Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07563 от 30.07.2010 · класс риска 1

Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем · Лактатный электрод · Газы крови pCO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды

Назначение: Расходные материалы предназначены для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
1еральный дире1сгор
<М.С. Инструменте»
Акатьева
по
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови
«Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в
отдельных упаковках
производства фирмы «НОВА Биомедикал Корпорэйшн»
(NOVA Biomedical Corporation), США.
200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
Соответствуют требованиям национальных и международных стандартов
ГОСТ Р 51609 2000 ИСО 13485-2004
2010 г
1. Общее положение.
Замена Электродов, мембран, всех трубок на анализаторах «Стат Профиль» (Stat
Profile) серий рНОх, ССХ происходит по специальной процедуре. Для ее вызова
достаточно выбрать соответствуюпщй пункт в меню и прибор автоматически
подготовится для вьшолнения процедуры и подскажет необходимые действия со стороны
оператора (лаборанта). После замены, в окне вписывается номер лота замененной детали и
подтверждается окончание вьшолнения процедуры. Анализатор автоматически
прописывает в электронный журнал проведенные работы. Для облегчения выполнения
замены компонентов, на них нанесена цветовая маркировка, на внутренних поверхностях
прибора нанесены схемы расположения трубок.
2. Замена натриевого, калиевого, жлорного, магниевого, pH и кальциевого электрода
(сенсора).
Далее приведены более детальные инструкции, чем те, которые будут высвечены на
экране.
Рис. 3.9. Замена проточных сенсоров.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, COMPONENT MAINTENANCE,
SENSOR OR MEMBRANE.
2. Появится окно со следующими инструкциями, но более детальные инструкции
начинаются с шага 3.
1. Подождите, пока система удалит жидкости из проточного пути.
2. Выполните необходимое обслуживание.
3. По окончанию, нажмите DONE.
3. Откройте крышку и найдите сенсор, которьш необходимо заменить.
4. Поднимите фиксатор для освобождения проточных электродов.
5. Удалите необходимый сенсор из сенсорного модуля.
6. Перед установкой нового сенсора, убедитесь, что прокладка аккуратно установлена
на левой стороне сенсора.
7. Вставьте новый сенсор в сенсорный модуль до щелчка.
8. Воспользуйтесь инструментом для центровки, чтобы убедиться, что сенсор
установлен правильно.
9. Нажмите на фиксатор вниз для защелкивания сенсоров.
10. Нажмите кнопку DONE,
11. Закройте крышку.
12. Выполните 2 калибровки.
3* Замена электродов (сенсоров) глюкозы, лактата н креатиннна.
Далее приведены более детальные инструкции, чем те, которые будут высвечены на
экране.
Рис. 3.10. Замена непроточных сенсоров.
1. Нажмите SYSTEM MENU, MAINTENANCE, COMTONENT MAINTENANCE,
SENSOR OR MEMBRANE.
2. Появится окно со следующими инструкцнями, во более детальные «впрующк
на^тяакпгся с шага 3*