Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12470 | TenderMatch

Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. (Хуайань Медикал Инструментс Ко., Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Материал шовный хирургический из нержавеющей стали, мононить · Нить хирургическая полиамидная, мононить

Назначение: Назначение шовного материала – сближение тканей до образования рубца; по истечению этого срока нить становится инородным телом и при определенных условиях приводит к развитию воспалительных осложнений.

В госконтрактах 44-ФЗ: 19 контрактов, медианная цена за единицу 398 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Электронный аукцион на поставку материала шовного в отделение кардиохирургии, группа 4 (ВМП 2026) для нужд ГБУЗ «ДГКБ им. Н.Ф.Филатова ДЗМ»
№ 0373200114226000596 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Ф. ФИЛАТОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
11.11.20261 500 000 ₽
Электронный аукцион на поставку материала шовного в отделение хирургии новорожденных и недоношенных детей, группа 4 (ВМП 2026) для нужд ГБУЗ «ДГКБ им. Н.Ф.Филатова ДЗМ»
№ 0373200114226000597 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Ф. ФИЛАТОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
11.11.20261 500 000 ₽
Поставка шовного материала
№ 0860200000826008968 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область
18.11.20261 218 275 ₽
Поставка шовного хирургического материала
№ 0860200000826009037 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область
18.11.20261 223 462 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Индивидуальный предприниматель
Арутюнян Давид Сетракович
20» апреля 2026 г.
Д.С. Арутюнян
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
«Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся
синтетический и натуральный, с иглами и без игл», производства
«Huaiyin Medical Instruments Со., Ltd.», No. 106, Chaoyang West Road,
223003, Huaian, China («Хуайань Медикал Инструменте Ко., Лтд.»,
Китай, 223003, г. Хуайань, ул. Западная Чаоян, д. 106).
2
ОПИСАНИЕ
Назначение шовного материала — сближение тканей до образования рубца; по истечению этого
срока нить становится инородным телом и при определенных условиях приводит к развитию
воспалительных осложнений. Требование сегодняшнего дня — сохранение прочности шва
строго определенный срок и способность рассасываться по мере заживления раны. При
разработке синтетических шовных материалов учитываются как физические свойства:
прочность, эластичность, пластичность, так и тканевая реактивность и отсутствие
аллергенного, токсического воздействия нити на окружающие ткани.
ПОКАЗАНИЯ
Материал шовный хирургический не рассасывающийся показан к применению для
сопоставления мягких тканей в случаях, когда может быть использован материал данного
типа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Применение материала шовного хирургического не рассасывающегося противопоказано
пациентам, чувствительным к материалу, его компонентам и имеющих аллергию на него.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Не стерилизуйте повторно. Материал стерилен при условии, что упаковка не открыта
и не повреждена. Следует уничтожить неиспользованный шовный материал, если
упаковка была вскрыта. Хранить при комнатной температуре. Не подвергать
длительному воздействию повышенной температуры.
2. Перед использованием материала шовного хирургического не рассасывающегося
необходимо ознакомиться с хирургическими процедурами, техникой наложения,
методом выбора соответствующего размера и прочностными профилями шовного
материала. Риск несостоятельности шва может варьироваться в зависимости от места
наложения шва и выбора нити, приемлемых в подобных случаях хирургических
методов.
3. При обработке загрязненных или инфицированных ран должны применяться
приемлемые в таких случаях методы.
4. Возможность использования дополнительных не рассасывающихся нитей должна
рассматриваться хирургами в случае сшивания тканей, где возможно увеличение их
объема растяжение, расширение, или, при необходимости, дополнительной поддержки.
5. При операциях на мочевыводящих путях или желчных протоках следует избегать
длительного контакта этого или любого другого устройства с солевыми растворами,
так как это может привести к образованию камней.
3
6. При обращении с данным или любым другим устройством необходимо проявлять
осторожность, чтобы не повредить шовный материал. При использовании таких
хирургических инструментов, как пинцеты и иглодержатели следите за тем, чтобы не
раздавить и не деформировать материал.
7. В связи с тем, что в присутствии бактериальных загрязнений любой инородный
материал может усилить бактериальную активность, следует придерживаться обычных
хирургических правил при дренировании и сшивании инфицированных ран. Опыты на
животных показали, что материал шовный хирургический не рассасывающийся не
обостряет существующую инфекцию. При утилизации загрязненного материала и
упаковочных материалов используйте стандартные больничные процедуры и меры
предосторожности, принятые в отношении биологически опасных отходов.
8. При работе с этим шовным материалом необходимо проявлять осторожность, чтобы не
повредить хирургические иглы. Возьмитесь за участок иглы, который расположен
ниже середины иглы по направлению от фиксирующего наконечника к острию. Если
удерживать иглу за часть, которая ближе к острию это может привести к нарушению
функциональной целостности устройства и полом иглы. Если удерживать иглу за
фиксирующий наконечник это может привести к повреждению тела иглы или разрыву
рассасывающейся нити в области крепления. Изменение формы иглы может привести
к уменьшению прочности при сгибании и к поломке. Во избежание случайного
нанесения повреждения иглой, которое может привести к появлению в организме
болезнетворных микроорганизмов, переносимых с кровью, пользователю необходимо
быть особо осторожным при работе с хирургическими иглами и по возможности
использовать модифицированные конические иглы Protect Point™.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Материал шовный хирургический не рассасывающийся следует использовать для наложения
непрерывных швов.
Материал шовный хирургический не рассасывающийся предназначен для использования без
завязывания фиксирующих узлов и без прерывания линии шва.
1. Для наложения непрерывного шва стандартным способом сделайте по одному
отверстию с каждой стороны раны.
2. Материал шовный хирургический не рассасывающийся закрепляется путем
продевания наконечника иглы через предварительно подготовленный петлеобразный
конец нити.
3. Осторожно потяните за шовный материал чтобы зафиксировать его и сблизить края
раны.
4. Выполните сближение тканей, накладывая непрерывный шов. При этом старайтесь не
перетягивать шовный материал.
5. Чтобы завершить и зафиксировать линию шва на глубоких тканях, сделайте 2
дополнительных отверстия вне области передней комиссуры. Аккуратно потянув за
свободный конец шовного материала, обрежьте нить вплотную к поверхности ткани.
6. Для завершения внутрикожного шва вставьте материал перпендикулярно разрезу, а
затем извлеките его наружу. Обрежьте нить вплотную к поверхности кожи.
4
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
К отрицательным явлениям, которые могут быть связаны с использованием данного продукта,
относятся: расхождение ран, невозможность обеспечить адекватный уход за раной в тех
местах, где возникает расхождение или растягивание, невозможность обеспечить адекватный
уход за раной у пациентов, состояние которых замедляет процесс заживления раны,
грануляции или фиброз тканей нагноение и кровоточивость раны, а также образование синуса,
местное раздражение, если кожные швы остаются наложенными дольше 7 дней, образование
камней в тех случаях, когда имеется продолжительный контакт с солевыми растворами,
повышенной бактериальной инфицируемостью, минимальная острая воспалительная реакция,
боль, отек и эритема в районе раны.
ПОСТАВКА
Материал шовный хирургический не рассасывающийся поставляется в индивидуальной
упаковке.
ХРАНИТЬ ПРИ КОМНАТНОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ.
ИЗБЕГАТЬ ДЛИТЕЛЬНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ, ПРЕВЫШАЮЩЕЙ
КОМНАТНУЮ.
130°F/ 54°C НЕ ПОДВЕРГАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЮ ТЕМПЕРАТУРЫ ВЫШЕ 54° C.
КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. (Хуайань Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Юридический адрес: Китай, 223003, г. Хуайань, ул. Западная Чаоян, д. 106 (No. 106, Chaoyang
West Road, 223003, Huaian, China)
Производственная площадка: Китай, г. Хуайань, 223003, ул. Западная Мин Юань, д. 8 (No. 8
West Ming Yuan Road, 223003, Huaian, China)
Эл. почта/телефон: sales@huaiyinmedical.com/+86 139 5231 9276
КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Индивидуальный предприниматель Арутюнян Давид Сетракович (ИП Арутюнян Давид
Сетракович)
Юридический адрес: 109316, Россия, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 32/5 к. 3, кв. 2902Б
Эл. почта/телефон: arutiunian11@gmail.com/+7 929 332-01-23
Пронумеровано, прошито и скреплено печатью
на 4 ( 、е Q漩 ) листах
^micb)
Индивиду ниматель
Арутю I Вид_51ТЖ ч
'AHyiWrinn 'vA
ДАВИД
関
СЕТРАКОВИЧ I
25246800008750
ОГРНИП З
246318434学
«УТВЕРЖДАЮ»
Индивидуальный предприниматель
Арутюнян Давид Сетракович
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся
синтетический и натуральный, с иглами и без игл»
[7 3HH31S
СС
w
И
W
О
CL
Полиэфир (Polyester Braided)