Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Регистрационная компания» _________________ Е.В.Шевчук «06» апреля 2026 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 Версия 2 от 06.04.2026 Без срока действия Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 1, в составе Page 1 of 7 Только для однократного применения. Не использовать, не обрабатывать повторно и не стерилизовать. Повторное использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность изделия и (или) привести к неисправности изделия, что в свою очередь может стать причиной травмы, болезни или смерти пациента. Повторное oB oS tO Ilp использование, обработка или стерилизация могут также создать bcientinc риск зафязнения изделия и (или) привести к инфицированию или перекрестному инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу инфекционных заболеваний от одного Speedband пациента к другому. Загрязнение изделия может привести к травме, болезни или летальному исходу пациента. После использования необходимо утилизировать изделие и упаковку в соответствии с нормами учреждения здравоохранения, Superview Super 7 администрации СОДЕРЖАНИЕ ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................... Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 состоит из ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.................................................................................................. двух основных компонентов. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................. 1. Рабочая часть лигатора НАЗНАЧЕНИЕ / ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.......................................... Рабочая часть лигатора представляет собой цилиндрический ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ............................................................................................ корпус, прикрепляемый к диаальному концу эндоскопа. На цилиндрический корпус надеты эластичные лигирующие кольца НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ................................ 2 (Рисунок 1). Затягивающаяся петля рабочей части соединяется с ПОДГОТОВКА...........................................................................................................2 петлей тросика рукоятки во время первоначальной установки. ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ УСТАНОВКА......................................................................2 МЕТОДИКА ЛИГИРОВАНИЯ ВАРИКОЗНО РАСШИРЕННОЙ ВЕНЫ ПИЩЕВОДА................................................................. 4 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЛИГИРОВАНИИ ВАРИКОЗНО РАСШИРЕННЫХ ВЕН ПИЩЕВОДА....4 МЕТОДИКА ЛИГИРОВАНИЯ АНОРЕКТАЛЬНОГО ГЕМОРРОИДАЛЬНОГО УЗЛА..............................................................................4 ОТСОЕДИНЕНИЕ МНОГОКОЛЬЦЕВОГО ЛИГАТОРА SPEEDBAND SUPERVIEW SUPER 7 ОТ ЭНДОСКОПА.........................................................5 ДРУГИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ............................................................................5 Elastic Bands Эластичные лигирующие ФОРМА ПОСТАВКИ.................................................................................................5 кольца ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ.................................................................................6 Pulling Loop Затягивающаяся петля Рисунок 1. Дата составления документа: 2024 год. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе Далее по тексту могут использоваться следующие названия: Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, Лигатор многокольцевой Speedband Superview, Speedband Superview Super, Лигатор многокольцевой Speedband, изделие Speedband Superview Super 7, лигатор Speedband Superview Super 7, изделие Super 7, кольцевой лигатор Super 7, многокольцевой лигатор, лигатор, изделие (Полное наименование медицинского изделия см. ниже) Trip Wire Loop Петля тросика Trip Wire Тросик Scope Fastener Крепление для эндоскопа ТОЛЬКО по ПРЕДПИСАНИЮ ВРАЧА Рисунок 2. Внимание: в соответствии с федеральным законодательством США продажа данного изделия разрешена только врачам или по их предписанию. 2. Рукоятка с тросиком и креплением для эндоскопа В состав рукоятки входит катушка, вращающаяся только по часовой стрелке (Рисунок 2). К катушке прикреплен тросик. При ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ повороте катушки на половину оборота (180®) рукоятка издает щелчок, и происходит автоматическое сбрасывание одного Содержимое поставляется в НЕСТЕРИЛЬНОМ виде. Не эластичного лигирующего кольца. Рукоятка также имеет использовать изделие при наличии повреждений. При крепление для эндоскопа, что позволяет фиксировать ее на обнаружении повреждений необходимо связаться с эндоскопе. Сбоку рукоятки расположен ирригационный клапан. представителем компании «Бостон Сэентифик» (Boston Scientific). I Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе Page 2 of 7 Открытие данного клапана возможно только при условии c. тросик прикреплен к рукоятке и пропущен через подсоединения шприца или ирригационной трубки, входящей в отверстие в катушке; комплект поставки, к наконечнику Люэра. d. крепление для эндоскопа прикреплено к рукоятке Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 совместим эндоскопа. с эндоскопами, наружный диаметр которых составляет от 8,6 до 2. Протяните тросик через биопсийный клапан и рабочий канал 11,5 мм. эндоскопа таким образом, чтобы петля тросика вышла из отверстия на дистальном конце эндоскопа. НАЗНАЧЕНИЕ/ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3. Надежно прикрепите биопсийный клапан к основанию Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 рукоятки (рисунки ЗА, ЗВ и ЗС). используется для эндоскопического лигирования варикозно расширенных вен пищевода и аноректальных геморроидальных узлов. П РОТИ ВОПОКАЗАНИЯ Использование многокольцевого лигатора Speedband Superview Super 7 противопоказано при нарушении гемостаза, если это не впервые выявленное нарушение гемостаза с проводимой соответствующей терапией, и в случае обнаружения любого другого состояния, при котором может быть противопоказана эндоскопия желудочно-кишечного тракта. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 не предназначен Рисунок ЗА. (Olympus) Рисунок ЗВ. (Pentax) для лигирования варикозно расширенных вен пищевода ниже гастроэзофагеального соединения. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ При лигировании варикозно расширенных вен пищевода • Изъязвление пищевода; • Загрудинная боль вследствие первоначального кольцевого лигирования или изъязвления в месте кольцевого лигирования; • Кровотечение после проведения процедуры вследствие изъязвления в месте кольцевого лигирования; • Формирование стриктуры пищевода; • Перфорация пищевода; Рисунок ЗС. (Fujinon) • Непроходимость пищевода. При лигировании аноректальных геморроидальных узлов Вставьте рукоятку (с установленным стерженем канюли) в биопсийный клапан эндоскопа. Убедитесь в том, что крепление Сильная боль, которая может возникнуть при лечении для соединения с эндоскопом располагается в непосредственной геморроидальных узлов ниже зубчатой линии. близости от рукоятки эндоскопа. Оберните крепление вокруг эндоскопа и зафиксируйте соединение между эндоскопом и ПОДГОТОВКА рукояткой с помощью застежки-липучки, находящейся на креплении. (Рисунок 3D). 1. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Прикрепите затягивающуюся петлю рабочей части к петле 2. Убедитесь в целостности упаковки. тросика рукоятки на дистальном конце тросика. Для этого проденьте затягивающуюся петлю через петлю тросика, а затем Меры предосторожности: Использование данного изделия пропустите рабочую часть через затягивающуюся петлю (Рисунки требует полного понимания технических принципов, клинических 4Аи4В). применений и рисков, связанных с эндоскопическим кольцевым 4. Для устранения слабины потяните за проксимальный конец лигированием варикозно расширенных вен и аноректальных тросика на рукоятке. Затягивающаяся петля рабочей части геморроидальных узлов. лигатора должна войти в рабочий канал эндоскопа. Следите за тем, чтобы тросик не попал в зазор между катущкой рукоятки и Меры предосторожности: Не использовать компоненты, если скобой (Рисунок 4С). упаковка повреждена или вскрыта. 5. Продолжайте тянуть за тросик до тех пор, пока Меры предосторожности: Не использовать, если компоненты соединительное кольцо цилиндрического корпуса рабочей части сломаны или повреждены. не коснется дистального кончика эндоскопа. Примечание: Данное изделие содержит ДЭГФ (бис(2- этилгексил)фталат). Компания «БСК» (BSK) провела оценку химической безопасности ДЭГФ, содержащегося в данном изделии, с учетом утвержденных допустимых пределов воздействия для особо чувствительных групп населения (детей и беременных/кормящих женщин) и пришла к выводу о том, что потенциальное воздействие не превышает утвержденных пределов воздействия при использовании изделия в соответствии с показаниями и инструкцией по применению. ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ УСТАНОВКА Рисунок 3D. 1. Перед первоначальной установкой убедитесь в том, что: a. эндоскоп полностью выпрямлен; b. катушка рукоятки находится в исходном положении (т.е. стрелка на катушке должна совпадать со стрелкой на скобе); |Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе Page 3 of 7 11. Для осуществления ирригации подсоедините шприц или ирригационную трубку, входящую в комплект поставки, к люэровскому наконечнику ирригационного клапана. Допускается использование нестерильного шприца. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 готов к использованию. Рисунок 4A. Рисунок 5. Рисунок 4В. Slot Trip Wire Рисунок 6А. Spool Катушка Gap Зазор Bracket Скоба Proximal end of trip wire Проксимальный конец тросика Рисунок 4C. 6. Выровняйте черную полосу на соединительном кольце относительно рабочего канала эндоскопа (Рисунок 5). Меры предосторожности: Ненадлежащее выравнивание черной полосы относительно рабочего канала может привести к Рисунок 6В. невозможности сбрасывания или неправильному сбрасыванию колец и ухудшению обзора. Прикрепите рабочую часть лигатора к эндоскопу. Для этого наденьте соединительное кольцо рабочей части на дистальный кончик эндоскопа, осторожно поворачивая или покачивая его из стороны в сторону. Рабочая часть лигатора должна быть уаановлена таким образом, чтобы кончик эндоскопа плотно прилегал к жесткой части цилиндра. 7. Оаорожно потяните за тросик для уаранения остаточной слабины. При возникновении сопротивления прекратите натяжение. 8. Зафиксируйте тросик в пазу на рукоятке (Рисунок 6А). 9. Расположите лишнюю часть тросика таким образом, чтобы Рисунок 7А. исключить наматывание на рукоятку и эндоскоп (Рисунок 6В). 10. Осторожно удалите термоусадочную пленку, потянув за специальный язычок. Не допускайте смещения и повреждения эластичных лигирующих колец и нитей (Рисунки 7А и 7В). Меры предосторожности: Сбрасывание колец возможно только после удаления термоусадочной пленки. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе Page 4 of 7 пищевода, который может быть необходим для предотвращения повторного кровотечения или повторного образования варикозно расширенных вен. Как правило, лигирование одной варикозно расширенной вены пищевода осуществляется с использованием одного эластичного лигирующего кольца. Согласно современной литературе, лигирование варикозно расширенных вен пищевода требует в среднем четырех сеансов для ликвидации варикозного расширения вен. Клиническая литература на сегодняшний день фокусируется на неотложном лечении кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, Рисунок 7В. а не на применении в целях профилактики. МЕТОДИКА ЛИГИРОВАНИЯ ВАРИКОЗНО МЕТОДИКА ЛИГИРОВАНИЯ АНОРЕКТАЛЬНОГО РАСШИРЕННОЙ ВЕНЫ ПИЩЕВОДА ГЕМОРРОИДАЛЬНОГО УЗЛА (указания по лигированию аноректальных геморроидальных (указания по лигированию варикозно расширенных вен пищевода узлов представлены ниже) представлены выше) Примечание: Данное изделие может ограничивать селективную Примечание: Данное изделие может ограничивать селективную аспирацию крови и секрета. аспирацию крови и секрета. 1. Введите эндоскоп с прикрепленной рабочей частью лигатора в 1. Введите эндоскоп с прикрепленной рабочей частью лигатора в пищеварительный тракт. прямую кишку. 2. Получите изображение целевой вены. 2. Получите изображение целевого узла. Сначала выберите самый большой геморроидальный узел. 3. Прижмите дистальный кончик эндоскопа с рабочей частью лигатора к варикозно расширенной вене. Внимание: Лигирование должно выполняться только на внутренних геморроидальных узлах выше зубчатой линии. 4. После достижения плотного контакта с поверхностью вокруг Лечение ниже данного уровня (за ним) может привести к варикозно расширенной вены включите функцию всасывания для возникновению сильной боли. затягивания пораженной области внутрь эндоскопа. 3. Прижмите дистальный кончик эндоскопа с рабочей частью 5. При полном затягивании пораженной области внутрь лигатора к геморроидальному узлу. эндоскопа должна наблюдаться «красная пелена». 4. После достижения плотного контакта с поверхностью вокруг 6. Поворачивайте рукоятку по часовой стрелке до тех пор, пока геморроидального узла включите функцию всасывания для не услышите щелчок и не почувствуете зацепление (на 180°). затягивания пораженной области внутрь эндоскопа. Данное действие приводит к установке одного эластичного лигирующего кольца и лигированию пораженной области 5. При полном затягивании пораженной области внутрь (Рисунки 8А и 8В). эндоскопа должна наблюдаться «красная пелена». 7. Отключите функцию всасывания. 6. Поворачивайте рукоятку по часовой стрелке до тех пор, пока не услышите щелчок и не почувствуете зацепление. Данное 8. Для лигирования другой пораженной области получите действие приводит к установке одного эластичного лигирующего изображение новой целевой вены и повторите шаги 3,4, 5,6 и 7. кольца и лигированию пораженной области (Рисунки 9А и 9В). 9. Если требуется ирригация, подсоедините шприц (напрямую 7. Отключите функцию всасывания. или через ирригационную трубку) к люэровскому наконечнику ирригационного клапана и введите необходимый объем жидкости. 8. Для лигирования другой пораженной области получите Открытие клапана возможно только при условии полной вставки изображение нового целевого узла и повторите шаги 3, 4, 5, 6 и шприца или ирригационной трубки в клапан. 7. 9. Если требуется ирригация, подсоедините шприц (напрямую или через ирригационную трубку) к люэровскому наконечнику ирригационного клапана и введите необходимый объем жидкости. Открытие клапана возможно только при условии полной вставки шприца в клапан. Рисунок 8А. Рисунок 8В. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЛИГИРОВАНИИ ВАРИКОЗНО РАСШИРЕННЫХ ВЕН ПИЩЕВОДА Внимание: Использование эластичных лигирующих колец для Рисунок 9А. Рисунок 9В. лечения варикозно расширенных вен небольшого размера (1 степени) может представлять значительные трудности. Лигирование варикозно расширенных вен 1 степени, как правило, ОТСОЕДИНЕНИЕ МНОГОКОЛЬЦЕВОГО ЛИГАТОРА не требуется. SPEEDBAND SUPERV1EW SUPER 7 ОТ ЭНДОСКОПА 1. Извлеките эндоскоп из пациента. Внимание: Лигирование варикозно расширенных вен пищевода не всегда позволяет достичь полного фиброза внутренней стенки 2. Откройте крепление для соединения с эндоскопом. Отсоедините рукоятку и тросик от эндоскопа. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе Page 5 of 7 3. Отсоедините рабочую часть лигатора от эндоскопа. Полное наименование медицинского изделия 4. При необходимости для проведения дополнительного Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в кольцевого лигирования может использоваться другой составе - 1 уп. /кор., 2 уп./кор., 4 уп./кор. многокольцевой лигатор Speedband Superview Super 7. - Лигатор с семью лигирующими кольцами - 1 шт./уп. ' Рукоятка с тросиком - 1 шт./уп. ДРУГИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Трубка ирригационная - 1 шт./ уп. • Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 может - Инструкция по применению. использоваться только врачами, прошедшими обучение методикам кольцевого лигирования варикозно расширенных вен и геморроидальных узлов, или под их пристальным контролем. Информация о наличии лекарственных средств Использование данного изделия требует полного понимания «Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в технических принципов, клинических применений и рисков, составе» НЕ содержит в качестве составных частей вещества, связанных с кольцевым лигированием варикозно расширенных которые при отдельном использовании могут рассматриваться вен и геморроидальных узлов. как лекарственное средство, в соответствии с определением • В рамках исследований на животных было установлено, что Статьи 1 Директивы 2001/83/ЕС. материалы, входящие в состав данного изделия, обладают раздражающим действием. • Любое применение данного изделия, отличное от указанного в Заявление о материалах человеческого и животного настоящей инструкции, не рекомендуется. ПРОИСХОЖДЕНИЯ Для «Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в ФОРМА ПОСТАВКИ составе» не применимо. Запрещается использовать, если упаковка вскрыта или повреждена. Не использовать, если маркировка неполная или Срок годности неразборчивая. «Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе» имеет срок годности 1 год. Обращение и хранение В ходе нормального использования эластичные лигирующие Хранить при температуре 25 °С (77 °F); допустимый диапазон кольца остаются в пищеварительном тракте до 30 дней. В температур: 15-30 °С (59-86 °F). Не подвергать воздействию конечном итоге выходятся естественным образом через органических растворителей, ионизирующего излучения или пищеварительный тракт. ультрафиолетового света. Передача наличных изделий на Гарантийный срок хранения равен сроку годности. реализацию должна осуществляться таким образом, чтобы Маркировка МИ «Лигатор многокольцевой Speedband Superview использовать их до даты истечения срока годности, указанной на Super 7, в составе» соответствует Приложению 1.13 Директивы этикетке на упаковке. Совета 93/42/ЕЭС и стандартам, указанным в разделе «Обязательные требования и применимые стандарты». ГАРАНТИЯ Основываясь на корпоративной политике, символ «Использовать Компания «Бостон Сэентифик Корпорейшн» («БСК») гарантирует, до» или «Дата изготовления» может применяться к продуктам. В что при проектировании и производстве данного изделия были случае применения «Использовать до» указывается дата, в приняты должные меры предосторожности. Настоящая которую продукт может быть использован (дата истечения срока гарантия заменяет и отменяет все другие гарантии, не изложенные в настоящем документе, явные или действия), после этой даты невозможно использовать продукт. В подразумеваемые по закону или иным способом, этом случае для определения даты производства необходимо включая, помимо прочего, любые подразумеваемые принять общий срок хранения продукта, заявленного гарантии, касающиеся товарного качества или изготовителем (1 год), из даты «Использовать до». пригодности для определенной цели. Обращение, хранение, очистка и стерилизация данного изделия, а также другие факторы, связанные с пациентом, диагнозом, лечением, Обращение и хранение хирургическими процедурами и иными обстоятельствами, не Условия эксплуатации зависящими от компании «БСК», оказывают непосредственное Температура окружающей влияние на изделие и результаты, полученные при его не более 25°С среды использовании. Обязательства компании «БСК» по данной Диапазон температур при температура тела от 32 до гарантии офаничиваются ремонтом или заменой данного использовании 42«С изделия. Компания «БСК» не несет ответственности за любые побочные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или Относительная влажность 100% косвенно связанные с использованием данного изделия. Атмосферное давление 86-106 кПа Компания «БСК» не берет на себя и не уполномочивает какое бы то ни было лицо брать на себя от ее имени любые другие или Условия транспортировки дополнительные обязательства или ответственность в связи с -29®С (-20®F) - + 60°С Храните при температуре данным инструментом. Компания «БСК» не несет (140°F) ответственности за повторно использованные, повторно Относительная влажность 20-85% обработанные или повторно стерилизованные изделия и Атмосферное давление 48 кПа - 108 кПа не предоставляет в отношении таких инструментов никаких явных или подразумеваемых гарантий, включая, Условия хранения помимо прочего, гарантии, касающиеся товарного Относительная влажность 20 - 60% качества или пригодности для определенной цели. Хранить при температуре Olympus является торговой маркой компании «Олимпус 25 °С (77 °F); Допустимый диапазон Корпорейшн» (Olympus Corporation). 15-30 °С (59-86 °F). температур: Pentax является торговой маркой компании «Асахи Когаку Коге 97 кПа (14.07psi) - 105 кПа Кабусики Кайся Корпорейшн» (Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki Атмосферное давление (15.23psi) Kaisha Corporation). Fujinon является торговой маркой компании «Фудзинон Корпорейшн» (Fujinon Corporation). Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе Page 6 of 7 Материалы, из которых изготовлено медицинское Уполномоченный представитель официального ИЗДЕЛИЕ и его основные КОМПОНЕНТЫ производителя на территории РФ; Ниже представлен перечень основных материалов, ООО «Регистрационная компания» использованных в изготовлении МИ «Лигатор многокольцевой 117246, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Speedband Superview Super 7, в составе». Полный список проезд Научный, д. 17, помещ. 35/3 материалов предоставляется по запросу. Email: elizaveta@ooorc.ru Основные материалы лигатора, контактирующие с пациентом: Каучук, поликарбонат, полиэфир, этилен, гомополимер. ПЕРЕВОД СИМВОЛОВ Основные материалы, рукоятки с тросиком: АБС-пластик, нержавеющая сталь, силиконый каучук, гополимер. Номер по каталогу REF Основные материалы ирригационной трубки: ПВХ Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Методы и средства дезинфекции и очистки Не применимо. МИ «Лигатор многокольцевой Speedband Содержимое Superview Super 7, в составе» является одноразовым нестерильным медицинским изделием. Код партии LOT Упаковка пригодна для вторичной Требования к техническому обслуживанию и ремонту переработки медицинского изделия Неприменимо. МИ «Лигатор многокольцевой Speedband Использовать до Superview Super 7, в составе» предназначен только для одноразового использования. Запрет на повторное применение Утилизация Не стерильно Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ. Не использовать при повреждении Утилизация медицинских отходов осуществляется с соблюдением упаковки и обратиться к требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной инструкции по применению опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека: DEHP Содержит ДЭГФ (бис(2- Согласно классификации медицинских отходов, медицинское этилгексил)фталат) изделие «Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе» относится к классу Б. (Отходы, инфицированные и SL потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 фупп Максимальная длина совместимого патогенности (эпидемиологически опасные отходы, - класс Б эндоскопа (СанПиН 2.1.3684-21))). При утилизации зафязненных частей надевайте перчатки. Совместимость с эндоскопом с Незагрязненная упаковка утилизируется как бытовой отход. наружным диаметром Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Хранить при температуре 25 ®С Компания «Бостон Сэентифик Корпорейшн» заявляет, что «Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в (77 °F); допустимые колебания составе» отвечает требованиям EN ISO 13485, полный список ЕС REP температуры: 15-30 °С (59-86 °F) международных требований предоставляется по запросу. Уполномоченный представитель в Юридическая информация ЕС Официальный производитель и разработчик: «Бостон Сэентифик Лимитед» Boston Scientific Corporation / Бостон Сэентифик Корпорейшн (Boston Scientific Limited) 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA/ 300 Бостон Бэллибрит Бизнес Парк Сэентифик Уэй, Мальборо, Массачусетс 01752, США Голуэй Tel: +1 888-272-1001 ИРЛАНДИЯ Email: info-russia@bsci.com (Ballybrit Business Park Место производства: Galway Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, IRELAND) Alajuela, Costa Rica Московское представительство компании «Бостон Изготовитель Сэентифик»: «Бостон Сэентифик Корпорейшн» i J ООО «Бостон Сэентифик» 125315, Россия, г. Москва, ул. 300 Бостон Сэентифик Уэй, Ленинфадский проспект 72 к 2 Мальборо, Массачусетс 01752, Email: Info-russia@bsci.com США (300 Boston Scientific Way, Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 1, в составе Page 7 of 7 Marlborough, MA 01752, USA) Служба no работе с клиентами в США 888-272-1001