Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Заместитель коммерческого директора по маркетингу и рекламе ООО «МИРУС МЕДИКАЛ» ИНСГРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Набор реагентов Non-ferment. 1ST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом DL-96A D2mini in vitro на оксидазу на анализаторах и для диагностики производства Zhuhai DL Biotech Со., Ltd. Редакция 1.0-2026 1. Наименование, состав медицинского изделия Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. Состав: 1. Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) – 10 шт.; 2. Дилюент (Diluent), 4,5 мл – 10 флаконов; 3. MH-бульон (MH-Broth), 9,0 мл – 10 флаконов. Комплект поставки − Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики – в количестве, указанном в договоре поставки, но не более 12 шт.; − Инструкция по применению – 1 шт. Далее по тексту применяются следующие сокращения наименования: набор, изделие. 2. Сведения о производителе и уполномоченном представителе на территории РФ Производитель медицинского изделия Наименование «Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» Адрес No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China Номера телефонов Тел.: 86-756-6292044 Факс: 86-756-3391389 Адрес электронной почты dl@medicaldl.com Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия на территории РФ Наименование ООО «МИРУС МЕДИКАЛ» Адрес 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗА- МОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10 СТР. 1 Номера телефонов +7 499 579 3303 Адрес электронной почты info@mirus-medical.com 3. Назначение медицинского изделия Набор предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным пре- паратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной), а также мочи, фекалий, мокроты, от- деляемого дыхательных путей, отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого) на анализа- торах DL-96A и D2mini методом турбидиметрии. Для диагностики in vitro. 4. Показания, противопоказания и возможные побочные действия при применении медицинского изделия Область применения – клиническая лабораторная диагностика. Показания: применять в соответствии с заявленным назначением. Противопоказания и побочные эффекты: отсутствуют, при использовании медицинского изделия ква- лифицированным медицинским работником в рамках, установленного производителем назначения и в строгом соответствии с инструкцией по применению. 5. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия; Для профессионального применения. Медицинское изделие предназначено для использования в различных клинико-лабораторных учре- ждениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям работ с патогенными биоло- гическими агентами III-IV группы, для профессионального применения медицинскими работниками: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, врач-медицинский микробиолог, бактериолог или иной специалист, прошедший подготовку по методике лабораторных исследований и знакомый с их потенциальным воздействием. 6. Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности Набор предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным пре- паратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования, при проведении ди- агностики и лечения заболеваний, вызванных данными микроорганизмами. 7. Функциональное назначение Изделие для диагностики in vitro для вспомогательной диагностики. 8. Информация о специфической патологии, состоянии или факторе риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro Набор предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным пре- паратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования, при проведении ди- агностики и лечения заболеваний, вызванных данными микроорганизмами. 9. Информация о типе анализируемого образца Тип анализируемого образца: суспензия микроорганизмов, выделенных из клинического образца че- ловека путем культивирования: образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной), а также мочи, фекалий, мокроты, отделяемого дыхательных путей, отделяемого мо- чеполовых органов, раневого отделяемого. Образец должен соответствовать следующим требованиям: • Грамотрицательные палочки, без особых требований к питательной среде; • Положительный результат теста на оксидазу; • Изолированная колония (или чистая культура), выделенная после инкубации в течение 18-24 ча- сов. 10. Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского изделия Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. 11. Описание принципа аналитического метода, принципа действия медицинского изделия Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) (далее - тестовая карта), входящая в набор, представляет собой 120-луночный микропланшет из прозрачного пластика. На поверхность каждой лунки для определения чувствительности нанесены антимикробные препараты. При проведении ис- следования в лунки тестовой карты добавляют бактериальную суспензию в среде Мюллера-Хинтона, | Параметр | Значение | | Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) | | | Внешний вид | 120-луночный микропланшет из прозрачного пластика, без ви- димых дефектов. Текст и символы четкие и ясные | | Размер (Д х Ш х В) | 122 × 90 × 12 мм | | Объем лунки с антимикробными препаратами | 130 мкл | | Диаметр лунки с антимикробными препаратами | 4,0 мм | | Дилюент (Diluent), 4,5 мл | | | Внешний вид | Прозрачная бесцветная жидкость | | pH | 10,0 ± 1 | | Объем реагента во флаконе | 4,5 мл | | MH-бульон (MH-Broth), 9,0 мл | | | Внешний вид | Жидкость светло-желтого цвета | | pH | 7,0 ± 1 | | Объем реагента во флаконе | 9,0 мл | | Компонент | Состав | | Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) | Полистирол производства Zhuhai Helitong Plastic Products Co., LTD Список антимикробных препаратов см. в п. 18. | | Дилюент (Diluent), 4,5 мл | Хлорид натрия 0,5%, производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. | | MH-бульон (MH-Broth), 9,0 мл | Гидролизат казеина 1,75% экстракт мясной 0,2 %, произ- водства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. | затем инкубируют при температуре +35°C – +37°C в течение 18-24 часов. После чего при росте куль- туры в лунках фиксируется изменение мутности среды или выпадение осадка, при отсутствии роста среда остаётся прозрачной. Затем тестовую карту помещают в анализатор производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., где происходит автоматическая интерпретация и представление результатов опреде- ления чувствительности в виде значений МПК антимикробных препаратов. 12. Сведения об аналитической эффективности • Точность Точность определения МПК антимикробных препаратов с помощью набора составляет не менее 95%. • Повторяемость Повторяемость определения МПК антимикробных препаратов с помощью набора составляет не менее 95%. • Внутрисерийное расхождение Внутрисерийное расхождение определения МПК антимикробных препаратов с помощью набора со- ставляет не более 5%. • Межсерийное расхождение Межсерийное расхождение определения МПК антимикробных препаратов с помощью набора состав- ляет не более 10%. 13. Сведения о технических характеристиках медицинского изделия Примечание: Допустимое отклонение от номинальных значений, если не указано иное, составляет ±10% Состав компонентов набора 14. Описание измерительных процедур, метрологической прослеживаемости значений калибраторов и контрольных материалов Не применимо для данного медицинского изделия. 15. Меры предосторожности − Только для диагностики in vitro. Только для профессионального применения; − Перед началом работы прочтите полностью инструкцию. Тщательно следуйте инструкциям, нару- шение инструкций может привести к искажению результатов теста; − Перед тестированием изучите и ознакомьтесь с процедурами эксплуатации и мерами предосторож- ности для эксплуатируемого анализатора; − Испытуемый образец должен соответствовать требованиям, указанным в инструкции, и представ- лять собой изолированную колонию из чистой культуры, не старше 24 часов. Не допускайте примене- ния двух и более колоний, а также старых колоний; − Результаты считаются недействительными, если инкубация тестовой карты длится более 48 часов; − Тестовые карты высушены и запечатаны под вакуумом в стерильных условиях. Перед использова- нием тестовой карты, предварительно согрейте её при комнатной температуре. Затем вскройте упа- ковку тестовой карты в асептических условиях; − Соблюдайте меры безопасности, чтобы не допустить заражения операторов. Надевайте лаборатор- ные халаты, перчатки, средства защиты глаз и иные средства индивидуальной защиты. Обращение с образцами и отходами должно осуществляться как с источником инфекции и должно соответствовать требованиям, изложенным в государственных и федеральных нормативных актах; − Данное изделие предназначено для одноразового использования. В случае повреждения упаковки тестовой карты или утечки воздуха из нее, а также помутнения содержимого флаконов с дилюентом или МН-бульоном утилизируйте изделие; − Не используйте набор после истечения срока годности. 16. Оборудование и материалы, необходимые при работе с изделием Набор валидирован для применения со следующим оборудованием: Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики в вариантах исполнения (Регистрационное удо- стоверение № РЗН 2025/24466), производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd, с дополнительным оборудо- ванием: 1. Нефелометр микробиологический цифровой DL-ZD3 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25291), производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.; 2. Устройство автоматическое для отбора проб Scan-10 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25293), производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.; Материалы, необходимые при работе с изделием: Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24602), производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.; Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25457)/ Наконечники нестерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24590), производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.; При использовании набора следует использовать средства индивидуальной защиты: защитную одежду, медицинские перчатки, медицинские маски, в соответствии с требованиями законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия. 17. Применение набора Методика использования Подготовка к исследованию 1. Выделить чистую культуру, пользуясь общепринятыми в микробиологии методами на рекомендованной среде. 2. Провести микроскопическое исследование культуры с окрашиванием по Граму, а также оксидазный тест в соответствии с инструкциями используемых наборов. 3. Приготовить бактериальную суспензию со стандартом мутности МакФарланда 0,5 ед., добавив бактерии из единичной истинной колонии во флакон с дилюентом. (Примечание: если суспензия получилась слишком плотной, можно разбавить ее стерильным 0,5–0,9 % раствором хлорида натрия до стандарта мутности МакФарланда 0,5 ед.). Определение чувствительности к антимикробным препаратам | Номер лунки | Сокр. | Название антимикробного препарата | МПК, мкг/мл | | C2—C5 | FEP | Цефепим | 8, 4, 2, 1 | | C6—C7 | CTX | Цефотаксим | 0,25, 0,125 | | С8—С11 | CAZ | Цефтазидим | 8, 4, 2, 1 | | D1—D5 | GEN | Гентамицин | 8, 4, 2, 1, 0,5 | | D6—D10 | TOB | Тобрамицин | 8, 4, 2, 1, 0,5 | | D11—D12 | RIF | Рифампицин | 2, 1 | | E1—E4 | PIP | Пиперациллин | 32, 16, 8, 4 | | E5—E7 | CRO | Цефтриаксон | 2, 1, 0,125 | | E8—E12 | IPM | Имипенем | 16, 8, 4, 2, 1 | | F1—F5 | PTZ | Пиперациллин/тазобактам | 32/4, 16/4, 8/4, 4/4, 1/4 | | F6 | AMC | Амоксициллин/клавулановая кислота | 8/2 | | F7—F12 | MRP | Меропенем | 16, 8, 4, 2, 1, 0,5 | | G1—G2 | CT | Колистин | 4, 2 | | G3—G6 | CZA | Цефтазидим/авибактам | 16/4, 8/4, 4/4, 0,5/4 | | G7 | STR | Стрептомицин | 1 | | G8—G12 | ATM | Азтреонам | 16, 8, 4, 2, 1 | | H1—H5 | LEV | Левофлоксацин | 4, 2, 1, 0,5, 0,25 | | H6—H8 | TIM | Тикарциллин/клавулановая кислота | 32/2, 16/2, 8/2 | | H9—H10 | AZI | Азитромицин | 4, 2 | | I1—I4 | AMK | Амикацин | 32, 16, 8, 4 | | I5—I6 | TET | Тетрациклин | 1, 0,5 | | I7—I12 | SXT | Триметоприм/сульфаметоксазол | 4/76, 2/38, 1/19, 0,5/9,5, 0,25/4,75, 0,125/2,375 | | J1—J6 | CIP | Ципрофлоксацин | 2, 1, 0,5, 0,25, 0,125, 0,06 | | J7—J10 | DOX | Доксициклин | 2, 1, 0,5, 0,25 | | J11—J12 | CHL | Хлорамфеникол | 16, 8 | 1. Добавить 50 мкл бактериальной суспензии во флакон с MH-бульоном и тщательно перемешать. Добавить полученную смесь в лунки тестовой карты (все лунки для определения МПК антимик- робных препаратов и лунку для контроля роста C12), по 50 мкл на лунку. Примечание: для дезинфекции перед утилизацией наконечников использовать автоклав. 2. Накрыть тестовую карту полиэтиленовой пленкой и инкубировать при температуре +35 – +37 °C в течение 18-24 ч. 3. После инкубации проверить лунку С12 на предмет помутнения. При обнаружении помутнения перейти к п. «Считывание результатов». В случае отсутствия помутнения продлить время ин- кубации до 36-48 ч. При отсутствии мутности в C12 через 48 ч прекратить испытание и выяснить причину отсутствия роста культуры. Считывание результатов 1. Поместить тестовую карту в анализатор для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. Система анализатора автоматически выдает результаты определения МПК антимикробных препаратов. Полные инструкции по проведению анализа см. в руководстве пользователя соответствующего анализатора. Контроль качества Контроль качества необходимо проводить для каждой новой серии тестовых карт в целях проверки надежности определения МПК антимикробных препаратов с использованием штаммов для контроля качества: Pseudomonas aeruginosa ATCC27853. 18. Анализ и интерпретация результатов Список лунок тестовой карты, нанесённых на них антимикробных препаратов и их концентраций приведен ниже: A1—A12 / Пустая лунка | B1—B12 | / | Пустая лунка | | | C1 | / | Пустая лунка | | | Н11—Н12 | / | Пустая лунка | | | C12 | C+ | Лунка контроля роста | | | Примечание: концентрация подчеркнутого значения чувствительности — концентрация для контроля качества | | | | 19. Условия применения, хранения и транспортировки. Условия применения: Набор предназначен для применения совместно с анализатором автоматическим для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагно- стики в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24466), производства Zhuhai DL Biotech Co., Ltd, условия применения соответствуют условиям эксплуатации оборудования. Не используйте анализатор и набор в условиях слишком высокой или слишком низкой температуры, так как это может привести к неточным результатам тестирования. Условия хранения: Хранение изделий в упаковке производителя при температуре +2°С – +8°С должно осуществляться в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Запрещается замораживать компоненты набора. Использовать компоненты набора сразу после вскрытия упаковки, не хранить. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат. Условия транспортировки: Транспортировать изделие следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соот- ветствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспорти- ровки: температура от +2℃ до +8℃. Транспортирование изделий при температуре от +2°С до +8°С, требует соблюдения «холодовой цепи», обеспечивающей сохранность температурного режима, и должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного при- менения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. 20. Срок годности и сведения о стабильности Срок годности набора составляет 12 месяцев. При хранении при температуре от +2℃ до +8℃ компоненты набора остаются стабильными в течение всего срока годности. При транспортировке при температуре от +2℃ до +8℃ компоненты набора остаются стабильными в течение всего срока годности. 21. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников (доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами Тестовая карта и МН-бульон, входящие в данный набор, содержат материалы животного происхожде- ния – гидролизат казеина, экстракт мясной. Все материалы животного происхождения строго контро- лируются производителем на предмет их безопасности для человека. Тем не менее, поскольку отсут- ствие инфекционных агентов не может быть полностью доказано, со всеми реагентами, содержащими материалы животного происхождения, следует обращаться с должной осторожностью, соблюдая меры предосторожности, рекомендуемые для биологически опасных материалов. 22. Информация о содержащихся в медицинском изделии лекарственном препарате и (или) фармацевтической субстанции Список лекарственных препаратов, содержащихся в медицинском изделии, представлен в таблице ниже: Название препарата Цефепим Цефотаксим Цефтазидим Гентамицин Тобрамицин Рифампицин Пиперациллин Цефтриаксон Имипенем Пиперациллин/тазобактам Амоксициллин/клавулановая кислота Меропенем Колистин Цефтазидим/авибактам Стрептомицин Азтреонам Левофлоксацин Тикарциллин/клавулановая кислота Азитромицин Амикацин Тетрациклин Триметоприм/сульфаметоксазол Ципрофлоксацин Доксициклин Хлорамфеникол 23. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему законодательству. При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые классифицируются и уничто- жаются (утилизируются) как эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б). Неиспользованные наборы с истекшим сроком годности классифицируются и уничтожаются (утили- зируются) как эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б). Утилизируйте опасные вещества или биологически загрязненные материалы в соответствии с практи- кой, принятой в вашем учреждении. Утилизируйте все материалы безопасным и приемлемым образом в соответствии с действующими нормативными требованиями в области санитарно-эпидемиологиче- ского благополучия. 24. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при со- блюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реаген- тов по назначению в условиях, предусмотренных производителем. 25. Рекламации По вопросам качества продукции обращаться: Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия на территории РФ Наименование ООО «МИРУС МЕДИКАЛ» Адрес 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗА- МОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10 СТР. 1 Номера телефонов 8-800-777-87-23, 8-499-579-33-03 Адрес электронной почты hotline@mirus-medical.com | Символ | Наименование символа | Символ | Наименование символа | | | Медицинское изделие для диагно- стики in vitro | | Код партии | | | Использовать до | | Номер по каталогу | | | Изготовитель | | Температурный диапазон | | | Запрет на повторное применение | | Обратитесь к инструкции по при- менению или к инструкции по применению в электронном виде | | | Уполномоченный представитель в Европейском сообществе | | Символ сертификации СЕ | | | Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению | | Не допускать воздействия влаги | | | Хрупкое, обращаться осторожно | | Верх | | Обозначение стандарта | Наименование стандарта | | ГОСТ Р ИСО 23640-2015 | «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабиль- ности реагентов для диагностики in vitro» | | ГОСТ Р 51352-2013 | «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испы- таний» | | ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 | «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования» | | ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 | «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения» | | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 | «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи ин- формации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования» | | ГОСТ ISO 14971-2021 | «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к меди- цинским изделиям» | | ГОСТ ISO 13485-2017 | «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требо- вания для целей регулирования» | 26. Символы, используемые при маркировке Маркировка изделия и его компонентов может содержать следующие символы: 27. Перечень стандартов Список применимых национальных стандартов: 28. Ссылки на литературные источники: 1. Патрик Р. Мюррей, «Руководство по клинической микробиологии», 7 издание. 2. Вэнь Юмэй, «Современная медицина и микробиология», 1 издание, Издательство Шанхайского медицинского университета. Фото?рафические изобра:жеиия медицш1с1<ого изделия Набор реагентов Non-ferment. 1ST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек DL-96A D2mini in vitro с положительным тестом на оксидазу на анализаторах и для диагностики «УТВЕРЖДАЮ» П. А. « / 026 г. 2 Общий вид медицинского изделия 3 Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) в упаковке (вид сверху) 4 Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) в упаковке (вид снизу) 5 Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) 6 Тестовая карта Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) (вид сверху) 7 Дилюент (Diluent), 4,5 мл 8 MH-бульон (MH-Broth), 9,0 мл 9 Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. Потребительская упаковка (Вид спереди) 10 Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. Потребительская упаковка (Вид сверху) 11 Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. Потребительская упаковка (Вид сбоку) 12 Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. Потребительская упаковка (Вид сзади) 13 Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики. Транспортная упаковка 14 Комплект поставки медицинского изделия 15 Инструкция по применению