Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| Компонент | | Описание | Спецификация | | | | | Раствор промывающий | 0,475 М NaOH; поверхностно-активное вещество | 1 флакон (2000 г.) | 2 флакона (60 г.) | 2 флакона (40 г.) | | | щелочной (Biossays® | | | | | | | Alkaline Wash) для | | | | | | | автоматического | | | | | | | биохимического | | | | | | | анализатора Biossays® | | | | | | Сертификат контроля качества производителя | | | - | 1 шт. | 1 шт. | | Инструкция по применению | | | 1 шт. | 1 шт. | 1 шт. | | Материал | №REF | | Анализатор автоматический биохимический Biossays® | Анализаторы серии Biossays®, РЗН 2025/25888 | | Мешок для отходов Snibe (Waste Bag) | РЗН 2025/25215 | 1305990001 1305990010 1305990011 Инструкция по применению Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, в моделях. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ Медицинское изделие используется для промывки зондов реагентов, зондов проб и кюветов на автоматических биохимических анализаторах Biossays®. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, в моделях: Модель 1 Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 1 флакон (2000 г.), в составе: Раствор промывающий щелочной 1 флакон (2000 г.) Инструкция по применению 1 шт. Модель 2 Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (60 г.), в составе: Раствор промывающий щелочной 2 флакона (60 г.) Сертификат отдела контроля производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Модель 3 Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (40 г.), в составе: Раствор промывающий щелочной 2 флакона (40 г.) Сертификат отдела контроля производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. КОМПОНЕНТЫ ИЗДЕЛИЯ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ 309 Alkaline Wash-IFU-ru-RU, V1.0, 2025-01 1/5 | Параметры | Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 1 флакон (2000 г.) в составе: | | | | | | Высота флакона (без крышки) | 194±1 мм | | | | | | Длина флакона | | 199 | ±1 | мм | | | Ширина флакона | 80±1 мм | | | | | | Высота крышки | 18,4±0,5 мм | | | | | Раствор промывающий кислотный (Biossays® Acid Wash) для РЗН 2025/25206 автоматического биохимического анализатора Biossays® ХРАНЕНИЕ И СРОК ХРАНЕНИЯ ⚫ Срок хранения в неоткрытом виде при температуре 2-30°C: до истечения срока годности, указанного на этикетке (12 месяцев с даты производства). ⚫ Срок хранения после вскрытия при температуре 2-30°C: 6 месяцев. ⚫ После использования хранить контейнер в плотно закрытом состоянии. ⚫ Беречь от прямых солнечных лучей. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ. БЕЗОПАСНОЕ ОБРАЩЕНИЕ. ⚫ Для диагностики in vitro. ⚫ Только для профессионального использования. ⚫ Не смешивайте кислотный промывочный раствор с щелочным. ⚫ Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на этикетке. ⚫ Соблюдайте обычные меры предосторожности, необходимые для обращения со всеми лабораторными реагентами. ⚫ Избегайте попадания раствора внутрь организма и контакта с кожей и глазами, если, к сожалению, раствор все-таки оказался внутри, пожалуйста, выпейте воды или промойте большим количеством воды, и обратитесь за неотложной медицинской помощью. ⚫ Все отходы следует рассматривать как потенциально инфекционные и утилизировать в соответствии с местными правилами. ⚫ Паспорта безопасности предоставляются по запросу. ⚫ Примечание: Если в отношении изделия произошел какой-либо серьезный инцидент, сообщите об этом в компанию Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Snibe) или нашему уполномоченному представителю, а также в компетентный орган страны-участницы, в которой вы зарегистрированы. БЕЗОПАСНОЕ ОБРАЩЕНИЕ ⚫ Непосредственно налейте щелочной раствор в соответствующий блок анализатора для очистки реагентных зондов и игл пробозаборников или используйте его для очистки кювет после разбавления в соответствии с протоколом автоматического разбавления или процедурой ручного разбавления. ⚫ Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к соответствующей инструкции по применению анализатора. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ 1. Массогабаритные характеристики 309 Alkaline Wash-IFU-ru-RU, V1.0, 2025-01 2/5 | Диаметр крышки | 41,1±0,5 мм | | | | Объем | 2020±2 мл | | | | Масса заполненного флакона с реагентом | 2240±5 г | | | | Длина внешней упаковки | 210±1 мм | | | | Ширина внешней упаковки | 92±1 мм | | | | Высота внешней упаковки | 204±1 мм | | | | Масса внешней упаковки с флаконами и инструкцией | 2347±5 г | | | | Параметры | Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (60 г.), в составе: | | | | Высота флакона (без крышки) | 99,8±1 мм | | | | Длина флакона | | 79,4 | ±1 мм | | Ширина флакона | 18,1±1 мм | | | | Высота крышки | 12,2±0,5 мм | | | | Диаметр крышки | 21,8±0,5 мм | | | | Объем | 60±2 мл | | | | Масса заполненного флакона с реагентом | 81,0±0,5 г | | | | Длина внешней упаковки | 83±2 мм | | | | Ширина внешней упаковки | 37±2 мм | | | | Высота внешней упаковки | 108±2 мм | | | | Масса внешней упаковки с флаконами и инструкцией | 184±0,5 г | | | | Параметры | Раствор промывающий щелочной (Biossays® Alkaline Wash) для автоматического биохимического анализатора Biossays®, 2 флакона (40 г.), в составе: | | | | Высота флакона (без крышки) | 90.5±1 мм | | | | Длина флакона | 102±1 мм | | | | Ширина флакона | 37±1 мм | | | | Высота крышки | 11.5±0,5 мм | | | | Диаметр крышки | 14.5±0,5 мм | | | | Объем | 43±2 мл | | Масса заполненного флакона с реагентом | 113,59±0,5 г | | Длина внешней упаковки | 83±2 мм | | Ширина внешней упаковки | 37±2 мм | | Высота внешней упаковки | 108±2 мм | | Масса внешней упаковки с флаконами и инструкцией | 135,52±5 г | | Показатель | Критерии приемлемости | | pH | От 12,0 до 14,0 | | Прецизионность | - | 2. Органолептические и химико-физические характеристики Показатель Критерии приемлемости Жидкость должна быть бесцветной. Без частиц осадка или хлопьев. Без Внешний вид посторонних запахов. 3. Функциональные характеристики изделия ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду, при соблюдении условий применения и мер предосторожности, указанных в инструкции. ТРАНСПОРТИРОВКА Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортировать при температуре 2-30°C УПАКОВКА Специальная транспортировочная упаковка УТИЛИЗАЦИЯ Во избежание возможного загрязнения окружающей среды изделие с истекшим сроком годности (класс А), отходы использованных реагентов (класс Б) должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями. Изделие должно быть утилизировано, согласно требованиям СанПиН 2.1.3684- 21. Глава Х Требования к обращению с отходами, п 157. Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать сохранение природных ресурсов и содействовать защите здоровья человека и окружающей среды. УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ УПАКОВКИ Упаковка продукции разработана с целью сведения к минимуму загрязнения окружающей среды при сохранении целостности продукта во время транспортировки и хранения. Упаковочные отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора упаковки, в специализированные контейнеры, расположенные в муниципалитетах. 309 Alkaline Wash-IFU-ru-RU, V1.0, 2025-01 4/5 | Обратитесь к инструкции по применению | Изготовитель | | Температурный диапазон (Хранить при температуре 2-30°C) | Дата использования | | Верх изделия | Не допускать воздействия солнечного света | | Медицинское изделие для диагностики in vitro | Масса медицинского изделия | | Номер по каталогу | Европейский сертификат качества | | Предупреждение | Код партии | | Состав | Единый реестр учёта лицензий | | Регистрационное удостоверение | | ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Не применимо к данному медицинскому изделию. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Компания SNIBE Co., Ltd. гарантирует, что настоящий продукт соответствует заявленным спецификациям, при условии использования продукта квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями данной инструкции и применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке. Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд № 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd; No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China) Тел.: +86-755-21536601 Факс: +86-755-28292740 Уполномоченный ООО «КЛС» (LLC CLS), 125363, Г. МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, представитель по РФ: К. 216.1, КОМ. 58 Тел.: +7-495-9469597 Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа) Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия (Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany) Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726 СИМВОЛЫ 309 Alkaline Wash-IFU-ru-RU, V1.0, 2025-01 5/5 Перевод с английского языка и китайского языка на русский язык Офис иностранных дел Шэньчжэнь Страна: Россия Шэньчжэнь 2500016634-10(H06167) RSC СЕРТИФИКАТ [Логотип: ККСРМТ (Китайский комитет содействия развитию международной торговли)] Китайский комитет содействия развитию международной торговли – Китайская международная торговая палата