Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов для диагностики методом ИФА (ОМС)
№ 0816500000626016613 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЯКУТСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" · Республика Саха (Якутия) |
11.11.2026 | 103 570 ₽ |
| Поставка расходных материалов для медицинских целей
№ 0337400000726001345 · МЕДИЦИНСКИЙ РАДИОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.Ф. ЦЫБА - ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Калужская область |
11.11.2026 | 409 338 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов: Наконечник пипетки
№ 0318200066126000277 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
16.11.2026 | 599 098 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем Производитель: Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед) Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA Место производства медицинского изделия 1. Corning Life Sciences (Wujiang), Co., Ltd., No. T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Rd., Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China. 2. Corning Science México, Avenida Industrial Del Norte S/N, Lote 1 Manzana 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P. 88736, Mexico. 3. Sorenson BioScience dba Corning Incorporated, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA. 4. Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22054, Mexico. 5. Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California 95240, USA. 6. Corning Incorporated Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham NC 27712, USA. 7. Corning Gosselin SAS dba Corning Incorporated, 123 route de Caestre, Borre, 59190, France. Уполномоченный представитель (Дистрибьютор) компании в Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «ИнтерЛабСервис» 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 20, стр. 2 2 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ Оглавление Описание ........................................................................................................................................ 4 1. Наименование ........................................................................................................................ 4 2. Назначение ............................................................................................................................. 4 3. Функциональное назначение ................................................................................................ 4 Вспомогательное средство для диагностики in vitro. ............................................................ 4 4. Описание ................................................................................................................................ 4 5. Область применения ............................................................................................................. 4 6. Ограничения ........................................................................................................................... 4 7. Срок службы .......................................................................................................................... 4 8. Целевой пользователь ........................................................................................................... 4 9. Меры предосторожности ...................................................................................................... 5 Технические характеристики ....................................................................................................... 5 10. Условия транспортировки, хранения и использования ................................................... 5 11. Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие ........................................... 5 12. Применение .......................................................................................................................... 6 13. Внешний вид и технические характеристики ................................................................... 6 14. Система менеджмента качества ......................................................................................... 9 15. Гарантии Производителя .................................................................................................. 10 16. Защита окружающей среды .............................................................................................. 10 17. Стерильность. ..................................................................................................................... 10 18. Упаковка ............................................................................................................................. 10 19. Утилизация ......................................................................................................................... 10 20. Гарантии производителя ................................................................................................... 11 21. Символы применяемые при маркировке ......................................................................... 11 22. Рекламация ......................................................................................................................... 11 3 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ Описание 1. Наименование Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем: 1. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 10 мл. 2. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 10 мкл до 1000 мкл. 4. Наконечники для роботизированных систем без фильтра объемом от 10 мкл до 1100 мкл, в штативе. 5. Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом от 250 мкл, в штативе. 2. Назначение Предназначено для прикрепления к выходному отверстию дозаторов и роботизированных систем для переноса требуемого объема жидкости в необходимую емкость. 2.1 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских: 1 2.2 Показания - применяется как вспомогательное изделия для проведения клинических исследований 2.3 Противопоказания - отсутствуют 3. Функциональное назначение Вспомогательное средство для диагностики in vitro. 4. Описание Наконечники универсальные пластиковые для лабораторных дозаторов предназначены для использования с широким спектром одноканальных и многоканальных дозаторов. Гибкие стенки и ряд внутренних уплотнительных колец обеспечивают надежную посадку с меньшим усилием, необходимым для загрузки и извлечения. Также доступны модели с увеличенной длиной и широким отверстием. Наконечники универсальные пластиковые для роботизированных систем производятся в соответствии с точными спецификациями, необходимыми для точной доставки проб в автоматизированных системах. Наконечники производятся с использованием высококачественных форм, что обеспечивает полную совместимость и стабильную посадку. Эти наконечники производятся с использованием автоматизации, чтобы гарантировать отсутствие загрязнений и дефектов, которые могут быть вызваны ручным перемещением. 5. Область применения Клиническая лабораторная диагностика. 6. Ограничения Не использовать для целей, не предусмотренных производителем. 7. Срок службы Гарантийный срок годности – 3 года. 8. Целевой пользователь Врачи, специалисты клинических лабораторий, прошедшие специальное обучение или подготовку по процедурам анализов, в которых используется система диагностики in vitro. 4 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ | № п/п | Материал, марка (Производитель) | Наименование составной части изделия | | 1 | Тип - Полипропилен (Polypropylene), Марка - USP VI9003-07-0, Производства - Corning Science México S.A. de C.V. Corning Life Sciences (Wujiang) Co., Ltd., Мексика Пигменты: Белый – марки Pantone 101 Желтый - марки Pantone 116C Синий – марки Pantone 301C Черный - марки Pantone Blackе | Наконечники | | 2 | Тип – Мельблоун, Марка - F5BL, Производства - Corning Science México S.A. de C.V. Corning Life Sciences (Wujiang) Co., Ltd., Мексика | Фильтр | 9. Меры предосторожности Перед использованием изделия внимательно прочитайте инструкцию по применению во избежание ошибок; Несоблюдение инструкций может повлиять на безопасность и результат теста, полученного с помощью изделия; Строго соблюдайте правила, установленные вашей организацией; Надеть перчатки и персональную защиту от перекрестного заражения при работе с биологическими материалами и реагентами перед работой. Утилизировать использованные наконечники, биопрепараты и реагенты в соответствии с местным законодательством или правилами. Технические характеристики 10. Условия транспортировки, хранения и использования Параметры Транспортировка Хранение Использование Температура от -10 до + 45 °C от -10 до + 45 °C от +10 до +35 °C Влажность < 80 % < 80 % < 70 % относительной относительной относительной влажности влажности влажности Атмосферное 500 ~ 1060 гПа 500 ~ 1060 гПа 800 ~ 1060 гПа давление Хранить изделия можно только в хорошо проветриваемых помещениях в отсутствии агрессивных газов. Избегайте попадания прямых лучей света, храните вдали от источников тепла и коррозии. 11. Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие Медицинское изделие изготавливается из полипропилена см. таблицу ниже, с организмом человека не контактируют. Таблица - Сведения о сырье и материалах Все работы проводятся в перчатках. Медицинское изделие не содержит в своём составе лекарственных средств, а также не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения. Медицинское изделие не содержит в своём составе веществ, классифицируемых как «опасные» или «требующие специальных мер предосторожности» при обращении или хранении. 5 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ | Наименование | Фото | Параметры* | | Наконечники универсальные для дозаторов без фильра объемом от 10 мкл до 10 мл. | | | | Наконечники без фильтра, объемом 10 мкл. | | Длина 32 мм Диаметр 6,2 мм Масса, не более 0,15 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, голубой | | Наконечники без фильтра, объемом 20 мкл, 200 мкл, 300 мкл. | | Длина 51 мм Диаметр 7,2 мм Масса, не более 0,05 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, желтый | Изделия валидированы на отсутствие человеческой ДНК, ДНКаз, РНКаз, ингибиторов ПЦР. 12. Применение Наконечники универсальные для дозаторов: Для проведения работы наконечник герметично надевается на штуцер дозатора - лабораторного прибора, предназначенного для забора и дозирования проб. За счет создания в съемном, герметично надеваемом на штуцер дозатора наконечнике попеременно вакуума или избыточного давления, в результате чего в наконечник всасывается или сливается из него дозируемая жидкость. Наконечники для роботизированных систем: Для проведения работы в роботизированной системе наконечник герметично устанавливается в автоматическом режиме в блок дозировки для забора и дозирования проб. За счет создания в герметично установленном в блоке дозировки наконечнике, попеременно вакуума или избыточного давления, в результате чего в наконечник всасывается или сливается из него дозируемая жидкость 13. Внешний вид и технические характеристики 6 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ | Наименование | Фото | Параметры* | | Наконечники без фильтра, объемом мкл, 1000 мкл | | Длина 78 мм Диаметр 9,6 мм Масса, не более 1,0 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, голубой | | Наконечники без фильтра, объемом 5 мл, 10 мл | | Длина 145 мм Диаметр 17,5 мм Масса, не более 0,5 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный | | Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. | | | | Наконечники без фильтра, объемом 10 мкл. | | Длина 32 мм Диаметр 6,2 мм Масса, не более 0,15 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, голубой | | Наконечники без фильтра, объемом 20 мкл, 200 мкл, 300 мкл. | | Длина 51 мм Диаметр 7,2 мм Масса, не более 0,05 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, желтый | 7 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ | Наименование | Фото | Параметры* | | Наконечники без фильтра, объемом мкл, 1000 мкл | | Длина 78 мм Диаметр 9,6 мм Масса, не более 0,05 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, голубой | | Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом 10 мкл до 1000 мкл. | | | | Наконечники с фильтром, объемом 10 мкл. | | Длина 32 мм Диаметр 6,2 мм Масса, не более 0,15 г Наличие фильтра: да Цвет: прозрачный, голубой | | Наконечники с фильтром, объемом 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл. | | Длина 51 мм Диаметр 7,2 мм Масса, не более 0,35 г Наличие фильтра: да Цвет: прозрачный | | Наконечники с фильтром, объемом 1000 мкл | | Длина 78 мм Диаметр 9,6 мм Масса, не более 1,05 г Наличие фильтра: да Цвет: прозрачный | | Наконечники для роботизированных систем без фильтра объемом от 10 мкл до 1100 мкл, в штативе. | | | 8 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ | Наименование | Фото | Параметры* | | Наконечники для роботизированных систем без фильтра, объемом 5 мкл, 10 мкл. | | Длина 32 мм Диаметр 7,8 мм Масса, не более 0,05 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, черный | | Наконечники для роботизированных систем без фильтра, объемом 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 70 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл. | | Длина 59 мм Диаметр 7,8 мм Масса, не более 0,55 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, черный, голубой | | Наконечники для роботизированных систем без фильтра, объемом 1000 мкл | | Длина 96 мм Диаметр 7,8 мм Масса, не более 0,05 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный, черный | | Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. | | | | Наконечники с фильтром для роботизированных систем объемом 250 мкл, в штативе. | | Длина 52 мм Диаметр 7,8 мм Масса, не более 0,05 г Наличие фильтра: нет Цвет: прозрачный | | * Допустимая погрешность массогабаритных характеристик составляет ±5% | | | | № | Документ | Название документа | | 1. | ISO 9001:2015 OR ISO 13485:2016 | Системы менеджмента качества. Требования | | 2. | EN ISO 15223-1:2016 | Графические символы, используемые на этикетках медицинских устройств | | 3. | EN 1041: 2008+A1 2013 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий | 14. Система менеджмента качества Все изделия имеют сертификат ISO 9001 и соответствуют таблице ниже: 9 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ 15. Гарантии Производителя Предприятие-производитель гарантирует соответствие технических характеристик медицинского изделия всем требованиям применимых национальных и международных стандартов при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на весь срок годности, при условии, что упаковка не повреждена. 16. Защита окружающей среды Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска и причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании изделия по назначению и при соблюдении мер предосторожности, предусмотренных производителем. 17. Стерильность Изделия однократного применения, поставляются не стерильными, стерилизация перед применением не требуется. 18. Упаковка Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 10 мл., упаковывают по 200, 250, 1000 наконечников в пакете. Затем по 5, 10, 20 пакетов укладывают в транспортную коробку. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе упаковывают по 96, 100 наконечников в штативе, далее по 5 и 10 штативов в картонной коробке или башне. Затем по 5, 10 коробок или башен укладывают в транспортную коробку. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 10 мкл до 1000 мкл., упаковывают по 1000 наконечников в пакете. Затем по 5, 10 пакетов укладывают в транспортную коробку. Наконечники для роботизированных систем без фильтра объемом от 10 мкл до 1100 мкл, в штативе упаковывают по 96, 384 наконечника в штативе, далее 4, 5, 8, 10, 16, 24 штативов упаковывают в коробку или башню. Затем по 2, 5, 8 коробок или по 5, 6, 30 башен укладывают в транспортную коробку. Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом 250 мкл, в штативе упаковывают по 96 наконечников в штативе, далее по 10 штативов в башне. Затем по 5 башен укладывают в транспортную коробку. 19. Утилизация Утилизируйте опасные или биологически инфицированные материалы в соответствии с требованиями вашего учреждения, федеральными и локальными требованиями. Оставшиеся образцы и отходы следует утилизировать, используя дезинфицирующие средства в соответствии национальными требованиями к безопасной работе с патогенными микроорганизмами и возбудителями паразитарных болезней, и требованиями по обращению с медицинскими отходами. После истечения срока годности наборы утилизируются как отходы класса А. Все компоненты медицинского изделия, входившие в контакт с биологическими образцами, утилизируются как отходы класса Б (эпидемически опасные) – для РФ по СанПиН 2.1.3684- 21 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Уничтожение осуществляется организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в помещениях в соответствии с 10 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ требованиями, предусмотренными существующими Федеральными законами, с соблюдением обязательных требований по охране окружающей среды, при использовании методов, согласованных с территориальными органами, ответственными за санитарно- эпидемиологическое благополучие населения. Не использовать изделие повторно. 20. Гарантии производителя Медицинское изделие спроектировано, изготовлено и упаковано таким образом, чтобы во время использования по назначению его характеристики и эффективность не подвергались отрицательному воздействию при транспортировке и хранении, беря во внимание инструкции и информацию, предоставленную Производителем. Гарантии Производителя распространяется на изделия, которые хранятся и используются в соответствии с Инструкцией по применению, такие как непросроченные, невскрытые, неповрежденные и правильно хранящиеся. 21. Символы применяемые при маркировке Символы, используемые в маркировке изделия. Символ Обозначение Медицинское устройство для диагностики in vitro Ограничение температуры Номер партии Номер по каталогу Производитель Использовать до… Обратитесь к инструкции по применению Запрет на повторное использование 22. Рекламация Претензии по качеству (рекламация) Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом. Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись предметом приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора. По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя. В случае рекламации обращаться к производителю и / или уполномоченному представителю производителя. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ. 11 Для служебного пользования Корнинг Для обращения на территории РФ Пронумеровано, прошито и скреплено печатью _ лист (a/oB) №1Те‹л ь департамента регистрации 000 КИ К Ё 5 © Руководитель департамента регистрации ООО «ИЛС» . Стариковская 2026 г. Фотографические изображения «Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и рОбОТИЗИРОВЯННЬЦХ систем» 1. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 10 мл. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом 10 мкл Фото общего вида Маркировка Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом 1000 мкл Фото общего вида Маркировка 2. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 10 мкл Фото общего вида Маркировка Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 20 мкл., в штативе Фото общего вида Маркировка Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 200 мкл., в штативе Фото общего вида Маркировка Наконечники универсальные для дозаторов без фильтра объемом от 1000 мкл., в штативе Фото общего вида Маркировка 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 10 мкл до 1000 мкл. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 10 мкл Фото общего вида Маркировка Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром, объемом 100 мкл Фото общего вида Маркировка 4. Наконечники для роботизированных систем без фильтра объемом от 10 мкл до 1100 мкл, в штативе Наконечники для роботизированных систем без фильтра, объемом 200 мкл Фото общего вида Маркировка Наконечники для роботизированных систем без фильтра, объемом 1000 мкл. Фото общего вида Маркировка 5. Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом 250 мкл, в штативе Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом 250 мкл, в штативе. Фото общего вида Маркировка