Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток»… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10964 | TenderMatch

Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10964 · класс риска 2а

Производитель: ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА) (Россия)

Вид изделия: Буферный изотонический солевой раствор ИВД

Назначение: Предназначен для приготовления питательных сред и для работы с культурами клеток

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Первый заместитель
генерального директора
ФГА НУ «ФНЦИРИП
им. МЛ. Чумакова РАН»
(Институт полиомиелита)
«}!:_»_ _
()-">"- --2СК6 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Набор реагентов
<<Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клетою>
<<Раствор Хевкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011
1. Назначение
1.1. Набор с индикатором или без индикатора предназначен для приготовления пита­
тельных сред и для работы с культурами клеток.
1.2. «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора» может быть использован в
санитарно-профилактических, лечебно-профилактических и научно-исследовательских
учреждениях для диагностики вирусных инфекций, для культур клеток.
2. Характеристика набора
2.1. Набор представляет собой прозрачную жидкость красновато-оранжевого цвета (с
индикатором) или бесцветную (без индикатора) без опалесценции и осадка с рН от 6,8 до 7,2.
Раствор содержит набор неорганических солей, глюкозы и индикатора рН (или без индика­
тора), растворенный в воде очищенной или в воде для инъекций, стерилизованный методом
мембранной фильтрации с использованием фильтров с конечным размером пор не более 0,22
мкм. Антибиотиков не содержит.
2.2. Состав. В 1 л «раствора Хенкса» содержатся следующие ингредиенты:
Натрий хлористый 8,0
Калий хлористый 0,4
Кальций хлористый 6-водный 0,14
Магний сернокислый 7-водный 0,1
Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный 0,06
Калий фосфорнокислый однозамещенный 0,06
Магний хлористый 6-водный 0,1
Д-глюкоза 1,0
Феноловый красный* 0,02
Натрий углекислый кислый 0,35
Вода очищенная или вода для инъекций ДО 1 Л
Примечание: *для раствора с индикатором.
3. Аналитические характеристики
«Раствор Хенкса» должен иметь буферную емкость не менее 0,26 мл. Содержание
хлор-иона-от 4,72 до 5,78 г/л.
4. Меры предосторожности
4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609).
4.2.
При работе с набором не требуется соблюдение специальных мер по технике без­
опасности.
5. Способ применения
2
Набор готов к употреблению. Для проведения стерильных работ вскрытие бутылки
производить в асептических условиях.
6. Форма выпуска
Набор с индикатором или без индикатора выпускают в бутылках стеклянных по 450
мл, которые герметически укупорены резиновыми пробками и завальцованы атоминиевыми
колпачками.
7. Срок годности
Срок годности - 2 года. Набор с истекшим сроком годности использованшо не под-
лежит.
8. Условия хранения и транспортирования
Набор хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от прямых солнечных лу­
чей месте.
Транспортируют при температуре от 2 до 8 °С. Возможно транспортирование при
температуре от 9 до 25 °С в течение не более 7 суток.
По вопросам, касающимся качества «Раствор Хенкса», следует обращаться в ФГА НУ
«ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита).
Тел.: 8 (495) 841-90-02, факс 8 (495) 549-67-60, e-mail: sue_polio@chumakovs.su.
Адреса производственных площадок:
Россия, 108819, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филимонковский, п. Института
Полиомиелита, д. 8, стр. 4, стр. 5, стр. 23.
Первый заместитель генерального директора
ФГА НУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»
(Институт полиомиелита)
3