Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических серии «Aspect» (Аспект) (Промывочный раствор щелочной Aspect) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектор-Бест»
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30 www.vector-best.ru
vbobtk@vector-best.ru
х-хххх
ПАСПОРТ № 011-26
Промывочный раствор щелочной Aspect
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических
серии «Aspect» (Аспект)
Номер серии
Хранить при температуре 2-26°С Дата изготовления 2026-02
Дата выдачи паспорта 2026-02-05
Транспортировать при температуре 2-26°С.
Срок годности наборов до 2029-02
Состав Внешний вид Результаты контроля
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая Соответствует
Промывочный раствор щелочной Aspect
жидкость
Показатель Норма Результаты контроля
Водородный показатель Промывочного раствора
11,0-13,0 12,3
щелочного Aspect (pH)
Заключение: Соответствует требованиям
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
по упаковке, маркировке, комплектности и по показателям
качества
Начальник ОБТК В.В. ШАПРОЬ
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектоо-Бест»
www. vecto r-best. ru
Для писем: 630117, г. Новосибирск, a/я 49z Приемная: тел. (383)-227-60-30
vbobtk@ 'ector-best 'u
x-xxxx
ПАСГОРТ № 112-26
Промывочный раствор щелочной Aspect
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических
серии «Aspect» (Аспект)
Номер серии 2
Хранить при температуре 2-26°С Дата изготовления 2026-02
Дата выдачи паспорта 2026-02-05
Транспортировать при температуре 2-26°С.
Срок годности наборов до 2029-02
Состав В <ешний вид Результаты контроля
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая Соответствует
Промывочный раствор щелочной Aspect
жидкость
П ■"'азатель Норма Результаты контроля
Водородный показатель Промывочного раствора
11,0-13,0 12,3
цепочного Aspect (pH)
Заключение: Соответствует требованиям
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
по упаковке, маркировке, комплектности и по показателям { БИОЛО О Г Т И Д Ч Е Е Л С КОГО > \ о \ 1
качества к И ТЕХНИЧЕСКОГО
V КОНТРОЛЯ У • /л
Начальник ОБТК В.В. ШАПРОВ
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектор-Бест»
www.vector-best.ru
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30
vbobtk@vector-best. ru
х-хххх
ПАСПОРТ № 013-26
Промывочный раствор щелочной Aspect
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических
серии «Aspect» (Аспект)
Номер серии *|
Хранить при температуре 2-26°С Дата изготовления 2026-02
Дата выдачи паспорта 2026-02-05
Транспортировать при температуре 2-26°С.
Срок годности наборов до 2029-02
Состав Внешний вид Результаты контроля
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая Соответствует
Промывочный раствор щелочной Aspect
жидкость
Показатель Норма Результаты контроля
Водородный показатель Промывочного раствора
11,0-13,0 12,1
щелочного Aspect (pH)
Заключение: Соответствует требованиям
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
по упаковке, маркировке, комплектности и по показателям
качества
Начальник ОБТК В.В. ШАПРОВ
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. к. 211. АО «Вектор-Бест»
www. vector-best, ru
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30
■ uootk@vector-best.ru
х-хххх
ПАСПОРТ № 114-26
Промывочный раствор щелочной Aspect
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических
cepuu«Aspect» (Аспект)
Номер серии 2
Хранить при температуре 2-26°С Дата изготовления 2026-02
Дата выдачи паспорта 2026-02-05
Транспортировать при температуре 2-26°С.
Срок годности наборов до 2029-02
Состав Внешний вид Результаты контроля
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая Соответствует
Промывочный раствор щелочной Aspect
жидкость
Показатель Норма Результаты контроля
одородный показатель Промывочного раствора ------------------ -----------------
11,0-13,0 12,3
щелочного Aspect (pH)
Заключение: Соответствует требованиям
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
по упаковке, маркировке, комплектности и по показателям
качества
Начальник ОБ~К В.В. ШАПРОВ
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектор-Бест»
www.vector-best.ru
Для писем: 630117, г. Новосибирск, а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30
vbobtk@vector-best. ru
х-хххх
ПАСПОРТ № 015-26
Промывочный раствор щелочной Aspect
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических
серии «Aspect» (Аспект)
Номер серии *|
Хранить при температуре 2-26°С Дата изготовления 2026-02
Дата выдачи паспорта 2026-02-05
Транспортировать при температуре 2-26°С.
Срок годности наборов до 2029-02
Состав Внешний вид Результаты контроля
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая Соответствует
Промывочный раствор щелочной Aspect
жидкость
Показатель Норма Результаты контроля
Водородный показатель Промывочного раствора
11,0-13,0 12,2
щелочного Aspect (pH)
Заключение: Соответствует требованиям
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026 -------------
по упаковке, маркировке, комплектности и по показателям ' Б ИОЛО О Г Т И Д Ч Е Е Л СКОГО ) ° II
качества И ТЕХНИЧЕСКОГО
'-V КОНТРОЛЯ уг •
Начальник ОБТК В. В. ШАПРОВ
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, к. 211, АО «Вектор-Бест»
www./ector-Dest.ru
Для писем: 630117, г. Новосибирск а/я 492 Приемная: тел. (383)-227-60-30
■bootk@vector-liest.ru
х-хххх
ПАСПОРТ № 116-26
Промывочный раствор щелочной Aspect
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических
серии «Aspect» (Аспект)
2
Номер серии
Хранить при температуре 2-26°С Дата изготовления 2026-02
Дата выдачи паспорта 2026-02-05
Транспортировать при температуре 2-26°С.
Срок годности наборов до 2029-02
Состав Внешний вид Результаты контроля
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая Соответствует
Промывочный раствор щелочной Aspect
жидкость
Показатель Ноома Результаты контроля
Водородный показатель Промывочного раствора
11,0-13,0 12,3
щелочного Aspect (pH)
Заключение: Соответствует требованиям
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
по упаковке, маркировке, комплектности и по показателям Т < Б ИОЛО О Г Т И Д Ч Е Е Л С КОГО > II ° II
качества И ТЕХНИЧЕСКОГО
XX • Ч КОНТРОЛЯ У
Начальник ОБТК В.В. ШАПРОВ
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
по применению промывочного раствора щелочного
для анализаторов биохимических автоматических
серии «Aspect» (Аспект)
(Промывочный раствор щелочной Aspect)
1. НАЗНАЧЕНИЕ ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических серии
«Aspect» (Аспект) (Промывочный раствор щелочной Aspect) (далее по тексту - промывочный
раствор) предназначен для очистки и промывки реакционных кювет и пробозаборных игл
анализаторов биохимических автоматических серии «Aspect» (Аспект) в качестве расходного
материала.
Показания. Очистка и промывка реакционных кювет и пробозаборных игл анализаторов
биохимических автоматических серии «Aspect» (Аспект).
Противопоказания. Не применимо. Изделие предназначено для клинической лабораторной
диагностики.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА
2.1. Принцип действия
Промывочный раствор представляет собой композицию щелочных агентов и ПАВ,
способную растворять загрязняющие соединения, выпадающие в осадок в нейтральной и кислой
среде (pH < 7). Благодаря этому раствор обеспечивает эффективное удаление остатков реагентов и
анализируемых образцов из реакционных кювет и с пробозаборных игл биохимических
анализаторов.
2.2. Состав промывочного раствора
Промывочный раствор щелочной Aspect представляет собой щелочной раствор, содержащий
натрия гидроокись (1,2 %), натрия азид (0,035%), смесь ПАВ, буферные компоненты.
Инструкция составлена сотрудниками АО «Вектор-Бест»: нач. отдела биохимии, к.б.н. Г.Е. Яковлевой ,
нач. лаборатории К.С. Бабиным и мл. научным сотрудником, к.б.н. В.В. Богачевым.
Варианты фасовки:
1) промывочный раствор щелочной Aspect - 500 мл;
2) промывочный раствор щелочной Aspect - 1000 мл;
3) промывочный раствор щелочной Aspect - 4000 мл.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3.1. Потенциальный риск применения промывочного раствора - класс 1 (Приказ М3 РФ от
06.06.2012 № 4н).
3.2. Промывочный раствор предназначен для профессионального применения в клинической
лабораторной диагностике обученным персоналом (например, врач клинической лабораторной
диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), иной специалист).
Требования безопасности к медицинским лабораториям приведены в ГОСТ ИСО 15190.
3.3. Промывочный раствор содержит натрия азид (0,035 %) и натрия гидроокись (1,2 %). При
работе с промывочным раствором следует соблюдать меры предосторожности, принятые при
работе на анализаторах биохимических автоматических серии «Aspect» (Аспект) с
принадлежностями. При работе с промывочным раствором следует избегать разбрызгивания и
попадания раствора на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место
большим количеством проточной воды.
3.4. При использовании промывочного раствора образуются отходы классов А и Б, которые
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий».
4. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ,
НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ПРОМЫВОЧНЫМ РАСТВОРОМ:
- анализатор биохимический автоматический серии «Aspect» (Аспект) (например: Aspect
301, Aspect 401, Aspect 701, Aspect 801, Aspect 2001, Aspect 8001) (далее по тексту - анализатор)*;
- перчатки медицинские диагностические одноразовые;
- вода дистиллированная (для анализатора биохимического Aspect 401).
^Примечание. Допускается применение промывочного раствора совместно с
оборудованием другого типа, в котором предусмотрено использование промывочного раствора
щелочного, согласно назначению и принципу действия, описанному в настоящей инструкции.
2
5. ПРИГОТОВЛЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА
5.1. Подготовка к использованию промывочного раствора.
5.1.1. Для использования совместно с анализатором биохимическим автоматическим Aspect
401 промывочный раствор необходимо развести дистиллированной водой в соотношении 1:9.
Разведённый промывочный раствор щелочной Aspect хранить при температуре
от 2 до 26 °C не более 14 дней.
5.1.2. Для применения совместно с анализаторами биохимическими автоматическими серии
«Aspect» (Аспект) (кроме Aspect 401) промывочный раствор готов к использованию и применяется
в соответствии с Руководством по эксплуатации анализатора.
6. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ
И ПРИМЕНЕНИЯ ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА
6.1. Транспортирование промывочного раствора должно проводиться при температуре от 2 до
26 °C всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида.
6.2. Хранение промывочного раствора в упаковке предприятия-изготовителя должно
производиться при температуре от 2 до 26 °C в течение всего срока годности.
6.3. Срок годности промывочного раствора - 36 месяцев со дня выпуска. Не допускается
применение промывочного раствора по истечении срока годности.
6.4. После вскрытия промывочный раствор хранить при температуре от 2 до 26 °C в течение
всего срока годности.
6.5. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по
применению промывочного раствора.
6.6. Промывочный раствор предназначен для однократного применения.
6.7. Промывочный раствор не стерилен и не требует стерилизации.
7. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
7.1. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям
нормативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
7.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших
вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия
третьих лиц, либо непреодолимой силы.
7.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные
характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и
технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта
материалов или некачественного изготовления изделия производителем.
3
По вопросам, касающимся качества медицинского изделия «Промывочный щелочной раствор
Aspect», обращаться: в АО «Вектор-Бест» по адресу:
630117, г. Новосибирск-117, а/я 492, тел. (383) 227-75-50, телефакс (383) 252-51-77.
Инструкция по применению и паспорт промывочного раствора размещены на сайте
http://www.vector-best.ru.
ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ
Символ Наименование символа Символ Наименование символа
ч
Изготовитель Дата изготовления
Обратитесь к инструкции по
□а
применению или
[lot] Код партии
инструкции по применению
в электронном виде
Медицинское изделие для
[ref] Номер по каталогу Пур]
диагностики in vitro
А Осторожно 2 ' Использовать до
z L 4
Температурный диапазон
Младший научный сотрудник
АО «Вектор-Бест», к.б.н.
Начальник лаборатории
АО «Вектор-Бест»
Начальник отдела биохимии
АО «Вектор-Бест», к.б.н.
«СОГЛАСОВАНО»
Директор «ФИЦ ФТМ»
академик РАН, д.м.н., профессор
4
Образцы маркировки на «Промывочный раствор щелочной
для анализаторов биохимических автоматических сери «Aspect»» (Аспект)
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
1. Образцы этикеток на флаконы/ канистру «Промывочный раствор щелочной Aspect»
1.1. Лицевая этикетка.
Вариант фасовки Этикетка
х-хх
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
ЕРУЛ - хх-ххх-х/хххх от x.x.xx
Промывочный раствор
щелочной Aspect
50 мл
Вариант фасовки 1
И х х х х
r f хх-х
ы хх-х
Illlllllinillinil
хххххххххх
Для професионального применения
1
3
х-хх
ТУ 20.59.52-325-23548172-2026
ЕРУЛ - хх-ххх-х/хххх от х.х.хх
Промывочный раствор
щелочной Aspect
г ж
100 мл
Вариант фасовки 2
® х х х х
d хх-х
И С 0
2 хх-х
хххххххххх
Для професиональноэо применения
2
УТВЕРЖДАЮ
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР
ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ БИОХИМИЧЕСКИХ АВТОМАТИЧЕСКИХ
СЕРИИ «ASPECT» (АСПЕКТ)
(Промывочный раствор щелочной Aspect)
(вариант комплектации 1)
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
(серия 1)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 1 (серия 1)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 2 (серия 1)
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
(серия 2)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 1 (серия 2)
х-хххх
ТУ 20 59 52-325-23540172-2026
ЕРУЛ - хххх-ххххх-хх/хххххххх аг хх юс хххх
Промывочный раствор
щелочной Aspect
500 мл
Ч 2
(—J 2026-02
lvD! иш S 2029-02
хмххххххххххххххххх
7ли профессионального применении
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 2 (серия 2)
УТВЕРЖДАЮ
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР
ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ БИОХИМИЧЕСКИХ АВТОМАТИЧЕСКИХ СЕРИИ «ASPECT» (АСПЕКТ)
(Промывочный раствор щелочной Aspect)
(вариант комплектации 2)
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
(серия 1)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 1 (серия 1)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 2 (серия 1)
а
х-хххх
Промывочный раствор
щелочной
для анализаторов
биохимических
автоматических серии
«Aspect» (Аспект)
Промывочный
раствор щелочной
Aspect
I АО
■ Poctea, iMTMt, Нсамие«рсв1я
** область, р а. Кольцсао,
Каунао-промтаодстаммя зона
ispflyc 31, комната 211,
гелиАаж: |Ш] 223-5144,352-6147
E-mail. vhmuhitOwaticii-baii ru
mww. victor-tea I ' <
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
(серия 2)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 2 (серия 2)
I
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 1 (серия 2)
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ БИОХИМИЧЕСКИХ АВТОМАТИЧЕСКИХ
СЕРИИ «ASPECT» (АСПЕКТ)
(Промывочный раствор щелочной Aspect)
(вариант комплектации 3)
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
(серия 1)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 1 (серия 1)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 2 (серия 1)
Х-ХХХХ
Промывочный раствор
щелочной
для анагеээтороа
бнммических
автоматизмом* сер*
«Aspect» (Аслегт)
Промывочный
раствор щелочной
Aspect
Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
(серия 2)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 1(серия 2)
Фотографическое изображение компонентов медицинского изделия
«Промывочный раствор щелочной Aspect»
№ 2 (серия 2)
Х-ХХХХ
ПрОМоИОЧНЧЙ рЯСТВОО
щелочной
для дналгаэторов
биохувличеасих
автомвтилсаих сер*
•Asoed» (Аспект)
Промывочный
раствор щелочной
Aspect