Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07564 от 30.07.2010 · класс риска 1

Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования · Буферный изотонический солевой раствор ИВД · Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Реагенты в комбинированном виде, предназначенны для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 159 610 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральвый директор
ЗАО «М.С. Инструменте»
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль»
(Stat Profile) серий рНОх, ССХ
производства «НОВА Биомедикал Корпорэйшн»
(NOVA Biomedical Corporation), США.
Соответствуют требоваииам национальных и межкународных стандартов
ГОСТ Р 51609-2000 ИСО13485-2004
1. Общее положение
Использование основных реагентов, таких как контрольные растворы,
калибровочные картриджи и паки на анализаторах газов и электролитов крови «Стат
Профиль» (Stat Profile) автоматизировано. Достаточно выбрать в меню прибора
требуемые процедуры (инсталляция, калибровка, проверка по контролям качества) и на
экране монитора появится информация, какие простейпгае действия необходимо
совершить для выполнения этой процедуры.
2. Замена картриджа с калибраторами ABG/Chem.
Система управления реагентами (RMS) используется для мониторирования расхода
жидкостей. Актуальный объем оставшейся жидкости может изменяться в зависимости от
времени прохождения жидкости, или образца и других факторов, включающих
необходимость выполнения обслуживания.
Для проверки оставшихся жидкостей нажмите иконку Calibrators в верхнем правом
углу. На экране появится вся информация о картриджах с калибраторами и контролями:
номер лота, дата истечения срока годности, срок использования (дни) и % оставшихся
реагентов. Если в картридже осталось менее 10 %, номер картриджа будет мигать, и
картридж должен быть заменен.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, REPLACEASTALL
CARTRIDGE и Cartridge # 1 - Calibrators.
2. Откройте крышку.
3. Удалите старый картридж с калибраторами.
ВНИМАНИЕ: никогда не просовывайте руку внутрь порта картрглджа, он имеет
внутри острые предметы,
ПРИМЕЧАНИЕ: далее приведена инструкция по установке нового картриджа с
креатинином; для установки картриджа без креатинина, перейдите к шагу 18
(Перемешайте калибровочный картридж...). Перед установкой нового картриджа с
калибраторами (для креатинина) калибраторы С и D должны быть активированы с
помощью вложенных шприцев. Эти 2 шприца имеют цветные коды и помечены в
соответствии с калибратором С и калибратором D.
4. Возьмите шприц, помеченный как CAL С, направив его наконечником вверх. Снимите
защитный колпачок.
5. Присоедините одну из иголок к шприцу CAL С. Снимите защитный колпачок с иглы.
6. Сравните цвет и метку шприца CAL С с меткой CAL С на картридже с калибраторами.
7. Вставьте иглу пшрица CAL С прямо в фитинг CAL С на картридже с калибраторами.
8. Медленно введите содержимое пшрица в пакет CAL С. Убедитесь, что все содержимое
распределилось из пшрица. CAL С. Не затягивайте жидкость обратно в шприц.
9. Удалите иголку/шприц из CAL С.
10. Выбросите иголку в соответствующий контейнер для острых предметов.
11. Возьмите шприц, помеченный как С AL D, направив его наконечником вверх. Снимите
защитный колпачок.
12. Присоедините одну из иголок к шприцу CAL D. Снимите защитный колпачок с иглы.
13. Сравните цвет и метку шприца CAL D с меткой CAL D на картридже с калибраторами.
14. Вставьте иглу шприца CAL D прямо в фитинг CAL D на картридже с калибраторами.
15. Медленно введите содержимое пшрица в пакет CAL D. Убедитесь, что все содержимое
распределилось из пшрица. CAL D. Не затягивайте жидкость обратно в шприц.
16. Удалите иголку/шприц из CAL С.
17. Выбросите иголку в соответствующий контейнер для острых предметов.
18. Тщательно перемешайте содержимое картриджа путем переворачивания его на
протяжении 1 минуты.
19. Расположите картридж с калибраторами, так чтобы фитинги были направлены вниз к
полу. Задвиньте картридж в анализатор так, чтобы он зашел за передний выступ.
20. Нажмите кнопку MOVE PROBE.
21. Замените капиллярный адаптер.
22. Нажмите кнопку MOVE PROBE для втягивания пробозаборника.
23. Удалите сегмент трубки R из клапана и отсоедините трубку от референсного
электрода и от трубки насоса.
24. Присоедините новую трубку к референсному электроду и к трубке насоса.
25. Установите сегмент трубки R в клапан.
26. Закройте крьшпсу и нажмите INSTALL/PRIME.
3. Замена упаковки с контролями ABG.
Система управления контролями (CMS) используется для мониторирования расхода
жидкостей.
Для проверки оставшихся жидкостей нажмите иконку Calibrators в верхнем правом
углу. На экране появится вся информация о картриджах с калибраторами и контролями:
номер лота, дата истечения срока годности, срок использования (дни) и % оставшихся
реагентов. Если в картридже осталось менее 10 %, номер картриджа будет мигать, и
картридж должен быть заменен.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, REPLACEASTALL
CARTRIDGE и Cartridge # 2 - Blood Gas Controls.
2. Откройте крьппку.
3. Удалите старую упаковку с контролями.
2. Осторожно перемешайте новую упаковку путем переворачивания.
3. Задвиньте упаковку с контролями за передний выступ.
4. Закройте крьппку и нажмите INSTALL/PRIME.
4. Замена картриджа химических коитролей.
Система управления контролями (CMS) используется для мониторирования расхода
жидкостей.
Для проверки оставшихся жидкостей нажмите иконку Calibrators в верхнем правом
углу. На экране появится вся информация о картриджах с калибраторами и контролями:
номер лота, дата истечения срока годности, срок использования (дни) и % оставшихся
реагентов. Если в картридже осталось менее 10 %, номер картриджа будет мигать, и
картридж должен быть заменен.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, REPLACEASTALL
CARTRIDGE и Cartridge # 3 - Chemistry Controls.
2. Откройте крьппку.
3. Удалите старую упаковку с контролями.
ПРИМЕЧАНИЕ: далее приведены инструкции для новой упаковки с химическими
контролями с креатинином; если устанавливается упаковка без гдуеатинтау перейдите к
шагу 5 (Осторожно перемегиайте новую упаковку). Перед установкой новой упаковки с
контролями (для креатинина), упаковка должна быть актширована с помощью
вложенных шприцев. Это три шприца имеющие соды и наклейки соответствующие
фитингам контрольного уровня 4, контрольного уровня 5 и проверочного раствора.
4. Проткните упаковку с химическими контролями в соответствии с
вложенной инструкцией или руководствуйтесь разделом 3.2.8 для более
детальных инструкций.
5. Осторожно перемешайте новую упаковку.
6. Задвиньте упаковку с контролями за передний выступ.
7. Закройте крьппку и нажмите INSTALL/PRIME.
5. Замена картриджа с калибраторами CO-Oximeter
Система управления реагентами (RMS) используется для мониторирования расхода
жидкостей. Актуальный объем оставшейся жидкости может изменяться в зависимости от
времени прохождения жидкости, или образца и других факторов, включаюпщх
необходимость вьшолнения обслуживания.
Для проверки оставшихся жидкостей нажмите иконку Calibrators в верхнем правом
углу. На экране появится вся информация о картриджах с калибраторами и контролями:
номер лота, дата истечения срока годности, срок использования (дни) и % оставшихся
реагентов. Если в картридже осталось менее 10 %, номер картриджа будет мигать, и
картридж должен быть заменен.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, REPLACEASTALL
CARTRTOGE и Cartridge # 4 - COOX Calibrators.
2. Откройте крышку и удалите стг^ый картридж с калибраторами.
3. Вставьте новый картридж.
4. Закройте крышку анализатора. Нажмите Install/PRIME.
6. Замена картриджа с контролами CO<Oximeter.
Система управления контролями (CMS) используется для мониторирования расхода
жидкостей.
Для проверки оставшихся жидкостей нажмите иконку Calibrators в верхнем правом
углу. На экране появится вся информация о картриджах с калибраторами и контролями:
номер лота, дата истечения срока годности, срок использования (дни) и % оставшихся
реагентов. Если в картридже осталось менее 10 %, номер картриджа будет мигать, и
картридж должен быть заменен.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE,
REPLACEASTALL CARTRIDGE и Cartridge # 5 - COOX
Controls.
2. Откройте крышку и удалите старую упаковку с
контролями СО-Ох.
3. Установите новую упаковку с контролями.
4. Закройте крышку анализатора. Нажмите Install/PRIME.
7. Депротеинизирование проточного пути (кооксиметр).
Депротеинизация кооксиметра должна выполняться согласно расписанию
обслуживания. Пользуйтесь депротеинизирующим раствором (код 18098) для
предотвращения отложений белка, липидов и остатков клеток.
L Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, Component maintenance
и кнопку Deproteinize COOX Flowpath; появится новый экран с указаниями.
2. После выхода пробозаборника, поднесите к нему
депротеинизирующий раствор.
3. Нажмите ANALYZE (или CANCEL).
4. Депротеинизирующий раствор будет вымыт из системы в конце
цикла.
После окончания цикла, появится сообщение READY