Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2024/22136 | TenderMatch

Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/22136 от 04.03.2024 · класс риска 2а

Производитель: ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД (INNOVEX MEDICAL CO., LTD.) (Китай)

Назначение: Кожух мочеточниковый предназначен для расширения мочеточника и создания рабочего канала, облегчающего прохождение эндоскопов и других инструментов в мочевыводящие пути во время эндоскопических урологических процедур.

В госконтрактах 44-ФЗ: 5 контрактов, медианная цена за единицу 22 432 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

1. Наименование медицинского изделия
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения (далее Кожух).
Варианты исполнения:
1. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035, длина 350 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
2. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1045, длина 450 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
3. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1135, длина 350 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
4. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1145, длина 450 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
5. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235, длина 350 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
6. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1245, длина 450 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
7. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1435, длина 350 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
8. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1445, длина 450 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
9. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1455, длина 550 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
10. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1040, длина 400 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
11. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1050, длина 500 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
12. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1140, длина 400 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
13. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1150, длина 500 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
14. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1240, длина 400 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
15. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1250, длина 500 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
2. Комплектность
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения, в составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
3. Назначение медицинского изделия
Кожух мочеточниковый предназначен для расширения мочеточника и создания рабочего
канала, облегчающего прохождение эндоскопов и других инструментов в мочевыводящие
пути во время эндоскопических урологических процедур.
Область применения:
Медицинское изделие применяется врачами в медицинском учреждении (госпиталь,
больница и др.). Только для профессионального применения.
4. Показания к применению
Показан для расширения мочеточника и создания рабочего канала, облегчающего
прохождение эндоскопов и других инструментов в мочевыводящие пути во время
эндоскопических урологических процедур.
5. Противопоказания
• пациенты с длительным и серьезным стенозом мочевыводящих путей и выраженным
фиброзом вокруг мочеточника.
• пациенты, у которых невозможно провести кожух через мочеточник, и пациенты с
окклюзией мочеточника.
Версия 5.0 от 17.04.2026 2
6. Побочные действия
• Раздражение, воспаление и отек слизистой оболочки
• Стриктуры уретры
• Острое кровотечение или кровоизлияние
• Травмы мочевыводящих путей, в том числе перфорация уретры, мочевого пузыря или
мочеточника
7. Потенциальные потребители
Изделие предназначено для применения квалифицированным врачом в отношении
пациента, которому показана эндоскопическая урологическая процедура.
8. Описание и внешний вид
Кожух мочеточниковый состоит из полужесткого внутреннего конического расширителя и
более гибкого внешнего кожуха. Внутренний расширитель погружается в кожух и крепится
к воронке при помощи фиксатора-защелки. Дистальный конец расширителя имеет
коническую форму, что обеспечивает атравматичное введение кожуха. Гидрофильное
покрытие позволяет притягивать и удерживать воду и другие гидрофильные жидкости на
поверхности кожуха, что снижает трение и облегчает внедрение расширителя в тело
пациента.
Кожух имеет спираль из нержавеющей стали SUS 304, закрытую политетрафторэтиленом
для точного позиционирования при рентгеноскопии.
Совместно применяемые медицинские изделия: проводники и эндоскопы.
Максимальный диаметр совместно используемого проводника должен составлять не более
0,038 дюйма (0,97 мм), с длиной 350 см и более.
Максимальный наружный диаметр совместно используемых эндоскопов должен быть
меньше внутреннего диаметра кожуха.
Кожух типа NS используется для расширения мочеточника и создания двух постоянных
рабочих каналов. Основной просвет используется для введения эндоскопов. Максимальный
наружный диаметр совместно используемых эндоскопов должен быть меньше внутреннего
диаметра кожуха. Дополнительный просвет диаметром 6,5 мм, используется для введения
инструментов диаметром 6,5 мм или менее, например, корзинка-экстрактор для извлечения
камней или стент.
Дополнительный просвет может использоваться для орошения или доставки контрастного
вещества, освобождая рабочий канал эндоскопа для дополнительного использования.
Версия 5.0 от 17.04.2026 3
8.1. Внешний вид кожуха
Кожух мочеточниковый UA тип Кожух мочеточниковый NS тип
Рисунок 1. Внешний вид кожуха мочеточникового
Схематическое изображение кожуха
Схема кожуха в сборном виде
Начальная точка шкалы
Схема кожуха в разборном виде
Кожух
1 Кожух
2 Соединение кожуха с конической воронкой
Просвет для ввода проводника >0,97 мм
Расширитель
1 Расширитель (одинарный просвет)
2 Закрывающее устройство
3 Фиксатор-защелка
Рисунок 2. Схема кожуха UA типа
Версия 5.0 от 17.04.2026 4
Схема кожуха в сборном виде
1 Кожух, 2 Расширитель, 3 - Начальная точка шкалы, 4 – Дополнительный просвет
Схема кожуха в разборном виде
Кожух
1-1 Катетер кожуха, 1-2 Соединение кожуха, 1-3 – Силиконовый клапан
Расширитель
2-1 - Расширитель, 2-2 Фиксатор-защелка
Рисунок 3. Схема кожуха NS типа
8.2. Технические характеристики изделия
Таблица 1.1. Материалы используемые для изготовления изделия UA типа, имеющие
контакт с организмом человека
Компонент Спецификация
Пебакс® 5533SA01MED/Пебакс® 6333SA01MED, Полифлон
ПТФЭ (политетрафторэтилен), нержавеющая сталь SUS 304,
Кожух
Краситель: синий марка С301,
Краситель градуировки: белый марка TPA/W50-XF Weiβ /White
Гидрофильное jAqua 2-T-812 Тип A, jAqua 3-B-708 Тип А и G
покрытие
Версия 5.0 от 17.04.2026 5
Полиэтилен Marlex® HHM 4903,
Краситель: синий марка С301,
Расширитель
Краситель градуировки: белый марка TPA/W50-XF Weiβ /White
Таблица 1.2 Материалы используемые для изготовления изделия NS типа, имеющие
контакт с организмом человека
Компонент Спецификация
Пебакс® 2533SA01MED /
Пебакс® 6333SA01MED,
Полифлон ПТФЭ (политетрафторэтилен)
Кожух
Нержавеющая сталь SUS 304
Краситель: синий Пебакс 6333 309C
Краситель градуировки: белый марка TPA/W50-XF Weiβ /White
Гидрофильное jAqua 2-T-812 Тип A, jAqua 3-B-708 Тип А и G
покрытие SurfLubri® SL-D-03A, SurfLubri® SL-D-03B
Полиэтилен Marlex® HHM 4903
Краситель: Sapphire Blue 282551
Расширитель
Краситель градуировки: краситель для тампопечати модель 711
Поликарбонат MAKROLON 2458 010110
Соединение кожуха с
дополнительным
просветом
1) Наружная поверхность
Кожух и расширитель должны быть гладкими и округлыми по поверхности, и не должны
иметь таких дефектов, как сплющивание или перегибы.
Конический наконечник расширителя должен быть гладким, и сужающийся переход
должен быть плавным, а наконечник не должен иметь заусенцев, посторонних веществ
или иных дефектов.
Кожух и расширитель не должны иметь дефектов обработки, таких как заусенцы,
посторонние вещества или отломы.
Маркировка и печать на поверхности кожуха и расширителя должны быть полными и
разборчивыми, не иметь пропусков, брака оттиска, дефектов и т. д.
2) Прочность соединения
Разрывное усилие на стыке кожуха с конической воронкой должно составлять не менее 15
Н.
Разрывное усилие на стыке расширителя и фиксатора-защелки должно составлять не
менее 15 Н.
3) Адаптируемость
Кожух и расширитель должны надлежащим образом сочленяться и плавно перемещаться
при проталкивании или ретракции.
Версия 5.0 от 17.04.2026 6
4) Свойства покрытия
Равномерность цветного покрытия:
Кожух должен быть равномерно окрашен по поверхности и не иметь пятен, разводов,
локального обесцвечивания и т. д.
Гладкость покрытия:
Область покрытия кожуха и расширителя должна быть гладкой, не должна иметь
заусенцев или иных дефектов.
5) Герметичность
Все соединения кожуха должны быть герметичны. Не должно наблюдаться утечки
жидкости при проведении орошения с использованием дополнительного канала.
6) Другие параметры представлены в Таблице 2
Версия 5.0 от 17.04.2026 7
| Модель | Масса (г) ±10% |  | Длина, L (мм) ±10% | Длина, L1 (мм) ±10% | Внутренний диаметр кожуха, мм (Fr) ±10% | Наружный диаметр кожуха, мм (Fr) ±10% | Длина L2 (мм) ±10% | Длина L3 (мм) ±10% | Внутренний диаметр расширителя (мм) ±10% |  | Наружн |  | Длина воронки (мм) ±10% | Диаметр воронки (мм) ±10% |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | ый |  |  |  |
|  | Кожух с конической воронкой | Расширитель с фиксатором- защелкой |  |  |  |  |  |  |  |  | диаметр |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | расшир |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | ителя |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | (мм) |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | ±10% |  |  |  |
| IVX-UA-1035 | 5,3 | 5,2 | 350 | 30 | 3,3 мм (10 Fr) | 4,0 мм (12 Fr) | 150 | 10 | > 0,97 | 2,97 |  |  | 37,0 | 29,5 |
| IVX-UA-1045 | 5,6 | 6,2 | 450 |  |  |  | 200 |  |  |  |  |  |  |  |
| IVX-UA-1135 | 5,5 | 5,9 | 350 |  | 3,7 мм (11 Fr) | 4,3 мм (13 Fr) | 150 |  |  | 3,33 |  |  |  |  |
| IVX-UA-1145 | 6,5 | 6,7 | 450 |  |  |  | 200 |  |  |  |  |  |  |  |
| IVX-UA-1235 | 5,6 | 6,6 | 350 |  | 4,0 мм (12 Fr) | 4,7 мм (14 Fr) | 150 |  |  | 3,60 |  |  |  |  |
| IVX-UA-1245 | 7,3 | 7,6 | 450 |  |  |  | 200 |  |  |  |  |  |  |  |
| IVX-UA-1435 | 6,6 | 7,4 | 350 |  | 4,7 мм (14 Fr) | 5,3 мм (16 Fr) | 150 |  |  | 4,23 |  |  |  |  |
| IVX-UA-1445 | 7,6 | 8,5 | 450 |  |  |  | 200 |  |  |  |  |  |  |  |
| IVX-UA-1455 | 8,6 | 9,6 | 550 |  |  |  | 200 |  |  |  |  |  |  |  |
|  | Кожух | Расширитель | Длина, L (мм) ±5% | Длина, L1 (мм) ±10% | Внутренний диаметр кожуха, мм (Fr) ±10% | Наружный диаметр кожуха, мм (Fr) ±10% | Длина L2 (мм) ±10% | Длина L3 (мм) ±2 мм | Внутренний диаметр расширителя (мм) ±10% | Наружн ый диаметр расшир ителя (мм) ±0,05 |  |  | Длина соединен ия кожуха (мм) ±1 | Диаметр соедине ния кожуха (мм) ±10% |
| IVX-NS-1040 | 12,9 | 4,8 | 400 | 30 | 3,3 мм (10 Fr) | 4,0 мм (12 Fr) | 200 | 10 | > 0,97 | 3,20 |  |  | 58,0 | 20 |
| IVX-NS-1050 | 13,7 | 5,5 | 500 |  |  |  |  |  |  | 3,20 |  |  |  |  |
| IVX-NS-1140 | 13,1 | 5,4 | 400 |  | 3,7 мм | 4,3 мм |  |  |  | 3,54 |  |  |  |  |
Таблица 2.1. Технические характеристики
Версия 5.0 от 17.04.2026 8
| Модель | Кожух |  |  |  | Расширитель |  |  |  |
|  | Длина градуировочной линии (короткая/длинная, мм) ±10% | Расстояние между метками (мм) ±2 | Количество меток с цифрами | Расстояние до первой метки от дистального конца(мм) ±10 | Длина градуировочной линии (короткая/длинная, мм) ±10% | Расстояние между метками (мм) ±2 | Количество меток с цифрами | Расстояние до первой метки от дистального конца(мм) ±10 |
| IVX-UA-1035 | 2/4 | 10 | 5 | 120 | 2/4 | 10 | 6 | 150 |
| IVX-UA-1045 |  |  | 6 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-UA-1135 |  |  | 5 | 120 |  |  | 6 | 150 |
| IVX-UA-1145 |  |  | 6 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-UA-1235 |  |  | 5 | 120 |  |  | 6 | 150 |
| IVX-UA-1245 |  |  | 6 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-UA-1435 |  |  | 5 | 120 |  |  | 6 | 150 |
| IVX-UA-1445 |  |  | 6 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-UA-1455 |  |  | 8 | 170 |  |  | 8 | 200 |
| IVX-NS-1040 | 2/4 | 10 | 5 | 170 | 2/4 | 10 | 6 | 200 |
| IVX-NS-1050 |  |  | 7 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-NS-1140 |  |  | 5 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-NS-1150 |  |  | 7 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-NS-1240 |  |  | 5 | 170 |  |  | 6 | 200 |
| IVX-NS-1250 |  |  | 7 | 170 |  |  | 6 | 200 |
Таблица 2.2. Технические характеристики (градуировка на кожухе и расширителе)
Версия 5.0 от 17.04.2026 9
6.5
9
Рисунок 4. Размеры дополнительного просвета кожуха NS типа
Допускаемое предельное отклонение от указанных размеров ±10%, если не указано иное
9. Контакт с организмом человека
Кожух, расширитель - кратковременный контакт (менее 24 часов) со слизистыми
оболочками мочевыводящих путей. Упаковка первичная - кратковременный контакт (менее
24 часов) с неповрежденной кожей.
10. Перечень материалов животного или человеческого происхождения
Медицинское изделие изготовлено без использования материалов человеческого и/ или
животного происхождения.
11. Информация о содержании лекарственных средств
Медицинское изделие не содержит в своем составе лекарственных средств.
12. Информация о стерилизации медицинского изделия
Медицинское изделие является стерильным. Вид стерилизации: газовая (оксид этилена).
13. Информация о ремонте и обслуживании медицинского изделия
Медицинское изделие не подлежит ремонту и обслуживанию.
14. Меры предосторожности
1. Изделие предназначено только для однократного применения.
2. Кожух поставляется в герметичном пакете. Не использовать если упаковка изделия
вскрыта или повреждена. Необходимо провести визуальный осмотр, обращая особое
внимание на перегибы, изгибы и изломы.
3. Изделие предназначено для использования только врачами, имеющими опыт
выполнения урологических процедур.
4. Не используйте это изделие для каких-либо иных целей, не предусмотренных
назначением.
5. При возникновении сопротивления необходимо остановиться, определить причину
сопротивления и принять меры по устранению этой причины.
Версия 5.0 от 17.04.2026 10
02
6. Перед введением в мочевыводящие пути убедитесь, что кожух и фиксатор расширителя
надежно сомкнуты, вводите кожух и расширитель как единое целое.
7. Изделие рентгеноконтрастное, операции с ним необходимо проводить под
рентгеноскопическим контролем.
8. До установки расширитель и кожух НЕЛЬЗЯ перегибать и сгибать, это может привести
к повреждению целостности изделия и травме мочевыводящих путей.
9. Когда кожух полностью установлен и можно извлечь расширитель, врач должен одной
рукой фиксировать кожух, а другой рукой вращать расширитель, чтобы предотвратить
перемещение кожуха под действием силы вращения.
10. При стенозе верхнего отдела мочеточника применение кожуха имеет ряд
ограничений: на соединении почечной лоханки и мочеточника имеется изгиб и угол, и при
его расширении трудно определить длину, что может привести к повреждению и
перфорации верхнего отдела мочеточника.
11. Если мочевыводящие пути пациента слишком узкие и кожух невозможно ввести
плавно, мочевыводящие пути можно сначала расширить с помощью расширителя, а затем
для дальнейшего расширения использовать кожух.
12. Гидрофильное покрытие содержит поливинилпирролидон, который может вызвать
аллергическую реакцию.
15. Способ применения
1) Перед использованием поместите расширитель и кожух в емкость с физиологическим
раствором или стерильной водой на 5-10 секунд, чтобы активировать гидрофильное
покрытие.
2) Поместите проводник (любой зарегистрированный в РФ однократного применения) с
максимальным диаметром 0,038 дюйма (0,97 мм) в нужное место в мочевыводящих путях.
3) Продвиньте расширитель/кожух в сборе по проводнику в мочеточник.
Предупреждение: убедитесь, что расширитель надежно закреплен на адаптере эндоскопа,
что обеспечивает размещение расширителя/кожух в сборе как единого целого, это
позволяет устанавливать их одной рукой.
4) Продвиньте расширитель/кожух в сборе по проводнику в нужное место под
рентгеноскопическим контролем.
Предупреждение: НЕ продвигайте кожух без установленного расширителя, это может
привести к травме пациента.
5) Удерживая кожух в нужном положении, разблокируйте соединительную часть и
извлеките расширитель, взявшись за фиксатор-защелку.
Предупреждение: Когда кожух зафиксирован, для извлечения расширителя, пользователь
должен зафиксировать кожух одной рукой, а затем повернуть расширитель другой рукой,
чтобы предотвратить перемещение кожуха под действием вращающей силы.
7) При необходимости введите через кожух нужный эндоскоп или другие инструменты.
8) После завершения процедуры аккуратно извлеките изделие.
16. Информация об утилизации медицинского изделия
Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему
Версия 5.0 от 17.04.2026 11
законодательству. При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые
классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как: эпидемиологически опасные
отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б).
17. Транспортировка и хранение
Хранить сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-30 °C, относительной
влажности не выше 80 %.
Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке
производителя в защищенном от света месте, при температуре 10-30 °C, относительной
влажности не выше 80 %.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не
подлежат.
18. Срок годности медицинского изделия
Срок годности: 3 года с даты стерилизации.
Не использовать после истечения срока годности.
19. Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока
годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных
в инструкции.
Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие
недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде
при использовании Набора по назначению в условиях, предусмотренных производителем.
20. Контактная информация
Производитель:
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД (INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R. China.
Тел.: +86 21 50791830 Факс: +86 21 68918039
Место производства:
1) INNOVEX MEDICAL CO., LTD.
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R. China.
2) INNOVEX MEDICAL CO., LTD.
1st&2nd Floor, No.14 Building and 3rd&4th Floor, No.17 Building, 315 Qingda Rd, Pudong,
201201 Shanghai P.R. China.
3) Eternal (Shanghai) Medical Technology Co., Ltd. (площадка стерилизации).
Building 1, 9 Huiye Road Chedun Town Songjiang District Shanghai 201611, China.
По всем вопросам следует обращаться к представителю производителя ООО
Версия 5.0 от 17.04.2026 12
«ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27, 28.
Тел. + 7 (495) 649-63-53
e-mail: info-service@umetex.com
21. Расшифровка символов
Экспликация символов, нанесенных на упаковку
Символ Описание
Дата изготовления
Использовать до
Код партии
Номер изделия по каталогу
Хранить в указанном температурном диапазоне (10 – 30 °C)
Диапазон влажности
Изготовитель
Обратитесь к инструкции по применению
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
Запрет на повторное использование
Не стерилизовать повторно
Не использовать изделие в случае повреждения упаковки
Стерилизация оксидом этилена
Версия 5.0 от 17.04.2026 13
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
Знак Европейского соответствия
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
22. Соответствие стандартам Российской Федерации
- ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и
упаковочным системам»
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования».
- ГОСТ Р МЭК 62366-2023 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий
с учетом эксплуатационной пригодности».
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2025 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность методами in vitro»
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий - Часть 7: Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия»
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»
- ГОСТ ISO 10993-12-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения
исследований»
- ГОСТ ISO 10993-23-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия»
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия.
Общие требования безопасности».
- ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания
на стерильность и пирогенность»
Версия 5.0 от 17.04.2026 14
Генеральный директор
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»
Изображения маркировки и упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Варианта исполнения 1. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035, длина 350 мм, диаметр 10 Fr
(3,3 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035,
длина 350 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
D – диаметр 3,3 мм (10 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035,
длина 350 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
D – диаметр 3,3 мм (10 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035,
длина 350 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
D – диаметр 3,3 мм (10 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 2. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1045, длина 450 мм, диаметр 10 Fr
(3,3 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1045,
длина 450 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
D – диаметр 3,3 мм (10 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1045,
длина 450 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
D – диаметр 3,3 мм (10 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
(2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1045,
длина 450 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
D – диаметр 3,3 мм (10 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 3. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1135, длина 350 мм, диаметр
11 Fr (3,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1135,
длина 350 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
D – диаметр 3,7 мм (11 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1135,
длина 350 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
D – диаметр 3,7 мм (11 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
(2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1135,
длина 350 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
D – диаметр 3,7 мм (11 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 4. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1145, длина 450 мм, диаметр
11 Fr (3,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1145,
длина 450 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
D – диаметр 3,7 мм (11 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1145,
длина 450 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
D – диаметр 3,7 мм (11 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1145,
длина 450 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
D – диаметр 3,7 мм (11 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 5. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235, длина 350 мм, диаметр
12 Fr (4,0 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235,
длина 350 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
D – диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235,
длина 350 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
D – диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1235,
длина 350 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
D – диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 6. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1245, длина 450 мм, диаметр
12 Fr (4,0 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1245,
длина 450 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
D – диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1245,
длина 450 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
D – диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1245,
длина 450 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
D – диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 7. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1435, длина 350 мм, диаметр
14 Fr (4,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1435,
длина 350 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1435,
длина 350 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1435,
длина 350 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (350 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 8. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1445, длина 450 мм, диаметр
14 Fr (4,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1445,
длина 450 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1445,
длина 450 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1445,
длина 450 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (450 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 9. Кожух мочеточниковый IVX-UA-1455, длина 550 мм, диаметр
14 Fr (4,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1455,
длина 550 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (550 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1455,
длина 550 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (550 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1455,
длина 550 мм, диаметр 14 Fr (4,7 мм)
D – диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (550 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 10. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1040, длина 400 мм, диаметр
10 Fr (3,3 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1040,
длина 400 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
ID – внутренний диаметр 3,3 мм (10 Fr),
OD – наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1040,
длина 400 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
ID – внутренний диаметр 3,3 мм (10 Fr),
OD – наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (400 мм))
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1040,
длина 400 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
ID – внутренний диаметр 3,3 мм (10 Fr),
OD – наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 11. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1050, длина 500 мм, диаметр
10 Fr (3,3 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1050,
длина 500 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
ID – внутренний диаметр 3,3 мм (10 Fr),
OD – наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1050,
длина 500 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
ID – внутренний диаметр 3,3 мм (10 Fr),
OD – наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1050,
длина 500 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
ID – внутренний диаметр 3,3 мм (10 Fr),
OD – наружный диаметр 4,0 мм (12 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 12. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1140, длина 400 мм, диаметр
11 Fr (3,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1140,
длина 400 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
ID – внутренний диаметр 3,7 мм (11 Fr),
OD – наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1140,
длина 400 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
ID – внутренний диаметр 3,7 мм (11 Fr),
OD – наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1140,
длина 400 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
ID – внутренний диаметр 3,7 мм (11 Fr),
OD – наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 13. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1150, длина 500 мм, диаметр
11 Fr (3,7 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1150,
длина 500 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
ID – внутренний диаметр 3,7 мм (11 Fr),
OD – наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1150,
длина 500 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
ID – внутренний диаметр 3,7 мм (11 Fr),
OD – наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1150,
длина 500 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
ID – внутренний диаметр 3,7 мм (11 Fr),
OD – наружный диаметр 4,3 мм (13 Fr), L – длина (500 мм))
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 14. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1240, длина 400 мм, диаметр
12 Fr (4,0 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1240,
длина 400 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
ID – внутренний диаметр 4,0 мм (12 Fr),
OD – наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1240,
длина 400 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
ID – внутренний диаметр 4,0 мм (12 Fr),
OD – наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУ Л Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1240,
длина 400 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
ID – внутренний диаметр 4,0 мм (12 Fr),
OD – наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (400 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Варианты исполнения 15. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1250, длина 500 мм, диаметр
12 Fr (4,0 мм)
Маркировка индивидуальной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1250,
длина 500 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
ID – внутренний диаметр 4,0 мм (12 Fr),
OD – наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка потребительской упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1250,
длина 500 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
ID – внутренний диаметр 4,0 мм (12 Fr),
OD – наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
В составе:
1) Кожух мочеточниковый – 1 шт.,
2) Инструкция по применению – 1 шт.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
Маркировка транспортной упаковки
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1250,
длина 500 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
ID – внутренний диаметр 4,0 мм (12 Fr),
OD – наружный диаметр 4,7 мм (14 Fr), L – длина (500 мм)
ИННОВЕКС МЕДИКАЛ КО., ЛТД
(INNOVEX MEDICAL CO., LTD.)
2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R.
China
Представитель производителя в РФ:
ООО «ЮМЕТЕКС СЕРВИС»:
644024, Омская обл., г. Омск, ул. Думская, д. 7, этаж 5, пом. 27,28
Тел. + 7 (495) 649-63-53, e-mail: info-service@umetex.com
20 уп.
Нетоксично
ЕРУЛ Дата регистрации
*Итоговый вариант этикетки может быть изменен по усмотрению производителя.
| 1. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1035, | длина | 350 | мм, | диаметр | 10 | Fr | (3,3 | мм) |
| 2. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1045, | длина | 450 | мм, | диаметр | 10 | Fr | (3,3 | мм) |
| 3. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1135, | длина | 350 | мм, | диаметр | 11 | Fr | (3,7 | мм) |
| 4. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1145, | длина | 450 | мм, | диаметр | 11 | Fr | (3,7 | мм) |
| 5. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1235, | длина | 350 | мм, | диаметр | 12 | Fr | (4,0 | мм) |
| 6. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1245, | длина | 450 | мм, | диаметр | 12 | Fr | (4,0 | мм) |
| 7. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1435, | длина | 350 | мм, | диаметр | 14 | Fr | (4,7 | мм) |
| 8. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1445, | длина | 450 | мм, | диаметр | 14 | Fr | (4,7 | мм) |
| 9. | Кожух | мочеточниковый | IVX-UA-1455, | длина | 550 | мм, | диаметр | 14 | Fr | (4,7 | мм) |
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
Считаем возможным распространить фотографические изображения Варианта исполнения 1 на Варианты исполнения 1-9, в связи с различием
только размеров длины и диаметра.
Фотографические изображения медицинского изделия на примере Варианта исполнения 1
Кожух мочеточниковый IVX-UA-1035, длина 350 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
Потребительская упаковка (на примере варианта исполнения 1)
Фото изделия в индивидуальной упаковке (на примере варианта исполнения 1)
Кожух в сборном виде (на примере варианта исполнения 1)
Кожух в разборном виде (на примере варианта исполнения 1)
Транспортная упаковка (на примере варианта исполнения 1)
Кожух мочеточниковый в вариантах исполнения
10. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1040, длина 400 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
11. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1050, длина 500 мм, диаметр 10 Fr (3,3 мм)
12. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1140, длина 400 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
13. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1150, длина 500 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
14. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1240, длина 400 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
15. Кожух мочеточниковый IVX-NS-1250, длина 500 мм, диаметр 12 Fr (4,0 мм)
Считаем возможным распространить фотографические изображения Варианта исполнения 12 на Варианты исполнения 10-15, в связи с различием
только размеров длины и диаметра.
Общий вид изделия (на примере варианта исполнения 12)
Кожух мочеточниковый IVX-NS-1140, длина 400 мм, диаметр 11 Fr (3,7 мм)
Потребительская упаковка (на примере варианта исполнения 12)
Фото изделия в индивидуальной упаковке (на примере варианта исполнения 12)
Кожух в сборном виде (на примере варианта исполнения 12)
Кожух в разборном виде (на примере варианта исполнения 12)
Транспортная упаковка (на примере варианта исполнения 12)