Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой и эндоскопической хирургии с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (Клипса для лигирования, металлическая)
№ 0371500001126000297 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО" · Ярославская область |
10.11.2026 | 255 010 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Лигаклип®
MCA
Многозарядный клипаппликатор
Multi-Applicateur de Clips
Multiclipapplikator
Applicatoremultipio di clip
Aplicador de Clips Muitlplos
Aplicador de clips multiple
Multiple clip appller
Multlcliptang
Ligeerausinstrum entti
§*,>!So-oo бьб^М
Multlcliptang
Wielokrotna klipsownica
Tobbcsipeszes csipeszgep
Multiaplikator svorek
M'ultiaplikator svoriek
Внимательно (цнйкомьтссь t приведенной ниже информацией.
Несоблюдение дайной ииогрукции может приюсти к серьезным хирургическим осложнениям,
таким, как нелостагочнае лигировпнис.
Важно; Настоящий лисюк-вкиадыш содержт инструкцию по применению многозарядного
клипапплмкатора Лигак.1ии» MCA и не яиляеля руковолспюм по технике лигирования.
©
0
Клипапмлмкй'юр Лигаклип® MCA применяется д.вд наложения металлических клине нл
тубулярные структуры и сосуды, Размер накладываемых клипс должен соответствовать
размеру лигируемых структур.
Притнмшакйиния
* Не испрль'зуйтс данный инструмент для 1жклн1:*ии маточных 1'руП с целью кон фяцеинии
• Не используйте данный инструмент для лигирования тубулярных cipyicryp и сосудов при
наличии противопоказаний к наложению металлических клипс.
Описание устройства
Многоззрядный клинаппликатор Лишклип® МСЛявляетси автоматическим ап11Лнкат()ром
лигирующих THraHOBWJv клипс. .’>гот ннсч’румснг лредвцрительно чаряжен 20 или 30 юшнсами,
которые поочередно выдвигаются в рабочую зону после каждого предыдущего клипирования,
flaJiiu.iii клипапнликаггир и к,1ипсы ярсдначиачены щя быстрого и эффективного клипировання.
Клипсы накладываются на сосуды или другие '1убулярные «руктуры нут'ем расположения браншей
ииирумспт» нцд объектом литнрованич и полнот смыкания ручек юшпшнитка'гора- После
освобождения ручек новая клипса абтоматически подается в бринши инстру.чента. После
использования последней клипсы инструмент авгомвтически блокирует'ся, и смыкание ручек
станорится невозможным.
Коды ра1личг(ых моделей Лигаклип® МСЛ прнн1^ены в следующей таблице:
Код Число клипс) Размепы клипс Общая длина
изделия размер Опрытые Дистальное смыкание Закрытые инструмента
0 0 II
MCS20 20 23.В см
Малый
MSM20 20 23,3 см
П 0 1
Средний
МСМ20 20 29.2 см
Средний
мсмзо 30 29.2 см
Средний
MCL20 20 П 0 33,7 см
Большой
Рисуикк и ОЯОШЛЧСНИЯ 1)
1. Бранши 3, Ручки
2. Сгвол клипаппликагора 4. Итгдикагор остатка ютис желтого цвета
Инструкция по применению
Перед испольювагснем инструмента irponepMt! совместимость его р другими иис-грумеитами и ич
приналлсжиос'гями.
1 Извлски-iti инструмент т стсри.гшой упаковки с соблюдением гфавил асептики. Во
и:1бежа1гне повреждений не бросайте инструмент на стерильный стол.
2 Убедитесь в наличии клиттсы в tTpaHuiax инсгрумеича
3 Рвслоложитс клипсу вокруг тру&чЕгюй c'lpyifiypbi, нреднмнвченной ;щя клиппироцанн»
(Рисупок 2). Примечание. Перед смыканием клипси т сосуде или иной трубчатой структуре
убедитесь в том, что бранши инструмен!» не пказьшаю’г давления на огруюуру сверху вни.1.
Г;)то пумос аст ттрслотвратит]. отюгоиепие и/или смешение клипры (Рисупок 3).
4 Сожмите ру'чки иио румента полностью до упора. В этот чо-чент клипса смыкасгся н
пережимает сосуд или другую трубчатую структуру. (Рисуиок 4).
5 Огиусти гс ручки, чтобы инструмент вернулся в исходное состояние, Ah i-oмагически
произойдет подача следукпней клипсы. Проверяйте бранши инструмигга на наличие иовуй
клипсы каждый pffj после завершения 11рел!.|дущего клиггироваиня и перед новым
шнширопанием
Предостережение; Убедитесь, что клипса нолиостьюи иа.дежно лежит на клинируемой структуре.
6 Для следукидвго клипир1)вания повторите вышеописанные действия.
1'|римечание: Оставн,1ие(;я клипсы видны с обратной стороны ствола гслипяннликатора.
Индикатх1р *ejniorn дне га слсд^'И :)а последней ктинсой по мерс расходования кассеты. ')то
иозноляег'ючно -знать число оставшихся инпс. После ncnojjbsoaaHHH последней клипсы
инсгрумен’1' автоматически (|1гоиируетс!г, и смыкание ру'чек стат[овится невозможным,
7 Для оптимального качества работы периодически очищайте инструмент во время операции
пугем погружения дистального конца ствола е Аршинами в стерильный фи:ш«ло1 нческкй
расгвор (Рисунок 5).
Предупреждения и меры пр«достаражности
• РЛалоинвазивные операции должны выполняться хирургами, прошедшими
ооответствующее обучение и имеющими достаточный опнт эндохирургических вмешательств.
Перед любой малоинвазивной операцией хирургу рекомендуется ознакомиться С литературой,
посвященной технике выполнения предстоящего вмешательстве, атаюке публикациями,
касающимися возможных осложнений
• Малоииркзнвные инструменты разных производителей могут различатьсй по диаметру.
В связи с этим перед началом операции следует убедиться в савместнмости применяемых
малоинвазивных инструментов и аксессуартв, произведенных равными фирмами
• Для предотвращения осложнений, связанных с уларами электрическим таком и ожогами, ft
также для обеспечения безопасности медицикскаго персонала и во избежание повреждения
медицинских приборов, хирург лолжен всесторонне изучить принципы и технику обращения с
электрохнрургическими, ультразвуковыми и лазерными приборами. Перед началом операции
следует у&днться в целостности электроизоляции и/или наличии заземления.
Электрохирургические инструменты не следует погружать в жидкость, если обратное не
указано на маркировке.
• Убедитесь, что размер клипсы соответствует диаметру лигируемой тубулярной структуры
или сосуда.
• При наложении каждой клипсы Следует выжимать рукоятку до упора. При неполном
выжимании р)т£0ятки клипса может быть наложена неправильно, и не будет обеспечивать
адекватного лигирования.
• Убедитесь, что каждая клипса правильно позиционирована и полностью сомкнута на
лигируемой структуре.
• Перед наложение-м каждой клипсы, убедитесь, что югнпса продвинулась до конца браищ
инструмента..
• В случае преждебременного выхода клипсы из бранш, или если клипса не продвинулась
вперед, выжмите рукоятку инструмента до упора. При этом должно произойти полное
раскрытие рукояток, после котор01’о следующая клипса продвинется в браиюи. .
< В процессе раскрытия рукояток инструмента клипса может быть принудительно вытолкиуга
из бранш, если она не была сомкнута на тканях.
• Не выкручинай'ге чрезмерно бранши инструмента во время клипнроиаиия. Это может
привести к деформянни клипсы.
• IЕе прила1'айте избьпочных усилий на браиши инструл!енla во время п|Х)цесса клиинрования
(сжимая или разжимая ручки). Это можи привести к деформации клипсы.
• Не смыкайте бранши аппарата при нахождении между инмн другого инструмента.
• После контакта с жидкостями организма инструменты и устройства подлежат особой
процедуре утилизации, гредотврашаюшей биологическое загрязнение.
• После вскрытия упаковки все компоненты, как использоваждае, так и не использованные,
подлежат утилизации,
• Данное устройство поставляется в стери,чьной защитной упаковке и предназначено для
однократного применения. Инсфументне подлежит повторному использованию или
повторной егерилизачии Повторное применение и стерилизация могут привести к
структурным нарушениям и/или выходу инструмента из строя, что в свою очередь делает его
применение небезопасным для пациентов и может повлечь развитие осложнений вплоть до
летального исхода, Кроме того, повторная обработка и стерилизация инструментов влечет за
собой риск инфицирования пациентов, в том числе риск передачи инфекции от одного паийента
к другому. Контаминация инструментов может привести к заболеванию и даже смерти
пациентов.
Поставка
Мтюгозарядный клипаппликатор Лигаклин® МСЛ посгавлястся (псрильмым и предварительно
заряженным и нредначиачеи д^!я однократного использования, после чего подлежит
утилизации.
0
0
П0КП1Я11НЯ
Зид(1;;ко11ический кпипагтликатор Лшаклии применяется для наложения металлических клипс на
тубулярные структуры н сосуды. Размер накладываемых клипс должен соответствовать размеру
лигируемых структур.
llporitBoiiiiK»»iina
• Не исполкэтйтс данный инструмент идя окклюзии машчных труб с целью контраие[!ции
Не ие1юльа>^те данный инегрумент для лигирования тубулярных структур и сосудов при
наличии противопоказаний к наложению металлических клипс.
Опнсшшиииструхента
Клипапнликатар Лнгаклип прсдсгавляет собой инструмент мпогоразового испольчования,
предназначенный для наложения н смыкания металлических лигирующих клипс. Для рвбош с
Н11струментом рекомендуется использипат^ к,1ипсы Л игаклип ^Экстра, изготовленные га титана. Эти
клипсы предназначены для клипировання тубулярных структур в тех случах, когда показано
применение нерассасывагашихся иаггсриалов.
Лигирующие клипсы размешакяся вокруг трубочной структуры и смыкаются путем сжатия ручек
клипаипликатора.
Рисунки и йЛошачсния (Рнсуиок Г|
1. Браншн 4. |Ч«оятй
2. Cretui 5, Триггер
3. Поворотный фиксвтор
Инструкции tin пркменеиню
Перел исполюрвнниом инструмигга проверьте совместимости его с другими инструментами и их
принадлежностями (см. р0з*(ел «Предупреждения и меры предосторожиости»).
1 Перел стерилизацией инструмента снимите зашил1ый колпачок..
2 Нчрлек1гге инструмент и.1 стерильной упаковки с соблюдением нрйнил aceirnitcH. Во
избежание пиврсжлепи11 не бросайте инструмент иа стерильный стол.
3 Выберите карфидж с клипсами Ли! аклнн 3r<cipa нужного размера и иодходяа(ий
!1липаппликатор.
4 Расположив кйрфидж слогами вверх, введите его в прорезь нанели для картриджей
LC800, изготовленной из нержавеющей ei'ajHi, Убеди гесь, что картрн.’1ж полноаъю вошел
в npope:ib и надсжио фиксирован в ней. fPiicyHiiK 2).
5 За\ва1И1с а1Н1лииатор за рукоятку и триггер и введи те братии инструменга н слот картриджа
до упора, держа к4)нчики бранш перпендикулярно к тжерчноети каргриджа (Рисунок 3). Не
прилагайте при этом и-)лишннх усилий, Клипаппликатор долд{ен плавно входить и вы\одить
и:! картри.ижа.
6 Продолжая держать бранши пернеидикулярно к поверхности карфй;.(жа. извлеките
аппликатор из картриджа (Рисунок 3). Клипса будет надежно закреплена между бра1Н)1ами.
Не нужно лроизводи1'ь допрлиигельныч Kpyi^imnx движений для ее лучшей фиксации.
7 Для поворота ствола аппликатора соблюдай те следующий гюрядок действий:
Оелабъте поворотнъ1Й фиксатор, повернув его по часовой стрелке до щелчка.
Поверните ствол в нужную позицию.
Закрепите пОБОр<.Угн[,нЧ фиксатор, повернув его против часовой егрелки.
8 Расположите клипсу вокруг'фубчатой CTpysTypi.i, предназначенной для клиппироватпш.
Сожмите полностью ручки нкструмента и убедитесь, что клипса легла правильно и
надежно сомкнулась
Очисгка, лмнифеккия и стерилишцкя
Пользователь лилжси быть упсреи в том, чти очистка и етерили:9яция проведены в
соответствии е примятыми руководетиями, сгандяр'гами и требованиями нтшйнйльны:^
органов здрявоохрансния. Юнпаппликатор Лигашсип должен подвергаться очистке и
сперилизании перед каждым нснользованиеи. Конструкция инструмента предусма'фивает
тщательную очистку и мягкую стерилизацию. Сразу после окончания операши поместите
инструмент пол проточную воду или просто в чиегую воду. Для адекватной последующей
очистки НС донускайге высыхания загрязнений.
Dee хирургические ннструмснш даже в иормилыюй ’.жсплуатаиин подвергаются
определоннаму износу. П1)У1Х)му перед каждым использованием их необходимо тщателыга
осматривать и пррверяп»,
Ручная очиогид
! Тщательно промойте инструмент проточной полой.
2 Приготовьте рП нейтралыгый фермен гяыП раавор согласно рекомеидаиилм пр^шзводитсля
Дотолиительни мож»о использовать ередстпо Neotlislier*' Mediclean Horte coKnuiennoft или
деионизированной водон. Погрузите клипвпиликатор Лкгаклип в приготовленный раствор.
Приведите аппарат в лсйствие несколько рач, направпк лисглпьную часть вниз, Для очистки
инструмсн'Гй » ферментном растворе идполь'.5уйте щеточку кч тетины и.чи мягкую ткань,
уделяя ос{>бое виимаиис щелям, стыкам и «оелнпеииям. Оставьте затем инструмент в
растворе минимум iia 10 минут.
3 Извлеките инструмент и промойте его проточной водой, при этом несколько pm приведите
ого в действие.
4 Поместите (ошнаппликатор в ульградиукомИ очисти^’ель со свсжиш фсрмеггпн.ш
легергсптом на срок не мспее 10 минут> опустив диетй-пьный конец вниз. Промойте
инструмент прои)чной водой, при ^то.м несколько рат приведите его в дснешие.
5 Приг(гговь'1е pH нейтральный ферментный риствор (или Neodisher® Mediclean Forte)
согласно рекомендациям производител». Погручите клмпаппдикатор Лигаклип в
приготовлеин1.1й раствор. Приведите аппарат в лсйетвие несколько рш, направив
д|1сгаль!1ую ч»ог|| вниз. Для очистки инструмент 0 фсрменз'ном растворе нсполыуйте
шса'чку из тетины или мягкую ткань, уделял octiSoe внимание шслям, (ггыкам и
соединениям
6 Про.мойте иисгрумент теплой проточной водой.
7 Просушите инструмент чистой вптъгвающсй салфеткой
S Перед использованием иист1>уме(1т реком1ендуетСя замочить и ванне с
инструментальным молочком или аиамогичным раствором для цмазки движущихся
часгей-
1 Тщательно j 1ромойтс И1 icчрумсит нроточтгай водой,
2 При!\1товь'1е pH ией:1ральный ферментный раосвор wraaciio рекомендациям производителя.
Дополнн'гсльно можно использова1ъ средезво Neotiishcr* Mediclean Forle е очищенной или
деионизированной водой. Иогрузиге илинапнликагор Лш аклин в притозввленный растъор.
Приведите аппарат в дсйегвие несколько раз, налравнв дистальную часть вниз. Ддя очистки
инструмеиз:а в ферментном растворе исиольэуйзе щеточку из шет'ины или мяг'кувдзкань,
улеляя особое внимание шслям, еттчкач и соединениям. Оетавьге загсм инезрумент в
растворе минимум, на 10 минут.
3 Ичвлегснте инструмент и промойте его проточной водей, при этом несколько раз приведите
ею в дей^гвис.
4 Поместите к/нтапнликазор в ультразвуковой очмсгитслъ со свежим ферментным
детергентом на cptiK но мснес К) минут, опу^нв дисгальный конец вниз. Промойзе
инструмен г проточной водлзй, при ,я-ом иеекольт раз ирнведине егхт в действие.
5 Помсстиз^: клипаппликатор Лигаклип в автоматическую мойку или мойку-лсЗнпфскт-ор- Для
инструмента рскомен,о}'ется выбразь режим ((инструмент», который включает этал смазки,
Если в аппарап-е нет опции смазки, проведите лослсдщою вручную перед использованием
инструмента,
6 Клипвппликат1.)р Лигаклип можно нодиерпгуть авто.матической термнчсскзнТ уте.зилфекиии при
те,мп;ературе НС выше 2\TV (100“С).
7 Цикл авзо.магической обработиз может включать сушку при температуре не выше
273‘Р(134“С).
Сз'грнлизаиия парим
После описанных вьиие этапов очистки и лез1н«|юкнин к.1ипаппликатор Лигаклип должен пройти
паровую стерилизацию в режимах, перечисленных ниже. Лопустима постетерилюанионнап сушка при
температуре 273'Ч’‘ (134°С) или зшже в течение максимум 30 минут. Процессы очистки и стерилизации
клипалплнкатора должны отвечать принятому госниталыюыу протоколу.
Han
Для иикпастерилиэации паром рск1,1мвиду1агся следукицие параметры.
ПЕ1К.1Я Зялякняя Гредваритмьное
Тил Метод ( И п р р о^ и ю тЕ лж и . п иратуре) Т(;мпср«17ра мктумироаание
(тсрилимтора
3-18
ФорввкууминА В улйкрвке иитт 270“r/ 273''F 3
(ПЗ'С' 134“С)
Ec'syrtaWBKC
Формкуумцыи J-S минут 270“F' 273-F 3
(1334;/ П4Т)
Г{Ш1Г1Ш0ньыГ| В унакоанс 15 минут 27(I°F i llfi: Hs прсдусиотрйно
|[3«'; 134=0
[’[иаищионный
Е упаковке 50 ми нут 250T Нспредусиптрсио
(12ГС)
Грамгшионныи Би уиркевк? 3-10 мтпгут 270'Г / 273°f Hs лреду'снотрсно
(132»С/134=0
Мииичальгюс время сушки для каждого метода О минус.
Примечания;
1. В таблице указаны минимальные зиачсни* темпер!1турн и времени.
обес! зечивающие с герильнос гь.
2. С учетом допусков парпиых ав'пжланов, действительная icMiieparypa может
превышать заданные значения не б(.>ле«, чем +5'F (+3"С).
3. В некоторых ptjTHOLiax ческн.ши правилами ие допускается стсрилизацйи беч
упаковки. При вьгборе приемлемою метода паровой стсриличацин изучите
предварительно еоотяе гствуютие namicmajii.UHc рукопонспш и стандарты,
принятае и данной странс-
Предупреждения н меры предосторожности
Малоинвазивные операции должны выполняться хирургами, прошедшими
соответствующее обучение и имеющими достаточный о п т эндокирургических
вмешательств. Перед любой малоннвазивной операцией хирургу рекомендуе-гея
ознакомиться с литературой, посвященной технике выполнения предстоящего
вмешательслгйа, а также публикациями, касаюшнмнся возможных осложнений
Малоинвазивиые инструменты разных производителей могут различаться по
диаметру, В связи е этим перед началом операции следует убедиться в
совместимости применяемых малоинвазивных инструментов и аксессуаров,
произведенных разными фирмами.
Для предотвращения осложнений, связанных с ударами электрическим током и
ожогами, а также пля обеспечения бедапасностк медицинского персонала и во
избежание повреждения медицинских приборов, хирург должен всесторонне
из5"чить принципы и технику обращения с электрохирургическнми,
ультразвуковыми и лазерными приборами. Перед началом операции следует
убедиться в целоетиосги электроизоляцни и/или наличии заземления.
Элсктрохирургические инструменты не следует погружать в жидкость, если
обратное не указано на маркировке.
Убедитесь, что размер клипсы соответствует диаметру лигируемой тубулярной
структуры или сосуда.
При наложении каждой клипсы следует выжимать рукоятку до упора. При
неполном выжимании рукоятки клипса может быть наложена неправильно, и ке
будет обеспечивать адекватного лигирования.
Убедитесь, что каждая клипса правильно позиционирована и полностью сомкнута
на лигируемой структуре.
5
Не смыкайте бранши аппарата при нахождении меяеду ними другого инструме™.
Не используйте неисправные |01ип-аг1пликаторы. Применение неисправных 1слнгт'
аппликаторов может привести к неадекватной функции клипс.
Решающими факторами качестве aпплнltaции любых клипс являются: состояние
клип-аппликатора Лигаклип, усилия, прикладываемые хирургом при наложении
клипс, толщина лигируемых тканей и состояние самой клипсы.
Как и при истльзовании других методов лигирования, после наложения клипсы
необходимо осмотреть место лигирования и убеляться в се надежности.
После контакта с жидкостями организма инструменты и устройства подлежат
особой процедуре утилизации, предотвращающей биологическое загрязнение.
Пастввк»
Клипаппликатор Лигаклип поставляется нестерильным.
•I t
0
Покатйния
Клипагшлпкатор Лигаклкгг применяется для наложения метадличсСки)( клипс па
тубулярные структуры и сосуды. Размер накладываемых клипс должен соответствовать
размеру лигируемых структур.
Прптивапокаэаннн
» Не используйте дшшыП инструмент для окилютаи Mffi'04Hbix труб с целью коЕТфацсгщии
* Не используйте данный инструмент для лигирования тубулярных структур и сосудов при
наличии противопоказаний к наложению металлических клипс,
OffBtauHe йнстручеи III
Клинаппликатор Лигаклип представляет собой инструменг мног-оразового иснользоваиня,
преднйначенны!^ для наложения и смыкания мет аллических лнгирузоших клипс. Для работы с
инструментом рекомендуется исполь’ювать кгтнпсы Лигаклнп Экстра, изгативлсшнле иц титане. Эти
клипсы предназначены для клипирования тубулярных структур в тех случах, когда показано
применение нсрассвсыввющихся материалов.
Лигирующие клипсы размешаются вокруг трубочной сгрукггуры и смыкцк1тдя путем сжатия ручек
юшпапплн кагора.
Ниже приведен перечень (ллипс, соамсстимых с клипаппликашрани Лшаюшп:
Семейство инс1 румептов Лигаклип
Шддер1кив*е.иы«кйцыинструммгов{серииDQ; LC105, LC107, LC205, LC207. LC21U, 1С22«, LC307, ЬСЗЮ.
LC321). LC330, 1.С407,1.С4[0, LC42Q, LC430.
Ишшерживаемыекедыниструментов(серииLX|: LXIOS, LX 107, LXl Ю, LXI3f), l.,.X205. LX207, LX210, LX220,
!.X230.
Ь'лнпапплнкагар Цвет ручек Рй]иер Меииыуемие КЛИЦСЫ
Серии 1ЯХ100 Синий №|ын 1-7)00,1.1102
(Ш1Х105,107.
110,1.x 130)
Серии Ю1.Х200 Еспый CptniHli 1.T20I), 1.Т2И
{[-01X205,207,
210,220,1.Х230)
Серии LC3C0 Зслгный Сраш-большой LT300
(1СЖ310,
ЗЖЗЗО)
Серии LC400 Желшй GaihiiiDii 1.Т41»
(LC4O7.4I0.
420,430)
Рисунки и обозначения (Рисунок I)
1, Кольцевидные ручкн
2, Переходная зона
3, Бранши
Инструкции пи пртмеиении!
Перед использованием инструменты проверьте совместимость ei o с другими инсгруиентамн и их
принадлежностями (см, раздел «Предупреждения и мерь! нредоиорожнои'и»).
1 Если инструмент снабжен защитным колпачком, снимите зтог колпачок перед
егс рил наацней и не груме нта.
2 Извлеките инструмент ич стерильной упаковки с соблюдением правил асептики. Во
и;(бежанис повреждений не бросайте инструмент ни стсри]Н|Ный стол.
3
3 Выберите картридж с клипсами Лигяклип Экстра н^'жного размера и подходящий
у клип аппликатор,
4 Расположив картридж слотами вверх, введи ге ег-о в npt>pe:ib панели для картрмдаей
LC800, изготовленной из нержавеющей u'i'ajiH, Уйеди|1;сь, ч|-() кар|ридж полночью ноиюл
в прорезь и надежно фиксирован в ней. ^Рнсунок 2),
5 Захватите алпликатор за перехолиук! Sony простым движением налодобие взятия каравдаша,
6 Впе/щге бранти инструмента в слот картриджа до упора, держа кончики бранш
перпенликулярно к поверхниети картриджи ((^исунок 3). Не прилагайте при этом излишних
усилий,. КлипапплнкЯтор долже!! плавно пходтту и выходит!, из картридака.
7 Продолжая держать бр;шши перпендикулярно к гюверхносш картриджа, и'звлекнге
аппликатор из картриджа (Рисунок 3). Клиисц (5удет надежно закреплена между Принтами.
Не нужно производил дрполиитсльиих крутяижх движений для се лучшей фиксации.
8 Расположите клипсу вокруг трубчатой етруетуры. предиачнамеипой для клиппир11вания.
Сожмите полиоепж! ручки инсчрумен гя и убедитесь, что клипса легла правильно и
надежно сомкнулась.
Очистк-а,,чг1н1(фек1|11я N аерилизпции
Патьюйатель должен быть упорен м том, что очистка и стерили.чания проведены в
соотвггетвии с принятыми рукинпдсгеями, пандартями и гребованияии национальных
органон ирапоохрянсиия. Клипапплик8Т1,>р Лигйклип должен подвергат11ея очистке и
стерилизации перед к)1жды,ч исполь,№ваиием. Конструкция ииструмента предусматривает
тщательную очистку и мягкую стериличаиию.
Срдау после окончания операции поместите инструмент под проточ1гуто во,ту ипи просго в чистую
воду. Для адекватной последующей очистки не допускайте высыхания загрязнений,
Все хирургические инструмен ты даже в ходе нормальной эксплуш ацин подвергаю тся
определенному ичносу. 11о,это,му перед кдаадым испол,1>-^онанием их необходимо тщательно
осматривать и пр^шерять,
Ручизяочнстк»
1 Тщательно промойте инструмент проточной во.ной.
2 Приготовьте р1111ейтрал,ьыый ферментный раствор согласно рек0мсндя|щям проичподителя.
Дополнительно можно иссюлюонать средство NeoJisher® Mediclean I'orte с очищенной или
деионизированной водой, Погруяиге клнпаниликатор Лнг'аклип в нриготорленный paciaop.
Приведите аппарат в действие несколько раз, наяравнп дистальную часть вниз. Для очистки
инс фумента в ферментном растаорс исггальяуйтс шеючку иэ щсшны или мягкую ткань,
уделяя особое пкиманне щелям, стьскам и соединениям, (')стаяьте чатем инструмеит в
растворе минимум на, 10 минут.
3 Извлеките инструмент и промойте ei-o проточкой водой, при этом несколько рат приведите
его в действие,
4 Помссг|И1« 1слипаппликатор в ультразвуковой очисттч;.!)! со свежим фер-меитным
детергентом на срок не меиев 10 ,минут, опустив дистальный конец вниз. Промойте
инспрумснт проточной водой, при этом несколько раз приведите его в действие.
5 Ириготоньте pH ней1ральный ферментный раствор (или Neadisher® Mediclean i'orie)
согласно рекомендациям проичводителя. Погрузите клинаппликатор Лнгаклип в
приготовлсштый раствор. Приведите алпарвт н действие несколько pa:s, направив
дистальную мисчъ BtJH3, Для очистки инструмента в ферментном растворе используйте
uieT04Ky из тетины или мягкую ткань, уделяя особое вгшманис щелям, стыкам и
соединениям
6 HpoMOifie инструмент теплой проточной водой.
7 Просутлите ннегру.мснт чистой вптываюшей еп.|феткой
8 Перед использоншшем иистру.мсн i реко.мсндустся замочить в ванне с
HHCTpyMeHrajtbHi.lM молочком или аналогичным раствором :ь\я см»;жи движущихся
частей.
Ручная хнмическяя дсчивфекцвя
Для использования вместе с клип ап пли катером Дигцклнп рекомеггдуются следующие химические
дсзинфе1сганть!, их концсн^фаций и время воздействия. Дезинфицирующие paeiBopw должны быть
приго тов:1епы в соответствии с рекомендациями производителя. Г1ослв дезинфекции инструмент
следует промыть очищенной водой.
4
Д^зиифектяит Реклнамуемая гсоииентрвиии Мкнинильнк время кттвки
Oiift*OPA IO№i-I’o-roHiiyndiprf.ieHHio 12минут
DcsonwHS Plu? 15%раствор ЗОминут
Gijdsept® 10% рагшор 30 минут
('iigasepil FF 6% раствор 15 минут
Kuiirsiilin» 3%pacruop 60 минут
Ascpli»№' 4%pacTuop 30 минут
Дезинфектанты должны 1'оговиться и ииюлыаваться в соочветсгвии с рекомендациями производителя
по концентрации и времени контакта.
Применение друг их лсчнгтфектантов, тличимх и г гех. которые указа1№г р И|£Струкцнн по применсиик!,
требует оценки их зкиивалентнос ги исред использоранием. В такой оценке могут помочь сведения,
нри(л;дсииыс на ^ийта\ ((роизволитслей. Каждый npouei;^ обработки и лечит[)екции оканьгвает
опрелеленное влияние иа изиое инструмента и оборулонания. В яеког'орых рлучаих ыожеп
потреГюваться смена лсзинфситанта.
15 процессе деконтаминацни MCi^yrr убедиться, что остатки детергеигов и лйконтаминайтов
с Для
полиоетьн) удалены повериносто инетрумента. этого рекомендуется исполь.човаггь
заключительное промывание леионшированной или очищенной водой, при необходимости
мн(нIIкратное. Для надпсжашею удаления остаткои ле:!икфектантнв нольчуйчесь рекомендациями
Г1рои:9нодитслсй.
Автоматизвроианняя очистка.
] Тшательпо промойте инсфумен г про’тч!!ой водой,
2 [Зриготовьте pH нейгр^шьныМ ферментный раствор шгласпо рекомендациям [|роиннодителя.
Дополнительно можно исмолкюнэть средство Ncodisher®' Mcdiclean Forte е очищенной или
деиоиизнрованчой водой. riorpy-jHre кдипаплликатор Лигаклип в приготовленный раствор.
Приведите аппарат в действие исскояько рая, направив flHciwn.HyTO час1ь иииз. Для ohhltkh
ииструмепта в фермен тном растворе испольчуйте щеточку из щетииы или мягкую ткань,
уделяя особое внимание щелям, стьн<ам и соединениям, Оставьте затем инструмент в
растворе минимум на 10 минуг.
3 Извлеките инструмент и пронойте его проточгюй водой, при этом несколько pa’j приведите
его в действие.
4 Поместите клипаппликатор в ультразвуковой очисгитоль со свежим ферментным
дегергентом на срок )1с менее 10 минут, опусч ив листа^п^ный копен внии. Промойте
инструмент проточ)Юй водой, при згюм несколько раз привелите его в действие.
5 Поместите клипаппликатор Лигаклип в автоматическую мойку или нойку-дсзинфсктор Для
инструмента рекомендуется выбрать режим «игнпрумент», коюрый включает jrari смазки.
Если R аппарате нет опции емизки, проведите последитога вручную перед использованием
Ииструмепта.
6 Клипаппликатор Лнгаинп можно полвергнуть автоматической 1:срмичсской дезинфекции при
температуре не вьсше 212“? (ЮО^С).
7 Для маии1п, которые не поддерживают фачу термической дезинфекции, вместо нее можно
использовать химическую дезнифешию с помдщыо следующих нитис^тиков: Cidex
ОРА, DcconcJf. S3 IHus, Gigasept, Gigasopt FF, Kohrsoltn или Aseplisol
8 Цикл автоматической обработки может вмючать сушку при температуре не выше
273'’F{134‘'C).
Стерилизация парой
После описанных выше этапов очистки н детинфокции клипаппликатор Лигаклип должен пройти
иароную стерилияацию в режимах, перечисленных ниже. Допустима постетерилизационная сушка
ири температуре 273°F (134°С) или ниже в тсчение максимум 30 мину!'. Процессы очистки и
стерилизации клипаппликаюра должгпл отвечать принятому госпитальному протоколу.
Пар
Для цикла стерилизации иаром рекомендуются атеду!отие параметры.
Заданная тсиперяира Предварительное вакуумир(
Тил стерилимторп Метол Прололж. цикла
(при гемперч гур1')
1|>0РИК\'УМ)1Ы{| В упаковке 3..18 ми11)т mniimiuixnm з
Форпаиунпма Без yiitiKDDiffi 3-5 м.илут 270“F/273“f(132=C/134°C 3
Грамгалйоиный В упаковке 15 минут 27ITF/ 273”F (]32=С / 134-'Шепрелус!нотрс1(й
Г равнтациопицй В упаковке 50 минут 2;0'f{lII'C) Ногфиусиотрсно
Грааитацвоппый &з упаковке .3-10 HHWT 270'1-',' 273“К(И2Т/ 134“СНепрел)смот|1еио
М(1ИНМ!}ль)1ое црсмя сушки для квждугн метрда О mmhjt,
Примечания:
1. В таблице укшаны минимальные аначсния [■емпсртлры и времени, обеспечивающие
стерильность-
2. С учетом допусков паровых актоклавов, лейсгянтслыш 'i\:Miicpaiypa может превышать
надаикис :шачсиця пс болм, чем на +5‘р (+3"С).
3. В некоторых регионах мсстр(ыми иравн.тачи не допускае-1х;я стерили:нання йеч упаковки. При
выборе приемлемого метола nstponofi стерилизации изучите предварительно
«н1'гветстнук)1иие нацн<)нальные ру(;овйдС[ва и стандарты, принятые в данной стране,
Предупреждения и меры предосторожности
Мало инвазивные опврвинн должны выполняться хирургами, прошедшими соответствующее
обучение и имеющими достаточный опыт эндохирургических вмешаггельств Перед любой
малоинвазивной операцией хирургу рекомендуется ознакомиться с литературой,
посвяшенной технике ныиолиеиия предстоящего вмешйтсл&ства, а также публикациями,
касающимися возможных осложнений
Малоинвазнвиые инструме1ггы разных производителей могут различаться по диаметру В
связи с этим перед началом операции следует убедиться в совместимости применяемых
малоинйазивныч инструментов и аксессуаров, произведенных разными фирмами.
Для предотвращения осложнений, связанных е ударами электрическим током и ожогами, а
также для обеспечения безопасности медицинского персонала и во избежание повреждения
медицинских приборов, хирург должен всесторонне изучить принципы и технику обращения
с 5лектрохирур1'ическими, ультразвуковыми и лазерными приборами, Перед началом
операции следует убедиться в целостности элекгронзоляции и/или наличии заземления.
Элешрохнрургические инструменты не следует погружать в жидкость, если обратное не
указано на маркировке.
Убедитесь, что размер клипсы соответствует диаметру лигируемой тубулярной структуры
или сосуда.
При наложении каждой клипсы следует выжимать рукоятку до упора. При неполном
выжимании рукоятки клипса может быть наложена неправильно, и не будет обеспечивать
адекватного лигирования,
Убедитесь, что каждая клипса правильно позииноннрована и полностью сомкнута на
лигируемой структуре-
Не смыкайте бравши аппарата при нахождении между ними другого инструмента.
Не используйте неиснравные клип-аппликаторы. Применение неисправных кпип-
апплнкаторов может привести к неадекватной функции клипс.
Решающими факторами качества аппликации любыч клипс являются: состояние клип-
анцликатора Лигаклип, усилия, прикладываемые хирурго.м при наложении клипс, толщина
лигируемых тканей и состояние самой клипсы.
Как н при использовании других методов лигирования, после наложснкя клипсы необходимо
осмотреть место лигирования и убедиться в ее надежности.
После контакта с жидкостями ортани'зма инструменты и устройства подлежат особой
процедуре утилизации, предотвращающей биологическое загрязнение,
Поста №1
K.iHnfimumKU'vop Лигак,|ип поставляется нестерильным.
Покузипих
Эндоскопический поворотный г^иого'^арядний кли[1Ц1111лнкатор Лигак,'|цп® применяется
1^
для наложения металлических клипс на тубулярные структуры и сосуды. Размер
накладываемых клипс должен соответствовать размеру лигируемых структур.
11ра1иш)п№!иан1н!1
* Не используйте даннь(й инструмеш'для окклюзии маючни.ч груб с целью контрацепции
■ Не используйте данный инструмент для лигирования тубулярных структур и сосудов при
наличии противопоказаний к наложению металлических клипс..
Описание устройства
Эндоскопический поворотный многозарялный клинаннлнкатор Лигаклип* представляет сойой
етсридьный инструмент одиоршового использования, предназначенный шп клипмирования после
проведения через хирургический, троакар FNDOPATH®. Этотинструмеш предвари гель но заряжен
20 клипсами, тгтрые ноочеред,ио вылвигаюг'ся в рабочую зону после каждого предьсдушего
клипирования. Стиол инсгрумента изготовлен из антибликового материала, что минимизирует
оптические искажения. Ствол можно поворачивать на 360“ вокруг CBOctf оси в любом направлении.
Поворотный узел позволяет управлять инпруменгом одной рукой..
Код Размер/ Диаметр Размер Общая длина
изделия Число клипс троакара клипс (hiMj ствола (лрибл.)
60
ER220 Средний/20 10/11 мм 28.5 см
е.5
3.7
В.4
ER320 Средне-6ольшой/20 10/11 мм
B.S
4,г
10.5
ER420 Большой/20 12 мм
11.0
5.2
Рисунгсн и ((воаначения !Рисуник 1)
1. AinTirMiHKOBbiff ствол 4, Триггер
2. Шворотный >*л 5. Бранши
3. Рукоятка, 6. Индикаторная 1ыатаа
Инструкция по применении
Перед исполь.човаписм инструмента проверьте совместимость его с другими инструментами и их
принадлсжн<1етячи (ем. раздел «Предупреждения и мери предосторожиостии).
1 Извлеките инструмент из стерильной упаковки с соблюдением правил асепти1?н. Во
избежание повреждений не бросайте инструмент на сгерильный стол.
2 По.г1ностьш сожмитс триггер рукоятки и чатем отпустите его для того, чтобы загрузить
первую клипсу Ё йранши инструмента- Неполное сжатие триггера может привести к
недозагру^ке клипсы (Рисунок 2).
Примечание: Клипнппдикатор можно провести через троакар подхо,1ящега диаметра как е
клипсой в брангаах. так и без клипсы. Храповой механизм рукоятки способствуа'
однонапранленному ра6очем.у ходу и обеспечивает фиксацию клипсы н браншах.
3 1’асположите клипсу вокруг сосуда, предивэначенною для клнппирования (['нсунок 3).
Примечание: Перед смьггсанисм клипсы на сосуде или иной трубчатой структуре убсдит'есь в itiM, что
бранши инструмента не оиа;1ываю1 вер|'ика.тьного давления на структуру. .Это помогает предотвратить
отклонение и/или смещение клшюы (Рисунок 4)-2
4 11олностьн> сжимайте триггер при каждом клиппироваиии. ПродолжаПте сжимап. до
К01;вния плнцтикдвого триггера si дластиковой рукоятки («пластик к пластику»), даже после того,
как почувствуете щелчок,
5 ritijinOcrbH) отпустите приггср после клипппровалия, При ттм должен бы1ь услышан второй
щелчок, свидетельствующий о том, «по инструмент готов к следующему клитшрований. При
освобождении триггера следующая клинса аи'юматичсски покупает в браиши клииатинжатира-
6 Проверяйте брянши инсфумснта на наличие ноной кдилеы кевкдый ра:! поеле завершения
предыдущего клипировання и перед новым клипнроианнем.
Предостережение: Убедшесь, что клипса прочно лежит на клннируеной cipyici-ype. Примечание-
Когда в кассете остипется только три клипсы, » окошке ствола появится ишщкшорнаи планка
желтого цвета.
Предупрежаения и меры предосторожности
Мвлоинвазивные опервиин Д0vlжны выполняться хирургами, прошедшими соответствующее
обучение и имеющими достаточный опит эндохирургических вмешательств. Перед любой
малоинвазивной операцией хирургу рекомендуется ознакомиться с литературой, посвященной
технике выполнения предстоящего вмеиштельства, а также публикациями, касающимися
возможных осложнений
■ Малоинвазивные инструменты разных производителей могут различаться по диаметру. В
связи е этим перед началом операции следует убедиться в совместимости применяемых
малоинвазивных инструментов и аксессуаров, произведенных разными фирмами
• Для предотвращения осложнений, связанных с ударами электрическим током и ожога.мн, в
также для обеспечения безопасности медииинского персонала и во избежание повреждения
медицинских приборов, хирург должен всесторонне изучить принципы и технику обращения с
электрокирургичеокими, ультразвуковыми и лазерными приборами. Перед началом операции
следует убедиться в целостности электроизоляции и/или наличии заземления.
Электрохирургические инструменты не следует погружать в жидкость, если обратное не указано
на маркировке.
• Убедитесь, что размер клипсы соответствует диаметру лигируемой тубулярной структуры
или сосуда-
Перед наложением каждой клипсы, убедитесь, что клипса продвинулась до конца бранш
инструмента.
Убедитесь, что каждая клипса правильно позиционирована на лигируемой струклгуре.
При каждом клиппнровании следует выжимать рукоятку до упора..
• В случае преждевременного выхода клипсы из бранщ, или если клипса не продвинулась
вперед, извлеките инструмент из пациента, Полностью выжмите триггер для перезарядки
инструмента и, если перезарядка прошла успешно, продолжайте использование инструмента,
• Не выкручивайте чрезмерно браиши инс1руменга во время позииионировалия на eocy;ie и
клнпирОннния, Это может привести к деформации 1шнисы..
Не прилагайте избыточных усилий на бра]пии ниструметтга во время процесса клипиродания
(икимая или освобождая триггер). Это может принести к деформации клипсы.
• Убедитесь в полном освобождении триггера после клиппнрОвания. Неполно*; раскрытие
триггера нренят-ствуег дос1'нжению клипсой дистальною конца бранш инструмента и может
привести к деф11рмации клипсы.
• Никогда не накладывайте клипсу поверх другой клилсы или ннйрумента. Это может
привести к перекосу или остаточной деформации бранш и дефектам к.'1иис.
’ После контакта с жидкостями организма инструменты и устройс'гва подлежат особой
процедуре утилизации, предотвращающей биологическое загрязнение.
' После вскрытия упаковки все компоненты, как использованные, так и не использованные,
подлежат утилизации.
Данное устройство поставляется в стерильной защитной упаковке и предназначено для
однократного применения. Инструмент не подлежит повторному использованию или повторной
стерилизации. Повторное применение и стерилизация могут привести к структурным нарушениям
и/или выходу инструмента из строя, что в свою очередь делает его применение небезопасным для
пациентов и может повлечь развитие осложнений вплоть до летального исхода. Кроме того.
повторная обработка и дтсрилизация инструментов влечет за собой риск инфицирования
пациентов, в там числе риск передачи инфекции от одного пациента к другому. Контаминация
ИНСТРУМЕНТОВ может привести к заболеванию и даже смерти пациентов.
Поставка
Мнугозирядпый эндоскопический поворотный илипаппликатор Лигаклип* [тоставляется
стерильным и предварительно мряжснным н нредна:5начен для однокрягного использования,
после чего подлежи г у|'ил и1а1ши.