Маска ларингеальная feelcare — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0139200000126013670 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАШТАГОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область |
11.11.2026 | 35 613 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для стационара-2
№ 0338300003326000183 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ВИЛЮЧИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Камчатский край |
12.11.2026 | 576 930 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Маска ларингеальная feelcare в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная feelcare (код вида 230000), в вариантах исполнения: 1.1 Маска ларингеальная feelcare, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 1.2 Маска ларингеальная feelcare, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. в уп.; 1.3 Маска ларингеальная feelcare, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 1.4 Маска ларингеальная feelcare, размер; 2,5 в составе; - Маска ларингеальная feelcare, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 1.5 Маска ларингеальная feelcare, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 1.6 Маска ларингеальная feelcare, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. в уп.; 1. 7 Маска ларингеальная feelcare, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 1.8 Маска ларингеальная feelcare, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. в уп.; 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой (код вида 230000), в вариантах исполнения: 2.1 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 2.2 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 2.3 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 2.4 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 2.5 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 2.6 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 2.7 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; Стр. 2 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 2.8 Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой (код вида 230000), в вариантах исполнения: 3.1 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.2 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.3 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.4 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.5 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.6 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.7 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 3.8 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой (код вида 230000), в вариантах исполнения: 4.1 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.2 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.3 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.4 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; Стр. 3 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.5 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.6 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.7 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 4.8 Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5. Маска ларингеальная feelcare силиконовая, (код вида 230000), в вариантах исполнения: 5.1 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.2 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.3 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.4 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.5 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.6 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.7 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 5.8 Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6. Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, (код вида 230000), в вариантах исполнения: 6.1 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 1,0 в составе: Стр. 4 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.2 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.3 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.4 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.5 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.6 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.7 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 6.8 Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, (код вида 169070), в вариантах исполнения: 7.1 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7.2 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7.3 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7.4 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7.5 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7.6 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; Стр. 5 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 7.7 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 7.8 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, (код вида 169070), в вариантах исполнения: 8.1 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.2 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.3 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.4 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.5 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.6 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.7 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 8.8 Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 6,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, размер: 6,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9. Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, (код вида 230000), в вариантах исполнения: Стр. 6 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 9.1 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9.2 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 1,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 1,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9.3 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9.4 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 2,5 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 2,5 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9.5 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9.6 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 9.7 Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10. Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, (код вида 230000), в вариантах исполнения: 10.1 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 35 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 35 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.2 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 39 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 39 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.3 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 43 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 43 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.4 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 47 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 47 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.5 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 49 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 49 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.6 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 51 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 51 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.7 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 53 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 53 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.8 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 55 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 55 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 10.9 Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 57 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, размер: 57 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; Стр. 7 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 11. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, (код вида 230000), в вариантах исполнения: 11.1 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 35 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 35 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 11.2 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 39 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 39 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 11.3 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 43 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 43 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 11.4 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 47 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 47 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 11.5 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 49 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 49 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 11.6 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 51 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 51 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 11.7 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 53 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, размер: 53 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 12. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, (код вида 230000), в вариантах исполнения: 12.1 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 35 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 35 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 12.2 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 39 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 39 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 12.3 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 43 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 43 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 12.4 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 47 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 47 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 12.5 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 49 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 49 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; Стр. 8 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 12.6 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 51 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 51 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 12.7 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 53 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, размер: 53 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 13. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, (код вида 230000), в вариантах исполнения: 13.1 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 1,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 1,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 13.2 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 2,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 2,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 13.3 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 3,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 3,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 13.4 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 4,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 4,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; 13.5 Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 5,0 в составе: - Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, размер: 5,0 не более 10 шт./уп.; - Инструкция по применению — 1 шт. в уп.; Далее по тексту – маска ларингеальная, маска, изделие медицинское. 2. СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОБ УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ В РФ Производитель: Hangzhou Fushan Medical Appliances Co., Ltd. (Ханчжоу Фушань Медикал Апплаенсис Ко., Лтд.) №1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin'an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№1288 Саус Цзиньси Роад, Линлон Индастриал Парк, Линь'ань Дистрикт, 311301 Ханчжоу Сити, Чжэцзян Провинс, КНР) Стр. 9 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Место производства: Hangzhou Fushan Medical Appliances Co., Ltd. №1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin'an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People’s Republic of China Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Новая Медицинская Компания» (ООО «НМК») 121354 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская д.14 Тел: +7 499 110 71 53 E-mail: info@nmcport.com 3. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ «Маска ларингеальная feelcare» классифицируется как изделие класса 2а. В соответствии с ГОСТ ISO 10993-1: - МИ, контактирующее с неповрежденными слизистыми оболочками; - Длительность контакта с телом: A – кратковременный контакт (не более 24 ч). 4. НАЗНАЧЕНИЕ, ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Назначение Маска ларингеальная feelcare предназначена для обеспечения проходимости верхних дыхательных путей при реанимации, интенсивной терапии, ингаляционной анестезии, с целью доставки и обмена газов во время спонтанного дыхания или искусственной вентиляции легких. Потенциальные потребители Квалифицированные медицинские специалисты и бригады скорой медицинской помощи (при оказании экстренной помощи), прошедшие профессиональную подготовку и имеющие специальные навыки. Область применения Маски ларингеальные feelcare применяются в условиях лечебных и лечебно- профилактических учреждений в анестезиологии, реанимации, отделениях интенсивной терапии, а также на догоспитальном этапе специалистами скорой медицинской помощи при оказании экстренной помощи. 5. СОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Для применения маски необходимо использование водорастворимой смазки (гидрофильного лубриканта) или физиологического раствора. Смазку наносят на заднюю поверхность обратной стороны маски для безопасного скольжения при введении. В вариантах исполнения с раздуваемой манжетой, для накачивания манжеты используется шприц с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение). В случае необходимости подключения к аппаратам ингаляционной анестезии или искусственной вентиляции легких маска может быть подсоединена к дыхательному контуру. В вариантах исполнения с дренажным каналом изделие может использоваться со стандартным орогастральным зондом. Совместимость размеров масок ларингеальных feelcare и орогастральных зондов представлена в таблицах ниже. Стр. 10 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 6. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Показания Состояния, при которых требуется искусственная вентиляция легких или подача анестезиологических дыхательных смесей. Противопоказания Высокий риск регургитации и аспирации, включая травмы брюшной полости, кишечная непроходимость, острые боли, кровотечения, вздутие, наполненный желудок. Высокое сопротивление дыхательных путей, низкая растяжимость легких и другие состояния, требующие искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением. Тяжелые травмы, сложное нарушение проходимости или обструкция дыхательных путей, препятствующие безопасному введению маски. Невозможность открыть рот пациента, а также наличие инфекций, патологических расстройств ротовой полости или глотки. Нахождение пациента в сознании или наличие рвотного рефлекса. Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, входящих в состав медицинского изделия. Побочные эффекты Регургитация и аспирация. Травмирование при введении. Раздражение прилегающих тканей и слизистых оболочек. Стимуляция слизистых оболочек, которая может привести к кашлю, рвоте или ларингоспазму Отек языка, слизистых оболочек при чрезмерном давлении. Боли в горле, в области шеи. Затрудненные речь, глотание, дыхание. 7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Предупреждения Для использования только квалифицированным медицинским персоналом. Не использовать изделие, если индивидуальная упаковка была вскрыта или повреждена. Не использовать по истечении срока годности. Не стерилизовать. Не использовать более 3 часов. Не использовать повторно. Несовместимы с лазерным оборудованием и с оборудованием для электрокаутеризации. МРТ несовместимы. Со стороны аппарата должно быть доступно внутреннее коническое соединение размером 15 мм согласно стандарту ISO 5356-1 При использовании требуется следить нет ли регургитации и аспирации, при необходимости своевременно принять меры. Если после установки ларингеальной маски проблемы с дыханием сохраняются, то маску необходимо удалить и заменить основной вентиляцией. После однократного использования данное изделие необходимо утилизировать или уничтожить. Меры предосторожности Стр. 11 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare При хранении избегать воздействия экстремальных температур и влажности, а также воздействия прямого солнечного света. Перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию. Установка и извлечение маски должны выполняться в соответствии с утвержденными медицинскими методиками. Для работы с ларингеальной маской персонал должен иметь специальные навыки или пройти обучение, надлежащий результат выполнения интубации достигается профессиональным обучением и клинической практикой. Маска ларингеальная является изделием кратковременного применения (не более 3 часов), которое должно быть удалено или заменено основной вентиляцией, такой как эндотрахеальная трубка или хирургическая вентиляция (крикотиреотомия или трахеостомия). Перед применением убедитесь, что выбран подходящий размер маски. Перед применением поверхность маски необходимо проверить на наличие царапин, надрезов, заусенцев и т.д., при наличии данных повреждений маску необходимо заменить (см. порядок применения). Перед применением маску необходимо проверить на герметичность, при нарушении целостности маски, ее необходимо заменить (см. порядок применения). Перед установкой маски необходимо нанести водорастворимую смазку на заднюю поверхность маски. При использовании смазки следует избегать закупоривания отверстия воздуховода. При использовании изделия необходимо следить нет ли перекоса и своевременно принять меры. Если положение пациента меняется каждый раз нужно убедиться, что положение маски правильное. Любое смещение маски следует немедленно откорректировать. Запрещается использовать орогастральные зонды, которые утратили гибкость по причине хранения в холодильной камере. Температура зонда всегда должна быть на уровне комнатной или выше. Во избежание травмы следует исключить применение избыточной силы во время введения орогастрального зонда через дренажный канал. Для вариантов исполнения с раздуваемой манжетой Жесткие анатомические структуры (например, зубы) или инструменты с острыми краями могут нарушить целостность манжеты, поэтому во время использования маски следует проявлять особую осторожность во избежание повреждения тонких стенок манжеты. Перед установкой маски, через запорный клапан с помощью шприца без иглы с луеровским соединением, необходимо спустить весь воздух из раздуваемой манжеты. Категорически не допускается прилагать чрезмерные усилия к коническому соединению шприца при его введении в воздушный клапан. Сразу после применения шприц необходимо извлечь, чтобы не повредить воздушный клапан. Не следует превышать рекомендованный максимальный объем наполнения раздуваемой манжеты и чрезмерно раздувать манжету. Это может привести к повреждению дыхательных путей, нарушению целостности манжеты с последующим сдуванием или к изменению формы манжеты с ее вздутием, что может вызвать закупоривание дыхательных путей. Давление в манжете должно постоянно отслеживаться, и в случае отклонения от выбранного значения следует немедленно принять меры и откорректировать. 8. ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Технические и функциональные характеристики для вариантов исполнения: 1. Маска ларингеальная feelcare. 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой. 3. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой, размер. Стр. 12 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 4. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой. 5. Маска ларингеальная feelcare силиконовая. 6. Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой. 7. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная. 8. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой. Маска ларингеальная feelcare представляет собой воздуховод, на дистальном конце которого закреплена раздуваемая манжета, а проксимальный конец воздуховода снабжен стандартным прямым коннектором диаметром 15 мм. В зависимости от варианта исполнения воздуховод может быть выполнен из ПВХ или медицинского силикона, а также может быть усилен спиралью из нержавеющей стали, расположенной внутри стенок по всей длине воздуховода. Силикон придает воздуховоду гибкость и гладкость, что делает его менее травматичным и более безопасным. Спираль в воздуховоде позволяет легко изогнуть и зафиксировать ее в любом положении, сохраняя при этом форму и просвет воздуховода, герметизацию воздушных путей пациента. С помощью медицинского клея воздуховод соединен с раздуваемой манжетой. Раздуваемая манжета может быть выполнена из ПВХ или медицинского силикона. Силикон придает раздуваемой манжете мягкость и эластичность, снижает вероятность раздражения и стимуляции рефлексогенных зон глотки. Внутренняя поверхность манжеты имеет углубление и может быть выполнена с апертурной решеткой – горизонтальные перемычки, которые защищают дистальный просвет воздуховода. От раздуваемой манжеты отходит трубка раздувания манжеты, на внешнем конце трубки раздувания манжеты находится контрольный баллон и запорный клапан с разъёмом Луера. В вариантах исполнения: маска ларингеальная feelcare, Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой запорный клапан закрыт цветной заглушкой, по цвету которой определяется размер маски. Схематическое изображение Стр. 13 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 7 1 - Раздуваемая манжета, 2 - Воздуховод, 3 - Трубка раздувания манжеты, 4- Коннектор воздуховода, 5 – Контрольный баллон, 6 – Запорный клапан, 7 - Заглушка запорного клапана, 8 – Манжета с апертурной решеткой. Схематическое изображение маски армированной 1 - Раздуваемая манжета, 2 - Спираль, 3 – Коннектор воздуховода, 4 - Трубка раздувания манжеты, 5 - Контрольный баллон, 6 – Запорный клапан, 7 - Воздуховод. Таблица размеров и технических характеристик Размер Воздуховод Раздуваемая манжета МИ Внутренний Внешний Длина, Длина / Max объем Max диаметр диаметр, мм, Ширина, раздувания, давление, мм, мм, ±10 мм мм, мл см вод. ст ±0,5 мм ±0,5 мм ±4/±3 мм 1. Маска ларингеальная feelcare. 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой. 1,0 5,0 8,6 83 40,0/24,0 4 1,5 6,0 9,7 93 48,0/29,0 7 2,0 7,0 11,5 105 57,0/34,0 10 2,5 8,5 13,3 122 68,0/42,0 14 60 3,0 10,0 15,0 165 77,0/45,0 20 4,0 10,0 15,0 165 89,0/54,0 30 5,0 11,0 16,7 180 100,0/61,0 40 6,0 11,0 16,7 180 109,0/68,0 50 3. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой. 4. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой. 1,0 5,0 8,4 83 40,0/24,0 4 1,5 6,0 10,0 93 48,0/29,0 7 60 2,0 7,0 11,5 105 57,0/34,0 10 2,5 8,0 13,0 122 68,0/42,0 14 Стр. 14 из 37 | Размер МИ | Возраст пациента | Масса тела пациента, кг | | Цвет заглушки запорного клапана для: | | | | | | | 1. Маска ларингеальная feelcare. | | | | | | | 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной | | | | | | | решёткой. | | | 1,0 | Новорожденные | До 5 | Розовый | | | | 1,5 | Младенцы | 5-10 | Голубой | | | | 2,0 | Младенцы / дети | 10-20 | Черный | | | | 2,5 | Дети | 20-30 | Белый | | | | 3,0 | Дети | 30-50 | Зеленый | | | | 4,0 | Дети / взрослые | 50-70 | Желтый | | | | 5,0 | Взрослые | 70-100 | Красный | | | | 6,0 | Взрослые | Более 100 | Синий | | | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Размер Воздуховод Раздуваемая манжета МИ Внутренний Внешний Длина, Длина / Max объем Max диаметр диаметр, мм, Ширина, раздувания, давление, мм, мм, ±10 мм мм, мл см вод. ст ±0,5 мм ±0,5 мм ±4/±3 мм 3,0 10,0 15,0 165 77,0/45,0 20 4,0 10,0 15,0 165 89,0/54,0 30 5,0 11,0 16,5 180 100,0/61,0 40 6,0 11,0 16,5 180 109,0/68,0 50 5. Маска ларингеальная feelcare силиконовая. 6. Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой. 1,0 5,0 8,6 83 40,0/24,0 4 1,5 6,0 9,7 93 48,0/29,0 7 2,0 7,0 11,5 105 57,0/34,0 10 2,5 8,5 13,3 122 68,0/42,0 14 60 3,0 10,0 15,0 165 77,0/45,0 20 4,0 10,0 15,0 165 89,0/54,0 30 5,0 11,0 16,7 180 100,0/61,0 40 6,0 11,0 16,7 180 109,0/68,0 50 7. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная. 8. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой. 1,0 4,6 7,8 130 40,0/24,0 4 1,5 4,6 7,8 130 48,0/29,0 7 2,0 5,5 8,8 155 57,0/34,0 10 2,5 6,6 10,2 185 68,0/42,0 14 60 3,0 7,6 11,4 190 77,0/45,0 20 4,0 7,6 11,4 190 89,0/54,0 30 5,0 8,6 12,5 205 100,0/61,0 40 6,0 8,6 12,5 205 109,0/68,0 50 Размер ларингеальной маски подбирается в зависимости от массы тела пациента. Рекомендации по выбору Технические и функциональные характеристики для варианта исполнения: 9. Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом. Стр. 15 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Маска ларингеальная представляет собой двухканальный воздуховод, имеющий анатомический изгиб, на дистальном конце которого закреплена раздуваемая манжета, а на проксимальном конце расположены стандартный прямой коннектор диаметром 15 мм и проксимальное отверстие дренажного канала. Воздуховод выполнен из медицинского силикона, который придает воздуховоду гибкость и гладкость, что делает его менее травматичным и более безопасным. Дренажный канал проходит через всю длину воздуховода, затем проходит по дну раздуваемой манжеты и открывается на дистальном конце раздуваемой манжеты, обеспечивая герметичное разделение дыхательных путей и пищеварительного тракта. С помощью медицинского клея и специальной спайки воздуховод соединен с раздуваемой манжетой. Раздуваемая манжета выполнена из медицинского силикона. Силикон придает раздуваемой манжете мягкость и эластичность, снижает вероятность повреждения дыхательных путей, их раздражения, а также уменьшает стимуляцию рефлексогенных зон глотки. От раздуваемой манжеты отходит трубка раздувания манжеты. На внешнем конце трубки раздувания манжеты находится контрольный баллон для оценки заполняемости манжеты и запорный клапан с разъёмом Луера, через который происходит наполнение раздуваемой манжеты воздухом. Встроенный коннектор воздуховода обеспечивает соединение воздуховода с элементами внешнего дыхательного контура. Схематическое изображение Сечение воздуховода Стр. 16 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 1 - Раздуваемая манжета, 2 – Дренажный канал, 3 - Воздуховод, 4 - Коннектор воздуховода, 5 - Трубка раздувания манжеты, 6 – Контрольный баллон, 7 – Запорный клапан, 8 – Проксимальное отверстие дренажного канала, 9 – Дистальное отверстие дренажного канала. Размер ларингеальной маски подбирается в зависимости от массы тела пациента. Совместимость размеров ларингеальных масок и орогастральных зондов определяется соотношением диаметров дренажного канала и орогастрального зонда. Таблица размеров и технических характеристик Воздуховод Раздуваемая манжета Большая Малая Длина, Ширина, мм, Max объем Max давление, Размер МИ ось (А), ось (В), мм, ±5 ±3 мм раздувания, см вод. ст мм, мм, мм мл ±0,5 мм ±0,5 мм 1,0 16,0 8,3 60 26,0 5 60 1,5 18,4 9,6 79 29,0 9 60 2,0 19,5 11,0 80 39,0 12 60 2,5 22,4 13,0 97 42,0 20 60 3,0 30,0 17,0 112 47,0 30 60 4,0 33,0 19,0 115 52,0 40 60 5,0 33,0 19,0 150 57,0 50 60 Размер ларингеальной маски подбирается в зависимости от массы тела пациента. Совместимость размеров ларингеальных масок и орогастральных зондов определяется соотношением диаметров дренажного канала и орогастрального зонда. Рекомендации по выбору Размер Возраст пациента Масса тела Максимальный размер МИ пациента, орогастрального зонда, кг Fr/мм 1,0 Новорожденные До 5 6/2,0 1,5 Младенцы 5-10 8/2,7 2,0 Младенцы / дети 10-20 10/3,3 2,5 Дети 20-30 12/4,0 3,0 Дети 30-50 12/4,0 4,0 Дети / взрослые 50-70 14/4,7 5,0 Взрослые 70-100 14/4,7 Технические и функциональные характеристики для варианта исполнения: 10. Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая. Маска ларингеальная в указанных вариантах исполнения соответствует анатомической структуре верхних дыхательных путей. Маска состоит из прямого воздуховода. На дистальном конце воздуховода под углом, который соответствует анатомическому изгибу гортани, крепится не раздуваемая анатомическая манжета. На проксимальном конце воздуховода расположен стандартный Стр. 17 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare прямой коннектор диаметром 15 мм. Анатомическая манжета повторяет строение гортани и герметично перекрывает пищевод. В манжете имеется полость для сбора рефлюксной жидкости. Встроенный коннектор воздуховода обеспечивает соединение воздуховода с элементами внешнего дыхательного контура. Коннектор выполнен из высокопрочного материала, что обеспечивает дополнительную защиту воздуховода от повреждений после введения. Имеет цветовую кодировку размера медицинского изделия. Схематическое изображение 1 – Коннектор воздуховода, 2 - Воздуховод, 3 - Анатомическая манжета, 4 – Воздушное отверстие Размер ларингеальной маски feelcare SLIPA подбирается в зависимости от анамнеза пациента. Размер маски соответствует ширине поперечной части анатомической манжеты (размер МИ), это число должно соответствовать ширине щитовидного хряща пациента. Так же учитывается масса тела пациента и минимальный межзубный интервал. Для точной и удобной идентификации, каждый размер маски имеет свой цвет коннектора воздуховода. Таблица соответствия параметров изделия и рекомендации по выбору Ширина Минимальный щитовидного межзубный Размер Возрастная категория и масса Цвет хряща интервал МИ тела пациента коннектора пациента при введении, мм мм 35 35 ≥ 15 Младенцы от 5 кг до 10 кг Голубой 39 39 ≥ 17 Младенцы / дети от 10 кг до 20 кг Темно-зеленый 43 43 ≥ 19 Дети от 20 кг до 30 кг Фиолетовый 47 47 ≥ 21 Дети от 30 до 40 кг Зеленый 49 49 ≥ 23 Дети / взрослые от 40 кг до 60 кг Темно-синий 51 51 ≥ 23 Взрослые от 60 кг до 70 кг Желтый 53 53 ≥ 25 Взрослые от 70 кг до 100 кг Белый 55 55 ≥ 26 Взрослые от 70 кг до 100 кг Красный 57 57 ≥ 27 Взрослые от 70 кг до 100 кг Оранжевый Стр. 18 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Технические и функциональные характеристики для варианта исполнения: 11. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая. Маска состоит из прямого воздуховода. На дистальном конце воздуховода под углом, который соответствует анатомическому изгибу гортани, крепится не раздуваемая анатомическая манжета. На проксимальном конце воздуховода расположен стандартный прямой коннектор диаметром 15 мм. Анатомическая манжета повторяет строение гортани и герметично перекрывает пищевод. В манжете имеется полость для сбора рефлюксной жидкости. Встроенный коннектор воздуховода обеспечивает соединение воздуховода с элементами внешнего дыхательного контура. Коннектор выполнен из высокопрочного материала, что обеспечивает дополнительную защиту воздуховода от повреждений после введения. Имеет цветовую кодировку размера медицинского изделия. Схематическое изображение 1 – Анатомическая манжета, 2 - Воздуховод, 3 - Коннектор воздуховода, 4 – Воздушное отверстие Размер ларингеальной маски feelcare SLIPA-G подбирается в зависимости от анамнеза пациента. Размер маски соответствует ширине поперечной части анатомической манжеты (размер МИ), это число должно соответствовать ширине щитовидного хряща пациента. Так же учитывается масса тела пациента и минимальный межзубный интервал. Для точной и удобной идентификации, каждый размер маски имеет свой цвет коннектора воздуховода. Таблица соответствия параметров изделия и рекомендации по выбору Ширина Минимальный щитовидного межзубный Размер Возрастная категория и масса Цвет хряща интервал МИ тела пациента коннектора пациента при введении, мм мм 35 35 ≥15 Младенцы от 5 кг до 10 кг Голубой Темно- 39 39 ≥17 Младенцы / дети от 10 кг до 20 кг зеленый Стр. 19 из 37 | 43 | 43 | ≥19 | Дети от 20 кг до 30 кг | Фиолетовый | | 47 | 47 | ≥21 | Дети от 30 до 40 кг | Зеленый | | 49 | 49 | ≥23 | Дети / взрослые от 40 кг до 60 кг | Темно- синий | | 51 | 51 | ≥23 | Взрослые от 60 кг до 70 кг | Желтый | | 53 | 53 | ≥25 | Взрослые от 70 кг до 100 кг | Белый | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Технические и функциональные характеристики для варианта исполнения: 12. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой. Маска представляет собой двухканальный прямой воздуховод. На дистальном конце воздуховода под углом, который соответствует анатомическому изгибу гортани, установлена анатомическая манжета. На проксимальном конце расположены стандартный прямой коннектор диаметром 15 мм и проксимальное отверстие дренажного канала. Анатомическая манжета повторяет строение гортани и герметично перекрывает пищевод, не вызывая смещения или сдавливания этих структур. В манжете имеется полость для сбора рефлюксной жидкости. Дренажный канал проходит через всю длину воздуховода, затем проходит по дну анатомической манжеты и открывается на дистальном конце манжеты, обеспечивая герметичное разделение дыхательных путей и пищеварительного тракта. Встроенный коннектор воздуховода обеспечивает соединение воздуховода с элементами внешнего дыхательного контура. Коннектор выполнен из высокопрочного материала что обеспечивает дополнительную защиту воздуховода от повреждений после введения и имеет цветовую кодировку размера медицинского изделия. Схематическое изображение 1 – Анатомическая манжета, 2 - Воздуховод, 3 – Воздушное отверстие, 4 - Коннектор воздуховода, 5 – Проксимальное отверстие дренажного канала, 6 – Крышка дренажного канала, 7 - Дистальное отверстие дренажного канала, 8 – Дренажный канал Размер ларингеальной маски feelcare SLIPA-2G подбирается в зависимости от анамнеза пациента. Стр. 20 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Размер маски соответствует ширине поперечной части анатомической манжеты (размер МИ), это число должно соответствовать ширине щитовидного хряща пациента. Так же учитывается масса тела пациента и минимальный межзубный интервал. Для точной и удобной идентификации, каждый размер маски имеет свой цвет коннектора воздуховода. Таблица соответствия параметров изделия и рекомендации по выбору Ширина Минимальный щитовид- Максимальный межзубный Возрастная Размер ного размер Цвет интервал категория и масса МИ хряща орогастрального коннектора при введении, тела пациента пациента зонда, Fr/мм мм мм Младенцы от 5 кг 35 35 ≥ 15 10/3,3 Голубой до 10 кг Младенцы / дети от Темно- 39 39 ≥ 17 12/4,0 10 кг до 20 кг зеленый Дети от 20 кг до 30 43 43 ≥ 19 14/4,7 Фиолетовый кг 47 47 ≥ 21 16/5,3 Дети от 30 до 40 кг Зеленый Дети / взрослые от 49 49 ≥ 23 18/6,0 Темно-синий 40 кг до 60 кг Взрослые от 60 кг 51 51 ≥ 23 18/6,0 Желтый до 70 кг Взрослые более 70 53 53 ≥ 25 18/6,0 Белый кг Технические и функциональные характеристики для варианта исполнения: 13. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом. Маска представляет собой двухканальный прямой воздуховод. На дистальном конце воздуховода под углом, который соответствует анатомическому изгибу гортани, установлена анатомическая манжета. На проксимальном конце расположены стандартный прямой коннектор диаметром 15 мм и проксимальное отверстие дренажного канала. Анатомическая манжета повторяет строение гортани и герметично перекрывает пищевод, не вызывая смещения или сдавливания этих структур. В манжете имеется полость для сбора рефлюксной жидкости. Дренажный канал проходит через всю длину воздуховода, затем проходит по дну анатомической манжеты и открывается на дистальном конце манжеты, обеспечивая герметичное разделение дыхательных путей и пищеварительного тракта. Встроенный коннектор воздуховода обеспечивает соединение воздуховода с элементами внешнего дыхательного контура. Коннектор выполнен из высокопрочного материала что обеспечивает дополнительную защиту воздуховода от повреждений после введения. Таблица соответствия параметров изделия и рекомендации по выбору Минимальный Максимальный межзубный размер Размер интервал Возрастная категория и масса тела пациента орогастрального МИ при введении зонда мм Fr/мм 1,0 10 Младенцы до 10 кг 6/2,0 2,0 14 Младенцы / дети от 10 кг до 30 кг 10/3,3 Стр. 21 из 37 | 3,0 | 16 | Дети от 30 кг до 50 кг | 12/4,0 | | 4,0 | 21 | Дети / взрослые от 50 кг до 70 кг | 14/4,7 | | 5,0 | 21 | Взрослые более 70 кг | 14/4,7 | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 9. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Порядок применения для вариантов исполнения. 1. Маска ларингеальная feelcare. 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой. 3. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой. 4. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой. 5. Маска ларингеальная feelcare силиконовая. 6. Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой. 7. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная. 8. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой. Требование к пользователю. Для работы с ларингеальной маской персонал должен иметь соответствующую квалификацию, а также специальные навыки или пройти обучение. Оценка состояния пациента. Следует оценить состояние пациента, в том числе выполнить стандартизированную проверку дыхательных путей: степень открывания нижней челюсти, степень сложности установки воздуховода, степень поворота шеи и т. д. Если будет использоваться принудительная вентиляция, следует обследовать верхний отдел брюшной полости, чтобы исключить вздутие (которое может произойти при повышенном давлении заполнения). Это особенно важно, когда маска используется для лапароскопии. Выбрать размер ларингеальной маски. В зависимости от анамнеза пациента необходимо выбрать соответствующий размер ларингеальной маски. По данным, представленным в эксплуатационной документации, убедиться, что выбрана ларингеальная маска подходящего размера. Проверить ларингеальную маску перед началом использования. Убедиться в целостности наружной упаковки, если упаковка повреждена, следует отказаться от использования изделия и взять другое в неповрежденной упаковке. Открыть упаковку и проверить ларингеальную маску на наличие видимых дефектов или острых выступающих частей. Проверить перед применением целостность контура раздувания. 1. Через запорный клапан с помощью шприца без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение) выкачать из раздуваемой манжеты весь содержащийся в ней воздух. 2. Закачать максимальный объем воздуха в раздуваемую манжету. 3. После закачивания максимального объема воздуха раздуваемая манжета и контрольный баллон должны выглядеть полными и симметричными без видимого выпячивания на поверхностях. 4. После закачивания максимального объема воздуха не должно быть утечки воздуха в течение 3 минут. Порядок применения ларингеальной маски. 1. Через запорный клапан с помощью шприца без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение) выкачать из раздуваемой манжеты весь содержащийся в ней воздух. 2. Смазать заднюю поверхность обратной стороны маски водорастворимой смазкой (или Стр. 22 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare физиологическим раствором), затем взять ларингеальную маску, как берут ручку. 3. Пациент должен лежать на спине, голову пациента расположить прямо в положении вдоха (голова запрокинута назад, шея выгнута). 4. Открыть пациенту рот, осторожно прижать наконечник ларингеальной маски к твердому небу пациента, протолкнуть маску указательным пальцем в краниальном направлении вдоль твердого и мягкого неба, сохраняя давление пальца на воздуховод. 5. Продвигать маску до тех пор, пока не почувствуется ощутимое сопротивление в основании гортанной части глотки. Следует предположить, что маска достигла положения сфинктера верхней части пищевода. 6. Убрать указательный палец, осторожно продолжая нажимать в краниальном направлении другой рукой для устойчивости ларингеальной маски. 7. Закачать в раздуваемую манжету требуемое количество воздуха, используя шприц без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение). Категорически не допускается чрезмерно раздувать манжету сверх максимального объема. Накачивать манжету начинают с половины максимального объема манжеты и корректируют его по мере необходимости. Категорически не допускается прилагать чрезмерные усилия к коническому соединению шприца при его введении в воздушный клапан. Сразу после сдувания или раздувания шприц необходимо извлечь, чтобы не сломать воздушный клапан. 8. Зафиксируйте маску известными способами, при необходимости вставьте антизакусыватель. 9. Соедините коннектор воздуховода с соединительным элементом дыхательного контура, подключите необходимое оборудование. 10. В процессе использования ларингеальной маски необходимо контролировать и регулировать давление в манжете. Схематическое изображение установки ларингеальной маски Извлечение ларингеальной маски. После использования ларингеальной маски, отключите маску от всех соединений, спустите с помощью шприца без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение) из раздуваемой манжеты весь воздух и извлеките маску наружу. Утилизация ларингеальной маски. Утилизируйте маску в соответствии с требованиями. Порядок применения для варианта исполнения. 1. Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом. Требование к пользователю. Для работы с ларингеальной маской персонал должен иметь соответствующую квалификацию, а также специальные навыки или пройти обучение. Оценка состояния пациента. Следует оценить состояние пациента, в том числе выполнить стандартизированную проверку дыхательных путей: степень открывания нижней челюсти, степень сложности установки воздуховода, степень поворота шеи и т. д. Стр. 23 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Если будет использоваться принудительная вентиляция, следует обследовать верхний отдел брюшной полости, чтобы исключить вздутие (которое может произойти при повышенном давлении заполнения). Это особенно важно, когда маска используется для лапароскопии. Выбрать размер ларингеальной маски. В зависимости от анамнеза пациента необходимо выбрать соответствующий размер ларингеальной маски. По данным, представленным в эксплуатационной документации, убедиться, что выбрана ларингеальная маска подходящего размера. Проверить ларингеальную маску перед началом использования. Убедиться в целостности наружной упаковки, если упаковка повреждена, следует отказаться от использования изделия и взять другое в неповрежденной упаковке. Открыть упаковку и проверить ларингеальную маску на наличие видимых дефектов или острых выступающих частей. Проверить перед применением целостность контура раздувания. 1. Через запорный клапан с помощью шприца без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение) выкачать из раздуваемой манжеты весь содержащийся в ней воздух. 2. Закачать максимальный объем воздуха в раздуваемую манжету. 3. После закачивания максимального объема воздуха раздуваемая манжета и контрольный баллон должны выглядеть полными и симметричными без видимого выпячивания на поверхностях. 4. После закачивания максимального объема воздуха не должно быть утечки воздуха в течение 3 минут. Порядок применения ларингеальной маски. 9. Через запорный клапан с помощью шприца без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение) выкачать из раздуваемой манжеты весь содержащийся в ней воздух. 10. Смазать заднюю поверхность обратной стороны маски водорастворимой смазкой (или физиологическим раствором), затем взять ларингеальную маску, как берут ручку. 11. Пациент должен лежать на спине, голову пациента расположить прямо в положении вдоха (голова запрокинута назад, шея выгнута). 12. Открыть пациенту рот, осторожно прижать наконечник ларингеальной маски к твердому небу пациента, протолкнуть маску указательным пальцем в краниальном направлении вдоль твердого и мягкого неба, сохраняя давление пальца на воздуховод. 13. Продвигать маску до тех пор, пока не почувствуется ощутимое сопротивление в основании гортанной части глотки. Следует предположить, что маска достигла положения сфинктера верхней части пищевода. 14. Убрать указательный палец, осторожно продолжая нажимать в краниальном направлении другой рукой для устойчивости ларингеальной маски. 15. Закачать в раздуваемую манжету требуемое количество воздуха, используя шприц без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение). Категорически не допускается чрезмерно раздувать манжету сверх максимального объема. Накачивать манжету начинают с половины максимального объема манжеты и корректируют его по мере необходимости. Категорически не допускается прилагать чрезмерные усилия к коническому соединению шприца при его введении в воздушный клапан. Сразу после сдувания или раздувания шприц необходимо извлечь, чтобы не сломать воздушный клапан 16. Зафиксируйте маску известными способами, при необходимости вставьте антизакусыватель. 17. Соедините коннектор воздуховода с соединительным элементом дыхательного контура, подключите необходимое оборудование. 18. В процессе использования ларингеальной маски необходимо контролировать и Стр. 24 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare регулировать давление в манжете. Использование дренажного канала: При наличии клинических показаний определяется необходимость дренажа содержимого желудка посредством введения орогастрального зонда через дренажный канал. 1. Размер орогастрального зонда определяется в соответствии с размером ларингеальной маски (информация о соответствии размеров представлена в эксплуатационной документации). Запрещается использовать орогастральные зонды, которые утратили гибкость по причине хранения в холодильной камере. Температура зонда всегда должна быть на уровне комнатной или выше. 2. Перед применением орогастральный зонд необходимо смазать водорастворимой смазкой (или физиологическим раствором). 3. Вводить орогастральный зонд необходимо через дренажный канал медленно и осторожно. Во время введения часто чувствуется некоторое сопротивление, когда конец зонда слегка упирается в верхний сфинктер. Не прикладывайте чрезмерные усилия. Если зонд соответствующего размера не удается ввести, причиной этому может быть перегиб или неправильное расположение маски. В таких случаях необходимо провести клиническую оценку ситуации и при необходимости извлечь маску и ввести повторно. 4. После того как зонд введен правильно и достиг желудка, проводится дренаж содержимого. Аспирацию запрещается проводить до тех пор, пока зонд не достигнет желудка. Также аспирацию нельзя проводить непосредственно на конце дренажного канала, поскольку это может привести к повреждению дренажного канала, что может стать причиной повреждения верхнего пищеводного сфинктера. 5. После окончания дренажа, зонд необходимо удалить из дренажного канала. Извлечение ларингеальной маски. После использования ларингеальной маски, отключите маску от всех соединений, спустите с помощью шприца без иглы с внешним коническим соединением 6 % (луеровское соединение) из раздуваемой манжеты весь воздух и извлеките маску наружу. Утилизация ларингеальной маски. Утилизируйте маску в соответствии с требованиями. Порядок применения для вариантов исполнения. 1. Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая. 2. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая. 3. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой. 4. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом. Схема предполагаемого расположения анатомического отдела верхних дыхательных путей Стр. 25 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Описание анатомического отдела: 1 — пищевод, 2 — трахея, 3 — голосовая связка, 4 — щитовидный хрящ, 5 — гортань, 6 — надгортанник, 7 — подъязычная кость, 8 — язык, 9 — резцы Требование к пользователю. Для работы с ларингеальной маской персонал должен иметь соответствующую квалификацию, а также специальные навыки или пройти обучение. Оценка состояния пациента. Следует оценить состояние пациента, в том числе выполнить стандартизированную проверку дыхательных путей: степень открывания нижней челюсти, степень сложности установки воздуховода, степень поворота шеи и т. д. Если будет использоваться принудительная вентиляция, следует обследовать верхний отдел брюшной полости, чтобы исключить вздутие (которое может произойти при повышенном давлении заполнения). Это особенно важно, когда маска используется для лапароскопии. Выбрать размер ларингеальной маски. В зависимости от анамнеза пациента необходимо выбрать соответствующий размер ларингеальной маски. Размер ларингеальной маски обозначается по ширине Анатомической манжеты, которая соответствует ширине щитовидного хряща пациента. Чтобы оценить ширину щитовидного хряща пациента, можно слегка коснуться его большим и указательным или средним пальцами. Важно! Если ларингеальная маска прилегает не полностью или неплотно, особенно при применении у пожилых пациентов, а также для пациентов, которым необходимо обеспечить высокое давление, следует использовать маску большего размера. Проверить ларингеальную маску перед началом использования. Убедиться в целостности наружной упаковки, если упаковка повреждена, следует отказаться от использования изделия и взять другое в неповрежденной упаковке. Убедиться, что выбрана ларингеальная маска подходящего размера. Подготовка перед введением ларингеальной маски: 1. Вся процедура должна проводиться с использованием перчаток. 2. Открыть стерильную индивидуальную упаковку и извлечь ларингеальную маску. 3. Проверить ларингеальную маску на наличие видимых дефектов или острых выступающих частей. 4. Смазать заднюю поверхность обратной стороны маски водорастворимой смазкой (или физиологическим раствором) Чтобы избежать загрязнения, после нанесения смазки, ларингеальную маску можно положить обратно в стерильную индивидуальную упаковку (Рис. 1, Рис. 2). Стр. 26 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Рис. 1 Рис.2 Порядок применения ларингеальной маски. Внимание! Места прилегания ларингеальной маски feelcare SLIPA к тканям отличаются от мест прилегания масок других конструкций, поэтому не следует использовать метод введения типовой ларингеальной маски с раздуваемой манжетой для введения ларингеальной маски feelcare SLIPA. 1. Перед установкой ларингеальной маски feelcare SLIPA нужно убедиться, что пациент находится под действием анестезии. 2. Пациент должен лежать на спине, голову пациента расположить прямо в положении вдоха (голова запрокинута назад, шея выгнута), как при обычном введении (Рис.3). 3. Чтобы открыть рот пациенту, необходимо оттянуть нижнюю челюсть. Нижняя челюсть должна была опущена не менее чем на 1 см. Данная процедура может выполняться ассистентом. В случае отсутствия ассистентов, пользователь может завести большой палец левой руки в перчатке в полость рта, а остальными пальцами надавить на нижнюю челюсть (Рис.4). Рис.3 Рис.4 4. Введение ларингеальной маски feelcare SLIPA следует выполнять в положении, когда маска обращена гладкой (смазанной) поверхностью к спине пациента 5. Ларингеальную маску feelcare SLIPA в прямом направлении вставить в полость рта пациента (Рис.5) до момента, пока анатомическая манжета маски не зайдет за линию зубов (Рис.6). Если нижняя челюсть пациента не открывается до нужного положения, чтобы провести ларингеальную маску feelcare SLIPA через область зубов, ее анатомическую манжету можно слегка сжать до нужных размеров. Если основание манжеты зацепилось за верхние зубы, то для более удобного введения можно поджать основание маски большим пальцем правой руки. Рис.5 Рис.6 Стр. 27 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 6. В течение временного интервала, когда ларингеальная маска feelcare SLIPA еще находится в «холодном» и «твердом» состоянии, следует под правильным углом ввести ее конец в глотку так, чтобы конец маски был совмещен с перстнеглоточной мышцей пищевода. 7. Если после введения ларингеальная маска натолкнулась на препятствие, это может быть опущенный надгортанник. В этом случае сначала следует вытянуть голову пациента, а затем использовать метод проталкивания вперед нижней челюсти. Если этот метод оказался неэффективен, следует извлечь ларингеальную маску, после чего с помощью метода подъема шеи повторно ввести маску в полость рта пациента. Целью метода проталкивания вперед нижней челюсти является изоляция надгортанного хряща и языка, чтобы предотвратить проталкивание надгортанника в глотку передним концом ларингеальной маски модели SLIPA. Другим способом является непосредственное введение ларингеальной маски модели feelcare SLIPA в более глубокое положение, чтобы надгортанник смог за счет собственной эластичности отскочить на место. Вероятна и еще одна ситуация (потенциально наиболее распространенный тип неудачи при выполнении операции): когда пациенту неправильно проведена анестезия, это вызывает возникновение ларингоспазма. В этом случае решить проблему поможет использование небольшой дозы Сукцинилхолина. 8. После того как анатомическую манжету провели через область зубов и ввели глубоко в глотку, следует надавить на воздуховод маски вниз так, чтобы основание манжеты зафиксировалось между носоглоткой и мягким небом. 9. Даже не имеющий соответствующего опыта оператор сможет почувствовать, когда основание манжеты войдет в пространство между носоглоткой и мягким небом и зафиксируется. Это означает, что ларингеальная маска feelcare SLIPA установлена в правильном положении. 10. Конструкция маски предусматривает функцию фиксации, поэтому, как правило, дополнительно перевязывать ларингеальную маску feelcare SLIPA нет необходимости, за исключением особых случаев по показаниям. 11. Ларингеальную маску feelcare SLIPA подсоединить к аппарату ИВЛ, проверить и убедиться в том, что в дыхательных путях поддерживается положительное давление воздуха. Чтобы убедиться в том, что использована ларингеальная маска feelcare SLIPA правильного размера и стандарта, следует увеличить давление заполнения воздухом, отображаемое на аппарате ИВЛ, до 14 см вод. ст., после чего продолжить естественную или принудительную вентиляцию легких. Давление на выходе будет постепенно увеличиваться. Не следует допускать, чтобы давление принудительной вентиляции превышало давление воздуха на выходе. Следует по возможности плавно увеличивать давление до целевого значения вентиляции. 12. При возникновении случайного рефлюкса, существует высокая вероятность того, что рефлюксная жидкость останется внутри ларингеальной маски feelcare SLIPA. Если возникло подозрение, что рефлюксная жидкость не попала внутрь маски (имеются звуки течения, другие звуки или рефлюкс желудочного сока оказался во рту), безопасным будет вставить через дренажный канал ларингеальной маски feelcare SLIPA орогастральный зонд для аспирации жидкости. 13. Если положение головы или шеи пациента изменилось, рекомендуется повторно убедиться в проходимости ларингеальной маски. Извлечение ларингеальной маски. 1. Извлечение ларингеальной маски feelcare SLIPA выполняется медработником, осуществляющим контроль за состоянием пациента, или анестезиологом, находящимся в операционной. 2. Извлечение маски рекомендуется выполнять до момента, когда пациент придет в сознание, так как в этом случае не потребуется использование зубной накладки. Эту операцию также можно проводить, когда пациент находится в сознании, но при этом Стр. 28 из 37 | Вариант исполнения медицинского изделия | Функциональный элемент | Тип, марка материала, производитель | | Маска ларингеальная Feelcare Маска ларингеальная Feelcare с апертурной решёткой | Воздуховод | Поливинилхлорид Краска для печати (черная) | | | Трубка раздувания манжеты Раздуваемая манжета Контрольный баллон | Поливинилхлорид | | | Коннектор воздуховода | Полиэстер | | | Склеивание составных элементов | УФ-отверждаемый клей | | Маска ларингеальная Feelcare с силиконовой манжетой Маска ларингеальная Feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой | Воздуховод | Поливинилхлорид Краска для печати (черная) | | | Коннектор воздуховода | Термопластичный полимер | | | Раздуваемая манжета Контрольный баллон Трубка раздувания манжеты | Силикон | | | Склеивание составных элементов | Клей | | Маска ларингеальная Feelcare силиконовая Маска ларингеальная Feelcare силиконовая с апертурной решёткой | Воздуховод | Силикон Краска для печати (черная) | | | Трубка раздувания манжеты Контрольный баллон | Силикон | | | Раздуваемая манжета | Силикон Смесь телесного цвета | | | Коннектор воздуховода | Полиэстер | | | Склеивание составных элементов | Клей | | Маска ларингеальная Feelcare силиконовая армированная Маска ларингеальная Feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой | Воздуховод | Силикон Чернила | | | Трубка раздувания манжеты Контрольный баллон | Силикон | | | Раздуваемая манжета | Силикон Смесь телесного цвета | | | Спираль | Нержавеющая сталь 304Н | | | Коннектор воздуховода | Полиэстер | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare необходимо использовать зубную накладку. 3. При извлечении ларингеальной маски feelcare SLIPA необходимо вывести ее выступающую часть воздуховода из носоглоточного и трахеального отверстий. Для этого нужно медленно и осторожно, с нужным усилием потянуть маску под углом вверх и медленно извлечь маску, одновременно удерживая рот пациента в открытом состоянии. 4. Если при извлечении маски возникло подозрение на рефлюкс, рекомендуется ввести один катетер, чтобы удалить жидкость из полости для сбора жидкости, однако при этом следует соблюдать особую осторожность, чтобы не повредить голосовые связки. Утилизация ларингеальной маски. Утилизируйте маску в соответствии с требованиями. 10. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Стр. 29 из 37 | | Склеивание составных элементов | Клей | | Маска ларингеальная Feelcare ALMA с дренажным каналом | Воздуховод | Силикон Чернила (черные) | | | Контрольный баллон Трубка раздувания манжеты Дренажный канал | Силикон | | | Раздуваемая манжета | Силикон Смесь телесного цвета | | | Коннектор воздуховода | Термопластичный полимер | | | Склеивание составных элементов | Клей | | Маска ларингеальная Feelcare SLIPA анатомическая | Анатомическая манжета Воздуховод | Полимер | | | Коннектор воздуховода | АБС-пластик Красители | | Маска ларингеальная Feelcare SLIPA-G анатомическая | Анатомическая манжета Воздуховод Коннектор воздуховода | Поливинилхлорид | | | Склеивание составных элементов | УФ-отверждаемый клей | | Маска ларингеальная Feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой | Воздуховод Анатомическая манжета Дренажный канал Крышка дренажного канала | Поливинилхлорид | | | Коннектор воздуховода | Поливинилхлорид Красители | | | Склеивание составных элементов | УФ-отверждаемый клей | | Маска ларингеальная Feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом | Воздуховод | Силикон Чернила (черные) | | | Анатомическая манжета Дренажный канал | Силикон | | | Коннектор воздуховода | Термопластичный полимер | | | Склеивание составных элементов | Клей | | Материалы системы упаковки | | | | Индивидуальная Упаковка 1 Комбинированный пакет (кроме ALMA, SLIPA, SLIPA- G, SLIPA-2G, SLIPA-3G) Индивидуальная Упаковка 2 Комбинированный пакет трехмерный (ALMA, SLIPA, SLIPA-G, SLIPA-2G, SLIPA- 3G) | Медицинская бумага Пленка ПЭТ/ПЭ | | | Индивидуальная Упаковка 3 | Медицинская бумага Тайвек 2FS Пленка многослойная экструдированная PA/PE | | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Стр. 30 из 37 | Комбинированный пакет вакуумный (ALMA, SLIPA-3G) | | | Групповая упаковка - коробка из однослойного гофрокартона | Гофрокартон однослойный | | Транспортная упаковка - коробка из двуслойного гофрокартона | Гофрокартон двухслойный | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 11. СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Стерильность изделия гарантируется изготовителем при сохранении герметичности индивидуальной упаковки. Изделия в индивидуальной упаковке должны быть стерильными нетоксичными в течение назначенного срока хранения (срока годности). Стерилизация осуществляется этиленоксидом. 12. СВЕДЕНИЯ О СОДЕРЖАНИИ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ Материалы животного и (или) человеческого происхождения отсутствуют. 13. СВЕДЕНИЯ О СОДЕРЖАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ Лекарственные препараты для медицинского применения или фармацевтические субстанции в данном медицинском изделии отсутствуют. 14. АНАЛИЗ РИСКОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В отчете об управлении рисками описываются риски, связанные с выпуском компанией масок для гортани в процессе исследований и разработок и опытного производства, а также все возможные опасности, меры контроля и методы проверки, которые могут иметь место в соответствии с действующими нормативными актами и техническими стандартами. Группа по анализу управления рисками проверила завершение управления рисками в каждом конкретном случае и, проверив записи о соответствующих действиях, связанных с рисками, пришла к выводу, что план управления рисками был выполнен надлежащим образом; анализ рисков был всесторонним с точки зрения масштаба, выбор нормативных актов и технических стандартов был уместным, а меры по устранению рисков были надежными, и информация о проверке была полной. Таким образом, сделан вывод, что отчет по управлению рисками данного изделия соответствует требованиям стандарта ISO14971, и после обсуждения и принятия решения группой по анализу управления рисками этот отчет по управлению рисками утвержден. Из этого видно, что компания минимизировала риски, связанные с изделием, а преимущества изделия перевешивают риски, поэтому это изделие безопасно. 15. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Стр. 31 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Исходные материалы изделия не являются какими-либо особенными материалами. Это хорошо известные материалы, которые используются и в других подобных медицинских изделиях. Данное изделие эксплуатируется внутри полостей человека, материалы изделия устойчивы к воздействию биологических жидкостей и выделениям тканей организма, с которыми они контактируют в процессе эксплуатации. Несмотря на эксплуатацию при номинальных значениях температуры от 32 до 42°С, под воздействием тканевой жидкости не происходит растворение или разрушение структуры изделия. Кроме того, изделия устойчивы к воздействию анестезирующих паров и газов. 16. УПАКОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Медицинское изделие упаковано и промаркировано как стерильное изделие одноразового применения. В соответствии со стандартом ISO 11607 указаны системы защиты стерильности. Каждое изделие герметично упаковывается в индивидуальную упаковку – пакет, одна сторона которого выполнена из медицинской бумаги, другая сторона из прозрачной пленки. Изделие укладывается в пакет и запечатывается с помощью термосварочного аппарата. Ширина сварного шва должна быть не менее 6 мм, прочность склеивания не менее 1,5-2,0 Н/15 мм. Для упаковки ларингеальных масок используются три вида индивидуальной упаковки: комбинированный пакет, комбинированный пакет трехмерный, комбинированный пакет вакуумный. Первые два выполнены из одинаковых материалов отличаются только тем, что на трехмерном пакете при запечатывании на пленке формируются складки. Схема запечатывания комбинированного пакета Схема запечатывания комбинированного пакета трехмерного Стр. 32 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare В комбинированный пакет вакуумный изделие герметично упаковывают при помощи вакуума. Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в групповую упаковку - коробка из однослойного гофрокартона. Групповая упаковка обеспечивает сохранность индивидуальной упаковки, а также содержит информацию для идентификации и правильной эксплуатации медицинского изделия. В групповую упаковку вкладывается инструкция по применению. Изделия в групповых упаковках помещаются в транспортную упаковку - коробку из многослойного гофрокартона. Транспортная упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и длительного хранения. На упаковку наносится соответствующая маркировка и информация об изделии. Транспортная упаковка запечатывается клейкой лентой, чтобы обеспечить сохранность медицинских изделий при транспортировке и хранении. Характеристики упаковки указаны в Таблице 16. Таблица 16 Размер Размер Количество индиви- Количество Вид групповой изделий в Типоразмер дуальной изделий в индивидуальной упаковки, групповой изделия упаковки, транспортной упаковки Д х Ш х В, упаковке, Д х Ш, мм, упаковке, шт. мм, ±10% шт. ±10% 1. Маска ларингеальная feelcare 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой 3. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой 4. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой 5. Маска ларингеальная feelcare силиконовая 6. Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой 7. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная 8. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой 1,0/1,5/ Комбинированный 400 х 150 х 2,0/2,5/3,0/ 400 х 150 не более 10 не более 100 пакет 150 4,0/5,0/6,0 9. Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом Стр. 33 из 37 | Вид индивидуальной упаковки | Типоразмер изделия | | Размер | | Размер групповой упаковки, Д х Ш х В, мм, ±10% | Количество изделий в групповой упаковке, шт. | Количество изделий в транспортной упаковке, шт. | | | | | индиви- | | | | | | | | | дуальной | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | Д х Ш, мм, | | | | | | | | | ±10% | | | | | | Комбинированный пакет трехмерный | 1,0/1,5/ 2,0/2,5/3,0/ 4,0/5,0 | 330 х 120 | | | 330 х 120 х 270 | не более 10 | не более 100 | | Комбинированный пакет вакуумный | 1,0/1,5/ 2,0/2,5 | 211 х 100 | | | 300 х 133 х 270 | не более 10 | не более 100 | | | 3,0/4,0/5,0 | 300 х 133 | | | | | | | 10. Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая | | | | | | | | | Комбинированный пакет трехмерный | 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53, 55, 57 | 330 х 120 | | | 330 х 120 х 270 | не более 10 | не более 100 | | 11. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая 12. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой | | | | | | | | | Комбинированный пакет трехмерный | 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53 | 330 х 120 | | | 330 х 120 х 270 | не более 10 | не более 100 | | 13. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом | | | | | | | | | Комбинированный пакет трехмерный | 1,0/2,0/3,0/ 4,0/5,0 | 330 х 120 | | | 330 х 120 х 270 | не более 10 | не более 100 | | Комбинированный пакет вакуумный | 1,0/2,0 | 211 х 100 | | | 300 х 133 х 270 | не более 10 | не более 100 | | | 3,0/4,0/5,0 | 300 х 133 | | | | | | | Size | Размер медицинского изделия | | SINGLE USE | Одноразовое использование | | Laryngeal Mask Airway | Ларингеальная маска | | Advanz | Маркировка производителя | | Feelcare | Товарный знак | | | Масса пациента | | Baby, Infant, child, adult | Возраст пациента | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 17. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие маркируются в соответствии с требованиями следующих стандартов EN 1041, ГОСТ Р ИСО 15223-1. Расшифровка надписей и символов маркировки. Стр. 34 из 37 | < | Максимальный объем /максимальное давление раздуваемой манжеты | | | Код партии | | | Номер по каталогу | | | Дата производства | | | Использовать до | | | Осторожно | | | Медицинское изделие | | | Обратитесь к инструкции по применению в электронном виде | | | Стерилизация оксидом этилена | | | Запрет на повторное применение | | | Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению | | | МР-небезопасные | | | Не содержит натуральный латекс | | | Температурный диапазон | | | Не допускать воздействия солнечного света | | | Беречь от влаги | | | Химический индикатор стерилизации оксидом этилена | | | Хрупкое. Осторожно | | GW, kg | Масса брутто, кг | | NW, kg | Масса нетто, кг | | DIM, cm | Размеры, см | Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare Стр. 35 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 18. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Комплект поставки медицинского изделия соответствует п.1 инструкции. 19. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Транспортирование упакованных изделий осуществляется в закрытых железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды: - температура окружающей среды от +5 ºС до +30 ºС; - относительная влажность воздуха не более 80 %; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. Хранение изделий в упаковке изготовителя осуществляется в закрытых помещениях при следующих условиях окружающей среды: - температура окружающей среды от +5 ºС до +30 ºС; - относительная влажность воздуха не более 80 %; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. Эксплуатация изделий осуществляется при следующих условиях окружающей среды: - температура окружающей среды от +5 ºС до +30 ºС; - относительная влажность воздуха не более 80 %; - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа. 20. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Изделия однократного применения, техническое обслуживание и ремонт не требуется. 21. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Утилизация использованного медицинского изделия должна осуществляться в соответствии с СанПин 2.1.3684 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Неиспользованные изделия с нарушенной упаковкой или с истекшим сроком годности должны быть утилизированы как отходы класса А. 22. СРОК ГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Срок годности изделия составляет 3 года. 23. ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ. ГОСТ ISO 5356-1-2023, ГОСТ 31214-2016, ГОСТ ISO 11607-1-2018, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-2- 2009, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2023, ГОСТ ISO 10993-12-2023, СанПиН 2.1.3684-21. Стр. 36 из 37 Инструкция по применению на медицинское изделие: Маска ларингеальная feelcare 24. ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. Медицинское изделие было разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному изделию, которое транспортировалось и хранилось в соответствии с требованиями производителя. В течение гарантийного срока в случае обнаружения в изделии недостатков, возникших по вине изготовителя, при условии соблюдения правил хранения, транспортировки и эксплуатации, устанавливаемых изготовителем, следует обратиться к уполномоченному представителю производителя. 25. РЕКЛАМАЦИИ По вопросам рекламаций обращаться: Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Новая Медицинская Компания» (ООО «НМК») 121354 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская д.14 Тел: +7 499 110 71 53 E-mail: info@nmcport.com Стр. 37 из 37 1) Маска ларингеальная feelcare Пример маркировки индивидуальной упаковки 2 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 3 Боковая стенка (передняя часть) Торцевая стенка 1 Ё 4 Верхняя часть коробки 6 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой Пример маркировки индивидуальной упаковки 7 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) Боковая стенка (передняя часть) 8 Боковая стенка (Передняя часть) 9 Верхняя часть коробки 11 3) Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой Пример маркировки индивидуальной упаковки 12 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 13 Боковая стенка (передняя часть) 14 Верхняя часть коробки 16 4) Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решеткой Пример маркировки индивидуальной упаковки 17 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 18 Боковая стенка (Передняя часть) 19 Верхняя часть коробки 21 5) Маска ларингеальная feelcare силиконовая Пример маркировки индивидуальной упаковки 22 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 23 Боковая стенка (Передняя часть) 24 Верхняя часть коробки 26 6) Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решеткой Пример маркировки индивидуальной упаковки 27 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 28 Боковая стенка (Передняя часть) 29 Верхняя часть коробки 31 7) Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная Пример маркировки индивидуальной упаковки 32 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 33 Боковая стенка (Передняя часть) 34 Верхняя часть коробки 36 8) Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решеткой Пример маркировки индивидуальной упаковки 37 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 38 Боковая стенка (Передняя часть) 39 Верхняя часть коробки 41 9) Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом Пример маркировки индивидуальной упаковки 42 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 43 Боковая стенка (Передняя часть) 44 Верхняя часть коробки 46 10) Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая Пример маркировки индивидуальной упаковки 47 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 48 Боковая стенка (Передняя часть) 49 Верхняя часть коробки 51 11) Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая Пример маркировки индивидуальной упаковки 52 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 53 Боковая стенка (Передняя часть) 54 Верхняя часть коробки 56 12) Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая Пример маркировки индивидуальной упаковки 57 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 58 Боковая стенка (Передняя часть) 59 Верхняя часть коробки 61 13) Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая Пример маркировки индивидуальной упаковки 62 Пример маркировки групповой упаковки Боковая стенка (Задняя часть) 63 Боковая стенка (Передняя часть) 64 Верхняя часть коробки 66 Маркировка транспортной упаковки Для вариантов исполнения: Маска ларингеальная feelcare в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная feelcare (код вида 230000), в вариантах исполнения 2. Маска ларингеальная feelcare с апертурной решёткой (код вида 230000), в вариантах исполнения 3. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой (код вида 230000), в вариантах исполнения 4. Маска ларингеальная feelcare с силиконовой манжетой и апертурной решёткой (код вида 230000), в вариантах исполнения 5. Маска ларингеальная feelcare силиконовая, (код вида 230000), в вариантах исполнения 6. Маска ларингеальная feelcare силиконовая с апертурной решёткой, (код вида 230000), в вариантах исполнения 7. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная, (код вида 169070), в вариантах исполнения 8. Маска ларингеальная feelcare силиконовая армированная с апертурной решёткой, (код вида 169070), в вариантах исполнения 9. Маска ларингеальная feelcare ALMA с дренажным каналом, (код вида 230000), в вариантах исполнения 10. Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая, (код вида 230000), в вариантах исполнения 11. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-G анатомическая, (код вида 230000), в вариантах исполнения 12. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-2G анатомическая с дренажным каналом с крышкой, (код вида 230000), в вариантах исполнения 13. Маска ларингеальная feelcare SLIPA-3G анатомическая с дренажным каналом, (код вида 230000), в вариантах исполнения На примере маркировки транспортной упаковки варианта исполнения: Маска ларингеальная feelcare SLIPA анатомическая: 67 Торцевая стенка 1 Боковая стенка 1 68