Маска медицинская нестерильная одноразовая — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10095 | TenderMatch

Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 21.20.23-024-44881728-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10095 от 22.04.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ" (Россия)

Вид изделия: Маска хирургическая/медицинская, одноразового использования

Назначение: Может быть использована в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях и в быту в качестве индивидуального одноразового средства защиты органов дыхания от бактерий и вирусов, передающихся воздушно-капельным путём.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Утверждаю
Директор
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения:
«Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 21.20.23-024-44881728-2020"
Варианты исполнения: тип А - трехслойная; тип Б - двухслойная.
Сырьевой состав.
тип А - трехслойная
2
- слой 1: внешний слой, прилегающий к лицу, - «Спанбонд» (100% полипропилен), плотность 20 ± 10 г\м ;
2
- слой 2: внутренний слой - «Мельтблаун» (100% полипропилен), плотность 15 ± 10 г\м ;
2.
- слой 3: внешний слой (наружный) - "Спанбонд" (100% полипропилен), плотность 30 ± 20 г\м
носовой фиксатор и фиксирующая резинка.
тип Б - двухслойная
2
- слой 1: внешний слой (прилегающий к лицу) - «Спанбонд» (100% полипропилен), плотность 20 ± 10 г\м ;
2
- слой 2: внешний слой (наружный) - "Спанбонд" (100% полипропилен), плотность 30 ± 20 г\м ;
носовой фиксатор и фиксирующая резинка.
Комплектация медицинского изделия.
Маски в потребительской упаковке по согласованию с потребителем могут поставляться штучным товаром (1
шт.), или в комплекте (2 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт., 15 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт., 500 шт., 1000 шт.
По согласованию с заказчиком допускается другое количество масок в потребительской упаковке.
К каждой партии отгружаемых масок должны быть приложены этикетка и аналитический паспорт.
Потенциальные потребители.
Неограниченный круг физических лиц.
Область применения и назначения.
Может быть использована в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях и в быту в качестве
индивидуального одноразового средства защиты органов дыхания от бактерий и вирусов, передающихся
воздушно-капельным путём.
Способ применения.
Маску следует надеть на лицо, прикрыть ею нос и рот и закрепить за ушами резинками. После ношения в
течение 1,5-2 часов рекомендуется заменить на новое изделие (маску).
Основные параметры и характеристики.
Маска представляет собой комбинированную повязку на лицо прямоугольной формы, закрывающую нос и
рот, фиксируется на лице с помощью резинки, может быть с носовым фиксатором в области переносицы или
без него.
Противопоказания: Не выявлены.
Побочные действия: Побочные действия не обнаружены. С лекарственными средствами не взаимодействует.
Условия транспортирования и хранения.
Транспортирование и хранение масок осуществляется по ГОСТ 7000-80. Транспортируют всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок. Условия
транспортирования масок медицинских нестерильных одноразовых в части воздействия климатических
факторов внешней среды – температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительная
влажность до 98 % при плюс 25 °С (при этом колебания температуры и влажности воздуха внутри
транспортного средства должны быть существенно меньше, чем на открытом воздухе). Хранить в сухом,
недоступном для детей месте.
Гарантийный срок годности: Срок годности – 8 лет. Применять не позднее срока годности.
Условия отпуска из аптек: без рецепта врача.
Способ вскрытия - разорвите упаковку.
Сведения об утилизации.
Утилизация использованных масок в медицинских учреждениях осуществляется в соответствии с СанПин
2.1.7.2790-10. После использования масок в быту упаковку и маски следует выбросить в урну.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика"
Юридический адрес: 391022, Рязанская область, м.о. Клепиковский, с. Екшур, ул. Красный Октябрь, д. 2А
Телефон/факс (4912) 50-22-20, (49142) 2-43-40; E-mail: tdes@list.ru
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского
назначения: ТУ 21.20.23-024-44881728-2020 «Маска медицинская нестерильная одноразовая»