Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/05990 от 22.01.2010 · класс риска 2а

Производитель: Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.) (Ирландия)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем · Осадок мочи ИВД, калибратор · Осадок мочи ИВД, контрольный материал

Назначение: Реагенты для диагностики in vitro в анализаторах микроскопии мочи серии iQ200

В госконтрактах 44-ФЗ: 140 контрактов, медианная цена за единицу 17 374 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«Утверждаю»
ральныи директор
00 ««Эко-мед-с М»
Ворошилов Н.А.
ЙО» ноября 2009г.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ
«Реагенты для анализатора осадка мочи КЗ 200»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
2009 г.
1. Назначение
Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser) используется как
дополнительный материал (чистящий раствор) при проведении автоматической
очистки от загрязнений тракта образца автоматического анализатора осадка мочи
модели IQ200.
Данный продукт предназначен для профессионального использования с
анализаторами осадка мочи.
2. Основные технические характеристики
Реагент, в пластиковых бутылях.
Раствор, представляющий собой гипохлорит натрия, хлорид натрия в воде.
Фасовка: 1x425мл или 4x425мл. Крышки бутылок дополнительные - 4 шт.
Использовать набор необходимо только в соответствии с инструкцией оператора
по работе с приборами модели IQ200.
Бутыли с реагентами после применения необходимо плотно закрыть крышками
из комплекта.
3. Подготовка к работе изделия
Встряхните баллон перед использованием.
Использовать при комнатной температуре.
4. Порядок работы изделия
1. Встряхните баллон с Системным Очистителем (Iris System Cleanser).
2. Поместите приблизительно 3.0 мл Системного Очистителя в пробирку.
3 . Установить пробирку в соответствующую позицию штатива
Контроль/Фокус анализатора IQ200.
4. Поместите штатив Контроль/Фокус на пробоотборник ¡Q200 .
5. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 20-28° С выше нуля.
Срок годности 16 месяцев.
Фирма-производитель :
IRIS Diagnostics., USA (9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311)
АЙРИС Диагностике, США (9172 Этон Авеню, Чатсворс, Калифорния 91311)
Tel 1-818-709-1244; fax 1-818-700-9661; e-mail: irisdiag@proiris.com
1. Назначение
Негативный Контроль/ (IQ Negative Control) используют для настройки
оптической системы и проверки точности анализов, выполняемых
автоматическим анализатором осадка мочи модели IQ200.
Данный продукт предназначен для профессионального использования с
анализаторами осадка мочи.
Для каждого продукта в упаковке находятся штрих коды содержащие номер
серии, дату срока годности и ожидаемый диапазон.
Негативный Контроль (IQ Negative Control) используется в качестве нормального.
2. Основные технические характеристики
Реагент, в пластиковых пузырьках, раствор, представляющий собой смесь
хлорида натрия, 2-феноксиэтанола <1 % и азида натрия <0,1% в воде).
Негативный Контроль ( IQ Negative Control) - 1x125мл.
Использовать реагент необходимо только в соответствии с инструкцией
оператора по работе с приборами модели IQ200.
Не добавляйте дезинфектант или детергент.
Не используйте пластиковые пробирки или пипеточные устройства для
дозирования.
3. Подготовка к работе изделия
Данные вещества до начала использования должны нагреться в помещении до
комнатной температуры.
Негативный Контроль (IQ Negative Control) является раствором без частиц. Не
встряхивать перед использованием.
4. Порядок работы изделия
1. Встряхните баллоны с Позитивный Контроль и Контроль/Фокус. Держите
бутылку вверх дном и встряхните сильно пять раз, слегка перевернув пять раз.
Подождите одну минуту до рассеивания пузырьков воздуха.
2. Поместите приблизительно 3.0 мл Позитивный Контроль и Негативный
Контроль в пробирки с предварительно наклеенными соответствующими штрих
кодами из комплекта.
3. Поместите приблизительно 6.0 мл Контроль/Фокус в пробирку с
предварительно наклеенным соответствующим штрих кодами из комплекта.
4.Установить пробирки в соответствующие позиции штатива
контроль/фокус анализатора IQ200
5. Поместите штатив контроль/ фокус на пробоотборник iQ200 .
5. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 2-8° С выше нуля.
Срок годности 6 месяцев.
Фирма-производитель:
IRIS Diagnostics., USA (9172 Eton Avenue, Chatsworth, С A 91311)
АЙРИС Диагностике, США (9172 Этон Авеню, Чатсворс, Калифорния 91311)
Tel 1-818-709-1244; fax 1-818-700-9661; e-mail: irisdiag@proiris.com
1. Назначение
Позитивный Контроль (IQ Positive Control) используется для настройки
оптической системы и проверки точности анализов, выполняемых
автоматическим анализатором осадка мочи модели IQ200.
Данный продукт предназначен для профессионального использования с
анализаторами осадка мочи.
Позитивный Контроль (IQ Positive Control) - 1x125мл.
Для каждого продукта в упаковке находятся штрих коды содержащие номер
серии, дату срока годности и ожидаемый диапазон.
Позитивный Контроль (IQ Positive Control) используется в качества
анормального.
2. Основные технические характеристики
Реагент, в пластиковых пузырьках, представляющий собой смесь
стабилизированных человеческих эритроцитов < 1%, хлорида натрия, хлорида
кальция и азида натрия < 0,1% в воде.
Использовать реагент необходимо только в соответствии с инструкцией
оператора по работе с приборами модели IQ200.
Не добавляйте дезинфектант или детергент.
Не используйте пластиковые пробирки или пипеточные устройства
для дозирования.
3. Подготовка к работе изделия
Данные вещества до начала использования должны нагреться в помещении до
комнатной температуры.
Перед использованием встряхните баллон с Позитивный Контроль - для
получения концентрированной консистенции частиц.
4. Порядок работы изделия
1. Встряхните баллоны с Позитивный Контроль и Контроль/Фокус. Держите
бутылку вверх дном и встряхните сильно пять раз, слегка перевернув пять раз.
Подождите одну минуту до рассеивания пузырьков воздуха.
2. Поместите приблизительно 3.0 мл Позитивный Контроль и Негативный
Контроль в пробирки с предварительно наклеенными соответствующими штрих
кодами из комплекта.
3. Поместите приблизительно 6.0 мл Контроль/Фокус в пробирку с
предварительно наклеенным соответствующим штрих кодами из комплекта.
4.Установить пробирки в соответствующие позиции штатива
контроль/фокус анализатора IQ200
5. Поместите штатив контроль/ фокус на пробоотборник ÎQ200 .
5. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 2-8° С выше нуля.
Срок годности 6 месяцев.
Фирма-производитель:
IRIS Diagnostics., USA (9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311)
АЙРИС Диагностике, США (9172 Этон Авеню, Чатсворс, Калифорния 91311)
Tel 1-818-709-1244; fax 1-818-700-9661 ; e-mail: irisdiag@proiris.com
1. Назначение
Контроль/Фокус (IQ Control/Focus) используют для настройки оптической
системы и проверки точности анализов, выполняемых автоматическим
анализатором осадка мочи модели IQ200.
Данный продукт предназначен для профессионального использования с
анализаторами осадка мочи.
Контроль/Фокус (IQ Control/Focus) - раствор - 2x125мл.
Для каждого продукта в упаковке находятся штрих коды содержащие номер
серии, дату срока годности и ожидаемый диапазон.
Контроль/Фокус (IQ Control/ Focus) используется для автоматического
фокусирования микроскопа прибора.
2. Основные технические характеристики
Реагент, в пластиковых пузырьках, представляющий собой смесь
стабилизированных человеческих эритроцитов <1 %, хлорида натрия, хлорида
кальция и азида натрия <0,1% в воде - 2x125мл.
Использовать реагент необходимо только в соответствии с инструкцией
оператора по работе с приборами модели IQ200.
Не добавляйте дезинфектант или детергент.
Не используйте пластиковые пробирки или пипеточные устройства для
дозирования.
4. Подготовка к работе изделия
Данные вещества до начала использования должны нагреться в помещении до
комнатной температуры.
Перед использованием, для получения концентрированной консистенции частиц
встряхните баллон Контроль/Фокус.
5. Порядок работы изделия
1. Встряхните баллоны с Позитивный Контроль и Контроль/ Фокус. Держите
бутылку вверх дном и встряхните сильно пять раз, слегка перевернув пять раз.
Подождите одну минуту до рассеивания пузырьков воздуха.
2. Поместите приблизительно 3.0 мл Позитивный Контроль и Негативный
Контроль в пробирки с предварительно наклеенными соответствующими штрих
кодами из комплекта.
3. Поместите приблизительно 6.0 мл Контроль/Фокус в пробирку с
предварительно наклеенным соответствующим штрих кодами из комплекта.
4.Установить пробирки в соответствующие позиции штатива
контрол ь/фокус анализатора IQ200
5. Поместите штатив Контроль/Фокус на пробоотборник ÎQ200 .
6. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 2-8° С выше нуля.
Срок годности 6 месяцев.
Фирма-производитель:
IRIS Diagnostics., USA (9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311)
АЙРИС Диагностике, США (9172 Этон Авеню, Чатсворс, Калифорния 91311)
Tel 1-818-709-1244; fax 1-818-700-9661; e-mail: irisdiag@proiris.com
1. Назначение
Калибратор (IQ Calibrator) используют для автоматической калибровки
анализатором осадка мочи модели IQ200.
В упаковке находятся штрих коды содержащие номер серии, дату срока годности
и ожидаемую величину.
2. Основные технические характеристики
Реагент в пластиковых пузырьках, представляющий собой смесь
стабилизированных человеческих эритроцитов < 1%, хлорида натрия, хлорида
кальция и азида натрия < 0,1% в воде.
Фасовка - 4x125мл. (или 1x125мл.)
Использовать реагент необходимо только в соответствии с инструкцией
оператора по работе с приборами модели IQ200.
Не добавляйте дезинфектант или детергент.
Не используйте пластиковые пробирки или пипеточные устройства для
дозирования.
Не сохраняйте остатки материала или смесь калибровочного материала из разных
баллонов.
3. Подготовка к работе изделия
Данные вещества до начала использования должны нагреться в помещении до
комнатной температуры.
Встряхните баллон перед использованием для получения концентрированной
консистенции частиц.
Подождите в течение одной минуты до дисперсии пузырьков воздуха.
4. Порядок работы изделия
1. Встряхните баллон с Калибратором.
Держите бутылку вверх дном и встряхните сильно пять раз, слегка перевернув
пять раз. Подождите одну минуту до рассеивания пузырьков воздуха.
2. Поместите приблизительно по 3.0 мл Калибратора в десять пробирок
с предварительно наклеенными соответствующими штрих кодами из комплекта.
3.Установить пробирки в позиции калибровочного штатива анализатора
IQ200.
4. Поместите калибровочный штатив на пробоотборник IQ200 .
5. После нажатия кнопки «START» начнется автоматическая обработка
штатива, расчёт и установка значений.
5. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 2-8° С выше нуля.
Срок годности 6 месяцев.
Фирма-производитель:
IRIS Diagnostics., USA (9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311)
АЙРИС Диагностике, США (9172 Этон Авеню, Чатсворс, Калифорния 91311)
Tel 1-818-709-1244; fax 1-818-700-9661; e-mail: irisdiag@proiris.com
1. Назначение
Ламина (IQ Lamina) используется в анализаторах осадка мочи модели IQ200 как
основной расходный материал, создающий во время счёта, ламинарный поток в
измерительной ячейке прибора.
В промежутках между счётом образцов Ламина осуществляет автоматическую
очистку всего гидравлического тракта анализатора осадка мочи модели IQ200.
Фильтр пластиковый - 1 шт.
2. Основные технические характеристики
Реагент, в пластиковых канистрах, представляющий собой смесь хлорид натрия,
карбонат калия в воде.
Фасовка:^ Lamina 4x7л или IQ Lamina 1x7л
Использовать набор необходимо только в соответствии с инструкцией оператора
по работе с приборами модели IQ200.
3. Подготовка к работе изделия
1. Открыть крышку канистры.
2. Снять защитную мембрану.
3.Опустить в канистру заборник с фильтром.
4. Использовать при комнатной температуре.
4. Порядок работы изделия
Необходимое количество Ламины отбирается из канистры
анализатором IQ200 автоматически.
5. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 20-28° С выше нуля.
Срок годности 16 месяцев.
Фирма-производитель :
IRIS Diagnostics., USA (9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311)
АЙРИС Диагностике, США (9172 Этон Авеню, Чатсворс, Калифорния 91311)
Tel 1-818-709-1244; fax 1-818-700-9661; e-mail: irisdiag@proiris.com
1. Назначение
Ирис Разбавитель(1пз Diluent) используется как дополнительный материал,
предназначенный для разведения образцов, и при проведении автоматической
очистки от загрязнений тракта образца анализатора осадка мочи модели IQ200.
Крышки бутылок дополнительные - 4 шт.
2. Основные технические характеристики
Реагент, в пластиковых бутылях, представляющий собой раствор хлорид натрия,
2-феноксиэтанол < 1% в воде.
Фасовка: 1x475мл или 4x475мл.
Использовать необходимо только в соответствии с инструкцией оператора по
работе с приборами модели IQ200.
Бутыли с реагентами после применения необходимо плотно закрыть крышками из
комплекта.
3. Подготовка к работе изделия
Встряхните баллон перед использованием.
Использовать при комнатной температуре.
4. Порядок работы изделия
Для автоматической очистки анализатора.
1. Встряхните баллон с Ирис Разбавителем (Iris Diluent).
2. Поместите приблизительно 3.0 мл Ирис Разбавитель в про ирку.
3. Установить пробирку в соответствующую позицию штатива
Контроль/Фокус анализатора IQ200. -mnn
4. Поместите штатив Контроль/ Фокус на пробоотборник iQ
Для выполнения разведения образцов.
1. С помощью ручного дозатора провести разведение нео ходимо
образца в пробирках при соотношениях от 1 до 9.
2. Установить пробирку в соответствующую позицию штатива
образца анализатора IQ200. ттпп
3. Поместите штатив с образцами на пробоотборник i^^uu.
5. Правила хранения и использования
Условия хранения - при 20-28° С выше нуля.
Срок годности 10 месяцев.
s s s g s a s i .»i» S i - *»„>
%
Сшито и
( * О С (