Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные "Амелия" по ТУ 9393-012-00319730-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 'Тигровата - Санкт - Петербург' Юридический адрес А^фес производсгеенного филиала (почтовый) 188710, г. Всеволожск, Ленинградская обл., J 92171, г. Санкт-Петербург, ул. Алексавдровская, д. 76 Железнодорожный пр.д.20 КПП 470301001 КПП 781103001 ____________________Тел: 560-13-19 email: spb@gigrovata,ru факс:560-97-14 СПРАВКА ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» фасованные по 100, 200, 500, 1000 или 2000 штук по ТУ 9393-012-00319730-2010 «Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» должны выпускаться по ТУ 9393-012-00319730-2010, в соответствии с требования к данной продукции. Основные параметры и характеристики. Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» должны бьггь выработаны из ваты медицинской гигроскопической ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия». Валики должны выпускаться двух видов: № 1 и №2. в зависимости от размеров. Линейные размеры валиков Таблица 1 Вид Длина валика, см Диаметр валика, см №1 30,0 ±2,0 8,0 ± 0,2 №2 40,0 ± 2,0 10,0 ± 0,2 По физико-механическим показателям шарики должны соответствовать следз^ощим требованиям, указанным в таблице 2. Таблица2 Наименование параметра Значение параметра 1. Сорбционная способность, г, не менее: Валиков № 1 3,0 Валиков № 2 3,5 2. Скорость смачивания, с, не более 10 3. Реакция водной вытяжки Нейтральная 4. Влажность %, не более 8,0 V -2> Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» предназначены для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Валики могут использоваться в стоматологии и лицевой хирургии, применяться как готовое изделие для осушения ротовой полости при лечении зубов и различных стоматологических процедурах. Валики не имеют ограничений при применении, и могут быть использованы в различных климатических условиях. По требованиям безопасности в условиях эксплуатации валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» должны быть нетоксичны и не вызывать местно-раздражающих или аллергических эффектов при контакте. Производство валиков не должно выделять в окружающую среду токсичных веществ и оказывать раздражающего или сенсибилизирующего воздействия на организм человека. Класс потенциального риска применения по ГОСТ Р51609-2000 -1. Проверка и согласование нормативного документа на соответствие ТУ 9393-012- 00319730-2010 «Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия» осуществлялось в ФГУ «Институт хирургии им. А.В.Бищневского» Минздравсоцразвития России. Для оценки биологического воздействия медицинского изделия производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия были подвергнуты токсико-гигиеническим исследования в ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники». Для оценки качественных и функциональных показателей валиков стоматологических ватных стерильных и нестерильных «Амелия были проведены периодические испытания на предприятии в аттестованной испытательной лаборатории. Фактические показатели валиков стоматологических ватных стерильных и нестерильных «Амелия производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» соответствуют требованиям нормативной документации ТУ 9393-012-00319730-2010 «Валики стоматологические ватные стерильные и нестерильные «Амелия». Качественные и функциональные показатели ва1шков стоматологических ватных стерильных и нестерильных «Амелия производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» не уступают зарегистрированным в России аналогам, сохраняют обязательные требования к качеству ггродукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения. Магомедов М.К.