Степлеры сшивающие хирургические — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 · класс риска 2б

Производитель: Grena Ltd. (Грена Лтд.) (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Аппликатор зажима для лигирования · Клипса для лигирования, металлическая · Степлер линейный ручной для открытых операций, многоразового использования

Назначение: Изделие используется в общей, торакальной, бариатрической хирургии, резекции ободочной и прямой кишки, а также при выполнении анастомозов «конец в конец», «конец в бок» и «бок в бок» по всему пищеварительному тракту.

В госконтрактах 44-ФЗ: 256 контрактов, медианная цена за единицу 7 465 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Инструкции по использованию
круговых сшивателей многократного использования с одноразовыми картриджами
Спр. №: RCSMS; RCSC25; RCSC27; RCSC29; RCSC32
Изготовитель
«Г рена Лимитед» Международный сертификат СЕ 0197
1 Саксон-Корт, Хадлоу-Даун,
Восточный Суссекс, TN22 4DT
Великобритания
Важно:
Данной инструкцией нельзя пользоватьея как руководством по хирургической технике,
используемой во время работы со сшивателем. Для получения адекватных знаний о
хирургичеекой технике необходимо связаться с нашей компанией или официальным
дистрибьютором и ознакомиться с соответствуюш;ими техническими инструкциями,
профессиональной медицинской литературой и пройти обучение под руководством
хирурга, имеюичего навыки работы использования хирургических сшивателей.
Перед использованием рекомендуем внимательно прочитать всю информацию,
содержащуюся в данном руководстве. Несоблюдение инструкций, содержапщхся в
данной информации, моет привести к таким серьезным хирургическим последствиям, как
просачивание, отделение или разрыв анаетомоза.
Показания:
Круговой сшиватель используется в общей, торакальной, бариатрической хирургии,
резекции ободочной и прямой кишки, в оеуществлении (анастомоза?) «конец в конец»,
«конец в бок» и «бок в бок» по всему пищеварительному тракту.
Функция:
В круговом ешивателе используются титановые скобы, расположенные в круговом
шахматном порядке двумя концентрическими кольцами внутри картриджа. Круговое
лезвие автоматичееки отрезает избыток ткани во время «запуска» сшивателя и создания
кругового анастомоза. Сшиватель легко «выстреливает» путем полного нажатия триггера.
Размер анастомоза определяется размером выбранного картриджа.
Описание:
В инетрументе есть контролируемый зажим, который позволяет хирургу корректировать
высоту закрытых скоб в зависимости от толщины стенки анаетомозированной структуры.
Круговой сшиватель многоразового иепользования имеется в изогнутом варианте и
устроен так, что в одном и том же приборе могут использоваться одноразовые картриджи
различных размеров. Имеется много размеров одноразовых картриджей, существенных
для клинической практики: RCSC25 (25мм); RCSC27 (27мм); RCSC29 (29мм); RCSCS32
(32мм).
Противопоказания:
1. Не используйте круговой сшиватель, если общая толщина анастомозируемых
тканей не находится в пределах 1,5-2,5 мм или если внутренний диаметр меньше 25
мм. Использование инструмента для анаетомозирования тканей, которые не
соответствуют указанному диапазону, может привести к неполному анастомозу,
который может явиться причиной просачивания, отсутствия гемостаза или
неправильного заживления.
2. Не используйте инструмент на ишемической или некротической ткани.
3. Не используйте инструмент, когда хирургическое сшивание противопоказано.
Иллюстрация кругового сшивателя:
I
2. Картридж со скобами
3. Индикационная шкала
4. Регулировочная головка и ориентационная рейка
5. Триггер
6. Предохранитель
Инструкции по использованию:
1. Перед первым использованием сшиватель необходимо разобрать, промыть с целью
удаления остатков масла и обработать в автоклаве. После каждого использования
перед каждым повторным использованием его необходимо разбирать, промывать и
стерилизовать. Сказанное относится только к инструменту, так как картриджи
поставляются стерильными и предназначены для разового использования. Их
нельзя подвергать повторной стерилизации и повторно использовать.
2. Извлеките стерильный одноразовый картридж со скобами из индивидуальной
упаковки, снимите крьппку (рис. 2) и ввинтите его в коннектор стерильного
сшивателя. Осторожно поверните по часовой стрелке (рис. 3). Вставьте режущую
шайбу в соответствующее отверстие в стерильном упоре плоской поверхностью
наружу (рис. 4). Перед использованием сшивателя уложите кисетные нити на оба
анастомозируемых конца и убедитесь, что расстояние между ними и кромками
анастомозируемого органа короче 2,5 мм. В противном случае частично уложенная
ткань может вызвать деформацию скоб. При наложении кисетного шва, если
необходимо, к стержню упора можно подсоединить вспомогательную рукоятку, а
после наложения шва удалить.
3. По усмотрению хирурга метод кисетного шва может быть заменен методом
закрытого просвета (двойное и тройное хирургическое сшивание).
4. При использовании данного метода полностью раскройте инструмент, отвинтив
регулировочную головку, и снимите упор, раскрыв таким образом троакар. После
этого, вращая регулировочную головку по часовой стрелке, введите троакар
полностью в корпус инструмента.
5. Вставьте упор в просвет органа и затяните кисетную нить на завязочном пазу. Для
облегчения работы перед введением упора в кишечник для затяжки кисетной нити
положите на нее увлажняющее средство (рис. 5).
6. Введите инструмент со снятым упором во вторую часть анастомозируемого органа
до места закрытого просвета. Полностью вьщвиньте троакар, вращаю
регулировочную головку против часовой стрелки, и тем самым проколите
закрытый просвет органа. Подведите ткань к основанию троакара, чтобы оказалась
видна зона завязки кисетной нити на троакаре.
Предупреждение: веегда держите троакар в поле зрения во избежание случайного
повреждения близлежащих тканей.
7. Соедините етержень упора с троакаром. При правильном соединении обоих
элементов сльппитея щелчок.
Предупреждение: Никогда не используйте етержень упора для прокальюания
тканей, потому что это может привеети к проникновению в етержень остатков
ткани, и надежное еоединение с троакаром будет невозможно. Если ткань
необходимо проколоть стержнем упора (напр., тройное хирургичеекое
прошивание), иепользуйте вепомогательную ручку и екальпель или
вспомогательный троакар, входящий в комплект.
8. При иепользовании кисетного метода введите закрытый ешиватель в просвет
анаетомозируемого органа до появления упора.
9. Установите раеетояние между упором и картриджем для скоб, вращая
регулировочную головку против часовой стрелки до тех пор, пока оно не будет
доетаточно большим, чтобы в нем расположились края анастомозируемых тканей.
Затяните кисетную нить вокруг троакара (со стороны скоб) в завязочной зоне и
убедитееь, что вея ткань находитея в зоне кругового картриджа для скоб. После
этого затяните кисетную нить на стержне упора и закрепите ее на стержне упора
над завязочным пазом и убедитееь, что вея ткань находится в области упора (рис.
6).
Предупреждение: Не каеайтееь внутренних кромок кругового картриджа, потому
что круговое лезвие, находящееся в нем, может поранить пальцы.
10. Еели есть необходимость извлечь сшиватель из анастомозированного органа с
закрытым концом, необходимо отделить упор от сшивателя. После этого
полноетью подберите лезвие к круговому картриджу, вращая по часовой стрелке
регулировочную головку. Это не допуетит повреждения близлежащих структур во
время нахождения ешивателя в органе.
11. Снова введите сшиватель во внутренние части органа и убедитесь, что круговой
картридж со скобами тесно прилегает к анастомозируемой ткани. Медленно
вьгоедите лезвие и полностью проколите ткань, поворачивая регулировочную
головку против чаеовой стрелки. При использовании метода двойного
хирургичеекого сшивания убедитесь, что лезвие ударяет по центру кольца
круговых скоб, чтобы вокруг сердечника упора не образовалея ненужный слой
ткани.
12. Поверните регулировочную головку полностью против часовой стрелки, затем
соедините етержень упора с троакаром. При правильной установке стержня упора
вокруг троакара раздастея «щелчок».
13. Закройте сшиватель, вращая регулировочную головку по чаеовой етрелке. При
появлении внутренней ориентационной рейки в окошке регулировочной головки
(рие. 7) наблюдайте стрелку на регулировочной головке, пока она не укажет на
шкалу на рукоятке (рис. 8). Шкала определяет толщину анаетомозируемой ткани
(екобы принимают необходимую форму в завиеимоети от толпщны ткани).
Снимите сшиватель е предохранителя, нажмите триггер до касания ограничителем
корпуеа инетрумента и четкого щелчка. Это означает, что нож разрезал ткань до
режущей шайбы, скобы приняли правильную форму, а ткани анастомозировались.
При закрывании сшивателя поддерживайте правильную ориентацию чаетей органа
и убедитесь, что близлежащие ткани или органы не зажаты в сшивателе. При
закрьтании сшивателя, когда видна ориентационная рейка и индикатор находитея
в пределах шкалы, ширина щели между упором и картриджем ео екобами
еоетавляет 2,5мм, при выходе индикатора со шкалы ширина щели еоетавляет 1,5
мм. Хирург несет ответетвенноеть за правильную оценку толпщны
анастомозируемых тканей и за устройство щели между упором и картриджем со
скобами таким образом, который позволяет получить прочный анастомоз без
чрезмерного сжатия тканей.
Предупреждение: Сшиватель имеет предохранитель. Сшиватель не должен
сниматься с предохранителя до того момента, пока щелевой индикатор не войдет в
шкалу, а ориентационная рейка не покажется в окошке регулировочной головки.
Предупреждение: Никогда не производите «выстрел» сшивателем, когда щелевой
индикатор находится за пределами шкалы.
14. Отпустите триггер, и когда он вернется в первоначальное положение, снова
поставьте сшиватель на предохранитель.
Предупреждение: Оставление предохранителя в открытом состоянии может
привести к случайному повреждению созданного анастомоза или близлежащих
тканей, а также к нанесению персоналу травмы круговым ножом.
15. Поверните регулировочную головку против часовой стрелки не более не более чем
на 2-3 поворота. Извлеките сшиватель взмахивающим движением.
16. Извлеките упор, проверьте целостность анастомоза. Если анастомоз неполон,
необходимо использовать соответствующие швы.
17. Необходимо четко проконтролировать, создает ли ткань, резектированная
круговым ножом, полное кольцо и имеет ли она все слои по всей окружности.
Дополнительные предупреждения и меры предосторожности:
1. Всегда проверяйте анастомоз на гемостаз, прочность и полноту. Металлические
зажимы, скобы и швы, расположенные в зоне анастомоза, могут влиять на
прочность анастомоза. Возможная восстановительная операция может включать в
себя швы или электрокаутеризацию.
2. Недопустимо прилагать слишком большое усилие для закрытия сшивателя, потому
что это может привести к чрезмерному сжатию тканей, приводящему к
некротическим изменениям с дальнейпшм перфорированием, деформацией скоб, к
созданию неправильного или просачивающегося анастомоза или к расхождению
анастомоза.
3. Проверяйте прочность кисетных нитей и отсутствие окружающих тканей в зоне
анастомоза.
4. Убеждайтесь, что толщина ткани находится в допустимых пределах, и что ткани
распределены равномерно. Излшпек ткани с одной стороны может быть причиной
неправильно анастомоза и просачивания.
5. Обязательно выжимайте триггер полностью во время «выстрела»; только в этом
случае анастомоз и разрез ткани будет правильным.
6. Одним из самых серьезных осложнение является образование свищей в области
анастомоза. Самыми общими причинами этого являются: неравномерный кисетный
шов, выступающий из кисетного щва излишек ткани, воспаление и чрезмерное
натяжение ткани в области анастомоза. Указанные обстоятельства необходимо
обязательно учитывать при использовании сшивателя.
7. Убедитесь, что картридж соответствует типу прибора, и что размер упора
совпадает с размером картриджа.
8. Картриджи требует соответствующей утилизации после использования в
соответствии с региональными нормами.
9. Недопустимо использовать картриджи «Грена» с приборами других изготовителей,
как и сшиватели «Грена» с картриджами других изготовителей
10. Картридж предназначен для разового использования. Повторная стерилизация,
повторное использование, модификации могут привести к серьезным
последствиям, в том числе к летальному исходу пациента.
11. Хирургический сшиватель является прибором многократного использования и
перед использованием должен стерилизоваться. Картридж со скобами является
стерильным изделием однократного использования и не подлежит повторному
заряжению и стерилизации после использования.
12. Круговой сшиватель многократного использования при нормальном использовании
рассчитан на 80 процедур. После этого сшиватель необходимо вернуть
изготовителю для инспекции.
13. Картридж со скобами должен перед использованием внимательно проверяться,
чтобы убедиться, что во время процедуры настройки ни одна скоба не вьшала.
Также необходимо проверять правильную ориентацию режушей шайбы
(Внимание!: плоская поверхность режущей шайбы должна быть видимой).
Хранение
Необходимо избегать деформации, механических ударов и встряхивания прибора. Он
должен храниться в проветриваемом и сухом месте в некорродирующей атмосфере.
Изделие предназначено для использования исключительно квалифицированным
медицинским персоналом. Обеспечьте соответствующую утилизацию изделия после
использования.
Инструкции по чистке и стерилизации кругового сшивателя многократного
использования.
Внимание: перед разборкой сшивателя одноразовый картридж необходимо снимать.
Чистка:
1. Вставьте ключ, входяший в комплект сшивателя, в отверстие кольца над
регулировочной головкой и отвинтите винт против часовой стрелки.
2. Выньте механизм сшивателя.
3. Вставьте отвертку для винтов с Т-образной головкой в рукоятку и отвинтите
расположенный внутри винт, чтобы можно было вьшуть металлическую
направляющую трубку со стороны коннектора картриджа. Выньте направляющую
трубку. Головку, расположенную на направляющей трубке, отвинчивать не нужно.
4. Поместите инструмент в прибор ультразвуковой чистки, наполненный раствором,
предназначенным для чистки и дезинфекции хирургических инструментов при
температуре 20-40 градусов.
5. Воздействуйте ультразвуком на инструмент в течение 10 минут.
6. Прополощите инструмент теплой водой в течение 1 минуты, чтобы удалить все
видимые остатки и отходы.
7. С помощью мягкой щетки механически очистите инструмент от видимых
загрязнений, пока не исчезнут все биологические остатки. Убедитесь, что все
подвижные соединения после тщательной очистки работают исправно.
8. Прополощите инструмент струей теплой водопроводной воды.
9. В качестве окончательного полоскания прополощите весь инструмент три раза
деионизированной водой.
10. После высыхания инструмента соберите его в порядке, обратном разборке.
Осторожно совместите изгиб направляющей трубки и механизма сшивателя с
изгибом корпуса сшивателя, что защищает собранные элементы от заедания.
Покройте подвижные элементы парафиновым маслом.
Стерилизация:
1. Перед стерилизацией инструмент должен быть полностью прочищен.
Cover
Cutting washer
Инструкция no использованию - Круговой сшиватель многократного использования с
одноразовыми картриджами
29.06.2007 Ред. 2
Инструкции по использованию заряжаемых линейных сшивателей многоразового
использования с одноразовыми картриджами.
Сшиватель RLS30 совместим со следующими картриджами: RLSC30, RLSC30LU,
RLSC30HU.
Сшиватель RLS55 i RLA60 совместим со следующими картриджами: RLSC55LU,
RLSC55HU, RLSC60.
Сшиватель RLS90 совместим со следующими картриджами: RLSC90, RLSC90LU,
RLSC90HU.
Изготовитель
«Г рена Лимитед» СЕ 0197
1 Саксон-Корт, Хадлоу-Даун,
Восточный Суссекс, TN22 4DT
Великобритания
Важно:
Данной инструкцией нельзя пользоваться как руководством по хирургической технике,
используемой во время работы со сшивателем. Для получения адекватных знаний о
хирургической технике необходимо связаться с нашей компанией или официальным
дистрибьютором и ознакомиться с соответствующими техническими инструкциями,
профессиональной медицинской литературой и пройти обучение под руководством
хирурга, имеющего навыки работы использования хирургических спшвателей.
Перед использованием рекомендуем внимательно прочитать всю информацию,
содержащуюся в данном руководстве. Несоблюдение инструкций, содержащихся в
данной информации, моет привести к таким серьезным хирургическим последствиям, как
просачивание, отделение или разрьш анастомоза.
Показания:
Линейный сшиватель используется в брюшной и торакальной хирургии, гинекологии и
педиатрической хирургии. В принципе, сшиватель предназначен для использования с
целью соединения органов и тканей.
Использование:
Картридж линейного сшивателя заряжается двумя расположенными в шахматном порядке
рядами титановых скоб. Сшиватель легко «выстреливает» путем нажатия триггера.
Эффективная длина анастомоза определяется размером выбранного сшивателя.
Описание:
Линейный сшиватель данного типа имеет три длины: 30 мм, 55 мм и 90 мм (эффективная
длина анастомоза). Для каждой длины анастомоза имеются 2 размера скоб.
Иллюстрация инструмента (рис. 1):
1. Упор
2. Гнездо для картриджа
3. Триггер
4. Рукоятка
5. Регулировочная головка
6. Предохранитель
7. Крышка
8. Зажимные винты
Противопоказания:
1. Не используйте сшиватель на ткани, которую нельзя легко сжать до требуемой
толщины для выбранного картриджа или которую можно легко сжать до толщины,
меньшей, чем минимальная толщина для выбранного картриджа.
2. Не используйте инструмент на ишемической или некротической ткани.
3. Не используйте инструмент на таких твердых органах, как печень или селезенка, на
которых сжатие может вызвать повреждение.
4. Не используйте инструмент, когда хирургическое сшивание противопоказано.
Инструкции по использованию:
1. Положите простерилизованный инструмент в стерильное место, используя
асептические средства; не бросайте инструмент.
2. Раскройте инструмент, вращая регулировочную головку против часовой стрелки.
3. Отведите назад крепежный стержень.
4. Убедитесь, что инструмент не снят с предохранителя (рис. 1).
5. Возьмите новый картридж за его верхнюю часть и осторожно вставьте его в гнездо
(рис. 3).
6. Снимите со скоб и выбросьте стопорный колпачок. При отсутствии стопорного
колпачка выбросьте картридж.
7. Введите отрезаемую или резектируемую ткань в захваты инструмента. Введите
крепежный стержень полностью и точно в установочное отверстие положения
стержня (паз в упоре) (рис. 4).
Внимание: если крепежный стержень нельзя правильно вставить в установочное
отверстие положения стержня, проверьте, правильно ли заряжен картридж.
8. Закройте сшиватель, вращая регулировочную головку по часовой стрелке (рис. 5).
При закрытии сшивателя сохраняйте правильную ориентацию тканей и проверьте,
не захвачены ли сшивателем прилегающие ткани или органы. При возникновении
сопротивления сжатых тканей не прилагайте чрезмерную силу для закрытия
сшивателя. Хирург несет ответственность за правильную оценку толщины
анастомозируемьк тканей и за размещение сшиваемых тканей между упором и
картриджем со скобами, с целью получения плотного анастомоза без чрезмерного
сжатия тканей.
9. Убедитесь, что указатели на крышке и рукоятке (рис. 5) находятся на одной линии
или пересекли друг друга (рис. 6).
10. Снимите с предохранителя и нажмите полностью на триггер.
11. Перед извлечением сшивателя сначала можно воспользоваться скальпелем для
рассечения тканей. Для этого можно воспользоваться стороной упора или кромкой
картриджа как направляющей для скальпеля. Это позволит Вас осуществить отрез
на необходимом расстоянии от скоб.
12. Раскройте сшиватель, вращая регулировочную головку против часовой стрелки, и
полностью извлеките крепежный стержень. Извлеките сшиватель.
13. После извлечения инструмента проверьте всю линию скоб на гемостаз /
пневмостаз. При кровотечении или неполном пневмостазе для достижения
гемостаза / пневмостаза необходимо применить соответствующие методы
(электрокоагуляция, завязка и т.д.).
Заряжание линейного сшивателя:
1. Оттяните крепежный стержень назад в первоначальное положение.
2 Убедитесь, что инструмент не снят с предохранителя.
.
3. Раскройте сшиватель, повернув регулировочную головку против часовой стрелки.
4. Возьмитесь за верхнюю часть порожнего картриджа и выньте его из гнезда.
Выбросите порожний картридж, чтобы Вы не смогли случайно использовать его
повторно или чтобы он не попал на операционное поле.
5. Протрите или прополощите упор и гнездо для картриджа, чтобы удалить
возможные оставшиеся, но не использованные скобы.
6 Снимите со скоб и выбросьте стопорный колпачок (рис. 2). При отсутствии
.
стопорного колпачка выбросьте картридж
Возьмите новый картридж за его верхнюю часть и осторожно вставьте его в гнездо
для картриджа (рис. 3).
Дополнительные предупреждения и меры предосторожности:
1. Данный инструмент при нормальном использовании рассчитан на 80 процедур.
После этого сшиватель необходимо вернуть изготовителю для инспекции.
2 Линейный сшиватель - инструмент многократного пользования. Изделие не
.
стерилизовано, и перед использованием его необходимо прочистить и подвергнуть
стерилизации. Картридж поставляется в стерилизованном виде.
3. Перед заряжанием убеждайтесь, что картридж соответствует модели инструмента.
4. Когда инструмент полностью закрыт, стрелки на крышке и рукоятке должны быть
на одной линии или слегка пересекаться. В противном случае это может указьтать
на то, что между захватами инструмента зажато слишком много ткани.
Необходимо извлечь инструмент и по-новому захватить ткань.
5. Перед каждым использованием обязательно убеждайтесь, что крепежный стержень
правильно установлен в установочном отверстии положения стержня.
Неправильное положение стержня может привести к деформации скоб и
неправильному анастомозу.
6. Перед «выстрелом» сшивателя убеждайтесь, что ткань размещена между зажимами
правильно. Сморщивание, натянутость, неравномерное распределение ткани может
привести к просачиванию, перфорации или отсутствию гемостаза / пневмостаза.
7. Снимайте с предохранителя только после того, как сшиватель будет полностью
подготовлен к «выстрелу».
8. При вьшускании скоб необходимо полностью выжать триггер. Неполное
выжимание триггера может быть причиной деформации скоб и неправильного
анастомоза.
9. Перед раскрытием и извлечением инструмента его кромку можно использовать как
направляющую для отрезания ткани, которая выступает из зажимов. Благодаря
этому линия отреза будет находиться на надлежащем и безопасном расстоянии от
линии скоб.
10. После извлечения инструмента необходимо проверить всю линии скоб на наличие
гемостаза / пневмостаза. При видимом кровотечении или неполном пневмостазе
для достижения гемостаза / пневмостаза необходимо воспользоваться
соответствующими методами (электрокаутеризация, завязка и т.д.).
11. Непосредственно после каждого использования необходимо поставить инструмент
на предохранитель. Никогда не снимайте инструмент с предохранителя во время
его заряжания.
12. Утилизируйте использованные картриджи в соответствии с региональными
нормами. Не подвергайте использованные картриджи повторной стерилизации.
13. Зеленые картриджи (указатель «Н» в справочном номере) предназначены для
тканей с толщиной от 1мм до 2,5мм, а синие картриджи (указатель «L» в
справочном номере) предназначены для тканей от 1мм до 2мм. Тем не менее, для
достижения наилучшей прочности анастомоза тонких тканей рекомендуем
использовать картриджи с указателем «Т» (синие), а для соединения толстых
тканей рекомендуем пользоваться картриджами с указателем «Н».
14. Недопустимо прилагать чрезмерное усилие для закрытия сшивателя, потому что
это может привести к деформации скоб и неправильному анастомозу.
15. Сшиватель RLS не является сшивателем сосудов, поэтому для закрытия сосудов
его использовать не следует.
16. Синие и зеленые картриджи могут использоваться поочередно в инструменте с
подходящим размером.
17. Недопустимо использовать картриджи «Грена» с инструментами других
изготовителей, как и сшиватели «Грена» с картриджами других изготовителей. Не
используйте сшиватели многократного использования с картриджами,
предназначенными для одноразовых сшивателей. Это может привести к
деформации скоб и к неправильному анастомозу.
18. Во время «выстрела» обязательно нажимайте на триггер полностью, только в этом
случае анастомоз будет правильным.
19. Картридж предназначен для разового использования. Повторная стерилизация,
повторное использование, модификации могут привести к серьезным
последствиям, в том числе к летальному исходу пациента.
Изделие предназначено для использования исключительно квалифицированным
медицинским персоналом. Обеспечьте соответствующую утилизацию изделия после
использования.
Инструкции по чистке и стерилизации линейного сшивателя многократного
использования.
Чистка:
1. Отвинтите два винтика на крышке инструмента и откройте крышку (осторожно, не
потеряйте винтики).
2. Вьшьте механизм сшивателя, что сделает возможньпи снятие упора (После снятия
механизма не потеряйте фигурные рейки картриджа, удерживающие стержень,
расположенные в задней части механизма. При выпадении стержня необходимо
установить его на место, сохранив при этом ориентацию фигурных реек).
3. Поместите инструмент в прибор ультразв)чсовой чистки, наполненный раствором,
предназначенным для чистки и дезинфекции хирургических инструментов при
температуре 20-40 градусов.
4. Воздействуйте ультразвуком на инструмент в течение 10 минут.
5. Прополощите инструмент теплой водой в течение 1 минуты, чтобы удалить все
видимые остатки и отходы.
т
6. с помощью мягкой щетки механически очистите инструмент от видимых
загрязнений, пока не исчезнут все биологические остатки. Убедитесь, что все
подвижные соединения после тщательной очистки работают исправно.
7. Прополощите инструмент струей теплой водопроводной воды.
8. В качестве окончательного полоскания прополопщте весь инструмент три раза
дистиллированной водой.
9. После высыхания инструмента соберите его в порядке, обратном разборке.
Покройте подвижные элементы парафиновым маслом.
Стерилизация:
1. Перед стерилизацией инструмент должен бьпъ полностью прочищен.
2. Заверните или упакуйте инструмент в соответствии с процедурой, принятой в
лечебном учреждении.
3. Проведите стерилизацию инструмента в соответствии с протоколом, поставленным
изготовителем стерилизатора.
«Грена» рекомендует использовать следующие разрешенные стерилизационные циклы
для сшивателей многократного использования в качестве минимальных необходимых
условий:
Гравитационный паровой цикл 15 минут темп. 132 С
Довакуумный паровой цикл 4 минуты темп. 132 С
Рекомендуется обоснование стерилизационных циклов с помощью соответствующих
лабораторных методов.
f
\ _L
Pic, ’ Pic. 3
Pic. 5
Pic. '
Следующие символы относятся к одноразовым картриджам и сшивателям многоразового
использования*