Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Level 2: 3×5 мл
1601022001
Level 3: 3×5 мл
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry
Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на
анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) предназначен для подтверждения
качества анализа при определении неорганического фосфата (PHOS) на анализаторе автоматическом биохимическом
Biossays®.
* В Российской Федерации клинически доказано качество, эффективность и безопасность Набора контрольных
материалов Assayed Chemistry Controls при подтверждении качества анализа при количественном определении
неорганического фосфата (PHOS).
ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ
Набор контрольных материалов Assayed Chemistry Controls предназначен для профессиональных пользователей, а
именно врачей клинической лабораторной диагностики, обладающих квалификацией и прошедших обучение в области
проведения исследований in vitro.
ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Набор контрольных материалов Assayed Chemistry Controls используется в качестве вспомогательного средства в
диагностике.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Набор контрольных материалов Assayed Chemistry Controls используют для мониторинга эффективности
количественного анализа в пределах клинического диапазона, они являются неотъемлемой частью надлежащей
лабораторной практики.
При проведении количественного определения общего холестерина (TC), триглицеридов (TG), общих желчных кислот
(TBA), аланинаминотренсферазы (ALT), Аспартатаминотрансфераза(AST), щелочной фосфатазы (ALP), гамма-
глутамилтрансферазы (GGT), Тотальный билирубин (TBIL), Прямой билирубин (DBIL), общего белка (TP), альбумина
(ALB), креатинина (Cr), мочевой кислоты (UA), мочевины (Urea), Креатинкиназа (CK), Альфа-
гидроксибутиратдегидрогеназа (α-HBDH), Лактатдегидрогеназа (LDH), Глюкоза (GLU), альфа-амилазы (α-AMY),
Креатинкиназа МВ (CK-MB), липазы (LIP), холинэстеразы (CHE), лактата (LAC), фосфата (PHOS), кальция (Ca),
железа (Iron), магния (Mg), D-3-гидроксибутират (D3H), 5’-нуклеотидазы (5’-NT) и N-ацетил-β-D-глюкозаминидазы
(NAG) с помощью анализатора Biossays® в анализ должны быть включен контрольный материал Assayed Chemistry
Controls, чтобы валидировать единообразие результатов анализа. Значения измерений должны находиться в пределах
допустимого диапазона, если методика измерения работает надлежащим образом.
Средние значения и соответствующие диапазоны зависят от партии, см. таблицу референтных значений. Каждая
лаборатория несет ответственность за установление диапазонов концентраций в соответствии с индивидуальными
требованиями. Информация о прослеживаемости приведена в таблице референтных значений.
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 2/10
| Компоненты | Ед. измерения | Концентрации компонентов | |
| | | Уровень 2 | Уровень 3 |
| TC | ммоль/л | 4.00 | 7.00 |
| TG | ммоль/л | 1.10 | 2.50 |
| TBA | мкмоль/л | 25.0 | 50.0 |
| ALT | Ед./л | 35.0 | 135 |
| АSТ | Ед./л | 35.0 | 135 |
| ALP | Ед./л | 180 | 300 |
| GGT | Ед./л | 50.0 | 150 |
| TBIL | мкмоль/л | 30.0 | 90.0 |
| DBIL | мкмоль/л | 20.0 | 30.0 |
| Cr | мкмоль/л | 130 | 350 |
| UA | мкмоль/л | 350 | 550 |
| Мочевина | ммоль/л | 7.50 | 20.0 |
| CK | Ед./л | 200 | 500 |
| CK-MB | Ед./л | 100 | 200 |
| α-HBDH | Ед./л | 200 | 460 |
| LDH | Ед./л | 200 | 350 |
| GLU | ммоль/л | 6.00 | 15.0 |
| α-AMY | Ед./л | 100 | 300 |
| TP | г/л | 60.0 | 45.0 |
| ALB | г/л | 40.0 | 30.0 |
| PHOS | ммоль/л | 1.50 | 2.50 |
| Ca | ммоль/л | 2.10 | 3.50 |
| Железо | мкмоль/л | 20.0 | 36.0 |
| LAC | ммоль/л | 1.50 | 5.50 |
| LIP | Ед./л | 45.0 | 85.0 |
| CHE | Ед./л | 5500 | 6500 |
| Mg | ммоль/л | 1.00 | 2.00 |
| D3H | ммоль/л | 0.30 | 1.20 |
| NAG | Ед./л | 20.0 | 50.0 |
| 5’-NT | Ед./л | 10.0 | 80.0 |
| NaN 3 | г/л | 0.9 | 0.9 |
| сыворотка человека | / | / | / |
СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry
Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
Контрольный материал уровня 2 (Level 2) 3 флакона объёмом 5 мл.
Контрольный материал уровня 3 (Level 3) 3 флакона объёмом 5 мл.
Инструкция по применению 1 шт.
Таблица референтных значений 1 шт.
*Далее по тексту также «Набор контрольных материалов» или «Набор контрольных материалов Assayed Chemistry
Controls» или «Медицинское изделие»
КОМПОНЕНТЫ НАБОРА
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 3/10
| Материал | Источник |
| аланинаминотренсфераза (ALT) | свиньи |
| щелочная фосфатаза (ALP) | бык |
| гамма-глутамилтрансфераза (GGT) | бык |
| альфа-амилаза (α-AMY) | микроорганизм |
| липаза (LIP) | свиньи |
| холинэстераза (CHE) | лошадиная сыворотка |
| 5’- нуклеотидаза (5’-NT) | микроорганизм |
| Аспартатаминотрансфераза(AST) | свиньи |
| Креатинкиназа (CK) | кролик |
| Лактатдегидрогеназа (LDH) | бык |
| Сыворотка | человек |
Технические характеристики: информация о физических и химических свойствах компонентов
Контрольный материал Контрольный материал
уровня 2 (Level 2) уровня 3 (Level 3)
Физическое твёрдое вещество твёрдое вещество
состояние (лиофилизированная масса) (лиофилизированная
масса)
Цвет жёлтый или светло-жёлтый жёлтый или светло-
жёлтый
Запах без запаха без запаха
Изделия, использующиеся в комбинации
Набор контрольных материалов Assayed Chemistry Controls предназначен для работы на анализаторе автоматическом
биохимическом Biossays® (*досье для регистрации Анализатора автоматического биохимического Biossays® подаётся
отдельно, совместное использование медицинских изделий на территории Российской Федерации допустимо после их
государственной регистрации) а так же соответствующими тест-системами Shenzhen New Industries Biomedical
Engineering Co., Ltd. («Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»), Китай, (SNIBE Со., Ltd.
(СНАЙБ Ко., Лтд.)) например, с Набором реагентов для количественного определения неорганического фосфата
(PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе
автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) (досье для регистрации Набора реагентов
подаётся отдельно, совместное использование медицинских изделий на территории Российской Федерации
допустимо после их государственной регистрации).
Конкретные необходимые изделия и спецификации изделий для каждой модели см. в Руководстве по эксплуатации
анализатора Biossays®.
ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Для изготовления Контрольного материала Assayed Chemistry Controls применены перечисленные ниже материалы
животного и человеческого происхождения:
Каждая единица крови, полученная от донора и использованная в производстве контрольного материла, показала
отрицательную реакцию на поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), антитела к гепатиту C (ВГC), антитела
к ВИЧ-1/2 и антитела к общему белку сифилиса. Тем не менее ни одна из известных методик не может полностью
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 4/10
гарантировать, что продукт, полученный из крови человека, не содержит указанных выше веществ или других
инфекционных материалов. Все материалы человеческого происхождения должны считаться потенциально
инфекционными. В процессе работы следует принимать необходимые меры предосторожности.
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЗНАЧЕНИЙ
В соответствии с EN ISO 17511:2021: <Изделия медицинские для диагностики in vitro — требования к установлению
метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, материалам для контроля
достоверности и образцам человеческого происхождения>; EP32-R: <Метрологическая прослеживаемость и ее
внедрение — отчет А>.
Не имеется ни международной стандартной эталонной методики измерений, ни международно признанного
стандартного калибратора для TG, TBA, ALT, AST, DBIT, LAC, CHE, CK-MB, α-ГБДГ, Lip, D3H, 5’-NT и NAG.
Используется методика селективного измерения производителя для присвоения значения рабочему калибратору, а
затем используется рабочий калибратор для присвоения значения калибратору продукта, затемкалибратор продукта
для присвоения значения контрольному материалу и в заключение присваиваем значение результатам анализа образцов.
По данным этапам осуществляется прослеживаемость для TG, TBA, ALT, AST, DBIT, LAC, CHE, CK-MB, α-ГБДГ,
Lip, D3H, 5’-NT и NAG в исследуемых контрольных материалах для биохимического анализа.
Не имеется международной стандартной эталонной методики измерений для TC, ALP, GGT, TBIL TP, ALB, Cr, UA,
Urea, CK, LDH, GLU, α-AMY, PHOS, Ca, Iron и Mg. Используется международный признанный стандартный
калибратор для присвоения значения рабочему калибратору, а затем используется рабочий калибратор для
присвоения значения калибратору продукта, затемкалибратор продукта для присвоения значения контрольному
материалу и в заключение присваиваем значение результатам анализа образцов. По данным этапам осуществляется
прослеживаемость для TC, ALP, GGT, TBIL, TP, ALB, Cr, UA, Urea, CK, LDH, GLU, α-AMY, PHOS, Ca, Iron и Mg в
исследуемых контрольных материалах для биохимического анализа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Для диагностики in vitro.
●
Только для профессионального использования.
●
Соблюдайте обычные меры предосторожности, необходимые для работы со всеми лабораторными реактивами.
●
Для получения достоверных результатов необходимы квалифицированная методика и строгое следование
●
инструкции по применению.
После вскрытия восстановить образцы без промедления.
●
Перед использованием тщательно перемешать. Избегайте образования пены.
●
Не используйте набор контрольных материалов после истечения срока годности, указанного на этикетке.
●
Не смешивайте компоненты набора контрольных материалов из разных партий.
●
Во избежание загрязнения следует надевать чистые перчатки при работе с контрольным материалом.
●
Не используйте набор контрольных материалов в условиях неисправности, при явном помутнении или выпадении
●
осадка.
Следует перенести набор контрольных материалов в пробирку для образцов для проведения испытаний.
●
Все отходы, связанные с биологическими образцами, биологическими реактивами и одноразовыми материалами,
●
используемыми для количественного анализа, должны рассматриваться как потенциально инфекционные и должны
быть утилизированы в соответствии с местными руководствами.
Для обеспечения надежности результатов испытаний необходимо использовать дополнительные принадлежности,
●
указанные компанией Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. («Шэньчжэнь Нью Индастриз
Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»), Китай.
Каждая единица крови, полученная от донора и использованная в производстве контрольных образцов, показала
●
отрицательную реакцию на поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg), антитела к гепатиту C (ВГC),
антитела к ВИЧ-1/2 и антитела к общему белку сифилиса. Тем не менее ни одна из известных методик не может
полностью гарантировать, что продукт, полученный из крови человека, не содержит указанных выше веществ или
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 5/10
других инфекционных материалов. Все материалы человеческого происхождения должны считаться потенциально
инфекционными. В процессе работы следует принимать необходимые меры предосторожности.
Набор контрольных материалов содержат азид натрия. Азид натрия может взаимодействовать со свинцовой или
●
медной пломбой с образованием азидов металла, обладающих высокой взрывоопасностью. Чтобы предотвратить
накопление азида, сразу после утилизации их необходимо обильно промыть водой. Дополнительную информацию
можно найти в паспорте безопасности химической продукции.
Примечание: Если с изделием произошел какой-либо серьезный инцидент, сообщите об этом в компанию Shenzhen
New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. («Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»),
Китай или нашему уполномоченному представителю, а также в компетентный орган государства, в которой вы
зарегистрированы.
ОБРАЩЕНИЕ
Используя градуированную пипетку или аналогичный инструмент, восстанавливают содержимое каждого флакона
●
5.0 мл дистиллированной или очищенной воды. Пробку заменяют и дают контрольному материалу отстоятьсяпримерно
30 минут при комнатной температуре.
Аккуратно взбалтывают содержимое флакона несколько раз для обеспечения однородности.
●
После восстановления рекомендуется сохранять аликвоты по отдельности и хранить контрольные образцы в плотно
●
укупоренном виде при температуре 2–8 °C или -20 °C.
Контроль качества рекомендуется проводить один раз в день использования или в соответствии с местными
●
нормативно-правовыми актами, требованиями аккредитации и процедурами контроля качества в вашей
лаборатории.
Дополнительную информацию см. в инструкциях к соответствующим количественным реагентам Biossays®.
●
ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЙ ПО ОКАЗАНИЮ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
Контакт с глазами
Немедленно промойте глаза большим количеством воды, приподнимая верхние и нижние веки. Проверьте и
удалите контактные линзы. Обратитесь за медицинской помощью, если возникнет раздражение.
Контакт с кожей
Промыть загрязненную поверхность кожи большим количеством воды. Снять загрязненную одежду и обувь.
Обратитесь за медицинской помощью, если возникнут симптомы.
Вдыхание
Вывести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить ему покой в положении, удобном для дыхания. Обратитесь
за медицинской помощью, если возникнут симптомы.
Проглатывание
Прополоскать рот водой. Вывести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить ему покой в положении, удобном
для дыхания. Если материал был проглочен и подвергшийся воздействию человек в сознании, дайте выпить
небольшое количество воды. Не вызывайте рвоту, если это не предписано медицинским персоналом. При
появлении симптомов обратитесь за медицинской помощью.
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Методика количественного определения
Если используют новую партию, необходимо зарегистрировать информацию о контроле качества, включая
●
целевое значение, диапазон, партию и т. Д.
Выбирают соответствующую информацию о контроле качества и выполняют испытания. Для получения
●
конкретной информации о заказе контрольных образцов см. раздел «Контроль качества» в руководстве по
эксплуатации анализатора.
Инструкция по предоставляется производителем для ознакомления потребителю на бумажном носителе (вместе
с медицинским изделием или отдельно от него).
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 6/10
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Правильность (ожидаемые значения): каждый результат должен находиться в пределах диапазона референтных
значений.
Однородность внутри флакона (CV %) составляет ≤ 10 %.
Сходимость разных флаконов контрольного материала (CV %) составляет ≤ 10 %.
Аналитическая чувствительность и специфичность, диагностичнеская чувствительность и диагностическая
специфичность не применимы к Контрольному материалу Assayed Chemistry Controls. Рекомендуется обращаться
за данной информацией в техническую документацию совместимых наборов реагентов, например Набор
реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus
(Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом
Biossays® (для «in vitro» диагностики), в вариантах исполнения (досье для регистрации Набора реагентов подаётся
отдельно, совместное использование медицинских изделий на территории Российской Федерации допустимо
после их государственной регистрации).
ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделие поставляется в нестерильном виде и не требует стерилизации.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности при температуре 2-8°C составляет 24 месяца с даты изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Все отходы, связанные с биологическими образцами, биологическими реактивами и одноразовыми материалами,
используемыми для количественного анализа, должны рассматриваться как потенциально инфекционные и
должны быть утилизированы в соответствии с местными руководствами.
Рекомендуется выполнять процедуру утилизации и уничтожения компонентов Набора контрольных материалов
Assayed Chemistry Controls в соответствии с требованиями, указанными в главе 13 национального стандарта ГОСТ
Р 51088-2013 (диагностические медицинские изделия «Реагенты, наборы, тест-системы, контрольные материалы,
питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации»).
На территории РФ следует проводить утилизацию образцов в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21:
- Отходы, образующиеся в результате использования изделия, а также неиспользованные изделия или изделия с
истёкшим сроком годности подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б
(эпидемиологически опасные отходы);
- Упаковка и сопроводительная документация подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как
отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы).
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• Защищайте от прямых солнечных лучей.
Стабильность Набора контрольных материалов м Assayed Chemistry Controls
до указанного срока годности (24 месяца с даты
В неоткрытом виде при температуре 2-8°C
изготовления)
В восстановленном виде при температуре 2-8°C 7 дней
В восстановленном виде при температуре -20 °C 30 дней
В восстановленном виде при температуре 10-30°C 8 часов
Хранение медицинского изделия при температуре от 2 °С до 8 °С должно осуществляться в холодильных камерах
или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией
температуры.
Медицинское изделие, пришедшее в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежит
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 7/10
| Стандарт | Название |
| EN ISO 14971:2019 | Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
| CEN ISO / TR 24971:2020 | Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 14971 |
| EN 13612:2002 | Оценка функциональных характеристик медицинских изделий in vitro |
| EN ISO 17511:2021 | Изделия медицинские для диагностики in vitro* Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам |
| EN ISO 23640:2015 | Изделия медицинские для диагностики in vitro Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro |
| EN ISO 13485:2016 | Изделия медицинские Системы менеджмента качества Требования для целей регулирования |
| EN 13641:2002 | Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro |
| EN ISO 18113-1:2022 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
утилизации.
Гарантийный срок годности медицинского изделия устанавливается со дня приёмки медицинского изделия
отделом контроля изготовителя.
Для поддержания температурного режима в потребительских упаковках транспортируются в коробе из
термоизолирующего материала (пенопласт) с крышкой.
Для соблюдения «холодовой цепи» и обеспечения сохранности температурного режима, транспортирование
медицинского изделия необходимо осуществлять в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих
хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой
температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов.
Медицинское изделие, транспортированное с нарушением температурного режима, применению не подлежит.
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
Информация по сбору и подготовки образцов представлена в инструкциях по применению для соответствующих
реагентов.
ССЫЛКИ НА ЛИТЕРАТУРНЫЕ ИСТОЧНИКИ
1. Всемирная организация здравоохранения. Руководство: надлежащая лабораторная практика (GLP): практика
обеспечения качества для регулируемых доклинических исследований и разработок. Всемирная организация
здравоохранения, 2010 (World Health Organization. Handbook: good laboratory practice (GLP): quality practices for
regulated non-clinical research and development. World Health Organization, 2010).
2. Вестгард, Джеймс О. "Процедуры статистического контроля качества". Клиники лабораторной медицины 33.1
(2013): 111-124 (Westgard, James O. "Statistical quality control procedures." Clinics in laboratory medicine 33.1 (2013):
111-124).
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 8/10
| EN ISO 18113-2:2022 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения |
| EN ISO 15223-1:2021 | Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования |
| ISO 20916:2019 | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследование клиническое функциональных характеристик с использованием образцов биологических материалов человека. Надлежащая исследовательская практика |
| Температура хранения (хранить при 2–8 ℃) | Номер по каталогу |
| Изготовитель | Не допускать воздействия солнечного света |
| Использовать до … | Код партии |
| Обратитесь к инструкции по применению | Медицинское изделие для диагностики in vitro |
| Верх изделия | Уполномоченный представитель в Европейском союзе |
| Европейский сертификат качества с идентификационным номером уполномоченного органа | Восстановить перед использованием |
| Номер разрешения единого реестра учета лицензий ЕРУЛ Yxxx-xxxxx- xx/xxxxxxxx | |
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. ("Шэньчжэнь
Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.")
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R.
ChinaТел.: +86-755-21536601 Факс: +86-755-28292740
Общество с ограниченной ответственностью «АзияМедКонсалт»
Уполномоченный
111033, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово,
представитель по
проезд Шелихова, д. 9, к 1, помещ. 2Н.
РФ:
Телефон: +7 495 988 47 44
E-mail: info@asiamc.ru
Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа)
Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия
Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726
СИМВОЛЫ
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 9/10
DataMatrix код с информацией для
QR код с информацией о коде UDI,
внутреннего управления и контроля
номере каталога REF, номере партии и
продуктов (наносится на нижнюю
сроке годности (наносится на верхнюю
часть потребительской упаковки).
часть потребительской упаковки).
* На изображении приведен пример
* На изображении приведен пример
кода, актуальный DataMatrix код см.
кода, актуальный QR код см. на
на оригинальной маркировке на
оригинальной маркировке на упаковке.
упаковке.
Версия Инструкции по применению: V1.1
Дата составления инструкции по применению: 17.03.2026
Q10 AQC-IFU-ru-RU, V1.1, 2026-03 10/10
01
)итясед(