Эндопротезы суставов верхних конечностей — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3789 | TenderMatch

Эндопротезы суставов верхних конечностей — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3789 от 28.12.2006 · класс риска 3

Производитель: DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани") (Ирландия)

Вид изделия: Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой непокрытый · Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости непокрытая · Эндопротез проксимального межфалангового сустава, однокомпонентный

Назначение: Предназначены для проведения операции по восстановлению подвижности в суставах верхних конечностей и уменьшения болевого синдрома за счет замены поврежденных суставных поверхностей в тех случаях, когда состояние окружающей кости позволяет установить и поддержать компоненты эндопротеза.

В госконтрактах 44-ФЗ: 31 контракт, медианная цена за единицу 43 708 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0362100034226000610 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва
16.11.20261 297 315 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

И н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю т о т а л ь н ы х и
о д н о п о л ю с н ы х п р о т е з о в п л е ч е в о г о с у с т а в а
п р и м е ч а н и е
Данная краткая характеристика изделия не содержит всеобъемлющей
информации о назначении и применении устройства. Пожалуйста,
ознакомьтесь с инструкцией, содержащей всю необходимую
информацию.
П о к азан и я
Тотальное и однополюсное протезирование плечевого сустава
показано при:
• Остеоартрите, посттравматическом артрите и ревматоидном
артрите, которые сопровождаются выраженным болевым
синдромом и/или нарушением функции сустава;
• Переломовывихе проксимальной части плечевой кости, где
суставная поверхность сильно раздроблена, лишена
кровоснабжения или, если по мнению хирурга альтернативные
методы лечения не принесут удовлетворительных результатов;
• Другие сложные клинические случаи, когда артродез плеча или
резекционная артропластика не применимы (например, при
ревизиях по поводу несостоятельности ранее установленных
протезов).
• Артропатия вследствие разрыва ротационной манжетки
О д н о п о л ю с н о е п р о т е зи р о в а н и е п л е ч е в о г о с у с т а в а
так ж е п о к а за н о п ри :
• Несросшихся переломах головки плечевой кости;
• Асептическом некрозе головки плечевой кости.
Допускается цементная фиксация и фиксация типа "press-fit" только
ножек плечевой кости, изготовленных из титанового или кобальто­
хромового сплава и имеющих маркировку GLOBAL Shoulder, GLOBAL
FX или GLOBAL ADVANTAGE Shoulder. Гленоидальные компоненты
предназначены только для цементной фиксации.
П р о т и в о п о к а за н и я
Следующие состояния являются противопоказаниями для тотального и
однополюсного протезирования плечевого сустава.
• Активные местные или системные инфекционные процессы.
• Недостаточный для поддержки компонентов протеза объем кости
в проксимальном отделе плечевой кости или суставной ямке.
• Обеднение костной ткани, например при остеопорозе, когда
возможно значительное смещение протеза и/или риск перелома
плечевой кости или суставной впадины.
П р е д у п р еж д ен и я и м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
Компоненты, имеющие маркировку "Cemented Use Only", должны быть
фиксироваться только с помощью костного цемента. Факторами,
повышающими риск развития побочных эффектов после
протезирования плечевого сустава, являются следующие: избыточный
вес, высокий уровень физической активности, склонность к падениям,
обеднение костной ткани, метаболические расстройства и поражения
других суставов.
П о б о ч н ы е э ф ф е к т ы
Наиболее часто протезирование плечевого сустава сопровождается
развитием следующих побочных эффектов: расшатывание
компонентов протеза, вывихи, инфицирование, образование гематом,
пневмонии и сердечно-сосудистые нарушения.
Инструкция по применению эндопротезов лучезапястного сустава
К раткая х ар ак тер и сти к а си сте м ы BIAX
П р и м еч ан и е
Данная краткая характеристика изделия не содержит всеобъемлющей информации о
назначении и применении устройства. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией,
содержащей всю необходимую информацию.
П о к азан и я
Тотальное эндопротезирование лучезапястного сустава выполняется с целью
повышения подвижности в суставе и уменьшения болей в пораженном суставе у
пациентов, страдающих тяжелым ревматоидным артритом, сопровождающимся
болями, деформацией и снижением подвижности; дегенеративным или
посттравматическим артрозом лучезапястного сустава; деформирующим анкилозом
лучезапястного сустава; или выраженной нестабильностью лучезапястного сустава с
деструкцией костей запястья. Тотальное эндопротезирование лучезапястного
сустава может производиться и пациентам молодого возраста, если, по мнению
хирурга, явные преимущества протезирования перевешивают риск, связанный с
возрастом пациента, а также если могут быть обеспечены ограничения,
накладываемые на физическую активность и нагрузку на лучепястный сустав. Это же
касается и пациентов, у которых безотлагательное восстановление подвижности
лучезапястного сустава приведет к значительному улучшению качества жизни. При
планировании протезирования крупных опорных суставов (например,
тазобедренного и/или коленного) рекомендуется произвести протезирование данных
суставов до замены лучезапястного сустава.
Лучезапястные компоненты должны фиксироваться с помощью цемента.
П р о т и в о п о к а за н и я
Следующие состояния являются противопоказаниями к тотальному
эндопротезированию лучезапястного сустава:
• Активные местные или системные инфекционные процессы
• Обеднение костной ткани и/или недостаточный для поддержания протеза
объем костной ткани
• Паралич
• Отсутствие или недостаточность сухожилий разгибателей запястья
• Одностороннее поражение лучезапястного сустава в отсутствие других
поражений верхних конечностей при отсутствии потребности в сохранении
подвижности и выраженных нагрузок на данный сустав. Таким пациентам
показано проведение артродеза, а не протезирования.
П р е д у п р е ж д е н и я и м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
Компоненты, имеющие маркировку "Cemented Use Only", должны фиксироваться
только методом цементной фиксации. Факторами, повышающими риск развития
побочных эффектов после протезирования лучезапястного сустава, являются
следующие: ручной труд, активные занятия спортом, склонность к падениям,
обеднение костной ткани, метаболические расстройства, поражения других суставов,
инфекционные заболевания анамнезе, аллергические реакции и реакция со стороны
окружающих тканей.
П о б о ч н ы е э ф ф е к т ы
Наиболее часто эндопротезирование лучезапястного сустава сопровождается
развитием следующих побочных эффектов: смещение, расшатывание, разрушение и
износ компонентов протеза, вывихи, инфицирование и образование гематом.
Инструкция по применению эндопротезов локтевого сустава
С и стем а ACCLAIM
П о к азан и я
Тотальное эндопротезирование локтевого сустава выполняется с целью повышения
подвижности в суставе и уменьшения болей в пораженном суставе у пациентов,
страдающих остеоартритом, ревматоидным артритом или посттравматическим
артрозом, а также пациентам с патологическими переломами дистальной части
плечевой кости при наличии достаточного для фиксации протеза количества кости.
Тотальное эндопротезирование локтевого сустава может производиться и пациентам
молодого возраста, если, по мнению хирурга, явные преимущества протезирования
перевешивают риск, связанный с возрастом пациента, а также если могут быть
обеспечены ограничения, накладываемые на физическую активность и нагрузку на
локтевой сустав. Это же касается и пациентов, у которых безотлагательное
восстановление подвижности локтевого сустава приведет к значительному
улучшению качества жизни.
Протезы локтевого сустава должны фиксироваться с помощью цемента.
П р о т и в о п о к а за н и я
Следующие состояния являются противопоказаниями к тотальному
эндопротезированию локтевого сустава:
• Активные местные или системные инфекционные процессы
• Нейротрофические поражения сустава
• Отсутствие функции верхней конечности, за исключением случаев, когда
протезирование локтевого сустава производится только с целью облегчения
болей
• Нестабильность связочного аппарата в пораженном локтевом суставе
• Обеднение костной ткани и/или недостаточный для поддержания протеза
объем костной ткани
П р е д у п р еж д ен и я и м е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и
Компоненты, имеющие маркировку "Cemented Use Only", должны фиксироваться
только методом цементной фиксации. Факторами, повышающими риск развития
побочных эффектов после протезирования локтевого сустава, являются следующие;
избыточный вес, высокий уровень физической активности пациента, склонность к
падениям, обеднение костной ткани, метаболические расстройства, поражения
других суставов.
П о б о ч н ы е э ф ф е к т ы
Наиболее часто эндопротезирование локтевого сустава сопровождается развитием
следующих побочных эффектов: смещение, расшатывание, разрушение и износ
компонентов протеза, вывихи, инфицирование и образование гематом, пневмония и
сердечно-сосудистые заболевания.