Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом "АСТ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-103-94568735-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 14 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Версия 2-2026
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
_______________________А.Г. Плехов
«10» марта 2026 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в
сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом
«АСТ-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-103-94568735-2021
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке
(плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом «АСТ-ВИТАЛ»
(далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения активности
аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической
лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-
исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и
должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области
в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.
1.2. Показания к использованию набора – определение активности АСТ в сыворотке
(плазме) крови с целью выявления и оценки выраженности цитолитического синдрома при
диагностике и дифференциальной диагностике, мониторинге и контроле терапии заболеваний
печени, сердца, мышц, обследовании доноров.
1.3. Набор может быть использован для исследования всех групп населения без градации
по демографическому или популяционному признаку. Противопоказаний не имеет.
1.4. Целевой аналит. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) – широко распространённый
внутриклеточный фермент класса трансаминаз, катализирует реакцию трансаминирования,
участвует в катаболизме аминокислот, энергетическом метаболизме клетке.
Повышение активности АСТ в крови наблюдается при сердечно-сосудистых заболеваниях
(острый инфаркт миокарда, острый миокардит, коронарная недостаточность, тромболегочная
эмболия), заболеваниях печени (острый вирусный гепатит, холангит, острый холецистит,
холестаз, рак печени, метастазы в печень, острая алкогольная интоксикация, механическая
желтуха), заболеваниях поджелудочной железы (острый панкреатит), повреждениях скелетной
мускулатуры (травмы, миопатия, мышечная дистрофия, дерматомиозит), некоторых
инфекционных заболеваниях (инфекционный мононуклеоз, герпес), приеме лекарственных
препаратов (антибиотики, пероральные контрацептивы).
Снижение активности АСТ в сыворотке (плазме) крови наблюдается редко (при дефиците
витамина B , при беременности) и не имеет диагностической значимости.
6
1.5. Набор выпускается в двух формах – жидкой (комплекты 1-15) и лиофилизированной
(комплекты 16, 17).
Варианты исполнения:
Комплект 1:
- реагент 1 – 1 флакон (40 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (10 мл).
Комплект 2:
- реагент 1 – 1 флакон (80 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (20 мл).
Комплект 3:
- реагент 1 – 2 флакона (по 80 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл).
Комплект 4:
- реагент 1 – 2 флакона (по 200 мл),
- реагент 2 – 1 флакон (100 мл).
Комплект 5:
- реагент 1 – 2 флакона (по 40 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 11 мл).
Комплект 6:
- реагент 1 – 6 флаконов (по 40 мл),
- реагент 2 – 6 флаконов (по 11 мл).
Комплект 7:
- реагент 1 – 4 флакона (по 20 мл),
- реагент 2 – 4 флакона (по 5,5 мл).
Комплект 8:
- реагент 1 – 10 флаконов (по 20 мл),
- реагент 2 – 10 флаконов (по 5,5 мл).
Комплект 9:
- реагент 1 – 2 флакона (по 50 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 15 мл).
Комплект 10:
- реагент 1 – 6 флаконов (по 50 мл),
- реагент 2 – 6 флаконов (по 15 мл).
Комплект 11:
- реагент 1 – 2 флакона (по 70 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл).
Комплект 12:
- реагент 1 – 4 флакона (по 70 мл),
- реагент 2 – 4 флакона (по 20 мл).
Комплект 13:
- реагент 1 – 6 флаконов (по 70 мл),
- реагент 2 – 6 флаконов (по 20 мл).
Комплект 14:
- реагент 1 – 4 флакона (по 35 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 18 мл).
Комплект 15:
- реагент 1 – 6 флаконов (по 40 мл),
- реагент 2 – 2 флакона (по 32 мл).
Комплект 16:
- реагент 1 – 1 флакон (50 мл),
2
- реагент 2 – 1 флакон.
Комплект 17:
- реагент 1 – 2 флакона (по 50 мл),
- реагент 2 – 2 флакона.
Варианты исполнения рассчитаны* на:
Комплект 1 – 100 определений,
Комплект 2 – 200 определений,
Комплект 3 – 400 определений,
Комплект 4 – 1000 определений,
Комплект 5 – 360 определений,
Комплект 6 – 1080 определений,
Комплект 7 – 480 определений,
Комплект 8 – 1200 определений,
Комплект 9 – 560 определений,
Комплект 10 – 1680 определений,
Комплект 11 – 830 определений,
Комплект 12 – 1660 определений,
Комплект 13 – 2490 определений,
Комплект 14 – 620 определений,
Комплект 15 – 1040 определений,
Комплект 16 – 100 определений,
Комплект 17 – 200 определений.
*В зависимости от параметров для ввода, указанных в руководстве пользователя для
анализатора.
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ
Кинетическое спектрофотометрическое определение активности
аспартатаминотрансферазы основано на регистрации уменьшения оптической плотности
анализируемого образца при длине волны 340 нм в результате проведения следующих реакций:
АСТ
L-аспартат + -кетоглутарат -------- оксалоацетат + L-глутамат
МДГ
Оксалоацетат + NADH +H ---------- L-малат + NAD+
Скорость окисления NADH в NAD+ пропорциональна активности АСТ в анализируемом
образце.
3. СОСТАВ
Состав набора в жидкой форме (комплекты 1-15).
- реагент 1 – трис(гидроксиметил)аминометан, 80 ммоль/л; L-аспартат натрия, 240
ммоль/л; лактатдегидрогеназа, 660 Е/л; малатдегидрогеназа, 460 Е/л; натрия азид, 0,095%, готов к
использованию:
- комплект 1 - 1 флакон (40 мл),
- комплект 2 - 1 флакон (80 мл),
- комплект 3 - 2 флакона (по 80 мл),
- комплект 4 - 2 флакона (по 200 мл),
- комплект 5 - 2 флакона (по 40 мл),
- комплект 6 - 6 флаконов (по 40 мл),
- комплект 7 - 4 флакона (по 20 мл),
- комплект 8 - 10 флаконов (по 20 мл),
- комплект 9 - 2 флакона (по 50 мл),
3
- комплект 10 - 6 флаконов (по 50 мл),
- комплект 11 - 2 флакона (по 70 мл),
- комплект 12 - 4 флакона (по 70 мл),
- комплект 13 - 6 флаконов (по 70 мл),
- комплект 14 - 4 флакона (по 35 мл),
- комплект 15 - 6 флаконов (по 40 мл).
- реагент 2 – α-кетоглутарат натрия, 12 ммоль/л; β-никотинамидадениндинуклеотид
восстановленный (β-НАДH), 0,18 ммоль/л; натрия азид, 0,095%, готов к использованию:
- комплект 1 - 1 флакон (10 мл),
- комплект 2 - 1 флакон (20 мл),
- комплект 3 - 2 флакона (по 20 мл),
- комплект 4 - 1 флакон (100 мл),
- комплект 5 - 2 флакона (по 11 мл),
- комплект 6 - 6 флаконов (по 11 мл),
- комплект 7 - 4 флакона (по 5,5 мл),
- комплект 8 - 10 флаконов (по 5,5 мл),
- комплект 9 - 2 флакона (по 15 мл),
- комплект 10 - 6 флаконов (по 15 мл),
- комплект 11 - 2 флакона (по 20 мл),
- комплект 12 - 4 флакона (по 20 мл),
- комплект 13 - 6 флаконов (по 20 мл),
- комплект 14 - 2 флакона (по 18 мл),
- комплект 15 - 2 флакона (по 32 мл).
Состав набора в лиофилизированной форме (комплекты 16, 17).
- реагент 1 – буфер: трис(гидроксиметил)аминометан, 100 ммоль/л; L-аспартат натрия, 240
ммоль/л; α-кетоглутарат натрия, 12 ммоль/л; натрия азид, 0,095%; готов к использованию:
- комплект 16 - 1 флакон (50 мл),
- комплект 17 - 2 флакона (по 50 мл).
- реагент 2 – лиофилизированная смесь, конечная концентрация компонентов после
растворения: лактатдегидрогеназа, 660 Е/л; малатдегидрогеназа, 460 Е/л; β-
никотинамидадениндинуклеотид восстановленный (β-НАДH), 0,18 ммоль/л; натрия азид, 0,095%;
бычий сывороточный альбумин, 1 г/л:
- комплект 16 - 1 флакон,
- комплект 17 - 2 флакона.
Примечание:
1. Материалы животного происхождения, входящие в состав реагентов, не представляют
опасности для человека.
2. При постановке анализа могут быть использованы многокомпонентные калибраторы,
аттестованные данным методом и зарегистрированные в установленном порядке.
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Линейная область определения – в диапазоне 7-700 Е/л.
Чувствительность – 7 Е/л.
Коэффициент вариации – не более 5 %.
Аналитическая специфичность набора: такие потенциально интерферирующие вещества,
как гемоглобин до концентрации 1,32 г/л, билирубин до концентрации 377 мкмоль/л,
триглицериды до концентрации 5,39 ммоль/л, аскорбиновая кислота до концентрации 83 мг/дл
и общий белок до концентрации 120 г/л не влияют на правильность определения активности
АСТ.
4
Качество набора может проверяться по контрольным материалам, аттестованным
данным методом и зарегистрированным в установленном порядке.
Нормальные величины активности АСТ в сыворотке (плазме) крови при температуре
измерения +37°С составляют у мужчин 10-40 Е/л, у женщин – 10-31 Е/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин
для обследуемого контингента людей.
Аналитические характеристики набора установлены в соответствии с ГОСТ Р 53022.2-
2008.
5. ОБРАЗЦЫ
Свежая негемолизированная сыворотка крови или плазма крови (ЭДТА, гепарин).
Взятие крови для анализа следует проводить с использованием стандартных процедур для
венозной крови.
Образцы можно хранить не более 2 суток при температуре +2-8°С или не более 1 месяца
при температуре -18°С. Повторное замораживание образцов не допускается. Пробирки с
образцами следует плотно закрывать. Не следует использовать липемичные образцы.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения набора – класс 2а.
Реагенты 1 и 2 содержат токсичное вещество – натрия азид. При работе с набором следует
соблюдать осторожность и не допускать попадания реагентов в глаза, на кожу и слизистые. При
попадании в глаза, на кожу и слизистые следует немедленно промыть пораженное место
большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л воды, вызвать
рвоту, обратиться к врачу.
При работе с набором следует соблюдать ГОСТ Р 52905-2007 и СП 1.3.2322-08.
При работе с набором и образцами сыворотки (плазмы) крови человека следует надевать
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, рассматривать образцы как потенциально
инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или
любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют.
7. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ:
- спектрофотометр с термостатируемой кюветой с длиной оптического пути 10 мм,
полуавтоматический или автоматический биохимический анализатор с возможностью
выполнения кинетического измерения при длине волны 340 (334, 365) нм при
температуре инкубации +37°С;
- термостат, обеспечивающий температуру +37±1°С;
- секундомер;
- дозаторы полуавтоматические одноканальные с одноразовыми наконечниками;
- пробирки вместимостью 1-2 мл;
- колба вместимостью 50 мл;
- дистиллированная вода;
- физиологический раствор (0,9 % раствор NaCl);
- перчатки резиновые или пластиковые.
Примечание. Использование набора на каждом анализаторе осуществляется в
соответствии с руководством пользователя для анализатора. Параметры для ввода в программу
анализаторов предоставляются по запросу.
5
8. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Подготовка к анализу реагентов 1 и 2 набора в жидкой форме (комплекты 1-15)
-монореагентный метод:
Приготовление рабочего реагента: внести в колбу вместимостью 50 мл необходимое
количество реагента 1 и реагента 2 в соотношении 4:1 и перемешать.
-биреагентный метод:
Реагенты 1, 2 готовы к использованию.
Подготовка к анализу реагентов 1 и 2 набора в лиофилизированной форме
(комплекты 16, 17)
Приготовление рабочего реагента: содержимое одного флакона с реагентом 2 растворить в
одном флаконе реагента 1, выдержать в течение 5-10 минут при температуре +18-25ºС, аккуратно
перемешать.
Непосредственно перед использованием рабочий реагент, реагенты 1 и 2 нагреть до
температуры +37°С.
9. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Длина волны: 340 (334, 365) нм;
Длина оптического пути: 10 мм;
Температура инкубации: +37°С;
Фотометрирование: против воды или рабочего реагента.
Проведение анализа монореагентным методом:
В термостатируемую (+37С) кювету спектрофотометра внести 0,5 мл рабочего реагента,
добавить 0,05 мл анализируемой сыворотки (плазмы) крови, пробу тщательно перемешать и
одновременно включить секундомер, инкубировать 1 минуту (точно!), измерить оптическую
плотность (E). Замер оптической плотности повторить 3 раза с интервалом 1 минуту (точно!).
Проведение анализа биреагентным методом:
В термостатируемую (+37С) кювету спектрофотометра внести 0,4 мл реагента 1,
добавить 0,05 мл анализируемой сыворотки (плазмы) крови, пробу тщательно перемешать и
одновременно включить секундомер, инкубировать 1 минуту, добавить 0,1 мл реагента 2, пробу
тщательно перемешать, инкубировать 1 минуту (точно!), измерить оптическую плотность (E).
Замер оптической плотности повторить 3 раза с интервалом 1 минуту (точно!).
Примечания.
Расход реагентов и анализируемых образцов зависит от типа используемого прибора и
объема кюветы.
10. РАСЧЕТЫ
Изменение оптической плотности за 1 минуту (Е/ мин) определить по формуле:
Е
Е/мин n ,
t
где: Е – изменение оптической плотности пробы, ед. опт. плотн.;
n
t – интервал времени между определениями, мин.
Активность АСТ (А) в анализируемом образце сыворотки (плазмы) крови определить по
формуле:
АE/минF ,
где: Е/мин - изменение оптической плотности пробы за 1 минуту, ед. опт. плотн.;
F – фактор пересчета для выражения активности АСТ в Е/л (указывается в паспорте на
набор).
6
Примечание. Коэффициент пересчета единиц измерения 1 Е/л = 16,67 нмоль/(сл).
Если значение активности АСТ в анализируемой пробе превышает 700 Е/л,
анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором, повторить определение и
полученный результат умножить на фактор разведения.
11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя и его транспортирование всеми
видами крытого транспорта допускается при температуре +2-8°С в течение всего срока годности,
при температуре до +25°С – не более 5 суток, замораживание компонентов набора не
допускается.
Использование набора, транспортировавшегося или хранившегося с нарушением
регламентированного температурного режима, не допускается.
12. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Срок годности набора – 24 месяца.
Реагенты 1 и 2 набора в жидкой форме (комплекты 1-15) после вскрытия флаконов можно
хранить при температуре +2-8ºС не более 1 месяца.
Реагенты 1 и 2 набора в лиофилизированной форме (комплекты 16, 17) необходимо
использовать для приготовления рабочего реагента в течение 15 минут после вскрытия
флаконов. Время полного растворения реагента 2 – не более 10 минут.
Рабочий реагент набора в жидкой и лиофилизированной форме можно хранить при
температуре +2-8ºС не более 1 месяца.
Оптическая плотность рабочего реагента, измеренная при длине волны 340 нм в кювете с
длиной оптического пути 10 мм, должна находиться в пределах 0,6-2,2 ед. опт. плотн.
Реагенты 1, 2 и рабочий реагент набора в жидкой форме (комплекты 1-15) можно хранить
на борту анализатора не более 1 месяца при условии круглосуточного охлаждения.
Рабочий реагент набора в лиофилизированной форме (комплекты 16, 17) можно хранить
на борту анализатора не более 2 недель при условии круглосуточного охлаждения.
Необходимо обеспечивать достаточную герметичность флаконов!
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции.
Любые отклонения от рекомендованных процедур проведения анализа могут привести к
получению неверных результатов исследования.
До окончания срока годности набора, при условии соблюдения температурного режима
хранения, транспортирования и эксплуатации, производитель гарантирует работоспособность
набора и соответствие всех аналитических и диагностических характеристик набора заявленным.
Не допускается использование серии набора по истечении срока ее годности. Техническое
обслуживание и ремонт медицинского изделия для диагностики in vitro не применяются.
Производитель произвел верификацию, валидацию и оценку стабильности набора в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 23640-2015. Результаты исследований, отраженные в
соответствующих протоколах, признаны удовлетворяющими параметрам, заявленным в
настоящей технической документации.
Оценка рисков, связанных с возможным изменением параметров проведения анализа
(изменение температуры и времени инкубации), проводилась в соответствии с ГОСТ ISO 14971-
2011. По результатам анализа риски минимизированы до уровня «приемлемый».
13. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизацию использованных реагентов и реагентов с истекшим сроком годности
производить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 в отношении отходов класса «Б».
Дезинфекцию следует проводить в соответствии с МУ 287-113.
7
| № версии | Дата утверждения | Внесенные изменения |
| Версия 1 | 01.03.2021 | введена впервые |
| Версия 2 | 10.03.2026 | замена почтового индекса |
14. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Производитель гарантирует, что набор разработан и произведен с целью предотвращения
любых рисков для окружающей среды. Набор в процессе использования не оказывает
воздействия на окружающую среду и не приводит к ущербу для нее при соблюдении всех мер
безопасности и утилизации набора, рекомендованных производителем.
15. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться к производителю - в
Акционерное Общество “Витал Девелопмент Корпорэйшн” (АО “Витал Девелопмент
Корпорэйшн”) по адресу:
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Тел/факс: (812) 702-10-86, 8(800) 200-23-24
Генеральный директор
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» А.Г. Плехов
8
«УТВЕРЖДАЮ»
неральный директор
лолме т Корпорэйшн»
А.Г. Плехов
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы
в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом
«АСТ-ВИТАЛ>>, ТУ 21.20.23-103-94568735-2021
АСТ--ВИТАЛ \REF\ В 02..05
HotSop реагентов длм оnре.1~еления активности ~а•с
асnер-r.11tтаминотр•нсфере31ь.1 е сь1воротк~ (nna3мe) кроw.и 2. ~ -
оnтимизиров.вннь,м кинетическим энзимат.,,ческим ме-тодом
Реагент Ns;i1: 1 х 40 мл ТУ 21.20.2З-"\ОЗ-94!S687З!S-202."\
Реагент Ns;i2: -: х 1 о мл ру
d
Дата выпуска:
2020.02
АО "Витал Девеnоnмект Корnорэйwн", РоссиR
iолько АЛЯ in vitro диагностик.и 197350 Санкт-nетербурr, Дороn, 11 К11менку,
о 56 11
Ок дST/GOT-VITAL
0012
R'\·. "'\ х40 ml
R2: "'\x"'\Oml
~ 2022.02 ~А#Ж-ЧО:J ~Jl:IOPE
/EC/REP/ ';;,~~~
llllllllllllllllll!IIIII/I
~
0205~ 1 ~
| асnартптаммцотр оnт-м-н~ирое.11нн еагент Ng 'J '7 | нс•:Р•Р".:11..,, с:ь,е ь,м кин~тич~ски- х ВО мл | оротм• кро•и з,н~и-етическ..,.,.,.. метод ТУ 2-, .20.23-"103-84&88"'7 | о- ::S.б-202."\ |
| ваrент Nlll2 1 | х 20 мл | ру | |
| "пт/ Серия: | Дата | вь1пуска: | С"] Годен |
| ~ 0012 | d 2020. | 02 | lilli 2022. |
| | | АО ··витаn Деве11оnмент | Корnор3йwн··, |
| ко дnя in vilro ди | аrностики | 187350 са"кт-nетербурr, | Дороrа ■ Каме |
| | | ом58 • | |
| AST/GOT-VIT | AL | | |
| '\ х80 m\ | ILOT | ! 0012 | |
| : '\ х20 ml | | | |
| | ~ | 2022.02 | |
| | | IIII lll ~ IIIIIIIIIDllll 020521030() | l#II IPII 03g() |
АСТ-ВИТАЛ \REF\ В 02.."'\5
а H с • n D а o р p т п Р т • а а м r м ен ц т о о т в р . д .. н л с " •: Р o •Р n " p .: • 11 д . • ., n , . . , , . с .. : ,. ь ., , _, е .. о ~ р к о т т ив м• н о (n ст n . n .,. : sW1e) кро•и С 't"''C
о
Р
Рв
ГГ"" до:
~ 02
РоссиR
тоnь енку,
UK
R'\:
R2
IIII llll#II IPII
~
020521030()03g()
Ш] illlll!IIJШUl/lfllll
АСТ-ОИТАЛ В 02.35
M•tSop -=---•r•••to• ,nn" onp.-д•n••'" .. ••tм•чс::н:ти ~ " С
.,.с:n•р.,,-•r.,.мкноtр•нс:-,,•р", ...' .,. c.,_11J01opn••• (nn•aм•) •ро•и 2 С
-- о",м,..маип-о••~•.,t.•М NИltйt"H••---C:MtнM зо,,~и-nrмч"с:•им -•тоАОМ
Ре•rент-Nя,1 2 х 200 мл ~Т,У,, 2 t .20 23-"1 оз-_.еевт:sе-202"
Реsr@нт No2 1 х 100 -п
c.:::!J 'w
~;;_:2ь1пуска. ~~~;~:о:
ТОЛhКО ДЛЯ 111 \llflO /..llfAГIIOUIИICИ ,t!.tО" f:-:tаsмo , с - - , - .Q ·• • n • . • , ,. . . , .- . - б • Y • r • ~ • K,Qooppro,n,af"> к ~- _ - , . ~ •. ....,... .. ,..,.
UK AST/GOT-VITAL
R1. '2.х'2.ОО ml
R'2.:1 x100ml
~ 2022.02
~ f IIШШ 1/Н
0011111 I~ 11 / II IIID
02052103000,380
АСТ-В
lВEl!Jвo:z.зs
"с~
~ B02..3S 200 NU7
200 мn
~~
Q0'\'2.
"ст
("о--~ IМ.FI -02.~
1041) М1'
-:,,Ci:"C
"'
{[.~0012
\J -rc...-.,...- ,..- 20-8'2- 02
...
/t «
_,
/REF] B 02.~7'5- '1.'150
А СТ-ВИТАЛ
Н•~ор Р••r•н ro• лл" оnр•д•n•нн"' •кти•ности
•сп•рт•r•ммнотр•нсф•р•~..,, е с::._,.,.орот1е• (1,ла3-•) крови
оптнмнзнро••ннt.,м кннетическим 3Н3.,._е1•ически,.,. -•rодо-
ТУ 21.20.23-103-tt4f58873tS-202,
Рввгвнт Nlil1 2 х 40 мл РУ ~ в·с
Реагент Ns,2 2 х 1 1 мл 2 ·с. -
-__
~ Серия: п Дата вь,nуска: Годен до:
~ 00~2 c::::J 2020.02 2022.02
_, АО ··еи,.-..л ДouononN1oн1 Корnор:3иwн .. , РоссИ!А
топь1<0 для ,п v1tro диагностики 187350 C.»t-tfl('l'•Пe,upCSypг, Дороr.а о Каменку,
АОМ Sd, nиrepa А
Ок AST/GOT-VITAL ILOT/ 0012 н-• -~~~~~~~~:~';;~50
; ,,,~:
R'\·. '2. -х.40 ml - st Pott,.,,,g Rv1s-,
R'2.:'2.-x.'\'\m\
~ 2022.02 \EC\REPI P n r , . ,• . • .~,". .•. ~ т к nс 2 ~ 0 . 2 , 5 . 1 . А -d Р li
,:1.C~-
BV\~ДJ\ о
-L.'o Q7..7f>-"·"б ~
\\\\ \\\\ \ \\\\ \\ \ \\\11\\1111111111111
"\ "\ ,At\ 801021030СК)380
| /REF/ В 02. | 7'15-'1. |
| ВИТА.Л ,...,.,-.,..,,.,.,. сн,,-._..,..нн• •оr | тм1tноетм |
| • w н N O ? , Н , Н C.",P._#,J...,_.,., _• ,с.. -. ,•..о р О т . , , р о • •н н • • - : а н ТУ 21 | ,с• fnп•~м•) ос .анм•т"ч-•мм м .::ro,2 .... ,os...... .м |
| tvo1 tl х 40 мл ~у | |
| NO:Z tJ к 11 мг, д•"• •••nуск• | ~ |
| 2020.02 ..... ,.,, | Kopnop:~ |
| АО д o ди•rжктиr:и 117150 c..«t | -~, .f1•r~. Дороn • |
| И, | А |
| ~'Т-V\'ТА\. Ю\ 0012 | |
| 2022.0'2 | |
'150
АСТ-
~ ~
_-.n.•,,p.r. .•.r
~ м
ро
.
•
Т
""
О А-
?.a8-2021
Р••r.нт
Реегент
·. rосс-
т·о1111,1СО A1Uf 1n vitr к..м.н.су,
... ,.,.-:,;,1
1'.2.-&•1'"im\
сш
| .А. Т---0& | ,,fТ~. | / Л | н~ | , | _J 1Э | | Ct:2_ | 7 | 5 - "' _2.00 |
| , -.. 4- : .о - ,~. . ,, ,, ., ., ,, , .- • . .-,,. а , , , , _ . . . , . , , " ' , | -.,,., , •, -.,n •. •a ••• ,•, ••, ~•, | . •,, •_. .,,.,, .. | ,,, .,.,, , .•, . . | •. • .•• . | -• . • ., ..• ,,. _, .,•._ _. . ,.. ,_ . , .,. _ _ ,•. , .•_ _ , | •. , . . .•, | ,.,, not,.,. -.•...•,,• 6.,,1,н,;..,,..,. | .-н,, ..,...,., , | ,(, . ,,, ,., • ,,,. - _..,,, .,.,,,....,,..,. ,.. ,,,, .,.,. ._ .._,,., .._._,....,. |
| | | | | | | | .. rv ::,_-,. ~v | 20 | 2.з-"11оз-••о•е-т3е.--.о1.о~"' |
| Р••гвн-r Рвагвнr | ND 1 Ng:z | 4 4 | х х 5 | 20 , | ""'J"""l 5 ,.,,,,г, | | | | |
| | | | | | -. | о | •••и,._.,, А | •о | о,,,.,,..,..,,, '°'"'"pnoup,=-...,..,...., ••. .- |
| ко ,qля ,n v1t | ro диа,н | ос; | :-ти | ки | ,е | -, | 31~0 c ... ,,. | . ,-n | .,oµOypr, O.ap,~r• • ~-•"" |
| | | | | | ... д | ом | 158, 111,н | ора | А |
| AST/G | OT VI | T | AL | | | | | . | 1 .. "• .,,,.,.,,с.,.,, . |
| | • | | | | \LOT! | 00 | '12 | | о°'°"• к,,....,.., 55А |
| 4 х 20 m\ | | | | | | | | | St ~"-RYt•• |
| :4x5,5ml | | | | | | | | | |
| | | | | | ~ 202 | 2. | 02 | | |
| | | | | | Ш] III | III | IIШIIШ 02 | I/ 103C | IШ/ШШН/1 XJ0380 |
._..,.с:,..,. ..
тоnо ''У·
UR . ,"
1pmo
R1:
R2
во, 02103CXJ0380
•"'
, "
~
....
,?. ..
f'-
!i _.
!i <
[REF/ fЗ 02. 75- 1 .ЗОО
АСТ-ВИТАЛ
НаОор реDrентоо дпя оr-.ре,цuленим ~к..,.ив,,ос-ти
./fспартптпм.,,.нотр.nнсф@-1~а:=-ь1 11 сь,еоротке (..-1п.:.зN1е) крови
оптн,,,.,,нзиров3ннь,м нине-т ... чески,.,. ;.,н:»и..,.а гически- """етодо""'
ТУ 21.20.2:Э-1 ОЗ-94668735-202.'1
Реагент N>11 2 х 50 мл ру
Реагент N!22 2 х 1 S мл 2 С " \. 8 'С
/lt2IJ
Серия: Дата вь,пуска; Годен до:
0012 2020 02 2022.02
ТСJЛьl<О дnR u1 "ntro 1, ~tdt ,ioc1 ., ... ,, _, А 19 О 7 3 " 5 В 0 н, , с 1 . 11 н н Д с f , 1 - U П CI с I 1 IJ с I 1 1 IM u O ур IH 1 . t Д <.1 u 11 p н or н - .) . р , : , u и u К 1 u 1, м .. о . Р .- о к с v r .и"'
ДОМ 56 n~нop.d .А1 1
Ок AST/G01-v,тAL
\LOT\ 0012
R"\·. '2. -х. '50 m\
R'2:. '2. -х. "\'5 m\
~ 2022.02 JEC\REPJ ,::,, " f" ·• ' • 1 • E t ~ g G " O 8 ,. Е .r, 1, t ,. R 20 O P 2 E 5 ~4 ,АР
n-,t о-1•р,.,1• Th• V.,ttч,r,.,...,.
.....
,_
~ \\\\\ \1 \11 ШJШIJJJJШlllll/11/1 iE
а..::
~
-,
| | {REFJB | | 02.7'15-11 | .ЗОО |
| АСТ ВИТ .,... ., -.~.., ·,, ·. .,.....,.,.,,.,. ........, . | АЛ ..,..,., . ".."..". , .......... , .... J. ......, | ..•. | .•.. .··.·.·•.•.1.>..< , ~..•.-.- ·н .,-,к,, ,.,... ,.,..) . | . , • .., ... |
| ,,.. ................... , | .,, .. ,,... .... ,,., ... , | .,.. | ., .. ._ ~ .. _. .. ..,.,., ............., | .,..,одоУ |
| ~dГOH'f Nll 1 | О' Ж 50 MII | | | |
| ••r•нr Nr12 | 6 Jo< 1!> М/1 | | | |
| | _J) д•• | • | •••n,<•• | |
| | c=.J 202 | 00 | 2 | |
| •sт1~от "I '"' ' - , .... | T"L """'1 "" ~ | 00 | .. . ,.,,.~ 12 ~ --~ | .,.,.,.., --· 17-,0 |
,
P
P•
ОК
R'\ exSOm\ .,.._,.""'., .....
R'l.·o-..,~m\
Ш1
СЕ
| Т-ВИIАЛ | /REF/13 0 | 2.75-"1. | 420 |
| op Pe•r•нro• | ,ал,.. оnр•д•леннА | а"'r.,.•нnс•м | |
| ар••т•,.,,,.,.нотр | •нс;-фер•::аь, в c:•r• | opo-. к• (,-.na:a ..... •) ,м; | r,ов."' |
| н.3ирооанн• | 1м tсинетичес:.снм | 3н::аиматичес:~мм | """•тодо""' |
| | TV | 2, 20 23-, 03-945 | 6873&-20 |
| ент Nu 1 2 | х 70 мл РУ | | |
| нт N'12 2 Серия | х 20 мл ___ п Дri'l'.""t litь | 2С ,nycкn | 4~11 . s·c |
| 00,2 | c-:J 2020 02 | П Го '-8 20 | дендо: 22.02 |
| GOT-VITA | L \LOT\ 0012 | ,,;.:;•~;, .. | ..,::;,.;;::~ |
| ml | | Sf i..c.-.. t-... | .. 0\.lt,. |
| ml | | | |
| | | 1!'4"~:)f! ~"-••"•ril"к | l,,llltoPe' n12'02S14..,_ |
| --- | --- | --т-.,.~,. | -..,-..,~ |
| | ~ 1\1111 | \11\WJШ!IШIIIШ/ | Ш |
0
АС
H•t:J
.ас::n
опти-
2'\
Реаге
Рваrе
/i.L-OI}
Ok AST/ ,%,.
R'\: 2х 70
R2: 2 х 20
-- --
/REFj В 02. 71 5-11 .420
АСТ-ВИТАЛ
01( AST/OOT-VITAL 1kQfJ 0012 ~ ~ 1 ~,, •:,::;:_;~';'..,
R'\:4x70ml - s.•....-w.-,•-м•
R'1·. 4х 2.0 ml \;j 2022.02
сш
fR~в 02.?2s-1.420
АСТ-ВИТАЛ
:;L" ••:.;::::.~::::::•:.:::::::• •••,7::::::::.::~.:•::"::.--:,::,:, •;::::::-:::' °'".;:'•:-: .........
, .. _., ,"\1,'3 103!00t>8H--,::,r, ;;,о;Н
Qk AS'ТIGO'Т-V1TAL КQ!\ 0012 ..а ~~n.
~' о,7Ошl
R.2 &,r,20m\ 'tJ 2022...02
АСТ-ВНТАЛ рЮ']в=.п,,.•.,,п
_. 70МЛ
!с ,amoo-r2
1!!
--~O'Z
~ ':-'"а:::----.&.
----------
!
_,,
| /R ~ст-витдл'-- | EF/ B =,:__j | 02 • 75- | 2 .2 | 00 |
| аспбаоррт аpтe-аa-rиeнноrтoрeа ндсЛфА | о е';;еде | леним ак-тивности | | |
| оnтимн3ированнь1м | кине~:ь~I | !:::~~:;;:.• (nла:. | ме) кров | и |
| | | атичес | ким ме | тодо- |
| | | ~~ 21.20.?.3-'10 | 3-945687 | 35-20'2."\ |
| Реагент Nf> 1 4 х | 35 мл | | | |
| Реагент N<12 2 х | 1 В мл | | | |
| ~ Серия· | | | | |
| ~__!_J 0012 | | | | |
| ASl'/GOl'-V\ТAL | \LOT\ | 0012 | | |
| ·. 4 х 3S m\ | | 1 | у' ~· ,..,.. Р••~ь-L,'1,1 | .roo.;,, 5$ • •g7 0 ~ .. tt• |
| ', L х '\8 ml | | | Et '!t!'IGO i!L | IAOP~ |
| \IVD\ | 'ёJ 20 | 22.02 !EC!RE;e) -"." | •"•~••••SJ·l"".C"l'!I'II | ~~ JS•• _,,р |
| - - | - | = | - | -/1 |
| | ~ | 11\1111111111111111 ll~MI II I 8010210-~ | I IIIIII III | |
~
/L
Ok
'R.'\
'RL
r
- - - = - -/
•
{REF]B 02.75-:2.ЗОО
АСТ-&ИТАЛ
о a n -c т • н nО м • н оp . р. , , . . м -.. р •. , ., е ..- , . , .•. • н. • .т н o н r о ~ p • и • , н д , c n . . " ' ,.. _. o u. n •..; p .1 e ..1 , . , •. A •.. e .• n с • .c . .. .- . . . , •, . . . o. . .p: . . .. .o. . : ,r 1 . 1 .•, н w. - . • , . ( r .nо м сn ч .• . .:- с 1м : 1 к . , . . . • , •.. .к р - о • • T м Q ДQ ...
сш
СЕ
~-
""=0,3'
-~ ~"1.:t,. ." J.2.~~
'\ ~8a.W\n
.... =:
~~са-:.,,
:::::::::...
~
~ 1:1:,....:~
Нейор реоrе-тов для оnр•делен ... я ект.,._ ... ост... \: С
асплртпт-пАА,..._отрансф~р~.3ь,1 1!!1 с:ь1ворот~ке (ппа.3-•) "-РО'ВИ '2 С
оптн,,.,,,,,,,.,_рuоин--,- кин~тически""' :зн:,."''""'nти ..... еским ""'е, о.о.ом
т·у 2-, 20 2.З-"\О~-91\&6873&-2.O"2:'\
1 >< RO r.1л ру
1 c/>rin,,г>1•
(L т1 с .. ,,.,. ..
J 0012
дS, -/GO,-.\J ,,-дL
R'\ '\ 50ml LOi] Oil>12
R'2: '\ "' \ U
20.12.02
\V{) /ECIREP/
lf 1
~ IIIIIIIII1 U lll lff ll!l' ""'
020620120001 Рб
АСТ:
- hllCJ'r
,,_ .g~,
.о..,. ••
/jnrJ _._,,,,
/J Г_.--.;,,,_,,1_,
| Реаrвн | т N o2 2 ф Х п FJ,< 1\ о АГ н I а | | | |
| {LOT} | Сери,., д | ~, ~., еь | 1nуt.к:, с-) | r o.o.e."' n. |
| - --- | 0012 2 | 020.02 | '818 | 2.02.2..02. |
| i011Ьl<.O АП | Я in vi\ro АИЗГНОС:Т\\К\1 | .1 | до ··в.,,а~, Девеnо11монт l<орnор 197350 Си"кт-Петорбург, Дopor/J | зиш11 , Ро в К11мвнк |
| UK д.S1 | " IGOT -VП д.L | | QOM 581 л..,tt,pi:t А _, :41 Р• | ••"tl"N"lt C'{,,r |
| R'\ •. 2 ){ 5 | 0 1nl | \LO_f] | 0012 ':\(V~• | ..,.,.,,,..,iCu 1't', |
| R'2.:2"11ia | ls | | Sr cie1er | tovf'9 R1.os•1• |
| | | ~ 2 | 02;!.02 Е~ | 1,:qсч;, ei.AOP |
| | | | [Е'с IREP/ ~т:; | ::r-е:;: ::;tfl |
| | | | ~~ IUНl#/!ff IIIIIIIIIIIIIIII | I P 1/111/ |
Реаrвнт N12; 2 Х 50 1\АГI
-
o.·_
сс.,.,
у,
'
c,,:-~
. tf7J~0
PE
2
;~;,:;
~~ IUНl#/!ff
---
---
,
с~
,
нумсро
псчат
листа ов
Плсхов А.Г.