Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09486 | TenderMatch

Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09486 от 31.03.2011 · класс риска 2а

Производитель: Beaver-Visitec International, Inc. («Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.») (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Ретрактор интраокулярный, одноразового использования · Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования · Канюля для слезных каналов

Назначение: Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия применяются при проведении различного рода офтальмологических хирургических вмешательствах - от манипуляций на амбулаторном приеме до узкоспециальных офтальмологических микрохирургических операций

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Г енеральный директор
ООО «ФармИнформ»
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ
«Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного
воздействия»
Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного
воздействия.
I \
Описание;
Представляют собой стерильные инструменты для проведения
офтальмологических манипуляций.
Характеристики;
Инструменты микрохирургические офтальмологические выпускаются в
следующих исполнениях;
I, Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного
воздействия в отдельных упаковках:
1. Хирургический пинцеты Бонна, одноразовые:
- с пластиковой рукояткой Visitec ( Visitec disposable Bonn Forceps with
Plastic Handle);
- Visitec ( Visitec disposable Bonn Forceps);
-различных модификаций
2. Хирургический пинцеты для капсулорексиса, одноразовые:
- с пластиковой рукояткой Visitec ( Visitec disposable Capsulorhexis Forceps
with Plastic
Handle);
- (Utrata): изогнутая часть длиной 11 и 12 мм;
- Visitec ( Visitec disposable Capsulorhexis Forceps);
- (Masket)
- различных модификаций
3. Хирургический пинцет для наложения швов:
-одноразовый Visitec ( Visitec disposable Tying Forceps);
- длиной 100 мм., платформа 9 мм;
- длиной 85 мм., платформа 5 мм;
- длиной 87 мм., платформа 5 MM(Paufique);
- различных модификаций
4. Хирургический пинцет МакФерсон,
-одноразовый Visitec ( Visitec disposable MacPherson Forceps).
-различных модификаций
5. Хирургический пинцет Морфилд,
- 100мм X 13мм ( Moorfield Forceps 100 mm, grooved section 13 mm).
- различных модификаций
6. Иглодержатели одноразовые:
-Visitec ( Visitec disposable Needle Holder);
- длиной 104 MM,, без замка;
- длиной 130 мм., с замком ( Barraquer)
-различных модификаций
7. Шпатели:
-раздвояющийся (Castroviejo)
'различных модификаций
8. Пинцеты витреоретинальные различных модификаций
9‘ Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический( Eye
Speculum);
- с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,8 мм;
- с открытыми браншами 40 х 30 мм, бранши 14 мм, проволока 0,9 мм;
- с закрытыми браншами бранши 12 мм ( Barraquer);
- с открытыми браншами 40 х 26.5 мм, бранши 14 мм ( Kratz/Barraquer);
- с закрытыми браншами, педиатрический, бранши 8 мм;
- с закрытыми браншами, педиатрический ( Wortham);
- (Barraquer) Бранши 13 мм.;
- (Lancaster);
- (Castroveijo);
-(Lieberman).
-с открытыми скобками 0,9мм ( Eye Speculum (open blade) 0.9mm).
-различных модификаций
10, Крючок-манипулятор Синскей одноразовый, с пластиковой рукояткой
Visitec ( Visitec disposable Sinskey Hook with Plastic Handle).
-различных модификаций
11. Крючок-манипулятор Буратто, одноразовый Visitec ( Visitec disposable
Buratto's Hook).
12 .Микроманипулятор одноразовый Visitec, прямой (BD Visitec disposable
Micro-Manipulator, straight).
13. Микроманипулятор одноразовый, с пластиковой рукояткой BD Visitec
прямой ( Visitec disposable Straight Manipulator with Plastic Handle).
14. Пинцет колибри:
- (Barraquer);
- (Castroviejo).
-различных модификаций
15. Ювелирный пинцет различных модификаций
16. Рукоять ирригационная Visitec
17. «Луер» адаптер двусторонний
18 Ретракторы различных модификаций
19 Фиксационные кольца различной модификации
20 Пики различной модификации
21 Шпатели различной модификации
22 Фиксационные кольца различной модификации
23 Манипуляторы различной модификации
24. Пинцеты Москито различных модификаций
25 Пинцеты хирургические офтальмологические различных модификаций
II. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного
воздействия в наборе:
- набор одноразовых микроманипуляторов с пластиковой рукояткой Visitec,
в отдельной упаковке ( Visitec disposable Instrument with Plastic Handle) -10
ШТ.
Предупреждение использовании
при
He используйте изделие, если упаковка пакета открыта или повреждена.
Внимание: перед использованием прочтите все предупреждения и
инструкции перед применением. Неправильное применение может повлечь
за собой травму пациента или другие нежелательные явления, вплоть до
инвалидизации или смерти пациента.
Изделие предназначено для одноразового применения. Не использовать
повторно. Не заменять, не переустанавливать и не использовать другие
элементы изделия. Это устройство не должно продаваться в свободной
розничной сети. Данные медицинские изделия должны использоваться
только, как инструменты офтальмологические хирургические, однократного
применения.
Процедуру должен проводить обученный персонал с ориентировкой на
анатомию, технически грамотный и потенциально готовый к осложнениям.
Показания для применения:
Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного
воздействия применяются при проведении различного рода
офтальмологических хирургических вмешательствах - от манипуляций на
амбулаторном приеме до узкоспециальных офтальмологических
микрохирургических операций.
Противопоказания:
Отсутствуют.
Внимание: Для снижения уровня риска заражением ВИЧ или
другими инфекционными заболеваниями медицинский персонал
должен соблюдать все меры предосторожности при работе с кровью
или продуктами крови со всеми пациентами.
Инструкция по применению:
• Обработка рук персонала перед проведением манипуляции/операции ~
согласно принятому в клинике протоколу
• Обязательно использование средств индивидуальной защиты -
перчаток, очков, масок,
• Обработка операционного поля вокруг глазного яблока - согласно
принятого в клинике протокола или с применением покрытий для
операционного поля производства «Becton Dickinson».
• После использования инструмента - обязательная утилизация
Упаковка; полиэтилен, бумага.
Стерилизация: оксид этилена.
Утилизация: совместно с другими расходными материалами,
контактировавшими с кровью, согласно принятого в клинике протокола или
с применением одноразовых контейнеров для утилизации.