Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2189 | TenderMatch

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2189 от 14.12.2004 · класс риска 2а

Производитель: Alcon Laboratories, Inc. (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Рукоятка для офтальмологических хирургических инструментов, механическая · Иглодержатель, многоразового использования · Щипцы хирургические для мягких тканей, в форме ножниц, многоразового использования

Назначение: Предназначены для проведения хирургических манипуляций в офтальмологии.

В госконтрактах 44-ФЗ: 167 контрактов, медианная цена за единицу 16 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000816 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург
10.11.20261 500 000 ₽
Поставка изделий медицинского назначения для офтальмологического отделения ОБУЗ "ИвОКБ" (5)
№ 0133200001726002960 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ивановская область
13.11.20261 500 000 ₽
Медицинские изделия для офтальмологии (Рукоятка-манипулятор)
№ 0346200001426000455 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" · Липецкая область
13.11.2026131 736 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Инструкция по применению
Офтальмологические хирургические инструменты
Описание
Офтальмологические хирургические инструменты производства компании «Алкон
Гришабер АГ», Швейцария, - это зажимные инструменты (пинцеты, пинцеты-насадки,
рукоятки-держатели); режущие и ударные инструменты (ножницы, ножницы-насадка,
ножи, сверла); колющие и проводные инструменты (иглы, канюли, троакары);
принадлежности для офтальмологических инструментов (заглущки, ретракторы, трубки
для подачи силиконового масла, сменные трубки и другие инструменты, используемые в
современной офтальмохирургии).
Данные медицинские изделия производятся в соответствии с новейщими методами и
технологиями компании «Алкон Грищабер АГ».
Показания
Офтальмологические хирургические инструменты могут быть использованы только
специализированным персоналом.
Особые указания:
• Инструменты могут быть использованы только хорошо обученными врачами и
персоналом.
• При повторном использовании изделие медицинского назначения должно быть
тщательно протестировано на функциональную пригодность и отсутствие
повреждений.
• Не используйте поврежденные или дефектные инструменты.
• Каждый стационар / госпиталь песет ответственность за стерильность
используемых инструментов.
• Использовать средства специального назначения и оборудование для очистки,
дезинфекции и стерилизации!
• Обращайтесь дополнительно к инструкциям по использованию очищающих и
дезинфекционных растворов и к госпитальным гигиеническим инструкциям.
Характеристики
Данные изделия медицинского назначения изготовлены из следующих материалов:
алюминий, титан, нержавеющая сталь, алмаз, PTFE, стекло и эпоксидный адгезив. Все
необходимые процедуры должны быть совместимы с выщеперечисленными материалами.
Инструменты не должны подвергаться температурам превышающим 140® С (284® F).
Нагретые горячие инструменты не должны охлаждаться сразу (резко) в холодной воде.
Стационар / госпиталь песет ответственность за стерильность используемых
инструментов.
Использовать средства специального назначения и оборудование для очистки,
дезинфекции и стерилизации!
Очистка и Дезинфекция
Общая
При первом использовании и после каждой хирургической операции инструмент должен
быть подготовлен как описано ниже.
Сразу после процедуры, минимальный уход - поместите инструмент в
де-ионизированную, дистиллированную или стерильную воду и высушите
фильтрованным компрессорным воздухом.
Очистка
• Поместите инструмент в свежий очищающий раствор, предпочтительнее с
ультразвуковой ванной, на минимально рекомендованное производителем раствора
время.
• Опустите инструмент минимум дважды в де-ионизированную, дистиллированную
или стерильную воду и сполосните, предпочтительнее с ультразвуковой ванной.
• Повторите промывание, пока использованная вода и инструмент не будут чистыми.
Дезинфекция
• Поместите инструмент в свежий дезинфицирующий раствор, предпочтительнее с
ультпазвуковой ванной, на ми и и мал ыю рекомендованное производителем раствора
время.
• Опустите инструмент минимум дважды в де-ионизированную, дистиллированную
или с гсрильную воду и сполосните, предпочтительнее с ультразвуковой ванной.
• Повторите промывание, пока инструмент не будет свободен от остатков раствора.
Высушивание
. Пpo^ 1ывка свежеприготовленным изопропил спиртовым или этаноловым
раствором (мин. 70%) облегчит высушивание.
• BbiCMjjHTe инструмент фильтрован1п.1м компрессорным воздухом.
• Про1 срьте инструменты после очистки и дезинфекции под микроскопом на
чистоту, отсутствие повреждений и возможность дальнейщего использования.
Стерилизпмтг
Общая
Перед стерилизацией инструменты должны быть очищены и продезинфицированы.
Наконечник и рукоятка могут стерилизоватг,ся отдельно или совместно в комплекте.
Упаковка
Упаковка инструментов должна быть пригодной для стерилизации паром и
соответствовать стандарту EN 868 или AAMI/ISO 11607.
Стерилизаиия
Стерилизация паром (насыщенным паром)
Подтверждается согласно EN 554 или ANSI/AAMI/ISO 11134
Процедура фракционированного вакуумного давления
Минималы^о 7 минут при 134“С (2731’) или 20 минут при 12ГС (250“F).
Валидация
Валидация очи1цающих, дезинфицирующих и стерилизационных процедур производится
«Ал кон Гр и шабер А Г» согласно следующим параметрам:
Очистка: Детергент CIDEZYME® Johnson & Johnson
Концентрация 0,8 % v/v
Время очистки 5 мин
ПрОхМывание дважды в стерильной де-ионизированной воде
Дезинфек} 111 я: Дезинфектант CTDBX® ОРД Johnson & Johnson
Концентрация неразоавлеипмй активированный раствор
Время очистки 5 минут
Промывание дважды в стерильной де-ионизированной воде
Стерилизация: Упаковка двойная бумажная стерилизационная упаковка
Стерилизатор Евросслектомат 666, М М М Muenchner Medizin
McchanikGMBh
Процедура фракционная вакуумная процедура
Температура стерилизации 121”
11олу-цикличное время ! О мим. (нормальный цикл = 20 мин, переходящих
и 7 минут при 134"С при F кал;,;чуляции)
Указанные пара;метры должны валидпроваться в вашем стационаре!
Форма выпуска
Упаковка в картонную коробку.
Произвол и тел ь:
Алкон Гришабер /\Г / ALCON GRIES1 L\BER AG
Винкельридштрассе 52, СН- 8203 Шаффхпузен, Швейцария
/ Winkehiedslrassc 52, СН - 8203 Scafl hausen, Switzerland
Представите льсти о компании «Алкон ([щрмасьютикалз Лтд.»
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
Тел.961-13-33
С
О