: 2.75 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 44 mm
VISR2744
ISAHA160125
ISAHA16241
2025-01
2026-12
2.75 mm
44 mm
550 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241 ISAHA160125
2025-01 44 mm VISR2744
2026-12
(01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
193
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
44 mm VISR2744
ISAHA160125
ISAHA16241
2025-01
2026-12
550 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2744 VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241 44 mm ISAHA16241 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241 2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
VISR2744
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16241 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621358 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16241
194
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 44 mm
VISR2744
195
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
196
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
197
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2748: 2.75 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2.75 mm 48 mm
VISR2748
ISAHA160125
ISAHA16251
2025-01
2026-12
2.75 mm
48 mm
600 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251 ISAHA160125
2025-01 48 mm VISR2748
2026-12
(01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
198
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2.75 mm
48 mm VISR2748
ISAHA160125
ISAHA16251
2025-01
2026-12
600 (µg)
2.58 2.61 2.65 2.68 2.71 2.75 2.78 2.81 2.85 2.88 2.91 2.94 2.98 3.01 3.04
VISR2748 VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251 48 mm ISAHA16251 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251 2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
VISR2748
ISAHA160125 2.75 mm
ISAHA16251 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621365 (17) 261200 (10) ISAHA160125 (21) ISAHA16251
199
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
2.75 x 48 mm
VISR2748
200
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
201
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
202
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3008: 3.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 08 mm
VISR3008
ISAHB180125
ISAHB18256
2025-01
2026-12
3.00 mm
08 mm
100 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256 ISAHB180125
2025-01 8 mm VISR3008
2026-12
(01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
203
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
8 mm VISR3008
ISAHB180125
ISAHB18256
2025-01
2026-12
100 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3008 VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256 8 mm ISAHB18256 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256 2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
VISR3008
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18256 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621372 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18256
204
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 8 mm
VISR3008
205
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
206
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
207
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3012: 3.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 12 mm
VISR3012
ISAHB180125
ISAHB18257
2025-01
2026-12
3.00 mm
12 mm
150 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257 ISAHB180125
2025-01 12 mm VISR3012
2026-12
(01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
208
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
12 mm VISR3012
ISAHB180125
ISAHB18257
2025-01
2026-12
150 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3012 VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257 12 mm ISAHB18257 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257 2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
VISR3012
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18257 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621389 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18257
209
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 12 mm
VISR3012
210
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
211
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
212
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3016: 3.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 16 mm
VISR3016
ISAHB180125
ISAHB18258
2025-01
2026-12
3.00 mm
16 mm
200 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258 ISAHB180125
2025-01 16 mm VISR3016
2026-12
(01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
213
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
16 mm VISR3016
ISAHB180125
ISAHB18258
2025-01
2026-12
200 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3016 VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258 16 mm ISAHB18258 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258 2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
VISR3016
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18258 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621396 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18258
214
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 16 mm
VISR3016
215
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
216
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
217
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3018: 3.00 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 18 mm
VISR3018
ISAHB180125
ISAHB18263
2025-01
2026-12
3.00 mm
18 mm
225 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263 ISAHB180125
2025-01 18 mm VISR3018
2026-12
(01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
218
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
18 mm VISR3018
ISAHB180125
ISAHB18263
2025-01
2026-12
225 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3018 VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263 18 mm ISAHB18263 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263 2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
VISR3018
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18263 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621402 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18263
219
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 18 mm
VISR3018
220
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
221
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
222
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3021: 3.00 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 21 mm
VISR3021
ISAHB180125
ISAHB18269
2025-01
2026-12
3.00 mm
21 mm
263 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269 ISAHB180125
2025-01 21 mm VISR3021
2026-12
(01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
223
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
21 mm VISR3021
ISAHB180125
ISAHB18269
2025-01
2026-12
263 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3021 VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269 21 mm ISAHB18269 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269 2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
VISR3021
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18269 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621419 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18269
224
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 21 mm
VISR3021
225
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
226
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
227
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3024: 3.00 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 24 mm
VISR3024
ISAHB180125
ISAHB18272
2025-01
2026-12
3.00 mm
24 mm
300 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272 ISAHB180125
2025-01 24 mm VISR3024
2026-12
(01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
228
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
24 mm VISR3024
ISAHB180125
ISAHB18272
2025-01
2026-12
300 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3024 VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272 24 mm ISAHB18272 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272 2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
VISR3024
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18272 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621426 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18272
229
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 24 mm
VISR3024
230
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
231
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
232
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3028: 3.00 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 28 mm
VISR3028
ISAHB180125
ISAHB18280
2025-01
2026-12
3.00 mm
28 mm
350 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280 ISAHB180125
2025-01 28 mm VISR3028
2026-12
(01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
233
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
28 mm VISR3028
ISAHB180125
ISAHB18280
2025-01
2026-12
350 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3028 VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280 28 mm ISAHB18280 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280 2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
VISR3028
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18280 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621433 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18280
234
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 28 mm
VISR3028
235
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
236
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
237
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3032: 3.00 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 32 mm
VISR3032
ISAHB180125
ISAHB18282
2025-01
2026-12
3.00 mm
32 mm
400 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282 ISAHB180125
2025-01 32 mm VISR3032
2026-12
(01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
238
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
32 mm VISR3032
ISAHB180125
ISAHB18282
2025-01
2026-12
400 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3032 VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282 32 mm ISAHB18282 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282 2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
VISR3032
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18282 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621440 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18282
239
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 32 mm
VISR3032
240
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
241
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
242
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3036: 3.00 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 36 mm
VISR3036
ISAHB180125
ISAHB18290
2025-01
2026-12
3.00 mm
36 mm
450 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290 ISAHB180125
2025-01 36 mm VISR3036
2026-12
(01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
243
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
36 mm VISR3036
ISAHB180125
ISAHB18290
2025-01
2026-12
450 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3036 VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290 36 mm ISAHB18290 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290 2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
VISR3036
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18290 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621457 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18290
244
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 36 mm
VISR3036
245
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
246
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
247
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3040: 3.00 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 40 mm
VISR3040
ISAHB180125
ISAHB18298
2025-01
2026-12
3.00 mm
40 mm
500 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298 ISAHB180125
2025-01 40 mm VISR3040
2026-12
(01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
248
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
40 mm VISR3040
ISAHB180125
ISAHB18298
2025-01
2026-12
500 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3040 VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298 40 mm ISAHB18298 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298 2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
VISR3040
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18298 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621464 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18298
249
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 40 mm
VISR3040
250
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
251
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
252
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3044: 3.00 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 44 mm
VISR3044
ISAHB180125
ISAHB18304
2025-01
2026-12
3.00 mm
44 mm
550 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304 ISAHB180125
2025-01 44 mm VISR3044
2026-12
(01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
253
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
44 mm VISR3044
ISAHB180125
ISAHB18304
2025-01
2026-12
550 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3044 VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304 44 mm ISAHB18304 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304 2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
VISR3044
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18304 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621471 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18304
254
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 44 mm
VISR3044
255
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
256
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
257
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3048: 3.00 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.00 mm 48 mm
VISR3048
ISAHB180125
ISAHB18312
2025-01
2026-12
3.00 mm
48 mm
600 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312 ISAHB180125
2025-01 48 mm VISR3048
2026-12
(01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
258
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.00 mm
48 mm VISR3048
ISAHB180125
ISAHB18312
2025-01
2026-12
600 (µg)
2.81 2.85 2.89 2.92 2.96 3.00 3.04 3.07 3.11 3.15 3.18 3.22 3.26 3.29 3.33
VISR3048 VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312 48 mm ISAHB18312 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312 2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
VISR3048
ISAHB180125 3.00 mm
ISAHB18312 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621488 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18312
259
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.00 x 48 mm
VISR3048
260
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
261
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
262
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3508: 3.50 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 08 mm
VISR3508
ISAHB180125
ISAHB18314
2025-01
2026-12
3.50 mm
08 mm
100 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314 ISAHB180125
2025-01 8 mm VISR3508
2026-12
(01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
263
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
8 mm VISR3508
ISAHB180125
ISAHB18314
2025-01
2026-12
100 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3508 VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314 8 mm ISAHB18314 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314 2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
VISR3508
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18314 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621495 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18314
264
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 8 mm
VISR3508
265
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
266
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
267
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3512: 3.50 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 12 mm
VISR3512
ISAHB180125
ISAHB18323
2025-01
2026-12
3.50 mm
12 mm
150 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323 ISAHB180125
2025-01 12 mm VISR3512
2026-12
(01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
268
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
12 mm VISR3512
ISAHB180125
ISAHB18323
2025-01
2026-12
150 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3512 VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323 12 mm ISAHB18323 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323 2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
VISR3512
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18323 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621501 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18323
269
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 12 mm
VISR3512
270
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
271
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
272
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3516: 3.50 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 16 mm
VISR3516
ISAHB180125
ISAHB18329
2025-01
2026-12
3.50 mm
16 mm
200 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329 ISAHB180125
2025-01 16 mm VISR3516
2026-12
(01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
273
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
16 mm VISR3516
ISAHB180125
ISAHB18329
2025-01
2026-12
200 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3516 VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329 16 mm ISAHB18329 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329 2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
VISR3516
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18329 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621518 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18329
274
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 16 mm
VISR3516
275
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
276
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
277
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3518: 3.50 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 18 mm
VISR3518
ISAHB180125
ISAHB18336
2025-01
2026-12
3.50 mm
18 mm
225 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336 ISAHB180125
2025-01 18 mm VISR3518
2026-12
(01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
278
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
18 mm VISR3518
ISAHB180125
ISAHB18336
2025-01
2026-12
225 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3518 VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336 18 mm ISAHB18336 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336 2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
VISR3518
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18336 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621525 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18336
279
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 18 mm
VISR3518
280
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
281
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
282
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3521: 3.50 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 21 mm
VISR3521
ISAHB180125
ISAHB18342
2025-01
2026-12
3.50 mm
21 mm
263 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342 ISAHB180125
2025-01 21 mm VISR3521
2026-12
(01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
283
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
21 mm VISR3521
ISAHB180125
ISAHB18342
2025-01
2026-12
263 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3521 VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342 21 mm ISAHB18342 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342 2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
VISR3521
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18342 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621532 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18342
284
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 21 mm
VISR3521
285
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
286
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
287
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3524: 3.50 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 24 mm
VISR3524
ISAHB180125
ISAHB18347
2025-01
2026-12
3.50 mm
24 mm
300 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347 ISAHB180125
2025-01 24 mm VISR3524
2026-12
(01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
288
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
24 mm VISR3524
ISAHB180125
ISAHB18347
2025-01
2026-12
300 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3524 VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347 24 mm ISAHB18347 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347 2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
VISR3524
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18347 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621549 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18347
289
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 24 mm
VISR3524
290
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
291
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
292
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3528: 3.50 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 28 mm
VISR3528
ISAHB180125
ISAHB18350
2025-01
2026-12
3.50 mm
28 mm
350 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350 ISAHB180125
2025-01 28 mm VISR3528
2026-12
(01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
293
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
28 mm VISR3528
ISAHB180125
ISAHB18350
2025-01
2026-12
350 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3528 VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350 28 mm ISAHB18350 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350 2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
VISR3528
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18350 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621556 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18350
294
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 28 mm
VISR3528
295
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
296
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
297
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3532: 3.50 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 32 mm
VISR3532
ISAHB180125
ISAHB18356
2025-01
2026-12
3.50 mm
32 mm
400 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356 ISAHB180125
2025-01 32 mm VISR3532
2026-12
(01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
298
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
32 mm VISR3532
ISAHB180125
ISAHB18356
2025-01
2026-12
400 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3532 VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356 32 mm ISAHB18356 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356 2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
VISR3532
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18356 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621563 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18356
299
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 32 mm
VISR3532
300
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
301
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
302
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3536: 3.50 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 36 mm
VISR3536
ISAHB180125
ISAHB18357
2025-01
2026-12
3.50 mm
36 mm
450 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357 ISAHB180125
2025-01 36 mm VISR3536
2026-12
(01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
303
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
36 mm VISR3536
ISAHB180125
ISAHB18357
2025-01
2026-12
450 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3536 VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357 36 mm ISAHB18357 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357 2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
VISR3536
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18357 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621570 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18357
304
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 36 mm
VISR3536
305
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
306
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
307
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3540: 3.50 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 40 mm
VISR3540
ISAHB180125
ISAHB18359
2025-01
2026-12
3.50 mm
40 mm
500 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359 ISAHB180125
2025-01 40 mm VISR3540
2026-12
(01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
308
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
40 mm VISR3540
ISAHB180125
ISAHB18359
2025-01
2026-12
500 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3540 VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359 40 mm ISAHB18359 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359 2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
VISR3540
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18359 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621587 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18359
309
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 40 mm
VISR3540
310
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
311
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
312
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3544: 3.50 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 44 mm
VISR3544
ISAHB180125
ISAHB18360
2025-01
2026-12
3.50 mm
44 mm
550 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360 ISAHB180125
2025-01 44 mm VISR3544
2026-12
(01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
313
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
44 mm VISR3544
ISAHB180125
ISAHB18360
2025-01
2026-12
550 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3544 VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360 44 mm ISAHB18360 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360 2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
VISR3544
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18360 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621594 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18360
314
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 44 mm
VISR3544
315
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
316
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
317
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR3548: 3.50 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
3.50 mm 48 mm
VISR3548
ISAHB180125
ISAHB18364
2025-01
2026-12
3.50 mm
48 mm
600 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364 ISAHB180125
2025-01 48 mm VISR3548
2026-12
(01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
318
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
3.50 mm
48 mm VISR3548
ISAHB180125
ISAHB18364
2025-01
2026-12
600 (µg)
3.29 3.34 3.38 3.42 3.46 3.50 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.76 3.80 3.84 3.88
VISR3548 VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364 48 mm ISAHB18364 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364 2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
VISR3548
ISAHB180125 3.50 mm
ISAHB18364 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621600 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18364
319
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
3.50 x 48 mm
VISR3548
320
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
321
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
322
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4008: 4.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 08 mm
VISR4008
ISAHB180125
ISAHB18368
2025-01
2026-12
4.00 mm
08 mm
100 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368
2025-01 8 mm
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368 ISAHB180125
2025-01 8 mm VISR4008
2026-12
(01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
323
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
8 mm VISR4008
ISAHB180125
ISAHB18368
2025-01
2026-12
100 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4008 VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368 8 mm ISAHB18368 8 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368 2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
VISR4008
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18368 8 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621617 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18368
324
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 8 mm
VISR4008
325
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
326
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
327
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4012: 4.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 12 mm
VISR4012
ISAHB180125
ISAHB18369
2025-01
2026-12
4.00 mm
12 mm
150 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369
2025-01 12 mm
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369 ISAHB180125
2025-01 12 mm VISR4012
2026-12
(01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
328
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
12 mm VISR4012
ISAHB180125
ISAHB18369
2025-01
2026-12
150 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4012 VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369 12 mm ISAHB18369 12 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369 2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
VISR4012
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18369 12 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621624 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18369
329
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 12 mm
VISR4012
330
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
331
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
332
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4016: 4.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 16 mm
VISR4016
ISAHB180125
ISAHB18370
2025-01
2026-12
4.00 mm
16 mm
200 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370
2025-01 16 mm
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370 ISAHB180125
2025-01 16 mm VISR4016
2026-12
(01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
333
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
16 mm VISR4016
ISAHB180125
ISAHB18370
2025-01
2026-12
200 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4016 VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370 16 mm ISAHB18370 16 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370 2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
VISR4016
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18370 16 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621631 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18370
334
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 16 mm
VISR4016
335
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
336
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
337
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4018: 4.00 мм, длина 18 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 18 mm
VISR4018
ISAHB180125
ISAHB18379
2025-01
2026-12
4.00 mm
18 mm
225 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379
2025-01 18 mm
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379 ISAHB180125
2025-01 18 mm VISR4018
2026-12
(01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
338
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
18 mm VISR4018
ISAHB180125
ISAHB18379
2025-01
2026-12
225 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4018 VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379 18 mm ISAHB18379 18 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379 2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
VISR4018
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18379 18 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621648 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18379
339
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 18 mm
VISR4018
340
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
341
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
342
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4021: 4.00 мм, длина 21 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 21 mm
VISR4021
ISAHB180125
ISAHB18384
2025-01
2026-12
4.00 mm
21 mm
263 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384
2025-01 21 mm
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384 ISAHB180125
2025-01 21 mm VISR4021
2026-12
(01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
343
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
21 mm VISR4021
ISAHB180125
ISAHB18384
2025-01
2026-12
263 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4021 VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384 21 mm ISAHB18384 21 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384 2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
VISR4021
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18384 21 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621655 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18384
344
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 21 mm
VISR4021
345
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
346
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
347
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4024: 4.00 мм, длина 24 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 24 mm
VISR4024
ISAHB180125
ISAHB18391
2025-01
2026-12
4.00 mm
24 mm
300 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391
2025-01 24 mm
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391 ISAHB180125
2025-01 24 mm VISR4024
2026-12
(01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
348
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
24 mm VISR4024
ISAHB180125
ISAHB18391
2025-01
2026-12
300 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4024 VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391 24 mm ISAHB18391 24 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391 2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
VISR4024
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18391 24 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621662 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18391
349
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 24 mm
VISR4024
350
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
351
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
352
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4028: 4.00 мм, длина 28 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 28 mm
VISR4028
ISAHB180125
ISAHB18401
2025-01
2026-12
4.00 mm
28 mm
350 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401
2025-01 28 mm
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401 ISAHB180125
2025-01 28 mm VISR4028
2026-12
(01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
353
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
28 mm VISR4028
ISAHB180125
ISAHB18401
2025-01
2026-12
350 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4028 VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401 28 mm ISAHB18401 28 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401 2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
VISR4028
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18401 28 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621679 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18401
354
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 28 mm
VISR4028
355
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
356
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
357
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4032: 4.00 мм, длина 32 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 32 mm
VISR4032
ISAHB180125
ISAHB18410
2025-01
2026-12
4.00 mm
32 mm
400 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410
2025-01 32 mm
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410 ISAHB180125
2025-01 32 mm VISR4032
2026-12
(01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
358
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
32 mm VISR4032
ISAHB180125
ISAHB18410
2025-01
2026-12
400 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4032 VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410 32 mm ISAHB18410 32 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410 2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
VISR4032
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18410 32 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621686 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18410
359
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 32 mm
VISR4032
360
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
361
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
362
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4036: 4.00 мм, длина 36 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 36 mm
VISR4036
ISAHB180125
ISAHB18412
2025-01
2026-12
4.00 mm
36 mm
450 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412
2025-01 36 mm
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412 ISAHB180125
2025-01 36 mm VISR4036
2026-12
(01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
363
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
36 mm VISR4036
ISAHB180125
ISAHB18412
2025-01
2026-12
450 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4036 VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412 36 mm ISAHB18412 36 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412 2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
VISR4036
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18412 36 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621693 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18412
364
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 36 mm
VISR4036
365
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
366
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
367
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4040: 4.00 мм, длина 40 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 40 mm
VISR4040
ISAHB180125
ISAHB18418
2025-01
2026-12
4.00 mm
40 mm
500 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418
2025-01 40 mm
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418 ISAHB180125
2025-01 40 mm VISR4040
2026-12
(01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
368
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
40 mm VISR4040
ISAHB180125
ISAHB18418
2025-01
2026-12
500 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4040 VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418 40 mm ISAHB18418 40 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418 2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
VISR4040
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18418 40 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621709 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18418
369
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 40 mm
VISR4040
370
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
371
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
372
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4044: 4.00 мм, длина 44 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 44 mm
VISR4044
ISAHB180125
ISAHB18420
2025-01
2026-12
4.00 mm
44 mm
550 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420
2025-01 44 mm
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420 ISAHB180125
2025-01 44 mm
2026-12 VISR4044
(01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
373
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
44 mm VISR4044
ISAHB180125
ISAHB18420
2025-01
2026-12
550 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4044 VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420 44 mm ISAHB18420 44 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420 2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
VISR4044
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18420 44 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621716 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18420
374
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 44 mm
VISR4044
375
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
376
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
377
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR4048: 4.00 мм, длина 48 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
4.00 mm 48 mm
VISR4048
ISAHB180125
ISAHB18424
2025-01
2026-12
4.00 mm
48 mm
600 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424
2025-01 48 mm
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424 ISAHB180125
2025-01 48 mm
2026-12 VISR4048
(01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
378
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
4.00 mm
48 mm VISR4048
ISAHB180125
ISAHB18424
2025-01
2026-12
600 (µg)
3.75 3.80 3.85 3.90 3.95 4.00 4.06 4.11 4.16 4.21 4.26 4.31 4.36 4.41 4.46
VISR4048 VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424 48 mm ISAHB18424 48 mm
2025-01 2025-01
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424 2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
VISR4048
ISAHB180125 4.00 mm
ISAHB18424 48 mm
2025-01
2026-12 (01) 08904271621723 (17) 261200 (10) ISAHB180125 (21) ISAHB18424
379
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета
4.00 x 48 mm
VISR4048
380
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере
381
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
382
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Изображение лицевой стороны индивидуальной картонной коробки
Лицевая сторона индивидуальной картонной коробки одинакова для всех вариантов исполнения
медицинского изделия
383
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Изображение оборотной стороны фольгированного (внешнего) пакета.
Оборотная сторона фольгированного (внешнего) пакета одинакова для всех вариантов исполнения
медицинского изделия
384
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента M11NP
Изображение оборотной стороны стерильного (внутреннего) пакета.
Оборотная сторона стерильного (внутреннего) пакета одинакова для всех вариантов исполнения
медицинского изделия
385
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
II. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP.
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2008 2.00 мм, длина 8 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2,00 mm 8 mm
VISR2008
EBR24138
2024-10
2026-10
100 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
VISR2008
EBR24138 2,00 mm
2024-10 8 mm
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
VISR2008
EBR24138 2,00 mm
2024-10 8 mm
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
VISR2008
EBR24138 2,00 mm
2024-10 8 mm
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001 200 E
V
B
IS
R
R
2
2
4
0
1
0
3
8
8
386
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2,00 mm
VISR2008
8 mm EBR24138
2024-10
2026-10
100 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 0 3 8 8 2,00 8 m m m m V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 0 3 8 8 2,00 8 m m m m
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001 2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
VISR2008
2,00 mm
EBR24138
8 mm
2024-10
2026-10 (01) 08904271621013 (10) EBR24138 (17) 261001
200
387
| Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISA |  |
| Вариант исполнения системы доставки стента R09NP |  |
| Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета |  |
|  | 20 |
| 2,00 x 8 mm | 0 |
| 83 |  |
| 142RBE 01-6202 |  |
| VISR2008 |  |
| 388 |  |
R.
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
389
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
390
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
391
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2012 2.00 мм, длина 12 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2,00 mm 12 mm
VISR2012
EBR24139
2024-10
2026-10
150 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
VISR2012
EBR24139 2,00 mm
2024-10 12 mm
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
VISR2012
EBR24139 2,00 mm
2024-10 12 mm
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
VISR2012
EBR24139 2,00 mm
2024-10 12 mm
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001 940 E
V
B
IS
R
R
2
2
4
0
1
1
3
2
9
392
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2,00 mm
VISR2012
12 mm EBR24139
2024-10
2026-10
150 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 3 2 9 2,0 1 0 2 m m m m V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 3 2 9 2,0 1 0 2 m m m m
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001 2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
VISR2012
2,00 mm
EBR24139
12 mm
2024-10
2026-10 (01) 08904271621020 (10) EBR24139 (17) 261001
940
393
| Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISA |  |
| Вариант исполнения системы доставки стента R09NP |  |
| Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета |  |
|  | 94 |
| 2,00 x 12 mm | 0 |
| 93 |  |
| 142RBE 01-6202 |  |
| VISR2012 |  |
| 394 |  |
R.
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
395
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 2
396
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие, извлеченное из спирального диспенсера
397
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Стент коронарный, вариант исполнения VISR2016 2.00 мм, длина 16 мм
⌀
Оборотная сторона индивидуальной картонной коробки
2,00 mm 16 mm
VISR2016
EBR24140
2024-10
2026-10
200 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
VISR2016
EBR24140 2,00 mm
2024-10 16 mm
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
VISR2016
EBR24140 2,00 mm
2024-10 16 mm
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
VISR2016
EBR24140 2,00 mm
2024-10 16 mm
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001 230 E
V
B
IS
R
R
2
2
4
0
1
1
4
6
0
398
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Лицевая сторона фольгированного (внешнего) пакета
2,00 mm
VISR2016
16 mm EBR24140
2024-10
2026-10
200 (µg)
1,69 1,89 1,95 2,00 2,04 2,07 2,10 2,13 2,16 2,18 2,20 2,23 2,25 2,27 2,29
V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 4 6 0 2,0 1 0 6 m m m m V E 20 I B S 2 R R 4 2 - 2 1 4 0 0 1 1 4 6 0 2,0 1 0 6 m m m m
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001 2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
VISR2016
2,00 mm
EBR24140
16 mm
2024-10
2026-10 (01) 08904271621037 (10) EBR24140 (17) 261001
230
399
| Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISA |  |
| Вариант исполнения системы доставки стента R09NP |  |
| Лицевая сторона внутреннего (стерильного) пакета |  |
|  | 23 |
| 2,00 x 16 mm | 0 |
| 04 |  |
| 142RBE 01-6202 |  |
| VISR2016 |  |
| 400 |  |
R.
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR.
Вариант исполнения системы доставки стента R09NP
Медицинское изделие в спиральном диспенсере, вариант исполнения спирального диспенсера 1
401
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR — инструкция и характеристики

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Текст инструкции: технические характеристики

Хочу такой подбор для своей номенклатуры

Покажу сервис за 15 минут
