Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4203 от 03.06.2016 · класс риска 2а

Производитель: Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Назначение: Предназначена для диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме человека. Изделие позволяет собирать клинически приемлемые изображения и ультразвуковые данные для клинических областей применения и анатомических областей. Подключенная функция системы объединения изображений и оперативной навигации PercuNav, расширяет функциональные возможности изделия Affiniti: Система PercuNav работает с изображениями, полученными в различных модальностях, включая КТ, МР, ПЭТ и ультразвук, а также предоставляет средства пространственной визуализации и навигации в режиме реальн

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 9 210 992 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

|  |  | Содержание |
|  | Содержание |  |
|  | 1 Перед началом работы............................................................................................................. | ............ 17 |
|  | Целевая аудитория........................................................................................................................... | ............ 19 |
|  | Показания к применению................................................................................................................ | ............ 19 |
|  | Область применения........................................................................................................................ | ............ 20 |
|  | Клинические преимущества............................................................................................................ | ............ 20 |
|  | Использование системы.................................................................................................................. | ............ 21 |
|  | Предупреждения.............................................................................................................................. | ............ 21 |
|  | Компоненты информации для пользователей.............................................................................. | ............ 23 |
| .г |  |  |
| 4202 | Условные обозначения в программном продукте........................................................................ | ............ 24 |
| Р |  |  |
| АМ | Условные обозначения в информации для пользователей......................................................... | ............ 26 |
| * |  |  |
| 597/ | Получение новых версий и обновлений программного обеспечения........................................ | ............ 29 |
| A_ |  |  |
| 148 | Комментарии клиентов................................................................................................................... | ............ 29 |
| 36 |  |  |
| 131 | Оборудование и дополнительные принадлежности.................................................................... | ............ 29 |
| 0003 | Служба технической поддержки клиентов.................................................................................... | ............ 31 |
|  | Представители органов нормативно-правового регулирования................................................. | ............ 31 |
|  | Производитель................................................................................................................................. | ............ 32 |
|  | Переработка, повторное использование и утилизация................................................................ | ............ 33 |
|  | 2 Безопасность............................................................................................................................. | ............ 39 |
|  | Общие сведения о безопасности.................................................................................................... | ............ 40 |
|  | Электробезопасность....................................................................................................................... | ............ 42 |
|  | Дефибрилляторы................................................................................................................ | ............ 50 |
|  | Противопожарная безопасность....................................................................................... | ............ 51 |
|  | Защита от механических повреждений.......................................................................................... | ............ 52 |
| spili | Защита оборудования...................................................................................................................... | ............ 56 |
| hP |  |  |
|  | Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti | 3 |
Содержание
4 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Совместимость изделия.............................................................................................................................. 58
Символы........................................................................................................................................................ 59
Биологическая безопасность....................................................................................................................... 76
Медицинское предостережение FDA о латексе........................................................................... 81
Программа обучения ALARA.......................................................................................................... 83
Экран выходного сигнала............................................................................................................... 89
Использование элементов управления........................................................................................ 93
Вспомогательная документация.................................................................................................... 96
Акустический выходной сигнал и акустическое измерение....................................................... 97
Таблицы акустического выходного сигнала............................................................................... 101
Точность и погрешность акустического измерения................................................................... 101
Безопасность оператора............................................................................................................................ 102
Длительное травмирующее напряжение .................................................................................. 103
Предостережения при работе с ножным переключателем...................................................... 103
Датчики Philips............................................................................................................................... 104
Воздействие глютаральдегида.................................................................................................... 104
Инфекционный контроль............................................................................................................. 104
Электромагнитная совместимость............................................................................................................ 106
Излучения в радиочастотном диапазоне беспроводной сети.................................................. 108
Сигнал ЭКГ..................................................................................................................................... 110
Меры предосторожности, связанные с электростатическим разрядом.................................. 110
Электромагнитные излучения..................................................................................................... 112
Кабели, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной совместимости...................... 113
Датчики, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной совместимости.................... 114
Принадлежности, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной совместимости..... 115
Устойчивость к электромагнитным излучениям........................................................................ 116
Электромагнитные помехи.......................................................................................................... 122
Рекомендуемое разделительное расстояние............................................................................ 125
Предотвращение электромагнитных помех............................................................................... 128
Ограничения при использовании с учетом помех..................................................................... 128
Точность измерения................................................................................................................................... 129
Точность измерения..................................................................................................................... 129
Содержание
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 5
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Клинические формулы................................................................................................................. 132
Ошибки алгоритма и архивирования.......................................................................................... 133
Таблицы точности......................................................................................................................... 133
Проверка эффективности приложения 3D Auto LAA............................................................................... 136
Методология теста 3D Auto LAA................................................................................................... 136
Оценка результатов теста 3D Auto LAA........................................................................................ 137
Результаты теста 3D Auto LAA...................................................................................................... 137
Проверка эффективности приложения ElastPQ....................................................................................... 137
Пенетрация ElastPQ....................................................................................................................... 137
Процедура выполнения теста ElastPQ......................................................................................... 138
Результаты теста ElastPQ.............................................................................................................. 139
Проверка эффективности приложения ElastQ......................................................................................... 143
Пенетрация ElastQ......................................................................................................................... 143
Процедура выполнения теста ElastQ........................................................................................... 143
Результаты теста ElastQ................................................................................................................ 144
3 Обзор системы.................................................................................................................................... 153
Возможности системы............................................................................................................................... 153
измерения..................................................................................................................................... 153
Типы датчиков............................................................................................................................... 154
Показания к применению и поддерживаемые датчики........................................................... 154
противопоказания......................................................................................................................... 158
Архивирование и просмотр изображений................................................................................. 158
Защита данных пациента............................................................................................................. 159
Пакеты системы.......................................................................................................................................... 159
Пакеты визуализации................................................................................................................... 159
Функции взаимодействия............................................................................................................ 160
Пакеты программного обеспечения углубленного количественного анализа QLAB.............. 161
Стресс-эхокардиография.............................................................................................................. 165
Защита данных.............................................................................................................................. 165
Объединение изображений и оперативная навигация PercuNav............................................ 166
Анатомическая информация для молочной железы................................................................. 167
Содержание
6 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Компоненты системы................................................................................................................................. 167
Монитор......................................................................................................................................... 169
Модуль управления...................................................................................................................... 169
Микрофон для устного аннотирования...................................................................................... 170
Элемент управления включением и выключением (питанием)............................................... 171
Хранение данных.......................................................................................................................... 171
Периферийные устройства........................................................................................................... 173
Датчики и кабельные органайзеры............................................................................................. 174
Радиочастотные приборы............................................................................................................ 174
Гнезда для физиологических исследований (ЭКГ)..................................................................... 175
Фиксаторы колес........................................................................................................................... 176
4 Подготовка системы........................................................................................................................... 179
Подключение устройств............................................................................................................................ 179
Настройка локальных принтеров................................................................................................ 182
Подключение ножного переключателя...................................................................................... 183
Подключение внешнего устройства записи DVD....................................................................... 183
Подключение внешнего монитора.............................................................................................. 184
Внешние принтеры....................................................................................................................... 186
Подключение внешнего принтера.............................................................................................. 187
Настройка системы..................................................................................................................................... 188
Поддержка стандартной сети...................................................................................................... 189
Пакет DICOM Networking.............................................................................................................. 189
Настройка параметров DNS.......................................................................................................... 190
Подключение системы к сети...................................................................................................... 191
Удаленный доступ......................................................................................................................... 191
Перемещение системы.............................................................................................................................. 194
Подготовка и перемещение системы.......................................................................................... 198
Размещение системы в ограниченном пространстве................................................................ 200
Установка после перемещения.................................................................................................... 200
5 Работа с системой............................................................................................................................... 203
Включение и выключение системы.......................................................................................................... 203
Содержание
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 7
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Включение подтверждения завершения работы.................................................................................... 205
Настройка времени и даты в системе...................................................................................................... 206
Использование фиксаторов колес............................................................................................................ 208
Настройка монитора.................................................................................................................................. 209
Позиционирование монитора..................................................................................................... 210
Заливки экрана.............................................................................................................................. 211
Регулировка заливки экрана........................................................................................................ 212
Регулировка яркости монитора................................................................................................... 212
Регулировка уровня черного монитора...................................................................................... 213
Автоматическое затемнение дисплея......................................................................................... 213
Элементы управления системой............................................................................................................... 213
Панель управления....................................................................................................................... 214
Позиционирование панели управления..................................................................................... 215
Настройка яркости панели управления...................................................................................... 216
Элементы управления архивированием..................................................................................... 217
Настройка элементов управления архивированием................................................................. 217
Настройка элемента управления глубиной................................................................................ 218
Определение действий со стоп-кадром..................................................................................... 218
Сенсорный экран........................................................................................................................... 219
Формат сенсорного экрана.......................................................................................................... 220
Формат сенсорного экрана для расширенного интерфейса пользователя кардиологических
исследований................................................................................................................................ 221
Элементы управления сенсорного экрана.................................................................................. 223
Настройка элементов управления сенсорного экрана.............................................................. 226
Настройка сенсорного экрана для кардиологических исследований...................................... 226
Восстановление работы сенсорного экрана............................................................................... 227
Настройка звуковых сигналов обратной связи сенсорного экрана.......................................... 228
Сенсорный экран «Средства»...................................................................................................... 228
Элементы управления вкладки «Система» на сенсорном экране............................................ 229
Трекбол.......................................................................................................................................... 231
Настройка кнопок трекбола......................................................................................................... 232
Виртуальные кнопки управления................................................................................................ 232
Содержание
8 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Отключение возможности нажатия виртуальных кнопок управления.................................... 234
Использование клавиатуры......................................................................................................... 234
Настройка состояния верхнего регистра по умолчанию........................................................... 235
Значки состояния.......................................................................................................................... 236
Включение и выключение всплывающих подсказок................................................................. 239
Управление питанием................................................................................................................................ 239
Режим ожидания.......................................................................................................................... 241
Индикаторы аккумулятора........................................................................................................... 242
Безопасность системы............................................................................................................................... 243
Вход в систему............................................................................................................................... 244
Выход из системы......................................................................................................................... 244
Смена пароля................................................................................................................................ 245
Экран вывода изображений...................................................................................................................... 246
Информационная панель пациента............................................................................................ 247
Область вывода изображений..................................................................................................... 247
Область инструментов и значков................................................................................................. 250
Отображение области вывода изображений на сенсорном экране........................................ 250
Изменение размера области изображений............................................................................... 251
Изменение значка управления трекболом MaxVue.................................................................. 252
Неотложные исследования....................................................................................................................... 252
Временный идентификатор......................................................................................................... 253
Начало неотложных исследований............................................................................................. 254
Настройка функции автоматического стоп-кадра................................................................................... 254
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля....................................................................... 255
Использование органайзеров для кабелей датчиков с удобными зажимами........................ 258
Подключение датчиков............................................................................................................................. 261
Выбор датчика............................................................................................................................................ 262
Выбор начальной настройки..................................................................................................................... 263
Функция физиорежима.............................................................................................................................. 263
DVD-диски, компакт-диски и устройства USB.......................................................................................... 264
Содержание
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 9
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Совместимость носителей............................................................................................................ 264
DVD-дисковод................................................................................................................................ 265
Загрузка и извлечение диска....................................................................................................... 266
Очистка DVD-диска или компакт-диска....................................................................................... 266
Устройства хранения USB............................................................................................................. 267
Выбор совместимого носителя USB............................................................................................ 269
Сканер штрихкода...................................................................................................................................... 270
Настройка сканера штрихкода..................................................................................................... 271
Настройка системы для сканера штрихкода............................................................................... 272
Ввод данных пациента с помощью штрихкода.......................................................................... 273
Выбор и открытие исследования с помощью штрихкода......................................................... 273
Выбор пациентов Worklist с помощью штрихкода.................................................................... 274
6 Настройка системы............................................................................................................................. 275
Начальные настройки................................................................................................................................ 275
Определение датчика по умолчанию и начальных настроек................................................... 276
Приложения и начальные настройки.......................................................................................... 276
Скрытие заводских начальных настроек..................................................................................... 277
Начальные настройки быстрого сохранения 2D-режима.......................................................... 277
Начальные настройки быстрого сохранения 3D-режима.......................................................... 278
Создание начальных настроек быстрого сохранения 2D-режима............................................ 279
Создание начальных настроек быстрого сохранения 3D-режима............................................ 280
Использование начальных настроек быстрого сохранения 3D-режима.................................. 280
Изменение начальных настроек быстрого сохранения 2D-режима......................................... 281
Удаление начальных настроек быстрого сохранения............................................................... 281
Копирование начальных настроек быстрого сохранения на съемный носитель.................... 282
Загрузка начальных настроек быстрого сохранения со съемного носителя........................... 283
Настройки системы.................................................................................................................................... 283
Изменение настроек..................................................................................................................... 284
Скрытие знака «минус» для значения скорости в допплеровском режиме............................ 284
Параметры системы................................................................................................................................... 285
Установка временных пакетов..................................................................................................... 286
| Содержание |  |  |  |
| Пользов | ательские процедуры................................................................................................................. | . 286 |  |
|  | Создание пользовательской процедуры................................................................................... | . 287 |  |
|  | Выбор пользовательской процедуры........................................................................................ | . 288 |  |
| Шаблон | ы отчетов...................................................................................................................................... | . 289 |  |
| 7 Выполн | ение исследования.............................................................................................................. | .. 291 |  |
| Новые и | сследования пациента................................................................................................................ | . 291 |  |
|  | Ввод данных пациента................................................................................................................ | . 292 |  |
|  | Изменение существующих акушерских дат вручную............................................................... | . 294 |  |
|  | Выбор элементов Worklist........................................................................................................... | . 295 |  |
|  | Поиск по Worklist......................................................................................................................... | . 296 |  |
|  | Временный идентификатор........................................................................................................ | . 297 |  |
|  | Скрытие фамилии и идентификатора пациента на изображениях......................................... | . 298 | .г |
|  | Сохранение данных пациента на экспортированных изображениях...................................... | . 299 | 4202 |
|  |  |  | Р |
| Выбор д | атчика........................................................................................................................................... | . 299 | АМ |
|  |  |  | * 5 |
| Режимы | визуализации.............................................................................................................................. | . 300 | 97/ |
|  |  |  | A_ |
| Захват и | зображений и кинопетель.......................................................................................................... | . 300 | 148 |
|  |  |  | 36 |
| Аннотац | ия.................................................................................................................................................. | . 303 | 131 |
|  | Добавление меток....................................................................................................................... | . 303 | 0003 |
|  | Добавление меток с помощью клавиатуры............................................................................... | . 305 |  |
|  | Добавление заголовка изображения......................................................................................... | . 305 |  |
|  | Отображение меток тела............................................................................................................ | . 306 |  |
| Запись. | ........................................................................................................................................................ | . 307 |  |
|  | Использование устройства записи DVD..................................................................................... | . 308 |  |
| Печать. | ........................................................................................................................................................ | . 309 |  |
|  | Печать в режиме визуализации в реальном времени.............................................................. | . 310 |  |
| Просмо | тр.................................................................................................................................................... | . 311 |  |
|  | Запуск режима просмотра.......................................................................................................... | . 311 |  |
|  | Переход между пиктограммами и изображениями................................................................. | . 312 |  |
| Измере | ние и анализ.................................................................................................................................. | . 313 | s |
|  | Выполнение измерения глубины в режиме двухмерной визуализации................................ | . 314 | pilihP |
| 10 | Диагностические ультразвуковые системы серии | Affiniti |  |
Содержание
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 11
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Выполнение измерения расстояния в режиме двухмерной визуализации............................ 315
Измерение расстояния в М-режиме........................................................................................... 316
Оценка скорости в допплеровском режиме на экране развертки........................................... 316
Измерение — метка...................................................................................................................... 317
Выполнение стандартных отмеченных измерений................................................................... 317
Завершение исследования........................................................................................................................ 318
8 Датчики............................................................................................................................................... 319
Безопасное использование датчиков....................................................................................................... 320
Выбор датчика............................................................................................................................................ 321
Поддерживаемые датчики........................................................................................................................ 322
Определение датчика по умолчанию и начальных настроек................................................................ 324
Определение артикула и серийного номера датчика............................................................................ 324
Датчики матрицы xMATRIX........................................................................................................................ 325
Акустические артефакты............................................................................................................................ 325
Акустические артефакты трехмерной визуализации................................................................. 329
Контроль температуры нечреспищеводных датчиков............................................................................ 331
Обеспечение безопасной температуры нечреспищеводных датчиков................................... 331
Чехлы датчиков.......................................................................................................................................... 332
Передающие гели для ультразвуковых исследований........................................................................... 335
Транспортировка датчиков........................................................................................................................ 336
Хранение датчиков..................................................................................................................................... 337
Хранение при транспортировке................................................................................................... 337
Ежедневное и долговременное хранение.................................................................................. 338
Техническое обслуживание датчиков...................................................................................................... 339
Тест датчика на электробезопасность...................................................................................................... 339
Подготовка к тесту........................................................................................................................ 341
Оборудование для тестирования датчика.................................................................................. 343
Основные сведения о тестировании датчиков........................................................................... 344
Содержание
12 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Степени IPX датчика...................................................................................................................... 346
Отдельный тест чреспищеводного датчика на утечку............................................................... 346
Тест датчика на наличие тока утечки (источника)...................................................................... 347
Тест изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление энергии)................................. 354
9 Интраоперационные датчики............................................................................................................ 361
Операторы интраоперационных датчиков.............................................................................................. 362
Назначение интраоперационных датчиков............................................................................................. 362
Безопасность пациента во время интраоперационных исследований................................................. 363
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом.................................................................. 365
Предупреждение проблем с интраоперационными датчиками........................................................... 366
Электробезопасность и интраоперационные датчики........................................................................... 367
Ток утечки и интраоперационные датчики................................................................................. 367
Подготовка датчиков к интраоперационному использованию............................................................. 368
Одноразовые салфетки................................................................................................................ 369
Принадлежности для интраоперационных датчиков................................................................ 369
10 Чреспищеводные датчики................................................................................................................. 371
Операторы чреспищеводных датчиков.................................................................................................... 372
Безопасность пациента во время чреспищеводных исследований...................................................... 372
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом.................................................................. 380
Предупреждение проблем с чреспищеводными датчиками................................................................. 380
Электробезопасность и чреспищеводные датчики................................................................................. 384
Ток утечки и чреспищеводные датчики...................................................................................... 385
Уменьшение опасности при использовании чреспищеводных датчиков................................ 386
Общие сведения об управлении отклонением чреспищеводного датчика......................................... 387
Применение чреспищеводного датчика S7-3t......................................................................................... 389
Обращение с датчиком S7-3t....................................................................................................... 391
Элементы управления чреспищеводного датчика S7-3t........................................................... 392
Выполнение операций с наконечником чреспищеводного датчика S7-3t.............................. 394
Содержание
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 13
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Вращение матрицы чреспищеводного датчика S7-3t................................................................ 396
Вращение матрицы чреспищеводного датчика S7-3t................................................................ 397
Применение чреспищеводного датчика S8-3t......................................................................................... 399
Выбор пациентов для применения чреспищеводного датчика S8-3t...................................... 400
Обращение с датчиком S8-3t....................................................................................................... 401
Элементы управления датчика S8-3t........................................................................................... 402
Выполнение операций с наконечником чреспищеводного датчика S8-3t.............................. 404
Вращение матрицы датчика S8-3t............................................................................................... 405
Вращение матрицы датчика S8-3t............................................................................................... 406
Применение чреспищеводного датчика X7-2t........................................................................................ 408
Элементы управления отклонением датчика X7-2t................................................................... 409
Выполнение операций с наконечником X7-2t............................................................................ 411
Вращение плоскости изображения датчика X7-2t..................................................................... 412
Применение чреспищеводного датчика X8-2t........................................................................................ 413
Элементы управления отклонением датчика X8-2t................................................................... 414
Выполнение операций с наконечником X8-2t............................................................................ 416
Вращение плоскости изображения датчика X8-2t..................................................................... 417
Настройка средней кнопки датчика X8-2t................................................................................... 418
Проверка чреспищеводного датчика....................................................................................................... 418
Осмотр чреспищеводного датчика.............................................................................................. 418
Осмотр элементов управления чреспищеводного датчика...................................................... 419
Особые условия проведения чреспищеводных исследований............................................................. 419
Выбор пациентов для применения чреспищеводного датчика............................................... 420
Подготовка пациентов к чреспищеводным исследованиям..................................................... 421
Рекомендации по выполнению чреспищеводного исследования........................................... 422
Сгибание наконечника............................................................................................................................... 424
Обнаружение перегиба наконечника......................................................................................... 424
Устранение перегиба наконечника............................................................................................. 424
Предотвращение перегиба наконечника................................................................................... 424
Контроль температуры чреспищеводного датчика................................................................................ 426
Обеспечение безопасной температуры чреспищеводного датчика........................................ 427
Содержание
14 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Функция автоохлаждения вручную............................................................................................. 427
Использование функции отображения температуры................................................................ 428
Температура пациента.................................................................................................................. 429
Ввод температуры пациента........................................................................................................ 430
Возобновление визуализации после автоохлаждения............................................................. 431
Уход за пациентом после чреспищеводного исследования.................................................................. 432
Принадлежности и расходные материалы для чреспищеводных датчиков........................................ 432
Капы............................................................................................................................................... 433
Чехлы для чреспищеводных датчиков........................................................................................ 434
Протекторы наконечника............................................................................................................. 434
Одноразовые салфетки................................................................................................................ 434
Справочная литература по чреспищеводным датчикам........................................................................ 435
11 Внутриполостные датчики.................................................................................................................. 437
Операторы внутриполостных датчиков.................................................................................................... 438
Безопасность пациента во время внутриполостных исследований...................................................... 438
Предупреждение проблем с внутриполостными датчиками................................................................ 440
Электробезопасность и внутриполостные датчики................................................................................. 441
Ток утечки и внутриполостные датчики...................................................................................... 441
Подготовка датчиков к внутриполостному использованию................................................................... 442
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом............................................................................... 443
Биопсия с внутриполостными датчиками................................................................................................ 443
12 Направляющие для биопсии.............................................................................................................. 445
Направляющие для биопсии и поддерживаемые датчики.................................................................... 446
Крепление и снятие направляющих для биопсии................................................................................... 447
Отображение шаблонов биопсии............................................................................................................. 448
Элементы управления направляющими для биопсии на сенсорном экране....................................... 449
Отображение шаблона биопсии............................................................................................................... 450
Содержание
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 15
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Перемещение курсора глубины биопсии................................................................................................ 451
Выравнивание направляющих для биопсии............................................................................................ 452
Подготовка к проверке выравнивания....................................................................................... 452
Проверка выравнивания направляющей для биопсии............................................................. 453
Порядок проведения биопсии.................................................................................................................. 456
Техническое обслуживание направляющих для биопсии...................................................................... 459
Визуализация иглы..................................................................................................................................... 459
Элементы управления сенсорного экрана визуализации иглы................................................ 462
Использование визуализации иглы............................................................................................ 462
13 Техническое обслуживание системы................................................................................................. 465
Уход за датчиками...................................................................................................................................... 465
Чистка и техническое обслуживание системы......................................................................................... 466
Дезинфицирующие и чистящие средства для поверхностей системы..................................... 466
Чистка и дезинфекция системы и оборудования для ЭКГ......................................................... 469
Очистка системы и оборудования для ЭКГ................................................................................. 471
Дезинфекция поверхностей системы и оборудования для ЭКГ............................................... 473
Чистка трекбола............................................................................................................................ 473
Очистка воздушных фильтров системы...................................................................................... 474
Установка и сброс состояния техобслуживания воздушного фильтра..................................... 476
Техническое обслуживание принтера и устройства записи DVD........................................................... 477
Устранение проблем.................................................................................................................................. 478
Сообщения об ошибках............................................................................................................................. 479
Тестовые шаблоны..................................................................................................................................... 479
Использование тестовых шаблонов............................................................................................ 480
Тестирование системы............................................................................................................................... 480
Помощь....................................................................................................................................................... 482
14 Технические характеристики............................................................................................................. 483
Размеры системы....................................................................................................................................... 483
Содержание
16 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Размеры введения датчика....................................................................................................................... 483
Дисплей....................................................................................................................................................... 484
Соединения................................................................................................................................................. 484
Электрические параметры........................................................................................................................ 486
Предельные условия окружающей среды............................................................................................... 486
Нормы техники безопасности и нормативные требования................................................................... 487
Срок эксплуатации..................................................................................................................................... 488
Указатель............................................................................................................................................ 489
Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 17
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
1 Перед началом работы
Настоящее руководство поможет Вам использовать изделие Philips безопасно и
эффективно. Перед началом эксплуатации изделия прочитайте это руководство и строго
соблюдайте все предупреждения и предостережения. Уделите особое внимание
информации, представленной в разделе «Безопасность».
Информация для пользователей изделия Philips описывает максимально полную
конфигурацию изделия со всеми возможными пакетами и дополнительными
принадлежностями. Некоторые из описанных функций могут быть недоступны в
используемой конфигурации изделия.
Датчики доступны только в тех странах или регионах, где их использование утверждено.
За информацией для своего региона обращайтесь в местное представительство компании
Philips.
ПРИМЕЧАНИЕ
«L12-5» относится к датчику L12-5 50.
Настоящий документ или электронный носитель и содержащаяся в нем информация
являются конфиденциальными и представляют собой собственность компании Philips. Не
допускается их воспроизведение, копирование в полном объеме или по частям,
адаптация, модификация, раскрытие третьим лицам или распространение без
предварительного письменного разрешения юридического отдела компании Philips.
Настоящий документ или электронный носитель предназначен либо для клиентов и
лицензирован для них как часть приобретенного оборудования компании Philips, либо
для соблюдения нормативных обязательств в соответствии с документом FDA
21 CFR 1020.30 (и любыми поправками к нему), а также другими местными
нормативными требованиями. Использование настоящего документа или электронного
носителя посторонними лицами строго воспрещается.
Перед началом работы
18 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной
пригодности и пригодности для конкретных целей.
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности
настоящего документа. Тем не менее, компания Philips не несет ответственности за
ошибки или упущения в нем и оставляет за собой право вносить изменения без
дальнейших уведомлений об этом в любые изделия, упомянутые в настоящем документе,
с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна. Компания Philips
имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в изделия
или программы, описанные в настоящем документе.
Компания Philips не предоставляет заверений или гарантий пользователю или любым
другим лицам относительно пригодности настоящего документа для какой-то конкретной
цели или достижения определенного результата. Право пользователя на получение
компенсации за ущерб из-за ошибки или халатности со стороны компании Philips должно
ограничиваться суммой, выплаченной пользователем компании Philips за предоставление
этого документа. Ни при каких обстоятельствах компания Philips не должна нести
ответственность за фактические, дополнительные, случайные, прямые, косвенные или
последующие убытки, ущерб, затраты, выплаты, претензии, требования или иски за
упущенную выгоду, за потерю данных, иски о выплате или любые другие иски о
возмещении расходов.
Копирование настоящего документа без разрешения не только является нарушением
авторских прав, но и мешает компании Philips предоставлять пользователям точную и
обновленную информацию.
«Affiniti», «Affiniti CVx», «Chroma», «Color Power Angio», «High Q», «PercuNav», «QLAB»,
«SonoCT», «xMATRIX» и «XRES» являются товарными знаками компании Koninklijke Philips
N.V.
Названия изделий других компаний могут являться товарными знаками соответствующих
владельцев.
Перед началом работы Предупреждения
22 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не снимайте защитные щитки системы, они закрывают участки опасного
электрического напряжения. Во время работы системы панели корпуса должны
находиться в надлежащем положении. Все внутренние операции регулировки и
замены деталей должны выполняться квалифицированным инженером отдела
оперативного сервисного обслуживания Philips.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание поражения электрическим током используйте только кабели питания,
поставляемые в комплекте с системой. Подключайте систему к электрической сети
только через соответствующим образом заземленные розетки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте систему в присутствии в воздухе воспламеняющихся газов и
анестезирующих средств. Это может привести к взрыву. Система не соответствует
стандарту IEC 60601-1 при использовании в средах AP/APG.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Медицинское оборудование необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в
соответствии со специальными международными стандартами электромагнитной
совместимости (ЭМС), приведенными в разделе «Безопасность».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование портативных и мобильных устройств радиосвязи может влиять на
работу медицинского оборудования. Дополнительную информацию см. в разделе
«Рекомендуемое разделительное расстояние» на стр. 125.
Компоненты информации для пользователей Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 23
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Компоненты информации для пользователей
Информация для пользователей, которая предоставляется вместе с изделием, включает
следующие компоненты.
• Информация для пользователей на USB-носителе: содержит все виды информации
для пользователей, кроме документа Замечания по эксплуатации.
• Замечания по эксплуатации: этот документ содержит информацию об определенных
особенностях работы изделия, которые могут быть непонятны пользователю или
вызывать затруднения.
• Уход за ультразвуковыми системами и датчиками и очистка: содержится на USB-
носителе. Приводится описание процедур ухода и чистки для ультразвуковой системы
и датчиков.
• Дезинфицирующие средства и чистящие растворы для ультразвуковых систем и
датчиков: содержится на USB-носителе. Представлена информация о совместимых
чистящих и дезинфицирующих средствах для ультразвуковой системы и датчиков.
• Руководство пользователя: предоставляется на USB-носителе в комплекте с
изделием. В Руководстве пользователя приводятся общие сведения о
функциональности системы, основных понятиях, связанных с системой, ее настройке,
а также важная информация о технике безопасности. В это руководство включены
также сведения о процедурах для выполнения основных операций. Подробные
инструкции по эксплуатации см. в справке.
• Обновление информации для пользователя: при необходимости содержит
обновленную информацию о продукте.
• Справка: имеется в системе на нескольких языках, а также находится на USB-носителе.
Справка содержит подробные инструкции по использованию системы. В справке
также приведено описание всех элементов управления и компонентов интерфейса
пользователя. Для отображения справки коснитесь элемента Средства, перейдите на
вкладку Система, а затем выберите Справка.
• Справочная картотека: предоставляется на USB-носителе в комплекте с изделием. В
справочной картотеке содержится описание основных характеристик и пошаговые
инструкции по общим функциям.
Перед началом работы Условные обозначения в программном продукте
24 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Таблицы выходных акустических данных: входят в состав USB-носителя и содержат
информацию об акустическом выходном сигнале и температуре компонентов,
контактирующих с пациентом.
• Медицинская безопасность ультразвука: входит в состав USB-носителя и содержит
информацию о биологических эффектах и биофизике ультразвука, о его правильном
использовании, а также о реализации принципа ALARA (настолько мало, насколько
возможно).
• Всестороннее обеспечение безопасности системы и данных: на USB-носителе
содержится информация, которая поможет пользователю понять рекомендации,
касающиеся правил техники безопасности при работе с изделием Philips, а также
сведения о том, что предпринимает компания Philips, чтобы помочь пользователям
избежать нарушения требований безопасности.
• Использование ультразвуковых исследований для контроля легочных и
кардиологических осложнений, связанных с COVID-19: предоставляется на USB-
носителе и содержит инструкции и сведения по визуализации, предназначенные для
медицинского персонала, проводящего диагностику и лечение пациентов с COVID-19.
• Руководство пользователя Collaboration Live: предоставляется на USB-носителе и
содержит информацию об использовании платформы Collaboration Live в
ультразвуковой системе.
Информацию для пользователей можно найти здесь:
www.philips.com/IFU
Условные обозначения в программном продукте
Для данного изделия используются определенные условные обозначения элементов
интерфейса с целью облегчения изучения и использования программы.
• В сочетании с трекболом используются три кнопки без обозначений. Две кнопки,
расположенные с обеих сторон трекбола, называются «левой и правой кнопками
трекбола», и они работают аналогично кнопкам компьютерной мыши. Кнопка над
трекболом называется «средней кнопкой трекбола» и используется для обновления
Условные обозначения в программном продукте Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 25
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
дисплея визуализации, выполнения измерений и других операций, как указано в
процедурах. Значок управления трекболом в нижней части экрана показывает
текущие функции кнопок трекбола.
• По верхнему краю изображения на мониторе расположены вкладки для перехода к
дополнительным наборам настроек. По верхнему краю сенсорного экрана
расположены вкладки для перехода к дополнительным страницам элементов
управления.
• Чтобы ввести текст в текстовое поле, щелкните кнопкой мыши внутри поля и
воспользуйтесь клавиатурой.
• Для отображения списка щелкните кнопку . Для перемещения по списку
нажимайте стрелки по краям полосы прокрутки или перемещайте ползунок по полосе
прокрутки вверх или вниз.
• К элементам управления на панели управления относятся кнопки, ручки управления,
ползунковые регуляторы и трекбол. Нажмите кнопку, чтобы активировать или
деактивировать ее функцию. Нажатие виртуальных кнопок можно запретить (см.
«Отключение возможности нажатия виртуальных кнопок управления» на стр. 234).
Нажмите ручку управления, чтобы активировать ее функцию, и поверните ее для
изменения выбранного значения функции. Перемещая ползунковый регулятор,
измените значение настройки. При вращении трекбола объект перемещается в том же
направлении.
• К элементам управления на сенсорном экране относятся кнопки, виртуальные кнопки,
надписи для ручек управления и ползунковые регуляторы. Чтобы воспользоваться
кнопкой сенсорного экрана, просто коснитесь ее. Чтобы воспользоваться надписью
ручки управления сенсорного экрана, коснитесь надписи и отрегулируйте значение с
помощью ручки, расположенной непосредственно под надписью на панели
управления. Если для ручки управления представлены две надписи, необходимо
сначала коснуться надписи параметра, значение которого необходимо отрегулировать
с помощью ручки управления. Чтобы воспользоваться ползунковым регулятором,
нажмите кнопку ползункового регулятора или коснитесь определенного места на
регуляторе для перемещения кнопки ползункового регулятора. Дополнительную
информацию см. в разделе «Элементы управления сенсорного экрана» на стр. 223.
Перед началом работы Условные обозначения в информации для пользователей
26 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Большинство вкладок на сенсорном экране содержат несколько страниц элементов
управления. Для отображения следующей страницы приложите палец к сенсорному
экрану и проведите влево. Для возврата к предыдущей странице приложите палец к
сенсорному экрану и проведите вправо.
• Некоторые части экрана содержат шевроны . Выберите , чтобы показать или
скрыть дополнительную информацию, параметры или поля.
Условные обозначения в информации для
пользователей
В сопутствующей информации для пользователей изделия используются также
типографские условные обозначения для облегчения поиска и восприятия информации.
• Все процедуры пронумерованы, а подпункты процедур обозначены буквами. Чтобы
обеспечить достижение необходимого результата, следует выполнять действия в той
последовательности, в которой они указаны.
• В маркированных списках приведены сведения общего характера о конкретных
функциях и процедурах. Они не представляют собой последовательной процедуры.
• Названия элементов управления и элементов или заголовков меню указаны в том
виде, в каком они представлены в системе, и выделены полужирным шрифтом.
Исключения — это трекбол, кнопки рядом с ним и ползунковые регуляторы TGC, на
которых нет надписей.
• Символы отображаются в том виде, в каком они представлены в системе.
• Указатель — это курсор, используемый для выбора элементов на экране. Для
отображения указателя используйте элемент управления Pointer (Указатель).
• Действие указать означает установить конец указателя или курсора на элемент на
дисплее.
• Действие щелкнуть или выбрать означает, что необходимо переместить указатель
или курсор на объект, а затем нажать одну из кнопок трекбола (без обозначений),
расположенных по обе стороны трекбола.
Условные обозначения в информации для пользователей Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 27
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Действие выбрать означает, что необходимо навести указатель на объект и нажать
одну из кнопок трекбола без надписи, расположенных по обе стороны трекбола,
чтобы выделить объект (например, элемент списка), или в случае флажка или при
выборе параметров — заполнить объект. Можно также коснуться нескольких
объектов на экране, чтобы выбрать, выделить их и выполнить с ними какие-либо
действия. Действие отменить выбор означает, что необходимо выбрать объект или
коснуться его, чтобы снять выделение или заполнение.
• Действие дважды щелкнуть означает быстрое двойное нажатие кнопки для выбора
объекта или текста.
• Действие щелкнуть правой кнопкой означает поместить указатель на элемент, затем
нажать и сразу же отпустить правую кнопку трекбола.
• Ctrl+щелчок — это щелчок элемента на экране при одновременном нажатии и
удерживании клавиши Ctrl.
• Действие навести означает остановить курсор на элементе экрана.
• Действие перетащить означает, что необходимо поместить указатель на объект, а
затем нажать и удерживать нажатой левую или правую кнопку трекбола во время
перемещения трекбола. Этот способ применяется для перемещения объекта на
экране. Можно также коснуться нескольких объектов на экране и, удерживая их
перетащить для перемещения.
• Касание означает краткое касание экрана кончиком пальца.
• Действие коснуться означает, что необходимо нажать кнопку на сенсорном экране,
расположенном над панелью управления. Можно также коснуться нескольких
объектов на сенсорном экране, чтобы выбрать, выделить их и выполнить с ними
какие-либо действия.
• Действие провести означает, что необходимо коснуться сенсорного экрана кончиком
пальца и быстро переместить палец влево или вправо. После выполнения данного
действия отображается дополнительный сенсорный экран, если таковой доступен.
Перед началом работы Условные обозначения в информации для пользователей
28 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• В действии процедуры слово использовать, за которым следует название элемента
управления, означает, что местоположение элемента управления может различаться в
зависимости от конфигурации и установок системы. Например, в некоторых случаях
это может быть виртуальная кнопка, а в других — элемент управления сенсорного
экрана.
• Действие выделить означает изменить цвет выбранного компонента экрана
(например, элемента списка) или наложить на элемент цветную полосу, обычно с
помощью щелчка.
• Левая сторона системы — это сторона, которая находится слева, если стоять лицом к
передней стороне системы. Передняя сторона системы — это сторона, которая
находится ближе всего к оператору при работе с системой.
• В тексте документации для датчиков всех типов используется термин «датчик». Тип
датчика (обычный или карандашный) указывается только в том случае, если это важно
для понимания смысла.
Информация, которая имеет большое значение для безопасного и эффективного
использования изделия, представлена в информации для пользователей в следующем
виде:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Текст с пометкой «Предупреждение» выделяет информацию, которая имеет важное
значение для обеспечения безопасности пользователя, оператора и пациента.
ОСТОРОЖНО
Текст с пометкой «Осторожно» содержит информацию о том, что изделие может быть
повреждено, что приведет к отмене гарантийных обязательств или договора на
обслуживание, а также информацию о возможной потере данных пациента или
системных данных.
Получение новых версий и обновлений программного
обеспечения Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 29
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Текст с пометкой «Примечание» предназначен для того, чтобы привлечь Ваше внимание
к важной информации и помочь использовать данное изделие более эффективно.
Получение новых версий и обновлений
программного обеспечения
Компания Philips активно участвует в инновационных процессах и непрерывно
совершенствует свои изделия. Мы будем сообщать о появлении новых версий системы,
включающих усовершенствования аппаратуры и программного обеспечения. Новые
версии системы комплектуются документацией для пользователей с соответствующими
изменениями.
Комментарии клиентов
Если у Вас возникли вопросы относительно информации для пользователей или Вы
обнаружили в этой информации ошибку, на территории США позвоните в компанию
Philips по телефону +1 800-722-937; за пределами США позвоните местному
представителю службы технической поддержки. Можно также отправить электронное
сообщение на следующий адрес:
techcomm.ultrasound@philips.com
Оборудование и дополнительные принадлежности
Заказ чехлов для датчиков, кап, направляющих для биопсии, а также другого
оборудования производства компании CIVCO Medical Solutions:
CIVCO Medical Solutions
102 First Street South, Kalona, IA 52247‑9589
| Компонент | Дополнительная информация |
| Cканер штрихкода | См. раздел «Сканер штрихкода» на стр. 270. |
| Кабели | См. раздел «Кабели, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной совместимости» на стр. 113. |
| Устройство записи DVD | См. раздел «Принадлежности, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной совместимости» на стр. 115. |
| Ножной переключатель | См. раздел «Подключение ножного переключателя» на стр. 183. |
| Принтеры | См. раздел «Внешние принтеры» на стр. 186. |
| Съемный носитель | См. раздел «Совместимость носителей» на стр. 264. |
| Датчики | См. раздел «Показания к применению и поддерживаемые датчики» на стр. 154. |
Перед началом работы Оборудование и дополнительные принадлежности
30 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Телефон: 800-445-6741 (США и Канада), +1 319-248-6757 (международный)
Факс: 877-329-2482 (США и Канада), +1 319-248-6660 (международный)
Эл. почта: info@civco.com
Интернет: www.civco.com
Вы можете заказать магистральные кабели, комплекты отведений и электроды ЭКГ у
любого поставщика. Заказывайте только экранированные магистральные кабели и
комплекты отведений ЭКГ AAMI или IEC, а также электроды AAMI или IEC.
Чтобы заказать компоненты, перечисленные в следующей таблице, см. справочную
информацию и затем обратитесь к представителю компании Philips.
Расходные материалы и дополнительные принадлежности системы
Служба технической поддержки клиентов Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 31
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Служба технической поддержки клиентов
Представители службы технической поддержки, работающие в различных странах мира,
готовы ответить на вопросы клиентов и предоставить им техническое обслуживание и
поддержку. Для получения помощи обращайтесь к местному представителю компании
Philips. Можно также обратиться в следующий офис, в котором вас направят к
представителю службы технической поддержки, или посетить раздел контактной
информации следующего веб-сайта: www.healthcare.philips.com/main/about/officelocator/
index.wpd
Philips Ultrasound LLC
22100 Bothell Everett Hwy
Bothell, WA 98021-8431
USA
800-722-9377
Портал службы технической поддержки клиентов компании Philips предоставляет
интерактивную платформу, помогающую управлять программными продуктами и
службами Philips для всех методов визуализации:
https://www.philips.com/customer-services-portal
Представители органов нормативно-правового
регулирования
Спонсор в Австралии
Philips Electronics Australia Ltd
65 Epping Road
North Ryde NSW 2113
Australia
Перед началом работы Производитель
32 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
Переработка, повторное использование и утилизация Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 33
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Philips Ultrasound LLC
22100 Bothell Everett Hwy
Bothell, WA 98021-8431
USA
Если маркировка UDI на системе указывает: «Сделано в Китае», то физическое
местоположение производителя следующее:
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
No. 258, ZhongYuan Road
No.108, Xingpu Road
Suzhou Industrial Park
215024 Suzhou, Jiangsu Province
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Если маркировка UDI на системе указывает: «Сделано в Индии», то физическое
местоположение производителя следующее:
Philips India Limited
Plot No. B-79, Chakan MIDC, Phase-II, Chakan
Taluka-Khed, Village-Savardari
Pune
Maharashtra (India) - 410501
Переработка, повторное использование и утилизация
Компания Philips заботится о защите окружающей среды и стремится к обеспечению
продолжительного безопасного и эффективного использования настоящей системы
благодаря надлежащей поддержке, техническому обслуживанию и обучению. Компания
Philips разрабатывает и производит оборудование в соответствии с применимыми
рекомендациями по охране окружающей среды. При правильном использовании и
надлежащем техническом обслуживании оборудование не представляет опасности для
окружающей среды. Тем не менее, оборудование может содержать материалы, которые
Перед началом работы Переработка, повторное использование и утилизация
34 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
могут нанести вред окружающей среде в случае неправильной утилизации.
Использование таких материалов необходимо для реализации определенных функций и
соблюдения определенных нормативных и других требований.
Директива Евросоюза по утилизации электрического и электронного оборудования
(WEEE) требует, чтобы производители электрического и электронного оборудования
предоставляли информацию об утилизации и обработке каждого изделия. Данная
информация представлена в паспорте переработки компании Philips. Такие паспорта
переработки для ультразвуковых систем Philips можно запросить на следующем веб-
сайте:
www.philips.com/a-w/about/sustainability/sustainable-planet/circular-economy/product-
recycling-services
Информация о переработке, повторном использовании и утилизации в данном документе
предназначена в основном для учреждения, имеющего юридическую власть над
оборудованием. Операторы, как правило, не привлекаются к процедурам утилизации, за
исключением случаев с некоторыми аккумуляторами.
Передача системы другому пользователю
При передаче данной системы другому пользователю, который будет использовать ее по
назначению, следует передавать ее в полном состоянии. В особенности важно убедиться,
что вся сопровождающая изделие документация, включая все инструкции по
эксплуатации, передана новому пользователю. Сообщите новому пользователю об
услугах технической поддержки, предоставляемых компанией Philips по установке,
пусконаладке и техническому обслуживанию системы, а также о всеохватывающем
обучении операторов. Существующим пользователям следует помнить, что передача
медицинского электрического оборудования новым пользователям может
сопровождаться серьезными техническими, медицинскими и юридическими рисками, а
также рисками, связанными с конфиденциальностью информации. Первоначальный
пользователь может по-прежнему нести юридическую ответственность, даже если
оборудование передано другому лицу.
Компания Philips настоятельно рекомендует проконсультироваться с местным
представителем компании Philips, прежде чем давать согласие на передачу любого
оборудования.
Переработка, повторное использование и утилизация Перед началом работы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 35
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
После передачи системы новому пользователю можно по-прежнему получать важную
информацию, касающуюся безопасности, например бюллетени и распоряжения о
перемещениях и внесении изменений в настройки медицинских устройств. Во многих
регионах первоначальный владелец имеет явную обязанность передавать такую
информацию, связанную с безопасностью, новым пользователям. При невозможности
или неготовности выполнять эти действия сообщите компании Philips о новом
пользователе, чтобы компания Philips могла предоставлять ему информацию, связанную с
безопасностью.
Окончательная утилизация системы
Окончательная утилизация системы означает, что дальнейшее ее использование по
назначению будет невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не утилизируйте данную систему или любые ее компоненты с промышленными или
бытовыми отходами. Система может содержать такие материалы, как свинец,
вольфрам или нефть, а также другие опасные вещества, которые могут привести к
серьезному загрязнению окружающей среды. Система содержит также
конфиденциальную информацию, которую необходимо удалить (стереть)
надлежащим образом. Компания Philips рекомендует обратиться в организацию по
обслуживанию Philips перед утилизацией системы.
Компания Philips оказывает поддержку в следующих процедурах:
• Восстановление полезных частей.
• Переработка полезных материалов компетентными компаниями по утилизации.
• Безопасная и эффективная утилизация оборудования.
Перед началом работы Переработка, повторное использование и утилизация
36 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Для получения советов и дополнительной информации обратитесь в организацию по
обслуживанию Philips или посетите следующий веб-сайт:
www.healthcare.philips.com/us/about/sustainability/recycling
Перхлораты
В данной системе перхлораты присутствуют в плоских круглых литиевых аккумуляторах
или батареях. Эти элементы могут требовать особого обращения. Дополнительную
информацию см. на веб-сайте:
www.dtsc.ca.gov/hazardouswaste/perchlorate
Утилизация аккумуляторов
При наличии видимых признаков повреждения аккумуляторы подлежат утилизации.
Аккумуляторы следует утилизировать экологически безопасным способом. Аккумуляторы
необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не разбирайте, не прокалывайте и не сжигайте аккумуляторы. Будьте осторожны, не
закорачивайте контакты аккумуляторов, поскольку это может привести к
возникновению пожара.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Будьте осторожны при обращении, использовании и проверке аккумуляторов. Не
закорачивайте цепь, не ломайте, не роняйте, не деформируйте, не прокалывайте, не
меняйте полярность, не подвергайте воздействию высоких температур и не
разбирайте. Неправильная эксплуатация может привести к травме.
Общие сведения о безопасности Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 41
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте систему для исследования пациентов, пока не узнаете надлежащим
образом все ее возможности и функции. Использование системы без таких знаний
может быть недостаточно эффективным и безопасным для пациента, для Вас и для
других лиц.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не пытайтесь снять, модифицировать, заблокировать любое устройство
безопасности на системе или помешать его работе. Вмешательство в работу устройств
безопасности может привести к смертельному исходу или к нанесению серьезного
вреда здоровью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Используйте систему только по назначению. Нельзя допускать ненадлежащей
эксплуатации системы. Не используйте систему с изделиями, которые не были
одобрены компанией Philips как совместимые с системой. Использование системы не
по назначению или с несовместимыми изделиями может привести к смертельному
исходу или к нанесению серьезного вреда здоровью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае появления признаков неисправности системы или датчика немедленно
прекратите работу. Немедленно обратитесь в местное представительство компании
Philips.
Безопасность Электробезопасность
42 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед использованием ультразвуковых устройств обратитесь за информацией
относительно соответствующих методов, потенциальных осложнений и изучения
опасностей к имеющейся рецензируемой медицинской литературе,
профессиональным руководствам и протоколам, а также медицинским экспертами.
При использовании ультразвуковых устройств придерживайтесь современных научно
обоснованных клинических практик и стандартных методов оказания медицинской
помощи, чтобы предотвратить или уменьшить травмы пациентов и пользователей.
Электробезопасность
Данное оборудование было протестировано на испытательном комплексе
общепризнанной независимой организации как устройство класса I с изолированными
деталями, находящимися в контакте с пациентом, соответствующими типу BF и CF.
Стандарты безопасности, которым соответствует данная система, см. в разделе
«Технические характеристики».
Для обеспечения максимальной безопасности ознакомьтесь с данными
предупреждениями и предостережениями:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не подключайте ультразвуковую систему к той же цепи, которая используется для
устройств жизнеобеспечения.
Электробезопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 43
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При отсутствии надлежащего заземления данной системы, включая все
подключенные внешние устройства записи и слежения, существует опасность
поражения электрическим током. Для защиты от поражения электрическим током
необходимо заземлить корпус с помощью трехпроводного кабеля и штепсельного
разъема. Система должна подключаться к заземленной розетке. Заземляющий кабель
нельзя снимать и необходимо беречь от повреждений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, никогда не подключайте
шнур питания к разветвителям питания или удлинителям. При использовании шнура
питания всегда подключайте его к заземленной настенной розетке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для инвазивных процедур используйте только датчики типа BF и CF. Датчики типа B
имеют недостаточную электрическую изоляцию для инвазивного применения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не снимайте защитные щитки системы, они закрывают участки опасного
электрического напряжения. Во время работы системы панели корпуса должны
находиться в надлежащем положении. Все внутренние операции регулировки и
замены деталей должны выполняться квалифицированным инженером отдела
оперативного сервисного обслуживания Philips.
Безопасность Электробезопасность
46 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Все внешние и периферийные устройства, которые вы подключаете к системе,
должны соответствовать требованиям безопасности, определенным стандартами
IEC 60601-1 или IEC 60950-1. Это относится ко всем подключениям USB, HDMI и
последовательного ввода/вывода.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед подключением системы к локальной сети убедитесь, что устройства локальной
сети (например, маршрутизатор) сертифицированы в соответствии со стандартами
IEC 60601-1 или IEC 60950-1.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Система и компоненты, находящиеся в контакте с пациентом, соответствуют стандарту
IEC 60601-1. Применение напряжения, превышающего стандартные значения, может
(хотя и маловероятно) привести к поражению электрическим током пациента или
оператора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование дополнительных устройств, не поддерживаемых компанией Philips,
может привести к поражению электрическим током. При подключении таких
дополнительных устройств к ультразвуковой системе убедитесь, что общий ток утечки
на землю для системы не превышает 500 мкA.
Электробезопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 47
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, не используйте датчики,
которые погружались в жидкость после выполнения надлежащей чистки или
дезинфекции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Работа системы с входными физиосигналами, уровень которых ниже заданного
минимального уровня, приводит к получению неточных результатов. См. раздел
«Технические характеристики».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током и возникновения пожара,
регулярно проверяйте шнур питания и штепсельную вилку системы. Они не должны
иметь никаких повреждений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не вешайте шнур питания на крючки или рукоятку тележки системы. В этом случае
шнур или сетевой разъем могут быть повреждены при подъеме тележки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Электрохирургическое оборудование и другие устройства специально воздействуют
радиочастотными электромагнитными полями или токами на пациентов. Поскольку
частоты ультразвуковой визуализации совпадают с диапазоном радиочастот, контуры
ультразвуковых датчиков восприимчивы к радиочастотным помехам. Во время
использования электрохирургического оборудования сильные шумы вызывают
помехи на черно-белом изображении и полностью уничтожают цветное изображение.
Безопасность Электробезопасность
48 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание риска ожогов не следует использовать датчики с высокочастотным
хирургическим оборудованием. Риск ожогов возникает вследствие дефектов
подключения высокочастотных хирургических нейтральных электродов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В результате одновременных сбоев в работе электрохирургического оборудования
или другого устройства и наружного слоя стержня чреспищеводного датчика
возвратный ток электрохирургического устройства может пройти через проводники
датчика. При этом пациент может получить ожог, а ультразвуковая система и датчик
могут быть повреждены. Помните, что одноразовые чехлы датчиков не обеспечивают
защитной изоляции от электрического тока на частотах электрохирургического
оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков и принадлежностей, не рекомендованных для
использования с системой, может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед тем как направить шнур питания в его держатель сзади системы, во избежание
риска удара электрическим током или прерываний в работе системы убедитесь, что
шнур питания отступает не менее чем на 15,24 см (6 дюймов) от задней панели
системы.
Безопасность Электробезопасность
50 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Дефибрилляторы
Если при использовании ультразвуковой системы необходимо использование
дефибриллятора, учитывайте следующие предупреждения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед дефибрилляцией всегда снимайте с пациента все контактирующие с ним
компоненты; однако можно не отсоединять отведения ЭКГ с защитой от разряда
дефибриллятора. Система возобновит нормальную работу в физиорежиме в течение
8 секунд после применения импульса дефибрилляции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед дефибрилляцией всегда отключайте от системы инвазивные датчики, которые
остаются в контакте с пациентом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Одноразовые чехлы датчиков не обеспечивают защитной изоляции от электрического
тока при дефибрилляции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Даже маленькое отверстие во внешнем слое датчика приводит к проводимости
электрического тока к заземленным металлическим частям датчика. Вторичная дуга,
которая может образоваться во время дефибрилляции, может привести к ожогам
пациента. Риск ожогов снижается, но не исключается полностью, при использовании
незаземленного дефибриллятора.
Электробезопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 51
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Используйте дефибрилляторы, у которых разрядные электроды не заземлены. Чтобы
определить, заземлены ли разрядные электроды дефибриллятора, обратитесь к
документации на данный дефибриллятор или проконсультируйтесь с инженером по
биомедицинскому оборудованию.
Противопожарная безопасность
Противопожарная безопасность зависит от мер по предотвращению пожаров,
изолирования источника возгорания и тушения огня. При обнаружении признаков дыма
или огня отключите питание системы. При использовании системы примите во внимание
следующие предупреждения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При возникновении электрического или химического источника возгорания
используйте только огнетушители со специальной маркировкой, предназначенные
для этих целей. Тушение электрического источника возгорания водой или другими
жидкостями может привести к смертельному исходу или к нанесению серьезного
вреда здоровью. Прежде чем пытаться потушить возгорание, если это безопасно,
попытайтесь отсоединить изделие от электросети и других источников питания, чтобы
уменьшить риск поражения электрическим током.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование электрических приборов в условиях, для которых они не
предназначены, может привести к возгоранию или взрыву. Необходимо установить,
знать и неукоснительно соблюдать все правила противопожарной безопасности,
соответствующие типу помещения в медицинском учреждении. Должны быть
доступны огнетушители для тушения пожаров как электрической, так и
неэлектрической природы.
Безопасность Защита от механических повреждений
52 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г 4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Повреждение литий-ионных аккумуляторов может привести к пожару.
Защита от механических повреждений
При использовании системы соблюдайте описанные далее меры предосторожности,
связанные с обеспечением механической безопасности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Помните о колесах тележки системы, особенно при перемещении системы. Персонал,
перемещающий систему, или другие люди могут получить травму, если система
перекатится через ногу или заденет голень. Будьте осторожны при перемещении
вверх или вниз по наклонным поверхностям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Преодолевая препятствия, не толкайте систему с усилием с какой-либо одной стороны,
иначе система может опрокинуться.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не размещайте периферийные устройства рядом с системой. Убедитесь в
безопасности устройств. Не устанавливайте их на систему.
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | ISO 15223-1, символ 5.2.14 | Система с одинарным стерильным барьером и защитной упаковкой снаружи. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.4 ISO 7000-2607 | Срок годности. | -- |
|  | IEC 60417, символ 5134 | Устройства, чувствительные к статическому электричеству. | Обозначает чувствительность к электростатическому разряду разъема, не протестированного в соответствии со стандартом IEC 60601-1-2. Не дотрагивайтесь до открытых контактов разъема. Прикосновение к открытым контактам может привести к электростатическому разряду и, в результате, к повреждению изделия. |
|  | IEC 60417, символ 5140 | Неионизирующее электромагнитное излучение. | Указывает, что вблизи оборудования, отмеченного этим символом, могут возникать помехи (IEC 60601-1-2). |
| Условия окружающей среды |  |  |  |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (датчики). | Указывает на то, что устройство устойчиво к воздействию вертикально падающей воды. |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (устройство с ножным управлением). | Указывает на то, что устройство защищено от воздействия разбрызгиваемой жидкости. |
Символы Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 63
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (устройства с ножным управлением). | Указывает на то, что устройство устойчиво к погружению. |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (устройство с ножным управлением или датчик). | Указывает на то, что устройство устойчиво к погружению в течение максимум 60 минут. |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами. | Означает, что оборудование внутри корпуса защищено от проникновения твердых посторонних предметов диаметром 1,0 мм и больше. Показывает, что брызги воды, попавшие на корпус с любой стороны, не причинят вреда. |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (устройство с ножным управлением или датчик). | Означает, что оборудование внутри корпуса защищено от проникновения твердых посторонних предметов диаметром 1,0 мм и больше. Указывает на то, что устройство устойчиво к погружению. |
|  | IEC 60529 | Степени защиты, обеспечиваемые корпусами. | Означает, что оборудование внутри корпуса защищено от проникновения пыли и устойчиво к погружению на глубину 1 м в течение максимум 30 минут. |
Безопасность Символы
64 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | IEC 60417, символ 5957 | Для использования только в помещении. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.3.7 ISO 7000-0632 | Температурный предел. | Определяет диапазон температур (без конденсации) для перевозки и хранения. Не относится к носителям. |
|  | ISO 15223-1, символ 5.3.9 ISO 7000-2621 | Ограничение атмосферного давления. | Диапазон атмосферного давления для перевозки и хранения. |
|  | ISO 15223-1, символ 5.3.8 ISO 7000-2620 | Ограничение влажности. | Диапазон относительной влажности (без конденсации) для перевозки и хранения. |
|  | ISO 7000, символ 0623 | Этой стороной вверх. | обозначает сторону транспортировочного ящика, которая должна находиться вверху. |
|  | ISO 15223-1, символ 5.3.4 ISO 7000-0626 | Беречь от сырости. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.3.1 ISO 7000-0621 | Осторожно, хрупкий груз. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.3.2 ISO 7000-0624 | Не подвергать воздействию солнечного света. | -- |
Символы Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 65
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Безопасность Символы
66 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Символ Стандарты и ссылка Описание ссылки Дополнительная информация
EN 50419:2006 Символ WEEE. --
Директива WEEE 2002/96/ Обозначает
EC необходимость сбора
электрического и
электронного
оборудования в
раздельные контейнеры в
соответствии с
Директивой об
утилизации
электрического и
электронного
оборудования (Waste
Electrical and Electronic
Equipment — WEEE). Если
также используется
символ или ,
компоненты данного
устройства могут
соответственно
содержать свинец или
ртуть, которые
перерабатываются или
уничтожаются в
соответствии с
законодательством
местного, областного или
федерального уровня.
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | -- | Изделие содержит опасные материалы. Соблюдайте требования по утилизации. (Требование директивы WEEE; см. EN 50419.) | -- |
|  | IEC 60878, символ 1135 ISO 7000-1135 | Общий символ для утилизации/переработки. | Не выбрасывайте. Утилизация осуществляется в соответствии с законодательством местного, федерального уровня или законодательством отдельных штатов. |
| Разъемы и порты |  |  |  |
|  | IEC 60417, символ 5032 | Переменный ток. | -- |
|  | IEC 60417, символ 5031 | Постоянный ток. | -- |
|  | IEC 60417, символ 5010 | «ВКЛ»/«ВЫКЛ» (два нажатия). |  |
|  | IEC 60417, символ 5009 | Ожидание. | Элемент управления включением/ выключением с режимом ожидания. |
|  | -- | -- | Выключатель питания имеет две позиции: включено ( ) и выключено ( ). |
Символы Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 67
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | -- | -- | Разъем для карандашного датчика. |
|  | -- | -- | Разъем для карандашного датчика. |
|  | -- | -- | Разъем для датчика. |
|  | -- | -- | Разъем для отведений ЭКГ и физиорежима. |
|  | -- | -- | Разъем для отведений ЭКГ и физиорежима. |
|  | -- | -- | Выход удаленной печати. |
|  | - | - | Порт входа для левого или правого аудиоканала, сигнала VHS/S-VHS, микрофона, CD или DVD. |
|  | -- | -- | Порт выхода для левого или правого аудиоканала, сигнала VHS/S-VHS, видеомонитора пациента, черно- белого принтера или сигнала чересстрочного изображения RGB. |
|  | IEC 60417, символ 5034 | Вход. | -- |
Безопасность Символы
68 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | ISO 7000, символ 3650 | Порт USB. | -- |
|  | -- | Порт ввода/вывода FireWire (IEEE 1394). | -- |
|  | IEC 60878, символ 5988 | Компьютерная сеть. | Соединение Ethernet. |
|  | IEC 60878, символ 5850 | Последовательный интерфейс. | Последовательный порт RS-232. |
|  | -- | -- | Системный микрофон. |
|  | -- | -- | Изолированный дополнительный источник питания для подключения удаленных принадлежностей, одобренных компанией Philips. |
|  | IEC 60417, символ 5114 | Ножной переключатель. | -- |
|  | IEC 60878, символ 5051 | Телевизионный монитор. | Разъем SVGA, DVI-I, DisplayPort или HDMI. |
|  | IEC 60878, символ 5529A | Вывод видеосигнала. | Разъем S-Video. |
Символы Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 69
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | -- | -- | Вывод видеосигнала. Разъем S- Video. |
|  | -- | -- | Разъем вывода черно-белого комбинированного видеосигнала. |
|  | -- | -- | Разъем вывода цветного комбинированного видеосигнала. |
|  | IEC 60878, символ 0093 | Дистанционное управление. | Разъем триггера печати видеоизображения. |
|  | -- | -- | VGA или параллельный выходной порт. |
|  | -- | -- | Гнездо вывода видеосигнала DVI. |
|  | IEC 60417, символ 5016 | Плавкий предохранитель. | Обозначает блоки плавких предохранителей или их расположение. Для постоянной защиты от возгорания и поражения электрическим током заменяйте плавкие предохранители только плавкими предохранителями того же типа и имеющими аналогичные характеристики. |
Безопасность Символы
70 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
| Идентификаторы данных изделия |  |  |  |
|  | -- | -- | Обозначает общую массу системы в килограммах, включая ее безопасную рабочую нагрузку. Обозначает соответствие IEC 60601-1, Cl. 7.2.21. |
|  | IEC 60878, символ 2794 ISO 7000-2794 | Единица упаковки. | -- |
|  | -- | -- | Глобальная классификация медицинских изделий. |
|  | -- | -- | Глобальный номер товара. |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.5 ISO 7000-2492 | Код партии. | -- |
|  | -- | -- | Означает, что данное изделие является медицинским устройством. |
|  | -- | -- | Название модели устройства. |
|  | -- | -- | Номер модели устройства и варианты конфигурации. |
Символы Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 71
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.6 ISO 7000-2493 | Номер по каталогу. | -- |
|  | -- | -- | Аппаратное обеспечение системы. |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.7 ISO 7000-2498 | Серийный номер. | -- |
|  | -- | -- | Номер детали для обслуживания / номер модуля, заменяемого на месте эксплуатации (FRU). |
|  | -- | -- | Уникальный идентификатор устройства. |
|  | -- | -- | Универсальный номер детали. |
|  | -- | -- | Уникальный идентификатор устройства, 2D-штрихкод. |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.3 ISO 7000-2497 | Дата производства. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.1 ISO 7000-3082 | Производитель. | -- |
|  | IEC 60417 | Страна производства. | -- |
Безопасность Символы
72 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | -- | -- | Вместе с идентификационным кодом (например: CCAI15LP0780T9) обозначает, что в системе используется одобренный NCC (Тайвань) встроенный беспроводной адаптер. |
|  | -- | -- | Классификационный знак Канадской ассоциации стандартов CSA (CSA International). |
|  | Директива Европейской комиссии по медицинским приборам 93/42/EEC 2007/47/EC EU MDR 2017/745, статья 20, приложение 5 | Знак соответствия CE. | -- |
|  | Директива Европейской комиссии по медицинским приборам 93/42/EEC 2007/47/EC EU MDR 2017/745, статья 20, приложение 5 | CE0086 — знак соответствия CE. | -- |
|  | Директива Европейской комиссии по медицинским приборам 93/42/EEC 2007/47/EC EU MDR 2017/745, статья 20, приложение 5 | CE2797 — знак соответствия CE. | -- |
Безопасность Символы
74 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.2 | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе. | -- |
|  | -- | -- | Знак соответствия Таможенного союза (знак Евразийского соответствия). |
|  | -- | -- | Символ экологически безвредного периода эксплуатации, используемый в Китае. |
|  | -- | -- | Обозначает, что система соответствует требованиям Научного института сертификации Украины (UA.TR.116). |
|  | -- | -- | Знак соблюдения нормативных требований (RCM) Австралии и Новой Зеландии обозначает соответствие требованиям к электрической безопасности, ЭМС, ЭТМ и требованиям к связи. |
|  | -- | -- | Маркировка о сертификации в Корее (KC) для электрического и электронного оборудования. |
|  | -- | -- | Маркировка INMETRO, выданная SGS. Указывает на утверждение третьей стороной в Бразилии. |
| OCP 0004 | -- | -- | Маркировка INMETRO, выданная TUV. Указывает на утверждение третьей стороной в Бразилии. |
Символы Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 75
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительная информация |
| Модуль PercuNav |  |  |  |
|  | -- | -- | Порт для генератора поля PercuNav. |
|  | -- | -- | Обозначает порт TCU, который используется для подключения TCU к ультразвуковой системе. |
|  | -- | -- | Порт для модуля подключения инструмента PercuNav (TCU). |
|  | -- | -- | Соответствие China RoHS: опасные вещества в ЭИИ (электронных информационных изделиях) не содержатся. |
Безопасность Биологическая безопасность
76 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Биологическая безопасность
В этом разделе содержится информация о биологической безопасности и советы по
бережному обращению с системой.
При использовании системы соблюдайте описанные далее меры предосторожности,
связанные с обеспечением биологической безопасности. Для получения дополнительной
информации см. Медицинская безопасность ультразвука на USB-носителе с
информацией для пользователя.
Безопасность Биологическая безопасность
78 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Проверяйте состояние иглы биопсии до начала использования. Не используйте
погнутые иглы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чехлы датчиков могут содержать натуральный каучуковый латекс и тальк. Такие
чехлы могут вызывать у некоторых пациентов аллергическую реакцию. См.
«Медицинское предостережение FDA о латексе» на стр. 81.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ремешок капы M2203A может содержать натуральный каучуковый латекс, который
может вызвать аллергические реакции. См. «Медицинское предостережение FDA о
латексе» на стр. 81.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Прежде чем использовать контрастное вещество для ультразвуковых исследований с
контрастным усилением, ознакомьтесь с листком-вкладышем в упаковке контрастного
вещества.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 79
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если для исследований применяется методика контрастирования с акустическим
полем с высоким индексом MI, то разрыв находящихся в акустическом поле
капилляров, вызванный расширением в них микропузырьков, может привести к
кровоизлиянию. Справочные материалы: (1) Skyba, D.M., Price, R.J., Linka, A.Z., Skalak,
T.C., Kaul, S. «Direct in vivo visualization of intravascular destruction of microbubbles by
ultrasound and its local effects on tissue». Circulation, 1998; 98:290-293. (2) van Der Wouw,
P.A., Brauns, A.C., Bailey, S.E., Powers, J.E., Wilde, A.A. «Premature ventricular contractions
during triggered imaging with ultrasound contrast». Journal of the American Society of
Echocardiography, 2000;13(4):288-94.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При возникновении в области сердца в конце систолы акустических полей с высоким
механическим индексом колебание микропузырьков может вызвать
превентрикулярные сокращения. У пациента в тяжелом состоянии с определенными
факторами риска теоретически может начаться желудочковая фибрилляция.
Справочные материалы: van Der Wouw, P.A., Brauns, A.C., Bailey, S.E., Powers, J.E., Wilde,
A.A. «Premature ventricular contractions during triggered imaging with ultrasound
contrast». Journal of the American Society of Echocardiography, 2000;13(4):288-94.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В ходе исследований перфузии с использованием ультразвуковых газообразных
контрастных веществ в диагностическом диапазоне значений механического
индекса (MI) отмечены нарушения сердечного ритма. Для получения информации о
рекомендуемых производителями контрастных веществ настройках мощности см.
листок-вкладыш в упаковке контрастного вещества.
Безопасность Биологическая безопасность
80 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае повреждения стерильного чехла датчика во время интраоперационного
применения для пациента, страдающего инфекционной губчатой энцефалопатией, в
частности, болезнью Якоба-Крейтцфельдта, выполните указания Центров по контролю
заболеваемости (США) и Всемирной организации здравоохранения, приведенные в
следующем документе: «WHO/CDS/APH/2000.3, WHO Infection Control Guidelines for
Transmissible Spongiform Encephalopathies» (Указания ВОЗ по обеспечению контроля за
инфекционной губчатой энцефалопатией). Датчики системы нельзя обеззараживать
посредством нагревания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если произошло внутреннее загрязнение системы телесными жидкостями,
содержащими патогены, необходимо немедленно уведомить об этом представителя
службы по работе с клиентами компании Philips. Внутренние компоненты системы
невозможно подвергнуть дезинфекции. В этом случае систему необходимо
утилизировать как биологический опасный материал в соответствии с местным или
федеральным законодательством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Выберите правильное приложение до начала исследования и используйте его на
протяжении всего исследования. Некоторые приложения позволяют исследовать
органы, для которых установлены более низкие ограничения акустического выходного
сигнала.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 81
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Медицинское предостережение FDA о латексе
29 марта 1991 г. Аллергические реакции на медицинские приборы, содержащие латекс
В результате изучения отчетов о серьезных аллергических реакциях на медицинские
приборы с содержанием латекса (натурального каучука) FDA рекомендует работникам
здравоохранения своевременно идентифицировать чувствительных к латексу пациентов и
быть готовыми к быстрому принятию мер по борьбе с аллергическими реакциями.
Реакции пациентов на латекс могут быть различными — от крапивницы до анафилаксии.
Латекс является компонентом множества медицинских принадлежностей, включая
хирургические и осмотровые перчатки, катетеры, интубационные трубки, маски для
анестезии и стоматологические прокладки.
В последнее время наблюдался рост числа сообщений в FDA об аллергических реакциях
на медицинские принадлежности с содержанием латекса. Один из видов клизм с
наконечниками из латекса был недавно отозван после того, как несколько пациентов
погибло в результате псевдоанафилактических реакций в ходе процедур с применением
бариевых клизм. Количество отчетов о чувствительности к латексу в медицинской
литературе также растет. Включение латекса во все большее количество видов
медицинских принадлежностей и потребительских продуктов может быть одной из
причин повсеместного роста числа сообщений о чувствительности к латексу. Например, в
соответствии с отчетами, от 6 % до 7 % хирургического персонала и от 18 % до 40 %
пациентов с диагнозом расщепления позвоночника чувствительны к латексу.
Протеины, содержащиеся в латексе, являются основным источником аллергических
реакций. Несмотря на то, что пока неизвестно, какое количество протеина может вызвать
серьезную реакцию, FDA совместно с производителями медицинских принадлежностей с
содержанием латекса работает над максимально возможным снижением содержания
протеина в латексе.
В отношении данной проблемы FDA рекомендует работникам здравоохранения
следующее:
• При оформлении общей истории болезни пациента следует также указывать
информацию о чувствительности к латексу. Эта рекомендация особенно важна для
пациентов отделений хирургии и рентгенологии, пациентов с диагнозом расщепления
позвоночника и работников здравоохранения. Полезными в этом плане могут быть
Безопасность Биологическая безопасность
82 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
вопросы о появлении зуда, сыпи или одышки после ношения латексных перчаток или
надувания воздушных шариков. Медицинские карты пациентов, чувствительных к
латексу, должны иметь специальные отметки.
• При подозрении на чувствительность к латексу рекомендуется рассмотреть
возможность использования принадлежностей, изготовленных из альтернативных
материалов, например из пластмассы. Например, медицинский работник может
надеть не содержащие латекс перчатки поверх перчаток, изготовленных из латекса,
если пациент чувствителен к латексу. Если и медицинский работник, и пациент
чувствительны к латексу, то медицинский работник может надеть латексные перчатки
поверх одной пары нелатексных, а вторую пару нелатексных перчаток надеть поверх
латексных. (Латексные перчатки с отметкой «Hypoallergenic» (Гипоаллергенные) не
всегда предотвращают неблагоприятные реакции.)
• При использовании медицинских принадлежностей с содержанием латекса
необходимо всегда быть готовым к появлению аллергических реакций, особенно в тех
случаях, когда латекс вступает в контакт со слизистыми оболочками.
• При возникновении аллергической реакции, в качестве причины которой
подозревается латекс, предупредите пациента о его возможной чувствительности к
латексу и предложите ему иммунологическую экспертизу.
• Посоветуйте пациенту сообщать всем медицинским работникам и персоналу службы
скорой помощи о любых замеченных им проявлениях чувствительности к латексу до
выполнения медицинских процедур. Попытайтесь предложить пациенту с
повышенной чувствительностью к латексу носить медицинский идентификационный
браслет.
FDA обращается к медицинским работникам с просьбой сообщать обо всех случаях
возникновения неблагоприятных реакций на латекс или другие материалы, используемые
при изготовлении медицинских принадлежностей. (См. опубликованный FDA бюллетень
лекарственных средств за октябрь 1990 года.) Сообщите о подобном случае в
представительство программы информирования о проблемах (MedWatch) управления
FDA по номеру 1-800-332-1088 или через веб-сайт:
www.fda.gov/Safety/MedWatch/
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 83
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Заказы отдельных экземпляров справочных списков о чувствительности к латексу
направляйте по адресу: LATEX, FDA, HFZ-220, Rockville, MD 20857.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ультразвуковая система и датчики, описанные в данном документе, не содержат
натурального каучукового латекса, контактирующего с людьми. Во всех ультразвуковых
датчиках компании Philips не используется натуральный каучуковый латекс.
Программа обучения ALARA
При использовании ультразвуковой диагностики следует руководствоваться принципом
«настолько мало, насколько возможно» (as low as reasonably achievable — ALARA).
Решение о том, можно ли проводить ультразвуковую диагностику, принимается
квалифицированным персоналом. Невозможно сформулировать всеобъемлющий набор
правил, описывающих правильные действия для каждой ситуации. Если воздействие
ультразвуком при получении диагностических изображений настолько мало, насколько
это возможно, биологическое влияние на пациента минимально.
Поскольку пороговое значение ультразвукового влияния при диагностике не установлено,
специалист по УЗИ обязан контролировать совокупный объем передаваемой пациенту
энергии. Специалист по УЗИ должен находить компромисс между временем воздействия
и качеством диагностических изображений. В целях обеспечения качества
диагностических изображений и ограничения времени воздействия ультразвуковая
система оснащена элементами управления, используемыми во время исследования и
позволяющими оптимизировать его результаты.
Пользователь должен неизменно придерживаться принципа ALARA. Развитие технологии
ультразвуковой диагностики и рост ее применения влечет за собой необходимость
увеличения объема и качества информации, направляющей действия пользователя.
Индексы, отображаемые на дисплее, предназначены для предоставления этой важной
информации.
Безопасность Биологическая безопасность
84 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Существует несколько факторов, влияющих на порядок использования отображаемых на
дисплее индексов в реализации принципа ALARA, а именно: значения индексов, размер
тела, расположение кости по отношению к фокальной точке, затухание в теле и время
воздействия ультразвука. Время воздействия является наиболее важным фактором,
поскольку пользователь может его контролировать. Возможность ограничения значений
индексов с течением времени способствует поддержанию принципа ALARA.
Применение принципа ALARA
Выбор режима визуализации в системе зависит от вида информации, которую
необходимо получить. Изображения в режиме двухмерной визуализации (2D) и
M‑режиме содержат анатомические данные, а изображения в режимах Допплера,
цветового картирования и энергетического Допплера (CPA) содержат данные о кровотоке.
В режиме со сканированием (например при двухмерной визуализации или цветовом
картировании) ультразвуковая энергия рассеивается по области, а в режиме без
сканирования (например при M‑режиме или допплеровском режиме) ультразвуковая
энергия концентрируется. Если специалист по УЗИ знаком с основами используемого
режима визуализации, он может применять принцип ALARA на основании своего
аргументированного решения. Кроме того, частота датчиков, значения системных
настроек, методы сканирования и опытность оператора позволят специалисту по УЗИ
следовать определению принципа ALARA.
Решение о продолжительности акустического воздействия при заключительном анализе
принимается оператором системы. Это решение должно учитывать следующие факторы:
тип пациента, тип исследования, историю болезни пациента, сложность получения
диагностически значимой информации и потенциальное местное нагревание пациента в
зависимости от температуры поверхностей датчиков. При осторожном использовании
системы воздействие на пациента должно быть ограничено наименьшим значением
индекса, определяющим кратчайший промежуток времени, необходимый для получения
приемлемых результатов диагностики.
Большое значение индекса не означает, что биологический эффект действительно
присутствует, но к такому значению следует относиться серьезно. Необходимо принимать
все возможные меры для уменьшения воздействия при большом значении индекса.
Наиболее результативным средством для этого является ограничение времени
воздействия.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 85
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Оператор может воспользоваться элементами управления системы для настройки
качества изображения и ограничения интенсивности акустического сигнала. Эти элементы
управления задействованы в методах, используемых оператором в соответствии с
принципом ALARA. Элементы управления можно разделить на три категории: прямого
действия, косвенного действия и элементы управления приемом.
Пределы акустического выходного сигнала
Данная ультразвуковая система поддерживает мощность акустического выходного
сигнала ниже определенных пределов в зависимости от области применения, как указано
ниже. В связи со значительными различиями мощности сигнала необходимо выбрать
требуемую область применения и придерживаться именно ее, чтобы обеспечить
использование правильных пределов для каждого конкретного случая.
Пределы для неофтальмологических областей применения
• I <720 мВт/см2
spta.3
• MI < 1,9
• TI < 6,0
Пределы для офтальмологических областей применения
• I <50 мВт/см2
spta.3
• MI < 0,23
• TI < 1,0
Элементы управления прямого действия
Выбор области применения и элемент управления мощностью выходного сигнала
оказывают непосредственное влияние на интенсивность акустического сигнала. В
зависимости от выбранной области применения существует несколько допустимых
диапазонов интенсивности или мощности выходного сигнала. На одном из начальных
этапов любого исследования необходимо определить для выбранной области
применения правильный диапазон интенсивности акустического сигнала. Например, не
рекомендуется при исследовании плода использовать уровень интенсивности для
периферических васкулярных исследований. В некоторых системах требуемый уровень
Безопасность Биологическая безопасность
86 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
для каждой конкретной области применения выбирается автоматически, в других
системах его необходимо выбирать вручную. Пользователь несет ответственность за
надлежащее клиническое использование. Ультразвуковая система поддерживает как
автоматическую настройку параметров (по умолчанию), так и настройку параметров
вручную (выбираемые пользователем).
Элемент управления мощностью выходного сигнала непосредственно влияет на
интенсивность акустического сигнала. Выбрав область применения, воспользуйтесь
элементом управления мощностью для увеличения или уменьшения интенсивности
выходного сигнала. С помощью элемента управления мощностью можно выбрать уровень
интенсивности сигнала ниже установленного максимума. Осторожное использование
предполагает выбор минимальной мощности выходного сигнала, при которой получается
изображение хорошего качества.
Элементы управления косвенного действия
Элементы управления косвенного действия влияют на интенсивность акустического
сигнала косвенно. С помощью этих элементов управления регулируется режим
визуализации, частота повторения импульсов, глубина фокуса, длительность импульса и
выбор датчика.
Выбранный режим визуализации определяет тип ультразвукового луча. Режим
двухмерной визуализации является режимом сканирования, допплеровский режим
является стационарным режимом или режимом без сканирования. Стационарный
ультразвуковой луч позволяет концентрировать энергию в одном месте. Движущийся, или
сканирующий, ультразвуковой луч рассеивает энергию по поверхности исследуемой
области, и луч концентрируется в этой области в течение такого же отрезка времени, как в
режиме без сканирования.
Частота повторения импульсов определяет число импульсов ультразвуковой энергии в
некотором интервале времени. Чем выше частота повторения импульсов, тем больше
импульсов энергии возникает на этом интервале. Частоту повторения импульсов можно
настраивать с помощью элементов управления, регулирующих глубину фокуса, глубину
отображения, глубину контрольного объема, оптимизацию изображения кровотока,
шкалу, количество фокальных зон и ширину сектора.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 87
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Разрешение изображения зависит от фокуса ультразвукового луча. Чтобы сохранить или
увеличить разрешение при изменении фокуса, требуется изменение выходного сигнала в
фокальной зоне. Этот фактор изменения мощности выходного сигнала является функцией
оптимизации работы системы. Для каждого типа исследования требуется определенная
глубина фокуса. Правильный выбор глубины фокуса позволяет улучшить разрешение
области исследования.
Длительность импульса — это время, в течение которого действует ультразвуковой
импульс. Чем дольше действует импульс, тем больше среднее по времени значение
интенсивности. С увеличением среднего значения интенсивности увеличивается
вероятность роста температуры и кавитации. Длительность или продолжительность
импульса — это продолжительность импульса выходного сигнала в режиме импульсно-
волнового Допплера. С повышением контрольного объема допплеровского спектра
увеличивается длительность импульса.
Выбор датчика косвенно влияет на интенсивность. При изменении частоты меняется
коэффициент затухания для ткани. Чем выше рабочая частота датчика, тем больше
затухание ультразвуковой энергии. При высокой рабочей частоте датчика требуется
увеличить интенсивность выходного сигнала для сканирования на большей глубине.
Чтобы увеличить глубину сканирования, не изменяя интенсивности выходного сигнала,
требуется уменьшить частоту датчика. Если при большем усилении и повышении
мощности выходного сигнала не происходит соответствующего повышения качества
изображения, требуется меньшая частота датчика.
Элементы управления приемом
С помощью элементов управления приемом оператор может повысить качество
изображений. Элементы управления приемом не влияют на выходной сигнал. Элементы
управления приемом влияют только на процесс приема ультразвуковых эхо-сигналов. Эти
элементы управления позволяют регулировать усиление, компенсацию усиления по
времени (TGC), динамический диапазон и обработку изображений. Следует запомнить,
что прежде чем увеличить мощность выходного сигнала, необходимо оптимизировать
элементы управления приемом. Например, перед повышением мощности выходного
сигнала оптимизируйте величину усиления для улучшения качества изображения.
Безопасность Биологическая безопасность
88 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Пример применения принципа ALARA
Ультразвуковое сканирование печени пациента начинается с выбора подходящей частоты
датчика. После выбора датчика и области применения с учетом анатомического строения
пациента отрегулируйте мощность выходного сигнала, чтобы обеспечить архивирование
изображения при минимальной возможной мощности. После архивирования
изображения отрегулируйте фокус датчика и увеличьте усиление приема для
последующей унификации представления тканей. Если после увеличения коэффициента
усиления можно получить изображение удовлетворительного качества, следует
уменьшить мощность выходного сигнала. Только после настройки этих параметров
следует повышать уровень выходного сигнала.
После архивирования двухмерного изображения печени можно использовать режим
цветового картирования для определения кровотока. Как и при работе с двухмерным
изображением, до повышения мощности выходного сигнала необходимо
оптимизировать параметры усиления и обработки изображения.
После определения кровотока воспользуйтесь элементами управления допплеровского
режима, чтобы расположить контрольный объем над сосудом. Прежде чем повысить
мощность выходного сигнала, отрегулируйте диапазон или шкалу скоростей и величину
усиления Допплера для получения оптимального качества обведенного допплеровского
спектра. Повышайте выходную мощность только в том случае, если при максимальном
усилении Допплера качество изображения неудовлетворительно.
Таким образом, выберите надлежащую частоту датчика и область применения; начните
сканирование при минимальной выходной мощности; оптимизируйте изображение,
отрегулировав фокус, усиление приема и другие параметры настройки изображения. Если
на данном этапе полученное изображение нельзя использовать для диагностики,
увеличьте выходную мощность.
Дополнительная информация
Следите за тем, чтобы сканирование не проводилось без клинической необходимости и
чтобы продолжительность сканирования была минимальной. Не выполняйте
исследование в ущерб качеству. Если материалов исследования недостаточно, может
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 89
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
потребоваться повторение и время воздействия существенно возрастет. Ультразвуковая
диагностика — это важнейший инструмент медицины, и, как любой инструмент, она
должна использоваться разумно и эффективно.
Экран выходного сигнала
На экране выходного сигнала системы отображаются два основных индекса:
механический и тепловой.
Механический индекс постоянно отображается в диапазоне от 0,0 до 1,9 с приращением
0,1 для всех приложений, за исключением контраста, где минимальное приращение
составляет 0,01.
Тепловой индекс включает следующие значения: мягкая ткань (TIS), кость (TIB) и кость
черепа (TIC). Одновременно может отображаться только один вариант. Для каждого
применяемого датчика выбирается подходящее для данного сочетания индексов
значение по умолчанию. Индекс TIB, TIS или TIC отображается постоянно и определяется в
диапазоне от 0,0 до максимального выходного значения (в зависимости от типа датчика и
области применения) с приращением 0,1. Информацию о местонахождении экрана
выходного сигнала см. в разделе «Экран вывода изображений» на стр. 246.
Зависимость значений по умолчанию от вида исследования оказывает влияние на
значение индекса. Значение по умолчанию — это состояние элемента управления
системы, предварительно установленное изготовителем или оператором. Для различных
типов датчиков в системе установлены значения индексов по умолчанию. Значения по
умолчанию устанавливаются автоматически после включения питания ультразвуковой
системы, ввода новых данных о пациенте в базу данных системы или изменения типа
исследования.
Тип отображаемого теплового индекса определяется следующими критериями:
• Соответствие области применения: индекс TIS используется для визуализации мягких
тканей, индекс TIB — для фокусировки на кости или около кости, а индекс TIC — для
визуализации области через кость, расположенную близко к поверхности, как при
краниальных исследованиях.
Безопасность Биологическая безопасность
90 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Ослабляющие факторы, под действием которых может искусственно повышаться или
понижаться значение теплового индекса: положение кости, кровотока или области,
заполненной жидкостью. Например, если в области исследования находится ткань с
высоким уровнем затухания, то действительное значение температуры в локальной
зоне меньше, чем показывает тепловой индекс.
• В режимах сканирования влияние на тепловой индекс больше, чем в режимах без
сканирования. В режимах сканирования нагревание происходит вблизи поверхности,
тогда как в режимах без сканирования могут нагреваться более глубокие области в
фокальной зоне.
• Всегда ограничивайте продолжительность воздействия ультразвуком. Не спешите
проводить исследование. Убедитесь, что индексы сохраняют минимальное значение и
что продолжительность воздействия ограничена без ущерба достоверности
диагностики.
Отображение механического индекса (MI)
Механические биоэффекты — это пороговые явления, возникающие в момент
превышения определенного уровня выходной мощности. Однако пороговый уровень
меняется в зависимости от типа ткани. Вероятность появления механических биоэффектов
меняется в зависимости от пикового давления разреженности и частоты ультразвукового
сигнала. Индекс MI определяет эти два фактора. Чем выше индекс MI, тем больше
вероятность появления механических биоэффектов. Невозможно определить, при каком
конкретном значении индекса MI механические биоэффекты действительно появляются.
Индекс MI должен помогать оператору в применении принципа ALARA.
Отображение тепловых индексов (TI)
Индекс TI информирует пользователя о наличии условий, при которых возможен рост
температуры на поверхности тела, в тканях тела или в точке фокуса ультразвукового луча
на кости. Это означает, что индекс TI информирует пользователя о вероятности роста
температуры в тканях тела. Он оценивает рост температуры в тканях тела с
определенными свойствами. Действительная величина роста температуры зависит от
таких факторов, как тип ткани, васкуляризация, режим работы и т. д. Индекс TI должен
помогать оператору в применении принципа ALARA.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 91
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Тепловой индекс кости (TIB) информирует пользователя о вероятности нагревания в
области фокуса после того, как ультразвуковой луч прошел через мягкие ткани или
жидкость, например в области кости плода второго или третьего трехмесячного срока.
Тепловой индекс кости черепа (TIC) информирует пользователя о вероятности нагревания
в кости, например кости черепа, на поверхности или рядом с поверхностью.
Тепловой индекс мягких тканей (TIS) информирует пользователя о вероятности
нагревания однородных мягких тканей.
Можно выбрать отображение индекса TIS, TIC или TIB. (Дополнительную информацию об
изменении отображения индекса TI см. в справке по системе.) В системах с
транскраниальными приложениями TIC отображается при выборе транскраниальной
начальной настройки.
Точность и достоверность отображения механического и теплового индексов
Индексы MI и TI определяются в системе с точностью до 0,1 единицы измерения.
Оценки точности отображения индексов MI и TI для системы приводятся в документе
Таблицы акустического выходного сигнала на USB-носителе с информацией для
пользователя системы. Как описано в данном разделе, при оценке точности учитывается
диапазон погрешности датчиков и систем, собственные погрешности акустического
выходного сигнала и отклонения в показаниях измерений.
Необходимо рассматривать отображаемые значения в качестве относительной
информации, помогающей оператору системы соблюдать осторожность при
использовании системы и придерживаться принципа ALARA. Эти значения не являются
действительными значениями физических характеристик исследуемых тканей и органов.
Исходные данные, используемые при формировании экрана выходного сигнала,
получаются на основании показаний лабораторных измерений, выполненных на основе
стандартов измерений IEC 62359: «Методы испытаний для определения тепловых и
механических индексов, относящихся к медицинским диагностическим ультразвуковым
полям». Результаты измерений затем преобразуются по определенному алгоритму, и
выполняется расчет отображаемых значений.
Безопасность Биологическая безопасность
92 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Многие допущения в процессе измерения и расчета принимаются в защитных целях. В
процессе измерения и расчета действительная величина воздействия для
подавляющего большинства типов тканей намеренно завышается. Пример:
• Измеряемые значения для области, заполненной жидкостью, понижаются с
использованием соответствующего промышленным стандартам защитного
коэффициента затухания 0,3 дБ/см МГц.
• Для моделей индекса TI определены защитные значения характеристик тканей. Это
защитные значения скорости абсорбции ткани или кости, скорости перфузии крови,
теплоемкости крови и теплопроводности ткани.
• Отраслевой стандарт для модели индекса TI допускает повышение температуры в
установившемся режиме, подразумевая, что для достижения установившегося
режима ультразвуковой датчик достаточно долго находится в одном положении.
При оценке точности отображаемых значений во внимание принимаются следующие
факторы: погрешность оборудования, точность алгоритмов оценки и отклонения в
показаниях измерений. Различие между датчиками и системами также является важным
фактором. Погрешность датчиков вызвана действием пьезоэлектрических кристаллов,
величинами импеданса при различных исследованиях и отклонениями фокуса
чувствительных линз. Отклонения фактического напряжения пульсатора системы от
заданного также способствуют появлению погрешностей. Результаты применения
алгоритмов для оценки более высоких значений акустического сигнала, чем
предусмотрено для возможных условий эксплуатации системы и напряжения пульсатора,
не могут считаться достоверными. Погрешности лабораторных измерений объясняются,
кроме того, различиями калибровки и производительности гидрофона, допустимыми
отклонениями позиционирования, выравнивания и оцифровки, сменой операторов,
проводящих исследования.
При оценке точности отображаемых значений не учитываются защитные допущения в
алгоритмах оценки линейного распространения выходного сигнала на различных
глубинах через среду с коэффициентом затухания 0,3 дБ/см МГц. При измерении
большинства тканей и областей, заполненных жидкостью, допущение о линейном
распространении и равномерном затухании с коэффициентом 0,3 дБ/см МГц невозможно.
Параметры затухания в различных тканях и органах организма неодинаковы. В воде
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 93
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
затухание практически отсутствует. При исследовании организма и, в частности,
заполненных жидкостью областей с увеличением напряжения пульсатора сигнал
распространяется нелинейно, и происходят потери насыщения.
Таким образом, при оценке точности данных на экране учитывается диапазон
погрешности датчиков и систем, собственные погрешности акустического выходного
сигнала и отклонения в показаниях измерений. При оценке точности отображаемых
данных не учитываются ошибки измерений, выполненных в соответствии со стандартами
измерений IEC 62359, или влияние нелинейных потерь на измеренные величины.
Использование элементов управления
Элементы управления, влияющие на индексы
При настройке различных элементов управления системы могут изменяться значения
индексов TI и MI. Наиболее наглядно это проявляется при настройке элемента управления
мощностью выходного сигнала, но на отображаемые значения влияют другие элементы
управления системы.
Мощность
С помощью элемента управления мощностью выходного сигнала осуществляется
настройка акустического выходного сигнала в системе. На экране в реальном времени
отображаются значения двух характеристик выходного сигнала: индексы TI и MI. Эти
значения изменяются при настройке с помощью элемента управления мощностью.
В комбинированных режимах, например при одновременном использовании цветового
картирования, двухмерного сканирования и импульсно-волнового допплеровского
режима, общее значение индекса TI складывается из значений каждого режима.
Значение индекса TI одного из режимов будет доминировать. Отображаемый индекс MI
соответствует режиму с наибольшим значением MI.
Безопасность Биологическая безопасность
94 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Элементы управления двухмерного режима
• Ширина сектора: при уменьшении угла сектора может увеличиваться частота смены
кадров. При этом увеличивается индекс TI. Программные элементы управления
позволяют автоматически снижать напряжение пульсатора, сохраняя индекс TI ниже
максимального значения для системы. При уменьшении напряжения пульсатора
уменьшается индекс MI.
• Количество фокальных зон: при добавлении фокальных зон индексы TI и MI могут
измениться в случае автоматического изменения частоты смены кадров или глубины
фокуса. Уменьшение частоты смены кадров приводит к уменьшению индекса TI.
Отображаемый индекс MI будет соответствовать зоне с наибольшим значением MI.
• Фокус: при изменении глубины фокуса изменяется индекс MI. Как правило, индекс MI
достигает более высоких значений, когда глубина фокуса приближается к
собственному фокусу датчика.
• Масштаб: при увеличении масштаба посредством нажатия элемента управления Zoom
(Масштаб) может увеличиться частота смены кадров. При этом увеличивается индекс
TI. Количество фокальных зон также автоматически увеличивается, чтобы улучшить
разрешение. Если пиковая интенсивность будет обнаружена на другой глубине,
значение индекса MI изменится.
Элементы управления режимов цветового картирования и энергетического Допплера
• Опт. потока: при увеличении цветочувствительности с помощью элемента управления
Опт. потока может увеличиться индекс TI. На сканирование цветного изображения
затрачивается больше времени. В этом режиме цветовые импульсы являются
доминирующими.
• Ширина цветового сектора: при уменьшении ширины цветового сектора
увеличиваются частота смены цветных кадров и индекс TI. Система может
автоматически понижать напряжение пульсатора, чтобы оно не достигало
установленного в системе максимального значения. При уменьшении напряжения
пульсатора уменьшается индекс MI. Если используется также импульсно-волновой
допплеровский режим, доминирующим будет импульсно-волновой допплеровский
режим, и изменение индекса TI будет незначительным.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 95
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Глубина цветового сектора: увеличение глубины цветового сектора может повлечь за
собой автоматическое уменьшение частоты смены цветных кадров или изменение
цветовой фокальной зоны или длительности цветового импульса. Индекс TI будет
изменяться в соответствии с комбинацией полученных эффектов. Как правило, с
увеличением глубины цветового сектора индекс TI уменьшается. Индекс MI будет
соответствовать пиковому значению MI доминирующего импульса, в данном случае —
цветового. Однако если используется также импульсно-волновой допплеровский
режим, доминирующим будет импульсно-волновой допплеровский режим, и
изменение индекса TI будет незначительным.
• Масштаб: при увеличении цветового диапазона скоростей может увеличиться индекс
TI. Система может автоматически регулировать напряжение пульсатора, чтобы оно не
достигало установленного максимального значения. При уменьшении напряжения
пульсатора уменьшается также индекс MI.
• Ширина сектора: с уменьшением ширины двухмерного сектора в режиме цветового
картирования увеличивается частота смены цветных кадров. Увеличивается также
индекс TI. Индекс MI, если и изменится, то незначительно. Если используется также
импульсно-волновой допплеровский режим, доминирующим будет импульсно-
волновой допплеровский режим, и изменение индекса TI будет незначительным.
Элементы управления M‑режима и допплеровского режима
• Комбинированные методы и методы обновления: в комбинированных режимах
используется комбинация типов импульсов, что влияет на индексы TI и MI. В
комбинированном режиме величина индекса TI является аддитивной. В дуплексном
режиме отображается индекс TI, соответствующий доминирующему типу импульса.
Отображаемый индекс MI соответствует режиму с наибольшим значением MI.
• Глубина контрольного объема: когда глубина контрольного объема допплеровского
спектра уменьшается, частота повторения допплеровских импульсов (PRF) может
автоматически повыситься. С уменьшением частоты допплеровских импульсов
уменьшается индекс TI. Система может также автоматически понижать напряжение
пульсатора, чтобы оно не достигало установленного максимального значения. При
уменьшении напряжения пульсатора уменьшается индекс MI.
Безопасность Биологическая безопасность
96 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Другие элементы управления
• Глубина в 2D-режиме: при увеличении глубины в режиме двухмерной визуализации
автоматически уменьшается частота смены двухмерных кадров. При этом
уменьшается индекс TI. Система может также автоматически увеличить глубину
фокуса в режиме двухмерной визуализации. При изменении глубины фокуса может
измениться индекс MI. Отображаемый индекс MI соответствует зоне с наибольшим
значением индекса MI.
• Область применения: при выборе области применения устанавливаются
используемые по умолчанию параметры акустического выходного сигнала.
Стандартные настройки варьируются в зависимости от типа датчика, области
применения и режима. Выбранные параметры по умолчанию не превышают
отраслевых ограничений FDA для соответствующего применения.
• Элементы управления режимом визуализации: при выборе нового режима
визуализации индексы TI и MI могут принимать значения по умолчанию. Каждому
режиму соответствует своя частота повторения импульсов и точка максимальной
интенсивности. В комбинированных режимах индекс TI складывается из
составляющих каждого используемого режима, а отображаемый индекс MI является
наибольшим из значений MI, соответствующих каждому используемому режиму и
фокальной зоне. При отключении и повторном выборе какого-либо режима система
возвращается в предыдущее состояние.
• Датчик: для каждого типа датчика определены уникальные характеристики области
контакта, формы луча и средней частоты. При выборе датчика инициализируются
параметры по умолчанию. Стандартные настройки варьируются в зависимости от типа
датчика, области применения и выбранного режима. Выбранные параметры по
умолчанию не превышают отраслевых ограничений FDA для соответствующего
применения.
Вспомогательная документация
Дополнительную информацию о биологическом влиянии ультразвука и схожих вопросах
можно получить из следующих источников:
• «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound». AIUM Report, January 28, 1993.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 97
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• «American Institute of Ultrasound in Medicine Bioeffects Consensus Report». Journal of
Ultrasound in Medicine, Vol. 27, Issue 4, April 2008.
• Четвертая редакция документа «AIUM Medical Ultrasound Safety», 2020 г. (Копия этого
документа поставляется с каждой системой.)
• «Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers» FDA, June 2019.
• IEC 62359: «Ультразвук – Описание полей – Методы испытаний для определения
тепловых и механических индексов, относящихся к медицинским диагностическим
ультразвуковым полям».
• WFUMB. «Symposium on Safety of Ultrasound in Medicine: Conclusions and
Recommendations on Thermal and Non‑Thermal Mechanisms for Biological Effects of
Ultrasound». Ultrasound in Medicine and Biology, 1998: Vol. 24, Supplement 1.
Акустический выходной сигнал и акустическое измерение
Возможные биоэффекты, влияющие на человека при воздействии ультразвуком,
изучаются в различных научных и медицинских учреждениях с момента зарождения
ультразвуковой диагностики. В октябре 1987 года Американский институт ультразвука в
медицине (AIUM) ратифицировал доклад, подготовленный Комитетом по биоэффектам
(«Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound». Journal of Ultrasound in
Medicine, Vol. 7, No. 9 Supplement, September 1988), иногда называемый «Stowe Report», в
котором приводится обзор доступной информации о возможных результатах воздействия
ультразвука. Другой доклад «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound» (Биоэффекты и
безопасность при ультразвуковой диагностике) от 28 января 1993 года содержит более
свежие данные.
Акустический выходной сигнал для данной системы был измерен и рассчитан в
соответствии со стандартом IEC 62359: «Ультразвук. Описание полей. Методы испытаний
для определения тепловых и механических индексов, относящихся к медицинским
диагностическим ультразвуковым полям» и изданным в июне 2019 года документом FDA
(Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов) «Marketing
Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers» (Успешное прохождение
процедур, необходимых для разрешения на продажу ультразвуковых систем и датчиков).
Безопасность Биологическая безопасность
98 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Действительная интенсивность, пониженная интенсивность и интенсивность в воде
Все параметры интенсивности измеряются в воде. Поскольку вода поглощает очень мало
акустической энергии, измеренное в воде значение соответствует наиболее
неблагоприятным условиям. Биологическая ткань поглощает акустическую энергию.
Истинное значение интенсивности в каждой точке зависит от объема и типа ткани, а также
от частоты ультразвукового сигнала, проходящего через ткань. Действительное значение
интенсивности в ткани оценивалось по следующей формуле:
In Situ = Water [e-0,23alf]
Где:
Переменная Значение
In Situ действительное значение интенсивности
Water значение интенсивности в воде
e 2,7183
a фактор затухания
Ткань a(дБ/см МГц)
Околоплодная жидкость 0,006
Мозг 0,53
Сердце 0,66
Почка 0,79
Печень 0,43
Мышца 0,55
l расстояние от поверхности кожи до глубины измерения (см)
f комбинированная средняя частота датчика/системы/режима (МГц)
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 99
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Поскольку во время исследования ультразвук обычно проходит через разнотипные ткани
с неодинаковой толщиной, оценка истинного значения действительной интенсивности
затруднена. Обычно при формировании общих заключений используется фактор
затухания 0,3. Таким образом, отображаемое в большинстве отчетов действительное
значение обычно рассчитывается по формуле:
In Situ derated = Water [e-0,069lf]
Поскольку данное значение не является истинной величиной действительной
интенсивности, используется слово «пониженная» (derated).
Измерение, выполненное в воде и аналитически пониженное с коэффициентом 0,3 дБ/см
МГц, может показать меньшую величину акустического воздействия, чем измерение,
выполненное в однородной ткани с коэффициентом затухания 0,3 дБ/см МГц. Это
различие соответствует действительности, поскольку при нелинейном распространении
акустической энергии искажение, насыщение и поглощение волн в воде больше, чем в
ткани, где затухание вдоль всей линии прохождения сигнала ослабляет эффект
нелинейности.
Максимальное пониженное значение и максимальное значение в воде не всегда
достигаются при одинаковых условиях, поэтому максимальное пониженное значение и
максимальное значение в воде, отображаемые в отчете, могут не соответствовать
значению, получаемому из формулы для действительной (пониженной) интенсивности.
Пример. Датчик с матрицей для нескольких зон, имеющий максимальное значение
интенсивности в воде в самой глубокой зоне, одновременно может иметь наибольшую
пониженную интенсивность в одной из фокальных зон, близких к поверхности.
Заключения по обзору моделей тканей и оборудования
С помощью моделей тканей определяются коэффициенты затухания и уровни
действительного акустического воздействия с учетом измерений мощности
акустического выходного сигнала в воде. Доступные в настоящее время модели не
являются абсолютно точными, поскольку разнообразие тканей, подвергающихся
воздействию при ультразвуковой диагностике, велико, а акустические свойства мягких
тканей определены с погрешностью. Ни одна модель ткани не позволяет достоверно
Безопасность Биологическая безопасность
100 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
прогнозировать воздействие в любых условиях с учетом измерений в воде. Для оценки
воздействия в конкретных условиях применения необходимо постоянно улучшать и
тестировать эти модели.
При оценке уровней воздействия часто используются модели однородной ткани с
коэффициентом затухания вдоль линии луча 0,3 дБ/см МГц. Модель является
консервативной, то есть преувеличивает действительное акустическое воздействие,
если между датчиком и областью исследования находятся только мягкие ткани, поскольку
коэффициент затухания мягких тканей обычно превышает 0,3 дБ/см МГц. Если сигнал
проходит через объемные области, заполненные жидкостью, как при абдоминальном
сканировании в большинстве случаев первого или второго трехмесячного срока
беременности, данная модель преуменьшает действительное акустическое
воздействие. Величина неучтенного воздействия зависит от конкретных условий.
Например, если траектория луча больше 3 см и он распространяется преимущественно в
жидкой среде (условия, которые возникают при абдоминальном сканировании в рамках
акушерского исследования), более точным для пониженной интенсивности будет
значение 0,1 дБ/см МГц.
Иногда для оценки действительного акустического воздействия используются модели
тканей с фиксированной траекторией и постоянной толщиной мягкой ткани, если
траектория луча больше 3 см и проходит в основном через жидкость. В соответствии с
данной моделью для оценки максимального воздействия на плод при абдоминальном
сканировании на любом сроке используется значение 1 дБ/см-МГц.
Уровни максимальной мощности акустического выходного сигнала устройств
ультразвуковой диагностики принимают значения в широком диапазоне:
• Согласно исследованиям моделей оборудования, выпущенных в 1990 году,
механический индекс (MI) принимает значения от 0,1 до 1 при максимальной
мощности выходного сигнала. На доступном в настоящее время оборудовании были
зафиксированы максимальные значения индекса MI, приблизительно равные 2.
Максимальные значения индекса MI для режима двухмерной визуализации в
реальном времени, M-режима, режима импульсного-волнового Допплера и режима
цветового картирования кровотока одинаковы.
Биологическая безопасность Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 101
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• При изучении оборудования для импульсно-волновых допплеровских исследований,
выпущенного в 1988 и 1990 годах, были получены расчетные оценки верхних
пределов повышения температуры при абдоминальном сканировании. В большинстве
моделей были определены верхние пределы менее 1 °C и 4 °C при воздействии на
ткань трехмесячного плода и кость шестимесячного плода, соответственно.
Наибольшие значения составили приблизительно 1,5 °C для ткани трехмесячного
плода и 7 °C для кости шестимесячного плода. Приведенные здесь оценки
максимального повышения температуры применяются для модели ткани с
фиксированной траекторией («fixedpath») и для оборудования со значениями Ispta
(пониженная интенсивность) больше 500 мВт/см2. Значения повышения температуры
кости и ткани плода были рассчитаны на основании методики, приведенной в
разделах 4.3.2.1 – 4.3.2.6 брошюры «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound»
(AIUM Report, January 28, 1993).
Таблицы акустического выходного сигнала
Таблицы выходных акустических сигналов см. в документе Таблицы выходных
акустических сигналов на USB-носителе с информацией для пользователя.
Точность и погрешность акустического измерения
Все данные таблиц были получены в одинаковых эксплуатационных условиях с
максимальным значением индексов в первых столбцах. В следующих таблицах приведена
информация о точности и погрешности для измерения мощности, давления,
интенсивности и средней частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ
Согласно Руководству ISO/IEC 98-3 (Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство
по выражению неопределенности измерения) точность измерения следующих величин
определяется путем выполнения повторных измерений и установления стандартного
отклонения в процентах.
| Величина | Точность (стандартное отклонение в процентах) |
| Pr — пиковое давление разреженности в мегапаскалях (МПа). | Pr: 5,4 % |
| P — мощность ультразвука в милливаттах (мВт). | 6,2 % |
| f — средняя частота в мегагерцах (МГц). awf | <1 % |
| PII.3 — интеграл пониженной максимальной интенсивности импульса в пространстве в джоулях на квадратный сантиметр (Дж/см2). | PII.3: 3,2 % |
| Величина | Погрешность измерения (в процентах, доверительное значение 95 %) |
| Pr — пиковое давление разреженности в мегапаскалях (МПа). | Pr: ± 11,3 % |
| P — мощность ультразвука в милливаттах (мВт). | ± 10 % |
| f — средняя частота в мегагерцах (МГц). awf | ± 4,7 % |
| PII.3 — интеграл пониженной максимальной интенсивности импульса в пространстве в джоулях на квадратный сантиметр (Дж/см2). | PII.3: от +18 % до -23 % |
Безопасность Безопасность оператора
102 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Точность акустического измерения
Погрешность акустического измерения
Безопасность оператора
На безопасность оператора в процессе использования ультразвуковой системы могут
оказывать влияние следующие проблемы и ситуации.
Безопасность оператора Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 105
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Использовать для всех датчиков изопропиловый спирт (для протирки),
денатурированный этиловый спирт и другие спиртосодержащие растворы можно
только с ограничениями. Что касается нечреспищеводных датчиков, спиртом можно
очищать только корпус разъема, корпус датчика и линзу. У чреспищеводных датчиков
спиртом можно очищать и дезинфицировать только корпус разъема и корпус системы
управления. Убедитесь, что используется 91-процентный (или менее слабый) раствор
изопропилового спирта или 85-процентный (или менее слабый) раствор
денатурированного этилового спирта. Не протирайте части датчика спиртом (включая
кабели и ограничители перегиба) из-за возможности их повреждения. Действие
гарантии и договора на обслуживание не распространяется на данные виды
повреждений.
Очистка системы от крови и инфицированных веществ
Очень важно выполнять чистку и техническое обслуживание ультразвуковой системы и
периферийного оборудования. Если оборудование находилось в контакте с кровью или
инфицированными веществами, очистите и дезинфицируйте систему и периферийные
устройства в соответствии с инструкциями в разделе «Техническое обслуживание
системы».
Кабели и комплекты отведений ЭКГ
Информацию о чистке кабелей ЭКГ и комплектов электродов см. в разделе «Очистка
системы и оборудования для ЭКГ» на стр. 471.
Одноразовая салфетка
Если есть опасения по поводу попадания инфекции на систему во время исследования,
примите стандартные меры предосторожности и накройте систему одноразовой
салфеткой. Информацию относительно приспособлений, используемых при наличии
инфекционного заболевания, см. в правилах, утвержденных для Вашего учреждения.
Безопасность Электромагнитная совместимость
106 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Накрывая систему одноразовой салфеткой, разместите ее так, чтобы она не закрывала
вентиляционные отверстия, мониторы и периферийные устройства.
Электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость (ЭМС) — это способность изделия, устройства или
системы удовлетворительно функционировать при наличии электромагнитных явлений,
которые существуют в месте эксплуатации изделия, устройства или системы, а также не
создавать чрезмерных электромагнитных помех, мешающих работе какого-либо
оборудования в этой среде.
Устойчивость к электромагнитным помехам — это способность изделия, устройства
или системы удовлетворительно работать при наличии электромагнитных помех (ЭМП).
Электромагнитные излучения — это способность изделия, устройства или системы
производить чрезмерные электромагнитные помехи в среде использования.
Система изготовлена в соответствии с существующими требованиями к электромагнитной
совместимости. Использование этой системы вблизи электромагнитных полей может
привести к временному ухудшению качества изображения. Если это происходит часто,
осмотрите оборудование, вместе с которым используется система, и определите
возможные источники излучения. Такие излучения могут исходить от других
электрических устройств, используемых в том же или соседнем помещении, или от
портативного и мобильного оборудования радиосвязи, такого как сотовые телефоны и
пейджеры, или из-за расположенного поблизости радио- и телеприемника или
микроволновой печи. Если электромагнитные помехи (ЭМП) приводят к нарушению
работы оборудования, необходимо переместить систему.
Система относится к оборудованию группы 1 и класса A согласно международному
стандарту CISPR 11 по излучаемым и кондуктивным электромагнитным помехам.
Соответствие этому стандарту и характеристикам излучения оборудования делает систему
пригодной для использования в промышленных зонах и больничных учреждениях. Если
система используется в бытовых условиях (для которых обычно применяется
оборудование CISPR 11 класса B), возможно, система не сможет обеспечить
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 107
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
соответствующую защиту от помех, исходящих от высокочастотных коммуникационных
устройств. Возможно, потребуется принятие мер по снижению помех, например,
перемещение или переориентация оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков или принадлежностей, не рекомендованных для
использования с системой, может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы.
ОСТОРОЖНО
Медицинское оборудование должно использоваться с соблюдением особых мер
предосторожности, связанных с ЭМС, а также должно устанавливаться и вводиться в
эксплуатацию в соответствии с информацией об электромагнитной совместимости,
содержащейся в документах, которые прилагаются к системе.
В этом разделе содержится информация об электромагнитных излучениях и устойчивости
к ним, касающаяся системы. Убедитесь в том, что рабочая среда системы соответствует
условиям, указанным в справочной информации. Использование системы в условиях, не
соответствующих этим требованиям, может снизить производительность системы.
Информацию и предупреждения, содержащиеся в этом и других разделах, следует
принимать во внимание во время установки и использования ультразвуковой системы,
чтобы обеспечить ее электромагнитную совместимость.
ПРИМЕЧАНИЕ
См. другие предупреждения и предостережения относительно электробезопасности в
данном разделе.
Безопасность Электромагнитная совместимость
108 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Излучения в радиочастотном диапазоне беспроводной сети
Следующая информация относится к системе и любому радиочастотному (РЧ)
оборудованию, включенному в систему или используемому вместе с ней.
Дополнительную информацию о соответствующей маркировке см. в разделе «Символы»
на стр. 59.
Для получения информации о размещении радиочастотного оборудования в системе см.
«Радиочастотные приборы» на стр. 174.
Заявление о соответствии части 15 правил Федеральной комиссии по связи США (FCC)
Данное оборудование соответствует части15 правил FCC. Работа оборудования должна
соответствовать следующим двум условиям:
• Данное оборудование не должно вызывать помехи.
• Данное оборудование должно принимать любые входящие помехи, включая помехи,
которые могут привести к нежелательным результатам.
Данное изделие не содержит компонентов, которые пользователь может обслуживать
самостоятельно. Любые изменения или усовершенствования данного оборудования, не
одобренные компанией Philips в явной форме, могут вызывать вредоносные
радиопомехи и привести к аннулированию гарантии и всех применимых сертификатов и
разрешений со стороны органов государственного регулирования, включая Ваши
полномочия на использование оборудования.
Воздействие РЧ-излучения
Данное изделие соответствует требованиям правил FCC в отношении предельного
воздействия РЧ-излучения от портативных приборов, установленным для
неконтролируемой среды, и является безопасным при условии использования по
назначению в соответствии с этим руководством. Чтобы снизить воздействие РЧ-
излучения, располагайте изделие как можно дальше от тела или уменьшайте мощность
выходного сигнала оборудования, если доступна такая функция.
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 109
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Уведомление о промышленных стандартах радиосвязи Канады
Данное оборудование соответствует стандартам Канады Radio Standards Specifications
(RSS-210).
Данное оборудование соответствует свободным от лицензии промышленным стандартам
Канады RSS. Работа оборудования должна соответствовать следующим двум условиям:
• Данное оборудование не должно вызывать помехи.
• Данное оборудование должно принимать любые помехи, в том числе помехи,
которые могут привести к нарушениям в работе оборудования.
Для передатчиков, работающих на частоте 5 ГГц, и совмещенных с ними устройств:
• Оборудование, работающее в полосе частот 5150–5250 МГц, разрешается
использовать только внутри помещения в целях снижения вероятности возникновения
помех для систем подвижной спутниковой связи, работающих на этом канале.
• Максимальное разрешенное усиление антенны для устройств, работающих в полосах
частот 5250–5350 МГц и 5470–5725 МГц, должно соответствовать ограничениям
эквивалентной мощности изотропного излучения (EIRP).
• Максимальное разрешенное усиление антенны для устройств, работающих в полосе
частот 5725–5825 МГц, должно соответствовать ограничениям EIRP, установленным
для двухточечной связи и других видов связи, соответственно.
• Основными или приоритетными пользователями в полосах частот 5250–5350 МГц и
5650–5850 МГц являются РЛС большой мощности. Эти РЛС могут вызывать помехи и
повреждения устройств LE-LAN.
Воздействие РЧ-излучения
Данное изделие соответствует требованиям правил Канады в отношении предельного
воздействия РЧ-излучения от портативных приборов, установленным для
неконтролируемой среды, и является безопасным при условии использования по
назначению в соответствии с этим руководством. Чтобы снизить воздействие РЧ-
излучения, располагайте изделие как можно дальше от тела или уменьшайте мощность
выходного сигнала оборудования, если доступна такая функция.
Безопасность Электромагнитная совместимость
110 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Заявление о соответствии требованиям Европейского сообщества
Беспроводное радиоустройство, используемое в данном оборудовании, соответствует
основополагающим требованиям и другим необходимым положениям Директивы
2014/53/ЕС. Это устройство предназначено для подключения к бытовым сетям и
использования в рамках Европейской экономической зоны.
Информацию о соответствии для беспроводных радиоустройств в конкретной стране см. в
разделе «Служба технической поддержки клиентов» на стр. 31.
Сигнал ЭКГ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Работа системы с сигналами ЭКГ, уровень которых ниже 0,25 мВ, может привести к
получению неточных результатов.
Амплитуда сигнала электрокардиограммы (ЭКГ) очень важна для получения достоверных
триггерных кадров. Функция получения триггерных кадров должна использоваться только
в условиях наблюдения на экране физиорежима четкой и свободной от шумов кривой
ЭКГ. Сигнал ЭКГ должен быть не менее 0,25 мВ для получения достоверных триггерных
кадров, когда система используется при наличии электромагнитных явлений, описанных в
этом разделе и где-либо в документе с информацией для пользователей.
Меры предосторожности, связанные с электростатическим разрядом
Электростатический разряд (ЭСР), обычно называемый ударом статическим
электричеством, представляет собой природное явление, которое приводит к
перетеканию электрического заряда с предмета или человека с более высоким зарядом
на предмет или человека с более низким зарядом. Электростатический разряд чаще всего
возникает в условиях низкой влажности при повышенной температуре или
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 111
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
кондиционировании воздуха. В условиях низкой влажности люди и предметы
накапливают электрические заряды, которые могут привести к электростатическим
разрядам.
Для снижения риска возникновения электростатического разряда соблюдайте следующие
меры предосторожности:
ОСТОРОЖНО
Не прикасайтесь к контактам разъемов датчиков и гнездам системы для датчиков.
ОСТОРОЖНО
Держите датчик за металлический корпус разъема.
ОСТОРОЖНО
Прикоснитесь к металлической поверхности системы до подключения датчика к
системе.
ОСТОРОЖНО
Для снижения риска возникновения электростатического разряда соблюдайте
следующие меры предосторожности: обработка антистатическим веществом
ковровых покрытий и линолеума; антистатические коврики или заземленное
соединение между системой и столом/койкой пациента.
Безопасность Электромагнитная совместимость
112 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Если разъемы отмечены знаком чувствительности к электростатическому разряду ,
не касайтесь контактов разъема и всегда при применении или подключении датчиков
придерживайтесь перечисленных выше мер предосторожности, связанных с
опасностью возникновения электростатического разряда.
ПРИМЕЧАНИЕ
Электростатические разряды (ЭСР) могут вызывать увеличение показаний частоты
сердечных сокращений ЭКГ на 10–15 % после каждого разряда. Однако показания
частоты сердечных сокращений на ЭКГ должны вернуться к норме в течение 4 секунд.
Электромагнитные излучения
Система предназначена для использования в электромагнитной среде, характеристики
которой указаны в таблице. Клиент или пользователь системы должен обеспечить
надлежащую среду ее эксплуатации.
Рекомендации и заявление производителя: Электромагнитные излучения
Проверка на излучение Совместимость Рекомендации по условиям
электромагнитной среды
Радиочастотное излучение, Группа 1 В этой системе радиочастотная
CISPR 11 энергия (РЧ) используется только
для выполнения внутренних
функций. Поэтому уровень
радиочастотного излучения весьма
низок, и вероятность
возникновения помех в работе
расположенного поблизости
электронного оборудования
практически отсутствует.
| Проверка на излучение | Совместимость | Рекомендации по условиям электромагнитной среды |
| Радиочастотное излучение, CISPR 11 | Класс A | Система пригодна для применения в любых учреждениях, кроме жилых помещений, а также помещений, подключенные к общественной электросети пониженного напряжения, которая обеспечивает электроэнергией здания, используемые в бытовых целях. |
| Гармоническое излучение, IEC 61000-3-2 | Класс A |  |
| Излучение при колебании/ пульсациях напряжения, IEC 61000-3-3 | Соответствует |  |
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 113
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Кабели, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной
совместимости
Кабели, подключенные к системе, могут влиять на излучение. Используйте кабели только
того типа и длины, которые перечислены в данном разделе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков или принадлежностей, не рекомендованных для
использования с системой, может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы.
| Кабель | Тип | Длина | Код изделия Philips |
| Магистральный кабель ЭКГ с тремя электродами для взрослых и детей (для комплектов электродов AAMI и IEC) | – | 2,7 м (9 футов) с комплектом электродов | 453561490121/ M1669A |
| Комплект электродов ЭКГ для взрослых (AAMI) | – | – | 453561490131/ M1671A |
| Комплект электродов ЭКГ для взрослых (IEC) | – | – | 453561490141/ M1672A |
| Комплект электродов ЭКГ для детей (AAMI) | – | – | 453561490101/ M1624A |
| Комплект электродов ЭКГ для детей (IEC) | – | – | 453561490111/ M1626A |
| Разъем видеосигнала S-Video | Кабель S-Video | Любая | – |
| ЛС | Витая пара | Любая | – |
| USB | Экранирован. | Любая | – |
Безопасность Электромагнитная совместимость
114 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Удовлетворяющие требованиям кабели
Датчики, удовлетворяющие требованиям к электромагнитной
совместимости
Датчики, используемые в системе, могут оказывать влияние на производимое системой
излучение. Датчики, перечисленные в разделе «Поддерживаемые датчики» на стр. 322 и
используемые в системе, были протестированы на соответствие допустимому уровню
излучения в оборудовании группы 1, класса A согласно международному стандарту CISPR
11. Используйте только эти датчики.
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 115
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков или принадлежностей, не рекомендованных для
использования с системой, может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы.
Принадлежности, удовлетворяющие требованиям к
электромагнитной совместимости
Принадлежности, используемые с системой, могут повлиять на ее излучения.
Принадлежности, перечисленные в данном разделе и используемые в системе, были
протестированы на соответствие допустимому уровню излучения в оборудовании
группы 1, класса A согласно международному стандарту CISPR 11. Используйте только
перечисленные здесь принадлежности.
В случае подключения к системе других принадлежностей, таких как удаленный
видеомонитор или компьютер, ответственность за обеспечение электромагнитной
совместимости системы возлагается на пользователя. Используйте только устройства,
соответствующие стандарту CISPR 11 или CISPR 22 для оборудования класса A или
класса B, если нет других указаний.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование кабелей, датчиков и принадлежностей, не рекомендованных для
использования с системой, может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы.
| Принадлежности | Производитель | Номер модели |
| Черно-белый принтер для печати изображений, на тележке, питание от сети переменного тока | Sony | UP‐D711MD |
| Черно-белый принтер для печати изображений, на тележке, питание от сети постоянного тока | Sony | UP-D898DC/SYN |
| Черно-белый принтер для печати изображений, настольный | Sony | UP-D898MD/SYN |
| Цветной принтер, настольный | Sony | UP-D25MD/SYN |
| Устройство записи DVD | Sony | HVO-550MD |
| Ультразвуковой датчик изображения | Philips | Используйте только датчики, перечисленные в разделе «Поддерживаемые датчики» на стр. 322. |
Безопасность Электромагнитная совместимость
116 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Удовлетворяющие требованиям принадлежности
Устойчивость к электромагнитным излучениям
Система предназначена для использования в электромагнитной среде, характеристики
которой указаны в данном разделе. Клиент или пользователь системы должен обеспечить
надлежащую среду ее эксплуатации.
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 117
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Кабели, датчики и принадлежности, подключенные к системе, могут влиять на
устойчивость системы к электромагнитным явлениям, перечисленным здесь. Чтобы
свести к минимуму возможность снижения производительности системы,
обусловленную данными типами электромагнитных явлений, используйте только
рекомендованные кабели, датчики и принадлежности.
ОСТОРОЖНО
Компания Philips не может гарантировать, что при подключении системы к другому
оборудованию, такому как локальная сеть (ЛС) или удаленный принтер, оно буде т
работать правильно при наличии электромагнитных явлений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендации, указанные в данном разделе, могут относиться не ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитного излучения влияет степень поглощения и отражения
от сооружений, предметов и людей.
ПРИМЕЧАНИЕ
При значениях 80 и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более
высокого частотного диапазона.
| Тест на помехоустойчивость | Контрольный уровень по стандарту IEC 60601-1-2 | Уровень соответствия | Рекомендации по условиям электромагнитной среды |
| Электростатический разряд (ESD), IEC 61000‑4‑2 | ± 8 кВ при непосредственном контакте, ± 2, 4, 8, 15 кВ по воздуху | Такой же контрольный уровень, как по стандарту IEC 60601‑1‑2 | Полы должны быть деревянными, бетонными или выложенными керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30 %. |
| Электрическая динамическая устойчивость или устойчивость к перепадам, IEC 61000‑4‑4 | ± 2 кВ для линий электропитания, ± 1 кВ для линий ввода/вывода > 3 м | Такой же контрольный уровень, как по стандарту IEC 60601‑1‑2 | Качество электроснабжения должно быть таким же, как для обычного коммерческого или больничного оборудования. |
| Выбросы, IEC 61000‑4‑5 | ± 0,5, ± 1, ± 2 кВ при обычном включении ± 0,5, ± 1 кВ при дифференциальном включении от сети переменного тока | Такой же контрольный уровень, как по стандарту IEC 60601‑1‑2 | Качество электроснабжения должно быть таким же, как для обычного коммерческого или больничного оборудования. |
Безопасность Электромагнитная совместимость
118 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Устойчивость к электромагнитным излучениям. Рекомендации по условиям
электромагнитной среды
| Тест на помехоустойчивость | Контрольный уровень по стандарту IEC 60601-1-2 | Уровень соответствия | Рекомендации по условиям электромагнитной среды |
| Падения напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения электропитания в сети переменного тока, IEC 61000‑4‑11 | Падения: 100 % в течение 0,5 цикла при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° Падения: 100 % в течение 1,0 цикла при 0° Падения: 30 % в течение 30 циклов при 0° Прерывание: 100 % в течение 5 секунд | Такой же контрольный уровень, как по стандарту IEC 60601‑1‑2 | Качество электроснабжения должно быть таким же, как для обычного коммерческого или больничного оборудования. Если требуется непрерывная работа во время перебоев в электроснабжении, компания Philips рекомендует обеспечить получение системой электроэнергии от источника бесперебойного питания или от аккумулятора. |
| Магнитные поля промышленной частоты, IEC 61000‑4‑8 | 30 А/м | Такой же контрольный уровень, как по стандарту IEC 60601‑1‑2 | Уровни магнитных полей, образуемых переменным током, должны соответствовать общепринятым для стандартного размещения системы в обычных коммерческих или лечебных учреждениях. |
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 119
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 121
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Тест на Контрольный уровень по Уровень соответствия Рекомендации по
помехоустойчивость стандарту IEC 60601-1-2 условиям
электромагнитной среды
Поля близости при 385 МГц 27 В/м, Такой же контрольный См. раздел
распространении 450 МГц 28 В/м, уровень, как по стандарту «Электромагнитные
радиоволн от 710 МГц 9 В/м, IEC 60601‑1‑2 помехи» на стр. 122.
беспроводных 745 МГц 9 В/м,
передатчиков, 780 МГц 9 В/м,
IEC 61000‑4‑3 810 МГц 28 В/м,
870 МГц 28 В/м,
930 МГц 28 В/м,
1720 МГц 28 В/м,
1845 МГц 28 В/м,
1970 МГц 28 В/м,
2450 МГц 28 В/м,
5240 МГц 9 В/м,
5500 МГц 9 В/м,
5785 МГц 9 В/м
Несмотря на то что большинство удаленных устройств соответствует общим стандартам
для помехоустойчивости, эти требования к устройствам могут быть не настолько
строгими, как те, что предъявляются к медицинскому оборудованию. Ответственность за
правильное функционирование подключаемого пользователем оборудования в
электромагнитной среде, где установлена система, возлагается на специалиста,
выполнившего установку, и на пользователя этого удаленного оборудования. Специалист,
устанавливающий систему, или пользователь такой системы должен
проконсультироваться с экспертами в области электромагнитной совместимости и
безопасности и получить от них рекомендации, обеспечивающие безопасное и
эффективное использование созданной системы.
Безопасность Электромагнитная совместимость
122 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Электромагнитные помехи
Электромагнитные помехи в системе могут возникать по разным причинам и зависят от
режима, в котором работает оборудование, настроек управления визуализацией, типа
используемого датчика, типа электромагнитных явлений и уровня интенсивности
явлений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Когда наблюдаются постоянные или периодически повторяющиеся электромагнитные
помехи, проявите осторожность при дальнейшем использовании системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Электромагнитные явления не всегда возникают и могут носить временный характер.
Иногда чрезвычайно сложно определить источник помех.
В следующей таблице содержится описание нескольких типичных помех, наблюдаемых в
системах визуализации. Невозможно описать все проявления помех, поскольку это
зависит от многих параметров передающего устройства, таких как тип модуляции,
используемый носителем сигналов, тип источника и переданный уровень сигнала. Кроме
того, помехи могут стать причиной снижения производительности системы визуализации
и никак не проявляться на изображении. Если результаты диагностики вызывают
подозрение, необходимо использовать другие методы для подтверждения диагноза.
| Режим визуализации | ЭСР1 | РЧ2 | Линия электроснабжения3 |
| 2D- или 3D-режим | Изменение режима работы, настроек системы или перезагрузка системы. Кратковременные вспышки на выведенном на дисплей или записанном изображении. | При использовании секторных датчиков — белые радиальные полосы или вспышки в центре изображения. При использовании линейных датчиков — белые вертикальные полосы, иногда более четко обозначенные по сторонам изображения. | Белые точки, штрихи или диагональные линии ближе к центру изображения. |
| Цвет | Изменение режима работы, настроек системы или перезагрузка системы. Кратковременные вспышки на выведенном на дисплей или записанном изображении. | Цветные вспышки, радиальные или вертикальные полосы, увеличение фоновых шумов или изменение цветов на изображении. | Цветные вспышки, точки, штрихи или изменения в уровне искажения цвета. |
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 123
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Типичные помехи в ультразвуковых системах визуализации
| Режим визуализации | ЭСР1 | РЧ2 | Линия электроснабжения3 |
| Допплер | Изменение режима работы, настроек системы или перезагрузка системы. Кратковременные вспышки на выведенном на дисплей или записанном изображении. | Горизонтальные линии на спектральном дисплее, звуки и необычные шумы или и то и другое. | Вертикальные линии на изображении спектра, внезапные шумы в звукопередаче или и то и другое. |
| M-режим | Изменение режима работы, настроек системы или перезагрузка системы. Кратковременные вспышки на выведенном на дисплей или записанном изображении. | Увеличение фоновых шумов на изображении или белые линии в M- режиме. | Белые точки, штрихи, диагональные линии или увеличение фоновых шумов на изображении. |
Безопасность Электромагнитная совместимость
124 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
1. Электростатический разряд (ЭСР), вызванный разрядкой электрического заряда,
накопленного на отдельных поверхностях или людях.
2. Радиочастотная (РЧ) энергия от радиочастотного передающего оборудования, такого
как портативные телефоны, переносные миниатюрные радиоприемники,
беспроводные устройства, коммерческие теле- и радиостанции и т. д.
3. Кондуктивные помехи на линиях электроснабжения или подключенных кабелях,
вызванные другим оборудованием, таким как импульсные источники питания,
устройства электрического управления, и природными явлениями, такими как
молния или грозовой разряд.
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 125
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Рекомендуемое разделительное расстояние
В следующей таблице представлены рекомендуемые разделительные расстояния между
любым передающим РЧ-оборудованием и ультразвуковой системой в целях уменьшения
риска возникновения помех, влияющих на работу системы. Портативные и мобильные
устройства радиосвязи следует использовать не ближе к любой части системы, включая
кабели, чем рекомендуемое разделительное расстояние, рассчитываемое с помощью
уравнения, применяемого для вычисления частоты передатчика. Напряженность поля,
создаваемая стационарными РЧ-передатчиками (в соответствии с результатами
исследования электромагнитных условий на месте эксплуатации), должна быть ниже
уровня соответствия для каждого частотного диапазона, указанного в таблице. Помехи
могут возникать вблизи оборудования, отмеченного следующим символом: .
Значения напряженности поля, создаваемого стационарными передатчиками, такими как
базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземные радиостанции
для связи с подвижными объектами, устройства радиолюбительской связи, устройства
теле- и радиовещания на частотах AM и RM, не могут быть теоретически спрогнозированы
с точностью. При определении характеристик электромагнитной среды стационарных
радиочастотных передатчиков следует принять во внимание результаты исследования
электромагнитных условий на месте эксплуатации оборудования. Если измеренная
напряженность поля в месте использования системы превышает допустимый уровень
соответствия РЧ, указанный в таблице, систему следует проверить на предмет нарушения
условий нормальной эксплуатации. В случае обнаружения нарушений в работе системы,
возможно, придется принять дополнительные меры, такие как изменение ориентации
или местоположения системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание ухудшения производительности системы держите портативное
радиочастотное коммуникационное оборудование (включая такие периферийные
устройства, как антенные кабели и внешние антенны) на расстоянии не менее 30 см
(12 дюймов) от любой части ультразвуковой системы, включая кабели.
Безопасность Электромагнитная совместимость
126 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Для передатчиков с расчетной максимальной мощностью выходного сигнала, не
указанной в следующей таблице, рекомендуемое разделительное расстояние d в метрах
(м) можно рассчитать с помощью уравнения, применяемого для частоты передатчика,
где P – максимальное значение выходной мощности передатчика в Вт, соответствующее
спецификациям изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ
При значениях 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для более
высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ
Указания по значениям рекомендуемого разделительного расстояния, приведенные в
следующей таблице, могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного излучения влияет степень поглощения и отражения от сооружений,
предметов и людей.
В данном разделе и разделе «Электромагнитные помехи» на стр. 122 представлены
рекомендуемые уровни кондуктивных и излучаемых помех, исходящих от портативного и
стационарного радиочастотного передающего оборудования.
Рекомендуемые значения разделительного расстояния в соответствии с частотой
передатчика
Расчетная максимальная от 150 кГц до 80 МГц от 80 до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
мощность выходного
сигнала передатчика (в
ваттах)
0,01 0,12 м (4,7 дюйма) 0,12 м (4,7 дюйма) 0,24 м (9,5 дюйма)
| Расчетная максимальная мощность выходного сигнала передатчика (в ваттах) | от 150 кГц до 80 МГц | от 80 до 800 МГц | от 800 МГц до 2,5 ГГц |
| 0,1 | 0,38 м (15 дюймов) | 0,38 м (15 дюймов) | 0,76 м (30 дюймов) |
| 1 | 1,2 м (3,9 фута) | 1,2 м (3,9 фута) | 2,4 м (7,9 фута) |
| 10 | 3,8 м (12,5 фута) | 3,8 м (12,5 фута) | 7,6 м (25 футов) |
| 100 | 12 м (39,4 фута) | 12 м (39,4 фута) | 24 м (78,7 фута) |
Электромагнитная совместимость Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 127
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Ультразвуковые системы могут быть чувствительны к РЧ-помехам в полосе пропускания
датчика. Например, для датчика, работающего на частоте 5 МГц, частотный диапазон
помех, создаваемых полем напряженностью 3 В/м, может составлять от 2 до 10 МГц и
проявляться, как описано в разделе «Электромагнитные помехи» на стр. 122.
Чувствительность к помехам зависит от режима работы и параметров управления
визуализацией. В порядке увеличения чувствительности к помехам режимы эксплуатации
можно расположить следующим образом: 2D-режим, 3D-режим, M-режим, режим
цветового картирования, импульсно-волновой режим Допплера и непрерывно-волновой
режим Допплера. Ультразвуковые системы более чувствительны к помехам в
непрерывно-волновом (НВ) или импульсно-волновом (ИВ) режиме Допплера, однако
вероятность возникновения помех ниже, чем в режиме двухмерной визуализации (2D)
или режиме цветового картирования из-за более низкого частотного диапазона. Поэтому
вероятнее всего наблюдение помех в режимах двухмерной визуализации или цветового
картирования.
Например, если портативный передатчик имеет максимальную мощность излучения,
равную 1 Вт, и рабочую частоту, равную 156 МГц, он должен использоваться только на
расстоянии более 1,2 м (3,9 фута) от системы. Подобным образом, поддерживающее
технологию Bluetooth беспроводное сетевое устройство мощностью 0,01 Вт, работающее
на частоте 2,4 ГГц, должно быть расположено не ближе 0,24 м (10 дюймов) от любой
части системы.
Безопасность Электромагнитная совместимость
128 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Предотвращение электромагнитных помех
Медицинские приборы способны либо создавать электромагнитные помехи, либо
испытывать их воздействие. Стандарты ЭМС содержат описание испытаний в отношении
как излучаемых, так и воспринимаемых помех. Проверка на излучение относится к
помехам, создаваемым проверяемым устройством. В ходе испытаний, описание которых
дано в стандартах, не было выявлено каких-либо помех, создаваемых ультразвуковой
системой.
Ультразвуковая система спроектирована так, чтобы она была способна принимать
сигналы на радиочастотах, поэтому она восприимчива к помехам, создаваемым
источниками радиочастотной энергии. Примерами источников помех могут служить
другие медицинские приборы, информационная техника, радио- и телевышки.
Определить источник помех не всегда легко. При попытке определения источника помех
следует учитывать следующие аспекты.
• Являются ли помехи постоянными или появляются периодически?
• Проявляются ли помехи в отношении одного или нескольких датчиков?
• Возникают ли те же самые помехи в отношении двух разных датчиков, работающих на
одной и той же частоте?
• Сохраняются ли помехи после перемещения системы в другое место на объекте?
• Можно ли ослабить помехи в цепи связи? Например, если датчик или принтер
находится близко от кабеля ЭКГ, это может усилить электромагнитные помехи. Если
кабель или другие медицинские приборы отодвинуть от датчика или принтера,
электромагнитные помехи могут уменьшиться.
Ответы на данные вопросы помогут определить, заключается ли проблема в самой
системе или ее окружении. Получив ответы на вышеуказанные вопросы, свяжитесь с
представителем службы сервисного обслуживания Philips.
Ограничения при использовании с учетом помех
Врач должен установить, оказывает ли артефакт, вызванный наведенными помехами,
негативное воздействие на качество изображения и последующий диагноз.
Точность измерения Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 129
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Врач должен определить точность отслеживания. Выполнение отслеживания в
непроверенном помещении или местоположении с известными электромагнитными
помехами может способствовать получению неточных результатов и возможному
травмированию персонала.
Точность измерения
С помощью ультразвуковой системы можно выполнять измерения и расчеты на основе
изображений, полученных с помощью ультразвука. Эти измерения и расчеты затем
используются в сочетании с другими клиническими данными для постановки диагноза.
Не рекомендуется ставить диагноз исключительно на основе данных измерений и
расчетов. При использовании данных измерений, полученных с помощью любой
эхографической системы, следует принимать во внимание ряд факторов. Тщательный
анализ этих факторов свидетельствует о том, что точность измерений и расчетов в высшей
степени зависит от качества изображения. Качество изображения, в свою очередь,
зависит от конструкции системы, навыков оператора по сканированию, знания им
элементов управления системой и, что особенно важно, эхогеничности пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ответственность за качество изображений и диагностику несут пользователи системы.
Проверьте данные, используемые для анализа и диагностики, и убедитесь, что данные
подходят в пространственном и временном отношении используемому методу
измерения.
Точность измерения
При выполнении измерения важно точно установить измерители. Также для получения
клинически значимых результатов важно выполнять следующие рекомендации:
Безопасность Точность измерения
130 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• использовать передние края (ближайшие к датчику) или границы в качестве
начальных и конечных точек измерения;
• поддерживать постоянную ориентацию датчика для каждого типа измерений;
• следить, чтобы область исследования занимала возможно большую площадь экрана;
• делать поправку на динамику скорости в допплеровском режиме, корректировку угла
и ограничения измерения;
• свести в минимуму эффект наложения спектров в допплеровском режиме.
Разрешение измерений
Разрешение пропорционально частоте датчика. Пенетрация обратно пропорциональна
частоте датчика. Самое высокое разрешение всегда вблизи фокальной зоны датчика, где
ультразвуковой луч самый узкий. Измерения наиболее точны вблизи фокальной глубины
и менее точны при удалении от фокальной точки вследствие расширения акустического
луча.
Эффекты размера изображения
Точность позиционирования измерителя на изображении можно повысить, добившись
того, чтобы область исследования занимала возможно большую часть экрана. В режиме
двухмерной визуализации точность измерений расстояния и площади повышается путем
уменьшения глубины отображения и использования функции масштабирования, где это
возможно. В М-режиме и режиме допплеровской визуализации точность измерения
времени повышается путем использования максимально возможной скорости развертки.
В режиме допплеровской визуализации для повышения точности измерения скорости
используется минимально возможный масштаб по вертикали.
Колебания скорости звука
В алгоритмах ультразвуковой и допплеровской визуализации принято, что скорость звука
в тканях составляет 1540 м/с. Однако скорость звука в различных тканях неодинакова. В
сердечно-сосудистых исследованиях, в которых участвуют мягкие ткани, кровь и жировые
слои, ошибки случайны, но обычно составляют порядка 2–5 %.
Точность измерения Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 131
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Цвет и точность энергетического Допплера
Для точности измерений, выполненных в режиме цветной визуализации или
энергетического Допплера, действуют те же ограничения, что и для измерений
аналогичного типа на черно-белом изображении. Цветные значения скорости кровотока
являются расчетными значениями средней скорости, они не обязательно соответствуют
пиковым значениям. Для количественного анализа скоростей предпочтительным
методом во всех приложениях является спектральный анализ с использованием
визуализации в импульсно-волновом или непрерывно-волновом допплеровском режиме.
Ограничения допплеровского измерения
Датчики, работающие на более низких частотах, позволяют измерять более высокие
скорости кровотока. Размер контрольного объема ограничивается в боков акустическим
лучом. Самая лучшая пенетрация достигается при использовании низкочастотных
датчиков.
На измерения средней и пиковой скорости могут влиять различные факторы, в том числе
система, датчик, допплеровская частота, допплеровский угол, глубина, размер
контрольного объема, усиление и мощность выходного сигнала.
Разрешение скоростей в допплеровском режиме
При расчете спектра скоростей предполагается, что поле скорости (область, в которой
существует кровоток) является стационарным. В сердечно-сосудистых исследованиях поля
скоростей не остаются постоянными вследствие насосного действия сердца.
Практический верхний предел разрешения скоростей и резкость границ в спектре
определяются динамикой кровотока. Ширина акустического луча определяет степень
дифференциации скоростей в исследованиях сложных кровотоков.
Корректировка угла в допплеровском режиме
Измерения скорости в допплеровском режиме наиболее точны, когда направление
кровотока параллельно оси акустического луча. Отклонения от параллельности до 20
градусов для допплеровских углов дают ошибку измерения в 6 % или меньше. Для
Безопасность Точность измерения
132 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
больших ошибок отклонения от параллельности (допплеровские углы больше 20
градусов) достоверность измерений быстро снижается, и рекомендуется применять
корректировку угла (только для сердечно-сосудистых исследований).
Эффект наложения спектров в допплеровском режиме
В импульсно-волновом Допплере для расчета спектра скоростей используется методика
дискретизации сигнала. Для максимальной измеримой скорости существует
теоретический предел. При измерении высоких скоростей частота дискретизации,
которая в значительной степени определяется глубиной контрольного объема, может
быть недостаточной; и может происходить циклический возврат скорости (наложение
спектров). В результате нормальный ламинарный кровоток с высокой скоростью может
быть представлен как турбулентный. Эффект наложения спектров можно свести к
минимуму с помощью смещения базовой линии, увеличения масштаба скорости или
использования датчика, работающего на более низкой частоте. В непрерывно-волновом
допплеровском режиме эффект наложения спектров практически исключен.
Клинические формулы
Некоторые формулы, используемые в клинических приложениях, основаны на
допущениях и приближениях, например:
• формулы вычисления объема могут предполагать наличие определенной трехмерной
формы;
• формулы вычисления давления используют упрощенный вариант уравнений из
механики жидкостей.
Все формулы, используемые в ультразвуковой системе, основаны на обширных
клинических данных, содержащихся в медицинской литературе. Полные описания см. в
справке.
Точность измерения Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 133
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ответственность за пользовательские измерения и вычисления, а также точность
элементов, введенных в уравнениях, полностью лежит на пользователе.
Ошибки алгоритма и архивирования
Существуют два типа ошибок, которые могут быть внесены в отображаемое измерение:
ошибки алгоритма и ошибки архивирования.
Ошибка алгоритма — это ошибка, которая вносится вследствие выполнения основных
измерений с ошибками архивирования, как входное значение для расчетов более
высокого порядка, результаты которых выводятся на дисплей. Эта ошибка обусловлена
операциями с плавающей точкой (в сравнении с целочисленными операциями), а также
ошибками округления для данного количества значащих цифр, с которым отображается
значение. Ошибки архивирования входных данных не переносятся в вычисления более
высокого порядка.
Источниками ошибок архивирования являются электронные компоненты ультразвукового
прибора, служащие для записи сигнала, его преобразования и вывода изображения на
экран. Эти аппаратные ошибки также вносятся созданием коэффициента
масштабирования, его применением к положениям измерителей на экране и
последующим отображением измерения. Измерители и показатели должны
использоваться в сравнении с изображением известной модели, выводимым на экран;
невозможно задать или проверить допустимое отклонение для аппаратной ошибки
архивирования самой по себе.
Таблицы точности
Результаты измерений, выполняемых с помощью системы, не определяют конкретный
физиологический или анатомический параметр. На самом деле производится измерение
физического свойства, например расстояния или скорости, для последующей оценки
лечащим врачом.
| Измерение | Точность | Диапазон |
| Аксиальное расстояние | ± 1 % или 1 мм | 0,01–25 см |
| Латеральное расстояние | ± 2 % или 2 мм | 0,01–35 см |
| Расстояние по диагонали | ± 2 % или 2 мм | 0,01–25 см |
| Регистрация линии поверхности кожи | ± 1 мм | -- |
| Измерение | Точность |
| Угол альфа | ± 3 градуса |
| Угол бета | ± 3 градуса |
| Измерение | Точность | Диапазон |
| Время | ± 2 % или 4 мс | от 0,01 мс до 27,5 с (Affiniti CVx, Affiniti 70 и Affiniti 50) от 0,01 до 11,3 с (Affiniti 30) |
| Расстояние | ± 2 % или 1 мм | 0,01–25 см |
| Наклон | ± 0,1 см/с или 1 младший разряд | -- |
Безопасность Точность измерения
134 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Точность измерения также ограничена пределами возможного размещения измерителя.
Точность измерений площади и окружности зависит от вариабельности пользователя и
способности точно очертить контур необходимого объекта.
Точность для каждого из измерений, производимых с помощью системы, показана в
следующих таблицах. Точность измерений составляет указанное число процентов или
единиц, в зависимости от того, что больше.
Точность и диапазон двухмерных измерений
Точность измерения угла тазобедренного сустава в двухмерном режиме
Точность и диапазон измерений в М-режиме
| Измерение | Точность | Диапазон |
| Скорость | ± 1 % от полной шкалы | ИВ: 0,1–8,8 м/с |
|  |  | НВ: 0,1–19,3 м/с |
| Разница времени | ± 2 столбца или 4 мс | от 10 мс до 27,5 с (Affiniti CVx, Affiniti 70 и Affiniti 50) от 10 мс до 14,6 с (Affiniti 30) |
| Измерение | Точность |
| Количественная оценка затухания (с использованием измерителя «Окружность затух.») | ± 15 % (с вариативностью ≤ 5 %) |
| Количественный анализ гепаторенального индекса (точность отношения, получаемого инструментом HRI, при преобразовании в дБ) | ≤ 2 дБ |
| Измерение | Точность | Диапазон |
| Аксиальное расстояние | ± 1 % или 1 мм | 0,01–25 см |
| Азимутальное расстояние | ± 2 % или 2 мм | 0,01–33 см |
| Расстояние подъема | ± 2 % или 2 мм | 0,01–32 см |
| Диагональное расстояние (через объем) | ± 3 % или 3 мм | 0,01–40 см |
| Площадь 2D | ± 5 % или 0,4 см² | 0,01–1000 см² |
| Длина двухмерной окружности | ± 4 % или 3 мм | 0,03–160 см |
| Объем эллипсоида | ± 9 % или ±0,7 см³ | 0,01–2000 куб. см |
| Объем многоуровневых контуров | ± 9 % или ±0,7 см³ | 0,01–2300 куб. см |
Точность измерения Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 135
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Точность и диапазон измерений в допплеровском режиме
Точность измерения количественной оценки жира печени
Точность и диапазон трехмерных измерений
Безопасность Проверка эффективности приложения 3D Auto LAA
136 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Точность и диапазон панорамных измерений
Измерение Точность Диапазон
Расстояние ±5 % 30–600 мм
Проверка эффективности приложения 3D Auto LAA
Испытатели сравнивали геометрические измерения ушка левого предсердия (left atrial
appendage — LAA), полученные с помощью методики ручного измерения в режиме 3D, с
измерениями в приложении 3DAuto LAA (полуавтоматическая инициализация
сегментации LAA с редактированием и без редактирования пользователем).
Методология теста 3D Auto LAA
• Сравнение: измерений в ручном 3D-режиме с измерениями в приложении 3D Auto
LAA, выполняемыми тремя специалистами по УЗИ.
• Набор данных: 25 наборов данных.
• Популяция: типичная популяция пациентов с различными анатомическими и
патологическими показателями для обеспечения полного охвата. В этой популяции
пациентов максимальный диаметр LAA варьировался от 12 до 32 мм, соотношение
сторон (мин./макс. диаметр) было в диапазоне от 0,48 до 0,95, а скорость
архивирования изображений в трехмерном режиме составляла от 10 до 41 кадра в
секунду.
• Клинические измерения: приложение 3D Auto LAA предоставляет последовательность
действий для измерения площади, окружности, максимального и минимального
диаметров в определяемом пользователем поперечном сечении ушка левого
предсердия (LAA).
• Критерии успеха: Успешность этого теста была установлена заранее, поскольку
отклонение всех показателей между режимом 3D Auto LAA и ручными методами
будет иметь 95%-ный доверительный интервал менее ±20 % для опытных
специалистов УЗИ в полном наборе данных испытаний, независимо от обучения.
Проверка эффективности приложения ElastPQ Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 137
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Оценка результатов теста 3D Auto LAA
Результаты оценивались путем сравнения с использованием линейной регрессии и
анализа Бланда-Альтмана для согласования и корреляции результатов, полученных
вручную и автоматически.
Результаты теста 3D Auto LAA
Пределы совпадения 95 % для измерений с помощью приложения 3D Auto LAA (площадь,
окружность, максимальные и минимальные диаметры), выполненных специалистом УЗИ,
имеют отклонение менее 11 % от значений ручных измерений со среднеквадратичной
ошибкой (RMSE) менее 5 % и отклонением менее 3 %. Что касается изменений
пользователем контура ушка левого предсердия, то специалисты по УЗИ решили
отредактировать контур перед окончательными измерениями в 48 % (13/27) случаев, в то
время как в остальных 52 % (14/27) случаев специалист по УЗИ принял первоначальный
автоматический контур в исходном виде. Наконец, межоператорское тестирование
вариабельности с участием трех операторов показало более высокую степень
согласованности в измерениях размера LAA по сравнению с измерениями вручную и
превосходную корреляцию.
Проверка эффективности приложения ElastPQ
Пенетрация ElastPQ
В режиме поперечной волновой эластографии ElastPQ определяется единый показатель
жесткости для всех тканей в пределах поля ОИ. Поскольку поддерживаемый датчик
представляет собой конвексный датчик с секторным изображением, поле ОИ является
сектором, а размер изменяется в зависимости от глубины поля:
• Центр ОИ на глубине 20 мм: высота 12 мм, ширина 5 мм.
• Центр ОИ на глубине 40 мм: высота 12 мм, ширина 6,8 мм.
• Центр ОИ на глубине 60 мм: высота 12 мм, ширина 8,5 мм.
Безопасность Проверка эффективности приложения ElastPQ
138 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Нижняя часть ОИ на глубине 80 мм (максимальная глубина): высота 12 мм, ширина
9,3 мм.
Процедура выполнения теста ElastPQ
Для выполнения следующих измерений на однородном фантоме с системой Affiniti в
режиме поперечной волновой эластографии использовался датчик C5‑1.
Под измерением подразумевается следующее: легкое соприкосновение датчика C5-1 с
поверхностью фантома с использованием воды в качестве связующей среды, настройка
поля ОИ в прилегающем участке ткани на требуемой зарегистрированной глубине и
измерение скорости одиночной поперечной волны. Данные измерения зафиксированы в
разделе «Результаты теста ElastPQ» на стр. 139.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поле ОИ может находиться в любом месте двухмерного изображения, но нижняя часть
поля ОИ не должна находиться на глубине более 80 мм от поверхности датчика.
Для выполнения измерений использовались четыре материала с разными свойствами
эластичности (три материала фантома со стандартной эластичностью (Custom Elasticity
Phantom, 12-776/E-1690-3) и один материал CIRS 049A).
• Набор измерений 1 — это 15 измерений, выполненных в области 1,11 м/с на глубине
30 мм, 45 мм и 60 мм от поверхности датчика (всего 45 измерений).
• Набор измерений 2 — это 15 измерений, выполненных в области 1,97 м/с на глубине
30 мм, 45 мм и 60 мм от поверхности датчика (всего 45 измерений).
• Набор измерений 3 — это 15 измерений, выполненных в области 2,30 м/с на глубине
30 мм, 45 мм и 60 мм от поверхности датчика (всего 45 измерений).
• Набор измерений 4 — это 15 измерений, выполненных в области 2,91 м/с на глубине
30 мм, 45 мм и 60 мм от поверхности датчика (всего 45 измерений).
| Номер измерения в области 1,11 м/с | 30 мм | 45 мм | 60 мм |
| 1 | 0,94 | 0,89 | 1,05 |
| 2 | 0,91 | 0,86 | 1,07 |
| 3 | 0,96 | 0,90 | 1,06 |
| 4 | 0,92 | 0,85 | 1,08 |
| 5 | 0,92 | 0,91 | 1,05 |
| 6 | 0,89 | 0,90 | 1,11 |
| 7 | 1,06 | 0,92 | 1,05 |
| 8 | 0,93 | 0,89 | 1,06 |
| 9 | 0,94 | 0,90 | 1,08 |
| 10 | 0,92 | 0,89 | 1,08 |
| 11 | 0,87 | 0,88 | 1,05 |
| 12 | 0,86 | 0,89 | 1,08 |
| 13 | 0,97 | 0,93 | 1,06 |
| 14 | 0,93 | 0,88 | 1,04 |
| 15 | 0,95 | 0,89 | 1,11 |
Проверка эффективности приложения ElastPQ Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 139
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
При выполнении всех измерений для элемента управления Разр/Прон было
установлено значение РезПр (разрешение и проникновение).
Результаты теста ElastPQ
Набор измерений 1 (ожидаемое значение 1,11 м/с)
| Номер измерения в области 2,91 м/с | 30 мм | 45 мм | 60 мм |
| 1 | 2,66 | 2,78 | 2,48 |
| 2 | 2,66 | 2,52 | 2,32 |
| 3 | 2,76 | 2,69 | 2,52 |
| 4 | 2,70 | 2,37 | 2,43 |
| 5 | 2,68 | 2,64 | 2,82 |
| 6 | 2,66 | 2,79 | 2,52 |
| 7 | 2,65 | 2,49 | 2,93 |
| 8 | 2,73 | 2,59 | 2,44 |
| 9 | 2,68 | 2,42 | 2,26 |
| 10 | 2,64 | 2,53 | 2,38 |
| 11 | 2,60 | 2,81 | 2,52 |
| 12 | 2,66 | 2,74 | 2,35 |
| 13 | 2,74 | 2,42 | 2,84 |
| 14 | 2,62 | 2,83 | 2,82 |
| 15 | 2,78 | 2,97 | 2,76 |
| Сред. | 2,68 | 2,64 | 2,56 |
| Стандартное отклонение | 0,05 | 0,17 | 0,21 |
Безопасность Проверка эффективности приложения ElastPQ
142 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Набор измерений 4 (ожидаемое значение 2,91 м/с)
Проверка эффективности приложения ElastQ Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 143
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Проверка эффективности приложения ElastQ
Пенетрация ElastQ
В режиме поперечной волновой эластографии ElastQ возможно определение показателя
жесткости в точке на небольшой площади или показателя жесткости для всех тканей в
пределах поля ОИ. Поскольку поддерживаемый датчик представляет собой конвексный
датчик с секторным изображением, поле ОИ является сектором, а размер поля ОИ по
умолчанию изменяется в зависимости от глубины поля:
• Центр ОИ на глубине 30 мм: высота 26,6 мм, ширина 25,7 мм.
• Центр ОИ на глубине 45 мм: высота 26,6 мм, ширина 30,9 мм.
• Центр ОИ на глубине 60 мм: высота 26,6 мм, ширина 36,3 мм.
• Нижняя часть ОИ на глубине 80 мм (максимальная глубина): высота 26,6 мм, ширина
38,0 мм.
Процедура выполнения теста ElastQ
Для выполнения следующих измерений на однородном фантоме с системой Affiniti в
режиме поперечной волновой эластографии использовался датчик C5‑1.
Измерения проводились в четырех плоскостях на трех уровнях глубины визуализации
(30 мм, 45 мм и 60 мм). Чтобы имитировать раскачивание датчика в межреберных
пространствах во время сканирования человека, измерения были выполнены повторно с
размещением датчика на фантоме под углом ±15 градусов и 0 градусов относительно
горизонтальной плоскости. Чтобы имитировать незначительное сжатие тканей датчиками
в ходе абдоминального сканирования, измерения были выполнены повторно с
небольшим предварительным сжатием фантома датчиком и без него.
Под измерением подразумевается следующее: легкое соприкосновение датчика C5‑1,
закрепленного на стойке датчика, с поверхностью фантома с использованием воды в
качестве связующей среды, настройка размера поля ОИ таким образом, чтобы его ширина
составляла 50 % от ширины изображения эхокардиографии, на глубине 3 см,
перемещение на требуемую зарегистрированную глубину, надлежащая регулировка
| Плоскость измерения | Наклон/давление | Жесткость (кПа) на глубине 30 мм | Жесткость (кПа) на глубине 45 мм | Жесткость (кПа) на глубине 60 мм |
| 1 | Наклон 0° без давления | 3,04 | 3,2 | 2,82 |
| 2 | Наклон 0° без давления | 2,99 | 3,09 | 2,82 |
| 3 | Наклон 0° без давления | 3,16 | 3,1 | 2,83 |
| 4 | Наклон 0° без давления | 3,02 | 3,09 | 2,82 |
| 1 | Наклон 0° с давлением | 2,99 | 2,93 | 2,9 |
| 2 | Наклон 0° с давлением | 3,08 | 3,08 | 2,83 |
| 3 | Наклон 0° с давлением | 3,06 | 3,12 | 2,82 |
| 4 | Наклон 0° с давлением | 3,08 | 3,06 | 2,76 |
Безопасность Проверка эффективности приложения ElastQ
144 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
шкалы жесткости и выполнение измерения жесткости с помощью инструмента измерения
поля. Для охвата трех углов наклона с включенной и выключенной функцией
предварительного сжатия потребовалось шесть измерений. Цилиндрический фантом был
повернут на 45 градусов с последующим повторным выполнением шести измерений.
Было отобрано четыре таких плоскости, проходящих через фантом, для получения в
общей сложности 24 измерений на фантом на глубине 30 мм, 45 мм и 60 мм от
поверхности датчика. Набор измерений для каждого фантома включает в сумме
72 измерения. Измерения проводились на фантоме модели CIRS 603‑31‑00.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поле ОИ может находиться в любом месте двухмерного изображения, но нижняя часть
поля ОИ не должна находиться на глубине более 80 мм от поверхности датчика.
Результаты теста ElastQ
Набор измерений 1 (4,5 кПа)
| Плоскость измерения | Наклон/давление | Жесткость (кПа) на глубине 30 мм | Жесткость (кПа) на глубине 45 мм | Жесткость (кПа) на глубине 60 мм |
| 1 | Наклон 15° без давления | 3,09 | 3,08 | 2,8 |
| 2 | Наклон 15° без давления | 3,04 | 3,11 | 2,83 |
| 3 | Наклон 15° без давления | 3,16 | 3,09 | 2,85 |
| 4 | Наклон 15° без давления | 3,22 | 3,09 | 2,89 |
| 1 | Наклон 15° с давлением | 3,07 | 3,07 | 2,87 |
| 2 | Наклон 15° с давлением | 3,08 | 3,12 | 2,93 |
| 3 | Наклон 15° с давлением | 3,02 | 3,13 | 2,83 |
| 4 | Наклон 15° с давлением | 2,97 | 3,04 | 2,89 |
| 1 | Наклон −15° без давления | 2,96 | 3,06 | 3,02 |
| 2 | Наклон −15° без давления | 3,19 | 3,14 | 2,89 |
| 3 | Наклон −15° без давления | 3,07 | 3,25 | 2,88 |
| 4 | Наклон −15° без давления | 3,19 | 3,17 | 2,83 |
| 1 | Наклон −15° с давлением | 3,01 | 3,11 | 2,87 |
| 2 | Наклон −15° с давлением | 3,18 | 3,09 | 2,8 |
| 3 | Наклон −15° с давлением | 3,13 | 3,17 | 2,83 |
| 4 | Наклон −15° с давлением | 3,24 | 3,15 | 2,87 |
| Средняя жесткость (кПа) |  | 3,085 | 3,105833333 | 2,853333 |
| Погрешность (%) |  | 31,44444444 | 30,98148148 | 36,5926 |
Проверка эффективности приложения ElastQ Безопасность
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 145
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Плоскость измерения | Наклон/давление | Жесткость (кПа) на глубине 30 мм | Жесткость (кПа) на глубине 45 мм | Жесткость (кПа) на глубине 60 мм |
| 1 | Наклон −15° с давлением | 31,9 | 33,7 | 34,9 |
| 2 | Наклон −15° с давлением | 33,6 | 33,3 | 35,1 |
| 3 | Наклон −15° с давлением | 32,9 | 35 | 35,4 |
| 4 | Наклон −15° с давлением | 31,5 | 32,4 | 38,5 |
| Средняя жесткость (кПа) |  | 32,425 | 34,3625 | 34,0625 |
| Погрешность (%) |  | 29,51086957 | 25,29891304 | 25,9511 |
| Стандартное отклонение (кПа) |  | 1,472879832 | 1,730802439 | 1,652224 |
Безопасность Проверка эффективности приложения ElastQ
152 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Возможности системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 153
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
3 Обзор системы
Этот раздел предназначен для ознакомления с ультразвуковой системой и ее
компонентами.
Возможности системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti — это системы с высокой
разрешающей способностью, предназначенные для общей визуализации, инвазивной
радиологии, кардиологии, урологии, сосудистых исследований, акушерских/
гинекологических исследований и анализа. Систему можно использовать для работы в
следующих режимах визуализации: 2D, 3D, 4D, 3D свободной руки и автоматизированный
3D, М-режим, режим Допплера и режим цветового картирования. Изображения можно
также получать в дуплексном и триплексном режимах. Стандартным режимом системы
является стресс-эхокардиография, а в качестве дополнительных пакетов доступны
подключаемые модули программного обеспечения углубленного количественного
анализа QLAB Q-Apps. Система поддерживает широкий спектр датчиков. Система
предоставляет инструменты измерений, функции анализа и возможности сети DICOM.
Эргономично спроектированная тележка системы обладает высокой мобильностью и
возможностью регулировки под различных пользователей и разные условия
эксплуатации.
Измерения
Система предоставляет инструменты и элементы управления для измерения расстояния,
площади и объема. Кроме того, в зависимости от приложения доступны следующие
инструменты:
• 2D трассирование по точкам
• Объем в режиме 3D
• Скорость элайзинга
• Автоматические измерения с помощью функции авторасчета
Обзор системы Возможности системы
154 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Типичный угол
• ЧСС
• Анализ High Q
• Угол т/б сустава
• Процент сокращения
• Метод Симпсона
• Время/наклон
• Скорость
• Объем кровотока
После проведения измерений система выполняет соответствующие расчеты и заносит
измерения, расчеты и информацию о пациенте в отчет пациента.
Для получения более подробной информации см. справку.
Типы датчиков
Доступны датчики с секторной, линейной, конвексной матрицей, допплеровские, не
формирующие изображение, внутриполостные, интраоперационные, чреспищеводные,
объемные датчики и датчики матрицы xMATRIX.
Показания к применению и поддерживаемые датчики
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Устройство не может использоваться для офтальмологического или любого
применения, в котором акустический луч направляется в глаз, если только
используемый датчик специально не предназначен для офтальмологических
исследований.
| Датчик | Показания к применению |
| 3D9‑3v | Плод/акушерские, другие: ЭхоКГ плода, другие: гинекологические, другие: урологические, трансвагинальные |
| BP10‑5ec | Другие: урологические, трансректальные |
| C5‑1 | Абдоминальные, плод/акушерские, другие: ЭхоКГ плода, другие: гинекологические, другие: урологические, педиатрические, исследования легких |
| C6‑2 | Абдоминальные, плод/акушерские, другие: гинекологические, другие: урологические, педиатрические, исследования легких |
| C8‑5 | Абдоминальные, черепно-мозговая область, головные для новорожденных, педиатрические, периферические сосудистые |
| C9‑2 | Абдоминальные, плод/акушерские, скелетно-мышечные (традиционные), другие: ЭхоКГ плода, другие: гинекологические, педиатрические, исследования легких |
| C9‑4v | Плод/акушерские, другие: ЭхоКГ плода, другие: гинекологические, другие: урологические, трансвагинальные |
Возможности системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 155
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Интраоперационные датчики, используемые в исследованиях на животных, не
должны применяться для исследования людей. Интраоперационные датчики,
используемые в исследованиях людей, не должны применяться для исследования
животных. Не существует утвержденных процедур дезинфекции датчика при
перекрестном применении для людей и животных.
Используйте только датчики, разрешенные компанией Philips для использования с
ультразвуковой системой Philips.
Далее приведены показания к применению для систем Affiniti и датчики,
поддерживающие каждое показание.
Датчики и поддерживаемые показания к применению для систем серии Affiniti
Пакеты системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 159
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Защита данных пациента
Функция защиты данных в системе применяется с целью ограничения доступа к ранее
сохраненным данным пациента и изображениям. Чтобы получить доступ к этим данным,
сначала необходимо войти в систему с помощью пароля. По завершении работы с
системой можно вручную выполнить выход из системы или просто завершить ее работу
(при этом выход из системы произойдет автоматически). В системе хранится запись о
каждом входе пользователя.
Дополнительную информацию о защите данных пациента см. в разделе «Безопасность
системы» на стр. 243.
Пакеты системы
В дополнение к имеющимся в системе стандартным функциям можно приобрести другие
функции в качестве лицензионных пакетов.
Для того чтобы добавить в систему лицензионные пакеты, необходимо приобрести их в
представительстве компании Philips. Приобретенные пакеты устанавливаются в системе
инженером по оперативному техническому обслуживанию компании Philips.
Пакеты визуализации
Для продажи предлагаются также следующие пакеты визуализации. Для некоторых
пакетов требуются специальные датчики и приложения.
• Трехмерная/четырехмерная визуализация (механические датчики)
• Трехмерная фетальная эхокардиография STIC
• aReveal
• Затух. (визуализация для количественной оценки затухания печени)
• АвтоДопплер
• Цвет в 3D отображении
• Контраст
Обзор системы Пакеты системы
160 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
* 597/A_14836
131
0003
spilihP
• Компрессионная эластография (деформации)
• ElastPQ (поперечная волновая эластография)
• Конвексная визуализация ElastQ (поперечная волновая эластография)
• Линейная визуализация ElastQ (поперечная волновая эластография)
• протоколы исследований
• FlexVue
• Flow Viewer
• Трехмерные изображения в ручном режиме
• GlassVue
• HRI (количественная оценка гепаторенального индекса)
• Оптимизация усиления iSCAN
• Трехмерная визуализация в реальном времени, полнообъемная визуализация и
визуализация xPlane в режиме реального времени (только датчики xMATRIX)
• Визуализация MicroFlow
• Панорамная двухмерная визуализация
• Физиологические исследования
• Протоколы стресс-эхокардиографии
• Допплеровская визуализация тканей (TDI)
• TrueVue
Функции взаимодействия
Стандартными являются следующие функции:
• Экспорт изображений и кривых на съемный носитель
• Печать на принтерах DICOM
• Печать на локальных принтерах
• Печать страниц отчетов
Пакеты системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 161
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Беспроводная передача DICOM
Кроме того, базовый пакет взаимодействия «Basic Connectivity» включает следующие
функции:
• Подключение к сети DICOM
• Экспорт изображений и кривых на сетевые серверы хранения данных
• DICOM Modality Worklist
• Этап выполняемой процедуры DICOM Performed Procedure Step (PPS)
• Отправка на сервер хранения DICOM Storage Commit (SC)
• Структурный отчет DICOM Structured Reporting (SR)
• Запрос/получение DICOM
• Связь для цифровой навигации Digital Navigation Link (DNL)
Пакеты программного обеспечения углубленного количественного
анализа QLAB
Данной ультразвуковой системой поддерживаются следующие приложения Q-App QLAB.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Q‑App для количественного анализа эластографии недоступно в
Соединенных Штатах.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Q‑App для анализа эластографии доступно только в США.
Системы Affiniti CVx
• Оценка митрального клапана в автоматическом 3D-режиме (3D Auto MV)
Обзор системы Пакеты системы
162 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа двухмерных
изображений (a2DQ)
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа сердечных ритмов
(aCMQ)
• AutoStrain для левого предсердия (AutoStrain LA)
• AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV)
• AutoStrain для правого желудочка (AutoStrain RV)
• Подключаемый модуль количественного анализа двухмерных изображений для
кардиологических исследований (Cardiac 3DQ)
• Pасширенный количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований (Cardiac 3DQ Advanced)
• Динамическая модель сердца (DHM)
• Толщина комплекса интима-медия (IMT)
• Подключаемый модуль микроваскулярной визуализации (MVI — MicroVascular
Imaging)
• Подключаемый модуль навигатора митрального клапана (MVN)
• Подключаемый модуль количественного анализа области исследования (ОИ)
• Подключаемый модуль количественного анализа стрейна (SQ)
Системы Affiniti 70
• Оценка митрального клапана в автоматическом 3D-режиме (3D Auto MV)
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа двухмерных
изображений (a2DQ)
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа сердечных ритмов
(aCMQ)
• AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV)
• Подключаемый модуль количественного анализа двухмерных изображений для
кардиологических исследований (Cardiac 3DQ)
Пакеты системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 163
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Pасширенный количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований (Cardiac 3DQ Advanced)
• Подключаемый модуль анализа эластографии (Elastography Analysis — EA)
• Подключаемый модуль количественного представления эластографии (Elastography
Quantification — EQ)
• Подключаемый модуль для наблюдения за частотой сердечных сокращений плода
(Fetal Heart Navigator — FHN)
• Подключаемый модуль общей визуализации для количественного анализа в
трехмерном режиме (GI3DQ)
• Толщина комплекса интима-медия (IMT)
• Подключаемый модуль микроваскулярной визуализации (MVI — MicroVascular
Imaging)
• Подключаемый модуль навигатора митрального клапана (MVN)
• Подключаемый модуль количественного анализа области исследования (ОИ)
• Подключаемый модуль количественного анализа стрейна (SQ)
• Подключаемый модуль количественного анализа сосудистых бляшек (Vascular Plaque
Quantification — VPQ)
Системы Affiniti 50
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа двухмерных
изображений (a2DQ)
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа сердечных ритмов
(aCMQ)
• AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV)
• Подключаемый модуль анализа эластографии (Elastography Analysis — EA)
• Подключаемый модуль количественного представления эластографии (Elastography
Quantification — EQ)
Обзор системы Пакеты системы
164 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Подключаемый модуль для наблюдения за частотой сердечных сокращений плода
(Fetal Heart Navigator — FHN)
• Подключаемый модуль общей визуализации для количественного анализа в
трехмерном режиме (GI3DQ)
• Толщина комплекса интима-медия (IMT)
• Подключаемый модуль микроваскулярной визуализации (MVI — MicroVascular
Imaging)
• Подключаемый модуль количественного анализа области исследования (ОИ)
• Подключаемый модуль количественного анализа стрейна (SQ)
• Подключаемый модуль количественного анализа сосудистых бляшек (Vascular Plaque
Quantification — VPQ)
Системы Affiniti 30
• Подключаемый модуль автоматического количественного анализа двухмерных
изображений (a2DQ)
• AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV)
• Подключаемый модуль анализа эластографии (Elastography Analysis — EA)
• Подключаемый модуль количественного представления эластографии (Elastography
Quantification — EQ)
• Подключаемый модуль общей визуализации для количественного анализа в
трехмерном режиме (GI3DQ)
• Толщина комплекса интима-медия (IMT)
• Подключаемый модуль количественного анализа области исследования (ОИ)
Пакеты системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 165
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Стресс-эхокардиография
Стресс-эхокардиография — это управляемое протоколами исследование, позволяющее
кардиологу оценить кинетику стенок миокарда при различных частотах сердечных
сокращений путем архивирования изображений сердца на различных стадиях
исследования. Стресс-эхокардиография включает следующие протоколы компании Philips:
• Exercise 2-Stage
• Exercise 3-Stage
• Pharmacological 4-Stage
• Quantitative (4 этапа)
• Wall Motion and Contrast
На основе этих протоколов могут быть созданы пользовательские начальные настройки.
Защита данных
С помощью функции защиты данных обеспечивается конфиденциальность архивных
файлов пациента. Дополнительную информацию см. в разделе «Безопасность системы»
на стр. 243.
Для продажи предлагаются также следующие пакеты приложений, обеспечивающих
безопасность данных:
• Government Security (Государственная безопасность): в случае приобретения и
активации лицензионного пакета Government Security (Государственная безопасность)
параметры Конфигурация удал. доступа, описание которых приведено в разделе
«Настройка удаленного доступа» на стр. 192, недоступны.
• SafeGuard: защищает систему от вредоносных программ и вирусов путем
предотвращения выполнения в системе несанкционированного ПО. Когда пакет
SafeGuard обнаруживает вредоносное ПО (несанкционированную программу или
попытку изменения программы, установленной в системе), на дисплее в области
инструментов и значков появляется значок . Для просмотра подробностей
выберите значок .
Обзор системы Пакеты системы
166 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Пакет Security Plus: позволяет настроить управление пользователями, ведение
контрольных журналов и шифрование данных.
Объединение изображений и оперативная навигация PercuNav
Можно использовать функции объединения изображений и оперативной навигации
PercuNav для объединения диагностических изображений и наведения отслеживаемых
приборов, которые были определены врачом. Цель может быть указана как до, так и во
время выполнения процедуры с помощью изображений или посредством указания
позиции на теле пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ
Модуль PercuNav может быть доступен не во всех странах. Узнайте у местного
представителя компании.
Устройство обладает следующими характеристиками:
• Различные сферы применения. Модуль PercuNav может применяться в различных
сферах и предназначен для проведения абляции, биопсии и других диагностических и
направляющих процедур.
• Различные модальности. Модуль PercuNav работает с изображениями, полученными
в различных модальностях, включая КТ, МР, ПЭТ и ультразвук.
Инструкции по эксплуатации модуля PercuNav содержатся в руководстве пользователя
PercuNav.
ПРИМЕЧАНИЕ
Модуль PercuNav является лицензионным пакетом, приобретаемым дополнительно.
Интерфейс пользователя доступен только после активации лицензии PercuNav.
Компоненты системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 167
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Анатомическая информация для молочной железы
Пакет «Анатомическая информация для молочной железы» (AI Breast) помогает
выполнять ультразвуковое исследование молочной железы, предоставляя информацию о
местоположении датчика относительно назначенных вами анатомических ориентиров
пациента. Во время сканирования пациента на графическом изображении молочной
железы показываются пути прохождения датчика.
Для получения инструкций по использованию функции AI Breast см. документ
Руководство пользователя приложения анатомической информации для молочной
железы (AI Breast).
ПРИМЕЧАНИЕ
AI Breast является лицензионным пакетом, приобретаемым дополнительно. Интерфейс
пользователя доступен только после активации лицензии AI Breast.
Компоненты системы
Система размещается на эргономичной тележке. Для безопасного передвижения тележки
настраиваемые компоненты можно закреплять. В число основных компонентов входят
монитор, модуль управления, клавиша включения/выключения, DVD-привод, отсек для
периферийных устройств, разъемы для подключения датчиков, разъемы для ЭКГ и
физиологических исследований, USB-порты, тормоза и ограничители поворота колес.
| 1 | Монитор |
| 2 | Шарнирное крепление (поставляется по заказу в системах Affiniti 50 и Affiniti) |
| 3 | Элемент управления включением/выключением |
| 4 | Гнездо для ЭКГ/физиологических исследований |
| 5 | Отсек для периферийных устройств |
| 6 | Гнездо для датчика допплеровских исследований |
| 7 | Отсек для кабельной разводки датчика |
| 8 | Ограничитель поворота колес и тормоз |
| 9 | Гнезда для датчиков |
| 10 | Панель управления |
Обзор системы Компоненты системы
168 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Компоненты системы
Компоненты системы Обзор системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 169
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
11 Сенсорный экран
Монитор
Монитор системы представляет собой 54,6-сантиметровый (21,5-дюймовый) плоский
экран, установленный на шарнирном креплении или стационарной стойке, в зависимости
от конфигурации системы. Шарнирное крепление можно настраивать для работы с
монитором в различных положениях и операторов разного роста. Шарнирное крепление
можно также закреплять для обеспечения защиты монитора при перемещении системы
(см. раздел «Перемещение системы» на стр. 194).
Модуль управления
Модуль управления включает два основных компонента: панель управления и сенсорный
экран.
Панель управления содержит основные элементы управления визуализацией. В состав
указанных элементов управления входят кнопки, ручки управления, ползунковые
регуляторы TGC и трекбол. Дополнительную информацию о модуле управления см. в
разделе «Элементы управления системой» на стр. 213.
На сенсорном экране, расположенном над панелью управления, отображаются элементы
управления, используемые для выбора датчиков, начальных настроек и режимов
визуализации, элементы управления, предназначенные для определенного текущего
режима работы, а также метки виртуальных кнопок, которые меняются в соответствии с
текущими функциями ручек и кнопок на панели управления. Это также позволяет вводить
данные пациента, просматривать изображения и добавлять к ним аннотации, выполнять
измерения и расчеты, а также вносить изменения в настройки.
| 1 | Сенсорный экран |
| 2 | Панель управления |
| 3 | Ползунковые регуляторы TGC |
| 4 | Трекбол |
Обзор системы Компоненты системы
170 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Модуль управления
Положение модуля управления можно отрегулировать по вертикали и горизонтали.
Кроме того, модуль управления можно поворачивать.
Микрофон для устного аннотирования
С помощью микрофона для устного аннотирования можно записывать комментарии на
DVD-диск. Микрофон находится в корпусе монитора.
Подключение устройств Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 181
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Использование принадлежностей, датчиков, периферийных устройств и кабелей, не
входящих в комплект поставки ультразвуковой системы или не рекомендованных
компанией Philips, может усилить излучение или снизить устойчивость системы к
внешним электромагнитным излучениям или радиопомехам. Использование
неуказанных периферических устройств и кабелей в определенных случаях может
также увеличить ток утечки или нарушить безопасность схемы заземления.
ОСТОРОЖНО
Если системы, датчики или периферийные устройства находились в условиях с
температурой ниже 10 °C (50 °F), перед их включением необходимо подождать, пока
они не нагреются до комнатной температуры. Для полной акклиматизации
рекомендуется хранить устройства при комнатной температуре не менее 24 часов. В
противном случае возможно повреждение устройств вследствие конденсации влаги
внутри них. Если устройство подвергалось воздействию температуры ниже 10 °C (50 °F)
только кратковременно, тогда время, за которое устройство снова станет комнатной
температуры, может быть значительно меньше 24 часов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Договор на обслуживание и гарантийные обязательства Philips не предусматривают
обслуживание устройств, которые были приобретены не у компании Philips или
авторизованного представителя Philips.
Подготовка системы Подключение устройств
182 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Настройка локальных принтеров
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Распечатки нескольких изображений на одном листе бумаги малого формата
предназначены только для справки и не должны использоваться в диагностических
целях. Текстовая аннотация и маркеры масштаба на таких распечатках могут быть не
видны.
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем добавлять локальный принтер, подключите его к ультразвуковой системе.
Существует возможность добавить в систему локальный принтер и затем в установках
ассоциировать его с элементом управления сенсорного экрана или с элементом
управления Acquire (Архивирование). Печать можно выполнять только на выбранном
принтере. Можно изменять также другие параметры печати.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Щелкните Архивирование/Захват.
4. Щелкните вкладку Архив/принтер.
5. Для назначения принтера элементу управления Acquire (Архивирование) выполните
следующие действия:
a. В списке Тип архивирования выберите тип.
b. В разделе Место(а) выберите принтер.
6. Для назначения принтера элементу управления сенсорного экрана выполните
следующие действия:
Подключение устройств Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 183
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
a. В области Выберите кнопку сенсорного экрана выберите имя элемента
управления, который необходимо назначить.
b. В разделе Место(а) для кнопки выберите принтер.
7. Чтобы выйти из настроек, коснитесь элемента Закрыть.
Подключение ножного переключателя
Ножной переключатель доступен по заказу.
1. Выключите систему.
2. Подключите кабель ножного переключателя к доступному порту USB в системе.
Подключение внешнего устройства записи DVD
Если система оснащена гнездом S-Video ( ), устройство записи Sony HVO‐550MD DVD
можно подключить к ультразвуковой системе в качестве внешнего устройства.
ОСТОРОЖНО
К гнездам на левой панели подключаются только USB-устройства, разъемы или
штекеры для ЭКГ, а также кабели S-Video.
Внешнее устройство записи DVD используется для записи информации из ультразвуковой
системы и не поддерживает функцию воспроизведения на мониторе системы. Устройство
записи DVD необходимо устанавливать с помощью установочного комплекта для
устройства записи DVD Philips. (За комплектом обратитесь к представителю компании
Philips.) При подключении данного устройства записи DVD без установочного комплекта
или при подключении любого другого устройства записи DVD для управления его
функциями используются элементы управления на передней панели устройства записи
DVD.
1. Выключите систему и отсоедините шнур питания от источника питания.
Подготовка системы Подключение устройств
184 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
2. Подсоедините кабель S-Video к входному разъему S-Video на устройстве записи DVD и
выходному разъему S–Video ультразвуковой системы.
3. Подключите один конец шнура питания устройства записи DVD к гнезду на задней
панели устройства записи DVD, а другой конец к соответствующему источнику
питания.
4. Включите устройство записи DVD, а затем включите ультразвуковую систему.
Подключение внешнего монитора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если помимо ультразвуковой системы используются дополнительные периферийные
устройства, подключенные к автономному источнику питания, то подобная
комбинация считается отдельной медицинской системой. Вы несете ответственность
за соблюдение стандарта IEC 60601-1 и проверку системы на соответствие этим
требованиям. Если у Вас есть вопросы, свяжитесь с представителем компании Philips.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте немедицинские периферийные устройства, например принтеры для
печати отчетов, в радиусе менее 1,5 м (5 футов) от пациента, за исключением случаев,
когда данные устройства подключены к отдельной розетке в ультразвуковой системе
Philips или к изолирующему трансформатору, отвечающему требованиям
безопасности медицинского оборудования в соответствии со стандартом IEC 60601-1.
Совместимый внешний цветной монитор можно подключить к гнезду ,
расположенному на задней панели системы. Это гнездо представляет собой стандартный
цифровой выходной разъем DisplayPort. Можно также подключить внешний аналоговый
Подключение устройств Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 185
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
монитор к гнезду (S‑Video), если он доступен. Цифровой монитор, подключенный к
гнезду DisplayPort, обеспечивает наилучшее качество изображения. Шнур питания
внешнего монитора включается непосредственно в настенную розетку.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для подключения к внешнему цветному монитору используется адаптер Insignia,
необходимо сначала включить монитор, а затем включить систему.
Для мониторов и видеопроекторов, которым требуются другие разъемы, например VGA
или DVI, необходим преобразователь. Если система не настроена на прием сигналов
S‑Video, для порта DisplayPort требуется адаптер DVI/VGA/HDMI.
Выходной сигнал DisplayPort включает в себя весь экран. Формат изображения экрана
равен 16:9. Для правильного отображения данных выберите режим 16:10 или 16:9 на
мониторе или проекторе, если это возможно. Кроме того, можно отрегулировать
элементы управления размером изображения по горизонтали и вертикали для получения
правильного формата изображения. Для лучшей оценки формата изображения выведите
на дисплей круговую настроечную таблицу.
В настройках можно выбрать следующие варианты вывода информации:
• Full Screen, 1920x1080 (1080p): полноэкранное изображение с частотой развертки
60 кадров в секунду через порт DisplayPort. Когда выбран этот вариант, невозможно
использовать вывод S‑Video.
• Image Area Only, 1024x768: выводится область интереса области изображения на
разъем S‑Video в формате NTSC или PAL (в зависимости от настроек системы).
Система имеет разъемы для подключения внешнего монитора. Для работы с монитором
необходимо выполнить настройку.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
Подготовка системы Подключение устройств
186 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
4. Выполните одно из следующих действий:
• Если к разъему DisplayPort подключается монитор, для параметра Формат внешн.
видеоустр. DisplayPort выберите Площадь изображения 1024x768 или Во весь
экран 1080p (S‑Video отключен).
• Если система настроена на прием сигналов S‑Video и выполняется подключение
монитора к разъему S‑Video, для параметра Внешн. видеоустр. в формате S‑Video
выберите NTSC или PAL.
5. Чтобы выйти из настроек, коснитесь элемента Закрыть.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выбор значения Во весь экран 1080p (S‑Video отключен) приводит к отключению
разъема S‑Video. Разрешение 1920 x 1080 формата 1080p несовместимо с форматом
S‑Video.
Внешние принтеры
К системе можно подключать различные внешние принтеры.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изображения, выводимые на принтер для отчетов, предназначены только для
справки и не должны использоваться в диагностических целях.
| Тип принтера | Производители и номера моделей принтеров |
| Черно-белые принтеры для печати изображений | Sony UP-D898MD/SYN |
| Цветные принтеры для печати изображений | Sony UP-D25MD/SYN |
Подключение устройств Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 187
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
В системе используются универсальные драйверы принтера Brother, Epson, HP и
глобальный драйвер печати Xerox; эти драйверы поддерживают дополнительные
принтеры, не указанные в этом списке. Для получения полного списка поддерживаемых
принтеров перейдите на веб-сайт изготовителя и выполните поиск по словам «global
print driver» или «universal print driver».
Поддерживаемые внешние принтеры
Дополнительную информацию см. в разделе «Настройка локальных принтеров» на
стр. 182 и в разделе «Печать» справки.
Подключение внешнего принтера
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если помимо ультразвуковой системы используются дополнительные периферийные
устройства, подключенные к автономному источнику питания, то подобная
комбинация считается отдельной медицинской системой. Вы несете ответственность
за соблюдение стандарта IEC 60601‑1 и проверку системы на соответствие этим
требованиям. Если у Вас есть вопросы, свяжитесь с представителем компании Philips.
Подготовка системы Настройка системы
188 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте немедицинские периферийные устройства, например принтеры для
печати отчетов, в радиусе менее 1,5 м (5 футов) от пациента, за исключением случаев,
когда данные устройства подключены к изолирующему трансформатору,
отвечающему требованиям безопасности медицинского оборудования в соответствии
со стандартом IEC 60601-1-1.
1. Выключите систему и отсоедините шнур питания от источника питания.
2. Выполните одно из следующих действий:
• Если принтер оборудован разъемом USB, с помощью стандартного USB-кабеля
соедините USB-порт принтера с USB-портом системы.
• Если принтер оборудован разъемом BNC, с помощью коаксиального кабеля
соедините принтер с портом принтера видео системы.
3. Подключите один конец шнура питания принтера к разъему на задней панели
принтера, а другой конец к соответствующему источнику питания (см.
«Предупреждения» на стр. 21).
4. Подключите шнура питания системы к соответствующему источнику питания.
5. Включите принтер, а затем включите систему. При необходимости установка
драйверов принтера в системе осуществляется автоматически.
6. После установки новых драйверов принтера перезагрузите систему.
Настройка системы
Данная ультразвуковая система настраивается с помощью настроек и элемента
Соедин.ПоддержкаPhilips. Элементы настройки в Соедин.ПоддержкаPhilips
предназначены для использования инженером по оперативному техническому
обслуживанию и поставщиками услуг первичного обслуживания. Элементы конфигурации
Настройка системы Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 189
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
системы в Соедин.ПоддержкаPhilips включают конфигурацию сети, настройки сети
DICOM, настройки принтера, удаленного устройства и удаленного доступа, файлы
журналов и доступ к дополнительным службам.
Поддержка стандартной сети
Система поддерживает стандартные функции сети, в том числе печать с помощью
принтеров DICOM, локальных принтеров и принтеров для вывода отчетов.
Дополнительные сетевые возможности обеспечиваются пакетом сетевого
взаимодействия.
Пакет DICOM Networking
Сетевой пакет DICOM Networking позволяет передавать по сети изображения и
информацию отчетов на сервер хранения DICOM или сервер PACS. Данная система
соответствует стандарту цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (Digital
Imaging and Communications in Medicine — DICOM) версии 3.0. Централизованные
принтеры, серверы печати, сетевые файловые серверы и рабочие станции для просмотра,
соответствующие стандарту DICOM, позволяют использовать преимущества,
обеспечиваемые пакетом DICOM Networking.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы обеспечить возможность считывания данных DICOM из этой системы на всех
серверах PACS, попросите администратора PACS обновить программное обеспечение
PACS для распознавания этой системы, либо можно настроить идентификатор (ИД)
модели системы, который является частью данных, отправляемых при экспорте DICOM.
Дополнительную информацию см. в разделе «Настройка ИД модели системы для
экспорта DICOM» в справке.
Подготовка системы Настройка системы
190 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
С помощью подключения к сети DICOM можно сохранять ультразвуковые изображения на
DICOM‑совместимых файловых серверах или устройствах хранения, а также
просматривать их, используя рабочую станцию. Можно также печатать исследования
непосредственно на принтере DICOM. Обеспечиваемые этим пакетом возможности
включают поддержку таких служб DICOM, как Modality Worklist, Performed Procedure Step,
Storage Commit и Query Retrieve.
Настройки пакета подключения к сети DICOM обычно устанавливаются инженером по
оперативному техническому обслуживанию Philips или администратором сайта. Задайте
настройки DICOM, нажмите Support (Поддержка) и щелкните вкладку Сеть/DICOM.
Перечень доступных при выборе Сеть/DICOM параметров зависит от конфигурации
системы. Пакет DICOM Networking требует выполнения дополнительных уровней
настройки.
После того как ультразвуковая система будет настроена, установленные настройки будут
сохраняться независимо от отключения и последующего включения питания до тех пор,
пока не будут изменены.
Настройка параметров DNS
Если система не использует протокол динамической конфигурации сетевого узла (Dynamic
Host Configuration Protocol — DHCP) для определения адресов серверов имен доменов,
необходимо ввести настройки сервера имен доменов (DNS) для системы перед
подключением к проводной или беспроводной сети. В случае возникновения вопросов
обращайтесь к администратору сети.
Порядок настройки проводной или беспроводной сети см. в справке.
1. Нажмите клавишу Support (Поддержка).
2. Щелкните вкладку Сеть/DICOM.
3. Щелкните Настройки DNS.
4. Если администратор сети указал IP-адреса DNS, щелкните Используйте следующие IP
адреса DNS сервера (по порядку) и добавьте один или несколько адресов DNS.
Настройка системы Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 191
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
5. Если администратор сети указал DNS-суффиксы, щелкните Присоедините к
назначенному имени один из следующих суффиксов DNS (по порядку) и добавьте
один или несколько DNS-суффиксов.
6. Щелкните Сохранить.
7. Закройте вкладку Настройки DNS.
8. Чтобы закрыть экран Соедин.ПоддержкаPhilips, коснитесь элемента Закрыть.
Подключение системы к сети
Для того чтобы использовать функции сетевого взаимодействия, систему необходимо
подключить к сети. Сетевой разъем системы поддерживает сеть Ethernet (1 гигабит,
протоколы 10Base-T и 100Base-T). Настройкой сетевого взаимодействия системы должен
заниматься инженер по оперативному техническому обслуживанию Philips или
администратор сети.
Информацию об изменении конфигурации сети для системы см. в разделе
«Администрирование системы» в справке.
1. Выключите питание системы.
2. Подключите один конец поставляемого сетевого кабеля в розетку с сетевым
разъемом.
3. Другой конец кабеля подключите к сетевому разъему на задней панели системы (или
к одному из сетевых портов за боковой дверцей).
4. Включите систему.
Удаленный доступ
Функция удаленного доступа предназначена для администратора сайта. Она позволяет
инженеру по оперативному техническому обслуживанию компании Philips удаленно
получать доступ к системе для выполнения тестов, записи поведения системы,
проведения анализа, мониторинга системы и загрузки необходимого программного
обеспечения.
Подготовка системы Настройка системы
192 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Значок (Включен удаленный доступ) показывает, что функция удаленного доступа
активна.
Настройка удаленного доступа
Чтобы служба технической поддержки компании Philips могла получать удаленный доступ
к системе, сначала необходимо разрешить удаленный доступ. Обычно удаленный доступ
настраивается инженером по оперативному техническому обслуживанию компании
Philips. Однако если в вашем учреждении используется прокси-сервер для доступа в
Интернет и если системный администратор поменяет адрес или пароль прокси-сервера,
удаленный доступ потребуется настроить заново. У Вас имеется полный контроль над
настройками удаленного доступа, и никто не может получить удаленный доступ к системе
без Вашего разрешения.
1. Нажмите клавишу Support (Поддержка).
2. Перейдите на вкладку Удаленное обслуж.
3. Щелкните Инструмент удал. подключ.
4. Щелкните Настройка прокси.
5. Введите информацию о прокси-сервере.
6. Щелкните Соединить.
7. Если настройки прокси-сервера правильные, появится сообщение ОК. Если тестовые
настройки неправильные или произошел сбой проверки, появится сообщение
Ошибка подключения.
8. Чтобы закрыть экран Соедин.ПоддержкаPhilips, коснитесь элемента Закрыть.
Настройка системы Подготовка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 193
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Включение сеанса удаленного доступа
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае приобретения и активации лицензионного пакета Government Security
(Государственная безопасность) параметры Конфигурация удал. доступа недоступны.
1. Нажмите клавишу Support (Поддержка).
2. Перейдите на вкладку Удаленное обслуж.
3. Щелкните Конфигурация удал. доступа.
4. Выберите один из следующих вариантов:
• Чтобы предоставить удаленному пользователю полноценное управление
ультразвуковой системой, щелкните Включить удаленный доступ.
• Чтобы предоставить удаленному пользователю возможность не управления, а
наблюдения за ультразвуковой системой, щелкните Включить удаленный
просмотр.
5. Если функция Удаленный сеанс отключена, отмените выбор элемента Отключено для
включения удаленных сеансов.
6. Прочитайте Включить удаленное соединение, заявление об ограничении
ответственности. Выполните одно из следующих действий:
• Если вы принимаете условия, щелкните Принять, чтобы включить удаленный
доступ или удаленный просмотр.
• Если вы не принимаете условия, щелкните Отсечка. Удаленный доступ останется
отключенным.
7. Чтобы запланировать работу удаленного доступа только в определенный период,
щелкните Запланировать сеанс позже, а затем введите дату и время начала и
окончания.
Подготовка системы Перемещение системы
194 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
8. Прочитайте Запланировать удаленное соединение, заявление об ограничении
ответственности. Выполните одно или несколько перечисленных ниже действий:
• Если вы принимаете условия, щелкните Принять, чтобы запланировать сеанс, а
затем установите даты и время начала и окончания удаленного сеанса.
• Если вы не принимаете условия, щелкните Отсечка. Сеанс не будет запланирован.
• Чтобы сеанс удаленного доступа мог начинаться, не требуя подтверждения от
пользователя системы, выберите Автоматически принимать входящие
соединения, а затем щелкните Запланировать удаленный доступ.
• Чтобы включить сеанс удаленного просмотра, щелкните Запланировать уд.
просмотр, а затем установите даты и время начала и окончания удаленного
просмотра.
9. Чтобы закрыть экран Соедин.ПоддержкаPhilips, коснитесь элемента Закрыть.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сеанс удаленного доступа можно отключить в любое время сеанса или после его
завершения, щелкнув значок (Включен удаленный доступ).
Перемещение системы
Перед перемещением системы изучите приведенные ниже предостережения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Помните о колесах тележки системы, особенно при перемещении системы. Персонал,
перемещающий систему, или другие люди могут получить травму, если система
перекатится через ногу или заденет голень. Будьте осторожны при перемещении
вверх или вниз по наклонным поверхностям.
Подготовка системы Перемещение системы
202 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Состояние системы | Состояние шнура питания | Индикатор элемента управления питанием | Индикатор элемента управления режимом ожидания |
| Питание выключено | Отключен | Не светится | Не светится |
| Питание выключено | Подключен2 | Светится (белый) | Не светится |
| Питание включено | Подключен2 | Светится (зеленый) | Светится (белый) |
| Режим ожидания включен1 | Отключен | Мигает желтым | Не светится |
| Режим ожидания включен1 | Подключен2 | Мигает зеленым | Не светится |
Включение и выключение системы Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 203
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
5 Работа с системой
Следующие разделы помогут в понимании и использовании функций системы.
Включение и выключение системы
Элемент управления (Вкл./Выкл.) расположен в левом верхнем углу панели
управления. Для обозначения статуса элемента управления меняется его подсветка. В
следующей таблице описаны различные индикаторы.
Можно настроить систему на отображение диалогового окна подтверждения завершения
работы после нажатия кнопки (см. раздел «Включение подтверждения завершения
работы» на стр. 205).
Состояние питания и индикаторы
1. Режим ожидания — это режим пониженного потребления энергии с установленным
аккумулятором или без него.
Работа с системой Включение и выключение системы
204 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
2. При подключении на систему подается питание, и установленный аккумулятор
заряжается. Информацию о состоянии аккумулятора см. в разделе «Индикаторы
аккумулятора» на стр. 242.
ОСТОРОЖНО
Если нажать и удерживать элемент управления (Вкл./Выкл.) для принудительного
завершения работы системы, для следующего включения системы может
потребоваться больше времени, чем обычно. Кроме того, можно повредить файлы,
что приведет к неисправности системы или потере данных пациентов. Подождите
90 секунд (или 3 минуты, если выполняется процедура DICOM) перед принудительным
завершением работы системы.
ОСТОРОЖНО
Аккумулятор используется только для обеспечения быстрого запуска и простого
перемещения системы. В режиме работы от аккумулятора нельзя выполнять
сканирование.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы использовать систему для визуализации, необходимо подключить систему к
настенной розетке.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если питание от аккумуляторов недоступно или отключено (указывается значком
(отсутствует питание от аккумулятора)) или уровень зарядки аккумуляторов критически
низкий (указывается значком (низкий заряд аккумулятора)), подключите шнур
питания системы к настенной розетке.
Работа с системой Настройка монитора
210 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Монитор устанавливается на шарнирном креплении или стационарной стойке в
зависимости от конфигурации системы. Монитор можно позиционировать по вертикали и
по дуге влево или вправо. Для перемещения системы шарнирное крепление можно
заблокировать. Можно выполнять настройку яркости изображения монитора в целях
компенсации изменений в окружающем освещении. Можно также изменить значение
яркости монитора, установленное по умолчанию.
Позиционирование монитора
Монитор можно приспособить для работы в различных положениях и различного роста
операторов, отрегулировав его положение.
1. Если монитор установлен на кронштейне с шарнирным креплением, нажмите кнопку
на кронштейне с шарнирным креплением над панелью управления, чтобы
освободить монитор из заблокированного положения, используемого для
транспортировки.
Кнопка на кронштейне монитора
2. Крепко возьмитесь за монитор и выполните какое-либо из следующих действий:
• Наклоните монитор вверх и вниз.
• Поверните монитор влево и вправо.
Настройка монитора Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 211
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Монитор, установленный на кронштейне с шарнирным креплением, можно
поднимать и опускать.
Заливки экрана
В настройках можно изменить интенсивность изображения на дисплее системы.
Параметр Заливка экрана влияет только на внешний вид изображений, выводимых на
монитор, и не влияет на сохраненные и экспортированные изображения.
Поддерживаются следующие настройки заливки:
• Значение 0 обеспечивает максимальный динамический диапазон и наиболее
сбалансированную интенсивность изображения. Оно позволяет согласовать внешний
вид дисплея системы с внешним видом дисплея рабочей станции для просмотра
изображений, которая соответствует стандарту sRGB.
• Значение 1 обеспечивает балансировку по синему цвету для тех пользователей,
которые предпочитают холодные тона.
• Значение 2 обеспечивает балансировку по коричневому цвету для тех пользователей,
которые предпочитают теплые тона.
• Значение 3 обеспечивает сбалансированную интенсивность изображения, схожую с
sRGB, но с повышенной яркостью цвета.
• Значение 4 обеспечивает балансировку по синему цвету для тех пользователей,
которые предпочитают более холодные тона, чем тон заливки 1. Оно предназначено
для усиления общей контрастности изображения, которая может повлиять на
восприятие качества изображения, не делая его слишком ярким.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сформированные трехмерные объемные проекции допускают изменение
интенсивности изображения на дисплее. Некоторые врачи предпочитают устанавливать
следующие параметры для просмотра трехмерных объемных проекций: для параметра
Заливка экрана по умолчанию значение 1 или 2 и для параметра Яркость монитора по
умолчанию значение 1.
Работа с системой Настройка монитора
212 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Регулировка заливки экрана
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. Выберите соответствующее значение параметра Заливка экрана по умолчанию.
5. Щелкните Закрыть.
Временная регулировка заливки экрана
Можно временно изменить заливку экрана, если датчик подключен к системе.
1. Коснитесь Средства.
2. На вкладке Система поверните Заливка экрана на нужную настройку.
Регулировка яркости монитора
Яркость изображения монитора, установленную по умолчанию, можно изменить в окне
настроек. Система использует данное значение по умолчанию для установки яркости
монитора при каждом включении системы.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. Для параметра Яркость монитора по умолчанию выберите значение в диапазоне от 1
(самое темное) до 7 (самое светлое).
5. Щелкните Закрыть.
Временная регулировка яркости монитора
Можно временно изменить яркость монитора, если датчик подключен к системе.
1. Коснитесь Средства.
2. На вкладке Система поверните Яркость монитора на нужную настройку.
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 213
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Регулировка уровня черного монитора
Можно задать уровень черного монитора по умолчанию. Настройка 1 обеспечивает
наибольший коэффициент контраста и наилучшее отображение динамического
диапазона. Более высокие уровни черного лучше соответствуют коэффициенту контраста
просмотра и повышают единообразие изображений, полученных не на тележке.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. Для параметра Уровень черного по умолч. выберите значение в диапазоне от 1
(самое темное) до 6 (самое светлое).
5. Щелкните Закрыть.
Временное изменение уровня черного для монитора
Уровень черного для монитора можно временно изменить, если датчик подключен к
системе.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система поверните Монитор, уров, черн. для выбора нужного значения.
Автоматическое затемнение дисплея
Чтобы продлить срок эксплуатации монитора и предотвратить возникновение артефактов
дисплея, система автоматически затемняет дисплей, если в течение 2 часов работы
оператор не совершил никаких действий с системой. Первоначальная яркость дисплея
восстанавливается сразу же при использовании любого элемента управления.
Элементы управления системой
Элементы управления системой расположены на панели управления и сенсорном экране.
Работа с системой Элементы управления системой
214 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Панель управления
Панель управления содержит основные элементы управления визуализацией. В состав
указанных элементов управления входят кнопки, ручки управления, ползунковые
регуляторы TGC и трекбол.
На сенсорном экране, расположенном над панелью управления, отображаются элементы
управления, используемые для выбора датчиков, начальных настроек и режимов
визуализации; элементы управления, предназначенные для определенного текущего
режима работы; а также метки виртуальных кнопок, которые меняются в соответствии с
текущими функциями ручек и кнопок на панели управления. Это также позволяет вводить
данные пациента, просматривать изображения и добавлять к ним аннотации, выполнять
измерения и расчеты, а также вносить изменения в настройки. В некоторых режимах
визуализации на сенсорном экране также находятся элементы управления LGC
(компенсация бокового усиления).
Панель управления
| 1 | Сенсорный экран |
| 2 | Кнопки включения питания и перехода в режим ожидания |
| 3 | Ползунковые регуляторы TGC |
| 4 | Трекбол |
| 5 | Виртуальная кнопка и элементы управления режимом |
| 6 | Элемент управления для доступа к экрану Соедин.ПоддержкаPhilips |
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 215
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Элементы управления TGC и LGC также доступны на сенсорном экране для некоторых
режимов визуализации.
Позиционирование панели управления
Модуль управления можно поднимать, опускать и поворачивать для работы в различных
положениях и различного роста операторов. Для регулировки высоты монитора и панели
управления сожмите рычаги на ручке, а затем переместите вверх или вниз либо
поверните.
Работа с системой Элементы управления системой
216 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Рычаги регулировки модуля управления
Настройка яркости панели управления
Элементы управления яркостью панели управления и сенсорного экрана в настройках
позволяют регулировать яркость панели управления и сенсорного экрана таким образом,
чтобы компенсировать изменения в окружающем освещении.
1. Коснитесь Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. Выберите значение для параметра Яркость панели управления по умолчанию.
5. Щелкните Закрыть.
Временная регулировка яркости панели управления
Яркость панели управления можно также временно изменить.
Коснитесь Средства и затем поверните Яркость ПУ для выбора предпочтительного уровня
яркости.
| Функции элементов управления архивированием | Локальный принтер | Сетевой принтер (включая DICOM) | Сервер хранения данных | Внешний принтер |
| Получить петлю | -- | -- | X | -- |
| Получить кадр | X | X | X | X |
| Получить кадр (стоп-кадр) или петлю (визуализация в реальном времени) | Х (только кадр) | Х (только кадр) | X | -- |
| Печать на настроенный принтер | X | X | -- | -- |
| DVR запись/пауза | -- | -- | -- | -- |
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 217
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Элементы управления архивированием
Элементы управления Acquire 1 (Архивирование 1), Acquire 2 (Архивирование 2) и Acquire
3 (Архивирование 3) можно настроить для различных функций архивирования и
назначений изображений.
Настраиваемые функции и назначения изображений для элементов управления
архивированием
Дополнительную информацию см. в разделе «Настройка локальных принтеров» на
стр. 182 и в разделе «Печать» справки.
Настройка элементов управления архивированием
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Щелкните Архивирование/захват и затем вкладку Архив/принтер.
Работа с системой Элементы управления системой
218 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
4. Для каждого элемента управления Acquire (Архивирование) выберите функцию из
меню Тип архивирования и затем щелкните на назначение в списке Место(а). Для
каждого элемента управления Acquire (Архивирование) можно задать несколько
назначений.
5. По завершении щелкните Закрыть.
Информацию о настройке архивирования и параметров захвата, печати изображений или
клипов или добавления изображений в отчет см. в справке.
Настройка элемента управления глубиной
На экране Настройки системы в настройках можно указать реакцию элемента управления
глубиной Глубина на регулировку со стороны пользователя.
1. Коснитесь Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Режим.
4. В области Контроль глубины выполните одно из следующих действий:
• Выберите Увеличить по часовой для увеличения глубины, когда элемент
управления поворачивается по часовой стрелке.
• Выберите Увеличить против часовой для увеличения глубины, когда элемент
управления поворачивается против часовой стрелки.
5. Щелкните Закрыть.
Определение действий со стоп-кадром
Систему можно настроить таким образом, чтобы при нажатии клавиши Freeze (Стоп-кадр)
автоматически запускались средства измерения или анализа (с измерителями или без
них), клавиатура сенсорного экрана, аннотации и значки частей тела.
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 219
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Действия при нажатии клавиши стоп-кадра настраиваются отдельно с помощью
приложения. Например, можно указать, чтобы сенсорный экран Пакет расчетов
появлялся при нажатии клавиши Freeze (Стоп-кадр) в исследовании Акушерство, а
сенсорный экран Метка появлялся при нажатии клавиши Freeze (Стоп-кадр) в
исследовании Абдоминальный.
Действия при нажатии клавиши стоп-кадра запрещены, когда:
• Записывается или выполняется протокол исследования.
• Выполняются измерения High Q.
• Выполняются модули Q-Apps.
• Объединение изображений и оперативная навигация PercuNav включены.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. В области Клавиша Freeze запускает этот сенсорный экран выберите режим в меню
Запустить сенсорный экран и статус для одного или нескольких приложений.
Сенсорный экран
На сенсорном экране, расположенном над панелью управления, отображаются элементы
управления, используемые для выбора датчиков, приложений и режимов визуализации,
элементы управления, предназначенные для определенного текущего режима работы, а
также метки виртуальных кнопок, которые меняются в соответствии с текущими
функциями ручек и кнопок на панели управления.
Дополнительную информацию см. далее:
• «Формат сенсорного экрана» на стр. 220
• «Формат сенсорного экрана для расширенного интерфейса пользователя
кардиологических исследований» на стр. 221
• «Элементы управления сенсорного экрана» на стр. 223
| Настраиваемый элемент управления сенсорного экрана | Локальный принтер | Сетевой принтер (включая DICOM) | Сервер хранения данных |
| Получить отчет | X | X | X |
| Захват. изобр. на экр. | X | X | X |
| Альт. печать | X | -- | -- |
| Захват | -- | -- | X |
| ПечатьЭкрана | X | X | X |
| Сохранить 3D | -- | -- | X |
| Сохранить 3D клип | -- | -- | X |
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 225
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Тип элемента управления Действие
Для настройки регулятора TGC коснитесь точки на линии и, удерживая
палец на точке, переместите палец, чтобы перетащить регулятор в
нужное положение.
Чтобы сбросить кривую TGC, коснитесь центра, серой линии.
Для автоматического отправления изображений по указанным в списке назначениям
либо в конце исследования, либо после печати или архивирования изображения можно
настроить элементы управления сенсорного экрана, относящиеся к архивированию.
Назначения изображений для элементов управления сенсорного экрана
| Настраиваемый элемент управления сенсорного экрана | Локальный принтер | Сетевой принтер (включая DICOM) | Сервер хранения данных |
| Сохранить 4D | -- | -- | X |
| Сохранить все | -- | -- | X |
| Сохранить клип | -- | -- | X |
| Сохранить клип МПР | -- | -- | X |
| Сохранить развертку | -- | -- | X |
Работа с системой Элементы управления системой
226 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Настройка элементов управления сенсорного экрана
1. Коснитесь Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Щелкните Архивирование/захват и затем вкладку Архив/принтер.
4. Щелкните элемент управления сенсорного экрана для его выбора и затем щелкните
назначение в списке Место(а) для кнопки. Для элемента управления сенсорного
экрана можно задать несколько назначений.
5. Повторите действие 4 для каждого элемента управления, который необходимо
настроить.
6. По завершении щелкните Закрыть.
Информацию о настройке архивирования и параметров захвата, печати изображений или
клипов или добавления изображений в отчет см. в справке.
Настройка сенсорного экрана для кардиологических исследований
При использовании расширенного интерфейса пользователя кардиологических
исследований можно выбрать элементы управления, отображаемые на первой странице
сенсорного экрана во время кардиологических исследований.
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 227
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
На вкладке Отображ. экрана Настройки системы можно включить или отключить
отображение вкладки Настройка на вкладке Средства.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Настройка можно выбрать элементы управления для режимов 2D и 3D и
два инструмента трехмерного усечения, чтобы отображать их на первой странице
сенсорного экрана. Невыбранные элементы управления и инструменты усечения
отображаются на второй странице сенсорного экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ
Элементы управления Отвод ЭКГ и Тип захвата не отображаются на второй странице
сенсорного экрана, если они не выбраны. Элемент управления Отвод ЭКГ всегда
отображается на вкладке Физио вкладки Средства. Элемент управления Тип захвата
всегда отображается на вкладке Система вкладки Средства.
Восстановление работы сенсорного экрана
Иногда сенсорный экран может перестать реагировать на прикосновения. Чтобы
восстановить работу сенсорного экрана, выполните следующее:
1. Нажмите клавишу Pointer (Указатель).
2. Щелкните (Вкл. ср. диагн. сенс. экрана) в нижнем правом углу основной области
отображения.
Работа с системой Элементы управления системой
228 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Настройка звуковых сигналов обратной связи сенсорного экрана
Можно настроить систему для получения звуковых сигналов обратной связи каждый раз
при касании элемента управления или использовании клавиатуры на сенсорном экране.
Можно включить или выключить звуковые сигналы обратной связи и настроить их
громкость, чтобы компенсировать фоновые шумы в рабочей области. По умолчанию
звуковые сигналы обратной связи выключены.
1. Коснитесь Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. Выберите настройку для параметра Сигналы сенсорного экрана.
5. Выберите настройку для параметра Сигналы клавиатуры экрана.
6. Щелкните Закрыть.
Сенсорный экран «Средства»
На сенсорном экране Средства отображаются эти вкладки подкатегорий:
• Физио: содержит элементы управления для функций физиорежима. Подробные
сведения об элементах управления физиорежимом см. в справке.
• DVR: содержит элементы управления для работы с устройством записи DVD.
Подробные сведения об элементах управления устройством записи DVD см. в справке.
• Система: содержит элементы управления, позволяющие временно изменять
настройки конфигурации системы для исследования. С этой вкладки можно также
получить доступ к экрану настроек Установки для внесения постоянных изменений в
систему. Подробные сведения об элементах управления системой см. в справке.
| Название | Описание |
| Принять перед сохранением | Элемент управления, используемый для отображения кинопетель изображения перед подтверждением их сохранения. |
| Тип захвата | Элемент управления, используемый для выбора типа захвата. В режиме Перспективн. выполняется захват указанной длины архивированной кинопетли (для количества сокращений или секунд после нажатия элемента управления Acquire (Архивирование)). В режиме Ретроспективн. выполняется захват указанной длины кинопетли из буфера изображений после нажатия элемента управления Acquire (Архивирование). |
| Яркость ПУ | Элемент управления, используемый для регулировки яркости панели управления и сенсорного экрана. |
| Удалить все постоянные данные QLAB | Элемент управления, используемый для удаления всех постоянных данных QLAB с жесткого диска. |
| Удалить начальные настройки пользователя | Элемент управления, позволяющий удалить все пользовательские начальные настройки. |
| Стереть текст аннотаций при отмене стоп-кадра | Элемент управления, используемый для удаления всего текста аннотаций на стоп-кадре при возврате системы к визуализации в режиме реального времени. |
| Оптимизация экспорта IQ | Элемент управления, используемый для функции экспорта Мастер настройки экспорта IQ. |
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 229
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Элементы управления вкладки «Система» на сенсорном экране
В этом разделе содержится описание элементов управления сенсорным экраном на
вкладке Система сенсорного экрана Средства. Некоторые элементы управления
отображаются сразу, а другие становятся видимыми при активации определенных
датчиков или начальных настроек.
Для использования элемента управления сенсорного экрана или изменения его
настройки коснитесь элемента. Если элемент находится в нижнем ряду, поверните ручку
управления, расположенную под элементом.
Элементы управления вкладки «Система» на сенсорном экране
| Название | Описание |
| Яркость | Элемент управления, используемый для настройки яркости изображения, выводимого на внешний монитор. |
| Контраст | Элемент управления, используемый для настройки контраста изображения, выводимого на внешний монитор. |
| Яркость внешн. видео/ Контраст | Элемент управления, позволяющий показать и скрыть элементы управления Яркость и Контраст. |
| Справка | Элемент управления, используемый для отображения справки системы. |
| Скрыть информ. изображения | Элемент управления, позволяющий показать или скрыть информацию на экране визуализации. |
| Скрыть данные пациента | Элемент управления, позволяющий показать или скрыть информацию о пациенте на информационной панели пациента. См. раздел «Скрытие фамилии и идентификатора пациента на изображениях» на стр. 298. |
| Скрыть пиктогр. | Элемент управления, позволяющий показать или скрыть пиктограмму изображения на экране визуализации. |
| Длина петли | Элемент управления, позволяющий установить длительность для параметра Тип петли в сердечных сокращениях или во времени. |
| Тип петли | Элемент управления, позволяющий установить тип петли во времени (в секундах) или в сокращениях (сердечных сокращениях). Выбранный тип кинопетли зависит от того, активна ли ЭКГ и обнаружен ли R-зубец. |
| Монитор, уров, черн. | Элемент управления, используемый для установки уровня затемненности фона монитора. |
| Яркость монитора | Элемент управления используется для настройки яркости монитора с целью компенсации изменений в окружающем освещении. Используйте данный элемент управления для быстрого временного изменения яркости монитора в настройках. Поверните ручку управления Яркость монитора, чтобы выбрать значение от 1 (наиболее темный) до 7 (наиболее светлый). |
Работа с системой Элементы управления системой
230 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
| Название | Описание |
| Заливка экрана | Элемент управления, используемый для настройки оттенков на экране системы. Данный элемент управления влияет только на внешний вид изображений, выводимых на монитор, и не влияет на сохраненные и экспортированные изображения. |
| ПечатьЭкрана | Элемент управления, используемый для сохранения изображения во весь экран на системном жестком диске и копии изображения на таких же назначенных устройствах, которые указаны для элемента управления Печать. Элемент управления ПечатьЭкрана доступен в режиме визуализации в реальном времени, в режиме просмотра и в режиме стоп-кадра. |
| Установки | Элемент управления, используемый для доступа к параметрам системы, которые можно изменять. |
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 231
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Трекбол
Трекбол расположен в центре панели управления. Перемещение трекбола приводит к
перемещению активного объекта на экране, такого как указатель или измеритель.
Область инструментов и значков на экране визуализации включает значок управления
трекболом, который соответствует функции, назначенной каждой кнопке трекбола.
Функции кнопок меняются в зависимости от текущей задачи. Функции трекбола
назначаются для каждого основного режима системы, протоколов, меток, значков частей
тела, вычислений и измерений.
Значок управления трекболом
Например, функции левой и правой кнопок трекбола позволяют следующее:
Работа с системой Элементы управления системой
232 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Циклический переход по последовательностям кинопетель в режиме стоп-кадра
изображения или в режиме Просмотр.
• Удаление контуров.
• Выбор измерений внутри группы.
Функции средней кнопки трекбола позволяют следующее:
• Активирование спектральной кривой в М-режиме и в режиме Допплера.
• Выполнение измерений и расчетов.
Метки под изображением трекбола обозначают функции, доступные для всего трекбола.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для некоторых измерений функции трекбола становятся доступными только после
нажатия клавиши Измерения.
Можно также настроить кнопки трекбола. Дополнительную информацию см. в разделе
«Настройка кнопок трекбола» на стр. 232.
Настройка кнопок трекбола
Левую и правую кнопки трекбола можно настроить на выполняемые измерения.
Инструкции см. в справке системы.
Виртуальные кнопки управления
Виртуальные кнопки управления (ручки управления, которые можно нажимать и
поворачивать) располагаются вдоль верхней части панели управления. В зависимости от
конфигурации системы вдоль нижней части сенсорного экрана отображается один или
два ряда меток для функций и настроек виртуальных кнопок. Каждый столбец меток
соответствует расположенной под ним виртуальной кнопке на панели управления.
Элементы управления системой Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 233
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Виртуальные кнопки используются для выбора функций и параметров визуализации.
Функции виртуальных кнопок меняются в зависимости от режима, области применения,
начальной настройки и датчика.
Если виртуальной кнопке назначена функция, вокруг ручки управления отображается
желтое кольцо. Если виртуальной кнопке не назначена функция, кольцо становится
темным.
Иногда виртуальной кнопке соответствуют две функции. Одновременно может быть
активна только одна из этих функций. По умолчанию выбор активной функции
выполняется путем нажатия соответствующей ручки на панели управления или путем
касания метки. Нажатие виртуальных кнопок можно запретить (см. «Отключение
возможности нажатия виртуальных кнопок управления» на стр. 234). Метка для активных
функций имеет желтый цвет. Метка для неактивных функций имеет белый цвет.
Во многих режимах доступны две или более страниц виртуальных кнопок. Для
отображения второй страницы приложите палец к сенсорному экрану и проведите влево.
Для возврата к первой странице приложите палец к сенсорному экрану и проведите
вправо.
Для отображения следующей доступной страницы виртуальных кнопок можно также
коснуться индикатора страницы, расположенного над виртуальными кнопками.
Индикатор страниц показывает, сколько доступно страниц виртуальных кнопок и какая из
них отображается. Например, этот индикатор страниц показывает, что выбрана первая из
двух доступных страниц виртуальных кнопок:
Индикатор страниц виртуальных кнопок
В зависимости от конфигурации системы можно также касаться стрелок или места между
индикатором страницы и стрелками для отображения следующей страницы виртуальных
кнопок.
Работа с системой Элементы управления системой
234 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Отключение возможности нажатия виртуальных кнопок управления
Виртуальные кнопки управления (ручки управления, которые можно нажимать и
поворачивать) расположены вдоль верхней части панели управления. Иногда
виртуальной кнопке соответствуют две функции. Одновременно может быть активна
только одна из этих функций. Выбор активной функции выполняется путем нажатия
соответствующей ручки на панели управления или путем касания метки.
Для функций, не формирующих изображение, можно отключить возможность нажатия
виртуальных кнопок управления с целью выбора активной функции. Отключение
возможности нажатия позволяет предотвратить случайные нажатия при повороте
виртуальной кнопки управления.
Нажатие нельзя отключить при использовании объединения изображений и оперативной
навигации PercuNav.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Щелкните Настройки системы.
4. Щелкните вкладку Режим.
5. В разделе Немаркированные кнопки под сенсорным экраном выберите Нажатие
кнопки не меняет задание. Чтобы снова разрешить нажатие, выберите Нажатие
кнопки меняет задание.
6. Щелкните Закрыть.
Чтобы изменить функцию виртуальной кнопки управления после отключения
возможности нажатия, коснитесь соответствующей метки виртуальной кнопки на
сенсорном экране.
Использование клавиатуры
Система оснащена клавиатурой сенсорного экрана, которые можно использовать для
ввода данных о пациентах, комментариев к исследованиям, аннотаций к изображениям,
информации о настройках и пароля для входа в систему.
Работа с системой Управление питанием
240 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Аккумулятор входит в комплект поставки систем Affiniti CVx и Affiniti 70, а для систем
Affiniti 50 приобретается отдельно. Если система Affiniti 50 не оборудована
аккумулятором, отображается значок (отсутствует питание от аккумулятора). В
системах Affiniti 30 отображается значок (только переменный ток).
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда уровень заряда аккумулятора достигает критически низкого состояния ( ),
система завершает работу автоматически.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда система включена и находится в режиме ожидания, она работает от
аккумуляторов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы использовать систему для визуализации, необходимо подключить систему к
настенной розетке.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если необходимо заменить аккумулятор, свяжитесь с представителем службы
технической поддержки компании Philips.
Управление питанием Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 241
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Режим ожидания
ОСТОРОЖНО
Режим ожидания работает согласно приведенному здесь описанию, если система
оборудована аккумулятором. Без аккумулятора систему можно перевести в режим
ожидания, но если отключить шнур питания, питание в систему поступать не будет.
Режим ожидания — это режим потребления энергии аккумулятора, позволяющий быстро
запустить систему. В этом режиме потребление энергии не прекращается, поэтому его
следует использовать только в течение непродолжительных промежутков времени,
например при транспортировке системы между местами проведения исследований.
Элемент управления режимом ожидания ( ) находится в верхнем левом углу панели
управления, рядом с элементом управления (включение/выключение). Когда система
находится в режиме ожидания, происходит переход от визуализации в реальном времени
в режим стоп-кадра, приостановка любого начатого исследования, закрытие
исследования QLAB и отмена удаленного соединения. Для возобновления нормальной
работы системы необходимо выполнить выход из состояния ожидания.
Когда система работает от аккумулятора, значение тайм-аута для режима ожидания
составляет приблизительно 40 минут. Система остается в режиме ожидания до тех пор,
пока не будет переведена в обычный режим работы или выключена, либо до тех пор,
пока аккумулятор не разрядится до критически низкого состояния. Когда уровень заряда
аккумулятора системы достигает критически низкого состояния, система безопасным
образом выключается в режиме ожидания.
Чтобы перевести систему в режим ожидания, нажмите клавишу или отсоедините шнур
питания.
Для активации системы подключите шнур питания, чтобы восстановить питание от сети
переменного тока, и нажмите .
Работа с системой Управление питанием
242 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Информацию об индикаторах состояния в режиме ожидания см. в разделе «Включение и
выключение системы» на стр. 203.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда система находится в режиме ожидания и подключена к источнику переменного
тока, система остается в режиме ожидания до тех пор, пока не будет из него выведена.
Индикаторы аккумулятора
Индикаторы состояния аккумулятора в системе показывают уровень заряда аккумулятора.
Изменения состояния могут отображаться на дисплее с задержкой в несколько секунд.
ОСТОРОЖНО
Аккумулятор используется только для обеспечения быстрого запуска и простого
перемещения системы. В режиме работы от аккумулятора нельзя выполнять
сканирование.
ПРИМЕЧАНИЕ
Аккумулятор входит в комплект поставки систем Affiniti CVx и Affiniti 70, а для систем
Affiniti 50 приобретается отдельно. Если система Affiniti 50 не оборудована
аккумулятором, появляется значок (отсутствует питание от аккумулятора). В
системах Affiniti 30 появляется значок (только переменный ток).
Безопасность системы Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 243
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Индикаторы состояния аккумулятора
Индикатор Описание
Система работает от источника питания переменного тока, и уровень заряда
аккумулятора составляет от 80 до 100 %.
Система работает от источника питания переменного тока, и уровень заряда
аккумулятора составляет от 60 до 80 %.
Система работает от источника питания переменного тока, и уровень заряда
аккумулятора составляет от 40 до 60 %.
Система работает от источника питания переменного тока, и уровень заряда
аккумулятора составляет от 20 до 40 %.
Система работает от источника питания переменного тока, и уровень заряда
аккумулятора составляет от 0 до 20 %.
Система работает от источника питания переменного тока, и аккумулятор или
аккумуляторы разряжены или отсоединены.
Только переменный ток (только системы Affiniti 30).
Безопасность системы
Функция защиты данных в системе применяется с целью ограничения доступа к ранее
сохраненным данным пациента и изображениям. Чтобы получить доступ к этим данным,
сначала необходимо войти в систему с помощью идентификатора и пароля. По
завершении работы с системой можно вручную выполнить выход из системы или просто
Работа с системой Безопасность системы
244 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
завершить ее работу (при этом выход из системы произойдет автоматически). При
необходимости пользователь или администратор сайта может сменить пароль. См.
«Смена пароля» на стр. 245.
Вход в систему под учетной записью гостя позволяет выполнить исследование, но не
открывает доступ к данным пациента, а также не позволяет войти в режим просмотра
после завершения исследования.
Функция защиты данных устанавливается администратором сайта. Для получения более
подробной информации см. справку.
Вход в систему
Если включена защита данных, необходимо войти в систему, чтобы получить возможность
просмотра или загрузки файлов пациентов.
1. Щелкните (Защита данных заблокирована: войдите в систему) внизу экрана
визуализации.
2. При отображении регистрационного сообщения просмотрите его и щелкните ОК.
3. В диалоговом окне Защита данных: Вход введите имя пользователя.
4. Нажмите клавишу Tab (Табуляция) и введите пароль. (Если Вы забыли свой пароль
для входа в систему, обратитесь к администратору сайта.)
5. Щелкните Вход для входа в систему и начала сеанса санкционированного доступа.
Выход из системы
Если не выполнен выход из системы, это будет сделано автоматически при выключении
системы или после бездействия системы в течение промежутка времени, указанного в
поле Авто выход из системы, расположенном на вкладке Настройки пользователя в
настройках Защита данных.
1. Щелкните (Выход из системы) внизу экрана визуализации.
2. В диалоговом окне Выход из системы щелкните Да.
Работа с системой Экран вывода изображений
246 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
6. В поле Новый пароль введите новый пароль и нажмите клавишу Tab (Табуляция).
7. В поле Подтвердите пароль введите новый пароль еще раз.
8. Щелкните ОК.
9. Для выхода из установок щелкните Закрыть.
Экран вывода изображений
Экран визуализации состоит из трех отдельных частей:
Экран вывода изображений
1 Информационная панель пациента
| 1 | Фамилия пациента |
| 2 | Идентификатор |
| 3 | Дата и время |
| 4 | Значок для развертывания информационной панели пациента: щелкните для просмотра всех доступных данных пациента во время исследования. |
Экран вывода изображений Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 247
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
2 Область вывода изображений
3 Инструменты, состояние трекбола и значки
Информационная панель пациента
После начала исследования данные о пациенте и исследовании появляются на панели,
расположенной непосредственно над ультразвуковым изображением. С помощью
настройки Дополнительная информация к заголовку (выбрать 3 из 5) на вкладке
Заголовок в установках Настройки системы можно выбрать три из пяти параметров
дополнительной информации для отображения на информационной панели пациента:
Дата рождения пациента, Пол пациента, Название учреждения, Модель системы и
Выполнил.
Информационная панель пациента
Область вывода изображений
Область вывода изображений расположена приблизительно в центре экрана и включает
следующие элементы:
• Панель состояния. Показывает текущее состояние изображения (режим реального
времени или режим стоп-кадра).
Работа с системой Экран вывода изображений
248 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Левая панель. Содержит списки доступных вычислений и протоколов, а также
выполняемые расчеты и измерения; отображает результаты расчета и предоставляет
другие средства при необходимости. Вкладки в верхней части левой панели
позволяют переключаться между этими списками. Чтобы скрыть левую панель,
выберите в верхнем правом углу панели.
• Область визуализации. Выводит изображение в реальном времени (или другие
приложения, например приложения Q-App), шкалу глубины, которая включает
настройку фокуса (справа от изображения), кривую TGC, панель оттенков серого и
панель цветов (справа от шкалы глубины). В M-режиме и допплеровском режиме
дисплей развертки появляется под двухмерным изображением или справа от него в
зависимости от выбранного формата.
• Область пиктограмм. Вывод изображений текущего исследования в виде
пиктограмм.
В режиме общей визуализации маркер ориентации плоскости сканирования
появляется в верхней левой части изображения. В случае кардиологических исследований
маркер ориентации появляется в верхней правой части изображения. Маркер
соответствует маркеру ориентации на датчике. Маркер всегда соответствует ориентации
изображения. Когда изображение переворачивается с помощью инструментов Лев./Прав.
или Сверху/Снизу, позиция маркера меняется соответственно.
| 1 | Значки состояния |
| 2 | Значок управления трекболом |
| 3 | Значки управления системой (интерактивные) |
Работа с системой Экран вывода изображений
250 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Область инструментов и значков
В области инструментов и значков отображается следующее:
• Значки состояния. Показывают состояние системы и недоступны для выбора.
• Значок управления трекболом. Отображение текущей функции и кнопок трекбола.
Метки вокруг и слева/справа от значка трекбола обозначают функцию, назначенную
средней кнопке трекбола и левой/правой кнопкам трекбола соответственно. Метки
под значком трекбола обозначают функции, доступные для всего трекбола.
Подробную информацию см. в разделе «Трекбол» на стр. 231.
• Значки управления системой. Показывают состояние и доступны для выбора. При
выборе значка управления системой появляется диалоговое окно с дополнительной
информацией или доступными действиями.
Описание состояний и значков управления системой см. в разделе «Значки состояния» на
стр. 236.
Область инструментов и значков
Отображение области вывода изображений на сенсорном экране
Изображения в режиме реального времени, за исключением изображений 3D и 4D,
можно выводить на сенсорный экран 2D. Используйте эту функцию, если, например,
хотите просматривать изображения в реальном времени, когда монитор ультразвуковой
системы повернут от Вас в другую сторону.
Элементы управления TGC и LGC доступны на сенсорном экране в режиме визуализации в
реальном времени.
Экран вывода изображений Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 251
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
1. Нажмите или коснитесь элемента 2D.
2. Проведите пальцем по сенсорному экрану, чтобы увидеть изображение в реальном
времени.
Изменение размера области изображений
Область вывода изображений может занимать весь экран благодаря использованию
режима MaxVue. На экране MaxVue левая и правая панели скрываются, а значок
управления трекболом и панель значков сворачиваются. Если необходимо, панели можно
показать. В настройках можно также изменить внешний вид значка управления
трекболом (см. «Изменение значка управления трекболом MaxVue» на стр. 252).
ПРИМЕЧАНИЕ
При переключении экрана между стандартным экраном и экраном MaxVue средства
измерения, результаты измерений и стрелки исчезают.
1. Чтобы включить экран MaxVue, коснитесь элемента MaxVue. Чтобы отключить экран
MaxVue, коснитесь элемента MaxVue еще раз.
2. Чтобы вывести на экран левую или правую панель, выполните одно из следующих
действий:
• Наведите курсор на левую или правую часть экрана и щелкните дважды. Панель
отображается, пока курсор находится на ней.
• Щелкните значок (канцелярская кнопка) для той панели, которую хотите
зафиксировать на экране. Значок становится желтого цвета. Чтобы снять
фиксацию панели, щелкните еще раз. В случае перезапуска системы фиксация
панели будет отменена.
Работа с системой Неотложные исследования
252 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Изменение значка управления трекболом MaxVue
На экране MaxVue можно выбрать один из двух вариантов внешнего вида значка
управления трекболом (обозначение трекбола).
• На текстовом («тонком») экране значок трекбола скрыт, однако отображается текст
управления трекболом. Чтобы отобразить значок трекбола, переместите указатель в
нижнюю часть экрана.
• На экране в режиме эффекта водяных знаков отображается прозрачный значок
трекбола и прозрачный текст управления трекболом, который можно перемещать.
1. Для настройки внешнего вида значка управления трекболом выполните следующее:
a. Коснитесь элемента Средства.
b. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
c. Щелкните Настройки системы, а затем Отображ.
d. Под заголовком Стиль обозн. трекбола для MaxVue выберите Обозн. вод. знаков
трекбола или Компактная панель инстр. трекбола.
2. Чтобы переставить прозрачный значок управления трекболом, нажмите Pointer
(Указатель), чтобы вывести курсор, а затем щелкните значок трекбола и перетащите в
нужное место.
Неотложные исследования
Если администратором сайта включена защита данных в системе, важно знать, как начать
исследование в ситуации, когда необходима неотложная помощь.
В неотложной ситуации можно начать исследование без ввода данных пациента. Во
время неотложного исследования система предоставляет временный идентификатор для
архивирования изображений и редактирования отчетов. Перед завершением
исследования необходимо изменить временный идентификатор и исправить данные
пациента. В противном случае временный идентификатор будет единственным
идентификатором этого исследования.
Неотложные исследования Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 253
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Временный идентификатор
Используйте функцию временного идентификатора, чтобы быстро начать исследование.
Эта функция позволяет выполнить исследование без ввода данных пациента. При выборе
этой функции система вводит уникальные временные заполнители вместо фамилии и
идентификатора пациента. Функция временного идентификатора позволяет выполнить
исследование, как обычно.
При выполнении процедуры с временным идентификатором изображения можно
отправлять на сервер PACS или принтер DICOM до ввода действительных данных
пациента, если система настроена на отправку или печать изображений по мере
сканирования.
Для исследования, начатого с временным идентификатором, необходимо ввести данные
пациента до завершения исследования. Дополнительную информацию о редактировании
данных пациента см. в справке. После завершения исследования данные пациента
изменить нельзя. При изменении данных пациента все изображения автоматически
повторно отправляются на все локальные принтеры, на которые они перед этим были
отправлены.
Если система подключена к серверу рабочего списка DICOM, можно загрузить данные
пациента для замены данных временного идентификатора. Информацию о замене
пациента на пациента из списка Modality Worklist см. в справке.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если сервер выполненного этапа процедуры (PPS) DICOM настроен, сообщения PPS
отправляются для временного идентификатора. При редактировании данных пациента
до завершения исследования для временного идентификатора отправляются сообщения
о прекращении выполнения этапа процедуры (PPS).
Изображения можно печатать до ввода данных пациента (если система настроена на
печать изображений по мере сканирования), однако эти изображения будут помечены
только временным идентификатором.
Работа с системой Настройка функции автоматического стоп-кадра
254 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Начало неотложных исследований
В случае неотложного исследования можно использовать функцию временного
идентификатора, чтобы начать исследование без первоначального ввода данных о
пациенте. Просто щелкните Временный № после архивирования изображения.
Временный идентификатор можно создать при запуске протокола, печати, архивирования
изображения или сохранения объема.
1. Коснитесь элемента Пациент и выполните одно из следующих действий:
• Щелкните Временный № на экране Данные пациента.
• Коснитесь элемента Временный N° на клавиатуре сенсорного экрана.
2. Если исследование закончено, выполните следующее:
a. Коснитесь элемента Закончить.
b. В диалоговом окне Временное исследование щелкните Закончить.
Настройка функции автоматического стоп-кадра
Функция автоматического стоп-кадра останавливает визуализацию и фиксирует
изображение, если элементы управления не используются в течение промежутка
времени, указанного в параметре Подождите. Время по умолчанию — 5 минут. После
включения автоматического стоп-кадра нажмите Freeze (Стоп-кадр) для возобновления
визуализации.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Перейдите к экрану Настройки системы и щелкните Отображ.
4. В области Авто стоп-кадр выберите Вкл, а затем укажите время Подождите.
5. Щелкните Закрыть.
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 255
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки
кабеля
Система имеет четыре гнезда для формирующих изображение датчиков, одно гнездо для
импульсно-волнового или непрерывно-волнового допплеровского ультразвукового
датчика (дополнительно) и одно гнездо для физиологических исследований (ЭКГ), если
физиорежим включен в конфигурацию системы. Все гнезда можно занять, однако
одновременно может использоваться только один датчик.
Гнезда для датчиков и физиологических исследований (ЭКГ)
1 Гнездо для физиологических исследований (ЭКГ)
2 Гнездо для датчика допплеровских исследований
Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 259
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Органайзер для кабелей с кабелем
1. Поместите датчик в держатель.
2. Прикрепите крючок ручки органайзера для кабелей с удобным зажимом к ручке
системы. Убедитесь, что крючок ручки правильно направлен, зажимы кабелей
отведены от внутренней части ручки системы:
Работа с системой Гнезда для датчиков и захваты для регулировки кабеля
260 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Правильная (слева) и неправильная (справа) ориентация крючка ручки
ОСТОРОЖНО
Чтобы не допустить повреждения кабеля датчика и органайзера для кабелей с
удобными зажимами, не устанавливайте с силой большой кабель датчика в
маленький конец зажима.
3. У свободно свисающего кабеля датчика (не с захвата кабеля) найдите середину, а
затем вставьте эту среднюю часть в зажим. (В каждый зажим можно вставить лишь
один кабель.) Зажим может удерживать кабели датчиков больших и малых
диаметров:
Подключение датчиков Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 261
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Расположение большого (слева) и малого (справа) кабелей
4. Опустите кабель датчика, пусть он свисает с органайзера для кабелей. Поменяйте
положение зажима, чтобы кабель датчика не касался пола и находился на расстоянии
от колес.
Подключение датчиков
Система имеет четыре гнезда для датчиков визуализации и одно гнездо для
допплеровского датчика. Все гнезда расположены на передней стороне системы.
• Для подключения датчика визуализации к гнезду вставьте разъем в гнездо до упора и
переместите блокирующий рычажок влево.
• Для подключения допплеровского датчика вставьте разъем в гнездо до щелчка.
Работа с системой Выбор датчика
262 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Подключение датчика к системе
Выбор датчика
При включении системы она инициализирует датчик и начальную настройку по
умолчанию. Если датчик по умолчанию не подключен или ни один датчик не выбран по
умолчанию, система инициализирует датчик, подключенный к крайнему левому гнезду.
Дополнительную информацию о настройке датчика по умолчанию см. в разделе
«Определение датчика по умолчанию и начальных настроек» на стр. 276.
Можно подключить или отключить датчик во время выполнения визуализации. При этом
ни датчик, ни система не будут повреждены.
1. Чтобы выбрать датчик, коснитесь его названия.
2. Коснитесь начальной настройки, которую необходимо использовать.
Выбор начальной настройки Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 263
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
После выбора начальной настройки система выполняет калибровку датчика,
подготавливая его к работе, и обновляет свой статус для отражения выбранного типа
датчика и вида исследования.
Выбор начальной настройки
При включении система выбирает ту же начальную настройку, что использовалась перед
выключением системы (если эта настройка совместима с первоначально выбранным
датчиком). Дополнительную информацию см. в разделе «Определение датчика по
умолчанию и начальных настроек» на стр. 276.
В процессе работы системы можно выбрать другую начальную настройку для выбранного
датчика.
1. Чтобы выбрать датчик, коснитесь его названия.
2. Коснитесь начальной настройки, которую необходимо использовать.
Функция физиорежима
В системе могут отображаться три контура физиологических исследований, каждый из
которых представляет физиологические входные параметры. К этим входным параметрам
относятся сигналы ЭКГ низкого и высокого уровней, дыхательные сигналы, импульсы,
звуковые и дополнительные сигналы. (Сигналы ЭКГ низкого уровня поступают с
электродов, подключенных к пациенту; сигналы ЭКГ высокого уровня поступают с
монитора наблюдения за пациентом или другого подобного оборудования.) Частота
сердечных сокращений, рассчитываемая в соответствии с сигналом ЭКГ, начнет
отображаться на экране сразу после подключения и отображения сигнала ЭКГ.
Работа с системой DVD-диски, компакт-диски и устройства USB
264 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Функция физиорежима предназначена, чтобы предоставить триггер R-зубца для
захвата ультразвукового изображения. Физиологическое оконтуривание используется
для предоставления количественной оценки соединений выводов. Функция
физиорежима не предназначена для использования в качестве устройства слежения
или для создания диагностического анализа.
DVD-диски, компакт-диски и устройства USB
Система поддерживает различные съемные носители, включая DVD-диски, компакт-диски
и USB-устройства хранения данных.
Дополнительную информацию о конкретных применениях дисковода DVD или устройства
записи DVD см. в справке.
Сведения о DVD- и CD-устройствах см. в разделе «DVD-дисковод» на стр. 265.
Сведения об устройствах хранения USB см. в разделе «Устройства хранения USB» на
стр. 267.
Совместимость носителей
Емкость CD-диска составляет приблизительно 700 Мб; емкость однослойного DVD-диска
составляет приблизительно 4,7 Гб. Перезаписываемые носители различных типов (имеют
обозначение RW) позволяют удалять данные и использовать носитель снова, но удаление
данных с носителей с обозначением R невозможно. Двухслойный DVD-носитель не
поддерживается.
Информацию о USB-носителях см. в разделе «Устройства хранения USB» на стр. 267.
Работоспособность и совместимость DVD-дисков зависит от множества факторов, включая
модель дисковода, тип, формат, скорость и поставщика съемного носителя, а также
поддерживающее программное обеспечение.
DVD-диски, компакт-диски и устройства USB Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 265
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Некоторые ПК с операционной системой Windows распознают не все типы DVD-дисков.
Поэтому система может успешно записать исследования на DVD-диск, а ПК с
операционной системой Windows не сможет прочитать DVD-диск или находящиеся на
нем файлы. При возникновении подобной проблемы используйте носитель другого типа
или установите на ПК с операционной системой Windows более новый дисковод DVD.
На диск можно записать несколько исследований во время одной загрузки, пока не будет
достигнут предел емкости диска. После того как будет выполнена запись исследований на
диск, сеанс записи на диск закрывается, и повторная запись на него уже невозможна.
Чтобы повторно воспользоваться перезаписываемым диском с закрытым сеансом записи,
его необходимо переформатировать. Чтобы записать на диск несколько исследований,
только что записанное исследование необходимо завершить, прежде чем диск будет
извлечен из привода.
ПРИМЕЧАНИЕ
Один диск можно использовать в разных системах с одинаковым номером модели, но
только для копирования журналов и данных настройки.
DVD-дисковод
Система предлагает приобретаемый дополнительно DVD-дисковод. DVD-дисковод можно
использовать для хранения и передачи файлов пациентов, включая сведения о полном
обследовании, наборы данных трехмерной проекции и отчеты. Кроме того, можно
сохранять, восстанавливать и распространять данные настроек.
Перед сохранением данных диск форматировать не нужно.
Совместимые дисковые носители
Для использования с дисководом DVD системы подходят следующие типы дисков:
• CD-R
• CD-RW
Работа с системой DVD-диски, компакт-диски и устройства USB
266 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• DVD-R
• DVD+R
• DVD+RW
• DVD-RW
ПРИМЕЧАНИЕ
У дисков DVD-RW низкая скорость записи, что делает их менее подходящими для
использования в системе, чем диски DVD+RW.
Загрузка и извлечение диска
Выполните одно из следующих действий.
• Чтобы загрузить диск, вставьте диск и слегка толкните лоток для диска, чтобы закрыть.
• Нажмите клавишу «Eject» (Извлечь) на дисководе, чтобы извлечь диск.
Очистка DVD-диска или компакт-диска
При стирании диска многократной записи (DVD+RW, DVD-RW или CD-RW) на нем
удаляются все данные, и выполняется подготовка диска к повторному использованию.
После стирания диска вновь становится доступной его полная емкость. Диск однократной
записи (DVD+R, DVD-R или CD-R) можно также стереть, но на месте стертых данных
невозможно записать файлы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в системе удаление данных с диска невозможно, воспользуйтесь для удаления
компьютером. Если данные не удаляются с помощью компьютера, возможно, диск
поврежден.
Работа с системой DVD-диски, компакт-диски и устройства USB
268 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
При подключении к системе устройства USB с помощью кабеля USB используйте короткий
кабель или следуйте рекомендациям производителя устройства относительно кабеля.
Перед использованием устройств хранения данных USB см. раздел «Выбор совместимого
носителя USB» на стр. 269.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Подключение жестких дисков USB с внешним питанием к системе связано с рисками
для электрической безопасности. При подключении таких дисков к системе следует
учитывать предупреждения, касающиеся электрической безопасности, приведенные в
разделе «Безопасность». Компания Philips рекомендует использовать только жесткие
диски USB с питанием от разъема USB либо устройства хранения USB.
ОСТОРОЖНО
При передаче данных на устройство USB или с такого устройства убедитесь, что
передача данных завершена, прежде чем удалять устройство USB. Если устройство USB
оснащено индикатором, перед извлечением устройства убедитесь, что индикатор не
мигает.
ОСТОРОЖНО
Использование съемного носителя повышает вероятность нарушения защиты
ультразвуковой системы. Съемные устройства хранения данных USB могут содержать
вирусы. Компания Philips рекомендует использовать антивирусную систему для
сканирования и форматирования устройств хранения USB перед их подключением к
ультразвуковой системе.
DVD-диски, компакт-диски и устройства USB Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 269
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Компания Philips не рекомендует использовать устройства USB для длительного
хранения данных. Следуйте рекомендациям специалистов ИТ-отдела по
надлежащему применению устройств хранения данных USB. Дополнительную
информацию о защите ультразвуковой системы см. в документе Всестороннее
обеспечение безопасности системы и данных на USB-носителе с информацией для
пользователей.
Загрязнение или коррозия контактов могут вызвать неисправности. Для обеспечения
правильной работы убедитесь в том, что контакты USB являются чистыми.
Не используйте жесткие диски, которые не соответствуют техническим характеристикам
по электропитанию USB, так как это может вызвать временный сбой функционирования
порта USB. Не используйте жесткие диски USB, для которых требуется внешний источник
питания переменного тока, так как это может снизить показатели электробезопасности
системы.
Выбор совместимого носителя USB
Для выполнения операций экспорта и импорта можно использовать устройства хранения
USB и жесткие диски USB. Для получения наилучших результатов используйте
совместимый носитель USB 2.0 со скоростью записи не ниже 35 Мб/с. (Эти устройства
обычно также совместимы с USB 3.0.)
Порты USB системы соответствуют техническим характеристикам по электропитанию USB,
их можно использовать для питания жестких дисков USB, которые соответствуют этим
характеристикам.
В системе поддерживаются следующие устройства USB:
• устройства хранения USB с одним разделом;
• устройства хранения USB, не содержащие никакой антивирусной программы или
другого исполняемого программного обеспечения;
Работа с системой Сканер штрихкода
270 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• жесткие диски USB, которые соответствуют техническим характеристикам по
электропитанию USB;
• совместимые устройства USB 2.0.
ПРИМЕЧАНИЕ
Система поддерживает устройства, совместимые одновременно с USB 2.0 и USB 3.0.
Однако устройства, заявленные только как совместимые с USB 3.0, могут не работать с
этой системой.
Сканер штрихкода
Ультразвуковая система поддерживает дополнительный сканер штрихкода для
выполнения следующих действий:
• Ввод данных пациента
• Выбор и просмотр исследования
• Выбор пациента из списка
Система поддерживает только штрихкоды, которые содержат один тип информации
(например, Ид пациента, имя пациента или номер истории болезни). Если необходимо
сканировать не один тип данных пациента, каждый тип данных должен быть нанесен на
собственный штрихкод.
Поддерживаемые системы символов
Сканер штрихкодов поддерживает следующие системы символов:
• Aztec
• Code 39
• Code 128
• DataMatrix
Сканер штрихкода Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 271
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• EAN/UPC (EAN8, EAN13, UPCa, UPCe)
• Interleaved 2 of 5
• MaxiCode
• PDF417
• QR code
• UCC/EAN-128
ПРИМЕЧАНИЕ
В сочетании с системой можно использовать только сканеры штрихкода, которые
соответствуют стандартам Philips и были настроены для считывания символов
штрихкодов, используемых в Вашем учреждении.
Настройка сканера штрихкода
Перед использованием сканера штрихкода необходимо выполнить его настройку.
1. Подключите сканер штрихкода, одобренный компанией Philips, к порту USB
ультразвуковой системы.
2. Сканируйте соответствующий штрихкод и убедитесь в том, что прозвучал
двухтональный звуковой сигнал:
Штрихкод конфигурации
Работа с системой Сканер штрихкода
272 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Настройка системы для сканера штрихкода
Можно настроить систему на автоматическое заполнение определенных полей или поиск
с указанными фильтрами после завершения сканирования штрихкода.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Щелкните Настройки системы и затем вкладку Данные пациента.
4. На вкладке Параметры штрихового кода, выполните одно из следующих действий:
• Чтобы указать поле, выбираемое по умолчанию при касании элемента Пациент,
выберите поле в меню Сканированное поле.
• Чтобы указать дополнительное поле, которое должно быть выбрано
автоматически после заполнения меню Сканированное поле, выберите имя поля в
меню Второе поле.
• Чтобы указать фильтр, отображаемый по умолчанию на вкладке Worklist формы
Данные пациента, выберите имя фильтра в меню Найти.
• Чтобы выбрать фильтр, отображаемый по умолчанию в окне Просмотр
исследования, выберите имя фильтра в меню Найти.
5. Щелкните Закрыть.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед использованием функции Modality Worklist необходимо указать сервер DICOM
Modality Worklist. Более подробные сведения см. в разделе «Администрирование
системы» справки.
Сканер штрихкода Работа с системой
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 273
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Ввод данных пациента с помощью штрихкода
ОСТОРОЖНО
Данная система не может интерпретировать тип данных в штрихкоде. Ответственность
за правильность информации, отсканированной в соответствующее поле, лежит на
Вас.
1. Подключите сканер штрихкода, одобренный компанией Philips, к порту USB
ультразвуковой системы.
2. Коснитесь элемента Пациент. Поле, которое будет заполняться первым данными
штрихкода, выбирается автоматически.
3. Отсканируйте штрихкод.
4. Подтвердите, что поля заполнены сканированной информацией правильно.
5. Если указано второе поле для получения данных штрихкода, это поле выбирается
автоматически. Отсканируйте второй штрихкод для ввода данных в это поле.
6. Если вы хотите ввести данные сканируемого штрихкода в другие поля, выберите их
вручную, а затем повторите действия 3 и 4.
7. После завершения операции щелкните Готово.
Выбор и открытие исследования с помощью штрихкода
1. Подключите сканер штрихкода, одобренный компанией Philips, к порту USB
ультразвуковой системы.
2. Коснитесь Просмотр. Параметр фильтра, выбранный в установках, отобразится
автоматически.
3. Отсканируйте штрихкод.
Работа с системой Сканер штрихкода
274 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
4. Если в результате поиска было найдено только одно исследование, система
открывает это исследование автоматически. Если в результате поиска было найдено
несколько исследований, щелкните необходимое исследование, а затем щелкните
Открыть.
Выбор пациентов Worklist с помощью штрихкода.
1. Подключите сканер штрихкода, одобренный компанией Philips, к порту USB
ультразвуковой системы.
2. Коснитесь элемента Пациент, а затем щелкните вкладку Worklist. Параметр фильтра,
выбранный в установках, отобразится автоматически.
3. Отсканируйте штрихкод.
4. Если в результате поиска был найден только один файл пациента, система открывает
этот файл автоматически. Если в результате поиска было найдено несколько файлов
пациентов, щелкните необходимый файл, а затем щелкните Открыть.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед использованием функции Modality Worklist необходимо указать сервер DICOM
Modality Worklist. Более подробные сведения см. в разделе «Администрирование
системы» справки.
Начальные настройки Настройка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 275
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
6 Настройка системы
Правильная настройка системы будет способствовать увеличению эффективности и
ускорению рабочего процесса. Можно сделать следующее:
• Создавать начальные настройки, специально предназначенные для выполняемых
исследований.
• Изменять системные настройки по мере необходимости.
• Добавлять параметры для расширения возможностей визуализации.
• Создавать пользовательские процедуры для конкретных пациентов, датчиков и
начальных настроек.
Начальные настройки
Начальная настройка — это группа параметров, оптимизирующих систему для
конкретного типа исследования. Начальные настройки определяют многие исходные
параметры, такие как усиление сигнала, таблицу цветов, фильтр, а также элементы на
сенсорном экране.
При включении системы действует начальная настройка по умолчанию. Перед началом
исследования убедитесь в том, что используется соответствующая начальная настройка.
Каждый датчик имеет одну заданную по умолчанию начальную настройку и может также
иметь несколько дополнительных заводских начальных настроек, которые можно
выбрать. Заводские начальные настройки удалить нельзя. Но они могут служить основой
для создания Ваших собственных начальных настроек. Можно создать и сохранить до 53
начальных настроек для каждой комбинации датчика или области применения, в
зависимости от пространства, доступного на сенсорном экране. Если требуется создать
более 53 начальных настроек для датчика, их можно сохранять на диске DVD или
накопителе USB и восстанавливать по мере необходимости.
Доступные начальные настройки зависят от выбранного датчика.
Настройка системы Начальные настройки
276 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Начальные настройки являются частью соответствующего пакета приложений,
приобретаемого отдельно.
Определение датчика по умолчанию и начальных настроек
Вы можете определить датчик и начальную настройку по умолчанию, чтобы при каждом
включении системы автоматически использовался именно этот датчик и именно эта
начальная настройка. Система выбирает датчик, заданный по умолчанию, независимо от
разъема, к которому он подключен. Если датчик по умолчанию не подключен во время
включения системы, системой используется датчик, подключенный к крайнему левому
разъему, и первая доступная начальная настройка.
1. Коснитесь названия датчика, который хотите использовать.
2. Коснитесь нужной начальной настройки.
3. Коснитесь названия датчика во второй раз.
4. Коснитесь Установить исходные параметры.
Приложения и начальные настройки
Приложения охватывают основные области медицинских исследований. В каждой
области применения заданы начальные настройки Philips для конкретных областей
исследования. Например, приложение Неб. органы включает следующие начальные
настройки: Щит. Железа, Тестикулярн и Простата. На сенсорном экране датчика
перечислены доступные комбинации начальных настроек для выбранного датчика.
Посредством выбора начальной настройки определяется методика подготовки системы к
работе.
Начальные настройки Настройка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 277
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Скрытие заводских начальных настроек
Пользователь может выбрать, какие начальные настройки скрывать или показывать. По
умолчанию все начальные настройки отображаются. Пользователь может скрыть все
заводские начальные настройки, все заводские настройки для датчика или
индивидуальные начальные настройки. Текущую активную начальную настройку скрыть
нельзя.
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Скрыть заводские начальные настройки.
3. В разделе Скрыть заводские начальные настройки выполните одно из следующих
действий:
• Чтобы скрыть начальную настройку или набор начальных настроек, выберите их.
• Чтобы показать скрытую начальную настройку или набор начальных настроек,
отмените их выбор.
• Чтобы отменить выбор всех значений, щелкните Очистить все.
4. Щелкните ОК.
Начальные настройки быстрого сохранения 2D-режима
Начальные настройки быстрого сохранения 2D-режима позволяют быстро устанавливать
значения параметров визуализации, предпочитаемые для исследования определенного
типа. При создании начальной настройки быстрого сохранения 2D-режима можно
определить пакет расчетов по умолчанию, аннотацию, метку тела, приложение,
начальную настройку и датчик. В начальных настройках быстрого сохранения 2D-режима
хранятся данные об основном режиме визуализации и параметрах, которые были
активными во время создания начальной настройки.
После создания начальной настройки быстрого сохранения 2D-режима эта настройка
отображается на сенсорном экране «Датчик» при выборе связанного с ними датчика. При
выборе начальной настройки быстрого сохранения система автоматически
восстанавливает сохраненные в ней значения параметров. Существующие начальные
Настройка системы Начальные настройки
278 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
настройки быстрого сохранения можно копировать на съемный носитель и загружать в
другую ультразвуковую систему той же модели и номера. Можно также удалить
существующие начальные настройки быстрого сохранения.
Начальные настройки быстрого сохранения 3D-режима
Некоторые сочетания «датчик-начальные настройки» 3D-режима позволяют быстро
устанавливать значения параметров визуализации 3D-режима, предпочитаемые для
начальной настройки 3D-режима определенного типа. В начальных настройках быстрого
сохранения 3D-режима хранятся данные о параметрах, которые были активны при
создании начальной настройки в качестве подмножества текущей начальной настройки
2D-режима.
ПРИМЕЧАНИЕ
В начальных настройках быстрого сохранения 3D-режима сохраняются ориентации
изображений Сверху/Снизу и Левая/Правая; однако при активации режима трехмерной
визуализации из режима двухмерной визуализации в 3D-режиме используются те же
настройки ориентации, что и в 2D-режиме.
После создания начальной настройки быстрого сохранения 3D-режима эта настройка
отображается на одной из страниц сенсорного экрана 3D Ожидание при выборе
связанного с ними датчика и начальной настройки 2D-режима. При выборе начальной
настройки быстрого сохранения система автоматически восстанавливает сохраненные в
ней значения параметров. Существующие начальные настройки быстрого сохранения 3D-
режима можно копировать на съемный носитель и загружать в другую ультразвуковую
систему той же модели и номера. Существующую начальную настройку быстрого
сохранения 3D-режима можно также удалить, но ее нельзя изменить. Сохранить можно
не более восьми начальных настроек быстрого сохранения 3D-режима.
Начальные настройки Настройка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 279
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Создание начальных настроек быстрого сохранения 2D-режима
На основании существующей начальной настройки можно создать новую начальную
настройку быстрого сохранения 2D-режима. Это можно сделать даже во время
исследования, в котором используется начальная настройка.
1. Коснитесь названия датчика.
2. Коснитесь начальной настройки, на основании которой необходимо создать
начальную настройку быстрого сохранения.
3. Отрегулируйте элементы управления системы и определите параметры начальной
настройки. (Можно выбрать режим визуализации, ориентацию изображения,
количество фокальных зон и т. д.)
4. Проведите по сенсорному экрану справа налево для отображения следующей
страницы.
5. Коснитесь элемента Сохранение начальной настройки.
• Введите название новой начальной настройки для метки Сохранить.
• Выберите пакет расчетов в поле Пакет расчетов.
• В поле Аннотации/Мар. Поз. выберите аннотацию и значки частей тела, которые
будут использоваться по умолчанию.
6. Щелкните ОК.
ОСТОРОЖНО
Настройки не сохраняются корректно в системе, если начальная настройка быстрого
сохранения создается в режиме эластографии. Вместо этого настройте изображение
вручную.
Настройка системы Начальные настройки
280 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
При выборе начальной настройки быстрого сохранения формат всегда отображается как
4-рядом в режиме 3D, 4D или STIC независимо от того, какой формат был активен при
создании настройки быстрого сохранения. Чтобы изменить формат, коснитесь элемента
Формат.
Создание начальных настроек быстрого сохранения 3D-режима
1. Коснитесь названия датчика.
2. Коснитесь начальной настройки датчика, на основании которой необходимо создать
начальную настройку быстрого сохранения 3D-режима.
3. Нажмите 3D и начните 3D-визуализацию.
4. Отрегулируйте элементы управления системы и определите параметры начальной
настройки.
5. Коснитесь элемента Сохранить начальную настройку 3D.
6. Введите название новой начальной настройки. В названиях начальной настройки
регистр значения не имеет.
7. Щелкните ОК.
Использование начальных настроек быстрого сохранения 3D-режима
1. Нажмите 3D и начните 3D-визуализацию.
2. Перейдите ко второй или третьей странице элементов управления сенсорного экрана.
3. В области Начальная настройка 3D выберите начальную настройку для
использования.
Начальные настройки Настройка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 281
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Изменение начальных настроек быстрого сохранения 2D-режима
Созданные начальные настройки быстрого сохранения 2D-режима можно изменить. Это
можно сделать даже во время исследования, в котором используется начальная
настройка.
1. Коснитесь названия датчика.
2. Коснитесь начальной настройки, которую необходимо изменить.
3. Настройте элементы управления системой для изменения параметров начальной
настройки.
4. Коснитесь элемента Сохранение начальной настройки. Для отображения данного
элемента управления может потребоваться провести по сенсорному экрану справа
налево.
5. В диалоговом окне Сохранение начальной настройки выполните следующие
действия:
• В поле Сохранить введите название изменяемой начальной настройки.
• Поле Пакет расчетов не изменяйте, оставьте, как есть.
• Поле Аннотации/Мар. Поз. не изменяйте, оставьте, как есть.
6. При отображении запроса на перезапись существующих параметров начальной
настройки щелкните ОК.
Удаление начальных настроек быстрого сохранения
Из системы можно удалять любые начальные настройки быстрого сохранения, кроме
активных для 2D-режима.
1. Если начальная настройка, которую необходимо удалить, активна, для ее
деактивации выберите соответствующий датчик и другую начальную настройку.
2. Коснитесь Средства.
3. На вкладке Система коснитесь элемента Удалить начальные настройки
пользователя.
Настройка системы Начальные настройки
282 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
4. В области Удаление предварительных настроек пользователя выберите настройку
для удаления.
5. Щелкните Удалить.
6. Щелкните Отмена.
Копирование начальных настроек быстрого сохранения на съемный
носитель
ПРИМЕЧАНИЕ
При отображении сообщения об ошибке во время экспорта данных на DVD-диск или во
время просмотра данных исследования на DVD-диске необходимо извлечь диск из
дисковода и повторно вставить его.
Начальные настройки быстрого сохранения можно записать на диск DVD или накопитель
USB. Эта функция полезна для архивирования начальных настроек и переноса начальных
настроек на другие ультразвуковые системы той же модели и номера. При копировании
начальных настроек быстрого сохранения копируются все доступные данные.
1. Загрузите DVD-диск в дисковод или подключите USB-накопитель к порту USB системы.
2. На панели управления нажмите Support (Поддержка).
3. Щелкните Управление системой.
4. Щелкните Резервн/копир. / Восстановление.
5. В меню Выбор устройства-носителя выберите используемый съемный носитель.
6. Щелкните Резерв. копир. В списке резервного копирования отображаются
скопированные данные.
7. Если в диалоговом окне указано, что на носителе недостаточно места для выполнения
копирования, замените носитель и щелкните Резерв. копир. еще раз.
8. По завершении резервного копирования нажмите Закрыть.
Настройки системы Настройка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 283
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
9. Щелкните Готово.
Загрузка начальных настроек быстрого сохранения со съемного
носителя
1. Загрузите DVD-диск, содержащий данные, в дисковод или подключите USB-
устройство, содержащее данные, к порту USB системы.
2. На панели управления нажмите Support (Поддержка).
3. Щелкните Управление системой.
4. Щелкните Резервн/копир. / Восстановление.
5. В меню Выбор устройства-носителя выберите тип используемого носителя.
6. Щелкните Восстановл.
7. Отмените выбор данных, которые не нужно импортировать.
8. По завершении импорта нажмите ОК.
9. Чтобы закрыть экран Соедин.ПоддержкаPhilips, коснитесь элемента Закрыть.
Отображаемое на экране сообщение может содержать предложение о перегрузке
системы.
Настройки системы
Настройками называются параметры системы, которые можно изменять. Изменение
настроек позволяет специализировать систему для выполнения конкретных операций.
Настройки разделяются на шесть стандартных категорий: Настройки системы, Анализ,
Аннотации, Архивирование/захват, Безопасность и Шаблоны отчетов. Дополнительная
категория Мастер установки помогает быстро подготовить систему к использованию.
Изменения в настройках вступают в силу немедленно и действуют до тех пор, пока не
будут изменены снова или не загружены с DVD-диска или USB-устройства.
Настройка системы Настройки системы
284 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Название медицинского учреждения, экспортированное с данными DICOM, всегда
отражает название, указанное в настройках в момент завершения исследования. Если в
настройках необходимо изменить Название мед. учреждения, компания Philips
рекомендует перезагрузить систему после такого изменения.
Описание параметров настройки и процедур их использования можно найти в разделе
Справка.
Изменение настроек
1. Коснитесь элемента Средства.
2. На вкладке Система коснитесь элемента Установки.
3. Выберите категорию настройки в левой части экрана настроек.
4. Выберите вкладку или вкладку подкатегории в верхней части экрана настроек.
5. Введите или выберите значения параметров, необходимые для настройки системы.
6. Чтобы выйти из настроек, коснитесь элемента Закрыть.
Скрытие знака «минус» для значения скорости в допплеровском
режиме
Можно включать только числовое значение измерений скорости в допплеровском
режиме. Значение скорости в допплеровском режиме отмечается положительным знаком
(+), когда кровоток направлен к датчику, и отрицательным знаком (-), когда кровоток
направлен от датчика. При формировании отчета об измерениях может требоваться
только значение без направления потока. Если знак «минус» скрыт, он не отображается
на экране или в отчетах пациента; однако он все равно сохраняется как часть числового
значения, отображается при правке отчета пациента и включается в структурные отчеты
DICOM, экспортируемые из системы.
Параметры системы Настройка системы
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 285
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Функция скрытия знака «минус» у скорости в допплеровском режиме доступна во всех
пакетах расчетов, кроме ЭхоКГ взросл. и ПедиатрЭхоКГ.
ПРИМЕЧАНИЕ
При включении параметра Скрыть отриц. знак ск-ти Допплера этот знак, независимо от
того, отображается он или нет, учитывается в расчетах, выполняемых с величиной.
Система включает знак в расчеты.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для отображения селектора экземпляра с максимальным абсолютным значением
выберите (Макс(Abs)) для параметра Селектор. Информацию о настройке селектора
измерений см. в справке.
Порядок отображения знака минус у скорости в допплеровском режиме.
1. В настройках выберите Анализ.
2. Выберите вкладку пакета расчетов, который необходимо изменить, затем щелкните
Инстр. и результ.
3. В разделе Скрыть отриц. знак ск-ти Допплера выберите Вкл или Выкл.
4. Чтобы выйти из настроек, коснитесь элемента Закрыть.
Параметры системы
В дополнение к имеющимся в системе стандартным функциям можно приобрести другие
функции в качестве лицензионных пакетов.
Настройка системы Пользовательские процедуры
286 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Для того чтобы добавить в систему лицензионные пакеты, необходимо приобрести их в
представительстве компании Philips. Приобретенные пакеты устанавливаются в системе
инженером по оперативному техническому обслуживанию компании Philips.
Установка временных пакетов
Можно временно устанавливать до пяти лицензированных пакетов. Вы можете оценить
работу этих пакетов, используя их в течение определенного периода времени,
установленного компанией Philips. Перед установкой временных пакетов необходимо
отправить запрос и получить ключ активации для каждого устанавливаемого пакета.
Поскольку в процессе установки потребуется перезапустить систему, убедитесь в том, что
последнее исследование было закрыто до начала установки пакета.
1. Обратитесь в представительство компании Philips для получения кодов ключей для
всех выбранных лицензионных пакетов.
2. После получения кода ключа убедитесь, что последнее исследование закрыто,
коснувшись элемента Закончить.
3. Нажмите клавишу Support (Поддержка).
4. В Соедин.ПоддержкаPhilips выберите вкладку Настройки.
5. Щелкните Временные пакеты.
6. Щелкните Включить временное дополнительное средство и введите код ключа.
7. Щелкните ОК.
8. Чтобы ввести еще один код ключа, щелкните Включить временное дополнительное
средство еще раз и введите следующий код ключа.
9. Коснитесь элемента Закрыть.
Пользовательские процедуры
Различные последовательности действий можно автоматизировать путем создания
пользовательских процедур для конкретных пациентов, датчиков и начальных настроек.
Выполнение исследования Новые исследования пациента
294 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Чтобы начать новое исследование, щелкните Закрыть.
• Чтобы выбрать протокол и начать исследование по этому протоколу, щелкните
Перейти к протоколу.
Изменение существующих акушерских дат вручную
ДПМ, Дата зачатия или Установленная дата родов (УДР) могут использоваться для
получения процентилей или стандартных отклонений роста плода, а также всех данных
трендов при акушерском исследовании пациента. Эти даты должны быть правильными
для получения правильных процентилей, отклонений и данных трендов. Необходимо
учитывать следующее:
• Чтобы обеспечить получение точного срока беременности, необходимо ввести
значения Дата зачатия или ДПМ или Установленная дата родов в форме Данные
пациента в начале каждого акушерского исследования. Эти даты не сохраняются в
данных пациента.
• Если введено значение ДПМ или Дата зачатия, система рассчитывает значение УДР(р)
и использует для расчета процентилей и стандартного отклонения роста плода срок
беременности, полученный на основании ДПМ или ДПМ(р) .
• Если Установленная дата родов введена вручную, система рассчитывает значение
ДПМ(р) и использует для расчета процентилей и стандартного отклонения роста
плода срок беременности, полученный на основании ДПМ(р).
• Если Установленная дата родов введена вручную, поля ДПМ и Дата зачатия
становятся недоступны.
ПРИМЕЧАНИЕ
Значение Установленная дата родов заменяет УДР(р).
Новые исследования пациента Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 295
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Если поле ДПМ недоступно в форме Данные пациента для акушерских исследований,
поле ДПМ будет недоступно и в исследованиях молочной железы, сердца плода,
гинекологических исследованиях и отчетах того же пациента.
1. Начните новое исследование пациента.
2. Заполните раздел Данные нового пациента формы Данные пациента.
3. В разделе Клиническая процедура для параметра Тип исследования выберите
Акушерство.
4. Введите новые даты в поле ДПМ, Дата зачатия или Установленная дата родов,
введите новые данные, а затем щелкните Готово.
Выбор элементов Worklist
Если список методов поддерживает это, вкладка Доп. информ. на вкладке Worklist
формы Данные пациента включает следующую предназначенную только для чтения
информацию, доступную после выбора пациента в списке:
• ИД запрошенной процед.
• Значение кода (запрошенная процедура)
• Значение кода (запланированная процедура)
• Описание шага процедуры
• Иные ИД пациента
• Модальность
1. Коснитесь элемента Пациент.
2. В форме Данные пациента щелкните вкладку Worklist.
3. Выберите необходимое исследование из списка и щелкните Закрыть.
После того как система загрузит информацию о пациенте, можно начинать его
исследование.
Выполнение исследования Новые исследования пациента
296 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Поиск по Worklist
При необходимости определенное исследование можно найти с помощью функции
Поиск пациента в форме Данные пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ
При запросе фамилии пациента на русском языке (кириллице) в системе PACS, на
устройстве хранения или на сервере рабочего списка, которые не настроены на
поддержку русского языка (кириллицы) в наборе символов, фамилия пациента будет
отображена неправильно. Для выполнения таких запросов воспользуйтесь Ид пациента
или его учетным номером. К фамилии пациента, а также к другим результатам поиска
информации, получаемым из системы или загружаемым в систему по таким запросам,
применяется набор русских символов.
1. Коснитесь элемента Пациент и затем щелкните вкладку Worklist.
2. Для поиска пациента по дате исследования щелкните Поиск.
3. Чтобы указать еще один критерий поиска данных, выполните одно из следующих
действий:
• Выберите Дата осмотра.
• Выберите Сегодня; выберите ± (плюс или минус), + или –; затем выберите
количество дней.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поиск пациента можно также выполнить по фамилии, идентификатору пациента, виду
исследования, учетному номеру или идентификатору процедуры.
4. Щелкните Поиск.
Выполнение исследования Новые исследования пациента
298 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Изображения можно печатать до ввода данных пациента (если система настроена на
печать изображений по мере сканирования), однако эти изображения будут помечены
только временным идентификатором.
Скрытие фамилии и идентификатора пациента на изображениях
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изображения, отпечатанные без фамилии и идентификатора пациента, могут быть
ошибочно отнесены к другому пациенту. Один из способов уменьшить эту
опасность — настроить принтер DICOM таким образом, чтобы данные пациента,
включенные в заголовок файла изображения, печатались вместе с изображением.
Однако некоторые принтеры не поддерживают эту функцию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если скрытие имени и идентификатора пациента выполняется для защиты
конфиденциальной информации пациента, обратите внимание, что, если имя исходного
файла содержит имя пациента, необходимо будет переименовать файл после экспорта.
Фамилия пациента и идентификатор отображаются на информационной панели пациента,
которая расположена за пределами области визуализации, и не архивируются вместе с
изображением. Однако сведения о пациенте накладываются на изображение при печати.
Чтобы скрыть фамилию и идентификатор пациента на печатаемом изображении и экране,
коснитесь элемента Средства и затем Скрыть данные пациента на вкладке Система. Вся
другая информация, отображаемая на информационной панели пациента (время,
название учреждения и так далее), остается наложенной на изображение и включается в
печать.
Порядок сохранения данных пациента на экспортированных изображениях см. в разделе
«Сохранение данных пациента на экспортированных изображениях» на стр. 299.
Выбор датчика Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 299
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Сохранение данных пациента на экспортированных изображениях
Можно настроить автоматическое отображение сведений о пациенте в верхней части
экспортированных изображений исследования, выбрав элемент Записать сведения о
пациенте в изображениях в настройках Архивирование/захват:
• Фамилия пациента
• Дата рождения
• Ид
• Пол
• Дата и время архивирования
• Сведения об исполнителе
• Название учреждения
• Модель системы
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы включить всю информацию заголовка при выборе параметра Записать сведения о
пациенте в изображениях, отмените выбор элемента Фиксированная длина печатных и
архивных полей данных пациента на вкладке Заголовок в меню Настройки системы.
Выбор датчика
При включении системы она инициализирует датчик и начальную настройку по
умолчанию. Если датчик по умолчанию не подключен или ни один датчик не выбран по
умолчанию, система инициализирует датчик, подключенный к крайнему левому гнезду.
Дополнительную информацию о настройке датчика по умолчанию см. в разделе
«Определение датчика по умолчанию и начальных настроек» на стр. 276.
Можно подключить или отключить датчик во время выполнения визуализации. При этом
ни датчик, ни система не будут повреждены.
Выполнение исследования Режимы визуализации
300 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
1. Чтобы выбрать датчик, коснитесь его названия.
2. Коснитесь начальной настройки, которую необходимо использовать.
После выбора начальной настройки система выполняет калибровку датчика,
подготавливая его к работе, и обновляет свой статус для отражения выбранного типа
датчика и вида исследования.
Режимы визуализации
Данная ультразвуковая система предлагает набор режимов визуализации,
обеспечивающий разнообразие приложений визуализации в режимах 2D, 3D/4D, М-
режиме (включая анатомический М-режим), в режиме импульсно-волнового Допплера,
непрерывно-волнового Допплера, цветового Допплера, в режиме визуализации
энергетического Допплера (ЭнДоп), в режиме допплеровской визуализации тканей,
гармонической визуализации (тканевой и контрастной), а также в режиме эластографии.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые режимы доступны в системе только в том случае, если приобретен и
установлен соответствующий пакет.
Захват изображений и кинопетель
Можно захватывать и сохранять отдельные кадры или последовательности изображений
Cineloop (кинопетли). Захваченный кадр или последовательность кинопетли сохраняется в
данных исследования пациента, а соответствующая пиктограмма отображается на экране
визуализации в реальном времени и на экране Просмотр. Изображения автоматически
экспортируются по сети при выполнении захвата или печати изображения либо по
завершении проведения исследования, в зависимости от выбранного значения настройки
Отправить изображения/клипы на вкладке Архивирование/захват в настройках
Архивирование/захват.
Выполнение исследования Захват изображений и кинопетель
302 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Тем не менее, если элемент управления Acquire (Архивирование) настроен на получение
неподвижного кадра, его можно использовать для получения кадра без фиксирования
изображения.
Информацию о настройке элементов управления Acquire (Архивирование) см. в разделе
«Настройка элементов управления архивированием» на стр. 217.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если нажать клавишу Acquire 1 (Архивирование 1) в некомбинированном режиме, когда
активирована визуализация в реальном времени, в M-режиме или допплеровское
обведение, будет захвачена последовательность кинопетли. Если нажать клавишу
Acquire 1 (Архивирование 1) в комбинированном режиме, будет захвачено одно
изображение.
ПРИМЕЧАНИЕ
После захвата изображения раздастся звуковой сигнал, подтверждающий, что кинопетля
или изображение было сохранено в исследовании пациента. Не нажимайте клавишу
Review (Просмотр), пока не услышите звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ
При попытке захватить петлю, которая была импортирована с носителя, захватывается и
отображается в приложенном исследовании только кадр кинопетли.
Аннотация Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 303
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Аннотация
На изображении можно разместить текстовые метки и стрелки, позволяющие определить
анатомические структуры и контрольные точки. На изображение можно также нанести
значок части тела, указывающий, в какой анатомической области производится
сканирование.
Параметр Поведение кнопки метки на вкладке Отображ. экрана Настройки системы
можно использовать для изменения действия, выполняемого при нажатии клавиши Label
(Метка), на отображение или скрытие вкладки Метки или вывода каждой субстраницы на
передний план.
Добавление меток
1. Нажмите клавишу Label (Метка).
ПРИМЕЧАНИЕ
При нажатии кнопки трекбола, отмене фиксации изображения, изменении режима
визуализации или настроек, влияющих на функции кнопок трекбола, режим аннотации
переходит в режим ожидания. Чтобы вернуться в режим аннотации, нажмите клавишу
Label (Метка).
2. С помощью трекбола поместите курсор в необходимое место экрана или коснитесь
кнопки Исходная позиция для возврата его в начальное положение.
3. Выполните любое из следующих действий:
• Для добавления текста введите текст, который должен отображаться на экране.
• Для отображения предварительно определенных меток коснитесь
соответствующего элемента управления метки.
Выполнение исследования Аннотация
304 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Чтобы отобразить стрелку, коснитесь виртуальной кнопки Стрелка,
позиционируйте стрелку с помощью трекбола, а затем щелкните, чтобы
зафиксировать позицию. (Если добавить стрелку в режиме MaxVue, а затем выйти
из режима MaxVue, система удалит стрелку. Чтобы сохранить стрелки на
изображении, размещайте их в стандартном режиме.)
• Чтобы удалить стрелку, коснитесь элемента Стереть стрелку или Стереть
последнее. Команда Стереть последнее позволяет удалить все стрелки на экране,
начиная с последней добавленной стрелки.
• Для удаления последнего введенного слова коснитесь элемента Стереть
последнее. Команда Стереть последнее позволяет удалить все стрелки на экране
перед удалением слов и затем удалить слова, начиная с последнего добавленного
слова.
• Чтобы стереть текущую линию дисплея аннотаций, коснитесь элемента Стереть
линию.
• Чтобы удалить все метки и стрелки, коснитесь элемента Стереть все.
• Для перемещения курсора в начальную позицию коснитесь Исходная позиция.
• Для установки новой начальной позиции определите положение курсора и
коснитесь Установить исх. поз.
• Чтобы выйти из режима аннотации, нажмите и удерживайте клавишу Label
(Метка).
• Информацию об использовании элемента управления Стереть для стирания
аннотаций см. в справке.
• Информацию об использовании замены текста см. в справке.
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно задать системе удаление всех текстовых аннотаций на нефиксированных
изображениях. На сенсорном экране Средства на вкладке Система коснитесь элемента
Стереть текст аннотаций при отмене стоп-кадра или в установках Настройки системы на
вкладке Отображ. выберите настройку.
Аннотация Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 305
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Добавление меток с помощью клавиатуры
Можно добавлять метки, используя клавиатуру сенсорного экрана. Добавляемые метки
аннотаций можно форматировать вручную с помощью клавиатуры.
1. Нажмите клавишу Label (Метка).
2. Коснитесь элемента Клавиатура.
3. С помощью трекбола поместите курсор в необходимое место экрана.
4. Введите текст, который необходимо добавить. Для центрирования меток или
правильного переноса строк можно использовать пробелы перед вводимыми
словами или после них.
5. Для удаления текста используйте клавишу Backspace (Возврат на одну позицию).
6. Чтобы удалить текст, коснитесь элемента Стереть последнее, Стереть все или Стереть
линию.
7. По завершении нажмите клавишу Label (Метка) еще раз, чтобы убрать текстовый
курсор.
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно задать системе удаление всех текстовых аннотаций на нефиксированных
изображениях. На сенсорном экране Средства на вкладке Система коснитесь элемента
Стереть текст аннотаций при отмене стоп-кадра или в установках Настройки системы на
вкладке Отображ. выберите настройку.
Добавление заголовка изображения
К изображению на экране можно добавить заголовок.
1. Нажмите клавишу Label (Метка).
2. Коснитесь элемента Клавиатура.
3. Коснитесь элемента Заголовок.
Выполнение исследования Аннотация
306 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
4. Введите текст заголовка, который необходимо добавить.
5. Для удаления текста используйте клавишу Backspace (Возврат на одну позицию).
6. По завершении коснитесь элемента Заголовок еще раз.
Отображение меток тела
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме просмотра сенсорный экран Метки тела доступен только в том случае, если
для параметра Формат выбрано значение 1-вверх. В режиме просмотра можно
добавлять метки тела и предоставленные системой метки в однокадровые изображения
и в кинопетли. В режиме просмотра в однокадровые изображения можно вводить текст.
ПРИМЕЧАНИЕ
При переключении между стандартным экраном и экраном MaxVue метки тела могут
переместиться. Переместите значок части тела в правильное положение.
1. Нажмите клавишу Label (Метка).
2. Коснитесь элемента Метки тела для отображения меток тела для текущего датчика и
начальной настройки.
3. Коснитесь элемента управления метки тела, чтобы поместить соответствующую метку
тела в начальное положение на экране или заменить существующую метку тела.
4. Для помещения индикатора плоскости сканирования датчикаи на метку тела
используйте трекбол. Поверните Вращать датчик для изменения ориентации
индикатора плоскости сканирования датчика.
5. Выполните любое из следующих действий:
Запись Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 307
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Чтобы переместить метку, нажмите Метка тела и переместите метку тела с
помощью трекбола, а затем нажмите Метка или Знач. датчика для освобождения
метки.
• Чтобы изменить размер маркера, поверните ручку управления Размер МеткиТела.
• Для изменения размера индикатора плоскости сканирования датчика на метке
тела поверните ручку управления Изм. Разм. Датч.
• Для удаления метки тела коснитесь элемента Стереть метку тела.
• Для перемещения курсора в начальную позицию коснитесь Исходная позиция.
• Для установки новой начальной позиции определите положение курсора и
коснитесь Установить исх. поз.
• Чтобы закрыть сенсорный экран Метки тела, коснитесь другой вкладки или
нажмите и удерживайте клавишу Label (Метка).
Запись
Изображения в режиме реального времени можно записывать на локальное устройство
записи DVD с одновременной записью комментариев. Запись можно воспроизводить на
других устройствах записи DVD. Воспроизведение системой не поддерживается.
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем записать комментарии, необходимо включить микрофон (на вкладке
Средства в разделе DVR).
Выполнение исследования Запись
308 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Использование устройства записи DVD
ПРИМЕЧАНИЕ
В устройстве записи DVD Sony HVO-550MD следует использовать только диски DVD-R.
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем использовать новый диск в устройстве записи DVD, диск необходимо
отформатировать. Кроме того, компания Philips рекомендует выполнять повторное
форматирование использованного диска перед его использованием в устройстве записи
DVD.
1. Для включения устройства записи DVD нажмите на передней панели.
2. Чтобы вставить диск, нажмите клавишу OPEN/CLOSE (Открыть/Закрыть) на передней
панели записывающего устройства, поместите диск в дисковод и нажмите кнопку
OPEN/CLOSE (Открыть/Закрыть) еще раз.
3. Для записи коснитесь элемента DVR на сенсорном экране и используйте один из
элементов управления либо на сенсорном экране DVR, либо на устройстве записи
DVD:
• (Stop) для остановки записи
• (Record) для начала записи
• (Pause) для временной приостановки записи
• (Eject) для остановки текущего режима записи и извлечения носителя
4. Чтобы включить или выключить микрофон, коснитесь элемента Микрофон.
Микрофон включен, если отображается в списке значков внизу экрана.
Печать Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 309
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Печать
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Распечатки нескольких изображений на одном листе бумаги малого формата
предназначены только для справки и не должны использоваться в диагностических
целях. Текстовая аннотация и маркеры масштаба на таких распечатках могут быть не
видны.
Состоящие из одного кадра изображения и отчеты можно печатать на локальном
принтере, который обычно установлен в системе, или на принтерах в сети DICOM.
Для печати изображений предусмотрены два элемента управления: ПечатьЭкрана и Альт.
печать. Элементы управления Acquire 1 (Архивирование 1), Acquire 2 (Архивирование 2),
Acquire 3 (Архивирование 3), Acquire Screen (Экран архивирования) и Acquire Report
(Отчет архивирования) также имеют связанные с ними функции печати. В настройках
можно назначить каждый из этих элементов управления одному или нескольким
принтерам для печати изображений. Кроме того, можно выбрать область печати (весь
экран или только область изображения).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при печати монохромного изображения выбрана шкала красок, система отправляет
изображение на цветной принтер. Кроме того, если при выбранных картах окрашивания
выполняется экспорт монохромного изображения, система отправляет изображение как
цветное. Это нормально. Чтобы обеспечить подачу черно-белых изображений на черно-
белый принтер, установите для параметра Карты окрашивания значение Выкл.
Выполнение исследования Печать
310 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Печать в режиме визуализации в реальном времени
Во время исследования можно печатать изображения, получаемые в режиме реального
времени, или печатать фиксированные изображения. Для выполнения печати с помощью
элемента управления Acquire (Архивирование), который настроен для печати, принтер
необходимо назначить этим элементам управления в установках.
1. Выведите на экран изображение, полученное в реальном времени, или выведите
фиксированное изображение, которое необходимо напечатать.
2. Выполните одно из следующих действий.
• Нажмите элемент управления Acquire (Архивирование), который настроен для
печати с панели управления системы.
• Коснитесь элемента Альт. печать на сенсорном экране.
• Коснитесь элемента ПечатьЭкрана на вкладке Средства.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если настроена печать нескольких изображений на странице, принтер начинает печать
только после того, как накопится указанное количество изображений. Например, если
выбран формат 2x2, принтер напечатает страницу после захвата четырех изображений
или в конце исследования (если захвачено меньшее количество изображений).
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время исследования не переключайтесь между функцией печати изображений во
время исследования и функцией печати в конце исследования. Если выполнять печать
изображений во время исследования и в конце исследования, принтер будет печатать
страницы с ошибками и в неправильном порядке.
Просмотр Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 311
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Просмотр
Во время выполнения исследования или после его завершения можно использовать
режим просмотра для анализа и сравнения изображений, заархивированных в ходе
исследования. Можно также просматривать несколько исследований одного пациента.
В режиме просмотра можно просматривать сохраненные изображения или
последовательности Cineloop. Сохраненные изображения можно отображать,
экспортировать, печатать и удалять. В режиме просмотра можно также выполнять анализ
изображений. Изображения можно сохранять на жестком диске ультразвуковой системы,
на съемном носителе или на сетевых устройствах, совместимых со стандартом DICOM.
Отображать входящие в исследование изображения можно в различных форматах, а
также выводить на экран изображения, относящиеся к различным исследованиям.
Система не может отобразить внутренние данные изображений, экспортированных из
ультразвуковой системы другой модели или другого номера. Для просмотра таких
изображений воспользуйтесь программным обеспечением QLAB.
Запуск режима просмотра
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем коснуться элемента Просмотр, убедитесь, что к системе подключен по
крайней мере один датчик. Если ни один датчик не подключен, система перестает
отвечать и для продолжения работы требуется перезагрузка.
1. Коснитесь элемента Просмотр для входа в режим просмотра. Можно также дважды
щелкнуть изображение пиктограммы в активном исследовании, чтобы открыть
изображение в режиме просмотра.
2. Чтобы вернуться к визуализации в режиме реального времени, коснитесь еще раз
элемента Просмотр или коснитесь элемента Закрыть.
Выполнение исследования Просмотр
312 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Переход между пиктограммами и изображениями
ПРИМЕЧАНИЕ
При просмотре изображений исследования, загруженного из каталога пациента,
пиктограммы в некоторых случаях недоступны. Например, для исследований,
скопированных с DVD-диска на жесткий диск, пиктограммы могут отсутствовать, если
изображения, содержащиеся в этих исследованиях, сохранены не в исходном формате.
В режиме просмотра можно просматривать небольшие изображения, называемые
пиктограммами. Пиктограммы расположены в правой части экрана. С помощью этих
пиктограмм можно отобразить одно или несколько изображения в их исходном формате.
Выполните любое из следующих действий:
• Дважды щелкните пиктограмму, чтобы просмотреть ее в полноэкранном режиме.
(Если изображение представляет набор данных трехмерной проекции, оно
открывается в режиме просмотра трехмерных изображений.) Для возврата к
экрану просмотра дважды щелкните полноэкранное изображение или установите
значение 4-рядом для параметра Формат.
• Для быстрого перемещения вверх или вниз по доступным пиктограммам
используйте полосу прокрутки (расположена с правой стороны пиктограмм, если
доступно более восьми пиктограмм).
• Для перехода к странице, содержащей соответствующее изображение, щелкните
пиктограмму.
• Для перемещения на одну страницу вперед или назад по доступным
изображениям поворачивайте элемент Стр. просмотра.
• Чтобы выбрать изображение, щелкните изображение либо номер в
соответствующей пиктограмме.
Измерение и анализ Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 313
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Измерение и анализ
На сенсорном экране представлены инструменты измерений. Отдельный инструмент
запускается на сенсорном экране при касании метки инструмента. (Метки на неактивных
инструментах имеют серый цвет.)
Инструменты измерений предоставляют измерения и расчеты, произведенные на их
основе. Для получения результата доступны различные методы. Два основных метода
позволяют «измерить, а затем нанести метку» или «нанести метку, а затем измерить». В
любом случае результаты можно отобразить на экране, на распечатанных страницах, в
отчетах пациента, которые доступны для анализа.
В настройках Анализ можно установить параметры анализа, которые позволяют
создавать собственные списки расчетов, включая наборы, группы, измерения и расчеты.
Кроме того, измерения и расчеты могут быть связаны с системными и пользовательскими
таблицами и уравнениями.
Ультразвуковая система поддерживает ряд методов измерения и количественного
анализа. С помощью основных измерений измеряются размер, скорость или
длительность изображения. Данные изображения могут содержаться в двухмерном
ультразвуковом изображении, области физиологического исследования, контуре М-
режима или допплеровской спектральной кривой.
Точность измерения зависит, в частности, от способности оператора получить подходящее
изображение и настроить измерение на этом изображении.
Измерения доступны, если доступны данные масштабирования изображений. Это
исключит выполнение измерений в случаях, когда неподвижные изображения при
просмотре в допплеровском или М-режиме не содержат в данных контура сведения о
масштабировании или когда в импортированных кинопетлях изображений используются
другие параметры масштабирования.
Чтобы результаты отображались в отчетах пациента, измерения должны быть отмечены.
Неотмеченные измерения отображаются в окне результатов, но не сохраняются, если они
не связаны с отмеченным измерением.
Выполнение исследования Измерение и анализ
314 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Отмеченные измерения и расчеты сохраняются в данных и отчете пациента. Метки
данным присваиваются в соответствии с меткой измерения или расчета. В отчете данные
упорядочиваются по пакетам расчетов. Отображаемыми значениями могут быть
результаты нескольких измерений.
Пакеты расчетов — это функции системы, которые связаны с датчиками и начальными
настройками. Пакет расчетов содержит один или несколько наборов, которые
объединяют измерения и результаты в единый инструмент для диагностического анализа.
Вкладка Пакет расчетов служит для обращения к различным измерениям и расчетам в
имеющихся пакетах расчетов.
Измерения и основанные на них расчеты, входящие в пакеты расчетов, основаны на
справочных медицинских данных.
См. раздел «Справочная литература» в справке.
ПРИМЕЧАНИЕ
При определении конкретных точек измерения на изображении следуйте текущим
установленным нормам медицинской практики.
Выполнение измерения глубины в режиме двухмерной
визуализации
При измерении глубины в режиме двухмерной визуализации используется одна точка
измерителя для измерения расстояния между областью исследования и линией
поверхности кожи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не все датчики отображают эхосигналы на линии поверхности кожи.
Измерение и анализ Выполнение исследования
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 315
.г
4202
РАМ
* 597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Нельзя измерить глубину на двухмерном изображении выше линии поверхности кожи.
1. Получите изображение, которое необходимо измерить, и нажмите клавишу Freeze
(Стоп-кадр).
2. Нажмите «Measure» (Измерения) или коснитесь элемента управления Измерения и
затем коснитесь элемента Сервис.
3. Коснитесь элемента 2D Глубина. На двухмерном изображении отображается
измеритель.
4. Задайте положение измерителя с помощью трекбола.
5. Для завершения измерения щелкните Конец.
Выполнение измерения расстояния в режиме двухмерной
визуализации
При измерении расстояния в режиме двухмерной визуализации используются два
измерителя с целью измерения длины прямой линии между двумя точками. Параметры
отображения линии можно задать в настройках.
1. Получите 2D-изображение, которое необходимо измерить, и нажмите клавишу Freeze
(Стоп-кадр).
2. Нажмите или коснитесь элемента управления Измерения и затем коснитесь элемента
Сервис.
3. Коснитесь элемента Расстояние.
4. С помощью трекбола задайте положение измерителя в первой конечной точке и
щелкните мышью для фиксации этой точки.
5. С помощью трекбола задайте положение измерителя во второй конечной точке.
Результаты обновляются при изменении расстояния между измерителями.
6. Для завершения измерения щелкните Конец.
Выполнение исследования Измерение и анализ
316 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Измерение расстояния в М-режиме
1. Запустите M-режим, нажав виртуальную кнопку M-режим, затем нажмите среднюю
кнопку трекбола для обновления экрана M-режима.
2. Получите изображение М-режима и нажмите клавишу Freeze (Стоп-кадр).
3. Нажмите «Measure» (Измерения) или коснитесь элемента управления Измерения и
затем коснитесь элемента Сервис.
4. Коснитесь элемента Расстояние.
5. Установите вертикальный измеритель времени с помощью трекбола, а затем
нажмите левую или правую кнопку трекбола.
6. С помощью трекбола задайте положение измерителя горизонтальной глубины.
Расстояние между измерителями глубины отображается в поле результатов.
7. Для выполнения дополнительных измерений повторите действия 5 и 6.
8. Для завершения измерений щелкните Конец.
Оценка скорости в допплеровском режиме на экране развертки
Вы можете оценить скорость на допплеровском изображении в режиме реального
времени.
1. Нажмите клавишу PW (ИВ).
2. Для обновления экрана в допплеровском режиме нажмите среднюю кнопку
трекбола.
3. Получите допплеровское изображение (спектральную кривую), которое необходимо
измерить.
4. Нажмите или коснитесь элемента управления Measure (Измерения) и затем коснитесь
элемента Сервис.
5. Коснитесь элемента Расстояние.
6. Используйте трекбол для перемещения горизонтального курсора.
7. Используйте шкалу допплеровского режима для оценки скорости.
Завершение исследования Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 319
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
8 Датчики
Датчик является наиболее важным фактором, влияющим на качество получаемого
изображения. Без правильного датчика невозможно получить оптимальное изображение.
Работа системы оптимизируется для использования в зависимости от выбранного
датчика.
Информацию о подключении датчиков см. в разделе «Подключение датчиков» на
стр. 261. Более подробные сведения по уходу за датчиками и их обслуживанию см. в
документах Уход за ультразвуковыми системами и датчиками и очистка и
Дезинфицирующие средства и чистящие растворы для ультразвуковых систем и
датчиков.
Проводите дезинфекцию новых датчиков перед первым исследованием. Чистите и
дезинфицируйте датчик сразу после использования, чтобы защитить пациента и персонал
от болезнетворных микроорганизмов. Установите и доведите до сведения персонала
процедуру очистки, включающую действия, описанные в разделе Уход за
ультразвуковыми системами и датчиками и очистка.
ПРИМЕЧАНИЕ
Только для систем Affiniti 70: в случае использования начальной настройки
АкушСердПлд с датчиком eL18-4 или eL18-4 EMT и при установке в системе высокого
значения усиления на глубине более 8 см могут отображаться сегментированные
артефакты.
Датчики Безопасное использование датчиков
320 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Безопасное использование датчиков
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользуйтесь только датчиками Philips и одобренными компанией Philips
направляющими для биопсии, чехлами, захватами, расходными материалами,
компонентами и принадлежностями. Изделия других изготовителей могут оказаться
несовместимыми с датчиками компании Philips. Неправильная установка может
привести к травме у пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда извлекайте датчик из пациента перед дефибрилляцией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед дефибрилляцией, если невозможно извлечь датчик из тела пациента, всегда
отключайте от системы инвазивные датчики, которые остаются в контакте с
пациентом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для снижения возможного вреда здоровью новорожденных, детей и пациентов с
медикаментозным лечением сократите до минимума время визуализации при
температурах выше 41 °C (106 °F).
Выбор датчика Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 321
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
При использовании датчика старайтесь не ударять им о твердые поверхности.
Система ограничивает значение температуры в месте контакта с пациентом до 43 °C
(109 °F), а мощность акустического выходного сигнала в соответствии со значениями,
установленными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов
и медикаментов (США). Схема предохранителей электропитания обеспечивает защиту в
случае возникновения перегрузок по току. Если схема защиты электропитания монитора
фиксирует перегрузку по току, подача управляющего напряжения к датчику немедленно
прекращается, что предотвращает перегрев поверхности датчика и ограничивает
мощность акустического сигнала. Проверка правильности работы схемы предохранителей
электропитания осуществляется в обычном режиме работы системы.
Датчики, не относящиеся к чреспищеводным датчикам (TEE), и датчики допплеровских
исследований классифицируются, как минимум, по классу защиты IPX7 в соответствии со
стандартом IEC 60529. Датчики TEE классифицируются, как минимум, по классу защиты
IPX1 (область управления) и IPX7 (область эндоскопа) в соответствии со стандартом
IEC 60529. Допплеровские датчики имеют класс защиты не ниже IPX1.
Выбор датчика
При включении системы она инициализирует датчик и начальную настройку по
умолчанию. Если датчик по умолчанию не подключен или ни один датчик не выбран по
умолчанию, система инициализирует датчик, подключенный к крайнему левому гнезду.
Дополнительную информацию о настройке датчика по умолчанию см. в разделе
«Определение датчика по умолчанию и начальных настроек» на стр. 324.
Можно подключить или отключить датчик во время выполнения визуализации. При этом
ни датчик, ни система не будут повреждены.
1. Чтобы выбрать датчик, коснитесь его названия.
2. Коснитесь начальной настройки, которую необходимо использовать.
Датчики Поддерживаемые датчики
322 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
После выбора начальной настройки система выполняет калибровку датчика,
подготавливая его к работе, и обновляет свой статус для отражения выбранного типа
датчика и вида исследования.
Поддерживаемые датчики
Информацию о системах, поддерживающих каждый датчик, см. в следующей таблице.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые датчики могут поддерживаться не в каждой версии системы.
Датчики и поддерживаемые системы Affiniti
Поддерживаемые датчики Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 323
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Датчики Определение датчика по умолчанию и начальных настроек
324 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Датчик Affiniti 70 Affiniti CVx Affiniti 50 Affiniti 30
X8‑2t X X -- --
Определение датчика по умолчанию и начальных
настроек
Вы можете определить датчик и начальную настройку по умолчанию, чтобы при каждом
включении системы автоматически использовался именно этот датчик и именно эта
начальная настройка. Система выбирает датчик, заданный по умолчанию, независимо от
разъема, к которому он подключен. Если датчик по умолчанию не подключен во время
включения системы, системой используется датчик, подключенный к крайнему левому
разъему, и первая доступная начальная настройка.
1. Коснитесь названия датчика, который хотите использовать.
2. Коснитесь нужной начальной настройки.
3. Коснитесь названия датчика во второй раз.
4. Коснитесь Установить исходные параметры.
Определение артикула и серийного номера датчика
1. Отсоедините датчик от ультразвуковой системы.
2. Поверните разъем датчика таким образом, чтобы можно было увидеть этикетку сбоку
от разъема.
3. Серийный номер и номер детали можно прочитать на расстоянии вытянутой руки.
4. Выполните одно или несколько перечисленных ниже действий:
• Чтобы узнать серийный номер датчика, смотрите номер после идентификатора
(21).
• Артикул датчика находится после идентификатора (91).
Датчики матрицы xMATRIX Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 325
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Датчики матрицы xMATRIX
Технология датчиков матрицы xMATRIX позволяет архивировать объемные изображения
бьющегося сердца с выдающимся качеством изображения. Эти датчики можно
использовать для архивирования одновременно двух плоскостей для одного биения
сердца. Функция системы, позволяющая поворачивать луч по множеству направлений,
позволяет выбирать неограниченное количество плоскостей по всем направлениям.
Таким образом, можно получать в точности необходимую проекцию без ухудшения
качества изображения.
С данной системой доступны следующие датчики матриц xMATRIX:
• X5-1
• X7-2t
• X8-2t
Акустические артефакты
Датчик добавляет собственные характеристики к эхоинформации в виде эффекта
расширения луча, ограничений осевого разрешения и изменений частотных
характеристик. Выбор специалистом по УЗИ элементов управления, влияющих на
усиление, обработку и вывод на экран эхо-сигнала, может привести к существенным
отличиям в отображении данных исследования. Ниже приводится краткое обсуждение
акустических артефактов. Для минимизации артефактов изображений и интерпретации
результатов исследований полезно понимание физических основ образования
демонстрируемых в виде ультразвуковых изображений сигналов.
Артефакт — это эхо-сигнал, отображаемый в другом месте, чем соответствующая
отражающая поверхность в организме. Свойства расположенных рядом тканей так же
могут становиться причиной артефактов. Артефакты могут быть вызваны внешним шумом,
реверберацией, многолучевым отражением или неправильно настроенным
оборудованием. Они также могут обуславливаться геометрией ультразвукового луча и
нестандартными изменениями интенсивности луча. Артефакты и их проявления
перечислены ниже; также приводятся определения различных артефактов.
Датчики Акустические артефакты
326 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Дополнительные объекты, отображаемые в виде крапчатости, толщины среза,
реверберации, зеркального изображения, «хвоста кометы» или снижения вибрации.
• Отсутствующие объекты по причине плохого разрешения.
• Неправильная яркость объекта (затемнение или усиление).
• Неправильное местонахождение объекта в связи с рефракцией, многолучевым
отражением, наличием боковых лепестков, дифракционных максимумов решетки,
ошибок скорости или неопределенности диапазона.
• Неправильные размеры объекта по причине плохого разрешения, рефракции или
ошибки скорости.
• Неправильная форма объекта по причине плохого разрешения, рефракции или
ошибки скорости.
Акустическое насыщение возникает, когда получаемые сигналы достигают предела
высоты амплитуды системы. В этой точке система становится неспособной различать или
отображать интенсивность сигнала. В точке насыщения возрастание исходных значений
не приводит к увеличению выходящих показателей.
Эффект наложения спектров развивается, когда определяемая допплеровская частота
превышает предел Найквиста. На спектральном отображении он характеризуется тем, что
допплеровские пики выходят за пределы дисплея (сверху или снизу), и продолжаются на
другой стороне базовой линии. На цветном дисплее видно моментальное изменение
цвета от одного предела Найквиста к другому.
Хвост кометы — форма реверберационного артефакта, возникающего, когда две или
более плотные отражающие поверхности расположены близко друг к другу и имеют
высокую скорость распространения. В этом случае, звук не распространяется прямо на
отражающую поверхность и обратно к датчику; на отражающей поверхности появляется
сильное линейное эхо, распространяющееся глубже этой поверхности.
Усиление — увеличение относительной амплитуды эха, вызываемое расположенными
рядом структурами тела с низкими показателями затухания.
Фокальное усиление, также известное как фокальная сегментация, представляет собой
возрастание интенсивности в ограниченных областях, проявляющееся усилением яркости
эхо-сигнала на экране.
Акустические артефакты Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 327
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Артефакт зеркальной визуализации наиболее часто наблюдается вокруг диафрагмы; этот
артефакт является результатом отражения звука от другого отражателя и обратно.
Зеркальное отражение — появление артефактов на спектральном изображении при
неправильном разделении прямого и обратного каналов обработки сигналов. Поэтому
сильные сигналы одного канала отражаются в другом.
Многолучевое позиционирование и рефракция представляют собой артефакты, при
которых пути сигнала к отражателю и от него отличаются. Чем дольше звук
распространяется к отражателю или от него, тем больше аксиальная ошибка в
позиционировании отражателя (увеличенный диапазон). Ошибки при рефракции и
многолучевом позиционировании, как правило, относительно небольшие и вносят свой
вклад, скорее, в общее ухудшение изображения, чем в появление существенных ошибок
местонахождения объекта.
Ошибки скорости распространения возникают, когда в ультразвуковой системе
неправильно принято значение скорости распространения. Если фактическая скорость
больше заданной скорости, расчетное расстояние до отражателя слишком мало, а
отражатель будет отображаться от датчика очень далеко. Ошибка скорости может стать
причиной некорректного изображения размера и формы структуры тела.
Неоднозначность по дальности может возникнуть, когда отражение принимается после
того, как послан следующий импульс. При ультразвуковой визуализации предусмотрено,
что все отражения каждого посланного импульса приняты до того, как отправлен
следующий импульс. Ультразвуковая система рассчитывает расстояние к отражателю,
основываясь на времени поступления эха, учитывая, что все эхо-сигналы были
сгенерированы последним выпущенным импульсом. Максимальная глубина, которая
однозначно отображается системой, определяет ее максимальную частоту повторения
импульсов.
Реверберация — это продолжающийся прием определенного сигнала в связи с его
множественным отражением, а не отражением от одной акустической поверхности. Этот
феномен аналогичен эффекту, создаваемому расположенными на противоположных
стенах зеркалами, если между ними поместить какой-либо объект, например голову.
Изображение головы бесконечно отражается между двумя зеркалами, создавая
оптическую иллюзию большого количества голов. Реверберации легко распознаются, т. к.
они четко распределены на экране.
Датчики Акустические артефакты
328 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Рассеивание — возникновение низкоамплитудных звуковых волн при отражении
акустической энергии от контактных поверхностей тканей, меньших чем длина волны. При
ультразвуковой диагностике допплеровские сигналы преимущественно образуются в
результате обратнорассеянного (отраженного) излучения акустической энергии
эритроцитами.
Затемнение — уменьшение амплитуды эхо-сигнала от отражателей, которые
расположены за структурами, обладающими выраженной способностью отражать или
ослаблять звук. Этот феномен возникает во время сканирования патологических
изменений или структур, имеющих коэффициент затухания выше, чем у других
окружающих тканей. Патологические участки вызывают снижение интенсивности луча,
что приводит к ослаблению эхо-сигналов от структур, расположенных за поражением. На
экране в результате за изображением патологического участка формируется темное
облако. Это облако (или тень) полезно в качестве диагностического критерия.
Боковые лепестки (от одноэлементных датчиков) и дифракционные максимумы
решетки (от датчиков с матрицей) становятся причиной неправильного отображения
объектов, которые не расположены прямо перед датчиком (в латеральном положении).
Крапчатость появляется в виде текстуры ткани рядом с датчиком, но этот феномен не
имеет отношения к процессу рассеивания в тканях. Данный артефакт образуется при
интерференции ультразвуковых волн и приводит к общему ухудшению изображения.
Спектральное расширение — феномен отображения, возникающий, когда количество
энергонесущих частотных Фурье-компонентов увеличивается в любой данный момент
времени. Как результат — спектральное изображение расширяется. Спектральное
расширение может указывать на нарушение прохождения сигнала, вызванное
патологическими изменениями, и потому является важным диагностическим
показателем. Однако расширение также может быть результатом взаимоотношения
между кровотоком и величиной контрольного объема и в данном случае является
артефактом.
Артефакты скорости звука возникают в том случае, если путь звука к отражателю
частично проходит через кость и скорость звука больше, чем в среднем в мягких тканях.
Появляются артефакты регистрации положения эхо-сигналов. В связи с большей
Акустические артефакты Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 329
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
скоростью звука время прохождения эхосигнала меньше, чем при траектории, не
содержащей на своем пути костную ткань. Поэтому расстояние от отражателей до датчика
кажется меньше действительного.
Акустические артефакты трехмерной визуализации
Для трехмерных объемных изображений характерны артефакты архивирования,
формирования и редактирования изображений. Артефакты архивирования связаны с
движениями пациента или органа, а также ошибками в расположении датчиков. К
артефактам формирования изображений относятся эффект исключения структур за счет
ограничения области исследования, эффект установления порогов, в результате которого
исключаются структуры, и артефакты смежных структур, заключающиеся в добавлении
дополнительной информации или скрытии структур. Артефакты редактирования являются
результатом удаления данных из сформированного изображения.
Артефакты в режиме цветового картирования и энергетического Допплера, связанные с
усилением, могут ошибочно опознаваться на сформированных изображениях. Артефакт
цветной вспышки может возникать при высоком значении усиления и перемещении
датчика или пациента. При установке слишком высокого значения усиления цветное окно
области исследования заполняется цветной вспышкой. При установке низкого значения
усиления может возникать расплывание цвета. При установке слишком низкого значения
усиления недостаточное количество цветовых данных приводит к формированию
непригодного для диагностики изображения.
При трехмерной визуализации отдельно могут наблюдаться артефакты усиления цвета,
направления и движения. Артефакты усиления цвета в режиме цветового картирования и
энергетического Допплера обычно связаны с использованием избыточного усиления, в
результате которого на трехмерном изображении в произвольном порядке появляются
цветные пятна, что может оказать существенное влияние на диагностику. Артефакты
направления возникают вследствие наложения спектров или ошибок в определении
направления. Чтобы этого избежать, следует правильно задавать диапазон скоростей
кровотока и понимать, как связаны между собой ориентация датчика и вектор потока.
Движения пациента могут вызвать артефакты мерцания, которые в меньшей степени
свойственны трехмерным изображениям по сравнению с двухмерными.
Датчики Акустические артефакты
330 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Трехмерной визуализации присущи артефакты выпадения и затемнения, хотя их гораздо
труднее распознать из-за разнообразных и незнакомых форм представления на экране.
Отображаемое на трехмерных объемных изображениях акустическое затемнение и
другие артефакты существенно отличаются от аналогичных артефактов стандартной
двухмерной визуализации и с большим трудом поддаются опознанию. Эти артефакты
могут создавать видимость дефектов, таких как дефекты конечностей и расщелины лица,
когда их фактически не существует. Избежать артефактов данного типа можно путем
архивирования данных с нескольких ориентаций.
Особенностью трехмерных объемных изображений являются артефакты нехватки
конечностей плода. На экран выводятся частично отсутствующие кости конечностей
плода. Одним из объяснений отсутствия конечностей может служить затемнение,
вызываемое соседними структурами скелета. Появление артефакта нехватки конечностей
можно избежать за счет изменения положения датчика и плоскости архивирования
данных.
Артефакты движения на трехмерных объемных изображениях могут быть вызваны
движениями пациента, шевелением плода, сокращением сердца, а также движением
расположенных рядом структур. Движения пациента могут вызвать артефакты мерцания,
которые в большей степени свойственны трехмерным изображениям по сравнению с
двухмерными.
С артефактом нехватки конечностей могут быть связаны артефакты псевдорасщелин и
псевдосужений. Артефакты могут присутствовать на трехмерном изображении лица
плода. Осведомленность о псевдорасщелинах лица плода и пседвосужениях
позвоночника плода может помочь специалисту по УЗИ понять и распознать эти
артефакты. Как и в случае с двухмерной визуализацией, важно проверить наличие
предполагаемых физиологических дефектов с использованием дополнительных
изображений и других методов.
Для трехмерной визуализации характерны артефакты разрешения, затухания и
распространения. Для выявления артефактов данного типа на трехмерном объемном
изображении и предотвращения их дальнейшего появления необходимо проводить
тщательное исследование исходного двухмерного изображения.
| Датчик | Пороговое значение температуры (предупреждение) | Пороговое значение температуры (ошибка), при котором останавливается сканирование |
| eL18‑4 | 42,0 °C (107,6 °F) | 42,5 °C (108,5 °F) |
| eL18‑4 EMT | 42,0 °C (107,6 °F) | 42,5 °C (108,5 °F) |
| X5-1 | 42,0 °C (107,6 °F) | 43 °C (109,4 °F) |
Контроль температуры нечреспищеводных датчиков Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 331
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Контроль температуры нечреспищеводных датчиков
Некоторые нечреспищеводные датчики оснащаются функцией автоохлаждения для
защиты пациента и датчика от чрезмерного нагрева, который возможен при длительном
использовании датчика в определенных режимах и приложениях. В датчики встроены
детекторы температуры, контролирующие температуру компонента, контактирующего с
пациентом, во избежание ожога кожи.
Если температура близка к пороговому значению ошибки, отображается предупреждение
об автоохлаждении. Когда температура достигает максимально допустимого значения,
сканирование останавливается, и отображается сообщение о том, что идет
автоохлаждение. Когда температура опускается ниже порогового значения, система
начинает сканирование, и предупреждение исчезает.
Информацию о контроле температуры для чреспищеводных датчиков см. в разделе
«Контроль температуры чреспищеводного датчика» на стр. 426.
Пороговые значения температуры компонентов, контактирующих с пациентом, при
которых включается автоохлаждение
Обеспечение безопасной температуры нечреспищеводных датчиков
Следуйте приведенным далее рекомендациям для нечреспищеводных датчиков, чтобы
обеспечить безопасность пациента и избежать ненужного останова во время
сканирования:
Передающие гели для ультразвуковых исследований Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 335
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Передающие гели для ультразвуковых исследований
Для правильной передачи акустического луча используйте передающий акустический гель
для ультразвуковых исследований, рекомендованный фирмой Philips, либо другую
акустическую согласующую среду на основе гликоля, глицерина или воды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При интраоперационном применении и во время процедур наведения иглы и биопсии
необходимо использовать зарегистрированные стерильные чехлы датчиков со
стерильным передающим гелем для ультразвуковых исследований.
ОСТОРОЖНО
Не используйте средства на основе лосьонов, минеральные масла или гели на водной
основе, которые содержат минеральные масла. При использовании таких продуктов
датчик может быть поврежден, что приведет к аннулированию соглашения о
гарантийном обслуживании.
ОСТОРОЖНО
Не используйте гели для дезинфекции рук.
ОСТОРОЖНО
Не наносите гель, пока не будете готовы к выполнению процедуры. Датчики нельзя
надолго оставлять в геле.
Датчики Транспортировка датчиков
336 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Перечисленные здесь гели рекомендованы благодаря их химической совместимости с
материалами, из которых изготовлено изделие.
В число некоторых рекомендуемых гелей входят:
• Aquasonic 100
• Aquasonic Clear
• Carbogel-ULT
• EcoVue
• Scan
• Ultra Phonic
Для получения дополнительной информации о совместимости обратитесь в компанию
Philips по телефону 800-722-9377 (в Северной Америке) или в местное представительство
Philips (за пределами Северной Америки).
Транспортировка датчиков
Использованные датчики следует транспортировать в защищенном от протечек закрытом
контейнере с надлежащими надписями о риске заражения. Во избежание повреждения
линзы убедитесь, что контейнер удерживает датчик на месте. Во время транспортировки
не допускайте соприкосновения всех контактирующих с пациентом деталей к деталям, не
контактирующих с пациентом.
При транспортировке очищенных и продезинфицированных датчиков убедитесь, что
контейнеры, используемые для транспортировки, также очищены и
продезинфицированы, прежде чем помещать в них чистые датчики.
Дополнительную информацию см. в разделе «Хранение при транспортировке» на
стр. 337.
Хранение датчиков Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 337
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Хранение датчиков
Для сохранения датчиков при транспортировке, а также для ежедневного и
долговременного хранения, используют соответствующие рекомендации.
ОСТОРОЖНО
Перед помещением датчиков на хранение убедитесь, что они совершенно сухие. Если
необходимо высушить линзу (акустическое окно) датчика после очистки, используйте
мягкую, сухую и не оставляющую волокон ткань для аккуратного промокания.
Энергичное протирание или трение может привести к повреждению линзы.
Хранение при транспортировке
ОСТОРОЖНО
Проявляйте особую осторожность при обращении с датчиками и помещении их на
хранение. Не роняйте датчик и не ударяйте им о другие предметы. Неосторожное
обращение может привести к повреждению датчика. Ни при каких обстоятельствах не
используйте датчик при наличии трещин или признаков иных внешних повреждений
на каких-либо компонентах, таких как корпуса датчиков, линзы (акустические окна) ,
кабели, ограничители перегиба и системные разъемы.
ОСТОРОЖНО
Перед помещением датчиков на хранение убедитесь, что они совершенно сухие. Если
необходимо высушить линзу (акустическое окно) датчика после очистки, используйте
мягкую и сухую ткань с низкой потерей волокон для аккуратного промокания.
Энергичное протирание или трение может привести к повреждению линзы.
Датчики Хранение датчиков
338 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Если вместе с датчиком поставляется переносной футляр, всегда используйте этот футляр
для транспортировки датчика из одного места в другое. В целях обеспечения
надлежащего сохранения датчика при транспортировке придерживайтесь следующих
рекомендаций:
• Чтобы избежать загрязнения обивки переносного футляра, перед помещением
датчика в футляр убедитесь, что датчик очищен и продезинфицирован.
• Аккуратно помещайте датчик в футляр, не допуская перегиба кабеля.
• Прежде чем закрыть крышку, убедитесь, что никакая часть датчика не выступает из
футляра.
• Оберните футляр в воздушно-пузырчатую пленку (пузырчатый упаковочный материал)
и упакуйте обернутый футляр в картонную коробку.
• Во избежание повреждения стержня или рулевого механизма чреспищеводных
датчиков не следует изгибать или скручивать гибкий стержень датчика в кольцо
диаметром менее 0,3 м (1 фута).
Ежедневное и долговременное хранение
В целях защиты датчиков придерживайтесь следующих рекомендаций:
• Когда датчики не используются, всегда храните их в специальных держателях сбоку
системы или в стойке, надежно смонтированной на стене, либо же используйте другие
методы их защиты до проведения процедур обеззараживания.
• Перед тем, как убрать датчики на хранение, убедитесь, что держатели датчика чистые
(см. документ Уход за ультразвуковыми системами и датчиками и очистка).
• При хранении датчиков используйте зажимы для регулировки кабелей (если они есть),
чтобы защитить кабель датчика.
• Не храните датчики при крайних значениях температуры или под прямыми
солнечными лучами.
• Храните датчики отдельно от остальных инструментов во избежание случайного
повреждения датчиков.
• Перед помещением датчиков на хранение убедитесь, что они совершенно сухие.
Техническое обслуживание датчиков Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 339
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Перед помещением на хранение чреспищеводного датчика убедитесь, что
дистальный наконечник прямой и покрыт защитным чехлом.
• Никогда, за исключением транспортировки, не храните чреспищеводный датчик в
переносном футляре.
Техническое обслуживание датчиков
Информацию об обслуживании датчиков см. в разделе «Уход за датчиками» на стр. 465 и
в документах Уход за ультразвуковыми системами и датчиками и очистка и
Дезинфицирующие средства и чистящие растворы для ультразвуковых систем и
датчиков.
Тест датчика на электробезопасность
Для обеспечения безопасности пациента тесты на электробезопасность должны
выполняться регулярно. Цель этих тестов:
• Проверить целостность изоляционных слоев всех датчиков.
• Обнаружить аномалии, которые могли бы представлять угрозу для пациента или
оператора, и обеспечить безопасность и исправность системы.
Тесты на электробезопасность также должны выполняться, когда датчик был проколот
или поврежден.
В этом подразделе содержится описание двух тестов на наличие тока утечки для
датчиков:
• Чтобы проверить датчик на наличие тока утечки во время его подключения к
ультразвуковой системе, когда система подает обычное рабочее напряжение на
датчик, см. раздел «Тест датчика на наличие тока утечки (источника)» на стр. 347.
• Чтобы непосредственно проверить датчик на наличие тока утечки, см. раздел «Тест
изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление энергии)» на стр. 354.
| Символ | Определение | Примечания |
|  | Обозначает, что контактная часть типа B имеет неизолированное соединение с пациентом. | Символ устройства типа B используется, в основном, на ранее выпущенных датчиках. Во избежание повреждения датчика нельзя выполнять проверки изоляции на датчиках, имеющих этот символ. |
|  | Обозначает источник питания, через который проходит переменный ток. | -- |
|  | Показывает расположение анализатора безопасности или цифрового универсального измерительного прибора. | -- |
|  | Обозначает заземляющую клемму на ультразвуковой системе. | Заземляющая клемма — это толстый металлический штифт, который обычно находится на задней панели ультразвуковой системы рядом с источником питания. |
|  | Обозначает ток. | -- |
|  | Обозначает, что цепь разомкнута. | -- |
|  | Обозначает, что цепь замкнута. | -- |
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 345
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Процедуры
Процедуры обобщены и относятся к нескольким анализаторам безопасности или
универсальным цифровым измерительным приборам.
Датчики Тест датчика на электробезопасность
346 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Таблицы
В таблицах определены условия, предельные значения и результаты для каждой
процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные в процедурах безопасности предельные значения предписаны стандартом
IEC. Согласно местным нормативам могут потребоваться дополнительные тесты.
Измеренные значения не могут превышать пределы IEC.
Степени IPX датчика
Во время тестирования датчик погружается в физраствор или разрешенное проводящее
дезинфицирующее средство. Перед началом тестирования проверьте степень IPX на
разъеме датчика.
Все формирующие изображение датчики имеют класс защиты не ниже IPX7 в
соответствии со стандартом IEC 60529 «Degrees of Protection Provided by Enclosures (IP
code)». Данный класс указывает на то, что устройство устойчиво к погружению.
Допплеровские (не формирующие изображение) датчики классифицируются по IPX1. Этот
стандарт указывает на то, что устройство устойчиво к воздействию вертикально падающей
воды.
На всех чреспищеводных датчиках модуль управления имеет класс защиты IPX1, а
эндоскоп имеет класс защиты IPX7 в соответствии со стандартом IEC 60529.
Дополнительную информацию о символах IPX см. в разделе «Символы» на стр. 59.
Отдельный тест чреспищеводного датчика на утечку
Если вашему учреждению требуется аккредитация IAC, необходимо выполнять отдельный
тест для чреспищеводных датчиков перед каждым использованием.
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 347
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы выполнить отдельный тест, см. информацию для пользователей,
предоставленную производителем оборудования.
В отдельном тесте используется порог прохождения/непрохождения 185 мкА. Если
чреспищеводный датчик не пройдет отдельный тест, выполните следующее:
• Внимательно осмотрите датчик на наличие физического повреждения.
• Выполните «Тест датчика на наличие тока утечки (источника)» на стр. 347.
• Выполните «Тест изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление энергии)» на
стр. 354.
Если датчик проходит тесты на наличие тока утечки для источника и потребления энергии,
а втекающий ток меньше предела 600 мкА, применяемого к датчикам типа BF, датчик
безопасен для применения. Однако датчик необходимо протестировать с
использованием процедур для источника и потребления энергии, описанных в этом
руководстве, чтобы проверить датчик на предмет увеличения утечки между
применениями.
Если какой-либо датчик не проходит проверки, обратитесь к представителю
авторизованного сервисного центра.
Тест датчика на наличие тока утечки (источника)
В ходе теста на наличие тока утечки (источника) датчик проверяется на наличие тока
утечки во время его подключения к ультразвуковой системе. Система подает обычное
рабочее напряжение на датчик, и утечка измеряется с помощью анализатора
безопасности. На рисунках в этой процедуре показаны основные электрические условия
для каждой фазы теста.
Датчики Тест датчика на электробезопасность
348 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Тест датчика на наличие тока утечки (источника) может быть опасным. Избегайте
какого-либо контакта с напряжением в сети. Нельзя прикасаться к проводящей части
корпуса системы или выводу во время теста, когда заземляющее соединение открыто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Эта процедура должна проводиться квалифицированным техническим специалистом.
ОСТОРОЖНО
Во избежание повреждения датчика не погружайте разъем.
ОСТОРОЖНО
Чтобы избежать разъедания рукоятки управления чреспищеводным датчиком, нельзя
погружать рукоятку или позволять физраствору контактировать с рукояткой
управления.
ОСТОРОЖНО
На чреспищеводных датчиках не скручивайте гибкий стержень или кабель. Не
сгибайте стержень в кольцо диаметром меньше 0,3 м (1 фута).
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 349
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Значения глубины могут отличаться у разных производителей датчиков. Если вы
работаете с датчиками, не утвержденными компанией Philips, чтобы избежать
повреждения датчика, проверьте глубину погружения перед тем, как выполнять
погружение.
ОСТОРОЖНО
Переход от нормальной к обратной полярности во время теста может привести к
повреждению ультразвуковой системы. Некоторые ультразвуковые системы содержат
компьютеры и жесткие диски. Быстрое циклическое переключение мощности системы
с помощью переключателя полярности может привести к повреждению этих
компонентов. Чтобы предотвратить повреждение, включите систему с анализатором
безопасности, настроенным на нормальную полярность, выполните измерение и
выключите систему. Измените полярность на анализаторе безопасности, включите
систему и выполните измерение обратной полярности. Нельзя выключать питание
системы во время запуска. Учитывайте это предупреждение во время смены
полярности.
ПРИМЕЧАНИЕ
На устройствах для автономной проверки можно выполнять только проверки на
наличие утечки. Эти устройства не могут диагностировать проблему или обеспечить
смягчение последствий. Любое невыполнение автономной проверки указывает на
необходимость полного тестирования безопасности датчика с помощью ультразвуковой
системы. За помощью обращайтесь к авторизованному представителю компании Philips.
ПРИМЕЧАНИЕ
Регулярно выполняйте проверки на электробезопасность.
Датчики Тест датчика на электробезопасность
350 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Описание символов, используемых на рисунках в этой процедуре, см. в разделе
«Основные сведения о тестировании датчиков» на стр. 344.
1. Соберите оборудование, необходимое для выполнения процедуры проверки на
электробезопасность (см. раздел «Оборудование для тестирования датчика» на
стр. 343).
2. Установите режим анализатора безопасности для тестирования всех выводов.
3. Заполните непроводящий тестовый контейнер достаточным количеством
физраствора, чтобы полностью покрыть соответствующие детали датчика (описано в
действии 9).
4. Подключите тестовое отведение к соответствующему гнезду на анализаторе
безопасности.
5. Поместите конец датчика тестового отведения на край непроводящего тестового
контейнера, чтобы частично погрузить металлический штырь или штыри в
физиологический раствор.
6. Подключите анализатор безопасности к свободной розетке. Подключите источник
питания ультразвуковой системы к гнезду для тестирования анализатора
безопасности.
7. Включите ультразвуковую систему.
8. Подключите проверяемый датчик к системе.
9. Прочитайте сообщения о мерах безопасности перед этой процедурой (см.
информацию в разделе «Степени IPX датчика» на стр. 346), а затем аккуратно
погрузите датчик следующим образом:
• При использовании трансторакальных и внутриполостных датчиков погрузите
рукоятку, включая головку, на расстояние до 5 см (2 дюймов) от ограничителя
перегиба кабеля.
• При использовании чреспищеводных и лапароскопических датчиков погрузите
часть гибкого стержня, которая входит в тело пациента, в пределах маркеров
глубины погружения.
• Для допплеровских (не формирующих изображение) датчиков погружайте только
часть, касающуюся тела пациента.
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 351
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
10. Настройте анализатор безопасности для считывания тока утечки в микроамперах
(мкА).
11. Убедитесь, что датчик выбран и что изображение не находится в режиме стоп-кадра.
12. Получите изображение с помощью датчика.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выполнении измерений в обычных условиях и в условии одиночной
неисправности 1 (обрыв заземления) датчик должен визуализироваться для измерения
максимального тока утечки.
13. Выполните считывание значений тока в нормальных условиях (см. следующую схему).
Убедитесь, что значение находится в пределах, заданных для нормальных условий, в
таблице после этой процедуры. (Сопоставьте символ типа датчика на разъеме или
кабеле датчика с символом на следующей схеме.) Запишите результат.
Шнур питания, подключенный к анализатору
безопасности
Ток Тестируемая
система,
Нейтраль питание
включено
Земля
Заземляющий провод Погруженный
(зеленый или зеленый/желтый) датчик
Тестовое отведение
Тест датчика на наличие тока утечки (источника): нормальные условия
Датчики Тест датчика на электробезопасность
352 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
14. Измените полярность на обратную на анализаторе безопасности, а затем убедитесь,
что датчик выбран, а изображение не находится в режиме стоп-кадра. Выполняйте
считывание значений тока при обратной полярности. Убедитесь, что значение
находится в пределах, заданных для нормальных условий, в таблице после этой
процедуры. Запишите результат.
15. Выполните считывание значений тока в условии одиночной неисправности 1 (см.
следующий рисунок), сообщенных при нормальной полярности. Запишите результат.
Шнур питания, подключенный к анализатору
безопасности
Ток Тестируемая
система,
питание
Нейтраль
включено
Земля
Заземляющий провод Погруженный
(зеленый или зеленый/желтый) датчик
Тестовое отведение
Тест датчика на наличие тока утечки (источника): условие одиночной неисправности 1
16. Измените полярность на обратную на анализаторе безопасности, а затем выполните
считывание значений тока в условии одиночной неисправности 1 (см. предыдущий
рисунок). Сравните этот результат с результатом, полученным в действии 15. Более
высокий из двух результатов записывается в качестве значения для условия
одиночной неисправности 1.
17. Убедитесь, что текущие значения, измеренные в действиях 15 и 16, находятся в
пределах, заданных для условия одиночной неисправности 1, в таблице после этой
процедуры.
18. Выключите питание ультразвуковой системы, а затем выполните считывание
значений тока в условии одиночной неисправности 2 (см. следующий рисунок),
сообщенных при нормальной полярности. Запишите результат.
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 353
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Шнур питания, подключенный к анализатору
безопасности
Ток Тестируемая
система,
Нейтраль питание
выключено
Земля
Заземляющий провод Погруженный
(зеленый или зеленый/желтый) датчик
Тестовое отведение
Тест датчика на наличие тока утечки (источника): условие одиночной неисправности 2
19. Пока питание ультразвуковой системы по-прежнему выключено, выполните
считывание значений тока в условии одиночной неисправности 2 (см. предыдущий
рисунок), сообщенных при обратной полярности. Запишите результат и сравните его с
результатом, полученным в действии 18. Более высокий из двух результатов
записывается в качестве значения для условия одиночной неисправности 2.
20. Убедитесь, что текущие значения, измеренные в действиях 18 и 19, находятся в
пределах, заданных для условия одиночной неисправности 2, в таблице после этой
процедуры.
ОСТОРОЖНО
Значения, превышающие пределы, могут свидетельствовать о неисправности корпуса
датчика или оболочки кабеля. Обратитесь к авторизованному представителю
компании Philips за помощью. Нельзя продолжать выполнение других тестов или
пользоваться системой до тех пор, пока проблема не будет устранена.
| Условия | Полярность переменного тока | Пределы IEC (максимальные значения) | Записанное значение |
| Норма | Норма | Тип CF: ≤ 10 мкА Тип BF: ≤ 100 мкА | Более высокое между нормальной и обратной полярностью |
|  | Обратная |  |  |
| Условие одиночной неисправности 1 | Норма | Тип CF: ≤ 50 мкА Тип BF: ≤ 500 мкА | Более высокое между нормальной и обратной полярностью |
|  | Обратная |  |  |
| Условие одиночной неисправности 2 | Норма | Тип CF: ≤ 50 мкА Тип BF: ≤ 500 мкА | Более высокое между нормальной и обратной полярностью |
|  | Обратная |  |  |
Датчики Тест датчика на электробезопасность
354 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Результаты теста датчика на наличие тока утечки (источника):
Тест изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление
энергии)
На следующем рисунке показана основная электрическая концепция теста изоляции
датчика на наличие тока утечки (потребление энергии). Датчик погружается в
непроводящий тестовый контейнер с физраствором. Напряжение переменного тока от
источника питания переменного тока поступает в физраствор, и ток утечки в датчике
измеряется с помощью анализатора безопасности.
Описание символов, используемых на рисунке в этой процедуре, см. в разделе
«Основные сведения о тестировании датчиков» на стр. 344.
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 355
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Шнур питания, подключенный к анализатору
безопасности
Ток Тестируемая
система,
Нейтраль питание
включено
Земля
Заземляющий провод Погруженный
(зеленый или зеленый/желтый) датчик
Тестовое отведение
Тест изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление энергии)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Тест изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление энергии) не безопасен. Во
время него напряжение в сети проходит через тестовые отведения на корпус датчика.
Избегайте случайного контакта с напряжением в сети. Нельзя прикасаться к корпусу,
тестовым отведениям или кабелям датчика во время выполнения теста. Держите
тестовые отведения и кабели датчика на расстоянии не менее 20 см (8 дюймов) о т
заземленных или проводящих поверхностей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Эта процедура должна проводиться квалифицированным техническим специалистом.
ОСТОРОЖНО
Во избежание повреждения датчика не погружайте разъем.
Датчики Тест датчика на электробезопасность
356 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
Чтобы избежать разъедания рукоятки управления чреспищеводным датчиком, нельзя
погружать рукоятку или позволять физраствору контактировать с рукояткой
управления.
ОСТОРОЖНО
На чреспищеводных датчиках не скручивайте гибкий стержень или кабель. Не
сгибайте стержень в кольцо диаметром меньше 0,3 м (1 фута).
ОСТОРОЖНО
Значения глубины могут отличаться у разных производителей датчиков. Если вы
работаете с датчиками, не утвержденными компанией Philips, чтобы избежать
повреждения датчика, проверьте глубину погружения перед тем, как выполнять
погружение.
ОСТОРОЖНО
Переход от нормальной к обратной полярности во время теста может привести к
повреждению ультразвуковой системы. Некоторые ультразвуковые системы содержат
компьютеры и жесткие диски. Быстрое циклическое переключение мощности системы
с помощью переключателя полярности может привести к повреждению этих
компонентов. Чтобы предотвратить повреждение, включите систему с анализатором
безопасности, настроенным на нормальную полярность, выполните измерение и
выключите систему. Измените полярность на анализаторе безопасности, включите
систему и выполните измерение обратной полярности. Нельзя выключать питание
системы во время запуска. Учитывайте это предупреждение во время смены
полярности.
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 357
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
На устройствах для автономной проверки можно выполнять только проверки на
наличие утечки. Эти устройства не могут диагностировать проблему или обеспечить
смягчение последствий. Любое невыполнение автономной проверки указывает на
необходимость полного тестирования безопасности датчика с помощью ультразвуковой
системы. За помощью обращайтесь к авторизованному представителю компании Philips.
ПРИМЕЧАНИЕ
Регулярно выполняйте проверки на электробезопасность.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время теста изоляции нельзя оставлять разомкнутой линию заземления или
нейтрали.
1. Соберите оборудование, необходимое для выполнения процедуры проверки на
электробезопасность (см. раздел «Оборудование для тестирования датчика» на
стр. 343).
2. Установите режим анализатора безопасности для тестирования всех электродов.
3. Заполните непроводящий тестовый контейнер достаточным количеством
физраствора, чтобы полностью покрыть соответствующие детали датчика (см.
действие 9).
4. Подключите тестовое отведение к соответствующему гнезду на анализаторе
безопасности.
5. Поместите конец датчика тестового отведения на край непроводящего тестового
контейнера, чтобы частично погрузить металлические штыри или штифты в
физиологический раствор.
Датчики Тест датчика на электробезопасность
358 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
6. Подключите анализатор безопасности к свободной розетке. Подключите источник
питания ультразвуковой системы к гнезду для тестирования анализатора
безопасности.
7. Включите ультразвуковую систему.
8. Подключите датчик к системе.
9. Прочитайте сообщения о мерах безопасности перед этой процедурой, см.
информацию в разделе «Степени IPX датчика» на стр. 346, а затем аккуратно вставьте
датчик следующим образом:
• В случае трансторакальных и внутриполостных датчиков погружайте рукоятку,
включая головку и кабель не ближе, чем на 5 см (2 дюйма) от ограничителя
перегиба разъема кабеля.
• При использовании чреспищеводных и лапароскопических датчиков погрузите
часть гибкого стержня, которая входит в тело пациента, в пределах маркеров
глубины погружения.
• Для допплеровских (не формирующих изображение) датчиков погружайте только
часть, касающуюся тела пациента.
10. Настройте анализатор безопасности для считывания тока утечки в микроамперах
(мкА).
11. Измерьте ток утечки на изоляции датчика. Запишите значение и убедитесь, что
значение находится в пределах, указанных в таблице после этой процедуры.
12. Повторите действие 11 для обратной полярности. Запишите значение и убедитесь, что
значение находится в пределах, указанных в таблице после этой процедуры.
ОСТОРОЖНО
Значения, превышающие пределы, могут свидетельствовать о неисправности корпуса
датчика или оболочки кабеля. Обратитесь к авторизованному представителю
компании Philips за помощью. Нельзя продолжать выполнение других тестов или
пользоваться системой до тех пор, пока проблема не будет устранена.
| Условия | Полярность переменного тока | Пределы (максимальные значения) | Записанное значение |
| Норма | Норма | Тип CF: ≤ 50 мкА Тип BF: ≤ 600 мкА 1 | Более высокое между нормальной и обратной полярностью |
|  | Обратная |  |  |
Тест датчика на электробезопасность Датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 359
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Результаты тест изоляции датчика на наличие тока утечки (потребление энергии)
1. В то время как стандартный максимальный предел по IEC составляет 5000 мкА,
компания Philips предлагает тестирование с более заниженным пределом по
коммерческим причинам.
Датчики Тест датчика на электробезопасность
360 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Тест датчика на электробезопасность Интраоперационные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 361
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
9 Интраоперационные датчики
Интраоперационный датчик используется во время хирургических операций, чтобы
помочь хирургу найти и визуализировать анатомические структуры, визуализировать
образцы кровотока и провести количественный анализ скоростей, а также вывести
изображения и измерить анатомические и физиологические параметры области
исследования.
Информацию о подключении датчиков см. в разделе «Подключение датчиков» на
стр. 261. Более подробные сведения по уходу за датчиками и их обслуживанию см. в
документах Уход за ультразвуковыми системами и датчиками и очистка и
Дезинфицирующие средства и чистящие растворы для ультразвуковых систем и
датчиков.
Проводите дезинфекцию новых датчиков перед первым исследованием. Чистите и
дезинфицируйте датчик сразу после использования, чтобы защитить пациента и персонал
от болезнетворных микроорганизмов. Установите и доведите до сведения персонала
процедуру очистки, включающую действия, описанные в разделе Уход за
ультразвуковыми системами и датчиками и очистка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда извлекайте датчик из пациента перед дефибрилляцией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед дефибрилляцией, если невозможно извлечь датчик из тела пациента, всегда
отключайте от системы инвазивные датчики, которые остаются в контакте с
пациентом.
Интраоперационные датчики Операторы интраоперационных датчиков
362 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Операторы интраоперационных датчиков
Интраоперационные датчики Philips предназначены для использования под
наблюдением врачей, которые прошли соответствующую подготовку и владеют
методикой ультразвуковой визуализации в интраоперационных целях в соответствии с
современными апробированными нормами медицинской практики. Компания Philips
рекомендует, чтобы врачи, работающие с интраоперационным датчиком, имели
следующие профессиональные навыки:
• Умение распознавать и интерпретировать полученные изображения.
• Доскональное знание правил техники безопасности, относящихся к эксплуатации и
обслуживанию ультразвуковой системы и интраоперационных датчиков.
• Всестороннее знание новейших современных методов интраоперационного
исследования, полученное посредством чтения специальной литературы и посещения
семинаров.
Назначение интраоперационных датчиков
Интраоперационные исследования выполняются хирургами, анестезиологами или
специалистами по УЗИ для получения изображений, которые можно использовать в
следующих целях:
• Помощь хирургу в обнаружении и визуализации анатомических структур до, во время
или после хирургического вмешательства.
• Помощь хирургу в визуализации образцов кровотока и проведении количественного
анализа скоростей до, во время или после хирургического вмешательства.
• Получение изображений и измерение анатомических и физиологических параметров
до, во время или после хирургического вмешательства.
Безопасность пациента во время интраоперационных
исследований Интраоперационные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 363
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Интраоперационные датчики, используемые в исследованиях на животных, не
должны применяться для исследования людей. Интраоперационные датчики,
используемые в исследованиях людей, не должны применяться для исследования
животных. Не существует утвержденных процедур дезинфекции датчика при
перекрестном применении для людей и животных.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Интраоперационные датчики типа BF ( ) не предназначены для контактирования с
центральной нервной системой или центральной сердечно-сосудистой системой.
Безопасность пациента во время интраоперационных
исследований
Эксплуатация интраоперационных датчиков должна осуществляться под наблюдением
врача, который прошел соответствующую подготовку и владеет методикой
ультразвуковой визуализации в интраоперационных целях в соответствии с
современными апробированными нормами медицинской практики. Кроме того,
необходимо досконально знать правила техники безопасности, относящиеся к
эксплуатации и обслуживанию ультразвуковой системы, используемой с датчиком, а
также иметь профессиональные навыки в интерпретации полученных изображений.
Для обеспечения безопасности пациента во время использования интраоперационного
датчика соблюдайте следующие правила:
• Внимательно осматривайте весь датчик перед каждым использованием. (См. Уход за
ультразвуковыми системами и датчиками и очистка.)
Безопасность пациента во время интраоперационных
исследований Интраоперационные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 365
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для интраоперационного применения рекомендуется использовать
зарегистрированный стерильный чехол датчика и стерильный жидкостно-
акустический (Sterile Aquasonic), стерильный ультраакустический (Ultra Phonic) гель
или любой другой стерильный гель, поставляемый вместе с чехлом датчика.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда извлекайте датчик из пациента перед дефибрилляцией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед дефибрилляцией, если невозможно извлечь датчик из тела пациента, всегда
отключайте от системы инвазивные датчики, которые остаются в контакте с
пациентом.
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В оболочках, которые способствуют осуществлению инфекционного контроля при
визуализации чреспищеводных, внутриполостных и интраоперационных
исследований, а также при проведении процедур с наведением иглы и биопсии, часто
используются латекс и тальк. Проверьте на упаковке наличие информации о
содержании латекса и талька. Исследования показали, что натуральный каучуковый
латекс может вызывать у пациентов аллергические реакции. См. медицинское
предостережение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) от
29 марта 1991 года, перепечатанное в разделе «Медицинское предостережение FDA о
латексе» на стр. 81.
Предупреждение проблем с интраоперационными
Интраоперационные датчики датчиками
366 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Системы и датчики для ультразвуковых исследований, описываемые здесь, не содержат
латекса из натурального каучука, воздействующего на людей. Во всех ультразвуковых
датчиках компании Philips не используется натуральный каучуковый латекс.
Предупреждение проблем с интраоперационными
датчиками
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Любые признаки повреждения датчика могут представлять угрозу безопасности
пациента. Не используйте такой датчик и обратитесь к представителю службы
технической поддержки компании Philips.
Залогом безопасности пациента является тщательная проверка, а также правильное и
осторожное использование интраоперационных датчиков. Ситуации, перечисленные
здесь, затрагивают вопросы безопасной эксплуатации, а также возможности устранения
механических неисправностей в соответствии с гарантийным обслуживанием, которое
предоставляется компанией Philips или по договору об обслуживании. Устранение
неисправности, вызванной неправильным использованием датчика, не предусмотрено
гарантийными обязательствами, оно может быть очень дорогостоящим и часто требует
полной разборки и перекомпоновки датчика.
Существуют три основные области неправильного использования:
• Порезы и потертости на изоляционном материале или линзах датчика от острых
инструментов, таких как скальпели, ножницы и зажимы.
• Неправильные методы дезинфекции, которые приводят к проникновению жидкости в
датчик или повреждению материалов датчика.
Электробезопасность и интраоперационные датчики Интраоперационные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 367
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Повреждения, вызванные ударом датчика о твердую поверхность.
Чтобы свести к минимуму возможность повреждения, компания Philips настойчиво
рекомендует довести до сведения персонала обязательные протоколы по уходу за
интраоперационными датчиками, основанные на представленной здесь информации.
Электробезопасность и интраоперационные датчики
Все ультразвуковые системы Philips и датчики соответствуют общепринятым стандартам
по электробезопасности медицинского оборудования.
Интраоперационные датчики, рассчитанные на прямой контакт с сердцем пациента,
классифицируются как устройства с изолированными изделиями, находящимися в
контакте с пациентом, соответствующими типу CF , как описано в стандарте IEC
60601-1. Открытые токопроводящие поверхности на головке датчика отсутствуют.
Информацию о правилах электробезопасности при использовании интраоперационных
датчиков см. в разделе «Ток утечки и интраоперационные датчики» на стр. 367.
Информацию о безопасности электрохирургического оборудования,
электрокардиостимуляторов, дефибрилляторов и дополнительные ссылки см. в разделе
«Электробезопасность» на стр. 42.
Ток утечки и интраоперационные датчики
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Процедуры проверки на наличие тока утечки должны проводиться только
квалифицированным техническим специалистом.
Чреспищеводные датчики Операторы чреспищеводных датчиков
372 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Проводите дезинфекцию новых датчиков перед первым исследованием. Чистите и
дезинфицируйте датчик сразу после использования, чтобы защитить пациента и персонал
от болезнетворных микроорганизмов. Установите и доведите до сведения персонала
процедуру очистки, включающую действия, описанные в разделе Уход за
ультразвуковыми системами и датчиками и очистка.
Операторы чреспищеводных датчиков
Чреспищеводные датчики Philips предназначены для использования под наблюдением
врачей, которые прошли соответствующую подготовку и владеют методикой проведения
эзофагогастроскопического исследования в соответствии с современными
апробированными нормами медицинской практики. Компания Philips рекомендует,
чтобы врачи, работающие с чреспищеводными датчиками Philips, обладали следующими
профессиональными навыками:
• Умение распознавать и интерпретировать изображения, полученные в ходе
чреспищеводного исследования.
• Доскональное знание правил техники безопасности, относящихся к эксплуатации и
обслуживанию ультразвуковой системы и чреспищеводных датчиков.
• Всестороннее знание новейших современных методов чреспищеводного
исследования, полученное посредством чтения специальной литературы и посещения
семинаров
Безопасность пациента во время чреспищеводных
исследований
Компания Philips рекомендует попрактиковаться в использовании элементов управления
чреспищеводного датчика перед выполнением любой из упомянутых в этом разделе
процедур. Кроме того, необходимо досконально знать правила техники безопасности,
Безопасность пациента во время чреспищеводных
исследований Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 373
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
относящиеся к эксплуатации и обслуживанию ультразвуковой системы, используемой с
чреспищеводным датчиком, а также иметь профессиональные навыки в интерпретации
полученных изображений.
Для обеспечения безопасности пациента во время использования чреспищеводного
датчика соблюдайте следующие правила:
• Во время исследований с помощью чреспищеводных датчиков необходимо наличие
резервной системы, чтобы гарантировать завершение исследования в случае выхода
из строя основной системы. Однако в случае, если у пользователя нет резервной
системы, он должен следовать стандартным протоколам медицинского ведения
пациентов на основании конкретных клинических симптомов, наблюдаемых у
пациента.
• При отборе пациентов для проведения чреспищеводных исследований
руководствуйтесь аргументированным решением. См. «Выбор пациентов для
применения чреспищеводного датчика» на стр. 420.
• Вводите, извлекайте и эксплуатируйте датчик надлежащим образом.
• Следите, чтобы рукоятка датчика не лежала на пациенте или не касалась его.
• Во время чреспищеводного исследования используйте защитные приспособления,
такие как капа и зарегистрированный стерильный чехол датчика. См.
«Принадлежности и расходные материалы для чреспищеводных датчиков» на
стр. 432.
• Сведите к минимуму возможность изгиба наконечника датчика. Эта проблема
возникает редко, но ее последствия могут быть очень серьезными. См. «Сгибание
наконечника» на стр. 424.
• Убедитесь, что никакая часть датчика, в том числе внешние компоненты (стержень,
рукоятка, кабель), не касается кожи или ткани пациента в течение продолжительного
времени.
• Используйте процедуры или соответствующее устройство, например держатель
чреспищеводного датчика, для избежания или минимизации давления между
пациентом и внешними компонентами датчика (стержнем, рукояткой, кабелем).
Безопасность пациента во время чреспищеводных
Чреспищеводные датчики исследований
374 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
• Всегда контролируйте давление во всех точках, в которых компоненты датчика
контактируют с пациентом.
• Перед проведением исследования поговорите с каждым пациентом, чтобы
подготовить его к предстоящей процедуре. См. раздел «Подготовка пациентов к
чреспищеводным исследованиям» на стр. 421.
• Внимательно осмотрите весь датчик, включите систему и проверьте все элементы
управления датчика и относящиеся к нему элементы управления системы перед тем,
как вставить чреспищеводный датчик в пищевод пациента. См. «Проверка
чреспищеводного датчика» на стр. 418.
• Не допускайте контакта воды или другой жидкости с внутренними деталями системы,
внутренней частью разъема датчика или внутренними компонентами рукоятки
управления датчиком.
Во избежание таких повреждений тканей, как некрозы вследствие сдавливания, рваные
раны пищевода или желудка, кровотечения, разрывы спаек, повреждения связок и
прободения, примите во внимание следующие предупреждения и меры
предосторожности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не прикладывайте излишних усилий при введении или извлечении датчика, а
также во время использования элементов управления отклонением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не допускайте ситуаций, когда датчик остается в положении максимального
отклонения в течение продолжительных периодов времени.
Безопасность пациента во время чреспищеводных
исследований Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 375
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Каждый раз, когда чреспищеводный датчик не используется во время процедуры, он
должен находиться в режиме свободного хода и быть отключен от системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Установите блокировку для ограничения медиального или латерального перемещения
чреспищеводного датчика во время введения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание повреждения тканей компания Philips рекомендует, чтобы наконечник
чреспищеводного датчика был выпрямлен, а оба предохранительных тормоза
разблокированы перед извлечением датчика или изменением его положения. В
нейтральном положении наконечник выпрямлен, когда индикаторы на колесиках
управления совмещены и выровнены по центру кнопки вращения матрицы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование предохранительных средств от прикусывания (кап) обязательно ;
использование защитных чехлов для чреспищеводных датчиков рекомендуется (за
исключением Китая и Японии, где использование защитных чехлов является
обязательным). См. раздел «Электробезопасность и чреспищеводные датчики» на
стр. 384.
ОСТОРОЖНО
Во избежание повреждения кабелей гибкого стержня убедитесь, что дистальный
наконечник датчика находится в нейтральном (прямом) положении при помещении
датчика в чехол или извлечении из чехла.
| Проблема | Воздействие на пациента | Способы предотвращения | См. раздел |
| Механическое повреждение | Тяжелая травма, порезы, кровотечение, прободение | Перед исследованием проверьте датчик визуально и тактильно. | «Проверка чреспищеводного датчика» на стр. 418 |
| Электрическое повреждение | Ожог пищевода | Проверьте, не нарушена ли изоляция на датчике, нет ли каких-либо неполадок в его работе. Выполните процедуры проверки датчиков на электробезопасность. | «Электробезопасность и чреспищеводные датчики» на стр. 384 |
Безопасность пациента во время чреспищеводных
Чреспищеводные датчики исследований
376 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Чреспищеводные датчики классифицируются как устройства с изолированными деталями,
находящимися в контакте с пациентом и соответствующими типу BF, как описано в
стандарте IEC 60601-1. Открытые токопроводящие поверхности, удаленные от рукоятки
датчика, отсутствуют. Для безопасного использования этого датчика прочитайте
предостережения и предупреждения в разделе «Безопасность», в частности, те, которые
относятся к электрохирургическому оборудованию, электрокардиостимуляторам и
дефибрилляторам.
Следующая таблица содержит обобщенные данные о проблемах безопасности
пациентов, способы их предотвращения и список разделов данного руководства, в
которых приводится подробная информация.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При обнаружении проблемы, не описанной в следующей таблице, не используйте этот
датчик. Это может привести к серьезным последствиям. Свяжитесь с представителем
компании Philips.
Обеспечение безопасности пациента во время чреспищеводных исследований
| Проблема | Воздействие на пациента | Способы предотвращения | См. раздел |
| Сжатие датчика зубами, царапины | Повреждение зубов, ожог пищевода | При проведении исследований всегда используйте капу. | «Капы» на стр. 433 |
| Недостаточно тщательная очистка | Распространение болезней | Датчик необходимо тщательно чистить и дезинфицировать после каждого использования. Закрывайте наконечник и стержень датчика чехлом. При наличии или возможном наличии патогенных микроорганизмов систему следует накрывать одноразовой гигиенической салфеткой. | Уход за ультразвуковыми системами и датчиками и очистка и Дезинфицирующие средства и чистящие растворы для ультразвуковых систем и датчиков |
| Неправильное введение или извлечение | Порезы пищевода, кровотечение, повреждения связок и прободение | Во избежание неправильной установки или извлечения чреспищеводного датчика никогда не прикладывайте усилий при введении, извлечении датчика и при управлении им. Во время введения установите блокировку для ограничения элементов управления медиальным или латеральным движением. Во время извлечения откройте оба фиксатора, чтобы обе ручки управления могли свободно поворачиваться. | «Рекомендации по выполнению чреспищеводного исследования» на стр. 422 |
Безопасность пациента во время чреспищеводных
исследований Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 377
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Чреспищеводные датчики Предупреждение проблем с чреспищеводными датчиками
380 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Компоненты, находящиеся в контакте с пациентом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В оболочках, которые способствуют осуществлению инфекционного контроля при
визуализации чреспищеводных, внутриполостных и интраоперационных
исследований, а также при проведении процедур с наведением иглы и биопсии, часто
используются латекс и тальк. Проверьте на упаковке наличие информации о
содержании латекса и талька. Исследования показали, что натуральный каучуковый
латекс может вызывать у пациентов аллергические реакции. См. медицинское
предостережение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) от
29 марта 1991 года, перепечатанное в разделе «Медицинское предостережение FDA о
латексе» на стр. 81.
ПРИМЕЧАНИЕ
Системы и датчики для ультразвуковых исследований, описываемые здесь, не содержат
латекса из натурального каучука, воздействующего на людей. Во всех ультразвуковых
датчиках компании Philips не используется натуральный каучуковый латекс.
Предупреждение проблем с чреспищеводными
датчиками
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Любые признаки повреждения датчика могут представлять угрозу безопасности
пациента. Не используйте такой датчик и обратитесь к представителю компании
Philips.
Предупреждение проблем с чреспищеводными датчиками Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 381
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Тщательный осмотр и правильное и осторожное обращение с чреспищеводным датчиком
крайне необходимы для безопасности пациента. Ситуации, перечисленные в этом
разделе, затрагивают вопросы безопасной эксплуатации, а также возможности
устранения механических неисправностей в соответствии с гарантийным обслуживанием,
которое предоставляется компанией Philips на один год, или договором об
обслуживании. Устранение неисправности, вызванной неправильным использованием
датчика, не предусмотрено гарантийными обязательствами, может быть очень
дорогостоящим и часто требует полной разборки и перекомпоновки датчика.
Существуют три основные области неправильного использования:
• Порезы и царапины на датчике и изоляционном материале от зубов или острых
инструментов, таких как скальпели, ножницы и зажимы.
• Неправильные методы дезинфекции, включая те, которые приводят к проникновению
жидкости в разъем или в рукоятку датчика или включают в себя использование
неодобренных дезинфицирующих средств.
• Последовательное прикладывание излишних усилий к управляющим колесам
чреспищеводного датчика, что может привести к блокировке рулевого механизма.
Просмотрите следующую таблицу и ознакомьтесь с характерными проблемами, путями
их предотвращения и порядком поиска необходимых разделов данного руководства,
содержащих более подробную информацию. Чтобы свести к минимуму возможность
повреждения, компания Philips настоятельно рекомендует довести до сведения
персонала обязательные правила по уходу за чреспищеводными датчиками, основанные
на представленной в данном руководстве информации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При обнаружении проблемы, не описанной в следующей таблице, не используйте этот
датчик. Это может привести к серьезным последствиям. Свяжитесь с представителем
компании Philips.
| Проблема | Воздействие на оборудование | Способы предотвращения | Ссылка |
| Утечка тока | Риск поражения электрическим током | Проверьте, не нарушена ли изоляция на датчике, нет ли на нем каких-либо повреждений или неполадок в его работе. | «Проверка чреспищеводного датчика» на стр. 418 |
| Сжатие датчика зубами | Механическое и электрическое повреждение | Защищайте зубы пациента капой (в обязательном порядке). Закрывайте дистальный наконечник и гибкий стержень датчика чехлом (рекомендуемая процедура, которая является обязательной в Китае и Японии). | «Капы» на стр. 433 |
Чреспищеводные датчики Предупреждение проблем с чреспищеводными датчиками
382 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Предотвращение проблем с оборудованием при работе с чреспищеводными
датчиками
| 1 | Дистальный наконечник |
| 2 | Гибкий стержень |
| 3 | Разъем датчика |
| 4 | Рукоятка датчика |
| 5 | Элементы управления отклонением и матрицей |
Чреспищеводные датчики Применение чреспищеводного датчика S7-3t
390 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Компоненты датчиков TEE S7-3t
Применение чреспищеводного датчика S7-3t Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 391
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Обращение с датчиком S7-3t
В связи с маленьким размером датчика S7-3t необходимо осторожно обращаться с этим
электронным измерительным прибором. Во избежание повреждения датчика
ознакомьтесь с приведенными ниже предостережениями.
ОСТОРОЖНО
При протирании дистального наконечника датчика никогда не прикладывайте
излишних усилий к акустическому окну. Осторожно протирайте наконечник влажной
тканью. Не сжимайте окно или наконечник, т. к. это может привести к повреждению
датчика.
ОСТОРОЖНО
Не допускайте соприкосновения с датчиками или кабелями острых предметов, таких
как ножницы, скальпели или ножи для каутеризации.
ОСТОРОЖНО
Поворачивайте наконечник только с помощью элементов управления, не делайте
этого вручную.
ОСТОРОЖНО
На чреспищеводных датчиках не скручивайте гибкий стержень или кабель. Не
сгибайте стержень в кольцо диаметром меньше 0,3 м (1 фута).
Чреспищеводные датчики Применение чреспищеводного датчика S7-3t
392 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
При использовании датчика старайтесь не ударять им о твердые поверхности.
Элементы управления чреспищеводного датчика S7-3t
Рукоятка датчика предназначена для выполнения действий одной рукой. Как правило,
действия с рукояткой датчика осуществляются левой рукой. Действия с колесиками
управления отклонением и вращением матрицы осуществляются с помощью большого,
указательного и среднего пальцев.
Маленькое колесико на рукоятке датчика предназначено для регулирования отклонения
наконечника датчика. Это колесико может находиться в режиме блокировки и режиме
свободного хода. В режиме блокировки перемещение колесика отклонения ограничено,
что позволяет удерживать наконечник в определенном положении. Тормозом управляет
металлическое кольцо вокруг рукоятки, которое защелкивается и отщелкивается.
Расположенное сверху колесико большего размера предназначено для вращения
матрицы, формирующей изображение. Матрицу можно поворачивать от 0 (поперечная
плоскость) до 90 (продольная плоскость) и до 180 градусов (поперечная плоскость,
поворот влево/вправо).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Убедитесь, что максимальное отклонение наконечника составляет 120 градусов вверх
(± 10 градусов) и 90 градусов вниз (± 10 градусов). Если отклонение вверх или вни з
осуществляется слишком свободно (что нежелательно) или превышаются
максимальные углы отклонения, не используйте этот датчик. Обратитесь в компанию
Philips для повторного регулирования механизма управления датчика. Обеспечение
надлежащих пределов отклонения позволяет свести к минимуму опасность перегиба
наконечника в пищеводе.
Применение чреспищеводного датчика S7-3t Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 393
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В целях защиты пациента и датчика при введении или извлечении датчика S7-3t его
наконечник должен быть прямым, а ограничитель отклонения не должен
задействоваться. Наконечник является прямым, когда белая линия на колесике
управления выровнена по стержню рукоятки датчика.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте ограничитель отклонения при исследовании детей.
Элементы управления датчика S7-3t
| 1 | Индикатор поворота на 90 градусов |
| 2 | Элемент управления матрицей |
| 3 | Элемент управления отклонением |
| 4 | Ограничитель отклонения |
| 5 | Индикаторы нейтрального положения (нет отклонения) |
|  | Разблокировка, свободный ход (белый) |
|  | Блокировка (красный) |
Чреспищеводные датчики Применение чреспищеводного датчика S7-3t
394 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Выполнение операций с наконечником чреспищеводного датчика
S7-3t
Перед использованием датчика для исследования еще раз прочитайте предупреждения и
описание мер предосторожности в разделах «Безопасность пациента во время
чреспищеводных исследований» на стр. 372 и «Общие сведения об управлении
отклонением чреспищеводного датчика» на стр. 387.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте ограничитель отклонения при исследовании детей.
Применение чреспищеводного датчика S7-3t Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 395
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
ОСТОРОЖНО
На чреспищеводных датчиках не скручивайте гибкий стержень или кабель. Не
сгибайте стержень в кольцо диаметром меньше 0,3 м (1 фута).
1. Переведите ручку управления отклонением в режим свободного хода, передвигая
ограничитель отклонения, пока индикатор не станет белым.
2. Выполните одно из следующих действий.
• Для отклонения наконечника назад поворачивайте малую ручку управления по
часовой стрелке.
• Для отклонения наконечника вперед поворачивайте малую ручку управления
против часовой стрелки.
• Для установки наконечника в нейтральное положение (без отклонения), поверните
малую ручку управления таким образом, чтобы белая полоса на ней находилась на
одной линии с центром ближайшего конца рукоятки датчика.
3. Расположив наконечник надлежащим образом, переведите ручку управления
отклонением в режим «тормоз включен», передвигая ограничитель отклонения так,
чтобы индикатор стал красным.
Чреспищеводные датчики Применение чреспищеводного датчика S7-3t
396 Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Выполнение операций с наконечником датчика S7-3t
1 Ограничитель отклонения
2 Элемент управления отклонением
Вращение матрицы чреспищеводного датчика S7-3t
Формирующую изображение матрицу можно поворачивать от 0 (поперечная плоскость)
до 90 (продольная плоскость) и до 180 градусов (поперечная плоскость, поворот влево/
вправо). Поскольку датчик позволяет выбирать все плоскости между 0 и 180 градусов,
можно сканировать объемное коническое изображение.
Значок показывает текущий градус вращения. В зависимости от ориентации изображения
значок появляется в верхней или нижней части дисплея.
Применение чреспищеводного датчика S7-3t Чреспищеводные датчики
Диагностические ультразвуковые системы серии Affiniti 397
.г
4202
РАМ
*
597/A_14836
131
0003
spilihP
Вращение матрицы датчика S7-3t
Угол короткой оси = 0°
Угол длинной оси = 90°
Угол короткой оси = 180°
Вращение матрицы чреспищеводного датчика S7-3t
ОСТОРОЖНО
Не прикладывайте излишних усилий к колесику управления поворотом матрицы в
крайних положениях, поскольку это может повредить механизм эндоскопа.
Содержание
4 Smart Doppler View ID
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
Перед началом работы
Smart Doppler View ID 5
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
1 Перед началом работы
Настоящее руководство содержит информацию, касающуюся функции Smart Doppler View
ID. Эта функция является лицензионным пакетом, отдельно приобретаемым для
диагностических ультразвуковых систем серии EPIQ и Affiniti. Настоящее руководство
содержит информацию, касающуюся только функции Smart Doppler View ID. Держите этот
документ рядом с ультразвуковой системой.
Этот документ расширяет и дополняет сведения, которые содержатся в информации для
пользователя, поставляемой с ультразвуковой системой. Чтобы получить другую
информацию о безопасности и эксплуатации системы, см. комплект документации для
пользователей системы.
Информация для пользователей изделия Philips описывает максимально полную
конфигурацию изделия со всеми возможными пакетами и дополнительными
принадлежностями. Некоторые из описанных функций могут быть недоступны в
используемой конфигурации изделия.
Датчики доступны только в тех странах или регионах, где их использование утверждено.
За информацией для своего региона обращайтесь в местное представительство компании
Philips.
Настоящий документ или электронный носитель и содержащаяся в нем информация
являются конфиденциальными и представляют собой собственность компании Philips. Не
допускается их воспроизведение, копирование в полном объеме или по частям,
адаптация, модификация, раскрытие третьим лицам или распространение без
предварительного письменного разрешения юридического отдела компании Philips.
Настоящий документ или электронный носитель предназначен для клиентов и
лицензирован для них как часть приобретенного оборудования компании Philips либо для
соблюдения нормативных обязательств в соответствии с документом FDA 21 CFR 1020.30
(и любыми поправками к нему), а также другими местными нормативными
требованиями. Использование настоящего документа или электронного носителя
посторонними лицами строго воспрещается.
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной
пригодности и пригодности для конкретных целей.
Назначение диагностических ультразвуковых систем серии
Перед началом работы EPIQ
6 Smart Doppler View ID
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности
настоящего документа. Тем не менее компания Philips не несет ответственности за
ошибки или упущения в нем и оставляет за собой право вносить изменения без
дальнейших уведомлений об этом в любые изделия, упомянутые в настоящем документе,
с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна. Компания Philips
имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в изделия
или программы, описанные в настоящем документе.
Компания Philips не предоставляет заверений или гарантий пользователю или любым
другим лицам относительно пригодности настоящего документа для какой-то конкретной
цели или достижения определенного результата. Право пользователя на получение
компенсации за ущерб из-за ошибки или халатности со стороны компании Philips должно
ограничиваться суммой, выплаченной пользователем компании Philips за предоставление
этого документа. Ни при каких обстоятельствах компания Philips не должна нести
ответственность за фактические, дополнительные, случайные, прямые, косвенные или
последующие убытки, ущерб, затраты, выплаты, претензии, требования или иски за
упущенную выгоду, за потерю данных, иски о выплате или любые другие иски о
возмещении расходов.
Копирование настоящего документа без разрешения не только является нарушением
авторских прав, но и мешает компании Philips предоставлять пользователям точную и
обновленную информацию.
Назначение диагностических ультразвуковых систем
серии EPIQ
Диагностическая ультразвуковая система серии EPIQ применяется в области
диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме
человека — «Показания к применению диагностических ультразвуковых систем серии
EPIQ» на стр. 7.
Перед началом работы Использование системы
10 Smart Doppler View ID
.г 4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
• S5-1
• X5-1
• X5-1c
Использование системы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте систему для целей, отличных от предусмотренных и явно выраженных
компанией Philips. Не допускайте нецелевого использования или неправильной
эксплуатации системы.
На установку, использование и эксплуатацию данного изделия распространяются законы
того региона, в котором используется изделие. Устанавливайте, используйте и
эксплуатируйте изделие только способами, не конфликтующими с применимыми
законами и нормативными актами, имеющими силу закона.
Использование изделия в целях, отличных от явно выраженных компанией Philips, а также
неправильное использование или эксплуатация могут снять с компании Philips и ее
представителей всю ответственность или часть ответственности за несоответствие
результатов, повреждения или травмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователи системы несут ответственность за качество изображений и постановку
диагноза. Проверьте данные, используемые для анализа и диагностики, и убедитесь,
что данные подходят в пространственном и временном отношении используемому
методу измерения.
Обзор функции Smart Doppler View ID
Smart Doppler View ID 11
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
2 Обзор функции Smart Doppler View ID
Функция Smart Doppler View ID — это инструмент автоматизации рабочего процесса для
рутинных допплеровских исследований трансторакальной эхокардиографии (TTE)
взрослых. Он позволяет идентифицировать основные профили кровотока по
кардиологическим анатомическим ориентирам с помощью предоставленного
допплеровского спектра для непрерывно-волнового Допплера (НВ), импульсно-волнового
Допплера (ИВ) и допплеровской визуализации тканей (ТкДоп). Результат класса,
возвращенный моделью, затем используется для предварительного выбора группы
пакета расчетов, которая содержит измерения, относящиеся к просматриваемой
анатомической области. Кроме того, выбирается группа в области метки расчета (CLR).
Этот инструмент обеспечивает автоматизацию навигации по группам сенсорного экрана,
связанным с допплеровскими измерениями. Функция Smart Doppler View ID основана на
алгоритме глубокого обучения ИИ.
Функция Smart Doppler View ID соответствует шести группам пакетов расчетов в
допплеровском режиме:
• Аорт клапан
• Митральн клапан
• Трикусп клапан
• Легочн клапан
• Венозный кровоток
• ТкД Ск и Сотнош
Обзор функции Smart Doppler View ID
12 Smart Doppler View ID
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
Включение функции Smart Doppler View ID
16 Smart Doppler View ID
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
Использование функции Smart Doppler View ID
Smart Doppler View ID 17
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
5 Использование функции Smart Doppler
View ID
1. Перейдите в требуемый режим допплеровской визуализации.
2. Установите курсор контрольного объема на клапан, сосуд или стенку желудочка, что
подлежит измерению, и настройте базовую линию или положение курсора.
3. Настройте базовую линию для измерения положительной или отрицательной части
спектра.
4. Нажмите клавишу Стоп-кадр.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для функции Smart Doppler View ID требуется не менее 1500 миллисекунд
допплеровских данных на экране. В противном случае классификация не будет
выполняться, и потребуется навигация по сенсорному экрану или CLR вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы функция Smart Doppler View ID могла выбирать меню сенсорного экрана
автоматически, в допплеровском режиме необходимо использовать формат
отображения «Верх/Низ».
|  | .г |
|  | 4202 |
|  | РАМ |
|  | * |
|  | 597/A_10296 |
|  | 331 |
|  | 0003 |
| Формат отображения «Верх/Низ» в допплеровском режиме |  |
| Функция Smart Doppler View ID автоматически направит вас к группе на сенсорном |  |
| экране, где находятся соответствующие допплеровские измерения. Выбранная группа |  |
| будет отображаться на сенсорном экране пакета расчетов и CLR. |  |
|  | spilihP |
Использование функции Smart Doppler View ID
Ф
5.
18 Smart Doppler View ID
| Сокращения | Описание |
| MR | Регургитация митрального клапана |
| МК | Митральный клапан |
| VTI | Интеграл скорости кровотока |
| АК | Аортальный клапан |
| АоР | Аортальная недостаточность |
| ТР | Регургитация трикуспидального клапана |
| ТК | Трикуспидальный клапан |
| P1/2t | Время полуспада градиента давления |
| ЛК | Легочный клапан |
| Зам. | Замедление |
| Длит. | Длительность |
| ВТЛЖ | Выносящий тракт левого желудочка |
| ВТПЖ | Выносящий тракт правого желудочка |
| ПЖ | Правый желудочек |
| Лат. | Латеральный |
| Сред. | Медиальный |
Режим визуализации, целевые измерения и сопоставление
сенсорного экрана
Smart Doppler View ID 21
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
6 Режим визуализации, целевые
измерения и сопоставление
сенсорного экрана
Сокращения, используемые для целевых измерений
| Сокращения | Описание |
| Лег. | Легочная (вена) |
| МаксСк | Максимальная скорость |
| НЛК/РЛК | Недостаточность легочного клапана / регургитация легочного клапана |
| Диаст. | Диастолический |
| Сист. | Систолический |
| Обр. ск. | Скорость обратного кровотока |
| Режим Допплера | Целевое измерение | Сопоставление сенсорного экрана |
| НВ | МР (VTI, МаксСк), МК (VTI, МаксСк, P1/2t) | Митральн клапан |
|  | АК (VTI, МаксСк), АН (VTI, МаксСк, P1/2t) | Аорт клапан |
|  | ТР (VTI, МаксСк), ТК (VTI, МаксСк, P1/2t) | Трикусп клапан |
|  | ЛК (VTI, МаксСк), РЛК (P1/2t), ПИ КДСк | Легочн клапан |
| ИВ | МК приносящий (E, A, замедл.), Мк Длит. A | Митральн клапан |
|  | ВТЛЖ (VTI МаксСк) | Аорт клапан |
|  | ТК приносящий (ск пика E, ск пика A) | Трикусп клапан |
|  | ВТПЖ (VTI, МаксСк) | Легочн клапан |
|  | ЛВ А СкРеверс и ЛВ Длит зубца А, ЛВ Диаст Ск и ЛВ Сист Ск | Венозный кровоток |
Режим визуализации, целевые измерения и сопоставление
сенсорного экрана
22 Smart Doppler View ID
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
В таблице ниже показаны профили допплеровского режима для каждого режима
визуализации (НВ, ИВ, ТкДоп), которые доступны для прогнозов Smart Doppler View ID в
отношении автоматического выбора на сенсорном экране. Для выполнения целевых
измерений по-прежнему требуется выбор пользователя, выполняемый вручную.
| Режим Допплера | Целевое измерение | Сопоставление сенсорного экрана |
| ТкДоп | Лат E' Ск, Лат A' Ск | ТкД Ск и Сотнош |
|  | Ск. ср. E', Ск. ср. A' | ТкД Ск и Сотнош |
|  | ПЖ E' ск, ПЖ A' ск, ПЖ S ск | ТкД Ск и Сотнош |
Режим визуализации, целевые измерения и сопоставление
сенсорного экрана
Smart Doppler View ID 23
.г
4202
РАМ
*
597/A_10296
331
0003
spilihP
Содержание
4 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
7 Совместимость 2D Auto LV.................................................................................................................... 33
8 Глобальные результаты 2D Auto LV..................................................................................................... 35
Перед началом работы
2D Auto для левого желудочка 5
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
1 Перед началом работы
Настоящее руководство содержит информацию, касающуюся функции 2D Auto для левого
желудочка (2D Auto LV). Эта функция является лицензионным пакетом, приобретаемым
дополнительно для диагностических ультразвуковых систем серий EPIQ и Affiniti.
Настоящее руководство содержит только информацию, касающуюся функции 2D Auto LV.
Держите этот документ рядом с ультразвуковой системой.
Этот документ расширяет и дополняет сведения, которые содержатся в информации для
пользователя, поставляемой с ультразвуковой системой. Чтобы получить другую
информацию о безопасности и эксплуатации системы, см. комплект документации для
пользователей системы.
Информация для пользователей изделия Philips описывает максимально полную
конфигурацию изделия со всеми возможными пакетами и дополнительными
принадлежностями. Некоторые из описанных функций могут быть недоступны в
используемой конфигурации изделия.
Датчики доступны только в тех странах или регионах, где их использование утверждено.
За информацией для своего региона обращайтесь в местное представительство компании
Philips.
Настоящий документ или электронный носитель и содержащаяся в нем информация
являются конфиденциальными и представляют собой собственность компании Philips. Не
допускается их воспроизведение, копирование в полном объеме или по частям,
адаптация, модификация, раскрытие третьим лицам или распространение без
предварительного письменного разрешения юридического отдела компании Philips.
Настоящий документ или электронный носитель предназначен для клиентов и
лицензирован для них как часть приобретенного оборудования компании Philips либо для
соблюдения нормативных обязательств в соответствии с документом FDA 21 CFR 1020.30
(и любыми поправками к нему), а также другими местными нормативными
требованиями. Использование настоящего документа или электронного носителя
посторонними лицами строго воспрещается.
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной
пригодности и пригодности для конкретных целей.
Назначение диагностических ультразвуковых систем серии
Перед началом работы EPIQ
6 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности
настоящего документа. Тем не менее компания Philips не несет ответственности за
ошибки или упущения в нем и оставляет за собой право вносить изменения без
дальнейших уведомлений об этом в любые изделия, упомянутые в настоящем документе,
с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна. Компания Philips
имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в изделия
или программы, описанные в настоящем документе.
Компания Philips не предоставляет заверений или гарантий пользователю или любым
другим лицам относительно пригодности настоящего документа для какой-то конкретной
цели или достижения определенного результата. Право пользователя на получение
компенсации за ущерб из-за ошибки или халатности со стороны компании Philips должно
ограничиваться суммой, выплаченной пользователем компании Philips за предоставление
этого документа. Ни при каких обстоятельствах компания Philips не должна нести
ответственность за фактические, дополнительные, случайные, прямые, косвенные или
последующие убытки, ущерб, затраты, выплаты, претензии, требования или иски за
упущенную выгоду, за потерю данных, иски о выплате или любые другие иски о
возмещении расходов.
Копирование настоящего документа без разрешения не только является нарушением
авторских прав, но и мешает компании Philips предоставлять пользователям точную и
обновленную информацию.
Назначение диагностических ультразвуковых систем
серии EPIQ
Диагностическая ультразвуковая система серии EPIQ применяется в области
диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме
человека — «Показания к применению диагностических ультразвуковых систем серии
EPIQ» на стр. 7.
Перед началом работы Использование системы
10 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Использование системы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте систему для целей, отличных от предусмотренных и явно выраженных
компанией Philips. Не допускайте нецелевого использования или неправильной
эксплуатации системы.
На установку, использование и эксплуатацию данного изделия распространяются законы
того региона, в котором используется изделие. Устанавливайте, используйте и
эксплуатируйте изделие только способами, не конфликтующими с применимыми
законами и нормативными актами, имеющими силу закона.
Использование изделия в целях, отличных от явно выраженных компанией Philips, а также
неправильное использование или эксплуатация могут снять с компании Philips и ее
представителей всю ответственность или часть ответственности за несоответствие
результатов, повреждения или травмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователи системы несут ответственность за качество изображений и постановку
диагноза. Проверьте данные, используемые для анализа и диагностики, и убедитесь,
что данные подходят в пространственном и временном отношении используемому
методу измерения.
2D Auto для левого желудочка
2D Auto для левого желудочка 11
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
2 2D Auto для левого желудочка
Приложение 2D Auto для левого желудочка (2D Auto LV) имеет следующие функции:
AutoStrain для левого желудочка (ЛЖ), движение стенки по сегментам Segmental Wall
Motion (SWM) и фракция выброса (ФВ).
Приложение AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV) предоставляет измерения
глобальной продольной деформации (ГПД) для апикальной четырехкамерной проекции
(A4C), апикальной двухкамерной проекции (A2C) и апикальной проекции по продольной
оси (A3C). Для оптимальных результатов используйте три кинопетли апикальных
проекций. Использование трех кинопетель позволяет получить результаты посредством
одного щелчка мышью, круговые диаграммы и результаты для каждой из проекций плюс
среднее значение по трем проекциям. Если используется одна или две кинопетли,
приложение Q-App AutoStrain LV может выполнить количественный анализ кинопетель,
однако не создает круговые диаграммы на их основе и не усредняет результаты.
Приложение Q-App AutoStrain LV поддерживает изображения с собственными данными
или без них, а также с сигналом ЭКГ или без него. Для количественного анализа
кинопетель без сигнала ЭКГ необходимо вручную ввести значения хронометража
сердечного цикла.
В приложении 2D Auto LV во всех кинопетлях рассчитывается частота сердечных
сокращений. Если разница между минимальным и максимальным значением частоты
сердечных сокращений составляет более 10 %, появляется сообщение «Колебания ЧСС >
10%».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Кадр КД берется из R-зубца, предоставленного системой. Подтвердите, что кадр КД
виден на R-зубце, если необходимо.
Функция Segmental Wall Motion — это автоматизированная программная функция,
которая помогает врачам оценивать движение стенки левого желудочка (ЛЖ) во время
исследования трансторакальной эхокардиографии (TTE) у взрослых пациентов. В пакете
2D Auto для левого желудочка
12 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Segmental Wall Motion используются 3 апикальные проекции (A4C, A2C и A3C); он
позволяет получить оценки движения стенки для каждого из 17 сегментов ЛЖ, а также
общий индекс оценки движения стенки (среднее статистическое значение оценки для
всех оцениваемых сегментов).
Фракция выброса предоставляется в качестве дополнительной функции для выполнения
анализа функции ЛЖ на основе бипланового метода Симпсона. Для фракции выброса
используются 2 апикальные проекции (A4C и A2C).
Использование системы Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 19
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
5 Процедуры рабочего процесса 2D Auto
LV
Далее приведен типичный сценарий заданий рабочего процесса или процедур обработки
изображений. Сценарий содержит обзор заданий, задействованных при использовании
рабочего процесса приложения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что для этого исследования, пациента и интервала времени выбраны
требуемые апикальные проекции (A4C, A2C и A3C).
ПРИМЕЧАНИЕ
Это приложение автоматически расставляет метки на проекциях, осуществляет их анализ
и выводит результаты в анализе стрейна, SWM и ФВ.
1. На экране Просмотр запустите приложение 2D Auto LV.
ПРИМЕЧАНИЕ
При открытии экрана просмотра исследования и автоматическом выборе
соответствующих изображений (A2C, A3C и A4C) на метке элемента управления
отображается звездочка (*). При необходимости можно вручную выбрать
соответствующее изображение (A2C, A3C и A4C). Более подробную информацию см. в
руководстве пользователя Smart View Select (SVS).
2. Запустите приложение 2D Auto LV.
Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV Метка кинопетли
20 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
3. При необходимости щелкните Обозначение, чтобы настроить автоматически
назначаемую метку.
4. Щелкните Сердечные циклы, чтобы выбрать другой сердечный цикл.
5. Щелкните Проверка отслеживания стрейна, чтобы настроить контур
эндокардиальной границы для значений стрейна.
6. Щелкните Анализ стрейна, чтобы проанализировать результаты стрейна, круговые
диаграммы и кривые.
7. Щелкните Segmental Wall Motion, чтобы просмотреть и отредактировать оценку
движения стенки по сегментам.
8. Щелкните Проверка отслеживания ФВ, чтобы настроить контур эндокардиальной
границы для значений ФВ.
9. Щелкните Анализ ФВ, чтобы просмотреть и отредактировать результаты измерения
ФВ и кривые объема.
10. Для сохранения измерений выполните одно из следующих действий:
• Если необходимо сохранить все измерения, установите флажок Принять все
измерения.
• Установите флажки ГПД, ФВ и/или SWM, в зависимости от того, какие измерения
необходимо сохранить.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если не установить ни один из флажков, результаты измерений не будут сохранены в
отчете.
Метка кинопетли
Метки проекций назначаются автоматически. Приложение можно открыть в трех
различных проекциях. В зависимости от проекций приложение будет помечаться
следующим образом:
Настройка сердечного цикла Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 21
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
• Для трех проекций приложению присваиваются метки A4C, A2C и A3C.
• Для двух проекций приложению присваиваются метки A4C и A2C.
• Для одной проекции приложению присваивается метка A4C.
Для изменения автоматически назначаемых меток выполните следующие действия:
1. Щелкните (Удалить обозначение окон просмотра).
2. Щелкните одну из меток кинопетли (A2C, A3C или A4C).
3. Переместите указатель на кинопетлю, которая соответствует метке. На кинопетлю
накладывается контрольный чертеж.
4. Чтобы установить метку, щелкните в любом месте внутри кинопетли.
5. Повторите действия 2–4 для остальных кинопетель.
Настройка сердечного цикла
По умолчанию приложение выбирает средний удар (сердечное сокращение) в длинной
кинопетле. Настройка сердечного цикла предоставляет проекцию M-режима, полученную
из двухмерной кинопетли.
ПРИМЕЧАНИЕ
Все кадры между метками Запуск КД и Окончание КД интерпретируются как один
сердечный цикл.
1. Щелкните Сердечный цикл.
2. Для облегчения визуализации закрытия клапана, сокращения желудочка и
кольцевого движения настройте ось проекции M-режима.
3. Чтобы изменить выбранный удар в петле, выполните одно из следующих действий:
• Щелкните или , чтобы выбрать новый удар.
Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV Точное определение границ
22 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
• Дважды щелкните удар, чтобы выбрать его.
4. Перетащите метки Запуск КД и Окончание КД к началу и концу цикла. При
перетаскивании горизонтального ползунка метки Запуск КД и Окончание КД
перемещаются одновременно. Изображение синхронизируется с выбранной
границей.
Точное определение границ
Если автоматические контуры эндокардиальной границы неточные, их можно исправить.
Если изменения выполняются на конечно-диастолическом (КД) кадре, они влияют на весь
сердечный цикл. Если изменения выполняются на конечно-систолическом (КС) кадре, они
влияют только на соседние кадры. Изменения в КС не влияют на КД. Точки отслеживания
кольца следует помещать на митральное кольцо, где крепятся створки.
Проверка отслеживания стрейна
1. Щелкните Проверка отслеживания стрейна.
2. Чтобы настроить точки, перетащите их в новое положение.
3. Настройте толщину стенки, используя ползунок Толщина стенки.
4. Чтобы удалить существующие границы и разместить точки вручную, щелкните .
5. Если контуры были удалены, разместите точки на левой проекции, как показано на
контрольном чертеже.
6. По завершении операции щелкните Анализ стрейна. Результаты обновляются с
учетом новых точек отслеживания.
Анализ стрейна Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 23
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Анализ стрейна
Изменение закрытия аортального клапана
Закрытие аортального клапана отмечает конец фазы систолы. Если кадр кинопетли
ошибочно отмечен как конец систолы (КС), можно изменить закрытие аортального
клапана (ЗАК). Изменение времени КС не влияет на измерение ГПД. После изменения
рассчитываются значения конечного систолического стрейна и пикового систолического
стрейна.
1. Щелкните Анализ.
2. Щелкните (Изменить AVC).
3. Приостановите воспроизведение кинопетли и просматривайте ее по кадрам, пока
аортальный клапан не закроется.
4. Перетащите линию КС в эту точку. По мере перемещения линии время КС изменяется.
Работа с кривыми
1. Для отображения кривых стрейна щелкните .
2. Для отображения кривых стрейн-рейта щелкните .
3. Выполните любое из следующих действий:
• Чтобы отобразить кривые, связанные с проекцией, щелкните эту проекцию.
• Чтобы отобразить все кривые, щелкните Эндо или Сред.
• Чтобы отобразить название кривой, наведите указатель на эту кривую.
• Чтобы отобразить значение в точке кривой, щелкните кривую. Чтобы скрыть
значение, щелкните за пределами кривой.
Изменение контурной визуализации
Контурную визуализацию можно настроить с помощью функции Анализ.
Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV Анализ стрейна
24 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Чтобы изменить визуализацию, выполните любое из следующих действий:
• Чтобы увидеть значения стрейна в режиме цветового кодирования для сегментов,
в разделе Контурная визуализация выберите Стрейн.
• Чтобы увидеть сегменты, в разделе Контурная визуализация выберите Сегменты.
• Для настойки прозрачности контура перетащите ползунок прозрачности.
• Чтобы показать значения стрейна для сегментов, щелкните .
Отмена выбора сегментов
Если качество изображений или отслеживание покажется неудовлетворительным, выбор
сегментов можно отменить. При этом происходит удаление итоговых значений и кривых
сегментов, выбор которых был отменен.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если выбор каких-либо сегментов отменен, внесение изменений в контур невозможно.
1. Для отображения измерений в разделе Анализ щелкните .
2. Чтобы отменить выбор сегмента, щелкните значение измерения. Соответствующие
результаты и кривые удаляются.
3. Чтобы заново выбрать сегмент, щелкните еще раз значение измерения.
Использование функции Segmental Wall Motion Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 25
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Использование функции Segmental Wall Motion
ПРИМЕЧАНИЕ
Для данного инструмента требуется выполнение следующего набора условий:
− Изображения архивируются с помощью определенных датчиков (S5-1, X5-1 или X5-1c).
− Изображения имеют стандартную ориентацию в соответствии с рекомендациями
Американского общества эхокардиографии (ASE), без инверсии вверх/вниз или влево/
вправо.
− Изображения не относятся к исследованию детей.
− Доступны все три апикальные проекции.
Если какое-либо из этих условий не выполняется, соответствующий этап рабочего
процесса будет выделен серым цветом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Оценки движения стенки левого желудочка (ЛЖ) по сегментам можно проверить с
помощью 17-сегментной модели круговой диаграммы в соответствии с рекомендациями
ASE (1). 17-й сегмент является средним для апикальных сегментов.
1. Щелкните Segmental Wall Motion.
• Каждая апикальная проекция разделена на шесть сегментов, и каждому сегменту
присваивается оценка движения стенки в диапазоне от 1 до 3. Оценки отображаются
непосредственно на апикальных изображениях. Они также обобщаются в 17-
сегментной круговой диаграмме.
– Норма — 1
– Гипокинезия — 2
– Акинез — 3
Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV Использование функции Segmental Wall Motion
26 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
• Рассчитайте среднее статистическое значение всех 17 сегментов, которое называется
индексом оценки движения стенки (WMSI).
2. Изучите результат. В случае несогласия с какой-либо из автоматически полученных
оценок движения стенки, оценки на каждом из апикальных изображений можно
изменить, щелкнув поле с отображением оценки; после этого отобразится
раскрывающееся меню, в котором можно выбрать другое значение оценки движения
стенки. Новое значение затем будет отражаться в: апикальной проекции, круговой
диаграмме и индексе оценки движения стенки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если оценка движения стенки изменяется по сравнению с автоматически полученной
оценкой, на апикальной проекции, соответствующем сегменте на круговой диаграмме и
значении индекса SWM отображается звездочка (*).
Пример автоматически полученных проекций A2C, A3C, A4C и индекса оценки движения стенки
Использование функции Segmental Wall Motion Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 27
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Пример автоматически полученной круговой диаграммы
Пример измененных вручную проекций A2C, A3C, A4C и индекса движения стенки
Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV Проверка отслеживания ФВ
28 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Пример измененной вручную круговой диаграммы
Проверка отслеживания ФВ
1. Щелкните Проверка отслеживания ФВ.
2. Чтобы настроить точки, перетащите их в новое положение.
3. Чтобы удалить существующие границы и разместить точки вручную, щелкните .
4. Если контуры были удалены, разместите точки на левой проекции, как показано на
контрольном чертеже.
5. По завершении операции щелкните Анализ ФВ. Результаты обновляются с учетом
новых точек отслеживания.
Анализ ФВ
1. Чтобы просмотреть ФВ и кривые объема, щелкните Анализ ФВ.
2. Чтобы изменить автоматически полученные контуры границы, щелкните Д для
изменения конечно-диастолического контура и С для изменения конечно-
систолического контура.
Анализ ФВ Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 29
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
3. Чтобы отобразить кривую объема бипланового измерения (проекция A4C или
проекция A2C), щелкните соответствующую вкладку в окне результатов.
Процедуры рабочего процесса 2D Auto LV Анализ ФВ
30 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Совместимость 2D Auto LV
34 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
• Двухмерные изображения трехмерных многоплоскостных (МПР)
переформатированных проекций
• Двухмерные однокадровые изображения
• Трехмерные изображения
• Цветные кинопетли
• Фиксированные изображения
• Изображения, которые не были захвачены в ультразвуковой системе Philips
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения, которые содержат данные М-режима
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового Допплера
• Кинопетли допплеровской визуализации тканей (TDI)
• Следующие типы неоткалиброванных изображений:
– Клипы 2D из петель эхокардиографических двухмерных изображений сосудов
сердца
– Отдельные кадры 2D из двухмерных однокадровых изображений сосудов сердца
– Отдельные кадры 2D со страницей отчета, содержащей глобальные результаты
анализа 2D Auto LV
| Название | Описание |
| GLS эндо пик A4C | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — эндокард — апикальный четырехкамерный |
| GLS эндо пик A2C | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — эндокард — апикальная двухкамерная |
| GLS эндо пик A3C | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — эндокард — апикальная трехкамерная |
| GLS эндо пик ср. | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — эндокард — среднее |
| GLS ср. пик A4C | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — миокард — апикальная четырехкамерная |
| GLS ср. пик A2C | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — миокард — апикальная двухкамерная |
Глобальные результаты 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 35
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
8 Глобальные результаты 2D Auto LV
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Убедитесь в поддержании целостности результатов исследования пациента при
выполнении экспорта параметрических выносок круговой диаграммы, чтобы
обеспечить связь выносок с правильным пациентом и исследованием.
На экране результатов «Общий» показаны значения общего продольного стрейна (ГПД)
для апикальных проекций по продольной оси. Расстояния по основной оси
предоставляются так, чтобы можно было понять, укорочены ли полученные проекции.
Два расстояния по диастолической основной оси и два расстояния по систолической
основной оси должны быть одинаковыми.
Сокращенное обозначение результатов
| Название | Описание |
| GLS ср. пик A3C | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — миокард — апикальная трехкамерная |
| GLS ср. пик сред. | Левый желудочек — общий пиковый продольный стрейн — миокард — среднее |
| Индекс оценки движения стенки | Левый желудочек — индекс оценки движения стенки |
| КДО (БП) | Левый желудочек — конечно-диастолический объем — биплановая |
| КСО (БП) | Левый желудочек — конечно-систолический объем — биплановая |
| КДСи (БП) | Левый желудочек — индекс конечно-диастолического объема — биплановая |
| КСОи (БП) | Левый желудочек — индекс конечно-систолического объема — биплановая |
| УО (АД) | Левый желудочек — ударный объем — биплановая |
| ФВ (АД) | Левый желудочек — фракция выброса — биплановая |
| КДО (A4C) | Левый желудочек — конечно-диастолический объем — апикальная четырехкамерная |
| КСО (A4C) | Левый желудочек — конечно-систолический объем — апикальная четырехкамерная |
| КДОи (A4C) | Левый желудочек — индекс конечно-диастолического объема — апикальная четырехкамерная |
| КСОи (A4C) | Левый желудочек — индекс конечно-систолического объема — апикальная четырехкамерная |
| УО (A4C) | Левый желудочек — ударный объем — апикальная четырехкамерная |
| ФВ (A4C) | Левый желудочек — фракция выброса — апикальная четырехкамерная |
| КДО (A2C) | Левый желудочек — конечно-диастолический объем — апикальная двухкамерная |
| КСО (A2C) | Левый желудочек — конечно-систолический объем — апикальная двухкамерная |
Глобальные результаты 2D Auto LV
36 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
| Название | Описание |
| КДОи (A2C) | Левый желудочек — индекс конечно-диастолического объема — апикальная двухкамерная |
| КСОи (A2C) | Левый желудочек — индекс конечно-систолического объема — апикальная двухкамерная |
| УО (A2C) | Левый желудочек — ударный объем — апикальная двухкамерная |
| ФВ (A2C) | Левый желудочек — фракция выброса — апикальная двухкамерная |
| Диаст. Основн. Ось A4C | Расстояние по основной оси левого желудочка на конечно-диастолическом кадре от точек кольца до верхушки — апикальная четырехкамерная |
| Систол. Основн. Ось A4C | Расстояние по основной оси левого желудочка на конечно-систолическом кадре от точек кольца до верхушки — апикальная четырехкамерная |
| Диаст. Основн. Ось A2C | Расстояние по основной оси левого желудочка на конечно-диастолическом кадре от точек кольца до верхушки — апикальная двухкамерная |
| Систол. Основн. Ось A2C | Расстояние по основной оси левого желудочка на конечно-систолическом кадре от точек кольца до верхушки — апикальная двухкамерная |
Глобальные результаты 2D Auto LV
2D Auto для левого желудочка 37
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Глобальные результаты 2D Auto LV
38 2D Auto для левого желудочка
.г
4202
РАМ
*
597/A_10313
431
0003
spilihP
Содержание
4 Segmental Wall Motion
.г
4202
РАМ
*
597/A_13115
431
0003
spilihP
Перед началом работы
Segmental Wall Motion 5
.г
4202
РАМ
*
597/A_13115
431
0003
spilihP
1 Перед началом работы
Настоящее руководство содержит информацию, касающуюся функции автоматической
оценки движения стенки Segmental Wall Motion. Эта функция является лицензионным
пакетом, приобретаемым дополнительно для диагностических ультразвуковых систем
серии EPIQ и Affiniti. Настоящее руководство содержит информацию, касающуюся только
функции автоматической оценки движения стенки Segmental Wall Motion. Держите этот
документ рядом с ультразвуковой системой.
Этот документ расширяет и дополняет сведения, которые содержатся в информации для
пользователя, поставляемой с ультразвуковой системой. Чтобы получить другую
информацию о безопасности и эксплуатации системы, см. комплект документации для
пользователей системы.
Информация для пользователей изделия Philips описывает максимально полную
конфигурацию изделия со всеми возможными пакетами и дополнительными
принадлежностями. Некоторые из описанных функций могут быть недоступны в
используемой конфигурации изделия.
Датчики доступны только в тех странах или регионах, где их использование утверждено.
За информацией для своего региона обращайтесь в местное представительство компании
Philips.
Настоящий документ или электронный носитель и содержащаяся в нем информация
являются конфиденциальными и представляют собой собственность компании Philips. Не
допускается их воспроизведение, копирование в полном объеме или по частям,
адаптация, модификация, раскрытие третьим лицам или распространение без
предварительного письменного разрешения юридического отдела компании Philips.
Настоящий документ или электронный носитель предназначен для клиентов и
лицензирован для них как часть приобретенного оборудования компании Philips либо для
соблюдения нормативных обязательств в соответствии с документом FDA 21 CFR 1020.30
(и любыми поправками к нему), а также другими местными нормативными
требованиями. Использование настоящего документа или электронного носителя
посторонними лицами строго воспрещается.
Назначение диагностических ультразвуковых систем серии
Перед началом работы EPIQ
6 Segmental Wall Motion
.г
4202
РАМ
*
597/A_13115
431
0003
spilihP
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной
пригодности и пригодности для конкретных целей.
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности
настоящего документа. Тем не менее компания Philips не несет ответственности за
ошибки или упущения в нем и оставляет за собой право вносить изменения без
дальнейших уведомлений об этом в любые изделия, упомянутые в настоящем документе,
с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна. Компания Philips
имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в изделия
или программы, описанные в настоящем документе.
Компания Philips не предоставляет заверений или гарантий пользователю или любым
другим лицам относительно пригодности настоящего документа для какой-то конкретной
цели или достижения определенного результата. Право пользователя на получение
компенсации за ущерб из-за ошибки или халатности со стороны компании Philips должно
ограничиваться суммой, выплаченной пользователем компании Philips за предоставление
этого документа. Ни при каких обстоятельствах компания Philips не должна нести
ответственность за фактические, дополнительные, случайные, прямые, косвенные или
последующие убытки, ущерб, затраты, выплаты, претензии, требования или иски за
упущенную выгоду, за потерю данных, иски о выплате или любые другие иски о
возмещении расходов.
Копирование настоящего документа без разрешения не только является нарушением
авторских прав, но и мешает компании Philips предоставлять пользователям точную и
обновленную информацию.
Назначение диагностических ультразвуковых систем
серии EPIQ
Диагностическая ультразвуковая система серии EPIQ применяется в области
диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме
человека — «Показания к применению диагностических ультразвуковых систем серии
EPIQ» на стр. 7.
Обзор функции Segmental Wall Motion
12 Segmental Wall Motion
.г
4202
РАМ
*
597/A_13115
431
0003
spilihP
Segmental Wall Motion 13
.г
4202
РАМ
*
597/A_13115
431
0003
spilihP
Эффективность функции Segmental Wall Mo�on
3 Эффективность функции Segmental
Wall Mo�on
Для оценки работы алгоритма функции Segmental Wall Mo�on (SWM) было проведено
исследование, при котором два рабочих процесса (выбор клипов вручную и
автоматический (SVS-Smart View Select) выбор клипов), оцененные по WMSI (индексу
оценки движения стенки), сравнивались с клипами, выбранными вручную, во время тестов
с одними и теми объектами, оцененными по WMSI с помощью программного обеспечения
LVivo от DiA Imaging Analysis с одобрением 510(k) и маркировкой CE. Результаты этого
исследования представлены ниже.
Результаты Размер образца Коэффициент корреляции p-значение
(количество Пирсона (r) (95 % r)
тестов/объектов)
Ручной рабочий процесс 78 0,957 (0,933; 0,972) < 0,0001
SVS (автоматический 57 0,913 (0,857; 0,948) < 0,0001
рабочий процесс)
14 Segmental Wall Motion
.г
4202
РАМ
*
597/A_13115
431
0003
spilihP
Эффективность функции Segmental Wall Mo�on
Содержание
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 3
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Содержание
1 Перед началом работы......................................................................................................................... 11
Целевая аудитория....................................................................................................................................... 14
Назначение................................................................................................................................................... 15
Клинические преимущества........................................................................................................................ 16
противопоказания........................................................................................................................................ 16
Компоненты информации для пользователей.......................................................................................... 16
Условные обозначения в программном обеспечении QLAB.................................................................... 17
Условные обозначения в информации для пользователей..................................................................... 18
Получение новых версий и обновление программного обеспечения.................................................... 20
Комментарии клиентов............................................................................................................................... 21
Служба технической поддержки клиентов................................................................................................ 21
Представители органов нормативно-правового регулирования............................................................. 21
Символы........................................................................................................................................................ 22
2 Программное обеспечение QLAB......................................................................................................... 25
Приложения QLAB Q-App............................................................................................................................. 26
Изображения QLAB...................................................................................................................................... 30
Параметры формата отображения для изображения QLAB....................................................... 31
Вывод изображений....................................................................................................................... 34
Масштабирование данных изображения..................................................................................... 34
Гибкие форматы........................................................................................................................................... 35
Определение вида из четырех или одной панели....................................................................... 35
Отображение или скрытие результатов........................................................................................ 36
Отображение или скрытие кривой................................................................................................ 36
Элементы управления панели инструментов QLAB.................................................................................. 36
Пользовательские комплекты инструментов............................................................................................ 39
Содержание
4 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Создание пользовательских комплектов инструментов............................................................. 39
Удаление пользовательских комплектов инструментов............................................................. 40
Изменение пользовательских комплектов инструментов.......................................................... 40
Резервное копирование и восстановление пользовательских комплектов инструментов..... 41
Панель кино QLAB........................................................................................................................................ 41
Элементы управления панели кино.............................................................................................. 43
Результаты количественного анализа QLAB.............................................................................................. 46
Сохранение и использование результатов количественного анализа....................................... 46
Данные постоянного хранения...................................................................................................... 46
Количественный анализ трехмерных наборов данных............................................................... 46
Точность измерения..................................................................................................................................... 47
Экспорт однокадровых изображений в ультразвуковой системе........................................................... 48
Экспорт многокадровых изображений в ультразвуковой системе......................................................... 49
3 Модель сердца (HM)............................................................................................................................ 51
Основы работы приложения модели сердца............................................................................................ 52
Архивирование изображений в подключаемом модуле «Модель сердца».......................................... 56
Архивирование изображения для подключаемого модуля «Модель сердца»..................................... 56
Совместимость подключаемого модуля «Модель сердца»..................................................................... 58
Справочная литература по подключаемому модулю «Модель сердца»................................................ 58
4 Динамическая модель сердца (DHM).................................................................................................. 61
Основы работы приложения динамической модели сердца.................................................................. 62
Архивирование изображений в подключаемом модуле «Динамическая модель сердца»................. 66
Архивирование изображения для подключаемого модуля «Динамическая модель сердца»............ 66
Совместимость подключаемого модуля «Динамическая модель сердца»............................................ 68
Справочная литература по подключаемому модулю «Динамическая модель сердца»....................... 69
5 Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto
RV.......................................................................................................................................................... 71
Содержание
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 5
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы с приложением 3D Auto RV.............................................................................................. 72
Проверка эффективности приложения 3D Auto RV...................................................................... 73
Архивирование изображений для 3D Auto RV........................................................................................... 75
Результаты 3D Auto RV................................................................................................................................. 75
Совместимость 3D Auto RV.......................................................................................................................... 77
Справочная литература по 3D Auto RV....................................................................................................... 77
6 Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)..................................................................... 79
Основы работы авто2DQ.............................................................................................................................. 81
Сердечные циклы........................................................................................................................... 83
Анализ цветного кинезиса............................................................................................................. 83
Архивирование изображений для авто2DQ.............................................................................................. 84
Совместимость авто2DQ.............................................................................................................................. 85
Справочная литература по авто2DQ........................................................................................................... 88
7 Автоматический количественный анализ сердечных ритмов (автоCMQ).......................................... 91
Основы работы автоCMQ............................................................................................................................. 92
Архивирование изображений для автоCMQ............................................................................................. 97
Совместимость автоCMQ............................................................................................................................. 98
Справочная литература по автоCMQ........................................................................................................ 101
8 Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress)................................................................... 105
Основы работы CMQ-Stress....................................................................................................................... 106
Архивирование изображений для CMQ-Stress........................................................................................ 108
Совместимость изображений CMQ-Stress................................................................................................ 109
Справочная литература по CMQ-Stress..................................................................................................... 111
9 Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac
3DQ)..................................................................................................................................................... 115
Основы работы модуля Cardiac 3DQ......................................................................................................... 116
Содержание
6 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом модуле Cardiac 3DQ .................................................. 118
Совместимость изображений Cardiac 3DQ............................................................................................... 119
Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac 3DQ........................................................ 120
10 Расширенный количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических
исследований (Cardiac 3DQ Advanced)............................................................................................... 121
Основы работы модуля Cardiac 3DQ Advanced........................................................................................ 123
Архивирование изображений в подключаемом модуле Cardiac 3DQ Advanced.................................. 124
Совместимость изображений Cardiac 3DQ Advanced.............................................................................. 125
Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac 3DQ Advanced....................................... 126
11 Навигатор митрального клапана (MVN)............................................................................................ 129
Основы работы MVN.................................................................................................................................. 131
Архивирование изображений в подключаемом модуле MVN.............................................................. 134
Совместимость с MVN................................................................................................................................ 135
Справочная литература по MVN............................................................................................................... 136
12 Оценка 3D Auto MV............................................................................................................................. 139
Основы работы с приложением 3D Auto MV........................................................................................... 139
Автоматическое определение границ........................................................................................ 140
Интеграция панели управления ультразвуковой системой...................................................... 143
Проекции MPR и объемные проекции 3D Auto MV................................................................... 143
Проверка эффективности приложения 3D Auto MV................................................................... 144
Получение изображений для 3D Auto MV............................................................................................... 145
Совместимость 3D Auto MV....................................................................................................................... 146
Справочная литература по 3D Auto MV.................................................................................................... 147
13 Модель аневризмы брюшной аорты................................................................................................. 149
Основы модели AAA................................................................................................................................... 149
Типы исследования AAA............................................................................................................... 149
Содержание
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 7
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Частичный объем.......................................................................................................................... 150
Получение изображений для модели AAA.............................................................................................. 151
Совместимость модели ААА...................................................................................................................... 153
Справочная литература по модели AAA................................................................................................... 153
14 Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном режиме (GI3DQ)..................... 155
Основы работы GI3DQ................................................................................................................................ 156
Архивирование изображений в подключаемом модуле GI3DQ............................................................ 158
Совместимость с GI3DQ............................................................................................................................. 158
Справочная литература по GI3DQ............................................................................................................. 159
15 Количественный анализ Strain (SQ).................................................................................................... 161
Основы работы SQ...................................................................................................................................... 162
Архивирование изображений в подключаемом модуле SQ ................................................................. 162
Совместимость SQ...................................................................................................................................... 164
Справочная литература по SQ................................................................................................................... 165
16 AutoStrain для левого желудочка...................................................................................................... 167
Архивирование изображений для AutoStrain LV..................................................................................... 168
Совместимость AutoStrain LV.................................................................................................................... 169
17 AutoStrain для левого предсердия..................................................................................................... 171
Получение изображений для AutoStrain LA............................................................................................. 171
Совместимость AutoStrain LA.................................................................................................................... 172
18 AutoStrain для правого желудочка.................................................................................................... 175
Архивирование изображений для AutoStrain RV.................................................................................... 175
Совместимость AutoStrain RV.................................................................................................................... 176
19 Количественный анализ области исследования (ОИ)....................................................................... 179
Содержание
8 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы ОИ..................................................................................................................................... 180
Архивирование изображений в подключаемом модуле ОИ................................................................. 181
Совместимость с ОИ................................................................................................................................... 182
Справочная литература по ОИ.................................................................................................................. 184
20 Толщина интима-медия (IMT)............................................................................................................ 189
Основы работы IMT.................................................................................................................................... 190
Архивирование изображений в подключаемом модуле IMT................................................................ 190
Совместимость с IMT.................................................................................................................................. 191
Справочная литература по IMT................................................................................................................. 193
21 Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр MVI».................................................... 195
Основы работы MVI.................................................................................................................................... 196
Процедура подготовки изображения MVI к просмотру......................................................................... 196
Архивирование изображений в подключаемом модуле MVI ............................................................... 198
Совместимость с MVI................................................................................................................................. 199
22 Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ).......................................................................... 203
Основы работы VPQ................................................................................................................................... 204
Архивирование изображений в подключаемом модуле VPQ............................................................... 207
Совместимость с VPQ................................................................................................................................. 207
Справочная литература по VPQ................................................................................................................. 208
23 Навигатор сердцебиений плода (FHN)............................................................................................... 211
Принципы работы подключаемого модуля FHN..................................................................................... 212
Архивирование изображений в подключаемом модуле FHN................................................................ 213
Совместимость с FHN................................................................................................................................. 214
Справочная литература по FHN................................................................................................................. 215
Содержание
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 9
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
24 Анализ эластографии (EA).................................................................................................................. 217
Основы работы EA...................................................................................................................................... 217
Архивирование изображений для EA....................................................................................................... 218
Совместимость EA...................................................................................................................................... 218
Справочная литература по EA................................................................................................................... 219
25 Количественный анализ эластографии (EQ)...................................................................................... 221
Основы работы EQ...................................................................................................................................... 222
Архивирование изображений для EQ...................................................................................................... 222
Совместимость EQ...................................................................................................................................... 223
Справочная литература по EQ................................................................................................................... 223
Указатель............................................................................................................................................ 225
Содержание
10 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Перед началом работы
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 11
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
1 Перед началом работы
Информация для пользователя QLAB предназначена для помощи в безопасной и
эффективной эксплуатации продукта Philips. Прежде чем начинать работу с продуктом,
прочитайте сведения для пользователя и неукоснительно соблюдайте все
предупреждения и предостережения.
В сведениях для пользователя продукта Philips описана наиболее полная конфигурация
продукта с максимальным числом функций и принадлежностей. Некоторые из описанных
функций могут быть недоступны в используемой конфигурации изделия.
Датчики доступны только в тех странах или регионах, где их использование утверждено.
За информацией для своего региона обращайтесь в местное представительство компании
Philips.
Настоящий документ или электронный носитель и содержащаяся в нем информация
являются конфиденциальными и представляют собой собственность компании Philips. Не
допускается их воспроизведение, копирование в полном объеме или по частям,
адаптация, модификация, раскрытие третьим лицам или распространение без
предварительного письменного разрешения юридического отдела компании Philips.
Настоящий документ или цифровой носитель предназначен либо для клиентов и
лицензирован для них как часть приобретенного оборудования компании Philips, либо
для соблюдения нормативных обязательств в соответствии с документом FDA
21 CFR 1020.30 (и любыми поправками к нему), а также другими местными
нормативными требованиями. Использование настоящего документа посторонними
лицами строго воспрещается.
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной
пригодности и пригодности для конкретных целей.
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности
настоящего документа. Тем не менее, компания Philips не несет ответственности за
ошибки или упущения в нем и оставляет за собой право вносить изменения без
дальнейших уведомлений об этом в любые изделия, упомянутые в настоящем документе,
Перед началом работы
12 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна. Компания Philips
имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в изделия
или программы, описанные в настоящем документе.
Компания Philips не предоставляет заверений или гарантий пользователю или любым
другим лицам относительно пригодности настоящего документа для какой-то конкретной
цели или достижения определенного результата. Право пользователя на получение
компенсации за ущерб из-за ошибки или халатности со стороны компании Philips должно
ограничиваться суммой, выплаченной пользователем компании Philips за предоставление
этого документа. Ни при каких обстоятельствах компания Philips не должна нести
ответственность за фактические, дополнительные, случайные, прямые, косвенные или
последующие убытки, ущерб, затраты, выплаты, претензии, требования или иски за
упущенную выгоду, за потерю данных, иски о выплате или любые другие иски о
возмещении расходов.
Копирование настоящего документа без разрешения не только является нарушением
авторских прав, но и мешает компании Philips предоставлять пользователям точную и
обновленную информацию.
«Affiniti», «Beutel», «Chroma», «Color Kinesis», «Color Power Angio», «D'Art», «EPIQ»,
«EPIQ CVx», «EPIQ CVxi», «High Definition», «QLAB», «xMATRIX» и «XRES» являются
товарными знаками компании Koninklijke Philips N.V.
Названия изделий других компаний могут являться товарными знаками соответствующих
владельцев.
Уведомления
Набор инструментов Insight (ITK)
Авторские права © Insight Software Consortium, 1999–2008. Все права защищены.
Распространение и использование в форме исходных и двоичных файлов с изменениями
или без них разрешено при соблюдении следующих условий:
Распространяемый исходный код должен сохранять приведенное ранее уведомление об
авторских правах, настоящий список условий и приведенный далее отказ от
ответственности.
Перед началом работы
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 13
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Распространяемые двоичные формы должны воспроизводить приведенное ранее
уведомление об авторских правах, настоящий список условий и приведенный далее отказ
от ответственности в документации и/или других материалах, предоставляемых вместе с
этими формами.
Ни название Insight Software Consortium, ни имена сотрудников, внесших свой вклад, не
могут быть использованы для поддержки или продвижения продуктов, являющихся
производными от этого программного обеспечения, без специального предварительного
письменного разрешения.
ЭТО ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ДЕРЖАТЕЛЯМИ АВТОРСКИХ ПРАВ
И РАЗРАБОТЧИКАМИ «КАК ЕСТЬ» БЕЗ КАКИХ-ЛИБО ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ
ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ. ВЛАДЕЛЕЦ АВТОРСКИХ ПРАВ
ИЛИ РАЗРАБОТЧИКИ НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДУТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ
ПРЯМЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ, ШТРАФНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ
(ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПРИОБРЕТЕНИЕ ТОВАРОВ ИЛИ УСЛУГ НА ЗАМЕНУ,
ПОТЕРЮ ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДАННЫХ ИЛИ ПРИБЫЛИ, ПЕРЕРЫВ В
ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ), КАКИМ БЫ ОБРАЗОМ ОНИ НИ БЫЛИ ВЫЗВАНЫ И НИ
ПО КАКОЙ ТЕОРИИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПО КОНТРАКТУ, БЕЗУСЛОВНЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМ
ИЛИ НАРУШЕНИЮ ЗАКОННЫХ ПРАВ (ВКЛЮЧАЯ НЕБРЕЖНОЕ ОБРАЩЕНИЕ ИЛИ ИНОЕ),
ВОЗНИКШИЕ ЛЮБЫМ СПОСОБОМ ВСЛЕДСТВИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЭТОГО ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ ПРИ НАЛИЧИИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКИХ
УБЫТКОВ.
Набор инструментов визуализации (VTK)
Авторские права © Ken Martin, Will Schroeder, Bill Lorensen, 1993–2008. Все права
защищены.
Распространение и использование в форме исходных и двоичных файлов с изменениями
или без них разрешено при соблюдении следующих условий:
Распространяемый исходный код должен сохранять приведенное ранее уведомление об
авторских правах, настоящий список условий и приведенный далее отказ от
ответственности.
Перед началом работы Целевая аудитория
14 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Распространяемые двоичные формы должны воспроизводить приведенное ранее
уведомление об авторских правах, настоящий список условий и приведенный далее отказ
от ответственности в документации и/или других материалах, предоставляемых вместе с
этими формами.
Ни имена Кена Мартина (Ken Martin), Уилла Шредера (Will Schroeder) или Билла
Лоренсена (Bill Lorensen), ни имена любых сотрудников, внесших свой вклад, не могут
быть использованы для поддержки или продвижения продуктов, являющихся
производными от этого программного обеспечения, без специального предварительного
письменного разрешения.
ЭТО ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ДЕРЖАТЕЛЯМИ АВТОРСКИХ ПРАВ
И РАЗРАБОТЧИКАМИ «КАК ЕСТЬ» БЕЗ КАКИХ-ЛИБО ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ
ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ. АВТОРЫ ИЛИ РАЗРАБОТЧИКИ
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДУТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ ПРЯМЫЕ, НЕПРЯМЫЕ,
СЛУЧАЙНЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ, ШТРАФНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ПРИОБРЕТЕНИЕ ТОВАРОВ ИЛИ УСЛУГ НА ЗАМЕНУ, ПОТЕРЮ ВОЗМОЖНОСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДАННЫХ ИЛИ ПРИБЫЛИ, ПЕРЕРЫВ В ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ),
КАКИМ БЫ ОБРАЗОМ ОНИ НИ БЫЛИ ВЫЗВАНЫ И НИ ПО КАКОЙ ТЕОРИИ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПО КОНТРАКТУ, БЕЗУСЛОВНЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАМ ИЛИ НАРУШЕНИЮ
ЗАКОННЫХ ПРАВ (ВКЛЮЧАЯ НЕБРЕЖНОЕ ОБРАЩЕНИЕ ИЛИ ИНОЕ), ВОЗНИКШИЕ ЛЮБЫМ
СПОСОБОМ ВСЛЕДСТВИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЭТОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ДАЖЕ
ПРИ НАЛИЧИИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКИХ УБЫТКОВ.
Целевая аудитория
Читатели информации для пользователей QLAB должны быть знакомы с методиками
диагностики. Здесь не представлено описание клинических процедур и нет информации
для обучения методикам ультразвуковой диагностики.
Этот документ предназначен для специалистов по УЗИ, врачей и специалистов по
биомедицинской технике, которые практически используют данное изделие компании
Philips и осуществляют его обслуживание.
Назначение Перед началом работы
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 15
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Назначение
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB является
пакетом приложений. Программное обеспечение предназначено для просмотра и
количественного анализа данных изображений, полученных с помощью ультразвуковых
систем Philips.
Условия эксплуатации
К клиническим условиям, в которых может использоваться программное обеспечение
QLAB, можно отнести клиники, больницы, амбулаторные кабинеты и лечебно-
диагностические центры.
Данное изделие должно устанавливаться, использоваться и эксплуатироваться только в
соответствии с процедурами обеспечения безопасности и инструкциями по эксплуатации,
приведенными в информации для пользователей изделия, и только по назначению.
Однако никакие сведения, приведенные в информации для пользователя, не уменьшают
Вашу ответственность за диагностику патологического процесса и выбор клинических
процедур.
На установку, использование и эксплуатацию данного изделия распространяются законы
того региона, в котором используется изделие. Устанавливайте, используйте и
эксплуатируйте изделие только способами, не конфликтующими с применимыми
законами и нормативными актами, имеющими силу закона.
Использование изделия в целях, отличных от явно выраженных компанией Philips, а также
неправильное использование или эксплуатация могут снять с компании Philips и ее
представителей всю ответственность или часть ответственности за несоответствие
результатов, повреждения или травмы.
Перед началом работы Символы
22 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Представитель в Бразилии
Responsável Técnico:
Eligerson Angelin de Souza
CRF/SP 42230
Detentor do Registro:
Philips Medical Systems Ltda.
Avenida Julia Gaiolli, 740, Galpão T300 - Parte S5, Água Chata
Guarulhos/SP, Brasil – CEP 07.251-500
CNPJ: 58.295.213/0001-78
AFE: 102.167-1
Registro: ANVISA 10216710246
Уполномоченный представитель в Малайзии
Wakil Diberi Kuasa:
Philips Malaysia Sdn. Berhad
196001000018 (3690-P)
Level 9, Menara Axis
2 Jalan 51A/223
46100 Petaling Jaya
Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Телефон: 03-7965 7488
Регистрационный номер: GA18321187817
Символы
Для обозначения системы, дополнительных принадлежностей и упаковки могут
использоваться следующие обновленные символы:
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительные сведения |
|  | -- | -- | Только Rx. (Согласно Федеральному закону Соединенных Штатов Америки продажа данного оборудования разрешена только врачам или по заказу врачей.) |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.3 ISO 7000-2497 | Дата производства. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.1 ISO 7000-3082 | Производитель. | -- |
|  | IEC 60417 | Страна производства. | -- |
|  | -- | -- | Означает, что данное изделие является медицинским устройством. |
|  | -- | -- | Уникальный идентификатор устройства. |
|  | -- | -- | Название модели устройства. |
|  | Директива Европейской комиссии по медицинским приборам 93/42/EEC 2007/47/EC EU MDR 2017/745, статья 20, приложение 5 | CE2797 — знак соответствия CE. | -- |
Символы Перед началом работы
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 23
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
| Символ | Стандарты и ссылка | Описание ссылки | Дополнительные сведения |
|  | ISO 15223-1, символ 5.1.2 | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе. | -- |
|  | ISO 15223-1, символ 5.4.3 ISO 7000-1641 | Ознакомьтесь с инструкциями по эксплуатации. | -- |
|  | -- | -- | Ознакомьтесь с электронными инструкциями по эксплуатации. |
|  | -- | -- | Обозначает, что система соответствует требованиям Научного института сертификации Украины (UA.TR.116). |
|  | IEC 60878, символ 2794 ISO 7000-2794 | Единица упаковки. | -- |
|  | ISO 7000-3724 | Дистрибьютор. | -- |
Перед началом работы Символы
24 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Символы Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 25
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
2 Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение QLAB представляет собой среду, позволяющую выбирать
средство количественного анализа, изменять изображения в файле изображений,
помечать кадры изображений, отображать результаты в виде кривых, петель
изображений и значений, а также экспортировать результаты количественного анализа.
Для анализа и количественного анализа изображение, полученное на поддерживаемой
ультразвуковой системе Philips, загружается в конкретное приложение Q-App QLAB. Затем
можно использовать приложение Q-App для получения результатов с учетом типа
изображения и выбранного приложения Q-App.
Для создания точных аннотаций вторичных снимков убедитесь, что в системе
установлены правильные настройки даты и времени. Информацию о просмотре и
изменении системных настроек даты и времени см. в документации по ультразвуковой
системе.
Программное обеспечение QLAB позволяет выполнить количественный анализ данных на
стоп-кадре или на восстановленном изображении с максимальным разрешением в
режиме «Просмотр».
ПРИМЕЧАНИЕ
Возможность анализа изображений в программном обеспечении Q-Station зависит от
качества данных изображений, которые планируется анализировать. Качество
изображений зависит от ряда факторов, включая качество и калибровку функции
стандартного отображения в оттенках серого (grayscale standard display function — GSDF)
мониторов просмотра, окружающее освещение при просмотре, наличие (или отсутствие)
внутренних данных и сжатие, примененное к изображению при его экспорте в формат
DICOM. Более подробную информацию о вариантах сжатия, доступных в ультразвуковой
системе, и других параметрах экспорта, влияющих на качество изображения, см. в
сопроводительной документации по ультразвуковой системе.
Программное обеспечение QLAB Приложения QLAB Q-App
26 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
При открытии длинной кинопетли в режиме просмотра система может отобразить
сообщение о выполнении обработки, однако программное обеспечение QLAB не
отобразит какие-либо приложения Q-App, с помощью которых выполняется
количественный анализ кинопетли. Очень длинные кинопетли могут не обрабатываться
программным обеспечением QLAB. Если при просмотре длинной кинопетли приложение
Q-App недоступно, для выполнения количественного анализа архивируйте более
короткую кинопетлю.
ПРИМЕЧАНИЕ
При открытии экспортированного исследования в программном обеспечении Q-Vue или
другом средстве просмотра DICOM число кадров, отображаемых в кинопетле, может
отличаться от числа кадров той же кинопетли, открытой в программном обеспечении
QLAB. Петли одни и те же, но программное обеспечение Q-Vue использует другой тег
DICOM для числа кадров, поэтому значения могут различаться.
Приложения QLAB Q-App
Программное обеспечение количественного анализа QLAB обеспечивает программную
среду, в которой можно добавлять и использовать разнообразные приложения Q-App,
специально предназначенные для проведения количественного анализа. Каждое
приложение Q-App можно использовать независимо от остальных. Во всех приложениях
Q-App используются согласованные условные обозначения. Благодаря этому работа со
всеми приложениями Q-App становится простой и удобной.
ПРИМЕЧАНИЕ
В некоторых странах некоторые приложения Q-Apps могут быть недоступны.
| Значок | Название приложения Q-App | Описание |
|  | HeartModel | Средство, которое обеспечивает автоматическое определение анатомической границы на трехмерном изображении и идентификацию камер сердца для фаз конца диастолы (КД) и конца систолы (КС). См. раздел «Основы работы приложения модели сердца» на стр. 52. |
|  | Динамическая модель сердца | Средство, которое обеспечивает автоматическое определение анатомических границ на трехмерном изображении и отслеживание границ левого желудочка (ЛЖ) и левого предсердия (ЛП) на всех кадрах сердечного цикла или сердечных циклов. См. раздел «Основы работы приложения динамической модели сердца» на стр. 62. |
|  | Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV | Средство, обеспечивающее полуавтоматический количественный анализ правого желудочка, который включает объем и фракцию выброса. См. «Основы работы с приложением 3D Auto RV» на стр. 72. |
|  | Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) | Средства автоматического определения границ и выполнения анализа цветного кинезиса (Color Kinesis — CK) на двухмерных эхокардиографических изображениях. См. раздел «Основы работы авто2DQ» на стр. 81. |
|  | Автоматический количественный анализ сердечных ритмов (автоCMQ) | Набор методов, организованный по последовательности действий для доступа к общей и региональной функции левого желудочка. См. раздел «Основы работы автоCMQ» на стр. 92. |
Приложения QLAB Q-App Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 27
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
В кинопетлях QLAB, полученных в ультразвуковой системе, сохраняются настройки
сжатия ультразвуковой системы. Более подробную информацию о вариантах сжатия,
доступных в ультразвуковой системе, и других параметрах экспорта, влияющих на
качество изображения, см. в документации по ультразвуковой системе.
| Значок | Название приложения Q-App | Описание |
|  | Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ- Stress) | Средство, дополняющее приложение Q-App автоCMQ для использования со стресс-исследованиями 2D. См. раздел «Основы работы CMQ-Stress» на стр. 106. |
|  | Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac 3DQ) | Средства измерения расстояния, площади, объема левого желудочка, массы и фракции выброса в наборе трехмерных данных. См. раздел «Основы работы модуля Cardiac 3DQ» на стр. 116. |
|  | Расширенный количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac 3DQ Advanced) | Средства измерения общей и региональной функции левого желудочка в наборе трехмерных данных в режиме полного объема. См. раздел «Основы работы модуля Cardiac 3DQ Advanced» на стр. 123. |
|  | Навигатор митрального клапана (MVN) | Средства для оценки длины, расстояний, площадей, объемов и углов в структурах митрального клапана и кольца с помощью наборов трехмерных данных, полученных в режиме реального времени с помощью чреспищеводных датчиков. См. раздел «Основы работы MVN» на стр. 131. |
|  | Оценка 3D Auto MV | Средства для морфологического и функционального анализа митральных клапанов (МК) на трехмерных эхокардиографических изображениях. См. «Оценка 3D Auto MV». |
| -- | Модель аневризмы брюшной аорты | Инструменты для визуализации и количественного анализа аневризм брюшной аорты на ультразвуковом 3D-изображении. См. «Основы модели AAA» на стр. 149. |
|  | Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном режиме (GI3DQ) | Средства ручного и полуавтоматического определения функций двухмерных и трехмерных изображений. См. раздел «Основы работы GI3DQ» на стр. 156. |
Программное обеспечение QLAB Приложения QLAB Q-App
28 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
| Значок | Название приложения Q-App | Описание |
|  | Количественный анализ Strain (SQ) | Средства измерения скорости движения, стрейна, стрейн-рейта и смещения миокарда для выбранных сегментов стенки левого желудочка на наборах данных, полученных в допплеровском режиме визуализации тканей. См. раздел «Основы работы SQ» на стр. 162. |
|  | AutoStrain для левого желудочка | Средства измерения общего продольного стрейна (глобальной продольной деформации — ГПД) левого желудочка на кинопетлях апикальных проекций вдоль продольной оси. См. раздел «AutoStrain для левого желудочка». |
|  | AutoStrain для левого предсердия | Средства измерения стрейна левого предсердия на кинопетлях апикальной четырехкамерной (A4C) или апикальной двухкамерной (A2C) проекции. См. раздел «AutoStrain для левого предсердия». |
|  | AutoStrain для правого желудочка | Средства измерения стрейна свободной стенки и общего стрейна правого желудочка на двухмерных кинопетлях. См. раздел «AutoStrain для правого желудочка». |
|  | Область интереса (ОИ) | Средства вычерчивания контуров различной формы на изображении, построения кривых зависимости интенсивности от времени, кривых зависимости скорости от времени и индексов цвета, а также проведения соответствующих измерений для выбранных областей. См. раздел «Основы работы ОИ» на стр. 180. |
|  | Толщина интима-медия (IMT) | Средства для измерения толщины внутренней и средней (интима-медия) оболочек задней стенки сосуда. См. раздел «Основы работы IMT» на стр. 190. |
|  | Микроваскулярная визуализация (MVI) | Средства просмотра различий между сигналами тканей на необработанном и обработанном изображениях в режиме двойного изображения. См. раздел «Основы работы MVI» на стр. 196. |
|  | Количественный анализ бляшек сосуда (VPQ) | Средства для выполнения полуавтоматического количественного анализа бляшек в сонной артерии. См. раздел «Основы работы VPQ» на стр. 204. |
Приложения QLAB Q-App Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 29
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
| Значок | Название приложения Q-App | Описание |
|  | Навигатор сердцебиений плода (FHN) | Средства для работы с набором трехмерных данных для проведения полуавтоматической оценки сердца плода. См. раздел «Принципы работы подключаемого модуля FHN» на стр. 212. |
|  | Анализ эластографии (EA) | Инструменты для количественного анализа эластограмм, полученных с помощью функции эластографии ультразвуковой системы. См. раздел «Основы работы EA» на стр. 217. Это приложение Q-App доступно только в США. |
|  | Количественный анализ эластографии (EQ) | Средства для сравнения размера патологического участка, плотности всех эластограмм, расчета значений стрейна и их сравнения между двумя областями интереса на эластограмме. См. раздел «Основы работы EQ» на стр. 222. Данное приложение Q-App недоступно в США. |
Программное обеспечение QLAB Изображения QLAB
30 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Изображения QLAB
При открытии изображения в приложении Q-App программного обеспечения QLAB можно
вносить изменения в его визуальное представление в области изображений.
Инструменты области изображений позволяют изменять способ представления
изображений с целью выделения важной информации и более удобного просмотра.
Программное обеспечение QLAB не загрузит кинопетлю, экспортированную из следующих
систем с использованием функции средней длительности кадров (AFT):
• Ультразвуковая система CX30
• Ультразвуковая система CX50
• Ультразвуковые системы серии ClearVue
• Ультразвуковая система Sparq
Для получения дополнительной информации выполните поиск фразы «средняя
длительность кадров» в справке по ультразвуковой системе.
Изображения QLAB Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 31
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Для выбора изображений и их полномасштабного просмотра можно использовать панель
кино.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Некоторые сведения о пациентах содержат данные ЭКГ. Данные ЭКГ предназначены
только для простой оценки сердечного ритма и не рассчитаны на проведение
диагностики.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если пользователь открывает изображение, на котором предполагается наличие
аннотаций, размещенных на изображении во время архивирования, эти аннотации
могут не передаваться на проекцию изображения в приложении Q‑App. Перед
выполнением количественного анализа внимательно изучите изображение, чтобы
отметить анатомию и ориентацию.
Параметры формата отображения для изображения QLAB
Отображение проекции во весь экран
При работе с изображением в режиме одной проекции большинство приложений Q-App
для обработки изображений в режиме двухмерной визуализации открывают файл во весь
экран. Некоторые приложения Q-App поддерживают различные режимы представления
данных изображения. Изображения, архивированные в других режимах представления,
могут сохранять это представление в средстве просмотра приложения Q-App. Функции
количественного анализа в приложениях Q-App ПО QLAB могут использовать не все
режимы представления.
Программное обеспечение QLAB Изображения QLAB
32 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Представление в двух проекциях
Некоторые приложения Q-App используют представление в двух проекциях, а некоторые
поддерживают режим архивирования изображения в двух проекциях. Приложение Q-App
MVI позволяет представлять данные в двух проекциях, но информация в двух
изображениях может быть получена не на основе ортогональной проекции
архивированных данных. Модуль ОИ поддерживает изображения в двух проекциях для
сравнения данных в точках на кривых. Приложения Q-App EA и EQ отображают
изображения эластографии рядом друг с другом для их сравнения и анализа.
Приложение Q-App MVI позволяет получить две проекции данных изображения. В левой
панели содержится необработанное изображение. В правой панели содержится
обработанное изображение.
Представление в четырех проекциях
Средства просмотра трехмерных изображений модулей Cardiovascular и General Imaging
поддерживают представление данных изображения в четырех проекциях. Как правило,
верхний ряд и левая часть нижнего ряда представляют ортогональные планарные
проекции данных; четвертое изображение представляет объемную проекцию в одном из
Изображения QLAB Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 33
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
возможных типов представлений. Объемная проекция может быть представлена
трехмерной объемной проекцией, плоскостной проекцией, набором срезов или
репрезентативной проекцией. Плоскостная проекция представляет объемную проекцию в
виде плоских пересекающихся поверхностей, которые соответствуют данным,
изображенным на многоплоскостных проекциях. Толстые срезы отображаются один за
другим; промежуточные срезы отображаются в виде набора срезов (в зависимости от
настроек сетки).
Увеличенная проекция
Увеличенная проекция представляет собой четыре проекции, одна из которых увеличена,
а остальные три расположены в ряд друг под другом. В качестве большого изображения
может использоваться любая из четырех проекций представления в четырех проекциях.
Если в качестве большого изображения используется объемная проекция, она может быть
представлена в любом из возможных форматах для такой проекции.
Программное обеспечение QLAB Изображения QLAB
34 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Проекция iSlice
На проекции промежуточного среза данные представлены в виде последовательности
срезов аналогично проекции среза CT. Можно регулировать число отображаемых срезов,
толщину срезов, а также диапазон данных изображения, включаемых в срезы.
Вывод изображений
Кадры Cineloop можно использовать для выбора изображений и их полномасштабного
просмотра в области изображений. Активный кадр выделен желтой рамкой.
1. Чтобы показать изображение в области изображений, щелкните кадр в
последовательности Cineloop.
2. Чтобы настроить представление изображения, используйте элемент «Элементы
управления панели инструментов QLAB» на стр. 36.
3. Для изменения или воспроизведения Cineloop используйте элемент «Элементы
управления панели кино» на стр. 43.
Масштабирование данных изображения
Шкала в децибелах
Шкала в децибелах (дБ) получается из единиц интенсивности звука, предоставляемых
ультразвуковой системой. Поскольку данные в децибелах получаются из
преобразованных предварительных данных сканирования (внутренних данных), многие
параметры ультразвуковой системы, применяемые на этапе последующей обработки, не
Гибкие форматы Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 35
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
влияют на результаты количественного анализа. Например, шкалы цветов или шкалы
оттенков серого применяются на этапе последующей обработки и не влияют на
масштабирование интенсивности.
Шкала скорости или частоты
Шкала скорости или частоты используется, когда значения скорости или частоты цветного
режима Допплера содержатся в файлах внутренних данных. Это обычно относится к
изображениям, полученным в режиме цветового картирования или допплеровском
режиме визуализации тканей. Когда данные шкалы скорости или частоты недоступны, как
в файлах формата DICOM, используется шкала интенсивности.
Гибкие форматы
Рабочая область в программном обеспечении QLAB может отображаться в режиме либо
четырех панелей изображений, либо одной панели. Пользователь также может выбрать
кадр, который будет отображаться в режиме одной панели.
Кроме того, пользователь может настроить программное обеспечение QLAB на
отображение или скрытие кривой (если она есть) и результатов.
Определение вида из четырех или одной панели
Рабочая область в программном обеспечении QLAB может отображаться в режиме либо
четырех панелей изображений, либо одной панели.
1. Щелкните значок . Чтобы вернуться в режим представления на одной панели,
щелкните еще раз.
2. Чтобы выбрать, какой кадр должен отображаться в режиме одной панели, щелкните
один из следующих значков:
• Сделать кадр 1 активным
• Сделать кадр 2 активным
Программное обеспечение QLAB Элементы управления панели инструментов QLAB
36 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Сделать кадр 3 активным
• Сделать кадр 4 активным
Отображение или скрытие результатов
Программное обеспечение QLAB можно настроить на отображение или скрытие
результатов.
Чтобы скрыть результаты, щелкните . Чтобы показать результаты, щелкните еще
раз.
Отображение или скрытие кривой
Если доступна кривая, пользователь может настроить программное обеспечение QLAB на
отображение или скрытие кривой.
Чтобы скрыть кривую, щелкните . Чтобы показать кривую, щелкните еще раз.
Элементы управления панели инструментов QLAB
Элементы управления панели инструментов QLAB отображаются в виде значков в правой
части панели управления.
Не все элементы управления панели инструментов доступны для всех типов
изображений.
Элемент Описание
управле-
ния
Выбор изображения
Регулировка контрастности и яркости
изображения
Элементы управления панели инструментов QLAB Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 37
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Элемент Описание
управле-
ния
Масштабирование изображения
Инвертирование изображения слева направо или
справа налево
Инвертирование изображения сверху вниз или
снизу вверх
Панорамирование изображения
Навигация по объему
Поворот в плоскости
Поворот не в плоскости
Отсечка изображения
Отмена отсечки изображения
Переключение на представление четырех панелей
или одной панели
Отображение кадра 1 в полноэкранном макете
Отображение кадра 2 в полноэкранном макете
Отображение кадра 3 в полноэкранном макете
Программное обеспечение QLAB Элементы управления панели инструментов QLAB
38 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Элемент Описание
управле-
ния
Отображение кадра 4 в полноэкранном макете
Восстановление всех значений по умолчанию и
возврат к экрану Первичная оценка.
Сброс ориентации выбранного изображения
Сброс ориентации всех изображений
Отображение или скрытие цвета изображения
Отображение или скрытие черно-белого
изображения
Настройка смешивания изображения
Отменить и Повторить. Отмена или повтор
последней операции правки.
Отображение или скрытие кривой
Отображение или скрытие результатов
Программное обеспечение QLAB Пользовательские комплекты инструментов
40 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
1. На панели Управление щелкните .
2. В меню конфигурации введите Имя для нового комплекта инструментов.
3. Выполните одно из следующих действий.
• Выберите инструменты, которые должны появляться по умолчанию на панели
Управление.
• Отмените выбор инструментов, которые не должны появляться по умолчанию на
панели Управление.
По мере внесения изменений панель Управление будет обновляться для
отображения окна предварительного просмотра выбранных инструментов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые приложения Q-App содержат несколько вкладок с элементами управления.
4. Щелкните Сохранить и закрыть.
Удаление пользовательских комплектов инструментов
1. На панели Управление выберите пользовательский комплект инструментов, который
хотите удалить.
2. Щелкните значок .
3. Щелкните ОК.
Изменение пользовательских комплектов инструментов
1. На панели Управление выберите пользовательский комплект инструментов, который
хотите изменить.
2. Щелкните значок .
Панель кино QLAB Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 41
.г
4202
РАМ
* 597/A_15333
531
0003
spilihP
3. В меню конфигурации выберите инструменты или отмените их выбор, а затем
щелкните Сохранить и закрыть.
Резервное копирование и восстановление пользовательских
комплектов инструментов
Пользователь может выполнить резервное копирование пользовательских комплектов
инструментов, а затем восстановить их из копий в другой ультразвуковой системе или на
компьютере, где установлено программное обеспечение QLAB. Резервные копии
пользовательских комплектов инструментов из других ультразвуковых систем можно
восстановить только в ультразвуковых системах того же типа. Резервные копии
пользовательских комплектов инструментов с компьютера с программным обеспечением
QLAB можно восстановить на других компьютерах с программным обеспечением QLAB.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание перезаписи резервных копий нельзя копировать несколько
пользовательских комплектов инструментов на один и тот же съемный носитель.
Резервное копирование и восстановление пользовательских комплектов инструментов
в ультразвуковой системе
Для получения информации о сохранении и импорте параметров на ультразвуковой
системе см. справку по ультразвуковой системе.
Панель кино QLAB
Программное обеспечение количественного анализа QLAB включает ряд элементов
управления панели кино для навигации по последовательностям изображений.
Изображения отображаются в виде пиктограмм кадров петли. Панель кино позволяет
Программное обеспечение QLAB Панель кино QLAB
42 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
воспроизводить последовательность изображений, помечать кадры и осуществлять
переход вперед и назад между помеченными кадрами. Это помогает легко и быстро
находить и просматривать значимые кадры изображений.
В некоторых приложениях Q-App панель кино можно отобразить или скрыть. Внешний
вид панели кино может отличаться, в зависимости от контекста.
Пример панели кино QLAB
Пример панели кино QLAB
Номер кадра отображается в правом верхнем углу панели кино вместе с общим числом
кадров в кинопетле. Например, 4/14 означает, что отображается четвертый из 14 кадров
кинопетли. Текущий кадр выделен в окнах кадров над панелью кино, а содержимое
кадра отображается в области изображения. Рядом с номером изображения и общим
количеством изображений отображаются данные хронометража. Например, 0,22с/0,96с
означает, что текущий кадр соответствует точке 0,22 секунды во всей Cineloop
длительностью 0,96 секунды.
При использовании клавиш со стрелками для прокрутки кадров заархивированной
последовательности автоматический переход к первому кадру после просмотра
последнего кадра в петле не выполняется. Для возврата к первому кадру используйте
элементы управления на экране.
Пиктограммы изображений
Для некоторых приложений Q-App пиктограммы изображений отображаются в
последовательности кадров над элементами управления панели кино. Например, в
приложениях Q-App отображается пиктограмма каждого кадра для облегчения навигации
по необходимым кадрам.
| Значок | Название | Описание |
|  | Отметить первый кадр | Обрезает кинопетлю и использует выбранный кадр в качестве первого. |
|  | Отметить последн. кадр | Обрезает кинопетлю и использует выбранный кадр в качестве последнего. |
|  | Воспр. | Постоянно воспроизводит кинопетлю. |
|  | Однокр. воспр. | Воспроизводит кинопетлю один раз. |
|  | Пауза | Останавливает воспроизведение кинопетли. |
|  | Восстановить удар сердца по умолчанию | Выбирает удар сердца в кинопетле по умолчанию. Данный элемент управления доступен только в кинопетлях для многих ударов. |
|  | Восстан. все искл. кадры | Восстанавливает все исключенные кадры. |
|  | Скорость | Изменяет скорость воспроизведения. Перетащите ползунок для выбора нужной скорости воспроизведения. |
|  | Пуск | Настройка всех кинопетель на одновременный запуск воспроизведения. |
|  | Воспроизведение только систолы | Воспроизведение только систолической фазы кинопетли. |
|  | Пометить КД | Пометка выбранного кадра как конечной диастолической фазы. |
|  | Пометить КС | Пометка выбранного кадра как конечную систолическую фазу. |
|  | Пометить R-зубец | Помечает выбранный кадр как кадр с R-зубцом на ЭКГ. |
Панель кино QLAB Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 45
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Программное обеспечение QLAB Результаты количественного анализа QLAB
46 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Результаты количественного анализа QLAB
Сохранение и использование результатов количественного анализа
После оптимизации проекций, обработки изображений, выполнения измерений и
получения результатов расчетов можно выйти из приложения Q‑App. Результаты
количественного анализа сохраняются. Если открыть изображение в том же приложении
Q-App, отображаются результаты.
Для работы с результатами количественного анализа после выхода из приложения Q-App
перейдите в режим просмотра на ультразвуковой системе. Дополнительную информацию
см. в документации по ультразвуковой системе.
Данные постоянного хранения
При выходе из приложения Q-App измерения и расчеты можно сохранить как постоянные
данные. При повторном открытии изображения программное обеспечение QLAB
загружает эти постоянные данные, чтобы получить измерения и расчеты.
Количественный анализ трехмерных наборов данных
Интерпретация и анализ данных трехмерных ультразвуковых изображений аналогичны
интерпретации и анализу двухмерных данных, но выполняются с учетом дополнительного
измерения. Обращайте особое внимание на анатомические взаимосвязи между
характерными признаками в наборе данных. Ориентация датчика при архивировании
трехмерного изображения критически важна для обеспечения точного измерения и
интерпретации данных. При изменении двух- и трехмерных проекций из набора данных
объемных проекций может возникнуть ситуация, когда проекции не будут
соответствовать ориентации, содержащей известные ориентиры. При изменении
проекций обратите особое внимание на изменение соответствующих положений
признаков в объемной проекции.
| Тип измерений | Точность | Диапазон | Примечания |
| Двухмерное расстояние: в направлении оси | ± 1 % или 1 мм | 0,01–25 см | В зависимости от того, что больше. |
| Двухмерное расстояние: азимутальное | ±2 % или 2 мм | 0,01–33 см | В зависимости от того, что больше. |
Точность измерения Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 47
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Точность измерения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Точность любой функции измерения высока настолько, насколько высоко разрешение
проекции изображения на экране. Точность зависит в основном от метода сбора
данных и навыков пользователя. Подробные сведения о методах сбора данных и
точности см. в информации для пользователя устройства получения изображений. Все
измерения рассчитываются из взаимного расположения символов на экране,
наложенных на изображение. Таким образом, обоснованность измерений по
отношению к изображению напрямую зависит от навыков пользователя в
позиционировании символов над исследуемыми объектами на изображении. При
выполнении измерений всегда учитывайте этот источник человеческой ошибки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователь должен быть уверен в точности существующих изображений и
результатов измерений. Если возникает хоть малейшее сомнение относительно
точности изображений и измерений, сканирование изображений необходимо
повторить.
В следующей таблице представлены сведения о точности измерений, выполняемых в
программном обеспечении QLAB.
| Тип измерений | Точность | Диапазон | Примечания |
| Двухмерное расстояние: по вертикали | ±2 % или 2 мм | 0,01–33 см | В зависимости от того, что больше. |
| Двухмерное расстояние: диагональное через объем | ±3 % или 3 мм | 0,01–40 см | В зависимости от того, что больше. |
| Площадь 2D | ±5 % или 0,4 см2 | 0,01–1000 см2 | В зависимости от того, что больше. Точность непрерывного контура зависит от пользователя. |
| Длина двухмерной окружности | ±4 % или 3 мм | 0,03–10000 см | В зависимости от того, что больше. Точность непрерывного контура зависит от пользователя. |
| Объем эллипсоида | ±9 % или ±0,7 см3 | 0,01–2000 куб. см | В зависимости от того, что больше. |
| Объем многоуровневых контуров | ±9 % или ±0,7 см3 | 0,01–2300 куб. см | В зависимости от того, что больше. Точность непрерывного контура зависит от пользователя. |
Экспорт однокадровых изображений в ультразвуковой
Программное обеспечение QLAB системе
48 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Экспорт однокадровых изображений в
ультразвуковой системе
Изображения, полученные в приложении Q‑App QLAB, можно включать в исследование
пациента и в отчет пациента. При архивировании изображения с экрана вид
архивируемой области зависит от настроек приложения Q‑App. Если необходимо
Экспорт многокадровых изображений в ультразвуковой
системе Программное обеспечение QLAB
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 49
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
экспортировать изображение и кривые, область отображения кривых должна оставаться
активной. Если необходимо экспортировать только изображение, сделайте область
отображения кривых неактивной.
Информацию о настройке ультразвуковой системы на архивирование однокадровых
изображений см. в документации по ультразвуковой системе.
Экспорт многокадровых изображений в
ультразвуковой системе
Ультразвуковые системы Philips позволяют экспортировать последовательность Cineloop и
все измерения, расчеты и кривые, которые были добавлены к данным.
Информацию о настройке ультразвуковой системы на архивирование многокадровых
изображений см. в документации по ультразвуковой системе.
| ультразвуковой |  |
| системе |  |
|  | .г |
|  | 4202 |
|  | РАМ |
|  | * |
|  | 597/A_15333 |
|  | 531 |
|  | 0003 |
|  | spilihP |
| о анализа QLAB |  |
Экспорт многокадровых изображений в
Программное обеспечение QLAB
50 Программное обеспечение углубленного количественног
Экспорт многокадровых изображений в ультразвуковой
системе Модель сердца (HM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 51
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
3 Модель сердца (HM)
Приложение Q‑App «Модель сердца» (HM) обеспечивает автоматическое определение
анатомической границы на трехмерном изображении и идентификацию камер сердца
для фаз конца диастолы (КД) и конца систолы (КС).
Приложение Q‑App HM позволяет вычерчивать границы для всех стандартных проекций
по короткой оси и апикальных проекций Американского эхокардиологического
сообщество (American Society of Echocardiology — ASE), а также обеспечивает
оптимизацию рабочего процесса для непрерывной визуализации всех четырех камер.
Приложение Q‑App HM позволяет получить количественные кардиологические
измерения камер сердца в режиме 3D и рассчитать результативные значения для левого
предсердия и левого желудочка. Приложение Q-App HM рассчитывает объемы левого
желудочка (ЛЖ) и левого предсердия (ЛП) взрослых пациентов; однако для ориентации
требуются все четыре камеры, которые и отображаются для пользователя. Объемы
правого желудочка (ПЖ) и правого предсердия (ПП) не рассчитываются.
Когда приложение Q‑App HM успешно обрабатывает набор входящих данных, можно
принимать, изменять или отклонять результаты.
Если приложение Q‑App HM не справляется с обработкой или пользователь отменяет
результаты, приложение Q‑App HM закрывается. В этом случае можно либо использовать
другое приложение Q‑App для анализа набора данных, либо получить другой набор
трехмерных данных для анализа с помощью приложения Q‑App HM.
В приложении Q‑App HM используется один сердечный цикл (сердечное сокращение) и
требуется R‑зубец для определения границы и идентификации камеры сердца. Если
архивированная петля содержит несколько сердечных сокращений, то приложение Q‑App
HM выполняет поиск кинопетли для сердечного сокращения с R‑зубцом. Если R‑зубца нет,
приложение Q‑App HM использует первое сердечное сокращение в кинопетле, а
определение фаз конца диастолы (КД) начинается с кадра, совмещенного с R‑зубцом
(если он есть в кинопетле), или с первым кадром, если R‑зубец отсутствует.
Модель сердца (HM) Основы работы приложения модели сердца
52 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы приложения модели сердца
При открытии набора трехмерных данных или изображения с помощью приложения Q-
App «Модель сердца» происходит следующее:
1. Индикатор выполнения Обнаружение фаз сердца показывает, что программное
обеспечение обнаруживает фазы сердечного цикла.
2. Индикатор выполнения Обработка показывает, что программное обеспечение
обрабатывает набор данных изображения для определения места размещения
границ проекций по короткой оси и апикальных проекций.
Если приложению Q-App HM не удается успешно обработать набор данных (например, из-
за того, что данные являются неполными), отображается сообщение с информацией о
том, что приложению Q-App HM не удается получить результаты для этого набора данных.
Если приложение Q-App HM успешно обрабатывает набор данных, в области
изображений появляются границы и шестиблочное представление апикальных проекций.
В апикальной проекции можно изменить границы и принять или отклонить результаты
изменения границ. Если границы отклоняются, приложение Q‑App HM закрывается,
результаты количественного анализа не сохраняются, а данные измерений не
экспортируются. Пользователь может переключиться на проекцию короткой оси, чтобы
посмотреть границы.
ПРИМЕЧАНИЕ
В шестиблочном формате инструменты экрана Общая правка можно использовать для
изменения границы на проекциях по короткой оси и на апикальных проекциях, однако
изменять границу на проекции по короткой оси с помощью инструментов экрана Правка
сегмента невозможно.
Основы работы приложения модели сердца Модель сердца (HM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 53
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Если границы или результаты изменения границ принимаются, в области изображений
отображаются три многоплоскостные проекции (МПП) с графическим представлением
измерений, поддерживаемым приложением Q‑App HM. В четвертом квадранте
отображаются трехмерная объемная проекция и наложение HM. В разделе результатов
отображаются рассчитанные значения.
Пределы совпадения по методу Бланда-Альтмана
При выполнении 3D-эхографии возможно занижение показателей объема по сравнению с
результатами магнитно-резонансной томографии, особенно в случае увеличения размера
сердца. Это можно увидеть на следующем графике, на котором показаны пределы
совпадения (между значениями, полученными по результатам магнитно-резонансной
томографии, и значениями, полученными по результатам 3D-эхографии) для конечно-
диастолического объема левого желудочка (КДОЛЖ). Диапазон объемов разделен на три
сегмента: нижний, средний и верхний. На этом графике нижний сегмент менее 150 куб.
см, средний сегмент равен 150–300 куб. см, а верхний сегмент более 300 куб. см.
Дополнительную информацию см. в следующей статье:
Mor-Avi, Victor, Jenkins, Carly, et al. «Real-Time 3-Dimensional Echocardiographic
Quantification of Left Ventricular Volumes.» JACC: Cardiovascular Imaging, Vol. 1, No. 4:
413-423, July 2008.
Модель сердца (HM) Основы работы приложения модели сердца
54 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Пределы совпадения по методу Бланда-Альтмана
Приложние QLAB «Модель сердца» регистрирует пределы совпадения (как среднее и
стандартное отклонение модели «Модель сердца» минус данные МРТ для
определенного измерения) для низкого, среднего и верхнего сегментов анализа Бланда-
Альтмана. «Модель сердца» представляет таблицу пределов совпадения для низкого,
среднего и верхнего сегментов измерений «Модель сердца» в сравнении с результатами
| Измерение | КДОЛЖ | КСОЛЖ | ФВ | ОЛП |
| Ед. измерения | куб. см | куб. см | % | куб. см |
| Пределы сегментов | [150,300] | [150,300] | [30,50] | [75,150] |
| Нижний сегмент — сред. | -13,6 | -8,9 | 4,3 | -4,6 |
| Средний сегмент — сред. | -30,0 | -58,7 | 1,2 | -9,5 |
| Верхний сегмент — сред. | -77,3 | -91,8 | -1,4 | -25,0 |
| Нижний сегмент — СтОткл | 21,0 | 20,0 | 7,1 | 13,5 |
| Средний сегмент — СтОткл | 38,5 | 50,0 | 5,4 | 13,8 |
| Верхний сегмент — СтОткл | 56,5 | 55,8 | 6,7 | 26,8 |
Основы работы приложения модели сердца Модель сердца (HM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 55
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
МРТ по данным исследования с участием 75 пациентов. В этой таблице показаны
пределы совпадения для конечно-диастолического объема левого желудочка (КДОЛЖ),
конечно-систолического объема левого желудочка (КСОЛЖ), фракции выброса (ФВ) и
объема левого предсердия (ОЛП). Пределы сегментов в таблице обозначают значения
для среднего сегмента анализа Бланда-Альтмана. Значения «сред.» в таблице — это
средние значения для каждого сегмента. Значения «СтОткл» — это значения стандартного
отклонения для каждого сегмента.
Пределы совпадения
Дополнительную информацию см. в следующей статье:
Tsang, W., Salgo, Ivan S., et al. «Fully Automated Quantification of Left Ventricular and Left
Atrial Volumes from Transthoracic 3D Echocardiography: A Validation Study.» JACC Imaging,
Vol. 61, No. 10, March 2013.
Архивирование изображений в подключаемом модуле
Модель сердца (HM) «Модель сердца»
56 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом
модуле «Модель сердца»
В ультразвуковой системе EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi для получения изображений с
датчиками X5-1 и X5-1c для HM необходимо использовать режим архивирования HM ACQ.
Изображения, полученные с помощью режима архивирования HM ACQ, имеют метку 3D
HMQ.
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Для датчика X5-1 используйте начальную настройку ЭхоКГ взросл. или Ч/б прон., для
датчика X-51c — Взросл кардио и достаточно сильный сигнал ЭКГ. Выполните
архивирование одного или нескольких сердечных сокращений.
• Получите апикальную проекцию четырех камер со значением глубины, чтобы
включить левое предсердие полностью.
Архивирование изображения для подключаемого
модуля «Модель сердца»
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при архивировании полного объема установить «Разр./Скор-ть» для включения
отображения виртуальной верхушки (VA), а затем коснуться элемента «HM ACQ», на
экране HM отображается VA из режима полного объема. Если при архивировании
изображения полученное изображение не запускает VA, это означает, что изображение
в режиме реального времени отображается неправильно. Для предотвращения данного
сценария выключите VA, прежде чем коснетесь элемента «HM ACQ».
Архивирование изображения для подключаемого модуля
«Модель сердца» Модель сердца (HM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 57
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при первом входе в приложение «Модель сердца» или «Динамическая модель
сердца» щелкнуть Правка сегмента, элементы управления панели кино могут быть не
синхронизированы с отображаемыми данными. Кинопетля трехмерной объемной
проекции воспроизводится, но элемент управления Пауза, а также элементы управления
увеличения/уменьшения скорости воспроизведения недоступны. Чтобы решить эту
проблему, нажмите элемент управления Воспр.
1. В системах EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi выполните одно из следующих действий:
• Выберите датчик X5-1 и начальную настройку ЭхоКГ взросл. или Ч/б прон.
• Выберите датчик X5-1c и начальную настройку Взросл кардио.
2. Получите сигнал ЭКГ.
3. Оптимизируйте двухмерное изображение.
4. Выберите HM ACQ (режим HM ACQ недоступен, если нет сигнала ЭКГ).
5. Для архивирования изображения выполните одно из следующих действий:
• Нажмите Acquire (Архивировать).
• Нажмите клавишу Freeze (Стоп-кадр), коснитесь элемента Просмотр петли,
выберите петлю, а затем нажмите клавишу Acquire (Архивировать).
6. Коснитесь элемента Просмотр и выберите изображение.
7. Выберите HM для начала количественного анализа Модель сердца.
Модель сердца (HM) Совместимость подключаемого модуля «Модель сердца»
58 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость подключаемого модуля «Модель
сердца»
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App Модель сердца выполняет количественный анализ 3D-изображений,
содержащих более трех объемов 3D, полученных с помощью режима архивирования HM
ACQ.
В системах EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi приложение Q‑App HM выполняет
количественный анализ изображений, полученных с помощью датчика X5-1 при
установленной начальной настройке ЭхоКГ взросл. или Ч/б прон., датчика X5-1c при
установленной начальной настройке Взросл кардио и в режиме архивирования HM ACQ.
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App HM не открываются следующие виды изображений:
• Изображения, не полученные с помощью режима архивирования HM ACQ
• Фиксированные изображения
Справочная литература по подключаемому модулю
«Модель сердца»
Ecabert, O., Peters, J., Schramm, H., et al. "Automatic Model-Based Segmentation of the Heart
in CT Images." IEEE Transactions on Medical Imaging, Vol. 27, No. 9, 1189-1201,
September 2008.
Ecabert, O., Peters, J., Walker, M. J., et al. "Segmentation of the Heart and Great Vessels in CT
Images Using a Model-Based Adaptation Framework." Medical Image Analysis, Vol. 15, No. 6,
863–876, 2011.
Справочная литература по подключаемому модулю «Модель
сердца» Модель сердца (HM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 59
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Manzke, R., Meyer, R., Ecabert, O., et al. "Automatic Segmentation of Rotational X-Ray Images
for Anatomic Intra-Procedural Surface Generation in Atrial Fibrillation Ablation Procedures."
IEEE Transactions on Medical Imaging, Vol. 29, No. 2, 260-272, February 2010.
Peters, J., Ecabert, O., Kneser, R., Weese, J. "Optimizing Boundary Detection via Simulated
Search with Applications to Multi-Modal Heart Segmentation." Medical Image Analysis, Vol. 14,
No. 1, 70–84, 2010.
Weese, J., Peters, J., Meyer, C., et al. "Patient-Specific Heart Models for Diagnosis and
Interventions." Medicamundi, Vol. 53, No. 3, March 2009.
| «Модель |  |
| сердца» |  |
|  | .г |
|  | 4202 |
|  | РАМ |
|  | * |
|  | 597/A_15333 |
|  | 531 |
|  | 0003 |
|  | spilihP |
| иза QLAB |  |
Справочная литература по подключаемому модулю
Модель сердца (HM)
60 Программное обеспечение углубленного количественного анал
Справочная литература по подключаемому модулю «Модель
сердца» Динамическая модель сердца (DHM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 61
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
4 Динамическая модель сердца (DHM)
Приложение Q‑App Динамическая модель сердца (DHM) (DHM) обеспечивает
автоматическое определение анатомических границ на трехмерном изображении и
отслеживание границ левого желудочка (ЛЖ) и левого предсердия (ЛП) на всех кадрах
сердечного цикла или сердечных циклов.
Приложение Q‑App DHM отображает границы левого и правого желудочков во время
сердечного цикла. Приложение Q‑App отображает объемы левого и правого желудочков
в виде кривых в динамике сердечного цикла или нескольких циклов. Приложение Q-App
DHM рассчитывает объемы левого желудочка (ЛЖ) и левого предсердия (ЛП) взрослых
пациентов; однако для ориентации требуются все четыре отображаемые камеры.
Объемы правого желудочка (ПЖ) и правого предсердия (ПП) не рассчитываются.
Когда приложение Q‑App DHM успешно обрабатывает первое сокращение из набора
входящих данных, пользователь имеет возможность обработки дополнительного
сокращения сердца в исследовании, если исследование содержит несколько полных
сердечных сокращений. После обработки выбранных сокращений предоставляется
возможность принять, изменить или отклонить результаты.
Если приложение Q‑App DHM не справляется с обработкой данных исследования или
пользователь отменяет результаты, приложение Q‑App DHM закрывается. В этом случае
можно либо использовать другое приложение Q‑App для анализа набора данных, либо
получить другой набор трехмерных данных для анализа с помощью приложения Q‑App
DHM.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если закрыть программное обеспечение QLAB во время обработки изображений в
приложении DHM, система перестает реагировать. Перед закрытием программного
обеспечения QLAB дождитесь, пока приложение DHM завершит процесс обработки.
Динамическая модель сердца (DHM) Основы работы приложения динамической модели сердца
62 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы приложения динамической модели
сердца
При открытии набора трехмерных данных или изображения с помощью приложения Q-
App «Динамическая модель сердца (DHM)» происходит следующее:
1. Индикатор выполнения Обнаружение фаз сердца показывает, что программное
обеспечение обнаруживает фазы сердечного цикла.
2. Индикатор выполнения Обработка показывает, что программное обеспечение
обрабатывает набор данных изображения для определения места размещения
границ проекций по короткой оси и апикальных проекций.
3. Индикатор выполнения Отслеж. разнородн. показывает, что программное
обеспечение отслеживает движение в фазах сердечного цикла.
Если приложению Q-App DHM не удается успешно обработать набор данных (например,
из-за того, что данные являются неполными), отображается сообщение с информацией о
том, что приложению Q-App DHM не удается получить результаты для этого набора
данных.
Если приложение Q-App DHM успешно обрабатывает набор данных, в области
изображений появляются границы и пятиблочное представление апикальных проекций. В
апикальной проекции можно изменить границы в конечно-диастолической и конечно-
систолической фазах и принять или отклонить результаты анализа. Если результаты
анализа отклоняются, приложение Q‑App DHM закрывается, результаты количественного
анализа не сохраняются, а данные измерений не экспортируются. Пользователь может
переключиться на проекцию короткой оси, чтобы посмотреть границы.
ПРИМЕЧАНИЕ
В пятиблочном формате инструменты экрана «Общая правка» можно использовать для
изменения границы на проекциях по короткой оси и на апикальных проекциях, однако
изменять границу на проекции по короткой оси с помощью инструментов экрана
«Правка сегмента» невозможно.
Основы работы приложения динамической модели сердца Динамическая модель сердца (DHM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 63
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Если границы или результаты анализа принимаются, в области изображений
отображаются три многоплоскостные проекции (МПП) с графическим представлением
измерений, поддерживаемым приложением Q‑App DHM. В четвертом квадранте
отображаются трехмерная объемная проекция и наложение DHM. В разделе результатов
отображаются рассчитанные значения и кривые.
Пределы совпадения по методу Бланда-Альтмана
При выполнении 3D-эхографии возможно занижение показателей объема по сравнению с
результатами магнитно-резонансной томографии, особенно в случае увеличения размера
сердца. Это можно увидеть на следующем графике, на котором показаны пределы
совпадения (между значениями, полученными по результатам магнитно-резонансной
томографии, и значениями, полученными по результатам 3D-эхографии) для конечно-
диастолического объема левого желудочка (КДОЛЖ). Диапазон объемов разделен на три
сегмента: нижний, средний и верхний. На этом графике нижний сегмент менее 150 куб.
см, средний сегмент равен 150–300 куб. см, а верхний сегмент более 300 куб. см.
Дополнительную информацию см. в следующей статье:
Mor-Avi, Victor, Jenkins, Carly, et al. «Real-Time 3-Dimensional Echocardiographic
Quantification of Left Ventricular Volumes.» JACC: Cardiovascular Imaging, Vol. 1, No. 4:
413-423, July 2008.
Динамическая модель сердца (DHM) Основы работы приложения динамической модели сердца
64 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Пределы совпадения по методу Бланда-Альтмана
Приложение QLAB «Динамическая модель сердца (DHM)» регистрирует пределы
совпадения (как среднее и стандартное отклонение модели «DHM» минус данные МРТ
для определенного измерения) для низкого, среднего и верхнего сегментов анализа
Бланда-Альтмана. «DHM» представляет таблицу пределов совпадения для низкого,
среднего и верхнего сегментов измерений «DHM» в сравнении с результатами МРТ по
| Измерение | КДОЛЖ | КСОЛЖ | ФВ | ОЛП |
| Ед. измерения | куб. см | куб. см | % | куб. см |
| Пределы сегментов | [150,300] | [150,300] | [30,50] | [75,150] |
| Нижний сегмент — сред. | -13.6 | -8.9 | 4.3 | -4.6 |
| Средний сегмент — сред. | -30.0 | -58.7 | 1.2 | -9.5 |
| Верхний сегмент — сред. | -77.3 | -91.8 | -1.4 | -25.0 |
| Нижний сегмент — СтОткл | 21.0 | 20.0 | 7.1 | 13.5 |
| Средний сегмент — СтОткл | 38.5 | 50.0 | 5.4 | 13.8 |
| Верхний сегмент — СтОткл | 56.5 | 55.8 | 6.7 | 26.8 |
Основы работы приложения динамической модели сердца Динамическая модель сердца (DHM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 65
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
данным исследования с участием 75 пациентов. В этой таблице показаны пределы
совпадения для конечно-диастолического объема левого желудочка (КДОЛЖ), конечно-
систолического объема левого желудочка (КСОЛЖ), фракции выброса (ФВ) и объема
левого предсердия (ОЛП). Пределы сегментов в таблице обозначают значения для
среднего сегмента анализа Бланда-Альтмана. Значения «сред.» в таблице — это средние
значения для каждого сегмента. Значения «СтОткл» — это значения стандартного
отклонения для каждого сегмента.
Пределы совпадения
Дополнительную информацию см. в следующей статье:
Tsang, W., Salgo, Ivan S., et al. «Fully Automated Quantification of Left Ventricular and Left
Atrial Volumes from Transthoracic 3D Echocardiography: A Validation Study.» JACC Imaging,
Vol. 61, No. 10, March 2013.
Архивирование изображений в подключаемом модуле
Динамическая модель сердца (DHM) «Динамическая модель сердца»
66 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом
модуле «Динамическая модель сердца»
В системах EPIQ 7, EPIQ CVx, EPIQ CVxi или Affiniti CVx необходимо использовать режим
архивирования HM ACQ для получения изображений для DHM. Изображения,
полученные с помощью режима архивирования HM ACQ, имеют метку 3D HMQ.
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Для датчика X5-1 используйте начальную настройку ЭхоКГ взросл. или Ч/б прон., для
датчика X-51c — Взросл кардио и достаточно сильный сигнал ЭКГ. Выполните
архивирование одного или нескольких сердечных сокращений.
• Получите апикальную проекцию четырех камер со значением глубины, чтобы
включить левое предсердие полностью.
Архивирование изображения для подключаемого
модуля «Динамическая модель сердца»
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при архивировании полного объема установить «Разр./Скор-ть» для включения
отображения виртуальной верхушки (VA), а затем коснуться элемента «HM ACQ», на
экране HM отображается VA из режима полного объема. Если при архивировании
изображения полученное изображение не запускает VA, это означает, что изображение
в режиме реального времени отображается неправильно. Для предотвращения данного
сценария выключите VA, прежде чем коснетесь элемента «HM ACQ».
Архивирование изображения для подключаемого модуля
«Динамическая модель сердца» Динамическая модель сердца (DHM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 67
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при первом входе в приложение «Модель сердца» или «Динамическая модель
сердца» щелкнуть Правка сегмента, элементы управления панели кино могут быть не
синхронизированы с отображаемыми данными. Кинопетля трехмерной объемной
проекции воспроизводится, но элемент управления Пауза, а также элементы управления
увеличения/уменьшения скорости воспроизведения недоступны. Чтобы решить эту
проблему, нажмите элемент управления Воспр.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если с помощью приложения «Динамическая модель сердца» обрабатывается большое
количество кинопетель для многих ударов, можно получить сообщение о нехватке
оперативной памяти. Перезапустите систему.
1. В системах EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi выполните одно из следующих действий:
• Выберите датчик X5-1 и начальную настройку ЭхоКГ взросл. или Ч/б прон.
• Выберите датчик X5-1c и начальную настройку Взросл кардио.
ПРИМЕЧАНИЕ
Датчик X5-1c совместим только с системами EPIQ CVx и EPIQ CVxi.
2. Получите сигнал ЭКГ.
3. Оптимизируйте двухмерное изображение.
4. Выберите HM ACQ (режим HM ACQ недоступен, если нет сигнала ЭКГ).
5. Для архивирования изображения выполните одно из следующих действий:
• Нажмите Acquire (Архивировать).
Совместимость подключаемого модуля «Динамическая
Динамическая модель сердца (DHM) модель сердца»
68 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Нажмите клавишу Freeze (Стоп-кадр), коснитесь элемента Просмотр петли,
выберите петлю, а затем нажмите клавишу Acquire (Архивировать).
6. Коснитесь элемента Просмотр и выберите изображение.
7. Выберите DHM для начала количественного анализа Динамическая модель сердца
(DHM).
Совместимость подключаемого модуля
«Динамическая модель сердца»
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App «Динамическая модель сердца» выполняет количественный анализ
3D-изображений, содержащих более трех объемов 3D, полученных с помощью режима
архивирования HM ACQ.
В системах EPIQ 7, EPIQ CVx, EPIQ CVxi или Affiniti CVxi приложение Q‑App «Динамическая
модель сердца» выполняет количественный анализ изображений, полученных с
помощью датчика X5-1 при установленной начальной настройке ЭхоКГ взросл. или Ч/б
прон., датчика X5-1c при установленной начальной настройке Взросл кардио и в режиме
архивирования HM ACQ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Датчик X5-1c совместим только с системами EPIQ CVx и EPIQ CVxi.
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App «Динамическая модель сердца» не открываются следующие виды
изображений:
• Изображения, не полученные с помощью режима архивирования HM ACQ
Справочная литература по подключаемому модулю
«Динамическая модель сердца» Динамическая модель сердца (DHM)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 69
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Фиксированные изображения
Справочная литература по подключаемому модулю
«Динамическая модель сердца»
DuBois, D., DuBois, E. F. "A Formula to Estimate the Approximate Surface Area if Height and
Weight be Known, 1916 [classic article]." Reprinted in Nutrition, Vol. 5, No. 5: 303-11,
September-October 1989.
Ecabert, O., Peters, J., Schramm, H., et al. "Automatic Model-Based Segmentation of the Heart
in CT Images." IEEE Transactions on Medical Imaging, Vol. 27, No. 9, 1189-1201,
September 2008.
Ecabert, O., Peters, J., Walker, M. J., et al. "Segmentation of the Heart and Great Vessels in CT
Images Using a Model-Based Adaptation Framework." Medical Image Analysis, Vol. 15, No. 6,
863–876, 2011.
Manzke, R., Meyer, R., Ecabert, O., et al. "Automatic Segmentation of Rotational X-Ray Images
for Anatomic Intra-Procedural Surface Generation in Atrial Fibrillation Ablation Procedures."
IEEE Transactions on Medical Imaging, Vol. 29, No. 2, 260-272, February 2010.
Peters, J., Ecabert, O., Kneser, R., Weese, J. "Optimizing Boundary Detection via Simulated
Search with Applications to Multi-Modal Heart Segmentation." Medical Image Analysis, Vol. 14,
No. 1, 70–84, 2010.
Weese, J., Peters, J., Meyer, C., et al. "Patient-Specific Heart Models for Diagnosis and
Interventions." Medicamundi, Vol. 53, No. 3, March 2009.
| модулю |  |
| сердца» |  |
|  | .г |
|  | 4202 |
|  | РАМ |
|  | * |
|  | 597/A_15333 |
|  | 531 |
|  | 0003 |
|  | spilihP |
| за QLAB |  |
Справочная литература по подключаемому
Динамическая модель сердца (DHM) «Динамическая модель
70 Программное обеспечение углубленного количественного анали
Справочная литература по подключаемому модулю Количественный анализ трехмерных изображений для
«Динамическая модель сердца» кардиологических исследований 3D Auto RV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 71
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
5 Количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических
исследований 3D Auto RV
Приложение Q‑App Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований 3D Auto RV (3D Auto RV) — это средство количественного
анализа правого желудочка для повседневной клинической практики. Приложение
помогает упростить анализ правого желудочка путем вычисления стандартных значений
на основе сгенерированной в полуавтоматическом режиме трехмерной модели
поверхности. Результаты работы приложения 3D Auto RV оценивались на пациентах с
размером ПЖ от 61 до 197 мл и частотой сердечных сокращений от 50 до 100 уд./мин.
Приложение 3D Auto RV не оценивалось с эхокардиографическими изображениями,
полученными с использованием контрастных веществ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед принятием результатов по ПЖ, полученных с помощью приложения 3D Auto RV
в полуавтоматическом режиме, пользователь должен проверить их точность.
Согласно детализированному и простому для выполнения порядку работы требуется
выполнить одно из следующих действий:
• Принять контуры
• Изменить и принять контуры
• Отклонить набор данных
Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований 3D Auto RV Основы работы с приложением 3D Auto RV
72 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы с приложением 3D Auto RV
Приложение Q‑App 3D Auto RV предоставляет результаты полуавтоматических измерений
объема правого желудочка, фракции выброса, а также результаты других измерений и
расчетов. Данное приложение Q‑App позволяет выполнить указанные ниже действия для
визуализации в трехмерном режиме сложной формы ПЖ. Дополнительную информацию
см. в разделе «Результаты 3D Auto RV» на стр. 75.
• Расчет данных правого желудочка на основе сложной трехмерной модели
поверхности.
• Создание проверенной модели правого желудочка.
• Отображение модели в сочетании с двухмерными плоскостями для лучшего контроля.
В процессе автоматической сегментации приложение Q‑App 3D Auto RV использует
алгоритмы машинного обучения, основанные на деформируемых моделях. Эти модели
комбинируют определение границ с описанием формы структур миокарда, чтобы
оптимально расположить контуры для отделения камер от окружающей ткани. Конечная
граница — это баланс между обнаруженной границей и моделями формы.
Использование такого комбинированного подхода позволяет получить более надежную
оценку положения границы при разнообразии качества изображений и форм сердца.
Деформируемые модели контролируются благодаря множеству параметров. Для
оптимизации этих параметров был использован метод машинного обучения, который в
качестве входных параметров принимает множество наборов клинических данных,
которые были аннотированы клиническими экспертами.
Частота сердечных сокращений в обучающих наборах данных по ПЖ варьируется от 45 до
113 уд./мин. Обучающие изображения были классифицированы в соответствии со
следующими вариациями формы:
Количественный анализ трехмерных изображений для
Основы работы с приложением 3D Auto RV кардиологических исследований 3D Auto RV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 73
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Норма Дилатацион- Возвышенная Дилатацион-
ная верхушка ная
Вариации формы
Проверка эффективности приложения 3D Auto RV
Общие сведения
Испытатели сравнили автоматические измерения правого желудочка (ПЖ), полученные с
помощью предикативной функции ПЖ 4D (инициализация сегментации ПЖ вручную), с
функцией 3D Auto RV рассматриваемого устройства (инициализация ПЖ автоматически с
редактированием пользователя или без него).
Методология
• Сравнение: 4D RV с 3D Auto RV
• Набор данных: 71 набор данных
• Популяция: типичная популяция пациентов с различными размерами сердца и
качеством изображения
Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований 3D Auto RV Основы работы с приложением 3D Auto RV
74 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Клинические измерения: значения КДО, КСО и ФВ, полученные из приложения 4D RV,
сравнивались со значениями, полученными из приложения 3D Auto RV с поправками
контуров ПЖ, внесенными пользователем, или без таких поправок. Успешность этого
теста была установлена заранее, поскольку более чем половина значений КДО,
сформированных автоматически сгенерированными контурами, попадала в 15 %
соответствующих клинических значений.
• Комментарии: КДО варьировался от 61 до 197 мл, а частота сердечных сокращений —
от 50 до 100 уд./мин. Контуры 3D Auto RV были признаны приемлемыми в половине
наборов данных. Другая половина потребовала корректировок вручную со стороны
пользователей.
Оценка результатов
Результаты оценивались путем сравнения использующейся линейной регрессии,
ортогональной регрессии и анализа Бланда-Альтмана.
Результаты теста
50 % контуров, сгенерированных приложением 3D Auto RV, были признаны клиническим
экспертом приемлемыми. Остальные 50 % подверглись корректировке вручную перед
вычислением измерений. Результаты измеренных показателей эффективности наряду с
редактированием пользователем продемонстрировали великолепную корреляцию для
значений КДО, КСО и ФВ как с линейной, так и с ортогональной корреляцией. Линейная и
ортогональная корреляции для всех измерений с редактированием была выше 0,77. В
дальнейшем результаты были подкреплены методом анализа Бланда-Альтмана,
показавшим низкое отклонение и превосходный показатель ЛОА. Для 65 % наборов
данных полученный автоматически показатель КДО был в пределах 15 % от клинического
показателя КДО.
Количественный анализ трехмерных изображений для
Архивирование изображений для 3D Auto RV кардиологических исследований 3D Auto RV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 75
.г
4202
РАМ
* 597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений для 3D Auto RV
В системах EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi с лицензией Количественный анализ
трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV для получения
изображений с датчиком X5-1 или X5-1c для анализа в приложении Q‑App 3D Auto RV
необходимо использовать режим архивирования HM ACQ. Для генерации наборов
трехмерных данных, которые могут быть проанализированы в приложении Q‑App 3D Auto
RV, в системе должна быть установлена лицензия 3D Auto RV. Изображения, полученные с
помощью режима архивирования HM ACQ, имеют метку 3D HMQ. Приложению Q-App 3D
Auto RV требуется не менее 10 кадров на сердечный цикл и минимальная частота
10 кадров в секунду.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Полная информация по анатомии правого желудочка должна быть собрана и
отображена в наборе данных. Измерения могут быть неточными, если камера правого
желудочка неясно видна в полученной кинопетле.
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных и принятых пользователем контуров. Следующие меры помогут
улучшить качество изображений и результаты количественного анализа.
• Для датчика X5-1 используйте начальную настройку ЭхоКГ взросл. или Ч/б прон., для
датчика X-51c — Взросл кардио и достаточно сильный сигнал ЭКГ. Выполните
архивирование одного или нескольких сердечных сокращений.
• Получите апикальную четырехкамерную проекцию с правым желудочком в фокусе.
Результаты 3D Auto RV
Щелкните измерение в двухмерных результатах, чтобы показать это измерение на
изображении.
| Название | Описание |
| Двухмерные результаты |  |
| ПЖДд баз. (ПЖД1) | Диаметр основания правого желудочка в конце диастолы (мм) |
| ПЖДд ср. (ПЖД2) | Диаметр средней точки правого желудочка в конце диастолы (мм) |
| ПЖРд (ПЖД3) | Диаметр длины правого желудочка от основания до вершины (мм) |
| TAPSE | Систолическая подвижность плоскости трикуспидального кольца (мм) |
| ИзмПл | Изменение фракционной площади правого желудочка (%) |
| ПЖПС (перегородка) | Продольная деформация перегородки правого желудочка (%) |
| ПЖПС (свободная стенка) | Продольная деформация свободной стенки правого желудочка (%) |
| Общие результаты |  |
| КДО | Конечный диастолический объем (мм3) |
| КДСи | Индекс конечного диастолического объема (мл/м2) |
| КСО | Конечный систолический объем (мм3) |
| КСОи | Индекс конечного систолического объема (мл/м2) |
| УО | Ударный объем (мм3) |
| ФВ | Фракция выброса (%) |
Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований 3D Auto RV Результаты 3D Auto RV
76 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Сокращенное обозначение результатов
Количественный анализ трехмерных изображений для
Совместимость 3D Auto RV кардиологических исследований 3D Auto RV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 77
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость 3D Auto RV
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App 3D Auto RV выполняет количественный анализ изображений 3D,
полученных с помощью датчиков X5-1 и X5-1c в режиме архивирования HM ACQ в системе
EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi с установленной лицензией Количественный анализ
трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV.
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App 3D Auto RV не открываются следующие виды изображений:
В режиме HM ACQ в системах с установленной лицензией Количественный анализ
трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV изображения
получить нельзя.
Справочная литература по 3D Auto RV
ПРИМЕЧАНИЕ
Цитаты из литературы не предназначены для обоснования или изменения нормативных
требований или предполагаемого использования устройства.
Muraru, D., Spadotto, V., Cecchetto A., et al. "New speckle-tracking algorithm for right
ventricular volume analysis from three-dimensional echocardiographic data sets: validation
with cardiac magnetic resonance and comparison with the previous analysis tool.” Eur Heart J
Cardiovasc Imaging. Vol. 17, No. 11: 1279-1289. November 2016
Справочная литература по 3D Auto RV Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 79
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
6 Автоматический количественный
анализ 2D (авто2DQ)
Приложение Q-App «Автоматический количественный анализ 2D» (авто2DQ) включает
функцию автоматической области интереса для автоматического определения границ и
анализа цветного кинезиса двухмерных эхокардиографических изображений. В
приложении Q-App используется и отображается текущая частота сердечных сокращений.
Автоматическое обнаружение границ (автоматическая ОИ) недоступно на кинопетлях
изображений, полученных с помощью педиатрических и чреспищеводных датчиков
Philips, или на изображениях, архивированных во время стресс-исследования. Функцию
«Авто ОИ» можно включить или выключить. По умолчанию функция «Авто ОИ»
выключена (не выбрана).
ПРИМЕЧАНИЕ
Автоматическое отслеживание границ зависит от наличия достаточного контраста между
тканями и кровью вокруг сегментов миокарда, сканируемых в текущей проекции. Как
правило, для нормального отслеживания приложению необходимо лишь легкое
выпадение одного сегмента на текущей проекции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Функция анализа цветного кинезиса доступна для одноплановых изображений только в
последовательности действий «TMAD». Функция анализа цветного кинезиса доступна
для изображений xMATRIX xPlane в последовательностях действий «aвтоФВ/ИзмПл» и
«TMAD».
Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) Справочная литература по 3D Auto RV
80 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Если функция «Авто ОИ» выключена или предпочтительнее рисовать или редактировать
ОИ вручную, это приложение Q-App позволяет использовать элементы управления
Рисовать и Правка.
Изображения могут быть двухмерными одноплановыми или биплановыми xMATRIX
xPlane. Количественный анализ изображений можно провести с помощью внутренних или
внешних данных и изображений с данными ЭКГ или без них.
Если система включает лицензионный пакет авто2DQ ЛП, можно провести
количественный анализ видов левого предсердия. Лицензионный пакет авто2DQ ЛП
обеспечивает отслеживание и измерение объема из ОИ, автоматически созданной на
основе трех точек закрепления на проекциях левого предсердия.
С помощью рабочего процесса кольцевого смещения движения ткани (TMAD) проводится
общая кардиологическая количественная оценка на основании не зависящего от угла
отслеживания кольцевого движения сердечного клапана через текущее биение.
Размещенными на двух- или четырехкамерной проекции сердца точками закрепления
обозначаются кольцо и верхушка желудочка. Применяемый ко всем кадрам петли
изображения автоматический метод отслеживает расположение средней точки
желудочка через текущее биение. Результатами анализа с использованием данных ЭКГ
является покадровая оценка положения двух кольцевых точек и средней точки,
отображенной в области графиков. В результат анализа также включается максимальное
значение смещения для каждой кольцевой точки и средней точки кольца.
Для улучшения количественного анализа двухмерного изображения после архивирования
последовательность действий TMAD применяет расширенное отслеживание движения
ткани. В этом заключается отличие данного подхода от других технологий определения
границ двухмерных изображений. Алгоритм отслеживания движения тканей
оптимизирует процесс определения границ, увеличивая вероятность корректного
распознавания информации среди шумов данных изображения.
В результате анализа можно получить максимальное и нормализованное значение
смещения для каждой кольцевой точки и средней точки кольца.
Основы работы авто2DQ Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 81
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Результаты анализа для апикальных проекций включают отображение кривых для
объема, среднего объема и средней производной. Результаты анализа для проекций по
короткой оси включают отображение кривых для площади, средней площади и средней
производной. Можно добавлять измерения к кривым и механические данные к
сердечному циклу.
Основы работы авто2DQ
Анализ в соответствии с последовательностью действий
Выбор последовательности действий влияет на процедуру, используемую для расчетов
анализа стенки с применением до трех проекций: по короткой оси (SAX), апикальной
двухкамерной (AP2) и апикальной четырехкамерной (AP4).
Функцию «Авто ОИ» можно включить или выключить. По умолчанию функция «Авто ОИ»
выключена (не выбрана). Для проекций SAX на изображение накладывается ОИ в виде
замкнутой кривой, которую можно рисовать заново, увеличивать или уменьшать, а также
перемещать.
Для апикальных проекций можно выбрать Площадь или Объем в разделе Расчеты
настроек. Апикальные проекции используют шаблон границы, привязанный к трем
точкам, для создания сегментированной проекции желудочка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае использования нескольких файлов изображений необходимо убедиться, что
выбранные изображения относятся к одному пациенту и исследованию, а также
имеют одинаковую продолжительность цикла сердечных сокращений.
С помощью изображения xMATRIX xPlane можно выполнять расчеты объема на основании
положения ОИ на проекции AP4 и AP2.
Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) Основы работы авто2DQ
82 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Кольцевое смещение движения ткани (TMAD)
С помощью рабочего процесса кольцевого смещения движения ткани (TMAD) проводится
общая кардиологическая количественная оценка на основании не зависящего от угла
отслеживания кольцевого движения сердечного клапана через текущее биение.
Результаты количественного анализа предоставляют подробные сведения, углубляющие
параметрические данные наложения цветного кинезиса, представленные с помощью
цветового кодирования. Алгоритм TMAD рассчитывает кривые кольцевого смещения
клапана во времени, что вместе с наложением цветного кинезиса позволяет с помощью
параметрического изображения визуализировать кольцевое движение клапана на
плоскости.
Поддержка авто2DQ для исследований, выполненных по протоколу Smart Exam, и
стресс-исследований
Если протокол исследования (который также называют Smart Exam) определен в
ультразвуковой системе или если Вы получаете изображение в ходе стресс-
эхокардиографического исследования, каждой кинопетле присваивается определенное
имя проекции. Например, протокол может содержать проекции AP4 и AP2 для объема
или площади и проекцию «SAX средн.» для площади.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения информации о протоколах исследований см. справку ультразвуковой
системы.
При загрузке одной или нескольких из этих проекций в приложение Q-App авто2DQ
соответствующий шаблон ОИ выбирается автоматически при переходе от проекции к
проекции. Для количественного анализа каждой проекции вручную необходимо сделать
следующее:
• Для проекций AP4 и AP2 задайте кольцевые и апикальные точки.
• Для проекции SAX M настройте ОИ в соответствии с областью миокарда.
Основы работы авто2DQ Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 83
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Гибкие форматы
В приложении Q‑App можно показать или скрыть кривую и результаты. Дополнительную
информацию см. в разделе «Гибкие форматы» на стр. 35.
Сердечные циклы
Инструмент Сердечные циклы позволяет создавать маркер на кривой, связывающей
механическую активность, такую как открытие и закрытие клапанов (измеренную с
помощью допплеровского спектра), с данными, представленными на кривой.
Программное обеспечение QLAB может импортировать данные механического
хронометража, полученные в результате допплеровского анализа измерений,
выполненного в определенных ультразвуковых системах. Для получения дополнительной
информации см. справку по ультразвуковой системе и «Совместимость авто2DQ» на
стр. 85.
Анализ цветного кинезиса
Функция анализа цветного кинезиса использует данные о расположении границ
последовательности кадров для наложения цветов на движущемся изображении. Каждый
цвет на шкале цветов режима цветного кинезиса представляет один кадр. По мере
изменения цветов от кадра к кадру они показывают легко распознаваемое смещение
границы эндокарда. Если функция Диз-Кинез включена, результаты неожиданного
перехода при наложении цветов отображаются ярко-красным цветом. Преимущество
анализа цветного кинезиса при сегментарном анализе левого желудочка состоит в том,
что этот режим позволяет визуализировать данные времени и степени движения
эндокарда в фазах сжатия и расслабления сердечного цикла.
Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) Архивирование изображений для авто2DQ
84 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Функция анализа цветного кинезиса доступна для одноплановых изображений только в
последовательности действий «TMAD». Функция анализа цветного кинезиса доступна
для изображений xMATRIX xPlane в последовательностях действий «aвтоФВ/ИзмПл» и
«TMAD».
ПРИМЕЧАНИЕ
Дискинезис может привести к появлению артефактов перемещения.
Архивирование изображений для авто2DQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте достаточно сильный сигнал ЭКГ и архивируйте один или несколько
ударов сердца.
• Во время архивирования изображений всегда, когда это возможно, просите пациента
задержать дыхание на несколько секунд, чтобы уменьшить перемещение сердца.
• Проверяйте апикальные проекции: они не должны быть укорочены.
• Настройте на ультразвуковой системе величины усиления и порогового значения для
качественного архивирования эндокардиальных границ.
• Повысьте на время архивирования уровень усиления, это позволит улучшить
динамический диапазон.
• Убедитесь, что все структуры миокарда полностью и четко попадают в проекцию
данных.
• Устраните артефакты с областей вокруг сердца. Реберные артефакты и тени снижают
точность отслеживания.
• Используйте в процессе архивирования высокую частоту кадров.
Совместимость авто2DQ Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 85
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Избегайте движения за пределы плоскости по короткой оси изображения.
• Обработку XRES можно включить или выключить.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D внутренние данные в системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50. Возможно также
использование внешних данных. Если используются внешние данные, необходимо
вводить данные сердечного цикла вручную. На проекции ЛЖ AP3 можно щелкнуть
Рассчитать, чтобы автоматически рассчитать время ЗАК. Подтвердите закрытие
аортального клапана в кинопетле, прежде чем принять результаты.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в системах EPIQ выполнить захват изображения, а затем просматривать его в
приложениях Q-App авто2DQ, автоCMQ, ОИ, IMT или MVI и начать настройку с помощью
элемента управления «Усиление», то изображение может исчезнуть. Чтобы вывести
изображение снова на экран, выполните настройку с помощью элемента управления
«Яркость».
Совместимость авто2DQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App авто2DQ выполняет количественный анализ кинопетель из
двухмерных кардиографических изображений, содержащих не менее восьми кадров. В
приложении Q‑App авто2DQ может быть открыто несколько изображений.
| S3-1 | S9-2 |
| S4-1 | S12-4 |
| S4-2 | X3-1 |
| S5-1 | X5-1 |
| S5-2 | X5-1c |
| S7-2t | X7-2 |
Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) Совместимость авто2DQ
86 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D внутренние данные в системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50. Возможно также
использование внешних данных. Если используются внешние данные, необходимо
вводить данные сердечного цикла вручную. На проекции ЛЖ AP3 можно щелкнуть
Рассчитать, чтобы автоматически рассчитать время ЗАК. Подтвердите закрытие
аортального клапана в кинопетле, прежде чем принять результаты.
Для систем EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50 приложение Q‑App авто2DQ может выполнить
количественный анализ двухмерных эхокардиографических изображений xMATRIX xPlane.
Для систем ClearVue, CX30, CX50, HD7 XE и Sparq приложение Q‑App авто2DQ выполняет
количественный анализ изображений, экспортированных в следующих файловых
форматах:
• Сжатые данные в формате Palette Color, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные Palette Color, Implicit VR Little Endian (ILE)
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App авто2DQ выполняет количественный анализ изображений,
полученных с помощью следующих датчиков.
Датчики, поддерживаемые приложением Q‑App авто2DQ
| S7-3t | X7-2t |
| S8-3 | X8-2t |
| S8-3t | X11‑4t |
Совместимость авто2DQ Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 87
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App авто2DQ не открываются изображения следующих типов:
• Трехмерные изображения
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения, которые содержат данные М-режима
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового Допплера
• Изображения, полученные в виде проекции AP3 из протокола
• Двухмерные эхокардиографические изображения сосудов сердца, содержащие менее
восьми кадров
• Цветные исходные кинопетли двухмерных изображений сосудов сердца
• Двухмерные изображения трехмерных проекций МПР
• Черно-белые двухмерные изображения xMATRIX xPlane, полученные с помощью
датчика X7-2t в системе CX50
• Следующие типы неоткалиброванных изображений:
– Клипы QLAB из петель эхокардиографических двухмерных изображений сосудов
сердца
– Отдельные кадры QLAB из двухмерных однокадровых изображений сосудов
сердца
– Отдельные кадры QLAB со страницами отчета авто2DQ
Справочная литература по авто2DQ Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 89
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Reisner, S.A., Lysyansky, P., Agmon, Y., Mutlak, D., Lessick, J., Friedman, Z. "Global longitudinal
strain: a novel index of left ventricular systolic function." Journal of the American Society of
Echocardiography, 17:630-633, 2004.
Vignon, P., et al. “Quantitative Evaluation of Global and Regional Left Ventricular Diastolic
Function with Color Kinesis.” Circulation, 97: 1053-1061, 1998.
Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) Справочная литература по авто2DQ
90 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
Справочная литература по авто2DQ (автоCMQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 91
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
7 Автоматический количественный
анализ сердечных ритмов (автоCMQ)
Приложение Q‑App «Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
(автоCMQ)» (aCMQ) предоставляет инструменты, соответствующие последовательности
действий и основанные на следующих факторах:
• Автоматическое обнаружение границ (авто ОИ) и анализ цветного кинезиса
двухмерных эхокардиографических изображений с возможностью изменения ОИ или
ее рисования вручную при необходимости. Алгоритм обнаружения границ выделяет
место соприкосновения крови и ткани на ультразвуковом изображении. Анализ
цветного кинезиса Цв., кинезис доступен только для последовательностей действий
TMAD и Пользователя.
• Функцию «Авто ОИ» можно включить или выключить. По умолчанию функция «Авто
ОИ» выключена (не выбрана). Автоматическое обнаружение границ (автоматическая
ОИ) недоступно на кинопетлях изображений, полученных с помощью педиатрических
и чреспищеводных датчиков Philips, или на изображениях, архивированных во время
стресс-исследования. Когда функция автоматического построения ОИ выключена,
вручную добавьте область интереса. Дополнительную информацию см. в справке
QLAB.
• Последовательность действий автоCMQ Общий обеспечивает независимый от угла
анализ скорости сегментного движения ткани миокарда, смещения, стрейна и стрейн-
рейта с использованием технологии двухмерного отслеживания крапчатости нового
поколения. Приложение Q-App генерирует измерения глобальных и региональных
функций и отображает результаты в форме таблиц и круговых диаграмм. Можно
добавлять измерения к кривым и механические данные к сердечному циклу.
• С помощью процесса кольцевого смещения движения ткани (TMAD) проводится
общий количественный анализ кольцевого смещения движения ткани в сердечном
цикле на основании отслеживания, не зависящего от угла.
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
(автоCMQ) Основы работы автоCMQ
92 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Последовательность действий Пользователя обеспечивает отслеживание одной или
нескольких хорд внутри изображений сердца и рассчитывает соответствующую
непосредственную скорость движения тканей, смещение и значения стрейна,
идентифицируемые с помощью цветового кодирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Автоматическое отслеживание границ зависит от наличия достаточного контраста между
тканями и кровью вокруг сегментов миокарда, сканируемых в текущей проекции. Как
правило, для нормального отслеживания приложению необходимо лишь легкое
выпадение одного сегмента на текущей проекции.
В приложении Q-App используется и отображается текущая частота сердечных
сокращений. Если в рабочем процессе Общий приложения автоCMQ частота сердечных
сокращений второго и последующих изображений отличается более чем на 10 % от ЧСС
первого изображения, на изображении появляется надпись Колебания ЧСС > 10% и
звездочка (*) рядом с проблемным показанием измерения в окне результатов.
Изображения могут быть одноплановыми двухмерными или в формате xMATRIX xPlane, с
внутренними данными и данными ЭКГ или без них. Для изображений xMATRIX xPlane
поддерживается только рабочий процесс TMAD.
Основы работы автоCMQ
Анализ в соответствии с последовательностью действий
При первом запуске приложения Q-App автоCMQ функция автоматического определения
границы (авто ОИ) по умолчанию выключена (не выбрана). Функцию «Авто ОИ» можно
включить или выключить. По умолчанию выбран рабочий процесс Общий. Режим Цв.
кинезис доступен только для последовательностей действий Пользователя и TMAD.
Раздел Область интереса панели управления раскрывается, предоставляя элементы
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
Основы работы автоCMQ (автоCMQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 93
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
управления, позволяющие изменить или заново нарисовать ОИ вручную, если это
необходимо. После размещения кольцевых и апикальных точек выполняется анализ
двухмерного черно-белого изображения, а результаты отображаются в области
изображений.
При необходимости использования другой последовательности действий можно выбрать
Пользователя или TMAD в верхней части панели управления. Выбор последовательности
действий влияет на процедуру, используемую для расчетов анализа стенки с
применением до шести проекций: базальная, средняя и апикальная проекции по
короткой оси (SAX баз., SAX средн. и SAX A) и апикальные проекции (AP2, AP3 и AP4).
Приложение Q-App автоCMQ может использовать несколько файлов изображений для
создания круговых диаграмм. Перед запуском приложения Q-App автоCMQ можно
выбрать несколько файлов изображений. Используя в приложении Q-App автоCMQ
различные проекции, например AP4, AP2 и AP3, можно рассчитать комплексный набор
результатов, представленный круговой диаграммой на вкладке Глобальные результаты.
Глобальные результаты доступны только для рабочего процесса Общий.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае использования нескольких файлов изображений необходимо убедиться, что
выбранные изображения относятся к одному пациенту и исследованию, а также
имеют одинаковую продолжительность цикла сердечных сокращений.
Различные элементы управления оптимизацией по короткой оси (SAX) задают ОИ в виде
замкнутой кривой, размеры и положение которой можно изменять. Элементы
управления оптимизацией SAX систематизированы по положению изображения: SAX B
(базальная точка), SAX M (средняя точка) и SAX A (апикальная точка). Анализ SAX M лучше
всего подходит для расчета площади желудочка и включает в отчет информацию об
общих измерениях.
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
(автоCMQ) Основы работы автоCMQ
94 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Апикальные элементы управления оптимизацией используют шаблон границы,
привязанный к трем точкам. Апикальная проекция формирует сегментированную
проекцию желудочка. Анализ AP3 не включает фракцию выброса (ФВ) в раздел
Глобальные результаты панели управления.
Оценка движения стенки
Оценки движения стенки — это посегментная визуальная и количественная оценка
функции левого желудочка. Как правило, оценка движения стенки выполняется
посредством просмотра изображений и классификации движения тканей.
ПРИМЕЧАНИЕ
В программном обеспечении QLAB нельзя выполнять оценку движения стенки.
Анализ цветного кинезиса
Элементы управления цветным кинезисом, доступные в разделе Наложения и
измерения панели управления для последовательностей действий TMAD и
Пользователя, предоставляют данные о расположении границ последовательности
кадров для наложения цветов на движущемся изображении. Каждый цвет на шкале
цветов режима цветного кинезиса представляет один кадр. По мере изменения цветов от
кадра к кадру они показывают легко распознаваемое смещение границы эндокарда. Если
функция Диз-Кинез включена, результаты неожиданного перехода при наложении цветов
отображаются ярко-красным цветом. Преимущество анализа цветного кинезиса при
сегментарном анализе левого желудочка состоит в том, что этот режим позволяет
визуализировать данные времени и степени движения эндокарда в фазах сжатия и
расслабления сердечного цикла.
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
Основы работы автоCMQ (автоCMQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 95
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Анализ цветного дискинезиса доступен только для последовательности действий
«TMAD».
ПРИМЕЧАНИЕ
Дискинезис может привести к появлению артефактов перемещения.
Кольцевое смещение движения ткани (TMAD)
С помощью рабочего процесса кольцевого смещения движения ткани (TMAD) проводится
общая кардиологическая количественная оценка на основании не зависящего от угла
отслеживания кольцевого движения сердечного клапана через текущее биение.
Результаты количественного анализа предоставляют подробные сведения, углубляющие
параметрические данные наложения цветного кинезиса, представленные с помощью
цветового кодирования. Последовательность действий TMAD рассчитывает кривые
кольцевого смещения клапана во времени, что вместе с наложением цветного кинезиса
позволяет с помощью параметрического изображения визуализировать кольцевое
движение клапана на плоскости.
Пользовательская последовательность действий
Принято считать, что стрейн Лагранжа определяет растяжение мышцы как положительное
растяжение, а сокращение мышцы – как отрицательное растяжение. Применение
измерения растяжения позволяет наблюдать продольное, радиальное и периферическое
движение мышц сердца. Продольный стрейн определяет растяжение и сокращение
желудочка между вершиной и основанием. Радиальный стрейн определяет утолщение и
утончение мышц стенки желудочка. Периферический стрейн измеряет поворотное
движение мышц стенки желудочка. В то время, как фракционное сокращение показывает
изменение расстояния между осью желудочка и стенкой, стрейн показывает движение в
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
(автоCMQ) Основы работы автоCMQ
96 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
разных направлениях и вдоль разных осей. Это позволяет предоставить гораздо больше
информации для оценки функции сегментов и, в перспективе, механических показателей
желудочка.
Сердечные циклы
Функция Сердечные циклы позволяет создавать наложение кривой, связывающей
механическую активность (измеренную с помощью допплеровского спектра) с данными,
представленными на кривой.
Программное обеспечение QLAB может импортировать данные механического
хронометража, полученные в результате допплеровского анализа измерений,
выполненного в определенных ультразвуковых системах. Дополнительную информацию
см. в справке по ультразвуковой системе.
Поддержка автоCMQ для исследований, выполненных по протоколу Smart Exam, и
стресс-эхокардиографических исследований
Если протокол исследования (который также называют Smart Exam) определен в
ультразвуковой системе или если Вы получаете изображение в ходе стресс-
эхокардиографического исследования, каждой кинопетле присваивается определенное
имя проекции. Например, протокол может содержать проекции AP4, AP3 и AP2 для
продольного стрейна и проекции SAX B, SAX M и SAX A для периферийного стрейна.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения информации о протоколах исследований см. справку ультразвуковой
системы.
При загрузке одного или нескольких из этих проекций в приложение Q-App автоCMQ
соответствующий формат ОИ выбирается автоматически при переходе от проекции к
проекции. Для количественного анализа каждой проекции вручную необходимо сделать
следующее:
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
Архивирование изображений для автоCMQ (автоCMQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 97
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Для проекций AP4, AP3 и AP2 задать кольцевые и апикальные точки.
• Для проекций SAX B, SAX M и SAX A отрегулировать размер решетки в соответствии с
областью миокарда.
Гибкие форматы
В приложении Q‑App можно показать или скрыть кривую и результаты. Дополнительную
информацию см. в разделе «Гибкие форматы» на стр. 35.
Пользователь может указать, отображать или нет изображение, кривую, экран М-режима
и результаты после расчетов, или выводить только изображение и кривую. См. настройки
приложения автоCMQ в справке QLAB.
Архивирование изображений для автоCMQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте достаточно сильный сигнал ЭКГ и архивируйте один или несколько
ударов сердца.
• Во время архивирования изображений всегда, когда это возможно, просите пациента
задержать дыхание на несколько секунд, чтобы уменьшить перемещение сердца.
• Проверяйте апикальные проекции: они не должны быть укорочены.
• Повысьте на время архивирования уровень усиления, это позволит улучшить
динамический диапазон.
• Убедитесь, что все структуры миокарда полностью и четко попадают в проекцию
данных.
• Приложите усилия для устранения артефактов от областей вокруг сердца. Реберные
артефакты и тени снижают точность отслеживания.
• Используйте в процессе архивирования высокую частоту кадров.
• Избегайте движения за пределы плоскости по короткой оси изображения.
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
(автоCMQ) Совместимость автоCMQ
98 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Обработку XRES можно включить или выключить.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D внутренние данные в системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50. Возможно также
использование внешних данных. Если используются внешние данные, необходимо
вводить данные сердечного цикла вручную. На проекции ЛЖ AP3 можно щелкнуть
Рассчитать, чтобы автоматически рассчитать время ЗАК. Подтвердите закрытие
аортального клапана в кинопетле, прежде чем принять результаты.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в системах EPIQ выполнить захват изображения, а затем просматривать его в
приложениях Q-App авто2DQ, автоCMQ, ОИ, IMT или MVI и начать настройку с помощью
элемента управления «Усиление», то изображение может исчезнуть. Чтобы вывести
изображение снова на экран, выполните настройку с помощью элемента управления
«Яркость».
Совместимость автоCMQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App автоCMQ выполняет количественный анализ петель из двухмерных
эхокардиографических изображений, содержащих не менее восьми кадров. В
приложении Q‑App автоCMQ может быть открыто несколько изображений.
| C5-1 | S9-2 |
| C9-2 | S12-4 |
| S3-1 | X3-1 |
| S4-1 | X5-1 |
| S4-2 | X5-1c |
| S5-1 | X6-1 |
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
Совместимость автоCMQ (автоCMQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 99
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D внутренние данные в системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50. Возможно также
использование внешних данных. Если используются внешние данные, необходимо
вводить данные сердечного цикла вручную. На проекции ЛЖ AP3 можно щелкнуть
Рассчитать, чтобы автоматически рассчитать время ЗАК. Подтвердите закрытие
аортального клапана в кинопетле, прежде чем принять результаты.
Для систем EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50 приложение Q-App автоCMQ может выполнить
количественный анализ двухмерных черно-белых изображений xMATRIX xPlane.
Для систем ClearVue, CX30, CX50, HD7 XE и Sparq приложение Q‑App автоCMQ выполняет
количественный анализ изображений, экспортированных в следующих файловых
форматах:
• Сжатые данные в формате Palette Color, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные Palette Color, Implicit VR Little Endian (ILE)
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App автоCMQ выполняет количественный анализ изображений,
полученных с помощью следующих датчиков.
Поддерживаемые датчики автоCMQ
| S5-2 | X7-2 |
| S7-2t | X7-2t |
| S7-3t | X8-2t |
| S8-3 | X11‑4t |
| S8-3t |  |
Автоматический количественный анализ сердечных ритмов
(автоCMQ) Совместимость автоCMQ
100 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App автоCMQ не открываются изображения следующих типов:
• Фиксированные изображения
• Двухмерные изображения трехмерных проекций МПР
• Трехмерные изображения
• Двухмерные эхокардиографические кинопетли сосудов сердца, содержащие менее
восьми кадров
• Кинопетли двухмерной допплеровской визуализации тканей сосудов сердца
• Цветные исходные кинопетли двухмерных изображений сосудов сердца
• Черно-белые двухмерные изображения xMATRIX xPlane, полученные с помощью
датчика X7-2t в системе CX50
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения, которые содержат данные М-режима
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового Допплера
• Сжатые данные в формате MONOCHROME2, RLE
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, ELE
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, ILE
• Сжатые данные в формате RGB, RLE
• Несжатые данные в формате RGB, ELE
• Несжатые данные в формате RGB, ILE
Справочная литература по автоCMQ Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 105
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
8 Стресс-квантификация сердечных
ритмов (CMQ-Stress)
Приложение Q-App «Стресс-квантификация сердечных ритмов» (CMQ-Stress) включает
управляемые протоколом средства полуавтоматического анализа стресс-
эхокардиографических исследований с помощью независимого от угла измерения
анализа таких показателей, как скорость сегментного движения ткани миокарда,
смещение, стрейн и стрейн-рейт, с использованием технологии следующего поколения по
отслеживанию крапчатости в двухмерном режиме. Приложение Q-App CMQ-Stress
позволяет анализировать несколько стресс-эхокардиографических изображений и стадий.
Приложение Q-App создает измерения общих и сегментных функций. Можно добавить
наложение механических данных для сердечного цикла.
Результаты анализа могут включать широкий ряд кривых, включая кривую скорости,
стрейна и скорости ткани. Приложение Q-App CMQ-Stress генерирует многофазные
параллельные отчеты с 17- или 18-сегментными круговыми диаграммами. Можно создать
и отобразить до восьми концентрических схем.
В приложении Q-App используется и отображается текущая частота сердечных
сокращений. Если частота сердечных сокращений второго и последующих изображений
отличается более чем на 10 % от ЧСС первого изображения, на изображении появляется
надпись Колебания ЧСС >10% и звездочка (*) рядом с проблемным показанием
измерения в окне результатов.
Изображения должны быть одноплановыми двухмерными, с внутренними данными и
данными ЭКГ или без них.
Настройки включают параметры для регулировки генерируемых кривых сегментации.
Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress) Основы работы CMQ-Stress
106 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
В программном обеспечении QLAB версий ниже 10.8.5 была проблема со способом
кэширования данных шкалы цветов в приложении Q-App CMQ-Stress. Если в этих более
ранних версиях программного обеспечения пользователь заново открывал
исследование, которое ранее было завершено, круговая диаграмма отображалась в
неправильной шкале цветов. Этот недостаток устранен в программном обеспечении
QLAB версии10.8.5. Если частично выполнить последовательность действий для
исследований CMQ-Stress в программном обеспечении QLAB версии ниже 10.8.5, а затем
повторно открыть эти исследования в ПО QLAB 10.8.5 или более поздней версии, чтобы
завершить выполнение последовательности действий, можно увидеть неправильную
шкалу цветов. Если это происходит, измените ОИ и выполните последовательность
действий с начала.
Основы работы CMQ-Stress
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При архивировании изображения результатов CMQ-Stress (особенно в случае
отображения концентрической схемы) убедитесь, что данные связаны с
соответствующим пациентом и исследованием.
Анализ в соответствии с последовательностью действий
Приложение Q-App CMQ-Stress работает в соответствии со стадией, а также с
последовательностью действий. Элементы управления Стадии/Сердечные циклы/Вид
позволяют выбрать проекции в нескольких стадиях стресса.
Выполняется обнаружение границ и анализ цветного кинезиса двухмерного
эхокардиографического изображения, при этом автоматически определяется место
соприкосновения крови и ткани с отображением результатов в области изображения.
Основы работы CMQ-Stress Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 107
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Раздел Область интереса панели управления раскрывается, предоставляя элементы
управления, позволяющие изменить или заново нарисовать ОИ вручную, если это
необходимо.
Различные элементы управления оптимизацией по короткой оси (SAX) задают ОИ в виде
замкнутой кривой, размеры и положение которой можно изменять. Элементы
управления оптимизацией SAX систематизированы по положению изображения: SAX B
(базальная точка), SAX M (средняя точка) и SAX A (апикальная точка). Анализ SAX M лучше
всего подходит для расчета площади желудочка и включает в отчет информацию об
общих измерениях.
Апикальные элементы управления оптимизацией используют шаблон границы,
привязанный к трем точкам. Апикальная проекция формирует сегментированную
проекцию желудочка. Анализ AP3 не включает фракцию выброса (ФВ) в раздел
Глобальные результаты панели управления.
Оценка движения стенки
Оценки движения стенки — это посегментная визуальная и количественная оценка
функции левого желудочка. Как правило, оценка движения стенки выполняется
посредством просмотра изображений и классификации движения тканей.
ПРИМЕЧАНИЕ
В программном обеспечении QLAB нельзя выполнять оценку движения стенки.
Сердечные циклы
Функция Сердечные циклы позволяет создавать наложение кривой, связывающей
механическую активность (измеренную с помощью допплеровского спектра) с данными,
представленными на кривой.
Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress) Архивирование изображений для CMQ-Stress
108 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Программное обеспечение QLAB может импортировать данные механического
хронометража, полученные в результате допплеровского анализа измерений,
выполненного в определенных ультразвуковых системах. Дополнительную информацию
см. в справке по ультразвуковой системе.
В приложении Q‑App можно показать или скрыть кривую и результаты. Дополнительную
информацию см. в разделе «Гибкие форматы» на стр. 35.
Архивирование изображений для CMQ-Stress
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте достаточно сильный сигнал ЭКГ и архивируйте один или несколько
ударов сердца.
• Во время архивирования изображений всегда, когда это возможно, просите пациента
задержать дыхание на несколько секунд, чтобы уменьшить перемещение сердца.
• Проверяйте апикальные проекции: они не должны быть укорочены.
• Повысьте на время архивирования уровень усиления, это позволит улучшить
динамический диапазон.
• Убедитесь, что все структуры миокарда полностью и четко попадают в проекцию
данных.
• Приложите усилия для устранения артефактов от областей вокруг сердца. Реберные
артефакты и тени снижают точность отслеживания.
• Используйте в процессе архивирования высокую частоту кадров.
• Избегайте движения за пределы плоскости по короткой оси изображения.
• Обработку XRES можно включить или выключить.
Совместимость изображений CMQ-Stress Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 109
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D внутренние данные в системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50. Возможно также
использование внешних данных. Если используются внешние данные, необходимо
настраивать время фаз событий вручную.
Совместимость изображений CMQ-Stress
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q-App CMQ-Stress выполняет количественный анализ кинопетель
эхокардиографических двухмерных изображений сосудов сердца, полученных в рамках
протокола стресс-эхоКГ. В приложении Q‑App CMQ-Stress может быть открыто несколько
изображений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D внутренние данные в системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50. Возможно также
использование внешних данных. Если используются внешние данные, необходимо
настраивать время фаз событий вручную.
Для систем ClearVue, CX30, CX50, HD7 XE и Sparq приложение Q‑App CMQ-Stress выполняет
количественный анализ изображений, экспортированных в следующих файловых
форматах:
• Сжатые данные в формате Palette Color, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные Palette Color, Implicit VR Little Endian (ILE)
| S3-1 | S9-2 |
| S4-1 | S12-4 |
| S4-2 | X3-1 |
| S5-1 | X5-1 |
| S5-2 | X5-1c |
| S7-2 | X7-2 |
| S8-3 |  |
Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress) Совместимость изображений CMQ-Stress
110 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App CMQ-Stress выполняет количественный анализ изображений,
полученных с помощью следующих датчиков.
Поддерживаемые датчики CMQ-Stress
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App CMQ-Stress не открываются изображения следующих типов:
• Двухмерные изображения трехмерных проекций МПР
• Трехмерные изображения
• Кинопетли эхокардиографических двухмерных изображений сосудов сердца, которые
не были получены в рамках протокола стресс-эхоКГ
• Кинопетли двухмерной допплеровской визуализации тканей сосудов сердца
• Черно-белые двухмерные изображения xMATRIX xPlane, полученные с помощью
датчика X7-2t в системе CX50
• Изображения, которые содержат двухмерные данные цветного режима
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения, которые содержат данные М-режима
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового Допплера
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, ELE
Справочная литература по CMQ-Stress Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 111
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, ILE
• Сжатые данные в формате MONOCHROME2, RLE
• Сжатые данные в формате RGB, RLE
• Несжатые данные в формате RGB, ELE
• Несжатые данные в формате RGB, ILE
• Сжатые данные в формате YBR, JPEG
• Следующие типы неоткалиброванных изображений:
– Клипы QLAB из петель эхокардиографических двухмерных изображений сосудов
сердца
– Отдельные кадры QLAB из двухмерных однокадровых изображений сосудов
сердца
– Отдельные кадры QLAB со страницей отчета, содержащей общие результаты
анализа CMQ-Stress
Справочная литература по CMQ-Stress
Anderson, N.H. and Poulsen, S.H. "Evaluation of the Longitudinal Contraction of the Left
Ventricle in Normal Subjects by Doppler Tissue Tracking and Strain Rate." J Am Soc
Echocardiogr, 16:716-723, 2003.
Badran, H., Elnoamany, M., Seteha, M. "Tissue Velocity Imaging with Dobutamine Stress
Echocardiography—A Quantitative Technique for Identification of Coronary Artery Disease in
Patients with Left Bundle Branch Block." J Am Soc Echocardiogr, 20(7):820-831, 2007.
Bjallmark, A., Larsson, M., Winter, C., Westholm, P., Jacobsen, B., Lind, Lars-Ake, B. "Velocity
Tracking—A Novel Method for Quantitative Analysis of Longitudinal Myocardial Function." J Am
Soc Echocardiogr, 20:847-856, 2007.
Crosby, J., Amundsen, B-H., Helle-Valle, T., Steen, P.A., Torp, H. "A New Tissue Doppler Method
for Examination of Left Ventricular Rotation." Ultrasound in Med. & Biol., 34(11):1741-1751,
2008.
Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress) Справочная литература по CMQ-Stress
114 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Количественный анализ трехмерных изображений для
Справочная литература по CMQ-Stress кардиологических исследований (Cardiac 3DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 115
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
9 Количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических
исследований (Cardiac 3DQ)
Приложение Q-App «Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований» (Cardiac 3DQ) включает средства для расчета общей
функции с использованием конечного диастолического объема (КДО), конечного
систолического объема (КСО) и фракции выброса (ФВ). Если в настройках задано
отображение расчета массы, можно также выполнить расчет массы левого желудочка.
Кроме того, можно выполнить измерения расстояния и создать метки аннотаций.
Пользователь может указать, какие элементы управления должны появляться на панели
Управление, настроив собственные комплекты инструментов. Пользовательские
комплекты инструментов позволяют использовать для рабочего процесса самые важные
из имеющихся инструментов. Дополнительную информацию см. в разделе
«Пользовательские комплекты инструментов» на стр. 39.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Просматривая структуры на трехмерных объемных изображениях, всегда проверяйте,
чтобы структуры на сформированной трехмерной проекции также отображались на
многоплоскостных проекциях.
В настройках Приложение, общее приложения Q-App можно включить функцию С
помощью 2/4кам шаблонов или С помощью многоугольников.
Существуют две последовательности действий, связанные с контуром шаблона 2/4кам.
Используемая последовательность действий определяется настройкой Масса ЛЖ. Если
функция Масса ЛЖ выключена, шаблону необходимы три основные точки закрепления.
Если функция Масса ЛЖ включена, шаблону необходимы четыре точки закрепления.
Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований (Cardiac 3DQ) Основы работы модуля Cardiac 3DQ
116 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Простые многоугольники — это способ оконтуривания вручную, который позволяет
рисовать простые многоугольники без ограничений на число точек закрепления. Этот
способ используется для обведения объема, который не вписывается в стандартную
форму миокарда.
Обе функции С помощью 2/4кам шаблонов и С помощью многоугольников используют
метод дисков Симпсона для расчета объема. Для получения расчета массы левого
желудочка можно использовать только обведение, в котором использованы 2-камерные
или 4-камерные шаблоны.
Если в настройках включен расчет массы левого желудочка, то на контуре шаблона
отображаются четыре основные точки. Если в настройках отключен расчет массы левого
желудочка, четвертая точка не требуется.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Укороченное изображение левого желудочка в многоплоскостных проекциях
приводит к неточностям в расчете объема и массы.
Основы работы модуля Cardiac 3DQ
В приложении Q‑App Cardiac 3DQ для измерения объема левого желудочка (ЛЖ) и расчета
фракции выброса (ФВ) используется метод дисков Симпсона. С помощью функции Масса
ЛЖ можно также рассчитать конечную диастолическую или конечную систолическую
массу левого желудочка. Можно добавить измерения расстояния и площади, которые не
относятся к заданным по умолчанию измерениям и расчетам. К изображению можно
также добавить аннотации.
Количественный анализ трехмерных изображений для
Основы работы модуля Cardiac 3DQ кардиологических исследований (Cardiac 3DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 117
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Обведение с помощью 2-камерного или 4- Метод простых многоугольников в модуле Cardiac
камерного шаблона (с расчетом массы) в модуле 3DQ
Cardiac 3DQ
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ включает две основные процедуры. Эти процедуры
выполняют расчет фракции выброса (ФВ), объема, площади и массы левого желудочка.
Средство просмотра 3D CardioVascular
В этом приложении Q‑App используется средство просмотра сердечно-сосудистой
визуализации QLAB Cardiovascular 3D, которое предоставляет множество элементов
управления навигацией и оптимизацией для просмотра наборов 3D-данных сердечно-
сосудистой визуализации, а также специализированные функции, такие как iCrop
(полуавтоматическое средство усечения сердечно-сосудистых изображений в режиме
3D), Quick Vue (средство, позволяющее обрезать и ориентировать объемное
изображение) и субстраницы сердечно-сосудистой визуализации в режиме 3D (для
создания и выполнения различных действий с сохраненными наборами параметров
сердечно-сосудистой визуализации в режиме просмотра 3D). Для получения
дополнительной информации о средстве просмотра сердечно-сосудистой визуализации
Cardiovascular 3D и инструкций по использованию его функций см. справку QLAB.
Количественный анализ трехмерных изображений для Архивирование изображений в подключаемом модуле
кардиологических исследований (Cardiac 3DQ) Cardiac 3DQ
118 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом
модуле Cardiac 3DQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа:
• Используйте достаточно сильный сигнал ЭКГ и архивируйте по крайней мере один
удар сердца.
• Оптимизируйте изображение во время архивирования, чтобы обеспечить четкость
границ эндокарда.
• Убедитесь в том, что весь левый желудочек заключен между границами двух
полнообъемных секторов предварительного просмотра.
• Поместите датчик таким образом, чтобы получить полную четырехкамерную
проекцию.
• Сведите к минимуму артефакты времени и совмещения.
• Оптимизируйте скорость в зависимости от объема архивирования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Укороченное изображение левого желудочка в многоплоскостных проекциях
приводит к неточностям в расчете объема и массы.
Количественный анализ трехмерных изображений для
Совместимость изображений Cardiac 3DQ кардиологических исследований (Cardiac 3DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 119
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость изображений Cardiac 3DQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ выполняет количественный анализ изображений,
содержащих более одного объемного изображения данных трехмерной эхокардиографии
и данных ЭКГ. В приложении Q‑App Cardiac 3DQ открываются изображения, полученные в
одном из следующих режимов визуализации:
• Трехмерная эхокардиография в режиме реального времени с помощью матричного
датчика
• Трехмерное цветовое картирование полного объема с помощью матричного датчика
• Трехмерная эхокардиография полного объема с помощью матричного датчика
• Трехмерные изображения и трехмерные изображения цветового картирования,
полученные с помощью датчика X7-2t в системе CX50
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ выполняет количественный анализ изображений,
полученных с помощью одного из следующих датчиков:
• X3-1
• X5-1
• X5-1c
• X7-2
• X7-2t
• X8-2t
• X11‑4t
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App Cardiac 3DQ не открываются изображения следующих типов:
• Изображения, которые содержат только один объем трехмерных данных эхоКГ
Расширенный количественный анализ трехмерных
Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac изображений для кардиологических исследований (Cardiac
3DQ 3DQ Advanced)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 121
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
10 Расширенный количественный анализ
трехмерных изображений для
кардиологических исследований
(Cardiac 3DQ Advanced)
Приложение Q‑App «Расширенный количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований» (Cardiac 3DQ Advanced) включает основные функции
просмотра трехмерных изображений сердца и возможность полуавтоматического
определения границ левого желудочка на трехмерном изображении, а также расчета
временных характеристик для сегментов левого желудочка на апикальных изображениях
полного объема. Модуль использует алгоритм физического моделирования, в котором
отсутствуют допущения относительно геометрии левого желудочка. В процессе
определения границы используются все вокселы для поиска граничных контуров.
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ Advanced позволяет применить полуавтоматический
метод для расчета объема левого желудочка и фракции выброса без допущений
относительно геометрии объекта, которые используются в других методах.
Полуавтоматический метод определения границ повышает эффективность исследования
за счет упрощения процесса обведения вручную, который требуется для обозначения
изменяющихся с течением времени контуров левого желудочка сердца в трех
измерениях. Этот метод также часто называют методом определения границ на
четырехмерном изображении.
Вы выбираете пять контрольных точек на левом желудочке в двух ортогональных
многоплоскостных проекциях в каждом кадре конца диастолы и конца систолы в
кинопетле. Приложение Q-App Cardiac 3DQ Advanced рассчитывает объем, фракцию
выброса, ударный объем и отображает модель или оболочку левого желудочка. Можно
вручную вносить изменения в трехмерную оболочку. С помощью функции отчета можно
просматривать общие кривые сердечного цикла, расчеты временных характеристик для
сегментов и некоторые сегментарные кривые.
Расширенный количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических исследований (Cardiac Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac
3DQ Advanced) 3DQ
122 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
В направлении синей оси можно выбрать четыре или девять поперечных коротких
двухмерных срезов, а затем, щелкнув один из этих срезов, вывести изображение в синей
многоплоскостной проекции. На экран можно вывести окно с конечным диастолическим
объемом (КДО) и оболочку эндокарда для конечно-систолического объема (КСО) внутри
окна КДО. Региональные сегменты левого желудочка могут также отображаться в виде
сегментарной модели с цветовым кодированием. Общая оболочка левого желудочка
обозначена желтым цветом. На экран можно вывести общие и сегментарные кривые
вместе с оболочкой пульсирующего левого желудочка. В это же изображение можно
включить концентрическую схему региональных сегментов.
Использование низких значений параметра Сглж. проекц и высоких значений параметра
Толщина среза МПП позволяет улучшить визуализацию границ многоплоскостных и
трехмерных объемных проекций.
Для построения общей функциональной кривой можно также использовать границы
трехмерного изображения. Кроме того, желудочек можно сегментировать на 17 областей.
Можно рассчитать и вывести на экран кривые объема областей или сегментов желудочка
(сегментарные кривые). Расчеты временных характеристик для сегментов левого
желудочка можно выполнять на основе выбранных сегментов.
Пользователь может указать, какие элементы управления должны появляться на панели
Управление, настроив собственные комплекты инструментов. Пользовательские
комплекты инструментов позволяют использовать для рабочего процесса самые важные
из имеющихся инструментов. Дополнительную информацию см. в разделе
«Пользовательские комплекты инструментов» на стр. 39.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Просматривая структуры на трехмерных объемных изображениях, всегда проверяйте,
чтобы структуры на сформированной трехмерной проекции также отображались на
многоплоскостных проекциях.
Расширенный количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических исследований (Cardiac
Основы работы модуля Cardiac 3DQ Advanced 3DQ Advanced)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 123
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Поскольку в приложении Q‑App Cardiac 3DQ Advanced используется метод
полуавтоматического определения границ, перед использованием результатов или
кривых необходимо проверить отслеживание границ. Для обеспечения точного
отслеживания границ можно изменить каждую границу и кадр. Границы можно
изменять как до, так и после проведения количественного анализа.
Основы работы модуля Cardiac 3DQ Advanced
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ Advanced включает основные функции просмотра
трехмерных изображений и возможность полуавтоматического определения границ на
трехмерном изображении левого желудочка без геометрических допущений
относительно формы левого желудочка. Возможен выбор конечно-диастолической и
конечно-систолической контрольных точек.
На основании контрольных точек, установленных в конце диастолы, в конце систолы и в
вершине, приложение Q‑App Cardiac 3DQ Advanced использует анализ
последовательности для создания модели левого желудочка.
В области изображений можно вывести аннотацию, скрыть или отобразить элементы на
экране, выбрать различные проекции, а также сформировать отчет с вычисленными
значениями общих и региональных объемов. В направлении синей оси можно выбрать
четыре или девять поперечных двухмерных срезов, выполненных по короткой оси. Внутри
окна конечного диастолического объема можно вывести данные о конечном
систолическом объеме. Кроме того, можно вывести на экран региональные сегменты
левого желудочка. На экран можно вывести общую кривую и сегментарную модель
пульсирующего левого желудочка. Вместе с пульсирующей моделью можно также
вывести региональные кривые. В этом же окне проекции можно отобразить
концентрическую схему региональных сегментов, позволяющую выбрать регионы на
кривой отчета.
В приложении Q‑App можно показать или скрыть кривую и результаты. Дополнительную
информацию см. в разделе «Гибкие форматы» на стр. 35.
Расширенный количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических исследований (Cardiac Архивирование изображений в подключаемом модуле
3DQ Advanced) Cardiac 3DQ Advanced
124 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Индекс качества изображения
Можно включить функцию выбора индекса, которая используется для отображения
относительного качества изображения в контрольных точках КД и КС на изображении.
Пользователь может выбрать цветовые обозначения в настройках, установив шкалу для
различных цветовых индикаторов. Цвета от зеленого до красного указывают на
соответствующее значение точек данных. Для задания границ отображения можно
воспользоваться значениями в процентах.
Средство просмотра 3D CardioVascular
В этом приложении Q‑App используется средство просмотра сердечно-сосудистой
визуализации QLAB Cardiovascular 3D, которое предоставляет множество элементов
управления навигацией и оптимизацией для просмотра наборов 3D-данных сердечно-
сосудистой визуализации, а также специализированные функции, такие как iCrop
(полуавтоматическое средство усечения сердечно-сосудистых изображений в режиме
3D), Quick Vue (средство, позволяющее обрезать и ориентировать объемное
изображение) и субстраницы сердечно-сосудистой визуализации в режиме 3D (для
создания и выполнения различных действий с сохраненными наборами параметров
сердечно-сосудистой визуализации в режиме просмотра 3D). Для получения
дополнительной информации о средстве просмотра сердечно-сосудистой визуализации
Cardiovascular 3D и инструкций по использованию его функций см. справку QLAB.
Архивирование изображений в подключаемом
модуле Cardiac 3DQ Advanced
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Оптимизируйте изображение во время архивирования, чтобы обеспечить четкость
границ эндокарда.
• Убедитесь в том, что весь левый желудочек заключен между границами двух
полнообъемных секторов предварительного просмотра.
Расширенный количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических исследований (Cardiac
Совместимость изображений Cardiac 3DQ Advanced 3DQ Advanced)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 125
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Поместите датчик таким образом, чтобы получить полную четырехкамерную
проекцию.
• Сведите к минимуму артефакты времени и совмещения.
• Оптимизируйте скорость в зависимости от объема архивирования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Укороченное изображение левого желудочка в многоплоскостных проекциях
приведет к неточностям в расчете объема.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не отсоединяйте датчик X7-2t от системы при использовании приложения Q-App Cardiac
3DQ Advanced для выполнения количественного анализа. Завершите количественный
анализ и закройте приложение Q-App Cardiac 3DQ Advanced, прежде чем отсоединить
датчик X7-2t.
Совместимость изображений Cardiac 3DQ Advanced
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ Advanced выполняет количественный анализ
изображений, содержащих более одного объемного изображения данных трехмерной
эхокардиографии и данных ЭКГ. В приложении Q‑App Cardiac 3DQ Advanced открываются
изображения, полученные в одном из следующих режимов визуализации:
• Трехмерная эхокардиография в режиме реального времени с помощью матричного
датчика
• Трехмерное цветовое картирование полного объема с помощью матричного датчика
• Трехмерная эхокардиография полного объема с помощью матричного датчика
Расширенный количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических исследований (Cardiac Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac
3DQ Advanced) 3DQ Advanced
126 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Трехмерные изображения и трехмерные изображения цветового картирования,
полученные с помощью датчика X7-2t в системе CX50
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App Cardiac 3DQ Advanced выполняет количественный анализ
изображений, полученных с помощью одного из следующих датчиков:
• X3-1
• X5-1
• X5-1c
• X7-2
• X7-2t
• X8-2t
• X11‑4t
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App Cardiac 3DQ Advanced не открываются изображения следующих
типов:
• Изображения, которые содержат только один объем трехмерных данных эхоКГ
• Объемные трехмерные изображения сосудов сердца 3D, полученные с помощью
матричного датчика и не содержащие данных ЭКГ
Справочная литература по подключаемому модулю
Cardiac 3DQ Advanced
Ahmad, M. "Real-time Three-Dimensional Echocardiography in Assessment of Heart Disease."
Echocardiography, Vol. 18, No. 1: 73-77, January 2001.
Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac
3DQ Advanced Навигатор митрального клапана (MVN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 129
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
11 Навигатор митрального клапана
(MVN)
Приложение Q‑App «Навигатор митрального клапана» (MVN) предоставляет средства,
основанные на последовательности действий, для выполнения полуавтоматического
анализа формы митрального клапана.
MVN выполняет автоматическую идентификацию фазы конца систолы (Авто-КС) и
позволяет подтвердить или сменить выбор функции авто-КС.
Все рисунки, отображаемые на трехмерной объемной проекции, помогают выполнить
процесс выравнивания многоплоскостных проекций и размещения контрольных точек.
После выполнения действия по выбору контрольных точек MVN рассчитывает проекцию
модели митрального клапана, которая заменяет ориентационные изображения в
трехмерной объемной проекции.
Визуализация митрального клапана включает створки и кольцо. Выявление сегментных и
локальных аномалий движения стенок, влияющих на размещение папиллярных мышц,
предоставляет сведения о митральной недостаточности и регургитации.
Приложение Q‑App MVN можно использовать для оценки трехмерных изображений
сердца, на которых четко виден митральный клапан.
Пользователь может указать, какие элементы управления должны появляться на панели
Управление, настроив собственные комплекты инструментов. Пользовательские
комплекты инструментов позволяют использовать для рабочего процесса самые важные
из имеющихся инструментов. Дополнительную информацию см. в разделе
«Пользовательские комплекты инструментов» на стр. 39.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Просматривая структуры на трехмерных объемных изображениях, всегда проверяйте,
чтобы структуры на сформированной трехмерной проекции также отображались на
многоплоскостных проекциях.
Справочная литература по подключаемому модулю Cardiac
Навигатор митрального клапана (MVN) 3DQ Advanced
130 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Автоматическое отслеживание границ зависит от наличия достаточного контраста между
тканями и кровью вокруг сегментов миокарда, сканируемых в текущей проекции. Как
правило, для нормального отслеживания приложению необходимо лишь легкое
выпадение одного сегмента на текущей проекции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты измерений, назначенные поверхности передней и задней створки,
соответствуют только рассматриваемой области поверхности створки. Измерения не
включают влияния области створки, вызванного поверхностью соединения между
передней и задней створкой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Минимальная поверхность — это поверхность, предельно уменьшающая энергию изгиба
(нулевая бигармоника) при прохождении через контрольные точки кольца. Она близка,
но не равна поверхности минимальной площади (приблизительно нулевой лапласиан),
ограниченной кольцом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при открытии изображения в приложении Q‑App MVN на изображении проекции
появляются горизонтальные линии iSlice, выйдите из приложения Q‑App и
воспользуйтесь вкладкой «iSlice» панели «Управление» для отключения функции
«Линия» iSlice. Вкладка «iSlice» панели «Управление» доступна в средстве просмотра
трехмерных изображений сердечно-сосудистой визуализации программного
обеспечения QLAB и в приложениях Q‑App Cardiac 3DQ или Cardiac 3DQ Advanced.
Основы работы MVN Навигатор митрального клапана (MVN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 131
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы MVN
Используйте приложение Q‑App MVN для обозначения стандартных контрольных точек на
трехмерном изображении сердца, полученном с помощью чреспищеводного датчика.
Начиная с кадра, представляющего конечно-систолический кадр, отметьте на кольце
митрального клапана четыре ключевые контрольные точки. Эти точки указывают на
ориентацию клапана, обозначая переднюю, заднюю, переднюю боковую и заднюю
внутреннюю точки.
Сегментация комплекса митрального клапана состоит из кольца, соединения и створок.
Отметив точку противостояния между отверстием аорты и митральной плоскостью,
можно выполнить измерение угла между двумя точками. Отметив верхушки папиллярных
мышц, можно измерить длину хорд от верхушки до связанной срединной точки.
Навигатор MVN фиксирует плоскости среза многоплоскостной проекции
перпендикулярно. Все операции, выполняемые с одной проекцией, распространяются на
другие проекции. Как правило, ориентация различных проекций обеспечивает
перспективу полученного изображения. Если изображение митрального клапана,
полученное в результате архивирования, неоптимально, изображение можно
ориентировать таким образом, чтобы представить наилучшую проекцию митрального
клапана и кольца.
Контрольные точки показаны на модели сегментации. Это стандартные контрольные
точки для следующих участков на кольце, спайке, створках и папиллярных мышцах:
• Задняя внутренняя (кольцо и спайка)
• Задняя (кольцо и папиллярные мышцы)
• Передняя боковая (кольцо и спайка)
• Задняя (кольцо и папиллярные мышцы)
• Средняя точка (междуспаечная)
• Надир (самая нижняя точка седла створки)
Модель сегментации створки имеет следующие контрольные точки и ориентиры:
Навигатор митрального клапана (MVN) Основы работы MVN
132 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Передний конец (A)
• Медиальный конец
• Переднемедиальный конец
• Переднебоковой конец (AL)
• Боковой конец
• Заднебоковой конец
• Задний конец (P)
• Заднемедиальный конец (PM)
• Переднебоковая, противоположно
спайке
• Заднемедиальная, противоположно
спайке
• Переднее соединение A1
• Переднее соединение A2
• Переднее соединение A3
• Заднее соединение P1
• Заднее соединение P2
• Заднее соединение P3
• A1/A2 между спайками
• A2/A3 между спайками
• P1/P2 между спайками
• P2/P3 между спайками
Соединение отображается на многоплоскостных проекциях как кривая сплайна, и в виде
расширения, накрытого цилиндром, на трехмерной объемной проекции.
Основы работы MVN Навигатор митрального клапана (MVN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 133
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты измерений, назначенные поверхности передней и задней створки,
соответствуют только рассматриваемой области поверхности створки. Измерения не
включают влияния области створки, вызванного поверхностью соединения между
передней и задней створкой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Минимальная поверхность — это поверхность, предельно уменьшающая энергию изгиба
(нулевая бигармоника) при прохождении через контрольные точки кольца. Она близка,
но не равна поверхности минимальной площади (приблизительно нулевой лапласиан),
ограниченной кольцом.
Средство просмотра 3D CardioVascular
В этом приложении Q‑App используется средство просмотра сердечно-сосудистой
визуализации QLAB Cardiovascular 3D, которое предоставляет множество элементов
управления навигацией и оптимизацией для просмотра наборов 3D-данных сердечно-
сосудистой визуализации, а также специализированные функции, такие как iCrop
(полуавтоматическое средство усечения сердечно-сосудистых изображений в режиме
3D), Quick Vue (средство, позволяющее обрезать и ориентировать объемное
изображение) и субстраницы сердечно-сосудистой визуализации в режиме 3D (для
создания и выполнения различных действий с сохраненными наборами параметров
сердечно-сосудистой визуализации в режиме просмотра 3D). Для получения
дополнительной информации о средстве просмотра сердечно-сосудистой визуализации
Cardiovascular 3D и инструкций по использованию его функций см. справку QLAB.
Навигатор митрального клапана (MVN) Архивирование изображений в подключаемом модуле MVN
134 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом
модуле MVN
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа:
• Архивируйте изображения с помощью чреспищеводного датчика.
• Убедитесь, что митральный клапан полностью виден в процессе архивации
трехмерных объемных данных.
• При архивировании полного объема убедитесь, что митральное кольцо видно
полностью.
• При необходимости уменьшите линейную плотность или размер объемного
изображения.
• В режиме масштабирования трехмерного изображения в реальном времени
митральное кольцо должно находиться в пределах окна масштабирования.
• Старайтесь не допускать акустических артефактов от других органов и недостаточной
оптимизации изображения в процессе архивации.
• Убедитесь, что разрешение изображения достаточно для того, чтобы четко
просматривались кольцо, створки и спайка митрального клапана.
• Убедитесь, что ось митрального клапана совпадает с осью датчика.
• Количество архивированных ударов неважно для результатов приложения Q‑App
MVN.
Совместимость с MVN Навигатор митрального клапана (MVN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 135
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость с MVN
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App MVN выполняет количественный анализ изображений, содержащих
несколько изображений данных трехмерной эхокардиографии и данных ЭКГ. В
приложении Q‑App MVN открываются изображения, полученные в одном из следующих
режимов визуализации:
• Трехмерная эхокардиография полного объема с помощью матричного датчика
• Трехмерная эхокардиография в режиме реального времени с помощью матричного
датчика
• Масштабирование трехмерных изображений, полученных с помощью матричного
датчика
• Трехмерные изображения, полученные с помощью датчика X7-2t в системе CX50
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App MVN выполняет количественный анализ изображений, полученных с
помощью одного из следующих датчиков:
• X7-2t
• X8-2t
• X11‑4t
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App MVN не открываются изображения следующих типов:
• Изображения, которые не содержат данных ЭКГ
• Изображения, которые содержат только один объем
• Изображения, которые содержат данные о скорости в цветном трехмерном режиме
Навигатор митрального клапана (MVN) Справочная литература по MVN
138 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы с приложением 3D Auto MV Оценка 3D Auto MV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 139
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
12 Оценка 3D Auto MV
Приложение Q‑App Оценка 3D Auto MV (3D Auto MV) выполняет морфологический и
функциональный анализ митральных клапанов (МК) на трехмерных
эхокардиографических изображениях. Это приложение Q‑App создает модели
анатомических структур, таких как кольцо, створки и линия закрытия МК. Производные
параметры позволяют выполнять количественный анализ функции клапана до и после
операции, а также сравнение морфологии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Просматривая структуры на трехмерных объемных изображениях, всегда проверяйте,
чтобы структуры на сформированной трехмерной проекции также отображались на
многоплоскостных проекциях.
Основы работы с приложением 3D Auto MV
Приложение Q‑App 3D Auto MV выполняет морфологический и функциональный анализ
митральных клапанов на трехмерных кинопетлях. Это приложение Q‑App создает модели
анатомических структур, таких как кольцо, створки и линия закрытия МК. Производные
параметры позволяют выполнять количественный анализ функции клапана до и после
операции, а также сравнение морфологии. Модель митрального клапана позволяет
выполнять автоматические измерения и дополнительные измерения вручную. В
приложении Q‑App 3D Auto MV можно моделировать перекрывающиеся створки.
Приложение Q‑App 3D Auto MV предоставляет следующие функции и возможности
измерения:
• Полуавтоматический инструмент идентификации и анализа анатомии митрального
клапана, который создает 3D-модель анатомии МК.
Оценка 3D Auto MV Основы работы с приложением 3D Auto MV
140 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Функция автоматического выравнивания для формирования предложений
ориентиров, выравнивания вида и конечных диастолических и конечных
систолических маркеров кадров, которые могут быть изменены и требуют
подтверждения со стороны пользователя.
• Комплексные количественные кардиологические измерения.
• Улучшенные функции редактирования, включая инструмент, позволяющий
определять открытые и закрытые области коаптации.
Автоматическое определение границ
Функция автоматического определение границ приложения Q‑App 3D Auto MV основана
на шаблонах, которые объединяют градиенты и пространственное распределение
информации об оттенках серого изображения. Большое количество параметров
позволяет контролировать работу детекторов границ. Оптимизировать эти параметры
позволило машинное обучение.
Во время процесса машинного обучения обнаруженные контуры сравниваются с
эталонными. Параметры детекторов границ настраиваются таким образом, чтобы
минимизировать разницу между обнаруженными и эталонными контурами. Модель
формы, используемая для генерации области митрального клапана, аналогична модели
формы, используемой для приложений Q‑App DHM и 3D Auto RV, но она содержит
меньше деталей о левом и правом желудочках и больше деталей об анатомии
митрального клапана. Например, параметры описывают область митрального клапана с
двумя смежными слоями, представляющими предсердную и желудочковую сторону.
| 1 | Контур левого предсердия |
| 2 | Кольцо митрального клапана |
| 3 | Два смежных слоя |
| 4 | Контур левого желудочка |
Основы работы с приложением 3D Auto MV Оценка 3D Auto MV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 141
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Кольцо митрального клапана
Два смежных слоя помогают определить вставку кольца. Кольцо митрального клапана
моделируется в форме буквы D. Дополнительный ориентир кодируется над выводным
трактом левого желудочка (ВТЛЖ) для определения вершины седловидного кольца.
| 1 | Ориентир |
| 2 | ВТЛЖ |
| 3 | Кольцо митрального клапана |
Оценка 3D Auto MV Основы работы с приложением 3D Auto MV
142 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Седловидное кольцо
Конечная граница — это баланс между обнаруженной границей и моделями формы. Этот
баланс контролируется набором весовых коэффициентов. Эти весовые коэффициенты
оптимизируются с помощью процесса машинного обучения. Во время процесса
машинного обучения конечные границы сравниваются с эталонными. Кардиологические
характеристики в обучающих наборах данных МК включали следующее:
• Диаметр от передней боковой стенки до задней боковой стенки (диаметр ПБ-ЗС) — от
33 до 60 мм.
• Частота сердечных сокращений — от 41 до 115 уд/мин.
• Частота кадров в трехмерном режиме — от3 до 55 кадров/с.
| Проек- ция | Метка | Результат |
|  | D'Art | Режим просмотра четырех изображений с двумя проекциями MPR для настройки секущей плоскости и области D'Art, объемной проекцией и результатами. |
|  | Результаты | Режим просмотра трех изображений с большой объемной проекцией, измерениями и измерениями со временем. |
Основы работы с приложением 3D Auto MV Оценка 3D Auto MV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 143
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Интеграция панели управления ультразвуковой системой
При использовании приложения Q-App 3D Auto MV на панели управления ультразвуковой
системой доступны три элемента управления.
• Для захвата экрана QLAB нажмите Acquire (Архивировать).
• Чтобы приостановить воспроизведение кинопетли, нажмите Freeze (Стоп-кадр).
• Чтобы изменить масштаб выбранной проекции MPR или громкость, используйте
элемент управления Zoom (Масштаб).
Проекции MPR и объемные проекции 3D Auto MV
Приложение Q-App 3D Auto MV включает четыре формата анализа для просмотра
проекций MPR, объемных проекций и результатов.
ПРИМЕЧАНИЕ
3D-модель митрального клапана может экспортироваться в форматах OBJ и STL.
Экспортированные 3D-модели могут использоваться для дальнейшего анализа, но они
не предназначены для диагностического использования.
Проекции MPR и объемные проекции 3D Auto MV
| Проек- ция | Метка | Результат |
|  | 3 + 2 | Режим просмотра пяти изображений с тремя проекциями MPR вверху, объемной проекцией и результатами внизу. |
|  | 3 + 3D | Режим просмотра четырех изображений с тремя проекциями MPR и объемной проекцией без результатов. |
Оценка 3D Auto MV Основы работы с приложением 3D Auto MV
144 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Проверка эффективности приложения 3D Auto MV
Общие сведения
Испытатели сравнили автоматические измерения митрального клапана (МК), полученные
с помощью предикативной функции 4D MV‑Assessment (инициализация сегментации МК
вручную), с функцией 3D Auto MV рассматриваемого устройства (инициализация
сегментации МК автоматически с редактированием пользователя или без него).
Методология
• Сравнение: функция 4D MV‑Assessment и функция 3D Auto MV —пять операторов УЗИ.
• Набор данных: 41 набор данных
• Популяция: типичная популяция пациентов с различными анатомическими и
патологическими показателями для обеспечения полного охвата. В этой популяции
пациентов диаметр от задней стенки до передней стенки (AP) составлял от 30 до
54 мм, частота сердечных сокращений варьировалась от 46 до 96 уд/мин, а частота
кадров при съемке 3D-изображений составляла от 7 до 42 кадров/с.
• Клинические измерения: измерения размера кольца (диаметр, периметр и площадь)
являются наиболее распространенными измерениями кольца, о которых сообщается в
клинической практике. Дополнительные измерения формы кольца (такие как высота,
глубина коаптации и угол между корнем аорты и кольцом) обеспечивают клиническое
понимание, но имеют более высокую изменчивость, сообщаемую между
наблюдением и количественным определением.
Получение изображений для 3D Auto MV Оценка 3D Auto MV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 145
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Критерий успеха: отклонение измерений размера кольца с использованием или без
использования автоматической настройки Регулировка вида будет иметь 95 %-ный
доверительный интервал менее +20 % для опытного клинического пользователя в
полном наборе данных испытаний, независимо от обучения.
Оценка результатов
Результаты оценивались путем сравнения с использованием линейной регрессии и
анализа Бланда-Альтмана для согласования и корреляции результатов, полученных
вручную и автоматически.
Результаты теста
Измерения диаметра и периметра кольца, выполненные клиническим экспертом с
помощью 3D Auto MV, имеют отклонение менее чем на 10 % от значений, полученных с
помощью 4D MV‑Assessment на основе 95 %-ного доверительного интервала (ДИ).
Среднеквадратичная ошибка (RMSE) была менее 5 % с отклонением менее 2 %.
Измерения площади кольца с помощью 3D Auto MV имеют отклонение менее чем на 20 %
от значений, полученных с помощью 4D MV-Assessment, а RMSE было менее 10 % с
отклонением менее 1 %. Функция автоматического выравнивания предоставила
клиническому эксперту приемлемые проекции для определения ориентиров в 40 из 41
набора данных, использованных в этом исследовании. Межоператорское тестирование
вариабельности с пятью операторами показало более высокую степень согласованности в
измерениях размера кольца в отношении 4D MV-Assessment и превосходную
корреляцию.
Получение изображений для 3D Auto MV
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Архивируйте изображения с помощью чреспищеводного датчика.
• Обеспечьте достаточно сильный сигнал ЭКГ.
Оценка 3D Auto MV Совместимость 3D Auto MV
146 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Убедитесь, что митральный клапан полностью виден в процессе архивации
трехмерных объемных данных.
• При архивировании полного объема убедитесь, что митральное кольцо видно
полностью.
• При необходимости уменьшите линейную плотность или размер объемного
изображения.
• В режиме масштабирования трехмерного изображения в реальном времени
митральное кольцо должно находиться в пределах окна масштабирования.
• Старайтесь не допускать акустических артефактов от других органов и недостаточной
оптимизации изображения в процессе архивации.
• Убедитесь, что разрешение изображения достаточно для того, чтобы четко
просматривались кольцо, створки и спайка митрального клапана.
• Убедитесь, что ось митрального клапана совпадает с осью датчика.
• Если измерение аорто-митрального угла является важным в результатах, убедитесь,
что весь аортальный клапан виден на объемной проекции.
Совместимость 3D Auto MV
Приложение Q‑App 3D Auto MV выполняет количественный анализ одной кинопетли
трехмерных изображений с данными ЭКГ, полученной в одном из следующих режимов
визуализации:
• Масштабирование трехмерного изображения
• Полный объем 3D
• Live 3D
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App 3D Auto MV выполняет количественный анализ изображений,
полученных с помощью следующих датчиков:
• X7-2t
Справочная литература по 3D Auto MV Оценка 3D Auto MV
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 147
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• X8-2t
• X11‑4t
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App 3D Auto MV не поддерживается открытие изображений следующих
типов:
• Изображения, которые содержат данные о скорости в цветном трехмерном режиме
• Изображения, которые не содержат данных ЭКГ
• Трехмерные изображения, которые содержат только один объем
Справочная литература по 3D Auto MV
Bartels, K., Thiele, R. H., Phillips-Bute, B., et al. "Dynamic indices of mitral valve function using
perioperative three-dimensional transesophageal echocardiography." J Cardiothorac Vasc
Anesth. Vol. 28, No. 1: 18-24, February 2014
Jolley, M. A., Ghelani, S. J., Adar, A., Harrild, D.M., "Three-Dimensional Mitral Valve Morphology
and Age-Related Trends in Children and Young Adults with Structurally Normal Hearts Using
Transthoracic Echocardiography." J Am Soc Echocardiogr. Vol. 30, No. 6:561-571, June 2017
Mihăilă, S., Muraru, D., Piasentini, E., et al. "Quantitative analysis of mitral annular geometry
and function in healthy volunteers using transthoracic three-dimensional echocardiography." J
Am Soc Echocardiogr. Vol. 27, No. 8: 846-57, August 2014
Owais, K., Pal, A., Matyal, R., et al. "Three-dimensional printing of the mitral annulus using
echocardiographic data: science fiction or in the operating room next door?" J Cardiothorac
Vasc Anesth. Vol. 28, No. 5: 1393-6, October 2014
Schueler, R., Momcilovic, D., Weber, M., et al. "Acute changes of mitral valve geometry during
interventional edge-to-edge repair with the MitraClip system are associated with midterm
outcomes in patients with functional valve disease: preliminary results from a prospective
single-center study." Circ Cardiovasc Interv. Vol. 7, No. 3: 390-9, June 2014
Основы модели AAA Модель аневризмы брюшной аорты
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 149
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
13 Модель аневризмы брюшной аорты
Приложение Q‑App Модель аневризмы брюшной аорты (Модель AAA) позволяет показать
аневризмы брюшной аорты (AAA) и провести их количественный анализ на
ультразвуковом 3D-изображении. Эта информация помогает врачу сделать следующее:
• Определить размер AAA
• Определить, увеличивается ли аневризма брюшной аорты
• Определить, существует ли риск разрыва аневризмы брюшной аорты
• Определить, показана ли процедура исправления эндоваскулярной аневризмы (EVAR)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователь несет ответственность за выбор правильного 3D-объема для анализа.
Основы модели AAA
Приложение Q‑App Модель AAA предоставляет средства для измерения диаметров
аневризмы брюшной аорты (AAA) или диаметров после проведения процедуры EVAR и
выводит частичный объем области AAA в режиме просмотра. Алгоритм определяет
границу в полуавтоматическом режиме.
Типы исследования AAA
Приложение Q-App «Модель AAA» предлагает следующие типы исследований.
Алгоритмы для каждого из них отличаются.
• Используйте функцию Пост-EVAR при визуализации пациента, перенесшего процедуру
исправления эндоваскулярной аневризмы (EVAR).
Модель аневризмы брюшной аорты Основы модели AAA
150 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Используйте функцию Врожденная AAA для определения размера врожденной (не
леченной) аневризмы брюшной аорты, чтобы помочь врачам в решении вопроса о
назначении хирургической операции.
Частичный объем
При измерении объема аневризмы брюшной аорты (AAA) с помощью компьютерной
томографии (КТ) объем обычно измеряется между нижним устьем почечной артерии
(LRO) и местом бифуркации аорты (AB). Оба этих ориентира находятся в поле обзора КТ,
но в общем случае не внутри более ограниченного поля обзора ультразвукового
изображения. Приложение Q‑App Модель AAA позволяет изменить частичный объем
аневризмы брюшной аорты. Частичный объем является самым большим объемом части
размером 3 см внутри поля обзора.
На следующих рисунках показан расчет максимального частичного объема для участка
длиной три сантиметра.
• Выбрана заданная длина L от точки A до точки B по центральной линии. В данном
случае L = 3 см.
• Две секущие плоскости, CA и CB, расположены в точках пересечения A и B
соответственно и ориентированы перпендикулярно центральной линии.
• Частичный объем Vs — это доля объема аневризмы, расположенная в обозначенной
красным цветом области и ограниченная двумя секущими плоскостями.
• Положение L сдвигается во все возможные позиции вдоль центральной линии, и в
каждом положении рассчитывается частичный объем. Для удобства на рисунке
показаны только пять положений.
• Объем для участка 3 см, полученный по алгоритму Модель AAA, представляет собой
максимальное значение Vs для всех положений.
Во время просмотра нескольких исследований в динамике врач может выбрать
использование частичного объема вместе с диаметрами для определения увеличения
аневризмы брюшной аорты.
Получение изображений для модели AAA Модель аневризмы брюшной аорты
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 151
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Расчет частичного объема
1 Сегмент частичного объема
2 Положение каждого частичного объема, рассчитанное вдоль центральной линии аневризмы
Получение изображений для модели AAA
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Чтобы получить изображения для приложения «Модель AAA», в ультразвуковой
системе EPIQ 7, EPIQ 5 или EPIQ Elite используйте начальную настройку АбдСосуды.
• Приложение «Модель AAA» не предназначено для аневризм менее 3 см в диаметре.
• Датчик X6-1 должен быть ориентирован таким образом, чтобы во время визуализации
в режиме xPlane поперечная проекция (короткая ось) аневризмы была видна в
плоскости А экрана.
• Перед запуском 3D-визуализации используйте визуализацию xPlane, чтобы убедиться
в расположении аневризмы по центру обеих плоскостей А и В и на соответствующей
глубине.
• Границы аневризмы должны умещаться в поле обзора плоскости А.
Модель аневризмы брюшной аорты Получение изображений для модели AAA
152 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Убедитесь, что границы аневризмы, в особенности передняя стенка и задняя стенка,
хорошо видны.
• Настройте усиление, чтобы свести к минимуму помехи, матовость, затемнение и
прочие артефакты.
• Архивируйте наборы трехмерных данных с помощью откалиброванного способа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Q‑App «Модель AAA» пытается предоставить результаты, даже если
качество изображения низкое или недостаточное, однако это может привести к
неправильному обнаружению границ. Затем можно вручную корректировать
полученные границы, чтобы они стали приемлемыми. В некоторых случаях, когда
качество изображения низкое и плохо получается определить границы, в приложении
Q‑App «Модель AAA» отображается сообщение об ошибке и границы или результаты не
выводятся.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ультразвуковые изображения AAA (аневризмы брюшной аорты) определяются лучше
всего, когда направление сканирования (ориентация датчика) перпендикулярно стенке
остаточной оболочки AAA в продольной и поперечной ориентации. Поскольку
аневризма необязательно располагается параллельно коже, знание ориентации
абдоминальной аорты имеет важное значение; это знание получается естественным
образом посредством сканирования объекта в обеих плоскостях одновременно в
режиме xPlane перед архивированием 3D-изображений.
Критерии оценки качества изображения модели ААА
Приложение Q‑App «Модель AAA» должно использоваться только для изображений,
соответствующих следующим критериям. Изображения с низким качеством или
качеством ниже оптимального не должны использоваться для анализа.
Совместимость модели ААА Модель аневризмы брюшной аорты
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 153
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Датчик X6-1 должен быть ориентирован таким образом, чтобы во время визуализации
в режиме xPlane поперечная проекция (короткая ось) аневризмы была видна в
плоскости А экрана.
• Изображения аневризмы должны быть расположены в центре обеих проекций А и В и
на требуемой глубине, а границы аневризмы должны располагаться в поле обзора
плоскости А.
• Границы аневризмы должны быть видимы, в особенности передняя и задняя стенка.
Совместимость модели ААА
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App «Модель аневризмы брюшной аорты» выполняет количественный
анализ калиброванных 3D-объемов, полученных с помощью датчика X6-1 при начальной
настройке АбдСосуды или пользовательской настройке на основе начальной настройки
АбдСосуды в ультразвуковой системе EPIQ 7, EPIQ 5 или EPIQ Elite.
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App Модель AAA не открываются изображения следующих типов:
• Двухмерные изображения
• Двухмерные снимки проекций МПР 3D
• Трехмерные изображения, которые содержат более одного кадра (4D или Live 3D)
• Изображения xMATRIX xPlane
Справочная литература по модели AAA
Bredahl, K. K., Sandholt, B., Lönn, L., et al. "Three-Dimensional Ultrasound Evaluation of Small
Asymptomatic Abdominal Aortic Aneurysms." Eur J Vasc Endovasc Surg. Vol. 49, No. 3: 289-296,
March 2015.
Общая визуализация для количественного анализа в
Справочная литература по модели AAA трехмерном режиме (GI3DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 155
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
14 Общая визуализация для
количественного анализа в
трехмерном режиме (GI3DQ)
Приложение Q‑App «Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном
режиме» (GI3DQ) включает средства измерения углов, расстояния и площади на
двухмерном изображении и объемов на трехмерном изображении. Одним из
инструментов измерения является средство полуавтоматического определения границ,
необходимое для определения площади гипоэхогенных поражений.
Элементы управления оптимизацией предоставляют инструменты для вращения, обрезки
и получения срезов изображения.
Визуализацию GI3DQ можно также использовать для оценки наборов данных, полученных
с помощью матричного датчика.
По умолчанию набор трехмерных данных отображается в виде четырех проекций. Левая
верхняя проекция представляет собой проекцию архивирования в виде двухмерного
изображения. Правая верхняя и левая нижняя проекции являются двухмерными
проекциями, ортогональными к проекции архивирования. Правая нижняя проекция
представляет набор данных в виде трехмерной объемной проекции.
Дополнительные сведения визуализации, такие как данные таймера и метки ориентации,
доступны, если они были активированы в ультразвуковой системе перед экспортом файла
изображения. ПО QLAB поддерживает инвертирование файлов из систем, в которых
имеется эта функция.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если открыть изображение Live3D в модуле GI3DQ при включенной функции TrueVue или
GlassVue, на изображении могут появиться артефакты. Чтобы решить эту проблему,
используйте другую настройку Вид или откройте изображение в режиме просмотра.
Общая визуализация для количественного анализа в
трехмерном режиме (GI3DQ) Основы работы GI3DQ
156 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы GI3DQ
В приложении Q‑App GI3DQ трех- и четырехмерные изображения отображаются в виде
трех многоплоскостных проекций и одной объемной проекции. Инструменты
оптимизации предоставляют механизм изменения представления и визуализации
изображения. С помощью набора представлений изображения можно использовать
ручные или полуавтоматические инструменты для добавления измерений в двухмерном
режиме и измерений объема.
Изображение может быть представлено в полноэкранном формате, в формате четырех
проекций или в расширенном формате. В полноэкранном формате проекции
отображаются по одной. Выбранная многоплоскостная или объемная проекция занимает
всю доступную область просмотра. Формат четырех проекций используется по
умолчанию. При этом изображения отображаются в формате «2x2». В расширенном
формате изображения организуются следующим образом: отображается одно большое
изображение, а остальные три проекции помещаются в столбец справа.
В полуавтоматических инструментах для определения области исследования
используется алгоритм определения границ. Инструмент Автоопределение работает с
двухмерными областями исследования и выполняет измерение площади. Инструмент
Авт. многоур. контуры работает с трехмерными областями исследования и выполняет
измерение объема. Инструмент Автообъем работает с трехмерными областями интереса
и выполняет измерения объема и длины. С помощью данных инструментов можно
вычертить области интереса и объемы, определяющие гипоэхогенные поражения.
Количество срезов, используемое по умолчанию для многоуровневых контуров (ручное
или полуавтоматическое измерение), можно задать в настройках.
Общая визуализация для количественного анализа в
Основы работы GI3DQ трехмерном режиме (GI3DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 157
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
При некоторых настройках визуализации для некоторых архивированных цветовых
данных устанавливается слишком высокое усиление для данных в оттенках серого,
поэтому в программном обеспечении QLAB данные в оттенках серого могут быть не
видны. Чтобы отрегулировать изображение, используйте элемент управления B/W
Settings Threshold (Порог настроек Ч/Б изобр.) для уменьшения настроек пороговых
значений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если при редактировании измерения по методу эллипса изображение
многоплоскостной проекции повернется неожиданным образом и графические
изображения измерения исчезнут, щелкните измерение по методу эллипса на панели
результатов и восстановите изображение многоплоскостной проекции и графические
изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для завершения измерения и отображения результатов приложения Q-App GI3DQ в
ультразвуковых системах EPIQ или Affiniti используйте клавишу «Enter» (Ввод) или
коснитесь элемента «Готово». При нажатии правой кнопки трекбола измерение
завершено не будет.
ПРИМЕЧАНИЕ
При создании измерения «Угол» в ультразвуковых системах EPIQ результат измерения
не всегда правильно обозначен. Например, начальный результат измерения угла может
быть неправильно обозначен «Угол 6» вместо правильного обозначения «Угол 1».
Общая визуализация для количественного анализа в
трехмерном режиме (GI3DQ) Архивирование изображений в подключаемом модуле GI3DQ
158 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Нажатие элемента управления Acquire (Архивировать), когда приложение Q-App GI3DQ
работает в полноэкранном режиме, приведет к получению пустых изображений. Перед
архивированием изображений выполните выход из полноэкранного режима. Чтобы
выйти из полноэкранного режима, щелкните другие форматы экрана.
Архивирование изображений в подключаемом
модуле GI3DQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте датчик максимально возможной частоты.
• Архивируйте наборы трехмерных данных с помощью откалиброванного способа.
ПРИМЕЧАНИЕ
При некоторых настройках визуализации для некоторых архивированных цветовых
данных устанавливается слишком высокое усиление для данных в оттенках серого,
поэтому в программном обеспечении QLAB данные в оттенках серого могут быть не
видны. Чтобы отрегулировать изображение, используйте элемент управления «Порог
настроек Ч/Б изобр.» для уменьшения настроек пороговых значений.
Совместимость с GI3DQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App GI3DQ выполняет количественный анализ трехмерных изображений
полного объема, содержащих 300 или менее кадров.
Общая визуализация для количественного анализа в
Справочная литература по GI3DQ трехмерном режиме (GI3DQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 159
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App GI3DQ не открываются изображения следующих типов:
• Двухмерные изображения
• Изображения xMATRIX xPlane
• Двухмерные снимки проекций МПР 3D
• Изображения полного объема, которые содержат более 300 кадров
• Объемные изображения сосудов сердца из систем CX50
• Панорамные трехмерные объемные изображения
Справочная литература по GI3DQ
Alcazar, J., Merce, L., Manero, M., “Three-Dimensional Power Doppler Vascular Sampling, A
New Method for Predicting Ovarian Cancer in Vascularized Complex Adnexal Masses,” J
Ultrasound Med, Vol. 24: 689-696, 2005.
Fleischer, W., Wojcicki, E., Donnelly, D., et al. “Quantified color Doppler sonography of tumor
vascularity in an animal model,” J Ultrasound Med, Vol. 18, pp. 547-551, 1999.
Lyshchik, R., Moses, S., Barnes, T., et al. “Quantitative Analysis of Tumor Vascularity in Benign
and Malignant Solid Thyroid Nodules,” J Ultrasound Med, Vol. 26: 837-846, 2007.
Merce, L., Barco, M., Bau, S., Kupesic, S. Krujak, A., “Assessment of Placental Vascularization by
Three-dimensional Power Doppler ‘Vascular Biopsy’ in Normal Pregnancies,” Croat Med J, Vol.
46, No. 5: 765-771, 2005.
Pairleitner, H., Steiner, H., Hasenoehrl, G., Staudach, A., “Three-dimensional power Doppler
sonography imaging and quantifying blood flow and vascularization,” Ultrasound Obstet
Gynecol, Vol. 14: 139-143, 1999.
Sehgal, P., Arger, S., Rowling, E., Conant, C., Reynolds, Patton, J., “Quantitative Vascularity of
Breast Masses by Doppler Imaging: Regional Variations and Diagnostic Implications," J
Ultrasound Med, Vol. 19, pp. 427-440, 2000.
| Общая визуализация для количественного анализа в |  |
| трехмерном режиме (GI3DQ) Справочная литература по GI3DQ |  |
| Wilson, W., Valet, A., Andreotti, R., Green-Jarvis, B., Lyshchik, A., Fleischer, A., "Sonographic |  |
| Quantification of Ovarian Tumor Vascularity", J Ultrasound Med, Vol. 25: 1577-1581, 2006. |  |
|  | .г |
|  | 4202 |
|  | РАМ |
|  | * |
|  | 597/A_15333 |
|  | 531 |
|  | 0003 |
|  | spilihP |
| 160 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB |  |
Архивирование изображений в подключаемом модуле SQ Количественный анализ Strain (SQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 163
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Используйте датчик максимально возможной частоты.
• Настройте на шкале допплеровского режима визуализации тканей оптимальную точку
для получения максимальной чувствительности и устранения эффекта наложения.
• Установите максимально возможную частоту кадров, отрегулируйте глубину и ширину
сектора, чтобы охватить только непосредственную область исследования.
• При необходимости используйте функцию Масштаб высокой четкости.
• Попросите пациента задержать дыхание во время архивирования изображения, чтобы
уменьшить смещение. Любое относительное смещение объекта может привести к
появлению новых данных и искажению контуров, в особенности значений скорости
растяжения.
• Правильно настройте усиление цвета.
• Правильно настройте PRF (шкалу скоростей). Настройте шкалу скоростей для пикового
значения импульсно-волнового Допплера, используя режим последовательности
Cineloop и покадровое воспроизведение.
• Для определения пиковых скоростей используйте предварительный образец на
митральном кольце в режиме импульсно-волнового Допплера.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании датчика L9-3 для архивирования данных может потребоваться
использовать элемент панели инструментов QLAB для очистки изображения от
данных наложения цветов. Это не повлияет на данные петли изображений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Изображения TDI, заархивированные со сдвигом базовой линии, невозможно открыть в
приложении SQ.
Количественный анализ Strain (SQ) Совместимость SQ
164 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость SQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App SQ выполняет количественный анализ кинопетель, которые содержат
данные допплеровской визуализации тканей.
В системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50 с помощью приложения Q-App SQ можно
выполнить количественный анализ изображений в формате внутренних данных DICOM.
Выберите параметр экспорта Тканевый Допплер, собственные данные для анализа не на
тележке с помощью приложения Q‑App SQ.
Для систем ClearVue, CX30, CX50, HD7 XE и Sparq приложение Q‑App SQ выполняет
количественный анализ изображений, экспортированных в следующих файловых
форматах:
• Сжатые данные в формате Palette Color, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные Palette Color, Implicit VR Little Endian (ILE)
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App SQ не открываются изображения следующих типов:
• Трехмерные изображения
• Двухмерные изображения трехмерных проекций МПР
• Изображения xMATRIX xPlane
• Однокадровые двухмерные изображения Допплеровской визуализации тканей
(ТкДоп) или кинопетли продолжительностью менее 1 секунды
• Двухмерные кинопетли, не относящиеся к ТкДоп
• Клипы QLAB из кинопетель двухмерных изображений Допплеровской визуализации
тканей
• Изображения с двухмерными данными эластографии
• Изображения из данных М-режима
Справочная литература по SQ Количественный анализ Strain (SQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 165
.г
4202
РАМ
* 597/A_15333
531
0003
spilihP
• Изображения с данными непрерывно-волнового Допплера
• Данные в формате DICOM Composite
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, ELE
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, ILE
• Сжатые данные в формате MONOCHROME2, RLE
• Сжатые данные в формате RGB, RLE
• Несжатые данные в формате RGB, ELE
• Несжатые данные в формате RGB, ILE
• Сжатые данные в формате YBR, JPEG
Справочная литература по SQ
Greenberg, N.L., Firstenberg, M.S., Castro, P.L., Main, M., Travaglini, A., Odabashian, J.A.,
Drinko, J.K., Rodriguez, L.L., Thomas, J.D., Garcia, M.J. "Doppler-derived myocardial systolic
strain rate is a strong index of left ventricular contractility." Circulation, Vol. 105, No. 1: 99-105,
Jan 2002.
Jamal, F., Kukulski, T., Sutherland, G.R., Weidemann, F., D'hooge, J., Bijnens, B., Derumeaux, G.
“Can changes in systolic longitudinal deformation quantify regional myocardial function after an
acute infarction? An ultrasonic strain rate and strain study." Journal of the American Society of
Echocardiography, Vol. 15, No. 7: 723-30, July 2002.
Kowalski, M., Kukulski T., Jamal, F., D'hooge, J., Weidemann, F., Rademakers, F., Bijnens, B.,
Hatle, L., Sutherland, G.R. “Can natural strain and strain rate quantify regional myocardial
deformation? A study in healthy subjects.” Ultrasound in Medicine & Biology, Vol. 27, No. 8:
1087-97, Aug. 2001.
Kukulski, T., Jamal, F., D'Hooge, J., Bijnens, B., De Scheerder, I., Sutherland, G.R. “Acute changes
in systolic and diastolic events during clinical coronary angioplasty: a comparison of regional
velocity, strain rate, and strain measurement.” Journal of the American Society of
Echocardiography, Vol. 15, No. 1:1-12, Jan. 2002.
Справочная литература по SQ AutoStrain для левого желудочка
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 167
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
16 AutoStrain для левого желудочка
Приложение Q‑App AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV) предоставляет
измерения общего продольного стрейна (ГПД) в эндокардиальном или среднем слое
миокарда, а также измерения фракции выброса (ФВ) для апикальной четырехкамерной
(A4C), апикальной двухкамерной (A2C) проекций и апикальной проекции вдоль
продольной оси (A3C). Для оптимальных результатов используйте три кинопетли
апикальных проекций для ГПД. Использование трех кинопетель позволяет получить
результаты посредством одного щелчка мышью, круговые диаграммы и результаты для
каждой из проекций плюс среднее значение по трем проекциям. Если используется одна
или две кинопетли, приложение Q-App AutoStrain LV может выполнить количественный
анализ кинопетель, однако не создает круговые диаграммы на их основе и не усредняет
результаты. Приложение Q-App AutoStrain LV поддерживает изображения с собственными
данными или без них, а также с сигналом ЭКГ или без него. Для количественного анализа
кинопетель без сигнала ЭКГ необходимо вручную ввести значения хронометража
сердечного цикла.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Кадр КД берется из R-зубца, предоставленного системой. Подтвердите, что кадр КД
виден на R-зубце, если необходимо.
В приложении Q-App AutoStrain LV во всех кинопетлях рассчитывается частота сердечных
сокращений. Если разница между минимальным и максимальным значением частоты
сердечных сокращений составляет более 10 %, появляется сообщение «Колебания ЧСС >
10%».
AutoStrain для левого желудочка Архивирование изображений для AutoStrain LV
168 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений для AutoStrain LV
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Информация по анатомии левого желудочка должна быть полностью собрана и
отображена в наборах данных. Измерения могут быть неточными, если камера левого
желудочка неясно видна в полученной кинопетле.
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Выполните архивирование одного или нескольких сердечных сокращений.
• Для автоматического анализа стрейна выполните захват трех кинопетель сердца в
апикальной четырехкамерной (A4C) проекции, апикальной двухкамерной (A2C)
проекции и апикальной проекции по продольной оси (A3C).
• Во время архивирования изображений всегда, когда это возможно, просите пациента
задержать дыхание на несколько секунд, чтобы уменьшить перемещение сердца.
• Убедитесь, что апикальные проекции не укорочены.
• Настройте в ультразвуковой системе усиление и пороговое значение для
качественного архивирования эндокардиальных границ.
• Убедитесь, что архивирование выполняется только для левого желудочка и что вся
камера левого желудочка хорошо видна в полученной кинопетле.
• Получите проекцию левого желудочка с уменьшенной глубиной, чтобы
сфокусироваться на полости левого желудочка. Это снижает вероятность
укорачивания и минимизирует ошибки при отслеживании эндокардиальной границы.
• Устраните артефакты с областей вокруг сердца. Реберные артефакты и тени снижают
точность отслеживания.
• Используйте в процессе архивирования высокую частоту кадров.
Количественный анализ области исследования (ОИ) Совместимость с ОИ
182 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
На параллельных изображениях, к которым шкалы цветности были применены во время
архивирования, шкалы цветности на экране QLAB отображаются неправильно. Шкала
цветности, примененная к данным тока крови, не отображается, либо для нее
используются настройки цветности, примененные к данным ткани.
ПРИМЕЧАНИЕ
Изображения ТкДоп, заархивированные со сдвигом базовой линии, а также
изображения цветового картирования, заархивированные со сдвигом базовой линии,
невозможно открыть в ОИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в системах EPIQ выполнить захват изображения, а затем просматривать его в
приложениях Q-App авто2DQ, автоCMQ, ОИ, IMT или MVI и начать настройку с помощью
элемента управления «Усиление», то изображение может исчезнуть. Чтобы вывести
изображение снова на экран, выполните настройку с помощью элемента управления
«Яркость».
Совместимость с ОИ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App ОИ выполняет количественный анализ двухмерного однокадрового
изображения и двухмерных изображений кинопетли.
В системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50 приложение Q‑App ОИ выполняет количественный
анализ изображений, экспортированных в следующих файловых форматах:
• DICOM JPEG (это установленный по умолчанию формат для экспорта)
Совместимость с ОИ Количественный анализ области исследования (ОИ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 183
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Внутренние данные в формате DICOM
Для систем ClearVue, CX30, CX50, HD7 XE и Sparq приложение Q‑App ОИ выполняет
количественный анализ изображений, экспортированных в следующих файловых
форматах:
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, Implicit VR Little Endian (ILE)
• Сжатые данные в формате MONOCHROME2, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, ELE
• Несжатые данные в формате Palette Color, ILE
• Несжатые данные в формате Palette Color, RLE
• Несжатые данные в формате RGB, ELE
• Несжатые данные в формате RGB, ILE
• Сжатые данные в формате RGB, RLE
• Сжатые данные в формате YBR, JPEG
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App ОИ не открываются следующие виды изображений:
• Трехмерные изображения
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения, которые содержат данные М-режима
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового Допплера
• Изображения, которые содержат внутренние данные направленного ЭнДоп
• Следующие типы неоткалиброванных изображений:
– Клипы QLAB из петель эхокардиографических двухмерных изображений
– Отдельные кадры QLAB из однокадровых изображений
Количественный анализ области исследования (ОИ) Справочная литература по ОИ
188 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Справочная литература по ОИ Толщина интима-медия (IMT)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 189
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
20 Толщина интима-медия (IMT)
Приложение Q‑App «Толщина интима-медия» (IMT) предназначено для реализации
нескольких видов автоматических измерений расстояния для комплекса внутренней
(интима) и средней (медия) оболочки сонной или других поверхностных артерий.
Алгоритм выделения контуров определяет анатомические границы внутренней и средней
оболочек, основываясь на положении области исследования IMT. Приложение Q‑App
позволяет получить графическое изображение, накладываемое на данные изображения,
которое соответствует точкам внутренней и средней оболочек, рассчитанных посредством
программно реализованного алгоритма.
Приложение Q‑App IMT позволяет изменять положение внутренней и средней оболочек и
переставлять кадр, используемый для анализа. После каждого изменения алгоритм в
приложении Q‑App вычисляет толщину и значения для выбранного положения.
Можно изменять или повторно определять границы IMT, выполнять операции с
изображением, сохранять измерения, а также выполнять сохранение и экспорт
результатов количественного анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
В некоторых случаях при открытии сохраненной многоплоскостной проекции (МПР) в
IMT на сенсорном экране могут отображаться неправильные, неопределенные или
перекрывающиеся кнопки и элементы управления. Если такое происходит,
неправильные, неопределенные и перекрывающиеся элементы управления на
сенсорном экране, включая кнопку Закрыть Q-Apps, не реагируют. Чтобы решить эту
проблему, нажмите среднюю кнопку трекбола (Закрыть QApps) или коснитесь вкладки
Измерения, а затем кнопки Закрыть Q-Apps.
Толщина интима-медия (IMT) Основы работы IMT
190 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы IMT
Приложение Q‑App IMT предоставляет средства для измерения толщины внутренней и
средней (интима-медия) оболочек сосуда. Алгоритм выделения контуров определяет
анатомические границы внутренней и средней оболочек, основываясь на положении
области исследования IMT.
Приложение Q‑App IMT содержит одну основную процедуру. Она предназначена для
расчета толщины внутренней и средней оболочек стенки сосуда в выбранном кадре.
Можно создать и сохранить до 10 измерений.
Архивирование изображений в подключаемом
модуле IMT
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте самое низкое значение глубины, подходящее для анатомической
области.
• Используйте масштаб высокой четкости на ультразвуковой системе.
• Убедитесь в том, что усиление настроено правильно. Эффективность алгоритма
приложения Q‑App повышается при точном определении комплексов просвета,
внутренней оболочки, средней оболочки и адвентиции. Сведите к минимуму внешние
помехи на изображении.
• Старайтесь удерживать область артерии, для которой необходим количественный
анализ, в центре изображения.
• Приложение Q‑App позволяет выполнить количественный анализ только задней
стенки выбранной артерии. Задней стенкой называют часть артерии, наиболее
удаленную от поверхности кожи при отображении изображения в нормальной
ориентации верх-низ.
Совместимость с IMT Толщина интима-медия (IMT)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 191
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Приложение Q‑App можно использовать для количественного анализа различных
участков сосуда. Для этого нужно аккуратно изменять положение датчика, выполняя
архивирование под разными углами.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании датчика L9-3 для архивирования данных может потребоваться
использовать элемент панели инструментов QLAB для очистки изображения от
данных наложения цветов. Это не повлияет на данные петли изображений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в системах EPIQ выполнить захват изображения, а затем просматривать его в
приложениях Q-App авто2DQ, автоCMQ, ОИ, IMT или MVI и начать настройку с помощью
элемента управления «Усиление», то изображение может исчезнуть. Чтобы вывести
изображение снова на экран, выполните настройку с помощью элемента управления
«Яркость».
Совместимость с IMT
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App IMT выполняет количественный анализ двухмерных однокадровых
изображений и двухмерных изображений кинопетли, содержащей до 2200 кадров.
В системах EPIQ и Affiniti приложение Q‑App IMT выполняет количественный анализ
изображений, экспортированных в следующих файловых форматах:
• DICOM JPEG (это установленный по умолчанию формат для экспорта)
• Внутренние данные в формате DICOM
Толщина интима-медия (IMT) Совместимость с IMT
192 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Для систем ClearVue, CX30, CX50, HD7 XE и Sparq приложение Q‑App IMT выполняет
количественный анализ изображений, экспортированных в следующих файловых
форматах:
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, Implicit VR Little Endian (ILE)
• Сжатые данные в формате MONOCHROME2, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, ELE
• Несжатые данные в формате Palette Color, ILE
• Несжатые данные в формате Palette Color, RLE
• Несжатые данные в формате RGB, ELE
• Несжатые данные в формате RGB, ILE
• Сжатые данные в формате RGB, RLE
• Сжатые данные в формате YBR, JPEG
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App IMT не открываются следующие виды изображений:
• Двухмерные изображения проекций МПР
• Трехмерные изображения
• Изображения xMATRIX xPlane
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового Допплера
• Изображения, которые содержат данные импульсно-волнового Допплера
• Изображения, которые содержат данные М-режима
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения внутренних данных, которые содержат двухмерные данные цветного
режима
• Следующие типы неоткалиброванных изображений:
– Кинопетли QLAB из кинопетель двухмерных изображений
Толщина интима-медия (IMT) Справочная литература по IMT
194 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр
Справочная литература по IMT MVI»
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 195
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
21 Микроваскулярная визуализация с
функцией «СвВысРазр MVI»
Приложение Q‑App «Микроваскулярная визуализация (MVI) с функцией "СвВысРазр MVI"»
предоставляет средства анализа участков на двухмерных ультразвуковых изображениях,
на которых с течением времени происходит изменение интенсивности.
Данные изображения обрабатываются в покадровом режиме, и выстраивается шкала
изменений интенсивности. При обработке ослабляются фоновые сигналы ткани;
видимость сосудов повышается. Результаты представляются в виде двух панелей
изображений, на одной из которых отображается обработанное, а на другой –
необработанное изображение. На необработанном изображении содержится больше
сигналов ткани. Наличие двойного изображения способствует повышению объективности
и скорости анализа информации, упрощая работу.
Метод микроваскулярной визуализации позволяет акцентировать внимание на потоке
крови в том случае, если поток имеет низкую скорость. В приложении Q‑App MVI
используются технологии обработки изображения, позволяющие отслеживать пузырьки и
улучшить визуализацию нормальной и аномальной анатомии. При этом интенсивность
изображения сглаживается, что позволяет уменьшить количество помех. Функция
фонового вычитания нормализует данные изображения.
Лицензированный пакет «СвВысРазр MVI» представляет собой расширенную версию
подключаемого модуля микроваскулярной визуализации (MVI), в которой используется
метод обработки сверхвысокого разрешения и усовершенствованные методы
компенсации движения с целью получения более высокого пространственного
разрешения и сниженных артефактов вследствие движения.
Кроме получения карты сосудистой структуры с более высоким разрешением и образцов
перфузии ткани, пакет «СвВысРазр MVI» позволяет при необходимости создать карту
времени приема (ВрПр), показывающую относительное время, когда пузырьки в первый
раз входят в точки интереса на текущей плоскости визуализации.
Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр
MVI» Основы работы MVI
196 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
В некоторых случаях при открытии сохраненной многоплоскостной проекции (МПР) в
MVI на сенсорном экране могут отображаться неправильные, неопределенные или
перекрывающиеся кнопки и элементы управления. Если такое происходит,
неправильные, неопределенные и перекрывающиеся элементы управления на
сенсорном экране, включая кнопку «Закрыть QApps», не реагируют. Чтобы решить эту
проблему, нажмите среднюю кнопку трекбола («Закрыть QApps») или коснитесь вкладки
«Измерения», а затем кнопки «Закрыть QApps».
Основы работы MVI
Приложение Q-App MVI позволяет получить две проекции данных изображения. В левой
панели содержится необработанное изображение. В правой панели содержится
обработанное изображение.
В области изображений также отображается таймер (или таймеры), если они
использовались во время получения данных.
После открытия файла изображения и запуска приложения Q-App MVI выполните
воспроизведение или прокрутку последовательности Cineloop для обнаружения
изменений в сигналах ткани (обработанное изображение) и необработанных слоев
данных изображения.
Процедура подготовки изображения MVI к
просмотру
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно установить состояние компенсации движения по умолчанию в настройках MVI.
Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр
Процедура подготовки изображения MVI к просмотру MVI»
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 197
.г
4202
РАМ
* 597/A_15333
531
0003
spilihP
1. Отображение или скрытие необработанного изображения:
• Чтобы показать необработанное изображение, выберите Показать
необработанное изображ-е.
• Чтобы скрыть необработанное изображение, отмените выбор элемента Показать
необработанное изображ-е.
2. Включение или выключение параметра более высокого разрешения «СвВысРазр
MVI», если он доступен:
• Чтобы показать изображение более высокого разрешения, выберите параметр
СвВысРазр.
• Чтобы показать изображение более низкого разрешения, выберите параметр MVI.
3. Для увеличения или уменьшения резкости краев в изображении настройте значение
параметра Резкость.
4. Отображение или скрытие карты времени приема «СвВысРазр»:
• Чтобы показать карту времени приема, выберите параметр ВрПр.
• Чтобы скрыть карту времени приема, отмените выбор параметра ВрПр.
5. Чтобы изменить порог для отображаемых различий на карте времени приема,
отрегулируйте значение параметра Порог ВрПр.
6. Включение или выключение компенсации движения:
• Для включения компенсации движения выберите Активир-ть компенсацию
движения.
• Для выключения компенсации движения отмените выбор элемента Активир-ть
компенсацию движения.
Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр
MVI» Архивирование изображений в подключаемом модуле MVI
198 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом
модуле MVI
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Выполняйте визуализацию с низким механическим индексом при частоте
срабатывания триггера 1:1 с применением метода Flash-Replenishment в режиме
оттенков серого или в режиме энергетического Допплера.
• Применяйте методы Real-Time Power Modulation (модуляции энергетического сигнала
в реальном времени) и Real-Time Perfusion Imaging (визуализации перфузии в
реальном времени) в режиме оттенков серого или в режиме энергетического
Допплера.
• Добавляйте к данным изображения информацию о масштабе.
• Не используйте режимы непрерывно-волнового и импульсно-волнового Допплера во
время архивирования изображений.
• Добавьте значение таймера контрастного вещества. Это значение указывается поверх
изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании датчика L9-3 для архивирования данных может потребоваться
использовать элемент панели инструментов QLAB для очистки изображения от
данных наложения цветов. Это не повлияет на данные петли изображений.
Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр
Совместимость с MVI MVI»
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 199
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
На параллельных изображениях, к которым шкалы цветности были применены во время
архивирования, шкалы цветности на экране QLAB отображаются неправильно. Шкала
цветности, примененная к данным тока крови, не отображается, либо для нее
используются настройки цветности, примененные к данным ткани.
Совместимость с MVI
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App MVI выполняет количественный анализ двухмерных контрастных
изображений кинопетли, содержащей до 1500 кадров.
В системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50 приложение Q‑App MVI выполняет количественный
анализ изображений, экспортированных в следующих файловых форматах:
• DICOM JPEG (это установленный по умолчанию формат для экспорта)
• Внутренние данные в формате DICOM
В системах CX50 приложение Q‑App MVI выполняет количественный анализ изображений,
экспортированных в следующих файловых форматах:
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, Explicit VR Little Endian (ELE)
• Несжатые данные в формате MONOCHROME2, Implicit VR Little Endian (ILE)
• Сжатые данные в формате MONOCHROME2, Run-Length Encoding (RLE)
• Несжатые данные в формате Palette Color, ELE
• Несжатые данные в формате Palette Color, ILE
• Несжатые данные в формате Palette Color, RLE
• Несжатые данные в формате RGB, ELE
• Несжатые данные в формате RGB, ILE
• Сжатые данные в формате RGB, RLE
Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр
MVI» Совместимость с MVI
200 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
• Сжатые данные в формате YBR, JPEG
В системах CX50 приложение Q‑App MVI выполняет количественный анализ изображений,
полученных в следующих режимах визуализации:
• Двухмерные эхокардиографические изображения с ЭКГ
• Цветовое картирование
• Контраст
• Контрастная параллельная визуализация
• ЭнДоп
• Двухмерные эхокардиографические изображения с ЭКГ, полученные с помощью
датчиков PureWave
• Двухмерные эхокардиографические изображения без ЭКГ, полученные с помощью
датчиков PureWave
• 4 проекции под нагрузкой
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q‑App MVI не открываются изображения из систем ClearVue 550, ClearVue
650, CX30, EnVisor или Sparq. В приложении Q-App MVI не открываются следующие виды
изображений:
• Трехмерные изображения
• Двухмерные эхокардиографические однокадровые изображения
• Двухмерные изображения трехмерных проекций МПР
• Изображения, которые содержат двухмерные данные цветного режима
• Изображения, которые содержат двухмерные данные эластографии
• Изображения, которые содержат данные непрерывно-волнового (НВ) Допплеровского
режима
• Изображения, которые содержат данные направленного ЭнДоп
• Изображения, которые содержат данные М-режима
| Микроваскулярная визуализация с функцией «СвВысРазр |  |
| MVI» Совместимость с MVI |  |
|  | .г |
|  | 4202 |
|  | РАМ |
|  | * |
|  | 597/A_15333 |
|  | 531 |
|  | 0003 |
|  | spilihP |
| 202 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB |  |
Совместимость с MVI Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 203
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
22 Количественный анализ сосудистых
бляшек (VPQ)
Приложение Q‑App «Количественный анализ сосудистых бляшек» (VPQ) предоставляет
управляемые протоколом средства для полуавтоматического анализа бляшки в сонной
артерии. Приложение VPQ поддерживает количественный анализ бляшки только в
трехмерных изображениях, полученных с помощью датчика VL13-5 в системах EPIQ
версии 1.2 и выше (только с начальной настройкой васкулярной визуализации сонной
артерии), системах Affiniti 70 и Affiniti 50. Поддерживаются монохромные (только черно-
белые) объемные изображения; цветные объемные изображения не поддерживаются.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для определения правильной латеральности изображений, анализируемых с помощью
приложения Q‑App VPQ, следует использовать установленное на ультразвуковой системе
средство создания аннотаций для отметки латеральности изображений во время
архивирования. Аннотации ультразвуковой системы на трехмерных изображениях не
видны в программном обеспечении QLAB. Для просмотра аннотаций откройте
изображение в режиме «Просмотр» в системе.
В той части процесса количественного анализа бляшки, которая выполняется вручную,
используются средства VPQ для определения области бляшки, включающей смежные
кадры в последовательности трехмерных объемных изображений Cineloop. Этот процесс
включает определение начального и конечного кадров сразу же до и после обнаружения
видимой бляшки. Кроме того, необходимо определить, по крайней мере, один ключевой
кадр с репрезентативным изображением видимой бляшки. Так же, как и в приложении
Q‑App IMT (измерения толщины интима-медиа), процесс настройки измерения можно
выполнить довольно быстро и использовать для процедуры отбора.
Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ) Основы работы VPQ
204 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
В той части процесса количественного анализа бляшки, которая выполняется
автоматически, область бляшки, определенная вручную, используется программным
обеспечением VPQ в качестве ориентира для создания и отображения участков бляшки и
просвета сосуда на промежуточных кадрах в рамках области, определенной
пользователем. Приложение VPQ затем рассчитывает результаты для вывода на экран и
экспорта с целью анализа протяженности бляшки и параметров просвета.
Результаты клинического анализа включают расположение участка максимального
сокращения, процент максимального сокращения (стеноза) и общий объем бляшки,
обнаруженный на полном изображении. Результаты исследования можно вывести на
экран или экспортировать, чтобы показать различные значения для каждого
отслеживаемого кадра.
Результаты количественного анализа сосудистой бляшки можно представить в
графическом формате для демонстрации площади просвета и бляшки, а также процента
сокращения в каждом отслеживаемом кадре.
Приложение VPQ предоставляет два метода вычисления интенсивности отраженных
сигналов при обработке изображения: Линейн. и Логарифм.
Дополнительные настройки включают параметр для определения межкадрового
интервала для расчета бляшки и ряд клинических и исследовательских средств
измерения, которые можно выбирать по отдельности.
Основы работы VPQ
Для анализа бляшки необходим ряд кадров, поскольку единичный поперечный срез
может привести к получению ошибочных результатов. Бляшки часто являются
неоднородными, а результаты количественного анализа могут значительно различаться
от кадра к кадру.
Анализ в соответствии с протоколом
Этапы протокола VPQ требуют использования средства Эллипс или Сплайн для
вычерчивания области интереса (ОИ) бляшки на начальном, конечном и по крайней мере
одном ключевом кадре в рамках области бляшки. Чтобы создать ОИ бляшки на каждом из
Основы работы VPQ Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 205
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
этих кадров, используйте наилучшую клиническую оценку для вычерчивания контура
внешней стенки сосуда, а затем позвольте алгоритму сегментации изображения
вычертить остальные контуры.
После определения основной области бляшки посредством выполнения, по крайней
мере, этих трех необходимых действий, можно выполнить этап Рассчитать, чтобы
запустить алгоритм отслеживания и сгенерировать результаты VPQ.
В приложении Q‑App можно показать или скрыть кривую и результаты. Дополнительную
информацию см. в разделе «Гибкие форматы» на стр. 35.
Сегментация изображения
Чтобы сегментировать отдельный кадр, на котором вручную вычерчены
приблизительные контуры границы медиа-адвентиции (MAB), программное обеспечение
VPQ автоматически вычерчивает границу просвет-интима (LIB) внутри контура MAB с
помощью параметра расчета расстояния значения IMT по умолчанию. На основании
значений серой шкалы изображения приложение VPQ затем автоматически вычерчивает
границу между просветом и бляшкой.
Во время отслеживания приложение VPQ использует созданные вручную области
интереса бляшки в качестве ориентира для выполнения сегментации изображения на
промежуточных кадрах в рамках области.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы уменьшить шумовые помехи и другие артефакты, такие как выпадение сигнала и
затемнение, сегментация изображения выполняется после применения фильтра низких
частот Гаусса в продольном направлении.
Значение IMT
Приложение VPQ использует установленное по умолчанию значение толщины интима-
медиа (IMT), равное 0,50 мм, для вычерчивания внутренней стенки сосуда (LIB)
непосредственно внутри внешней стенки сосуда (MAB). Четкая визуализация внутренней
Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ) Основы работы VPQ
206 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
стенки сосуда невозможна в ультразвуковых изображениях, и поэтому данную стенку
невозможно точно начертить вручную с помощью инструментов вычерчивания. Если
значение толщины интима-медиа (IMT) известно (например, из результатов измерения
IMT), значение по умолчанию можно переопределить путем ввода значения IMT,
указанного пользователем в настройках. Заданное в настройках значение IMT (толщины
интима-медия) используется в качестве значения по умолчанию для каждого нового
изображения, по которому выполняется количественный анализ. Заданное по умолчанию
значение IMT можно изменить, щелкнув Изменить IMT на вкладке подключаемого
модуля внизу панели управления. Значение, указанное в диалоговом окне Установить
значение ТИМ, не сохраняется.
Дополнительная ОИ нормализации
Дополнительным этапом протокола можно воспользоваться для вычерчивания
прямоугольной ОИ нормализации на кадре, где хорошо виден четкий просвет.
Приложение VPQ затем использует ОИ нормализации в качестве ориентира, чтобы
определить уровень шкалы оттенков серого для идентификации четкого просвета. Это
позволяет сравнивать измерения, отмеченные как «нормализованные», между двумя
объемными изображениями, архивированными с разными значениями усиления.
Описание анатомии
Если планируется экспорт результатов в формат DICOM SR или отчет ультразвуковой
системы, необходимо указать анатомию объемного изображения для добавления
контекста в отображенные или экспортированные результаты. Если экспорт результатов в
формат DICOM SR или отчет ультразвуковой системы не планируется или если
необходимо сохранить работу и выполнить протокол позже, выполнять этап протокола
Определить анатомию не нужно.
Архивирование изображений в подключаемом модуле VPQ Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 207
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений в подключаемом
модуле VPQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• В системах EPIQ, Affiniti 70 или Affiniti 50 архивируйте трехмерные монохромные
отдельные объемные изображения с использованием датчика VL13‑5.
• Используйте самое низкое значение глубины, подходящее для анатомической
области.
• Используйте масштаб высокой четкости на ультразвуковой системе.
• Убедитесь в том, что усиление настроено правильно. Эффективность алгоритма
приложения Q‑App повышается при точном определении комплексов просвета,
внутренней оболочки, средней оболочки и адвентиции. Сведите к минимуму внешние
помехи на изображении.
• Старайтесь удерживать область артерии, для которой необходим количественный
анализ, в центре изображения.
• Используйте настройку Res в формате 3D для получения более точных показаний.
• Архивируйте изображения вместе с поперечным срезом сонной артерии на проекции
архивирования.
Совместимость с VPQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App VPQ выполняет количественный анализ монохромных отдельных
объемных изображений, полученных с помощью датчика VL13‑5 в режиме
«Механический 3D просмотр».
Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ) Справочная литература по VPQ
208 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
В системах EPIQ, Affiniti 70 и Affiniti 50 используйте начальную настройку «Сонная
артерия».
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App VPQ не открываются следующие виды изображений:
• Многокадровые трехмерные изображения
• Цветные изображения с данными о скорости
• Изображения цветовой визуализация в режиме энергетического Допплера (ЭнДоп)
Справочная литература по VPQ
Ainsworth, C. D., Blake, C. C., Tamayo, A., et al. "3D ultrasound measurement of change in
carotid plaque volume: a tool for rapid evaluation of new therapies." Stroke, 36: 1904-1909,
2005.
Goldstein, L. B., Bushnell, C. D., Adams, R. J., et al. "Guidelines for the primary prevention of
stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American
Stroke Association." Stroke, 42: 517-584, 2011.
Greenland, P., Alpert, J. S., Beller, G. A., et al. "2010 ACCF/AHA guideline for assessment of
cardiovascular risk in asymptomatic adults: a report of the American College of Cardiology
Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines." J Am Coll Cardiol,
56: e50-103, 2010.
Inaba, Y., Chen, J. A., Bergmann, S. R. "Carotid plaque, compared with carotid intima-media
thickness, more accurately predicts coronary artery disease events: A meta-analysis."
Atherosclerosis, 30 June 2011.
Johnsen, S. H., Mathiesen, E. B. "Carotid plaque compared with intima-media thickness as a
predictor of coronary and cerebrovascular disease." Curr Cardiol Rep, 11: 21-7, 2009.
Landry, A. M., Spence, J. D., Fenster, A. "Measurement of carotid plaque volume by 3-
dimensional ultrasound." Stroke, 35: 864-869, 2004.
Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ) Справочная литература по VPQ
210 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Справочная литература по VPQ Навигатор сердцебиений плода (FHN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 211
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
23 Навигатор сердцебиений плода (FHN)
Приложение Q‑App «Навигатор сердцебиений плода» (FHN) позволяет выполнять
полуавтоматизированное выравнивание сердца плода по данным архивирования
трехмерного объемного изображения и включает протокол поэтапной обработки
стандартных проекций.
Цель данного протокола — получение стандартного набора проекций, которые
наилучшим образом выявляют наиболее распространенные аномалии развития сердца
плода (дистрофия камер):
• Дуга протока
• Четыре камеры
• ВТЛЖ (Выводной тракт левого желудочка)
• ВТПЖ (Выводной тракт правого желудочка)
Проекция ВТПЖ, используемая в приложении Q‑App FHN, рекомендована ISUOG и AIUM.
Приложение Q‑App FHN предназначено только для визуализации. Инструменты FHN не
позволяют получать количественные данные или выполнять измерения.
Приложение Q‑App FHN наиболее эффективно при использовании данных сердца плода,
полученных при сканировании во втором триместре, оптимально — между 18 и 22
неделями беременности. Оценка с помощью подключаемого модуля FHN может быть
полезна для определения уровня риска аномалий развития плода в рамках регулярных
осмотров во время беременности. Этот подход позволяет также получить полезную
информацию для консультации пациента, акушерства и междисциплинарного лечения.
Приложение Q‑App FHN можно использовать только с наборами трехмерных данных STIC
или iSTIC, архивированными в системе EPIQ, Affiniti 70 или Affiniti 50 с помощью датчика
V6-2, V9-2 или X6-1.
Навигатор сердцебиений плода (FHN) Принципы работы подключаемого модуля FHN
212 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
* 597/A_15333
531
0003
spilihP
Принципы работы подключаемого модуля FHN
Приложение Q‑App FHN использует наборы данных многокадровых трехмерных
изображений, которые обладают существенными преимуществами по сравнению с
наборами данных двухмерной проекции:
• Для анализа требуется только один набор данных высокого качества, что позволяет
уменьшить промежуток времени, в течение которого плод должен оставаться
неподвижным.
• Можно уделить больше времени изучению диагностических проекций после
исследования.
Приложение Q‑App FHN включает два основных компонента обработки:
• алгоритм, который автоматически выполняет первоначальное выравнивание набора
данных трехмерной проекции сердца плода и обнаруживает дугу протока (без ввода
данных пользователем);
• набор этапов протокола для пошагового выполнения процедуры получения и
настройки всех проекций после первоначального выравнивания.
Если алгоритм формирует первоначальную проекцию дуги протока, необходимо
проверить ориентацию проекции дуги потока. Если алгоритм не может обеспечить
первоначальную проекцию дуги протока, отображается сообщение, и все этапы
протокола отключаются.
Если алгоритм позволит успешно получить первоначальную проекцию дуги протока, на
панели инструкций для пользователя отображаются инструкции и сопутствующие
иллюстрации. После выполнения всех необходимых настроек первоначальной проекции
дуги протока выполняются этапы протокола для получения четырехкамерной проекции, а
также проекций ВТЛЖ и ВТПЖ с помощью элементов управления, отображаемых на
проекции дуги протока, для оптимизации каждой из остальных проекций.
Иллюстрации в инструкциях для пользователя
Иллюстрации проекции дуги протока, четырехкамерной проекции и проекции ВТЛЖ в
инструкциях для пользователя взяты из источника: Abuhamad, Alfred. A Practical Guide to
Fetal Echocardiography. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer.
Архивирование изображений в подключаемом модуле FHN Навигатор сердцебиений плода (FHN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 213
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Иллюстрация проекции ВТПЖ в инструкциях для пользователя взята из технического
бюллетеня AIUM (1998) Performance of the Basic Fetal Cardiac Ultrasound Examination.
AIUM.
Архивирование изображений в подключаемом
модуле FHN
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте начальную настройку ЭхоКГПлода, для которой по умолчанию
установлено iSTIC в режиме ожидания 3D.
• В режиме ожидания 3D оптимизируйте качество изображения посредством настройки
усиления, глубины и акустического фокуса.
• В режиме ожидания 3D или масштабирования HD сократите ОИ, чтобы получить
максимальное временное разрешение для архивирования iSTIC.
• Постарайтесь сохранить угол подъема около 28 градусов.
• Попросите пациента задержать дыхание.
• Получите наилучшие углы архивирования для четырехкамерной проекции.
• Не используйте объем, качество изображения которого ниже оптимального.
• Следите за частотой сердечных сокращений плода и выполняйте архивирование при
малейшем изменении частоты.
Навигатор сердцебиений плода (FHN) Совместимость с FHN
214 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость с FHN
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App FHN выполняет количественный анализ трехмерных
эхокардиографических изображений, содержащих не менее восьми объемов.
Приложение Q‑App FHN выполняет количественный анализ изображений, полученных с
помощью следующих начальных настроек:
• ЭхоПлодРанн
• ГинТаз
• АкушРаннСр
• АкушЭхоПлода
• АкушСердПлд
• Общий акушерский
• АкушМаксПрон
• АкушПроник
Приложение Q‑App FHN-Stress выполняет количественный анализ изображений,
полученных в одном из следующих режимов визуализации:
• iSTIC
• STIC
Поддерживаемые датчики
Приложение Q‑App FHN выполняет количественный анализ изображений, полученных с
помощью одного из следующих датчиков:
• V6-2
• V9-2
• X6-1
Справочная литература по FHN Навигатор сердцебиений плода (FHN)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 215
.г
4202
РАМ
* 597/A_15333
531
0003
spilihP
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App FHN не открываются следующие виды изображений:
• Кинопетли из двухмерных изображений эхокардиографии
• Объемные трехмерные изображения сосудов сердца, полученные с помощью
матричного датчика
• Изображения, содержащие менее восьми объемов
Справочная литература по FHN
Espinoza, J., Kusanovic, J. P., Goncalves, L. F., et al. "A Novel Algorithm for Comprehensive Fetal
Echocardiography Using 4-Dimensional Ultrasonography and Tomographic Imaging." J
Ultrasound Med, 25: 947–956, 2006.
Espinoza, J., Gotsch, F., Kusanovic, J. P., et al. "Changes in Fetal Cardiac Geometry with
Gestation Implications for 3- and 4-Dimensional Fetal Echocardiography." J Ultrasound Med, 26:
437–443, 2007.
Garne, E., Stoll, C., Clementi, M., et al. "Evaluation of prenatal diagnosis of congenital heart
diseases by ultrasound: experience from 20 European registries. Ultrasound Obstet Gynecol, 17:
386–391, 2001.
Lee, W., Carvalho, J. S., Chaoui, R., Copel, J., Hecher, K., Paladini, D. "Cardiac screening
examination of the fetus: guidelines for performing the ‘basic’ and ‘extended basic’ cardiac
scan." Ultrasound Obstet Gynecol, 27: 107–113, 2006.
Lee, W., Drose, J., Wax, J. "AIUM Practice Guideline for the Performance of Fetal
Echocardiography." American Institute of Ultrasound in Medicine, 2010.
Salomon, L. J., Alfirevic, V., Berghella, C., et al. "Practice guidelines for performance of the
routine mid-trimester fetal ultrasound scan." Ultrasound Obstet Gynecol, 10.1002/uog.8831,
2010.
Yagel, S., Cohen, S. M., Shapiro, I., Valsky, D. V. "3D and 4D ultrasound in fetal cardiac scanning:
a new look at the fetal heart." Ultrasound Obstet Gynecol, 29: 81–95, 2007.
Навигатор сердцебиений плода (FHN) Справочная литература по FHN
216 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы EA Анализ эластографии (EA)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 217
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
24 Анализ эластографии (EA)
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Q‑App EA доступно только в США.
Приложение Q‑App «Анализ эластографии» (EA) содержит инструменты для
количественного анализа эластограмм, полученных с помощью функции эластографии
ультразвуковой системы. Приложение Q‑App EA предоставляет возможность сравнения
размера.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Ультразвуковая система нормализует изображения эластографии. Измерения и
расчеты эластографии в программном обеспечении QLAB являются результатами
относительного количественного анализа деформации тканей, который необязательно
повторяется со временем. Не сравнивайте данные эластографии из различных
наборов данных; применение нормализации и колебание деформации тканей могут
привести к неточному анализу.
Основы работы EA
Приложение Q‑App «Анализ эластографии» (EA) отображает двухмерные изображения и
эластограммы, полученные с помощью функции эластографии ультразвуковой системы, и
позволяет выполнять количественный анализ размера патологических участков
(Сравнение размера).
Анализ эластографии (EA) Архивирование изображений для EA
218 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Архивирование изображений для EA
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Держите датчик перпендикулярно грудной стенке. Легкое прикосновение позволяет
дыхательному циклу пациента предоставлять сжатие, необходимое для эластографии.
• Рукой отрегулируйте нагрузку датчика таким образом, чтобы он слегка касался слоя
геля.
• Старайтесь включить в окно ОИ обычную жировую ткань вместе с железистой тканью
для сравнения неподвижности поражения с неподвижностью окружающей ткани.
• При визуализации подозрительных поражений помните, что поражение с более
высокой жесткостью, чем у обычной жировой и железистой ткани, может
отображаться как более крупное изображение на эластограмме, чем изображение в
двухмерном режиме.
• Визуализация безэховых структур (АоР) может не работать для первого 1 см глубины.
Для обеспечения более эффективной архивации безэховых структур поверхностного
участка первого 1 см используйте прокладку для зазора или дополнительный слой
геля.
Совместимость EA
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App EA выполняет количественный анализ двухмерных кинопетель,
содержащих данные эластографии. В системах EPIQ и Affiniti выберите функцию экспорта
2D собственные данные для анализа не на тележке с помощью приложения Q‑App EA.
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App EA не открываются следующие виды изображений:
Анализ эластографии (EA) Справочная литература по EA
220 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Zhi, H., Xiao, X., Yang, H., et al. “Semi-quantitating Stiffness of Breast Solid Lesions in Ultrasonic
Elastography.” Academic Radiology, Vol. 15, No. 11: 1347-1353, November 2008.
Количественное представление эластографии (EQ) Количественный анализ эластографии (EQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 221
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
25 Количественный анализ эластографии
(EQ)
Количественное представление эластографии (EQ)
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Q‑App EQ недоступно в США.
Приложение Q‑App «Колич. анализ эластографии» (EQ) содержит инструменты для
количественного анализа эластограмм, полученных с помощью функции эластографии
ультразвуковой системы. Приложение Q‑App EQ позволяет вычислять коэффициент
деформации, а также выполнять сравнение размеров и параметрическую визуализацию.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Ультразвуковая система нормализует изображения эластографии. Измерения и
расчеты эластографии в программном обеспечении QLAB являются результатами
относительного количественного анализа деформации тканей, который необязательно
повторяется со временем. Не сравнивайте данные эластографии из различных
наборов данных; применение нормализации и колебание деформации тканей могут
привести к неточному анализу.
Количественный анализ эластографии (EQ) Основы работы EQ
222 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Основы работы EQ
Приложение Q‑App EQ отображает двухмерные изображения и эластограммы,
полученные с помощью функции эластографии ультразвуковой системы, и позволяет
выполнять количественный анализ размера патологических участков (Сравнение
размера), сравнивать значения стрейна двух ОИ на эластограмме (Коэффициент
деформации) и сравнивать плотность всего изображения для одной области интереса
(Параметрич. изображение).
Архивирование изображений для EQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Держите датчик перпендикулярно грудной стенке. Легкое прикосновение позволяет
дыхательному циклу пациента предоставлять сжатие, необходимое для эластографии.
• Рукой отрегулируйте нагрузку датчика таким образом, чтобы он слегка касался слоя
геля.
• Старайтесь включить в окно ОИ обычную жировую ткань вместе с железистой тканью
для сравнения неподвижности поражения с неподвижностью окружающей ткани.
• При визуализации подозрительных поражений помните, что поражение с более
высокой жесткостью, чем у обычной жировой и железистой ткани, может
отображаться как более крупное изображение на эластограмме, чем изображение в
двухмерном режиме.
• Визуализация безэховых структур (АоР) может не работать для первого 1 см глубины.
Для обеспечения более эффективной архивации безэховых структур поверхностного
участка первого 1 см используйте прокладку для зазора или дополнительный слой
геля.
Совместимость EQ Количественный анализ эластографии (EQ)
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 223
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Совместимость EQ
Поддерживаемые типы файлов
Приложение Q‑App EQ выполняет количественный анализ двухмерных кинопетель,
содержащих данные эластографии. В системах EPIQ и Affiniti выберите функцию экспорта
2D собственные данные для анализа не на тележке с помощью приложения Q‑App EQ.
Неподдерживаемые типы файлов
В приложении Q-App EQ не открываются следующие виды изображений:
• Двухмерные изображения эластографии, содержащие только один кадр
• Двухмерные изображения трехмерных проекций МПР
• Двухмерные петли, которые не содержат данных эластографии
• Трехмерные изображения
• Изображения, содержащие данные поперечной волновой визуализации
• Клипы QLAB из кинопетель двухмерной эластографии
• Изображения xMATRIX xPlane
Справочная литература по EQ
Gao, L., Parker, K. J., Lerner, R. M., Levinson, S. F. “Imaging of the Elastic Properties of Tissue–A
Review.” Ultrasound Med Biol, 22: 959-977, 1996.
Garra, B. S., Céspedes, I., Ophir, J., et al. “Elastography of Breast Lesions: Initial Clinical Results.”
Radiology, 202: 79-86, 1997.
Krouskop, T. A., Wheeler, T. M., Kallel, F., et al. “Elastic Moduli of Breast and Prostate Tissues
Under Compression.” Ultrason Imaging, 20: 260-274, 1998.
Lyshchik, A., Higashi, T., Asato, R., et al. “Thyroid Gland Tumor Diagnosis at US Elastography.”
Radiology, 237: 202-211, 2005.
Указатель
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 225
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Указатель
Цифры A
2-мерный режим aCMQ
наборы данных 46 архивирование изображений 97
3D неподдерживаемые типы файлов 100
набор данных сердца плода 212 поддерживаемые датчики 99
3D Auto MV AutoStrain LA
автоматическое определение границ 140 архивирование изображений 171
архивирование изображений 145 информация об изделии 171
интеграция панели управления 143 неподдерживаемые типы файлов 173
информация об изделии 139 поддерживаемые датчики 172
неподдерживаемые типы файлов 147 поддерживаемые типы файлов 172
объемные проекции 143 AutoStrain LV
основы работы 139 архивирование изображений 168
поддерживаемые датчики 146 неподдерживаемые типы файлов 169
поддерживаемые типы файлов 146 поддерживаемые датчики 169
проверка эффективности 144 поддерживаемые типы файлов 169
проекции МПР 143 сведения 167
справочная литература 147 AutoStrain RV
3D Auto RV архивирование изображений 175
архивирование изображений 75 информация об изделии 175
информация об изделии 71 неподдерживаемые типы файлов 177
неподдерживаемые типы файлов 77 поддерживаемые датчики 176
основы работы 72 поддерживаемые типы файлов 176
поддерживаемые датчики 77
поддерживаемые типы файлов 77
проверка эффективности 73
справочная литература 77
Указатель
226 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
C D
Cardiac 3DQ DHM 61
архивирование изображений 118 архивирование изображений 66
неподдерживаемые типы файлов 119 границы 3D 62
основы работы 116 неподдерживаемые типы файлов 68
поддерживаемые датчики 119 объемы камер 62
поддерживаемые типы файлов 119 основы работы 62
сведения 115 поддерживаемые датчики 68
справочная литература 120 поддерживаемые типы файлов 68
Cardiac 3DQ Advanced справочная литература 69
архивирование изображений 124
неподдерживаемые типы файлов 126 E
поддерживаемые датчики 126 EA
поддерживаемые типы файлов 125 архивирование изображений 218
полуавтоматическое определение неподдерживаемые типы файлов 218
границ, 123 основы работы 217
сведения 121 поддерживаемые типы файлов 218
справочная литература 126 сведения 217
CMQ-Stress справочная литература 219
анализ в соответствии с сравнение размера патологического
последовательностью действий 106 участка 217
анализ движения стенки 106 EQ
основы работы 106 архивирование изображений 222
сведения 105 неподдерживаемые типы файлов 223
сердечные циклы 106 основы работы 222
справочная литература 111 поддерживаемые типы файлов 223
сведения 221
справочная литература 223
сравнение размера патологического
участка 222
Указатель
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 227
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
F H
FHN HM 51
архивирование изображений 213 архивирование изображений 56
дуга протока 212 границы 3D 52
набор данных трехмерной проекции неподдерживаемые типы файлов 58
сердца плода 212 объемы камер 52
неподдерживаемые типы файлов 215 основы работы 52
основы работы 212 поддерживаемые датчики 58
поддерживаемые датчики 214 поддерживаемые типы файлов 58
поддерживаемые типы файлов 214 пределы совпадения 53, 63
сведения 211 справочная литература 58
справочная литература 215
I
G IMT
GI3DQ архивирование изображений 190
архивирование изображений 158 измерения 190
неподдерживаемые типы файлов 159 неподдерживаемые типы файлов 192
основы работы 156 определение границы 190
поддерживаемые типы файлов 158 основы работы 190
полуавтоматическое определение поддерживаемые типы файлов 191
границ, 155 сведения 189
сведения 155 справочная литература 193
справочная литература 159 iSlice
проекция 31
Указатель
228 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
M T
MVI TMAD
архивирование изображений 198 информация об изделии 80
неподдерживаемые типы файлов 200
основы работы 196 V
подготовка изображения 196 VPQ
поддерживаемые типы файлов 199 архивирование изображений 207
сведения 195 измерение бляшки 203
синхронизированное архивирование 196 измерения объема бляшки 204
сравнение изображений 196 неподдерживаемые типы файлов 208
MVN основы работы 204
архивирование изображений 134 поддерживаемые типы файлов 207
неподдерживаемые типы файлов 135 сведения 203
основы работы 131 сегментация изображения 204
отметка контрольных точек 131 справочная литература 208
поддерживаемые датчики 135
поддерживаемые типы файлов 135 А
сведения 129 авто2DQ
справочная литература 136 анализ цветного кинезиса 83
архивирование изображений 84
R информация об изделии 79
ROI наложение сердечных циклов 83
архивирование изображений 181 неподдерживаемые типы файлов 87
сведения 179 определение границ 81
основы работы 81
S поддерживаемые датчики 86
SQ поддерживаемые типы файлов 85
архивирование изображений 162, 165 последовательность действий TMAD 81
неподдерживаемые типы файлов 164 справочная литература 88
основы работы 162
поддерживаемые типы файлов 164
сведения 161
Указатель
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 229
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
автоCMQ Aрхивирование изображений
анализ цветного кинезиса 92 3D Auto MV 145
движение стенки 92 3D Auto RV 75
информация об изделии 91 aCMQ 97
общая последовательность действий 92 AutoStrain LA 171
основы работы 92 AutoStrain LV 168
поддерживаемые типы файлов 98 AutoStrain RV 175
пользовательская последовательность Cardiac 3DQ 118
действий 92 Cardiac 3DQ Advanced 124
последовательность действий TMAD 92 DHM 66
сердечные циклы 92 EA 218
справочная литература 101 EQ 222
FHN 213
GI3DQ 158
HM 56
IMT 190
MVI 198
MVN 134
ROI 181
SQ 162
VPQ 207
авто2DQ 84
КСР-стресс 108
Модель AAA 151
Aудитория
целевая 14
В
Веб-сайт Philips 21
Вид
iSlice 31
режим двойного экрана 31
четыре проекции 31
Указатель
230 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Врожденная AAA 150 И
Измерения
Г 3D Auto RV, глобальные результаты 75
Границы 3D Auto RV, двухмерные результаты 75
определение 81 масса ЛЖ 116
полуавтоматическое определение 123, 155 объем всего тела 155
объем ЛЖ 116
Д объем общей визуализации 156
Данные объем сердца 123
постоянное хранение 46 площадь всего тела 155
Данные количественного анализа площадь ЛЖ 116
сохранение 46 площадь сердца 123
Данные постоянного хранения 46 расстояние всего тела 155
Двухмерные изображения точность 46, 47
архивирование 175 ФВ ЛЖ 116
Двухмерные изображения, архивирование 84,
97, 108, 162, 181, 198
З
Замечания по эксплуатации 17
Указатель
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 231
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Изображения Kомментарии
анализ 83 клиент 21
анализ цветного кинезиса 83 Kомментарии клиентов 21
во весь экран 31 Kомплекты инструментов
выбор 34 пользовательские, изменение 40
выбор кадров 30 пользовательские, создание 39
измерение расстояния 155 пользовательские, удаление 40
масштабирование данных 34 пользовательский 39
отображение iSlice 31 Контактные данные компании Philips 21
параметры представления 31 Kонтрольные точки
представление в двух проекциях 31 пометка МК 131
представление в четырех проекциях 31 Kонтур
представление рядом 31 2/4кам 115
представление трехмерных данных 156 простой многоугольник 115
проекции 31 Kривые
сегментация 204 отображение 35, 36
снижение уровня помех 195 скрытие 35, 36
сравнение данных 195 КСР-стресс
трехмерная визуализация (3D) 156 архивирование изображений 108
увеличенная проекция 31 неподдерживаемые типы файлов 110
экспорт 48, 49 поддерживаемые датчики 110
экспорт однокадровых изображений 48 поддерживаемые типы файлов 109
элементы управления панели
инструментов 36 М
Изображения 3D, архивирование 151 Mасштабирование
Информация для пользователей данные изображений 34
компоненты 16 децибел 34
условные обозначения 18 интенсивность 34
скорость 34
К частота 34
Качество изображения 25 М-линии
Клиент, служба технической поддержки 21 виртуальные 162
Клинические преимущества 16
Указатель
232 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Модель AAA Oтображение круговой диаграммы
архивирование изображений 151 отображение 35
врожденная AAA 149 скрытие 35
информация об изделии 149
основы работы 149 П
поддерживаемые датчики 153 Панель кино 41
поддерживаемые типы файлов 153 Перед началом работы 11
Пост-EVAR 149 Подключаемый модуль Cardiac 3DQ Advanced
типы исследований 149 основы работы 123
частичный объем 150 Пользовательские комплекты
инструментов 39
Н правка 40
Наборы данных резервное копирование и
2D 46 восстановление 41
2-мерный режим 155 создание 39
3D 46, 123, 131 удаление 40
Навигация Помощь 21
панель кино 41 Пост-EVAR 149
Hастройки Пределы совпадения по методу Бланда-
настройки отображения 156 Альтмана 53, 63
общие для приложения 115 Представление в четырех проекциях 35
Hовые версии системы 20 Представление на одной панели 35
Представление на четырех панелях 35
О
Область применения 15
ОИ
неподдерживаемые типы файлов 183
основы работы 180
поддерживаемые типы файлов 182
сведения 180
справочная литература 184
Указатель
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 233
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Приложения Q-App описание 26
AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain oценка митрального клапана в
LV) 167 автоматическом 3D-режиме (3D Auto
AutoStrain для левого предсердия MV) 139
(AutoStrain LA 171 подключаемый модуль для наблюдения за
AutoStrain для правого желудочка частотой сердечных сокращений плода
(AutoStrain RV 175 (Fetal Heart Navigator — FHN) 211
автоматический количественный анализ 2D подключаемый модуль микроваскулярной
(авто2DQ ) 79 визуализации (MVI — MicroVascular
автоматический количественный анализ Imaging) 195
сердечных ритмов (автоCMQ) 91 расширенный количественный анализ
анализ эластографии (EA) 217 трехмерных изображений для
динамическая модель сердца (DHM) 61 кардиологических исследований
количественный анализ Strain (SQ) 161 (Cardiac 3DQ Advanced) 121
количественный анализ сосудистых бляшек сведения 26
(VPQ) 203 стресс-квантификация сердечных ритмов
количественный анализ трехмерных (CMQ-Stress) 105
изображений для кардиологических толщина комплекса интима-медия
исследований (Cardiac 3DQ) 115 (IMT) 189
количественный анализ трехмерных Проверка эффективности
изображений для кардиологических 3D Auto MV 144
исследований 3D Auto RV (3D Auto 3D Auto RV 73
RV) 71 Программное обеспечение QLAB 25
количественный анализ эластографии Проекции
(EQ) 221 во весь экран 31
модель аневризмы брюшной аорты параллельная 31
(модель AAA) 149 увеличенная 31
модель сердца (HM) 51 Противопоказания 16
навигатор митрального клапана (MVN) 129
область интереса (ОИ) 179 Р
общая визуализация для количественного Расчеты
анализа в трехмерном режиме 3D Auto RV 75
(GI3DQ) 155
| 3D Auto RV, глобальные 75 | 3D Auto MV 147 |  |
| 3D Auto RV, двухмерные 75 | 3D Auto RV 77 |  |
| количественная оценка 46 | Cardiac 3DQ 120 |  |
| отображение 35, 36 | Cardiac 3DQ Advanced 126 |  |
| скрытие 35, 36 | CMQ-Stress 111 |  |
|  | DHM 69 |  |
|  | EA 219 |  |
| ысРазр MVI | EQ 223 |  |
| основы работы 195 | FHN 215 |  |
| ментация | GI3DQ 159 |  |
| кольцо МК 131, 139 | HM 58 |  |
| сердце 123, 131, 139 | IMT 193 | .г |
| соединение МК 131, 139 | MVN 136 | 4202 |
| створки МК 131 | SQ 165 | РАМ |
| дечные циклы | VPQ 208 | * |
| наложение 83 | авто2DQ 88 | 597/A |
| дце | автоCMQ 101 | _153 |
| сегментация 123, 131, 139 | ОИ 184 | 33 |
| тема, новые версии 20 Cре | дство просмотра 3D CardioVascular | 531 |
|  |  | 0 |
| жба технической поддержки клиентов 21 | информация об изделии 117, 124, 133 | 003 |
| жба, клиент 21 |  |  |
| авка 17 Т |  |  |
| Точ | ность 47 |  |
| Tр | ехмерная визуализация (3D) |  |
|  | наборы данных 46 |  |
| Tр | ехмерные изображения |  |
|  | архивирование 56, 66, 75, 118, 124, 134, |  |
|  | 145, 158 |  |
| У |  |  |
| Уль | тразвуковая система, параметры экспорта |  |
|  | изображений 48, 49 | sp |
|  |  | ilihP |
Указатель
Результаты Справочная литература
С
СвВ
Cег
Cер
Сер
Cис
Cлу
Слу
Cпр
234 Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
Указатель
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB 235
.г
4202
РАМ
*
597/A_15333
531
0003
spilihP
Условные обозначения
информация для пользователей 18
программное обеспечение QLAB 17
Условные обозначения для программного
обеспечения 17
Ф
Формат отображения 31
Форматы 35
Ц
Целевая аудитория 14
Ч
Частичный объем 150
Ш
Шаблоны
контур 2/4кам 115
Э
Экспорт
многокадровые изображения 49
однокадровые изображения 48
Элементы управления
значки панели инструментов 36
значки панели кино 43
www.philips.com/healthcare
Philips Ultrasound LLC
22100 Bothell Everett Hwy
Bothell, WA 98021-8431
USA
EC REP
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684 PC Best
The Netherlands
2797
© 2024 Koninklijke Philips N.V.
Все права защищены. Копирование этого документа в целом или по частям, любым способом или любыми средствами, электронными,
механическими или иными, запрещено без предварительного разрешения, полученного в письменной форме от владельца авторского
права.
Опубликовано в США
3000 135 33351_A/795 * МАР 2024 г. - ru-RU
|  |  | Содержание |
|  | Содержание |  |
|  | 1 Перед началом работы............................................................................................................. | ............. 5 |
|  | Целевая аудитория........................................................................................................................... | .............. 6 |
|  | Область применения........................................................................................................................ | .............. 7 |
|  | Представители органов нормативно-правового регулирования................................................. | .............. 7 |
|  | Служба технической поддержки клиентов.................................................................................... | .............. 8 |
|  | 2 Безопасность............................................................................................................................. | ............ 11 |
|  | Предупреждения и предостережения........................................................................................... | ............ 12 |
| .г | 3 Обзор Collaboration Live............................................................................................................ | ............ 15 |
| 4 |  |  |
| 20 |  |  |
| 2 |  |  |
| Р | Учетные записи Collaboration Live................................................................................................... | ............ 15 |
| АМ |  |  |
| * | Конфиденциальность....................................................................................................................... | ............ 16 |
| 597/A | Конфиденциальность чата................................................................................................. | ............ 17 |
| _12 |  |  |
| 894 | 4 Подготовка к использованию Collaboration Live...................................................................... | ............ 19 |
| 7 |  |  |
| 31 | Требования к сети............................................................................................................................ | ............ 19 |
| 0 |  |  |
| 00 |  |  |
| 3 |  |  |
|  | Настройка ультразвуковой системы............................................................................................... | ............ 20 |
|  | Поиск серийного номера и номера материала системы................................................. | ............ 21 |
|  | Настройка клиента Reacts................................................................................................................ | ............ 21 |
|  | Требования к удаленному устройству............................................................................... | ............ 21 |
|  | Функции клиента Reacts................................................................................................................... | ............ 24 |
|  | 5 Использование Collaboration Live в ультразвуковой системе................................................. | ............ 27 |
|  | Элементы управления Collaboration Live........................................................................................ | ............ 27 |
|  | Значки Collaboration Live.................................................................................................................. | ............ 29 |
|  | Начало использования Collaboration Live в ультразвуковой системе.......................................... | ............ 30 |
|  | Начало сеанса чата........................................................................................................................... | ............ 31 |
| s |  |  |
| pilihP |  |  |
|  | Collaboration Live | 3 |
Содержание
4 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Просмотр нового сообщения или ответ на вызов..................................................................................... 31
Выполнение голосового вызова................................................................................................................. 32
Совместное использование экрана ультразвуковой системы................................................................. 32
Оценка качества удаленного изображения............................................................................................... 34
Включение удаленного управления системой.......................................................................................... 36
Передача видео............................................................................................................................................ 37
Отображение информации о пациенте для удаленного просмотра....................................................... 38
Настойки Collaboration Live.......................................................................................................................... 38
Автоматическое резервное копирование и восстановление Collaboration Live..................................... 38
6 Использование Collaboration Live на удаленном устройстве.............................................................. 41
Элементы управления клиента Reacts........................................................................................................ 42
Значки клиента Reacts.................................................................................................................................. 44
Запуск Collaboration Live на удаленном устройстве.................................................................................. 45
Начало сеанса чата....................................................................................................................................... 45
Просмотр нового сообщения...................................................................................................................... 46
Удаление истории чата................................................................................................................................ 47
Ответ на вызов.............................................................................................................................................. 47
Выполнение вызова..................................................................................................................................... 48
Просмотр общего экрана............................................................................................................................. 48
Оценка качества удаленного изображения............................................................................................... 49
Совместное использование экрана удаленного пользователя и возврат в ультразвуковую систему.. 51
Удаленное управление ультразвуковой системой.................................................................................... 51
7 Использование Collaboration Live для сеансов в режиме конференции............................................ 55
Начало сеанса в режиме конференции...................................................................................................... 55
Начало сеанса чата в режиме конференции.............................................................................................. 57
Перед началом работы
Collaboration Live 5
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
1 Перед началом работы
Руководство пользователя Collaboration Live помогает в безопасной и эффективной
работе с системой Collaboration Live компании Philips. Данное руководство содержит
информацию, касающуюся только системы Collaboration Live для ультразвуковых систем.
Перед использованием этой функции прочитайте данное руководство и руководство
пользователя, справку и документы Обновление информации для пользователя для
ультразвуковой системы. См. информацию по технике безопасности и описание всех
символов, которые могут использоваться на изделии, дополнительных принадлежностях
и упаковке. Внимательно ознакомьтесь со всеми предупреждениями и
предостережениями.
Для получения дополнительной информации от компании Philips относительно COVID-19
посетите сайт:
philips.com/healthcare/medical-specialties/covid-19
Настоящий документ или электронный носитель и содержащаяся в нем информация
являются конфиденциальными и представляют собой собственность компании Philips. Не
допускается их воспроизведение, копирование в полном объеме или по частям,
адаптация, модификация, раскрытие третьим лицам или распространение без
предварительного письменного разрешения юридического отдела компании Philips.
Настоящий документ или электронный носитель предназначен либо для клиентов и
лицензирован для них как часть приобретенного оборудования компании Philips, либо
для соблюдения нормативных обязательств в соответствии с документом FDA
21 CFR 1020.30 (и любыми поправками к нему), а также другими местными
нормативными требованиями. Использование настоящего документа или электронного
носителя посторонними лицами строго воспрещается.
Компания Philips предоставляет настоящий документ без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарной
пригодности и пригодности для конкретных целей.
Компания Philips предприняла соответствующие меры для обеспечения достоверности
настоящего документа. Тем не менее компания Philips не несет ответственности за
ошибки или упущения в нем и оставляет за собой право вносить изменения без
Перед началом работы Целевая аудитория
6 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
дальнейших уведомлений об этом в любые изделия, упомянутые в настоящем документе,
с целью улучшения их надежности, функциональности или дизайна. Компания Philips
имеет право в любое время осуществлять модернизацию и вносить изменения в изделия
или программы, описанные в настоящем документе.
Компания Philips не предоставляет заверений или гарантий пользователю или любым
другим лицам относительно пригодности настоящего документа для какой-то конкретной
цели или достижения определенного результата. Право пользователя на получение
компенсации за ущерб из-за ошибки или халатности со стороны компании Philips должно
ограничиваться суммой, выплаченной пользователем компании Philips за предоставление
этого документа. Ни при каких обстоятельствах компания Philips не должна нести
ответственность за фактические, дополнительные, случайные, прямые, косвенные или
последующие убытки, ущерб, затраты, выплаты, претензии, требования или иски за
упущенную выгоду, за потерю данных, иски о выплате или любые другие иски о
возмещении расходов.
Копирование настоящего документа без разрешения не только является нарушением
авторских прав, но и мешает компании Philips предоставлять пользователям точную и
обновленную информацию.
Названия изделий других компаний могут являться товарными знаками соответствующих
владельцев.
ОСТОРОЖНО
Согласно Федеральному закону Соединенных Штатов продажа данного оборудования
разрешена только врачам или по заказу врачей.
Целевая аудитория
Настоящий документ предназначен для квалифицированного медицинского персонала,
включая специалистов по УЗИ, врачей и специалистов по биомедицинской технике,
которые используют в своей практике и осуществляют обслуживание данного изделия.
Безопасность Предупреждения и предостережения
12 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Предупреждения и предостережения
Перед началом эксплуатации системы ознакомьтесь с этими предупреждениями и
разделом «Безопасность» Руководства пользователя по системе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время сеанса Collaboration Live у локальной ультразвуковой системы и у удаленного
клиента должен присутствовать прошедший надлежащее обучение и
квалифицированный медицинский персонал.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте ультразвуковую систему для обследования пациентов, если вы не
являетесь прошедшим надлежащее обучение квалифицированным медицинским
работником в соответствии с требованиями медицинского учреждения. Медицинский
работник, работающий на локальной ультразвуковой системе, несет ответственность
за безопасность пациента во время сеанса Collaboration Live.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Качество связи Collaboration Live зависит от локального подключения и
производительности сети. Потеря соединения и низкая производительность сети могут
привести к ухудшению качества связи в сеансах Collaboration Live.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если после потери сетевое подключение не будет восстановлено в течение 20 секунд,
может потребоваться повторное включение элементов удаленного управления
интерфейсом пользователя.
Предупреждения и предостережения Безопасность
Collaboration Live 13
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время инвазивной процедуры у локальной ультразвуковой системы должен
присутствовать квалифицированный медицинский работник, способный выполнять
процедуру.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Удаленный просмотр и проверка с целью диагностики через Reacts должны
выполняться на оборудовании с характеристиками, указанными в разделе
«Подготовка к использованию Collaboration Live» на стр. 19.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Все пользователи Collaboration Live должны соблюдать обязательные правила
обеспечения конфиденциальности пациентов и защиты данных, действующие в их
стране и медицинском учреждении.
Безопасность Предупреждения и предостережения
14 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Требования к сети Подготовка к использованию Collaboration Live
Collaboration Live 19
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
4 Подготовка к использованию
Collaboration Live
Требования к сети
Перед первым использованием системы Collaboration Live убедитесь в следующем:
• Ультразвуковая система подключена к сети учреждения.
• Сеть предоставляет доступ к Интернету.
• Исходящий порт 443 открыт.
• Диапазон портов: 5300–5350.
• Брандмауэр сети настроен на разрешение доступа к следующим доменам:
– reacts.com
– *.reacts.com
– iitreacts.com
– *.iitreacts.com
Дополнительную информацию о конфигурации системы см. в справке ультразвуковой
системы.
Индикатор производительности сети показывает состояние сетевых подключений:
хорошее, удовлетворительное или плохое — с помощью зеленого, желтого или красного
цвета, соответственно. Для обеспечения оптимальной производительности для
удаленной диагностики компания Philips рекомендует хорошую производительность сети
между ультразвуковой системой и удаленным пользователем. Сеть, подключенная к
ультразвуковой системе, и сеть, используемая удаленным пользователем, должны
соответствовать следующим техническим требованиям к пропускной способности:
• Звук: 250 кбит/с
• Совместное использование экрана: 0,75 Мбит/с
Подготовка к использованию Collaboration Live Настройка ультразвуковой системы
20 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
• Потоковая передача видео:
– Передача с каждой веб-камеры: 0,5 Мбит/с
– Загрузка каждого входящего потока видео: 0,5 Мбит/с
– Просмотр диагностических изображений: 0,75 Мбит/с
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуемая пропускная способность для оптимальной производительности
составляет 1,5 Мбит/с как для приема, так и для передачи.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для доступа в Интернет в учреждении используется прокси-сервер и если
системный администратор изменит адрес или пароль прокси-сервера, возможно,
потребуется заново настроить удаленный доступ к ультразвуковой системе для функции
Collaboration Live. Для получения более подробной информации см. справку
ультразвуковой системы.
Настройка ультразвуковой системы
Для использования функции Collaboration Live в ультразвуковой системе требуется
приобрести отдельную годовую подписку.
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае приобретения и активации лицензионного пакета Government Security
(Государственная безопасность) функция Collaboration Live недоступна.
Настройка клиента Reacts Подготовка к использованию Collaboration Live
Collaboration Live 21
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Учетные записи создаются для каждой совместимой ультразвуковой системы, которая
будет подключена к Collaboration Live. Это позволяет каждой системе с учетной записью
иметь соответствующую подписку удаленного пользователя.
1. Зарегистрируйтесь для оформления подписки Collaboration Live.
2. После регистрации предоставьте серийный номер и номер материала для каждой
ультразвуковой системы. Если в организации используются дружественные имена
для идентификации ультразвуковых систем, включите эту информацию.
Поиск серийного номера и номера материала системы
1. Нажмите клавишу Support (Поддержка).
2. В окне Управление системой выберите Информация о системе.
3. Вверху экрана появляются Серийный номер и Номер материала.
Настройка клиента Reacts
Чтобы использовать клиент Reacts для взаимодействия с ультразвуковой системой Philips,
выполните следующее:
• Установите соответствующий клиент Reacts на ПК Windows, устройстве iOS, устройстве
Android или в браузере Chrome, которые соответствуют минимальным системным
требованиям и имеют выход в Интернет.
• Получите у компании Philips пользовательские лицензии на Collaboration Live.
Требования к удаленному устройству
Мобильные версии Reacts включают меньше функций, чем версия для ПК под
управлением операционной системы Windows.
Подготовка к использованию Collaboration Live Настройка клиента Reacts
22 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Требования к ПК Windows
Для установки и использования удаленного приложения Collaboration Live (Reacts) ноутбук
или ПК с операционной системой Windows должен соответствовать следующим
требованиям:
• Windows 10.0 или выше
• Процессор с базовой частотой 1,8 ГГц или выше
• Не менее 4 Гб ОЗУ
• Не менее 75 Мб доступного дискового пространства
• Возможность подключения динамика и микрофона (видеовозможности не являются
обязательными. При желании клиенты могут использовать внешние устройства, такие
как гарнитура и внешняя камера).
Для передачи видео требуется камера. Для голосовых вызовов требуются наушники и
микрофон.
Веб-браузер
Для использования функций Reacts в веб-интерфейсе браузер должен соответствовать
следующим требованиям:
• Веб-браузер Google Chrome версии 59 или выше
• Веб-браузер Microsoft Edge
• Для использования функции совместного использования экрана установите
расширение Reacts для Chrome
iPhone или iPad
• iOS 13 или выше
• Совместимый мобильный телефон или планшет
Список совместимых устройств см. на веб-сайте Reacts.
Устройства Android
• ОС Android 9 или выше
Оценка качества удаленного изображения Использование Collaboration Live в ультразвуковой системе
Collaboration Live 35
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
б. Видит ли удаленный пользователь центральный квадрат в каждом внешнем
квадрате?
в. Видит ли удаленный пользователь десять различимых оттенков серого?
г. Видит ли удаленный пользователь шесть различимых цветов?
3. Обсудите результаты проверки с удаленным пользователем. Если удаленный дисплей
не квалифицирован для удаленной диагностики, можно продолжать совместно
использовать экран или остановить доступ.
4. Выберите Продолжить.
Использование Collaboration Live в ультразвуковой системе Включение удаленного управления системой
36 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Включение удаленного управления системой
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время сеанса Collaboration Live у локальной ультразвуковой системы и у удаленного
клиента должен присутствовать прошедший надлежащее обучение и
квалифицированный медицинский персонал.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда отображаются виртуальная контрольная панель и виртуальный сенсорный экран,
оба пользователя — удаленный пользователь и пользователь локальной ультразвуковой
системы — могут работать с элементами управления системы. Оба пользователя должны
взаимодействовать друг с другом, чтобы координировать управление системой.
С помощью виртуальной контрольной панели и виртуального сенсорного экрана
удаленный пользователь может манипулировать всеми параметрами системы. Однако
удаленный пользователь не может выключить питание ультразвуковой системы.
Во время сеансов в режиме конференции системой может одновременно управлять
только один участник. Более подробную информацию о сеансах в режиме конференции
см. в разделе «Использование Collaboration Live для сеансов в режиме конференции» на
стр. 55
1. Во время голосового вызова в режиме совместного использования экрана
ультразвуковой системы выберите Предоставить управление, а затем щелкните
Продолжить после появления сообщения об отказе от ответственности.
2. Выполните любое из следующих действий:
• Информацию о настройке виртуальной контрольной панели или панели
управления см. в разделе «Элементы управления Collaboration Live» на стр. 27.
Передача видео Использование Collaboration Live в ультразвуковой системе
Collaboration Live 37
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
• Чтобы завершить управление со стороны удаленного пользователя, выберите
Отменить управление.
• Чтобы приостановить совместное использование экрана, выберите Остановить
доступ.
• Чтобы завершить сеанс, выберите .
Передача видео
Вы можете включить режим передачи видео с веб-камеры, подключенной к одному из
USB-портов ультразвуковой системы.
1. Чтобы передать видео во время голосового вызова, выберите .
2. Выполните любое из следующих действий:
• Чтобы передать видео с веб-камеры, подключенной к ультразвуковой системе,
выберите Моя веб-камера.
• Чтобы посмотреть видео от удаленного пользователя, выберите Удаленная веб-
камера.
• Чтобы одновременно передавать видео с веб-камеры, подключенной к
ультразвуковой системе, и просматривать видео от удаленного пользователя,
выберите Двунапр. веб-камера.
• Чтобы отменить запуск видеовызова, выберите Отмена.
3. Во время видеовызова выполните одно из следующих действий:
• Информацию о настройке микрофона, динамика или видеосвязи см. в разделе
«Элементы управления Collaboration Live» на стр. 27.
• Чтобы завершить сеанс, выберите .
Удаление истории чата Использование Collaboration Live на удаленном устройстве
Collaboration Live 47
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
Удаление истории чата
Любой участник чата может безвозвратно удалить историю чата в клиенте Reacts. История
удаляется с сервера Reacts. После удаления беседы никто не сможет получить к ней
доступ.
1. На основной странице Reacts выберите Messages (Сообщения)
2. В списке истории Conversations (Беседы) найдите беседу, которую нужно удалить.
3. Щелкните ... в правому верхнем углу окна и выберите Delete Conversation (Удалить
беседу).
Удаление беседы
Ответ на вызов
1. Чтобы ответить на входящий вызов, щелкните Answer (Ответить) в окне Incoming Call
(Входящий вызов). Чтобы проигнорировать вызов, щелкните Ignore (Пропустить).
2. Во время вызова выполните одно из следующих действий:
• Чтобы начать сеанс чата, щелкните Messages (Сообщения).
• Информацию о настройке микрофона или динамика см. в разделе «Элементы
управления клиента Reacts» на стр. 42.
• Чтобы завершить вызов, щелкните .
Использование Collaboration Live на удаленном устройстве Выполнение вызова
48 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время вызова пользователь ультразвуковой системы может совместно с вами
использовать экран системы. См. «Просмотр общего экрана» на стр. 48.
Выполнение вызова
1. На основной странице Reacts щелкните Contacts (Контакты).
2. Выберите контакт из списка контактов.
Информацию о начале вызова с несколькими контактами см. в разделе «Начало
сеанса в режиме конференции» на стр. 55.
3. Щелкните значок .
4. Введите сообщение в нижней части окна, а затем щелкните Send (Отправить).
5. Выполните любое из следующих действий:
• Информацию о настройке микрофона или динамика см. в разделе «Элементы
управления клиента Reacts» на стр. 42.
• Чтобы завершить вызов, щелкните .
Просмотр общего экрана
Во время вызова пользователь ультразвуковой системы может совместно с другими
использовать экран системы. Если цель совместного использования экрана — удаленная
диагностика, следует оценить качество удаленных изображений перед продолжением.
Дополнительную информацию см. в разделе «Оценка качества удаленного изображения»
на стр. 49.
Когда совместное использование экрана включено, выполните любое из следующих
действий.
• Измените размер или положение общего окна, как необходимо.
Оценка качества удаленного изображения Использование Collaboration Live на удаленном устройстве
Collaboration Live 49
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
• Чтобы добавить указатель на экран, щелкните Pointer (Указатель) и управляйте его
перемещением с помощью мыши. Указатель также отображается на экране
ультразвуковой системы. Чтобы выбрать настройки указателя, щелкните стрелку
рядом с функцией Pointer (Указатель).
• Чтобы добавить графический элемент на экран, щелкните Assets (Активы) и выберите
поддерживаемый актив Reacts.
• Чтобы сделать снимок изображения на экране, щелкните .
В ходе сеанса система Collaboration Live будет блокировать возможность захвата
содержимого из входящего совместного использования экрана в активное
исследование.
Оценка качества удаленного изображения
Чтобы проверить качество изображения, получаемого от ультразвуковой системы и
определить, достаточно ли оно высокое для удаленной диагностики, оператор
ультразвуковой системы может отобразить тестовые изображения на ультразвуковой
системе. Вам следует оценить изображения и ответить «да» или «нет» на вопросы о
качестве изображения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если хотя бы на один из этих вопросов проверки качества изображения получен ответ
«нет», не используйте данный сеанс для клинической диагностики.
1. В начале совместного использования экрана попросите оператора ультразвуковой
системы включить функцию Проверка монитора.
Совместное использование экрана удаленного пользователя
и возврат в ультразвуковую систему Использование Collaboration Live на удаленном устройстве
Collaboration Live 51
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
г. Видите ли вы шесть различимых цветов?
3. Обсудите результаты проверки с оператором ультразвуковой системы (голосом или в
чате). Если ваш монитор не квалифицирован для удаленной диагностики, можно
продолжать просмотр процедуры или попросить оператора ультразвуковой системы
остановить доступ.
4. Сообщите результаты вашей оценки оператору системы.
Совместное использование экрана удаленного
пользователя и возврат в ультразвуковую систему
• Выберите значок, выберите экран и щелкните Общий ресурс.
• Чтобы завершить совместное использование экрана, щелкните Остановить доступ.
Удаленное управление ультразвуковой системой
В режиме совместного использования экрана системы пользователь ультразвуковой
системы может передать вам управление системой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время сеанса Collaboration Live у локальной ультразвуковой системы и у удаленного
клиента должен присутствовать прошедший надлежащее обучение и
квалифицированный медицинский персонал.
Использование Collaboration Live на удаленном устройстве Удаленное управление ультразвуковой системой
52 Collaboration Live
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда отображаются виртуальная контрольная панель и виртуальный сенсорный экран,
оба пользователя — удаленный пользователь и пользователь локальной ультразвуковой
системы — могут работать с элементами управления системы. Оба пользователя должны
взаимодействовать друг с другом, чтобы координировать управление системой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Режим указателя на ультразвуковой системе можно переключать, нажимая клавиши
Ctrl + M на клавиатуре удаленной системы. Когда указатель системы находится в режиме
измерения, режиме измерителя или режиме курсора аннотации, нажатие клавиш
Ctrl + M переключает его на обычный курсор, а повторное нажатие Ctrl + M переключает
обратно.
Когда удаленное управление будет включено, выполните одно из следующих действий:
• Измените размер или положение общего окна на экране.
• Чтобы изменить положение окон ультразвуковой системы, воспользуйтесь мышью.
• Чтобы отобразить или скрыть виртуальную контрольную панель, щелкните .
• Чтобы отобразить или скрыть виртуальный сенсорный экран, щелкните .
• Для управления экраном ультразвуковой системы воспользуйтесь элементами
управления Виртуальная контрольная панель и Виртуальный сенсорный экран.
• Чтобы увидеть содержание справки по ультразвуковой системе, в окне Виртуальный
сенсорный экран щелкните Средства, Система, а затем Справка. Чтобы закрыть
справку, щелкните Закрыть в окне Виртуальный сенсорный экран. Если окно
Виртуальный сенсорный экран не видно, щелкайте до тех пор, пока оно не
появится поверх всех остальных окон.
Удаленное управление ультразвуковой системой Использование Collaboration Live на удаленном устройстве
Collaboration Live 53
.г
4202
РАМ
*
597/A_12894
731
0003
spilihP
• Чтобы добавить указатель на экран, щелкните Указатель и управляйте его
перемещением с помощью мыши. Указатель также отображается на экране
ультразвуковой системы. Чтобы выбрать настройки указателя, щелкните стрелку
рядом с функцией Указатель.
• Чтобы сделать снимок изображения на экране, щелкните .
Содержание
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 3
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Содержание
Перед началом работы........................................................................................................................... 5
Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19........................................................................ 7
Датчики для сканирования легких................................................................................................................. 7
Рекомендуемые протоколы сканирования.................................................................................................. 8
Ультразвуковое исследование легких по шести точкам................................................................. 8
Ультразвуковое исследование легких по четырем точкам.......................................................... 10
Примеры ультразвукового исследования легких....................................................................................... 11
Примеры результатов ультразвукового исследования пневмонии у пациентов с COVID-19................. 15
Потенциальное применение ультразвуковой визуализации легких при лечении пациентов с COVID-19
........................................................................................................................................................................ 18
Настройки визуализации легких для конкретных ультразвуковых систем.............................................. 19
Создание начальной настройки быстрого сохранения................................................................ 21
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19..................................................................... 23
Протокол прикроватного эхокардиографического обследования для пациентов с COVID-19.............. 23
Пользовательские протоколы исследований (интеллектуальные исследования).................................. 24
Создание пользовательского протокола исследования............................................................... 25
Создание пользовательского протокола исследований в системах Sparq и CX50..................... 27
Датчики для сканирования сердца.............................................................................................................. 29
Дополнительные функции измерения и анализа...................................................................................... 30
Динамическая модель сердца (DHM)............................................................................................ 30
Архивирование изображений в подключаемом модуле «Динамическая модель сердца»..... 31
Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D
Auto RV.............................................................................................................................................. 32
Архивирование изображений для 3D Auto RV.............................................................................. 33
AutoStrain LV..................................................................................................................................... 34
Архивирование изображений для AutoStrain LV.......................................................................... 36
Содержание
4 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
AutoStrain RV.................................................................................................................................... 37
Архивирование изображений для AutoStrain RV.......................................................................... 38
Модуль автоматического количественного анализа 2D (авто2DQ)............................................. 39
Архивирование изображений для авто2DQ.................................................................................. 40
Допплеровские измерения............................................................................................................. 41
Наличие технологий для исследования сердца......................................................................................... 43
Чистка и дезинфекция после сканирования ....................................................................................... 45
Справочная литература........................................................................................................................ 47
Перед началом работы
6 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
| Тип датчика | Характеристики |
| Конвексные | • Низкая частота • Более глубокая пенетрация • Большое поле обзора • Обеспечивает визуализацию консолидаций и В-линий в межреберном пространстве |
| Линейные | • Более высокая частота и более высокое разрешение • Удобны для исследования пациентов меньшего размера • Лучше всего подходят для исследования поверхностей плеврального слоя • Полезны для наведения во время процедур |
| Секторные (с фазированной матрицей) | • Низкая частота • Более глубокая пенетрация • Полезны для визуализации легких, которая включает межреберный доступ • Полезны, когда требуется исследование сердца |
Датчики для сканирования легких Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 7
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Осложнения со стороны легких,
связанные с COVID-19
Ультразвук показал преимущества в диагностической визуализации пневмонии,
поражающей периферийную легочную ткань10, 11.
Датчики для сканирования легких
Для сканирования легких с целью выявления COVID-19 используйте следующие типы
датчиков:
Типы датчиков для сканирования легких
| Тип датчика | Lumify | EPIQ | Affiniti | CX50 | Sparq | Compact серии 5000 |
| Конвексные | C5-2 | C5-1, C9-2, mC7-2 | C5-1, C6-2, C9-2, mC7-2 | C5-1 | C5-1, C5-2 | C5-1, C6-2 |
| Линейные | L12-4 | L12-3, L12-5, eL18-4, L18-5 | L12-3, L12-4, L12-5, eL18-4, L18-5 | L12-3 | L12-4, L12-5 | eL18-4, L12-3, L12-3ERGO, L12-4 |
| Секторные | S4-1 | S5-1, X5-1 | S4-2, S5-1, X5-11 | S4-2, S5-1 | S4-2, S5-1 | S4-2, S5-1 |
Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19 Рекомендуемые протоколы сканирования
8 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Датчики для сканирования легких системой
1. Режим 2D только в системах Affiniti.
Рекомендуемые протоколы сканирования
Для сканирования легких применяются два общепринятых метода:
• Ультразвуковое исследование легких по шести точкам.
• Ультразвуковое исследование по четырем точкам, используемое в прикроватном
режиме в соответствии с протоколом в экстренных ситуациях (протокол BLUE).
Ультразвуковое исследование легких по шести точкам
В ультразвуковом исследовании по шести точкам5, 14 область сканирования поделена на
шесть зон: верхние и нижние точки над передними, боковыми и задними. В результате в
целом охвачены двенадцать промежуточных пространств во всей грудной клетке.
Примеры ультразвукового исследования легких Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 13
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
1 Плевральная линия
2 А-линии
Ультразвуковые изображения легких у пациентов с диагнозом «пневмония»
Ниже показаны результаты ультразвукового исследования легких у пациентов с типичной
пневмонией.2, 9
• Аномалии в плевральной линии.
• В-линии представляют собой подобные лазерным лучам вертикальные артефакты,
которые берут начало в плевральной линии, стирают А-линии и двигаются вместе со
скольжением легкого. В-линии на ультразвуковых изображениях обычно образуются
ультразвуковыми волнами, которые распространяются сквозь расширенную
заполненную жидкостью перегородку, и представлены в таких паренхиматозных
заболеваниях, как пневмония. На показанном ниже изображении B-линии (1) видны
ниже плевральных линий. Этот характерный рисунок иногда называют «легочными
ракетами» или «хвостами кометы».
Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19 Примеры ультразвукового исследования легких
14 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Консолидация — это область нормально сжатой легочной ткани, которая заполнена
жидкостью вместо воздуха. При пневмонии консолидация появляется в виде крупной
плотной массы, которая не изменяется в объеме во время дыхания пациента. На
следующих изображениях показана консолидация (1).
Примеры результатов ультразвукового исследования
пневмонии у пациентов с COVID-19 Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 15
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Плевральный выпот — это скопление избыточной жидкости между слоями плевры за
пределами легких. На следующем изображении показаны печень (1), легкое (2) и
почка (3) пациента вместе с плевральным выпотом (4).
Примеры результатов ультразвукового исследования
пневмонии у пациентов с COVID-19
Ниже показаны особенности и проявления, связанные с COVID-191, 5, 13, на снимках
ультразвуковых исследований:
• Утолщения плевральной линии и нарушения в плевральной линии.
• В-линии в различных проявлениях, включая фокальные, мультифокальные и слитные.
• Консолидации в различных проявлениях, включая мультфокальные мелкие,
нетранслобарные и транслобарные со случайными мобильными воздушными
бронхограммами.
• Появление А-линий во время фазы восстановления.
Потенциальное применение ультразвуковой визуализации
Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19 легких при лечении пациентов с COVID-19
18 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
*Случаи 2, 3 и 4 перепечатаны из источника Eur. J. Radiol. Open, Vol. 7, Lomoro P, Verde F,
Zerboni F, et al., "COVID-19 pneumonia manifestations at the admission on chest ultrasound,
radiographs, and CT: single-center study and comprehensive radiologic literature review,"
Copyright 2020, with permission from Elsevier.
Потенциальное применение ультразвуковой
визуализации легких при лечении пациентов с
COVID-19
Ультразвуковую визуализацию легких можно использовать в следующих ситуациях:4, 5, 7
• Диагностика у постели больного.
• Установление очередности оказания медицинской помощи пациентам с симптомами
пневмонии для направления на КТ-сканирование или другое рентгенографическое
обследование.
• Прогностическая стратификация и мониторинг пациентов с пневмонией на основе
развития специфических характерных картин и их прогрессирования в сторону фазы
консолидации.
Настройки визуализации легких для конкретных
ультразвуковых систем Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Решение вопросов о лечении пациентов, связанных с подключением к аппарату ИВЛ и
отключением от него.
• Оценка эффективности терапевтических мер.
• Проверка дыхания пациента с помощью ультразвукового исследования.
Решение об использовании ультразвуковой визуализации при лечении пневмонии,
вызванной COVID-19, должно быть основано на профессиональной оценке клинических
ситуаций и рекомендациях медицинского учреждения.
Настройки визуализации легких для конкретных
ультразвуковых систем
Начальные настройки системы Lumify
В системе Lumify есть специальная начальная настройка для исследования легких с
помощью всех поддерживаемых датчиков. Выберите датчик, выберите начальную
настройку Легкое и начните сканирование.
Начальные настройки системы Compact серии 5000
В системах Compact серии 5000 некоторые из датчиков, перечисленных в разделе
«Датчики для сканирования легких» на стр. 7, имеют специальную начальную настройку
Легкое. Для датчиков, перечисленных в зависимости от ситуации для сканирования
легкого, но не имеющих начальной настройки Легкое, может потребоваться создание
собственной начальной настройки быстрого сохранения.
Датчики и начальные настройки системы EPIQ и Affiniti
В системах EPIQ и Affiniti можно создать собственную начальную настройку «Быстрое
сохранение» для сканирования легких. В следующей таблице показаны рекомендуемые
настройки для сканирования легких с помощью датчиков EPIQ и Affiniti:
| Датчики | Начальная настройка | AutoSCAN | Глубина | Фокальная зона | SonoCT | Гармо- ники | XRES | Усреднение |
| C5-1 C6-2 (только Affiniti) | АбдПедиат р | Выкл. | 10 см | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | -- | «Выкл» или низкое |
| mC7-2 | АбдРазр | Выкл. | 10 см | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | Выкл. | «Выкл» или низкое |
| C9-2 | АбдПедиат р | Выкл. | 10 см | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | -- | «Выкл» или низкое |
| L12-3 L12-3ERGO L12-4 (только Affiniti) | Артерии НК или Артериал. | Выкл. | 10 см | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | Выкл. | «Выкл» или низкое |
| L12-5 | Артерии НК или Артериал. | Выкл. | 8 см (максимум) | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | Выкл. | «Выкл» или низкое |
| L18-5 | Артерии НК или Артериал. | Выкл. | 7 см (максимум) | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | Выкл. | «Выкл» или низкое |
| eL18-4 | Артерии НК или Артериал. | Выкл. | 10 см (максимум) | Поверхн. (около 2 см) | Выкл. | Выкл. | Выкл. | «Выкл» или низкое |
Настройки визуализации легких для конкретных
Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19 ультразвуковых систем
20 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Датчики и настройки для сканирования легких в системах серий EPIQ и Affiniti
| Датчики | Начальная настройка | AutoSCAN | Глубина | Фокальная зона | SonoCT | Гармо- ники | XRES | Усреднение |
| S4-2 | ОбщАбдом | -- | 10 см | Поверхн. (около 2 см) | -- | Выкл. | -- | «Выкл» или низкое |
| S5-1 | ОбщАбдом | -- | 10 см | Поверхн. (около 2 см) | -- | Выкл. | -- | «Выкл» или низкое |
Настройки визуализации легких для конкретных
ультразвуковых систем Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 21
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Создание начальной настройки быстрого сохранения
В ультразвуковых системах EPIQ, Affiniti и Compact серии 5000 можно создать начальные
настройки быстрого сохранения, включающие параметры, которые были
оптимизированы для визуализации легких.
1. Коснитесь названия датчика.
2. Коснитесь начальной настройки, на основании которой необходимо создать
начальную настройку быстрого сохранения.
3. Отрегулируйте элементы управления системы и определите параметры начальной
настройки. (Можно выбрать режим визуализации, ориентацию изображения,
количество фокальных зон и т. д.)
4. Проведите по сенсорному экрану справа налево для отображения следующей
страницы.
5. Коснитесь элемента Сохранение начальной настройки.
• Введите название новой начальной настройки для метки Сохранить.
• Выберите пакет расчетов в поле Пакет расчетов.
• В поле Аннотации/Мар. Поз. выберите аннотацию и значки частей тела, которые
будут использоваться по умолчанию.
6. Щелкните ОК.
| конкретных |  |
| овых систем |  |
|  | .г |
|  | 2202 |
|  | ВЕФ |
|  | * |
|  | 597/B_13870 |
|  | 126 |
|  | 5354 |
|  | spilihP |
| м COVID-19 |  |
Настройки визуализации легких для
Осложнения со стороны легких, связанные с COVID-19 ультразвуко
22 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусо
Протокол прикроватного эхокардиографического
обследования для пациентов с COVID-19 Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 23
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Осложнения со стороны сердца,
связанные с COVID-19
Пациенты с COVID-19 подвергаются повышенному риску из-за возможности сердечных
осложнений12. Затрудненность дыхания может также приводить к дисфункции сердца.
Кардиологическое ультразвуковое исследование может помочь в оценке влияния
прогрессирующего заболевания на сердечную функцию. Ультразвуковые
кардиологические процедуры непосредственно в месте оказания помощи пациенту с
COVID-19 позволяют минимизировать риск передачи вируса медицинской бригаде.
• Быстрое получение изображений, необходимых для оценки сердечной деятельности.
• Дополнительные методы измерения и оценки сердечной деятельности.
Протокол прикроватного эхокардиографического
обследования для пациентов с COVID-19
Связанные с COVID-19 сердечные осложнения негативно сказываются на функциях левого
и правого отделов сердца. Поэтому своевременное проведение эхокардиографии для
оценки сердечной деятельности, включая объемную емкость, имеет чрезвычайно важное
значение.12
Согласно рекомендациям ASE в целях отслеживания развития заболевания и
гемодинамики пациентов с COVID-19 следует проводить прикроватную эхокардиографию
для оценки следующих состояний:
• функция левого отдела сердца;
• функция правого отдела сердца;
• сердечная гемодинамика;
• выпот в полость перикарда.
Пользовательские протоколы исследований
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 (интеллектуальные исследования)
24 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Для ознакомления с последними актуальными рекомендациями ASE в отношении
COVID-19 см.
www.asecho.org/covid-19-resources
Пользовательские протоколы исследований
(интеллектуальные исследования)
Чтобы ограничить риск инфицирования при оценке состояния пациентов с COVID-19 при
помощью эхокардиографии, сократите время сканирования и одновременно обеспечьте
получение необходимой информации. Для этого можно настроить протоколы
интеллектуального исследования (или пользовательские протоколы), чтобы обеспечить
следующее:
• Автоматическое переключение режимов.
• Заданную пользователем последовательность архивирования изображений.
• Сокращенное время взаимодействия оператора с ультразвуковой системой.
Пользовательские протоколы исследований
(интеллектуальные исследования) Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 25
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Интеллектуальное исследование в ультразвуковой системе EPIQ
Создание пользовательского протокола исследования
В системах EPIQ, Affiniti и Compact серии 5000 можно создать пользовательские
протоколы исследования для кардиологического сканирования.
1. Коснитесь имени датчика, который необходимо использовать, и выберите начальную
настройку.
2. Коснитесь элемента Протокол.
3. На левой панели экрана визуализации щелкните вкладку Протокол.
4. Выполните одно из следующих действий:
• В списке протоколов щелкните правой кнопкой мыши протокол, который
требуется взять в качестве основы для пользовательского протокола, и щелкните
элемент Копия или Новый.
Пользовательские протоколы исследований
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 (интеллектуальные исследования)
26 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• В списке протоколов выберите протокол, на основе которого требуется создать
пользовательский протокол, выберите приложение и коснитесь элемента Создать
или элемента Копия.
ПРИМЕЧАНИЕ
Имя пользовательского протокола не может содержать следующие символы: \, /, *, ?, “,
< или >.
5. В диалоговом окне Новый протокол введите имя создаваемого пользовательского
протокола.
6. Щелкните элемент Правка, внесите необходимые изменения в протокол и щелкните
ОК.
• Выберите Сокращения или Время для параметра Метод.
• Выберите Перспективн. или Ретроспективн. для параметра Тип архивирования.
• Выберите Просмотр или Последовательный для параметра Отобразить
посредством.
• Для запуска DVD-записи во время выполнения протокола выберите Автозапуск
DVR.
• Для запуска таймера во время выполнения протокола выберите Автозапуск
таймера.
• Чтобы включить автоматический режим визуализации, выберите Автом. перек.
режима визуализации.
• Чтобы выполнить просмотр вручную, установите для параметра Перекл. проекц.
значение Вручную.
7. Чтобы сделать пользовательский протокол доступным для нескольких приложений,
выберите приложение в списке Доступно диалогового окна Правка свойств
протокола, щелкните , чтобы переместить приложение в список Выбрано, и
щелкните ОК.
Пользовательские протоколы исследований
(интеллектуальные исследования) Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 27
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
8. В списке протоколов при необходимости раскройте нужный протокол, щелкнув знак
«плюс» (+).
9. На вкладке Протокол выберите нужную проекцию и внесите требуемые изменения
или щелкните элемент Создать проекцию и выберите нужные элементы. При
необходимости повторите действия для других проекций.
• При выборе режима визуализации, поддерживающего трехмерные проекции,
щелкните 3D, затем выберите Режим 3D.
• Выберите элемент Название проекции.
• Выберите Режим изображения для проекции.
• Выберите Тип архивирования.
• Если в меню Тип архивирования выбрано значение Петля, выберите
Продолжительность.
• Выберите Угол поворота.
• Введите значение в поле Метка.
• Добавьте метку для части тела.
10. Чтобы изменить порядок следования протоколов или проекций в списке, выберите
один из них и щелкните элемент или с целью его перемещения. Можно также
щелкнуть протокол или проекцию в списке и перетащить ее на нужную позицию.
11. По завершении создания протокола щелкните или коснитесь элемента Сохранить
протокол.
Создание пользовательского протокола исследований в системах
Sparq и CX50
1. Нажмите Настройка (CX50) или (Sparq).
2. Щелкните вкладку Протоколы.
3. Выполните одно из следующих действий:
Пользовательские протоколы исследований
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 (интеллектуальные исследования)
28 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
* 597/B_13870
126
5354
spilihP
• Для создания собственного протокола щелкните Создать протокол. (Если
диалоговое окно Создать протокол не отображается, выйдите из окна установок,
завершите выполнение загруженного в данный момент протокола и начните с
действия 1 этой процедуры.)
• Для создания протокола на основе протокола системы по умолчанию щелкните
Загрузить протокол. В диалоговом окне Загрузить протокол выберите протокол,
который необходимо использовать в качестве основы для пользовательского
протокола, и щелкните ОК. Щелкните Изменить протокол.
4. Для настройки проекций в протоколе выполните любое из следующих действий:
• Для добавления новой проекции щелкните Добавить новую проекцию, в области
просмотра свойств введите информацию о проекции и щелкните Добавить.
• Для добавления новой проекции введите информацию о проекции в области
просмотра свойств и щелкните Добавить.
• Для добавления проекции на основе существующей выберите проекцию,
выполните изменения в области просмотра свойств и щелкните Добавить.
• Для изменения существующей проекции выберите проекцию, выполните
изменения и щелкните Изменить.
• Для переименования проекции выберите ее, измените Анатомическое имя и
щелкните Изменить.
• Для изменения порядка проекций в протоколе выберите проекцию и перетащите
ее на необходимую позицию в списке.
• Для изменения порядка проекций в протоколе выберите проекцию и щелкните
Сдвинуть вверх или Сдвинуть вниз.
• Для удаления проекции выберите проекцию и щелкните Удалить проекцию.
• Чтобы удалить все проекции из протокола, щелкните Очистить все проекции.
5. Для пользовательской настройки проекций в протоколе выполните любое из
следующих действий, а затем щелкните Изменить:
• Для определения режима визуализации выберите вариант в меню Режим.
Датчики для сканирования сердца Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 29
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Для определения типа изображения выберите Кадр или Петля в меню Тип изобр-
ия.
• Для определения аннотации, связанной с проекцией, введите ее в поле
Аннотация.
• Для изменения измерений, связанных с проекцией, щелкните Анализ.
• Для изменения значков частей тела, связанных с проекцией, щелкните Метка тела.
6. Щелкните Сохранить протокол.
7. Щелкните Создать новую.
8. В диалоговом окне Создать новый протокол введите имя протокола и щелкните
Сохранить.
ПРИМЕЧАНИЕ
Имя пользовательского протокола не может содержать следующие символы: \, /, *, ?, “,
< или >.
9. Щелкните кнопку Закрыть.
Датчики для сканирования сердца
Типы датчиков для сканирования сердца
Тип датчика Характеристики
Секторные (с • Используйте многочисленные датчики в различных частотных диапазонах, в
фазированной матрицей) зависимости от конституционных особенностей телосложения, размера и
возраста
• Полезны, когда требуется исследование сердца
• Можно также использовать для визуализации легких
| Тип датчика | Lumify | EPIQ | Affiniti | CX50 | Sparq | Compact серии 5000 |
| Секторные | S4-1 | S5-1, S9-2, S8-3, S12-4, X5-1 | S4-2, S5-1, S8-3, S12-4, X5-11 | S4-2, S5-1, S8-3, S12-4 | S4-2, S5-1 | S4-2, S5-1, S8-3 |
| ЧПЭхоКГ | -- | S7-3t, S8-3t, X7-2t, X8-2t | S7-3t, X7-2t, X8-2t | S7-3t, X7-2t, X8-2t | X7-2t | X7-2t, X8-2t |
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 Дополнительные функции измерения и анализа
30 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Датчики для сканирования сердца системой
1. Режим 2D только в системах Affiniti.
Дополнительные функции измерения и анализа
Компания Philips предлагает множество приложений количественного анализа для
оценки анатомии и функции левого и правого желудочков.
Динамическая модель сердца (DHM)
Пакет программ DHM позволяет измерить объем и фракцию выброса ЛЖ с помощью 3D-
визуализации.
• Предоставляет количественный анализ полного сердечного цикла.
• Показывает движение контуров для объемных изображений левого желудочка (ЛЖ) и
левого предсердия (ЛП).
• Предлагает измерение массы ЛЖ, сердечного индекса и полных объемов и индекса
ЛП.
• Анализ сердцебиения позволяет проанализировать различные удары и вычислить
среднее значение по результатам, полученным в ходе одного сбора данных.
Дополнительные функции измерения и анализа Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 31
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Результаты динамической модели сердца
Архивирование изображений в подключаемом модуле
«Динамическая модель сердца»
В ультразвуковой системе EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi для получения изображений для
DHM необходимо использовать режим архивирования HM ACQ с датчиком X5-1 и X5-1c.
Изображения, полученные с помощью режима архивирования HM ACQ, имеют метку 3D
HMQ.
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте начальную настройку ЭхоКГ взросл или Ч/б прон. и хороший сигнал ЭКГ.
Выполните архивирование одного или нескольких сердечных сокращений.
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 Дополнительные функции измерения и анализа
32 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Получите апикальную проекцию четырех камер со значением глубины, чтобы
включить левое предсердие полностью.
Количественный анализ трехмерных изображений для
кардиологических исследований 3D Auto RV
Пакет программ 3D Auto RV позволяет измерить объем ПЖ, фракцию выброса и
деформации с помощью 3D-визуализации.
Являющийся средством количественного анализа правого желудочка для повседневной
клинической практики, позволяющим определить легочную гипертензию и
правостороннюю сердечную недостаточность, пакет программ 3D Auto RV выполняет
оценку ПЖ и сочетает значения 3D- и 2D-режимов, включая КДО, КДСи, КСО, КСОи, ФВ и
УО, ПЖПС, TAPSE и ИзмПл. 3D Auto RV помогает упростить анализ правого желудочка
путем вычисления стандартных значений на основе трехмерной модели поверхности.
Детализированный и простой в выполнении порядок работы позволяет быстро и легко
адаптировать предполагаемый контур.
• Повышение диагностической надежности за счет визуализации сложной формы ПЖ в
3D-режиме.
• Расчет данных ПЖ на основе сложной трехмерной модели поверхности.
• Проверенная модель ПЖ.
• Отображение модели в сочетании с двухмерными плоскостями для лучшего контроля.
• Автоматизированные 2D-измерения с каждым 3D-анализом, доступным для форматов
DICOM SR и TXT.
• Результаты 3D-измерений: КДО ПЖ, КДСи, КСО, КСОи, ФВ и УО.
• Результаты 2D-измерений: TAPSE, расстояния и ИзмПл.
• Дополнительные значения деформации: ПЖПС (свободная стенка) и перегородка.
Дополнительные функции измерения и анализа Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 33
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Результаты 3D Auto RV
Архивирование изображений для 3D Auto RV
В системе EPIQ 7, EPIQ CVx или EPIQ CVxi с лицензией Количественный анализ трехмерных
изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV для получения
изображений для анализа в приложении Q‑App 3D Auto RV необходимо использовать
режим архивирования HM ACQ с датчиком X5-1 или X5-1c. Система должна иметь
лицензию 3D Auto RV, чтобы создавать наборы 3D-данных, которые можно анализировать
с помощью приложения Q‑App 3D Auto RV. Изображения, полученные с помощью режима
архивирования HM ACQ, имеют метку 3D HMQ. Приложению Q-App 3D Auto RV требуется
не менее 10 кадров на сердечный цикл и минимальная частота 10 кадров в секунду.
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 Дополнительные функции измерения и анализа
38 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Глобальная продольная деформация на четырехкамерной проекции правого
желудочка.
• Дополнительные результаты доступны в пользовательском интерфейсе и в качестве
данных, экспортированных в текстовом формате (.txt).
• Сегментное отображение пиковой систолической или конечной систолической
продольной деформации трех сегментов свободной стенки.
Результаты использования AutoStrain RV
Архивирование изображений для AutoStrain RV
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Информация по анатомии правого желудочка должна быть полностью собрана и
отображена в наборах данных. Измерения могут быть неточными, если камера
правого желудочка неясно видна в полученной кинопетле.
Дополнительные функции измерения и анализа Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 39
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Выполните архивирование одного или нескольких сердечных сокращений.
• Убедитесь, что архивирование центрировано по правому желудочку, выполняется
получение двухмерной кинопетли, обычно правый желудочек находится под левым.
• Убедитесь, что вся камера правого желудочка ясно видна в полученной кинопетле и
не укорочена.
• Во время архивирования изображений всегда, когда это возможно, просите пациента
задержать дыхание на несколько секунд, чтобы уменьшить перемещение сердца.
• Настройте в ультразвуковой системе усиление и пороговое значение для
качественного архивирования эндокардиальных границ.
• Устраните артефакты с областей вокруг сердца. Реберные артефакты и тени снижают
точность отслеживания.
• Используйте в процессе архивирования высокую частоту кадров.
Модуль автоматического количественного анализа 2D (авто2DQ)
Пакет программ для автоматического количественного анализа 2D позволяет измерять
объем ЛЖ и фракцию выброса с помощью 2D-визуализации.
• Анализ левого желудочка на основе 2D-данных и биплановых изображений.
• Количественный анализ изображений на основе внутренних и внешних данных.
• Количественный анализ изображений без ЭКГ.
• Автоматическое обнаружение границ камер сердца и полостей сосудов.
• Расчет площади, объемов ЛЖ и дополнительных параметров для систолической и
диастолической функции ЛЖ, включая изменение фракционной площади (ИзмПл),
фракцию выброса (ФВ), максимальную скорость выброса (МСВ), максимальную
скорость наполнения (МСН) и фракцию наполнения предсердия (ФНП).
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 Дополнительные функции измерения и анализа
40 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Измерения однопланового объема на основе однопланового метода дисков (MOD)
Симпсона.
• Измерения бипланового объема на основе бипланового метода дисков (MOD)
Симпсона.
Результаты применения авто2DQ
Архивирование изображений для авто2DQ
Эффективность и результативность диагностики зависят от качества анализируемых
графических данных. Следующие меры помогут улучшить качество изображений и
результаты количественного анализа.
• Используйте достаточно сильный сигнал ЭКГ и архивируйте один или несколько
ударов сердца.
Дополнительные функции измерения и анализа Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 41
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Во время архивирования изображений всегда, когда это возможно, просите пациента
задержать дыхание на несколько секунд, чтобы уменьшить перемещение сердца.
• Проверяйте апикальные проекции: они не должны быть укорочены.
• Настройте на ультразвуковой системе величины усиления и порогового значения для
качественного архивирования эндокардиальных границ.
• Повысьте на время архивирования уровень усиления, это позволит улучшить
динамический диапазон.
• Убедитесь, что все структуры миокарда полностью и четко попадают в проекцию
данных.
• Устраните артефакты с областей вокруг сердца. Реберные артефакты и тени снижают
точность отслеживания.
• Используйте в процессе архивирования высокую частоту кадров.
• Избегайте движения за пределы плоскости по короткой оси изображения.
• Обработку XRES можно включить или выключить.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить наилучшие результаты дополнительного анализа, выберите параметр
экспорта 2D собственные данные в системах серий EPIQ, Affiniti 70, Affiniti 50 и Compact
серии 5000. Возможно также использование внешних данных. Если используются
внешние данные, необходимо вводить данные сердечного цикла вручную. На проекции
ЛЖ AP3 можно щелкнуть Рассчитать, чтобы автоматически рассчитать время ЗАК.
Подтвердите закрытие аортального клапана в кинопетле, прежде чем принять
результаты.
Допплеровские измерения
• Пиковая скорость.
• Интеграл скорости кровотока.
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 Дополнительные функции измерения и анализа
42 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
• Время замедления.
Допплеровские измерения в ультразвуковой системе EPIQ
|  | EPIQ | Affiniti | Sparq | CX50 | QLAB | Compact серии 5000 |
| авто2DQ | X | X | -- | X | X | X |
| Динамическая модель сердца (DHM) | X | -- | -- | -- | X | -- |
| AutoStrain LV | X | X | -- | -- | X | X |
| AutoStrain RV | X | -- | -- | -- | X | -- |
| 3D Auto RV | X | -- | -- | -- | X | -- |
| Допплеровские измерения | X | X | X | X | -- | X |
| Пользовательские протоколы исследований (интеллектуальные исследования) | X | X | X | X | -- | X |
Наличие технологий для исследования сердца Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19
Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19 43
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Наличие технологий для исследования сердца
Технологии для исследования сердца в ультразвуковых системах и программном
обеспечении Philips
Осложнения со стороны сердца, связанные с COVID-19 Наличие технологий для исследования сердца
44 Использование ультразвука для лечения осложнений на легкие и сердце, вызванных вирусом COVID-19
.г
2202
ВЕФ
*
597/B_13870
126
5354
spilihP
Линейная визуализация ElastQ Позиционирование пациента Выполнение измерения
Для получения более подробной информации о безопасности Расположите пациентку в положении лежа на левом боку или 1. Нажмите клавишу Measure (Измерения) для отображения
системы и использовании эластографии методом линейной наспине, стандартном для сканирования молочной железы. круглого измерителя внутри поля ОИ.
визуализации ElastQ см. руководство пользователя и справку. Используйте клиновидные подушки. 2. С помощью трекбола установите круговой измеритель в поле
Методика визуализации ElastQ позволяет выполнять измерение ОИ на участках более жестких образований или краев.
жесткости тканей, что признано целесообразным при оценке
образований молочной железы.
• Визуализация ElastQ накладывается на прямоугольное поле
области исследования (ОИ) на изображении в реальном
времени в оттенках серого.
• Изменение цвета в поле ОИ показывает изменение жесткости
Сканирование пациента
тканей.
1. Коснитесь элемента Пациент, введите сведения о пациентке,
• Круговые измерители в поле ОИ определяют значения
азатем щелкните Готово.
жесткости.
2. Коснитесь элемента eL18-4 или eL18-4 EMT.
• Справа от изображения появляется шкала жесткости. Жесткость
тканей варьируется в диапазоне от0 до 200кПа (от0 до 8,2м/с). 3. Коснитесь элемента Рас. мол.жел. или Плот. мол. жел.
Спектр цветов шкалы имеет диапазон от синего (для мягких 3. Нажмите кнопку трекбола Следующее измерение, чтобы
тканей) до красного (для жестких). выполнить измерение и отобразить следующий круговой
измеритель.
4. На вкладке 2D коснитесь элемента Эласто.
На двухмерном изображении в режиме реального времени
появляется регулируемое поле ОИ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не располагайте поле ОИ эластографии над тканью плода,
• Поскольку предварительное сжатие тканей может тканью с воздушной полостью (легкое, желудок,
влиять на их напряжение, поперечная волновая кишечник), границами костной ткани, желчными
эластография должна всегда выполняться камнями, металлом, керамикой или границами 4. Разместите второй измеритель внутри окна области
сприменением минимального давления со изображения. исследования в области мягкой ткани молочной железы для
стороныдатчика, которое необходимо только получения измерения базовой линии.
5. Выполните сканирование целевой области с легким сжатием
дляподдержания контакта с кожей. 5. Используйте стандартные процедуры для аннотирования
напредмет подозреваемых образований и краев, основанных
• Для выполнения точных измерений жесткости не изображений.
на предыдущих клинических результатах.
размещайте круговойизмеритель над кровеносным
6. Нажмите клавишу Acquire (Архивирование) для записи
6. Попросите пациентку оставаться неподвижной, удерживайте
сосудом, капсулой печени, капсулой почки,
изображения.
датчик неподвижно и подождите 3–4секунды, чтобы поле
поперечными волновыми артефактами, диафрагмой
ОИзаполнилось цветом, а затем нажмите клавишу Freeze
или сердцем.
(Стоп-кадр).
Важные рабочие инструменты О функции линейной визуализации ElastQ
На изображении стоп-кадра, на вкладке Эласто: Линейная визуализация ElastQ— это метод поперечной волновой
• Чтобы установить предпочитаемый диаметр кругового эластографии для получения показателей эластичности ткани.
Вместо сжатия для создания деформации, как в компрессионной
измерителя, поверните виртуальную кнопку Диаметр круга 1 .
эластографии, в поперечной волновой эластографии используются
импульсы акустической энергии для смещения ткани. Смещение
1
ткани создает поперечную волну, которая распространяется по
Справочная
ткани. Чем больше жесткость ткани, тем быстрее распространяется
На вкладке Эласто: поперечная волна. картотека
• Чтобы отобразить черно-белое изображение слева, Клиническое применение линейной визуализации
аизображение ElastQ справа, коснитесь элемента Рядом 2 . ElastQ
• Чтобы отобразить области с достоверностью от низкой до Линейная визуализация ElastQ позволяет оценивать жесткость ткани
молочной железы. При линейной визуализации ElastQ используется
высокой в поле ОИ, коснитесь элемента Карта надежн. 3 .
датчик eL18-4 или eL18-4 EMT.
• Чтобы настроить порог, выше которого отображаются
иизмеряются области с более высокими значениями
достоверности, а области с более низкими значениями
достоверности скрываются, поверните виртуальную кнопку
Порог надежн. 4 .
2
3
Линейная
4
визуализация ElastQ
Завершение исследования
© Koninklijke Philips N.V., 2022г. Все права защищены. Опубликовано в США.
Диагностические ультразвуковые
Воспроизведение или передача целиком или частично, в любой форме или любыми
Завершив исследование, коснитесь элемента Закончить.
средствами, электронным, механическим или иным способом запрещается без
системы серии EPIQ и Affiniti 70
предварительного письменного разрешения владельца авторских прав.
4535 621 36491_A/795 * Июль 2022г. - ru_RU
Philips Ultrasound LLC
22100 Bothell Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431 USA
www.philips.com/ultrasound Русский
|  |  |  | Содержание |
|  | Содержание |  |  |
|  | 1 Перед началом работы. | ............................................................................................................ | .............. 5 |
|  | Комментарии клиентов.. | .................................................................................................................. | .............. 5 |
|  | Оборудование и дополн | ительные принадлежности..................................................................... | .............. 6 |
|  | 2 Безопасность.................. | ............................................................................................................ | ............. 7 |
|  | 3 Обзор AI Breast............... | ........................................................................................................... | ............ 11 |
|  | Возможности................... | .................................................................................................................. | ............ 11 |
|  | Компоненты..................... | .................................................................................................................. | ............ 12 |
| .г | Противопоказания.......... | .................................................................................................................. | ............ 15 |
| 2 |  |  |  |
| 202 |  |  |  |
| TPAM | 4 Подготовка системы...... | ............................................................................................................ | ........... 17 |
| * | Сборка матрасов и генер | атора поля................................................................................................ | ........... 17 |
| 59 |  |  |  |
| 7/ |  |  |  |
| A_1 | Расположение системы.. | .................................................................................................................. | ............ 24 |
| 39 |  |  |  |
| 74 | Подключение генератор | а поля и ультразвуковых инструментов к ультразвуковой системе.... | ............ 28 |
| 12 |  |  |  |
| 6 |  |  |  |
| 53 | Сборка датчика L12-5 50 | и ультразвукового устройства слежения............................................... | ............ 30 |
| 54 |  |  |  |
|  | Присоединение | и снятие ультразвукового устройства слежения................................... | ............ 32 |
|  | 5 Использование AI Breast | ........................................................................................................... | ............ 37 |
|  | Позиционирование паци | ента.......................................................................................................... | ............ 37 |
|  | Размещение и удаление | устройства слежения за пациентом...................................................... | ............ 38 |
|  | Начало исследования..... | .................................................................................................................. | ............ 42 |
|  | Регистрация..................... | .................................................................................................................. | ............ 43 |
|  | Экран регистрац | ии AI Breast............................................................................................... | ............ 43 |
|  | Выполнение реги | страции.................................................................................................... | ........... 45 |
|  | Сканирование молочной | железы.................................................................................................... | ............ 48 |
|  | Экран развертки | AI Breast.................................................................................................... | ........... 48 |
| spili | Проверка регист | рации......................................................................................................... | ........... 50 |
| hP |  |  |  |
|  | Анатомическая информация для мо | лочной железы (AI Breast) | 3 |
Содержание
4 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Выполнение исследования молочной железы с помощью элементов управления AI Breast.......
51
Элементы управления AI Breast...................................................................................................... 55
Просмотр....................................................................................................................................................... 57
Просмотр маркеров молочной железы......................................................................................... 57
Поиск ортогональных кадров......................................................................................................... 59
Использование обратного поиска.................................................................................................. 61
Реконструкция трехмерных объемных изображений.................................................................. 62
Элементы управления AI Breast в режиме просмотра................................................................. 64
6 Техническое обслуживание.................................................................................................................. 67
Чистка и дезинфекция чехла матраса......................................................................................................... 67
Чистка и дезинфекция модуля TCU............................................................................................................. 69
Чистка и дезинфекция генератора моля и кабеля..................................................................................... 70
Очистка ультразвукового устройства слежения модели 20004................................................................ 71
Дезинфекция ультразвукового устройства слежения модели 20004....................................................... 75
Очистка устройства слежения за пациентом.............................................................................................. 78
Дезинфекция устройства слежения за пациентом..................................................................................... 83
7 Технические характеристики................................................................................................................ 87
Нормы техники безопасности и нормативные требования...................................................................... 89
Срок эксплуатации........................................................................................................................................ 90
Указатель............................................................................................................................................... 91
Комментарии клиентов Перед началом работы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 5
spilihP
1 Перед началом работы
Руководство пользователя приложения анатомической информации для молочной
железы Anatomical Intelligence for Breast (AI Breast) помогает безопасно и эффективно
пользоваться функцией анатомической информации для ультразвукового исследования
молочной железы Philips Anatomical Intelligence for Breast (AI Breast). В настоящем
руководстве приводится информация, относящаяся конкретно только к функции AI Breast,
которая является лицензионным пакетом к ультразвуковым системам EPIQ и Affiniti 70.
Перед использованием этой функции прочитайте данное руководство и руководство
пользователя, справку и документы Обновление информации для пользователя для
ультразвуковой системы. См. информацию по технике безопасности и описание всех
символов, которые могут использоваться на изделии, дополнительных принадлежностях
и упаковке. Внимательно ознакомьтесь со всеми предупреждениями и
предостережениями.
Комментарии клиентов
Если у Вас возникли вопросы относительно информации для пользователей или Вы
обнаружили в этой информации ошибку, на территории США позвоните в компанию
Philips по телефону +1 800-722-937; за пределами США позвоните местному
представителю службы технической поддержки. Можно также отправить электронное
сообщение на следующий адрес:
techcomm.ultrasound@philips.com
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
| Принадлежности | Номер модели |
| Устройство слежения за пациентом Philips | 10001 |
| Ультразвуковое устройство слежения Philips для датчика L12-5 50 | 20004 |
Перед началом работы Оборудование и дополнительные принадлежности
6 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Оборудование и дополнительные принадлежности
Принадлежности, удовлетворяющие требованиям Philips
Чтобы заказать кронштейн системы слежения для прикрепления ультразвукового
устройства слежения Philips к датчику L12‑5 50, обратитесь в компанию CIVCO Medical
Solutions:
CIVCO Medical Solutions
102 First Street South, Kalona, IA 52247‑9589
Телефон: 800-445-6741 (США и Канада), +1 319-248-6757 (международный)
Факс: 877-329-2482 (США и Канада), +1 319-248-6660 (международный)
Эл. почта: info@civco.com
Интернет: www.civco.com
Список расходных материалов и принадлежностей для ультразвуковой системы и
датчиков см. в руководстве пользователя ультразвуковой системы.
Безопасность
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 7
spilihP
2 Безопасность
Перед использованием функции AI Breast ознакомьтесь с приведенной здесь
информацией.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте функцию AI Breast, пока не прочитаете и не поймете всю информацию
о безопасности в данном разделе «Безопасность» и во всех остальных разделах
данного руководства, а также в руководстве пользователя, справке и документах
Обновление информации для пользователя для ультразвуковой системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте генератор сигналов частоты полей на расстоянии менее 200 мм
(8 дюймов) от установленного электрокардиостимулятора. Магнитное поле,
создаваемое генератором, может повлиять на работу электрокардиостимулятора, в
результате чего возможно получение травмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Система не предназначена и не была протестирована для использования во время
дефибрилляции сердца или сразу после нее. Выполнение дефибрилляции сердца
может привести к получению неточной информации и возможному причинению
вреда здоровью.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Безопасность
10 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Возможности Обзор AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 11
spilihP
3 Обзор AI Breast
Этот раздел предназначен для ознакомления с функцией анатомической информации для
молочной железы (AI Breast), ее возможностями и компонентами.
Возможности
Функция AI Breast помогает выполнять ультразвуковое исследование молочной железы,
предоставляя информацию о местоположении датчика относительно назначенных вами
анатомических ориентиров пациента.
Во время сканирования пациента на графическом изображении молочной железы
показываются пути прохождения датчика.
AI Breast можно использовать с несколькими режимами визуализации, включая «2D», «От
руки 3D» и «ЦДК».
Инструменты
Функция AI Breast поддерживает следующие инструменты, относящиеся к конкретным
приложениям:
• Реконструкции трехмерного объемного изображения
• Автоматическая аннотация
• Установка закладок
• Ортогональные кадры
• Обратный поиск
Дополнительную информацию см. в разделе «Выполнение исследования молочной
железы с помощью элементов управления AI Breast» на стр. 51.
Датчики
AI Breast поддерживается следующими датчиками:
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Обзор AI Breast Компоненты
12 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Система Поддерживаемые датчики
Системы EPIQ eL18-4 с ЭМ-устройством слежения
L12‑5 50 с внешним ультразвуковым устройством
слежения
Системы Affiniti 70 eL18-4 с ЭМ-устройством слежения
L12‑5 50 с внешним ультразвуковым устройством
слежения
Чтобы заказать кронштейн системы слежения для прикрепления ультразвукового
устройства слежения Philips к датчику L12‑5 50, см. «Оборудование и дополнительные
принадлежности» на стр. 6.
Компоненты
Для исследования молочной железы с помощью функции AI Breast потребуются
следующие компоненты производства Philips.
Настольный генератор поля (TTFG) и кабель
Настольный генератор поля (TTFG) генерирует слабое магнитное поле, создавая
отслеживаемый объем. Система может отслеживать расположение следящего сенсора
датчика, когда он находится внутри отслеживаемого поля.
Компоненты Обзор AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 13
spilihP
Настольный генератор поля
Настольный матрас
Матрас состоит из поролонового наматрасника, поролоновых вкладышей и
водонепроницаемого чехла. Генератор поля вставлен в вырез наматрасника. Матрас
защищает пациента от прямого контакта с генератором поля, а генератор поля — от
контакта с жидкостями. На чехле матраса находится осевая полоса, а также рисунок,
обозначающий расположение генератора поля, который помогает правильно разместить
пациента.
Датчик со следящим сенсором
Датчик используется для сканирования пациента. Ультразвуковой следящий сенсор
передает данные о расположении датчика внутри отслеживаемого поля в программное
обеспечение ультразвуковой системы. Ультразвуковой следящий сенсор встроен в датчик
eL18‑4 с ЭМ-устройством слежения. Ультразвуковое устройство слежения Philips
модели 20004 представляет собой датчик L12‑5 50 со следящим сенсором и
прикрепляется с помощью кронштейна системы слежения CIVCO. Для получения
контактной информации компании CIVCO Medical Solutions см. «Оборудование и
дополнительные принадлежности» на стр. 6.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Обзор AI Breast Компоненты
14 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Программное и аппаратное обеспечение ультразвуковой системы
Программное обеспечение получает на входе данные о позиции, предоставленные
оборудованием, и отображает данные визуализации пациента, а также расположение и
ориентацию отслеживаемого датчика, подключенного к системе.
Модуль соединения устройств (TCU) и кабель
Модуль TCU хранится в тележке ультразвуковой системы и подключается напрямую к
ультразвуковой системе с помощью кабеля TCU. Достаточная длина кабеля позволяет
устанавливать TCU рядом с рабочей зоной (но подальше от генератора поля) для
обеспечения простого доступа в ходе выполнения процедуры. Если используется датчик
L12‑5 50, то ультразвуковое устройство слежения, прикрепляемое к датчику,
подсоединяется к любому порту на модуле TCU. Если используются устройства слежения
за пациентом, то они также подключаются к любому порту на модуле TCU.
Модуль соединения устройств
Устройство слежения за пациентом
Для обеспечения регистрации в условиях, когда пациент двигается во время
исследования, вокруг области исследования пациента можно наложить дополнительные
устройства слежения за пациентом Philips модели 10001. Устройства слежения за
пациентом состоят из окклюдера, который содержит два маркера, кабель и разъем.
Противопоказания Обзор AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 15
spilihP
Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Обзор AI Breast Противопоказания
16 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
| Смотровой стол | Описание |
| Стол для ультразвуковых исследований Biodex Econo | Модель 058‑726: 115 В перем. тока Модель 058‑727: 230 В перем. тока |
| Транспортировочные носилки Hill‑Rom | Матрас: 76,2 см (30 дюймов) |
| Транспортировочные носилки Stryker | Модель 748: 76,2 см (30 дюймов) |
Сборка матрасов и генератора поля Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 17
spilihP
4 Подготовка системы
Информация и процедуры, представленные в данном разделе, помогут подготовить
систему к использованию с функцией AI Breast. Действия по подготовке:
• «Сборка матрасов и генератора поля» на стр. 17
• «Расположение системы» на стр. 24
• «Подключение генератора поля и ультразвуковых инструментов к ультразвуковой
системе» на стр. 28
• «Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства слежения» на стр. 30
Сборка матрасов и генератора поля
Матрас покрыт водонепроницаемым чехлом на «молнии» с отверстием для кабеля
генератора поля и имеет два выреза в поролоновом внутреннем слое. В эти вырезы
вкладываются два поролоновых вкладыша, когда генератор поля не установлен. Для
проведения исследования с использованием функции AI Breast генератор поля
устанавливается в вырезы под графическим изображением на чехле матраса.
Сборку из генератора поля и матраса можно размещать для использования только на
следующих поверхностях:
Если генератор поля и матрас уже собраны, см. «Расположение системы» на стр. 24.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Подготовка системы Сборка матрасов и генератора поля
18 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Настольный генератор поля
1 Места для переноса
2 Разъем кабеля
Сборка матрасов и генератора поля Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 23
spilihP
Размещение кабеля генератора поля
7. Проложите кабель в канале и выведите его через отверстие в верхней части чехла
матраса.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
|  | .г |
|  | 2202 |
|  | TPAM |
|  | * |
|  | 597/A_13974 |
|  | 126 |
|  | 5354 |
| Выходное отверстие для кабеля генератора поля |  |
| 8. Застегните «молнию» чехла матраса. |  |
| Расположение системы |  |
| Перед использованием функции AI Breast необходимо убедиться, что система готова и |  |
| обеспечены надлежащие условия эксплуатации. Важно оценить параметры помещения |  |
| для корректного размещения генератора поля. |  |
|  | spilihP |
Подготовка системы Расположение системы
24 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
Расположение системы Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 25
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте генератор сигналов частоты полей на расстоянии менее 200 мм
(8 дюймов) от установленного электрокардиостимулятора. Магнитное поле,
создаваемое генератором, может повлиять на работу электрокардиостимулятора, в
результате чего возможно получение травмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Система не предназначена и не была протестирована для использования во время
дефибрилляции сердца или сразу после нее. Выполнение дефибрилляции сердца
может привести к получению неточной информации и возможному причинению
вреда здоровью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не помещайте генератор сигналов частоты полей на расстоянии менее 10 м (33 футов)
от другого работающего генератора сигналов частоты полей; это может способствовать
получению неточных результатов и возможному травмированию персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Расположите кабель генератора поля таким образом, чтобы избежать опасности
спотыкания и повреждения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда размещайте модуль соединения устройств на расстоянии более 1 м (3,3 фута)
от генератора сигналов частоты полей. Установка на меньшем расстоянии может
оказывать влияние на объем измерений, тем самым способствуя получению неточных
результатов измерений и возможному травмированию персонала.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Подготовка системы Расположение системы
26 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Разместите смотровой стол таким образом, чтобы другое оборудование и крупные
металлические объекты в помещении, включая кровати пациентов, не были
источниками помех для компонентов слежения по магнитному полю. Поддерживайте
эти условия во время процедуры.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Используйте генератор поля, только когда он правильно расположен внутри матраса и
находится в горизонтальном положении. Размещение генератора поля в
негоризонтальном положении может привести к повреждению генератора поля и
способствовать получению неточной информации и, возможно, причинению вреда
здоровью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время использования не помещайте кабель генератора поля в область магнитного
поля и не обматывайте его вокруг матраса генератора поля, т. к. это может привести к
созданию электромагнитных полей, способствующих получению неточных результатов
и возможной травме.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не размещайте другие кабели на расстоянии менее 30 мм (1,2 дюйма) от кабеля
генератора поля во время использования. При близком размещении кабелей,
особенно если они расположены параллельно друг другу, кабели могут быть
подвержены воздействию электромагнитных помех. Данные помехи могут
способствовать получению неточной информации и возможному причинению вреда
здоровью.
Расположение системы Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 27
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не сворачивайте кабель генератора сигналов частоты полей в кольцо во время его
использования, т. к. при этом создается достаточный электрический ток для
образования магнитного поля. Данное магнитное поле может вносить помехи в
магнитное поле генератора сигналов частоты полей, способствуя получению неточных
результатов и возможному травмированию персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не отключайте генератор поля от системы, пока система включена. Отсоединение
генератора сигналов частоты полей во время использования может привести к
появлению электрических искр, непоправимому повреждению генератора сигналов
частоты полей и возможному травмированию персонала.
Индикаторы расположения генератора поля
1 Обозначение приблизительного положения генератора поля
2 Голубая полоса совмещена с центральной линией генератора поля
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Подключение генератора поля и ультразвуковых
Подготовка системы инструментов к ультразвуковой системе
28 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
1. Убедитесь, что генератор поля установлен в правильном положении в наматраснике
на смотровом столе. Он должен находиться в вырезе под графическим изображением
генератора поля на чехле матраса. См. «Сборка матрасов и генератора поля» на
стр. 17.
2. Если поверх чехла матраса располагается дополнительное покрытие, убедитесь, что
видна голубая полоса, обозначающая центральную линию генератора поля. Этот
ориентир поможет в правильном размещении пациента.
3. Разместите ультразвуковую систему, смотровой стол и модуль TCU в смотровом
кабинете в соответствии с предупреждениями, приведенными в данном разделе.
Подключение генератора поля и ультразвуковых
инструментов к ультразвуковой системе
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда размещайте модуль соединения устройств на расстоянии более 1 м (3,3 фута)
от генератора сигналов частоты полей. Установка на меньшем расстоянии может
оказывать влияние на объем измерений, тем самым способствуя получению неточных
результатов измерений и возможному травмированию персонала.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время или после использования модуль соединения устройств может быть теплым на
ощупь. Это считается нормой и соответствует нормальной работе.
| 1 | Системный лоток |
| 2 | Крышка соединительного порта |
| 3 | Соединительный порт модуля TCU |
| 4 | Порты инструментов TCU |
| 5 | Соединительный порт генератора поля |
Подключение генератора поля и ультразвуковых
инструментов к ультразвуковой системе Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 29
spilihP
Модуль соединения устройств (TCU) в системном лотке EPIQ
Датчик, любые устройства слежения за пациентом и ультразвуковое устройство слежения
для датчика L12‑5 50 (если используется) должны быть подсоединены к ультразвуковой
системе.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
Подготовка системы слежения
30 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Инструкции по подключению датчика к системе см. в Руководстве пользователя
ультразвуковой системы.
Кабель генератора поля должен быть подсоединен к соединительному порту генератора
поля, а любые устройства слежения за пациентом или ультразвуковые датчики должны
быть подсоединены к модулю соединения устройств, который хранится в лотке системы,
расположенным в верхнем заднем отсеке тележки.
Инструменты можно подключать к любому из шести обозначенных портов. Достаточная
длина кабеля позволяет устанавливать TCU рядом с рабочей зоной для обеспечения
простого доступа в ходе выполнения процедуры. Модуль TCU можно также извлечь из
лотка для удобного размещения.
1. Расположите модуль TCU в нужном месте. Требования к размещению см. в разделе
«Расположение системы» на стр. 24.
2. Подсоедините кабель TCU, протянув его от соединительного порта на модуле TCU к
соединительному порту в системе.
3. Подсоедините кабель генератора поля к соединительному порту генератора поля в
системе.
4. Если используется ультразвуковое устройство слежения для датчика L12‑5 50,
подсоедините его и все устройства слежения за пациентом к портам инструментов на
модуле TCU.
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
слежения
Если используется датчик L12‑5 50, используйте совместимый кронштейн системы
слежения CIVCO для прикрепления ультразвукового устройства слежения Philips
модели 20004 к датчику. Ультразвуковое устройство слежения состоит из разъема, кабеля
и корпуса сенсора отслеживания с язычком фиксатора.
| 1 | Разъем (отверстие для электрических соединений) |
| 2 | Отверстия на ограничителе изгиба у разъема |
| 3 | Кабель |
| 4 | Корпус сенсора |
| 5 | Язычок фиксатора |
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
слежения Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 31
spilihP
Компоненты ультразвукового устройства слежения модели 20004
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
Подготовка системы слежения
32 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед использованием каждое устройство слежения следует чистить и
дезинфицировать в соответствии с инструкциями, содержащимися в данном
руководстве. Несоблюдение этих инструкций по очистке и дезинфекции создает риск
заражения и инфицирования пациентов. См. «Очистка ультразвукового устройства
слежения модели 20004» на стр. 71 и «Дезинфекция ультразвукового устройства
слежения модели 20004» на стр. 75.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед использованием осмотрите устройство слежения на наличие признаков
повреждения или износа. При наличии признаков повреждения или износа не
используйте устройство.
ОСТОРОЖНО
Не пытайтесь ремонтировать устройство слежения. В противном случае гарантия
аннулируется.
Присоединение и снятие ультразвукового устройства слежения
ОСТОРОЖНО
Расположите ультразвуковую систему и соединительный элемент таким образом,
чтобы кабель устройства слежения не натягивался во время процедуры.
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
слежения Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 33
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что кронштейн системы слежения CIVCO совместим с датчиком L12-5 50.
Присоединение ультразвукового устройства слежения
Во время размещения руководствуйтесь изображением в разделе «Сборка датчика L12-5
50 и ультразвукового устройства слежения» на стр. 30.
1. Выберите соответствующее ультразвуковое устройство слежения для датчика
L12-5 50.
2. Выберите соответствующий кронштейн системы слежения CIVCO для датчика
L12-5 50.
3. Подсоедините кронштейн системы слежения CIVCO к датчику. Для получения более
подробных сведений см. инструкции, прилагающиеся к кронштейну системы
слежения.
4. Надежно подсоедините устройство слежения к монтажному креплению кронштейна
системы слежения.
a. Выровняйте нижнюю часть устройства слежения с монтажным креплением.
б. Надавите на устройство слежения, чтобы вставить его в монтажное крепление до
фиксации на месте.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
Подготовка системы слежения
34 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ОСТОРОЖНО
Не начинайте отсоединение с верхней части устройства слежения. Это может привести
к повреждению устройства слежения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Действие 5 является необязательным. Чехол для датчика и кронштейн системы слежения
могут не потребоваться.
5. Вставьте датчик, устройство слежения и кронштейн системы слежения в чехол,
предоставленный вместе с кронштейном. Для получения более подробных сведений
см. руководство, предоставленное производителем.
6. Подсоедините устройство слежения к TCU. Убедитесь, что устройство работает в
пределах объема генератора сигналов частоты полей.
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
слежения Подготовка системы
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 35
spilihP
ОСТОРОЖНО
Не натягивайте кабель устройства слежения рядом с местом подсоединения
кронштейна системы слежения.
Снятие ультразвукового устройства слежения
1. После выполнения процедуры снимите чехол с датчика и кронштейна системы
слежения (если необходимо).
2. Чтобы отсоединить устройство слежения от кронштейна, осторожно потяните за
верхний язычок фиксатора, чтобы открепить его от датчика.
3.Отключите устройство слежения от TCU.
ОСТОРОЖНО
Для отключения инструмента от соединительного элемента возьмитесь за разъем и
осторожно потяните. Не тяните за кабель.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Сборка датчика L12-5 50 и ультразвукового устройства
Подготовка системы слежения
36 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
4. Незамедлительно после каждого использования очищайте и дезинфицируйте
устройство слежения. Дополнительную информацию см. в разделах «Очистка
ультразвукового устройства слежения модели 20004» на стр. 71 и «Дезинфекция
ультразвукового устройства слежения модели 20004» на стр. 75.
Позиционирование пациента Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 37
spilihP
5 Использование AI Breast
Позиционирование пациента
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте генератор сигналов частоты полей на расстоянии менее 200 мм
(8 дюймов) от установленного электрокардиостимулятора. Магнитное поле,
создаваемое генератором, может повлиять на работу электрокардиостимулятора, в
результате чего возможно получение травмы.
1. После установки системы разместите пациента на смотровом столе так, чтобы
молочные железы находились над генератором поля и вся область сканирования для
исследования молочных желез была в реальном поле отслеживания.
2. Для определения места центральной линии генератора поля ориентируйтесь на
голубую полосу. Расположите сосок на каждой молочной железе так, чтобы он был
совмещен с голубой полосой и центром генератора поля.
Индикаторы расположения генератора поля
.г
2202
TPAM
* 597/A_13974
126
5354
Использование AI Breast Размещение и удаление устройства слежения за пациентом
40 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для улучшения прикрепления контактного компонента может потребоваться побрить
кожу пациента или очистить ее спиртом. Перед размещением устройства слежения за
пациентом спирт должен высохнуть.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Устройства слежения за пациентом должны оставаться на месте во время
сканирования и до завершения регистрации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Эффективность этого инструмента может быть ниже оптимальной при использовании
на пациентах, страдающих ожирением, из-за отсутствия ощутимых костных структур
для размещения устройств слежения за пациентом. В результате точность регистрации
изображения также может быть ниже оптимальной.
ОСТОРОЖНО
В случае повреждения устройства слежения за пациентом или его последнего
использования утилизируйте инструмент в соответствии с правилами лечебного
учреждения, управляющей организации или местного законодательного органа.
ОСТОРОЖНО
Не изгибайте контактный компонент устройства слежения за пациентом сильнее, чем
необходимо.
Размещение и удаление устройства слежения за пациентом Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 41
spilihP
Если устройство слежения за пациентом будет использоваться в процедуре, наложите его
на пациента сейчас. Закрепите устройство слежения с помощью подходящего клеящего
средства.
1. Разместите устройство слежения за пациентом так, чтобы круглые элементы не были
на коже. Выберите места, которые находятся внутри объема генератора поля и не
будут мешать сканированию или двигаться во время сканирования. Это может быть
ключичная вырезка грудины, нижняя грудная кость и так далее. Направьте кабель в
сторону от рабочей области.
2. Закрепите устройства слежения за пациентом вокруг области исследования на коже
пациента в районе костных структур, используя клейкую ленту (например,
«Tegaderm»). Необходимо, чтобы устройства слежения были зафиксированы на коже
пациента.
3. Подсоедините устройство слежения за пациентом к соединительному элементу.
Убедитесь, что устройство работает в пределах объема генератора сигналов частоты
полей.
4. Выполните процедуру.
5. По завершении процедуры отключите устройство слежения за пациентом от
соединительного элемента и снимите контактный компонент с пациента, удалив
сначала клейкие ленты.
ОСТОРОЖНО
Чтобы отсоединить инструмент от соединительного элемента, возьмитесь за разъем и
осторожно потяните. Не тяните за кабель.
6. После каждого использования сразу же выполните инструкции по очистке и
дезинфекции для обеззараживания инструмента. См. «Очистка устройства слежения
за пациентом» на стр. 78 и «Дезинфекция устройства слежения за пациентом» на
стр. 83.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Использование AI Breast Начало исследования
42 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Начало исследования
Для получения дополнительной информации о начале исследования см. инструкции в
документации пользователя по ультразвуковой системе.
1. Чтобы начать исследование, коснитесь элемента Пациент.
2. Для нового пациента введите данные о пациенте. Необходимо ввести фамилию. Для
перехода между полями используйте клавишу табуляции Tab или воспользуйтесь
трекболом для перемещения курсора.
3. Выберите Процедура и проверьте Тип исслед., а затем введите информацию
анамнеза пациента, связанную с исследованием.
4. Щелкните Готово.
5. Подключите датчик.
ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте совместимый кронштейн системы слежения CIVCO для прикрепления
ультразвукового устройства слежения Philips модели 20004 к датчику L12-5 50.
6. Коснитесь имени датчика:
• eL18-4
• L12-5
7. Коснитесь начальной настройки:
• В случае использования датчика eL18-4 коснитесь элемента Рас. мол.жел. или
Плот. мол. жел.
• В случае использования датчика L12-5 50 коснитесь элемента Рас. мол.жел. или
МолЖелеза.
8. На вкладке 2D коснитесь кнопки AI Breast.
|  | Регистрация |
|  | Во время регистраци |
|  | на экране. |
|  | ПРИМЕЧАНИЕ |
|  | Перед началом реги |
|  | Экран регистрац |
| .г | Экран регистрации A |
| 2 |  |
| 202 |  |
| TPAM |  |
| * |  |
| 597/A_13974 |  |
| 126 |  |
| 5354 |  |
| spilihP |  |
Регистрация Использование AI Breast
ии выровняйте датчик на пациенте, чтобы найти отмеченные позиции
истрации переведите систему в режим «2D» или «2D/ЦДК».
ции AI Breast
I Breast состоит из четырех отдельных частей:
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 43
| 1 | Вкладка AI Breast. Показывает выполненные действия и предложения по выполнению следующего действия. |
| 2 | Обозначение регистрации. Показывает, где разместить датчик. |
| 3 | Обозначение поля отслеживания. Показывает положение датчика в отслеживаемом поле. Может использоваться в качестве вспомогательного средства для позиционирования. |
| 4 | Обозначение индикатора состояния инструмента. Зеленый прямоугольник показывает, что датчик правильно отслеживается. Красный прямоугольник показывает, что датчик неправильно отслеживается, потому что находится за пределами отслеживаемого объема или правильному отслеживанию мешают внешние помехи. |
Использование AI Breast Регистрация
44 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Экран регистрации
Регистрация Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 45
spilihP
Для получения информации об элементах управления сенсорного экрана см. раздел
«Элементы управления AI Breast» на стр. 55.
Выполнение регистрации
В системе отображаются подсказки по регистрации места на молочной железе внутри
поля отслеживания.
ПРИМЕЧАНИЕ
Попросите пациента лежать неподвижно во время регистрации.
1. В области Упр. разверткой коснитесь Прав. стор. или Лев. стор. (по умолчанию) для
исследуемой молочной железы.
2. Убедитесь, что вся молочная железа находится в поле отслеживания, расположив
датчик на внешних границах молочной железы, и проверьте, окрашен ли
прямоугольник в области индикатора состояния инструмента в зеленый цвет.
Красный прямоугольник показывает, что датчик не обнаруживается внутри поля
отслеживания.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Регистрация Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 47
spilihP
Выравнивание датчика
4. В каждой позиции проверьте, чтобы обозначение индикатора состояния инструмента
было зеленым. Затем нажмите кнопку трекбола, обозначенную как Маркер, для
регистрации позиции. При выполнении отметки медиальных, латеральных и нижних
границ молочной железы следует учитывать вытягивание ткани молочной железы и
заполнять область, которую необходимо сканировать.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если кажется, что датчик расположен правильно, но обозначение индикатора состояния
инструмента окрашено в красный цвет, то может потребоваться перестановка датчика
таким образом, чтобы он был перпендикулярен столу.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Использование AI Breast Сканирование молочной железы
48 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Избегайте отметки датчика слишком близко к границам молочной железы во время
выполнения регистрации. Это поможет убедиться в том, что метка регистрации на
обозначении молочной железы правильно представляет размер и положение
фактического датчика на пациенте.
5. Чтобы переделать ранее установленную метку регистрации, нажмите Стереть.
6. Чтобы заменить текущую регистрацию, коснитесь элемента Сброс рег. и начните
регистрацию заново.
7. Чтобы слегка изменить выполненную регистрацию:
a. Коснитесь элемента Регул. полож.
б. Расположите датчик в таком идентифицируемом месте на молочной железе, как
сосок, и с помощью трекбола скорректируйте положение датчика, показанное на
развертке графика, чтобы совместить его с позицией реального датчика,
размещенного над соском пациента.
в. Коснитесь элемента Регул. полож. для сохранения настройки.
Настроить регистрацию можно также во время получения изображения.
Сканирование молочной железы
Экран развертки AI Breast
Экран развертки содержит семь отдельных частей:
| 1 | Вкладка AI Breast. Показывает выполненные действия и предложения по выполнению следующего действия. |
| 2 | Маркеры мол. жел. Список кадров со значком (маркером) из текущих и предыдущих разверток. |
| 3 | Развертка Графика. Показывает, где разместить датчик. Во время развертки показывает движение датчика и область обзора. После выполнения развертки показывает область обзора. Развертки в режиме Рядом отображаются зелеными. Развертки в режиме Вверх/вниз отображаются синими. |
| 4 | Обозначение индикатора состояния инструмента. Зеленый прямоугольник показывает, что датчик правильно отслеживается. Красный прямоугольник показывает, что датчик неправильно отслеживается, потому что находится за пределами отслеживаемого объема или правильному отслеживанию мешают внешние помехи. |
Сканирование молочной железы Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 49
spilihP
Экран развертки
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
| 5 | Область вывода изображений. Показывает стандартное 2D-изображение и развертку графика. |
| 6 | Область пиктограмм. Показывает пиктограммы всех полученных изображений. Кинопетли с маркером молочной железы отображаются вместе со значком (маркером). |
| 7 | Значок управления трекболом. Показывает состояние трекбола. |
Использование AI Breast Сканирование молочной железы
50 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Проверка регистрации
Перед получением разверток молочной железы проверьте точность регистрации.
1. В области Упр. разверткой коснитесь Прав. стор. или Лев. стор. (по умолчанию) для
исследуемой молочной железы.
2. Разместите датчик на соске и подтвердите, что метка реального датчика,
указывающая позицию датчика, находится в том же положении.
ПРИМЕЧАНИЕ
Метка реального датчика на изображении молочной железы будет перемещаться в
реальном времени, то есть так же, как датчик перемещается по молочной железе.
3. Если регистрация удовлетворительная, перейдите в раздел «Выполнение
исследования молочной железы с помощью элементов управления AI Breast» на
стр. 51.
4. Если регистрация неудовлетворительная:
a.Поместите датчик над соском.
б. Коснитесь элемента Регул. полож.
в. Используйте трекбол для помещения значка части тела над соском на экране.
г. Коснитесь элемента Регул. полож.
Сканирование молочной железы Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 51
spilihP
д. Перейдите в раздел «Выполнение исследования молочной железы с помощью
элементов управления AI Breast» на стр. 51.
Выполнение исследования молочной железы с помощью элементов
управления AI Breast
Выполните сканирование области молочной железы с помощью предпочитаемого
протокола сканирования. Или с помощью элементов управления AI Breast Развертка
Графика и Направление выведите на экран области молочной железы, которые
сканируются во время получения данных.
Параметр Направление имеет две настройки, Рядом и Вверх/вниз, которые можно
использовать для сканирования в режима «рядом» и «вверх/вниз» в радиальном
направлении и направлении, противоположном радиальному. Используйте эти настройки
для получения данных, когда сканирование выполняется в противоположных
направлениях. После того как вся молочная железа просканирована в одном
направлении, измените значение настройки Направление и выполните развертку всей
молочной железы в противоположном направлении.
Если для параметра Направление установлено значение Рядом, то области,
охватываемые разверткой, отображаются зеленым цветом на развертке графика. Если для
параметра Направление установлено значение Вверх/вниз, то области, охватываемые
разверткой, отображаются синим цветом на развертке графика.
.г
2202
TPAM
* 597/A_13974
126
5354
|  | .г |
|  | 2202 |
|  | TPAM |
|  | * |
| Область развертки «Рядом» | 597/A_13974 |
| ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ | 126 |
|  | 53 |
| Движение молочной железы во время развертки может повлиять на точность | 54 |
| развертки графика, где отображаются сканируемые области молочной железы. |  |
| ПРИМЕЧАНИЕ |  |
| Если устройство слежения за пациентом не используется, пациенту необходимо |  |
| оставаться в неподвижном состоянии. |  |
| ПРИМЕЧАНИЕ |  |
| Для обеспечения сглаженного сканирования используйте достаточное количество геля. | sp |
|  | ilihP |
Использование AI Breast Сканирование молочной железы
О
52 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
Сканирование молочной железы Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 55
spilihP
8. После сканирования молочной железы в одном направлении измените значение
настройки Направление и повторите действия 4–7, выполнив развертку всей
молочной железы в противоположном направлении.
9. Чтобы посмотреть, все ли области охвачены, коснитесь элемента Показать все для
отображения области, охваченной развертками.
Элементы управления AI Breast
Сенсорный экран функции AI Breast
Для функции AI Breast предоставляются следующие элементы управления. Если не
указано иное, то элементы управления находятся на сенсорном экране.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
| Название | Описание |
| Регул. полож. | Элемент управления, позволяющий с помощью трекбола внести незначительные изменения в позицию метки реального датчика на изображении молочной железы, чтобы лучше соотнести позицию датчика на пациенте с позицией датчика на графическом изображении. Для получения наилучших результатов скорректируйте позицию на соске. |
| Авт. аннотац. | Элемент управления, используемый для добавления аннотации, исходя из положения центра датчика. Для получения наилучших результатов расположите область интереса в центре. |
| Отмена | Элемент управления, используемый для выхода из протокола AI Breast и очистки всех зарегистрированных данных. |
| Сброс рег. | Элемент управления, используемый для очистки текущих зарегистрированных данных. |
| Направление «Вверх/ вниз» | Элемент управления, используемый для настройки направления развертки параллельно длине тела пациента или ортогонально направлению развертки, когда для параметра Направление установлено значение Рядом. |
| Направление «Рядом» | Элемент управления, используемый для настройки направления развертки перпендикулярно длине тела пациента или ортогонально направлению развертки, когда для параметра Направление установлено значение Вверх/вниз. |
| Стереть | Элемент на панели управления, используемый для стирания последней метки регистрации и позволяющий зарегистрировать место еще раз. |
| Лев. стор. | Элемент управления, используемый для выбора молочной железы на левой стороне пациента. |
| Пауза | Элемент управления, используемый для приостановки протокола AI Breast и позволяющий получить доступ к режимам визуализации, не поддерживаемым в функции AI Breast. |
| Возобновить | Элемент управления, позволяющий возобновить использование протокола AI Breast. |
Использование AI Breast Сканирование молочной железы
56 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
| Название | Описание |
| Прав. стор. | Элемент управления, используемый для выбора молочной железы на правой стороне пациента. |
| Показать все | Элемент управления, используемый для вывода изображений развертки в обоих режимах — Рядом и Вверх/вниз. |
| Развертка Графика | Элемент управления, используемый для отображения или скрытия развертки графика за пределами области архивирования 2D. |
Просмотр Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 57
spilihP
Просмотр
В дополнение к стандартным функциям системы в области Просмотр возможно
следующее:
• Просмотр отмеченных разверток.
• Поиск кадров, расположенных ортогонально к текущему кадру.
• Поиск ранее архивированных кинопетель, которые были в том же месте, что и
текущий кадр.
• Реконструкция трехмерных объемных изображений из архивированных кинопетель.
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о других заданиях, которые можно выполнять в режиме «Просмотр», см. в
справке ультразвуковой системы.
Просмотр маркеров молочной железы
Номер получаемого изображения в области Маркеры мол. жел. соответствует номеру
развертки. Все маркеры молочной железы, сделанные во время развертки, перечислены
под соответствующим изображением.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Использование AI Breast Просмотр
58 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
1. Чтобы посмотреть кадр изображения, связанный с конкретным маркером молочной
железы, щелкните этот значок (маркер) в области отображения Маркеры мол.
жел.
2. Посмотрите развертку в режиме Просмотр.
Экран просмотра
3. Чтобы посмотреть любую развертку с маркером молочной железы, щелкните значок
(маркер) под областью Маркеры мол. жел. или щелкните любую пиктограмму с
маркером в нижнем левом углу.
4. Если во время просмотра развертки необходимо добавить метку аннотации,
указывающую позицию датчика, выполните одно из следующих действий:
• Коснитесь элемента Авт. аннотац. Аннотация будет добавлена в текущий кадр.
• Коснитесь элемента Freeze (Стоп-кадр), а затем коснитесь элемента Авт. аннотац.
Аннотация будет добавлена в текущий кадр.
Просмотр Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 61
spilihP
Использование обратного поиска
В режиме Просмотр можно просматривать кадры из текущих и предыдущих
исследований, где позиция датчика была в пределах 5 мм от позиции датчика в текущем
кадре.
1. Чтобы войти в режим Просмотр и посмотреть интересующий кадр, выполните одно
из следующих действий:
• Коснитесь элемента Просмотр и выберите полученное изображение.
• Щелкните значок (маркер) в области отображения Маркеры мол. жел.
2. Остановите воспроизведение кинопетли и посмотрите интересующий кадр в формате
1-вверх.
3. Коснитесь элемента Обратный поиск на сенсорном экране Просмотр.
4. Чтобы отобразить кинопетли, которые были получены в том же месте, используйте
трекбол для выбора места на изображении молочной железы.
Кинопетли, которые содержат изображения, полученные вблизи выбранного места,
выделены значком в области пиктограмм.
Обратный поиск
5. Щелкните петлю в области просмотра пиктограмм, чтобы вывести ее на экран.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Использование AI Breast Просмотр
62 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Кинопетли в выбранном месте
6. Чтобы быстро просмотреть все кадры из других полученных кинопетель, которые
были получены в том же месте, поверните виртуальную кнопку Кадр. Для прокрутки
всех кадров данной кинопетли воспользуйтесь трекболом.
7. Для возврата к протоколу AI Breast щелкните Закрыть просмотр.
Реконструкция трехмерных объемных изображений
В режиме «Просмотр» из двухмерных изображений и кинопетель можно создавать
реконструкции калиброванных трехмерных объемных изображений. Эти реконструкции
позволяют изолировать и прокручивать изображения в любой из проекций МПР для
быстрого выявления подозрительных поражений.
1. Чтобы войти в режим Просмотр и посмотреть исследуемый кадр, коснитесь
Просмотр и выберите двухмерное изображение или кинопетлю.
2. Посмотрите исследуемый кадр в формате 1-вверх.
Просмотр Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 63
spilihP
3. Коснитесь Реконструкция 3D для отображения трехмерной реконструкции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы сохранить трехмерную реконструкцию в базе данных системы и отобразить ее в
области пиктограмм, необходимо нажать Сохранить 3D. Трехмерные реконструкции
отмечаются значком .
Выполнение операций с трехмерным объемным изображением
4. Чтобы просмотреть или изменить формат различных плоскостей МПР, созданных в
результате трехмерной реконструкции, используйте элементы управления сенсорного
экрана AutoVue.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Использование AI Breast Просмотр
64 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
5. Чтобы изменить положение трехмерной реконструкции во всех проекциях МПР
одновременно, щелкните и переместите перекрестие в любой из проекций.
Например, если перекрестие располагается в аксиальной проекции МПР (или
плоскости А), сагиттальная (или плоскость В) и коронарная (или плоскость С)
проекции обновляются, чтобы отобразить положение перекрестия в аксиальной
проекции.
6. Чтобы прокрутить срезы трехмерной реконструкции, щелкните в любом месте
проекции МПР, избегая перекрестия, и переместите трекбол. Например, прокрутка
различных срезов в коронарной плоскости позволяет просматривать объем молочной
железы от линии поверхности кожи вплоть до грудной стенки.
7. Чтобы принять изменения для трехмерной реконструкции, коснитесь Сохранить МПР.
8. Чтобы сохранить трехмерную реконструкцию в базе данных системы, коснитесь
Сохранить 3D.
9. Для возврата к протоколу AI Breast щелкните Закрыть просмотр.
Элементы управления AI Breast в режиме просмотра
Для функции AI Breast предоставляются следующие элементы управления в режиме
Просмотр. Если не указано иное, то элементы управления находятся на сенсорном экране.
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о других заданиях, которые можно выполнять в режиме Просмотр, см. в
справке ультразвуковой системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда используется функция Найти ортог. или Обратный поиск, то для отображения
отмеченной кинопетли щелкните пиктограмму. Если дважды щелкнуть пиктограмму, то
будет выполнен выход из текущего режима системы.
| Название | Описание |
| Авт. аннотац. | Элемент управления, используемый для добавления аннотации, исходя из положения центра датчика. Для получения наилучших результатов расположите область интереса в центре. |
| Найти ортог. | Элемент управления, используемый для поиска кинопетель, включающих информацию о позиции датчика, расположенного ортогонально (90 градусов плюс/минус 20 градусов) к ориентации датчика в текущем кадре. Кинопетли отмечены значком . |
| Кадр | Элемент управления в виде виртуальной кнопки, расположенный вдоль верхней границы панели управления. Используется для прокрутки всех кадров в кинопетле. |
| Реконструкция 3D. | Элемент управления, используемый для запуска реконструкции калиброванного трехмерного объемного изображения, архивированного из кинопетли. Трехмерные реконструкции отмечаются значком . |
| Удалить тэг | Элемент управления, позволяющий удалить выбранный значок (маркер). |
| Обратный поиск | Элемент управления, используемый для вывода изображения Щелкните изобр. мол. жел. для поиска. Щелкните место на изображении, чтобы во всех исследованиях пациента выполнить поиск любых кинопетель, включающих информацию о позиции датчика, которая была в пределах 5 мм от позиции датчика в выбранном месте. Кинопетли отмечены значком . |
Просмотр Использование AI Breast
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 65
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Использование AI Breast Просмотр
66 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Чистка и дезинфекция чехла матраса Техническое обслуживание
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 67
spilihP
6 Техническое обслуживание
Работы по техническому обслуживанию должны проводиться регулярно и по мере
необходимости.
Информацию об обслуживании датчиков и системы см. в документах Уход за
ультразвуковыми системами и датчиками и очистка и Дезинфицирующие средства и
чистящие растворы для ультразвуковых систем и датчиков (в документации по
системе) или на странице «Уход за датчиками и системой» на веб-сайте:
www.philips.com/transducercare
Информацию о совместимых дезинфицирующих средствах и чистящих растворах для
датчика eL18-4 см. в разделе Обновление информации для пользователя датчика
eL18-4e.
Чистка и дезинфекция чехла матраса
Указанные в таблице средства подходят для чистки чехла матраса:
Чистящие растворы Дезинфицирующие средства
Слабый мыльный раствор1 • Изопропиловый спирт (IPA) с концентрацией 70 %
• Opti-Cide3 (на основе четвертичного аммониевого соединения/
изопропилового спирта)
• Oxivir Tb (на основе форсированной перекиси водорода)
• PI-Spray II (на основе QUAT)
• Protex
• Sani-Cloth HB (на основе четвертичного аммониевого соединения)
• Sani-Cloth Plus (на основе четвертичного аммониевого
соединения/изопропилового спирта)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Техническое обслуживание Чистка и дезинфекция чехла матраса
68 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
1. Слабые мыльные растворы не содержат никаких агрессивных компонентов и не
раздражают кожу. Они не должны содержать отдушки, масел или спирта. Средства
для дезинфекции рук не одобрены для использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке, дезинфекции или
стерилизации оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не отключайте генератор поля от системы, пока система включена. Отсоединение
генератора сигналов частоты полей во время использования может привести к
появлению электрических искр, непоправимому повреждению генератора сигналов
частоты полей и возможному травмированию персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом обслуживания и чистки необходимо всегда отключать систему и
отсоединять ее от источника питания.
1. Выключите питание системы.
2. Отсоедините генератор поля от системы.
3. Протрите чехол матраса чистой мягкой тканью, смоченной в растворе подходящего
средства.
4. Дайте чехлу матраса высохнуть на воздухе.
Чистка и дезинфекция модуля TCU Техническое обслуживание
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 69
spilihP
Чистка и дезинфекция модуля TCU
Указанные в таблице средства подходят для чистки модуля TCU:
Чистящие растворы Дезинфицирующие средства
Слабый мыльный раствор1 • Изопропиловый спирт (IPA) с концентрацией 70 %
• Салфетки Super Sani-Cloth
1. Слабые мыльные растворы не содержат никаких агрессивных компонентов и не
раздражают кожу. Они не должны содержать отдушки, масел или спирта. Средства
для дезинфекции рук не одобрены для использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке, дезинфекции или
стерилизации оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не отключайте генератор поля от системы, пока система включена. Отсоединение
генератора сигналов частоты полей во время использования может привести к
появлению электрических искр, непоправимому повреждению генератора сигналов
частоты полей и возможному травмированию персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом обслуживания и чистки необходимо всегда отключать систему и
отсоединять ее от источника питания.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Техническое обслуживание Чистка и дезинфекция генератора моля и кабеля
70 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ОСТОРОЖНО
Не используйте средство Sani-Cloth AF3 или Super Sani-Cloth для дезинфекции
ультразвуковой системы.
1. Протрите модуль TCU одобренным средством.
2. Дайте модулю TCU высохнуть на воздухе.
Чистка и дезинфекция генератора моля и кабеля
Указанные в таблице средства можно использовать для чистки генератора поля и кабеля:
Чистящие растворы Дезинфицирующие средства
Слабый мыльный раствор1 • Изопропиловый спирт (IPA) с концентрацией 70 %
• Incidin Plus 2%
• Opti-Cide3 (на основе четвертичного аммониевого соединения/
изопропилового спирта)
• Meliseptol
1. Слабые мыльные растворы не содержат никаких агрессивных компонентов и не
раздражают кожу. Они не должны содержать отдушки, масел или спирта. Средства
для дезинфекции рук не одобрены для использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке, дезинфекции или
стерилизации оборудования.
Очистка ультразвукового устройства слежения модели 20004 Техническое обслуживание
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 71
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не отключайте генератор поля от системы, пока система включена. Отсоединение
генератора сигналов частоты полей во время использования может привести к
появлению электрических искр, непоправимому повреждению генератора сигналов
частоты полей и возможному травмированию персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом обслуживания и чистки необходимо всегда отключать систему и
отсоединять ее от источника питания.
1. Выключите питание системы.
2. Отсоедините генератор поля от системы.
3. Протрите генератор поля и кабель чистой мягкой тканью, смоченной в растворе
одобренного средства.
4. Дайте генератору поля и кабелю высохнуть на воздухе.
Очистка ультразвукового устройства слежения
модели 20004
Всегда придерживайтесь следующих процедур очистки и дезинфекции.
Очистка устройства слежения является важным действием, предшествующим
эффективной дезинфекции. После каждого использования незамедлительно извлекайте
устройство слежения из датчика и отсоединяйте его от модуля TCU. Очищайте и
дезинфицируйте устройство слежения с помощью этих процедур, чтобы защитить
пациента и персонал от передачи потенциальных болезнетворных микроорганизмов.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Техническое обслуживание Очистка ультразвукового устройства слежения модели 20004
72 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке, дезинфекции или
стерилизации оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время процедуры очистки при необходимости выбрасывайте и заменяйте
загрязненные салфетки и ватные тампоны. Продолжайте очистку до тех пор, пока с
устройства слежения не будут удалены все видимые загрязнения.
ОСТОРОЖНО
Не используйте для очистки устройства слежения спирт и спиртосодержащие
химикаты.
ОСТОРОЖНО
Не допускайте контакта острых предметов, таких как скальпели или лезвия для
каутеризации, с устройством слежения, включая его кабель.
ОСТОРОЖНО
Во время процесса очистки защищайте разъем от попадания жидкости на его
электрические контакты.
ОСТОРОЖНО
Не используйте для очистки устройства слежения проволочную щетку.
Очистка ультразвукового устройства слежения модели 20004 Техническое обслуживание
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 73
spilihP
ОСТОРОЖНО
Не стерилизуйте устройство слежения в автоклаве.
Во время дезинфекции руководствуйтесь изображением в разделе «Сборка датчика L12-5
50 и ультразвукового устройства слежения» на стр. 30.
1. Приготовьте один из следующих растворов для использования в процессе очистки:
• Слабый раствор моющего средства или поверхностно-активное вещество: 5 мл
(1 чайная ложка) концентрированного жидкого моющего средства в 3,8 л
(1 галлоне) теплой водопроводной воды (от 22 до 43 °C [от 72 до 110 °F]).
• Энзимный раствор для очистки, приготовленный в соответствии с инструкциями
изготовителя, например: Enzol Enzymatic Detergent или Steris Prolystica 2x
Concentrate Enzymatic Presoak and Cleaner.
2. Смочите приготовленным раствором мягкую салфетку без корпии (или ткань), затем
отожмите избыток жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ
Салфетка или ткань должна быть влажной, но жидкость не должна капать с нее.
3. Тщательно протрите всю поверхность язычка фиксатора и корпуса сенсора влажной
салфеткой. Обратите особое внимание на места нажатия пальцами на язычке
фиксатора. Протирайте корпус сенсора и язычок фиксатора в течение по крайней
мере 1 минуты и до тех пор, пока не будут устранены все видимые загрязнения.
4. Используйте новую смоченную в растворе салфетку для очистки всего кабеля в
течение по крайней мере 30 секунд и до тех пор, пока не будут устранены все
видимые загрязнения.
5. Смочите приготовленным раствором ватный тампон без корпии с острым концом и
отожмите избыток жидкости.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Техническое обслуживание Очистка ультразвукового устройства слежения модели 20004
74 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ПРИМЕЧАНИЕ
Тампон должен быть влажным, но жидкость не должна капать с него.
6. Используйте влажный тампон для тщательной очистки отверстий в ограничителе
изгиба у разъема, пока не будут устранены все видимые загрязнения.
7. Используйте новую смоченную в растворе салфетку для очистки области разъема у
ультразвукового устройства слежения в течение по крайней мере 30 секунд и до тех
пор, пока не будут устранены все видимые загрязнения.
ОСТОРОЖНО
Во время процесса очистки защищайте разъем от попадания жидкости на его
электрические контакты.
8. Смочите новую, чистую, мягкую салфетку без корпии или ткань теплой
водопроводной водой (от 22 до 43 °C [от 72 до 110 °F]). Отожмите избыток жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ
Салфетка или ткань должна быть влажной, но жидкость не должна капать с нее.
9. Тщательно протирайте язычок фиксатора и корпус сенсора влажной салфеткой в
течение по крайней мере 30 секунд, чтобы устранить все остатки чистящего средства.
10. Снова смочите салфетку теплой водопроводной водой и тщательно протрите весь
кабель в течение по крайней мере 30 секунд.
11. Снова смочите салфетку теплой водопроводной водой и тщательно протрите область
разъема в течение по крайней мере 30 секунд.
Дезинфекция ультразвукового устройства слежения модели
20004 Техническое обслуживание
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 75
spilihP
12. После протирки тщательно высушите язычок фиксатора, корпус сенсора и кабель с
помощью чистой, сухой салфетки (или ткани) без корпии.
13. Осмотрите устройство слежения при хорошем освещении, чтобы убедиться в
отсутствии загрязнений и остатков клейкой ленты.
14. Если видна грязь или остатки клейкой ленты, повторите действия с 2 по 13 (используя
новые салфетки и тампоны), пока не будут устранены вся видимая грязь и остатки
клейкой ленты.
15. Если видимая грязь и остатки клейкой ленты отсутствуют и устройство слежения
полностью сухое, оно готово к дезинфекции.
Дополнительную информацию см. в разделе «Дезинфекция ультразвукового
устройства слежения модели 20004» на стр. 75.
Дезинфекция ультразвукового устройства слежения
модели 20004
После очистки устройство слежения готово к дезинфекции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке, дезинфекции или
стерилизации оборудования.
ОСТОРОЖНО
Не используйте для очистки устройства слежения спирт и спиртосодержащие
химикаты.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Дезинфекция ультразвукового устройства слежения модели
Техническое обслуживание 20004
76 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
ОСТОРОЖНО
Во время процесса очистки защищайте разъем от попадания жидкости на его
электрические контакты.
ОСТОРОЖНО
Не стерилизуйте устройство слежения в автоклаве.
Во время дезинфекции руководствуйтесь изображением в разделе «Сборка датчика L12-5
50 и ультразвукового устройства слежения» на стр. 30.
1. Поместите одно очищенное устройство слежения в чистую, сухую,
дезинфицированную или стерилизованную чашку разъемом вверх, удерживая в
стороне кабель, чтобы избежать попадания жидкости или влаги в разъем.
2. Одной из следующих дезинфицирующих салфеток тщательно протирайте корпус
сенсора и язычок фиксатора в течение по крайней мере 30 секунд.
• Чистящие салфетки, предварительно пропитанные раствором 1:10 хлорной
извести в качестве активного ингредиента (например, салфетки Sani-Cloth Bleach
или Dispatch).
• Чистые безворсовые стерильные салфетки, пропитанные жидкостью, содержащей
четвертной раствор нашатырного спирта для дезинфекции.
• Чистые безворсовые стерильные салфетки, пропитанные раствором хлорной
извести 1:10, полученным из 100 мл (3,4 унции) бытовой хлорной извести (4 % или
6 % гипохлорит натрия) в 900 мл (1 кварте) теплой дистиллированной воды (от 22
до 43 °C [от 72 до 110 °F]).
3. Тщательно протирайте кабель ультразвукового устройства слежения новой
дезинфицирующей салфеткой в обоих направлениях в течение по крайней мере
30 секунд.
Дезинфекция ультразвукового устройства слежения модели
20004 Техническое обслуживание
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 77
spilihP
4. Тщательно протирайте разъем ультразвукового устройства слежения новой
дезинфицирующей салфеткой в течение по крайней мере 30 секунд.
ОСТОРОЖНО
Во время процесса очистки защищайте разъем от попадания жидкости на его
электрические контакты.
5. Протрите тампоном, пропитанным дезинфицирующим средством, каждое отверстие
ограничителей изгиба разъема в течение 3 секунд.
ПРИМЕЧАНИЕ
Тампон должен быть влажным, но жидкость не должна капать с него.
6. Тщательно протрите все компоненты устройства слежения новой дезинфицирующей
салфеткой в течение по крайней мере 30 секунд так, чтобы все поверхности были
смочены.
7. После протирки выдержите устройство слежения в течение минимального времени,
требуемого изготовителем салфеток. При использовании раствора 1:10 хлорной
извести выдержите устройство слежения по крайней мере 4 минуты.
8. После выдерживания пропитайте чистую, стерильную салфетку без корпии
стерильной водой и отожмите избыток жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ
Салфетка или ткань должна быть влажной, но жидкость не должна капать с нее.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Техническое обслуживание Очистка устройства слежения за пациентом
78 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
9. Тщательно протирайте корпус сенсора, язычок фиксатора, кабель и область разъема
устройства слежения салфеткой, пропитанной стерильной водой, в течение по
крайней мере 1 минуты. Обратите особое внимание на отверстия на ограничителе
изгиба у разъема.
ОСТОРОЖНО
Во время процесса очистки защищайте разъем от попадания жидкости на его
электрические контакты.
10. Дайте устройству слежения высохнуть на воздухе.
11. Поместите продезинфицированное устройство в соответствующее сухое место для
хранения.
Очистка устройства слежения за пациентом
Всегда придерживайтесь следующих процедур очистки и дезинфекции. Очистка
устройства слежения является важным действием, предшествующим эффективной
дезинфекции.
Устройство слежения следует обеззараживать сразу же после каждого использования в
соответствии с данными процедурами очистки и дезинфекции, чтобы защитить пациентов
и персонал от передачи потенциальных патогенов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Всегда используйте защитные очки и перчатки при чистке, дезинфекции или
стерилизации оборудования.
Техническое обслуживание Дезинфекция устройства слежения за пациентом
86 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
10. Дайте устройству слежения за пациентом высохнуть на воздухе и поместите
продезинфицированное устройство в соответствующее сухое место для хранения.
Дезинфекция устройства слежения за пациентом Технические характеристики
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 87
spilihP
7 Технические характеристики
Компания Philips оставляет за собой право изменять указанные здесь технические
характеристики или прекращать производство продукции в любое время без
предварительного уведомления. Текущие технические характеристики предоставляются в
комплекте с каждой приобретенной системой, а также доступны у представителей
компании Philips.
Размеры генератора поля
Ширина: 50,7 см (20 дюймов).
Длина: 76,2 см (30 дюймов).
Длина: 3,4 см (1,3 дюйма).
Вес с кабелем: 13,3 кг (29,3 фунта).
Объем измерений поля
Генератор сигналов частоты полей характеризуется объемом куполообразного
измерения. Габариты характеризуемого объема указаны на рисунке. Этот рисунок
приведен в качестве контекста и не должен использоваться для исследования.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Технические характеристики Дезинфекция устройства слежения за пациентом
88 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Объем измерения генератора поля (размеры показаны в миллиметрах)
1 Объем измерений
2 Настольный генератор поля
Диапазон давления
См. Руководство пользователя ультразвуковой системы.
Нормы техники безопасности и нормативные требования Технические характеристики
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 89
spilihP
Диапазон влажности
См. Руководство пользователя ультразвуковой системы.
Диапазон температур
См. Руководство пользователя ультразвуковой системы.
Электрические параметры
См. Руководство пользователя ультразвуковой системы.
Нормы техники безопасности и нормативные
требования
Классификация
• Настольный генератор поля: контактная часть типа B
• Ультразвуковые датчики: контактные части типа BF и CF, как отмечено на датчике
Соответствие стандартам электромеханической безопасности
Данная система соответствует требованиям стандарта IEC 60601-1 «Медицинское
электрооборудование, общие требования к безопасности», включая все вспомогательные
и специальные стандарты, а также все применимые отклонения в национальных
стандартах.
Совместимость
Изделия Philips соответствуют применимым международным и национальным
стандартам и законам. Информацию о соответствии можно запросить у местного
представителя Philips или изготовителя.
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Технические характеристики Срок эксплуатации
90 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Срок эксплуатации
Срок эксплуатации определяется стандартом IEC 60601-1 как период времени, в течение
которого медицинское устройство должно оставаться безопасным для использования.
Срок эксплуатации компонентов медицинского устройства может определяться часами
использования или количеством раз использования.
ПРИМЕЧАНИЕ
В течение ожидаемого срока эксплуатации необходимо выполнять регулярное
техническое обслуживание медицинского устройства или компонента.
Срок эксплуатации настольного генератора поля (TTFG) в сочетании с системным лотком
PercuNav, модулем соединения устройств (TCU) и кабельными узлами TCU составляет
80 000 часов.
Указатель
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 91
spilihP
Указатель
I Г
IEC 60601-1 89 Генератор сигналов частоты полей 11, 12, 17
выбор положения 24
T дезинфекция 70
TCU 11, 12 обозначение поля отслеживания 24
дезинфекция 69 подключение 30
подсоединение инструментов 30 предупреждения 24
чистка 69 разъем кабеля 17
чистка 70
А
Автоматическая аннотация 51 Д
Аннотация 54 Датчики 11, 12
поддерживаемые 5
Б тип BF и тип CF 89
Безопасность 7 устройство слежения 11, 12
генератор сигналов частоты полей 24 Датчики типа BF 89
дефибрилляция 7, 24 Датчики типа CF 89
магнитные поля 7, 24 Дезинфекция
МРТ 7, 24 TCU 69
настройка 7, 24 генератор сигналов частоты полей 70
предупреждения 7, 24 матрас 67
стандарты 89 ультразвуковое устройство слежения 76
электрокардиостимуляторы 7, 24 устройство слежения за пациентом 83
Дефибрилляция 24
В
Визуализация 11 Й
Возможности 11 Инструменты
техническое обслуживание 67
ультразвуковое устройство слежения 30
устройство слежения за пациентом 38
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Указатель
92 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г 2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
spilihP
Исследование Настройка 24
запуск 42 Номер захвата 57
Номер получаемого изображения 57
К
Классификация типа B О
настольный генератор поля 89 Обозначение поля отслеживания 24
Клиент Объем измерений 87
комментарии 5 Ортогональные кадры 59
Комментарии поиск 59
клиент 5 Отображение 43, 48
Компоненты 11, 12 маркеры молочной железы 57
Кронштейн системы отслеживания CIVCO 32 протокол 43, 48
развертка 48
М регистрация 43
Магнитные помехи 24 Отображение маркеров молочной железы 57
Маркеры 51, 57
Маркеры молочной железы 57 П
настройка 51 Пациент
просмотр 57 выбор положения 37
удаление 57 Подготовка помещения 24
Матрас 11, 12, 17 Поиск соответствующих петель 61
вкладыши 17 Поле отслеживания
графическое изображение 17 графическое изображение 37
дезинфекция 67 индикаторы 24, 37
чехол 17 объем 87
чистка 67 расположение 24
Модуль соединения устройств (TCU) 11, 12 Помехи
магнитные 24
Н
Направление 51
Настольный генератор поля 11, 12, 17
классификация типа B 89
Настольный матрас 11, 12
Указатель
Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast) 93
spilihP
Предостережения 7, 24 С
безопасность 7 Сборка
генератор сигналов частоты полей 24 датчик L12-5 50 и ультразвуковое
дефибрилляция 7, 24 устройство слежения 30
магнитные поля 7, 24 матрас и генератор поля 17
МРТ 7, 24 Сенсорный экран 55, 64
настройка 7, 24 элементы управления 55
электрокардиостимуляторы 7, 24 элементы управления просмотром 64
Принадлежности 6 Системы
Просмотр маркеров молочной железы 57 поддерживаемые 5
Противопоказания 15 Сканирование, молочная железа 51
Протокол 43, 48 Смотровой стол 11, 12, 17
Совместимость 89
Р Срок эксплуатации 90
Развертка Графика 51 Стандарты
Развертка молочной железы 51 безопасность 89
Расходные материалы 6
Регистрация 43, 45 Т
выполнение 45 Технические характеристики 87
действия 45 диапазон влажности 87
очистка 45 диапазон давления 87
поле отслеживания 45 диапазон температур 87
проверка 50 объем измерений 87
регулировка 45 электрические параметры 87
состояние инструмента 45 Техническое обслуживание 67
Реконструкция трехмерных объемных TCU 69
изображений 62, 64 генератор сигналов частоты полей 70
Реконструкция элементов управления для матрас 67
трехмерного режима 62, 64 ультразвуковое устройство слежения 71,
76
устройство слежения за пациентом 83
.г
2202
TPAM
*
597/A_13974
126
5354
Указатель
94 Анатомическая информация для молочной железы (AI Breast)
.г
2202
TPAM
* 597/A_13974
126
5354
spilihP
У Элемент управления «Показать все» 55
Ультразвуковое устройство слежения 11, 12 Элемент управления «Прав. стор.» 55
дезинфекция 76 Элемент управления «Развертка Графика» 55
крепление 32 Элемент управления «Расстояние» 55
размещение 32 Элемент управления «Сброс рег.» 55
удаление 32 Элемент управления «Стереть» 55
чистка 71 Элемент управления «Удалить тэг» 64
Ультразвуковые системы Элемент управления обратным поиском 61,
подготовка для использования с функцией 64
AI Breast 17 Элементы управления разверткой 45
поддерживаемые 5
Устройство слежения за пациентом 11, 12
дезинфекция 83
отключение кабелей 38
размещение 38
удаление 38
чистка 79
Ч
Чистка
TCU 69
генератор сигналов частоты полей 70
матрас 67
ультразвуковое устройство слежения 71
устройство слежения за пациентом 79
Э
Экран регистрации 45
Электрокардиостимуляторы 24
Элемент управления «Авт. аннотац.» 55, 64
Элемент управления «Лев. стор.» 55
Элемент управления «Найти ортог.» 59, 64
Элемент управления «Позиция» 55
PHILIPS
"УТВЕРЖДАЮ"
Руководитель отдела
нормативного регулирования
ООО «ФИЛИПС»
~ -А.А.Град
•'J.3•
~ 2026 г.
ДОПОЛНЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Affiniti
«Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями»
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия .................................................................................. 5
2. Сведения о производителе .................................................................................................... 5
3. Состав медицинского изделия ............................................................................................... 5
4. Назначение и классификация медицинского изделия .......................................................... 8
4.1. Область применения ........................................................................................................... 8
4.1.1. Предполагаемые пользователи и целевые группы ........................................................ 9
4.2. Показания к применению ..................................................................................................... 9
4.3. Противопоказания .............................................................................................................. 10
4.4. Возможные побочные действия при использовании ....................................................... 10
4.5. Условия эксплуатации и применения ............................................................................... 11
4.6. Классификация медицинского изделия ............................................................................ 11
5. Описание принципов работы ............................................................................................... 12
6. Общий вид и компоненты ..................................................................................................... 28
6.1. Аппарат ультразвуковой в вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti
CVx ............................................................................................................................................ 28
6. 2. Аккумулятор литиевый ..................................................................................................... 30
6.3. Шнур питания, длина 2,15 м .............................................................................................. 30
6.4. Руководство пользователя на бумажном носителе; Руководство пользователя на
электронных носителях ............................................................................................................ 30
6.5. Датчик(и) для системы ультразвуковой диагностической, в вариантах исполнения
(минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения): ................................................................ 31
6.5.1. Датчики с линейной матрицей: L12-3, и/или L12-4, и/или L12-5, и/или L15-7io, и/или L18-
5, и/или VL13-5, и/или L12-3 ERGO, и/или eL18-4, РУ № ФСЗ 2010/08784: .......................... 31
Датчик с линейной матрицей: L12-3 ........................................................................................ 31
Датчик с линейной матрицей: L12-4 ........................................................................................ 31
Датчик с линейной матрицей: L12-5 ........................................................................................ 31
Датчик с линейной матрицей: L15-7io ...................................................................................... 31
Датчик с линейной матрицей: L18-5 ........................................................................................ 31
Датчик с линейной матрицей: VL13-5 ...................................................................................... 32
Датчик с линейной матрицей: L12-3 ERGO ............................................................................. 32
Датчик с линейной матрицей: eL18-4 ...................................................................................... 32
6.5.2. Датчики с конвексной матрицей: 3D9-3v, и/или ВР10-5ес, и/или С5-1, и/или С6-2,
и/или С8-5, и/или C9-4v, и/или С10-4ес, и/или V9-2, и/или mC7-2, и/или V6-2, и/или C9-2, и/или
C10-3v, РУ № ФСЗ 2010/08784: ............................................................................................... 32
Датчик с конвексной матрицей: 3D9-3v ................................................................................... 32
Датчик с конвексной матрицей: ВР10-5ес ............................................................................... 32
Датчик с конвексной матрицей: С5-1 ....................................................................................... 32
1
Датчик с конвексной матрицей: С6-2 ....................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: С8-5 ....................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: C9-4v ..................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: С10-4ес ................................................................................. 33
Датчик с конвексной матрицей: V9-2 ....................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: mC7-2 .................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: V6-2 ....................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: C9-2 ....................................................................................... 33
Датчик с конвексной матрицей: C10-3v ................................................................................... 34
6.5.3. Датчики с фазированной (векторной) матрицей: S4-2, и/или S7-3t, и/или S8-3, и/или
S12-4, и/или X7-2t, и/или S5-1, и/или S8-3t, X5-1, X8-2t, РУ № ФСЗ 2010/08784: .................. 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S4-2 .............................................................. 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S7-3t ............................................................. 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S8-3 .............................................................. 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S12-4 ............................................................ 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: X7-2t ............................................................. 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S5-1 .............................................................. 34
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S8-3t ............................................................. 35
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: X5-1 .............................................................. 35
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: X8-2t ............................................................. 35
6.5.4. Датчики карандашные (волновые): D2cwc, и/или D2tcd, и/или D5cwc, РУ №ФСЗ
2010/08784: ............................................................................................................................... 35
Датчик карандашный (волновой): D2cwc ................................................................................. 35
Датчик карандашный (волновой): D2tcd .................................................................................. 35
Датчик карандашный (волновой): D5cwc ................................................................................. 35
6.5.5. Датчик ультразвуковой mC12-3, производства Philips Ultrasound LLC, США .............. 35
6.6. Кабель ЭКГ магистральный (для отведений AAMI и IEC) - длина 2,7 м ......................... 36
6.7. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI) ............................................................................... 36
6.8. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) .................................................................................. 36
6.9. Отведения ЭКГ для детей (AAMI) ..................................................................................... 36
6.10. Отведения ЭКГ для детей (IEC) ...................................................................................... 36
6.11. Принадлежности ............................................................................................................ 36
6.11.1. Насадки для ультразвуковых датчиков с конвексной матрицей C10-4ec,
производства компании CIVCO ............................................................................................ 36
6.11.2. Насадки для ультразвуковых датчиков для крепления трекера положения датчика с
конвексной матрицей C10-4ec, производства компании CIVCO ............................................ 36
6.11.3. Переключатель ножной ................................................................................................ 36
6.11.4. Сканер штрихкода ......................................................................................................... 36
2
6.11.5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства
компании Sony .......................................................................................................................... 37
6.11.6. Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP-D898MD или
Sony UP-D898DC, производства компании Sony .................................................................... 37
6.11.7. Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства компании Sony ............................. 37
6.11.8. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony ............. 37
6.11.9. Устройство видеозаписи Sony HVO-550MD, производства компании Sony .............. 37
6.11.10. Устройство подключения к беспроводной сети, USB-N53 или Linksys или Rivet
NGFF525A ................................................................................................................................. 37
6.11.11. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном
носителе .................................................................................................................................... 37
6.11.12. Кабель сетевой, длина 4 м. ........................................................................................ 37
6.11.13. Кабель модемный, длина 4,3 м. ................................................................................. 37
6.11.14. Кабель силовой, длина 2,15 м. ................................................................................... 37
6.11.15. Комплект Al Breast....................................................................................................... 38
6.11.15.1. Настольный генератор поля (TTFG) с кабелем ...................................................... 38
6.11.15.2. Настольный матрас.................................................................................................. 38
6.11.15.3. Модуль соединения устройств (TCU) с кабелем .................................................... 38
6.11.15.4. Устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового L12-5 ......... 38
6.11.15.5. Устройство слежения за пациентом ...................................................................... 38
6.11.15.6. Кронштейн крепления устройства слежения ......................................................... 39
6.11.15.7. Лоток системный ..................................................................................................... 39
6.11.16. Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav .............. 39
6.11.16.1. Генератор сигналов частоты полей. ....................................................................... 39
6.11.16.2. Модуль соединения устройств (TCU) с кабелем .................................................... 39
6.11.16.3. Лоток системный ...................................................................................................... 39
6.11.16.4. Устройство слежения за иглами коаксиальное ...................................................... 39
6.11.16.5. Устройство слежения за иглами адаптивное ......................................................... 39
6.11.16.6. Устройство слежения за пациентом ....................................................................... 39
6.11.16.7. Устройство слежения ультразвуковое .................................................................... 39
6.11.16.8. Устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового L12-5 ......... 40
6.11.16.9. Устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового C10-4ec ..... 40
6.11.16.10. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения
за иглами ................................................................................................................................... 40
6.11.16.11. Стойка генератора сигналов частоты полей ........................................................ 40
6.11.17. Ванночка для дезинфекции датчиков. ....................................................................... 40
6.11.18. Дисковод DVD ............................................................................................................. 40
3
6.11.19. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или
электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.). ................... 40
7. Перечень опасностей, связанных с применением, анализ рисков .................................... 40
8. Общие сведения о безопасности ......................................................................................... 41
9. Чистка и дезинфекция датчиков .......................................................................................... 41
10. Методы испытания и контроля, перечень оборудования и средств измерения,
необходимый для осуществления контроля качества МИ ..................................................... 42
11. Международные стандарты ............................................................................................... 43
12. Хранение, транспортировка, эксплуатация системы и датчиков ..................................... 44
Хранение, транспортировка, эксплуатация ............................................................................. 44
13. Маркировка.......................................................................................................................... 44
13.1. Маркировка системы ........................................................................................................ 44
14. Переработка, повторное использование и утилизация .................................................... 47
15. Гарантийные обязательства .............................................................................................. 47
16. Срок службы ........................................................................................................................ 48
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту, сервисное обслуживание ......... 48
18. Информация в соответствии с данными государственного реестра лекарственных
средств для медицинского применения о содержащихся в медицинском изделии .............. 48
19. Стерилизация ...................................................................................................................... 48
20. Информация о процессе проектирования, разработки и валидации программного
обеспечения .............................................................................................................................. 48
21. Рекламация ......................................................................................................................... 49
4
1. Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx
В технической и эксплуатационной документации система может называться: Система,
Affiniti, Система Affiniti, Изделие Affiniti, Система ультразвуковая, Аппарат ультразвуковой с
учетом варианта исполнения.
2. Сведения о производителе
Производитель:
Philips Ultrasound LLC, США (Филипс Ультрасаунд ЛЛС, США), 22100 Bothell Everett Highway,
Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Место производства:
1. Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд ЛЛС), 22100 Bothell Everett Highway, Bothell,
Washington, 98021-8431, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. (Филипс Хелскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.), No. 258, Zhong
Yuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China.
3. Philips Ultrasound LLC (Филипс Ультрасаунд, ЛЛС), 1 Echo Drive, Reedsville, Pennsylvania,
17084, USA.
3. Состав медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями,
в вариантах исполнения:
Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx:
I. Система ультразвуковая диагностическая в вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti
50, базовый состав:
1. Аппарат ультразвуковой в вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti 50.
2. Шнур питания, длина 2,15 м.
3. Руководство пользователя на бумажном носителе – не более 15 шт.
4. Руководство пользователя на электронных носителях – не более 15 шт. (при
необходимости).
5. Датчик(и) для системы ультразвуковой диагностической, в вариантах исполнения
(минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1. Датчики с линейной матрицей: L12-3, и/или L12-4, и/или L12-5, и/или L15-7io, и/или
L18-5, и/или VL13-5, и/или L12-3 ERGO, РУ № ФСЗ 2010/08784 – не более 15 шт. (при
необходимости).
5.2. Датчики с конвексной матрицей: 3D9-3v, и/или ВР10-5ес, и/или С5-1, и/или С6-2,
и/или С8-5, и/или C9-4v, и/или С10-4ес, и/или V9-2, и/или mC7-2, и/или V6-2, РУ №
ФСЗ 2010/08784 – не более 15 шт. (при необходимости).
5.3 Датчики с фазированной (векторной) матрицей: S4-2, и/или S7-3t, и/или S8-3, и/или
S12-4, и/или X7-2t, и/или S5-1, РУ № ФСЗ 2010/08784 – не более 15 шт. (при
необходимости).
5.5. Датчики карандашные (волновые): D2cwc, и/или D2tcd, и/или D5cwc, РУ №ФСЗ
2010/08784 – не более 15 шт. (при необходимости).
5
6. Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC), длина 2,7 м. - не
более 5 шт. (при необходимости).
7. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Отведения ЭКГ для детей (AAMI) - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Отведения ЭКГ для детей (IEC) - не более 5 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50:
1. Насадки для ультразвуковых датчиков с конвексной матрицей C10-4ec, производства
компании CIVCO – не более 50 шт.
2. Насадки для ультразвуковых датчиков для крепления трекера положения датчика с
конвексной матрицей C10-4ec, производства компании CIVCO – не более 50 шт.
3. Аккумулятор литиевый - не более 2 шт.
4. Переключатель ножной.
5. Сканер штрихкода.
6. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства
компании Sony.
7. Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP-D898MD или
Sony UP-D898DC, производства компании Sony.
8. Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства компании Sony.
9. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony.
10. Устройство видеозаписи Sony HVO-550MD, производства компании Sony.
11. Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53 или Linksys или Rivet
NGFF525A.
12. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном
носителе.
13. Кабель сетевой, длина 4 м.
14. Кабель модемный, длина 4,3 м.
15. Кабель силовой, длина 2,15 м.
16. Ванночка для дезинфекции датчиков.
17. Дисковод DVD.
18. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном
и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
III. Система ультразвуковая диагностическая в вариантах исполнения Affiniti 70, Affiniti
CVx, базовый состав:
1. Аппарат ультразвуковой в вариантах исполнения Affiniti 70, Affiniti CVx.
2. Аккумулятор литиевый, не более 2 шт.
3. Шнур питания, длина 2,15 м.
4. Руководство пользователя (предоставляется вместе с медицинским изделием в
форме электронного документа посредством размещения на экране аппарата или
отдельно на бумажном носителе) – не более 15 шт.
5. Руководство пользователя на электронных носителях – не более 15 шт. (при
необходимости).
6. Датчик(и) для системы ультразвуковой диагностической, в вариантах исполнения
(минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
6
6.1. Датчики с линейной матрицей: L12-3, и/или L12-4, и/или L12-5, и/или L15-7io, и/или
L18-5, и/или VL13-5, и/или L12-3 ERGO, и/или eL18-4, РУ № ФСЗ 2010/08784 – не
более 15 шт. (при необходимости).
6.2. Датчики с конвексной матрицей: 3D9-3v, и/или ВР10-5ес, и/или С5-1, и/или С6-2,
и/или С8-5, и/или C9-4v, и/или С10-4ес, и/или V9-2, и/или mC7-2, и/или V6-2, и/или C9-
2, и/или C10-3v, РУ № ФСЗ 2010/08784 – не более 15 шт. (при необходимости).
6.3. Датчики с фазированной (векторной) матрицей: и/или S4-2, и/или S7-3t, и/или S8-3,
и/или S12-4, и/или X7-2t, и/или S5-1, и/или S8-3t, и/или X5-1, и/или X8-2t, РУ № ФСЗ
2010/08784 – не более 15 шт. (при необходимости).
6.4. Датчики карандашные (волновые): D2cwc, и/или D2tcd, и/или D5cwc, РУ №ФСЗ
2010/08784 – не более 15 шт. (при необходимости).
6.5. Датчик ультразвуковой mC12-3, производства Philips Ultrasound, LLC, США – не
более 15 шт. (при необходимости).
7. Кабель ЭКГ магистральный (для отведений AAMI и IEC), длина 2,7 м. – не более 5
шт. (при необходимости).
8. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI) - не более 5 шт. (при необходимости). (при
необходимости).
9. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Отведения ЭКГ для детей (ААМI) - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Отведения ЭКГ для детей (IEC) - не более 5 шт. (при необходимости).
IV. Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической в вариантах
исполнения Affiniti 70, Affiniti CVx:
1. Насадки для ультразвуковых датчиков с конвексной матрицей C10-4ec, производства
компании CIVCO – не более 50 шт.
2. Насадки для ультразвуковых датчиков для крепления трекера положения датчика с
конвексной матрицей C10-4ec, производства компании CIVCO – не более 50 шт.
3. Переключатель ножной.
4. Сканер штрихкода.
5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD, производства
компании Sony.
6. Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony UP-D898MD или
Sony UP-D898DC, производства компании Sony.
7. Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства компании Sony.
8. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony.
9. Устройство видеозаписи Sony HVO-550MD, производства компании Sony.
10. Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53 или Linksys или Rivet
NGFF525A.
11. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном
носителе.
12. Кабель сетевой, длина 4 м.
13. Кабель модемный, длина 4,3 м.
14. Кабель силовой, длина 2.15 м.
15. Комплект АI Breast:
- настольный генератор поля (TTFG) с кабелем (при необходимости);
- настольный матрас (при необходимости);
- модуль соединения устройств (TCU) с кабелем (при необходимости);
- устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового L12-5 (при
необходимости);
7
- устройство слежения за пациентом (при необходимости);
- кронштейн крепления устройства слежения (при необходимости);
- лоток системный (при необходимости).
16. Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav:
- генератор сигналов частоты полей (при необходимости);
- модуль соединения устройств (TCU) с кабелем (при необходимости);
- лоток системный (при необходимости);
- устройство слежения за иглами коаксиальное - не более 100 шт. (при
необходимости);
- устройство слежения за иглами адаптивное - не более 6 шт. (при необходимости);
- устройство слежения за пациентом - не более 3 шт. (при необходимости);
- устройство слежения ультразвуковое - не более 5 шт. (при необходимости);
- устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового L12-5 - не более
2 шт. (при необходимости);
- устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового С10-4ес - не
более 2 шт. (при необходимости);
- комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за
иглами - не более 1 шт. (при необходимости);
- стойка генератора сигналов частоты полей (при необходимости).
17. Ванночка для дезинфекции датчиков.
18. Дисковод DVD.
19. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном
и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
4. Назначение и классификация медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx предназначена для диагностической
ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в организме человека. Изделие
позволяет собирать клинически приемлемые изображения и ультразвуковые данные для
клинических областей применения и анатомических областей.
Подключенная функция системы объединения изображений и оперативной навигации
PercuNav, расширяет функциональные возможности изделия Affiniti:
Система PercuNav работает с изображениями, полученными в различных модальностях,
включая КТ, МР, ПЭТ и ультразвук, а также предоставляет средства пространственной
визуализации и навигации в режиме реального времени на всех этапах диагностики и
лечения, включая предпроцедурное планирование и интрапроцедурную навигацию.
4.1. Область применения
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями применяется в
области диагностической ультразвуковой визуализации и анализа тока жидкости в
организме человека.
Подключенная функция системы объединения изображений и оперативной навигации
PercuNav, расширяет функциональные возможности изделия Affiniti:
Система PercuNav выполняет пространственное назначение данных из пространства одного
изображения в пространство другого изображения или из пространства изображения в
8
физическое пространство (регистрация), что позволяет врачу сравнивать наборы
сканирования и соотносить их с телом пациента. Система упрощает выполнение
минимально инвазивной диагностики и хирургических процедур.
Система PercuNav предназначена для использования в отделениях инвазивной и
диагностической радиологии медицинских учреждений, операционных и процедурных
кабинетах, амбулаторных клиниках и хирургических центрах.
4.1.1. Предполагаемые пользователи и целевые группы
Предполагаемая группа пациентов включает взрослых и детей, которым назначается
диагностическая ультразвуковая визуализация.
Клинические условия, в которых может использоваться изделие, включают клиники,
больницы и клинические пункты оказания медицинской помощи для ультразвуковой
диагностики пациентов.
4.2. Показания к применению
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx может использоваться для проведения
ультразвуковых исследований как метода диагностики в самых различных областях
медицины, таких как:
• Абдоминальные
• Кардиологические для взрослых
• Кардиологические другие (плод)
• Кардиологические для детей
• Черепно-мозговая область
• Головные для взрослых
• Головные для новорожденных
• Плод/акушерские
• Гинекологические
• интраоперационные (сосуды)
• интраоперационные (кардиологические)
• Скелетно-мышечные (общие)
• Скелетно-мышечные (поверхностные)
другие:
• Урологические
• Педиатрические
• Периферические сосудистые
• Небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа, яичко)
• Чреспищеводные (кардиологические)
• Трансректальные
• Трансвагинальные
• Легкие
Подключенная функция системы объединения изображений и оперативной навигации
PercuNav, расширяет область показаний для применения:
9
Система PercuNav — это стереотаксическая принадлежность систем компьютерной
томографии (КТ), магнитно-резонансной (МР) томографии, ультразвукового исследования и
позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). КТ, ультразвук, ПЭТ и МР могут объединяться
в различные комбинации, такие как КТ с МР, МР с ультразвуком и так далее. Система может
включать аппаратуру для вывода моделированного изображения отслеживаемого
инструмента ввода, например иглы для биопсии или датчика, на экране компьютерного
монитора с изображениями целевых органов и текущего и запланированного пути
инвазивного инструмента. Система PercuNav предназначена для планирования лечения и
для предоставления дополнительных сведений во время клинических, хирургических или
диагностических процедур. Система PercuNav также поддерживает режим без изображений,
в котором точность инвазивного устройства отображается в сравнении с точностью другого
устройства.
Система PercuNav предназначена для использования во время хирургических и
диагностических процедур в клинических условиях. Система PercuNav предназначена также
для использования при клинических вмешательствах для определения точности одного
устройства относительно другого.
К примерам процедур, помимо прочего, можно отнести следующие:
• Наслоение изображений для диагностических клинических исследований и процедур
• Биопсия мягких тканей (печень, легкие, почки, грудная клетка, поджелудочная железа,
мочевой пузырь, надпочечные железы, лимфатические узлы, брыжейка и так далее)
• Абляция мягких тканей (печень, почки, грудная клетка, поджелудочная железа, легкие и
так далее)
• Абляция костной ткани
• Биопсия костной ткани
• Блокада нервов и лечение болевого синдрома
• Размещение устройств оттока
• Резекции опухоли
4.3. Противопоказания
Направление на УЗИ дается лечащим врачом. Прежде чем идти на обследование, нужно
проконсультироваться у врача. Противопоказаниями являются пиодермия (гнойные
изменения на коже), инфекционные заболевания (ВИЧ, вирусные гепатит и др.), наличие
открытой раны, свищей в области исследуемого органа.
Запрещается проводить ультразвуковое исследование (УЗИ) с направлением луча на корпус
электрокардиостимулятора.
Использование дополнительно подключаемой системы PercuNav противопоказано для
пациентов с болезнью Кройтцфельда-Якоба (Creutzfeldt-Jakob disease, CJD; von Creutzfeldt-
Jakob disease, VCJD) или с другими известными или предполагаемыми медленными
вирусными инфекциями.
4.4. Возможные побочные действия при использовании
Ультразвуковые исследования, по данным ВОЗ, признается безопасным способом
получения диагностической информации.
10
Чехлы датчиков могут содержать натуральный каучуковый латекс. Такие чехлы могут
вызывать у некоторых пациентов аллергическую реакцию. Чехлы датчиков не входят в
комплект поставки данного изделия и закупаются отдельно.
Болезненность, вздутие живота и/или кровотечение при ультразвуковом исследовании
внутренних органов (например, трансвагинальном, трансректальном, чреспищеводном) из-
за давления, оказываемого датчиком, или введения воздуха в полости тела
4.5. Условия эксплуатации и применения
К клиническим условиям, в которых может использоваться Система ультразвуковая
диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti 50,
Affiniti 70, Affiniti CVx можно отнести клиники, больницы и лечебно-диагностические центры.
4.6. Классификация медицинского изделия
Таблица 1. Классификация медицинского изделия
По типу защиты от поражения Изделие класса I при соединении с
электрическим током: питающей сетью, изделие с внутренним
источником питания в отсутствие
указанного соединения.
По степени защиты от поражения Рабочие части типа BF.
электрическим током:
Рабочие части типа - CF:
Датчик с конвексной матрицей C8-5
Датчик с линейной матрицей L12-5
Датчик с линейной матрицей L15-7io
Датчик с линейной матрицей L18-5
Датчик с фазированной (векторной)
матрицей S8-3
Датчик с фазированной (векторной)
матрицей S12-4
Датчик с фазированной (векторной)
матрицей X5-1
Класс потенциального риска 2а
По степени защиты от опасного
проникания воды или твердых частиц
Система IPX0 Обычное оборудование
(оборудование в корпусе, не защищенном
от проникновения воды).
Ножной переключатель IPX1 Защита от капель конденсата,
падающих вертикально.
IPX3 Защита от мелких водяных брызг до
ЭКГ отведения
60° по отношению к нормальному
размещению объекта.
Датчики
11
IPX1 Защита от капель конденсата,
падающих вертикально для
чреспищеводных датчиков (область
управления) и Допплеровские датчики.
IPX7 Защита от вредного воздействия в
результате проникновения воды при
временном непродолжительном
погружении.
По режиму работы: Продолжительный режим
Класс безопасности Программного Класс С
обеспечения
5. Описание принципов работы
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx представляет собой общецелевую
диагностическую ультразвуковую систему с программным управлением. Для получения
изображения в электрических цепях системы создается электронный импульс напряжения,
который передается на датчик. В датчике пьезоэлектрическая матрица превращает
электронный импульс в ультразвуковую волну давления. При контакте с организмом волна
давления передается через ткани организма. Функции Допплера в системе обрабатывают
допплеровский сдвиг частоты от звуковых волн, отраженных от движущихся целей, таких как
кровь, для определения и графического изображения допплеровских сдвигов в данных
тканях при их движении.
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx предоставляет оператору возможность
измерения анатомических структур и предлагает аналитические приложения, позволяющие
получать информацию, используемую компетентными медицинскими работниками для
постановки диагноза. Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями,
в вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx позволяет осуществлять
манипуляции под визуальным контролем и выполнять слияние изображений в опциональной
Системе диагностики и интервенций под визуальным контролем (модуль).
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx— это система с высокой разрешающей
способностью, предназначенная для общей визуализации, инвазивной радиологии,
кардиологии, урологии, сосудистых исследований, акушерских/гинекологических
исследований и анализа. Систему можно использовать для работы в следующих режимах
визуализации: 2D, 3D, 4D, 3D свободной руки и автоматизированный 3D, М-режим, режим
Допплера и режим цветового картирования. Изображения можно также получать в
дуплексном и триплексном режимах. Стандартным режимом системы является стресс-
эхокардиография, а в качестве дополнительных пакетов доступны подключаемые модули
программного обеспечения углубленного количественного анализа QLAB Q-Apps. Система
поддерживает широкий спектр датчиков. Система предоставляет инструменты измерений,
функции анализа и возможности сети DICOM.
Эргономично спроектированная тележка системы обладает высокой мобильностью и
возможностью регулировки под различных пользователей и разные условия эксплуатации.
12
Поддерживаемые датчики системой
Таблица 2. Датчики и поддерживаемые системы Affiniti
Датчик* Affiniti 70 Affiniti CVx Affiniti 50 Affiniti 30
1. 3D9‑3v
x -- x x
2. BP10-5ec
x -- x --
3. C5‑1
x x x --
4. C6‑2
x x x x
5. C8-5
x x x x
6. C9-2
x x -- --
7. C9-4v
x -- x x
8. C10-3v
x -- -- --
9. C10-4ec
x -- x --
10. D2cwc
x x x x
11. D2tcd
x x x --
12. D5cwc
x x x x
13. eL18‑4
x x -- --
14. eL18‑4 EMT
х x -- --
15. L12‑3
x x x --
16. L12‑3ERGO
x x x --
17. L12-4
x x x x
18. L12‑5 50
x x x x
19. L15‑7io
x x x --
20. L18‑5
x x x --
21. mC7‑2
x -- x --
22. mC12-3
x -- -- --
23. S4-2
x x x x
24. S5‑1
x x x --
25. S7‑3t
x x x --
26. S8‑3
x x x x
27. S8‑3t
x x -- --
28. S12‑4
x x x --
29. V6‑2
x -- x x
30. V9‑2
x -- x --
31. VL13-5
x -- x --
32. X5‑1
x x -- --
33. X7‑2t
x x x x
34. X8‑2t
x x -- --
13
| Пакеты визуализации |  |  |  |  |
| Наименование | Affiniti CVx | Affiniti 70 | Affiniti 50 | Affiniti 30 |
| Трехмерная/четырехмерная визуализация (3D/4D) | + | + | + | + |
| STIC | - | + | + | + |
| aReveal | - | + | + | + |
| Коэффициент затух. (пакет программного обеспечения «Количественная оценка жира Печени») | - | + | + | - |
| Цвет в 3D отображении | + | + | + | + |
| Контраст (Контрастный режим) | + | + | + | + |
| Компрессионная эластография (деформации) | - | + | + | + |
| ElastPQ (эластография сдвиговой волны в точке) | - | + | + | - |
| Конвексная визуализация ElastQ (эластография сдвиговой волны двумерная) | - | + | + | - |
| Линейная визуализация ElastQ (эластография сдвиговой волны двумерная) | - | + | - | - |
| SmartExam (протоколы исследований) | + | + | + | + |
| FlexVue | - | + | + | + |
| Flow Viewer | + | + | + | + |
| Maximizer Flow Viewer* | + | + | + | + |
| От руки 3D | + | + | + | + |
| GlassVue | - | + | + | + |
| HRI ((Пакет программного обеспечения Количественная оценка жира печени)) | - | + | + | - |
| Оптимизация iSCAN | + | + | + | + |
| Оптимизация AutoScan | + | + | + | + |
| Трехмерная визуализация в реальном времени, полнообъемная визуализация (Live 3D) и визуализация xPlane в режиме реального времени (только датчики xMATRIX) | + | + | - | - |
*Примечание
Все датчики мультичастотные, у которых есть 2 частоты, кроме карандашных (Все,
кроме D2cwc, D5cwc, D2tcd).
Все датчики монокристальные (X5-1, X7-2t, X8-2t, S5-1, V9-2, eL81-4, eL18-4 EMT, C5-1, C9-
2, mC12-3, с10-3v).
Таблица 3. Использование программного обеспечения (пакетов визуализации и
приложений QLAB) в различных вариантах системы.
14
| Визуализация MicroFlow (MicroFlow Imaging) | + | + | - | - |
| Панорамная двухмерная визуализация | + | + | + | + |
| Физиологические исследования | + | + | + | + |
| Протоколы стресс-эхокардиографии | + | + | + | + |
| TrueVue | - | + | + | + |
| TrueVue Pro | - | + | + | - |
| АвтоДопплер (Auto Doppler) | + | + | + | + |
| 3D Auto LAA | + | + | - | - |
| Tumor Contour | - | + | - | - |
| MaxVue | + | + | + | + |
| Live 3D | + | + | - | - |
| aBiometry Assist | - | + | + | + |
| АвтоИзмерения | + | + | + | + |
| Ablation Planning | - | + | - | - |
| Assisted Co-Registration | - | + | - | - |
| 2D Auto LV | + | - | - | - |
| Segmental Wall Motion | + | - | - | - |
| a2DQ LA | + | + | + | - |
| LFQ | - | + | + | - |
| a2DQ | + | + | + | + |
| aCMQ | + | + | + | - |
| Cardiac 3DQ | + | + | - | - |
| Cardiac 3DQ Advanced | + | + | - | - |
| GI3DQ | - | + | + | + |
| IMT | + | + | + | + |
| MVI (MicroVascular Imaging) | + | + | + | - |
| MVN | + | + | - | - |
| ROI (ОИ) | + | + | + | + |
| StrainQ (SQ) | + | + | + | - |
| DynamicHeartModel | + | - | - | - |
| AutoStrain LV | + | + | + | + |
| AutoStrain RV | + | + | - | - |
| AutoStrain LA | + | + | - | - |
| Fetal Heart Navigator — FHN | - | + | + | - |
| 3D Auto MV | + | + | - | - |
*Не представлен в РФ
Таблица 4. Описание программного обеспечения (пакетов визуализации и
приложений QLAB):
Наименование Описание
Трехмерная/четырехмерная Режим объемной визуализации и обработки объемных
визуализация (3D/4D) данных (для механических объемных датчиков).
15
| Пакет программного обеспечения STIC для трехмерной фетальной эхокардиографии | Программа пространственно-временной корреляции изображений (spatio-temporal image correlation) для оценки сердца плода в трех плоскостях (включая объемную реконструкцию) с использованием автоматического объемного сканирования. |
| Пакет программного обеспечения aReveal для автоматического отображения лица плода | Программа предназначена для автоматизированного удаления посторонних элементов изображений с целью быстрого и точного выявления и отображения лица плода. Функция способствует повышению информативности визуализации путём очистки объёмных данных и улучшения визуального доступа к целевым анатомическим структурам плода. |
| Коэффициент затух. (пакет программного обеспечения «Количественная оценка жира Печени») | Функция количественной оценки жира печени — это пакет ПО, включающий неинвазивные инструменты количественной оценки, которые можно использовать для лечения пациентов с жировым гепатозом. Количественная оценка затухания (Затух.) предоставляет визуальное отображение и оценку затухания для области интереса в печени больных жировым гепатозом. Средство визуализации «Количественная оценка затухания» (Затух.) отображает наложение, которое показывает степень затухания ткани. В наложении затухания для обозначения областей изменения затухания используется шкала цветов. Настраиваемая степень достоверности позволяет определять области с высокой достоверностью, где можно выполнять измерения, связанные с затуханием. Для выполнения точных измерений расположите круговой измеритель над однородным участком ткани печени. Не размещайте круговой измеритель над кровеносным сосудом, капсулой печени, капсулой почки, яркими границами, такими как диафрагма, или артефактами на изображении, такими как акустические затемнения или реверберации от брюшной стенки. |
| Цвет в 3D отображении | Программа получения объемного изображения в режимах цветного и энергетического допплера специализированными объемными датчиками. |
| Контраст (Контрастный режим) | Программа визуализации с использованием контрастных веществ с целью улучшения диагностической точности исследований сердца, сосудов и органов брюшной полости. |
| Компрессионная эластография (деформации) | Программа качественной и количественной оценки эластичности тканей методом компрессионной эластографии для молочной железы, исследований в гинекологии без дополнительного механического воздействия на объект исследования. Программа содержит инструменты для количественного анализа эластограмм, полученных с помощью функции эластографии ультразвуковой системы. Приложение позволяет вычислять коэффициент деформации, а также выполнять сравнение размеров и параметрическую визуализацию, позволяет выполнять количественный анализ размера патологических участков (Сравнение размера), сравнивать значения стрейна двух ОИ на эластограмме (Коэффициент |
16
|  | деформации) и сравнивать плотность всего изображения для одной области интереса (Параметрич. изображение). |
| Пакет программного обеспечения ElastPQ для эластографии сдвиговой волны в точке | Программа эластографии сдвиговой волны для отображения жесткости ткани в исследуемой зоне интереса в единицах скорости волны сдвига (м/с) или в Кпа |
| Конвексная визуализация ElastQ (эластография сдвиговой волны двумерная) | Эластография сдвиговой волной двухмерная на конвексном датчике, включает специализированную карту цветового кодирования качества распространения сдвиговой волны. |
| Линейная визуализация ElastQ (эластография сдвиговой волны двумерная) | Эластография сдвиговой волны на линейном датчике ElastQ — это метод поперечной волновой эластографии для получения показателей эластичности ткани. Вместо сжатия для создания деформации, как в компрессионной эластографии, в эластографии сдвиговой волны используются импульсы акустической энергии для смещения ткани. Смещение ткани создает поперечную волну, которая распространяется по ткани. Чем больше жесткость ткани, тем быстрее распространяется поперечная волна. Программа включает специализированную карту цветового кодирования качества распространения сдвиговой волны. |
| Пакет программного обеспечения SmartExam - протоколы исследований - для автоматизиции сценария выполнения исследований | Программа автоматизации протоколирования для повышения продуктивности, стандартизации исследований и снижения количества нажатий на клавиши во время исследования |
| Пакет программного обеспечения FlexVue для получения среза (в т.ч. криволинейного) и ортогональной проекции к нему на основе объемных данных. | Многофункциональный инструмент, предназначенный для упрощения визуализации сложных анатомических проекций на основе трехмерных данных для диагностики патологий в акушерстве и гинекологии. Модуль обеспечивает возможность извлечения двумерных изображений из трёхмерных объёмных данных, позволяя проводить более точную оценку структуры и состояния исследуемой анатомии. Добавление инструментов измерения обеспечивает количественную оценку анатомических структур и патологических изменений. |
| Пакет программного обеспечения Flow Viewer для визуализации объемного кровотока | Усовершенствованная технология визуализации, которая применяет эффекты виртуального освещения к двумерным режимам визуализации кровотока, обеспечивая трёхмерноподобное отображение сосудистых структур. Технология может использоваться как в реальном времени при живом сканировании, так и на этапе постобработки данных. |
| Пакет программного обеспечения Maximizer Flow Viewer* | Пакет визуализации объемного кровотока в рамках подписки. |
| Пакет программного обеспечения От руки 3D для получения 3D изображения с помощью 2D датчика | Пакет, предназначенный для получения трёхмерного изображения при использовании стандартного двухмерного ультразвукового датчика. Формирование 3D-объёма осуществляется за счёт свободного ручного перемещения датчика, без необходимости применения специализированных механических или матричных объемных датчиков. |
17
|  | Технология обеспечивает отображение анатомических структур в трёхмерном формате, что повышает информативность исследования и способствует более точной оценке топографо-анатомических соотношений. Сформированные объёмные данные могут быть использованы для последующего анализа, интерпретации и документирования. |
| Пакет программного обеспечения GlassVue для визуализации объемных данных анатомии плода с искусственным источником света и высокой степенью прозрачности | Пакет для визуализации объемных данных, обеспечивающий расширенное отображение объёмных ультразвуковых данных с использованием внутреннего виртуального источника света. Технология GlassVue позволяет не только визуализировать поверхность, но и получать более прозрачное, детализированное представление костных структур, органов и других внутренних анатомических элементов плода на ранних сроках исследования, обеспечивая более информативную оценку анатомии по сравнению с традиционным ультразвуком. |
| HRI (Пакет программного обеспечения Количественная оценка жира печени) для количественной оценки гепаторенального индекса | Функция количественной оценки жира печени — это пакет ПО, включающий неинвазивные инструменты количественной оценки, которые можно использовать для лечения пациентов с жировым гепатозом. Количественная оценка гепаторенального индекса (HRI) предоставляет соотношение эхогенности паренхимы печени и эхогенности прилегающего почечного коркового вещества для оценки ожирения. Поскольку в почках жир не накапливается, сравнение яркости печени с яркостью почки позволяет определить степень накопления жира в печени. Надежность результатов зависит от выполнения измерений на одинаковой глубине и вдали от каких-либо артефактов или областей насыщения. Значение HRI представляет собой соотношение средней яркости печени и средней яркости почки в выбранных областях интереса. |
| Оптимизация iSCAN | Оптимизация изображения нажатием одной кнопки. |
| Оптимизация AutoScan | Режим автоматической оптимизации изображения в реальном времени. |
| Трехмерная визуализация в реальном времени, полнообъемная визуализация (Live 3D) и визуализация xPlane в режиме реального времени (только датчики xMATRIX) | Режим трёхмерной визуализации в реальном времени с использованием матричных датчиков xMATRIX для получения динамического представления исследуемой области. Режим способствует улучшению оценки анатомии и функции благодаря возможности наблюдать движение структур в объёме. Включает инструмент MultiVue для одномоментного получения срезов в трех плоскостях для качественного и количественного анализа, в т.ч. в режиме реалистичной визуализации, а также инструмент MultiSlice для посрезового отображения объемных данных для качественного и количественного анализа. Биплановая визуализация реализуемая на датчиках xMATRIX позволяет одновременно получать два взаимно перпендикулярных сечения в реальном времени. Режим обеспечивает одновременный просмотр основной и ортогональной плоскостей, что повышает точность |
18
|  | анатомической ориентации, облегчает проведение измерений и поддерживает стандартизированное выполнение диагностических протоколов. |
| Пакет программного обеспечения MicroFlow Imaging для визуализации кровотока с высоким разрешением | Программа визуализации микрососудистого кровотока с повышенной чувствительностью к низким скоростям и улучшенным пространственным разрешением посредством сохранения доплеровских частот, соответствующих медленному движению крови и удаления артефакты движения тканей, не подавляя микрососудистые структуры. |
| Панорамная двухмерная визуализация | Программа обеспечивает получение панорамного композитного изображения в реальном времени. Во время формирования панорамы предусмотрен полный набор инструментов просмотра: масштабирование, панорамирование, вращение и просмотр в режиме кинопетли. Измерения могут выполняться как на статичном изображении, так и на отдельных кадрах кинопетли. |
| Физиологические исследования | Синхронизация с ЭКГ |
| Протоколы стресс- эхокардиографии | Программа для Стресс-ЭхоКГ обеспечивает запись кадров и клипов левого желудочка во всех режимах визуализации. Поддерживается автоматическое сохранение настроек усиления и ключевых параметров для разных стандартных позиций, включая автоматическое восстановление этих настроек после нагрузки. Длительность записи может регулироваться пользователем. |
| Пакет программного обеспечения TrueVue для реалистичного отображение объемных данных с использованием виртуального источника света | Программа усовершенствованной реконструкции ультразвуковых изображений в объемном режиме, который обеспечивает получение фотореалистичных объемных изображений и позволяет оператору перемещать виртуальный источник света по всему объему трехмерных данных. |
| Пакет программного обеспечения TrueVue Pro для реалистичного отображение объемных данных с использованием виртуального источника света и расширенным функционалом TouchVue | Реалистичное отображение объемных данных с использованием настраиваемого виртуального источника света и расширенным функционалом TouchVue. TouchVue позволяет управлять перемещением и масштабированием 3D-изображений с помощью жестов на сенсорном экране. |
| Пакет программного обеспечения АвтоДопплер (Auto Doppler) | Пакет программного обеспечения для автоматической регулировки контрольного объема, шкалы и базовой линии и автоматической оптимизации потока во время исследований сосудов нажатием одной кнопки. |
| Пакет программного обеспечения 3D Auto LAA для оценки ушка левого предсердия | Пакет программного обеспечения для количественной оценки ушка левого предсердия, предназначенное для подбора размеров окклюдеров. Обеспечивает автоматическое и редактируемое измерение периметра, площади и максимального/минимального диаметра в 3D-объёме для определения ключевых зон имплантации. |
| Пакет программного обеспечения Tumor Contour для оконтуривания и расчета размера опухоли | Пакет для построения трёхмерного контура структуры, позволяющий оконтуривать очаг в двухмерном или трехмерном режиме и отображать его поверх изображения в реальном времени для оценки расположения относительно окружающих анатомических структур. Позволяет вручную редактировать область интереса, настраивать размер кисти и чувствительность к неровным |
19
|  | границам, корректировать контур в разных плоскостях и срезах, а также последовательно добавлять несколько целей. |
| Пакет программного обеспечения MaxVue для расширенного изображения без потери качества | Полноэкранный режим визуализации для расширенного изображения без потери качества. |
| Live 3D для объемной визуализации xMatrix датчики | Режим трёхмерной визуализации в реальном времени с использованием матричных датчиков xMATRIX для получения динамического представления исследуемой области. |
| Пакет программного обеспечения aBiometry Assist для автоматической биометрии плода | Программа автоматического измерения основных размеров для расчета массы плода, позволяет автоматизировать процесс и сократить время исследования. |
| Пакет программного обеспечения АвтоИзмерения для автоматического количественного анализа данных в кардиологии | Программа Автоизмерения предназначена для полностью автоматической количественной оценки двумерных данных и допплеровского спектра на основе искусственного интеллекта и позволяет быстро выполнять различные эхокардиографические 2D-измерения взрослых. Автоматические 2D- и допплеровские измерения можно включить на вкладке ЭхоКГ взрослых. Если функция автоматического измерения включена в установках, можно использовать ручку управления Авторасчет для отключения и включения автоматических измерений. При включенных автоматических измерениях в конце метки измерения на сенсорном экране отображается звездочка (*). Любое автоматическое измерение можно принять, изменить или отклонить. |
| Пакет программного обеспечения Ablation Planning для планирования абляции с участием пользователя | Ablation Planning это инструмент, который формирует предварительный план абляций с использованием автоматического расчёта. Пользователь выполняет контурирование опухоли, задаёт безопасное поле и вводит количество мишеней для получения сводного плана абляции. Это сократит время, необходимое для планирования, поскольку система рассчитает приблизительное геометрическое решение, и пользователю останется только внести корректировки. Такой подход занимает значительно меньше времени для планирования по сравнению с ручным созданием плана с нуля, позволяя быстрее сформировать оптимальную схему проведения абляции. Функция поддерживается для данных КТ, МРТ и УЗИ. |
| Пакет программного обеспечения Assisted Co-Registration для вспомогательной совместной регистрации | Программа «Вспомогательная совместная регистрация с участием пользователя» разработана для упрощения процесса ручной регистрации двух наборов данных КТ. Программа позволяет выполнять совместную регистрацию за меньшее время и с меньшим количеством шагов. Алгоритм «Вспомогательная совместная регистрация с участием пользователя» выполняет регистрацию с учетом деформации, что повышает точность выравнивания КТ-данных, выполненных в разных дыхательных фазах или при отличиях положения органов. |
20
|  | Окончательное решение по точности и корректности совмещения принимает врач, который должен просмотреть и подтвердить результат совместной регистрации. |
| Пакет программного обеспечения 2D Auto LV для левого желудочка | Программа 2D Auto для левого желудочка (2D Auto LV) имеет следующие функции: Автоматическая оценка деформации для левого желудочка (ЛЖ), движение сегментов стенки Segmental Wall Motion (SWM) и фракция выброса (ФВ). Приложение автоматической оценки деофрмации для левого желудочка (AutoStrain LV) предоставляет измерения глобальной продольной деформации (ГПД) для апикальной четырехкамерной проекции (A4C), апикальной двухкамерной проекции (A2C) и апикальной проекции по продольной оси (A3C). Для оптимальных результатов используйте три кинопетли апикальных проекций. Использование трех кинопетель позволяет получить результаты нажатием одной кнопки, круговые диаграммы и результаты для каждой из проекций плюс среднее значение по трем проекциям. Если используется одна или две кинопетли. Приложение AutoStrain LV поддерживает изображения с собственными данными или без них, а также с сигналом ЭКГ или без него. Для количественного анализа кинопетель без сигнала ЭКГ необходимо вручную ввести значения хронометража сердечного цикла. |
| Пакет программного обеспечения Segmental Wall Motion для анализа движения стенки левого желудочка по сегментам | Программа Segmental Wall Motion — это автоматизированный инструмент, который помогает врачам оценивать движение стенки левого желудочка (ЛЖ) во время исследования трансторакальной эхокардиографии (TTE) у взрослых пациентов. В пакете Segmental Wall Motion используются 3 апикальные проекции (A4C, A2C и A3C); он позволяет получить оценки движения стенки для каждого из 17 сегментов ЛЖ, а также общий индекс оценки движения стенки (среднее статистическое значение оценки для всех оцениваемых сегментов). |
| Пакет программного обеспечения a2DQ LA для автоматического расчета фракции выброса левого предсердия | Если система включает пакет ПО a2DQ LA, можно провести количественный анализ изображений левого предсердия. Пакет ПО a2DQ LA для автоматического расчета фракции выброса левого предсердия обеспечивает отслеживание и измерение объема на основе автоматически формируемой области интереса (ROI), созданной по трём опорным точкам в проекциях левого предсердия. |
| Пакет программного обеспечения LFQ для количественной оценки жира печени | Функция количественной оценки жира печени — это пакет ПО, включающий неинвазивные инструменты количественной оценки, которые можно использовать для лечения пациентов с жировым гепатозом. |
| Пакет программного обеспечения a2DQ для автоматического расчета фракции выброса | Пакет автоматического количественного анализа двухмерных изображений (Авто 2D quantification) включает функцию автоматической области интереса для автоматического определения границ и анализа цветного кинезиса двухмерных эхокардиографических изображений. |
21
|  | Изображения могут быть двухмерными одноплановыми или биплановыми xMATRIX xPlane. Количественный анализ изображений можно провести с помощью внутренних или внешних данных и изображений с данными ЭКГ или без них. Рабочий процесс кольцевого смещения движения ткани (TMAD) обеспечивает глобальную количественную оценку функции сердца на основе независимого от угла отслеживания движения фиброзного кольца клапанов в течение текущего сердечного цикла. |
| Пакет программного обеспечения aCMQ для автоматического количественного анализа сердечных ритмов | Пакет ПО «Автоматический количественный анализ сердечных ритмов» (aCMQ) обеспечивает автоматическое обнаружение контуров (авто ОИ) и анализ цветного кинезиса двухмерных эхокардиографических изображений с возможностью изменения ОИ или ее рисования вручную при необходимости. Алгоритм автоматического обнаружения границ выделяет место соприкосновения крови и ткани на ультразвуковом изображении. Анализ цветного кинезиса доступен только для рабочих процессов TMAD и "User Defined". Рабочий процесс Пакета ПО «Автоматический количественный анализ сердечных ритмов» обеспечивает углонезависимый анализ региональной скорости движения миокарда, смещения, деформации (strain) и скорости деформации, используя новое поколение двумерного спекл-трекинга. Приложение генерирует измерения глобальных и региональных функций и отображает результаты в форме таблиц и круговых диаграмм. Можно добавлять временные метки к кривым и механические данные к сердечному циклу. С помощью процесса кольцевого смещения движения ткани (TMAD) проводится общий количественный анализ кольцевого смещения движения ткани в сердечном цикле на основании отслеживания, не зависящего от угла. |
| Пакет программного обеспечения Cardiac 3DQ количественного анализа трехмерных изображений для кардиологических исследований | Пакет ПО «Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований» (Cardiac 3DQ) включает средства для расчета общей функции с использованием конечного диастолического объема (КДО), конечного систолического объема (КСО) и фракции выброса (ФВ). Если в настройках задано отображение расчета массы, можно также выполнить расчет массы левого желудочка. Кроме того, можно выполнить измерения расстояния и создать метки аннотаций. Пользователь может указать, какие элементы управления должны появляться на панели Управление, настроив собственные комплекты инструментов. Пользовательские комплекты инструментов позволяют использовать для рабочего процесса самые важные из имеющихся инструментов. |
| Пакет программного обеспечения Cardiac 3DQ Advanced расширенного количественного анализа трехмерных изображений | Пакет ПО «Расширенный количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований» (Cardiac 3DQ Advanced) включает основные функции просмотра трехмерных изображений сердца и |
22
для кардиологических возможность определения границ левого желудочка на
исследований трехмерном изображении, а также расчета временных
характеристик для сегментов левого желудочка на
апикальных изображениях полного объема. Модуль
использует алгоритм физического моделирования, в
котором отсутствуют допущения относительно геометрии
левого желудочка. В процессе определения границы
используются все вокселы для поиска граничных контуров.
Вы выбираете пять контрольных точек на левом желудочке
в двух ортогональных многоплоскостных проекциях в
каждом кадре конца диастолы и конца систолы в кинопетле.
Пакет ПО «Расширенный количественный анализ
трехмерных изображений для кардиологических
исследований» (Cardiac 3DQ Advanced) рассчитывает
объем, фракцию выброса, ударный объем и отображает
модель или оболочку левого желудочка. Можно вручную
вносить изменения в трехмерную оболочку. С помощью
функции отчета можно просматривать общие кривые
сердечного цикла, расчеты временных характеристик для
сегментов и некоторые сегментарные кривые.
В направлении синей оси можно выбрать четыре или
девять поперечных коротких двухмерных срезов, а затем,
щелкнув один из этих срезов, вывести изображение в синей
многоплоскостной проекции. На экран можно вывести окно
с конечным диастолическим объемом (КДО) и оболочку
эндокарда для конечно-систолического объема (КСО)
внутри окна КДО. Региональные сегменты левого
желудочка могут также отображаться в виде сегментарной
модели с цветовым кодированием. Общая оболочка левого
желудочка обозначена желтым цветом. На экран можно
вывести общие и сегментарные кривые вместе с оболочкой
пульсирующего левого желудочка. В это же изображение
можно включить концентрическую схему региональных
сегментов.
Пакет программного обеспечения Пакет для отображения и автоматического количественного
GI3DQ для отображения и анализа объемных данных «Общая визуализация для
автоматического количественного количественного анализа в трехмерном режиме» (GI3DQ)
анализа объемных данных включает средства измерения углов, расстояния и площади
на двухмерном изображении и объемов на трехмерном
изображении. Одним из инструментов измерения является
средство определения границ, необходимое для
определения площади гипоэхогенных поражений.
Элементы управления оптимизацией предоставляют
инструменты для вращения, обрезки и получения срезов
изображения. Визуализацию GI3DQ можно также
использовать для оценки наборов данных, полученных с
помощью матричного датчика.
По умолчанию набор трехмерных данных отображается в
виде четырех проекций. Левая верхняя проекция
представляет собой проекцию архивирования в виде
двухмерного изображения. Правая верхняя и левая нижняя
проекции являются двухмерными проекциями,
ортогональными к проекции архивирования. Правая нижняя
23
|  | проекция представляет набор данных в виде трехмерной объемной проекции. |
| Пакет программного обеспечения IMT для оценки толщины комплекса интима-медиа | Пакет ПО «Толщина комплекса интима-медиа» (IMT) предназначен для реализации нескольких видов автоматических измерений расстояния для комплекса внутренней (интима) и средней (медиа) оболочки сонной или других поверхностных артерий. Алгоритм выделения контуров определяет анатомические границы внутренней и средней оболочек, основываясь на положении области исследования IMT. Пакет ПО позволяет получить графическое изображение, накладываемое на данные изображения, которое соответствует точкам внутренней и средней оболочек, рассчитанных посредством программно реализованного алгоритма. Пакет ПО «Толщина интима-медиа» позволяет изменять положение внутренней и средней оболочек и переставлять кадр, используемый для анализа. После каждого изменения алгоритм в пакете ПО вычисляет толщину и значения для выбранного положения. Можно изменять или повторно определять границы IMT, выполнять операции с изображением, сохранять измерения, а также выполнять сохранение и экспорт результатов количественного анализа. |
| Пакет программного обеспечения MVI MicroVascular Imaging для микроваскулярной визуализации | Пакет ПО «Микроваскулярная визуализация» (MVI) предоставляет средства анализа участков на двухмерных ультразвуковых изображениях, на которых происходит изменение интенсивности с течением времени. Данные изображения обрабатываются в покадровом режиме, и выстраивается шкала изменений интенсивности. При обработке ослабляются фоновые сигналы ткани; видимость сосудов повышается. Результаты представляются в виде двух панелей изображений, на одной из которых отображается обработанное, а на другой – необработанное изображение. На необработанном изображении содержится больше сигналов ткани. Наличие двойного изображения способствует повышению объективности и скорости анализа информации, упрощая работу. |
| Пакет программного обеспечения MVN | Пакет ПО «Навигатор митрального клапана» (MVN) предоставляет средства, основанные на последовательности действий, для выполнения анализа формы митрального клапана. Пакет ПО «Навигатор митрального клапана» (MVN) выполняет автоматическую идентификацию фазы конца систолы и позволяет подтвердить или сменить выбор. Визуализация митрального клапана включает створки и кольцо. Выявление сегментных и локальных аномалий движения стенок, влияющих на размещение папиллярных мышц, предоставляет сведения о митральной недостаточности и регургитации. Пользователь может указать, какие элементы управления должны появляться на панели "Управление", настроив собственные комплекты инструментов. Пользовательские |
24
|  | комплекты инструментов позволяют использовать для рабочего процесса самые важные из имеющихся инструментов. |
| Пакет программного обеспечения ROI (ОИ) для оценки эхоконтрастных и цветных изображений | Программа «Количественный анализ области исследования» (ОИ) представляет собой средство для анализа точечно-растрового содержимого изображений и отображения данных хронометража или интенсивности на изображении. После проведения анализа можно отобразить информацию о среднем значении, срединном значении, стандартном отклонении, индексе васкуляризации, индексе потока и индексе интенсивности пикселей. Если в данных содержится только один кадр, средняя интенсивность будет представлена одной точкой. Если в данных содержится несколько кадров, вычерчивается график зависимости средней интенсивности от времени, где каждый кадр представлен отдельной точкой. |
| Пакет программного обеспечения StrainQ (SQ) для количественного анализа деформации | Пакет ПО «Количественный анализ деформации» (SQ) позволяет исследовать ультразвуковые изображения, полученные в режиме допплеровской визуализации тканей (Tissue Doppler Imaging — TDI), и включает средства для рисования областей интереса, которые измеряют скорость движения, деформацию, скорость деформации и смещение в этих областях миокарда. Приложение Пакет ПО «Количественный анализ деформации» позволяет исследовать ультразвуковые изображения, полученные в режиме допплеровской визуализации тканей (Tissue Doppler Imaging — TDI), и включает средства для рисования областей интереса, которые измеряют скорость движения, деформацию, скорость деформации и смещение в этих областях миокарда. Функция автоматического отслеживания M- линии позволяет отрегулировать положение M-линий на изображении при перемещении стенок сердца. Функцию автоматического отслеживания можно применить как для отдельной М-линии, так и для всех М-линий. Если функция автоматического отслеживания включена, то при движении стенки сердца M-линия будет отражать состояние одной и той же анатомической области левого желудочка на всех кадрах. |
| Пакет программного обеспечения Динамическая модель сердца (DynamicHeartModel) | Приложение "Динамическая модель сердца" (DHM) обеспечивает автоматическое определение анатомических границ на трехмерном изображении и отслеживание контуров левого желудочка (ЛЖ) и левого предсердия (ЛП) на всех кадрах одного или нескольких сердечных циклов. Приложение "Динамическая модель сердца" (DHM) отображает контуры ЛЖ и ЛП в динамике на протяжении сердечного цикла. Приложение отображает изменения объёмов ЛЖ и ЛП в виде кривых на протяжении одного или нескольких сердечных циклов. Приложение "Динамическая модель сердца" (DHM) выполняет расчет объёмов левого желудочка и левого предсердия у взрослых пациентов; |
25
|  | После успешной обработки первого сердечного цикла из набора входящих объемных данных, если исследование содержит несколько полных циклов, пользователь может выбрать дополнительную обработку других сердечных циклов. После обработки выбранных циклов предоставляется возможность принять, отредактировать или отклонить результаты. |
| Пакет программного обеспечения AutoStrain LV для левого желудочка | Пакет программного обеспечения Автострейн для левого желудочка (AutoStrain LV) предоставляет измерения общего продольного стрейна (ГПД) для апикальной четырехкамерной проекции (A4C), апикальной двухкамерной проекции (A2C) и апикальной проекции по продольной оси (A3C). Для оптимальных результатов используйте три кинопетли апикальных проекций. Использование трех кинопетель позволяет получить результаты нажатием одной кнопки, круговые диаграммы и результаты для каждой из проекций плюс среднее значение по трем проекциям. Если используется одна или две кинопетли, приложение AutoStrain LV может выполнить количественный анализ кинопетель, однако не создает круговые диаграммы на их основе и не усредняет результаты. Приложение AutoStrain LV поддерживает изображения с собственными данными или без них, а также с сигналом ЭКГ или без него. Autostrain LV рассчитывает глобальную продольную и сегментарную деформацию (strain) среднего слоя и эндокарда. Дополнительный инструмент EF автоматически рассчитывает фракцию выброса левого желудочка по методу Симпсона в двух апикальных проекциях (A4C и A2C), обеспечивая объективную количественную оценку сократительной функции сердца. |
| Пакет программного обеспечения AutoStrain RV для правого желудочка | Пакет ПО Автострейн для правого желудочка (AutoStrain RV) позволяет выполнять измерения деформации правого желудочка по кинопетлям из двухмерных изображений, сфокусированных на правом желудочке. Функция автоматического определения деформации позволяет измерять как деформацию свободной стенки, так и общую продольную деформацию (стрейн) правого желудочка (ГПД ПЖ). Приложение AutoStrain RV поддерживает изображения с собственными данными или без них, а также с сигналом ЭКГ или без него. |
| Пакет программного обеспечения AutoStrain LA для левого предсердия | Пакет ПО Автострейн для левого предсердия (AutoStrain LA) позволяет выполнять измерения деформации левого предсердия по кинопетлям апикальной четырехкамерной проекции. Для получения наилучших результатов выполните архивирование кинопетли с ЛП в центре апикальной четырехкамерной проекции. Приложение AutoStrain LA поддерживает изображения с собственными данными или без них, а также с сигналом ЭКГ или без него. |
| Пакет программного обеспечения (Fetal Heart Navigator — FHN) для быстрого доступа к стандартным | Пакет ПО «Навигатор сердца плода» (FHN) обеспечивает выравнивание структуры сердца плода на основе трехмерных данных и предлагает протокол, который |
26
плоскостям сканирования для пошагово проводит вас через стандартные
исследования сердца плода в диагностические срезы.
режиме 4D Цель данного протокола — получение стандартного набора
диагностических проекций, которые наилучшим образом
выявляют наиболее распространенные аномалии развития
сердца плода (дистрофию/нарушения развития камер).
Пакет ПО «Навигатор сердца плода» наиболее
эффективен при использовании данных сердца плода,
полученных при сканировании во втором триместре,
оптимально - между 18 и 22 неделями беременности.
Оценка с помощью подключаемого модуля FHN может быть
полезна для определения уровня риска аномалий развития
плода в рамках регулярных осмотров во время
беременности. Этот подход позволяет также получить
полезную информацию для консультации пациента,
акушерства и междисциплинарного лечения.
Пакет программного обеспечения Пакет ПО для количественного анализа морфологии
(3D Auto MV) количественного митрального клапана на основе объёмных данных (3D Auto
анализа морфологии митрального MV) выполняет морфологический и функциональный
клапана на основе объёмных анализ митрального клапана (МК) на трехмерных
данных эхокардиографических изображениях. Этот пакет ПО
создает модели анатомических структур, таких как кольцо,
створки и линия закрытия МК. Производные параметры
позволяют выполнять количественный анализ функции
клапана до и после операции, а также сравнение
морфологии.
Все функции предустановлены
27
6. Общий вид и компоненты
6.1. Аппарат ультразвуковой в вариантах исполнения Affiniti 30, Affiniti
50, Affiniti 70, Affiniti CVx
а б
в г
Рисунок 1 Аппарат ультразвуковой в вариантах исполнения: а - Affiniti 30, б -
Affiniti 50, в - Affiniti 70, г - Affiniti CVx.
28
| 1 | Монитор |
| 2 | Шарнирное крепление (поставляется по заказу в системах Affiniti 50 и Affiniti 30) |
| 3 | Элемент управления включением/выключением |
| 4 | Гнездо для ЭКГ/физиологических исследований |
| 5 | Отсек для периферийных устройств (обычный и расширенный для Affiniti 70) |
| 6 | Гнездо для датчика допплеровских исследований |
| 7 | Отсек для кабельной разводки датчика |
| 8 | Ограничитель поворота колес и тормоз |
| 9 | Гнезда для датчиков |
| 10 | Панель управления |
| 11 | Сенсорный экран |
Компоненты системы
Аппарат ультразвуковой в вариантах исполнения Affiniti 30 Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx
размещается на эргономичной тележке. Для безопасного передвижения тележки
настраиваемые компоненты можно закреплять. В число основных компонентов входят
монитор, модуль управления, клавиша включения/выключения, дополнительный DVD-
привод, отсек для периферийных устройств, разъемы для подключения датчиков, разъемы
для ЭКГ и физиологических исследований, USB-порты, тормоза и ограничители поворота
колес и разъем ножного переключателя.
Рисунок 2 Аппарат ультразвуковой Affiniti.
Таблица 5. Компоненты системы ультразвуковой Affiniti.
Периферийные устройства
В отсеке для периферийных устройств, расположенном сзади системы, предусмотрено
место для периферийных устройств. В качестве этих устройств может использоваться
системный лоток PercuNav или устройство записи DVD.
29
Если используется система PercuNav, системный лоток PercuNav занимает весь отсек для
периферийных устройств. Система PercuNav может быть доступна не во всех странах.
Узнайте у местного представителя компании.
Кроме того, доступны компактные, устанавливаемые на тележку черно-белые принтеры для
печати изображений. Эти принтеры устанавливаются на модуль управления или под него
слева сзади.
Рисунок 3 Расширенный отсек Рисунок 4 Отсек для
для периферийных устройств. периферийных устройств.
6. 2. Аккумулятор литиевый
Аккумулятор литиевый входит в базовый состав для системы Affiniti 70 и Affiniti CVx (для
систем Affiniti 50 аккумулятор литиевый входит в состав принадлежностей).
Система оснащена функцией управления питанием, которая следит за уровнем заряда
аккумулятора и отправляет уведомления в случае низкого уровня заряда аккумуляторной
батареи. Кроме того, функция управления питанием позволяет безопасно выключать
систему перед тем, как закончится заряд аккумулятора.
Аккумулятор заряжается всегда, когда система подключена к источнику питания
переменного тока. Для увеличения скорости зарядки выключите систему.
Аккумулятор используется только для обеспечения быстрого запуска и простого
перемещения системы. В режиме работы от аккумулятора нельзя выполнять сканирование.
6.3. Шнур питания, длина 2,15 м
Шнур питания необходим для подключения системы в сеть.
6.4. Руководство пользователя на бумажном носителе; Руководство
пользователя на электронных носителях
Содержит информацию для медицинского персонала о том, как работать с системой.
30
6.5. Датчик(и) для системы ультразвуковой диагностической, в
вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
6.5.1. Датчики с линейной матрицей: L12-3, и/или L12-4, и/или L12-5, и/или
L15-7io, и/или L18-5, и/или VL13-5, и/или L12-3 ERGO, и/или eL18-4, РУ №
ФСЗ 2010/08784:
Датчик с линейной матрицей: L12-3
Датчик с линейной матрицей L12-3 применяется для получения изображений, используемых
для следующих исследований: Абдоминальные, черепно-мозговая область, скелетно-
мышечные (традиционные), головные для новорожденных, периферические сосудистые,
небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа, яичко), исследования легких.
Датчик с линейной матрицей: L12-4
Датчик с линейной матрицей L12-4 применяется для следующих исследований:
Абдоминальные, черепно-мозговая область, плод/акушерские, скелетно-мышечные
(традиционные), головные для новорожденных, педиатрические, периферические
сосудистые, небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа, яичко),
исследования легких.
Датчик с линейной матрицей: L12-5
Датчик с линейной матрицей L12-5 применяется для получения изображений, применяемых
для следующих исследований: Абдоминальные, черепно-мозговая область,
плод/акушерские, скелетно-мышечные (традиционные), скелетно-мышечные
(поверхностные), педиатрические, периферические сосудистые, небольшие органы
(молочная железа, щитовидная железа, яичко), исследования легких.
Датчик с линейной матрицей: L15-7io
Датчик с линейной матрицей L15-7io применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: Черепно-мозговая область,
интраоперационные (кардиологические), интраоперационные (сосудистые), скелетно-
мышечные (традиционные), скелетно-мышечные (поверхностные), периферические
сосудистые, небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа, яичко).
Датчик с линейной матрицей: L18-5
Датчик с линейной матрицей L18-5 применяется для получения изображений, используемых
в следующих исследованиях: Абдоминальные, черепно-мозговая область, скелетно-
мышечные (традиционные), скелетно-мышечные (поверхностные), педиатрические,
периферические сосудистые, небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа,
яичко), исследования легких.
31
Датчик с линейной матрицей: VL13-5
Датчик с линейной матрицей VL13-5 применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: Черепно-мозговая область, периферические
сосудистые, небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа, яичко).
Датчик с линейной матрицей: L12-3 ERGO
Датчик у с линейной матрицей L12-3 ERGO применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: Абдоминальные, черепно-мозговая область,
скелетно-мышечные (традиционные) головные для новорожденных, периферические
сосудистые, небольшие органы (молочная железа, щитовидная железа, яичко).
Датчик с линейной матрицей: eL18-4
Датчик с линейной матрицей eL18-4 применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: Абдоминальные, плод/акушерские, скелетно-
мышечные (традиционные), скелетно-мышечные (поверхностные), головные для
новорожденных, педиатрические, периферические сосудистые, небольшие органы
(молочная железа, щитовидная железа, яичко), исследования легких.
Датчик линейный широкополосный eL18-4 может иметь встроенный сенсор для слежения за
положением датчика (EMT – electromagnetic tracker).
6.5.2. Датчики с конвексной матрицей: 3D9-3v, и/или ВР10-5ес, и/или С5-1,
и/или С6-2, и/или С8-5, и/или C9-4v, и/или С10-4ес, и/или V9-2, и/или mC7-
2, и/или V6-2, и/или C9-2, и/или C10-3v, РУ № ФСЗ 2010/08784:
Датчик с конвексной матрицей: 3D9-3v
Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: Плод/акушерские, другие: ЭхоКГ плода, другие:
гинекологические, другие: урологические, трансвагинальные.
Датчик с конвексной матрицей: ВР10-5ес
Датчик с конвексной матрицей BP10-5ec применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: урологические, трансректальные.
Датчик с конвексной матрицей: С5-1
Датчик с конвексной матрицей С5-1 применяется для получения изображений,
используемых в следующих исследованиях: Абдоминальные, плод/акушерские, другие:
ЭхоКГ плода, другие: гинекологические, другие: урологические, педиатрические,
исследования легких.
32
взрослых, кардиологические для взрослых, кардиологические для детей, исследования
легких.
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S8-3t
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: S8-3t применяется для получения
изображений, используемых в следующих исследованиях: Кардиологические для взрослых,
кардиологические для детей, чреспищеводные (кардиологические).
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: X5-1
Датчик с фазированной (векторной) матрицей X5-1 применяется для получения
изображений, используемых в следующих исследованиях: Абдоминальные, головные для
взрослых, кардиологические для взрослых, кардиологические для детей, исследования
легких.
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: X8-2t
Датчик с фазированной (векторной) матрицей: X8-2t применяется для получения
изображений, используемых в следующих исследованиях: Кардиологические для взрослых,
чреспищеводные (кардиологические).
6.5.4. Датчики карандашные (волновые): D2cwc, и/или D2tcd, и/или
D5cwc, РУ №ФСЗ 2010/08784:
Датчик карандашный (волновой): D2cwc
Датчик карандашный (волновой) D2cwc применяется для кардиологических для взрослых,
кардиологических для детей исследований.
Датчик карандашный (волновой): D2tcd
Датчик карандашный (волновой) D2tcd применяется в исследованиях: головы для взрослых.
Датчик карандашный (волновой): D5cwc
Датчик карандашный (волновой) D5cwc применяется в исследованиях:: Черепно-мозговая
область, периферические сосудистые.
6.5.5. Датчик ультразвуковой mC12-3, производства Philips Ultrasound
LLC, США
Датчик ультразвуковой mC12-3 применяется для исследований: Абдоминальные, черепно-
мозговая область, головные для новорожденных, педиатрические, периферические
сосудистые.
35
6.6. Кабель ЭКГ магистральный (для отведений AAMI и IEC) - длина 2,7 м
6.7. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI)
Отведения ЭКГ для взрослых и детей. Используются в сочетании с магистральным кабелем
ЭКГ с тремя отведениями для синхронизации электрокардиографической кривой во время
исследования.
6.8. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC)
Отведения ЭКГ для взрослых и детей. Используются в сочетании с магистральным кабелем
ЭКГ с тремя отведениями для синхронизации электрокардиографической кривой во время
исследования.
6.9. Отведения ЭКГ для детей (AAMI)
Отведения ЭКГ для взрослых и детей. Используются в сочетании с магистральным кабелем
ЭКГ с тремя отведениями для синхронизации электрокардиографической кривой во время
исследования.
6.10. Отведения ЭКГ для детей (IEC)
Отведения ЭКГ для взрослых и детей. Используются в сочетании с магистральным кабелем
ЭКГ с тремя отведениями для синхронизации электрокардиографической кривой во время
исследования.
6.11. Принадлежности
6.11.1. Насадки для ультразвуковых датчиков с конвексной матрицей
C10-4ec, производства компании CIVCO
Предназначено для диагностической визуализации и инвазивной пункции простаты
6.11.2. Насадки для ультразвуковых датчиков для крепления трекера
положения датчика с конвексной матрицей C10-4ec, производства
компании CIVCO
Предназначены для фиксации сенсоров ЭМТ в непосредственной близости от
ультразвукового датчика, сохраняя при этом соединение с ультразвуковой системой
6.11.3. Переключатель ножной
Используется для остановки сканирования, получения изображений и выполнения печати.
Ножной переключатель не следует использовать в помещениях с высокой влажностью,
таких как отделения неотложной хирургии или операционные.
6.11.4. Сканер штрихкода
Используется для ввода данных пациента в базу данных аппарата. Материал головки
сканера – ABS-пластик RONFALIN FF A59, материал кабеля – токопроводящая резина на
основе синтетического каучука.
36
6.11.5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D711MD,
производства компании Sony
Принтер обеспечивает быструю высококачественную черно-белую печать.
6.11.6. Принтер черно-белый для печати изображений настольный Sony
UP-D898MD или Sony UP-D898DC, производства компании Sony
Принтер обеспечивает быструю высококачественную черно-белую печать менее чем за две
секунды. Технология термопечати обеспечивает качество печати, близкое к
фотографическому, с использованием широкораспространенных носителей для печати.
6.11.7. Принтер цветной Sony UP-D25MD, производства компании Sony
Принтер с термической сублимацией, обеспечивающий высокоскоростную полноцветную
(256 градаций и 16,7 млн. цветов) печать изображений с компьютера с высоким
разрешением (печатающая головка с точностью до 423 dpi) на бумаге формата A6.
6.11.8. Термическая бумажная лента для принтера, производства
компании Sony
Используется для печати на принтере.
6.11.9. Устройство видеозаписи Sony HVO-550MD, производства
компании Sony
Устройство записи производит запись на DVD-диски данных исследований.
6.11.10. Устройство подключения к беспроводной сети, USB-N53 или
Linksys или Rivet NGFF525A
Устройство подключения к беспроводной сети USB-N53.
Устройство подключения к беспроводной сети Linksys.
Устройство подключения к беспроводной сети Rivet NGFF525A.
6.11.11. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном
и/или виртуальном носителе
Предназначено для обработки и количественного анализа, полученного УЗ изображения.
Количество программных продуктов определяется спектром проводимых исследований.
В маркетинговых и рекламных материалах может встречаться коммерческое наименование
версии ПО VM 11.0 - «Transcend»
6.11.12. Кабель сетевой, длина 4 м.
Сетевой кабель служит для подключения периферийных устройств.
6.11.13. Кабель модемный, длина 4,3 м.
Для подключения аппарата к выделенной сети Интернет
6.11.14. Кабель силовой, длина 2,15 м.
Для подключения аппарата к сети электропитания.
37
6.11.15. Комплект Al Breast
Функция AI Breast помогает выполнять ультразвуковое исследование молочной железы,
предоставляя информацию о местоположении датчика относительно назначенных вами
анатомических ориентиров пациента.
Во время сканирования пациента на графическом изображении молочной железы
показываются пути прохождения датчика.
Комплект AI Breast может в себя включать компоненты системы объединения изображений
и оперативной навигации PercuNav.
6.11.15.1. Настольный генератор поля (TTFG) с кабелем
Настольный генератор поля (TTFG) генерирует слабое магнитное поле, создавая
отслеживаемый объем. Система может отслеживать расположение следящего сенсора
датчика, когда он находится внутри отслеживаемого поля.
6.11.15.2. Настольный матрас
Матрас состоит из поролонового наматрасника, поролоновых вкладышей и
водонепроницаемого чехла. Матрас имеет два выреза в поролоновом внутреннем слое. В
эти вырезы вкладываются два поролоновых вкладыша, когда генератор поля не установлен.
Генератор поля вставлен в вырез наматрасника. Матрас защищает пациента от прямого
контакта с генератором поля, а генератор поля — от контакта с жидкостями. На чехле
матраса находится осевая полоса, а также рисунок, обозначающий расположение
генератора поля, который помогает правильно разместить пациента.
6.11.15.3. Модуль соединения устройств (TCU) с кабелем
Модуль TCU хранится в тележке ультразвуковой системы и подключается напрямую к
ультразвуковой системе с помощью кабеля TCU. Достаточная длина кабеля позволяет
устанавливать TCU рядом с рабочей зоной (но подальше от генератора поля) для
обеспечения простого доступа в ходе выполнения процедуры. Если используется датчик
L12‑5, то ультразвуковое устройство слежения, прикрепляемое к датчику, подсоединяется к
любому порту на модуле TCU. Если используются устройства слежения за пациентом, то
они также подключаются к любому порту на модуле TCU.
6.11.15.4. Устройство слежения ультразвуковое для датчика
ультразвукового L12-5
Устройство слежения ультразвуковое прикрепляется с помощью кронштейна системы
слежения к датчику L12-5
Во время сканирования пациента на графическом изображении молочной железы
показываются пути прохождения датчика.
Ультразвуковое устройство слежения состоит из разъема, кабеля и корпуса сенсора
отслеживания с язычком фиксатора.
6.11.15.5. Устройство слежения за пациентом
Для обеспечения регистрации в условиях, когда пациент двигается во время исследования,
вокруг области исследования пациента можно наложить дополнительные устройства
слежения за пациентом. Устройство слежения за пациентом состоит из окклюдера, который
содержит два маркера, кабель и разъем.
38
6.11.15.6. Кронштейн крепления устройства слежения
Предназначен для крепления ультразвукового устройства слежения к датчику L12-5
6.11.15.7. Лоток системный
Предназначен для размещения модуля TCU и генератора сигналов частоты полей в заднем
верхнем отсеке тележки ультразвуковой системы.
6.11.16. Система объединения изображений и оперативной навигации
PercuNav
Система PercuNav предназначена для объединения изображений, пространственной
визуализации и навигации инструментов в режиме реального времени при проведении
минимально инвазивной диагностики и хирургических процедур в отделениях инвазивной и
диагностической радиологии медицинских учреждений, операционных и процедурных
кабинетах, амбулаторных клиниках и хирургических центрах.
6.11.16.1. Генератор сигналов частоты полей.
Генератор сигналов частоты полей генерирует слабое электромагнитное поле
(приблизительно 68 мкТл), создавая отслеживаемый объем.
6.11.16.2. Модуль соединения устройств (TCU) с кабелем
Модуль соединения устройств (TCU) с кабелем усиливает и преобразует электрические
сигналы, переданные встроенными в отслеживаемые инструменты катушками датчика, в
цифровые сигналы. Модуль содержит шесть портов, позволяющих подключать инструменты
к системе.
6.11.16.3. Лоток системный
Предназначен для размещения модуля TCU и генератора сигналов частоты полей в заднем
верхнем отсеке тележки ультразвуковой системы.
6.11.16.4. Устройство слежения за иглами коаксиальное
Для определения целевого места расположения с коаксильными иглами используется
комплект «зонд-канюля». Зонд затем заменяется инструментом, который будет
использоваться для инвазивной процедуры.
6.11.16.5. Устройство слежения за иглами адаптивное
Адаптивное устройство слежения за иглами (АСИ) предназначено для определения
целевых анатомических областей во время инвазивных процедур. (Также может
встречаться наименование «ультразвуковое устройство слежения»).
6.11.16.6. Устройство слежения за пациентом
Устройство слежения за пациентом используется в качестве контрольного ориентира
пациента, который допускает движения пациента или генератора сигналов частоты полей
во время процедуры без прерывания регистрации.
6.11.16.7. Устройство слежения ультразвуковое
При проведении ультразвуковых процедур подключение к устройству слежения
ультразвукового датчика позволяет системе отображать положение и ориентацию датчика.
39
6.11.16.8. Устройство слежения ультразвуковое для датчика
ультразвукового L12-5
При проведении ультразвуковых процедур подключение к устройству слежения
ультразвукового датчика L12-5 позволяет системе отображать положение и ориентацию
датчика.
6.11.16.9. Устройство слежения ультразвуковое для датчика
ультразвукового C10-4ec
При проведении ультразвуковых процедур подключение к устройству слежения
ультразвукового датчика C10-4ec позволяет системе отображать положение и ориентацию
датчика.
6.11.16.10. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного
устройства слежения за иглами
Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами,
в составе: пружина, гнездо пружины, губка зажимная верхняя, гайка зажимная, зонд.
Комплект содержит принадлежности для Устройства слежения за иглами адаптивного Philips
PercuNav (АСИ). Применяется в случае поломки или утери принадлежностей.
6.11.16.11. Стойка генератора сигналов частоты полей
Стойка генератора сигналов частоты полей используется для закрепления и
позиционирования генератора.
6.11.17. Ванночка для дезинфекции датчиков.
Ванночка для дезинфекции датчиков предназначена только для дезинфекции
чреспищеводных датчиков.
6.11.18. Дисковод DVD
Дисковод DVD можно использовать для хранения и передачи файлов пациентов, включая
сведения о полном обследовании, наборы данных трехмерной проекции и отчеты. Кроме
того, можно сохранять, восстанавливать и распространять данные настроек.
Дополнительный дисковод DVD располагается под ручкой системы.
6.11.19. Ключ для активации программного обеспечения на
оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном
носителе (не более 30 шт.).
Ключ представляет собой код, состоящий из цифр, необходим для активации, следующей
(как новой версии, так и подверсии, для устранения возможных багов) версии ПО. Может
поставляться на диске, USB накопитель, на бумаге или скачиваться по ссылке с
предоставленного сайта пользователю.
7. Перечень опасностей, связанных с применением, анализ рисков
На основании политики управления рисками Philips и критериев приемлемости,
определенных в плане управления рисками, сделано заключение, что общий остаточный
риск системы Affiniti является приемлемым. Система является безопасным для
использования.
40
| Применение | Пример | Классификация | Метод ухода |
| Контакт со здоровой кожей | Конвексные, линейные, секторные датчики и датчики xMatrix | Некритический | Дезинфекция низкого уровня |
| Контакт со слизистыми оболочками или поврежденной кожей | Внутриполостные датчики | Средний критический | Дезинфекция среднего и высокого уровня |
|  | Чреспищеводные датчики (ЧПЭхоКГ) |  |  |
| Проникновение в стерильную ткань | Интраоперационные | Критический | Дезинфекция высокого уровня |
8. Общие сведения о безопасности
Перед использованием ультразвуковой системы ознакомьтесь с приведенной информацией
в руководстве пользователя. Она касается ультразвуковой системы, датчиков,
записывающих устройств и дополнительного оборудования.
В случае появления признаков неисправности системы или датчика немедленно прекратите
работу. Немедленно обратитесь в местное представительство компании Philips.
Используйте дефибрилляторы, у которых разрядные электроды не заземлены. Чтобы
определить, заземлены ли разрядные электроды дефибриллятора, обратитесь к
документации на данный дефибриллятор или проконсультируйтесь с инженером по
биомедицинскому оборудованию.
Противопожарная безопасность зависит от мер по предотвращению пожаров, изолирования
источника возгорания и тушения огня. При обнаружении признаков дыма или огня отключите
питание системы. При использовании системы примите во внимание следующие
предупреждения.
Изделие должно размещаться таким образом, чтобы не создавать трудностей при работе с
разъединительным устройством.
9. Чистка и дезинфекция датчиков
Для выбора подходящего метода ухода за используемым датчиком необходимо определить
его классификацию на основании применения.
Таблица 6. Методы ухода по типам датчиков очистки.
Более подробная информация по чистке и дезинфекции см. в соответствующем руководстве
пользователя.
41
| IEC 60601-1 | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
| − Общие требования − Классификация − Идентификация, маркировка и документация − Входная мощность − Условия окружающей среды − Требования к классификации − Ограничения напряжения и/или энергии − Корпуса и защитные крышки − Разделение частей и цепей − Защитное заземление, функциональное заземление и выравнивание потенциалов − Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента − Диэлектрическая нагрузка − Механическая нагрузка − Движущиеся части − Поверхности, углы и грани − Стабильность в условиях нормального использования − Рабочая часть − Электромагнитная совместимость − Избыточные температуры − Пожаробезопасность − Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка и дезинфекция − Детали подверженные давлению − Биосовместимость − Прерывание электропитания − Защита от представляющих опасность выходных характеристик − Ненормальная работа и условия − Компоненты и общая компоновка − Сетевые части, компоненты и монтаж − Защитное заземление – зажимы и соединения − Конструкция и монтаж |  |
| IEC 60601-2-37 | Изделия медицинские электрические. Часть 2- 37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры |
| − Общие требования − Идентификация, маркировка и документация ме изделий − Защита от поражения электрическим током от изделия − Защита от опасностей нежелательного и чрезмерного излучения − Защита от чрезмерных температур и других опасностей − Точность регулировок и измерений, защита от опасных уровней излучения − Опасные ситуации и условия отказа |  |
10. Методы испытания и контроля, перечень оборудования и средств
измерения, необходимый для осуществления контроля качества МИ
42
| − Электромагнитная совместимость |  |
| IEC 60601-1-2 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания |
| - Идентификация, маркировка и документация - Электромагнитная совместимость |  |
| IEC 62304 | Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла |
| − Общие требования − Процесс разработки программного обеспечения − Процесс технической поддержки программного обеспечения − Процесс менеджмента риска программного обеспечения − Процесс менеджмента конфигурации программного обеспечения − Программный процесс решения проблем |  |
| IEC 62366 | Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| − Основные положения − Процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности − Эксплуатационный документ − Обучение и обучающие материалы |  |
11. Международные стандарты
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, в вариантах
исполнения Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx разработана в соответствии с
требованиями к отображению акустической мощности IEC 60601-2-37 (Отдельные
требования по общей безопасности и важным характеристикам ультразвукового
медицинского и мониторингового оборудования) и IEC 62359 (Ультразвуковое оборудование
- описание поля - методы испытаний для определения термических и механических
индексов медицинских диагностических ультразвуковых полей).
Применимые требования:
− IEC 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
− IEC 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. IEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность.
43
| Диапазон давления | • Эксплуатация: от 525 до 795 мм рт. ст. (от 700 до 1060 гПа). • Хранение и транспортировка: от 427 мм рт. ст. до 795 мм рт. ст. (от 570 гПа до 1060 гПа). |
| Диапазон влажности | • Эксплуатация: от 15 до 80 % без конденсации • Хранение и транспортировка: от 0 до 93 % |
| Диапазон температур | • Эксплуатация: от 10 до 40 °C (от 50 до 104 °F) • Хранения и транспортировка: от -20 до 60 °C (от -4 до 140 °F)* |
− IEC 60601-2-37 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к
безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской
диагностической и контрольной аппаратуры.
− IEC 62359 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения
механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов
ультразвуковой диагностики.
− IEC 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
цикла.
− ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для
целей регулирования.
− ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
− ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации,
предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования.
Соответствие стандартам электромеханической безопасности
Система соответствует требованиям стандартов о медицинском электрооборудовании
IEC 60601-1, общим требованиям к безопасности, включая все применимые
вспомогательные и специальные стандарты, а также соответствующие национальные
отклонения от нормы.
12. Хранение, транспортировка, эксплуатация системы и датчиков
Хранение, транспортировка, эксплуатация
Медицинское изделие подлежит транспортировке всеми видами транспорта при
температуре от -20°C до +60°C
* Температурные пределы для хранения датчика V6‑2: от -10 до 60 °C (от 14 до 140 °F).
13. Маркировка
13.1. Маркировка системы
Philips Ultrasound, LLC
(UDI/GTIN)
44
Philips Healthcare (Suzhou)
Co., Ltd. (UDI/GTIN)
Рисунок 5 Макет маркировки системы Affiniti 30.
Пример системной маркировки системы Affiniti 30 располагающаяся в окне GTIN LABEL
HERE (на марикровке сокращение SVC HW B.0 обозначают версию сервисного
оборудования. Предназначено для внутреннего использования компанией Philips)
Philips Ultrasound, LLC (UDI/GTIN)
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
(UDI/GTIN)
Рисунок 6 Макет маркировки системы Affiniti 50.
Пример системной маркировки системы Affiniti 50, располагающаяся в окне GTIN LABEL HERE (на
марикровке сокращение SVC HW B.0 обозначают версию сервисного оборудования. Предназначено
для внутреннего использования компанией Philips)
45
Philips Ultrasound, LLC (UDI/GTIN)
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
(UDI/GTIN)
Рисунок 7 Макет маркировки системы Affiniti 70.
Пример системной маркировки системы Affiniti 70, располагающаяся в окне GTIN LABEL HERE (на
марикровке сокращение SVC HW B.0 обозначают версию сервисного оборудования. Предназначено
для внутреннего использования компанией Philips)
Philips Ultrasound, LLC
(UDI/GTIN)
Philips Healthcare (Suzhou) Co.,
Ltd. (UDI/GTIN)
46
Рисунок 8 Макет маркировки системы Affiniti CVx
Пример системной маркировки системы Affiniti CVx, располагающаяся в окне GTIN LABEL HERE (на
маркировке сокращение SVC HW B.0 обозначают версию сервисного оборудования. Предназначено
для внутреннего использования компанией Philips)
В связи с изменением организационно-правовой формы компании производителя с
«Inc» на «LLC», маркировка изделия может содержать один из этих вариантов в
адресе производителя.
Рисунок 9 Основной макет русскоязычной маркировки системы ультразвуковой Affiniti с
принадлежностями (на примере варианта исполнения Affiniti 70, начиная с 14.12.2022 символ ЕАС
может отсутствовать на маркировке).
14. Переработка, повторное использование и утилизация
Утилизация аккумуляторов
При наличии видимых признаков повреждения аккумуляторы подлежат утилизации.
Аккумуляторы следует утилизировать экологически безопасным способом. Аккумуляторы
необходимо утилизировать в соответствии с местным законодательством.
При правильном использовании и надлежащем техническом обслуживании оборудование
не представляет опасности для окружающей среды.
Медицинские изделия по истечению срока службы должны утилизироваться в
специализированных организациях в соответствии с классом А СанПиН 2.1.3684-21.
15. Гарантийные обязательства
На территории Российской Федерации гарантия на оборудование предоставляется в
соответствии с нормами национального законодательства. Гарантийное обязательство
включает в себя 1 год бесплатного обслуживания.
По вопросам сервисного обслуживания, эксплуатации и качества на территории Российской
Федерации следует обращаться: ООО «ФИЛИПС» ул. Сергея Макеева 13, Москва, 123022,
Россия.
Тел/Факс: + 7 (495) 937 93 00/ + 7 (495) 937 93 59, e-mail: medservice.russia@philips.com.
47
16. Срок службы
Срок службы (эксплуатации) системы составляет 10 лет при условии своевременного
проведения технического обслуживания.
17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту, сервисное
обслуживание
Работы по техническому обслуживанию должны проводиться регулярно и по мере
необходимости.
Поскольку система представляет собой сложное сочетание элементов медицинского
оборудования, включающее несколько монтажных плат, множество сервисных
диагностических устройств и комплексное программное обеспечение, компания Philips
рекомендует, чтобы техническое обслуживание выполнялось только квалифицированным
персоналом.
Необходимо проводить периодические проверки работы аккумулятора. Замена
аккумулятора производится только квалифицированным персоналом.
18. Информация в соответствии с данными государственного реестра
лекарственных средств для медицинского применения о содержащихся
в медицинском изделии
Не применимо.
19. Стерилизация
Система ультразвуковая диагностическая Affiniti с принадлежностями, варианты
исполнения: Affiniti 30, Affiniti 50, Affiniti 70, Affiniti CVx – нестерильное медицинское изделие.
Изделия однократного применения, поставляются стерильными, метод стерилизации –
этиленоксид:
- насадки для ультразвуковых датчиков с конвексной матрицей C10-4ec, производства
компании CIVCO;
- насадки для ультразвуковых датчиков для крепления трекера положения датчика с
конвексной матрицей C10-4ec, производства компании CIVCO;
- устройство слежения за иглами коаксиальное (входит в состав Системы объединения
изображений и оперативной навигации PercuNav)
Остальные принадлежности поставляются нестерильными и не подвергаются последующей
стерилизации.
20. Информация о процессе проектирования, разработки и валидации
программного обеспечения
Класс безопасности программного обеспечения - С, в соответсвии стандарта IEC 62304.
48
Дата выхода ПО Август, 2020 Сентябрь, 2021 Апрель, 2023 Май, 2024
Версию ПО * 7.0.Z и выше 9.0.Z и выше 10.0.Z и выше 11.0.Z** и выше
*Дополнительно сообщаем, что версия ПО может меняться в результате своего жизненного
цикла в сторону увеличения (например, X.Y.Z: X – основная версия ПО, изменения которой
могут влиять на технические характеристики и условия применения ПО, Y – незначительные
изменения, которые не влияют на технические характеристики и условия применения ПО, Z
– обозначение подверсии, незначительные изменения, которые включают в себя устранение
багов, ошибок, сбоев ПО. В документах производителя может встречаться обозначение
версии, как X.Y. Документ о Валидациии программного обеспечения, см. приложение к
выписке из технической документации.
21. Рекламация
По всем вопросам, касающимся эксплуатации, технического обслуживания, качества
изделия Affiniti и др., на территории Российской Федерации следует обращаться в ООО
"Филипс", Россия, 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, 13 Телефон/факс: + 7 (495) 937 93
00 / + 7 (495) 937 93 59, адрес электронной почты: qr.rca@philips.com
49