Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» ___________ Центомирский Г.В. «10» февраля 2026 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл (КРАТКАЯ, ВЕРСИЯ 1.3) В данном документе представлены инструкции по применению (краткие) для поставки с медицинским изделием: «Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл» в групповой упаковке. Соответствующая инструкция по применению (краткая) вкладывается в групповую упаковку в зависимости от варианта исполнения медицинского изделия. 2 Инструкция по применению Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA (полигликолид) с иглами атравматическими и без игл 1 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 3 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 4 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 5ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. -не для использования с офтальмологическими, сердечно-сосудистыми и неврологическими тканями. Не должен использоваться там, где требуется расширенная (длительная) аппроксимация ткани. 6ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, 3 или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 9 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ WEGO PGA - рассасывающийся шовный материал, структура многофиламентная плетеная или мононить (для размеров 9-0 – 10-0) с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным; Характеристики иглы (при наличии) В зависимости от способа сборки изделия подразделяют на одноигольные, двухигольные и петля Изображение способа сборки изделия. Слева направо: одноигольные, двухигольные и петля 4 | Обозначени е в каталожном номере | Наименование иглы | Обозначение символьное | Форма поперечного сечения острия иглы | Тело иглы | | 1 | Колющая | TA | Круглая * | Эллипсное | | 2 | Тупоконечная | BL | Круглая * | Эллипсное | | 3 | Обратно- режущая | RC | Трехгранная | Трехгранное | Толщина игл атравматических: Тонкая игла – 0,51 мм ±0,01 мм Стандартная игла – 0,56 мм ±0,01 мм Толстая иглы – 0,81 мм ±0,01 мм -степень изгиба иглы 1. 2/8 окружности (символ идентификационного номера 4) 2. 3/8 окружности (символ идентификационного номера 3) 3. 4/8 окружности (символ идентификационного номера 2) 4. 5/8 окружности (символ идентификационного номера 5) 5. Прямая с изогнутым концом острия (символ идентификационного номера J) 6. Сложная кривая (символ идентификационного номера 6) 7. Прямая (символ идентификационного номера 0) - Спецификация игл по форме поперечного сечения острия иглы: Наименование иглы определяется: формой острия иглы и функциональным применением (способом прохождения через ткань). 5 | | | | * | | | 4 | Режущая | CU | Трехгранная * | Трехгранное | | 5 | Ромбовидная | D | Трехгранная * | Эллипсное | | 6 | Обратно- режущая особо острая** | P | Трехгранная * | Трехгранное | | 7 | Колюще- режущая | TC | Трехгранная * | Эллипсное | | 8 | Шпательная | SP | Шпательная * | Шпательное (шестигранное) | | 9 | Колющая (с квадратным поперечным сечением тела иглы) | SQ | Круглая * | Шпательное (Четырехгранное) | | F | Режущая особо острая** | F | Трехгранная * | Трехгранное | | * – Острие иглы **особая острота иглы достигается за счет меньшего угла наклона острия и более длинной режущей кромки иглы, см. нижеследующий рисунок | | | | | 6 | Вариант исполнения | Размер | | | | Диаметр нити, мм | | | USP | | Метрический | | | | | | | размер (МР) | | | | WEGO PGA | 0 | 3,5 | | | 0,350-0,399 | | | 1 | 4 | | | 0,400-0,499 | | | 2 | 5 | | | 0,500-0,599 | | | 3 | 6 | | | 0,600-0,699 | | | 2-0 | 3 | | | 0,300-0,349 | | | 3-0 | 2 | | | 0,200-0,249 | | | 4-0 | 1,5 | | | 0,150-0,199 | | | 5-0 | 1 | | | 0,100-0,149 | | | 6 | 8 | | | 0,800-0,899 | | | 6-0 | 0,7 | | | 0,070-0,099 | | | 7-0 | 0,5 | | | 0,050-0,069 | | | 8-0 | 0,4 | | | 0,040-0,049 | | | 9-0 | 0,3 | | | 0,030-0,039 | | | 10-0 | 0,2 | | | 0,020-0,029 | Диаметр нити 7 Описание построения артикула | Размер нити | | Прочность, не менее, Н | | | USP | Метрический размер (МР) | многофиламентный | мононить | | | | плетеный | | | 10-0 | 0,2 | 0,14 | - | | 9-0 | 0,3 | 0,20 | - | | 8-0 | 0,4 | 0,50 | - | | 7-0 | 0,5 | 0,80 | 0,50 | | 6-0 | 0,7 | 1,7 | 0,80 | | 5-0 | 1 | 2,3 | 1,7 | | 4-0 | 1,5 | 4,5 | 2,3 | | 3-0 | 2 | 6,8 | 4,5 | | 2-0 | 3 | 11,0 | 9,0 | 10 ХАРАКТЕРИСТИКИ Разрывная нагрузка нити должна быть не менее указанных в таблице ниже: Размер Разрывная нагрузка в простом узле шовных материалов, Н, не менее USP Метрический размер (МР) многофиламентный мононить плетеный 10-0 0,2 0,25 - 9-0 0,3 0,45 - 8-0 0,4 0,70 - 7-0 0,5 1,4 0,7 6-0 0,7 2,5 1,4 5-0 1 6,8 2,5 4-0 1,5 9,5 6,8 3-0 2 17,5 9,5 2-0 3 26,8 21,0 0 3,5 39,0 26,8 1 4 50,8 39,0 2 5 63,5 50,8 3-4 6 71,5 63,5 6 8 - - Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Прочность крепления к игле должна быть: | 0 | 3,5 | 15,0 | 11,0 | | 1 | 4 | 18,0 | 15,0 | | 2 | 5 | 18,0 | 18,0 | | 3-4 | 6 | 25,0 | 18,0 | | 6 | 8 | 50,0 | 25,0 | Фактическая длина нити должна быть не менее 98% номинальной длины. Значения удлинения при разрыве шовного материала в простом узле - не более 40%. Нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. Изделия при эксплуатации (температура + 32°С -+42 ±3°С), транспортировании и хранении должны быть устойчивы к механическим (диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм) и климатическим воздействиям (температура от -10 до +25 ±3 º С). При изготовлении должны применяться материалы, безопасность которых подтверждена в установленном порядке. Изделия должны сохранять стерильность на протяжении всего срока годности. Первичная, вторичная (при наличии) упаковка должна быть герметичной. Усилие разрыва сварного шва должно быть: - алюминиево-пластиковое саше: 6-17 Н - диализирующие бумажные пакеты: 2,5-4,5 Н - двустороннее алюминиевое саше: 5-15 Н Срок сохранения стерильности, нетоксичности не менее пяти лет для варианта исполнения WEGO PGA. Требования к иглам (при наличии): Твердость игл должна быть HV 4900-6475 Н/мм2 Иглы должны быть упругими. Иглы должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации и хранения. Наружная поверхность игл должна быть блестящей. Не допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от применяемого в технологическом процессе инструмента. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений: на стержне и острие – Ra 0,32 мкм; в зоне крепления шовной нити – Rz 20 мкм. Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика не должна превышать 0,025 мм. Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы. Радиус изгиба изогнутых игл, за исключением зоны крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра игл в начале зоны крепления. 11 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 10 | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | | | Изготовитель | | Внимание! Осторожно обратитесь к инструкции по применению | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Не использовать при повреждении упаковки | | | Дата изготовления | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Использовать до… | | Знак соответствия | | | Код партии | | Вторичная переработка | | | Номер по каталогу | | Не допускать воздействие солнечного света | | | Стерилизация оксидом этилена | | Беречь от влаги | | | Не стерилизовать повторно | | Верхняя граница температурного диапазона | | | Хрупкое. Обращаться осторожно | | Запрет на повторное применение | 12 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 13 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Вариант исполнения Дни имплантации, Срок фактического прочность на разрыв in (полного) рассасывания vivo в % от изначальной WEGO PGA 14 дней – 75 % 60-90 дней 21 день – 40 % 14 СИМВОЛЫ 15 ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 16 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 17 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие может быть использовано при температуре + 32°С -+42°С. 11 18ЭКСПЛУАТАЦИЯ Материал подбирают и применяют в зависимости от состояния пациента, назначения и показаний к применению материала, известных хирургических практик, имеющегося хирургического опыта и техник оперирующего персонала – хирургов. 19 КОМПЛЕКТНОСТЬ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения и вида сборки. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт.; - иглы атравматические, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 50 шт.; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 20 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Щипцы и иглодержатели РУ№ ФСЗ 2012/11890 от 14.12.2015 г., производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ", Пакистан. Щипцы и иглодержатели РУ№ РЗН 2017/5409 от 28.02.2017 г., производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ", Германия. 21УТИЛИЗАЦИЯ Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологических безопасных отходов «Класс А», приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются, как бытовые отходы в соответствии с действующим законодательством. Использованные иглы относятся к классу эпидемиологически опасных отходов «Класс Б» и должен быть утилизирован в соответствии с действующим законодательством. 22 ГАРАНТИИ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технического документа при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Срок годности – 5 лет с даты стерилизации (производства) . При обнаружении брака или несоответствия изделия рекламации принимаются уполномоченным представителем на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 12 23 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно- химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н- пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п- ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 13 Инструкция по применению Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) с иглами атравматическими и без игл 1 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 3 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 4 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 5ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. - не для использования с офтальмологическими, сердечно-сосудистыми и неврологическими тканями. Не должен использоваться там, где требуется расширенная аппроксимация ткани. Не должны использоваться, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением, или где требуется поддержка краев раны или лигирование на срок более 7 дней. 6ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. 14 — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 9 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ WEGO PGA Rapid– рассасывающийся шовный материал, структура многофиламентная плетеная или мононить (для размеров 9-0 – 10-0) с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, неокрашенный; Характеристики иглы (при наличии) В зависимости от способа сборки изделия подразделяют на одноигольные, двухигольные и петля 15 | Обозначени е в каталожном номере | Наименование иглы | Обозначение символьное | Форма поперечного сечения острия иглы | Тело иглы | | 1 | Колющая | TA | Круглая * | Эллипсное | | 2 | Тупоконечная | BL | Круглая * | Эллипсное | | 3 | Обратно- режущая | RC | Трехгранная | Трехгранное | Изображение способа сборки изделия. Слева направо: одноигольные, двухигольные и петля Толщина игл атравматических: Тонкая игла – 0,51 мм ±0,01 мм Стандартная игла – 0,56 мм ±0,01 мм Толстая иглы – 0,81 мм ±0,01 мм -степень изгиба иглы 1. 2/8 окружности (символ идентификационного номера 4) 2. 3/8 окружности (символ идентификационного номера 3) 3. 4/8 окружности (символ идентификационного номера 2) 4. 5/8 окружности (символ идентификационного номера 5) 5. Прямая с изогнутым концом острия (символ идентификационного номера J) 6. Сложная кривая (символ идентификационного номера 6) 7. Прямая (символ идентификационного номера 0) - Спецификация игл по форме поперечного сечения острия иглы: Наименование иглы определяется: формой острия иглы и функциональным применением (способом прохождения через ткань). 16 | | | | * | | | 4 | Режущая | CU | Трехгранная * | Трехгранное | | 5 | Ромбовидная | D | Трехгранная * | Эллипсное | | 6 | Обратно- режущая особо острая** | P | Трехгранная * | Трехгранное | | 7 | Колюще- режущая | TC | Трехгранная * | Эллипсное | | 8 | Шпательная | SP | Шпательная * | Шпательное (шестигранное) | | 9 | Колющая (с квадратным поперечным сечением тела иглы) | SQ | Круглая * | Шпательное (Четырехгранное) | | F | Режущая особо острая** | F | Трехгранная * | Трехгранное | | * – Острие иглы **особая острота иглы достигается за счет меньшего угла наклона острия и более длинной режущей кромки иглы, см. нижеследующий рисунок | | | | | 17 | Вариант исполнения | Размер | | | | Диаметр нити, мм | | | USP | | Метрический | | | | | | | размер (МР) | | | | WEGO PGA Rapid | 0 | 3,5 | | | 0,350-0,399 | | | 1 | 4 | | | 0,400-0,499 | | | 2 | 5 | | | 0,500-0,599 | | | 2-0 | 3 | | | 0,300-0,349 | | | 3-0 | 2 | | | 0,200-0,249 | | | 4-0 | 1,5 | | | 0,150-0,199 | | | 5-0 | 1 | | | 0,100-0,149 | | | 6-0 | 0,7 | | | 0,070-0,099 | | | 7-0 | 0,5 | | | 0,050-0,069 | | | 8-0 | 0,4 | | | 0,040-0,049 | | | 9-0 | 0,3 | | | 0,030-0,039 | | | 10-0 | 0,2 | | | 0,020-0,029 | Диаметр нити 18 Описание построения артикула | Размер нити | | Прочность, не менее, Н | | | USP | Метрический размер (МР) | многофиламентный | мононить | | | | плетеный | | | 10-0 | 0,2 | 0,14 | - | | 9-0 | 0,3 | 0,20 | - | | 8-0 | 0,4 | 0,50 | - | | 7-0 | 0,5 | 0,80 | 0,50 | | 6-0 | 0,7 | 1,7 | 0,80 | | 5-0 | 1 | 2,3 | 1,7 | | 4-0 | 1,5 | 4,5 | 2,3 | | 3-0 | 2 | 6,8 | 4,5 | | 2-0 | 3 | 11,0 | 9,0 | | 0 | 3,5 | 15,0 | 11,0 | | 1 | 4 | 18,0 | 15,0 | | 2 | 5 | 18,0 | 18,0 | 10 ХАРАКТЕРИСТИКИ Разрывная нагрузка нити должна быть не менее указанных в таблице ниже: Размер Разрывная нагрузка в простом узле шовных материалов, Н, не менее USP Метрический размер (МР) многофиламентный мононить плетеный 10-0 0,2 0,25 - 9-0 0,3 0,45 - 8-0 0,4 0,70 - 7-0 0,5 1,4 0,7 6-0 0,7 2,5 1,4 5-0 1 6,8 2,5 4-0 1,5 9,5 6,8 3-0 2 17,5 9,5 2-0 3 26,8 21,0 0 3,5 39,0 26,8 1 4 50,8 39,0 2 5 63,5 50,8 3-4 6 71,5 63,5 6 8 - - Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Прочность крепления к игле должна быть: 3-4 6 25,0 18,0 6 8 50,0 25,0 Фактическая длина нити должна быть не менее 98% номинальной длины. Значения удлинения при разрыве шовного материала в простом узле - не более 40%. Нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. Изделия при эксплуатации (температура + 32°С -+42 ±3°С), транспортировании и хранении должны быть устойчивы к механическим (диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм) и климатическим воздействиям (температура от -10 до +25 ±3 º С). При изготовлении должны применяться материалы, безопасность которых подтверждена в установленном порядке. Изделия должны сохранять стерильность на протяжении всего срока годности. Первичная, вторичная (при наличии) упаковка должна быть герметичной. Усилие разрыва сварного шва должно быть: - алюминиево-пластиковое саше: 6-17 Н - диализирующие бумажные пакеты: 2,5-4,5 Н - двустороннее алюминиевое саше: 5-15 Н Срок сохранения стерильности, нетоксичности не менее трех лет для варианта исполнения WEGO PGA Rapid. Требования к иглам (при наличии): Твердость игл должна быть HV 4900-6475 Н/мм2 Иглы должны быть упругими. Иглы должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации и хранения. Наружная поверхность игл должна быть блестящей. Не допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от применяемого в технологическом процессе инструмента. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений: на стержне и острие – Ra 0,32 мкм; в зоне крепления шовной нити – Rz 20 мкм. Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика не должна превышать 0,025 мм. Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы. Радиус изгиба изогнутых игл, за исключением зоны крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра игл в начале зоны крепления. 11 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 21 | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | | | Изготовитель | | Внимание! Осторожно обратитесь к инструкции по применению | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Не использовать при повреждении упаковки | | | Дата изготовления | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Использовать до… | | Знак соответствия | | | Код партии | | Вторичная переработка | | | Номер по каталогу | | Не допускать воздействие солнечного света | | | Стерилизация оксидом этилена | | Беречь от влаги | | | Не стерилизовать повторно | | Верхняя граница температурного диапазона | | | Хрупкое. Обращаться осторожно | | Запрет на повторное применение | 12 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 13 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Вариант исполнения Дни имплантации, Срок фактического прочность на разрыв in (полного) рассасывания vivo в % от изначальной WEGO PGA Rapid 7 дней – 55 % 42-63 дня 14 дней – 20 % 21 день – 5 % 14 СИМВОЛЫ 15 ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 16 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 17 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие может быть использовано при температуре + 32°С -+42°С. 18ЭКСПЛУАТАЦИЯ 22 Материал подбирают и применяют в зависимости от состояния пациента, назначения и показаний к применению материала, известных хирургических практик, имеющегося хирургического опыта и техник оперирующего персонала – хирургов. 19 КОМПЛЕКТНОСТЬ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения и вида сборки. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт.; - иглы атравматические, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 50 шт.; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 20 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Щипцы и иглодержатели РУ№ ФСЗ 2012/11890 от 14.12.2015 г., производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ", Пакистан. Щипцы и иглодержатели РУ№ РЗН 2017/5409 от 28.02.2017 г., производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ", Германия. 21УТИЛИЗАЦИЯ Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологических безопасных отходов «Класс А», приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются, как бытовые отходы в соответствии с действующим законодательством. Использованные иглы относятся к классу эпидемиологически опасных отходов «Класс Б» и должен быть утилизирован в соответствии с действующим законодательством. 22 ГАРАНТИИ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технического документа при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Срок годности – 3 года с даты стерилизации (производства). При обнаружении брака или несоответствия изделия рекламации принимаются уполномоченным представителем на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 23 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, 23 представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно- химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н- пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п- ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 24 Инструкция по применению Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PDO (Полидиоксанон) с иглами атравматическими и без игл 1 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 3 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 4 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 5ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. - не для использования в ткани сердечно-сосудистой системы взрослых людей, а также в микрохирургии и нервной ткани. не должны использоваться в случае, когда требуется длительное (более 6 недель) сближение тканей под напряжением, не должны использоваться в комплексе с протезами, такими, как, например, клапаны сердца или синтетические трансплантаты. 6ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. 25 — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 9 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ WEGO PDO - структура мононить без покрытия. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным; Характеристики иглы (при наличии) В зависимости от способа сборки изделия подразделяют на одноигольные, двухигольные и петля 26 | Обозначени е в каталожном номере | Наименование иглы | Обозначение символьное | Форма поперечного сечения острия иглы | Тело иглы | | 1 | Колющая | TA | Круглая * | Эллипсное | | 2 | Тупоконечная | BL | Круглая * | Эллипсное | | 3 | Обратно- | RC | Трехгранная | Трехгранное | Изображение способа сборки изделия. Слева направо: одноигольные, двухигольные и петля Толщина игл атравматических: Тонкая игла – 0,51 мм ±0,01 мм Стандартная игла – 0,56 мм ±0,01 мм Толстая иглы – 0,81 мм ±0,01 мм -степень изгиба иглы 1. 2/8 окружности (символ идентификационного номера 4) 2. 3/8 окружности (символ идентификационного номера 3) 3. 4/8 окружности (символ идентификационного номера 2) 4. 5/8 окружности (символ идентификационного номера 5) 5. Прямая с изогнутым концом острия (символ идентификационного номера J) 6. Сложная кривая (символ идентификационного номера 6) 7. Прямая (символ идентификационного номера 0) - Спецификация игл по форме поперечного сечения острия иглы: Наименование иглы определяется: формой острия иглы и функциональным применением (способом прохождения через ткань). 27 | | режущая | | * | | | 4 | Режущая | CU | Трехгранная * | Трехгранное | | 5 | Ромбовидная | D | Трехгранная * | Эллипсное | | 6 | Обратно- режущая особо острая** | P | Трехгранная * | Трехгранное | | 7 | Колюще- режущая | TC | Трехгранная * | Эллипсное | | 8 | Шпательная | SP | Шпательная * | Шпательное (шестигранное) | | 9 | Колющая (с квадратным поперечным сечением тела иглы) | SQ | Круглая * | Шпательное (Четырехгранное) | | F | Режущая особо острая** | F | Трехгранная * | Трехгранное | | * – Острие иглы **особая острота иглы достигается за счет меньшего угла наклона острия и более длинной режущей кромки иглы, см. нижеследующий рисунок | | | | | 28 | Вариант исполнения | Размер | | Диаметр нити, мм | | | | USP | Метриче ский размер (МР) | А | В | | WEGO PDO | 10-0 | 0,2 | 0,020-0,029 | - | | | 9-0 | 0,3 | 0,030-0,039 | - | | | 8-0 | 0,4 | 0,040-0,049 | - | | | 7-0 | 0,5 | 0,050-0,064 | 0,045-0,125 | | | 6-0 | 0,7 | 0,095-0,149 | 0,075-0,175 | | | 5-0 | 1 | 0,150-0,199 | 0,125-0,225 | | | 4-0 | 1,5 | 0,200-0,249 | 0,175-0,275 | | | 3-0 | 2 | 0,250-0,339 | 0,225-0,375 | | | 2-0 | 3 | 0,340-0,399 | 0,325-0,450 | | | 0 | 3,5 | 0,400-0,499 | 0,375-0,550 | | | 1 | 4 | 0,500-0,570 | 0,450-0,600 | | | 2 | 5 | 0,571-0,610 | 0,500-0,700 | | Примечание - А-диапазон значений диаметра нитей, В-диапазон значений диаметра нитей, в который входят единичные значения, выходящие за рамки диапазона А. | | | | | Диаметр нити 29 Описание построения артикула | Размер нити | | Прочность, не менее, Н | | | USP | Метрический размер (МР) | многофиламентный | мононить | | | | плетеный | | | 10-0 | 0,2 | 0,14 | - | | 9-0 | 0,3 | 0,20 | - | | 8-0 | 0,4 | 0,50 | - | | 7-0 | 0,5 | 0,80 | 0,50 | | 6-0 | 0,7 | 1,7 | 0,80 | | 5-0 | 1 | 2,3 | 1,7 | | 4-0 | 1,5 | 4,5 | 2,3 | | 3-0 | 2 | 6,8 | 4,5 | | 2-0 | 3 | 11,0 | 9,0 | | 0 | 3,5 | 15,0 | 11,0 | | 1 | 4 | 18,0 | 15,0 | 10 ХАРАКТЕРИСТИКИ Разрывная нагрузка нити должна быть не менее указанных в таблице ниже: Размер Разрывная нагрузка в простом узле шовных материалов, Н, не менее USP Метрический размер (МР) многофиламентный мононить плетеный 10-0 0,2 0,25 - 9-0 0,3 0,45 - 8-0 0,4 0,70 - 7-0 0,5 1,4 0,7 6-0 0,7 2,5 1,4 5-0 1 6,8 2,5 4-0 1,5 9,5 6,8 3-0 2 17,5 9,5 2-0 3 26,8 21,0 0 3,5 39,0 26,8 1 4 50,8 39,0 2 5 63,5 50,8 3-4 6 71,5 63,5 6 8 - - Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Прочность крепления к игле должна быть: | 2 | 5 | 18,0 | 18,0 | | 3-4 | 6 | 25,0 | 18,0 | | 6 | 8 | 50,0 | 25,0 | Фактическая длина нити должна быть не менее 98% номинальной длины. Значения удлинения при разрыве шовного материала в простом узле - не более 40%. Нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. Изделия при эксплуатации (температура + 32°С -+42 ±3°С), транспортировании и хранении должны быть устойчивы к механическим (диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм) и климатическим воздействиям (температура от -10 до +25 ±3 º С). При изготовлении должны применяться материалы, безопасность которых подтверждена в установленном порядке. Изделия должны сохранять стерильность на протяжении всего срока годности. Первичная, вторичная (при наличии) упаковка должна быть герметичной. Усилие разрыва сварного шва должно быть: - алюминиево-пластиковое саше: 6-17 Н - диализирующие бумажные пакеты: 2,5-4,5 Н - двустороннее алюминиевое саше: 5-15 Н Срок сохранения стерильности, нетоксичности не менее пяти лет для варианта исполнения WEGO PDO. Требования к иглам (при наличии): Твердость игл должна быть HV 4900-6475 Н/мм2 Иглы должны быть упругими. Иглы должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации и хранения. Наружная поверхность игл должна быть блестящей. Не допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от применяемого в технологическом процессе инструмента. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений: на стержне и острие – Ra 0,32 мкм; в зоне крепления шовной нити – Rz 20 мкм. Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика не должна превышать 0,025 мм. Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы. Радиус изгиба изогнутых игл, за исключением зоны крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра игл в начале зоны крепления. 11 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 12 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ 32 | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | | | Изготовитель | | Внимание! Осторожно обратитесь к инструкции по применению | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Не использовать при повреждении упаковки | | | Дата изготовления | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Использовать до… | | Знак соответствия | | | Код партии | | Вторичная переработка | | | Номер по каталогу | | Не допускать воздействие солнечного света | | | Стерилизация оксидом этилена | | Беречь от влаги | | | Не стерилизовать повторно | | Верхняя граница температурного диапазона | | | Хрупкое. Обращаться осторожно | | Запрет на повторное применение | Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 13 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Вариант исполнения Дни имплантации, Срок фактического прочность на разрыв in (полного) рассасывания vivo в % от изначальной WEGO PDO 14 дней – 75% 180-220 дней 28 дней – 65 % 42 дня- 50 % 14 СИМВОЛЫ 15 ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 16 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 17 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие может быть использовано при температуре + 32°С -+42°С. 18ЭКСПЛУАТАЦИЯ 33 Материал подбирают и применяют в зависимости от состояния пациента, назначения и показаний к применению материала, известных хирургических практик, имеющегося хирургического опыта и техник оперирующего персонала – хирургов. 19 КОМПЛЕКТНОСТЬ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения и вида сборки. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт.; - иглы атравматические, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 50 шт.; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 20 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Щипцы и иглодержатели РУ№ ФСЗ 2012/11890 от 14.12.2015 г., производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ", Пакистан. Щипцы и иглодержатели РУ№ РЗН 2017/5409 от 28.02.2017 г., производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ", Германия. 21УТИЛИЗАЦИЯ Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологических безопасных отходов «Класс А», приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются, как бытовые отходы в соответствии с действующим законодательством. Использованные иглы относятся к классу эпидемиологически опасных отходов «Класс Б» и должен быть утилизирован в соответствии с действующим законодательством. 22 ГАРАНТИИ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технического документа при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Срок годности – 5 лет с даты стерилизации (производства). При обнаружении брака или несоответствия изделия рекламации принимаются уполномоченным представителем на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 34 23 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно- химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н- пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п- ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 35 Инструкция по применению Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) с иглами атравматическими и без игл 1 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 3 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 4 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 5ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. -не для использования с офтальмологическими, сердечно-сосудистыми и неврологическими тканями. Не должен использоваться там, где требуется расширенная (длительная) аппроксимация ткани. 6ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение 36 дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 9 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ WEGO PGCL- структура мононить без покрытия. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным. Характеристики иглы (при наличии) В зависимости от способа сборки изделия подразделяют на одноигольные, двухигольные и петля Изображение способа сборки изделия. Слева направо: одноигольные, двухигольные и петля 37 | Обозначени е в каталожном номере | Наименование иглы | Обозначение символьное | Форма поперечного сечения острия иглы | Тело иглы | | 1 | Колющая | TA | Круглая * | Эллипсное | | 2 | Тупоконечная | BL | Круглая * | Эллипсное | | 3 | Обратно- режущая | RC | Трехгранная | Трехгранное | Толщина игл атравматических: Тонкая игла – 0,51 мм ±0,01 мм Стандартная игла – 0,56 мм ±0,01 мм Толстая иглы – 0,81 мм ±0,01 мм -степень изгиба иглы 1. 2/8 окружности (символ идентификационного номера 4) 2. 3/8 окружности (символ идентификационного номера 3) 3. 4/8 окружности (символ идентификационного номера 2) 4. 5/8 окружности (символ идентификационного номера 5) 5. Прямая с изогнутым концом острия (символ идентификационного номера J) 6. Сложная кривая (символ идентификационного номера 6) 7. Прямая (символ идентификационного номера 0) - Спецификация игл по форме поперечного сечения острия иглы: Наименование иглы определяется: формой острия иглы и функциональным применением (способом прохождения через ткань). 38 | | | | * | | | 4 | Режущая | CU | Трехгранная * | Трехгранное | | 5 | Ромбовидная | D | Трехгранная * | Эллипсное | | 6 | Обратно- режущая особо острая** | P | Трехгранная * | Трехгранное | | 7 | Колюще- режущая | TC | Трехгранная * | Эллипсное | | 8 | Шпательная | SP | Шпательная * | Шпательное (шестигранное) | | 9 | Колющая (с квадратным поперечным сечением тела иглы) | SQ | Круглая * | Шпательное (Четырехгранное) | | F | Режущая особо острая** | F | Трехгранная * | Трехгранное | | * – Острие иглы **особая острота иглы достигается за счет меньшего угла наклона острия и более длинной режущей кромки иглы, см. нижеследующий рисунок | | | | | 39 | Вариант исполнения | Размер | | Диаметр нити, мм | | | | USP | Метриче ский размер (МР) | А | В | | WEGO PGCL | 10-0 | 0,2 | 0,020-0,029 | - | | | 9-0 | 0,3 | 0,030-0,039 | - | | | 8-0 | 0,4 | 0,040-0,049 | - | | | 7-0 | 0,5 | 0,050-0,064 | 0,045-0,125 | | | 6-0 | 0,7 | 0,095-0,149 | 0,075-0,175 | | | 5-0 | 1 | 0,150-0,199 | 0,125-0,225 | | | 4-0 | 1,5 | 0,200-0,249 | 0,175-0,275 | | | 3-0 | 2 | 0,250-0,339 | 0,225-0,375 | | | 2-0 | 3 | 0,340-0,399 | 0,325-0,450 | | | 0 | 3,5 | 0,400-0,499 | 0,375-0,550 | | | 1 | 4 | 0,500-0,570 | 0,450-0,600 | | | 2 | 5 | 0,571-0,610 | 0,500-0,700 | | Примечание - А-диапазон значений диаметра нитей, В-диапазон значений диаметра нитей, в который входят единичные значения, выходящие за рамки диапазона А. | | | | | Диаметр нити 40 Описание построения артикула | Размер нити | | Прочность, не менее, Н | | | USP | Метрический размер (МР) | многофиламентный | мононить | | | | плетеный | | | 10-0 | 0,2 | 0,14 | - | | 9-0 | 0,3 | 0,20 | - | | 8-0 | 0,4 | 0,50 | - | | 7-0 | 0,5 | 0,80 | 0,50 | | 6-0 | 0,7 | 1,7 | 0,80 | | 5-0 | 1 | 2,3 | 1,7 | | 4-0 | 1,5 | 4,5 | 2,3 | | 3-0 | 2 | 6,8 | 4,5 | | 2-0 | 3 | 11,0 | 9,0 | | 0 | 3,5 | 15,0 | 11,0 | | 1 | 4 | 18,0 | 15,0 | | 2 | 5 | 18,0 | 18,0 | 10 ХАРАКТЕРИСТИКИ Разрывная нагрузка нити должна быть не менее указанных в таблице ниже: Размер Разрывная нагрузка в простом узле шовных материалов, Н, не менее USP Метрический размер (МР) многофиламентный мононить плетеный 10-0 0,2 0,25 - 9-0 0,3 0,45 - 8-0 0,4 0,70 - 7-0 0,5 1,4 0,7 6-0 0,7 2,5 1,4 5-0 1 6,8 2,5 4-0 1,5 9,5 6,8 3-0 2 17,5 9,5 2-0 3 26,8 21,0 0 3,5 39,0 26,8 1 4 50,8 39,0 2 5 63,5 50,8 3-4 6 71,5 63,5 6 8 - - Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Прочность крепления к игле должна быть: 3-4 6 25,0 18,0 6 8 50,0 25,0 Фактическая длина нити должна быть не менее 98% номинальной длины. Значения удлинения при разрыве шовного материала в простом узле - не более 40%. Нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. Изделия при эксплуатации (температура + 32°С -+42 ±3°С), транспортировании и хранении должны быть устойчивы к механическим (диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм) и климатическим воздействиям (температура от -10 до +25 ±3 º С). При изготовлении должны применяться материалы, безопасность которых подтверждена в установленном порядке. Изделия должны сохранять стерильность на протяжении всего срока годности. Первичная, вторичная (при наличии) упаковка должна быть герметичной. Усилие разрыва сварного шва должно быть: - алюминиево-пластиковое саше: 6-17 Н - диализирующие бумажные пакеты: 2,5-4,5 Н - двустороннее алюминиевое саше: 5-15 Н Срок сохранения стерильности, нетоксичности не менее пяти лет для варианта исполнения WEGO PGCL. Требования к иглам (при наличии): Твердость игл должна быть HV 4900-6475 Н/мм2 Иглы должны быть упругими. Иглы должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации и хранения. Наружная поверхность игл должна быть блестящей. Не допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от применяемого в технологическом процессе инструмента. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений: на стержне и острие – Ra 0,32 мкм; в зоне крепления шовной нити – Rz 20 мкм. Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика не должна превышать 0,025 мм. Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы. Радиус изгиба изогнутых игл, за исключением зоны крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра игл в начале зоны крепления. 11 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 12 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 43 | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | | | Изготовитель | | Внимание! Осторожно обратитесь к инструкции по применению | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Не использовать при повреждении упаковки | | | Дата изготовления | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Использовать до… | | Знак соответствия | | | Код партии | | Вторичная переработка | | | Номер по каталогу | | Не допускать воздействие солнечного света | | | Стерилизация оксидом этилена | | Беречь от влаги | | | Не стерилизовать повторно | | Верхняя граница температурного диапазона | | | Хрупкое. Обращаться осторожно | | Запрет на повторное применение | E-mail: chmgroup@yandex.ru 13 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Вариант исполнения Дни имплантации, Срок фактического прочность на разрыв in (полного) рассасывания vivo в % от изначальной WEGO PGCL 7 дней – 65 % 90-110 дней 14 дней – 40 % 14 СИМВОЛЫ 15 ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 16ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 17 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие может быть использовано при температуре + 32°С -+42°С. 18ЭКСПЛУАТАЦИЯ Материал подбирают и применяют в зависимости от состояния пациента, назначения и показаний к применению материала, известных хирургических практик, имеющегося хирургического опыта и техник оперирующего персонала – хирургов. 44 19 КОМПЛЕКТНОСТЬ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения и вида сборки. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт.; - иглы атравматические, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 50 шт.; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 20 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Щипцы и иглодержатели РУ№ ФСЗ 2012/11890 от 14.12.2015 г., производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ", Пакистан. Щипцы и иглодержатели РУ№ РЗН 2017/5409 от 28.02.2017 г., производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ", Германия. 21УТИЛИЗАЦИЯ Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологических безопасных отходов «Класс А», приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются, как бытовые отходы в соответствии с действующим законодательством. Использованные иглы относятся к классу эпидемиологически опасных отходов «Класс Б» и должен быть утилизирован в соответствии с действующим законодательством. 22 ГАРАНТИИ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технического документа при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Срок годности – 5 лет с даты стерилизации (производства) . При обнаружении брака или несоответствия изделия рекламации принимаются уполномоченным представителем на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 23 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на 45 стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно- химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н- пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п- ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 46 Инструкция по применению Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) с иглами атравматическими и без игл 1 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 3 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 4 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 5ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. -не для использования с офтальмологическими, сердечно-сосудистыми и неврологическими тканями. Не должен использоваться там, где требуется расширенная (длительная) аппроксимация ткани. 6ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение 47 дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 9 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ WEGO PGLA - рассасывающийся шовный материал, структура многофиламентная плетеная или мононить (для размеров 9-0 – 10-0) с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным. Характеристики иглы (при наличии) В зависимости от способа сборки изделия подразделяют на одноигольные, двухигольные и петля 48 | Обозначени е в каталожном номере | Наименование иглы | Обозначение символьное | Форма поперечного сечения острия иглы | Тело иглы | | 1 | Колющая | TA | Круглая * | Эллипсное | | 2 | Тупоконечная | BL | Круглая * | Эллипсное | | 3 | Обратно- режущая | RC | Трехгранная | Трехгранное | Изображение способа сборки изделия. Слева направо: одноигольные, двухигольные и петля Толщина игл атравматических: Тонкая игла – 0,51 мм ±0,01 мм Стандартная игла – 0,56 мм ±0,01 мм Толстая иглы – 0,81 мм ±0,01 мм -степень изгиба иглы 1. 2/8 окружности (символ идентификационного номера 4) 2. 3/8 окружности (символ идентификационного номера 3) 3. 4/8 окружности (символ идентификационного номера 2) 4. 5/8 окружности (символ идентификационного номера 5) 5. Прямая с изогнутым концом острия (символ идентификационного номера J) 6. Сложная кривая (символ идентификационного номера 6) 7. Прямая (символ идентификационного номера 0) - Спецификация игл по форме поперечного сечения острия иглы: Наименование иглы определяется: формой острия иглы и функциональным применением (способом прохождения через ткань). 49 | | | | * | | | 4 | Режущая | CU | Трехгранная * | Трехгранное | | 5 | Ромбовидная | D | Трехгранная * | Эллипсное | | 6 | Обратно- режущая особо острая** | P | Трехгранная * | Трехгранное | | 7 | Колюще- режущая | TC | Трехгранная * | Эллипсное | | 8 | Шпательная | SP | Шпательная * | Шпательное (шестигранное) | | 9 | Колющая (с квадратным поперечным сечением тела иглы) | SQ | Круглая * | Шпательное (Четырехгранное) | | F | Режущая особо острая** | F | Трехгранная * | Трехгранное | | * – Острие иглы **особая острота иглы достигается за счет меньшего угла наклона острия и более длинной режущей кромки иглы, см. нижеследующий рисунок | | | | | 50 | Вариант исполнения | Размер | | | | Диаметр нити, мм | | | USP | | Метрический | | | | | | | размер (МР) | | | | WEGO PGLA | 0 | 3,5 | | | 0,350-0,399 | | | 1 | 4 | | | 0,400-0,499 | | | 2 | 5 | | | 0,500-0,599 | | | 2-0 | 3 | | | 0,300-0,349 | | | 3-0 | 2 | | | 0,200-0,249 | | | 4-0 | 1,5 | | | 0,150-0,199 | | | 5-0 | 1 | | | 0,100-0,149 | | | 6-0 | 0,7 | | | 0,070-0,099 | | | 7-0 | 0,5 | | | 0,050-0,069 | | | 8-0 | 0,4 | | | 0,040-0,049 | | | 9-0 | 0,3 | | | 0,030-0,039 | | | 10-0 | 0,2 | | | 0,020-0,029 | Диаметр нити 51 Описание построения артикула | Размер нити | | Прочность, не менее, Н | | | USP | Метрический размер (МР) | многофиламентный | мононить | | | | плетеный | | | 10-0 | 0,2 | 0,14 | - | | 9-0 | 0,3 | 0,20 | - | | 8-0 | 0,4 | 0,50 | - | | 7-0 | 0,5 | 0,80 | 0,50 | | 6-0 | 0,7 | 1,7 | 0,80 | | 5-0 | 1 | 2,3 | 1,7 | | 4-0 | 1,5 | 4,5 | 2,3 | | 3-0 | 2 | 6,8 | 4,5 | | 2-0 | 3 | 11,0 | 9,0 | 10 ХАРАКТЕРИСТИКИ Разрывная нагрузка нити должна быть не менее указанных в таблице ниже: Размер Разрывная нагрузка в простом узле шовных материалов, Н, не менее USP Метрический размер (МР) многофиламентный мононить плетеный 10-0 0,2 0,25 - 9-0 0,3 0,45 - 8-0 0,4 0,70 - 7-0 0,5 1,4 0,7 6-0 0,7 2,5 1,4 5-0 1 6,8 2,5 4-0 1,5 9,5 6,8 3-0 2 17,5 9,5 2-0 3 26,8 21,0 0 3,5 39,0 26,8 1 4 50,8 39,0 2 5 63,5 50,8 3-4 6 71,5 63,5 6 8 - - Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Прочность крепления к игле должна быть: | 0 | 3,5 | 15,0 | 11,0 | | 1 | 4 | 18,0 | 15,0 | | 2 | 5 | 18,0 | 18,0 | | 3-4 | 6 | 25,0 | 18,0 | | 6 | 8 | 50,0 | 25,0 | Фактическая длина нити должна быть не менее 98% номинальной длины. Значения удлинения при разрыве шовного материала в простом узле - не более 40%. Нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. Изделия при эксплуатации (температура + 32°С -+42 ±3°С), транспортировании и хранении должны быть устойчивы к механическим (диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм) и климатическим воздействиям (температура от -10 до +25 ±3 º С). При изготовлении должны применяться материалы, безопасность которых подтверждена в установленном порядке. Изделия должны сохранять стерильность на протяжении всего срока годности. Первичная, вторичная (при наличии) упаковка должна быть герметичной. Усилие разрыва сварного шва должно быть: - алюминиево-пластиковое саше: 6-17 Н - диализирующие бумажные пакеты: 2,5-4,5 Н - двустороннее алюминиевое саше: 5-15 Н Срок сохранения стерильности, нетоксичности не менее пяти лет для варианта исполнения WEGO PGLA. Требования к иглам (при наличии): Твердость игл должна быть HV 4900-6475 Н/мм2 Иглы должны быть упругими. Иглы должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации и хранения. Наружная поверхность игл должна быть блестящей. Не допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от применяемого в технологическом процессе инструмента. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений: на стержне и острие – Ra 0,32 мкм; в зоне крепления шовной нити – Rz 20 мкм. Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика не должна превышать 0,025 мм. Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы. Радиус изгиба изогнутых игл, за исключением зоны крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра игл в начале зоны крепления. 11 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 54 | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | | | Изготовитель | | Внимание! Осторожно обратитесь к инструкции по применению | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Не использовать при повреждении упаковки | | | Дата изготовления | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Использовать до… | | Знак соответствия | | | Код партии | | Вторичная переработка | | | Номер по каталогу | | Не допускать воздействие солнечного света | | | Стерилизация оксидом этилена | | Беречь от влаги | | | Не стерилизовать повторно | | Верхняя граница температурного диапазона | | | Хрупкое. Обращаться осторожно | | Запрет на повторное применение | 12 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 13 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Вариант исполнения Дни имплантации, Срок фактического прочность на разрыв in (полного) рассасывания vivo в % от изначальной WEGO PGLA 14 день – 75% 56-70 дней 21 день – 40% 28 дней – 20 % 14 СИМВОЛЫ 15 ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 16 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 17 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие может быть использовано при температуре + 32°С -+42°С. 55 18 ЭКСПЛУАТАЦИЯ Материал подбирают и применяют в зависимости от состояния пациента, назначения и показаний к применению материала, известных хирургических практик, имеющегося хирургического опыта и техник оперирующего персонала – хирургов. 19 КОМПЛЕКТНОСТЬ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения и вида сборки. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт.; - иглы атравматические, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 50 шт.; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 20 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Щипцы и иглодержатели РУ№ ФСЗ 2012/11890 от 14.12.2015 г., производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ", Пакистан. Щипцы и иглодержатели РУ№ РЗН 2017/5409 от 28.02.2017 г., производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ", Германия. 21 УТИЛИЗАЦИЯ Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологических безопасных отходов «Класс А», приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются, как бытовые отходы в соответствии с действующим законодательством. Использованные иглы относятся к классу эпидемиологически опасных отходов «Класс Б» и должен быть утилизирован в соответствии с действующим законодательством. 22 ГАРАНТИИ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технического документа при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Срок годности – 5 лет с даты стерилизации (производства). При обнаружении брака или несоответствия изделия рекламации принимаются уполномоченным представителем на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 56 23 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно- химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н- пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п- ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 57 Инструкция по применению Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA Rapid (Полиглактин 910) с иглами атравматическими и без игл 1 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 2 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 3 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 4 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 5ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. -не для использования с офтальмологическими, сердечно-сосудистыми и неврологическими тканями. Не должен использоваться там, где требуется расширенная (длительная) аппроксимация ткани. 6ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение 58 дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 9 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ WEGO PGLA Rapid– структура многофиламентная плетеная с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, неокрашенный. Характеристики иглы (при наличии) В зависимости от способа сборки изделия подразделяют на одноигольные, двухигольные и петля Изображение способа сборки изделия. Слева направо: одноигольные, двухигольные и петля Толщина игл атравматических: Тонкая игла – 0,51 мм ±0,01 мм 59 | Обозначени е в каталожном номере | Наименование иглы | Обозначение символьное | Форма поперечного сечения острия иглы | Тело иглы | | 1 | Колющая | TA | Круглая * | Эллипсное | | 2 | Тупоконечная | BL | Круглая * | Эллипсное | | 3 | Обратно- режущая | RC | Трехгранная | Трехгранное | Стандартная игла – 0,56 мм ±0,01 мм Толстая иглы – 0,81 мм ±0,01 мм -степень изгиба иглы 1. 2/8 окружности (символ идентификационного номера 4) 2. 3/8 окружности (символ идентификационного номера 3) 3. 4/8 окружности (символ идентификационного номера 2) 4. 5/8 окружности (символ идентификационного номера 5) 5. Прямая с изогнутым концом острия (символ идентификационного номера J) 6. Сложная кривая (символ идентификационного номера 6) 7. Прямая (символ идентификационного номера 0) - Спецификация игл по форме поперечного сечения острия иглы: Наименование иглы определяется: формой острия иглы и функциональным применением (способом прохождения через ткань). 60 | | | | * | | | 4 | Режущая | CU | Трехгранная * | Трехгранное | | 5 | Ромбовидная | D | Трехгранная * | Эллипсное | | 6 | Обратно- режущая особо острая** | P | Трехгранная * | Трехгранное | | 7 | Колюще- режущая | TC | Трехгранная * | Эллипсное | | 8 | Шпательная | SP | Шпательная * | Шпательное (шестигранное) | | 9 | Колющая (с квадратным поперечным сечением тела иглы) | SQ | Круглая * | Шпательное (Четырехгранное) | | F | Режущая особо острая** | F | Трехгранная * | Трехгранное | | * – Острие иглы **особая острота иглы достигается за счет меньшего угла наклона острия и более длинной режущей кромки иглы, см. нижеследующий рисунок | | | | | 61 | Вариант исполнения | Размер | | | | Диаметр нити, мм | | | USP | | Метрический | | | | | | | размер (МР) | | | | WEGO PGLA Rapid | 0 | 3,5 | | | 0,350-0,399 | | | 1 | 4 | | | 0,400-0,499 | | | 2 | 5 | | | 0,500-0,599 | | | 2-0 | 3 | | | 0,300-0,349 | | | 3-0 | 2 | | | 0,200-0,249 | | | 4-0 | 1,5 | | | 0,150-0,199 | | | 5-0 | 1 | | | 0,100-0,149 | | | 6-0 | 0,7 | | | 0,070-0,099 | | | 7-0 | 0,5 | | | 0,050-0,069 | | | 8-0 | 0,4 | | | 0,040-0,049 | Диаметр нити 62 Описание построения артикула | Размер нити | | Прочность, не менее, Н | | | USP | Метрический размер (МР) | многофиламентный | мононить | | | | плетеный | | | 10-0 | 0,2 | 0,14 | - | | 9-0 | 0,3 | 0,20 | - | | 8-0 | 0,4 | 0,50 | - | | 7-0 | 0,5 | 0,80 | 0,50 | | 6-0 | 0,7 | 1,7 | 0,80 | | 5-0 | 1 | 2,3 | 1,7 | | 4-0 | 1,5 | 4,5 | 2,3 | | 3-0 | 2 | 6,8 | 4,5 | | 2-0 | 3 | 11,0 | 9,0 | | 0 | 3,5 | 15,0 | 11,0 | | 1 | 4 | 18,0 | 15,0 | | 2 | 5 | 18,0 | 18,0 | 10 ХАРАКТЕРИСТИКИ Разрывная нагрузка нити должна быть не менее указанных в таблице ниже: Размер Разрывная нагрузка в простом узле шовных материалов, Н, не менее USP Метрический размер (МР) многофиламентный мононить плетеный 10-0 0,2 0,25 - 9-0 0,3 0,45 - 8-0 0,4 0,70 - 7-0 0,5 1,4 0,7 6-0 0,7 2,5 1,4 5-0 1 6,8 2,5 4-0 1,5 9,5 6,8 3-0 2 17,5 9,5 2-0 3 26,8 21,0 0 3,5 39,0 26,8 1 4 50,8 39,0 2 5 63,5 50,8 3-4 6 71,5 63,5 6 8 - - Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Прочность крепления к игле должна быть: 3-4 6 25,0 18,0 6 8 50,0 25,0 Фактическая длина нити должна быть не менее 98% номинальной длины. Значения удлинения при разрыве шовного материала в простом узле - не более 40%. Нить должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. Изделия при эксплуатации (температура + 32°С -+42 ±3°С), транспортировании и хранении должны быть устойчивы к механическим (диапазон частот 10-55 Гц, амплитуда перемещения 0,35 мм) и климатическим воздействиям (температура от -10 до +25 ±3 º С). При изготовлении должны применяться материалы, безопасность которых подтверждена в установленном порядке. Изделия должны сохранять стерильность на протяжении всего срока годности. Первичная, вторичная (при наличии) упаковка должна быть герметичной. Усилие разрыва сварного шва должно быть: - алюминиево-пластиковое саше: 6-17 Н - диализирующие бумажные пакеты: 2,5-4,5 Н - двустороннее алюминиевое саше: 5-15 Н Срок сохранения стерильности, нетоксичности не менее трех лет для варианта исполнения WEGO PGLA Rapid. Требования к иглам (при наличии): Твердость игл должна быть HV 4900-6475 Н/мм2 Иглы должны быть упругими. Иглы должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации и хранения. Наружная поверхность игл должна быть блестящей. Не допускается наличие трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. В месте крепления шовной нити допускаются следы от применяемого в технологическом процессе инструмента. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны превышать значений: на стержне и острие – Ra 0,32 мкм; в зоне крепления шовной нити – Rz 20 мкм. Острота колющей части иглы не должна превышать 0,025 мм. Колющая часть иглы не должна иметь заусенцев и деформаций. Ширина режущих ребер игл с трехгранным и шпательным острием на длине от 2 до 5 диаметров хвостовика не должна превышать 0,025 мм. Отклонение от прямолинейности прямых игл не должно превышать 2% от длины иглы. Радиус изгиба изогнутых игл, за исключением зоны крепления шовной нити и зоны заточки, должен быть постоянным. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра игл в начале зоны крепления. 11 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 12 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 65 | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | СИМВОЛ | ОПИСАНИЕ | | | Изготовитель | | Внимание! Осторожно обратитесь к инструкции по применению | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Не использовать при повреждении упаковки | | | Дата изготовления | | Обратитесь к инструкции по применению | | | Использовать до… | | Знак соответствия | | | Код партии | | Вторичная переработка | | | Номер по каталогу | | Не допускать воздействие солнечного света | | | Стерилизация оксидом этилена | | Беречь от влаги | | | Не стерилизовать повторно | | Верхняя граница температурного диапазона | | | Хрупкое. Обращаться осторожно | | Запрет на повторное применение | 13 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА Вариант исполнения Дни имплантации, Срок фактического прочность на разрыв in (полного) рассасывания vivo в % от изначальной WEGO PGLA Rapid 7 дней – 45 % 42 дня 14 дней – 5 % 14 СИМВОЛЫ 15 ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 16 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида температуре от -10 до +25ºС, вдали от влаги и прямого нагрева, солнечного света. 17 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие может быть использовано при температуре + 32°С -+42°С. 18 ЭКСПЛУАТАЦИЯ Материал подбирают и применяют в зависимости от состояния пациента, назначения и показаний к применению материала, известных хирургических практик, имеющегося хирургического опыта и техник оперирующего персонала – хирургов. 19 КОМПЛЕКТНОСТЬ 66 Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения и вида сборки. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт.; - иглы атравматические, одного варианта исполнения – от 1 до 20 шт; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл в групповой упаковке, в составе: 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок, одного варианта исполнения. В составе одной индивидуальной упаковки: - нити, одного варианта исполнения – от 1 до 50 шт.; 2. Инструкция по применению (краткая) – 1 шт. 20 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Щипцы и иглодержатели РУ№ ФСЗ 2012/11890 от 14.12.2015 г., производства "ИЭЙЭЙ СЁРДЖИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КОМПАНИ", Пакистан. Щипцы и иглодержатели РУ№ РЗН 2017/5409 от 28.02.2017 г., производства "Текно- Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ", Германия. 21 УТИЛИЗАЦИЯ Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока хранения или других причин, относятся к классу эпидемиологических безопасных отходов «Класс А», приближенных по составу к твердым бытовым отходам, и утилизируются, как бытовые отходы в соответствии с действующим законодательством. Использованные иглы относятся к классу эпидемиологически опасных отходов «Класс Б» и должен быть утилизирован в соответствии с действующим законодательством. 22 ГАРАНТИИ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технического документа при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящим нормативным документом. Срок годности – 3 года с даты стерилизации (производства) . При обнаружении брака или несоответствия изделия рекламации принимаются уполномоченным представителем на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 23 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно-химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и 67 биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно- абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно- абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа- метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 68 УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» ___________ Центомирский Г.В. «10» февраля 2026 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл (ВЕРСИЯ 1.3) 1 | Оглавление | | | 1 НАИМЕНОВАНИЕ ............................................................................................................................... | .. 3 | | 2 ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ .............................................................................................................. | .. 3 | | 3 НАЗНАЧЕНИЕ....................................................................................................................................... | 74 | | 4 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ .................................................................................................................. | 74 | | 5 ПОКАЗАНИЯ ......................................................................................................................................... | 74 | | 6ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ .......................................................................... | 74 | | 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ .................................................................. | 76 | | 8 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ ..................................................................................................... | 77 | | 9 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ ......................................................... | 77 | | 10 КЛАССИФИКАЦИЯ ........................................................................................................................... | 77 | | 11 ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ ............................................................................................................... | 77 | | 12 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ ........................................................................................... | 81 | | 13 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ....................... | 81 | | 14 ТРЕБОВАНИЯ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ……………………………………………………5 | 40 | | 15 СРОКИ РАССАСЫВАНИЯ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА………………………………54 | 2 | | 16 КОМПЛЕКТНОСТЬ………………………………………………………………………54 | 2 | | 17 МАТЕРИАЛЫ……………………………………………………………………………..54 | 3 | | 18 МАРКИРОВКА……………………………………………………………………………54 | 6 | | 19 СИМВОЛЫ………………………………………………………………………………...5 | 66 | | 20 УПАКОВКА……………………………………………………………………………….56 | 7 | | 21 ХРАНЕНИЕ……………………………………………………………………………….57 | 1 | | 22 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ………………………………………………………………..57 | 1 | | 23 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ………………………………………………………….57 | 2 | | 24 ЭКСПЛУАТАЦИЯ………………………………………………………………………..57 | 2 | | 25 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗДЕЛИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ СОВСЕСТНОГО | | | ИСПОЛЬЗОВАНИЯ …………………………………………………………………………57 | 2 | | 26 УТИЛИЗАЦИЯ……………………………………………………………………………57 | 2 | | 27 ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОСТИ ………………………………………………….57 | 2 | | 28 ГАРАНТИИ………………………………………………………………………………..57 | 2 | | 29 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ…………………………………….57 | 2 | 2 1 НАИМЕНОВАНИЕ Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл, (далее –нить, шовный материл/нить, изделие) 2 ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ 1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA (полигликолид) с иглами атравматическими и без игл– 12 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: 1.1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA (полигликолид) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 15 см до 240 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: G11222U-70, G11222U-75, G11222HU-70, G1B220U-30, G11252U-70, G11252U-75, G11252U-90, G1B250U-45, G11262U-45×4, G11262U-65, G11262U-70×4, G11262U-70, G11262U-75, G11262U-90, G11262HU-70, G11262HU-75, G11262HU-90, G11262SU-75, G11262SU-90, G11265U-75, G11265U-90, G11265DU-70, G11265DU-90, G11272U-45, G11272U-75, G11272U-90, G11275U-75, G11275HU-75, G11302U-70, G11302U-75, G11302U-90, G11302HU-70, G11302HU-75, G11302HU-90, G11302SU-75, G11302SU-90, G11302DU-90, G11303U-75, G11312U-70×4, G11312U-75, G11312HU-75, G11312HU-100, G11322U-100, G11322HU-100, G11322SU-100, G11323U-70, G11323U-75, G11352U-70, G11352U-75, G11352U-90, G11352HU-75, G11352HU-90, G11352SU-75, G11362U-50, G11362U-65, G11362U-70×8, G11362U-70, G11362U-75, G11362U-90, G11362HU-45×8, G11362HU-45, G11362HU-50, G11362HU-75, G11362HU-90, G11362SU- 45, G11362SU-50, G11362SU-75, G11362SU-90, G11365U-75, G1136JU-75, G11372U-45×4, G11372U-45, G11372U-70×4, G11372U-70, G11372U-75, G11372U-90, G11372HU-75, G11372HU-90, G11372SU-75, G1B370U-60, G11382U-75, G11382U-90, G11382HU-75, G11382HU-90, G11402U-45×4, G11402U-45, G11402U-60, G11402U-70×4, G11402U-70, G11402U-75, G11402U-90, G11402U-100, G11402PU-150, G11402HU-60, G11402HU-75, G11402HU-90, G11402SU-60, G11402SU-75, G11402SU-90, G11402SU-100, G11402DU-180, G11403U-75, G11405U-75, G11405HU-75, G11415U-90, G11422U-75, G11432U-70, G11432U-90, G11452U-75, G11452U-90, G11452HU-75, G11452HU-90, G11452SU-75, G11482U-45×4, G11482U-45, G11482U-70×4, G11482U-70, G11482U-75, G11482U-90, G11482U-95, G11482U-100, G11482U-120, G11482U-203, G11482HU-75, G11482HU-90, G11482HU-100, G11482HU-203, G11482SU-75, G11482SU-100, G11482SU-203, G11502U- 75, G11502U-90, G11502U-95, G11502U-100, G11502HU-75, G11602U-70, G11652HU-70, G11702U-75, G11762U-70, G11762U-75, GB1222U-70, GB1252U-70, GB1262U-45×4, GB1262U-65, GB1262U-70×4, GB1262U-70, GB1262U-75, GB1262U-90, GB1262HU-75, GB1262HU-90, GB1263U-75, GB1265U-75, GB1272U-45, GB1272U-75, GB1275U-75, GB1275HU-75, GB1302U-70, GB1302U-75, GB1302U-90, GB1302HU-75, GBB300U-45, GBB300U-75, GB130JHU-75, GB1312U-75, GB1312HU-75, GB1322U-75, GB1323U-70, GB1323U-75, GB1352U-70, GB1352U-75, GB1352U-90, GB1352HU-75, GB135JHU-75, GB1362U-65, GB1362U-70, GB1362U-75, GB1362U-90, GB1362U-95, GB1362HU-45×8, GB1362HU-70×4, GB1362HU-90, GB1363U-75, GB1372U-45×4, GB1372U-45, GB1372U- 70×4, GB1372U-70, GB1372U-75, GB1372U-90, GB1372HU-70, GB1372HU-90, GB1382U- 75, GB1382U-90, GB1382HU-75, GB1382HU-90, GB1383U-90, GB1402U-45×4, GB1402U- 3 4 5 | G51162U-65, G51162U-70, | G51162U-75, G51162U-90, | G51162HU-60, | G51162HU-75, | | G51162HU-90, G51162DU-45, | G51163U-70, G51163U-75, | G51163HU-70, | G51163HU-75, | | G51172U-60, G51172U-70, G | 51172U-75, G51172HU-75, | G51172HU-90, | G51173HU-75, | | G51173DU-90, G51182U-45, | G51182U-60, G51182U-70, | G51182U-75, | G51182HU-75, | | G51183HU-75, G51183DU-75 | , G51192HU-75, G51202U-7 | 0, G51202U-7 | 5, G51203U-75, | | G51222U-75, G51222DU-75, | G51223U-75, G51232U-75 | , G51252U-70 | , G51252U-75, | | G51262U-75, G51262HU-75, | G51262DU-75, G51262DU-90 | , G51263U-75, | G51263HU-75, | | G51263SU-75, G51282DU-75, | G51302DU-75, G61062DU-4 | 5, G61082DU-6 | 0, G61083U-60, | | G61083HU-60, G61083SU-60, | G61083DU-45, G61092DU-6 | 0, G61093U-30, | G61093HU-60, | | G61093SU-60, G61093DU-45, | G61093DU-60×4, G61102U-7 | 0, G61102U-75, | G61102HU-60, | | G61102HU-75, G61102SU-60, | G61102SU-75, G61103HU-7 | 5, G61103SU-7 | 5, G61122U-45, | | G61122U-75, G61122HU-75, | G61122SU-75, G61123U-45 | , G61123U-70 | , G61123U-75, | | G61123HU-75, G61123SU-75 | , G61132U-45, G61132U-60 | , G61132U-70 | , G61132U-75, | | G61132U-90, G61132HU-60, | G61132HU-75, G61132HU-90, | G61132SU-60 | , G61132SU-75, | | G61132SU-90, G61133U-70, | G61133U-75, G61133HU-45, | G61133HU-70, | G61133HU-75, | | G61133SU-45, G61133SU-70, | G61133SU-75, G61152U-75 | , G61162U-75, | G61162HU-75, | | G61162SU-75, G61163U-75, | G61163HU-75, G61163SU-7 | 5, G61172U-70 | , G61172U-75, | | G61202U-75, G61203U-75, | G61222U-75, G61265DU-70, | G61265DU-90 | , G12262U-75, | | G12262HU-75, G12372U-45, | G12372U-60, G12372U-75 | , G12372U-90 | , G12402U-75, | | G12402U-90, G12402HU-90, | G12402SU-90, G12452U-60 | , G12482U-45 | , G12482U-90, | | G12482U-150, G12642U-90, | GB2362HU-90, GB2372U-45 | , GB2372U-60 | , GB2372U-75, | | GB2372U-90, GB2402U-75, | GB2402U-90, GB2402U-100, | GB2402HU-90 | , GB2452U-90, | | GB2452U-100, GB2482U-45, | GB2482U-90, GB2502U-75 | , GB2502U-90 | , GB2603U-75, | | GB2633U-100, GB2652U-75, | GB2653U-75, GB2653U-90 | , GB2703U-75 | , GB2802U-90, | | GB2904U-90, GB2902U-90, | GB2903U-90, GB2905U-90, | GB2900U-90, | GB2906U-90, | | GB290JU-90, GC2252U-75, | GC2324U-75, GC2372U-90, | GC2452U-90, | GC2482U-45, | | GC2602U-75, GC2642U-90, | GC2652U-75, GC2653U-75, | GD2904U-90, | GD2902U-90, | | GD2903U-90, GD2905U-90, | GD2900U-90, GD2906U-90 | , GD290JU-90 | , G22262U-75, | | G22262HU-75, G22312U-75, | G22362U-75, G22362HU-75 | , G22372U-45 | , G22372U-75, | | G22372U-90, G32262U-45, | G32372U-90, G32424U-120, | G19402U-75, | G19402HU-75, | | G19402SU-75, GB9904U-90, | GB9902U-90, GB9903U-90 | , GB9905U-90 | , GB9900U-90, | | GB9906U-90, GB990JU-90, | GD9904U-90, GD9902U-90, | GD9903U-90, | GD9905U-90, | | GD9900U-90, GD9906U-90, G | D990JU-90; | | | | - нити в отрезках одной длины | от 25 см до 150 см с иглами | , сборка одног | о из следующих | | вариантов исполнения: однои | гольная, двухигольная, петля | ; с трехгранн | ым поперечным | | сечением острия иглы, одного | из следующих наименовани | й: обратно-реж | ущая, обратно- | | режущая особо острая, режущ | ая, режущая особо острая, ко | люще-режуща | я, ромбовидная; | | степень изгиба иглы одного | из следующих вариантов исп | олнения: 2/8 о | кружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружности, 5 | /8 окружности, прямая с изог | нутым концом | острия, сложная | | кривая, прямая; следующих н | омеров по каталогу: G13202 | U-75, G13202H | U-75, G13222U- | | 75, G13222HU-75, G13232U-7 | 0, G13243U-45, G13243U-70, | G13243HU-45, | G13243HU-75, | | G13252U-75, G13262U-45, | G13262U-70, G13262U-75, | G13262HU-75, | G13262DU-45, | | G13263U-75, G13263HU-75, | G13302U-70, G13302U-90 | , G13303U-30 | , G13303U-45, | | G13303U-70, G13303U-75, G | 13303U-90, G13303U-100, | G13303HU-30, | G13303HU-45, | | G13303HU-75, G13313U-100, | G13323U-100, G13323HU-1 | 00, G13352U-7 | 0, G13352U-90, | | G13353U-70, G13353U-75, | G13362U-75, G13362U-90, | G13362HU-75, | G13362SU-75, | | G13363U-75, G13363HU-70, | G13363HU-75, G13363SU-70 | , G13363SU-7 | 5, G13372U-70, | | G13372U-75, G13372U-90, G1 | 3372U-100, G13372HU-70, | G13372HU-75, | G13372HU-100, | | G13372SU-70, G13372SU-75, | G13372SU-100, G13373U-75, | G13373HU-75 | , G13373SU-75, | | G13383U-75, G13402U-70, G | 13402U-75, G13402U-90, G | 13402HU-90, | G13402HU-100, | | G13402SU-90, G13402SU-100 | , G13403U-75, G13403U-90, | G13403HU-75, | G13403HU-90, | | G13403HU-100, G13403SU-75, | G13403SU-90, G13403SU-10 | 0, G13453U-75 | , G13453HU-75, | 6 7 9 | 75, GB7452HPU-150, GB748 | 2U-75, GB7482U-9 | 0, GB7482PU-150, GB750 | 2U-75, GB7502PU- | | 150, GB7802U-75, GB7904U | -90, GB7902U-90 | , GB7903U-90, GB7905U | -90, GB7900U-90, | | GB7906U-90, GB790JU-90, | GC7362U-75, GC | 7362HU-75, GC7372U-9 | 0, GC7382HU-75, | | GC7402U-75, GC7402U-90, | GC7402DU-90, | GC7452U-75, GC7452HU | -75, GC7482U-75, | | GC7482U-90, GC7482PU-150 | , GC7482HPU-150 | , GC7502U-75, GC7542HU | -75, GD7904U-90, | | GD7902U-90, GD7903U-90, | GD7905U-90, | GD7900U-90, GD7906U- | 90, GD790JU-90, | | G27172DU-75×15, G27172D | U-75×20, G27222 | U-70, G27222U-75, G2726 | 2U-75, G27262U- | | 100, G27262HU-45, G27 | 262HU-75, G272 | 62HU-90, G27262DU-75 | , G27262DU-90, | | G27262DU-120, G27263HU- | 75, G27272U-75, | G27302U-75, G27302HU- | 75, G27302SU-75, | | G27312U-75, G27312U-90, | G27312DU-90, G | 27322U-90, G27322HU-9 | 0, G27322DU-90, | | G27362U-70, G27362U-75, | G27362U-90, G | 27372U-75, G27372U-9 | 0, G27372HU-90, | | G27382U-75, G27382U-90, | G27402U-75, G | 27402U-90, G27402HU-7 | 5, G27402DU-90, | | G27452U-75, G37162DU-90, | G37163HU-75, G | 37172U-45, G37172U-75, | G37172DU-75×15, | | G37172DU-75×20, G37173U | -75, G37182U-75, | G37182HU-75, G37183U- | 75, G37183HU-75, | | G37183DU-75, G37183DU- | 90, G37192U-25, | G37192U-45, G37193U | -25, G37193U-45, | | G37193U-75, G37202U-75, | G37202U-90, G | 37202HU-75, G37202HU | -90, G37222U-70, | | G37222U-75, G37222HU-75 | , G37222DU-90, | G37223U-70, G37242U-7 | 5, G37242HU-75, | | G37242SU-75, G37252U-75, | G37262U-75, G | 37262U-90, G37262HU-7 | 5, G37262HU-90, | | G37262SU-75, G37262SU-90 | , G37262DU-120, | G37263U-75, G37263HU- | 75, G37263SU-75, | | G37263DU-75, G37263DU-9 | 0, G37272U-75, | G37302U-90, G37302HU- | 90, G37302SU-90, | | G37322DU-90, G37362U-90 | , G37372U-90, G | 37402DU-90, G47123DU | -75, G47133U-75, | | G47162U-90, G47162HU-90, | G47162DU-90, | G47163HU-75, G47172U-7 | 5, G47172HU-75, | | G47173U-70, G47173U-75, | G47175U-75, G | 47182U-75, G47182HU-7 | 5, G47182DU-90, | | G47183U-75, G47183HU-75 | , G47183DU-75, | G47183DU-90, G47192U | -25, G47192U-45, | | G47193U-25, G47193U-45, | G47193U-75, G | 47202U-25, G47202U-9 | 0, G47202HU-90, | | G47202DU-90, G47222U-70, | G47222U-75, G | 47222HU-45, G47222HU- | 75, G47222SU-75, | | G47222DU-90, G47223U-70 | , G47262U-70, G | 47262U-75, G47262HU-7 | 5, G47262DU-90, | | G47262DU-120, G47263U-75 | , G47263SU-75, G | 47263DU-75, G47263DU-1 | 20, G57093DU-60, | | G57112DU-60, G57123U-75, | G57123HU-75, G | 57123DU-75, G57123DU- | 90, G57132DU-60, | | G57132DU-75, G57133U-75 | , G57162U-75, G | 57162DU-90, G57163DU | -75, G57172U-70, | | G57172U-75, G57172HU-75 | , G57173U-70, | G57173U-75, G57173DU | -75, G57182U-75, | | G57182HU-75, G57182DU-9 | 0, G57183U-75, G | 57183HU-75, G57183DU- | 75, G57183DU-90, | | G57192HU-45, G57193U-75, | G57202U-90, G | 57202HU-90, G67083HU- | 45, G67083SU-45, | | G67093DU-75, G67103U-75, | G67103HU-75, G | 67103SU-75, G67103DU- | 60, G67103DU-75, | | G67105U-30, G67113U-60, | G67113HU-60, G | 67113SU-60, G67122U-7 | 5, G67122HU-75, | | G67122SU-75, G67123U-75, | G67123HU-75, G | 67123SU-75, G67123DU- | 75, G67132HU-75, | | G67132SU-75, G67133U-75, | G67133DU-60, G | 67162DU-60, G67172HU- | 45, G67172SU-45, | | G3F193U-45, G5F123U-45, | G5F163U-45, | G5F193U-45, G6F113U- | 45, G6F123U-45, | | G6F133U-45; | | | | | - нити в отрезках одной дли | ны от 30 см до 7 | 0 см с иглами, сборка од | ного из вариантов | | исполнения: одноигольная, | двухигольная, пет | ля; с шпательным попе | речным сечением | | острия иглы: шпательная; | степень изгиба иг | лы одного из вариантов | исполнения: 2/8 | | окружности, 3/8 окружности | , 4/8 окружности, 5 | /8 окружности, прямая с | изогнутым концом | | острия, сложная кривая, пря | мая; следующих н | омеров по каталогу: G381 | 63U-45, G38163U- | | 70, G38193U-45, G38193U- | 70, G48113DU-45 | , G48133U-45, G48163U | -45, G48163U-70, | | G48193U-45, G48193U-70, | G58084DU-30, G | 58084DU-45, G58113U-4 | 5, G58113DU-45, | | G58133U-45, G58163U-45, | G58163U-70, G | 58193U-45, G58193U-7 | 0, G68073DU-45, | | G68084DU-30, G68084DU-4 | 5, G68082U-45, | G68082DU-45, G68113U-4 | 5, G68113DU-45, | | G68133U-45, G68133DU-45, | G78073DU-45. | | | | 1.2. Материал шовный ст | ерильный хирург | ический синтетический | рассасывающийся | | WEGO PGA (полигликолид) | фиолетовый мног | офиламентный плетены | й с покрытием – | 10 | от 1 до 20 шт.; с иглами ат | равматическими – от 1 | до 20 шт., в индивидуал | ьной упаковке, | | одного из следующих вари | антов исполнения: | | | | - нити в отрезках одной дл | ины от 13 см до 240 см | с иглами, сборка одного | из следующих | | вариантов исполнения: о | дноигольная, двухиголь | ная, петля; с круглым | поперечным | | сечением острия иглы, од | ного из следующих на | именований: колющая, | тупоконечная, | | колющая с квадратным по | перечным сечением тел | а иглы; степень изгиба и | глы одного из | | следующих вариантов исп | олнения: 2/8 окружност | и, 3/8 окружности, 4/8 ок | ружности, 5/8 | | окружности, прямая с изо | гнутым концом острия | , сложная кривая, пряма | я; следующих | | номеров по каталогу: G112 | 22-70, G11222-75, G1122 | 2H-70, G1B220-30, G112 | 52-70, G11252- | | 75, G11252-90, G1B250-45, | G11262-45×4, G11262-6 | 5, G11262-70×4, G11262- | 70, G11262-75, | | G11262-90, G11262H-70, G | 11262H-75, G11262H-90 | , G11262S-75, G11262S-9 | 0, G11262DH- | | 90, G11262DS-90, G11265- | 75, G11265-90, G11265 | D-70, G11265D-90, G112 | 72-45, G11272- | | 75, G11272-90, G11275-75, | G11275H-75, G11302-7 | 0, G11302-75, G11302-90 | , G11302H-70, | | G11302H-75, G11302H-9 | 0, G11302S-75, G113 | 02S-90, G11302D-90, | G11302DH-75, | | G11302DH-90, G11302DS | -75, G11302DS-90, G | 11303-75, G11312-70×4 | , G11312-75, | | G11312H-75, G11312H-100 | , G11322-100, G11322H- | 100, G11322S-100, G113 | 23-70, G11323- | | 75, G11352-70, G11352-75, | G11352-90, G11352H-75 | , G11352H-90, G11352S- | 75, G11362-50, | | G11362-65, G11362-70×8, G | 11362-70, G11362-75, G | 11362-90, G11362H-45×8 | , G11362H-45, | | G11362H-50, G11362H-75, | G11362H-90, G11362S- | 45, G11362S-50, G11362S | -75, G11362S- | | 90, G11365-75, G1136J-75, | G11372-45×4, G11372-4 | 5, G11372-70×4, G11372- | 70, G11372-75, | | G11372-90, G11372H-75, | G11372H-90, G11372S-7 | 5, G1B370-60, G11382-7 | 5, G11382-90, | | G11382H-75, G11382H-90, | G11402-45×4, G11402-4 | 5, G11402-60, G11402-70 | ×4, G11402-70, | | G11402-75, G11402-90, G1 | 1402-100, G11402P-150, | G11402H-60, G11402H-75 | , G11402H-90, | | G11402S-60, G11402S-75, | G11402S-90, G11402 | S-100, G11402D-180, | G11402DH-90, | | G11402DH-100, G11402D | S-90, G11402DS-100, | G11403-75, G11405-75, | G11405H-75, | | G11415-90, G11422-75, G | 11432-70, G11432-90, | G11452-75, G11452-90, | G11452H-75, | | G11452H-90, G11452S-75, | G11482-45×4, G11482-4 | 5, G11482-70×4, G11482- | 70, G11482-75, | | G11482-90, G11482-95, G1 | 1482-100, G11482-120, | G11482-203, G11482H-75 | , G11482H-90, | | G11482H-100, G11482H-20 | 3, G11482S-75, G11482S | -100, G11482S-203, G115 | 02-75, G11502- | | 90, G11502-95, G11502-100 | , G11502H-75, G11602-7 | 0, G11652H-70, G11702- | 75, G11762-70, | | G11762-75, GB1222-70, GB | 1252-70, GB1262-45×4, | GB1262-45, GB1262-65, | GB1262-70×4, | | GB1262-70, GB1262-75, G | B1262-90, GB1262H-45, | GB1262H-75, GB1262H-9 | 0, GB1263-75, | | GB1265-75, GB1272-45, G | B1272-75, GB1275-75, | GB1275H-75, GB1302-7 | 0, GB1302-75, | | GB1302-90, GB1302H-75, G | BB300-45, GBB300-75, | GB130JH-75, GB1312-75 | , GB1312H-75, | | GB1322-75, GB1323-70, G | B1323-75, GB1352-70, | GB1352-75, GB1352-90, | GB1352H-75, | | GB1352H-90, GB135JH-75 | , GB1362-65, GB1362-7 | 0, GB1362-75, GB1362-9 | 0, GB1362-95, | | GB1362H-45×8, GB1362H | -70×4, GB1362H-90, G | B1363-75, GB1372-45× | 4, GB1372-45, | | GB1372-70×4, GB1372-70, | GB1372-75, GB1372-90 | , GB1372-100, GB1372H | -70, GB1372H- | | 75, GB1372H-90, GB1372 | H-100, GB1382-75, G | B1382-90, GB1382H-75, | GB1382H-90, | | GB1383-90, GB1402-45×4, | GB1402-45, GB1402-70 | ×4, GB1402-70, GB1402-7 | 5, GB1402-90, | | GB1402-95, GB1402-100, | GB1402P-150, GB1402 | H-45×8, GB1402H-70×4, | GB1402H-75, | | GB1402H-90, GB1402H-1 | 00, GB1402D-180, GB | 1402DH-90, GB1403-75 | , GB1405-90, | | GB1405-100, GB1405H-90, | GB1405H-100, GBB40 | 0-60, GB140J-70, GB142 | 2-75, GB1432- | | 45×4, GB1432-70, GB1432- | 90, GB1442-75, GB1452- | 75, GB1452-90, GB1452H | -75, GB1452H- | | 90, GB1453-90, GB1462 | H-75, GB1482-45×4, G | B1482-45, GB1482-70×4 | , GB1482-70, | | GB1482-75, GB1482-90, GB | 1482-95, GB1482-100, G | B1482P-150, GB1482H-4 | 5×8, GB1482H- | | 45, GB1482H-75, GB1482H | -90, GB1483-75, GB1483 | -90, GB1502-75, GB1502- | 90, GB1502-95, | | GB1502H-75, GB1502H-90, | GB1562-75, GB1602-70 | , GB1602-75, GB1602-90, | GB1602P-150, | | GB1652-75, GB1652-90, G | B1652-100, GB1652-130, | GB1652P-150, GB1652-1 | 50, GB1652H- | | 75, GB1652H-100, GB165 | 2H-150, GB1653-100, | GB1702-75, GB1762-70, | GB1762P-75, | | GB1762-75, GB1802H-90, | GB1802H-100, GB1904- | 90, GB1903-90, GB1905-9 | 0, GB1900-90, | | GB1906-90, GB190J-90, GC | 1252-70, GC1262-45×4, | GC1262-70×4, GC1262-7 | 0, GC1262-75, | 11 12 | GB2900-90, GB2906-9 | 0, GB290J-90, | GC2252-75, G | C2324- | 75, GC2372-9 | 0, GC2452-90, | | GC2482-45, GC2602-7 | 5, GC2642-90, | GC2652-75, G | C2653- | 75, GD2904-9 | 0, GD2902-90, | | GD2903-90, GD2905-9 | 0, GD2900-90, | GD2906-90, G | D290J- | 90, G22262-75, | G22262H-75, | | G22312-75, G22362-75 | , G22362H-75, | G22372-45, | G22372 | -75, G22372-9 | 0, G32262-45, | | G32372-90, G32424-120 | , G82033-30, | G82033H-30, G | 19402-7 | 5, G19402H-75 | , G19402S-75, | | GB9904-90, GB9902-9 | 0, GB9903-90, | GB9905-90, G | B9900- | 90, GB9906-9 | 0, GB990J-90, | | GD9904-90, GD9902-90 | , GD9903-90, G | D9905-90, GD9 | 900-90, | GD9906-90, G | D990J-90; | | - нити в отрезках одной | длины от 25 с | м до 150 см с и | глами, | сборка одного | из следующих | | вариантов исполнения: | одноигольная, | двухигольная, | петля; | с трехгранны | м поперечным | | сечением острия иглы, | одного из след | ующих наимен | ований | : обратно-режу | щая, обратно- | | режущая особо острая, | режущая, режу | щая особо остр | ая, кол | юще-режущая, | ромбовидная; | | степень изгиба иглы о | дного из следу | ющих вариант | ов испо | лнения: 2/8 ок | ружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружн | ости, 5/8 окруж | ности, прямая | с изогн | утым концом ос | трия, сложная | | кривая, прямая; следу | ющих номеров | по каталогу: | G13202- | 75, G13202H-7 | 5, G13222-75, | | G13222H-75, G13232-7 | 0, G13243-45, | G13243-70, G1 | 3243H- | 45, G13243H-7 | 5, G13252-75, | | G13262-45, G13262-70, | G13262-75, G | 13262H-75, G1 | 3262D- | 45, G13263-75 | , G13263H-75, | | G13302-70, G13302-90, | G13303-30, G1 | 3303-45, G1330 | 3-70, G1 | 3303-75, G133 | 03-90, G13303- | | 100, G13303H-30, G13 | 303H-45, G13 | 303H-75, G133 | 13-100, | G13323-100, | G13323H-100, | | G13352-70, G13352-90 | , G13353-70, | G13353-75, G | 13362-7 | 5, G13362-90, | G13362H-75, | | G13362S-75, G13363-75 | , G13363H-70, | G13363H-75, G | 13363S | -70, G13363S- | 75, G13372-70, | | G13372-75, G13372-90, | G13372-100, G | 13372H-70, G13 | 372H-7 | 5, G13372H-10 | 0, G13372S-70, | | G13372S-75, G13372S- | 100, G13373-75 | , G13373H-75, | G13373 | S-75, G13383-7 | 5, G13402-70, | | G13402-75, G13402-90, | G13402H-90, G | 13402H-100, G | 13402S- | 90, G13402S-1 | 00, G13403-75, | | G13403-90, G13403H-7 | 5, G13403H-90, | G13403H-100, | G1340 | 3S-75, G13403S | -90, G13403S- | | 100, G13453-75, G1345 | 3H-75, G13453S | -75, G13482-70 | , G134 | 82-75, G13482- | 90, G13502-75, | | G13502H-75, G13502S- | 75, G13503-45, | G13503H-45, G | 13503H | -100, G13503S | -45, G13503S- | | 100, G13500-90, G1352 | 2-75, G13700-9 | 0, G13700H-90, | G1375 | 0-100, G13750H | -100, G13903- | | 100, G13903S-100, GB3 | 222-70, GB3222 | H-70, GB3232- | 70, GB | 3253-75, GB326 | 2-45, GB3262- | | 75, GB3262-100, GB3 | 262H-75, GB32 | 62H-100, GB3 | 262D-4 | 5, GB3263H-7 | 5, GB326J-75, | | GB326JH-75, GB3282-7 | 5, GB3302-70, | GB3302-75, G | B3302- | 90, GB3302-10 | 0, GB3303-70, | | GB3303-75, GB3303H-7 | 5, GB3313-100, | GB3322-75, GB | 3323-1 | 00, GB3323H-1 | 00, GB3352-70, | | GB3352-75, GB3352-90 | , GB3353-70, | GB3353-75, G | B3353H | -75, GB3362-7 | 5, GB3363-70, | | GB3363-75, GB3363H- | 75, GB3372-70, | GB3372-75, G | B3372- | 90, GB3372H-7 | 5, GB3373-75, | | GB3373H-75, GB3382- | 75, GB3383-90, | GB3402-70, G | B3402- | 75, GB3402-90, | GB3402H-75, | | GB3402H-90, GB3402H | -100, GB3403-7 | 5, GB3403-90, | GB3403 | H-70, GB3403 | H-75, GB3453- | | 90, GB3453H-75, GB345 | 3H-90, GB3482 | -70, GB3482-75 | , GB348 | 2-90, GB3482- | 100, GB3482H- | | 75, GB3482H-90, GB348 | 2H-100, GB348 | 3-75, GB3483-9 | 0, GB34 | 85-90, GB3485 | H-90, GB3502- | | 100, GB3502H-100, GB | 3503-45, GB35 | 03H-45, GB35 | 03H-100 | , GB3522-90, | GB3750H-100, | | GB3904-90, GB3902-90 | , GB3903-90, | GB3903-100, | GB3905 | -90, GB3900-9 | 0, GB3906-90, | | GB390J-90, GC3222-75 | , GC3262-75, | GC3302-75, G | C3303- | 75, GC3352-7 | 5, GC3372-75, | | GC3372-90, GC3382-9 | 0, GC3383-75, | GC3383-90, G | C3393- | 90, GC3402-7 | 0, GC3402-75, | | GC3402-90, GC3403-7 | 5, GC3403-90, | GC3443-75, G | C3452- | 75, GC3453-7 | 5, GC3482-75, | | GC3482-90, GC3483-7 | 0, GC3483-75, | GC3483-90, G | C3502- | 70, GC3502-7 | 5, GC3503-45, | | GC3522-90, GC3552-75 | , GD3302-75, | GD3904-90, G | D3902- | 90, GD3903-9 | 0, GD3905-90, | | GD3900-90, GD3906-9 | 0, GD390J-90, | G23030-120, | G23183 | -45, G23193-4 | 5, G23193-70, | | G23193-75, G23193H-4 | 5, G23193H-7 | 5, G23202-90, | G23222 | -75, G23232-4 | 5, G23232-70, | | G23242-75, G23242H-7 | 5, G23243-45, | G23243-70, G2 | 3243-7 | 5, G23243H-45 | , G23243H-75, | | G23252-75, G23253-75 | , G23253-90, | G23262-45, G | 23262- | 70, G23262-7 | 5, G23262-90, | | G23262H-60, G23262H- | 70, G23262H-7 | 5, G23262D-45 | , G2326 | 3-45, G23263- | 75, G23263-90, | | G23263H-45, G23263H | -75, G23273-4 | 5, G23273-70, | G23273 | -75, G23302-7 | 0, G23302-75, | | G23302-90, G23302H-7 | 5, G23302S-75 | , G23303-30, | G23303 | -45, G23303-7 | 0, G23303-75, | | G23303-90, G23303-100 | , G23303H-30, | G23303H-45, G | 23303 | H-70, G23303H | -75, G23303H- | 15 16 18 | G47202D-90, G47202DH-70 | , G47202DH-9 | 0, G47202DS-70, G47202D | S-90, G47222-70, | | G47222-75, G47222H-45, | G47222H-75, | G47222S-75, G47222D-90 | , G47222AD-90, | | G47222DH-90, G47222DS-9 | 0, G47223-70, G | 47262-70, G47262-75, G472 | 62H-75, G47262D- | | 90, G47262D-120, G47262D | S-90, G47262D | S-120, G47263-75, G47263S | -75, G47263D-75, | | G47263D-120, G57093D-60, | G57093DH-60, | G57112D-60, G57112DH-6 | 0, G57113DH-60, | | G57123-75, G57123H-75, | G57123D-75, | G57123D-90, G57123DH-7 | 5, G57123DH-90, | | G57132D-60, G57132D-75, | G57132DH-60, | G57132DH-70, G57132D | H-75, G57133-75, | | G57133DH-75, G57162-75, | G57162D-90, | G57162DH-90, G57163D-7 | 5, G57163DH-75, | | G57172-70, G57172-75, G571 | 72H-75, G57172 | DH-70, G57172DH-75, G571 | 72DH-90, G57173- | | 70, G57173-75, G57173D-7 | 5, G57173DH- | 75, G57173DH-90, G57182 | -75, G57182H-75, | | G57182D-90, G57182DH-9 | 0, G57183-75, | G57183H-75, G57183D- | 75, G57183D-90, | | G57183DH-75, G57183DH-9 | 0, G57192H-45, | G57193-75, G57202-90, G572 | 02H-90, G67083H- | | 45, G67083S-45, G67093D-7 | 5, G67093DH-60 | , G67093DH-75, G67093DS- | 60, G67093DS-75, | | G67103-75, G67103H-75, | G67103S-75, | G67103D-60, G67103D-75 | , G67103DH-60, | | G67103DH-75, G67103DS-60 | , G67103DS-75, | G67105-30, G67113-60, G671 | 13H-60, G67113S- | | 60, G67113DH-60, G67113 | DS-60, G67122 | -75, G67122H-75, G67122 | S-75, G67123-75, | | G67123H-75, G67123S-75, | G67123D-75, | G67123DH-75, G67123DS- | 75, G67132H-75, | | G67132S-75, G67132DH-60 | , G67132DS-6 | 0, G67133-75, G67133D-6 | 0, G67133DH-60, | | G67133DH-75, G67133DS-6 | 0, G67133DS-75 | , G67162D-60, G67162DH- | 60, G67162DS-60, | | G67172H-45, G67172S-45, | G77083DH-60, | G77083DS-60, G77093DH- | 60, G77093DS-60, | | G77102-75, G77102H-75, G7 | 7102S-75, G771 | 03-75, G77103H-75, G77103 | S-75, G77103D-60, | | G77103D-75, G77103DH-60 | , G77103DH-75 | , G77103DS-60, G77103DS | -75, G77113D-60, | | G77113DH-60, G77113DS-6 | 0, G77133D-60 | , G77133DH-60, G77133D | S-60, G87033-30, | | G87033H-30, G87063D-60, G | 87083D-60, G8 | 7093D-60, G3F193-45, G5F1 | 23-45, G5F163-45, | | G5F193-45, G6F113-45, G6F | 123-45, G6F133- | 45; | | | - нити в отрезках одной дли | ны от 10 см до | 90 см с иглами, сборка од | ного из вариантов | | исполнения: одноигольная, | двухигольная, | петля; с шпательным попе | речным сечением | | острия иглы: шпательная; | степень изгиба | иглы одного из вариантов | исполнения: 2/8 | | окружности, 3/8 окружности | , 4/8 окружност | и, 5/8 окружности, прямая с | изогнутым концом | | острия, сложная кривая, пря | мая; следующи | х номеров по каталогу: G18 | 402-75, G18402H- | | 75, G18402S-75, GB8904-90, | GB8902-90, G | B8903-90, GB8905-90, GB89 | 00-90, GB8906-90, | | GB890J-90, GC8903-90, G | D8904-90, GD8 | 902-90, GD8903-90, GD890 | 5-90, GD8900-90, | | GD8906-90, GD890J-90, G | G8063-10, G28 | 243-45, G28243-70, G3816 | 3-45, G38163-70, | | G38193-45, G38193-70, G3 | 8243-45, G3824 | 3-70, G48074-45, G48084D | -45, G48113D-45, | | G48133-45, G48163-45, G48 | 163-70, G48193 | -45, G48193-70, G58063D- | 75, G58063DH-75, | | G58084-45, G58084D-20, G5 | 8084D-30, G580 | 84D-45, G58084DH-30, G58 | 082D-45, G58113- | | 45, G58113D-45, G58133-45 | , G58133-75, G | 58163-45, G58163-70, G581 | 93-45, G58193-70, | | G68064D-45, G68063-75, G6 | 8063D-30, G680 | 63D-45, G68063DH-75, G680 | 63DS-75, G68074- | | 30, G68074-45, G68073-45, G | 68073D-45, G68 | 084-30, G68084-45, G68084 | D-20, G68084D-30, | | G68084D-45, G68084DH-30, | G68084DS-30, | G68082D-20, G68082D-45, G | 68083-45, G68113- | | 45, G68113D-45, G68133- | 45, G78063D-3 | 0, G78063D-38, G78063D | -45, G78060D-30, | | G78060DH-30, G78060DS-30 | , G78072D-45, | G78073-30, G78073D-45, G78 | 083D-30, G78133- | | 75, G88062D-30, G88063-15, | G88063-20, G88 | 063-30, G88063-75, G88063 | D-30, G88063D-38, | | G88063D-45, G88072D-30, G | 88073-30, G880 | 73D-45. | | | 1.3. Материал шовный ст | ерильный хиру | ргический синтетический | рассасывающийся | | WEGO PGA (полигликолид) | фиолетовый мо | нонить с покрытием – от 1 д | о 20 шт.; с иглами | | атравматическими – от 1 д | о 20 шт., в инд | ивидуальной упаковке, одно | го из следующих | | вариантов исполнения: | | | | | - нити в отрезках одной дли | ны от 10 см до | 75 см с иглами, сборка одн | ого из следующих | | вариантов исполнения: одн | оигольная, дву | хигольная, петля; с круг | лым поперечным | | сечением острия иглы, одн | ого из следую | щих наименований: колющ | ая, тупоконечная, | | | | 19 | | колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: G91053-13, G91053D-45, G91063D-45, G91082H-75, G91083H-30, G91083D-30, G91103-30, GA1034-30, GA1034H-30, GA1032-30, GA1032H-30, GA1033-30, GA1035-30, GA1035H-30, GA1030-30, GA1030H-30, GA1036-30, GA103J-30, GA103JH-30, GA1043-10, GA1043H-10, GA1043D-13, GA1043D-15, GA1043D-45, GA1043DH-13, GA1043D-30, GA1043DH-45, GA1053-13, GA1053-15, GA1053H-13, GA1053H-15, GA1053D-30, GA1063-15, GA1063H-15, GA1073DH-75, GA1083D-45, GA1160D-23, GA2034-30, GA2034H-30, GA2032-30, GA2032H-30, GA2033-30, GA2035-30, GA2035H-30, GA2030-30, GA2030H-30, GA2036-30, GA203J-30, GA203JH-30, GA9034-30, GA9034H-30, GA9032-30, GA9032H-30, GA9033-30, GA9033H-30, GA9035-30, GA9035H-30, GA9030-30, GA9030H-30, GA9036-30, GA903J-30, GA903JH-30; - нити в отрезках одной длины от 20 см до 30 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с трехгранным поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: обратно-режущая, обратно- режущая особо острая, режущая, режущая особо острая, колюще-режущая, ромбовидная; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: GA3034-30, GA3034H-30, GA3032-30, GA3032H-30, GA3033-30, GA3035-30, GA3035H-30, GA3030-30, GA3030H-30, GA3036-30, GA303J-30, GA303JH-30, GA4034-30, GA4034H-30, GA4032-30, GA4032H-30, GA4033-30, GA4035-30, GA4035H-30, GA4030-30, GA4030H-30, GA4036-30, GA403J-30, GA403JH-30, GA5034-30, GA5034H-30, GA5032-30, GA5032H-30, GA5033-30, GA5035-30, GA5035H-30, GA5030-30, GA5030H-30, GA5036-30, GA503J-30, GA503JH-30, GA6034-30, GA6034H-30, GA6032-30, GA6032H-30, GA6033-30, GA6035-30, GA6035H-30, GA6030-30, GA6030H-30, GA6036-30, GA603J-30, GA603JH-30, GA7034-30, GA7034H-30, GA7032-30, GA7032H-30, GA7033-30, GA7035-30, GA7035H-30, GA7030-30, GA7030H-30, GA7036-30, GA703J-30, GA703JH-30, GA7134-20; - нити в отрезках одной длины от 10 см до 75 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: G98063-10, G98063-15, G98063-20, G98063-23, G98063D-30, GA8034-30, GA8034H-30, GA8032-30, GA8032H-30, GA8033-30, GA8033H-30, GA8035-30, GA8035H-30, GA8030-30, GA8030H-30, GA8036-30, GA803J-30, GA803JH-30, GA8053D-30, GA8053DH-30, GA8063-15, GA8063-20, GA8063- 23, GA8063-30, GA8063D-30, GA8063D-75, GA8083D-45, GA8160D-23, GA8160DH-23. 1.4. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA (полигликолид) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием; нити в отрезках одной длины от 45 см до 250 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: G1U-45, G1U-90, G1U-150, GBU-45, GBU-150, GCU-45×6, GCU-45, G2U-45, G2U-75, G2U-150, G2U-250, G3U-45, G3U-150, G3U-250, G4U-45×18, G4U-150. 1.5. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA (полигликолид) фиолетовый многофиламентный плетеный с покрытием; нити в отрезках одной длины от 10 см до 390 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: G1-45×6, G1-45×3, G1-45×12, G1-45×2, G1-45, G1-45×10, G1-50×6, G1-60×10, G1-60×5, G1-60, G1-60×13, G1-60×12, G1-70×5, G1-70×2, G1-75×10, G1-75, G1-75×2, G1-90, G1-140, G1-150, G1-180, G1-250, GB-10×6, GB-45×6, GB- 20 45×3, GB-45×12, GB-45×2, GB-45, GB-50×6, GB-50×10, GB-60×10, GB-60, GB-70×2, GB- 70×5, GB-75×3, GB-75, GB-75×5, GB-75×10, GB-75×2, GB-75×6, GB-90, GB-140, GB-150, GB-180, GB-250, GC-45×3, GC-45×12, GC-45×2, GC-45, GC-45×6, GC-60×6, GC-60×10, GC- 70×2, GC-70×5, GC-75×6, GC-75×3, GC-75×10, GC-75, GC-140, GC-150, GC-180, GC-200, GC-220, GC-250, GC-280, GC-300, GC-320, GD-45×6, GD-70×2, GD-200, GD-220, GD-250, GD-280, GD-300, GD-320, GD-350, GD-390, G2-45×6, G2-45×3, G2-45×12, G2-45×2, G2-45, G2-50×6, G2-50×10, G2-60×6, G2-60×10, G2-60, G2-60×13, G2-60×12, G2-70×2, G2-70×5, G2-70×6, G2-75×10, G2-75, G2-75×12, G2-75×2, G2-75×5, G2-75×6, G2-140, G2-150, G2-180, G2-250, G3-45×6, G3-45×3, G3-45, G3-45×2, G3-45×12, G3-50×6, G3-50×10, G3-60×6, G3- 60×5, G3-60×10, G3-60, G3-60×13, G3-70×5, G3-70×2, G3-75×10, G3-75, G3-75×12, G3-75×6, G3-140, G3-150, G3-180, G3-250, G4-45×6, G4-45×3, G4-45, G4-45×2, G4-45×12, G4-45×10, G4-70×2, G4-70×5, G4-75, G4-140, G4-150, G4-180, G4-250, G5-15×20, G5-25×4, G5-150, G6- 30×20, G7-25×30, G8-15×40. 1.6. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA (полигликолид) фиолетовый мононить с покрытием; нити в отрезках одной длины от 5 см до 15 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: G9-5×50, GA-5×50, GA-15×40. 2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) с иглами атравматическими и без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: 2.1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 13 см до 240 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: K11222-70, K11222H-70, K11262-75, K11262H-75, K11262H-90, K11262S-75, K11262S-90, K11262DH-90, K11262DS-90, K11272-45, K11272-75, K11302-70, K11302-75, K11302H-75, K11302H-90, K11302S-75, K11302S-90, K11302D-90, K11302DH- 75, K11302DH-90, K11302DS-75, K11302DS-90, K11312H-100, K1131J-100, K11322-100, K11322H-100, K11322S-100, K11352H-75, K11352S-75, K11362-50, K11362-75, K11362H- 45, K11362H-50, K11362H-75, K11362H-90, K11362S-45, K11362S-50, K11362S-75, K11362S-90, K11365-90, K11372-45, K11372-75, K11372-90, K11372H-75, K11372S-75, K11402-60, K11402-75, K11402-90, K11402H-60, K11402H-70, K11402H-75, K11402H-90, K11402S-60, K11402S-75, K11402S-90, K11402S-100, K11402DH-90, K11402DH-100, K11402DS-90, K11402DS-100, K11405-90, K11432-90, K11452-75, K11452H-75, K11452S- 75, K11482-70, K11482-75, K11482-90, K11482-100, K11482-203, K11482H-75, K11482H-90, K11482H-100, K11482H-203, K11482S-75, K11482S-100, K11482S-203, K11502H-90, K11652P-150, K11652HP-150, K11732-75, KB1262-45, KB1262-90, KB1262H-45, KB1262H- 75, KB1272-45, KB1272-75, KB1302-70, KB1302H-75, KB1352-90, KB1352H-75, KB1352H- 90, KB1362-75, KB1362H-90, KB1372-75, KB1372-90, KB1372-100, KB1372H-75, KB1372H- 100, KB1402-75, KB1402-90, KB1402P-200, KB1402H-70, KB1402H-90, KB1402DH-90, KB1405-90, KB1405-100, KB1405H-90, KB1405H-100, KB1452-75, KB1452H-75, KB1482- 45, KB1482-70, KB1482-75, KB1482-90, KB1482H-45, KB1482H-75, KB1482H-90, KB1502- 75, KB1502H-75, KB1502H-90, KB1652-75, KB1652-100, KB1652-150, KB1652P-240, 21 22 | KC2900-90, KC290J-90, | K22262-75, K22262H-75, | K22622-75, K62034-3 | 0, K62032-30, | | K62035-30, K62030-30, | K6203J-30, K82033-30, K | 82033H-30, K19402-75, | K19402H-75, | | K19402S-75, KB9904-90, | KB9902-90, KB9903-90, | KB9905-90, KB9900-9 | 0, KB990J-90, | | KC9904-90, KC9902-90, | KC9903-90, KC9905-90, | KC9900-90, KC990J-9 | 0, K69034-30, | | K69032-30, K69033-30, K6 | 9035-30, K69030-30, K690 | 3J-30; | | | - нити в отрезках одной д | лины от 30 см до 150 см с | иглами, сборка одного | из следующих | | вариантов исполнения: од | ноигольная, двухигольна | я, петля; с трехгранны | м поперечным | | сечением острия иглы, од | ного из следующих наим | енований: обратно-режу | щая, обратно- | | режущая особо острая, ре | жущая, режущая особо ос | трая, колюще-режущая, | ромбовидная; | | степень изгиба иглы одн | ого из следующих вариан | тов исполнения: 2/8 ок | ружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружнос | ти, 5/8 окружности, пряма | я с изогнутым концом о | стрия, сложная | | кривая, прямая; следующ | их номеров по каталогу: | K13202-75, K13202H-7 | 5, K13222-75, | | K13222H-75, K13243-45, | K13243H-45, K13243H-75 | , K13262-75, K13262H- | 75, K13263-75, | | K13263H-75, K13303-30, | K13303-45, K13303-75, K | 13303-90, K13303H-30 | , K13303H-45, | | K13303H-75, K13313-100, | K13323-100, K13323H-10 | 0, K13362-75, K13362-90 | , K13362H-75, | | K13362S-75, K13363H-70 | , K13363H-75, K13363S-70 | , K13363S-75, K13372- | 75, K13372-90, | | K13372-100, K13372H-70, | K13372H-75, K13372H-10 | 0, K13372S-70, K13372 | S-75, K13372S- | | 100, K13373H-75, K1337 | 3S-75, K13402H-90, K13 | 402H-100, K13402S-90, | K13402S-100, | | K13403H-75, K13403H-90 | , K13403H-100, K13403S-7 | 5, K13403S-90, K13403 | S-100, K13453- | | 75, K13453H-75, K13453S | -75, K13482-90, K13502-75 | , K13502H-75, K13502S | -75, K13503H- | | 45, K13503H-100, K13503 | S-45, K13503S-100, K1351 | 0-70, K13522-75, K13700 | -90, K13700H- | | 90, K13750-100, K13750 | H-100, K13903-100, K13 | 903S-100, KB3222H-70, | KB3262-100, | | KB3262H-75, KB3262H- | 100, KB3263H-75, KB | 326J-75, KB326JH-75, | KB3302-100, | | KB3303H-75, KB3313-1 | 00, KB3323-100, KB33 | 23H-100, KB3353-75, | KB3353H-75, | | KB3363H-75, KB3372-75, | KB3372-90, KB3372H-75, | KB3373H-75, KB3382-7 | 5, KB3402-90, | | KB3402H-75, KB3402H- | 100, KB3403H-70, KB3 | 403H-75, KB3453-90, | KB3453H-75, | | KB3453H-90, KB3482-75, | KB3482-90, KB3482-100, | KB3482H-75, KB3482H | -90, KB3482H- | | 100, KB3485-90, KB348 | 5H-90, KB3502-100, KB3 | 502H-100, KB3503-45, | KB3503H-45, | | KB3503H-100, KB3750H-1 | 00, KB3904-90, KB3902-90 | , KB3903-90, KB3903-1 | 00, KB3905-90, | | KB3900-90, KB390J-90, | KC3372-75, KC3443-75, | KC3503-45, KC3904-9 | 0, KC3902-90, | | KC3905-90, KC3900-90, | KC390J-90, K23030-120, | K23193-70, K23193-75, | K23193H-45, | | K23193H-75, K23242H-75 | , K23243-45, K23243-70, | K23243-75, K23243H-45 | , K23243H-75, | | K23262-75, K23262H-60, | K23262H-70, K23262H-75 | , K23263-45, K23263-75 | , K23263H-45, | | K23263H-75, K23302-75, | K23302H-75, K23302S-75 | , K23303-30, K23303-7 | 5, K23303-90, | | K23303-100, K23303H-30, | K23303H-45, K23303H-70 | , K23303H-75, K23303H | -100, K23303S- | | 30, K23303S-45, K2330 | 3S-70, K23303S-75, K23 | 303S-100, K23323-60, | K23323H-60, | | K23323S-60, K23350H-75 | , K23363-90, K23372-75, | K23372-90, K23372-15 | 0, K23373-75, | | K23373-90, K23373H-75, | K23373H-90, K23373S-75, | K23373S-90, K23393-75 | , K23403H-75, | | K23403H-90, K23403S-75 | , K23403S-90, K23453-75, | K23453H-75, K23453H- | 100, K23453S- | | 75, K23453S-100, K235 | 00H-100, K23500S-100, | K23510-70, K23550-90, | K23550H-90, | | K23550S-90, K23600-75, | K23600-100, K23600H-70, | K23600H-75, K23600H | -90, K23600H- | | 100, K23600S-75, K2370 | 0D-70, K23700DH-70, K2 | 3700DS-70, K23732-150 | , K23750-100, | | K23750H-100, K23750S-1 | 00, K23903-100, K23903S-1 | 00, K33163-45, K33163- | 60, K33163-70, | | K33163-75, K33163H-45, | K33163H-75, K33183-70, | K33192-75, K33192H-7 | 5, K33193-45, | | K33193-70, K33193-75, K | 33193H-30, K33193H-45, | K33193H-75, K33195-75 | , K33202H-45, | | K33203-75, K33203H-75, | K33223-45, K33223-75, K | 33223H-75, K33232-45 | , K33242H-75, | | K33242S-75, K33243-30, | K33243-45, K33243-70, | K33243-75, K33243-90, | K33243H-30, | | K33243H-70, K33243H-75 | , K33243H-90, K33243S-3 | 0, K33243S-45, K33243S | -70, K33243S- | | 75, K33243S-90, K33252-7 | 5, K33262-75, K33262H-7 | 0, K33262H-75, K33262S | -70, K33262S- | | 75, K33263-70, K33263-75 | , K33263-90, K33263H-45 | , K33263H-60, K33263H | -75, K33263H- | | 90, K33263S-45, K33263 | S-60, K33263S-75, K3326 | 3S-90, K33263DH-75, | K33263DH-90, | | K33263DS-75, K33263DS- | 90, K33303-45, K33303-75, | K33303-90, K33303H-4 | 5, K33303H-75, | 24 25 26 K47202D-90, K47202DH-70, K47202DH-90, K47202DS-70, K47202DS-90, K47222-75, K47222H-45, K47222H-75, K47222S-75, K47222D-90, K47222AD-90, K47222DH-90, K47222DS-90, K47262H-75, K47262D-90, K47262D-120, K47262DS-90, K47262DS-120, K47263-75, K47263S-75, K47263D-75, K47263D-120, K57093D-60, K57093DH-60, K57112D-60, K57112DH-60, K57113DH-60, K57123-75, K57123H-75, K57123D-75, K57123D-90, K57123DH-75, K57123DH-90, K57132D-60, K57132D-75, K57132DH-60, K57132DH-70, K57132DH-75, K57133DH-75, K57162D-90, K57162DH-90, K57163D-75, K57163DH-75, K57172-75, K57172H-75, K57172DH-70, K57172DH-75, K57172DH-90, K57173D-75, K57173DH-75, K57173DH-90, K57182-75, K57182H-75, K57182D-90, K57182DH-90, K57183-75, K57183H-75, K57183DH-75, K57183DH-90, K57192H-45, K57202-90, K57202H-90, K67034-30, K67032-30, K67035-30, K67030-30, K6703J-30, K67083H-45, K67083S-45, K67093D-75, K67093DH-60, K67093DH-75, K67093DS-60, K67093DS-75, K67103-75, K67103H-75, K67103S-75, K67103D-60, K67103D-75, K67103DH-60, K67103DH-75, K67103DS-60, K67103DS-75, K67113-60, K67113H-60, K67113S-60, K67113DH-60, K67113DS-60, K67122-75, K67122H-75, K67122S-75, K67123- 45, K67123-75, K67123H-75, K67123S-75, K67123D-75, K67123DH-75, K67123DS-75, K67132H-75, K67132S-75, K67132DH-60, K67132DS-60, K67133D-60, K67133DH-60, K67133DH-75, K67133DS-60, K67133DS-75, K67162D-60, K67162DH-60, K67162DS-60, K67172H-45, K67172S-45, K77083DH-60, K77083DS-60, K77093DH-60, K77093DS-60, K77102-75, K77102H-75, K77102S-75, K77103-75, K77103H-75, K77103S-75, K77103D-60, K77103D-75, K77103DH-60, K77103DH-75, K77103DS-60, K77103DS-75, K77113D-60, K77113DH-60, K77113DS-60, K77133D-60, K77133DH-60, K77133DS-60, K87033-30, K87033H-30, K87063D-60, K87083D-60, K87093D-60, K3F193-45, K4F133-45, K4F163-45, K4F193-45, K5F133-45, K5F163-45, K5F193-45, K6F113-45; - нити в отрезках одной длины от 30 см до 90 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: K18402-75, K18402H- 75, K18402S-75, KB8904-90, KB8902-90, KB8903-90, KB8905-90, KB8900-90, KB890J-90, KC8904-90, KC8902-90, KC8905-90, KC8900-90, KC890J-90, K58063DH-75, K58084D-30, K58084DH-30, K68034-30, K68032-30, K68035-30, K68030-30, K6803J-30, K68063-30, K68063-45, K68063DH-75, K68063DS-75, K68084D-30, K68084DH-30, K68084DS-30, K68104-45, K78063-30, K78063-45, K78060D-30, K78060DH-30, K78060DS-30, K78073D- 45, K88063-30, K88063-45, K88063D-30. 2.2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) неокрашенный мононить с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 10 см до 75 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: K91053-13, K91053D-45, K91063D-45, K91082H-75, K91083H-30, K91083DH-30, K91103-30, KA1034-30, KA1034H-30, KA1032-30, KA1032H-30, KA1035-30, KA1035H-30, KA1030-30, KA1030H-30, KA103J-30, KA103JH-30, KA1043-10, KA1043H- 10, KA1043D-13, KA1043D-45, KA1043DH-13, KA1043DH-30, KA1043DH-45, KA1053-13, KA1053-15, KA1053H-13, KA1053H-15, KA1063-15, KA1063H-15, KA1073DH-75, KA1083D-45, KA1160P-15, KA1160D-23, KA2034-30, KA2034H-30, KA2032-30, KA2032H- 27 30, KA2035-30, KA2035H-30, KA2030-30, KA2030H-30, KA203J-30, KA203JH-30, KA9034- 30, KA9034H-30, KA9032-30, KA9032H-30, KA9033-30, KA9033H-30, KA9035-30, KA9035H-30, KA9030-30, KA9030H-30, KA903J-30, KA903JH-30; - нити в отрезках одной длины от 20 см до 30 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с трехгранным поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: обратно-режущая, обратно- режущая особо острая, режущая, режущая особо острая, колюще-режущая, ромбовидная; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: KA3034-30, KA3034H-30, KA3032-30, KA3032H-30, KA3035-30, KA3035H-30, KA3030-30, KA3030H-30, KA303J-30, KA303JH- 30, KA4034-30, KA4034H-30, KA4032-30, KA4032H-30, KA4035-30, KA4035H-30, KA4030- 30, KA4030H-30, KA403J-30, KA403JH-30, KA5034-30, KA5034H-30, KA5032-30, KA5032H-30, KA5035-30, KA5035H-30, KA5030-30, KA5030H-30, KA503J-30, KA503JH- 30, KA6034-30, KA6034H-30, KA6032-30, KA6032H-30, KA6035-30, KA6035H-30, KA6030- 30, KA6030H-30, KA603J-30, KA603JH-30, KA7034-30, KA7034H-30, KA7032-30, KA7032H-30, KA7035-30, KA7035H-30, KA7030-30, KA7030H-30, KA703J-30, KA703JH- 30, KA7134-20; - нити в отрезках одной длины от 10 см до 45 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: K98063-15, K98063-23, K98063D-30, KA8034-30, KA8034H-30, KA8032-30, KA8032H-30, KA8033-30, KA8033H- 30, KA8035-30, KA8035H-30, KA8030-30, KA8030H-30, KA803J-30, KA803JH-30, KA8053D-30, KA8053DH-30, KA8063-15, KA8063-23, KA8063-30, KA8063D-30, KA8083D- 45, KA8134P-10, KA8160D-23, KA8160DH-23. 2.3. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием; нити в отрезках одной длины от 15 см до 280 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: K2-15, K3-15, K1-15, K8- 15×40, KB-18, K1-18, K2-25, K5-25×4, K6-25×30, KC-30, KC-32, KC-35, KC-39, K2-45×3, K1-45×3, KB-45×3, KC-45×3, K3-45×3, K1-45×6, K3-45×6, KB-45×6, K2-45×6, KC-45×6, K1- 45×10, K4-45×10, K2-45×12, K3-45×12, K1-45×12, KB-45×12, KC-45×12, K2-60, K2-60×12, K1-60×12, K3-60×13, K2-60×13, K1-60×13, KC-70, K4-70×5, K2-70×5, K1-70×5, KB-70×5, K2-70×6, K1-75×2, K2-75×2, KB-75×2, KB-75×5, K2-75×5, KC-75×5, K3-75×5, K2-75×6, K3- 75×6, KB-75×10, K2-75×12, K3-75×12, KC-150, KC-180, KC-200, KC-220, KC-250, K4-250, K3-250, K1-250, KB-250, KC-280. 2.4. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) неокрашенный мононить с покрытием; нити в отрезках одной длины 5 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: K9-5×50. 3. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PDO (Полидиоксанон) с иглами атравматическими и без игл– 12 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: 3.1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся 28 | WEGO PDO (Пол | идиоксанон) | фиолетовый монон | ить | без покрытия – | от 1 до 20 шт.; с | | иглами атравмати | ческими – | от 1 до 20 шт., в | инд | ивидуальной упа | ковке, одного из | | следующих вариан | тов исполне | ния: | | | | | - нити в отрезках о | дной длины | от 10 см до 150 см | с иг | лами, сборка одн | ого из следующих | | вариантов исполн | ения: одно | игольная, двухиголь | ная | , петля; с круг | лым поперечным | | сечением острия | иглы, одног | о из следующих на | име | нований: колющ | ая, тупоконечная, | | колющая с квадра | тным попер | ечным сечением тел | а иг | лы; степень изги | ба иглы одного из | | следующих вариан | тов исполн | ения: 2/8 окружност | и, 3 | /8 окружности, 4/ | 8 окружности, 5/8 | | окружности, прям | ая с изогну | тым концом острия, | сл | ожная кривая, пр | ямая; следующих | | номеров по катало | гу: D11132-7 | 0, D11202-75, D1122 | 2-7 | 0, D11222H-70, D | 11252-70, D11252- | | 75, D11262-70×4, D | 11262-70, D | 11262-75, D11262H- | 70, | D11262H-75, D112 | 62H-90, D11262S- | | 75, D11262S-90, | D11262DH- | 90, D11262DS-90, | D1 | 1272-45, D11272 | -75, D11272H-75, | | D11282-75, D1130 | 2-70, D1130 | 2-75, D11302H-75, | D11 | 302H-90, D11302 | S-75, D11302S-90, | | D11302D-90, D11 | 302DH-75, | D11302DH-90, D11 | 302 | DS-75, D11302D | S-90, D11312-70, | | D11312H-100, D11 | 31J-70, D11 | 31J-100, D11322-100, | D1 | 1322H-100, D1132 | 2S-100, D11352H- | | 75, D11352S-75, D | 11362-50, D | 11362-65, D11362-70 | , D1 | 1362-75, D11362 | H-45, D11362H-50, | | D11362H-70, D113 | 62H-75, D1 | 1362H-90, D11362S- | 45, | D11362S-50, D113 | 62S-75, D11362S- | | 90, D11372-45, D1 | 1372-70, D1 | 1372-75, D11372-90, | D11 | 372-150, D11372 | H-75, D11372H-90, | | D11372S-75, D11 | 402-45, D11 | 402-60, D11402-70, | D | 11402-75, D11402 | -90, D11402-100, | | D11402P-150, D1 | 1402-150, | D11402H-60, D11 | 402 | H-70, D11402H- | 75, D11402H-90, | | D11402HP-150, D | 11402S-60, | D11402S-75, D114 | 02S | -90, D11402S-10 | 0, D11402DH-90, | | D11402DH-100, D | 11402DS-9 | 0, D11402DS-100, | D11 | 432-90, D11452 | -75, D11452H-75, | | D11452HP-150, D1 | 1452S-75, D | 11482P-50, D11482 | -75, | D11482-90, D114 | 82-100, D11482P- | | 150, D11482-203, | D11482H-75 | , D11482H-90, D114 | 82H | -100, D11482HP-1 | 50, D11482H-203, | | D11482S-75, D11 | 482S-100, | D11482S-203, D11 | 502 | -75, D11502P-15 | 0, D11652P-150, | | D11652HP-150, D1 | 1650D-70, D | 11650D-75, DB1252 | -70, | DB1252D-75, DB | 1262-45, DB1262- | | 70, DB1262-75, DB | 1262-90, DB | 1262H-45, DB1262H | -70 | , DB1262H-75, DB | 1272-45, DB1272- | | 75, DB1302-70, DB | 1302-75, DB | 1302H-75, DB1352- | 90, | DB1352H-75, DB1 | 352H-90, DB1362- | | 65, DB1362-70, DB | 1362-75, DB | 1362H-70, DB1362H | -75 | , DB1362H-90, DB | 1372-45, DB1372- | | 70, DB1372-75, | DB1372-90, | DB1372-100, DB13 | 72H | -75, DB1372H-9 | 0, DB1372H-100, | | DB1373-75, DB13 | 82H-90, DB | 1402-45, DB1402-70, | D | B1402P-75, DB14 | 02-75, DB1402-90, | | DB1402-100, DB1 | 402P-150, | DB1402-150, DB14 | 02P | -200, DB1402H- | 70, DB1402H-75, | | DB1402H-90, DB | 1402HP-150, | DB1402DH-90, D | B14 | 05-90, DB1405-1 | 00, DB1405H-90, | | DB1405H-100, D | B1432-90, | DB1452-75, DB145 | 2H- | 75, DB1452H-90 | , DB1452HP-150, | | DB1482-45, DB14 | 82P-48, DB1 | 482P-50, DB1482-75 | , D | B1482-90, DB148 | 2P-150, DB1482P- | | 180, DB1482H-45, | DB1482H-7 | 5, DB1482H-90, DB | 1482 | HP-150, DB1502- | 75, DB1502P-150, | | DB1502H-75, DB | 1502HP-150 | , DB1652-75, DB1 | 652 | -100, DB1652P-1 | 50, DB1652-150, | | DB1652P-240, DB | 1652H-75, | DB1652H-100, DB1 | 652 | H-150, DB1652D | -240, DB1762-75, | | DB1762P-150, DB | 1904-90, DB | 1902-90, DB1903-9 | 0, D | B1905-90, DB19 | 00-90, DB1906-90, | | DB190J-90, DC12 | 62-75, DC12 | 62-90, DC1352-75, | DC | 1382-75, DC1382 | H-90, DC1402-75, | | DC1402-90, DC1 | 402H-90, D | C1402H-100, DC1 | 452 | H-90, DC1482-9 | 0, DC1482P-150, | | DC1482H-90, DC1 | 482H-100, D | C1502-75, DC1502- | 90, | DC1502H-90, DC | 1652-75, DC1652- | | 130, DC1652-150, | DC1904-90, | DC1903-90, DC1905- | 90, | DC1900-90, DC19 | 06-90, DC190J-90, | | D21132-70, D2117 | 2-75, D2117 | 2H-75, D21172D-75× | 15, | D21172D-75×20, | D21172DH-75×15, | | D21172DH-75×20, | D21172DH | -75, D21182D-75, D | 211 | 82DH-75, D21192 | -75, D21192H-75, | | D21193DH-75, D21 | 202-70, D21 | 202-75, D21202H-75 | , D2 | 1202H-90, D2120 | 2D-75, D21202DH- | | 75, D21222-70, D2 | 1222-75, D | 21222H-75, D21222D | -75 | ×4, D21222D-75× | 6, D21222D-75×8, | | D21222D-75×10, | D21222D-75 | ×12, D21222D-75× | 16, | D21222D-75×20 | , D21222D-90×4, | | D21222D-90×6, | D21222D-90 | ×8, D21222D-90×1 | 0, | D21222D-90×12, | D21222D-90×16, | | D21222D-90×20, D | 21222DH-7 | 5×4, D21222DH-75× | 6, | D21222DH-75×8, | D21222DH-75×10, | | D21222DH-75×12, | D21222DH- | 75×16, D21222DH-75 | ×20 | , D21222DH-90×4 | , D21222DH-90×6, | | D21222DH-90×8, | D21222DH- | 90×10, D21222DH-9 | 0×1 | 2, D21222DH-90 | ×16, D21222DH- | 29 30 31 | 45, D71133DH-60, D711 | 33DH-75, D71 | 133DS-60, D71133DS- | 75, D81033-30, | D81033H-30, | | D81062D-45, D81063-13 | , D81063S-13, | D81063S-60, D81063D- | 45, D81063D-6 | 0, D81063DS- | | 45, D81063DS-60, D81 | 073D-45, D810 | 83S-15, D81083S-30, | D81083S-60, | D81083DS-45, | | D81083DS-60, D81083 | DS-75, D81083 | DS-90, D81093S-60, | D81103S-30, | D81103DS-75, | | D81113S-60, D81113DS | -60, D81132S-7 | 5, D81133S-75, D91053 | -13, D91053D | -45, D91063D- | | 45, D91082H-75, D91083 | H-30, D91083D | -30, D91103-30, DA103 | 4-30, DA1034 | H-30, DA1032- | | 30, DA1032H-30, DA103 | 5-30, DA1035H | -30, DA1030-30, DA10 | 30H-30, DA103 | 6-30, DA103J- | | 30, DA103JH-30, DA1 | 043-10, DA104 | 3H-10, DA1043D-13, | DA1043D-30, | DA1043D-45, | | DA1043DH-13, DA104 | 3DH-45, DA1 | 053-13, DA1053-15, | DA1053H-13, | DA1053H-15, | | DA1063-15, DA1063H- | 15, DA1073D | H-75, DA1083D-45, | DA1160P-15, | DA1160D-23, | | D12262-75, D12262H-7 | 5, D12372-45, | D12372-75, D12372-9 | 0, D12402-90, | D12402H-90, | | D12402S-90, D12482-45, | D12482-90, D1 | 2482P-150, D12482P-2 | 40, D12502-90, | D12652P-150, | | D12652-150, D12652P-2 | 50, DB2262-75, | DB2262H-75, DB2372- | 45, DB2372-90 | , DB2402-100, | | DB2402H-100, DB2452- | 90, DB2452-10 | 0, DB2452H-100, DB24 | 82-45, DB248 | 2-90, DB2482- | | 100, DB2482P-150, DB2 | 482P-240, DB2 | 502-90, DB2652-150, | DB2652P-240, | DB2652P-250, | | DB2904-90, DB2902-90 | , DB2903-90, | DB2905-90, DB2900- | 90, DB2906-9 | 0, DB290J-90, | | DC2252-75, DC2652-90 | , DC2904-90, | DC2905-90, DC2900- | 90, DC2906-9 | 0, DC290J-90, | | D22262-75, D22262H-7 | 5, D22312-70, | D22362-75, D22372- | 45, D22372-9 | 0, D32312-70, | | D72034-30, D72032-30 | , D72035-30, | D72030-30, D72036-3 | 0, D7203J-30 | , D82033-30, | | D82033H-30, DA2034-3 | 0, DA2034H-30 | , DA2032-30, DA2032 | H-30, DA2035- | 30, DA2035H- | | 30, DA2030-30, DA2030 | H-30, DA2036- | 30, DA203J-30, DA203 | JH-30, D19402 | -75, D19402H- | | 75, D19402S-75, DB990 | 4-90, DB9902-9 | 0, DB9903-90, DB9905 | -90, DB9900-9 | 0, DB9906-90, | | DB990J-90, DC9904-90 | , DC9902-90, | DC9903-90, DC9905-9 | 0, DC9900-90 | , DC9906-90, | | DC990J-90, D79034-30, | D79032-30, D79 | 033-30, D79035-30, D7 | 9030-30, D790 | 36-30, D7903J- | | 30, DA9034-30, DA9034 | H-30, DA9032-3 | 0, DA9032H-30, DA903 | 3-30, DA9033 | H-30, DA9035- | | 30, DA9035H-30, DA903 | 0-30, DA9030H | -30, DA9036-30, DA90 | 3J-30, DA903J | H-30; | | - нити в отрезках одной | длины от 20 с | м до 240 см с иглами, с | борка одного | из следующих | | вариантов исполнения: | одноигольная, | двухигольная, петля; с | трехгранны | м поперечным | | сечением острия иглы, | одного из след | ующих наименований: | обратно-режу | щая, обратно- | | режущая особо острая, | режущая, режу | щая особо острая, кол | юще-режущая, | ромбовидная; | | степень изгиба иглы од | ного из следу | ющих вариантов испол | нения: 2/8 ок | ружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружн | ости, 5/8 окруж | ности, прямая с изогну | тым концом ос | трия, сложная | | кривая, прямая; следую | щих номеров | по каталогу: D13202-7 | 5, D13202H-7 | 5, D13222-75, | | D13222H-75, D13243-45 | , D13243H-45, | D13243H-75, D13262- | 70, D13262-75 | , D13262H-75, | | D13263-75, D13263H-7 | 5, D13302-75, | D13303-30, D13303-4 | 5, D13303-75, | D13303H-30, | | D13303H-45, D13303H- | 75, D13300-100 | , D13313-100, D13323- | 100, D13323H | -100, D13353- | | 70, D13362-75, D13362H | -75, D13362S-7 | 5, D13363H-70, D13363 | H-75, D13363S | -70, D13363S- | | 75, D13372-70, D13372- | 75, D13372-90, | D13372-100, D13372H | -70, D13372H | -75, D13372H- | | 100, D13372S-70, D13 | 372S-75, D13 | 372S-100, D13373-75, | D13373H-75, | D13373S-75, | | D13383-75, D13402-90, | D13402-100, D1 | 3402H-90, D13402H-10 | 0, D13402S-90, | D13402S-100, | | D13403-75, D13403-90, | D13403-100, D1 | 3403H-75, D13403H-90 | , D13403H-100 | , D13403S-75, | | D13403S-90, D13403S-1 | 00, D13453-75, | D13453H-75, D13453S | -75, D13482-9 | 0, D13502-75, | | D13502H-75, D13502S-7 | 5, D13503-45, | D13503H-45, D13503H | -100, D13503S | -45, D13503S- | | 100, D13522-75, D137 | 00-90, D1370 | 0H-90, D13750-100, | D13750H-100, | D13903-100, | | D13903S-100, DB3222-7 | 0, DB3222H-70 | , DB3232-70, DB3262-7 | 0, DB3262-100 | , DB3262H-75, | | DB3262H-100, DB326 | 3H-75, DB326 | J-75, DB326JH-75, | DB3272H-75, | DB3302-100, | | DB3303H-75, DB3313-1 | 00, DB3323-100 | , DB3323H-100, DB335 | 3-75, DB3353 | H-75, DB3363- | | 75, DB3363H-75, DB337 | 2-70, DB3372-7 | 5, DB3372-90, DB3372H | -75, DB3373-7 | 0, DB3373-75, | | DB3373H-75, DB3382-7 | 5, DB3402-75, | DB3402-90, DB3402-1 | 00, DB3402H- | 75, DB3402H- | | 100, DB3403-75, DB34 | 03H-70, DB34 | 03H-75, DB3453-90, | DB3453H-75, | DB3453H-90, | | DB3482-75, DB3482-90, | DB3482-100, | DB3482H-75, DB3482H | -90, DB3482H | -100, DB3485- | | 90, DB3485H-90, DB3 | 502-100, DB35 | 02H-100, DB3503-45, | DB3503-100, | DB3503H-45, | 32 35 D67103DS-75, D67113-60, D67113H-60, D67113S-60, D67113DH-60, D67113DS-60, D67122- 75, D67122H-75, D67122S-75, D67123-70, D67123-75, D67123H-75, D67123S-75, D67123D- 70, D67123D-75, D67123DH-75, D67123DS-75, D67132H-75, D67132S-75, D67132DH-60, D67132DS-60, D67133D-60, D67133D-70, D67133DH-60, D67133DH-75, D67133DS-60, D67133DS-75, D67162D-60, D67162DH-60, D67162DS-60, D67172H-45, D67172S-45, D77034-30, D77032-30, D77035-30, D77030-30, D77036-30, D7703J-30, D77083DH-60, D77083DS-60, D77093D-70, D77093DH-60, D77093DS-60, D77102-75, D77102H-75, D77102S-75, D77103-75, D77103H-75, D77103S-75, D77103D-60, D77103D-70, D77103D-75, D77103DH-60, D77103DH-75, D77103DS-60, D77103DS-75, D77113D-60, D77113DH-60, D77113DS-60, D77133D-60, D77133DH-60, D77133DS-60, D87033-30, D87033H-30, D87063D-60, D87083D-60, D87093D-60, DA7034-30, DA7034H-30, DA7032-30, DA7032H- 30, DA7035-30, DA7035H-30, DA7030-30, DA7030H-30, DA7036-30, DA703J-30, DA703JH- 30, DA7134-20, D3F193-45, D4F193-45, D5F113-45, D5F123-45, D5F163-45, D5F193-45, D6F113-45, D6F123-45, D6F133-45; - нити в отрезках одной длины от 10 см до 90 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: D18402-75, D18402H- 75, D18402S-75, DB8904-90, DB8902-90, DB8903-90, DB8905-90, DB8900-90, DB8906-90, DB890J-90, DC8904-90, DC8902-90, DC8903-90, DC8905-90, DC8900-90, DC8906-90, DC890J-90, D58063DH-75, D58084D-30, D58084DH-30, D68063DH-75, D68063DS-75, D68084D-30, D68084DH-30, D68084DS-30, D78034-30, D78032-30, D78035-30, D78030-30, D78036-30, D7803J-30, D78060D-30, D78060DH-30, D78060DS-30, D88033-30, D98063-15, D98063-23, D98063D-30, DA8034-30, DA8034H-30, DA8032-30, DA8032H-30, DA8033-30, DA8033H-30, DA8035-30, DA8035H-30, DA8030-30, DA8030H-30, DA8036-30, DA803J-30, DA803JH-30, DA8053D-30, DA8053DH-30, DA8063-15, DA8063-23, DA8063-30, DA8063D- 30, DA8083D-45, DA8134P-10, DA8160D-23, DA8160DH-23. 3.2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PDO (Полидиоксанон) фиолетовый мононить без покрытия; нити в отрезках одной длины от 5 см до 390 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: D1-45×3, D1-45×6, D1-45×10, D1-45×12, D1-60, D1-60×12, D1-60×13, D1-75, D1-75×2, D1-150, D1-180, DB-45×3, DB-45×6, DB-45×9, DB-45×12, DB-60, DB-75, DB-75×2, DB-75×5, DB-75×6, DB-75×10, DB-180, DC-35, DC-45×3, DC-45×6, DC-45×12, DC-70×2, DC-70×5, DC-150, DC-180, DC-200, DC-220, DC-250, DC-280, DC-300, DC-320, DC-350, DC-390, D2-45, D2-45×3, D2-45×6, D2-45×11, D2-45×12, D2-60, D2-60×12, D2- 60×13, D2-70×6, D2-75, D2-75×2, D2-75×5, D2-75×6, D2-75×12, D2-150, D2-250, D3-24, D3- 45×3, D3-45×6, D3-45×12, D3-60×13, D3-70×5, D3-75×6, D3-75×12, D3-150, D4-5×20, D4- 6×20, D4-8×20, D4-12×20, D4-45×6, D4-45×10, D4-45×12, D5-8×20, D5-25×4, D7-25×30, D8- 15×40, D9-5×50. 4. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) с иглами атравматическими и без игл– 12 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: 4.1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) неокрашенный мононить без покрытия – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 10 см до 240 см с иглами, сборка одного из следующих 36 | вариантов исполнения: одно | игольная, двухи | гольная, петля; с кругл | ым поперечным | | сечением острия иглы, одно | го из следующи | х наименований: колюща | я, тупоконечная, | | колющая с квадратным попер | ечным сечением | тела иглы; степень изгиб | а иглы одного из | | следующих вариантов исполн | ения: 2/8 окружн | ости, 3/8 окружности, 4/8 | окружности, 5/8 | | окружности, прямая с изогну | тым концом ост | рия, сложная кривая, пря | мая; следующих | | номеров по каталогу: Q112 | 22-70, Q11222-1 | 00, Q11222H-70, Q11262- | 75, Q11262-100, | | Q11262H-75, Q11262H-90, Q11 | 262DH-90, Q112 | 62S-75, Q11262S-90, Q1126 | 2DS-90, Q11272- | | 45, Q11272-75, Q11302-75, | Q11302D-90, Q | 11302H-75, Q11302DH-7 | 5, Q11302H-90, | | Q11302DH-90, Q11302S-75, | Q11302DS-75, | Q11302S-90, Q11302DS-9 | 0, Q11312H-100, | | Q1131J-100, Q11322-100, Q11 | 322H-100, Q1132 | 2S-100, Q11352H-75, Q11 | 352S-75, Q11362- | | 50, Q11362-75, Q11362H-45 | , Q11362H-50, | Q11362H-75, Q11362H- | 90, Q11362S-45, | | Q11362S-50, Q11362S-75, Q1 | 1362S-90, Q1137 | 2-45, Q11372-75, Q11372- | 90, Q11372H-75, | | Q11372S-75, Q11402-60, Q114 | 02-75, Q11402-9 | 0, Q11402H-60, Q11402H- | 75, Q11402H-90, | | Q11402DH-90, Q11402H-100, | Q11402DH-100 | , Q11402S-60, Q11402S- | 75, Q11402S-90, | | Q11402DS-90, Q11402S-100, | Q11402DS-100 | , Q11452-75, Q11452H- | 75, Q11452S-75, | | Q11482-75, Q11482-90, Q114 | 82-100, Q11482-2 | 03, Q11482H-75, Q11482 | H-100, Q11482H- | | 203, Q11482S-75, Q11482S-10 | 0, Q11482S-203, | Q11652P-150, Q11652HP- | 150, QB1262-45, | | QB1262-70, QB1262-75, QB12 | 62H-45, QB1262 | H-75, QB1272-45, QB1272- | 75, QB1302H-75, | | QB1352-90, QB1352H-75, QB1 | 352H-90, QB136 | 2H-90, QB1372-75, QB137 | 2-100, QB1372H- | | 75, QB1372H-100, QB1402-7 | 5, QB1402-90, | QB1402P-200, QB1402H-7 | 5, QB1402H-90, | | QB1402DH-90, QB1402H-100 | , QB1405-90, | QB1405-100, QB1405H-90 | , QB1405H-100, | | QB1452-75, QB1452H-75, QB1 | 482-45, QB1482- | 75, QB1482-90, QB1482H- | 45, QB1482H-75, | | QB1502-75, QB1502H-75, QB1 | 652-75, QB1652- | 100, QB1652-150, QB1652 | P-240, QB1652H- | | 75, QB1652H-100, QB1652H-1 | 50, QB1904-90, Q | B1902-90, QB1903-90, QB | 1905-90, QB1900- | | 90, QB190J-90, QC1262-75, QC | 1402H-100, QC1 | 482H-100, QC1502-75, QC | 1652-75, QC1652- | | 150, QC1904-90, QC1903-90 | , QC1905-90, | QC1900-90, QC190J-90, | Q21172D-75×15, | | Q21172D-75×20, Q21172-75 | , Q21172DH-7 | 5×15, Q21172DH-75×20 | , Q21172H-75, | | Q21172DH-75, Q21182D-75, | Q21182DH-75, | Q21192-75, Q21192H-75 | , Q21193DH-75, | | Q21202-75, Q21202D-75, Q | 21202H-75, Q21 | 202DH-75, Q21202H-90, | Q21222D-75×4, | | Q21222D-75×6, Q21222D-75 | ×8, Q21222D-7 | 5×10, Q21222D-75×12, | Q21222D-75×16, | | Q21222D-75×20, Q21222D-9 | 0×4, Q21222D- | 90×6, Q21222D-90×8, | Q21222D-90×10, | | Q21222D-90×12, Q21222D-90 | ×16, Q21222D-9 | 0×20, Q21222DH-75×4, | Q21222DH-75×6, | | Q21222DH-75×8, Q21222DH- | 75×10, Q21222 | DH-75×12, Q21222DH-75 | ×16, Q21222DH- | | 75×20, Q21222H-75, Q21222 | DH-90×4, Q212 | 22DH-90×6, Q21222DH-9 | 0×8, Q21222DH- | | 90×10, Q21222DH-90×12, Q2 | 1222DH-90×16, | Q21222DH-90×20, Q2125 | 2-75, Q21262-75, | | Q21262DH-70, Q21262DH-75, | Q21262H-90, Q | 21262DH-90, Q21263H-7 | 5, Q21263DH-75, | | Q21272-45, Q21272-75, Q212 | 75-75, Q21275D | -75, Q21302-75, Q21302- | 90, Q21302H-70, | | Q21302H-75, Q21302H-90, | Q21302DH-90, | Q21302DH-100, Q21312 | -70, Q21322-75, | | Q21322D-90, Q21322-100, | Q21322H-75, Q2 | 1322DH-90, Q21322H-10 | 0, Q21352H-75, | | Q21352S-75, Q21362-70, Q213 | 62-75, Q21362H- | 70, Q21362H-75, Q21362H | -90, Q21362S-70, | | Q21362S-75, Q21362S-90, Q21 | 372-75, Q21372-9 | 0, Q21372H-75, Q21372H-9 | 0, Q21372DH-90, | | Q21372S-75, Q21372S-90, Q2 | 1372DS-90, Q213 | 75-75, Q21402-75, Q2140 | 2H-75, Q21402H- | | 100, Q21402S-75, Q21402S-1 | 00, Q21700-75, | Q21700H-75, Q21700DH- | 75, Q21700S-75, | | Q21700DS-75, Q31133DH-75, | Q31162H-75, Q | 31162DH-90, Q31172-70, | Q31172D-75×15, | | Q31172D-75×20, Q31172-75, Q | 31172-90, Q3117 | 2DH-75×15, Q31172DH-75 | ×20, Q31172H-75, | | Q31172DH-75, Q31172H-90, | Q31172DH-90, | Q31182-75, Q31182DH-75 | , Q31182DH-90, | | Q31183DH-75, Q31192H-75, Q | 31193-75, Q3120 | 2-70, Q31202D-75, Q3120 | 2H-70, Q31202H- | | 75, Q31202DH-75, Q31202H- | 90, Q31202DH- | 90, Q3120J-45, Q3120JH- | 45, Q31222D-45, | | Q31222-75, Q31222AD-90, Q | 31222DH-45, Q | 31222H-75, Q31222DH-75 | , Q31222DH-90, | | Q31222DH-100, Q31223D-75 | , Q31223DH-75, | Q31252AD-90, Q31262 | -60, Q31262-70, | | Q31262D-70, Q31262D-75×4, | Q31262D-75×6, | Q31262D-75×8, Q31262D- | 75×10, Q31262D- | | 75×12, Q31262D-75×16, Q | 31262D-75×20, | Q31262-75, Q31262H-70, | Q31262DH-70, | 37 38 | Q61133-70, Q61133AD-7 | 5, Q61133H- | 45, Q61133DH-60 | , Q61133H-70, | Q61133H-75, | | Q61133DH-75, Q61133S- | 45, Q61133D | S-60, Q61133S-70, | Q61133S-75, | Q61133DS-75, | | Q61162H-75, Q61162S-75, | Q61163-75, Q | 61163H-75, Q61163S | -75, Q61172DH- | 90, Q61172DS- | | 90, Q61173DH-75, Q6117 | 3DS-75, Q611 | 83DH-75, Q61183D | S-75, Q71062-30 | , Q71062H-30, | | Q71082DH-75, Q71082DS | -75, Q71083D | H-45, Q71083H-60, | Q71083DH-60, | Q71083DH-75, | | Q71083H-90, Q71083DH- | 90, Q71083D | S-45, Q71083S-60, | Q71083DS-60, | Q71083DS-75, | | Q71083S-90, Q71083DS-9 | 0, Q71092DH- | 75, Q71092DS-75, | Q71093D-60×4, | Q71093AD-60, | | Q71093DH-60×4, Q71093 | H-60, Q71093D | H-60, Q71093H-75, | Q71093DH-75, | Q71093DH-90, | | Q71093DS-60×4, Q71093 | S-60, Q71093 | DS-60, Q71093S-75, | Q71093DS-75, | Q71093DS-90, | | Q71102DH-60, Q71102D | H-75, Q71102 | DS-60, Q71102DS-7 | 5, Q71103D-60, | Q71103H-60, | | Q71103DH-60, Q71103H- | 75, Q71103D | H-75, Q71103S-60 | , Q71103DS-60, | Q71103S-75, | | Q71103DS-75, Q71113H- | 75, Q71113S- | 75, Q71123D-60, | Q71123DH-60, | Q71123DS-60, | | Q71132H-60, Q71132H-75, | Q71132H-90, | Q71132S-60, Q7113 | 2S-75, Q71132S- | 90, Q71133DH- | | 60, Q71133H-75, Q71133 | DH-75, Q7113 | 3H-90, Q71133DS-6 | 0, Q71133S-75, | Q71133DS-75, | | Q71133S-90, Q81033-30, Q | 81033H-30, Q | 81062D-45, Q81063 | -13, Q81063D-45 | , Q81063D-60, | | Q81063S-13, Q81063DS-4 | 5, Q81063S-60 | , Q81063DS-60, Q81 | 073-45, Q81083 | S-15, Q81083S- | | 30, Q81083DS-45, Q81083 | S-60, Q81083 | DS-60, Q81083DS-7 | 5, Q81083DS-90 | , Q81093S-60, | | Q81103S-30, Q81103DS-7 | 5, Q81113S-60 | , Q81113DS-60, Q81 | 132S-75, Q8113 | 3S-75, Q91053- | | 13, Q91053D-45, Q91063D | -45, Q91082H- | 75, Q91083D-30, Q9 | 1083H-30, Q9110 | 3-30, QA1034- | | 30, QA1034H-30, QA10 | 32-30, QA10 | 32H-30, QA1035-3 | 0, QA1035H-30 | , QA1030-30, | | QA1030H-30, QA103J-30, | QA103JH-30, | QA1043-10, QA1043 | D-13, QA1043D | -30, QA1043D- | | 45, QA1043H-10, QA104 | 3DH-13, QA1 | 043DH-45, QA1053 | -13, QA1053-15, | QA1053H-13, | | QA1053H-15, QA1063-1 | 5, QA1063H- | 15, QA1073DH-75 | , QA1083D-45, | QA1160P-15, | | QA1160D-23, Q12262-75, | Q12262H-75, | Q12372-90, Q12402 | -90, Q12402H-9 | 0, Q12402S-90, | | Q12482-90, QB2262-75, Q | B2262H-75, Q | B2402-100, QB2402 | H-100, QB2452- | 100, QB2452H- | | 100, QB2904-90, QB2902- | 90, QB2903-9 | 0, QB2905-90, QB29 | 00-90, QB290J-9 | 0, QC2252-75, | | QC2904-90, QC2905-90, | QC2900-90, | QC290J-90, Q22262 | -75, Q22262H-7 | 5, Q32262-45, | | Q32262-75, Q32372-90, Q6 | 2034-30, Q620 | 32-30, Q62035-30, | Q62030-30, Q620 | 3J-30, Q82033- | | 30, Q82033H-30, QA20 | 34-30, QA20 | 34H-30, QA2032-3 | 0, QA2032H-30 | , QA2035-30, | | QA2035H-30, QA2030-30, | QA2030H-30, | QA203J-30, QA203J | H-30, Q19402-75 | , Q19402H-75, | | Q19402S-75, QB9904-90, | QB9902-90, | QB9903-90, QB990 | 5-90, QB9900-9 | 0, QB990J-90, | | QC9904-90, QC9902-90, | QC9903-90, | QC9905-90, QC990 | 0-90, QC990J-9 | 0, Q69034-30, | | Q69032-30, Q69033-30, | Q69035-30, Q | 69030-30, Q6903J- | 30, QA9034-30, | QA9034H-30, | | QA9032-30, QA9032H-30, | QA9033-30, Q | A9033H-30, QA903 | 5-30, QA9035H-3 | 0, QA9030-30, | | QA9030H-30, QA903J-30, | QA903JH-30; | | | | | - нити в отрезках одной д | лины от 20 см | до 150 см с иглами | , сборка одного | из следующих | | вариантов исполнения: од | ноигольная, д | вухигольная, петля | ; с трехгранны | м поперечным | | сечением острия иглы, од | ного из следу | ющих наименовани | й: обратно-режу | щая, обратно- | | режущая особо острая, ре | жущая, режущ | ая особо острая, ко | люще-режущая, | ромбовидная; | | степень изгиба иглы одн | ого из следую | щих вариантов ис | полнения: 2/8 ок | ружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружнос | ти, 5/8 окружн | ости, прямая с изог | нутым концом о | стрия, сложная | | кривая, прямая; следующ | их номеров п | о каталогу: Q1320 | 2-75, Q13202H-7 | 5, Q13222-75, | | Q13222H-75, Q13243-45, | Q13243H-45, Q | 13243H-75, Q13262 | -75, Q13262H-75 | , Q13263H-75, | | Q13275-75, Q13302-70, | Q13303-30, Q | 13303-45, Q13303-7 | 0, Q13303H-30, | Q13303H-45, | | Q13303H-75, Q13313-100, | Q13323-100, | Q13323H-100, Q13 | 362-75, Q13362H | -75, Q13362S- | | 75, Q13363H-70, Q13363H | -75, Q13363S | -70, Q13363S-75, Q | 13372-70, Q1337 | 2-75, Q13372- | | 100, Q13372H-70, Q1337 | 2H-75, Q1337 | 2H-100, Q13372S-7 | 0, Q13372S-75, | Q13372S-100, | | Q13373-75, Q13373H-75, | Q13373S-75, Q | 13402-90, Q13402H- | 90, Q13402H-10 | 0, Q13402S-90, | | Q13402S-100, Q13403H- | 75, Q13403H | -90, Q13403H-100 | , Q13403S-75, | Q13403S-90, | | Q13403S-100, Q13453-75, | Q13453H-75, | Q13453S-75, Q1350 | 2-75, Q13502H-7 | 5, Q13502S-75, | | Q13503H-45, Q13503H-10 | 0, Q13503S-45 | , Q13503S-100, Q1 | 3522-75, Q13700 | -90, Q13700H- | | 90, Q13750-100, Q13750 | H-100, Q139 | 03-100, Q13903S-1 | 00, QB3222H-7 | 0, QB3262-70, | 39 40 42 Q67123DS-75, Q67132DH-60, Q67132H-75, Q67132DS-60, Q67132S-75, Q67133D-60, Q67133DH-60, Q67133DH-75, Q67133DS-60, Q67133DS-75, Q67162D-60, Q67162DH-60, Q67162DS-60, Q67172H-45, Q67172S-45, Q77083DH-60, Q77083DS-60, Q77093DH-60, Q77093DS-60, Q77102-75, Q77102H-75, Q77102S-75, Q77103D-60, Q77103-75, Q77103D-75, Q77103DH-60, Q77103H-75, Q77103DH-75, Q77103DS-60, Q77103S-75, Q77103DS-75, Q77113D-60, Q77113DH-60, Q77113DS-60, Q77133D-60, Q77133DH-60, Q77133DS-60, Q87033-30, Q87033H-30, Q87063D-60, Q87083D-60, Q87093D-60, QA7034-30, QA7034H-30, QA7032-30, QA7032H-30, QA7035-30, QA7035H-30, QA7030-30, QA7030H-30, QA703J-30, QA703JH-30, QA7134-20, Q3F193-45, Q4F163-45, Q4F193-45, Q5F133-45, Q5F163-45, Q5F193-45, Q6F113-45, Q6F163-45; - нити в отрезках одной длины от 10 см до 90 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: Q18402-75, Q18402H- 75, Q18402S-75, QB8904-90, QB8902-90, QB8903-90, QB8905-90, QB8900-90, QB890J-90, QC8904-90, QC8902-90, QC8905-90, QC8900-90, QC890J-90, Q48084D-45, Q58063DH-75, Q58084D-30, Q58084DH-30, Q68034-30, Q68032-30, Q68035-30, Q68030-30, Q6803J-30, Q68063DH-75, Q68063DS-75, Q68084D-30, Q68084DH-30, Q68084DS-30, Q78060D-30, Q78060DH-30, Q78060DS-30, Q98063-15, Q98063-23, Q98063D-30, QA8034-30, QA8034H- 30, QA8032-30, QA8032H-30, QA8033-30, QA8033H-30, QA8035-30, QA8035H-30, QA8030- 30, QA8030H-30, QA803J-30, QA803JH-30, QA8053D-30, QA8053DH-30, QA8063-15, QA8063-23, QA8063-30, QA8063D-30, QA8083D-45, QA8134P-10, QA8160D-23, QA8160DH-23. 4.2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) фиолетовый мононить без покрытия – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 35 см до 150 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: Q11262V-70, Q11262V-90, Q11262HV-90, Q11265V-70, Q11272V-75, Q11275V-75, Q11302V-70, Q11302V-75, Q11302V-90, Q11312V-70, Q11323V-70, Q11323V- 75, Q11362V-70, Q11362V-75, Q11362V-100, Q11362HV-90, Q11365V-70, Q11372V-45×4, Q11372V-45, Q11372V-70, Q11372V-75, Q11372V-90, Q11375V-75, Q11402V-45×4, Q11402V-45, Q11402V-70, Q11402V-75, Q11402V-90, Q11402VP-150, Q11402HV-70, Q11482V-45, Q11482V-90, Q11482VP-150, Q11652VP-150, QB1262V-70, QB1262V-90, QB1262HV-75, QB1262HV-90, QB1272V-75, QB1302V-70, QB1312V-70, QB1323V-70, QB1362V-70, QB1362V-75, QB1362HV-90, QB1372V-45, QB1372V-70, QB1372V-75, QB1372V-90, QB1402V-70, QB1402V-90, QB1402VP-150, QB1402HV-70, QB1452V-90, QB1452HV-90, QB1482V-45, QB1482V-90, QB1482VP-150, QB1602V-90, QB1652V-96, QB1652V-130, QC1402V-90, Q21222V-70, Q21222V-75, Q21262V-45, Q21262V-70, Q21262DV-70, Q21262V-75, Q21262DV-75, Q21262V-90, Q21262DV-90, Q21262HV-75, Q21262HV-90, Q21263V-70, Q21265V-70, Q21265DV-70, Q21272V-75, Q21275V-75, Q21275DV-75, Q21302V-70, Q21302DV-70, Q21302V-75, Q21302V-90, Q21302DV-90, Q21312V-70, Q21313V-70, Q21323V-70, Q21352V-75, Q21362V-70, Q21362V-75, Q21362HV-90, Q21365V-70, Q21365DV-70, Q21365DV-90, Q21372V-45, Q21372V-70, Q21372V-75, Q21372V-90, Q21375V-75, Q21402V-70, Q21402V-75, Q21402V-90, Q21482V- 43 90, Q21482HV-70, Q31172V-70, Q31172DV-70, Q31172V-75, Q31172DV-75, Q31202V-75, Q31222V-45×4, Q31222V-45, Q31222V-70, Q31222DV-70, Q31222V-75, Q31222DV-90, Q31223V-70, Q31262DV-35, Q31262V-45×4, Q31262V-45×8, Q31262V-45, Q31262V-60, Q31262V-70×8, Q31262V-70, Q31262DV-70, Q31262V-75, Q31262V-90, Q31262DV-90, Q31263V-70, Q31265V-70, Q31265DV-70, Q31272V-75, Q31275V-75, Q31275DV-75, Q31302V-70, Q31302DV-70, Q31302V-75, Q31302DV-90, Q31312V-70, Q31362V-75, Q31365DV-90, Q31372V-70, Q31372V-75, Q31372V-90, Q31375DV-75, Q31402V-90, Q41163V-70, Q41172V-45, Q41172V-70, Q41172DV-70, Q41172V-75, Q41172DV-75, Q41173V-70, Q41182V-70, Q41182V-75, Q41183V-70, Q41192V-45, Q41192V-75, Q41193V- 75, Q41202V-75, Q41222V-45, Q41222V-70, Q41222DV-70, Q41222V-75, Q41222DV-75, Q41222DV-90, Q41223V-70, Q41262V-45, Q41262V-70, Q41262DV-70, Q41262V-75, Q41262DV-75, Q41262DV-90, Q41265DV-70, Q41275V-75, Q51113V-45, Q51122V-75, Q51132V-45, Q51132V-70, Q51132V-75, Q51132DV-75, Q51162V-45, Q51172V-45, Q51172V-70, Q51172DV-70, Q51172V-75, Q51183V-70, Q51222V-45, Q61102V-75, Q61132V-45, Q61132V-70, Q61132V-75, Q61172V-70, Q61172V-75, Q61222V-45, Q12372V- 45, Q12372V-75, Q12402V-90, Q12482V-45, Q12482VP-150, QB2372V-45, QB2402V-90, QB2452V-90, QB2452HV-90, QB2482V-45, QB2482V-90, QB2502HV-90, QB2653V-90, QB2702V-90, Q22312V-70, Q22372V-75, Q32262V-75; - нити в отрезках одной длины от 45 см до 100 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с трехгранным поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: обратно-режущая, обратно- режущая особо острая, режущая, режущая особо острая, колюще-режущая, ромбовидная; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: Q13303V-75, Q13362V-70, Q13362V-75, Q13372V-75, Q13372V-90, Q13372V-100, Q13373V-75, Q13482V-90, Q13503V-45, QB3372V-75, QB3402V-90, QB3402HV-75, QB3402HV-90, QB3482V-90, QB3503V-45, QB3503HV-45, Q23243V-45, Q23243V-75, Q23243V-90, Q23262V-70, Q23262V-75, Q23263V-70, Q23263V-75, Q23303V-45, Q23303V-70, Q23303V-75, Q23362V-70, Q23372V- 70, Q23372V-75, Q33193V-45, Q33193V-60, Q33193V-75, Q33242V-45, Q33242V-75, Q33243V-70, Q33243V-75, Q33263V-75, Q43133V-45, Q43163V-75, Q43183V-70, Q43193V- 45, Q43193V-70, Q43193V-75, Q43193V-90, Q43242V-75, Q53133V-45, Q53163V-45, Q53163V-70, Q53163V-75, Q53193V-45, Q63123V-45, Q26243V-75, Q36193V-45, Q36243V- 45, Q36243V-75, Q36263V-75, Q46133V-45, Q46163V-45, Q46163V-70, Q46193V-45, Q46193V-75, Q56133V-45, Q56133V-75, Q56163V-75, Q66113V-45, Q17362V-70, QB7362V- 70, Q27173V-75, Q27193V-75, Q27262V-70, Q27362V-70, Q47173V-70, Q57123V-75, Q57163V-45, Q57172V-70. 4.3. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) неокрашенный мононить без покрытия; нити в отрезках одной длины от 5 см до 390 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: Q1-45×3, Q1-45×6, Q1-45×10, Q1-45×12, Q1- 60×12, Q1-60×13, Q1-75×2, Q1-150, Q1-180, QB-45×3, QB-45×6, QB-45×12, QB-75×2, QB- 75×5, QB-75×6, QB-75×10, QB-90, QB-180, QC-45×3, QC-45×6, QC-45×12, QC-70×2, QC- 70×5, QC-150, QC-180, QC-200, QC-220, QC-250, QC-280, QC-300, QC-320, QC-350, QC- 390, Q2-45×3, Q2-45×6, Q2-45×12, Q2-60, Q2-60×12, Q2-60×13, Q2-70×6, Q2-75×2, Q2-75×5, Q2-75×6, Q2-75×12, Q2-150, Q2-250, Q3-45×3, Q3-45×6, Q3-45×12, Q3-60×13, Q3-70×5, Q3- 75×6, Q3-75×12, Q3-150, Q4-45×6, Q4-45×10, Q5-25×4, Q6-25×30, Q8-15×40, Q9-5×50. 4.4. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) фиолетовый мононить без покрытия; нити в отрезках одной длины от 45 см до 250 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной 44 упаковке, следующих номеров по каталогу: Q1V-45, Q1V-45×3, Q1V-45×6, Q1V-70×5, Q1V-140, Q1V-150, Q1V-250, QBV-45, QBV-45×3, QBV-45×6, QBV-70×5, QBV-140, QBV- 150, QBV-250, QCV-45, Q2V-45, Q2V-45×3, Q2V-45×6, Q2V-70×5, Q2V-75, Q2V-140, Q2V- 150, Q2V-250, Q3V-45, Q3V-45×3, Q3V-45×6, Q3V-70×5, Q3V-75, Q3V-140, Q3V-150, Q3V-250, Q4V-45×6, Q4V-75. 5. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) с иглами атравматическими и без игл– 12 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: 5.1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 13 см до 240 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A11132U-70, A11172U-70, A11222U-70, A11222U-75, A11222HU-70, A11252U-75, A11262U-45×4, A11262U-45, A11262U-70×4, A11262U-70, A11262U-75, A11262U-90, A11262DU-70, A11262HU-75, A11262HU-90, A11262DHU-90, A11262SU-75, A11262SU-90, A11262DSU-90, A11265U-70, A11265DU-70, A11265DU-90, A11272U-45, A11275U-75, A11302U-45×4, A11302U-70×4, A11302U-70, A11302U-75, A11302U-90, A11302DU-90, A11302HU-75, A11302HU-90, A11302DHU-75, A11302DHU-90, A11302SU- 75, A11302SU-90, A11302DSU-75, A11302DSU-90, A11312U-70×4, A11312U-75, A11312HU-75, A11312HU-100, A11322U-100, A11322HU-100, A11322SU-100, A11323U-70, A11352U-75, A11352U-90, A11352HU-75, A11352SU-75, A11362U-50, A11362U-70×8, A11362U-70, A11362U-75, A11362U-90, A11362HU-45×8, A11362HU-45, A11362HU-50, A11362HU-75, A11362HU-90, A11362SU-45, A11362SU-50, A11362SU-75, A11362SU-90, A11365U-70, A11365U-75, A1136JU-75, A11372U-45×4, A11372U-70×4, A11372U-70, A11372U-75, A11372U-90, A11372HU-70, A11372HU-75, A11372HU-90, A11372SU-75, A11382U-90, A11402U-45×4, A11402U-60, A11402U-70, A11402U-75, A11402U-90, A11402HU-60, A11402HU-75, A11402HU-90, A11402DHU-90, A11402DHU-100, A11402SU-60, A11402SU-75, A11402SU-90, A11402SU-100, A11402DSU-90, A11402DSU- 100, A11405U-70, A11405U-75, A11405U-90, A11405HU-75, A11432U-70, A11432U-90, A11432PU-150, A11452U-75, A11452HU-75, A11452SU-75, A11482U-45×4, A11482U-70, A11482U-75, A11482U-90, A11482U-100, A11482U-203, A11482HU-75, A11482HU-90, A11482HU-100, A11482HU-203, A11482SU-75, A11482SU-100, A11482SU-203, A11652U- 70, A11652U-90, A11652PU-150, A11652HPU-150, A11762U-70, AB1222U-70, AB1252U-75, AB1262U-45×4, AB1262U-45, AB1262U-70, AB1262U-75, AB1262U-90, AB1262HU-45, AB1262HU-75, AB1262HU-90, AB1265U-70, AB1272U-45, AB1272U-75, AB1302U-70, AB1302U-75, AB1302U-90, AB1302HU-75, AB130JU-75, AB1312U-70, AB1312U-75, AB1312HU-75, AB1323U-70, AB1352U-75, AB1352U-90, AB1352HU-75, AB1352HU-90, AB135JHU-75, AB1362U-75, AB1362HU-45×8, AB1362HU-70×4, AB1362HU-90, AB1365U- 45 46 49 | - нити в отрезках одной | длин | ы от 30 см до 1 | 50 см с иглами, сборка одног | о из следующих | | вариантов исполнения: | одно | игольная, двухи | гольная, петля; с трехгранн | ым поперечным | | сечением острия иглы, | одно | го из следующи | х наименований: обратно-ре | жущая, обратно- | | режущая особо острая, | режу | щая, режущая ос | обо острая, колюще-режуща | я, ромбовидная; | | степень изгиба иглы о | дного | из следующих | вариантов исполнения: 2/8 | окружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружн | ости, | 5/8 окружности, | прямая с изогнутым концом | острия, сложная | | кривая, прямая; следую | щих | номеров по ката | логу: A13202U-75, A13202H | U-75, A13222U- | | 75, A13222HU-75, A13 | 223U- | 75, A13243U-45 | , A13243U-70, A13243HU-45 | , A13243HU-75, | | A13253U-75, A13262U | -70, | A13262U-75, A | 13262HU-75, A13263U-75, | A13263HU-75, | | A13302U-70, A13303U | -30, | A13303U-45, | A13303U-70, A13303U-75, | A13303HU-30, | | A13303HU-45, A13303H | U-75 | , A1330JU-120, | A13313U-100, A13323U-100, | A13323HU-100, | | A13362U-75, A13362U | -90, | A13362HU-75, | A13362SU-75, A13363U-75, | A13363HU-70, | | A13363HU-75, A13363 | SU-70 | , A13363SU-75, | A13372U-45×3, A13372U-7 | 0, A13372U-75, | | A13372U-90, A13372U- | 100, | A13372HU-70, A | 13372HU-75, A13372HU-100 | , A13372SU-70, | | A13372SU-75, A13372S | U-10 | 0, A13373HU-7 | 5, A13373SU-75, A13402U-7 | 0, A13402U-75, | | A13402U-90, A13402H | U-90, | A13402HU-100, | A13402SU-90, A13402SU-10 | 0, A13403U-90, | | A13403HU-75, A13403 | HU-9 | 0, A13403HU-10 | 0, A13403SU-75, A13403SU | -90, A13403SU- | | 100, A13453U-75, A134 | 53U- | 90, A13453HU-7 | 5, A13453SU-75, A13482U-7 | 0, A13482U-75, | | A13482U-90, A13482H | U-90, | A13502U-75, A | 13502HU-75, A13502SU-75, | A13503HU-45, | | A13503HU-100, A13503 | SU-4 | 5, A13503SU-10 | 0, A13522U-75, A13700U-90 | , A13700HU-90, | | A13752U-90, A13750U- | 100, | A13750HU-100, | A13903U-100, A13903SU-10 | 0, AB3222U-70, | | AB3222HU-70, AB3262 | U-10 | 0, AB3262HU-75 | , AB3262HU-100, AB3263H | U-75, AB326JU- | | 75, AB326JHU-75, AB3 | 302U | -70, AB3302U-7 | 5, AB3302U-100, AB3303U-7 | 0, AB3303U-75, | | AB3303U-90, AB3303H | U-75, | AB330JU-70, A | B3313U-100, AB3323U-100, | AB3323HU-100, | | AB3353U-70, AB3353U | -75, | AB3353HU-75, | AB3362U-75, AB3363U-75, | AB3363HU-75, | | AB3372U-70, AB3372U | -75, | AB3372U-90, A | B3372HU-75, AB3372HU-9 | 0, AB3373U-75, | | AB3373U-90, AB3373H | U-75 | , AB3382U-75, | AB3402U-45×3, AB3402U-7 | 0, AB3402U-75, | | AB3402U-90, AB3402H | U-75, | AB3402HU-100 | , AB3403U-75, AB3403U-90, | AB3403HU-70, | | AB3403HU-75, AB3432 | PU-1 | 50, AB3453U-90, | AB3453HU-75, AB3453HU-9 | 0, AB3482U-70, | | AB3482U-75, AB3482U | -90, A | B3482U-100, A | B3482HU-75, AB3482HU-90, | AB3482HU-100, | | AB3485U-90, AB3485H | U-90, | AB3502U-90, | AB3502U-100, AB3502HU-10 | 0, AB3503U-45, | | AB3503HU-45, AB3503 | HU-1 | 00, AB3750HU-1 | 00, AB3904U-90, AB3902U-9 | 0, AB3903U-90, | | AB3903U-100, AB3905 | U-90 | , AB3900U-90, | AB3906U-90, AB390JU-90 | , AC3222U-75, | | AC3242U-75, AC3262 | U-70, | AC3372U-70, | AC3372U-75, AC3372U-90 | , AC3402U-75, | | AC3402U-90, AC3443 | U-75, | AC3482U-75, | AC3482U-90, AC3483U-75 | , AC3483U-90, | | AC3503U-45, AC3904 | U-90, | AC3902U-90, | AC3905U-90, AC3900U-90 | , AC3906U-90, | | AC390JU-90, A23030U | -120, | A23193U-45, | A23193U-70, A23193U-75, | A23193HU-45, | | A23193HU-75, A23222 | U-75 | , A23232U-70, | A23242U-75, A23242HU-7 | 5, A23243U-45, | | A23243U-70, A23243U | -75, | A23243HU-45, | A23243HU-75, A23253U-7 | 5, A23262U-70, | | A23262U-90, A23262H | U-60, | A23262HU-70, | A23262HU-75, A23263U-4 | 5, A23263U-75, | | A23263HU-45, A23263 | HU-7 | 5, A23302U-70, | A23302U-75, A23302HU-75 | , A23302SU-75, | | A23303U-30, A23303U | -70, | A23303U-75, A | 23303U-100, A23303HU-30, | A23303HU-45, | | A23303HU-70, A23303H | U-75 | , A23303HU-100 | , A23303SU-30, A23303SU-4 | 5, A23303SU-70, | | A23303SU-75, A23303S | U-10 | 0, A23323U-60, | A23323HU-60, A23323SU-6 | 0, A23353U-75, | | A23350HU-75, A23362 | U-75 | , A23363U-75, | A23372U-70, A23372U-75 | , A23372U-90, | 50 51 A77113DU-60, A77113DHU-60, A77113DSU-60, A77133DU-60, A77133DHU-60, A77133DSU-60, A87034U-30, A87032U-30, A87033U-30, A87033HU-30, A87035U-30, A87030U-30, A87036U-30, A8703JU-30, A87063DU-60, A87083DU-60, A87093DU-60, A3F193U-45, A5F123U-45, A5F163U-45, A5F193U-45, A6F113U-45, A6F123U-45, A6F133U-45; - нити в отрезках одной длины от 15 см до 90 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A18402U-75, A18402HU-75, A18402SU-75, AB8904U-90, AB8902U-90, AB8903U-90, AB8905U-90, AB8900U-90, AB8906U-90, AB890JU-90, AC8904U-90, AC8902U-90, AC8903U-90, AC8905U-90, AC8900U-90, AC8906U-90, AC890JU-90, A48084DU-45, A48113DU-45, A58063DHU-75, A58084DU-30, A58084DU-45, A58084DHU-30, A58082U-45, A58082DU- 45, A58113DU-45, A68064DU-30, A68063DHU-75, A68063DSU-75, A68084U-45, A68084DU-20, A68084DU-30, A68084DU-45, A68084DHU-30, A68084DSU-30, A68082U- 45, A68082DU-20, A68082DU-45, A68083DU-45, A68113DU-45, A68133DU-45, A78063U- 30, A78063DU-30, A78063DU-45, A78060DU-30, A78060DHU-30, A78060DSU-30, A78072DU-45, A78084U-45, A78082DU-45, A88034U-30, A88032U-30, A88033U-30, A88035U-30, A88030U-30, A88036U-30, A8803JU-30, A88052U-20, A88064DU-45, A88062DU-30, A88063U-15, A88063U-30, A88063U-45, A88063DU-30, A88072DU-30. 5.2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) неокрашенный мононить с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 10 см до 75 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A91053U-13, A91053DU-45, A91063DU-45, A91082HU-75, A91083HU-30, A91083DU-30, A91103U-30, AA1034U-30, AA1034HU-30, AA1032U-30, AA1032HU-30, AA1035U-30, AA1035HU-30, AA1030U-30, AA1030HU-30, AA1036U-30, AA103JU-30, AA103JHU-30, AA1043U-10, AA1043DU-13, AA1043DU-30, AA1043DU-45, AA1043HU-10, AA1043DHU-13, AA1043DHU-45, AA1053U-13, AA1053U-15, AA1053HU- 13, AA1053HU-15, AA1063U-15, AA1063HU-15, AA1073DHU-75, AA1083DU-45, AA1160DU-23, AA1160AU-15, AA2034U-30, AA2034HU-30, AA2032U-30, AA2032HU-30, AA2035U-30, AA2035HU-30, AA2030U-30, AA2030HU-30, AA2036U-30, AA203JU-30, AA203JHU-30, AA9034U-30, AA9034HU-30, AA9032U-30, AA9032HU-30, AA9033U-30, AA9033HU-30, AA9035U-30, AA9035HU-30, AA9030U-30, AA9030HU-30, AA9036U-30, AA903JU-30, AA903JHU-30; - нити в отрезках одной длины от 20 см до 30 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с трехгранным поперечным 55 сечением острия иглы, одного из следующих наименований: обратно-режущая, обратно- режущая особо острая, режущая, режущая особо острая, колюще-режущая, ромбовидная; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: AA3034U-30, AA3034HU-30, AA3032U- 30, AA3032HU-30, AA3035U-30, AA3035HU-30, AA3030U-30, AA3030HU-30, AA3036U- 30, AA303JU-30, AA303JHU-30, AA4034U-30, AA4034HU-30, AA4032U-30, AA4032HU-30, AA4035U-30, AA4035HU-30, AA4030U-30, AA4030HU-30, AA4036U-30, AA403JU-30, AA403JHU-30, AA5034U-30, AA5034HU-30, AA5032U-30, AA5032HU-30, AA5035U-30, AA5035HU-30, AA5030U-30, AA5030HU-30, AA5036U-30, AA503JU-30, AA503JHU-30, AA6034U-30, AA6034HU-30, AA6032U-30, AA6032HU-30, AA6035U-30, AA6035HU-30, AA6030U-30, AA6030HU-30, AA6036U-30, AA603JU-30, AA603JHU-30, AA7034U-30, AA7034HU-30, AA7032U-30, AA7032HU-30, AA7035U-30, AA7035HU-30, AA7030U-30, AA7030HU-30, AA7036U-30, AA703JU-30, AA703JHU-30, AA7134U-20; - нити в отрезках одной длины от 10 см до 45 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A98063U-15, A98063U- 23, A98063DU-30, AA8034U-30, AA8034HU-30, AA8032U-30, AA8032HU-30, AA8033U-30, AA8033HU-30, AA8035U-30, AA8035HU-30, AA8030U-30, AA8030HU-30, AA8036U-30, AA803JU-30, AA803JHU-30, AA8053DU-30, AA8053DHU-30, AA8063U-15, AA8063U-23, AA8063U-30, AA8063DU-30, AA8083DU-45, AA8134PU-10, AA8160DU-23, AA8160DHU- 23. 5.3. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) фиолетовый многофиламентный плетеный с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 13 см до 240 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A11132-70, A11172-70, A11222-70, A11222-75, A11222H-70, A11252- 75, A11262-45×4, A11262-45, A11262-70×4, A11262-70, A11262-75, A11262-90, A11262D- 70, A11262H-75, A11262H-90, A11262DH-90, A11262S-75, A11262S-90, A11262DS-90, A11265-70, A11265D-70, A11265D-90, A11272-45, A11275-75, A11302-45×4, A11302-70×4, A11302-70, A11302-75, A11302-90, A11302D-90, A11302H-75, A11302H-90, A11302DH-75, A11302DH-90, A11302S-75, A11302S-90, A11302DS-75, A11302DS-90, A11312-70×4, A11312-75, A11312H-75, A11312H-100, A11322-100, A11322H-100, A11322S-100, A11323- 70, A11352-75, A11352-90, A11352H-75, A11352S-75, A11362-50, A11362-70×8, A11362-70, A11362-75, A11362-90, A11362H-45×8, A11362H-45, A11362H-50, A11362H-75, A11362H- 90, A11362S-45, A11362S-50, A11362S-75, A11362S-90, A11365-70, A11365-75, A1136J-75, 56 57 59 | A61113DH-60, A61113D | H-75, A61113DS-6 | 0, A6 | 1113DS-75, A61122- | 75, A61122H-75, | | A61122S-75, A61123-70, | A61123-75, A61123 | H-75, | A61123DH-60, A61123 | DH-75, A61123S- | | 75, A61123DS-60, A61123 | DS-75, A61132-45, | A6113 | 2-70, A61132-75, A611 | 32-90, A61132H- | | 60, A61132H-75, A61132 | H-90, A61132DH-60 | , A61 | 132DH-75, A61132DH | -90, A61132S-60, | | A61132S-75, A61132S-9 | 0, A61132DS-60, | A611 | 32DS-75, A61132DS | -90, A61133-70, | | A61133AD-75, A61133H | -45, A61133H-70, | A6113 | 3H-75, A61133DH-60 | , A61133DH-75, | | A61133S-45, A61133S-70, | A61133S-75, A611 | 33DS- | 60, A61133DS-75, A6 | 1152-60, A61162- | | 75, A61162H-75, A61162S | -75, A61163-75, A61 | 163H- | 75, A61163S-75, A6117 | 2-45, A61172-70, | | A61172-75, A61172DH-9 | 0, A61172DS-90, | A61173 | DH-75, A61173DS-75 | , A61183DH-75, | | A61183DS-75, A71062-3 | 0, A71062H-30, | A7108 | 2DH-75, A71082DS-7 | 5, A71083H-60, | | A71083H-90, A71083DH- | 45, A71083DH-60, | A710 | 83DH-75, A71083DH- | 90, A71083S-60, | | A71083S-90, A71083DS- | 45, A71083DS-60, | A7108 | 3DS-75, A71083DS-90 | , A71092DH-75, | | A71092DS-75, A71093D-6 | 0×4, A71093AD-60 | , A710 | 93H-60, A71093H-75, | A71093DH-60×4, | | A71093DH-60, A71093D | H-75, A71093DH-90 | , A71 | 093S-60, A71093S-75, | A71093DS-60×4, | | A71093DS-60, A71093DS | -75, A71093DS-90, | A7110 | 2DH-60, A71102DH-7 | 5, A71102DS-60, | | A71102DS-75, A71103-4 | 5, A71103D-60, | A7110 | 3H-60, A71103H-75, | A71103DH-60, | | A71103DH-75, A71103S | -60, A71103S-75, | A7110 | 3DS-60, A71103DS-7 | 5, A71113H-75, | | A71113S-75, A71123D-6 | 0, A71123DH-60, | A711 | 23DS-60, A71132H-6 | 0, A71132H-75, | | A71132H-90, A71132S-60, | A71132S-75, A711 | 32S-90 | , A71133H-75, A71133 | H-90, A71133DH- | | 60, A71133DH-75, A711 | 33S-75, A71133S-9 | 0, A7 | 1133DS-60, A71133D | S-75, A81034-30, | | A81032-30, A81033-30, | A81033H-30, A81 | 035-30 | , A81030-30, A81036 | -30, A8103J-30, | | A81062D-45, A81063-13, | A81063D-45, A810 | 63D-60 | , A81063S-13, A81063 | S-60, A81063DS- | | 45, A81063DS-60, A810 | 73D-45, A81083S-1 | 5, A8 | 1083S-30, A81083S-6 | 0, A81083DS-45, | | A81083DS-60, A81083D | S-75, A81083DS- | 90, A | 81093-30, A81093S-6 | 0, A81103S-30, | | A81103DS-75, A81113S-6 | 0, A81113DS-60, A8 | 1132S | -75, A81133S-75, A122 | 62-75, A12262H- | | 75, A12352-75, A12402-7 | 5, A12402-90, A124 | 02H-9 | 0, A12402S-90, A1248 | 2-90, A12502-90, | | AB2262-75, AB2262H-75, | AB2352-75, AB23 | 62H-90 | , AB2402-75, AB2402 | -90, AB2402-100, | | AB2402H-90, AB2402H-1 | 00, AB2452-90, AB | 2452-1 | 00, AB2452H-100, AB2 | 482-90, AB2502- | | 90, AB2603-75, AB2633-1 | 00, AB2643-90, AB | 2643-1 | 00, AB2904-90, AB290 | 2-90, AB2903-90, | | AB2905-90, AB2900-90, | AB2906-90, AB29 | 0J-90, | AC2252-75, AC2452 | -90, AC2502-90, | | AC2904-90, AC2905-90, | AC2900-90, AC29 | 06-90, | AC290J-90, A22262- | 75, A22262H-75, | | A22312-75, A22352-70, | A22352-75, A2236 | 2-75, | A22362H-75, A22372 | -75, A82034-30, | | A82032-30, A82033-30, | A82033H-30, A82 | 035-30 | , A82030-30, A82036 | -30, A8203J-30, | | A19402-75, A19402H-75, | A19402S-75, AB9 | 904-90 | , AB9902-90, AB9903 | -90, AB9905-90, | | AB9900-90, AB9906-90, | AB990J-90, AC99 | 04-90, | AC9902-90, AC9903 | -90, AC9905-90, | | AC9900-90, AC9906-90, | AC990J-90, A890 | 34-30, | A89032-30, A89033 | -30, A89035-30, | | A89030-30, A89036-30, A | 8903J-30; | | | | | - нити в отрезках одной д | лины от 30 см до 1 | 50 см | с иглами, сборка одно | го из следующих | | вариантов исполнения: о | дноигольная, двухи | гольна | я, петля; с трехгранн | ым поперечным | | сечением острия иглы, о | дного из следующи | х наи | менований: обратно-ре | жущая, обратно- | | режущая особо острая, ре | жущая, режущая о | собо о | страя, колюще-режущ | ая, ромбовидная; | | степень изгиба иглы одн | ого из следующих | вариа | нтов исполнения: 2/8 | окружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружно | сти, 5/8 окружности | , прям | ая с изогнутым концом | острия, сложная | | кривая, прямая; следующ | их номеров по ка | талогу | : A13202-75, A13202 | H-75, A13222-75, | | A13222H-75, A13223-75, | A13243-45, A1324 | 3-70, | A13243H-45, A13243 | H-75, A13253-75, | 60 61 64 A67083H-45, A67083S-45, A67093D-75, A67093DH-60, A67093DH-75, A67093DS-60, A67093DS-75, A67103-75, A67103D-60, A67103D-75, A67103H-75, A67103DH-60, A67103DH-75, A67103S-75, A67103DS-60, A67103DS-75, A67105-30, A67113-60, A67113H- 60, A67113DH-60, A67113S-60, A67113DS-60, A67122-75, A67122H-75, A67122S-75, A67123-75, A67123D-75, A67123H-75, A67123DH-75, A67123S-75, A67123DS-75, A67132H-75, A67132DH-60, A67132S-75, A67132DS-60, A67133-75, A67133D-60, A67133DH-60, A67133DH-75, A67133DS-60, A67133DS-75, A67162D-60, A67162DH-60, A67162DS-60, A67172H-45, A67172S-45, A77083DH-60, A77083DS-60, A77093DH-60, A77093DS-60, A77102-75, A77102H-75, A77102S-75, A77103-75, A77103D-60, A77103D-75, A77103H-75, A77103DH-60, A77103DH-75, A77103S-75, A77103DS-60, A77103DS-75, A77113D-60, A77113DH-60, A77113DS-60, A77133D-60, A77133DH-60, A77133DS-60, A87034-30, A87032-30, A87033-30, A87033H-30, A87035-30, A87030-30, A87036-30, A8703J-30, A87063D-60, A87083D-60, A87093D-60, A3F193-45, A5F123-45, A5F163-45, A5F193-45, A6F113-45, A6F123-45, A6F133-45; - нити в отрезках одной длины от 15 см до 90 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A18402-75, A18402H- 75, A18402S-75, AB8904-90, AB8902-90, AB8903-90, AB8905-90, AB8900-90, AB8906-90, AB890J-90, AC8904-90, AC8902-90, AC8903-90, AC8905-90, AC8900-90, AC8906-90, AC890J-90, A48084D-45, A48113D-45, A58063DH-75, A58084D-30, A58084D-45, A58084DH-30, A58082-45, A58082D-45, A58113D-45, A68064D-30, A68063DH-75, A68063DS-75, A68084-45, A68084D-20, A68084D-30, A68084D-45, A68084DH-30, A68084DS-30, A68082-45, A68082D-20, A68082D-45, A68083D-45, A68113D-45, A68133D- 45, A78063-30, A78063D-30, A78063D-45, A78060D-30, A78060DH-30, A78060DS-30, A78072D-45, A78084-45, A78082D-45, A88034-30, A88032-30, A88033-30, A88035-30, A88030-30, A88036-30, A8803J-30, A88052-20, A88064D-45, A88062D-30, A88063-15, A88063-30, A88063-45, A88063D-30, A88072D-30. 5.4. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) фиолетовый мононить с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 10 см до 75 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A91053-13, A91053D-45, A91063D-45, A91082H-75, A91083H-30, A91083D-30, A91103-30, AA1034-30, AA1034H-30, AA1032-30, AA1032H-30, AA1035-30, AA1035H-30, AA1030-30, AA1030H-30, AA1036-30, AA103J-30, AA103JH-30, AA1043-10, AA1043D-13, AA1043D-30, AA1043D-45, AA1043H-10, AA1043DH-13, AA1043DH-45, AA1053-13, AA1053-15, AA1053H-13, AA1053H-15, AA1063-15, AA1063H-15, AA1073DH- 65 75, AA1083D-45, AA1160D-23, AA1160A-15, AA2034-30, AA2034H-30, AA2032-30, AA2032H-30, AA2035-30, AA2035H-30, AA2030-30, AA2030H-30, AA2036-30, AA203J-30, AA203JH-30, AA9034-30, AA9034H-30, AA9032-30, AA9032H-30, AA9033-30, AA9033H- 30, AA9035-30, AA9035H-30, AA9030-30, AA9030H-30, AA9036-30, AA903J-30, AA903JH- 30; - нити в отрезках одной длины от 20 см до 30 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с трехгранным поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: обратно-режущая, обратно- режущая особо острая, режущая, режущая особо острая, колюще-режущая, ромбовидная; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: AA3034-30, AA3034H-30, AA3032-30, AA3032H-30, AA3035-30, AA3035H-30, AA3030-30, AA3030H-30, AA3036-30, AA303J-30, AA303JH-30, AA4034-30, AA4034H-30, AA4032-30, AA4032H-30, AA4035-30, AA4035H- 30, AA4030-30, AA4030H-30, AA4036-30, AA403J-30, AA403JH-30, AA5034-30, AA5034H- 30, AA5032-30, AA5032H-30, AA5035-30, AA5035H-30, AA5030-30, AA5030H-30, AA5036- 30, AA503J-30, AA503JH-30, AA6034-30, AA6034H-30, AA6032-30, AA6032H-30, AA6035- 30, AA6035H-30, AA6030-30, AA6030H-30, AA6036-30, AA603J-30, AA603JH-30, AA7034- 30, AA7034H-30, AA7032-30, AA7032H-30, AA7035-30, AA7035H-30, AA7030-30, AA7030H-30, AA7036-30, AA703J-30, AA703JH-30, AA7134-20; - нити в отрезках одной длины от 10 см до 45 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: A98063-15, A98063-23, A98063D-30, AA8034-30, AA8034H-30, AA8032-30, AA8032H-30, AA8033-30, AA8033H- 30, AA8035-30, AA8035H-30, AA8030-30, AA8030H-30, AA8036-30, AA803J-30, AA803JH- 30, AA8053D-30, AA8053DH-30, AA8063-15, AA8063-23, AA8063-30, AA8063D-30, AA8083D-45, AA8134P-10, AA8160D-23, AA8160DH-23. 5.5. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) фиолетовый многофиламентный плетеный с покрытием; нити в отрезках одной длины от 15 см до 390 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: A1-45×3, A1-45×6, A1-45×10, A1-45×12, A1-60×10, A1-60×12, A1-60×13, A1-70×2, A1-70×5, A1-75×2, A1-75×3, A1-75×6, A1-140, A1-150, A1-180, A1-250, A1-360, AB-45×3, AB-45×6, AB-45×10, AB-45×12, AB- 60×10, AB-70×2, AB-70×5, AB-75×3, AB-75×5, AB-75×6, AB-75×10, AB-140, AB-150, AB- 180, AB-250, AC-45×3, AC-45×6, AC-45×12, AC-70×2, AC-70×5, AC-75×3, AC-140, AC-150, AC-180, AC-200, AC-220, AC-250, AC-280, AC-300, AC-320, AC-350, AC-390, A2-45×3, A2- 45×6, A2-45×10, A2-45×12, A2-60, A2-60×10, A2-60×12, A2-60×13, A2-70×2, A2-70×5, A2- 75×2, A2-75×3, A2-75×5, A2-70×6, A2-75×12, A2-140, A2-150, A2-180, A2-250, A3-45×3, A3- 45×6, A3-45×10, A3-45×12, A3-60, A3-60×10, A3-60×13, A3-70×2, A3-70×5, A3-75×2, A3- 75×6, A3-75×12, A3-140, A3-150, A3-180, A3-250, A4-45×3, A4-45×6, A4-45×10, A4-45×12, A4-60×10, A4-70×2, A4-70×5, A4-140, A4-150, A4-150×2, A5-15×20, A5-25×4, A5-45×6, A5- 60×10, A5-150, A6-30×20, A7-25×30, A8-15×40, A8-25×30. 5.6. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) неокрашенный многофиламентный плетеный 66 с покрытием; нити в отрезках одной длины 45 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: A2U-45×3. 5.7. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) фиолетовый мононить с покрытием; нити в отрезках одной длины 5 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: A9-5×50. 6. Материал хирургический синтетический шовный рассасывающийся WEGO PGLA Rapid (Полиглактин 910) с иглами атравматическими и без игл – 12 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: 6.1. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA Rapid (Полиглактин 910) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием – от 1 до 20 шт.; с иглами атравматическими – от 1 до 20 шт., в индивидуальной упаковке, одного из следующих вариантов исполнения: - нити в отрезках одной длины от 13 см до 240 см с иглами, сборка одного из следующих вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с круглым поперечным сечением острия иглы, одного из следующих наименований: колющая, тупоконечная, колющая с квадратным поперечным сечением тела иглы; степень изгиба иглы одного из следующих вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: J11222-70, J11222H-70, J11262H-75, J11262H-90, J11262S-75, J11262S-90, J11262DH-90, J11262DS-90, J11272-45, J11302-75, J11302H-75, J11302H-90, J11302S-75, J11302S-90, J11302D-90, J11302DH-75, J11302DH-90, J11302DS-75, J11302DS- 90, J11312H-100, J11322-100, J11322H-100, J11322S-100, J11352H-75, J11352S-75, J11362- 50, J11362-75, J11362H-45, J11362H-50, J11362H-75, J11362H-90, J11362S-45, J11362S-50, J11362S-75, J11362S-90, J11372-90, J11372H-75, J11372S-75, J11402-60, J11402-75, J11402- 90, J11402H-60, J11402H-75, J11402H-90, J11402S-60, J11402S-75, J11402S-90, J11402S-100, J11402DH-90, J11402DH-100, J11402DS-90, J11402DS-100, J11452-75, J11452H-75, J11452S-75, J11482-75, J11482-90, J11482-100, J11482-203, J11482H-75, J11482H-100, J11482H-203, J11482S-75, J11482S-100, J11482S-203, J11652P-150, J11652HP-150, JB1262- 45, JB1262H-45, JB1262-75, JB1272-45, JB1272-75, JB1302H-75, JB1352-90, JB1352H-75, JB1352H-90, JB1362H-90, JB1372-100, JB1372H-75, JB1372H-100, JB1402-75, JB1402-90, JB1402P-200, JB1402H-90, JB1402DH-90, JB1405-90, JB1405-100, JB1405H-90, JB1405H- 100, JB1452-75, JB1452-90, JB1452H-75, JB1482-45, JB1482-75, JB1482-90, JB1482H-45, JB1482H-75, JB1502-75, JB1502H-75, JB1652-75, JB1652-100, JB1652-150, JB1652P-240, JB1652H-75, JB1652H-100, JB1652H-150, JB1904-90, JB1902-90, JB1903-90, JB1905-90, JB1900-90, JB1906-90, JB190J-90, JC1262-75, JC1402-90, JC1402H-100, JC1482H-100, JC1502-75, JC1652-75, JC1652-150, JC1904-90, JC1903-90, JC1905-90, JC1906-90, JC190J-90, J21172-75, J21172H-75, J21172D-75×15, J21172D-75×20, J21172DH-75×15, J21172DH- 75×20, J21172DH-75, J21182D-75, J21182DH-75, J21192-75, J21192H-75, J21193DH-75, J21202-75, J21202H-75, J21202H-90, J21202D-75, J21202DH-75, J21222-75, J21222H-75, J21222D-75×4, J21222D-75×6, J21222D-75×8, J21222D-75×10, J21222D-75×12, J21222D- 75×16, J21222D-75×20, J21222D-90×4, J21222D-90×6, J21222D-90×8, J21222D-90×10, J21222D-90×12, J21222D-90×16, J21222D-90×20, J21222DH-75×4, J21222DH-75×6, J21222DH-75×8, J21222DH-75×10, J21222DH-75×12, J21222DH-75×16, J21222DH-75×20, 67 68 | J51133DH-75, | J51133DH-90, J | 51152-90, J51162-6 | 0, J51162-75, J51162-9 | 0, J51162H-60, | | J51162H-75, | J51162H-90, J5 | 1162D-45, J51162 | AD-90, J51162DH-45, | J51162DH-60, | | J51162DH-75, | J51162DH-90, J5 | 1163-70, J51163H-7 | 0, J51163H-75, J51172- | 75, J51172H-75, | | J51172H-90, | J51172AD-90, J | 51172DH-75, J5117 | 2DH-90, J51172DH-10 | 0, J51173H-75, | | J51173D-90, J5 | 1173DH-75, J511 | 73DH-90, J51182H-7 | 5, J51182DH-90, J5118 | 3H-75, J51183D- | | 75, J51183DH | -75, J51183DH-9 | 0, J51192H-75, J51 | 202DH-75, J51222D-75 | , J51222DH-75, | | J51222DH-90, | J51252-75, J512 | 62-75, J51262H-75, J | 51262D-75, J51262D-90 | , J51262DH-75, | | J51262DH-90, | J51262DS-75, J51 | 262DS-90, J51263H- | 75, J51263S-75, J51282 | D-75, J51302-75, | | J51302DH-75, | J51302DS-75, | J61034-30, J61032- | 30, J61035-30, J61036 | -30, J6103J-30, | | J61062D-45, J | 61062DH-45, J61 | 062DS-45, J61082D- | 60, J61083-60, J61083H | -60, J61083S-60, | | J61083DH-60, | J61083DH-75, | J61083DS-60, J610 | 83DS-75, J61092D-60, | J61092DH-60, | | J61092DS-60, | J61093H-60, J | 61093S-60, J61093 | D-45, J61093D-60×4, | J61093AD-60, | | J61093DH-45, | J61093DH-60×4, | J61093DH-60, J6109 | 3DH-75, J61093DS-45, | J61093DS-60×4, | | J61093DS-60, | J61093DS-75, J6 | 1102-75, J61102H-60 | , J61102H-75, J61102S- | 60, J61102S-75, | | J61102DH-45, | J61102DH-60, | J61102DH-75, J611 | 02DS-45, J61102DS-60 | , J61102DS-75, | | J61103H-75, | J61103S-75, J6 | 1103DH-60, J61103 | DH-75, J61103DS-60, | J61103DS-75, | | J61113DH-60, | J61113DH-75, J6 | 1113DS-60, J61113D | S-75, J61122-75, J6112 | 2H-75, J61122S- | | 75, J61123-75 | , J61123H-75, | J61123S-75, J6112 | 3DH-60, J61123DH-75 | , J61123DS-60, | | J61123DS-75, | J61132-90, J611 | 32H-60, J61132H-75, | J61132H-90, J61132S- | 60, J61132S-75, | | J61132S-90, J | 61132DH-60, J | 61132DH-75, J6113 | 2DH-90, J61132DS-60 | , J61132DS-75, | | J61132DS-90, | J61133-70, J611 | 33H-45, J61133H-70, | J61133H-75, J61133S- | 45, J61133S-70, | | J61133S-75, J | 61133AD-75, J | 61133DH-60, J6113 | 3DH-75, J61133DS-60 | , J61133DS-75, | | J61162H-75, J6 | 1162S-75, J6116 | 3-75, J61163S-75, J61 | 172DH-90, J61172DS-9 | 0, J61173DH-75, | | J61173DS-75, | J61183DH-75, J61 | 183DS-75, J71062-3 | 0, J71062H-30, J71082D | H-75, J71082DS- | | 75, J71083H- | 60, J71083H-90, | J71083S-60, J710 | 83S-90, J71083DH-45, | J71083DH-60, | | J71083DH-75, | J71083DH-90, | J71083DS-45, J710 | 83DS-60, J71083DS-75 | , J71083DS-90, | | J71092DH-75, | J71092DS-75, J7 | 1093H-60, J71093H- | 75, J71093S-60, J7109 | 3S-75, J71093D- | | 60×4, J71093A | D-60, J71093DH- | 60×4, J71093DH-60, | J71093DH-75, J71093D | H-90, J71093DS- | | 60×4, J71093D | S-60, J71093DS- | 75, J71093DS-90, J71 | 102DH-60, J71102DH-7 | 5, J71102DS-60, | | J71102DS-75, | J71103H-60, J711 | 03H-75, J71103S-60, | J71103S-75, J71103D-6 | 0, J71103DH-60, | | J71103DH-75, | J71103DS-60, J71 | 103DS-75, J71113H- | 75, J71113S-75, J71123D | -60, J71123DH- | | 60, J71123DS- | 60, J71132H-60, | J71132H-75, J71132H | -90, J71132S-60, J7113 | 2S-75, J71132S- | | 90, J71133H- | 75, J71133H-90, | J71133S-75, J711 | 33S-90, J71133DH-60, | J71133DH-75, | | J71133DS-60, | J71133DS-75, J8 | 1033-30, J81033H-3 | 0, J81062D-45, J81063- | 13, J81063S-13, | | J81063S-60, J8 | 1063D-45, J8106 | 3D-60, J81063DS-45 | , J81063DS-60, J81073- | 45, J81083S-15, | | J81083S-30, J8 | 1083S-60, J81083 | DS-45, J81083DS-60 | , J81083DS-75, J81083D | S-90, J81093-30, | | J81093S-60, J8 | 1103S-30, J8110 | 3DS-75, J81113S-60, | J81113DS-60, J81132S | -75, J81133S-75, | | J12262-75, J1 | 2262H-75, J1240 | 2-90, J12402H-90, | J12402S-90, JB2262-7 | 5, JB2262H-75, | | JB2402-100, J | B2402H-100, JB2 | 452-100, JB2452H-1 | 00, JB2904-90, JB2902 | -90, JB2903-90, | | JB2905-90, JB | 2900-90, JB2906- | 90, JB290J-90, JC225 | 2-75, JC2904-90, JC290 | 5-90, JC2906-90, | | JC290J-90, J22 | 262-75, J22262H | -75, J62034-30, J620 | 32-30, J62035-30, J6203 | 6-30, J6203J-30, | | J82033-30, J82 | 033H-30; | | | | | - нити в отрез | ках одной длины | от 30 см до 120 см | с иглами, сборка одног | о из следующих | | вариантов исп | олнения: одноиг | ольная, двухигольна | я, петля; с трехгранн | ым поперечным | | сечением остр | ия иглы, одного | из следующих наим | енований: обратно-реж | ущая, обратно- | 69 | режущая особо острая, р | ежущая, режущая особо ос | трая, колюще-режущая, | ромбовидная; | | степень изгиба иглы од | ного из следующих вариа | нтов исполнения: 2/8 ок | ружности, 3/8 | | окружности, 4/8 окружно | сти, 5/8 окружности, пряма | я с изогнутым концом ос | трия, сложная | | кривая, прямая; следую | щих номеров по каталог | у: J13202-75, J13202H-7 | 5, J13222-75, | | J13222H-75, J13243-45, | J13243H-45, J13243H-75, | J13262-75, J13262H-75, | J13263H-75, | | J13303-30, J13303-45, J | 13303H-30, J13303H-45, | J13303H-75, J13313-100 | , J13323-100, | | J13323H-100, J13362-75, | J13362H-75, J13362S-75, | J13363H-70, J13363H-75 | , J13363S-70, | | J13363S-75, J13372-75, | J13372-100, J13372H-70, J | 13372H-75, J13372H-100 | , J13372S-70, | | J13372S-75, J13372S-100 | , J13373H-75, J13373S-75, | J13402H-90, J13402H-10 | 0, J13402S-90, | | J13402S-100, J13403-90, | J13403H-75, J13403H-90, | J13403H-100, J13403S-75 | , J13403S-90, | | J13403S-100, J13453-75, | J13453H-75, J13453S-75, | J13502-75, J13502H-75 | , J13502S-75, | | J13503H-45, J13503H-10 | 0, J13503S-45, J13503S-10 | 0, J13522-75, J13700-90 | , J13700H-90, | | J13750-100, J13750H-100 | , J13903-100, J13903S-100, | JB3222H-70, JB3262-100 | , JB3262H-75, | | JB3262H-100, JB3263H-7 | 5, JB326J-75, JB326JH-75, | JB3302-100, JB3303H-75 | , JB3313-100, | | JB3323-100, JB3323H-10 | 0, JB3353-75, JB3353H-75, | JB3363H-75, JB3372-75 | , JB3372H-75, | | JB3373H-75, JB3382-75, | JB3402H-75, JB3402H-100 | , JB3403H-70, JB3403H-7 | 5, JB3453-90, | | JB3453H-75, JB3453H-90 | , JB3482-75, JB3482-90, J | B3482-100, JB3482H-75, | JB3482H-90, | | JB3482H-100, JB3485-90, | JB3485H-90, JB3502-100, J | B3502H-100, JB3503X-45 | , JB3503H-45, | | JB3503H-100, JB3750H- | 100, JB3904-90, JB3902-9 | 0, JB3903-90, JB3903-10 | 0, JB3905-90, | | JB3900-90, JB3906-90, JB | 390J-90, JC3372-75, JC344 | 3-75, JC3503-45, JC3904- | 90, JC3902-90, | | JC3905-90, JC3906-90, | JC390J-90, J23030-120, | J23193-75, J23193H-45, | J23193H-75, | | J23242H-75, J23243-45, | J23243-75, J23243H-45, | J23243H-75, J23262-75, | J23262H-60, | | J23262H-70, J23262H-75 | , J23263-45, J23263-75, | J23263H-45, J23263H-7 | 5, J23302-75, | | J23302H-75, J23302S-75 | , J23303-30, J23303-75, | J23303-90, J23303-100, | J23303H-30, | | J23303H-45, J23303H-70, | J23303H-75, J23303H-100 | , J23303S-30, J23303S-45 | , J23303S-70, | | J23303S-75, J23303S-100 | , J23323-60, J23323H-60, | J23323S-60, J23350H-7 | 5, J23362-75, | | J23363-75, J23373-75, J23 | 373-90, J23373H-75, J2337 | 3H-90, J23373S-75, J2337 | 3S-90, J23393- | | 75, J23403H-75, J23403H- | 90, J23403S-75, J23403S-9 | 0, J23453-75, J23453H-75, | J23453H-100, | | J23453S-75, J23453S-100 | , J23500H-100, J23500S-10 | 0, J23550-90, J23550H-90 | , J23550S-90, | | J23600-75, J23600-100, J | 23600H-70, J23600H-75, J | 23600H-90, J23600H-100 | , J23600S-75, | | J23700D-70, J23700DH-7 | 0, J23700DS-70, J23750-10 | 0, J23750H-100, J23750S | -100, J23903- | | 100, J23903S-100, J3316 | 3-45, J33163-60, J33163-75 | , J33163H-45, J33163H-7 | 5, J33192-75, | | J33192H-75, J33193-45, | J33193-75, J33193H-30, J | 33193H-45, J33193H-75, | J33202H-45, | | J33203-45, J33203-75, J33 | 203H-75, J33223H-75, J332 | 42H-75, J33242S-75, J332 | 43-30, J33243- | | 70, J33243-75, J33243H-3 | 0, J33243H-70, J33243H-75 | , J33243H-90, J33243S-3 | 0, J33243S-45, | | J33243S-70, J33243S-75, | J33243S-90, J33252-75, | J33262-75, J33262H-70, | J33262H-75, | | J33262S-70, J33262S-75, | J33263-75, J33263-90, J | 33263H-45, J33263H-60, | J33263H-75, | | J33263H-90, J33263S-45, | J33263S-60, J33263S-75, J3 | 3263S-90, J33263DH-75, | J33263DH-90, | | J33263DS-75, J33263DS- | 90, J33303-45, J33303-75, | J33303H-45, J33303H-75 | , J33303S-45, | | J33303S-75, J33363H-75 | , J33363S-75, J33373-75, | J33373H-75, J33373S-7 | 5, J33383-75, | | J33393-75, J33403H-75, | J33403H-90, J33403S-75, | J33403S-90, J33450H-90 | , J33450S-90, | | J33600-75, J33600-100, J | 33600H-70, J33600H-75, J | 33600H-100, J33600S-70 | , J33600S-75, | | J33600S-100, J33750-100, | J33750H-100, J33750S-10 | 0, J43103H-75, J43123-45 | , J43123H-45, | | J43133-75, J43133H-45, J | 43133H-60, J43130-45, J43 | 153-70, J43162H-70, J431 | 63-70, J43163- | | 75, J43163H-45, J43163H | -60, J43163H-70, J43163H- | 75, J43163D-45, J43163D | H-45, J43173- | 70 71 72 75, J57132DH-60, J57132DH-70, J57132DH-75, J57133DH-75, J57162D-90, J57162DH-90, J57163D-75, J57163DH-75, J57172-75, J57172H-75, J57172DH-70, J57172DH-75, J57172DH- 90, J57173D-75, J57173DH-75, J57173DH-90, J57182-75, J57182H-75, J57182D-90, J57182DH-90, J57183-75, J57183H-75, J57183D-75, J57183D-90, J57183DH-75, J57183DH- 90, J57192H-45, J57202-90, J57202H-90, J67034-30, J67032-30, J67035-30, J67036-30, J6703J- 30, J67083H-45, J67083S-45, J67093D-75, J67093DH-60, J67093DH-75, J67093DS-60, J67093DS-75, J67103-75, J67103H-75, J67103S-75, J67103D-60, J67103D-75, J67103DH-60, J67103DH-75, J67103DS-60, J67103DS-75, J67113-60, J67113H-60, J67113S-60, J67113DH- 60, J67113DS-60, J67122-75, J67122H-75, J67122S-75, J67123-75, J67123H-75, J67123S-75, J67123D-75, J67123DH-75, J67123DS-75, J67132H-75, J67132S-75, J67132DH-60, J67132DS- 60, J67133D-60, J67133DH-60, J67133DH-75, J67133DS-60, J67133DS-75, J67162D-60, J67162DH-60, J67162DS-60, J67172H-45, J67172S-45, J77083DH-60, J77083DS-60, J77093DH-60, J77093DS-60, J77102-75, J77102H-75, J77102S-75, J77103-75, J77103H-75, J77103S-75, J77103D-60, J77103D-75, J77103DH-60, J77103DH-75, J77103DS-60, J77103DS- 75, J77113D-60, J77113DH-60, J77113DS-60, J77133D-60, J77133DH-60, J77133DS-60, J87033-30, J87033H-30, J87063D-60, J87083D-60, J87093D-60, J3F163-75, J3F193-45, J3F222-45, J4F163-45, J4F163-75, J5F123-45, J5F163-45, J5F193-45, J6F113-45, J6F123-45, J6F133-45; - нити в отрезках одной длины от 30 см до 90 см с иглами, сборка одного из вариантов исполнения: одноигольная, двухигольная, петля; с шпательным поперечным сечением острия иглы: шпательная; степень изгиба иглы одного из вариантов исполнения: 2/8 окружности, 3/8 окружности, 4/8 окружности, 5/8 окружности, прямая с изогнутым концом острия, сложная кривая, прямая; следующих номеров по каталогу: J18402-75, J18402H-75, J18402S-75, JB8904-90, JB8902-90, JB8903-90, JB8905-90, JB8900-90, JB8906-90, JB890J-90, JC8904-90, JC8902-90, JC8905-90, JC8906-90, JC890J-90, J58063DH-75, J58084D-30, J58084DH-30, J68034-30, J68032-30, J68035-30, J68036-30, J6803J-30, J68063-30, J68063DH- 75, J68063DS-75, J68084D-30, J68084DH-30, J68084DS-30, J78063D-30, J78063D-45, J78060D-30, J78060DH-30, J78060DS-30, J88033-30, J88063-30, J88063D-30. 6.2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA Rapid (Полиглактин 910) неокрашенный многофиламентный плетеный с покрытием; нити в отрезках одной длины от 15 см до 390 см; без игл – от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке, следующих номеров по каталогу: J1-45×3, J1-45×6, J1-45×10, J1- 45×12, J1-60×12, J1-60×13, J1-75×2, J1-150, J1-180, J1-250, JB-45×3, JB-45×6, JB-45×12, JB- 75×2, JB-75×5, JB-75×6, JB-75×10, JB-180, JB-250, JC-45×3, JC-45×6, JC-45×12, JC-70×2, JC- 70×5, JC-150, JC-180, JC-200, JC-220, JC-250, JC-280, JC-300, JC-320, JC-350, JC-390, J2- 45×3, J2-45×6, J2-45×12, J2-60, J2-60×12, J2-60×13, J2-70×6, J2-75×2, J2-75×5, J2-75×6, J2- 75×12, J2-150, J2-150×12, J2-250, J3-45×3, J3-45×6, J3-45×12, J3-60×13, J3-70×5, J3-75×6, J3- 75×12, J3-150, J3-150×12, J4-45×6, J4-45×10, J5-25×4, J6-25×30, J7-25×30, J8-15×40. Вариант исполнения Сокращенное наименование Материал шовный стерильный WEGO PGA хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA 73 | (полигликолид) с иглами атравматическими и без игл | | | Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGA Rapid (полигликолид) с иглами атравматическими и без игл | WEGO PGA Rapid | | Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PDO (Полидиоксанон) с иглами атравматическими и без игл | WEGO PDO | | Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGCL (Полигликолид-ко- капролактон) с иглами атравматическими и без игл | WEGO PGCL | | Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA (Поли(гликолид-ко-лактид)) с иглами атравматическими и без игл | WEGO PGLA | | Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO PGLA Rapid (Полиглактин 910) с иглами атравматическими и без игл | WEGO PGLA Rapid | 3 НАЗНАЧЕНИЕ для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. 4 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Хирургия. 5 ПОКАЗАНИЯ Необходимость сближения и/или лигирования мягких тканей. 6 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 6.1 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Общие -Не стерилизовать повторно! -Не используйте, если пакет открыт или поврежден. 74 -Не использовать после истечения срока годности. -Не использовать в случае, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением. Вариант исполнения Противопоказания WEGO PGA не для использования с офтальмологическими, сердечно- сосудистыми и неврологическими тканями. не должен использоваться там, где требуется расширенная (длительная) аппроксимация ткани. WEGO PGA Rapid не для использования с офтальмологическими, сердечно- сосудистыми и неврологическими тканями. не должен использоваться там, где требуется расширенная аппроксимация ткани. не должны использоваться, когда требуется длительное сближение тканей под напряжением, или где требуется поддержка краев раны или лигирование на срок более 7 дней. WEGO PDO не для использования в ткани сердечно- сосудистой системы взрослых людей, а также в микрохирургии и нервной ткани. не должны использоваться в случае, когда требуется длительное (более 6 недель) сближение тканей под напряжением, не должны использоваться в комплексе с протезами, такими, как, например, клапаны сердца или синтетические трансплантаты. WEGO PGCL не для использования в сердечно- сосудистых или неврологических тканях, офтальмологии. WEGO PGLA не для использования с офтальмологическими, сердечно- сосудистыми и неврологическими тканями. не должен использоваться там, где требуется расширенная аппроксимация ткани. WEGO PGLA Rapid не следует использовать там, где требуется обширное сближение тканей под нагрузкой или где требуется сопоставление краев раны или лигирование более 7 дней. Не использовать в офтальмологических, сердечно-сосудистых и неврологических тканях. 6.2 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 75 Побочные эффекты изделия включают в себя расхождение краёв раны; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны в местах, которые подвержены увеличению, растяжению или расширению; невозможность обеспечить достаточную поддержку раны у престарелых, истощённых и ослабленных пациентов, или пациентов, страдающих от патологий, которые могут продлить заживление раны; инфекции; минимальные острые воспалительные тканевые реакции; местное раздражение при кожном контакте с шовным материалом дольше 7 дней; вытеснение шовного материала и более длительное рассасывание на тканях с плохим кровоснабжением; образование камней в мочевыводящих и желчевыводящих протоках при длительном контакте с солевыми растворами, такими, как моча и желчь; и проходящее местное раздражение места раны. Сломанные иглы могут привести к продлению операции или дополнительным операциям, или остатку инородных тел. Непреднамеренный укол контаминированной (зараженной) иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. 7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ — Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и техниками с использованием рассасывающихся шовных материалов перед использованием шовного материала для закрытия раны, так как риск расхождения раны может изменяться в зависимости от места наложения и используемого шовного материала. Хирурги должны учитывать практические свойства материала в живом организме при выборе шовного материала. — продолжительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами, такими как те, которые находятся в мочеиспускательном или желчном тракте, может привести к образованию камней. В качестве абсорбируемого шовного материала может действовать временно как инородное тело. — Для инфицированных или загрязненных ран следует придерживаться соответствующей хирургической практики. — при закрытии участков, которые могут подвергаться расширению, растяжению или раздутости, или которые могут требовать дополнительной поддержки хирург должен учитывать применение дополнительных нерассасывающихся шовных материалов. — Кожные швы, которые должны оставаться на месте дольше 7 дней, могут вызывать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены, как указано. — Следует учитывать использование абсорбируемых шовных материалов в тканях с плохим кровоснабжением, так как может происходить экструзия шовного материала и замедленная абсорбция. — Субкутикулярные швы должны быть наложены как можно глубже, чтобы свести к минимуму эритему и уплотнение тканей, обычно связанные с процессом абсорбции. — При работе с шовным материалом следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений. Избегайте передавливания или загиба из-за применения хирургических инструментов, таких как щипцы или иглодержатели. — Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений при обращении с хирургическими иглами. Возьмите иглу в области от одной трети (1/3) до одной половины (1/2) расстояния от обжатого конца до кончика. Захват в области кончика может ухудшить эффективность проникновения и привести к перелому иглы. Захват за спинку иглы или обжатый конец может привести к изгибу или поломке. Изменение формы игл может привести к тому, что они потеряют прочность и будут менее устойчивы к изгибу и разрыву. 76 Сломанные иглы могут привести к продолжительным или дополнительным операциям, или остаточным инородным телам. — Адекватная безопасность узлов требует стандартной хирургической техники плоских и квадратных вязаний с дополнительными обвиваниями, что определяется хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга. — Лица, использующие изделие, должны соблюдать осторожность при передаче хирургических игл, чтобы избежать случайной травмы от укола иглой. Непреднамеренные укол зараженной хирургической иглой может привести к передаче кровеносных патогенов. — Конъюнктивальные, кутикулярные и вагинальные эпителиальные швы, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение и должны быть сняты или удалены. 8 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.), No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLEʼs REPUBLIC OF CHINA Тел.: +86 0631-5716086; +86 13173310310 9 СВЕДЕНИЯ ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ Общество с ограниченной ответственностью «ГРУППА СИЭЙЧЭМ» (ООО «ГРУППА СИЭЙЧЭМ»), 440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212 Тел.: +7-8412-260-545, +7-8412-260-519 E-mail: chmgroup@yandex.ru 10 КЛАССИФИКАЦИЯ Класс III в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС- Медицинские приборы, устройства, оборудование. 11 ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ MDD 93/42 / EEC Директива Совета относительно медицинских устройств EN 556-2: 2015 Стерилизация медицинских изделий - Требования к медицинским изделиям, которые должны иметь обозначение "СТЕРИЛЬНЫЕ". Часть 2: Требования к асептически обработанным изделиям. EN 1041: 2008 Информация, предоставленная производителем медицинских изделий MEDDEV 2.7-1 ред.4 Оценка клинических данных: руководство для производителей и уполномоченных органов MEDDEV 2.12-1 ред. 8 Рекомендации по системе бдительности медицинских устройств MEDDEV 2.12-2 ред. 2 Постмаркетинговое исследование клинического наблюдения - руководство для производителей и уполномоченных органов ISO10993-1: 2018 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 1. Оценка и тестирование в процессе управления рисками ISO10993-3: 2014 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 3: Тесты на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность ISO 10993-5: 2009 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 5: Тесты на цитотоксичность invitro ISO 10993-6: 2016 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 6: Тесты на местные эффекты после имплантации ISO 10993-7: 2008 / Кор 1: 2009 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена 77 ISO 10993-10: 2010 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 10: Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи ISO 10993-11: 2017 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 11: Тесты на системную токсичность ISO 10993-12: 2012 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 12: Подготовка проб и справочные материалы ISO / TR 10993-33: 2015 (E) Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 33: Руководство по испытаниям для оценки генотоксичности - Дополнение к ISO 10993-3 EN ISO 11607-1, 2019 г. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий - Часть 1. Требования к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам EN ISO 11607-2, 2019 г. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий - Часть 2: Требования к валидации для процессов формования, герметизации и сборки EN ISO 11138-2: 2017 Стерилизация изделий медицинского назначения - Биологические индикаторы - Часть 2: Биологические индикаторы процессов стерилизации оксидом этилена EN ISO 11135: 2014 Стерилизация медицинских изделий. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации ISO 11737-1: 2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах. EN ISO 11737-2: 2009 Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 2: Испытания на стерильность, выполняемые при определении, валидации и поддержании ISO 13485: 2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. EN ISO 14971: 2012 Медицинские изделия - Применение управления рисками к медицинским изделиям ISO 14644-1: 2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 1 ：Классификация чистоты воздуха ISO 14644-2: 2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 2 ：Спецификации для тестирования и мониторинга, подтверждающие постоянное соответствие ISO 14644-3: 2019 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 3 ：Методы испытаний ISO 14644-4: 2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 4 ：Дизайн, строительство и запуск ISO 14644-5: 2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 5 ： Операции ISO 14644-7: 2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 7 ：Разделительные устройства (кожухи чистого воздуха, перчаточные ящики, изоляторы ISO 14644-8: 2013 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 8 ：Классификация переносимых по воздуху молекулярных загрязнений ISO 14698-1: 2003 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Контроль биологического загрязнения - Часть 1: Общие принципы и методы ISO 14698-2: 2003 / Кор 1: 2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Контроль биологического загрязнения - Часть 2: Оценка и интерпретация данных о биологическом загрязнении 78 ISO 15223-1: 2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках, этикетках и предоставляемой информации о медицинских изделиях. Часть 1. Общие требования. EN ISO 14630: 2012 Неактивные хирургические имплантаты - общие требования EP 9.0-01 / 2008: 0667 Нити стерильные синтетические рассасывающиеся плетеные Фармакопея США Рассасывающийся хирургический шов USP39- <861> Диаметр швов USP39- <871> Нить-игла USP39- <881> Предел прочности USP39 <231> Тяжелые металлы USP39 <921> Определение воды EN ISO 14937 ： 2009 Стерилизация изделий медицинского назначения - Общие требования к характеристике стерилизующего агента и разработке, валидации и текущему согласны контролю процесса стерилизации медицинских изделий. ISO 13781, 2017 г. Имплантаты для хирургии - Гомополимеры, сополимеры и смеси на поли (лактиде) - Тестирование разложения in vitro EN 1422: 2014 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы оксидом этилена. Требования и методы испытаний. YY1116: 2010 Рассасывающийся хирургический шов YY0043: 2016 Медицинская игла для наложения швов ASTM F3014-14 Стандартный метод испытания на проникновение игл, используемых для наложения хирургических швов ASTM F1874-98 (2011) Стандартный метод испытания игл для наложения хирургических швов на изгиб ASTM F1980-16 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных барьерных систем для медицинских изделий ASTM F1929 – 15 Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек через уплотнения в пористой медицинской упаковке путем проникновения красителя ASTM D5276 – 19 Стандартный метод испытаний на падение загруженных контейнеров свободным падением ASTM D642 – 15 Стандартный метод испытаний для определения сопротивления сжатию транспортных контейнеров, компонентов и грузовых единиц ASTM D999-08 (2015) Стандартные методы испытаний транспортных контейнеров на вибрацию ASTM D6653 / D6653M – 13 Стандартные методы испытаний для определения воздействия большой высоты на системы упаковки с помощью вакуумного метода ASTM D4728 – 17 Стандартный метод испытаний транспортных контейнеров на случайную вибрацию ASTM D6344-04 (2017) Стандартный метод испытаний на концентрированное воздействие на транспортные упаковки ISO 11138-1: 2017 Стерилизация изделий медицинского назначения - Биологические индикаторы - Часть 1: Общие требования ISO14161 ： 2009 г. Стерилизация изделий медицинского назначения - Биологические индикаторы - Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов ISO 11140-1: 2014 Стерилизация изделий медицинского назначения - Химические индикаторы - Часть 1: Общие требования ASTM D4169-16 Стандартная практика тестирования производительности транспортных контейнеров и систем ASTM F88 / F88M – 15 Стандартный метод испытания прочности уплотнения гибких барьерных материалов ASTM F1886 / F1886M – 16 Стандартный метод испытаний для определения целостности пломб для гибкой упаковки путем визуального осмотра 79 ASTM D3078 - 02 (2013) Стандартный метод испытаний для определения утечек в гибкой упаковке с помощью пузырькового излучения ASTM F1140 / F1140M – 13 Стандартные методы испытаний на сопротивление внутреннему давлению в неподдерживаемых упаковках. ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы Санитарно-химических и токсикологических испытаний»; ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-6-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации»; ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; Государственная фармакопея РФ ОФС 1.2.4.0003.15 «Стерильность»; ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно- абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией»; ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно- абсорбционной спектрометрии»; МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа- метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению формальдегида в воде»; МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний»; ГОСТ 26641-85 «Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний»; 80 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р ИСО 14630-2017 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам» 12 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ Только квалифицированный медицинский персонал - хирурги. 13 ОПИСАНИЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 13.1 Описание WEGO PGLA Rapid– структура многофиламентная плетеная с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, неокрашенный. WEGO PGA - рассасывающийся шовный материал, структура многофиламентная плетеная или мононить (для размеров 9-0 – 10-0) с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным; WEGO PGA Rapid - рассасывающийся шовный материал, структура многофиламентная плетеная или мононить (для размеров 9-0 – 10-0) с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, неокрашенный; WEGO PGLA - рассасывающийся шовный материал, структура многофиламентная плетеная или мононить (для размеров 9-0 – 10-0) с покрытием. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным. WEGO PDO - структура мононить без покрытия. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным; WEGO PGCL- структура мононить без покрытия. Материал поставляется с иглой или без иглы, может быть окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным. Внешний вид материала с иглой представлен на рис. 1-2. Рис.1- Изображение шовного материала, окрашенного с иглой 81 | № п/п | Код | Размер USP | Метри ческий размер (МР) | Длина (см) | Игла | | | | | | | | | Вид острия | Длина (мм) | Степень изгиба | | 1 | G11222-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 2 | G11222U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 3 | G11222-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 22 | 4/8 | | 4 | G11222U-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 22 | 4/8 | | 5 | G11222H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 6 | G11222HU-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 7 | G1B220-30 | 0 | 3,5 | 30 | TA | 22 | прямая | | 8 | G1B220U-30 | 0 | 3,5 | 30 | TA | 22 | прямая | | 9 | G11252-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 25 | 4/8 | | 10 | G11252U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 25 | 4/8 | | 11 | G11252-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 25 | 4/8 | Рис.2- Изображение неокрашенного шовного материала с иглой Изображение конструкции представлено на рис.3-4. Рис.3- Многофиламентная плетеная структура Рис.4- Мононить структура 13.2 Технические характеристики 13.2.1 WEGO PGA 82 83 | 5499 | G3U-150 | 3-0 | 2 | 150 | - | - | - | | 5500 | G3-150 | 3-0 | 2 | 150 | - | - | - | | 5501 | G3-180 | 3-0 | 2 | 180 | - | - | - | | 5502 | G3U-250 | 3-0 | 2 | 250 | - | - | - | | 5503 | G3-250 | 3-0 | 2 | 250 | - | - | - | | 5504 | G4U-45×18 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5505 | G4-45×6 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5506 | G4-45×3 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5507 | G4-45 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5508 | G4-45×2 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5509 | G4-45×12 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5510 | G4-45×10 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 5511 | G4-70×2 | 4-0 | 1,5 | 70 | - | - | - | | 5512 | G4-70×5 | 4-0 | 1,5 | 70 | - | - | - | | 5513 | G4-75 | 4-0 | 1,5 | 75 | - | - | - | | 5514 | G4-140 | 4-0 | 1,5 | 140 | - | - | - | | 5515 | G4U-150 | 4-0 | 1,5 | 150 | - | - | - | | 5516 | G4-150 | 4-0 | 1,5 | 150 | - | - | - | | 5517 | G4-180 | 4-0 | 1,5 | 180 | - | - | - | | 5518 | G4-250 | 4-0 | 1,5 | 250 | - | - | - | | 5519 | G5-15×20 | 5-0 | 1 | 15 | - | - | - | | 5520 | G5-25×4 | 5-0 | 1 | 25 | - | - | - | | 5521 | G5-150 | 5-0 | 1 | 150 | - | - | - | | 5522 | G6-30×20 | 6-0 | 0,7 | 30 | - | - | - | | 5523 | G7-25×30 | 7-0 | 0,5 | 25 | - | - | - | | 5524 | G8-15×40 | 8-0 | 0,4 | 15 | - | - | - | | 5525 | G9-5×50 | 9-0 | 0,3 | 5 | - | - | - | | 5526 | GA-5×50 | 10-0 | 0,2 | 5 | - | - | - | | 5527 | GA-15×40 | 10-0 | 0,2 | 15 | - | - | - | 208 | № п/п | Код | Размер USP | Метрич еский размер (МР) | Длина (см) | Игла | | | | | | | | | Вид острия | Длина (мм) | Степень изгиба | | 1 | K11222-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 2 | K11222H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 3 | K11262-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 4 | K11262H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 5 | K11262H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 6 | K11262S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 7 | K11262S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 8 | K11262DH-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 9 | K11262DS-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 10 | K11272-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 27 | 4/8 | | 11 | K11272-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 27 | 4/8 | | 12 | K11302-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 30 | 4/8 | | 13 | K11302-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 14 | K11302H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 15 | K11302H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 16 | K11302S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 17 | K11302S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 18 | K11302D-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 19 | K11302DH-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 20 | K11302DH-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 21 | K11302DS-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 22 | K11302DS-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 23 | K11312H-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 31 | 4/8 | | 24 | K1131J-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 31 | Прямая с изогнутым концом острия | | 25 | K11322-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 32 | 4/8 | | 26 | K11322H-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 32 | 4/8 | | 27 | K11322S-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 32 | 4/8 | | 28 | K11352H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 35 | 4/8 | | 29 | K11352S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 35 | 4/8 | | 30 | K11362-50 | 0 | 3,5 | 50 | TA | 36 | 4/8 | | 31 | K11362-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 36 | 4/8 | | 32 | K11362H-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 36 | 4/8 | | 33 | K11362H-50 | 0 | 3,5 | 50 | TA | 36 | 4/8 | | 34 | K11362H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 36 | 4/8 | | 35 | K11362H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 36 | 4/8 | | 36 | K11362S-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 36 | 4/8 | | 37 | K11362S-50 | 0 | 3,5 | 50 | TA | 36 | 4/8 | | 38 | K11362S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 36 | 4/8 | | 39 | K11362S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 36 | 4/8 | | 40 | K11365-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 36 | 5/8 | | 41 | K11372-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 37 | 4/8 | | 42 | K11372-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 37 | 4/8 | | 43 | K11372-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 37 | 4/8 | 13.2.2 WEGO PGA Rapid 209 210 254 | № п/п | Код | Размер USP | Метриче ский размер (МР) | Длина (см) | Игла | | | | | | | | | Вид острия | Длина (мм) | Степень изгиба | | 1 | D11132-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 13 | 4/8 | | 2 | D11202-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 20 | 4/8 | | 3 | D11222-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 4 | D11222H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 5 | D11252-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 25 | 4/8 | | 6 | D11252-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 25 | 4/8 | | 7 | D11262-70×4 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 8 | D11262-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 9 | D11262-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 10 | D11262H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 11 | D11262H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 12 | D11262H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 13 | D11262S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 14 | D11262S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 15 | D11262DH-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 16 | D11262DS-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 17 | D11272-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 27 | 4/8 | | 18 | D11272-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 27 | 4/8 | | 19 | D11272H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 27 | 4/8 | | 20 | D11282-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 28 | 4/8 | | 21 | D11302-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 30 | 4/8 | | 22 | D11302-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 23 | D11302H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 24 | D11302H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 25 | D11302S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 26 | D11302S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 27 | D11302D-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 28 | D11302DH-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | 13.2.3 WEGO PDO 255 | 29 | D11302DH-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 30 | D11302DS-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 31 | D11302DS-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 32 | D11312-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 31 | 4/8 | | 33 | D11312H-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 31 | 4/8 | | 34 | D1131J-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 31 | Прямая с изогнутым концом острия | | 35 | D1131J-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 31 | Прямая с изогнутым концом острия | | 36 | D11322-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 32 | 4/8 | | 37 | D11322H-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 32 | 4/8 | | 38 | D11322S-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 32 | 4/8 | | 39 | D11352H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 35 | 4/8 | | 40 | D11352S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 35 | 4/8 | | 41 | D11362-50 | 0 | 3,5 | 50 | TA | 36 | 4/8 | | 42 | D11362-65 | 0 | 3,5 | 65 | TA | 36 | 4/8 | | 43 | D11362-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 36 | 4/8 | | 44 | D11362-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 36 | 4/8 | | 45 | D11362H-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 36 | 4/8 | | 46 | D11362H-50 | 0 | 3,5 | 50 | TA | 36 | 4/8 | | 47 | D11362H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 36 | 4/8 | | 48 | D11362H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 36 | 4/8 | | 49 | D11362H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 36 | 4/8 | | 50 | D11362S-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 36 | 4/8 | | 51 | D11362S-50 | 0 | 3,5 | 50 | TA | 36 | 4/8 | | 52 | D11362S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 36 | 4/8 | | 53 | D11362S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 36 | 4/8 | | 54 | D11372-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 37 | 4/8 | | 55 | D11372-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 37 | 4/8 | | 56 | D11372-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 37 | 4/8 | | 57 | D11372-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 37 | 4/8 | | 58 | D11372-150 | 0 | 3,5 | 150 | TA | 37 | 4/8 | | 59 | D11372H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 37 | 4/8 | | 60 | D11372H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 37 | 4/8 | | 61 | D11372S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 37 | 4/8 | | 62 | D11402-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 40 | 4/8 | | 63 | D11402-60 | 0 | 3,5 | 60 | TA | 40 | 4/8 | | 64 | D11402-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 40 | 4/8 | | 65 | D11402-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 40 | 4/8 | | 66 | D11402-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 40 | 4/8 | | 67 | D11402-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 40 | 4/8 | | 68 | D11402P-150 | 0 | 3,5 | 150 | TA | 40 | 4/8 | | 69 | D11402-150 | 0 | 3,5 | 150 | TA | 40 | 4/8 | | 70 | D11402H-60 | 0 | 3,5 | 60 | TA | 40 | 4/8 | | 71 | D11402H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 40 | 4/8 | | 72 | D11402H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 40 | 4/8 | | 73 | D11402H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 40 | 4/8 | | 74 | D11402HP-150 | 0 | 3,5 | 150 | TA | 40 | 4/8 | | 75 | D11402S-60 | 0 | 3,5 | 60 | TA | 40 | 4/8 | 256 307 | 2494 | D3-70×5 | 3-0 | 2 | 70 | - | - | - | | 2495 | D3-75×6 | 3-0 | 2 | 75 | - | - | - | | 2496 | D3-75×12 | 3-0 | 2 | 75 | - | - | - | | 2497 | D3-150 | 3-0 | 2 | 150 | - | - | - | | 2498 | D4-5×20 | 4-0 | 1,5 | 5 | - | - | - | | 2499 | D4-6×20 | 4-0 | 1,5 | 6 | - | - | - | | 2500 | D4-8×20 | 4-0 | 1,5 | 8 | - | - | - | | 2501 | D4-12×20 | 4-0 | 1,5 | 12 | - | - | - | | 2502 | D4-45×6 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 2503 | D4-45×10 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 2504 | D4-45×12 | 4-0 | 1,5 | 45 | - | - | - | | 2505 | D5-8×20 | 5-0 | 1 | 8 | - | - | - | | 2506 | D5-25×4 | 5-0 | 1 | 25 | - | - | - | | 2507 | D7-25×30 | 7-0 | 0,5 | 25 | - | - | - | | 2508 | D8-15×40 | 8-0 | 0,4 | 15 | - | - | - | | 2509 | D9-5×50 | 9-0 | 0,3 | 5 | - | - | - | | № п/п | Код | Размер USP | Метриче ский размер (МР) | Длина (см) | Игла | | | | | | | | | Вид острия | Длина (мм) | Степень изгиба | | 1 | Q11222-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 2 | Q11222-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 22 | 4/8 | | 3 | Q11222H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 4 | Q11262-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 5 | Q11262-100 | 0 | 3,5 | 100 | TA | 26 | 4/8 | | 6 | Q11262H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 7 | Q11262H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 8 | Q11262DH-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 9 | Q11262S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 10 | Q11262S-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 11 | Q11262DS-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 12 | Q11262V-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 13 | Q11262V-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 14 | Q11262HV-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 15 | Q11265V-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 5/8 | | 16 | Q11272-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 27 | 4/8 | | 17 | Q11272-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 27 | 4/8 | | 18 | Q11272V-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 27 | 4/8 | | 19 | Q11275V-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 27 | 5/8 | | 20 | Q11302-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 21 | Q11302D-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 22 | Q11302H-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 23 | Q11302DH-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 24 | Q11302H-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 25 | Q11302DH-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 30 | 4/8 | | 26 | Q11302S-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | | 27 | Q11302DS-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 30 | 4/8 | 13.2.4 WEGO PGCL 308 309 360 | 2435 | Q4V-75 | 4-0 | 1,5 | 75 | - | - | - | | 2436 | Q5-25×4 | 5-0 | 1 | 25 | - | - | - | | 2437 | Q6-25×30 | 6-0 | 0,7 | 25 | - | - | - | | 2438 | Q8-15×40 | 8-0 | 0,4 | 15 | - | - | - | | 2439 | Q9-5×50 | 9-0 | 0,3 | 5 | - | - | - | | № п/п | Код | Размер USP | Метрич еский размер (МР) | Длина (см) | Игла | | | | | | | | | Вид острия | Длина (мм) | Степень изгиба | | 1 | A11132U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 13 | 4/8 | | 2 | A11132-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 13 | 4/8 | | 3 | A11172U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 17 | 4/8 | | 4 | A11172-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 17 | 4/8 | | 5 | A11222U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 6 | A11222U-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 22 | 4/8 | | 7 | A11222HU-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 8 | A11222-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 9 | A11222-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 22 | 4/8 | | 10 | A11222H-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 22 | 4/8 | | 11 | A11252U-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 25 | 4/8 | | 12 | A11252-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 25 | 4/8 | | 13 | A11262U-45×4 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 26 | 4/8 | | 14 | A11262U-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 26 | 4/8 | | 15 | A11262U-70×4 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 16 | A11262U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 17 | A11262U-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 18 | A11262U-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 19 | A11262DU- 70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 4/8 | | 20 | A11262HU- 75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 21 | A11262HU- 90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 22 | A11262DHU- 90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 23 | A11262SU-75 | 0 | 3,5 | 75 | TA | 26 | 4/8 | | 24 | A11262SU-90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 25 | A11262DSU- 90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 4/8 | | 26 | A11265U-70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 5/8 | | 27 | A11265DU- 70 | 0 | 3,5 | 70 | TA | 26 | 5/8 | | 28 | A11265DU- 90 | 0 | 3,5 | 90 | TA | 26 | 5/8 | | 29 | A11262-45×4 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 26 | 4/8 | | 30 | A11262-45 | 0 | 3,5 | 45 | TA | 26 | 4/8 | 13.2.5 WEGO PGLA 361 362