Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской трубкой — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Рисунок 72. Программные модули трехмерной навигации рабочей станции AW на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат)
и/или виртуальных и/или встроенных носителях
72
Рисунок 73. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или
сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях
73
Рисунок 74. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или
сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях
74
Рисунок 75. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или
сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях
75
Рисунок 76. Программные модули для рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ
активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях
76
Рисунок 174. Кабель для видео соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга
174
Рисунок 175. Педальный переключатель, вариант исполнения: Беспроводной педальный переключатель
175
Рисунок 176. Педальный переключатель, вариант исполнения Проводной педальный переключатель.
176
Рисунок 177. Панель управления позиционером
177
Рисунок 234. Проводники отведений ЭКГ с незапресованными контактами, 5 отведений
234
Рисунок 235. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3 м
235
Рисунок 236. Датчик на палец, взрослый, DS100А
236
Рисунок 239. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
239
Рисунок 240. Кабель-адаптер Dual IBP, длина 30 см
240
Рисунок 241. Кабель-адаптер датчика IBP, длина 3,6 м
241
Рисунок 242. Подложка Biotrans
242
Рисунок 243. Клипс вертикального крепления
243
Рисунок 244. Кабель сердечного выброса, длина 3,6 м
244
Рисунок 245. Датчик вводимого вещества в трубке
245
Рисунок 256. Компоненты для модернизации
256
Рисунок 257. Источник бесперебойного питания высокой мощности, не более 6 шт., вариант исполнения 120 кВА
257
Рисунок 258. Источник бесперебойного питания высокой мощности, не более 6 шт., вариант исполнения 160 кВА
258
ООО «ДжиИ Хэлскеа»
123112, г. Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Пресненский,
Пресненская набережная, дом 10
Россия
T +7 495 739 6931
gehealthcare.ru
Эксплуатационная документация «Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia
IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской
трубкой» может поставляться в Российскую Федерацию отдельными документами.
™ ™
Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR
Руководство оператора
0459
5933185-1RU
Редакция 2
Russian | Русский
Общая пользовательская документация.
© 2023 GE HealthCare. GE является товарным знаком компании General Electric Company, используемым на основании лицензии
на товарный знак.
Воспроизведение и (или) распространение запрещено.
Страница намеренно оставлена пустой
Руководство оператора Содержание
Содержание
1 Вступление...................................................................................................................17
1.1 Электронное руководство оператора.............................................................................................17
1.2 Квебек..................................................................................................................................................18
2 Введение.......................................................................................................................19
2.1 Общее введение.................................................................................................................................19
3 Информация по нормативным документам и безопасности...........................................23
3.1 Информация о безопасности...........................................................................................................23
3.2 Нормативные требования................................................................................................................25
3.2.1 Соответствие нормативным требованиям..........................................................................25
3.2.2 Правила хранения и транспортировки изделия.................................................................29
3.2.3 Особые требования к продукту с подвеской для монитора от сторонних
производителей.........................................................................................................................30
3.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС).............................................................................31
3.2.5 Переработка.............................................................................................................................31
3.2.6 Контроль загрязнений, возникающих при работе электрической и электронной
продукции...................................................................................................................................32
3.2.7 Настройки дозы облучения в педиатрии (Германия).........................................................34
3.2.8 Информирование о серьезных происшествиях..................................................................34
3.2.9 Конфиденциальность личных данных пациента................................................................35
3.2.10 Система управления мощностью автоэкспозиции...........................................................35
3.3 Общие сведения по технике безопасности....................................................................................35
3.3.1 Классификация оборудования..............................................................................................36
3.3.2 Спецификация по применению оборудования..................................................................38
3.3.2.1 Назначение.....................................................................................................................38
3.3.2.2 Противопоказания........................................................................................................41
3.3.2.3 Ожидаемая клиническая польза.................................................................................41
3.3.2.4 Нежелательные побочные действия..........................................................................41
3.3.2.5 Обучение.........................................................................................................................42
3.3.2.6 Условия эксплуатации...................................................................................................43
3.3.2.7 Положение оператора..................................................................................................44
3.3.3 Перед каждым запуском оборудования необходимо проверять его исправность.......45
3.3.4 Порядок действий в чрезвычайной ситуации.....................................................................46
3.3.5 Оборудование, установленное в области контакта с пациентом....................................47
3.3.6 Периодическое обслуживание и осмотр..............................................................................47
3.3.7 Носитель данных......................................................................................................................48
3.4 Защита от ионизирующего излучения...........................................................................................48
3.4.1 Основы дозирования...............................................................................................................48
3.4.1.1 Параметры дозы облучения.........................................................................................48
3.4.1.2 Фильтрация / упрочнение излучения.........................................................................53
3.4.1.3 Метод Smart Fluoro........................................................................................................53
3.4.2 Воздействие излучения на организм...................................................................................53
3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных процедур...................................................54
3.4.4 Мониторинг дозы.....................................................................................................................55
3.4.5 Дозиметрическая калибровка...............................................................................................55
3.4.6 Зона значительного воздействия.........................................................................................56
3.4.7 Способы снижения дозы облучения.....................................................................................56
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5/634
Содержание Руководство оператора
3.4.8 Использование кожной прокладки.......................................................................................57
3.4.9 Максимальное значение времени облучения между отпусканием переключателя
рентгеновского излучения и последним рентгеновским лучом.........................................57
3.4.10 Избежание случайного облучения......................................................................................58
3.4.11 Процедура измерения величины и мощности дозы облучения.....................................58
3.4.11.1 Испытательное оборудование..................................................................................59
3.4.11.2 Процедура измерения величины и мощности дозы облучения...........................59
3.4.11.3 Критерии соответствия требованиям......................................................................60
3.5 Защита от поражения электрическим током.................................................................................61
3.6 Защита от механических угроз.........................................................................................................62
3.6.1 Движение пациента на столе.................................................................................................62
3.6.2 Матрац для стола InnovaIQ толщиной 5 см (2 дюйма).........................................................63
3.6.3 Пользовательский интерфейс управления сбоку стола (TSUI)........................................64
3.6.4 Центр управления IGS (опция)...............................................................................................64
3.6.5 Будьте предельно осторожны при размещении оборудования.......................................65
3.6.6 Столкновение с системой.......................................................................................................66
3.6.7 Трещины и щели на поверхности стола...............................................................................68
3.6.8 Перемещение стола.................................................................................................................68
3.6.9 Высвобождение пациента в экстренной ситуации (прерывание подачи питания, сбои
оборудования) (для столов InnovaIQ)......................................................................................69
3.6.10 Сердечно-легочная реанимация (СЛР)...............................................................................69
3.6.11 Укладка и снятие пациента со стола...................................................................................71
3.6.12 Направляющие стола GE.......................................................................................................72
3.6.13 Позиционирование свинцового экрана.............................................................................74
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая опасность / Биологическая
опасность............................................................................................................................................74
3.7.1 Общая информация.................................................................................................................75
3.7.2 Очистка оборудования...........................................................................................................75
3.7.3 Дезинфекция оборудования..................................................................................................78
3.7.4 Защитный материал................................................................................................................80
3.7.5 Латекс........................................................................................................................................94
3.8 Защита от функциональных сбоев..................................................................................................94
3.8.1 ПО сторонних поставщиков...................................................................................................95
3.8.2 Потеря изображений...............................................................................................................95
3.8.3 Процедура экстренного восстановления изображения при аварийной ситуации или
после блокировки доступа к системе.....................................................................................95
3.8.4 Потеря учетных данных..........................................................................................................97
3.8.5 Прерывание электропитания................................................................................................98
3.8.6 Восстановление системы после отключения подачи электроэнергии...........................99
3.8.7 Время задержи и полимеризации.........................................................................................99
3.8.8 Сбой SID — режим пониженной функциональности..........................................................99
3.8.9 Предотвращение случайного прерывания процедуры в результате столкновения..100
3.8.10 Ориентация изображения..................................................................................................100
3.8.11 Риск смешения рентгеноскопических изображений в реальном времени и
автоматически воспроизводимых ранее записанных изображений...............................101
3.8.12 Ошибка совмещения в режиме смешанной контрастной рентгеноскопии................101
3.8.13 Принадлежности для стола InnovaIQ, обеспечивающие удобство...............................102
3.8.14 Ошибка локализации и режимы восстановления ..........................................................102
3.8.14.1 Система выполняет локализацию с низким уровнем точности.........................103
6/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
3.8.14.2 Потеря системы..........................................................................................................103
3.8.14.3 Восстановление после сбоя движения..................................................................103
3.8.15 Важность надлежащего управления данными................................................................106
3.8.16 Дополнительная йодная инъекция..................................................................................107
3.8.17 Медицинское устройство для отображения/передачи данных стороннего
поставщика...............................................................................................................................107
3.9 Защита от электромагнитных помех.............................................................................................107
3.10 Защита от лазерного излучения (лазерные устройства класса 1).........................................108
3.11 Защита от ошибок передачи выходных данных в сеть (Dicom)...............................................108
3.12 Символы...........................................................................................................................................109
3.12.1 Символы, используемые в данном Руководстве.............................................................109
3.12.2 Символы, используемые в системе IGS.............................................................................109
4 Руководство по радиационной безопасности.............................................................. 131
4.1 Цель обучения..................................................................................................................................131
4.2 Основные моменты обучения........................................................................................................131
4.3 Доза радиации является естественным следствием получения рентгеновских изображений
............................................................................................................................................................131
4.4 Отображаемые параметры дозы....................................................................................................133
4.5 Влияние ионизирующего излучения на организм человека....................................................135
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента...........................................................................136
4.7 Меры по уменьшению дозы облучения для персонала..............................................................145
4.8 Обследование детей........................................................................................................................145
4.9 Электрофизиологическое (ЕР) обследование.............................................................................149
4.10 Юридические нормы.....................................................................................................................149
4.11 Уменьшение дозы облучения: 7 простых этапов, которые следует запомнить....................150
5 Описание системы....................................................................................................... 151
5.1 Общее описание...............................................................................................................................151
5.2 Компоненты системы......................................................................................................................154
5.2.1 Основные компоненты..........................................................................................................154
5.2.2 Опции.......................................................................................................................................155
5.2.2.1 Опции аппаратного обеспечения.............................................................................155
5.2.2.2 Программные опции...................................................................................................157
5.2.2.3 Список совместимых инъекторов.............................................................................158
5.2.2.4 Подключение периферийного устройства (инъектора).......................................160
5.3 Общие технические характеристики............................................................................................161
5.3.1 Генератор................................................................................................................................161
5.3.2 Антирассеивающая решетка................................................................................................162
5.3.3 Гентри......................................................................................................................................162
5.3.3.1 Общие технические характеристики........................................................................162
5.3.3.2 Световой индикатор рентгеновского излучения...................................................163
5.3.3.3 Технические характеристики гентри .......................................................................164
5.3.4 Стол..........................................................................................................................................165
5.3.5 Цифровая система.................................................................................................................166
5.3.6 Визуализация.........................................................................................................................166
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 7/634
Содержание Руководство оператора
5.4 Рекомендации по оптимальному использованию системы......................................................166
6 Включение и отключение питания системы................................................................. 169
6.1 Пульт управления.............................................................................................................................169
6.1.1 Экран входа в систему...........................................................................................................169
6.1.1.1 Вход/Выход...................................................................................................................170
6.1.1.2 Экстренный доступ......................................................................................................171
6.1.2 Блокировка/разблокировка экрана...................................................................................172
6.1.3 Изменение пароля.................................................................................................................174
6.2 Vascular Control Interface Module (интерфейсный модуль элементов управления
исследованиями сосудов)..............................................................................................................175
6.3 Включение питания системы.........................................................................................................176
6.4 Работа системы от источника бесперебойного питания (ИБП)................................................180
7 Управление данными.................................................................................................. 183
7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)..............................183
7.1.1 Панель мониторинга.............................................................................................................184
7.1.2 Кнопка утилит........................................................................................................................185
7.1.3 Переключение между обследованием и утилитами........................................................187
7.1.4 Запись информации о дозе..................................................................................................187
7.2 Использование рабочих списков...................................................................................................188
7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры, редактирование информации о пациенте...
............................................................................................................................................................194
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы..............................................................199
7.4.1 Порядок удаления.................................................................................................................199
7.4.2 Передача изображений на рабочую станцию, станции архивации...............................200
7.4.2.1 Функция автоматического архивирования.............................................................200
7.4.2.2 Smart Push.....................................................................................................................202
7.4.2.3 Auto Push on Modification (Автоматическая доставка данных при изменении)..203
7.4.2.4 Работа в сети.................................................................................................................204
7.4.2.5 Проверка состояния операций передачи изображений по сети.........................204
7.4.2.6 Управление сетевой очередью..................................................................................208
7.4.3 Автоматическое оповещение о завершенном этапе (MPPS)...........................................210
7.4.4 Передача структурированного отчета о дозе на принимающие станции....................212
8 Сенсорная панель ....................................................................................................... 217
8.1 Введение............................................................................................................................................217
8.2 Расположение Сенсорная панель..................................................................................................218
8.3 Сенсорная панель — экраны..........................................................................................................218
9 Управление профилем ................................................................................................ 233
9.1 Обзор..................................................................................................................................................233
9.2 Как создать профиль.......................................................................................................................233
9.3 Как управлять профилями.............................................................................................................235
9.4 Как выбрать профиль......................................................................................................................236
10 Получение и просмотр............................................................................................... 239
10.1 Выбор протокола сбора данных..................................................................................................239
8/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков......................................................243
10.2.1 Поле обзора (FOV)................................................................................................................243
10.2.2 Поворот цифрового изображения....................................................................................245
10.2.3 Положение пациента...........................................................................................................246
10.2.4 Image Flip (Зеркальное отображение)..............................................................................252
10.2.5 Одновременное отображение в режимах Fluoro Sub/NoSub (Рентгеноскопия с
субтракцией/без субтракции)................................................................................................253
10.2.6 Настройки вида изображения: выбор предустановки myIQ в режимах
рентгеноскопии без субтракции и динамической рентгенографии................................254
10.3 Настройки рентгеноскопии..........................................................................................................255
10.3.1 Выбор режима рентгеноскопии........................................................................................255
10.3.2 Уровень рентгеноскопии....................................................................................................256
10.3.3 Ограничитель дозы при рентгеноскопии........................................................................257
10.3.4 Частота кадров при рентгеноскопии................................................................................258
10.3.5 Функция Fluorostore.............................................................................................................259
10.3.6 Рентгеновский таймер........................................................................................................262
10.3.7 Суммарное время рентгеновского облучения................................................................264
10.4 Переключатель рентгеноскопии и сбора данных.....................................................................265
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии.............................................................................266
10.5.1 Сбор данных при рентгеноскопии без субтракции........................................................266
10.5.2 Порядок сбора данных при контрастной рентгеноскопии...........................................266
10.5.3 Сбор данных смешанной контрастной рентгеноскопии (дополнительная
возможность)............................................................................................................................269
10.5.3.1 Обзор...........................................................................................................................269
10.5.3.2 Подробное описание основного рабочего процесса...........................................270
10.5.3.3 Интерпретация изображения..................................................................................273
10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы..............................................................................276
10.5.3.5 Пользовательские сообщения.................................................................................283
10.5.4 Порядок сбора данных при рентгеноскопии с субтракцией ........................................285
10.6 Сбор данных при рентгенографии..............................................................................................287
10.6.1 Выбор режима сбора данных рентгенографии...............................................................288
10.6.2 Режим DSA.............................................................................................................................288
10.6.3 Однократный сбор данных в режиме DSA........................................................................294
10.6.4 Динамический режим.........................................................................................................294
10.6.5 Режим InnovaChase™............................................................................................................296
10.6.6 Режим InnovaBreeze™ (опция).............................................................................................297
10.6.6.1 Описание приложения..............................................................................................297
10.6.6.2 Предварительные сведения....................................................................................297
10.6.6.3 Получение изображений..........................................................................................299
10.6.7 Режимы 3D CT и 3DStent (опция)........................................................................................302
10.6.7.1 Описание приложения..............................................................................................302
10.6.7.2 Калибровка 3D Spin...................................................................................................303
10.6.7.3 Получение изображения в режиме 3D Spin...........................................................303
10.6.7.4 Реконструкция 3D-изображений.............................................................................309
10.6.7.5 Отображение 3D-модели..........................................................................................309
10.6.7.6 Краткое руководство по режиму 3D CT..................................................................310
10.6.7.7 Краткое руководство по режиму 3DStent...............................................................313
10.6.8 InnovaSpin™ (опция).............................................................................................................315
10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков..........................................................319
10.7.1 Обзор с консоли...................................................................................................................319
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 9/634
Содержание Руководство оператора
10.7.2 Клавишная панель DL..........................................................................................................322
10.7.3 Сенсорная панель................................................................................................................323
10.7.4 Пульт дистанционного управления DL.............................................................................327
10.7.5 Режим Smart Nav..................................................................................................................328
10.7.6 Галерея / обозреватель в процедурной...........................................................................331
10.7.7 Усиление изображения и последующая обработка.......................................................335
10.7.7.1 Яркость и контрастность..........................................................................................336
10.7.7.2 Выбор фильтра для подчеркивания контуров......................................................336
10.7.7.3 Mask Select (Выбор маски)........................................................................................336
10.7.7.4 Просмотр масок.........................................................................................................336
10.7.7.5 Использование функции смещения пикселей......................................................337
10.8 Способы проверки и перезапуска ЭКГ, пространства на диске, индикатора тепловых
единиц...............................................................................................................................................338
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS ............................................................................343
10.9.1 Отображение дозы...............................................................................................................343
10.9.2 Отображение геометрических характеристик................................................................347
10.9.3 Состояние и просмотр изображения................................................................................348
10.9.4 Точность воспроизведения технических данных...........................................................352
10.9.5 Отображение шаблонов тестирования SMPTE и QC.......................................................352
10.9.6 Проверка настройки контрастности монитора..............................................................353
10.9.7 Секундомер...........................................................................................................................354
10.9.8 Электронная маска..............................................................................................................355
11 Расширенный набор инструментов (опции)............................................................... 359
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция).........................................................................................359
11.1.1 Ограничения на проведение исследования....................................................................360
11.1.2 Краткий обзор приложения Stenosis Analysis..................................................................360
11.1.3 Порядок проведения обследования пациентов со стенозом сосудов........................361
11.1.4 Справочное описание панели инструментов окна Stenosis Analysis (Анализ стеноза)
.....................................................................................................................................................362
11.1.5 Калибровка по диаметру катетера....................................................................................363
11.1.6 Как добиться точной калибровки по катетеру................................................................363
11.1.7 Количественная оценка стеноза (только для динамического режима,
субтракционного режима DSA, режима однократного сбора данных, режима болюса и
субтракционного режима 3D-CT)...........................................................................................366
11.1.8 Результаты количественной оценки стеноза (доступно только для изображений,
полученных в динамическом режиме, субтракционных DSA-изображений,
изображений, полученных в режиме однократного сбора данных, субтракционных
изображений болюса и субтракционных 3D-КТ изображений)........................................369
11.1.9 Измерение расстояния........................................................................................................372
11.1.10 Несколько сегментов.........................................................................................................372
11.1.11 Innova One Touch QA (опция, доступная на Сенсорная панель)..................................373
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)....................................................................................380
11.3 Приложение StentViz (опция).......................................................................................................396
11.4 StentVesselViz (Опция)....................................................................................................................402
11.4.1 Описание выхода.................................................................................................................403
11.4.2 Автоматический рабочий поток StentVesselViz...............................................................404
11.4.3 Ручной рабочий поток StentVesselViz................................................................................408
11.4.4 Рекомендации по использованию приложения StentVesselViz....................................409
11.4.5 Пользовательские сообщения StentVesselViz..................................................................410
10/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
11.5 Карта доз (дополнительная опция для систем со столами InnovaIQ).....................................410
11.5.1 Интегрированный процесс для карты доз.......................................................................410
11.5.2 Принципы настройки карты доз........................................................................................413
11.5.3 Ограничения и рекомендации для карты доз.................................................................416
11.5.4 Данные, представленные в карте доз...............................................................................417
11.5.4.1 Представление карты доз — на контрольном мониторе.....................................417
11.5.4.2 Представление карты доз — сохранение в виде снимка.....................................420
11.5.4.3 Пользовательские сообщения для карты доз.......................................................422
11.5.5 Точность карты доз..............................................................................................................423
12 Позиционирование системы (гентри и стол).............................................................. 425
12.1 Перемещение стола и гентри.......................................................................................................425
12.1.1 Передвижная тележка AGV.................................................................................................425
12.1.1.1 Траектория передвижной тележки.........................................................................426
12.1.1.2 Освещение передвижной тележки.........................................................................428
12.1.1.3 Локализация...............................................................................................................428
12.1.1.4 Автономный режим стола (только для IGS 7 OR)...................................................429
12.1.1.5 Сенсорный экран и ручка гентри............................................................................430
12.1.1.6 Кнопки остановки тележки AGV..............................................................................433
12.1.2 Дополнительная рукоятка позиционирования стола (на столах InnovaIQ)................434
12.1.3 Панель управления..............................................................................................................435
12.1.4 Пульт дистанционного управления (опция)....................................................................442
12.1.5 Панель прямого доступа.....................................................................................................442
12.2 Управление коллиматором...........................................................................................................443
12.3 Функция определения контуров пациента InnovaTrace/InnovaSense (отсутствует в системах
с детектором размером 41 см).......................................................................................................445
12.4 Принадлежности и вспомогательные устройства....................................................................448
12.4.1 Экраны для защиты от радиации......................................................................................448
12.4.2 Принадлежности для столов InnovaIQ..............................................................................449
12.4.2.1 Удлинитель подголовника.......................................................................................449
12.4.2.2 Штатив для капельницы...........................................................................................451
12.4.2.3 Ремни с текстильной застежкой..............................................................................451
12.4.2.4 Подлокотник Clear-Vu................................................................................................452
12.4.2.5 Опоры под плечи.......................................................................................................452
12.4.2.6 Опора для ног.............................................................................................................455
12.4.2.7 Съемные направляющие (накладная панель).......................................................458
12.4.2.8 Принадлежности, обеспечивающие удобство......................................................460
12.4.3 Держатель кабеля стола.....................................................................................................463
12.4.3.1 Держатель кабеля для стола InnovaIQ....................................................................464
12.4.4 Центр управления IGS.........................................................................................................467
12.4.4.1 Общее описание.........................................................................................................467
12.4.4.2 Условия окружающей среды при эксплуатации...................................................467
12.4.4.3 Порядок перемещения центра управления IGS....................................................469
12.4.5 Сенсорная панель Кронштейн (дополнительная комплектация)................................469
12.5 Управление столкновениями.......................................................................................................470
12.6 Автопозиционирование................................................................................................................475
12.7 Функция передачи 2D-углов (гентри, стол, гентри + стол).......................................................479
12.8 Кожная прокладка.........................................................................................................................482
13 Система предупредительных сигналов...................................................................... 485
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 11/634
Содержание Руководство оператора
13.1 Управление системой сигнализации..........................................................................................485
13.2 Формат аварийных сообщений....................................................................................................485
13.3 Работа системы сигнализации.....................................................................................................486
13.4 Режим пониженной функциональности при управлении системой сигнализации...........486
13.5 Визуальный индикатор сигнала тревоги...................................................................................486
13.6 Список аварийных сообщений.....................................................................................................487
14 Цифровой детектор................................................................................................... 495
14.1 Технология цифрового детектора...............................................................................................495
14.2 Что такое квантовая эффективность обнаружения?...............................................................496
14.3 Что такое шум?................................................................................................................................497
14.4 Что такое контрастное разрешение?..........................................................................................497
14.5 Что такое модуляционно-передаточная функция (MTF)?........................................................498
14.6 Что такое пространственное разрешение?...............................................................................498
14.7 Доза ионизирующего излучения.................................................................................................501
15 Большой экранный монитор (опция)......................................................................... 503
15.1 Общее описание.............................................................................................................................503
15.2 Рекомендации по технике безопасности...................................................................................503
15.3 Подключение внешних устройств...............................................................................................503
15.4 Управление большим экранным монитором.............................................................................504
15.4.1 Как переместиться к странице «Large Display» (Большой экран)..................................505
15.4.2 Как добавить макет..............................................................................................................505
15.4.3 Как редактировать страницу «Large display» (Большой экран).....................................506
15.4.4 Как выбрать макет для отображения................................................................................508
15.5 Обозначения...................................................................................................................................508
15.5.1 Порядок определения экранов монитора прямой передачи изображения и
контрольного монитора системы IGS....................................................................................508
15.5.2 Определение наличия/отсутствия сигнала.....................................................................509
15.5.3 Проверка готовности к работе большого экранного монитора...................................509
16 Подвески для монитора............................................................................................. 511
16.1 Подвеска для монитора GE...........................................................................................................511
16.1.1 Подвеска на 6 ЖК-мониторов.............................................................................................511
16.1.2 Подвеска большого экранного монитора (опция)..........................................................511
16.1.3 Эксплуатация........................................................................................................................513
16.2 ЖК-монитор в процедурной для станции AW (дополнительно).............................................514
16.3 Подвеска для мониторов стороннего производителя.............................................................514
17 Решения для симуляционной лаборатории Cathlab Frontiers (опция)......................... 515
17.1 Общее описание приложения......................................................................................................515
17.2 Протоколы передачи данных.......................................................................................................515
17.3 Отображение изображений..........................................................................................................515
18 Программа обеспечения качества (QAP).................................................................... 517
12/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
18.1 Введение..........................................................................................................................................517
18.1.1 Что такое QAP?......................................................................................................................517
18.1.2 Как запустить программу обеспечения качества QAP?.................................................517
18.1.3 Веб-страницы.......................................................................................................................517
18.1.4 Статус.....................................................................................................................................518
18.2 Мониторинг параметров...............................................................................................................519
18.3 Критерии оценки качества...........................................................................................................520
18.4 Материал.........................................................................................................................................520
19 Пользовательский режим контроля качества (QC)..................................................... 523
19.1 Пользовательский режим контроля качества (QC)...................................................................523
19.2 Порядок запуска режима QC (не предназначен для клинического использования)..........523
19.3 Проверка компонентов для контроля рентгеновского излучения........................................525
19.4 Изображения для обработки.......................................................................................................528
19.5 Изображения для воспроизведения...........................................................................................529
19.6 Данные калибровки для полей структурированного отчета о дозе DICOM: обновление
калибровочного коэффициента...................................................................................................530
19.7 Экспорт протокола.........................................................................................................................531
19.7.1 Доступная электронная документация............................................................................532
19.7.2 Механизм SFTP......................................................................................................................532
19.8 Сравнение протоколов..................................................................................................................533
19.9 Доступ к функции DICOM Dose SR................................................................................................534
19.10 Порядок выхода из режима QC..................................................................................................534
20 Руководство пользователя приложений ILinq и TVA (TiP VIRTUAL ASSIST)................... 537
20.1 Введение..........................................................................................................................................537
20.2 Запуск системы ILinq......................................................................................................................537
20.3 Функции ILinq..................................................................................................................................538
20.4 Приложение TiP Virtual Assist........................................................................................................539
21 Конфигурация рабочей станции................................................................................ 541
21.1 Конфигурация рабочей станции Advantage Workstation (AW) (опция)...................................541
21.1.1 Введение...............................................................................................................................541
21.1.2 Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW (дополнительный компонент)
.....................................................................................................................................................542
21.2 Конфигурация рабочей станции CA 1000 Workstation (опция)................................................545
22 График технического обслуживания ......................................................................... 547
22.1 Ожидаемый срок службы..............................................................................................................547
22.2 Периодическое техническое обслуживание для всех стран...................................................547
23 Дозирование и описание технических характеристик................................................ 553
23.1 Режимы работы..............................................................................................................................553
23.2 Настройки дозы..............................................................................................................................553
23.2.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)..................557
23.2.2 Монитор передачи эталонного изображения ................................................................558
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 13/634
Содержание Руководство оператора
23.2.3 Монитор прямой передачи изображений........................................................................559
23.2.4 Панель управления..............................................................................................................559
23.2.5 Сенсорная панель................................................................................................................560
23.3 Доза облучения пациента.............................................................................................................561
23.3.1 Конфигурация измерения дозы........................................................................................561
23.3.2 Рабочие настройки и измерение дозы ............................................................................563
23.3.3 Дозы облучения пациентов в Люксембурге, Новой Зеландии .....................................581
23.3.4 Дозы облучения пациентов в Австрии, Германии, Швейцарии....................................583
23.3.5 Дозы для пациентов в Дании.............................................................................................584
23.3.6 Рентгеноскопия: дозы облучения пациентов в Японии................................................584
23.3.7 Рентгеноскопия: доза облучения пациентов в Западной Австралии, на территории
столицы Австралии, в штатах Квинсленд и Виктория в Австралии..................................584
23.3.8 Дозы облучения пациентов в Бельгии, Италии, Испании и Португалии....................585
23.4 Доза облучения оператора (изодозы)........................................................................................585
23.4.1 Изодоза для системы IGS 730 и системы IGS 730 OR со столом компании Maquet......585
23.4.2 Изодоза для системы IGS 740 и системы IGS 740 OR со столом компании Maquet......589
23.5 Значимость фильтрации...............................................................................................................593
23.6 Паразитное излучение..................................................................................................................594
23.7 Спектральная фильтрация...........................................................................................................594
24 Приложение: технические характеристики ............................................................... 595
24.1 Линейное напряжение системы..................................................................................................595
24.2 Характеристики линейного тока системы..................................................................................595
24.3 Параметры и рабочий цикл генератора.....................................................................................595
24.4 Система: максимальное отклонение фактических значений кВп и мА от отображаемых на
табло (во время экспозиции).........................................................................................................596
24.5 Система: номинальный анодный ток при максимальном значении кВп..............................596
24.6 Система: номинальный диапазон напряжений в трубке при максимальном значении мА597
24.7 Система: максимальная выходная мощность генератора.......................................................597
25 Приложение: проверка точности карты доз............................................................... 599
25.1 Обзор................................................................................................................................................599
25.2 Процедура для одной модели......................................................................................................599
25.2.1 Измерение в передне-заднем положении.......................................................................599
25.2.2 Боковое измерение.............................................................................................................602
25.3 Процедура для двойной модели..................................................................................................606
25.3.1 Измерение в передне-заднем положении.......................................................................606
25.3.2 Боковое измерение.............................................................................................................610
26 Приложение: подробные условия соответствия требованиям стандартов
электромагнитной совместимости IEC60601–1–2....................................................... 613
26.1 Подробные условия соответствия требованиям стандартов электромагнитной
совместимости IEC60601-1-2..........................................................................................................613
26.2 Перечень рабочих характеристик...............................................................................................613
26.3 Электромагнитное излучение......................................................................................................614
26.4 Электромагнитная невосприимчивость....................................................................................614
14/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
26.5 Рекомендованные значения пространственного разноса для портативного и мобильного
оборудования радиосвязи (RF) согласно стандарту IEC60601-1-2 ред. 2.1 (YY0505-2012).....618
26.6 Управление ограничениями.........................................................................................................619
26.7 Требования к установке и контроль параметров окружающей среды..................................619
27 Глоссарий.................................................................................................................. 621
27.1 Используемые сокращения..........................................................................................................621
28 Сведения об импортерах и регистрации изделий компании GE Healthcare ................. 631
28.1 Сведения об импортерах и регистрации изделий компании GE Healthcare.........................631
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 15/634
Страница намеренно оставлена пустой
1
1 Вступление
1.1 Электронное руководство оператора
Данное устройство поставляется с электронным руководством оператора.
В этом разделе описано, как получить доступ к электронному руководству оператора,
которое содержит инструкции, необходимые для использования системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые приложения к руководству оператора поставляются только в печатной
версии. Некоторые функции и принадлежности поставляются с руководством
оператора в печатной версии.
Этот символ означает, что инструкции по эксплуатации (руковод-
ство оператора) поставляются в электронном формате.
Руководство оператора можно также просмотреть непосредственно в самой системе
(см. раздел 7.1.2 Кнопка утилит страница 185).
Кроме того, руководство оператора доступно в сети Интернет по адресу:
https://www.gehealthcare.com/documentationlibrary. Откройте веб-сайт, затем следуйте
инструкциям по работе с порталом «Customer Documentation Portal» (Портал документации
для пользователей).
На странице поиска портала документации для пользователей в соответствующей
строке [1] введите номер по каталогу для руководства оператора и нажмите кнопку Search
(Поиск) [2].
Данный снимок экрана приводится в качестве примера и не имеет юридической силы.
Печатную копию руководства оператора можно заказать бесплатно. Отправьте запрос
торговому представителю или представителю сервисной службы. Запрос будет переслан
по адресу CEMEURDIST@med.ge.com. В соответствии с регламентом Комиссии ЕС об
электронных инструкциях по эксплуатации медицинских изделий в Европейском союзе ваш
запрос должен быть обработан в течение 7 дней.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 17/634
| Номера по каталогу для руководства оператора | Язык |
| 5933185-1BG | Болгарский |
| 5933185-1CS | Чешский |
| 5933185-1DA | Датский |
| 5933185-1DE | Немецкий |
| 5933185-1EL | Греческий |
| 5933185-1EN | Английский |
| 5933185-1ES | Испанский |
| 5933185-1ET | Эстонский |
| 5933185-1FI | Финский |
| 5933185-1FR | Французский |
| 5933185-1HR | Хорватский |
| 5933185-1HU | Венгерский |
| 5933185-1ID | Индонезийский |
| 5933185-1IT | Итальянский |
| 5933185-1JA | Японский |
| 5933185-1KK | Казахский |
| 5933185-1KO | Корейский |
| 5933185-1LT | Литовский |
| 5933185-1LV | Латышский |
| 5933185-1NL | Нидерландский |
| 5933185-1NO | Норвежский |
| 5933185-1PL | Польский |
| 5933185-1PT-BR | Португальский (Бразилия) |
| 5933185-1PT-PT | Португальский (Португалия) |
| 5933185-1RO | Румынский |
| 5933185-1RU | Русский |
| 5933185-1SK | Словацкий |
| 5933185-1SR | Сербский |
| 5933185-1SV | Шведский |
| 5933185-1TR | Турецкий |
| 5933185-1UK | Украинский |
| 5933185-1VI | Вьетнамский |
1.2 Квебек Руководство оператора
Номера по каталогу указаны в таблице ниже. Выберите номер, который соответствует
вашему языку.
1.2 Квебек
GE Healthcare = «GE Santé» в провинции Квебек (Канада).
18/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
2
2 Введение
2.1 Общее введение
Наименование продукта: оборудование для рентгеновской ангиографии.
Наименование моде- Обозначение изделия Описание изделия
ли изделия
Allia IGS 7 и Allia IGS 7 Стационарная автономная интервенцион-
Allia IGS 7
OR Allia IGS 7 OR ная ангиографическая рентгеновская си-
стема с трехосевой С-образной дугой и циф-
ровым детектором.
(Для Allia IGS 7)
Allia IGS 7
(Для Allia IGS 7 OR)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 19/634
2.1 Общее введение Руководство оператора
С плоской декой:
Allia IGS 7 OR
Существует две модели стола с плоской декой: номер 1180.16A2 или 1180.16F2 (показано на рисунке
выше) и номер 1180.16A6 или 1180.16F6.
С универсальной декой:
Allia IGS 7 OR
ПРИМЕЧАНИЕ
• В настоящем руководстве по эксплуатации под термином «система IGS»
подразумеваются изделия моделей Allia IGS 7 и Allia IGS 7 OR.
• В настоящем руководстве по эксплуатации под термином «система Allia IGS»
подразумеваются изделия моделей Allia IGS 7 и Allia IGS 7 OR.
• Системы IGS 730 и IGS 740 являются конфигурациями изделия Allia IGS 7.
Данные конфигурации подразделяются на подконфигурации:
20/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 2.1 Общее введение
◦ Системы IGS 730 или IGS 740 со столом InnovaIQ — стол данной системы
также обозначается как «стандартный стол InnovaIQ».
◦ IGS 730 или IGS 740 с операционным столом GE — стол данной
системы также обозначается как «конфигурация стола InnovaIQ для
операционных».
2
• Системы IGS 730 OR со столом Maquet и IGS 740 OR со столом Maquet являются
конфигурациями изделия Allia IGS 7 OR.
• IGS 730 и IGS 730 OR со столом Maquet оснащены цифровым детектором
размером 31 см.
• IGS 740 и IGS 740 OR со столом Maquet оснащены цифровым детектором
размером 41 см.
• В названиях гентри систем, оборудованных цифровым детектором размером
31 см, имеется обозначение «30» (например, «LC DET. 30», «AGV-C 30»).
Такое название указывается на идентификационной этикетке гентри,
расположенной на задней части передвижной тележки (AGV).
В названиях гентри систем, оборудованных цифровым детектором размером
41 см, имеется обозначение «40» (например, «LC DET. 40», «AGV-C 40»).
Такое название указывается на идентификационной этикетке гентри,
расположенной на задней части передвижной тележки (AGV).
ПРИМЕЧАНИЕ
Стол MAGNUS OR — это медицинское оборудование, поставляемое компанией
Maquet.
Некоторые инструкции данного руководства по эксплуатации описывают
функции и процедуры, касающиеся эксплуатации стола Magnus в сочетании с
системой Allia IGS. Название «система с операционным столом Magnus компании
Maquet» относится к данному сочетанию.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 21/634
Введение
Страница намеренно оставлена пустой
3
3 Информация по нормативным документам и
безопасности
3.1 Информация о безопасности
В данном документе используются следующие символы для обозначения сведений о
безопасной эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предупреждение об устранимой ситуации, которая может вызвать легкую фи-
зическую травму, незначительное повреждение оборудования или данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Примечания используются для привлечения внимания к важным сведениям, не указываю-
щим на наличие опасности.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 23/634
3.1 Информация о безопасности Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
НЕКОРРЕКТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ МОЖЕТ
ПРИЧИНИТЬ ВРЕД ЗДОРОВЬЮ. ТАКИМ ОБРАЗОМ, ПЕРЕД НАЧАЛОМ
ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ВСЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ ОБЯЗАНЫ ВНИМАТЕЛЬНО
ПРОЧЕСТЬ И ПОНЯТЬ СОДЕРЖАЩИЕСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ИНСТРУКЦИИ.
В ПОДРАЗДЕЛЕНИИ HEALTHCARE TECHNOLOGIES КОМПАНИИ GENERAL ELECTRIC
БУДУТ РАДЫ СОТРУДНИЧЕСТВУ И ОКАЖУТ ПОМОЩЬ ПО ВВОДУ ОБОРУДОВАНИЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИЮ. ХОТЯ КОНСТРУКЦИЯ ДАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНУЮ ЗАЩИТУ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ГЕНЕРИРУЕМОГО НАРЯДУ С ПОЛЕЗНЫМ ПУЧКОМ, АБСОЛЮТНАЯ
ЗАЩИТА ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ВРЕДА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ
ОБЕСПЕЧЕНА НИ ОДНОЙ ИЗ СУЩЕСТВУЮЩИХ КОНСТРУКЦИЙ ОБОРУДОВАНИЯ.
КРОМЕ ТОГО, НИ ОДНА ИЗ СУЩЕСТВУЮЩИХ КОНСТРУКЦИЙ НЕ ГАРАНТИРУЕТ
ТОГО, ЧТО ОПЕРАТОР БУДЕТ ПРЕДПРИНИМАТЬ НЕОБХОДИМЫЕ МЕРЫ ДЛЯ
ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ РИСКА ОБЛУЧЕНИЯ КАКОГО-ЛИБО ЛИЦА ИЛИ ДРУГИХ
ЛИЦ В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕОСТОРОЖНЫХ ДЕЙСТВИЙ ДАННОГО ЛИЦА. ВСЕ, КТО
ИМЕЕТ КАКОЕ-ЛИБО ОТНОШЕНИЕ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ДОЛЖНЫ ПРОЙТИ СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ПОДГОТОВКУ И
ОЗНАКОМИТЬСЯ С РЕКОМЕНДАЦИЯМИ, КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТСЯ В ОТЧЕТАХ
НАЦИОНАЛЬНОГО СОВЕТА ПО ИЗМЕРЕНИЯМ И ЗАЩИТЕ ОТ РАДИАЦИИ (США)
(ИХ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ В ИЗДАТЕЛЬСКОМ ОТДЕЛЕ СОВЕТА ПО АДРЕСУ 7910
WOODMONT AVENUE, ROOM 1016, BETHESDA, MARYLAND 20814), А ТАКЖЕ
С РЕКОМЕНДАЦИЯМИ МЕЖДУНАРОДНОЙ КОМИССИИ ПО РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ
ЗАЩИТЕ. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ПОЛНОСТЬЮ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА
ПРИНЯТИЕ МЕР ПО ЗАЩИТЕ ОТ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ.
GENERAL ELECTRIC COMPANY И HEALTHCARE TECHNOLOGIES НАПОМИНАЮТ,
ЧТО САМИ КОМПАНИИ, ИХ АГЕНТЫ И ИХ ПРЕДСТАВИТЕЛИ НЕ НЕСУТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ТРАВМЫ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ПРОИСШЕДШИЕ
В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕПРАВИЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ. ДЛЯ
ДАННОЙ СИСТЕМЫ ПРЕДЛАГАЮТСЯ РАЗЛИЧНЫЕ ЗАЩИТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
И УСТРОЙСТВА. ТАКИЕ МАТЕРИАЛЫ ИЛИ УСТРОЙСТВА НЕОБХОДИМО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ В СООТВЕТСТВИИ С КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКОЙ ВАШЕГО
УЧРЕЖДЕНИЯ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В США федеральным законодательством разрешается продавать данное
устройство только по распоряжению или предписанию врача.
Данный символ указывает на заявление о продаже только по предписа-
нию, представленное выше.
Если вы не можете найти более подробной информации, обращайтесь к дополнительным
руководствам оператора.
Прежде чем приступать к работе с системой, внимательно ознакомьтесь со всеми
инструкциями в руководстве оператора и при необходимости отправьте запрос на
проведение дополнительного обучения в компанию GE Healthcare.
Периодически перечитывайте порядок выполнения процедур и меры безопасности,
указанные в руководстве оператора.
24/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о столе Magnus Maquet OR, вспомогательных устройствах
и принадлежностях см. в предоставленном изготовителем руководстве по
эксплуатации.
3.2 Нормативные требования
3.2.1 Соответствие нормативным требованиям 3
• Данное изделие соответствует приведенным далее нормативным требованиям при
наличии маркировки CE на C-образной дуге гентри, как показано ниже.
Директива Совета ЕС 93/42/EEC относительно медицинских устройств (MDD)
до даты выпуска сертификата в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 о
медицинских изделиях (MDR) Европейского парламента и Совета ЕС, опубликованным
уполномоченным органом.
Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях (MDR) Европейского парламента и
Совета ЕС с даты выпуска сертификата в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 о
медицинских изделиях (MDR) Европейского парламента и Совета ЕС, опубликованным
уполномоченным органом.
Чтобы узнать, какому из перечисленных выше нормативных положений соответствует
ваше изделие, см. дату выпуска в сертификате MDD/MDR в приложении к руководству
оператора (5867465-899), доступном на портале документации для пользователей
(https://www.gehealthcare.com/documentationlibrary).
Если дата изготовления [находится на идентификационной этикетке изделия на C-
образной дуге] предшествует дате выпуска сертификата MDR, то изделие соответствует
директиве по медицинским устройствам (MDD).
Если дата изготовления [находится на идентификационной этикетке изделия на C-
образной дуге] следует за датой выпуска сертификата MDR, то изделие соответствует
регламенту MDR.
Печатную копию данного приложения к руководству оператора можно заказать
бесплатно. Отправьте запрос торговому представителю или представителю сервисной
службы. Запрос будет переслан по адресу CEMEURDIST@med.ge.com.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 25/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Значок типа системы | Наименование модели изделия |
| Allia IGS 7 Allia IGS 7 OR | Allia IGS 7 |
| | Allia IGS 7 OR |
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
0459
Впервые системы Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR были отмечены знаком CE в 2021 году.
• Наименование и адрес изготовителя, адрес места производства и юридический адрес в
Европе (два адреса относятся к одной организации):
Адрес изготовителя
GE MEDICAL SYSTEMS SCS GE Medical Systems SCS
283 RUE DE LA MINIERE 283 rue de la Minière
78530 BUC - FRANCE BP 34 78533 Buc Cedex
Тел.: +33 1-30-70-40-40 France (Франция)
Тел.: +33 1-30-70-40-40
ПРИМЕЧАНИЕ
Для соблюдения требований, предъявляемых к устройствам с маркировкой CE,
проконсультируйтесь с местным представительством компании GE перед
добавлением дополнительных компонентов или принадлежностей, не указанных
в настоящем руководстве.
На всех системах IGS имеется уникальная идентификационная маркировка. Маркировка
уникального идентификатора устройства (UDI) указана на ярлыках изделия,
расположенных на С-образной дуге гентри. Считайте с помощью сканера или введите
информацию с этих ярлыков в историю болезни пациента вручную, как этого требуют
действующие законы.
Данные изделия соответствуют нормативным требованиям следующих документов:
26/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
• Система IGS разработана, произведена и проверена в соответствии с применяемыми
требованиями 21 CFR 1020.30, 1020.32. При установке системы IGS и проверке
согласно инструкциям изготовителя система отвечает применяемым требованиям.
Каждый компонент, попадающий под действия, регулируемые главой 21 CFR 1020.30,
промаркирован этикеткой со следующим текстом:
«COMPLIES WITH DHHS RADIATION PERFORMANCE STANDARDS 21 CFR SUBCHAPTER J»
(Совместим со стандартами рабочих радиационных характеристик Министерства
здравоохранения и социального обеспечения, указанными в подразделе J Свода
3
федеральных постановлений 21 CFR).
◦ Этикетка сертификации CDRH для шкафа C-FRT расположена на дверце шкафа.
◦ Этикетка сертификации CDRH для генератора Jedi расположена на
соответствующем компоненте внутри шкафа C-FRT.
◦ Модуль VCIM (интерфейсный модуль элементов управления исследованиями
сосудов) представляет собой панель управления, соответствующую требованиям
статьи 1020.30 Свода федеральных постановлений США 21CFR, с этикеткой
сертификации CDRH.
ПРИМЕЧАНИЕ
Устройство пользовательского интерфейса под названием «панель
управления» не является панелью управления в соответствии с
определением статьи 1020.30 Свода федеральных постановлений США
21CFR.
◦ Наклейку сертификации CDRH для коллиматора, рентгеновской трубки,
плоскопанельного рентгеновского детектора можно найти на соответствующих
компонентах.
◦ Этикетки сертификации CDRH для столов InnovaIQ находятся на обратной стороне
рабочей поверхности стола.
◦ Этикетка сертификации CDRH узла визуализации рентгеноскопии гентри
расположена в задней части передвижной тележки (AVG).
◦ Дубликат этикетки для генератора Jedi расположен на дверце шкафа C-FRT.
◦ Дубликаты этикеток сертификации CDRH для компонентов, недоступных для
визуального осмотра (коллиматор, рентгеновская трубка, плоскопанельный
рентгеновский детектор и лазер), расположены в задней части передвижной
тележки (AVG).
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 27/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
За крышкой тележки можно найти следующие этикетки CDRH.
1.8.1. Дубликаты этикеток сертификации CDRH для следующих
сертифицированных компонентов:
• Рентгеновская трубка
• Лазер управляемой тележки
• Плоскопанельный рентгеновский детектор
• Коллиматор
1.8.2. Этикетка сертификации CDRH для узла визуализации рентгеноскопии
гентри.
• Изделия соответствуют требованиям стандарта IEC60601-2-43.
• Канадская ассоциация по стандартизации (CSA).
• Международная электротехническая комиссия, международная организация по
стандартизации (где применимо)
• Нормативная маркировка для каждой страны наносится исключительно на
соответствующем государственном языке. Как правило, на данной маркировке указан
код страны по стандарту ISO 31661.
• Франция:
Рентгеноскопия, выполняемая при частоте 3,75 кадра/с при стандартном ограничении
дозы на приемнике и уровне Low (Низкий) или IntelIQ Level1, не соответствует
критериям приемки пространственного разрешения детектора при контроле качества
во Франции (2016 г.), поэтому данный режим не следует использовать.
Дополнительная рекомендация по применению процедур контроля качества
◦ Порядок установки системы в режим ручного управления в процессе
рентгеноскопии см. в разделе 19.3 Проверка компонентов для контроля
рентгеновского излучения страница 525.
◦ Все дозиметрические показания отображаются без учета ослабления для стола и
эффекта обратного рассеяния. Показатели «Air Kerma Rate» (AKR) (Мощность кермы
в воздухе) и «Cumulated Air Kerma» (CAK) (Суммарная керма в воздухе) отображаются
в эталонной точке интервенционных процедур (значение расстояния см. в разделе
3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных процедур страница 54). В режиме
контроля качества оператор оборудования не будет получать никакой информации
о дозе, применяемой у пациента (параметры CAK и DAP).
◦ Для проверки дозы детектора снимите антирассеивающую решетку.
◦ Описание процедуры контроля качества режимов 3D CT и 3D CT HD или
дополнительных режимов 3D CT и 3D CT HD (при их наличии) можно найти в
приложении со сведениями о режиме контроля качества к руководству оператора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Контроль качества режима 3DStent выполняется в ходе контроля качества
режима 3D CT.
• Соответствие требованиям Таможенного союза (EAC)
Данное изделие прошло все процедуры оценки соответствия (утверждения),
отвечающие требованиям соответствующих технических нормативных документов
Таможенного союза.
Данное изделие отвечает нормативным требованиям, изложенным в нормативном
документе CU TR 020 / 2011 «Электромагнитная совместимость технических изделий».
28/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | ТЕМПЕРАТУРА | | ВЛАЖНОСТЬ | | ДАВЛЕНИЕ | |
| Компонент | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. |
| Все компо- ненты, за ис- ключением перечислен- ных ниже | -20 °C (-4 °F) | +55 °C (+131 °F) | 10 % | 95 % | 700 гПа | 1030 гПа |
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
При наличии следующей маркировки EAC:
• Данное изделие отвечает требованиям технических норм для медицинских изделий под 3
номером 753, когда на него нанесена следующая маркировка соответствия стандартам
Украины:
UA.TR.116
• Данное изделие соответствует требованиям стандартов ГОСТ (ГОСТ Р 50460-92), если на
него нанесена следующая маркировка соответствия стандартам ГОСТ:
3.2.2 Правила хранения и транспортировки изделия
Период прогрева после доставки
После доставки и перед распаковкой компонентов системы оставьте оборудование на 12
часов до достижения им комнатной температуры, чтобы избежать образования конденсата
или быстрого изменения температуры.
Для мониторов и ИБП: если они подвергались воздействию влажности выше указанного
уровня, не включайте их в течение 48 часов.
Указанный период прогрева не требуется, если условия доставки соответствуют условиям
температуры и влажности в месте назначения, и компоненты системы уже находятся при
постоянной комнатной температуре.
Таблица 3-1 Требования к транспортировке
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 29/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| | ТЕМПЕРАТУРА | | ВЛАЖНОСТЬ | | ДАВЛЕНИЕ | |
| Компонент | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. |
| Сенсорная панель | -20 °C (-4 °F) | +55 °C (+131 °F) | 20 % | 95 % | | |
| Все ИБП | -20 °C (-4 °F) | +40 °C (+104 °F) | 10 % | 90 % | | |
| Все монито- ры | -20 °C (-4 °F) | +55 °C (+131 °F) | 10 % | 80 % | | |
| Детектор | +10 °C (+50 °F) | +40 °C (+104 °F) | 10 % | 90 % | | |
| | ТЕМПЕРАТУРА | | ВЛАЖНОСТЬ | | ДАВЛЕНИЕ | |
| Компонент | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. |
| Все компо- ненты, за ис- ключением Сенсорная панель | +10 °C (+50 °F) | +40 °C (+104 °F) | 10 % | 80 % | 700 гПа | 1030 гПа |
| Сенсорная панель | +10 °C (+50 °F) | +40 °C (+104 °F) | 20 % | 80 % | 700 гПа | 1030 гПа |
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
Таблица 3-1 Требования к транспортировке (Продолжение)
Хранение системы
Перед установкой система должна храниться в оригинальной упаковке в помещении с
контролем температуры и влажности, защищенном от воды и пыли.
Таблица 3-2 Требования к условиям хранения
Рекомендуемая температура хранения: не выше +25 °C (+77 °F).
Системы с ИБП для рентгеноскопии не должны храниться более 6 недель при температуре
выше 30 °C (86 °F) и более 12 недель при температуре выше +25 °C (+77 °F).
Системы с ИБП 1 кВ·А или ИБП 8 кВ·А не должны храниться более 14 недель при температуре
выше 30 °C (86 °F) и более 25 недель при температуре выше +25 °C (+77 °F).
Общее время хранения системы составляет менее 6 месяцев.
Специальные инструкции для детектора:
Детектор поставляется отдельно от системы и очень чувствителен к температуре и
влажности, в результате воздействия которых происходит непоправимое повреждение
сцинтиллятора детектора. Как показано в предыдущей таблице, он должен храниться
при температуре от +10 до +40 °C (от +50 до +104 °F) и при относительной влажности
воздуха менее 80 % внутри нераспечатанного ящика для транспортировки, причем
наиболее предпочтительной является самая низкая температура и влажность. Если
оборудование придется хранить не в транспортном коробе или при снятой полиэтиленовой
обмотке, температура окружающей среды должна составлять +20 °C (68 °F) или меньше, а
относительная влажность — 30 % или меньше.
3.2.3 Особые требования к продукту с подвеской для
монитора от сторонних производителей
Если заказчик не заказывает модель подвески из предложенных в каталоге, GE Healthcare
предоставляет комплект для подключения системы к подвеске монитора сторонних
30/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
производителей, которая должна соответствовать спецификациям GE Healthcare и быть
установлена в соответствии с инструкциями GE.
В этом случае система IGS поставляется без стандартной полнофункциональной
потолочной подвески Mavig, направляющих этой подвески и кабелей, что позволяет
покупателю самостоятельно выбрать подвески для мониторов. В качестве основного
средства просмотра изображений допускается использовать только мониторы
компании GE.
В комплект систем IGS может входить до шести 19-дюймовых мониторов для процедурных,
3
характеристики которых аналогичны характеристикам мониторов для систем IGS,
поставляемых со стандартной подвеской Mavig.
В этом случае потолочная подвеска монитора устанавливается при строгом соблюдении
инструкций по монтажу GE Healthcare. Изготовитель подчеркивает, что не несет
ответственность в связи с использованием или характеристиками подвески монитора
(учитывая кабели), включая, помимо прочего, любую ответственность за травмы пациентов,
летальный исход или заявления о ненадежности указанных подвесок для монитора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Это не влияет на конфигурацию мониторов для аппаратной, поставляемых с
системой IGS.
Если потолочные подвески для мониторов предоставляются покупателем системы IGS, эти
подвески должны соответствовать применимым нормам и правилам, действующим в стране
эксплуатации (например, при установке в странах ЕС подвески для мониторов должны
соответствовать действующему местному законодательству и стандартам IEC 60601-1).
На соединения системы IGS с подвесками для мониторов сторонних производителей не
распространяется сертификация продукта IGS.
3.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Системы IGS соответствуют требованиям к электромагнитной совместимости для
медицинского оборудования стандарта YY0505-2012, YY9706.102-2021 и IEC 60601-1-2 (ред. 4).
Для ознакомления с дополнительной информацией и требованиями к обеспечению
электромагнитной совместимости данной медицинской системы в типовом варианте
установки см. раздел 26.1 Подробные условия соответствия требованиям стандартов
электромагнитной совместимости IEC60601-1-2 страница 613 и руководство по подготовке к
установке.
В системе IGS отсутствуют какие-либо специализированные значительные источники
радиоизлучения, излучающие электромагнитную энергию и электромагнитные поля (ЭМП),
которые могут оказывать отрицательное воздействие на здоровье человека.
Испытания уровня неионизирующего излучения проводились в отношении персонала и
прочих лиц, находящихся вблизи системы, в рекомендованных и необходимых пределах.
Соответствие этим предельным нормам излучения является гарантией защиты персонала и
прочих лиц, подвергаемых воздействию электромагнитных полей, от всех известных угроз
для здоровья в диапазоне частот от 0 Гц до 300 ГГц.
3.2.5 Переработка
• После окончания срока службы приборов или принадлежностей:
Утилизация оборудования и принадлежностей должна проводиться в соответствии
с действующим национальным законодательством по переработке отходов.
После окончания срока службы оборудования и принадлежностей необходимо
провести утилизацию всех материалов или компонентов, способных нанести
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 31/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
вред окружающей среде (например, утилизировать нужно аккумуляторы, элементы
питания, трансформаторное масло и т. п.). Перед утилизацией этих изделий
проконсультируйтесь с представителем компании GEHC в своем регионе.
• Упаковка:
Упаковка для нашего оборудования изготовлена из материалов, пригодных для
повторной переработки. Сбор и обработка этих материалов должны проводиться
в соответствии с нормативными требованиями тех стран, где распаковываются
оборудование или принадлежности.
• Стандарт WEEE - 2012/19/EC (Waste Electric, Electronic Equipment):
Этот символ обозначает запрет на утилизацию электрического и электронного
оборудования совместно с несортированными бытовыми отходами. Утилизация этих
устройств должна производиться в отдельном порядке. Обратитесь к уполномоченному
представителю производителя для получения информации о выводе из эксплуатации
Вашего оборудования.
• Переработка батарей (стандарт 2006/66/EC):
Символ раздельного сбора на батарее или на ее упаковке предупреждает
о необходимости утилизировать батарею в соответствии с региональным или
государственным законодательством. Буквы под символом отдельного сбора
указывают на содержание в батарее определенных элементов (Pb = свинец). Для
сведения к минимуму возможного неблагоприятного воздействия на окружающую
среду и здоровья человека важно, чтобы все помеченные этим символом батареи,
которые вы будете извлекать из оборудования, утилизировались и перерабатывались
надлежащим образом.
Дополнительные сведения о безопасном извлечении батареи из устройства см. в
руководстве по техническому обслуживанию или в инструкциях к оборудованию.
3.2.6 Контроль загрязнений, возникающих при работе
электрической и электронной продукции
Информация по контролю загрязнений, вызываемых продукцией, предоставлена
в соответствии с требованиями стандарта SJ/T11364-2014 по маркировке для
предотвращения загрязнения вредными веществами, возникающего при работе
электрической и электронной продукции.
32/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Вредное вещество | | | | | |
| Название компонен- тов | Pb | Hg | Cd | Cr (VI) | Полибром- дифенил | Полибро- мистый ди- фенилэфир |
| Столы InnovaIQ | O | O | O | O | O | O |
| Интерфейсы пользо- вателя | O | O | O | O | O | O |
| Гентри | X | O | O | O | X | X |
| Шкаф C-FRT | O | O | O | O | O | O |
| Распределительный щит NPA | O | O | O | O | O | O |
| Охладитель трубки | O | O | O | O | O | O |
| Блок кондициониро- вания детектора | O | O | O | O | O | O |
| 19-дюймовые монито- ры | X | O | O | O | O | O |
| Большой экранный монитор | O | O | O | O | O | O |
| ИБП 20 кВ·А | X | O | O | O | O | O |
| ИБП 8 кВ·А | X | O | O | O | O | O |
| ИБП 1 кВ·А | X | O | O | O | O | O |
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
Пояснения к маркировке о контроле загрязнения окружающей среды
50
Настоящая маркировка указывает, что содержание вредных материалов в продукции
превышает пределы, установленные в китайском стандарте GB/T 26572 о требованиях
3
к предельным концентрациям некоторых веществ для ограниченного применения
в электрической и электронной продукции. Число на символе соответствует сроку
экологически безопасной эксплуатации, обозначающему период, в течение которого
опасные вещества, содержащиеся в электрической или электронной продукции, не
вытекают и не изменяются при нормальных рабочих условиях, благодаря чему
использование такой электрической или электронной продукции не приводит к серьезному
загрязнению окружающей среды, травмированию людей или повреждению оборудования.
Единицей измерения данного периода является год.
Для поддержания соответствия заявленному периоду экологически безопасной
эксплуатации при использовании оборудования следует соблюдать инструкции и условия
среды, указанные в руководстве по эксплуатации.
У расходных материалов или отдельных деталей может иметься отдельная маркировка о
сроке эксплуатации без вреда для окружающей среды, которая может быть меньше данного
значения.
Запрещается утилизация данного продукта совместно с неотсортированными бытовыми
отходами. Его утилизация должна производиться отдельно после вывода из эксплуатации.
Названия вредных веществ и их концентрация
Таблица 3-3 Названия вредных веществ и их концентрация
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 33/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| | Вредное вещество | | | | | |
| Название компонен- тов | Pb | Hg | Cd | Cr (VI) | Полибром- дифенил | Полибро- мистый ди- фенилэфир |
| Данная таблица составлена в соответствии со стандартом SJ/T 11364. O: обозначает, что содержание опасного вещества во всех однородных материалах данной детали не превышает предельную норму, установленную стандартом GB/T 26572. X: обозначает, что содержание опасного вещества по меньшей мере в одном из однородных материалов данной детали превышает предельную норму, установленную стандартом GB/T 26572. 1. Данные, представленные в настоящей таблице, являются самыми точными из доступных на момент публикации. 2. Применение опасных веществ в этом медицинском устройстве обусловлено его клиническим назначением и (или) необходимостью улучшить защиту людей и (или) окружающей среды. Использование альтернативных, более безопасных веществ представляется невозможным с экономической или технической точки зрения. | | | | | | |
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
Таблица 3-3 Названия вредных веществ и их концентрация (Продолжение)
3.2.7 Настройки дозы облучения в педиатрии (Германия)
Подробности об оптимизации системой техники экспозиции и обеспечении соответствия
правилам настройки дозы облучения в педиатрии (директива SV-Richtlinie, пункт о
таблице I1, Kinder KB25 <0,2 мкГр/с и примечание об альтернативном применении E21) см. в
разделе 4.8 Обследование детей страница 145 или в следующей статье:
Barry Belanger, John Boudry. Management of pediatric radiation dose using GE fluoroscopic
equipment. Pediatr Radiol (2006) 36 (Suppl 2): 204–211.
3.2.8 Информирование о серьезных происшествиях
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с использованием данного изделия
производства компании GE Healthcare, необходимо сообщать производителю, а также в
органы управления здравоохранением или уполномоченные органы по месту установки
оборудования.
• Чтобы сообщить о происшествии в компанию GE Healthcare:
◦ Обратитесь в местное представительство сервисной службы
Или отправьте электронное письмо по адресу:
in-box.complaints@ge.com
• Необходимо предоставить следующую информацию:
◦ номер изделия по каталогу или модель, как указано на идентификационной
табличке устройства;
◦ идентификатор системы/серийный номер/номер партии устройства;
◦ дата происшествия;
◦ описание происшествия, в том числе сведения о его влиянии на пациента/
пользователя или полученных травмах;
◦ контактная информация (название и адрес учреждения, контактное лицо,
должность и номер телефона).
34/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3.2.9 Конфиденциальность личных данных пациента
При выполнении некоторых операций сервисного обслуживания, касающихся качества
изображения, обслуживающему персоналу может потребоваться передача изображений
изготовителю для проведения анализа. Такие изображения могут быть переданы на
компакт-дисках или по сети.
В аннотациях к этим изображениям может содержаться идентификационная информация о
пациентах (имена, номер полиса социального страхования и т. п.). В некоторых странах 3
действуют законы, согласно которым медицинские специалисты должны обеспечивать
конфиденциальность данных пациента.
В целях соблюдения требований этих законов система IGS может скрывать поля с
идентификационной информацией о пациенте, до того как эти изображения будут
архивированы для последующего использования в немедицинских целях (например, для
анализа качества изображений).
Для запрета вывода идентификационной информации о пациентах на изображении
выполните описанную ниже процедуру.
1. Если изображения записаны на жестком диске, запретите вывод идентификационной
информации о пациентах:
• Откройте окно с информацией о пациенте.
• Щелкните по полю идентификационной информации пациента.
• Заблокируйте вручную идентификационные данные о пациенте.
• Для подтверждения нажмите на кнопку «Apply» (Применить). Затем выполните
архивирование данного обследования.
2. Если изображения уже были опубликованы в сети, сначала выполните восстановление
изображений на рабочей станции AW или CA1000 и затем удалите идентификационную
информацию о пациентах с помощью соответствующей функции перед записью
изображений на CD/DVD.
3.2.10 Система управления мощностью автоэкспозиции
Система автоматического управления AutoExposure автоматически задает оптимальные
коэффициенты методов рентгенографии (спектральный фильтр, фокальное пятно, кВп, мА,
ширина импульса), обуславливающие качество изображения и дозу.
Процедура проверки системы управления AutoExposure приведена в руководстве по
обслуживанию.
3.3 Общие сведения по технике безопасности
В случае расхождений между общими и специальными инструкциями по эксплуатации
преимущественную силу будут иметь специальные инструкции.
В системе предусмотрены средства обеспечения максимально безопасной эксплуатации.
Прежде чем обратиться в сервисную службу, проверьте, надлежащим ли образом
выполняются рабочие процедуры.
Для удовлетворительной работы оборудования необходимо участие обслуживающего
персонала, прошедшего специальную подготовку по обслуживанию рентгеновских
аппаратов. Компания GE Healthcare отвечает за безопасность, надежность и
производительность оборудования только при соблюдении следующих условий:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 35/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
• Электрическая проводка оборудования соответствует всем государственным и местным
стандартам, а также Нормативным требованиям к установке электрооборудования
в помещениях, изданным Институтом инженеров по электрике и электронике
Великобритании (Institution of Electrical Engineers).
• Все операции по сборке, расширению, переналадке, модификации и ремонту
выполняются уполномоченными представителями сервисной службы компании
GE Healthcare.
• Эксплуатация оборудования осуществляется в соответствии с инструкцией.
К разъемам, доступным для оператора, разрешается подсоединять только внешнее
оборудование, одобренное компанией GE Healthcare.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СОБЛЮДАЙТЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ.
ОПЕРАТОР ОБЯЗАН ТЩАТЕЛЬНО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ОБОРУДОВАНИЕМ, ЧТОБЫ
ВОВРЕМЯ ОБНАРУЖИВАТЬ НЕИСПРАВНОСТИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К
СЕРЬЕЗНЫМ ПОСЛЕДСТВИЯМ. ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ НЕИСПРАВНОСТИ ИЛИ
ВОЗНИКНОВЕНИИ ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННОЙ С БЕЗОПАСНОСТЬЮ, НЕМЕДЛЕННО
ПРЕКРАТИТЕ РАБОТУ С ОБОРУДОВАНИЕМ И ДОЖДИТЕСЬ УСТРАНЕНИЯ
ПРОБЛЕМЫ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ СЛЕДУЕТ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО УТВЕРЖДЕННЫЕ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ОРИГИНАЛЬНЫЕ
ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ. НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАННОГО УСЛОВИЯ ПРИВЕДЕТ К
АННУЛИРОВАНИЮ ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ И ОСВОБОДИТ ЕГО ОТ ЛЮБЫХ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И ПРЕТЕНЗИЙ ПО ГАРАНТИИ. ИЗГОТОВИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕСАНКЦИОНИРОВАННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ, ВНЕСЕННЫЕ В
СИСТЕМУ, ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМЫ НЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ. ПОСКОЛЬКУ
ВНЕСЕНИЕ НЕКОРРЕКТНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ МОЖЕТ НЕГАТИВНО ПОВЛИЯТЬ НА
РАБОТУ, БЕЗОПАСНОСТЬ И НАДЕЖНОСТЬ СИСТЕМЫ, ВСЕ ИЗМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ
ПРОИЗВОДИТЬ ТОЛЬКО С РАЗРЕШЕНИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Запрещается производить сервисное или техническое обслуживание системы во
время обследования пациента.
3.3.1 Классификация оборудования
К данному оборудованию применима следующая классификация:
Классификационная категория Классификация оборудования
Защита от поражения электрическим током Класс I.
36/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Классификационная категория | Классификация оборудования |
| Степень защиты от поражения электрическим током | (Для столов InnovaIQ) Рабочие части типа В Рабочие части, отвечающие требованиям стандар- та IEC 60601-1 и позволяющие обеспечить защиту от поражения электрическим током, особенно в от- ношении допустимого тока утечки на пациента и дополнительного тока в цепи пациента, включают: • Матрас для стола. • Принадлежности и комплектующие для стола: опоры под плечи, опоры под ступни, удлини- тель подголовника, подлокотник Clear-Vu, рас- ширитель подголовника с подушкой, расширяю- щая приставка с подушкой, подставка для рук с плотной подушкой, удлинитель направляющей и фиксирующий ремень пациента с подушкой. Следующие компоненты считаются рабочими ча- стями: крышка детектора, съемные направляющие (накладная панель). ПРИМЕЧАНИЕ (Для операционных столов Magnus компа- нии Maquet) См. предоставленное изго- товителем руководство по эксплуатации системы. |
| Степень влагозащиты | Простое оборудование (закрытое оборудование без влагозащиты, IPX0) За исключением: • Педальный переключатель (с защитой от воз- действия постоянного погружения, IPX8). • операционный стол InnovaIQ, панель управле- ния, сенсорная панель, устройство поворота стола (все устройства защищены от попадания брызг, класс защиты IPX4). ПРИМЕЧАНИЕ (Для операционных столов Magnus компа- нии Maquet) См. предоставленное изго- товителем руководство по эксплуатации системы. |
| Методы стерилизации или дезинфекции, рекомен- дованные изготовителем | Стерилизация: неприменима Дезинфекция: см. руководство оператора ( Ре- комендуемые дезинфицирующие средства страни- ца 78). |
| Степень безопасности при эксплуатации при содер- жании в атмосфере легковоспламеняющихся ане- стетических смесей с воздухом, кислородом или за- кисью азота | Оборудование непригодно для эксплуатации при содержании в атмосфере легковоспламеняющихся анестетических смесей с воздухом, кислородом или закисью азота; Система не соответствует требованиям категории AP/APG (IEC 60601-1). |
| Режим работы | Непрерывная эксплуатация при переменной на- грузке. |
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 37/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Классификационная категория | Классификация оборудования |
| Типы использования/повторного использования | Многократное использование для нескольких па- циентов |
| Технические характеристики системы лазера | Класс защиты: класс 1 (в соответствии со стандар- том IEC 60825-1 и сертификацией устройств соглас- но Своду федеральных постановлений США 21 CFR). Class I Laser Product Местоположение апертуры лазера: переднее око- шко сканера (см. изображение в разделе: 3.10 Защи- та от лазерного излучения (лазерные устройства класса 1) страница 108). Длина волны лазерного луча: 780 нм ном. Длительность импульса: 0,5 мкс ном. Средняя мощность на выходе сканера: 20 мкВт макс. Внутренний источник мощности лазера: 1,8 мВт макс. Отклонение: горизонтальное < 0,5 мрад; вертикаль- ное 25 мрад ном. Луч на выходе из плоскости: <60 мм при 10 м Прибор оборудован лазерным устройством для целей локализации. Лазер устанавливается на пе- редвижной стойке высотой более 2 метров и непре- рывно вращается, сканируя окружающую обстанов- ку. Он излучает инфракрасный лазерный луч, неви- димый для человеческого глаза. Испускаемый луч не представляет опасности для глаз или кожного покрова человека. |
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
(Для столов InnovaIQ) Матрац толщиной 5 см (2 дюйма) обладает антистатическими
свойствами. Поскольку он заземляется и помещается на электропроводную поверхность
стола, создается путь стекания электростатического заряда для хирургической
конфигурации: использование поставляемого с оборудованием матраца является
обязательным условием.
3.3.2 Спецификация по применению оборудования
3.3.2.1 Назначение
3.3.2.1.1 Назначение и указания по использованию
Ангиографические рентгеновские системы предназначены для обследования пациентов
(от новорожденных до людей преклонного возраста) при помощи получения
рентгеноскопических и ротационных изображений внутренних органов человека при
кардиоваскулярных, васкулярных и аваскулярных, диагностических и интервенционных
процедурах.
Кроме того, оснащенные рабочим столом ангиографические рентгеновские системы
предназначены для получения рентгеновских и ротационных изображений внутренних
органов человека для проведения видеоуправляемых хирургических процедур.
Операционный стол может использоваться в ходе интервенционных и хирургических
процедур.
38/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3.3.2.1.2 Конфигурации операционных столов
Доступны следующие конфигурации операционных столов:
• стол InnovaIQ в конфигурации операционного стола (также называется столом InnovaIQ
OR или столом GE OR)
• совместимый операционный стол MAGNUS компании Maquet (опора стола 1180.01B4).
Системы с операционным столом InnovaIQ
3
Конфигурация изделия для операционных соответствует конфигурации системы IGS,
оснащенной указанными ниже компонентами.
• У стола InnovaIQ OR (стола GE OR) на деках имеются символы торговой марки OR.
• Обязательные хирургические принадлежности:
Съемные поручни для хирургического стола — доступны стандартные размеры для США
(9,52 x 28,5 мм) и Европы (10 x 25 мм).
• Специализированные хирургические протоколы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Операционный стол InnovaIQ не оснащен изгибающейся рабочей поверхностью
(на шарнирах) и не имеет возможности бокового наклона (качания). На этом
оборудовании не рекомендуется выполнять процедуры, для проведения которых
необходимы упомянутые функции.
Система Allia IGS с операционным столом Magnus компании Maquet
Все деки стола, элементы и принадлежности, описанные в данном пункте, поставляются
компанией Maquet.
Существует три варианта конфигурации деки операционного стола Magnus компании
Maquet: стандартная плоская дека (номер 1180.16A2 или 1180.16F2’), дополнительная
плоская дека (номер 1180.16A6 или 1180.16F6’) и дополнительная универсальная дека
(номер 1180.10A0 или 1180.10F0’), которые устанавливаются на колонку (номер 1180.01B4).
Плоские деки стола подходят для интервенционных, малоинвазивных и хирургических
процедур.
Универсальная рабочая поверхность стола подходит для хирургических процедур и
обеспечивает внутриоперационное использование рентгеновского оборудования.
Ниже перечислены необходимые компоненты плоской деки стола:
ДЕКА СТОЛА ИЗ УГЛЕРОДНОГО ВОЛОКНА, 1180.16A2 или 1180.16F2
Джойстик, 1180.93A0 или 1180.93F0
Плоский налобник, 1002.82A0
В дополнение к этим компонентам требуются следующие:
• универсальная дека стола
Универсальная дека стола, 1180.10A0 или 1180.10F0
Шарнирный модуль, 1180.11A0 или 1180.11F0
Задняя пластина из углеродного волокна, 1180.37A0 или 1180.37F0
Налобник, 1180.50A0 или 1180.50F0 (ножная часть)
Проводной ручной пульт, 1180.90A0 (подходит только для универсальной рабочей поверхности стола)
Регулируемый/сгибаемый налобник, 1002.83A0
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 39/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
• дополнительная плоская дека стола
ДЕКА СТОЛА ИЗ УГЛЕРОДНОГО ВОЛОКНА, 1180.16A6 или 1180.16F6
Для всех вариантов конфигурации деки стола (плоская дека (номер 1180.16A2 или
1180.16F2, а также 1180.16A6 или 1180.16F6) или универсальная дека) доступно несколько
дополнительных принадлежностей:
Подлокотник/опора, 1001.42A0
Для двух вариантов конфигурации (плоская дека (номер 1180.16A2 или 1180.16F2) и
универсальная дека) доступно несколько дополнительных принадлежностей:
Опора зажима для головы, 1005.48B0, и зажим для головы, 1005.49B0 (*)
Плоский налобник, 1002.82A0
Подковообразный подголовник, 1002.03A0 (*)
Регулируемый/сгибаемый подголовник, 1002.83A0 (*)
(*) Эти принадлежности можно использовать вместо плоского подголовника.
Следующая дополнительная принадлежность доступна для плоской деки стола (номер
1180.16A2 или 1180.16F2).
Стойка для принадлежностей/адаптер, 1180.72A0 или 1180.72F0
Следующая дополнительная принадлежность доступна для плоской деки стола (номер
1180.16A6 или 1180.16F6).
Стойка для принадлежностей/адаптер, 1150.72A0 или 1150.72F0
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения подробной информации и инструкций по эксплуатации
операционного стола Magnus компании Maquet, дек стола и их принадлежностей
см. руководство пользователя от изготовителя Maquet, поставляемое с этими
устройствами.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Все дополнительные материалы, находящиеся под рентгеновским
лучом (например, принадлежности для поддержки пациента, шарниры,
металлические детали и т. п.), не являются рентгенопрозрачными.
Дополнительная фильтрация может вызвать искажения изображения и
увеличить дозу облучения пациента и персонала.
См. разделы Монтируемые на деку дополнительные устройства для головы (для столов
Magnus Maquet OR) страница 229 и Предотвращение столкновений при использовании
фиксатора черепа и стола Magnus Maquet OR страница 470.
3.3.2.1.3 Категории пациентов
• Возраст: от новорожденных до людей преклонного возраста.
• Масса:
◦ (Для столов InnovaIQ) Вес пациента ограничивается значением, указанным на
этикетке стола.
◦ (Для операционных столов Magnus компании Maquet) См. предоставленное
изготовителем Руководство по эксплуатации системы.
40/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3.3.2.1.4 Заболевания, требующие диагностики, лечения и/или
мониторинга
Пациенты, которым необходимо проведение любой из следующих процедур:
• Диагностические или интервенционные процедуры, связанные с сердечно-сосудистой
системой, периферическими сосудами и нервной и сосудистой системами, а также
процедуры кардиоэлектрофизиологии и хирургические процедуры под контролем
рентгеноскопии (конфигурация для операционных).
3
• Чрескожные чреспросветные процедуры катетерной доставки устройств,
фармацевтических препаратов и энергии, а также механическое извлечение или
модификация.
• Чрескожные несосудистые процедуры извлечения материала, размещения материала и
размещения устройств, а также абляционные процедуры.
3.3.2.1.5 Оператор, производящий обследование
Профиль операторов: специалисты по интервенционной рентгенологии (ИР) и хирургии,
а также по диагностике и проведению кардиоваскулярных и онкологических ИР-
вмешательств и по лечению повреждений и нарушений скелетно-мышечного аппарата.
Производить обследования также могут сертифицированные специалисты в области
рентгенотехники. В некоторых штатах и странах к эксплуатации системы также могут
быть допущены медсестры, прошедшие соответствующее обучение. В некоторых штатах и
странах к эксплуатации системы также могут быть допущены врачи и технический персонал,
прошедший соответствующее обучение.
Персонал, осуществляющий эксплуатацию и переноску системы, должен был получить
необходимый объем знаний и навыков во время обучения.
3.3.2.1.6 Контрастные вещества
Совместимые типы контрастного вещества для использования при исследованиях с
использованием контраста в системе IGS:
• Йодсодержащие вещества, частично предназначенные для поглощения рентгеновского
излучения.
• Углекислый газ (CO ).
2
3.3.2.2 Противопоказания
Нет
3.3.2.3 Ожидаемая клиническая польза
Данное оборудование приносит пользу благодаря тому, что оно визуализирует
анатомические структуры тела с целью диагностики и позволяет использовать навигацию
по изображениям для лечения пациентов с помощью различных вводимых устройств.
Эта технология позволяет врачам прибегать к методикам, требующим меньших и менее
инвазивных разрезов, оставляющих минимальные рубцы. Такие минимально инвазивные
подходы позволяют уменьшить нарушение тканей тела и кровопотерю, сокращают
длительность хирургического вмешательства и продолжительность анестезии, и позволяют
пациенту быстрее выздороветь и улучшить качество жизни.
3.3.2.4 Нежелательные побочные действия
Нежелательные побочные действия, связанные с системой, относятся к воздействию
рентгеновского излучения. Существует два типа таких действий: детерминированные и
стохастические. Детерминированные действия могут появляться вскоре после воздействия
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 41/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Код | Руководство оператора | Экраны системы (графический интерфейс пользователя) |
| BG | Болгарский | Английский |
| HR | Хорватский | Английский |
| CS | Чешский | Английский |
| DA | Датский | Датский |
| NL | Нидерландский | Нидерландский |
| EN | Английский | Английский |
| ET | Эстонский | Английский |
| FI | Финский | Финский |
| FR | Французский | Французский |
| DE | Немецкий | Немецкий |
| EL | Греческий | Английский |
| HU | Венгерский | Английский |
| ID | Индонезийский | Английский |
| IT | Итальянский | Итальянский |
| JA | Японский | Английский |
| KK | Казахский | Английский |
| KO | Корейский | Английский |
| LV | Латышский | Английский |
| LT | Литовский | Английский |
| NO | Норвежский | Норвежский |
| PL | Польский | Английский |
| PT-BR | Португальский (Бразилия) | Английский |
| PT-PT | Португальский (Португалия) | Португальский (Португалия) |
| RO | Румынский | Английский |
| RU | Русский | Английский |
| SR | Сербский | Английский |
| ZH-CN | Китайский (упрощенный) | Английский или китайский (упрощенный) |
| SK | Словацкий | Английский |
| ES | Испанский | Испанский |
| SV | Шведский | Шведский |
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
высоких доз облучения и могут включать покраснение кожи, выпадение волос, появление
лучевых ожогов и потенциальные изменения хрусталика. Стохастические эффекты (такие
как заболеваемость раком и мутации в ДНК) представляют собой повышение вероятности
долгосрочного воздействия на здоровье из-за длительности сеансов и продолжительности
облучения.
3.3.2.5 Обучение
• Владение языками:
Далее приведен перечень языков, на которые переведены* руководство оператора и
экраны системы. Перед началом работы с системой пользователь должен ознакомиться
с инструкциями на одном из следующих языков.
42/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Код | Руководство оператора | Экраны системы (графический интерфейс пользователя) |
| TR | Турецкий | Английский |
| UK | Украинский | Английский |
| VI | Вьетнамский | Английский |
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
ПРИМЕЧАНИЕ
*В зависимости от региона продаж версии на некоторых языках могут быть
3
недоступны.
• Обучение работе с оборудованием: компания GE Healthcare предоставляет
обучение. Согласно законодательству некоторых стран, перед началом эксплуатации
системы необходимо пройти обучение работе с оборудованием. Руководство
учреждения должно оценивать потребность в начальном и непрерывном обучении
квалифицированных пользователей, рентгенологов или других врачей, отвечающих
за сбор и/или интерпретацию медицинских данных. Следует выбрать сотрудников,
которые должны пройти обучение, посвященное методам снижения дозы облучения
и параметрам сбора данных, зависящим от дозы облучения.
Чтобы узнать о возможностях обучения, свяжитесь с представителем GE Healthcare.
• Варианты обучения: от личного обучения работе с тем или иным устройством до
самообучения при помощи онлайн-руководства пользователя, поставляемого вместе
с системой IGS, инструкциями по технике безопасности в брошюре и DVD-диском с
руководством пользователя. Руководство оператора на диске DVD должно храниться
в легкодоступном для оператора месте, чтобы быть под рукой в случае аварийной
ситуации.
• Рекомендации по частоте проведения обучения: компания GE Healthcare рекомендует
всем пользователям оборудования просматривать разделы руководства, касающиеся
процедур и правил техники безопасности, по меньшей мере ежегодно. Что касается
управления дозами облучения, соответствующее обучение рекомендуется проходить
раз в полгода.
Чтобы узнать о новых возможностях обучения, входящих в состав требований
по непрерывному обучению для продления врачебных лицензий рентгенологов и
рентгенлаборантов, свяжитесь с представителем GE Healthcare.
• Настоятельно рекомендуется выделить врачам достаточно времени для участия в
обучении и обсуждения качества изображений.
3.3.2.6 Условия эксплуатации
• Общие требования
◦ Использовать только в помещениях.
◦ Система IGS пригодна для проведения интервенционных рентгеновских
процедур (получение ангиограмм, размещение устройств, внесосудистые или
малоинвазивные операции) и может использоваться как в кабинете для
проведения интервенционных процедур, так и в отдельной лаборатории в пределах
операционной среды и вне зоны, предназначенной для размещения оборудования
с пометкой «AP» или «APG». Операционной средой может считаться помещение,
характеристики которого эквивалентны операционной с контролем инфекции.
◦ Кроме того, при условии, что система оборудована рабочим столом OR и
установлена в отдельном помещении, она также может быть использована для
открытого оперативного вмешательства и операций с визуальным контролем.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 43/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| | Процедурная | Пультовая |
| Диапазон температур | 15–32 °C | 15–35 °C |
| Диапазон относительной влажности | 20–70 %, без конденсации | 20–75 %, без конденсации |
| Диапазон высоты над уровнем моря | До 3000 м над уровнем моря (15–32 °C) | |
| Диапазон атмосферного давления | 700–1060 гПа | |
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте оборудование в среде с легковоспламеняющимся
газами.
Особое внимание следует уделять чистке подвесного оборудования согласно
рекомендациям по эксплуатации и профилактическому обслуживанию.
• Условия видимости
Яркость в помещении: не более 150 люкс.
Германия: для поддержания класса 2 помещения в соответствии с DIN 6868-157
необходима максимальная яркость в помещении 100 люкс.
• Условия в помещении
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И МЕР
БЕЗОПАСНОСТИ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНСТРУКЦИЯХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ДЛЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА,
КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ И МОНИТОРА КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНЫМ ТРАВМАМ ПАЦИЕНТА, НАХОДЯЩИХСЯ
РЯДОМ С ОБОРУДОВАНИЕМ ЛИЦ И ОПЕРАТОРА. ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ НА
ТО, ЧТО СИСТЕМА IGS НЕ ЗАЩИЩЕНА ОТ РАЗРЯДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
3.3.2.7 Положение оператора
(Для Allia IGS 7 OR)
Оператор должен находиться в процедурной [1] около стола в непосредственной близости с
пользовательским интерфейсом управления столом и максимум в двух метрах от мониторов
или в пультовой [2] за пультом.
Сведения об автономной конфигурации стола см. в предоставленном изготовителем
руководстве по эксплуатации.
(Для системы со столом InnovaIQ)
Оператор должен находиться в процедурной [1] около стола в непосредственной близости с
пользовательским интерфейсом управления столом и максимум в двух метрах от мониторов
или в пультовой [2] за пультом.
Размер зоны установки [1] зависит
от вариантов использования тележки.
44/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3
2 1
3.3.3 Перед каждым запуском оборудования необходимо
проверять его исправность
Путем осмотра оборудования убедитесь в отсутствии повреждений и наличии всех
компонентов. Во избежание поражения электрическим током или травм в результате
контакта с механическими компонентами запрещается включать электрическое питание
системы со снятыми или поврежденными защитными крышками. Поврежденные
детали могут ослабить степень влагозащиты или упасть. Замените поврежденные или
недостающие детали.
Проверьте правильность работы следующих элементов управления:
• Регуляторы перемещения, включатели перемещения стола и тормоза перемещения
стола.
• Экстренная остановка движения.
• Датчики столкновения и процедура избегания столкновений.
Убедитесь, что на экране DL или на мониторе прямой передачи и контрольном
мониторе не отображаются аварийные сообщения (см. раздел 13.6 Список аварийных
сообщений страница 487) и не звучит звуковой сигнал.
Неисправность элементов управления может привести к непредвиденному движению.
Запрещается работать с оборудованием, если элементы управления неисправны.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 45/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
Накрывая оборудование стерильными чехлами или другим защитным материалом, не
допускайте контакта покрытия с элементами управления или выключателями перемещения
стола.
ПРИМЕЧАНИЕ
В соответствии с местным законодательством записи о функциональных
проверках необходимо хранить вместе с оборудованием.
Регуляторы перемещения, выключатели перемещения стола и тормоза
поверхности стола
• Ежедневно проверяйте положение оси поворота гентри (вращение в правой/левой
передней косой проекции), перемещая ее в задне-переднее положение с помощью
команды PA автоматического позиционирования (Auto Positioner) (сначала установите
стол в горизонтальное положение).
С-образная дуга гентри должна находиться в вертикальном положении, а в
области геометрических характеристик слева от дисплея реального времени для
параметра «RAO/LAO» (Правая/левая косая проекция) отображается значение 0 градусов
(±1 градус).
Сдвиньте ось поворота гентри и проверьте, изменилось ли отображаемое значение
угла.
В случае несоответствия обратитесь к местному представителю сервисной службы.
• Ежедневно проверяйте ось перемещения стола вверх-вниз путем перемещения стола в
крайнее нижнее положение.
Убедитесь, что в области «Geometry» (Геометрические характеристики) слева на
мониторе прямой передачи изображения отображается .
Переместите стол вверх и проверьте, изменилось ли отображаемое значение.
В случае несоответствия обратитесь к местному представителю сервисной службы.
Датчики столкновения и процедура по удалению препятствий
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЕЖЕДНЕВНО ПРОВЕРЯЙТЕ БАМПЕР ВОКРУГ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЙ,
НАЖИМАЯ НА НЕГО.
Подвеска большого экранного монитора
Ежедневно проверяйте наличие прямой передачи изображения и справочной информации
на 2 резервных мониторах, расположенных за подвеской или на дополнительной подвеске.
3.3.4 Порядок действий в чрезвычайной ситуации
Не всегда представляется возможным определить завершение срока службы тех или иных
компонентов, например рентгеновских трубок. Существует остаточный риск того, что
обследование пациента будет прервано из-за невосстановимой поломки компонента.
46/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕОБХОДИМО ОПРЕДЕЛИТЬ ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПАЦИЕНТОМ В СЛУЧАЕ
ПОТЕРИ РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ ИЛИ ОТКАЗА ДРУГИХ
ФУНКЦИЙ СИСТЕМЫ ВО ВРЕМЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ.
3.3.5 Оборудование, установленное в области контакта с
пациентом 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Под пространством вблизи пациента понимается пространство внутри кабинета,
находящееся за пределами стола для проведения обследования на расстоянии
1,83 м по периметру и 2,29 м над уровнем пола.
В области около пациента можно устанавливать следующее оборудование (в зависимости
от наличия):
• Стол
• Матрац и клеенку
• Гентри
• Мониторы
• Инъектор
• Радиационный экран
• Панель управления
• Рукоятку позиционирования стола
• Сенсорная панель
• Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW (настенный USB-блок)
• Принадлежности и вспомогательные устройства
• Центр управления IGS
• Интерфейсы управления столом Magnus OR
• Педальный переключатель
Все эти компоненты могут использоваться в окружении пациента.
3.3.6 Периодическое обслуживание и осмотр
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПЕРИОДИЧЕСКИХ ОСМОТРОВ
И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МОЖЕТ ПОВЛЕЧЬ ЗА СОБОЙ НЕЗАМЕТНОЕ
УХУДШЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ. ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
СБОЯМ, ПОВРЕЖДЕНИЯМ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ СЕРЬЕЗНЫМ ТРАВМАМ.
КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ ДОЛЖЕН ВЫПОЛНЯТЬ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С ГРАФИКОМ ТЕХНИЧЕСКОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ, ПРИВЕДЕННЫМ В РУКОВОДСТВЕ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ И РУКОВОДСТВЕ ОПЕРАТОРА.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 47/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Ежемесячные проверки | |
| Действия | См. |
| Чистка подвесок | Чистка подвески страница 77 |
| Проверка программы обеспечения качества QAP | Частота страница 520 |
| Проверка раз в 3 месяца | |
| Действия | См. |
| Перезарядка батареи ИБП, если не используется | 6.4 Работа системы от источника бесперебойного питания (ИБП) страница 180 |
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Операции по техническому обслуживанию системы со столом Magnus
Maquet ИЛИ могут негативно повлиять на функции и характеристики
системы Allia IGS (например, функцию Vision). Для восстановления функций
и характеристик системы может потребоваться проведение специального
технического обслуживания (расширенная калибровка – CAL0129), описанного
в сервисной документации, поставляемой в комплекте с оборудованием.
Ответственным за проведение или организацию такого обслуживания является
владелец.
• Описание процедур и план-графики проведения технического обслуживания
приведены в сервисной документации, поставляемой в комплекте с оборудованием.
Ответственным за проведение или организацию такого обслуживания является
владелец. Перечень требований к проведению периодического технического
обслуживания см. в разделе 22.2 Периодическое техническое обслуживание для всех
стран страница 547.
• Регулярность проведения осмотров рассчитывается исходя из средней
продолжительности рабочей смены в 8 часов. Осмотры должны проводиться чаще,
если продолжительность ежедневной эксплуатации превышает средний показатель.
См. раздел 3.3.3 Перед каждым запуском оборудования необходимо проверять его
исправность страница 45. Кроме того, необходимо проводить следующие проверки.
3.3.7 Носитель данных
Размещайте носители данных, например Руководство оператора на DVD, в безопасных
условиях: температура (см. инструкции на упаковке диска).
3.4 Защита от ионизирующего излучения
3.4.1 Основы дозирования
3.4.1.1 Параметры дозы облучения
Существует несколько видов доз облучения, отличающихся по признаку места и способа
проведения измерения, а также зависящих от того, каков объект измерений — пациент или
детектор.
Доза падающего излучения
Под дозой падающего излучения понимается доза облучения, измеренная в центре поля
излучения на поверхности тела или на фантоме. Она измеряется только в этой точке,
если на пути рентгеновского пучка нет никаких объектов. Таким образом, при измерении
излучение, рассеиваемое телом пациента, отсутствует. При столкновении частиц излучения
с веществом происходит некоторое рассеивание радиоактивных частиц. Это можно
48/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
сравнить со светом, падающим на поверхность стекла, — определенная доля светового
излучения всегда отражается.
Доза падающего излучения — доза, измеряемая на исследуемой поверхности тела пациента
без присутствия пациента.
В международной системе единиц СИ доза падающего излучения измеряется в греях (Гр),
где 1 Гр = 1 Дж/кг.
Но поскольку в настоящее время дозы, как правило, очень малы, их измеряют в мГр, таким
образом доза составляет 0,001 Гр. 3
Элемент Описание
[1] Доза падающего излучения
Поверхностная доза
Поверхностная доза измеряется при прохождении пучка через тело пациента. Из-за
рассеянного излучения, которое попадает на поверхность и в ткани тела, значение
поверхностной дозы отличается от значения дозы падающего излучения на величину
рассеянного излучения.
Таким образом, можно утверждать следующее:
Поверхностная доза = доза падающего излучения + излучение, рассеиваемое телом
пациента.
В международной системе единиц СИ поверхностная доза измеряется в греях (Гр).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 49/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
Элемент Описание
[1] Поверхностная доза
Доза на выходе
Значение дозы на выходе используется для оценки рентгеновского изображения. Эта
величина измеряется в поле излучения в непосредственной близости к точке выхода
рентгеновского пучка из поверхности тела пациента.
В международной системе единиц СИ доза на выходе измеряется в греях (Гр).
Элемент Описание
[1] Доза на выходе
Доза приемника изображения
Доза приемника изображения измеряется на цифровом детекторе Revolution. Доза
приемника изображения обычно меньше дозы на выходе, поскольку излучение ослабевает
перед тем, как достичь приемника изображения, в результате столкновения с объектами на
выходе из тела пациента, например с антирассеивающей решеткой.
Доза приемника излучения < выходной дозы.
В международной системе единиц СИ доза приемника изображения измеряется в греях (Гр).
Элемент Описание
[1] Доза приемника изображения
50/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
Мощность дозы
Чтобы измерить дозу, пучок необходимо излучать в течение определенного времени.
Следовательно, мощность дозы определяется значением дозы, измеренной в течение
времени, необходимого для завершения измерения дозы. Если доза измеряется на
приемнике изображения, то мощность дозы — это мощность дозы приемника изображения.
Если доза измеряется на другом объекте, то мощность дозы определяется по одному из
ранее упомянутых параметров дозы.
3
Измеренная доза
Мощность ----------------------
дозы =
Необходимое время
В международной системе единиц СИ мощность дозы измеряется в греях в секунду (Гр/с)
или в обычных единицах (мГр/мин).
Доза на кадр
Доза на изображение — это количество излучения, испущенного за время получения одного
изображения (кадра).
В международной системе единиц СИ доза на кадр измеряется в греях на кадр (Гр/кадр).
Произведение дозы на площадь
Произведение дозы и площади — это мера излучения, поглощаемого пациентом.
Произведение дозы и площади не зависит от расстояния между рентгеновской трубкой
и измерительным прибором, поскольку чем дальше от рентгеновской трубки проводится
измерение, тем больше размер прибора и ниже значение дозы (см. диаграмму). Дозу,
получаемую пациентом, можно вычислить из произведения дозы и площади, размера
измерительного устройства и расстояния между рентгеновской трубкой и пациентом.
Произведение дозы на площадь = доза * площадь поверхности измерительного устройства.
Элемент Описание
[1] Произведение дозы на площадь
В международной системе единиц СИ произведение «доза-площадь» измерялась в греях на
метр2 (Гр.м2) или в обычных единицах сГр.см2, Гр.см2 или мГр.см2.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 51/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
Рисунок 3-1 Произведение дозы на площадь
Произведение дозы и площади при расстоянии в 50 см от рентгеновской трубки будет то же,
что и при расстоянии в 100 см или 200 см, поскольку размер измерительного устройства
увеличивается с увеличением расстояния до рентгеновской трубки. Но при этом доза
уменьшается с увеличением расстояния до трубки. Таким образом, произведение дозы на
площадь будет одинаковым во всех точках, если измерительное устройство достаточно
велико для того, чтобы обнаружить все излучение.
Доза облучения всего тела и эффективная доза
Доза облучения всего тела — это универсальное понятие, описывающее эквивалент дозы
облучения органов или частей тела и эффективную дозу. В практической деятельности
по радиационной защите проводятся локальные и индивидуальные замеры доз, поскольку
дозу при тотальном облучении тела нельзя измерить напрямую. В правилах радиационной
защиты используется понятие эффективной дозы, определяемой путем умножения всех
индивидуальных доз облучения отдельных органов или частей тела на некоторый
коэффициент с их последующим сложением. Результирующее значение не может быть
выше предела эффективной дозы облучения пациента.
Доза облучения всего тела = сумма доз облучения всех органов или частей тела.
Эффективная доза < предельной дозы облучения пациента.
Единица СИ, используемая для измерения дозы облучения всего тела и эффективной
дозы, — зиверт (Зв), где 1 Зв = 1 Дж/кг = 1 Гр.
Элемент Описание
[1] Доза облучения всего тела
52/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
Максимальное поле симметричного излучения
Максимальное поле симметричного излучения 370 x 400 мм при 1 м в соответствии со
стандартом IEC 60806.
3.4.1.2 Фильтрация / упрочнение излучения
Спектральная фильтрация добавляется между источником рентгеновской трубки и
пациентом для стабилизации пучка и снижения уровня слабопроникающего излучения.
3
Система автоматически вводит соответствующую дополнительную фильтрацию с помощью
медной пластины для каждого сбора данных по рентгеноскопии или рентгенографии,
чтобы оптимизировать дозу для пациента и качество снимка.
3.4.1.3 Метод Smart Fluoro
Во время рентгеноскопии в сравнении с режимом рентгенографии доза облучения ниже,
а уровень шума выше. Если уменьшить частоту повторения импульсов, то временное
усреднение, свойственное органам зрения человека, оказывается менее эффективным,
при снижении частоты кадров изображение может выглядеть более зашумленным. Чтобы
компенсировать эти эффекты, можно увеличить дозу на кадр, однако максимально снизить
величину дозы облучения в режиме пониженной частоты кадров. При более низкой
частоте кадров изображения могут немного дрожать. Системы IGS позволяют проводить
рентгеноскопию при пониженной частоте повторения импульсов.
Альтернативный метод понижения дозы заключается в цифровой обработке изображений
путем усреднения некоторых последующих изображений в одно или путем выполнения
усреднения в пределах данного кадра. Временное усреднение позволяет использовать
один рентгеновский луч более одного раза. Это позволяет увеличить число фотонов,
падающих на поверхность изображения, без увеличения дозы облучения пациента. С
помощью обработки изображений можно усилить эффект временного усреднения органов
зрения. Во избежание смазывания изображений при цифровой обработке движущиеся
объекты следует обрабатывать отдельно. Компания GE предлагает запатентованный метод
Smart Fluoro для эффективного временного усреднения кадров. Алгоритм эффективно
различает кромки перемещаемых объектов от фона, чтобы обеспечить сокращение
шума, в то время как перемещаемые объекты защищены. Дополнительно GE предлагает
продвинутый алгоритм пространственного шумоподавления, который сочетает в себе
волновой анализ переменной разрешающей способности с пространственными фильтрами
защиты кромок. Этот алгоритм уменьшает уровень шума, не уменьшая четкость кромок и
мелких деталей.
3.4.2 Воздействие излучения на организм
Воздействие излучения на организм делится на воздействие низкого и высокого уровней.
При проведении большинства процедур влияние излучения на пациента, как правило,
низкое. Однако, в ходе некоторых длительных процедур, требующих большого количества
рентгеновского излучения, пациент может получить повышенные дозы облучения,
что в свою очередь может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья
пациента (напр., травмы кожных тканей, облысение). Чтобы свести к минимуму этот
риск и исключить неблагоприятное влияние на результаты клинических испытаний,
рекомендуется соблюдать меры предосторожности в случае превышения уровня облучения
кожного покрова пациента на 1 Гр на одном участке.
Ввиду значительной продолжительности и большого числа сеансов рентгеноскопии одного
участка наиболее высокая степень риска присутствует при проведении кардиологических и
неврологических процедур.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 53/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
В оборудовании GE Healthcare предусмотрены механизмы ограничения доз облучения; в
частности, обычный показатель мощности дозы на входе кожной ткани поддерживается на
уровне не более 88 мГр/мин (10 Р/мин) или меньшем уровне в зависимости от местных норм,
на плоскости, характеризующей уровень дозы облучения, и на расстоянии 30 см от входа в
приемник изображения. То есть на такой плоскости величина 1 Гр может быть достигнута
через 10–12 минут непрерывной рентгеноскопии (обычные показатели облучения при
рентгеноскопии головы в 2–5 раз ниже).
В отдельных конфигурациях проведения обследования пациент может находиться
значительно ближе к источнику рентгеновского излучения, при этом доза облучения
увеличивается обратно пропорционально квадрату расстояния.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЧТОБЫ СНИЗИТЬ РИСК ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ПАЦИЕНТУ ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕДУР И/ИЛИ ПРИ
ФОКУСИРОВКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА НА ОПРЕДЕЛЕННОМ УЧАСТКЕ
СНИЖАЙТЕ УРОВЕНЬ РЕНТГЕНОСКОПИИ И РЕНТГЕНОГРАФИИ И СЛЕДУЙТЕ
ПРОЧИМ РЕКОМЕНДАЦИЯМ, ПРИВЕДЕННЫМ В РАЗДЕЛЕ 3.4.7 СПОСОБЫ
СНИЖЕНИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ СТРАНИЦА 56 И В РУКОВОДСТВЕ ПО
РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ.
Риск облучения повышается по мере увеличения площади облучения тела пациента.
Некоторые ткани, например костный мозг, более чувствительны к воздействию радиации,
чем другие. Особенную опасность при облучении половых желез представляет собой
генетическое действие излучения. Органами, наиболее чувствительными к излучению,
являются хрусталик глаза, щитовидная железа, кроветворные органы и развивающийся
эмбрион. Для беременных и предположительно беременных пациенток следует принять
дополнительные меры для защиты от облучения.
Влияние излучения на организм сильнее выражено при однократном облучении, чем
при многократном в течение более продолжительного периода. Влияние больших доз
облучения обычно проявляется через короткий промежуток времени. Тем не менее
последствия облучения в форме раковых заболеваний или лейкемии могут проявиться
спустя много лет.
3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных
процедур
Понятием ЭТАЛОННАЯ ТОЧКА ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР (IRP) или ВХОДНАЯ ОПОРНАЯ
ТОЧКА ПАЦИЕНТА обозначается точка пересечения оси рентгеновского пучка с пациентом.
Для систем IGS с изоцентром ЭТАЛОННАЯ ТОЧКА ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР (IRP) – это
точка на оси координат, расположенная на расстоянии 15 см от изоцентра в направлении
фокусного пятна.
Это расстояние представляет собой приближенное значение расстояния от фактического
фокусного пятна до кожного покрова во время интервенционных процедур. В применяемых
в настоящее время методах оценки поглощенных тканями доз излучения во время
радиоскопических и кино-ангиографических исследований коронарных артерий взрослых
используются характерные рабочие условия, типичные для радиологических обследований
сердца.
Эти рабочие условия соотносятся с графическим представлением, артериальной проекцией
и такими параметрами рентгеновского оборудования как напряжение в рентгеновской
трубке (кВ), слой половинного ослабления (HVL) и расстояние между фокусным пятном и
кожной тканью, расстояние между фокусным пятном и приемником изображения, а также
размер поля на входе.
54/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
Анализ рабочих условий на основе практических данных кардиографии показывает, что
заданная эталонная точка интервенционных процедур фактически является истинным
приближенным значением расстояния от фокусного пятна до кожи в каждой области.
К сожалению, для некардиологических диагностических и интервенционных процедур
аналогичные данные отсутствуют.
• Изоцентр
Изоцентр — это точка пересечения осей вращения шарнирной опоры и C-образной
дуги.
3
• Расстояние от фокусного пятна до эталонной точки интервенционных процедур
(Для систем Allia IGS) : 67 см (26,4 дюйма).
3.4.4 Мониторинг дозы
Мониторинг дозы — это функция системы, вычисляющая:
• Мощность дозы (керма в воздухе), обозначаемая «Доза облучения»/«Мощность»
• Суммарная доза исследования, обозначаемая текстом «Exposure Dose» (Доза облучения)
или «Cumulated» (Суммарная)
• Произведение дозы на площадь, обозначаемое «DAP».
Выходные параметры отображаются на мониторе DL, на мониторе прямой передачи
изображения и на контрольном мониторе.
Уровни дозы облучения определяются методом измерения на основании параметров
метода генератора рентгеновского излучения (кВ, мАс) в спектральной фильтрации на
основании показаний коллиматора, значений калибровки мР/мАс, полученных дозиметром
ионизирующего излучения, и передаточной функцией (вычисление).
Мощность дозы и доза за обследование рассчитываются для ЭТАЛОННОЙ ТОЧКИ
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР.
Произведение дозы на площадь (DAP) рассчитывается на основе значений отверстия
коллиматора (область сканирования и коллимация).
Точность отображаемых значений мощности дозы и суммарной дозы составляет ± 35 %. Для
DAP точность составляет ± 30 %.
3.4.5 Дозиметрическая калибровка
Для калибровки всех дозиметрических индикаций необходимо строго выполнять процедуру
калибровки mR/mAs согласно графику периодического техобслуживания для данного вида
калибровки (каждые 6 месяцев). [См. Logbook (Регистрационная книга)].
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 55/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
3.4.6 Зона значительного воздействия
Вокруг стола имеется обширная область, находящаяся в непосредственной близости к
источнику излучения. В зону значительного воздействия входит область рядом столом, в
которой при выполнении процедуры находится врач.
Все оборудование, находящееся в радиусе 1,5 метра от пациента, должно соответствовать
нормативным требованиям к медицинским устройствам.
3.4.7 Способы снижения дозы облучения
Чтобы использовать надлежащие способы уменьшения дозы облучения пациента и
персонала, следуйте инструкциям, изложенным в главе Руководство по радиационной
безопасности страница 131.
Время облучения
В режиме рентгеноскопии: проверьте и контролируйте время проведения рентгеноскопии.
Если это возможно, измените точку входа пучка, чтобы уменьшить локальную дозу
облучения пациента.
В режиме рентгенографии: старайтесь сохранять частоту кадров на наименьшем значении,
соответствующем медицинским требованиям; минимизируйте общую последовательность.
Защита
Если трубка размещается под столом, рассеянное излучение, доходящее до персонала,
слабее, так как часть его поглощается пациентом.
Кроме того, для снижения дозы облучения можно использовать свинцовые фартуки,
перчатки, очки и экраны для защиты щитовидной железы.
56/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для уменьшения риска облучения ионизирующим излучением и обеспечения
соответствия требованиям местного законодательства по защите от излучений
всегда используйте устройства радиационной защиты (монтируемые на
потолке и настольные защитные экраны). Эти средства обеспечат защиту
оператора от паразитного излучения (это утечки излучения плюс излучение,
рассеиваемое от пациента); применение этих средств защиты является
особенно важным при проведении интервенционных или продолжительных 3
процедур.
Защитные устройства и принадлежности
Полный перечень доступных устройств радиационной защиты (радиационная защитная
ширма, перчатки, фартук, очки и т. д.) приведен в каталоге принадлежностей.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet) Изготовителем стола
одобрен только рентгенозащитный экран 1101.6777 (экран для защиты нижней
части тела от рентгеновского излучения).
Другие методы снижения дозы облучения
• По возможности используйте самые низкие уровни дозы.
• По возможности используйте самую низкую частоту смены кадров.
• Выбирайте протокол с настройкой «Максимальное снижение дозы» вместо настройки
«Оптимальное соотношение качества изображения и дозы» для рентгеноскопии с
частотой 15; 7,5 и 3,75 кадра/с (только для рентгеноскопии без субтракции).
• Обеспечьте максимальное расстояние между пациентом и рентгеновской трубкой.
• Сведите к минимуму расстояние между пациентом и приемником изображений.
• Обеспечьте коллимацию.
• Снимайте антирассеивающую решетку только при обследовании детей до года и при
использовании поля обзора размером менее 20 см.
ПРИМЕЧАНИЕ
При осмотре любых анатомических структур, за исключением исследований
младенцев (пациентов в возрасте до года), с полем обзора менее 20 см желательно
использовать решетку с минимальным воздушным зазором.
3.4.8 Использование кожной прокладки
Мощность дозы облучения при расстоянии 305 мм от фокусного пятна будет примерно
в 1,5 раза выше, чем при 380 мм. Для поддержания минимального расстояния в 380 мм
используйте кожную прокладку.
3.4.9 Максимальное значение времени облучения между
отпусканием переключателя рентгеновского излучения и
последним рентгеновским лучом
В соответствии с применимыми стандартами экспозиция при рентгеноскопии может
продолжаться до 0,1 с после отпускания переключателя рентгеновского излучения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 57/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
3.4.10 Избежание случайного облучения
Повторные снимки. Ошибки в использовании
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Неправильное использование системы может привести к повторной съемке
диагностических изображений, что требует дополнительного облучения
пациента и оператора. Во избежание таких ситуаций строго следуйте
инструкциям по эксплуатации.
Отключение источника рентгеновского излучения, если рентгеноскопия не
требуется
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если рентгеноскопия не требуется, рентгеновский источник следует
отключить, чтобы исключить возможность облучения из-за случайного
срабатывания выключателя.
Чтобы отключить или снова включить источник рентгеновского излучения, нажмите кнопку
отключения рентгеновского излучения на экране DL (панель мониторинга) или Панель
управления.
Когда подача рентгеновского излучения отключается, кнопка на Панель управления
загорается синим, а кнопки на экране DL становятся активными.
Дополнительные сведения о кнопке отключения подачи рентгеновского излучения на
экране DL см. в разделе 7.1.1 Панель мониторинга страница 184.
Рентгеновское облучение без изображения
Если рентгеновское излучение очевидно имеет место (о чем свидетельствует включенные
звуковой сигнал и (или) красный световой индикатор), но изображение не выводится на
монитор прямой передачи изображения, выполните следующие действия:
• Отпустите педальный переключатель.
• Если рентгеновское излучение все еще присутствует, нажимайте кнопку RESET (СБРОС)
на панели VCIM до тех пор, пока не будет выполнен перезапуск системы.
• Если рентгеновское излучение все еще присутствует, нажмите кнопку аварийного
отключения питания системы.
3.4.11 Процедура измерения величины и мощности дозы
облучения
В настоящем разделе приведены инструкции по измерению параметров радиации в
соответствии с приведенными в инструкциях пользователя специальными параметрами
для каждой системы IGS.
ПРИМЕЧАНИЕ
При измерении дозы всегда используйте систему запуска рентгеноскопии
перед запуском, иначе воспроизведение выбора спектрального фильтра (а
следовательно, измеренной дозы) будет невозможно.
58/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
3.4.11.1 Испытательное оборудование
Фантом
Материал: полиметилметакрилат (ПMMA)
Прямоугольные блоки со стороной не менее 25 см.
Номинальная толщина: 20 см (фантом может быть изготовлен из слоев материала).
Поверхностная плотность фантома с номинальной толщиной 20 см: 23,5 гсм-2 ± 5 %. 3
Дозиметр
Размеры измерительного зонда должны быть достаточно малыми, чтобы зонд закрывал
собой не более 80 % площади рентгеновского луча в измерительной плоскости, а площадь
его поверхности, перпендикулярной оси «источник-детектор», не должна превышать 30 см2.
3.4.11.2 Процедура измерения величины и мощности дозы
облучения
Соответствующие параметры
При выборе настроек оборудования необходимо учитывать следующие факторы:
• Конфигурация оборудования:
◦ Ориентация ПУЧКА рентгеновского излучения (вертикальная, если не указано
иное);
◦ ОПОРА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: задвинута или выдвинута.
◦ АНТИРАССЕИВАЮЩАЯ РЕШЕТКА: задвинута или выдвинута.
◦ Выбор оптимального РАЗМЕРА ПОЛЯ НА ВХОДЕ (FOV).
• Рабочие настройки (в условиях нормальной эксплуатации):
◦ Подробное техническое описание параметров для каждого режима работы
◦ Частота кадров.
◦ Автоматически применяемые выбранные дополнительные фильтры
• Геометрические характеристики при испытании:
◦ Расстояние между фокусным пятном и приемником изображения (SID)
◦ Расстояние между фокусным пятном и детектором
◦ Размер рентгеновского поля на измерительном приемнике
◦ Расположение фантома
◦ Расположение измерительного детектора
Каждому из этих факторов присваивается некоторое значение, которое указывается перед
представлением данных по излучению (см. руководство пользователя соответствующей
рентгеновской системы IGS). Эти значения должны обязательно использоваться при
измерении данных излучения.
Эти факторы указываются для параметров облучения, представленных в разделе 23.3 Доза
облучения пациента страница 561. Данные значения следует обязательно использовать при
измерении параметров радиации.
Расположение фантома и измерительной камеры
Фантом следует расположить рядом с приемником изображения и выдержать
максимальное расстояние между рентгеновской трубкой и входной поверхностью фантома.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 59/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
(Это необходимо для минимизации влияния рассеянного излучения на измерения.) См.
данные по излучениям в руководстве пользователя соответствующей рентгеновской
системы IGS.
Рекомендация:
Располагайте измерительную камеру посередине между фокусным пятном и
входной поверхностью фантома. (Это сведет к минимуму влияние паразитного
излучения на показания измерений.) Уровень дозы облучения в эталонной точке
интервенционных процедур (см. раздел 3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных
процедур страница 54) затем определяется по закону обратных квадратов. Допускается
выбор любого другого местоположения, позволяющего свести к минимуму влияние
паразитного излучения.
Проверка условий тестирования
При выполнении дозиметрических измерений для проверки соответствия параметрам
облучения, указанным в разделе 23.3 Доза облучения пациента страница 561,
необходимо убедится, что настройки оборудования и расположение измерительных
устройств соответствуют тем, что приведены в разделе 23.3.1 Конфигурация измерения
дозы страница 561.
Измерение дозы
Определите мощность дозы (мощность кермы в воздухе) для каждой радиоскопической
настройки.
Определите керму в воздухе, приходящуюся на один кадр, для каждой
рентгенографической настройки.
Измерения проводятся для каждого используемого поля обзора и частоты передачи кадров
с использованием 20-сантиметрового фантома.
3.4.11.3 Критерии соответствия требованиям
На основе значений, полученных в процессе испытаний, рассчитайте значения
относительной кермы в воздухе (мощности) в эталонной точке интервенционных процедур,
используя закон обратных квадратов, если это необходимо.
Соответствие требованиям выполнено, если:
• ни одно значение, указанное в руководстве пользователя (см. Раздел 23.1 Режимы
работы страница 553), не отличается от соответствующего расчетного значения более
чем на 35 % от заявленного;
• расхождение по точности значений в любой группе, указанных для общих
геометрических характеристик теста, не превышает ± 15 % (возможность повторения
оператором);
• что касается двух режимов рентгеноскопии, то есть NORMAL («НОРМАЛЬНЫЙ») и LOW
(«НИЗКИЙ»), то отношение значений для нормального режима к значениям для низкого
равно не менее 2*.
Данные значения действительны только для заводских настроек. При изменении настроек
возможны их отклонения.
* В отдельных случаях отношение NORMAL/LOW может оказаться равным 1,8. Соответствие
подтверждается ввиду изолированности данных случаев с разницей показателей,
сопоставимых с аналогичными результатами обычного измерительного прибора, а также
ввиду доступности оператору других средств по снижению исходной мощности кермы в
воздухе (изменение поля обзора, изменение числа кадров в секунду, изменение настройки
автоматической выдержки), поэтому может быть обеспечена эквивалентная безопасность в
соответствии с подпунктом 4.5 стандарта IEC 60601-1.
60/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.5 Защита от поражения электрическим током
3.5 Защита от поражения электрическим током
Защита от поражения электрическим током
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ ЭТО ОБОРУДОВАНИЕ
СЛЕДУЕТ ПОДКЛЮЧАТЬ ТОЛЬКО К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ С ЗАЩИТНЫМ 3
ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СНИМАТЬ КРЫШКИ И ПАНЕЛИ СИСТЕМЫ, ТАК КАК
ОНИ НАХОДЯТСЯ ПОД ОПАСНЫМ УРОВНЕМ НАПРЯЖЕНИЯ, ДАЖЕ ЕСЛИ
СИСТЕМА ОТКЛЮЧЕНА. КОМПОНЕНТЫ ВНУТРИ ШКАФОВ И ГЕНТРИ НЕ
ПОДЛЕЖАТ ОБСЛУЖИВАНИЮ ИЛИ НАСТРОЙКЕ ОПЕРАТОРОМ. ДОСТУП
К ВНУТРЕННИМ КОМПОНЕНТАМ СИСТЕМЫ РАЗРЕШЕН ТОЛЬКО ДЛЯ
КВАЛИФИЦИРОВАННОГО ПЕРСОНАЛА, ИМЕЮЩЕГО СПЕЦИАЛЬНЫЙ ДОПУСК НА
ПРОВЕДЕНИЕ ОБСЛУЖИВАНИЯ. ПЕРЕД ВСКРЫТИЕМ СИСТЕМЫ ВЫПОЛНЯЙТЕ
ПРОЦЕДУРУ БЛОКИРОВКИ И МАРКИРОВКИ, ОПИСАННУЮ В РУКОВОДСТВЕ ПО
ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ.
Система оснащена кнопкой аварийного отключения питания, расположенной в
техническом кабинете. Дополнительные кнопки аварийного отключения питания могут
быть установлены в пультовой или в техническом кабинете в соответствии с инструкциями,
приведенными в руководстве по подготовке к установке системы.
Рисунок 3-2 Кнопка аварийного отключения/останова
В случае возникновения опасной ситуации нажмите кнопку аварийного отключения
питания. После нажатия данной кнопки нормальный режим работы системы можно
восстановить, следуя инструкциям, описанным в разделе 6.3 Включение питания
системы страница 176.
ПРИМЕЧАНИЕ
Питание оборудования сторонних производителей (например, мониторов,
операционного стола Magnus компании Maquet) не осуществляется системой,
и нажатие кнопок аварийного отключения питания системы не приведет к
отключению питания данного оборудования. Ознакомьтесь с инструкциями по
эксплуатации оборудования для получения информации о данной процедуре,
прежде чем вмешиваться в работу данного оборудования.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 61/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТЕВОМУ ФИЛЬТРУ ПУЛЬТОВОЙ
ОБОРУДОВАНИЯ, ОТЛИЧНОГО ОТ ЧЕТКО УКАЗАННОГО В РУКОВОДСТВЕ ПО
ОБСЛУЖИВАНИЮ. ЛЮБЫЕ ПОДОБНЫЕ МОДИФИКАЦИИ ИЛИ ДОБАВЛЕНИЯ
ПРИВОДЯТ К ПОЯВЛЕНИЮ МОДИФИЦИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ СИСТЕМЫ,
НА КОТОРУЮ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКОГО СТАНДАРТА
IEC 60601-1, И МОГУТ ПРИВЕСТИ К СНИЖЕНИЮ УРОВНЯ БЕЗОПАСНОСТИ.
Пожаробезопасность
Соблюдайте минимальное расстояние между компонентами системы, приведенное в
руководстве по подготовке к установке системы. Не накрывайте и не загораживайте
вентиляторы компонентов системы. Запрещается хранить предметы на шкафах или ставить
шкафы один на другой.
Ограничения по электрическим принадлежностям для стола
Используйте только совместимые инъекторы.
3.6 Защита от механических угроз
В системе предусмотрены многочисленные механизмы для защиты от механических
рисков. Однако полностью устранить такой риск нельзя. Существуют остаточные риски
столкновения, защемления и помех от других устройств, а также риск падения пациента. В
этом разделе описаны меры предосторожностей в отношении этих рисков.
3.6.1 Движение пациента на столе
С операционным столом Magnus компании Maquet
См. предоставленное изготовителем руководство по эксплуатации стола.
Со столом InnovaIQ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ПАЦИЕНТА БЕЗ ПРИСМОТРА. ПАЦИЕНТ,
ОСТАВЛЕННЫЙ БЕЗ ПРИСМОТРА, МОЖЕТ УПАСТЬ СО СТОЛА, ВКЛЮЧИТЬ
ФУНКЦИЮ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ИЛИ СТОЛКНУТЬСЯ С ДРУГИМИ
ПОТЕНЦИАЛЬНЫМИ УГРОЗАМИ ЗДОРОВЬЮ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВСЕГДА ИСПОЛЬЗУЙТЕ НАДЛЕЖАЩИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ДЛЯ ФИКСАЦИИ
ПАЦИЕНТА И ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НАНЕСЕНИЯ ЕМУ ТРАВМ ПРИ ДВИЖЕНИИ
ОБОРУДОВАНИЯ. СРЕДСТВА ФИКСАЦИИ СНИЖАЮТ, НО НЕ ИСКЛЮЧАЮТ РИСК
ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА, ИХ НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ
ПОДДЕРЖКИ ВЕСА ПАЦИЕНТА.
В случае стола InnovaIQ ремни с застежками типа «липучка» Velcro® не годятся для фиксации
пациента на наклоненном столе. Пациент может постепенно соскользнуть с матраца и
получить травму.
Перед размещением пациента на столе или снятием со стола убедитесь, что ремни матраца
надежно прикреплены к рабочей поверхности стола.
62/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
IQ
3.6.2 Матрац для стола Innova толщиной 5 см (2 дюйма)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАТРАЦ ОБЕСПЕЧИВАЕТ ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА
ПРИ ПОВОРОТЕ СТОЛА, ПРЕДОТВРАЩАЯ СОСКАЛЬЗЫВАНИЕ. ЕСЛИ МАТРАЦ
ПОВРЕЖДЕН И ТРЕБУЕТ ЗАМЕНЫ, ЕГО НЕОБХОДИМО ЗАМЕНИТЬ НА ТАКУЮ
ЖЕ МОДЕЛЬ. ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДРУГИХ МОДЕЛЕЙ МАТРАЦА ВОЗНИКАЕТ 3
ОПАСНОСТЬ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА ПРИ НАКЛОНЕ СТОЛА.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ НАКЛОНА СТОЛА ЗАКРЕПИТЕ
МАТРАЦ НА ДЕКЕ СТОЛА С ПОМОЩЬЮ РЕМНЕЙ.
Если необходимо снять матрац с рабочей поверхности стола, потяните матрац вверх в
ножной части и затем в средней части, чтобы освободить ремни матраца.
Чтобы расположить матрац на столе, начните с изголовья.
• Совместите изголовье матраца с изголовьем деки стола.
• Разверните матрац, выровненный по продольной оси деки стола.
• Убедитесь, что ремни матраца совмещаются, и нажмите на матрац, чтобы
зафиксировать их в средней и ножной части.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 63/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
3.6.3 Пользовательский интерфейс управления сбоку
стола (TSUI)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Очень важно дважды проверить, что боковой интерфейс пользователя
правильно закреплен на направляющей при подобном его размещении. При
неправильном закреплении он может упасть.
Если в ходе проведения процедуры необходимо наклонять стол, размещайте элементы
управления столом так, чтобы они были доступны при любом угле наклона стола.
3.6.4 Центр управления IGS (опция)
Заказчику предоставляется полностью собранная и готовая к эксплуатации тележка с
центром управления IGS.
Изменять механическую конфигурацию разрешается только квалифицированным и
специально обученным инженерам.
Запрещается размещать тележку в месте ее возможного столкновения при наклоне или
перемещении стола вверх или вниз.
64/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ПОЗИЦИОНИРОВАНИИ ИЛИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ТЕЛЕЖКИ НЕ ДОПУСКАЙТЕ
ЕЕ СТОЛКНОВЕНИЯ С ДРУГИМ ОБОРУДОВАНИЕМ. В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ
ВОЗМОЖНО СЕРЬЕЗНОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ КАК ТЕЛЕЖКИ, ТАК И ДРУГОГО
ОБОРУДОВАНИЯ. В СЛУЧАЕ СИЛЬНОГО СТОЛКНОВЕНИЯ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ
ОБОРУДОВАНИЯ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОСТАНОВИТЬ РАБОТУ СИСТЕМЫ.
РЯДОМ С ТЕЛЕЖКОЙ НЕ ДОЛЖНО БЫТЬ НИКАКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
3
Чтобы предотвратить опрокидывание тележки, запрещается перемещать или использовать
ее на поверхности с углом наклона более 10°.
ПРИМЕЧАНИЕ
Следите за тем, чтобы поворотный переключатель всегда был направлен
к нужной стороне панели управления, чтобы соблюдалась соотносимость
конфигурации с положением тележки. В противном случае возможны травмы
персонала или пациента из-за перемещения тележки в непредусмотренном
направлении.
3.6.5 Будьте предельно осторожны при размещении
оборудования
Оператор, работающий за панелью управления, несет ответственность за безопасность
всех, кто находится рядом с оборудованием. Несмотря на то что приемник изображений
и коллиматор оснащены датчиками предотвращения столкновений, эти средства не могут
заменить соблюдения мер предосторожности в процессе работы. Прежде чем перемещать
компонент оборудования, убедитесь в том, что на предполагаемой траектории отсутствуют
препятствия. При размещении оборудования внимательно следите за движущимися
компонентами и остановите их, прежде чем до них дотрагиваться. Хотя в качестве средства
дополнительной защиты от непроизвольного контакта используются датчики, они не
обеспечивают остановку движущихся компонентов. Все устройства управления движением
оснащены выключателем и регулятором движения (в некоторых случаях с контролем
скорости). Нажатие выключателя останавливает движение.
Неправильное размещение оборудования может стать причиной его выхода из строя или
травм персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СОБЛЮДАЙТЕ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПОДВЕСКИ ВНУТРЕННЕГО
МОНИТОРА. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПЕРЕМЕЩАТЬ ГЕНТРИ ИЛИ СТОЛ, ВСЕГДА
РАСПОЛАГАЙТЕ ПОДВЕСКУ ДЛЯ МОНИТОРА ТАКИМ ОБРАЗОМ, ЧТОБЫ
ИЗБЕЖАТЬ СТОЛКНОВЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ ИЛИ ДРУГИМ ОБОРУДОВАНИЕМ.
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ
ОБОРУДОВАНИЯ И/ИЛИ ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА.
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме «follow the gantry» (Вместе с гентри) внимание оператора
концентрируется на внутреннем мониторе AW, а не на движущемся гентри. В этом
режиме следует соблюдать особые меры предосторожности при перемещении
гентри с целью предотвращение столкновения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 65/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СЛЕДИТЕ ЗА ПОЛОЖЕНИЕМ ВСЕХ ЛИНИЙ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА
(КАПЕЛЬНИЦА, КИСЛОРОД И ПР.) И ДРУГИХ УСТРОЙСТВ, ТРУБОК ИЛИ
ПРОВОДОВ, ПОДСОЕДИНЕННЫХ К ПАЦИЕНТУ, В ЦЕЛЯХ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ИХ
ЗАЦЕПЛЕНИЯ ИЛИ ОТСОЕДИНЕНИЯ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ТАК
КАК ЭТО МОЖЕТ ТРАВМИРОВАТЬ ПАЦИЕНТА.
3.6.6 Столкновение с системой
Система оборудована устройствами предотвращения столкновений в основных точках
(детектор, трубка и пр.) и программным обеспечением предотвращения столкновений
на базе виртуального объема, представляющего собой пациента, лежащего на рабочей
поверхности стола в «стандартном положении».
Под «стандартным положением» понимается укладка пациента на рабочей поверхности
стола головой к изголовью (сторона гентри).
1
204 kg
Элемент Описание
[1] Голова пациента
При другом положении пациента на столе (использование удлинителя подголовника,
расположение пациента ниже, расположение ногами в изголовье и т. д.) операторы должны
быть особенно внимательны при любых перемещениях гентри рядом с пациентом, так как
виртуальный образ пациента в этом случае отличается от фактической позиции человека на
столе.
В целях безопасности пациента система оснащена датчиками и программным
обеспечением для предотвращения столкновений. Панели датчиков, окружающие
рентгеновскую трубку и приемник изображения, содержат чувствительные к нажиму
датчики предотвращения столкновений. Для датчика рентгеновской трубки предусмотрен
один уровень чувствительности к столкновениям, а для датчика приемника изображений —
два уровня. В случае столкновения усилие не должно превышать 70 Н.
В конфигурации, совместимой с системой операционного стола Magnus, виртуальный объем
адаптирован к головной части. Из-за различий в геометрических размерах между типами
подголовников и с учетом того, что каждый из них обеспечивает конкретное положение
головы пациента, необходимо проверить и выбрать тип подголовника, устанавливаемый на
столе, чтобы обеспечить динамическую адаптацию модели предотвращения столкновения
для каждого выбора пользователя.
66/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ГИБКОГО НАЛОБНИКА, ПОДКОВООБРАЗНОГО
НАЛОБНИКА ИЛИ ФИКСАТОРА ЧЕРЕПА НЕОБХОДИМО ВЫБРАТЬ ЭТУ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (ИСПОЛЬЗУЙТЕ СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ). НЕСОБЛЮДЕНИЕ
ЭТИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ
И/ИЛИ ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА В РЕЗУЛЬТАТЕ СТОЛКНОВЕНИЯ.
Кроме того, когда выбран фиксатор черепа, необходимо посредством пошагового рабочего
3
процесса определить оптимальный объем, в т. ч. реальное положение головы пациента и
зажимов для головы. После завершения этапа оптимизации определенный пользователем
объем используется в ПО для защиты от столкновения, чтобы замедлить и остановить
движение гентри и/или оси стола для снижения риска столкновения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКА СТОЛКНОВЕНИЯ С ГОЛОВОЙ ПАЦИЕНТА В
СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИКСАТОРА ЧЕРЕПА ПРИ НЕЙРОХИРУРГИЧЕСКИХ
ПРОЦЕДУРАХ НЕОБХОДИМО ВЫБРАТЬ ЭТУ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (ИСПОЛЬЗУЙТЕ
СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ) И ВЫПОЛНИТЬ ОПТИМИЗАЦИЮ ОБЪЕМА.
Предупреждение касательно устройства предотвращения столкновения с
детектором
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ ОПЕРАТОРОВ НА ТО, ЧТО ПРИ СРАБАТЫВАНИИ
УСТРОЙСТВ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ СТОЛКНОВЕНИЙ КОМПОНЕНТОВ СИСТЕМЫ
(АМОРТИЗАТОРЫ, ПЕРЕКЛЮЧАЮЩАЯ ПАНЕЛЬ) НА ТЕЛО ПАЦИЕНТА МОЖЕТ
БЫТЬ ОКАЗАНО ДАВЛЕНИЕ. ОКАЗЫВАЕМОЕ ДАВЛЕНИЕ (70 Н) МЕНЬШЕ
МАКСИМАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ (200 Н, 20 КГ), РЕКОМЕНДОВАННОГО
СТАНДАРТАМИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПО МЕЖДУНАРОДНОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ К ТЕЛУ ПАЦИЕНТА
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ОДНАКО: НЕОБХОДИМО
СОБЛЮДАТЬ ОСОБУЮ ОСТОРОЖНОСТЬ, ЧТОБЫ НЕ ДОПУСТИТЬ ТРАВМ
ПАЦИЕНТОВ, НЕДАВНО ПЕРЕНЕСШИХ ОПЕРАЦИЮ (НАПРИМЕР, НА ГРУДНОЙ
КЛЕТКЕ ИЛИ БРЮШНОЙ ПОЛОСТИ), ЮНЫХ ПАЦИЕНТОВ (НАПРИМЕР, ДЕТЕЙ),
УЗКИХ И НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ТЕЛА (НАПРИМЕР НОС).
КРОМЕ ТОГО, РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОВЕРНУТЬ ГОЛОВУ ПАЦИЕНТА НА БОК (ВПРАВО
ИЛИ ВЛЕВО) И УМЕНЬШИТЬ СКОРОСТЬ ДВИЖЕНИЯ ГЕНТРИ ПРИ РАБОТЕ В
НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ ГОЛОВЫ ПАЦИЕНТА.
Незащищенные компоненты
Некоторые компоненты системы не оснащены устройствами предотвращения
столкновений. Как описано ниже, они представляют остаточный риск раздробления.
• Пациент. Край поверхности стола
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СУЩЕСТВУЕТ РИСК ЗАЩЕМЛЕНИЯ ПАЦИЕНТА МЕЖДУ КРАЕМ ПОВЕРХНОСТИ
СТОЛА И ГЕНТРИ. ПЕРЕД ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ГЕНТРИ ИЛИ СТОЛА
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ПАЦИЕНТ (В ЧАСТНОСТИ, ЕГО РУКИ) НАХОДИТСЯ В
БЕЗОПАСНОМ ПОЛОЖЕНИИ. ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РЕМНИ
ДЛЯ ФИКСАЦИИ РУК.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 67/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
• Пациент. Принадлежности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СУЩЕСТВУЕТ РИСК ЗАЩЕМЛЕНИЯ ПАЦИЕНТА МЕЖДУ ГЕНТРИ И
УСТАНОВЛЕННЫМИ НА ПОВЕРХНОСТИ СТОЛА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. ПЕРЕД ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ГЕНТРИ ИЛИ СТОЛА
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ПАЦИЕНТ (В ЧАСТНОСТИ, ЕГО РУКИ) НАХОДИТСЯ В
БЕЗОПАСНОМ ПОЛОЖЕНИИ.
• Внешнее устройство. Гентри
Элементы медицинского оборудования могут быть защемлены между гентри и столом
или вдоль стен и повреждены. Гентри также может повредить трубки и провода, если
они лежат на пути движения гентри. Перед перемещением гентри убедитесь, что на его
пути нет элементов медицинского оборудования.
• Ноги персонала. Трубка
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не ставьте ногу под трубкой. При движении трубка может защемить ногу.
• Персонал. Гентри. Стол
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕ СТОЙТЕ МЕЖДУ РАБОЧЕЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ СТОЛА И ГЕНТРИ, ЕСЛИ
ГЕНТРИ И СТОЛ ВКЛЮЧЕНЫ. СУЩЕСТВУЕТ РИСК ЗАЩЕМЛЕНИЯ ПРИ
ПЕРЕМЕЩЕНИИ СТОЛА ПО НАПРАВЛЕНИЮ К ГЕНТРИ.
Осмотр оборудования после столкновения
В случае столкновения двух компонентов системы (например, гентри и монитора)
внимательно осмотрите их, прежде чем продолжать процедуру.
3.6.7 Трещины и щели на поверхности стола
Трещины и щели в поверхности стола могут травмировать руки пациента и оператора.
Значительные повреждения рабочей поверхности стола нарушают его структурную
целостность. В этом случае немедленно замените рабочую поверхность. Незначительные
повреждения и сколы поверхности не приведут к нарушению структурной целостности, но
в целях предотвращения травмирования пациентов будьте внимательны и осторожны при
укладке пациента на стол.
3.6.8 Перемещение стола
Во избежание травм пациентов и персонала, прежде чем наклонять стол убедитесь, что все
устройства и оборудование на рабочей поверхности стола надежно закреплены.
68/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае отключения электроэнергии стол InnovaIQ продолжает получать питание,
если он оборудован соответствующим ИБП. См. раздел 6.4 Работа системы от
источника бесперебойного питания (ИБП) страница 180.
3.6.11 Укладка и снятие пациента со стола
Во время размещения/снятия пациента со стола придерживайте пациента.
3
При использовании операционного стола Magnus компании Maquet
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПЕРЕД УКЛАДКОЙ ПАЦИЕНТА ИЛИ ЕГО СНЯТИЕМ СО СТОЛА ВЫПОЛНИТЕ
СЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ:
ПРОВЕРЬТЕ, НАХОДИТСЯ ЛИ ДЕКА СТОЛА В ГОРИЗОНТАЛЬНОМ
ПОЛОЖЕНИИ, И ЕСЛИ НЕТ — ВЕРНИТЕ ЕЕ В ДАННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ.
ОТРЕГУЛИРУЙТЕ ВЫСОТУ СТОЛА И ПЕРЕМЕСТИТЕ ЕГО РАБОЧУЮ
ПОВЕРХНОСТЬ К НОЖНОЙ СЕКЦИИ ДЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО УДОБСТВА
ПАЦИЕНТА.
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТОЛ ЗАФИКСИРОВАН С ПОМОЩЬЮ СТОПОРНОГО РЫЧАГА
И НЕ МОЖЕТ ВРАЩАТЬСЯ.
ЗАБЛОКИРУЙТЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ГЕНТРИ И СТОЛА КНОПКОЙ MOTION
LOCK (БЛОКИРОВАТЬ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ), РАСПОЛОЖЕННОЙ НА УСТРОЙСТВЕ
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ ИХ ДВИЖЕНИЕ.
ОТКЛЮЧИТЕ ИСТОЧНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
СНИМИТЕ ВСЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ.
УДЕРЖИВАЙТЕ РАБОЧУЮ ПОВЕРХНОСТЬ СТОЛА.
ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПАЦИЕНТА С КРОВАТИ ИЛИ КАТАЛКИ НА СТОЛ И ОБРАТНО
ПЕРСОНАЛУ СЛЕДУЕТ КРЕПКО ДЕРЖАТЬ ПАЦИЕНТА.
Сведения о кнопках Motion lock (Блокировать перемещение) и X-Ray disable (Отключить
рентгеновское излучение) см. в разделе 12.1.3 Панель управления страница 435.
Со столом InnovaIQ
Помогайте пациенту спускаться со стола и подниматься на него.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 71/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Устройства, устанавливаемые на направляющие стола | Масса (кг) |
| Панель управления с кабелями | 3,6 |
| Сенсорная панель с зажимами для направляющей и с кабелями | 3,7 |
| Сенсорная панель на кронштейне с кабелями | 4,3 |
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПЕРЕД УКЛАДКОЙ ПАЦИЕНТА ИЛИ ЕГО СНЯТИЕМ СО СТОЛА ВЫПОЛНИТЕ
СЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ:
ПРОВЕРЬТЕ, НАХОДИТСЯ ЛИ ДЕКА СТОЛА В ГОРИЗОНТАЛЬНОМ
ПОЛОЖЕНИИ, И ЕСЛИ НЕТ — ВЕРНИТЕ ЕЕ В ДАННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ.
ОТРЕГУЛИРУЙТЕ ВЫСОТУ СТОЛА И ПЕРЕМЕСТИТЕ ЕГО РАБОЧУЮ
ПОВЕРХНОСТЬ К НОЖНОЙ СЕКЦИИ ДЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО УДОБСТВА
ПАЦИЕНТА.
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТОЛ ЗАФИКСИРОВАН С ПОМОЩЬЮ СТОПОРНОГО РЫЧАГА
И НЕ МОЖЕТ ВРАЩАТЬСЯ.
ЗАБЛОКИРУЙТЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ГЕНТРИ И СТОЛА КНОПКОЙ MOTION
LOCK (БЛОКИРОВАТЬ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ), РАСПОЛОЖЕННОЙ НА УСТРОЙСТВЕ
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ ИХ ДВИЖЕНИЕ.
ОТКЛЮЧИТЕ ИСТОЧНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
СНИМИТЕ ВСЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ.
УДЕРЖИВАЙТЕ РАБОЧУЮ ПОВЕРХНОСТЬ СТОЛА.
ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПАЦИЕНТА С КРОВАТИ ИЛИ КАТАЛКИ НА СТОЛ И ОБРАТНО
ПЕРСОНАЛУ СЛЕДУЕТ КРЕПКО ДЕРЖАТЬ ПАЦИЕНТА.
Сведения о кнопках Motion lock (Блокировать перемещение) и X-Ray disable (Отключить
рентгеновское излучение) см. в разделе 12.1.3 Панель управления страница 435.
Motion lock (Блокировать перемещение): нажмите эту кнопку, чтобы отключить все
команды перемещения осей стола/гентри (световой индикатор кнопки — голубой).
Повторно нажмите на эту кнопку, чтобы повторно активировать все команды перемещения
стола/гентри (световой индикатор кнопки — белый).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЕСЛИ СТОЛ ОКАЗЫВАЕТСЯ ЗАБЛОКИРОВАН В НАКЛОННОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ
ВОЗВРАЩАЕТСЯ В ИСХОДНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ПОСЛЕ ПЕРЕЗАПУСКА СИСТЕМЫ,
НЕОБХОДИМО ПЕРЕМЕСТИТЬ ПАЦИЕНТА НА НАКЛОННУЮ КРОВАТЬ ИЛИ
КАТАЛКУ. ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА ПРИ СНЯТИИ ЕГО СО СТОЛА
ТРЕБУЕТСЯ СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ДАННЫХ ИНСТРУКЦИЙ.
3.6.12 Направляющие стола GE
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА НАПРАВЛЯЮЩИЕ СТОЛА СОСТАВЛЯЕТ 40 КГ.
Обычно на переднюю направляющую для принадлежностей стола устанавливают Панель
управления, Сенсорная панель, устройство поворота стола и опору для кабелей.
Ниже приведена масса элементов управления GEHC.
72/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Устройства, устанавливаемые на направляющие стола | Масса (кг) |
| Лоток для мыши | 2,5 |
| Опора для кабеля | 0,5 |
| Устройство позиционирования стола (TPD) | 1,0 |
| Рукав и принадлежности | Количество | Масса/единица (кг) | Максимальная на- грузка |
| Съемные поручни (также называемые рукавом, съемными поручнями стола или поручнями для хирургического стола) | 1 | 5 кг | 20 кг/поручень |
| Удлинитель поручня | 2 | 0,7 кг | 15 кг |
| Переходный поручень для системы управления столом | 1 | 1 кг | 15 кг |
| Расширитель подголовника с поду- шкой (также называемый расширите- лем для поддержания головы) | 1 | 1,5 кг | 15 кг |
| Расширитель с подушкой | 2 | 1 кг | 15 кг |
| Подлокотник с плотной подушкой (также называемый подлокотник) | 2 | 1,8 кг | 15 кг |
| Универсальный зажим (также назы- ваемый гнездо) | 1 | 0,3 кг | 15 кг |
| Зажим для круглой стойки (также называемый «гнездо с простым зам- ком») | 2 | 0,6 кг | 15 кг |
| Ремень для фиксации пациента | 1 | 1 кг | - |
| Держатель анестезиологического мо- нитора (также называемый гибкий держатель или стойка анестезиологи- ческого монитора) | 1 | 1,6 кг | 1,1 кг |
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
На каждом винте направляющей для принадлежностей стола максимальное усилие
затягивания составляет 64 Нм. Все принадлежности GEHC, перечисленные выше,
соответствуют данной спецификации. Если на поручни для принадлежностей
3
стола устанавливаются принадлежности, изготовленные сторонними производителями,
необходимо убедиться в том, что крутящий момент не превышает 64 Нм, в соответствии
со следующей формулой:
Крутящий момент = 10 x Масса (кг) x Расстояние до поручня (м).
Например, при нагрузке 5 кг на расстоянии 10 см от поручня крутящий момент такой: 10 x
5 (кг) x 0,1 (м) = 5 Нм.
В любом случае всегда следует проверять, не превышает ли масса устройств,
устанавливаемых на направляющие, 40 кг, а масса устройств, устанавливаемых на
дополнительные направляющие в изножье стола, — 20 кг. Также необходимо убедиться,
что крутящий момент на каждый винт стоек для принадлежностей стола не превышает 64
Нм в соответствии с нижеприведенной формулой.
Ниже приведены максимально допустимые нагрузка на рукав и масса устанавливаемых
на него принадлежностей. При установке дополнительных принадлежностей необходимо
следить, чтобы не превышался уровень максимальной допустимой нагрузки.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 73/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА НАПРАВЛЯЮЩИЕ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СТОЛА
СОСТАВЛЯЕТ 20 КГ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕКОТОРЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, КОТОРЫЕ МОЖНО УСТАНОВИТЬ НА
НАПРАВЛЯЮЩИЕ СТОЛА, СЪЕМНЫЕ НАПРАВЛЯЮЩИЕ ИЛИ ДЕКУ СТОЛА,
МОГУТ СТОЛКНУТЬСЯ С ГЕНТРИ ВО ВРЕМЯ ДВИЖЕНИЯ СТОЛА ИЛИ ГЕНТРИ.
НЕОБХОДИМО ВНИМАТЕЛЬНО СЛЕДИТЬ ЗА ПОЛОЖЕНИЕМ ОБОРУДОВАНИЯ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ СТОЛКНОВЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ ИЛИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о принадлежностях для операционного стола Magnus компании
Maquet см в предоставленной изготовителем документации.
3.6.13 Позиционирование свинцового экрана
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
БУДЬТЕ ОСОБЕННО ВНИМАТЕЛЬНЫ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ СВИНЦОВОГО ЭКРАНА В
СТОРОНУ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
ЭКРАНА ВСЕГДА ПРОВЕРЯЙТЕ НЕВОЗМОЖНОСТЬ СЛУЧАЙНОГО УДАЛЕНИЯ
КАТЕТЕРА ИЗ ПАЦИЕНТА.
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия /
Токсическая опасность / Биологическая опасность
(Для систем с матрацами толщиной 5 см (2 дюйма))
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАТРАЦ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМ ПРИ НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ. ВО ИЗБЕЖАНИЕ
СОСКАЛЬЗЫВАНИЯ ПАЦИЕНТА ИЛИ МАТРАЦА ПРИ НАКЛОНЕ СТОЛА
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ КЛЕЕНКУ. В СЛУЧАЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ВНУТРЕННЕЙ
ЧАСТИ МАТРАЦА В РЕЗУЛЬТАТЕ ПОПАДАНИЯ ЖИДКОСТИ СЛЕДУЕТ ЗАМЕНИТЬ ЕГО
НА АНАЛОГИЧНЫЙ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В СЛУЧАЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ПОДУШКИ РАСШИРИТЕЛЯ ПОДГОЛОВНИКА,
ПОДЛОКОТНИКА ИЛИ РАСШИРЯЮЩЕЙ ПРИСТАВКИ ИЗ-ЗА ПРОПИТЫВАНИЯ
ЖИДКОСТЬЮ ОБЯЗАТЕЛЬНО НЕОБХОДИМО ЗАМЕНИТЬ ЭТУ ПОДУШКУ.
(Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet)
ПРИМЕЧАНИЕ
См. документацию изготовителя.
74/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3.7.1 Общая информация
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ЗАРАЖЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ МЕСТНЫМ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПОСЛЕ КАЖДОЙ
ПРОЦЕДУРЫ ТЩАТЕЛЬНО ОЧИЩАЙТЕ И ДЕЗИНФИЦИРУЙТЕ ВСЕ ДЕТАЛИ,
КОТОРЫЕ МОГЛИ БЫТЬ ЗАГРЯЗНЕНЫ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ. К ТАКОВЫМ 3
ОТНОСЯТСЯ ДЕТАЛИ, НАХОДИВШИЕСЯ ВБЛИЗИ ПАЦИЕНТА ИЛИ В
НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ, А ТАКЖЕ ВСЕ ДЕТАЛИ,
КОТОРЫЕ МОГЛИ БЫТЬ ЗАГРЯЗНЕНЫ/ЗАРАЖЕНЫ ОПЕРАТОРАМИ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕПРАВИЛЬНЫЕ СПОСОБЫ ОЧИСТКИ МОГУТ ПОВРЕДИТЬ ОБОРУДОВАНИЕ,
ВЫЗВАТЬ УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ИЗОБРАЖЕНИЙ ИЛИ ПОВЫСИТЬ РИСК
ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ.
Следите за тем, чтобы жидкости не попали на внутренние части оборудования. Не
допускайте прямого контакта очищающих аэрозолей и жидкостей с оборудование (за
исключением стола). Всегда используйте чистую тряпку, смоченную в жидкости или
обработанную аэрозолем.
При обнаружении признаков попадания жидкости внутрь корпуса отключите источник
питания и вызовите квалифицированного специалиста по сервисному обслуживанию для
проверки исправности оборудования. Вновь использовать оборудование можно только
после успешного прохождения проверки.
Избегайте попадания пара или средств высокотемпературной стерилизации на компоненты
оборудования.
3.7.2 Очистка оборудования
Рекомендуемые чистящие средства
Теплый водный раствор мягкого мыла.
Очистка системы
В процедурной все поверхности системы следует очищать по мере необходимости
от всех видимых загрязнений с помощью мягкой влажной губки или ткани. Для
очистки труднодоступных участков или удаления с поверхности оборудования присохших
загрязнений используйте щетки с мягкой щетиной (например, зубные).
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы обеспечить более легкий доступ к поверхностям, расположенным ниже
поверхности стола, полностью выдвиньте стол.
Без тщательной очистки поверхностей последующая дезинфекция может быть
неэффективна.
Промойте все поверхности чистой водой и удалите видимые остатки мыла, избегая
попадания жидкости внутрь оборудования. Протрите поверхности мягкой тканью и удалите
видимые следы загрязнений.
Снимать с матраца чехол не рекомендуется. В противном случае будет сложно надеть его
обратно.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 75/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Особое внимание следует уделять чистке подвесного оборудования согласно
рекомендациям по эксплуатации и профилактическому обслуживанию. Еще более важно
уделять особое внимание любому оборудованию, которое может размещаться над столом, в
условиях операционных помещений со специальными вентиляционными установками.
В системах Allia IGS устройство управления гибким кабель-каналом движущегося гентри
может потенциально оказаться над столом. Чтобы предотвратить попадание пыли на стол
сверху, рекомендуется уделять особое внимание очистке этого подвесного оборудования.
Это особенно важно в операционных с вертикальным ламинарным потоком над столом.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Педальный переключатель может выйти из строя, если на педальном
механизме останется чрезмерное количество чистящих средств, жидкостей
организма или контрастных веществ, в результате чего он застрянет в
постоянно нажатом положении. Убедитесь, что он очищен и высушен
надлежащим образом. При использовании защитного материала для покрытия
убедитесь, что он случайно не застрял в педали.
Отключите источник питания от розетки перед очисткой зуммера.
ПРИМЕЧАНИЕ
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR При необходимости можно получить доступ к нижней стороне дат-
чика устройства предотвращения столкновений крышки Y и кры-
шки трубки.
76/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
Возьмите деталь белого цвета за край и аккуратно отсоедините зажимы ус-
тройства предотвращения столкновений (начните с той стороны, где крышка,
а не с той, где провод), как показано на следующей иллюстрации. После очист-
ки аккуратно закрепите устройство.
На правой и левой нижних крышках (см. рисунок ниже) датчик крепится пер-
манентно, и его поверхность можно очищать по мере необходимости. Не тяни-
те датчик.
Чистка подвески
Не реже одного раза в месяц рекомендуется очищать наружные металлические и рабочие
поверхности и удалять накопившиеся инородные материалы.
Для смазки рабочих поверхностей их достаточно протирать смоченной в масле
тканью. Это обеспечит плавность хода при перемещениях и защиту от коррозии. Для
чистки эмалированных поверхностей рекомендуется использовать чистую ткань, слегка
смоченную в растворе мягкого чистящего средства и подходящего полирующего вещества.
Очищение линзы лазера
При необходимости можно очистить наружные поверхности лазера следующим образом:
для очистки окна и верхней крышки лазера от пыли и т. д. используйте пистолет
для обдувки и очистки деталей струей воздуха EAD400D, а затем протрите чистящим
растворителем, например средством IPA400H. При более сильных загрязнениях используйте
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 77/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Необходимые детали | Производитель | Номер |
| EAD400D | Farnell | № 249-737 |
| IPA400H | Farnell | № 279-511 |
| Средство Purosol Optical Cleaner | Edmund Optics | № 57727 |
| Влажные салфетки Prematex Low Lint | Edmund Optics | № 53983 |
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
средство Purosol Optical Cleaner, а затем протрите дочиста влажными салфетками Prematex
Low Lint.
После чистки на лазерном стекле не должно остаться никаких видимых пятен.
Запрещается использовать грубые моющие средства, абразивные чистящие средства,
средства с высоким содержанием спирта или метанола в любых концентрациях.
3.7.3 Дезинфекция оборудования
Оборудование в процедурной, включая систему, мониторы, подвески и принадлежности,
можно дезинфицировать с помощью соответствующих жидких бактерицидных и
противовирусных химреактивов. Компоненты оборудования следует протирать влажной
тканью в соответствии с указаниями по применению дезинфицирующего средства.
После завершения запланированных процедур пол можно вымыть тряпкой или
моющим пылесосом с использованием дезинфицирующих средств. Необходимо очистить
поверхности от всех видимых следов загрязнения (см. выше). Чтобы жидкость для
дезинфекции подействовала, она должна находиться в контакте с поверхностью в течение
определенного времени (см. инструкцию производителя относительно дезинфицирующего
средства). Для удаления остатков дезинфицирующей жидкости вымойте поверхность
чистой водой и протрите сухой тканью. Исключите возможность попадания жидкости
внутрь оборудования.
Для ухода за оборудованием, изготовленным другими компаниями, изучите рекомендации
и инструкции изготовителя по очистке и дезинфекции.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства
Ниже перечислены разрешенные средства, которые не вызвали повреждений
оборудования компании GE при очистке.
• Surfanios (поставщик: Anios)
• Cleansinald (поставщик: Taski), или TASKI DS 5001
• Morning Mist (поставщик: Butchers)
Кроме того, приведенные ниже продукты прошли испытания на системах Allia IGS:
• Cavicide (поставщик: Metrex Research Corporation или KERR TotalCare)
• Madacide FD (поставщик: Mada Medical Products, Inc)
• Virex II 256 (поставщик: Johnson Diversey)
• Хлорный раствор 2,6 % с водой (в соотношении 1:25)
ПРИМЕЧАНИЕ
Это не полный список, а лишь рекомендуемый. Если вы используете
дезинфицирующее средство, отличное от рекомендуемого, выберите то, которое
подходит для металла/пластика/окрашенной поверхности. Если существуют
сомнения по поводу состава дезинфицирующего средства, не используйте его.
Если имеются признаки повреждения системы дезинфицирующим средством,
немедленно прекратите использование этого средства. Обратитесь в сервисный
центр GE для ремонта.
78/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
ПРИМЕЧАНИЕ
Для обработки большого экранного монитора используйте только изделия
Surfanios, Cleansinald и Morning Mist.
В целях эффективного и безопасного использования продукта строго соблюдайте указания
производителя дезинфицирующих средств по технике безопасности при смешивании,
требования к условиям хранения, рекомендации по применению, выбору времени контакта
с поверхностью, требования к промывке, ношению защитной одежды, требования к срокам
хранения и утилизации.
3
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед очисткой или обеззараживанием оборудования всегда проверяйте
состав и рекомендации, сопровождающие чистящее средство, чтобы
исключить возможность неустранимого повреждения оборудования: гентри,
стола, шкафов, принадлежностей и пр. Запрещается использовать чистящие
средства, компоненты которых могут вызвать коррозию. Необходимо
немедленно промывать детали оборудования, которые могли вступить в
контакт с коррозийными компонентами. Невыполнение этих рекомендаций
может привести к неустранимому повреждению оборудования и полной
неработоспособности системы.
Дезинфекция колес
ПРИМЕЧАНИЕ
Для дезинфекции колес можно налить дезинфицирующее средство на пол
и прокатить систему по нему. Лучше всего это сделать прямолинейным
движением. Убедитесь, что данные процедуры выполняют квалифицированные
сотрудники. Обратите внимание, что колеса проверяются во время
профилактического обслуживания каждые 6 месяцев, и тогда их можно вымыть
и продезинфицировать более тщательно.
ПРИМЕЧАНИЕ
Старайтесь не прокатывать систему по жидкости, особенно по крови. Перед
перемещением системы вытрите жидкость с пола. Если же это все-таки
произошло, проведите процедуру дезинфекции в соответствии с предыдущим
замечанием.
На данной схеме показано расположение колес:
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
1 2
Элемент Описание
[1] Задние колеса
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 79/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Элемент Описание
[2] Передние колеса
Дезинфекция высокого уровня
После контакта оборудования с поврежденными кожными тканями, либо после приема
ВИЧ-инфицированных пациентов или пациентов с нарушениями иммунной системы может
потребоваться провести дезинфекцию высокого уровня. Для этого следует использовать
специальные жидкие химреактивы, предназначенные для проведения дезинфекции
высокого уровня.
Процедура аналогична процедуре при дезинфекции среднего уровня, однако контакт с
поверхностью при дезинфекции высокого уровня должен быть более продолжительным.
3.7.4 Защитный материал
Прежде чем уложить пациента на стол, следует всегда накрывать поверхность стола
и другие части оборудования, непосредственно соприкасающиеся с телом пациента,
простыней или матрацем для предотвращения непосредственного контракта пациента с
поверхностью стола и другими частями оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ДЕТЕКТОРА ОТ ВОЗМОЖНЫХ ФАКТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
ОПАСНОСТИ ПРИ ДИАГНОСТИКЕ И ОПЕРАТИВНОМ ВМЕШАТЕЛЬСТВЕ
НЕОБХОДИМО ЗАКРЫВАТЬ ЕГО ХИРУРГИЧЕСКИМИ ПРОСТЫНЯМИ. ВСЕ
ЗАЩИТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, МАТРАЦЕВ И ДЕТЕКТОРОВ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ
СЕРТИФИЦИРОВАНЫ СОГЛАСНО ISO 10993.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗМОЖНОГО ЧАСТИЧНОГО ОТКАЗА ЗАЩИТНЫЙ МАТЕРИАЛ
ДЕТЕКТОРА И ПОДЪЕМНИКА ДОЛЖЕН БЫТЬ УСТАНОВЛЕН ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ПРОЦЕДУР, ВКЛЮЧАЯ ВИЗУАЛИЗАЦИЮ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Внутренние детали могут быть повреждены при проникновении внутрь
оборудования жидкостей организма. При необходимости во время проведения
процедур накрывайте оборудование защитными материалами.
Ниже предлагаются возможные варианты. За дополнительной информацией по поводу
заказа данных вариантов обращайтесь к местному представителю компании GE.
80/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
Защита оборудования
Рисунок 3-3 Приемник изображения Рисунок 3-4 Коллиматор рентгеновской
трубки в сборе
3
Рисунок 3-5 Панель управления и Сенсорная Рисунок 3-6 Лоток для мыши
панель
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 81/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Рисунок 3-7 Сенсорная панель на кронштейне
Сенсорная панель оснащена эластичным поясом для регулировки положения
хирургической простыни, чтобы использовать ее было удобнее.
82/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
Полный комплект хирургических простыней
3
1. Размещение защитного материала [2] для C-образной дуги:
ПРИМЕЧАНИЕ
Для безопасной и простой установки защитного материала необходимо
2 человека.
• Удалите защитный материал С-образной дуги из комплекта.
• Установите гентри в задне-переднее положение и отодвиньте стол.
• Установите защитный материал для С-образной дуги, закрепив зажимами в точке
соединения шланга:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 83/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Оторвите наклейки (4 штуки) «Tear Here» (Оторвать здесь) по линии перфорации
и извлеките защитный материал, разворачивая материал над верхним и нижним
краем С-образной дуги.
ПРИМЕЧАНИЕ
Необходимо действовать осторожно во избежание контакта между
стерильной средой оператора и детектором.
84/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
2. Установление защитного материала рентгеновского детектора [1]:
ПРИМЕЧАНИЕ
Для безопасной и простой установки защитного материала необходимо
2 человека.
Для обеспечения удобного доступа и достаточного зазора расположите гентри и
рабочую поверхность стола на расстоянии друг от друга, вращая рабочую поверхность
стола или переместив гентри в позицию отвода или положение парковки.
• Извлеките материал для защиты детектора изображений из комплекта.
• Опустите детектор в крайнее нижнее положение. Положите защитный материал не
стол, разверните его складки слева и справа, а также складки гармошкой, чтобы
была видна табличка «this side up» (Этой стороной вверх).
• Вставьте руки (левую и правую) под материал в тот слой, где находится этикетка с
изображением рук.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 85/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Поднимите материал вверх (внутренняя сторона материала находится снаружи).
• Начните накрывать детектор простынями.
ПРИМЕЧАНИЕ
Особое внимание следует уделять тому, чтобы исключить любой контакт
нестерильных частей тела оператора (например, головы) с защитным
материалом.
На этом этапе работа с защитным материалом требует действий двух человек.
• Полностью разверните простыню.
86/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
• Совместите синюю кромку на углах простыни с передними углами детектора.
• Поднимите детектор на максимальную высоту и закрепите первый ремень в
области его посадки (если ремень не будет помещен в нужном месте, материал
провиснет и не сядет плотно на детектор).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 87/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Опустите детектор в крайнее нижнее положение и закрепите второй ремень.
Закрепите ремень таким образом, чтобы не захватить фиксатор С-образной дуги.
88/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
3. Установка защитного материала трубки [3]:
• Извлеките защитный материал рентгеновской трубки из комплекта.
• Отведите гентри в положение LAO 90 или дальше, чтобы снизить вероятность
контакта с полом (если необходимо, чтобы материал сохранил стерильность).
Данная операция доступна только тогда, когда гентри находится в положении для
формирования изображений.
• Накройте трубку материалом. Материал должен свисать с материала С-образной
дуги, но не должен захватывать ни один из ее фиксаторов.
• Наденьте первую резиновую ленту.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 89/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Соберите избыток материала сверху С-образной дуги, затем наденьте вторую
резиновую ленту вокруг материала.
• С помощью липких полос в углах простыни можно улучшить ее посадку.
4. В конце установки защитного материала необходимо убедиться, что:
• Во время установки ни один боковой фиксатор не отсоединился:
90/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Правильное положение защитного материала детектора изображений, стяжка выполнена над последним фиксатором. | Неправильное положение защитного материа- ла детектора изображений, стяжка присоеди- нена слишком низко на С-образной дуге. |
| [1] Фиксатор | [1] Фиксатор |
| [2] Правильное положение стяжки — выше по- следнего фиксатора. | [2] Неправильное положение стяжки — ниже последнего фиксатора. |
| Стяжка выполнена над последним фиксато- ром. | Стяжку необходимо выполнить над последним фиксатором. |
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
Если отсоединился, то защелкните его снова и в следующий раз постарайтесь
более плавно надвигать материал поверх С-образной дуги. Прежде чем надвинуть
материал, убедитесь, что наклейки «Tear Here» (Оторвать здесь) разорваны.
• Ни один фиксатор С-образной дуги не попал в защитный материал детектора
изображения или рентгеновской трубки как показано на рисунках. В противном
случае фиксаторы могут отсоединиться при крайних угловых положениях дуги С.
Правильное положение защитного материала Неправильное положение защитного материа-
рентгеновской трубки, последний фиксатор ла рентгеновской трубки, последний фиксатор
оказался вне мешка. оказался внутри мешка.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 91/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Фиксатор находится вне защитного материала Фиксатор должен находиться вне защитного
рентгеновской трубки. материала рентгеновской трубки.
Половинный защитный материал
Данный защитный материал покрывает весь блок приемника изображений и верхнюю
половину С-образной дуги. Инструкции по установке идентичны приведенным выше
инструкциям по установке защитного материала на детектор изображений. Имеется
дополнительная стяжка для обвязки вокруг С-образной дуги в конце установки.
Данный защитный материал не используется для процедур, не требующих какого-либо
перемещения С-образной дуги. Допускается движение оси поворота, шарнира и детектора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для хирургических конфигураций, в которых система подводится очень близко
к столу, могут использоваться дополнительные защитные материалы общего
назначения для накрывания незащищенных частей гентри, расположенных в
стерильной зоне.
Расположение хирургических простыней на центре управления IGS
При необходимости центр управления системы IGS можно закрыть стерильными
хирургическими простынями.
Это рекомендуется делать в три приема:
1. Полностью накройте центр стерильными простынями.
92/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
2. Для удобства работы зафиксируйте простыни эластичными лентами или ремнями под
элементами управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 93/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
Руководство оператора 3.8 Защита от функциональных сбоев
3
3.8.4 Потеря учетных данных
На случай потери учетных данных для входа в системе IGS предусмотрен режим
экстренного доступа без аутентификации, в котором не требуется вводить учетные
данные пользователя, чтобы открыть клиническое приложение для выполнения
медицинских процедур.Режим экстренного доступа является дополнительным и может
быть включен или отключен в зависимости от принятых в учреждении правил
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 97/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Функции, сохраняемые в случае прекращения подачи электропитания | Система | С резервным генера- тором | С ИБП учре- ждения |
| Сохранность записанных изображений | Да | Да | Да |
| Доступность изображений | Нет | После загрузки гене- ратора | Да |
| Возможность перемещения оборудования | Да, в течение срока работы ба- тареи | Да | Да |
3.8 Защита от функциональных сбоев Руководство оператора
обеспечения безопасности (устанавливаются системным администратором). См. раздел
6.1.1.2 Экстренный доступ страница 171.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В СЛУЧАЕ ОТКЛЮЧЕНИЯ РЕЖИМА АВАРИЙНОГО ДОСТУПА В СИСТЕМЕ
ПОТЕРЯ УЧЕТНЫХ ДАННЫХ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗАПРЕТУ НА ВХОД СИСТЕМУ
ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР. ЕСЛИ РЕЖИМ АВАРИЙНОГО
ДОСТУПА ОТКЛЮЧЕН, ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОСВЕДОМЛЕН О
ДРУГИХ ПРОЦЕДУРАХ АВАРИЙНОГО ДОСТУПА, УСТАНОВЛЕННЫХ СИСТЕМНЫМ
АДМИНИСТРАТОРОМ УЧРЕЖДЕНИЯ.
3.8.5 Прерывание электропитания
Система IGS оснащается одним из следующих ИБП:
• Обычный ИБП
• ИБП для рентгеноскопии
Особенности каждой конфигурации перечислены ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕРЫВАНИЕ ПИТАНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ ОТ СЕТИ ВО ВРЕМЯ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К НЕВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ
ВИЗУАЛИЗАЦИИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ ДОЛЖНО ПОДАВАТЬСЯ К
ЧЕРЕЗ ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ (ИБП) НА УРОВНЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
ИЛИ ЧЕРЕЗ РЕЗЕРВНЫЙ ГЕНЕРАТОР, СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КЛИНИЧЕСКОМУ
НАЗНАЧЕНИЮ КАБИНЕТА. ХАРАКТЕРИСТИКИ ВХОДНОЙ ЛИНИИ СМ. В РАЗДЕЛЕ
24.1 ЛИНЕЙНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ СИСТЕМЫ СТРАНИЦА 595.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
УКАЗАННОЕ ВРЕМЯ АВТОНОМНОЙ РАБОТЫ ГАРАНТИРУЕТСЯ, ЕСЛИ ВЫПОЛНЕНЫ
СЛЕДУЮЩИЕ УСЛОВИЯ:
- БАТАРЕЯ ПОЛНОСТЬЮ ЗАРЯЖЕНА. (ДЛЯ ЗАРЯДКИ БАТАРЕИ ТРЕБУЕТСЯ
ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 8 ЧАСОВ).
- РЕГУЛЯРНАЯ ТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ ПЕРИОДИЧЕСКИМ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ОБСЛУЖИВАНИЕМ. (СМ. ВАШ ДОГОВОР ОБ
ОБСЛУЖИВАНИИ).
ПРИМЕЧАНИЕ
Операционный стол Magnus компании Maquet оснащен собственной батареей и
выполняет функции безопасности.
Для систем с обычным ИБП
98/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Функции, сохраняемые в случае прекращения подачи электропитания | Система | С резервным генера- тором | С ИБП учре- ждения |
| Сохранность записанных изображений | Да | Да | Да |
| Возможность проведения рентгеноскопии | Да | Да | Да |
| Возможность проведения рентгенографии | Нет | После загрузки гене- ратора | Да |
| Возможность перемещения оборудования | Да | Да | Да |
Руководство оператора 3.8 Защита от функциональных сбоев
Для систем с ИБП для рентгеноскопии
Возможна автономная одноплоскостная рентгеноскопия длительностью до 5 минут раз в
24 часа. Это позволяет завершить обследование в режиме рентгеноскопии.
3
3.8.6 Восстановление системы после отключения подачи
электроэнергии
Описание процедуры перезапуска системы после отключения вследствие сбоя питания см.
в разделе 6.3 Включение питания системы страница 176.
Сбой питания может привести к запрету доступа к последнему обследованию (сообщение
об ошибке: «Database inconsistency» (Противоречивость базы данных)). В этом случае
необходимо связаться с представителем сервисной службы GE.
3.8.7 Время задержи и полимеризации
Под временем задержки понимается период времени между действием оператора
и отображением этого действия на мониторе. Продолжительность этого интервала
варьируется в зависимости от частоты смены кадров при сборе данных.
• Приблизительно 200 мс при частоте кадров более 15 кадров/сек.
• Приблизительно 850 мс при частоте кадров 1,9 кадра/сек.
Оператор должен учитывать время задержки, связанное со временем полимеризации, при
выборе эмболических средств, используемых во время вмешательств.
Существует остаточный риск вывода изображений в режиме стоп-кадра на мониторе
прямой передачи в случае сбоя при рентгеноскопии или рентгенографии, хотя таких
случаев пока не наблюдалось. При этом изображение будет оставаться неподвижным,
останется включенным индикатор подачи рентгеновского излучения, отобразится
сообщение X-Ray acquisition in progress (Выполняется сбор данных рентгеноскопии),
а индикатор включения рентгеновского излучения продолжит светиться. Проверьте
правильность обновления прямого изображения во время навигации и проведения
вмешательства.
3.8.8 Сбой SID — режим пониженной функциональности
Если системе не удается определить расстояние от источника до изображения (SID), то на
внутреннем мониторе отображается следующее сообщение:
SID failure. Collimation ON. To raise detector, use double arrow button
(Сбой SID. Коллимация включена. Чтобы поднять детектор, нажмите кнопку с
двойной стрелкой.)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 99/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.8 Защита от функциональных сбоев Руководство оператора
1
Если это сообщение появляется на мониторе в процедурной, пользователю необходимо
переместить детектор в крайнее верхнее положение кнопкой Emergency back-out
(Экстренный возврат) [1], которая расположена на детекторе, как показано на рисунке
выше. Рентгеновское излучение имеет место, даже если появилось сообщение об ошибке,
параметры применяемого рентгеновского облучения обеспечивают минимальную дозу для
пользователя и пациента.
3.8.9 Предотвращение случайного прерывания
процедуры в результате столкновения
ПРИМЕЧАНИЕ
Применяются различные меры для предотвращения случайного прерывания
процедуры в результате соударения и ошибочного принятия таких прерываний
за сбои системы. При приближении препятствия:
• Гентри замедляет ход (скорость перемещения снижается в два раза).
• На мониторе прямой передачи изображений отображаются
предупредительные пиктограммы.
• Подается звуковой сигнал, оповещающий оператора о близком
столкновении.
3.8.10 Ориентация изображения
Ориентация изображения на экране не обязательно автоматически соответствует
положению пациента на деке стола (на животе, на спине, ногами вперед и т. п.).
Ответственным за правильное положение пациента на изображении является оператор.
Вывод изображений без поправки на положение пациента может привести к ошибкам
интерпретации результатов при диагностике.
100/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.8 Защита от функциональных сбоев
3.8.11 Риск смешения рентгеноскопических изображений
в реальном времени и автоматически воспроизводимых
ранее записанных изображений
Оператор должен обращать внимание на возможную неправильную интерпретацию
рентгеноскопических изображений в реальном времени и автоматических
воспроизводимых ранее записанных изображений. Когда оператор, нажимающий педаль 3
рентгеноскопии (облучения), и оператор, выполняющий вмешательство, являются разными
людьми, существует риск того, что второй оператор выполнит какую-либо операцию,
предположив, что отображаемое в данный момент изображение является изображением
в реальном времени, в то время как это воспроизводимое ранее записанное изображение.
Перед вмешательством следует всегда проверять, что на экране не отображаются значки
просмотра [1].
3.8.12 Ошибка совмещения в режиме смешанной
контрастной рентгеноскопии
Контрастная рентгеноскопия используется для отслеживания продвижения устройства
при рентгеноскопии с субтракцией, в то время как анатомия сосудов отображается
как наложенное изображение для контроля продвижения устройств. Смешанная
контрастная рентгеноскопия — это функция, которая используется для создания карты
анатомии сосудов по заранее полученным данным (DSA, Bolus (Болюс) или 3D CT с
субтракцией), вследствие чего можно не вводить пациенту контрастное вещество во время
рентгеноскопии.
Существует остаточный риск того, что ошибка совмещения анатомической структуры
сосудов и нижележащего субтракционного рентгеноскопического изображения останется
незамеченной, если оператор не оценивает положение устройств относительно сосудов
или оценивает его неправильно, и это может привести к ошибке в навигации устройства.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 101/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
Руководство оператора 3.12 Символы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ДОЛЖЕН ПРОВЕРЯТЬ СОВМЕСТИМОСТЬ КАЖДОГО
ОБОРУДОВАНИЯ, ПОДКЛЮЧАЕМОГО К СЕТИ И ИСПОЛЬЗУЮЩЕГО DICOM, НА
ОСНОВАНИИ ЗАЯВЛЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ СТАНДАРТУ DICOM. СМ. РАЗДЕЛ
HTTP://WWW.GE.COM/DICOM.
Единственным доступным входом/выходом является брандмауэр, подключаемый к сети
учреждения. Данное подключение выполняется в шкафу C-FRT и, следовательно,
3
предназначено исключительно для квалифицированного сервисного персонала.
Приложение Stenosis Analysis, используемое сетевыми устройствами и использующее
данные, получаемые с помощью оборудования для ангиографии, должно применяться с
соблюдением тех же мер безопасности, что описаны для основного оборудования (см.
раздел 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) страница 359).
3.12 Символы
В данном разделе приведено описание условных обозначений, применяемых в системах IGS
и в сопроводительной документации.
3.12.1 Символы, используемые в данном Руководстве
В данном документе используются следующие символы для обозначения сведений о
безопасной эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предупреждение об устранимой ситуации, которая может вызвать легкую фи-
зическую травму, незначительное повреждение оборудования или данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Примечания используются для привлечения внимания к важным сведениям, не указываю-
щим на наличие опасности.
3.12.2 Символы, используемые в системе IGS
Эти символы могут использоваться в системе в зависимости от конфигурации и управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 109/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Специальные примечания
Символ Описание
Соблюдайте руководство по эксплуатации.
Соблюдайте инструкции по эксплуатации.
Высокое напряжение. Указывает на устранимую опасность пораже-
ния электрическим током высокого напряжения.
Предупреждение: высокое напряжение опасно для жизни.
Общие меры предосторожности. Этот символ указывает на наличие
особых предупреждений или мер предосторожности, относящихся к
устройству, но не указанных на маркировке.
Знак предупреждения общего характера.
Знак обязательных мер общего характера.
110/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| ИНДИКАЦИЯ | | | ПРИЧИНА | КОММЕНТАРИЙ |
| ВИЗУАЛЬНАЯ | ЗВУКОВАЯ | ПРОЧАЯ | | |
| | Непрерывный звуковой сиг- нал, средний уровень, низ- кий тон | Нет | Нормальная работа во всех рент- геновских режимах, за исключе- нием рентгеноскопии (в данном случае отображается только ви- зуальная индикация, звуковой сигнал не подается). ПРИМЕЧАНИЕ Нормальная работа во всех рентгенов- ских режимах, вклю- чая рентгеноскопию (во всех случаях отоб- ражается визуальная индикация и сраба- тывает звуковой сиг- нал). | Обычный режим ра- боты |
| | Короткий сиг- нал | Короткая вспышка на панели VCIM при запуске режима рент- геноскопии | Обычная процедура в ходе рент- геновского излучения во время рентгеноскопии (система Fluoro): короткий звуковой сигнал при начале облучения. | Нормальная работа режима рентгеноско- пии |
| МИГАЮЩИЙ СИГНАЛ | Пульсирующий сигнал | Нет | Рентгеновский таймер отсчиты- вает 5 минут. | Нажмите кнопку сброса показаний рентгеновского тай- мера, чтобы отклю- чить звуковой сиг- нал и обнулить по- казания таймера. В Италии рентгенов- ские пучки отклю- чаются без сброса через 10 минут. |
| | Непрерывный звуковой сиг- нал, высокий тон | Нет | Значение тепловых единиц (HUA – Heat Unit Available) меньше или равно 20 %. | Дождитесь охлажде- ния рентгеновской трубки (значение HUA выше 20 %). |
Руководство оператора 3.12 Символы
Символ Описание
Запрещающий знак общего характера.
3
Звуковая/визуальная индикация
В этой таблице поясняется назначение основных аудиовизуальных индикаторов на пульте
управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 111/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| ИНДИКАЦИЯ | | | ПРИЧИНА | КОММЕНТАРИЙ |
| ВИЗУАЛЬНАЯ | ЗВУКОВАЯ | ПРОЧАЯ | | |
| | Нет | Нет | Показывает состояние сигнала ЭКГ | Зеленый: наличие сигнала; желтый: си- стема в процессе ста- билизации; оранже- вый: может потребо- ваться сброс; белый: система не подклю- чена. |
| | None (Нет) | Beep (Короткий звуковой сигнал) | Continuous (Непрерыв- ный) |
| Рентгеноско- пия | Нет звукового сигнала | Короткий звуковой сигнал в момент пода- чи излучения | - |
| Радиоскопия | Нет звукового сигнала | Короткий звуковой сигнал в момент пода- чи излучения | Непрерывный сигнал во время излучения |
3.12 Символы Руководство оператора
Зуммер: возможность передачи всех звуковых индикаций в процедурную.
Громкость громкоговорителя отрегулирована при установке. Для дальнейших изменений
обратитесь к представителю сервисного центра компании GE.
Можно настроить звуковые сигналы для рентгеноскопии и рентгенографии. Чтобы
открыть окно настройки звука, нажмите значок «Fluoro» (Рентгеноскопия) [1] или «Record»
(Рентгенография) [2] на панели наблюдения.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Для режимов рентгеноскопии и рентгенографии доступны следующие настройки. При
установке системы для рентгеноскопии по умолчанию настраивается короткий звуковой
сигнал, для рентгенографии — непрерывный.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для Японии с настройкой автоэкспозиции IQ+, IQ Standard, RDL+ или RDL
Standard) Как описано в разделе 23.3.6 Рентгеноскопия: дозы облучения
пациентов в Японии страница 584, при использовании специального режима
высокодозной рентгеноскопии на контрольном мониторе в процедурной
постоянно отображается надпись «Normal» (Нормальный) и подается звуковой
сигнал. Следовательно, настройки звукового сигнала рентгеноскопии и
рентгенографии в этом специальном режиме не применяются.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для Японии с настройкой автоэкспозиции IntelIQ) Как описано в разделе
23.3.6 Рентгеноскопия: дозы облучения пациентов в Японии страница 584, при
использовании специального режима высокодозной рентгеноскопии на мониторе
прямой передачи данных в процедурной исчезает значок ограничителя дозы и
подается непрерывный звуковой сигнал. Следовательно, настройки звукового
сигнала рентгеноскопии и рентгенографии в этом специальном режиме не
применяются.
112/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Символ | Описание |
| или | Запрещается использовать крышку педального пе- реключателя в качестве подставки для ног или вставать на нее. |
| | Отпускание тормоза при продольном и поперечном перемещении стола (с помощью педального пере- ключателя и устройства позиционирования стола по горизонтали (TPD)). |
3.12 Символы Руководство оператора
Педальный переключатель и устройство позиционирования стола (TPD)
Удлинитель подголовника
Символ Описание
Этикетка с максимальной нагрузкой на удлинитель
подголовника.
≤ X kg
Рефлекторы
Символ Описание
Этот символ находится на каждом рефлекторе и
обозначает: «Не перемещайте и не загораживайте
рефлектор (это может нарушить работу функции
позиционирования системы Allia IGS)».
118/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.12 Символы
Приложение
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает, что на дисплее отображает-
ся рентгеноскопическое изображение в режиме
реального времени.
Отображается в левой части дисплея реального
3
времени во время рентгеноскопии в режиме авто-
матического сохранения данных рентгеноскопии.
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения, указывая на то, что отобра-
жаемое изображение — это запись, сделанная со
съемки в режиме реального времени.
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает последнее рентгеноскопиче-
ское изображение в режиме стоп-кадра.
Отображается в левой части дисплея реального
времени для обозначения просмотра записанного
ранее изображения.
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает доступность маски для режи-
ма контрастной рентгеноскопии.
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает, что система находится в
режиме смешанной контрастной рентгеноскопии
Blended Roadmap, а также показывает в процентах
выбранный уровень видимости сосудов.
Отображает в левой части дисплея реального вре-
мени уровень фона для субтракционной, контра-
стной и смешанной контрастной рентгеноскопии.
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра с
номинальной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра с
замедленной в два раза скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра с
повышенной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра в
обратном направлении с номинальной скоростью
(видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра в
обратном направлении с замедленной в два раза
скоростью (видеопетля).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 119/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра в
обратном направлении с повышенной скоростью
(видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме паузы (статич-
ное изображение).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра с номинальной скоростью (ви-
деопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра с замедленной в два раза ско-
ростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр сохра-
ненного рентгеноскопического изображения в ре-
жиме просмотра с повышенной скоростью (видео-
петля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра в обратном направлении с но-
минальной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра в обратном направлении с за-
медленной в два раза скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра в обратном направлении с по-
вышенной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме паузы (статичное изображение).
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает, что обнаружен сигнал ЭКГ.
Расстояние от источника до изображения (SID).
Расстояние от источника до объекта (SOD).
Высота стола отображает расстояние, на которое
он выше или ниже изоцентра системы.
120/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.12 Символы
Решетка снята
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального
времени в области геометрических характеристик
и указывает на то, что антирассеивающая решетка
снята и не находится под рентгеновским пучком.
Получение данных
3
Символ Описание
Отображается в нижней части экрана DL и обозна-
чает, что идет сбор рентгеноскопических и других
данных.
Пиктограммы состояния
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и указывает, что на диске есть свободное про-
странство.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и указывает, что диск практически заполнен.
В правой части контрольного монитора отобра-
жается мигающий значок, который указывает на то,
что диск практически заполнен.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на то, что диск переполнен.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и обозначает доступность по меньшей мере
50 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и обозначает доступность от 30 до 50 % тепло-
вых единиц в рентгеновской трубке.
Мигающая пиктограмма в правой части контроль-
ного монитора обозначает доступность менее 30 %
тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и обозначает достижение максимального ко-
личества тепловых единиц в рентгеновской трубке.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 121/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на готовность к рентгеноскопии
(включено).
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на то, что рентгеноскопия недо-
ступна (выключено).
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на готовность к рентгенографии
(включено).
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на то, что рентгенография недо-
ступна (выключено).
Отображается на мониторах системы и обозначает,
что экран заблокирован и отображение сигналов
тревоги отключено.
Пульт дистанционного управления (опция)
9kg
122/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Индикация | Причина | Пояснение |
| Пустой | Отсутствие сетевой активности. | Можно удалить (если не исполь- зуется) или выполнить какие- либо действия. |
| Отправка | Присутствует определенная сете- вая активность. | Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. Если требуется удаление, система выдаст предупреждение и выпол- нит удаление после подтвержде- ния пользователем. |
| Архивация | Идет процесс архивации (изобра- жений или структурированного отчета о дозе). | Это действие может занять неко- торое время. Зависит от настроек архивации. Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. Если требуется удаление, система выдаст предупреждение и выпол- нит удаление после подтвержде- ния пользователем. |
| Информация | Не произошла определенная се- тевая активность и (или) все виды сетевой активности завершены, но обследование пациента все еще активно. | Рекомендуется поместить курсор мыши на пиктограмму, прочитать информацию и выполнить тре- буемое действие. Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. |
| Завершено | Все виды сетевой активности зав- ершены. | Можно выполнять удаление. |
| Отказ | Сбой определенной сетевой ак- тивности. | Рекомендуется поместить курсор мыши на пиктограмму, прочитать информацию и выполнить тре- буемое действие. Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. |
Руководство оператора 3.12 Символы
3
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 125/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Символ | Описание |
| ≤ X kg | Этикетка с максимальной нагрузкой для хирургиче- ских принадлежностей и принадлежностей, обеспе- чивающих удобство пациента: • Расширитель подголовника с подушкой • Расширяющая приставка с подушкой • Подставка для рук с плотной подушкой • Держатель анестезиологического монитора ПРИМЕЧАНИЕ Значения массы см. в таблице в разделе 3.6.12 Направляющие стола GE страни- ца 72. |
| ≤ X kg | Этикетка с максимальной нагрузкой для хирургиче- ских принадлежностей и принадлежностей, обеспе- чивающих удобство пациента: • Лоток для мыши • Съемные направляющие • Удлинитель направляющей • Адаптерная планка для элементов управления столом • Универсальный зажим • Зажим для круглой стойки ПРИМЕЧАНИЕ Значения массы см. в таблице в разделе 3.6.12 Направляющие стола GE страни- ца 72. |
| | Символ «Блокировка/разблокировка» |
3.12 Символы Руководство оператора
Электронное руководство оператора
Символ Описание
Этот символ означает, что инструкции по эксплуа-
тации (руководство оператора) поставляются в
электронном формате. Символ нанесен на:
• Передвижную тележку (AGV) систем Allia IGS.
Хирургические принадлежности и принадлежности, обеспечивающие удобство
пациента (со столом InnovaIQ)
126/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.12 Символы
Символ Описание
Символ «Этой стороной вверх»
Ручка болюса
3
Символ Описание
Кнопка болюса
Скорость стола
Ручка передвижной тележки
Символ Описание
Кнопка перемещения передвижной тележки
Команда управления скоростью тележки AGV
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 127/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Символ Описание
Государственные стандарты Российской Федерации
и стран СНГ.
Регуляторный символ
Символ Описание
Обозначает уполномоченного представителя в
Швейцарии.
130/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
4
4 Руководство по радиационной безопасности
4.1 Цель обучения
Расширение знаний слушателей и выработка у них навыков безопасной работы. Краткий
обзор рентгеновского излучения и доз облучения с помощью упрощенного объяснения
принципов работы оборудования, технологий, а также рассмотрение различных способов
уменьшения доз облучения.
4.2 Основные моменты обучения
• Доза радиации является естественным следствием получения рентгеновских
изображений.
• Отображаемые параметры дозы.
• Влияние ионизирующего излучения на организм человека.
• Меры по уменьшению дозы облучения для пациента.
• Меры по уменьшению дозы облучения для персонала.
• Обследование детей.
• Юридические нормы.
4.3 Доза радиации является естественным
следствием получения рентгеновских изображений
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 131/634
| Элемент | Описание |
| [1] | Фокальное пятно |
| [2] | Базовая точка |
| [3] | Изоцентр |
| [A] | 67 см |
| [B] | 15 см |
4.3 Доза радиации является естественным следствием получения Руководство оператора
рентгеновских изображений
• Изображения создаются при взаимодействии рентгеновского излучения с
материалами.
• При этом взаимодействии часть энергии рентгеновских лучей рассеивается в теле
пациента.
Энергия на детекторе изображения оказывается примерно в 100–1000 раз меньше, чем
энергия, получаемая пациентом.
• Поглощенная доза = средняя энергия, передаваемая рентгеновским излучением
единице массы в точке ткани.
• Керма в воздухе = средняя энергия, рассеянная в воздухе.
◦ Обычный способ сообщения о дозе облучения.
◦ В отличие от фактической кожной дозы, воздушная керма отличается на величину
поглощения материалом (на несколько процентов) и не включает влияния
обратного рассеяния излучения нижележащей тканью (различие на 10–40 %).
• В соответствии со стандартом воздушная керма определяется для фиксированного
расстояния до изоцентра изоцентрической С-дуги: эталонная точка интервенционных
процедур или эталонная точка входа в пациента.
1 2 3
A B
132/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.4 Отображаемые параметры дозы
4.4 Отображаемые параметры дозы
Мощность воздушной кермы
Монитор прямой передачи изображения Контрольный монитор
4
• Мощность воздушной кермы (AKR) — это величина воздушной кермы в единицу
времени, выражаемая в мГр/мин.
Отображаемое цифровое значение AKR — это эталонное значение воздушной кермы,
необходимое для управления дозой. Цифровое значение мощности воздушной кермы
и ее визуальное представление в доступном диапазоне для выбранного режима
получения изображений отображается во время получения данных. Вне режима
сбора данных этот счетчик показывает мощность воздушной кермы по состоянию на
конец предыдущего сеанса съемки: цифровое значение и цветовое представление
соответствуют последнему определенному значению мощности воздушной кермы в
предыдущей последовательности, а белая стрелка указывает на ноль.
Суммарная керма в воздухе
Монитор прямой передачи изображения Контрольный монитор
• Отображается суммарная для курса обследования керма в воздухе.
• Суммарная керма в воздухе до некоторой степени связана с дозой облучения кожного
покрова пациента.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 133/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Элемент | Описание |
| [1] | Фокальное пятно |
| S: | Поверхность области |
| AK: | Керма в воздухе |
| DAP: | Произведение дозы (кермы в воздухе) на площадь |
4.4 Отображаемые параметры дозы Руководство оператора
◦ Базовая точка — это всего лишь «усредненное» представление расположения
кожного покрова пациента.
◦ Суммирование выполняется по всем углам наклона гентри и положениям стола.
Оценка суммарной дозы (суммарная керма в воздухе) (мГр) облучения пациента
отображается и постоянно обновляется на контрольном мониторе. На мониторе прямой
передачи изображения отображается доля (в процентах) фактической суммарной дозы от
пороговой дозы, установленной протоколом. При сборе данных отображается величина
пороговой дозы и пиктограмма измерения дозы, показывающая процент дозы от пороговой
величины.
Суммарное произведение дозы на площадь (DAP)
• DAP — это произведение кермы в воздухе на область экспозиции, суммарное для курса
обследования.
По сути, это значение не зависит от расстояний до фокусного пятна.
• Суммарное произведение дозы на площадь до некоторой степени связано с дозой
облучения кожного покрова пациента.
◦ DAP должно лучше отражать долгосрочный (стохастический) риск.
◦ Суммирование выполняется по всем углам наклона гентри и положениям стола.
◦ На значении DAP основано несколько указательных уровней.
134/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Приблизительный диапазон (Гр) | Реакции |
| От 0 до 2 | Не ожидается |
| От 2 до 5 | Временное покраснение/выпадение волос |
| Свыше 5 | Покраснение/выпадение волос, временно или постоянно Возможное влажное шелушение, отмирание кожи свыше 10 Гр |
Руководство оператора 4.5 Влияние ионизирующего излучения на организм человека
Монитор прямой передачи изображения Контрольный монитор
4
4.5 Влияние ионизирующего излучения на организм
человека
Детерминированные эффекты
• Таблица описывает несколько возможных видов воздействия различных
приблизительных диапазонов кожной дозы на кожу/волосы пациента.
• Оценка дозы кожного поглощения не равна суммарной керме в воздухе.
• Приблизительное соотношение примерной дозы облучения кожного покрова и
суммарной кермы в воздухе составляет 3/5.
◦ Из-за перемещений опоры/стола и отличающегося расстояния.
◦ Из рекомендаций SIR-CIRSE: Stecker MS, Balter S, Towbin RB и др. Guidelines for
patient radiation dose management (Рекомендации по управлению дозой облучения
пациента). J Vasc Interv Radiol 2009 20 (7 suppl) S263 - S273.
Таблица 4-1 Обзор реакций тканей на однократную дозу облучения кожи
Полную таблицу см. в статье S. Balter et al. Fluoroscopically Guided Interventional Procedures: A
Review of Radiation Effects on Patients' Skin and Hair Radiology 254(2) 2010.
Стохастические эффекты
• Поглощенные дозы, не превышающие порог для детерминированных эффектов, могут
повышать естественный риск возникновения рака или мутаций.
• Эта опасность является стохастической, т. е. случайным эффектом. Согласно линейной
беспороговой концепции, одна и та же коллективная доза вызывает одно и то же
количество патологий, независимо от количества людей, которые ее получили (100 мЗв
на 1000 человек эквивалентно 10 мЗв на 10 000 человек или 1 мЗв на 100 000 человек).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 135/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
• Дети подвергаются большему риску стохастических эффектов по сравнению
со взрослыми в силу более длительной потенциальной жизни и большей
чувствительности к подобным эффектам.
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
Список
Некоторые способы снижения дозы:
• Выбор нужного протокола.
• Надлежащее использование расстояний до оборудования (SID: расстояние от источника
до изображения, положение стола).
• Изменение углов наклона гентри во время процедуры.
• Уменьшение длительности последовательности.
• Использование последнего полученного изображения (LIH).
• Настройка коллимации без облучения.
• Выбор с помощью коллимации максимального поля обзора (FOV) с небольшой областью
облучения.
• Выбор меньшего уровня дозы.
◦ Использование минимальной частоты кадров.
◦ Использование минимального возможного уровня.
Соответствующие протоколы
• Выберите протокол, соответствующий мишени или анатомической области:
◦ Используйте протоколы, в которых заранее выбран меньший уровень дозы.
Предпочтительные настройки автоматической экспозиции, дозовые стратегии
рентгеноскопии, уровень и частота смены кадров соответствуют медицинским
требованиям.
◦ Специальные протоколы для детей оптимизированы в отношении дозы и
временного разрешения.
◦ Протоколы EP специально установлены для дальнейшей настройки на низкую дозу.
◦ Специалист по обслуживанию или эксплуатации может изменять значения по
умолчанию, имена протоколов и порядок их отображения (по алфавиту).
136/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
Расстояния до оборудования и углы наклона оборудования
• Использование расстояний до оборудования (SID: расстояние от источника до
изображения, положение стола):
◦ Обеспечьте минимальное расстояние между пациентом и детектором изображения.
◦ Обеспечьте максимальное расстояние между пациентом и рентгеновской трубкой.
◦ Используйте кожную прокладку.
◦ Сохраняйте минимальное расстояние между детектором и пациентом. Это
упрощается при использовании функции автоматического определения контуров
(функция InnovaSense для определения контура тела пациента недоступна в
системах с детектором размером 40 см).
• Выполняйте регулирование угла гентри в ходе процедуры:
меняйте углы во время процедуры, чтобы избежать накопления дозы в одной и той же
области тела пациента.
Длительность последовательности, последнее полученное изображение
• Длительность последовательности:
◦ Сведите к минимуму время облучения, используйте показания рентгеновского
таймера.
◦ Рентгеновский таймер мигает и подает звуковой сигнал через 5 минут
рентгеновского излучения.
• Использование последнего полученного изображения (LIH):
◦ Метод сохранения последнего изображения (LIH) предусматривает создание
промежуточных снимков между рентгеноскопическими изображениями и
использование их в качестве базовых, что позволяет сократить сеансы облучения.
◦ Дальнейшего снижения потребности в дополнительных сеансах
рентгеноскопического облучения можно добиться, сохраняя последние кадры (до
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 137/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
450) последовательности рентгеноскопии с помощью опции сохранения данных
рентгеноскопии.
Виртуальная коллимация
Настройка коллимации без облучения (виртуальная коллимация):
• Позволяет устанавливать лепестки коллиматора без облучения.
• Обеспечивает визуализацию виртуального размещения лепестков коллиматора по
линиям, отображаемым на мониторе прямой передачи изображений (независимо от
того, отображается на нем изображение, последнее полученное изображение или экран
пуст).
• Для установки лепестков коллиматора используется обычный джойстик.
Выбор поля обзора (FOV)
Выберите с помощью коллимации максимальное поле обзора (FOV) с небольшой областью
облучения:
• Вывод на мониторы при текущем расстоянии до экрана и в соответствии с
медицинскими требованиями к анатомической структуре и/или инструментам.
• При уменьшении поля обзора (FOV) мощность дозы растет (за исключением режима
DSA при поле обзора (FOV) меньше 20 см, режима 3D CT и 3DStent), это требуется для
улучшения видимости за счет увеличения изображения и уменьшения шума.
• Коллимация в пределах поля обзора (FOV) уменьшает общую экспозицию.
Чтобы снизить дозу, можно использовать представление меньшего размера при большем
поле обзора (FOV) с требуемой коллимацией (за исключением режима DSA при поле обзора
(FOV) 20 см или меньше, режимов 3D CT и 3DStent).
138/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
FOV (Field of View) — Field of View (поле обзора)
Пример из раздела «Доза облучения пациента» руководства оператора для IGS 730: IntelIQ,
оптимальное отношение дозы и качества изображения, 15 кадров/с, уровень 3, при размере
пациента 20 см (ПММА, см). Для получения информации о конфигурации используемой
системы см. раздел 23.3 Доза облучения пациента страница 561 данного руководства
оператора.
Частота кадров
Две дозовые стратегии для уменьшения дозы при помощи частоты смены кадров имеются в
системе на случай использования рентгеноскопии: это «Max Dose Reduction» (Максимальное
снижение дозы) и «Balanced IQ/Dose» (Оптимальное соотношение качества изображения
и дозы). В режиме максимального снижения дозы система уменьшает мощность дозы
пропорционально частоте смены кадров, а в режиме оптимального соотношения качества
изображения и дозы ее мощность при изменении частоты смены кадров уменьшается более
плавно.
Чтобы уменьшить мощность дозы:
• Использование минимально возможной частоты кадров (на пульте или экране DL),
соответствующей медицинским требованиям к скорости обновления изображения (для
анатомии и/или перемещения или замены инструментов).
• Заранее выберите протоколы, для которых настроены дозы меньшей мощности
(стратегия дозы рентгеноскопии).
Импульсная рентгеноскопия с выбором частоты кадров: 30 кадров/с, 15 кадров/с,
7,5 кадров/с, 3,75 кадра/с.
Предпочтительный вариант дозовой стратегии настраивается в протоколе специалистом
отдела обслуживания или специалистом по приложениям и отображается на экране DL.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 139/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
Максимальное снижение дозы: мощность дозы снижается с уменьшением частоты кадров рентгено-
скопии.
Оптимальное соотношение качества изображения и дозы: обнаруживает статические объекты, по-
явление шумов. На основе опытов с восприятием (Case Western University, OH, от группы D.L. Wilson).
Пример из раздела «Доза облучения пациента» руководства оператора для Innova IGS 730:
IntelIQ, уровень 3, поле обзора 20 см, при размере пациента 20 см (ПММА, см). Для получения
информации о конфигурации используемой системы см. раздел 23.3 Доза облучения
пациента страница 561 данного руководства оператора.
Предпочтительные настройки автоэкспозиции и настройки уровня
Предпочтительные настройки автоэкспозиции — это группы настроек, которые предлагают
различные виды оптимизации для качества изображения и дозы. Для системы можно
выбрать одну из 5 настроек автоэкспозиции: режимы IntelIQ, IQ Plus, IQ Standard, RDL Plus,
RDL Standard
Режимы IQ Plus, IQ Standard, RDL Plus и RDL Standard обеспечивают два уровня для
рентгеноскопии и два для рентгенографии, которые на экране DL называются Low (Низкий)
и Normal (Нормальный). Эти 4 уровня автоэкспозиции соответствуют разным уровням на
шкале дозы.
Предпочтительная настройка автоэкспозиции IntelIQ охватывает диапазоны мощности
дозы для всех четырех других настроек автоэкспозиции и предлагает более двух уровней
выявления качества изображения, необходимого для процедуры визуализации, опираясь
при этом на видимость устройств и (или) органов тела. Эти уровни отображаются цифрами
на экране DL и визуальной индикацией на мониторах дисплеев. Самый низкий уровень
обозначается LOW (НИЗКИЙ), а самый высокий уровень NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ), и в каждом
из них применяется свой эталонный уровень мощности воздушной кермы — эти настройки
таковы, что значение для режима низкого уровня не превышает 50 % от величины для
нормального режима (в условиях, определенных стандартом IEC60601-2-43).
Чтобы уменьшить мощность дозы:
• Выберите самый низкий уровень (на боковом пульте стола или на экране DL), который
позволяют медицинские требования к видимости анатомических структур и (или)
инструментов.
При низком уровне детализации керма в воздухе уменьшается как минимум на 50 % по
сравнению с нормальным уровнем детализации, за исключением предельных доз при
рентгеноскопии (см. следующий раздел).
140/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
Низкий
Нормальный
Пример из раздела «Доза облучения пациента» руководства оператора для IGS 730:
15 кадров/с, режим оптимального соотношения качества изображения и дозы, поле обзора
20 см, размер пациента 20 см (ПММА, см). Для получения информации о конфигурации
используемой системы см. раздел 23.3 Доза облучения пациента страница 561 данного
руководства оператора.
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от местного законодательства, некоторые варианты
предпочтительных настроек автоэкспозиции или уровни в варианте IntelIQ могут
быть недоступны.
Предпочтительные настройки автоматической экспозиции в протоколе может установить
специалист отдела обслуживания или специалистом по приложениям; соответствующие
значения будут отображаться на экране DL.
Предельные значения мощности воздушной кермы для рентгеноскопии
Предпочтительная настройка автоэкспозиции IntelIQ позволяет задать предельное
значение мощности воздушной кермы на более низком уровне, чем предусмотренный
местным законодательством, используя кнопку Dose limiter (Ограничитель дозы). Это
предельное значение AKR определяется в плоскости, репрезентативной для дозы
облучения кожи пациента, и эта плоскость находится в 30 см от входного отверстия крышки
приемника изображения.
Активация кнопки ограничителя дозы ограничивает мощность дозы заранее
определенными значениями в том случае, если обследуемый орган имеет значительную
рентгенологическую толщину.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 141/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Максимальная эталонная доза (мГр/мин) на расстоянии 30 см от приемника изобра- | | | Стратегия снижения дозы за счет уменьшения частоты кадров | | | |
| жений | | | Оптимальное соотношение качества изображения и дозы | | Максимальное снижение дозы | |
| Настройка автоэкспози- ции | Частота кад- ров (кадры/с) | Уровень | Ограничи- тель дозы выключен | Ограничи- тель дозы включен | Ограничи- тель дозы выключен | Ограничи- тель дозы включен |
| IntelIQ | 30 | 5 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 3 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 2 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 87,6 | 21,9 |
| | 15 | 5 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 3 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 2 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 43,8 | 21,9 |
| | 7,5 | 5 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 3 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 2 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | 3,75 | 5 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 3 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | | 2 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| Максимальная эталонная доза (мГр/мин) на расстоянии 30 см от приемника изображений | | | Стратегия снижения дозы за счет уменьшения частоты кад- ров | |
| Настройка автоэкспозиции | Частота кадров (кадры/с) | Уровень | Оптимальное соотношение ка- чества изобра- жения и дозы | Максимальное снижение до- зы |
| IQ Plus RDL Plus | 30 и 25 | Нормальный | 87,6 | 87,6 |
| | | Низкий | 87,6 | 87,6 |
| | 15 | Нормальный | 87,6 | 43,8 |
| | | Низкий | 87,6 | 43,8 |
| | 7,5 | Нормальный | 43,8 | 21,9 |
| | | Низкий | 43,8 | 21,9 |
| | 3,75 | Нормальный | 21,9 | 21,9 |
| | | Низкий | 21,9 | 21,9 |
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
Таблица 4-2 Ограничитель дозы
142/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Максимальная эталонная доза (мГр/мин) на расстоянии 30 см от приемника изображений | | | Стратегия снижения дозы за счет уменьшения частоты кад- ров | |
| Настройка автоэкспозиции | Частота кадров (кадры/с) | Уровень | Оптимальное соотношение ка- чества изобра- жения и дозы | Максимальное снижение до- зы |
| IQ Standard RDL Standard | 30 и 25 | Нормальный | 87,6 | 87,6 |
| | | Низкий | 43,8 | 43,8 |
| | 15 | Нормальный | 87,6 | 43,8 |
| | | Низкий | 43,8 | 21,9 |
| | 7,5 | Нормальный | 43,8 | 21,9 |
| | | Низкий | 21,9 | 21,9 |
| | 3,75 | Нормальный | 21,9 | 21,9 |
| | | Низкий | 21,9 | 21,9 |
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
Режимы автоэкспозиции IQ Plus, IQ Standard, RDL Plus и RDL Standard контролируют
предельно облучение при рентгеноскопии, ограничивая его заданной величиной, и в этом
случае кнопка ограничителя дозы не работает (имеет серый цвет).
Выбор предела Low (Низкий) для рентгеноскопии в стандартном предпочтительном
варианте настроек автоэкспозиции и меньшей частоты кадров сводит дозу к минимуму.
• Чтобы снизить предельную дозу при рентгеноскопии, можно уменьшить частоту кадров
(до 4 раз) и использовать другую стратегию частоты кадров при рентгеноскопии (до
2 раз).
• Два различных основных способа — основное различие заключается в
управлении низким режимом для стандартных параметров автоэкспозиции, которые
устанавливаются со значениями ниже обычных (до 2 раз).
Пороговое значение
• Следите за отображаемой накопленной дозой и при необходимости используйте меры
по ее снижению.
При превышении предварительно заданного порога отображение меняется.
• В отношении предупреждений о дозах для процедур существуют и другие
рекомендации.
◦ Пример: значения, превышающие 5 Гр, показывают, что пациенту требуется
последующее клиническое наблюдение за детерминированными побочными
эффектами, вызванными облучением (рекомендации SIR-CIRSE).
◦ Пример: в качестве значительного порога облучения установите значение
500 Гр⋅см2 (SIR-CIRSE).
◦ Пример: установите первое уведомление при достижении значения 3000 мГр, а все
остальные — через каждые 1000 мГр (SIR-CIRSE).
◦ Пример: установите первое уведомление при достижении значения 3000 мГр, а
второе — при достижении значения 6000 мГр (ACR).
Рекомендация SIR-CIRSE: Stecker MS, Balter S, Towbin RB, et al. Guidelines for patient radiation
dose management. J Vasc Interv Radiol 2009 20(7 supp) S263-S273.
Рекомендация ACR: Mahdevappa, M, Detorie, N. How to prepare for the joint commission's sentinel
event policy pertaining to prolonged fluoroscopy. American College of Radiology. The Medical Physics
Consultant 2008 601-603 (Консультант по медицинской физике 2008 601-603).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 143/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
Описание Дисплей реального времени Контрольный монитор
Отображаемые данные до дости-
жения заданной пороговой дозы
Отображаемые данные после пре-
вышения заданной пороговой
дозы (более 100 %)
Отображаемые данные на мони-
торе прямой передачи изображе-
ния после превышения заданной
пороговой дозы вдвое
144/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.7 Меры по уменьшению дозы облучения для персонала
4.7 Меры по уменьшению дозы облучения для
персонала
4
• Сведите к минимуму дозу пациента.
Доза облучения персонала, получаемая в результате рассеяния рентгеновского
излучения, в основном создается в точках входа излучения в тело пациента.
• Находитесь как можно дальше.
Мощность радиации уменьшается обратно пропорционально квадрату расстояния.
• По возможности сведите к минимуму время нахождения вблизи источников излучения.
• Используйте противорадиационный экран.
◦ Используйте средства индивидуальной защиты.
◦ По возможности устанавливайте экраны между собой и местом точки входа
излучения в тело пациента или отходите за экранирующие перегородки.
◦ Не находитесь в процедурной комнате, если не требуется ваше присутствие у стола.
• Мониторинг.
Носите личный дозиметр.
4.8 Обследование детей
Система IGS специально рассчитана на минимизацию лучевой нагрузки при обеспечении
высокого качества изображения для обследования детей и взрослых пациентов.
Воздействие ионизирующего излучения вызывает особую обеспокоенность при
использовании для детей, поскольку дети более восприимчивы к облучению, чем взрослые,
и у них потенциально больше времени на проявление последствий облучения (например,
рак). Следовательно, использование оборудования и настройки облучения для детей
отличаются от аналогичных показателей для взрослых.
Значения параметров дозы по умолчанию
В зависимости от анатомической области и возраста пациента в протоколах
указывают определенный набор настроек системы визуализации. Протоколы для детей
оптимизированы, что касается дозы и временного разрешения.
Таблица 4-3 Значения параметров, относящихся в дозе, по умолчанию для взрослых и детей
Параметры дозы Взрослые Кардиообследова- Кардиообследова- Ангиообследова-
ния детей ния новорожден- ния детей
ных
Пороговая доза 2 или 3 Гр 1 Гр 1 Гр 1 Гр
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 145/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Параметры дозы | Взрослые | Кардиообследова- ния детей | Кардиообследова- ния новорожден- ных | Ангиообследова- ния детей |
| Уровень рентгено- скопии | 3* | 2 | 2 | 2 |
| Частота кадров при рентгеноскопии | 15 кадров/с** | 15 кадров/с | 30 кадров/с | 15 кадров/с |
| Ограничитель дозы | Вкл | Вкл | Вкл | Вкл |
| Динамический уро- вень | 2* | 1 | 1 | 1 |
| Динамическая ча- стота кадров | 15 кадров/с** | 15 кадров/с | 30 кадров/с | 15 кадров/с |
| Уровень в режиме DSA/однократного сбора данных | 3 | Нет данных | Нет данных | 1 |
| Автоэкспозиция (рентгеноскопия, ангиографическая рентгенография, кардиорентгено- графия) | IntelIQ | IntelIQ | IntelIQ | IntelIQ |
| Название протокола | Категория |
| Pediatric Abdomen (Педиатрическое обследование брюшной полости) | Педиатрия |
| Pediatric Cerebral (Обследование головного мозга в педиатрии) | |
| Pediatric Chest (Педиатрическое обследование груд- ной клетки) | |
4.8 Обследование детей Руководство оператора
Таблица 4-3 Значения параметров, относящихся в дозе, по умолчанию для взрослых и детей
(Продолжение)
* В некоторых протоколах для взрослых в режимах рентгеноскопии и в динамическом режиме установле-
ны более низкие уровни (это протоколы категории «Электрофизиология»).
** Мало протоколов для взрослых, по которым значение кадров в секунду по умолчанию для рентгено-
скопии или динамического исследования отлично от 15.
В дополнение к значениям, относящимся к дозе, по умолчанию система способна
оптимизировать временное разрешение для пациентов детского возраста. Система
также принимает меньшую обследуемую область при динамической рентгеноскопии
и динамической съемке в зависимости от типа обследования (ангио и сердечно-
сосудистая система) и категории пациента (взрослый или ребенок). Они соответствуют
характеристикам протоколов и задаются в зависимости от использования. Далее
используется минимальная спектральная фильтрация 0,1 мм для протоколов для детей в
силу их высокой чувствительности к облучению.
Список протоколов обследования детей
Для получения изображений пациентов детского возраста выберите протокол на экране DL
в категории «Pediatrics» (Педиатрия) или тот, в названии которого есть элемент «Pediatric»
(Педиатр.). Подробнее о том, как выбирать протокол на экране DL, см. в разделе 10.1 Выбор
протокола сбора данных страница 239.
Таблица 4-4 Список доступных заранее настроенных протоколов обследования детей по
категориям:
146/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.8 Обследование детей
Таблица 4-4 Список доступных заранее настроенных протоколов обследования детей по
категориям: (Продолжение)
Название протокола Категория
Pediatric Lower Limbs (Педиатрическое обследова-
ние нижних конечностей)
Pediatric Upper Limbs (Педиатрическое обследова-
ние верхних конечностей)
Pediatric Cardiac (Педиатрическое кардиологиче-
ское обследование)
4
Pediatric Cardiac Neonate (Педиатрическое кардио-
логическое обследование новорожденных)
Если при обследовании пациента, чей возраст меньше, чем указанный в пункте «Pediatrics
limit age threshold» (Возрастной порог при педиатрическом обследовании), выбран
протокол обследования для взрослых, то при попытке начать обследование срабатывают
следующие события:
• На цифровом экране появится сообщение.
• На мониторах прямой передачи появится сообщение.
Также рекомендуется использовать педиатрический протокол для молодых пациентов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возрастной порог при педиатрическом исследовании можно задать перед
началом обследования на вкладке «Preferences» (Параметры) на экране DL.
Эта вкладка используется для установки максимального возраста пациента для
педиатрических обследований. Диапазон — от 0 до 21 года.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возраст пациента рассчитывается исходя из его даты рождения или возраста,
если он был изменен в окне информации об обследовании пациента.
Далее при использовании протоколов для детей следует принимать во внимание
следующее:
• При обследовании детей в возрасте до 1 года можно снять антирассеивающую решетку,
если изображение получается с поля обзора менее 20 см.
• Используйте коллимацию на интересующую анатомическую область.
• По возможности используйте экран для защиты половых желез.
ПРИМЕЧАНИЕ
Доза для детей автоматически снизится, как только система обнаружит
малую толщину пациента по сигналу дозы, поступающему на детектор. Более
подробные сведения см. в разделе Настройки дозы облучения систем IGS для
педиатрии страница 147.
Настройки дозы облучения систем IGS для педиатрии
Изделия IGS разработаны для автоматической настройки оптимальных параметров
рентгеновского излучения (кВп, мАс, размера фокального пятна и спектральной
фильтрации) для множества различных режимов, например рентгеноскопии, режима DSA, а
также для цифровой кардиографии.
Для этой цели определена эквивалентная физическая толщина пациента (ЭТП), исходя из
сигнала дозы облучения, поступающего на детектор, а также из значений, применяемых
для данной экспозиции; после этого оптимизированные параметры метода задаются для
следующей экспозиции (по значению физической толщины пациента) и предварительно
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 147/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Элемент | Описание |
| [1] | Мощность воздушной кермы (мГр/мин) |
| [2] | Толщина ПММА (см) |
| | Уровень 1 = «низкий» |
4.8 Обследование детей Руководство оператора
заданным справочным таблицам ("траекториям"), предназначенным для получения
надлежащего качества изображения при наименьшей возможной дозе облучения пациента.
Для каждого доступного режима получения данных есть по меньшей мере две таблицы
траекторий, в которых приводятся разные кривые дозы в зависимости от EPT. Самый низкий
уровень обозначается LOW (НИЗКИЙ), а самый высокий уровень NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ),
и в каждом из них применяется свой эталонный уровень мощности воздушной кермы —
эти настройки таковы, что значение для режима низкого уровня не превышает 50 % от
величины для нормального режима (в условиях, определенных стандартом IEC60601-2-43).
Соотношение дозы на «нормальном» и «низком» уровнях составляет по меньшей мере 2
при рентгеноскопии для 20 см PMMA. «Доза» определяется здесь как керма в воздухе,
полученная рентгеновским оборудованием.
Заранее определенные протоколы процедур содержат принятые по умолчанию настройки
для клинических процедур. В педиатрических протоколах принятый по умолчанию уровень
ниже, чем во взрослых, и частота смены кадров по умолчанию оптимизирована для лучшего
временного разрешения.
См. пример зависимости дозы для пациента от толщины пациента на рисунке ниже.
(Измеренные значения для других величин параметра «импульсов в секунду» и прочие
настройки приведены в разделе Доза и описание технических факторов страница 553 для
ПММА-фантома толщиной 20 см.)
Рисунок 4-1 Мощность воздушной кермы в IRP при рентгеноскопии с IntelIQ, 30 кадров/с,
уровни 1, 2, 3, 4, 5
148/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.9 Электрофизиологическое (ЕР) обследование
Элемент Описание
Уровень 2 = промежуточный
Уровень 3 = промежуточный
Уровень 4 = промежуточный
Уровень 5 = «нормальный»
Мощность воздушной кермы в эталонной точке интервенционных процедур (IRP) в случае
рентгеноскопии при 30 импульсах в секунду, шаблон IntelIQ, уровень 1, 2, 3, 4, 5 при поле 4
обзора FOV20 для разной толщины.
4.9 Электрофизиологическое (ЕР) обследование
Электрофизиологические (ЕР) обследования часто требуют длительных сеансов
рентгеноскопии и меньшее качество визуализации объекта, позволяя в таких случаях
снизить уровень дозы ионизирующего излучения по сравнению с другими обследованиями.
• Выберите соответствующий протокол, если при ЕР-обследовании требуется
длительный сеанс рентгеноскопии. Используйте протокол с минимальным значением
уровня дозы, совместимый с медицинскими требованиями. В некоторых протоколах
предустановлен низкий уровень дозы ионизирующего излучения; дополнительную
информацию см. в списке доступных протоколов, в названии протоколов
или в названии категории которых указан код «ЕР» или «Electrophysiology»
(Электрофизиология).
• Чтобы снизить уровень дозы, примените средства, приведенные в предыдущих главах,
если это позволяют медицинские требования:
◦ следите за суммарной дозой облучения;
◦ используйте правильное расстояние до оборудования;
◦ Уменьшение длительности последовательности.
◦ и т. д.
4.10 Юридические нормы
• Во многих странах или государствах законодатели постарались улучшить
радиационную защиту пациентов и медицинского персонала посредством правил,
руководств или нормативных актов.
• На международном уровне законодательным органом по вопросам защиты
от воздействия излучений является Международная Комиссия по Защите от
Радиоактивного Излучения. Большинство из этих правил, предписаний или нормативов
разработаны по принципу обеспечения минимально возможного уровня излучения.
То есть, основное требование этих документов – получение диагностически значимых
изображений является при минимально возможной дозе облучения.
• В данных учебных материалах содержатся сведения по усовершенствованию
радиационной безопасности системы IGS, однако они не являются исчерпывающими.
Для получения более подробной информации см. раздел 3.4 Защита от ионизирующего
излучения страница 48. Также юридические документы, в случае их применимости,
обладают преимущественной силой по сравнению со способами, представленными в
данном документе.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 149/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| 1 | Используйте минимальный допустимый уро- вень. | • Используйте уровень LOW (Низкий) толь- ко при достаточном качестве изображения. Всегда настраивайте тот уровень, который обеспечивает желаемое качество изображе- ния. • Если качество изображения достаточное, ис- пользуйте ограничитель дозы. • Низкий уровень дозы и использование огра- ничителя можно прописать по умолчанию в протоколах обследований (обратитесь к спе- циалисту по прикладному применению). |
| 2 | Используйте минимально допустимую частоту кадров (например, 15 кадров/с вместо 30 кад- ров/с) | • Благодаря использованию меньшей частоты кадров можно еще более уменьшить дозу об- лучения примерно на 50 %. • В протоколах можно сохранить различные значения частот кадров по умолчанию для режимов рентгенографии и рентгеноскопии. |
| 3 | Максимально снизьте продолжительность облу- чения | • Не следует превышать продолжительность облучения больше той, что требуется при рентгеноскопии и радиографии. • Не следует использовать одну анатомиче- скую проекцию в течение продолжительного времени или нескольких сеансов. • Используйте режим InnovaSpin вместо про- должительного облучения под одним углом зрения. |
| 4 | Размещение детектора близко к пациенту | • Детектор следует располагать как можно ближе к пациенту. • Позволяет еще более уменьшить дозу облу- чения примерно на 15 %. • Используйте режим построения контура па- циента InnovaSense при его доступности. |
| 5 | Максимальная рабочая высота стола | • Используйте максимально допустимую рабо- чую высоту стола. • Максимально увеличьте расстояние от рент- геновской трубки до пациента. |
| 6 | Коллимация | • Следует всегда выполнять коллимацию на интересующую анатомическую область. • Используйте максимально допустимое поле обзора для детектора с коллимацией вместо увеличения изображения. • Если требуется увеличить изображение, ис- пользуйте минимально допустимое значе- ние дозы облучения. |
| 7 | Следите за суммарной дозой облучения па- циента | • Задает пороговое значение суммарной дозы облучения пациента (желтый, оранжевый и красный уровни). • Во время сеанса сравнивайте значение сум- марной дозы облучения на мониторе с дан- ными пороговыми значениями. |
4.11 Уменьшение дозы облучения: 7 простых этапов, которые Руководство оператора
следует запомнить
4.11 Уменьшение дозы облучения: 7 простых этапов,
которые следует запомнить
150/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 5.1 Общее описание
автономном режиме (хирургическая конфигурация, возможность рентгеновских процедур
отсутствует).
Данный стол является полностью автоматизированным операционном столом,
включающим взаимозаменяемые деки (плоскую или универсальную деку стола) и
принимающим следующие положения: положение Тренделенбурга, положение, обратное
Тренделенбургу, и боковой наклон.
ПРИМЕЧАНИЕ
Особенности системы при работе в автономном режиме (без возможности
рентгеновской визуализации) описаны в разделе 12.1.1.4 Автономный режим
стола (только для IGS 7 OR) страница 429. В приведенных ниже разделах
описываются особенности системы при работе в интегрированной конфигурации.
ПРИМЕЧАНИЕ 5
Полное описание операционного стола Magnus компании Maquet и его
принадлежностей приводится в руководстве по эксплуатации, которое входит в
комплект поставки.
Операционный стол Magnus компании Maquet с плоской декой (номер 1180.16A2 или
1180.16F2)
1m80akxg
204 kg
Операционный стол Magnus компании Maquet с плоской декой (номер 1180.16A6 или
1180.16F6)
1m80akxg
Операционный стол Magnus компании Maquet с универсальной декой:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 153/634
Описание
системы
| Модель | Версия программного обеспечения |
| Allia IGS 7 | IGS7_6 |
| Allia IGS 7 OR | IGS7_6 |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Версия программного обеспечения
5.2 Компоненты системы
Доступность конфигурации зависит от местных регулирующих положений.
5.2.1 Основные компоненты
В процедурной:
• Гентри. Включает рентгеновскую трубку, коллиматор и цифровой детектор.
• Стол с матрацем входит в комплектацию.
• (Для систем со столом InnovaIQ) Принадлежности стола (ремень с быстросъемным
креплением, подлокотник Clear-Vu, штатив для внутривенных инъекций и др.).
• (Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet) Принадлежности стола: см.
документацию производителя стола.
• Педальный переключатель.
• (Для систем со столом InnovaIQ) Элементы управления столом: Панель управления,
Сенсорная панель, устройство поворота стола.
• (Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet) Центр управления IGS (в том
числе Панель управления и Сенсорная панель).
• Просмотр изображений: мониторы в процедурной.
• Подвеска монитора.
• Зуммер.
• Пульт дистанционного управления DL (инфракрасный передатчик и приемник).
• Антирассеивающая решетка.
• (Для систем со столом InnovaIQ) Хирургические принадлежности.
(Для стран, в которых медицинские изделия должны соответствовать требованиям стандарта
IEC 60601-1, редакция 2)
154/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Монитор изображения | Дополнительные мониторы |
| | До 3 видеоразъемов |
| Подвески для монитора | Дополнительная подвеска |
| Интерфейсы пользователя в палате пациента | Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW |
| | Центр управления IGS (включая дополнительно Па- нель управления и Сенсорная панель) |
| | Вторая Панель управления на боковой стороне стола (1) |
| В пультовой | Дистанционная Панель управления (1) |
| | Ручной переключатель для болюса |
Руководство оператора 5.2 Компоненты системы
Следующие компоненты являются обязательными в конфигурации для операционных
и дополнительными в интервенционной конфигурации: Хирургические принадлежности
(съемные направляющие (1), подлокотник с плотной подушкой (также называемый
подлокотник) (1) (*), зажим для круглой стойки (*), держатель анестезиологического
монитора (1) (*)).
(1) Доступны стандартные размеры в США (9,52 x 28,5 мм / 0,38 x 1,13 дюйма) и Европе (10 x 25
мм).
(*) Все эти дополнительные принадлежности поставляются с инструкцией по эксплуатации.
Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями.
(Для стран, в которых медицинские изделия должны соответствовать требованиям стандарта
IEC 60601-1 в редакции 3.0 или более поздней редакции:)
5
Следующие компоненты являются обязательными в конфигурации для операционных и
дополнительными в интервенционной конфигурации: съемные направляющие для стола —
доступны стандартные размеры в США (9,52 x 28,5 мм / 0,38 x 1,13 дюйма) и Европе (10 x
25 мм).
В пультовой:
• Пульт управления (установка, расположенная в пультовой и включающая экран DL,
клавиатуру, мышь, ручной переключатель и панель управления VCIM).
• Контрольные мониторы.
• Клавишная панель DL.
В техническом помещении:
• Шкафы для оборудования: распределительный щит и C-FRT.
• Высоковольтный генератор в шкафу C-FRT.
• Блок кондиционирования для детектора.
• Блок охлаждения для рентгеновской трубки.
• Один ИБП (общий или для рентгеноскопии).
5.2.2 Опции
Доступность дополнительных опций зависит от конфигурации и местных нормативных
требований.
5.2.2.1 Опции аппаратного обеспечения
Таблица 5-1 Варианты комплектации аппаратного обеспечения для систем Allia IGS со сто-
лом InnovaIQ
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 155/634
Описание
системы
| | Дистанционная педаль |
| Принадлежности для стола | Лоток для мыши (на боковой поверхности стола или в центре управления IGS) |
| | Универсальный зажим |
| | Расширитель подголовника |
| | Съемные направляющие (США или ЕС) |
| | Подставка под руку с плотной подушкой (США или ЕС) |
| | Держатель анестезиологической ширмы (США или ЕС) |
| | Переходник для направляющей (США или ЕС) |
| | Удлинитель направляющей (США или ЕС) |
| | Ремень для фиксации пациента (США или ЕС) |
| | Зажим для круглой стойки (США или ЕС) |
| | Расширяющая приставка (США или ЕС) |
| | Удлинитель подголовника |
| | Дополнительный штатив для системы для внутри- венных вливаний |
| | Дополнительный матрац |
| | Шарнирный кронштейн для Сенсорная панель |
| Другое | Тележка для принадлежностей |
| (1) Взаимоисключающие варианты Некоторые дополнительные принадлежности поставляются с собственными инструкциями по эксплуата- ции. Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями. | |
| Монитор для передачи изображения | Дополнительные мониторы |
| | До 3 видеоразъемов |
| Подвеска для монитора | Дополнительная подвеска |
| Интерфейсы пользователя в палате пациента | Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW |
| | Лоток для мыши для центра управления IGS |
| В пультовой | Дистанционная Панель управления |
| | Дистанционная педаль |
| ИБП | Обычный |
| | Рентгеноскопия |
| Некоторые дополнительные принадлежности поставляются с собственными инструкциями по эксплуата- ции. Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями. | |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Таблица 5-1 Варианты комплектации аппаратного обеспечения для систем Allia IGS со сто-
лом InnovaIQ (Продолжение)
Таблица 5-2 Варианты комплектации аппаратного обеспечения для систем Allia IGS с опера-
ционным столом Magnus компании Maquet
156/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 5.2 Компоненты системы
5.2.2.2 Программные опции
Таблица 5-3 Дополнительные программные средства для систем Allia IGS
IGS 730 со столом InnovaIQ IGS 740 со столом InnovaIQ
InnovaBreeze™ x x
3D CT x x
Режим 3D-CT HD x x
Режим 3D с применением субтрак- x x
ции
3DStent x o 5
InnovaSpin™ x x
Приложение Stenosis Analysis x x
One Touch QA x x
Приложение Ventricular Analysis x x
StentViz x x
StentVesselViz x x
Функция определения контуров x o
тела пациента InnovaSense
Пакет сбора данных ЭКГ x x
Смешанная контрастная рентге- x x
носкопия
Dose Map (Карта доз) x x
Высококонтрастная рентгеноско- x x
пия
х: есть
o: нет
IGS 730 OR со столом Maquet IGS 740 OR со столом Maquet
InnovaBreeze™ o o
3D CT x x
Режим 3D-CT HD x x
Режим 3D с применением субтрак- x x
ции
3DStent o o
InnovaSpin™ x x
Приложение Stenosis Analysis x x
One Touch QA x x
Приложение Ventricular Analysis x x
StentViz x x
StentVesselViz x x
Функция определения контуров x o
тела пациента InnovaSense
Пакет сбора данных ЭКГ x x
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 157/634
Описание
системы
| Модель инъектора | Описание | Совместимость |
| Подставка ACIST CVI | Acist CVI (версия с подставкой) | Да |
| Настольная установка ACIST CVI | Настольная установка Acist CVI | Нет |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (версия с под- ставкой) | Встраиваемая версия с подставкой (с ART 700 PED A и кабелем 15 футов/4,5 м) | Да |
| Настольная установка MEDRAD Mark 7 Arterion | Версия для настольного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Да |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (для потолочного монтажа) | Версия для потолочного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 836 | Medtron Accutron HP, модель 836, ра- ботающая от аккумуляторной батареи и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компа- нии GE, отдельным зарядным устрой- ством Accutron HP, ручным переключа- телем MEDTRON HP-HT, блоком питания Accutron HP (дополнительно) и пультом дистанционного управления с сенсор- ным экраном Accutron HP (дополнитель- но) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 832 | Medtron Accutron HP, модель 832, рабо- тающая от сети и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным переключателем MEDTRON HP-HT и пультом дистанцион- ного управления с сенсорным экраном Accutron HP (дополнительно) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 890 | Medtron Accutron HP, модель 890 для на- стольного монтажа, работающая от сети и оснащенная интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным пе- реключателем MEDTRON HP-HT и пуль- том дистанционного управления с сен- сорным экраном Accutron HP (дополни- тельно) | Да |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Таблица 5-3 Дополнительные программные средства для систем Allia IGS
IGS 730 OR со столом Maquet IGS 740 OR со столом Maquet
Смешанная контрастная рентге- x x
носкопия
Dose Map (Карта доз) o o
Высококонтрастная рентгеноско- x x
пия
х: есть
o: нет
5.2.2.3 Список совместимых инъекторов
Следующие инъекторы совместимы с системами IGS:
Таблица 5-4 Совместимость инъекторов со столом InnovaIQ
158/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Модель инъектора | Описание | Совместимость |
| Подставка ACIST CVI | Acist CVI (версия с подставкой) | Да |
| Настольная установка ACIST CVI | Настольная установка Acist CVI | Нет |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (версия с под- ставкой) | Встраиваемая версия с подставкой (с ART 700 PED A и кабелем 15 футов/4,5 м) | Да |
| Настольная установка MEDRAD Mark 7 Arterion | Версия для настольного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Нет |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (для потолочного монтажа) | Версия для потолочного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 836 | Medtron Accutron HP, модель 836, ра- ботающая от аккумуляторной батареи и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компа- нии GE, отдельным зарядным устрой- ством Accutron HP, ручным переключа- телем MEDTRON HP-HT, блоком питания Accutron HP (дополнительно) и пультом дистанционного управления с сенсор- ным экраном Accutron HP (дополнитель- но) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 832 | Medtron Accutron HP, модель 832, рабо- тающая от сети и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным переключателем MEDTRON HP-HT и пультом дистанцион- ного управления с сенсорным экраном Accutron HP (дополнительно) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 890 | Medtron Accutron HP, модель 890 для на- стольного монтажа, работающая от сети и оснащенная интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным пе- реключателем MEDTRON HP-HT и пуль- том дистанционного управления с сен- сорным экраном Accutron HP (дополни- тельно) | Нет |
Руководство оператора 5.2 Компоненты системы
Таблица 5-4 Совместимость инъекторов со столом InnovaIQ (Продолжение)
Модель инъектора Описание Совместимость
Medtron Accutron HP-D, модель 833 Medtron Accutron HP-D, модель 833, ра-
ботающая от аккумуляторной батареи
и оснащенная роликами, интерфейсом
Accutron HP-D для систем IGS компа-
нии GE, отдельным зарядным устрой-
ством Accutron HP-D, ручным переклю- Да
чателем MEDTRON HP-D-HT, блоком пи-
тания Accutron HP-D (дополнительно) и
пультом дистанционного управления с
сенсорным экраном Accutron HP-D (до-
полнительно)
5
Таблица 5-5 Совместимость инъекторов с системами Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 159/634
Описание
системы
| Элемент | Описание |
| [1] | Гнездо для выравнивания потенциалов |
| [2] | Разъем инъектора |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Таблица 5-5 Совместимость инъекторов с системами Allia IGS 7 OR (Продолжение)
Модель инъектора Описание Совместимость
Medtron Accutron HP-D, модель 833 Medtron Accutron HP-D, модель 833, ра-
ботающая от аккумуляторной батареи
и оснащенная роликами, интерфейсом
Accutron HP-D для систем IGS компа-
нии GE, отдельным зарядным устрой-
ством Accutron HP-D, ручным переклю- Да
чателем MEDTRON HP-D-HT, блоком пи-
тания Accutron HP-D (дополнительно) и
пультом дистанционного управления с
сенсорным экраном Accutron HP-D (до-
полнительно)
Все устройства поставляется с инструкцией по эксплуатации. Ознакомьтесь с данными
документами, прежде чем приступать к работе с оборудованием.
5.2.2.4 Подключение периферийного устройства (инъектора)
Подключение периферийного устройства к столу InnovaIQ
В столе имеются гнезда для выравнивания потенциалов ([1]) для подключения внешних
устройств (например, инъекторов).
В столах InnovaIQ предусмотрен специальный разъем для синхронизации инъекторов;
используйте разъем [2], указанный ниже.
Рисунок 5-1 Подключение периферийных устройств к столу InnovaIQ
При открытой крышке избегайте одновременного прикосновения к контактам разъемов и к
пациенту.
Подключение периферийного устройства к столу Magnus Maquet OR
В комнате имеется специальный разъем для подключения инъектора к системе:
используйте кабельную вилку инъектора.
160/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Настенная розетка инъектора |
| [2] | Кабельная вилка инъектора |
| | Макси- мальная мощ- ность | Средняя мощ- ность | Высокоча- стотный диапазон | Диапазон кВ — мА | Большое фокусное пятно | Малое фокус- ное пят- но | Сжатая фокус- ная точ- ка |
| Диапазон | | | 20–60 кГц | 40–125 кВ | | | |
| Макс. сила тока (мА) | | | | 1000 мА | 1000 мА | 400 мА | 200 мА |
| максималь- ная мощ- ность | 100 кВт* | 3,2 кВт* | | | 100 мВт | 48 кВт | 16 кВт |
Руководство оператора 5.3 Общие технические характеристики
Гнездо инъектора может быть расположено на стене или кронштейне.
Рисунок 5-2 Подключение периферийных устройств к операционному столу Magnus
компании Maquet
5
Подключайте инъектор к базовой точке с уравновешенным потенциалом, наличие которой
в комнате обеспечивает заказчик (с системой IGS кабель не предоставляется).
5.3 Общие технические характеристики
Технические характеристики могут изменяться, однако режим работы системы при этом
остается прежним.
5.3.1 Генератор
ПРИМЕЧАНИЕ
40 кВ — технические характеристики применимы для генератора независимо от
типа трубки и условий эксплуатации систем.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 161/634
Описание
системы
| | Гентри |
| Скорость вращения по вертикали | 10°/с |
| Ангуляция для проекции RAO/LAO* | -117°/+105° |
5.3 Общие технические характеристики Руководство оператора
Макси- Средняя мощ- Высокоча- Диапазон Большое Малое Сжатая
мальная ность стотный кВ — мА фокусное фокус- фокус-
мощ- диапазон пятно ное пят- ная точ-
ность но ка
Дополни- Предполагается, Высокая ча-
тельная ин- что средняя мощ- стота высо-
формация ность является ковольтного
средней мощно- генератора
стью, рассчитан-
ной в широком
временном диапа-
зоне, более одного
часа.
* Может быть ограничена в зависимости от режима или вида применения.
5.3.2 Антирассеивающая решетка
Характеристики антирассеивающей решетки находятся на этикетке, расположенной на
решетке (Рисунок 5-3 страница 162).
Рисунок 5-3
5.3.3 Гентри
5.3.3.1 Общие технические характеристики
Таблица 5-6 Для систем Allia IGS
162/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Гентри |
| Ангуляция для краниальной/каудальной проекции (с враще- нием гентри вокруг вертикальной оси = 0°)* | 50° CRA – 45° CAU |
| Ангуляция для краниальной/каудальной проекции (с другим значением вращения гентри вокруг вертикальной оси)* | +/- 55° CRA – CAU |
| Глубина погружения дуги смещения с L-образной дугой при 0° | 107 см (42 дюйма) обеспечивает фе- моральное покрытие большинства па- циентов |
| Скорость вращения С-образной дуги со смещенной апертурой (поворот) и обычной С-образной дуги | 0°–15° в секунду (Для Системы с функцией оконтуривания тела пациента InnovaSense) 0–20° в секун- ду |
| Фокальное пятно рентгеноскопической трубки в диапазоне расстояния создания изображения детектором (SID) | 99–129 см (39–50,8 дюйма) |
| Скорость поднятия детектора | 8,9 см/с (3,5 дюйма/с) |
| Расстояние от фокусного пятна рентгеновской трубки до изо- центра (SOD) | 82 см (32,3 дюйма) |
| Расстояние от изоцентра до пола | 107 см (42 дюйма) |
| Наклон эталонной оси рентгеновской трубки в сравнении с осью пучка рентгеновских лучей | (Для систем с детекторами 30 см) 0° (Для систем с детекторами 40 см) 1° в на- правлении катода |
Руководство оператора 5.3 Общие технические характеристики
Таблица 5-6 Для систем Allia IGS (Продолжение)
5
* Для изображений, полученных с помощью операционного стола Magnus компании
Maquet, оборудованного универсальной декой, значения вычисляются относительно
сегмента задней пластины. Положение регулируемого налобника, зажима для головы или
подковообразного налобника не влияет на значения RAO/LAO/CRA/CAU.
5.3.3.2 Световой индикатор рентгеновского излучения
• На внутренней крышке оси поворота находится зеленый светодиодный индикатор [1]
для индикации состояния рентгеновского излучения. Этот светодиодный индикатор
горит, когда система готова к выполнению рентгеновского облучения. В остальных
случаях индикатор не горит.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
1
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 163/634
Описание
системы
| Вращение вокруг вертикальной оси | Стандартная конфигурация: +90°/ - 135° Опции траектории создания изображения вы- деленной стрелой и расширенной подвижно- сти: +110°/ - 135° |
| Скорость вращения по вертикали | 10°/с |
| Перемещение гентри по направлению к ступням па- циента (для стола InnovaIQ) | До 50 см или 73 см (настраивается при установ- ке) |
| Перемещение гентри по направлению к ступням па- циента (для стола OR Magnus компании Maquet) | До 48 см |
5.3 Общие технические характеристики Руководство оператора
5.3.3.3 Технические характеристики гентри
Перемещение гентри
Функция траектории гентри
ПРИМЕЧАНИЕ
Пример траектории без парковки.
В стандартную конфигурацию входит:
• 2 парковочных траектории из 3 возможных по-
ложений: начиная с углов поворота в 0°, 90° и
-90° и двигаясь по направлению к изголовью.
• 2 перемещения, начиная с углов поворота в 0°,
90° и -90°, двигаясь по направлению к голове.
• 3 траектории перемещения изголовья.
-135°
Опция траектории создания изображения выделен-
ной стрелой добавляет следующие значения к стан-
дартной конфигурации:
• под углами поворота в 35° и -35° имеются
+110°
+35° 3 траектории перемещения для создания изоб-
ражения при помощи дуги.
• под углами поворота в 110° и -110° имеются
-35°
-110° -135° 2 траектории перемещения.
Опция расширенной подвижности добавляет сле-
дующие значения к стандартной конфигурации:
• Возможность выбирать две настраиваемые пар-
ковочные траектории из широкого перечня пар-
+110°
+35° ковочных траекторий.
• под углами поворота в 0° имеются 4 траектории
перемещения.
-35°
-110° -135° • под углами поворота в 35° и -35° имеются
4 траектории перемещения для создания изоб-
ражения стрелой.
• под углами поворота в +90° и -90° имеются
3 траектории перемещения.
• под углами поворота в 110° и -110° имеются
2 траектории перемещения.
164/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Стол InnovaIQ |
| Фильтрация рабочей поверхности стола | Менее 0,85 мм алюминиевого эквивалента |
| Фильтрация матраса (в т. ч. клеенка, если примени- мо) | Менее 1,20 мм алюминиевого эквивалента |
| Толщина матраса (в т. ч. клеенка, если применимо) | 5 см (2 дюйма) |
| Максимальная масса пациента | 250 кг (551 фунт) |
| Максимальная нагрузка на стол (в т. ч. принадлеж- ности) | 320 кг (705 фунтов) |
| Максимальная нагрузка на рабочую поверхность стола (в т. ч. принадлежности) | 275 кг (606 фунтов) |
| Максимальная нагрузка на фиксированные боко- вые направляющие стола | 40 kg (88 фунтов) |
| Максимальная нагрузка на направляющие на краю стола | Нет данных |
| Длина деки стола | 333 см (131 дюйм) |
| Ширина деки стола | 46 см (18 дюймов) в области корпуса пациента, не более 67 см (26,4 дюйма) 53 см (21 дюйм) в области корпуса пациента |
| Горизонтальное скольжение | 8-позиционное |
| Горизонтальное механизированное движение | 8-позиционное |
| Продольная скорость | 0–25 см/с |
| Продольный ход | 170 см (67 дюймов) |
| Охват визуализации при повороте стола IGS 730, до: | 195 см (76 дюймов) |
| IGS 740, до: | 203 см (79 дюймов) |
| Поперечный ход | Механизированный: ±13 см (±5,1 дюйма) |
| Поперечная скорость | 0–10 см/с |
| Вертикальный ход | 57 см (22,4 дюйма) |
| Вертикальный ход над полом | 79–137,8 см (31,1–53,9 дюйма) |
| Скорость перемещения по вертикали | 0–2,5 см/с |
| Основание стола | 73 x 55 см (29 x 21,7 дюйма) |
| Ход под наклоном | От положения по Тренделенбургу с наклоном 20° до обратного положения с наклоном до 12° |
| Скорость наклона | 0–2°/с |
| Поворот стола | ±180° |
| Тип системы поддержки пациента | Консольно-закрепленная |
Руководство оператора 5.3 Общие технические характеристики
Подробное описание различных траекторий см. в разделе 12.1.1.1 Траектория передвижной
тележки страница 426.
5.3.4 Стол
Таблица 5-7 Для стола InnovaIQ
5
Стол InnovaIQ OR отвечает стандарту IEC 60601-2-46.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 165/634
Описание
системы
| | FOV 0 | FOV 1 | FOV 2 | FOV 3 |
| Размер экрана детектора на входе (см) | 30 | 20 | 16 | 12 |
| Горизонтальная частота выборки (лп/мм) | 1,25* | 2,5 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для всех режимов (включая 3DStent), кроме 3D CT | 1,25* | 2,5 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для ре- жима 3D CT | 0,83 | 1,25 | 1,25 | 1,25 |
| | FOV 0 | FOV 1 | FOV 2 | FOV 3 |
| Размер экрана детектора на входе (см) | 40 | 32 | 20 | 16 |
| Горизонтальная частота выборки (лп/мм) | 1,25 | 1,25 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для всех режимов, кроме 3D CT — | 1,25 | 1,25 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для ре- жима 3D CT, | 0,62 | 0,62 | 1,25 | 1,25 |
5.4 Рекомендации по оптимальному использованию системы Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Технические данные операционного стола Magnus компании Maquet и допустимую
нагрузку для принадлежностей см. в предоставленном изготовителем
руководстве по эксплуатации.
5.3.5 Цифровая система
Реализация стандарта DICOM версии 3.0 в цифровой системе описана в заявлении о
соответствии (см. http://www.ge.com/dicom).
На диске изображений DL можно хранить до 4000 последовательностей и фотографий для
каждой плоскости, пока на диске имеется свободное пространство.
5.3.6 Визуализация
Системы с детектором 30 см
* Режим 3DStent недоступен для FOV 0 (30 см) в системах с детектором размером 30 см.
Системы с детектором размером 40 см*
* Режим 3DStent недоступен в системах с детектором размером 40 см.
• Аналоговый видеовыход высокого разрешения на 1249 строк.
• Монитор высокого разрешения на 1249 строк, 50 Гц.
• Диапазон видимости: 4–13 см (с использованием канавочного эталона
чувствительности из ПММА (20 см и 16 см)).
5.4 Рекомендации по оптимальному использованию
системы
• Во избежание насыщения изображения следует обеспечить коллимацию и
использовать соответствующие контурные фильтры. Это позволяет улучшить качество
изображения.
• Качество изображения при низких уровнях может ухудшиться по причине размеров
пациента или крутизны угла визуализации. В этом случае следует выбрать более
высокий уровень.
166/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 5.4 Рекомендации по оптимальному использованию системы
• Сведите к минимуму расстояние между пациентом и приемником изображений:
слишком большое расстояние между пациентом и детектором не только способствует
повышению коэффициента увеличения, но и влияет на технические параметры, что
в свою очередь может ухудшить качество изображения и вызвать избыточный серый
фон, потерю мелких деталей на изображениях сосудов.
• Во всех случаях осмотров, кроме осмотра детей (пациентов в возрасте до 1 года) при
значениях поля обзора менее 20 см, желательно использовать решетку для улучшения
изображения, так как решетка снижает рассеянность при достижении детектора.
• Для оптимизации работы системы отключайте ее раз в день.
5
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 167/634
Описание
системы
Страница намеренно оставлена пустой
Руководство оператора 6.1 Пульт управления
Нажмите значок Utilities Key (Клавиша утилит) на мониторе DL:
Выберите кнопку LockScreen (Блокировка экрана) в списке Configuration (Конфигурация).
6
После блокировки экрана отображается экран Logon (Вход).
Рисунок 6-3 Экран входа, отображаемый после блокировки экрана
Также можно настроить автоматическую блокировку экрана после периода отсутствия
активности со стороны пользовательских интерфейсов (клавиатуры и мыши консоли,
сенсорной панели, клавишной панели, пульта дистанционного управления). Данный период
применяется только при условии отсутствия запущенного обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Текущая клиническая процедура не прекращается при блокировке экрана.
Разблокировка экрана
Выполните вход, чтобы разблокировать экран.
Когда пользователь с такими же или большими правами, чем предыдущий пользователь,
выполняет разблокировку экрана, новый пользователь автоматически получает доступ к
текущей клинической процедуре.
Если экран был заблокирован пользователем с большими правами и в этот момент
осуществляется техническое обслуживание или процедура расширенной конфигурации,
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 173/634
Включение
и
отключение
питания
системы
6.1 Пульт управления Руководство оператора
вы не можете разблокировать экран. Свяжитесь с предыдущим пользователем, чтобы
разблокировать экран и должным образом выполнить текущие задачи.
В случае необходимости можно перезапустить систему для входа, используя данные своей
учетной записи.
6.1.3 Изменение пароля
Используйте данную процедуру, чтобы при необходимости или в случае получения
соответствующего запроса изменить пароль. Данная функция доступна только в том
случае, если ваша учетная запись не входит в центральную базу данных пользователей.
Свяжитесь с вашим системным администратором для получения информации о
действующей процедуре изменения пароля.
Изменить пароль можно в любое время после истечения периода сохранения,
определенного для вашей системы. Период сохранения — это временной промежуток,
по истечении которого разрешается изменить пароль. Свяжитесь с вашим системным
администратором для получения информации о том, сколько составляет такая задержка.
ПРИМЕЧАНИЕ
В системе может быть настроен срок действия пароля. По его истечении вам
надо будет сменить пароль. Свяжитесь с вашим системным администратором для
получения информации о том, каков срок действия пароля.
На экране Logon (Вход):
• Нажмите кнопку Change password (Изменить пароль).
• Введите новый пароль на отображаемом экране изменения пароля.
При выборе нового пароля следуйте правилам, приведенным на экране.
Рисунок 6-4 Экран изменения пароля
174/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | X-Ray Timer Reset (Сброс показаний рентгеновского таймера) |
| [2] | Кнопка включения/выключения автоматического введения |
| [3] | Звуковые сигналы (рентгеновский таймер, включение рентгеновского из- лучения) |
| [4] | Индикатор включения рентгеновского излучения |
| [5] | Сброс системы |
| [6] | Включение/выключение системы |
Руководство оператора 6.2 Vascular Control Interface Module (интерфейсный модуль
элементов управления исследованиями сосудов)
6.2 Vascular Control Interface Module (интерфейсный
модуль элементов управления исследованиями
сосудов)
1 2 3 4 5 6
X-raRye TsiemterAuto Injection
6
Элементы управления на панели VCIM:
• Кнопка сброса системы — чтобы перезагрузить систему, нажмите и удерживайте кнопку
сброса в течение 2 с..
ПРИМЕЧАНИЕ
После начала загрузки системы кнопка сброса блокируется на 60 с.
• Световой индикатор работы рентгеновского источника (при рентгеноскопии или
рентгенографии).
• Индикатор включения рентгеновского излучения находится в правой части панели
VCIM; подача рентгеновского излучения сопровождается звуковыми сигналами
панели управления. Подача рентгеновского излучения начинается после нажатия
переключателя рентгеновского излучения на ручном пульте или педальном
переключателе.
• Кнопка включения/выключения автоматического введения — нажмите эту кнопку
(горит), чтобы синхронизировать инъекцию и сбор данных.
• X-Ray Timer Reset (Сброс показаний рентгеновского таймера)
Руководствуясь положениями местного законодательства, нажмите кнопку сброса
рентгеновского таймера по завершении отведенного времени.
• Кнопка включения/выключения системы — включение и выключение системы.
Чтобы включить питание системы, нажмите и удерживайте кнопку в течение не менее
0,5 секунды.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 175/634
Включение
и
отключение
питания
системы
| Состояние | Описание | Значок |
| НЕАКТИВНО | Во время получения изображений кноп- ка неактивна. | |
| ОТКЛЮЧЕНО | Если получение изображений не выполн- яется и рентгеновское излучение выклю- чено. | |
| ВКЛЮЧЕНО | Если получение изображений не выполн- яется и рентгеновское излучение вклю- чено. | |
Руководство оператора 7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение
качества»)
Готовность к рентгеноскопии/рентгенографии
Применимость Рентгеноскопия Рентгенография
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Пиктограммы рентгеноскопии и рентгенографии имеют 2 цвета:
• Зеленый: ГОТОВО к рентгеновскому облучению (включено) — рентгеноскопии/
рентгенографии.
• Оранжевый: НЕДОСТУПНО (отключено), например, при завершении обследования,
переполнении диска, превышении допустимого значения тепловых единиц и др.
7
Кнопка отключения рентгеновского излучения
Кнопка отключения рентгеновского излучения позволяет отключить или включить
рентгеновское излучение при выключенном режиме сбора данных. Кнопка отключения
рентгеновского излучения имеет три состояния:
7.1.2 Кнопка утилит
Доступ к функциям, перечисленным ниже, зависит от уровня прав пользователя. Для
получения доступа обратитесь к своему системному администратору:
iLinq: доступ к прямой интерактивной связи с компанией GEHC через подключение InSite.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 185/634
Управление
данными
7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение Руководство оператора
качества»)
Приложение TiP Virtual Assist (TVA) — позволяет получить инструктаж удаленно
от специалиста по работе с оборудованием или интерактивного центра поддержки
(OnLine Center). Соединение устанавливается по запросу пользователя.
Service (Сервис): доступ к панели меню, таких как «Quality Assurance Program» (QAP)
(Программа обеспечения качества), «Innova Spin Parameters» (Параметры вращения системы
Innova), «Configuration» (Конфигурация) и «Service» (Сервис).
При выборе пункта Service (Сервис) появляется всплывающее окно:
Внимательно прочитайте предупреждение и нажмите OK.
Help (Справка) — доступ к руководству оператора.
Alarm messages (Аварийные сообщения) — доступ к списку переведенных аварийных
сообщений.
Snapshots (Снимки экрана) — получение моментальных снимков всех экранов, включая
изображения (для них сначала нужно выбрать режим паузы) и журнал ошибок с
последними данными.
Capture Log (Запись данных журнала) — позволяет сохранять файлы системного журнала.
Authentication Settings (Настройки аутентификации) — доступ к интерфейсу управления
аутентификацией.
Audit Trail Settings (Настройки журнала регистрации событий) — доступ к интерфейсу
управления регистрацией событий.
LockScreen (Экран блокировки) — позволяет пользователю блокировать систему, когда она
не используется.
Logout [username] (Выход [имя пользователя]) — отображается имя пользователя,
вошедшего в систему (например, «igsservice»).
186/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Время рентгеноскопии (ч:мин:с) |
| [2] | Доза (мГр) |
| [3] | Произведение дозы на площадь (Гр.см2) — всего/рентгенография/рентге- носкопия |
Руководство оператора 7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение
качества»)
7.1.3 Переключение между обследованием и утилитами
Можно переключаться между окнами «Exam management» (Управление обследованием)
[1] и «Utilities» (Утилиты) [2], нажимая на соответствующие пиктограммы приложения; см.
рисунок ниже.
7
7.1.4 Запись информации о дозе
В системе на уровне обследования фиксируется следующая информация о дозе:
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Перед началом нового обследования данные поля пусты.
Во время исследования на контрольном мониторе отображается информация о дозе
облучения (доза, ).
Показатели сохраняются и обновляются в обозревателе обследований только в конце
обследования.
Отображаемую единицу измерения DAP можно выбрать — обратитесь к местному
представителю сервисной службы.
• Гр⋅см²;
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 187/634
Управление
данными
7.2 Использование рабочих списков Руководство оператора
• сГр⋅см²;
• мГр⋅см².
ПРИМЕЧАНИЕ
Единицу измерения DAP можно настроить так, чтобы она отображалось в Гр⋅см2,
сГр⋅см2 или мГр⋅см2.
1.Войдите в систему, используя учетную запись пользователя с доступом к SUIF
(Сервисный пользовательский интерфейс).
2.Откройте SUIF (Сервисный пользовательский интерфейс) и нажмите на
кнопку Configuration (Конфигурация) [1] в области навигации, а затем
нажмите Dose Settings (Настройки дозы) [2].
3.В раскрывшемся меню выберите DAP Unit (Единица измерения DAP) [3].
4.Чтобы подтвердить сделанный выбор, нажмите Set Configuration (Сохранить
конфигурацию) [4].
5.Перезапустите систему, чтобы изменение DAP Unit (Единица измерения DAP)
вступило в силу.
7.2 Использование рабочих списков
Рабочий список позволяет извлекать демографическую информацию о пациенте из
рабочего списка, предоставляемого сторонним поставщиком.
Извлечение рабочего списка
Перейдите к окну Patient Browser (Обозреватель пациентов).
Три специальные кнопки для рабочих списков:
• Refresh (Обновить): извлечение рабочего списка из базы данных поставщика рабочего
списка.
• Settings/Search (Настройки/поиск): открытие окна определения настроек.
• Add to database (Добавить в базу данных): создание записи пациента/обследования в
базе данных системы с использованием данных из рабочего списка.
188/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.2 Использование рабочих списков
7
Рабочий список можно извлечь с помощью кнопки Refresh (Обновить) в обозревателе
пациентов.
В процессе обработки запроса система остается полностью доступной для других операций.
В процессе обработки запроса кнопка Refresh (Обновить) переключается на Cancel Query
(Отменить запрос), нажатие которой позволяет отменить обрабатываемый запрос.
При отсутствии результатов по запросу на экране отображается результат последнего
успешно выполненного запроса.
Рабочий список можно сортировать по именам пациентов [1] или по дате и времени
запланированного обследования [2] щелчком на заголовке столбца.
Конфигурация параметров рабочих списков
Конфигурация параметров рабочих списков осуществляется с помощью кнопки Settings/
Search (Настройки/поиск)[1].
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 189/634
Управление
данными
7.2 Использование рабочих списков Руководство оператора
Возможны три критерия:
• Условия применения рабочего списка,
• Запланированная дата обследования,
• Информация о пациенте (по выбору).
Система извлекает данные, соответствующие критериям во всех трех полях. В поле Date
(Дата) можно выбрать только один элемент.
Критерии Modality worklist (Тип исследования) и критерии даты хранятся в системе
постоянно. Критерий пациента хранится в системе до ее перезагрузки.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ РАБОЧЕГО СПИСКА (MODALITY WORKLIST)
Можно установить один флажок, оба флажка или не устанавливать ни одного.
• «This room» (Данное помещение): назначенный системой заголовок объекта
прикладного уровня DICOM соответствует заголовку DICOM локального оборудования.
• «This modality» (Данная модальность): модальность запланированного этапа
процедуры — «XA», рентгеновская ангиография.
• Оба флажка не установлены: пропуск запланированных критериев выбора системы, так
как эти условия будут выполняться всегда.
• Оба флажка установлены: при фильтрации будут использованы как назначенный
для системы заголовок объекта прикладного уровня DICOM, так и модальность
запланированного этапа процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данный выбор следует использовать, если для загрузки рабочего списка
используется система GE Mac-Lab.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для просмотра заголовка объекта прикладного уровня DICOM локальной системы
выберите в обозревателе пункт «Service» (Сервисное обслуживание). В сервисном
190/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.2 Использование рабочих списков
пользовательском интерфейсе выберите приложение для конфигурации, затем
DICOM.
ДАТА:
«Any date» (Любая дата): выбор этой опции означает пропуск критериев выбора даты, так
как это условие будет выполняться всегда.
From ... To (С ... по): введите выбранные даты в следующем формате — 01-Jan-2001.
ПОИСК ПАЦИЕНТА
В этой области можно определить несколько критериев выбора.
Запрашиваемые значения имени и фамилии совпадут, если имя из рабочего списка
содержит заданное имя.
Например, при запросе имени «John» среди результатов будут «John», «Johnson» и т. д.
Перемещение между полями осуществляется при помощи клавиши табуляции.
Кнопка Refresh now (Обновить сейчас):
7
Имеет такое же действие, что и комбинация Apply (Применить) + Refresh (Обновить) .
Кнопка Apply (Применить):
Окно закрывается. Определение параметров сохраняется.
Кнопка Cancel (Отмена):
Все изменения отменяются. Окно закрывается.
Создание записей о пациентах из рабочего списка
Создание записей о пациентах на основе рабочего списка можно выполнить следующим
образом.
• Нажатием кнопки Add to database (Добавить в базу данных).
• Двойным нажатием на строку в окне рабочего списка;
• Перетащите строку из обозревателя рабочего списка в обозреватель пациентов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если информация о пациенте или обследовании, которую нужно импортировать,
уже присутствует в базе данных системы, но принадлежит другому пациенту
или обследованию, появится всплывающее окно с предупреждением для
пользователя: «risk of patient/exam data/images mix» (Риск смешения данных о
пациенте или обследовании или смешения изображений).
Это может произойти в трех случаях:
1. аналогичная информация о пациенте, но различная информация об обследовании;
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 191/634
Управление
данными
7.2 Использование рабочих списков Руководство оператора
2. различная информация о пациенте, но аналогичная информация об обследовании;
3. аналогичная информация о пациенте с данными об обследовании, принадлежащими
другому пациенту.
Ситуация 1: Для пациента назначен только один запланированный этап процедуры.
Выбор строки с записью о пациенте и выбор строки с запланированным этапом процедуры
дают одинаковый результат. Пациенту в базе данных присваивается одно обследование.
Ситуация 2: Для пациента назначено несколько запланированных этапов процедуры.
• Для создания одного обследования для каждого этапа процедуры выберите и
импортируйте отдельно каждый этап процедуры.
192/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.2 Использование рабочих списков
7
• Если выбрать и импортировать строку пациента или группу запланированных этапов
процедуры, будет импортирован только первый этап процедуры.
Импорт объектов из рабочего списка вызовет открытие экрана с информацией о пациенте
и обследовании, предварительно заполненное данными из базы данных поставщика
рабочего списка.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 193/634
Управление
данными
7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры, редактирование Руководство оператора
информации о пациенте
Для облегчения идентификации пациента на станциях просмотра и станциях
архивирования демографические данные о пациенте не могут редактироваться, если
они были получены из рабочего списка (имя и фамилия пациента, ID пациента, дата
рождения, прочие идентифицирующие данные и пол). При необходимости редактирования
его следует выполнить в базе данных поставщика рабочего списка, затем следует обновить
рабочий список и повторно импортировать данные о пациенте.
7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры,
редактирование информации о пациенте
Порядок подготовки к сбору данных нового пациента
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед выполнение новой процедуры всегда проверяйте объем свободного
пространства на диске.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед созданием записи пациента рекомендуется удалить те записи пациентов,
которые были отправлены или заархивированы.
Для ввода данных о новом пациенте:
• Выберите вкладку Patients (Пациенты) в верхней левой части экрана DL.
• в ОКНЕ ПАЦИЕНТА (PATIENT BROWSER) выберите New Patient (Новый пациент).
Появится окно данных пациента и обследования Patient and Exam Info (Пациент и
данные об обследовании):
194/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры, редактирование
информации о пациенте
7
Введите информацию о пациенте. Поля Patient Name (Имя пациента) и Identification
(Идентификация) являются обязательными. Если они оставлены пустыми, появляется
сообщение об ошибке.
◦ Head to end distance (Расстояние от головы до края). (См. раздел 11.5 Карта доз
(дополнительная опция для систем со столами InnovaIQ) страница 410).
◦ Имя врача и тип обследования представляют собой поля списков, которые можно
редактировать. Выберите пункт из списка или введите значение вручную. +
добавление значений в список для последующего использования,
- удаление значений.
• Выберите вкладку Other Exam Info (Другие данные об обследовании) и введите
доступные сведения.
• Для создания записи о пациенте и возвращения в окно пациента выберите команду
Apply (Применить).
• Для отмены ввода записи о пациенте выберите команду Cancel (Отмена).
• Для начала процедуры выберите Start Exam (Начать обследование).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 195/634
Управление
данными
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Передача приостанавливается во время выполнения рентгеноскопии, записи или
просмотра.
7.4.2.2 Smart Push
Функция Smart Push доступна только для пользователей с соответствующими правами.
Если вам нужно изменить существующую конфигурацию, свяжитесь с системным
администратором.
Доступны следующие опции, которые системный администратор настроит под ваши
потребности:
DSA и Single Shot (Однократный сбор данных)
• Not processed (Без обработки): Отправляет на хост-машину файл DICOM, который
будет отображаться на станциях AW с субтракцией, резкостью и с возможностью
регулировки яркости и контрастности пользователем. Однако другие станции PACS и
станции просмотра не смогут отображать результаты этих запатентованных обработок
компании GE. Удаление помех «прожигается» на изображении, поэтому оно будет
применяться в любом случае. Однокадровые снимки DSA (в том числе Single Shot
(Однократный сбор данных)) отправляются без субтракции.
Эту опцию рекомендуется использовать в тех случаях, когда AW выполняет пост-
обработку, например смещение пикселей, корректировку фона или наведение
резкости.
• Processed (С обработкой): Отправляет на хост-машину файл DICOM, в котором вся
обработка «прожигается», то есть применяется без возможности отмены, и такой
файл может отображаться одинаково на любом оборудовании, отвечающем стандартам
DICOM. Тем самым, однако, ограничиваются возможности последующей обработки,
предусмотренные на станции AW.
Эту опцию рекомендуется применять, если AW не предполагается применять как
станцию пост-обработки.
• Both (Оба варианта): На хост-машину отправляются как обработанный, так и
необработанный файлы DICOM.
Динамическое сканирование
202/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы
• Not processed (Без обработки): Отправляет на хост-машину файл DICOM, который будет
отображаться на станции AW с корректировкой резкости. Однако другие станции PACS и
станции просмотра не смогут отображать результаты этой запатентованной обработки
компании GE.
Такой вариант рекомендуется в тех случаях, когда станция AW используется для
настройки резкости изображения после его получения.
• Processed (С обработкой): Отправляет на хост-машину файл DICOM, в котором
обработка резкости выполнена без возможности ее отмены.
Эту опцию рекомендуется использовать, когда станция AW не используется или по
крайней мере не используется для изменения резкости изображения.
• Both (Оба варианта): На хост-машину отправляются как обработанный, так и
необработанный файлы DICOM.
7.4.2.3 Auto Push on Modification (Автоматическая доставка
данных при изменении)
7
Функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
активирует автоматическую передачу последовательностей или снимков сразу после
изменения их названий, параметров просмотра или положения пациента.
В окне просмотра DL можно задать настройку включения или отключения функции Auto
Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении). По умолчанию
функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
включена. Изменение этой настройки не требует перезапуска системы.
Функцию Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
можно выбрать независимо от выбора автопередачи по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при
изменении) не запускает передачу данных по сети, если не выбраны настроенные
узлы.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 203/634
Управление
данными
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы Руководство оператора
Автоматическая передача данных при изменении имени последовательности
или снимка
Когда функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при
изменении) включена, изменение имени последовательности или снимка (см. разделы
Sequence Browser (Окно последовательностей) страница 320 и Photo Browser (Обозреватель
снимков) страница 321) автоматически запускает передачу этой последовательности/
снимка по сети во все выбранные узлы (рабочие станции, PACS и т. д.).
Автоматическая передача данных при изменении положения пациента
Если функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
включена, а для параметра отображения/передачи положения пациента на вкладке
«Preference» (Параметры) окна просмотра DL выбрано «Yes» (Да), изменение положения
пациента (см. раздел Изменение положения пациента страница 251) в последовательности
или на снимке автоматически запускает передачу этой последовательности/снимка по сети
во все выбранные узлы (рабочие станции, PACS и т. д.).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для параметра отображения/передачи положения пациента на вкладке
параметров обозревателя DL установлено значение «No» (Нет), автоматическая
передача по сети последовательности или снимка вследствие изменения
положения пациента НЕ будет инициирована.
7.4.2.4 Работа в сети
• Выберите требуемый элемент в обозревателе пациентов, обследований,
последовательностей или снимков.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возможен выбор нескольких пациентов.
• Если нужно выбрать нескольких пациентов подряд, выполните эту
операцию с помощью клавиши Shift и левой кнопки мыши.
• Если нужно выбрать нескольких пациентов, чьи имена или другие данные
идут не подряд, выполните эту операцию с помощью клавиши Control и
левой кнопки мыши.
• Нажмите кнопку Network (Сеть) , расположенную в верхней части окна DL.
• Подождите, пока изображения поступят на удаленный хост.
7.4.2.5 Проверка состояния операций передачи изображений по
сети
CASE 1: Если в окне Patient Browser отображается состояние сети FAILED (Сбой), наведите
курсор мыши на состояние FAILED. Если во всплывающей подсказке отображается: Failure
204/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы
occurred during image transferring. See Exam tab for more details. (При
передаче отчета произошел сбой. Подробности см. на вкладке «Exam» (Обследование)).
Перейдите в окно EXAM (Обследование) для этого пациента.
Если состояние какого-либо обследования определено как FAILED (Сбой), наведите курсор
мыши на состояние FAILED. 7
Если во всплывающей подсказке отображается: Failure occurred during image
transferring. See Sequences/Photos tab for more details (При передаче
изображения произошел сбой. Подробности см. на вкладке «Sequence/Photos»
(Последовательность/Снимок)).
Перейдите в окно SEQUENCE (Последовательность) и PHOTO (Снимок) для этого пациента и
этого обследования.
Если состояние какой-либо последовательности или снимка определено как FAILED (Сбой),
наведите курсор мыши на состояние FAILED.
Для устранения ошибки следуйте инструкциям, изложенным во всплывающей подсказке.
CASE 2: Если в окне «Patient Browser» (Обозреватель пациентов) отображается состояние
сети INFORMATION (Информация), наведите курсор мыши на это состояние.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 205/634
Управление
данными
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы Руководство оператора
Порядок повторной отправки отчетов о дозе:
Повторно отправлять можно как успешно переданные отчеты о дозе, так и отчеты, при
передаче которых произошел сбой.
Для повторной отправки структурированного отчета о дозе нажмите правой кнопкой мыши
на запись выбранного пациента или обследования и выберите опцию Resend Dose Report
(Повторная отправка отчета о дозе).
Повторная отправка отчета о дозе из окна пациентов:
Повторная отправка отчета о дозе из окна обследований:
СЛУЧАЙ 2. Если в окне Patient Browser отображается состояние сети COMPLETED
(Завершено), наведите курсор мыши на состояние COMPLETED.
Если во всплывающей подсказке отображается сообщение Dose Report has been
transferred successfully (Отчет о дозе передан успешно), значит все отчеты о
дозе для выбранного пациента успешно переданы.
214/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы
Интеграция структурированных отчетов о дозе с рабочими станциями
Advantage Workstation
Если система IGS подключена к рабочей станции Advantage Workstation (AW), систему IGS
можно настроить на автоматическую передачу структурированных отчетов о дозе на
рабочую станцию AW.
Конфигурация выполняется так же, как и для любого другого целевого узла
структурированных отчетов о дозе, и требует наличия прав администратора. Для
выполнения конфигурации обратитесь за помощью к своему системному администратору.
Для станций AW с версией ранее AW4.7 Ext. 18 с установленным инструментом создания
отчетов существует возможность просмотреть отчет при помощи этого средства.
Начиная с версии AW4.7 Ext. 18, структурированный отчет о дозе можно конвертировать в
формат DICOM Encapsulated PDF (EDOC), который можно просматривать в формате PDF, если
дважды нажать на серию инкапсулированного файла PDF DICOM.
Известные ограничения инструмента создания отчетов системы AW
1. При значениях произведения дозы на площадь (DAP) < 10-3 или > 107 отображаемые 7
в отчете значения могут не совпадать со значениями, отображаемыми с помощью
приложения отчетности системы AW версии 2.8 и более ранних версий. Для устранения
проблемы следует установить приложение отчетности Reporting Tool 2.9.
2. В приложении Reporting Tool нажмите на кнопку Options (Опции)[1] в окне
отображения опций и задайте параметр количества знаков после запятой = «4»[2].
3. Перезапустите систему AW.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 215/634
Управление
данными
Страница намеренно оставлена пустой
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
ПРИМЕЧАНИЕ
Панель навигации виджета последовательности и переключатель
автоматического введения в верхней части виджета рентгенографии не
настраиваются.
Переход на главную страницу
Из каждого приложения можно перейти на главную страницу, нажав на кнопку home
(главная) в левой панели.
Управление обследованием
8
• Область профиля [1]. См. раздел Управление профилем страница 233.
• Выбранный протокол [2]. Короткое нажатие открывает список протоколов, включенных
в текущий профиль, и позволяет изменить выбранный протокол.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы добавить протокол из всего списка имеющихся в системе протоколов,
отредактируйте текущий профиль и настройте список протоколов на этапе 3
(см. раздел Управление профилем страница 233)
.
• Область настройки [3] со следующими средствами управления:
◦ Автоматическое сохранение данных рентгеноскопии (см. раздел 10.3.5 Функция
Fluorostore страница 259).
◦ Элементы управления горизонтальным и вертикальным поворотами вокруг оси (см.
раздел 10.2.4 Image Flip (Зеркальное отображение) страница 252).
• Кнопка End Exam (Завершить обследование) [4]. Закрытие текущего обследования
требует подтверждения.
Список приложений
На этой панели перечислены все приложения, имеющиеся в системе. В зависимости от
конфигурации и варианта комплектации содержимое может отличаться. Короткое нажатие
на значок открывает соответствующее приложение.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 221/634
Сенсорная
панель
| Символ | Название приложения | Описание |
| | X-ray settings (Настройки рент- геновского излучения) | Доступ к параметрам получения изоб- ражений (рентгеноскопия и рентгено- графия) и к картам дозы (дополнитель- ная возможность). См. раздел Рентге- новское излучение - настройки страни- ца 223. |
| | Gallery (Галерея) | Доступ к галерее последовательнос- тей и фотоснимков. Галерея может использоваться для доступа к функ- циям последующей обработки. См. 10.7 Просмотр последовательности из- ображений/снимков страница 319 и 10.7.6 Галерея / обозреватель в проце- дурной страница 331. |
| | Освещение | Доступ к элементам управления ос- вещения и тем. См. раздел Освеще- ние страница 226. |
| | Mac-Lab (дополнительная воз- можность) | Доступ к наиболее распространенным функциям Mac Lab. См. раздел Mac- Lab страница 226. |
| | Cardio Lab (дополнительная возможность) | Доступ к наиболее распространенным возможностям Cardio Lab. См. раздел CardioLab страница 228. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Полный список приложений:
222/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Символ | Название приложения | Описание |
| | Монтируемые на деку дополни- тельные устройства для голо- вы (только для столов Magnus Maquet OR) | Доступ к возможности выбрать подго- ловник, установленный в настоящий момент из списка совместимых подго- ловников, имеющихся для деки стола Magnus Maquet OR в сочетании с систе- мой Allia IGS. См. раздел Монтируемые на деку дополнительные устройства для головы (для столов Magnus Maquet OR) страница 229. |
| | Секундомер | Доступ к функции секундомера (упра- вление и отображение). См. раздел 10.9.7 Секундомер страница 354. |
| | AutoPositioning (Автопозицио- нирование) | Доступ к возможности выбрать, сохра- нить и редактировать заранее опре- деленные пользователем положения системы. Выполните настройки пере- мещений и отображений для режи- мов «Anatomic» (Анатомический) и «Machine» (Механический). Включает также доступ к положению сердечно- легочной реанимации (СЛР). См. 12.6 Автопозиционирование стра- ница 475 и 3.6.10 Сердечно-легочная реанимация (СЛР) страница 69. |
| | Монитор с большим экра- ном (дополнительная комплек- тация) | Доступ к выбору макетов расположе- ния данных на больших мониторах и к управлению этими макетами. См. раз- дел 15.4 Управление большим экран- ным монитором страница 504. |
| | Блокировка экрана | Защита текущего Сенсорная панель от непреднамеренных касаний и взаимо- действий. См. раздел Блокировка экра- на сенсорной панели страница 231. |
| | Vision (дополнительная воз- можность) | Доступ к приложениям AW Vision. См. соответствующие руководства опера- тора. |
| | Сторонний производитель (опция) Значок будет отличаться в за- висимости от стороннего про- изводителя | Доступ к приложениям сторонних про- изводителей, например Avvigo. См. со- ответствующие руководства операто- ра. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
Рентгеновское излучение - настройки
Это приложение позволяет настроить параметры получения изображения для
рентгеноскопии и рентгенографии, а также дает доступ к карте дозы.
Ниже приведен список параметров. См. раздел Получение и просмотр страница 239, чтобы
подробнее узнать о каждом из режимов получения изображений.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 223/634
Сенсорная
панель
| Элемент | Описание |
| Режим получения изображения (без субтракции / с субтракцией / контрастная / смешанная) | Выберите режим получения рентгеноскопических изображений. |
| Уровень | Отрегулируйте параметры компромисса «доза/ка- чество изображения». |
| Adjust the image quality level (Отрегулируйте уро- вень качества изображения) | Столбчатая диаграмма показывает выбранный (из доступных) уровень. |
| Частота кадров | Выберите одно из доступных для рентгеноскопии значений частоты кадров. |
| Горизонтальное | Выберите уровень фона для режимов рентгеноско- пии с субтракцией. |
| Vessels (Сосуды) | Выберите процент видимости сосудов при смешан- ной контрастной рентгеноскопии. |
| Simultaneous display (Одновременное отображение) | Если система дополнительно оснащена вспомога- тельным монитором прямой передачи изображе- ния, можно одновременно отображать изображе- ние рентгеноскопии без субтракции и с субтрак- цией. |
| Dose limiter (Ограничитель дозы) | Включает и выключает ограничитель дозы. |
| AutoPixel Shift (Автоматический сдвиг пикселя) | Включает/отключает и обновляет автоматический сдвиг пикселя для смешанных режимов получения изображения. |
| myIQ (только кардиологические протоколы) | Позволяет выбрать предустановку вида изображе- ния в режиме рентгеноскопии без субтракции. |
| Элемент | Описание |
| Режим получения изображения («Dynamic» (Ди- намический)/DSA/«Chase» (Отслеживание)/«Bolus» (Болюс)/3D-CT/3DStent) | Выберите режим получения для рентгенографии. |
| Preset (Предварительная установка) | Выберите предварительную установку для получе- ния 3D-спиновых изображений. |
| Single Shot (Однократный сбор данных) | Включает/выключает режим однократного сбора данных для DSA. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Полный список параметров рентгеноскопии на странице:
Полный список параметров рентгенографии на странице:
224/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| Задать начальное положение (Set Start Position) /За- дать конечное положение (Set End Position) | Записывает в память начальное и конечное поло- жения отслеживания болюса или сбрасывает их. |
| Уровень | Отрегулируйте параметры компромисса «доза/ка- чество изображения». |
| Adjust the image quality level (Отрегулируйте уро- вень качества изображения) | Столбчатая диаграмма показывает выбранный (из доступных) уровень. |
| Innova Spin (Вращение Innova) | Позволяет выбрать из списков заранее определен- ных траекторий вращения в режимах «Dynamic» (Динамический) и «Chase» (Отслеживание болюса). |
| Frame Rate/Duration (Частота кадров/длительность) | Задает частоту кадров и длительность записи при рентгенографии. |
| StentViz | Включает и выключает функцию обработки StentViz для следующего сеанса получения изображения в динамическом режиме. |
| StentVesselViz | Включает и выключает функцию обработки StentVesselViz для следующего сеанса получения из- ображения в динамическом режиме. |
| Subtraction (Субтракция) | Позволяет переключаться между режимом с суб- тракцией и без нее. |
| Скорость вращения | В зависимости от конфигурации системы позволяет выбрать скорость вращения гентри для 3D-CT и 3DStent. |
| Frame rate at rest (Частота кадров в покое) | Устанавливает частоту кадров, когда стол не дви- гается в режиме отслеживания болюса. |
| Step length (Длина шага) | Между двумя шагами при отслеживании болюса стол смещается на 5 см. |
| Auto Injection (Автоматическая инъекция) | Включает и выключает автоматический режим ин- ъекции. |
| X-Ray Delay (Задержка рентгеновского излучения) | Выбор длительности задержки между инъекцией и включением излучения. |
| Injection Delay (Задержка введения) | Выбор длительности задержки между включением рентгеновского излучения и инъекцией. |
| myIQ (только кардиологические протоколы) | Позволяет выбрать предустановку вида изображе- ния в динамическом режиме. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
Переключатель карты дозы в заголовке отображает или скрывает карту локальных доз на
контрольном мониторе. Дополнительно о карте дозы можно узнать в разделе 11.5 Карта доз
(дополнительная опция для систем со столами InnovaIQ) страница 410.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 225/634
Сенсорная
панель
| Символ | Элемент | Описание |
| | Room light (Освещение в помещении) | Включает и выключает освещение в про- цедурной. В зависимости от настройки си- стемы эта функция может быть неактивна. Если вы хотите изменить эту настройку, свяжитесь с представителем GE. |
| Wip Light Wip Light | Themes (Темы) | Для адаптации яркости экрана сенсорной панели к условиям освещения предусмо- трены две цветовые темы. Эта предпочти- тельная настройка сохраняется для каждо- го профиля. Темная тема более удобна при слабом освещении. Светлая тема обеспечивает лучший кон- траст в условиях яркого освещения и уменьшает блики. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Освещение
(Для систем Allia IGS) Освещение мачты можно отрегулировать на сенсорном экране гентри.
См. 12.1.1.2 Освещение передвижной тележки страница 428.
Mac-Lab
В зависимости от системной конфигурации, если к системе IGS подключена система Mac-
Lab, возможен прямой доступ к наиболее часто используемым функциям физиологических
процедур, таким как выбор датчика, установка нулевого положения, выбор масштаба,
проведение измерений, настройка коэффициента усиления и пр.
Элемент управления экранным курсором Mac-Lab находится в области панели управления.
Кнопка click (нажать) запускает действия в контексте интерфейса Mac-Lab.
Подробное описание этих функций см. в руководстве для оператора по системе Mac-Lab.
226/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Обозначение | Описание |
| Study > Emergency (Обследование > Экстренное) | Начало нового сеанса обследования без ввода личных данных пациента. Информационные поля принимают следующие значе- ния: • Last Name (Фамилия): отметка времени • First Name (Имя): No Name (Без имени) • MRN (№ медицинской записи): отметка времени |
| Study > Close (Обследование > За- крыть) | Закрыть текущий сеанс обследования Mac-Lab. • Да/Нет — подтверждение на Сенсорная панель. • Отсутствие подтверждения в приложении Mac-Lab. |
| Метки | Пометка выбранного канала измерения кровяного давления ART, PA, VEN, PV, LA, RA, AO, RV, VC, SP, LV или PCW. |
| 12 Lead (12 выводов) | Печать 12 выводов в реальном времени. Также вносится запись о 12 выводах в журнал. |
| Scale (Шкала) | Градуирование давления по 25, 50, 100 или 200 мм рт. ст по выбо- ру. |
| P1 | Выбор канала 1 измерения кровяного давления в окне «Real- Time» (Реальное время). |
| P2 | Выбор канала 2 измерения кровяного давления в окне «Real- Time» (Реальное время). |
| Measure (Измерить) | Измерение текущего активного давления. Результаты измерения отображаются в окнах «Review» (Просмотр) и «Log» (Журнал). |
| Measure All (Все измерения) | Измерение всех отображаемых давлений. Результаты измерений отображаются в окнах «Review» (Просмотр) и «Log» (Журнал). |
| Zero (Нулевое положение) | Установка выбранного давления в нулевое положение в целях калибровки. |
| Zero All (Общее нулевое положение) | Установка всех отображаемых давлений в нулевое положение в целях калибровки. |
| Sweep Up (Ускорение развертки) | Увеличение скорости прокрутки/развертки активного окна до следующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
| Sweep Down (Замедление развертки) | Снижение скорости прокрутки/развертки активного окна до сле- дующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 227/634
Сенсорная
панель
| Обозначение | Описание |
| Update (Обновление) | Сохранение данных сигнала примерно за 10 секунд в окне Review (Просмотр) (фактическая продолжительность сохраненных дан- ных зависит от количества отображенных каналов). В окно «Log» (Журнал) вносится соответствующая запись (зеленая временная метка). |
| Switch Video (Переключение видеосиг- нала) | Переключение видеосигнала, отправляемого на монитор в про- цедурной комнате. |
| Секундомер | • «Open» (Открыть): открывает новый секундомер в окне «Real- Time» (Реальное время). • «Close» (Закрыть): закрывает открытый ранее секундомер. • «Reset» (Сброс): сбрасывает показания секундомера до 0:00. |
| Start/Stop Stopwatch (Запуск/останов секундомера) | Запуск или остановка секундомера. |
| Emergency Save (Экстренное сохране- ние) | Немедленный запуск сохранения сигналов в окне «Real-Time» (Реальное время) на оптический диск. Кроме того, выполняется сохранение максимально возможного объема данных из памяти. |
| Stat Vitals (Основные физиологиче- ские показатели) | Выполнение статистических измерений Stat Vitals. Текущие зна- чения частоты сердечных сокращений (ЧСС), насыщения крови кислородом SPO , частоты дыхательных движений (ЧДД), темпе- 2 ратуры, вдыхаемого CO и выдыхаемого CO , отображаемые в об- 2 2 ласти состояния, переносятся непосредственно в окно журнала. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
CardioLab
В зависимости от системной конфигурации, если к системе IGS подключена система
CardioLab, возможен прямой доступ к наиболее часто используемым функциям
физиологических процедур, таким как выбор датчика, установка нулевого положения,
выбор масштаба, проведение измерений, настройка коэффициента усиления и пр.
Элемент управления экранным курсором CardioLab находится в области панели
управления. Кнопка click (нажать) запускает действия в контексте интерфейса CardioLab.
Подробное описание этих функций см. в руководстве для оператора по системе CardioLab.
Обозначение Описание
Close Study (Закрыть сеанс обследова- Выполняет закрытие текущего сеанса обследования.
ния)
• Да/Нет — подтверждение на Сенсорная панель.
• Отсутствие подтверждения в приложении CardioLab.
228/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Обозначение | Описание |
| Маркировка | Создание нового примечания для текущего времени с помощью инструмента «Mark» (Заметка) в «Event Log» (Журнале событий). |
| 12 Lead (12 выводов) | Печать 12 выводов в реальном времени. Также вносится запись о 12 выводах в журнал. |
| Pace (Стимуляция) | Настройка стимуляции на выделенные полюса каналов. |
| Page Up (Перелистывание вверх) | Отображается предыдущая страница окна «Real-Time» (Реальное время). |
| Page Down (Перелистывание вниз) | Отображается следующая страница окна «Real-Time» (Реальное время). |
| Gain Up (Повышение коэффициента усиления) | Повышение коэффициента усиления на входе выбранного кана- ла ЭКГ, интракардиального или высокоуровневого канала. |
| Gain down (Понижение коэффициента усиления) | Понижение коэффициента усиления на входе выбранного кана- ла ЭКГ, интракардиального или высокоуровневого канала. |
| Auto Save (Автосохранение) | Включение/отключение опции автосохранения. |
| Manual Save (Ручное сохранение) | Запуск/останов сохранения видеосигнала в окне «Real-Time» (Реальное время). |
| Sweep Up (Ускорение развертки) | Повышение скорости прокрутки/развертки активного окна до следующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
| Sweep Down (Замедление развертки) | Снижение скорости прокрутки/развертки активного окна до сле- дующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
| Update (Обновление) | Сохранение данных сигнала примерно за 10 секунд в окне Review (Просмотр) (фактическая продолжительность сохраненных дан- ных зависит от количества отображенных каналов). В окно «Log» (Журнал) вносится соответствующая запись (зеленая временная метка). |
| Switch Video (Переключение видеосиг- нала) | Переключение видеосигнала, отправляемого на монитор в про- цедурной комнате. |
| Image Freeze (Стоп-кадр) | Фиксация изображения в окне CardioImage. |
| Emergency Save (Экстренное сохране- ние) | Немедленный запуск сохранения сигналов в окне «Real-Time» (Реальное время) на оптический диск. Кроме того, выполняется сохранение максимально возможного объема данных из памяти. |
| Stat Vitals (Основные физиологиче- ские показатели) | Выполнение статистических измерений Stat Vitals. Текущие зна- чения частоты сердечных сокращений (ЧСС), насыщения крови кислородом SPO , частоты дыхательных движений (ЧДД), темпе- 2 ратуры, вдыхаемого CO и выдыхаемого CO , отображаемые в об- 2 2 ласти состояния, переносятся непосредственно в окно журнала. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
Сторонний производитель
В зависимости от системной интеграции наиболее распространенные функции сторонних
производителей могут быть доступны непосредственно на сенсорной панели.
Подробное описание см. в руководстве оператора стороннего производителя.
Монтируемые на деку дополнительные устройства для головы (для столов
Magnus Maquet OR)
На экране приложения отображаются совместимые подголовники, доступные для системы
Allia IGS в сочетании со столом Magnus Maquet OR. Нужную принадлежность следует
указывать вручную, поскольку система не может автоматически распознать, какая
именно из них установлена. Этот этап очень важен, так как система оптимизирует
модель программного обеспечения предотвращения столкновений на основе выбранной
принадлежности (см. Раздел 3.6.6 Столкновение с системой страница 66).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 229/634
Сенсорная
панель
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Рисунок 8-1 Приложение «Head extensions» (Дополнительные устройства для головы) для
Magnus Maquet
Элемент Описание
Указывает плоский подголовник (1002.82A0)
Указывает гибкий (регулируемый) подголовник
(1002.83A0)
Указывает подголовник в форме подковы (1002.03A0)
Указывает фиксатор черепа (1005.48B0 и 1005.49B0)
При выборе этой принадлежности для оптимизации мо-
дели программного обеспечения предотвращения стол-
кновений требуется дополнительный шаг. См. раздел
Предотвращение столкновений при использовании фик-
сатора черепа и стола Magnus Maquet OR страница 470.
230/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| Restart (Перезапуск) | Начните заново оптимизацию модели в программном обеспечении предотвращения столкновений. |
| Next (Далее) | Подтвердите выполнение текущего этапа оптимизации и переходите к следующему. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
Рисунок 8-2 После того, как выбран фиксатор черепа, отображается рабочий процесс
оптимизации объема
8
Блокировка экрана сенсорной панели
Короткое нажатие на значок блокировки экрана в списке приложений активирует это
приложение и защищает экран Сенсорная панель от непреднамеренных касаний и
взаимодействий. Только центральная кнопка реагирует на двойные нажатия и закрывает
эту страницу экрана.
Используйте это приложение:
• Чтобы свободно перемещаться по Сенсорная панель.
• Чтобы очистить поверхность экрана.
• Чтобы убрать жидкость, которая может оказать воздействие на Сенсорная панель.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 231/634
Сенсорная
панель
Страница намеренно оставлена пустой
9
9 Управление профилем
9.1 Обзор
Системное окружение можно настраивать для каждого профиля. Выбранный профиль
задает такие параметры.
• Настраиваемый список протоколов описан в разделе Список протоколов страница 240.
• Настраиваемый список макетов LDM описан в разделе 15.4 Управление большим
экранным монитором страница 504.
• Список шаблонов автоматического позиционирования описан в разделе
12.6 Автопозиционирование страница 475.
• Визуальные темы Сенсорная панель описаны в разделе Освещение страница 226.
• О настраиваемой главной странице см. в разделе Главная страница
экрана страница 218.
Для управления профилями используется соответствующий интерфейс (Сенсорная панель)
на странице Exam management (Управление обследованием).
9.2 Как создать профиль
Нажмите +Add (Добавить) на странице Exam management (Управление обследованием):
Этап 1. Выберите заводской шаблон или имеющийся профиль, который нужно
продублировать.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 233/634
9.2 Как создать профиль Руководство оператора
Этап 2. Введите название нового профиля.
Этап 3. Выберите протоколы, которые будут включены в профиль.
Протоколы в списке структурированы по категориям, можно добавить любую полную
категорию или выбрать любой протокол из любой категории.
234/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Категория | Название протокола |
| | xNeuro Custom 3 (Неврология, настраиваемый 3) |
| | xNeuro Custom 4 (Неврология, настраиваемый 4) |
| | xNeuro Custom 5 (Неврология, настраиваемый 5) |
| Процедура с использованием игл | Размещение игл |
| | xNeedle Custom 1 (Игла, настраиваемый 1) |
| | xNeedle Custom 2 (Игла, настраиваемый 2) |
| Педиатрия | Pediatric Abdomen (Педиатрическое обследование брюшной полости) |
| | Pediatric Cardiac (Педиатрическое кардиологиче- ское обследование) |
| | Pediatric Cardiac Neonate (Педиатрическое кардио- логическое обследование новорожденных) |
| | Pediatric Cerebral (Обследование головного мозга в педиатрии) |
| | Pediatric Chest (Педиатрическое обследование груд- ной клетки) |
| | Pediatric Lower Limbs (Педиатрическое обследова- ние нижних конечностей) |
| | Pediatric Upper Limbs (Педиатрическое обследова- ние верхних конечностей) |
| Surgery (Хирургия) (только с конфигурацией хирур- гической системы) | Endovascular (Эндоваскулярное обследование) |
| | xSurgery Custom 1 (Хирургия, настраиваемый 1) |
| | xSurgery Custom 2 (Хирургия, настраиваемый 2) |
| | xSurgery Custom 3 (Хирургия, настраиваемый 3) |
| | xSurgery Custom 4 (Хирургия, настраиваемый 4) |
| | xSurgery Custom 5 (Хирургия, настраиваемый 5) |
| Обследования сосудов | Abdomen (Брюшная полость) |
| | Lower Limbs (Нижние конечности) |
| | Pelvis (Таз) |
| | Upper Limbs (Верхние конечности) |
| | xVascular Custom 1 (Сосуды, настраиваемый 1) |
| | xVascular Custom 2 (Сосуды, настраиваемый 2) |
| | xVascular Custom 3 (Сосуды, настраиваемый 3) |
| | xVascular Custom 4 (Сосуды, настраиваемый 4) |
| | xVascular Custom 5 (Сосуды, настраиваемый 5) |
| | xVascular Custom 6 (Сосуды, настраиваемый 6) |
| | xVascular Custom 7 (Сосуды, настраиваемый 7) |
| Оценка качества рентгеноскопии | Quality Assessment (Оценка качества) |
Руководство оператора 10.1 Выбор протокола сбора данных
10
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 241/634
Получение
и
просмотр
10.1 Выбор протокола сбора данных Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРОТОКОЛ «DEVICE IMPLANT» (ИМПЛАНТИРОВАННОЕ
УСТРОЙСТВО), РАСПОЛОЖЕННЫЙ В КАТЕГОРИИ «ELECTROPHYSIOLOGY»
(ЭЛЕКТРОФИЗИОЛОГИЯ) ИЛИ ЛЮБОЙ ПРОТОКОЛ ИЗ КАТЕГОРИИ «NEEDLE»
(ИГЛЫ), КОТОРЫЙ АВТОМАТИЧЕСКИ ОТКЛЮЧАЕТ ФУНКЦИЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
КОНТУРОВ ТЕЛА ПАЦИЕНТА INNOVASENSE В СЛУЧАЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ,
ВКЛЮЧАЮЩЕЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МАЛЫХ ОБЪЕКТОВ/УСТРОЙСТВ ДЛЯ
ИНВАЗИВНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА (Т. Е. БИОПСИЙНЫХ И ДРУГИХ ИГЛ) ИЛИ
ОБЪЕКТОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ИЗ НЕПРОВОДЯЩИХ МАТЕРИАЛОВ (ПЛАСТИКА,
НАПРИМЕР КИСЛОРОДНАЯ МАСКА), ВЫДАЮЩИХСЯ НАД ПОВЕРХНОСТЬЮ КОЖИ
ПАЦИЕНТА; ДАННЫЕ ОБЪЕКТЫ ИМЕЮТ СЛИШКОМ МАЛЫЕ РАЗМЕРЫ И/ИЛИ
НЕ ОБНАРУЖИВАЮТСЯ ЕМКОСТНЫМИ ДАТЧИКАМИ. НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТОГО
ТРЕБОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ ПАЦИЕНТА ПРИ СТОЛКНОВЕНИИ
ДЕТЕКТОРА С ИНВАЗИВНЫМ ОБЪЕКТОМ/УСТРОЙСТВОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВЫБОР ЛЮБОГО ПРОТОКОЛА КАТЕГОРИИ «SURGERY» (ХИРУРГИЯ)
АВТОМАТИЧЕСКИ ОТКЛЮЧАЕТ ФУНКЦИЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНТУРОВ ТЕЛА
ПАЦИЕНТА INNOVASENSE. ЕМКОСТНЫЕ ДАТЧИКИ НЕ ОБНАРУЖИВАЮТ
ХИРУРГИЧЕСКИЕ УСТРОЙСТВА, ВЫДАЮЩИЕСЯ НАД ПАЦИЕНТОМ.
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТОГО ТРЕБОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ ПАЦИЕНТА
ПРИ СТОЛКНОВЕНИИ ДЕТЕКТОРА С ИНВАЗИВНЫМ ОБЪЕКТОМ/УСТРОЙСТВОМ.
В списке протоколов: выберите протокол, нажав на его название.
Выбранный протокол появится на экране в негативе.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Категория X-Ray Quality Test (Оценка качества рентгеноскопии)
предназначена только для использования сервисным персоналом. Не
рекомендуется выбирать протокол Quality Assessment (Оценка качества) для
клинического применения.
• Если для кардиопроцедуры требуется навигационная система
с использованием электромагнитных волн, рекомендуется выбрать/
использовать протокол EP MAPPING (Электрофизиологическое обследование
с картированием), с помощью которого снижаются/оптимизируются
созданные навигационной системой искажения на изображении.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Используйте этот протокол только в том случае, если в навигационной системе
во время кардиопроцедуры необходимо использовать электромагнитные
волны. В противном случае качество рентгеноскопии может быть
неудовлетворительным.
Протоколы, в названии которых есть символ «x» и слово «Custom» (Настраиваемый), могут
настраиваться для индивидуального использования.
Протоколы из категории «Pediatrics» (Педиатрия) предназначены для педиатрических
исследований; все остальные протоколы предназначены для исследований взрослых.
Способы регулировки уровня фильтрации при подчеркивании контуров, используемые
в протоколе по умолчанию, см. в разделе 10.7.7.2 Выбор фильтра для подчеркивания
контуров страница 336.
242/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
Настройка параметров протокола
Система IGS поставляется с заранее сделанными настройками получения изображений, 10
которые обеспечивают стандартное качество изображения во всех категориях,
кроме «Pediatrics» (Детские протоколы), «Electrophysiology» (Электрофизиологические
исследования) и «X-Ray Quality Test» (Проверка качества рентгеновского излучения):
• Рентгеноскопия: IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 3; 15 кадров/с, ограничитель дозы
включен.
• Динамическая рентгенография. IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 2; 15 кадров/с
• Рентгенография в режиме DSA/Single Shot (Однократный сбор данных). IntelIQ
Автоэкспозиция, уровень 3.
• Режим InnovaBreeze™: IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 3.
• Режим InnovaChase™: IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 2.
• Режим 3D CT: в зависимости от используемой предварительной установки.
• Режим 3DStent: автоэкспозиция IntelIQ (в этом режиме доступен только один уровень
дозы).
Все протоколы сбора данных имеют заранее установленные параметры, связанные с дозой
и обработкой изображений, которые обеспечивают стандартное качество изображения.
Для изменения или оптимизации настройки дозы или обработки изображения можно
в любой момент изменить предварительно загруженные параметры протокола. Силу
временного и пространственного шумоподавления, яркость, контрастность и резкость
изображений можно настроить в соответствии с индивидуальными предпочтениями. Режим
смешанной контрастной рентгеноскопии также позволяет изменить контрастность сосуда
и стандартную плотность сосуда. В протоколе при использовании режима сбора данных
DSA в качестве режима рентгенографии по умолчанию можно установить режим DSA
или Single Shot. Параметры получения данных в режиме 3D по умолчанию встроены
в предустановки 3D, см. раздел Предустановки 3D страница 303. При необходимости
изменить/оптимизировать протокол сбора данных обратитесь к представителю компании
GE Healthcare.
Пользователь несет ответственность за любые изменения параметров, протоколов
и/или приложений оборудования GEHC, а также за любые решения относительно
клинических обязательств и врачебного долга перед пациентами. Соответственно,
Пользователь единолично несет ответственность за решение изменить протокол и его
последствия. Компания GEHC ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за
травмы, возникшие прямо или косвенно в результате изменений протокола, внесенных
пользователем, так как такие изменения вносятся только по указанию пользователя.
В целях аудита можно проверить дату последнего изменения протоколов и идентификатор
агента, ответственного за изменение; при необходимости обратитесь к местному
представителю сервисной службы.
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения
снимков
10.2.1 Поле обзора (FOV)
Существует четыре настройки для поля обзора (FOV или увеличение) (см. раздел
5.3.6 Визуализация страница 166).
Поле обзора (FOV) можно изменить на экране DL (см. изображения ниже) или используя
Панель управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 243/634
Получение
и
просмотр
| Элемент | Описание |
| [1] | + кнопка увеличения изображения |
| [2] | - кнопка уменьшения изображения |
| [3] | Индикатор уровня увеличения |
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Allia IGS 7 Рисунок 10-4 Экран консоли DL с отображением контекстного меню выбора
Allia IGS 7 OR
поля обзора (FOV)
Кнопки + и - наПанель управления увеличивают и уменьшают увеличение (см. [1] и [2],
Рисунок 10-5 Элемент управления полем обзора на Панель управления с индикатором
уровня увеличения страница 244).
Allia IGS 7 Рисунок 10-5 Элемент управления полем обзора на Панель управления с
Allia IGS 7 OR
индикатором уровня увеличения
3 2 1
Поле зрения можно менять динамически в ходе рентгеноскопии, не отпуская педали.
Величина поля обзора, принятая по умолчанию, зависит от выбранного протокола и от
режима записи.
244/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Правая часть туловища пациента (R) расположена в левой части изображе- ния. |
| [2] | Голова пациента (Superior) расположена в верхней части изображения. |
| [3] | Левая часть туловища пациента (L) расположена в правой части изображе- ния. |
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
10
Дополнительные направления положения пациента появятся при отклонениях под углами
LAO/RAO и CRA/CAU. Основное направление положения пациента обозначается первой
буквой. Возможное второе положение обозначается второй буквой, а возможное третье
положение, наименее важное, — третьей.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 249/634
Получение
и
просмотр
| Элемент | Описание |
| [1] | Передняя часть туловища пациента (А) является основным направлением, также рассматривается правый бок пациента (R). |
| [2] | Задняя часть туловища пациента (S) является основным направлением. |
| [3] | Левый бок пациента (L) является вторым основным направлением. |
| [4] | Передняя часть туловищ пациента (А) также рассматривается, но является менее важный направлением. |
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Отображение сверху/снизу или головой/ногами
По умолчанию направления положения пациента сверху/снизу обозначаются буквами «S»
и «I». Однако имеется конфигурация, в которой это направление обозначается при помощи
букв «H» (голова) и «F» (ноги). Чтобы изменить эти настройки, свяжитесь с представителем
компании GE.
Параметр отображения/передачи положения пациента
Во вкладке Preferences (Параметры) на экране DL находится функция Patient Orientation
Preferences (Параметры положения пациента), которая позволяет включать и отключать
отображение и передачу маркеров положения пациента.
Если конфигурация установлена в положение «Да» (Yes), маркеры положения пациента
будут отображены и переданы на рабочую станцию.
Если конфигурация установлена в положение «Нет» (No), маркеры положения
пациента не будут отображены или переданы. Если конфигурация установлена в
положение «Нет» (No), а вам необходимо извлечь информацию о положении пациента
на полученных последовательностях снимков, нажмите «Да» (Yes) и перезапустите
просмотр последовательности или снимка. Появятся маркеры. Если последовательность
250/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
изображений или снимок, на которых не отображаются маркеры положения пациента, были
уже переданы на рабочую станцию, их следует повторно передать.
10
ПРИМЕЧАНИЕ
Изменения параметров отображения недействительны для изображений,
находящихся в очереди на передачу.
Изменение положения пациента
Если положение пациента на столе не было выбрано надлежащим образом, маркеры
положения окажутся неправильными. В этом случае изображения можно подписать
вручную в интерфейсе Modify Patient Orientation (Изменить положение пациента).
Выберите последовательность изображений или снимок, который следует изменить. Чтобы
выбрать несколько последовательностей или снимков, при выборе нажмите и удерживайте
клавишу «Shift».
Правой кнопкой мыши щелкните на выбранных последовательностях или снимках, а затем
левой — на диалоговом окне Modify Patient Orientation (Изменить положение пациента).
Щелкните на выбранных последовательностях или снимках правой кнопкой мыши.
Появится интерфейс Modify Patient Orientation (Изменить положение пациента).
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 251/634
Получение
и
просмотр
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Щелкните на поле, которое соответствует правильному положению пациента на выбранных
изображениях, или на поле Clear Orientation (Очистить положение). Нажмите кнопку Apply
(Применить).
Изменение будет применено ко всем кадрам в последовательности, даже если положение
пациента изменится во время сбора данных.
Изменять последовательности снимков или фотографии, которые находятся в очереди на
передачу, нельзя.
Если последовательность изображений или снимок содержат неправильные маркеры
положения пациента и были уже переданы на рабочую станцию, их следует повторно
передать.
10.2.4 Image Flip (Зеркальное отображение)
Оператор обязан проверить, соответствует ли положение пациента информации на
мониторе прямой передачи изображения.
Изображение можно зеркально отобразить как по горизонтали, так и по вертикали с
помощью клавиш и/или . Выбор обозначается специальной пиктограммой ,
которая отображается под клавишами и .
Allia IGS 7 Рисунок 10-8 Зеркальное отображение – экран DL
Allia IGS 7 OR
Существует три варианта:
• : зеркальное отображение по горизонтали: отображается пиктограмма .
• : зеркальное отображение по вертикали: отображается пиктограмма .
• + : зеркальное отображение по горизонтали и вертикали: отображается
пиктограмма .
Выбрать зеркальное отображение также можно, используя кнопки Horizontal
(Горизонтальный поворот) и Vertical (Вертикальный поворот) Сенсорная панель на
странице Exam management (Управление обследованием).
252/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
Рисунок 10-9 Зеркальное отображение — Сенсорная панель, страница Exam management
(Управление обследованием)
10
При запуске обследования функция зеркального отображения автоматически
сбрасывается.
Пиктограмма будет также отображаться в области «Geometry» (Геометрические
характеристики) [1] каждого монитора прямой передачи изображения, а также поверх
любого просматриваемого изображения [2].
10.2.5 Одновременное отображение в режимах Fluoro Sub/
NoSub (Рентгеноскопия с субтракцией/без субтракции)
В зависимости от конфигурации системы изображения субтракционной и
несубтракционной рентгеноскопии можно отображать одновременно.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 253/634
Получение
и
просмотр
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Если монитор в процедурной относится к устройствам с большим экраном, прежде всего
удостоверьтесь в том, что текущий макет отображает экраны live1 и live2.
• На экране DL по нажатию кнопки Sub NoSub (С субтракцией/без субтракции) под
кнопкой выбора уровня фона на вкладке Roadmap (Контрастная рентгеноскопия) в
окне Fluoro (Рентгеноскопия).
• На странице «X-Ray settings» (Настройки рентгеновского излучения) (Сенсорная панель)
активируйте кнопку Simultaneous Display (Одновременное отображение) в области
рентгеноскопии.
Рисунок 10-10 Экран DL («Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)
Рисунок 10-11 Одновременное отображение в режимах Fluoro Sub/NoSub (Рентгеноскопия с
субтракцией/без субтракции) — Сенсорная панель
10.2.6 Настройки вида изображения: выбор
предустановки myIQ в режимах рентгеноскопии
без субтракции и динамической рентгенографии
Настройки параметров обработки изображений определяются заранее посредством
выбора предустановки myIQ на вкладках режимов рентгеноскопии без субтракции и
динамической рентгенографии на сенсорной панели, см. раздел Рентгеновское излучение
- настройки страница 223. В системе IGS предусмотрено четыре предустановки myIQ для
получения изображений следующих видов:
254/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.3 Настройки рентгеноскопии
• Balanced (Сбалансированное) — изображение с сбалансированным соотношением
увеличения контрастности и шумоподавления. Этот вид выбран по умолчанию.
10
• Natural (Естественное) — изображение с меньшим пространственным
шумоподавлением, чем сбалансированное изображение.
• Clean (Сглаженное) — изображение с более высоким шумоподавлением и меньшей
контрастностью, чем сбалансированное изображение.
• Intense (Насыщенное) — изображение с большей контрастностью и яркостью, чем
сбалансированное изображение.
Перед получением изображений выбранную предустановку myIQ можно изменить для
настройки/оптимизации их обработки, но вид не будет применяться к уже полученным
изображениям/последовательностям.
Пользовательскую предустановку можно активировать при изменении протокола.
Пользовательская предустановка позволяет настроить параметры по индивидуальным
предпочтениям. При необходимости обратитесь к представителю компании GE Healthcare
для изменения/оптимизации myIQ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Предустановки доступны только в случае протоколов следующих категорий:
• Кардиология
• Электрофизиология
• Педиатрические исследования / педиатрические кардиологические
обследования и кардиологические обследования новорожденных
• Оценка качества рентгеноскопии / оценка качества
Во всех соответствующих протоколах сбалансированный вид изображения
предустановлен по умолчанию.
10.3 Настройки рентгеноскопии
10.3.1 Выбор режима рентгеноскопии
Существует 4 режима сбора данных рентгеноскопии:
• Без субтракции (No Sub)
• С субтракцией (Sub)
• Контрастная рентгеноскопия
• Смешанная контрастная рентгеноскопия (Blend)
Выбор осуществляется:
• на экране DL в соответствующей вкладке в верхней части окна Fluoro (Рентгеноскопия);
• на Сенсорная панель — путем выбора соответствующей вкладки в области
рентгеноскопии (страница настроек рентгеновского излучения).
Allia IGS 7 Рисунок 10-12 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение
Allia IGS 7 OR
качества»)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 255/634
Получение
и
просмотр
10.3 Настройки рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-13 Сенсорная панель
Все параметры рентгеноскопии устанавливаются автоматически, и система готова к приему
данных в выбранном режиме.
10.3.2 Уровень рентгеноскопии
Может быть до пяти уровней. Самый низкий уровень обозначается LOW (НИЗКИЙ), а самый
высокий уровень NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ), и в каждом из них применяется свой эталонный
уровень мощности воздушной кермы — эти настройки таковы, что значение для режима
низкого уровня не превышает 50 % от величины для нормального режима (в условиях,
определенных стандартом IEC60601-2-43).
Выбор осуществляется:
• На экране DL, где выбранный уровень представлен номером,
• Сенсорная панель, где отображаются визуальная репрезентация выбранного уровня и
диапазон доступных уровней.
Количество уровней зависит от настроек автоматической экспозиции, предпочтений
пользователя и местного законодательства. Настройки автоматической экспозиции и
количество уровней в протоколе может установить специалист по обслуживанию или по
работе с оборудованием.
Рисунок 10-14 Уровень рентгеноскопии — экран DL
256/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.3 Настройки рентгеноскопии
Рисунок 10-15 Уровень рентгеноскопии — Сенсорная панель
10
Выбранный уровень рентгеноскопии всегда отображается с параметрами рентгеноскопии
на контрольном мониторе в режиме обследования.
10.3.3 Ограничитель дозы при рентгеноскопии
Сенсорная панель или экран DL позволяют ограничить мощность дозы при рентгеноскопии
так, чтобы она была даже ниже местных предельных значений, если для системы настроен
предпочтительный шаблон автоэкспозиции IntelIQ.
• Unselected (Не выбрано): означает, что система будет поддерживать
мощность дозы при рентгеноскопии на уровне ниже максимально допустимого предела
87,6 мГр/мин (10 Р/мин) или на уровне, зависящем от местных нормативных актов.
(Предел AKR при этом определяется для плоскости, репрезентативной относительно
дозы на коже пациента, и расположенной в 30 см от входного отверстия крышки
приемника изображения.) В Таблица 4-2 Ограничитель дозы страница 142 приведено
заданное значение мощности кермы в воздухе, когда активируется ограничитель дозы.
• Selected (Выбрано): означает, что система ограничивает мощность
дозы при рентгеноскопии по меньшей мере половиной максимального разрешенного
для рентгеноскопии значения. Максимальная эталонная доза приводится в Таблица
4-2 Ограничитель дозы страница 142.
Если ограничитель дозы активирован, особый значок отображается в левой
части монитора прямой передачи изображения, и значение предельной дозы
отображается поверх изображения счетчика мощности дозы.
• Ограничитель дозы не активируется в шаблонах автоэкспозиции «IQ
Plus», «IQ Standard», «RDL Plus» и «RDL Standard», и соответствующая кнопка имеет серый
цвет.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 257/634
Получение
и
просмотр
10.3 Настройки рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-16 Ограничитель дозы в рентгеноскопии - Сенсорная панель
10.3.4 Частота кадров при рентгеноскопии
Частоту кадров позволяет выбирать как экран DL, так и Сенсорная панель.
Рентгеноскопию можно выполнять при разных значениях частоты кадров:
• 30 кадров/с, 15 кадров/с, 7,5 кадров/с, 3,75 кадров/с (для однопроекционной
рентгеноскопии) Частота 3,75 кадра в секунду доступна только для несубтракционной
рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы уменьшить дозу облучения кожного покрова пациента, как можно чаще
используйте низкие значения частоты кадров при рентгеноскопии.
Рисунок 10-17 Частота кадров при рентгеноскопии — экран DL
258/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
Allia IGS 7 Рисунок 10-26 Roadmap Fluoro – DL Screen (Контрастная рентгеноскопия (с
Allia IGS 7 OR
навигацией) – экран DL)
10
Рисунок 10-27 Контрастная рентгеноскопия – Сенсорная панель страница
настроек рентгеновского излучения
• Выполните рентгеноскопию, нажав педальный переключатель рентгеноскопии; это
фаза сбора данных маски.
Во время сеанса рентгеноскопии в левой части монитора прямой передачи
изображения видна пиктограмма Fluoro (Рентгеноскопия) , указывающая на то,
что это рентгеноскопическое изображение в режиме реального времени.
Через короткий промежуток времени на мониторе прямой передачи изображения
замигает слово «Введите» (Inject).
• Вручную введите контрастное вещество для выполнения сеанса контрастной
рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЕ
При рентгеноскопии со скоростью 7,5 кадра/с вводите вещество в течение как
минимум 2 с, чтобы получить достаточное количество кадров. Это позволит
оптимизировать фазу пикового затемнения при сборе данных в режиме
маски.
• Отпустите педальный переключатель рентгеноскопии.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 267/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
В левой части монитора прямой передачи изображения появляется пиктограмма Mask
(Маска) , которая указывает на наличие маски для рентгеноскопии.
• Снова нажмите на педальный переключатель рентгеноскопии. Отображаемые
рентгеноскопические снимки «субтрактированы». Рентгенограмма сосудов должна
отображаться в белом цвете.
Рисунок 10-28 Пример изображения результата контрастной рентгеноскопии
• Уровень субтракции можно отрегулировать с помощью функции LANDSCAPE (ФОН).
Выберите соответствующий уровень фона в окне «Fluoro» (Рентгеноскопия).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опция фона при рентгеноскопии влияет только на видимость фона
изображения. При использовании субтракционной рентгеноскопии с
использованием фона никогда не двигайте стол. В противном случае
сосуды с введенным контрастным веществом не совпадут с анатомией
тела.
Заранее заданы следующие значения параметра LANDSCAPE (ФОН): 0, 30, 50, 70 и 100%.
В левой части монитора прямой передачи изображения появляются пиктограмма
Landscape (Фон) и значение уровня фона.
◦ При выборе 100 % фона изображения рентгеноскопии не «вычитаются», карта
сосудов не видна.
◦ 0 % фона — фон удаляется из изображения полностью.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во время контрастной рентгеноскопии не двигайте деку стола и (или) гентри,
а также не изменяйте поле обзора, уровень при рентгеноскопии, настройки
зеркального изображения, не вставляйте и не вынимайте контурные фильтры.
Иначе качество изображения может сильно ухудшиться.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выходе из режима контрастной рентгеноскопия или при активной команде
«Завершить обследование» (END EXAM), а также при изменении протокола маска
теряется.
268/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
ПРИМЕЧАНИЕ
При выходе из режима контрастной рентгеноскопии функция фона отключается.
10
10.5.3 Сбор данных смешанной контрастной
рентгеноскопии (дополнительная возможность)
10.5.3.1 Обзор
Контрастная рентгеноскопия используется для отслеживания продвижения устройства
при рентгеноскопии с субтракцией, в то время как анатомия сосудов отображается как
наложенное изображение для контроля продвижения устройств. Смешанная контрастная
рентгеноскопия — это функция, которая используется для создания карты анатомии
сосудов по заранее полученным данным (DSA, Bolus (Болюс) или 3DSub), вследствие
чего можно не вводить пациенту контрастное вещество во время рентгеноскопии.
Изображение, содержащее анатомическую структуру сосудов, в этом разделе называется
просто «изображением сосудов».
Смешанная контрастная рентгеноскопия представляет собой 3-этапный контролируемый рабочий
процесс.
1) Выберите изображе- 2) Войдите в режим 3) Выполните сбор дан-
ние сосудов. Blended Roadmap (Сме- ных в режиме рентгено-
шанная контрастная скопии.
рентгеноскопия).
1) Первый этап — это выбор изображения сосудов. Он заключается в выборе субтракционной
рентгенограммы сосудов, по которым будет проводиться устройство.
2) Определившись со снимком сосудов, следует выбрать режим Blended Roadmap (Смешанная
контрастная рентгеноскопия). Обратите внимание: если текущая геометрия системы не будет со-
ответствовать геометрии изображения сосудов, то система предложит автоматически изменить
положение гентри и стола так, чтобы оно соответствовало положению, имевшему место при полу-
чении изображения сосуда.
3) После этого дальнейшие сборы рентгеноскопических данных будут проходить в режиме смешан-
ной контрастной рентгеноскопии с наложением маски изображения сосудов.
Если анатомия оперируемого участка такова, что органы не движутся или почти не
движутся и дыхательные движения не влияют на положение органов, а изображение
сосудов получено в режиме DSA, к изображению сосудам и данным рентгеноскопии будет
применено автоматическое совмещение, как только начнется работа в режиме смешанной
контрастной рентгеноскопии. Важно проверять правильность совмещения после первого
цикла рентгеноскопии.
При получении данных рентгеноскопии также можно выполнять коррекцию небольших
движений пациента путем совмещения по требованию (по нажатию кнопки Refresh
(Обновить)).
Кроме того, вид изображения в режиме смешанной контрастной рентгеноскопии можно
дополнительно улучшить за счет манипулирования уровнем плотности сосудов (параметр
VESSELS (СОСУДЫ)), изменяя прозрачность наложенного изображения сосудов, а также за
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 269/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
счет манипулирования уровнем фона (параметр LANDSCAPE (ФОН)), изменяя прозрачность
анатомических структур, видимых в качестве фона изображения.
10.5.3.2 Подробное описание основного рабочего процесса
Этап 1. Выбор изображения сосуда
1. Просмотр последовательности
записанных субтракционных
изображений. Это могут
быть субтракционные последо-
вательности DSA, болюсного
режима или субтракционные
снимки 3D.
2. Приостановите необходимый
кадр.
ПРИМЕЧАНИЕ
Качество информации о сосудах, отображаемой в смешанном контрастном
изображении, зависит от качества исходного изображения сосуда.
ПРИМЕЧАНИЕ
См. раздел 10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы страница 276, где
рассказывается об альтернативных способах выбора изображения сосуда.
Этап 2. Вход в режим смешанной контрастной рентгеноскопии
Войдите в режим смешанной контрастной рентгеноскопии,
нажав на значок Blend (Смешивание) на странице просмотра
или выберите режим рентгеноскопии Blended (Смешанная) на
главной странице сенсорного экрана.
Другие способы входа в режим смешанной контрастной рент-
геноскопии описаны в разделе «Панели управления».
При выборе
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем приступать к смешанной контрастной рентгеноскопии,
удостоверьтесь, что у изображения сосуда и у рентгеноскопа настройки
идентичны в том, что касается поворота изображения относительно оси,
положения пациента и масштабирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
При попытке войти в режим смешанной контрастной рентгеноскопии может
выводиться сообщение об ошибке. Сообщения описаны ниже в разделе
«Пользовательские сообщения».
Необязательный этап 3. Вернуть на прежнее место гентри и стол, если того требует система, см.
последний этап рабочего процесса.
Необязательный этап. См. последний этап рабочего процесса.
270/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
Этап 4. Выполнить сбор данных в режиме рентгеноскопии.
Выполните первый цикл смешанной контрастной рентгеноскопии.
10
При смешанной контрастной рентгеноскопии используется рентгеноскопическая маска для вычитания
анатомического фона. Данные для этой маски собираются в начале первого цикла.
В течение 1–2 секунд (в зависимости от частоты смены рентгеноскопических кадров), которые соответ-
ствуют фазе получения рентгеноскопической маски, изображения демонстрируются без субтракции.
Затем дисплей автоматически переходит на изображения в режиме смешанной контрастной рентгено-
скопии. Маска для рентгеноскопии вычитается из отображаемых рентгеноскопических снимков для уда-
ления анатомических структур, а изображение сосудов накладывается поверх.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ОБЯЗАН ПРОВЕРИТЬ ТОЧНОСТЬ СОВМЕЩЕНИЯ И УБЕДИТЬСЯ,
ЧТО ОНА ДОСТАТОЧНА ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ НУЖД. ДЛЯ ЭТОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОЛОЖЕНИЕ И ПОВЕДЕНИЕ ТЕХ УСТРОЙСТВ, НАВИ-
ГАЦИЯ КОТОРЫХ ВЫПОЛНЯЕТСЯ, ПО ОТНОШЕНИЮ К БЕЛОМУ НАЛОЖЕННОМУ
ИЗОБРАЖЕНИЮ СОСУДА. В ПРОТИВНОМ СЛУЧЕ ВОЗМОЖНА НЕПРАВИЛЬНАЯ
ИНТЕПРЕТАЦИЯ ПОЛОЖЕНИЯ УСТРОЙСТВ.
Пример, в котором рентгеноскопический снимок и Пример хорошего совмещения (устройство нахо-
DSA не совмещены (устройство находится вне сосу- дится внутри наложенного изображения сосуда).
да).
Если в случае DSA автоматическое совмещение
не дает хороших результатов, отключите функцию
Auto Pixel-Shift (Автоматическое смещение пиксе-
Кнопка APS ВКЛЮЧЕНА лей), см. раздел Auto Pixel-Shift (APS) (Автоматиче-
ский сдвиг пикселей) в режиме смешанной контра-
стной рентгеноскопии страница 273. Воспользуй-
тесь другим режимом рентгеноскопии или выйди-
те и заново начните смешанный режим, воспользо-
вавшись другим изображением сосуда.
Кнопка APS ВЫКЛЮЧЕНА
Отображается значок Vessel (Сосуд), указывающий
на то, что активирован режим смешанной контра-
стной рентгеноскопии. Также отображается значе-
ние плотности сосудов (в процентах).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 271/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
Этап 4. Выполнить сбор данных в режиме рентгеноскопии.
Кнопка обновления присутствует для того, чтобы
вносить поправки на небольшие движения пациен-
та во время получения рентгеноскопических изоб-
ражений в режиме реального времени, которые
Обновление APS приводят к появлению артефактов субтракции,
если выполняется субтракция с рентгеноскопиче-
ской маской. Вычисляемые поправки учитываются
при последующих циклах рентгеноскопии. Допол-
нительная информация о функции автоматическо-
го сдвига пикселей приведена в разделе Auto Pixel-
Shift (APS) (Автоматический сдвиг пикселей) в режи-
ме смешанной контрастной рентгеноскопии стра-
ница 273.
ПРИМЕЧАНИЕ
В обязанности пользователя входит определение того, что точность совмещения
данных рентгеноскопии в режиме реального времени и рентгеноскопической
маски соответствует клиническим потребностям (в противном случае на снимках
смешанной контрастной рентгеноскопии будут наблюдаться субтракционные
артефакты)
ПРИМЕЧАНИЕ
Во избежание серьезного ухудшения качества изображений в процессе
субтракционной рентгеноскопии настоятельно рекомендуется не двигать деку
стола, гентри, а также не изменять поле обзора, уровень детализации данных при
рентгеноскопии, настройки зеркального изображения, вставлять или вынимать
контурные фильтры.
Этап 5. Выход из режима смешанной контрастной рентгеноскопии
Нажатие на любую другую вкладку в режиме рентгеноскопии или изменение протокола приводят к
выходу из режима смешанной контрастной рентгеноскопии.
Подробное описание необязательного этапа 3. Изменение положения гентри и стола, если этого
требует система.
Информация о сосудах, объединенная с текущей рентгеноскопией,
актуальна только если текущая рентгеноскопия делается под теми
же углами, при которых было получено изображение сосуда. Если
текущее положение системы отличается от положения, в котором
получено изображение сосуда, систему нужно вернуть в прежнее по-
ложение, чтобы рентгеноскопия в реальном времени отвечала изоб-
ражению сосуда.
• Если положение гентри изменилось, система автоматически запу-
скает функцию передачи углов. Нажмите кнопку Move (Движение)
в Панель управления и приведите гентри в то положение, в кото-
ром было получено изображение сосуда.
• (Для Стол Magnus Maquet OR с плоской декой и стол InnovaIQ) если по-
ложение стола изменилось, система отобразит активацию кноп-
ки автоматического позиционирования Move (Движение), с по-
мощью которой можно вернуть стол в положение, в котором было
получено изображение сосуда.
Требуется изменить положение
системы
272/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
Подробное описание необязательного этапа 3. Изменение положения гентри и стола, если этого
требует система.
10
Кнопка Move (Движение) мигает, когда нужно изменить положение
системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы увеличить точность контрастной рентгеноскопии, рекомендуется избегать
перемещения тележки AGV.
ПРИМЕЧАНИЕ
Система повторного позиционирования для смешанной контрастной
рентгеноскопии может отказать, может быть прекращена ее работа, или она
может привести к неточностям в контрастной рентгеноскопии, в связи с чем
может появиться сообщение об ошибке. Сообщения об ошибках описаны в
разделе «Пользовательские сообщения».
10.5.3.3 Интерпретация изображения
Регулировка уровня отображения сосудов и фона
Уровень субтракции можно отрегулировать с помощью функции LANDSCAPE (ФОН).
Выберите соответствующий уровень Landscape (Фон), как описано в разделе
10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы страница 276. Заранее заданы следующие значения
параметра LANDSCAPE (ФОН): 0 (полная субтракция), 30, 50, 70 и 100 % (без субтракции).
Плотность сосудов можно регулировать с помощью функции VESSELS (Сосуды).
Выберите соответствующий уровень «Vessels» (Сосуды), как описано в разделе
10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы страница 276. Для параметра VESSELS (СОСУДЫ)
предустановлены следующие значения: 0 (без сосудов), 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и
100 %.
Плотность изображений сосудов и фона можно изменить, не находясь в режиме
рентгеноскопии. Отображение процентов обновляется и оказывает влияние на следующую
рентгеноскопию.
ПРИМЕЧАНИЕ
В ходе рентгеноскопии уровень фона и уровень сосудов можно отрегулировать
только с помощью Сенсорная панель.
ПРИМЕЧАНИЕ
При значении фона 100 % субтракция изображений рентгеноскопии не
производится. В данном случае изображение сосудов не отображается.
Auto Pixel-Shift (APS) (Автоматический сдвиг пикселей) в режиме смешанной
контрастной рентгеноскопии
Функция Auto Pixel-Shift (APS) (Автоматический сдвиг пикселей) позволяет снизить
количество артефактов из-за ошибок совмещения в режиме смешанной контрастной
рентгеноскопии.
APS выполняет трансляционное совмещение при помощи анатомических ориентиров.
Важно центрировать костные структуры, расположенные в центре изображения. Поэтому
такой метод рекомендуется только для нейровизуализации и визуализации конечностей.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 273/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-29 Снимки DSA, полученные с центрированными костными структурами
Функцию APS нельзя использовать в процедурах, где изучаются двигающиеся органы или
имеются дыхательные движения, так как APS не предназначен для коррекции движений
этого типа. Существует риск наличия остаточных артефактов от движения на изображении.
Чтобы избавиться от этого риска, выключите режим APS.
a. APS в начале режима смешанной контрастной рентгеноскопии:
APS выполняет совмещение рентгеноскопической маски и анатомических структур
на изображении сосуда, если изображение сосуда представляет собой снимок DSA,
что позволяет избежать неправильного совмещения из-за неточного восстановления
положения гентри или стола или из-за того, что пациент изменил свое положение после
получения изображения сосуда.
APS применяется автоматически после фазы получения данных маски.
Если совмещение по наложению изображений устройств и изображений сосудов во время
получения рентгеноскопических данных оказывается неудовлетворительным, APS можно
отключить соответствующей кнопкой.
Рисунок 10-30 Кнопка APS на консоли DL
274/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-50 Subtracted Fluoro (Субтракционная рентгеноскопия) — экран DL
Рисунок 10-51 Режимы рентгеноскопии — Сенсорная панель
• Выполните рентгеноскопию, нажав педальный переключатель рентгеноскопии.
Во время сеанса рентгеноскопии в левой части монитора прямой передачи
изображения видна пиктограмма Fluoro (Рентгеноскопия) , указывающая на то,
что это рентгеноскопическое изображение в режиме реального времени.
Спустя некоторое время (1 с — при 30 или 15 кадрах/с; 2 с — при
7,5 кадра/с) изображение на мониторе прямой передачи изображения автоматически
переключается из режима «No Sub» (Без субтракции) в режим «Sub» (С субтракцией).
• Уровень субтракции можно отрегулировать с помощью функции LANDSCAPE (ФОН).
Выберите соответствующий уровень «Landscape» (Фон) в окне Fluoro (Рентгеноскопия)
или воспользуйтесь кнопкой Landscape (Фон) Сенсорная панель либо при помощи
виджета рентгеноскопии на главной странице, либо на странице настроек
рентгеновского излучения.
286/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
10
Опция фона при рентгеноскопии влияет только на видимость фона
изображения. При использовании субтракционной рентгеноскопии с
использованием фона никогда не двигайте стол. В противном случае
сосуды с введенным контрастным веществом не совпадут с анатомией
тела.
Заранее заданы следующие значения параметра LANDSCAPE (ФОН): 0, 30, 50, 70 и 100%.
В левой части монитора прямой передачи изображения появляются пиктограмма
Landscape (Фон) и значение уровня фона.
◦ При выборе 100 % фона изображения рентгеноскопии не «вычитаются», карта
сосудов не видна.
◦ 0 % фона — фон удаляется из изображения полностью.
ПРИМЕЧАНИЕ
В ходе рентгеноскопии уровень фона можно отрегулировать, только используя
Сенсорная панель.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время субтракционной рентгеноскопии настоятельно рекомендуется не
двигать деку стола и (или) гентри, а также не изменять поле обзора, уровень
рентгеноскопии, настройки зеркального изображения, не вставлять и не
вынимать контурные фильтры. Иначе качество изображения может сильно
ухудшиться.
ПРИМЕЧАНИЕ
Маска сбрасывается каждый раз при отпускании переключателя рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выходе из режима субтракционной рентгеноскопии функция фона
отключается.
10.6 Сбор данных при рентгенографии
В зависимости от конфигурации системы и доступных опций некоторые режимы
сбора данных могут быть доступны для большинства протоколов. [Для некоторых
протоколов категории «Cardiac» (Кардиологические) доступны только режимы «Dynamic»
(Динамический) и «Chasе» (Отслеживание).] Доступны следующие режимы:
• Режим DSA (Цифровая субтракционная ангиография): используется главным образом в
общих ангиографических процедурах.
• Режим Dynamic (Динамический): используется в основном в общих кардиопроцедурах.
• Режим InnovaChase™ («Chase» (Отслеживание)) используется в основном для получения
изображений любой области исследования без субтракции в динамическом режиме.
• Режим InnovaBreeze™ («Bolus» (Болюс)) используется в основном для проведения
субтракционной артериограммы нижних конечностей.
• Режим 3D CT: используется главным образом для 3D-реконструкции и отображения
любой исследуемой области.
• Режим 3DStent: используется главным образом для 3D-реконструкции и отображения
коронарных стентов. Он доступен только в наборе протоколов кардиологических
исследований.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 287/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рентгенографию можно начать при помощи педального переключателя записи,
расположенного в аппаратной.
Во время рентгенографии в левой части монитора прямой передачи изображения видна
пиктограмма , указывающая на то, что это изображение в режиме реального времени.
В нижней части экрана DL отображается пиктограмма радиационной опасности ,
которая означает, что идет сбор данных рентгенографии.
10.6.1 Выбор режима сбора данных рентгенографии
Выберите протокол.
Выберите режим сбора данных на вкладках, расположенных в верхней части окна
параметров рентгенографии на экране DL или на Сенсорная панель.
Все параметры рентгенографии устанавливаются автоматически, и система готова к приему
данных в выбранном режиме.
10.6.2 Режим DSA
В режиме DSA можно выполнять однокадровые и многокадровые съемки. См. раздел
10.6.3 Однократный сбор данных в режиме DSA страница 294.
• Для большей части протоколов категорий Interv Neuro (Интервенционная неврология),
Needle (Игла), Pediatrics (Педиатрия), Surgery (Хирургия) и Vascular (Обследование
сосудов) в качестве режима сбора данных по умолчанию установлен DSA.
Сбор данных в режиме DSA разделен на 3 сегмента. Для каждого из трех сегментов
можно установить свою частоту кадров и продолжительность.
• На вкладке DSA в области «Record» (Рентгенография) выберите частоту кадров из
раскрывающегося списка для каждого из трех сегментов: 0,5; 1; 2; 4 или 7,5 кадра/с .
• Из раскрывающегося списка выберите продолжительность каждого из сегментов:
288/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
◦ 1; 3; 5; 10; 15; 20; 30 с — для первого сегмента;
◦ 0; 1; 3; 5; 10; 15; 20; 30 с — для второго сегмента.
10
Для третьего сегмента список продолжительности изменяется динамически;
максимально разрешенное значение вычисляется автоматически с учетом двух
ограничений:
◦ максимальное число кадров — 450;
◦ максимальная общая продолжительность сбора данных — 600 с (10 мин).
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы свести к минимуму риск детерминированного влияния облучения,
рекомендуется избегать чрезмерного использования однопроекционной DSA
с частотой 7,5 кадра/с во время обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любое изменение частоты кадров в трех сегментах или длительности
сегмента 1 и/или 2 отразится на максимально допустимой длительности
сегмента 3.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если нужен только один сегмент, установите для длительности сегментов
2 и 3 значение 0. Если нужны два сегмента, установите для длительности
сегмента 3 значение 0.
ПРИМЕЧАНИЕ
При значении 7,5 кадра/с не следует выбирать длительность записи больше
30 с, иначе при необходимости записать данные на CD возможно превышение
максимально доступного объема памяти. Один сеанс нельзя записать на
несколько CD.
Рисунок 10-52 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 289/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рисунок 10-53 Сенсорная панель
• Выберите нужный уровень при рентгенографии (Record Level).
• Выберите параметры инъекции.
Сбор данных можно осуществлять с помощью функций «Manual injection» (Введение
вручную) или «Automatic injection» (Автоматическое введение).
При выборе «Automatic injection» (Автоматическое введение) инъектор приводится в
действие системой автоматически.
При выборе «Automatic injection» (Автоматическое введение) можно заранее с
помощью раскрывающегося списка установить задержку введения (сначала подается
рентгеновское излучение, затем выполняется введение) или задержку рентгеновского
излучения (сначала — введение, затем — излучение).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При выборе функции автоматического введения (Auto Inject) для задержки
рентгеновского излучения или задержки введения необходимо задать (или
оставить) нулевое значение на блоке инъектора. Для предотвращения
конфликта между блоком инъектора и системой IGS значения задержки
рентгеновского излучения и задержки введения следует выбирать
только в системе IGS. Установка (или сохранение) значений задержки
рентгеновского излучения или задержки введения на блоке инъектора
может привести к остановке сбора данных.
Используйте консоль DL или Сенсорная панель для выбора задержки инъекции.
290/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Рисунок 10-54 Сенсорная панель
10
Доступ к параметрам введения можно получить непосредственно с главной страницы
путем долгого нажатия кнопки шприца в верхнем правом углу виджета рентгенографии.
Щелкните поле «+/–», чтобы открыть окно редактирования «Injection/X-Ray delay»
(Задержка введения / рентгеновского излучения) и добавить/удалить новые/
существующие значения.
Рисунок 10-55 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 291/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
В этом окне также можно ввести новое значение задержки, которое будет
использоваться в следующем сеансе сбора данных. Чтобы закрыть окно
редактирования и применить новое значение, просто введите значение и нажмите
кнопку «ОК». В этом случае новое значение не будет сохранено и добавлено в список.
ПРИМЕЧАНИЕ
Новое значение задержки введения или рентгеновского излучения должно
быть кратным 0,5 с (то есть 1 с, 1,5 с, 2 с и т. д.).
• Чтобы начать сбор данных, снова нажмите и удерживайте ручной/педальный
переключатель.
Параметры сбора данных вычисляются на основе предыдущего сеанса рентгеноскопии.
Если с момента предыдущего сеанса рентгеноскопии произойдет движение стола/
гентри, изменение поля обзора (FOV) или геометрических характеристик, сбор
данных рентгенографии может быть отменен; в этом случае потребуется новый
сеанс рентгеноскопии. В этом случае выполните короткую процедуру рентгеноскопии
(минимум 2 с), а затем вновь нажмите переключатель сбора данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если отпустить кнопку пуска облучения ручного/педального переключателя
во время сбора данных, испускание рентгеновского излучения и введение
остановятся.
При введении вручную в левой части дисплея реального времени появится сообщение
«Inject» (Введите), которое информирует о том, что можно начинать введение.
Сбор данных начинается с использованием параметров сегмента 1, затем сегмента 2 и,
наконец, сегмента 3.
Если требуется ускорить переход к следующему сегменту, нажмите кнопку Skip
Segment (Пропустить сегмент) [1], расположенную со стороны ручного переключателя
рентгенографии.
Рисунок 10-56 Ручной переключатель рентгенографии
1
292/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Элемент | Описание |
| | [1] | ОСТОРОЖНО! |
| | [2] | Доступное время выполне- ния: 20 с |
| | [3] | Сбор данных начинается через: 5 с |
| | [4] | Отпустите педаль, чтобы пре- рвать |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
ПРИМЕЧАНИЕ
• Отображаемая информация о тепловых единицах является
10
приблизительной, полученной системой на основании вычислений с
использованием параметров сбора данных.
• Информация о тепловых единицах появляется в окне отображения
значения тепловых единиц экрана DL, находящегося в пультовой.
В начале последовательности DSA система автоматически проверяет
возможность выполнения запрошенной процедуры. Если вследствие
температурных ограничений (слишком горячая трубка) нельзя выполнить
процедуру целиком, на фронтальном дисплее реального времени
на 5 секунд появится сообщение о максимально возможной
продолжительности процедуры. Если пользователь не отпускает
педаль, запускается процедура, выполнение которой завершается
по окончании указанного временного интервала. Перед началом
сбора рентгенографических данных пользователь обязан проверить
данные о тепловых единицах. Возможность следующего сбора данных
рентгенографии зависит от отображаемых данных.
На основании вычислений с использованием параметров сбора данных и количества
доступных тепловых единиц система принимает решение о возможности выполнения
запрашиваемой процедуры, и в случае отказа на фронтальном дисплее реального
времени появляется предупреждение.
В этом сообщении указывается вычисленное возможное время выполнения процедуры.
В течение 5 секунд, пока работает счетчик времени, пользователь должен принять
решение о выполнении процедуры с учетом того, что она не может быть выполнена до
конца.
Чтобы запустить процедуру, нажмите и удерживайте ручной/педальный
переключатель.
Для отмены сбора данных отпустите ручной/педальный переключатель в течение 5 с
(до того, как значение счетчика достигнет нуля).
Задайте параметры сбора данных низкой мощности или подождите, пока
рентгеновская трубка остынет.
ПРИМЕЧАНИЕ
При достижении предела нагревания рентгеновской трубки сбор данных
будет прерван и потребуется дождаться остывания трубки или изменить
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 293/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
параметры сбора данных. Рентгеноскопия доступна всегда. По достижении
предела нагревания следующая процедура сбора данных DSA возможна через
10 с.
ПРИМЕЧАНИЕ
Маска последовательности DSA обрабатывается, чтобы минимизировать ее
вклад в шум на изображении. В некоторых случаях может быть замечена
«искусственная визуализация». Если это вас беспокоит, то выбор второго
изображения в качестве маски смягчит эту визуализацию.
10.6.3 Однократный сбор данных в режиме DSA
Однократный сбор данных (Single Shot) — это однократное получение изображений в
режиме без субтракции, с высококонтрастным и пространственным разрешением. Режим
однократного сбора данных можно включить или выключить для любого протокола
(см. раздел Настройка параметров протокола страница 243).
Чтобы выбрать режим «Single Shot» (Один кадр), нажмите кнопку Single Shot (Один кадр)
под режимом DSA.
Режим автоматического введения и субтракции по умолчанию отключен, однако введение
может быть выполнено вручную. Если эта кнопка не выключена, однократный сбор данных
можно выполнить путем повторного нажатия на ножной/ручной переключатель.
Чтобы вернуться в режим сбора данных DSA, отпустите кнопку Single Shot (Один кадр).
При однократном сборе данных его параметры вычисляются на основании предыдущего
сеанса рентгеноскопии. Поэтому, если произойдет какое-либо движение гентри, изменение
FOV или геометрических характеристик, режим «Single Shot» (Один кадр) не будет доступен и
потребуется дополнительная рентгеноскопия (2 сек).
10.6.4 Динамический режим
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед выполнением первой кардиопроцедуры после ангиопроцедуры проверьте
значение тепловых единиц, отображающееся в окне «Индикатор тепловых
единиц» (Heat Units Status). Оно должно составлять не менее 50 %
для кардиодиагностики или 70 % для интервенционной кардиопроцедуры.
Последующие кардиопроцедуры можно выполнять без каких-либо тепловых
ограничений. Рентгеноскопия доступна всегда.
294/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
• Протоколы в категории Cardiology (Кардиология) имеют по умолчанию режим сбора
данных Dynamic (Динамический).
10
Выбранный режим сбора данных автоматически подтверждается на вкладке Acquisition
(Сбор данных) .
• На вкладке Dynamic (Динамический) выберите необходимую частоту кадров из
раскрывающегося списка: 30, 15 или 7,5 кадра/с.
• Выберите нужный уровень при рентгенографии (Record Level).
• Выберите параметры введения.
Чтобы запустить инжектор системы IGS автоматически, нажмите кнопку Auto
Inject (Автоматическое введение) (для получения подробных сведений см. раздел
10.6.2 Режим DSA страница 288).
ПРИМЕЧАНИЕ
Сенсорная панель Также позволяет задать частоту кадров при
рентгенографии, уровень, параметры инъекции либо через виджет «Record»
(Рентгенография) на главной странице, либо через страницу «X-Ray
settings» (Настройки рентгеновского излучения) с помощью кнопок Frame
Rate (Частота кадров), Level (Уровень), X-Ray Delay (Задержка подачи
рентгеновского излучения) или Injection Delay (Задержка введения).
• Выполните сбор данных в динамическом режиме.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 295/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рисунок 10-57 Страница «X-Ray settings» (Настройки рентгеновского излучения) - Сенсорная
панель
™
10.6.5 Режим InnovaChase
• После выбора протокола ангиографии в окне «Current Application» (Текущее
приложение), расположенном в левой части экрана DL, выберите режим сбора данных
«Chase» (Слежение). Если выбранный протокол не предусматривает такой режим сбора
данных, выберите другой протокол из списка Protocols (Протоколы).
• В окне «Record» (Рентгенография) выберите «Level» (Уровень) и параметры введения.
Для получения подробных сведений о параметрах введения см. раздел 10.6.2 Режим
DSA страница 288.
• Выполните сбор данных в режиме InnovaChase™.
Параметры сбора данных в режиме InnovaChase™:
◦ Частота кадров при сборе данных 5 кадров/с.
◦ Большое фокусное пятно 1,0.
◦ Ручное позиционирование деки стола (изображения без субтракции).
Максимальная длительность рентгенографии — 90 с.
296/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
™
10.6.6 Режим InnovaBreeze (опция)
10
Эта опция не доступна в системах, оборудованных столом Magnus Maquet OR.
Для режима отслеживания болюса нужно, чтобы поле обзора составляло не менее 30 см.
10.6.6.1 Описание приложения
Опция разработана для выполнения субтракционной ангиографии нижних конечностей в
режиме реального времени с целью диагностики.
10.6.6.2 Предварительные сведения
Позиционирование гентри и стола
2°
15°
204 kg
• Угол поворота L должен быть ±90° (±3°) или на левой или правой траектории отвода
гентри.
• Дека стола должна быть центрирована (вращение запрещено).
• Гентри располагается в задне-переднем положении относительно стола (±2° CRA-CAU,
±15° RAO-LAO). Если стол наклонен и система используется в механическом режиме,
переключитесь в анатомический режим и обратно, чтобы проверить, выполняется ли
это условие.
Позиционирование пациента
• Для максимального охвата уложите пациента так, чтобы его голова располагалась в
изголовье деки стола.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для IGS 7) Позиционирование гентри по траектории от изоцентра к
горизонтальному положению позволяет увеличить покрытие в сторону стоп
пациента.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 297/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Для увеличения покрытия пациента можно также использовать
удлинительную панель стола.
• В режиме рентгеноскопии убедитесь, что пациент находится строго на одной линии с
декой стола и детектором между начальным и конечным положениями.
• Пользуйтесь соответствующими принадлежностями (например, ремнями с застежками
типа Velcro®...) для фиксации ног/стоп пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВО ВРЕМЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ В РЕЖИМЕ БОЛЮСА РАБОЧАЯ ПОВЕРХНОСТЬ
СТОЛА ПЕРЕМЕЩАЕТСЯ МЕЖДУ НАЧАЛЬНЫМ И КОНЕЧНЫМ ПОЛОЖЕНИЯМИ.
ВСЕГДА ПРОВЕРЯЙТЕ, ЧТОБЫ ВСЕ ТРУБКИ (ИНЪЕКТОР, ТРУБКА ПОД ДАВЛЕНИЕМ
И Т. Д.), ПОДСОЕДИНЕННЫЕ К ПАЦИЕНТУ, БЫЛИ ДОСТАТОЧНОЙ ДЛИНЫ С
ЗАПАСОМ НЕ МЕНЕЕ 15 СМ НА СЛУЧАЙ, КОГДА СТОЛ ДОСТИГНЕТ НАЧАЛЬНОГО
ИЛИ КОНЕЧНОГО ПОЛОЖЕНИЯ. НЕВЫПОЛНЕНИЕ ЭТИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНОЙ ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА В МЕСТЕ ПРОКОЛА.
Предупреждение столкновения
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание активации системы предотвращения столкновения, в результате
чего были бы прерваны сбор данных во время рентгеновского облучения и
введение, перед началом процедуры убедитесь, что зона свободна.
В пультовой
• После выбора протокола ангиографии в окне «Current Application» (Текущее
приложение), расположенном в левой части экрана DL, выберите режим сбора данных
«Bolus» (Болюс). Если выбранный протокол не предусматривает такой режим сбора
данных, выберите другой протокол из списка Protocols (Протоколы).
ПРИМЕЧАНИЕ
При выборе протокола после того, как было выполнено запоминание
начального/конечного положения, эти положения утрачиваются.
• Выберите параметры сбора данных
◦ Допустимые значения частоты кадров в положении ожидания (когда дека стола не
двигается): 1 и 2 кадра/с.
◦ Длина шага ограничена 5 см.
◦ Автоматическое введение/введение вручную с задержкой рентгеновского
излучения/введения.
◦ Уровень рентгенографии.
298/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
10
В процедурной
После выбора режима «Bolus Chasing» (Отслеживание контрастного болюса) будет
отображена кнопка Set Start Position (Задать начальное положение).
Эле- Описание
мент
[1] Задать начальное положе-
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR ние
ПРИМЕЧАНИЕ
Допустим 15-минутный интервал между следующими действиями:
• запоминание начального и конечного положений;
• сохранение в памяти конечного положения и начало сбора данных при
болюсном введении.
10.6.6.3 Получение изображений
В процедурной
• Для максимального охвата пациента даже при небольшом поле обзора поднимите деку
стола до упора и держите цифровой детектор рядом с пациентом.
• Переместите деку стола так, чтобы брюшная полость пациента оказалась в центре
стола. Кнопка Set Start Position (Задать начальное положение) должна светиться,
чтобы можно было сохранить положение стола. Для запоминания начального
положения стола нажмите кнопку. Затем название этой кнопки меняется на Set End
Position (Задать конечное положение).
• Правильность центрирования пациента от брюшной полости до стоп проверяется при
помощи рентгеноскопии.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 299/634
Получение
и
просмотр
| Элемент | Описание |
| [1] | Кнопка болюса |
| [2] | Скорость стола |
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
• Возможно только продольное движение. При перемещении деки стола более чем на
30 см от начального положения, но в пределах допустимого диапазона, кнопка Set End
Position (Задать конечное положение) мигает.
• После центрирования по ступням нажмите эту кнопку для запоминания конечного
положения стола. Затем название этой кнопки меняется на Reset (Сброс).
ПРИМЕЧАНИЕ
С момента сохранения начального положения до момента нажатия
переключателя экспозиции блокируются все оси гентри, кроме следующих:
• Подъем/опускание стола
• Подъем/опускание цифрового детектора
• Продольное перемещение деки стола
До нажатия переключателя экспозиции можно выбрать пункты меню «Collimation»
(Коллимация), «Contour Filters» (Контурные фильтры) и «Field of View» (Поле
обзора).
Режим рентгеноскопии доступен всегда до начала сбора данных.
За пультом управления
Ручной переключатель экспозиции Ручной переключатель «Bolus Chasing» (Отслежива-
ние контрастного болюса)
2
1
• Нажмите и удерживайте кнопку ручного переключателя экспозиции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Кроме экстренных случаев, эту кнопку НЕЛЬЗЯ отпускать во время всего
периода сбора данных в режиме «Bolus» (Болюс).
• Стол автоматически устанавливается в начальное положение [«Abdomen» (Брюшная
полость)].
300/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Стол остановлен (кнопка не нажата) |
| [2] | Максимальная скорость (кнопка нажата полностью) |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
• На фиксированной скорости выполняется последовательность маски, от брюшной
полости до стоп. Перед каждым сбором данных для маски выполняются два пробных
10
снимка при малой дозе (около 25 % номинальной дозы). Затем стол возвращается в
исходное положение, и в строке состояния отображается сообщение Depress Bolus
button (Отпустите кнопку болюса).
• На ручном переключателе отслеживания болюсного введения нажмите и отпустите
кнопку болюса (см. рисунок выше).
• Начинается подача рентгеновского излучения.
• После запрограммированной задержки начинается введение.
• Для отслеживания контрастного вещества используйте кнопку «Table Speed» (Скорость
стола) ручного переключателя «Bolus Chasing» (Отслеживание контрастного болюса).
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае необходимости вставки изображения после сбора данных во
время болюсного введения настройте движение стола таким образом, чтобы
центральная горизонтальная полоса полученных изображений всегда была
непрозрачной. В идеальном случае контрастное вещество должно быть видно
на площади не менее 75 % изображения. При необходимости выполните сбор
данных отдельно по каждой ноге.
• Скорость стола можно увеличить или уменьшить, нажимая на кнопку сильнее или
слабее.
1
2
• Если кнопка скорости стола не нажата, стол останавливается в следующем положении
маски. В этом случае изображения получаются при частоте кадров, заданной для
неподвижного стола.
• Чтобы прекратить подачу рентгеновского излучения:
◦ в любой момент отпустите кнопку ручного переключателя экспозиции системы или
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 301/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
◦ нажмите и затем отпустите кнопку болюса на ручном переключателе отслеживания
болюсного введения, после того как стол достигнет положения остановки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пока не будет отключен протокол «Bolus Chase» (Отслеживание контрастного
болюса) или не будет нажата кнопка Reset (Сброс) для сброса сохраненных
начального и конечного положений, система останется в готовности для
выполнения другого идентичного сбора данных в режиме болюса.
В случае 15-минутного простоя системы без выполнения каких-либо действий
по завершении болюсного введения оба сохраненных положения стола
автоматически стираются из памяти системы.
10.6.7 Режимы 3D CT и 3DStent (опция)
В данном разделе рассматриваются режимы 3D CT и 3DStent. У этих двух режимов
много общего, и при необходимости по отношению к обоим режимам 3D CT и 3DStent
используются термины «3D», «3D-вращение» или «сбор 3D данных».
Опция 3DStent недоступна на системах, оборудованных детектором размером 40 см или
операционным столом Magnus компании Maquet.
10.6.7.1 Описание приложения
3D CT является программным средством реконструкции трехмерных изображений по
данным, полученным с помощью ротационной рентгенографии, в результате чего
создаются изображения, помогающие врачам в диагностике, планировании хирургических
вмешательств, выполнении интервенционных процедур и наблюдении за результатами
лечения.
Режим 3D CT предназначается для получения изображений сосудов, костей и мягких тканей,
а также других внутренних структур организма.
3DStent — это режим сбора 3D данных в режиме 3D для 3D-реконструкции коронарных
стентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ ТОЛЬКО
ИЗОБРАЖЕНИЯ 3D. ВСЕГДА ИСПОЛЬЗУЙТЕ ИХ В СОЧЕТАНИИ С 2D-
ИЗОБРАЖЕНИЯМИ (В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ ИЛИ НЕДАВНО
ПОЛУЧЕННЫМИ).
Реконструкция 3D выполняется на рабочей станции Advantage Workstation.
Разрешение всех реконструированных 3D-моделей может достигать значения 5123.
Получаемые 3D-модели можно увидеть на рабочей станции Advantage Workstation при
помощи программного обеспечения Volume Viewer.
Программное обеспечение Volume Viewer позволяет:
• перемещать 3D-модель вокруг трех осей;
• выполнять расчеты расстояний и объемов;
• просматривать поперечные сечения MPVR (Реконструкция объема методом
множественных плоскостей): аксиальные, сагиттальные, корональные и косые;
• Для сбора данных после введения инъекции в режиме 3D CT:
◦ выполнять «навигацию» внутри сосудов;
302/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Режим 3D-CT | | | Режим 3DStent | |
| Скорость вра- щения | 40°/с | 28°/с | 16°/с | 20°/с | 10°/с |
| Частота кадров | 50 кадров/с | | | 30 кадров/с | |
| Количество проекций | 244 | 347 | 607 | 582 | 291 |
| Время получе- ния за оборот | 5 с | 7 с | 13 с | 10 с | 20 с |
| Субтракция (2 оборота) | Да | Да | Нет | Нет | Нет |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
◦ обнаруживать сосуды и удалять из изображения ненужные структуры.
10.6.7.2 Калибровка 3D Spin 10
Процедура калибровки 3D Spin выполняется с использованием спирального фантома для
определения базовых точек тома (следует выполнять один раз в шесть месяцев).
Отображаются информационные сообщения двух типов:
• 6 месяцев — 15 дней: 3D Calibration near to expire (Срок действия трехмерной
калибровки почти истек).Call Service to perform 3D Calibration (Для
выполнения трехмерной калибровки обратитесь в сервисную службу).
• Через 6 месяцев: 3D Calibration out of date. Call Service to perform 3D
Calibration (Трехмерная калибровка устарела. Для выполнения трехмерной
калибровки обратитесь в сервисную службу.). Однако сбор данных для 3D-
реконструкции и реконструкция разрешены.
Слева от даты реконструкции 3D модели на рабочей станции Advantage отображается
маленькая звездочка «*».
10.6.7.3 Получение изображения в режиме 3D Spin
Особенности получения изображений 3D Spin приведены в следующей таблице:
ПРИМЕЧАНИЕ
Для количества проекций и времени получения приведены приблизительные
значения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Применение большего количества проекций позволяет улучшать общее качество
изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для режима 3D CT скорость вращения ниже 40°/с доступна только с опцией
3D CT HD.
Предустановки 3D
Параметры получения данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение) заранее определяются
выбором той или иной предустановки на вкладках 3D CT и 3DStent. Предлагаемые для
конкретного протокола предустановки учитывают анатомические характеристики пациента
и типичные задачи визуализации, такие как выявление сосудистых структур, мягких тканей,
костей, визуализация устройств или сочетание этих задач.
Предустановки 3D имеют значения по умолчанию, заданные для следующих параметров, и
пользователь может их менять:
• Координаты FOV
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 303/634
Получение
и просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
• Скорость вращения
• Доля горизонтальной (сверху вниз) и вертикальной (слева направо) коллимации в поле
обзора.
• Только для режима 3D CT:
◦ Уровень дозы.
◦ Использование субтракции.
Кроме этого, предустановки также задают следующие параметры, которые могут быть
изменены только при поддержке медицинского представителя компании GE:
• Размер фокусного пятна
• Координаты SID
ПРИМЕЧАНИЕ
Поле обзора (FOV) 30 см недоступно в режиме 3DStent.
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме 3D CT задана активация по умолчанию режима ручного или
автоматического впрыска с задержкой подачи рентгеновского излучения, которая
может быть отредактирована вручную на уровне протокола.
Позиционирование пациента
Запрещается поворачивать деку стола. Тормоза вращения должны быть заблокированы.
Установите угол вращения на 0°. Можно расположить тележку AGV по траектории подвода-
возврата из рабочего положения 0°. При рентгеноскопии в задне-передней и боковой
проекциях разместите исследуемую область (ROI) в изоцентре.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ СБОРА ДАННЫХ В
РЕЖИМЕ «3D SPIN» ОСОБОЕ ВНИМАНИЕ СЛЕДУЕТ УДЕЛИТЬ ФИКСАЦИИ
ПАЦИЕНТА. ЛЮБОЕ ДВИЖЕНИЕ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ БЫСТРОГО
ВРАЩЕНИЯ ГЕНТРИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА. ЧТОБЫ
ПАЦИЕНТ И, СООТВЕТСТВЕННО, ИССЛЕДУЕМАЯ ОБЛАСТЬ ОСТАВАЛИСЬ
СОВЕРШЕННО НЕПОДВИЖНЫМИ ВО ВРЕМЯ СБОРА ДАННЫХ, РЕКОМЕНДУЕТСЯ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ФИКСИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ
ПОЛНОГО ОБЕЗДВИЖИВАНИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЧАСТЕЙ ТЕЛА ПАЦИЕНТА
(ГОЛОВА, РУГИ, НОГИ), ОСОБЕННО В СЛУЧАЯХ, КОГДА ПАЦИЕНТ НЕ
НАХОДИТСЯ ПОД ДЕЙСТВИЕМ НАРКОЗА. КРОМЕ ТОГО, ЛЮБОЕ ДВИЖЕНИЕ
ПАЦИЕНТА ПРИВОДИТ К СНИЖЕНИЮ КАЧЕСТВА ИЗОБРАЖЕНИЙ И ТРЕХМЕРНОЙ
РЕКОНСТРУКЦИИ. ОБЪЯСНИТЕ ПАЦИЕНТУ ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
И ПОПРОСИТЕ ЕГО НЕ ДВИГАТЬСЯ ДО ЗАВЕРШЕНИЯ СБОРА ДАННЫХ В РЕЖИМЕ
3D SPIN.
Чтобы уменьшить облучение пациента и снизить уровень фонового излучения, используйте
надлежащую коллимацию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуется центрировать интересующие анатомические области после
того, как выбрана нужная 3D-предустановка, так как в каждой предустановке
конфигурируется свое собственное поле обзора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Интересующие анатомические области рекомендуется располагать так, чтобы
расстояние SID было максимальным; быстро и просто это можно сделать с
304/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
помощью кнопок PA и LAT, которыми гентри перемещается в передне-заднем и
боковых направлениях.
10
ПРИМЕЧАНИЕ
Поскольку лепестки контурного фильтра могут создавать в 3D-моделях
искажения, сразу после выбора режима сбора данных для 3D-реконструкции они
автоматически складываются.
Управление рассеянным излучением
Рассеянное излучение всегда присутствует при сборе данных во время рентгеновского
облучения. Чтобы уменьшить его влияние на 3D-реконструкцию, используйте
горизонтальную коллимацию, которая снизит объем рассеянного излучения, попадающего
на детектор. Если коллимация превышает 10 % длины поля обзора, во время реконструкции
на рабочей станции AW появляется возможность активации специальной обработки для
коррекции рассеянного излучения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выполнении коллимации перед 3D-вращением убедитесь, что исследуемая
анатомическая область находится в поле обзора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Настройки коллимации по умолчанию определены для каждой предустановки
3D и применяются на этапе тестирования вращения; выполнять коллимацию
вручную рекомендуется только по необходимости.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любые настройки коллимации — выполненные в предустановке 3D по умолчанию
или вручную — теряются, если перейти в любой другой режим записи; в
этом случае лепестки коллиматора изменяют положение так, чтобы открыть
область исследования (включая поле обзора и область коллимации), которые
использовались в последнем режиме записи, который работал до перехода в
режим 3D.
На экране DL и Сенсорная панель
Для сбора данных в режиме 3D-CT выберите вкладку «3D CT».
Для сбора данных в режиме 3DStent выберите вкладку «3DStent».
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 305/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следует уделить особое внимание выбору подходящего режима 3D-вращения
для текущего обследования (режим 3D CT, 3D CT с субтракцией или 3DStent),
чтобы избежать следующего:
● Лишней экспозиции с дополнительной дозой рентгеновского излучения
и возможной необходимостью дополнительного введения контрастного
вещества в зависимости от ситуации.
● Механической угрозы для персонала больницы, связанной с внезапным
движением гентри (если выбран режим 3D-CT с субтракцией вместо 3D-CT).
Выберите предустановку 3D, соответствующую целям 3D-визуализации, из имеющегося
списка «Preset» (Предустановка). Выбор предустановки автоматически задаст параметры
сбора данных в соответствии со значениями по умолчанию выбранной предустановки.
Подробный список параметров, связанных с предустановками 3D, см. в разделе
Предустановки 3D страница 303.
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуется попросить индивидуально настроить для вас предустановку, если
такие редактирования вручную приходится делать слишком часто.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае с визуализацией сосуда или перфузии используйте соответствующие
параметры инъекции (объем, доза, задержка), чтобы сделать сосуды
достаточно непрозрачными на время всего этапа получения изображения.
306/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Сбор данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение)
При выборе режима 3D начинает мигать кнопка Move (Движение) [1], а в нижней левой 10
части монитора прямой передачи изображения появляется сообщение Ready for Spin
Test (Готов к проверке вращения).
1
Нажмите и удерживайте кнопку Move (Движение).
• Детектор выйдет на расстояние SID, заданное предустановкой.
• Гентри перемещается из текущего положения в конечное положение вращения.
• Все оси гентри повторно инициализируются.
• Гентри осуществляет контрольное вращение со скоростью 15°/с от конечного до
начального положения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание активации системы предотвращения столкновения, в
результате чего были бы прерваны сбор данных во время рентгеновского
облучения и введение, перед началом процедуры убедитесь, что зона
свободна.
• По завершении проверки вращения кнопка Move (Движение) становится неактивной,
а на дисплее реального времени появляется сообщение: «Ready. Clear rotation
area» (Готово. Очистите пространство вокруг стола.).
ПРИМЕЧАНИЕ
В начале контрольного вращения все механизированные оси стола и гентри
блокируются. Нажатием кнопки Move (Движение) после завершения проверки
вращения настройка режима «3D Spin» (3D-вращение) будет прервана, все оси
стола и гентри будут разблокированы. При необходимости можно изменить
положение пациента. Теперь требуется еще одна проверка вращения.
Нажмите и удерживайте кнопку ручного переключателя экспозиции.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 307/634
Получение
и
просмотр
| Сообщение | Описание проблемы / Действия |
| SELECTION NOT ALLOWED. TABLE IS ROTATED. (ВЫБОР ЗАПРЕЩЕН. ВЫПОЛН- ЯЕТСЯ ПОВОРОТ СТОЛА.) | Вы попытались перейти в режим 3D при выполне- нии поворота стола. Это запрещено. Заблокируйте стол в положении вращения = 0° и повторите попытку. |
| APPLY TABLE ROTATION BRAKE TO PERFORM 3D (ЗАБЛОКИРУЙТЕ ТОРМОЗ ВРАЩЕНИЯ СТОЛА, ЧТОБЫ ПЕРЕЙТИ В РЕЖИМ 3D) | Вы попытались перейти в режим 3D с незаблокиро- ванным тормозом вращения стола. Заблокируйте стол в положении вращения = 0° и повторите попытку. |
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Эту кнопку ЗАПРЕЩАЕТСЯ отпускать до завершения сбора данных в режиме «3D
Spin» (3D-вращение), за исключением экстренных случаев.
• При сборе данных с субтракцией:
◦ Сеанс подачи рентгеновского излучения в режиме маски начинается с заданной
скоростью. В нижнем левом углу монитора прямой передачи изображения
появляется сообщение Spin Acquisition in Progress (Идет сбор данных
вращения).
◦ Гентри автоматически возвращается в исходное положение со скоростью
30 градусов/с. Появляется сообщение Returning to Start Position (Возврат в
исходное положение).
◦ Начинается введение.
◦ Второй сеанс рентгенодиагностики, или режим «Contrast» (Контраст), начинается
после запрограммированной задержки рентгеновского излучения. В нижнем левом
углу дисплея реального времени появляется сообщение Spin Acquisition in
Progress (Идет сбор данных вращения).
◦ Режим обзора запускается автоматически и показывает субтракционные
изображения. Данные, полученные при вращении в режиме маски, контрастном
и субтрактивном режимах, можно просматривать отдельно.
• Когда гентри достигает конечного положения, подача рентгеновского излучения
прекращается, а кнопка Move (Движение) снова начинает мигать. Система готова к
новому сбору данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение) (сначала необходимо заново
выполнить проверку вращения).
ПРИМЕЧАНИЕ
На субтрактивных изображениях можно выполнить приложение «Stenosis
Analysis» (Анализ стеноза).
ПРИМЕЧАНИЕ
Два вида вращения («Маска» (Mask) и «Контраст» (Contrast)) объединяются в одну
последовательность.
Все данные, необходимые для 3D-реконструкции, сохранены вместе с изображениями в той
же последовательности.
Это позволяет реконструировать сбор данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение) в любое
время.
ПРИМЕЧАНИЕ
В области состояния и области сообщения об ошибке в нижней части дисплея
реального времени выводятся информационные сообщения и сообщения об
ошибках.
308/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Сообщение | Описание проблемы / Действия |
| RECORD ACQUISITION NOT ALLOWED, SPIN TEST IS IN PROGRESS (СБОР ДАННЫХ ПРИ РЕНТГЕНО- ГРАФИИ ЗАПРЕЩЕН, ВЫПОЛНЯЕТСЯ ПРОВЕРКА ВРА- ЩЕНИЯ) | Вы попытались начать рентгенографию в ходе вы- полнения проверки. Это запрещено. Завершите проверку и повторите попытку. |
| SPIN SETUP STOPPED (НАСТРОЙКА ВРАЩЕНИЯ ПРЕРВАНА) | Вы вышли из режима 3D прежде, чем выполнить сбор данных во время вращения. Причины могут быть следующие: • На этапе проверки произошло столкновение при повороте из конечного положения в началь- ное. • Вы выбрали новый протокол. • После завершения проверки вращения истекло 5 минут. Перейдите обратно в нужный режим 3D и нажмите кнопку «Test» (Проверка) повторно. |
| READY FOR SPIN TEST (ГОТОВ К ПРОВЕРКЕ ВРА- ЩЕНИЯ) | Вы только что перешли в режим 3D. |
| SPIN TEST IN PROGRESS (ВЫПОЛНЯЕТСЯ ПРОВЕР- КА ВРАЩЕНИЯ) | Проводится проверка безопасности при вращении. |
| READY. CLEAR ROTATION AREA. (ГОТОВО. ОЧИ- СТИТЕ ПРОСТРАНСТВО ВОКРУГ СТОЛА.) | Все готово к сбору данных в режиме 3D. |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
10
* Только для систем с операционным столом Magnus компании Maquet.
10.6.7.4 Реконструкция 3D-изображений
По завершении сбора данных в режиме 3D полученные изображения автоматически
передаются на рабочую станцию Advantage.
ПРИМЕЧАНИЕ
3D-изображения всегда передаются на заранее определенный удаленный сервер
(рабочую станцию AW).
Другие изображения (не 3D) отправляются на удаленный узел, выбранный на
экране Host Selection (Выбор узла).
3D-изображения можно передавать на два разных узла: узел для 3D-изображений
(рабочую станцию AW) и узел, выбранный на экране Host Selection (Выбор
узла). В таком случае состояние 3D-последовательности в обозревателе
последовательностей DL изменится на «sent» (отправлено) только после удачного
завершения передачи данных 3D-последовательности на оба сервера.
ПРИМЕЧАНИЕ
Подробные сведения об использовании программного обеспечения для
реконструкции см. в соответствующем руководстве пользователя.
10.6.7.5 Отображение 3D-модели
Анализ 3D-модели сосудов и/или интервенционных устройств можно выполнить при
помощи ряда инструментов для 3D-анализа:
• MIP-проекция (проекция максимальной интенсивности).
• Объемная визуализация.
• MPVR (объемная реконструкция в нескольких плоскостях).
• Аксиальные, сагиттальные, коронарные и косые сечения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 309/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
• Электронный скальпель и 3D-затвор.
• Расчеты расстояний и объемов.
• Навигатор (похожий на эндоваскулярный).
• Настройка разделения экрана.
10.6.7.6 Краткое руководство по режиму 3D CT
Сбор данных в режиме 3D CT
Запрещается поворачивать деку стола. Ось вращения должна быть заблокирована.
• Поместите в центр область, изображение которой требуется получить в процессе
боковой и фронтальной рентгеноскопии.
• При использовании поля обзора FOV 30/32 см или 40 см для устранения фонового
излучения, которое может привести к ухудшению 3D-изображения, используйте
соответствующую коллимацию.
• Используйте по необходимости лепестки коллиматора, однако оставьте
соответствующее поле и НЕ сводите лучи в слишком узкий пучок, так как 3D-
изображение может быть несколько меньше 2D-изображения.
• Чтобы обеспечить оптимальную контрастность сосудов, введение должно быть как
можно более селективным.
• Сосуды должны оставаться непрозрачными в течение всей инъекции.
◦ Задержка подачи рентгеновского излучения: при наличии серии DSA используйте
кнопку scale (Масштаб) на клавиатуре DL, чтобы вывести на экран временную
линию и измерить задержку между началом введения и заполнением сосудов.
Введите это значение в качестве задержки рентгеновского излучения.
◦ Параметры инъекции: выберите объем и скорость введения таким образом, чтобы
длительность введения была равна рассчитанному выше значению задержки плюс
5 с времени вращения.
◦ Параметры инъекции рекомендуется принимать равными или меньшими, чем
при 3D-исследовании без субтракции. Субтрактированное 3D-исследование
обеспечивает автоматическое удаление изображений костей, поэтому при
введении контрастного вещества в объеме, равном либо меньшем, чем при 3D-
исследовании без субтракции, можно ожидать такого же уровня сегментации и
видимости сосудов.
• Любые движения пациента либо при вращении стола (маски и/или контраст)
либо между двумя поворотами приведут к ухудшению качества 3D изображения и
возникновению артефактов - полос и размытости. Информируйте пациента о вращении
гентри, попросите его сохранять неподвижность и по возможности не дышать (около
20 с) в течение сбора данных в режиме 3D. При съемке головы попросите пациента
закрыть глаза при вращении. Если возможно под общим наркозом, остановите
респиратор.
310/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Рисунок 10-58 Удаление костей в режиме Рисунок 10-59 Удаление костей в режиме
3D с субтракцией — в режиме 3D без суб- 3D с субтракцией — в режиме 3D с субтрак-
10
тракции цией
• Чтобы исключить присутствие черепа на 3D-изображении, при исследовании
внутричерепных сосудов рекомендуется использовать поле обзора (FOV) размером
20 см. Это может упростить обработку 3D-изображений на станции AW и устранить
необходимость вручную убирать изображение черепа.
3D-реконструкция
См. Руководство пользователя программного обеспечения для реконструкции.
3D-отображение
При изучении 3D-изображения следует помнить, что это реконструированное изображение,
которое может содержать искажения. В случае обнаружения неожиданных структур
обязательно следует сравнить 3D-изображение с другими данными пациента.
Вывод трехмерных изображений с субтракцией
Можно выбрать единичное или множественное объемное восстановление и отображение.
В режиме «Mask» (Маска) удобно просматривать имплантированные устройства — стенты,
спирали, зажимы.
Объем «Subtracted» (Субтрактивный) позволяет просматривать заполненные контрастом
сосуды с удалением фоновой анатомии и имплантатов. В зависимости от клинической цели
исследования сравнение или слияние информации, полученной в этих двух режимах, может
дать дополнительные сведения, как это показано на трех следующих примерах:
Ангиография: анализ расположения стента
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 311/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рисунок 10-60 3D-маска Рисунок 10-61 Бляшка и Рисунок 10-62 Режим 3D с суб-
стент тракцией и слиянием: пластина
и стент
Рисунок 10-63 3D без суб- Рисунок 10-64 Режим 3D с
тракции субтракцией
Онкология: контроль качества после эмболизации воротной вены
Рисунок 10-65 Режим 3D без Рисунок 10-66 Только Рисунок 10-67 Только сосуды (из
субтракции после эмболи- склейка (из режима маски) режима 3D с субтракцией)
зации воротной вены
312/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Рисунок 10-68 Режим 3D с субтракцией и слиянием
10
Слияние с помощью перетаскивания показывает склейку и сосуды
Неврология: анализ аневризмы с установленной спиралью
Рисунок 10-69 Режим 3D без Рисунок 10-70 Режим 3D с Рисунок 10-71 Режим 3D с суб-
субтракции субтракцией тракцией и слиянием
Слияние с помощью перетаскивания
показывает витки спирали
10.6.7.7 Краткое руководство по режиму 3DStent
Сбор данных в режиме 3DStent
ПРИМЕЧАНИЕ
3DStent — это режим сбора 3D данных для 3D-реконструкции коронарных
стентов. Как и приложение для улучшения видимости стента StentViz 2D, работа
этого режима основана на автоматическом обнаружении маркеров баллона на
изображениях для компенсации движения стента. Поэтому во время сбора данных
в режиме 3DStent баллон должен оставаться на месте внутри стента в спущенном
состоянии.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сбор данных в режиме 3DStent должен проводиться без введения контрастного
вещества. Введение контрастного вещества во время сбора данных в режиме
3DStent может повлиять на видимость маркеров баллона на изображениях, что
в свою очередь может повлиять на качество изображения при реконструкции в
режиме 3DStent.
Запрещается поворачивать деку стола. Ось вращения должна быть заблокирована.
1. Спустите баллон и оставьте его внутри стента.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 313/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
2. Необходимо выбрать соответствующий кардиологический протокол на вкладке
«3DStent». На экране DL или на сенсорной панели выберите вкладку «3DStent»
и соответствующую настройку параметра (поле обзора (FOV), скорость вращения).
Изменение скорости вращения также приведет к изменению суммарной дозы при сборе
данных в режиме 3DStent.
3. Поместите в центр стент, изображение которого требуется получить в процессе
боковой и фронтальной рентгеноскопии. Отрегулируйте положение руки во избежание
столкновения.
4. Используйте при необходимости уменьшения дозы лепестки коллиматора, но в связи
с тем, что 3D-изображение может быть несколько меньше 2D-изображения, оставьте
соответствующее поле и НЕ сводите лучи в слишком узкий пучок.
5. Применение режима 3DStent позволяет компенсировать движения сердца и движения
при дыхании, но любое значительное движение пациента во время вращения гентри
может негативно сказаться на автоматическом обнаружении маркеров баллона и
тем самым снизить качество изображения при 3D-реконструкции. Проинформируйте
пациента о вращениях гентри и необходимости сохранять неподвижность на
протяжении всей процедуры сбора данных в режиме 3DStent.
6. Во время сбора данных в режиме 3DStent НЕ вводите контрастное вещество.
Практические рекомендации для сбора данных в режиме 3DStent
На качество реконструкции 3DStent могут влиять следующие факторы:
• низкая рентгеноконтрастность стента;
• низкая рентгеноконтрастность маркеров баллона;
• высокий уровень шума на изображениях во время вращения;
• рентгеноконтрастность проволочной направляющей;
• наличие предметов с высокой степенью рентгеноконтрастности в непосредственной
близости от маркеров баллона;
• наложение двух маркеров баллона вследствие ориентации стента в плане получения
данных ротационным методом;
• наличие на изображении более одного баллона.
В частности, проверьте следующее:
• Убедитесь, что в поле обзора виден только один баллон.
• Убедитесь, что у баллона только две рентгеноконтрастные метки.
• Убедитесь, что баллон правильно расположен в стенте в спущенном состоянии.
• Убедитесь, что маркеры баллона не накладываются на катетер, кончик проволочной
направляющей или на любые другие предметы или структуры с высокой степенью
рентгеноконтрастности.
• Убедитесь, что в течение всей процедуры сбора данных в режиме 3DStent маркеры
баллона находятся в поле обзора.
• Баллон не должен смещаться во время сбора данных в режиме 3DStent. Допускается
только движение анатомических структур.
3D-реконструкция
См. Руководство пользователя программного обеспечения для реконструкции.
314/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Просмотр 3D изображений
При изучении 3D-изображения следует помнить, что это реконструированное изображение, 10
которое может содержать искажения. При получении неожиданных результатов
обязательно следует сравнивать 3D-изображение с другими данными о пациенте.
Для просмотра реконструированного изображения в режиме 3DStent в приложении Volume
Viewer необходимо активировать режим множественных косых проекций, чтобы убедиться,
что для измерений расстояния используются правильные поперечные сечения стента.
Рисунок 10-72 Анализ расположения стента при ЧКВ (чрескожное коронарное
вмешательство)
™
10.6.8 InnovaSpin (опция)
При помощи опции InnovaSpin можно выполнять ротационную ангиографию с быстрым
спином. Гентри вращается вокруг горизонтальной оси (ось вращения).
Вращение от RAO (левая передняя косая проекция) до LAO (правая передняя косая
проекция) может осуществляться со скоростью до 40°/с.
Вращение от LAO (левая передняя косая проекция) до RAO (правая передняя косая
проекция) может осуществляться со скоростью до 30°/с.
Во избежание столкновений при вращении следует предварительно выполнить
проверочное вращение со скоростью 10°/с.
Траектория вращения гентри учитывает время ускорения и торможения.
Рекомендации по технике безопасности
1. Закрепите пациента на столе с помощью соответствующих средств фиксации, чтобы
избежать движения при вращении гентри.
2. Объясните пациенту способ проведения процедуры и попросите его не двигаться при
повороте гентри.
3. Очистите пространство вокруг стола от возможных препятствий во избежание
столкновений.
4. При возникновении проблемы во время вращения стола отпустите ножной
переключатель экспозиции, чтобы активировать устройство экстренного торможения
опоры.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 315/634
Получение
и
просмотр
Руководство оператора 10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков
10
После выбора нажмите клавишу Enter пульта дистанционного управления DL для запуска
просмотра.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выбор уменьшенного изображения также осуществляется при помощи джойстика
клавишной панели DL. Для запуска просмотра можно также нажать клавишу Enter
(Ввод) управляющей панели DL.
В правом нижнем углу IRB отображается маленькая стрелка, означающая наличие более чем
16 уменьшенных изображений [1].
Для прокрутки и просмотра других доступных уменьшенных изображений используйте
клавиши со стрелками пульта дистанционного управления.
Во время фокусировки на IRB можно использовать шесть серых клавиш пульта
дистанционного управления DL (или эквивалентные функции на клавишной панели DL) без
снятия фокусировки с IRB.
Активация любой другой функции обработки (увеличение, сдвиг пикселей и т. д.)
приведет к автоматическому переключению фокусировки на монитор прямой передачи
изображения.
При выборе уменьшенного изображения и нажатии клавиши Enter выбранный снимок
отобразится вместо обозревателя IRB на контрольном мониторе и система реагирует таким
же образом, как при активации функции вызова снимка.
Если снимок более не нужен, для повторного отображения IRB вновь нажмите клавишу
«Exam Loop» (Цикл обследования).
10.7.7 Усиление изображения и последующая обработка
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 335/634
Получение
и
просмотр
10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков Руководство оператора
10.7.7.1 Яркость и контрастность
Для текущей последовательности яркость и контрастность можно отрегулировать
следующим образом:
Яркость — от 0 до 100, контрастность — от -100 до 100.
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите на Brightness/contrast (Яркость/контрастность) и измените значения.
• Выход из функции приведет к тому, что новые значения будут применены.
• Отмена приведет к отмене изменений и к выходу из настроек.
• Сброс приведет к тому, что значения будут сброшены до принятых по умолчанию, а
окно настроек закроется.
Значение контрастности можно непосредственно инвертировать с помощью кнопки
инвертирования контрастности.
10.7.7.2 Выбор фильтра для подчеркивания контуров
Подчеркивание контуров можно использовать, чтобы сделать изображение более четким
или более размытым. Диапазон значений фильтров позволяет получать различные
представления снимков. По умолчанию фильтр контуров, используемый при получении
снимок, применяется при просмотре DL. Значение подчеркивания контуров по умолчанию
можно изменить.
Следует соблюдать описанную ниже процедуру для регулировки нужного уровня
подчеркивания контуров для сбора данных в режимах «Cardiac» (Кардиопроцедура), «DSA
no Sub» (DSA без субтракции), «Bolus» (Болюс), «Chase» (Отслеживание), DSA, Single Shot,
3D CT или 3DStent:
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите кнопку Edge Enhancement Filter Selection (Выбор фильтра для усиления
контуров) и выберите нужную настройку фильтра для выбранного типа серии.
• Выберите тот же номер фильтра, что и номер для параметра Customer Sharpness
Sensitivity (Пользовательская чувствительность к резкости) в протоколе сбора
данных (за дополнительной информацией обратитесь к специалисту по клиническому
применению системы).
10.7.7.3 Mask Select (Выбор маски)
При проведении съемки в режиме DSA по умолчанию принято, что первый кадр в
последовательности используется как маска для вычитания последовательности. Чтобы
изменить изображение, используемое в качестве маски, применяется функция выбора
маски:
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите Mask select (Выбор маски) на клавиатуре DL или на пульте дистанционного
управления DL или нажмите «Mask review» (Просмотр масок) на Сенсорная панель и
просмотрите имеющиеся масочные изображения.
• Выберите кадр, которое обеспечит наилучшую субтракцию.
10.7.7.4 Просмотр масок
В режимах сбора данных «Bolus» (Болюс) и «3D CT» в каждом кадре используется
свое масочное изображение. Просматривать можно только маски субтракционной
последовательности:
336/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Причины сбоя | Решение |
| В ROI недостаточно анатомических структур (на- пример, костей). | Переместите ROI, чтобы отображалась костная структура. |
| В ROI слишком много сосудов. | Переместите ROI, чтобы отображалось меньше сосу- дов. |
| Движение слишком сложное, чтобы его можно было скорректировать перемещением (вращения, движения органов). | Используйте ручное смещение пикселей, чтобы скорректировать совмещение. |
| ROI в пределах области коллимации. | Переместите ROI за пределы области коллимации. |
Руководство оператора 10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите Mask select (Выбор маски) на клавиатуре DL или на пульте дистанционного
10
управления DL или нажмите «Mask review» (Просмотр масок) на Сенсорная панель и
просмотрите имеющиеся масочные изображения.
10.7.7.5 Использование функции смещения пикселей
Подробнее о выборе, навигации и взаимодействии с меню Smart Nav см. в пункте о
функции «Pixel Shift» (Смещение пикселей) в разделе Описание функций интерфейса Smart
Nav страница 329.
Функция ручного смещения пикселей
Для всех режимов рентгенографии с субтракцией доступна функция ручного смещения
пикселей. Ручное смещение пикселей используется для совмещения маски и одного
изображения сосуда путем смещения маски в горизонтальном (X) и вертикальном (Y)
направлениях.
Перед активацией данной функции необходимо выбрать один кадр последовательности
DSA.
ПРИМЕЧАНИЕ
• При выборе опции автоматического смещения пикселей смещение
в последовательности DSA применяется к уникальному кадру
последовательности.
• Если опция автоматического смещения пикселей не выбрана, смещение в
последовательности DSA применяется ко всем кадрам последовательности.
Включение/выключение опции автоматического смещения пикселей для DSA
В зависимости от выбранного протокола автоматическое смещение пикселей применяется
к просматриваемой последовательности DSA.
ПРИМЕЧАНИЕ
Коррекция применяется отдельно для каждого изображения.
Коррекция рассчитывается для всех последовательностей DSA. Включите коррекцию с
помощью кнопки «ON» (Включить), чтобы отобразить результат для просматриваемой
последовательности, или нажмите «OFF» (Выключить), чтобы удалить результат.
Опция перемещения исследуемой области для DSA
Автоматическое смещение пикселей основано на центрированной исследуемой области
(ROI). При необходимости в оптимизации коррекции в другой области кадра функция
перемещения ROI позволит переместить ROI в данную область.
Устранение неполадок: неудовлетворительная коррекция/отсутствие коррекции (для
одного или нескольких кадров).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 337/634
Получение
и
просмотр
Руководство оператора 10.8 Способы проверки и перезапуска ЭКГ, пространства на диске,
индикатора тепловых единиц
10
Ниже перечислены ситуации, при которых возможна потеря анализатора формы сигнала
ЭКГ:
• Не удается отделить сигнал от шума, и выполняется попытка выявить пики.
• Если пики определяются с частотой свыше 300 ударов в минуту, отображается
сообщение «>300BPM» (Более 300 ударов в минуту), пока частота не снизится.
• Если меняется полярность сигнала, возможно, пики не будут определены.
• Если сигнал слишком громкий: могут быть обнаружены ложные пики.
• Если амплитуда сигнала нарастает: могут быть обнаружены ложные пики.
• Если амплитуда сигнала уменьшается: пики могут быть не обнаружены.
Проверка свободного дискового пространства
Щелкните на пиктограмме места на диске в верхней части экрана DL для отображения:
• Приблизительного количества доступных кадров рентгенографии.
• Возможное время выполнения.
• Используемое место на диске.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 341/634
Получение
и
просмотр
10.8 Способы проверки и перезапуска ЭКГ, пространства на диске, Руководство оператора
индикатора тепловых единиц
Различные пороговые значения для каждого уровня предупреждения:
• Выше 10 последовательностей — ЗЕЛЕНЫЙ.
• 3–10 последовательностей — ЖЕЛТЫЙ.
• 1–3 последовательности — мигающий ЖЕЛТЫЙ.
• Строго ниже 1 последовательности — ОРАНЖЕВЫЙ. Сбор данных при рентгенографии
теперь запрещен.
Когда получение изображений на плоскости становится невозможным, соответствующая
пиктограмма готовности системы к рентгенографии меняет цвет на оранжевый.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом процедуры не забывайте проверять объем свободного дискового
пространства.
Проверка данных о тепловых единицах
Для отображения примерного количества возможных сеансов облучения и времени работы
щелкните на пиктограмме тепловых единиц в верхней части экрана DL.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Значение указывает на доступность системы в данный момент
Три пороговые величины определяют четыре состояния:
• Равно 0 % — уровень предупреждения ОРАНЖЕВЫЙ. Рентгеноскопия запрещена.
• Между 0 и 30 % — уровень предупреждения мигает ЖЕЛТЫМ цветом.
• Между 30 и 50 % — уровень предупреждения ЖЕЛТЫЙ.
• Выше или равно 50 % — уровень предупреждения ЗЕЛЕНЫЙ.
Помимо изменения цвета кнопки «Heat Units Status» (Индикатор тепловых единиц), при
достижении значения 20 % для оставшихся тепловых единиц внизу монитора прямой
передачи изображения появляется сообщение Heat Unit Remaining is equal or less
than 20% (Осталось не более 20 % тепловых единиц).
342/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Состояние отображения |
| [2] | Мощность дозы |
| [3] | Область геометрических характеристик |
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
При достижении значения более 20 % для оставшихся тепловых единиц подается
продолжительный звуковой сигнал.
10
Если при достижении пороговой величины в 20 % источник рентгеновского излучения
включен, звуковой сигнал подается только после отключения рентгеновского излучения.
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
Allia IGS 7 Рисунок 10-81 Дисплей реального времени
Allia IGS 7 OR
10.9.1 Отображение дозы
Отображение мощности дозы
Погрешность в оценке дозы находится в интервале +/- 35 % в соответствии с
международным стандартом безопасности, применимым для мощности дозы до 6 мГр/мин.
Оценка получаемой пациентом мощности дозы в мГр/мин постоянно обновляется и
отображается на мониторе прямой передачи изображения во время получения данных.
Белая стрелка отмечает положение этого значения в интервале от нуля до максимального
значения на визуальной шкале, где максимальное значение мощности дозы зависит от
режима получения изображения, параметров сбора данных, местного законодательства и
геометрии системы.
На счетчике мощности дозы при рентгеноскопии максимальное значение и отображаемые
пределы соответствуют фиксированным значениям для плоскости, соответствующей
дозе на коже пациента, которая располагается в 30 см от входа в крышку приемника
изображения. Так как эти пределы для счетчика мощности дозы зависят от SID, в некоторых
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 343/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
случаях численные значения мощности воздушной кермы могут меняться, но ее визуальное
отображение будет оставаться в том же относительном положении.
Когда съемка не происходит, белая стрелка возвращается в нулевое положение.
Отображается последняя по времени оценка мощности дозы, имевшееся при этом
визуальное цветное представление значения также сохраняется как последнее значение
на текущей шкале счетчика.
Таблица 10-1 Разные формы представления мощности дозы при рентгеноскопии в режиме
реального времени при помощи голубого цвета
Дисплей прямой передачи изображения Описание
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения и показывает мощность
дозы с изменением во времени непосредственно в
ходе получения изображения при рентгеноскопии.
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения и показывает оценочную
мощность дозы для последнего кадра после того,
как рентгеноскопия закончена.
Состояние индикатора мощности дозы, когда она
достигла максимального эталонного значения дозы
на расстоянии в 30 см от приемника изображения.
Состояние индикатора мощности дозы, когда акти-
вирован ограничитель дозы.
Состояние индикатора мощности дозы, когда мощ-
ность дозы достигает предельного значения огра-
ничителя.
Состояние индикатора дозы при наличии внутрен-
него ограничения (при осуществлении стратегии
ограничения максимальной дозы или при выбо-
ре шаблонов автоматической экспозиции IQ+, IQ
Standard, RDL+, RDL Standard).
344/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
Таблица 10-2 Разные формы представления мощности дозы при рентгенографии при помо-
щи желтого цвета
10
Дисплей прямой передачи изображения Описание
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает текущее значение при запи-
си рентгеновского изображения.
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения и показывает оценочную
мощность дозы для последнего кадра на момент
завершения рентгенографии.
Состояние индикатора мощности дозы, когда мощ-
ность дозы достигает текущего предельного значе-
ния мощности для режима рентгенографии.
Накопленная доза и отображение DAP
Погрешность в оценке дозы находится в интервале +/- 35 % в соответствии с
международным стандартом безопасности для мощности дозы и суммарной дозы,
применимым для дозы до 100 мГр.
Погрешность оценочного произведения дозы на площадь (DAP) находится в интервале
+/- 30 % в соответствии с законодательством Швейцарии. Она действительна для
произведения дозы на площадь до 2,5 Гр.см2 в соответствии с международными
стандартами безопасности.
Тестирование на соответствие проводилось при сборе данных в течение более 3 секунд.
Оценка суммарной дозы (суммарная керма в воздухе) (мГр) облучения пациента
отображается и постоянно обновляется на контрольном мониторе. На мониторе прямой
передачи изображения отображается доля (в процентах) текущей суммарной дозы от
пороговой дозы, определяемой протоколом. При сборе данных отображается величина
пороговой дозы и пиктограмма измерения дозы, показывающая процент дозы от
пороговой величины. По достижении пороговой дозы значение отображается в негативе.
По достижении двойной установленной пороговой дозы на соответствующем мониторе
прямой передачи изображения рядом с пиктограммой измерения дозы появляется
пиктограмма с предупреждением.
Описание Дисплей реального времени Контрольный монитор
Отображаемые данные до дости-
жения заданной пороговой дозы
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 345/634
Получение
и
просмотр
| | 0 % от порогового значе- ния | | 101–125 % от порогового значения |
| | 1–25 % от порогового значения | | 126–150 % от порогового значения |
| | 26–50 % от порогового значения | | 151–175 % от порогового значения |
| | 51–75 % от порогового значения | | 176–200 % от порогового значения |
| | 76–99 % от порогового значения | | >200 % от порогового значения |
| | 100 % от порогового зна- чения | | |
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Описание Дисплей реального времени Контрольный монитор
Отображаемые данные при дости-
жении установленной пороговой
дозы
Отображаемые данные после пре-
вышения заданной пороговой
дозы (более 100 %)
Отображаемые данные на мони-
торе прямой передачи изображе-
ния после превышения заданной
пороговой дозы вдвое
Возможные состояния пиктограммы измерения дозы в зависимости от отношения
величины суммарной дозы к величине пороговой дозы.
Для каждого протокола устанавливается величина пороговой дозы. По умолчанию
устанавливаются следующие величины пороговой дозы:
• 1 Гр — пороговая доза для педиатрических протоколов
• 2 Гр — пороговая доза для протоколов категории Interv Neuro (Интервенционная
неврология)
• 3 Гр — пороговая доза для прочих протоколов
Для любого протокола можно установить одно из следующих значений пороговой дозы:
• 0,5 Гр
• 1 Гр
346/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
• 2 Гр
• 3 Гр
10
• 4 Гр
• 5 Гр
Если вы хотите изменить уровень пороговой дозы для любого из протоколов, свяжитесь с
представителем GE Healthcare.
10.9.2 Отображение геометрических характеристик
Операционные столы InnovaIQ и Magnus компании Maquet
Если геометрические углы отображаются с анатомическими метками (CRA/CAU, LAO/RAO),
это означает, что в них учтены положение пациента на столе, поворот стола и наклон стола.
Примеры:
• Если стол находится в положении Тренделенбурга 5 градусов, а опора — под углом
10 градусов к изголовью, на мониторе отображается угол CRA 5.
• Если гентри находится в боковом положении, а стол повернут на 5 градусов по часовой
стрелке, на мониторе отображается углы LAO 90, CRA 5.
При отображении геометрических углов с механическими метками используются плоские
углы гентри.
В области геометрических характеристик в левой части монитора прямой передачи
изображения появляется специальная пиктограмма Tilted Table (Стол в положении
наклона) с углом наклона в градусах.
Пример:
• При наклоне на 8 градусов в положение Тренделенбурга (головой вниз)
отображается пиктограмма наклона и угол 8 градусов.
• При наклоне на 8 градусов в направлении, обратном положению Тренде-
ленбурга (головой вверх), отображается пиктограмма наклона и
угол 8 градусов.
• При горизонтальном положении стола отображается пиктограмма .
Для системы с операционным столом Magnus компании Maquet возможен бо-
ковой наклон (качание):
• При наклоне стола вправо отображается пиктограмма .
• При наклоне стола влево отображается пиктограмма .
• При отсутствии значков опоры отсутствует возможность наклона.
Экран поворота и панорамирования изоцентра
При расположении на траектории вращения (при
вращении гентри вокруг ее опорной точки) геомет-
рическая зона будет отображать L (угол поворота):
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 347/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Если геометрическая зона находится на траекто-
рии отвода изоцентра, то геометрическая зона
будет отображать расстояние между опорной точ-
кой опоры и изоцентром.
Экран возврата и перемещения в исходное положение
Если гентри находится на одной из траекторий воз-
врата или парковки и выходит из зоны передачи
изображения, в области состояния (левый нижний
угол монитора прямой передачи изображения) от-
образится следующая метка:
Когда гентри находится на одной из траекторий
парковки, в области состояния отобразится сле-
дующая метка.
10.9.3 Состояние и просмотр изображения
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального времени и обозначает, что на
дисплее отображается рентгеноскопическое изображение в режиме реально-
го времени.
Отображается с левой стороны монитора прямой передачи изображения,
указывая на то, что отображаемое изображение — это запись, сделанная со
съемки в режиме реального времени.
Отображается в левой части дисплея реального времени во время рентгено-
скопии в режиме автоматического сохранения данных рентгеноскопии.
Отображается в левой части дисплея реального времени и обозначает по-
следнее рентгеноскопическое изображение в режиме стоп-кадра.
Отображается в левой части дисплея реального времени для обозначения
просмотра записанного ранее изображения.
Этот значок отображается с левой стороны монитора прямой передачи изоб-
ражения; он означает, что ограничитель дозы включен, и по мере приближе-
ния к предельному значению цвет значка становится все светлее.
Отображается в левой части монитора прямой передачи изображения и обо-
значает, что достигнут максимальный предел мощности дозы.
348/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального времени и обозначает до- 10
ступность маски для режима контрастной рентгеноскопии.
Отображается в левой части монитора прямой передачи изображения как
индикатор того, что система находится в режиме смешанной контрастной
рентгеноскопии, и показывает выбранный уровень видимости сосудов в про-
центах.
Отображает в левой части дисплея реального времени уровень фона для
субтракционной, контрастной и смешанной контрастной рентгеноскопии.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного изображения с номинальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного изображения со скоростью, замедленной в два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного изображения с высокой скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного изображения с номинальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного изображения со скоростью, замедленной в
два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного изображения с высокой скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что просмотр ранее записанного изображения при-
остановлен (статичное изображение).
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного рентгеноскопического изображения с номинальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного рентгеноскопического изображения со скоростью, замедленной в
два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного рентгеноскопического изображения с высокой скоростью.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 349/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного рентгеноскопического изображения с номи-
нальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного рентгеноскопического изображения со ско-
ростью, замедленной в два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного рентгеноскопического изображения с высо-
кой скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что просмотр ранее записанного рентгеноскопическо-
го изображения приостановлен (статичное изображение).
Отображается в левой части монитора прямой передачи изображения и обо-
значает, что обнаружен сигнал ЭКГ.
При просмотре последовательности или фотоснимка, полученных на наклоненном столе, в
нижней правой части монитора прямой передачи изображения или контрольного монитора
отображается специальная пиктограмма «Tilted Table» (Наклоненный стол): или
отображается внизу в правой части монитора прямой передачи изображения или
контрольного монитора.
Рисунок 10-82 Контрольный монитор
350/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Просматриваемое изображение |
| [2] | Панель мониторинга |
| [3] | Выбранный протокол |
| [4] | Режим рентгенографии |
| [5] | Параметры рентгенографии |
| [6] | Параметры рентгеноскопии |
| [7] | Суммарное время рентгеноскопии |
| [8] | Суммарное время рентгеновского облучения (рентгеноскопия и рентгено- графия) |
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
10
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного монитора и указывает, что на
диске есть свободное пространство.
Отображается в правой части контрольного монитора и указывает, что диск
практически заполнен.
В правой части контрольного монитора отображается мигающий значок, ко-
торый указывает на то, что диск практически заполнен.
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на то, что
диск переполнен.
Отображается в правой части контрольного монитора и обозначает доступ-
ность по меньшей мере 50 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного монитора и обозначает доступ-
ность от 30 до 50 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Мигающая пиктограмма в правой части контрольного монитора обозначает
доступность менее 30 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного монитора и обозначает достиже-
ние максимального количества тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на готов-
ность к рентгеноскопии (включено).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 351/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на то, что
рентгеноскопия недоступна (выключено).
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на готов-
ность к рентгенографии (включено).
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на то, что
рентгенография недоступна (выключено).
Монитор прямой передачи изображения и контрольный монитор управляются независимо,
поэтому в некоторых случаях можно показать изображения по двум различным
обследованиям одного и того же пациента.
Между сохранением и воспроизведением фотоснимка существует задержка. Если
рентгеновская съемка запущена до отображения снимка, для отображения последнего
сохраненного снимка используйте функцию «Recall Photo» (Восстановить снимок).
10.9.4 Точность воспроизведения технических данных
Относительное расхождение между реальным и отображаемым значениями напряжения
(в кВ) находится в диапазоне [0–0,07 %].
Относительное расхождение между реальным и отображаемым значениями тока (в мА)
находится в диапазоне [±5 %].
10.9.5 Отображение шаблонов тестирования SMPTE и QC
Для контроля качества системы просмотра изображений доступны: шаблон тестирования
SMPTE и 22 шаблона тестирования AAPM TG-18. Шаблоны тестирования AAPM TG-18 (OIQ, MP,
UN10, UN80 и с LN8-01 по LN8-18) используются для проверки соответствия стандарту DIN
6868-157.
Чтобы отобразить шаблон SMPTE на дисплее реального времени и контрольном мониторе,
нажмите на пустую кнопку [1].
Чтобы отобразить шаблоны тестирования на дисплее реального времени и контрольном
мониторе:
1. Если обследование уже началось, нажмите END EXAM (ЗАВЕРШИТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ) в
обозревателе пациентов.
2. На панели управления DL нажмите пустую кнопку [1] для просмотра шаблона SMPTE.
3. На панели управления DL нажмите кнопку «Prev/Next» (Пред./След.) [2] для просмотра
22 шаблонов тестирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Шаблоны на мониторе не отображаются при просмотре или в состоянии
готовности к обследованию (во время обследования).
Существует несколько способов удаления отображаемого шаблона тестирования.
1. Повторно нажмите пустую кнопку [1], чтобы еще раз просмотреть шаблон SMPTE, если
отображается другой шаблон тестирования.
2. Создайте запись нового пациента и запустите сеанс обследования, чтобы затемнить
оба экрана.
352/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Для диагностики всегда обращайтесь к записанным снимкам, на которых
электронную маску можно отключить.
358/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
11
11 Расширенный набор инструментов (опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
Приложение Stenosis Analysis (SA) позволяет обученным пользователям выполнять оценку
расстояний (например, размер сосуда в положении стеноза) и коэффициента стеноза.
Опытный врач может его использовать для оценки длины поврежденного участка.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Stenosis Analysis является лишь справочным инструментом и не
предназначено для постановки диагноза.
Несмотря на то что при расчетах SA принимается во внимание вся возможная информация,
следует иметь в виду, что эти результаты являются только оценочными и помогают при
постановке диагноза, а не являются надежными измерениями. В частности, результаты не
являются исключительно надежными вследствие ряда факторов, включающих следующие
(но не ограничивающихся ими).
• Ошибка в эффективном расстоянии между объектом измерения и столом, приводящая к
вводу неточного значения для автоматической калибровки.
• Использование автокалибровки на изображениях, полученных в полномасштабной
боковой проекции.
• Ошибка в эффективном размере катетера (ошибка в вводе, ошибка на маркировке
катетера) или других данных, вводимых пользователем (выбранное количество точек
деления).
• Существенная погрешность (более +/- 4 см) в оценке положения артерии над столом (в
случае автокалибровки на некоторых системах).
• Катетер и сосуд не находятся в одной плоскости, параллельной плоскости детектора.
• Измерение объектов на оси, не параллельной плоскости детектора.
• Плохое позиционирование контуров катетера при использовании калибровки по
катетеру.
• Плохое позиционирование краев сосудов.
• Коническая деформация рентгеновского луча при калибровке по объектам или
измерении объектов, не центрированных в изображении.
• Недочеты в геометрической системе измерения гентри и стола.
• Движение пациента во время съемки последовательности изображений или между
последовательностями.
• Влияние временных изменений (спазм, сильное увеличение размера вследствие
действия препаратов) на геометрию сосудов.
Поэтому при использовании приложения в диагностике или при интервенционных
процедурах следует быть предельно осторожными: перед принятием решения на
основании этих данных отображаемые результаты необходимо сопоставить с другими
источниками информации, включающими (но не ограничивающимися) личную оценку
профессионала и визуальную проверку.
Для получения результатов исследования, выраженных в миллиметрах, обследование
пациентов со стенозом сосудов можно провести с использованием либо автокалибровки,
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 359/634
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
либо калибровки по катетеру. В случае использования калибровки по катетеру пустой
катетер и исследуемый сосуд должны присутствовать в одной последовательности.
В анализируемом сосуде должен находиться пустой катетер на уровне очага поражения,
выбранного для оценки размеров, иначе отображаемые результаты измерения будут
неверными. См. раздел 11.1.5 Калибровка по диаметру катетера страница 363.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом сбора данных выйдите из приложения Stenosis Analysis (SA) для
получения доступа к отображаемым коэффициентам рентгеновского метода на
экране DL.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для изображений, полученных в системе с универсальной декой стола
или регулируемым налобником, зажимом для головы или подковообразным
налобником, чтобы получить расстояние в мм, анализ стеноза может выполняться
только с использованием калибровки по катетеру.
11.1.1 Ограничения на проведение исследования
При следующих условиях программное обеспечение не позволяет проводить исследование.
• Тип изображения не является оригинальным изображением (т.е. фотоснимки нельзя
использовать для проведения исследования).
• Некоторые функции работают только при следующих условиях:
Количественная оценка стеноза может использоваться только для изображений,
полученных в динамическом режиме, субтракционных DSA-изображений, режиме
однократного сбора данных, субтракционных изображений болюса и субтракционных
3D-CT (недоступно для изображений в режимах InnovaChaseTM, 3D/3D-CT без субтракции
и на динамических изображениях, полученных при поле обзора больше 20 см).
Функции Multi-segments (Несколько сегментов) и Distance Measurement (Измерение
расстояния) доступны всегда.
ПРИМЕЧАНИЕ
Количественную оценку стеноза и измерение расстояния невозможно
выполнить на рентгеноскопическом изображении: Последнее полученное
рентгеноскопическое изображение и последовательность данных
рентгеноскопии созданы с использованием функции Fluorostore (Сохранение
данных рентгеноскопии). В этом случае будет выведено всплывающее окно, а
выполнение приложения будет прервано.
11.1.2 Краткий обзор приложения Stenosis Analysis
Использование приложения Stenosis Analysis для вычисления размера стеноза включает в
себя описанные ниже действия.
• Выбрать команду Study Image (Исследовать изображение).
• В случае калибровки по катетеру:
просмотреть снимки пациента и выбрать кадр с двумя изображениями.
◦ Тот, на котором четче всего показан пустой катетер
◦ Тот, на котором четче всего показан исследуемый стеноз
Калибруйте систему по диаметру катетера.
Укажите размер используемого катетера и отметьте 2 точки внутри катетера, чтобы
указать сечение для вычисления диаметра.
360/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
В системе известный диаметр катетера используется для вычисления количества
пикселей экрана в одном миллиметре. Это значение используется позднее при
вычислении размера стеноза.
• Количественная оценка стеноза; доступна только для изображений, полученных в
11
динамическом режиме, субтракционных DSA-изображений, режиме однократного сбора
данных, субтракционных изображений болюса и субтракционных 3D-КТ (недоступно
для изображений в режимах InnovaChaseTM, 3D/3D-CT без субтракции и на динамических
изображениях, полученных при поле обзора больше 20 см).
Отметьте 2 или более точек внутри сосуда в области от проксимальной до дистальной
части стеноза, чтобы указать сегмент для автоматического обнаружения. В системе
определяется самая узкая ширина повреждения относительно заданного диаметра,
затем осуществляется процентная оценка стеноза.
• В случае автокалибровки:
В соответствии с запросом системы введите расстояние от объекта до стола или
используемое по умолчанию значение (15 см для изображения в режиме Cardiac
(Сердечно-сосудистая система), 8 см в режиме Angio (Ангиография)).
• Система вычисляет значение стеноза и отображает отчет; доступно только для режима
«Dynamic» (Динамический), режима DSA, режима однократного сбора данных, режима
«Bolus» (Болюс) и субтракционного режима 3D-CT.
Система предложит сохранить результаты в электронном виде. После сохранения
отчета в электронном виде он помещается в Photo Browser (Окно просмотра
фотоснимков) в формате обычного фотоснимка.
11.1.3 Порядок проведения обследования пациентов со
стенозом сосудов
• После определения необходимости в проведении исследования выберите
нужную последовательность в обозревателе последовательностей и запустите
воспроизведение.
• Просмотрите изображения, на которых четче всего показан исследуемый стеноз (и при
необходимости катетер).
• Нажмите на кнопку Stenosis Analysis (Обследование пациентов со стенозом сосудов) [1]
в окне SEQUENCE BROWSER (Окно последовательностей) для запуска анализа. Кнопку
Stenosis Analysis (Обследование пациентов со стенозом сосудов) можно выбрать в
режиме просмотра или паузы.
Если выбор выполнен во время просмотра, он остановится и затем:
• На плоской панели появится выбранное изображение и панель инструментов
приложения Stenosis Analysis.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любой сбор данных во время рентгеновского облучения приведет к завершению
приложения Stenosis Analysis.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 361/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
Рисунок 11-1 Кнопка анализа стеноза Stenosis Analysis
Рисунок 11-2 Окно анализа стеноза Stenosis Analysis
11.1.4 Справочное описание панели инструментов окна
Stenosis Analysis (Анализ стеноза)
Функции панели инструментов Stenosis Analysis:
362/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Автокалибровка |
| | [2] | Калибровка по катетеру |
| | [3] | Скрыть/Показать результаты |
| | [4] | Показать реальные контуры |
| | [5] | Несколько сегментов |
| | [6] | Масштабирование изображения |
| | [7] | Количественная оценка стеноза |
| | [8] | Скрыть контуры |
| | [9] | Показать реальные и идеальные контуры |
| | [10] | Измерение расстояния |
| | [11] | Сохранить снимок |
| | [12] | Exit (Выход) |
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
11.1.5 Калибровка по диаметру катетера
При калибровке измеряется размер пикселя у поверхности сосуда, перпендикулярной
рентгеновскому лучу, при помощи катетера как устройства калибровки.
Пользователь задает внешний диаметр катетера, указываемый изготовителем (обычно по
французской шкале), а затем – часть катетера, видимого на изображении.
Система автоматически определяет внешний диаметр катетера и вычисляет коэффициент
калибровки для данного сбора данных и связанную с ним точность. Коэффициент
калибровки является надежным для всех объектов, расположенных в одинаковой
плоскости (+/- 1,5 см) с катетером, и для всех изображений, полученных с одинаковыми
геометрическими параметрами системы рентгеновского излучения.
Калибровку по катетеру можно выполнять на изображениях сердечно-сосудистой системы
или изображениях несубтракционной цифровой ангиографии. Из режима субтракционной
ангиографии приложение автоматически переключится в режим несубтракционной
ангиографии при щелчке на кнопке калибровки катетера. Автоматическое обнаружение
катетера может не работать на кадрах, сделанных методом субтракционной ангиографии.
Указанная под коэффициентом калибровки погрешность – это доверительный интервал
при оценке результата, выдаваемый приложением (в %).
Например, если получается коэффициент калибровки, равный 0,1 мм/пиксел с
погрешностью 10 %, это означает, что реальный коэффициент находится между 0,09 и
0,11 мм/пиксел.
11.1.6 Как добиться точной калибровки по катетеру
• Выберите кадр, в котором виден полностью пустой катетер; в нем не должно быть ни
направляющей, ни каких-либо инструментов, ни контрастного вещества.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 363/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
Указание:
Всегда выполняйте калибровку на полностью пустом катетере.
Наблюдайте за погрешностью в процентах, отображаемую в окне результатов
калибровки: при превышении значения 20 % выберите другой кадр и выполните
калибровку повторно, чтобы обеспечить как можно меньшую погрешность.
• Введите точный размер используемого катетера.
Катетер должен находиться на одном и том же расстоянии от детектора, что и
измеряемый сосуд.
Разница в расстоянии в 5 см может привести к ошибке определения размеров
сосуда, равной 5 %. Катетер должен находиться как можно ближе к измеряемому на
изображении сосуду.
Не рассматривайте кадры, где не видны концы катетера.
• Выберите достаточно длинный сегмент катетера (не менее 2 см на экране) в прямом
сечении катетера.
• Осторожно осмотрите контуры.
• Этапы калибровки по катетеру
• Нажмите кнопку Catheter Calibration (Калибровка по катетеру) на панели
инструментов приложения Stenosis Analysis.
Появится диалоговое окно Input Catheter Size (Введите размер катетера).
В списке «Catheter» (Катетер) отобразятся 10 предварительно введенных катетеров.
364/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
По умолчанию этим катетерам присвоены стандартные имена от Standard 3 French
(Стандарт 3, французский калибр) до Standard 9 French (Стандарт 9, французский
калибр).
В диалоговом окне «Input the Catheter Size» (Введите размер катетера) выберите один из
11
существующих катетеров из списка катетеров и нажмите на кнопку ОК. Для выхода из
диалогового окна без каких-либо изменений нажмите на кнопку Cancel (Отмена).
• Если катетер нужного размера в списке отсутствует, опишите свой катетер и добавьте
к списку катетеров. Просто введите название нового катетера в поле Catheter Name
(Название катетера), укажите его размер в одном или двух полях Catheter Size (Размер
катетера) и щелкните на кнопке Save Catheter (Сохранить катетер). При сохранении
размера катетера минимальное и максимальное значение равны
3 F (калибр 3 по Шарьеру, 1 мм) и 9 F (калибр 9 по Шарьеру, 3 мм), соответственно. Оба
поля размеров синхронизованы.
• Также можно использовать размер катетера, не сохраняя его. Введите размер катетера в
окне «Catheter Size» (Размер катетера) и нажмите ОК.
• Для удаления катетера из списка выберите катетер в списке Catheter (Катетер) и
щелкните на кнопке Delete Catheter (Удалить катетер).
• Для сортировки списка катетеров по названию или по размеру в возрастающем или
убывающем порядке нажмите на расположенную над списком графу «Catheter Name»
(Название катетера) или «Catheter Size» (Размер катетера).
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения размера катетера в миллиметрах французский калибр (калибр
по Шарьеру, F) нужно разделить на 3. Пример: в случае с катетером калибра
6 F, 6 делится на 3 = 2 мм.
ПРИМЕЧАНИЕ
Список катетеров сортируется по размеру катетера от самого малого (3 F) до
самого большого (9 F).
Во всех случаях следует обеспечить выполнение калибровки с использованием
соответствующего размера катетера, проверяя параметр «Object Size» (Размер объекта)
в окне результатов калибровки в любой момент калибровки последовательности.
Приложение анализа стеноза Stenosis Analysis должно использоваться только с
катетерами калибра от 3 до 9 F (1–3 мм). Также, в зависимости от производителя,
заданный размер катетера может оказаться неточным, в таком случае отображаемые
результаты измерений будут ошибочными. В этом случае, возможно, потребуется
оптимизировать размеры катетера. Во всех случаях рекомендуется перед принятием
результатов калибровки проверять отображаемый размер катетера.
• Укажите две точки внутри катетера как можно ближе к концу, но не на изгибе, для
определения сечения с целью вычисления диаметра.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 365/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
• Система автоматически находит и отображает края катетера. Появляется сообщение
Confirm the catheter detection (Подтвердите обнаружение катетера).
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед принятием любых результатов калибровки с помощью нажатия
на кнопку «ОК» во всплывающем окне «calibration results» (результаты
калибровки) всегда перепроверяйте размер катетера, отображаемый в сером
поле «calibration result» (результат калибровки) на экране DL.
ПРИМЕЧАНИЕ
Автоматическая программа обнаружения краев отобразит обнаруженный
край катетера. Перед принятием результатов калибровки следует проверить,
что отображаемые края соответствуют краю катетера. Если соответствие не
точное, отмените результаты и перезапустите калибровку заново.
11.1.7 Количественная оценка стеноза (только для
динамического режима, субтракционного режима DSA,
366/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
режима однократного сбора данных, режима болюса и
субтракционного режима 3D-CT)
Основными принципами действия этой функции являются автоматическое обнаружение 11
краев сосуда в выбранном сегменте артерии, затем количественное измерение длины
сосуда и диаметров вдоль выбранного сегмента.
Данное устройство способно определить количество сосудов до 5 мм на
кардиографических изображениях, полученных в динамическом режиме с полем обзора
менее или равном 20 см, а также сосуды до 50 мм на изображениях в субтракционном
режиме DSA, режиме однократного сбора данных, режиме болюса и субтракционном
режиме 3D-CT.
Используемое для дифференциации сосудов контрастное вещество должно быть
рентгеноконтрастным (йод), так чтобы сосуды отображались в виде темной структуры
относительно фона. Количественная оценка неприменима при радиопрозрачном
затемнении (CO ).
2
Для запуска автоматического обнаружения пользователь может указать только две точки.
Для извилистого сосуда или такого сосуда, который находится очень близко к другому
сосуду, большее количество точек приведет к увеличению точности определения стеноза
сосуда.
• Выберите изображение, на котором четче всего показана интересующая область.
До щелчка на кнопке «Stenosis Analysis» (Анализ стеноза) на панели инструментов
SA пользователь должен выбрать кадр, содержащий сосуд, количественную оценку
которого нужно дать.
• На панели инструментов приложения Stenosis Analysis нажмите на кнопку Stenosis
Quantification (Количественная оценка стеноза) .
Рекомендации появятся в диалоговом поле в левой части экрана.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 367/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Для выполнения автокалибровки введите значение расстояния от объекта до стола. |
| | [2] | Нажмите на кнопку «Cancel» (От- мена) для выхода без сохранения результата. |
| | [3] | Кнопка ОК |
| | [4] | Кнопка Cancel (Отмена) |
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
• Отметьте две или более точки внутри сосуда в области от проксимальной до дистальной
части стеноза, чтобы указать сегмент для автоматического обнаружения. Для запуска
вычислений и получения результатов дважды щелкните на последней точке. Для
перемещения точки перетаскивайте ее, удерживая нажатой левую кнопку мыши. Для
удаления выбранной точки нажмите клавишу Delete (Удалить).
ПРИМЕЧАНИЕ
Факторы, негативно влияющие на точность измерения сосудов:
• Наличие стента или направляющего катетера в сосуде.
• Калибровка или количественная оценка, выполненная на краю или
углу изображения (коническая деформация рентгеновского луча), может
привести к снижению точности на 7,5 %.
В случае автокалибровки
Если изображение не калибровано, открывается диалоговое окно автокалибровки с
запросом на ввод «расстояния от объекта до стола».
Целью автокалибровки является расчет размера пиксела на данном изображении
без использования каких-либо эталонных объектов. Auto-calibration [авто-калибровка]
полностью основывается на геометрических размерах системы изображения.
Единственный параметр, который должен указать пользователь, это расстояние от объекта
до деки стола, которое является кратчайшим расстоянием между центром измеряемого
объекта и декой стола.
В отличие от калибровки по катетеру, автоматическую калибровку можно выполнять
только после определения интересующей области в изображении. Это означает, что
автокалибровку можно запустить только после того, как контуры или сегменты сосуда будут
прорисованы на изображении.
Результаты калибровки автоматически сохраняются на уровне последовательности.
При запуске приложения в ранее откалиброванной последовательности информация о
калибровке будет загружена вместе с самой последовательностью.
Введите расстояние от объекта (сосуда) до деки стола или используйте значение по
умолчанию (15 см для изображения в режиме «Cardiac» (Сердечно-сосудистая система), 8 см
в режиме «Angio» (Ангиография)), затем нажмите ОК для получения результатов в единицах
метрической системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
РАССТОЯНИЕ ОТ ОБЪЕКТА (СОСУДА) ДО СТОЛА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ОТ
ПОВЕРХНОСТИ СТОЛА, А НЕ ОТ ПОВЕРХНОСТИ МАТРАЦА. ЕСЛИ ВВЕДЕННОЕ
РАССТОЯНИЕ ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ РЕАЛЬНОГО, РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЯ БУДУТ
НЕТОЧНЫМИ С ПОГРЕШНОСТЬЮ ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 1 % НА САНТИМЕТР.
368/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
После расстановки точек при необходимости проведения новой автокалибровки
всегда можно запустить ее вручную с помощью нажатия на кнопку Auto-calibration
(Автокалибровка) на панели инструментов приложения Stenosis Analysis.
По окончании автокалибровки отображается отчет приложения Stenosis Analysis с 11
вычисленными результатами.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы точно измерить размеры сосуда, обратите внимание на следующее.
• Введите точное расстояние от анатомического объекта до стола.
• Чем больше угол наклона гентри к боковому положению, тем менее точным
может оказаться результат. Для получения боковых изображений избегайте
пользоваться автокалибровкой; используйте калибровку по катетеру.
• Всегда принимайте во внимание погрешность, отображаемую при каждом
измерении.
В случае калибровки по катетеру
При использовании калибровки по катетеру полученную количественную оценку следует
принимать во внимание только в том случае, когда используемый для калибровки катетер и
сосуд, количественную оценку которого нужно дать, находятся в одной плоскости, которая
должна быть параллельна детектору с плоской панелью. Во всех остальных случаях это
приведет к появлению погрешности, величина которой будет меньше действительной.
ПРИМЕЧАНИЕ
Точному измерению размеров сосуда может помешать поворот стола в
промежуток между кадром, используемым для калибровки по катетеру, и кадром,
используемым для получения количественной оценки (возрастает риск того, что
катетер и сосуд окажутся в разных плоскостях).
Описанные выше ситуации приведут к возникновению дополнительной погрешности,
которая не принимается во внимание алгоритмом. Таким образом, процент погрешности,
связанный с результатами, будет меньше действительного и не будет отражать реальное
положение вещей.
11.1.8 Результаты количественной оценки стеноза
(доступно только для изображений, полученных
в динамическом режиме, субтракционных DSA-
изображений, изображений, полученных в режиме
однократного сбора данных, субтракционных
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 369/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание |
| Рисунок 11-3 Окно результатов количествен- ной оценки стеноза | [1] | Коэффициент стеноза: 39,36 % диаметра / 63,22 % площади |
| | [2] | Контрольный диаметр: 2,23 ± 0,14 мм |
| | [3] | Диаметр стеноза: 1,35 ± 0,10 мм |
| | [4] | Идеальный диаметр в области стеноза: 2,15 ± 0,14 мм |
| | [5] | Длина поражения: 11,58 ± 0,70 мм |
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
изображений болюса и субтракционных 3D-КТ
изображений)
Рисунок 11-4 Окно профиля сосудов
В окне результатов отображаются результаты количественной оценки стеноза и их
погрешность.
370/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
Указываемая после каждого измерения погрешность – это доверительный интервал при
оценке результата, выдаваемый приложением (в мм).
Например, если получается условный диаметр, равный 2 мм ± 0,2 мм, это означает, что
реальный условный диаметр находится между 1,8 и 2,2 мм.
11
В окне профиля сосуда отображаются диаметры сосуда в миллиметрах и соответствующее
им расстояние в миллиметрах по длине сосуда от начала сегмента. Профиль соответствует
части сосуда между первой и последней точками, введенными пользователем.
После окончания расчетов и отображения результатов можно изменить результаты. Это
можно сделать несколькими способами. В окне профиля щелкните на линии и потяните ее
для изменения положения. Обнаруженный край сосуда будет отображен желтым цветом. Он
закрасится там, где размер сосуда слишком мал или слишком велик.
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты приложения Stenosis Analysis не следует рассматривать как точное
доказательство, они должны быть дополнительно перепроверены врачом.
Приложение Stenosis Analysis является лишь справочным инструментом и не
предназначено для постановки диагноза.
• Проверьте, размещен ли контрольный сегмент в лучшей области для представления
нормального размера сосуда. Если нет, то из профиля сосуда переместите сегмент в
нужную область, захватив черную точку. Выполните то же самое с суженным сегментом,
представляющим очень плотный измененный сужающийся участок.
• Таким же образом переместите сегменты длины измененного участка (проксимальный и
дистальный) для лучшего представления интересующей области.
• С помощью панели инструментов приложения Stenosis Analysis можно выполнить и
другие изменения рисунка.
• Нажатие на пиктограмму Show/Hide Results (Показать/скрыть результаты)
приводит к скрытию и повторному отображению окон Result (Результат) и Profile
(Профиль).
• Нажатие на пиктограмму Hide Contours (Скрыть контуры) приводит к временному
скрытию рисунка сосуда. Для повторного отображения рисунка следует нажать на
значок или .
• Нажатие на значок «Show Real Contours» (Показать реальные контуры) приводит
к отображению только контуров стеноза, для повторного отображения рисунка сосуда
следует нажать на значок «Hide Contours» (Скрыть контуры).
• Нажатие на значок «Show Real and Ideal Contours» (Показать реальные и идеальные
контуры) приводит к отображению контуров стеноза и области бляшек; для
повторного отображения рисунка сосуда следует нажать на значок «Hide Contours»
(Скрыть контуры).
ПРИМЕЧАНИЕ
Скрывать и отображать контуры можно для визуальной проверки
соответствия между обнаруженными краями и реальной формой сосуда.
• Для редактирования контуров стеноза щелкните правой кнопкой мыши на любой
части контура. В области редактируемого контура появится линия с семью крестиками.
Захватите и перемещайте точки внутри этой области для изменения контура. Дважды
щелкните левой кнопкой для подтверждения изменения. Каждую сторону стеноза
можно редактировать отдельно.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 371/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
• Нажатие на пиктограмму Zoom Image (Масштаб изображения) приводит к
двукратному увеличению размера изображения в обоих направлениях. Щелкните вновь
для возврата к обычному отображению.
• Нажатие на пиктограмму Store Photo (Сохранить снимок) приводит к сохранению
результатов анализа стеноза в формате снимка в Photo Browser (Окно просмотра
снимков). Система попросит указать, снят этот кадр до вмешательства или после него,
также можно указать интересующую область, которая отобразится внизу снимка.
• Нажатие на пиктограмму Exit (Выход) приводит к закрытию окна
Stenosis Analysis. Результаты количественной оценки стеноза не сохраняются, кроме
сохраненных при помощи функции Store Photo (Сохранить снимок).
11.1.9 Измерение расстояния
Функция Distance Measurement (Измерение расстояния) используется для получения до 7
длин между двумя точками и их отношения.
Нажмите на кнопку Measure Distance (Измерить расстояние) для активации данной
функции.
Измерение длины:
• Установите курсор в начале для отметки первой точки и щелкните кнопкой мыши.
Переместите мышь и проведите линию до второй точки, щелкните кнопкой мыши.
Отобразится длина.
• Можно отобразить до 7 длин и их отношений к первой длине, измеренной в качестве
эталонной.
ПРИМЕЧАНИЕ
Измеряемые объекты могут не лежать в плоскости, перпендикулярной
рентгеновскому пучку. В этом случае измеренная длина может оказаться меньше
реальной. Программное обеспечение не способно обнаружить это уменьшение
или скорректировать его. Результаты функции измерения расстояния должны
быть интерпретированы пользователем.
ПРИМЕЧАНИЕ
При рисовании сегмента на не масштабированном кадре пользователь должен
убедиться в отсутствии погрешностей величиной больше 1 пикселя для каждой
заданной точки.
Отображаемая для каждого сегмента погрешность учитывает 1 пиксел на каждый щелчок,
не более того. Также при отображении расстояния в пикселах оно всегда отображается на
базе немасштабированного изображения, даже если изображение до этого было увеличено.
ПРИМЕЧАНИЕ
Отношение между сегментами вычисляется без учета погрешности калибровки
или погрешности, вносимой пользователем при выборе точек. Если вносимая
пользователем ошибка составляет не более 1 пиксела для каждого сегмента,
погрешность отношения равняется не более 10,5 %, начиная с сегментов
в 20 пикселов. Пользователю следует быть осторожным с получаемыми
результатами на малых сегментах.
11.1.10 Несколько сегментов
Нажатие на значок «Multi Segments» (Несколько сегментов) позволяет расставить
более 2 точек и отобразить общую длину между первой и последней точкой.
372/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что измеряемый объект находится в одной плоскости с катетером и
параллелен детектору, также примите во внимание погрешность, связанную с
коэффициентом калибровки.
11
ПРИМЕЧАНИЕ
Одновременно может быть отображен только один набор сегментов.
11.1.11 Innova One Touch QA (опция, доступная на
Сенсорная панель)
Используя вкладку Sequence (Последовательность) или виджет просмотра (главная
страница Сенсорная панель), можно запустить приложение Stenosis Analysis (Анализ
стеноза).
Чтобы открыть приложение через Сенсорная панель, выберите Stenosis Analysis (Анализ
стеноза).
Здесь доступны самые полезные функции, например количественная оценка сосуда или
измерение расстояния.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 373/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
Для навигации по изображению используйте Сенсорная панель.
Используйте функции Zoom/Roam (Масштаб/Панорама) для лучшей детализации и
центрирования обследуемой части сосуда.
Кнопка Zoom (Масштаб) (Сенсорная панель) переключает масштабирование на обоих
изображениях. Масштабировать изображение можно также двойным коротким нажатием
в области изображения.
Расставьте точки вне стеноза для обследования от проксимальной до дистальной части
простым прикосновением к сосуду (должно быть не меньше 2 точек).
Все помеченные точки можно удалить при помощи кнопки Delete All (Удалить все).
Отдельную точку можно выделить прикосновением к ней, переместить перетаскиванием и
удалить нажатием кнопки Delete (Удалить).
По окончании расстановки точек нажмите кнопку Calculate (Рассчитать) для запуска
количественного анализа.
По окончании обследования результаты отображаются на мониторе прямой передачи
изображения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 375/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
Изображение можно масштабировать при помощи кнопки Zoom (Масштаб) и перемещать с
помощью Сенсорная панель.
Окно Calibration Result (Результат калибровки) можно скрыть нажатием на область Show/
Hide Calibration (Показать/скрыть калибровку).
ПРИМЕЧАНИЕ
Окна Stenosis Analysis Results (Результаты работы утилиты Stenosis Analysis) и
Vessel Profile (Профиль сосуда) не могут быть скрыты.
Диаметры сосуда можно перемещать вдоль сосуда с помощью кнопки Move Diameters
(Переместить диаметры).
376/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
Выберите предыдущую и следующую стрелки для диаметра, который нужно переместить
между пунктами Reference (Эталон), At Stenosis (Место стеноза), Lesion Start (Начало очага
поражения) или Lesion End (Конец очага поражения).
Выбранный диаметр подсвечивается на мониторе прямой передачи изображения.
Используйте обе стрелки, чтобы отрегулировать его положение, с помощью Сенсорная
панель. Когда будет найдено оптимальное положение, другие диаметры можно
переместить аналогичным образом.
Чтобы завершить перемещение диаметров и вернуться на страницу Stenosis Analysis
(Анализ стеноза), нажмите стрелку возврата: Stenosis Analysis (Анализ стеноза).
Запустите передачу изображения, отображаемого на мониторе прямой
передачи изображения, в Сенсорная панель.
По завершении передачи Сенсорная панель отобразит центральную часть изображения.
Сенсорная панель позволяет выполнять масштабирование и перемещение изображения
при количественном анализе стеноза, если это необходимо. Установите точки (не меньше
двух) прикосновением к изображению, которое показывает Сенсорная панель. В любой
момент можно удалить все или только выделенные точки.
Чтобы переместить точку, нажмите и перетаскивайте ее по изображению.
Нажмите OK для окончания переноса.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 377/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| Элемент | Описание |
| [1] | Позволяет выйти из программы Stenosis Analysis (Анализ стеноза) в процедурной. |
| [2] | Во время количественного анализа сосудов разрешается перемещать диаметры сосуда Reference (Эталон), At Stenosis (В области стеноза), Lesion Start (Начало повреждения) или Lesion End (Конец повреждения). |
| [3] | При необходимости выберите из раскрывающегося списка одно из предварительно загру- женных значений расстояния от объекта до стола. |
| [4] | Кнопка Zoom (Масштабирование) (Сенсорная панель) включает и выключает масштабиро- вание на обоих изображениях, включая Сенсорная панель и монитор прямой передачи изображения. Масштабировать изображение можно также двойным коротким нажатием в области изображения. Изображение, которое показывает Сенсорная панель, можно сдви- гать, скользнув пальцем в области изображения. |
| [5] | Нажмите на кнопку Contours (Контуры), после чего выберите из раскрывающегося списка один из предустановленных режимов отображения. Эта функция доступна только после выполнения количественной оценки стеноза (Stenosis Quantification). |
| [6] | По возможности позволяет переключаться между видами отображения Sub (Субтракцион- ный метод) и NoSub (Несубтракционный метод). |
| [7] | По возможности позволяет отображать или не отображать окно результатов калибровки. |
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
После запуска приложения Stenosis Analysis на мониторе в процедурной всегда можно
запустить просмотр выбранной либо любой другой последовательности с экрана DL. В
этом случае из приложения Stenosis Analysis (Анализ стеноза) в процедурной выход будет
выполнен после подтверждения действия пользователем:
378/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Данная функция недоступна, так как приложение Stenosis Analysis (Анализ стеноза) работает в про- цедурном кабинете. Для активации этой функции на- жмите на кнопку Exit (Выход) для закрытия приложения Stenosis Analysis и затем выберите данную функцию. Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
| | [2] | Чтобы завершить работу с прило- жением Stenosis Analysis, нажмите кнопку Exit (Выход). |
| | [3] | Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
| | Элемент | Описание |
| | [1] | В процедурном кабинете рабо- тает приложение Stenosis Analysis (Анализ стеноза). Чтобы переключить приложение Stenosis Analysis на консоль в ком- нате управления, нажмите кнопку Switch (Переключение). Чтобы завершить работу с прило- жением Stenosis Analysis, нажмите кнопку Exit (Выход). Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
| | [2] | Чтобы переключить приложение Stenosis Analysis на консоль в ком- нате управления, нажмите кнопку Switch (Переключение). |
| | [3] | Чтобы завершить работу с прило- жением Stenosis Analysis, нажмите кнопку Exit (Выход). |
| | [4] | Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
Чтобы просмотреть последовательность в Sequence Browser (Окне последовательностей),
щелкните на ней дважды.
Во время работы программы Stenosis Analysis возможно продолжение обследования с
консоли в комнате управления. Нажмите кнопку Stenosis Analysis (Анализ стеноза) в
комнате управления. Понадобится подтверждение действия пользователем.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 379/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Ventricular Analysis (VA) — это приложение, разработанное для анализа и количественной
оценки левого желудочка (ЛЖ). Пользователь может выполнить два вида количественной
оценки: исследование общей фракции выброса (ОФВ) и анализ движения стенок.
Результаты измерения общей фракции выброса предоставляют пользователю информацию
об объемах левого желудочка и фракции выброса. Эта информация помогает пользователю
получить полное представление о функционировании левого желудочка.
По результатам анализа движения стенок можно оценить адекватность кровоснабжения его
каждой отдельной области.
В дополнение к этим двум основным функциям присутствует функция «Multi-segments»
(Несколько сегментов), позволяющая проводить линии, состоящие из нескольких
сегментов, для оценки длины сегментов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Ventricular Analysis является лишь оценочным инструментом и не
предназначено для постановки диагноза.
ПРИМЕЧАНИЕ
Количественную оценку параметров желудочка и измерение расстояния
невозможно выполнить на рентгеноскопическом изображении, например на
последнем полученном рентгеноскопическом изображении (Fluoro LIH) и
последовательности данных рентгеноскопии, созданных с использованием
функции Fluorostore (Сохранение данных рентгеноскопии) На экране появится
соответствующее сообщение, а работа приложения будет прервана.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом сбора данных выйдите из приложения Ventricular Analysis (VA),
чтобы получить доступ к отображаемым коэффициентам рентгеновского метода
на экране DL.
Контрастное вещество
Для успешного выполнения анализа левого желудочка контрастное вещество,
инъецированное в левый желудочек, должно иметь достаточный объем для заполнения
всего желудочка в течение нескольких сердечных циклов и визуализации конечно-
диастолических и конечно-систолических фаз этих циклов.
Количественная оценка
На основании конечно-диастолического и конечно-систолического контуров левого
желудочка, заданных пользователем, приложение Ventricular Analysis обеспечивает
средства для выполнения вычислений движения стенок и общей фракции выброса.
Исследование движения стенок ЛЖ построено на осевом методе Шихана. Измерение общей
фракции выброса производится при помощи метода Симпсона и метода измерения длин
областей Доджа-Сандлера.
Краткий обзор приложения Ventricular Analysis
Анализ с помощью программы Ventricular Analysis включает пять операций, перечисленных
ниже.
1. Выберите команду исследования изображения.
Просмотрите вентрикулограмму левого желудочка пациента.
2. Запустите приложение Ventricular Analysis.
Приложение VA можно запустить как во время просмотра, так и во время паузы.
380/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
3. Выберите два кадра и нанесите контур ЛЖ вручную:
Тот, где наиболее четко виден контур в конце диастолы.
Тот, где наиболее четко виден контур в конце систолы.
11
4. Создайте отчет об общей фракции выброса и движении стенок.
В ответ на запрос приложения для выполнения автоматической калибровки введите
значение расстояние от объекта до стола (или используйте значение по умолчанию).
Вводимое значение расстояния определяется от центра измеряемого объекта до
верхней плоскости стола без учета матраца.
5. Сохраните отчеты ОФВ и ДС.
После сохранения отчет добавляется в обозреватель снимков в качестве обычного
фотоснимка.
Проведение исследования левого желудочка
1. После определения необходимости в проведении исследования выберите
нужную последовательность в обозревателе последовательностей и запустите
воспроизведение.
2. Просмотрите изображения, на которых четче всего показаны контуры в конце диастолы
и систолы.
3. Нажмите на кнопку Ventricular Analysis (Анализ желудочка) [1] в обозревателе
последовательностей для запуска исследования. Кнопку Ventricular Analysis (Анализ
желудочка) можно выбрать в режиме просмотра или паузы.
Если выбор выполнен во время просмотра, он остановится и затем:
• На плоской панели появится выбранное изображение и панель инструментов
приложения Ventricular Analysis.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любой сбор данных во время рентгеновского облучения приведет к закрытию
приложения Ventricular Analysis.
Описание меню инструментов приложения Ventricular Analysis
Функции панели инструментов приложения Ventricular Analysis:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 381/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание | Функция |
| | [1] | Auto-calibration (Автока- либровка) | Запуск вручную автома- тической калибровки |
| | [2] | Draw Diastole (Нарисо- вать диастолу) | Нанесение конечно-диа- столического контура |
| | [3] | Draw Systole (Нарисовать систолу) | Нанесение конечно-си- столического контура |
| | [4] | Show/Hide contours (По- казать/скрыть контуры) | Отображение графи- ков/отчетов, полученных для данного изображе- ния |
| | [5] | Generate GEF report (Гене- рировать отчет ДС) | Получение отчета об из- мерении общей фракции выброса |
| | [6] | Multi-segments (Несколь- ко сегментов) | Нанесение линии, со- стоящей из нескольких сегментов, и измерение их длин |
| | [7] | Delete Diastole (Удалить диастолу) | Удаление диастоличе- ского контура |
| | [8] | Delete Systole (Удалить систолу) | Удаление систолическо- го контура |
| | [9] | Generate WM report (Гене- рировать отчет ДС) | Получение отчета о дви- жении стенок |
| | [10] | Store photo (Сохранить снимок) | Сохранение изображе- ния/графика/отчета в формате стандартного снимка |
| | [11] | «Exit» (Выход) | Служит для выхо- да из приложения Ventricular Analysis |
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Нанесение диастолического контура
С помощью кнопок «Play/Pause» (Воспроизведение/Пауза) или «Next/Previous Frame»
(Следующий/Предыдущий кадр) выберите кадр, на котором наиболее четко виден контур
левого желудочка в фазе конца диастолы.
Нажмите на пиктограмму Draw Diastole (Нарисовать диастолу) в меню инструментов
приложения Ventricular Analysis.
Следуя инструкциям в окне подсказки, введите точки диастолического контура нажатием
на левую кнопку мыши. В диастолическом контуре ЛЖ должно содержаться не менее 3
точек.
Каждая введенная точка представлена желтым крестиком.
Программа строит контур левого желудочка в фазе конца диастолы, соединяя введенные
оператором точки по алгоритму бикубической сплайн-интерполяции. Диастолический
контур отображается красной кривой.
382/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Чтобы изменить параметры уже введенной точки, наведите курсор на эту точку, щелкните
по ней и переместите ее в нужное местоположение, удерживая нажатой левую кнопку
мыши.
Чтобы вставить новую точку в контур, щелкните контур левой кнопкой мыши.
Чтобы удалить выбранную точку, нажмите клавишу Delete (Удалить) на клавиатуре.
Если с помощью функций редактирования получить приемлемую кривую не удается,
используйте пиктограмму Delete Diastole (Удалить диастолу) для удаления и
повторного построения контура.
В процессе внесения изменений изображение контура меняется на экране в реальном
времени.
Чтобы завершить процесс построения контура, дважды щелкните последнюю или любую
точку контура, либо нажмите на кнопку Draw Diastole (Нарисовать диастолу). Линия
контура станет тоньше (кнопка Draw Diastole (Нарисовать диастолу) отключена).
Чтобы вставить новую точку в контур, щелкните ее левой кнопкой мыши. Линия контура
снова станет активной (кнопка Draw Diastole (Нарисовать диастолу) включена).
Чтобы изменить местоположение любой точки по завершении рисования кривой, нажмите
на точку левой кнопкой мыши и перетащите ее в нужное местоположение. Линия контура
снова станет активной (кнопка Draw Diastole (Нарисовать диастолу) включена).
По завершении внесения изменений снова нажмите на кнопку Draw Diastole (начертить
диастолу), чтобы ее выключить.
Контур левого желудочка сохраняется автоматически на уровне последовательности. Это
значит, что если контур уже был ранее нарисован, то при следующем запуске модуля
Ventricular Analysis эта же самая последовательность отобразит кадр, выбранный в окне
просмотра с нарисованным на нем контуром LV.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 383/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Кадр можно изменить во время редактирования диастолического контура. Кадрами с
диастолическим контуром будут являться те кадры, на которых завершено редактирование
контура.
Нанесение систолического контура
Как и для диастолического контура, при помощи клавиш «Play/Pause» (Воспроизведение/
пауза) и/или «Next/Previous Frame» (Следующий/Предыдущий кадр) выберите кадр,
наиболее четко отображающий контур в конце систолы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для обеспечения наибольшей точности результатов кадр систолы следует
выбирать в том же сердечном цикле, что и кадр диастолы.
Нажмите на пиктограмму Draw Systole (Нарисовать систолу) в меню инструментов
приложения Ventricular Analysis.
Для нанесения/редактирования/удаления систолического контура следуйте указаниям,
приведенным в разделе с описанием нанесения систолического контура.
Систолический контур отмечается кривой синего цвета.
Построение систолического контура завершается при двойном щелчке по нему или
повторном нажатии на кнопку Draw Systole (Нарисовать систолу); при этом отображаются
оба контура (диастолический и систолический), соединенные 100 равноудаленными
хордами.
Нажмите на пиктограмму Show/Hide contours (Показать/скрыть контуры) , чтобы
включить/выключить отображение диастолического и/или систолического контура.
Кадр можно изменить во время редактирования систолического контура. Кадрами с
систолическим контуром будут являться те кадры, на которых завершено редактирование
контура.
384/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Анализ общей фракции выброса
В анализе ОФВ используются два разных метода для оценки объема левого желудочка
(ЛЖ): правило Симпсона и метод вычисления площади по длине Доджа-Сандлера. В обоих
методах на основе точного определения границы ЛЖ на кадрах в диастоле и в систоле 11
создается объемная модель левого желудочка. Оба метода также требуют определения
длинной оси ЛЖ.
В исследовании левого желудочка используются формулы линейной коррекции
с коэффициентами, зависящими от используемой рентгеновской системы,
предназначенными для учета погрешностей математических моделей, применяемых в
процессе 3D-моделирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Оба эти метода применимы для ЛЖ, изображенного в правой косой проекции
(RAO 30°). Таким образом, если последовательность была получена в условиях,
отличающихся от RAO 30° +/- 10°, либо с отклонением CRA или CAU более 10°, либо
с разницей более 5° между кадрами конца диастолы и конца систолы, появится
предупреждение о потере точности результата.
Метод правила Симпсона
Правило Симпсона основано на идее о том, что объем объекта может быть определен
путем «разрезания» объекта на тонкие «срезы», измеряя объем каждого среза и суммируя
объемы срезов. При применении правила Симпсона к левому желудочку он разрезается на
«диски» вдоль длинной оси, как показано ниже на иллюстрации. Для определения объема
вычисляется площадь каждого диска и умножается на его толщину.
Метод Доджа
Левый желудочек аппроксимируется сплющенным эллипсоидом с длинной осью,
находящейся в правой косой проекции (RAO 30°). Вычисление объема сплющенного
эллипсоида требует только значения длины самой длинной оси и площади эллипса. Ось
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 385/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Для выполнения автокалибровки введите значение расстояния от объекта до стола. |
| | [2] | Нажмите на кнопку «Cancel» (От- мена) для выхода без сохранения результата. |
| | [3] | Кнопка ОК |
| | [4] | Кнопка Cancel (Отмена) |
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
длины вращения является длинной осью ЛЖ. Расчет площади эллипса осуществляется на
основе ручного оконтуривания проекции левого желудочка.
После построения контуров в конце диастолы и систолы нажмите на пиктограмму
Generate GEF report (Генерировать отчет ОФВ) в меню инструментов приложения
Ventricular Analysis.
При необходимости откроется диалоговое окно автокалибровки с запросом «Object to table
top distance» (Расстояние от объекта до стола).
Целью автокалибровки является расчет размера пиксела на данном изображении
без использования каких-либо эталонных объектов. Auto-calibration [авто-калибровка]
полностью основывается на геометрических размерах системы изображения.
Единственный параметр, который должен указать пользователь, это расстояние от объекта
до деки стола, которое является кратчайшим расстоянием между центром измеряемого
объекта и декой стола.
В отличие от калибровки по катетеру, автоматическую калибровку можно выполнять
только после определения интересующей области в изображении. Это означает, что
автокалибровку можно запустить только после того, как контуры или сегменты левого
желудочка будут прорисованы на изображении.
386/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Для изображений, полученных в системе с универсальной декой стола или регулируемым
налобником, зажимом для головы или подковообразным налобником, чтобы получить
расстояния в мм, исследование левого желудочка может выполняться только с
использованием калибровки по катетеру.
11
Результаты калибровки автоматически сохраняются на уровне последовательности.
При запуске приложения в ранее откалиброванной последовательности информация о
калибровке будет загружена вместе с самой последовательностью.
Введите расстояние от объекта (сердце) до деки стола или используйте значение по
умолчанию, равное 15 см, а затем нажмите ОК для получения результатов в единицах
метрической системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
РАССТОЯНИЕ ОТ ОБЪЕКТА (СЕРДЦА) ДО СТОЛА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ИМЕННО ОТ
ДЕКИ СТОЛА, А НЕ ОТ ПОВЕРХНОСТИ МАТРАЦА. ЕСЛИ ВВЕДЕННОЕ РАССТОЯНИЕ
ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ РЕАЛЬНОГО, РЕЗУЛЬТАТЫ ВЫЧИСЛЕНИЯ ОБЪЕМА БУДУТ
НЕТОЧНЫМИ С ПОГРЕШНОСТЬЮ ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 3 % НА САНТИМЕТР.
При необходимости проведения новой автокалибровки ее всегда можно запустить вручную,
нажав на пиктограмму Auto-calibration (Автокалибровка) на панели инструментов
приложения Ventricular Analysis.
По окончании автокалибровки, вычисления средней линии и получения количественной
оценки ОФВ отображается отчет ОФВ с вычисленными результатами.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 387/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Отчет с результатами исследования ОФВ включает в себя заголовок, информацию о
пациенте и обследовании, изображение ЛЖ в диастоле и систоле и таблицу результатов.
В таблице результатов конечно-диастолический, конечно-систолический и ударный объемы
левого желудочка представлены в двух видах (по методу Доджа и по методу Симпсона). Эти
объемы представлены как в мл, так и в мл/м² (нормированные площадью поверхности тела.
Требуется ввод значений массы и роста пациента). Кроме того, таблица содержит значение
общей фракции выброса, выраженное в %.
Если последовательность не была калибрована для исследования левого желудочка,
результаты, выражаемые в мл и в мл/м², не отображаются. В этом случае будут
представлены значения в процентах.
388/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Отображаемые объемы рассчитываются по следующей формуле:
V = A * V + B
исправленный измеренный
V — это объем в мл, полученный непосредственно в результате применения
измеренный
методов Доджа и Симпсона. Вследствие того, что эти методы переоценивают
действительные объемы левого желудочка, применяются коэффициенты A (угловой
коэффициент) и B (пересечение) для получения реального объема V в мл,
исправленный
который является объемом, отображаемым в таблице результатов.
Общая фракция выброса (ОФВ) рассчитывается, как отношение объемов в конце диастолы и
в конце систолы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если последовательность не была калибрована для исследования левого
желудочка, то коррекция результатов не применяется, что приводит к менее
точному значению общей фракции выброса.
Если скрыть отчет ОФВ, повторно нажав кнопку создания отчета ОФВ, на экране
появится изображение систолического и диастолического контуров, соединенных 100
равноудаленными хордами.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 389/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Если вы не удовлетворены результатами отчета ОФВ, выполните следующие действия.
1. Скройте текущий отчет ОФВ, повторно нажав кнопку создания отчета ОФВ.
2. Измените положение существующих точек диастолического или систолического
контура, добавьте новые точки или удалите контуры и создайте новые.
3. Нажмите кнопку генерации отчета ОФВ. (При необходимости выполните
автоматическую калибровку.)
На экране появится новый отчет ОФВ.
Перед закрытием отчета ОФВ нажмите на пиктограмму Store Photo (Сохранить снимок)
для сохранения отчета в обозревателе снимков в формате обычного снимка.
Анализ движения стенок
Исследование движения стенок левого желудочка осуществляется с использованием
осевого метода Шихана. Суть метода состоит в вычислении длин и положений 100
хорд, расположенных на одинаковом расстоянии между определенными пользователем
контурами сердца.
390/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Согласно осевому методу Шихана, каждая хорда наносится перпендикулярно оси,
проходящей посередине между конечно-диастолическим (КД) и конечно-систолическим
(КС) контурами. Длина хорды представляет движение стенки в данном месте контура левого
желудочка. Значение отрицательно, если в данной точке контура контур КС находится за
пределами контура КД.
Так как размеры сердца у пациентов различаются, абсолютное значение движения будет
различным даже у пациентов с нормальным сердцем разной величины. Для нормирования
по размеру сердца длина каждой хорды делится на длину периметра КД. Полученные таким
образом нормированные данные можно стандартизировать.
Это делается вычитанием из каждой хорды среднего значения для группы нормальных
пациентов (называемого нормальным средним) и делением результата на стандартное
отклонение от нормального среднего для этой хорды.
ПРИМЕЧАНИЕ
Этот метод применим для ЛЖ, изображенного в правой косой проекции (RAO 30°)
или в левой косой проекции (LAO 60°). Таким образом, если последовательность
была получена в условиях, отличающихся от RAO 30° +/- 10° или LAO 60° +/- 10°,
либо с отклонением CRA или CAU более 10°, либо с разницей более 5° между
кадрами конца диастолы и конца систолы, появится предупреждение о потере
точности результата.
После построения контуров в конце диастолы и систолы нажмите на пиктограмму Generate
Wall Motion report (Генерировать отчет ДС) в меню инструментов приложения
Ventricular Analysis.
При необходимости откроется диалоговое окно автокалибровки с запросом «Object to table
top distance» (Расстояние от объекта до стола) (см. информацию об исследовании ОФВ для
процесса автокалибровки).
По окончании автокалибровки, вычисления средней линии и получения количественной
оценки ДС отображается отчет ДС с вычисленными результатами.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 391/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Отчет об исследовании ДС включает в себя заголовок, информацию о пациенте и
обследовании, графическое представление сердца, график стандартного отклонения и
таблицу результатов.
В области графического представления сердца (правая верхняя часть отчета ДС)
представлены ранее начерченные пользователем систолический и диастолический
контуры с соответствующими характеристиками правой косой и левой косой проекций
(RAO/LAO). Также представлены 100 хорд, представляющих текущее движение стенки левого
желудочка (текущие хорды пациента).
392/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Точную и существенную информацию о гипокинезе и гиперкинезе в различных
исследуемых областях можно получить из графика среднеквадратического отклонения и
таблицы «Results» (Результаты).
На графике среднеквадратического отклонения (левая нижняя часть отчета ДС) показано
нормированное движение стенки как функции числа хорд, полученное на основе
соответствующих методов вычисления.
В случае гипокинеза нормированное значение движения стенки является отрицательным
числом. Гиперкинезу соответствует положительное нормированное значение движения
стенки.
Левый желудочек с нормированным значением движения в диапазоне от -2 до +2 можно
считать нормальным.
В области «Results» (Результаты) (нижняя правая часть отчета ДС) представлена таблица с
результатами исследования движения стенки в интересующем сегменте.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 393/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| Исследуемая область (ROI) | Интервал хорд для RAO 30° | Интервал хорд для LAO 60° |
| CFX един. | 10–80 | 19–67 |
| CFX неск. | 10–80 | 19–67 |
| LAD един. | 10–66 | 50–67 |
| LAD неск. | 10–58 | 50–67 |
| RCA един. | 51–80 | 38–74 |
| RCA неск. | 59–80 | 38–74 |
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Результаты включают в себя информацию о влиянии на движение стенок трех основных
коронарных артерий (левая передняя нисходящая артерия LAD, правая коронарная артерия
RCA и огибающая артерия CFX) с признаками одного или нескольких заболеваний. Также
для каждой исследуемой области сосуда ROI в столбце «Chord #» указан интервал хорд.
Интервал хорд, связанный с основной областью коронарных сосудов, различается в случае
сбора данных в правой косой проекции RAO 30° +/- 10° и левой косой проекции LAO 60° +/-
10°. В приведенной ниже таблице указаны интервалы хорд для каждой исследуемой области
(ROI) в обоих случаях.
Таблица 11-1 Интервалы хорд, связанные с различными коронарными зонами
В столбце «Hypokin. SD» приводится усредненный показатель гипокинезии в единицах
стандартного отклонения для определенной области интереса. Если усредненный
показатель гипокинезии меньше -2, он отображается жирным шрифтом. Отрицательные
значения в этом столбце означают гипокинез. Движение стенки считается нормальным при
значении между -2 и +2.
Для каждой области интереса в столбце «% Total LV contour» показано, какой процент от
всей длины контура левого желудочка может характеризоваться как гипокинезия, т. е.
значения выходят за пределы диапазона [-2;+2].
Для каждой области интереса в столбце «Hyperkin. op. ROI SD» показан возможный
компенсаторный гиперкинез в противоположной области интереса. Она соответствует
значительному гиперкинезу, если является положительной и находится за пределами
диапазона [-2; +2].
394/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Если скрыть отчет ДС, повторно нажав на кнопку генерации отчета ДС, на экране
появится изображение систолического и диастолического контуров, соединенных 100
равноудаленными хордами.
Если вы не удовлетворены результатами отчета ДС, выполните следующие действия.
11
1. Скройте текущий отчет ДС, повторно нажав кнопку создания отчета ДС.
2. Измените положение существующих точек диастолического или систолического
контура, добавьте новые точки или удалите контуры и создайте новые.
3. Нажмите кнопку генерации отчета ДС. (При необходимости выполните автоматическую
калибровку.)
На экране появится новый отчет ДС.
Перед закрытием отчета ДС нажмите на пиктограмму Store Photo (Сохранить снимок)
для сохранения отчета в обозревателе снимков в формате обычного снимка.
Несколько сегментов
Нажмите на пиктограмму Multi-segments (Несколько сегментов) в меню инструментов
приложения Ventricular Analysis для отображения связи, состоящей из нескольких сегментов
(многосегментной), на одном кадре последовательности и оценки длины сегментов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Одновременно может быть отображен только один набор сегментов.
Следуя указаниям в окне сообщений, введите точки концов сегментов, щелкая левой
кнопкой мыши.
Перед указанием первой точки можно просмотреть кадры с помощью кнопок «Play/Pause»
(Воспроизведение/Пауза) или «Next/Previous Frame» (Следующий/Предыдущий кадр)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 395/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
ООО «ДжиИ Хэлскеа»
123112, г. Москва, вн.тер.г.
муниципальный округ Пресненский,
Пресненская набережная, дом 10
Россия
T +7 495 739 6931
gehealthcare.ru
Эксплуатационная документация «Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia
IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской
трубкой» может поставляться в Российскую Федерацию отдельными документами.
™ ™
Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR
Руководство оператора
0459
5933185-1RU
Редакция 2
Russian | Русский
Общая пользовательская документация.
© 2023 GE HealthCare. GE является товарным знаком компании General Electric Company, используемым на основании лицензии
на товарный знак.
Воспроизведение и (или) распространение запрещено.
Страница намеренно оставлена пустой
Руководство оператора Содержание
Содержание
1 Вступление...................................................................................................................17
1.1 Электронное руководство оператора.............................................................................................17
1.2 Квебек..................................................................................................................................................18
2 Введение.......................................................................................................................19
2.1 Общее введение.................................................................................................................................19
3 Информация по нормативным документам и безопасности...........................................23
3.1 Информация о безопасности...........................................................................................................23
3.2 Нормативные требования................................................................................................................25
3.2.1 Соответствие нормативным требованиям..........................................................................25
3.2.2 Правила хранения и транспортировки изделия.................................................................29
3.2.3 Особые требования к продукту с подвеской для монитора от сторонних
производителей.........................................................................................................................30
3.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС).............................................................................31
3.2.5 Переработка.............................................................................................................................31
3.2.6 Контроль загрязнений, возникающих при работе электрической и электронной
продукции...................................................................................................................................32
3.2.7 Настройки дозы облучения в педиатрии (Германия).........................................................34
3.2.8 Информирование о серьезных происшествиях..................................................................34
3.2.9 Конфиденциальность личных данных пациента................................................................35
3.2.10 Система управления мощностью автоэкспозиции...........................................................35
3.3 Общие сведения по технике безопасности....................................................................................35
3.3.1 Классификация оборудования..............................................................................................36
3.3.2 Спецификация по применению оборудования..................................................................38
3.3.2.1 Назначение.....................................................................................................................38
3.3.2.2 Противопоказания........................................................................................................41
3.3.2.3 Ожидаемая клиническая польза.................................................................................41
3.3.2.4 Нежелательные побочные действия..........................................................................41
3.3.2.5 Обучение.........................................................................................................................42
3.3.2.6 Условия эксплуатации...................................................................................................43
3.3.2.7 Положение оператора..................................................................................................44
3.3.3 Перед каждым запуском оборудования необходимо проверять его исправность.......45
3.3.4 Порядок действий в чрезвычайной ситуации.....................................................................46
3.3.5 Оборудование, установленное в области контакта с пациентом....................................47
3.3.6 Периодическое обслуживание и осмотр..............................................................................47
3.3.7 Носитель данных......................................................................................................................48
3.4 Защита от ионизирующего излучения...........................................................................................48
3.4.1 Основы дозирования...............................................................................................................48
3.4.1.1 Параметры дозы облучения.........................................................................................48
3.4.1.2 Фильтрация / упрочнение излучения.........................................................................53
3.4.1.3 Метод Smart Fluoro........................................................................................................53
3.4.2 Воздействие излучения на организм...................................................................................53
3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных процедур...................................................54
3.4.4 Мониторинг дозы.....................................................................................................................55
3.4.5 Дозиметрическая калибровка...............................................................................................55
3.4.6 Зона значительного воздействия.........................................................................................56
3.4.7 Способы снижения дозы облучения.....................................................................................56
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5/634
Содержание Руководство оператора
3.4.8 Использование кожной прокладки.......................................................................................57
3.4.9 Максимальное значение времени облучения между отпусканием переключателя
рентгеновского излучения и последним рентгеновским лучом.........................................57
3.4.10 Избежание случайного облучения......................................................................................58
3.4.11 Процедура измерения величины и мощности дозы облучения.....................................58
3.4.11.1 Испытательное оборудование..................................................................................59
3.4.11.2 Процедура измерения величины и мощности дозы облучения...........................59
3.4.11.3 Критерии соответствия требованиям......................................................................60
3.5 Защита от поражения электрическим током.................................................................................61
3.6 Защита от механических угроз.........................................................................................................62
3.6.1 Движение пациента на столе.................................................................................................62
3.6.2 Матрац для стола InnovaIQ толщиной 5 см (2 дюйма).........................................................63
3.6.3 Пользовательский интерфейс управления сбоку стола (TSUI)........................................64
3.6.4 Центр управления IGS (опция)...............................................................................................64
3.6.5 Будьте предельно осторожны при размещении оборудования.......................................65
3.6.6 Столкновение с системой.......................................................................................................66
3.6.7 Трещины и щели на поверхности стола...............................................................................68
3.6.8 Перемещение стола.................................................................................................................68
3.6.9 Высвобождение пациента в экстренной ситуации (прерывание подачи питания, сбои
оборудования) (для столов InnovaIQ)......................................................................................69
3.6.10 Сердечно-легочная реанимация (СЛР)...............................................................................69
3.6.11 Укладка и снятие пациента со стола...................................................................................71
3.6.12 Направляющие стола GE.......................................................................................................72
3.6.13 Позиционирование свинцового экрана.............................................................................74
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая опасность / Биологическая
опасность............................................................................................................................................74
3.7.1 Общая информация.................................................................................................................75
3.7.2 Очистка оборудования...........................................................................................................75
3.7.3 Дезинфекция оборудования..................................................................................................78
3.7.4 Защитный материал................................................................................................................80
3.7.5 Латекс........................................................................................................................................94
3.8 Защита от функциональных сбоев..................................................................................................94
3.8.1 ПО сторонних поставщиков...................................................................................................95
3.8.2 Потеря изображений...............................................................................................................95
3.8.3 Процедура экстренного восстановления изображения при аварийной ситуации или
после блокировки доступа к системе.....................................................................................95
3.8.4 Потеря учетных данных..........................................................................................................97
3.8.5 Прерывание электропитания................................................................................................98
3.8.6 Восстановление системы после отключения подачи электроэнергии...........................99
3.8.7 Время задержи и полимеризации.........................................................................................99
3.8.8 Сбой SID — режим пониженной функциональности..........................................................99
3.8.9 Предотвращение случайного прерывания процедуры в результате столкновения..100
3.8.10 Ориентация изображения..................................................................................................100
3.8.11 Риск смешения рентгеноскопических изображений в реальном времени и
автоматически воспроизводимых ранее записанных изображений...............................101
3.8.12 Ошибка совмещения в режиме смешанной контрастной рентгеноскопии................101
3.8.13 Принадлежности для стола InnovaIQ, обеспечивающие удобство...............................102
3.8.14 Ошибка локализации и режимы восстановления ..........................................................102
3.8.14.1 Система выполняет локализацию с низким уровнем точности.........................103
6/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
3.8.14.2 Потеря системы..........................................................................................................103
3.8.14.3 Восстановление после сбоя движения..................................................................103
3.8.15 Важность надлежащего управления данными................................................................106
3.8.16 Дополнительная йодная инъекция..................................................................................107
3.8.17 Медицинское устройство для отображения/передачи данных стороннего
поставщика...............................................................................................................................107
3.9 Защита от электромагнитных помех.............................................................................................107
3.10 Защита от лазерного излучения (лазерные устройства класса 1).........................................108
3.11 Защита от ошибок передачи выходных данных в сеть (Dicom)...............................................108
3.12 Символы...........................................................................................................................................109
3.12.1 Символы, используемые в данном Руководстве.............................................................109
3.12.2 Символы, используемые в системе IGS.............................................................................109
4 Руководство по радиационной безопасности.............................................................. 131
4.1 Цель обучения..................................................................................................................................131
4.2 Основные моменты обучения........................................................................................................131
4.3 Доза радиации является естественным следствием получения рентгеновских изображений
............................................................................................................................................................131
4.4 Отображаемые параметры дозы....................................................................................................133
4.5 Влияние ионизирующего излучения на организм человека....................................................135
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента...........................................................................136
4.7 Меры по уменьшению дозы облучения для персонала..............................................................145
4.8 Обследование детей........................................................................................................................145
4.9 Электрофизиологическое (ЕР) обследование.............................................................................149
4.10 Юридические нормы.....................................................................................................................149
4.11 Уменьшение дозы облучения: 7 простых этапов, которые следует запомнить....................150
5 Описание системы....................................................................................................... 151
5.1 Общее описание...............................................................................................................................151
5.2 Компоненты системы......................................................................................................................154
5.2.1 Основные компоненты..........................................................................................................154
5.2.2 Опции.......................................................................................................................................155
5.2.2.1 Опции аппаратного обеспечения.............................................................................155
5.2.2.2 Программные опции...................................................................................................157
5.2.2.3 Список совместимых инъекторов.............................................................................158
5.2.2.4 Подключение периферийного устройства (инъектора).......................................160
5.3 Общие технические характеристики............................................................................................161
5.3.1 Генератор................................................................................................................................161
5.3.2 Антирассеивающая решетка................................................................................................162
5.3.3 Гентри......................................................................................................................................162
5.3.3.1 Общие технические характеристики........................................................................162
5.3.3.2 Световой индикатор рентгеновского излучения...................................................163
5.3.3.3 Технические характеристики гентри .......................................................................164
5.3.4 Стол..........................................................................................................................................165
5.3.5 Цифровая система.................................................................................................................166
5.3.6 Визуализация.........................................................................................................................166
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 7/634
Содержание Руководство оператора
5.4 Рекомендации по оптимальному использованию системы......................................................166
6 Включение и отключение питания системы................................................................. 169
6.1 Пульт управления.............................................................................................................................169
6.1.1 Экран входа в систему...........................................................................................................169
6.1.1.1 Вход/Выход...................................................................................................................170
6.1.1.2 Экстренный доступ......................................................................................................171
6.1.2 Блокировка/разблокировка экрана...................................................................................172
6.1.3 Изменение пароля.................................................................................................................174
6.2 Vascular Control Interface Module (интерфейсный модуль элементов управления
исследованиями сосудов)..............................................................................................................175
6.3 Включение питания системы.........................................................................................................176
6.4 Работа системы от источника бесперебойного питания (ИБП)................................................180
7 Управление данными.................................................................................................. 183
7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)..............................183
7.1.1 Панель мониторинга.............................................................................................................184
7.1.2 Кнопка утилит........................................................................................................................185
7.1.3 Переключение между обследованием и утилитами........................................................187
7.1.4 Запись информации о дозе..................................................................................................187
7.2 Использование рабочих списков...................................................................................................188
7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры, редактирование информации о пациенте...
............................................................................................................................................................194
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы..............................................................199
7.4.1 Порядок удаления.................................................................................................................199
7.4.2 Передача изображений на рабочую станцию, станции архивации...............................200
7.4.2.1 Функция автоматического архивирования.............................................................200
7.4.2.2 Smart Push.....................................................................................................................202
7.4.2.3 Auto Push on Modification (Автоматическая доставка данных при изменении)..203
7.4.2.4 Работа в сети.................................................................................................................204
7.4.2.5 Проверка состояния операций передачи изображений по сети.........................204
7.4.2.6 Управление сетевой очередью..................................................................................208
7.4.3 Автоматическое оповещение о завершенном этапе (MPPS)...........................................210
7.4.4 Передача структурированного отчета о дозе на принимающие станции....................212
8 Сенсорная панель ....................................................................................................... 217
8.1 Введение............................................................................................................................................217
8.2 Расположение Сенсорная панель..................................................................................................218
8.3 Сенсорная панель — экраны..........................................................................................................218
9 Управление профилем ................................................................................................ 233
9.1 Обзор..................................................................................................................................................233
9.2 Как создать профиль.......................................................................................................................233
9.3 Как управлять профилями.............................................................................................................235
9.4 Как выбрать профиль......................................................................................................................236
10 Получение и просмотр............................................................................................... 239
10.1 Выбор протокола сбора данных..................................................................................................239
8/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков......................................................243
10.2.1 Поле обзора (FOV)................................................................................................................243
10.2.2 Поворот цифрового изображения....................................................................................245
10.2.3 Положение пациента...........................................................................................................246
10.2.4 Image Flip (Зеркальное отображение)..............................................................................252
10.2.5 Одновременное отображение в режимах Fluoro Sub/NoSub (Рентгеноскопия с
субтракцией/без субтракции)................................................................................................253
10.2.6 Настройки вида изображения: выбор предустановки myIQ в режимах
рентгеноскопии без субтракции и динамической рентгенографии................................254
10.3 Настройки рентгеноскопии..........................................................................................................255
10.3.1 Выбор режима рентгеноскопии........................................................................................255
10.3.2 Уровень рентгеноскопии....................................................................................................256
10.3.3 Ограничитель дозы при рентгеноскопии........................................................................257
10.3.4 Частота кадров при рентгеноскопии................................................................................258
10.3.5 Функция Fluorostore.............................................................................................................259
10.3.6 Рентгеновский таймер........................................................................................................262
10.3.7 Суммарное время рентгеновского облучения................................................................264
10.4 Переключатель рентгеноскопии и сбора данных.....................................................................265
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии.............................................................................266
10.5.1 Сбор данных при рентгеноскопии без субтракции........................................................266
10.5.2 Порядок сбора данных при контрастной рентгеноскопии...........................................266
10.5.3 Сбор данных смешанной контрастной рентгеноскопии (дополнительная
возможность)............................................................................................................................269
10.5.3.1 Обзор...........................................................................................................................269
10.5.3.2 Подробное описание основного рабочего процесса...........................................270
10.5.3.3 Интерпретация изображения..................................................................................273
10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы..............................................................................276
10.5.3.5 Пользовательские сообщения.................................................................................283
10.5.4 Порядок сбора данных при рентгеноскопии с субтракцией ........................................285
10.6 Сбор данных при рентгенографии..............................................................................................287
10.6.1 Выбор режима сбора данных рентгенографии...............................................................288
10.6.2 Режим DSA.............................................................................................................................288
10.6.3 Однократный сбор данных в режиме DSA........................................................................294
10.6.4 Динамический режим.........................................................................................................294
10.6.5 Режим InnovaChase™............................................................................................................296
10.6.6 Режим InnovaBreeze™ (опция).............................................................................................297
10.6.6.1 Описание приложения..............................................................................................297
10.6.6.2 Предварительные сведения....................................................................................297
10.6.6.3 Получение изображений..........................................................................................299
10.6.7 Режимы 3D CT и 3DStent (опция)........................................................................................302
10.6.7.1 Описание приложения..............................................................................................302
10.6.7.2 Калибровка 3D Spin...................................................................................................303
10.6.7.3 Получение изображения в режиме 3D Spin...........................................................303
10.6.7.4 Реконструкция 3D-изображений.............................................................................309
10.6.7.5 Отображение 3D-модели..........................................................................................309
10.6.7.6 Краткое руководство по режиму 3D CT..................................................................310
10.6.7.7 Краткое руководство по режиму 3DStent...............................................................313
10.6.8 InnovaSpin™ (опция).............................................................................................................315
10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков..........................................................319
10.7.1 Обзор с консоли...................................................................................................................319
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 9/634
Содержание Руководство оператора
10.7.2 Клавишная панель DL..........................................................................................................322
10.7.3 Сенсорная панель................................................................................................................323
10.7.4 Пульт дистанционного управления DL.............................................................................327
10.7.5 Режим Smart Nav..................................................................................................................328
10.7.6 Галерея / обозреватель в процедурной...........................................................................331
10.7.7 Усиление изображения и последующая обработка.......................................................335
10.7.7.1 Яркость и контрастность..........................................................................................336
10.7.7.2 Выбор фильтра для подчеркивания контуров......................................................336
10.7.7.3 Mask Select (Выбор маски)........................................................................................336
10.7.7.4 Просмотр масок.........................................................................................................336
10.7.7.5 Использование функции смещения пикселей......................................................337
10.8 Способы проверки и перезапуска ЭКГ, пространства на диске, индикатора тепловых
единиц...............................................................................................................................................338
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS ............................................................................343
10.9.1 Отображение дозы...............................................................................................................343
10.9.2 Отображение геометрических характеристик................................................................347
10.9.3 Состояние и просмотр изображения................................................................................348
10.9.4 Точность воспроизведения технических данных...........................................................352
10.9.5 Отображение шаблонов тестирования SMPTE и QC.......................................................352
10.9.6 Проверка настройки контрастности монитора..............................................................353
10.9.7 Секундомер...........................................................................................................................354
10.9.8 Электронная маска..............................................................................................................355
11 Расширенный набор инструментов (опции)............................................................... 359
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция).........................................................................................359
11.1.1 Ограничения на проведение исследования....................................................................360
11.1.2 Краткий обзор приложения Stenosis Analysis..................................................................360
11.1.3 Порядок проведения обследования пациентов со стенозом сосудов........................361
11.1.4 Справочное описание панели инструментов окна Stenosis Analysis (Анализ стеноза)
.....................................................................................................................................................362
11.1.5 Калибровка по диаметру катетера....................................................................................363
11.1.6 Как добиться точной калибровки по катетеру................................................................363
11.1.7 Количественная оценка стеноза (только для динамического режима,
субтракционного режима DSA, режима однократного сбора данных, режима болюса и
субтракционного режима 3D-CT)...........................................................................................366
11.1.8 Результаты количественной оценки стеноза (доступно только для изображений,
полученных в динамическом режиме, субтракционных DSA-изображений,
изображений, полученных в режиме однократного сбора данных, субтракционных
изображений болюса и субтракционных 3D-КТ изображений)........................................369
11.1.9 Измерение расстояния........................................................................................................372
11.1.10 Несколько сегментов.........................................................................................................372
11.1.11 Innova One Touch QA (опция, доступная на Сенсорная панель)..................................373
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)....................................................................................380
11.3 Приложение StentViz (опция).......................................................................................................396
11.4 StentVesselViz (Опция)....................................................................................................................402
11.4.1 Описание выхода.................................................................................................................403
11.4.2 Автоматический рабочий поток StentVesselViz...............................................................404
11.4.3 Ручной рабочий поток StentVesselViz................................................................................408
11.4.4 Рекомендации по использованию приложения StentVesselViz....................................409
11.4.5 Пользовательские сообщения StentVesselViz..................................................................410
10/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
11.5 Карта доз (дополнительная опция для систем со столами InnovaIQ).....................................410
11.5.1 Интегрированный процесс для карты доз.......................................................................410
11.5.2 Принципы настройки карты доз........................................................................................413
11.5.3 Ограничения и рекомендации для карты доз.................................................................416
11.5.4 Данные, представленные в карте доз...............................................................................417
11.5.4.1 Представление карты доз — на контрольном мониторе.....................................417
11.5.4.2 Представление карты доз — сохранение в виде снимка.....................................420
11.5.4.3 Пользовательские сообщения для карты доз.......................................................422
11.5.5 Точность карты доз..............................................................................................................423
12 Позиционирование системы (гентри и стол).............................................................. 425
12.1 Перемещение стола и гентри.......................................................................................................425
12.1.1 Передвижная тележка AGV.................................................................................................425
12.1.1.1 Траектория передвижной тележки.........................................................................426
12.1.1.2 Освещение передвижной тележки.........................................................................428
12.1.1.3 Локализация...............................................................................................................428
12.1.1.4 Автономный режим стола (только для IGS 7 OR)...................................................429
12.1.1.5 Сенсорный экран и ручка гентри............................................................................430
12.1.1.6 Кнопки остановки тележки AGV..............................................................................433
12.1.2 Дополнительная рукоятка позиционирования стола (на столах InnovaIQ)................434
12.1.3 Панель управления..............................................................................................................435
12.1.4 Пульт дистанционного управления (опция)....................................................................442
12.1.5 Панель прямого доступа.....................................................................................................442
12.2 Управление коллиматором...........................................................................................................443
12.3 Функция определения контуров пациента InnovaTrace/InnovaSense (отсутствует в системах
с детектором размером 41 см).......................................................................................................445
12.4 Принадлежности и вспомогательные устройства....................................................................448
12.4.1 Экраны для защиты от радиации......................................................................................448
12.4.2 Принадлежности для столов InnovaIQ..............................................................................449
12.4.2.1 Удлинитель подголовника.......................................................................................449
12.4.2.2 Штатив для капельницы...........................................................................................451
12.4.2.3 Ремни с текстильной застежкой..............................................................................451
12.4.2.4 Подлокотник Clear-Vu................................................................................................452
12.4.2.5 Опоры под плечи.......................................................................................................452
12.4.2.6 Опора для ног.............................................................................................................455
12.4.2.7 Съемные направляющие (накладная панель).......................................................458
12.4.2.8 Принадлежности, обеспечивающие удобство......................................................460
12.4.3 Держатель кабеля стола.....................................................................................................463
12.4.3.1 Держатель кабеля для стола InnovaIQ....................................................................464
12.4.4 Центр управления IGS.........................................................................................................467
12.4.4.1 Общее описание.........................................................................................................467
12.4.4.2 Условия окружающей среды при эксплуатации...................................................467
12.4.4.3 Порядок перемещения центра управления IGS....................................................469
12.4.5 Сенсорная панель Кронштейн (дополнительная комплектация)................................469
12.5 Управление столкновениями.......................................................................................................470
12.6 Автопозиционирование................................................................................................................475
12.7 Функция передачи 2D-углов (гентри, стол, гентри + стол).......................................................479
12.8 Кожная прокладка.........................................................................................................................482
13 Система предупредительных сигналов...................................................................... 485
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 11/634
Содержание Руководство оператора
13.1 Управление системой сигнализации..........................................................................................485
13.2 Формат аварийных сообщений....................................................................................................485
13.3 Работа системы сигнализации.....................................................................................................486
13.4 Режим пониженной функциональности при управлении системой сигнализации...........486
13.5 Визуальный индикатор сигнала тревоги...................................................................................486
13.6 Список аварийных сообщений.....................................................................................................487
14 Цифровой детектор................................................................................................... 495
14.1 Технология цифрового детектора...............................................................................................495
14.2 Что такое квантовая эффективность обнаружения?...............................................................496
14.3 Что такое шум?................................................................................................................................497
14.4 Что такое контрастное разрешение?..........................................................................................497
14.5 Что такое модуляционно-передаточная функция (MTF)?........................................................498
14.6 Что такое пространственное разрешение?...............................................................................498
14.7 Доза ионизирующего излучения.................................................................................................501
15 Большой экранный монитор (опция)......................................................................... 503
15.1 Общее описание.............................................................................................................................503
15.2 Рекомендации по технике безопасности...................................................................................503
15.3 Подключение внешних устройств...............................................................................................503
15.4 Управление большим экранным монитором.............................................................................504
15.4.1 Как переместиться к странице «Large Display» (Большой экран)..................................505
15.4.2 Как добавить макет..............................................................................................................505
15.4.3 Как редактировать страницу «Large display» (Большой экран).....................................506
15.4.4 Как выбрать макет для отображения................................................................................508
15.5 Обозначения...................................................................................................................................508
15.5.1 Порядок определения экранов монитора прямой передачи изображения и
контрольного монитора системы IGS....................................................................................508
15.5.2 Определение наличия/отсутствия сигнала.....................................................................509
15.5.3 Проверка готовности к работе большого экранного монитора...................................509
16 Подвески для монитора............................................................................................. 511
16.1 Подвеска для монитора GE...........................................................................................................511
16.1.1 Подвеска на 6 ЖК-мониторов.............................................................................................511
16.1.2 Подвеска большого экранного монитора (опция)..........................................................511
16.1.3 Эксплуатация........................................................................................................................513
16.2 ЖК-монитор в процедурной для станции AW (дополнительно).............................................514
16.3 Подвеска для мониторов стороннего производителя.............................................................514
17 Решения для симуляционной лаборатории Cathlab Frontiers (опция)......................... 515
17.1 Общее описание приложения......................................................................................................515
17.2 Протоколы передачи данных.......................................................................................................515
17.3 Отображение изображений..........................................................................................................515
18 Программа обеспечения качества (QAP).................................................................... 517
12/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
18.1 Введение..........................................................................................................................................517
18.1.1 Что такое QAP?......................................................................................................................517
18.1.2 Как запустить программу обеспечения качества QAP?.................................................517
18.1.3 Веб-страницы.......................................................................................................................517
18.1.4 Статус.....................................................................................................................................518
18.2 Мониторинг параметров...............................................................................................................519
18.3 Критерии оценки качества...........................................................................................................520
18.4 Материал.........................................................................................................................................520
19 Пользовательский режим контроля качества (QC)..................................................... 523
19.1 Пользовательский режим контроля качества (QC)...................................................................523
19.2 Порядок запуска режима QC (не предназначен для клинического использования)..........523
19.3 Проверка компонентов для контроля рентгеновского излучения........................................525
19.4 Изображения для обработки.......................................................................................................528
19.5 Изображения для воспроизведения...........................................................................................529
19.6 Данные калибровки для полей структурированного отчета о дозе DICOM: обновление
калибровочного коэффициента...................................................................................................530
19.7 Экспорт протокола.........................................................................................................................531
19.7.1 Доступная электронная документация............................................................................532
19.7.2 Механизм SFTP......................................................................................................................532
19.8 Сравнение протоколов..................................................................................................................533
19.9 Доступ к функции DICOM Dose SR................................................................................................534
19.10 Порядок выхода из режима QC..................................................................................................534
20 Руководство пользователя приложений ILinq и TVA (TiP VIRTUAL ASSIST)................... 537
20.1 Введение..........................................................................................................................................537
20.2 Запуск системы ILinq......................................................................................................................537
20.3 Функции ILinq..................................................................................................................................538
20.4 Приложение TiP Virtual Assist........................................................................................................539
21 Конфигурация рабочей станции................................................................................ 541
21.1 Конфигурация рабочей станции Advantage Workstation (AW) (опция)...................................541
21.1.1 Введение...............................................................................................................................541
21.1.2 Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW (дополнительный компонент)
.....................................................................................................................................................542
21.2 Конфигурация рабочей станции CA 1000 Workstation (опция)................................................545
22 График технического обслуживания ......................................................................... 547
22.1 Ожидаемый срок службы..............................................................................................................547
22.2 Периодическое техническое обслуживание для всех стран...................................................547
23 Дозирование и описание технических характеристик................................................ 553
23.1 Режимы работы..............................................................................................................................553
23.2 Настройки дозы..............................................................................................................................553
23.2.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)..................557
23.2.2 Монитор передачи эталонного изображения ................................................................558
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 13/634
Содержание Руководство оператора
23.2.3 Монитор прямой передачи изображений........................................................................559
23.2.4 Панель управления..............................................................................................................559
23.2.5 Сенсорная панель................................................................................................................560
23.3 Доза облучения пациента.............................................................................................................561
23.3.1 Конфигурация измерения дозы........................................................................................561
23.3.2 Рабочие настройки и измерение дозы ............................................................................563
23.3.3 Дозы облучения пациентов в Люксембурге, Новой Зеландии .....................................581
23.3.4 Дозы облучения пациентов в Австрии, Германии, Швейцарии....................................583
23.3.5 Дозы для пациентов в Дании.............................................................................................584
23.3.6 Рентгеноскопия: дозы облучения пациентов в Японии................................................584
23.3.7 Рентгеноскопия: доза облучения пациентов в Западной Австралии, на территории
столицы Австралии, в штатах Квинсленд и Виктория в Австралии..................................584
23.3.8 Дозы облучения пациентов в Бельгии, Италии, Испании и Португалии....................585
23.4 Доза облучения оператора (изодозы)........................................................................................585
23.4.1 Изодоза для системы IGS 730 и системы IGS 730 OR со столом компании Maquet......585
23.4.2 Изодоза для системы IGS 740 и системы IGS 740 OR со столом компании Maquet......589
23.5 Значимость фильтрации...............................................................................................................593
23.6 Паразитное излучение..................................................................................................................594
23.7 Спектральная фильтрация...........................................................................................................594
24 Приложение: технические характеристики ............................................................... 595
24.1 Линейное напряжение системы..................................................................................................595
24.2 Характеристики линейного тока системы..................................................................................595
24.3 Параметры и рабочий цикл генератора.....................................................................................595
24.4 Система: максимальное отклонение фактических значений кВп и мА от отображаемых на
табло (во время экспозиции).........................................................................................................596
24.5 Система: номинальный анодный ток при максимальном значении кВп..............................596
24.6 Система: номинальный диапазон напряжений в трубке при максимальном значении мА597
24.7 Система: максимальная выходная мощность генератора.......................................................597
25 Приложение: проверка точности карты доз............................................................... 599
25.1 Обзор................................................................................................................................................599
25.2 Процедура для одной модели......................................................................................................599
25.2.1 Измерение в передне-заднем положении.......................................................................599
25.2.2 Боковое измерение.............................................................................................................602
25.3 Процедура для двойной модели..................................................................................................606
25.3.1 Измерение в передне-заднем положении.......................................................................606
25.3.2 Боковое измерение.............................................................................................................610
26 Приложение: подробные условия соответствия требованиям стандартов
электромагнитной совместимости IEC60601–1–2....................................................... 613
26.1 Подробные условия соответствия требованиям стандартов электромагнитной
совместимости IEC60601-1-2..........................................................................................................613
26.2 Перечень рабочих характеристик...............................................................................................613
26.3 Электромагнитное излучение......................................................................................................614
26.4 Электромагнитная невосприимчивость....................................................................................614
14/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора Содержание
26.5 Рекомендованные значения пространственного разноса для портативного и мобильного
оборудования радиосвязи (RF) согласно стандарту IEC60601-1-2 ред. 2.1 (YY0505-2012).....618
26.6 Управление ограничениями.........................................................................................................619
26.7 Требования к установке и контроль параметров окружающей среды..................................619
27 Глоссарий.................................................................................................................. 621
27.1 Используемые сокращения..........................................................................................................621
28 Сведения об импортерах и регистрации изделий компании GE Healthcare ................. 631
28.1 Сведения об импортерах и регистрации изделий компании GE Healthcare.........................631
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 15/634
Страница намеренно оставлена пустой
1
1 Вступление
1.1 Электронное руководство оператора
Данное устройство поставляется с электронным руководством оператора.
В этом разделе описано, как получить доступ к электронному руководству оператора,
которое содержит инструкции, необходимые для использования системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые приложения к руководству оператора поставляются только в печатной
версии. Некоторые функции и принадлежности поставляются с руководством
оператора в печатной версии.
Этот символ означает, что инструкции по эксплуатации (руковод-
ство оператора) поставляются в электронном формате.
Руководство оператора можно также просмотреть непосредственно в самой системе
(см. раздел 7.1.2 Кнопка утилит страница 185).
Кроме того, руководство оператора доступно в сети Интернет по адресу:
https://www.gehealthcare.com/documentationlibrary. Откройте веб-сайт, затем следуйте
инструкциям по работе с порталом «Customer Documentation Portal» (Портал документации
для пользователей).
На странице поиска портала документации для пользователей в соответствующей
строке [1] введите номер по каталогу для руководства оператора и нажмите кнопку Search
(Поиск) [2].
Данный снимок экрана приводится в качестве примера и не имеет юридической силы.
Печатную копию руководства оператора можно заказать бесплатно. Отправьте запрос
торговому представителю или представителю сервисной службы. Запрос будет переслан
по адресу CEMEURDIST@med.ge.com. В соответствии с регламентом Комиссии ЕС об
электронных инструкциях по эксплуатации медицинских изделий в Европейском союзе ваш
запрос должен быть обработан в течение 7 дней.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 17/634
| Номера по каталогу для руководства оператора | Язык |
| 5933185-1BG | Болгарский |
| 5933185-1CS | Чешский |
| 5933185-1DA | Датский |
| 5933185-1DE | Немецкий |
| 5933185-1EL | Греческий |
| 5933185-1EN | Английский |
| 5933185-1ES | Испанский |
| 5933185-1ET | Эстонский |
| 5933185-1FI | Финский |
| 5933185-1FR | Французский |
| 5933185-1HR | Хорватский |
| 5933185-1HU | Венгерский |
| 5933185-1ID | Индонезийский |
| 5933185-1IT | Итальянский |
| 5933185-1JA | Японский |
| 5933185-1KK | Казахский |
| 5933185-1KO | Корейский |
| 5933185-1LT | Литовский |
| 5933185-1LV | Латышский |
| 5933185-1NL | Нидерландский |
| 5933185-1NO | Норвежский |
| 5933185-1PL | Польский |
| 5933185-1PT-BR | Португальский (Бразилия) |
| 5933185-1PT-PT | Португальский (Португалия) |
| 5933185-1RO | Румынский |
| 5933185-1RU | Русский |
| 5933185-1SK | Словацкий |
| 5933185-1SR | Сербский |
| 5933185-1SV | Шведский |
| 5933185-1TR | Турецкий |
| 5933185-1UK | Украинский |
| 5933185-1VI | Вьетнамский |
1.2 Квебек Руководство оператора
Номера по каталогу указаны в таблице ниже. Выберите номер, который соответствует
вашему языку.
1.2 Квебек
GE Healthcare = «GE Santé» в провинции Квебек (Канада).
18/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
2
2 Введение
2.1 Общее введение
Наименование продукта: оборудование для рентгеновской ангиографии.
Наименование моде- Обозначение изделия Описание изделия
ли изделия
Allia IGS 7 и Allia IGS 7 Стационарная автономная интервенцион-
Allia IGS 7
OR Allia IGS 7 OR ная ангиографическая рентгеновская си-
стема с трехосевой С-образной дугой и циф-
ровым детектором.
(Для Allia IGS 7)
Allia IGS 7
(Для Allia IGS 7 OR)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 19/634
2.1 Общее введение Руководство оператора
С плоской декой:
Allia IGS 7 OR
Существует две модели стола с плоской декой: номер 1180.16A2 или 1180.16F2 (показано на рисунке
выше) и номер 1180.16A6 или 1180.16F6.
С универсальной декой:
Allia IGS 7 OR
ПРИМЕЧАНИЕ
• В настоящем руководстве по эксплуатации под термином «система IGS»
подразумеваются изделия моделей Allia IGS 7 и Allia IGS 7 OR.
• В настоящем руководстве по эксплуатации под термином «система Allia IGS»
подразумеваются изделия моделей Allia IGS 7 и Allia IGS 7 OR.
• Системы IGS 730 и IGS 740 являются конфигурациями изделия Allia IGS 7.
Данные конфигурации подразделяются на подконфигурации:
20/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 2.1 Общее введение
◦ Системы IGS 730 или IGS 740 со столом InnovaIQ — стол данной системы
также обозначается как «стандартный стол InnovaIQ».
◦ IGS 730 или IGS 740 с операционным столом GE — стол данной
системы также обозначается как «конфигурация стола InnovaIQ для
операционных».
2
• Системы IGS 730 OR со столом Maquet и IGS 740 OR со столом Maquet являются
конфигурациями изделия Allia IGS 7 OR.
• IGS 730 и IGS 730 OR со столом Maquet оснащены цифровым детектором
размером 31 см.
• IGS 740 и IGS 740 OR со столом Maquet оснащены цифровым детектором
размером 41 см.
• В названиях гентри систем, оборудованных цифровым детектором размером
31 см, имеется обозначение «30» (например, «LC DET. 30», «AGV-C 30»).
Такое название указывается на идентификационной этикетке гентри,
расположенной на задней части передвижной тележки (AGV).
В названиях гентри систем, оборудованных цифровым детектором размером
41 см, имеется обозначение «40» (например, «LC DET. 40», «AGV-C 40»).
Такое название указывается на идентификационной этикетке гентри,
расположенной на задней части передвижной тележки (AGV).
ПРИМЕЧАНИЕ
Стол MAGNUS OR — это медицинское оборудование, поставляемое компанией
Maquet.
Некоторые инструкции данного руководства по эксплуатации описывают
функции и процедуры, касающиеся эксплуатации стола Magnus в сочетании с
системой Allia IGS. Название «система с операционным столом Magnus компании
Maquet» относится к данному сочетанию.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 21/634
Введение
Страница намеренно оставлена пустой
3
3 Информация по нормативным документам и
безопасности
3.1 Информация о безопасности
В данном документе используются следующие символы для обозначения сведений о
безопасной эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предупреждение об устранимой ситуации, которая может вызвать легкую фи-
зическую травму, незначительное повреждение оборудования или данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Примечания используются для привлечения внимания к важным сведениям, не указываю-
щим на наличие опасности.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 23/634
3.1 Информация о безопасности Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
НЕКОРРЕКТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ МОЖЕТ
ПРИЧИНИТЬ ВРЕД ЗДОРОВЬЮ. ТАКИМ ОБРАЗОМ, ПЕРЕД НАЧАЛОМ
ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ВСЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ ОБЯЗАНЫ ВНИМАТЕЛЬНО
ПРОЧЕСТЬ И ПОНЯТЬ СОДЕРЖАЩИЕСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ ИНСТРУКЦИИ.
В ПОДРАЗДЕЛЕНИИ HEALTHCARE TECHNOLOGIES КОМПАНИИ GENERAL ELECTRIC
БУДУТ РАДЫ СОТРУДНИЧЕСТВУ И ОКАЖУТ ПОМОЩЬ ПО ВВОДУ ОБОРУДОВАНИЯ
В ЭКСПЛУАТАЦИЮ. ХОТЯ КОНСТРУКЦИЯ ДАННОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНУЮ ЗАЩИТУ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ГЕНЕРИРУЕМОГО НАРЯДУ С ПОЛЕЗНЫМ ПУЧКОМ, АБСОЛЮТНАЯ
ЗАЩИТА ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ВРЕДА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ
ОБЕСПЕЧЕНА НИ ОДНОЙ ИЗ СУЩЕСТВУЮЩИХ КОНСТРУКЦИЙ ОБОРУДОВАНИЯ.
КРОМЕ ТОГО, НИ ОДНА ИЗ СУЩЕСТВУЮЩИХ КОНСТРУКЦИЙ НЕ ГАРАНТИРУЕТ
ТОГО, ЧТО ОПЕРАТОР БУДЕТ ПРЕДПРИНИМАТЬ НЕОБХОДИМЫЕ МЕРЫ ДЛЯ
ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ РИСКА ОБЛУЧЕНИЯ КАКОГО-ЛИБО ЛИЦА ИЛИ ДРУГИХ
ЛИЦ В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕОСТОРОЖНЫХ ДЕЙСТВИЙ ДАННОГО ЛИЦА. ВСЕ, КТО
ИМЕЕТ КАКОЕ-ЛИБО ОТНОШЕНИЕ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ДОЛЖНЫ ПРОЙТИ СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ПОДГОТОВКУ И
ОЗНАКОМИТЬСЯ С РЕКОМЕНДАЦИЯМИ, КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТСЯ В ОТЧЕТАХ
НАЦИОНАЛЬНОГО СОВЕТА ПО ИЗМЕРЕНИЯМ И ЗАЩИТЕ ОТ РАДИАЦИИ (США)
(ИХ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ В ИЗДАТЕЛЬСКОМ ОТДЕЛЕ СОВЕТА ПО АДРЕСУ 7910
WOODMONT AVENUE, ROOM 1016, BETHESDA, MARYLAND 20814), А ТАКЖЕ
С РЕКОМЕНДАЦИЯМИ МЕЖДУНАРОДНОЙ КОМИССИИ ПО РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ
ЗАЩИТЕ. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ПОЛНОСТЬЮ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА
ПРИНЯТИЕ МЕР ПО ЗАЩИТЕ ОТ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ЗДОРОВЬЮ.
GENERAL ELECTRIC COMPANY И HEALTHCARE TECHNOLOGIES НАПОМИНАЮТ,
ЧТО САМИ КОМПАНИИ, ИХ АГЕНТЫ И ИХ ПРЕДСТАВИТЕЛИ НЕ НЕСУТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ТРАВМЫ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ПРОИСШЕДШИЕ
В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕПРАВИЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ. ДЛЯ
ДАННОЙ СИСТЕМЫ ПРЕДЛАГАЮТСЯ РАЗЛИЧНЫЕ ЗАЩИТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
И УСТРОЙСТВА. ТАКИЕ МАТЕРИАЛЫ ИЛИ УСТРОЙСТВА НЕОБХОДИМО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ В СООТВЕТСТВИИ С КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКОЙ ВАШЕГО
УЧРЕЖДЕНИЯ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В США федеральным законодательством разрешается продавать данное
устройство только по распоряжению или предписанию врача.
Данный символ указывает на заявление о продаже только по предписа-
нию, представленное выше.
Если вы не можете найти более подробной информации, обращайтесь к дополнительным
руководствам оператора.
Прежде чем приступать к работе с системой, внимательно ознакомьтесь со всеми
инструкциями в руководстве оператора и при необходимости отправьте запрос на
проведение дополнительного обучения в компанию GE Healthcare.
Периодически перечитывайте порядок выполнения процедур и меры безопасности,
указанные в руководстве оператора.
24/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о столе Magnus Maquet OR, вспомогательных устройствах
и принадлежностях см. в предоставленном изготовителем руководстве по
эксплуатации.
3.2 Нормативные требования
3.2.1 Соответствие нормативным требованиям 3
• Данное изделие соответствует приведенным далее нормативным требованиям при
наличии маркировки CE на C-образной дуге гентри, как показано ниже.
Директива Совета ЕС 93/42/EEC относительно медицинских устройств (MDD)
до даты выпуска сертификата в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 о
медицинских изделиях (MDR) Европейского парламента и Совета ЕС, опубликованным
уполномоченным органом.
Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях (MDR) Европейского парламента и
Совета ЕС с даты выпуска сертификата в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745 о
медицинских изделиях (MDR) Европейского парламента и Совета ЕС, опубликованным
уполномоченным органом.
Чтобы узнать, какому из перечисленных выше нормативных положений соответствует
ваше изделие, см. дату выпуска в сертификате MDD/MDR в приложении к руководству
оператора (5867465-899), доступном на портале документации для пользователей
(https://www.gehealthcare.com/documentationlibrary).
Если дата изготовления [находится на идентификационной этикетке изделия на C-
образной дуге] предшествует дате выпуска сертификата MDR, то изделие соответствует
директиве по медицинским устройствам (MDD).
Если дата изготовления [находится на идентификационной этикетке изделия на C-
образной дуге] следует за датой выпуска сертификата MDR, то изделие соответствует
регламенту MDR.
Печатную копию данного приложения к руководству оператора можно заказать
бесплатно. Отправьте запрос торговому представителю или представителю сервисной
службы. Запрос будет переслан по адресу CEMEURDIST@med.ge.com.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 25/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Значок типа системы | Наименование модели изделия |
| Allia IGS 7 Allia IGS 7 OR | Allia IGS 7 |
| | Allia IGS 7 OR |
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
0459
Впервые системы Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR были отмечены знаком CE в 2021 году.
• Наименование и адрес изготовителя, адрес места производства и юридический адрес в
Европе (два адреса относятся к одной организации):
Адрес изготовителя
GE MEDICAL SYSTEMS SCS GE Medical Systems SCS
283 RUE DE LA MINIERE 283 rue de la Minière
78530 BUC - FRANCE BP 34 78533 Buc Cedex
Тел.: +33 1-30-70-40-40 France (Франция)
Тел.: +33 1-30-70-40-40
ПРИМЕЧАНИЕ
Для соблюдения требований, предъявляемых к устройствам с маркировкой CE,
проконсультируйтесь с местным представительством компании GE перед
добавлением дополнительных компонентов или принадлежностей, не указанных
в настоящем руководстве.
На всех системах IGS имеется уникальная идентификационная маркировка. Маркировка
уникального идентификатора устройства (UDI) указана на ярлыках изделия,
расположенных на С-образной дуге гентри. Считайте с помощью сканера или введите
информацию с этих ярлыков в историю болезни пациента вручную, как этого требуют
действующие законы.
Данные изделия соответствуют нормативным требованиям следующих документов:
26/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
• Система IGS разработана, произведена и проверена в соответствии с применяемыми
требованиями 21 CFR 1020.30, 1020.32. При установке системы IGS и проверке
согласно инструкциям изготовителя система отвечает применяемым требованиям.
Каждый компонент, попадающий под действия, регулируемые главой 21 CFR 1020.30,
промаркирован этикеткой со следующим текстом:
«COMPLIES WITH DHHS RADIATION PERFORMANCE STANDARDS 21 CFR SUBCHAPTER J»
(Совместим со стандартами рабочих радиационных характеристик Министерства
здравоохранения и социального обеспечения, указанными в подразделе J Свода
3
федеральных постановлений 21 CFR).
◦ Этикетка сертификации CDRH для шкафа C-FRT расположена на дверце шкафа.
◦ Этикетка сертификации CDRH для генератора Jedi расположена на
соответствующем компоненте внутри шкафа C-FRT.
◦ Модуль VCIM (интерфейсный модуль элементов управления исследованиями
сосудов) представляет собой панель управления, соответствующую требованиям
статьи 1020.30 Свода федеральных постановлений США 21CFR, с этикеткой
сертификации CDRH.
ПРИМЕЧАНИЕ
Устройство пользовательского интерфейса под названием «панель
управления» не является панелью управления в соответствии с
определением статьи 1020.30 Свода федеральных постановлений США
21CFR.
◦ Наклейку сертификации CDRH для коллиматора, рентгеновской трубки,
плоскопанельного рентгеновского детектора можно найти на соответствующих
компонентах.
◦ Этикетки сертификации CDRH для столов InnovaIQ находятся на обратной стороне
рабочей поверхности стола.
◦ Этикетка сертификации CDRH узла визуализации рентгеноскопии гентри
расположена в задней части передвижной тележки (AVG).
◦ Дубликат этикетки для генератора Jedi расположен на дверце шкафа C-FRT.
◦ Дубликаты этикеток сертификации CDRH для компонентов, недоступных для
визуального осмотра (коллиматор, рентгеновская трубка, плоскопанельный
рентгеновский детектор и лазер), расположены в задней части передвижной
тележки (AVG).
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 27/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
За крышкой тележки можно найти следующие этикетки CDRH.
1.8.1. Дубликаты этикеток сертификации CDRH для следующих
сертифицированных компонентов:
• Рентгеновская трубка
• Лазер управляемой тележки
• Плоскопанельный рентгеновский детектор
• Коллиматор
1.8.2. Этикетка сертификации CDRH для узла визуализации рентгеноскопии
гентри.
• Изделия соответствуют требованиям стандарта IEC60601-2-43.
• Канадская ассоциация по стандартизации (CSA).
• Международная электротехническая комиссия, международная организация по
стандартизации (где применимо)
• Нормативная маркировка для каждой страны наносится исключительно на
соответствующем государственном языке. Как правило, на данной маркировке указан
код страны по стандарту ISO 31661.
• Франция:
Рентгеноскопия, выполняемая при частоте 3,75 кадра/с при стандартном ограничении
дозы на приемнике и уровне Low (Низкий) или IntelIQ Level1, не соответствует
критериям приемки пространственного разрешения детектора при контроле качества
во Франции (2016 г.), поэтому данный режим не следует использовать.
Дополнительная рекомендация по применению процедур контроля качества
◦ Порядок установки системы в режим ручного управления в процессе
рентгеноскопии см. в разделе 19.3 Проверка компонентов для контроля
рентгеновского излучения страница 525.
◦ Все дозиметрические показания отображаются без учета ослабления для стола и
эффекта обратного рассеяния. Показатели «Air Kerma Rate» (AKR) (Мощность кермы
в воздухе) и «Cumulated Air Kerma» (CAK) (Суммарная керма в воздухе) отображаются
в эталонной точке интервенционных процедур (значение расстояния см. в разделе
3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных процедур страница 54). В режиме
контроля качества оператор оборудования не будет получать никакой информации
о дозе, применяемой у пациента (параметры CAK и DAP).
◦ Для проверки дозы детектора снимите антирассеивающую решетку.
◦ Описание процедуры контроля качества режимов 3D CT и 3D CT HD или
дополнительных режимов 3D CT и 3D CT HD (при их наличии) можно найти в
приложении со сведениями о режиме контроля качества к руководству оператора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Контроль качества режима 3DStent выполняется в ходе контроля качества
режима 3D CT.
• Соответствие требованиям Таможенного союза (EAC)
Данное изделие прошло все процедуры оценки соответствия (утверждения),
отвечающие требованиям соответствующих технических нормативных документов
Таможенного союза.
Данное изделие отвечает нормативным требованиям, изложенным в нормативном
документе CU TR 020 / 2011 «Электромагнитная совместимость технических изделий».
28/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | ТЕМПЕРАТУРА | | ВЛАЖНОСТЬ | | ДАВЛЕНИЕ | |
| Компонент | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. |
| Все компо- ненты, за ис- ключением перечислен- ных ниже | -20 °C (-4 °F) | +55 °C (+131 °F) | 10 % | 95 % | 700 гПа | 1030 гПа |
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
При наличии следующей маркировки EAC:
• Данное изделие отвечает требованиям технических норм для медицинских изделий под 3
номером 753, когда на него нанесена следующая маркировка соответствия стандартам
Украины:
UA.TR.116
• Данное изделие соответствует требованиям стандартов ГОСТ (ГОСТ Р 50460-92), если на
него нанесена следующая маркировка соответствия стандартам ГОСТ:
3.2.2 Правила хранения и транспортировки изделия
Период прогрева после доставки
После доставки и перед распаковкой компонентов системы оставьте оборудование на 12
часов до достижения им комнатной температуры, чтобы избежать образования конденсата
или быстрого изменения температуры.
Для мониторов и ИБП: если они подвергались воздействию влажности выше указанного
уровня, не включайте их в течение 48 часов.
Указанный период прогрева не требуется, если условия доставки соответствуют условиям
температуры и влажности в месте назначения, и компоненты системы уже находятся при
постоянной комнатной температуре.
Таблица 3-1 Требования к транспортировке
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 29/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| | ТЕМПЕРАТУРА | | ВЛАЖНОСТЬ | | ДАВЛЕНИЕ | |
| Компонент | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. |
| Сенсорная панель | -20 °C (-4 °F) | +55 °C (+131 °F) | 20 % | 95 % | | |
| Все ИБП | -20 °C (-4 °F) | +40 °C (+104 °F) | 10 % | 90 % | | |
| Все монито- ры | -20 °C (-4 °F) | +55 °C (+131 °F) | 10 % | 80 % | | |
| Детектор | +10 °C (+50 °F) | +40 °C (+104 °F) | 10 % | 90 % | | |
| | ТЕМПЕРАТУРА | | ВЛАЖНОСТЬ | | ДАВЛЕНИЕ | |
| Компонент | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. | МИН. | МАКС. |
| Все компо- ненты, за ис- ключением Сенсорная панель | +10 °C (+50 °F) | +40 °C (+104 °F) | 10 % | 80 % | 700 гПа | 1030 гПа |
| Сенсорная панель | +10 °C (+50 °F) | +40 °C (+104 °F) | 20 % | 80 % | 700 гПа | 1030 гПа |
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
Таблица 3-1 Требования к транспортировке (Продолжение)
Хранение системы
Перед установкой система должна храниться в оригинальной упаковке в помещении с
контролем температуры и влажности, защищенном от воды и пыли.
Таблица 3-2 Требования к условиям хранения
Рекомендуемая температура хранения: не выше +25 °C (+77 °F).
Системы с ИБП для рентгеноскопии не должны храниться более 6 недель при температуре
выше 30 °C (86 °F) и более 12 недель при температуре выше +25 °C (+77 °F).
Системы с ИБП 1 кВ·А или ИБП 8 кВ·А не должны храниться более 14 недель при температуре
выше 30 °C (86 °F) и более 25 недель при температуре выше +25 °C (+77 °F).
Общее время хранения системы составляет менее 6 месяцев.
Специальные инструкции для детектора:
Детектор поставляется отдельно от системы и очень чувствителен к температуре и
влажности, в результате воздействия которых происходит непоправимое повреждение
сцинтиллятора детектора. Как показано в предыдущей таблице, он должен храниться
при температуре от +10 до +40 °C (от +50 до +104 °F) и при относительной влажности
воздуха менее 80 % внутри нераспечатанного ящика для транспортировки, причем
наиболее предпочтительной является самая низкая температура и влажность. Если
оборудование придется хранить не в транспортном коробе или при снятой полиэтиленовой
обмотке, температура окружающей среды должна составлять +20 °C (68 °F) или меньше, а
относительная влажность — 30 % или меньше.
3.2.3 Особые требования к продукту с подвеской для
монитора от сторонних производителей
Если заказчик не заказывает модель подвески из предложенных в каталоге, GE Healthcare
предоставляет комплект для подключения системы к подвеске монитора сторонних
30/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
производителей, которая должна соответствовать спецификациям GE Healthcare и быть
установлена в соответствии с инструкциями GE.
В этом случае система IGS поставляется без стандартной полнофункциональной
потолочной подвески Mavig, направляющих этой подвески и кабелей, что позволяет
покупателю самостоятельно выбрать подвески для мониторов. В качестве основного
средства просмотра изображений допускается использовать только мониторы
компании GE.
В комплект систем IGS может входить до шести 19-дюймовых мониторов для процедурных,
3
характеристики которых аналогичны характеристикам мониторов для систем IGS,
поставляемых со стандартной подвеской Mavig.
В этом случае потолочная подвеска монитора устанавливается при строгом соблюдении
инструкций по монтажу GE Healthcare. Изготовитель подчеркивает, что не несет
ответственность в связи с использованием или характеристиками подвески монитора
(учитывая кабели), включая, помимо прочего, любую ответственность за травмы пациентов,
летальный исход или заявления о ненадежности указанных подвесок для монитора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Это не влияет на конфигурацию мониторов для аппаратной, поставляемых с
системой IGS.
Если потолочные подвески для мониторов предоставляются покупателем системы IGS, эти
подвески должны соответствовать применимым нормам и правилам, действующим в стране
эксплуатации (например, при установке в странах ЕС подвески для мониторов должны
соответствовать действующему местному законодательству и стандартам IEC 60601-1).
На соединения системы IGS с подвесками для мониторов сторонних производителей не
распространяется сертификация продукта IGS.
3.2.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Системы IGS соответствуют требованиям к электромагнитной совместимости для
медицинского оборудования стандарта YY0505-2012, YY9706.102-2021 и IEC 60601-1-2 (ред. 4).
Для ознакомления с дополнительной информацией и требованиями к обеспечению
электромагнитной совместимости данной медицинской системы в типовом варианте
установки см. раздел 26.1 Подробные условия соответствия требованиям стандартов
электромагнитной совместимости IEC60601-1-2 страница 613 и руководство по подготовке к
установке.
В системе IGS отсутствуют какие-либо специализированные значительные источники
радиоизлучения, излучающие электромагнитную энергию и электромагнитные поля (ЭМП),
которые могут оказывать отрицательное воздействие на здоровье человека.
Испытания уровня неионизирующего излучения проводились в отношении персонала и
прочих лиц, находящихся вблизи системы, в рекомендованных и необходимых пределах.
Соответствие этим предельным нормам излучения является гарантией защиты персонала и
прочих лиц, подвергаемых воздействию электромагнитных полей, от всех известных угроз
для здоровья в диапазоне частот от 0 Гц до 300 ГГц.
3.2.5 Переработка
• После окончания срока службы приборов или принадлежностей:
Утилизация оборудования и принадлежностей должна проводиться в соответствии
с действующим национальным законодательством по переработке отходов.
После окончания срока службы оборудования и принадлежностей необходимо
провести утилизацию всех материалов или компонентов, способных нанести
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 31/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
вред окружающей среде (например, утилизировать нужно аккумуляторы, элементы
питания, трансформаторное масло и т. п.). Перед утилизацией этих изделий
проконсультируйтесь с представителем компании GEHC в своем регионе.
• Упаковка:
Упаковка для нашего оборудования изготовлена из материалов, пригодных для
повторной переработки. Сбор и обработка этих материалов должны проводиться
в соответствии с нормативными требованиями тех стран, где распаковываются
оборудование или принадлежности.
• Стандарт WEEE - 2012/19/EC (Waste Electric, Electronic Equipment):
Этот символ обозначает запрет на утилизацию электрического и электронного
оборудования совместно с несортированными бытовыми отходами. Утилизация этих
устройств должна производиться в отдельном порядке. Обратитесь к уполномоченному
представителю производителя для получения информации о выводе из эксплуатации
Вашего оборудования.
• Переработка батарей (стандарт 2006/66/EC):
Символ раздельного сбора на батарее или на ее упаковке предупреждает
о необходимости утилизировать батарею в соответствии с региональным или
государственным законодательством. Буквы под символом отдельного сбора
указывают на содержание в батарее определенных элементов (Pb = свинец). Для
сведения к минимуму возможного неблагоприятного воздействия на окружающую
среду и здоровья человека важно, чтобы все помеченные этим символом батареи,
которые вы будете извлекать из оборудования, утилизировались и перерабатывались
надлежащим образом.
Дополнительные сведения о безопасном извлечении батареи из устройства см. в
руководстве по техническому обслуживанию или в инструкциях к оборудованию.
3.2.6 Контроль загрязнений, возникающих при работе
электрической и электронной продукции
Информация по контролю загрязнений, вызываемых продукцией, предоставлена
в соответствии с требованиями стандарта SJ/T11364-2014 по маркировке для
предотвращения загрязнения вредными веществами, возникающего при работе
электрической и электронной продукции.
32/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Вредное вещество | | | | | |
| Название компонен- тов | Pb | Hg | Cd | Cr (VI) | Полибром- дифенил | Полибро- мистый ди- фенилэфир |
| Столы InnovaIQ | O | O | O | O | O | O |
| Интерфейсы пользо- вателя | O | O | O | O | O | O |
| Гентри | X | O | O | O | X | X |
| Шкаф C-FRT | O | O | O | O | O | O |
| Распределительный щит NPA | O | O | O | O | O | O |
| Охладитель трубки | O | O | O | O | O | O |
| Блок кондициониро- вания детектора | O | O | O | O | O | O |
| 19-дюймовые монито- ры | X | O | O | O | O | O |
| Большой экранный монитор | O | O | O | O | O | O |
| ИБП 20 кВ·А | X | O | O | O | O | O |
| ИБП 8 кВ·А | X | O | O | O | O | O |
| ИБП 1 кВ·А | X | O | O | O | O | O |
Руководство оператора 3.2 Нормативные требования
Пояснения к маркировке о контроле загрязнения окружающей среды
50
Настоящая маркировка указывает, что содержание вредных материалов в продукции
превышает пределы, установленные в китайском стандарте GB/T 26572 о требованиях
3
к предельным концентрациям некоторых веществ для ограниченного применения
в электрической и электронной продукции. Число на символе соответствует сроку
экологически безопасной эксплуатации, обозначающему период, в течение которого
опасные вещества, содержащиеся в электрической или электронной продукции, не
вытекают и не изменяются при нормальных рабочих условиях, благодаря чему
использование такой электрической или электронной продукции не приводит к серьезному
загрязнению окружающей среды, травмированию людей или повреждению оборудования.
Единицей измерения данного периода является год.
Для поддержания соответствия заявленному периоду экологически безопасной
эксплуатации при использовании оборудования следует соблюдать инструкции и условия
среды, указанные в руководстве по эксплуатации.
У расходных материалов или отдельных деталей может иметься отдельная маркировка о
сроке эксплуатации без вреда для окружающей среды, которая может быть меньше данного
значения.
Запрещается утилизация данного продукта совместно с неотсортированными бытовыми
отходами. Его утилизация должна производиться отдельно после вывода из эксплуатации.
Названия вредных веществ и их концентрация
Таблица 3-3 Названия вредных веществ и их концентрация
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 33/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| | Вредное вещество | | | | | |
| Название компонен- тов | Pb | Hg | Cd | Cr (VI) | Полибром- дифенил | Полибро- мистый ди- фенилэфир |
| Данная таблица составлена в соответствии со стандартом SJ/T 11364. O: обозначает, что содержание опасного вещества во всех однородных материалах данной детали не превышает предельную норму, установленную стандартом GB/T 26572. X: обозначает, что содержание опасного вещества по меньшей мере в одном из однородных материалов данной детали превышает предельную норму, установленную стандартом GB/T 26572. 1. Данные, представленные в настоящей таблице, являются самыми точными из доступных на момент публикации. 2. Применение опасных веществ в этом медицинском устройстве обусловлено его клиническим назначением и (или) необходимостью улучшить защиту людей и (или) окружающей среды. Использование альтернативных, более безопасных веществ представляется невозможным с экономической или технической точки зрения. | | | | | | |
3.2 Нормативные требования Руководство оператора
Таблица 3-3 Названия вредных веществ и их концентрация (Продолжение)
3.2.7 Настройки дозы облучения в педиатрии (Германия)
Подробности об оптимизации системой техники экспозиции и обеспечении соответствия
правилам настройки дозы облучения в педиатрии (директива SV-Richtlinie, пункт о
таблице I1, Kinder KB25 <0,2 мкГр/с и примечание об альтернативном применении E21) см. в
разделе 4.8 Обследование детей страница 145 или в следующей статье:
Barry Belanger, John Boudry. Management of pediatric radiation dose using GE fluoroscopic
equipment. Pediatr Radiol (2006) 36 (Suppl 2): 204–211.
3.2.8 Информирование о серьезных происшествиях
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с использованием данного изделия
производства компании GE Healthcare, необходимо сообщать производителю, а также в
органы управления здравоохранением или уполномоченные органы по месту установки
оборудования.
• Чтобы сообщить о происшествии в компанию GE Healthcare:
◦ Обратитесь в местное представительство сервисной службы
Или отправьте электронное письмо по адресу:
in-box.complaints@ge.com
• Необходимо предоставить следующую информацию:
◦ номер изделия по каталогу или модель, как указано на идентификационной
табличке устройства;
◦ идентификатор системы/серийный номер/номер партии устройства;
◦ дата происшествия;
◦ описание происшествия, в том числе сведения о его влиянии на пациента/
пользователя или полученных травмах;
◦ контактная информация (название и адрес учреждения, контактное лицо,
должность и номер телефона).
34/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3.2.9 Конфиденциальность личных данных пациента
При выполнении некоторых операций сервисного обслуживания, касающихся качества
изображения, обслуживающему персоналу может потребоваться передача изображений
изготовителю для проведения анализа. Такие изображения могут быть переданы на
компакт-дисках или по сети.
В аннотациях к этим изображениям может содержаться идентификационная информация о
пациентах (имена, номер полиса социального страхования и т. п.). В некоторых странах 3
действуют законы, согласно которым медицинские специалисты должны обеспечивать
конфиденциальность данных пациента.
В целях соблюдения требований этих законов система IGS может скрывать поля с
идентификационной информацией о пациенте, до того как эти изображения будут
архивированы для последующего использования в немедицинских целях (например, для
анализа качества изображений).
Для запрета вывода идентификационной информации о пациентах на изображении
выполните описанную ниже процедуру.
1. Если изображения записаны на жестком диске, запретите вывод идентификационной
информации о пациентах:
• Откройте окно с информацией о пациенте.
• Щелкните по полю идентификационной информации пациента.
• Заблокируйте вручную идентификационные данные о пациенте.
• Для подтверждения нажмите на кнопку «Apply» (Применить). Затем выполните
архивирование данного обследования.
2. Если изображения уже были опубликованы в сети, сначала выполните восстановление
изображений на рабочей станции AW или CA1000 и затем удалите идентификационную
информацию о пациентах с помощью соответствующей функции перед записью
изображений на CD/DVD.
3.2.10 Система управления мощностью автоэкспозиции
Система автоматического управления AutoExposure автоматически задает оптимальные
коэффициенты методов рентгенографии (спектральный фильтр, фокальное пятно, кВп, мА,
ширина импульса), обуславливающие качество изображения и дозу.
Процедура проверки системы управления AutoExposure приведена в руководстве по
обслуживанию.
3.3 Общие сведения по технике безопасности
В случае расхождений между общими и специальными инструкциями по эксплуатации
преимущественную силу будут иметь специальные инструкции.
В системе предусмотрены средства обеспечения максимально безопасной эксплуатации.
Прежде чем обратиться в сервисную службу, проверьте, надлежащим ли образом
выполняются рабочие процедуры.
Для удовлетворительной работы оборудования необходимо участие обслуживающего
персонала, прошедшего специальную подготовку по обслуживанию рентгеновских
аппаратов. Компания GE Healthcare отвечает за безопасность, надежность и
производительность оборудования только при соблюдении следующих условий:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 35/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
• Электрическая проводка оборудования соответствует всем государственным и местным
стандартам, а также Нормативным требованиям к установке электрооборудования
в помещениях, изданным Институтом инженеров по электрике и электронике
Великобритании (Institution of Electrical Engineers).
• Все операции по сборке, расширению, переналадке, модификации и ремонту
выполняются уполномоченными представителями сервисной службы компании
GE Healthcare.
• Эксплуатация оборудования осуществляется в соответствии с инструкцией.
К разъемам, доступным для оператора, разрешается подсоединять только внешнее
оборудование, одобренное компанией GE Healthcare.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СОБЛЮДАЙТЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ.
ОПЕРАТОР ОБЯЗАН ТЩАТЕЛЬНО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ОБОРУДОВАНИЕМ, ЧТОБЫ
ВОВРЕМЯ ОБНАРУЖИВАТЬ НЕИСПРАВНОСТИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПРИВЕСТИ К
СЕРЬЕЗНЫМ ПОСЛЕДСТВИЯМ. ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ НЕИСПРАВНОСТИ ИЛИ
ВОЗНИКНОВЕНИИ ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННОЙ С БЕЗОПАСНОСТЬЮ, НЕМЕДЛЕННО
ПРЕКРАТИТЕ РАБОТУ С ОБОРУДОВАНИЕМ И ДОЖДИТЕСЬ УСТРАНЕНИЯ
ПРОБЛЕМЫ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ДАННОГО ИЗДЕЛИЯ СЛЕДУЕТ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО УТВЕРЖДЕННЫЕ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ОРИГИНАЛЬНЫЕ
ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ. НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАННОГО УСЛОВИЯ ПРИВЕДЕТ К
АННУЛИРОВАНИЮ ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ И ОСВОБОДИТ ЕГО ОТ ЛЮБЫХ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И ПРЕТЕНЗИЙ ПО ГАРАНТИИ. ИЗГОТОВИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕСАНКЦИОНИРОВАННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ, ВНЕСЕННЫЕ В
СИСТЕМУ, ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМЫ НЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ. ПОСКОЛЬКУ
ВНЕСЕНИЕ НЕКОРРЕКТНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ МОЖЕТ НЕГАТИВНО ПОВЛИЯТЬ НА
РАБОТУ, БЕЗОПАСНОСТЬ И НАДЕЖНОСТЬ СИСТЕМЫ, ВСЕ ИЗМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ
ПРОИЗВОДИТЬ ТОЛЬКО С РАЗРЕШЕНИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Запрещается производить сервисное или техническое обслуживание системы во
время обследования пациента.
3.3.1 Классификация оборудования
К данному оборудованию применима следующая классификация:
Классификационная категория Классификация оборудования
Защита от поражения электрическим током Класс I.
36/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Классификационная категория | Классификация оборудования |
| Степень защиты от поражения электрическим током | (Для столов InnovaIQ) Рабочие части типа В Рабочие части, отвечающие требованиям стандар- та IEC 60601-1 и позволяющие обеспечить защиту от поражения электрическим током, особенно в от- ношении допустимого тока утечки на пациента и дополнительного тока в цепи пациента, включают: • Матрас для стола. • Принадлежности и комплектующие для стола: опоры под плечи, опоры под ступни, удлини- тель подголовника, подлокотник Clear-Vu, рас- ширитель подголовника с подушкой, расширяю- щая приставка с подушкой, подставка для рук с плотной подушкой, удлинитель направляющей и фиксирующий ремень пациента с подушкой. Следующие компоненты считаются рабочими ча- стями: крышка детектора, съемные направляющие (накладная панель). ПРИМЕЧАНИЕ (Для операционных столов Magnus компа- нии Maquet) См. предоставленное изго- товителем руководство по эксплуатации системы. |
| Степень влагозащиты | Простое оборудование (закрытое оборудование без влагозащиты, IPX0) За исключением: • Педальный переключатель (с защитой от воз- действия постоянного погружения, IPX8). • операционный стол InnovaIQ, панель управле- ния, сенсорная панель, устройство поворота стола (все устройства защищены от попадания брызг, класс защиты IPX4). ПРИМЕЧАНИЕ (Для операционных столов Magnus компа- нии Maquet) См. предоставленное изго- товителем руководство по эксплуатации системы. |
| Методы стерилизации или дезинфекции, рекомен- дованные изготовителем | Стерилизация: неприменима Дезинфекция: см. руководство оператора ( Ре- комендуемые дезинфицирующие средства страни- ца 78). |
| Степень безопасности при эксплуатации при содер- жании в атмосфере легковоспламеняющихся ане- стетических смесей с воздухом, кислородом или за- кисью азота | Оборудование непригодно для эксплуатации при содержании в атмосфере легковоспламеняющихся анестетических смесей с воздухом, кислородом или закисью азота; Система не соответствует требованиям категории AP/APG (IEC 60601-1). |
| Режим работы | Непрерывная эксплуатация при переменной на- грузке. |
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 37/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Классификационная категория | Классификация оборудования |
| Типы использования/повторного использования | Многократное использование для нескольких па- циентов |
| Технические характеристики системы лазера | Класс защиты: класс 1 (в соответствии со стандар- том IEC 60825-1 и сертификацией устройств соглас- но Своду федеральных постановлений США 21 CFR). Class I Laser Product Местоположение апертуры лазера: переднее око- шко сканера (см. изображение в разделе: 3.10 Защи- та от лазерного излучения (лазерные устройства класса 1) страница 108). Длина волны лазерного луча: 780 нм ном. Длительность импульса: 0,5 мкс ном. Средняя мощность на выходе сканера: 20 мкВт макс. Внутренний источник мощности лазера: 1,8 мВт макс. Отклонение: горизонтальное < 0,5 мрад; вертикаль- ное 25 мрад ном. Луч на выходе из плоскости: <60 мм при 10 м Прибор оборудован лазерным устройством для целей локализации. Лазер устанавливается на пе- редвижной стойке высотой более 2 метров и непре- рывно вращается, сканируя окружающую обстанов- ку. Он излучает инфракрасный лазерный луч, неви- димый для человеческого глаза. Испускаемый луч не представляет опасности для глаз или кожного покрова человека. |
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
(Для столов InnovaIQ) Матрац толщиной 5 см (2 дюйма) обладает антистатическими
свойствами. Поскольку он заземляется и помещается на электропроводную поверхность
стола, создается путь стекания электростатического заряда для хирургической
конфигурации: использование поставляемого с оборудованием матраца является
обязательным условием.
3.3.2 Спецификация по применению оборудования
3.3.2.1 Назначение
3.3.2.1.1 Назначение и указания по использованию
Ангиографические рентгеновские системы предназначены для обследования пациентов
(от новорожденных до людей преклонного возраста) при помощи получения
рентгеноскопических и ротационных изображений внутренних органов человека при
кардиоваскулярных, васкулярных и аваскулярных, диагностических и интервенционных
процедурах.
Кроме того, оснащенные рабочим столом ангиографические рентгеновские системы
предназначены для получения рентгеновских и ротационных изображений внутренних
органов человека для проведения видеоуправляемых хирургических процедур.
Операционный стол может использоваться в ходе интервенционных и хирургических
процедур.
38/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3.3.2.1.2 Конфигурации операционных столов
Доступны следующие конфигурации операционных столов:
• стол InnovaIQ в конфигурации операционного стола (также называется столом InnovaIQ
OR или столом GE OR)
• совместимый операционный стол MAGNUS компании Maquet (опора стола 1180.01B4).
Системы с операционным столом InnovaIQ
3
Конфигурация изделия для операционных соответствует конфигурации системы IGS,
оснащенной указанными ниже компонентами.
• У стола InnovaIQ OR (стола GE OR) на деках имеются символы торговой марки OR.
• Обязательные хирургические принадлежности:
Съемные поручни для хирургического стола — доступны стандартные размеры для США
(9,52 x 28,5 мм) и Европы (10 x 25 мм).
• Специализированные хирургические протоколы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Операционный стол InnovaIQ не оснащен изгибающейся рабочей поверхностью
(на шарнирах) и не имеет возможности бокового наклона (качания). На этом
оборудовании не рекомендуется выполнять процедуры, для проведения которых
необходимы упомянутые функции.
Система Allia IGS с операционным столом Magnus компании Maquet
Все деки стола, элементы и принадлежности, описанные в данном пункте, поставляются
компанией Maquet.
Существует три варианта конфигурации деки операционного стола Magnus компании
Maquet: стандартная плоская дека (номер 1180.16A2 или 1180.16F2’), дополнительная
плоская дека (номер 1180.16A6 или 1180.16F6’) и дополнительная универсальная дека
(номер 1180.10A0 или 1180.10F0’), которые устанавливаются на колонку (номер 1180.01B4).
Плоские деки стола подходят для интервенционных, малоинвазивных и хирургических
процедур.
Универсальная рабочая поверхность стола подходит для хирургических процедур и
обеспечивает внутриоперационное использование рентгеновского оборудования.
Ниже перечислены необходимые компоненты плоской деки стола:
ДЕКА СТОЛА ИЗ УГЛЕРОДНОГО ВОЛОКНА, 1180.16A2 или 1180.16F2
Джойстик, 1180.93A0 или 1180.93F0
Плоский налобник, 1002.82A0
В дополнение к этим компонентам требуются следующие:
• универсальная дека стола
Универсальная дека стола, 1180.10A0 или 1180.10F0
Шарнирный модуль, 1180.11A0 или 1180.11F0
Задняя пластина из углеродного волокна, 1180.37A0 или 1180.37F0
Налобник, 1180.50A0 или 1180.50F0 (ножная часть)
Проводной ручной пульт, 1180.90A0 (подходит только для универсальной рабочей поверхности стола)
Регулируемый/сгибаемый налобник, 1002.83A0
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 39/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
• дополнительная плоская дека стола
ДЕКА СТОЛА ИЗ УГЛЕРОДНОГО ВОЛОКНА, 1180.16A6 или 1180.16F6
Для всех вариантов конфигурации деки стола (плоская дека (номер 1180.16A2 или
1180.16F2, а также 1180.16A6 или 1180.16F6) или универсальная дека) доступно несколько
дополнительных принадлежностей:
Подлокотник/опора, 1001.42A0
Для двух вариантов конфигурации (плоская дека (номер 1180.16A2 или 1180.16F2) и
универсальная дека) доступно несколько дополнительных принадлежностей:
Опора зажима для головы, 1005.48B0, и зажим для головы, 1005.49B0 (*)
Плоский налобник, 1002.82A0
Подковообразный подголовник, 1002.03A0 (*)
Регулируемый/сгибаемый подголовник, 1002.83A0 (*)
(*) Эти принадлежности можно использовать вместо плоского подголовника.
Следующая дополнительная принадлежность доступна для плоской деки стола (номер
1180.16A2 или 1180.16F2).
Стойка для принадлежностей/адаптер, 1180.72A0 или 1180.72F0
Следующая дополнительная принадлежность доступна для плоской деки стола (номер
1180.16A6 или 1180.16F6).
Стойка для принадлежностей/адаптер, 1150.72A0 или 1150.72F0
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения подробной информации и инструкций по эксплуатации
операционного стола Magnus компании Maquet, дек стола и их принадлежностей
см. руководство пользователя от изготовителя Maquet, поставляемое с этими
устройствами.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Все дополнительные материалы, находящиеся под рентгеновским
лучом (например, принадлежности для поддержки пациента, шарниры,
металлические детали и т. п.), не являются рентгенопрозрачными.
Дополнительная фильтрация может вызвать искажения изображения и
увеличить дозу облучения пациента и персонала.
См. разделы Монтируемые на деку дополнительные устройства для головы (для столов
Magnus Maquet OR) страница 229 и Предотвращение столкновений при использовании
фиксатора черепа и стола Magnus Maquet OR страница 470.
3.3.2.1.3 Категории пациентов
• Возраст: от новорожденных до людей преклонного возраста.
• Масса:
◦ (Для столов InnovaIQ) Вес пациента ограничивается значением, указанным на
этикетке стола.
◦ (Для операционных столов Magnus компании Maquet) См. предоставленное
изготовителем Руководство по эксплуатации системы.
40/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3.3.2.1.4 Заболевания, требующие диагностики, лечения и/или
мониторинга
Пациенты, которым необходимо проведение любой из следующих процедур:
• Диагностические или интервенционные процедуры, связанные с сердечно-сосудистой
системой, периферическими сосудами и нервной и сосудистой системами, а также
процедуры кардиоэлектрофизиологии и хирургические процедуры под контролем
рентгеноскопии (конфигурация для операционных).
3
• Чрескожные чреспросветные процедуры катетерной доставки устройств,
фармацевтических препаратов и энергии, а также механическое извлечение или
модификация.
• Чрескожные несосудистые процедуры извлечения материала, размещения материала и
размещения устройств, а также абляционные процедуры.
3.3.2.1.5 Оператор, производящий обследование
Профиль операторов: специалисты по интервенционной рентгенологии (ИР) и хирургии,
а также по диагностике и проведению кардиоваскулярных и онкологических ИР-
вмешательств и по лечению повреждений и нарушений скелетно-мышечного аппарата.
Производить обследования также могут сертифицированные специалисты в области
рентгенотехники. В некоторых штатах и странах к эксплуатации системы также могут
быть допущены медсестры, прошедшие соответствующее обучение. В некоторых штатах и
странах к эксплуатации системы также могут быть допущены врачи и технический персонал,
прошедший соответствующее обучение.
Персонал, осуществляющий эксплуатацию и переноску системы, должен был получить
необходимый объем знаний и навыков во время обучения.
3.3.2.1.6 Контрастные вещества
Совместимые типы контрастного вещества для использования при исследованиях с
использованием контраста в системе IGS:
• Йодсодержащие вещества, частично предназначенные для поглощения рентгеновского
излучения.
• Углекислый газ (CO ).
2
3.3.2.2 Противопоказания
Нет
3.3.2.3 Ожидаемая клиническая польза
Данное оборудование приносит пользу благодаря тому, что оно визуализирует
анатомические структуры тела с целью диагностики и позволяет использовать навигацию
по изображениям для лечения пациентов с помощью различных вводимых устройств.
Эта технология позволяет врачам прибегать к методикам, требующим меньших и менее
инвазивных разрезов, оставляющих минимальные рубцы. Такие минимально инвазивные
подходы позволяют уменьшить нарушение тканей тела и кровопотерю, сокращают
длительность хирургического вмешательства и продолжительность анестезии, и позволяют
пациенту быстрее выздороветь и улучшить качество жизни.
3.3.2.4 Нежелательные побочные действия
Нежелательные побочные действия, связанные с системой, относятся к воздействию
рентгеновского излучения. Существует два типа таких действий: детерминированные и
стохастические. Детерминированные действия могут появляться вскоре после воздействия
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 41/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Код | Руководство оператора | Экраны системы (графический интерфейс пользователя) |
| BG | Болгарский | Английский |
| HR | Хорватский | Английский |
| CS | Чешский | Английский |
| DA | Датский | Датский |
| NL | Нидерландский | Нидерландский |
| EN | Английский | Английский |
| ET | Эстонский | Английский |
| FI | Финский | Финский |
| FR | Французский | Французский |
| DE | Немецкий | Немецкий |
| EL | Греческий | Английский |
| HU | Венгерский | Английский |
| ID | Индонезийский | Английский |
| IT | Итальянский | Итальянский |
| JA | Японский | Английский |
| KK | Казахский | Английский |
| KO | Корейский | Английский |
| LV | Латышский | Английский |
| LT | Литовский | Английский |
| NO | Норвежский | Норвежский |
| PL | Польский | Английский |
| PT-BR | Португальский (Бразилия) | Английский |
| PT-PT | Португальский (Португалия) | Португальский (Португалия) |
| RO | Румынский | Английский |
| RU | Русский | Английский |
| SR | Сербский | Английский |
| ZH-CN | Китайский (упрощенный) | Английский или китайский (упрощенный) |
| SK | Словацкий | Английский |
| ES | Испанский | Испанский |
| SV | Шведский | Шведский |
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
высоких доз облучения и могут включать покраснение кожи, выпадение волос, появление
лучевых ожогов и потенциальные изменения хрусталика. Стохастические эффекты (такие
как заболеваемость раком и мутации в ДНК) представляют собой повышение вероятности
долгосрочного воздействия на здоровье из-за длительности сеансов и продолжительности
облучения.
3.3.2.5 Обучение
• Владение языками:
Далее приведен перечень языков, на которые переведены* руководство оператора и
экраны системы. Перед началом работы с системой пользователь должен ознакомиться
с инструкциями на одном из следующих языков.
42/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Код | Руководство оператора | Экраны системы (графический интерфейс пользователя) |
| TR | Турецкий | Английский |
| UK | Украинский | Английский |
| VI | Вьетнамский | Английский |
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
ПРИМЕЧАНИЕ
*В зависимости от региона продаж версии на некоторых языках могут быть
3
недоступны.
• Обучение работе с оборудованием: компания GE Healthcare предоставляет
обучение. Согласно законодательству некоторых стран, перед началом эксплуатации
системы необходимо пройти обучение работе с оборудованием. Руководство
учреждения должно оценивать потребность в начальном и непрерывном обучении
квалифицированных пользователей, рентгенологов или других врачей, отвечающих
за сбор и/или интерпретацию медицинских данных. Следует выбрать сотрудников,
которые должны пройти обучение, посвященное методам снижения дозы облучения
и параметрам сбора данных, зависящим от дозы облучения.
Чтобы узнать о возможностях обучения, свяжитесь с представителем GE Healthcare.
• Варианты обучения: от личного обучения работе с тем или иным устройством до
самообучения при помощи онлайн-руководства пользователя, поставляемого вместе
с системой IGS, инструкциями по технике безопасности в брошюре и DVD-диском с
руководством пользователя. Руководство оператора на диске DVD должно храниться
в легкодоступном для оператора месте, чтобы быть под рукой в случае аварийной
ситуации.
• Рекомендации по частоте проведения обучения: компания GE Healthcare рекомендует
всем пользователям оборудования просматривать разделы руководства, касающиеся
процедур и правил техники безопасности, по меньшей мере ежегодно. Что касается
управления дозами облучения, соответствующее обучение рекомендуется проходить
раз в полгода.
Чтобы узнать о новых возможностях обучения, входящих в состав требований
по непрерывному обучению для продления врачебных лицензий рентгенологов и
рентгенлаборантов, свяжитесь с представителем GE Healthcare.
• Настоятельно рекомендуется выделить врачам достаточно времени для участия в
обучении и обсуждения качества изображений.
3.3.2.6 Условия эксплуатации
• Общие требования
◦ Использовать только в помещениях.
◦ Система IGS пригодна для проведения интервенционных рентгеновских
процедур (получение ангиограмм, размещение устройств, внесосудистые или
малоинвазивные операции) и может использоваться как в кабинете для
проведения интервенционных процедур, так и в отдельной лаборатории в пределах
операционной среды и вне зоны, предназначенной для размещения оборудования
с пометкой «AP» или «APG». Операционной средой может считаться помещение,
характеристики которого эквивалентны операционной с контролем инфекции.
◦ Кроме того, при условии, что система оборудована рабочим столом OR и
установлена в отдельном помещении, она также может быть использована для
открытого оперативного вмешательства и операций с визуальным контролем.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 43/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| | Процедурная | Пультовая |
| Диапазон температур | 15–32 °C | 15–35 °C |
| Диапазон относительной влажности | 20–70 %, без конденсации | 20–75 %, без конденсации |
| Диапазон высоты над уровнем моря | До 3000 м над уровнем моря (15–32 °C) | |
| Диапазон атмосферного давления | 700–1060 гПа | |
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте оборудование в среде с легковоспламеняющимся
газами.
Особое внимание следует уделять чистке подвесного оборудования согласно
рекомендациям по эксплуатации и профилактическому обслуживанию.
• Условия видимости
Яркость в помещении: не более 150 люкс.
Германия: для поддержания класса 2 помещения в соответствии с DIN 6868-157
необходима максимальная яркость в помещении 100 люкс.
• Условия в помещении
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И МЕР
БЕЗОПАСНОСТИ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНСТРУКЦИЯХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ДЛЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА,
КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ И МОНИТОРА КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНЫМ ТРАВМАМ ПАЦИЕНТА, НАХОДЯЩИХСЯ
РЯДОМ С ОБОРУДОВАНИЕМ ЛИЦ И ОПЕРАТОРА. ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ НА
ТО, ЧТО СИСТЕМА IGS НЕ ЗАЩИЩЕНА ОТ РАЗРЯДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.
3.3.2.7 Положение оператора
(Для Allia IGS 7 OR)
Оператор должен находиться в процедурной [1] около стола в непосредственной близости с
пользовательским интерфейсом управления столом и максимум в двух метрах от мониторов
или в пультовой [2] за пультом.
Сведения об автономной конфигурации стола см. в предоставленном изготовителем
руководстве по эксплуатации.
(Для системы со столом InnovaIQ)
Оператор должен находиться в процедурной [1] около стола в непосредственной близости с
пользовательским интерфейсом управления столом и максимум в двух метрах от мониторов
или в пультовой [2] за пультом.
Размер зоны установки [1] зависит
от вариантов использования тележки.
44/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
3
2 1
3.3.3 Перед каждым запуском оборудования необходимо
проверять его исправность
Путем осмотра оборудования убедитесь в отсутствии повреждений и наличии всех
компонентов. Во избежание поражения электрическим током или травм в результате
контакта с механическими компонентами запрещается включать электрическое питание
системы со снятыми или поврежденными защитными крышками. Поврежденные
детали могут ослабить степень влагозащиты или упасть. Замените поврежденные или
недостающие детали.
Проверьте правильность работы следующих элементов управления:
• Регуляторы перемещения, включатели перемещения стола и тормоза перемещения
стола.
• Экстренная остановка движения.
• Датчики столкновения и процедура избегания столкновений.
Убедитесь, что на экране DL или на мониторе прямой передачи и контрольном
мониторе не отображаются аварийные сообщения (см. раздел 13.6 Список аварийных
сообщений страница 487) и не звучит звуковой сигнал.
Неисправность элементов управления может привести к непредвиденному движению.
Запрещается работать с оборудованием, если элементы управления неисправны.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 45/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.3 Общие сведения по технике безопасности Руководство оператора
Накрывая оборудование стерильными чехлами или другим защитным материалом, не
допускайте контакта покрытия с элементами управления или выключателями перемещения
стола.
ПРИМЕЧАНИЕ
В соответствии с местным законодательством записи о функциональных
проверках необходимо хранить вместе с оборудованием.
Регуляторы перемещения, выключатели перемещения стола и тормоза
поверхности стола
• Ежедневно проверяйте положение оси поворота гентри (вращение в правой/левой
передней косой проекции), перемещая ее в задне-переднее положение с помощью
команды PA автоматического позиционирования (Auto Positioner) (сначала установите
стол в горизонтальное положение).
С-образная дуга гентри должна находиться в вертикальном положении, а в
области геометрических характеристик слева от дисплея реального времени для
параметра «RAO/LAO» (Правая/левая косая проекция) отображается значение 0 градусов
(±1 градус).
Сдвиньте ось поворота гентри и проверьте, изменилось ли отображаемое значение
угла.
В случае несоответствия обратитесь к местному представителю сервисной службы.
• Ежедневно проверяйте ось перемещения стола вверх-вниз путем перемещения стола в
крайнее нижнее положение.
Убедитесь, что в области «Geometry» (Геометрические характеристики) слева на
мониторе прямой передачи изображения отображается .
Переместите стол вверх и проверьте, изменилось ли отображаемое значение.
В случае несоответствия обратитесь к местному представителю сервисной службы.
Датчики столкновения и процедура по удалению препятствий
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЕЖЕДНЕВНО ПРОВЕРЯЙТЕ БАМПЕР ВОКРУГ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЙ,
НАЖИМАЯ НА НЕГО.
Подвеска большого экранного монитора
Ежедневно проверяйте наличие прямой передачи изображения и справочной информации
на 2 резервных мониторах, расположенных за подвеской или на дополнительной подвеске.
3.3.4 Порядок действий в чрезвычайной ситуации
Не всегда представляется возможным определить завершение срока службы тех или иных
компонентов, например рентгеновских трубок. Существует остаточный риск того, что
обследование пациента будет прервано из-за невосстановимой поломки компонента.
46/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.3 Общие сведения по технике безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕОБХОДИМО ОПРЕДЕЛИТЬ ПОРЯДОК РАБОТЫ С ПАЦИЕНТОМ В СЛУЧАЕ
ПОТЕРИ РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ ИЛИ ОТКАЗА ДРУГИХ
ФУНКЦИЙ СИСТЕМЫ ВО ВРЕМЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ.
3.3.5 Оборудование, установленное в области контакта с
пациентом 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Под пространством вблизи пациента понимается пространство внутри кабинета,
находящееся за пределами стола для проведения обследования на расстоянии
1,83 м по периметру и 2,29 м над уровнем пола.
В области около пациента можно устанавливать следующее оборудование (в зависимости
от наличия):
• Стол
• Матрац и клеенку
• Гентри
• Мониторы
• Инъектор
• Радиационный экран
• Панель управления
• Рукоятку позиционирования стола
• Сенсорная панель
• Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW (настенный USB-блок)
• Принадлежности и вспомогательные устройства
• Центр управления IGS
• Интерфейсы управления столом Magnus OR
• Педальный переключатель
Все эти компоненты могут использоваться в окружении пациента.
3.3.6 Периодическое обслуживание и осмотр
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПЕРИОДИЧЕСКИХ ОСМОТРОВ
И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МОЖЕТ ПОВЛЕЧЬ ЗА СОБОЙ НЕЗАМЕТНОЕ
УХУДШЕНИЕ СОСТОЯНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ. ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
СБОЯМ, ПОВРЕЖДЕНИЯМ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ СЕРЬЕЗНЫМ ТРАВМАМ.
КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ ДОЛЖЕН ВЫПОЛНЯТЬ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С ГРАФИКОМ ТЕХНИЧЕСКОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ, ПРИВЕДЕННЫМ В РУКОВОДСТВЕ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ И РУКОВОДСТВЕ ОПЕРАТОРА.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 47/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Ежемесячные проверки | |
| Действия | См. |
| Чистка подвесок | Чистка подвески страница 77 |
| Проверка программы обеспечения качества QAP | Частота страница 520 |
| Проверка раз в 3 месяца | |
| Действия | См. |
| Перезарядка батареи ИБП, если не используется | 6.4 Работа системы от источника бесперебойного питания (ИБП) страница 180 |
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Операции по техническому обслуживанию системы со столом Magnus
Maquet ИЛИ могут негативно повлиять на функции и характеристики
системы Allia IGS (например, функцию Vision). Для восстановления функций
и характеристик системы может потребоваться проведение специального
технического обслуживания (расширенная калибровка – CAL0129), описанного
в сервисной документации, поставляемой в комплекте с оборудованием.
Ответственным за проведение или организацию такого обслуживания является
владелец.
• Описание процедур и план-графики проведения технического обслуживания
приведены в сервисной документации, поставляемой в комплекте с оборудованием.
Ответственным за проведение или организацию такого обслуживания является
владелец. Перечень требований к проведению периодического технического
обслуживания см. в разделе 22.2 Периодическое техническое обслуживание для всех
стран страница 547.
• Регулярность проведения осмотров рассчитывается исходя из средней
продолжительности рабочей смены в 8 часов. Осмотры должны проводиться чаще,
если продолжительность ежедневной эксплуатации превышает средний показатель.
См. раздел 3.3.3 Перед каждым запуском оборудования необходимо проверять его
исправность страница 45. Кроме того, необходимо проводить следующие проверки.
3.3.7 Носитель данных
Размещайте носители данных, например Руководство оператора на DVD, в безопасных
условиях: температура (см. инструкции на упаковке диска).
3.4 Защита от ионизирующего излучения
3.4.1 Основы дозирования
3.4.1.1 Параметры дозы облучения
Существует несколько видов доз облучения, отличающихся по признаку места и способа
проведения измерения, а также зависящих от того, каков объект измерений — пациент или
детектор.
Доза падающего излучения
Под дозой падающего излучения понимается доза облучения, измеренная в центре поля
излучения на поверхности тела или на фантоме. Она измеряется только в этой точке,
если на пути рентгеновского пучка нет никаких объектов. Таким образом, при измерении
излучение, рассеиваемое телом пациента, отсутствует. При столкновении частиц излучения
с веществом происходит некоторое рассеивание радиоактивных частиц. Это можно
48/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
сравнить со светом, падающим на поверхность стекла, — определенная доля светового
излучения всегда отражается.
Доза падающего излучения — доза, измеряемая на исследуемой поверхности тела пациента
без присутствия пациента.
В международной системе единиц СИ доза падающего излучения измеряется в греях (Гр),
где 1 Гр = 1 Дж/кг.
Но поскольку в настоящее время дозы, как правило, очень малы, их измеряют в мГр, таким
образом доза составляет 0,001 Гр. 3
Элемент Описание
[1] Доза падающего излучения
Поверхностная доза
Поверхностная доза измеряется при прохождении пучка через тело пациента. Из-за
рассеянного излучения, которое попадает на поверхность и в ткани тела, значение
поверхностной дозы отличается от значения дозы падающего излучения на величину
рассеянного излучения.
Таким образом, можно утверждать следующее:
Поверхностная доза = доза падающего излучения + излучение, рассеиваемое телом
пациента.
В международной системе единиц СИ поверхностная доза измеряется в греях (Гр).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 49/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
Элемент Описание
[1] Поверхностная доза
Доза на выходе
Значение дозы на выходе используется для оценки рентгеновского изображения. Эта
величина измеряется в поле излучения в непосредственной близости к точке выхода
рентгеновского пучка из поверхности тела пациента.
В международной системе единиц СИ доза на выходе измеряется в греях (Гр).
Элемент Описание
[1] Доза на выходе
Доза приемника изображения
Доза приемника изображения измеряется на цифровом детекторе Revolution. Доза
приемника изображения обычно меньше дозы на выходе, поскольку излучение ослабевает
перед тем, как достичь приемника изображения, в результате столкновения с объектами на
выходе из тела пациента, например с антирассеивающей решеткой.
Доза приемника излучения < выходной дозы.
В международной системе единиц СИ доза приемника изображения измеряется в греях (Гр).
Элемент Описание
[1] Доза приемника изображения
50/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
Мощность дозы
Чтобы измерить дозу, пучок необходимо излучать в течение определенного времени.
Следовательно, мощность дозы определяется значением дозы, измеренной в течение
времени, необходимого для завершения измерения дозы. Если доза измеряется на
приемнике изображения, то мощность дозы — это мощность дозы приемника изображения.
Если доза измеряется на другом объекте, то мощность дозы определяется по одному из
ранее упомянутых параметров дозы.
3
Измеренная доза
Мощность ----------------------
дозы =
Необходимое время
В международной системе единиц СИ мощность дозы измеряется в греях в секунду (Гр/с)
или в обычных единицах (мГр/мин).
Доза на кадр
Доза на изображение — это количество излучения, испущенного за время получения одного
изображения (кадра).
В международной системе единиц СИ доза на кадр измеряется в греях на кадр (Гр/кадр).
Произведение дозы на площадь
Произведение дозы и площади — это мера излучения, поглощаемого пациентом.
Произведение дозы и площади не зависит от расстояния между рентгеновской трубкой
и измерительным прибором, поскольку чем дальше от рентгеновской трубки проводится
измерение, тем больше размер прибора и ниже значение дозы (см. диаграмму). Дозу,
получаемую пациентом, можно вычислить из произведения дозы и площади, размера
измерительного устройства и расстояния между рентгеновской трубкой и пациентом.
Произведение дозы на площадь = доза * площадь поверхности измерительного устройства.
Элемент Описание
[1] Произведение дозы на площадь
В международной системе единиц СИ произведение «доза-площадь» измерялась в греях на
метр2 (Гр.м2) или в обычных единицах сГр.см2, Гр.см2 или мГр.см2.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 51/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
Рисунок 3-1 Произведение дозы на площадь
Произведение дозы и площади при расстоянии в 50 см от рентгеновской трубки будет то же,
что и при расстоянии в 100 см или 200 см, поскольку размер измерительного устройства
увеличивается с увеличением расстояния до рентгеновской трубки. Но при этом доза
уменьшается с увеличением расстояния до трубки. Таким образом, произведение дозы на
площадь будет одинаковым во всех точках, если измерительное устройство достаточно
велико для того, чтобы обнаружить все излучение.
Доза облучения всего тела и эффективная доза
Доза облучения всего тела — это универсальное понятие, описывающее эквивалент дозы
облучения органов или частей тела и эффективную дозу. В практической деятельности
по радиационной защите проводятся локальные и индивидуальные замеры доз, поскольку
дозу при тотальном облучении тела нельзя измерить напрямую. В правилах радиационной
защиты используется понятие эффективной дозы, определяемой путем умножения всех
индивидуальных доз облучения отдельных органов или частей тела на некоторый
коэффициент с их последующим сложением. Результирующее значение не может быть
выше предела эффективной дозы облучения пациента.
Доза облучения всего тела = сумма доз облучения всех органов или частей тела.
Эффективная доза < предельной дозы облучения пациента.
Единица СИ, используемая для измерения дозы облучения всего тела и эффективной
дозы, — зиверт (Зв), где 1 Зв = 1 Дж/кг = 1 Гр.
Элемент Описание
[1] Доза облучения всего тела
52/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
Максимальное поле симметричного излучения
Максимальное поле симметричного излучения 370 x 400 мм при 1 м в соответствии со
стандартом IEC 60806.
3.4.1.2 Фильтрация / упрочнение излучения
Спектральная фильтрация добавляется между источником рентгеновской трубки и
пациентом для стабилизации пучка и снижения уровня слабопроникающего излучения.
3
Система автоматически вводит соответствующую дополнительную фильтрацию с помощью
медной пластины для каждого сбора данных по рентгеноскопии или рентгенографии,
чтобы оптимизировать дозу для пациента и качество снимка.
3.4.1.3 Метод Smart Fluoro
Во время рентгеноскопии в сравнении с режимом рентгенографии доза облучения ниже,
а уровень шума выше. Если уменьшить частоту повторения импульсов, то временное
усреднение, свойственное органам зрения человека, оказывается менее эффективным,
при снижении частоты кадров изображение может выглядеть более зашумленным. Чтобы
компенсировать эти эффекты, можно увеличить дозу на кадр, однако максимально снизить
величину дозы облучения в режиме пониженной частоты кадров. При более низкой
частоте кадров изображения могут немного дрожать. Системы IGS позволяют проводить
рентгеноскопию при пониженной частоте повторения импульсов.
Альтернативный метод понижения дозы заключается в цифровой обработке изображений
путем усреднения некоторых последующих изображений в одно или путем выполнения
усреднения в пределах данного кадра. Временное усреднение позволяет использовать
один рентгеновский луч более одного раза. Это позволяет увеличить число фотонов,
падающих на поверхность изображения, без увеличения дозы облучения пациента. С
помощью обработки изображений можно усилить эффект временного усреднения органов
зрения. Во избежание смазывания изображений при цифровой обработке движущиеся
объекты следует обрабатывать отдельно. Компания GE предлагает запатентованный метод
Smart Fluoro для эффективного временного усреднения кадров. Алгоритм эффективно
различает кромки перемещаемых объектов от фона, чтобы обеспечить сокращение
шума, в то время как перемещаемые объекты защищены. Дополнительно GE предлагает
продвинутый алгоритм пространственного шумоподавления, который сочетает в себе
волновой анализ переменной разрешающей способности с пространственными фильтрами
защиты кромок. Этот алгоритм уменьшает уровень шума, не уменьшая четкость кромок и
мелких деталей.
3.4.2 Воздействие излучения на организм
Воздействие излучения на организм делится на воздействие низкого и высокого уровней.
При проведении большинства процедур влияние излучения на пациента, как правило,
низкое. Однако, в ходе некоторых длительных процедур, требующих большого количества
рентгеновского излучения, пациент может получить повышенные дозы облучения,
что в свою очередь может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья
пациента (напр., травмы кожных тканей, облысение). Чтобы свести к минимуму этот
риск и исключить неблагоприятное влияние на результаты клинических испытаний,
рекомендуется соблюдать меры предосторожности в случае превышения уровня облучения
кожного покрова пациента на 1 Гр на одном участке.
Ввиду значительной продолжительности и большого числа сеансов рентгеноскопии одного
участка наиболее высокая степень риска присутствует при проведении кардиологических и
неврологических процедур.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 53/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
В оборудовании GE Healthcare предусмотрены механизмы ограничения доз облучения; в
частности, обычный показатель мощности дозы на входе кожной ткани поддерживается на
уровне не более 88 мГр/мин (10 Р/мин) или меньшем уровне в зависимости от местных норм,
на плоскости, характеризующей уровень дозы облучения, и на расстоянии 30 см от входа в
приемник изображения. То есть на такой плоскости величина 1 Гр может быть достигнута
через 10–12 минут непрерывной рентгеноскопии (обычные показатели облучения при
рентгеноскопии головы в 2–5 раз ниже).
В отдельных конфигурациях проведения обследования пациент может находиться
значительно ближе к источнику рентгеновского излучения, при этом доза облучения
увеличивается обратно пропорционально квадрату расстояния.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЧТОБЫ СНИЗИТЬ РИСК ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ПАЦИЕНТУ ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО
ИЗЛУЧЕНИЯ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕДУР И/ИЛИ ПРИ
ФОКУСИРОВКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ПУЧКА НА ОПРЕДЕЛЕННОМ УЧАСТКЕ
СНИЖАЙТЕ УРОВЕНЬ РЕНТГЕНОСКОПИИ И РЕНТГЕНОГРАФИИ И СЛЕДУЙТЕ
ПРОЧИМ РЕКОМЕНДАЦИЯМ, ПРИВЕДЕННЫМ В РАЗДЕЛЕ 3.4.7 СПОСОБЫ
СНИЖЕНИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ СТРАНИЦА 56 И В РУКОВОДСТВЕ ПО
РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ.
Риск облучения повышается по мере увеличения площади облучения тела пациента.
Некоторые ткани, например костный мозг, более чувствительны к воздействию радиации,
чем другие. Особенную опасность при облучении половых желез представляет собой
генетическое действие излучения. Органами, наиболее чувствительными к излучению,
являются хрусталик глаза, щитовидная железа, кроветворные органы и развивающийся
эмбрион. Для беременных и предположительно беременных пациенток следует принять
дополнительные меры для защиты от облучения.
Влияние излучения на организм сильнее выражено при однократном облучении, чем
при многократном в течение более продолжительного периода. Влияние больших доз
облучения обычно проявляется через короткий промежуток времени. Тем не менее
последствия облучения в форме раковых заболеваний или лейкемии могут проявиться
спустя много лет.
3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных
процедур
Понятием ЭТАЛОННАЯ ТОЧКА ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР (IRP) или ВХОДНАЯ ОПОРНАЯ
ТОЧКА ПАЦИЕНТА обозначается точка пересечения оси рентгеновского пучка с пациентом.
Для систем IGS с изоцентром ЭТАЛОННАЯ ТОЧКА ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР (IRP) – это
точка на оси координат, расположенная на расстоянии 15 см от изоцентра в направлении
фокусного пятна.
Это расстояние представляет собой приближенное значение расстояния от фактического
фокусного пятна до кожного покрова во время интервенционных процедур. В применяемых
в настоящее время методах оценки поглощенных тканями доз излучения во время
радиоскопических и кино-ангиографических исследований коронарных артерий взрослых
используются характерные рабочие условия, типичные для радиологических обследований
сердца.
Эти рабочие условия соотносятся с графическим представлением, артериальной проекцией
и такими параметрами рентгеновского оборудования как напряжение в рентгеновской
трубке (кВ), слой половинного ослабления (HVL) и расстояние между фокусным пятном и
кожной тканью, расстояние между фокусным пятном и приемником изображения, а также
размер поля на входе.
54/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
Анализ рабочих условий на основе практических данных кардиографии показывает, что
заданная эталонная точка интервенционных процедур фактически является истинным
приближенным значением расстояния от фокусного пятна до кожи в каждой области.
К сожалению, для некардиологических диагностических и интервенционных процедур
аналогичные данные отсутствуют.
• Изоцентр
Изоцентр — это точка пересечения осей вращения шарнирной опоры и C-образной
дуги.
3
• Расстояние от фокусного пятна до эталонной точки интервенционных процедур
(Для систем Allia IGS) : 67 см (26,4 дюйма).
3.4.4 Мониторинг дозы
Мониторинг дозы — это функция системы, вычисляющая:
• Мощность дозы (керма в воздухе), обозначаемая «Доза облучения»/«Мощность»
• Суммарная доза исследования, обозначаемая текстом «Exposure Dose» (Доза облучения)
или «Cumulated» (Суммарная)
• Произведение дозы на площадь, обозначаемое «DAP».
Выходные параметры отображаются на мониторе DL, на мониторе прямой передачи
изображения и на контрольном мониторе.
Уровни дозы облучения определяются методом измерения на основании параметров
метода генератора рентгеновского излучения (кВ, мАс) в спектральной фильтрации на
основании показаний коллиматора, значений калибровки мР/мАс, полученных дозиметром
ионизирующего излучения, и передаточной функцией (вычисление).
Мощность дозы и доза за обследование рассчитываются для ЭТАЛОННОЙ ТОЧКИ
ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР.
Произведение дозы на площадь (DAP) рассчитывается на основе значений отверстия
коллиматора (область сканирования и коллимация).
Точность отображаемых значений мощности дозы и суммарной дозы составляет ± 35 %. Для
DAP точность составляет ± 30 %.
3.4.5 Дозиметрическая калибровка
Для калибровки всех дозиметрических индикаций необходимо строго выполнять процедуру
калибровки mR/mAs согласно графику периодического техобслуживания для данного вида
калибровки (каждые 6 месяцев). [См. Logbook (Регистрационная книга)].
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 55/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
3.4.6 Зона значительного воздействия
Вокруг стола имеется обширная область, находящаяся в непосредственной близости к
источнику излучения. В зону значительного воздействия входит область рядом столом, в
которой при выполнении процедуры находится врач.
Все оборудование, находящееся в радиусе 1,5 метра от пациента, должно соответствовать
нормативным требованиям к медицинским устройствам.
3.4.7 Способы снижения дозы облучения
Чтобы использовать надлежащие способы уменьшения дозы облучения пациента и
персонала, следуйте инструкциям, изложенным в главе Руководство по радиационной
безопасности страница 131.
Время облучения
В режиме рентгеноскопии: проверьте и контролируйте время проведения рентгеноскопии.
Если это возможно, измените точку входа пучка, чтобы уменьшить локальную дозу
облучения пациента.
В режиме рентгенографии: старайтесь сохранять частоту кадров на наименьшем значении,
соответствующем медицинским требованиям; минимизируйте общую последовательность.
Защита
Если трубка размещается под столом, рассеянное излучение, доходящее до персонала,
слабее, так как часть его поглощается пациентом.
Кроме того, для снижения дозы облучения можно использовать свинцовые фартуки,
перчатки, очки и экраны для защиты щитовидной железы.
56/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для уменьшения риска облучения ионизирующим излучением и обеспечения
соответствия требованиям местного законодательства по защите от излучений
всегда используйте устройства радиационной защиты (монтируемые на
потолке и настольные защитные экраны). Эти средства обеспечат защиту
оператора от паразитного излучения (это утечки излучения плюс излучение,
рассеиваемое от пациента); применение этих средств защиты является
особенно важным при проведении интервенционных или продолжительных 3
процедур.
Защитные устройства и принадлежности
Полный перечень доступных устройств радиационной защиты (радиационная защитная
ширма, перчатки, фартук, очки и т. д.) приведен в каталоге принадлежностей.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet) Изготовителем стола
одобрен только рентгенозащитный экран 1101.6777 (экран для защиты нижней
части тела от рентгеновского излучения).
Другие методы снижения дозы облучения
• По возможности используйте самые низкие уровни дозы.
• По возможности используйте самую низкую частоту смены кадров.
• Выбирайте протокол с настройкой «Максимальное снижение дозы» вместо настройки
«Оптимальное соотношение качества изображения и дозы» для рентгеноскопии с
частотой 15; 7,5 и 3,75 кадра/с (только для рентгеноскопии без субтракции).
• Обеспечьте максимальное расстояние между пациентом и рентгеновской трубкой.
• Сведите к минимуму расстояние между пациентом и приемником изображений.
• Обеспечьте коллимацию.
• Снимайте антирассеивающую решетку только при обследовании детей до года и при
использовании поля обзора размером менее 20 см.
ПРИМЕЧАНИЕ
При осмотре любых анатомических структур, за исключением исследований
младенцев (пациентов в возрасте до года), с полем обзора менее 20 см желательно
использовать решетку с минимальным воздушным зазором.
3.4.8 Использование кожной прокладки
Мощность дозы облучения при расстоянии 305 мм от фокусного пятна будет примерно
в 1,5 раза выше, чем при 380 мм. Для поддержания минимального расстояния в 380 мм
используйте кожную прокладку.
3.4.9 Максимальное значение времени облучения между
отпусканием переключателя рентгеновского излучения и
последним рентгеновским лучом
В соответствии с применимыми стандартами экспозиция при рентгеноскопии может
продолжаться до 0,1 с после отпускания переключателя рентгеновского излучения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 57/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
3.4.10 Избежание случайного облучения
Повторные снимки. Ошибки в использовании
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Неправильное использование системы может привести к повторной съемке
диагностических изображений, что требует дополнительного облучения
пациента и оператора. Во избежание таких ситуаций строго следуйте
инструкциям по эксплуатации.
Отключение источника рентгеновского излучения, если рентгеноскопия не
требуется
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если рентгеноскопия не требуется, рентгеновский источник следует
отключить, чтобы исключить возможность облучения из-за случайного
срабатывания выключателя.
Чтобы отключить или снова включить источник рентгеновского излучения, нажмите кнопку
отключения рентгеновского излучения на экране DL (панель мониторинга) или Панель
управления.
Когда подача рентгеновского излучения отключается, кнопка на Панель управления
загорается синим, а кнопки на экране DL становятся активными.
Дополнительные сведения о кнопке отключения подачи рентгеновского излучения на
экране DL см. в разделе 7.1.1 Панель мониторинга страница 184.
Рентгеновское облучение без изображения
Если рентгеновское излучение очевидно имеет место (о чем свидетельствует включенные
звуковой сигнал и (или) красный световой индикатор), но изображение не выводится на
монитор прямой передачи изображения, выполните следующие действия:
• Отпустите педальный переключатель.
• Если рентгеновское излучение все еще присутствует, нажимайте кнопку RESET (СБРОС)
на панели VCIM до тех пор, пока не будет выполнен перезапуск системы.
• Если рентгеновское излучение все еще присутствует, нажмите кнопку аварийного
отключения питания системы.
3.4.11 Процедура измерения величины и мощности дозы
облучения
В настоящем разделе приведены инструкции по измерению параметров радиации в
соответствии с приведенными в инструкциях пользователя специальными параметрами
для каждой системы IGS.
ПРИМЕЧАНИЕ
При измерении дозы всегда используйте систему запуска рентгеноскопии
перед запуском, иначе воспроизведение выбора спектрального фильтра (а
следовательно, измеренной дозы) будет невозможно.
58/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.4 Защита от ионизирующего излучения
3.4.11.1 Испытательное оборудование
Фантом
Материал: полиметилметакрилат (ПMMA)
Прямоугольные блоки со стороной не менее 25 см.
Номинальная толщина: 20 см (фантом может быть изготовлен из слоев материала).
Поверхностная плотность фантома с номинальной толщиной 20 см: 23,5 гсм-2 ± 5 %. 3
Дозиметр
Размеры измерительного зонда должны быть достаточно малыми, чтобы зонд закрывал
собой не более 80 % площади рентгеновского луча в измерительной плоскости, а площадь
его поверхности, перпендикулярной оси «источник-детектор», не должна превышать 30 см2.
3.4.11.2 Процедура измерения величины и мощности дозы
облучения
Соответствующие параметры
При выборе настроек оборудования необходимо учитывать следующие факторы:
• Конфигурация оборудования:
◦ Ориентация ПУЧКА рентгеновского излучения (вертикальная, если не указано
иное);
◦ ОПОРА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: задвинута или выдвинута.
◦ АНТИРАССЕИВАЮЩАЯ РЕШЕТКА: задвинута или выдвинута.
◦ Выбор оптимального РАЗМЕРА ПОЛЯ НА ВХОДЕ (FOV).
• Рабочие настройки (в условиях нормальной эксплуатации):
◦ Подробное техническое описание параметров для каждого режима работы
◦ Частота кадров.
◦ Автоматически применяемые выбранные дополнительные фильтры
• Геометрические характеристики при испытании:
◦ Расстояние между фокусным пятном и приемником изображения (SID)
◦ Расстояние между фокусным пятном и детектором
◦ Размер рентгеновского поля на измерительном приемнике
◦ Расположение фантома
◦ Расположение измерительного детектора
Каждому из этих факторов присваивается некоторое значение, которое указывается перед
представлением данных по излучению (см. руководство пользователя соответствующей
рентгеновской системы IGS). Эти значения должны обязательно использоваться при
измерении данных излучения.
Эти факторы указываются для параметров облучения, представленных в разделе 23.3 Доза
облучения пациента страница 561. Данные значения следует обязательно использовать при
измерении параметров радиации.
Расположение фантома и измерительной камеры
Фантом следует расположить рядом с приемником изображения и выдержать
максимальное расстояние между рентгеновской трубкой и входной поверхностью фантома.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 59/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.4 Защита от ионизирующего излучения Руководство оператора
(Это необходимо для минимизации влияния рассеянного излучения на измерения.) См.
данные по излучениям в руководстве пользователя соответствующей рентгеновской
системы IGS.
Рекомендация:
Располагайте измерительную камеру посередине между фокусным пятном и
входной поверхностью фантома. (Это сведет к минимуму влияние паразитного
излучения на показания измерений.) Уровень дозы облучения в эталонной точке
интервенционных процедур (см. раздел 3.4.3 Понятие эталонной точки интервенционных
процедур страница 54) затем определяется по закону обратных квадратов. Допускается
выбор любого другого местоположения, позволяющего свести к минимуму влияние
паразитного излучения.
Проверка условий тестирования
При выполнении дозиметрических измерений для проверки соответствия параметрам
облучения, указанным в разделе 23.3 Доза облучения пациента страница 561,
необходимо убедится, что настройки оборудования и расположение измерительных
устройств соответствуют тем, что приведены в разделе 23.3.1 Конфигурация измерения
дозы страница 561.
Измерение дозы
Определите мощность дозы (мощность кермы в воздухе) для каждой радиоскопической
настройки.
Определите керму в воздухе, приходящуюся на один кадр, для каждой
рентгенографической настройки.
Измерения проводятся для каждого используемого поля обзора и частоты передачи кадров
с использованием 20-сантиметрового фантома.
3.4.11.3 Критерии соответствия требованиям
На основе значений, полученных в процессе испытаний, рассчитайте значения
относительной кермы в воздухе (мощности) в эталонной точке интервенционных процедур,
используя закон обратных квадратов, если это необходимо.
Соответствие требованиям выполнено, если:
• ни одно значение, указанное в руководстве пользователя (см. Раздел 23.1 Режимы
работы страница 553), не отличается от соответствующего расчетного значения более
чем на 35 % от заявленного;
• расхождение по точности значений в любой группе, указанных для общих
геометрических характеристик теста, не превышает ± 15 % (возможность повторения
оператором);
• что касается двух режимов рентгеноскопии, то есть NORMAL («НОРМАЛЬНЫЙ») и LOW
(«НИЗКИЙ»), то отношение значений для нормального режима к значениям для низкого
равно не менее 2*.
Данные значения действительны только для заводских настроек. При изменении настроек
возможны их отклонения.
* В отдельных случаях отношение NORMAL/LOW может оказаться равным 1,8. Соответствие
подтверждается ввиду изолированности данных случаев с разницей показателей,
сопоставимых с аналогичными результатами обычного измерительного прибора, а также
ввиду доступности оператору других средств по снижению исходной мощности кермы в
воздухе (изменение поля обзора, изменение числа кадров в секунду, изменение настройки
автоматической выдержки), поэтому может быть обеспечена эквивалентная безопасность в
соответствии с подпунктом 4.5 стандарта IEC 60601-1.
60/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.5 Защита от поражения электрическим током
3.5 Защита от поражения электрическим током
Защита от поражения электрическим током
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ ЭТО ОБОРУДОВАНИЕ
СЛЕДУЕТ ПОДКЛЮЧАТЬ ТОЛЬКО К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ С ЗАЩИТНЫМ 3
ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СНИМАТЬ КРЫШКИ И ПАНЕЛИ СИСТЕМЫ, ТАК КАК
ОНИ НАХОДЯТСЯ ПОД ОПАСНЫМ УРОВНЕМ НАПРЯЖЕНИЯ, ДАЖЕ ЕСЛИ
СИСТЕМА ОТКЛЮЧЕНА. КОМПОНЕНТЫ ВНУТРИ ШКАФОВ И ГЕНТРИ НЕ
ПОДЛЕЖАТ ОБСЛУЖИВАНИЮ ИЛИ НАСТРОЙКЕ ОПЕРАТОРОМ. ДОСТУП
К ВНУТРЕННИМ КОМПОНЕНТАМ СИСТЕМЫ РАЗРЕШЕН ТОЛЬКО ДЛЯ
КВАЛИФИЦИРОВАННОГО ПЕРСОНАЛА, ИМЕЮЩЕГО СПЕЦИАЛЬНЫЙ ДОПУСК НА
ПРОВЕДЕНИЕ ОБСЛУЖИВАНИЯ. ПЕРЕД ВСКРЫТИЕМ СИСТЕМЫ ВЫПОЛНЯЙТЕ
ПРОЦЕДУРУ БЛОКИРОВКИ И МАРКИРОВКИ, ОПИСАННУЮ В РУКОВОДСТВЕ ПО
ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ.
Система оснащена кнопкой аварийного отключения питания, расположенной в
техническом кабинете. Дополнительные кнопки аварийного отключения питания могут
быть установлены в пультовой или в техническом кабинете в соответствии с инструкциями,
приведенными в руководстве по подготовке к установке системы.
Рисунок 3-2 Кнопка аварийного отключения/останова
В случае возникновения опасной ситуации нажмите кнопку аварийного отключения
питания. После нажатия данной кнопки нормальный режим работы системы можно
восстановить, следуя инструкциям, описанным в разделе 6.3 Включение питания
системы страница 176.
ПРИМЕЧАНИЕ
Питание оборудования сторонних производителей (например, мониторов,
операционного стола Magnus компании Maquet) не осуществляется системой,
и нажатие кнопок аварийного отключения питания системы не приведет к
отключению питания данного оборудования. Ознакомьтесь с инструкциями по
эксплуатации оборудования для получения информации о данной процедуре,
прежде чем вмешиваться в работу данного оборудования.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 61/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СЕТЕВОМУ ФИЛЬТРУ ПУЛЬТОВОЙ
ОБОРУДОВАНИЯ, ОТЛИЧНОГО ОТ ЧЕТКО УКАЗАННОГО В РУКОВОДСТВЕ ПО
ОБСЛУЖИВАНИЮ. ЛЮБЫЕ ПОДОБНЫЕ МОДИФИКАЦИИ ИЛИ ДОБАВЛЕНИЯ
ПРИВОДЯТ К ПОЯВЛЕНИЮ МОДИФИЦИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ СИСТЕМЫ,
НА КОТОРУЮ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКОГО СТАНДАРТА
IEC 60601-1, И МОГУТ ПРИВЕСТИ К СНИЖЕНИЮ УРОВНЯ БЕЗОПАСНОСТИ.
Пожаробезопасность
Соблюдайте минимальное расстояние между компонентами системы, приведенное в
руководстве по подготовке к установке системы. Не накрывайте и не загораживайте
вентиляторы компонентов системы. Запрещается хранить предметы на шкафах или ставить
шкафы один на другой.
Ограничения по электрическим принадлежностям для стола
Используйте только совместимые инъекторы.
3.6 Защита от механических угроз
В системе предусмотрены многочисленные механизмы для защиты от механических
рисков. Однако полностью устранить такой риск нельзя. Существуют остаточные риски
столкновения, защемления и помех от других устройств, а также риск падения пациента. В
этом разделе описаны меры предосторожностей в отношении этих рисков.
3.6.1 Движение пациента на столе
С операционным столом Magnus компании Maquet
См. предоставленное изготовителем руководство по эксплуатации стола.
Со столом InnovaIQ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ПАЦИЕНТА БЕЗ ПРИСМОТРА. ПАЦИЕНТ,
ОСТАВЛЕННЫЙ БЕЗ ПРИСМОТРА, МОЖЕТ УПАСТЬ СО СТОЛА, ВКЛЮЧИТЬ
ФУНКЦИЮ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ИЛИ СТОЛКНУТЬСЯ С ДРУГИМИ
ПОТЕНЦИАЛЬНЫМИ УГРОЗАМИ ЗДОРОВЬЮ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВСЕГДА ИСПОЛЬЗУЙТЕ НАДЛЕЖАЩИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ДЛЯ ФИКСАЦИИ
ПАЦИЕНТА И ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НАНЕСЕНИЯ ЕМУ ТРАВМ ПРИ ДВИЖЕНИИ
ОБОРУДОВАНИЯ. СРЕДСТВА ФИКСАЦИИ СНИЖАЮТ, НО НЕ ИСКЛЮЧАЮТ РИСК
ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА, ИХ НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ
ПОДДЕРЖКИ ВЕСА ПАЦИЕНТА.
В случае стола InnovaIQ ремни с застежками типа «липучка» Velcro® не годятся для фиксации
пациента на наклоненном столе. Пациент может постепенно соскользнуть с матраца и
получить травму.
Перед размещением пациента на столе или снятием со стола убедитесь, что ремни матраца
надежно прикреплены к рабочей поверхности стола.
62/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
IQ
3.6.2 Матрац для стола Innova толщиной 5 см (2 дюйма)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАТРАЦ ОБЕСПЕЧИВАЕТ ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА
ПРИ ПОВОРОТЕ СТОЛА, ПРЕДОТВРАЩАЯ СОСКАЛЬЗЫВАНИЕ. ЕСЛИ МАТРАЦ
ПОВРЕЖДЕН И ТРЕБУЕТ ЗАМЕНЫ, ЕГО НЕОБХОДИМО ЗАМЕНИТЬ НА ТАКУЮ
ЖЕ МОДЕЛЬ. ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДРУГИХ МОДЕЛЕЙ МАТРАЦА ВОЗНИКАЕТ 3
ОПАСНОСТЬ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА ПРИ НАКЛОНЕ СТОЛА.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ НАКЛОНА СТОЛА ЗАКРЕПИТЕ
МАТРАЦ НА ДЕКЕ СТОЛА С ПОМОЩЬЮ РЕМНЕЙ.
Если необходимо снять матрац с рабочей поверхности стола, потяните матрац вверх в
ножной части и затем в средней части, чтобы освободить ремни матраца.
Чтобы расположить матрац на столе, начните с изголовья.
• Совместите изголовье матраца с изголовьем деки стола.
• Разверните матрац, выровненный по продольной оси деки стола.
• Убедитесь, что ремни матраца совмещаются, и нажмите на матрац, чтобы
зафиксировать их в средней и ножной части.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 63/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
3.6.3 Пользовательский интерфейс управления сбоку
стола (TSUI)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Очень важно дважды проверить, что боковой интерфейс пользователя
правильно закреплен на направляющей при подобном его размещении. При
неправильном закреплении он может упасть.
Если в ходе проведения процедуры необходимо наклонять стол, размещайте элементы
управления столом так, чтобы они были доступны при любом угле наклона стола.
3.6.4 Центр управления IGS (опция)
Заказчику предоставляется полностью собранная и готовая к эксплуатации тележка с
центром управления IGS.
Изменять механическую конфигурацию разрешается только квалифицированным и
специально обученным инженерам.
Запрещается размещать тележку в месте ее возможного столкновения при наклоне или
перемещении стола вверх или вниз.
64/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ПОЗИЦИОНИРОВАНИИ ИЛИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ТЕЛЕЖКИ НЕ ДОПУСКАЙТЕ
ЕЕ СТОЛКНОВЕНИЯ С ДРУГИМ ОБОРУДОВАНИЕМ. В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ
ВОЗМОЖНО СЕРЬЕЗНОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ КАК ТЕЛЕЖКИ, ТАК И ДРУГОГО
ОБОРУДОВАНИЯ. В СЛУЧАЕ СИЛЬНОГО СТОЛКНОВЕНИЯ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ
ОБОРУДОВАНИЯ СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ОСТАНОВИТЬ РАБОТУ СИСТЕМЫ.
РЯДОМ С ТЕЛЕЖКОЙ НЕ ДОЛЖНО БЫТЬ НИКАКОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
3
Чтобы предотвратить опрокидывание тележки, запрещается перемещать или использовать
ее на поверхности с углом наклона более 10°.
ПРИМЕЧАНИЕ
Следите за тем, чтобы поворотный переключатель всегда был направлен
к нужной стороне панели управления, чтобы соблюдалась соотносимость
конфигурации с положением тележки. В противном случае возможны травмы
персонала или пациента из-за перемещения тележки в непредусмотренном
направлении.
3.6.5 Будьте предельно осторожны при размещении
оборудования
Оператор, работающий за панелью управления, несет ответственность за безопасность
всех, кто находится рядом с оборудованием. Несмотря на то что приемник изображений
и коллиматор оснащены датчиками предотвращения столкновений, эти средства не могут
заменить соблюдения мер предосторожности в процессе работы. Прежде чем перемещать
компонент оборудования, убедитесь в том, что на предполагаемой траектории отсутствуют
препятствия. При размещении оборудования внимательно следите за движущимися
компонентами и остановите их, прежде чем до них дотрагиваться. Хотя в качестве средства
дополнительной защиты от непроизвольного контакта используются датчики, они не
обеспечивают остановку движущихся компонентов. Все устройства управления движением
оснащены выключателем и регулятором движения (в некоторых случаях с контролем
скорости). Нажатие выключателя останавливает движение.
Неправильное размещение оборудования может стать причиной его выхода из строя или
травм персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СОБЛЮДАЙТЕ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПОДВЕСКИ ВНУТРЕННЕГО
МОНИТОРА. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПЕРЕМЕЩАТЬ ГЕНТРИ ИЛИ СТОЛ, ВСЕГДА
РАСПОЛАГАЙТЕ ПОДВЕСКУ ДЛЯ МОНИТОРА ТАКИМ ОБРАЗОМ, ЧТОБЫ
ИЗБЕЖАТЬ СТОЛКНОВЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ ИЛИ ДРУГИМ ОБОРУДОВАНИЕМ.
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ
ОБОРУДОВАНИЯ И/ИЛИ ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА.
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме «follow the gantry» (Вместе с гентри) внимание оператора
концентрируется на внутреннем мониторе AW, а не на движущемся гентри. В этом
режиме следует соблюдать особые меры предосторожности при перемещении
гентри с целью предотвращение столкновения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 65/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СЛЕДИТЕ ЗА ПОЛОЖЕНИЕМ ВСЕХ ЛИНИЙ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА
(КАПЕЛЬНИЦА, КИСЛОРОД И ПР.) И ДРУГИХ УСТРОЙСТВ, ТРУБОК ИЛИ
ПРОВОДОВ, ПОДСОЕДИНЕННЫХ К ПАЦИЕНТУ, В ЦЕЛЯХ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ИХ
ЗАЦЕПЛЕНИЯ ИЛИ ОТСОЕДИНЕНИЯ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ТАК
КАК ЭТО МОЖЕТ ТРАВМИРОВАТЬ ПАЦИЕНТА.
3.6.6 Столкновение с системой
Система оборудована устройствами предотвращения столкновений в основных точках
(детектор, трубка и пр.) и программным обеспечением предотвращения столкновений
на базе виртуального объема, представляющего собой пациента, лежащего на рабочей
поверхности стола в «стандартном положении».
Под «стандартным положением» понимается укладка пациента на рабочей поверхности
стола головой к изголовью (сторона гентри).
1
204 kg
Элемент Описание
[1] Голова пациента
При другом положении пациента на столе (использование удлинителя подголовника,
расположение пациента ниже, расположение ногами в изголовье и т. д.) операторы должны
быть особенно внимательны при любых перемещениях гентри рядом с пациентом, так как
виртуальный образ пациента в этом случае отличается от фактической позиции человека на
столе.
В целях безопасности пациента система оснащена датчиками и программным
обеспечением для предотвращения столкновений. Панели датчиков, окружающие
рентгеновскую трубку и приемник изображения, содержат чувствительные к нажиму
датчики предотвращения столкновений. Для датчика рентгеновской трубки предусмотрен
один уровень чувствительности к столкновениям, а для датчика приемника изображений —
два уровня. В случае столкновения усилие не должно превышать 70 Н.
В конфигурации, совместимой с системой операционного стола Magnus, виртуальный объем
адаптирован к головной части. Из-за различий в геометрических размерах между типами
подголовников и с учетом того, что каждый из них обеспечивает конкретное положение
головы пациента, необходимо проверить и выбрать тип подголовника, устанавливаемый на
столе, чтобы обеспечить динамическую адаптацию модели предотвращения столкновения
для каждого выбора пользователя.
66/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ГИБКОГО НАЛОБНИКА, ПОДКОВООБРАЗНОГО
НАЛОБНИКА ИЛИ ФИКСАТОРА ЧЕРЕПА НЕОБХОДИМО ВЫБРАТЬ ЭТУ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (ИСПОЛЬЗУЙТЕ СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ). НЕСОБЛЮДЕНИЕ
ЭТИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ
И/ИЛИ ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА В РЕЗУЛЬТАТЕ СТОЛКНОВЕНИЯ.
Кроме того, когда выбран фиксатор черепа, необходимо посредством пошагового рабочего
3
процесса определить оптимальный объем, в т. ч. реальное положение головы пациента и
зажимов для головы. После завершения этапа оптимизации определенный пользователем
объем используется в ПО для защиты от столкновения, чтобы замедлить и остановить
движение гентри и/или оси стола для снижения риска столкновения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКА СТОЛКНОВЕНИЯ С ГОЛОВОЙ ПАЦИЕНТА В
СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИКСАТОРА ЧЕРЕПА ПРИ НЕЙРОХИРУРГИЧЕСКИХ
ПРОЦЕДУРАХ НЕОБХОДИМО ВЫБРАТЬ ЭТУ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (ИСПОЛЬЗУЙТЕ
СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ) И ВЫПОЛНИТЬ ОПТИМИЗАЦИЮ ОБЪЕМА.
Предупреждение касательно устройства предотвращения столкновения с
детектором
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ ОПЕРАТОРОВ НА ТО, ЧТО ПРИ СРАБАТЫВАНИИ
УСТРОЙСТВ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ СТОЛКНОВЕНИЙ КОМПОНЕНТОВ СИСТЕМЫ
(АМОРТИЗАТОРЫ, ПЕРЕКЛЮЧАЮЩАЯ ПАНЕЛЬ) НА ТЕЛО ПАЦИЕНТА МОЖЕТ
БЫТЬ ОКАЗАНО ДАВЛЕНИЕ. ОКАЗЫВАЕМОЕ ДАВЛЕНИЕ (70 Н) МЕНЬШЕ
МАКСИМАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ (200 Н, 20 КГ), РЕКОМЕНДОВАННОГО
СТАНДАРТАМИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПО МЕЖДУНАРОДНОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ К ТЕЛУ ПАЦИЕНТА
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ОДНАКО: НЕОБХОДИМО
СОБЛЮДАТЬ ОСОБУЮ ОСТОРОЖНОСТЬ, ЧТОБЫ НЕ ДОПУСТИТЬ ТРАВМ
ПАЦИЕНТОВ, НЕДАВНО ПЕРЕНЕСШИХ ОПЕРАЦИЮ (НАПРИМЕР, НА ГРУДНОЙ
КЛЕТКЕ ИЛИ БРЮШНОЙ ПОЛОСТИ), ЮНЫХ ПАЦИЕНТОВ (НАПРИМЕР, ДЕТЕЙ),
УЗКИХ И НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ТЕЛА (НАПРИМЕР НОС).
КРОМЕ ТОГО, РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОВЕРНУТЬ ГОЛОВУ ПАЦИЕНТА НА БОК (ВПРАВО
ИЛИ ВЛЕВО) И УМЕНЬШИТЬ СКОРОСТЬ ДВИЖЕНИЯ ГЕНТРИ ПРИ РАБОТЕ В
НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ ГОЛОВЫ ПАЦИЕНТА.
Незащищенные компоненты
Некоторые компоненты системы не оснащены устройствами предотвращения
столкновений. Как описано ниже, они представляют остаточный риск раздробления.
• Пациент. Край поверхности стола
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СУЩЕСТВУЕТ РИСК ЗАЩЕМЛЕНИЯ ПАЦИЕНТА МЕЖДУ КРАЕМ ПОВЕРХНОСТИ
СТОЛА И ГЕНТРИ. ПЕРЕД ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ГЕНТРИ ИЛИ СТОЛА
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ПАЦИЕНТ (В ЧАСТНОСТИ, ЕГО РУКИ) НАХОДИТСЯ В
БЕЗОПАСНОМ ПОЛОЖЕНИИ. ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РЕМНИ
ДЛЯ ФИКСАЦИИ РУК.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 67/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
• Пациент. Принадлежности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СУЩЕСТВУЕТ РИСК ЗАЩЕМЛЕНИЯ ПАЦИЕНТА МЕЖДУ ГЕНТРИ И
УСТАНОВЛЕННЫМИ НА ПОВЕРХНОСТИ СТОЛА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. ПЕРЕД ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ГЕНТРИ ИЛИ СТОЛА
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ПАЦИЕНТ (В ЧАСТНОСТИ, ЕГО РУКИ) НАХОДИТСЯ В
БЕЗОПАСНОМ ПОЛОЖЕНИИ.
• Внешнее устройство. Гентри
Элементы медицинского оборудования могут быть защемлены между гентри и столом
или вдоль стен и повреждены. Гентри также может повредить трубки и провода, если
они лежат на пути движения гентри. Перед перемещением гентри убедитесь, что на его
пути нет элементов медицинского оборудования.
• Ноги персонала. Трубка
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не ставьте ногу под трубкой. При движении трубка может защемить ногу.
• Персонал. Гентри. Стол
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕ СТОЙТЕ МЕЖДУ РАБОЧЕЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ СТОЛА И ГЕНТРИ, ЕСЛИ
ГЕНТРИ И СТОЛ ВКЛЮЧЕНЫ. СУЩЕСТВУЕТ РИСК ЗАЩЕМЛЕНИЯ ПРИ
ПЕРЕМЕЩЕНИИ СТОЛА ПО НАПРАВЛЕНИЮ К ГЕНТРИ.
Осмотр оборудования после столкновения
В случае столкновения двух компонентов системы (например, гентри и монитора)
внимательно осмотрите их, прежде чем продолжать процедуру.
3.6.7 Трещины и щели на поверхности стола
Трещины и щели в поверхности стола могут травмировать руки пациента и оператора.
Значительные повреждения рабочей поверхности стола нарушают его структурную
целостность. В этом случае немедленно замените рабочую поверхность. Незначительные
повреждения и сколы поверхности не приведут к нарушению структурной целостности, но
в целях предотвращения травмирования пациентов будьте внимательны и осторожны при
укладке пациента на стол.
3.6.8 Перемещение стола
Во избежание травм пациентов и персонала, прежде чем наклонять стол убедитесь, что все
устройства и оборудование на рабочей поверхности стола надежно закреплены.
68/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае отключения электроэнергии стол InnovaIQ продолжает получать питание,
если он оборудован соответствующим ИБП. См. раздел 6.4 Работа системы от
источника бесперебойного питания (ИБП) страница 180.
3.6.11 Укладка и снятие пациента со стола
Во время размещения/снятия пациента со стола придерживайте пациента.
3
При использовании операционного стола Magnus компании Maquet
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПЕРЕД УКЛАДКОЙ ПАЦИЕНТА ИЛИ ЕГО СНЯТИЕМ СО СТОЛА ВЫПОЛНИТЕ
СЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ:
ПРОВЕРЬТЕ, НАХОДИТСЯ ЛИ ДЕКА СТОЛА В ГОРИЗОНТАЛЬНОМ
ПОЛОЖЕНИИ, И ЕСЛИ НЕТ — ВЕРНИТЕ ЕЕ В ДАННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ.
ОТРЕГУЛИРУЙТЕ ВЫСОТУ СТОЛА И ПЕРЕМЕСТИТЕ ЕГО РАБОЧУЮ
ПОВЕРХНОСТЬ К НОЖНОЙ СЕКЦИИ ДЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО УДОБСТВА
ПАЦИЕНТА.
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТОЛ ЗАФИКСИРОВАН С ПОМОЩЬЮ СТОПОРНОГО РЫЧАГА
И НЕ МОЖЕТ ВРАЩАТЬСЯ.
ЗАБЛОКИРУЙТЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ГЕНТРИ И СТОЛА КНОПКОЙ MOTION
LOCK (БЛОКИРОВАТЬ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ), РАСПОЛОЖЕННОЙ НА УСТРОЙСТВЕ
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ ИХ ДВИЖЕНИЕ.
ОТКЛЮЧИТЕ ИСТОЧНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
СНИМИТЕ ВСЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ.
УДЕРЖИВАЙТЕ РАБОЧУЮ ПОВЕРХНОСТЬ СТОЛА.
ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПАЦИЕНТА С КРОВАТИ ИЛИ КАТАЛКИ НА СТОЛ И ОБРАТНО
ПЕРСОНАЛУ СЛЕДУЕТ КРЕПКО ДЕРЖАТЬ ПАЦИЕНТА.
Сведения о кнопках Motion lock (Блокировать перемещение) и X-Ray disable (Отключить
рентгеновское излучение) см. в разделе 12.1.3 Панель управления страница 435.
Со столом InnovaIQ
Помогайте пациенту спускаться со стола и подниматься на него.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 71/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Устройства, устанавливаемые на направляющие стола | Масса (кг) |
| Панель управления с кабелями | 3,6 |
| Сенсорная панель с зажимами для направляющей и с кабелями | 3,7 |
| Сенсорная панель на кронштейне с кабелями | 4,3 |
3.6 Защита от механических угроз Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПЕРЕД УКЛАДКОЙ ПАЦИЕНТА ИЛИ ЕГО СНЯТИЕМ СО СТОЛА ВЫПОЛНИТЕ
СЛЕДУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ:
ПРОВЕРЬТЕ, НАХОДИТСЯ ЛИ ДЕКА СТОЛА В ГОРИЗОНТАЛЬНОМ
ПОЛОЖЕНИИ, И ЕСЛИ НЕТ — ВЕРНИТЕ ЕЕ В ДАННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ.
ОТРЕГУЛИРУЙТЕ ВЫСОТУ СТОЛА И ПЕРЕМЕСТИТЕ ЕГО РАБОЧУЮ
ПОВЕРХНОСТЬ К НОЖНОЙ СЕКЦИИ ДЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО УДОБСТВА
ПАЦИЕНТА.
УБЕДИТЕСЬ, ЧТО СТОЛ ЗАФИКСИРОВАН С ПОМОЩЬЮ СТОПОРНОГО РЫЧАГА
И НЕ МОЖЕТ ВРАЩАТЬСЯ.
ЗАБЛОКИРУЙТЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ГЕНТРИ И СТОЛА КНОПКОЙ MOTION
LOCK (БЛОКИРОВАТЬ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ), РАСПОЛОЖЕННОЙ НА УСТРОЙСТВЕ
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ ИХ ДВИЖЕНИЕ.
ОТКЛЮЧИТЕ ИСТОЧНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
СНИМИТЕ ВСЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ.
УДЕРЖИВАЙТЕ РАБОЧУЮ ПОВЕРХНОСТЬ СТОЛА.
ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПАЦИЕНТА С КРОВАТИ ИЛИ КАТАЛКИ НА СТОЛ И ОБРАТНО
ПЕРСОНАЛУ СЛЕДУЕТ КРЕПКО ДЕРЖАТЬ ПАЦИЕНТА.
Сведения о кнопках Motion lock (Блокировать перемещение) и X-Ray disable (Отключить
рентгеновское излучение) см. в разделе 12.1.3 Панель управления страница 435.
Motion lock (Блокировать перемещение): нажмите эту кнопку, чтобы отключить все
команды перемещения осей стола/гентри (световой индикатор кнопки — голубой).
Повторно нажмите на эту кнопку, чтобы повторно активировать все команды перемещения
стола/гентри (световой индикатор кнопки — белый).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЕСЛИ СТОЛ ОКАЗЫВАЕТСЯ ЗАБЛОКИРОВАН В НАКЛОННОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ
ВОЗВРАЩАЕТСЯ В ИСХОДНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ПОСЛЕ ПЕРЕЗАПУСКА СИСТЕМЫ,
НЕОБХОДИМО ПЕРЕМЕСТИТЬ ПАЦИЕНТА НА НАКЛОННУЮ КРОВАТЬ ИЛИ
КАТАЛКУ. ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА ПРИ СНЯТИИ ЕГО СО СТОЛА
ТРЕБУЕТСЯ СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ДАННЫХ ИНСТРУКЦИЙ.
3.6.12 Направляющие стола GE
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА НАПРАВЛЯЮЩИЕ СТОЛА СОСТАВЛЯЕТ 40 КГ.
Обычно на переднюю направляющую для принадлежностей стола устанавливают Панель
управления, Сенсорная панель, устройство поворота стола и опору для кабелей.
Ниже приведена масса элементов управления GEHC.
72/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Устройства, устанавливаемые на направляющие стола | Масса (кг) |
| Лоток для мыши | 2,5 |
| Опора для кабеля | 0,5 |
| Устройство позиционирования стола (TPD) | 1,0 |
| Рукав и принадлежности | Количество | Масса/единица (кг) | Максимальная на- грузка |
| Съемные поручни (также называемые рукавом, съемными поручнями стола или поручнями для хирургического стола) | 1 | 5 кг | 20 кг/поручень |
| Удлинитель поручня | 2 | 0,7 кг | 15 кг |
| Переходный поручень для системы управления столом | 1 | 1 кг | 15 кг |
| Расширитель подголовника с поду- шкой (также называемый расширите- лем для поддержания головы) | 1 | 1,5 кг | 15 кг |
| Расширитель с подушкой | 2 | 1 кг | 15 кг |
| Подлокотник с плотной подушкой (также называемый подлокотник) | 2 | 1,8 кг | 15 кг |
| Универсальный зажим (также назы- ваемый гнездо) | 1 | 0,3 кг | 15 кг |
| Зажим для круглой стойки (также называемый «гнездо с простым зам- ком») | 2 | 0,6 кг | 15 кг |
| Ремень для фиксации пациента | 1 | 1 кг | - |
| Держатель анестезиологического мо- нитора (также называемый гибкий держатель или стойка анестезиологи- ческого монитора) | 1 | 1,6 кг | 1,1 кг |
Руководство оператора 3.6 Защита от механических угроз
На каждом винте направляющей для принадлежностей стола максимальное усилие
затягивания составляет 64 Нм. Все принадлежности GEHC, перечисленные выше,
соответствуют данной спецификации. Если на поручни для принадлежностей
3
стола устанавливаются принадлежности, изготовленные сторонними производителями,
необходимо убедиться в том, что крутящий момент не превышает 64 Нм, в соответствии
со следующей формулой:
Крутящий момент = 10 x Масса (кг) x Расстояние до поручня (м).
Например, при нагрузке 5 кг на расстоянии 10 см от поручня крутящий момент такой: 10 x
5 (кг) x 0,1 (м) = 5 Нм.
В любом случае всегда следует проверять, не превышает ли масса устройств,
устанавливаемых на направляющие, 40 кг, а масса устройств, устанавливаемых на
дополнительные направляющие в изножье стола, — 20 кг. Также необходимо убедиться,
что крутящий момент на каждый винт стоек для принадлежностей стола не превышает 64
Нм в соответствии с нижеприведенной формулой.
Ниже приведены максимально допустимые нагрузка на рукав и масса устанавливаемых
на него принадлежностей. При установке дополнительных принадлежностей необходимо
следить, чтобы не превышался уровень максимальной допустимой нагрузки.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 73/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА НАПРАВЛЯЮЩИЕ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СТОЛА
СОСТАВЛЯЕТ 20 КГ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕКОТОРЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, КОТОРЫЕ МОЖНО УСТАНОВИТЬ НА
НАПРАВЛЯЮЩИЕ СТОЛА, СЪЕМНЫЕ НАПРАВЛЯЮЩИЕ ИЛИ ДЕКУ СТОЛА,
МОГУТ СТОЛКНУТЬСЯ С ГЕНТРИ ВО ВРЕМЯ ДВИЖЕНИЯ СТОЛА ИЛИ ГЕНТРИ.
НЕОБХОДИМО ВНИМАТЕЛЬНО СЛЕДИТЬ ЗА ПОЛОЖЕНИЕМ ОБОРУДОВАНИЯ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ СТОЛКНОВЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ ИЛИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о принадлежностях для операционного стола Magnus компании
Maquet см в предоставленной изготовителем документации.
3.6.13 Позиционирование свинцового экрана
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
БУДЬТЕ ОСОБЕННО ВНИМАТЕЛЬНЫ ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ СВИНЦОВОГО ЭКРАНА В
СТОРОНУ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
ЭКРАНА ВСЕГДА ПРОВЕРЯЙТЕ НЕВОЗМОЖНОСТЬ СЛУЧАЙНОГО УДАЛЕНИЯ
КАТЕТЕРА ИЗ ПАЦИЕНТА.
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия /
Токсическая опасность / Биологическая опасность
(Для систем с матрацами толщиной 5 см (2 дюйма))
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
МАТРАЦ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМ ПРИ НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ. ВО ИЗБЕЖАНИЕ
СОСКАЛЬЗЫВАНИЯ ПАЦИЕНТА ИЛИ МАТРАЦА ПРИ НАКЛОНЕ СТОЛА
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ КЛЕЕНКУ. В СЛУЧАЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ВНУТРЕННЕЙ
ЧАСТИ МАТРАЦА В РЕЗУЛЬТАТЕ ПОПАДАНИЯ ЖИДКОСТИ СЛЕДУЕТ ЗАМЕНИТЬ ЕГО
НА АНАЛОГИЧНЫЙ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В СЛУЧАЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ПОДУШКИ РАСШИРИТЕЛЯ ПОДГОЛОВНИКА,
ПОДЛОКОТНИКА ИЛИ РАСШИРЯЮЩЕЙ ПРИСТАВКИ ИЗ-ЗА ПРОПИТЫВАНИЯ
ЖИДКОСТЬЮ ОБЯЗАТЕЛЬНО НЕОБХОДИМО ЗАМЕНИТЬ ЭТУ ПОДУШКУ.
(Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet)
ПРИМЕЧАНИЕ
См. документацию изготовителя.
74/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3.7.1 Общая информация
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ЗАРАЖЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ МЕСТНЫМ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПОСЛЕ КАЖДОЙ
ПРОЦЕДУРЫ ТЩАТЕЛЬНО ОЧИЩАЙТЕ И ДЕЗИНФИЦИРУЙТЕ ВСЕ ДЕТАЛИ,
КОТОРЫЕ МОГЛИ БЫТЬ ЗАГРЯЗНЕНЫ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ. К ТАКОВЫМ 3
ОТНОСЯТСЯ ДЕТАЛИ, НАХОДИВШИЕСЯ ВБЛИЗИ ПАЦИЕНТА ИЛИ В
НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ, А ТАКЖЕ ВСЕ ДЕТАЛИ,
КОТОРЫЕ МОГЛИ БЫТЬ ЗАГРЯЗНЕНЫ/ЗАРАЖЕНЫ ОПЕРАТОРАМИ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕПРАВИЛЬНЫЕ СПОСОБЫ ОЧИСТКИ МОГУТ ПОВРЕДИТЬ ОБОРУДОВАНИЕ,
ВЫЗВАТЬ УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ИЗОБРАЖЕНИЙ ИЛИ ПОВЫСИТЬ РИСК
ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ.
Следите за тем, чтобы жидкости не попали на внутренние части оборудования. Не
допускайте прямого контакта очищающих аэрозолей и жидкостей с оборудование (за
исключением стола). Всегда используйте чистую тряпку, смоченную в жидкости или
обработанную аэрозолем.
При обнаружении признаков попадания жидкости внутрь корпуса отключите источник
питания и вызовите квалифицированного специалиста по сервисному обслуживанию для
проверки исправности оборудования. Вновь использовать оборудование можно только
после успешного прохождения проверки.
Избегайте попадания пара или средств высокотемпературной стерилизации на компоненты
оборудования.
3.7.2 Очистка оборудования
Рекомендуемые чистящие средства
Теплый водный раствор мягкого мыла.
Очистка системы
В процедурной все поверхности системы следует очищать по мере необходимости
от всех видимых загрязнений с помощью мягкой влажной губки или ткани. Для
очистки труднодоступных участков или удаления с поверхности оборудования присохших
загрязнений используйте щетки с мягкой щетиной (например, зубные).
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы обеспечить более легкий доступ к поверхностям, расположенным ниже
поверхности стола, полностью выдвиньте стол.
Без тщательной очистки поверхностей последующая дезинфекция может быть
неэффективна.
Промойте все поверхности чистой водой и удалите видимые остатки мыла, избегая
попадания жидкости внутрь оборудования. Протрите поверхности мягкой тканью и удалите
видимые следы загрязнений.
Снимать с матраца чехол не рекомендуется. В противном случае будет сложно надеть его
обратно.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 75/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Особое внимание следует уделять чистке подвесного оборудования согласно
рекомендациям по эксплуатации и профилактическому обслуживанию. Еще более важно
уделять особое внимание любому оборудованию, которое может размещаться над столом, в
условиях операционных помещений со специальными вентиляционными установками.
В системах Allia IGS устройство управления гибким кабель-каналом движущегося гентри
может потенциально оказаться над столом. Чтобы предотвратить попадание пыли на стол
сверху, рекомендуется уделять особое внимание очистке этого подвесного оборудования.
Это особенно важно в операционных с вертикальным ламинарным потоком над столом.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Педальный переключатель может выйти из строя, если на педальном
механизме останется чрезмерное количество чистящих средств, жидкостей
организма или контрастных веществ, в результате чего он застрянет в
постоянно нажатом положении. Убедитесь, что он очищен и высушен
надлежащим образом. При использовании защитного материала для покрытия
убедитесь, что он случайно не застрял в педали.
Отключите источник питания от розетки перед очисткой зуммера.
ПРИМЕЧАНИЕ
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR При необходимости можно получить доступ к нижней стороне дат-
чика устройства предотвращения столкновений крышки Y и кры-
шки трубки.
76/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
Возьмите деталь белого цвета за край и аккуратно отсоедините зажимы ус-
тройства предотвращения столкновений (начните с той стороны, где крышка,
а не с той, где провод), как показано на следующей иллюстрации. После очист-
ки аккуратно закрепите устройство.
На правой и левой нижних крышках (см. рисунок ниже) датчик крепится пер-
манентно, и его поверхность можно очищать по мере необходимости. Не тяни-
те датчик.
Чистка подвески
Не реже одного раза в месяц рекомендуется очищать наружные металлические и рабочие
поверхности и удалять накопившиеся инородные материалы.
Для смазки рабочих поверхностей их достаточно протирать смоченной в масле
тканью. Это обеспечит плавность хода при перемещениях и защиту от коррозии. Для
чистки эмалированных поверхностей рекомендуется использовать чистую ткань, слегка
смоченную в растворе мягкого чистящего средства и подходящего полирующего вещества.
Очищение линзы лазера
При необходимости можно очистить наружные поверхности лазера следующим образом:
для очистки окна и верхней крышки лазера от пыли и т. д. используйте пистолет
для обдувки и очистки деталей струей воздуха EAD400D, а затем протрите чистящим
растворителем, например средством IPA400H. При более сильных загрязнениях используйте
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 77/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Необходимые детали | Производитель | Номер |
| EAD400D | Farnell | № 249-737 |
| IPA400H | Farnell | № 279-511 |
| Средство Purosol Optical Cleaner | Edmund Optics | № 57727 |
| Влажные салфетки Prematex Low Lint | Edmund Optics | № 53983 |
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
средство Purosol Optical Cleaner, а затем протрите дочиста влажными салфетками Prematex
Low Lint.
После чистки на лазерном стекле не должно остаться никаких видимых пятен.
Запрещается использовать грубые моющие средства, абразивные чистящие средства,
средства с высоким содержанием спирта или метанола в любых концентрациях.
3.7.3 Дезинфекция оборудования
Оборудование в процедурной, включая систему, мониторы, подвески и принадлежности,
можно дезинфицировать с помощью соответствующих жидких бактерицидных и
противовирусных химреактивов. Компоненты оборудования следует протирать влажной
тканью в соответствии с указаниями по применению дезинфицирующего средства.
После завершения запланированных процедур пол можно вымыть тряпкой или
моющим пылесосом с использованием дезинфицирующих средств. Необходимо очистить
поверхности от всех видимых следов загрязнения (см. выше). Чтобы жидкость для
дезинфекции подействовала, она должна находиться в контакте с поверхностью в течение
определенного времени (см. инструкцию производителя относительно дезинфицирующего
средства). Для удаления остатков дезинфицирующей жидкости вымойте поверхность
чистой водой и протрите сухой тканью. Исключите возможность попадания жидкости
внутрь оборудования.
Для ухода за оборудованием, изготовленным другими компаниями, изучите рекомендации
и инструкции изготовителя по очистке и дезинфекции.
Рекомендуемые дезинфицирующие средства
Ниже перечислены разрешенные средства, которые не вызвали повреждений
оборудования компании GE при очистке.
• Surfanios (поставщик: Anios)
• Cleansinald (поставщик: Taski), или TASKI DS 5001
• Morning Mist (поставщик: Butchers)
Кроме того, приведенные ниже продукты прошли испытания на системах Allia IGS:
• Cavicide (поставщик: Metrex Research Corporation или KERR TotalCare)
• Madacide FD (поставщик: Mada Medical Products, Inc)
• Virex II 256 (поставщик: Johnson Diversey)
• Хлорный раствор 2,6 % с водой (в соотношении 1:25)
ПРИМЕЧАНИЕ
Это не полный список, а лишь рекомендуемый. Если вы используете
дезинфицирующее средство, отличное от рекомендуемого, выберите то, которое
подходит для металла/пластика/окрашенной поверхности. Если существуют
сомнения по поводу состава дезинфицирующего средства, не используйте его.
Если имеются признаки повреждения системы дезинфицирующим средством,
немедленно прекратите использование этого средства. Обратитесь в сервисный
центр GE для ремонта.
78/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
ПРИМЕЧАНИЕ
Для обработки большого экранного монитора используйте только изделия
Surfanios, Cleansinald и Morning Mist.
В целях эффективного и безопасного использования продукта строго соблюдайте указания
производителя дезинфицирующих средств по технике безопасности при смешивании,
требования к условиям хранения, рекомендации по применению, выбору времени контакта
с поверхностью, требования к промывке, ношению защитной одежды, требования к срокам
хранения и утилизации.
3
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед очисткой или обеззараживанием оборудования всегда проверяйте
состав и рекомендации, сопровождающие чистящее средство, чтобы
исключить возможность неустранимого повреждения оборудования: гентри,
стола, шкафов, принадлежностей и пр. Запрещается использовать чистящие
средства, компоненты которых могут вызвать коррозию. Необходимо
немедленно промывать детали оборудования, которые могли вступить в
контакт с коррозийными компонентами. Невыполнение этих рекомендаций
может привести к неустранимому повреждению оборудования и полной
неработоспособности системы.
Дезинфекция колес
ПРИМЕЧАНИЕ
Для дезинфекции колес можно налить дезинфицирующее средство на пол
и прокатить систему по нему. Лучше всего это сделать прямолинейным
движением. Убедитесь, что данные процедуры выполняют квалифицированные
сотрудники. Обратите внимание, что колеса проверяются во время
профилактического обслуживания каждые 6 месяцев, и тогда их можно вымыть
и продезинфицировать более тщательно.
ПРИМЕЧАНИЕ
Старайтесь не прокатывать систему по жидкости, особенно по крови. Перед
перемещением системы вытрите жидкость с пола. Если же это все-таки
произошло, проведите процедуру дезинфекции в соответствии с предыдущим
замечанием.
На данной схеме показано расположение колес:
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
1 2
Элемент Описание
[1] Задние колеса
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 79/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Элемент Описание
[2] Передние колеса
Дезинфекция высокого уровня
После контакта оборудования с поврежденными кожными тканями, либо после приема
ВИЧ-инфицированных пациентов или пациентов с нарушениями иммунной системы может
потребоваться провести дезинфекцию высокого уровня. Для этого следует использовать
специальные жидкие химреактивы, предназначенные для проведения дезинфекции
высокого уровня.
Процедура аналогична процедуре при дезинфекции среднего уровня, однако контакт с
поверхностью при дезинфекции высокого уровня должен быть более продолжительным.
3.7.4 Защитный материал
Прежде чем уложить пациента на стол, следует всегда накрывать поверхность стола
и другие части оборудования, непосредственно соприкасающиеся с телом пациента,
простыней или матрацем для предотвращения непосредственного контракта пациента с
поверхностью стола и другими частями оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ДЕТЕКТОРА ОТ ВОЗМОЖНЫХ ФАКТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
ОПАСНОСТИ ПРИ ДИАГНОСТИКЕ И ОПЕРАТИВНОМ ВМЕШАТЕЛЬСТВЕ
НЕОБХОДИМО ЗАКРЫВАТЬ ЕГО ХИРУРГИЧЕСКИМИ ПРОСТЫНЯМИ. ВСЕ
ЗАЩИТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, МАТРАЦЕВ И ДЕТЕКТОРОВ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ
СЕРТИФИЦИРОВАНЫ СОГЛАСНО ISO 10993.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ВОЗМОЖНОГО ЧАСТИЧНОГО ОТКАЗА ЗАЩИТНЫЙ МАТЕРИАЛ
ДЕТЕКТОРА И ПОДЪЕМНИКА ДОЛЖЕН БЫТЬ УСТАНОВЛЕН ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ПРОЦЕДУР, ВКЛЮЧАЯ ВИЗУАЛИЗАЦИЮ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Внутренние детали могут быть повреждены при проникновении внутрь
оборудования жидкостей организма. При необходимости во время проведения
процедур накрывайте оборудование защитными материалами.
Ниже предлагаются возможные варианты. За дополнительной информацией по поводу
заказа данных вариантов обращайтесь к местному представителю компании GE.
80/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
Защита оборудования
Рисунок 3-3 Приемник изображения Рисунок 3-4 Коллиматор рентгеновской
трубки в сборе
3
Рисунок 3-5 Панель управления и Сенсорная Рисунок 3-6 Лоток для мыши
панель
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 81/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Рисунок 3-7 Сенсорная панель на кронштейне
Сенсорная панель оснащена эластичным поясом для регулировки положения
хирургической простыни, чтобы использовать ее было удобнее.
82/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
Полный комплект хирургических простыней
3
1. Размещение защитного материала [2] для C-образной дуги:
ПРИМЕЧАНИЕ
Для безопасной и простой установки защитного материала необходимо
2 человека.
• Удалите защитный материал С-образной дуги из комплекта.
• Установите гентри в задне-переднее положение и отодвиньте стол.
• Установите защитный материал для С-образной дуги, закрепив зажимами в точке
соединения шланга:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 83/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Оторвите наклейки (4 штуки) «Tear Here» (Оторвать здесь) по линии перфорации
и извлеките защитный материал, разворачивая материал над верхним и нижним
краем С-образной дуги.
ПРИМЕЧАНИЕ
Необходимо действовать осторожно во избежание контакта между
стерильной средой оператора и детектором.
84/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
2. Установление защитного материала рентгеновского детектора [1]:
ПРИМЕЧАНИЕ
Для безопасной и простой установки защитного материала необходимо
2 человека.
Для обеспечения удобного доступа и достаточного зазора расположите гентри и
рабочую поверхность стола на расстоянии друг от друга, вращая рабочую поверхность
стола или переместив гентри в позицию отвода или положение парковки.
• Извлеките материал для защиты детектора изображений из комплекта.
• Опустите детектор в крайнее нижнее положение. Положите защитный материал не
стол, разверните его складки слева и справа, а также складки гармошкой, чтобы
была видна табличка «this side up» (Этой стороной вверх).
• Вставьте руки (левую и правую) под материал в тот слой, где находится этикетка с
изображением рук.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 85/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Поднимите материал вверх (внутренняя сторона материала находится снаружи).
• Начните накрывать детектор простынями.
ПРИМЕЧАНИЕ
Особое внимание следует уделять тому, чтобы исключить любой контакт
нестерильных частей тела оператора (например, головы) с защитным
материалом.
На этом этапе работа с защитным материалом требует действий двух человек.
• Полностью разверните простыню.
86/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
• Совместите синюю кромку на углах простыни с передними углами детектора.
• Поднимите детектор на максимальную высоту и закрепите первый ремень в
области его посадки (если ремень не будет помещен в нужном месте, материал
провиснет и не сядет плотно на детектор).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 87/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Опустите детектор в крайнее нижнее положение и закрепите второй ремень.
Закрепите ремень таким образом, чтобы не захватить фиксатор С-образной дуги.
88/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
3. Установка защитного материала трубки [3]:
• Извлеките защитный материал рентгеновской трубки из комплекта.
• Отведите гентри в положение LAO 90 или дальше, чтобы снизить вероятность
контакта с полом (если необходимо, чтобы материал сохранил стерильность).
Данная операция доступна только тогда, когда гентри находится в положении для
формирования изображений.
• Накройте трубку материалом. Материал должен свисать с материала С-образной
дуги, но не должен захватывать ни один из ее фиксаторов.
• Наденьте первую резиновую ленту.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 89/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
• Соберите избыток материала сверху С-образной дуги, затем наденьте вторую
резиновую ленту вокруг материала.
• С помощью липких полос в углах простыни можно улучшить ее посадку.
4. В конце установки защитного материала необходимо убедиться, что:
• Во время установки ни один боковой фиксатор не отсоединился:
90/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Правильное положение защитного материала детектора изображений, стяжка выполнена над последним фиксатором. | Неправильное положение защитного материа- ла детектора изображений, стяжка присоеди- нена слишком низко на С-образной дуге. |
| [1] Фиксатор | [1] Фиксатор |
| [2] Правильное положение стяжки — выше по- следнего фиксатора. | [2] Неправильное положение стяжки — ниже последнего фиксатора. |
| Стяжка выполнена над последним фиксато- ром. | Стяжку необходимо выполнить над последним фиксатором. |
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
Если отсоединился, то защелкните его снова и в следующий раз постарайтесь
более плавно надвигать материал поверх С-образной дуги. Прежде чем надвинуть
материал, убедитесь, что наклейки «Tear Here» (Оторвать здесь) разорваны.
• Ни один фиксатор С-образной дуги не попал в защитный материал детектора
изображения или рентгеновской трубки как показано на рисунках. В противном
случае фиксаторы могут отсоединиться при крайних угловых положениях дуги С.
Правильное положение защитного материала Неправильное положение защитного материа-
рентгеновской трубки, последний фиксатор ла рентгеновской трубки, последний фиксатор
оказался вне мешка. оказался внутри мешка.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 91/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая Руководство оператора
опасность / Биологическая опасность
Фиксатор находится вне защитного материала Фиксатор должен находиться вне защитного
рентгеновской трубки. материала рентгеновской трубки.
Половинный защитный материал
Данный защитный материал покрывает весь блок приемника изображений и верхнюю
половину С-образной дуги. Инструкции по установке идентичны приведенным выше
инструкциям по установке защитного материала на детектор изображений. Имеется
дополнительная стяжка для обвязки вокруг С-образной дуги в конце установки.
Данный защитный материал не используется для процедур, не требующих какого-либо
перемещения С-образной дуги. Допускается движение оси поворота, шарнира и детектора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для хирургических конфигураций, в которых система подводится очень близко
к столу, могут использоваться дополнительные защитные материалы общего
назначения для накрывания незащищенных частей гентри, расположенных в
стерильной зоне.
Расположение хирургических простыней на центре управления IGS
При необходимости центр управления системы IGS можно закрыть стерильными
хирургическими простынями.
Это рекомендуется делать в три приема:
1. Полностью накройте центр стерильными простынями.
92/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.7 Защита от загрязнений / Инфекция / Аллергия / Токсическая
опасность / Биологическая опасность
3
2. Для удобства работы зафиксируйте простыни эластичными лентами или ремнями под
элементами управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 93/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
Руководство оператора 3.8 Защита от функциональных сбоев
3
3.8.4 Потеря учетных данных
На случай потери учетных данных для входа в системе IGS предусмотрен режим
экстренного доступа без аутентификации, в котором не требуется вводить учетные
данные пользователя, чтобы открыть клиническое приложение для выполнения
медицинских процедур.Режим экстренного доступа является дополнительным и может
быть включен или отключен в зависимости от принятых в учреждении правил
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 97/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Функции, сохраняемые в случае прекращения подачи электропитания | Система | С резервным генера- тором | С ИБП учре- ждения |
| Сохранность записанных изображений | Да | Да | Да |
| Доступность изображений | Нет | После загрузки гене- ратора | Да |
| Возможность перемещения оборудования | Да, в течение срока работы ба- тареи | Да | Да |
3.8 Защита от функциональных сбоев Руководство оператора
обеспечения безопасности (устанавливаются системным администратором). См. раздел
6.1.1.2 Экстренный доступ страница 171.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В СЛУЧАЕ ОТКЛЮЧЕНИЯ РЕЖИМА АВАРИЙНОГО ДОСТУПА В СИСТЕМЕ
ПОТЕРЯ УЧЕТНЫХ ДАННЫХ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЗАПРЕТУ НА ВХОД СИСТЕМУ
ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР. ЕСЛИ РЕЖИМ АВАРИЙНОГО
ДОСТУПА ОТКЛЮЧЕН, ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОСВЕДОМЛЕН О
ДРУГИХ ПРОЦЕДУРАХ АВАРИЙНОГО ДОСТУПА, УСТАНОВЛЕННЫХ СИСТЕМНЫМ
АДМИНИСТРАТОРОМ УЧРЕЖДЕНИЯ.
3.8.5 Прерывание электропитания
Система IGS оснащается одним из следующих ИБП:
• Обычный ИБП
• ИБП для рентгеноскопии
Особенности каждой конфигурации перечислены ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕРЫВАНИЕ ПИТАНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ ОТ СЕТИ ВО ВРЕМЯ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К НЕВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ
ВИЗУАЛИЗАЦИИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ ДОЛЖНО ПОДАВАТЬСЯ К
ЧЕРЕЗ ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ (ИБП) НА УРОВНЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
ИЛИ ЧЕРЕЗ РЕЗЕРВНЫЙ ГЕНЕРАТОР, СООТВЕТСТВУЮЩИЙ КЛИНИЧЕСКОМУ
НАЗНАЧЕНИЮ КАБИНЕТА. ХАРАКТЕРИСТИКИ ВХОДНОЙ ЛИНИИ СМ. В РАЗДЕЛЕ
24.1 ЛИНЕЙНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ СИСТЕМЫ СТРАНИЦА 595.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
УКАЗАННОЕ ВРЕМЯ АВТОНОМНОЙ РАБОТЫ ГАРАНТИРУЕТСЯ, ЕСЛИ ВЫПОЛНЕНЫ
СЛЕДУЮЩИЕ УСЛОВИЯ:
- БАТАРЕЯ ПОЛНОСТЬЮ ЗАРЯЖЕНА. (ДЛЯ ЗАРЯДКИ БАТАРЕИ ТРЕБУЕТСЯ
ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 8 ЧАСОВ).
- РЕГУЛЯРНАЯ ТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ ПЕРИОДИЧЕСКИМ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ОБСЛУЖИВАНИЕМ. (СМ. ВАШ ДОГОВОР ОБ
ОБСЛУЖИВАНИИ).
ПРИМЕЧАНИЕ
Операционный стол Magnus компании Maquet оснащен собственной батареей и
выполняет функции безопасности.
Для систем с обычным ИБП
98/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Функции, сохраняемые в случае прекращения подачи электропитания | Система | С резервным генера- тором | С ИБП учре- ждения |
| Сохранность записанных изображений | Да | Да | Да |
| Возможность проведения рентгеноскопии | Да | Да | Да |
| Возможность проведения рентгенографии | Нет | После загрузки гене- ратора | Да |
| Возможность перемещения оборудования | Да | Да | Да |
Руководство оператора 3.8 Защита от функциональных сбоев
Для систем с ИБП для рентгеноскопии
Возможна автономная одноплоскостная рентгеноскопия длительностью до 5 минут раз в
24 часа. Это позволяет завершить обследование в режиме рентгеноскопии.
3
3.8.6 Восстановление системы после отключения подачи
электроэнергии
Описание процедуры перезапуска системы после отключения вследствие сбоя питания см.
в разделе 6.3 Включение питания системы страница 176.
Сбой питания может привести к запрету доступа к последнему обследованию (сообщение
об ошибке: «Database inconsistency» (Противоречивость базы данных)). В этом случае
необходимо связаться с представителем сервисной службы GE.
3.8.7 Время задержи и полимеризации
Под временем задержки понимается период времени между действием оператора
и отображением этого действия на мониторе. Продолжительность этого интервала
варьируется в зависимости от частоты смены кадров при сборе данных.
• Приблизительно 200 мс при частоте кадров более 15 кадров/сек.
• Приблизительно 850 мс при частоте кадров 1,9 кадра/сек.
Оператор должен учитывать время задержки, связанное со временем полимеризации, при
выборе эмболических средств, используемых во время вмешательств.
Существует остаточный риск вывода изображений в режиме стоп-кадра на мониторе
прямой передачи в случае сбоя при рентгеноскопии или рентгенографии, хотя таких
случаев пока не наблюдалось. При этом изображение будет оставаться неподвижным,
останется включенным индикатор подачи рентгеновского излучения, отобразится
сообщение X-Ray acquisition in progress (Выполняется сбор данных рентгеноскопии),
а индикатор включения рентгеновского излучения продолжит светиться. Проверьте
правильность обновления прямого изображения во время навигации и проведения
вмешательства.
3.8.8 Сбой SID — режим пониженной функциональности
Если системе не удается определить расстояние от источника до изображения (SID), то на
внутреннем мониторе отображается следующее сообщение:
SID failure. Collimation ON. To raise detector, use double arrow button
(Сбой SID. Коллимация включена. Чтобы поднять детектор, нажмите кнопку с
двойной стрелкой.)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 99/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.8 Защита от функциональных сбоев Руководство оператора
1
Если это сообщение появляется на мониторе в процедурной, пользователю необходимо
переместить детектор в крайнее верхнее положение кнопкой Emergency back-out
(Экстренный возврат) [1], которая расположена на детекторе, как показано на рисунке
выше. Рентгеновское излучение имеет место, даже если появилось сообщение об ошибке,
параметры применяемого рентгеновского облучения обеспечивают минимальную дозу для
пользователя и пациента.
3.8.9 Предотвращение случайного прерывания
процедуры в результате столкновения
ПРИМЕЧАНИЕ
Применяются различные меры для предотвращения случайного прерывания
процедуры в результате соударения и ошибочного принятия таких прерываний
за сбои системы. При приближении препятствия:
• Гентри замедляет ход (скорость перемещения снижается в два раза).
• На мониторе прямой передачи изображений отображаются
предупредительные пиктограммы.
• Подается звуковой сигнал, оповещающий оператора о близком
столкновении.
3.8.10 Ориентация изображения
Ориентация изображения на экране не обязательно автоматически соответствует
положению пациента на деке стола (на животе, на спине, ногами вперед и т. п.).
Ответственным за правильное положение пациента на изображении является оператор.
Вывод изображений без поправки на положение пациента может привести к ошибкам
интерпретации результатов при диагностике.
100/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.8 Защита от функциональных сбоев
3.8.11 Риск смешения рентгеноскопических изображений
в реальном времени и автоматически воспроизводимых
ранее записанных изображений
Оператор должен обращать внимание на возможную неправильную интерпретацию
рентгеноскопических изображений в реальном времени и автоматических
воспроизводимых ранее записанных изображений. Когда оператор, нажимающий педаль 3
рентгеноскопии (облучения), и оператор, выполняющий вмешательство, являются разными
людьми, существует риск того, что второй оператор выполнит какую-либо операцию,
предположив, что отображаемое в данный момент изображение является изображением
в реальном времени, в то время как это воспроизводимое ранее записанное изображение.
Перед вмешательством следует всегда проверять, что на экране не отображаются значки
просмотра [1].
3.8.12 Ошибка совмещения в режиме смешанной
контрастной рентгеноскопии
Контрастная рентгеноскопия используется для отслеживания продвижения устройства
при рентгеноскопии с субтракцией, в то время как анатомия сосудов отображается
как наложенное изображение для контроля продвижения устройств. Смешанная
контрастная рентгеноскопия — это функция, которая используется для создания карты
анатомии сосудов по заранее полученным данным (DSA, Bolus (Болюс) или 3D CT с
субтракцией), вследствие чего можно не вводить пациенту контрастное вещество во время
рентгеноскопии.
Существует остаточный риск того, что ошибка совмещения анатомической структуры
сосудов и нижележащего субтракционного рентгеноскопического изображения останется
незамеченной, если оператор не оценивает положение устройств относительно сосудов
или оценивает его неправильно, и это может привести к ошибке в навигации устройства.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 101/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
Руководство оператора 3.12 Символы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ДОЛЖЕН ПРОВЕРЯТЬ СОВМЕСТИМОСТЬ КАЖДОГО
ОБОРУДОВАНИЯ, ПОДКЛЮЧАЕМОГО К СЕТИ И ИСПОЛЬЗУЮЩЕГО DICOM, НА
ОСНОВАНИИ ЗАЯВЛЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ СТАНДАРТУ DICOM. СМ. РАЗДЕЛ
HTTP://WWW.GE.COM/DICOM.
Единственным доступным входом/выходом является брандмауэр, подключаемый к сети
учреждения. Данное подключение выполняется в шкафу C-FRT и, следовательно,
3
предназначено исключительно для квалифицированного сервисного персонала.
Приложение Stenosis Analysis, используемое сетевыми устройствами и использующее
данные, получаемые с помощью оборудования для ангиографии, должно применяться с
соблюдением тех же мер безопасности, что описаны для основного оборудования (см.
раздел 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) страница 359).
3.12 Символы
В данном разделе приведено описание условных обозначений, применяемых в системах IGS
и в сопроводительной документации.
3.12.1 Символы, используемые в данном Руководстве
В данном документе используются следующие символы для обозначения сведений о
безопасной эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПРЕДОТВРАТИМОЙ СИТУАЦИИ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕ-
СТИ К ТРАВМЕ ИЛИ НЕОБРАТИМОМУ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ
ДАННЫХ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предупреждение об устранимой ситуации, которая может вызвать легкую фи-
зическую травму, незначительное повреждение оборудования или данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Примечания используются для привлечения внимания к важным сведениям, не указываю-
щим на наличие опасности.
3.12.2 Символы, используемые в системе IGS
Эти символы могут использоваться в системе в зависимости от конфигурации и управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 109/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Специальные примечания
Символ Описание
Соблюдайте руководство по эксплуатации.
Соблюдайте инструкции по эксплуатации.
Высокое напряжение. Указывает на устранимую опасность пораже-
ния электрическим током высокого напряжения.
Предупреждение: высокое напряжение опасно для жизни.
Общие меры предосторожности. Этот символ указывает на наличие
особых предупреждений или мер предосторожности, относящихся к
устройству, но не указанных на маркировке.
Знак предупреждения общего характера.
Знак обязательных мер общего характера.
110/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| ИНДИКАЦИЯ | | | ПРИЧИНА | КОММЕНТАРИЙ |
| ВИЗУАЛЬНАЯ | ЗВУКОВАЯ | ПРОЧАЯ | | |
| | Непрерывный звуковой сиг- нал, средний уровень, низ- кий тон | Нет | Нормальная работа во всех рент- геновских режимах, за исключе- нием рентгеноскопии (в данном случае отображается только ви- зуальная индикация, звуковой сигнал не подается). ПРИМЕЧАНИЕ Нормальная работа во всех рентгенов- ских режимах, вклю- чая рентгеноскопию (во всех случаях отоб- ражается визуальная индикация и сраба- тывает звуковой сиг- нал). | Обычный режим ра- боты |
| | Короткий сиг- нал | Короткая вспышка на панели VCIM при запуске режима рент- геноскопии | Обычная процедура в ходе рент- геновского излучения во время рентгеноскопии (система Fluoro): короткий звуковой сигнал при начале облучения. | Нормальная работа режима рентгеноско- пии |
| МИГАЮЩИЙ СИГНАЛ | Пульсирующий сигнал | Нет | Рентгеновский таймер отсчиты- вает 5 минут. | Нажмите кнопку сброса показаний рентгеновского тай- мера, чтобы отклю- чить звуковой сиг- нал и обнулить по- казания таймера. В Италии рентгенов- ские пучки отклю- чаются без сброса через 10 минут. |
| | Непрерывный звуковой сиг- нал, высокий тон | Нет | Значение тепловых единиц (HUA – Heat Unit Available) меньше или равно 20 %. | Дождитесь охлажде- ния рентгеновской трубки (значение HUA выше 20 %). |
Руководство оператора 3.12 Символы
Символ Описание
Запрещающий знак общего характера.
3
Звуковая/визуальная индикация
В этой таблице поясняется назначение основных аудиовизуальных индикаторов на пульте
управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 111/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| ИНДИКАЦИЯ | | | ПРИЧИНА | КОММЕНТАРИЙ |
| ВИЗУАЛЬНАЯ | ЗВУКОВАЯ | ПРОЧАЯ | | |
| | Нет | Нет | Показывает состояние сигнала ЭКГ | Зеленый: наличие сигнала; желтый: си- стема в процессе ста- билизации; оранже- вый: может потребо- ваться сброс; белый: система не подклю- чена. |
| | None (Нет) | Beep (Короткий звуковой сигнал) | Continuous (Непрерыв- ный) |
| Рентгеноско- пия | Нет звукового сигнала | Короткий звуковой сигнал в момент пода- чи излучения | - |
| Радиоскопия | Нет звукового сигнала | Короткий звуковой сигнал в момент пода- чи излучения | Непрерывный сигнал во время излучения |
3.12 Символы Руководство оператора
Зуммер: возможность передачи всех звуковых индикаций в процедурную.
Громкость громкоговорителя отрегулирована при установке. Для дальнейших изменений
обратитесь к представителю сервисного центра компании GE.
Можно настроить звуковые сигналы для рентгеноскопии и рентгенографии. Чтобы
открыть окно настройки звука, нажмите значок «Fluoro» (Рентгеноскопия) [1] или «Record»
(Рентгенография) [2] на панели наблюдения.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Для режимов рентгеноскопии и рентгенографии доступны следующие настройки. При
установке системы для рентгеноскопии по умолчанию настраивается короткий звуковой
сигнал, для рентгенографии — непрерывный.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для Японии с настройкой автоэкспозиции IQ+, IQ Standard, RDL+ или RDL
Standard) Как описано в разделе 23.3.6 Рентгеноскопия: дозы облучения
пациентов в Японии страница 584, при использовании специального режима
высокодозной рентгеноскопии на контрольном мониторе в процедурной
постоянно отображается надпись «Normal» (Нормальный) и подается звуковой
сигнал. Следовательно, настройки звукового сигнала рентгеноскопии и
рентгенографии в этом специальном режиме не применяются.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для Японии с настройкой автоэкспозиции IntelIQ) Как описано в разделе
23.3.6 Рентгеноскопия: дозы облучения пациентов в Японии страница 584, при
использовании специального режима высокодозной рентгеноскопии на мониторе
прямой передачи данных в процедурной исчезает значок ограничителя дозы и
подается непрерывный звуковой сигнал. Следовательно, настройки звукового
сигнала рентгеноскопии и рентгенографии в этом специальном режиме не
применяются.
112/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Символ | Описание |
| или | Запрещается использовать крышку педального пе- реключателя в качестве подставки для ног или вставать на нее. |
| | Отпускание тормоза при продольном и поперечном перемещении стола (с помощью педального пере- ключателя и устройства позиционирования стола по горизонтали (TPD)). |
3.12 Символы Руководство оператора
Педальный переключатель и устройство позиционирования стола (TPD)
Удлинитель подголовника
Символ Описание
Этикетка с максимальной нагрузкой на удлинитель
подголовника.
≤ X kg
Рефлекторы
Символ Описание
Этот символ находится на каждом рефлекторе и
обозначает: «Не перемещайте и не загораживайте
рефлектор (это может нарушить работу функции
позиционирования системы Allia IGS)».
118/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.12 Символы
Приложение
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает, что на дисплее отображает-
ся рентгеноскопическое изображение в режиме
реального времени.
Отображается в левой части дисплея реального
3
времени во время рентгеноскопии в режиме авто-
матического сохранения данных рентгеноскопии.
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения, указывая на то, что отобра-
жаемое изображение — это запись, сделанная со
съемки в режиме реального времени.
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает последнее рентгеноскопиче-
ское изображение в режиме стоп-кадра.
Отображается в левой части дисплея реального
времени для обозначения просмотра записанного
ранее изображения.
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает доступность маски для режи-
ма контрастной рентгеноскопии.
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает, что система находится в
режиме смешанной контрастной рентгеноскопии
Blended Roadmap, а также показывает в процентах
выбранный уровень видимости сосудов.
Отображает в левой части дисплея реального вре-
мени уровень фона для субтракционной, контра-
стной и смешанной контрастной рентгеноскопии.
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра с
номинальной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра с
замедленной в два раза скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра с
повышенной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра в
обратном направлении с номинальной скоростью
(видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра в
обратном направлении с замедленной в два раза
скоростью (видеопетля).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 119/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме просмотра в
обратном направлении с повышенной скоростью
(видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
записанного изображения в режиме паузы (статич-
ное изображение).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра с номинальной скоростью (ви-
деопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра с замедленной в два раза ско-
ростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр сохра-
ненного рентгеноскопического изображения в ре-
жиме просмотра с повышенной скоростью (видео-
петля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра в обратном направлении с но-
минальной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра в обратном направлении с за-
медленной в два раза скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме просмотра в обратном направлении с по-
вышенной скоростью (видеопетля).
Отображается в правом нижнем углу дисплея
реального времени и обозначает просмотр ранее
сохраненного рентгеноскопического изображения
в режиме паузы (статичное изображение).
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает, что обнаружен сигнал ЭКГ.
Расстояние от источника до изображения (SID).
Расстояние от источника до объекта (SOD).
Высота стола отображает расстояние, на которое
он выше или ниже изоцентра системы.
120/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.12 Символы
Решетка снята
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального
времени в области геометрических характеристик
и указывает на то, что антирассеивающая решетка
снята и не находится под рентгеновским пучком.
Получение данных
3
Символ Описание
Отображается в нижней части экрана DL и обозна-
чает, что идет сбор рентгеноскопических и других
данных.
Пиктограммы состояния
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и указывает, что на диске есть свободное про-
странство.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и указывает, что диск практически заполнен.
В правой части контрольного монитора отобра-
жается мигающий значок, который указывает на то,
что диск практически заполнен.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на то, что диск переполнен.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и обозначает доступность по меньшей мере
50 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и обозначает доступность от 30 до 50 % тепло-
вых единиц в рентгеновской трубке.
Мигающая пиктограмма в правой части контроль-
ного монитора обозначает доступность менее 30 %
тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного мони-
тора и обозначает достижение максимального ко-
личества тепловых единиц в рентгеновской трубке.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 121/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на готовность к рентгеноскопии
(включено).
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на то, что рентгеноскопия недо-
ступна (выключено).
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на готовность к рентгенографии
(включено).
Отображается в правой части контрольного мони-
тора, указывает на то, что рентгенография недо-
ступна (выключено).
Отображается на мониторах системы и обозначает,
что экран заблокирован и отображение сигналов
тревоги отключено.
Пульт дистанционного управления (опция)
9kg
122/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Индикация | Причина | Пояснение |
| Пустой | Отсутствие сетевой активности. | Можно удалить (если не исполь- зуется) или выполнить какие- либо действия. |
| Отправка | Присутствует определенная сете- вая активность. | Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. Если требуется удаление, система выдаст предупреждение и выпол- нит удаление после подтвержде- ния пользователем. |
| Архивация | Идет процесс архивации (изобра- жений или структурированного отчета о дозе). | Это действие может занять неко- торое время. Зависит от настроек архивации. Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. Если требуется удаление, система выдаст предупреждение и выпол- нит удаление после подтвержде- ния пользователем. |
| Информация | Не произошла определенная се- тевая активность и (или) все виды сетевой активности завершены, но обследование пациента все еще активно. | Рекомендуется поместить курсор мыши на пиктограмму, прочитать информацию и выполнить тре- буемое действие. Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. |
| Завершено | Все виды сетевой активности зав- ершены. | Можно выполнять удаление. |
| Отказ | Сбой определенной сетевой ак- тивности. | Рекомендуется поместить курсор мыши на пиктограмму, прочитать информацию и выполнить тре- буемое действие. Не рекомендуется выполнять опе- рацию удаления. |
Руководство оператора 3.12 Символы
3
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 125/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
| Символ | Описание |
| ≤ X kg | Этикетка с максимальной нагрузкой для хирургиче- ских принадлежностей и принадлежностей, обеспе- чивающих удобство пациента: • Расширитель подголовника с подушкой • Расширяющая приставка с подушкой • Подставка для рук с плотной подушкой • Держатель анестезиологического монитора ПРИМЕЧАНИЕ Значения массы см. в таблице в разделе 3.6.12 Направляющие стола GE страни- ца 72. |
| ≤ X kg | Этикетка с максимальной нагрузкой для хирургиче- ских принадлежностей и принадлежностей, обеспе- чивающих удобство пациента: • Лоток для мыши • Съемные направляющие • Удлинитель направляющей • Адаптерная планка для элементов управления столом • Универсальный зажим • Зажим для круглой стойки ПРИМЕЧАНИЕ Значения массы см. в таблице в разделе 3.6.12 Направляющие стола GE страни- ца 72. |
| | Символ «Блокировка/разблокировка» |
3.12 Символы Руководство оператора
Электронное руководство оператора
Символ Описание
Этот символ означает, что инструкции по эксплуа-
тации (руководство оператора) поставляются в
электронном формате. Символ нанесен на:
• Передвижную тележку (AGV) систем Allia IGS.
Хирургические принадлежности и принадлежности, обеспечивающие удобство
пациента (со столом InnovaIQ)
126/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 3.12 Символы
Символ Описание
Символ «Этой стороной вверх»
Ручка болюса
3
Символ Описание
Кнопка болюса
Скорость стола
Ручка передвижной тележки
Символ Описание
Кнопка перемещения передвижной тележки
Команда управления скоростью тележки AGV
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 127/634
Информация
по
нормативным
документам
и
безопасности
3.12 Символы Руководство оператора
Символ Описание
Государственные стандарты Российской Федерации
и стран СНГ.
Регуляторный символ
Символ Описание
Обозначает уполномоченного представителя в
Швейцарии.
130/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
4
4 Руководство по радиационной безопасности
4.1 Цель обучения
Расширение знаний слушателей и выработка у них навыков безопасной работы. Краткий
обзор рентгеновского излучения и доз облучения с помощью упрощенного объяснения
принципов работы оборудования, технологий, а также рассмотрение различных способов
уменьшения доз облучения.
4.2 Основные моменты обучения
• Доза радиации является естественным следствием получения рентгеновских
изображений.
• Отображаемые параметры дозы.
• Влияние ионизирующего излучения на организм человека.
• Меры по уменьшению дозы облучения для пациента.
• Меры по уменьшению дозы облучения для персонала.
• Обследование детей.
• Юридические нормы.
4.3 Доза радиации является естественным
следствием получения рентгеновских изображений
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 131/634
| Элемент | Описание |
| [1] | Фокальное пятно |
| [2] | Базовая точка |
| [3] | Изоцентр |
| [A] | 67 см |
| [B] | 15 см |
4.3 Доза радиации является естественным следствием получения Руководство оператора
рентгеновских изображений
• Изображения создаются при взаимодействии рентгеновского излучения с
материалами.
• При этом взаимодействии часть энергии рентгеновских лучей рассеивается в теле
пациента.
Энергия на детекторе изображения оказывается примерно в 100–1000 раз меньше, чем
энергия, получаемая пациентом.
• Поглощенная доза = средняя энергия, передаваемая рентгеновским излучением
единице массы в точке ткани.
• Керма в воздухе = средняя энергия, рассеянная в воздухе.
◦ Обычный способ сообщения о дозе облучения.
◦ В отличие от фактической кожной дозы, воздушная керма отличается на величину
поглощения материалом (на несколько процентов) и не включает влияния
обратного рассеяния излучения нижележащей тканью (различие на 10–40 %).
• В соответствии со стандартом воздушная керма определяется для фиксированного
расстояния до изоцентра изоцентрической С-дуги: эталонная точка интервенционных
процедур или эталонная точка входа в пациента.
1 2 3
A B
132/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.4 Отображаемые параметры дозы
4.4 Отображаемые параметры дозы
Мощность воздушной кермы
Монитор прямой передачи изображения Контрольный монитор
4
• Мощность воздушной кермы (AKR) — это величина воздушной кермы в единицу
времени, выражаемая в мГр/мин.
Отображаемое цифровое значение AKR — это эталонное значение воздушной кермы,
необходимое для управления дозой. Цифровое значение мощности воздушной кермы
и ее визуальное представление в доступном диапазоне для выбранного режима
получения изображений отображается во время получения данных. Вне режима
сбора данных этот счетчик показывает мощность воздушной кермы по состоянию на
конец предыдущего сеанса съемки: цифровое значение и цветовое представление
соответствуют последнему определенному значению мощности воздушной кермы в
предыдущей последовательности, а белая стрелка указывает на ноль.
Суммарная керма в воздухе
Монитор прямой передачи изображения Контрольный монитор
• Отображается суммарная для курса обследования керма в воздухе.
• Суммарная керма в воздухе до некоторой степени связана с дозой облучения кожного
покрова пациента.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 133/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Элемент | Описание |
| [1] | Фокальное пятно |
| S: | Поверхность области |
| AK: | Керма в воздухе |
| DAP: | Произведение дозы (кермы в воздухе) на площадь |
4.4 Отображаемые параметры дозы Руководство оператора
◦ Базовая точка — это всего лишь «усредненное» представление расположения
кожного покрова пациента.
◦ Суммирование выполняется по всем углам наклона гентри и положениям стола.
Оценка суммарной дозы (суммарная керма в воздухе) (мГр) облучения пациента
отображается и постоянно обновляется на контрольном мониторе. На мониторе прямой
передачи изображения отображается доля (в процентах) фактической суммарной дозы от
пороговой дозы, установленной протоколом. При сборе данных отображается величина
пороговой дозы и пиктограмма измерения дозы, показывающая процент дозы от пороговой
величины.
Суммарное произведение дозы на площадь (DAP)
• DAP — это произведение кермы в воздухе на область экспозиции, суммарное для курса
обследования.
По сути, это значение не зависит от расстояний до фокусного пятна.
• Суммарное произведение дозы на площадь до некоторой степени связано с дозой
облучения кожного покрова пациента.
◦ DAP должно лучше отражать долгосрочный (стохастический) риск.
◦ Суммирование выполняется по всем углам наклона гентри и положениям стола.
◦ На значении DAP основано несколько указательных уровней.
134/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Приблизительный диапазон (Гр) | Реакции |
| От 0 до 2 | Не ожидается |
| От 2 до 5 | Временное покраснение/выпадение волос |
| Свыше 5 | Покраснение/выпадение волос, временно или постоянно Возможное влажное шелушение, отмирание кожи свыше 10 Гр |
Руководство оператора 4.5 Влияние ионизирующего излучения на организм человека
Монитор прямой передачи изображения Контрольный монитор
4
4.5 Влияние ионизирующего излучения на организм
человека
Детерминированные эффекты
• Таблица описывает несколько возможных видов воздействия различных
приблизительных диапазонов кожной дозы на кожу/волосы пациента.
• Оценка дозы кожного поглощения не равна суммарной керме в воздухе.
• Приблизительное соотношение примерной дозы облучения кожного покрова и
суммарной кермы в воздухе составляет 3/5.
◦ Из-за перемещений опоры/стола и отличающегося расстояния.
◦ Из рекомендаций SIR-CIRSE: Stecker MS, Balter S, Towbin RB и др. Guidelines for
patient radiation dose management (Рекомендации по управлению дозой облучения
пациента). J Vasc Interv Radiol 2009 20 (7 suppl) S263 - S273.
Таблица 4-1 Обзор реакций тканей на однократную дозу облучения кожи
Полную таблицу см. в статье S. Balter et al. Fluoroscopically Guided Interventional Procedures: A
Review of Radiation Effects on Patients' Skin and Hair Radiology 254(2) 2010.
Стохастические эффекты
• Поглощенные дозы, не превышающие порог для детерминированных эффектов, могут
повышать естественный риск возникновения рака или мутаций.
• Эта опасность является стохастической, т. е. случайным эффектом. Согласно линейной
беспороговой концепции, одна и та же коллективная доза вызывает одно и то же
количество патологий, независимо от количества людей, которые ее получили (100 мЗв
на 1000 человек эквивалентно 10 мЗв на 10 000 человек или 1 мЗв на 100 000 человек).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 135/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
• Дети подвергаются большему риску стохастических эффектов по сравнению
со взрослыми в силу более длительной потенциальной жизни и большей
чувствительности к подобным эффектам.
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
Список
Некоторые способы снижения дозы:
• Выбор нужного протокола.
• Надлежащее использование расстояний до оборудования (SID: расстояние от источника
до изображения, положение стола).
• Изменение углов наклона гентри во время процедуры.
• Уменьшение длительности последовательности.
• Использование последнего полученного изображения (LIH).
• Настройка коллимации без облучения.
• Выбор с помощью коллимации максимального поля обзора (FOV) с небольшой областью
облучения.
• Выбор меньшего уровня дозы.
◦ Использование минимальной частоты кадров.
◦ Использование минимального возможного уровня.
Соответствующие протоколы
• Выберите протокол, соответствующий мишени или анатомической области:
◦ Используйте протоколы, в которых заранее выбран меньший уровень дозы.
Предпочтительные настройки автоматической экспозиции, дозовые стратегии
рентгеноскопии, уровень и частота смены кадров соответствуют медицинским
требованиям.
◦ Специальные протоколы для детей оптимизированы в отношении дозы и
временного разрешения.
◦ Протоколы EP специально установлены для дальнейшей настройки на низкую дозу.
◦ Специалист по обслуживанию или эксплуатации может изменять значения по
умолчанию, имена протоколов и порядок их отображения (по алфавиту).
136/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
Расстояния до оборудования и углы наклона оборудования
• Использование расстояний до оборудования (SID: расстояние от источника до
изображения, положение стола):
◦ Обеспечьте минимальное расстояние между пациентом и детектором изображения.
◦ Обеспечьте максимальное расстояние между пациентом и рентгеновской трубкой.
◦ Используйте кожную прокладку.
◦ Сохраняйте минимальное расстояние между детектором и пациентом. Это
упрощается при использовании функции автоматического определения контуров
(функция InnovaSense для определения контура тела пациента недоступна в
системах с детектором размером 40 см).
• Выполняйте регулирование угла гентри в ходе процедуры:
меняйте углы во время процедуры, чтобы избежать накопления дозы в одной и той же
области тела пациента.
Длительность последовательности, последнее полученное изображение
• Длительность последовательности:
◦ Сведите к минимуму время облучения, используйте показания рентгеновского
таймера.
◦ Рентгеновский таймер мигает и подает звуковой сигнал через 5 минут
рентгеновского излучения.
• Использование последнего полученного изображения (LIH):
◦ Метод сохранения последнего изображения (LIH) предусматривает создание
промежуточных снимков между рентгеноскопическими изображениями и
использование их в качестве базовых, что позволяет сократить сеансы облучения.
◦ Дальнейшего снижения потребности в дополнительных сеансах
рентгеноскопического облучения можно добиться, сохраняя последние кадры (до
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 137/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
450) последовательности рентгеноскопии с помощью опции сохранения данных
рентгеноскопии.
Виртуальная коллимация
Настройка коллимации без облучения (виртуальная коллимация):
• Позволяет устанавливать лепестки коллиматора без облучения.
• Обеспечивает визуализацию виртуального размещения лепестков коллиматора по
линиям, отображаемым на мониторе прямой передачи изображений (независимо от
того, отображается на нем изображение, последнее полученное изображение или экран
пуст).
• Для установки лепестков коллиматора используется обычный джойстик.
Выбор поля обзора (FOV)
Выберите с помощью коллимации максимальное поле обзора (FOV) с небольшой областью
облучения:
• Вывод на мониторы при текущем расстоянии до экрана и в соответствии с
медицинскими требованиями к анатомической структуре и/или инструментам.
• При уменьшении поля обзора (FOV) мощность дозы растет (за исключением режима
DSA при поле обзора (FOV) меньше 20 см, режима 3D CT и 3DStent), это требуется для
улучшения видимости за счет увеличения изображения и уменьшения шума.
• Коллимация в пределах поля обзора (FOV) уменьшает общую экспозицию.
Чтобы снизить дозу, можно использовать представление меньшего размера при большем
поле обзора (FOV) с требуемой коллимацией (за исключением режима DSA при поле обзора
(FOV) 20 см или меньше, режимов 3D CT и 3DStent).
138/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
FOV (Field of View) — Field of View (поле обзора)
Пример из раздела «Доза облучения пациента» руководства оператора для IGS 730: IntelIQ,
оптимальное отношение дозы и качества изображения, 15 кадров/с, уровень 3, при размере
пациента 20 см (ПММА, см). Для получения информации о конфигурации используемой
системы см. раздел 23.3 Доза облучения пациента страница 561 данного руководства
оператора.
Частота кадров
Две дозовые стратегии для уменьшения дозы при помощи частоты смены кадров имеются в
системе на случай использования рентгеноскопии: это «Max Dose Reduction» (Максимальное
снижение дозы) и «Balanced IQ/Dose» (Оптимальное соотношение качества изображения
и дозы). В режиме максимального снижения дозы система уменьшает мощность дозы
пропорционально частоте смены кадров, а в режиме оптимального соотношения качества
изображения и дозы ее мощность при изменении частоты смены кадров уменьшается более
плавно.
Чтобы уменьшить мощность дозы:
• Использование минимально возможной частоты кадров (на пульте или экране DL),
соответствующей медицинским требованиям к скорости обновления изображения (для
анатомии и/или перемещения или замены инструментов).
• Заранее выберите протоколы, для которых настроены дозы меньшей мощности
(стратегия дозы рентгеноскопии).
Импульсная рентгеноскопия с выбором частоты кадров: 30 кадров/с, 15 кадров/с,
7,5 кадров/с, 3,75 кадра/с.
Предпочтительный вариант дозовой стратегии настраивается в протоколе специалистом
отдела обслуживания или специалистом по приложениям и отображается на экране DL.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 139/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
Максимальное снижение дозы: мощность дозы снижается с уменьшением частоты кадров рентгено-
скопии.
Оптимальное соотношение качества изображения и дозы: обнаруживает статические объекты, по-
явление шумов. На основе опытов с восприятием (Case Western University, OH, от группы D.L. Wilson).
Пример из раздела «Доза облучения пациента» руководства оператора для Innova IGS 730:
IntelIQ, уровень 3, поле обзора 20 см, при размере пациента 20 см (ПММА, см). Для получения
информации о конфигурации используемой системы см. раздел 23.3 Доза облучения
пациента страница 561 данного руководства оператора.
Предпочтительные настройки автоэкспозиции и настройки уровня
Предпочтительные настройки автоэкспозиции — это группы настроек, которые предлагают
различные виды оптимизации для качества изображения и дозы. Для системы можно
выбрать одну из 5 настроек автоэкспозиции: режимы IntelIQ, IQ Plus, IQ Standard, RDL Plus,
RDL Standard
Режимы IQ Plus, IQ Standard, RDL Plus и RDL Standard обеспечивают два уровня для
рентгеноскопии и два для рентгенографии, которые на экране DL называются Low (Низкий)
и Normal (Нормальный). Эти 4 уровня автоэкспозиции соответствуют разным уровням на
шкале дозы.
Предпочтительная настройка автоэкспозиции IntelIQ охватывает диапазоны мощности
дозы для всех четырех других настроек автоэкспозиции и предлагает более двух уровней
выявления качества изображения, необходимого для процедуры визуализации, опираясь
при этом на видимость устройств и (или) органов тела. Эти уровни отображаются цифрами
на экране DL и визуальной индикацией на мониторах дисплеев. Самый низкий уровень
обозначается LOW (НИЗКИЙ), а самый высокий уровень NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ), и в каждом
из них применяется свой эталонный уровень мощности воздушной кермы — эти настройки
таковы, что значение для режима низкого уровня не превышает 50 % от величины для
нормального режима (в условиях, определенных стандартом IEC60601-2-43).
Чтобы уменьшить мощность дозы:
• Выберите самый низкий уровень (на боковом пульте стола или на экране DL), который
позволяют медицинские требования к видимости анатомических структур и (или)
инструментов.
При низком уровне детализации керма в воздухе уменьшается как минимум на 50 % по
сравнению с нормальным уровнем детализации, за исключением предельных доз при
рентгеноскопии (см. следующий раздел).
140/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
Низкий
Нормальный
Пример из раздела «Доза облучения пациента» руководства оператора для IGS 730:
15 кадров/с, режим оптимального соотношения качества изображения и дозы, поле обзора
20 см, размер пациента 20 см (ПММА, см). Для получения информации о конфигурации
используемой системы см. раздел 23.3 Доза облучения пациента страница 561 данного
руководства оператора.
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от местного законодательства, некоторые варианты
предпочтительных настроек автоэкспозиции или уровни в варианте IntelIQ могут
быть недоступны.
Предпочтительные настройки автоматической экспозиции в протоколе может установить
специалист отдела обслуживания или специалистом по приложениям; соответствующие
значения будут отображаться на экране DL.
Предельные значения мощности воздушной кермы для рентгеноскопии
Предпочтительная настройка автоэкспозиции IntelIQ позволяет задать предельное
значение мощности воздушной кермы на более низком уровне, чем предусмотренный
местным законодательством, используя кнопку Dose limiter (Ограничитель дозы). Это
предельное значение AKR определяется в плоскости, репрезентативной для дозы
облучения кожи пациента, и эта плоскость находится в 30 см от входного отверстия крышки
приемника изображения.
Активация кнопки ограничителя дозы ограничивает мощность дозы заранее
определенными значениями в том случае, если обследуемый орган имеет значительную
рентгенологическую толщину.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 141/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Максимальная эталонная доза (мГр/мин) на расстоянии 30 см от приемника изобра- | | | Стратегия снижения дозы за счет уменьшения частоты кадров | | | |
| жений | | | Оптимальное соотношение качества изображения и дозы | | Максимальное снижение дозы | |
| Настройка автоэкспози- ции | Частота кад- ров (кадры/с) | Уровень | Ограничи- тель дозы выключен | Ограничи- тель дозы включен | Ограничи- тель дозы выключен | Ограничи- тель дозы включен |
| IntelIQ | 30 | 5 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 3 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 2 | 87,6 | 43,8 | 87,6 | 43,8 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 87,6 | 21,9 |
| | 15 | 5 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 3 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 2 | 87,6 | 43,8 | 43,8 | 21,9 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 43,8 | 21,9 |
| | 7,5 | 5 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 3 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 2 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | 3,75 | 5 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 4 | 87,6 | 43,8 | 21,9 | 21,9 |
| | | 3 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | | 2 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| | | 1 | 87,6 | 21,9 | 21,9 | 21,9 |
| Максимальная эталонная доза (мГр/мин) на расстоянии 30 см от приемника изображений | | | Стратегия снижения дозы за счет уменьшения частоты кад- ров | |
| Настройка автоэкспозиции | Частота кадров (кадры/с) | Уровень | Оптимальное соотношение ка- чества изобра- жения и дозы | Максимальное снижение до- зы |
| IQ Plus RDL Plus | 30 и 25 | Нормальный | 87,6 | 87,6 |
| | | Низкий | 87,6 | 87,6 |
| | 15 | Нормальный | 87,6 | 43,8 |
| | | Низкий | 87,6 | 43,8 |
| | 7,5 | Нормальный | 43,8 | 21,9 |
| | | Низкий | 43,8 | 21,9 |
| | 3,75 | Нормальный | 21,9 | 21,9 |
| | | Низкий | 21,9 | 21,9 |
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
Таблица 4-2 Ограничитель дозы
142/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Максимальная эталонная доза (мГр/мин) на расстоянии 30 см от приемника изображений | | | Стратегия снижения дозы за счет уменьшения частоты кад- ров | |
| Настройка автоэкспозиции | Частота кадров (кадры/с) | Уровень | Оптимальное соотношение ка- чества изобра- жения и дозы | Максимальное снижение до- зы |
| IQ Standard RDL Standard | 30 и 25 | Нормальный | 87,6 | 87,6 |
| | | Низкий | 43,8 | 43,8 |
| | 15 | Нормальный | 87,6 | 43,8 |
| | | Низкий | 43,8 | 21,9 |
| | 7,5 | Нормальный | 43,8 | 21,9 |
| | | Низкий | 21,9 | 21,9 |
| | 3,75 | Нормальный | 21,9 | 21,9 |
| | | Низкий | 21,9 | 21,9 |
Руководство оператора 4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента
4
Режимы автоэкспозиции IQ Plus, IQ Standard, RDL Plus и RDL Standard контролируют
предельно облучение при рентгеноскопии, ограничивая его заданной величиной, и в этом
случае кнопка ограничителя дозы не работает (имеет серый цвет).
Выбор предела Low (Низкий) для рентгеноскопии в стандартном предпочтительном
варианте настроек автоэкспозиции и меньшей частоты кадров сводит дозу к минимуму.
• Чтобы снизить предельную дозу при рентгеноскопии, можно уменьшить частоту кадров
(до 4 раз) и использовать другую стратегию частоты кадров при рентгеноскопии (до
2 раз).
• Два различных основных способа — основное различие заключается в
управлении низким режимом для стандартных параметров автоэкспозиции, которые
устанавливаются со значениями ниже обычных (до 2 раз).
Пороговое значение
• Следите за отображаемой накопленной дозой и при необходимости используйте меры
по ее снижению.
При превышении предварительно заданного порога отображение меняется.
• В отношении предупреждений о дозах для процедур существуют и другие
рекомендации.
◦ Пример: значения, превышающие 5 Гр, показывают, что пациенту требуется
последующее клиническое наблюдение за детерминированными побочными
эффектами, вызванными облучением (рекомендации SIR-CIRSE).
◦ Пример: в качестве значительного порога облучения установите значение
500 Гр⋅см2 (SIR-CIRSE).
◦ Пример: установите первое уведомление при достижении значения 3000 мГр, а все
остальные — через каждые 1000 мГр (SIR-CIRSE).
◦ Пример: установите первое уведомление при достижении значения 3000 мГр, а
второе — при достижении значения 6000 мГр (ACR).
Рекомендация SIR-CIRSE: Stecker MS, Balter S, Towbin RB, et al. Guidelines for patient radiation
dose management. J Vasc Interv Radiol 2009 20(7 supp) S263-S273.
Рекомендация ACR: Mahdevappa, M, Detorie, N. How to prepare for the joint commission's sentinel
event policy pertaining to prolonged fluoroscopy. American College of Radiology. The Medical Physics
Consultant 2008 601-603 (Консультант по медицинской физике 2008 601-603).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 143/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
4.6 Меры по снижению дозы облучения пациента Руководство оператора
Описание Дисплей реального времени Контрольный монитор
Отображаемые данные до дости-
жения заданной пороговой дозы
Отображаемые данные после пре-
вышения заданной пороговой
дозы (более 100 %)
Отображаемые данные на мони-
торе прямой передачи изображе-
ния после превышения заданной
пороговой дозы вдвое
144/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.7 Меры по уменьшению дозы облучения для персонала
4.7 Меры по уменьшению дозы облучения для
персонала
4
• Сведите к минимуму дозу пациента.
Доза облучения персонала, получаемая в результате рассеяния рентгеновского
излучения, в основном создается в точках входа излучения в тело пациента.
• Находитесь как можно дальше.
Мощность радиации уменьшается обратно пропорционально квадрату расстояния.
• По возможности сведите к минимуму время нахождения вблизи источников излучения.
• Используйте противорадиационный экран.
◦ Используйте средства индивидуальной защиты.
◦ По возможности устанавливайте экраны между собой и местом точки входа
излучения в тело пациента или отходите за экранирующие перегородки.
◦ Не находитесь в процедурной комнате, если не требуется ваше присутствие у стола.
• Мониторинг.
Носите личный дозиметр.
4.8 Обследование детей
Система IGS специально рассчитана на минимизацию лучевой нагрузки при обеспечении
высокого качества изображения для обследования детей и взрослых пациентов.
Воздействие ионизирующего излучения вызывает особую обеспокоенность при
использовании для детей, поскольку дети более восприимчивы к облучению, чем взрослые,
и у них потенциально больше времени на проявление последствий облучения (например,
рак). Следовательно, использование оборудования и настройки облучения для детей
отличаются от аналогичных показателей для взрослых.
Значения параметров дозы по умолчанию
В зависимости от анатомической области и возраста пациента в протоколах
указывают определенный набор настроек системы визуализации. Протоколы для детей
оптимизированы, что касается дозы и временного разрешения.
Таблица 4-3 Значения параметров, относящихся в дозе, по умолчанию для взрослых и детей
Параметры дозы Взрослые Кардиообследова- Кардиообследова- Ангиообследова-
ния детей ния новорожден- ния детей
ных
Пороговая доза 2 или 3 Гр 1 Гр 1 Гр 1 Гр
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 145/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Параметры дозы | Взрослые | Кардиообследова- ния детей | Кардиообследова- ния новорожден- ных | Ангиообследова- ния детей |
| Уровень рентгено- скопии | 3* | 2 | 2 | 2 |
| Частота кадров при рентгеноскопии | 15 кадров/с** | 15 кадров/с | 30 кадров/с | 15 кадров/с |
| Ограничитель дозы | Вкл | Вкл | Вкл | Вкл |
| Динамический уро- вень | 2* | 1 | 1 | 1 |
| Динамическая ча- стота кадров | 15 кадров/с** | 15 кадров/с | 30 кадров/с | 15 кадров/с |
| Уровень в режиме DSA/однократного сбора данных | 3 | Нет данных | Нет данных | 1 |
| Автоэкспозиция (рентгеноскопия, ангиографическая рентгенография, кардиорентгено- графия) | IntelIQ | IntelIQ | IntelIQ | IntelIQ |
| Название протокола | Категория |
| Pediatric Abdomen (Педиатрическое обследование брюшной полости) | Педиатрия |
| Pediatric Cerebral (Обследование головного мозга в педиатрии) | |
| Pediatric Chest (Педиатрическое обследование груд- ной клетки) | |
4.8 Обследование детей Руководство оператора
Таблица 4-3 Значения параметров, относящихся в дозе, по умолчанию для взрослых и детей
(Продолжение)
* В некоторых протоколах для взрослых в режимах рентгеноскопии и в динамическом режиме установле-
ны более низкие уровни (это протоколы категории «Электрофизиология»).
** Мало протоколов для взрослых, по которым значение кадров в секунду по умолчанию для рентгено-
скопии или динамического исследования отлично от 15.
В дополнение к значениям, относящимся к дозе, по умолчанию система способна
оптимизировать временное разрешение для пациентов детского возраста. Система
также принимает меньшую обследуемую область при динамической рентгеноскопии
и динамической съемке в зависимости от типа обследования (ангио и сердечно-
сосудистая система) и категории пациента (взрослый или ребенок). Они соответствуют
характеристикам протоколов и задаются в зависимости от использования. Далее
используется минимальная спектральная фильтрация 0,1 мм для протоколов для детей в
силу их высокой чувствительности к облучению.
Список протоколов обследования детей
Для получения изображений пациентов детского возраста выберите протокол на экране DL
в категории «Pediatrics» (Педиатрия) или тот, в названии которого есть элемент «Pediatric»
(Педиатр.). Подробнее о том, как выбирать протокол на экране DL, см. в разделе 10.1 Выбор
протокола сбора данных страница 239.
Таблица 4-4 Список доступных заранее настроенных протоколов обследования детей по
категориям:
146/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.8 Обследование детей
Таблица 4-4 Список доступных заранее настроенных протоколов обследования детей по
категориям: (Продолжение)
Название протокола Категория
Pediatric Lower Limbs (Педиатрическое обследова-
ние нижних конечностей)
Pediatric Upper Limbs (Педиатрическое обследова-
ние верхних конечностей)
Pediatric Cardiac (Педиатрическое кардиологиче-
ское обследование)
4
Pediatric Cardiac Neonate (Педиатрическое кардио-
логическое обследование новорожденных)
Если при обследовании пациента, чей возраст меньше, чем указанный в пункте «Pediatrics
limit age threshold» (Возрастной порог при педиатрическом обследовании), выбран
протокол обследования для взрослых, то при попытке начать обследование срабатывают
следующие события:
• На цифровом экране появится сообщение.
• На мониторах прямой передачи появится сообщение.
Также рекомендуется использовать педиатрический протокол для молодых пациентов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возрастной порог при педиатрическом исследовании можно задать перед
началом обследования на вкладке «Preferences» (Параметры) на экране DL.
Эта вкладка используется для установки максимального возраста пациента для
педиатрических обследований. Диапазон — от 0 до 21 года.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возраст пациента рассчитывается исходя из его даты рождения или возраста,
если он был изменен в окне информации об обследовании пациента.
Далее при использовании протоколов для детей следует принимать во внимание
следующее:
• При обследовании детей в возрасте до 1 года можно снять антирассеивающую решетку,
если изображение получается с поля обзора менее 20 см.
• Используйте коллимацию на интересующую анатомическую область.
• По возможности используйте экран для защиты половых желез.
ПРИМЕЧАНИЕ
Доза для детей автоматически снизится, как только система обнаружит
малую толщину пациента по сигналу дозы, поступающему на детектор. Более
подробные сведения см. в разделе Настройки дозы облучения систем IGS для
педиатрии страница 147.
Настройки дозы облучения систем IGS для педиатрии
Изделия IGS разработаны для автоматической настройки оптимальных параметров
рентгеновского излучения (кВп, мАс, размера фокального пятна и спектральной
фильтрации) для множества различных режимов, например рентгеноскопии, режима DSA, а
также для цифровой кардиографии.
Для этой цели определена эквивалентная физическая толщина пациента (ЭТП), исходя из
сигнала дозы облучения, поступающего на детектор, а также из значений, применяемых
для данной экспозиции; после этого оптимизированные параметры метода задаются для
следующей экспозиции (по значению физической толщины пациента) и предварительно
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 147/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| Элемент | Описание |
| [1] | Мощность воздушной кермы (мГр/мин) |
| [2] | Толщина ПММА (см) |
| | Уровень 1 = «низкий» |
4.8 Обследование детей Руководство оператора
заданным справочным таблицам ("траекториям"), предназначенным для получения
надлежащего качества изображения при наименьшей возможной дозе облучения пациента.
Для каждого доступного режима получения данных есть по меньшей мере две таблицы
траекторий, в которых приводятся разные кривые дозы в зависимости от EPT. Самый низкий
уровень обозначается LOW (НИЗКИЙ), а самый высокий уровень NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ),
и в каждом из них применяется свой эталонный уровень мощности воздушной кермы —
эти настройки таковы, что значение для режима низкого уровня не превышает 50 % от
величины для нормального режима (в условиях, определенных стандартом IEC60601-2-43).
Соотношение дозы на «нормальном» и «низком» уровнях составляет по меньшей мере 2
при рентгеноскопии для 20 см PMMA. «Доза» определяется здесь как керма в воздухе,
полученная рентгеновским оборудованием.
Заранее определенные протоколы процедур содержат принятые по умолчанию настройки
для клинических процедур. В педиатрических протоколах принятый по умолчанию уровень
ниже, чем во взрослых, и частота смены кадров по умолчанию оптимизирована для лучшего
временного разрешения.
См. пример зависимости дозы для пациента от толщины пациента на рисунке ниже.
(Измеренные значения для других величин параметра «импульсов в секунду» и прочие
настройки приведены в разделе Доза и описание технических факторов страница 553 для
ПММА-фантома толщиной 20 см.)
Рисунок 4-1 Мощность воздушной кермы в IRP при рентгеноскопии с IntelIQ, 30 кадров/с,
уровни 1, 2, 3, 4, 5
148/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 4.9 Электрофизиологическое (ЕР) обследование
Элемент Описание
Уровень 2 = промежуточный
Уровень 3 = промежуточный
Уровень 4 = промежуточный
Уровень 5 = «нормальный»
Мощность воздушной кермы в эталонной точке интервенционных процедур (IRP) в случае
рентгеноскопии при 30 импульсах в секунду, шаблон IntelIQ, уровень 1, 2, 3, 4, 5 при поле 4
обзора FOV20 для разной толщины.
4.9 Электрофизиологическое (ЕР) обследование
Электрофизиологические (ЕР) обследования часто требуют длительных сеансов
рентгеноскопии и меньшее качество визуализации объекта, позволяя в таких случаях
снизить уровень дозы ионизирующего излучения по сравнению с другими обследованиями.
• Выберите соответствующий протокол, если при ЕР-обследовании требуется
длительный сеанс рентгеноскопии. Используйте протокол с минимальным значением
уровня дозы, совместимый с медицинскими требованиями. В некоторых протоколах
предустановлен низкий уровень дозы ионизирующего излучения; дополнительную
информацию см. в списке доступных протоколов, в названии протоколов
или в названии категории которых указан код «ЕР» или «Electrophysiology»
(Электрофизиология).
• Чтобы снизить уровень дозы, примените средства, приведенные в предыдущих главах,
если это позволяют медицинские требования:
◦ следите за суммарной дозой облучения;
◦ используйте правильное расстояние до оборудования;
◦ Уменьшение длительности последовательности.
◦ и т. д.
4.10 Юридические нормы
• Во многих странах или государствах законодатели постарались улучшить
радиационную защиту пациентов и медицинского персонала посредством правил,
руководств или нормативных актов.
• На международном уровне законодательным органом по вопросам защиты
от воздействия излучений является Международная Комиссия по Защите от
Радиоактивного Излучения. Большинство из этих правил, предписаний или нормативов
разработаны по принципу обеспечения минимально возможного уровня излучения.
То есть, основное требование этих документов – получение диагностически значимых
изображений является при минимально возможной дозе облучения.
• В данных учебных материалах содержатся сведения по усовершенствованию
радиационной безопасности системы IGS, однако они не являются исчерпывающими.
Для получения более подробной информации см. раздел 3.4 Защита от ионизирующего
излучения страница 48. Также юридические документы, в случае их применимости,
обладают преимущественной силой по сравнению со способами, представленными в
данном документе.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 149/634
Руководство
по
радиационной
безопасности
| 1 | Используйте минимальный допустимый уро- вень. | • Используйте уровень LOW (Низкий) толь- ко при достаточном качестве изображения. Всегда настраивайте тот уровень, который обеспечивает желаемое качество изображе- ния. • Если качество изображения достаточное, ис- пользуйте ограничитель дозы. • Низкий уровень дозы и использование огра- ничителя можно прописать по умолчанию в протоколах обследований (обратитесь к спе- циалисту по прикладному применению). |
| 2 | Используйте минимально допустимую частоту кадров (например, 15 кадров/с вместо 30 кад- ров/с) | • Благодаря использованию меньшей частоты кадров можно еще более уменьшить дозу об- лучения примерно на 50 %. • В протоколах можно сохранить различные значения частот кадров по умолчанию для режимов рентгенографии и рентгеноскопии. |
| 3 | Максимально снизьте продолжительность облу- чения | • Не следует превышать продолжительность облучения больше той, что требуется при рентгеноскопии и радиографии. • Не следует использовать одну анатомиче- скую проекцию в течение продолжительного времени или нескольких сеансов. • Используйте режим InnovaSpin вместо про- должительного облучения под одним углом зрения. |
| 4 | Размещение детектора близко к пациенту | • Детектор следует располагать как можно ближе к пациенту. • Позволяет еще более уменьшить дозу облу- чения примерно на 15 %. • Используйте режим построения контура па- циента InnovaSense при его доступности. |
| 5 | Максимальная рабочая высота стола | • Используйте максимально допустимую рабо- чую высоту стола. • Максимально увеличьте расстояние от рент- геновской трубки до пациента. |
| 6 | Коллимация | • Следует всегда выполнять коллимацию на интересующую анатомическую область. • Используйте максимально допустимое поле обзора для детектора с коллимацией вместо увеличения изображения. • Если требуется увеличить изображение, ис- пользуйте минимально допустимое значе- ние дозы облучения. |
| 7 | Следите за суммарной дозой облучения па- циента | • Задает пороговое значение суммарной дозы облучения пациента (желтый, оранжевый и красный уровни). • Во время сеанса сравнивайте значение сум- марной дозы облучения на мониторе с дан- ными пороговыми значениями. |
4.11 Уменьшение дозы облучения: 7 простых этапов, которые Руководство оператора
следует запомнить
4.11 Уменьшение дозы облучения: 7 простых этапов,
которые следует запомнить
150/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 5.1 Общее описание
автономном режиме (хирургическая конфигурация, возможность рентгеновских процедур
отсутствует).
Данный стол является полностью автоматизированным операционном столом,
включающим взаимозаменяемые деки (плоскую или универсальную деку стола) и
принимающим следующие положения: положение Тренделенбурга, положение, обратное
Тренделенбургу, и боковой наклон.
ПРИМЕЧАНИЕ
Особенности системы при работе в автономном режиме (без возможности
рентгеновской визуализации) описаны в разделе 12.1.1.4 Автономный режим
стола (только для IGS 7 OR) страница 429. В приведенных ниже разделах
описываются особенности системы при работе в интегрированной конфигурации.
ПРИМЕЧАНИЕ 5
Полное описание операционного стола Magnus компании Maquet и его
принадлежностей приводится в руководстве по эксплуатации, которое входит в
комплект поставки.
Операционный стол Magnus компании Maquet с плоской декой (номер 1180.16A2 или
1180.16F2)
1m80akxg
204 kg
Операционный стол Magnus компании Maquet с плоской декой (номер 1180.16A6 или
1180.16F6)
1m80akxg
Операционный стол Magnus компании Maquet с универсальной декой:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 153/634
Описание
системы
| Модель | Версия программного обеспечения |
| Allia IGS 7 | IGS7_6 |
| Allia IGS 7 OR | IGS7_6 |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Версия программного обеспечения
5.2 Компоненты системы
Доступность конфигурации зависит от местных регулирующих положений.
5.2.1 Основные компоненты
В процедурной:
• Гентри. Включает рентгеновскую трубку, коллиматор и цифровой детектор.
• Стол с матрацем входит в комплектацию.
• (Для систем со столом InnovaIQ) Принадлежности стола (ремень с быстросъемным
креплением, подлокотник Clear-Vu, штатив для внутривенных инъекций и др.).
• (Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet) Принадлежности стола: см.
документацию производителя стола.
• Педальный переключатель.
• (Для систем со столом InnovaIQ) Элементы управления столом: Панель управления,
Сенсорная панель, устройство поворота стола.
• (Для систем с операционным столом Magnus компании Maquet) Центр управления IGS (в том
числе Панель управления и Сенсорная панель).
• Просмотр изображений: мониторы в процедурной.
• Подвеска монитора.
• Зуммер.
• Пульт дистанционного управления DL (инфракрасный передатчик и приемник).
• Антирассеивающая решетка.
• (Для систем со столом InnovaIQ) Хирургические принадлежности.
(Для стран, в которых медицинские изделия должны соответствовать требованиям стандарта
IEC 60601-1, редакция 2)
154/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Монитор изображения | Дополнительные мониторы |
| | До 3 видеоразъемов |
| Подвески для монитора | Дополнительная подвеска |
| Интерфейсы пользователя в палате пациента | Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW |
| | Центр управления IGS (включая дополнительно Па- нель управления и Сенсорная панель) |
| | Вторая Панель управления на боковой стороне стола (1) |
| В пультовой | Дистанционная Панель управления (1) |
| | Ручной переключатель для болюса |
Руководство оператора 5.2 Компоненты системы
Следующие компоненты являются обязательными в конфигурации для операционных
и дополнительными в интервенционной конфигурации: Хирургические принадлежности
(съемные направляющие (1), подлокотник с плотной подушкой (также называемый
подлокотник) (1) (*), зажим для круглой стойки (*), держатель анестезиологического
монитора (1) (*)).
(1) Доступны стандартные размеры в США (9,52 x 28,5 мм / 0,38 x 1,13 дюйма) и Европе (10 x 25
мм).
(*) Все эти дополнительные принадлежности поставляются с инструкцией по эксплуатации.
Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями.
(Для стран, в которых медицинские изделия должны соответствовать требованиям стандарта
IEC 60601-1 в редакции 3.0 или более поздней редакции:)
5
Следующие компоненты являются обязательными в конфигурации для операционных и
дополнительными в интервенционной конфигурации: съемные направляющие для стола —
доступны стандартные размеры в США (9,52 x 28,5 мм / 0,38 x 1,13 дюйма) и Европе (10 x
25 мм).
В пультовой:
• Пульт управления (установка, расположенная в пультовой и включающая экран DL,
клавиатуру, мышь, ручной переключатель и панель управления VCIM).
• Контрольные мониторы.
• Клавишная панель DL.
В техническом помещении:
• Шкафы для оборудования: распределительный щит и C-FRT.
• Высоковольтный генератор в шкафу C-FRT.
• Блок кондиционирования для детектора.
• Блок охлаждения для рентгеновской трубки.
• Один ИБП (общий или для рентгеноскопии).
5.2.2 Опции
Доступность дополнительных опций зависит от конфигурации и местных нормативных
требований.
5.2.2.1 Опции аппаратного обеспечения
Таблица 5-1 Варианты комплектации аппаратного обеспечения для систем Allia IGS со сто-
лом InnovaIQ
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 155/634
Описание
системы
| | Дистанционная педаль |
| Принадлежности для стола | Лоток для мыши (на боковой поверхности стола или в центре управления IGS) |
| | Универсальный зажим |
| | Расширитель подголовника |
| | Съемные направляющие (США или ЕС) |
| | Подставка под руку с плотной подушкой (США или ЕС) |
| | Держатель анестезиологической ширмы (США или ЕС) |
| | Переходник для направляющей (США или ЕС) |
| | Удлинитель направляющей (США или ЕС) |
| | Ремень для фиксации пациента (США или ЕС) |
| | Зажим для круглой стойки (США или ЕС) |
| | Расширяющая приставка (США или ЕС) |
| | Удлинитель подголовника |
| | Дополнительный штатив для системы для внутри- венных вливаний |
| | Дополнительный матрац |
| | Шарнирный кронштейн для Сенсорная панель |
| Другое | Тележка для принадлежностей |
| (1) Взаимоисключающие варианты Некоторые дополнительные принадлежности поставляются с собственными инструкциями по эксплуата- ции. Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями. | |
| Монитор для передачи изображения | Дополнительные мониторы |
| | До 3 видеоразъемов |
| Подвеска для монитора | Дополнительная подвеска |
| Интерфейсы пользователя в палате пациента | Палатный интерфейсный адаптер мыши системы AW |
| | Лоток для мыши для центра управления IGS |
| В пультовой | Дистанционная Панель управления |
| | Дистанционная педаль |
| ИБП | Обычный |
| | Рентгеноскопия |
| Некоторые дополнительные принадлежности поставляются с собственными инструкциями по эксплуата- ции. Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями. | |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Таблица 5-1 Варианты комплектации аппаратного обеспечения для систем Allia IGS со сто-
лом InnovaIQ (Продолжение)
Таблица 5-2 Варианты комплектации аппаратного обеспечения для систем Allia IGS с опера-
ционным столом Magnus компании Maquet
156/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 5.2 Компоненты системы
5.2.2.2 Программные опции
Таблица 5-3 Дополнительные программные средства для систем Allia IGS
IGS 730 со столом InnovaIQ IGS 740 со столом InnovaIQ
InnovaBreeze™ x x
3D CT x x
Режим 3D-CT HD x x
Режим 3D с применением субтрак- x x
ции
3DStent x o 5
InnovaSpin™ x x
Приложение Stenosis Analysis x x
One Touch QA x x
Приложение Ventricular Analysis x x
StentViz x x
StentVesselViz x x
Функция определения контуров x o
тела пациента InnovaSense
Пакет сбора данных ЭКГ x x
Смешанная контрастная рентге- x x
носкопия
Dose Map (Карта доз) x x
Высококонтрастная рентгеноско- x x
пия
х: есть
o: нет
IGS 730 OR со столом Maquet IGS 740 OR со столом Maquet
InnovaBreeze™ o o
3D CT x x
Режим 3D-CT HD x x
Режим 3D с применением субтрак- x x
ции
3DStent o o
InnovaSpin™ x x
Приложение Stenosis Analysis x x
One Touch QA x x
Приложение Ventricular Analysis x x
StentViz x x
StentVesselViz x x
Функция определения контуров x o
тела пациента InnovaSense
Пакет сбора данных ЭКГ x x
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 157/634
Описание
системы
| Модель инъектора | Описание | Совместимость |
| Подставка ACIST CVI | Acist CVI (версия с подставкой) | Да |
| Настольная установка ACIST CVI | Настольная установка Acist CVI | Нет |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (версия с под- ставкой) | Встраиваемая версия с подставкой (с ART 700 PED A и кабелем 15 футов/4,5 м) | Да |
| Настольная установка MEDRAD Mark 7 Arterion | Версия для настольного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Да |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (для потолочного монтажа) | Версия для потолочного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 836 | Medtron Accutron HP, модель 836, ра- ботающая от аккумуляторной батареи и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компа- нии GE, отдельным зарядным устрой- ством Accutron HP, ручным переключа- телем MEDTRON HP-HT, блоком питания Accutron HP (дополнительно) и пультом дистанционного управления с сенсор- ным экраном Accutron HP (дополнитель- но) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 832 | Medtron Accutron HP, модель 832, рабо- тающая от сети и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным переключателем MEDTRON HP-HT и пультом дистанцион- ного управления с сенсорным экраном Accutron HP (дополнительно) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 890 | Medtron Accutron HP, модель 890 для на- стольного монтажа, работающая от сети и оснащенная интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным пе- реключателем MEDTRON HP-HT и пуль- том дистанционного управления с сен- сорным экраном Accutron HP (дополни- тельно) | Да |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Таблица 5-3 Дополнительные программные средства для систем Allia IGS
IGS 730 OR со столом Maquet IGS 740 OR со столом Maquet
Смешанная контрастная рентге- x x
носкопия
Dose Map (Карта доз) o o
Высококонтрастная рентгеноско- x x
пия
х: есть
o: нет
5.2.2.3 Список совместимых инъекторов
Следующие инъекторы совместимы с системами IGS:
Таблица 5-4 Совместимость инъекторов со столом InnovaIQ
158/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Модель инъектора | Описание | Совместимость |
| Подставка ACIST CVI | Acist CVI (версия с подставкой) | Да |
| Настольная установка ACIST CVI | Настольная установка Acist CVI | Нет |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (версия с под- ставкой) | Встраиваемая версия с подставкой (с ART 700 PED A и кабелем 15 футов/4,5 м) | Да |
| Настольная установка MEDRAD Mark 7 Arterion | Версия для настольного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Нет |
| MEDRAD Mark 7 Arterion (для потолочного монтажа) | Версия для потолочного монтажа (с ART 700 DCU DM и кабелями 100 футов/30 м) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 836 | Medtron Accutron HP, модель 836, ра- ботающая от аккумуляторной батареи и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компа- нии GE, отдельным зарядным устрой- ством Accutron HP, ручным переключа- телем MEDTRON HP-HT, блоком питания Accutron HP (дополнительно) и пультом дистанционного управления с сенсор- ным экраном Accutron HP (дополнитель- но) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 832 | Medtron Accutron HP, модель 832, рабо- тающая от сети и оснащенная роликами, интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным переключателем MEDTRON HP-HT и пультом дистанцион- ного управления с сенсорным экраном Accutron HP (дополнительно) | Да |
| Medtron Accutron HP, модель 890 | Medtron Accutron HP, модель 890 для на- стольного монтажа, работающая от сети и оснащенная интерфейсом Accutron HP для систем IGS компании GE, ручным пе- реключателем MEDTRON HP-HT и пуль- том дистанционного управления с сен- сорным экраном Accutron HP (дополни- тельно) | Нет |
Руководство оператора 5.2 Компоненты системы
Таблица 5-4 Совместимость инъекторов со столом InnovaIQ (Продолжение)
Модель инъектора Описание Совместимость
Medtron Accutron HP-D, модель 833 Medtron Accutron HP-D, модель 833, ра-
ботающая от аккумуляторной батареи
и оснащенная роликами, интерфейсом
Accutron HP-D для систем IGS компа-
нии GE, отдельным зарядным устрой-
ством Accutron HP-D, ручным переклю- Да
чателем MEDTRON HP-D-HT, блоком пи-
тания Accutron HP-D (дополнительно) и
пультом дистанционного управления с
сенсорным экраном Accutron HP-D (до-
полнительно)
5
Таблица 5-5 Совместимость инъекторов с системами Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 159/634
Описание
системы
| Элемент | Описание |
| [1] | Гнездо для выравнивания потенциалов |
| [2] | Разъем инъектора |
5.2 Компоненты системы Руководство оператора
Таблица 5-5 Совместимость инъекторов с системами Allia IGS 7 OR (Продолжение)
Модель инъектора Описание Совместимость
Medtron Accutron HP-D, модель 833 Medtron Accutron HP-D, модель 833, ра-
ботающая от аккумуляторной батареи
и оснащенная роликами, интерфейсом
Accutron HP-D для систем IGS компа-
нии GE, отдельным зарядным устрой-
ством Accutron HP-D, ручным переклю- Да
чателем MEDTRON HP-D-HT, блоком пи-
тания Accutron HP-D (дополнительно) и
пультом дистанционного управления с
сенсорным экраном Accutron HP-D (до-
полнительно)
Все устройства поставляется с инструкцией по эксплуатации. Ознакомьтесь с данными
документами, прежде чем приступать к работе с оборудованием.
5.2.2.4 Подключение периферийного устройства (инъектора)
Подключение периферийного устройства к столу InnovaIQ
В столе имеются гнезда для выравнивания потенциалов ([1]) для подключения внешних
устройств (например, инъекторов).
В столах InnovaIQ предусмотрен специальный разъем для синхронизации инъекторов;
используйте разъем [2], указанный ниже.
Рисунок 5-1 Подключение периферийных устройств к столу InnovaIQ
При открытой крышке избегайте одновременного прикосновения к контактам разъемов и к
пациенту.
Подключение периферийного устройства к столу Magnus Maquet OR
В комнате имеется специальный разъем для подключения инъектора к системе:
используйте кабельную вилку инъектора.
160/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Настенная розетка инъектора |
| [2] | Кабельная вилка инъектора |
| | Макси- мальная мощ- ность | Средняя мощ- ность | Высокоча- стотный диапазон | Диапазон кВ — мА | Большое фокусное пятно | Малое фокус- ное пят- но | Сжатая фокус- ная точ- ка |
| Диапазон | | | 20–60 кГц | 40–125 кВ | | | |
| Макс. сила тока (мА) | | | | 1000 мА | 1000 мА | 400 мА | 200 мА |
| максималь- ная мощ- ность | 100 кВт* | 3,2 кВт* | | | 100 мВт | 48 кВт | 16 кВт |
Руководство оператора 5.3 Общие технические характеристики
Гнездо инъектора может быть расположено на стене или кронштейне.
Рисунок 5-2 Подключение периферийных устройств к операционному столу Magnus
компании Maquet
5
Подключайте инъектор к базовой точке с уравновешенным потенциалом, наличие которой
в комнате обеспечивает заказчик (с системой IGS кабель не предоставляется).
5.3 Общие технические характеристики
Технические характеристики могут изменяться, однако режим работы системы при этом
остается прежним.
5.3.1 Генератор
ПРИМЕЧАНИЕ
40 кВ — технические характеристики применимы для генератора независимо от
типа трубки и условий эксплуатации систем.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 161/634
Описание
системы
| | Гентри |
| Скорость вращения по вертикали | 10°/с |
| Ангуляция для проекции RAO/LAO* | -117°/+105° |
5.3 Общие технические характеристики Руководство оператора
Макси- Средняя мощ- Высокоча- Диапазон Большое Малое Сжатая
мальная ность стотный кВ — мА фокусное фокус- фокус-
мощ- диапазон пятно ное пят- ная точ-
ность но ка
Дополни- Предполагается, Высокая ча-
тельная ин- что средняя мощ- стота высо-
формация ность является ковольтного
средней мощно- генератора
стью, рассчитан-
ной в широком
временном диапа-
зоне, более одного
часа.
* Может быть ограничена в зависимости от режима или вида применения.
5.3.2 Антирассеивающая решетка
Характеристики антирассеивающей решетки находятся на этикетке, расположенной на
решетке (Рисунок 5-3 страница 162).
Рисунок 5-3
5.3.3 Гентри
5.3.3.1 Общие технические характеристики
Таблица 5-6 Для систем Allia IGS
162/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Гентри |
| Ангуляция для краниальной/каудальной проекции (с враще- нием гентри вокруг вертикальной оси = 0°)* | 50° CRA – 45° CAU |
| Ангуляция для краниальной/каудальной проекции (с другим значением вращения гентри вокруг вертикальной оси)* | +/- 55° CRA – CAU |
| Глубина погружения дуги смещения с L-образной дугой при 0° | 107 см (42 дюйма) обеспечивает фе- моральное покрытие большинства па- циентов |
| Скорость вращения С-образной дуги со смещенной апертурой (поворот) и обычной С-образной дуги | 0°–15° в секунду (Для Системы с функцией оконтуривания тела пациента InnovaSense) 0–20° в секун- ду |
| Фокальное пятно рентгеноскопической трубки в диапазоне расстояния создания изображения детектором (SID) | 99–129 см (39–50,8 дюйма) |
| Скорость поднятия детектора | 8,9 см/с (3,5 дюйма/с) |
| Расстояние от фокусного пятна рентгеновской трубки до изо- центра (SOD) | 82 см (32,3 дюйма) |
| Расстояние от изоцентра до пола | 107 см (42 дюйма) |
| Наклон эталонной оси рентгеновской трубки в сравнении с осью пучка рентгеновских лучей | (Для систем с детекторами 30 см) 0° (Для систем с детекторами 40 см) 1° в на- правлении катода |
Руководство оператора 5.3 Общие технические характеристики
Таблица 5-6 Для систем Allia IGS (Продолжение)
5
* Для изображений, полученных с помощью операционного стола Magnus компании
Maquet, оборудованного универсальной декой, значения вычисляются относительно
сегмента задней пластины. Положение регулируемого налобника, зажима для головы или
подковообразного налобника не влияет на значения RAO/LAO/CRA/CAU.
5.3.3.2 Световой индикатор рентгеновского излучения
• На внутренней крышке оси поворота находится зеленый светодиодный индикатор [1]
для индикации состояния рентгеновского излучения. Этот светодиодный индикатор
горит, когда система готова к выполнению рентгеновского облучения. В остальных
случаях индикатор не горит.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
1
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 163/634
Описание
системы
| Вращение вокруг вертикальной оси | Стандартная конфигурация: +90°/ - 135° Опции траектории создания изображения вы- деленной стрелой и расширенной подвижно- сти: +110°/ - 135° |
| Скорость вращения по вертикали | 10°/с |
| Перемещение гентри по направлению к ступням па- циента (для стола InnovaIQ) | До 50 см или 73 см (настраивается при установ- ке) |
| Перемещение гентри по направлению к ступням па- циента (для стола OR Magnus компании Maquet) | До 48 см |
5.3 Общие технические характеристики Руководство оператора
5.3.3.3 Технические характеристики гентри
Перемещение гентри
Функция траектории гентри
ПРИМЕЧАНИЕ
Пример траектории без парковки.
В стандартную конфигурацию входит:
• 2 парковочных траектории из 3 возможных по-
ложений: начиная с углов поворота в 0°, 90° и
-90° и двигаясь по направлению к изголовью.
• 2 перемещения, начиная с углов поворота в 0°,
90° и -90°, двигаясь по направлению к голове.
• 3 траектории перемещения изголовья.
-135°
Опция траектории создания изображения выделен-
ной стрелой добавляет следующие значения к стан-
дартной конфигурации:
• под углами поворота в 35° и -35° имеются
+110°
+35° 3 траектории перемещения для создания изоб-
ражения при помощи дуги.
• под углами поворота в 110° и -110° имеются
-35°
-110° -135° 2 траектории перемещения.
Опция расширенной подвижности добавляет сле-
дующие значения к стандартной конфигурации:
• Возможность выбирать две настраиваемые пар-
ковочные траектории из широкого перечня пар-
+110°
+35° ковочных траекторий.
• под углами поворота в 0° имеются 4 траектории
перемещения.
-35°
-110° -135° • под углами поворота в 35° и -35° имеются
4 траектории перемещения для создания изоб-
ражения стрелой.
• под углами поворота в +90° и -90° имеются
3 траектории перемещения.
• под углами поворота в 110° и -110° имеются
2 траектории перемещения.
164/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Стол InnovaIQ |
| Фильтрация рабочей поверхности стола | Менее 0,85 мм алюминиевого эквивалента |
| Фильтрация матраса (в т. ч. клеенка, если примени- мо) | Менее 1,20 мм алюминиевого эквивалента |
| Толщина матраса (в т. ч. клеенка, если применимо) | 5 см (2 дюйма) |
| Максимальная масса пациента | 250 кг (551 фунт) |
| Максимальная нагрузка на стол (в т. ч. принадлеж- ности) | 320 кг (705 фунтов) |
| Максимальная нагрузка на рабочую поверхность стола (в т. ч. принадлежности) | 275 кг (606 фунтов) |
| Максимальная нагрузка на фиксированные боко- вые направляющие стола | 40 kg (88 фунтов) |
| Максимальная нагрузка на направляющие на краю стола | Нет данных |
| Длина деки стола | 333 см (131 дюйм) |
| Ширина деки стола | 46 см (18 дюймов) в области корпуса пациента, не более 67 см (26,4 дюйма) 53 см (21 дюйм) в области корпуса пациента |
| Горизонтальное скольжение | 8-позиционное |
| Горизонтальное механизированное движение | 8-позиционное |
| Продольная скорость | 0–25 см/с |
| Продольный ход | 170 см (67 дюймов) |
| Охват визуализации при повороте стола IGS 730, до: | 195 см (76 дюймов) |
| IGS 740, до: | 203 см (79 дюймов) |
| Поперечный ход | Механизированный: ±13 см (±5,1 дюйма) |
| Поперечная скорость | 0–10 см/с |
| Вертикальный ход | 57 см (22,4 дюйма) |
| Вертикальный ход над полом | 79–137,8 см (31,1–53,9 дюйма) |
| Скорость перемещения по вертикали | 0–2,5 см/с |
| Основание стола | 73 x 55 см (29 x 21,7 дюйма) |
| Ход под наклоном | От положения по Тренделенбургу с наклоном 20° до обратного положения с наклоном до 12° |
| Скорость наклона | 0–2°/с |
| Поворот стола | ±180° |
| Тип системы поддержки пациента | Консольно-закрепленная |
Руководство оператора 5.3 Общие технические характеристики
Подробное описание различных траекторий см. в разделе 12.1.1.1 Траектория передвижной
тележки страница 426.
5.3.4 Стол
Таблица 5-7 Для стола InnovaIQ
5
Стол InnovaIQ OR отвечает стандарту IEC 60601-2-46.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 165/634
Описание
системы
| | FOV 0 | FOV 1 | FOV 2 | FOV 3 |
| Размер экрана детектора на входе (см) | 30 | 20 | 16 | 12 |
| Горизонтальная частота выборки (лп/мм) | 1,25* | 2,5 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для всех режимов (включая 3DStent), кроме 3D CT | 1,25* | 2,5 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для ре- жима 3D CT | 0,83 | 1,25 | 1,25 | 1,25 |
| | FOV 0 | FOV 1 | FOV 2 | FOV 3 |
| Размер экрана детектора на входе (см) | 40 | 32 | 20 | 16 |
| Горизонтальная частота выборки (лп/мм) | 1,25 | 1,25 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для всех режимов, кроме 3D CT — | 1,25 | 1,25 | 2,5 | 2,5 |
| Вертикальная частота выборки (пл/мм) для ре- жима 3D CT, | 0,62 | 0,62 | 1,25 | 1,25 |
5.4 Рекомендации по оптимальному использованию системы Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Технические данные операционного стола Magnus компании Maquet и допустимую
нагрузку для принадлежностей см. в предоставленном изготовителем
руководстве по эксплуатации.
5.3.5 Цифровая система
Реализация стандарта DICOM версии 3.0 в цифровой системе описана в заявлении о
соответствии (см. http://www.ge.com/dicom).
На диске изображений DL можно хранить до 4000 последовательностей и фотографий для
каждой плоскости, пока на диске имеется свободное пространство.
5.3.6 Визуализация
Системы с детектором 30 см
* Режим 3DStent недоступен для FOV 0 (30 см) в системах с детектором размером 30 см.
Системы с детектором размером 40 см*
* Режим 3DStent недоступен в системах с детектором размером 40 см.
• Аналоговый видеовыход высокого разрешения на 1249 строк.
• Монитор высокого разрешения на 1249 строк, 50 Гц.
• Диапазон видимости: 4–13 см (с использованием канавочного эталона
чувствительности из ПММА (20 см и 16 см)).
5.4 Рекомендации по оптимальному использованию
системы
• Во избежание насыщения изображения следует обеспечить коллимацию и
использовать соответствующие контурные фильтры. Это позволяет улучшить качество
изображения.
• Качество изображения при низких уровнях может ухудшиться по причине размеров
пациента или крутизны угла визуализации. В этом случае следует выбрать более
высокий уровень.
166/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 5.4 Рекомендации по оптимальному использованию системы
• Сведите к минимуму расстояние между пациентом и приемником изображений:
слишком большое расстояние между пациентом и детектором не только способствует
повышению коэффициента увеличения, но и влияет на технические параметры, что
в свою очередь может ухудшить качество изображения и вызвать избыточный серый
фон, потерю мелких деталей на изображениях сосудов.
• Во всех случаях осмотров, кроме осмотра детей (пациентов в возрасте до 1 года) при
значениях поля обзора менее 20 см, желательно использовать решетку для улучшения
изображения, так как решетка снижает рассеянность при достижении детектора.
• Для оптимизации работы системы отключайте ее раз в день.
5
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 167/634
Описание
системы
Страница намеренно оставлена пустой
Руководство оператора 6.1 Пульт управления
Нажмите значок Utilities Key (Клавиша утилит) на мониторе DL:
Выберите кнопку LockScreen (Блокировка экрана) в списке Configuration (Конфигурация).
6
После блокировки экрана отображается экран Logon (Вход).
Рисунок 6-3 Экран входа, отображаемый после блокировки экрана
Также можно настроить автоматическую блокировку экрана после периода отсутствия
активности со стороны пользовательских интерфейсов (клавиатуры и мыши консоли,
сенсорной панели, клавишной панели, пульта дистанционного управления). Данный период
применяется только при условии отсутствия запущенного обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Текущая клиническая процедура не прекращается при блокировке экрана.
Разблокировка экрана
Выполните вход, чтобы разблокировать экран.
Когда пользователь с такими же или большими правами, чем предыдущий пользователь,
выполняет разблокировку экрана, новый пользователь автоматически получает доступ к
текущей клинической процедуре.
Если экран был заблокирован пользователем с большими правами и в этот момент
осуществляется техническое обслуживание или процедура расширенной конфигурации,
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 173/634
Включение
и
отключение
питания
системы
6.1 Пульт управления Руководство оператора
вы не можете разблокировать экран. Свяжитесь с предыдущим пользователем, чтобы
разблокировать экран и должным образом выполнить текущие задачи.
В случае необходимости можно перезапустить систему для входа, используя данные своей
учетной записи.
6.1.3 Изменение пароля
Используйте данную процедуру, чтобы при необходимости или в случае получения
соответствующего запроса изменить пароль. Данная функция доступна только в том
случае, если ваша учетная запись не входит в центральную базу данных пользователей.
Свяжитесь с вашим системным администратором для получения информации о
действующей процедуре изменения пароля.
Изменить пароль можно в любое время после истечения периода сохранения,
определенного для вашей системы. Период сохранения — это временной промежуток,
по истечении которого разрешается изменить пароль. Свяжитесь с вашим системным
администратором для получения информации о том, сколько составляет такая задержка.
ПРИМЕЧАНИЕ
В системе может быть настроен срок действия пароля. По его истечении вам
надо будет сменить пароль. Свяжитесь с вашим системным администратором для
получения информации о том, каков срок действия пароля.
На экране Logon (Вход):
• Нажмите кнопку Change password (Изменить пароль).
• Введите новый пароль на отображаемом экране изменения пароля.
При выборе нового пароля следуйте правилам, приведенным на экране.
Рисунок 6-4 Экран изменения пароля
174/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | X-Ray Timer Reset (Сброс показаний рентгеновского таймера) |
| [2] | Кнопка включения/выключения автоматического введения |
| [3] | Звуковые сигналы (рентгеновский таймер, включение рентгеновского из- лучения) |
| [4] | Индикатор включения рентгеновского излучения |
| [5] | Сброс системы |
| [6] | Включение/выключение системы |
Руководство оператора 6.2 Vascular Control Interface Module (интерфейсный модуль
элементов управления исследованиями сосудов)
6.2 Vascular Control Interface Module (интерфейсный
модуль элементов управления исследованиями
сосудов)
1 2 3 4 5 6
X-raRye TsiemterAuto Injection
6
Элементы управления на панели VCIM:
• Кнопка сброса системы — чтобы перезагрузить систему, нажмите и удерживайте кнопку
сброса в течение 2 с..
ПРИМЕЧАНИЕ
После начала загрузки системы кнопка сброса блокируется на 60 с.
• Световой индикатор работы рентгеновского источника (при рентгеноскопии или
рентгенографии).
• Индикатор включения рентгеновского излучения находится в правой части панели
VCIM; подача рентгеновского излучения сопровождается звуковыми сигналами
панели управления. Подача рентгеновского излучения начинается после нажатия
переключателя рентгеновского излучения на ручном пульте или педальном
переключателе.
• Кнопка включения/выключения автоматического введения — нажмите эту кнопку
(горит), чтобы синхронизировать инъекцию и сбор данных.
• X-Ray Timer Reset (Сброс показаний рентгеновского таймера)
Руководствуясь положениями местного законодательства, нажмите кнопку сброса
рентгеновского таймера по завершении отведенного времени.
• Кнопка включения/выключения системы — включение и выключение системы.
Чтобы включить питание системы, нажмите и удерживайте кнопку в течение не менее
0,5 секунды.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 175/634
Включение
и
отключение
питания
системы
| Состояние | Описание | Значок |
| НЕАКТИВНО | Во время получения изображений кноп- ка неактивна. | |
| ОТКЛЮЧЕНО | Если получение изображений не выполн- яется и рентгеновское излучение выклю- чено. | |
| ВКЛЮЧЕНО | Если получение изображений не выполн- яется и рентгеновское излучение вклю- чено. | |
Руководство оператора 7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение
качества»)
Готовность к рентгеноскопии/рентгенографии
Применимость Рентгеноскопия Рентгенография
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Пиктограммы рентгеноскопии и рентгенографии имеют 2 цвета:
• Зеленый: ГОТОВО к рентгеновскому облучению (включено) — рентгеноскопии/
рентгенографии.
• Оранжевый: НЕДОСТУПНО (отключено), например, при завершении обследования,
переполнении диска, превышении допустимого значения тепловых единиц и др.
7
Кнопка отключения рентгеновского излучения
Кнопка отключения рентгеновского излучения позволяет отключить или включить
рентгеновское излучение при выключенном режиме сбора данных. Кнопка отключения
рентгеновского излучения имеет три состояния:
7.1.2 Кнопка утилит
Доступ к функциям, перечисленным ниже, зависит от уровня прав пользователя. Для
получения доступа обратитесь к своему системному администратору:
iLinq: доступ к прямой интерактивной связи с компанией GEHC через подключение InSite.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 185/634
Управление
данными
7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение Руководство оператора
качества»)
Приложение TiP Virtual Assist (TVA) — позволяет получить инструктаж удаленно
от специалиста по работе с оборудованием или интерактивного центра поддержки
(OnLine Center). Соединение устанавливается по запросу пользователя.
Service (Сервис): доступ к панели меню, таких как «Quality Assurance Program» (QAP)
(Программа обеспечения качества), «Innova Spin Parameters» (Параметры вращения системы
Innova), «Configuration» (Конфигурация) и «Service» (Сервис).
При выборе пункта Service (Сервис) появляется всплывающее окно:
Внимательно прочитайте предупреждение и нажмите OK.
Help (Справка) — доступ к руководству оператора.
Alarm messages (Аварийные сообщения) — доступ к списку переведенных аварийных
сообщений.
Snapshots (Снимки экрана) — получение моментальных снимков всех экранов, включая
изображения (для них сначала нужно выбрать режим паузы) и журнал ошибок с
последними данными.
Capture Log (Запись данных журнала) — позволяет сохранять файлы системного журнала.
Authentication Settings (Настройки аутентификации) — доступ к интерфейсу управления
аутентификацией.
Audit Trail Settings (Настройки журнала регистрации событий) — доступ к интерфейсу
управления регистрацией событий.
LockScreen (Экран блокировки) — позволяет пользователю блокировать систему, когда она
не используется.
Logout [username] (Выход [имя пользователя]) — отображается имя пользователя,
вошедшего в систему (например, «igsservice»).
186/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Время рентгеноскопии (ч:мин:с) |
| [2] | Доза (мГр) |
| [3] | Произведение дозы на площадь (Гр.см2) — всего/рентгенография/рентге- носкопия |
Руководство оператора 7.1 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение
качества»)
7.1.3 Переключение между обследованием и утилитами
Можно переключаться между окнами «Exam management» (Управление обследованием)
[1] и «Utilities» (Утилиты) [2], нажимая на соответствующие пиктограммы приложения; см.
рисунок ниже.
7
7.1.4 Запись информации о дозе
В системе на уровне обследования фиксируется следующая информация о дозе:
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Перед началом нового обследования данные поля пусты.
Во время исследования на контрольном мониторе отображается информация о дозе
облучения (доза, ).
Показатели сохраняются и обновляются в обозревателе обследований только в конце
обследования.
Отображаемую единицу измерения DAP можно выбрать — обратитесь к местному
представителю сервисной службы.
• Гр⋅см²;
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 187/634
Управление
данными
7.2 Использование рабочих списков Руководство оператора
• сГр⋅см²;
• мГр⋅см².
ПРИМЕЧАНИЕ
Единицу измерения DAP можно настроить так, чтобы она отображалось в Гр⋅см2,
сГр⋅см2 или мГр⋅см2.
1.Войдите в систему, используя учетную запись пользователя с доступом к SUIF
(Сервисный пользовательский интерфейс).
2.Откройте SUIF (Сервисный пользовательский интерфейс) и нажмите на
кнопку Configuration (Конфигурация) [1] в области навигации, а затем
нажмите Dose Settings (Настройки дозы) [2].
3.В раскрывшемся меню выберите DAP Unit (Единица измерения DAP) [3].
4.Чтобы подтвердить сделанный выбор, нажмите Set Configuration (Сохранить
конфигурацию) [4].
5.Перезапустите систему, чтобы изменение DAP Unit (Единица измерения DAP)
вступило в силу.
7.2 Использование рабочих списков
Рабочий список позволяет извлекать демографическую информацию о пациенте из
рабочего списка, предоставляемого сторонним поставщиком.
Извлечение рабочего списка
Перейдите к окну Patient Browser (Обозреватель пациентов).
Три специальные кнопки для рабочих списков:
• Refresh (Обновить): извлечение рабочего списка из базы данных поставщика рабочего
списка.
• Settings/Search (Настройки/поиск): открытие окна определения настроек.
• Add to database (Добавить в базу данных): создание записи пациента/обследования в
базе данных системы с использованием данных из рабочего списка.
188/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.2 Использование рабочих списков
7
Рабочий список можно извлечь с помощью кнопки Refresh (Обновить) в обозревателе
пациентов.
В процессе обработки запроса система остается полностью доступной для других операций.
В процессе обработки запроса кнопка Refresh (Обновить) переключается на Cancel Query
(Отменить запрос), нажатие которой позволяет отменить обрабатываемый запрос.
При отсутствии результатов по запросу на экране отображается результат последнего
успешно выполненного запроса.
Рабочий список можно сортировать по именам пациентов [1] или по дате и времени
запланированного обследования [2] щелчком на заголовке столбца.
Конфигурация параметров рабочих списков
Конфигурация параметров рабочих списков осуществляется с помощью кнопки Settings/
Search (Настройки/поиск)[1].
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 189/634
Управление
данными
7.2 Использование рабочих списков Руководство оператора
Возможны три критерия:
• Условия применения рабочего списка,
• Запланированная дата обследования,
• Информация о пациенте (по выбору).
Система извлекает данные, соответствующие критериям во всех трех полях. В поле Date
(Дата) можно выбрать только один элемент.
Критерии Modality worklist (Тип исследования) и критерии даты хранятся в системе
постоянно. Критерий пациента хранится в системе до ее перезагрузки.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ РАБОЧЕГО СПИСКА (MODALITY WORKLIST)
Можно установить один флажок, оба флажка или не устанавливать ни одного.
• «This room» (Данное помещение): назначенный системой заголовок объекта
прикладного уровня DICOM соответствует заголовку DICOM локального оборудования.
• «This modality» (Данная модальность): модальность запланированного этапа
процедуры — «XA», рентгеновская ангиография.
• Оба флажка не установлены: пропуск запланированных критериев выбора системы, так
как эти условия будут выполняться всегда.
• Оба флажка установлены: при фильтрации будут использованы как назначенный
для системы заголовок объекта прикладного уровня DICOM, так и модальность
запланированного этапа процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данный выбор следует использовать, если для загрузки рабочего списка
используется система GE Mac-Lab.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для просмотра заголовка объекта прикладного уровня DICOM локальной системы
выберите в обозревателе пункт «Service» (Сервисное обслуживание). В сервисном
190/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.2 Использование рабочих списков
пользовательском интерфейсе выберите приложение для конфигурации, затем
DICOM.
ДАТА:
«Any date» (Любая дата): выбор этой опции означает пропуск критериев выбора даты, так
как это условие будет выполняться всегда.
From ... To (С ... по): введите выбранные даты в следующем формате — 01-Jan-2001.
ПОИСК ПАЦИЕНТА
В этой области можно определить несколько критериев выбора.
Запрашиваемые значения имени и фамилии совпадут, если имя из рабочего списка
содержит заданное имя.
Например, при запросе имени «John» среди результатов будут «John», «Johnson» и т. д.
Перемещение между полями осуществляется при помощи клавиши табуляции.
Кнопка Refresh now (Обновить сейчас):
7
Имеет такое же действие, что и комбинация Apply (Применить) + Refresh (Обновить) .
Кнопка Apply (Применить):
Окно закрывается. Определение параметров сохраняется.
Кнопка Cancel (Отмена):
Все изменения отменяются. Окно закрывается.
Создание записей о пациентах из рабочего списка
Создание записей о пациентах на основе рабочего списка можно выполнить следующим
образом.
• Нажатием кнопки Add to database (Добавить в базу данных).
• Двойным нажатием на строку в окне рабочего списка;
• Перетащите строку из обозревателя рабочего списка в обозреватель пациентов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если информация о пациенте или обследовании, которую нужно импортировать,
уже присутствует в базе данных системы, но принадлежит другому пациенту
или обследованию, появится всплывающее окно с предупреждением для
пользователя: «risk of patient/exam data/images mix» (Риск смешения данных о
пациенте или обследовании или смешения изображений).
Это может произойти в трех случаях:
1. аналогичная информация о пациенте, но различная информация об обследовании;
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 191/634
Управление
данными
7.2 Использование рабочих списков Руководство оператора
2. различная информация о пациенте, но аналогичная информация об обследовании;
3. аналогичная информация о пациенте с данными об обследовании, принадлежащими
другому пациенту.
Ситуация 1: Для пациента назначен только один запланированный этап процедуры.
Выбор строки с записью о пациенте и выбор строки с запланированным этапом процедуры
дают одинаковый результат. Пациенту в базе данных присваивается одно обследование.
Ситуация 2: Для пациента назначено несколько запланированных этапов процедуры.
• Для создания одного обследования для каждого этапа процедуры выберите и
импортируйте отдельно каждый этап процедуры.
192/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.2 Использование рабочих списков
7
• Если выбрать и импортировать строку пациента или группу запланированных этапов
процедуры, будет импортирован только первый этап процедуры.
Импорт объектов из рабочего списка вызовет открытие экрана с информацией о пациенте
и обследовании, предварительно заполненное данными из базы данных поставщика
рабочего списка.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 193/634
Управление
данными
7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры, редактирование Руководство оператора
информации о пациенте
Для облегчения идентификации пациента на станциях просмотра и станциях
архивирования демографические данные о пациенте не могут редактироваться, если
они были получены из рабочего списка (имя и фамилия пациента, ID пациента, дата
рождения, прочие идентифицирующие данные и пол). При необходимости редактирования
его следует выполнить в базе данных поставщика рабочего списка, затем следует обновить
рабочий список и повторно импортировать данные о пациенте.
7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры,
редактирование информации о пациенте
Порядок подготовки к сбору данных нового пациента
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед выполнение новой процедуры всегда проверяйте объем свободного
пространства на диске.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед созданием записи пациента рекомендуется удалить те записи пациентов,
которые были отправлены или заархивированы.
Для ввода данных о новом пациенте:
• Выберите вкладку Patients (Пациенты) в верхней левой части экрана DL.
• в ОКНЕ ПАЦИЕНТА (PATIENT BROWSER) выберите New Patient (Новый пациент).
Появится окно данных пациента и обследования Patient and Exam Info (Пациент и
данные об обследовании):
194/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.3 Запуск, прекращение и завершение процедуры, редактирование
информации о пациенте
7
Введите информацию о пациенте. Поля Patient Name (Имя пациента) и Identification
(Идентификация) являются обязательными. Если они оставлены пустыми, появляется
сообщение об ошибке.
◦ Head to end distance (Расстояние от головы до края). (См. раздел 11.5 Карта доз
(дополнительная опция для систем со столами InnovaIQ) страница 410).
◦ Имя врача и тип обследования представляют собой поля списков, которые можно
редактировать. Выберите пункт из списка или введите значение вручную. +
добавление значений в список для последующего использования,
- удаление значений.
• Выберите вкладку Other Exam Info (Другие данные об обследовании) и введите
доступные сведения.
• Для создания записи о пациенте и возвращения в окно пациента выберите команду
Apply (Применить).
• Для отмены ввода записи о пациенте выберите команду Cancel (Отмена).
• Для начала процедуры выберите Start Exam (Начать обследование).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 195/634
Управление
данными
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Передача приостанавливается во время выполнения рентгеноскопии, записи или
просмотра.
7.4.2.2 Smart Push
Функция Smart Push доступна только для пользователей с соответствующими правами.
Если вам нужно изменить существующую конфигурацию, свяжитесь с системным
администратором.
Доступны следующие опции, которые системный администратор настроит под ваши
потребности:
DSA и Single Shot (Однократный сбор данных)
• Not processed (Без обработки): Отправляет на хост-машину файл DICOM, который
будет отображаться на станциях AW с субтракцией, резкостью и с возможностью
регулировки яркости и контрастности пользователем. Однако другие станции PACS и
станции просмотра не смогут отображать результаты этих запатентованных обработок
компании GE. Удаление помех «прожигается» на изображении, поэтому оно будет
применяться в любом случае. Однокадровые снимки DSA (в том числе Single Shot
(Однократный сбор данных)) отправляются без субтракции.
Эту опцию рекомендуется использовать в тех случаях, когда AW выполняет пост-
обработку, например смещение пикселей, корректировку фона или наведение
резкости.
• Processed (С обработкой): Отправляет на хост-машину файл DICOM, в котором вся
обработка «прожигается», то есть применяется без возможности отмены, и такой
файл может отображаться одинаково на любом оборудовании, отвечающем стандартам
DICOM. Тем самым, однако, ограничиваются возможности последующей обработки,
предусмотренные на станции AW.
Эту опцию рекомендуется применять, если AW не предполагается применять как
станцию пост-обработки.
• Both (Оба варианта): На хост-машину отправляются как обработанный, так и
необработанный файлы DICOM.
Динамическое сканирование
202/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы
• Not processed (Без обработки): Отправляет на хост-машину файл DICOM, который будет
отображаться на станции AW с корректировкой резкости. Однако другие станции PACS и
станции просмотра не смогут отображать результаты этой запатентованной обработки
компании GE.
Такой вариант рекомендуется в тех случаях, когда станция AW используется для
настройки резкости изображения после его получения.
• Processed (С обработкой): Отправляет на хост-машину файл DICOM, в котором
обработка резкости выполнена без возможности ее отмены.
Эту опцию рекомендуется использовать, когда станция AW не используется или по
крайней мере не используется для изменения резкости изображения.
• Both (Оба варианта): На хост-машину отправляются как обработанный, так и
необработанный файлы DICOM.
7.4.2.3 Auto Push on Modification (Автоматическая доставка
данных при изменении)
7
Функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
активирует автоматическую передачу последовательностей или снимков сразу после
изменения их названий, параметров просмотра или положения пациента.
В окне просмотра DL можно задать настройку включения или отключения функции Auto
Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении). По умолчанию
функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
включена. Изменение этой настройки не требует перезапуска системы.
Функцию Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
можно выбрать независимо от выбора автопередачи по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при
изменении) не запускает передачу данных по сети, если не выбраны настроенные
узлы.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 203/634
Управление
данными
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы Руководство оператора
Автоматическая передача данных при изменении имени последовательности
или снимка
Когда функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при
изменении) включена, изменение имени последовательности или снимка (см. разделы
Sequence Browser (Окно последовательностей) страница 320 и Photo Browser (Обозреватель
снимков) страница 321) автоматически запускает передачу этой последовательности/
снимка по сети во все выбранные узлы (рабочие станции, PACS и т. д.).
Автоматическая передача данных при изменении положения пациента
Если функция Auto Push on Modification (Автоматическая передача данных при изменении)
включена, а для параметра отображения/передачи положения пациента на вкладке
«Preference» (Параметры) окна просмотра DL выбрано «Yes» (Да), изменение положения
пациента (см. раздел Изменение положения пациента страница 251) в последовательности
или на снимке автоматически запускает передачу этой последовательности/снимка по сети
во все выбранные узлы (рабочие станции, PACS и т. д.).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для параметра отображения/передачи положения пациента на вкладке
параметров обозревателя DL установлено значение «No» (Нет), автоматическая
передача по сети последовательности или снимка вследствие изменения
положения пациента НЕ будет инициирована.
7.4.2.4 Работа в сети
• Выберите требуемый элемент в обозревателе пациентов, обследований,
последовательностей или снимков.
ПРИМЕЧАНИЕ
Возможен выбор нескольких пациентов.
• Если нужно выбрать нескольких пациентов подряд, выполните эту
операцию с помощью клавиши Shift и левой кнопки мыши.
• Если нужно выбрать нескольких пациентов, чьи имена или другие данные
идут не подряд, выполните эту операцию с помощью клавиши Control и
левой кнопки мыши.
• Нажмите кнопку Network (Сеть) , расположенную в верхней части окна DL.
• Подождите, пока изображения поступят на удаленный хост.
7.4.2.5 Проверка состояния операций передачи изображений по
сети
CASE 1: Если в окне Patient Browser отображается состояние сети FAILED (Сбой), наведите
курсор мыши на состояние FAILED. Если во всплывающей подсказке отображается: Failure
204/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы
occurred during image transferring. See Exam tab for more details. (При
передаче отчета произошел сбой. Подробности см. на вкладке «Exam» (Обследование)).
Перейдите в окно EXAM (Обследование) для этого пациента.
Если состояние какого-либо обследования определено как FAILED (Сбой), наведите курсор
мыши на состояние FAILED. 7
Если во всплывающей подсказке отображается: Failure occurred during image
transferring. See Sequences/Photos tab for more details (При передаче
изображения произошел сбой. Подробности см. на вкладке «Sequence/Photos»
(Последовательность/Снимок)).
Перейдите в окно SEQUENCE (Последовательность) и PHOTO (Снимок) для этого пациента и
этого обследования.
Если состояние какой-либо последовательности или снимка определено как FAILED (Сбой),
наведите курсор мыши на состояние FAILED.
Для устранения ошибки следуйте инструкциям, изложенным во всплывающей подсказке.
CASE 2: Если в окне «Patient Browser» (Обозреватель пациентов) отображается состояние
сети INFORMATION (Информация), наведите курсор мыши на это состояние.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 205/634
Управление
данными
7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы Руководство оператора
Порядок повторной отправки отчетов о дозе:
Повторно отправлять можно как успешно переданные отчеты о дозе, так и отчеты, при
передаче которых произошел сбой.
Для повторной отправки структурированного отчета о дозе нажмите правой кнопкой мыши
на запись выбранного пациента или обследования и выберите опцию Resend Dose Report
(Повторная отправка отчета о дозе).
Повторная отправка отчета о дозе из окна пациентов:
Повторная отправка отчета о дозе из окна обследований:
СЛУЧАЙ 2. Если в окне Patient Browser отображается состояние сети COMPLETED
(Завершено), наведите курсор мыши на состояние COMPLETED.
Если во всплывающей подсказке отображается сообщение Dose Report has been
transferred successfully (Отчет о дозе передан успешно), значит все отчеты о
дозе для выбранного пациента успешно переданы.
214/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 7.4 Перемещение и удаление данных цифровой системы
Интеграция структурированных отчетов о дозе с рабочими станциями
Advantage Workstation
Если система IGS подключена к рабочей станции Advantage Workstation (AW), систему IGS
можно настроить на автоматическую передачу структурированных отчетов о дозе на
рабочую станцию AW.
Конфигурация выполняется так же, как и для любого другого целевого узла
структурированных отчетов о дозе, и требует наличия прав администратора. Для
выполнения конфигурации обратитесь за помощью к своему системному администратору.
Для станций AW с версией ранее AW4.7 Ext. 18 с установленным инструментом создания
отчетов существует возможность просмотреть отчет при помощи этого средства.
Начиная с версии AW4.7 Ext. 18, структурированный отчет о дозе можно конвертировать в
формат DICOM Encapsulated PDF (EDOC), который можно просматривать в формате PDF, если
дважды нажать на серию инкапсулированного файла PDF DICOM.
Известные ограничения инструмента создания отчетов системы AW
1. При значениях произведения дозы на площадь (DAP) < 10-3 или > 107 отображаемые 7
в отчете значения могут не совпадать со значениями, отображаемыми с помощью
приложения отчетности системы AW версии 2.8 и более ранних версий. Для устранения
проблемы следует установить приложение отчетности Reporting Tool 2.9.
2. В приложении Reporting Tool нажмите на кнопку Options (Опции)[1] в окне
отображения опций и задайте параметр количества знаков после запятой = «4»[2].
3. Перезапустите систему AW.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 215/634
Управление
данными
Страница намеренно оставлена пустой
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
ПРИМЕЧАНИЕ
Панель навигации виджета последовательности и переключатель
автоматического введения в верхней части виджета рентгенографии не
настраиваются.
Переход на главную страницу
Из каждого приложения можно перейти на главную страницу, нажав на кнопку home
(главная) в левой панели.
Управление обследованием
8
• Область профиля [1]. См. раздел Управление профилем страница 233.
• Выбранный протокол [2]. Короткое нажатие открывает список протоколов, включенных
в текущий профиль, и позволяет изменить выбранный протокол.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы добавить протокол из всего списка имеющихся в системе протоколов,
отредактируйте текущий профиль и настройте список протоколов на этапе 3
(см. раздел Управление профилем страница 233)
.
• Область настройки [3] со следующими средствами управления:
◦ Автоматическое сохранение данных рентгеноскопии (см. раздел 10.3.5 Функция
Fluorostore страница 259).
◦ Элементы управления горизонтальным и вертикальным поворотами вокруг оси (см.
раздел 10.2.4 Image Flip (Зеркальное отображение) страница 252).
• Кнопка End Exam (Завершить обследование) [4]. Закрытие текущего обследования
требует подтверждения.
Список приложений
На этой панели перечислены все приложения, имеющиеся в системе. В зависимости от
конфигурации и варианта комплектации содержимое может отличаться. Короткое нажатие
на значок открывает соответствующее приложение.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 221/634
Сенсорная
панель
| Символ | Название приложения | Описание |
| | X-ray settings (Настройки рент- геновского излучения) | Доступ к параметрам получения изоб- ражений (рентгеноскопия и рентгено- графия) и к картам дозы (дополнитель- ная возможность). См. раздел Рентге- новское излучение - настройки страни- ца 223. |
| | Gallery (Галерея) | Доступ к галерее последовательнос- тей и фотоснимков. Галерея может использоваться для доступа к функ- циям последующей обработки. См. 10.7 Просмотр последовательности из- ображений/снимков страница 319 и 10.7.6 Галерея / обозреватель в проце- дурной страница 331. |
| | Освещение | Доступ к элементам управления ос- вещения и тем. См. раздел Освеще- ние страница 226. |
| | Mac-Lab (дополнительная воз- можность) | Доступ к наиболее распространенным функциям Mac Lab. См. раздел Mac- Lab страница 226. |
| | Cardio Lab (дополнительная возможность) | Доступ к наиболее распространенным возможностям Cardio Lab. См. раздел CardioLab страница 228. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Полный список приложений:
222/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Символ | Название приложения | Описание |
| | Монтируемые на деку дополни- тельные устройства для голо- вы (только для столов Magnus Maquet OR) | Доступ к возможности выбрать подго- ловник, установленный в настоящий момент из списка совместимых подго- ловников, имеющихся для деки стола Magnus Maquet OR в сочетании с систе- мой Allia IGS. См. раздел Монтируемые на деку дополнительные устройства для головы (для столов Magnus Maquet OR) страница 229. |
| | Секундомер | Доступ к функции секундомера (упра- вление и отображение). См. раздел 10.9.7 Секундомер страница 354. |
| | AutoPositioning (Автопозицио- нирование) | Доступ к возможности выбрать, сохра- нить и редактировать заранее опре- деленные пользователем положения системы. Выполните настройки пере- мещений и отображений для режи- мов «Anatomic» (Анатомический) и «Machine» (Механический). Включает также доступ к положению сердечно- легочной реанимации (СЛР). См. 12.6 Автопозиционирование стра- ница 475 и 3.6.10 Сердечно-легочная реанимация (СЛР) страница 69. |
| | Монитор с большим экра- ном (дополнительная комплек- тация) | Доступ к выбору макетов расположе- ния данных на больших мониторах и к управлению этими макетами. См. раз- дел 15.4 Управление большим экран- ным монитором страница 504. |
| | Блокировка экрана | Защита текущего Сенсорная панель от непреднамеренных касаний и взаимо- действий. См. раздел Блокировка экра- на сенсорной панели страница 231. |
| | Vision (дополнительная воз- можность) | Доступ к приложениям AW Vision. См. соответствующие руководства опера- тора. |
| | Сторонний производитель (опция) Значок будет отличаться в за- висимости от стороннего про- изводителя | Доступ к приложениям сторонних про- изводителей, например Avvigo. См. со- ответствующие руководства операто- ра. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
Рентгеновское излучение - настройки
Это приложение позволяет настроить параметры получения изображения для
рентгеноскопии и рентгенографии, а также дает доступ к карте дозы.
Ниже приведен список параметров. См. раздел Получение и просмотр страница 239, чтобы
подробнее узнать о каждом из режимов получения изображений.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 223/634
Сенсорная
панель
| Элемент | Описание |
| Режим получения изображения (без субтракции / с субтракцией / контрастная / смешанная) | Выберите режим получения рентгеноскопических изображений. |
| Уровень | Отрегулируйте параметры компромисса «доза/ка- чество изображения». |
| Adjust the image quality level (Отрегулируйте уро- вень качества изображения) | Столбчатая диаграмма показывает выбранный (из доступных) уровень. |
| Частота кадров | Выберите одно из доступных для рентгеноскопии значений частоты кадров. |
| Горизонтальное | Выберите уровень фона для режимов рентгеноско- пии с субтракцией. |
| Vessels (Сосуды) | Выберите процент видимости сосудов при смешан- ной контрастной рентгеноскопии. |
| Simultaneous display (Одновременное отображение) | Если система дополнительно оснащена вспомога- тельным монитором прямой передачи изображе- ния, можно одновременно отображать изображе- ние рентгеноскопии без субтракции и с субтрак- цией. |
| Dose limiter (Ограничитель дозы) | Включает и выключает ограничитель дозы. |
| AutoPixel Shift (Автоматический сдвиг пикселя) | Включает/отключает и обновляет автоматический сдвиг пикселя для смешанных режимов получения изображения. |
| myIQ (только кардиологические протоколы) | Позволяет выбрать предустановку вида изображе- ния в режиме рентгеноскопии без субтракции. |
| Элемент | Описание |
| Режим получения изображения («Dynamic» (Ди- намический)/DSA/«Chase» (Отслеживание)/«Bolus» (Болюс)/3D-CT/3DStent) | Выберите режим получения для рентгенографии. |
| Preset (Предварительная установка) | Выберите предварительную установку для получе- ния 3D-спиновых изображений. |
| Single Shot (Однократный сбор данных) | Включает/выключает режим однократного сбора данных для DSA. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Полный список параметров рентгеноскопии на странице:
Полный список параметров рентгенографии на странице:
224/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| Задать начальное положение (Set Start Position) /За- дать конечное положение (Set End Position) | Записывает в память начальное и конечное поло- жения отслеживания болюса или сбрасывает их. |
| Уровень | Отрегулируйте параметры компромисса «доза/ка- чество изображения». |
| Adjust the image quality level (Отрегулируйте уро- вень качества изображения) | Столбчатая диаграмма показывает выбранный (из доступных) уровень. |
| Innova Spin (Вращение Innova) | Позволяет выбрать из списков заранее определен- ных траекторий вращения в режимах «Dynamic» (Динамический) и «Chase» (Отслеживание болюса). |
| Frame Rate/Duration (Частота кадров/длительность) | Задает частоту кадров и длительность записи при рентгенографии. |
| StentViz | Включает и выключает функцию обработки StentViz для следующего сеанса получения изображения в динамическом режиме. |
| StentVesselViz | Включает и выключает функцию обработки StentVesselViz для следующего сеанса получения из- ображения в динамическом режиме. |
| Subtraction (Субтракция) | Позволяет переключаться между режимом с суб- тракцией и без нее. |
| Скорость вращения | В зависимости от конфигурации системы позволяет выбрать скорость вращения гентри для 3D-CT и 3DStent. |
| Frame rate at rest (Частота кадров в покое) | Устанавливает частоту кадров, когда стол не дви- гается в режиме отслеживания болюса. |
| Step length (Длина шага) | Между двумя шагами при отслеживании болюса стол смещается на 5 см. |
| Auto Injection (Автоматическая инъекция) | Включает и выключает автоматический режим ин- ъекции. |
| X-Ray Delay (Задержка рентгеновского излучения) | Выбор длительности задержки между инъекцией и включением излучения. |
| Injection Delay (Задержка введения) | Выбор длительности задержки между включением рентгеновского излучения и инъекцией. |
| myIQ (только кардиологические протоколы) | Позволяет выбрать предустановку вида изображе- ния в динамическом режиме. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
Переключатель карты дозы в заголовке отображает или скрывает карту локальных доз на
контрольном мониторе. Дополнительно о карте дозы можно узнать в разделе 11.5 Карта доз
(дополнительная опция для систем со столами InnovaIQ) страница 410.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 225/634
Сенсорная
панель
| Символ | Элемент | Описание |
| | Room light (Освещение в помещении) | Включает и выключает освещение в про- цедурной. В зависимости от настройки си- стемы эта функция может быть неактивна. Если вы хотите изменить эту настройку, свяжитесь с представителем GE. |
| Wip Light Wip Light | Themes (Темы) | Для адаптации яркости экрана сенсорной панели к условиям освещения предусмо- трены две цветовые темы. Эта предпочти- тельная настройка сохраняется для каждо- го профиля. Темная тема более удобна при слабом освещении. Светлая тема обеспечивает лучший кон- траст в условиях яркого освещения и уменьшает блики. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Освещение
(Для систем Allia IGS) Освещение мачты можно отрегулировать на сенсорном экране гентри.
См. 12.1.1.2 Освещение передвижной тележки страница 428.
Mac-Lab
В зависимости от системной конфигурации, если к системе IGS подключена система Mac-
Lab, возможен прямой доступ к наиболее часто используемым функциям физиологических
процедур, таким как выбор датчика, установка нулевого положения, выбор масштаба,
проведение измерений, настройка коэффициента усиления и пр.
Элемент управления экранным курсором Mac-Lab находится в области панели управления.
Кнопка click (нажать) запускает действия в контексте интерфейса Mac-Lab.
Подробное описание этих функций см. в руководстве для оператора по системе Mac-Lab.
226/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Обозначение | Описание |
| Study > Emergency (Обследование > Экстренное) | Начало нового сеанса обследования без ввода личных данных пациента. Информационные поля принимают следующие значе- ния: • Last Name (Фамилия): отметка времени • First Name (Имя): No Name (Без имени) • MRN (№ медицинской записи): отметка времени |
| Study > Close (Обследование > За- крыть) | Закрыть текущий сеанс обследования Mac-Lab. • Да/Нет — подтверждение на Сенсорная панель. • Отсутствие подтверждения в приложении Mac-Lab. |
| Метки | Пометка выбранного канала измерения кровяного давления ART, PA, VEN, PV, LA, RA, AO, RV, VC, SP, LV или PCW. |
| 12 Lead (12 выводов) | Печать 12 выводов в реальном времени. Также вносится запись о 12 выводах в журнал. |
| Scale (Шкала) | Градуирование давления по 25, 50, 100 или 200 мм рт. ст по выбо- ру. |
| P1 | Выбор канала 1 измерения кровяного давления в окне «Real- Time» (Реальное время). |
| P2 | Выбор канала 2 измерения кровяного давления в окне «Real- Time» (Реальное время). |
| Measure (Измерить) | Измерение текущего активного давления. Результаты измерения отображаются в окнах «Review» (Просмотр) и «Log» (Журнал). |
| Measure All (Все измерения) | Измерение всех отображаемых давлений. Результаты измерений отображаются в окнах «Review» (Просмотр) и «Log» (Журнал). |
| Zero (Нулевое положение) | Установка выбранного давления в нулевое положение в целях калибровки. |
| Zero All (Общее нулевое положение) | Установка всех отображаемых давлений в нулевое положение в целях калибровки. |
| Sweep Up (Ускорение развертки) | Увеличение скорости прокрутки/развертки активного окна до следующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
| Sweep Down (Замедление развертки) | Снижение скорости прокрутки/развертки активного окна до сле- дующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 227/634
Сенсорная
панель
| Обозначение | Описание |
| Update (Обновление) | Сохранение данных сигнала примерно за 10 секунд в окне Review (Просмотр) (фактическая продолжительность сохраненных дан- ных зависит от количества отображенных каналов). В окно «Log» (Журнал) вносится соответствующая запись (зеленая временная метка). |
| Switch Video (Переключение видеосиг- нала) | Переключение видеосигнала, отправляемого на монитор в про- цедурной комнате. |
| Секундомер | • «Open» (Открыть): открывает новый секундомер в окне «Real- Time» (Реальное время). • «Close» (Закрыть): закрывает открытый ранее секундомер. • «Reset» (Сброс): сбрасывает показания секундомера до 0:00. |
| Start/Stop Stopwatch (Запуск/останов секундомера) | Запуск или остановка секундомера. |
| Emergency Save (Экстренное сохране- ние) | Немедленный запуск сохранения сигналов в окне «Real-Time» (Реальное время) на оптический диск. Кроме того, выполняется сохранение максимально возможного объема данных из памяти. |
| Stat Vitals (Основные физиологиче- ские показатели) | Выполнение статистических измерений Stat Vitals. Текущие зна- чения частоты сердечных сокращений (ЧСС), насыщения крови кислородом SPO , частоты дыхательных движений (ЧДД), темпе- 2 ратуры, вдыхаемого CO и выдыхаемого CO , отображаемые в об- 2 2 ласти состояния, переносятся непосредственно в окно журнала. |
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
CardioLab
В зависимости от системной конфигурации, если к системе IGS подключена система
CardioLab, возможен прямой доступ к наиболее часто используемым функциям
физиологических процедур, таким как выбор датчика, установка нулевого положения,
выбор масштаба, проведение измерений, настройка коэффициента усиления и пр.
Элемент управления экранным курсором CardioLab находится в области панели
управления. Кнопка click (нажать) запускает действия в контексте интерфейса CardioLab.
Подробное описание этих функций см. в руководстве для оператора по системе CardioLab.
Обозначение Описание
Close Study (Закрыть сеанс обследова- Выполняет закрытие текущего сеанса обследования.
ния)
• Да/Нет — подтверждение на Сенсорная панель.
• Отсутствие подтверждения в приложении CardioLab.
228/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Обозначение | Описание |
| Маркировка | Создание нового примечания для текущего времени с помощью инструмента «Mark» (Заметка) в «Event Log» (Журнале событий). |
| 12 Lead (12 выводов) | Печать 12 выводов в реальном времени. Также вносится запись о 12 выводах в журнал. |
| Pace (Стимуляция) | Настройка стимуляции на выделенные полюса каналов. |
| Page Up (Перелистывание вверх) | Отображается предыдущая страница окна «Real-Time» (Реальное время). |
| Page Down (Перелистывание вниз) | Отображается следующая страница окна «Real-Time» (Реальное время). |
| Gain Up (Повышение коэффициента усиления) | Повышение коэффициента усиления на входе выбранного кана- ла ЭКГ, интракардиального или высокоуровневого канала. |
| Gain down (Понижение коэффициента усиления) | Понижение коэффициента усиления на входе выбранного кана- ла ЭКГ, интракардиального или высокоуровневого канала. |
| Auto Save (Автосохранение) | Включение/отключение опции автосохранения. |
| Manual Save (Ручное сохранение) | Запуск/останов сохранения видеосигнала в окне «Real-Time» (Реальное время). |
| Sweep Up (Ускорение развертки) | Повышение скорости прокрутки/развертки активного окна до следующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
| Sweep Down (Замедление развертки) | Снижение скорости прокрутки/развертки активного окна до сле- дующего значения скорости прокрутки/развертки в списке. |
| Update (Обновление) | Сохранение данных сигнала примерно за 10 секунд в окне Review (Просмотр) (фактическая продолжительность сохраненных дан- ных зависит от количества отображенных каналов). В окно «Log» (Журнал) вносится соответствующая запись (зеленая временная метка). |
| Switch Video (Переключение видеосиг- нала) | Переключение видеосигнала, отправляемого на монитор в про- цедурной комнате. |
| Image Freeze (Стоп-кадр) | Фиксация изображения в окне CardioImage. |
| Emergency Save (Экстренное сохране- ние) | Немедленный запуск сохранения сигналов в окне «Real-Time» (Реальное время) на оптический диск. Кроме того, выполняется сохранение максимально возможного объема данных из памяти. |
| Stat Vitals (Основные физиологиче- ские показатели) | Выполнение статистических измерений Stat Vitals. Текущие зна- чения частоты сердечных сокращений (ЧСС), насыщения крови кислородом SPO , частоты дыхательных движений (ЧДД), темпе- 2 ратуры, вдыхаемого CO и выдыхаемого CO , отображаемые в об- 2 2 ласти состояния, переносятся непосредственно в окно журнала. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
8
Сторонний производитель
В зависимости от системной интеграции наиболее распространенные функции сторонних
производителей могут быть доступны непосредственно на сенсорной панели.
Подробное описание см. в руководстве оператора стороннего производителя.
Монтируемые на деку дополнительные устройства для головы (для столов
Magnus Maquet OR)
На экране приложения отображаются совместимые подголовники, доступные для системы
Allia IGS в сочетании со столом Magnus Maquet OR. Нужную принадлежность следует
указывать вручную, поскольку система не может автоматически распознать, какая
именно из них установлена. Этот этап очень важен, так как система оптимизирует
модель программного обеспечения предотвращения столкновений на основе выбранной
принадлежности (см. Раздел 3.6.6 Столкновение с системой страница 66).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 229/634
Сенсорная
панель
8.3 Сенсорная панель — экраны Руководство оператора
Рисунок 8-1 Приложение «Head extensions» (Дополнительные устройства для головы) для
Magnus Maquet
Элемент Описание
Указывает плоский подголовник (1002.82A0)
Указывает гибкий (регулируемый) подголовник
(1002.83A0)
Указывает подголовник в форме подковы (1002.03A0)
Указывает фиксатор черепа (1005.48B0 и 1005.49B0)
При выборе этой принадлежности для оптимизации мо-
дели программного обеспечения предотвращения стол-
кновений требуется дополнительный шаг. См. раздел
Предотвращение столкновений при использовании фик-
сатора черепа и стола Magnus Maquet OR страница 470.
230/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| Restart (Перезапуск) | Начните заново оптимизацию модели в программном обеспечении предотвращения столкновений. |
| Next (Далее) | Подтвердите выполнение текущего этапа оптимизации и переходите к следующему. |
Руководство оператора 8.3 Сенсорная панель — экраны
Рисунок 8-2 После того, как выбран фиксатор черепа, отображается рабочий процесс
оптимизации объема
8
Блокировка экрана сенсорной панели
Короткое нажатие на значок блокировки экрана в списке приложений активирует это
приложение и защищает экран Сенсорная панель от непреднамеренных касаний и
взаимодействий. Только центральная кнопка реагирует на двойные нажатия и закрывает
эту страницу экрана.
Используйте это приложение:
• Чтобы свободно перемещаться по Сенсорная панель.
• Чтобы очистить поверхность экрана.
• Чтобы убрать жидкость, которая может оказать воздействие на Сенсорная панель.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 231/634
Сенсорная
панель
Страница намеренно оставлена пустой
9
9 Управление профилем
9.1 Обзор
Системное окружение можно настраивать для каждого профиля. Выбранный профиль
задает такие параметры.
• Настраиваемый список протоколов описан в разделе Список протоколов страница 240.
• Настраиваемый список макетов LDM описан в разделе 15.4 Управление большим
экранным монитором страница 504.
• Список шаблонов автоматического позиционирования описан в разделе
12.6 Автопозиционирование страница 475.
• Визуальные темы Сенсорная панель описаны в разделе Освещение страница 226.
• О настраиваемой главной странице см. в разделе Главная страница
экрана страница 218.
Для управления профилями используется соответствующий интерфейс (Сенсорная панель)
на странице Exam management (Управление обследованием).
9.2 Как создать профиль
Нажмите +Add (Добавить) на странице Exam management (Управление обследованием):
Этап 1. Выберите заводской шаблон или имеющийся профиль, который нужно
продублировать.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 233/634
9.2 Как создать профиль Руководство оператора
Этап 2. Введите название нового профиля.
Этап 3. Выберите протоколы, которые будут включены в профиль.
Протоколы в списке структурированы по категориям, можно добавить любую полную
категорию или выбрать любой протокол из любой категории.
234/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Категория | Название протокола |
| | xNeuro Custom 3 (Неврология, настраиваемый 3) |
| | xNeuro Custom 4 (Неврология, настраиваемый 4) |
| | xNeuro Custom 5 (Неврология, настраиваемый 5) |
| Процедура с использованием игл | Размещение игл |
| | xNeedle Custom 1 (Игла, настраиваемый 1) |
| | xNeedle Custom 2 (Игла, настраиваемый 2) |
| Педиатрия | Pediatric Abdomen (Педиатрическое обследование брюшной полости) |
| | Pediatric Cardiac (Педиатрическое кардиологиче- ское обследование) |
| | Pediatric Cardiac Neonate (Педиатрическое кардио- логическое обследование новорожденных) |
| | Pediatric Cerebral (Обследование головного мозга в педиатрии) |
| | Pediatric Chest (Педиатрическое обследование груд- ной клетки) |
| | Pediatric Lower Limbs (Педиатрическое обследова- ние нижних конечностей) |
| | Pediatric Upper Limbs (Педиатрическое обследова- ние верхних конечностей) |
| Surgery (Хирургия) (только с конфигурацией хирур- гической системы) | Endovascular (Эндоваскулярное обследование) |
| | xSurgery Custom 1 (Хирургия, настраиваемый 1) |
| | xSurgery Custom 2 (Хирургия, настраиваемый 2) |
| | xSurgery Custom 3 (Хирургия, настраиваемый 3) |
| | xSurgery Custom 4 (Хирургия, настраиваемый 4) |
| | xSurgery Custom 5 (Хирургия, настраиваемый 5) |
| Обследования сосудов | Abdomen (Брюшная полость) |
| | Lower Limbs (Нижние конечности) |
| | Pelvis (Таз) |
| | Upper Limbs (Верхние конечности) |
| | xVascular Custom 1 (Сосуды, настраиваемый 1) |
| | xVascular Custom 2 (Сосуды, настраиваемый 2) |
| | xVascular Custom 3 (Сосуды, настраиваемый 3) |
| | xVascular Custom 4 (Сосуды, настраиваемый 4) |
| | xVascular Custom 5 (Сосуды, настраиваемый 5) |
| | xVascular Custom 6 (Сосуды, настраиваемый 6) |
| | xVascular Custom 7 (Сосуды, настраиваемый 7) |
| Оценка качества рентгеноскопии | Quality Assessment (Оценка качества) |
Руководство оператора 10.1 Выбор протокола сбора данных
10
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 241/634
Получение
и
просмотр
10.1 Выбор протокола сбора данных Руководство оператора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРОТОКОЛ «DEVICE IMPLANT» (ИМПЛАНТИРОВАННОЕ
УСТРОЙСТВО), РАСПОЛОЖЕННЫЙ В КАТЕГОРИИ «ELECTROPHYSIOLOGY»
(ЭЛЕКТРОФИЗИОЛОГИЯ) ИЛИ ЛЮБОЙ ПРОТОКОЛ ИЗ КАТЕГОРИИ «NEEDLE»
(ИГЛЫ), КОТОРЫЙ АВТОМАТИЧЕСКИ ОТКЛЮЧАЕТ ФУНКЦИЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
КОНТУРОВ ТЕЛА ПАЦИЕНТА INNOVASENSE В СЛУЧАЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ,
ВКЛЮЧАЮЩЕЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МАЛЫХ ОБЪЕКТОВ/УСТРОЙСТВ ДЛЯ
ИНВАЗИВНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА (Т. Е. БИОПСИЙНЫХ И ДРУГИХ ИГЛ) ИЛИ
ОБЪЕКТОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ИЗ НЕПРОВОДЯЩИХ МАТЕРИАЛОВ (ПЛАСТИКА,
НАПРИМЕР КИСЛОРОДНАЯ МАСКА), ВЫДАЮЩИХСЯ НАД ПОВЕРХНОСТЬЮ КОЖИ
ПАЦИЕНТА; ДАННЫЕ ОБЪЕКТЫ ИМЕЮТ СЛИШКОМ МАЛЫЕ РАЗМЕРЫ И/ИЛИ
НЕ ОБНАРУЖИВАЮТСЯ ЕМКОСТНЫМИ ДАТЧИКАМИ. НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТОГО
ТРЕБОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ ПАЦИЕНТА ПРИ СТОЛКНОВЕНИИ
ДЕТЕКТОРА С ИНВАЗИВНЫМ ОБЪЕКТОМ/УСТРОЙСТВОМ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВЫБОР ЛЮБОГО ПРОТОКОЛА КАТЕГОРИИ «SURGERY» (ХИРУРГИЯ)
АВТОМАТИЧЕСКИ ОТКЛЮЧАЕТ ФУНКЦИЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНТУРОВ ТЕЛА
ПАЦИЕНТА INNOVASENSE. ЕМКОСТНЫЕ ДАТЧИКИ НЕ ОБНАРУЖИВАЮТ
ХИРУРГИЧЕСКИЕ УСТРОЙСТВА, ВЫДАЮЩИЕСЯ НАД ПАЦИЕНТОМ.
НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТОГО ТРЕБОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ ПАЦИЕНТА
ПРИ СТОЛКНОВЕНИИ ДЕТЕКТОРА С ИНВАЗИВНЫМ ОБЪЕКТОМ/УСТРОЙСТВОМ.
В списке протоколов: выберите протокол, нажав на его название.
Выбранный протокол появится на экране в негативе.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Категория X-Ray Quality Test (Оценка качества рентгеноскопии)
предназначена только для использования сервисным персоналом. Не
рекомендуется выбирать протокол Quality Assessment (Оценка качества) для
клинического применения.
• Если для кардиопроцедуры требуется навигационная система
с использованием электромагнитных волн, рекомендуется выбрать/
использовать протокол EP MAPPING (Электрофизиологическое обследование
с картированием), с помощью которого снижаются/оптимизируются
созданные навигационной системой искажения на изображении.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Используйте этот протокол только в том случае, если в навигационной системе
во время кардиопроцедуры необходимо использовать электромагнитные
волны. В противном случае качество рентгеноскопии может быть
неудовлетворительным.
Протоколы, в названии которых есть символ «x» и слово «Custom» (Настраиваемый), могут
настраиваться для индивидуального использования.
Протоколы из категории «Pediatrics» (Педиатрия) предназначены для педиатрических
исследований; все остальные протоколы предназначены для исследований взрослых.
Способы регулировки уровня фильтрации при подчеркивании контуров, используемые
в протоколе по умолчанию, см. в разделе 10.7.7.2 Выбор фильтра для подчеркивания
контуров страница 336.
242/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
Настройка параметров протокола
Система IGS поставляется с заранее сделанными настройками получения изображений, 10
которые обеспечивают стандартное качество изображения во всех категориях,
кроме «Pediatrics» (Детские протоколы), «Electrophysiology» (Электрофизиологические
исследования) и «X-Ray Quality Test» (Проверка качества рентгеновского излучения):
• Рентгеноскопия: IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 3; 15 кадров/с, ограничитель дозы
включен.
• Динамическая рентгенография. IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 2; 15 кадров/с
• Рентгенография в режиме DSA/Single Shot (Однократный сбор данных). IntelIQ
Автоэкспозиция, уровень 3.
• Режим InnovaBreeze™: IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 3.
• Режим InnovaChase™: IntelIQ Автоэкспозиция, уровень 2.
• Режим 3D CT: в зависимости от используемой предварительной установки.
• Режим 3DStent: автоэкспозиция IntelIQ (в этом режиме доступен только один уровень
дозы).
Все протоколы сбора данных имеют заранее установленные параметры, связанные с дозой
и обработкой изображений, которые обеспечивают стандартное качество изображения.
Для изменения или оптимизации настройки дозы или обработки изображения можно
в любой момент изменить предварительно загруженные параметры протокола. Силу
временного и пространственного шумоподавления, яркость, контрастность и резкость
изображений можно настроить в соответствии с индивидуальными предпочтениями. Режим
смешанной контрастной рентгеноскопии также позволяет изменить контрастность сосуда
и стандартную плотность сосуда. В протоколе при использовании режима сбора данных
DSA в качестве режима рентгенографии по умолчанию можно установить режим DSA
или Single Shot. Параметры получения данных в режиме 3D по умолчанию встроены
в предустановки 3D, см. раздел Предустановки 3D страница 303. При необходимости
изменить/оптимизировать протокол сбора данных обратитесь к представителю компании
GE Healthcare.
Пользователь несет ответственность за любые изменения параметров, протоколов
и/или приложений оборудования GEHC, а также за любые решения относительно
клинических обязательств и врачебного долга перед пациентами. Соответственно,
Пользователь единолично несет ответственность за решение изменить протокол и его
последствия. Компания GEHC ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за
травмы, возникшие прямо или косвенно в результате изменений протокола, внесенных
пользователем, так как такие изменения вносятся только по указанию пользователя.
В целях аудита можно проверить дату последнего изменения протоколов и идентификатор
агента, ответственного за изменение; при необходимости обратитесь к местному
представителю сервисной службы.
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения
снимков
10.2.1 Поле обзора (FOV)
Существует четыре настройки для поля обзора (FOV или увеличение) (см. раздел
5.3.6 Визуализация страница 166).
Поле обзора (FOV) можно изменить на экране DL (см. изображения ниже) или используя
Панель управления.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 243/634
Получение
и
просмотр
| Элемент | Описание |
| [1] | + кнопка увеличения изображения |
| [2] | - кнопка уменьшения изображения |
| [3] | Индикатор уровня увеличения |
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Allia IGS 7 Рисунок 10-4 Экран консоли DL с отображением контекстного меню выбора
Allia IGS 7 OR
поля обзора (FOV)
Кнопки + и - наПанель управления увеличивают и уменьшают увеличение (см. [1] и [2],
Рисунок 10-5 Элемент управления полем обзора на Панель управления с индикатором
уровня увеличения страница 244).
Allia IGS 7 Рисунок 10-5 Элемент управления полем обзора на Панель управления с
Allia IGS 7 OR
индикатором уровня увеличения
3 2 1
Поле зрения можно менять динамически в ходе рентгеноскопии, не отпуская педали.
Величина поля обзора, принятая по умолчанию, зависит от выбранного протокола и от
режима записи.
244/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Правая часть туловища пациента (R) расположена в левой части изображе- ния. |
| [2] | Голова пациента (Superior) расположена в верхней части изображения. |
| [3] | Левая часть туловища пациента (L) расположена в правой части изображе- ния. |
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
10
Дополнительные направления положения пациента появятся при отклонениях под углами
LAO/RAO и CRA/CAU. Основное направление положения пациента обозначается первой
буквой. Возможное второе положение обозначается второй буквой, а возможное третье
положение, наименее важное, — третьей.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 249/634
Получение
и
просмотр
| Элемент | Описание |
| [1] | Передняя часть туловища пациента (А) является основным направлением, также рассматривается правый бок пациента (R). |
| [2] | Задняя часть туловища пациента (S) является основным направлением. |
| [3] | Левый бок пациента (L) является вторым основным направлением. |
| [4] | Передняя часть туловищ пациента (А) также рассматривается, но является менее важный направлением. |
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Отображение сверху/снизу или головой/ногами
По умолчанию направления положения пациента сверху/снизу обозначаются буквами «S»
и «I». Однако имеется конфигурация, в которой это направление обозначается при помощи
букв «H» (голова) и «F» (ноги). Чтобы изменить эти настройки, свяжитесь с представителем
компании GE.
Параметр отображения/передачи положения пациента
Во вкладке Preferences (Параметры) на экране DL находится функция Patient Orientation
Preferences (Параметры положения пациента), которая позволяет включать и отключать
отображение и передачу маркеров положения пациента.
Если конфигурация установлена в положение «Да» (Yes), маркеры положения пациента
будут отображены и переданы на рабочую станцию.
Если конфигурация установлена в положение «Нет» (No), маркеры положения
пациента не будут отображены или переданы. Если конфигурация установлена в
положение «Нет» (No), а вам необходимо извлечь информацию о положении пациента
на полученных последовательностях снимков, нажмите «Да» (Yes) и перезапустите
просмотр последовательности или снимка. Появятся маркеры. Если последовательность
250/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
изображений или снимок, на которых не отображаются маркеры положения пациента, были
уже переданы на рабочую станцию, их следует повторно передать.
10
ПРИМЕЧАНИЕ
Изменения параметров отображения недействительны для изображений,
находящихся в очереди на передачу.
Изменение положения пациента
Если положение пациента на столе не было выбрано надлежащим образом, маркеры
положения окажутся неправильными. В этом случае изображения можно подписать
вручную в интерфейсе Modify Patient Orientation (Изменить положение пациента).
Выберите последовательность изображений или снимок, который следует изменить. Чтобы
выбрать несколько последовательностей или снимков, при выборе нажмите и удерживайте
клавишу «Shift».
Правой кнопкой мыши щелкните на выбранных последовательностях или снимках, а затем
левой — на диалоговом окне Modify Patient Orientation (Изменить положение пациента).
Щелкните на выбранных последовательностях или снимках правой кнопкой мыши.
Появится интерфейс Modify Patient Orientation (Изменить положение пациента).
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 251/634
Получение
и
просмотр
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Щелкните на поле, которое соответствует правильному положению пациента на выбранных
изображениях, или на поле Clear Orientation (Очистить положение). Нажмите кнопку Apply
(Применить).
Изменение будет применено ко всем кадрам в последовательности, даже если положение
пациента изменится во время сбора данных.
Изменять последовательности снимков или фотографии, которые находятся в очереди на
передачу, нельзя.
Если последовательность изображений или снимок содержат неправильные маркеры
положения пациента и были уже переданы на рабочую станцию, их следует повторно
передать.
10.2.4 Image Flip (Зеркальное отображение)
Оператор обязан проверить, соответствует ли положение пациента информации на
мониторе прямой передачи изображения.
Изображение можно зеркально отобразить как по горизонтали, так и по вертикали с
помощью клавиш и/или . Выбор обозначается специальной пиктограммой ,
которая отображается под клавишами и .
Allia IGS 7 Рисунок 10-8 Зеркальное отображение – экран DL
Allia IGS 7 OR
Существует три варианта:
• : зеркальное отображение по горизонтали: отображается пиктограмма .
• : зеркальное отображение по вертикали: отображается пиктограмма .
• + : зеркальное отображение по горизонтали и вертикали: отображается
пиктограмма .
Выбрать зеркальное отображение также можно, используя кнопки Horizontal
(Горизонтальный поворот) и Vertical (Вертикальный поворот) Сенсорная панель на
странице Exam management (Управление обследованием).
252/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков
Рисунок 10-9 Зеркальное отображение — Сенсорная панель, страница Exam management
(Управление обследованием)
10
При запуске обследования функция зеркального отображения автоматически
сбрасывается.
Пиктограмма будет также отображаться в области «Geometry» (Геометрические
характеристики) [1] каждого монитора прямой передачи изображения, а также поверх
любого просматриваемого изображения [2].
10.2.5 Одновременное отображение в режимах Fluoro Sub/
NoSub (Рентгеноскопия с субтракцией/без субтракции)
В зависимости от конфигурации системы изображения субтракционной и
несубтракционной рентгеноскопии можно отображать одновременно.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 253/634
Получение
и
просмотр
10.2 Общие настройки сбора данных и отображения снимков Руководство оператора
Если монитор в процедурной относится к устройствам с большим экраном, прежде всего
удостоверьтесь в том, что текущий макет отображает экраны live1 и live2.
• На экране DL по нажатию кнопки Sub NoSub (С субтракцией/без субтракции) под
кнопкой выбора уровня фона на вкладке Roadmap (Контрастная рентгеноскопия) в
окне Fluoro (Рентгеноскопия).
• На странице «X-Ray settings» (Настройки рентгеновского излучения) (Сенсорная панель)
активируйте кнопку Simultaneous Display (Одновременное отображение) в области
рентгеноскопии.
Рисунок 10-10 Экран DL («Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)
Рисунок 10-11 Одновременное отображение в режимах Fluoro Sub/NoSub (Рентгеноскопия с
субтракцией/без субтракции) — Сенсорная панель
10.2.6 Настройки вида изображения: выбор
предустановки myIQ в режимах рентгеноскопии
без субтракции и динамической рентгенографии
Настройки параметров обработки изображений определяются заранее посредством
выбора предустановки myIQ на вкладках режимов рентгеноскопии без субтракции и
динамической рентгенографии на сенсорной панели, см. раздел Рентгеновское излучение
- настройки страница 223. В системе IGS предусмотрено четыре предустановки myIQ для
получения изображений следующих видов:
254/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.3 Настройки рентгеноскопии
• Balanced (Сбалансированное) — изображение с сбалансированным соотношением
увеличения контрастности и шумоподавления. Этот вид выбран по умолчанию.
10
• Natural (Естественное) — изображение с меньшим пространственным
шумоподавлением, чем сбалансированное изображение.
• Clean (Сглаженное) — изображение с более высоким шумоподавлением и меньшей
контрастностью, чем сбалансированное изображение.
• Intense (Насыщенное) — изображение с большей контрастностью и яркостью, чем
сбалансированное изображение.
Перед получением изображений выбранную предустановку myIQ можно изменить для
настройки/оптимизации их обработки, но вид не будет применяться к уже полученным
изображениям/последовательностям.
Пользовательскую предустановку можно активировать при изменении протокола.
Пользовательская предустановка позволяет настроить параметры по индивидуальным
предпочтениям. При необходимости обратитесь к представителю компании GE Healthcare
для изменения/оптимизации myIQ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Предустановки доступны только в случае протоколов следующих категорий:
• Кардиология
• Электрофизиология
• Педиатрические исследования / педиатрические кардиологические
обследования и кардиологические обследования новорожденных
• Оценка качества рентгеноскопии / оценка качества
Во всех соответствующих протоколах сбалансированный вид изображения
предустановлен по умолчанию.
10.3 Настройки рентгеноскопии
10.3.1 Выбор режима рентгеноскопии
Существует 4 режима сбора данных рентгеноскопии:
• Без субтракции (No Sub)
• С субтракцией (Sub)
• Контрастная рентгеноскопия
• Смешанная контрастная рентгеноскопия (Blend)
Выбор осуществляется:
• на экране DL в соответствующей вкладке в верхней части окна Fluoro (Рентгеноскопия);
• на Сенсорная панель — путем выбора соответствующей вкладки в области
рентгеноскопии (страница настроек рентгеновского излучения).
Allia IGS 7 Рисунок 10-12 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение
Allia IGS 7 OR
качества»)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 255/634
Получение
и
просмотр
10.3 Настройки рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-13 Сенсорная панель
Все параметры рентгеноскопии устанавливаются автоматически, и система готова к приему
данных в выбранном режиме.
10.3.2 Уровень рентгеноскопии
Может быть до пяти уровней. Самый низкий уровень обозначается LOW (НИЗКИЙ), а самый
высокий уровень NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ), и в каждом из них применяется свой эталонный
уровень мощности воздушной кермы — эти настройки таковы, что значение для режима
низкого уровня не превышает 50 % от величины для нормального режима (в условиях,
определенных стандартом IEC60601-2-43).
Выбор осуществляется:
• На экране DL, где выбранный уровень представлен номером,
• Сенсорная панель, где отображаются визуальная репрезентация выбранного уровня и
диапазон доступных уровней.
Количество уровней зависит от настроек автоматической экспозиции, предпочтений
пользователя и местного законодательства. Настройки автоматической экспозиции и
количество уровней в протоколе может установить специалист по обслуживанию или по
работе с оборудованием.
Рисунок 10-14 Уровень рентгеноскопии — экран DL
256/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.3 Настройки рентгеноскопии
Рисунок 10-15 Уровень рентгеноскопии — Сенсорная панель
10
Выбранный уровень рентгеноскопии всегда отображается с параметрами рентгеноскопии
на контрольном мониторе в режиме обследования.
10.3.3 Ограничитель дозы при рентгеноскопии
Сенсорная панель или экран DL позволяют ограничить мощность дозы при рентгеноскопии
так, чтобы она была даже ниже местных предельных значений, если для системы настроен
предпочтительный шаблон автоэкспозиции IntelIQ.
• Unselected (Не выбрано): означает, что система будет поддерживать
мощность дозы при рентгеноскопии на уровне ниже максимально допустимого предела
87,6 мГр/мин (10 Р/мин) или на уровне, зависящем от местных нормативных актов.
(Предел AKR при этом определяется для плоскости, репрезентативной относительно
дозы на коже пациента, и расположенной в 30 см от входного отверстия крышки
приемника изображения.) В Таблица 4-2 Ограничитель дозы страница 142 приведено
заданное значение мощности кермы в воздухе, когда активируется ограничитель дозы.
• Selected (Выбрано): означает, что система ограничивает мощность
дозы при рентгеноскопии по меньшей мере половиной максимального разрешенного
для рентгеноскопии значения. Максимальная эталонная доза приводится в Таблица
4-2 Ограничитель дозы страница 142.
Если ограничитель дозы активирован, особый значок отображается в левой
части монитора прямой передачи изображения, и значение предельной дозы
отображается поверх изображения счетчика мощности дозы.
• Ограничитель дозы не активируется в шаблонах автоэкспозиции «IQ
Plus», «IQ Standard», «RDL Plus» и «RDL Standard», и соответствующая кнопка имеет серый
цвет.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 257/634
Получение
и
просмотр
10.3 Настройки рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-16 Ограничитель дозы в рентгеноскопии - Сенсорная панель
10.3.4 Частота кадров при рентгеноскопии
Частоту кадров позволяет выбирать как экран DL, так и Сенсорная панель.
Рентгеноскопию можно выполнять при разных значениях частоты кадров:
• 30 кадров/с, 15 кадров/с, 7,5 кадров/с, 3,75 кадров/с (для однопроекционной
рентгеноскопии) Частота 3,75 кадра в секунду доступна только для несубтракционной
рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы уменьшить дозу облучения кожного покрова пациента, как можно чаще
используйте низкие значения частоты кадров при рентгеноскопии.
Рисунок 10-17 Частота кадров при рентгеноскопии — экран DL
258/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
Allia IGS 7 Рисунок 10-26 Roadmap Fluoro – DL Screen (Контрастная рентгеноскопия (с
Allia IGS 7 OR
навигацией) – экран DL)
10
Рисунок 10-27 Контрастная рентгеноскопия – Сенсорная панель страница
настроек рентгеновского излучения
• Выполните рентгеноскопию, нажав педальный переключатель рентгеноскопии; это
фаза сбора данных маски.
Во время сеанса рентгеноскопии в левой части монитора прямой передачи
изображения видна пиктограмма Fluoro (Рентгеноскопия) , указывающая на то,
что это рентгеноскопическое изображение в режиме реального времени.
Через короткий промежуток времени на мониторе прямой передачи изображения
замигает слово «Введите» (Inject).
• Вручную введите контрастное вещество для выполнения сеанса контрастной
рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЕ
При рентгеноскопии со скоростью 7,5 кадра/с вводите вещество в течение как
минимум 2 с, чтобы получить достаточное количество кадров. Это позволит
оптимизировать фазу пикового затемнения при сборе данных в режиме
маски.
• Отпустите педальный переключатель рентгеноскопии.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 267/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
В левой части монитора прямой передачи изображения появляется пиктограмма Mask
(Маска) , которая указывает на наличие маски для рентгеноскопии.
• Снова нажмите на педальный переключатель рентгеноскопии. Отображаемые
рентгеноскопические снимки «субтрактированы». Рентгенограмма сосудов должна
отображаться в белом цвете.
Рисунок 10-28 Пример изображения результата контрастной рентгеноскопии
• Уровень субтракции можно отрегулировать с помощью функции LANDSCAPE (ФОН).
Выберите соответствующий уровень фона в окне «Fluoro» (Рентгеноскопия).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опция фона при рентгеноскопии влияет только на видимость фона
изображения. При использовании субтракционной рентгеноскопии с
использованием фона никогда не двигайте стол. В противном случае
сосуды с введенным контрастным веществом не совпадут с анатомией
тела.
Заранее заданы следующие значения параметра LANDSCAPE (ФОН): 0, 30, 50, 70 и 100%.
В левой части монитора прямой передачи изображения появляются пиктограмма
Landscape (Фон) и значение уровня фона.
◦ При выборе 100 % фона изображения рентгеноскопии не «вычитаются», карта
сосудов не видна.
◦ 0 % фона — фон удаляется из изображения полностью.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во время контрастной рентгеноскопии не двигайте деку стола и (или) гентри,
а также не изменяйте поле обзора, уровень при рентгеноскопии, настройки
зеркального изображения, не вставляйте и не вынимайте контурные фильтры.
Иначе качество изображения может сильно ухудшиться.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выходе из режима контрастной рентгеноскопия или при активной команде
«Завершить обследование» (END EXAM), а также при изменении протокола маска
теряется.
268/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
ПРИМЕЧАНИЕ
При выходе из режима контрастной рентгеноскопии функция фона отключается.
10
10.5.3 Сбор данных смешанной контрастной
рентгеноскопии (дополнительная возможность)
10.5.3.1 Обзор
Контрастная рентгеноскопия используется для отслеживания продвижения устройства
при рентгеноскопии с субтракцией, в то время как анатомия сосудов отображается как
наложенное изображение для контроля продвижения устройств. Смешанная контрастная
рентгеноскопия — это функция, которая используется для создания карты анатомии
сосудов по заранее полученным данным (DSA, Bolus (Болюс) или 3DSub), вследствие
чего можно не вводить пациенту контрастное вещество во время рентгеноскопии.
Изображение, содержащее анатомическую структуру сосудов, в этом разделе называется
просто «изображением сосудов».
Смешанная контрастная рентгеноскопия представляет собой 3-этапный контролируемый рабочий
процесс.
1) Выберите изображе- 2) Войдите в режим 3) Выполните сбор дан-
ние сосудов. Blended Roadmap (Сме- ных в режиме рентгено-
шанная контрастная скопии.
рентгеноскопия).
1) Первый этап — это выбор изображения сосудов. Он заключается в выборе субтракционной
рентгенограммы сосудов, по которым будет проводиться устройство.
2) Определившись со снимком сосудов, следует выбрать режим Blended Roadmap (Смешанная
контрастная рентгеноскопия). Обратите внимание: если текущая геометрия системы не будет со-
ответствовать геометрии изображения сосудов, то система предложит автоматически изменить
положение гентри и стола так, чтобы оно соответствовало положению, имевшему место при полу-
чении изображения сосуда.
3) После этого дальнейшие сборы рентгеноскопических данных будут проходить в режиме смешан-
ной контрастной рентгеноскопии с наложением маски изображения сосудов.
Если анатомия оперируемого участка такова, что органы не движутся или почти не
движутся и дыхательные движения не влияют на положение органов, а изображение
сосудов получено в режиме DSA, к изображению сосудам и данным рентгеноскопии будет
применено автоматическое совмещение, как только начнется работа в режиме смешанной
контрастной рентгеноскопии. Важно проверять правильность совмещения после первого
цикла рентгеноскопии.
При получении данных рентгеноскопии также можно выполнять коррекцию небольших
движений пациента путем совмещения по требованию (по нажатию кнопки Refresh
(Обновить)).
Кроме того, вид изображения в режиме смешанной контрастной рентгеноскопии можно
дополнительно улучшить за счет манипулирования уровнем плотности сосудов (параметр
VESSELS (СОСУДЫ)), изменяя прозрачность наложенного изображения сосудов, а также за
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 269/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
счет манипулирования уровнем фона (параметр LANDSCAPE (ФОН)), изменяя прозрачность
анатомических структур, видимых в качестве фона изображения.
10.5.3.2 Подробное описание основного рабочего процесса
Этап 1. Выбор изображения сосуда
1. Просмотр последовательности
записанных субтракционных
изображений. Это могут
быть субтракционные последо-
вательности DSA, болюсного
режима или субтракционные
снимки 3D.
2. Приостановите необходимый
кадр.
ПРИМЕЧАНИЕ
Качество информации о сосудах, отображаемой в смешанном контрастном
изображении, зависит от качества исходного изображения сосуда.
ПРИМЕЧАНИЕ
См. раздел 10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы страница 276, где
рассказывается об альтернативных способах выбора изображения сосуда.
Этап 2. Вход в режим смешанной контрастной рентгеноскопии
Войдите в режим смешанной контрастной рентгеноскопии,
нажав на значок Blend (Смешивание) на странице просмотра
или выберите режим рентгеноскопии Blended (Смешанная) на
главной странице сенсорного экрана.
Другие способы входа в режим смешанной контрастной рент-
геноскопии описаны в разделе «Панели управления».
При выборе
ПРИМЕЧАНИЕ
Прежде чем приступать к смешанной контрастной рентгеноскопии,
удостоверьтесь, что у изображения сосуда и у рентгеноскопа настройки
идентичны в том, что касается поворота изображения относительно оси,
положения пациента и масштабирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
При попытке войти в режим смешанной контрастной рентгеноскопии может
выводиться сообщение об ошибке. Сообщения описаны ниже в разделе
«Пользовательские сообщения».
Необязательный этап 3. Вернуть на прежнее место гентри и стол, если того требует система, см.
последний этап рабочего процесса.
Необязательный этап. См. последний этап рабочего процесса.
270/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
Этап 4. Выполнить сбор данных в режиме рентгеноскопии.
Выполните первый цикл смешанной контрастной рентгеноскопии.
10
При смешанной контрастной рентгеноскопии используется рентгеноскопическая маска для вычитания
анатомического фона. Данные для этой маски собираются в начале первого цикла.
В течение 1–2 секунд (в зависимости от частоты смены рентгеноскопических кадров), которые соответ-
ствуют фазе получения рентгеноскопической маски, изображения демонстрируются без субтракции.
Затем дисплей автоматически переходит на изображения в режиме смешанной контрастной рентгено-
скопии. Маска для рентгеноскопии вычитается из отображаемых рентгеноскопических снимков для уда-
ления анатомических структур, а изображение сосудов накладывается поверх.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ОБЯЗАН ПРОВЕРИТЬ ТОЧНОСТЬ СОВМЕЩЕНИЯ И УБЕДИТЬСЯ,
ЧТО ОНА ДОСТАТОЧНА ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ НУЖД. ДЛЯ ЭТОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОЛОЖЕНИЕ И ПОВЕДЕНИЕ ТЕХ УСТРОЙСТВ, НАВИ-
ГАЦИЯ КОТОРЫХ ВЫПОЛНЯЕТСЯ, ПО ОТНОШЕНИЮ К БЕЛОМУ НАЛОЖЕННОМУ
ИЗОБРАЖЕНИЮ СОСУДА. В ПРОТИВНОМ СЛУЧЕ ВОЗМОЖНА НЕПРАВИЛЬНАЯ
ИНТЕПРЕТАЦИЯ ПОЛОЖЕНИЯ УСТРОЙСТВ.
Пример, в котором рентгеноскопический снимок и Пример хорошего совмещения (устройство нахо-
DSA не совмещены (устройство находится вне сосу- дится внутри наложенного изображения сосуда).
да).
Если в случае DSA автоматическое совмещение
не дает хороших результатов, отключите функцию
Auto Pixel-Shift (Автоматическое смещение пиксе-
Кнопка APS ВКЛЮЧЕНА лей), см. раздел Auto Pixel-Shift (APS) (Автоматиче-
ский сдвиг пикселей) в режиме смешанной контра-
стной рентгеноскопии страница 273. Воспользуй-
тесь другим режимом рентгеноскопии или выйди-
те и заново начните смешанный режим, воспользо-
вавшись другим изображением сосуда.
Кнопка APS ВЫКЛЮЧЕНА
Отображается значок Vessel (Сосуд), указывающий
на то, что активирован режим смешанной контра-
стной рентгеноскопии. Также отображается значе-
ние плотности сосудов (в процентах).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 271/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
Этап 4. Выполнить сбор данных в режиме рентгеноскопии.
Кнопка обновления присутствует для того, чтобы
вносить поправки на небольшие движения пациен-
та во время получения рентгеноскопических изоб-
ражений в режиме реального времени, которые
Обновление APS приводят к появлению артефактов субтракции,
если выполняется субтракция с рентгеноскопиче-
ской маской. Вычисляемые поправки учитываются
при последующих циклах рентгеноскопии. Допол-
нительная информация о функции автоматическо-
го сдвига пикселей приведена в разделе Auto Pixel-
Shift (APS) (Автоматический сдвиг пикселей) в режи-
ме смешанной контрастной рентгеноскопии стра-
ница 273.
ПРИМЕЧАНИЕ
В обязанности пользователя входит определение того, что точность совмещения
данных рентгеноскопии в режиме реального времени и рентгеноскопической
маски соответствует клиническим потребностям (в противном случае на снимках
смешанной контрастной рентгеноскопии будут наблюдаться субтракционные
артефакты)
ПРИМЕЧАНИЕ
Во избежание серьезного ухудшения качества изображений в процессе
субтракционной рентгеноскопии настоятельно рекомендуется не двигать деку
стола, гентри, а также не изменять поле обзора, уровень детализации данных при
рентгеноскопии, настройки зеркального изображения, вставлять или вынимать
контурные фильтры.
Этап 5. Выход из режима смешанной контрастной рентгеноскопии
Нажатие на любую другую вкладку в режиме рентгеноскопии или изменение протокола приводят к
выходу из режима смешанной контрастной рентгеноскопии.
Подробное описание необязательного этапа 3. Изменение положения гентри и стола, если этого
требует система.
Информация о сосудах, объединенная с текущей рентгеноскопией,
актуальна только если текущая рентгеноскопия делается под теми
же углами, при которых было получено изображение сосуда. Если
текущее положение системы отличается от положения, в котором
получено изображение сосуда, систему нужно вернуть в прежнее по-
ложение, чтобы рентгеноскопия в реальном времени отвечала изоб-
ражению сосуда.
• Если положение гентри изменилось, система автоматически запу-
скает функцию передачи углов. Нажмите кнопку Move (Движение)
в Панель управления и приведите гентри в то положение, в кото-
ром было получено изображение сосуда.
• (Для Стол Magnus Maquet OR с плоской декой и стол InnovaIQ) если по-
ложение стола изменилось, система отобразит активацию кноп-
ки автоматического позиционирования Move (Движение), с по-
мощью которой можно вернуть стол в положение, в котором было
получено изображение сосуда.
Требуется изменить положение
системы
272/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии
Подробное описание необязательного этапа 3. Изменение положения гентри и стола, если этого
требует система.
10
Кнопка Move (Движение) мигает, когда нужно изменить положение
системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы увеличить точность контрастной рентгеноскопии, рекомендуется избегать
перемещения тележки AGV.
ПРИМЕЧАНИЕ
Система повторного позиционирования для смешанной контрастной
рентгеноскопии может отказать, может быть прекращена ее работа, или она
может привести к неточностям в контрастной рентгеноскопии, в связи с чем
может появиться сообщение об ошибке. Сообщения об ошибках описаны в
разделе «Пользовательские сообщения».
10.5.3.3 Интерпретация изображения
Регулировка уровня отображения сосудов и фона
Уровень субтракции можно отрегулировать с помощью функции LANDSCAPE (ФОН).
Выберите соответствующий уровень Landscape (Фон), как описано в разделе
10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы страница 276. Заранее заданы следующие значения
параметра LANDSCAPE (ФОН): 0 (полная субтракция), 30, 50, 70 и 100 % (без субтракции).
Плотность сосудов можно регулировать с помощью функции VESSELS (Сосуды).
Выберите соответствующий уровень «Vessels» (Сосуды), как описано в разделе
10.5.3.4 Пользовательские интерфейсы страница 276. Для параметра VESSELS (СОСУДЫ)
предустановлены следующие значения: 0 (без сосудов), 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и
100 %.
Плотность изображений сосудов и фона можно изменить, не находясь в режиме
рентгеноскопии. Отображение процентов обновляется и оказывает влияние на следующую
рентгеноскопию.
ПРИМЕЧАНИЕ
В ходе рентгеноскопии уровень фона и уровень сосудов можно отрегулировать
только с помощью Сенсорная панель.
ПРИМЕЧАНИЕ
При значении фона 100 % субтракция изображений рентгеноскопии не
производится. В данном случае изображение сосудов не отображается.
Auto Pixel-Shift (APS) (Автоматический сдвиг пикселей) в режиме смешанной
контрастной рентгеноскопии
Функция Auto Pixel-Shift (APS) (Автоматический сдвиг пикселей) позволяет снизить
количество артефактов из-за ошибок совмещения в режиме смешанной контрастной
рентгеноскопии.
APS выполняет трансляционное совмещение при помощи анатомических ориентиров.
Важно центрировать костные структуры, расположенные в центре изображения. Поэтому
такой метод рекомендуется только для нейровизуализации и визуализации конечностей.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 273/634
Получение
и
просмотр
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-29 Снимки DSA, полученные с центрированными костными структурами
Функцию APS нельзя использовать в процедурах, где изучаются двигающиеся органы или
имеются дыхательные движения, так как APS не предназначен для коррекции движений
этого типа. Существует риск наличия остаточных артефактов от движения на изображении.
Чтобы избавиться от этого риска, выключите режим APS.
a. APS в начале режима смешанной контрастной рентгеноскопии:
APS выполняет совмещение рентгеноскопической маски и анатомических структур
на изображении сосуда, если изображение сосуда представляет собой снимок DSA,
что позволяет избежать неправильного совмещения из-за неточного восстановления
положения гентри или стола или из-за того, что пациент изменил свое положение после
получения изображения сосуда.
APS применяется автоматически после фазы получения данных маски.
Если совмещение по наложению изображений устройств и изображений сосудов во время
получения рентгеноскопических данных оказывается неудовлетворительным, APS можно
отключить соответствующей кнопкой.
Рисунок 10-30 Кнопка APS на консоли DL
274/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
10.5 Порядок сбора данных при рентгеноскопии Руководство оператора
Рисунок 10-50 Subtracted Fluoro (Субтракционная рентгеноскопия) — экран DL
Рисунок 10-51 Режимы рентгеноскопии — Сенсорная панель
• Выполните рентгеноскопию, нажав педальный переключатель рентгеноскопии.
Во время сеанса рентгеноскопии в левой части монитора прямой передачи
изображения видна пиктограмма Fluoro (Рентгеноскопия) , указывающая на то,
что это рентгеноскопическое изображение в режиме реального времени.
Спустя некоторое время (1 с — при 30 или 15 кадрах/с; 2 с — при
7,5 кадра/с) изображение на мониторе прямой передачи изображения автоматически
переключается из режима «No Sub» (Без субтракции) в режим «Sub» (С субтракцией).
• Уровень субтракции можно отрегулировать с помощью функции LANDSCAPE (ФОН).
Выберите соответствующий уровень «Landscape» (Фон) в окне Fluoro (Рентгеноскопия)
или воспользуйтесь кнопкой Landscape (Фон) Сенсорная панель либо при помощи
виджета рентгеноскопии на главной странице, либо на странице настроек
рентгеновского излучения.
286/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
10
Опция фона при рентгеноскопии влияет только на видимость фона
изображения. При использовании субтракционной рентгеноскопии с
использованием фона никогда не двигайте стол. В противном случае
сосуды с введенным контрастным веществом не совпадут с анатомией
тела.
Заранее заданы следующие значения параметра LANDSCAPE (ФОН): 0, 30, 50, 70 и 100%.
В левой части монитора прямой передачи изображения появляются пиктограмма
Landscape (Фон) и значение уровня фона.
◦ При выборе 100 % фона изображения рентгеноскопии не «вычитаются», карта
сосудов не видна.
◦ 0 % фона — фон удаляется из изображения полностью.
ПРИМЕЧАНИЕ
В ходе рентгеноскопии уровень фона можно отрегулировать, только используя
Сенсорная панель.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время субтракционной рентгеноскопии настоятельно рекомендуется не
двигать деку стола и (или) гентри, а также не изменять поле обзора, уровень
рентгеноскопии, настройки зеркального изображения, не вставлять и не
вынимать контурные фильтры. Иначе качество изображения может сильно
ухудшиться.
ПРИМЕЧАНИЕ
Маска сбрасывается каждый раз при отпускании переключателя рентгеноскопии.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выходе из режима субтракционной рентгеноскопии функция фона
отключается.
10.6 Сбор данных при рентгенографии
В зависимости от конфигурации системы и доступных опций некоторые режимы
сбора данных могут быть доступны для большинства протоколов. [Для некоторых
протоколов категории «Cardiac» (Кардиологические) доступны только режимы «Dynamic»
(Динамический) и «Chasе» (Отслеживание).] Доступны следующие режимы:
• Режим DSA (Цифровая субтракционная ангиография): используется главным образом в
общих ангиографических процедурах.
• Режим Dynamic (Динамический): используется в основном в общих кардиопроцедурах.
• Режим InnovaChase™ («Chase» (Отслеживание)) используется в основном для получения
изображений любой области исследования без субтракции в динамическом режиме.
• Режим InnovaBreeze™ («Bolus» (Болюс)) используется в основном для проведения
субтракционной артериограммы нижних конечностей.
• Режим 3D CT: используется главным образом для 3D-реконструкции и отображения
любой исследуемой области.
• Режим 3DStent: используется главным образом для 3D-реконструкции и отображения
коронарных стентов. Он доступен только в наборе протоколов кардиологических
исследований.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 287/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рентгенографию можно начать при помощи педального переключателя записи,
расположенного в аппаратной.
Во время рентгенографии в левой части монитора прямой передачи изображения видна
пиктограмма , указывающая на то, что это изображение в режиме реального времени.
В нижней части экрана DL отображается пиктограмма радиационной опасности ,
которая означает, что идет сбор данных рентгенографии.
10.6.1 Выбор режима сбора данных рентгенографии
Выберите протокол.
Выберите режим сбора данных на вкладках, расположенных в верхней части окна
параметров рентгенографии на экране DL или на Сенсорная панель.
Все параметры рентгенографии устанавливаются автоматически, и система готова к приему
данных в выбранном режиме.
10.6.2 Режим DSA
В режиме DSA можно выполнять однокадровые и многокадровые съемки. См. раздел
10.6.3 Однократный сбор данных в режиме DSA страница 294.
• Для большей части протоколов категорий Interv Neuro (Интервенционная неврология),
Needle (Игла), Pediatrics (Педиатрия), Surgery (Хирургия) и Vascular (Обследование
сосудов) в качестве режима сбора данных по умолчанию установлен DSA.
Сбор данных в режиме DSA разделен на 3 сегмента. Для каждого из трех сегментов
можно установить свою частоту кадров и продолжительность.
• На вкладке DSA в области «Record» (Рентгенография) выберите частоту кадров из
раскрывающегося списка для каждого из трех сегментов: 0,5; 1; 2; 4 или 7,5 кадра/с .
• Из раскрывающегося списка выберите продолжительность каждого из сегментов:
288/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
◦ 1; 3; 5; 10; 15; 20; 30 с — для первого сегмента;
◦ 0; 1; 3; 5; 10; 15; 20; 30 с — для второго сегмента.
10
Для третьего сегмента список продолжительности изменяется динамически;
максимально разрешенное значение вычисляется автоматически с учетом двух
ограничений:
◦ максимальное число кадров — 450;
◦ максимальная общая продолжительность сбора данных — 600 с (10 мин).
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы свести к минимуму риск детерминированного влияния облучения,
рекомендуется избегать чрезмерного использования однопроекционной DSA
с частотой 7,5 кадра/с во время обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любое изменение частоты кадров в трех сегментах или длительности
сегмента 1 и/или 2 отразится на максимально допустимой длительности
сегмента 3.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если нужен только один сегмент, установите для длительности сегментов
2 и 3 значение 0. Если нужны два сегмента, установите для длительности
сегмента 3 значение 0.
ПРИМЕЧАНИЕ
При значении 7,5 кадра/с не следует выбирать длительность записи больше
30 с, иначе при необходимости записать данные на CD возможно превышение
максимально доступного объема памяти. Один сеанс нельзя записать на
несколько CD.
Рисунок 10-52 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 289/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рисунок 10-53 Сенсорная панель
• Выберите нужный уровень при рентгенографии (Record Level).
• Выберите параметры инъекции.
Сбор данных можно осуществлять с помощью функций «Manual injection» (Введение
вручную) или «Automatic injection» (Автоматическое введение).
При выборе «Automatic injection» (Автоматическое введение) инъектор приводится в
действие системой автоматически.
При выборе «Automatic injection» (Автоматическое введение) можно заранее с
помощью раскрывающегося списка установить задержку введения (сначала подается
рентгеновское излучение, затем выполняется введение) или задержку рентгеновского
излучения (сначала — введение, затем — излучение).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При выборе функции автоматического введения (Auto Inject) для задержки
рентгеновского излучения или задержки введения необходимо задать (или
оставить) нулевое значение на блоке инъектора. Для предотвращения
конфликта между блоком инъектора и системой IGS значения задержки
рентгеновского излучения и задержки введения следует выбирать
только в системе IGS. Установка (или сохранение) значений задержки
рентгеновского излучения или задержки введения на блоке инъектора
может привести к остановке сбора данных.
Используйте консоль DL или Сенсорная панель для выбора задержки инъекции.
290/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Рисунок 10-54 Сенсорная панель
10
Доступ к параметрам введения можно получить непосредственно с главной страницы
путем долгого нажатия кнопки шприца в верхнем правом углу виджета рентгенографии.
Щелкните поле «+/–», чтобы открыть окно редактирования «Injection/X-Ray delay»
(Задержка введения / рентгеновского излучения) и добавить/удалить новые/
существующие значения.
Рисунок 10-55 DL Screen (Экран «Ежедневное автоматическое обеспечение качества»)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 291/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
В этом окне также можно ввести новое значение задержки, которое будет
использоваться в следующем сеансе сбора данных. Чтобы закрыть окно
редактирования и применить новое значение, просто введите значение и нажмите
кнопку «ОК». В этом случае новое значение не будет сохранено и добавлено в список.
ПРИМЕЧАНИЕ
Новое значение задержки введения или рентгеновского излучения должно
быть кратным 0,5 с (то есть 1 с, 1,5 с, 2 с и т. д.).
• Чтобы начать сбор данных, снова нажмите и удерживайте ручной/педальный
переключатель.
Параметры сбора данных вычисляются на основе предыдущего сеанса рентгеноскопии.
Если с момента предыдущего сеанса рентгеноскопии произойдет движение стола/
гентри, изменение поля обзора (FOV) или геометрических характеристик, сбор
данных рентгенографии может быть отменен; в этом случае потребуется новый
сеанс рентгеноскопии. В этом случае выполните короткую процедуру рентгеноскопии
(минимум 2 с), а затем вновь нажмите переключатель сбора данных.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если отпустить кнопку пуска облучения ручного/педального переключателя
во время сбора данных, испускание рентгеновского излучения и введение
остановятся.
При введении вручную в левой части дисплея реального времени появится сообщение
«Inject» (Введите), которое информирует о том, что можно начинать введение.
Сбор данных начинается с использованием параметров сегмента 1, затем сегмента 2 и,
наконец, сегмента 3.
Если требуется ускорить переход к следующему сегменту, нажмите кнопку Skip
Segment (Пропустить сегмент) [1], расположенную со стороны ручного переключателя
рентгенографии.
Рисунок 10-56 Ручной переключатель рентгенографии
1
292/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Элемент | Описание |
| | [1] | ОСТОРОЖНО! |
| | [2] | Доступное время выполне- ния: 20 с |
| | [3] | Сбор данных начинается через: 5 с |
| | [4] | Отпустите педаль, чтобы пре- рвать |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
ПРИМЕЧАНИЕ
• Отображаемая информация о тепловых единицах является
10
приблизительной, полученной системой на основании вычислений с
использованием параметров сбора данных.
• Информация о тепловых единицах появляется в окне отображения
значения тепловых единиц экрана DL, находящегося в пультовой.
В начале последовательности DSA система автоматически проверяет
возможность выполнения запрошенной процедуры. Если вследствие
температурных ограничений (слишком горячая трубка) нельзя выполнить
процедуру целиком, на фронтальном дисплее реального времени
на 5 секунд появится сообщение о максимально возможной
продолжительности процедуры. Если пользователь не отпускает
педаль, запускается процедура, выполнение которой завершается
по окончании указанного временного интервала. Перед началом
сбора рентгенографических данных пользователь обязан проверить
данные о тепловых единицах. Возможность следующего сбора данных
рентгенографии зависит от отображаемых данных.
На основании вычислений с использованием параметров сбора данных и количества
доступных тепловых единиц система принимает решение о возможности выполнения
запрашиваемой процедуры, и в случае отказа на фронтальном дисплее реального
времени появляется предупреждение.
В этом сообщении указывается вычисленное возможное время выполнения процедуры.
В течение 5 секунд, пока работает счетчик времени, пользователь должен принять
решение о выполнении процедуры с учетом того, что она не может быть выполнена до
конца.
Чтобы запустить процедуру, нажмите и удерживайте ручной/педальный
переключатель.
Для отмены сбора данных отпустите ручной/педальный переключатель в течение 5 с
(до того, как значение счетчика достигнет нуля).
Задайте параметры сбора данных низкой мощности или подождите, пока
рентгеновская трубка остынет.
ПРИМЕЧАНИЕ
При достижении предела нагревания рентгеновской трубки сбор данных
будет прерван и потребуется дождаться остывания трубки или изменить
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 293/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
параметры сбора данных. Рентгеноскопия доступна всегда. По достижении
предела нагревания следующая процедура сбора данных DSA возможна через
10 с.
ПРИМЕЧАНИЕ
Маска последовательности DSA обрабатывается, чтобы минимизировать ее
вклад в шум на изображении. В некоторых случаях может быть замечена
«искусственная визуализация». Если это вас беспокоит, то выбор второго
изображения в качестве маски смягчит эту визуализацию.
10.6.3 Однократный сбор данных в режиме DSA
Однократный сбор данных (Single Shot) — это однократное получение изображений в
режиме без субтракции, с высококонтрастным и пространственным разрешением. Режим
однократного сбора данных можно включить или выключить для любого протокола
(см. раздел Настройка параметров протокола страница 243).
Чтобы выбрать режим «Single Shot» (Один кадр), нажмите кнопку Single Shot (Один кадр)
под режимом DSA.
Режим автоматического введения и субтракции по умолчанию отключен, однако введение
может быть выполнено вручную. Если эта кнопка не выключена, однократный сбор данных
можно выполнить путем повторного нажатия на ножной/ручной переключатель.
Чтобы вернуться в режим сбора данных DSA, отпустите кнопку Single Shot (Один кадр).
При однократном сборе данных его параметры вычисляются на основании предыдущего
сеанса рентгеноскопии. Поэтому, если произойдет какое-либо движение гентри, изменение
FOV или геометрических характеристик, режим «Single Shot» (Один кадр) не будет доступен и
потребуется дополнительная рентгеноскопия (2 сек).
10.6.4 Динамический режим
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед выполнением первой кардиопроцедуры после ангиопроцедуры проверьте
значение тепловых единиц, отображающееся в окне «Индикатор тепловых
единиц» (Heat Units Status). Оно должно составлять не менее 50 %
для кардиодиагностики или 70 % для интервенционной кардиопроцедуры.
Последующие кардиопроцедуры можно выполнять без каких-либо тепловых
ограничений. Рентгеноскопия доступна всегда.
294/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
• Протоколы в категории Cardiology (Кардиология) имеют по умолчанию режим сбора
данных Dynamic (Динамический).
10
Выбранный режим сбора данных автоматически подтверждается на вкладке Acquisition
(Сбор данных) .
• На вкладке Dynamic (Динамический) выберите необходимую частоту кадров из
раскрывающегося списка: 30, 15 или 7,5 кадра/с.
• Выберите нужный уровень при рентгенографии (Record Level).
• Выберите параметры введения.
Чтобы запустить инжектор системы IGS автоматически, нажмите кнопку Auto
Inject (Автоматическое введение) (для получения подробных сведений см. раздел
10.6.2 Режим DSA страница 288).
ПРИМЕЧАНИЕ
Сенсорная панель Также позволяет задать частоту кадров при
рентгенографии, уровень, параметры инъекции либо через виджет «Record»
(Рентгенография) на главной странице, либо через страницу «X-Ray
settings» (Настройки рентгеновского излучения) с помощью кнопок Frame
Rate (Частота кадров), Level (Уровень), X-Ray Delay (Задержка подачи
рентгеновского излучения) или Injection Delay (Задержка введения).
• Выполните сбор данных в динамическом режиме.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 295/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рисунок 10-57 Страница «X-Ray settings» (Настройки рентгеновского излучения) - Сенсорная
панель
™
10.6.5 Режим InnovaChase
• После выбора протокола ангиографии в окне «Current Application» (Текущее
приложение), расположенном в левой части экрана DL, выберите режим сбора данных
«Chase» (Слежение). Если выбранный протокол не предусматривает такой режим сбора
данных, выберите другой протокол из списка Protocols (Протоколы).
• В окне «Record» (Рентгенография) выберите «Level» (Уровень) и параметры введения.
Для получения подробных сведений о параметрах введения см. раздел 10.6.2 Режим
DSA страница 288.
• Выполните сбор данных в режиме InnovaChase™.
Параметры сбора данных в режиме InnovaChase™:
◦ Частота кадров при сборе данных 5 кадров/с.
◦ Большое фокусное пятно 1,0.
◦ Ручное позиционирование деки стола (изображения без субтракции).
Максимальная длительность рентгенографии — 90 с.
296/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
™
10.6.6 Режим InnovaBreeze (опция)
10
Эта опция не доступна в системах, оборудованных столом Magnus Maquet OR.
Для режима отслеживания болюса нужно, чтобы поле обзора составляло не менее 30 см.
10.6.6.1 Описание приложения
Опция разработана для выполнения субтракционной ангиографии нижних конечностей в
режиме реального времени с целью диагностики.
10.6.6.2 Предварительные сведения
Позиционирование гентри и стола
2°
15°
204 kg
• Угол поворота L должен быть ±90° (±3°) или на левой или правой траектории отвода
гентри.
• Дека стола должна быть центрирована (вращение запрещено).
• Гентри располагается в задне-переднем положении относительно стола (±2° CRA-CAU,
±15° RAO-LAO). Если стол наклонен и система используется в механическом режиме,
переключитесь в анатомический режим и обратно, чтобы проверить, выполняется ли
это условие.
Позиционирование пациента
• Для максимального охвата уложите пациента так, чтобы его голова располагалась в
изголовье деки стола.
ПРИМЕЧАНИЕ
(Для IGS 7) Позиционирование гентри по траектории от изоцентра к
горизонтальному положению позволяет увеличить покрытие в сторону стоп
пациента.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 297/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Для увеличения покрытия пациента можно также использовать
удлинительную панель стола.
• В режиме рентгеноскопии убедитесь, что пациент находится строго на одной линии с
декой стола и детектором между начальным и конечным положениями.
• Пользуйтесь соответствующими принадлежностями (например, ремнями с застежками
типа Velcro®...) для фиксации ног/стоп пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВО ВРЕМЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ В РЕЖИМЕ БОЛЮСА РАБОЧАЯ ПОВЕРХНОСТЬ
СТОЛА ПЕРЕМЕЩАЕТСЯ МЕЖДУ НАЧАЛЬНЫМ И КОНЕЧНЫМ ПОЛОЖЕНИЯМИ.
ВСЕГДА ПРОВЕРЯЙТЕ, ЧТОБЫ ВСЕ ТРУБКИ (ИНЪЕКТОР, ТРУБКА ПОД ДАВЛЕНИЕМ
И Т. Д.), ПОДСОЕДИНЕННЫЕ К ПАЦИЕНТУ, БЫЛИ ДОСТАТОЧНОЙ ДЛИНЫ С
ЗАПАСОМ НЕ МЕНЕЕ 15 СМ НА СЛУЧАЙ, КОГДА СТОЛ ДОСТИГНЕТ НАЧАЛЬНОГО
ИЛИ КОНЕЧНОГО ПОЛОЖЕНИЯ. НЕВЫПОЛНЕНИЕ ЭТИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНОЙ ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА В МЕСТЕ ПРОКОЛА.
Предупреждение столкновения
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание активации системы предотвращения столкновения, в результате
чего были бы прерваны сбор данных во время рентгеновского облучения и
введение, перед началом процедуры убедитесь, что зона свободна.
В пультовой
• После выбора протокола ангиографии в окне «Current Application» (Текущее
приложение), расположенном в левой части экрана DL, выберите режим сбора данных
«Bolus» (Болюс). Если выбранный протокол не предусматривает такой режим сбора
данных, выберите другой протокол из списка Protocols (Протоколы).
ПРИМЕЧАНИЕ
При выборе протокола после того, как было выполнено запоминание
начального/конечного положения, эти положения утрачиваются.
• Выберите параметры сбора данных
◦ Допустимые значения частоты кадров в положении ожидания (когда дека стола не
двигается): 1 и 2 кадра/с.
◦ Длина шага ограничена 5 см.
◦ Автоматическое введение/введение вручную с задержкой рентгеновского
излучения/введения.
◦ Уровень рентгенографии.
298/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
10
В процедурной
После выбора режима «Bolus Chasing» (Отслеживание контрастного болюса) будет
отображена кнопка Set Start Position (Задать начальное положение).
Эле- Описание
мент
[1] Задать начальное положе-
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR ние
ПРИМЕЧАНИЕ
Допустим 15-минутный интервал между следующими действиями:
• запоминание начального и конечного положений;
• сохранение в памяти конечного положения и начало сбора данных при
болюсном введении.
10.6.6.3 Получение изображений
В процедурной
• Для максимального охвата пациента даже при небольшом поле обзора поднимите деку
стола до упора и держите цифровой детектор рядом с пациентом.
• Переместите деку стола так, чтобы брюшная полость пациента оказалась в центре
стола. Кнопка Set Start Position (Задать начальное положение) должна светиться,
чтобы можно было сохранить положение стола. Для запоминания начального
положения стола нажмите кнопку. Затем название этой кнопки меняется на Set End
Position (Задать конечное положение).
• Правильность центрирования пациента от брюшной полости до стоп проверяется при
помощи рентгеноскопии.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 299/634
Получение
и
просмотр
| Элемент | Описание |
| [1] | Кнопка болюса |
| [2] | Скорость стола |
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
• Возможно только продольное движение. При перемещении деки стола более чем на
30 см от начального положения, но в пределах допустимого диапазона, кнопка Set End
Position (Задать конечное положение) мигает.
• После центрирования по ступням нажмите эту кнопку для запоминания конечного
положения стола. Затем название этой кнопки меняется на Reset (Сброс).
ПРИМЕЧАНИЕ
С момента сохранения начального положения до момента нажатия
переключателя экспозиции блокируются все оси гентри, кроме следующих:
• Подъем/опускание стола
• Подъем/опускание цифрового детектора
• Продольное перемещение деки стола
До нажатия переключателя экспозиции можно выбрать пункты меню «Collimation»
(Коллимация), «Contour Filters» (Контурные фильтры) и «Field of View» (Поле
обзора).
Режим рентгеноскопии доступен всегда до начала сбора данных.
За пультом управления
Ручной переключатель экспозиции Ручной переключатель «Bolus Chasing» (Отслежива-
ние контрастного болюса)
2
1
• Нажмите и удерживайте кнопку ручного переключателя экспозиции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Кроме экстренных случаев, эту кнопку НЕЛЬЗЯ отпускать во время всего
периода сбора данных в режиме «Bolus» (Болюс).
• Стол автоматически устанавливается в начальное положение [«Abdomen» (Брюшная
полость)].
300/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Стол остановлен (кнопка не нажата) |
| [2] | Максимальная скорость (кнопка нажата полностью) |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
• На фиксированной скорости выполняется последовательность маски, от брюшной
полости до стоп. Перед каждым сбором данных для маски выполняются два пробных
10
снимка при малой дозе (около 25 % номинальной дозы). Затем стол возвращается в
исходное положение, и в строке состояния отображается сообщение Depress Bolus
button (Отпустите кнопку болюса).
• На ручном переключателе отслеживания болюсного введения нажмите и отпустите
кнопку болюса (см. рисунок выше).
• Начинается подача рентгеновского излучения.
• После запрограммированной задержки начинается введение.
• Для отслеживания контрастного вещества используйте кнопку «Table Speed» (Скорость
стола) ручного переключателя «Bolus Chasing» (Отслеживание контрастного болюса).
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае необходимости вставки изображения после сбора данных во
время болюсного введения настройте движение стола таким образом, чтобы
центральная горизонтальная полоса полученных изображений всегда была
непрозрачной. В идеальном случае контрастное вещество должно быть видно
на площади не менее 75 % изображения. При необходимости выполните сбор
данных отдельно по каждой ноге.
• Скорость стола можно увеличить или уменьшить, нажимая на кнопку сильнее или
слабее.
1
2
• Если кнопка скорости стола не нажата, стол останавливается в следующем положении
маски. В этом случае изображения получаются при частоте кадров, заданной для
неподвижного стола.
• Чтобы прекратить подачу рентгеновского излучения:
◦ в любой момент отпустите кнопку ручного переключателя экспозиции системы или
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 301/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
◦ нажмите и затем отпустите кнопку болюса на ручном переключателе отслеживания
болюсного введения, после того как стол достигнет положения остановки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пока не будет отключен протокол «Bolus Chase» (Отслеживание контрастного
болюса) или не будет нажата кнопка Reset (Сброс) для сброса сохраненных
начального и конечного положений, система останется в готовности для
выполнения другого идентичного сбора данных в режиме болюса.
В случае 15-минутного простоя системы без выполнения каких-либо действий
по завершении болюсного введения оба сохраненных положения стола
автоматически стираются из памяти системы.
10.6.7 Режимы 3D CT и 3DStent (опция)
В данном разделе рассматриваются режимы 3D CT и 3DStent. У этих двух режимов
много общего, и при необходимости по отношению к обоим режимам 3D CT и 3DStent
используются термины «3D», «3D-вращение» или «сбор 3D данных».
Опция 3DStent недоступна на системах, оборудованных детектором размером 40 см или
операционным столом Magnus компании Maquet.
10.6.7.1 Описание приложения
3D CT является программным средством реконструкции трехмерных изображений по
данным, полученным с помощью ротационной рентгенографии, в результате чего
создаются изображения, помогающие врачам в диагностике, планировании хирургических
вмешательств, выполнении интервенционных процедур и наблюдении за результатами
лечения.
Режим 3D CT предназначается для получения изображений сосудов, костей и мягких тканей,
а также других внутренних структур организма.
3DStent — это режим сбора 3D данных в режиме 3D для 3D-реконструкции коронарных
стентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ ТОЛЬКО
ИЗОБРАЖЕНИЯ 3D. ВСЕГДА ИСПОЛЬЗУЙТЕ ИХ В СОЧЕТАНИИ С 2D-
ИЗОБРАЖЕНИЯМИ (В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ ИЛИ НЕДАВНО
ПОЛУЧЕННЫМИ).
Реконструкция 3D выполняется на рабочей станции Advantage Workstation.
Разрешение всех реконструированных 3D-моделей может достигать значения 5123.
Получаемые 3D-модели можно увидеть на рабочей станции Advantage Workstation при
помощи программного обеспечения Volume Viewer.
Программное обеспечение Volume Viewer позволяет:
• перемещать 3D-модель вокруг трех осей;
• выполнять расчеты расстояний и объемов;
• просматривать поперечные сечения MPVR (Реконструкция объема методом
множественных плоскостей): аксиальные, сагиттальные, корональные и косые;
• Для сбора данных после введения инъекции в режиме 3D CT:
◦ выполнять «навигацию» внутри сосудов;
302/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Режим 3D-CT | | | Режим 3DStent | |
| Скорость вра- щения | 40°/с | 28°/с | 16°/с | 20°/с | 10°/с |
| Частота кадров | 50 кадров/с | | | 30 кадров/с | |
| Количество проекций | 244 | 347 | 607 | 582 | 291 |
| Время получе- ния за оборот | 5 с | 7 с | 13 с | 10 с | 20 с |
| Субтракция (2 оборота) | Да | Да | Нет | Нет | Нет |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
◦ обнаруживать сосуды и удалять из изображения ненужные структуры.
10.6.7.2 Калибровка 3D Spin 10
Процедура калибровки 3D Spin выполняется с использованием спирального фантома для
определения базовых точек тома (следует выполнять один раз в шесть месяцев).
Отображаются информационные сообщения двух типов:
• 6 месяцев — 15 дней: 3D Calibration near to expire (Срок действия трехмерной
калибровки почти истек).Call Service to perform 3D Calibration (Для
выполнения трехмерной калибровки обратитесь в сервисную службу).
• Через 6 месяцев: 3D Calibration out of date. Call Service to perform 3D
Calibration (Трехмерная калибровка устарела. Для выполнения трехмерной
калибровки обратитесь в сервисную службу.). Однако сбор данных для 3D-
реконструкции и реконструкция разрешены.
Слева от даты реконструкции 3D модели на рабочей станции Advantage отображается
маленькая звездочка «*».
10.6.7.3 Получение изображения в режиме 3D Spin
Особенности получения изображений 3D Spin приведены в следующей таблице:
ПРИМЕЧАНИЕ
Для количества проекций и времени получения приведены приблизительные
значения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Применение большего количества проекций позволяет улучшать общее качество
изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для режима 3D CT скорость вращения ниже 40°/с доступна только с опцией
3D CT HD.
Предустановки 3D
Параметры получения данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение) заранее определяются
выбором той или иной предустановки на вкладках 3D CT и 3DStent. Предлагаемые для
конкретного протокола предустановки учитывают анатомические характеристики пациента
и типичные задачи визуализации, такие как выявление сосудистых структур, мягких тканей,
костей, визуализация устройств или сочетание этих задач.
Предустановки 3D имеют значения по умолчанию, заданные для следующих параметров, и
пользователь может их менять:
• Координаты FOV
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 303/634
Получение
и просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
• Скорость вращения
• Доля горизонтальной (сверху вниз) и вертикальной (слева направо) коллимации в поле
обзора.
• Только для режима 3D CT:
◦ Уровень дозы.
◦ Использование субтракции.
Кроме этого, предустановки также задают следующие параметры, которые могут быть
изменены только при поддержке медицинского представителя компании GE:
• Размер фокусного пятна
• Координаты SID
ПРИМЕЧАНИЕ
Поле обзора (FOV) 30 см недоступно в режиме 3DStent.
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме 3D CT задана активация по умолчанию режима ручного или
автоматического впрыска с задержкой подачи рентгеновского излучения, которая
может быть отредактирована вручную на уровне протокола.
Позиционирование пациента
Запрещается поворачивать деку стола. Тормоза вращения должны быть заблокированы.
Установите угол вращения на 0°. Можно расположить тележку AGV по траектории подвода-
возврата из рабочего положения 0°. При рентгеноскопии в задне-передней и боковой
проекциях разместите исследуемую область (ROI) в изоцентре.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ СБОРА ДАННЫХ В
РЕЖИМЕ «3D SPIN» ОСОБОЕ ВНИМАНИЕ СЛЕДУЕТ УДЕЛИТЬ ФИКСАЦИИ
ПАЦИЕНТА. ЛЮБОЕ ДВИЖЕНИЕ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ БЫСТРОГО
ВРАЩЕНИЯ ГЕНТРИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ ПАЦИЕНТА. ЧТОБЫ
ПАЦИЕНТ И, СООТВЕТСТВЕННО, ИССЛЕДУЕМАЯ ОБЛАСТЬ ОСТАВАЛИСЬ
СОВЕРШЕННО НЕПОДВИЖНЫМИ ВО ВРЕМЯ СБОРА ДАННЫХ, РЕКОМЕНДУЕТСЯ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ФИКСИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ
ПОЛНОГО ОБЕЗДВИЖИВАНИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЧАСТЕЙ ТЕЛА ПАЦИЕНТА
(ГОЛОВА, РУГИ, НОГИ), ОСОБЕННО В СЛУЧАЯХ, КОГДА ПАЦИЕНТ НЕ
НАХОДИТСЯ ПОД ДЕЙСТВИЕМ НАРКОЗА. КРОМЕ ТОГО, ЛЮБОЕ ДВИЖЕНИЕ
ПАЦИЕНТА ПРИВОДИТ К СНИЖЕНИЮ КАЧЕСТВА ИЗОБРАЖЕНИЙ И ТРЕХМЕРНОЙ
РЕКОНСТРУКЦИИ. ОБЪЯСНИТЕ ПАЦИЕНТУ ПОРЯДОК ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
И ПОПРОСИТЕ ЕГО НЕ ДВИГАТЬСЯ ДО ЗАВЕРШЕНИЯ СБОРА ДАННЫХ В РЕЖИМЕ
3D SPIN.
Чтобы уменьшить облучение пациента и снизить уровень фонового излучения, используйте
надлежащую коллимацию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуется центрировать интересующие анатомические области после
того, как выбрана нужная 3D-предустановка, так как в каждой предустановке
конфигурируется свое собственное поле обзора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Интересующие анатомические области рекомендуется располагать так, чтобы
расстояние SID было максимальным; быстро и просто это можно сделать с
304/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
помощью кнопок PA и LAT, которыми гентри перемещается в передне-заднем и
боковых направлениях.
10
ПРИМЕЧАНИЕ
Поскольку лепестки контурного фильтра могут создавать в 3D-моделях
искажения, сразу после выбора режима сбора данных для 3D-реконструкции они
автоматически складываются.
Управление рассеянным излучением
Рассеянное излучение всегда присутствует при сборе данных во время рентгеновского
облучения. Чтобы уменьшить его влияние на 3D-реконструкцию, используйте
горизонтальную коллимацию, которая снизит объем рассеянного излучения, попадающего
на детектор. Если коллимация превышает 10 % длины поля обзора, во время реконструкции
на рабочей станции AW появляется возможность активации специальной обработки для
коррекции рассеянного излучения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При выполнении коллимации перед 3D-вращением убедитесь, что исследуемая
анатомическая область находится в поле обзора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Настройки коллимации по умолчанию определены для каждой предустановки
3D и применяются на этапе тестирования вращения; выполнять коллимацию
вручную рекомендуется только по необходимости.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любые настройки коллимации — выполненные в предустановке 3D по умолчанию
или вручную — теряются, если перейти в любой другой режим записи; в
этом случае лепестки коллиматора изменяют положение так, чтобы открыть
область исследования (включая поле обзора и область коллимации), которые
использовались в последнем режиме записи, который работал до перехода в
режим 3D.
На экране DL и Сенсорная панель
Для сбора данных в режиме 3D-CT выберите вкладку «3D CT».
Для сбора данных в режиме 3DStent выберите вкладку «3DStent».
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 305/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следует уделить особое внимание выбору подходящего режима 3D-вращения
для текущего обследования (режим 3D CT, 3D CT с субтракцией или 3DStent),
чтобы избежать следующего:
● Лишней экспозиции с дополнительной дозой рентгеновского излучения
и возможной необходимостью дополнительного введения контрастного
вещества в зависимости от ситуации.
● Механической угрозы для персонала больницы, связанной с внезапным
движением гентри (если выбран режим 3D-CT с субтракцией вместо 3D-CT).
Выберите предустановку 3D, соответствующую целям 3D-визуализации, из имеющегося
списка «Preset» (Предустановка). Выбор предустановки автоматически задаст параметры
сбора данных в соответствии со значениями по умолчанию выбранной предустановки.
Подробный список параметров, связанных с предустановками 3D, см. в разделе
Предустановки 3D страница 303.
ПРИМЕЧАНИЕ
Рекомендуется попросить индивидуально настроить для вас предустановку, если
такие редактирования вручную приходится делать слишком часто.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае с визуализацией сосуда или перфузии используйте соответствующие
параметры инъекции (объем, доза, задержка), чтобы сделать сосуды
достаточно непрозрачными на время всего этапа получения изображения.
306/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Сбор данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение)
При выборе режима 3D начинает мигать кнопка Move (Движение) [1], а в нижней левой 10
части монитора прямой передачи изображения появляется сообщение Ready for Spin
Test (Готов к проверке вращения).
1
Нажмите и удерживайте кнопку Move (Движение).
• Детектор выйдет на расстояние SID, заданное предустановкой.
• Гентри перемещается из текущего положения в конечное положение вращения.
• Все оси гентри повторно инициализируются.
• Гентри осуществляет контрольное вращение со скоростью 15°/с от конечного до
начального положения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание активации системы предотвращения столкновения, в
результате чего были бы прерваны сбор данных во время рентгеновского
облучения и введение, перед началом процедуры убедитесь, что зона
свободна.
• По завершении проверки вращения кнопка Move (Движение) становится неактивной,
а на дисплее реального времени появляется сообщение: «Ready. Clear rotation
area» (Готово. Очистите пространство вокруг стола.).
ПРИМЕЧАНИЕ
В начале контрольного вращения все механизированные оси стола и гентри
блокируются. Нажатием кнопки Move (Движение) после завершения проверки
вращения настройка режима «3D Spin» (3D-вращение) будет прервана, все оси
стола и гентри будут разблокированы. При необходимости можно изменить
положение пациента. Теперь требуется еще одна проверка вращения.
Нажмите и удерживайте кнопку ручного переключателя экспозиции.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 307/634
Получение
и
просмотр
| Сообщение | Описание проблемы / Действия |
| SELECTION NOT ALLOWED. TABLE IS ROTATED. (ВЫБОР ЗАПРЕЩЕН. ВЫПОЛН- ЯЕТСЯ ПОВОРОТ СТОЛА.) | Вы попытались перейти в режим 3D при выполне- нии поворота стола. Это запрещено. Заблокируйте стол в положении вращения = 0° и повторите попытку. |
| APPLY TABLE ROTATION BRAKE TO PERFORM 3D (ЗАБЛОКИРУЙТЕ ТОРМОЗ ВРАЩЕНИЯ СТОЛА, ЧТОБЫ ПЕРЕЙТИ В РЕЖИМ 3D) | Вы попытались перейти в режим 3D с незаблокиро- ванным тормозом вращения стола. Заблокируйте стол в положении вращения = 0° и повторите попытку. |
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Эту кнопку ЗАПРЕЩАЕТСЯ отпускать до завершения сбора данных в режиме «3D
Spin» (3D-вращение), за исключением экстренных случаев.
• При сборе данных с субтракцией:
◦ Сеанс подачи рентгеновского излучения в режиме маски начинается с заданной
скоростью. В нижнем левом углу монитора прямой передачи изображения
появляется сообщение Spin Acquisition in Progress (Идет сбор данных
вращения).
◦ Гентри автоматически возвращается в исходное положение со скоростью
30 градусов/с. Появляется сообщение Returning to Start Position (Возврат в
исходное положение).
◦ Начинается введение.
◦ Второй сеанс рентгенодиагностики, или режим «Contrast» (Контраст), начинается
после запрограммированной задержки рентгеновского излучения. В нижнем левом
углу дисплея реального времени появляется сообщение Spin Acquisition in
Progress (Идет сбор данных вращения).
◦ Режим обзора запускается автоматически и показывает субтракционные
изображения. Данные, полученные при вращении в режиме маски, контрастном
и субтрактивном режимах, можно просматривать отдельно.
• Когда гентри достигает конечного положения, подача рентгеновского излучения
прекращается, а кнопка Move (Движение) снова начинает мигать. Система готова к
новому сбору данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение) (сначала необходимо заново
выполнить проверку вращения).
ПРИМЕЧАНИЕ
На субтрактивных изображениях можно выполнить приложение «Stenosis
Analysis» (Анализ стеноза).
ПРИМЕЧАНИЕ
Два вида вращения («Маска» (Mask) и «Контраст» (Contrast)) объединяются в одну
последовательность.
Все данные, необходимые для 3D-реконструкции, сохранены вместе с изображениями в той
же последовательности.
Это позволяет реконструировать сбор данных в режиме «3D Spin» (3D-вращение) в любое
время.
ПРИМЕЧАНИЕ
В области состояния и области сообщения об ошибке в нижней части дисплея
реального времени выводятся информационные сообщения и сообщения об
ошибках.
308/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Сообщение | Описание проблемы / Действия |
| RECORD ACQUISITION NOT ALLOWED, SPIN TEST IS IN PROGRESS (СБОР ДАННЫХ ПРИ РЕНТГЕНО- ГРАФИИ ЗАПРЕЩЕН, ВЫПОЛНЯЕТСЯ ПРОВЕРКА ВРА- ЩЕНИЯ) | Вы попытались начать рентгенографию в ходе вы- полнения проверки. Это запрещено. Завершите проверку и повторите попытку. |
| SPIN SETUP STOPPED (НАСТРОЙКА ВРАЩЕНИЯ ПРЕРВАНА) | Вы вышли из режима 3D прежде, чем выполнить сбор данных во время вращения. Причины могут быть следующие: • На этапе проверки произошло столкновение при повороте из конечного положения в началь- ное. • Вы выбрали новый протокол. • После завершения проверки вращения истекло 5 минут. Перейдите обратно в нужный режим 3D и нажмите кнопку «Test» (Проверка) повторно. |
| READY FOR SPIN TEST (ГОТОВ К ПРОВЕРКЕ ВРА- ЩЕНИЯ) | Вы только что перешли в режим 3D. |
| SPIN TEST IN PROGRESS (ВЫПОЛНЯЕТСЯ ПРОВЕР- КА ВРАЩЕНИЯ) | Проводится проверка безопасности при вращении. |
| READY. CLEAR ROTATION AREA. (ГОТОВО. ОЧИ- СТИТЕ ПРОСТРАНСТВО ВОКРУГ СТОЛА.) | Все готово к сбору данных в режиме 3D. |
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
10
* Только для систем с операционным столом Magnus компании Maquet.
10.6.7.4 Реконструкция 3D-изображений
По завершении сбора данных в режиме 3D полученные изображения автоматически
передаются на рабочую станцию Advantage.
ПРИМЕЧАНИЕ
3D-изображения всегда передаются на заранее определенный удаленный сервер
(рабочую станцию AW).
Другие изображения (не 3D) отправляются на удаленный узел, выбранный на
экране Host Selection (Выбор узла).
3D-изображения можно передавать на два разных узла: узел для 3D-изображений
(рабочую станцию AW) и узел, выбранный на экране Host Selection (Выбор
узла). В таком случае состояние 3D-последовательности в обозревателе
последовательностей DL изменится на «sent» (отправлено) только после удачного
завершения передачи данных 3D-последовательности на оба сервера.
ПРИМЕЧАНИЕ
Подробные сведения об использовании программного обеспечения для
реконструкции см. в соответствующем руководстве пользователя.
10.6.7.5 Отображение 3D-модели
Анализ 3D-модели сосудов и/или интервенционных устройств можно выполнить при
помощи ряда инструментов для 3D-анализа:
• MIP-проекция (проекция максимальной интенсивности).
• Объемная визуализация.
• MPVR (объемная реконструкция в нескольких плоскостях).
• Аксиальные, сагиттальные, коронарные и косые сечения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 309/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
• Электронный скальпель и 3D-затвор.
• Расчеты расстояний и объемов.
• Навигатор (похожий на эндоваскулярный).
• Настройка разделения экрана.
10.6.7.6 Краткое руководство по режиму 3D CT
Сбор данных в режиме 3D CT
Запрещается поворачивать деку стола. Ось вращения должна быть заблокирована.
• Поместите в центр область, изображение которой требуется получить в процессе
боковой и фронтальной рентгеноскопии.
• При использовании поля обзора FOV 30/32 см или 40 см для устранения фонового
излучения, которое может привести к ухудшению 3D-изображения, используйте
соответствующую коллимацию.
• Используйте по необходимости лепестки коллиматора, однако оставьте
соответствующее поле и НЕ сводите лучи в слишком узкий пучок, так как 3D-
изображение может быть несколько меньше 2D-изображения.
• Чтобы обеспечить оптимальную контрастность сосудов, введение должно быть как
можно более селективным.
• Сосуды должны оставаться непрозрачными в течение всей инъекции.
◦ Задержка подачи рентгеновского излучения: при наличии серии DSA используйте
кнопку scale (Масштаб) на клавиатуре DL, чтобы вывести на экран временную
линию и измерить задержку между началом введения и заполнением сосудов.
Введите это значение в качестве задержки рентгеновского излучения.
◦ Параметры инъекции: выберите объем и скорость введения таким образом, чтобы
длительность введения была равна рассчитанному выше значению задержки плюс
5 с времени вращения.
◦ Параметры инъекции рекомендуется принимать равными или меньшими, чем
при 3D-исследовании без субтракции. Субтрактированное 3D-исследование
обеспечивает автоматическое удаление изображений костей, поэтому при
введении контрастного вещества в объеме, равном либо меньшем, чем при 3D-
исследовании без субтракции, можно ожидать такого же уровня сегментации и
видимости сосудов.
• Любые движения пациента либо при вращении стола (маски и/или контраст)
либо между двумя поворотами приведут к ухудшению качества 3D изображения и
возникновению артефактов - полос и размытости. Информируйте пациента о вращении
гентри, попросите его сохранять неподвижность и по возможности не дышать (около
20 с) в течение сбора данных в режиме 3D. При съемке головы попросите пациента
закрыть глаза при вращении. Если возможно под общим наркозом, остановите
респиратор.
310/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Рисунок 10-58 Удаление костей в режиме Рисунок 10-59 Удаление костей в режиме
3D с субтракцией — в режиме 3D без суб- 3D с субтракцией — в режиме 3D с субтрак-
10
тракции цией
• Чтобы исключить присутствие черепа на 3D-изображении, при исследовании
внутричерепных сосудов рекомендуется использовать поле обзора (FOV) размером
20 см. Это может упростить обработку 3D-изображений на станции AW и устранить
необходимость вручную убирать изображение черепа.
3D-реконструкция
См. Руководство пользователя программного обеспечения для реконструкции.
3D-отображение
При изучении 3D-изображения следует помнить, что это реконструированное изображение,
которое может содержать искажения. В случае обнаружения неожиданных структур
обязательно следует сравнить 3D-изображение с другими данными пациента.
Вывод трехмерных изображений с субтракцией
Можно выбрать единичное или множественное объемное восстановление и отображение.
В режиме «Mask» (Маска) удобно просматривать имплантированные устройства — стенты,
спирали, зажимы.
Объем «Subtracted» (Субтрактивный) позволяет просматривать заполненные контрастом
сосуды с удалением фоновой анатомии и имплантатов. В зависимости от клинической цели
исследования сравнение или слияние информации, полученной в этих двух режимах, может
дать дополнительные сведения, как это показано на трех следующих примерах:
Ангиография: анализ расположения стента
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 311/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
Рисунок 10-60 3D-маска Рисунок 10-61 Бляшка и Рисунок 10-62 Режим 3D с суб-
стент тракцией и слиянием: пластина
и стент
Рисунок 10-63 3D без суб- Рисунок 10-64 Режим 3D с
тракции субтракцией
Онкология: контроль качества после эмболизации воротной вены
Рисунок 10-65 Режим 3D без Рисунок 10-66 Только Рисунок 10-67 Только сосуды (из
субтракции после эмболи- склейка (из режима маски) режима 3D с субтракцией)
зации воротной вены
312/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Рисунок 10-68 Режим 3D с субтракцией и слиянием
10
Слияние с помощью перетаскивания показывает склейку и сосуды
Неврология: анализ аневризмы с установленной спиралью
Рисунок 10-69 Режим 3D без Рисунок 10-70 Режим 3D с Рисунок 10-71 Режим 3D с суб-
субтракции субтракцией тракцией и слиянием
Слияние с помощью перетаскивания
показывает витки спирали
10.6.7.7 Краткое руководство по режиму 3DStent
Сбор данных в режиме 3DStent
ПРИМЕЧАНИЕ
3DStent — это режим сбора 3D данных для 3D-реконструкции коронарных
стентов. Как и приложение для улучшения видимости стента StentViz 2D, работа
этого режима основана на автоматическом обнаружении маркеров баллона на
изображениях для компенсации движения стента. Поэтому во время сбора данных
в режиме 3DStent баллон должен оставаться на месте внутри стента в спущенном
состоянии.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сбор данных в режиме 3DStent должен проводиться без введения контрастного
вещества. Введение контрастного вещества во время сбора данных в режиме
3DStent может повлиять на видимость маркеров баллона на изображениях, что
в свою очередь может повлиять на качество изображения при реконструкции в
режиме 3DStent.
Запрещается поворачивать деку стола. Ось вращения должна быть заблокирована.
1. Спустите баллон и оставьте его внутри стента.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 313/634
Получение
и
просмотр
10.6 Сбор данных при рентгенографии Руководство оператора
2. Необходимо выбрать соответствующий кардиологический протокол на вкладке
«3DStent». На экране DL или на сенсорной панели выберите вкладку «3DStent»
и соответствующую настройку параметра (поле обзора (FOV), скорость вращения).
Изменение скорости вращения также приведет к изменению суммарной дозы при сборе
данных в режиме 3DStent.
3. Поместите в центр стент, изображение которого требуется получить в процессе
боковой и фронтальной рентгеноскопии. Отрегулируйте положение руки во избежание
столкновения.
4. Используйте при необходимости уменьшения дозы лепестки коллиматора, но в связи
с тем, что 3D-изображение может быть несколько меньше 2D-изображения, оставьте
соответствующее поле и НЕ сводите лучи в слишком узкий пучок.
5. Применение режима 3DStent позволяет компенсировать движения сердца и движения
при дыхании, но любое значительное движение пациента во время вращения гентри
может негативно сказаться на автоматическом обнаружении маркеров баллона и
тем самым снизить качество изображения при 3D-реконструкции. Проинформируйте
пациента о вращениях гентри и необходимости сохранять неподвижность на
протяжении всей процедуры сбора данных в режиме 3DStent.
6. Во время сбора данных в режиме 3DStent НЕ вводите контрастное вещество.
Практические рекомендации для сбора данных в режиме 3DStent
На качество реконструкции 3DStent могут влиять следующие факторы:
• низкая рентгеноконтрастность стента;
• низкая рентгеноконтрастность маркеров баллона;
• высокий уровень шума на изображениях во время вращения;
• рентгеноконтрастность проволочной направляющей;
• наличие предметов с высокой степенью рентгеноконтрастности в непосредственной
близости от маркеров баллона;
• наложение двух маркеров баллона вследствие ориентации стента в плане получения
данных ротационным методом;
• наличие на изображении более одного баллона.
В частности, проверьте следующее:
• Убедитесь, что в поле обзора виден только один баллон.
• Убедитесь, что у баллона только две рентгеноконтрастные метки.
• Убедитесь, что баллон правильно расположен в стенте в спущенном состоянии.
• Убедитесь, что маркеры баллона не накладываются на катетер, кончик проволочной
направляющей или на любые другие предметы или структуры с высокой степенью
рентгеноконтрастности.
• Убедитесь, что в течение всей процедуры сбора данных в режиме 3DStent маркеры
баллона находятся в поле обзора.
• Баллон не должен смещаться во время сбора данных в режиме 3DStent. Допускается
только движение анатомических структур.
3D-реконструкция
См. Руководство пользователя программного обеспечения для реконструкции.
314/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.6 Сбор данных при рентгенографии
Просмотр 3D изображений
При изучении 3D-изображения следует помнить, что это реконструированное изображение, 10
которое может содержать искажения. При получении неожиданных результатов
обязательно следует сравнивать 3D-изображение с другими данными о пациенте.
Для просмотра реконструированного изображения в режиме 3DStent в приложении Volume
Viewer необходимо активировать режим множественных косых проекций, чтобы убедиться,
что для измерений расстояния используются правильные поперечные сечения стента.
Рисунок 10-72 Анализ расположения стента при ЧКВ (чрескожное коронарное
вмешательство)
™
10.6.8 InnovaSpin (опция)
При помощи опции InnovaSpin можно выполнять ротационную ангиографию с быстрым
спином. Гентри вращается вокруг горизонтальной оси (ось вращения).
Вращение от RAO (левая передняя косая проекция) до LAO (правая передняя косая
проекция) может осуществляться со скоростью до 40°/с.
Вращение от LAO (левая передняя косая проекция) до RAO (правая передняя косая
проекция) может осуществляться со скоростью до 30°/с.
Во избежание столкновений при вращении следует предварительно выполнить
проверочное вращение со скоростью 10°/с.
Траектория вращения гентри учитывает время ускорения и торможения.
Рекомендации по технике безопасности
1. Закрепите пациента на столе с помощью соответствующих средств фиксации, чтобы
избежать движения при вращении гентри.
2. Объясните пациенту способ проведения процедуры и попросите его не двигаться при
повороте гентри.
3. Очистите пространство вокруг стола от возможных препятствий во избежание
столкновений.
4. При возникновении проблемы во время вращения стола отпустите ножной
переключатель экспозиции, чтобы активировать устройство экстренного торможения
опоры.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 315/634
Получение
и
просмотр
Руководство оператора 10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков
10
После выбора нажмите клавишу Enter пульта дистанционного управления DL для запуска
просмотра.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выбор уменьшенного изображения также осуществляется при помощи джойстика
клавишной панели DL. Для запуска просмотра можно также нажать клавишу Enter
(Ввод) управляющей панели DL.
В правом нижнем углу IRB отображается маленькая стрелка, означающая наличие более чем
16 уменьшенных изображений [1].
Для прокрутки и просмотра других доступных уменьшенных изображений используйте
клавиши со стрелками пульта дистанционного управления.
Во время фокусировки на IRB можно использовать шесть серых клавиш пульта
дистанционного управления DL (или эквивалентные функции на клавишной панели DL) без
снятия фокусировки с IRB.
Активация любой другой функции обработки (увеличение, сдвиг пикселей и т. д.)
приведет к автоматическому переключению фокусировки на монитор прямой передачи
изображения.
При выборе уменьшенного изображения и нажатии клавиши Enter выбранный снимок
отобразится вместо обозревателя IRB на контрольном мониторе и система реагирует таким
же образом, как при активации функции вызова снимка.
Если снимок более не нужен, для повторного отображения IRB вновь нажмите клавишу
«Exam Loop» (Цикл обследования).
10.7.7 Усиление изображения и последующая обработка
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 335/634
Получение
и
просмотр
10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков Руководство оператора
10.7.7.1 Яркость и контрастность
Для текущей последовательности яркость и контрастность можно отрегулировать
следующим образом:
Яркость — от 0 до 100, контрастность — от -100 до 100.
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите на Brightness/contrast (Яркость/контрастность) и измените значения.
• Выход из функции приведет к тому, что новые значения будут применены.
• Отмена приведет к отмене изменений и к выходу из настроек.
• Сброс приведет к тому, что значения будут сброшены до принятых по умолчанию, а
окно настроек закроется.
Значение контрастности можно непосредственно инвертировать с помощью кнопки
инвертирования контрастности.
10.7.7.2 Выбор фильтра для подчеркивания контуров
Подчеркивание контуров можно использовать, чтобы сделать изображение более четким
или более размытым. Диапазон значений фильтров позволяет получать различные
представления снимков. По умолчанию фильтр контуров, используемый при получении
снимок, применяется при просмотре DL. Значение подчеркивания контуров по умолчанию
можно изменить.
Следует соблюдать описанную ниже процедуру для регулировки нужного уровня
подчеркивания контуров для сбора данных в режимах «Cardiac» (Кардиопроцедура), «DSA
no Sub» (DSA без субтракции), «Bolus» (Болюс), «Chase» (Отслеживание), DSA, Single Shot,
3D CT или 3DStent:
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите кнопку Edge Enhancement Filter Selection (Выбор фильтра для усиления
контуров) и выберите нужную настройку фильтра для выбранного типа серии.
• Выберите тот же номер фильтра, что и номер для параметра Customer Sharpness
Sensitivity (Пользовательская чувствительность к резкости) в протоколе сбора
данных (за дополнительной информацией обратитесь к специалисту по клиническому
применению системы).
10.7.7.3 Mask Select (Выбор маски)
При проведении съемки в режиме DSA по умолчанию принято, что первый кадр в
последовательности используется как маска для вычитания последовательности. Чтобы
изменить изображение, используемое в качестве маски, применяется функция выбора
маски:
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите Mask select (Выбор маски) на клавиатуре DL или на пульте дистанционного
управления DL или нажмите «Mask review» (Просмотр масок) на Сенсорная панель и
просмотрите имеющиеся масочные изображения.
• Выберите кадр, которое обеспечит наилучшую субтракцию.
10.7.7.4 Просмотр масок
В режимах сбора данных «Bolus» (Болюс) и «3D CT» в каждом кадре используется
свое масочное изображение. Просматривать можно только маски субтракционной
последовательности:
336/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Причины сбоя | Решение |
| В ROI недостаточно анатомических структур (на- пример, костей). | Переместите ROI, чтобы отображалась костная структура. |
| В ROI слишком много сосудов. | Переместите ROI, чтобы отображалось меньше сосу- дов. |
| Движение слишком сложное, чтобы его можно было скорректировать перемещением (вращения, движения органов). | Используйте ручное смещение пикселей, чтобы скорректировать совмещение. |
| ROI в пределах области коллимации. | Переместите ROI за пределы области коллимации. |
Руководство оператора 10.7 Просмотр последовательности изображений/снимков
• Загрузите последовательность для просмотра.
• Нажмите Mask select (Выбор маски) на клавиатуре DL или на пульте дистанционного
10
управления DL или нажмите «Mask review» (Просмотр масок) на Сенсорная панель и
просмотрите имеющиеся масочные изображения.
10.7.7.5 Использование функции смещения пикселей
Подробнее о выборе, навигации и взаимодействии с меню Smart Nav см. в пункте о
функции «Pixel Shift» (Смещение пикселей) в разделе Описание функций интерфейса Smart
Nav страница 329.
Функция ручного смещения пикселей
Для всех режимов рентгенографии с субтракцией доступна функция ручного смещения
пикселей. Ручное смещение пикселей используется для совмещения маски и одного
изображения сосуда путем смещения маски в горизонтальном (X) и вертикальном (Y)
направлениях.
Перед активацией данной функции необходимо выбрать один кадр последовательности
DSA.
ПРИМЕЧАНИЕ
• При выборе опции автоматического смещения пикселей смещение
в последовательности DSA применяется к уникальному кадру
последовательности.
• Если опция автоматического смещения пикселей не выбрана, смещение в
последовательности DSA применяется ко всем кадрам последовательности.
Включение/выключение опции автоматического смещения пикселей для DSA
В зависимости от выбранного протокола автоматическое смещение пикселей применяется
к просматриваемой последовательности DSA.
ПРИМЕЧАНИЕ
Коррекция применяется отдельно для каждого изображения.
Коррекция рассчитывается для всех последовательностей DSA. Включите коррекцию с
помощью кнопки «ON» (Включить), чтобы отобразить результат для просматриваемой
последовательности, или нажмите «OFF» (Выключить), чтобы удалить результат.
Опция перемещения исследуемой области для DSA
Автоматическое смещение пикселей основано на центрированной исследуемой области
(ROI). При необходимости в оптимизации коррекции в другой области кадра функция
перемещения ROI позволит переместить ROI в данную область.
Устранение неполадок: неудовлетворительная коррекция/отсутствие коррекции (для
одного или нескольких кадров).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 337/634
Получение
и
просмотр
Руководство оператора 10.8 Способы проверки и перезапуска ЭКГ, пространства на диске,
индикатора тепловых единиц
10
Ниже перечислены ситуации, при которых возможна потеря анализатора формы сигнала
ЭКГ:
• Не удается отделить сигнал от шума, и выполняется попытка выявить пики.
• Если пики определяются с частотой свыше 300 ударов в минуту, отображается
сообщение «>300BPM» (Более 300 ударов в минуту), пока частота не снизится.
• Если меняется полярность сигнала, возможно, пики не будут определены.
• Если сигнал слишком громкий: могут быть обнаружены ложные пики.
• Если амплитуда сигнала нарастает: могут быть обнаружены ложные пики.
• Если амплитуда сигнала уменьшается: пики могут быть не обнаружены.
Проверка свободного дискового пространства
Щелкните на пиктограмме места на диске в верхней части экрана DL для отображения:
• Приблизительного количества доступных кадров рентгенографии.
• Возможное время выполнения.
• Используемое место на диске.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 341/634
Получение
и
просмотр
10.8 Способы проверки и перезапуска ЭКГ, пространства на диске, Руководство оператора
индикатора тепловых единиц
Различные пороговые значения для каждого уровня предупреждения:
• Выше 10 последовательностей — ЗЕЛЕНЫЙ.
• 3–10 последовательностей — ЖЕЛТЫЙ.
• 1–3 последовательности — мигающий ЖЕЛТЫЙ.
• Строго ниже 1 последовательности — ОРАНЖЕВЫЙ. Сбор данных при рентгенографии
теперь запрещен.
Когда получение изображений на плоскости становится невозможным, соответствующая
пиктограмма готовности системы к рентгенографии меняет цвет на оранжевый.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом процедуры не забывайте проверять объем свободного дискового
пространства.
Проверка данных о тепловых единицах
Для отображения примерного количества возможных сеансов облучения и времени работы
щелкните на пиктограмме тепловых единиц в верхней части экрана DL.
Allia IGS 7
Allia IGS 7 OR
Значение указывает на доступность системы в данный момент
Три пороговые величины определяют четыре состояния:
• Равно 0 % — уровень предупреждения ОРАНЖЕВЫЙ. Рентгеноскопия запрещена.
• Между 0 и 30 % — уровень предупреждения мигает ЖЕЛТЫМ цветом.
• Между 30 и 50 % — уровень предупреждения ЖЕЛТЫЙ.
• Выше или равно 50 % — уровень предупреждения ЗЕЛЕНЫЙ.
Помимо изменения цвета кнопки «Heat Units Status» (Индикатор тепловых единиц), при
достижении значения 20 % для оставшихся тепловых единиц внизу монитора прямой
передачи изображения появляется сообщение Heat Unit Remaining is equal or less
than 20% (Осталось не более 20 % тепловых единиц).
342/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Состояние отображения |
| [2] | Мощность дозы |
| [3] | Область геометрических характеристик |
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
При достижении значения более 20 % для оставшихся тепловых единиц подается
продолжительный звуковой сигнал.
10
Если при достижении пороговой величины в 20 % источник рентгеновского излучения
включен, звуковой сигнал подается только после отключения рентгеновского излучения.
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
Allia IGS 7 Рисунок 10-81 Дисплей реального времени
Allia IGS 7 OR
10.9.1 Отображение дозы
Отображение мощности дозы
Погрешность в оценке дозы находится в интервале +/- 35 % в соответствии с
международным стандартом безопасности, применимым для мощности дозы до 6 мГр/мин.
Оценка получаемой пациентом мощности дозы в мГр/мин постоянно обновляется и
отображается на мониторе прямой передачи изображения во время получения данных.
Белая стрелка отмечает положение этого значения в интервале от нуля до максимального
значения на визуальной шкале, где максимальное значение мощности дозы зависит от
режима получения изображения, параметров сбора данных, местного законодательства и
геометрии системы.
На счетчике мощности дозы при рентгеноскопии максимальное значение и отображаемые
пределы соответствуют фиксированным значениям для плоскости, соответствующей
дозе на коже пациента, которая располагается в 30 см от входа в крышку приемника
изображения. Так как эти пределы для счетчика мощности дозы зависят от SID, в некоторых
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 343/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
случаях численные значения мощности воздушной кермы могут меняться, но ее визуальное
отображение будет оставаться в том же относительном положении.
Когда съемка не происходит, белая стрелка возвращается в нулевое положение.
Отображается последняя по времени оценка мощности дозы, имевшееся при этом
визуальное цветное представление значения также сохраняется как последнее значение
на текущей шкале счетчика.
Таблица 10-1 Разные формы представления мощности дозы при рентгеноскопии в режиме
реального времени при помощи голубого цвета
Дисплей прямой передачи изображения Описание
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения и показывает мощность
дозы с изменением во времени непосредственно в
ходе получения изображения при рентгеноскопии.
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения и показывает оценочную
мощность дозы для последнего кадра после того,
как рентгеноскопия закончена.
Состояние индикатора мощности дозы, когда она
достигла максимального эталонного значения дозы
на расстоянии в 30 см от приемника изображения.
Состояние индикатора мощности дозы, когда акти-
вирован ограничитель дозы.
Состояние индикатора мощности дозы, когда мощ-
ность дозы достигает предельного значения огра-
ничителя.
Состояние индикатора дозы при наличии внутрен-
него ограничения (при осуществлении стратегии
ограничения максимальной дозы или при выбо-
ре шаблонов автоматической экспозиции IQ+, IQ
Standard, RDL+, RDL Standard).
344/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
Таблица 10-2 Разные формы представления мощности дозы при рентгенографии при помо-
щи желтого цвета
10
Дисплей прямой передачи изображения Описание
Отображается в левой части дисплея реального
времени и обозначает текущее значение при запи-
си рентгеновского изображения.
Отображается с левой стороны монитора прямой
передачи изображения и показывает оценочную
мощность дозы для последнего кадра на момент
завершения рентгенографии.
Состояние индикатора мощности дозы, когда мощ-
ность дозы достигает текущего предельного значе-
ния мощности для режима рентгенографии.
Накопленная доза и отображение DAP
Погрешность в оценке дозы находится в интервале +/- 35 % в соответствии с
международным стандартом безопасности для мощности дозы и суммарной дозы,
применимым для дозы до 100 мГр.
Погрешность оценочного произведения дозы на площадь (DAP) находится в интервале
+/- 30 % в соответствии с законодательством Швейцарии. Она действительна для
произведения дозы на площадь до 2,5 Гр.см2 в соответствии с международными
стандартами безопасности.
Тестирование на соответствие проводилось при сборе данных в течение более 3 секунд.
Оценка суммарной дозы (суммарная керма в воздухе) (мГр) облучения пациента
отображается и постоянно обновляется на контрольном мониторе. На мониторе прямой
передачи изображения отображается доля (в процентах) текущей суммарной дозы от
пороговой дозы, определяемой протоколом. При сборе данных отображается величина
пороговой дозы и пиктограмма измерения дозы, показывающая процент дозы от
пороговой величины. По достижении пороговой дозы значение отображается в негативе.
По достижении двойной установленной пороговой дозы на соответствующем мониторе
прямой передачи изображения рядом с пиктограммой измерения дозы появляется
пиктограмма с предупреждением.
Описание Дисплей реального времени Контрольный монитор
Отображаемые данные до дости-
жения заданной пороговой дозы
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 345/634
Получение
и
просмотр
| | 0 % от порогового значе- ния | | 101–125 % от порогового значения |
| | 1–25 % от порогового значения | | 126–150 % от порогового значения |
| | 26–50 % от порогового значения | | 151–175 % от порогового значения |
| | 51–75 % от порогового значения | | 176–200 % от порогового значения |
| | 76–99 % от порогового значения | | >200 % от порогового значения |
| | 100 % от порогового зна- чения | | |
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Описание Дисплей реального времени Контрольный монитор
Отображаемые данные при дости-
жении установленной пороговой
дозы
Отображаемые данные после пре-
вышения заданной пороговой
дозы (более 100 %)
Отображаемые данные на мони-
торе прямой передачи изображе-
ния после превышения заданной
пороговой дозы вдвое
Возможные состояния пиктограммы измерения дозы в зависимости от отношения
величины суммарной дозы к величине пороговой дозы.
Для каждого протокола устанавливается величина пороговой дозы. По умолчанию
устанавливаются следующие величины пороговой дозы:
• 1 Гр — пороговая доза для педиатрических протоколов
• 2 Гр — пороговая доза для протоколов категории Interv Neuro (Интервенционная
неврология)
• 3 Гр — пороговая доза для прочих протоколов
Для любого протокола можно установить одно из следующих значений пороговой дозы:
• 0,5 Гр
• 1 Гр
346/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
• 2 Гр
• 3 Гр
10
• 4 Гр
• 5 Гр
Если вы хотите изменить уровень пороговой дозы для любого из протоколов, свяжитесь с
представителем GE Healthcare.
10.9.2 Отображение геометрических характеристик
Операционные столы InnovaIQ и Magnus компании Maquet
Если геометрические углы отображаются с анатомическими метками (CRA/CAU, LAO/RAO),
это означает, что в них учтены положение пациента на столе, поворот стола и наклон стола.
Примеры:
• Если стол находится в положении Тренделенбурга 5 градусов, а опора — под углом
10 градусов к изголовью, на мониторе отображается угол CRA 5.
• Если гентри находится в боковом положении, а стол повернут на 5 градусов по часовой
стрелке, на мониторе отображается углы LAO 90, CRA 5.
При отображении геометрических углов с механическими метками используются плоские
углы гентри.
В области геометрических характеристик в левой части монитора прямой передачи
изображения появляется специальная пиктограмма Tilted Table (Стол в положении
наклона) с углом наклона в градусах.
Пример:
• При наклоне на 8 градусов в положение Тренделенбурга (головой вниз)
отображается пиктограмма наклона и угол 8 градусов.
• При наклоне на 8 градусов в направлении, обратном положению Тренде-
ленбурга (головой вверх), отображается пиктограмма наклона и
угол 8 градусов.
• При горизонтальном положении стола отображается пиктограмма .
Для системы с операционным столом Magnus компании Maquet возможен бо-
ковой наклон (качание):
• При наклоне стола вправо отображается пиктограмма .
• При наклоне стола влево отображается пиктограмма .
• При отсутствии значков опоры отсутствует возможность наклона.
Экран поворота и панорамирования изоцентра
При расположении на траектории вращения (при
вращении гентри вокруг ее опорной точки) геомет-
рическая зона будет отображать L (угол поворота):
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 347/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Если геометрическая зона находится на траекто-
рии отвода изоцентра, то геометрическая зона
будет отображать расстояние между опорной точ-
кой опоры и изоцентром.
Экран возврата и перемещения в исходное положение
Если гентри находится на одной из траекторий воз-
врата или парковки и выходит из зоны передачи
изображения, в области состояния (левый нижний
угол монитора прямой передачи изображения) от-
образится следующая метка:
Когда гентри находится на одной из траекторий
парковки, в области состояния отобразится сле-
дующая метка.
10.9.3 Состояние и просмотр изображения
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального времени и обозначает, что на
дисплее отображается рентгеноскопическое изображение в режиме реально-
го времени.
Отображается с левой стороны монитора прямой передачи изображения,
указывая на то, что отображаемое изображение — это запись, сделанная со
съемки в режиме реального времени.
Отображается в левой части дисплея реального времени во время рентгено-
скопии в режиме автоматического сохранения данных рентгеноскопии.
Отображается в левой части дисплея реального времени и обозначает по-
следнее рентгеноскопическое изображение в режиме стоп-кадра.
Отображается в левой части дисплея реального времени для обозначения
просмотра записанного ранее изображения.
Этот значок отображается с левой стороны монитора прямой передачи изоб-
ражения; он означает, что ограничитель дозы включен, и по мере приближе-
ния к предельному значению цвет значка становится все светлее.
Отображается в левой части монитора прямой передачи изображения и обо-
значает, что достигнут максимальный предел мощности дозы.
348/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
Символ Описание
Отображается в левой части дисплея реального времени и обозначает до- 10
ступность маски для режима контрастной рентгеноскопии.
Отображается в левой части монитора прямой передачи изображения как
индикатор того, что система находится в режиме смешанной контрастной
рентгеноскопии, и показывает выбранный уровень видимости сосудов в про-
центах.
Отображает в левой части дисплея реального времени уровень фона для
субтракционной, контрастной и смешанной контрастной рентгеноскопии.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного изображения с номинальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного изображения со скоростью, замедленной в два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного изображения с высокой скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного изображения с номинальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного изображения со скоростью, замедленной в
два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного изображения с высокой скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что просмотр ранее записанного изображения при-
остановлен (статичное изображение).
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного рентгеноскопического изображения с номинальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного рентгеноскопического изображения со скоростью, замедленной в
два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр ранее запи-
санного рентгеноскопического изображения с высокой скоростью.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 349/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного рентгеноскопического изображения с номи-
нальной скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного рентгеноскопического изображения со ско-
ростью, замедленной в два раза.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что выполняется циклический просмотр в обратном
направлении ранее записанного рентгеноскопического изображения с высо-
кой скоростью.
Отображается в правом нижнем углу монитора прямой передачи изображе-
ния и указывает на то, что просмотр ранее записанного рентгеноскопическо-
го изображения приостановлен (статичное изображение).
Отображается в левой части монитора прямой передачи изображения и обо-
значает, что обнаружен сигнал ЭКГ.
При просмотре последовательности или фотоснимка, полученных на наклоненном столе, в
нижней правой части монитора прямой передачи изображения или контрольного монитора
отображается специальная пиктограмма «Tilted Table» (Наклоненный стол): или
отображается внизу в правой части монитора прямой передачи изображения или
контрольного монитора.
Рисунок 10-82 Контрольный монитор
350/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| Элемент | Описание |
| [1] | Просматриваемое изображение |
| [2] | Панель мониторинга |
| [3] | Выбранный протокол |
| [4] | Режим рентгенографии |
| [5] | Параметры рентгенографии |
| [6] | Параметры рентгеноскопии |
| [7] | Суммарное время рентгеноскопии |
| [8] | Суммарное время рентгеновского облучения (рентгеноскопия и рентгено- графия) |
Руководство оператора 10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS
10
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного монитора и указывает, что на
диске есть свободное пространство.
Отображается в правой части контрольного монитора и указывает, что диск
практически заполнен.
В правой части контрольного монитора отображается мигающий значок, ко-
торый указывает на то, что диск практически заполнен.
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на то, что
диск переполнен.
Отображается в правой части контрольного монитора и обозначает доступ-
ность по меньшей мере 50 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного монитора и обозначает доступ-
ность от 30 до 50 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Мигающая пиктограмма в правой части контрольного монитора обозначает
доступность менее 30 % тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного монитора и обозначает достиже-
ние максимального количества тепловых единиц в рентгеновской трубке.
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на готов-
ность к рентгеноскопии (включено).
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 351/634
Получение
и
просмотр
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
Символ Описание
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на то, что
рентгеноскопия недоступна (выключено).
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на готов-
ность к рентгенографии (включено).
Отображается в правой части контрольного монитора, указывает на то, что
рентгенография недоступна (выключено).
Монитор прямой передачи изображения и контрольный монитор управляются независимо,
поэтому в некоторых случаях можно показать изображения по двум различным
обследованиям одного и того же пациента.
Между сохранением и воспроизведением фотоснимка существует задержка. Если
рентгеновская съемка запущена до отображения снимка, для отображения последнего
сохраненного снимка используйте функцию «Recall Photo» (Восстановить снимок).
10.9.4 Точность воспроизведения технических данных
Относительное расхождение между реальным и отображаемым значениями напряжения
(в кВ) находится в диапазоне [0–0,07 %].
Относительное расхождение между реальным и отображаемым значениями тока (в мА)
находится в диапазоне [±5 %].
10.9.5 Отображение шаблонов тестирования SMPTE и QC
Для контроля качества системы просмотра изображений доступны: шаблон тестирования
SMPTE и 22 шаблона тестирования AAPM TG-18. Шаблоны тестирования AAPM TG-18 (OIQ, MP,
UN10, UN80 и с LN8-01 по LN8-18) используются для проверки соответствия стандарту DIN
6868-157.
Чтобы отобразить шаблон SMPTE на дисплее реального времени и контрольном мониторе,
нажмите на пустую кнопку [1].
Чтобы отобразить шаблоны тестирования на дисплее реального времени и контрольном
мониторе:
1. Если обследование уже началось, нажмите END EXAM (ЗАВЕРШИТЬ ОБСЛЕДОВАНИЕ) в
обозревателе пациентов.
2. На панели управления DL нажмите пустую кнопку [1] для просмотра шаблона SMPTE.
3. На панели управления DL нажмите кнопку «Prev/Next» (Пред./След.) [2] для просмотра
22 шаблонов тестирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Шаблоны на мониторе не отображаются при просмотре или в состоянии
готовности к обследованию (во время обследования).
Существует несколько способов удаления отображаемого шаблона тестирования.
1. Повторно нажмите пустую кнопку [1], чтобы еще раз просмотреть шаблон SMPTE, если
отображается другой шаблон тестирования.
2. Создайте запись нового пациента и запустите сеанс обследования, чтобы затемнить
оба экрана.
352/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
10.9 Вывод изображений на экраны системы IGS Руководство оператора
ПРИМЕЧАНИЕ
Для диагностики всегда обращайтесь к записанным снимкам, на которых
электронную маску можно отключить.
358/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
11
11 Расширенный набор инструментов (опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
Приложение Stenosis Analysis (SA) позволяет обученным пользователям выполнять оценку
расстояний (например, размер сосуда в положении стеноза) и коэффициента стеноза.
Опытный врач может его использовать для оценки длины поврежденного участка.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Stenosis Analysis является лишь справочным инструментом и не
предназначено для постановки диагноза.
Несмотря на то что при расчетах SA принимается во внимание вся возможная информация,
следует иметь в виду, что эти результаты являются только оценочными и помогают при
постановке диагноза, а не являются надежными измерениями. В частности, результаты не
являются исключительно надежными вследствие ряда факторов, включающих следующие
(но не ограничивающихся ими).
• Ошибка в эффективном расстоянии между объектом измерения и столом, приводящая к
вводу неточного значения для автоматической калибровки.
• Использование автокалибровки на изображениях, полученных в полномасштабной
боковой проекции.
• Ошибка в эффективном размере катетера (ошибка в вводе, ошибка на маркировке
катетера) или других данных, вводимых пользователем (выбранное количество точек
деления).
• Существенная погрешность (более +/- 4 см) в оценке положения артерии над столом (в
случае автокалибровки на некоторых системах).
• Катетер и сосуд не находятся в одной плоскости, параллельной плоскости детектора.
• Измерение объектов на оси, не параллельной плоскости детектора.
• Плохое позиционирование контуров катетера при использовании калибровки по
катетеру.
• Плохое позиционирование краев сосудов.
• Коническая деформация рентгеновского луча при калибровке по объектам или
измерении объектов, не центрированных в изображении.
• Недочеты в геометрической системе измерения гентри и стола.
• Движение пациента во время съемки последовательности изображений или между
последовательностями.
• Влияние временных изменений (спазм, сильное увеличение размера вследствие
действия препаратов) на геометрию сосудов.
Поэтому при использовании приложения в диагностике или при интервенционных
процедурах следует быть предельно осторожными: перед принятием решения на
основании этих данных отображаемые результаты необходимо сопоставить с другими
источниками информации, включающими (но не ограничивающимися) личную оценку
профессионала и визуальную проверку.
Для получения результатов исследования, выраженных в миллиметрах, обследование
пациентов со стенозом сосудов можно провести с использованием либо автокалибровки,
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 359/634
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
либо калибровки по катетеру. В случае использования калибровки по катетеру пустой
катетер и исследуемый сосуд должны присутствовать в одной последовательности.
В анализируемом сосуде должен находиться пустой катетер на уровне очага поражения,
выбранного для оценки размеров, иначе отображаемые результаты измерения будут
неверными. См. раздел 11.1.5 Калибровка по диаметру катетера страница 363.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом сбора данных выйдите из приложения Stenosis Analysis (SA) для
получения доступа к отображаемым коэффициентам рентгеновского метода на
экране DL.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для изображений, полученных в системе с универсальной декой стола
или регулируемым налобником, зажимом для головы или подковообразным
налобником, чтобы получить расстояние в мм, анализ стеноза может выполняться
только с использованием калибровки по катетеру.
11.1.1 Ограничения на проведение исследования
При следующих условиях программное обеспечение не позволяет проводить исследование.
• Тип изображения не является оригинальным изображением (т.е. фотоснимки нельзя
использовать для проведения исследования).
• Некоторые функции работают только при следующих условиях:
Количественная оценка стеноза может использоваться только для изображений,
полученных в динамическом режиме, субтракционных DSA-изображений, режиме
однократного сбора данных, субтракционных изображений болюса и субтракционных
3D-CT (недоступно для изображений в режимах InnovaChaseTM, 3D/3D-CT без субтракции
и на динамических изображениях, полученных при поле обзора больше 20 см).
Функции Multi-segments (Несколько сегментов) и Distance Measurement (Измерение
расстояния) доступны всегда.
ПРИМЕЧАНИЕ
Количественную оценку стеноза и измерение расстояния невозможно
выполнить на рентгеноскопическом изображении: Последнее полученное
рентгеноскопическое изображение и последовательность данных
рентгеноскопии созданы с использованием функции Fluorostore (Сохранение
данных рентгеноскопии). В этом случае будет выведено всплывающее окно, а
выполнение приложения будет прервано.
11.1.2 Краткий обзор приложения Stenosis Analysis
Использование приложения Stenosis Analysis для вычисления размера стеноза включает в
себя описанные ниже действия.
• Выбрать команду Study Image (Исследовать изображение).
• В случае калибровки по катетеру:
просмотреть снимки пациента и выбрать кадр с двумя изображениями.
◦ Тот, на котором четче всего показан пустой катетер
◦ Тот, на котором четче всего показан исследуемый стеноз
Калибруйте систему по диаметру катетера.
Укажите размер используемого катетера и отметьте 2 точки внутри катетера, чтобы
указать сечение для вычисления диаметра.
360/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
В системе известный диаметр катетера используется для вычисления количества
пикселей экрана в одном миллиметре. Это значение используется позднее при
вычислении размера стеноза.
• Количественная оценка стеноза; доступна только для изображений, полученных в
11
динамическом режиме, субтракционных DSA-изображений, режиме однократного сбора
данных, субтракционных изображений болюса и субтракционных 3D-КТ (недоступно
для изображений в режимах InnovaChaseTM, 3D/3D-CT без субтракции и на динамических
изображениях, полученных при поле обзора больше 20 см).
Отметьте 2 или более точек внутри сосуда в области от проксимальной до дистальной
части стеноза, чтобы указать сегмент для автоматического обнаружения. В системе
определяется самая узкая ширина повреждения относительно заданного диаметра,
затем осуществляется процентная оценка стеноза.
• В случае автокалибровки:
В соответствии с запросом системы введите расстояние от объекта до стола или
используемое по умолчанию значение (15 см для изображения в режиме Cardiac
(Сердечно-сосудистая система), 8 см в режиме Angio (Ангиография)).
• Система вычисляет значение стеноза и отображает отчет; доступно только для режима
«Dynamic» (Динамический), режима DSA, режима однократного сбора данных, режима
«Bolus» (Болюс) и субтракционного режима 3D-CT.
Система предложит сохранить результаты в электронном виде. После сохранения
отчета в электронном виде он помещается в Photo Browser (Окно просмотра
фотоснимков) в формате обычного фотоснимка.
11.1.3 Порядок проведения обследования пациентов со
стенозом сосудов
• После определения необходимости в проведении исследования выберите
нужную последовательность в обозревателе последовательностей и запустите
воспроизведение.
• Просмотрите изображения, на которых четче всего показан исследуемый стеноз (и при
необходимости катетер).
• Нажмите на кнопку Stenosis Analysis (Обследование пациентов со стенозом сосудов) [1]
в окне SEQUENCE BROWSER (Окно последовательностей) для запуска анализа. Кнопку
Stenosis Analysis (Обследование пациентов со стенозом сосудов) можно выбрать в
режиме просмотра или паузы.
Если выбор выполнен во время просмотра, он остановится и затем:
• На плоской панели появится выбранное изображение и панель инструментов
приложения Stenosis Analysis.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любой сбор данных во время рентгеновского облучения приведет к завершению
приложения Stenosis Analysis.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 361/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
Рисунок 11-1 Кнопка анализа стеноза Stenosis Analysis
Рисунок 11-2 Окно анализа стеноза Stenosis Analysis
11.1.4 Справочное описание панели инструментов окна
Stenosis Analysis (Анализ стеноза)
Функции панели инструментов Stenosis Analysis:
362/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Автокалибровка |
| | [2] | Калибровка по катетеру |
| | [3] | Скрыть/Показать результаты |
| | [4] | Показать реальные контуры |
| | [5] | Несколько сегментов |
| | [6] | Масштабирование изображения |
| | [7] | Количественная оценка стеноза |
| | [8] | Скрыть контуры |
| | [9] | Показать реальные и идеальные контуры |
| | [10] | Измерение расстояния |
| | [11] | Сохранить снимок |
| | [12] | Exit (Выход) |
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
11.1.5 Калибровка по диаметру катетера
При калибровке измеряется размер пикселя у поверхности сосуда, перпендикулярной
рентгеновскому лучу, при помощи катетера как устройства калибровки.
Пользователь задает внешний диаметр катетера, указываемый изготовителем (обычно по
французской шкале), а затем – часть катетера, видимого на изображении.
Система автоматически определяет внешний диаметр катетера и вычисляет коэффициент
калибровки для данного сбора данных и связанную с ним точность. Коэффициент
калибровки является надежным для всех объектов, расположенных в одинаковой
плоскости (+/- 1,5 см) с катетером, и для всех изображений, полученных с одинаковыми
геометрическими параметрами системы рентгеновского излучения.
Калибровку по катетеру можно выполнять на изображениях сердечно-сосудистой системы
или изображениях несубтракционной цифровой ангиографии. Из режима субтракционной
ангиографии приложение автоматически переключится в режим несубтракционной
ангиографии при щелчке на кнопке калибровки катетера. Автоматическое обнаружение
катетера может не работать на кадрах, сделанных методом субтракционной ангиографии.
Указанная под коэффициентом калибровки погрешность – это доверительный интервал
при оценке результата, выдаваемый приложением (в %).
Например, если получается коэффициент калибровки, равный 0,1 мм/пиксел с
погрешностью 10 %, это означает, что реальный коэффициент находится между 0,09 и
0,11 мм/пиксел.
11.1.6 Как добиться точной калибровки по катетеру
• Выберите кадр, в котором виден полностью пустой катетер; в нем не должно быть ни
направляющей, ни каких-либо инструментов, ни контрастного вещества.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 363/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
Указание:
Всегда выполняйте калибровку на полностью пустом катетере.
Наблюдайте за погрешностью в процентах, отображаемую в окне результатов
калибровки: при превышении значения 20 % выберите другой кадр и выполните
калибровку повторно, чтобы обеспечить как можно меньшую погрешность.
• Введите точный размер используемого катетера.
Катетер должен находиться на одном и том же расстоянии от детектора, что и
измеряемый сосуд.
Разница в расстоянии в 5 см может привести к ошибке определения размеров
сосуда, равной 5 %. Катетер должен находиться как можно ближе к измеряемому на
изображении сосуду.
Не рассматривайте кадры, где не видны концы катетера.
• Выберите достаточно длинный сегмент катетера (не менее 2 см на экране) в прямом
сечении катетера.
• Осторожно осмотрите контуры.
• Этапы калибровки по катетеру
• Нажмите кнопку Catheter Calibration (Калибровка по катетеру) на панели
инструментов приложения Stenosis Analysis.
Появится диалоговое окно Input Catheter Size (Введите размер катетера).
В списке «Catheter» (Катетер) отобразятся 10 предварительно введенных катетеров.
364/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
По умолчанию этим катетерам присвоены стандартные имена от Standard 3 French
(Стандарт 3, французский калибр) до Standard 9 French (Стандарт 9, французский
калибр).
В диалоговом окне «Input the Catheter Size» (Введите размер катетера) выберите один из
11
существующих катетеров из списка катетеров и нажмите на кнопку ОК. Для выхода из
диалогового окна без каких-либо изменений нажмите на кнопку Cancel (Отмена).
• Если катетер нужного размера в списке отсутствует, опишите свой катетер и добавьте
к списку катетеров. Просто введите название нового катетера в поле Catheter Name
(Название катетера), укажите его размер в одном или двух полях Catheter Size (Размер
катетера) и щелкните на кнопке Save Catheter (Сохранить катетер). При сохранении
размера катетера минимальное и максимальное значение равны
3 F (калибр 3 по Шарьеру, 1 мм) и 9 F (калибр 9 по Шарьеру, 3 мм), соответственно. Оба
поля размеров синхронизованы.
• Также можно использовать размер катетера, не сохраняя его. Введите размер катетера в
окне «Catheter Size» (Размер катетера) и нажмите ОК.
• Для удаления катетера из списка выберите катетер в списке Catheter (Катетер) и
щелкните на кнопке Delete Catheter (Удалить катетер).
• Для сортировки списка катетеров по названию или по размеру в возрастающем или
убывающем порядке нажмите на расположенную над списком графу «Catheter Name»
(Название катетера) или «Catheter Size» (Размер катетера).
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения размера катетера в миллиметрах французский калибр (калибр
по Шарьеру, F) нужно разделить на 3. Пример: в случае с катетером калибра
6 F, 6 делится на 3 = 2 мм.
ПРИМЕЧАНИЕ
Список катетеров сортируется по размеру катетера от самого малого (3 F) до
самого большого (9 F).
Во всех случаях следует обеспечить выполнение калибровки с использованием
соответствующего размера катетера, проверяя параметр «Object Size» (Размер объекта)
в окне результатов калибровки в любой момент калибровки последовательности.
Приложение анализа стеноза Stenosis Analysis должно использоваться только с
катетерами калибра от 3 до 9 F (1–3 мм). Также, в зависимости от производителя,
заданный размер катетера может оказаться неточным, в таком случае отображаемые
результаты измерений будут ошибочными. В этом случае, возможно, потребуется
оптимизировать размеры катетера. Во всех случаях рекомендуется перед принятием
результатов калибровки проверять отображаемый размер катетера.
• Укажите две точки внутри катетера как можно ближе к концу, но не на изгибе, для
определения сечения с целью вычисления диаметра.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 365/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
• Система автоматически находит и отображает края катетера. Появляется сообщение
Confirm the catheter detection (Подтвердите обнаружение катетера).
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед принятием любых результатов калибровки с помощью нажатия
на кнопку «ОК» во всплывающем окне «calibration results» (результаты
калибровки) всегда перепроверяйте размер катетера, отображаемый в сером
поле «calibration result» (результат калибровки) на экране DL.
ПРИМЕЧАНИЕ
Автоматическая программа обнаружения краев отобразит обнаруженный
край катетера. Перед принятием результатов калибровки следует проверить,
что отображаемые края соответствуют краю катетера. Если соответствие не
точное, отмените результаты и перезапустите калибровку заново.
11.1.7 Количественная оценка стеноза (только для
динамического режима, субтракционного режима DSA,
366/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
режима однократного сбора данных, режима болюса и
субтракционного режима 3D-CT)
Основными принципами действия этой функции являются автоматическое обнаружение 11
краев сосуда в выбранном сегменте артерии, затем количественное измерение длины
сосуда и диаметров вдоль выбранного сегмента.
Данное устройство способно определить количество сосудов до 5 мм на
кардиографических изображениях, полученных в динамическом режиме с полем обзора
менее или равном 20 см, а также сосуды до 50 мм на изображениях в субтракционном
режиме DSA, режиме однократного сбора данных, режиме болюса и субтракционном
режиме 3D-CT.
Используемое для дифференциации сосудов контрастное вещество должно быть
рентгеноконтрастным (йод), так чтобы сосуды отображались в виде темной структуры
относительно фона. Количественная оценка неприменима при радиопрозрачном
затемнении (CO ).
2
Для запуска автоматического обнаружения пользователь может указать только две точки.
Для извилистого сосуда или такого сосуда, который находится очень близко к другому
сосуду, большее количество точек приведет к увеличению точности определения стеноза
сосуда.
• Выберите изображение, на котором четче всего показана интересующая область.
До щелчка на кнопке «Stenosis Analysis» (Анализ стеноза) на панели инструментов
SA пользователь должен выбрать кадр, содержащий сосуд, количественную оценку
которого нужно дать.
• На панели инструментов приложения Stenosis Analysis нажмите на кнопку Stenosis
Quantification (Количественная оценка стеноза) .
Рекомендации появятся в диалоговом поле в левой части экрана.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 367/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Для выполнения автокалибровки введите значение расстояния от объекта до стола. |
| | [2] | Нажмите на кнопку «Cancel» (От- мена) для выхода без сохранения результата. |
| | [3] | Кнопка ОК |
| | [4] | Кнопка Cancel (Отмена) |
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
• Отметьте две или более точки внутри сосуда в области от проксимальной до дистальной
части стеноза, чтобы указать сегмент для автоматического обнаружения. Для запуска
вычислений и получения результатов дважды щелкните на последней точке. Для
перемещения точки перетаскивайте ее, удерживая нажатой левую кнопку мыши. Для
удаления выбранной точки нажмите клавишу Delete (Удалить).
ПРИМЕЧАНИЕ
Факторы, негативно влияющие на точность измерения сосудов:
• Наличие стента или направляющего катетера в сосуде.
• Калибровка или количественная оценка, выполненная на краю или
углу изображения (коническая деформация рентгеновского луча), может
привести к снижению точности на 7,5 %.
В случае автокалибровки
Если изображение не калибровано, открывается диалоговое окно автокалибровки с
запросом на ввод «расстояния от объекта до стола».
Целью автокалибровки является расчет размера пиксела на данном изображении
без использования каких-либо эталонных объектов. Auto-calibration [авто-калибровка]
полностью основывается на геометрических размерах системы изображения.
Единственный параметр, который должен указать пользователь, это расстояние от объекта
до деки стола, которое является кратчайшим расстоянием между центром измеряемого
объекта и декой стола.
В отличие от калибровки по катетеру, автоматическую калибровку можно выполнять
только после определения интересующей области в изображении. Это означает, что
автокалибровку можно запустить только после того, как контуры или сегменты сосуда будут
прорисованы на изображении.
Результаты калибровки автоматически сохраняются на уровне последовательности.
При запуске приложения в ранее откалиброванной последовательности информация о
калибровке будет загружена вместе с самой последовательностью.
Введите расстояние от объекта (сосуда) до деки стола или используйте значение по
умолчанию (15 см для изображения в режиме «Cardiac» (Сердечно-сосудистая система), 8 см
в режиме «Angio» (Ангиография)), затем нажмите ОК для получения результатов в единицах
метрической системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
РАССТОЯНИЕ ОТ ОБЪЕКТА (СОСУДА) ДО СТОЛА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ОТ
ПОВЕРХНОСТИ СТОЛА, А НЕ ОТ ПОВЕРХНОСТИ МАТРАЦА. ЕСЛИ ВВЕДЕННОЕ
РАССТОЯНИЕ ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ РЕАЛЬНОГО, РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЯ БУДУТ
НЕТОЧНЫМИ С ПОГРЕШНОСТЬЮ ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 1 % НА САНТИМЕТР.
368/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
После расстановки точек при необходимости проведения новой автокалибровки
всегда можно запустить ее вручную с помощью нажатия на кнопку Auto-calibration
(Автокалибровка) на панели инструментов приложения Stenosis Analysis.
По окончании автокалибровки отображается отчет приложения Stenosis Analysis с 11
вычисленными результатами.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы точно измерить размеры сосуда, обратите внимание на следующее.
• Введите точное расстояние от анатомического объекта до стола.
• Чем больше угол наклона гентри к боковому положению, тем менее точным
может оказаться результат. Для получения боковых изображений избегайте
пользоваться автокалибровкой; используйте калибровку по катетеру.
• Всегда принимайте во внимание погрешность, отображаемую при каждом
измерении.
В случае калибровки по катетеру
При использовании калибровки по катетеру полученную количественную оценку следует
принимать во внимание только в том случае, когда используемый для калибровки катетер и
сосуд, количественную оценку которого нужно дать, находятся в одной плоскости, которая
должна быть параллельна детектору с плоской панелью. Во всех остальных случаях это
приведет к появлению погрешности, величина которой будет меньше действительной.
ПРИМЕЧАНИЕ
Точному измерению размеров сосуда может помешать поворот стола в
промежуток между кадром, используемым для калибровки по катетеру, и кадром,
используемым для получения количественной оценки (возрастает риск того, что
катетер и сосуд окажутся в разных плоскостях).
Описанные выше ситуации приведут к возникновению дополнительной погрешности,
которая не принимается во внимание алгоритмом. Таким образом, процент погрешности,
связанный с результатами, будет меньше действительного и не будет отражать реальное
положение вещей.
11.1.8 Результаты количественной оценки стеноза
(доступно только для изображений, полученных
в динамическом режиме, субтракционных DSA-
изображений, изображений, полученных в режиме
однократного сбора данных, субтракционных
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 369/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание |
| Рисунок 11-3 Окно результатов количествен- ной оценки стеноза | [1] | Коэффициент стеноза: 39,36 % диаметра / 63,22 % площади |
| | [2] | Контрольный диаметр: 2,23 ± 0,14 мм |
| | [3] | Диаметр стеноза: 1,35 ± 0,10 мм |
| | [4] | Идеальный диаметр в области стеноза: 2,15 ± 0,14 мм |
| | [5] | Длина поражения: 11,58 ± 0,70 мм |
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
изображений болюса и субтракционных 3D-КТ
изображений)
Рисунок 11-4 Окно профиля сосудов
В окне результатов отображаются результаты количественной оценки стеноза и их
погрешность.
370/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
Указываемая после каждого измерения погрешность – это доверительный интервал при
оценке результата, выдаваемый приложением (в мм).
Например, если получается условный диаметр, равный 2 мм ± 0,2 мм, это означает, что
реальный условный диаметр находится между 1,8 и 2,2 мм.
11
В окне профиля сосуда отображаются диаметры сосуда в миллиметрах и соответствующее
им расстояние в миллиметрах по длине сосуда от начала сегмента. Профиль соответствует
части сосуда между первой и последней точками, введенными пользователем.
После окончания расчетов и отображения результатов можно изменить результаты. Это
можно сделать несколькими способами. В окне профиля щелкните на линии и потяните ее
для изменения положения. Обнаруженный край сосуда будет отображен желтым цветом. Он
закрасится там, где размер сосуда слишком мал или слишком велик.
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты приложения Stenosis Analysis не следует рассматривать как точное
доказательство, они должны быть дополнительно перепроверены врачом.
Приложение Stenosis Analysis является лишь справочным инструментом и не
предназначено для постановки диагноза.
• Проверьте, размещен ли контрольный сегмент в лучшей области для представления
нормального размера сосуда. Если нет, то из профиля сосуда переместите сегмент в
нужную область, захватив черную точку. Выполните то же самое с суженным сегментом,
представляющим очень плотный измененный сужающийся участок.
• Таким же образом переместите сегменты длины измененного участка (проксимальный и
дистальный) для лучшего представления интересующей области.
• С помощью панели инструментов приложения Stenosis Analysis можно выполнить и
другие изменения рисунка.
• Нажатие на пиктограмму Show/Hide Results (Показать/скрыть результаты)
приводит к скрытию и повторному отображению окон Result (Результат) и Profile
(Профиль).
• Нажатие на пиктограмму Hide Contours (Скрыть контуры) приводит к временному
скрытию рисунка сосуда. Для повторного отображения рисунка следует нажать на
значок или .
• Нажатие на значок «Show Real Contours» (Показать реальные контуры) приводит
к отображению только контуров стеноза, для повторного отображения рисунка сосуда
следует нажать на значок «Hide Contours» (Скрыть контуры).
• Нажатие на значок «Show Real and Ideal Contours» (Показать реальные и идеальные
контуры) приводит к отображению контуров стеноза и области бляшек; для
повторного отображения рисунка сосуда следует нажать на значок «Hide Contours»
(Скрыть контуры).
ПРИМЕЧАНИЕ
Скрывать и отображать контуры можно для визуальной проверки
соответствия между обнаруженными краями и реальной формой сосуда.
• Для редактирования контуров стеноза щелкните правой кнопкой мыши на любой
части контура. В области редактируемого контура появится линия с семью крестиками.
Захватите и перемещайте точки внутри этой области для изменения контура. Дважды
щелкните левой кнопкой для подтверждения изменения. Каждую сторону стеноза
можно редактировать отдельно.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 371/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
• Нажатие на пиктограмму Zoom Image (Масштаб изображения) приводит к
двукратному увеличению размера изображения в обоих направлениях. Щелкните вновь
для возврата к обычному отображению.
• Нажатие на пиктограмму Store Photo (Сохранить снимок) приводит к сохранению
результатов анализа стеноза в формате снимка в Photo Browser (Окно просмотра
снимков). Система попросит указать, снят этот кадр до вмешательства или после него,
также можно указать интересующую область, которая отобразится внизу снимка.
• Нажатие на пиктограмму Exit (Выход) приводит к закрытию окна
Stenosis Analysis. Результаты количественной оценки стеноза не сохраняются, кроме
сохраненных при помощи функции Store Photo (Сохранить снимок).
11.1.9 Измерение расстояния
Функция Distance Measurement (Измерение расстояния) используется для получения до 7
длин между двумя точками и их отношения.
Нажмите на кнопку Measure Distance (Измерить расстояние) для активации данной
функции.
Измерение длины:
• Установите курсор в начале для отметки первой точки и щелкните кнопкой мыши.
Переместите мышь и проведите линию до второй точки, щелкните кнопкой мыши.
Отобразится длина.
• Можно отобразить до 7 длин и их отношений к первой длине, измеренной в качестве
эталонной.
ПРИМЕЧАНИЕ
Измеряемые объекты могут не лежать в плоскости, перпендикулярной
рентгеновскому пучку. В этом случае измеренная длина может оказаться меньше
реальной. Программное обеспечение не способно обнаружить это уменьшение
или скорректировать его. Результаты функции измерения расстояния должны
быть интерпретированы пользователем.
ПРИМЕЧАНИЕ
При рисовании сегмента на не масштабированном кадре пользователь должен
убедиться в отсутствии погрешностей величиной больше 1 пикселя для каждой
заданной точки.
Отображаемая для каждого сегмента погрешность учитывает 1 пиксел на каждый щелчок,
не более того. Также при отображении расстояния в пикселах оно всегда отображается на
базе немасштабированного изображения, даже если изображение до этого было увеличено.
ПРИМЕЧАНИЕ
Отношение между сегментами вычисляется без учета погрешности калибровки
или погрешности, вносимой пользователем при выборе точек. Если вносимая
пользователем ошибка составляет не более 1 пиксела для каждого сегмента,
погрешность отношения равняется не более 10,5 %, начиная с сегментов
в 20 пикселов. Пользователю следует быть осторожным с получаемыми
результатами на малых сегментах.
11.1.10 Несколько сегментов
Нажатие на значок «Multi Segments» (Несколько сегментов) позволяет расставить
более 2 точек и отобразить общую длину между первой и последней точкой.
372/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что измеряемый объект находится в одной плоскости с катетером и
параллелен детектору, также примите во внимание погрешность, связанную с
коэффициентом калибровки.
11
ПРИМЕЧАНИЕ
Одновременно может быть отображен только один набор сегментов.
11.1.11 Innova One Touch QA (опция, доступная на
Сенсорная панель)
Используя вкладку Sequence (Последовательность) или виджет просмотра (главная
страница Сенсорная панель), можно запустить приложение Stenosis Analysis (Анализ
стеноза).
Чтобы открыть приложение через Сенсорная панель, выберите Stenosis Analysis (Анализ
стеноза).
Здесь доступны самые полезные функции, например количественная оценка сосуда или
измерение расстояния.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 373/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
Для навигации по изображению используйте Сенсорная панель.
Используйте функции Zoom/Roam (Масштаб/Панорама) для лучшей детализации и
центрирования обследуемой части сосуда.
Кнопка Zoom (Масштаб) (Сенсорная панель) переключает масштабирование на обоих
изображениях. Масштабировать изображение можно также двойным коротким нажатием
в области изображения.
Расставьте точки вне стеноза для обследования от проксимальной до дистальной части
простым прикосновением к сосуду (должно быть не меньше 2 точек).
Все помеченные точки можно удалить при помощи кнопки Delete All (Удалить все).
Отдельную точку можно выделить прикосновением к ней, переместить перетаскиванием и
удалить нажатием кнопки Delete (Удалить).
По окончании расстановки точек нажмите кнопку Calculate (Рассчитать) для запуска
количественного анализа.
По окончании обследования результаты отображаются на мониторе прямой передачи
изображения.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 375/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
Изображение можно масштабировать при помощи кнопки Zoom (Масштаб) и перемещать с
помощью Сенсорная панель.
Окно Calibration Result (Результат калибровки) можно скрыть нажатием на область Show/
Hide Calibration (Показать/скрыть калибровку).
ПРИМЕЧАНИЕ
Окна Stenosis Analysis Results (Результаты работы утилиты Stenosis Analysis) и
Vessel Profile (Профиль сосуда) не могут быть скрыты.
Диаметры сосуда можно перемещать вдоль сосуда с помощью кнопки Move Diameters
(Переместить диаметры).
376/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
Выберите предыдущую и следующую стрелки для диаметра, который нужно переместить
между пунктами Reference (Эталон), At Stenosis (Место стеноза), Lesion Start (Начало очага
поражения) или Lesion End (Конец очага поражения).
Выбранный диаметр подсвечивается на мониторе прямой передачи изображения.
Используйте обе стрелки, чтобы отрегулировать его положение, с помощью Сенсорная
панель. Когда будет найдено оптимальное положение, другие диаметры можно
переместить аналогичным образом.
Чтобы завершить перемещение диаметров и вернуться на страницу Stenosis Analysis
(Анализ стеноза), нажмите стрелку возврата: Stenosis Analysis (Анализ стеноза).
Запустите передачу изображения, отображаемого на мониторе прямой
передачи изображения, в Сенсорная панель.
По завершении передачи Сенсорная панель отобразит центральную часть изображения.
Сенсорная панель позволяет выполнять масштабирование и перемещение изображения
при количественном анализе стеноза, если это необходимо. Установите точки (не меньше
двух) прикосновением к изображению, которое показывает Сенсорная панель. В любой
момент можно удалить все или только выделенные точки.
Чтобы переместить точку, нажмите и перетаскивайте ее по изображению.
Нажмите OK для окончания переноса.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 377/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| Элемент | Описание |
| [1] | Позволяет выйти из программы Stenosis Analysis (Анализ стеноза) в процедурной. |
| [2] | Во время количественного анализа сосудов разрешается перемещать диаметры сосуда Reference (Эталон), At Stenosis (В области стеноза), Lesion Start (Начало повреждения) или Lesion End (Конец повреждения). |
| [3] | При необходимости выберите из раскрывающегося списка одно из предварительно загру- женных значений расстояния от объекта до стола. |
| [4] | Кнопка Zoom (Масштабирование) (Сенсорная панель) включает и выключает масштабиро- вание на обоих изображениях, включая Сенсорная панель и монитор прямой передачи изображения. Масштабировать изображение можно также двойным коротким нажатием в области изображения. Изображение, которое показывает Сенсорная панель, можно сдви- гать, скользнув пальцем в области изображения. |
| [5] | Нажмите на кнопку Contours (Контуры), после чего выберите из раскрывающегося списка один из предустановленных режимов отображения. Эта функция доступна только после выполнения количественной оценки стеноза (Stenosis Quantification). |
| [6] | По возможности позволяет переключаться между видами отображения Sub (Субтракцион- ный метод) и NoSub (Несубтракционный метод). |
| [7] | По возможности позволяет отображать или не отображать окно результатов калибровки. |
11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция) Руководство оператора
После запуска приложения Stenosis Analysis на мониторе в процедурной всегда можно
запустить просмотр выбранной либо любой другой последовательности с экрана DL. В
этом случае из приложения Stenosis Analysis (Анализ стеноза) в процедурной выход будет
выполнен после подтверждения действия пользователем:
378/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Данная функция недоступна, так как приложение Stenosis Analysis (Анализ стеноза) работает в про- цедурном кабинете. Для активации этой функции на- жмите на кнопку Exit (Выход) для закрытия приложения Stenosis Analysis и затем выберите данную функцию. Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
| | [2] | Чтобы завершить работу с прило- жением Stenosis Analysis, нажмите кнопку Exit (Выход). |
| | [3] | Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
| | Элемент | Описание |
| | [1] | В процедурном кабинете рабо- тает приложение Stenosis Analysis (Анализ стеноза). Чтобы переключить приложение Stenosis Analysis на консоль в ком- нате управления, нажмите кнопку Switch (Переключение). Чтобы завершить работу с прило- жением Stenosis Analysis, нажмите кнопку Exit (Выход). Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
| | [2] | Чтобы переключить приложение Stenosis Analysis на консоль в ком- нате управления, нажмите кнопку Switch (Переключение). |
| | [3] | Чтобы завершить работу с прило- жением Stenosis Analysis, нажмите кнопку Exit (Выход). |
| | [4] | Нажмите на Cancel (Отмена), чтобы продолжить работу прило- жения анализа стеноза в проце- дурном кабинете. |
Руководство оператора 11.1 Приложение Stenosis Analysis (опция)
11
Чтобы просмотреть последовательность в Sequence Browser (Окне последовательностей),
щелкните на ней дважды.
Во время работы программы Stenosis Analysis возможно продолжение обследования с
консоли в комнате управления. Нажмите кнопку Stenosis Analysis (Анализ стеноза) в
комнате управления. Понадобится подтверждение действия пользователем.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 379/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Ventricular Analysis (VA) — это приложение, разработанное для анализа и количественной
оценки левого желудочка (ЛЖ). Пользователь может выполнить два вида количественной
оценки: исследование общей фракции выброса (ОФВ) и анализ движения стенок.
Результаты измерения общей фракции выброса предоставляют пользователю информацию
об объемах левого желудочка и фракции выброса. Эта информация помогает пользователю
получить полное представление о функционировании левого желудочка.
По результатам анализа движения стенок можно оценить адекватность кровоснабжения его
каждой отдельной области.
В дополнение к этим двум основным функциям присутствует функция «Multi-segments»
(Несколько сегментов), позволяющая проводить линии, состоящие из нескольких
сегментов, для оценки длины сегментов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Приложение Ventricular Analysis является лишь оценочным инструментом и не
предназначено для постановки диагноза.
ПРИМЕЧАНИЕ
Количественную оценку параметров желудочка и измерение расстояния
невозможно выполнить на рентгеноскопическом изображении, например на
последнем полученном рентгеноскопическом изображении (Fluoro LIH) и
последовательности данных рентгеноскопии, созданных с использованием
функции Fluorostore (Сохранение данных рентгеноскопии) На экране появится
соответствующее сообщение, а работа приложения будет прервана.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом сбора данных выйдите из приложения Ventricular Analysis (VA),
чтобы получить доступ к отображаемым коэффициентам рентгеновского метода
на экране DL.
Контрастное вещество
Для успешного выполнения анализа левого желудочка контрастное вещество,
инъецированное в левый желудочек, должно иметь достаточный объем для заполнения
всего желудочка в течение нескольких сердечных циклов и визуализации конечно-
диастолических и конечно-систолических фаз этих циклов.
Количественная оценка
На основании конечно-диастолического и конечно-систолического контуров левого
желудочка, заданных пользователем, приложение Ventricular Analysis обеспечивает
средства для выполнения вычислений движения стенок и общей фракции выброса.
Исследование движения стенок ЛЖ построено на осевом методе Шихана. Измерение общей
фракции выброса производится при помощи метода Симпсона и метода измерения длин
областей Доджа-Сандлера.
Краткий обзор приложения Ventricular Analysis
Анализ с помощью программы Ventricular Analysis включает пять операций, перечисленных
ниже.
1. Выберите команду исследования изображения.
Просмотрите вентрикулограмму левого желудочка пациента.
2. Запустите приложение Ventricular Analysis.
Приложение VA можно запустить как во время просмотра, так и во время паузы.
380/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
3. Выберите два кадра и нанесите контур ЛЖ вручную:
Тот, где наиболее четко виден контур в конце диастолы.
Тот, где наиболее четко виден контур в конце систолы.
11
4. Создайте отчет об общей фракции выброса и движении стенок.
В ответ на запрос приложения для выполнения автоматической калибровки введите
значение расстояние от объекта до стола (или используйте значение по умолчанию).
Вводимое значение расстояния определяется от центра измеряемого объекта до
верхней плоскости стола без учета матраца.
5. Сохраните отчеты ОФВ и ДС.
После сохранения отчет добавляется в обозреватель снимков в качестве обычного
фотоснимка.
Проведение исследования левого желудочка
1. После определения необходимости в проведении исследования выберите
нужную последовательность в обозревателе последовательностей и запустите
воспроизведение.
2. Просмотрите изображения, на которых четче всего показаны контуры в конце диастолы
и систолы.
3. Нажмите на кнопку Ventricular Analysis (Анализ желудочка) [1] в обозревателе
последовательностей для запуска исследования. Кнопку Ventricular Analysis (Анализ
желудочка) можно выбрать в режиме просмотра или паузы.
Если выбор выполнен во время просмотра, он остановится и затем:
• На плоской панели появится выбранное изображение и панель инструментов
приложения Ventricular Analysis.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любой сбор данных во время рентгеновского облучения приведет к закрытию
приложения Ventricular Analysis.
Описание меню инструментов приложения Ventricular Analysis
Функции панели инструментов приложения Ventricular Analysis:
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 381/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание | Функция |
| | [1] | Auto-calibration (Автока- либровка) | Запуск вручную автома- тической калибровки |
| | [2] | Draw Diastole (Нарисо- вать диастолу) | Нанесение конечно-диа- столического контура |
| | [3] | Draw Systole (Нарисовать систолу) | Нанесение конечно-си- столического контура |
| | [4] | Show/Hide contours (По- казать/скрыть контуры) | Отображение графи- ков/отчетов, полученных для данного изображе- ния |
| | [5] | Generate GEF report (Гене- рировать отчет ДС) | Получение отчета об из- мерении общей фракции выброса |
| | [6] | Multi-segments (Несколь- ко сегментов) | Нанесение линии, со- стоящей из нескольких сегментов, и измерение их длин |
| | [7] | Delete Diastole (Удалить диастолу) | Удаление диастоличе- ского контура |
| | [8] | Delete Systole (Удалить систолу) | Удаление систолическо- го контура |
| | [9] | Generate WM report (Гене- рировать отчет ДС) | Получение отчета о дви- жении стенок |
| | [10] | Store photo (Сохранить снимок) | Сохранение изображе- ния/графика/отчета в формате стандартного снимка |
| | [11] | «Exit» (Выход) | Служит для выхо- да из приложения Ventricular Analysis |
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Нанесение диастолического контура
С помощью кнопок «Play/Pause» (Воспроизведение/Пауза) или «Next/Previous Frame»
(Следующий/Предыдущий кадр) выберите кадр, на котором наиболее четко виден контур
левого желудочка в фазе конца диастолы.
Нажмите на пиктограмму Draw Diastole (Нарисовать диастолу) в меню инструментов
приложения Ventricular Analysis.
Следуя инструкциям в окне подсказки, введите точки диастолического контура нажатием
на левую кнопку мыши. В диастолическом контуре ЛЖ должно содержаться не менее 3
точек.
Каждая введенная точка представлена желтым крестиком.
Программа строит контур левого желудочка в фазе конца диастолы, соединяя введенные
оператором точки по алгоритму бикубической сплайн-интерполяции. Диастолический
контур отображается красной кривой.
382/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Чтобы изменить параметры уже введенной точки, наведите курсор на эту точку, щелкните
по ней и переместите ее в нужное местоположение, удерживая нажатой левую кнопку
мыши.
Чтобы вставить новую точку в контур, щелкните контур левой кнопкой мыши.
Чтобы удалить выбранную точку, нажмите клавишу Delete (Удалить) на клавиатуре.
Если с помощью функций редактирования получить приемлемую кривую не удается,
используйте пиктограмму Delete Diastole (Удалить диастолу) для удаления и
повторного построения контура.
В процессе внесения изменений изображение контура меняется на экране в реальном
времени.
Чтобы завершить процесс построения контура, дважды щелкните последнюю или любую
точку контура, либо нажмите на кнопку Draw Diastole (Нарисовать диастолу). Линия
контура станет тоньше (кнопка Draw Diastole (Нарисовать диастолу) отключена).
Чтобы вставить новую точку в контур, щелкните ее левой кнопкой мыши. Линия контура
снова станет активной (кнопка Draw Diastole (Нарисовать диастолу) включена).
Чтобы изменить местоположение любой точки по завершении рисования кривой, нажмите
на точку левой кнопкой мыши и перетащите ее в нужное местоположение. Линия контура
снова станет активной (кнопка Draw Diastole (Нарисовать диастолу) включена).
По завершении внесения изменений снова нажмите на кнопку Draw Diastole (начертить
диастолу), чтобы ее выключить.
Контур левого желудочка сохраняется автоматически на уровне последовательности. Это
значит, что если контур уже был ранее нарисован, то при следующем запуске модуля
Ventricular Analysis эта же самая последовательность отобразит кадр, выбранный в окне
просмотра с нарисованным на нем контуром LV.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 383/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Кадр можно изменить во время редактирования диастолического контура. Кадрами с
диастолическим контуром будут являться те кадры, на которых завершено редактирование
контура.
Нанесение систолического контура
Как и для диастолического контура, при помощи клавиш «Play/Pause» (Воспроизведение/
пауза) и/или «Next/Previous Frame» (Следующий/Предыдущий кадр) выберите кадр,
наиболее четко отображающий контур в конце систолы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для обеспечения наибольшей точности результатов кадр систолы следует
выбирать в том же сердечном цикле, что и кадр диастолы.
Нажмите на пиктограмму Draw Systole (Нарисовать систолу) в меню инструментов
приложения Ventricular Analysis.
Для нанесения/редактирования/удаления систолического контура следуйте указаниям,
приведенным в разделе с описанием нанесения систолического контура.
Систолический контур отмечается кривой синего цвета.
Построение систолического контура завершается при двойном щелчке по нему или
повторном нажатии на кнопку Draw Systole (Нарисовать систолу); при этом отображаются
оба контура (диастолический и систолический), соединенные 100 равноудаленными
хордами.
Нажмите на пиктограмму Show/Hide contours (Показать/скрыть контуры) , чтобы
включить/выключить отображение диастолического и/или систолического контура.
Кадр можно изменить во время редактирования систолического контура. Кадрами с
систолическим контуром будут являться те кадры, на которых завершено редактирование
контура.
384/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Анализ общей фракции выброса
В анализе ОФВ используются два разных метода для оценки объема левого желудочка
(ЛЖ): правило Симпсона и метод вычисления площади по длине Доджа-Сандлера. В обоих
методах на основе точного определения границы ЛЖ на кадрах в диастоле и в систоле 11
создается объемная модель левого желудочка. Оба метода также требуют определения
длинной оси ЛЖ.
В исследовании левого желудочка используются формулы линейной коррекции
с коэффициентами, зависящими от используемой рентгеновской системы,
предназначенными для учета погрешностей математических моделей, применяемых в
процессе 3D-моделирования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Оба эти метода применимы для ЛЖ, изображенного в правой косой проекции
(RAO 30°). Таким образом, если последовательность была получена в условиях,
отличающихся от RAO 30° +/- 10°, либо с отклонением CRA или CAU более 10°, либо
с разницей более 5° между кадрами конца диастолы и конца систолы, появится
предупреждение о потере точности результата.
Метод правила Симпсона
Правило Симпсона основано на идее о том, что объем объекта может быть определен
путем «разрезания» объекта на тонкие «срезы», измеряя объем каждого среза и суммируя
объемы срезов. При применении правила Симпсона к левому желудочку он разрезается на
«диски» вдоль длинной оси, как показано ниже на иллюстрации. Для определения объема
вычисляется площадь каждого диска и умножается на его толщину.
Метод Доджа
Левый желудочек аппроксимируется сплющенным эллипсоидом с длинной осью,
находящейся в правой косой проекции (RAO 30°). Вычисление объема сплющенного
эллипсоида требует только значения длины самой длинной оси и площади эллипса. Ось
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 385/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| | Элемент | Описание |
| | [1] | Для выполнения автокалибровки введите значение расстояния от объекта до стола. |
| | [2] | Нажмите на кнопку «Cancel» (От- мена) для выхода без сохранения результата. |
| | [3] | Кнопка ОК |
| | [4] | Кнопка Cancel (Отмена) |
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
длины вращения является длинной осью ЛЖ. Расчет площади эллипса осуществляется на
основе ручного оконтуривания проекции левого желудочка.
После построения контуров в конце диастолы и систолы нажмите на пиктограмму
Generate GEF report (Генерировать отчет ОФВ) в меню инструментов приложения
Ventricular Analysis.
При необходимости откроется диалоговое окно автокалибровки с запросом «Object to table
top distance» (Расстояние от объекта до стола).
Целью автокалибровки является расчет размера пиксела на данном изображении
без использования каких-либо эталонных объектов. Auto-calibration [авто-калибровка]
полностью основывается на геометрических размерах системы изображения.
Единственный параметр, который должен указать пользователь, это расстояние от объекта
до деки стола, которое является кратчайшим расстоянием между центром измеряемого
объекта и декой стола.
В отличие от калибровки по катетеру, автоматическую калибровку можно выполнять
только после определения интересующей области в изображении. Это означает, что
автокалибровку можно запустить только после того, как контуры или сегменты левого
желудочка будут прорисованы на изображении.
386/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Для изображений, полученных в системе с универсальной декой стола или регулируемым
налобником, зажимом для головы или подковообразным налобником, чтобы получить
расстояния в мм, исследование левого желудочка может выполняться только с
использованием калибровки по катетеру.
11
Результаты калибровки автоматически сохраняются на уровне последовательности.
При запуске приложения в ранее откалиброванной последовательности информация о
калибровке будет загружена вместе с самой последовательностью.
Введите расстояние от объекта (сердце) до деки стола или используйте значение по
умолчанию, равное 15 см, а затем нажмите ОК для получения результатов в единицах
метрической системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
РАССТОЯНИЕ ОТ ОБЪЕКТА (СЕРДЦА) ДО СТОЛА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ИМЕННО ОТ
ДЕКИ СТОЛА, А НЕ ОТ ПОВЕРХНОСТИ МАТРАЦА. ЕСЛИ ВВЕДЕННОЕ РАССТОЯНИЕ
ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ РЕАЛЬНОГО, РЕЗУЛЬТАТЫ ВЫЧИСЛЕНИЯ ОБЪЕМА БУДУТ
НЕТОЧНЫМИ С ПОГРЕШНОСТЬЮ ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО 3 % НА САНТИМЕТР.
При необходимости проведения новой автокалибровки ее всегда можно запустить вручную,
нажав на пиктограмму Auto-calibration (Автокалибровка) на панели инструментов
приложения Ventricular Analysis.
По окончании автокалибровки, вычисления средней линии и получения количественной
оценки ОФВ отображается отчет ОФВ с вычисленными результатами.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 387/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Отчет с результатами исследования ОФВ включает в себя заголовок, информацию о
пациенте и обследовании, изображение ЛЖ в диастоле и систоле и таблицу результатов.
В таблице результатов конечно-диастолический, конечно-систолический и ударный объемы
левого желудочка представлены в двух видах (по методу Доджа и по методу Симпсона). Эти
объемы представлены как в мл, так и в мл/м² (нормированные площадью поверхности тела.
Требуется ввод значений массы и роста пациента). Кроме того, таблица содержит значение
общей фракции выброса, выраженное в %.
Если последовательность не была калибрована для исследования левого желудочка,
результаты, выражаемые в мл и в мл/м², не отображаются. В этом случае будут
представлены значения в процентах.
388/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Отображаемые объемы рассчитываются по следующей формуле:
V = A * V + B
исправленный измеренный
V — это объем в мл, полученный непосредственно в результате применения
измеренный
методов Доджа и Симпсона. Вследствие того, что эти методы переоценивают
действительные объемы левого желудочка, применяются коэффициенты A (угловой
коэффициент) и B (пересечение) для получения реального объема V в мл,
исправленный
который является объемом, отображаемым в таблице результатов.
Общая фракция выброса (ОФВ) рассчитывается, как отношение объемов в конце диастолы и
в конце систолы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если последовательность не была калибрована для исследования левого
желудочка, то коррекция результатов не применяется, что приводит к менее
точному значению общей фракции выброса.
Если скрыть отчет ОФВ, повторно нажав кнопку создания отчета ОФВ, на экране
появится изображение систолического и диастолического контуров, соединенных 100
равноудаленными хордами.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 389/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Если вы не удовлетворены результатами отчета ОФВ, выполните следующие действия.
1. Скройте текущий отчет ОФВ, повторно нажав кнопку создания отчета ОФВ.
2. Измените положение существующих точек диастолического или систолического
контура, добавьте новые точки или удалите контуры и создайте новые.
3. Нажмите кнопку генерации отчета ОФВ. (При необходимости выполните
автоматическую калибровку.)
На экране появится новый отчет ОФВ.
Перед закрытием отчета ОФВ нажмите на пиктограмму Store Photo (Сохранить снимок)
для сохранения отчета в обозревателе снимков в формате обычного снимка.
Анализ движения стенок
Исследование движения стенок левого желудочка осуществляется с использованием
осевого метода Шихана. Суть метода состоит в вычислении длин и положений 100
хорд, расположенных на одинаковом расстоянии между определенными пользователем
контурами сердца.
390/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Согласно осевому методу Шихана, каждая хорда наносится перпендикулярно оси,
проходящей посередине между конечно-диастолическим (КД) и конечно-систолическим
(КС) контурами. Длина хорды представляет движение стенки в данном месте контура левого
желудочка. Значение отрицательно, если в данной точке контура контур КС находится за
пределами контура КД.
Так как размеры сердца у пациентов различаются, абсолютное значение движения будет
различным даже у пациентов с нормальным сердцем разной величины. Для нормирования
по размеру сердца длина каждой хорды делится на длину периметра КД. Полученные таким
образом нормированные данные можно стандартизировать.
Это делается вычитанием из каждой хорды среднего значения для группы нормальных
пациентов (называемого нормальным средним) и делением результата на стандартное
отклонение от нормального среднего для этой хорды.
ПРИМЕЧАНИЕ
Этот метод применим для ЛЖ, изображенного в правой косой проекции (RAO 30°)
или в левой косой проекции (LAO 60°). Таким образом, если последовательность
была получена в условиях, отличающихся от RAO 30° +/- 10° или LAO 60° +/- 10°,
либо с отклонением CRA или CAU более 10°, либо с разницей более 5° между
кадрами конца диастолы и конца систолы, появится предупреждение о потере
точности результата.
После построения контуров в конце диастолы и систолы нажмите на пиктограмму Generate
Wall Motion report (Генерировать отчет ДС) в меню инструментов приложения
Ventricular Analysis.
При необходимости откроется диалоговое окно автокалибровки с запросом «Object to table
top distance» (Расстояние от объекта до стола) (см. информацию об исследовании ОФВ для
процесса автокалибровки).
По окончании автокалибровки, вычисления средней линии и получения количественной
оценки ДС отображается отчет ДС с вычисленными результатами.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 391/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Отчет об исследовании ДС включает в себя заголовок, информацию о пациенте и
обследовании, графическое представление сердца, график стандартного отклонения и
таблицу результатов.
В области графического представления сердца (правая верхняя часть отчета ДС)
представлены ранее начерченные пользователем систолический и диастолический
контуры с соответствующими характеристиками правой косой и левой косой проекций
(RAO/LAO). Также представлены 100 хорд, представляющих текущее движение стенки левого
желудочка (текущие хорды пациента).
392/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
11
Точную и существенную информацию о гипокинезе и гиперкинезе в различных
исследуемых областях можно получить из графика среднеквадратического отклонения и
таблицы «Results» (Результаты).
На графике среднеквадратического отклонения (левая нижняя часть отчета ДС) показано
нормированное движение стенки как функции числа хорд, полученное на основе
соответствующих методов вычисления.
В случае гипокинеза нормированное значение движения стенки является отрицательным
числом. Гиперкинезу соответствует положительное нормированное значение движения
стенки.
Левый желудочек с нормированным значением движения в диапазоне от -2 до +2 можно
считать нормальным.
В области «Results» (Результаты) (нижняя правая часть отчета ДС) представлена таблица с
результатами исследования движения стенки в интересующем сегменте.
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 393/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)
| Исследуемая область (ROI) | Интервал хорд для RAO 30° | Интервал хорд для LAO 60° |
| CFX един. | 10–80 | 19–67 |
| CFX неск. | 10–80 | 19–67 |
| LAD един. | 10–66 | 50–67 |
| LAD неск. | 10–58 | 50–67 |
| RCA един. | 51–80 | 38–74 |
| RCA неск. | 59–80 | 38–74 |
11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция) Руководство оператора
Результаты включают в себя информацию о влиянии на движение стенок трех основных
коронарных артерий (левая передняя нисходящая артерия LAD, правая коронарная артерия
RCA и огибающая артерия CFX) с признаками одного или нескольких заболеваний. Также
для каждой исследуемой области сосуда ROI в столбце «Chord #» указан интервал хорд.
Интервал хорд, связанный с основной областью коронарных сосудов, различается в случае
сбора данных в правой косой проекции RAO 30° +/- 10° и левой косой проекции LAO 60° +/-
10°. В приведенной ниже таблице указаны интервалы хорд для каждой исследуемой области
(ROI) в обоих случаях.
Таблица 11-1 Интервалы хорд, связанные с различными коронарными зонами
В столбце «Hypokin. SD» приводится усредненный показатель гипокинезии в единицах
стандартного отклонения для определенной области интереса. Если усредненный
показатель гипокинезии меньше -2, он отображается жирным шрифтом. Отрицательные
значения в этом столбце означают гипокинез. Движение стенки считается нормальным при
значении между -2 и +2.
Для каждой области интереса в столбце «% Total LV contour» показано, какой процент от
всей длины контура левого желудочка может характеризоваться как гипокинезия, т. е.
значения выходят за пределы диапазона [-2;+2].
Для каждой области интереса в столбце «Hyperkin. op. ROI SD» показан возможный
компенсаторный гиперкинез в противоположной области интереса. Она соответствует
значительному гиперкинезу, если является положительной и находится за пределами
диапазона [-2; +2].
394/634 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 5933185-1RU Редакция 2
Руководство оператора 11.2 Приложение Ventricular Analysis (опция)
Если скрыть отчет ДС, повторно нажав на кнопку генерации отчета ДС, на экране
появится изображение систолического и диастолического контуров, соединенных 100
равноудаленными хордами.
Если вы не удовлетворены результатами отчета ДС, выполните следующие действия.
11
1. Скройте текущий отчет ДС, повторно нажав кнопку создания отчета ДС.
2. Измените положение существующих точек диастолического или систолического
контура, добавьте новые точки или удалите контуры и создайте новые.
3. Нажмите кнопку генерации отчета ДС. (При необходимости выполните автоматическую
калибровку.)
На экране появится новый отчет ДС.
Перед закрытием отчета ДС нажмите на пиктограмму Store Photo (Сохранить снимок)
для сохранения отчета в обозревателе снимков в формате обычного снимка.
Несколько сегментов
Нажмите на пиктограмму Multi-segments (Несколько сегментов) в меню инструментов
приложения Ventricular Analysis для отображения связи, состоящей из нескольких сегментов
(многосегментной), на одном кадре последовательности и оценки длины сегментов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Одновременно может быть отображен только один набор сегментов.
Следуя указаниям в окне сообщений, введите точки концов сегментов, щелкая левой
кнопкой мыши.
Перед указанием первой точки можно просмотреть кадры с помощью кнопок «Play/Pause»
(Воспроизведение/Пауза) или «Next/Previous Frame» (Следующий/Предыдущий кадр)
5933185-1RU Редакция 2 Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR 395/634
Расширенный
набор
инструментов
(опции)