Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5773 от 26.05.2017 · класс риска 3

Производитель: ООО "УМК" (Россия)

Назначение: Изделия предназначены для инфильтрационного и проводникового обезболивания.

В госконтрактах 44-ФЗ: 129 контрактов, медианная цена за единицу 118 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

ИНСТРУКЦИЯ Метаболиты преимущественно выводятся из’организматс
по медицинскому применению лекарственного желчью. Период‘полувыведения мепивакаина из плазмы
препарата крови’ увеличивается оу ‹пациентов с нарушениями
СКАНДИНИБСА® печеночной функции и/или при наличии уремии.
Регистрационный номер: ЛСР-010989/09 Показания к применению
Препарат Скандинибса® показанк применению в качестве
Торговое наименование: Скандинибса® средства’ местной ^ анестезии. в ‘стоматологии ‘для
выполнения инфильтрационной” и ^ проводниковой
Международное непатентованное наименование: анестезии)
мепивакаин
Противопоказания
Лекарственная форма; раствор для инъекций повышенная чувствительность к мепивакаину (в том числе
к другим местноанестезирующим препаратам амидного
Состав: типа или любому извспомогательных веществ;
1 мл препарата содержит‘ - тяжелые формы нарушений предсердно-желудочковой_.
действующее вещество: мепивакаина гидрохлорид - 30,00.мг проводимости, которые не’ компенсируются . водителем
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ритма
гидроксид раствор 2М, хлористоводородная кислота заболевания нервной системы — дегенеративного
раствор 2М, вода для инъекций. характера;
нарушения свертываемости крови
Описание неконтролируемая эпилепсия,
Прозрачный бесцветный раствор перемежающаяся порфирия в острой форме;
детский возраст (до 4 лет)
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство С осторожностью
Пациентам с эпилепсией в анамнезе с
Код АТХ сердечно-сосудистыми заболеваниями (болезнь
№ 018803 периферических сосудов, › желудочковые аритмии,
хроническая сердечная недостаточность, артериальная
Фармакологическое действие гипотензия артериальная гипертензия), сахарным
Фармакодинамика диабетом пациенты старшего и ‘пожилого возраста
Мепивакаин является местноанестезирующим средством и пациенты в ослабленном состоянии, При выраженных
амидного типа. Введенный путям инъекции рядом с нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях печени,
выраженном Юнимавии свертываемости крови
волокнами _мепивакаин_ обратимо локирует
потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует Применение при беромонони и в период грудного
генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов вскармливания
и проведению болевых импульсов в нервной системе. Вовремя ‘беременности ‘местная ‘анестезия считается
В отличие от большинства местных анестетиков, наиболее безопасным методом ‘для ‘снятия боли при
обладающих сосудорасширяющими свойствами, стоматологических вмешательствах. Препарат
мепивакаин не оказывает выраженного действия на Скандинибса® не влияет на течение беременности
сосуды и может применяться в стоматологии без Потенциальный риск для человека при применении у
вазоконстриктора. беременных не установлен. Однако“как’ и при любой
Временные параметры анестезии (время начала и терапии, необходимо оценить пользу для матери и риск для
продолжительность) зависят от вида анестезии, плода; особенно в первом триместре беременности.
используемой техники ее выполнения, концентрации Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных.
раствора (дозы — препарата) и — индивидуальных количествах в материнское’ молоко поскольку” при
особенностей пациента. применении во время стоматологических вмешательств
Действие препарата начинается быстро - через 2-3 вводится в небольших дозах которые быстро
минуты. метаболизируются и выводятся При необходимости
Средняя продолжительность действия при анестезии применения препарата в период лактации необходимо
пульпы составляет 20-40 минут, а при анестезии мягких соотнести пользу для матери и риск для младенца
тканей - от 45 до 90 минут.
Способ.применения и дозы
При введении в ткани челюстно-лицевой области Препарат предназначен только для анестезии в
посредством проводниковой или инфильтрационной стоматологии.
анестезии максимальная концентрация мепивакаина в Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой
плазме крови достигается примерно через 30-60 минут полости,
после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл
длительный и составляет примерно 120-180 минут. раствора в минуту
Степень биодоступности достигает 100% в области Рекомендованндоызеы
действия. Следует применять наименьшую дозу препарата
Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и обеспечивающую эффективную анестезию. Фактический
только 5-10% выводится почками в неизмененном виде. размер индивидуальной дозы подбирают с учетом
Связывание с белками плазмы кррви составляет 69-78% возраста, массы тела и состояния здоровья пациента.
(главным образом, с альфа-1-кислым гликопротеином). В таблице ниже представлены данные по размерам
Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин рекомендованных и максимальных доз препарата для
преимущественно метаболизируется | печени. взрослыхи детей.
ДЕТИ являются. ‘: распространенными; хотя! эопри-` этом
демонстрируют широкую: вариативность, в’ зависимости
от _типа:-выполняемой`: анестезии. С. другой’. стороны,
ВЗРОСЛЫЕ `` | `Массатела | Массатела
| 20 кг | ‚ 40 кг необходимо. принимать, в расчет серьезные: побочные
эффекты, которые могут. быть вызваны: случайной
} | в картриджах 1 картридж картриджа | -' картриджа внутрисосудистой инъекцией, или: могут: быть связаны: с
Размер по 1,8 мл + . : передозировкой препаратом (см: раздел
рекомендованной —————— — —+ «Передозировка»).
дозы в мг } | Перечисленные ниже нежелательные явления
НИ 54 мг | 18 мг | 30 мг
гидрохлорида | | распределены по частоте возникновения в соответствии
к | САЦ | 4 зн со следующей градацией:
часто: > 1/100, <1/10
в картриджах |
во РУ 5,5 картриджей | -1,5 картриджа” =3 картриджа нечасто: > 1/1000, <1/100
редко: = 1/10000;< 1/1000
Размер
максимальной У Ри очень редко: < 1/10000.
дозы | вмг о и ола |
| мепивакаина 300мг _ | 60 мг | 120 мг Навезьвния со стороны нервной системы:
! гидрохлорида 1
| Редко: потеря сознания, судороги и ‘припадки (в-случае
абсолютной или относительной передозировки).
Неврологические эффекты (например, чувство онемения,
Взрослые остаточная: парестезия и другие’ расстройства ‘и
Для инфильтрационной и проводниковой’ анестезии .с нарушения сенсорного характера) были отмечены у
выполнением инъекции в_слизистую ‘оболочку верхней отдельных пациентов. Тем не менее, не’ было -точно
или нижней челюсти, для взрослых” пациентов,” как установлено, в’ какой › степени. указанные. симптомы
правило, достаточной является доза’ в’ размере 54 мг зависят от технических аспектов-- (например, спри
мепивакаина гидрохлорида (картридж 1,8 мл). выполнении. введения, препарата: в нерв) или от самого
применяемого анестезирующего ‘средства.
Максимальная рекомендованная: доза для ‘взрослых
мепивакаина - 300 мг. ( Нарушения со стороны сердца:
Редко: угнетение функции миокарда и остановка:сердца
Дети старше Члет (масса тела примерно, 20°кг) (в случае абсолютной или относительной передозировки).
Количество вводимого препарата следует определять с
учетом возраста и массы тела ребенка, а также ‘объема Общие расстройства и нарушения вместе введения:
оперативного вмешательства. Средняя’ доза составляет Редко: аллергические реакции: кожная сыпь;^ эритема,
0,75. мЕ/кг= 0, ыы мл раствора мепивакаина. на кг массы кожный зуд; ангионевротический` отек; в ‚наиболее
телах тяжелых случаях, анафилактический шок.
Метгемоглобинемия.
Максимальная рекомендованная доза’ не должна
превышать 3 мг мепивакаина на килограмм массы тела Передозировка
(0,1 мл/кг). Симптомы: ‘могут’. возникнуть. ‘сразу при случайной
Метод введения - внутрисосудистой ‘инъекции › или’ при условиях
С целью исключения. возможности ‘внутрисосудистого повышенной скоростиабсорбции (например; воспаленная
введения необходимо. всегда применять аспирационный или. васкуляризированная ткань) при достижении
контроль в двух проекциях.(с поворотом иглы шприцана концентраций действующего вещества:в плазме крови в
180 °), хотя его отрицательный -результат. ‘не’ всегда диапазоне 5-6 мг/мл.или более и в более поздний период
исключает. вероятность случайногои”л.и ‘незамеченного и проявляются” как симптомы нарушения › функции
внутрисосудистого введения. центральной. нервной ‘системы: (металлический вкус. во
Скорость введения препарата не лолжна превышать 1 мл рту, возбуждение, ‘чувство. онемения губ. и языка;
в минуту. тошнота; рвота; нарушение. зренияи слуха, шум в ушах,
Основных системных реакций в’результате-случайного головокружение, замешательство, ‘тремор, мышечные
внутрисосудистого ‘введения в. большинстве” случаев
подергивания, ‚тонико-клонические судороги, кома и
можно избежать, ‹ применяя» следующую“ технику дыхательный паралич): и/или ‘сосудистые симптомы
введениягпослеукола‘медленно ввести 0,1-0,2 мличерез (падение артериального давления, нарушения
30-60 секунд медленно ввести‘остальной раствор: проводимости, брадикардия, остановка сердца):
Лечение:...._.при... появлении первых признаков
Препарат. предназначен - только ‘для’ ‘одноразового передозировки-необходимо. сразу прекратить введение
применения препарата.
Основные общие мероприятия
Открытые; картриджи-не ‘должны-применятьсяиу других Перед. проведением анестезии ‘в стоматологии”. с
лациентов. применением: местных анестетиков следует-убедиться-в
Любые: неиспользованные‘остатки препаратав открытых наличии реанимационного-оборудования.
картриджах должны быть утилизированы. Следует ‘быстро ›_ подать кислород, ‹купировать
судорожную активность, при необходимости ‚следует
использовать вспомогательную искусственную
Побочное действие , к ‹ вентиляцию легких:
Число побочных реакций; острого обусловленных В случае остановки сердца:следует провести экстренную
применением препаратов местного’ анестезирующего сердечно-легочную: реанимацию.
действия; весьма ограничено. „Тем не ‘менее; Специальные мероприятия
физиологические ›эффектыов-связи ‘с блокадой ‘нерва Артериальная гипотензия: : привести „пациента. в
ИУТИТМ
УТТУ
П
горизонтальное положение, при необходимости введение Перед проведением инъекции необходимо провести
раствора электролита, сосудосуживающих препаратов. кожную пробу (введение от 5% до 10% от размера
При судорогах: если судороги не прекращаются стандартной дозы) на повышенную чувствительность к
самостоятельно в-течение 15-20 секунд, рекомендуется препарату. Следует собрать анамнез относительно
внутривенное! введение противосудорожного препарата одновременного применения других лекарственных
(например, 5-10 мг диазепама). средств. При необходимости для премедикации
При сосудистом коллапсе и нарастающей брадикардии: применять бензодиазепины. Вводить препарат следует
внутривенно медленно эпинефрин (адреналин) 0,1 мг, медленно.
капельно под контролем частоты сердечных сокращений Спортсменов следует предупреждать, что этот препарат
и артериального давления. содёржит активное вещество, которое может дать
При выраженной тахикардии и тахиаритмии: внутривенно положительный результат при допинг-контроле.
бета-адреноблокаторы (селективные). Поскольку местные анестетики амидного типа
метаболизируются, главным образом, в печени и
Взаимодействие с другими лекарственными выводятся почками, следует с осторожностью применять
препаратами препарат пациентам с заболеваниями печени и почек. При
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу
фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина. Также следует уменьшить дозу, в случаях
мепивакаина. `Мепивакаин ‘усиливает угнетающее гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза.
действие на центральную нервную систему, вызванное У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует
другими лекарственными средствами: усилить контроль международного нормализованного
Антикоагулянты (ардепарин натрия; далтепарин, отношения (МНО).
эноксапарин, ‘гепарин; варфарин), ° нестероидные Существует риск непреднамеренной ‘травмы слизистой
противовоспалительные препараты (НПВП) или оболочки вследствие прикусывания губы, щеки, языка.
плазмозамещающие средства (декстран) повышают риск Следует предупредить пациента с том, что ‘нельзя
развития кровотечений. осуществлять жевательные движения в течение действия
Мепивакаин следует применять с ‘осторожностью у анестезии. Следует ‘избегать ошибочных инъекций’ и
пациентов, которые принимают любые инъекций в инфицированные или воспаленные ткани
фармакологические средства, обладающие структурным (уменьшает эффективность местной анестезии).
сходством с местными анестетиками (например, Необходимо избегать случайного ‘внутрисосудистого
противоаритмическими ` ‘препаратами ‘класса 1В), введения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
поскольку системные токсические эффекты носят Препарат следует с осторожностью`применять пациентам
аддитивный характер. с эпилепсией в анамнезе; сахарным ‘диабетом, с
Продолжительная — терапия противоаритмическими сердечно-сосудистьмми заболеваниями, поскольку они
препаратами, психотропными лекарственными имеют меньшую способность компенсировать
средствами или противосудорожными препаратами, а функциональные ‘изменения, связанные с удлинением
также употребление ‘алкоголя ° может снижать артериовенозной проводимости, которые вызывают
чувствительность к анестетикам. лекарственные средства.
При обработке места инъекции мепивакаина Каждый раз при’ применении местного’ анестетика
дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые должны быть в наличии следующие
металлы, повышается риск: развития местной реакции’ в препараты/мероприятия терапии:
виде болезненности и отека. Усиливает и удлиняет - противосудорожные препараты (препараты для лечения
действие миорелаксирующих лекарственных средств: приступов, например, ‘бензодиазепины или барбитурать),
При назначении мепивакаина’ с’ наркотическими миорелаксанты, атропин, сосудосуживающие. средства,
анальгетиками развивается ’аддитивное ‘угнетающее эпинефрин (адреналин) при острых аллергических. или
действие на центральную нервную систему. Проявляется анафилактических реакциях;
антагонизм ‘с ‘антимиастеническими, лекарственными - реанимационное оборудование (особенно источники
средствами по действию на скелетную мускулатуру, кислорода) — для искусственного‘ дыхания ‘при
особенно при использовании! в высоких дозах, что необходимости;
требует дополнительной‘коррекции. лечения миастении. - тщательное и постоянное отслеживание
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические сердечно-сосудистых и’ дыхательных (адекватность
лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) дыхания) показателей состояния организма и состояния
снижают метаболизм мепивакаина. сознания пациента после каждой инъекции местного
анестетика: Беспокойство, тревога; шум’ в’ ‘ушах,
Особые указания головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия
Регионарная и местная анестезия’ должна’проводиться или ‘сонливость являются первыми признаками
опытными специалистами в соответствующим образом токсичности центральной нервной системы (см. раздел
оборудованном помещении при доступности готового к «Передозировка»).
немедленному использованию оборудования и Следует также учитывать, что в каждом картридже с
препаратов, необходимых ‘для проведения мониторинга препаратом содержится. 2,13 мг натрия. В этой связи
сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. применение препарата может нанести вред пациентам,
Персонал, выполняющий ' анестезию, ‘должен быть рацион которых содержит. пониженное количество
квалифицированным и” обучен ‘технике’ выполнения натрия.
анестезии, должен’ быть ‘знаком ‘с диагностикой и
лечением системных токсичных реакций, нежелательных Влияние на способность управлять транспортными
явлений и реакций, и других осложнений. средствами, механизмами
Препарат Скандинибса® ‘не имеет сосудосуживающего У пациентов, получивших. ‘инъекцию препарата
компонента, что позволяет‘ его использовать у пациентов Скандинибса®, может изменяться скорость
с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, психомоторной реакции, что влияет ‘на способность
закрытоугольной глаукомой. управлять ‘автомобилем и работать с механизмами:
Форма выпуска
Раствор'для инъекций 30 мг/мл в картридже по 1,8 мл из
бесцветного боросиликатного стекла тип 1 ЕФ; на
который наклеена. этикетка. Картридж‘ на ‘одном. конце
укупорен серым плунжером из эластомера, на другом
конце - диском из эластомера; который. имеет
соответствующую обкатку алюминиевым колпачком. 10
картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку
из прозрачного - термопластика ‘и. бумаги ^с
ламинированным покрытием.
10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения }
Хранить при температуре не выше 30°С. Не
замораживать: м азы
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении. срока’ годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Инибса Дентал С.Л.Ю.; Испания
Шоссе Сабадель-Гранольерс, 14.5 км, Льиша де Валь;
08185 Барселона, Испания
Телефон: +34 938 609.500
Факс: +34 938 439 695
ммм иза; сот
е-тай: пю_тедса@тюза:сот
Наименование, адрес производителя лекарственного
препарата
Лабораториос Инибса, С. А., Испания
Шоссе Сабадель-Гранольерс, 14.5 км, Льиша де Валь,
08185 Барселона, Испания
Телефон: +34 938 609 500
Факс: +34 938439695
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «РусФарм»
Адрес: 125315, г. Москва, ул. Часовая; дом 24, комната № 3;
— № 6, этаж2
Телефон: +7 495 5041064, +7 499 1558848
20003285\300
Scandonest
Дети(старше4-хлет)
Количество вводимого препарата определяется по возрасту и
весуребенкаипотипупроводимойоперации.
ИНСТРУКЦИЯ Средняя доза, применяемая у детей, составляет 0,5 мг
помедицинскомуприменениюпрепарата мепивакаина гидрохлорида (0,0167 мл раствора) на 1 кг массы
тела.
СКАНДОНЕСТ
Пожилыепациенты
Упожилыхпациентовприменяется1/2дозыдлявзрослых.
Скоростьвведениянедолжнапревышать0,5млза15секунд,т.е.
1 картридж в минуту. Во избежание случайного введения в вену
необходимо выполнять контроль аспирацией. Необходимо
использоватьнаименьшиеобъемы,обеспечивающиеанестезию.
Побочныеэффекты
Побочные эффекты могут возникать при случайном
внесосудистомвведенииилиприповышеннойабсорбции,т.е.при
резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной
Регистрационныйномер:ПN012996/01 ткани,атакжепригиперчувствительностикпрепарату.
ТорговоеназваниепрепаратаСКАНДОНЕСТ Состороныцентральнойнервнойсистемы:
МеждународноенепатентованноеназваниеМепивакаин головокружение, головная боль, сонливость, слабость,
двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его
Лекарственнаяформа: раствордляинъекций потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые
Состав:В1млпрепаратасодержится: нарушения, диплопия, расширение зрачков, нистагм, моторный и
Активноевещество:мепивакаинагидрохлорида30,000мг. чувствительныйблок.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, Состоронысосудистойсистемы:
водадляинъекцийдо1мл. резкое снижение артериального давления, тахикардия или
брадикардия, в дальнейшем переходящая в отдельных случаях в
Описание атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая
Прозрачныйбесцветныйраствор. вазодилатация),аритмии,больвгруднойклетке.
Состоронымочевыделительнойсистемы:
Фармакотерапевтическаягруппа непроизвольноемочеиспускание.
Местноанестезирующеесредство Состороныпищеварительнойсистемы:
тошнота,рвота,непроизвольнаядефекация.
КодАТХ–N01ВВ03 Состороныкрови:
метгемоглобинемия.
Фармакологическиесвойства Состороныоргановдыхания:
Скандонест – местноанестезирующий препарат быстрого диспноэ,апноэ.
действия, содержащий активный компонент амидного типа – Местные аллергические реакции: отек и воспаление в месте
мепивакаина гидрохлорид. Его анестезирующие свойства введения, кожная сыпь, крапивница, зуд; системные
основаны на торможении ионных потоков, ответственных за аллергические реакции: бронхоспазм, фарингеальный отек,
возникновение и проведение импульса на уровне нейронных ангионевротический отек и в тяжелых случаях – сердечно-
мембран. легочнаянедостаточность,вызваннаяанафилактическимшоком.
Прочие: гипотермия, онемение и парестезии губ и языка,
Показаниякприменению удлинениеанестезии.
Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая) при
терапевтическихихирургическихвмешательствахвполостирта. Передозировка
Применяетсяувзрослыхидетейстарше4лет. Симптомыпередозировки:судороги,анафилактическийшок.
Появление возможных судорог контролируют введением
Противопоказания диазепама в дозе 10-20 мг; применение барбитуратов
Гиперчувствительность к компонентам препарата, порфирия, нежелательно, так как они могут усилить угнетение ЦНС,
тяжелые заболевания печени и тяжелая миастения. возможно применение противосудорожных препаратов и
Беременность.Неприменяетсяудетеймладше4летвследствие миорелаксантов.
неудобстватехникианестезии.
Стимулировать сердечно-сосудистую систему и легочную
Состорожностью. вентиляциюможновведениемгидрокортизона;могутприменяться
Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного растворы альфа- и бета-адреностимуляторов или атропина
кровотока (например, при ХСН, сахарном диабете, заболеваниях сульфата.
печени),прогрессированиесердечно-сосудистойнедостаточности, Вслучаеанафилактическогошокапациентанеобходимоуложить
воспалительные заболевания или инфицирование места на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить
инъекции, дефицит псевдохолинэсиеразы, почечная внутривенную инфузионную терапию с применением
недостаточность,пожилойвозраст(старше65лет). противошоковыхпрепаратов.
Большие дозы не должны применяться или могут применяться Натрия гидрокарбонат может быть назначен внутривенно как
лишь с исключительной осторожностью у пациентов с антиацидозноесредство.
брадикардией, тяжелой степенью нарушения проводимости Не применять аналептики центрального действия во избежание
сердца, в т.ч. AV-блокадой, декомпенсированной ХСН или ухудшения состояния за счет увеличения
тяжелойартериальнойгипотензии. потребностивкислороде.
При возникновении серьезных симптомов
Применениеприбеременностиилактации. передозировки необходимо поддерживать
Как и любой другой местный анестетик, мепивакаин может дыхательную функцию, по возможности с
выделятьсявгрудноемолоковоченьмалыхколичествах.Однако применением кислорода, необходим контроль
грудное вскармливание можно продолжить по окончании частотыпульсаиартериальногодавления.
анестезирующегоэффектапослестоматологическойоперации.
Взаимодействие с другими лекарственными
Способпримененияидозы средствами
Для инфильтрационной и проводниковой анестезии обычно Назначение на фоне приема ингибиторов
эффективнадоза1-4мл. моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон,
Доза, введенная взрослым в течение 2 часов, не должна прокарбазин, селегилин) повышает риск
превышать6мл,исоответственно10мл–за24часа. сниженияартериальногодавления.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин,
фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее
05/11 05491176004
<!Y~2_%>
>%_2~Y!<
действиемепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на
центральную нервную систему, вызванное другими
лекарственнымисредствами.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин,
эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск
развитиякровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина
дезинфицирующими растворами, содержащими
тяжелые металлы, повышается риск развития
местнойреакцииввидеболезненностииотека.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих
лекарственныхсредств.
При назначении с наркотическими анальгетиками
развивается аддитивный эффект, что используется
припроведенииэпидуральнойанестезии,однакопри
этомучитываетсяугнетениедыхания.
Проявляется антагонизм с антимиастеническими
лекарственными средствами по действию на
скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких
дозах,чтотребуетдополнительнойкоррекциилечениямиастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные
средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм
мепивакаина.
Особыеуказания
Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до
планируемоговведенияместногоанестетика.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при
вождении автотранспорта и занятии другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрациивниманияибыстротыпсихомоторныхреакций.
После открытия картриджа рекомендуется незамедлительное
использованиесодержимого.
Формавыпуска
Раствор для инъекций 30 мг/мл по 1,8 мл в картриджи нз
прозрачного нейтрального стекла (тип 1), yкyпopeнные c двух
cторон пробками нз бутилкаучуковой резины. Пробка,
закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым
колпачком.
Пo10или20картриджейпомещаютвблистерихПВХ/полиэтилен.
Пo2,3,4,5или6блистеровпомещаютвкартоннуюпачкувместес
инструкциейпоприменению.
Условияхранения
Взащищенномотсвета местепритемпературеневыше25°С.Не
замораживать.
Внедоступномдлядетейместе.
Срокгодности
3года.Неиспользоватьпоистечениисрокагодности.
Условияотпускаизаптек
Порецептуврача.
Производитель:«Септодонт»Франция
94100,Сен-Мор-де-Фоссе,ул.ПондеКретей,58
SEPTODONT
58,rueduPontdeCréteil
94100Saint-Maur-des-Fossés-France
Tel:+33(0)149767000
Претензиипотребителейнаправлятьвадресдистрибьютора:
ООО«Эс.Ти.Ай.Дент»
109017,Россия,Москва,Б.Ордынка,44/1.
SEPTODONT
58,rueduPontdeCréteil
94100Saint-Maur-desFossés-France
Tél.:33(0)149767000
<!Y~2_%>
>%_2~Y!<
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского
применения
Ультракаин® Д
РЕитрацнонный номер: ЛС-001358.
Торговое название препарата: Ультракаин® Д.
| | Международное непатентованное ии артикаин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций..
Состав
В | мл препарата содержится:
активное вещество: артикаина ИДООЛОрИИ - 40,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 21 мг, вода для
инъекций — до |мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Ф армакотерапевтическая группа: местноанестезирующее
средство.
Код АТХ: №01ВВ08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа,
применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии В
„стоматологии.
(Входящий МЗ №
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за’ счет
блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной
мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению
проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере
чувствительности. |
Действие препарата начинается быстро, в течение 1-3 мин.
Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин.
Препарат Ультракаин®Д не содержит эпинефрин и применяется,
когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству
необязательно или применение эпинефрина противопоказано.
Фармакокинетика
Артикаин быстро и практически сразу после введения
метаболизируется (путем ‘гидролиза) — неспецифическими
плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10%
дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами
печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина —
артикаиновая кислота не обладает местноанестезирующей
активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить
повторные введения препарата.
Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет
приблизительно 95 %.
Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде
артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период
полувыведения составляет приблизительно 25 мин.
Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не
выделяетсяс грудным молоком.
Показания к применению
Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой
анестезии в стоматологии.
Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для
коротких процедур у пациентов,-у которых применение эпинефрина
недопустимо (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях),
или при необходимости введения небольших объёмов препарата (в
области передних зубов, нёба).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к артикаину или другим
местноанестезирующим средствам амидного типа, за
исключением случаев, когда при гиперчувствительности к
местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к
артикаину была исключена с помощью соответствующих
исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых
правил и требований. |
Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые
нарушения проводимости (такие, как выраженная
брадикардия, атриовентрикулярная блокада П-Ш степени).
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Тяжелая артериальная гипотензия.
Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного
клинического опыта). |
Эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с
помощью лекарственных препаратов
С осторожностью
Ультракаин® Д следует с осторожностью применять у пациентов с:
» Недостаточность холинэстеразы (применение возможно
только в случае крайней необходимости, так как возможно
пролонгирование и выраженное усиление действия препарата).
® Эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).
® Миастенией гравис, по поводу которой пациент принимает'
ингибиторы ацетилхолинэстеразы. Для проведения
эффективной анестезии необходимо применять более низкие
дозы препарата.
® Порфирия. У пациентов с острой порфирией препарат следует
применять только в случае, если не доступны другие
альтернативные методы. У всех пациентов с порфирией
следует предпринимать ° соответствующие меры
предосторожности, поскольку данный лекарственный
препарат может усугубить течение порфирии.
» тяжелыми нарушениями формирования электрического.
импульса сердца, такими как выраженная брадикардия.
® нарушениями проводимости (например, атриовентрикулярная
_ блокада 2-Й и 3-й степени).
Доза препарата должна быть снижена в случае снижения
количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое
содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические
расстройства, возникшие в результате повышенного уровня
кислоты в крови (метаболический ацидоз).
Такие нежелательные явления, как повышенная возбудимость,
беспокойство, нервозность, мышечный тремор или подергивания,
шум в ушах, нечеткое зрение или двоение в глазах, нарушение речи
(дизартрия, логорея) могут быть признаками угнетения ЦНС. В
случае появления данных симптомов следует попросить пациента
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСП
от 04.04.2
(Входящий МЗ
ВЫПОЛНИТЬ гипервентиляцию и производить за НИМ
соответствующее наблюдение.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания |
Беременность
Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация
артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения
препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации
артикаина в сыворотке крови матери.
Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении
препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том
случае, если потенциальная польза от его применения для матери
оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При краткосрочном применении препарата в период грудного
вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление
грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически
значимых концентраций артикаина.
Фертильность
В исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в
токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей
мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у
человека при применении артикаина в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может
вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.
Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления
обычно вводят 17 мл раствора Ультракаина® Д на зуб или на два
смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего
альвеолярного нерва примерно требуется 1-1/7 мл раствора
препарата. Для дополнительных инъекций следует применять
ПОЛОВИНУ ДОЗЫ ИЛИ ПОЛНУЮ ДОЗУ.
Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина
гидрохлорида на кг массы тела.
Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в
кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить
аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во’
время введения препарата должно корректироваться в зависимости
от тканевой чувствительности.
Одновременное применение седативных препаратов : У пациентов,
которые принимают седативные препараты, следует рассмотреть
вопросе оснижении дозы местных — анестетиков — из-за
дополнительного угнетения. центральной нервной системы.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии
с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией
Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/ 10);
нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (С 1/10000, < 1/1000); очень редко
(< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по
имеющимся данным определить частоту встречаемости не
представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы
от 04.0
2
исходящий 115 В
Часто
Парестезия*, гипестезия (устойчивая гипестезия, агевзия и дигевзия)
после проведения анестезии нижнечелюстного или нижнего зубного
нерва.
* Данные нарушения со стороны нервной системы могут проявляться в
виде различных симптомов патологических ощущений. Парестезия
может быть определена как спонтанное, обычно безболезненное,
нарушение чувствительности (например, ощущение жжения, укола,
покалывания или зуда), значительно превышающее ожидаемую
продолжительность анестезии. Большинство выявленных случаев
парестезии вследствие проведения лечения зубов Являются временными
и разрешают в течение нескольких дней, недель или месяцев.
Устойчивая парестезия, возникающая в большинстве случаев
вследствие проводниковой анестезии нижней челюсти, характеризуется
медленным, неполным выздоровлением или его отсутствием.
Нечасто
Головокружение.
`Частота неизвестна
Дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы:
ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери
сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда
прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор,
мышечные — подергивания, иногда прогрессирующие до
генерализованных судорог. |
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении
местноанестезирующего средства в стоматологической практике
возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к
развитию паралича лицевого нерва.
Листок-вкладыш – информация для пациента
Ультракаин Д-С форте, 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, раствор для инъекций
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид + эпинефрина гидрохлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ультракаин Д-С форте, и для чего его
применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Ультракаин Д-С форте
3. Применение препарата Ультракаин Д-С форте
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ультракаин Д-С форте
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Ультракаин Д-С форте, и для чего его
применяют
Препарат Ультракаин Д-С форте содержит действующие вещества артикаина
гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид. Препарат Ультракаин Д-С форте относится
к местноанестезирующим средствам амидного типа.
Показания к применению
Препарат Ультракаин Д-С форте показан к применению у взрослых и детей с 4 лет
для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в
стоматологии при травматических вмешательствах и при необходимости
выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля:
- стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие
создания условий более выраженной ишемии;
- операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
- удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, поражённого апикальным
парадонтитом;
- продолжительные хирургические вмешательства;
- чрескожный остеосинтез;
- эксцизия кист;
- вмешательства на слизистой оболочке десны;
- резекция верхушки корня зуба.
1
Способ действия препарата Ультракаин Д-С форте:
Препарат Ультракаин® Д-С форте, является комбинированным препаратом, в состав
которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и
эпинефрин (адреналин) (сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в
состав препарата для пролонгирования действия анестезии. Артикаин оказывает
местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых
каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению
проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.
Эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая кровоток в месте
введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.
Препарат начинает действовать через 1,5—1,8 мин при инфильтрационной анестезии,
а при блокаде нерва — через 1,4—3,6 мин.
Длительность анестезии артикаином 40 мг/мл с эпинефрином 10 мкг/мл составляет от
60 до 75 минут для внутрипульпарной анестезии и от 180 до 360 минут — для
анестезии мягких тканей.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ультракаин Д-С
форте
Противопоказания.
Не применяйте препарат Ультракаин Д-С форте если у Вас:
− аллергия на артикаин, другие местноанестезирующие средства амидного типа,
эпинефрин, натрия метабисульфит или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью
лекарственных препаратов;
− тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения
проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада
2-й или 3-й степени);
− острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
− очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
− сниженный уровень холинэстеразы в плазме крови;
− учащенное, неравномерное сердцебиение пароксизмальная тахикардия,
(
тахиаритмия);
− недавно перенесенный инфаркт миокарда (в последние 3-6 месяцев);
− недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (в последние 3 месяца);
− повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
− избыток гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
− опухоль мозгового слоя надпочечников, образующего эпинефрин
(феохромоцитома);
− очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
− тяжелая форма ишемической болезни сердца;
2
− если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например,
пропранолол.
Препарат Ультракаин Д-С форте нельзя вводить внутривенно.
Особые указания и меры предосторожности.
Сообщите стоматологу перед применением препарата Ультракаин Д-С форте, если у
вас выявлено одно из следующих состояний:
− сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия,
атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца,
артериальная гипертензия;
− заболевания периферических сосудов;
− цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;
− артериальная гипотония;
− хронический бронхит, эмфизема легких;
− сахарный диабет;
− нарушения свертываемости крови;
− тяжелые нарушения функции печени и почек;
− выраженное возбуждение;
− эпилепсия;
− тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и Вы принимаете
ингибиторы ацетилхолинэстеразы;
− порфирия;
− снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое
содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие
в результате повышенного уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз);
− тиреотоксикоз;
− если Вы принимаете галогенсодержащие средства при проведении
ингаляционной анестезии.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет.
Другие препараты и препарат Ультракаин Д-С форте
Сообщите вашему стоматологу если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать другие препараты.
Особенно важно уведомить вашего стоматолога, если вы принимаете/применяете
следующие препараты:
− неселективные бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, надолол);
− седативные препараты (например, бензодиазепины, опиоиды);
− лекарственные препараты для купирования приступов мигрени и кластерной
головной боли (например, метисергид и эрготамин);
3
Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для
анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из-за
содержания эпинефрина).
Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.
Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения
мягких тканей зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности
тканей вследствие действия препарата.
Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды,
перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа).
Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного
внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику
инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл
препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу
препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.
Меры предосторожности при использовании
Перед применением лекарственного препарата важно:
- узнать у пациента о текущих заболеваниях, используемых методах лечения и
анамнезе;
- поддерживать вербальный контакт с пациентом;
- обеспечить доступность реанимационного оборудования (см. раздел
«Передозировка»).
Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией
Случайная внутрисосудистая инъекция (например, непреднамеренная внутривенная
инъекция в системный кровоток, непреднамеренная внутривенная или
внутриартериальная инъекция в области головы или шеи) может быть связана с
тяжелыми нежелательными реакциями, такими как судороги, с последующим
угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и
комой, прогрессирующая вплоть до остановки дыхания из-за резкого увеличения
концентрации эпинефрина и артикаина в системном кровотоке.
Таким образом, чтобы гарантировать, что игла не проникает в кровеносный сосуд во
время инъекции, необходимо выполнить аспирационную пробу перед введением
местного анестетика и после смены места инъекции. Однако отсутствие крови в
шприце не исключает внутрисосудистую инъекцию.
Риск, связанный с интраневральной инъекцией
Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному перемещению
препарата по нерву.
Во избежание интраневральной инъекции и поражения нервов в связи с блокадами
нервов иглу всегда следует слегка отводить при возникновении у пациента ощущения
прохождения электрического тока во время инъекции, или если инъекция особенно
13
болезненна. При повреждении нерва иглой нейротоксический эффект может
усугубляться потенциальной химической нейротоксичностью артикаина и входящим
в состав эпинефрином, поскольку он может нарушить кровоснабжение
околоневральных зон и предотвратить вымывание местного анестетика артикаина.
Риск развития кардиомиопатии Такоцубо или стресс-индуцированной
кардиомиопатии
Сообщалось о случаях стресс-индуцированной кардиомиопатии, вызванной
введением катехоламинов. Из-за наличия эпинефрина меры предосторожности и
мониторинг должны быть усилены в отношении пациентов, подвергшихся стрессу в
результате предшествующей стоматологической процедуры, или в условиях
использования, способствующих попаданию эпинефрина в системный кровоток,
например, введенная доза выше рекомендованной, или при случайной
внутрисосудистой инъекции.
Следует учитывать полученную ранее информацию о таких предрасполагающих
факторах у пациентов, нуждающихся в дентальной анестезии, и использовать
минимальную дозу местного анестетика с вазоконстриктором.
Передозировка
Лечение
При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение,
моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить
его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и
мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и
артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации
кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае
необходимости, иметь возможность немедленно проводить внутривенное введение
необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача
кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания –
проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы
внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным контролем врача
(риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной
подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться
при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины,
введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в
горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны
проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов,
14
глюкокортикостероидов (250–1000 мг метилпреднизолона), при необходимости,
плазмозаменителей, альбумина.
При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное
внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем
сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введения доз,
превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав
скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального
давления.
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением
антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-
адреноблокаторов.
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией, при
необходимости, должно снижаться с помощью вазодилататоров.
15
| МИНЗДРАВ РОССИЙ |
| 921222
СОГЛАСОВАНО
о ———
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского
применения
Ультракаин® Д-С
Регистрационный номер: П №015119/01.
Торговое название препарата: Ультракаин® Д-С.
МНН или группировочное название: артикаин + эпинефрин&.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав
В 1 мл раствора содержится:
активные вещества: артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и
эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию
основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию
эпинефрина в растворе 1:200 000);
вспомогательные вещества. натрия дисул ьфит (натрия
метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее
средство + альфа- и бета-адреномиметик.
Код АТХ: №01ВВ?58.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Ультракаин® Д-С, применяемый для местной
инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии,
является комбинированным препаратом, в состав которого входит
артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и
эпинефрин (адреналин) (сосудосуживающее средство). Эпинефрин
добавляется в состав препарата для пролонгирования действия
анестезии.
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет
блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной
мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению
проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере
чувствительности.
Препарат Ультракаин” Д-С оказывает быстрое (латентный период -
от | до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую
тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет
не менее 45 мин.
Дети
В клиническом исследовании с участием 210 детей в возрасте от 3,5
до 16 лет применение препарата Ультракаин® Д-С в дозе 5 мг/кг
массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее
действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или
верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность
анестезии была сопоставима во всех возрастных группах и зависела
от введенного объема препарата.
Фармакокинетика
Артикаин быстро и практически сразу после введения
метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими
плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10%
дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами
печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина —
артикаиновая кислота не обладает местноанестезирующей
активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить
повторные введения препарата.
Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после
подслизистого введения в сотни раз превышают концентрации
артикаина в системном кровотоке.
Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет
приблизительно 95 %.
Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде
артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период
полувыведения составляет приблизительно 25 мин.
Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не
выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая
анестезия) в стоматологии. Плановые вмешательства, такие как
неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка
кариозных полостей и обтачивание зубов перед протезированием.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к артикаину или к другим
местноанестезирующим — средствам амидного типа, за
исключением случаев, когда при гиперчувствительности к
местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к
артикаину была исключена с помощью соответствующих
исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых
правил и требований.
Повышенная чувствительность к эпинефрину.
Повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у
пациентов с бронхиальной астмой и повышенной
чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие
острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм) и любым
другим вспомогательным компонентам препарата.
Эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с
помощью лекарственных препаратов
Противопоказан ия, относящиеся к артикаину
Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые
нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия,
атриовентрикулярная блокада 2-Й или 3-й степени).
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Тяжелая артериальная гипотензия.
Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного
клинического опыта).
Противопоказания, относящиеся к эпинефрину
Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия.
Недавно перенесенный (3-6 месяцев назад) инфаркт миокарда.
Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное
шунтирование.
Одновременный прием некардиоселективных бета-
адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития
гипертонического криза и тяжелой брадикардии).
Закрытоугольная глаукома.
- Гипертиреоз.
- Феохромоцитома.
- Тяжелая артериальная гипертензия.
С осторожностью
- У пациентов с хронической сердечной недостаточностью,
ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом,
инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца,
артериальной гипертензий.
- У пациентов с цереброваскулярными нарушениями,
инсультом в анамнезе.
- У пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких.
- У пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск
изменения концентрации глюкозы в крови).
- У пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение
возможно только в случае крайней необходимости, так как
возможно пролонгирование и выраженное усиление действия
препарата).
- У пациентов с нарушениями свертываемости крови.
- У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и
почек.
- У пациентов с выраженным возбуждением.
- У пациентов с эпилепсией в анамнезе.
- При совместном применении с галогенсодержащими
средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел
«Взаимодействие с лекарственными средствами»).
Миастенией гравис, по поводу которой пациент принимает
ингибиторы ацетилхолинэстеразы. Для проведения эффективной
анестезии необходимо применять более низкие дозы препарата.
Порфирия. У пациентов с острой порфирией препарат следует
применять только в случае, если не доступны другие
альтернативные методы. У всех пациентов с порфирией следует
предпринимать соответствующие меры — предосторожности,
поскольку данный лекарственный препарат может усугубить
течение порфирии.
Снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия),
высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические
расстройства, возникшие в результате повышенного уровня кислоты
в крови (метаболический ацидоз)
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
Беременность
Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер.
Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных
(после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 %
от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.
Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении
препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том
случае, если потенциальная польза от его применения для матери
оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости
применения артикаина во время беременности лучше применять
препараты, не содержащие эпинефрин или с меньшей
концентрацией эпинефрина (то есть, препараты УльтракаинД® и
Ультракаин*® Д-С).
При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может
уменьшать кровоснабжение матки.
Период грудного вскармливания
При краткосрочном применении препарата в период грудного
вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление
грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически
значимых концентраций артикаина и эпинефрина.
Фертильность
В исследованиях на животных с применением артикаина 40 мг/мл и
эпинефрина 0,01 мг/мл не отмечено влияния на фертильность у
особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на
фертильность у человека при применении артикаина и эпинефрина в
терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может
вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.
Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в
кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить
аспирационную пробу (в два этапа).
Основных системных реакций, которые могут развиться в
результате случайного внутрисосудистого введения препарата,
можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения
аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем,
не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу
препарата. Давление инъекции должно — соответствовать
чувствительности тканей.
Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти
при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо
препарата Ультракаин® Д-С в области переходной складки путем его
введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл
препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной
анестезии может потребоваться дополнительное введение от | мл до
1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить
болезненной нёбной инъекции. При удалении нескольких рядом
расположенных зубов количество инъекций обычно удается
ограничить.
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с
целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на
каждую инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии
воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как
обычно достаточной является инфильтрационная анестезия,
обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не
удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить
дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в
области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной
стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной
анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду
нижнечелюстного нерва.
При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за
исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и
продолжительности лечения показано введение препарата
Ультракаин® Д-С в область переходной складки с вестибулярной
стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно
вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что
пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл
раствора для инъекций).
Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять
минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной
анестезии, доза препарата Ультракаин® Д-С подбирается в
зависимости от возраста и массы тела ребенка, но доза артикаина не
должна превышать 7 мгна | кг массы тела (0,175 мл/кг).
Применение препарата у детей младше 1 года не изучалось.
Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой
почечной и печеночной недостаточностью возможно создание
повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих
пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для
достижения достаточной глубины анестезии.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии
с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией
Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10);
нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко
(< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по
имеющимся данным определить частоту встречаемости не
представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
Парестезия, гипестезия (устойчивая гипестезия, агевзия и дигевзия)
после проведения анестезии нижнечелюстного или нижнего зубного
нерва;
Головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе
препарата эпинефрина.
Нечасто
Головокружение.
Частота неизвестна
Дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы:
ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери
сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда
прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор,
мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до
генерализованных судорог.
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении
местноанестезирующего средства в стоматологической практике
возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к
развитию паралича лицевого нерва.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна
Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия,
мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и
возникающие во время или через короткое время после инъекции
местноанестезирующего средства.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
Припухший язык, припухлость губ, десен и лица, эксфолиация
(отслоение)/изъязвление слизистой оболочки полости рта, стоматит,
глоссит, боль в языке, дисфагия, диарея, тошнота и рвота
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Нечасто
10
Вследствие содержания в составе препарата эпинефрина очень редко
возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма,
повышение артериального давления.
Частота неизвестна
Снижение артериального давления, брадикардия, сердечная
недостаточность и шок.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
Могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В
месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или
воспаления слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с
местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд,
КОНЪЮНКТИВИТ, ринит И ангионевротический отек.
Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или
нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в
горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением
дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до
анафилактического шока.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна
В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении
возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до
некроза тканей.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Боль в шее, усугубление нейромышечных проявлений синдрома
Кернса — Сейра и тризмы33.
Психические расстройства
Беспокойство, чувство тревоги и эйфорическое настроение34.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка и дифония (осиплость
голоса)35.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Гиперакузия и шум в ушах
У детей
В проведенных исследованиях профиль безопасности у детей и
подростков в возрасте от 4 до 18 лет был сопоставим с таковым у
взрослых пациентов. Однако вследствие пролонгированной
анестезии мягких тканей ротовой полости у детей более часто
отмечалось повреждение мягких тканей (у 16 % детей), особенно в
возрасте от 3 до 7 лет. В ретроспективном исследовании 211 детей в
возрасте от | года до 4 лет стоматологические вмешательства,
проводящиеся с применением 4,2 мл 4 % артикаина и 0,005 мг/мл
эпинефрина, не вызывали побочных реакций.
Передозировка
При первых проявлениях токсического действия, таких как
головокружение, моторное возбуждение или ступор во время
введения препарата, следует прекратить его введение и перевести
пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними
конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных
путей и мониторировать показатели гемодинамики (число
сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется
всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми,
поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае
Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк., 25 Вулзли Корт,
Кэмбридж, Онтарио, М1В 6Х3, Канада
Производитель
1) Делфарм Дижон, Франция.
Вервагт Оцоп, Егапсе.
6, Бощетага 4е ’Елгоре 21800 Очёйепу, Егапсе.
2) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Запой-Ауепй$ еибсШапа СшЬН, Сегтапу.
Вгиепте3таззе 50, 65926 ЕгапК№м ат Маш, Сегтапу.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
ООО "Биомапас"
105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 9, эт. 4 пом. П, комн. 84
Телефон: +7(499) 504-28-75
Специалиста по регистрации лекарственных средств
ООО «Биомапас» Леонтьев С.В.
20
Листок-вкладыш – информация для пациента
Ультракаин Д-С, 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, раствор для инъекций
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид + эпинефрина гидрохлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ультракаин Д-С, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Ультракаин Д-С
3. Применение препарата Ультракаин Д-С
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ультракаин Д-С
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Ультракаин Д-С, и для чего его
применяют
Препарат Ультракаин Д-С содержит действующие вещества артикаина гидрохлорид и
эпинефрина гидрохлорид. Препарат Ультракаин Д-С относится к
местноанестезирующим средствам амидного типа.
Показания к применению
Препарат Ультракаин Д-С применяется для инфильтрационной и проводниковой
анестезии в стоматологии при неосложненных удалениях одного или нескольких зубов,
обработке кариозных полостей и обтачивании зубов перед протезированием.
Препарат Ультракаин Д-С применяется у взрослых и детей старше 4 лет.
Способ действия препарата Ультракаин Д-С
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-
зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к
обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой
потере чувствительности. Эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции,
снижая кровоток в месте введения (местная анемия), а также продлевает эффект
местной анестезии.
Препарат Ультракаин® Д-С оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и
сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость.
Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.
1
2. О чем следует знать перед применением препарата Ультракаин Д-С
Противопоказания.
Не применяйте препарат Ультракаин Д-С если у Вас:
− аллергия на артикаин, другие местноанестезирующие средства амидного типа,
эпинефрин, натрия метабисульфит или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью
лекарственных препаратов;
− тяжелые нарушения сердечного ритма (такие как выраженная брадикардия,
атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
− острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
− очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
− учащенное сердцебиение (пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия);
− недавно перенесенный инфаркт миокарда (в последние 3-6 месяцев);
− недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (в последние 3 месяца);
− если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например,
пропранолол;
− повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
− избыток гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
− опухоль мозгового слоя надпочечников, образующего эпинефрин
(феохромоцитома);
− очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальая гипертензия).
Препарат Ультракаин Д-С нельзя вводить внутривенно.
Особые указания и меры предосторожности.
Сообщите стоматологу перед применением препарата Ультракаин Д-С, если у вас
выявлено одно из следующих состояний:
− хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца,
стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма
сердца, артериальная гипертензия;
− цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;
− хронический бронхит, эмфизема легких;
− сахарный диабет;
− недостаточность холинэстеразы;
− нарушения свертываемости крови;
− тяжелые нарушения функции печени и почек;
− выраженное возбуждение;
− эпилепсия;
− тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и Вы принимаете ингибиторы
ацетилхолинэстеразы;
− порфирия;
2
− замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия),
− сердечная недостаточность,
− шок,
− эйфория,
− осиплось голоса,
− усугубление нейромышечных проявлений синдрома Кернса — Сейра,
− спазм мышц (тризмы),
− появление зон ишемии в месте введения при случайном внутрисосудистом
введении, вплоть до некроза тканей.
Натрия метабисульфит может вызывать редкие серьезные реакции
гиперчувствительности и спазм дыхательных путей (бронхоспазм).
Дополнительные нежелательные реакции у детей
При применении препарата Ультракаин Д-С у детей выше риск прикусывания мягких
тканей из-за длительного снижения чувствительности вследствие действия препарата.
Специальное примечание
Если нежелательная реакция возникает внезапно или сильно проявляется, то следует
незамедлительно обратиться к врачу, что особенно важно для отдельных
нежелательных реакций (например, падение кровяного давления или нарушение
дыхания), которые могут привести к жизнеугрожающему состоянию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую (см. ниже).
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
7
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства
здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта : rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http://www.rceth.by
5. Хранение препарата Ультракаин Д-С
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке и
картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте.
Не применяйте препарат, если вы заметили мутность или изменение цвета раствора.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ультракаин Д-С содержит:
Действующими веществами являются артикаина гидрохлорид и эпинефрина
гидрохлорид.
В 1 мл раствора содержится: 40 мг артикаина гидрохлорида, 0,006 мг эпинефрина
гидрохлорида (эквивалентно содержанию основания эпинефрина 0,005 мг).
Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия
метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Внешний вид и содержимое упаковки:
Прозрачный бесцветный раствор.
По 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса. По 5
ампул в пластиковый поддон (прозрачный или непрозрачный). По 2 поддона вместе с
листком-вкладышем в картонную пачку.
По 1,7 мл в картридж прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса. По 10
картриджей в блок из картона. По 10 блоков из картона вместе с листком-вкладышем в
картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Канада
Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк.
8
25 Вулсли Корт, Кембридж, провинция Онтарио, N1R 6X3
Производитель
Делфарм Дижон, Франция
6, бульвар де Л’Юроп
21800 Кетиньи, Франция
Септодонт, Франция
58, рю дю Пон де Кретей
94100 Сен-Мор-Де-Фоссе, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация и Республика Беларусь
ООО «Биомапас», 105064, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул.
Земляной Вал, д. 9, помещ. 2/1
Телефон: +7(499) 504-28-75.
pv.ru@biomapas.com
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского
экономического союза http://eec.eaeunion.org/.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских
работников:
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в
ткани, где отсутствует воспаление.
Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления
обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С в области переходной
складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл
препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может
потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это
9
позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции. При удалении нескольких
рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания
нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно
обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является
инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким
путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную
инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней
челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной
анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних
коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано
введение препарата Ультракаин® Д-С в область переходной складки с вестибулярной
стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе
до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг
(соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).
Пожилые пациенты и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек
Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной
недостаточностью возможно повышение плазменных концентраций артикаина. Для
этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения
достаточной глубины анестезии.
Применение у детей и подростков
Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы,
необходимые для достижения адекватной анестезии, доза препарата Ультракаин® Д-С
подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но доза артикаина не
должна превышать 7 мг на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо
следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые
стерильные шприцы и иглы.
Перед установкой картриджа в шприц следует осмотреть его на наличие дефектов или
поврежденных деталей (например, деформированный поршень или его наконечник).
Нельзя использовать шприц, если он не в идеальном состоянии, так как это может
привести к повреждению картриджа.
Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная
недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма
сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом,
цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим
10
бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии
выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов не содержащих
эпинефрина, или содержащих меньшие дозы эпинефрина.
.
Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.
Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо применять
минимальные эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить
двухэтапную аспирационную пробу.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в
соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к
немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для
проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий.
Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
Передозировка
Лечение
При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное
возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение
и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними
конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и
мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и
артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации
кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае
необходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введение
необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача
кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания –
проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы
внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным
контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с
одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических
показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться
при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины,
введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в
горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны
проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов,
11
глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости,
плазмозаменителей, альбумина.
При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное
внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного
ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1
мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под
контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических
препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при
необходимости должно снижаться с помощью вазодилататоров.
12
ИНСТРУКЦИЯ + Перенесенный инфаркт миокарда в течение 3 - 6 месяцев, аортоко-
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА. ронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев;
Брилокаин-адреналин форте - Солуттвующее печение трициклическими. антидепрессантами. или
нгибиторами моноаинококдазы (МАО), так лак эти препараты могут
Рогистрационный номер: ЛП-№(004347)-(РГ-КШ) потенцировать сердечно-сосудистые эффекты эпинефрина. 310 мо-
Брилокаин®-адреналин! жет произойти до 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Междуна
сВомзомтоожмнаом ир,а зтваиктиимеи о ксатхр ыбхр оанлхлоесрпгиачземс ку илхи цр еса кгциипйе рс чаунвасфтивлиаткетлиьчнеоссктиьмюи .K
‚ Л А е р к т а и р к с аи т н в + е н [Э н п а и я н ф е о фр р и м н а ] : раствор для инъекций ср oz S OGRS
Состав: тью
Действующие вещества. я СО aepocepos, постефераный иардиоссроо (даеность
Эгинефрина 0018 м, в eecers 8 Эефр (- инфаркв. миокарда > 6 мес), нарушения моэгового
налин)-0,010 м; артинаина гидрожло- р40и.д00
Встомогательные вещества:
инсульт в‘ раанзадменлее з«еП,р оитниывео гсоекрадзеачнниоя-»с)о,хсруодниисчтеысек изйа бборлоенвхаитн,и яэ н(фние зоепми-а.
Натрия дисульфит - 050 мг, натрия хлорид 1,60 мг динатрия здетат -
0,2u5r, натрия гидроксид 20 H 5.0, вода для инъекций 20 1 м.
Описание: Бесцеетная прозрачная жидхость схарактерным загахом.
Фармакотерапевтическая группа: Анестетию местные анестетики; сверты!
одновременное применение средств для общей анестезии (производные
талогенизированных углеводородов), эпилепсия в анамнезе, тяхелая
трево:а
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер.
Ввиду. недостаточности клинических. данных применение препарата
является. в состав которого еходит з Ч оз н мо н д ю ля г м иш а ь т е в й : М оп рев e ды , ва е e т от S ен E ци T а A ль H нЫ A Й T с оMЛA Ь д R ля ST п л 1 о 0 д о а нн
артикаин {местноанестезирующее — средство — &МИдного и
ои (адреналин) (сосудосуживающее ` средство), необходимости применения артикаика во время беременности, лучше:
применять препараты, не содерхащие эгинефрин или с концентрацией
ннестезирующее эпинефрина 0005 мгмл. При. случайном внутрисосудистом введении
потенциал-зависимых. натриевых каналов в клеточной мембране кровоскабжемнаитие.
нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости В доклинических исследованиях ке выявлено токоического влияния на
импульсов по нервному волокну и обратной потере чувствительности. репродустивную систему, ферти измблриогьенезн у корысси кртоликьов..
Препарат оказывает быстрое (латентный период - ст 1 до 3 мин) и Эпинефрин-индуцированные аномалии плодов у животных наблюдали
сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую пере- при введении его в дозах, эначительно превышающих максимально
носимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин рекомендуемые в состове данного препарата. He сжидается влияния ка
и фертильну очселотвеька при примареикаинна еи нинеифриина в
Применение препарата у детей в возрасте от 4 до 16 лет в дозе 5 мгг терапевтичесих дозах.
массы Tena ‘достаточное местноанестезирующее действие: В период лактации нет необходимости прерывать грудное всхарыливе-
препарата при проведении нижнечелюстной MDA " 1M, таккак в грудном молоке не обнарукивается клинически значимых
в; n а нестезми: Продолжательность анё- нонцентраций артиаина.. Кормящим матерям следует сцеживать и
стезии сопоставима B0 всех возрастных группах и зависиO?T введенного удапять первое материнсное млоко после анестезии о использованием
объема препарата. артикгина
А Ф р а т р и м к а а к и о н к б и ы н с е т т р и о к а и практически сразу после введения метаболизируется С П л р о еп с а о р б а п т р п име р нен е ия и д до н зы апризменненияа в чротоевойн по.лостди ил мояжет
псртоевзоидриутюьщ епйо втаокртниывен овсвтеьдюе нии яс ипсртеепманроайт а.т оксичностью. Что позволяет:
инъекцию.
Концентрации.артикаина в крови в Области зубных альвеол после В случае удаления премоляров. нижней челюст U при отсутствии
подслизистого вевдения в тысячи раз превышает концентрации аргика- воспаления: можно обойтись без мандибулярной анестезии, ак ка
мна в системном кровотоке. Связывание артикаина с белками плазмы сбычю дотаечео яаляетоя OIS нн обеспечи-
составляет 95 . и воемая A7 5.Е сли же таким. путем не
Артикаин выводится 42903 почей, главным образом, в виде ‘ртиеиновОй — удалось достичь желаемого эффекта, ‘ледит выполнть дополнитель-
кислоты, Поспе подспизистого веедения период полузыведения артика- ную инъекцию 1-1.7 мл анестетика в подслизистую оболочку в области
ина (Ти) составляет прибтизительно 25 мин. переходной скпадки нижней челс вюестсибутляриной стороны. ЕслXиe
в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходипмроо-
У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. вести проводниковую блокаду нихнечелюостного нереа.
А в р ы т д и е к л а я и е н т ся п р с о г н р и у к д ае н т ы м ч м е о р л е о з к ом п . л анцентарный берьер, практически не Пр хирургических - выешательствах доза препарета | Брилока-
Показания к применению инё-одоеналин форте в зависимости от тяжести и длительности вме-
Лекерственный. препарат Брипокаин®-адреналин форте показан.для шательства устенавливается индивидуально.
местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая. анестезия) B При выполоднноей лнечеибниой провцзроселымд можуно рвводыить
артви дозке дао Tи мгк на 1 кг массы тела. Отмеччтое пнациоен,ты
свтыормаажтеонлнооггиои пгреим отсртаавзмаа тиилчие.суклиухч вшмеенишиа.т елвьизсутсвлаихз аиц ипир.и ноееорбахцодииомнонсотги.о зорошо переносили дозы до 500 мг (соств1е2,5т мсл ртасвтвуорае дтля
поля )
У детей старше 4 лет дозу препарета подбирают в зависимости от
» стометологические операции на слизистой оболочке и на KOCTAX, возраста и массы тела ребениа: доза не должка превышать 5 ыг арти
требующие создания условий более выраженной ишемии;
чанна на 1 кг массы тела.
о
а
у п д
п
е е
и
р л
к
а е
а
ц н
л
и и
ь
я е
н ы
н
м
а с л
п
п о
а
у м
р
п а
о
ь н
д
п н
о
е о
н
з г
т
у о
и
б
т
а
о
з
м
( у
;
а б м а п у ( т о а с ц т и е я о т и о л м и и я эк ) с т и ир л п и а ци 3 я у ) ба ; , пораженного
п
У
ен
п
е
а
н
ц
о
и
ч
е
н
н
о
т
й
о в
н е
п
д
о
о
ж
с
и
т
л
а
о
т
г
о
о
ч н
в
о
о
с
з
т
р
ь
а
ю
с т
в
а
о з
и
м о
п
ж
а
н
ц
о
и е
с
н
о
т
з
о
д
в
а н
с
и е
т я
п
ж
о
е
в
л
ы
о
ш
й
е н
п
н
о
ы
ч
х
е
.
ч н
п
о
л
й
а з
и
-
продолкительные хирургические вмешательства; менных концентраций артикаина, У этих пациентов препарат следует
ан чрескожный остеосинте3; применять в минимальной дозе, ‚для достижения доста-
ю
ч
ае
э
в
к
м
с
е
щ
ш
и
а
о
т
и
е
я
л
к
ь
и
с
с
т
т
в
;
а на слизистой оболочке десны;
в
т
р
о
о
а
д
ч
т
и
н
а
т
о
в
й
ь
к
г
д
р
л
в
о
у
у
в
б
х
е
о
и
н
т
н
о
а
ы
п
с
н
а
н
у
н
ы
е
ю
е
с
а
т
с
е
о
з
с
и
у
с
и
д
.
ы ,
B
т
O
п е
и
р
и
з
е
б
д
е ж
р
е
п
а
г
р
н
о
о
и
ба
в
е
у
в
с
с
е
л
д
пц
у
о
е
ч
в
н
а
о
и
й
ир
е
н
о
м
о
т
г
о
в
о
о
м
с е
п
и
г
о
н
д
т
п
а
л
а
ы
д
с
н
а
н
л
а
н
е
и
д
9
я
у
у0
е
п
и
т
р е
1ю
п
п
8
р
а
о
0
-
-
°
резекция верхушки корня зуба.
‘ротивопоказания (см. Особые указания)
о Тяжелые системные реакции вследствие непреднамеренного внутрисо-
АВннеусттреизвиеян ндоиес втваелдьенныихе о птрдееплаорва ткао нперчонтоисвтоепйо,к атзаакнои;х. нак пальцы рук и судистого введения можно предотвратить путем медленного введения
снечала вводят 0,1-0.2 мл препарата, затем, спустя 20-30 секунд мед-
ног (мз-за опасности ишемии); ленно вводят оставчашстьу прюепасретяа.
‘ Ги ю п щ е и р м ч у с в р с е т д в с и т т в е а л м ь н 2 о м с и т д ь н о K г о а р т т и и па к , и н з у а и и с л к и л к ю ч д е р н у и г е и м м с м л е у с ч т а н е о в а , н е к с о т г е д з а и D ру K - Давление инъекции допжно соответствовать чувствительности тканей.
гиперчувствительности. к данным средствам аллергия к артичаину. Побочное действие
Частста побочных реакций определяется по следующим категориям:
была исключена с помощью соответствующих исследований, прове- очен(>ь110ч), чаастсо (т>1/1о00, </10), нечасто (>111000, <1/100),редко
‚денных с соблюдением всех необходимых правил и требований:. (>1/10000, <11000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные
Гиперчувствительность к эпинефрину; , частста неизвестна (не может быть определена по имею-
Гиперчувстеительность к вспомогательным компонентам препарата, В
TOM числе K сульфитам (включая проявляющувю всидяе бронхиальной
Противопоказания, отяосящиесяк артикаину
- Тяжелые нерушения функции синусового узла или тяжелые наруше-
ния проводимости (такие, ках тяжелая брадикардия, антриовентрику- места инъекции и проявлйться в виде зритемы, коного 338, коньюне-
глярная блокада И и 1 степени); тивита, ринита, ангионевстерка олитца ис очтеекомс векрхонейг гуобы
- Острая декомпенсированная сердечная недостаточность; импи некней губы WATH отеком щеки, отека гортани с затруднением
- Тяжелая артериальная гипотензия; ппотания, крапивницы и затрудндеыхнаниияя, котмогоут дроходыитье A0
- Детский возраст до 4 лет (отсутствие клиничесоклоьтгао). ‘ескхо wo.
‚ относящиесяк эпинефрину Со стороны неренод системы!
Парсксизмальная тахикардия, тхнаритмия, Часто: парестезии, гилестезия, гоповная боль, вероятно, вследствие
- Зафытоугольная глаукома: напичия в составе препарата эпинефрина.
- Прием неселективных бета-адреноблокаторов, наприер, пропрано- Нечесто: гоповокрумение
опа (риск развития гиперткоризна ии тячжелеойс бркадиокагрлиои); Честота нешзвестна: реакции со стороны центральной
- Гипертиреов;
= Феохромоцитома;
Тажелая артериальная гипертензия: прогрессирующий е некоторых случаях О поТери соонания, ома,
нарушение дыхания (внехоторых случаях вплоть A0 остановки дыхания),
Шал—а ы — e e 2
оаа та
A поедотеращения. заносения eI (B том чиспе вярусного
1м0ы штеечннеырайл тирзеовмаонрн иы хм ысушдеочронгы. е Рпеоадекрцгиинв авн имяе,с тиен огдввае дперноигяр: епсосриаржуеюнщииее т
к
е
а
л
р
а
т
т
р
и
и
т
д
а)
ж е
ч
й
е
в
о
о
б
е
х
г
о
д
д
а
и м
и
о
ст о
с
л
л
ь
ед
з
и
о
т
в
ь
а л
з
и
а
с ь
т е
н
м
о
,
в ы
ч
е
т о
с
б
т
ы
е р
п
и
р
л
и
ь н
з
ы
а
е
б о
ш
р
т
е
р и
р
ц
ас
ы
т в
и
о р
и
а
г лы
и
.
з
Сноер свта о(рноапнрыи моерре,в нпоавр еззо елниицяе вого нерва), снижение вкусовыхо щущений. Открытые картриджи нельзя использовать смова дпя других пациентов
Частота‘неизвестна: преходящие нарушения арения (затуманивание.
С‘озрсетниояр, оснлеып остеа,р ддеичпнлоо-псияо)с.у дистюй систены! $
Hevacmo: тахикардия
Частота неизвестна: нарушение. се б р р д а е д ч и н к о а г р о д и р я и , т мсае,р д пе оч вн ыа шя е ннеидео сWтiаt-
Со стороны пищеварительной систоны! целесс . о с б а р х а а з р н н о ы ! п рименять ер 3 т икаин бе 5 з п э р пи и н е н ф а р л и и н ч а и . и Данн Т ы ЯЖ е ел о с Й остояния
Часто:тошнота, peora. ‚долкиы примеСн ОСяТотрожьносстьяю.
О п Ч б а р с и щ т в и о е т е с а т . н н а к н р е В у и о ш зв з е е н н с и и т к н я а н : и о . в р е е н с г и т к ю ц у и ч и и а ш й & е н м о м и е е и с т в в е н м у о е т в с р о т и д е с о о н и с и н у я ъ д ) е и к с ц т и о и е , и в н в о е г д д е а н п и р е о _ г р м е о с ж с е я т - с П с в р д е е н р п о т а в ы р р в а е а т м н е и д н я о н л о к ж м р е о п в н р и и , м п е р т и н я м ж е е е н н л и я о и т й с ь р с п е я о д ч с е C т ч в н О д о с й л т я о и р о о б п ж щ е н ч е о е й с н т а о ь н ч е ю н с о т й п е р з н и и е и д р о ( а с п с т р с а о т т и р о з о ч в й н о с о д т с н в т ы а и х х , .
т
р
е
у
л
ю
ь
щ
н
е
о
й
ст и
д о
( о
н
с
е
т
к
р
р
ы
о
х
з а
а л
тк
л
а
е
н
р
е
г
й
и
.
че
В
с
о
к
з
и
м
е
о
р
ж
е
н
а
о
к ц
р
и
а
и
з в
с
и т
а
и
н
е
а ф
р
и
е
л
а
а
н
к
ц
т
и
и
й
ч е
ги
с
п
к
е
и
р
м
ч
и
у е
с
с
и
т
м
в
п
и
-
- т
1
а
м
л
л
о г
п
е
р
н
е
и
п
з
а
и
р
р
а
о
т
в
а
а
с
н
о
н
д
ы
е
х
р
у
ж
т
и
т
т
е в
0
о
7
д
8
о
1
р о
м
д
г
о в
н
)
а
,
тр и
э
я
п
.
и п
B
е п
с
с
в
и
я
н
зи
в
с
а
с
нг
о
мн
д
ез
е
е.
р жавн пиреелме-
томами, такими нак брочкостазм) в саязи с содержанием в препарате рате сульфитсе возможно развитие реакций гипернуествительности
У пациентов © дефицитом холиностеразы применение препарата BO3-
можно только в случае крайней необходимости, так Kk версятно про-о
О д п е у т б е л й и и к о п в о а д н ро н с ы т е к о и в с с в л е в д о о з в р а а н с и т я е п о о т к 4 а зы д в о ос 1 т 8 , л ч е т т о п со р п о о ф с и т л а ь в и б м е з с о т л а ас к н о о в с ы т м и у у
о
П п
п
о р
р
ч и
о
г
с
и в р ы о
п
п в
а
о а
ц
л н
и
и н
е
е
н
е
т
н и
а
и ч и
п
р
о
е п з р
и
м е
с
е д
т
р в
о
н а
р
о р
и
е и
и
т у е
б
с л
о
и
л
ь л
е
н е
з
ы н
н
х и
и
е
,
п д р
с
е о й
о
ц с
п
е т
у
д в
т
у и
с
р я
т в
п и
у
р
ю
е
щ
п а а
е
н р е
й
е с т т
т
а е
е
. з
р
и
еп
и
и и
н
,
е о
а
б к
т
о
а
д
к
и
х
м
а
взрослых. Тем не менее, случайные травмы мягких: `тканей чаще наблю- постоянный контакт с пациентом (расспрос пациента. уточняющие
даюту дсетяей (до 16 % детей), особенно в возрасте от 4 40 7 лет (s связи: вопрось, кОорые появляются о:
‚сдлительной анестезией мягких ткамей). _ э ощуцений-
Для. недотуцения. возникновения нежелатетьных реакций следует
С с и и м м п п т т ю о м м ы ы : . стинуляции ЦНС: (бестокойство, тревога, спутанность проводить. двухкратный аспиреционный тест и Выбор минимально
сознания, гигергиоэ, тахикардия, повышение артериального давления с возмсжной дозы
похраснением лица, тошнота, реота, треиор, судорожные подергивания, В спугае риска возникновения аллергии вводят 51% д0озы препарата.
Вслучае развития тяхелых аллергических нанафилактирчеаексцикй иAх7
тоникоклонические судороги); реанимационной деятельности необходимы: адреналин, атрогин, инуиби-
с` п пс а ои р с а мо л пб и тн ч оо мс ( ыт сл и у а гг б о о нв с ео т тр ь еи , н т б иь л ,я е п д Цо н Нт о Се с :р т я ь ( ) сг оо о злн д оа ы вн ш ои к кя а р, , у жм с еы м нш е иее р ,ч т н ь н а и ая з р - уат @ шо е п нни а ия р е, а л вс и ал ч зу а хо ам д ,о ы т х Nо а oр н Tн и eы я pй ; s с т т о а р м ы и н ф н о ы о е ф о п д р и е з п с а т р е а р т а ы з ы (с у ( т з р у ас ф т и и л н л , и н т , а в т е е г о и ф и) и л к л о и р н т , и к а о м с и т н ер о о ф м и д л ы л и ( н г ) и дро а к н о т р и т г и и - -
зон, метилиреднизолон}, кордиамин, эгинефрин, раланиум, нашатырный
симптомы угнетения сердечно-сосудистой системы: брадикардия, стирт и друме препараты, а текке реанимационное оборудование (6
‚ ц а и р а и н н о и з я , , о с ф т и ан б о р в и к л а л я се ц р и д я ц а ж . е лудочков, падение артериального давления, особенности. источник. «ислорода), обеспечивающее BONCKHOTH длЯ
Л в е р ч е е м н я и е в : в е п д р е и н и п я е р п в р ы оп х а п ра р т о а я , в с л п е е ч д и у я е х т с п им р пт е омо к в р т е о га к о с и вт ч е е еи с д к е о тн г и о еь д и е п й е с р т е е в и е я с 8 т 0 и Принимать AL ‚ Y и д ожн ы о в н л хе и о ш б ь ха од п и о нм с ы л х е иС п лу р ч е яа к я р х а . щ ения. действия местной.
‚ опащирвнтеи в зонтопаожелниеь © прнипооднятеыми нижниии конеч- а Р н о е д с и т т е е з л и и н ( ( о в т о е с х с у т н а ы н ) о в д л е е т н е и й я ч м у п в а о д т и в е и г те о л ь в н о о з с р т а и с } т - а е доляны сп е едить, чтоб р ы
ностями. Следует обеслечить проходимость дыхательных путей и поспедние не начесли себе повреждения. мяпаих тканей при укуое ®
ми оанриттеоррииарлоьвнаотеь дпаовклаезнаитее)л. и Ргеекмоомдеинндаумеитксия ( чвисесглдоа , с е д р а д ж е е чн е ы с х л и с о с к н р м а п щ т ен о и м й ы . период действия анестезий.
Реглональная и местная анестезия долна проводиться опытными стеци-
интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для агистами o соответствующе образом оборудованном помещении гри
т п о р г о о в , ес ч т т и о б в ы н у в т р с и л в у е ч н а н е о е н в е в о е б д х е о н д и им е о н с е т о и б , х о и д м и е м т ы ь х в л о е з к м а о р ж с н т о в с е т н ь н ы н х е м ср е е д д л с е т н в н , о ‚ п о р с е т п у а п ра н т о о с в т , и н г е от о о б в х о о г д о и м к ы х н е A ме T д ле п н р н о о в м е у д . е н и и с я п о м л о ь н з и о т в о а р н ин и г ю а ` с о е б р о д р е у ч д н о о в й а . н и д я е я- и .
П по р д и а ч н а а р х у и ш с е л н о и ро я д х а д , ы аха пниряи, вовз нзиаквниосвиемноисит ип оокта изха нтияйж екс тпир,о вреедкеомнеинюд уиестхсуяс.-
П
те
е
л
р
ь
с
н
о
о
н
с
а
т
л
и
,
и
в
р
ы
е
п
з
о
н
л
и
н
м
я
а
ю
ц
щ
и
и
о
й
нн
а
ы
н
х
е с
м
т
е
е
р
з
о
и
п
о
р
,
и я
д
т
о
и
л
й
ж
.
е н быть квалифицированным и
ственного дыхания - проведение эндотрахвальной интубации и искус- обучен тезнике выполнения анестезии, допжен быть знаком с диагно-
ственной вентиляции легких. стикой. и лечением. системных токсических реакций, нежелетельных
н М В у в ы п е ш и д е р е ч о н в н и а е ы н е а ы н а п л в о е н д п у е т т р и р г к и и в о в е в а н н ц н и ы я м е . и в н г в е е н т д е е р н а р и д л е е и м й з а с о т в б в а л а и н р я н б ы ьп и е р т о у тн о C и а Y в т I оо о O п в P о O кг T а к H з о а р он о м о т о . к г о у г т о _ бы W ть, В яв л л и е я н н и и й е и н ре а а к с ц п и о й, с о и б д н р о у с г т и ь х с у с п л р о а ж в н л е я н т и ь й транспортными средствами,
ультракороткого _д ействия. _Рекомендовано веодить 3T механизмам—и
Местнаяанестезия препаратом Брилскаин®-адреналин форте, как
‚ м х Ч с е и а к д с с их л п т е о о р н р б а н о р с о д а с , а т д и р и п о к о м й а д о с р н т п д и в о и т с я о и т р и о и у л я р г и н о н н в р е ы е т а м з е н к н и в о и е р е я м а с г ч д н е ы е и м х б ж о а н е д н ы н и и м и н я е а ) к м а о и р и н ч т т е е р © с р о к и л о и а е д х л м н ь п о ( н о в р о к р и г а с е о з х м а д е т г а н е е в н л м л е о о й е й д . н и и н п я а о м д м и а о ч ч г е е у - й т т с в п о т о е м о к р , с а н о з у к б а т о л н ь г и с о д я с а и т с к и п с в а л у ц е о п д и р ж о е а д в н в е а т л н н я и и т п ю я ь о , с а т л в н р е т е а о н с в т с т ы р п о а з м о н ы а р с в т т т а о н о е л р ы т о т м г а и к и а ч и с к е р о с е з г к д а о о с - н г т т я о в и т а б и м в о я и м м . з е а ш п м а О о е т д т т е н е н л а н о ь к ц г с о и о т а н в р л а а ь е р н ш с о у е м ш н о о е и п ж н е а е и с т я - о
бпыотльож уеснтиреа сн епнрыи ппордин яптрыомсит онми жпнеирмеив екдоеннеичино сптаяцмиие.н та в горизонтальное. Mol видани деятельности, требующими повышенной концентрации
ГПри тякелых нарушениях кровообращения и шоже, вне зависимости от их внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач
Форма выпуска
причины, введение препарата следует прекратить, и пациент должен быть Растеор для инъе(к40 uцr +и0.й01 меуил.
н т м п П в о и е н с е л р у р т п е т я р в р я м р е е и и а д д в с . . н е т е и н в н р з Н о н о е р в о л а о о е о в бг н . з хо а в ор ) в в э ид , е л зи д е о п и м е н к р о н т т и т а и о о н л л е и б е ь и е о н т р и с и о б о а п е о в с е .у д , т ч с п и в и ик о м о т л г л о р ь е л о о с а н ю жп т и н л ео и и э о нд . , к п л иа о и п б еч р н ар л у г е с а а и к ф д з т к ип и р м о ср к о и с с л а и з н т о р а п е а в р д м о р о и е д о д . ( и н и н 0 а ! и д , ,я 0 т о п т 0 в е в о ы 2 н л к м 5 у е а - и ( т й 0 з 2 р , , 5 н а и 1 0 а н ив - л о же 1 W ь нн 0 б ) м ни 0 у е о м 0 м е д и и и л о н м в д а е к г е . о н е н к н м ед о о е ч н е е - - - - П п с П п л о т р о у е о . к н б 2 л 7 ж х а о е м и й р л л 1 о р и м в п о е р а е г м 1 и з п , з д и 8 у р н п м о о у л л и в и и ы B н л т м 0 е и и н , й ч в т е н к а р с о л о а к м с а л о б д г ь ив д ы о н с р ш о и у г л к о ю ( о о л к м й а а : с с й р с с - т т а т е р . к о - и л р д а о у ж н к ) ы у 1 и т 7 з о 0 а п р л р е г ю о н и м з н д и р ы р o н а й о и ч л н е и © о т в г и ы о о ч м Д е м н с е к о к о д о й л г и п о ц с а и т ч к о н t к л р о о а о к с м ч с х ы © а с
вместимостью 2 Мл.
тролем сердечного ритма и артериального давления.. `При необходимости. По 5 ампул или 5, 10 вхладышей (картриджей) помещают в контурную!
н з в и в ы о е х н д н с е о о н , к и р я о а т 1 щ р 0 е е 3 г н , у и п й п и р и р е о а в в р ы а т е ш е а р с ю и х а щ о л р и ь о х н с о т 0 г ь .1 о в д м в а е , в д л е э е н т н и и и я н я е . п ф о р д и н ко с н л т е р д о у л е е т м в ч в и о с д л и а т ь с е и р н д ф е у ч - - П яч о е ж 5 к а о м в п у у ю л у п и а ли к о 5 в , к 1 иу 0 з п в л к е л н а к д и ы п ш о е л й и в ( и к н а и р л тр х и л д о к р е и й д ) н о п й о мещают в контурную
Т а я н ж т е а л р ы и е т . м и т ч а е х с и к к и ар х д п и р и е п и а ра т т а о х в и , а р з и а т м и и с и к л м ю о ч г е у н т и е к м у п к и а р р о д ва и т о ь н с е я с е в л в е е к д т е и н в и н е ы м х . р я и у л ч г и е о н м н о а а в х т у е н ю р а и у а о т л с а а н к о о у в в п е к а у к а о л и в ю з о м ч п и н л н о е г и н о е к в и к о о п й м о б ф л и о и н л в и ь и р г н о и и в л а д н х л н т я о о г р л о и е д к н н а а о р й с б т у и в м е а г н ж и н б н ы к о х о й й п о р у с е п ч п а о а к в р о е а в . т к о и в , в
г б П и е о п т в е а ы р - ш т а е е д н н р з и е и е н е о й б а л п р о р т к и е а р м т и е о а о р л б о ь х в н о ( о д о г м и . о м о р с д а т а зд и в е л л д е . о н « л и П я я р н о о у т о и н в п и о а ж п ц а о и т к е ь а н с з т я а о н в с и я п с ) о . м а о р щ т ь е ю р и в а а л з ь о н д о и й - 1 п 1 р 0 и 1 м , е 2, н 3 е , н 4 и , ю 5 п , о 10 м ко е нт щ ур ва н ы пю х а ч я тк ч у е и й з к о к в а ы рт х о у н п а. а ковок вместе с инструкцией 10
лататоров. Г Уп о а к 2 о 0, в к 2 а 5 д , л 3 я 0 , с т 3 а 5 ц , и о 40 н , а р 4 о 4 в , . 50, 200, 324 контурных ячейковых упаковок
В Со з вм а ес и т м но о е д пр е и й ие сс н е дт н р и ву е гии р меи а з л л е ич к н а ы р х с т а в н е ес н т н е ы т м и и к о с в р е в д ы с з т ы в в а а м е и т суммирова- вместе с равным количеством инструкций 10 применению помещают ®
ниезффектосво стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. норобку 3 картона.
Условия хранения _ „
Пбертоат-и ваодпроекнаозбалноок а о т д о н р о а в м р и е , м еннанпореи мперри,м епнреонпиреа нсо голом, ввиду развити"я В защиценном от света месте при Te ‘ературе e выш2е5 °С, не
гипертонического KpH3 и тяжелой брадикардии- погусхатьзамораживания.
Совместное применение © антидепрессантами._или Хранить в недостудплян деотмей месте.
инпбиторами МАО противовеипдуо ускилеанизя.даейнствоия вазоко-
п э П нсп а р ти ц и рн и ие е кф п н тр р т ои о а р в н м о е . , в д , е н п п и о о и л : в у ы ч ш и а н а ю ъ ю щ е щ и к и м ц х и й А г Д е п , п р а в е р п и T а н O р M а W т ч а M и с л Б е а р ц и а л е д о т р к и е а л н и с о н а м ® л и - и м а ц е д и т р л и е о к н в о а у в л ю , и т н а к к и ф с и л о х о р т K т у a е , K ‚ Н уг е а А и к с о н п в о к п л е ь -у з З о п в г а оыд т а ь препарат после истечения срока годности, указанного на
возможно развитие кровотечений в месте инъекции.. Усповия отпуска
Эпинефрин. способен имибировать высвобождение инсупина з Ge- Отпускают по рецетту.
тачлеток поджелудочной железы и уменышать эффекты гитогликемиче- Препарат преднадлзя инспаольчзоеванния в печебных учреждениях.
Производитель:
ских средств для приема внутрь. AO «Брынцалов-А
Гпаозлтоотмаун мпоожвеытш аптоьв ыршиастхь рчаузввситтвиият елньанроусштеьн имйи оксаеррддеач Kн окгаот еухиотлиаам ипноасмл Uе Россия, Московсокбла. яг . Электрогорск, проезд Мечникова, A1, стр. &
34,6,
Эгинефрин лего разрушеется алкилирующими веществами и окусли- Владелец ` регистр:
мающая претензии потребителя
тОеслоямбиы,е вукклаюзчааняи ях:л ориды, бромиды, нитриты, соли железа, пероксиды.. АО «Брычцатов-А»
Россия, 117105, 7. Москва, ул. Нагатинская д *
П Не р л е ь п з а я р а п т р о н в е о ль д з и я т ь в виондъиетцьи вюн ует зроисвпеанлное.н ную область. тел.: B490)611-5491,
телфакс: BASS)611-13-65
Во избежание внутрисосудистой инъекции перед введением npenapata fitp lwnw Яеаг
›Иснльеедкуецти оонбняозеа тдеалвьлнеон ипер одвоолдинтоь сдовоутхвреаттснтывйо.в а`таьс лчиурвасцтвииотненлыьйн T о E с C т T и . теани.. е-тай: info@ferain
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ С осторожностью
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Стенокардия, атеросклероз, постинфарктным кардиосклероз (давность
БРИЛОКАИН®-адреналин инфаркта миокарда > 6 мес}, нарушения мозгового кровообращения,
инсульт в анамнезе, иные сердечнососудистые заболевания (не опи-
Регистрационный номер: ЛП-№(004569)-(РГ-В\И) санные в разделе «Противопоказания»), хронический бронхит, эмфизе-
Торговое название: Брилокаин®-адреналин ма легких, сахарный диабет, недостаточность холинэстеразы (примене-
Международное непатентованное или группировочное ние возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно
ние: Артикаин+ [Элинефрин] пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), наруше-
Лекарственная форма: раствор для инъекций ния свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и
Состав: почек, ременное пру средств для общей анестезии
галогенизированных углеводородов), эпилепсия в
анамнезе, тяжелая трезога.
Примеприн бееремненниосети и в период грудного вскармливания
Артикаини эпинефрин проникают через плацентарный барьер.
Натрия дисульфит- 0,50 мг, Натрия хлори-д 1,60 мг, динатрия здетат - Ввиду недостаточности клинических данных применение препарата
0,25 мг, натрия гидродко рсН и5,д0, вода для инъекдоц 1и мйл, возможно лишь в том случае, если потенциальная польза от его приме-
Описание нения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом. ти пру ар во время беременности, лучше
Фармакотерапевтическая группа: Анестетики, местные анестетики, применять препараты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией
амиды. эпинефрина 0,005 мг/мл. При случайном внутрисосудистом введении
Код АТХ: №01ВВ58 эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.
Фармакопогическое действие В доклинических исследозаниях не выявлено токсического влияния на
Фармакодинамика репродуктивную систему, фертильность и эмбриогенез у крыс и кропи-
Препарат Брипокаин®-адреналин применяемый для местной инфиль- ков. Эпинефрин-индуцированные аномалии плодов у животных наблю-
трационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является дапи при введениичаго-в дозах, значительно превышающих максималь-
комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин
но рекомендуемые в составе данного препарата Не ожидается влияния
(местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (адре- на фертильность у человека при применении артикаина и эпинефрина в
налин] (сосудосуживающее средство), который добавляется в состав терапевтических дозах.
препарата для пролонгации анестезии, В период лактации нет необхпрероывадть гируднмое овскасрмлтиваниие,
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концен-
потенциалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейро- траций артикаина. Кормящим матерям следует сцеживать и удалять
нов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по первое материнское молоко после анестезии с использованием артикаина.
нервному волокну и обратной потере чувствительности. Способ применения и дозы
Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может
сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую перено- вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление.
симость. Продолажнеситезтии сеостлавльяет нне оменсее т45 мьин. Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя,
Дети Препарат нельзя вводить внутривенно.
Применение препарата у детей в возрасте от 4 до 16 лет в дозе 5 микг Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти
массы тела обеспечивает достаточное местноанестезирующее дей- при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депа препара-
ствие препарата при проведении нижнечелюстной инфилётрационнойИ — та Брипокдин®-адреналин в области переходной складки путем его
верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность в уюс бупярной стороны (по 1,7 мл препара-
анестезии сопоставима во всех возрастных группах и зависит от вве- та на зуб). В редких спучаях для достижепнолинояй анестезии может
денного объема препарата. потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большин-
Фармакокинетика стве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъек-
Артикаин быстро и практически сразу после зведения метаболизируется ции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество
(путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в инъекций обычно удается ограничить.
тканях и крови (90%); остальные 16 % дозы артикаина метабопизиру- В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспале-
ются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом ния можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно доста-
главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает точной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекци-
местноанестизирующей активностью и системной токсичностью. Что ей 1,7 мл препарнаа тзуаб. Если же таким путем не удалось достичь
позволяет проводить повторные введения препарата. желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7
Концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол после мл анестетика в подслизистую оболочку в области переходной складки
поделизистого введения в тысячи. нтрации артика- нижней челюсти с вестибулярной. стороны. Если же и. в этом случае не
ина в системном кровотоке. Связывание артикаина с белками плазмы удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую
составляет 95 %. блокаду нижнечелюстного нерва. При обработке полостей и обтачивании
Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаино- зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости
вой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения от объема и продолжительности лечения показано введение препарата
аргикаина (11/2) составляет приблизительно 25 мин, Брилокаин-адреналин в область переходной складки с вестибулярной
У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. стороны в дозе 0,5м-л 1на, зу7б.
Артикаин проникает через планцентарный барьер, практически не При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить
выделяется с грудным молоком. артикаин в дозе до 7 мгна { кг массы тела. Отмечено, чта пациенты
Показания к применению хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для
Лекарственный препарат Брилокаин®-адреналин показан для местной инъекций).
анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стомато- У пациентов детского возраста (старше 4 лет) дозу препарата подбира-
логии. Плановые вмешательства, такие как неосложненное удаление ют в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна
одного или нескольких зубов, обработка хариозных полостей, обтачива- превышать 5 мгартикаина на 1 кг массы тела.
ние зубов перед протезированием. Ра У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и пече-
ночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных
- Внугривенное введение препарата противопоказано; хонцентраций артикаина. У этих пациентов преларат следует применять в
- Анестезия концевых эпементов конечностей, таких как пальцы руки минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины
ног (из-за опасности ишемии); анестезии. Во избежание случайного попадания препарата в кровеносные
Гиперчувствительность к артикаину или к другим местноанестезиру- сосуды, перед епо введением всегда следует проводить двухзтапную
ющим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при аспирационную пробу с поворотом иглы на 90 и 180° (см. Особые указа-
гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину ния). Тяжелые системные реакции вследствие непреднамеренного внутри-
была исключена с помощью соответствующих исследований, прове- сосудистого введения можно предотвратить путем медленного введения:
денных с соблюдением всех необходимых правил и требований; сначала вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, спустя 20-30 секунд медленно
- Гилерчувствительность к эпинефрину; вводят оставшуюся часть препарата.
Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата, Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.
в том Числе к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхи- Побочное действие
альной астмы}, Частота побочных реакций определяется ло следующим категориям:
Противопоказания, относящиеся к артикаину . очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100),
- Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые наруше+ редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные
ния проводимости (такие, как тяжелая брадикардия, антр рику- сообщения, частота неизвестна (не может быть опредепла еимнеаю-
лярная блокада И и |! степени); щимся данным).
- Острая декомпенсированная сердечная недостаточность; Со стороны иммунной системы
- Тяжелая артериальная гипотензия; Частота неизвестна: аппергические реакции или псевдоаллергиче-
Детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта). ские реакции (гиперчувствительность).
ропмвспокарания, относящиеся к эпинефрину Могут проявляться в виде отека и/или воспаления в месте инъекции, но
Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; также могут возникать независимо от места инъекции и проявляться в
Закрытоугольная глаукома; виде эритемы, кожного зуда, конъюнктивита, ринита, ангионевротиче-
Прием неселективных бета-адренобпокаторов, например, пропрано- ского отека лица с отеком верхней губы и/мли нижней губы имли отеком
пола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии); щеки, отека гортани с затруднением глотания, крапивницы и затрудне-
- Гипертиреоз; ния дыхания, которые могут доходить до анафилактического шока.
- Феохромоцитома; Со стороны нереной системы!
- Тяжелая гипертензия; Часто: парестезии, гипестезия, головная боль, вероятно, вследствие
Перенесенный инфаркт миокарда в течение 3 - 8 месяцев, аортоко- наличия в бдставе препарата эпинефрина.
ронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев; Нечасто; головокружение.
Сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами или Частота неизвестна: дозозависимые реакции со стороны центральной
ингибиторами моноаминохсидазы (МАО), тах как эти препараты могут рес с чьи вн о
тенцировать сердечнососудистые эффекты злинефрина. Это мо- случайной внутрисосудистой инъекции)
‘зойти до 14 дней после отмены ингибиторов МАО. ступор, прогрессирующий в некоторых случаях гы потери сознания,
че острых аллергических реакций с анафилактически. кома, нарушение дыхания (в некоторых случаях вллоть до остановки
`* как бронхоспазм у лиц с гиперчувствительно- дыхания), мышечный тремор и мышечные подергивания, иногда про-
‘иеся в виде бронхиальной астмы. грессирующие до генерализованных судорог. Реакции в месте введе-
ния: поражение нерва (например, парез лицевого нерва}, снижение гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствориаз
вкусовых ощущений. картриджей всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.
Со стороны органов зрения Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.
Частота неизвестна: преходящие нарушения зрения (затуманивание Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
зрения, слепота, диплопия). У пациентов с заболеваниями серд эсудистой системы (хр!
Со стороны сердечно-сосудистой системы! ская сердечная недостаточность, атеросхлероз, патология коронарных
ешь ин сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в
серди ритма, повышение или анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстрой-
снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недоста- ствами, нали инсульта в зе, хроническим бронхитом, эмфи-
ТОЧНОСТЬ И ШОК, земой, сахарным диабетом, а также при наличии тяжелой тревоги
Со стороньгпищеварителсиьснтоеймы _ целесообразно применять артикабиенз эпинефрина, Данные состояния
Часто: тошнота, рвота, должны применяться с осторожностью.
Общие нарушения и реакции в месте введения Препарат должен применяться с осторожностью ‘при расстройствах
Частота неизвестна: спучайное внутрисосудистое введение может приве- свертывания крови, тяжелой почечной и печеночной недостаточности,
сти к возниикшемниио в вмесете нинъиекцюии, иногдпар | одновр пр нии средств для общей анестезии (производ-
до некроза тканей. Возможно развитие реакций гиперчу ности ных галог х углеводородов), эпилепсии в анамнезе,
{острых аплергические реакции с анафилактическими симптомами, такими 1 мл препарата ‹с одержит 0,781 мг натрия.
как бронхоспазм) в связи с содержанием в препарате сульфитов. В связи с содержанием в препарате сульфитов возможно развитие
Дети реакций гиперчувствительности.
Опубликованные исследования показывают, что профиль безопасности У пациентов с дефицитом хопинэстеразы применение препарата
у детей и подростковв возрасте от 4 до 18 лет сопосст тааквовиымм у возможно только в спучае крайней необходимости, так как вероятно
взрослых, Тем не менее, случайные травмы мягких тканей чаще наблю- пропонгирование и чрезмерное усиление действия препарата,
даются у детей (по 16 % детей), особенно в возрасте от 4 до 7 пет (в При выполнении предварительных процедур и анестезии необходим опрос
связи с длительной анестезией мягких тканей). пациента по истории болезни, сопутствующей терапии, а также постоян-
Передозировка - - ный контакт с пациентом (расспрос пациента, уточняющие вопросы,
Симптомы которые появляются по мере изложения пациентом жалоб и ощущений).
симптомы стимуляции ЦНС: (беспокойство, тревога, спутанность Для недопущения возникновения нежелательных реакций следует
сознания, гиперпноэ, тахикардия, повышение артериального давления с проводить двухкратный аспирационный тест и выбор минимальна
покраснением пица, тошнота, рвота, тремор; судорожные подергивания, ВОЗМОЖНОЙ ДОЗЫ,
тонико-клонические судороги); В случае риска возникновения аллергии вводят 5-10 % дозы препарата.
симптомы угнетения ЦНС: (головокружение, нарушение слуха, потеря 8 спучае развития тяжелых аллергических и анафилахтических реакций
способности говорить, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный для реанимационной деятельности необходимы: адреналин, атропин,
паралич (слабость, бледность), одышка, смерть из-за паралича дыхания); ингибиторы фосфодизстеразы (эзуфиллин, теофиллин, аминофиллин},
симптомы" узнетения сердечно-сосудустод системы’ брадикардия, антигистаминные препараты (супрастин, тавегил), кортикостероиды
аритмия, фибрилляция желудочков, падение артериального давления, (гидрокортизон, метилпреднизолон), кордиамин, эпинефрин, реланиум,
цианоз, остановка сердца. нашатырный спирт и другие препараты, а также реанимационное
Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во оборудование (в особенности источник кислорода), обеспечивающее
время введения препарата, следует прекратить его введение и переве- возможности для искусственного дыхания в необходимых случаях.
сти пациента в горизонтальное попожение с приподнятыми нижними Принимать пищу можно пишь после прекращения действия местной
анестезии (восстановления чувствительности).
мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокраще- Родители {опекуны} детей младшего возраста должны следить, чтобы
ний и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если последние не нанесли себе повреждения мягких тканей при укусе в
симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный период действия анестезии.
катетер дпя того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными
немедленно провести внутривенное введение необходимых пекар- специалистами в состветствующем образом оборудованном помещении
ственных средств. при доступности готового х немедленному использованию оборудования
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной
подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искус- деятельности и реанимационных мероприятий.
ственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и исхус- Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным
ственной вентиляции легких. и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагно-
Введение аналептиков центрального действия противопоказано, стикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть явлений и реакций и| других осложнений.
купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или на сть упр ть транспортными средствами,
ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти’ препараты механизмами
медленно, под постоянным врачебным контролем (риск темодинамиче- Местная анестезия препаратом Брилокаин®-адреналин, как показали
ских расстройств и угнетения дыхания} и с одновременной подачей ‘исследования, не вызывает какого-либо заметного нарушения способ-
кислорода и мониторированием гемодинамических показателей, мости управлять транспортными средствами. Однако решение о том,
Часто брадикардия или резкое с+ риальногдо. могут когда пациент послё стоматологического вмешательства сможет вер-
быть устранены при простом переведении лациента в горизонтальное нуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными
положение с приподнятыми нижними конечностями. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внима-
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их ния и быстроты: лорных реакций, должен пр ь врач.
причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть Форма выпуска
переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конеч- Раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг/мл.
ностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, внутривенное введе- По 1,7 или 1,8 мл во вкладыш (картридж) из прозрачного медицинского
ние растворов электролитов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг ме- стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный с одной стороны
тилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, альбумина. плунжером резиновым, а с другой стороны алюминиевым колпачком с
При развитии коллапсаи усилении брадикардии показано медленное пробкой резиновой или комбисилом,
внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под По 2 мл в ампулу нейтрального стекла 1 -го гидролитического класса.
контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходи- По 5 ампул или 5, 10 вкладышей (картриджей) помещают в контурную
мости введения доз, прев 0,1 мг, эпинефрин следует вводить ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа По 5 ампул ипи 5, 10 вкладышей (картриджей) помещают в контурную
сердечных сокращений и артериального давления. ячейковую у у из пленки поливин ридной и гибкой упаковки в
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препара-
антиаритмических препаратов, за исключением хардионеселективных тов; ипи материала упаковочного комбинированного на бумажной
бета- адреноблокаторов (см. раздел «Противопоказания»). основе,
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной По 1,2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
гипертензией при необходимости должно снижаться с помощью вазоди- по применению помещают в пачку из картона.
лататоров. Упаковка для стационаров.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами По 20, 25, 30, 35, 40, 44, 50, 200, 324 контурных ячейковых упаковок
р применение различных анестетиков вызывает суммирова- вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ние эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС._ коробку из картона,
Противопоказано одновременное применение с кардионеселективными Уславия хранения
бета- адреноблокаторами, например, пропранололом, ввиду развития В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не
гипертонического криза и тяжелой брадикардии. допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами или Срок годности
ингибиторами МАО противопоказано ввиду усиления действия вазоко- Картриджи - 2,5 года
нстрикторов, повышающих АД, в том числе адреномиметиков, таких как Ампулы - 3 года
эпинефрин. Не использовать препарат после истечения срока годности, указаннога
При проведении инъекций препарата 5 адреналин лациен- на упаковке.
там, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно Условия отпуска
развитие кровотечений в месте инъекции. 'Отпускают по рецепту.
Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета- Препарат предназначен для использования в лечебных учреждениях.
клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемиче- Производитель
ских средств для приема внутрь. АО «Брынцалов-А
Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам Россия, Московская обл. г. Эпектрогорск, проезд Мечникова, д.1,
и поэтому повышать риск развития нарущений сердечного ритма после стр. 4, 34,6
инъекций препарата Брилокаин®-адреналин. Владелец регистрационного удостоверения/юрганизация,
Особые указания принимающая претензии потребителя
Препарат нельзя вводить внутривенно. АО «Брынцалов-А»
Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Во избежание внутрисосудистой инъекции перед введением препарата тел. 8(499)611-54-91,
следует обязательно проводить двукратный аспирационный тест. тел./факс: 8(499)611-13-55
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. ролл Чегацл.ги,
Для предотвращения занесения инфекций (в том числе вирусного е-тлай: по@/егат.ги
ТРУКЦИЯ
Ввиду нед очности кт ях данных,ру опр препарата
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА врачом стоматологом может быть принято только В том о если потен-
форте циальная польза от его пр дя материо МЫИ.
Ар Бинергия с адр риск для плода. При необходимости применения артикаина во время‚ беремен-
ности лучше применять лекарственные препараты, не содержащие эпинефрин
Регистрационный номер: ЛП-№(005288)-(РГ-ВИ) или с концентрацией эпинефрина 0,005 мИмл.
Торговое название препарата: Артикаин-Бинергия с адреналином форте * При слу внутри м эпинефрин может уменьшать кро-
Группировочное название: Артикаин + [Эпинефрин] воснабжение матки.
Лекарственная форма: раствор для инъекций Период грудного вскармливания
При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания,
1 мл раствора содержит: как правило, не три грудью, так ках в рудном
гидрохлори-д 40 мг и эпинефрина ги- молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина
дротартрат — 0 ‚018 мг (в пересчете на эпинефри-н 0,01 мг, что соответствует и эпинефрина.
арий мой 100000); Фертильность
ульфит — 0,5м0г, натрия хлорид— Экспериментальные исследования применения артикаина 40 мимл + эпи-
1,00 мг, и нефрина 0,01 мг/мл на животных не показали воздействия на фертильность
Описание у особей мужского и женского пола. При применении в терапевтических дозах
ни ут рты оттенком раствор. негативное действие препарата на фертильность человека отсутствует.
рмакотерапевтическая группа Способ применения и дозы
Анестетики; местные анестетики; амиды.. Препарат может вводиться только в невоспаленные ткани,
Код АТХ: №018858 Препарат не допускается вводить внутривенно!
Фармакологические Препарат предназначен для применения в ротовой полости.
Фармакодинамика Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные
‘Артикаин-Б; с адр м форте, пр й для инфильтраци- сосуды, перед его введением всегда следует проводить двухэтапную аспира-
онной и ‘проводниковой анестезии в стоматологии, нявляиетсяк е они ционную пробу с поворотом иглы на 90 и 180°
нымп репаратом, в состав котоврхоодигт оар #4 иру Основных системных реакций, которые могут развиться в результате слу-
оу де который чайного оно оны введения препарата, можно избежать; соблюдая
добавляют в состав препарадтлая пролонгации анестезии. технику инъекции: ия энной пробы медленно вводят
`Артикаин оказывает местноанестезидерйустювищее зеа. с чет блокады потен- ри оО ньранов че щие 2 30 ‘медленно
циалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что при- вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответство-
водит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну вать чувствительности тканей.
и обратимой потере жи Для предотвращения инфицирования (в том числе вирусом гепатита) необхо-
быстрое (латентный димо следить за тем, чтобы при заборе препарата из ампул всегда использова-
период- от 1 ве ой но ей лись новые стерильные шприцы и иглы.
тканевую льность эффективной анестезии, в тм. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов
ильпарной, составляет не менее 75 минут, продолжительность анесте- (опасность заражения гепатитом!
зии мягких тканей- от 120 до 240 минут. Нельзя использовать поврежденные картриджи.
Дети Лекарственный препарат не следует применять, если он изменил свой цвет
Опубликованные исследования показали, что у детей в возрасте от 3,5 до или стал мутным.
16 лет применение препарата в дозе 7 мг артикаинан а 1 кг массы тела обе- Режим дозирования
спечивало д ное местноанест р при Для при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при от-
нижнечелюстной п дей или верхнечелюстной проводниковой сутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Артика-
п была сопоставима во всех возраст- ин-Бинергия с адреналином форте в области переходной складки путем его
ных группах и зависела от пед объема препарата. введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на
. Фармакокинетика зуб). В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребо-
Связь артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. ваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев
При подслизистом введении в полость рта период попувыведения артикаина это позволяет не проводить болезненной небной инъекции,
составляет 25,3 + 3,3 мин, Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью созда-
Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется пу- ния небного депо необходимо около 0,1 мп препарата на инъекцию.
тем гидролиза эстер крови и тканей При удалении нескольких рядом [ их зубов кол инъекций
(90 %). 0% артикаина метаболизируется в печени. Образующийся при обычно удается ограничить.
этом главный метаболит артикаина- артикаиновая кислота- не обладает В случае удаления премоляроз нижней челюсти при отсутствии воспаления,
местноанестезирующей активностью и системной т тью, ЧТО - как пр достаточно введения 1,7 мл препарата на зуб. Если же таким
ет проводить повторные введения препарата. Артикаин выводится почками, путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополни-
главным образом, в виде артикаиновой кислоты. тельную инъекцию1 - 1,7 мл анестетика в подспизистую в области переходной
У детей общее воздействие при инфильтрационной анестезии с вестибулярной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны.
стороны сопоставимо с воздействием у взрослых, однако максимальная кон- Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо
центрация артикаина в плазме крови достигается быстрее. провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
Показания к применению При хирургических вмешательствах, в зависимости от их тяжести н продол-
А жительности, препарат Ар ргия с адр дозируется
я матологии т равматичных ста и при н С. и выражен При выполнениио дной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг
ного Г ипи улу ного поля: артикаина на 1 кг массы тела. Отмечена, что пациенты хорошо переносили
- стоматологические операции на ‘слизистой оболонь или костях, требующие дозы до 50 мг (соответствует 12, > мп препарата).
создания усповий более выраженной ишемии; ис й почечной и пече-
- операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); ночной юны
- удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и пече-
паролонтитом; ночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных кон-
- продолжительные хирургические вмешательства; й Для этих пащу следует применять минимальные
- чрескожный остеосинтез; дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.
> ЭКСЦИЗИЯ КИСТ, Дети
- вмешательства на слизистой оболочке десны; Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) спедует применять мини-
- резекция верхушки корня зуба. мальные дозы, необ; для до адекватной анестезии. Доза
Противопоказания препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте подбирается в зависи-
Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирую- мости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг
щим средствам амидного типа, эпинефрину, сульфитам (в частности, у паци- ‘артикаина на 1 иг массы чела (0,175 майх). Применение препарата у детей
ентов, страдающих бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью младше 1 года не изучалось.
к сульфитам, так как возможны острые аллергические реакции с симптома- Побочное действие
ми анафилактического шока, такими как бронхоспазм), или к любому другому Частота развигия побочных эффектов представлена в соответствии с клас-
из тельных кс препарата. сификацией, рекомендованной Всемирной Орга!
Пр в связи с в рата артикаина ‘очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 11000, < 1/100); редко
- тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения про- {> 1/10000, < 41/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения;
водимости (например, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блока- частота неизвестна (не может быть рые по имеющимся данным).
да И или | степени); со у
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность; Частота неизвестна
- тяжелая форма артериальной гипотензии; Аллергические или аллергоподобные реакции, Могут выражаться в виде отека
- детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта). _ и (или) воспаления в месте инъекции, но также могут возникать независимо от
Противопоказания в связи с наличием в репар фр места инъекции и пр ся в виде покр кожного зуда, конъюнкти-
на вита, ринита, ангионевротического отека лица с отеком верхней и (или) ниж-
- закрытоугольная глаукома; ней губы, щек, отека гортани с ощущением «комка в горле» и затруднением
- гиперфункция щитовидной железы; глотания, крапивницы и затруднением дыхания, которые могут доходить до
- Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; анафилактического шока.
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 6 месяцев); Со р. 4 р ной р й 1
- недавно перенесенное Зортокоронарное шунтирование (до 3 месяцев); Часто
- прием неселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола Парестезия, гипестезия, головная боль (вследствие наличия в составе препа-
(риск гипертонического криза и тяжелой формы брадикардии): рата эпинефрина),
- феохромоцитома; Нечасто
- тяжелая форма артериальной гипертензии. Головокружение.
С осторожностью Частота неизвестна
- у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической б0- - дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы (в том
лезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анам- числе при чрезмерно высоких дозах или после случайной внутрисосудистой
незе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией; инъекции): чувство тревоги, нервозность, ступор, помрачение сознания вплоть
- упациентов с цер улярными нару , инсультом в анамнезе; до потери созн кома, ние д вплоть до остановки дыхания,
- упащ схр бронхитом, й легких; мышечный тремор и подергивание мышц вплотдьо генерализованных судорог:
- у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концен- - при нару правильной техники введ репарата или вследствие
трации глкжозы в крови); анатомических особенностей в области инъекции возможно повреждение пи-
- у пациентов с чностью еразы (пр ие возможно цевого нерва, которое может привести к параличу лицевого нерва и снижению
только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование вкусовых ощущений.
и выраженное усиление действия препарата); Нарушения со стороны органа зрения
- упациентов с нару сверт и крови; Частота неизвестна
- упациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, спе-
- упациентов с выраженным возбуждением; пота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через
- упациентов с эпилепсией в анамнезе; короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
- при совместном применении с гапогенсодержащими средствами при прове- ру со стороны сердцаи сосу
дении ингаляционной анестезии (см, раздел «Взаимодействие с другими лекар- Нечасто
ия оао Тахикардия.
приб и в период грудного вскармливания Частота неизвестна
Гете Нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артери-
Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер. альная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.
Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введи Нару со стороны желу кишечного тракта
препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаи- Часто
на в сыворотке крови матери. Тошнота, рвота.
Общие р й и нару в месте введ! С гипогпикемическими средствами для приема внутрь
Частота неизвестна Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток
В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для
появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей (см. раздел приема внутрь.
«Способ применения и дозы»). С некоторыми сред ми для ингаг ой анестезии ( пан)
Дети Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и уве-
В опубликованных работах профиль безопасности у детей и подростков в воз= личивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препара-
расте от 4 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых. Тем не тад Бинергия тс зом форте.
менее, случайные травмы мягких тканей ротовой чаще С дезинф содержащими тяжелые металлы!
у детей (до 16 % детей), особенно в возрасте от 3 до 7 лет (в связи с более При обработке места ипеии местного анестетика дезинфицирующими рас-
продолжительным обезболиванием мягких тканей). Имеются данные о ретро- творами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных
спективном исследовании девт воезрасйте от 1 года до 4 лет, в процесское- реакций - отека, болезненности.
торого стоматологические вмешательства проводились с применением препа- Особые указания
ратов, содержащих артикаин 40 мимл + эпинефрин 0,01 мтв идозал до 4,2 мп. ‘Анестезия‚ должна проводиться опытными специалистами а соответствующим
По вы этого норы> п ин эффектах не сообщалось, 06 Хе при доступности готового к немедленно-
му использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения
Важно Общать о подозреваемых отн реакциях после регистрации мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Пер-
лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга со- сонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
‘отношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
рекомендуется сообщать о любых подозр нежелательных реакциях системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других
лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежела- осложнений.
тельных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Только при наличии строгих показаний препарат можно применять у пациентов
Российская Федерация: с дефицитом холинэстеразы, так как возможно пролонгирование и, при опреде-
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. ленных обстоятельствах, ев его действия.
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 С особой осторожностью ргия с адр: ом форте спедует
Телефон: +7 800-550-99-03 применять у пациентов с нару свер’ крови, тяж ии на-
Электронная почта: рвагту@гозгогаупаддооу,г п:у рушениями функций почек или печени, при совместном применении с галоге-
Сайт в информащ у кационной сети «Интернет»: нированными ингаляционными наркотическими средствами (см. раздел «Взаи-
уму госадгауладгог доуп.у модействие ‘с другими лекарственными средствами»), эпилепсией в анамнезе.
Передозировка У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая
Симптомы пе оз сердечная недостаточность, ишемическая 6 сердца, ‹ рдия,
[9 инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, артериальная
3 е централы ерв! 1: чувство тревоги, страха, спутан- гипертензия), атеросклерозом, мозговой сосудистой недостаточностью, ин-
ность сознания, иперпноз, тахикардия, увеличение артериального давления сультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой пегких, сахарным
с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клониче- диабетом, тяжелыми формами тревожного невроза целесообразно применять
ские судороги. препараты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией эпинефрина
й ; головокружение, нарушение спуха, 9,005 мил.
потеря способнасти НЫ ступор, бессознательное состояние, атония, Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область.
паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть Перед применением препарата следует узнать об анамнезе пациента и прово-
от паралича дыхательных путей. димой в настоящее время сопутствующей лекарственной терапии. Врач дол-
Со стороны сердечно - сосудистой системы жен поддерживать вербальный контакт с пациентом и, в случае риска развития
Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давле- аллергии, ввести тестовую дозув объеме 5 или 10 % от предполагаемой.
ния, цианоз, остановка сердца. Во избе: побочных › соб ть спедующие условия:
Лечение - выбирать минимальные дозы, необход\ для дос достаточной
При первых признаках проявления интоксикации или побочного действия пре- глубины анестезии;
парата, таких кактоловокружение, моторное возбуждение или ступор во время - перед инъекцией необходимо проводить аспирационный тест в двух плоско-
введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента стях (во избежание случайного внутрисосудистого введения).
в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, Следу- Не рекомендуется принимать пищу до прекращения действия местной анесте-
ет обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показате- зии (восстановления чувствительности).
пи гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг)
Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелы- натрия.
ми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь Препарат г для пр ия в стоматологии, Использование для
возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ише-
р средств. мии из-за наличия в составе препарата эпинефрина).
При нарушениях д и: и от их тяжести, рекомендуется подача Дети
кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного ды- Родители (опекуны) детей младшего возраста’ должны следить, чтобы по-
хания— проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции следние не нанесли себе повреждения мягких тканей при укусе зубами (при-
легких. кусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купирова- действия препарата.
ны внутривенным введением быстродействующего препарата, снимающего Влияние на еность упр ртными средствами и зани-
мышечный спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также реко- маться другими потен ю опасными деятельности
мендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача рода) При пр Б ад форте не вызь=-
Резкое снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто вает какого-либо заметного отклонения от ни спосабности к управлению
можно устранить простым переведением пациента в горизонтальное положе- транспортными средствами. Однако решение о том, когда пациент после
ние с приподнятыми нижними конечностями. стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транс-
При лых нару кр Щ и шоке, вне зависимости от их портными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами
причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними ко- психомоторных реакций, должен принимать врач.
нечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение Форма выпуска
эпектролитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250 - 1000 мг Раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг/мл.
пр на или ое количество его производного, например; ме- По 1,7 мл или 1,8 мл препарата в картриджи из прозрачного бесцветного стек-
тилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при необходимости ла 1 гидролитического класса, укупоренные с одной стороны плунжерами из
допопнительно плазмозаменители, например, альбумин человека). эластомерного материапа, а с другой стороны комбинированными колпачка-
При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно ми для стоматологических картриджей для местной анестезии, состоящими
вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1 % раствора эпи- из диска из эластомерного материала и алюминиевого анодированного кол-
нефрина (1:1000) до 10 мл; используя полученный 0,01 % раствор эпинефрина пачка. По 10 картриджей в контурной пластиковой упаковке (поддоне) или во
(1:10000), проводят медленное внутривенное введение 0,25 - 1 мл (0,025 - вкладыше для фиксации картриджей из картона.
0,1 мг эпинефрина), контролируя сердечный ритм и артериальное давление 1, 5, 10 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или вкладышей с картрид-
(осторожно: возможны нарушения сердечного ритма!). жами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачку с кар-
Не превышать разовую дозу для‘внутривенного 0,1 мг эпинефр ›т две защитные этикетки с логотипом фирмы (контроль
При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует первого вскрытия).
вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа По 2 мп препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла; 1 гидроли-
сердечных сокращений и артериального давления. тического класса или из нейтрального стекла марки НС-3 цветной с точкой
Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить антиаритмическими сред- излома и насечкой или цветным кольцом излома. По 5 ампул в контурной пла-
ствами, исключая неселективные бета - адреноблокаторы, такие, например, стиковой упаковке (поддоне.
как пропранолол. В таких случаях необходима подача кислорода и мониторинг По 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддонов) с ампулами вместе с ин-
гемодинамики. Увеличение артериального давления у пациентов с артериаль- струкцией по применению,
ной гипертензией при необходимости снимается с помощью периферических
сосудорасширяющих средств. По 20, 50 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с ампулами или по 20,
вие с дру ими средствами 25 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с картриджами вместе с рав-
Сочетания различных местных анестетиков вызывают появление допол- ным количеством инструкций по применению в коробка из картона.
нительных воздействий на сердечно - сосудистую систему и центральную Срок годности
нервную систему. Картридж-и 2,5 года.
Противопоказанные комбинации Ампулы- 3 года.
С не ми бета- | например, пропранололом Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке,
Риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Условия хранения
следует пр во Ампулы. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не
1 лурициклическимиа нтидепрессантами шт ингибиторами моноаминокси- ‘допускать замораживания.
‘дазы (МАО) Картриджи. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, не
Действие вазоконстрикторов (адреномиметиков), повышающих артериальное допускать замораживания.
давление, например, эп а, может ус ся трициклическими анти- Хранить в недоступном для детей месте.
депрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описа- Усповия отпуска
ны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их Отпускают по рецепту,
применении в качестве вазоконстрикторов. Хотя концентрация эпинефрина Держатель регистрационного удостоверенияЮрганизация, принимающая
в препарате Артикаин-5 с адр ‚ном форте значительно ниже претензии:
(1:100 000), тем не менее, следует учитывать возможнасть усиления гипер- АО «Бинергия»,
тензивного действия эпинефрина. Россия, 143930, Московская область, г.о, Балашиха, г, Балашиха, мкр, Салты-
р ми ср 1, уане! ; центральную нервную сис- ковка, ш. Разинское, д. 69, эт. /помещ. 1/+4, офис 106А
тему Тел.: 8-495-580-55-02
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, Факс: 8-495-580-55-03
угнетающих центральную нервную систему. Наркотические анальгетики усили- Производитель:
вают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угне- ФКП кАрмавирская биофабрика»
тения дыхания. Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс,
С антиковгупянтами и другими препаратами, уме свертьвае- ул. Мечникова, д. 11.
мость крови
При проведении инъекций препарата Аг ч-Бинер с а ном.
форте пациентам, получающим, например, гепарин или ацетилсалициповую
кислоту, еее: развитие кровотечений в месте инъекции,
С инги
Ингибиторы : раз “снижают метаб тезирующих пе-
харственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выра-
женное усиление действия артикаина.
ИНСТРУКЦИЯ риск для плода. При необходимости пр ля ар ‘во времяб
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ности лучше применять лекарственные препараты, не содержащие зпинефрин
или с концентрацией эпинефрина 0,005 мг/мл.
Артикаин-Бинергия с адреналином При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать «ро-
воснабжение матки,
Регистрационный номер: ЛП-№(005339)-(РГ-ВИ) Период грудного вскармливания
Торговое наименование: Артикаин-Бинергия с адреналином При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания,
Группировочное наименование: Артикаин + [Эпинефрин] как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном
Лекарственная форма: раствор для инъекций молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина
Состав и эпинефрина,
1 мл раствора содержит: Фертильность
действующие вещества; артикаина гидрохлорид — 40 мги эпинефрина гидро- Экспериментальные исследования применения артикаина 40 мг/мл + эпи-
тартрат - 0,009 мг (в пересчете на эпинефрин - 0,005 мг, что соответствует нефрина 0,01 мимл на животных не показали воздействия на фертильность
‘содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000); у особей мужского и женского пола, При применении в терапевтических дозах
вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0.50 мг, натрия хлорид — негативное действие препарата на фертильность человека отсутствует.
1.00 мг, вода для инъекций до 1 мл. Способ применения и дозы
Описание Препарат может вводиться только в невоспаленные ткани.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор. Препарат не допускается вводить внутривенно!
Фармакотерапевтическая группа Препарат предназначен для применения в ротовой полости,
Анестетики; местные анестетики; амиды; Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные со-
Код АТХ суды, перед его введением всегда следует проводить двухэтапную ‘аспираци-
№018858 онную пробу с поворотом иглы на 90 и1 80°
Фармакологические свойства Основных системных реакций, которые могут развиться в результате слу-
Фармакодинамика чайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая
Артикаин-Бинергия с адреналином, применяемый для инфильтрационной технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят
и проводниковой анестезии в стоматологии, является комбинированным пре- 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранечеем через 20-30 секунд, медленно вво-
паратом, в состав которого входит артикаин (местноанестезирсуреюдщстевео дят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно отт
амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживсраеюлсщтвео)е, который добавля- чувствительности тканей. р <
ют в состав препарата для пролонгации анестезии. Для предотвращения инфицирования (в том числе вирусом инн еобхо-
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потен- димо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использова-
циалзнатариеввыхи кансалоив вм клеыточхной мембране нейронов, что при- лись новые стерильные шприцы и иглы.
водит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов
и обратимой ппооттееррее чувствительности. (опасность заражения гепатитом)!
‘ергия с адр эм оказывает быстрое (патентный период- ры использовать поврежденные картриджи.
ат1 до З мин) и сильное анестезирующее и имеет хорощу р препарат не следует применять, если раствор изменил свой
переносимость. Продолжительность эффективной анестезии составляет не ст или стал мутным,
менее 45 мин. Режим дозирования
Дети Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при
Опубликов: исс что у детей в возрасте от 3,5 до отсутствии обычно д созд. депо препарата Артика-
16 лет применение препарата в дозе 5 мг артикаина на кг массы тела обе- ин-Бинергия с адреналином в’ области переходной складки путем его введе-
спечивало достаточное местноанестезирующее действие при ро ния в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мп препарата на зуб).
нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной пр Во случаях дляд полной анестезии может потребоваться
анестезии, Продолжительность анестезии была сопоставима во всех возраст. дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позво-
ных груллах и от имого объема та. ляет не проводить болезненной небной инъекции.
Фармакокинетика Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью созда-
Связь артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. ния нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на инъекцию.
При подслизистом введении в полость рта период полувыведения артикаина При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций
составляет 25,343,3 мин. обычно удается ограничить.
Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется путем. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления,
гидролиза неспецифическими плазменными эстеразами крови и тканей (90%). как правило, достаточно введения 1,7 мл препарата на зуб. Если же таким
До 10% артикаина метаболизируются в печени. Образующийся при этом глав- путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополни-
ный метаболит артикаина - артихаиновая кислота - не обладает местноане- тельную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной
стезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить ‘складки нижней челюсти с вестибупярной стороны, Если же и в этом случае
повторные введения преларата, Артикаин выводится почками, главным обра- не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую
зом, в виде артикаиновой кислоты. блокаду нижнечелюстного нерва,
У детей общее воздействие при инфильтрациаоненстнезоийи с вестибулярной При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключени-
стороны сопоставимо с воздействием у взрослых, однако максимальная кон- ем нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности
центрация артикаина в плазме крови достигается быстрее. лечения препарата Ар Б с Ренн
Показания к применению Ро ол бо новини 7 мл на
Бинерлитс“адремалином“локДаляз а—н—“— П ри выполнении одной плерчеобнцойе дурьгазросмоижьнот ввйо,
местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стома- артикаина на 1 к массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили
тологии, лозы до 508 мг (соответствует 12,5н е раствора ыы инъекций).
Плановые вмешательства, такие как уни удаление одного или почечной и пече-
нескольких зубов, зубов перед ны она
протезированием: У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и пече-
Противопоказания ночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных кон-
- Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезиру- центраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные
ющим средствам амидного типа, эа исключением случаев, хогда при гиперчув- дозы; необходимдылея достижения достаточной глубины анестезии.
ствительности к местно. ующим сред амидного типа аллергия Дети
картикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, про- Для пациентов детского возраста следует применять минимальные дозы,
м С 506 всех необ; правил и требований. необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза препарата Артика-
. Повышенная чувствительность к эпинефрину. ин-Бинергия с адр ом подб сяв и от возраста и массы
= Повышенная чувствительностьк сульфитам (в частности, у пациентов с тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела
бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так (0,175 мл/х). Пр пр ау детей 1 года не изучалось.
как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм) Побочное действие
и клюбыдмру гим вспомогательным чтам препарата. Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с клас-
Пр щ к у сификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения:
- Тяжелые нару функции сину узла или тяжелые нарушения про- очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 111000, < 1/100); редко
водимости (например, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блока- {> 110000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения;
да 2-1 или 3-й степени). частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).
- Острая декомпенсированная сердечная недостаточность. Нарушения со стороны иммунной й
- Тяжелая артериальная гипотензия. Частота неизвестна
- Детский возраст до 4 пет а достаточного клинического опыта). Аллергические или аллергоподобные реакции. Могут выражаться в виде отека
Пр юказания, фрину и {или} воспаленияв месте инъехции, но также могут вознихать независимо от
места инъекции и проявляться в виде покраснения, кожного зуда, конъюнкти-
- Недавно перенесенный (3-6 месяцев) инфаркт миокарда. вита, ринита, ангионевротического отека лица с отеком верхней и (или) ниж-
- Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование. ней губы, щек, отека гортани с ощущением «комка в горле» и затруднением
- Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, например, глотания, храливницы и затруднением дыхания, которые могут доходить до
пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии). анафилактического шока,
- Закрытоугольная глаукома, Со р Г ц р ной р й Й
- Гипертиреоз, „ Часто <
Ларестезия, г , ГО яб оль (вслед чия в составе препа-
- Тяжелая форма артериальной гипертензии, рата эпинефрина).
С осторожностью Нечасто
- у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической бо- Головокружение.
лезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом ‚миокарда в анам- Частота неизвестна
незе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензий; - дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы (в том
- упациентов с церебр ру ‚ инсультом в ана! числе при чрезмерно высоких дозах или после случайной внутрисосудистой
- упациентовс хр ‚бронхитом, ф ой легких; инъекции): чувство тревоги, нервозность, ступор, помрачение сознания, вплоть,
- у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концен- до потери сознания, кома, нарушение дыхания, эплоть до остановки дыхания,
трации глюкозы в крови); мышечный тремор и подер мышц, вплотдьо генерализованных судо-
- у пациентов с нед. чностью теразы (применение возможно
только в случае крайней необходимости, так как возможно пропонгир - при чару правильной техники препарата или вследствие
и выраженное усиление действия препарата]; анатомических особенностей а области инъекции возможно вние ли-
- упациентов с нару свер ти крови; цевого нерва, которое может привести к параличу лицевого нерва. Возможно
- упациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; снижение вкусовых ощущений. ’
- упациентов с выраженным возбуждением; Нарушения со стороны органа зрения
- упациентов с эпилепсией в анамнезе; Частота неизвестна
- прис ом с галогенсодер средствами при ды Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз; сле-
дении ингаляционной анестезии (см. раздел «В ‚действие с г пота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через
ными средствами»). короткое время после инъекции местноанестезирующегю средства.
при 6. ми в период грудного со стороны сердцаи сосу
Беременность Нечасто
Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер. Тахикардия,
Концентрация артикаина в сыворотке крови у новор их (после введ! Частота неизвестна
препарата матери} составляет приблизительно 30% от концентрации артикаи- Нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артери-
на в сыворотке крови матери. альная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок.
Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении препарата Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
врачом стоматологом может быть принято только в том случае, если потен- Часто
циальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный Тошнота, рвота.
А
Общие р 'ройствиа нару в месте С ингибиторами холинэстеразы
Частота неизвестна Ингибиторы холинэстеразы снижают метаболизм местноанестезирующих ле-
В отдельных случаях при случайном внутрис кар средств, в результате чего возможно пролонгирование и выра-
зон вместе вплоть до некроза тканей (см. ионы женное усиление действия артикаина.
«Способ применения и дозы»). С гипогпикемическими средствами для приема внутрь
Дети Эпинефрин может высвобх у из бета-клеток
В опубликованных работах профиль безопасности у детей и подростков в воз- поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для
расте от 4 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых. Тем не приема внутрь.
менее, сл травмы мягких тканей ротовой полости чаще наблюдаются С некоторыми сред! для й ( )
у детей (до 16% детей), особв евознраснте оот 3 до 7 лет (в свяс бзолиее Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и уве-
продолжительным обезболиванием мягких тканей). личивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препара-
Имеются данные о ретроспективномп ионы возрасотт е1 года та Артикаи, ргия с адр Юм.
до 4 лет, в проц которого сто ства про ь С дезинф ,, содержащими тяжелье металль!
с применением препаратов, формаыртик аин 40 ми/мл + эпинефрин При обработке. места инъекции местного анестетика дезинфицирующими рас-
0,005 мг/мл в дозе до 4,2 мл. По результатам этого исследования о существо- творами, содержащими тяжелые металлы, повышается рисх развития местных
вании фене эффектов не сообщалось. реакций - отека, болезненности.
Особые указания
Важно сробень вто р после регистра- Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными слециали-
ции лекарственного препарата с целлььюю обеспечения непрерывного монито- стами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступ.
ринга соотношения кпольза-риск» лекарственного препарата. Медицинским ности готового к немедленному испо, ния и пр
работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелатель- необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реани-
ных реакциях лекар препарата через национа, системы сооб- мационных мероприятий, Персонал, выполняющий анестезию, должен быть
щения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономи- квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть
ческого союза, знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежела-
Российская Федерация: и реакций и других ос
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Только при наличиис трогих показаний препарат можно применять у пациентов
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 с дефицитом хопинэстеразы, так как возможно пролонгирование и, при опреде-
он: +7 800-550-99-03 ленных обстоятельствах, усиление его действия.
Э почта: рвани@гозгдгаупадгдооугг.у С особой осторожностью Артикаин-Бинергия с ыы следует приме-
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: нятьу пациентов с нару свер сти крови, ыми наруше-
ниями функций почек или печени, при ом пр СГ р
ка ванными ингаляционными наркотическими ср (см. раздел «В
Симптомы передозировки действие с другими лекарственными средствами»), эпилепсией в анамнезе.
Со ый ри нервной системы У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сёр-
пы: чувство тревоги, страха, спутан- дечная еее ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт
ность ‘сознания, тт тахикардия, чение артер го да рда в ‚ нарушения сердечного ритма, артериальная гипертен-
с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клониче- зия), атеросклерозом, мозговой сосудистой недостаточностью, инсультом
ор. в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом,
етен альнс емы: головокружение, нарушение слуха, тяжелыми формами тревожного невроза целесообразно применять препара-
потеря еПОСОбнОСТИ а ступор, бессознательное состояние, атония, ты, не содержащие эпинефрин или с концентрацией эпинефрина 0,005 ми/мл.
паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область.
от паралича дыхательных путей, Перед применением препарата следует узнать об анамнезе пациента и про-
Со стороны сердечно-сосудистой системы водимой в настоящее время сопутствующей лекарственной терапии. Врач
Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давле- должен поддерживать вербальный контакт с пациентом и, в случае риска ал-
ния, цианоз, остановка сердца. лергии, ввести тестовую дозу в объеме 5 или 10 % от предполагаемой.
Лечение Во избежание побочных явлений необходимо ъ С
При первых признаках проявления интоксикации или побочного действия пре- - выбирать минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной
парата, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время глубины анестезии;
введения препарата, следует прекратить его и пер и паци . перед инъекцией необходимо проводить аспирационный тест в двух плоско-
в горизонтальное ие с пр конечностями. Следу- стях (во избежание случайного внутрисосудистого введения).
ет обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показате- Нере ду ри ть пищу до прекращ. действия местной анесте-
ли гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное да ). зии (вос чувствительности).
Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелы- т учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль
ми, освободить доступ к венам для того, чтобы в случае необходимости иметь (23 мг) натрия.
возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для
лекарственных средств. анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ише-
При нару дыхания, в отих тяжести, рекомендуется подача мии из-за в составе препар: инетррина)
киспорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного ды- Дети
хания — проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции Родители (опекуны) детей младшего возраста должны следить, чтобы по-
ле - следние не нанесли себе повреждения мягких тканей при укусе зубами (при-
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купирова- кусывание) из-за дл го чувс тканей вследствие
ны внутривенным введением быстродействующего препарата, снимающего действия препарата.
мышечный спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также реко- |: на управлять тр ртными сред. и зани-
мендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача кислорода). маться другими потенциально опасными видами деятельности
Резкое снижение артериального давления, брадикардию или тахикардию часто Применение препарата Артикаин-Бинергия с адреналином не вызывает како-
можно устранить простым переведением пациента в горизонтальное положе- го-пибо заметного отклонения от обычной способности к управлению транс-
ние с приподнятыми нижними конечностями, портными средствами. Однако решение о том, когда пациент после стомато-
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их логического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными
причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельно-
быть переведен в гор альное с прип ко- сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-
нечностями, Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение торных реакций, должен принимать врач.
электролитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250 - 1000 мг Форма выпуска
преднизолона или во его пр го, например, ме- Раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг/мл.
тИг опона), льная инфу терапия (при необходимости, По 1,7 мл или 1,8 мл препарата в картриджи из прозрачного бесцветного стек-
до но, пл ‚ альбумин человека). ла 1 гидролитического класса, укупоренные с одной стороны плунжерами из
При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно эластомерного материала, а с другой стороны комбинированными колпачка-
вводится эг (адр |). После р 1 мл 0,1р% ра эпи- ми для стоматопогических картриджей для местной анестезии, состоящими
нефрина (1: 1000)д о 10 ммл , используяп олученный 0,01% раствор эпинефрина из диска из эластомерного материала и алюминиевого анодированного кол-
(1: 10000), проводят медленное внутривенное введение 0,25-1 мл (0,025-0,1 мг пачка. По 10 картриджей в контурной пластиковой упаковке (поддоне) или во
эпинефрина), контролируя серд й рити м артер юе давление (осто- вкладыше для фиксации картриджей из картона.
рожно: возможны нарушения сердечного ритма!). 1, 5, 10 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или вкладышей с кар-
Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 1 мл (0,1 мг эпинеф- ‘триджами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачку
рина). с картриджами наклеивают две защитные этикетки с логотипом фирмы (кон-
При последующей необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпи- троль первого вскрытия).
нефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под По 2 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла; 1 гидроли-
контролем числа серде сок и артериального да! тического класса или из нейтрального стекла марки НС-3 с точкой излома
Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить антиаритмическими сред- и насечкой или цветным кольцом излома. По 5 ампул в контурной пластиковой
ствами, исключая неселективные бета- адреноблокаторы, такие, например, упаковке (поддоне).
как пропранолол, В таких деть необходима подача киспорода и контроль По 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддонов) с ампулами вместе с ин-
системы кровообр артер ого давления у пациентов струкцией по применению в пачке из картона.
сартериальной Кне" Чпр и необходимости снимается с помощью пери- Упаковка для стац!
средств. По 20, 50 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с ампулами или по 20,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами 25 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с картриджами вместе с рав-
Сочетания различных местных анестетиков вызывают появление допол- ным количеством инструкций по применению в коробке из картона.
нительных воздействий на сердечно - сосудистую систему и центральную
нервную ‘систему.
С неселективными бета - адреноб рами, например, пропранололом Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Риск развития сипертонического криза и й брадикардии. Усповия хранения
Вз р ует принивом внаимтаньие Ампупы. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не
с антидепр ми или биторами 1НОКСи:- допускать замораживания.
дазы (МАО) Картриджи. В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, не
Действиев азоконстрикторов. (адреномиметиков), повышающих артериальное ‘допускать замораживания.
например, может у ться трициклическими анти- Хранить в недоступном для детей месте.
депрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описа- Условия отпуска из аптек
ны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их Отпускают по рецепту. .
применении в качестве вазоконстрикторов. Хотя концентрация эпинефрина Держатель регистр ‘о удо! рения/Организация, принимающая
в препарате Артикаин-Бинергия с адреналином значительно ниже (1:200000),
тем не менее, следует учитывать возможность усиления гипертензивного дей-
ствия эпинефрина. область, г.о. Б г. Б мкр. Салты-
С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную сис- ковка, ш. Разинское; д. 69, эт. помещ. 1/41, офис 106А
тему Тел. 2
Местнс рующие средствау ут лекарственных средств, Факс: 8-495-580-55-03
угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усипивают действие местноане- Производитель:
стезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. ФКП «Армавирская биофабрика»
[2 и другими препар уме свертьвае- Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс,
мость крови ул. Мечникова, д. 11
При проведении инъекций препарата Артикаин-Бинергия с адреналином па-
циентам, получающим, например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту,
возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ Концентрация артикаина в у новорожден-
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ных (после введения препарата матери) составляет при-
близительно 30 % от концентрации артикаина в сыворот-
Артикаин-Бинергия ке крови матери.
Ввиду недостаточности клинических данных, решение о
Регистрационный номер: ЛП-№(005143)-(РГ-ВУ) применении препарата врачом-стоматологом может быть
Торговое наименование препарата: Артикаин-Бинергия принято только в том случае, если потенциальная польза
Международное непатентованное наименование: от его применения для матери оправдывает потенциаль-
артикаин ный риск для плода.
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Период грудного вскармливания
Состав Артикаин практически не выделяется с грудным молоком.
В 1 мл препарата содержится При краткосрочном применении препарата в период груд-
действующее вещество: артикаина гидрохлорид - 40 мг ного вскармливания, как правило, не требуется прерывать
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаружи-
инъекций. вается клинически значимых концентраций артикаина.
Описание_ Фертильность
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор. В исследованиях фертильности у крыс при применении ар-
тикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фер-
Фармакотерапевтическая группа тильность у особей мужского и женского пола. Не ожидает-
Анестетики; местные анестетики, амиды. ся влияния на фертильность у человека при применении
артикаина в терапевтических дозах.
Код АТХ: №01ВВО8
Способ применения и дозы ^
Фармакологические свойства Препарат предназначен для применения в ротовой поло-
Фармакодинамика сти и может вводиться только в ткани, где отсутствует вос-
Артикаин является местноанестезирующим средством паление.
амидного типа, применяемым для инфильтрационной и аль инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
проводниковой анестезии в стоматологии. |репарат нельзя вводить внутривенно.
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за Во избежание случайного попадания препарата в крове-
счет блокады потенциалзависимых натриевых каналов в носные сосуды, перед его введением всегда следует про-
клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому водить двухэтапную аспирационную пробу с поворотом
угнетению проводимости импульсов по нервному вопокну иглы на 90 и 180°
и обратимой потере чувствительности. Основных системных реакций, которые могут развиться в ре-
Действие препарата начинается быстро, в течение 1-3 мин. зультате случайного внутрисосудистого введения препара-
Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. та, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после про-
Препарат Артикаин-Бинергия не содержит эпинефрин и ведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл
применяется, когда добавление эпинефрина к местноане- препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медлен-
стезирующему средству необязательно или применение но вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции
эпинефрина противопоказано. должно соответствовать чувствительности тканей.
Фармакокинетика При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспа-
Артикаин быстро и практически сразу после введения ме- ления обычно вводят 1,7 мп препарата на зуб или на два
таболизируется (путем гидролиза) неспецифическими смежных зуба. При проводниковой анестезии нижнего аль-
плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); осталь- веолярного нерва требуется примерно 1-1,7 мл препарата.
ные 10 % артикаина метаболизируются микросомальными Для дополнительных инъекций следует применять полови-
бы печени. Образующийся при этом главный ме- дозы или полную дозу.
ит артикаина- артикаиновая кислота- не обладает аксимальная доза для взрослых составляет 4 мг артика-
Сино активностью и системной токсич- ина на кг массы тела.
ностью, что позволяет проводить повторные введения пре-
парата. Связывание артикаина с белками плазмы крови со- Побочное действие
ставляет приблизительно 95 %. Частота развития нежелательных эффектов представле-
Артикаин выводится главным образом через почки в виде на в соответствии с классификацией, рекомендованной
артикаиновой кислоты, После подслизистого введения пе- Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто
риод полувыведения составляет приблизительно 25 мин. (21/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (21/1000, < 1/100);
Артикаин проникает через плацентарный барьер, практи- редко (> 1/10000, < 1/1000}; очень редко (< 1/10000), вклю-
чески не выделяется с грудным молоком. чая отдельные сообщения; частота неизвестна (по име-
У детей общий эффект после вестибулярной инфильтрацион- ющимся данным опредепить частоту встречаемости не
ной анестезии сравним с эффектом у взрослых, но максималь- представляется возможным).
ная концентрация в сыворотке крови достигается быстрее
Нарушения со стороны нервной системы
Показания к применению Часто
Местный анестетик для инфильтрационной и проводнико- Парестезия, гипестезия.
вой анестезии в стоматологии. Артикаин без эпинефрина Нечасто
применяется преимущественно для коротких процедур у Головокружение.
пациентов, у которых применение эпинефрина недопусти- Частота неизвестна
мо (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях), Дозозависимые реакции со стороны центральной нервной
или при необходимости введения небольших объемов пре- системы: ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрес-
парата (в области передних зубов, неба). сирующий до потери сознания, кома, дыхательные рас-
стройства, иногда прогрессирующие до остановки дыха-
Противопоказания ния, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда
повышенная чувствительность к артикаину или к дру- прогрессирующие до генерализованных судорог
гим компонентам препарата, а так же к другим местно- Иногда при нарушении правильной техники инъекции при вве-
анестезирующим средствам амидного типа, за исключе- дении местноанестезирующего средства в стоматологической
нием случаев, когда при гиперчувствительности к мест- практике возможно повреждение лицевого нерва, которое мо-
ноанестезирующим средствам амидного типа аллергия жет привести к развитию паралича лицевого нерва.
к артикаину была исключена с помощью соответствую- Нарушения со стороны органа зрения
щих исследований, проведенных с соблюдением всех Частота неизвестна
необходимых правил и требований; Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприя-
„ тяжелые нарушения функции синусового узла или тяже- тия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые,
лые нарушения проводимости (такие, как выраженная бра- и возникающие во время или через короткое время после инъ-
дикардия, атриовентрикулярная блокада !!-1! степени); екции местноанестезирующего средства в область головы.
. острая декомпенсированная сердечная недостаточность; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
. тяжелая артериальная гипотензия; Часто
* детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного кли- Тошнота, рвота.
нического опыта). Нарушения со стороны сердца и сосудов
Частота неизвестна
ы осторожностью Снижение артериального давления, брадикардия, сердеч-
недостаточность холинэстеразы (применение возмож-
ная недостаточность, шок (при определенных обстоятель-
но только в случае крайней необходимости, так как воз-
ствах с угрозой для жизни).
можно пролонгированное и чрезмерно сильное дей-
Нарушения со стороны иммунной системы
ствие препарата); Частота неизвестна
* эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).
Могут развиваться аллергические и аллергоподобные реак-
Применение при беременности и в период грудного ции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отеч-
вскармливания ности или воспаления слизистой оболочки. Проявлениями, не
связанными с местом введения, могут быть гиперемия кож-
Беременность ных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротиче-
Артикаин проникает через плацентарный барьер. ский отек. Ангионевротический отек может проявляться оте-
ком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок новые шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя ис-
с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, кра- пользовать повторно для других пациентов!
пивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявле- Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
ний могут прогрессировать до анафилактического шока. Регионарная и местная анестезия должна проводиться
опытными специалистами в соответствующем образом обо-
Передозировка рудованном помещении при доступности готового к немед-
Симптомы передозировки ленному использованию оборудования и препаратов, необ-
Со стороны центральной нервной системы ходимых для проведения мониторинга сердечной деятель-
е н й нервной мы: чувство ности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполня-
тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахи- ющий анестезию, должен быть квалифицированным и обу-
кардия, увеличение артериального давления ‘с покрас- чен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с
нением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, диагностикой и лечением системных токсических реакций,
тонико-клонические судороги. | нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Угнете Дтрально 1:1 ; головокружение, Пациентам требуется наблюдение за состоянием
нарушение спуха, потеря способности говорить, ступор, сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, цен-
бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвига- тральной нервной системы.
тельных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от Следует соблюдать осторожность при применении препа-
паралича дыхательных путей. рата у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, на-
Со стороны сердечно-сосудистой системы рушениями свертывания крови, тяжелыми нарушениями
Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение ар- функции печени или почек, эпилепсии в анамнезе (см. раз-
териального давления, цианоз, остановка сердца. дел «Побочное действие»),
Лечение Для того чтобы избежать риска развития побочных реак-
При первых проявлениях интоксикации или побочного дей- ций, необходимо использовать минимальные эффектив-
ствия препарата, таких как головокружение, моторное возбуж- ные дозы препарата и перед его введением проводить
дение или ступор во время введения препарата, следует пре- двухэтапную аспирационную пробу.
кратить его введение и перевести пациента в горизонтальное Следует учитывать, что в одном 1 мл препарата содержит-
положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует ся менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
обеспечить проходимость дыхательных путей и мониториро- Принимать пищу можно лишь после прекращения действия
вать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей
и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если и их родителей следует предупреждать о риске случайного по-
симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, освободить до- вреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за сниже-
ступ к венам для того, чтобы в спучае необходимости иметь ния чувствительности тканей вследствие действия препарата.
возможность немедленно провести внутривенное введение
необходимых лекарственных средств. Влияние на способность управлять транспортными
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, реко- средствами и заниматься другими потенциально опас-
мендуется подача кислорода, а при возникновении показаний ными видами деятельности
к проведению искусственного дыхания — проведение эндотра- Решение о том, когда пациент после стоматологическо-
хеальной интубации и искусственной вентиляции легких. го вмешательства сможет вернуться к управлению транс-
Мышечные подергивания и генерализованные судороги портными средствами или занятиям другими потенциаль-
могут быть купированы внутривенным введением быстро- но опасными видами деятельности, требующими повы-
действующих препаратов, обладающих миорелаксирую- шенной концентрации внимания и быстроты психомотор-
щим и противосудорожным действием (например, диазе- ных реакций, должен принимать врач,
пам, суксаметония хлорид). Также рекомендуется проведе-
ние искусственной вентиляции легких (подача кислорода). Форма выпуска
Резкое снижение артериального давления, брадикардию По 1,7 мп препарата в картриджи из прозрачного бесц-
или тахикардию часто можно устранить при простом пере- ветного стекла 1 гидролитического класса, укупоренные
ведении пациента в горизонтальное положение с припод- с одной стороны плунжерами из эластомерного материа-
нятыми нижними конечностями. ла, а с другой стороны комбинированными колпачками для
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зави- стоматологических картриджей дпя местной анестезии, со-
симости от их причины, введение препарата должно быть пре- стоящими из диска из эластомерного материала и алюми-
кращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное ниевого анодированного колпачка.
положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны По 2 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветно-
проводиться подача кислорода, внутривенное введение элек- го стекла 1 гидролитического класса или из нейтрального
тропитных растворов, глюкокортикостероидов (например, 250 стекла марки НС-3 с цветной точкой излома и насечкой или
- 1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его цветным кольцом излома.
производного, например, метилпреднизолона), заместитель- По 5 ампул в контурной пластиковой упаковке (поддоне).
ная инфузионная терапия (при необходимости, дополнитель- По 10 картриджей в контурной пластиковой упаковке (поддо-
но, ппазмозаменитель, в том числе альбумин человека). не) или во вкладыше для фиксации картриджей из картона.
При развитии коллапса и усилении брадикардии внутри- По 1, 2 контурных пластиковых упаковок (поддона) с ам-
венно немедленно вводится эпинефрин (адреналин). По- пулами вместе с инструкцией по применению в пачке из
сле разведения 1 мл 0,1 % раствора эпинефрина (1:1000) картона.
до 10 мл или, используя 0,01 % раствор эпинефрина По 1, 5, 10 контурных пластиковых упаковок (поддонов)
(1:10000), проводят медленное внутривенное введение или вкладышей с картриджами вместе с инструкцией по
0,25-1 мл (0,025-0,1 мг эпинефрина), контролируя сердеч- применению в пачке из картона. На пачку с картриджами
ный ритм и артериальное давление (осторожно: возможны наклеивают две защитные этикетки с поготипом фирмы
нарушения сердечного ритма!). (контроль первого вскрытия).
Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 1 мл
(0,1 мг эпинефрина)- Упадкля оставциокнараов
При последующей необходимости введения доз, превыша- По 20, 50 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с
ющих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, от- ампулами или по 20, 25 контурных пластиковых упаковок
регулировав скорость введения под контролем числа сер- (поддонов) с картриджами вместе с равным количеством
дечных сокращений и артериального давления. инструкций по применению в коробке из картона
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Срок годности
С лекарственными средствамы, угнетающими цен- 5 лет Не использовать по-истечении срока-годности; ука-
ътральную нервную систему занного на упаковке.
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекар-
ственных средств, угнетающих центральную нервную систе- Условия хранения
му. Наркотические анальгетики усиливают действие местноа- В защищенном от света месте при температуре невыше
нестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания. 25 °С, не допускать замораживания.
С антикоагулянтами и другими препаратами, уменьша- Хранить в недоступном для детей месте.
ющими свертываемость крови
При проведении инъекций препарата Артикаин пациентам, Условия отпуска из аптек
получающим, например, гепарин или ацетилсалициловую Отпускают по рецепту.
кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
С ингибиторами холинэстеразы Держатель регистрационного удостоверения/Органи-
Замедление метаболизма местноанестезирующих лекар- зация, принимающая претензии:
ственных средств, в результате чего возможно пропонгиро- АО «Бинергия»,
вание и выраженное усиление действия артикаина. 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха,
С сосудосуживающими средствами мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41,
Мастноанестезирующее действие артикаина усиливают и офис 106А
удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Тел.: 8-495-580-55-02
Факс: 8-495-580-55-03
Особые указания
Препарат не предназначен для длительного введения (бо- Производитель:
лее 20 мин). Для предотвращения инфицирования (в том ФКП «Армавирская биофабрика»
числе вирусом гепатита) необходимо следить за тем, что- Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район,
бы при заборе раствора из ампул всегда использовались п. Прогресс, уп. Мечникова, д. 11
ИНСТРУКЦИЯ С осторожностью
по медицинскому применению лекарственного препарата Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца,
стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма
АРТИКАИН ДФ
сердца. артериальная гипертензия, цереброваскулярные нарушения, инсульт в
анамнезе, хронический бронхит, эмфизема легких, нарушения свертываемости
крови, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца, воспаление
в области предполагаемой анестезии, дефицит холинэстеразы (применение
возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно
пролонгирование и выраженное усиление действия препарата), тяжелые
нарушения функции печени, почечная недостаточность, сахарный диабет,
пожилой возраст, тяжелое общее состояние, ослабленные больные, выраженное
Состав возбуждение, эпилепсия в анамнезе, одновременное применение с
1 мл содержит: галогенсодержащимн средствами при проведении ингаляционной анестезии (см.
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид 40,0 мг+эпинефрин 0,010 мг; раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
вспомогательные вещества; натрия дисульфит 0,5 мг, натрия хлорид 1,6 мг, вода
для инъекций до 1 мл. Применение при беременности и в пер грудного вс Р ливания
Беременность
Описание Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер. Концентрация
артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата
Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.
матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в
Фармакотерапевтическая группа: сыворотке крови матери.
местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик. Решение о применении препарата может быть принято только в случае, если
Код АТХ: №01ВВ58 потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный
риск для плода.
виутрисосулистом ввелении ег может
Фармакодинамика: Артикаин ДФ, применяемый для местной кровоснабжение матки.
инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является
комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин Период грудного вскармливания
(местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (адреналин) При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания,
(сосудосуживающее средство). Эпинефрин добавляется в состав препарата для как правило, не требуется прерывать кормление, так как в грудном молоке не
пролонгирования действия анестезии. Артикаин оказывает обнаруживается клиническн значимых концентраций артикаина н эпинефрина.
местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых
натрисвых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому Фертильность
угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере При исследованиях на животных с применением артикаина 40 мг/мл и
чувствительности, Препарат оказывает быстрое действие (латентный период - от эпинефрина 0.01 мг/мл не отмечено влияния на фертильность у особей мужского
1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате сего влияние на применении артикаина и эпинефрина в терапевтических дозах.
сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается
Способ применения и дозы
повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться
сокращении.
только в ткани, где отсутствует воспаление,
Фармакокинетика: Артикаин быстро и практически сразу после введения
метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими — плазменными Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10 % дозы артикаина Препарат нельзя вводить внутривенно.
метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные
этом главный метаболнт арт - ар вая кислота - не обладает сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в
местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет
проводить повторные введения препарата. Концентрации артикаина в крови в два этапа).
области альвеол зуба после подслизистого введения в сотни раз превышают Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного
концентрации артикаина в системном кровотоке. Связывание артикаина с внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику
белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0, | - 0,2 мл
Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой препарата, затем не ранееч ем через 20- 30 секунд медленно вводят остальную,
дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности
приблизительно 25 Мм ИН.
Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с тканей.
Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при
грудным молоком.
отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата в области
Показания к применению переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной
Лекарственный препарат Артикаин ДФ показан для местной анестезии
(инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии при стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной
травматичных вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В
улучшения визуализации операционного поля: большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции.
При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций
С Стоматологические операции на слизистой оболочке или костях,
требующие создания условий более выраженной ишемии; обычно удается ограничить.
. Операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания
. Удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.
апикальным пародонтитом; | В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления
. Продолжительные хирургические вмешательства;
. Чрескостный остеосинтез; можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной
. Эксцизия кист; является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб.
. Вмешательства на слизистой оболочке десны: Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить
. Резекция верхушки корня зуба. дополнительную инъекцию | - 1,7 мл анестетика в подслизистую в области
переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом
Е жечаН
Повышенная ительность к артикаину или к другим случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести
местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим При хирургических вмешательствах препарат в зависимости от тяжести и
средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с
длительности вмешательства дозируется индивидуально.
помощью соответствующих®исследований, проведенных с соблюдением
всех необходимых правил и требований. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин
ы Повышенная чувствительность к эпинефрину. в. дозе до 7 мг на, 1 кг массы т Отмечено, что пациенты хорошо переносили
. Повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов с дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).
бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так
как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять
бронхоспазм) и любым другим вспомогательным компонентам препарата, минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза
препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она
Проничаныя, относящиеся к артикаину не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (0, 175 мл/кг).
Т пр я о ж в е о л д ы и е м о н с а т р и у ш (т е а н к и и я е, ф к у а н к к в ц ы и р и а ж с е и н н н у а с я ов б о р г а о д и у к з а л р а д и и я л , и а т т я р ж и е ов л е ы н е т р н и а к р у у л ш я е р н н и а я я Применение препарата у детей младше | года не изучалось.
блокада 2-й или 3-й степени). Острая декомпенсированная сердечная Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и
недостаточность. печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных
* Острая декомпенсированная сердечная нелостаточность, концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные
. Тяжелая артериальная гипотензия.
дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.
. Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Пролонотояозания относящиеся к эпинефрину Побочное действие
Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия. Побочные эффекты сгруппированы по системам и органам в соответствии со
ы Недавно перенесенный( 3 - 6 месяцев назад) инфаркт миокарда. словарем МедОВА и классификацией частоты развития нежелательных
. Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование.
. Одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, реакций ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <10), нечасто (>
например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой 1/1000 до <100), редко (> 1/10000 до <1000), очень редко (<110000),
брадикардин). частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
. Закрытоугольная глаукома.
имеющихся данных).
. Гипертиреоз,
. Феохромоцитома. Нарушения со стороны нервной системы: часто - парестезия, гипестезия,
. Тяжелая артериальная гипертензия. головная боль, вызванная, главным образом, наличием эпинефрина; нечасто -
головокружение; частота неизвестна - дозозависимые реакции со стороны Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бетаклеток
центральной нервной системы (ажитация, нервозность, ступор, иногда поджелудочной железы и уменышать эффекты гипогликсмических средств для
прогрессирующий до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда приема внутрь.
прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные Некоторые средства для ингаляционной анестезии, например, галотан, могут
подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог). повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Артикаин ДФ.
местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими
повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных
лицевого нерва. реакций - отека, болезненности,
Нар со стор р. р Н частота неизвестна - зрительные
расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в Особые указания
глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в
после инъекции местноанестезирующего средства. соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота. немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто - тахикардия, нарушение проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий.
сердечного ритма, повышение артериального давления: частота неизвестна - Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность и шок. технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические системных токсических реакций, нежелательных явлений, реакций и других
реакции (отечность и воспаление в месте инъекции), гиперемия кожных покровов, осложнений,
зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек (отек верхней и/или нижней Лля предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо
губы, щек, отек голосовых связок с ощущением «комка в горле», затруднение следить за тем, чтобы при заборе раствора`из ампул всегда’использовались новые
глотания, крапивница, затоуднение дыхания). Любые из этих проявлений могут стерильные виарицы и ислы.
прогрессировать до анафилактического шока. Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его применение противопоказано у
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - при пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам.
случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм
введения, вплоть до некроза тканей, (см. раздел «Противопоказания»)
Во избежание развития побочных реакций необходимо применять минимальные
Дети эффективные дозы препарата и перед введением препарата проводить двухэтапную
В проведенных исследованиях профиль безопасности у детей и подростков в аспирационную пробу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
возрасте от 4 до 18 лет был сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Однако При применении препарата возможно непреднамеренное травмирование губ, щек,
вследствие пролонгированной анестезии ротовой полости у детей более часто слизистой оболочки и языка, особенно у детей, из-за снижения чувствительности.
отмечалось повреждение мягких тканей (у 16 % детей), особенно в возрасте от 3 до Пациента следует предупредить о том. что прием пищи возможен только после
7 лет: прекращения действия местной анестезии и восстановления чувствительности.
Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для
Передозировка анестезни дистальных отделов конечностей недопустимо в связи с риском развития
Симптомы: Наиболее распространенными симптомами являются реакции ишемии из-за содержания в препарате эпинефрина,
сердечно -сосудистой системы и нервной системы, тошиота, двигательное
беспокойство, помутнение сознания во время инъекции, нарушения дыхания, Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
подергивания мы, судороги, шок; Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами и
Лечение: Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков механизмами определяется врачом,
передозировки или побочных действий, например, тошноты, двигательного
беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, Форма выпуска
пациента перевести в горизонтальное положение, очистить дыхательные пути, Раствор для инъекций 40 мг+0,010 мг/мл,
контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется, даже если. По 1,8 мл раствора в бесцветном стеклянном картридже. Дно картрилжа укупорено
симптомы кажутся не слишком выраженными, обеспечить внутривенный доступ. резиновым поршнем, на внешней стороне которого возможно наличие выпуклых
При нарушениях дыхания, в зависимости от степени тяжести, дать кислород, в символов. Горлышко картриджа укупорено серой резиновой пробкой и
некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики алюминиевым колпачком. На картридж наклесна прозрачная самоклеящаяся
противопоказаны. Подергивания мышц или генерализированные судороги этикетка с маркировкой. По 10 картриджей в блистере из алюминиевой фольги и
снимаются внутривенной инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого ПВХ пленки. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной
действия. Падение артериального давления, тахикардия или брадикардия часто пачке с контролем первого вскрытия.
устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение. При тяжелых
нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции Срок годности
показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей 2 года.
(кислородная инсуфляция), внутривенное вливание жидкости (электролитный Не использовать после истечения срока годности.
раствор), глюкокортикостероилов. Дополнительно можно ввести
плазмозаменители, альбумин. Условия хранения
При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии В защищенном от света месте при температуре не выше 30° С.
вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина Хранить в недоступном для детей месте.
должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального
давления, Условия отпуска
Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 Отпускают по рецепту.
мг в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно
(скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение,
пульса и давления крови). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть и производитель:
устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.
использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль Эштрада до Гуеренгуэ, 2059, СЕП 22713-002, Рио-де-Жанейро, РЖ. Бразилия
за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального
давления у больных, страдающих артернальной гипертонией, следует, в случае Организация, принимающая претензии потребителей:
необходимости, применять периферические вазодилататоры. ООО «Торговая компания Ника Дент»
Россия, 142211, Московская область, г Серпухов, ул Пушкина, дом 9, кв.5
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновр р у, зано Тел.: +7(499)955-41-74
При одновременном применение с некардиоселективными бета-адреноблокаторами,
например, пропранололом, возможно развитие гипертонического криза и
выраженной брадикардии.
Одновременное применение возможно с осторожностью
Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, например,
эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или
ингибиторами моноаминоксидазы,
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств,
угнетающих центральную нервную систему. Наркотические анальгетики
усиливают действие местноансстезирующих средств, однако повышают риск
угнетения дыхания.
При применении препарата Артикаин ДФ у пациентов, принимающих гепарин или
ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
При одновременном применение с ингибиторами холинэстеразы возможно
замедление метаболизма местноанестезирующих средств, в результате чего ПЕ
возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина. 72506 Кеу.00
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
Мепивакаин-Бинергия
Регистрационный номер: 7-№(0038:и .В Ы
Торговое
Международное непатентованное наименование: мелизазич
Лекарственная форма: растаср для иньежций
Состав
1 мп препарата содержит
Действующее вещество:
Мепивакаина гидрохлорид > 30,0 мг
[в пересчете на 100% зещество|
Вспомогательные вещеслтва:
Натрия хпорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики, Местные анестетики. Амидлы,
Код АТХ: №0183
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Меливакаин является местноанастезирующим средётвем амидного типа. Мепивакаин обратиме блокирует потенциал-зависимые натриевые ханаль:, препятствует генерации импульсов в окончаниях
чувствительных нервов и проведению болевых имгульсов в нервной системе.
Фармакодинамичаские эффекты
Мепивакаин представляет собой липофильное соединение [рКа = 7,6}. которое проникает через мембрану нерва э основной форме. а затем, после репроточирования, оказывает фаомакологическое
действие в ионизированной форме. Соотношение данных форм мепивакаина определяется значением рН тканей в акестезируемой области. При низких значениях оН ткани, например, в воспаленных
тканях, оснозная форма мепивакаина присутствует в незначительных количествах, в связи с чем анесгезия может быть недостаточной.
В отгичии от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может применяться в стаматологии
без вазоконстриктора.
Временные параметры анестезии (время начала и пре ость] зависят от вида МОЙ ТЕХНИКИ 6 ЗЫПОЛ! | ции раствора [дозы средства} и индивидуальной
реакции пациента
При периферической неовной блокаде цействие препарата наступает через 2-3 минуты. Средняя продолжительность действия при анестезии пульпы составляет 20-40 минут, а при анастезии мягких
тканей -. 2-3 часа. Продолжительность моторной блокады не поевышает поодолжительность анестезии.
Фармакокинетические свойства
‘Абсорбиия
При введении в ткани челюстно-ляцезсй области госр про й или инф онной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови возникает примерно через
30-80 минут после проведения инъекции. Биодостулность в месте действия достигает 100%.
Распределение
Длительность действия определяется скоростью диффузии из каней з кровяное руспо. Коэффициент распр составляет 0.8. С. ание с белками плазмы крови [преимущественно
с альфа-1-кислым гликопостеином} достигает 69-78 %
Биотрансфобмация
быстро зируется в печени {подвергаясь гидролизу микросомайьными ферментами} путем гидроксилирования и двалкилирования до мета- и пара-гидроксимеп
пипеколилнсилидина, № только 5—10% введенного лекарственного средства выводится почками в неизменном виде.
Элиминация
Метаболиты эхскретируются в желчь и годвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. После реабсорбиции в кишечнике матаболиты выводятся почками. Период полувыведения (1
{от2 до 3 часав] и может увеличиваться у пациентов с нарушениями печеночной функции иМмли при наличии уремии. Пои патопогии печени (цирроз, пепатит} возможна кумуляция мепивакаина.
оказания к применению
н-Бинергия показан к при! у варосгых и детей в возрасте от 4 пет
[с массой тепа более 20 кг
Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая при терапевтических и хирургических вмешательствах в стоматологии.
Противопоказания
* Гиперчувствительность к мепизакаину, пругим местноанестезирующим средствам из группы амидов, или к любому из вспомогательных веществ
. Тяжелые заболевания печени: цирроз, наследственная или приобретенная порфирия
* Миастания гравис:
* Детский возраст до 4 лет (масса тела менее 20 кг};
- Нарушения сердечного ритма и проводимости;
* Острая декомпенсировачная сердечная недостатсчность:
* Артериальная гипотензия;
* Неконтролируемая эпилепсия
С осторожностью
Необходимо поименять препарат с осторожностью, при состояниях, со щихся ого кр (например, при хронической сердечной недостаточнасти, сахарном
диабете, заболеваниях печени), прогрессировании сердечно сосудистой надос нях или инфицировании места инъекции, гиперкалиемии. ацидоза, этеросклеро-
зе, эмболии сосудов, д й полинейрк ‚ дефиците псев; еразы, почечной недостаточности, пожилом возрасте
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременьость
ные © пр мепивакаина у берем отсутствуют. Меливакаин гидрохлорид проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Применение препарата в перзом триместре
беременности не рекомендуется, так как нельзя исключить повышенный риск развития аномалий, Мепивакаин может применяться на ранних сроках беременности только в случае отсутствия других.
местных анестетиков,
Грудное вскармливание
Нет данных об экскреции мепивакаина в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного р ть кормление примерно через 24 часа
после его введения,
Способ применения и дозы!
Только для стационарного применения. Необходимо располагать подходящим реанимацион-ным оборудованием.
Режим дозирования
Необходима испальзавать мичимальную дозу. достаточную для ачестезии, Средняя разовая доза — 1,8 мп {1 картридж}. Максимальная разовае доза меливахаина гипрохлорида составляет ЗВ мг
[4,4 гих массы тела), что соответствует 10 мл раствора {окопо 5.5 картреажей).
Особые группы пациентов
Лица пожипоео возраста
У пожилых пюдей возможно повышение концентрации мепивакаина в плазме крови в связи с замедлением обмена веществ, Необходимо использовать минимальную дозу. достаточную для анестезии.
Лациенть: с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов с гипоксией, гиперкалиемией или метаболическим ацидозом необходимо использовать микимальную дозу,
достаточную дяя анестезии.
Прочие значимые особые групль! пациентов
У пациентов с эмболией сосудов, атеросклерозом ипи диабетической полинеяропатией необходимо скижение дозы средства на треть — до 1,2 мл (соедняя разовая доза}
Дети.
ти ь Маг н-Бинергия у детей а возрасте лс 4 лет [масса тела менее 20 кг) не устанозлены
Мепиваканн-Бинвргия поотизолоказая для применения у детей в возрастдео 4 лет (изсся тепа менее 20 к.
Доза зависит от возраста, массы тела и характера оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 миг массы тела {0,025 млиг массы тела}
Максимальная доза мепивакаина составляет 3 мг/кг массы тела, что соответствует 0,1 млёх массы тела.
В зависимости ат массы тела рекомендуются следующие максимальные дозы:
88 —_ Массатела, г | Доза мепивакаинам,г [ Объемр ра, мл | Количество картриджей (по 1,8 мл)
20 50 | 2 = 11
ь ЗЕ 90 т 3 17 -
г 40 120 | 4 22 ве
|8 НВ | —__ 150 | 5 а Я
Способ применения
Для инфильтрационного, периневрального. внутрикоствого или внутрипульгарного введения
Метод введения
Для уменьшения риска внутрисосудистсго введения препарата всегда кеобходиме выполнять аспирационный контроль в двух проекциях (позорачизая иглу шприца на 180 градусов, хотя его
отрицательный результат не всегда исключает вероятнссть случайного ипи незамеченного внутрисосудистого введенря.
Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве спучаез можно избежать, применяя следующую технику дения: после укола медленно ввести
0,1-0,2 мп и через 30-60 секунд медленно ввести остальной раствор
Препарат предназначен только для анестезии в стоматологии. Для инфильтрациснной и проводниховой анестезми в ротовой полости. Скорость, дения не должна превышать 1 мл в минуту
Марья предосторожности, пр перед ры р или при работе с ним
Открытые ках не должны пр Я у пругих пац Любые неиспользованные остатки препарата в открытых картриджах дояжны быть утилизированы
Регионарная и местная анестезия допжна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию
оборудования и средств, необходимых дяя проведения мониторинга сер) й деятельности и мероприятий. Персокал, выполняющий анестезию, должен быть квапифицированным
и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений,
Перед введением средства необходимо всегда проводить аспирационный контроль во избежание внутрисосудистого введения.
Препарат необходимо вводить медленно и непрерывно. При использовании препарата следует контропирозать артериальное давление (АД), пульс и диаметр зрачков пациента.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при пременении препарата Мепивакаин-Бинергия вналосичны побочным эффектам, возникающим при приеме местноанестезирующих средств амидного типа,
Наиболее распространены нарушения со стороны нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Серьезные побочные эффекты являются системными,
Побочные эффекты сгруппированы по системам и органам в соствётетвии со словарем МедОКА и классификацией частоты развития нежепательных реакций 803:
очень часто {21:10}, часто (21/100 до <1/0}, нечасто {21/1000 до <1/100], редко (2110000 до <1/1000}, очень оедкс (21110000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных]
Системно-- органный класс |В Частота развития | — Нежелательные явления — —
Нарушения со стороны крови | Редко етгемоглобинемия и
и лимфатической системы | В. =]
Нарушения со стороны Редко = анафилактические и анафилактоидные реакции;
иммунной системы - ангионевротический отек (включая отек языка, полости рта, губ, горла и периорбитальный отек);
- крапивница:
= КОЖНЫЙ ЗУД;
ок р тары, = сыпь, эритема и
Нарушения со стороны Редко | 1. Воздействие на центральную нервную систему (ЦНС]
нервной системь: В связи с повышенной концентрацией анестетика в крови, поступающей в мозг, возможна нагрузка на ЦНС и ваздеятвие
с на регуляторные центры ‘оловного мозга и черепно-мозговые нерзы. Сопутствующими побочными эффектами являются
возбуждение ли дегрессия, которые являются дозозависимыми и сопровождаются спедующими симптомами:
- беспокойство (включая нервозность, возбужденность, тревожность]
- спутанность сознания;
эйфория:
- онвмение губ и языка, парестезия полости рта;
- СОНЛИВОСТЬ, завота:
- расстройство речи (дизартрия, бессвязная речь, логорея);
- оловокружение (включая оцепенение, вертиго, нарушение равновесия]:
- головные бели;
- нистали,
- шум в ушах, гиперакузия;
- нечеткость зрения, диплопия, миоз
Приведенные симптамы не следует рассматривать как симптомы невроза.
Также аозможны следующие побочные эффекты:
- ухудшение зрения;
- тремор;
- мышечные судороги
Приведенные эффекты являются симптомами следующих состояны
- потеря сознания
- судороги (включая генерализозанные}
Судороги могут сопровождаться угнетением ЦНС, комой, гипоксией и гиперкапнией. что может привести к угнетению
дыхания и остановке дыхания. Симптомы возбужденного состояния являются временными, однако (например, сонливость}
могут привести к бессознательчому состоянию или остановке дыхания,
2. Воздействие на периферическую нервную систему (ПНС)
Воздействие на ПНС сзязано с повышеной концентрацией анестетика в плазме крови
Молекулы анестезирующего аещества могут проникать из системного кровотска в синаптическую щель и оказывать негативное
воздействие на сердце, сосуды и желудочноа-хишечный тракт.
3. Прямое местное/локальное воздействие на эфферентные нейроны или преганглионарные нейроны! в подчелюстной
области или постганглионарные нейроны
- парестезия полости рта, губ, языка, десен ит.д.;
- потеря чузствительности полости рта (губ, языка и т.д.;
- снижение чувствительности полости рта, губ, языка, десен итд.
| - дизестезия, включая жар или озноб, дисгевзия (включая металлический привкус);
| - местные мышечные судороги
- покальнаяйместная гиперемия,
- покальная/местная бледность,
| 4. Воздействие на рефлексогенные зоны
| Мастные анестетики могут вызывать рвоту и вазе й рефлекс, сопрозож у побочными эффектами:
' - расширение сосудов;
- мидриаз:
| - бледность;
- тошнота, рвота;
- гиперсаливация;
: перспирация
Нарушения со слторонь! сердца Редко Возможно развитие кардиальной токсичности, сопровождающейся следующими симптомами:
- остановка сердца;
- нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада}
| - аритмия (желудочковая экстрасистопия и мерцание жепудсчков);
} - кардиоваскулярное нарушение:
- расстройства сердечно-сосудистой системы;
- угнетение миокарда;
| Е в - тахикардия, брадикардия
Нарушения со сторонь! с06уд08 Редко > Сосудистый коллапс:
- ГИПОТОНИЯ;
| ой ыы - расширение сосудов.
р са сторань! Частота Тнетение дыхания {0т брадипноз дс остановки дыхания)
| дыхательной системы, органов нвизвестна
грудной клетнии средостения
| Нарушение со споронь желувочно- Частота - отек языка, гу, десен, и
\ кишечного трекета неизвестна | - тошнога, рвота;
| — | _- изъязвление десен, гинтивит —_
Г Общие расстройства и нарушения Частота ' - нкроз в месте введения: —
| вместе введения неизвестна _ | - отек в области головы и шеи НЕ МНЕ
Передозировка
Передозировка возможна при непреднамереннсм энутрисосудистом введении препарата или в результате исключительно быстрого всасывания препарата. Критической порогозой дозой является
концентрация 5-5 мкг меливакаина гидрохлорида на 1 мл плазмы крови
Симптомы
Св стороны центральной нервной системы
Интохсикация легкой степени - парестезия м онемение полости рта, шум в ушах, «металлический» приакус во рту, страх, беспокойство, тремор, мышечные подергивания, рвота, дезориентация
Интожсикация средней степени— головокружение, тошнота. раста, расстройстао речи, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, тремор, хореифармные движения, тонико-клонические судороги
расширение зрачков, учащенное дыхание
Интоксикация тяжелой степени — рвота (риск удушья}, паралич сфинктера, потеря мышечного тонуса, отсутствие резкции и акинезия {ступор}, нерегулярное дыхание, остановка дыхания, кома,
летальный исход.
Со стороны! сердца и сосудов
Интоксикация легкой степени — позышение артериального давления, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание.
Интоксикация средней степени - учащенное сеодцебиение, аритмия, гипоксия, бледность.
Интоксикация тяжелой степени - тяжелая гипоксия, нарушение сердечного ритма (брадикардия, снижение артериального давления. перзичная сердечная недостаточность, фибрипляция желудочков,
асистолия].
Лечение
При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу прекратить зведение препарата, а также обеспечить поддержху дыхательной функции, го возможности с применением кислорода,
мониторинг пульса и артериального давления.
При нарушении дыхания - киспород, зндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналаптики противопожазаны}
При гипертензии нвобходиме приподнять веохнною часть туловища пациента, при ости —
При гипотензии необходимо привести попожение тепа пациента а горизонтальное положение, при необходимости - - `внутрисосудистое введение раствора эпектролита, сосудо-Суживающих
При необ, ти проводят в; объема | «рови (например. растворами «ристаллондов).
При брадикардии вводят атропин (0т 0,5 до 1 мг) внутривенно.
При судорогах необходимо оберегать пациента от сопутствующих повреждений, при необходимости вводят внутривенно диазепам (от 5 до 10 мг). При продолжительных судорогах вводят тиопентал
натрия (250 мг] и мышечный пелаксант короткого действия, поспе интубации проводится искусственная вентиляция легких кислородом.
При тяжелых нарушениях «ровообращения и шоке — внутривенная инфузия растворов электропитов и плазмозаменителей, глкжокортикостерондов, альбумина.
При выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные.
При остановке сердца необходимо незамедлительно провести сердечно-пегочную реанимацию
При применевии местных анестетиков необходимо обеспечить доступ х аппарату для искусственной зентиляции легких, препаратам, повышающим давление. атропину, противосудорожным
средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Назначение на фоне привиа ингибиторов МАО {фуразолидок, прекарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД.
Вазоконстрикторь! (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивахаина,
Мепиваквин усиливает угнетающее действие на центральную нерзную систему (ЦНС). вызванное другими лекарственными средствами. При одновременном применении © седативными средствами
требуется снижечие дозы мепивакаина
Антиковгулякты (ардепарин натрия, даятепарин, эноксапарин, варфарин} и препараты визхомолекулярного гепарина повышают риск развития кровотечений.
При обработка места инъекции мепиваканна дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реаиции а виде болезненности и отека.
Усипивавт и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств
При назначении с наркотическими внальгетиками развивается зддитивное угнетающее действие на ЦНС.
Проявляется антагонизм с актимиастеническими пекарстванными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно пои использовании в высоких дозах, что требует дополнительной
коррекции печения миастении
Ингибиторы холинастеразы (антимиастеничесие средства, циклофосфамид, тиотепа] снижают метаболизм мепизаквина,
При одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) возможно повышение уровня мепивакаина в сыворотке крови.
Прио р ом при’ Е Кими [токаинид, сим , средства наперстянки} возможно усиление симптомов нежелательных реакций.
Клиренс мепивакаина может быть снижен в сочетании с пропранополом, что может привести к концентрации в сыворотке крови, Следует соблюдать остосожность при
одноаременном применении мепивакаина с пропранололом
Не рехомендуется применение препарата на фоне применения ингаляционных анестетиков, поскольку некотерыв ингаляционные анестетики, в частности, галотан, могут снижать клиренс
мепивакаина и повышать е7с тожсичность
Особые указания
Необходимо отменить 6} юксидазы (МАО] за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.
Анестезирующее действие препарата может быть снижено при введении в воспаленную или инфицированную область.
При использовании средства возможно непреднамеренное травмирование губ. щек, слизистой оболочки и языка, особенно у детей, из-за снижения чувствительности,
Пацивнта следует предупредить о том, что прием пищи возможен только после восстановления чувствительности
У пациентов. получающих лечение антикоагулянтами, повышен риск и развития
Рагионаркая и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию
оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятии. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифициро-
ванным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Необходимо постоянное наблюдение за показателями деятельности серд ойи адекватной ) систем, а таюже состоянием сознания пациента после
каждой икъекции местного анестетика. Развитие беспокойства, тревожности, звона в ушах, головокружения, нарушения зрения, тремора, депрессии или сонливости могут быть санними признаками
токсического поражения центральной нервной системы (см, оаздел «Передозировка». Следует избегать непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата. Случайное внутрисосудистое
введение препарата или непреднамеренная передозировка могут приводить кразвитию судорог с последующим угнетением центральной нервной системы и остановкой сердца и дыхания (см. раздел
«Передозировка». Реанимационное оборудование, кислород и лекарственные препараты должны быть доступны для оказания немедленной помощи,
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один картридж/одну ампулу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на
Препарат оказывает алияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период печения нвобиодимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятиях другими потенцкально опасными видами деятельности, требующими й концентр и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Раствор дпя инъекций 30 мимл.
1,8 мл препарата в из прозр: бесцветного стекла 1-го гидру ого класса, укупор с одной стороны плунжерами из эпастомерного материала, а с другой стораны
нными колпачками для стоматологических картриджей для местной анестезии, состоящими ‚из диска из эластамерного материала и алюминиевого анодированного колпачка.
По 2 мп препарата а амлулы из прозрачногс бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или из нейтрального стекла марки НС-3 с цветной точкой излома и касечкой или цветным кольцом
излома.
По 10 картриджей помещают в контурную пластиковую упаковку (подлон} или в контурную ячейковую упаковку, или во вкладыш для фиксации картриджей
По 1.5, 10 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок или вкладышей с картриджами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку с картриджами наклемвают две защитные этикетки с логотилом фирмы (контроль первого вскрытия]
По 5 ампул помещают в хонтурную пластиковую упаковку (поддон).
[01, 2 контурные пластиковые упаковки (поддона] с ампулажи вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недсступном для детей месте
Срок годности
Б лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту,
регистр [Орг и р ля:
АО. «Бинергия», Россия, НО, Московская аи г. Балашиха, ул ИЯ д.1
Тел.: 8-495-580-55-02
Факс: 8-495-580-55-03
Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика». Россия, 352212, Краснодарский край, Новохубанский район, п. Прогресс, уп. Мечникова. д. 11
Листок-вкладыш- информация’ для пациента:с л хтоомисо Беременность, грудное вскармливание и фертильнчость. , ы - остановка сердца; 88-15-06 | [-21-№0а (60% -(Тт-008-8 :н0фо
рт ИНИБСА, 40:мг/мл`+ 0,010 мг/млграствор для инъекций Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, . - угнетение миокарда; )
перед началом ВНЕ ПВН ПррультИрИтеСЬ слечС НН, м ПА - учащенное и неравномерное сердцебиение (тахиаритмия лая желудочковые знарасиполы К п
‚” Действующие вещества; артикаин + рпинефрин].
ибеилляцию желудочков), Ну
Перед применением ‘препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, посколькув! н ем Беременность О: груди (стенокардия); Аа УЗ9 ДУЛИ
СОдержня важные для Вас сведения. Решение 0 Возможноеи применения препарата Артикаин ИНИБСА в. (лучае беремен ности можетр ое АЙ щущение сильного сердцебиения; о И нойк ЧЕТА атм
* Сохранителистокевкладыш» ВозможногВам потребуетсятрочитать его ‘еще!раз: принято врачом-стоматологом только в том случае, если потенциальная польза от его применения дя :. див жара, О
матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необход лмости применения артикаина.во - снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия):
ы Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь клечащему врачу. ^^ ЭН,
* Препаратназначен именно Вам-Не ‘передавайте его‘другим людям. а, можетм еШ даже время беременности лучше применять препараты, не содержащие эпинефрин или с меньшей повеШение количества углекислого газа в крови (ги перкапния); ›
концентрацией эпинефрина. стаи дыхательных путей (бронхоспазм);
ЕСЛИ СИМПТОМЫ ИХ заболевания совпадаютс Вашими. Ж
* Еслиу Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная При случайном Ио введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки. онхиальная астма;
Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке. сы р ны(ш ка, осиплость голоса (дисфония);> с
рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
крови уноворожденных (после введения препарата матери) составляеРтЕ АРИБЛИЗНОЬНО А чето - отелвение (эксфолиация)/язвы на слизиетой оболочкеп олости риа}
перечисленные в разделе 4 листка-в кладыша.
концентрации артикаина в Неро крови матери. ОК Сил,
Содержание листка-вкладыша астения (слабость); ый
1. Что из себя представляет препарат Артикаин ИНИБСА, и для чего его применяют. Грудное вскармливание - лихорадка.
2. О чем следует знать перед применением препарата Артикаин ИНИБСА, При краткосрочном применении препарата Ё перибд грудного вскармливания, как правило, о
3. Применение препарата Артикаин ИНИБСА, требуется прерывать кормлениегрудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически } Очень Редко (могут возникать неболее чем ут человека. из 10000);
значимых концентраций, ИКИ, и овинфрино, - спазм жевательных мышц (тризм).. | АС 25.02-
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Артикаин ИНИБСА.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. фертильность | Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту вв озникновения определить
невозможно):
В исследованиях на Животных с` применением артикаина 40 мг/мл и эпинефрина
1. Что из себя представляет препарат Артикаин ИНИБСА, и для чего его применяют 0,01 мг/мл не отмечено влияния на фертильность у особей мужско `о-и.женского, пола. Не ожидается - чрезмерно повышенное настроение (эйфорическое настроение; И ы
Данный лекарственный препарат содержит два действующих вещества: артикаин, местный анестетик, влияния на фертильность у человека при применении ам каинауиа линефрина В ИХ РИ - нарушения ‘сердечной проводимости (нарушение проводящей системы, предеврдйо-желудочковая "
предупреждающий возникновение болевого синдрома, и эпинефрин, сосудосуживающее вещество, дозах. э | дон
блокада);
которое сужает кровеносные сосуды в месте введения и таким образом продлевает действие артикаина,
а также сокращает кровотечение во время хирургических операций. Препарат относится к Управление транспортными средствами. и работа ; механизмами и еьом - сердечная недостаточность,
- расширение или сужение кровеносных сосудов;
фармакотерапевтической группе «анестетики; местные анестетики; амиды». Действие препарата Артикаин ИНИБСА. оказывает выраженное влияние на способность управлять транепортными ос
- местное покраснение кожи {иестная/ региональная гиперемия);
средствами и работать с механизмами. Ваш лечащий врач примет зешениео том; когда Вы,после с:
Артикаин ИНИБСА основано на прекращении проведения импульсов по нервным волокнам. - угнетение дыхания;^
стоматологического вмешательства сможете вернуться к управлению транспортными средствамии
- боль вязыке;
Показания к применению занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, тре ИМпо вышенной,
Препарат Артикаин ИНИБСА показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4 до 18 лет для концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, - - з п а о т к р р у а д с н н е е н н н и о е е к г о л ж о и т а ( н э и р е и т ( е д м и а с ) ф ; а гия);`
обезболивания( инфильтрационной и проводниковой анестезии) в стоматологии при травматических
- избыточное’ потоотделение (гипергидроз),
ие и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации Препарат Артикаин ИНИБСА содержит. метабисуль фит натрия и натрий - усугубление. ‘нейромышечных проявлений вЫ заболевания— синдрома Кернса— Сейра;
ыы поля: Препарат содержит метабисульфит натрия, который в редких случёях может изредка вызвать тяжелые - вотдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении ‘возможно появление зон ишемии в ^
стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий болев реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
месте введения‘ ВПЛОТЬ до некроза тканей, Местный отек, ощущение жара, ощущение холода,
выраженной ишемии; Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, то есть
необычные ощущения,
- операции на пульте зуба {ампутация или экстирпация); практически несодержит натрия:
Натрия метабисульфит может вызывать редкие серьезные реакции гиперчуветвительности И спазм
- удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом; В случае любого риска возникновения аллергической реакции Ваш! стоматолог выберет другой
дыхательных путей. (бронхоспазм).
- продолжительные хирургические вмешательства; лекарственный препарат для анестезии.
- чрескожный остеосинтез; Дополнительные нежелательные реакции у детей
- Эксцизия кист; 3. Применение препарата Артикаин ИНИБСА п При применении препарата‘ Артикаин ИНИБу СдетАей выше риск прикусывания мягких тканей! из За
- вмешательства на спизистой оболочке десны; Только врачи или стоматологи, прошедшие специальное обучение технике вымтолнения анестезии). длительногоС НИЖЕНИЯ ВСТВИТЕЛЬНОСТИ вследствие действия препарата. _
- резекция верхушки корня зуба. могут применять препарат Артикаин ИНИБСА:
Ваш стоматолог определяет дозу и метод введения препарата Артикаин ИНИБСА, Сообщение о'нежелательных реакциях
Способ действия препарата Артикаин ИНИБСА Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, прбконоульгируйтееь сврачом. Данная
Препарат Артикаин ИНИБСА оказывает местноанестезирующеед ействие за счет блокады особых Рекомендуемая доза: Врач-стоматолог назначит препарат Артикаин ИНИБСА"И определит^ * рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
натриевых каналов в клеточной мембране нервных клеток (нейронов), что приводит к обратимому соответствующую дозус учетом возраста; веса, общего состояния здоровья’и стоматологическо'й' перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности. процедуры. через систему сообщений государств— членов Евразийского экономического союза. Сообщая о
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. (Следует применятьнаименьшую эффективную ‘для’анестезии дозу: нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
2. О чем следует знать перед применением препарата Артикаин ИНИБСА Путь и (или) способ введения Российская Федерация“
Противопоказания Артикаин ИНИБСА предназначен дляинфильтрации и периневрал ›ного поедения в‘ ротовой полостии Федеральная служба по ‘надзору в ‘сфере ранения РопдравнадзоР)
Не применяйте препарат Артикаин ИНИБСА, если у Вас: может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. ес: 109012; г. Москва, Славянская площадь, д.4 ‚ строение т
- аллергия на артикаин или другие местноанестезирующие средства амидного типа, на эпинефрин,
Телефон: +7 800:550'99 03
натрия метабисульфит или любые вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6; Если Вам применили препарата Артикаин ИНИБСА. ин чем следовало Электронная почта: Вагит @тозайгаитаваог. дом.ги
- заболевание, проявляющееся судорогами (эпилепсия), которое не контролируется в должной Применение повышенного количества данного препарата путем и чъекции маловероятно, однако ‘если” Сайт в информационно-гелекоммуникационной сети «Интернет»: млм. го$2дгаупа20г.доу. ги
степени с помощью лекарственных препаратов; Вы почувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу-стоматологу. Следующие симптомыгмогуг
- тяжелые нарушения функции сердца (синусового узла) или тяжелые нарушения | (такие указывать на передозировку: головокружение, моторное возбужде ние‘или ступор вовремя введения Республика Казахстан” >
как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-Й или 3-И степени препарата, нарушения дыхания, мышечные подергивания и судороги, брадикардия; резкое снижение РГП`на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность; артериального‘давления, нарушения кровообращения, шок, цирк'ляторный коллапс, тахикардия,^ Комитета медицинского и фармацевтическото контроля Министерства здравоохранения Республики
- очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия); тахиаритмия, повышение артериального давления.
Казахстан
- сниженный уровень холинэстеразы в плазме крови; При появлении у Васперечисленных симптомов передозировки необходимо обратиться к лечащему ес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13.
- учащенное сердцебиение и тахикардия, тахиаритмия}; врачу-стоматологуВаш врач'проведет все необходимые меропричтия для ‘их устранения.
Тел.: +7 (7172) 235-135 Н ь
- недавно перенесенный (3-6 месяцев назад) инфаркт миокарда, При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Электронная почта: апт @дап. К
- недавно проведенная операция (3 месяца назад) на сердце (аортокоронарное шунтирование); (Сайтв информационно-телекоммуникационной сети АНА Вр: РАМ. па.
- если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол (из-за
4. Возможные нежелательные реакции
риска развития стойкого повышения артериального давления (гипертонического криза)и Подобно всем лекарственным препаратам, Артикаин ИНИБСА можэт вызывать нежелательные реакции, Республика Армения:
выраженного снижения частоты сокращения сердца (тяжелой брадикардии); однако они возникают не у всех. «Научный центр экспертизы лекарств'и медицинских технологий им. академика и АОЗТ
- повышение внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома); Адрес; 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Пока Вы находитесь в кабинете, врач-стоматолог внимательно проследит за вашим состоянием на
- заболевание щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество предмет возникновения нежелательных реакций препарата Артикзин ИНИБСА, Тел.: (+374 10) 20:05-05, (+374'96) 22-05-05,
тиресидных гормонов (гипертиреоз); Электронная почта: пана@рнатт. ат, МоНапсе@ рнагт ‚ати
- опухоль из ткани надпочечников (феохромоцитома); Немедленно сообщите Вашему врачу или стоматологу, если у Вас возникнут Сайтв информационно телекоммуникационной сети «Интернет»: Нод и рнаит.ати
- очень высокое кровяное давление (неконтролируемая/тяжелая артериальная гипертензия);
следующие серьезные нежелательные реакции, киторые могу возникать редко (не.
- тяжелая форма ишемической болезни сердца;
более чему1 человека из 1000). Могут развиваться аллергические и аллергоподобные‚ реакции; Кыргызская Республика
- детский возраст до 4-х лет. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения,
- ангионевротический отек, который может проявляться отеком вэрхней и/или нижней губы, ЩЕК,
Кыргызской республики
отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затру; нением глотания, крапивницей и
Особые указания и меры предосторожности рес:720044,г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогриссировать до анафилактического
Перед применением препарата Артикаин ИНИБСА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Тел.: 0800 800 2626
шока,
а. врачу, еслиу Вас имеются следующие заболевания или состояния: Электронная почта: Чоту@рпагт. ко
- покраснение КОЖИ (гиперемия КОЖНЫХ покровов), зуд, воспаление слизистой оболочки глаза
сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, нарушения (Сайт в информационно-телекоммуникационной сети. «Интернет»: И р://илии.рНант.Ко
(конъюнктивит), воспаление слизистой оболочки полости носа (зинит);
ритма сердца, артериальная гипертензия, если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда;
- отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции.
- заболевания периферических сосудов;
5, Хранение препарата Артикаин ИНИБСА.
- болезни сосудов головного мозга (цереброваскулярные нарушения), еслиу Вас когда-либо был
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
инсульт;
наблюдались редко (не более чему 1 человека из 1000): Не применяйте Пр после истечения срока годности (срока хранения), указанного.н а УКВ
- артериальная гипотония;
- хронический бронхит, хроническое заболевание легких (эмфизема легких); - кома; после слов «Годен до... 9 |
- дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, Датой истечения срока сай является последний день данного месяца.
- сахарный диабет (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);
Храните препарат при температуре невыше 25. °С в оригинальной упаковке (картридже пачке). Не
- нарушения свертываемости крови,
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые замораживайте.
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
наблюдались очень редко (не более чем у 1 человека из 10000): Картриджи предназначены для одноразового применения. Применять, незамедлительно после
- выраженное возбуждение;
- сочетание опущения верхнего века и сужения зрачков (синдром Горнера). вскрытия картриджа. Неиспользованный раствор для инъекций подлежит утилизации.
- эпилепсия;
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами, Уточните. врача, как
- Вам предстоит ингаляционная анестезия с применением галогенсодержащих средств;
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые следует утилизировать ть ветер который большене потребуется, Эти меры позволят
- заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц (миастения гравис), по поводу которой
наблюдались с неизвестной частотой (исходя из'именищихся данных частоту защитить окружающую. среду.. | ЧН
Вы принимаете пы группы ингибиторов ацетилхолинэстеразы. Для проведения эффективной
возникновения определить невозможно):
анестезии врач будет применять более низкие дозы препарата;
- Шок,
- генетическое заболевание с нарушением выработки некоторых ферментов (острая порфирия). 6. Содержимоеупаковкииспрочиесведения
Препарат Артикаин ИНИБСА сл «дует применять только в случае, если недоступны другие Препарат'Артикаин ИНИБСА содержит
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
альтернативные методы. Врач будет предпринимать соответствующие меры предосторожности, Действующими веществами яя вляются артикаина тАдрохниИд и эпинефрин (ввиде опинефрина
приеме препарата Артикаин ИНИБСА
поскольку данный лекарственный препарат может усугубить течение порфирии; гидротартрата):
снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание калия Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): Каждый мл раствора для инъекций содет 40, 00 мгГ И ина гидрохлорида и 0, 010 МГ ры
- воспаление дёсен (ГиИВгивит),
{гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате повышенного уровня (ввидеэпинефринагидротартрата 0,07 90
- о возбуждение / двигательное беспокойство;
кислоты в крови (метаболический м Прочими вспомогательными веществами являются натрия метабисул ьфит, натрия хлорид; лимонной
юль при травме нерва (нейропатическая боль);
- патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз). кислотьгмоногидрат, вода‘ для инъекций; 2Мхлороводородная кислота (длякоррекции:рН} М раствор
- ощущение покалывания, жжения, мурашки (парестезия);
- Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности. натрия гидроксида (для ыы рН).
- снижение чувствительности кожи (гипестезия) (устойчивая гипе-тезия, утрата вкусовой
чувствительности (агевзия) и расстройство вкусовой чувствительности (дисгевзия)) после ПИ
Дети и подростки Внешний вид: препарата 'Артикаин ИНИБСА. и содержимое паневки
анестезии нижнечелюстного или нижнего зубного нерва;
Препарат Артикаин ИНИБСА противопоказан детям в возрасте до 4 лет (см. раздел 2. Раствор для‚ ИНЪекций.
«Противопоказания»). - повышенная чувствительность к кисломуи сладкому, неприятные или необычные ощущения при“ Прозрачный бесцветный или‘ слегка окрашенный раствор:
дотрагивании (гиперестезия); По 1,8 мл препарата вкартридже из бесцветного боросиликатного стеклатипа: 1, на который наклеена!
Другие препараты и препарат Артикаин ИНИБСА - повышенная чувствительность к высокой и низкой температуре (термогиперестезия): этикетка. Картридж на одном конце имеет серый плунжер из’эластомера, надругомконце дискиз
- головная боль,
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать эластомера и соответствующую обкатку алюминиевым колпачком.
- головокружение;
принимать какие-либо другие препараты. 10 картриджей помещают контурную‘ячейковую: упаковку из прозрачноготермопластика (ПВХ)и
- дрожь (тремор);
Особенно важно уведомить врача, если Вы принимаете следующие препараты: ис ламинированным покрытием или из прозрачного термопластика (ПВХ или ПЭТ) ипленки
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия (или 6 ›адиаритмия));
- некардиоселективные бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, надолол); ПЭТиП
- успокоительные (седативные) препараты (например, бензодиазепины, опиоиды); - учащенное сердцебиение (тахикардия); 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем р в кпа а
- Лекарственные препаратыд ля устранения (купирования) приступов мигрени и серии приступов - низкое кровяное давление (гипотония) (с возможной сосудистой недостаточностью), Не всё размеры упаковок могут находиться в т
- бледность (локальная, региональная, общая};
головной боли (кластерной головной боли) (например, метисергид и эрготамин);
- припухший язык:
- другие местные анестетики; Держатель регистра цион ного удостоверен ия
- припухлость губ, десен и лица.
- гепарин, ацетилсалициловая кислота; Испания
- ингибиторы холинэстеразы; Лабораториос Инибса, С.А.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- препараты для снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемические средства} для приема внутрь, Шоссе Сабадел ыгранольерс 14. 5 Км, и де и 08185. нк он
- повышение артериального давления;
- О Е растворы, содержащие тяжелые металлы; Телефон: +34 938:509:50501 : ИБ!
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- постганглионарные адреноблокаторы (например, гуанадрел, гуанетидин и алкалоиды раувольфии); Факс: +34938489 695 р
- воспаление языка (глоссит);
- галогенизированные летучие анестетики (например, галотан}; Апрее ай почты: тю ‚песали сот
- ПОНОС (диарея); _
- трициклические антидепрессанты (ТЦА) (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин,
- тошнота;
нортриптилин, мапротилин и протриптилин); Производитель
- рвота;
- ингибиторы МАО (ингибиторы моноаминоксидазы) (как Ачелективные (например, моклобемид), так Испания
- больв шее:
и неселективные (например, фенелзин, транилципромин, линезолид); ЛабораторисИнибса; СА
- боль вместе инъекции.
- ингибиторы КОМТ (ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы) (например, энтакапон, толкапон); Шоссе СабадельзГранольерс; 14.5 км, Льише деев л 08185 Барселона, Испания
- препараты с комбинированным адренергическим и серотонинергическим действием (например, Телефон: +34 938 609.500 утомлу
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 4000;
он ИИ. милнаципран, сертралин); Факс; +34 938 439 695
нервозность;
- препараты, связанные с развитием аритмии (например, антиаритмические средства, такие как Адрес Зато почты: ЩО ыы сот
- беспокойство;
наперстянка, хинидин);
- возбуждение (ажитация);.
- алкалоиды спорыньи с окситоцическими свойствами (например, метисергид, эрготамин, эргоновин). - упор, вплоть до потери Сознания; За любой я оравании о ны а также в случаях возникновения
- симпатомиметические вазопрессоры (в основном кокаин, но также и амфетамины, фенилэфрин, - мышечный тремор; претензий, следует обращаться к представителю держателя
псевдоэфедрин, оксиметазолин); регистрационного удостоверенияи ли держателю регистрационного,
- другие симпатомиметические средства (например, изопротеренол, левотироксин, метилдопа, - мышечные подергивания; ВПЛОТЬ ДО генерализованных судоро’-
- повреждение лицевого нерва при нарушении правильной техники инъекции, которое может. удостоверения. _
антигистаминные препараты (например, хлорфенирамин, дифенгидрамин)); привести к развитию паралича лицевого нерва; |
- фенотиазины и другие нейролептики.
- зрительные расстройства (нечеткость зрения, расширение зрасча (мидриаз), опущение верхнего" Российская Федерация |
века (птоз), сужение зрачка (миоз), смещение глазного яблока назад в пределах орбиты (энофтальм), АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» (АНО «НИЦ Фармаконадзора»)
Препарат Артикаин ИНИБСА с пищей
смещение глазного яблока вперед в пределах орбиты (экзофтагьм), слепота, двоение в глазах, Адрес: 105005, Россия, г. Москва, У НН ыы УРэт аж5, офи 923
Следует воздержаться от приема пищи до момента восстановления нормальной чувствительности,
нарушение фокусировки зрения (аккомодации));
поскольку существует риск повреждения губ, слизистой оболочки щек, языка, особенно у детей.
- шум вушахи повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия);
Телефон 8-800-777-86-04, +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86 Из-за наличия эпинефрина меры предосторожности и мониторинг должны ‘быть усилены в отношении" необходимости, плазмозаменителей, альбумина: 1
‚_Адрес электронной почты: адуегчетеаевол@тууаие). и пациентов, подвергшихся стрессу в результате предшествующей стоматологической процедуры, или в При развитии циркуляторного коллапса усилении ки показано медленное внутривенное
условиях использования, способствующих попаданию эпинефрина в системный кровоток, например, введение раствора эпинефрина.(0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального
= Республика Казахстан (вояродуу введенная доза выше рекомендованной, или при случайной внутрисосудистой инъекции. давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1‘мг, эпинефрин следует ВИ
-ТОО "1ЕКАВУТУЕММАУА ВЕРОРАЗМО$Т" БУОНЭ1] Следует учитывать полученную ранее информацию о таких предрасполагающих факторах у пациентов, инфузионно;‚ отрегулировав'скорость введения‘под‘контролем числа сердечных пора им
__Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон'Саялыь, д.6, кв." чо нуждающихся в дентальной анестезии, и использовать минимальную дозу местного анестетика с’ артериального давления. хак,
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 715 439- 20-61, +7 409 504- 15-19 _ | Же вазоконстриктором. _” Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических преларатов,‚ зах
= Адрес электронной почты: адуегегеаспоп ГидИ МЕМНЕТЧО ЖАН ДоЧОтОЯ БЕТ ОХ 9 Одновременное применение с другими лекарственными препаратами требует тщательного контроля. исключением кардионеселективных вета-адреноблокаторов. |
Повышение артериального давления у пациентов: прмальняй гипертензией, при необходимости, а
- Республика Армения МЕБПООХНОЯ И Особые указания должно снижаться [ив ри: | 365 |
АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" БМТОЕ БН Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем,
Адрес: 105005, Россия, г, Москва, ул. Бауманская, дв, ар.2 , этаж 3,‚ офи а ани чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. КО
Телефон: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 АО Перед установкой картриджа в шприц слздует осмотреть его на наличие дефектов или поврежденных
Адрес электронной почты: ад\егзегеасНоп @Чгидзагеу.ги | деталей (например, деформированный поршень или его наконечник). Нельзя использовать шприц,'
если он не в идеальном состоянии, так как это может привести к повреждению картриджа._
Кыргызская Республика и Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других па циентов!
АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" Нельзя использовать для инъекций поврэжденный картридж.
Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6; ар. 2, этаж, 0фис 923" ды, У пациентов заболеваниями сердечно-осудистой системы (хроническая НЯ недочеточно,
Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Ре патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, ‘инфаркт миокарда в’анамнезе,
Адрес электронной почты; абуегзетеастоп@ д идзайеу. с артериальная гипертензия), атеросклерозом, цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта
ванамнезе, хроническим бронхитом, зм:риземои, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при
Листок-вкладыш пересмотрен р наличии выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов,н еН Ы
Прочие источники информации .... з эпинефрина, или‘содержащих меньшие /4озы эпинефрина.
Подробные сведения о данном препарате,с одержатся ‘на ‚веб-с айте Союза: ПЕ:а вс еаеипи< т, ого ВИ Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности; * |
Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо применять минимальные
эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу.
Регионарная и местная‘анестезия должна? проводиться опытными специалистами в соответствующем
(линия отрываи ли отреза),. образом оборудованном ‘помещении при! доступности готового к‘немедленному использованию
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельн ости И
Режим дозирования реанимационных мероприятий. Персонел; выполняющий анестезию, должен быть” 3
Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления „обычно. квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком сдиагностикой и
достаточно создания депо препарата Артикаин ИНИБСА в области переходной складки путем его. лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препаратан а зуб). В.редких ия для Препарат предназначен для применениу в стоматологии. Использование для анестезии дистальных
достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1. мл до.1,7 мл. В и: О недопустимо (риск оазвития ишёмии из-за содержания эпинефрина). ^^
большинстве случаев. это позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции. При уни,
нескольких рядом расположенных зубов количество инъекцийо бычно удается ограничить. Вапомогательн ые вещества
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного дёпо. Натрий
необходимо около.0,1 мл. препарата на каждую инъекцию... ТЭМ РМЦТБН Артикаин ИНИБСА содержит менее 1 ммель (23 мг) натрия на: мл, то есть, по сути, не ‘одержит И
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления МОЖНО обойтись | :
мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, Натрия метабисульфит ЕТ ПИЯ! !
обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, Препарат содержит натрия метабисульфит, поэтому его применение противопоказано у пациентов: с
следует выполнить дополнительную инъекцию 1-—1,7.мл анестетика в подслизистую.в области. я бронхиальной астмой и повышенной чу ствительностью.к сул ыфитам; так как возможно раваириВ
переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось, острых аллергических реакций; таких каг бронхоспазм.
достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного ыы При любой вероятности развития аллергической реакции следует выбрать друой:а нестетик.
При хирургических вмешательствах препарат Артикаин ИНИБСА, в зависимостио ттяжестиии
длительности вмешательства, дозируется индивидуально. Дети
При выполнений одной лечебной процедуры взрослым можно ВВОДИТЬ артикаин в дозе до м Детей и их родителей следует предупреждать огриске случайного повреждения мягких тканей зубами
массы тела, Отмечено, что таиеКт хорошо ВИО дозы до:5 00и мг 12,5 мл раствора. (прикусывание) из-за длительного сниже ния чувствительности тканей вследствие действия препарата.
для инъекций), 0103 01 | Чан
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами м другие, виды.
взаимодействия
Особые группы па \иентов.
Противопоказанные комбинации
Лица пожилого возраста и пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
Некардиоселективные бета-адреноблокат'оры (например, пропранолол; надолол)
Для пациентов пожилого возраста, всех пациентовс тяжелой, почечной и‚печеночной недос НОНО
Из-за возможного повышения артериального давления и повышенного риска ,развития брадикардии. р
и пациентов с недостаточностью холинэстеразы в плазме крови, возможно. создание повышенных |
плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует‘ применять мИНИмаЩеНЫЕВ ОВ ОДНЯНВеМЕИНОЕ НИЕ ры вопогазано.
необходимые для ии аааЕ анестезии.
Взаимодействие, которое следует прини! тать во внимание
Дети *_ седативные препараты (например, бензодиазепины, ОПИсиды)г;
Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы, нвобходиные ддл Я, » лекарственные препараты для купирования приступов мигрени и «ластерной головнойи
достижения адекватной анестезии. Доза препарата Артикаин ИНИБСА подбирается. в зависимости от возраста И (например, метисергид и эрготамин);
массы тела ребенка, Но она не должна превышать, 7 мгартикаинан а 1кг.массы тела. (0,175 МлКГ), |. ПЭМ 519 » другие местныеанестетики.Совместнс е применение может привести кусиланию побочных эффектов
(токсичности);
Способ применения » гепарин» ацетилсалициловая кислота. При проведении инъекций препарата Артикаин ИНИБСА
Артикаин ИНИБСА предназначен для инфильтрации и пери неврального введения в ротовой пооти пациентам, получающим гепариниили ацетилсалициловую ‘кислоту, возможно развитие
может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление, кровотечений в месте инъекции;
Проводить инъекцию в воспаленные и/или инфицированные тканинельзя. . ингибиторы холинэстеразы. Замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных
Препарат нельзя вводить внутривенно. средств, в результате чего возможно п золонгирование и выраженное усиление действия артикаина;
Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, нЕрей его . гипогликемические средства для приема внутрь, Эпинефрин может ингибировать высвобождение
введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в.два этапа), инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств
Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого. для приема внутрь;
введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции; после проведенияаспирационной > дезинфицирующие растворы, содерже щие тяжелые металлы, При обработке места ИНУекции
пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранеечем через.20--30 секунд, медленно. . местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается
вводят остальную дозу препарата, Давление инъекции должно соответствовать чувствительности, оо, риск развития местных реакций— отека, болезненности;
тканей. „ постганглионарные, адреноблокаторы (Например, гуанадрел, гуанетидин и алкалоиды раувольфии).
Более низкие дозы данного препарата следует п рименять под строгим медицинским наблюдением с
Особые указания и меры предосторожности при применении предварительным выполнением аспирационной пробы © особой осторожностью Из-за возможного
С осторожностью Усиления реакции на вазоконстриктор адреналин: риск развития артериальной гипертензии и других.
- сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз,„ инфаркт 0) реакций со стороны сердечно-сосудис`ой системы;
миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия “ о * галогенизирлеотувчиае наннесытеети ки (например, галотан). Следует использовать более низкие
- заболевания периферических сосудов; дозы препарата в связи с сенсибилиза ией миокарда каритмогенным эффектам катехоламинов: риск
- цереброваскулярные нарушения, инсульт ванамнезе; Е ва развития тяжелой желудочковой аритиии;
- артериальная гипотония; | * трициклические антидепрессанты (ТЦ/\) (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин,
- хронический бронхит, эмфизема легких; нортриптилин, мапротилин и протрипгилин}. Дозу и скорость введения препарата следует уменьшить
- сахарный диабет (потенциальный риск изменения концентра ЦИИ ЮКОЗЫВ крови), в связи с повышенной активностью эпинефрина;
- нарушения свертываёмости крови; « ингибиторы МАО (ингибиторы моноаминоксидазы) (как А-селективные (Например, моклобемид), так. _
- тяжелые’нарушения функции печени и ‘почек; и неселективные (например, фенелзин, транилципромин, линезолид). Если одновременного
- выраженное возбуждение; применения этих препаратов невозможно избежать, дозу и скорость введения анестетика следует`.
- эпилепсия: уменьшить, а анестезию следует прове дить под строгим медицинским наблюдением из-за
- совместное применениес емс редствами при НВЕИЯ ингаляцион! ой. возможного усиления тов эпинефрина, приводящих к риску развития гипертонического криза;
анестезии; з8м * ингибиторы КОМТ (ингибиторы катехсл-О-метилтрансферазы) (например, энтакапон, толкапон).
- миастения гравис, по поводу которой пациент принимает ингибиторы ацетилхолинэстеразы. Для“ Возможны аритмия, учащенное сердцебиение и колебания артериального давления;
проведения эффективной анестезии необходимо применять более низкие дозы препарата; А * препараты с комбинированным адренергическим и серотонинергичёским действием (например,
- порфирия.У пациентов с острой порфирией препарат следуетп рименять только в случае ‚если не венлафаксин, милнаципран, сертрализ).Д озу и скорость введения препарата следует снизить в связи
доступньгдругие альтернативные методы. У’всех пациентов сп орфирией следует предпринимать ° \°”. саддитивным или синергическим воздействием на артериальное давление и частоту. сердечных
соответствующие меры предосторожности, поскольку данный лекарственный препарат может сокращений;
усугубить течение порфирии; * препараты, связас нразнвиытиеем аритмии (например, антиаритмические средства, такие как
- снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия) высокое содержаниекалия: наперстянка, хинидин). Доза препарата должна быть уменьшена из-за аддитивного или
(гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие грезультате повышенного уровня синергического воздействия на частот сердечных сокращений. Перед введением препарата,,
кислоты в крови {метаболический ацидоз}; 0 необходимо выполнить аспирационную пробу с особой осторожностью;
- тиреотоксикоз. Пренорят следуети спользовать сосорожностью из-за наличия вего составе! алкалоиды спорыньи с окситоцическмии своиствами (например, метисергид, эрготамин, эргоновин). т
эпинефрина:л: Препарат следует применять под строгим медицинским наблюдением в связис повыщением
Данный препарат должен испол ьзоваться с соблюдением требований к безопасности и эффекивноли в артериального давления в результате зддитивного или синергического эффекта и (или) ^_'
соответствующихусловиях.: ишемическим ответом;
Адреналин:эпинефрин) нарушает ровоток | деснах и потенциально способен вызвать мекныйн екроз | симпатомиметические вазопрессоры (в основном кокаин, но также И амфетамины, ‚фенилэфрин,
тканей. В псевдоэфедрин, оксиметазолин). Риск адренергической токсичности. Если в течение 24 часов
Инъекция местных анестетиков в воспаленные ткани может привести к потере эффекти ВНОСИ Ии (Или) использовались симпатомиметическиз вазопрессоры, запланированное соматологическое лечение
необходимости увеличения: дозы (из-заацидоза:игиперемии), поэтому этого-следуелолвозможностим следует отложить,
избегать, другие симпатомиметические средства, (например, изопротеренол, левотироксин, метилдопа,
Существует риск травм, связанных с прикусыванием (губы, щекиу слизистая блекя зыы кб бенище антигистаминные препараты (наприм р, хлорфенирамин, дифенгидрамин)). Следует применять
у детей; пациенту рекомендовано`воздерживаться от ев жевател Ной:р и и приема:п ищи. более низкие дозы препарата;
до восстановления нормальной Ван ЖНуПЛ о | ры и другие нейролептики. Применять с осторожностью у пациентов, принимающих
Лица пожилого возраста ) 38Т007 енотиазины, учитывая риск развити; артериальной гипотензии из-за возможного ингибирования
У пациентов пожилого возрастахледует использоватьи тн изкие дозыы ы данных эффекта эпинефрина,
клинических исследований): ;
Передозировка
Меры предосторожности? = 101515! МА ЭТЭМЯ яОаОЯБПУ Симптомы
На аа пора еажиц. 1000а кзатмдохен ту Следующие симптомы могут указывать на передозировку: головокружение, моторное возбуждение Или.
ступор во время введения препарата, на ушения дыхания, мышечные подергивания и судороги,
- поддерживать вербальный контакт с пациентом; 501 брадикардия, резкое снижение артериального давления, нарушения кровообращения, шок,
- обеспечить доступность реанимационного оборудования. циркуляторный коллапс, тахикардия, тахиаритмия, повышение артериального давления.
Риск, связанный со случайным внутрисосудиствии введением ; Лечение
Случайная внутрисосудистая инъекция (например, непреднамеренная внутривенная\И НБекция в: При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или
сисемный кровоток, непреднамеренная внутривенная или внутриартериальная инъекция в области ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента, в.
головы или шеи) может быть связана с тяжелыми нежелательными' реакциями; такими как'судороги;с горизонтальное положениес приподнятыми нижними конечностями, Следует обеспечить.
последующим угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных
комой, протрессирующая вплоть до остановки дыхания из-за резкого увеличения концентрациил сокращений и артериальное давление). ›екомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации.
эпинефрина и артикаина в системном кровотоке, кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь
Таким образом, чтобы гарантировать, что игла не проникает в кровеносный сосуд во время инъекции; ОБА возможность немедленно проводить внутривенное введение необходимых лекарственных средств.
необходимо выполнить аспирационную-пробу перед введением местногозанестетикаги: после-смены При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при
места инъекции. Однако отсутствие крови в шприце не исключает внутрисосудистую Инъекцию:› возникновении показаний к проведению» искусственного дыхания— проведение эндотрахеальной
интубации И искусственной вентиляции легких,
Риск, связс иантрнаненвраыльнйой инъекцией по оми: ой Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Случайная интраневральная инъекция может принеси к ретроградному перемещению препарата по Мышечные подергивания и генерализоганные судороги могут быть купированы внутривенным
нерву. | | введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводитьэти.
Во избежание интраневральной!И нъекции и поражения нервов в связи .С блокадами: нервов иглу, Ва препараты! медленно, под постоянным ‚Контролем врача (риск гемодинамических расстройств. И
следует слегка отводить при возникновении у пациента ощущения прохождения электрического тока. 691 угнетения дыхания) и содновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических.
время инъекции или если инъекция особенно болезненна. При повреждении нерва иглой „...- ов показателей,
нейротоксический эффект может усугубляться потенциальной химической нейротоксичностью Часто брадикардия ИЛИ ‘резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом
артикаина и входящим в состав эпинефрином, поскольку он может нарушить кровоснабжение. _ переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями,
околоневральных зон и предотвратить вымывание местного анестетика артикаин. 1“ При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение
препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с
Риск развития кардиомиопатии Такоцубо или стресс-индуцировонной кардиомиоватви приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное, .
Сообщалось о случаях стресс-индуцированной кардисмиопатии, вызванной введением НН, введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при 20003550500
$05
49
319
43 00
922931 Л
У
и
л
с
ь
т
г
т
и
о
р
д
к
Д
а
р
-
е
о
к
в
й
х
а
к
с
л
и
т
л
о
р
н
в
р
а
а
®
и
у
д
с
д
ю
т
ы
Д
щ
-
в
ш
+
и
С
о
—
,
е
э
р
п
и
4
в
д
и
0
н
е
л
н
щ
ф
я
е
м
е
о
ф
г
с
р
и
р
т
/
м
н
в
и
м
а
а
ъ
н
л
:
ц
а
е
и
+
к
а
г
я
ц
р
и
т
и
0
д
д
и
й
,
р
л
к
0
о
я
а
0
х
и
6
л
п
н
о
а
м
а
р
ц
г
и
и
/
д
е
м
н
л
та
е
2
Н
П
.
с
е
р
л
п
0
о
п
и
р
т
ч
р
е
и
у
е
п
и
в
а
м
м
о
В
р
п
а
е
с
а
с
о
н
л
т
:
к
я
е
а
а
й
д
з
т
у
У
а
е
е
л
н
т
ь
и
п
т
з
я
р
р
н
.
е
а
а
п
т
к
а
ь
а
р
и
а
п
н
т
е
®
р
У
е
Д
л
д
-
ь
С
т
п
р
р
а
и
к
м
а
е
и
н
н
е
®
н
Д
и
-
е
С
м
О
Д
Д
п
п
С
р
с
р
р
о
-
и
и
о
у
о
С
н
н
б
б
г
и
и
е
щ
и
м
м
н
и
е
а
а
н
т
е
т
о
п
е
т
ь
р
е
в
д
,
е
а
р
п
ж
в
у
а
н
н
г
а
е
о
р
и
ш
д
е
а
е
у
а
т
м
п
в
в
ы
у
р
е
н
е
д
о
и
п
о
а
м
п
с
п
р
и
р
т
а
р
т
о
е
т
и
ь
м
ы
п
н
а
в
.
а
и
т
а
м
р
о
ш
а
а
л
е
л
т
о
г
и
г
о
У
у
л
с
и
ь
т
л
о
т
и
е
м
р
с
а
а
л
т
м
и
к
о
о
л
а
ж
о
и
е
г
н
т
‘
а
в
®
е
,
ы
к
к
Г
П
в
н
а
е
л
р
р
п
к
и
у
и
е
т
н
д
р
р
н
и
в
е
и
о
ч
к
б
о
е
е
р
у
д
с
г
е
в
а
к
р
т
т
с
г
и
с
у
р
к
к
я
д
у
о
а
з
н
д
с
р
н
п
н
о
р
м
а
о
р
м
о
л
г
ч
е
ч
и
о
и
р
н
в
ы
м
м
о
а
в
в
ы
о
м
с
н
а
х
л
к
и
т
о
а
е
ь
к
к
р
п
е
о
м
р
к
н
л
и
о
ц
и
м
р
е
н
в
е
м
е
н
а
н
л
т
н
е
е
р
и
н
о
а
я
н
и
б
,
ц
и
и
н
и
е
к
а
й
а
р
г
к
у
р
п
а
ж
у
р
р
п
д
и
т
е
р
ь
в
и
п
а
ю
а
к
а
в
,
е
а
р
и
т
и
а
л
т
с
н
т
о
а
я
а
а
,
к
(
С
и
Р
л
с
е
л
и
к
к
е
н
л
о
и
д
ю
я
м
у
ч
е
о
ю
и
т
н
т
щ
р
д
е
и
ы
л
у
в
е
ь
е
а
н
м
и
о
а
л
с
д
я
и
в
л
о
д
я
е
т
о
д
р
м
з
е
е
е
а
з
н
д
а
и
)
и
я
ц инс
п
к
р
и
е
х
д
р
н
а
а
б
з
о
н
тн
а
и
ч
к
е
о
н
в
ы
:
п
О
р
с
и
о б
п
ы
р
е
и м
у
е
к
н
а
е
з
н
а
и
н
и
ия и м
|
еры п
<М
р
А
е
Т-
д
>
о
92
с
2
т
93
о
1
р ожности
Перед применением препарата полностью — аллергия на артикаин, другие если вы принимаете следующие препараты: и эпинефрина. Для предотвращения инфицирования (в том числе,
прочитайте листок-вкладыш, поскольку местноанестезирующие средства амидного — некардиоселективные бета-адреноблокаторы Фертильность Препарат предназначен для применения вирусом гепатита) необходимо следить за тем,
в нем содержатся важные для Вас типа, эпинефрин, натрия метабисульфит или (например, пропранолол, надолол); При применении препарата в указанных дозах в ротовой полости и может вводиться только чтобы при заборе раствора из ампул всегда
сведения. любые другие компоненты препарата — седативные препараты (например, не ожидается никаких отрицательных эффектов в ткани, где отсутствует воспаление. использовались новые стерильные шприцы и иглы.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша): бензодиазепины, опиоиды); на фертильность: Перед установкой картриджа в шприц следует
потребуется прочитать его еще раз. — эпилепсия, которая не контролируется в должной — ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы для Проводить инъекцию в воспаленные осмотреть его. на’ наличие дефектов или
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, степени с помощью лекарственных препаратов; лечения болезни Паркинсона (например Управление транспортными средствами ткани нельзя. поврежденных деталей (например,
обратитесь к лечащему врачу. — тяжелые нарушения сердечного ритма энтакапон и толкапон); и работа с механизмами Препарат нельзя вводить внутривенно. деформированный поршень или его наконечник).
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные (такие как выраженная брадикардия, — Лекарственные препараты для лечения психозов Ультракаин® Д-С оказывает выраженное Нельзя использовать шприц, если он не в
реакции, обратитесь к лечащему врачу или атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й (например, нейролептики); влияние на способность управлять транспортными При неосложненном удалении зубов верхней идеальном состоянии, так как это может привести к
медицинской сестре. Данная рекомендация степени); — лекарственные препараты для купирования средствами и работать с механизмами. Ваш челюсти при отсутствии воспаления обычно повреждению картриджа.
распространяется на любые возможные — острая _ декомпенсированная сердечная приступов мигрени и кластерной головной стоматолог уведомит Вас, когда можно достаточно создания депо препарата Открытые картриджи нельзя использовать
нежелательные реакции, в том числе на не недостаточность; боли (например метисергид, эрготамин, управлять транспортными средствами или Ультракаин® Д-С в области переходной складки повторно для других пациентов!
перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. — очень низкое кровяное давление (тяжелая эргоновин); работать с механизмами после применения. путем его введения в подслизистую Нельзя использовать для инъекций поврежденный
артериальная гипотензия); — сосудосуживающие препараты с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата картридж.
Содержание листка-вкладыша — учащенное сердцебиение [пароксизмальная симпатомиметического действия (например Препарат Ультракаин® Д-С содержит на зуб). В редких случаях для достижения У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой
1. Что из себя представляет препарат Ультракаин ® тахикардия, тахиаритмия); кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфрин, метабисульфит натрия и натрий полной анестезии может — потребоваться системы (хроническая сердечная недостаточность,
Д-С, и для чего его применяют — недавно перенесенный инфаркт миокарда (в оксиметазолин); Препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. патология коронарных сосудов, стенокардия,
2.0 чем следует знать перед применением последние 3-6 месяцев); — другие местные анестетики: натрия на 1 ‘мл, т.е. по сути не содержит натрия. В большинстве случаев это позволяет не нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в
препарата Ультракаин® Д-С — недавно перенесенное — аортокоронарное — лекарственные ` препараты для лечения В редких случаях натрия метабисульфит может проводить болезненной нёбной инъекции. При анамнезе, артериальная гипертензия),
3. Применение препарата Ультракаин® Д-С шунтирование (в последние: 3 месяца}; заболеваний сердца и нормализации вызывать реакции тяжелой гиперчувствительности атеросклерозом, цереброваскулярными
удалении нескольких рядом расположенных
4. Возможные нежелательные реакции — если Вы принимаете некардиоселективные артериального давления (Например гванадреп, и сужать дыхательные пути (бронхоспазм}. зубов количество иньекций обычно удается нарушениями, наличием инсульта в анамнезе,
5. Хранение препарата Ультракаин® Д-С бета-адреноблокаторы, например, пропранолол; гванетидин, пропранолол, надолол); Если у вас есть риск развития аллергической ограничить. хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным
6. Содержимое упаковки и прочие сведения — повышенное внутриглазное давление — трициклические антидепрессанты для реакции, то вашему стоматологу следует Для анестезии при разрезах и наложении швов диабетом, гипертиреозом, а также при. наличии
(закрытоугольная глаукома); лечения депрессии (например, амитриптилин, выбрать другой анестетик. в области нёба с целью создания нёбного депо выраженного” беспокойства, — целесообразно
— избыток гормонов щитовидной железы дезипрамин, = имипрамин, — нортриптилин, необходимо около 0,1 мл препарата на каждую применение препаратов не содержащих
(гипертиреоз); мапротилин и протриптилин) или ингибиторы 3. Применение препарата Ультракаин® Д-С инъекцию. эпинефрина,. или содержащих менышие дозы
— опухоль мозгового слоя надпочечников, моноаминоксидазы (МАО) (например, Применение препарата Ультракаин® Д-С возможно В случае удаления премоляров нижней челюсти эпинефрина.
образующего эпинефрин (феохромоцитома); моклобемид, фенелзин, транилципромин, только стоматологом, обученным технике при отсутствии воспаления можно обойтись без Принимать пищу можно лишь по возвращении
— очень высокое кровяное давление (тяжелая линезолид); выполнения анестезии. мандибулярной анестезии, так как обычно чувствительности.
артериальая гипертензия). — препараты, угнетающие центральную нервную Следует использовать минимальную дозу для достаточной является инфильтрационная Для того, чтобы избежать риска развития побочных
Препарат Ультракаин® Д-С нельзя вводить систему (седативные ‘препараты, например достижения эффективной анестезии. анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на реакций, необходимо применять минимальные
<МАТ>922931 Е
внутривенно. бензодиазепины, опиосиды); Препарат вводят медленно в ротовую полость. зуб. Если же таким путем не удалось достичь эффективные дозы препарата и до введения
1. Что из себя представляет препарат — препараты, снижающие свертываемость крови Проводить инъекцию в воспаленные и/ желаемого эффекта, следует выполнить препарата проводить двухэтапную аспирационную
Ультракаин® Д-С, и для чего его Особые указания и меры предосторожности. (гепарин, ацетилсалициловая кислота}; или инфицированные ткани нельзя. дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика пробу.
применяют Сообщите стоматологу перед применением — ингибиторы холинэстеразы; Препарат нельзя вводить внутривенно. в подслизистую в области переходной складки Регионарнаа и местная анестезия должна
Препарат Ультракаин® Д-С содержит действующие препарата Ультракаин® Д-С, если у вас — гипогликемические препараты для приема Ваш стоматолог определяет дозу и метод нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если проводиться опытными специалистами В
вещества артикаина гидрохлорид и эпинефрина выявлено одно из следующих состояний: внутрь; введения препарата Ультракаин® Д-С. же и в этом случае не удалось достичь полной соответствующем = образом — оборудованном
гидрохлорид. Препарат Ультракаин® Д-С относится — хроническая сердечная’ недостаточность, — галогенсодержащие ингаляционные анестетики анестезии, необходимо провести проводниковую помещении при доступности готового к
к местноанестезирующим средствам амидного ишемическая болезнь сердца, стенокардия, (например, галотан); Рекомендуемая доза блокаду нижнечелюстного нерва. немедленному использованию оборудования и
типа. атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, — дезинфицирующие растворы, содержащие Ваш стоматолог определит соответствующую При обработке полостей и обтачивании препаратов, необходимых для проведения
нарушения ритма сердца, артериальная тяжелые металлы. дозу препарата Ультракаин® Д-С с учетом зубов под коронки, за исключением нижних мониторинга сердечной — деятельности и
Показания к применению гипертензия; возраста, веса, общего состояния здоровья коренных зубов, в зависимости от объема реанимационных мероприятий. Персонал,
Препарат Ультракаин® Д-С применяется для — цереброваскулярные нарушения, инсульт Препарат Ультракаин® Д-С с пищей и стоматологической процедуры. и продолжительности лечения показано выполняющий анестезию, должен быть
инфильтрационной и проводниковой анестезии в анамнезе; и напитками Следует применять наименьшую эффективную введение препарата Ультракаин® Д-С в область квалифицированным и обучен технике выполнения
в стоматологии при неосложненных удалениях — хронический бронхит, эмфизема легких; После процедуры не рекомендуется принимать дла анестезии дозу. переходной складки с вестибулярной стороны анестезии, должен быть знаком с диагностикой и
одного или нескольких зубов, обработке — сахарный диабет; пищу или жевать жевательную резинку до в дозе 0,5-1,7 мл на зуб. лечением системных токсических реакций,
кариозных полостей и обтачивании зубов перед — недостаточность холинэстеразы; возвращения нормальной чувствительности, Применение у детей и подростков При выполнении одной лечебной процедуры нежелательных явлений и других осложнений,
протезированием. — нарушения свертываемости крови; иначе вы можете укусить себя за губы, щеки или Препарат противопоказан к применениюу детей взрослым можно вводить артикаин в дозе до
Препарат Ультракаин® Д-С применяется у взрослых — тяжелые нарушения функции печени и почек; язык, что особенно высоко вероятно у детей. в возрасте до 4 лет. 7 мгна 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты Передозировка
и детей старше 4 лет. — выраженное возбуждение; хорошо переносили дозы до 500 м Лечение
— эпилепсия; Беременность, грудное вскармливание Путь (или) способ введения (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций) При первых проявлениях токсического действия,
Способ действия препарата Ультракаин® Д-С — тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и фертильность Ультракаин® Д-С предназначен для инфильтрации Пожилые пациенты и пациенты с тяжелыми таких как головокружение, моторное возбуждение
Артикаин оказывает местноанестезирующее иВы принимаете ингибигоры ацетилхолинэстеразы; Если вы беременны или кормите грудью, и периневрального введения в ротовой полости. нарушениями функции печени и почек или ступор во время введения препарата, следует
действие за счет блокады потенциал-зависимых — порфирия; думаете, что забеременели, или планируете Для пациентов пожилого возраста и всех прекратить его введение и перевести пациента в
натриевых каналов в клеточной мембране — снижение количества кислорода в тканях беременность, перед началом применения Если вы применили препарата пациентов с тяжелой почечной и печеночной горизонтальное положение с приподнятыми
нейронов, что приводит к обратимому угнетению организма (гипоксия), высокое содержание препарата проконсультируйтесь со стоматологом. Ультракаин® Д-С больше, чем следовало недостаточностью возможно повышение нижними конечностями. Следует обеспечить
проводимости импульсов по нервному волокну калия (гиперкалиемия) и метаболические Беременность Вероятность введения большой дозы препарата плазменных концентраций артикаина. Для этих проходимость дыхательных путей и мониторировать
и обратимой потере чувствительности. Эпинефрин расстройства, возникшие в результате Решение о возможности применения препарата невысока. Следующие симптомы могут указывать пациентов следует применять минимальные показатели гемодинамики (число сердечных
сужает кровеносные сосуды в области инъекции, повышенного ‘уровня кислоты в крови в случае беременности принимает врач. Если вы на передозировку: головокружение, моторное дозы, необходимые для достижения достаточной сокращений и артериальное — давление).
снижая кровоток в месте введения (местная (метаболический ацидоз}; беременны, то ваш стоматолог может применять возбуждение или ступор во время введения глубины анестезии. Рекомендуется всегда, даже если симптомы
анемия], а также продлевает эффект местной — если Вы принимаете галогенсодержащие препарат Ультракаин® Д-С только в том случае, препарата, нарушения дыхания, мышечные Применение у детей и подростков интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить
анестезии. средства при проведении ингаляционной если потенциальная польза от его применения подергивания И судороги, замедленное Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) внутривенный катетер для того, чтобы в случае
Препарат Ультракаин® Д-С оказывает быстрое анестезии. для матери оправдывает потенциальный риск сердцебиение, резкое снижение артериального следует применять минимальные — дозы, необходимости, иметь возможность немедленно
[латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное для плода. При необходимости применения давления, нарушения кровообращения, шок, необходимые для достижения адекватной провести внутривенное введение необходимых
анестезирующее действие и имеет хорошую Дети и подростки артикаина во время беременности лучше слабость, бледность кожи, учащенное анестезии, доза препарата Ультракаин® Д-С лекарственных средств.
тканевую переносимость. Продолжительность Препарат противопоказан к применению у детей применять препараты, не содержащие эпинефрин сердцебиение, повышение — артериального подбирается в зависимости от возраста и массы При нарушениях дыхания, в зависимости от их
анестезии составляет не менее 45 мин. в возрасте до 4 лет. или с меньшей концентрацией эпинефрина. давления. При появлении у Вас перечисленных тела ребенка, но доза артикаина не должна тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при
При случайном внутрисосудистом введении симптомов необходимо обратиться к лечащему превышать 7 мгна 1 кг массы тела (0,175 мл/кг). возникновении показаний к — проведению
эпинефрин может уменьшать кровоснабжение врачу-стоматологу. искусственною — дыхания —— проведение
матки.
2_139229 При наличии вопросов по применению препарата — кома, 5. Хранение препарата Ультракаин® Д-С
обратитесь к лечащему врачу, стоматологу. — нарушения дыхания, Храните препарат в недоступном для ребенка
— мышечный тремор, месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
эндотрахеальной интубации и искусственной 4. Возможные нежелательные реакции — мышечные подергивания, вплоть до судорог, Не применяйте препарат после истечения срока
вентиляции легких. Подобно всем лекарственным препаратам — повреждение лицевого нерва при нарушении годности, указанного на маркировке и картонной
Введение аналептиков центрального действия препарат может вызывать нежелательные правильной техники инъекции, вплоть до пачке после «Годен до».
противопоказано. реакции, однако они возникают не у всех. Пока паралича лицевого нерва, Датой истечения срока годности является
Мышечные подергивания и генерализованные вы находитесь в стоматологии, ваш стоматолог — зрительные расстройства, нечеткость зрения, последний день данного месяца.
судороги могут быть купированы внутривенным будет наблюдать за эффектами препарата расширение зрачка [мидриаз), слепота, Храните препарат при температуре не выше
введением барбитуратов — короткого или Ультракаин® Д-С. двоение в глазах, 25°С в защищенном от света месте.
ультракороткого действия. Рекомендовано вводить Незамедлительно сообщите вашему — снижение артериального давления, Не применяйте препарат. если Вы заметили
эти препараты медленно, под постоянным стоматологу или врачу, если у вас — замедление частоты сердечных сокращений мутность или изменение ивета раствора.
врачебным контролем (риск гемодинамических наблюдается одна из следующих (брадикардия), Не выбрасывайте препарат в канализацию.
расстройсв и ‘угнетения дыхания) и с серьезных нежелательных о реакций, — сердечная недостаточность, Уточните у врача, как следует утилизировать
одновременной подачей кислорода и частота которых неизвестна (исходя из — шок, препарат, который больше не потребуется. Эти
мониторированием гемодинамических имеющихся данных частоту возникновения — эйфория, меры позволят защитить окружающую среду.
показателей. определить невозможно}: — осиплось голоса,
Часто брадикардия или резкое снижение — покраснение кожи (гиперемия), зуд, воспаление — усугубление нейромышечных проявлений 6. Содержимое упаковки и прочие сведения
артериального давления могут устраняться при слизистой оболочки глаз (конъюнктивит), синдрома Кернса — Сейра, Препарат Ультракаин® Д-С содержит:
простом переведении пациента в горизонтальное воспаление слизистой оболочки носа — спазм мышц (тризмы), Действующими веществами являются артикаина
положение б приподнятыми НИЖНИМИ (ринит и ангионевротический — отек. — появление зон ишемии в месте введения при гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид.
конечностями. Ангионевротический отек может проявляться случайном внутрисосудистом' введении, вплоть В 1 мл раствора содержится: 40 мг артикаина
При тяжелых нарушениях кровообращения и отеком верхней и/или нижней губы, ‘щек, до некроза тканей. гидрохлорида, 0,006 мг эпинефрина гидрохлорида
шоке, вне зависимости от их причины, введение отеком голосовых связок с ощущением (эквивалентно содержанию основания
препарата должно быть прекращено, и пациент ‹комка в горле» и затруднением глотания, Натрия метабисульфит может вызывать редкие эпинефрина 0,005 мг).
должен быть переведен в горизонтальное крапивницей и затруднением дыхания, которые серьезные реакции гиперчувствительности Прочими вспомогательными веществами являются:
положение с приподнятыми = нижними могут доходить до анафилактического шока. и спазм дыхательных путей (бронхоспазм). натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия
конечностями. Должны проводиться подача хлорид, вода для инъекций.
кислорода, внутривенное введение электролитных Другие нежелательные реакции, о которых Дополнительные нежелательные реакции у детей
растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг сообщалось при применении препарата При применении препарата Ультракаин® Д-С Внешний вид и содержимое упаковки:
метилпреднизолона), при необходимости, Ультракаин® Д-С у детей выше риск прикусывания мягких тканей Прозрачный бесцветный раствор.
плазмозаменителей, альбумина. Нежелательные реакции, которые могут из-за длительного снижения чувствительности По 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла
При развитии циркуляторного коллапса и усилении возникать часто, не более чем у 1 человека вследствие действия препарата. | гидролитического класса. По 65 ампул
брадикардии показано медленное внутривенное из 10: в пластиковый поддон (прозрачный или
введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) Специальное примечание непрозрачный). По 2 поддона вместе с листком-
под контролем сердечного ритма и.артериального — ощущение покалывания, жжения, мурашки Если нежелательная реакция возникает внезапно вкладышем в картонную пачку.
давления. При’ необходимости введения доз, (парестезия), или сильно проявляется, то следует По 1,7 мл в картридж прозрачного бесцветного
превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить — снижение чувствительности (гипестезия), незамедлительно обратиться к врачу, что стекла |гидролитического класса. По 10 картриджей
инфузионно, отрегулировав скорость введения под — головная боль. особенно важно для отдельных нежелательных в блок из картона. По 10 блоков из картона
контролем числа сердечных сокращений и припухлость языка, губ, десен и лица, реакций (например, падение кровяного давления вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
артериального давления. — язвы на слизистой оболочке полости рта, или нарушение дыхания), которые могут
Тяжелые тахикардии ‘и тахиаритмии могут воспаление слизистой оболочки полости рта привести к жизнеугрожающему состоянию. Держатель регистрационного удостоверения
купироваться ° введением — антиаритмических (стоматит), Канада
препаратов, за исключением кардионеселективных воспаление языка (глоссит), Сообщение о нежелательных реакциях Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк.
бета-адреноблокаторов — боль в языке, Если у Вас возникают какие-либо нежелательные 25 Вулзли Корт, Кэмбридж, Онтарио, МЛА 6Х3
Повышение артериального давления у пациентов с — затруднение глотания (дисфагия), реакции, проконсультируйтесь с врачом, или
артериальной гипертензией при необходимости — диарея, работником аптеки, или медицинской сестрой. Производитель
должно снижаться с помощью вазодилататоров. — тошнота, Данная рекомендация распространяется на Делфарм Дижон, Франция
— рвота. пюбые возможные нежепательные реакции, в 6, Бошеуага ае Егора
том числе на не перечисленные в листке- 21800 Оценопу, Егапсе
Нежелательные реакции, которые могут вкладыше. Вы также можете сообщить о
возникать нечасто, не более чем нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
у 1 человека из 100: Вгиепта$газзе 50,
— головокружение, Российская Федерация 0-65926 РгапКРим (Мат), бегтапу.
— учащенное сердцебиение (тахикардия), Федеральная служба по надзору в сфере
— нарушение сердечного ритма, здравоохранения За любой информацией о препарате,
— повышение артериального давления, Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, а также в случаях возникновения
— боль в шее. д. 4, ср. 1 претензий следует обращаться к локальному
Телефон: +7 (800) 550-99-03 представителю держателя регистрационного
Нежелательные реакции, которые могут Электронная почта: рпапт@гоз2Чгаупад2ог.до\.ги удостоверения:
возникать редко, не более чему 1 человека Сайт в информационно-телекоммуникационной Российская Федерация и Республика Беларусь
из 1000: сети «Интернет»: Врз://то$2Чгаупад2ог.о\.ги 000 «Биомапас», 105064, г. Москва, вн.тер.г.
— беспокойство, чувство тревоги, муниципальный округ Басманный, ул. Земляной
— бронхоспазм, Республика Беларусь Вал, д. 9, помещ. 2/1
— бронхиальная астма, УП «Центр экспертиз и испытаний в Телефон: +7(499) 504-28-75.
— одышка, здравоохранении» Министерства руги@Ыюотарасзо.т
— шум в ушах и повышенная чувствительность здравоохранения Республики Беларусь
к звукам (гиперакузия]. Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Листок-вкладыш пересмотрен:
Телефон отдела фармаконадзора:
Нежелательные реакции, частота +375 (17) 242-00-29; факс: Прочие источники информации
возникновения которых неизвестна (исходя +375 (17) 242-00-29 Подробные сведения о данном препарате
из имеющихся данных частоту Эл. почта: гер@гсен.Бу, гсе@гсей.бу содержатся на веб-сайте — Евразийского
возникновения определить невозможно): Рр:ИИллллм.гсей.Бу экономического союза Вир://еес.еаеипюп.огд/.
— двигательное беспокойство [ажитация),
— нервозность,
— ступор, вплоть до потери сознания,
394888
0022913
94
505
Листок-вкладыш — (местноанестезирующее средство амидного — сердечная недостаточность, ишемическая — симпатомиметические вазопрессоры (линия отрыва или отреза] а <МАТ>888493
информация для пациента типа) и эпинефрин (адреналин) болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, (в основном кокаин, но также и амфетамины,
Ультракаин® Д-С (сосудосуживающее средство). Эпинефрин инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения фенилэфрин, псевдоэфедрин, Следующие сведения предназначены
добавляется в состав препарата для ритма сердца, артериальная гипертензия; оксиметазолин); исключительно для медицинских Особые указания и меры
форте, 40 мг/мл пролонгирования действия анестезии. Артикаин — заболевания периферических сосудов; — другие симпатомиметические средства работников: предосторожности при применении
оказывает местноанестезирующее действие за — цереброваскулярные нарушения, инсульт (например, изопротеренол, левотироксин, Для предотвращения инфицирования (в том
+ 0,010 мг/мл, счет блокады потенциал-зависимых натриевых в анамнезе; метилдопа, антигистаминные препараты Рекомендуемая доза числе, вирусом гепатита) необходимо следить за
каналов в клеточной мембране нейронов, что — артериальная гипотония; (например, хлорфенирамин, дифенгидрамин): Препарат предназначен для применения тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда
раствор для инъекций приводит к обратимому угнетению — хронический бронхит, эмфизема легких; — фенотиазины и другие нейролептики. в ротовой полости и может вводиться только использовались новые стерильные шприцы
проводимости импульсов по нервному волокну — сахарный диабет; в ткани, где отсутствует воспаление. И Иглы.
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид и обратимой потере чувствительности. — нарушения свертываемости крови; Препарат Ультракаин® Д-С форте: с пищей Проводить инъекцию в воспаленные Перед установкой картриджа в шприц следует
+ эпинефрина гидрохлорид Эпинефрин сужает кровеносные сосуды — тяжелые нарушения функции печени и почек; и напитками ткани нельзя. осмотреть его наналичие дефектов или
В области инъекции, снижая кровоток в месте — выраженное возбуждение; После процедуры не рекомендуется принимать Препарат нельзя вводить внутривенно. поврежденных деталей (например,
Перед применением препарата полностью введения (местная анемия), а также продлевает — эпилепсия; пищу или жевать жевательную резинку до деформированный поршень или его
прочитайте листок-вкладыш, поскольку эффект местной анестезии. — тяжелая миастения, вызывающая слабость возвращения нормальной чувствительности, Для анестезии при неосложненном удалении наконечник). Нельзя использовать шприц, если
в нем содержатся важные для Вас сведения. Препарат начинает действовать через мышц, и Вы принимаете ингибиторы иначе Вы можете укусить себя за губы, щеки зубов верхней челюсти при отсутствии он не в идеальном состоянии, так как это может
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам 1,5—1,8 мин при инфильтрационной анестезии, ацетилхолинэстеразы; или язык, что особенно высоко вероятно воспаления обычно достаточно создания депо привести к повреждению картриджа.
потребуется прочитать его еще раз. а при блокаде нерва — через 1,4—3,6 мин. — порфирия; у детей. препарата Ультракаин® Д-С форте в области Открытые картриджи нельзя использовать
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, Длительность анестезии артикаином 40 мг/мл — снижение количества кислорода в тканях переходной складки путем его введения повторно для других пациентов!
обратитесь к лечащему врачу. с эпинефрином 10 мкг/мл составляет от 60 до организма (гипоксия), высокое содержание Беременность, грудное вскармливание в подслизистую с вестибулярной стороны (по Нельзя использовать для инъекций
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные 75 минут для внутрипульпарной анестезии и от калия (гиперкалиемия] и метаболические и фертильность 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для поврежденный картридж.
реакции, обратитесь к лечащему врачу или 180 до 360 минут — для анестезии мягких расстройства, возникшие в результате Если вы беременны или кормите грудью, достижения полной анестезии может У пациентов с заболеваниями сердечно-
медицинской сестре. Данная рекомендация тканей. повышенного уровня кислоты в крови думаете, что забеременели, или планируете потребоваться дополнительное введение от сосудистой системы (хроническая сердечная
распространяется на любые возможные (метаболический ацидоз); беременность, перед началом применения 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это недостаточность, патология коронарных
нежелательные реакции, в том числе на не 2. 0 чем следует знать перед — тиреотоксикоз; препарата-‘проконсультируйтесь со позволяет не проводить болезненной нёбной сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца,
перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. применением препарата — если Вы принимаете галогенсодержащие стоматологом. инъекции. При удалении нескольких рядом инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная
Ультракаин® Д-С форте средства при проведении ингаляционной расположенных зубов количество инъекций гипертензия), атеросклерозом,
Содержание листка-вкладыша Беременность обычно удается ограничить. цереброваскулярными нарушениями, наличием
1. Что из себя представляет препарат Ультракаин ® Противопоказания. анестезии. Решение о возможности применения препарата Для анестезии при разрезах и наложении швов инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом,
Д-С форте, и для чего его применяют Не применяйте препарат Ультракаин® Д-С Дети и подростки в случае беременности принимает врач. Если вы в области нёба с целью создания нёбного депо эмфиземой, сахарным диабетом,
2. 0 чем следует знать перед применением форте если у Вас: Препарат противопоказан к применению беременны, то ваш стоматолог может необходимо около 0,1 мл препарата на каждую гипертиреозом, а также при наличии
препарата Ультракаин” Д-С форте — аллергия на артикаин, другие у детей в возрасте до 4 лет. применять препарат Ультракаин® Д-С форте инъекцию. выраженного беспокойства, целесообразно
3. Применение препарата Ультракаин® Д-С форте местноанестезирующие средства амидного только в том случае, если потенциальная польза В случае удаления премоляров нижней челюсти применение препаратов, не содержащих
4. Возможные нежелательные реакции типа, эпинефрин, натрия метабисульфит или Другие препараты и препарат от его применения для матери оправдывает при отсутствии воспаления можно обойтись без эпинефрина, или содержащих меньшие дозы
5. Хранение препарата Ультракаин® Д-С форте любые другие компоненты препарата Ультракаин® Д-С форте потенциальный риск для плода. мандибулярной анестезии, так как обычно эпинефрина.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения (перечисленные в разделе Сообщите вашему стоматологу если вы При необходимости применения артикаина во достаточной является инфильтрационная Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому
6 листка-вкладыша); принимаете, недавно принимали или можете время беременности лучше применять анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на его применение противопоказано у пациентов
— эпилепсия, которая не контролируется принимать другие препараты. препараты, не содержащие эпинефрин или зуб. Если же таким путем не удалось достичь с бронхиальной астмой и повышенной
в должной степени с помощью Особенно важно уведомить вашего стоматолога, с меньшей концентрацией эпинефрина. При желаемого эффекта, следует выполнить чувствительностью к сульфитам, так как
<МАТ>888493 р лекарственных препаратов; если вы принимаете/применяете следующие случайном внутрисосудистом введении дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика возможно развитие острых аллергических
— тяжелые нарушения функции синусового узла препараты: эпинефрин может уменьшать кровоснабжение в подслизистую в области переходной складки реакций, таких как бронхоспазм (см. раздел
или тяжелые нарушения проводимости — неселективные бета-адреноблокаторы матки. нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если Противопоказания»). Следует учитывать, что
1. Ч п т р о е п и а з р а с т е б У я л ь п т р р е а дс к т а а и в н л ® я Д е - т С форте, (такие, как выраженная брадикардия, (например, пропранолол, надолол); же и в этом случае не удалось достичь полной в 1 мл раствора препарата содержится менее
атриовентрикулярная блокада 2-Й или 3-й — седативные препараты (например, Грудное вскармливание анестезии, необходимо провести 1 ммоль (23 мг) натрия.
и для чего его применяют степени); бензодиазепины, описиды); При краткосрочном применении препарата проводниковую блокаду нижнечелюстного Для того, чтобы избежать риска развития
Препарат Ультракаин® Д-С форте содержит — острая декомпенсированная сердечная — лекарственные препараты для купирования в период грудного вскармливания, как правило, нерва. побочных реакций, необходимо применять
действующие вещества артикаина гидрохлорид недостаточность; приступов мигрени и кластерной головной не требуется прерывать кормление грудью, так При хирургических вмешательствах препарат минимальные эффективные дозы препарата
и эпинефрина гидрохлорид. Препарат — очень низкое кровяное давление (тяжелая боли (например, метисергид и эрготамин); как в грудном молоке не обнаруживается Ультракаин® Д-С форте, в зависимости от и до введения препарата проводить двухэтапную
Ультракаин® Д-С форте относится артериальная гипотензия); — другие местные анестетики; клинически значимых концентраций артикаина тяжести и длительности вмешательства, аспирационную пробу.
к местноанестезирующим средствам амидного — сниженный уровень холинэстеразы в плазме — гепарин, ацетилсалициловая кислота; и эпинефрина. дозируется индивидуально. Персонал, выполняющий анестезию, должен
типа. крови; — ингибиторы холинэстеразы; При выполнении одной лечебной процедуры быть квалифицированным и обучен технике
— учащенное, неравномерное сердцебиение — гипогликемические средства для приема Фертильность взрослым можно вводить артикаин в дозе до выполнения анестезии, должен быть знаком
Показания к применению (пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия); внутрь; При применении препарата в указанных дозах 7 мгна 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты с диагностикой и лечением системных
Препарат Ультракаин Д-С форте показан — недавно перенесенный инфаркт миокарда — дезинфицирующие растворы, содержащие не ожидается никаких отрицательных эффектов хорошо переносили дозы до 500`мг токсических реакций, нежелательных явлений
к применению у взрослых и детей с 4 лет для (в последние 3—6 месяцев); тяжелые металлы; на фертильность. (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций). и других осложнений.
местной анестезии (инфильтрационная — недавно перенесенное — постганглионарные адреноблокаторы Препарат предназначен для применения
и проводниковая анестезия) в стоматологии при аортокоронарное шунтирование (в последние (например, гуанадрел, гуанетидин Управление транспортными средствами Лица пожилого возраста и пациенты с тяжелой в стоматологии. Использование для анестезии
травматических вмешательствах и, при 3 месяца); и алкалоиды раувольфии); или работа с механизмами печеночной и почечной недостаточностью дистальных отделов конечностей недопустимо
необходимости выраженного гемостаза или — повышенное внутриглазное давление — галогенизированные летучие анестетики Ультракаин® Д-С форте оказывает выраженное Для пациентов пожилого возраста, всех (риск развития ишемии из-за содержания
улучшения визуализации операционного поля: (закрытоугольная глаукома); (например, галотан); влияние на способность управлять пациентов с тяжелой почечной и печеночной эпинефрина).
— стоматологические операции на слизистой — избыток гормонов щитовидной железы — трициклические антидепрессанты (ТЦА} транспортными средствами и работать недостаточностью и пациентов Принимать пищу можно лишь по возвращении
оболочке или костях, требующие создания (гипертиреоз); (например, амитриптилин, дезипрамин, с механизмами. Ваш стоматолог уведомит Вас, с недостаточностью холинэстеразы в плазме чувствительности.
условий более выраженной ишемии; — опухоль мозгового слоя надпочечников, имипрамин, нортриптилин, мапротилин когда можно управлять транспортными крови возможно создание повышенных Детей и их родителей следует предупреждать
— операции на пульпе зуба (ампутация или образующего эпинефрин (феохромоцитома); и протриптилин); средствами или работать с механизмами после плазменных концентраций артикаина. Для этих о риске случайного повреждения мягких тканей
экстирпация); — очень высокое кровяное давление (тяжелая — ингибиторы МАО (как А-селективные применения. пациентов следует применять минимальные зубами (прикусывание) из-за длительного
— удаление сломанного зуба (остеотомия) или артериальная гипертензия); (например, моклобемид), так дозы, необходимые для достижения достаточной снижения чувствительности тканей вследствие
зуба, поражённого апикальным — тяжелая форма ишемической болезни и неселективные (например, фенелзин, Препарат Ультракаин® Д-С форте глубины анестезии. действия препарата.
парадонтитом; сердца, транилципромин, линезолид); содержит метабисульфит натрия и натрий Для того, чтобы избежать случайного попадания
— если Вы принимаете некардиоселективные
— продолжительные хирургические — ингибиторы КОМТ (ингибиторы катехол-0- Препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг} Применение у детей и подростков препарата в кровеносные сосуды, перед его
вмешательства; бета-адреноблокаторы, например, метилтрансферазы) (например, энтакапон, натрия на 1 мл, т. е. по сути не содержит натрия. Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) введением всегда следует проводить
— чрескожный остеосинтез; пропранолол. толкапон); В редких случаях натрия метабисульфит может следует применять минимальные дозы, аспирационную пробу (в два этапа).
— эксцизия кист; — препараты с комбинированным вызывать реакции тяжелой необходимые для достижения адекватной Основных системных реакций, которые могут
— вмешательства на слизистой оболочке десны; Препарат Ультракаин® Д-С форте нельзя адренергическим и серотонинергическим гиперчувствительности и сужать дыхательные анестезии. Доза препарата Ультракаин® Д-С развиться в результате случайного
резекция верхушки корня зуба. вводить внутривенно. действием (например, венлафаксин, пути (бронхоспазм). форте подбирается в зависимости от возраста внутрисосудистого введения препарата, можно
милнаципран, сертралин); Если у вас есть риск развития аллергической и массы тела ребенка, но она не должна избежать, соблюдая технику инъекции: после
Способ действия препарата Ультракаин® Особые указания и меры — препараты, связанные с развитием аритмии реакции, то вашему стоматологу следует превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела проведения аспирационной пробы медленно
Д-С форте: предосторожности. (например, антиаритмические средства, такие выбрать другой анестетик (0,175 мл/кг). вводят 0,1 —0,2 мл препарата, затем, не ранее
Препарат Ультракаин® Д-С форте, является Сообщите стоматологу перед применением как наперстянка, хинидин): чем через 20-30 секунд, медленно вводят
комбинированным препаратом, в состав препарата Ультракаин® Д-С форте, если у вас — алкалоиды спорыньи с окситоцическими остальную дозу препарата. Давление инъекции
выявлено одно из следующих состояний: должно соответствовать чувствительности
которого входит артикаин свойствами (например, метисергид,
эрготамин, эргоновин); тканей.
2 Передозировка Другие нежелательные реакции, Нежелательные реакции, частота Не применяйте препарат после истечения срока 3. Применение препарата
394888 Л
Пр
е
и
ч е
п
н
е
и
рв
е
ы х проявлениях токсического действия,
Ультракаин® Д-С форте о
п р
к
е
о
п
т
а
о
р
р
а
ы
т
х
а
с
У
о
л
о
ьт
б
р
щ
а
а
к
л
а
о
и
с
н
ь
®
п
Д
р
-
и
С
п
ф
р
о
и
р
м
т
е
е
н
.
ении в
(
о
н
з
е
н
в
и
о
к
з
н
м
о
о
в
ж
е
н
н
о
и я
о ц
к
е
о
н
т
и
о
т
р
ь
ы
ч
х
а
н
ст
е
о
и
т
з
у
в е
н
с
а
т на г
н
о
а
д н
к
о
а
с
р
т
т
и
о
,
н н
ук
о
а
й
з
п
а
а
н
ц
н
к
о
е
г о
п о
н
с
а
л
а
е
м п
с
у
л
л
о
е
в
,
«
к
Г
а
о
р
де
т
н
р и
д
д
о:
ж
»
е
.
или
Меры предосторожности при таких как головокружение, моторное Применение препарата Ультракаин® Д-С форте Нежелательные реакции, которые могут основании имеющихся данных): Датой истечения срока годности является
использовании возбуждение или ступор во время введения возможно только стоматологом, обученным возникать часто, не более чем — эйфорическое настроение; последний день данного месяца.
Перед применением лекарственного препарата препарата, следует прекратить его введение технике выполнения анестезии. у 1 человека из 10: — нарушения сердечной проводимости Хранить при температуре не выше 25° С
важно: и перевести пациента в горизонтальное Следует использовать минимальную дозу для — воспаление десен (гингивит}; (Нарушение проводящей системы, в защищенном от света месте.
— узнать у пациента о текущих заболеваниях, положение с приподнятыми нижними достижения эффективной анестезии. — тревожное возбуждение / двигательное предсердно-желудочковая блокада); Не применяйте препарат, если вы заметили
используемых методах лечения и анамнезе; конечностями. Следует обеспечить Препарат вводят медленно в ротовую полость. беспокойство; — нарушения ритма сердца, сердечная мутность или изменение цвета раствора.
— поддерживать вербальный контакт проходимость дыхательных путей — невропатическая боль (боль при травме недостаточность и шок (в некоторых Не выбрасывайте (не выливайте) препарат
с пациентом; и мониторировать показатели гемодинамики Проводить инъекцию в воспаленные нерва); обстоятельствах жизнеугрожающее состояние); в канализацию. Уточните Вашего врача, как
— обеспечить доступность реанимационного (число сердечных сокращений и артериальное и/или инфицированные ткани‘нельзя. — нарушение чувствительности при — расширение или сужение кровеносных следует утилизировать (уничтожать) препарат,
оборудования (см. раздел «Передозировка». давление). Рекомендуется всегда, даже если Препарат нельзя вводить внутривенно. дотрагивании (парестезия); сосудов кровеносных сосудов; который больше не потребуется. Эти меры
симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, Ваш стоматолог определяет дозу и метод — повышенная чувствительность к кислому — местное покраснение кожи; позволят защитить окружающую среду.
и Ри н с ъ к е , к ц с и в е я й з анный со случайной внутрисосудистой п в о с с л т у а ч в а и е т ь н е в о н б у х т о р д и и в м е о н с н т ы и й , к и а м т е е т т ь е р в о дл з я м о т ж о н го о , с т ч ь т обы введения препарата Ультракаин® Д-С форте. и о щ с у л щ ад е к н о и м я у , п р н и е п д р о и т я р т а н г ы и е в а и н л и и и н ( е ги о п б е ы р ч ес н т ы е е з ия); — — у б г о н л е ь т е в н я и з е ы к д е ы ; х ания; 6. Содержимое упаковки и прочие
Случайная внутрисосудистая инъекция немедленно проводить внутривенное введение Рекомендуемая доза — снижение чувствительности во рту и области — затрудненное глотание; сведения
(например, непреднамеренная внутривенная необходимых лекарственных средств. Ваш стоматолог определит соответствующую лица (гипестезия); — покраснение кожи (эритема);
Препарат Ультракаин® Д-С форте содержит:
инъекция в системный кровоток, При нарушениях дыхания, в зависимости от их дозу препарата Ультракаин® Д-С форте — повышенная чувствительность к высокой — избыточное потоотделение;
Действующими веществами являются артикаина
непреднамеренная внутривенная или тяжести, рекомендуется подача кислорода, с учетом возраста, веса, общего состояния и низкой температуре (термогиперестезия); — усугубление нейромышечных проявлений гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид.
внутриартериальная инъекция в области головы а при возникновении показаний к проведению здоровья и стоматологической процедуры. — металлический привкус, нарушение вкусовых синдрома Кернса — Сейра;
В 1 мл раствора содержится: 40 мг артикаина
или шеи) может быть связана стяжелыми искусственного дыхания = проведение Следует применять наименышую эффективную ощущений или потеря способности ощущать — в отдельных случаях при случайном
гидрохлорида, 0,012 мг эпинефрина
нежелательными реакциями, такими как эндотрахеальной интубации и искусственной для анестезии дозу. вкус; внутрисосудистом введении возможно появление гидрохлорида (эквивалентно содержанию
судороги, с последующим угнетением вентиляции легких. Введение аналептиков — головные боли; зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза
основания эпинефрина 0,01 мг).
центральной нервной системы или центрального действия противопоказано. Применение у детей и подростков — головокружение; тканей. Местный отек, ощущение жара, Прочими вспомогательными веществами являются:
кардиореспираторной депрессией и комой, Мышечные подергивания и генерализованные Препарат противопоказан к применению — дрожь (тремор); ощущение холода, необычные ощущения.
натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия
прогрессирующая вплоть до остановки дыхания судороги могут быть купированы внутривенным у детей в возрасте до 4 лет. — слишком высокая частота сердечных хлорид, вода для инъекций.
из-за резкого увеличения концентрации введением барбитуратов короткого или сокращений; Натрия метабисульфит может вызывать редкие
эпинефрина и артикаина в системном ультракороткого действия. Рекомендовано Путь (или) способ введения — слишком низкая частота сердечных серьезные реакции гиперчувствительности Внешний вид и содержимое упаковки:
кровотоке. вводить эти препараты медленно, под Ультракаин® Д-С форте предназначен для сокращений: и спазм дыхательных путей (бронхоспазм). Прозрачный бесцветный раствор.
Таким образом, чтобы гарантировать, что игла постоянным контролем врача (риск инфильтрации и периневрального введения — низкое кровяное давление;
По 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного
не проникает в кровеносный сосуд во время гемодинамических расстройств и угнетения в ротовой полости. — бледность; Дополнительные нежелательные реакции
стекла | гидролитического класса. По 5 ампул
инъекции, необходимо выполнить дыхания) и с одновременной подачей кислорода — отек языка, губ и десен. у детей в пластиковый поддон (прозрачный или
аспирационную пробу перед введением и мониторированием гемодинамических Если вы применили препарата Ультракаин® При применении препарата Ультракаин® Д-С форте непрозрачный). По 2 поддона вместе с листком-
местного анестетика и после смены места показателей. Д-С форте больше, чем следовало Нежелательные реакции, которые могут у детей выше риск прикусывания мягких тканей вкладышем в картонную пачку.
инъекции. Однако отсутствие крови в шприце не Часто брадикардия или резкое снижение Вероятность введения большой дозы препарата возникать нечасто, не более чем из-за длительного снижения чувствительности
исключает внутрисосудистую инъекцию. артериального давления могут устраняться при невысока. у 1 человека из 100: вследствие действия препарата.
Риск, связанный с интраневральной инъекцией простом переведении пациента Следующие симптомы могут указывать на — высокое кровяное давление;
Случайная интраневральная инъекция может в горизонтальное положение с приподнятыми передозировку: головокружение, моторное — воспаление слизистой оболочки полости рта Специальное примечание
привести к ретроградному перемещению нижними конечностями. возбуждение или ступор во время введения (стоматит); Если нежелательная реакция возникает внезапно
препарата по нерву. При тяжелых нарушениях кровообращения — воспаление языка (глоссит); или сильно проявляется, то следует
препарата, нарушения дыхания, мышечные
Во избежание интраневральной инъекции и шоке, вне зависимости от их причины, подергивания и судороги, брадикария, резкое — диарея; незамедлительно обратиться к врачу, что особенно
и поражения нервов в связи с блокадами введение препарата должно быть прекращено, снижение артериального давления, нарушения — тошнота и рвота; важно для отдельных нежелательных реакций
нервов иглу всегда следует слегка отводить при и пациент должен быть переведен кровообращения, шок, циркуляторный коллапс, — боль в шее или в месте инъекции. (например, падение кровяного давления или
возникновении у пациента ощущения в горизонтальное положение с приподнятыми тахикардия, тахиаритмия, повышение нарушение дыхания), которые могут привести
По 1,7 мл в картридж прозрачного бесцветного
прохождения электрического тока во время нижними конечностями. Должны проводиться артериального давления. При появлении у Вас Нежелательные реакции, которые могут к жизнеугрожающему состоянию. стекла | гидролитического класса. По
инъекции или если инъекция особенно подача кислорода, внутривенное введение перечисленных симптомов необходимо возникать редко, не более чем у 1 из
10 картриджей в блок из картона. По 10 блоков
болезненна. При повреждении нерва иглой электролитных растворов, обратиться к лечащему врачу-стоматологу. 1000 пациентов: Сообщение о нежелательных реакциях из картона вместе с листком-вкладышем
нейротоксический эффект может усугубляться глюкокортикостероидов (250—1000 мг При наличии вопросов по применению препарата — нервозность, беспокойство; Если у Вас возникают какие-либо нежелательные в картонную пачку.
потенциальной химической нейротоксичностью метилпреднизолона), при необходимости, обратитесь к лечащему врачу, стоматологу. — ступор; реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним
артикаина и входящим в состав эпинефрином, плазмозаменителей, альбумина. — кома; также относятся любые нежелательные реакции, не
Держатель регистрационного удостоверения
поскольку он может нарушить кровоснабжение При развитии циркуляторного коллапса 4. Возможные нежелательные реакции — расстройства дыхания; указанные в листке-вкладыше. Вы также можете
Канада
околоневральных зон и предотвратить и усилении брадикардии показано медленное Подобно всем лекарственным препаратам препарат — подергивания и дрожь мышц; сообщить о нежелательных реакциях напрямую
Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк.
вымывание местного анестетика артикаина. внутривенное введение раствора эпинефрина может вызывать нежелательные реакции, однако — нарушения зрения, например: затуманивание (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях,
25 Вулсли Корт, Кембридж, провинция Онтарио,
Риск развития кардиомиопатии Такоцубо или (0,0025—0,1 мг) под контролем сердечного они возникают не у всех. Пока вы находитесь зрения, двоение в глазах, расширение или Вы помогаете получить больше сведений МВ 6Х3
стресс-индуцированной кардиомиопатии ритма и артериального давления. При в стоматологии, ваш стоматолог будет наблюдать сужение зрачков, опущение верхнего века, о безопасности препарата.
Сообщалось о случаях стресс-индуцированной необходимости введения доз, превышающих за эффектами препарата Ультракаин® Д-С форте. смещение глазного яблока назад или вперед Производитель:
кардиомиопатии, вызванной введением 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, в пределах орбиты, временная слепота; Российская Федерация
Делфарм Дижон, Франция.
катехоламинов. Из-за наличия эпинефрина отрегулировав скорость введения под Незамедлительно сообщите вашему — шум вушах; Федеральная служба по надзору в сфере 6, Бошеуага 4е |'Еигоре
меры предосторожности и мониторинг должны контролем числа сердечных сокращений стоматологу или врачу, если у вас — повышенная чувствительность к шуму; здравоохранения 21800 Оценодпу, Егапсе.
быть усилены в отношении пациентов, и артериального давления. наблюдается одно из следующих — остановка сердца; Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь,
подвергшихся стрессу в результате Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут серьезных нежелательных реакций: — учащенное и неравномерное сердцебиение; д. 4, стр. 1 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
предшествующей стоматологической купироваться введением антиаритмических Нежелательные реакции, которые могут — боль в груди; Телефон: +7 (800) 550-99-03 Вгиептодзгаззе 50,
процедуры, или в условиях использования, препаратов, за исключением возникать редко, не более чем у 1 из — ощущение сильного сердцебиения; Электронная почта: рпатт@гоз2дгаупа4тог.до\/.ги 0-65926 ЕгапКим (Ма), бегтапу.
способствующих попаданию эпинефрина кардионеселективных бета-адреноблокаторов. 1000 пациентов: — приливы жара; Сайт в информационно-телекоммуникационной
в системный кровоток, например, введенная Повышение артериального давления — аллергические и аллергоподобные реакции. — усталость, слабость; сети «Интернет»: № рз://т037Огаупа4?тог.до\.ги За любой информацией о препарате, а также
доза выше рекомендованной, или при у пациентов с артериальной гипертензией, при В месте инъекции они могут проявляться в — свистящее дыхание (бронхоспазм), астма; Республика Беларусь в случаях возникновения претензий следует
случайной внутрисосудистой инъекции. необходимости, должно снижаться с помощью виде отечности или воспаления слизистой — одышка, осиплость голоса; УП «Центр экспертиз и испытаний обращаться к локальному представителю
Следует учитывать полученную ранее вазодилататоров. оболочки. Проявлениями, не связанными — отслаивание и изъязвление слизистой в здравоохранении» Министерства держателя регистрационного удостоверения:
информацию о таких предрасполагающих с местом введения, могут быть гиперемия оболочки полости рта; здравоохранения Республики Беларусь Российская Федерация и Республика Беларусь
факторах у пациентов, нуждающихся кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит — лихорадка; Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а 000 «Биомапас», 105064, г. Москва, вн.тер.г.
в дентальной анестезии, и использовать и ангионевротический отек. Ангионевротический — повреждение лицевого нерва при нарушении Телефон отдела фармаконадзора: муниципальный округ Басманный, ул. Земляной
минимальную дозу местного анестетика отек может проявляться отеком верхней и/или правильной техники инъекции, вплоть до +375 (17) 242-00-29; факс: Вал, д. 9, помещ. 2/1
с вазоконстриктором. нижней губы, щек, отеком голосовых связок паралича лицевого нерва. +375 (17) 242-00-29 Телефон: +7(499) 504-28-75.
с ощущением «комика в горле» и затруднением Эл. почта: гср@гсен.Ву, гсе@гсеф.Бу ру.ги@Ботараз.сот
Нежелательные реакции, которые могут
глотания, крапивницей и затруднением дыхания.
возникать очень редко, не более чем Листок-вкладыш пересмотрен:
Н во е з ж н е и л к а а т ть е л о ь ч н е ы н е ь р р е е а дк к о ц , и и н , е к б о о т л о е р е ы е ч е м м ог у у т 1 из у Тиз 10000 пациентов: Б. Хранение препарата Ультракаин ® Прочие источники информации
— спазм жевательных мышц (тризм). Д-С форте Подробные сведения о данном препарате
10000 пациентов
содержатся на веб-сайте Евразийского
— сочетание опущения верхнего века и сужения Храните препарат в недоступном для ребенка
экономического союза ВИр://еес.еаеипюп.ога/
зрачков (синдром Горнера). месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Листок-вкладыш – информация для пациента
Ораблок, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид + эпинефрина гидротартрат
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ораблок, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ораблок.
3. Применение препарата Ораблок.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ораблок.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Ораблок, и для чего его применяют
Препарат Ораблок относится к местноанестезирующим средствам амидного типа
(фармакотерапевтическая группа: анестетики; местные анестетики; амиды). Препарат
Ораблок содержит действующие вещества артикаина гидрохлорид и эпинефрина
гидротартрат (адреналина тартрат). Артикаин оказывает местноанестезирующее
действие, эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая кровоток
в месте введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.
Показания к применению
Препарат Ораблок показан к применению у взрослых и детей с 4 лет для местной
анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии при
неосложненных удалениях одного или нескольких зубов, обработке кариозных полостей
и обтачивании зубов перед протезированием.
Способ действия препарата Ораблок
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-
зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к
обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой
потере чувствительности.
Эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая кровоток в месте
введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.
Препарат оказывает быстрое действие (латентный период - от 1,5 до 1,8 минут) с
мощным анальгезирующим эффектом и хорошей переносимостью. Продолжительность
эффекта анестезии артикаином составляет около 45 мин.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ораблок
1
Противопоказания
Не применяйте препарат Ораблок если у Вас:
- аллергия на артикаин или другое местноанестезирующее средство амидного типа,
эпинефрин, натрия метабисульфит или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью лекарственных
препаратов;
− тяжелые нарушения функции сердечного ритма (такие как выраженная брадикардия,
атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
− острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
− очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
− учащенное, неравномерное сердцебиение (пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия);
− недавно перенесенный (в последние 3–6 месяцев) инфаркт миокарда;
− недавно проведенное (в последние 3 месяца) аортокоронарное шунтирование;
− если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например,
пропранолол;
− повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
− избыток гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
− опухоль мозгового слоя надпочечников, образующего эпинефрин (феохромоцитома);
− очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ораблок проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите стоматологу перед применением препарата Ораблок, если у Вас выявлено
одно из следующих состояний:
- хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия,
атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, артериальная
гипертензия;
- цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;
- хронический бронхит, эмфизема легких;
- сахарный диабет;
- недостаточность холинэстеразы;
- нарушения свертываемости крови;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- выраженное возбуждение;
- эпилепсия;
- тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и Вы принимаете ингибиторы
ацетилхолинэстеразы;
- заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена с повышенным
содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия);
- снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание
калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате
повышенного уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз);
- если Вы принимаете галотансодержащие средства при проведении ингаляционной
анестезии.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет. Детям и их
родителям следует иметь в виду риск случайного повреждения мягких тканей зубами
(прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие
2
Адрес: 220062, г. Минск, ул. Ратомская, 7-1г
Телефон: +375 17 316-54-03
Электронная почта: vmk.sale@gmail.com
Республика Казахстан
ТОО “Луч”
Адрес: 050057, г. Алматы, ул. Сатпаева, 50
Телефон: +7 (727) 274-01-57,
Факс: +7 (727) 279-69-63
Электронная почта: info@luch.asia
Кыргызская Республика
Дент Трейд Лтд
Адрес: 720009, г. Бишкек, ул. Льва Толстого, 168, оф. 6
Телефон: +996 708-163-057
Электронная почта: kg_safety@zmcro.com
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских
работников:
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в
ткани, где отсутствует воспаление.
Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления
обычно достаточно создания депо препарата Ораблок в области переходной складки
путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,8 мл препарата на
зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться
дополнительное введение от 1 мл до 1,8 мл. В большинстве случаев это позволяет не
проводить болезненной нёбной инъекции. При удалении нескольких рядом
расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного
депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно
обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является
инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл на зуб. Если же таким
путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную
9
инъекцию 1-1,8 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней
челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной
анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних
коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано
введение препарата Ораблок в область переходной складки с вестибулярной стороны в
дозе 0,5-1,8 мл на зуб.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе
до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг
(соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).
Пожилые пациенты и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек
Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной
недостаточностью возможно повышение плазменных концентраций артикаина. Для этих
пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения
достаточной глубины анестезии.
Применение у детей и подростков
Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы,
необходимые для достижения адекватной анестезии, доза препарата Ораблок
подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но доза артикаина не
должна превышать 7 мг на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) нельзя
использовать открытые картриджи снова для других пациентов.
Перед установкой картриджа в шприц следует осмотреть его на наличие дефектов или
поврежденных деталей (например, деформированный поршень или его наконечник).
Нельзя использовать шприц, если он не в идеальном состоянии, так как это может
привести к повреждению картриджа.
Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная
недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца,
инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом,
цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим
бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии
выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов не содержащих
эпинефрина, или содержащих меньшие дозы эпинефрина.
Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.
Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо применять
минимальные эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить
двухэтапную аспирационную пробу.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в
соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к
немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения
мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий.
Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
10
Передозировка
Лечение
При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное
возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение
и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними
конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать
показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление).
Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми,
поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь
возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных
средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача
кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания –
проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы
внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем
(риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей
кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при
простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними
конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины,
введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в
горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны
проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов,
глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости,
плазмозаменителей, альбумина.
При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное
внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного
ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих
0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под
контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических
препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при
необходимости должно снижаться с помощью вазодилататоров.
11
Листок-вкладыш – информация для пациента
Ораблок, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид + эпинефрина гидротартрат
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ораблок, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ораблок.
3. Применение препарата Ораблок.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ораблок.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Ораблок, и для чего его применяют
Препарат Ораблок относится к местноанестезирующим средствам амидного типа
(фармакотерапевтическая группа: анестетики; местные анестетики; амиды). Препарат
Ораблок содержит действующие вещества артикаина гидрохлорид и эпинефрина
гидротартрат (адреналина тартрат). Артикаин оказывает местноанестезирующее действие,
эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая кровоток в месте
введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.
Показания к применению
Препарат Ораблок показан к применению у взрослых и детей с 4 лет для местной
анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии при
травматических вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или
улучшения визуализации операционного поля:
- стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие
создания условий более выраженной ишемии;
- операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
- удаление сломанного зуба ос(теотомия) или зуба, поражённого апикальным
пародонтитом;
- продолжительные хирургические вмешательства;
- чрескожный остеосинтез;
- эксцизия кист;
- вмешательства на слизистой оболочке десны;
- резекция верхушки корня зуба.
Способ действия препарата Ораблок
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-
зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому
угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере
чувствительности. Эпинефрин сужает кровеносные сосуды в области инъекции, снижая
кровоток в месте введения (местная анемия), а также продлевает эффект местной анестезии.
1
Препарат начинает действовать через 1,5 - 1,8 мин при инфильтрационной анестезии, а при
блокаде нерва — через 1,4 - 3,6 мин.
Длительность анестезии артикаином 40 мг/мл с эпинефрином 10 мкг/мл составляет от 60 до
75 минут для внутрипульпарной анестезии и от 180 до 360 минут — для анестезии мягких
тканей.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ораблок
Противопоказания
Не применяйте препарат Ораблок, если у Вас:
- аллергия на артикаин или другое местноанестезирующее средство амидного типа,
эпинефрин, натрия метабисульфит, или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью лекарственных
препаратов;
− тяжелые нарушения функции сердечного ритма (такие как выраженная брадикардия,
атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
− острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
− очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
− сниженный уровень холинэстеразы в плазме крови;
− учащенное, неравномерное сердцебиение (пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия);
− недавно перенесенный (в последние 3–6 месяцев) инфаркт миокарда;
− недавно проведенное (в последние 3 месяца) аортокоронарное шунтирование;
− повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
− избыток гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
− опухоль мозгового слоя надпочечников, образующего эпинефрин (феохромоцитома);
− очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
− тяжелая форма ишемической болезни сердца;
− если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например,
пропранолол.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Ораблок проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите стоматологу перед применением препарата Ораблок, если у Вас выявлено одно
из следующих состояний:
- сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз,
инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия;
- заболевания периферических сосудов;
- цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе;
- артериальная гипотония;
- хронический бронхит, эмфизема легких;
- сахарный диабет;
- нарушения свертываемости крови;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- выраженное возбуждение;
- эпилепсия;
- тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и Вы принимаете ингибиторы
ацетилхолинэстеразы;
2
- заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена с повышенным
содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия);
- снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание
калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате
повышенного уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз);
- тиреотоксикоз;
- если Вы принимаете галотансодержащие средства при проведении ингаляционной
анестезии.
Дети и подростки
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет. Детям и их родителям
следует иметь в виду риск случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание)
из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата. Не
рекомендуется принимать пищу или жевать жевательную резинку до возвращения
нормальной чувствительности.
Другие препараты и препарат Ораблок
Сообщите Вашему стоматологу если Вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать другие препараты.
Особенно важно уведомить Вашего стоматолога, если Вы принимаете/применяете
следующие препараты:
- неселективные бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, надолол);
- седативные препараты (например, бензодиазепины, опиоиды);
- лекарственные препараты для купирования приступов мигрени и кластерной
головной боли (например метисергид, эрготамин, эргоновин);
- другие местные анестетики;
- гепарин, ацетилсалициловая кислота;
- ингибиторы холинэстеразы;
- гипогликемические средства для приема внутрь;
- дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы;
- постганглионарные адреноблокаторы (например, гуанадрел, гуанетидин и алкалоиды
раувольфии);
- галогенсодержащие ингаляционные анестетики (например, галотан);
- трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин,
дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
- ингибиторы МАО (как А-селективные (например, моклобемид), так и неселективные
(например, фенелзин, транилципромин, линезолид);
- ингибиторы КОМТ (ингибиторы катехол-O-метилтрансферазы) (например, энтакапон,
толкапон);
- препараты с комбинированным адренергическим и серотонинергическим действием
(например, венлафаксин, милнаципран, сертралин);
- препараты, связанные с развитием аритмии (например, антиаритмические средства, такие
как наперстянка, хинидин);
- алкалоиды спорыньи с окситоцическими свойствами (например, метисергид, эрготамин,
эргоновин);
- симпатомиметические вазопрессоры (в основном кокаин, но также и амфетамины,
фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин);
- другие симпатомиметические средства (например, изопротеренол, левотироксин,
метилдопа, антигистаминные препараты (например, хлорфенирамин, дифенгидрамин);
- фенотиазины и другие нейролептики.
3
анестезии.
Применение у детей и подростков
Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы,
необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза препарата Ораблок подбирается в
зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина
на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) нельзя использовать
открытые картриджи снова для других пациентов.
Перед установкой картриджа в шприц следует осмотреть его на наличие дефектов или
поврежденных деталей (например, деформированный поршень или его наконечник). Нельзя
использовать шприц, если он не в идеальном состоянии, так как это может привести к
повреждению картриджа.
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная
недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца,
инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом,
цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим
бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии
выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов, не содержащих
эпинефрина, или содержащих меньшие дозы эпинефрина.
Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его применение противопоказано у
пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как
возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм (см. раздел
«Противопоказания»).
Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг)
натрия.
Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо применять
минимальные эффективные дозы препарата и до введения препарата проводить
двухэтапную аспирационную пробу.
Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике
выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных
токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии
дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из-за содержания
эпинефрина).
Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.
Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких
тканей зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей
вследствие действия препарата.
Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед
его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа).
Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного
внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции:
после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не
ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление
инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.
11
Меры предосторожности при использовании
Перед применением лекарственного препарата важно:
- узнать у пациента о текущих заболеваниях, используемых методах лечения и анамнезе;
- поддерживать вербальный контакт с пациентом;
- обеспечить доступность реанимационного оборудования (см. раздел «Передозировка»).
Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией
Случайная внутрисосудистая инъекция (например, непреднамеренная внутривенная
инъекция в системный кровоток, непреднамеренная внутривенная или внутриартериальная
инъекция в области головы или шеи) может быть связана с тяжелыми нежелательными
реакциями, такими как судороги, с последующим угнетением центральной нервной
системы или кардиореспираторной депрессией и комой, прогрессирующая вплоть до
остановки дыхания из-за резкого увеличения концентрации эпинефрина и артикаина в
системном кровотоке.
Таким образом, чтобы гарантировать, что игла не проникает в кровеносный сосуд во время
инъекции, необходимо выполнить аспирационную пробу перед введением местного
анестетика и после смены места инъекции. Однако отсутствие крови в шприце не
исключает внутрисосудистую инъекцию.
Риск, связанный с интраневральной инъекцией
Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному перемещению
препарата по нерву.
Во избежание интраневральной инъекции и поражения нервов в связи с блокадами нервов
иглу всегда следует слегка отводить при возникновении у пациента ощущения
прохождения электрического тока во время инъекции или если инъекция особенно
болезненна. При повреждении нерва иглой нейротоксический эффект может усугубляться
потенциальной химической нейротоксичностью артикаина и входящим в состав
эпинефрином, поскольку он может нарушить кровоснабжение околоневральных зон и
предотвратить вымывание местного анестетика артикаина.
Риск развития кардиомиопатии Такоцубо или стресс-индуцированной кардиомиопатии
Сообщалось о случаях стресс-индуцированной кардиомиопатии, вызванной введением
катехоламинов. Из-за наличия эпинефрина меры предосторожности и мониторинг должны
быть усилены в отношении пациентов, подвергшихся стрессу в результате
предшествующей стоматологической процедуры, или в условиях использования,
способствующих попаданию эпинефрина в системный кровоток, например, введенная доза
выше рекомендованной, или при случайной внутрисосудистой инъекции. Следует
учитывать полученную ранее информацию о таких предрасполагающих факторах у
пациентов, нуждающихся в дентальной анестезии, и использовать минимальную дозу
местного анестетика с вазоконстриктором.
Передозировка
Лечение
При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное
возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и
перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.
Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели
гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется
всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный
катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно проводить
внутривенное введение необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а
12
при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания – проведение
эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы
внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным контролем врача (риск
гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей
кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при
простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними
конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины,
введение препарата должно быть прекращено, и пациент должен быть переведен в
горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться
подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов,
глюкокортикостероидов (250–1000 мг метилпреднизолона), при необходимости,
плазмозаменителей, альбумина.
При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное
внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного
ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг,
эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем
числа сердечных сокращений и артериального давления.
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических
препаратов, за исключением кардионеселективных бетаадреноблокаторов.
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией, при
необходимости, должно снижаться с помощью вазодилататоров.
13
анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в
стоматологии:
В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,005 мг/мл) при
плановыхвмешательствах,такихкакнеосложнённоеудалениеодногоили
нескольких зубов, обработка кариозных полостей, обтачивание зубов
передпротезированием.
В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,01 мг/мл) при
травматических вмешательствах и при необходимости выраженного
гемостазаилиулучшениявизуализацииоперационногополя:
• стоматологические операции на слизистой оболочке и костях,
требующиесозданияусловийболеевыраженнойишемии,
• операциинапульпезуба(ампутацияилиэкстирпация),
• удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного
апикальнымпародонтитом,
• продолжительныехирургическиевмешательства,
• чрескожныйостеосинтез,
• эксцизиякист,
• вмешательстванаслизистойоболочкедесны,
Регистрационныйномер:ПN012998/01 • резекцияверхушкикорнязуба.
Торговоеназвание:Септанестсадреналином Противопоказания
Повышенная чувствительность к артикаину или к другим
Лекарственнаяформа:раствордляинъекций
местноанестезирующим средствам амидного типа, эпинефрину,
САкотстиаввнонеав1ещмелс:тво: 40мг+10мкг/мл 40мг+5мкг/мл сульфитам(вчастности,упациентов,страдающихбронхиальнойастмойс
повышеннойчувствительностьюксульфитам,таккаквозможныострые
Артикаинагидрохлорид 40,00мг 40,00мг
аллергические реакции с симптомами анафилактического шока, такими
Эпинефринатартрат в 0,018мг 0,009мг
какбронхоспазм),иликлюбомудругомуизвспомогательныхкомпонентов
пересчетенаэпинефрин
препарата.
В (а сп д о р м ен о а га л т ин е ) льныевещества: 0,010мг 0,005мг Противопоказаниявсвязисналичиемвсоставепрепаратаартикаина
натрияхлорид,натриядисульфид,динатрия
эдетат,натриягидроксид,водадляинъекций. - тяжелыенарушенияфункциисинусовогоузлаилитяжелыенарушения
проводимости(например,выраженнаябрадикардия,атриовентрикулярная
Описание:прозрачныйбесцветныйраствор.
блокадаIIилиIIIстепени);
Фармакотерапевтическаягруппа:местноанестезирующеесредство. - остраядекомпенсированнаясердечнаянедостаточность;
КодАТХ:[N01BB58] - тяжелаяформаартериальнойгипотензии;
Фармакологическиесвойства - детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического
опыта)
Фармакод C и е н п а т м а и н к е а стcадреналином Противопоказания в связи с наличием в составе препарата
Препарат ,применяемыйдляинфильтрационной эпинефрина
ипроводниковойанестезиивстоматологии,являетсякомбинированным
препаратом,всоставкотороговходитартикаин(местноанестезирующее - закрытоугольнаяглаукома;
средство амидного типа) и эпинефрин (адреналин) (сосудосуживающее - гиперфункциящитовиднойжелезы;
средство), который добавляют в состав препарата для пролонгации - пароксизмальнаятахикардия;
анестезии. - недавноперенесенныйинфарктмиокарда(до6месяцев);
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады - недавноперенесенноеаортокоронарноешунтирование(до3месяцев);
потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране - феохромоцитома;
нейронов,чтоприводиткобратимомуугнетениюпроводимостиимпульсов - тяжелаяформаартериальнойгипертензия;
понервномуволокнуиобратимойпотеречувствительности. - одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов,
Cептанестcадреналином
Препарат оказывает быстрое (латентный например, пропранолона (риск развития гипертонического криза и
период–от1до3минут)исильноеанестезирующеедействиеиимеет тяжелойбрадикардии).
хорошую тканевую переносимость. Продолжительность эффективной Состорожностью
анестезиисоставляетнеменее45минут. - упациентовсхроническойсердечной недостаточностью,ишемической
Дети.
болезньюсердца,стенокардией,атеросклерозом,инфарктоммиокарда
Опубликованныеисследованияпоказали,чтоудетейввозрастеот3,5до ванамнезе,нарушениямиритмасердца,артериальнойгипертензией;
16летприменениепрепаратавдозе5мгнакгмассытелаобеспечивало - у пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в
достаточное местноанестезирующее действие при проведении анамнезе;
нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной - упациентовсхроническимбронхитом,эмфиземойлегких;
проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была - у пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения
сопоставимавовсехвозрастныхгруппахизависелаотвводимогообъема концентрацииглюкозывкрови);
препарата. - упациентовснедостаточностьюхолинэстеразы(применениевозможно
только в случае крайней необходимости, так как возможно
Фармакокинетика
пролонгированиеивыраженноеусилениедействияпрепарата);
Связь артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно
- упациентовснарушениямисвертываемостикрови;
95%. При подслизистом введении в полость рта период полувыведения
- упациентовстяжелыминарушениямифункциипечении
артикаина составляет 25,3 ±3,3 мин. Артикаин быстро и практически
почек;
сразу после введения метаболизируется путем гидролиза
- упациентовсвыраженнымвозбуждением;
неспецифическими плазменными эстеразами крови и тканей (90%). До
- упациентовсэпилепсиейванамнезе;
10% артикаина метаболизируется в печени. Образующийся при этом
- при совместном применении с галогенсодержащими
главный метаболит артикаина – артикаиновая кислота – не обладает
средствами при проведении ингаляционной анестезии
местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что
(см. раздел «Взаимодействие с лекарственными
позволяет проводить повторные введения препарата. Артикаин
средствами).
выводитсяпочками,главнымобразом,ввидеартикаиновойкислоты.
У детей общее воздействие при инфильтрационной анестезии с Применение при беременности и в период грудного
вестибулярнойсторонысопоставимосвоздействиемувзрослых,однако в Б с ер к е а м рм ен л н и о в с а т ни ь я
максимальная концентрация артикаина в плазме крови достигается
быстрее. Артикаин и эпинефрин проникают через плацентарный
барьер.
Показаниякприменению
Концентрация артикаина в сыворотке крови у
Лекарственныйпрепарат Септанестсадреналином показандляместной
новорожденных (после введения препарата матери)
10/16 05491456800
<!Y~Pg!>
>!gP~Y!<
МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
поприменениюлекарственногопрепаратадля
медицинскогоприменения
Септанестсадреналином
составляетприблизительно30%отконцентрацииартикаинавсыворотке артикаина. Для этих пациентов следует применять
кровиматери. минимальные дозы, необходимые для достижения
Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении достаточнойглубиныанестезии.
Дети
препаратаврачомстоматологомможетбытьпринятотольковтомслучае,
еслипотенциальнаяпользаотего применения дляматериоправдывает Для пациентов детского возраста следует применять
потенциальный риск для плода. При необходимости применения минимальные дозы, необходимые для достижения
артикаина во время беременности лучше применять лекарственные адекватной анестезии. Доза препарата Cептанест c
препараты,несодержащиеэпинефринилисконцентрациейэпинефрина адреналином подбирается в зависимости от возраста и
0,005мг/мл массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг
Прислучайномвнутрисосудистомвведенииэпинефринможетуменьшать артикаина на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг). Применение
П кр е о р в и о о с д н г а р б у ж д е н н о и г е о м в а ск т а ки р . мливания препаратаудетеймладшегоданеизучалось.
Побочноедействие
При краткосрочном применении препарата в период грудного
Частота развития побочных эффектов представлена в
вскармливания,какправило,нетребуетсяпрерыватькормлениегрудью,
соответствии с классификацией, рекомендованной
так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых
ВсемирнойОрганизациейЗдравоохранения:оченьчасто (≥
концентрацийартикаинаиэпинефрина.
Фертильность 1/10); часто - (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
редко(≥1/10000, <1/1000);оченьредко(<1/10000),включая
Экспериментальные исследования применения артикаина 40 мг/мл +
отдельныесообщения;частотанеизвестна(неможетбыть определенапо
эпинефрина 0,01 мг/мл на животных не показали воздействия на
имеющимсяданным).
фертильность у особей мужского и женского пола. При применении в Нарушениясостороныиммуннойсистемы
терапевтическихдозахнегативноедействиепрепаратанафертильность Частотанеизвестна
человекаотсутствует.
Аллергические и аллергоподобные реакции. Могут выражаться в виде
Способпримененияидозы
отека и (или) воспаления в месте инъекции, но также могут возникать
Препаратможетвводитьсятольковневоспаленныеткани. независимо от места инъекции и проявляться в виде покраснения,
Препаратнедопускаетсявводитьвнутривенно! кожногозуда,конъюнктивита,ринита,ангионевротическогоотекалицас
Препаратпредназначендляприменениявротовойполости. отеком верхней и (или) нижней губы, щек, отека гортани с ощущением
Длятогочтобыизбежатьслучайногопопаданияпрепаратавкровеносные «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницы и затруднением
сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную дыхания,которыемогутдоходитьдоанафилактическогошока.
пробусповоротомиглына90°и180°. Нарушениясостороныцентральнойипериферическойнервной
Основных системных реакций, которые могут развиться в результате системы:
случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, Часто
соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы
медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 Парестезия, гипестезия, головная боль (вследствие наличия в составе
секундмедленновводятостальнуюдозупрепарата. Давлениеинъекции препаратаэпинефрина).
Нечасто
должносоответствовать чувствительноститкани.
Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других Головокружение.
пациентов(опасностьзаражениягепатитом)! Частотанеизвестна
Нельзяиспользоватьповрежденныекартриджи.
-дозозависимыереакциисосторонынервнойсистемы(втомчислепри
Лекарственный препарат не следует применять, если раствор изменил
чрезмерно высоких дозах или после случайной внутрисосудистой
свойцветилисталмутным.
Режимдозирования инъекции):чувствотревоги,нервозность,ступор,помрачнениесознания,
кома, нарушение дыхания, вплоть до остановки дыхания, мышечный
Дляанестезиипринеосложненномудалениизубовверхнейчелюстипри
тремориподергиваниемышц,вплотьдогенерализованныхсудорог;
отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата
-принарушенииправильнойтехникивведенияпрепаратаиливследствие
Cептанестcадреналиномвобластипереходнойскладкипутемвведения
анатомическихособенностейвобластиинъекциивозможноповреждение
еговподслизистуюсвестибулярнойстороны(по1,7млпрепаратаназуб).
лицевого нерва, которое может привести к параличу лицевого нерва.
В отдельных случаях для достижения полной анестезии может
Возможноснижениевкусовыхощущений.
потребоватьсядополнительноевведениеот1млдо1,7мл.Вбольшинстве Нарушениясостороныорганазрения
случаевэтопозволяетнепроводитьболезненнойнебнойинъекции. Частотанеизвестна
Для анестезиипри разрезах иналожении швов в области нёба с целью
создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую Зрительныерасстройства(нечеткостьзрительноговосприятия,мидриаз,
инъекцию. слепота,двоениевглазах),обычнообратимыеивозникающиевовремя
При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество или через короткое время после инъекции местноанестезирующего
инъекцийобычноудаетсяограничить. средства.
Нарушениясосторонысердцаисосудов:
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии
воспаления,какправило,достаточновведения1,7млпрепаратаназуб. Нечасто
Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует
Тахикардия, нарушение сердечного ритма, повышение артериального
выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в
давления;
подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с Частотанеизвестна
вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь
полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду Артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и
нижнечелюстногонерва. шок.
Нарушениясостороныжелудочно-кишечноготракта
Приобработкеполостейиобтачиваниизубовподкоронки,
Часто
заисключениемнижнихкоренныхзубов,взависимостиот
объемаип C р е о п д т ол а ж не и с т т ел c ь а н д о р с е т н и а л ли е н ч о е м ния,показановведение Т О о б ш щ н и о е та р , а р сс в т от р а о . йстваинарушениявместевведения:
препарата вобластьпереходной
Частотанеизвестна
складкисвестибулярнойсторонывдозе0,5–1,7млназуб.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым
В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении
можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.
возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза
Отмечено,чтопациентыхорошопереносилидозыдо500мг
тканей(см.раздел «Способпримененияидозы»).
(соответствует12,5млрастворадляинъекций). Дети
Пациентыпожилоговозрастаипациентовспочечнойи
печеночнойнедостаточностью Вопубликованныхработахпрофильбезопасностиудетейиподростковв
возрасте от 4 до 18 лет аналогичен профилю безопасности у взрослых.
У пациентов пожилого возраста и всех пациентов с
Темнеменеее, случайныетравмымягкихтканейротовойполостичаще
почечной и печеночной недостаточностью возможно
наблюдаютсяудетей(16%детей),особенноввозрастеот3до7лет(в
создание повышенных плазменных концентраций
связи с более продолжительным обезболиванием мягких тканей).
Имеютсяданныеоретроспективномисследовании детейввозрастеот1 появление дополнительных воздействий на сердечно-
года до 4 лет, в процессе которого стоматологические вмешательства сосудистуюсистемуицентральнуюнервнуюсистему.
Противопоказанныекомбинации
проводилисьсприменениемпрепаратов,содержащихартикаин40мг/мл+
эпинефрин 0,005 мг/мл в дозе до 4,2 мл. По результатам этого С неселективными бета-блокаторами, например
исследованияосуществованиипобочныхэффектовнесообщалось. пропранололом
Передозировка Риск развития гипертонического криза и выраженной
Симптомыпередозировки
брадикардии.
Состороныцентральнойнервнойсистемы Взаимодействие, которое следует принимать во
внимание
Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха,
Стрициклическимиантидепрессантамиилиингибиторами
спутанностьсознания,гиперпноэ,тахикардия,увеличениеартериального
моноаминоксидазы(МАО)
давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания,
тонико-клоническиесудороги. Действие вазоконстрикторов (адреномиметиков),
Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение повышающих артериальное давление , например,
слуха,потеряспособностиговорить,ступор,бессознательноесостояние, эпинефрина, может усиливаться трициклическими
атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные
С од о ы ст ш о к р а о , н с ы ме с р ер т д ь е о ч т но п - а со р с а у л д и и ч ст а о д й ы с х и а с т т ел ем ьн ы ы : хпутей. наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и
эпинефрина 1:80000 при их применении в качестве вазоконстрикторов.
Септанестсадреналином
Брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального Хотя концентрация эпинефрина в препарате
давления,цианоз,остановкасердца. значительно ниже (1:200000), тем не менее, следует учитывать
Лечение
возможностьусилениягипертензивногодействияэпинефрина.
Слекарственнымисредствами,угнетающимицентральнуюнервную
Припервыхпризнакахпроявленияинтоксикацииилипобочногодействия
систему
препарататакихкакголовокружение,моторноевозбуждениеилиступор
во время введения препарата, следует прекратить его введение и Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных
перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усиливают
нижнимиконечностями.Следуетобеспечитьпроходимостьдыхательных действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск
путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных угнетениядыхания.
сокращений,артериальноедавление).Рекомендуетсявсегда,дажеесли С антикоагулянтами и другими препаратами, уменьшающими
симптомы кажутся нетяжелыми, освободить доступ к венам для того, свертываемостькрови
чтобывслучаенеобходимостииметьвозможностьнемедленнопровести Септанест с адреналином
внутривенное введение необходимых лекарственных средств. При При проведении инъекций препарата
нарушениях дыхания, в зависимости от степени их тяжести пациентам, получающим, например, гепарин или ацетилсалициловую
рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к кислоту,возможноразвитиекровотеченийвместеинъекции.
Сингибиторамихолинэстеразы
проведению искусственного дыхания – проведение эндотрахеальной
интубациииискусственнойвентиляциилегких. Ингибиторы холинэстеразыснижаютметаболизмместноанестезирующих
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и
купированы внутривенным введением быстродействующего препарата, выраженноеусилениедействиеартикаина.
снимающего спазм (например, диазепам, суксаметония хлорид). Также Сгипогликемическимисредствамидляприемавнутрь
рекомендуется проведение искусственной вентиляции легких (подача
Эпинефринможетингибироватьвысвобождениеинсулинаизбета-клеток
кислорода).
поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических
Резкоеснижениеартериальногодавления,брадикардиюилитахикардию
средствдляприемавнутрь.
частоможноустранитьпростымпереведениемпациентавгоризонтальное Снекоторымисредствамидляингаляционнойанестезии(галотан)
положениесприподнятыминижнимиконечностями.
Притяжелыхнарушенияхкровообращенияишоке,внезависимостиотих Галотанможетповышатьчувствительностьмиокардаккатехоламинами
причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент увеличиват С ь еп р т ис а к не р с а т зв с и а т д и р я ен н а а л р и у н ш о е м нийсердечногоритмапослеинъекций
должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми препарата .
Сдезинфицирующимирастворами,содержащимитяжелыеметаллы
нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода,
внутривенное введение электролитных растворов,
Приобработкеместаинъекцииместногоанестетикадезинфицирующими
глюкокортикостероидов (например 250-1000 мг преднизолона или
растворами,содержащимитяжелыеметаллы,повышаетсярискразвития
эквивалентное количество его производного, например
местныхреакций–отека,болезненности.
метилпреднизолона), заместительная инфузионная терапия (при
Особыеуказания:
необходимости,дополнительно,плазмозаменитель,альбуминчеловека).
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными
При развитии коллапса и усилении брадикардии внутривенно
специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении
немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл
придоступностиготовогокнемедленномуиспользованиюоборудованияи
0,1%раствораэпинефрина(1:1000)до10мл,используяполученный0,01%
препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной
раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное внутривенное
деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий
введение 0,25-1 мл (0,025-0,1мг эпинефрина), контролируя сердечный
анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике
ритм и артериальное давление (осторожно: возможно нарушения
выполненияанестезии,долженбытьзнакомсдиагностикойилечением
сердечногоритма!)
системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и
Не превышать разовую дозу для внутривенного введения 1мл (0,1мг
другихосложнений.
эпинефрина) Септанестсадреналином
Сособойосторожностью следуетприменятьу
При последующей необходимости введения доз, превышающих 0,1мг,
эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав пациентовснарушениямисвертываемостикрови,тяжелыминарушениями
скорость введения под контролем числа сердечных функции почек и печени, при совместном применении с
сокращенийиартериальногодавления. галогенированными ингаляционными наркотическими средствами (см.
Сильную тахикардию и тахиаритмию можно лечить раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
антиаритмическими средствами, исключая неселективные эпилепсиейванамнезе.
бета-блокаторы,такие,например,какпропранолол.Втаких Упациентовсзаболеваниямисердечно-сосудистойсистемы(хроническая
случаяхнеобходимаподачакислородаиконтрольсистемы сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия,
кровообращения. Увеличение артериального давления у инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма,
пациентовсартериальнойгипертензиейпринеобходимости артериальная гипертензия), атеросклерозом, мозговой сосудистой
снимаетсяспомощьюпериферическихсосудорасширяющих недостаточностью, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом,
средств. эмфиземойлегких,сахарнымдиабетом,тяжелымиформамитревожного
неврозацелесообразноприменятьпрепараты,несодержащиеэпинефрин
Взаимодействиесдругимилекарственнымисредствами илисконцентрациейэпинефрина0,005мг/мл.
Сочетания различных местных анестетиков вызывают Нельзяпроводитьинъекциюввоспаленнуюобласть.
Передприменениемпрепаратаследуетузнатьобанамнезе
пациентаипроводимойвнастоящеевремясопутствующей
лекарственной терапии. Врач должен поддерживать
вербальный контакт с пациентом и, в случае риска
аллергии, ввести тестовую дозу в объеме 5 или 10% от
предполагаемой.
Во избежание побочных явлений необходимо соблюдать
следующиеусловия:
- выбирать минимальные дозы, необходимые для
достижениядостаточнойглубиныанестезии;
- перед инъекцией необходимо проводить аспирационный
тест в двух плоскостях (во избежание случайного
внутрисосудистоговведения);
Не рекомендуется принимать пищу до прекращения
действия местной анестезии (восстановления
чувствительности).
Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата
содержитсяменее1ммоль(23мг)натрия.
Препарат предназначен для применения в стоматологии.
Использование для анестезии дистальных отделов конечностей
недопустимо(рискразвитияишемиииз-заналичиявсоставе препарата
эпинефрина).
Дети
Родители (опекуны) детей младшего возраста должны следить, чтобы
последниененанеслисебеповреждениямягкихтканейприукусезубами
(прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей
вследствиедействияпрепарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и
заниматьсядругимипотенциальноопаснымивидамидеятельности
Решениеотом,когдапациентпослестоматологическоговмешательства
сможетвернутьсякуправлениютранспортнымисредствамиизанятиями
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышеннойконцентрациивниманияибыстротыпсихомоторныхреакций
долженприниматьврач.
Формавыпуска:
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл и 40 мг + 10
мкг/мл в картриджах по 1,7 мл из прозрачного нейтрального стекла,
укупоренныесдвухсторонпробкамиизбутилкаучуковойрезины.Пробка,
закрывающаягорлышкокартриджазащищенаалюминиевымколпачком.
По 10 картриджей помещают в блистер из ПВХ/бумаги с полимерным
покрытием и/или ПВХ/ полиэтилен. По 1 или 5 блистера помещают в
картоннуюпачкувместесинструкциейпоприменению.
Условияхранения:
Хранитьвзащищенномотсветаместепритемпературеневыше25°С.
Незамораживать. Хранитьвнедоступномдлядетейместе.
Срокгодности:
2года.Неиспользоватьпоистечениюсрокагодности.
Условияотпуска:
Порецепту
Производитель:
«Септодонт»,Франция
Сен-Мор-де-Фоссе,ул.ПондеКретей,58.
Тел.0033149767000
SEPTODONT
58,rueduPontdeCréteil.
Saint-Maur-des-FossésCedex-France.
Tel:0033149767000
Претензиипотребителейнаправлятьвадресдистрибьютора:
ООО«Эс.Ти.Ай.Дент»
125362,г.Москва,ул.Водников,д.2
Тел.(495)780-52-45,780-52-46
<!Y~Pg!>
>!gP~Y!<
SEPTODONT
58,rueduPontdeCréteil
94100Saint-Maur-des-FossésCedex-France
Tel:33(0)149767000
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ООО «УМК»
____________ А.В. Девятых
«01» мая 2026 г.
М.П.
МАКЕТЫ МАРКИРОВОК
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические однократного применения
для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
50 штук
Набор №130 Номер реестровой записи:____________________
Предприятие Состав изделия:
изготовитель: ООО - Инъектор – 1 шт.;
«УМК» - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
Удмуртская типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко.,
Республика, г.Ижевск, Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.;
ул.Коммунаров д.355 - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для
Тел. (3412) 97-09-79 инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-
№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЦВЕТ корпуса и чехла инъектора: ________
Набор Партия № __________
Набор Дата изготовления/Годен до: _______/________
Лекарственное средство СЕРИЯ: __________
Лекарственное средство: Дата изготовления/Годен до: ______________
Макет маркировки групповой упаковки (при наличии иглы в наборе)1
Наборы стоматологические однократного применения
для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
200 штук
Набор №213 Номер реестровой записи:____________________
Предприятие Состав изделия:
изготовитель: ООО - Инъектор - 1 шт.;
«УМК» - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для
Удмуртская инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж,
Республика, г.Ижевск, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-
ул.Коммунаров д.355 №(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
Тел. (3412) 97-09-79
ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЦВЕТ корпуса и чехла инъектора: _________
Набор Партия № _____________
Набор Дата изготовления/Годен до: ________/__________
Лекарственное средство СЕРИЯ: _______________
Лекарственное средство: Дата изготовления/Годен до: ___________/____________
Рекомендуемый типоразмер игл для совместного применения: 27Gx21 мм, 27Gx30 мм, 27Gx35 мм,
27Gx40 мм, 27Gx41 мм, 30Gx12 мм, 30Gx16 мм, 30Gx21 мм, 30Gx25 мм, 30Gx30 мм, 31Gx12 мм,
30Gx25 мм, 30Gx30 мм.
Макет маркировки групповой упаковки (при отсутствии иглы в наборе)2
1 Пример макета распространяется на все модели медицинского изделия (см. Приложение А). Переменные
значения: наименования модели, состав изделия, цвет корпуса и чехла инъектора.
2 Пример макета распространяется на все модели медицинского изделия (см. приложение а). переменные
значения: наименования модели, состав изделия, цвет корпуса и чехла инъектора.
2
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
Набор № 85 Номер реестровой записи:_____
Предприятие изготовитель: ООО Состав изделия:
“УМК” - Инъектор - 1 шт.;
426008, Россия, Удмуртская - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко.,
Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.;
Республика, г. Ижевск, ул.
- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10
Коммунаров, д. 355 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
Тел. (3412) 97-09-79
ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕНИИ УПАКОВКИ
ЦВЕТ корпуса и чехла инъектора: ______________
Типоразмер иглы _____________
Набор Партия № __________
Набор Дата изготовления/Годен до: _______/_______
Лекарственное средство СЕРИЯ: ________
Лекарственное средство: Дата изготовления/Годен до: _______/_______
Игла: Дата изготовления/Годен до: _______/_______
Макет маркировки потребительской упаковки (при наличии иглы в наборе)3
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
Набор № 213 Номер реестровой записи:_____
Предприятие изготовитель: ООО Состав изделия:
“УМК” - Инъектор - 1 шт.;
426008, Россия, Удмуртская - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл,
Республика, г. Ижевск, ул. упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-
Коммунаров, д. 355 R U) – 1 шт.
Тел. (3412) 97-09-79
ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕНИИ УПАКОВКИ
ЦВЕТ корпуса и чехла инъектора: ______________
Набор Партия № __________
Набор Дата изготовления/Годен до: _______/_______
Лекарственное средство СЕРИЯ: ________
Лекарственное средство: Дата изготовления/Годен до: _______/_______
Макет маркировки потребительской упаковки (при отсутствии иглы в наборе)4
3 Пример макета распространяется на все модели медицинского изделия (см. Приложение А). Переменные
значения: наименования модели, состав изделия, цвет корпуса и чехла инъектора.
4 Пример макета распространяется на все модели медицинского изделия (см. Приложение А). Переменные
значения: наименования модели, состав изделия, цвет корпуса и чехла инъектора.
3
Приложение А
(справочное)
Модели и состав медицинского изделия
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-
79961240-2016, в составе:
I. Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-
79961240-2016, модели:
1. Набор №4 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного
применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея,
№РЗН 2021/13299 - 1 шт.; -Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для
инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО
«Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
2. Набор №5 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного
применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея,
№РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для
инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО
«Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
3. Набор №6 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного
применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея,
№РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для
инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО
«Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
4. Набор №7 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного
применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея,
№РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт.
5. Набор №8 в составе: - Инъектор - 1 шт. - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного
применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея,
№РЗН 2021/13299 -1 шт. - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт.
6. Набор №9 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного
применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея,
№РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт.
7. Набор №10 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте,
лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт.
8. Набор №11 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте,
лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт.
9. Набор №12 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте,
лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт.
10. Набор №13 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная
форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт.
11. Набор №14 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная
форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства
4
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт.
12. Набор №15 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм),производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная
форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт.
13. Набор №16 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт.
14. Набор №17 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт.
15. Набор №18 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт.
16. Набор №25 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
17. Набор №26 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
18. Набор №27 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
19. Набор №28 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт.
20. Набор №29 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт.
21. Набор №30 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт.
22. Набор №31 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт.
23. Набор №32 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт.
24. Набор №33 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
5
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт.
25. Набор №34 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт.
26. Набор №35 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт.
27. Набор №36 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт.
28. Набор №37 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N
012996/01 – 1 шт.
29. Набор №38 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N
012996/01 – 1 шт.
30. Набор №39 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N
012996/01 – 1 шт.
31. Набор №40 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.»,
Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
32. Набор №41 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.»,
Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
33. Набор №42 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.»,
Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
34. Набор №43 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель
С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
35. Набор №44 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель
С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
36. Набор №45 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
6
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель
С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
37. Набор №46 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
38. Набор №47 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
39. Набор №48 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
40. Набор №49 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
41. Набор №50 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
42. Набор №51 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
43. Набор №54 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
44. Набор №55 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций
[с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
45. Набор №56 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт.
46. Набор №57 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-
А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт.
47. Набор №58 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт.
48. Набор №59 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт.
7
49. Набор №60 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт.
50. Набор №61 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт.
51. Набор №62 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-
№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт.
52. Набор №63 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-
№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт.
53. Набор №68 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40
мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ»,
Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
54. Набор №69 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40
мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ»,
Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
55. Набор №70 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций,
дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд
ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт.
56. Набор №71 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций,
дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд
ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт.
57. Набор №72 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, №
П N014371/01 - 1 шт.
58. Набор №73 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, №
П N014371/01 - 1 шт.
59. Набор №74 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П
N014371/01 - 1 шт.
60. Набор №75 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П
N014371/01 - 1 шт.
61. Набор №76 в составе - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
8
2010/08468 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл,
упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт.
62. Набор №77 в составе - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл,
упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт.
63. Набор №78 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-
№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
64. Набор №79 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-
№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
65. Набор №80 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-
№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
66. Набор №81 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-
№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
67. Набор №82 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
68. Набор №83 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
69. Набор №84 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
70. Набор №85 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, № П N012998/01 - 1 шт.
71. Набор №86 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Скандонест, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N
012996/01 – 1 шт.
72. Набор №87 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N
012996/01 – 1 шт.
73. Набор №89 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт.
74. Набор №90 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
9
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.»,
Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
75. Набор №91 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.»,
Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
76. Набор №92 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.»,
Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
77. Набор №93 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30
мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09
– 1 шт.
78. Набор №94 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30
мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09
– 1 шт.
79. Набор №95 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.»,
Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
80. Набор №96 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.»,
Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
81. Набор №98 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; -
Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка:
картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
82. Набор №108 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-
001358 – 1 шт.
83. Набор №109 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, №
ЛС-001358 – 1 шт.
84. Набор №110 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-
001358 – 1 шт.
85. Набор №111 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40
мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт.
86. Набор №112 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40
мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт.
87. Набор №113 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
10
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-
001358 – 1 шт.
88. Набор №114 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-
001358 – 1 шт.
89. Набор №116 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:
картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт.
90. Набор №117 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э
Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
91. Набор №118 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э
Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
92. Набор №119 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э
Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
93. Набор №120 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг
+ 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, №
ЛП-001074 – 1 шт.
94. Набор №121 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг
+ 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, №
ЛП-001074 – 1 шт.
95. Набор №122 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э
Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
96. Набор №123 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э
Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
97. Набор №125 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка:
картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
98. Набор №126 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
99. Набор №127 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
100. Набор №128 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
11
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
101. Набор №129 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций,
дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия,
№ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
102. Набор №130 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 – 1 шт.; - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций,
дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия,
№ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
103. Набор №131 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
104. Набор №132 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
105. Набор №134 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка:
картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1
шт.
106. Набор №138 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная
форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж,
производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
107. Набор №139 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная
форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж,
производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт.
108. Набор №141 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином],
дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-
№(004347)-(РГ-RU) – 1 шт.
109. Набор №142 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО
«Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) – 1 шт.
110. Набор №143 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО
«Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) – 1 шт.
111. Набор №145 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005
мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) –
1 шт.
112. Набор №146 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте,
12
лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) – 1 шт.
113. Набор №147 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте,
лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) – 1 шт.
114. Набор №149 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; -
Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
(40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №
ЛП-№(005288)-(РГ-RU) – 1 шт.
115. Набор №150 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт. - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная
форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) – 1 шт.
116. Набор №151 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная
форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) – 1 шт.
117. Набор №153 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; -
Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40
мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №
ЛП-№(005339)-(РГ-RU) – 1 шт.
118. Набор №162 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 – 1 шт.
119. Набор №163 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
120. Набор №165 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл,
упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01
– 1 шт.
121. Набор №166 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 – 1 шт.
122. Набор №167 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 – 1 шт.
123. Набор №169 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01
мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № № П
N015117/01 – 1 шт.
124. Набор №170 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
13
125. Набор №171 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
126. Набор №173 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл,
упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
127. Набор №174 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
128. Набор №175 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
129. Набор №177 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл,
упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
130. Набор №178 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.»,
Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
131. Набор №179 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.»,
Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
132. Набор №181 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Ораблок
(Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка:
картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
133. Набор №182 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель
С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
134. Набор №183 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель
С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
135. Набор №185 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Ораблок
(Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка:
картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
136. Набор №186 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт.
137. Набор №187 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт.
138. Набор №189 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические,
14
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка:
40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1
шт.
139. Набор №190 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт.
140. Набор №191 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт.
141. Набор №193 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Иглы медицинские: иглы стоматологические,
производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;-
Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка:
40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1
шт.
142. Набор №195 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная
форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж,
производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) – 1 шт.
143. Набор №196 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО
«Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) – 1 шт.
144. Набор №197 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте,
лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж,
производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) – 1 шт.
145. Набор №198 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная
форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) – 1 шт.
146. Набор №201 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт.
147. Набор №202 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 – 1 шт.
148. Набор №203 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
149. Набор №204 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт.
150. Набор №205 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.»,
Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
151. Набор №206 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель
С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт.
152. Набор №207 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт.
153. Набор №208 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт.
154. Набор №209 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Скандонест, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N
012996/01 – 1 шт.
155. Набор №210 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.»,
Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт.
156. Набор №212 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для
15
инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-
001358 – 1 шт.
157. Набор №213 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт.
158. Набор №214 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для
инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э
Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт.
159. Набор №215 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
160. Набор №216 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
161. Набор №217 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299- 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) -1 шт.
162. Набор №218 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, №
ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
163. Набор №219 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, №
ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
164. Набор №220 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) – 1 шт.
165. Набор №221 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
166. Набор №222 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
167. Набор №223 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
168. Набор №224 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, №
ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
169. Набор №225 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка:
40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, №
ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт.
170. Набор №226 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор
16
для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос
Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) – 1 шт.
171. Набор №227 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
172. Набор №228 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
173. Набор №229 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
174. Набор №230 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
175. Набор №231 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
176. Набор №232 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU)– 1 шт.
177. Набор №233 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
178. Набор №234 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
179. Набор №235 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
180. Набор №236 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
181. Набор №237 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с
эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт»,
Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт.
182. Набор №238 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма:
раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж,
производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) – 1 шт.
183. Набор №239 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
17
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт.
184. Набор №240 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт.
185. Набор №241 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт..
186. Набор №242 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40
мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ»,
Германия ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт.
187. Набор №243 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40
мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ»,
Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт.
188. Набор №244 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор
для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-
Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт.
189. Набор №245 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт.
190. Набор №246 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт.
191. Набор №247 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные
однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства
«МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт.
192. Набор №248 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций,
дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд
ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт.
193. Набор №249 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze,
типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ
2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций,
дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд
ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт.
194. Набор №250 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма:
раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) – 1 шт.
II.Эксплуатационные документы (на групповую упаковку):
1.Руководство по эксплуатации на медицинское изделие – 1 шт.
2.Инструкция по применению на лекарственное средство – 1 шт.
18
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ООО «УМК»
____________ А.В. Девятых
«01» мая 2026 г.
М.П.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
на медицинское изделие
Номер документа: УРМК.137560.001РЭ
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
Версия 7
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
на медицинское изделие
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций
по ТУ 9398-001-79961240-2016
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики на
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016
(далее наборы), предназначенные для инфильтрационного и проводникового обезболивания.
I. Описание и работа
1.1. Назначение изделия, область применения, условия и область применения.
Назначение: Наборы стоматологические однократного применения для инъекций
предназначены для инфильтрационного и проводникового обезболивания.
Область применения: стоматология.
Потенциальные потребители: медицинский персонал.
Условия применения: Набор применяют строго в условиях медицинских лечебно-
профилактических учреждений. Наборы при эксплуатации должны быть исправны при воздействии
температуры от +32 С до +42 С с погрешностью ±2С.
1.2. Технические характеристики
В набор входит: картридж с лекарственным средством, инъектор, игла (при необходимости).
Иглы и картриджи с лекарственным средством производятся сторонними производителями и
зарегистрированы в России в установленном порядке.
Иглы по конструкции обоюдоострые с креплением к шприцу посредством международного
стандарта N12-32 UNEF, внешняя игла предназначена для прокола мягких тканей, а внутренняя игла
предназначена для прокола мембраны картриджа.
Картриджи по конструкции состоят из стеклянного корпуса, эластичной мембраны, закрытой
металлическим колпачком с одной стороны и с уплотнительным поршнем с другой стороны,
содержимое картриджа лекарственное средство.
Инъектор включает в себя следующие элементы: корпус с упорами для пальцев, колпачок,
шток, чехол. Геометрические размеры инъектора см. на рис.2.
Общая длина картриджа 63-65 мм, из них длина части с лекарственным средством 52±2 мм.
В зависимости от состава набора применяются различные иглы и картриджи с лекарственным
средством, согласно таблице № 1.
Масса нетто набора не превышает 50 г.
Рис.1.Схематическое изображение компонентов набора
1
| № п/н | Состав набора |
| 1 | Набор №4 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; -Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 2 | Набор №5 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 3 | Набор №6 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 4 | Набор №7 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 5 | Набор №8 в составе: - Инъектор - 1 шт. - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 -1 шт. - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 6 | Набор №9 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная |
Рис. 2. Схематическое изображение компонентов набора после сборки
1.3. Состав изделия
В состав набора входит: картридж с лекарственным средством, инъектор, игла (при
необходимости).
• корпус, колпачок, чехол, шток из полипропилена марки PP H080GP или из полипропилена
марки SIBEX PP R401 IM/5.
• для окрашивания частей инъектора применяются красители БАСКО, цвет: ярко-зеленый,
оранжевый, желтый, белый, бледно-зеленый, розовый, голубой.
В таблице № 1 представлен модели и состав наборов.
Таблица № 1. Модели и состав набора
2
|  | форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 7 | Набор №10 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ- RU) - 1 шт. |
| 8 | Набор №11 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ- RU) - 1 шт. |
| 9 | Набор №12 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ- RU) - 1 шт. |
| 10 | Набор №13 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ- RU) - 1 шт. |
| 11 | Набор №14 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ- RU) - 1 шт. |
| 12 | Набор №15 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм),производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ- RU) - 1 шт. |
| 13 | Набор №16 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 14 | Набор №17 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 15 | Набор №18 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 16 | Набор №25 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
3
| 17 | Набор №26 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
| 18 | Набор №27 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
| 19 | Набор №28 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт. |
| 20 | Набор №29 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт. |
| 21 | Набор №30 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт. |
| 22 | Набор №31 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт. |
| 23 | Набор №32 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт. |
| 24 | Набор №33 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт. |
| 25 | Набор №34 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт. |
| 26 | Набор №35 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт. |
| 27 | Набор №36 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № П N014371/01 - 1 шт. |
| 28 | Набор №37 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства |
4
|  | «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 29 | Набор №38 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 30 | Набор №39 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 31 | Набор №40 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 32 | Набор №41 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 33 | Набор №42 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 34 | Набор №43 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 35 | Набор №44 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 36 | Набор №45 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 37 | Набор №46 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 38 | Набор №47 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 39 | Набор №48 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная |
5
|  | форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 40 | Набор №49 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 41 | Набор №50 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 42 | Набор №51 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 43 | Набор №54 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 44 | Набор №55 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 45 | Набор №56 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 46 | Набор №57 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 47 | Набор №58 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 48 | Набор №59 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 49 | Набор №60 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 50 | Набор №61 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) - 1 шт. |
6
| 51 | Набор №62 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 52 | Набор №63 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005143)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 53 | Набор №68 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
| 54 | Набор №69 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
| 55 | Набор №70 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт. |
| 56 | Набор №71 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 - 1 шт. |
| 57 | Набор №72 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт. |
| 58 | Набор №73 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт. |
| 59 | Набор №74 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт. |
| 60 | Набор №75 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 - 1 шт. |
| 61 | Набор №76 в составе - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 62 | Набор №77 в составе - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, |
7
|  | № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 63 | Набор №78 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 64 | Набор №79 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 65 | Набор №80 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 66 | Набор №81 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 67 | Набор №82 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 68 | Набор №83 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 69 | Набор №84 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 70 | Набор №85 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 - 1 шт. |
| 71 | Набор №86 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 72 | Набор №87 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 73 | Набор №89 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
8
| 74 | Набор №90 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 75 | Набор №91 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 76 | Набор №92 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 77 | Набор №93 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 78 | Набор №94 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 79 | Набор №95 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 80 | Набор №96 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 81 | Набор №98 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР- 010989/09 – 1 шт. |
| 82 | Набор №108 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 83 | Набор №109 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 84 | Набор №110 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 85 | Набор №111 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, |
9
|  | № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС- 001358 – 1 шт. |
| 86 | Набор №112 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС- 001358 – 1 шт. |
| 87 | Набор №113 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 88 | Набор №114 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 89 | Набор №116 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 90 | Набор №117 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 91 | Набор №118 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 92 | Набор №119 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 93 | Набор №120 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 94 | Набор №121 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 95 | Набор №122 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 96 | Набор №123 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
10
| 97 | Набор №125 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП- 001074 – 1 шт. |
| 98 | Набор №126 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 99 | Набор №127 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 100 | Набор №128 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 101 | Набор №129 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 102 | Набор №130 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 – 1 шт.; - Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 103 | Набор №131 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 104 | Набор №132 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 105 | Набор №134 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП- №(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 106 | Набор №138 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 107 | Набор №139 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) - 1 шт. |
11
| 108 | Набор №141 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 109 | Набор №142 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 110 | Набор №143 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 111 | Набор №145 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП- №(004569)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 112 | Набор №146 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ- RU) – 1 шт. |
| 113 | Набор №147 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ- RU) – 1 шт. |
| 114 | Набор №149 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 115 | Набор №150 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт. - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ- RU) – 1 шт. |
| 116 | Набор №151 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ- RU) – 1 шт. |
| 117 | Набор №153 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 118 | Набор №162 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: |
12
|  | раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 – 1 шт. |
| 119 | Набор №163 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
| 120 | Набор №165 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 – 1 шт. |
| 121 | Набор №166 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 – 1 шт. |
| 122 | Набор №167 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 – 1 шт. |
| 123 | Набор №169 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № № П N015117/01 – 1 шт. |
| 124 | Набор №170 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 125 | Набор №171 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 126 | Набор №173 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 127 | Набор №174 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 128 | Набор №175 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 129 | Набор №177 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 |
13
|  | мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 130 | Набор №178 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 131 | Набор №179 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 132 | Набор №181 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)- (РГ-RU) - 1 шт. |
| 133 | Набор №182 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 134 | Набор №183 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 135 | Набор №185 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)- (РГ-RU) - 1 шт. |
| 136 | Набор №186 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 137 | Набор №187 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 138 | Набор №189 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 139 | Набор №190 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XXL (0,4x38мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 140 | Набор №191 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-XS (0,3x12мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 – 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
14
| 141 | Набор №193 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 142 | Набор №195 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 143 | Набор №196 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 144 | Набор №197 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ- RU) – 1 шт. |
| 145 | Набор №198 в составе:- Инъектор – 1 шт.; - Артикаин-Бинергия с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005339)-(РГ- RU) – 1 шт. |
| 146 | Набор №201 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 - 1 шт. |
| 147 | Набор №202 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 – 1 шт. |
| 148 | Набор №203 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 149 | Набор №204 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 – 1 шт. |
| 150 | Набор №205 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 151 | Набор №206 в составе: - Инъектор – 1 шт.; - Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 152 | Набор №207 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 153 | Набор №208 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 – 1 шт. |
| 154 | Набор №209 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 – 1 шт. |
| 155 | Набор №210 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Скандинибса®, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 – 1 шт. |
| 156 | Набор №212 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 – 1 шт. |
| 157 | Набор №213 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП-№(003812)-(РГ-RU) – 1 шт. |
15
| 158 | Набор №214 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ДФ, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 – 1 шт. |
| 159 | Набор №215 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 160 | Набор №216 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 161 | Набор №217 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299- 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) -1 шт. |
| 162 | Набор №218 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 163 | Набор №219 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 164 | Набор №220 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 165 | Набор №221 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 166 | Набор №222 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 167 | Набор №223 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, , № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 168 | Набор №224 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 169 | Набор №225 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) - 1 шт. |
16
| 170 | Набор №226 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 171 | Набор №227 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 172 | Набор №228 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 173 | Набор №229 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 174 | Набор №230 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 175 | Набор №231 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 176 | Набор №232 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU)– 1 шт. |
| 177 | Набор №233 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 178 | Набор №234 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 179 | Набор №235 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 180 | Набор №236 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 181 | Набор №237 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) - 1 шт. |
17
| 182 | Набор №238 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| 183 | Набор №239 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 184 | Набор №240 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 185 | Набор №241 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт.. |
| 186 | Набор №242 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 187 | Набор №243 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 188 | Набор №244 в составе:- Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(006293)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 189 | Набор №245 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 27G-XL (0,4х35мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 190 | Набор №246 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-M (0,3x16мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 191 | Набор №247 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные): 30G-L (0,3х25мм), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 192 | Набор №248 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для |
18
|  | инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 193 | Набор №249 в составе: - Инъектор - 1 шт.; - Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 - 1 шт.; - Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) - 1 шт. |
| 194 | Набор №250 в составе: - Инъектор – 1 шт.;- Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,010 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) – 1 шт. |
| № | Наименование | Обозначение | Кол-во, шт. |
| I. | Набор №… (согласно Приложению В) стоматологически й однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001- 79961240-2016, в составе: | УРМК.137560.001-… (см. таблицу № В.2 Приложения В) | 50 или 100 |
| 1.1 | Инъектор | УРМК.137560.001 | 50 или 100 |
| 1.2 | Игла | Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные), производства «МСТБИО», Корея, №РЗН 2021/13299 или Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 или Иглы медицинские: иглы стоматологические, производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2011/09136 | 50 или 100 или без иглы |
| 1.3 | Картридж с лекарственным средством | -Брилокаин®-адреналин форте, производства АО «Брынцалов-А», Россия, № ЛП-№(004347)-(РГ-RU) или - Брилокаин®-адреналин, производства АО «Брынцалов-А», Россия, №ЛП-№(004569)-(РГ-RU) или - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) или - Артикаин-Бинергия с адреналином, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП- №(005339)-(РГ-RU) или - Артикаин-Бинергия, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП- №(005143)-(РГ-RU) или - Ультракаин® Д-С, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 или - Ультракаин® Д-С, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № ЛП-№(006293)-(РГ- RU) или | 50 или 100 |
| - Артикаин-Бинергия с адреналином форте, |  |
| производства ФКП «Армавирская биофабрика» |  |
| Россия, № ЛП-№(005288)-(РГ-RU) или |  |
| - | Артикаин-Бинергия с адреналином |
|  | КП «Армавирская биофабрика», Россия, № ЛП- |
В таблице № 2 представлена комплектность изделия.
Таблица № 2. Комплектность изделий
19
| № | Наименование | Обозначение | Кол-во, шт. |
|  |  | - Ультракаин® Д-С форте, производства «Санофи- Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 или № ЛП-№(006451)-(РГ-RU) или - Артикаин ИНИБСА, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 или - Ораблок (Orabloc®), производства «Перрель С.п.А.», Италия, № ЛП-№(010516)-(РГ-RU) или - Септанест с адреналином, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 или - Скандонест, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 или - Скандинибса®, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛСР-010989/09 или - Ультракаин® Д, производства «Септодонт», Франция, № ЛС-001358 или - Мепивакаин-Бинергия, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, №ЛП- №(003812)-(РГ-RU) или - Септанест с адреналином, производства «Септодонт», Франция, ЛП-№(008279)-(РГ-RU) или - Артикаин ИНИБСА, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № ЛП-№(008877)-(РГ-RU) или - Артикаин ДФ, производства «ДФЛ Индустрия э Комерсио С.А.», Бразилия, № ЛП-001074 |  |
| II. | Эксплуатационная документация | − Руководство по эксплуатации на медицинское изделие − Инструкция по применению на лекарственное средство | 1 (на групповую упаковку) |
1.4. Устройство и работа
Иглы по конструкции обоюдоострые с креплением к шприцу посредством международного
стандарта N12-32 UNEF, внешняя игла предназначена для прокола мягких тканей, а внутренняя игла
предназначена для прокола мембраны картриджа.
Картриджи по конструкции состоят из стеклянного корпуса, эластичной мембраны, закрытой
металлическим колпачком с одной стороны и с уплотнительным поршнем с другой стороны,
содержимое картриджа лекарственное средство.
Время воздействия лекарственного средства указано в инструкциях на лекарственные средства.
Информация об обстоятельствах, при которых потребитель должен проконсультироваться
с врачом: Пациенту следует проконсультироваться с врачом в случаях возникновения побочных
эффектов, а также симптомов и/или состояний, являющихся противопоказаниями к применению.
Инъектор включает в себя следующие элементы: корпус с упорами для пальцев, колпачок, шток,
чехол.
Колпачок инъектора имеет наконечник, расположенный по центру, для соединения с иглой. На
внешней стороне наконечника колпачка инъектора имеется резьба для соединения с иглой. Игла
надежно фиксируются, исключая самопроизвольное откручивание. На внутренней стороне
наконечника колпачка инъектора имеется конусообразное отверстие для иглы, где минимальный
диаметр 1,6 мм максимальный диаметр 3,0 мм.
Колпачок закреплен на корпусе инъектора с помощью двухзаходной резьбы, исключая
самопроизвольное откручивание.
Защитный чехол инъектора имеет на одном из концов выступ для надежной фиксации: в
закрытом положение на корпус, в открытом положение на колпачок.
Колпачок с иглой или без и опущенным вниз чехлом откручивается от корпуса инъектора с
минимальным усилием, что исключает самопроизвольное откручивание.
Установка картриджа в корпус инъектора должна производиться без применения
дополнительных средств в следующей последовательности:
- выкручивается колпачок с корпуса инъектора;
20
-вставляется картридж в корпус инъектора;
- закручивается колпачок на корпусе инъектора поджимая картридж.
При этом самопроизвольное выпадение из корпуса инъектора штока должно ограничиваться
пояском на цилиндрической части штока.
Шток передает возвратно-поступательные движения от большого пальца руки к
уплотнительному поршню самого картриджа. Обратное движение поршня картриджа происходит за
счет входа штока в поршень картриджа, путем воздействия на упор штока и упоры корпуса одной
рукой с минимальным усилием.
Упор на штоке и упоры на корпусе должны быть прочными и обеспечивают надежное удержание
инъектора при его применении.
Конструкция штока и его упора таковы, что при удержании инъектора одной рукой, шток плавно
опускается при нажатии большим пальцем этой же руки.
Цилиндрическая часть инъектора и чехла прозрачные, а также имеют сквозной паз, что позволяет
визуально контролировать невооруженным глазом.
Инъектор конструктивно похож на шприц, но имеет ряд отличительных особенностей:
1) имеется чехол, которые после проведения манипуляций опускается на иглу для исключения
травмирования;
2) колпачок для крепления иглы установлен на корпус инъектора с помощью двухзаходной
резьбы, после выполнения манипуляций чехол опускается на иглу, а колпачок вместе с иглой и
чехлом откручивается от корпуса инъектора;
3) упор штока выполнен в форме кольца;
4) упоры для пальцев на корпусе инъектора выполнены с рабочей стороны вогнутой формы в
виде двух лепестков расположенных симметрично друг другу.
Особенностью инъектора от шприца является отсутствие контакта с: кровью в организме
пациента и вводимыми в пациента инъекционными препаратами.
В процессе эксплуатации инъектор может контактировать с неповрежденной кожей и со
слизистой оболочкой, но не вызывает её повреждения. Именно поэтому в медицинской практике
аналогичные изделия применяются в нестерильном виде.
1.5. Маркировка
1.5.1. Маркировка соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1.
1.5.2. Маркировка приклеивается к потребительской упаковке в виде информационного листа
или вкладывается в транспортную тару.
-наименование и адрес предприятия изготовителя, его контактные данные;
- изображение (воспроизведение) товарного знака;
- № набора;
- состав набора;
- цвет компонентов инъектора;
- № партии, дата изготовления и срок годности набора;
- обозначение настоящих технических условий;
- типоразмер, дата изготовления и срок годности иглы (при наличии);
- дата изготовления, срок годности и номер партии (серии) лекарственного средства;
- слова «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»;
- слова «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕНИИ УПАКОВКИ»;
- символ «Стерилизация оксидом этилена (Стерильный путь для жидкости)»;
- номер реестровой записи;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»;
- символ «Осторожно»;
- символ «Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по
применению»;
- символ «Запрет на повторное применение»;
- символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- символ «Не допускать воздействия влаги»;
- символ «Температурный диапазон»;
- символ «Диапазон влажности».
1.5.3. На каждом ящике из гофрокартона должно быть указано:
- наименование и адрес предприятия изготовителя;
- изображение (воспроизведение) товарного знака;
- номер реестровой записи;
- наименование медицинского изделия;
- № набора;
- состав одного набора;
- цвет компонентов инъектора;
21
-№ партии, дата изготовления и срок годности набора;
-обозначение настоящих технических условий;
-типоразмер, дата изготовления и срок годности иглы (при наличии);
- рекомендуемый для применения типоразмер иглы (при отсутствии иглы в наборе);
-дата изготовления, срок годности и номер партии (серии) лекарственного средства;
-слова «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»;
- символ «Температурный диапазон»;
- символ «Диапазон влажности».
-контактные данные производителя (телефон и/или факс);
-число изделий.
Таблица расшифровки применяемых символов
Обратитесь к инструкции по применению
Осторожно
Стерилизация оксидом этилена (Стерильный путь для жидкости)
Не использовать при повреждении упаковки
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к
инструкции по применению
Не допускать воздействия солнечного света
Беречь от влаги
Предел температуры
Диапазон влажности
1.6. Упаковка
1.6.1 Набор должен быть упакован в потребительскую упаковку. Иглы в наборе должны нахо-
диться в индивидуальной упаковке. Картридж с лекарственным средством должен располагаться в
потребительской упаковке отдельно, без предварительной установки в инъектор. Потребительская
упаковка набора должна представлять собой трехшовный пакет Флоу-пак, пленка БОПП толщиной
30-50 мкм, герметичная запайка термическим способом, ширина шва 5-10 мм в зависимости от
характера шва (продольный\поперечный).
1.6.2 Групповая упаковка – гофротара, размер и штучность зависит от № набора
(комплектации).
«Наборы №№ 1-250 упаковываются по 100 потребительских упаковок в групповой упаковке
№1 размером (д*ш*в) 320*230*180 мм. Далее групповая упаковка №1 укладывается по 3 шт. в
групповую упаковку №2 размером (д*ш*в) 560*330*245 мм
или
Наборы №№ 1-250 упаковываются по 50 потребительских упаковок в групповой упаковке №3
размером (д*ш*в) 320*230*135 мм. Далее групповая упаковка №3 укладывается по 4 шт. в
групповую упаковку №2 размером (д*ш*в) 560*330*245 мм».
II. Показания, противопоказания к применению и возможные побочные действия
Наборы показаны к применению при инфильтрационном и проводниковом обезболивании.
Показания к применению лекарственного средства представлены в прилагаемых инструкциях
для каждого лекарственного средства в составе набора.
Противопоказания к применению относительно лекарственного средства представлены в
прилагаемых инструкциях для каждого лекарственного средства в составе набора.
22
| Имеющийся риск | Причина риска |
| Несоответствие техническим характеристикам | Производственный брак |
| Повторное применение | Отсутствие информации на упаковке и в эксплуатационной документации сведений об одноразовом использование |
| Неправильная эксплуатация | Использование после окончания срока действия инъектора |
| Неправильные условия хранения | Использование после окончания срока действия входящих в состав изделий иглы и/или лекарственного средства |
Возможные побочные действия: При использовании Набора, содержащего лекарственные
средства, бывают осложнения, указанные в инструкции по применению на лекарственные средства.
III. Риски применения наборов
IV. Использование по назначению
4.1. Меры предосторожности
- не использовать набор, если повреждена потребительская тара;
- наличие на инъекторе механических повреждений, посторонних включений: трещины,
заусенцы, острые кромки, царапины и других дефекты, которые могли бы повредить слизистую
пациента при корректном применение;
- набор может быть использован только один раз;
- не использовать набор при окончании срока годности. Смотреть на упаковке.
4.2. Подготовка изделия к использованию
1) проверить целостность упаковки;
2) вскрыть упаковку, соблюдая правила асептики;
3) визуально проверить составляющие набора на отсутствие механических повреждений;
4) спросить у пациента о наличии аллергической реакции на лекарственное средство;
5) необходимо вставить картридж в корпус инъектора.
4.3. Использование изделия
1) вскрыть защитный колпачок инъекционной иглы;
2) установить (накрутить) инъекционную иглу на резьбовую часть инъектора;
3) полностью удалить защитный колпачок с инъекционной иглы и выпустить
незначительное количество лекарственного средства;
4) провести процедуру инъекции на поверхности обезболивания;
5) после окончания процедуры необходимо выдвинуть вперед защитный колпачок
инъектора в его окончательное положение «до щелчка»;
6) провернуть защитный колпачок против часовой стрелки до момента его отсоединения от
корпуса;
7) поместить защитный колпачок с иглой в контейнер для обеззараживания
использованных игл.
V. Техническое обслуживание
Не подлежат техническому обслуживания, так как наборы однократного применения.
VI. Хранение
6.1. Условия хранения
Хранение наборов у изготовителя или потребителя должно осуществляться в групповой
таре либо в транспортной таре при температуре от +5 до +25 С и влажности воздуха не
выше 55%.
6.2. Гарантийные сроки хранения
6.1. Изготовитель гарантирует соответствие набора требованиям настоящих технических
условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
6.2. Гарантийный срок годности набора устанавливается равным наименьшему из сроков
годности его комплектующих.
23
VII. Транспортирование
Наборы транспортируют всеми видами крытых транспортных средств при температуре
от +5 до +25 С и влажности воздуха не выше 55%.
VIII. Утилизация
Изделия, пришедшие в негодность, или с истекшим сроком годности, подлежат
уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684 как отходы, принадлежащие к классу «А»
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО), способом,
предотвращающим их повторное использование.
Использованные изделия складируют в емкости для сбора отходов класса Б и утилизируют
в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.3684.
IX. Стерильность
Набор и инъектор входящий в состав набора должны относиться к не стерилизуемым
нестерильным медицинским изделиям, при этом иглы (стерильное медицинское изделие) и
лекарственное средство (стерильное лекарственное средство) должны входить в состав набора
в первичной заводской упаковке своего производителя целостной и без повреждений
обеспечивающей их стерильность.
X. Контактные данные производителя
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Уральская Медицинская
Компания» (ООО «УМК»)
Юридический адрес: 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355.
Место производства: 426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22.
Тел.: (3412) 97-09-79
E-mail: info@denttorg.ru
XI. Перечень применяемых производителем национальных стандартов
Медицинское изделие соответствует требованиям ТУ 9398-001-79961240-2016,
ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ 20790, стандартам серии ГОСТ ISO 10993.
Номер документа: УРМК.137560.001РЭ. Версия 7.
24