Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка инструментов, материалов и приспособлений для нужд отделения ортопедической стоматологии СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 38"
№ 0372200172626000050 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 38" · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 375 491 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| .. . | ")# · | | ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМ | ЕНЕНИЮ | | ЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО | НАЗНАЧЕНИЯ | | ЛОИОНОМЕРНЫЙ ПЛОМ | БИРОВОЧНЬI | | ОТДЕЛЬНЫХ УПАКОВКАХ, | С ПРИНАДЛЕЖН | | ЭСПЕ Дентал Продактс ( | ЗМ ESPE Dental | «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор -е-."""<"'"""""----->rс~,----Дмитриев Д. В. 1· ., «ЗО» апреля 2026 г . ИЗДЕ МАТЕРИАЛ СТЕК IЙ VITREMER В НАБОР АХ И НОСТЯМИ Производитель: ЗМ Products), CIIIA МАТЕРИАЛ СТЕКЛОИОНОМЕРНЫЙ ПЛОМБИРОВОЧНЫЙ VITREMER Производитель: ЗМ ЗМ ЭСПЕДентал Продактс (ЗМ ESPE Dental Products), США Общая информация Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer, выпускаемый компанией «ЗМ ЭСПЭ», состоит из оттеночных стеклоиономерных порошков, стеклоиономерной жидкости, праймера и лака для окончательной обработки. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer представляет собой двухкомпонентный состав, образуемый порошком и жидкостью. Порошок - это рентгеноконтрастное фтороалюмосиликатное стекло. Жидкость представляет собой светочувствительный водный раствор модифицированной полиалкеновой кислоты. Пломбировочный стеклоиономерный материал Vitremer обладает всеми основными достоинствами, присущими стеклоиономерным цементам, -адгезией к тканям зуба, вьщелением в них фтористых соединений и биосовместимостью. Пломбировочный стеклоиономерный материал Vitremer затвердевает под действием дневного света. В дополнение к этому он обладает двумя механизмами самополимеризации для достаточно быстрого отверждения на участках, лишённых доступа света, что позволяет пользоваться им в объёмных количествах. Пломбировочный материал Vitremer рекомендуется применять в сочетании с праймером Vitremer - однокомпонентным светоотверждаемым веществом для полостей. Его назначение состоит в достаточном увлажнении поверхностей прилегания стеклоиономера для улучшения его адгезии. При использовании определённую дозу праймера капают из флакона, наносят, высушивают воздухом и подвергают светооблучению. Высушивание и последующее светооблучение праймера перед нанесением стеклоиономера способствует связыванию стеклоиономера с тканями зуба - особенно в тех случаях, когда стеклоиономер наносят в объёмных количествах, однопорционно. Для максимального увеличения косметического эффекта Vitremer, рекомендуется применение лака для окончательной обработки Vitremer. Лак для окончательной обработки -это однокомпонентная, фоточувствительная смола для стоматологического применения. Назначение Гибридный пломбировочно-косметический стеклоиономерный материал Vitremer предназначен: • для пломбирования полостей III и V классов; • для пломбирования пришеечных полостей и при патологической стираемости; • для пломбирования кариозных дефектов корня зуба; • для пломбирования полостей I и II классов в молочных зубах; • для временного пломбирования сломанных зубов; • для заполнения полостей и трешин при подготовке к протезированию; • в качестве реставрационного материала в случаях, когда сохраняется не меньше половины коронковой структуры зубов, для обеспечения структурной поддержки коронки. • при послойном нанесении стеклоиономера и композита (сэндвич-техника); • при временном пломбировании и протезировании. Информация по мерам предосторожности для пациентов: Эти продукты содержат вещества, которые у некоторых людей могут служить причиной аллергических реакций при соприкосновении с кожей. Не применяйте данный препарат у пациентов, имеющих аллергию к акриловым смолам. В случае продолжительного контакта с мягкими тканями ротовой полости обильно промойте водой. В случае возникновения аллергической реакции обращайтесь к врачу, при необходимости удалите препарат и прекратите его употребление в дальнейшем Информация по мерам предосторожности для персонала стоматологических клиник: Эти продукты содержат вещества, которые у некоторых людей могут служить причиной аллергических реакций при соприкосновении с кожей. Для снижения риска развития аллергической реакции уменьшите время контакта с этими материалами. В частности, избегайте контакта с необработанным продуктом. При попадании на кожные покровы промойте их обильным количеством воды с мылом. Рекомендуется работать в защитных перчатках и тем самым минимизировать непосредственный контакт с адгезивом. Акрилаты могут проникать через обычные медицинские перчатки. При попадании цемента на перчатки, снимите и выбросите их, немедленно вымойте руки водой с мылом и наденьте новые перчатки. При появлении аллергической реакции, обратитесь за медицинской помощью. Паспорт безопасности «ЗМ ESPE» доступен по адресу www.3МESPE.com/МSDS. Вы также можно получить информацию у вашего местного представителя. Информация по мерам предосторожности: Праймер Vitremer является горючим материалом. Инструкция по применению I. При косметическом пломбировании и наращивании зубной ткани 1. Выбор оттенка. Для косметического пломбирования выберите соответствующий оттенок порошка с помощью оттеночной шкалы Vitremer. При наращивании зубной ткани порошок Blue будет резко контрастировать с остальной тканью зуба и рекомендован для этой процедуры. При необходимости для этой цели можно применять также и другие оттенки шкалы Vitremer. 2. Изоляция. Для изоляции применяйте коффердам. Также можно применять ретракцию десны и ватные валики. 3. Подготовка полости к пломбированию. Удалите участки, пораженные кариесом. Подготовку полости к пломбированию проводите, максимально сохраняя ткань зуба и округляя внутренние углы. Подшлифуйте нависающие края эмали, контактирующие с десной. Если подготовка полости не требуется, очистите поверхности пемзо-водяной суспензией. Прополосните и высушите полость. 4. Установка штифтов. При наращивании недостающей части зуба отсутствие нескольких жевательных бугорков может потребовать установки штифтов для фиксации. 5. Защита пульпы. Если пульпа не обнажена или почти не обнажена, прокладка не требуется. Пломбировочный стеклоиономерный материал Vitremer не предназначен для непосредственной защиты пульпы. 6. Установка матрицы. При необходимости установите матрицу, подходящую для данной пломбировочной работы. 7. Применение праймера. Поместите несколько капель праймера Vitremer в лунку для смешивания. С помощью кисточки нанесите праймер в течение 30 сек на контактные поверхности эмали и дентина. Для того, чтобы поверхности оставались влажными в течение рекомендуемого времени нанесения, при необходимости праймер можно нанести повторно. При наличии штифтов в реставрируемом зубе нанесите праймер и на них. 8. Высушите праймер с помощью воздуха из шприца в течение 15 сек. Не промывайте. После просушивания поверхность, обработанная праймером, станет глянцевой. Проведите светооблучение высушенных и обработанных праймером поверхностей в течение 20 сек с помощью фотополимеризатора «ЗМ ESPE», выпускаемого компанией «ЗМ ESPE», или иного устройства светоотверждения с источником видимого света сопоставимой интенсивности (Интенсивность видимого света между 400 и 515 нм - 1200 мВт/смл). После выполнения этой процедуры поверхности станут глянцевыми. Примечания: • Максимального сцепления стеклоиономерной системы с зубами можно добиться посредством высушивания и отдельной светообработки праймера. • Праймер содержит спирт и является светочувствительным. Для минимизации воздействия прямого света и испарений, смешивайте непосредственно перед применением, а также закрывайте крышку сосуда сразу после смешивания. 9. Распределение порошка и жидкости. Баночки с порошком Vitremer запечатаны герметично. Полностью снимите герметичную печать перед использованием. Отвинтите крышку, сорвите печать и возьмите необходимое количество вещества. Снова заверните крышку. Стандартное весовое соотношение порошка и жидкости 2,5/1 можно получить, если брать соответствующее количество ложечек порошка (без верха) и капель жидкости. Для получения более густой смеси следует увеличить долю порошка. При косметическом пломбировании оптимальное количество материала образуют две ложечки порошка и две капли жидкости. Четыре ложечки порошка и 4 капли жидкости дадут оптимальное количество материала для наращивания утраченной части зуба. Рекомендуется для каждого пломбирования замешивать материал отдельно. Встряхните бутылочку с порошком перед его взятием для восстановления сыпучести. Введите мерную ложечку в бутьшочку, наполните её с верхом сыпучим (не слежавшимся) порошком и снимите избыток порошка пластмассовым шпателем, чтобы получить ровно одну мерную ложечку порошка. Положите необходимое количество ложек порошка на блокнот для смешивания. Чтобы получить каплю нужного размера, держите флакон с жидкостью в вертикальном положении, не касаясь поверхности лунки, и капните одну каплю раствора в лунку для смешивания. Надавите на пузырёк, чтобы выдавить необходимое количество капель на блокнот для смешивания. Примечания: • Стеклоиономерные порошки чувствительны к высокой влажности. Храните пузырьки с этими порошками плотно закрытыми и в сухом месте. • Жидкость стеклоиономера является светочувствительной. Защищайте её от воздействия света, открывая непосредственно перед использованием и немедленно закрьшая флакон крышечкой после взятия жидкости. 1О . Смешивание. Шпателем для цемента внесите порошок в жидкость. Весь порошок должен быть замешан в жидкость в течение 45 сек. Стандартное время смешивания порошка и жидкости составляет 3 минуты после начала смешивания при комнатной температуре. Использование материала при более высоких температурах уменьшает рабочий период. Более низкая температура продлит время работы. Заполните смешанным стеклоиономером распределительный наконечник, прижав его верхним торцевым отверстием к подготовленной смеси, затем вставьте в это же отверстие поршень и подсоедините наконечник к дозатору «ЗМ ESPE». 11. Нанесение. Материал рекомендуется наносить на сухое операционное поле. Вьщавите смесь стеклоиономера из дозатора в полость, погружая наконечник дозатора непосредственно в материал, чтобы избежать попадания в него пузырьков воздуха. Оконтурите пломбу с помощью пластмассовой матрицы или подходящего инструмента типа штопфера-гладилки. Для наращивания зубной ткани вьщавите стеклоиономер из дозатора на поверхности срезов и вокруг штифтов и стержней, после чего заполните им полость. Поверхностных пустот в материале можно избежать путем конденсирования стеклоиономера сырым хлопковым тампоном, удерживаемого плоскогубцами из хлопка. Не следует применять металлические молоточки. 12. Обработка. Проведите светооблучение всей поверхности стеклоиономера в течение 40 сек с помощью фотополимеризатора «ЗМ ESPE», выпускаемого компанией «ЗМ ESPE», или иного устройства светоотверждения с источником видимого света сопоставимой интенсивности. Максимальная глубина материала, подвергаемого светообработке, не должна превышать 2 мм. При наращивании части зуба, где установлена металлическая матрица, стеклоиономер следует фотополимеризовать в течение 40 сек со стороны жевательной поверхности. Время самоотверждения при температуре полости рта составляет 4 мин. от начала замешивания. При наращивании зубной ткани любые неотверждённые участки по оси зуба после удаления матрицы можно подвергнуть фотополимеризации или подождать их самоотверждения. 13. Обработка. Сразу же после фотополимеризации пломбу можно оконтурить с помощью обычных стоматологических ротационных инструментов с водяным струйным охлаждением. Для полировки рекомендуется применение комплекта дисков Sof-Lex, выпускаемых компанией «ЗМ ESPE», увлажняемых перед применением, и штрипсов (полосок) Sof-Lex, выпускаемых компанией «ЗМ ESPE». Сразу же после фотополимеризации восстановленную стеклоиономером часть зуба можно обработать с помощью обычных стоматологических ротационных инструментов с водяным струйным охлаждением. Примечания: • Восстановленная стеклоиономером часть зуба совместима с обычными оттискными и слепочными материалами. • Восстановленная стеклоиономерная часть зуба должна смачиваться слюной, или быть обработанной смазочным материалом во избежание связывания с временными химическими соединениями. • Восстановленная стеклоиономером часть зуба не слипается с цементами временных пломб. 14. Применение лака. Для улучшения косметических свойств нанесите лак Vitremer на отшлифованные поверхности пломбы. Промойте и осторожно высушите пломбу. Нанесите каплю лака в чистую лунку для смешивания или на чистую пластинку. С помощью кисточки нанесите слой лака на стеклоиономерную пломбу и проведите светооблучение с помощью фотополимеризатора «ЗМ ESPE», выпускаемого компанией «ЗМ ESPE». Для восстановленной ткани зуба применение лака Vitremer не обязательно. Замечание: • Лак для окончательной обработки, является светочувствительным материалом. Защищайте её от воздействия света, открывая непосредственно перед использованием и немедленно закрывая флакон крышечкой после взятия жидкости. 11. При послойном нанесении («сэндвич») и для фиксации фарфоровых вкладок Показания к применению: Этот метод применяется в следующих случаях: а. когда границы участка частично находятся в дентине или аморфизированной эмали ( с разрушенными призматическими столбиками) -как, например, в глубоких полостях П класса; Для полостей с чёткими границами эмали нормального (призматического) типа предпочтительнее применение адrезируемых композитных пломб; б. когда конфигурация полости позволяет пломбирование композитом толщиной не менее 2 мм на жевательных поверхностях. Инструкция по применению 1. Выбор оттенка: Выберите соответствующий оттенок материала Zl00, выпускаемого компанией «ЗМ ЭСПЭ». 2. Изоляция: Для изоляции применяйте коффердам. 3. Подготовка полости к пломбированию: Подготовку полости к пломбированию проводите, максимально сохраняя ткань зуба и округляя внутренние углы. 4. Установка матрицы: У становите матрицу и закрепите её клиньями, подходящими для данной пломбировочной работы. 5. Установка стеклоиономера а. Применение праймера: Нанесите праймер Vitremer на 30 сек на контактные поверхности эмали и дентина, которые должны быть затем закрыты подкладочным материалом Vitremer. Не промывайте. Высушите праймер с помощью воздуха из шприца в течение 15 сек. Проведите светооблучение в течение 20 сек. б. Распределение и смешивание: Отмерьте равное количество ложечек порошка Vitremer и капель жидкости Vitremer. Замешайте порошок в жидкость в течение 45 сек. Заполните материалом распределительную насадку. в. Установка: Вьщавите смесь подкладочного материала Vitremer из шприца-дозатора в подготовленную полость. При работе с полостями класса II на накладывайте подкладочный материал за пределами границы от точки роста до точки проксимального контакта. Проведите светооблучение в течение 40 сек. г. Очистка. Ослабьте матрицу. С помощью ротационного инструмента удалите избыток праймера и подкладочного материала с краёв эмали и стенок полости, к которым впоследствии будет крепиться композит с адгезивом. Замечание: без этого этапа связь адгезива и композита с поверхностью будет ослаблена. 6. Наложение адгезивного материала а. Протравливание: Нанесите на эмаль и оголённый дентин протравочное вещество Scotchbond (гель~ с 35% весовыми частями фосфорной кислоты), выпускаемое компанией «ЗМ ESPE». Нанесение протравочного вещества на подкладочный материал Vitremer не обязательно, но в любом случае оно не оказывает отрицательного воздействия на клейкие свойства его поверхности. Дайте экспозицию 15 секунд. Промывать в течение 15 сек. Сушить воздухом в течение 2 сек. б. Применение праймера: На протравленную эмаль, дентин и подкладочный материал Vitremer нанесите универсальный праймер Scotchbond, выпускаемый к9мпанией «ЗМ ESPE». Осторожно сушить в течение 5 сек. в. Нанесение адгезива: На эмаль, дентин и подкладочный материал Vitremer с нанесенным на них праймером нанесите универсальный адгезив Scotchbond, выпускаемый компанией «ЗМ ESPE». Проведите светооблучение всех поверхностей в течение 10 сек. 7. Заполнение композитным пломбировочным материалом: а. Для достижения лучших результатов не пользуйтесь одной и той же порцией пломбировочного материала для соединения щёчных и язычных бугорков. Накладывайте пломбировочный материал Zl 00 несколькими порциями. Фотополимеризуйте каждую порцию в течение 40 сек. б. Отшлифуйте и отполируйте готовую пломбу. 111. При временном пломбировании и протезировании Назначение. Окклюзионная функция и проксимальный контакт боковых зубов, у которых сохранилась примерно половина коронковой части и бугорков, могут быть восстановлены на период до 3 месяцев с помощью пломбировочно-косметического материала Vitremer. Эта процедура может оказаться предпочтительной в тех случаях, когда желательна небольшая задержка перед постоянным пломбированием. По истечении промежуточного периода пломбировочный материал может быть подготовлен для наращивания зубной ткани или в качестве - - подкладочного материала для окончательного закрытия коронки или подходящих случаях для послойного пломбирования («сэндвич») и для фиксации фарфоровых вкладок. Инструкция по применению 1. Применение праймера: Нанесите праймер Vitremer на 30 сек на поверхности эмали и дентина. Не промывайте. Высушите праймер с помощью воздуха из шприца в течение 15 сек. Проведите светооблучение в течение 20 сек. 2. Распределение и смешивание: Отмерьте равное количество ложечек порошка Vitremer и капель жидкости Vitremer. Замешайте порошок в жидкость в течение 45 сек. Заполните материалом распределительную насадку. 3. Установка: Вьщавите пломбировочный материал из дозатора в подготовленную полость. Порционное заполнение полости не обязательно. Проведите светооблучение открытых поверхностей в течение 40 сек. 4. Окончательная реставрация: Подготовить пломбировочный материал для наращивания коронковой части зуба или в качестве подкладочного материала для установки постоянной пломбы по истечении промежуточного периода. Хранение и применение 1. Этот продукт предназначен для использования и хранения при комнатной температуре, (диапазон температуры 10-27°С) Срок хранения системы при комнатной температуре 3 года; Срок хранения системы может уменьшаться под воздействием температур выше 27°C/80°F и ниже 10°C/50°F. дату истечения срока хранения на внешней упаковке. 2. Стеклоиономерный праймер, жидкость и лак для окончательной обработки являются светочувствительными материалами. Для этого извлекайте их из флакона непосредственно перед использованием и сразу же после этого закрывайте флакон крьппкой. 3. Стеклоиономерные порошки Vitremer чувствительны к высокой влажности. Храните пузырьки с этими порошками плотно закрытыми и в сухом месте. Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в данной инструкции. 4. Дезинфицируйте эти материалы посредством соответствующих процедур промежуточного уровня (жидкий контакт) согласно рекомендациям центров по контролю заболеваний, одобренным Американской стоматологической ассоциацией, «Правила инфекционного контроля в стоматологических клиниках», 2003 г. Еженедельная сводка данных о заболеваемости и смертности, 19 декабря 2003:52(RR-17), Центры по контролю и профилактике заболеваний. Удаление в отходы Содержимое/контейнер утилизировать в соответствии с местным/ региональным/ национальным/ международным законодательством. Класс отходов медицинского изделия -Б Состав материала стеклоиономерного пломбировочного: Порошок Обработанное силаном стронциевое стекло, инкапсулированный персульфат калия, инкапсулированная аскорбиновая кислот. Пигменты: черный пигмент, желтый пигмент, синий пигмент. Жидкость: Метакрилаты, вода, иодониевая соль, камфорохинон, бутилированный гидрокситолуол. Праймер: Метакрилат, этиловый спирт (САS-номер: 64-17-5), иодониевая соль, камфорохинон. Лак для окончательной обработки: Металокрилаты, камфорохинон, деметиламино фенилэтанол. Конструкция: Ложечка: Размеры: 74,422х 8,636 ±О,51мм; Блокнот для замешивания: Размеры: 127 х 76,2 ±1,5 мм; Кисточкодержатель: Размеры: 109,728±0,5/-1,524, х 7,366 ±О,254мм; Наконечники и поршни для внесения материала: Длина наконечника 30,4±0,38мм, Диаметр наконечника 8,179±0,127мм, Длина поршня 137,72±0,76 мм, Диаметр поршня 5,08±0,127 мм; Шкала оттенков: Размеры 84,836 х 40,64 ±0,762 мм; Поддонник для дозирования: Размеры 52,07±0,51 Х 48,26±0,51мм Информация для покупателя Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в данной инструкции. Гарантийные обязательства Компания «ЗМ ЭСПЭ» гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, связанных с исходными материалами и произвQдственным процессом. КОМПАНИЯ <вМ ЭСПЭ» НЕ ДАЕТ НИКАКИХ WУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮББlЕ ТТОДРАЗУМЕВАЕМБ1Е ОБЯЗАТЕЛБСТВА В ОТНОШЕНИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЙ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛИБО ИХ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ ПОКУПАТЕЛЯ. Пользователь несет ответственность за определение пригодности данного изделия к использованию в соответствии с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения дефекта изделия в гарантийный период ответственность фирмы «ЗМ ESPE» ограничивается ремонтом и заменой данного изделия. Не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Ограничение ответственности За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компания «ЗМ ESPE» не несет никакой ответственности за любые убытки и ущерб, вытекающие из использования данной продукции, будь то прямые, косвенные, умышленные, случайные или опосредованные, независимо от вьщвинутых объяснений, в том числе гарантий, контрактов, небрежности или объективной ответственности. Уполномоченный представитель производителя в РФ ООО «Райфарм» 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка 4, офис 8 Телефон: +7 (495) 937 56 08; Электронная почта: info@raifann.com