Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18426 от 04.10.2022 · класс риска 2а

Производитель: Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) (Израиль)

Вид изделия: Катетер дренажный надлобковый · Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, не антибактериальный · Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания

Назначение: Изделие предназначено для эвакуации мочи из мочевыводящих путей, когда самостоятельный ее отход невозможен или очень сильно затруднен в связи с травмами или заболеваниями. Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях.

В госконтрактах 44-ФЗ: 747 контрактов, медианная цена за единицу 184,33 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

к
^ = й й = » ; =
ГЖЛ шшт Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
м D Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
УТВЕРЖДАЮ
Sf^^ChtbUlLtd.
*.v
General Manager Natalya Goldberg
(Генеральный директор Наталья Голдберг)
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый, в вариантах исполнения
Версия 5 от 14.03.2024
^^Й = Ж = C « = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number; 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия..............................................................3
2 Сведения о производителе медицинского изделия.....................................35
3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем.... 36
4 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных
побочных действий.................................................................................................36
5 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия............36
6 Материалы.............................................................................................................93
7 Указания по применению..................................................................................96
8 Инструкция по применению.............................................................................96
9 Комплектность...................................................................................................100
10 Упаковка............................................................................................................100
И Маркировка........................................................................................................102
12 Макеты маркировок по группам вариантов исполнения........................105
13 Нормативная документация.........................................................................119
14 Техническое обслуживание, текущий ремонт..........................................120
15 Условия эксплуатации....................................................................................120
16 Транспортирование.........................................................................................120
17 Хранение.............................................................................................................121
18 Гарантийные обязательства...........................................................................121
19 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского
изделия......................................................................................................................121
20 Контактная информация................................................................................121
лист 2
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
гм л штшт
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
м D Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
1 Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия - Катетер урологический MEDEREN,
стерильный одноразовый, в вариантах исполнения
Варианты исполнения:
1 Катетер урологический Фолея латексный двухходовой (вид 155670)
1. Катетер урологический Фолея двухходовой педиатрический 6 Ch/Fr, объем баллона 3 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкци я по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2. Катетер урологический Фолея двухходовой педиатрический, 8 Ch/Fr, объем баллона 3-5 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
3. Катетер урологический Фолея двухходовой педиатрический, 10 Ch/Fr, объем баллона 3-5 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
4. Катетер урологический Фолея двухходовой 12 Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
5. Катетер урологический Фолея двухходовой 14 Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
6. Катетер урологический Фолея двухходовой 16 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
7. Катетер урологический Фолея двухходовой 18 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
8. Катетер урологический Фолея двухходовой 20 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
9. Катетер урологический Фолея двухходовой 22 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 8
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
M E D R N
6777016
Corporation number: 515505329
wAvw.mederen.com • info@mederen.com
10. Катетер урологический Фолея двухходовой 24 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт
11. Катетер урологический Фолея двухходовой 26 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
12. Катетер урологический Фолея двухходовой 28 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
13. Катетер урологический Фолея двухходовой 30 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
14. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 12 Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
15. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 14 Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
16. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 16 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
17. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 18 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
18. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 20 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
19. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 22 Ch/Fr. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
20. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 24 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
21. Катетер урологический Фолея двухходовой женский 26 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
ЛИСТ 4
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
22. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну 12 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
23. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну 14 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
24. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 16 Ch/Fr. объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
25. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 18 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
26. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 20 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
27. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 22 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
28. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 24 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
29. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 26 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- KaTeiep урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
30. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну. 28 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
5
Л И С Т
из листов 121
S J = « > = » ; =
гжл мм Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
м D Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
31. Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну, 30 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
32. Катетер урологический Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным
покрытием, 6 Ch/Fr, объем баллона 3 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
33. Катетер урологический Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным
покрытием 8 Ch/Fr, объем баллона 3-5 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
34. Катетер урологический Фолея двухходовой педиатрический с гидрофильным
покрытием, 10 Ch/Fr, объем баллона 3-5 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
35. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 12 Ch/Fr,
объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
36. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 14 Ch/Fr,
объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
37. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
38. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 18 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Л И С Т б
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М N
6777016
Corporation number; 515505329
WWW.mederen.com • info@mederen.com
39. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
40. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 22 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
41. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 24 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
42. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 26 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
43. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 28 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
44. Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 30 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
45. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 12
Ch/Fr. объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
46. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 14
Ch/Fr. объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
47. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 16
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 7
ИЗ листов 121
Mederen Neotech Lid.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code;
М N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
48. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 18
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
49. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 20
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - I шт на каждые 10 шт.
50. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 22
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
♦ инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
51. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 24
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
52. Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 26
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
II Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой (вид 155670)
53. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой педиатрический 6 Ch/Fr,
объем баллона 1.5 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
54. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, 8 Ch/Fr,
объем баллона 3 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
55. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой педиатрический, 10 Ch/Fr.
объем баллона 3-5 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- проводник - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Л И С Т 8
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е R Е N
6777016
Corporation number; 515505329
wvAv.rnederen.com • info@mederen.com
56. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 12 Ch/Fr. объем баллона 5-
15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
57. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 14 Ch/Fr, объем баллона 5-
15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
58. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 16 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
59. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 18 Ch/Fr. объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
60. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 20 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
61. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 22 Ch/Fr. объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
62. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 24 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
63. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 26 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
64. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский, 12 Ch/Fr. объем
баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 9
из листов 121
2
!й=>> =»<=!^
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
65. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский, 14 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
66. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский, 16 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
67. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский, 18 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
68. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский, 20 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
69. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский, 22 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
70. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 12
Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
71. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 14
Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
72. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 16
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
73. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 18
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 10
листов 121
И З
S X = V j i = C « = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
74. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 20
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
75. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 22
Ch/Fr. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
76. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 24
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
77. Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 26
Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
78. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
79. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
80. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
81. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
82. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 20 Ch/Fr. тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
лист 11
из листов 121
!й=»2=гг<=г
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
M E D N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
83. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 20 Ch/Fr. тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
84. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
85. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 22 Ch/Fr. тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
86. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
87. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
88. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 26 Ch/Fr. тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
89. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 26 Ch/Fr. тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
90. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура. объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
91. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Л И С Т 12
из листов 121
s!=>>:^=?«=ss
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
92. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
93. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
94. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
95. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
96. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 22 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
97. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 22 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
98. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 24 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
99. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
100. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 26 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура. объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 18
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е N
6777016
Corporation number; 515505329
www.rnederen.com • info@mederen.com
101. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
102. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
103. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
104. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
105. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
106. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
107. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 20 Ch/Fr. тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
108. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
109. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 22 Ch/Fr. тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Л И С Т 14
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
110. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
111. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
112. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
113. Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Ill Катетер урологический Фолея латексный трехходовой (вид 155670)
114. Катетер урологический Фолея трехходовой 16 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
115. Катетер урологический Фолея трехходовой 18 Ch/Fr. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
116. Катетер урологический Фолея трехходовой 20 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
117. Катетер урологический Фолея трехходовой 22 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
118. Катетер урологический Фолея трехходовой 24 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
119. Катетер урологический Фолея трехходовой 26 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист [5
из листов 121
= _____ Mederen >Jeotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
120. Катетер урологический Фолея трехходовой 28 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
121. Катетер урологический Фолея трехходовой 30 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
122. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
“ инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
123. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 18 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
124. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
125. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 22 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
126. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 24 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
127. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 26 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
128. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 28 Ch/Fr.
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
129. Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 30 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
Л И С Т И )
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
130. Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном 14 Ch/Fr,
объем баллона №1 - 30 мл, объем банлона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
131. Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном 16 Ch/Fr,
объем баллона №1 - 30 мл, объем баллона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
132. Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, 18 Ch/Fr,
объем баллона №1 - 30 мл, объем баллона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
133. Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, 20 Ch/Fr,
объем баллона №1 - 30 мл, объем баллона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
134. Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном. 22 Ch/Fr.
объем баллона №1 - 30 мл, объем баллона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
135. Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, 24 Ch/Fr,
объем баллона №1 - 30 мл, объем баллона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
IV Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой (вид 155670)
136. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 16 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
137. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 18 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - I шт на каждые 10 шт.
Л И С Т 17
из листов 121
^ . = У А = С « = 1 ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Coiporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
138. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 20 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
139. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 22 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
► инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
140. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 24 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
141. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 26 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
142. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 28 Ch/Fr, объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
143. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 18 Ch/Fr, цилиндрический
наконечник, объем баллона 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
144. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 20 Ch/Fr, цилиндрический
наконечник, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
145. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 22 Ch/Fr. цилиндрический
наконечник, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
146. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 24 Ch/Fr, цилиндрический
наконечник, объем баллона 70 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 18
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.corn • info@mederen.com
147. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 18 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера открытый, объем баллона 50 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
148. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера открытый, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению ~ 1 шт на каждые 10 шт.
149. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 22 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера открытый, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
150. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 24 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера открытый, объем баллона 70 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
151. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 18 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению ~ 1 шт на каждые 10 шт.
152. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
153. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 22 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
154. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 24 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 70 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
155. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 18 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 50 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 19
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
M E D N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
156. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 20 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
157. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
158. Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 24 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 70 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
159. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
160. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
161. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
162. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
163. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
164. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Л И С Т 2 0
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
165. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
166. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
167. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
168. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
169. Катетер урологический Фолея трехходовой си.тиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
170. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
171. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура. объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
172. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
173. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 18 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура. объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 91
из листов 121
8!=>»>=гг<=!$5
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
174. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
175. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
176. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
177. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура. объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
178. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 22 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
179. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
180. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 24 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
181. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
182. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Дюфура, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
Л И С Т 2 2
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
183. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
184. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
185. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
186. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
187. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 20 Ch/Fr. тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
188. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 20 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
189. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
190. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 22 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
191. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
ЛИСТ 23
ИЗ листов 121
штт Mederen Neotech Ltd.
к'
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com ♦ info@mederen.com
192. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 24 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
193. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 5-10 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
194. Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 26 Ch/Fr, тип наконечника
Мерсье, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
V Катетер урологический для эпицистостомы (вид 125880)
195. Катетер урологический для эпицистостомы 12 Ch/Fr, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
196. Катетер урологический для эпицистостомы 14 Ch/Fr, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
197. Катетер урологический для эпицистостомы 16 Ch/Fr. объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
198. Катетер урологический для эпицистостомы 18 Ch/Fr. объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
199. Катетер урологический для эпицистостомы 20 Ch/Fr, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
200. Катетер урологический для эпицистостомы 22 Ch/Fr. объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
201. Катетер урологический для эпицистостомы 24 Ch/Fr. объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы — 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
202. Катетер урологический для эпицистостомы 26 Ch/Fr. объем баллона 5 мл
лист 24
из листов 121
2
«!= » = гг< = г
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
VI Катетер урологический для нефростомин (вил 125880)
203. Катетер урологический для нефростомии 8Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 1 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
204. Катетер урологический для нефростомии 10 Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 1,5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
205. Катетер урологический для нефростомии 12 Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 2 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
206. Катетер урологический для нефростомии 14 Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 3 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
207. Катетер урологический для нефростомии 16 Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
208. Катетер урологический для нефрюстомии 18 Ch/Fr Д1ина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
209. Катетер урологический для нефростомии 20 Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
210. Катетер урологический для нефростомии 22 Ch/Fr длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
211. Катетер урологический для нефростомии 24 Ch/Fr длина 40 см. объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
212. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 8 Ch/Fr длина
40 см. объем баллона 1 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 2,)
из листов 121
5
^!=>> = гг< = г
Mederen Neotech Lid.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е Е N
6777016
Corporation number; 515505329
www.rnederen.com • info@mederen.com
213. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием lOCh/Fr
длина 40 см, объем баллона 1,5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
214. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 12 Ch/Fr
длина 40 см, объем баллона 2 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
215. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 14 Ch/Fr
длина 40 см, объем баллона 3 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
216. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 16 Ch/Fr
длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
217. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 18 Ch/Fr
длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
218. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 20 Ch/Fr
длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
219. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 22 Ch/Fr
длина 40 см, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
220. Катетер урологический для нефростомии с дополнительным отверстием 24 Ch/Fr
длина 40 см. объем баллона 5 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
VII Катетер урологический Нелатона (вид 209920)
221. Катетер урологический Нелатона 6 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 26
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
M E D N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
222. Катетер урологический Нелатона 8 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
223. Катетер урологический Нелатона 10 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
224. Катетер урологический Нелатона 12 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
225. Катетер урологический Нелатона 14 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
226. Катетер урологический Нелатона 16 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
227. Катетер урологический Нелатона 18 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
228. Катетер урологический Нелатона 20 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
229. Катетер урологический Нелатона 22 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
230. Катетер урологический Нелатона 24 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
231. Катетер урологический Нелатона 6 Ch/Fr женский
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
232. Катетер урологический Нелатона 8 Ch/Fr женский
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
лист 27
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- инструкция no применению - 1 шт на каждые 10 шт.
299. Катетер урологический Нелатона 8Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
300. Катетер урологический Нелатона lOCh/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
301. Катетер урологический Нелатона 12Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
302. Катетер урологический Нелатона 14Ch/Fr женский лубрицированный. готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
303. Катетер урологический Нелатона 16Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использоваргию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
304. Катетер урологический Нелатона 18Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
305. Катетер урологический Нелатона 20Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
306. Катетер урологический Нелатона 22Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2 Сведения о производителе медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лимитед),
лист
НГ)
листов 121
ИЗ
шттт Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Address; Harakevet St. 58. Tel-Aviv-Jaffa. Israel, postal code: 6777016,
Corporation number: 515505329, e-mail: info@mederen.com, www.mederen.com (Медерен
Неотек Лтд., ул. Харакевет, 58, Тель-Авив-Яффа, 6777016, Израиль,
Регистрационный номер компании: 515505329, e-mail: info@mederen.com,
www.mederen.com).
3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для эвакуации мочи из мочевыводящих путей, когда
самостоятельный ее отход невозможен или очень сильно затруднен в связи с травмами или
заболеваниями.
Катетеры предназначены для индивидуального применения в условиях медицинских
учреждений, машинах скорой помощи, а также в домашних условиях.
4 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных
действий
4.1 Показания к применению:
- острая или хроническая задержка мочи;
- недержание мочи;
- необходимость промывания мочевого пузыря, введения в него лекарственных
веществ или рентгеноконтрастных веществ;
- диагностические процедуры по измерению объема остаточной мочи;
- необходимость забора мочи в диагностических целях;
- подготовка к оперативным вмешательствам.
4.2 Противопоказания к применению
- травмы, стриктуры, спаечные процессы уретры;
- острый простатит;
- инфекции мочеполовых путей;
- аллергическая реакция на материал изделия.
4.3 Возможные побочные действия - аллергическая реакция на материал изделия.
5 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия
5.1 Катетер Фолея
Общая характеристика всех разновидностей катетера Фолея - наличие дистального
конца с отверстиями, форма конца, количество отверстий зависит от конфигурации катетера.
Также имеется дополнительный тонкий канал для раздувания баллона на конце катетера,
предназначенного для фиксации катетера в мочевом пузыре или почечной лоханке. Канал
лист 8()
листов 121
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е R N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
для раздувания баллона имеет антивозвратный клапан для шприца с разъемом Луер.
Присоединительный диаметр соединения Луер - 4,0±0,5 мм.
Катетер Фолея педиатрический имеет проводник, представляющий собой гибкую
направляющую. Длина проводника катетера Фолея силиконового двухходового
педиатрического 350,0±30,0 мм, диаметр 6 Fr - 0,5±0,05 мм, 8 Fr, 10 Fr - 0,7±0,07 мм.
Используют этот вид катетеров для выполнения следующих основных задач:
- отведение мочи;
- удаление кровяных сгустков;
- промывание мочевого пузыря;
- введение лекарственных веществ.
Введение в баллон большого количества жидкости позволяет использовать катетер
для остановки уретральных кровотечений. При дренировании им почки, для фиксации в
баллон нагнетают 4 - 6 мл жидкости. Катетер Фолея выполненный из силикона имеет
рентгенконтрастный наконечник и полоску вдоль стержня катетера. Катетер Фолея
педиатрический имеет предустановленный проводник, который облегчает его установку.
Цветовая маркировка коннектора выполнена согласно международной классификации
размеров для всего размерного ряда, что позволяет проводить легкий подбор нужного
размера:
6 Ch/Fr - розовый
8 Ch/Fr - черный
10 Ch/Fr - серый
12 Ch/Fr - белый
14 Ch/Fr - зеленый
16 Ch/Fr - оранжевый
18 Ch/Fr - красный
20 Ch/Fr - желтый
22 Ch/Fr - фиолетовый
24 Ch/Fr - голубой
26 Ch/Fr - розовый
28 Ch/Fr - коричневый
30 Ch/Fr - серый
Наконечник катетера Фолея может быть стандартным (закрытый конец, два
дренажных отверстия), либо иметь иную конфигурацию, см. рис. 1 - 22.
лист 87
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 1 - Фотографическое изображение катетера Фолея двухходового педиатрического
1 - Дренажные отверстия
2 - Баллон
3 - Трубка катетера
4 - Канал для раздувания баллона
5 - Воронка
6 - Проводник
7 - Центральный каназ
L -Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 2 - Схематическое изображение катетера Фолея двухходового педиатрического
лист 88
из листов 121
§!=й>:=гг<=
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 3 — Фотографическое изображения катетера Фолея двухходового
1 - Дренажные отверстия
2 - Баллон
3 - Трубка катетера
4 - Центральный канал
5 - Канал для раздувания баллона
6 - Воронка
L - Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 4 - Схематическое изображение катетера Фолея двухходового
лист 39
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 5 - Фотографическое изображение катетера Фолея трехходового
1 - Дренажные отверстия
2 - Баллон
3 - Трубка катетера
4 - Центральный канал
5 - Воронка
6 — Канал для раздувания баллона
L - Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
лист 40
из листов 121
2 5
! =>»:=гг<= $$
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Рисунок 6 - Схематическое изображение катетера Фолея трехходового
Рисунок 7 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея двухходового,
тип наконечника Дюфура
1 - Тип дистального конца - Дюфур
2 - Дренажные отверстия
3 - Баллон
4 - Трубка катетера
5 - Канал для раздувания баллона
6 - Воронка
7- Центральный канал
L - Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
И
ЛИСТ
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.rnederen.com • info@mederen.com
Рисунок 8 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея двухходового, тип
наконечника Дюфура
V
Рисунок 9 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея трехходового,
тип наконечника Дюфура
1 — Дренажные отверстия
2 - Баллон
3 — Трубка катетера
4 - Канал для раздувания баллона
лист 42
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Coiporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
5 - Воронка
6 - Центральный канал
7 - Тип дистального конца - Дюфура
L - Длина
OD — Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 10 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея трехходового, тип
наконечника Дюфура
Рисунок 11 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея двухходового,
тип наконечника Кувелера закрытый
1 - Дренажные отверстия
2 - Баллон
лист
из листов 121
2
!Й=» = гг< = г
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
3 — Трубка катетера
4 - Канал для раздувания баллона
5 - Воронка
6 - Центральный канал
L -Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 12 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея двухходового, тип
наконечника Кувелера закрытый
Рисунок 13 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея трехходового,
тип наконечника Кувелера открытый
1 - Тип дистального конца - Кувелера открытый
2 - Дренажные отверстия
3 - Баллон
4 - Трубка катетера
5 - Канал для раздувания баллона
ЛИСТ U
из листов 121
S!=>»!=»<=r
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
6 - Воронка
7 - Центральный канал
L - Длина
OD — Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 14 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея трехходового, тип
наконечника Кувелера открытый
Рисунок 15 - Фотографическое изображение катетера урологический Фолея трехходового,
тип наконечника Мерсье
1 - Тип дистального конца - Мерсье
2 - Дренажные отверстия
3 - Баллон
4 - Трубка катетера
5 - Канал для раздувания баллона
6 - Воронка
7 - Центральный канал
лист кЗ
ИЗ ЛИСТОВ 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
L - Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 16 - Схематическое изображение катетера урологический Фолея трехходового, тип
наконечника Мерсье
Рисунок 17 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея трехходового с
дополнительным баллоном, объем баллона №1. объем баллона №2
1 - Дренажные отверстия
2- Баллон №1 и №2
3 - Канал для раздувания баллона
4 - Воронка
лист 4()
из листов 121
S!=>>2=8<=5$$
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
5 - Трубка катетера
6 - Центральный канал
L -Длина
OD - Внешний диаметр
ID — Внутренний диаметр
Рисунок 18 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея трехходового с
дополнительным баллоном, объем баллона №1, объем баллона №2
Рисунок 19 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея двухходового с
концом по Тиманну
1 - Тип дистального конца - по Тиману
2 - Дренажные отверстия
3 - Базлон
4 - Трубка катетера
лист 17
из листов 121
Ж = И < = : С С < = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
5 - Центральный канал
6 - Канал для раздувания баллона
7 - Воронка
L - Длина
OD - Внешний диаметр
Ш - Внутренний диаметр
Рисунок 20 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея двухходового и
трехходового с концом по Тиманну
япг
i
Рисунок 21 - Фотографическое изображение катетера урологического Фолея трехходового,
цилиндрический наконечник
1 - Дренажные отверстия
2 - Баллон
3 - Трубка катетера
лист 18
из листов 121
S ^ . = y A = : C « = b Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
4 - Центральный канал
5 - Канал для раздувания баллона
6 - Воронка
L -Длина
OD - Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 22 - Схематическое изображение катетера урологического Фолея трехходового,
цилиндрический наконечник
5.2 Технические характеристики вариантов исполнения
Таблица 1 - Технические параметры и характеристики катетеров Фолея
Кол-во Рас
дрен, от ояние
Размер
Скорое версти до
по Рабочи
Внутре Внешн ть й и их диета
шкале й
нний ий потока габари льног
Вариант исполнения Шарье Длина, мм объем
диамет диамет мл/мин тные О
ра/ баллон
р, мм р. мм . не размер конц,
Френч, а, мл
менее ы. не мм.
CH/Fr
менее не
более
I Катетер}.урологический Фолея латексный двухходовой
1. Катетер 2 5
урологический отверст
Фолея двухходовой 0,9±0,0 ия,
2.0±0.2 270,0±25,0 3 10
педиатрический 6 6 9 2x0.5
Ch/Fr, объем баллона
3 мл
2. Катетер 2 5
урологический отверст
Фолея двухходовой ИЯ.
8 1,0±0,1 2,7±0.2 270.0±25,0 3-5 15
педиатрический, 8 2x0.5
Ch/Fr, объем баллона
3-5 мл
3. Катетер 2 5
урологический отверст
Фолея двухходовой ИЯ.
10 1.1±0,1 з.з±о.з 270,0±25,0 3-5 30
педиатрический, 10 2x0,5
Ch/Fr. объем баллона
3-5 мл
4. Катетер 2 9
урологический 12 1,5±0,1 4.0±0,4 400,0±40.0 5-15 50 отверст
Фолея двухходовой ИЯ, 3x1
лист T9
листов 121
ИЗ
5
!й = й=?г<=
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
12 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
5. Катетер 2 9
урологический отверст
Фолея двухходовой 14 1,7±0,1 4,7±0,4 400,0±40,0 5-15 70 ИЯ, 3x1
14 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
6. Катетер 2 9
урологический отверст
Фолея двухходовой 16 2,2±0,2 5,3±0,5 400,0±40,0 30 100 ИЯ. 4x2
16 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
7. Катетер 2 9
урологический отверст
Фолея двухходовой 18 3,0±0,3 6,0±0,6 400,0±40,0 30 100 ИЯ, 4x2
18 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
8. Катетер 2 9
урологический отверст
Фолея двухходовой 20 3,5±0,3 6,7±0,6 400,0±40,0 30 100 ИЯ. 4x2
20 Ch/Fr. объем
баллона 30 мл
9. Катетер 2 9
урологический отверст
Фолея двухходовой 22 3,7±0,3 7,3±0,7 400,0±40,0 30 100 ИЯ, 4x2
22 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
10. Катетер 2 10
урологический отверст
Фолея двухходовой 24 4,0±0,4 8,0±0,8 400,0±40,0 30 100 ИЯ, 6x3
24 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
11. Катетер 2 10
урологический отверст
Фолея двухходовой 26 4,1±0,4 8,7±0,8 400,0±40.0 30 100 ИЯ. 6x3
26 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
12. Катетер 2 10
урологический отверст
Фолея двухходовой 28 4,2±0,4 9,3±0,9 400,0±40,0 30 100 ИЯ, 7x3
28 Ch/Fr. объем
баллона 30 мл
ЛИСТ 50
ИЗ ЛИСТОВ 121
^ = й й = » ; =
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
13. Катетер 2 10
урологический отверст
10,0±1,
Фолея двухходовой 30 4,2±0,4 400,0±40,0 30 100 ИЯ, 7x3
0
30 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
14. Катетер 2 10
урологический отверст
Фолея двухходовой ия, 3x1
12 1,5±0.1 4,0±0,4 260,0±25,0 5-15 50
женский 12 Ch/Fr,
объем баллона 5-15
мл
15. Катетер 10
урологический 2
Фолея двухходовой отверст
14 1,7±0,1 4.7±0,4 260,0±25.0 5-15 70
женский 14 Ch/Fr, ИЯ. 3x1
объем баллона 5-15
мл
16. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 16 2,2±0,2 5,3±0,5 260,0±25,0 30 100 отверст 10
женский 16 Ch/Fr, ИЯ. 4x2
объем баллона 30 мл
17. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 18 3,0±0,3 6.0±0,6 260,0±25.0 30 100 отверст 10
женский 18 Ch/Fr, ИЯ, 4x2
объем баллона 30 мл
18. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 20 3,5±0.3 6,7±0,6 260.0±25,0 30 100 отверст 11
женский 20 Ch/Fr, ИЯ, 4x2
объем баллона 30 мл
19. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 22 3,7±0,3 7,3±0,7 260,0±25,0 30 100 отверст 10
женский 22 Ch/Fr. ИЯ, 4x2
объем баллона 30 мл
20. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 24 4.0±0,4 8.0±0,8 260,0±25,0 30 100 отверст 10
женский 24 Ch/Fr. ИЯ. 6x2
объем баллона 30 мл
21. Катетер
26 4.1±0,4 8.7±0.8 260.0±25,0 30 100 2
урологический
Л И С Т .^)1
И З Л И С Т О В 121
к.' Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Фолея двухходовой отверст 10
женский 26 Ch/Fr, ия, 6x2
объем баллона 30 мл
22. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст 15
с концом по 12 1,5±0,1 4,0±0,0 420.0±40,0 5-15 50 ия.
Тиманну 12 Ch/Fr, 3x1,5
объем баллона 5-15
мл
23. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст С
с концом по 14 1,7±0.1 4,7±0,4 420,0±40,0 5-15 70 ия,
Тиманну 14 Ch/Fr, 3x1,5
объем баллона 5-15
мл
24. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст
с концом по 16 2,2±0,2 5,3±0,5 420,0±40,0 30 100 ия. 25
Тиманну, 16 Ch/Fr, 3x1,5
объем баллона 30 мл
25. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст 25
с концом по 18 3,0±0,3 6,0±0,6 420.0±40,0 30 100 ия,
Тиманну, 18 Ch/Fr, 3x1,5
объем баллона 30 мл
26. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст 25
с концом по 20 3,5±0,3 6,7±0,6 420,0±40,0 30 100 ия.
Тиманну, 20 Ch/Fr, 3x1.5
объем баллона 30 мл
27. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст 25
с концом по 22 3,7±0,3 7,3±0,7 420,0±40,0 30 100 ия, 5x2
Тиманну, 22 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
28. Катетер
урологический 2
24 4,0±0,4 8.0±0,8 30 100
Фолея двухходовой отверст 25
Л И С Т .32
из листов 121
^ = « > = ж =
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
с концом по 420,0±40,0 ия. 5x2
Тиманну, 24 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
29. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 420,0±40,0 отверст 35
с концом по 26 4,1±0,4 8,7±0,8 30 100 ИЯ, 5x2
Тиманну, 26 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
30. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 420,0±40,0 отверст 35
28 4.2±0,4 9,3±0,9 30 100
с концом по ИЯ, 5x2
Тиманну, 28 Ch/Fr.
объем баллона 30 мл
31. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 10.0±1, 2
30 4,2±0,4 30 100
с концом по 0 420,0±40,0 отверст 35
Тиманну, 30 Ch/Fr, ИЯ. 5x2
объем баллона 30 мл
32. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
0.9±0,0
педиатрический с 6 2,0±0,2 270,0±20,0 3 10 отверст 5
9
гидрофильным ИЯ,
покрытием, 6 Ch/Fr, 2x0,5
объем баллона 3 мл
33. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
педиатрический с отверст 5
8 1,0±0,1 2,7±0,2 270,0±20,0 3-5 15
гидрофильным ИЯ,
покрытием 8 Ch/Fr, 2x0,5
объем баллона 3-5
мл
34. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
педиатрический с отверст 5
10 1,1±0,1 3.3±0.3 270.0±20,0 3-5 30
гидрофильным ИЯ.
покрытием, 10 Ch/Fr, 2x0,5
объем баллона 3-5
мл
Л И С Т Л 8
листов 121
И З
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
M E D N
6777016
Corporation number; 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
35. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2 9
с гидрофильным 12 1,5±0,1 4,0±0,4 400,0±40.0 5-15 50 отверст
покрытием 12 Ch/Fr, ия, 3x1
объем баллона 5-15
мл
36. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
с гидрофильным 14 1,7±0,1 4.7±0,4 400,0±40,0 5-15 70 отверст 9
покрытием 14 Ch/Fr. ИЯ, 3x1
объем баллона 5-15
мл
37. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
16 2,2±0,2 5,3±0,5 400,0±40,0 30 100
с гидрофильным отверст 9
покрытием 16 Ch/Fr, ИЯ, 4x2
объем баллона 30 мл
38. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
18 3.0±0,3 6.0±0.6 400,0±40,0 30 100
с гидрофильным отверст 9
покрытием 18 Ch/Fr, ИЯ, 4x2
объем баллона 30 мл
39. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
20 3,5±0.5 6,7±0,6 400,0±40,0 30 100
с гидрофильным отверст 9
покрытием 20 Ch/Fr, ИЯ. 4x2
объем баллона 30 мл
40. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
22 3,7±0,3 7,3±0,7 400,0±40.0 30 100
с гидрофильным отверст 9
покрытием 22 Ch/Fr, ИЯ. 4x2
объем баллона 30 мл
41. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
24 4.0±0.4 8.0±0.8 400.0±40.0 30 100
с гидрофильным отверст 10
покрытием 24 Ch/Fr, ИЯ. 6x3
объем баллона 30 мл
5 i
Л И С Т
листов 121
И З
штт Mederen Neotech Ltd.
к.'
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е N
6777016
Coiporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
42. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой отверст 10
26 4,1 ±0.4 8,7±0,8 400.0±40,0 30 100
с гидрофильным ИЯ, 6x3
покрытием 26 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
43. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
28 4,2±0,4 9,3±0,9 400,0±40,0 30 100
с гидрофильным отверст 10
покрытием 28 Ch/Fr, ИЯ, 7x3
объем баллона 30 мл
44. Катетер
урологический 2
Фолея двухходовой 10,0±1. отверст 10
30 4.2±0,4 400,0±40,0 30 100
с гидрофильнъш 0 ИЯ, 7x3
покрытием 30 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
45. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
женский с отверст 10
12 1.5±0,1 4.0±0.4 260,0±25,0 5-15 50
гидрофильным ИЯ, 3x1
покрытием 12 Ch/Fr,
объем баллона 5-15
мл
46. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
женский с отверст К
14 1,7±0,1 4,7±0,4 260,0±25,0 5-15 70
гидрофильным ИЯ, 3x1
покрытием 14 Ch/Fr,
объем баллона 5 —
15мл
47. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
женский с 16 2,2±0.2 5,3±0,5 260,0±25,0 30 100 отверст 10
гидрофильным ИЯ, 4x2
покрытием 16 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
48. Катетер 2 10
урологический 18 3,0±0,3 6.0±0,6 260.0±25.0 30 100 отверст
Фолея двухходовой ИЯ. 4x2
Л И С Т .).)
121
И З Л И С Т О В
S!=>>2=»<=r
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
женский с
гидрофильным
покрытием 18 Ch/Fr,
объем баллона 30мл
49. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
женский с 20 3,5±0,3 6,7±0,6 260,0±25,0 30 100 отверст 10
гидрофильным ИЯ. 4x2
покрытием 20 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
50. Катетер 2
урологический отверст
Фолея двухходовой ИЯ, 4x2 1G
женский с 22 3,7±0,3 7,3±0,7 260.0±25,0 30 100
гидрофильным
покрытием 22 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
51. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
женский с 24 4,0±0,4 8,0±0,8 260,0±25,0 30 100 отверст 10
гидрофильным ИЯ, 6x2
покрытием 24 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
52. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 2
женский с 26 4,1 ±0.4 8,7±0,8 260,0±25,0 30 100 отверст 10
гидрофильным ИЯ, 6x2
покрытием 26 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
II Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой
53. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст
двухходовой 6 1.0±0Л 2,0±0,2 310,0±30,0 К5 10 ИЯ. 8
педиатрический 6 1.5x2
Ch/Fr, объем баллона
1.5 мл
54. Катетер
урологический 2
8 1.8±0,2 2,7±0,2 310,0±30,0 3 15
Фолея силиконовый отверст
двухходовой ИЯ. 8
Л И С Т Л()
листов 121
И З
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
педиатрический.8 1,5x2
Ch/Fr, объем баллона
3 мл
55. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 8
двухходовой 10 2,1±0,2 3,3±0,3 310.0±30,0 3-5 30 ия.
педиатрический, 10 1,5x2
Ch/Fr, объем баллона
3-5 мл
56. Катетер 2
урологический отверст
Фолея силиконовый ия. 8
12 2,6±0,2 4,0±0,4 400,0±40,0 5-15 70
двухходовой 12 1,5x2
Ch/Fr, объем баллона
5-15 мл
57. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый 400.0±40,0 отверст 8
14 3,1±0.3 4.7±0,4 5-15 100
двухходовой 14 ия, 4x2
Ch/Fr, объем баллона
5-15 мл
58. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 15
16 3,7±0,3 5,3±0,5 30 100
двухходовой 16 400,0±40,0 ия, 4x2
Ch/Fr. объем баллона
30 мл
59. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 15
18 4,2±0,4 6,0±0.6 30 100
двухходовой 18 400,0±40,0 ия, 4x2
Ch/Fr. объем баллона
30 мл
60. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 15
20 4,7±0.4 6,7±0,6 30 100
двухходовой 20 400.0±40,0 ия. 4x2
Ch/Fr, объем баллона
30 мл
61. Катетер
урологический 2
22 5.3±0.5 7,3±0.7 30 100
Фолея силиконовый отверст 15
двухходовой 22 400,0±40,0 ия, 4x2
ЛИСТ 57
ИЗ ЛИСТОВ 121
ГЖ^ тштт Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code;
м D Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ch/Fr. объем баллона
30 мл
62. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 15
24 5,7±0,5 8.0±0,8 30 100
двухходовой 24 400.0±40,0 ия, 4x2
Ch/Fr, объем баллона
30 мл
63. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 15
26 6,0±0.6 8,7±0,8 30 100
двухходовой 26 400,0±40,0 ия, 6x2
Ch/Fr, объем баллона
30 мл
64. Катетер
урологический 2
Фолея силиконовый отверст 8
двухходовой 12 2,6±0,2 4.0±0.4 240,0±20,0 5-15 50 ия,
женский, 12 Ch/Fr, 1,5x2
объем баллона 5-15
мл
65. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 2
двухходовой 14 3,1±0,3 4,7±0,4 240,0±20,0 5-15 70 отверст 8
женский, 14 Ch/Fr, ия, 4x2
объем баллона 5-15
мл
66. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 2
двухходовой 16 3,7±0,3 5,3±0,5 240,0±20,0 30 100 отверст 15
женский, 16 Ch/Fr, ия, 4x2
объем баллона 30 мл
67. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 2
30 100
двухходовой 18 4.2±0,4 6,0±0,6 240,0±20,0 отверст 15
женский, 18 Ch/Fr, ия. 4x2
объем баллона 30 мл
68. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 20 4,7±0,4 6.7±0.6 30 100 2
двухходовой 240,0±20,0 отверст 15
ЛИСТ Г)Н
ИЗ листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
женский, 20 Ch/Fr, ия, 4x2
объем баллона 30 мл
69. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 2
22 5,3±0,5 7,3±0,7 240,0±20,0 30 100
двухходовой отверст 15
женский, 22 Ch/Fr, ия. 4x2
объем баллона 30 мл
70. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 1
двухходовой с 12 2,6±0,2 4,0±0,4 400,0±40,0 5-15 50 отверст 25
концом по Тиманну, ие, 3x2
12 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
71. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 1
двухходовой с 14 3,1 ±0,3 4.7±0,4 400,0±40,0 5-15 70 отверст
концом по Тиманну, ие. 3x2 25
14 Ch/Fr, объем
баллона 5-15 мл
72. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 1
двухходовой с 16 3,7±0,3 5,3±0,5 400,0±40,0 30 100 отверст 25
концом по Тиманну, ие, 3x2
16 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
73. Катетер
урологический
Фолея силиконовый
двухходовой с 18 4,2±0,4 6,0±0,6 400,0±40,0 30 100 отверст 25
концом по Тиманну, ие, 3x2
18 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
74. Катетер
урологический
Фолея силиконовый
двухходовой с 20 4,7±0.4 6,7±0.6 400,0±40,0 30 100 отверст 25
концом по Тиманну, ие, 5x2
20 Ch/Fr. объем
баллона 30 мл
ЛИСТ
листов 121
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М R N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
75. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 1
двухходовой с 22 5,3±0,5 7,3±0,7 400,0±40.0 30 100 отверст 25
концом по Тиманну, ие, 5x2
22 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
76. Катетер
урологический
Фолея силиконовый 1
двухходовой с 24 5,7±0,5 8,0±0,8 400,0±40,0 30 100 отверст 25
концом по Тиманну, ие, 6x2
24 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
77. Катетер
урологический 1
Фолея силиконовый отверст 25
двухходовой с 26 6.0±0,6 8,7±0,8 400,0±40.0 30 100 ие. 6x2
концом по Тиманну,
26 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
78. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
силиконовый 16 3 35
Ch/Fr, тип 16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±40,0 5-10 100 отверст
наконечника ия, 2x2
Кувелера закрытый,
объем баллона 5-10
мл
79. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
силиконовый 16 3 35
Ch/Fr, тип 16 3,7±0,3 5.3±0,5 450.0±40,0 30 100 отверст
наконечника ИЯ. 2x2
Кувелера закрытый,
объем баллона 30 мл
80. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
18 4,2±0,4 450,0±40.0 5-10 100
силиконовый 18 3 35
Ch/Fr. тип 6.0±0.6 отверст
наконечника ИЯ. 2x2
ЛИСТ f)0
ИЗ листов 121
^ = ^ = S i = > Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Кувелера закрытый,
объем баллона 5-10
мл
8I. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 18 6,0±0,6 100 отверст 35
Ch/Fr, тип ия, 2x2
18 4.2±0,4 450,0±40,0 30
наконечника
Кувелера закрытый,
объем баллона 30 мл
82. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
силиконовый 20 3
Ch/Fr, тип отверст
наконечника 20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±40,0 5-10 100 ия, 2x2 35
Кувелера закрытый,
объем баллона 5-10
мл
83. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
силиконовый 20 3
Ch/Fr, тип 20 4,7±0,4 6,7±0,6 450.0±40,0 30 100 отверст 35
наконечника ия, 2x2
Кувелера закрытый,
объем баллона 30 мл
84. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 22 отверст
Ch/Fr, тип 22 5,3±0,5 7,3±0,7 450.0±40,0 5-10 100 ия, 35
наконечника 6x1,5
Кувелера закрытый,
объем баллона 5-10
мл
85.Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 22 отверст
22 5.3±0.5 450,0±40,0 30
Ch/Fr, тип 7,3±0,7 100 ия. 35
наконечника 6x1.5
Кувелера закрытый.
ЛИСТ ()1
ИЗ ЛИСТОВ 121
^=^.=гш
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
объем баллона 30 мл
86. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 24 отверст
Ch/Fr, тип 8.0±0,8 100 ИЯ. 35
наконечника 24 5,7±0,5 450,0±40,0 5-10 6x1,5
Кувелера закрытый,
объем баллона 5-10
мл
87. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 24 отверст
Ch/Fr, тип 24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±40,0 30 100 ИЯ, 35
наконечника 6x1,5
Кувелера закрытый,
объем баллона 30 мл
88. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 26 отверст
Ch/Fr, тип 26 6,0±0.6 8.7±0.8 450,0±40,0 5-10 100 ия, 35
наконечника 6x1,5
Кувелера закрытый,
объем баллона 5-10
мл
89. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 26 отверст
Ch/Fr, тип 26 6.0±0,6 8,7±0,8 450,0±40,0 30 100 ия, 35
наконечника 6x1.5
Кувелера закрытый,
объем баллона 30 мл
90. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
3
силиконовый 16
отверст
Ch/Fr. тип 16 3,7±0,3 5,3±0.5 450.0±40.0 5-10 100 35
наконечника ия, 3x1
Дюфура. объем
баллона 5-10 мл
Л И С Т f)2
ИЗ листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
91. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
3
силиконовый 16
Ch/Fr, тип 16 3,7±0,3 5,3±0,5 450.0±40,0 30 100 отверст 35
наконечника ИЯ, 3x1
Дюфура, объем
баллона 30 мл
92. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
3
силиконовый 18
отверст
Ch/Fr, тип 18 4,2±0.4 6,0±0,6 450,0±40,0 5-10 100 35
наконечника ИЯ, 3x1
Дюфура, объем
баллона 5-10 мл
93. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
3
силиконовый 18 35
отверст
Ch/Fr, тип 18 4,2±0,4 6,0± 450,0±40,0 30 100
наконечника ИЯ, 3x1
Дюфура, объем
баллона 30 мл
94. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 20 отверст
Ch/Fr, тип 20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±40,0 5-10 100 ИЯ, 3x2 35
наконечника
Дюфура. объем
баллона 5-10 мл
95. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 20 отверст 35
Ch/Fr, тип 20 4.7±0,4 6,7±0,6 450,0±40,0 30 100 ИЯ, 3x2
наконечника
Дюфура. объем
банлона 30 мл
96. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 22 5.3±0.5 450,0±40.0 5-10 3
силиконовый 22 отверст 35
63
Л И С Т
121
И З Л И С Т О В
Mederen Neotech Ltd.
гЖ л вшшт
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
м D Е R N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ch/Fr, тип 7,3±0,7 100 ия, 3x2
наконечника
Дюфура, объем
баллона 5-10 мл
97. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 22 7,3±0,7 100 отверст 35
Ch/Fr, тип ия, 3x2
22 5,3±0,5 450,0±40,0 30
наконечника
Дюфура, объем
баллона 30 мл
98. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 24 отверст
Ch/Fr, тип 24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±40,0 5-10 100 ия, 2x2 40
наконечника
Дюфура, объем
баллона 5-10 мл
99. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 24 отверст
Ch/Fr, тип 24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±40,0 30 100 ия, 2x2 40
наконечника
Дюфура, объем
баллона 30 мл
100. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 26 отверст
Ch/Fr, тип 26 6,0±0.6 8,7±0,8 450,0±40.0 5-10 100 ия, 2x2 40
наконечника
Дюфура, объем
баллона 5-10 мл
101. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 26 отверст
Ch/Fr, тип 26 6.0±0,6 8,7±0,8 450,0±40,0 30 100 ия. 2x2 40
наконечника
Дюфура, объем
баллона 30 мл
Л И С Т ()4
из листов 121
!й=й>=?г<=
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.rnederen.com • info@mederen.com
102. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 16 отверст 35
Ch/Fr, тип 16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±40,0 5-10 100 ия. 2x1
наконечника
Мерсье, объем
баллона 5-10 мл
103. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
силиконовый 16 3
Ch/Fr, тип 16 3,7±0,7 5,3±0,5 450,0±40.0 30 100 отверст 35
наконечника ия, 2x1
Мерсье, объем
баллона 30 мл
104. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 18 отверст 35
Ch/Fr, тип 18 4,2±0,4 6,0±0,6 450,0±40,0 5-10 100 ия, 2x1
наконечника
Мерсье, объем
баллона 5-10 мл
105. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 6,0±0,6 3
силиконовый 18 отверст
Ch/Fr, тип 18 4,2±0,4 450,0±40,0 30 100 ия. 2x1 35
наконечника
Мерсье, объем
баллона 30 мл
106. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 20 отверст 35
Ch/Fr, тип 20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±40.0 5-10 100 ия, 2x1
наконечника
Мерсье, объем
баллона 5-10 мл
107. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 20 4,7±0,4 450.0±40.0 30 3
силиконовый 20 отверст
Л И С Т ()Л
листов 121
И З
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ch/Fr. тип 6,7±0,6 100 ия. 2x1 35
наконечника
Мерсье, объем
баллона 30 мл
108. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 22 7,3±0,7 100 отверст 35
Ch/Fr, тип ИЯ, 2x1
22 5,3±0,5 450,0±40,0 5-10
наконечника
Мерсье, объем
баллона 5-10 мл
109. Катетер
урологический
Фолея двухходовой
силиконовый 22 3
Ch/Fr, тип 22 5,3±0,5 7,3±0,7 450,0±40.0 30 100 отверст 35
наконечника ИЯ, 2x1
Мерсье, объем
баллона 30 мл
110. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 24 отверст 35
Ch/Fr, тип 24 5,7±0.5 8,0±0,8 450,0±40.0 5-10 100 ия, 2x1
наконечника
Мерсье, объем
баллона 5-10 мл
111.Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 24 отверст
Ch/Fr, тип 24 5,7±0,5 8,0±0.8 450,0±40,0 30 100 ия, 2x1 35
наконечника
Мерсье, объем
баллона 30 мл
112. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 26 отверст 35
Ch/Fr. тип 26 6.0±0,6 8,7±0.8 450.0±40,0 5-10 100 ия. 2x1
наконечника
Мерсье. объем
баллона 5-10 мл
Л И С Т ()()
121
И З Л И С Т О В
Mederen Neolech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
M E D N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
113. Катетер
урологический
Фолея двухходовой 3
силиконовый 26 отверст 35
Ch/Fr, тип 26 6,0±0.6 8,7±0,8 450,0±40,0 30 100 ИЯ, 2x1
наконечника
Мерсье. объем
баллона 30 мл
П1 Катетер урологический Фолея латексный трехходовой
Ход 2 9
114. Катетер дренаж отверст
урологический а - 100 ИЯ, 4x2
Фолея трехходовой 16 3.8 5,3 400,0±40,0 30 Ход
16 Ch/Fr. объем иррига
баллона 30 мл ции -
25
Ход
115. Катетер дренаж 2
урологический а - 100 отверст 9
Фолея трехходовой 18 4.5±0.5 6.0±0,6 400,0±40.0 30 Ход ИЯ, 4x2
18 Ch/Fr, объем иррига
баллона 30 мл ции -
25
Ход
116. Катетер дренаж 2
урологический а - 100 отверст 9
Фолея трехходовой 20 5.1 ±0,5 6,7±0,6 400,0±40,0 30 Ход ИЯ. 4x2
20 Ch/Fr, объем иррига
баллона 30 мл ции -
25
Ход
117. Катетер дренаж 2
урологический а - 100 отверст 9
Фолея трехходовой 22 5,6±0,5 7,3±0,7 400,0±40,0 30 Ход ИЯ. 4x2
22 Ch/Fr, объем иррига
баллона 30 мл ции -
30
Ход
118. Катетер дренаж 2
урологический а - 100 отверст 10
Фолея трехходовой 24 6,2±0,5 8,0±0,8 400,0±40,0 30 Ход ИЯ, 6x3
24 Ch/Fr, объем иррига
баллона 30 мл ции -
30
в?
Л И С Т
из листов 121
si=^=m=r
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ход
119. Катетер дренаж 2
урологический а- 100 отверст 10
Фолея трехходовой 26 6,9±0,6 8,7±0,8 400,0±40,0 30 Ход ия, 6x3
26 Ch/Fr, объем иррига
баллона 30 мл ции -
30
Ход 2
120. Катетер 400,0±40,0 дренаж отверст
урологический а - 100 ия, 7x3 10
Фолея трехходовой 28 7,6±0,7 9,3±0,9 30 Ход
28 Ch/Fr. объем иррига
баллона 30 мл ции -
30
Ход
121.Катетер дренаж
урологический а - 100 2
Фолея трехходовой 30 8.3±0,8 10,0±1, 400,0±40.0 30 Ход отверст 10
30 Ch/Fr, объем 0 иррига ия. 7x3
баллона 30 мл ции -
30
Ход
122. Катетер
дренаж
урологический
а - 100 2
Фолея трехходовой с
16 3,8±0,3 5.3±0,5 400.0±40,0 30 Ход отверст 9
гидрофилъным
иррига ия, 4x2
покрытием 16 Ch/Fr,
ции -
объем баллона 30 мл
25
Ход
123. Катетер
дренаж
урологический
а - 100 2
Фолея трехходовой с
18 4,5±0.4 6.0±0,6 400,0±40.0 30 Ход отверст 9
гидрофильным
иррига ия, 4x2
покрытием 18 Ch/Fr,
ции -
объем баллона 30 мл
25
Ход
124. Катетер
дренаж
урологический
а- 100 2
Фолея трехходовой с
20 5.1±0,5 6,7±0,6 400,0±40,0 30 Ход отверст 9
гидрофилъным
иррига ия. 4x2
покрытием 20 Ch/Fr.
ции -
объем баллона 30мл
25
125. Катетер Ход
22 5,6±0.5 7,3±0,7 30
урологический дренаж
ЛИСТ 68
ИЗ листов 121
S!=>»=8i=
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Фолея трехходовой с а- 100 2
гидрофильным 400,0±40,0 Ход отверст 9
покрытием 22 Ch/Fr, иррига ия, 4x2
объем баллона 30 мл ции -
30
Ход
126. Катетер
дренаж
урологический
а- 100 2
Фолея трехходовой с
400,0±40,0 Ход отверст 10
гидрофильным 24 6,2±0,6 8,0±0,8 30
иррига ия, 6x3
покрытием 24 Ch/Fr,
ции -
объем баллона 30 мл
30
Ход
127. Катетер
дренаж 2
урологический
а* 100 отверст 10
Фолея трехходовой с
400,0±40,0 Ход ия, 6x3
гидрофильным 26 6,9±0,6 8,7±0,8 30
иррига
покрытием 26 Ch/Fr,
ции
объем баллона 30 мл
30
Ход
128. Катетер
дренаж
урологический
а - 100 2
Фолея трехходовой с
28 7,6±0,7 9.3±0,9 400,0±40.0 30 Ход отверст 10
гидрофилъным
иррига ия, 7x3
покрытием 28 Ch/Fr.
ции -
объем баллона 30 мл
30
Ход
129. Катетер
дренаж
урологический
а - 100 2
Фолея трехходовой с
30 8,3±0,8 10.0±1, 400,0±40,0 30 Ход отверст а
гидрофильным
0 иррига ия, 7x3
покрытием 30 Ch/Fr.
ции -
объем баллона 30 мл
30
130. Катетер
урологический
Фолея трехходовой с №1 - 2
дополнительным 30 отверст 8
баллоном 14 Ch/Fr. 14 3.3±0,3 4.7±0,4 400.0±40.0 №2- 100 ия. 3x1
объем баллона №1 - 50
30 мл, объем
баллона №2 - 50 мл
131. Катетер №1 -
урологический 30
16 3.8±0,3 5.3±0.5
Фолея трехходовой с №2- 2
ЛИСТ ()9
ИЗ ЛИСТОВ 12i
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
дополнительным 50 100 отверст 8
баллоном 16 Ch/Fr, 400,0±40,0 ИЯ, 3x1
объем баллона № 1 -
30 мл, объем
баллона №2 - 50 мл
132. Катетер
урологический 2
Фолея трехходовой с 400,0±40,0 №1 - 100 отверст
дополнительным 30 ИЯ. 4x2 8
баллоном, 18 Ch/Fr. 18 4,5±0,5 6,0±0,6 №2-
объем баллона №1 - 50
30 мл, объем
баллона №2 - 50 мл
133. Катетер
урологический
Фолея трехходовой с №1 - 2
дополнительным 30 отверст
баллоном. 20 Ch/Fr. 20 5.1±0.5 6,7±0,6 400,0±40,0 №2- 100 ИЯ. 4x2 8
объем баллона №1 - 50
30 мл, объем
баллона №2 - 50 мл
134. Катетер
урологический
Фолея трехходовой с №1 - 2
дополнительным 30 отверст 8
баллоном, 22 Ch/Fr, 22 5,6±0,5 7,3±0,7 400.0±40,0 №2- 100 ИЯ, 4x2
объем баллона №1 - 50
30 мл, объем
баллона №2 - 50 мл
135. Катетер
урологический
Фолея трехходовой с №1 - 2
дополнительным 30 100 отверст 8
24 6,2±0.6 8,0±0.8 400.0±40.0
баллоном, 24 Ch/Fr, №2- ИЯ, 4x2
объем баллона №1 - 50
30 мл, объем
баллона №2 - 50 мл
IV Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой
136. Катетер Ход 2
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ИЯ 3x1,
трехходовой 16 16 3,7±0.3 5.3Т0.5 30 Ход 1 25
Ch/Fr. объем баллона 400,0±40.0 иррига отверст
30 мл ции - ие
ЛИСТ 70
ИЗ листов 121
2
!й=>> =гг<=!®
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
30 0,5х0,5
мм
2
Ход
137. Катетер отверст
дренаж
урологический ИЯ 3x1, 25
а - 100
Фолея силиконовый 1
Ход
трехходовой 18 18 4,2±0,4 6±0,6 400.0±40,0 30 отверст
иррига
Ch/Fr, объем баллона ие
ции -
30 мл 0,5х0,5
30
мм
Ход 2
138. Катетер
дренаж отверст
урологический
а - 100 ия 3x1,
Фолея силиконовый
20 4,7±0.4 6,7±0,6 400,0±40,0 30 Ход 1
трехходовой 20
иррига отверст
Ch/Fr, объем баллона
ции - ие 1x1
30 мл
30 мм
Ход 2
139. Катетер
дренаж отверст
урологический
а - 100 ия 3x1, 25
Фолея силиконовый
22 5,6±0,5 7,2±0,7 400,0±40,0 30 Ход 1
трехходовой 22
иррига отверст
Ch/Fr, объем баллона
ции - ие 1x1
30 мл
30 мм
Ход 2 25
139. Катетер
дренаж отверст
урологический
а - 100 ия 3x1,
Фолея силиконовый
24 6,2±0.6 8,0±0.8 400.0±40,0 30 Ход
трехходовой 24
иррига отверст
Ch/Fr, объем баллона
ции - ие 1x1
30 мл
30 мм
Ход 2
140. Катетер
дренаж отверст
урологический
а - 100 ия,
Фолея силиконовый
26 6,9±0,6 8,7±0.8 400,0±40,0 30 Ход 5x2, 1 30
трехходовой 26
иррига отверст
Ch/Fr. объем баллона
ции - ие 1x1
30 мл
30 мм
141. Катетер Ход 2
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ия.
28 7,6±0,7 9.3±0.9 30
трехходовой 28 400,0±40,0 Ход 5x2, 1 30
Ch/Fr. объем баллона иррига отверст
30 мл ции - ие 1x1
ЛИСТ 71
121
ИЗ ЛИСТОВ
s!=>»:=?«=r
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М E N
6777016
Corporation number; 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
30 мм
142. Катетер
Ход
урологический
дренаж
Фолея силиконовый 3
а- 100
трехходовой 18 отверст
Ход
Ch/Fr, 18 4,2±0,4 6.0±0,6 400,0±40,0 50 ия, 3x1 30
иррига
цилиндрический
ции -
наконечник, объем
30
баллона 50 мл
143. Катетер
Ход
урологический
дренаж
Фолея силиконовый 3
а - 100
трехходовой 20 отверст 30
20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±45,0 60 Ход
Ch/Fr, ия, 3x1
иррига
цилиндрический
ции -
наконечник, объем
30
баллона 60 мл
144. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовой 22 Ход отверст 30
22 5.3±0.5 7,3±0,7 450.0±45,0 60
Ch/Fr, иррига ия, 3x1
цилиндрический ции -
наконечник, объем 30
баллона 60 мл
145. Катетер Ход 3 30
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ия, 3x1
трехходовой 24 Ход
24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±45,0 70
Ch/Fr, иррига
цилиндрический ции -
наконечник, объем 30
баллона 70 мл
146. Катетер Ход 3 30
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ия, 3x1
трехходовой 18 Ход
26 4,2±0,4 6,0±0,6 450,0±45.0 50
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Кувелера открытый, 30
объем баллона 50 мл
72
ЛИСТ
121
ИЗ ЛИСТОВ
S!=>»=®=
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-JatTa. Israel, postal Code:
М E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
147. Катетер Ход 3 30
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ИЯ, 3x1
трехходовый 20 Ход
20 4.7±0,4 6,7±0.6 450,0±45.0 60
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Кувелера открытый, 30
объем баллона 60 мл
148. Катетер Ход 3 30
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ИЯ, 3x1
трехходовой 22 Ход
22 5,3±0,5 7,3±0,7 450,0±45,0 60
Ch/Fr. тип иррига
наконечника ции -
Кувелера открытый, 30
объем баллона 60 мл
149. Катетер Ход 3 30
урологический дренаж отверст
Фолея силиконовый а - 100 ИЯ. 3x1
трехходовой 24 Ход
24 5,7±0.5 8.0±0.8 450.0±45.0 70
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Кувелера открытый, 30
объем баллона 70 мл
150. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовой 18 Ход отверст 35
18 4,2±0,4 6.0±0,6 450,0±45,0 50
Ch/Fr, тип иррига ИЯ, 3x1
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 50 мл
151. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовый 20 Ход отверст 35
20 4.7±0.4 6,7±0.6 450.0±45,0 60
Ch/Fr. тип иррига ИЯ. 3x1
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 60 мл
152. Катетер Ход
урологический дренаж
22 5.3±0.5 7.3±0,7 450.0±45.0 60
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовой 22 Ход отверст 35
ЛИСТ 73
листов Г21
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ch/Fr, тип иррига ия. 3x1
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 60 мл
153. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовой 24 Ход отверст 35
24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±45,0 70
Ch/Fr, тип иррига ия, 3x1
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 70 мл
154. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовой 18 Ход отверст 35
26 4.2±0,4 6,0±0,6 450,0±45,0 50
Ch/Fr, тип иррига ия, 3x1
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 50 мл
155. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовой 20 Ход отверст 35
20 4,7±0,4 6.7±0,6 450,0±45,0 60
Ch/Fr, тип иррига ия, 3x1
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 60 мл
156. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея силиконовый а - 100 3
трехходовый 22 Ход отверст 35
22 5,3±0,5 7,3±0,7 450,0±45,0 60
Ch/Fr. тип иррига ия, 3x1
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 60 мл
157. Катетер
Ход
урологический
дренаж
Фолея силиконовый 3
а - 100
трехходовой 24 отверст 35
24 5.7±0,5 8.0±0,8 450.0±45,0 70 Ход
Ch/Fr. тип ия, 3x1
иррига
наконечника
ции -
Дюфура, объем
30
баллона 70 мл
ЛИСТ 71-
ИЗ листов 121
Mederen Neolech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
158. Катетер
урологический Ход
Фолея трехходовой дренаж
силиконовый 16 а - 100 4
Ch/Fr, тип 16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±45,0 5-10 Ход отверст 35
наконечника иррига ИЯ, 2x2
Кувелера закрытый, ции -
объем баллона 5-10 30
мл
159. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея трехходовой а- 100 4
силиконовый 16 Ход отверст 3^
16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 30 мл
160. Катетер Ход
урологический дренаж 4
Фолея трехходовой а - 100 отверст 35
силиконовый 18 Ход ия. 2x2
Ch/Fr. тип 18 4.2±0,4 6,0±0,6 450,0±45,0 5-10 иррига
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 5-10
мл
161. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 18 Ход отверст 3:
18 4,2±0,4 6,0±0,6 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 30 мл
162. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а- 100
силиконовый 20 Ход 4 35
Ch/Fr, тип 20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±45,0 5-10 иррига отверст
наконечника ции - ия. 2x2
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 5-10
мл
75
Л И С Т
ИЗ листов 121
*а=й?=?г<=!$$
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
163. Катетер
урологический Ход
Фолея треходовой дренаж 4
силиконовый 20 а - 100 отверст 35
20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип Ход ИЯ. 2x2
наконечника иррига
Кувелера закрытый, ции -
объем баллона 30 мл 30
164. Катетер
урологический Ход
Фолея треходовой дренаж
силиконовый 22 а - 100- 4
Ch/Fr, тип 22 5,3±0,5 7,3±0,7 450,0±45,0 5-10 Ход отверст 3,
наконечника иррига ИЯ. 2x2
Кувелера закрытый, ции -
объем баллона 5-10 30
мл
165. Катетер
урологический Ход
Фолея треходовой дренаж 4 35
силиконовый 22 а - 100 отверст
22 5,3±0.5 7,3±0,7 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип Ход ИЯ, 2x2
наконечника иррига
Кувелера закрытый, ции -
объем баллона 30 мл 30
166. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 24 Ход отверст
Ch/Fr, тип 24 5.7±0.5 8,0±0.8 450,0±45,0 5-10 иррига ИЯ, 2x2 3_
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 5-10
мл
167. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 24 Ход отверст 35
24 5,7±0,5 8,0±0.8 450.0±45,0 30
Ch/Fr. тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 30 мл
Л И С Т 7()
листов
И З 121
^CЙ = И < = C « = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.rnederen.com • info@mederen.com
168. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 26 Ход отверст
Ch/Fr, тип 26 6,0±0,6 8.7±0,8 450,0±45,0 5-10 иррига ия, 2x2 35
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 5-10
мл
169. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 26 Ход отверст 3i
26 6,0±0,6 8.7±0,8 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ия. 2x2
наконечника ции -
Кувелера закрытый, 30
объем баллона 30 мл
170. Катетер Ход
урологический дренаж 4
Фолея треходовой а- 100
отверст
силиконовый 16 Ход 35
16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±45,0 5-10
ия. 3x1
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 5-10 мл
171. Катетер Ход
урологический дренаж 4
Фолея треходовой а - 100
отверст
силиконовый 16 Ход ЗГ
16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ия, 3x1
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 30 мл
172. Катетер Ход
урологический дренаж 4
Фолея треходовой а - 100
отверст
силиконовый 18 Ход 35
18 4,2±0,4 6.0±0.6 450.0±45.0 5-10
ия, 3x1
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 5-10 мл
Ход
173. Катетер
дренаж
урологический 18 4,2±0.4 6.0±0,6 450.0±45.0 30 4
а - 100
Фолея треходовой отверст
Л И С Т 77
из листов 121
^ = й й = » ; =
= = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ход ия, 3x1 35
СИЛИКОНОВЫЙ 18
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 30 мл
174. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а- 100 4
силиконовый 20 Ход отверст 35
20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±45,0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ия, 3x2
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 5-10 мл
175. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а- 100 4
силиконовый 20 Ход отверст 35
20 4,7±0,4 6,7±0,6 450,0±45,0 30
Ch/Fr. тип иррига ия, 3x2
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 30 мл
176. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 22 Ход отверст 35
22 5,3±0,5 7.3±0.7 450,0±45,0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ия, 3x2
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 5-10 мл
177. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а- 100 4
силиконовый 22 Ход отверст 35
22 5,3±0,5 7.3±0,7 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ия. 3x2
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 30 мл
178. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 24 24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±45.0 5-10 Ход отверст 40
Ch/Fr. тип иррига ия. 2x2
1
1 наконечника ции -
1 Дюфура, объем 30
Л И С Т 78
И З Л И С Т О В 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
баллона 5-10 мл
179. Катетер Ход 4 40
урологический дренаж отверст
Фолея треходовой а- 100 ия, 2x2
силиконовый 24 Ход
24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 30 мл
180. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а- 100 4
силиконовый 26 Ход отверст 45
26 6,0±0,6 8,7±0,8 450,0±45,0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ия. 2x1
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 5-10 мл
181. Катетер Ход
урологический дренаж 4
Фолея треходовой а- 100 отверст 45
силиконовый 26 Ход ия. 2x1
26 6.0±0,6 8,7±0,8 450.0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Дюфура, объем 30
баллона 30 мл
182. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 16 Ход отверст 35
16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,Ol45,0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ия, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 5-10 мл
183. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 16 Ход отверст 35
16 3,7±0,3 5,3±0,5 450,0±45.0 30
Ch/Fr. тип иррига ия. 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 30 мл
79
Л И С Т
листов 121
И З
» ^ = й й = > > ; =
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.cotn • info@mederen.com
184. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 18 Ход отверст 35
18 4,2±0,4 6,0±0,6 450,0±45,0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 5-10 мл
185. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 18 Ход отверст 35
18 4,2±0,4 6,0±0,6 450,0±45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 30 мл
186. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 20 Ход отверст 35
20 4,7±0.4 6,7±0.6 450,0±45.0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 5-10 мл
187. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 20 Ход отверст 35
20 4,7±0.4 6,7±0,6 450,0±45,0 30
Ch/Fr. тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 30 мл
188. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 4
силиконовый 22 Ход отверст 35
22 5,3±0,5 7.3±0,7 450,0±45,0 5-10
Ch/Fr. тип иррига ИЯ, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 5-10 мл
189. Катетер Ход
урологический дренаж
22 5.3±0.5 7,3±0.7 450.0±45.0 30
Фолея треходовой а- 100 4
силиконовый 22 Ход отверст 35
80
Л И С Т
121
И З Л И С Т О В
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-JafTa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Ch/Fr, тип иррига ия, 2x2
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 30 мл
190. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 3
силиконовый 24 Ход отверст 35
24 5,7±0,5 8,0±0,8 450,0±45,0 5-10
Ch/Fr, тип иррига ия, 2x2
наконечника ции -
Мерсье. объем 30
баллона 5-10 мл
191. Катетер Ход
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100 3
силиконовый 24 Ход отверст 35
24 5.7±0,5 8,0±0,8 450.0i45,0 30
Ch/Fr, тип иррига ия, 2x2
наконечника ции -
Мерсье. объем 30
баллона 30 мл
192. Катетер Ход
урологический дренаж 3
Фолея треходовой а - 100 35
отверст
силиконовый 26 Ход
26 6,0±0,6 8,7±0,8 450,0±45.0 5-10 ия. 2x2
Ch/Fr, тип иррига
наконечника ции -
Мерсье, объем 30
баллона 5-10 мл
193. Катетер Ход
Ш
урологический дренаж
Фолея треходовой а - 100
3
силиконовый 26 Ход 35
26 6.0±0.6 8,7±0.8 450,0±45.0 30 отверст
Ch/Fr. тип иррига
наконечника ции - ия, 2x2
Мерсье, объем 30
баллона 30 мл
Баллон (если имеется) должен раздуваться максимально равномерно, с отклонением не более
50% при заполнении на обозначенный объем.
Для латексных катетеров:
- длина воронки (воронкообразного катетера) - 50±5 мм
- внутренний диаметр воронки - 7±0,5 мм
- конусность - 1:20
Для силиконовых катетеров:
лист 81
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
г м л wmmm
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
м D Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- длина воронки (воронкообразного катетера) — 50±5 мм
- внутренний диаметр 9±0,5 мм
- конусность воронки -1:15
5.2 Катетер урологический для нефростомии
Катетер предназначен для выведения мочи из почки при невозможном отведении мочи из
мочевого пузыря при различных заболеваниях. Его конструкция схожа с катетером Фолея
имеется ход для отведения мочи, канал для раздувания баллона и клапан. Наконечник у
катетера для нефростомы открытый, с двумя дренажными отверстиями. Для фиксации
катетера в почке, в баллон нагнетают 4-6 мл жидкости. Технические параметры и
характеристики на катетеры урологические для нефростомии представлены в таблице 2.
Рисунок 23 - Фотографическое изображение катетера урологического для
нефростомии
лист 82
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
1 2
1 - Клапан
2 - Канал для раздувания баллона
3 - Воронка
4 - Трубка катетера
5 - Баллон
6 - Наконечник
7 — Проводник
L0 - Длина
0D — Внешний диаметр
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 24 - Схематическое изображение катетера урологического для нефростомии
Таблица 2 - Технические параметры и характеристики на катетеры урологические для
нефростомии
СН/Рг 8 10 12 14 16 18 20 22 24
ПараметрЬг-^.^^
Внешний 1.8 2,1 2,6 3,1 3,7 4,2 4,7 5,3 5,7
диаметр, мм,
± 10% мм
Внутренний 2,7 3,3 4,0 4,7 5,3 6,0 6,7 7,3 8,0
диаметр, мм,
±10% мм
Длина, мм 400,0±40,0
Рабочий объем 1 1.5 2 3 5
баллона, мл
Скорость 15 30 50 70 100
потока мл/мин,
не менее
лист 83
из листов 121
!й=й?=гг<=8$
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Кол-во 2 отверстия, 1x1 2 отверстия, 1,5x3
дрен.отверстий
и их
габаритные
размеры, не
менее
Расстояние до 8 12
дистального
конца, не
более, мм
Кол-во 3 отверстия, 1x1 3 отверстия, 1,5x1,5
дрен.отверстий
и их
габаритные
размеры, не
менее*
Расстояние до 60
дистального
конца, не
более, мм*
*Для вариантов исполнения «Катетер урологический для нефростомии с дополнительным
отверстием»
5.3 Катетер для эпицистостомы
Катетер предназначен для отведения мочи из мочевого пузыря через отверстие в нем
методом надлобковой пункции, в случае если введение катетера невозможно через
естественные мочевые пути — уретру. Его конструкция схожа с катетером Фолея - имеется
ход для отведения мочи, канал для раздувания баллона и клапан. Наконечник у катетера
для эпицистостомы открытый, с двумя дренажными отверстиями. Технические параметры
и характеристики на катетеры для эпицистостомы представлены в таблице 3.
лист 84
из листов 121
|  | ГЖЛ тттт | Mederen Neotech L |
| м | Е D Е N | Adress; Harakevet |
|  |  | 6777016 |
|  |  | Corporation numbe |
|  |  | www.mederen.com |
|  | Рисунок 25 - Фотографическое изоб | ражение катете |
| 1 - | Клапан |  |
| 2 - | Канал для раздувания баллона |  |
| 3 - | Воронка |  |
| 4 - | Трубка катетера |  |
| 5 - | Баллон |  |
| 6 — | Наконечник |  |
| 7 - | Центральный канал |  |
| L0 - | Длина |  |
| OD | — Внешний диаметр |  |
Mederen Neotech Ltd.
St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
r: 515505329
• info@mederen.com
ра для эпицистостомы
Л И С Т 8.3
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
M E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
ID - Внутренний диаметр
Рисунок 26 - Схематическое изображение катетера для эпицистостомы
Таблица 3 - Технические параметры и характеристики на катетеры для эпицистостомы
CH/Fr 12 14 16 18 20 22 24 26
Параметр£г\,^_^
Внешний 5,3 6,0 6,7 7,3 8,0 8,7 9,2 9,7
диаметр, мм,
±10% мм
Внутренний 2,6 3.1 3,7 4,2 4,7 5,3 5,7 6,0
диаметр, мм,
±10% мм
Длина, мм 400,0±40,0
Рабочий объем 5,0
баллона, мл
Скорость 50 70 100
потока мл/мин,
не менее
Кол-во 2 отверстия, 1,5x3 мм 2 2 отверстия, 6x2
дрен.отверстий отверс
и их тия,
габаритные 4x1
размеры, не
менее
Расстояние до 8 12
дистального
конца, не
более, мм
5.4 Катетер урологический Нелатона.
Катетер Нелатона изготовлен из термопластичного ПВХ (поливинилхлорида)
который обладает свойством размягчаться под воздействием температуры тела пациента и
тем самым принимает анатомическую форму канала. Катетер Нелатона имеет мягкий
закругленный "атравматичный" дистальный конец с двумя боковыми отверстиями-
глазками. расположенных "уступом", что обеспечивает наилучший дренаж без риска
обтурации катетера. Проксимальный конец катетера состоит из пластикового цветного
коннектора для присоединения мочеприемника или типового коннектора. Цветовая
лист 8()
листов 121
ИЗ
^5^ = C < 4 = J Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
маркировка коннектора выполнена согласно международной классификации размеров для
всего размерного ряда, что позволяет проводить легкий подбор нужного размера:
6 Ch/Fr - светло-зеленый
8 Ch/Fr - голубой
10 Ch/Fr - черный
12 Ch/Fr - белый
14 Ch/Fr - зеленый
16 Ch/Fr - оранжевый
18 Ch/Fr - красный
20 Ch/Fr - желтый
22 Ch/Fr - фиолетовый
24 Ch/Fr - темно-синий
Лубрицированные катетеры Нелатона предназначены для более комфортной и
безопасной катетеризации интермиттирующего типа и временной катетеризации на срок до
24 часов людям, страдающим нарушением оттока мочи. В качестве лубриканта
используется поливинилпирролидон - гидрофильное вещество, облегчающее скольжение.
Для вариантов исполнения готовых к использованию упаковка катетера заполнена водой,
что позволяет применять изделие без подготовительных процедур. Также существует
вариант исполнения катетера лубрицированного с пакетиком-саше с водой, где пакетик
расположен внутри упаковки - в этом случае активация гидрофильного покрытия
происходит внутри посредством заливания воды из пакетика. Пользователь самостоятельно
надавливает на пакетик-саше внутри закрытой упаковки. Для катетеров Нелатона с
пакетиком-саше в упаковке имеется полиэтиленовая манжета, предназначенная для более
комфортного удерживания катетера. Технические параметры и характеристики для
катетеров Нелатона представлены в таблице 4-7.
Рисунок 27 — Схематическое изображение катетера урологического Нелатона
1 - Коннектор (воронкообразный)
2 - Трубка катетера
87
Л И С Т
ИЗ листов 121
^i^=Йz«=И> <==Cй C><z==^
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.corn • info@mederen.com
Рисунок 28 - Схематическое изображение манжеты
т—\
Рисунок 29 - Схематическое изображение пакетика-саше.
Таблица 4 - Технические параметры для катетеров урологических Нелатона женских
лубрицированных, пакетик-саше с водой / Катетеров урологических Нелатона женских
лубрицированных, готовых к использованию
Наименование Катетер урологический Нелатона женский лубрицированный, пакетик-саше с
параметра водой / Катетер урологический Нелатона женский лубрицированный, готовый
к использованию
Размер трубки, 6 8 10 12 14 16 18 20 22
Fr
Внешний 1,05 1,7 2,1 2,6 3,1 3.6 4,0 4,70 5.1
диаметр, мм,
±10% мм
Внутренний 2,0 2,7 3,3 4,0 4.7 5,3 6,0 6,7 7,3
диаметр, мм,
±10% мм
Общая длина, 180,0±18,0
мм
Скорость потока 10 15 30 70 100
мл/мин, не менее
Кол-во дрен. 2
Отверстий
Г абаритные 1.4x1,0 3,3x1,2 4,0x1,2
размеры
отверстий, не
менее, мм
Расстояние до 16.0 30.0
дистального
конца, не более.
лист 88
из листов 121
Mederen Neolech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
мм
Длина воронки 37,0±3,5
(воронкообразно
го коннектора),
мм
Внутренний 9,5±1,0
диаметр
коннектора, мм
Габаритные 76.0x20,0 допустимые отклонения ± 10%
размеры
манжеты (длина
ширина), мм*
X
Габаритные 74.0x28,0 допустимые отклонения ± 10%
размеры
пакетика-саше
(длина
X
ширина), мм*
Объем воды в 4,0 ± 1,0
пакетике саше,
мл
Объем воды в 4,0 ± 1,0
индивидуалъной
упаковке
катетера
готового к
использованию,
мл
* Для вариантов исполнения «Катетер урологический Нелатона женский лубрицированный.
пакетик-саше с водой»
Таблица 5 - Технические параметры для Катетеров урологических Нелатона лубрицированных
женских / Катетеров урологических Нелатона женских
Наименование Катетер урологический Нелатона лубрицированный женский / Катетер
параметра урологический Нелатона женский
Размер трубки, Fr 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Внешний диаметр. 1,05 К7 2.1 2,6 3,1 3,6 4,0 4,7 5.1 5,6
лист 89
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
мм, ±10% мм
Внутренний 2 2,7 3,3 4,0 4,7 5,3 6,0 6,7 7,3 8.0
диаметр, мм, ±10%
мм
Общая длина, мм 180,0±18,0
Скорость потока 10 15 30 70 100
мл/мин, не менее
Кол-во дрен. 2
Отверстий
Габаритные 1,4x1,0 3,0x1,0 4,2x1,4
размеры отверстий,
не менее, мм
Расстояние до 25 50
дистального конца,
не более, мм
Длина воронки 37,0±3,5
(воронкообразного
коннектора), мм
Внутренний 9,5±1,0
диаметр
коннектора, мм
Таблица 6 - Технические параметры для Катетеов урологических Нелатона
лубрицированных, готовых к использованию/ Катетеров урологических Нелатона
лубрицированных / Катетеров урологических Нелатона лубрицированных, пакетик-саше с
водой
Наименование Катетер урологический Нелатона лубрицированный, готовый к
параметра использованию/ Катетер урологический Нелатона лубрицированный /
Катетер урологический Нелатона лубрицированный. пакетик-саше с водой
Размер трубки. Fr 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Внешний диаметр, 1,05 1,7 2,1 2,6 3.1 3.6 4,0 4,70 5.1 5.6
мм. ±10% мм
Внутренний 2,0 2,7 3,3 4.0 4,7 5,3 6,0 6,7 7.3 8.0
диаметр, мм, ±10%
лист 90
из листов 121
!й=й>=гг<=!$$
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
MM
Общая длина, мм 400±40,0
Скорость потока 10 15 30 70 100
мл/мин, не менее
Кол-во дрен.
Отверстий
Габаритные 1.4х1.0 3,0х1,3
размеры отверстий,
не менее
Расстояние до 20 40
дистального конца,
не более
Длина воронки 37,0±3,5
(воронкообразного
коннектора), мм
Внутренний 9,5±1,0
диаметр
коннектора, мм
Г абаритные 76.0x20,0 допустимые отклонения ± 10%
размеры манжеты
(длина X ширина).
мм
Габаритные 103.0x28,0 допустимые отклонения ± 10%
размеры пакетика-
саше (длина X
ширина), мм*
Объем воды в 10,0 ± 1,0
пакетике саше, мл
Объем воды в 10.0 ± 1.0
индивидуальной
упаковке катетера
готового к
использованию, мл
Л И С Т 9
из листов 12
S ^ = 5 ^ = C C < = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
* Для вариантов исполнения «Катетер урологический Нелатона лубрицированный, пакетик-
саше с водой»
Таблица 7 - Технические параметры для Катетеров урологических Нелатона/ Катетеров
урологических Нелатона с концом по Тиманну
Наименование Катетер урологический Нелатона/ Катетер урологический Нелатона с
параметра концом по Тиманну
Размер трубки, Fr 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Внешний диаметр, 1,05 1,65 2,1 2,7 3,2 3,7 4,3 4,7 5,1 5,6
мм, ±10% мм
Внутренний 2 2,7 3,3 4,0 4,7 5,3 6,0 6,7 7,3 8,0
диаметр, мм, ±10%
мм
Общая длина, мм 400,0±40,0
Скорость потока 10 15 30 50 70 100
мл/мин, не менее
Кол-во дрен. 2
Отверстий
Г абаритные 3x1 4x2
размеры отверстий,
не менее, мм
Расстояние до 25 50
дистального конца,
не более, мм
Длина воронки 37,0±3,5
(воронкообразного
коннектора), мм
Внутренний 9,5±1,0
диаметр
коннектора, мм
Прочностные характеристики
1'вердость по Шору для силиконовых катетеров - не менее 55 А. для латексных -
не менее 30 А. для катетеров Нелатона - не менее 60 А.
лист 92
из листов 121
^ ^ Й = И < = C « = ^ Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Для катетеров, изготовленных из силикона:
- прочность при растяжении не менее 50 Н;
- относительное удлинение при разрыве не менее 200 %;
- прочность соединения деталей не менее 40 Н.
- давление разрыва для катетера 70±10(кН/м)
Для катетеров, изготовленных из латекса:
- прочность при растяжении не менее 40 Н;
- относительное удлинение при разрыве не менее 100 %;
- прочность соединения деталей не менее 40 Н.
- давление разрыва для катетера 70±10(кН/м)
Для катетеров Нелатона:
- прочность при растяжении, не менее: для размеров >12Fr - ЮН. для размеров
<10Fr-7.5H
- относительное удлинение при разрыве не менее 200 %;
- прочность соединения деталей не менее 40 Н.
- давление разрыва для катетера - 70±10(кН/м)
6 Материалы
Материалы, из которых изготовлены катетеры в соответствии с таблицей ниже.
Материал Марка Изготовитель
Катетеры Фолея (латексные)
Клапан Поливинилхлорид М-3082 British Plastics
Federation, UK
Полипропилен ST Korea
Petrochemical Ind/
Co Ltd., Ulsan,
Korea
Акрилбутадиенстирол РА-757 Chi mei
corporation, Taiwan
Силикон SAG-RT Shenzhen Square
Co.,Ltd, China
Нержавеющая сталь AISI 304 China Yangzhou
Guotai Co., Ltd.,
China
Канал для Латекс стоз Revultex, Malaysia
раздувания баллона
лист
93
из листов 121
» j = ^ = > > ; =
s&i = 5 ^ = штт Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
M E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Воронка Латекс СТОЗ Revultex, Malaysia
Трубка катетера Латекс СТОЗ Revultex, Malaysia
Силиконовое Силикон SAG-RT Shenzhen Square
покрытие Co.,Ltd, China
Баллон Латекс СТОЗ Revultex, Malaysia
Проводник Полипропилен ST Korea
Petrochemical Ind/
Co Ltd., Ulsan,
Korea
Катетеры Фолея (силиконовые), катетеры для эпицистостомы, катетеры для
нефростомии
Клапан Поливинилхлорид м-3082 British Plastics
Federation, UK
Полипропилен ST Korea
Petrochemical Ind/
Co Ltd., Ulsan,
Korea
Акрилбутадиенсгирол РА-757 Chi mei
corporation, Taiwan
Силикон SAG-RT Shenzhen Square
Co.,Ltd, China
Нержавеющая сталь AISI 304 China Yangzhou
Guotai Co., Ltd.,
China
Канал для Силикон SAG-RT Shenzhen Square
раздувания баллона Co.,Ltd, China
Воронка Силикон SAG-RT Shenzhen Square
Co.,Ltd, China
Трубка катетера Силикон SAG-RT Shenzhen Square
Co.,Ltd, China
Баллон Силикон SAG-RT Shenzhen Square
Co.,Ltd, China
Проводник Полипропилен ST Korea
Petrochemical Ind/
Co Ltd., Ulsan,
Korea
Общая информация для катетеров Фолея
Рентгеноконтрастная Бария Сульфат 3MSA05532S0FS1 NANYA (НАНЬЯ),
линия (для катетеров Тайвань
из латекса
рентгеноконтрастный
материал
присутствует в
ЛИСТ 9 i
листов 121
ИЗ
2
! =й>:=гг<=
шшт Mederen Neotech Ltd.
к.'
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
материале катетера)
Лубрикант Поливинилпирролидон NKY-21 NKY,
Pharmaceuticaks
Ltd., USA
Катетеры Нелатона
Коннектор Поливинилхлорид M-3082 British Plastics
Federation, UK
Трубка катетера П 0 л и в и н и лхл ори д M-3082 British Plastics
Federation, UK
Лубрикант Поливинилпирролидон NKY-21 NKY,
Pharmaceuticaks
Ltd., USA
Наполнитель для Вода NKY-21 NKY,
саше Pharmaceuticaks
Ltd., USA
Манжета Полиэтилен Ruiqian Jiangshu Ruiqian
Plastic Factory,
China.
Красители (приведена информация для основных ветов, дополнительные
образуются путем смешивания данных красителей)
Черный Pigment Black 7 (Black L 32) Clariant, Швецария
Белый Pigment White 6 (Colanyl White R 100)
Красный Pigment red 285 (Red HGR)
Желтый pigment yellow 191 (Yellow H2GR)
Синий pigment blue 15:1 (BlueA4R)
ЛИСТ 95
ИЗ листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
M E D N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
7 Указания no применению
Общие положения
1. Перед работой с изделием ознакомьтесь с данным руководством.
2. Изделия предназначены для использования врачом-специалистом.
Требования безопасности
1. Не используйте после истечения срока годности.
2. Не используйте изделие, если упаковка вскрыта или повреждена.
3. Не используйте, если видны какие-либо признаки повреждения изделия или имеются
какие-либо загрязнения.
4. Не используйте повторно. Повторное использование может привести к инфицированию.
5. Повторная обработка или повторная стерилизация могут повредить изделие и повлиять
на его целостность, что при повторном использовании может привести к возможному
ухудшению здоровья и угрожать безопасности пациентов.
6. При применении совместно с рентгенконтрастным веществом или совместно с другим
инструментарием, необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждений
медицинского изделия.
7. Методы использования могут быть скоррею ированы врачом-специалистом.
Установка и способ применения
Подготовка к использованию
1. Произведите антисептику кожи рук и наденьте перчатки.
2. Перед использованием необходимо внимательно осмотреть изделие, чтобы убедиться в
отсутствии каких-либо видимых повреждений.
3. При использовании катетера Нелатона с саше-пакетиком, перед началом его применения
необходимо водный раствор из саше-пакетика вылить в блистер с катетером, тем самым
активируя покрытие катетера.
8 Инструкция по применению
1. После предварительной обработки наружных половых органов произведите
катетеризацию мочевого пузыря одноразовым урологическим катетером, взяв стерильный
катетер в руку ближе к дистальному концу (4-5 см);
2. Свободный конец катетера захватить между 4-5 пальцами правой руки;
3. Обработать вводимый конец катетера смазкой на водной основе (для катетеров с
гидрофильным покрытием (лубрицированный) необходимо активировать покрытие при
помощи дистиллированной воды или лубрикантом);
4. Ввести катетер в отверстие мочеиспускательного канала до появления мочи
5. После введения катетера, необходимо присоединить свободный конец к мочеприемнику
или же опустить в емкость для сбора мочи;
Ж Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
6. Шприцем раздуть фиксирующий баллон до соответствующего объема используя
дистиллированную воду или физиологический раствор (при использовании катетера
Нелатона, данное действие не проводится);
1. По окончании выведения мочи шприцем убрать дистиллированную воду или физраствор
из фиксирующего баллона;
8. Катетер извлечь, нажав при этом на надлобковую область ладонью левой руки;
9. Промокнуть отверстие уретры стерильным тампоном.
А
ВНИМАНИЕ! При затруднении извлечения катетера вследствие невозможности
аспирации дистиллированной воды или физиологического раствора из баллона катетера
необходимо произвести пункцию иглой, сделать микронадрез ниже уровня клапана катетера
или полностью отрезать клапан. Это способствует снижению давления в фиксирующем
баллоне, и позволяет беспрепятственно извлечь катетер.
А
Применять с осторожностью у лиц с повышенной чувствительностью к
натуральному латексу (предупреждение для катетеров, изготовленных из натурального
латекса).
7.1 Инструкция по применению катетеров урологических для эпицистостомии:
1. Катетер урологический для эпицистостомии устанавливается чрескожно, (напрямую в
мочевой пузырь методом надлобковой пункции);
2. После того как провели необходимые манипуляции формирования канала в мочевой
пузырь через надлобковую пункцию, или уже ранее был этот канал, необходимо ввести сам
катетер;
3. После введения катетера, необходимо присоединить свободный конец к
мочеприемнику или же опустить в емкость для сбора мочи;
4. Далее при помощи шприца присоединить его к каналу для раздувания баллона и
«раздуть» фиксирующий баллон до соответствующего объема указанного на канале
катетера, используя дистиллированную воду или физиологический раствор;
5. После того, как при помощи катетера отвели мочу из почки, необходимо щприцем
«сдуть» фиксирующий баллон и извлечь жидкость из него. При длительном использовании
катетера для нефростомии необходимо наложить специальную фиксирующую стерильную
повязку, которая будет препятствовать смещению катетера.
6. Как только баллон будет сдут, необходимо извлечь катетер;
лист 97
из листов 121
S!= > »i= »< = SS
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevel St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
7. После того как извлекли катетер, необходимо отверстие на коже от
нефростомического катетера закрыть пластырем, или сшить шовной нитью края раны.
7.2 Инструкция по применению катетеров урологических для нефростомии.
1. Катетер урологический для нефростомии устанавливается чрескожно, (напрямую в
почку), по методике установки нефростомического дренажа. Устанавливается катетер для
нефростомии совместно с использованием, к примеру струны-проводника, дилататоров и
других изделий;
2. После того, как провели необходимые манипуляции формирования канала в почку,
необходимо ввести сам катетер;
3. После введения катетера, необходимо присоединить свободный конец к
мочеприемнику или же опустить в емкость для сбора мочи;
4. Далее при помощи шприца присоединить его к каналу для раздувания баллона и
«раздуть» фиксируюший баллон до соответствующего объема указанного на канале
катетера, используя дистиллированную воду или физиологический раствор;
5. После того, как при помощи катетера отвели мочу из почки, необходи.мо шггрицем
«сдуть» фиксирующий баллон и извлечь жидкость из него.
6. Как только баллон будет сдут, необходимо извлечь катетер;
После того как извлекли катетер, необходимо отверстие на коже от нефростомического
катетера закрыть пластырем, или сшить шовной нитью края раны.
7.3 Инструкция по применению катетеров урологических Нелатона
1. После предварительной обработки наружной части мочеполовой системы
произведите катетеризацию мочевого п}'зыря одноразовым урологическим катетером, взяв
стерильный катетер в руку ближе к дистальному концу (4-5 см);
2. Обработайте вводимый конец катетера смазкой на водной основе
- при использовании катетеров Нелатона лубрицированных необходимо активировать
поверхность катетера при помощи жидкости или лубриканта;
- при использовании катетеров Нелатона лубрицированных с пакетиком-саше
необходимо активировать покрытие, нажав внутри упаковки на пакетик с жидкостью. Таким
образом жидкость разольется внутри закрытой упаковки катетера и поверхность катетера
после вскрытия будет уже скользкой, что позволит сразу ввести в мочеиспускательный
канал;
>=гг<=!^=58=5й=
лист 98
листов 121
ИЗ
ж Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- при использовании катетеров Нелатона лубрицированных, готовых к использованию,
жидкость для активации гидрофильного покрытия уже находится внутри упаковки, поэтому
после вскрытия его сразу же можно вводить в мочеиспускательный канат.
3. Вводите катетер в отверстие мочеиспускательного канала до появления мочи из
проксимального конца катетера.
4. После введения катетера, необходимо присоединить свободный конец к
мочеприемнику или же опустить в емкость для сбора мочи;
5. После того, как при помощи катетера отвели мочу из мочевого пузыря, необходимо
извлечь катетер.
6. После извлечения катетера, необходимо промокнуть отверстие мочеиспускательного
канала стерильным тампоном.
После того как изделие будет использовано, утилизируйте его в соответствии с разделом
«Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия».
Рекомендации по уходу за установленным катетером:
1. После того, как катетер был установлен и присоединен к мочеприемнику, для сбора
выделяемой мочи в мешок. Соединение катетера с мочеприемником происходит
посредством универсального коннектора типа «елочка» на трубке мочеприемника и
универсального воронкообразного коннектора у катетера.
2. После того, как катетер и мочеприемник присоединены друг к другу необходимо
следить за тем, чтобы трубка катетера и трубка мочеприемника были плотно соединены друг
с другом, не перекручивались и не перегибались, не было разрывов или подтеканий.
3. Кожа в месте установки катетера должна быть сухой, чистой, без воспалений. Для
этого необходимо несколько раз в день обмывать участок около катетера водой и мылом,
либо же использовать растворы антисептиков и мази по назначению лечащего врача.
4. Пациентам с установленным катетером для цистостомы необходимо следить, чтобы
мочеприемник был расположен ниже мочевого пузыря. Если пациент мобилен и ведет
активную жизнь, рекомендуется использовать мочеприемники носимые/ножные с фиксацией
на ноге при помощи эластичных ремней. Для лежачих пациентов или для ночного сна можно
использовать мочеприемники прикроватные, расположенные ниже мочевого пузыря. Они
должны быть прочно зафиксированы.
лист 99
из листов 121
шшт Mederen Neotech Ltd.
к '
Adress; Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
5. Пациентам c установленным катетером для нефростомии необходимо следить, чтобы
катетер не был «выдернут». Необходимо следить за движениями, рывками и активной
физической нагрузкой, чтобы исключить риск самостоятельного удаления катетера.
6. Гигиена: только душ. Пациентам категорически не рекомендуется принимать ванны,
плавать, посещать бани и сауны.
7. Пациентом должен соблюдаться питьевой режим - пить не менее 1,5-2 литров
жидкости в день.
8. Пациенты или лица, отвечающие за их уход, ни в коем случае не должны
самостоятельно вводить какие-либо растворы в полость мочевого пузыря или почки. Это
может привести к развитию инфекционно-воспалительных заболеваний и тяжелым
осложнениям.
9. Если катетер стал плохо работать или стал непроходим, следует обратиться к
лечащему врачу.
10. Мочеприемник необходимо регулярно опустошать, не допуская его максимального
наполнения. В среднем, мочеприемники объемом более 1,5 л следует сливать каждые 8
часов, малые (объемом 0.5-1 л) - каждые 3-4 часа. Мочу из мочеприемника нужно сливать
через специальный клапан.
11. Катетер урологический необходимо регулярно менять. Оптимально - 1 раз в неделю.
Главное - не реже 1 раза в 30 дней, в зависимости от материала изготовления катетера.
12. Мочеприемник тоже рекомендуется менять — каждые 24-48 часов. Если такой
возможности нет — не реже 1 раза в неделю.
После того как изделие будет использовано, утилизируйте его в соответствии с разделом
«Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия».
9 Комплектность
Наименование Количество, шт.
1 Катетер урологический MEDEREN в зависимости от
1
варианта исполнения
2 Пакетик-саше* 1
3 Инструкция по применению 1 шт на каждые 10 шт
4 Индивидуальная упаковка 1 шт
* Для вариантов исполнения катетеров с пакетиком-саше
10 Упаковка
8.1 Упаковка для катетеров урологических Фолея
«= !й= й!= ?г< =
лист 100
из листов 121
S!= > »:= »< = !S$
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
Катетеры укладываются во внутреннюю индивидуальную упаковку, изготовленную
из ПЭ, далее изделие укладывается в индивидуальную упаковку, изготовленную из бумаги
медицинской и полиэтилена, в количестве 1 шт.
Габаритные размеры и масса индивидуальной упаковки:
- габаритные размеры (длина х диаметр х толщина), мм, не более -
550,0x80.0x1,0
- масса упаковки с изделием, не более - 60 г.
Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в групповую упаковку на основе
картона в количестве не более 30 шт. Габаритные размеры и масса групповой упаковки:
- габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более -
550,0x110,0x60.0 мм;
- масса, не более - 1800 г.
Упакованное в групповую упаковку изделия, укладывают в транспортную тару
представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 -
1,0 мм), в количестве не более 400 шт. Габаритные размеры и масса транспортной тары:
- габаритные размеры (длина х ширина х толшина), мм, не более -
580,0x400,0x500,0 мм;
- масса, не более — 24 кг.
9.2 Упаковка катетеров урологических Нелатона (за исключением готовых к
использованию).
Катетеры укладываются в индивидуальную упаковку, изготовленную из бумаги
медицинской и полиэтилена, в количестве 1 шт.
Габаритные размеры и масса индивидуальной упаковки:
- габаритные размеры (длина х диаметр х толщина), мм, не более -
510.0x60.0x1.0
- масса упаковки с изделием, не более - 60 г.
Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в групповую упаковку на основе
картона в количестве не более 30 шт. Габаритные размеры и масса групповой упаковки:
■ ' = 5 Й =
101
ЛИСТ
листов 121
ИЗ
» j = » > = » ; =
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- габаритные размеры (длина x ширина x высота), мм. не более -
600,0x130.0x100.0 мм;
- масса, не более - 1800 г.
Упакованное в групповую упаковку изделия, укладывают в транспортную тару
представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 —
1.0 мм), в количестве не более 400 шт. Габаритные размеры и масса транспортной тары:
- габаритные размеры (длина х ширина х толщина), мм, не более - 600x350x530
мм;
- масса, не более - 24 кг.
9.3 Упаковка катетеров урологических Нелатона готовые к использованию.
Катетеры укладываются в индивидуальную упаковку, изготовленную из фольги, в
количестве 1 шт.
Габаритные размеры и масса индивидуальной упаковки:
- габаритные размеры (длина х диаметр х толщина), мм, не более -
510,0x62,0x1,0
- масса упаковки с изделием, г., не более - 60 г.
Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в групповую упаковк)' на основе
картона в количестве не более 30 шт. Габаритные размеры и масса групповой упаковки:
- габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более -
600,0x130.0x100,0 мм;
- масса, не более - 1800 г.
Упакованное в групповую упаковку изделия, укладывают в транспортную тару
представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 -
1.0 мм), в количестве не более 400 шт. Габаритные размеры и масса транспортной тары:
- габаритные размеры (длина х ширина х толщина), мм, не более - 620x350x400
мм;
- масса, не более - 24 кг.
11 Маркировка
102
ЛИСТ
из листов 121
^ = 9 ^ = > > :=
s y . Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
11.1 Ha медицинское изделие нанесена следующая маркировка (для всех
медицинских изделий, кроме всех вариантов исполнения катетеров Нелатона):
- информацию о производителе МИ;
- размер катетера;
- объем баллона.
11.2 На индивидуальную упаковку изделия нанесена следующая маркировка:
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено
соответствующим символом);
- код партии (обозначено соответствующим символом);
- размер изделия;
- количество изделий в упаковке;
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
- маркировка "Изделие рентгеноконтрастно" (только для катетеров Фолея
силиконовых);
- сведения о стерильности (обозначено соответствующим символом);
- сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению
(обозначено соответствующим символом);
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
- информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим
символом);
- информация о температурном диапазоне хранения (обозначено
соответствующим символом);
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим
символом);
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено
соответствующим символом);
- информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено
соответствующим символом);
- номер и дата регистрационного удостоверения.
11.3 На групповую упаковку изделия нанесена следующая маркировка:
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено
соответствующим символом);
- код партии (обозначено соответствующим символом);
- размер изделия;
количество изделий в упаковке;
s = » ; = s 8 = » = * « = » ; = S ! 5 = i « =
108
ЛИСТ
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code;
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
- маркировка "Изделие рентгеноконтрастно" (только для катетеров Фолея
силиконовых);
- сведения о стерильности (обозначено соответствующим символом);
- сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению
(обозначено соответствующим символом);
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
- информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим
символом);
- информация о температурном диапазоне хранения (обозначено
соответствующим символом);
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим
символом);
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено
соответствующим символом);
- информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено
соответствующим символом);
- номер и дата регистрационного удостоверения.
11.4 На транспортную упаковку нанесена следующая маркировка:
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено
соответствующим символом);
- код партии (обозначено соответствующим символом);
- размер изделия;
- количество изделий в упаковке;
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- маркировка "Изделие рентгеноконтрастно" (только для катетеров Фолея
силиконовых);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
- сведения о стерильности (обозначено соответствующим символом);
- сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению
(обозначено соответствующим символом);
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
- сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
- информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим
символом);
§=гг<
ЛИСТ 104
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- информация о температурном диапазоне хранения (обозначено
соответствующим символом);
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим
символом);
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено
соответствующим символом);
- информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено
соответствующим символом);
- номер и дата регистрационного удостоверения.
12 Макеты маркировок по группам вариантов исполнения.
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой 12 Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея — 1 щт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 щт
2-WAY FOLEY
5 ^ = й > = г г < =
M E D E R E N
CATHETER
тяштЛ I*. Ш IM|> imM шт*.
. Nwpi Ом» ВВ Катетер урологический Фолея двухходовой
Ch/Fr: 12
ISTEWUlEOl
NON-TOXIC Вайооп volum*. 5-15
Объем баллона
IS
т 1604-F2/12-*45-15 сЗ YYYY-MM
КоЯ'М: 1 ил.
РУ № РЭН 2022rM $436 от 04.10.2022 К ХХХХХ и YVYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой женский 14 Ch/Fr, объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт
8 8
§!=>>:?=гг<=! = !й= > »:= »= ?=>»=
ЛИСТ \05
из листов 121
!й=й>=гг<=!
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
2-WAY FEMALE
M D E N
FOLEY CATHETER
l«'llll I «I M 1M MvsMk. «7ПМ '
M 1ЧВП f*!»» «1^ вл. ta. iM B. 1Ш Катетер Фолея двухходовой женский
It № rt Ом* «вм. vtwa» Ом
Ch/Fr: 14
ISTERtLElgOj
NON'TOXIC m Bafioon volume 5-15 Й
Объем '■ i. ■ .-M'
^ ^ Z Ш
KoA-*a 1 uit * 1604-F2/U-«-15 c5 YYYY-MM
py Hi РЭН гагг/1в42б ot м.ю.га22 m XXXXX 2 YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой с концом по Тиманну 20 Ch/Fr. объем баллона 30
мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2-WAY FOLEY CATHETER
M E D WITH TIEMANN TIP
mmm mu Ш 'M «тгт БЭ Катетер урологический Фолея
я» Овшщ иЯк^ЧРМ двухходовой с концом по Тиманну
«9. М» Ом
Ch/Fr: 20
ж
ISTEMLElEOl
ш
NON-TOXIC Baloan vokane. n /ч
Объем баллона' OVI
т t Ф X .
Кв»-«0. 1нп Ж1в04-П2/20-МЭ0-50 сЗ YYYY-MM
п *ь пн xea/W2t « пяаз
ШХХХХХХ ii YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием 10 Ch/Fr. объем
баллона 3-5 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
S!=>»=
лист 106
листов 121
ИЗ
2
§!= » = гг< = г
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- инструкция no применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2-WAY PEDIATRIC FOLEY
Т \
D ~ R CATHETER WITH HYDROPHILIC
COATING
I т чтс м. ы «топ. i EOa Катетер урологический Фолея двухходовой
пе/^атрический с гидрофильнь>м покрытием
f ' IS 4 ; ш
т ie04-f2/1(W»3-5-H сЗ YYYY-MM
РУ № рзн г К а р г л г - л « 9 о: * з 1 $ Ш оТ.т млолоа ■ ХХХХХ а YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2-WAY FEMALE FOLEY
^=>»>=гг<=
М Е о Е R Е N CATHETER WITH HYDROPHILIC
COATING
»
И* liiii «7ГМ Ml. CS3 Катетер урологический Фолея двухходовой
женский с гидоофильным покрытием
Ch/Fr: 16
ISTERIL6IE0I
NON-TOXIC
06ъ«м баллона'<
f 1 ^ 4 ; s
!1вМ-Рг'1»-Р30-50-Н{^ YYYY-MM
КОй-М: 1 ШТ.
РУ N> РЗН 2022/l»42e от 04.10.2022 ХХХХХ а YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой 22 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
S! i= ;^ = S != 8 !=?^<=SS=>> 5 =
лист 107
ИЗ листов 121
!8!=>»!=гг<=!$5
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
2-WAY SIL IC O N E
M E D E R E N
FOLEY CATHETER
CS3 Катетер урологический Фолея силиконовый
двухходовой
Ch/Fr: 22
[?Г6Й>и}Ё^
NON-TOXIC ВаНооп volume. 30 й
Объем баллона'
f - IS 4 ; ш
Иадмм* Кеп-ао; 1 urn 1604-SF2^-M30-50 с5 YYYY-MM
раитг»ю- РУ №РЭН 2022/16436
иитрастмо от04.10г022 ИХХХХХ а YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой женский. 16 Ch/Fr. объем баллона
30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
2-WAY FEMALE SILICONE
M E D FOLEY CATHETER
N
Б21 Катетер урологический Фолея силиконовый
двухходовой женский
Ch/Fr: 16
Г$ТЁЙСЁГЁо|
NON-TOXIC ВаПооо volumt. rrd
Объем баллона' O U мл
f ^ Z Ш
Ког>^: I шт. ме04-ЗР2Лв-Р30-50 е5 YYYY-MM
■ р о е и < т г р г а е с м т о м - о РУ № о т Р 0 З 4 Н 1 2 0 0 2 2 0 2 2 /1 2 «426 I ХХХХХ 2 YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый двухходовой с концом по Тиманну, 12 Ch/Fr.
объем баллона 5-15 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
) = » ; = s s = g ? = > > : ^ = » ; = s s = » ' s > =
108
ЛИСТ
листов Г21
ИЗ
= = Ж =
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
2-WAY silicone FOLEY
m' E d' E R E N CATHETER WITH TIEMANN TIP
1Ж] Катетер урологический Фолея силиконовый
двухходовой с концом по Тиманну
Ch/Fr: 12
Ш
jSTtWUlCOl
•• volum*
NON-TOXIC 5-15 !►
f ^ X ® ' баллона
pИ»а«лnмwм«*- ^№РКзанкг «оег:г 1/ 1ш1с.4гв :1в04-8РТ2Л2-М5-15 rf YYYY-MM
KOHTpKtMD er(H.1DJ032 t ХХХХХХ 8 YYYV-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2-WAY SILICONE
M E D E R E N FOLEY CATHETER
тт*ш
ш..Ш J %мммг««ь |||1Ч1 >Ч ии1и> штч.
1« >м«м>я м. «V taw. Q3 Катетер уролоплческий Фолея двухходоеой
1Ж Ш
МВ ^ Св. силиконовый, тип наконечника Кувелера закрытый
^ ixA 0111ИЦ 9ШЛ itatam ШШ »«#■. Сят.
Ch/Fr: 18
X
|STEWU[60|
т
NON-TOXIC
Объем бйллона'
f IS Ш
Иммм KobMttn. |Kie04-6R<2/184i«30-C eS YYYY-MM
р*<тио- РУ N. РЭН 2022ле49в ^ ххххх 8 YYYY-MM
яоарастмо от 04.102022
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура. объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению — 1 шт на каждые 10 шт.
109
ЛИСТ
листов 121
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-JafTa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
^=>»>=гг;=§$ 2-WAY SILICONE
M E N FOLEY CATHETER
■--Ji mnp.a**e**
ESI Катетер урологический Фолея двухходовой
силиконовый, наконечника Дюфура
ТИЛ
Ch/Fr: 16
iSTtRILElEOl
NON-TOXIC
Объем баллона*
f ^ ш
Иимя* Кол-м: 1 ufl.
i 1604-5РОгЛ6-МЭО C3YYYY-MM
раипчмо- РУ № РЗН 2а22ЛМ2в ХХХХХ и YYYY-MM
■ оитрастно ОТ04.1020П
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, тип наконечника Мерсье,
объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
2-WAY SILICONE
М Е Е N FOLEY CATHETER
•i 1». ы smeii. «мм
Ш Катетер урологический Фолея двухходовой
К« *9^ 0^ хл. .%рм. им « ЛйШщ
11. аа». «1« Ойвй» уи—в. 9t%ym awe. о«м силиконовый, тип наконечника Мер>сьб
Ch/Fr: 18
[STEWUlEOl
NON-TOXIC ВаПооп volume. 30 г;
"f ^ 4^ Ш Объем баллона*
рH«иiAтMгмM>- ру№КаРлзянр2: о1 гиглл8*гв т 1604-SFM2/18-M30 с9 YYYY-MM
а
ХХХХХ й YYYY-MM
коитрястмо Cf 04'0.2022
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея трехходовой 20 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
S!
лист 1 И)
листов 121
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
3-WAY FOLEY
M E E R N CATHETER
...I (Tpomeewnwe «Mmmiwh IWCti rt»4T«fl . ИааИД»
Mi Ud. AWMC: HMiMt Si ae. T« STmie. IMM. (fito* Ш Катетер урологический Фолея
mMcraneom. Змия *Hi«4e »Гв^ря»Я^гкаа ТрЫЦ»»г Кв.
лга’ wigbe Огамм ihrtnp Оо.. ш . ипя аз. вимпа трехходовой
12. Г4В >1«. отч rinibou. эшов Nn^. Zhuwig. СМпя
Ch/Fr: 16
I STERILE !Е0|
NON-TOXIC
Объем баллойа
Квя-*в: ЯПеОЛ-РЗМб-МЭО-бО (=3 YYYY-MM
1 aii
nr № РЭИ »22'I ММ »> 04.103022 М ХХХХХХХ S YYVY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr, объем
баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
F O LEY C A T H ET ER 3-W AY
^ .= ^ = Ш =
м Е N W ITH H Y D R O P H IL IC C O A T IN G
00^ ш
Mifc стм БШ Катетер урологический Фолея
трехходовой с гидрофильным покрытием
Ch/Fr: 20
|STERILE|EO|
NON-TOXIC
Baltoon volume . ini
Объем баллона'O U ил
Кй#као: I WT. ie04-F3«)-M30-50-H£d YYYY-MM
РУ № РЭН 2022/1М26 от 04.10.2022 Ж ХХХХХ & YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея трехходовой с дополнительным баллоном. 20 Ch/Fr, объем
баллона №1 - 30 мл, объем баллона №2 - 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
S!=
I 1 1
ЛИСТ
из листов 121
!8= й> ;= гг< =
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
3-WAY 2 BALLOON
8^=>»:=гг^=1§$
M E D E R E N
FOLEY CATHETER
HKim Лмп». имяпг Имей
LH. А«ис 9« M *Hr.JMa emot*. M«. Me*
n№e»d-e enien Onmmmt uiunwfcС. л.‘ НUм*б.е Аамее U«T M«H. »iB iru MKa4 С2Э Катетер урологический Фолея трехходовой
11 Na til Omng Яма V»Mu J1SIW Mnfbe. ZtOM»* O n с дополнительным баллоном
Ch/Fr; 20
iSTERILElEOl т
№1:30
NON-TOXIC Saioon votum*
ш
» ieO«-F3/20-2HA30-50rf YYYY-MM
рум РЭМ гсеглмався oiiojos Ш XXXXX 8 YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 22 Ch/Fr, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
3-WAY SILICONE
.^=>»>=гг<=1г
м
D Е N FOLEY CATHETER
и м К» ы cmotA амЕ СЮ Катетер урологический Фолея
ШЛФЯ$
wee* «ЧМ. »#ач- см силиконовый трехходовой
Ch/Fr: 22
X
|5TERILE[E0|
NON-TOXIC
Объем баллона*
IS @
№йн>м <on-*o: 1 urr.
: 1604-SF3/22-M»-50c3 YYYY-WM
р*итгм<»- РУ№РЗнгв22Лв42в
контр*стмо 0104 10.2022 ! XXXXX 8 YYYV-WM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 20 Ch/Fr, цилиндрический
наконечник, объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
S5=
лист 112
из листов 121
!й= > »= гг< = §$
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
^.=>>:^=гг<=§$
3-WAY SILICONE
M E N FOLEY CATHETER
ШПОЛ ШШ.
■ «II
БЕЗ Катетер урологический Фолея силиконовый
трехходовой, цилиндрический наконечник
|5TERILE[E0|
NON-TOXIC
f ^ 4 ; ш
1ЛЫ1Ч» Коя »а 1 шт. 1604-SF3/20-M60 d YYYY-MW
р»тгано- РУ№РЗН20гглМ2в
■Юя^рвпно от СИ. 10.3022 ХХХХХ г YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовой 18 Ch/Fr, тип наконечника Мерсье,
объем баллона 50 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт
3-WAY SILICONE
!й = >=гг<=.!5
M E D E R E N
FOLEY CATHETER
I iM нштттШ. Ш. Ы щ i ДИ, 977М <
BS Катетер урологический Фолея трехходовой
лл *. емеещ
силиконовый, тип наконечника Мерсье
Ch/Fr: 18
|STERILE|E0|
NON-TOXIC
Объем баллона’:
t ^ 4 : Ш
ttuww Кой-«о. 1 шт. ■ 1604-SFM3/18-M50 сЗ YYYY-MM
Юps1mтрvаHсOтн-о РУ№«IР ОЭ*Н 1г0022022Л2в4гв а ХХХХХ 3 YYYV-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея силиконовый трехходовый 2.2 Ch/Fr. тип наконечника
Дюфура. объем баллона 60 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
ЛИСТ 1 18
ИЗ ЛИСТОВ 121
S!=S?=»<=SJ
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
^=>»:=гг<=^
3-WAY SILICONE
M E D E R E N
FOLEY CATHETER
IIft. a. Ы iiiii ^ trmtt ML
ВЭ Катетер урологический Фолея трехходовой
силиконо^й, тип наконечника Дюфура
DS
|STEWL£|E0|
Ж NON-TOXIC
f ^ 4 ; ^
1МИэМдТшГмМ*- РУ HКiв рй*эано :г 1с еihгt.лмзв 1 ie04-SEOa/22-M60 ей VYYY-MM
■оитралмо вгМ.16.3022 ХХХХХ S YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Фолея трехходовой силиконовый 16 Ch/Fr, тип наконечника
Кувелера закрытый, объем баллона 30 мл
- катетер урологический Фолея - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
3-WAY FOLEY
М Е Е N SILICONE CATHETER
, кМ Aim й iiii riia » r M « i и Tffta fW Е M Г ® ПМ ь л im шщ . СЭ Катетер урологический Фолея треходовой
IItto. *11 IM. VftM. vb*m iftM OM, силиконовый, тип наконечника Кувелера закрытый
Ch/Fr; 16
|STCRII£|E0|
Ш
NON-TOXIC
Объем баллона'
f ^ X . ш
иамям
Kei-ia 1 шт. (»1вО*-вВ<ЗПеМЗОС d YYYY-MM
(mtrrmo’
РУ №Р»120Й2/1в*2в i-w w v г VW VUU
комтрасгио 0104 10 2032 ХХХХХ , ъ YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический для эпицистостомы 12 Ch/Fr, объем баллона 5 мл
- катетер урологический для эпицистостомы - 1 шт.;
ЛИСТ 1 11
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.corn • info@mederen.com
- инструкция no применению - 1 шт на каждые 10 шт.
^=>»>=гг<=§$ UROLOGICAL
M E D E R E N
CATHETER
Vi \М аарш 9Ш. ш ^ ны МЛ «тек <
щ/k UL шт штщ С23 Катетер урологический для эпицистостомы
tt ш 94. Ошщ шл 'гштк »§т Шфл, otm
Ch/Fr: 12
Ж
ISTEMLEl EOj
m
NON-TOXIC Baiooin volufnt.
Объем Оаглона*
f ^ ^ m
рукKр«эMна№огl г■№лм гв In 1604-F12-MS d YYYY-MM
■CNtpacrte or 0(.U12022 ^,»0pQ(,.....................R..YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический для нефростомии 8Ch/Fr длина 40 см. объем баллона 1 мл
- катетер урологический для нефростомии - 1 шт.:
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
=S$ NEPHROSTOMY
M E D E R E N
В CATHETER
l-b-miem
ли 9» 9т PWi Лр| Г-ПГЪ ШтЛ
CSa Катетер урологический для нефростомии
4Ш94 Отщ Щт. WW*. ШШ*
Ch/Fr: 8
|5TgWLE|gQ| 40S
т
NON-TOXIC
г ^ Z ш Обьвмбмлонв I мл
- ■■ is 1604-NB0441
d YYYY-MW
РУ№ ■ Р 1 Э 0 Н 4. 2 1 1 0. ] 2 в 0 2 0 л 3 а42* В хюосх i YYYY-MW
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона 6 Cli/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
;=?г:=!^=8!=>»:=
Л И С Т I 1.Л
из листов 121
S!=>»;=?«=
шятт к' Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
ПроиэвоД1»твпь: -MewpeH Н*отвх Лимкг«а>,
NELATHON CATHETER
Mederwi N«otech CWi. Адрес: Hankevet St S8, Tel
Aviv-Jafla. 6777016, Israel. v^foOmederan.com. Заеэд-
иэгшовкпель: 'Нинбо Грейткэа Трейдинг Ко. Лтд ' Nlrt^»
Gretfcve Trad>r^ Со.. LM.. Адрес: Unit 93, Buildir>g 12. No. СШ1 Катетер урологический Нелатона
816, Опмпд Road. Yinzhou. 31510S Nir^bo. Zhejians. China
STERILE EO
Ch/Fr: 6
NON-TOXIC
Length, /|Л cm
Длина' HU CM
m
1604-N6-M
Кол-во: 1 ШТ. РУМвРЗН 2022/18426 от 04.10.2022
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона 6 Ch/Fr женский
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
FEMALE NELATHON CATHETER
М Е _E_ __й_ _E_ __N Eja Катетер урологический Нелатона женский ^ Н ]И е ^ «вмол»
Проиэасвитапк: •М<»врви Haoru Линиг«>. Madwan Naetach Ud. Адрас: Hanhaval &. 58. 1W Aviv-JaKa. 6777016. 1апм1. Moemadaran.cem. Заасад-кагстаамгапа:
'Нм<бо Грайткза Трай»мг Ко Лтд.* Nnpbo Qraatcara Tradaig Со.. LM., Адрас: Un« 96. BuikSng 12. No 816. Oarine Road Vinzttau. 316106 Nmgbo. Zhapang. Cha«.
iSTCUMlCOl 0 ( § ) ^ х ш Ch/Fr: 6
NON-TOXIC
РУ№ K Р o » H 1 -a 2 o 0 : 2 1 2 W П T в . 426 Length. 4 о cm
otM.10.2023 Длина IО CM
16, Israel. HifoOmederen.com Завод-изготопгтапь: m 1604-N6-F ® llDl
ing Roed, Yinzhou. 31S10S Ningbo. 23>eiiang. China
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона с концом по Тиманну 6 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
**-~ .чу ОО мflpмwмrпa oНr«wе л• UIOli QАtаrрaасi ; IНHеоIiгaш.a «/»Ь.м 8пS«, «■*.«. NELATON CATHETER WITH
emois тм. 1г*оа>пммпс«>п. Эмоа- TIEMANN TIP
‘ 0 ■weraiTMb.'HwOertManatTpatourKo ffra'WfcBbe
M E D E R E N --i—r*4~-Ti-- ‘rr—
CSa Катетер урологический Нелатона с концом по Тиманну
8lt.Q>nl)vna«lVn8iou,31SiaSMngbe.aMMng.O«ia.
8!=>>2=ггч=8$=^=>>:?=г«=!$$=
лист 1 И)
листов 121
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58. Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen,com
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона лубрицированный 6 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона — 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
nelaton catheter lubricated
ESa Катетер урологический Нелатона
M E D E R E N лубрицированный
ISTERILSIEOI Ch/Fr; 6
NON-TOXIC
LДaпnмgtаh-. 4лUг\ cCmM
и
m 1604-NL6-M
Kon^a 1 Ш1 Py P3H 2022^8426 or 04.10.2022
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона лубрицированный женский 6 Ch/Fr
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 ш
f e m a l e N ELA T H O N
Ch/Fr: 6
C A T H E T E R
В т ^
Ш1- Ш Катетер урологический Нелатона рушпнMяоicг»<
jo
апn к»^ж m 1604-NL6-F
лубрицированный ж^юкий SB xxxxx
J npowwne^ н*д1 Лмпм . Miawi нкм» ш. ««рас нниеша. я ти «■>» JHK в77»1й.
Ш1- c3 YYYY-MM
1 IhA'
ЫМ. rtnewa—Я.СТШ 'Хммму lil— nii Ка.. НапвИкм. Jnw*> a YYYY-MM
Со. LM.. Agwto BtiMng t. No It UngWi Hdo«L Cvigifan вММ. Кмп« Owncl Sinti HorigMu. ZhMe» Cm
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона 6Ch/Fr лубрицированный, пакетик-саше с водой
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- пакетик-саше с водой - 1 шт;
- манжета - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
S!=
‘ = m = s f = ^ = ш ш
117
ЛИСТ
листов 121
ИЗ
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa. Israel, postal Code:
М Е D Е R Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
NELATHON CATHETER
Ch/Fr: 6
1111»
ва Катетер урологический Нелатона IS
Ш1» лубрицированный. пакетик-саше Кви-ае: 1 Ж & 1604-NP6-M
с водой 4*^'® nrlkоrтaсHн i ю O з Z о ^ в MM m xxxxx
1111» Uadfn Uri Аарае HiaiMvt St S>. Tit c4 YYYY-MM
Mil вТТТтв. MnM. ln>o*madaran.com. Эмс«-«оготмитм: ‘Ниибо Гр«1>гхэв Ко Лтд.' МпдЬо 2 YYYY-MM
Gf«aicm1Mng Со.,Ltd.,/SiyMe:UnKe3.B«Abigl2.No.eie.CkTangna«lYlnd«Mi.3lS10SMngbo.Zh#wio. Chino
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона 8Ch/Fr женский лубрицированный, пакетик-саше с водой
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- пакетик-саше с водой - 1 шт;
- манжета - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
FEMALE NELATHON |$ТМЩЮ|
МОН-ТОМ Ch/Fr: 6
^ ■ CATHETER ® X D 8 -f^
DD Катетер урологический Нелатона женски»! m 1604-NP6-F
лубрицированный. пакетик-саше с ведой ,Я^ PIT Ml гаи и* m xxxxx
и1 П Г оома0(»пм Ним(II НП(«1 Лшипо-. ■шч i NMdi -J& АйЫ m Ч « t Г a И . » № »Н ) » е ' Ч $ а 0 п , д 1 в М ю ;» и > J Н m jH uH Im. i с M г a т d т M е c ж A c3 YYYY-MM
Се. tal.. Vr«c adding >. Mo >2 Isn^ao Head. Cengw» ввотс KMne Омом Slti2i Ztxferg. CHn* 2 YYYY-MM
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона 6Ch/Fr лубрицированный, готовый к использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
N E L A T H O N C A T H E T E R
1111» Ch/Fr: 6
ESI Катетер урологический Нелатона IS
1111- л к у и б с р п и о ц л и ь р зо о в в а ш н н и ы ю й, готовый - ,J е а т л дУ рую ог п М н Ш •я <е Х tmг Ю пым f S B x 16 x 0 x 4 x - x NR6-M
1Ш» M Се. l L M f id f m c .. i . i I А . n я n ta р o е i a u е M M B i i i f U u c i M d .м n ii o а i а и 1 к л . м и M н e O . I i M h 12 i o i m w L n in a . n . P . ^ . o . a K ii o H e M d , . I . H С • a Х ы i м M о и Я o и е я M п » i o » Д M * « • Ц e < n Ч ■ » Ш Ц К 1 М « м 1 Щ м еО м > О с 1 Ч а И l м l i К w а а l . n 1 . 1 Я i 1 H 1 г 2 > я 1 ■ ' m M M a n . n e g T t M M fio i * o u u d . > J & u J m o »( f I ■ c ii " < < 7 7 C 7 M 01 n 0 e . . d 2 i Y Y Y Y Y Y Y Y - - M M M M
Увеличенная версия макета маркировки на примере медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона 6Ch/Fr женский лубрицированный, готовый к
использованию
- катетер урологический Нелатона - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт на каждые 10 шт.
1»тк<: КI
FEMALE NELATHON
NON-TOXIC Ch/Fr: 6
CATHETER
llli- Ш Катетер уралогичеамй 1-1апатона женский CF пмoГiгMзнKяlOа^Sмм в 1604-NR6-F
jS® лубрицированный. готовый к »к:г>апьзованию Ш XXXXX
iili- J fbeiMea>>MM Mwpi M*n* IWwi*. MUI l" Мммеп Ud IMillievN 8l St. 1M ММ-ЛвЛ. <77701в d YYYY-MM
Ce. U И d. М A e r p to e O c. m B e u d i e U r n m a c 1 e . > n N . o S ie 1 e 2 H L n o J n W g " M о i м N т o е M » . C 'Х in м o м q м w у i Э A н iu е w я. i m V m W w IM ig m О "» м » е K » e . 3 . 1 IY П ia 2 . 1 ' Н Н е и лд д М М ю и ь . З Z гм he л f П en g H . id C M M i n c e n _ YYYY-MM
S!=
Л И С Т 118
из листов Г21
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tei Aviv-Jaffa, Israel, postal Code;
M E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com - info@mederen.com
13 Нормативная документация
- ГОСТ EN 556-1-2011 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к
медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским
изделиям, подлежащим финишной стерилизации»;
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
- ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»;
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия»;
- ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»;
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
- ГОСТ ISO 10993-18-2022 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов»;
- ГОСТ ISO 11603-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих
финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам. Для
стерилизации и упаковочным системам»;
- ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования
химической и биологической безопасности и методы испытаний» (п. 5.3 «Санитарно­
химические испытания»);
- ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на
стерильность и пирогенность»;
- ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний»;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования».
- ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
лист 119
из листов 121
Mederen Neotech Ltd.
Adress; Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М E D E R E N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
медицинским изделиям»
ГОСТ P МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.»
- ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»
- ГОСТ ISO 11135-2017 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид.
Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации
медицинских изделий»
- ГОСТ 11137-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная
стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса
стерилизации медицинских изделий»
- ГОСТ ISO 11137-2-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная
стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы»
14 Техническое обслуживание, текущий ремонт
Изделие однократного применения, техническому обслуживанию и ремонту не
подлежит.
Перед непосредственным использованием, а также после транспортирования изделия
при минусовых температурах, следует его распаковывать и использовать только выдержав в
транспортной упаковке в течение не менее 6 ч при температуре от +25®С. Не использовать
при поврежденной стерильной упаковке.
15 Условия эксплуатации
Перед непосредственным использование, а также после транспортирования изделия
при минусовых температурах, следует его распаковывать и использовать только выдержав в
транспортной упаковке в течение не менее 6 ч при температуре от +25°С. Не использовать
при поврежденной стерильной упаковки.
- температура тела пациента: от плюс 32 до 42 °С;
- температура воздуха: от плюс 5°С до 35 °С;
- относительная влажность воздуха: 35-85%;
16 Транспортирование
Упакованные изделия транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.
Транспортируются изделия в следующих климатических условиях:
- температура воздуха: от минус 5 до плюс 50 °С;
ЛИСТ 120
из листов 121
!й=8>:=?г<=г
Mederen Neotech Ltd.
Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code:
М Е N
6777016
Corporation number: 515505329
www.mederen.com • info@mederen.com
- относительная влажность воздуха: 25-95%;
- атмосферное давление 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
17 Хранение
Хранение изделий осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих
климатических условиях:
- температура воздуха: от плюс 5 до плюс 35 °С;
- относительная влажность воздуха: 35-85%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в
защищенном от солнца месте.
18 Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие изделия установленным требованиям
стандартов и документации производителя при соблюдении условий транспортирования,
хранения, эксплуатации.
Срок годности изделия указан на упаковке и составляет 5 лет.
19 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
При истечении срока годности и/или нарушения целостности герметичной упаковки
изделие относится к классу А и утилизируется как эпидемиологически безопасные отходы,
по составу приближенных к твердым бытовым отходам, в соотвезствии с правилами,
действующими в стране применения на момент утилизации.
После применения изделие по назначению, оно относится к классу Б и утилизируется
как эпидемиологически опасные (потенциально инфицированные) отходы, в соответствии с
правилами, действующими в стране применения на момент утилизации.
20 Контактная информация
По вопросам качества медицинского изделия обращаться в общество с ограниченной
ответственностью «АЛЬФАМЕДЭКС» (ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»),
Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр., д. 113. лит. А, офис 2,
Тел.: +7 (812) 627-21-41, e-mail: info@alfamedex.com.
г«=!^=?й=»)>=гг<=^=>»!=
ЛИСТ 121
из листов 121
Перевод с английского языка на русский язык
Серийный номер 255/2024
Форма № 2
УДОСТОВЕРЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ ПОДПИСИ ФИЗИЧЕСКОГО ЛИЦА С
ПРАВОМ ПОДПИСИ ОТ ИМЕНИ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ОТ ИМЕНИ
ДРУГОГО ФИЗИЧЕСКОГО ЛИЦА
Я, нижеподписавшийся Харел Перлмуттер, нотариус с действительной лицензией №
220263, настоящим удостоверяю, что 18 марта 2024 года мой офис, расположенный по
адресу: г. Тель-Авив-Яффа, ул. Харакевет, д. 58, посетила г-жа Наталья Голдберг, которая
подтвердила свою личность предоставленным паспортом гражданина Израиля №
317843951, выданным 10 декабря 2017 года.
И я убежден, что человек, стоящий передо мной, полностью понимает значение
осуществляемых действий и добровольно подписывает прилагаемый документ,
обозначенный литерой А, от имени корпорации MEDEREN NEOTECH LTD (МЕДЕРЕН
НЕОТЕХ ЛТД), израильской частной компании, зарегистрированной под № 515505329,
расположенной по адресу: Израиль, г. Тель-Авив-Яффа, ул. Харакевет, д, 58.
Я подтверждаю, что в качестве письменного доказательства мне было представлено
решение совета директоров от 18 марта 2024 года вместе с доверенностью, выданной
адвокатом Анат Эвен-Чен, чтобы я мог удостовериться в ее праве подписи указанного выше
документа.
Прилагаемый документ составлен, среди прочего, на русском языке, и я также удостоверяю,
что перевод указанного документа на английский язык, сопровождаемый подтверждением
переводчика, нотариально заверенным адвокатом Анат Эвен-Чен, относительно верности
перевода, был мне предоставлен для проверки и хранения.
В удостоверение чего я настоящим удостоверяю подпись г-жи Натальи Голдберг своей
подписью и печатью 18 марта 2024 года.
Нотариальный сбор: 290 шекелей (включая НДС)
Печать и подпись нотариуса
\подпись\
ПЕЧАТЬ: ПЕРЛМУТТЕР ХАРЕЛ * НОТАРИУС
ПЕЧАТЬ: ПЕРЛМУТТЕР ХАРЕЛ * НОТАРИУС
Перевод с английского языка на русский язык
А
МЕДЕРЕН НЕОТЕХ ЛТД. (MEDEREN NEOTECH LTD.)
Адрес; 6777016, Израиль, г. Тель-Авив-Яффа, ул. Харакевет, д. 58
Регистрационный номер компании: 515505329
www.mederen.com info@mederen.com
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый, в вариантах исполнения
Версия 5 от 14.03.2024
/ текст представлен на русском языке, в переводе не нуждается /
Генеральный директор
Наталья Голдберг
/подпись/
Штамп: Медерен Неотех Лтд. (Mederen Neotech Ltd.) * 515505329
я, Затонских Екатерина Максимовна, дипломированный переводчик, владеющая русским и
английским языками, подтверждаю, что выполненный мною перевод приложенного документа
является правильным, точным и полным.
Г1ереводчик_£
Санкт-Петербург, Российская Федерация,
двадцать шестого апреля две тысячи двадцать четвертого года.
Я, Радомирова Мария Сергеевна, нотариус нотариального округа Санкт-Петербург,
свидетельствую подлинность подписи переводчика Затонских Екатерины Максимовны.
Подпись сделана в моем присутствии. Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: №
Уплачено за совершение нотариального действия: 600 руб. 00 коп.
М. С. Радомирова
V
> ?/
^ -о § 1^55
IS ^
Итого в настоящем документе
124 (сто двадцать четыре) листа
Нотариус М. С. Радомирова