Катетер доставки Benchmark — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/5211 | TenderMatch

Катетер доставки Benchmark — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5211 от 10.01.2017 · класс риска 3

Производитель: Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования

Назначение: Изделие предназначено для введенияинтервенционных устройств в периферическую, коронарную и нейрососудистую сеть.

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 86 968 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка катетеров внутрисосудистых проводниковых, одноразового использования
№ 0372100049626002647 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
11.11.202619 109 171 ₽
Поставка катетеров сосудистых проводниковых, одноразового использования в ГКБ №1 им.Н.И. Пирогова
№ 0373200074826001093 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ · г. Москва
17.11.20267 306 500 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
)00 «Компания «БиВи»
7 厶 644.
Носова Т А.
2025
%:t;”1f mwZ。 Е РОХИНА Ю Ю«
М ^О:Ю ^*
ПС J1Q8EPENHQCTM
№7726134547
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер доставки Benchmark
Penumbra, Inc., («Пенумбра, Инк»), Соединенные Штаты Америки.
Наименование изделия
«Катетер доставки Benchmark».
Варианты исполнения:
1. ВМК6F95, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
2.BMK6F95M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
3. BMK6F105, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
4. BMK6F105M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
5. BMK6F115, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
6. BMK6F115M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
7. BMK6F95BER120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
8. BMK6F95H1120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
9. BMK6F95SIM120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
10. BMK6F95BER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
2
- Инструкция по применению
11. BMK6F95H1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
12. BMK6F95SIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
13. BMK6F95MBER120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
14. BMK6F95MH1120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
15. BMK6F95MSIM120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
16. BMK6F95MBER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
17. BMK6F95MH1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
18. BMK6F95MSIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
19. BMK6F105BER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
20. BMK6F105H1130, в составе:
3
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
21. BMK6F105SIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
22. BMK6F105MBER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
23. BMK6F105MH1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
24. BMK6F105MSIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
25. PNS5F130H1, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 130 см
- Инструкция по применению
26. PNS5F130SIM, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Инструкция по применению
27. PNS5F130BER, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Инструкция по применению
28. PNS5F120H1, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см
- Инструкция по применению
29. PNS5F120SIM, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Инструкция по применению
30. PNS5F120BER, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Инструкция по применению
Производитель: Penumbra, Inc., («Пенумбра, Инк»), Соединенные Штаты Америки.
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Общий номер: 001 510 748 3200
4
Отдел регистрации, США: 001 510 217 6414
Отдел регистрации, ЕС: 0049 30 200 5676 219
Общий электронный адрес: info@penumbrainc.com
Директор по регуляторным вопросам, ЕС: jpfannkuche@penumbrainc.com
Директор по регуляторным вопросам, США: mrose@penumbrainc.com
Место производства:
1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
3. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1301, Alameda, CA 94502, USA
4. Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1401, Alameda, CA 94502, USA
5. Penumbra, Inc., 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA
6. Sterigenics US, LLC, 5725 W. Harold Gatty Drive, Солт-Лейк-Сити, Юта, 84116, США
7. Sterigenics US, LLC, 4900 Гиффорд-авеню, Лос-Анджелес, Калифорния, 90058, США
Разработка, производство и продажа изделия соответствуют требованиям ISO 13485 (номер
сертификата: MD19.4277, дата выдачи – 21.08.2007, дата истечения действия – 27.08.2027,
нотифицированный орган: NSAI).
Код изделия по Общероссийскому классификатору продукции ОК-034-2014: 32.50.13.110.
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в
соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н
- 3.
Классификационные признаки вида МИ в соответствии с номенклатурным
классификатором медицинских изделий, утверждённым приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н – 131670
Вид контакта с организмом человека: кратковременный контакт с циркулирующей кровью.
Условия применения: изделие применяется в условиях лечебно-профилактических
учреждений.
Область применения
Изделие предназначено для введения интервенционных устройств в периферическую,
коронарную и нейрососудистую сеть.
Характеристики изделия
Катетер доставки Benchmark представляет собой однопросветный катетер переменной
жесткости внутренним диаметром минимум 0,070" с проксимальным стержнем, усиленным
плоской и круглой арматурой спирали и экструзией Vestamid, обеспечивающей
оптимальную стабильность и отслеживаемость, а также дистальной спиралью из
платинового сплава. Конструкция катетера сочетает в себе проксимальную опору
направляющего катетера с характеристиками микрокатетера на дистальном конце.
Проксимальный сегмент имеет жесткость как у направляющего катетера, которая
необходима для обеспечения продвижения интервенционных устройств через катетер
доставки Benchmark и минимизации обратного движения устройств.
5
Селективный катетер 5F представляет собой катетер со стрежнем переменной жесткости,
усиленным полимерной оплеткой и рентгеноконтрастным дистальным наконечником.
Селективный катетер 5F доступен в разных формах наконечника: Н1, Симмонс (SIM) и
Беренштейн (BER), которые помогают врачу получить доступ в нужный сосуд. Данные
дистальные формы селективного катетера 5F служат для удобства врача.
Форма всех селективных катетеров может быть изменена врачом при помощи стандартных
методов формования.
Фотография или изображение
Рисунок 1 - катетер доставки Benchmark Рисунок 2 - селективный катетер 5F
Техническая спецификация
Нанесены рентгеноконтрастные метки на эмболизирующей спирали.
Таблица 1. Параметры изделия:
Проксим Проксимальны Эффективна Дистальны Дистальны Форма наконечника
альный й внутренний я длина й й Дистальна
наружны диаметр наружный внутренний я гибкая
й диаметр диаметр диаметр длина
Селективны 1,66 - 1,02 -1,22 мм 123.0±2.0 см 1,64 - 1,73 1,02 -1,22 SIM 7.9 см -
й катетер 1,73 мм мм мм 8.9. см
5F*
H1
BER
6
Селективны 1,66 - 1,02 -1,22 мм 131.5 ± 2.0 1,64 - 1,73 1,02 -1,22 SIM 7.9 см -
й катетер 1,73 мм см мм мм 8.9. см
5F**
H1
BER
Максимальное давление протекающей жидкости для селективный катетеров 5F - не менее
100 psi (689474 Па)
*Для катетеров: PNS5F120SIM, PNS5F120H1, PNS5F120BER
**Для катетеров: PNS5F130SIM, PNS5F130H1, PNS5F130BER
Проксим ЭффективнДистальн Форма наконечника Дисталь Длина
Прокси-
ал. ая длина ый на я интродьюсе
мал.
наружн наружный гибкая ра
внутренн Дистальный
ый ий диаметр внутренний длина
диаметр диаметр диаметр
Катетер Катетер 1.78 – 95см ± 2 Катетер 1.178 – 1.83 Прямая 9.0 см ± 9 см ± 2 см
доставки доставки 1.83 мм см* доставки мм 0.5 см
Benchma 6F (2.03 - [Номинал 6F (2.03 - [Номинальн
rk 2.11 мм) . 1.80мм] 105 cм ± 2 2.11 мм) ый 1.80мм]
см см**
115 см ± 2 11 см ± 2 см
см***
95 см ± 2 Изогнутая
см*** *
(мультифункциональ
105 см ± 2 9 см ± 2 см
см*** ** ная)
11 см ± 2 см
115 см ± 2
см*** ***
Максимальное давление протекающей жидкости для катетера доставки Benchmark - не
менее 45 psi (310264 Па) в течении 45 секунд
*Для катетеров: BMK6F95, BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, BMK6F95SIM120,
BMK6F95BER130, BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130
** Для катетеров: BMK6F105, BMK6F105BER120, BMK6F105H1120, BMK6F105BER130,
BMK6F105H1130, BMK6F105SIM130
***Для катетеров: BMK6F115
**** Для катетеров: BMK6F95M, BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120,
BMK6F95MBER130, BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, BMK6F95MSIM120
7
| Наименование | Материал |  | Вид контакта с организмом |
| изделия |  |  |  |
| Катетер доставки |  |  |  |
| Проксимальный | Гриламид (марка: TR55-LX NATUR) |  | Кратковременный контакт с |
| узел |  |  | циркулирующей кровью |
| Разгрузочная | Гриламид (марка: TR55 Natural) |  | Не контактирует с организмом |
| муфта (разъем |  |  | человека |
| манжеты) |  |  |  |
| Разгрузочная | Нержавеющая сталь (марка: 304) |  | Кратковременный контакт с |
| муфта |  |  | циркулирующей кровью |
| Внутренний | Облученный сшитый полиолефин (марка: SUMITUBE |  | Не контактирует с организмом |
| диапазон | B2) |  | человека |
| Внутреннее | Политетрафторэтилен, ПТФЭ экструдированный, |  | Кратковременный контакт с |
| покрытие | ненаполненный, натуральный, CAS# 9002-84-0 |  | циркулирующей кровью |
| Армирующая | Нержавеющая сталь (марка: 304V и платина CAS# |  | Не контактирует с организмом |
| спираль | 7440-06-4 /вольфрам CAS# |  | человека |
|  | 7440-33-7 |  |  |
| Штампованные | Резина (марка: Tecoflex (TM) 80А, Pebax (R) 3533 SA01 |  | Кратковременный контакт с |
| профили | MED, |  | циркулирующей кровью |
|  | Pebax (R) 4033 SA 01, Pebax (R) 3533 SA01 MED/ |  |  |
|  | Pebax 4033 SA 01, |  |  |
|  | Pebax (R) 5533 SA01 MED, |  |  |
|  | Pebax (R) 6333 SA 01, |  |  |
|  | Pebax (R) 7233 SA 01), и нейлон (марка: Vestamid 12 |  |  |
|  | L21021F Natural-coloured), Краситель: оранжевый и |  |  |
|  | Краситель: зеленый. |  |  |
| Наконечник | Полиуретан (марка: Pellethane 2363-80А) |  | Кратковременный контакт с |
|  |  |  | циркулирующей кровью |
| Гидрофильное | Эластичный гель (марка: SRDX Harmony), 99% |  | Кратковременный контакт с |
| покрытие | Изопропиловый спирт, Photolink PR04 Photocrosslinker, |  | циркулирующей кровью |
|  | PA05 Фотополиакриламидный сополимер, PV01 |  |  |
|  | Фотополиакриламидный сополимер |  |  |
| Селективный катетер |  |  |  |
| Проксимальный | Гриламид (марка: TR55-LX NATUR) |  | Кратковременный контакт с |
| разъем |  |  | циркулирующей кровью |
| Разгрузочная | Гриламид (марка: TR55 Natural) |  | Не контактирует с организмом |
| муфта (разъем |  |  | человека |
| манжеты) |  |  |  |
| Внутренний | Облученный сшитый полиолефин (марка: SUMITUBE |  | Не контактирует с организмом |
| диапазон | B2) |  | человека |
| Внутреннее | Резина (марка: Pebax (R) 7233 SA 01) и Краситель: |  | Кратковременный контакт с |
| покрытие | фиолетовый цвет. |  | циркулирующей кровью |
| Оплетка | Нержавеющая сталь (марса: 304) |  | Кратковременный контакт с |
|  |  |  | циркулирующей кровью |
| Проксимальная | BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, | Резина | Кратковременный контакт с |
| часть | BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, | (марка: | циркулирующей кровью |
|  | BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, | Pebax (R) |  |
|  | BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120, |  |  |
|  |  | 7233 SA01 |  |
|  | BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130, |  |  |
|  |  | MED) |  |
|  | BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130, |  |  |
|  |  | Краситель: |  |
|  | BMK6F105BER130, BMK6F105H1130, |  |  |
|  |  | оранжевый |  |
|  | BMK6F105SIM130, |  |  |
|  |  | Pebax (R) |  |
|  | BMK6F105MBER130,BMK6F105MH1130, |  |  |
|  | BMK6F105MSIM130 | 3533 SA01 |  |
***** Для катетеров: BMK6F105M, BMK6F105MBER130,BMK6F105MH1130,
BMK6F105MSIM130
******Для катетеров: BMK6F115M.
Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основные части
Таблица 1. Материалы, вид контакта с организмом
8
MED
Краситель:
зеленый
PNS5F130H1, PNS5F130SIM, Резина
PNS5F130BER, PNS5F120H1, (марка:
PNS5F120SIM, PNS5F120BER Pebax (R)
7233 SA01
MED)
Краситель:
фиолетовый
цвет
Дистальная BMK6F95BER120, BMK6F95H1120, Резина Кратковременный контакт с
часть BMK6F95SIM120, BMK6F95BER130, (марка: циркулирующей кровью
BMK6F95H1130, BMK6F95SIM130, Pebax (R)
BMK6F95MBER120, BMK6F95MH1120,
7233 SA 01)
BMK6F95MSIM120, BMK6F95MBER130,
Краситель:
BMK6F95MH1130, BMK6F95MSIM130,
оранжевый
BMK6F105BER130, BMK6F105H1130,
Pebax (R)
BMK6F105SIM130, BMK6F105MBER130,
3533 SA01
BMK6F105MH1130, BMK6F105MSIM130
MED
Краситель:
зеленый
PNS5F130H1, PNS5F130SIM, Резина
PNS5F130BER, PNS5F120H1, (марка:
PNS5F120SIM, PNS5F120BER Pebax (R)
7233 SA 01)
Краситель:
фиолетовый
цвет
Таблица 2. Технические характеристики изделия:
Примечание: 6F (Шарьер) - 2 мм.
5F (Шарьер) - 1.67 мм.
Рентгеноконтрастные метки: толщина 0,0508 мм, расположены на расстоянии 1,5 мм друг
от друга.
Катетеры не должны иметь посторонних включений.
Катетеры герметичны (канюля и узел фитинговых соединений).
Проксимальный конец катетеров имеют конусность по ISO 594-1.
Требования, предъявляемые к упаковке для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации: Упаковка изделия подлежащих финишной стерилизации (этилен оксид)
должна соответствовать ISO 11607
Комплектность:
Катетер доставки Benchmark
Варианты исполнения:
1. ВМК6F95, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
2.BMK6F95M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Интродьюсер
9
- Инструкция по применению
3. BMK6F105, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
4. BMK6F105M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый)
дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
5. BMK6F115, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
6. BMK6F115M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, многофункциональный (изогнутый)
дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
7. BMK6F95BER120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
8. BMK6F95H1120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
9. BMK6F95SIM120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
10. BMK6F95BER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
11. BMK6F95H1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
10
- Инструкция по применению
12. BMK6F95SIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
13. BMK6F95MBER120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
14. BMK6F95MH1120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
15. BMK6F95MSIM120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
16. BMK6F95MBER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
17. BMK6F95MH1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
18. BMK6F95MSIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
19. BMK6F105BER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
11
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
20. BMK6F105H1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
21. BMK6F105SIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
22. BMK6F105MBER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый)
дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
23. BMK6F105MH1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый)
дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
24. BMK6F105MSIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый)
дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
25. PNS5F130H1, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 130 см
- Инструкция по применению
26. PNS5F130SIM, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Инструкция по применению
27. PNS5F130BER, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Инструкция по применению
28. PNS5F120H1, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см
- Инструкция по применению
12
29. PNS5F120SIM, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Инструкция по применению
30. PNS5F120BER, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Инструкция по применению
Санитарная обработка
Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: газовый метод стерилизации
(окись этилена) в соответcтвии с тpебованиями ISO 11135-1 (уровень остаточной
контаминации 10-6). Изделие апирогенно. Повторная стерилизация изделия запрещена.
Повторное применение запрещено.
Условия хранения, эксплуатации и транспортировки
Условия хранения: температура воздуха от +5°С до +22°С при относительной влажности от
35% до 65% (неконденсиpyющaяcя) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Условия эксплуатации: температура от +32°С до +42°С при относительной влажности до
100% и атмосферном давлении 500 – 1060 гПа (контакт с циркулирующей кровью).
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от
источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре. Срок
хранения указан на этикетке каждого изделия.
Условия транспортировки: температуре воздуха от +5°С до +22°С при относительной
влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ ISO 10555-1-2021 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 1. Общие технические требования».
ГОСТ ISO 10555-2-2011 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 2. Катетеры ангиографические».
ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и
упаковочным системам»
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования»
ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-4-2020 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью».
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации».
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия».
ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
13
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы», п.9 «Выбор
репрезентативных частей изделия».
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания
на стерильность и пирогенность».
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
химических и токсикологических испытаний»
ОФС.1.2.4.0005.15 «Пирогенность»
ОФС.1.2.4.0003.15. Стерильность.ГОСТ 31209–2003 «Контейнеры для крови и ее
компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний».
ГОСТ 4011–72 «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа
(с Изменениями N 1, 2)».
МУК 4.1.3166–14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида,
ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-
пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и
п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из
материалов различного состава».
ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида»
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
спектрометрии»
МР 1328-75 «Методические рекомендации по определению капролактама в воде, воздухе и
биологических средах»
МВИ МН 1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и
эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты»
МУК 4.1.3086-13 «Газохроматографическое определение гексаметилендиамина в водных
вытяжках из полимерных материалов, применяемых в пищевой промышленности»
МУ 4077-86 «Методические указания по санитарно-химическому исследованию резин и
изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами»
Инструкция №880-71 «Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий,
изготовленных из полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для
контакта с пищевыми продуктами»
ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к
разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских
изделий
Рекомендации врачу-специалисту
Показания:
Внедрение интервенционных устройств в коронарные и/или периферические и/или
неврологические сосуды.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Потенциальный осложнения:
• Острая окклюзия
• Образование ложной аневризмы
• Ишемическая болезнь
• Воздушная эмболия
• Гематома или кровоизлияние в месте доступа
14
• Неврологические нарушения, включая инсульт
• Смерть
• Инфекция
• Спазм сосудов, тромбоз, рассечение или перфорация
• Дистальная эмболия
• Внутричерепное кровоизлияние
• Эмболы
• Внутричерепное кровоизлияние
• Рассечение интимы
• Повреждение почек и острая почечная недостаточность в результате повреждений от
контрастного вещества
• Аллергическая реакция и анафилактический шок от контрастного вещества или
материалов изделия
• Артериовенозная фистула
• Эмболия включая эмболизацию посторонним предметом
• Повреждение нерва
• Радиационное воздействие, которое может привести к катаракте, покраснению кожи,
ожогам, алопеции или неоплазии в результате рентгеновского воздействия.
Меры предосторожности
• Изделие предназначено только для однократного использования. Не стерилизуйте или не
используйте изделие повторно. Повторная стерилизация и / или повторное использование
может привести к потери эффективности смазки покрытия катетера, что может привести к
сильному трению и невозможности доступа к целевой точке сосудистой системы; и / или
может поставить под угрозу структурную целостность изделия.
• Не используйте перекрученные или поврежденные изделия. Не используйте открытые
или поврежденные упаковки. Верните все поврежденные изделия/упаковки
производителю/дистрибьютору.
• Используйте до даты, указанной на упаковке «Годен до»
• Используйте катетер доставки Benchmark под рентгеноскопическим наблюдением.
• Не продвигайте или не извлекайте катетер доставки Benchmark при наличии
сопротивления без тщательной оценки причин с использованием рентгеноскопии. Если
причина не может быть определена, удалите изделие. Неконтролируемое перемещение
или закручивание изделия при наличии сопротивления может привести к повреждению
сосуда или изделия.
• Поддерживайте постоянную инфузию промывочного раствора.
• Если поток через изделие становится ограниченным, не пытайтесь очистить внутренний
диаметр промывочным раствором. Удалите и замените изделие.
Материалы (Информация о применении для медицинского работника)
Изделие и упаковка изделия не содержит латекса и поливинилхлорида (ПВХ).
Ограничений по совместимости материалов нет.
Указания по применению:
Подготовка к применению и использованию
1. Выберите катетер доставки Benchmark соответствующего размера на основе
анатомических показателей и длины.
15
2. Если используется, выберите катетер Penumbra Select соответствующей формы,
основываясь на целевом сосуде и его окружающей анатомии.
3. Аккуратно извлеките катетер доставки Benchmark и картонную упаковку из пакета,
взявшись за разъем катетера доставки Benchmark и картонную упаковку, и медленно
вытяните их из пакета.
4. Достаньте катетер доставки Benchmark из картонной упаковки, достав разъем из
картонной упаковки прежде чем аккуратно достать стержень катетера.
5. Проверьте катетер доставки Benchmark на наличие перегибов или других повреждений.
Если Вы заметили какие-либо повреждение, утилизируйте катетер доставки Benchmark.
6. Подсоедините вращающийся гемостатический клапан к разъему катетера доставки
Benchmark. Промойте просвет гепаринизированным физиологическим раствором.
7. Если используется катетер Penumbra Select, вставьте его в катетер доставки Benchmark,
и продвигайте катетер Penumbra Select вперед до тех пор, пока дистальный конец
катетера Penumbra Select не достигнет дистального конца катетера доставки Benchmark.
8. Если вместо селективного катетера Penumbra используется проводник диаметром 0,038
дюйма [0,97 мм], зарегистрированный на территории РФ, вставьте в проводник 0,038
дюйма [0,97 мм] в катетер доставки Benchmark и продвигайте проводник до тех пор,
пока его дистальный конец не окажется на дистальном конце катетера доставки
Benchmark.
9. Поместите сосудистый интродьюсер с внутренним диаметром не менее 6F в артерию
первичного доступа.
10. Продвиньте катетер доставки Benchmark и введите селективный катетер Penumbra или
проводник диаметром 0,038 дюйма [0,97 мм] зарегистрированный на территории РФ,
одновременно в сосудистый интродьюсер, затем проведите селективный катетер
Penumbra или проводник диаметром 0,038 дюйма [0,97 мм] дистальнее к кончику
катетера доставки Benchmark.
11. Продвигайте катетер доставки Benchmark, а затем выберите соответствующий сосуд
посредством селективного катетера Penumbra или проводника диаметром 0,038 дюйма
[0,97 мм], зарегистрированного на территории РФ.
12. Получив доступ к нужному сосуду с помощью селективного катетера Penumbra или
проводника диаметром 0,038 дюйма [0,97 мм], зарегистрированного на территории РФ,
продвиньте катетер для доставки Benchmark по селективному катетеру Penumbra или
проводнику диаметром 0,038 дюйма [0,97 мм] в нужный сосуд.
13. Если используется, удалите селективный катетер Penumbra и замените его проводником
0,038 дюйма [0,97 мм], зарегистрированный на территории РФ, или меньше.
14. Подведите катетер доставки и проводник к участку сосуда и удалите проводник.
Технический ремонт и обслуживание
Техническому ремонту и обслуживанию не подлежит. Повторное применение и повторная
стерилизация строго запрещена.
Маркировка изделия
Примеры транспортной упаковки:
16
Количество Фото упаковки Размер
потребительских упаковки, мм
упаковок (± 20%)
изделия в
транспортной
упаковке, шт
1-10 1480x210x120
Макет транспортной маркировки:
17
| Упаковка | Размеры, мм |
| Индивидуальная (стерильный пакет) | 1524 x 114.3 x 0,60 мм ±20% (длина х высота х толщина) |
| Упаковочная карта- подложка | 1419,2 x 69,9 x 0,6 мм ±20% (длина х высота х толщина) |
| Потребительская | 1447,8 x 111,1 x 19 мм ±20% (длина х высота х толщина) |
| Упаковка | Размеры, мм |
| Индивидуальная (стерильный пакет) | 1524 x 101.6 x 0,06 мм ±20% (длина х высота х толщина) |
| Упаковочная карта- подложка | 1422,4 x 68,3 x 0,5 мм мм ±20% (длина х высота х толщина) |
| Потребительская | 1447,8 x 111,1 x 19 мм ±20% (длина х высота х толщина) |
Размеры индивидуальной и потребительской упаковки
Катетер доставки 6F Benchmark (все модели)
Катетер 5F Select (все модели)
Компоненты Benchmark прикреплены к бумажной упаковке, в то время как катетер
доставки находится внутри защитной трубки HDPE, которая затем помещается в
теплоизолированный пакет PET/PE/Tyvek® для поддержания стерильности после
стерилизации этиленоксидом. Кроме того, катетер доставки Benchmark с непрямыми
формами наконечника имеет нержавеющую стальную опору оправки, вставленную в конец
катетера, что помогает в обеспечении сохранности формы кончика катетера..
На пакет и коробку наносится оригинальная маркировка производителя, а также стикер с
маркировкой для РФ Упаковка соответствует ISO 11607.
18
Потребительская упаковка Катетера Индивидуальная упаковка Катетера
доставки Benchmark. Вариант исполнения: доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105 BMK6F105
19
Потребительская упаковка Катетера Индивидуальная упаковка Катетера
доставки Benchmark. Вариант исполнения: доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F130BER PNS5F130BER
20
Оригинальная маркировка. катетера доставки Benchmark вариант исполнения: BMK6F105:
21
Оригинальная маркировка. катетера доставки Benchmark вариант исполнения: PNS5F130H1:
22
Оригинальная маркировка. катетера доставки Benchmark вариант исполнения:
BMK6F105BER130:
23
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
24
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Рис.1 – Стикер для РФ с маркировки маркировкой упаковки изделия (упаковки для
финишной стерилизации) / (картонной коробки) вариант исполнения: BMK6F105
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130H1
25
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Рис.2 – Стикер для РФ с маркировки маркировкой упаковки изделия (упаковки для
финишной стерилизации) / (картонной коробки) катетера доставки Benchmark вариант
исполнения: PNS5F130H1
Катетер доставки BENCHMARK
26
Penumbra, Inc. Penumbra Europe GmbH
(“Пенумбра, Инк.”) Am Borsigturm 44
One Penumbra Place 13507 Berlin, Germany
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105BER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Рис.3 – Стикер для РФ с маркировки маркировкой упаковки изделия (упаковки для
финишной стерилизации) / (картонной коробки) катетера доставки Benchmark вариант
исполнения: BMK6F105BER130
Информация на стикере для РФ является приоритетной по содержанию.
Маркировка индивидуальной и потребительской упаковки содержит
следующую информацию:
Символ «Код партии»
Символ «Номер по каталогу»
Символ «Использовать до…»
Символ «Не стерилизовать повторно»
Символ «Запрет на повторное
применение»
Символ «Обратитесь к инструкции по
применению»
Символ «Стерилизация оксидом
этилена»
Символ «Не использовать при
повреждении упаковки»
Символ «Изготовитель» с указанием
адреса
Символ «Апирогенно»
Символ «Не содержит натуральный
латекс»
27
Символ, согласно которого, продажа
изделия разрешена только врачам или по
их предписанию
Символ «Уполномоченный
представитель в Европейском
сообществе»
Маркировка знаком СЕ (соответствием
требованиям Европейской директивы о
безопасности медицинских изделий)
Символ «Медицинское изделие»
Сведения об утилизации
После применения все компоненты изделия, должны быть утилизированы в соответствии с
руководящими принципами, регулирующими утилизацию таких изделий и применимыми
правилами контроля отходов.
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса Б
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с
применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего
возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно
храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами
класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО).
Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку,
свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
Гарантии
Пенумбра, Инк. (Пенумбра) гарантирует, что при разработке и изготовлении данного
изделия были иcпользoвaны все меры предосторожности. Данная гарантия заменяет и
исключает все другие гарантии, не изложенные в настоящем документе, будь то явно
выраженные или подразумеваемые в силу закона или иным образом, в том числе, но не
ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии рыночного качества или
пpигoднocти для конкретного использования. Обработка, хранение, очистка и стерилизация
этого изделия, а также другие факторы, связанные с пациентом, диагностикой, лечением,
хирургическими процедурами, а также другие вопросы, не зависящие от Пенумбра,
непосредственно влияют на изделие результаты, полученные от его использования.
Обязательство Пенумбра в соответствии с данной гарантией ограничивается ремонтом или
заменой данного изделия и Пенумбра не несет ответственности за прямые или косвенные
убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно возникшие в результате использования
этого изделия. Пенумбра не берет на себя, и не уполномочивает любое другое лицо,
принимать на себя какую-либо другую или дополнительную ответственность, или
ответственности, связанные с данным изделием. Пенумбра не несет никакой
ответственности в отношении изделий, переработанных повторно или повторно
стерилизoвaнных, и не дает никаких гарантий, явно выраженных или подразумеваемых,
включая, но не ограничиваясь коммерческим качеством или пригодностью для
использования по назначению, в отношении таких изделий.
28
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО "Компания "БиВи"
ИНН: 7722385440
Адрес: 129085, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира,
д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Телефон: +7 (499) 281-67-68
Адрес электронной почты: tatiana.nosova@beawire.com
Гарантийный срок хранения – 3 года, гарантийный срок сохранения стерильности – 3 года,
срок годности – 3 года
Приложение 1. Номенклатура изделия
Катетер доставки Benchmark
Варианты исполнения:
1. ВМК6F95, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
2.BMK6F95M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
3. BMK6F105, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
4. BMK6F105M, в составе:
29
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
5. BMK6F115, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, прямой дистальный конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
6. BMK6F115M, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 115 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
7. BMK6F95BER120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
8. BMK6F95H1120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
9. BMK6F95SIM120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
10. BMK6F95BER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
11. BMK6F95H1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
12. BMK6F95SIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
30
13. BMK6F95MBER120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
14. BMK6F95MH1120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
15. BMK6F95MSIM120, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
16. BMK6F95MBER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
17. BMK6F95MH1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
18. BMK6F95MSIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 95 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
19. BMK6F105BER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
20. BMK6F105H1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
31
21. BMK6F105SIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, прямой дистальный конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
22. BMK6F105MBER130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
23. BMK6F105MH1130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы H1, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
24. BMK6F105MSIM130, в составе:
- Катетер доставки 6F Benchmark 105 см, многофункциональный (изогнутый) дистальный
конец
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Интродьюсер
- Инструкция по применению
25. PNS5F130H1, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 130 см
- Инструкция по применению
26. PNS5F130SIM, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 130 см
- Инструкция по применению
27. PNS5F130BER, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 130 см
- Инструкция по применению
28. PNS5F120H1, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы Н1, 120 см
- Инструкция по применению
29. PNS5F120SIM, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы SIM, 120 см
- Инструкция по применению
30. PNS5F120BER, в составе:
- Селективный катетер 5F, дистальный конец формы BER, 120 см
- Инструкция по применению
32
Всего прошито, пронумеровано и скреплено
печатью и подписью: 32 листа (-ов)
ПО ДОВЕРЕННОСТ
№77АП61345
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
)00 «Компания «БиВи»
7 厶 644.
Носова Т А.
2025
%:t;”1f mwZ。 Е РОХИНА Ю Ю«
М ^О:Ю ^*
ПС J1Q8EPENHQCTM
№7726134547
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
Катетер доставки Benchmark
Penumbra, Inc., («Пенумбра, Инк»), Соединенные Штаты Америки.
Индивидуальная упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: BMK6F105 (для других вариантов исполнения – аналогично)
Потребительская упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: BMK6F105 (для других вариантов исполнения – аналогично)
Индивидуальная упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: PNS5F130SIM (для других вариантов исполнения – аналогично)
Потребительская упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: PNS5F130SIM (для других вариантов исполнения – аналогично)
Катетер доставки Benchmark PNS5F120BER (для других вариантов исполнения – аналогично)
Катетер доставки Benchmark PNS5F120SIM (для других вариантов исполнения – аналогично)
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: ВМК6F95
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F95M
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F105
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F105M
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F115
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F115M
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER120
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1120
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM120
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER120
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1120
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM120
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105BER130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105H1130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105SIM130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MBER130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MH1130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MSIM130
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130H1
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130SIM
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130BER
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120H1
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120SIM
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120BER
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
ВМК6F95
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: ВМК6F95
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95M
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F95M
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F105
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105M
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105M
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F115
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F115
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F115M
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F115M
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95BER120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER120
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95H1120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1120
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95SIM120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM120
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95BER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95H1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95SIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MBER120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER120
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MH1120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1120
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MSIM120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM120
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MBER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MH1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MSIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105BER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105BER130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105H1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105H1130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105SIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105SIM130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MBER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MBER130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105MH1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MH1130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105MSIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MSIM130
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130H1
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130H1
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130SIM
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F130SIM
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130BER
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F130BER
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F120H1
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120H1
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F120SIM
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F120SIM
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra Europe GmbH
Penumbra, Inc. Am Borsigturm 44
(“Пенумбра, Инк.”) 13507 Berlin, Germany
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F120BER
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F120BER
Транспортная упаковка
Транспортная маркировка
Макет маркировки транспортной упаковки
Всего прошито, пронумеровано и скреплено
печатью и подписью: 69 листа (-ов)
ПО ДОВЕРЕННОСТ
№77АП61345
!ГГВЕЛЧЖЦЬШК)
Генеральньйідиректор
ООО «Компания «БиВи»
11А…Ъикюва
« 9 » апреля 2026г.
ПО ПОВЕРЕННОСТП
77 АЕ 0551 01 l
KYCAIMO Р.З.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ
Катетер доставки Benchmark
Penumbra, Inc. («Пенумбра, Инк.»), Соединенные Штаты Америки
Индивидуальная упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: BMK6F105 (для других вариантов исполнения – аналогично)
2
Потребительская упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: BMK6F105 (для других вариантов исполнения – аналогично)
3
Индивидуальная упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: PNS5F130SIM (для других вариантов исполнения – аналогично)
4
Потребительская упаковка с оригинальной маркировкой. Катетер доставки Benchmark
Вариант исполнения: PNS5F130SIM (для других вариантов исполнения – аналогично)
5
Катетер доставки Benchmark PNS5F120BER (для других вариантов исполнения – аналогично)
6
Катетер доставки Benchmark PNS5F120SIM (для других вариантов исполнения – аналогично)
7
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: ВМК6F95
8
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F95M
9
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F105
10
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F105M
11
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F115
12
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F115M
13
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER120
14
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1120
15
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM120
16
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER130
17
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1130
18
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM130
19
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER120
20
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1120
21
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM120
22
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER130
23
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1130
24
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM130
25
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105BER130
26
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105H1130
27
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105SIM130
28
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MBER130
29
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MH1130
30
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MSIM130
31
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130H1
32
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130SIM
33
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130BER
34
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120H1
35
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120SIM
36
Оригинальная маркировка. Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120BER
37
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
ВМК6F95
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: ВМК6F95
38
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95M
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F95M
39
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F105
40
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105M
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105M
41
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F115
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: BMK6F115
42
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F115M
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F115M
43
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95BER120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER120
44
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95H1120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1120
45
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95SIM120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM120
46
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95BER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95BER130
47
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95H1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95H1130
48
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95SIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95SIM130
49
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MBER120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER120
50
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MH1120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1120
51
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MSIM120
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM120
52
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MBER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MBER130
53
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MH1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MH1130
54
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MSIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F95MSIM130
55
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105BER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105BER130
56
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105H1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105H1130
57
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105SIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105SIM130
58
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F95MBER130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MBER130
59
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105MH1130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MH1130
60
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
BMK6F105MSIM130
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
BMK6F105MSIM130
61
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130H1
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F130H1
62
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130SIM
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F130SIM
63
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F130BER
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F130BER
64
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F120H1
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения: PNS5F120H1
65
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F120SIM
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F120SIM
66
Катетер доставки BENCHMARK
Penumbra, Inc.
(“Пенумбра, Инк.”)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502, USA
Tel: 1.888.272.4606
1.510.748.3200
Fax: 1.510.748.3232
PNS5F120BER
См. информацию на Уполномоченный представитель
оригинальной маркировке производителя на территории РФ:
на английском языке ООО «Компания БиВи»
129085, г. Москва, вн. тер. г.
См. штрихкод на муниципальный округ
оригинальной маркировке Останкинский, пр-кт Мира,
на английском языке д. 101 стр. 1, помещ. 1/1.
Тел.: +7(499)2816768
РУ № РЗН 2016/5211 от XXX
См. информацию на
оригинальной маркировке
на английском языке
Pat. www.penumbrainc.com/patents
Маркировка (стикер для РФ). Катетер доставки Benchmark. Вариант исполнения:
PNS5F120BER
67
Транспортная упаковка
Транспортная маркировка
68
Макет маркировки транспортной упаковки
69
Е п т
. : . 9 н а д о о
: ыо
—
3 о—я
п
n n п
eо‚
g
—но
mц
a
Е
zы
e
".
д —
6
9
а … .‚
о
— и
…
д
о
… г
а а
—
. б :
о ы
с
ит
… ит
ео
—
.
Б
о
ш
о