Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09469 | TenderMatch

Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09469 от 31.03.2011 · класс риска 2а

Производитель: Beaver-Visitec International, Inc. (Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Ножницы интраокулярные, шарнирного типа, многоразового использования · Нож офтальмологический, многоразового использования · Рукоятка для офтальмологических хирургических инструментов, механическая

Назначение: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие применяются при проведении различного рода офтальмологических хирургических вмешательствах- от манипуляций на амбулаторном приеме до узкоспециальных офтальмологических хирургических операций

В госконтрактах 44-ФЗ: 28 контрактов, медианная цена за единицу 1 350 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
ООО «ФармИнформ»
>V ' \
Макарова О.Е.
по
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
«Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие»
Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие.
Описание;
П редставляю т собой стерильные инструм енты для проведения
оф тальмологических м анипуляций.
Х а р а к те р и с ти ки :
И нструм енты м икрохирургические оф тальмологические вы пускаю тся в
следую щ их исполнениях:
1. Лезвие серповидное, с углом 15° Ы еиго-8Наф ( Ы еиго-5Ьаф blade 15°
offset sickle).
2. Лезвие серповидное арахноидальное, с углом 15® N euro-S haф ( N euro-
Sharp blade 15° offset arachnoid).
3. Лезвие ш ты ковое Кеиго-8Ьаф ( Ы еиго-8Ьаф blade bayonet sickle).
4. Лезвие ш ты ковое арахноидальное ( Кеиго-8Ь аф Кеиго-8Ь аф blade
bayonet sickle).
5. Лезвия-резцы специальные Beaver ( Beaver Chisel blade).
6. Лезвие специальное для цервикальной биопсии Beaver ( Beaver
Cervical biopsy blade).
7. Лезвие специальное для м иринготом ии Beaver : различных
модиф икаций
8. Н ож специальны й для м иринготом ии Beaver различны х модиф икаций
9. Н ож оф тальмологический хирургический изогнуты й Xstar Safety 2.00
мм
10. Н ож и-кератом ы Atom ic Edge Safety: 2,8см; 3,0см.
11. Н ож и-кератом ы изогнуты е с заточкой вверх Beaver Xstar Safety:
- 1,4 мм; 1,5 мм; 1.7 мм; 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,6 мм; 2,75 мм; 2,8
мм; 3,0 мм; 3,2 мм.
-различны х модиф икаций
12. Н ож и-кератом ы изогнуты е с двойной заточкой Beaver Xstar
Safety
-2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,65 мм; 2,75 мм; 2.8 мм; 2,85 мм; 3,0 мм.; 3,2 мм.
-различны х модиф икаций
13. Н ож и Beaver A dgeA head Safety S ide port/M V R : 0,6 m m (23G ); 0,9
m m (20G ).
14. Н ож и Beaver O ptim um Safety Sideport прямы е: 15°; 22,5°; 30°;
45°,
15. Нож -расслаиватель Beaver Xstar Safety 2,5 мм, изогнуты й,
заточка вверх.
16. Н ож и Atom ic Edge Lim bal Relaxing Incision: 250 м икрон, 300
микрон, 350 микрон, 400 микрон, 500 микрон, 550 микрон, 600 микрон,
625 микрон, 650 м икрон.
17. П ика глаукомная ревизионная (Leder): 30 градусов; 60 градусов
18. Н ож ницы оф тальмологические хирургические по Ванас:
-однократного применения Visitec (B D Visitec disposable Vanna's,
Scissors).
-различны х модиф икаций
’ 19. Н ож ницы оф тальмологические хирургические по В есткотту 121
мм, реж ущ ая часть 22 мм (W escott Scissors, 121 m m , blade 22 m m ).
20. Н ож ницы оф тальмологические различных модиф икаций
21. Лезвия Beaver различных модиф икаций
22. Разрезатель колец Beaver ( Beaver R ing Cutter).
23. Зубчатое лезвие для разрезателя колец Beaver ( Beaver Ring
Cutter saw blade).
24. Лезвие специальное для разрезателя колец Beaver ( Beaver R ing
Cutter saw blade, high speed steel).
25. Лезвие сменное одноразовое M ini-B lade ( M ini-B lade).
26. Лезвие Схменное одноразовое M ini-B lade с одной режущей
кромкой, скошенное 45° ( M ini-B lade shaф one edge, bent 45"^).
27. Лезвие сменное одноразовое M ini-B lade ( M in i-B la d e pointed tip,
shaф on tw o sides).
28. Лезвие A rthro-Lok 4m m , изогнутое 60° ( A rthro-Lok 4m m , angled
60^ hoe).
29. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 8 мм (Debakey blade, 8m m ).
30. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 10 мм (Debakey blade,
10m m ).
31. Лезвие специальное сменное A rthro-Lok различных
модиф икаций
32. Лезвие хирургическое сменное M ini-B lade, двусторонней
заточки, точечны й конец ( M ini-B lade, sharp on tw o sides, pointed tip),
33. Лезвие хирургическое сменное A rthro-Lok Blade всесторонней
заточки ( A rthro-Lok Blade, 4m m banana, sharp all around).
34. Рукоятка специатьная для лоскута BeaverTail, плоская 1 на 13 см
( BeaverTail flat handle, 13cm L, 1cm W ).
35. Рукоятка специальная A rthro-Lok 4 мм на 18 см ( A rthro-Lok
4m m handle w rench 18cm ).
36. Рукоятка специальная Beaver D ynagrip 4 мм на 21 см ( Beaver
D ynagrip 21cm L, 4m m handle w rench).
37. Рукоятка с круговой насечкой для лезвий 13см х 0,66 см (Handle,
round, knurled 13cm x 0,66cm ).
38. Рукоятка круглая Beaver, с насечками 0,64 см на 10,2 см (H andle
Beaver, round, knurled 10.2cm L, 0.64cm D ).
39. В тулка сменная Beaver для Рукоятки 371410 (C huck collet
Beaver, replacem ent for 371410 handle).
40. Рукоятка плоская BeaverTail, 17 см: (B eaverT ail 17cm L).
41. Рукоятки различны х модиф икаций
42. Н ож и оф тальмологические хирургические кератомы изогнуты е
Safety:
- 1,1 мм; 1,8 мм; 2,0 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм ; 2,6мм ; 2,75мм ; 2,8мм ;
3,0мм
различного размера лезвия и заточки, прям ы е и изогнуты е
*43. Н ож и оф тальмологические хирургические Beaver:
- глубокие вы сокоточны е 250м км ; 350мкм; 500м км ; 500мкм; 550мкм; 600
м км
- роговичны е им плантационны е двускош енны е с углом 45°: 3,2м м ; 3,5мм;
4,1 мм
- роговичны е двускош енны е с углом 45^:2,5мм; 2,6м м ; 2,75мм ; 2,8мм;
3,0м м ; 3,2м м ; 3,5мм
44. Н ож и оф тальмологические хирургические кератомы Xstar:
- с заточкой вверх, изогнуты е : 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм ; 2,6мм ; 2,75
м м ; 2,8мм ; 3,0 мм; 3,2 мм; 3,5 мм
- им плантационны е прямы е 3,5мм; 4,1мм; 5,2мм
- с двойной заточкой, изогнуты е : 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм ; 2,6мм; 2,75 мм;
2,8м м ; 3,0 мм;
- им плантационны е изогнуты е с углом 45^^, скос вверх: 3,2мм; 3,5мм;
4,1м м ; 5,2мм
- серповидны е прямы е 2,5мм
- серповидны е изогнуты е с углом 55°; 2,5мм : скос вверх; скос вниз
- различного размера лезвия и заточки , прям ы е и изогнуты е
45. Н ож и оф тальмологические хирургические склеральные Pocket:
- изогнуты е 60°, скос вниз 3,0мм
- изогнуты е 60°, скос вверх 2,25 мм
- двускош енны е прям ы е 3,0мм
46. Н ож и оф тальмологические хирургические O ptim um :
- изогнуты е, изгиб влево 30°
- прям ы е 15°; 22,5°; 30°; 45°
47. Лезвия глубокие с ограничителем сменные Beaverguard: 0,35мм;
0,5мм
48. Лезвия сменные Pocket:
- изогнуты е с углом 60° скос вверх 2,25мм
- изогнуты е с углом 60° скос вниз 3,0мм
- двускош енньте прям ы е 3,0мм
- серповидны е прям ы е 2,5мм
- серповидны е с углом 55°, скос вверх 2,5мм
49. Лезвия сменные O ptim um прямы е: 15°; 22,5°: 30°; 45°
50. Н ож и оф тальмологические хирургические M in i Blade
всесторонне заточенные, прямы е
51. Лезвия различны х модиф икаций
52. Лезвия сменные M in i Blade: различны х модиф икаций
53. Н ож и оф тальмологические хирургические, всесторонне
заточенные Sclerotom e
54. Лезвия сменные всесторонне заточенные Sclerotom e
55. Н ож и оф тальмологические хирургические глубокие M icro-
Unitom e:
- угол 15 , глубина 1,5мм; 3,0м м ; 5,0мм
угол 22,5"^, глубина 4,0мм
- угол 30"^, глубина 3,5мм
- угол 45'^, глубина 3,0мм
56. Н ож и оф тальмологические хирургические Edge Ahead:
- кератомы прям ы е , мм
2 8
- кератомы изогнуты е 1,2мм; 1,4мм; 1,5мм; 1,75мм; 2,3м м ; 2,5м м ; 2,65мм ;
2,8мм ; 3,0м м ; 3,2 мм; 3,5мм
- для И О Л изогнуты е 3,5мм ; 4,1мм ; 4,8мм ; 5,2мм ; 5,7мм; 6,2мм
- циркулярны е прям ы е 2,25мм
- циркулярны е изогнуты е с углом 60"^ 2,25мм : 3,0м м ; 6,0м м
- серповидны е изогнуты е скос вверх 1,75мм; 2,25м м
- серповидны е изогнуты е скос вниз 2,25мм
- передней камеры м икровитреоретинальны й , мм
0 6
- передней камеры м икровитреоретинальны й 0,9мм (Blum enthal)
- м икровитреоретинальны й 0,6мм; 0,9мм ; 1,1мм
- различного размера лезвия и заточки , прямы е и изогнуты е
57. Лезвия одноразовые сменные М сго- Ьаф : различных
1 8
модиф икаций
58. Лезвия сменные M icro-B lade с углом 15° и 30°
59. Лезвия сменные игольчаты е с реж ущ ей кром кой: 1,5мм; 3,0мм;
5,0мм ; 7,0мм
60. Трепаны и рукоятки:
-лакрим альны й (Sisler).
-различны х модиф икаций
61. Н ож и оф тальмологические хирургические Beaver Edge Ahead 0,9
мм: прям ой и изогнуты й
62. Н ож ницы оф тальмологические хирургические по В есткотту
- 108 мм, реж ущ ая часть 16 мм (W escott Scissors, 108 m m , blade 16 m m ),
-различны х модиф икаций
63. Роговичны е нож ницы ( Castroviejo)
- лезвия мм, длина мм; левые и правые
10 100
-различны х модиф икаций
64. Н ож ницы оф тальмологические хирургические
Предупреждение при использовании
Не используйте изделие, если упаковка пакета откры та или повреж дена.
Внимание: перед использованием прочтите все предупреж дения и
инструкции перед применением. Неправильное применение м ож ет повлечь
за собой травм у пациента или другие нежелательные явления, вплоть до
инвалидизации или смерти пациента.
Изделие предназначено для одноразового применения. Не использовать
повторно. Н е заменять, не переустанавливать и не использовать другие
элементы изделия. Э то устройство не долж но продаваться в свободной
розничной сети. Данны е медицинские изделия долж ны использоваться
только, как инструм енты оф тальмологические хирургические, однократного
применения.
П роцедуру долж ен проводить обученны й персонал с ориентировкой на
анатомию , технически грам отны й и потенциально готовы й к ослож нениям.
Показания для применения:
И нструм енты м икрохирургические оф тальмологические реж ущ ие
прим еняю тся при проведении различного рода оф тальмологических
хирургических вмеш ательствах - от м анипуляций на ам булаторном приеме
до узкоспециальны х оф тальмологических м икрохирургических операций.
Противопоказания:
О тсутствую т.
Внимание: Для снижения уровня риска заражением ВИЧ или
другими инфекционными заболеваниями медицинский персонал
должен соблюдать все меры предосторожности при работе с кровью
или продуктами крови со всеми пациентами.
Инструкция по применению:
• О бработка рук персонала перед проведением м анипуляции/операции -
согласно принятом у в клинике протоколу
• Обязательно использование средств индивидуальной защ иты -
перчаток, очков, масок.
• О бработка операционного поля вокруг глазного яблока - согласно
принятого в клинике протокола или с применением покры тий для
операционного поля производства «Becton Dickinson».
• После использования инструм ента - обязательная утилизация
Упаковка: полиэтилен, бумага.
Стерилизация: оксид этилена.
Утилизация: совместно с другим и расходны ми материалами,
контактировавш им и с кровью , согласно принятого в клинике протокола или
с применением одноразовы х контейнеров для утилизации.