Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
фовано и Директ/^ ООО "РосПакет" -ь. /Петровых А.В./ 2021г. 2021 г. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 А УВАЖАЕМЫЙ ПОКУПАТЕЛЬ, благодарим Вас за приобретение продукции, изготовленной нашим предприятием! Просим Вас внимательно ознакомиться с настоящей Инструкцией по применению, проверить целостность упаковки и самих Пакетов, обеспечив их применение в соответствии с целевым предназначением и установленными требованиями. Ваши замечания по улучшению конструкции и удобству использования просим присылать на адрес предприятия-изготовителя: Общество с ограниченной ответственностью «РосПакет» 610007, г. Киров, ул. Ленина,178а , тел 8(332)300302, эл.почта: 2-a@2-a.ru Настоящая Инструкция по применению (далее - Инструкция) содержит техническое описание на Пакеты одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" (далее по тексту - Пакеты). Пакет представляет собой одноразовую герметичную емкость без ручек установленного размера и цвета, устойчивую к климатическим и механическим воздействиям, возникающим в процессе эксплуатации и транспортировки медицинских отходов, герметичную после закрытия при помощи стяжки. Информационное окно на пакет нанесено флексографическим способом и расположено по центру пакета. Показания к применению: для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» медицинскими работниками, ответственными за сбор отходов в организациях, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. Пакеты предназначены для однократного использования. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов изделия. Возможные побочные действия: не имеют побочных действий. Пакеты изготавливаются из высокопрочного полиэтилена путем термического сваривания и имеют спайку на дне и по боковому шву. После заполнения пакета, его необходимо герметизировать при помощи стяжки. Пакеты отличаются по: - габаритным размерам (Д*Ш от 330*300 мм до 1000* 1200мм); толщине (от 10 до 25 мкм); - емкости (от 5 л до 240 л); - цвету в зависимости от класса медицинских отходов (белый, желтый, красный, черный). I в зависимости от класса, медицинские отходы должны помещаться в пакеты соответствующего цвета: Класс отходов «А» (белый цвет) - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (ТБО). Класс отходов «Б» (желтый цвет) - эпидемиологически опасные отходы. Класс отходов «В» (красный цвет)» чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы. Класс отходов «Г» (черный цвет) - токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности. Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо. Класс в зависимости от степени потенциального риска применения - 1 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. Х о4н). Материалы, применяемые для изготовления пакетов, должны соответствовать требованиям действующих стандартов и технических условий, для изготовления пакетов применяют: -ПНД марки 293-285Д производства ПАО «Казаньоргсинтез» по ТУ 2243-127- -ПНД марки HD10500FE производства СИБУР (ООО «Запсибнефтехим») по ТУ - краситель белый — 1001/08 производитель БАСКО (ООО НПФ «БАРС-2») по ТУ 20.16.59-001-23124265-2018; - краситель желтый — 0304/13 производитель БАСКО (ООО НПФ «БАРС-2») по ТУ 20.16.59-001 -23124265-2018; - краситель красный — 1110/15 производитель БАСКО (ООО НПФ «БАРС-2») по ТУ - краситель чёрный — ГКТУ-4000/П производитель Дако (ООО «РИМ») ТУ Основные технические характеристики пакетов представлены в таблице №1. Таблица №1. Артикул Класс Габаритные Толщина Емкость Макс. Мате Кол-во пакета размеры пленки пакета, масса риал пакетов в (цвет) пакета пакета, л** загрузки упаковке ШхД, мм мкм* пакета, кг ПМО-01-А А 300x330 10,15,20 5 5 10,20,25,30,50,100 БЕЛЫЙ рулон, пласт ПМО-02-А 300x600 10,15,20 10 5 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-ОЗ-А 420x410 10,15,20 15 5 10,20,25,30,50,100 э с рулон, пласт ПМО-04-А 450x500 10,15,20,25 20 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-05-А 500x600 10,15,20,25 30 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт i | ПМО-06-А | 500x1000 | 10,15,20,25 | 60 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-07-А | 600x750 | 10,15,20,25 | 60 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-08-А | 600x1000 | 10,15,20,25 | 90 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-09-А | 650x800 | 10,15,20,25 | 80 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-Ю-А | 650x900 | 10,15,20,25 | 90 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-П-А | 700x800 | 10,15,20,25 | 90 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-12-А | 700x1100 | 10,15,20,25 | 120 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-13-А | 800x900 | 10,15,20,25 | 120 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-14-А | 800x1000 | 10,15,20,25 | 120 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-15-А | 900x1150 | 10,15,20,25 | 160 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-16-А | 900x1300 | 10,15,20,25 | 200 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-17-А | 900x1400 | 10,15,20,25 | 240 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-18-А | 1000x1200 | 10,15,20,25 | 240 | 15 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-01-Б Б | 300x330 | 10,15,20 | 5 | 5 | 10,20,25,30,50,100 | | ЖЕЛТЫЙ | | | | | рулон, пласт | | ПМО-02-Б | 300x600 | 10,15,20 | 10 | 5 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-ОЗ-Б | 420x410 | 10,15,20 | 15 | 5 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-04-Б | 450x500 | 10,15,20,25 | 20 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-05-Б | 500x600 | 10,15,20,25 | 30 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-06-Б | 500x1000 | 10,15,20,25 | 60 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-07-Б | 600x750 | 10,15,20,25 | 60 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-08-Б | 600x1000 | 10,15,20,25 | 90 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-09-Б | 650x800 | 10,15,20,25 | 80 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-Ю-Б | 650x900 | 10,15,20,25 | 90 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-11-Б | 700x800 | 10,15,20,25 | 90 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-12-Б | 700x1100 | 10,15,20,25 | 120 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-13-Б | 800x900 | 10,15,20,25 | 120 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-14-Б | 800x1000 | 10,15,20,25 | 120 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон, пласт | | ПМО-15-Б | 900x1150 | 10,15,20,25 | 160 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | | | | | | | рулон | | ПМО-16-Б | 900x1300 | 10,15,20,25 | 200 | 10 | 10,20,25,30,50,100 | 4 рулон ПМО-17-Б 900x1400 10,15,20,25 240 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-18-Б 1000x1200 10,15,20,25 240 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-01-В В 300x330 10,15,20 5 10 10,20,25,30,50,100 КРАСНЫЙ рулон, пласт ПМО-02-В 300x600 10,15,20 10 10 10,20,25,30,50,100 рулон,пласт пмо-оз-в 420x410 10,15,20 15 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-04-В 450x500 10,15,20,25 20 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-05-В 500x600 10,15,20,25 30 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-06-В 500x1000 10,15,20,25 60 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-07-В 600x750 10,15,20,25 60 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-08-В 600x1000 10,15,20,25 90 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-09-В 650x800 10,15,20,25 80 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-Ю-В 650x900 10,15,20,25 90 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт пмо-и-в 700x800 10,15,20,25 90 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-12-В 700x1100 10,15,20,25 120 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-13-В 800x900 10,15,20,25 120 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-14-В 800x1000 10,15,20,25 120 10 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-15-В 900x1150 10,15,20,25 160 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-16-В 900x1300 10,15,20,25 200 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-17-В 900x1400 10,15,20,25 240 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-18-В 1000x1200 10,15,20,25 240 10 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-01-Г Г 300x330 10,15,20 5 5 10,20,25,30,50,100 ЧЕРНЫЙ рулон, пласт ПМО-02-Г 300x600 10,15,20 10 5 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт пмо-оз-г 420x410 10,15,20 15 5 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-04-Г 450x500 10,15,20,25 20 15 10,20,25,30,50,100 рулон,пласт ПМО-05-Г 500x600 10,15,20,25 30 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-06-Г 500x1000 10,15,20,25 60 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-07-Г 600x750 10,15,20,25 60 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-08-Г 600x1000 10,15,20,25 90 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт / ПМО-09-Г 650x800 10,15,20,25 80 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-Ю-Г 650x900 10,15,20,25 90 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-11-Г 700x800 10,15,20,25 90 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-12-Г 700x1100 10,15,20,25 120 15 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-13-Г 800x900 10,15,20,25 120 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-14-Г 800x1000 10,15,20,25 120 15 10,20,25,30,50,100 рулон, пласт ПМО-15-Г 900x1150 10,15,20,25 160 15 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-16-Г 900x1300 10,15,20,25 200 15 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-17-Г 900x1400 10,15,20,25 240 15 10,20,25,30,50,100 рулон ПМО-18-Г 1000x1200 10,15,20,25 240 15 10,20,25,30,50,100 рулон Допустимое отклонение толщины плёнки пакетов ±20%. ** Допустимое отклонение по емкости ± 5% *** Предельные отклонения от размеров пакетов ±10 мм ~ по длине и ширине пакета Комплектность Состав поставки должен соответствовать таблице №2. Таблица №2. Наименование Количество, шт. 1 Пакеты одноразовые для сбора, временного 10; 20; 25,30; 50; 100 шт. хранения и транспортировки медицинских отходов Кл. А (белый) одного артикула* по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 Потребительская упаковка 1 Инструкция по применению 1 2 Пакеты одноразовые для сбора, временного 10; 20; 25,30; 50; 100 шт. хранения и транспортировки медицинских отходов Кл. Б (желтый) одного артикула* по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 Потребительская упаковка 1 Инструкция по применению 1 3 Пакеты одноразовые для сбора, временного 10; 20; 25, 30; 50; 100 шт. хранения и транспортировки медицинских отходов Кл. В (красный) одного артикула* по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 Потребительская упаковка 1 Инструкция по применению 1 4 Пакеты одноразовые для сбора, временного 10; 20; 25, 30; 50; 100 шт. хранения и транспортировки медицинских отходов Кл. Г (черный) одного артикула* по ТУ 32.50.50-001-71195705-2020 Потребительская упаковка 1 Инструкция по применению 1 * пакеты поставляются без стяжки Допускается передача заказчику Инструкции в электронном виде для дальнейшего самостоятельного тиражирования. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ Эксплуатационные ограничения Не подлежат использованию пакеты с нарушенной герметичностью, заводкой упаковкой. Не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов согласно Таблице i N 2 I). Недопустимо использовать пакеты для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов. Не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для классов Б и В). Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо. Не утрамбовывать отходы (для классов Б и В). После заполнения пакета, не более чем на V*, завязать пакет с использованием стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов. Подготовка изделия к использованию - извлечь пакет из упаковки, расправить, - визуально проверить целостность/герметичность пакета - при необходимости закрепить на контейнере, либо на специализированных стойках. При размещении пакетов строго следовать маркировке класса отходов. Использование изделия -поместить отходы соответствующего класса в пакет; строго следовать нормативам заполнения и смены пакетов, установленных СанПиН После заполнения пакета, завершения операции, либо смены, сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает его с помощью стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов. Перемещение отходов за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается. Содержимое пакетов Б и В подлежит обязательному обеззараживанию. Обеззараживание должно осуществляться в соответствии с СанПиН 2.1.3684 и внутренними нормативами медицинской организации. При окончательной упаковке отходов класса Б и В для удаления их из подразделения (организации) пакеты с отходами классов Б и В маркируются надписью «Отходы. Класс Б», либо «Отходы. Класс В» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица. Сбор и временное хранение отходов класса «Г» осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684 в зависимости от класса опасности отходов. Вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Пакеты являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не требуют. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Кипы и ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях. Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 и относительной влажности до 80% при 25° С. Пакеты хранят в закрытых сухих помещениях, исключающих попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов при температуре окружающей среды от +5® С до +40® С. Хранение пакетов, содержащих медицинские отходы, должно осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Пакеты транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах или универсальных контейнерах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования — по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 и относительной влажности до 100% при 20° С. Мешки, кипы, ящики с пакетами формируют в транспортные пакеты и транспортируют по ГОСТ 26663. Транспортирование пакетов, содержащих медицинские отходы, должно осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ Пакеты, не подвергшиеся использованию по назначению, утилизируются вместе с бытовым мусором. Утилизация и уничтожение пакетов, содержащих медицинские отходы, должны осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Изготовитель гарантирует соответствие пакетов требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок хранения пакетов - 36 месяцев. По истечении гарантийного срока хранения перед применением пакеты проверяют на соответствие требованиям настоящих ТУ. При получении положительных результатов испытаний пакеты могут быть допущены для применения и использованы по назначению. Перечень нормативных документов Обозначение Наименование ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. Общие технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 50444-20 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия. ГОСТ 9142-2014 ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования. Общие технические требования ГОСТ 12.3.030-83 Система стандартов безопасности труда. Переработка пластических масс. Требования безопасности. ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования ГОСТ 21798-76 Тара транспортная наполненная. Метод кондиционирования для испытаний ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия. ГОСТ 17035-86 Пластмассы. Методы определения толщины пленок и листов ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение. ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия. ГОСТ 2.103-2013 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Стадии разработки (с Поправкой) ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Технические условия. ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Общие требования к текстовым документам. ГОСТ 2.104-2006 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Основные надписи. ГОСТРИСО 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации г производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий"