Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| Кратность применения | Для однократного применения |
| Стерильность | Стерильно (стерилизация этиленоксидом) |
| Классификация по типу и продолжительности контакта согласно ISO 10993-1 | Медицинское изделие, присоединяемое извне, кратковременного контакта (менее 24 часов) с тканями |
| Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий | 2б |
| Классификация по IEC 60601-1 при работе с совместимым электрооборудованием | Электрическое изделие класса I. Тип рабочей части CF |
| Режим работы | Продолжительный |
| Пригодность для эксплуатации в среде с повышенным содержанием кислорода | Нет |
| Защита от проникновения воды | IPX X |
Просьба внимательно ознакомиться со всей прилагаемой информацией.
Несоблюдение инструкций может привести к серьезным хирургическим
осложнениям.
Важное замечание. Данный листок-вкладыш содержит инструкцию по применению
ножниц HARMONIC 1100. Этот документ не является справочником по
хирургической технике.
Наименование и состав медицинского изделия
Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для
открытых и эндоскопических операций, в вариантах исполнения:
1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для
открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
1.1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для
открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.;
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
2. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для
открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см, в составе:
2.1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для
открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Далее в тексте: инструменты, медицинские изделия, МИ, инструменты Harmonic.
Классификация медицинского изделия
Описание изделия
Ножницы HARMONIC 1100 — это стерильный инструмент, предназначенный для
применения у одного пациента и используемый для рассечения, захвата, коагуляции
и разрезания между лезвием и пассивной браншей. Они состоят из эргономичной
2
рукоятки с интегрированной лапаросонической рукоятью и двумя кнопками подачи
энергии:
1) кнопка подачи энергии — пользователь может регулировать уровни
мощности от 1 до 5 (рис. 1-5);
2) кнопка подачи энергии с продвинутым гемостазом для коагуляции сосудов
большего размера — пользователь не может регулировать уровень мощности (рис. 1-
6).
Инструмент выпускается с двумя вариантами длины ствола: 20 см и 36 см.
Интегрированный звуковой и тактильный механизм в рукоятке сигнализирует о
полном смыкании рычага. Инструмент состоит из пассивной бранши и изогнутого
лезвия, и предназначается для работы через троакар диаметром 5 мм, через
переходник диаметром 5 мм в троакаре большего диаметра или через разрез без
использования троакара. Ствол инструмента можно вращать непрерывно для
улучшения видимости и доступа к нужному участку тканей пациента. Две насечки на
инструменте обозначают относительный размер сосуда. Применение кнопки подачи
энергии предусмотрено для сосудов диаметром до 5 мм. Когда используется кнопка
подачи энергии, скорость разрезания максимальная. Кнопка подачи энергии с
продвинутым гемостазом предназначена для сосудов большего размера и должна
использоваться при работе с сосудами диаметром до 7 мм. Когда используется кнопка
подачи энергии с продвинутым гемостазом, скорость разрезания снижается, а
коагуляция для достижения гемостаза максимально усиливается. В инструменте
используется технология адаптации к тканям, характерная для ножниц HARMONIC
1100. Она дает генератору возможность опознавать инструмент в процессе
применения и контролировать его работу посредством модуляции и уменьшения
выходной мощности, а также, при необходимости, подачи звуковых сигналов
обратной связи пользователю.
Ножницы HARMONIC 1100 совместимы с генератором электрохирургическим
ультразвуковым G11 (GEN11) с программным обеспечением версии не ниже 2018-1.
Дополнительную информацию см. в руководстве по эксплуатации генератора Ethicon.
Лезвия Ножниц HARMONIC имеют анодированное покрытие II типа. Анодирование
типа II создает контролируемый оксидный слой на поверхности титана посредством
электрохимической реакции. Анодирование типа II обеспечивает дополнительную
смазывающую способность и повышает износостойкость титана, что положительно
сказывается на эксплуатационных свойствах ультразвуковых хирургических
инструментов. Вследствие технологического процесса анодирования лезвие
приобретает темно-серый цвет.
Рисунки и терминология (рис. 1)
1. Лезвие из титанового сплава
2. Пассивная бранша и пластиковая накладка
3. Ствол
4. Кольцо ротации ствола
5. Кнопка подачи энергии
6. Кнопка подачи энергии с продвинутым гемостазом
7. Рукоятка
8. Рычаг сведения бранш
3
4
Один или несколько компонентов настоящего изделия содержит следующее(ие)
вещество(а), которые определяются как CMR 1B в концентрации выше 0,1% по массе:
Присутствующий
Остаточный риск
материал
Кобальт: Имеющиеся в настоящее время научные данные
CAS № 7440-48-4 подтверждают, что медицинские изделия,
EC № 231-158-0 произведенные из кобальтовых сплавов, или из
нержавеющей стали,
содержащие кобальт, не приводят к
повышению риска развития онкологических
заболеваний или нежелательных эффектов со
стороны репродуктивной системы.
Сноска, расположенная рядом с вышеуказанным символом на упаковке, относится
к соответствующему материалу
Клинические преимущества
Клиническим преимуществом использования ножниц HARMONIC 1100 является
рассечение мягких тканей с достижением гемостаза и минимальным термическим
повреждением тканей.
Сообщения со словами «Осторожно!» и «Внимание!»
ОСТОРОЖНО! Сообщение со словом «Осторожно!» указывает на процедуры по
эксплуатации или обслуживанию, методы или условия, невнимательное выполнение
которых может привести к травмированию или летальному исходу.
Внимание! Сообщение со словом «Внимание!» предупреждает пользователя о
потенциально опасной ситуации, которая, если ее не избежать, может привести к
5
получению пользователем или пациентом травмы малой или средней тяжести либо к
повреждению оборудования или другого имущества. Данное сообщение может также
предупреждать о небезопасных методах работы. Может быть упомянута
необходимость в особом обращении для безопасного и эффективного использования
устройства, а также в обращении, которое требуется во избежание повреждения
устройства, которое может произойти в результате его использования, в том числе
неправильного.
Инструкции по применению
Проверьте совместимость всех инструментов и принадлежностей перед
использованием данного инструмента (см. раздел «Предупреждения и меры
предосторожности»).
1 Визуально осмотрите всю упаковку на предмет повреждений, включая тщательный
осмотр всех стерильных барьерных систем на предмет нарушения целостности
упаковки непосредственно перед использованием. Внимание! Не использовать, если
нарушена система стерильного барьера продукта или его упаковка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не используйте устройство по истечении указанного на
этикетке срока годности или при нарушении требований к условиям окружающей
среды.
2 Используя методы обеспечения стерильности, извлеките инструмент из упаковки.
Во избежание повреждений не следует вбрасывать инструмент в стерильное поле.
3. Подключите инструмент к генератору и включите питание генератора.
4 С помощью кнопок INCREASE (УВЕЛИЧИТЬ) и DECREASE (УМЕНЬШИТЬ) на
сенсорном экране генератора установите необходимый уровень мощности. Уровень
мощности можно регулировать только для кнопки подачи энергии (от 1 до 5). По
умолчанию в системе установлен уровень мощности 5. На рисунке 2 приведен пример
экрана настройки уровня мощности генератора Ethicon Endo-Surgery G11 (GEN11).
Для увеличения скорости рассечения ткани следует использовать более высокий
уровень мощности генератора, а для усиления коагуляции — более низкий уровень.
При рассечении более плотных тканей, таких как паренхима печени, во время
активации инструмента HARMONIC 1100 при постепенном смыкании бранш
рекомендуется установить уровень мощности генератора до 3. Количество энергии,
подаваемое в ткани пациента, и соответствующее действие на ткани зависит от многих
факторов, в том числе — выбранного уровня мощности, характеристик лезвия, силы
сжатия, натяжения ткани, типа ткани, патологии и хирургической методики.
5 Сомкните бранши, закрыв рычаг сведения бранш, и вставьте ствол через троакар или
разрез (рис. 3).
6 Разместите ткань внутри браншей в нужном месте. С помощью кольца ротации
инструмент можно вращать без ограничений, чтобы улучшить видимость и получить
доступ к нужному участку ткани пациента.
7 Чтобы зажать нужный участок ткани между браншами, сжимайте рычаг, пока он не
остановится напротив пластиковой рукоятки (со слышимым щелчком).
• Для полной коагуляции рычаг нужно привести в полностью закрытое положение и
полностью пережать сосуд между пассивной браншей и лезвием устройства. Звуковой
и тактильный щелчок означает полное смыкание рычага. Для полного смыкания
браншей устройства сжимайте пластиковый рычаг, пока не почувствуете его
соприкосновение с пластиковой рукояткой (принцип «пластик к пластику»). Чтобы
рычаг оставался закрытым в течение всего рассечения, захват не должен ослабевать.
8 Для активации лезвия инструмента нажмите на одну из педалей ножного привода
или на одну из кнопок подачи энергии на инструменте.
6
• При нажатии на педаль ножного привода MIN или на кнопку подачи энергии с
продвинутым гемостазом на инструменте активируется продвинутый гемостаз. При
использовании кнопки подачи энергии с продвинутым гемостазом энергия не будет
подаваться, если бранши не будут полностью сомкнуты. Данная кнопка активирует
алгоритм в генераторе, что, наряду с полным смыканием рычага, позволяет
коагулировать сосуды большего размера (диаметром до 7 мм).
• При нажатии на педаль ножного привода MAX или на кнопку подачи энергии на
инструменте активируется выбранный уровень мощности (от 1 до 5). Кнопка подачи
энергии позволяет выполнять коагуляцию сосудов диаметром до 5 мм при полном
смыкании рычага и позволяет выполнять другие действия с мягкими тканями
(рассечение в обратном направлении, надрезание, просверливание / создание
хирургического разреза и т. д.), при которых полное смыкание рычага не требуется.
• Генератор издает один из звуковых сигналов, перечисленных в таблице ниже,
указывая время первой активации лезвия инструмента.
Генератор переключается на второй звуковой сигнал, когда подача энергии
регулируется в соответствии с технологией адаптации к тканям. На наличие и момент
изменения звукового сигнала влияют различные термические воздействия, такие как
присутствие жидкости и малое количество или отсутствие ткани в браншах.
Изменение звукового сигнала не обязательно является свидетельством воздействия на
ткани. Если генератор подает второй звуковой сигнал, следует оценить ситуацию и
завершить запланированное хирургическое воздействие на ткани соответствующим
образом (например, постепенно увеличивая натяжение для упрощения рассечения).
Изменение второго звукового сигнала не заменяет собой опыт врача, проводящего
операцию.
ОСТОРОЖНО! При активации инструмента избегайте контакта с любыми
металлическими и пластиковыми предметами (рис. 4). Контакт активированного
7
инструмента с другими инструментами, скобками или клипсами может привести к
возникновению царапин, трещин или разломов на лезвиях, а также к их
преждевременной поломке.
Внимание! Избегайте контакта с любыми металлическими и пластиковыми
инструментами и предметами, в частности с браншами и маточными манипуляторами.
ОСТОРОЖНО! Не используйте кнопку подачи энергии с продвинутым гемостазом,
когда требуется применение энергии перед полным смыканием браншей. При
нажатии кнопки подачи энергии с продвинутым гемостазом энергия не будет
подаваться до тех пор, пока бранши не сомкнутся полностью. При использовании
кнопки подачи энергии с продвинутым гемостазом без полного смыкания рычага
гемостаз может быть недостаточным.
ОСТОРОЖНО! Если в процессе коагуляции активация была случайно прекращена,
следует активировать устройство повторно, держа бранши сомкнутыми. Отпускание
рычага во время коагуляции может привести к недостаточности гемостаза.
Внимание! Держите пассивную браншу открытой при рассечении в обратном
направлении или в случае, когда лезвие активно при отсутствии тканей между лезвием
и тканевой накладки это позволит избежать повреждения тканевой накладкой и
повышения температуры лезвия, пассивной бранши и дистальной части ствола (рис.
5).
Внимание! Активация устройства при отсутствии ткани между закрытыми браншами
может привести к повреждению тканевой накладки. Активация при отсутствии ткани
между браншами ведет к износу тканевой накладки.
Внимание! Активация лезвия при закрытой пассивной бранше в течение длительных
периодов времени (независимо от наличия ткани между лезвием и тканевой
накладкой) может привести к повреждению тканевой накладки.
ОСТОРОЖНО! При стендовых испытаниях устройства на сосудах диаметром свыше
5 мм наиболее прочная коагуляция сосуда наблюдалась в случаях, когда целевой сосуд
полностью рассекался с использованием продвинутого режима гемостаза.
Для обеспечения оптимальной работы аппарата и предотвращения налипания ткани
рекомендуется в течение оперативного вмешательства проводить очистку лезвия,
пассивной бранши и дистального конца ствола, активируя наконечник инструмента в
физиологическом растворе. (рис. 6).
ОСТОРОЖНО! Не используйте для очистки кончика лезвия абразивные средства. Для
удаления тканей инструмент при необходимости можно протирать влажным
марлевым тампоном. Если ткань на пассивной бранше еще видна, удалите ее остатки
с помощью кровоостанавливающего зажима, соблюдая осторожность, чтобы не
активировать инструмент (рис. 7).
Не касайтесь кровоостанавливающего зажима активированным инструментом.
Царапины на лезвии могут привести к возникновению трещин и разломов на лезвиях,
а также к их преждевременной поломке.
9 Сомкните бранши, закрыв рычаг, и извлеките ствол из троакара или разреза.
10 Отключите инструмент от генератора.
11 Установите кнопку питания генератора в положение ВЫКЛ.
12 Утилизируйте инструмент и кабель в соответствующий контейнер. Разборка не
требуется.
Предупреждения и меры предосторожности
8
•Не используйте, если нарушена система стерильного барьера продукта или его
упаковка.
•Не используйте устройство по истечении указанного на этикетке срока годности или
при нарушении требований к условиям окружающей среды.
• Согласно федеральному законодательству США, продажа этого изделия может
осуществляться только врачом или по поручению врача.
• Малоинвазивные процедуры должны выполняться только теми лицами, которые
имеют соответствующую подготовку и знакомы с малоинвазивными методами
оперативных вмешательств. Перед выполнением малоинвазивной процедуры
ознакомьтесь с предоставленной в медицинской литературе информацией о методах,
трудностях и рисках.
• Диаметры малоинвазивных инструментов разных изготовителей могут различаться.
Если в ходе процедуры предстоит использовать вместе инструменты и
принадлежности для малоинвазивных процедур от разных изготовителей, проверьте
их совместимость перед началом процедуры.
• Для предотвращения поражения электрическим током и ожогов пациентов и
медицинского персонала и во избежание повреждения устройства и других
медицинских инструментов чрезвычайно важно полностью понимать принципы и
технику проведения лазерных, электрохирургических и ультразвуковых оперативных
вмешательств. Убедитесь, что электроизоляция и заземление не нарушены. Не
погружайте инструменты в жидкость, если они не предназначены для этого и не
имеют соответствующей маркировки.
• Проверьте совместимость с генераторами. Данное устройство совместимо с
генератором ультразвуковым электрохирургическим G11 (GEN11) с программным
обеспечением версии не ниже 2018-1. Дополнительную информацию можно найти в
руководстве оператора генератора Ethicon.
• При активации инструмента избегайте контакта с любыми металлическими и
пластиковыми предметами. Контакт активированного инструмента с другими
инструментами, скобками или клипсами может привести к возникновению царапин,
трещин или разломов на лезвиях, а также к их преждевременной поломке.
• Не используйте кнопку подачи энергии с продвинутым гемостазом, когда требуется
применение энергии перед полным смыканием браншей. При нажатии кнопки подачи
энергии с продвинутым гемостазом энергия не будет подаваться до тех пор, пока
бранши не сомкнутся полностью. При использовании кнопки подачи энергии с
продвинутым гемостазом без полного смыкания рычага гемостаз может быть
недостаточным.
• Если в процессе коагуляции активация была случайно прекращена, следует
активировать устройство повторно, держа бранши сомкнутыми.
• Отпускание рычага во время коагуляции может привести к недостаточности
гемостаза.
• Держите пассивную браншу открытой при рассечении в обратном направлении или
в случае, когда лезвие активно при отсутствии тканей между лезвием и тканевой
накладкой. Это позволит избежать повреждения тканевой накладки и повышения
температуры лезвия, пассивной бранши и дистальной части ствола.
• При стендовых испытаниях устройства на сосудах диаметром свыше 5 мм наиболее
прочная коагуляция сосуда наблюдалась в случаях, когда целевой сосуд полностью
рассекался с использованием продвинутого режима гемостаза.
• Позволяет режиму усовершенствованного гемостаза полностью пересечь целевые
сосуды ≤ 7 мм.
9
• Не используйте для очистки кончика лезвия абразивные средства. Для удаления
тканей инструмент при необходимости можно протирать влажным марлевым
тампоном. Если ткань на пассивной бранше еще видна, удалите ее остатки с помощью
кровоостанавливающего зажима, соблюдая осторожность, чтобы не активировать
инструмент. Не касайтесь кровоостанавливающего зажима активированным
инструментом. Царапины на лезвии могут привести к возникновению трещин и
разломов на лезвиях, а также к их преждевременной поломке.
• На случай выхода системы из строя следует обеспечить наличие резервного
оборудования, необходимого для проведения данного конкретного оперативного
вмешательства.
• Отчетливо слышный высокий звон, исходящий от лезвия, является аномалией и
свидетельствует о нарушении функций лезвия. Это может привести к аномально
высокой температуре ствола, также к травмированию пользователя или пациента.
• Инструменты позволяют проводить коагуляцию сосудов диаметром до 7 мм
включительно с использованием кнопки подачи энергии и продвинутого гемостаза.
Запрещается коагулировать сосуды диаметром свыше 7 мм.
• Скопление сгустков крови и остатков тканей между лезвием и стволом может
привести к аномально высокой температуре дистального конца ствола. Для
предотвращения ожогов удаляйте остатки тканей с дистального конца ствола.
• При использовании любых энергоемких приборов (электрохирургического,
лазерного или ультразвукового оборудования) существует риск образования
побочных продуктов, обладающих канцерогенным или инфекционным потенциалом,
например аэрозолей и шлейфа дыма от тканей.
При проведении открытых и лапароскопических оперативных вмешательств следует
соблюдать соответствующие меры обеспечения безопасности, такие как
использование защитных очков, фильтрационных масок и оборудования для
эффективного удаления дыма.
• Не пытайтесь самостоятельно сгибать, затачивать или иным образом вносить
изменения в конструкцию лезвия. Это может привести к поломке лезвия и
травмированию пользователя и пациента.
• Когда насадка не используется, во избежание получения травм пользователем или
пациентом вследствие случайной активации инструмента, следует избегать прямого
контакта лезвия, пассивной бранши и дистального конца ствола инструмента с телом
пациента, операционным бельем и воспламеняющимися материалами.
• Во время и после активации инструмента в тканях его лезвие, пассивная бранша и
дистальные 7 см ствола могут нагреться. Всегда избегайте неумышленного контакта
с тканями, операционным бельем и хирургическими костюмами.
• Не вводите и не извлекайте инструмент с открытыми браншами через канюлю
троакара, поскольку это может повредить инструмент.
• Не сжимайте бранши, если между лезвием инструмента и тканевой накладкой ткань
отсутствует.
Если не вся длина лезвия занята тканью, прижатие тканевой накладки к рабочему
лезвию может привести к чрезмерному повышению температуры лезвия, пассивной
бранши и дистальной части ствола, в результате чего возможно повреждение
инструмента. В этом случае может произойти выход инструмента из строя, и тогда на
сенсорный экран генератора будет выведено сообщение о проблеме.
• Во избежание получения травм пользователем или пациентом не активируйте
электрохирургические устройства в непосредственной близости от инструментов
HARMONIC.
10
Аэрозоли, образующиеся при активации инструментов HARMONIC в жировой ткани,
являются потенциально воспламеняющимися.
• Открытый кончик лезвия и открытый ствол лезвия являются активными и будут
рассекать/коагулировать ткань, когда лезвие инструмента активируется. При
использовании инструмента следует избегать случайного контакта между всеми
видимыми поверхностями лезвия и окружающими тканями пациента.
• Используйте только подходящий педальный привод, инструменты и шнур питания,
обязательно совместимые с генератором.
• После извлечения инструмента проверьте гемостаз тканей в области оперативного
вмешательства.
Незначительное кровотечение можно купировать любыми адекватными методами.
• При использовании инструментов HARMONIC для рассечения паренхиматозных
органов могут потребоваться дополнительные меры для обеспечения надежного
гемостаза. Вследствие затрудненной визуализации внутренних структур действуйте
медленно и не пытайтесь рассекать большие массивы тканей за однократную
активацию инструмента. Избегайте разделения больших
сосудистых/желчевыводящих пучков при использовании инструментов в подобных
ситуациях.
• Продукция, производимая или распространяемая компаниями, не авторизованными
компанией Ethicon Endo-Surgery, может оказаться несовместимой с системой
HARMONIC. Использование такой продукции может привести к непредвиденным
результатам и стать причиной травмы пользователя или пациента.
• Устройство не подвергалось оценке эффективности в основных сосудах центральной
системы кровообращения и не предназначено для использования в таких сосудах:
легочная артерия, восходящая аорта, дуга аорты, нисходящая аорта до бифуркации
аорты, коронарная артерия, общая сонная артерия, наружная сонная артерия,
внутренняя сонная артерия, мозговая артерия, плечеголовной ствол, вены сердца,
легочные вены, верхняя полая вена и нижняя полая вена.
• Для утилизации инструментов или устройств, находившихся в контакте с
биологическими жидкостями, могут потребоваться специальные меры,
предупреждающие биологическую контаминацию.
• Следует избегать случайной или длительной активации лезвия на плотных тканях,
например костных, поскольку это может привести к перегреванию лезвия и
последующей его поломке.
• Утилизируйте все использованные и неиспользованные инструменты, упаковка
которых была вскрыта. Данное устройство упаковано и стерилизовано только для
одноразового использования.
• Повторное использование и неправильная повторная обработка или повторная
стерилизация устройств одноразового использования могут нарушить структурную
целостность устройства и/или привести к его выходу из строя и, как следствие, к
причинению вреда пациенту, возникновению заболеваний или летальному исходу.
• Повторное использование и неправильная повторная обработка или повторная
стерилизация устройств одноразового использования могут привести к риску
контаминации и/или инфицированию либо перекрестному инфицированию, в том
числе, среди прочего, к переносу инфекционных заболеваний. Контаминация может
привести к причинению вреда, возникновению заболеваний или летальному исходу.
• Активация устройства при отсутствии ткани между закрытыми браншами может
привести к повреждению тканевой накладки. Активация при отсутствии ткани между
браншами ведет к износу ткневой накладки.
11
• Избегайте контакта с любыми металлическими и пластиковыми инструментами и
предметами, в частности с браншами и маточными манипуляторами.
• Активация лезвия при закрытой пассивной бранше в течение длительных периодов
времени (независимо от наличия ткани между лезвием и тканевой накладкой) может
привести к повреждению тканевой накладки.
О любых серьезных происшествиях, связанных с этим устройством, следует
сообщать производителю и местному компетентному органу страны, в которой
зарегистрирован пользователь и (или) пациент.
Назначение медицинского изделия
Ножницы HARMONIC 1100 - это хирургический инструмент, предназначенный для
рассечения мягких тканей в случаях, когда требуется надежный гемостаз и
минимализация термических повреждений.
Показания
Ножницы HARMONIC 1100 – это хирургический инструмент, предназначенный для
рассечения мягких тканей в случаях, когда требуется надежный гемостаз и
минимализация термических повреждений. Они могут применяться дополнительно к
электрохирургическим инструментам, лазерным и стальным скальпелям или как их
замена в общей хирургии, детской хирургии, гинекологии, урологии, торакальной
хирургии, а также при коагуляции и рассечении лимфатических сосудов.
Инструменты позволяют проводить коагуляцию сосудов диаметром до 7 мм
включительно с использованием кнопки подачи энергии и дополнительного
гемостаза.
Противопоказания
- Инструменты не предназначены для рассечения костей;
- Инструменты не предназначены для окклюзии маточных труб.
Возможные осложнения и побочные действия при применении МИ
Нежелательные побочные действия и риски, связанные с ультразвуковыми
медицинскими изделиями, включают в себя вероятность кровотечения,
травмирования тканей по причине механического или термического повреждения,
риск инфицирования, воспалительную или нежелательную местную тканевую
реакцию, поражение электрическим током, инородное тело в организме пациента и,
как возможное следствие, противопоказания к проведению магнитно-резонансных
исследований, материальный или экологический ущерб. Кроме того, непредвиденный
вред пациенту, увеличение времени хирургического вмешательства или изменение
хирургической техники/доступа могут стать результатом проблем, связанных с
активацией устройства, использованием поврежденных изделий, воздействием
электромагнитных помех, звукового шума из-за неправильной сборки, неправильного
использования замка рабочей части или попытки внести изменения в конструкцию
изделия.
Сведения о производителе медицинского изделия
Производитель:
Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США
(Ethicon Endo-Surgery, LLC,(475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA)
Уполномоченный представитель производителя в Росссии:
ООО «Джонсон & Джонсон», 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Тел. +7 (495) 580-77-77
12
DL-JNJRUMedicalQA@ITS.JNJ.com
Условия применения
Все медицинские изделия HARMONIC используются в условиях операционной.
Потенциальный потребитель
Данные медицинские изделия предназначены для использования медицинскими
работниками, имеющими соответствующую подготовку и знакомыми с техникой
выполнения открытых и малоинвазивных операций с использованием хирургических
ультразвуковых изделий.
Основные технические и функциональные характеристики
Значения
Ножницы HARMONIC 1100
Ножницы HARMONIC 1100 со
со встроенной
встроенной лапаросонической
Характеристики лапаросонической рукояткой
рукояткой для открытых и
для открытых и
эндоскопических операций,
эндоскопических операций,
длина ствола 36 см
длина ствола 20 см
Общая длина (A), мм 378,155 537,185
Диаметр ствола,
5 5
номинальный размер, мм
Вращение ствола, ° 360 360
Длина пассивной бранши
18,5 18,5
(искривленная), мм
13
| | Длина лезвия, мм | 18,5 | 18,5 | |
| | Длина ствола, см | 20 | 36 | |
| | Длина активной бранши, мм | 18,5 | 18,5 | |
| | Апертура открытия бранши, мм | 14,8 | 14,8 | |
| | Ширина пассивной бранши, мм | 2,77 | 2,77 | |
| | Частота колебания лезвия, кГц | 50 | 50 | |
| | Максимальная амплитуда лезвия, мкм | 71 | 71 | |
| | Максимально допустимый диаметр сосуда при коагуляции, мм | 7 | 7 | |
| | Максимальный угол отклонения пассивной бранши, ° | 46 | 46 | |
| | Максимальная выходная мощность, Вт | 60 | 60 | |
| | Максимальное выходное напряжение, В | 300 | 300 | |
| | Максимальное сопротивление цепи, Ом | 375 | 375 | |
| | Максимальный ток, мА | 250 | 250 | |
| | Время установления рабочего режима согласно ГОСТ Р 50444- 2020 | Не более 10 секунд | Не более 10 секунд | |
| Сведения об электромагнитной совместимости | | | | |
14
| Тесты электромагнитных излучений | Соответствие | Руководство |
| Радиопомехи по CISPR 11 | Группа 1 (согласно IEC 60601-2-2:2009) | Генератор G11 использует радиочастоту только для выполнения внутренних функций. Поэтому его радиочастотное излучение очень слабое и вряд ли может создать какие-либо помехи для расположенного вблизи электронного оборудования. |
| Радиопомехи по CISPR 11 | Класс А | Генератор G11 подходит для использования во всех помещениях, кроме жилых, а также в помещениях, куда напрямую подведена коммунальная низковольтная сеть электропитания бытового назначения. |
| Cоставляющие тока для Harmonic по IEC 61000-3-2 | Класс A | |
| Колебания напряжения и фликер по IEC 61000-3-3 | Соответсвует | |
Сведения об электромагнитной совместимости указаны для совместимого изделия
«Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», так
как Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для
открытых и эндоскопических операций могут использоваться с ним.
При установке генератора G11 необходимо соблюдать особые меры
предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЭМС).
Установку необходимо проводить с учетом информации об ЭМС, приведенной в
данном руководстве. Генератор G11 рассчитан на использование в электромагнитных
средах, характеристики которых приводятся ниже.
Осторожно! Убедитесь, что генератор G11 используется только в таких средах.
Следует избегать использования данного устройства рядом с другим оборудованием
или помещать его сверху, поскольку это может привести к нарушениям в работе. Если
такое применение необходимо, это и другое оборудование в той конфигурации, в
которой они должны будут использоваться, должно находиться под наблюдением для
обеспечения нормальной работы.
Характеристики излучения данного оборудования пригодны для использования в
промышленных зонах и учреждениях здравоохранения (CISPR 11 класс A). Если
данное оборудование используется в жилых помещениях (для которых обычно
требуется стандарт CISPR 11 класс B), высокочастотные каналы связи могут быть
недостаточно защищены. Пользователю может потребоваться принять меры по
снижению воздействия, например перемещение или переориентацию оборудования.
15
| | Тест на устойчивость | Уровень проверки IEC 60601 | Уровень соответствия | Электромагнитные среды - руководство | |
| | Электростатические разряды по IEC 61000-4-2 | Контакт ± 8 кВ ± 15 кВ через воздух | Контакт ± 8 кВ ± 15 кВ через воздух | Относительная влажность не менее 30%. | |
| | Наносекундные импульсные помехи по IEC 61000-4-4 | ± 2 кВ в цепях питания ± 1 кВ в цепях ввода/вывода | ± 2 кВ в цепях питания ± 1 кВ в цепях ввода/вывода | Качество электропитания должно быть таким, какое обычно требуется для промышленных предприятий и медицинских учреждений. | |
| | Микросекундные импульсные помехи большой энергии IEC 61000-4-5 | ± 1 кВ от одной линии (нескольких линий) к другой (другим нескольким линиям) ± 2 кВ от одной линии (нескольких линий) к земле | ± 1 кВ Дифференциальный режим ± 2 кВ Стандартный режим | Качество электропитания должно быть таким, какое обычно требуется для промышленных предприятий и медицинских учреждений. | |
| | Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 | 3 А/м | 3 А/м | Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уровне, типичном для обычного помещения на типичном промышленном предприятии или в медицинском учреждении. | |
| | Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 0,5 цикла При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0 % UT; 1 цикла и 70 % UT; 25/30 циклов Однофазный: при 0° | 0 % UT; 0,5 цикла При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° 0 % UT; 1 цикла и 70 % UT; 25/30 циклов Однофазный: при 0° | Качество электропитания должно быть таким, какое обычно требуется для промышленных предприятий и медицинских учреждений. Если потребителю питания генератора G11 необходимо функционировать непрерывно во время нарушений подачи напряжения, рекомендуется подключать генератор G11 к источнику бесперебойного питания или аккумулятору. | |
| | Перебои напряжения IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 250/300 циклов | 0 % UT; 250/300 циклов | | |
16
| Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями IEC 61000-4- 6 | 3 В (среднеквадратическое) от 150 кГц до 80 МГц 6 В (среднеквадратическое) в промышленном, научном и медицинском диапазонах от 150 кГц до 80 МГц | 3 В (среднеквадратическое) 6 В (среднеквадратическое) | Портативные и мобильные устройства связи, использующие радиочастоты, должны быть расположены на расстоянии, не меньшем, чем рекомендованное расстояние, рассчитанное по формуле в зависимости от частоты передатчика, от любой части генератора G11, включая кабели. |
| Радиочастотное электромагнитное поле IEC 61000-4-3 | 3 В/м от 80 МГц до 2,7 ГГц | 3 В/м | Рекомендованное расстояние: d = 1,2 √P d = 1,2 √P от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 √P от 800 МГц до 2,7 ГГц, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), по данным производителя, а d - рекомендованное расстояние в метрах (м). Напряженность поля от постоянных передатчиков, установленная в ходе местного электромагнитного исследованияа, должна быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазонеб. Вблизи оборудования, помеченного следующим символом, могут возникать помехи |
Примечание: На уровнях 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный
диапазон.
Примечание: Эти общие рекомендации могут быть неприемлемы в некоторых
ситуациях. На распространение электромагнитных волн оказывают влияние
поглощение и отражение волн от зданий, предметов и людей.
Частоты промышленного, научного, медицинского диапазона между 150 кГц и 80
МГц находятся в промежутках от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567
МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц; от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
17
| Условия хранения* | |
| Температура окружающей среды | ≤+30 °C |
| Отн.влажность воздуха (без образования конденсата) | от 5% до 90 % |
| Хранить в сухом месте. | |
| Хранить вдали от источников тепла. | |
Уровни соответствия частот промышленного, научного, медицинского диапазона в
промежутке между 150 кГц и 80 МГц и в частотном диапазоне от 80 МГц до 2,7 ГГц
рассчитаны на уменьшение вероятности того, что мобильные/портативные устройства
связи, случайно пронесенные в больничные палаты, могут вызвать помехи. Поэтому
в формулы подсчета рекомендованного расстояния для передатчиков в этих
частотных диапазонах был включен дополнительный коэффициент 10/3.
Рекомендованные расстояния между портативным и мобильными средствами
связи, использующими радиочастоты, и генератором G11
Генератор G11 предназначен для использования при таких параметрах электронного
поля окружающей среды, при которых излучаемые радиочастотные помехи можно
контролировать. Покупатель или пользователь генератора G11 может предотвратить
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между
портативными и мобильными средствами радиочастотной связи (передатчиками) и
генератором G11, согласно рекомендованному, в зависимости от максимальной
выходной мощности средств связи.
Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся
медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с
заявленным медицинским изделием
Инструменты следует использовать только с:
- генератором электрохирургическим, ультразвуковым G11, с принадлежностями
(идентификационный номер по каталогу: GEN11), номер регистрационного
удостоверения ФСЗ 2012/11599 / Г004-00110-00/02930628.
Сведения о лекарственных средствах входящих в состав медицинского изделия
Неприменимо.
Сведения о материалах животного/человеческого происхожения
Неприменимо.
Условия эксплуатации медицинского изделия
Температура окружающей среды от + 10 до + 30 °C
Отн.влажность воздуха (без образования от 10 % до 85 %
конденсата)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Условия транспортировки и хранения медицинского изделия
Условия транспортировки **
Температура окружающей среды от - 22 до + 60 °C
Отн.влажность воздуха (без образования от 5 % до 90 %
конденсата)
18
* Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах.
**Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующими на
транспорте данного вида.
Комплектация
Инструменты поставляются стерильным и предназначены для использования у одного
пациента. После использования инструмент следует утилизировать.
Комплект поставки включает в себя инструмент (6 шт.) в групповой упаковке и
инструкцию по применению (1 шт.) поставляется вместе с групповой упаковкой.
Расшифровка символов, применяемых при маркировании медицинского
изделия
Стерилизовано этиленоксидом
Использовать до
См. руководство/буклет
Повторное использование запрещено
Повторная стерилизация запрещена
Содержит опасные вещества
Запрещается использовать, если упаковка повреждена
Внимание
Обратитесь к инструкции по применению или
электронной инструкции
по применению. ЕС: Для получения в течение 7 дней
19
бесплатных бумажных
копий обращайтесь в справочную службу бумажных
копий
См. инструкцию по применению
Код партии
Уполномоченный представитель в Европейском
Сообществе
Внимание! Федеральным законом США продажа этого
устройства разрешена
только лицензированному практикующему
медработнику или по его заказу
Производитель
Верхний предел температуры
Ограничение влажности
Единиц в упаковке
Номер по каталогу
Хранить в сухом месте
Хранить вдали от источников тепла
20
Отдельная лапаросоническая рукоять не требуется
Указывает на то, что электрическое и электронное
изделие (ЭЭИ) содержит токсичные и опасные вещества
или элементы в концентрациях, превышающих
максимальные значения. Названия и содержание
токсичных и опасных веществ или элементов указаны в
руководстве по эксплуатации изделия на китайском
языке. Число «5» в обозначении относится к сроку
безопасного для окружающей среды использования;
после истечения срока безопасного для окружающей
среды использования они должны быть помещены в
систему утилизации (обозначение, принятое в
Китайской Народной Республике для ограничения
содержания опасных веществ (RoHS) в электрических и
электронных изделиях)
Потянуть здесь
Уникальный идентификатор изделия
Медицинское изделие
Система с одинарным стерильным барьером
Дата изготовления
Совместимость генератора
Информация в таблице предоставлена в справочных целях. Маркировка медицинского
изделия может не содержать все вышеперечисленные символы, а также содержать
дополнительные графические элементы не регулируемые в Российской Федерации.
Срок годности / срок эксплуатации
Срок годности – 5 лет.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
21
Некоторые внутренние компоненты ножниц HARMONIC 1100 содержат свинец
(цирконат-титанат свинца, ЦТС). Утилизация должна осуществляться в соответствии
с требованиями и положениями местного законодательства.
Изделия, вступающие в контакт с кровью и/или биологическими жидкостями,
относятся к классу Б медицинских изделий по классификации медицинских отходов в
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и могут перерабатываться и/или утилизироваться
в соответствии с применимыми национальными правилами.
Неиспользованные изделия (не вступившие в контакт с кровью и/или биологическими
жидкостями), включая изделия с истекшим сроком хранения, относятся к классу А
медицинских изделий по классификации медицинских отходов в соответствии с
СанПиН 2.1.3684-21 и могут перерабатываться и/или утилизироваться в соответствии
с применимыми национальными правилами.
Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие
Производитель разрабатывает все изделия в соответствии с EN ISO 13485,
Медицинские изделия - Системы менеджмента качества. Изделия спроектированы,
разработаны, изготовлены и упакованы в соответствии с утвержденными
стандартными операционными процедурами и процессами документирования.
Полный список применимых стандартов доступен по запросу.
Гарантийные обязательства
Гарантийный срок хранения – производитель гарантирует сохранение стерильности
продукта и его пригодность для использования по назначению при условии
правильной транспортировки и хранения в течение срока годности, указанного на
этикетке изделия. Производитель не несет ответственности за любой ущерб или
ситуации, возникшие в результате неправильного использования, человеческой
ошибки или внешних непредвиденным ситуаций. По вопросам качества продукции
обращайтесь к уполномоченному представителю производителя.
Рекламация
Для получения дополнительной информации, связанной с использованием
медицинского изделия просьба связаться с уполномоченным представителем
производителя:
ООО «Джонсон & Джонсон», 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Тел. +7 (495) 580-77-77
RA-JNJRU-RZN@ITS.JNJ.com
Дата выпуска или пересмотра инструкции по применению
Май 2026 г.
22
Johnson&Johnson Johnson & Johnson LLC Т +7 (495) 580-77-77
MedTech 17, Krylatskaya str., Ыd. 2, reception_mdd@its.jnJ.com
Moscow, 121614
УТВЕРЖДАЮ
Менеджер по внедрению и оптимизации
регуляторных процессов
,.~··
~ ООО <<д,iфрjсон & Джонсон»
I « п
!-,~,l\t.lN'f•,..
f/-l/ '. Е.В.Чичкина
1
::t~,Ж
~
i
.р
~.;, _,-sl> ;'
~. .l .-;;~;,,, :.,..✓-''
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1100
Ножницы НARМONIC со встроенной лапаросонической рукояткой для
..,
открытых и эндоскопических операции
2026
ETHICON ENDO-SURGERY
а~~ company Р40052РО2
f J (
1-&п-етнасОN
.-1-!i1з-эз1___., ~L:_
ЕТНIСОN EN[)Q-SURGERY, LLC cenQll!-h) . 0123
475 Са1е С Г uotl
c;uaynaЬo, PR 00969 USA
2024-11-12
мsembled in Mexic
~HAR1120 25
CON1'EN1'S: 1
вох (6 ЕАСН)
-
pat. www .ethicon.comlpatentmarking . - ....
о.
О)
www.e-'FU.com/symЬols..glossary :1:
ф u
t'I
о О)
CD -::Е
C"J
о -о
11)
.о....
-о -(')
~ о
О)
о. --,t:':I:
[uo1]
~l
2029-10-31
Рис. 1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Маркировка на групповой упаковке
2
ETHICON
HARMONIC™
HARMONIC'" 1100 Shears
-"'------'•-- ~
f\
.
'
. . .
lntegrated • ~
Hand Piece
ETHICON
HARMONIC"'
ICON
MONIC"'
.
.
HARMONIC'" 1100 Shears ,. .. ...
tntegrated
Hand Piece
Рис. 2. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Групповая упаковка
3
ETHICON
HARMONIC'M
Рис. 3. Ножницы HARMONIC 1100 со операций, длина ствола 20
см. Вторичная упаковка
I
ЕТН со
NM
ТНЕ ~~
PART OF FAMILY OF COMPANIES
r
ETHIC0N END0-SURGERY, LLC
475 Calle С
Guaynabo, PR 00969 USA
1-877-ETHIC0N
+1-513-337-8901 (English)
Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH
Hummelsbuetteler Steindamm 71
22851 Norderstedt
GERMANY
'
Рис. 5. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Вторичная упаковка
6
Hгтa1r1m1сoоnчi c 1100
-
pt: Tesoura I Рес;а de mao I integrada 1 5 mm de diametro 1 20 cm de ISТERILE!EOI
comprimento de eixo Nao е necessaria рес;а de mao separada
I I I 1
го: Foarfece Piesii de mana integrata Diametru 5 mm Lungime ах 20 cm
Nu este necesara о piesi!! de mana separata
I I I
ru: Ножницы Интегрированная рукоятка диаметр 5 мм длина ствола
I
20 см Отдельная лапаросоническая рукоятка не требуется No Separate Hand
I I I
sk: Noznice / lntegrovana rukovai Priemer 5 mm Dlzka drieku 20 cm Nie je Piece Required
potrebna ziadna samostatna rukovat
I I I I
sl: Skarje Vdelani rocnik Premer 5 mm dolzina steЫa 20 cm Uporaba
dodatnega rocnika пi potrebna
I I I ~only
sr: Макаэе Интегрисани ручни део Пречник 5 mm Дужина осовине
I
20 cm Засебан ручни део ниjе потребан
sv: Sax / lntegrerat handstycke 1 5 mm diameter 1 20 cm skaftlangd / lnget
separat handstycke kravs
tr: Makas I Entegre EI K1sm1 1 5 mm t;;ap 1 20 cm $aft Uzunlugu I Ауп Ьir EI
Кlsm1 Gerekmez
vi: Dao sieu am I Тау dao tich hqp I DLtcrng kfnh 5 mm I D(> dai tп,1с 20 cm 1
Кhбпg сап phai с6 tay dao rieng
zh: -f';;jc~ l •15x-f'№ 1s mm iH~ 120 cm ~~ , 5с~~~вз.f'm ® &
ШJi www.e-ifu.com
www.e-ifu.com/symbols-glossary 1 EU: +800 8888 2020
• EU: +32 2 4037222
Рис. 6. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Маркировка на вторичной упаковке
7
,
I I
ETH\CON
НдRМОN\Сщ
r:'j)
lntegrated (REFj
1
5mm
HancJ Pioce Ui,,,,,.,tn, HAR1120
Рис. 7. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Маркировка на вторичной упаковке
8
ETHICO№
!Jd"""n..got.t1юм SURGICALT(CIINOLOGIIS
"•E715nlCca:lмllErnCd c·Surg,try.LLC
GuaynaЬo,PR00969USA
1•877-ETHICON
•\·$!3-33?-8901(Englibl1)
~ ::'1:.~:;;~~:ficA!OmЬН
228S1№t(jt<Jle<I!
G<Jrmaщ
Рис. 8. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Маркировка на вторичной упаковке
9
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
С Е:012з
475 Calle С
GuaynaЬo\ PR 00989 USA
1477-ЕТН CON
..... d
+1-513-337-8101 (Engllsh)
1111 12024-11-12 1
AssemЫed in Mexico
pat. www.ethlcon.com/patentmarking
www.e-lFU.com/symbols-glossary
~ Шl\\\\
1\ 1 111111111
(01)10705036026174
1
ILOTII MICHIP
l
1
11111\111111111111111111 ~ 2028-10-31
(17)291031 (1 О)М9СН9Р 00006 R98004893 !AEF!НAR1120-25
Рис. 9. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Маркировка на вторичной упаковке
10
| | lntegrated | ~ | | |
| | | 5mm 20cm | ~ | |
| s | Hand Piece | HAR1 Diameter Shaftlength | 120 | |
| р1: | ~=.:<н·~~r .:.:~~~J:.r i::r Nlki 4i n_.s~l'II ~ 00 mSo иpзrt<IA | о | ~= ~ [Х1 | \ \ |
| ro, N: | ~~.i~~.=E~f~~.a.~l~~~o =:;-"11 111-Z:::8'8~?0~:.il 1 | + | 1-t~ | !! |
| slc 11: | 0Tjl8nlo1411II na~-..c!ЦI~ pyиDIПU tte т~;,~е6у~в1t~, =,t~~::.:1~:~~;,:n 1 All'IOll•~rukoYII Эi..ri8 I \l«IIМI ~lkll'l'omor ~mml dolU'I 1t11Ь11120,;:mlU,к,r1Ь.d0<1att1tgarotnlk1nl | ® | 1 @ ~ | ' \ t |
| ..-, 1v: v: | pМcltмr81:trкeial И+п8rP"Clllll\?Y'-~Aeolf\p(,•1ю« 5mm jдyж:ии10CQ11-2Danl З~ sl).)," <l~ 1 И м Д .i M g l 1 l 1 ! r < a , 1 . n ПC a Т м p s e t l y ll e H ~ • l !i mmcfWl'lllltor 1 ~ 2o r" c '• m ,~1nactlln!l11.~r1tt\ar.d1tvt.._. [ r,,iaica11 Ent1;,. Е1 K№!II 15 mm (;ар I Ю cm $11ftUlunl;.1Q;.1 I AYI\Ьlf Ellc.11rNO&f8km8% | ,t"м Юili...l..=. ~Oonblf | ' •,.~• ~ ~ | 1 |
| \JI: zh: | ~1~~~I:Jc~:,=~~~irco tay!2.ol'!tng ==~~•Ml5mm•&.lюcm•t(:l<J;■ | | | ~ |
| к | ой рукояткой для | открытых и эндоскоп | ических операций, дли | на с |
| | 11 | | | |
ETHICON HARMONIC™ 1100 Shear
HARMONJC™
Рис. 10. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросоничес ствола
20 см. Первичная упаковка
20cm
АЕ
~
HAR1120
Shaft Length
-~
lrnaulEOI
о
~,
+ О)
--'V--
!uo1I ~-
..-
....
.,,
NoSeparate • м
mо
Нand Plece Requlred
о
~
L
c,.:. 1 :,J . ; N
.
:
.
: :
-
:-
® @ -о 1§1 lr 1 " r .~. e ,_
~ ru
1О
c::J
ru о
с ~
о §
,t..wc с а.. ..,_
lr"
.о.-
:с
V ..-
!»% -
l-r=" е.
&S r,.u.,.
....
1
....
Jlonr, С€012з :: 1 r
ru
С1
ru
w
www.e-lfu.com
~
EU: +800 8888 2020
EU: +32 2 4037222
t
Рис. 11. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см. Маркировка на первичной упаковке
12
lntegrated
NIC™ 1100 Shears
5mm
Hand Piece
Diameter
нечник 1 д иаметьр hu: 0116 \ Beepftett kezi osszetevб 15 mm atmerб 1 pt: Tesoura I Ре9а de mao integrada 1 5 mm de
I I
ника 20 cm Не е 20 ст szarhossz Nem szi.ikseges kШon kezi diametro 1 20 cm de comprimento de eixo 1
ватка osszetevб Nao е necessaria pei;a de mao separada
f Prumer 5 тт / fd: Gunting / Hand Piece Terintesrasi I Diameter ro: Foarfece I Piesa de mana integrata I Diametru
otfebl zadny 5 mm / Panjang Poros 20 cm I Tidak 5 mm I Lungime ах 20 cm I Nu este necesara о
Memer/ukan Hand Piece Terpisah piesa de mana separata
15 mm diameter r ft: ForЫci I Manipolo integrato / Diametro 5 mm 1 ru: Ножницы I Интегрированная рукоятка 1
I
ves lkke et Lunghezza dello stelo 20 cm Non е диаметр 5 мм I длина ствола 20 см 1
necessario un manipolo separato Отдельная лаnаросоническая рукоятка не
ck 15 mm fa: ~7-;( 1/ \~ t: ~-л--it~ 15 mm ff 120 cm требуется
I
·пgе Kein $,,-\7 7 t-~ 1g 1JO)/\~ t,: ~ - л::f~ sk: Noznice \ lntegrovana rukovaf I Priemer 5 mm 1
I
lich lt: ~irklёs / lntegruota darblnё rankena 15 mm Dfzka drieku 20 cm Nie je potrebna ziadna
лаfЗ~ 1 skersmuo 12 0 cm koto ilgis I Nereikalinga jokia samostatna rukovaf
I I I
va 20cm / деv atskira darblne rankena sl: ~karje Vdelani rocnik Premer 5 mm dolzina
I Ethicon End
~э~ lv: s~ёres / lntegrёts rokas instruments 1 5 mm steЫa 20 cm Uporaba dodatnega rocnika ni 475 CalleC
ntegrado J 5 mm diametrs 1 20 cm stobra garums I Atsevis~s potrebna - Guaynabo,
I I
г d i n d d e e e p j e e n f d N ie o n te mk: m Н a о n ж ip и u ц l и ё t I a И js н т n е a г v р n и e р p а i н e c р i а e ч sa ен m s у ред 1 5 I m m во sr: М 5 а m к m аз I е Д у И ж н и т н е а г р о и с с о а в н и и н е ру 2 ч 0 н и с т д е / о З ас П е р б е а ч н н ик A - 1 t s 1 - s - 8 5 e 7 1 m 7 Ь - 3 Е / -3 Т e Н 3 d / 7 i
е / diameeter диjаметар / Должина на оска 20 cm Не е ручни део ниjе потребан
aldi kasiseade ei потребен одделен рачен уред sv: Sax \ lntegrerat handstycke / 5 mm diameter (
nl: Schaar I Gei"ntegreerd handstuk I Diameter 20 cm skaftlangd / lnget separat handstycke j
I I kravs ЕС IREP! Johnson &Jo
[ 5mm 5 mm Schachtlengte 20 cm Geen '--~.L---1. Roben-Koch
/ Erillista efzonderlijk handstuk nodig tr: Makas I Entegre EI ЮsmI 15 mm <;ар J 20 cm 22851 Norde
I Germany
no: Saks / lntegrert handstykke / 5 mm diameter 1 ~aft Uzunlugu Ауп Ыr EI KIsmI Gerekmez
I I I
п integree 1 20 ст skaftlengde Separat handstykke ikke vi: Dao sieu am Тау dao trch hCJp Duang kfnh
tige 20 cm 1 pakrevd 5 mm \ DQ dai t11,1c 20 cm \ Khбng can phai с6
exion n'est pf: Nozyce I Zintegrowana r{ikojesc I Srednica tay dao rieng
5 mm I Dtugosc trzonu 20 cm I Nie jest zh: :J:.*~ l •J5x=J=~ \s mm И~\ 20 cm ~~ \ ,i5m
1 IJ\!li~~m
PromJer 5 mm wymagana osobna rQkojesc
potreban ,www.e-ifu.com/symbols
~ Ethicon Endo-Surgery,
Рис. 12. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см. Маркировка на первичной упаковке
13
Рис. 13. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см. Первичная упаковка
14
Рис. 14. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см
15
ETHICON
Harmonic 1100
--
Рис. 15. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см
16
Рис. 16. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см
17
Рис. 17. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см
18
Рис.18. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20
см
19
Рис. 19. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см
20
Рис. 20. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
20 см
21
ETH\CON ENDO-SURGERY
а~~ company Р40052РО2
,_.11~ тНIСоt,А
нн~соN EМ()o-SURGER't'. LLC
+1-S11-117~ (E~ht
.\15С_. С
i.. ~ GuaYl'aЬo, PR 00969 USA.
..~ 24-10-29 ]
A.ssembled in Mexico
~НдR1136 25
1
CON'ТEN'ТS: ВОХ (6 ЕАСН)
pat. www .ett\acon.comlpatentmarking ...,
www .e-tFU.comlsymьo,s-9t05sary (.,..О.. CD
ф
CD CuD
N -
C о D : О ! ) :
С")
cоn .о,....
.о....
о
о С")
.~,..... -
о
а)
о -. а N.. ) .
I
\l..ОТ\\ . М9С898 -\ 1. -:: . Jr 2 : 0 = 29- : 09 : - ~ 30 --- ' ,S.T-E-R-IL-E -E.O I [ UDI j Т""
Рис. 21. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Маркировка на групповой упаковке
22
lntegrated
lntegrated
Hand Piece
Hand Piece
ETH/CON
ETHICON
HARMONfC"'
HARMONIC™
lntegrated
lntegrated
Hand Piece HARMONIC™1 100 Shears
Hand Piece
ETHICON
ETHICON
HARMONfC"'
HARMONIC™
lntegrated
lntegrated
Hand Piece
Hand Piece
Рис. 22. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Групповая упаковка
23
,
, .;.
....
ETHICON 1100 Shears
HARMONIC'" HARMON/Cт" ,
n . . ° , . , . , , " . ; ~ 1 Ь . - , . , _ f E , l~ : .. . : . o l, ~ . l r - _ , r Н ., . . . _ . !м r . : O ~ , , . _ . ! .. • - r 1 . . _ l . , . - o { l . . . , i _ ~ . _ 'o f . . . l , i . _ o : l . ' . . , . , _ l . . . и , - d . : ; ~ . . . , . . 1) ~ . 1 ,, e o 0 , . : . : _ , . . . , , . _ . . . . : _ ._ , Ь . - - . _ . . , . ' , . . , , - ; . " j . _ - . a "_. , . l . , : o - . , . . . 1 ~ _ . . r ) W , . : ~ - . . . . c . . , : ,l _ 1 . ; - , 1 . l ' . ~ ; _ , _ . r . s _ . , ~ _ ~ , . . - . . . : . . ' . i. . , . . . . _ i 6 . _ " . , . , . . . . ~ . , . _ " . , , , _ - . _ ., " . . . _, , . ~ 1 1 . . , . , _ , _ . ~ ,. 1 э , l .. , . . . . . ~ , 0 _ . , - - v . I .. _ " . .. . , . е . . . Д 1 " . . .. з r 1 . . N , . - 1 . ~ - . е . . i 1 . o . . J_ . . .- 1 . . a . . ) I м . . - ~ , l , : . . " D 1 l , з -• 1 1 . ~ и o 8 ( m . ., - . o o o , . . . l . , . 1 . . . . 1 - 1 , 1 " . 1 1 , , . О t 1 , t _ _ с ' : . t O м o S о I ~ . . ~ ~ ~ , l . • I A I " . . . с I 7 ~ . - O , : I ~ . . I I - l - : о . ! 1 1 - i < - ! . Л . . . . ' j < . - t . " A . l ° . " . . o ' • 1 = " . • " ._ . ' ' , < n F 9 ' . 1 , ' . J . 1 . . ' W _ o ~ 1 i ' , . 6 ' . a . 8 • • ! , r : . . . c а . Q ' p 4 n a 1. - : : ~ ~ l l , f . l : o l : 1 , - . r о .• l _ . : l o . o ~ - d a j . ~ , : . - , ~ n 1 ~ . . Н k . . и . n . " . : , ,1 - : . , . _ o " ; J . , , : . _ _ . 1 r < . • . " . . = : . . l j , ~ , 1 . " " 1 . 1 . . ' . _ . 1 ; , , • 1 f " l ~ , 1 , , 1 s l - ; , . ' , ' . , " l t t . , , , 1 . l $ . . n . I ~ , . " м . 1 S . t . . . . i " , . о , n _ . " . " , . , . " f , . . - ' - , . " . . . 1 l " . t - l . , " < . . . , " п . ' > Э , . . й " - , , 6 . _ l ' ' . о , t - ц - . m . • . , 1 1 _ r с _ " . u i : 1 . < l " " - . п > . " i l 1 M а n , ! ' и l a : = c . 0 - " : o w . < , " r " , , 1 1 , 1 - " ' - , - 1 3 < . . " • o • . > 1 1 з , o и " . м 1 · r e . . " < 1 o . • - ' 1 . 9 . 8 : ° " " . . . 1 т I " ' : , " 1 I : w 1 , м Р " " . . l . ' " " , . t " . . ' . i , ' . ~ c , t3 ~ ~ _ ,• . = > = . o . _ 4 , • • . _ . ' . . , , d , . . .m . - " : - . . , t , _ . " . " , r , , 1 . ' , = 0 . . o f 1 p , l ~ « .: !- . t ° о r t ; . i_ . " . < . ' t : с . . . I _ . . ' к : , c . , . - \ . < : . . . . . : " . , 1 - 1 . . . , ., : ' , : . _ . . < - o , - . . . . , . . ; : 1 1 1 S . . . , . . , . . U : . < . . . l _ . 1 . : " ., : 1 C e , . ., : ' а . , " : - t 8 " " , " , , . ' : o _ ' - 0 " - . . ! . ) " . " 9 ) 1 · ~ = ' - . _ , "" ' < N . _ . . - 1 _ "" . ; - , k , - ~ "8 _ ' _ . ; " • I m " . . , . , _ ' l - ~ , " , ~ " S - 1 . . ~ $" , m , ~ ~ . И . . ~ - ' e . c . ~ o . . . . 1 , , m . 1 . . . , , " . . S < . . • . . . m a _ . 1 ' . 3 1 t , . ю , " 8 , , D . t e , . _ $ - 1 . , u ' . . . I 5 . i . , . I . . . \ ц J , . . s , , 3 L - , . , Ь ~ . J , f , m . , , , < l • . , , . c , n ! i g : и . , . . ] - l . ) n < , . ~ . u , ~ . . 8 . , ~ . . . . , I 0 1 • l . • . 0 A . " , 1 . " . 0 - . " r ~ ' э 0 1 9 , " e 0 \ Ь ~ 1 " l • . - N o • , " < " I • , E · • J 1 ~ ~ N~ - ~l"iO\~ - Кol.n<I
h ,, r , c .! ~ ~ . : i: , l 1 ь" , , / ,' . . 1 , , . . _ j. , , .~ f . . , , , . , p_ . , . , , . - . , , 1. , _ . a , , _ м , i . p. _ _ , ,, . _ , . ~ , м , . - ~ . .. l , , , с . , . м . , . . . . , . . , . , . м . , , , j . • , D n $ u . - Ь _, N / , - _ ~ . a . . ( .. I , З , ~ _ e . м м i . p . l . : . - - " G № ~" ) l i ' м n 41 r 1• . e n 1 ! М - " l )O' l " r< l l o " U ln « ~ ' ~ g N l - • . n . I . o a I • . ' щ " . , < , ' 1 . " .. " 1 . , . " _ 1 " . 1 . • " ; , " l , ~ " ! " - . " , , " . 1 , ' $ ~ a n 1 o d . a . o . c 1 a s • i l m '1 11 " " IJ ' 4 - l< . > .. $ . c . " .l " s '" . ' i ' , ~ ,o , , m 0 1 l v * l " . ' o ~ - . ' . ~ . - . 1 ~ . t . ; . 1 1 . 1 . " 8 1, . m, t I, ~ .r 1 .". 1 C. 1 1c 1 1o 1 1 S ,0 1 8' ' '" М /" ' d' I i' W oI И r ! C~ 3 : 8 l c l m l l l i ~ l l ! < ' l ! n : n l 5 ~ r • n ~ , l , ' I ! 0 l 6 fl ~ ' 1 J 1 ' 1 I щ - к I : \ м io.,\
Рис. 23. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Вторичная упаковка
24
Е"ТН\СОN
\-\~RMON\C™
lntegrated
Hand Piece
Рис. 24. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Маркировка на вторичной упаковке
25
ETHICO№
... -+'-..,_
~ SURGIC..._l HCI-IN0l0Glf$
~ John1,Qn&J'"1Юпkoleolc111Gmbl,
RoЬert·ko\:h·$1nrt,,e1
<2J2..-8m51111№1ry dвn;!ed1
Рис. 25. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Маркировка на вторичной упаковке
26
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
475 Calle С
Guaynabo, PR 00989 USд
1-877-ETHICON
... ~ +1-513-337-8801 (English)
" 2024-10-21
AssemЫed in Mexlco
pat. www.ethicon.com/patentmarking
www.e-lFU.com/sym bol s-g lossa ry
• • -'•''-
11r~•зо•~во%
]11111 1111 1111
1 ~ -J_l'\
5% ,.
(01)10705036026167
!
1
( LOT М9С898 1
l
111111 11111111111 ~ 2029-09-30 1
(17)290930(1 О)М9С89е )0816 98009358 :REF\НAR1138-25
Рис. 26. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Маркировка на вторичной упаковке
27
ETHICON HARMONIC™ 1100 Shears lntegrated 36cm \RBP\ ~
HARMONIC'" Hand Piece SIШIILOl\fJ\11 НдR1136
, r 1 n 1 , ~ N \ • : l : t u : : : : • , \ • щ i , n •i'J l e ! ! •:: • • ,• ; ~ ,4 ~ ,~ 1 :: i , l~ ~ ll• , ' 1 "~ ~ ,•~• ,• i~ ~ 1: , •• ' ,1 ~ ~,1 ~ , 1 ~ • : ~ ~ \1 , ~ ~ 1 ;' t , ~ t \ t ~ o ~ J ~ t~ ;, ) 1 . 1 1 ~ U ~ 1 1 ( ~ ';, ': ~ '~ 'f '~IU -:@:- + П(I !!
1
а
1
1
1
,
1 J l O
ш
, 1 1 l rt
,
1 , 1 ,f
~
. > < , \
•
, • о 1 <.
:
1 • n> ,
•
1 1 I щ v ж
,
1 \ i 1
t
1 ,М 1 1 , е
.
, t, 1 1
~
, 1 n 1 1 .
:
1 " ' м
:
1 > , И
~
1 , . 1
1
• ~ 1 щ n
'
1 l n <
1
. f > p
i
, l 1 o
~
l 1 1 c
:
, " , •
/
" 1 1
t
' 1 , . 1
~
~ " 1 1
r
1 r " ' 1
.
~ . '
~
1 ' "
~
. ■ "
:
. 1 "
l
ш • '
1
, " •
~
1 ~
~
1 l
~
• 1V
;
Y 1
•
M'1 •
~
1" •
п
1l • ,
;
f1 • l
.
1~ r
~
~ •
,
•
~
I
~
t
I
lt
I ~ 1
tt,i1"<.f"t•11-1'-1'1.11'Ц1•u l1,-i1
~
}
@
А ;~
~\
ц
~
1111 . ~ , l . k , ~ ,~ •1 , ~ 1i~nt1·: ~• ,<~1M1k,"\~~~;! ~i. 1, !/~\~1.'. . ~:·~:1,:1~~,~· '" ~··
"' г ~ , ~ , ~ ш, .., .r,A. :·::~~,~·.:~.~,~~'~/,\i'\~~~~·::''" ! '""'' .. ~ .,, :~: 1
111 .,1 1 1, 1 , y u, • r 0 ,, 1 . 1 l. 1 i , , t1 1 , 1 1~ ■ "1, 1 1 1 1 1 11 i 1 , 1 1 . + 1 1 1 1 t 1 ) f 1 1 1 1 • 1 1 1 1 , l J 1 1 ' , 1 " < 1 M 1 у • I , 1 • 11 1 l ~ l r \ • mn 1 1 ! 1 ! 1 ■ 1 r " l r \l t • 1 \ f y l ;; 1 ll ■ ,t r l ~'"!] t•,:~1.• "'::::r •IIIO,l•II 't\ ~ ~ i ; (,
"' ~:.. u1,1 ~,ri::~d 1·t .~ы:·1· 11:~~:::'t~~.~:tl;'11 1, ~,.,1..н,. М
111 [~~11:t~ :r~ '':'~) .i::1111;1r~}.~':·~;:~,~~:1~~ j;,
,11 :~ ·~trllll'll~IШn•tt1~1)r111\ttM\:\.W
Рис. 27. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина
ствола 36 см. Первичная упаковка
28
' ' ,
'
ntegrated IREFI
36cm
5mm HAR1136
and Piece
Dlameter Shaft length
~
м
1
,.. со
lsтERILE/fol rstЗO'C о ,...
~ " " ' 1
~ "'
фб5% N
о" '
N
1на ствола 36 см @ @ 10% t: о = NoStp - mt ~ oнa/ d ldl' e lea - lllq . uw . d . - 1 ~ 6 \1 и 1 ". о , о о. . ", . . . о N в
j .- 1 l / ( on e t l r n tc s h , ia p to a r u a n 1 n " ll н / . li n p d o s lo t - Q ll a O - ~ V r..!. :Е
&ШJ .- • . ~ m N o o ,n e o , c _ e r s n 5' n 1\ g & , U ) ! n N- _ c t ll , m on l s a d o u m ao ~ ,- 2. о м
D Gee e n l r lf - юn l d < etl k ijk e hl t nd t m ~ il< h l - ndstyllЬ о.....
(ltlllnltl<losutlll/\llU ~
IJt.on1y &vcmcuuftao~~
fog,ns,p,tm~l>o/l&vS ~
М.jost wym191n1 оюЬм ~
ю1ка ф f N f, t n n c l s n ц u u t iс М м \ p 1 o k u i ! ,1 l 6 v n " k II l! O z ПI ld Ot l l r l a t i l lr > l f ,utnl dQ
Nlo)opou<Ьna!lldnasaonosll!Nrublwf
Sopo,11 hlndst)'kko licЬ pAiu..d
0Ay.,-i-Ьinftll_ MIC_l~t_ __ 111
. N ,. u ,р n ,6 e у a е- s ,с , а I Jopltsldemlnl~ 4 ЕТ 7 Н 5 1 C С l О le N C D ФO-SUAGEIIY, Ш
~oulkoiOWYljlllk GulyrilЬo.PII 00969USA
Ar...щsplev..ЬNVПfPl((lt!lms К7НТН1СОN
Nlnlk/8 aьl<lros dltblnn,.,.,...,. off-50-33Н901(Englllh)
tle«.-oт--
L N O U l8 o n p r o o a lr w A Ь N l p n o o tr d el v ,o o n j enl~ CIВМalll~lnt.211DD
7; Ц!f.11
~ \;, i:e-;i.•Rt t..a-1t.11, AllenlllledlnМedco
Рис. 28. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Маркировка на первичной упаковке
29
d
Рис. 29. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см. Первичная упаковка
30
Рис. 30. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
31
Рис. 31. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
32
Рис. 32. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
33
Рис. 33. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
34
Рис. 34. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
35
ETHICON
Harmonic 1100
Рис. 35. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
36
Рис. 36. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола
36 см
37