Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09959 от 21.06.2011 · класс риска 1

Производитель: Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о) (Чехия)

Вид изделия: Реагент для микробиологического теста на способность восстанавливать нитраты ИВД · Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антибактериальных препаратов ИВД, набор · Множественные виды анаэробных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор

Назначение: 1. СТАФИтест 24 предназначен для идентификации микроорганизмов рода Staphylococcus и родственных им других грамположитепьных каталаэо положительных кокков, изолированных из клинического материала. 2. СТРЕПТОтест 24 предназначен для окончательной идентификации микроорганизмов рода Slreptococcus, Enterococcus и родственных им грамположительных каталазоотрицательных кокков, выделенных из клинического материала. 3. КАНДИДАтест 21 предназначен для рутинной биохимической идентификации наиболее клинически значимых патогенных грибов при использовании стандартизированных реакций и компьютерной базы дан

В госконтрактах 44-ФЗ: 79 контрактов, медианная цена за единицу 12 941 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

(!&
VA-Lachema Diaqnostika s.r.o
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты in vitro “Микро-ЛА-Тест” для анализатора
микробиологического Multiskan FC
производства:
ЕгЬа Lachema, s.r.o,, Karasek Id,621 33 Brno, Czech Republic
Чешская Республика (Эрба Лахема c.p.o.) 621 33, г. Брно, Карасек 1 д
JS' , . , ■ ■■-. Ч”., • ■ ■■ MlKRO TEST
C€
IVD
Нам. ноивр: 10010223 Для микробиологии
Набор СТАФИтест 24 предназначен для идентификации микроорганизмов рода Staphylococcus
и родственных им других грамположитепьных каталаэо положительных кокков, изолированных
из клинического материала. Набор позволяет провести идентификацию 40 наименований
микроорганизмов с использованием 24 биохимических тестов и регистрацией результатов, как при
визуальном, так и фотометрическом считывании. Обязательна постановка стандартмых скрининговых
тестов: определение коагулазы и резистентности к новобиоцину. Набор включает 10 стриппированных
пластмассовых пластинок размером 8.5x12.5 см, содержащих по 96 ячеек {4 трехрядных стрипа по
24 ячейки) с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов.
Идентификация может быть дополнена ускоренными тестами: ВПтест, ПИРАтест ОКСИтест при
рекомендации их компьютерной идентификационной программой в качестве разделительных тестов.
Набор СТАФИтест 24 содержит: 10 идентификационных пластинок {ка>едая для идентификации 4 штаммов) с силикагелем.
Инструкцию для пользователя с Идентификационной таблицей
Пакет для хранения частично использованной пластинки
10 полиэтиленовых пакетиков для инкубации
40 бланков для регистрации результатов
Рамку пластинки с крышкой для инкубации, стерильную
Дополнит вльныв Парафиновое масло стерильное (Ном, номер 10003371 - более чем на 180 определений)
поставляемые материалы: ВПтест (Ном. номер 10003329 - диагностические полоски для определения продукции ацетоина
более чем на 50 определений)
Реактив для АЦЕТОИН теста (Ном. номер 1229300 - более чем на 120 определений)
ПИРАтест (Ном, номер 10003344 - диагностические полоски на 50 определений)
Реактив для ПИРАтест (Ном. номер 1301736 - более чем на 360 определений)
ОКСИтест (Ном. номер 10003324 - диагностические полоски на 50 определений)
Новобиоцин (Ном, номер 50001697 - диагностические диски на 100 определений)
БАЦИТРАЦИН S (Ном, номер 50001518 на 100 определений)
Прибор Денси-Ла-Метр II (Ном, номер 50001529)
Вортекс V1 (Ном, номер 50001715)
Пипетка степпер Mikro-La-Stepper (Ном, номер 60001707)
Цветная шкала для СТАФИтест 24 {Ном, номер 50003500)
Книга кодов для СТАФИтест 24 (Ном, номер 50003505)
Идентификационные компьютерные профаммы: «Система микробиологического мониторинга
«Микроб-2» со встроенной «Идентификацией» и «Микроб-Автомат»,
Условия хранения, срок СТАФИтест 24 следует хранить а холодильнике при температуре от +2 до +8°С до окончания срока,
годности: указанного на каждой упаковке.
Материалы: Чашки Петри с кровяным агаром Колумбия
НОВОБИОЦИН диски
Пробирки (100x15) мм с 3 мл стерильного физиологического раствора
Денситометр
Вортекс
Степпер- пипетка 0.1 мл. стерильные наконечники
Термостат 37 “С
Инокуляционная петля, горелка, маркер, контейнер с дезинфектантом.
Парафиновое масло стерильное
Выделение культуры: Выделите чистую культуру, пользуясь общепринятыми в микробиологии методами на
рекомендованной среде (кровяной агар Колумбия)
Выделенную культуру окрасьте по Граму и проверьте каталазную активность.
Используйте СТАФИтест 24 для идентификации грамположительных каталазоположительных
кокков.
Приготовление бактериальной Из чистой 24 часовой культуры на кровяном агаре приготовьте суспензию в стерильном
суспензии: физиологическом растворе, тщательно пэмогонезируйте её.
Используйте миксер Вортекс для гомогенизации суспензии.
Мутность суспензии должна соответствовать 2 степени по шкале мутности McFarland. Слишком
густая или жидкая суспензия может привести к ложным результатам.
Параллельно сделайте посев суспензии культуры на кровяной агар для проверки чистоты
культуры, ее ростовых свойств и/или для постановки дополнительных тестов.
Коагулазонегативные штаммы пронерьте на резистентность к новобиоцину, используя диски
НОВОБИОЦИН.
MIKRO'^TES’
Подготовка стрилпироваиных * Подготовьте рамку с крышкой.
пластинок; • Откройте алюминиевую упаковку по сварному шву.
• Достаньте пластинку из алюминиевого пакета.
• Возьмите необходимое количество стрипов из пластинки
(1 стрип, те. 3x8 тестов, на одну культуру).
• Удалите адгезивную пленку с индивидуальных стрипов, вставьте их в подготовленную рамку.
• Напишите номера штаммов на соответствующие стрипы.
• Остаток неиспользованных стрипов с силикагелем поместите в алюминиевый пакет для частично
использованных пластинок и положите в холодильник для поспедующепэ использования; пластинку
необходимо предохранять от влаги. Не рекомендуется хранить пластинку более 4 недель с момента
ее вскрытия.
• Рамку с крышкой дезинфицируйте после каждого употребления,
Инокуляция: • Инокулируйте по 0,1 мл суспензии во все лунки трех ряднопэ стрипа
• После инокуляции в лунки И, G, F (тесты уреаза, аргинин, орнитин) 1 ряда добавьте по 2 капли
стерильного парафинового масла. (Эти лунки на крышке помечены черными точками.)
Инкубация: • Поместите рамку с инокулированными стрипами в полиэтиленовый пакет
• Открытый конец пакета загните под пластинку, чтобы инокулят не высыхал при инкубадии.
• Инкубируйте инокулированную пластинку и контрольную чашку при 37°С в течение
20-24 часов.
Учет результата: • После инкубации проверьте чистоту культуры на чашке Петри с контрольным посевом, оцените
резистентность к новобиоцину и запишите результаты в бланк.
• Для дифференциации стафилококков и макрококов от других каталазоположительных кокков
рекомендуется провести дисковой тест чувствительности к бацитрацину 0,04 ЕД по инструкции
к применению диска БАЦИТРАЦИН S.
• Учтите реакции биохимических тестов и внесите их в бланк анализа.
Внимание:
При оценке СТАФИтест 24 ориентируйтесь по цветовым реакциям контрольных штаммов, цветным
шкалам и/или по таблице „Интерпретация реакций".
Идентификация при визуальном Основные биохимические характеристики каталаэо положительных кокков включенных
считывании тест-систем: в идентификационную базу данных представлены в Идентификационной таблице.
• Оценку идентификации проведите при помощи компьютерных программ «Система
микробиологического мониторинга «Микроб-2» или при помощи Книги кодов.
• При оценке идентификации коагулазо положительного стафилококка обязательно учитывайте
положительную реакцию этого теста.
• Компьютерная программа «Система микробиологического мониторинга «Микроб-2» со встроенной
«Идентификацией» {визуальное считывание результатов биохимических реакций ) производит
идентификацию и оценку ее качества. Техника проведения идентификации описана в Руководстве
по использованию этой программы.
• При окончательной идентификации следует учитывать всю дополнительную информацию
{микроскопию, характер колоний, наличие пигмента, гемолиз и т д.).
• В случае неудовлетворительной идентификации Идентификационная программа подбирает
дополнительные тесты, и после их постановки позволяет провести повторную идентификацию.
Фотол»втричвско9 считывание: Фотометрическое считывание обеспечивается компьютерной программой «МИКРОБ-Автомат»
/Дезинфекция; После употребления все ампулы, стрипы и наконечники автоклавируются или сжигаются.
Наиболее частые причины Смешанная культура
неудач при идентификации: Использование суспензий с недостаточной мутностью или в недостаточном объеме.
Перекрестная контаминация суспензий в расположенных рядом лунках.
Лунки с тестами на уреазу, аргинин и орнитин не заполнены минеральным маслом.
Не точно соблюдена методика постановки теста.
Нарушение каких либо этапов при проведении исследования.
Возможно, выделение штамма с нетипичными свойствами или его данные не заложены
в Идентификационную таблицу и в компьютерные базы данных.
Ограничения при использовании Набор СТАФИтест 24 предназначен только для идентификации каталазоположительных кокков
набора: родов Staphylococcus и их отличия от родственных таксонов, включенных в идентификационную
базу данных и не предназначен для идентификации микроорганизмов других родов.
• Результаты реакций, полученные при использовании данного модифицированного микро метода
могут отличаться от результатов при использовании традиционных тестов и результатов,
описанных в литературных источниках.
Свойства: Набор был тестирован на 162 штаммах.
93,6% было идентифицировано правильно.
2,5% было идентифицировано правильно, но с низким % i.d.
3,7% было идентифицировано неправильно.
Контроль качества: Для проведения внутреннего контроля качества рекомендованы следующие культуры:
• Staphylococcus Bpidermid)S ССМ 4416
• Staphylococcus galhnarum ССМ 3572
• Staphylococcus lugdunensis ССМ 4069
• Staphylococcus nepalensis CCW 7046
M/PI/111/08/B
MIKK) TEST
• Staphylococcus sciuri subsp. rodentium CCM 4657
• Kytococcus sedentarius CCM 2699
Эти штаммы можно заказать в институте Стандартизации и контроля медицинских биологических
препаратов ГОС НИИ им. Л, А Тарасевича по адресу 121002 Москва Сивцев Вражек переулок 41.
Тел. (495) 241-39-22. Культуры поставляются в ампулах в виде высушенных замороженных форм
или на желатиновых дисках.
/(онтропьныв штаммы для тест-системы СТАФИтвст 24
CCM No. Стрип 1 Стрип 2 Стрип 3
URE ARG ORN bGA GLR bGL PHS ESL NAG GAL sue TRE MAN MLT XYL MNS [AC SOR RIB FRU GEL ARA RAF XOL
C S. C e M p id 44 e 1 rm В idis + + - с - - + - - + + - - + - d - d + - - - -
C S. C M ga tl 3 in 5 a 7 r 2 u m + - - + + + + + + + + + + + + - d + + + + -
CCM 4069
S. lugdunensis - - + - - + - - - + + - + - + - - - + - - - -
CCM 7046
S. nepalensis + - - + + + + + + d + + + d - + + - - + - + - +
CCM 4657
S. sciuri subsp. - - - с + + с + + + + + + - + - + + + + - - -
rodentium
CCM 2699
Kytococcus
sedentarius
Пояснения: + = положительная реакция - = отрицательная реакция d = вариабельная с = слабо полож(лтвльная реакция
СТАФИтест 24 ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕАКЦИЙ
Реакция
Колонка Тест Код
положительная отрицательная
Ряд 1
Н Urease URE Красно-фиолетовая, оранжевсккраснэя Желтая, бледно-оранжевая
G Arginine ARG Красно-фиолетовая, красная Желтая, бледно-оранжевая
F Ornithine ORN Красно-фиолетовая, красная Желтая, бледно-оранжевая
E p-Galactosidase bGA Желтая, бледно-желтая бесцветная
D p-Glucuronidase GLR Желтая, бледно-желтая бесцветная
С p-Glucosidase bGL Желтая, бледно-желтая бесцветная
В Phosphatase PHS Желтая, бпедно-жвлтая бесцветная
Черная, темно-коричневая, бесцветна я, бледно-коричневая,
A Esculin ESL
темно-серая бледно-серая
Ряд 2
Н N-acetyl p-D-glucosamine NAG Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-фиолетовая
G Galactose GAL Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-фиолетовая
sue
F Sucrose Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-фиолетовая
E Ti'ehaiose TRE Желтая, жеггто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
D Mannit MAN Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
С Maltose MLT Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнвао-Фиолетовая
В
Xylose XYL Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
A Mannose MNS Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
Ряд 3
Н Lactose LAC Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
О Sorbitol SOR Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
F Ribosd RIB Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
Е Fructose FRU Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
D Cellobiose CEL Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
С Arabinose ARA Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
В Raffinose RAF Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
А Xylitol XOL Желтая, желто-коричневая Фиолетовая, коричнево-Фиолетовая
Дополни­ Aceloin VPT Красная, оранжевая бесцветная, бледно*розовая
тельные Pyrrolidonylarylamidase PYR PYR Красно-оранжевая желтая
тесты Oxidase 0X1 синяя бесцветная
M/Pi/'m/oB/B
-:г ■ MIKRO^-"“TEST
СТАФИтвст 24
1.0
s
П
З
MIKRO : TEST
C€
, IVD
Kam. №: 10010245 Для микробиологии
Набор СТРЕПТОтест 24 предназначен для окончательной идентификации микроорганизмов
рода Slreptococcus, Enterococcus и родственных им грамположительных каталазоотрицательных
кокков, выделенных из клинического материала.
Набор позволяет провести 40 определений по 24 биохимическим тестам с возможностью
визуальной и автоматизированной оценки результатов биохимических реакций. До проведения
идентификации с помощью набора можно выполнить стандартные тесты для определения
пирролидонилариламидазной активности и способности гидролизовать гиппурат.
Тесты помещены в лунки трехрядных стрипов; один трехрядный стрип предназначен для
идентификации одного штамма. Идентификация может быть дополнена ВЛ-тестом, хаталазным
тестом, определением гемолитической активности; в таком случав оценка результатов должна быть
проведена с помощью компьютерных программ для идентификации.
Набор СТРЕПТОтест 24 • 10 микротитровальных пластинок (каждая для идентификации 4 штаммов) с силикогелем
содержит: для защиты от влажности
» Инструкцию для пользователя с идентификационной таблицей
' 10 полиэтиленовых пакетов для инкубации
• Пакет для хранения открытой пластинки
• 40 бланков для регистрации результатов
• Рамку пластинки с крышкой для инкубации, стерильную
Хранение, срок годности: Набор СТРЕПТОтест 24 необходимо хранить в холодильнике при температуре (+2 до +8)'‘С.
Срок годности указан на каждой упаковке.
Вниманив: Набор СТРЕПТОтест 24 предназначен только для профессионального использования. Тест должен
быть использован только по назначению специально подготовленным персоналом в соответствии
с общепринятыми нормами и правилами работы с инфекционным материалом, установленными в
лаборатории,
Материалы • Суспензионная среда для СТРЕПТОтест 24, кат N9; 10010246 - 20 определений
• Парафиновое масло стерильное, кат № 10003371 - более чем на 180 определений
• Чашки Петри с кровяным агаром (Колумбия)
• Пробирки {100x15 мм) с 3 мл стерильного физиологического раствора
• Прибор Денси-Ла-Метр II, кат, № 50001529
• Автоматическая микропипетка, 0,1 мл, стерильные наконечники
• Термостат 37°С
• Тампон
• Традиционное оснащение микробиололлческой лаборатории (петли, горелки, маркеры, контейнеры
с дезсредством)
Дополнительные поставляемые
материалы: • ВП-тест (Проба на Ацетоин), кат N° 10003329 - на 50 определений
• Реактив для теста на Ацетоин, кат Na 10003369 ■- более чем на 120 определений
■ ГИППУРАТтест кат Na 10003321 - на 50 определений
• Реактив для ГИППУРАТтеста, кат.Мв 10003368 - более чем на 360 определений
• ПИРАтест, кат. № 10003344 - на 50 определений
■ Реактив для теста ПИР кат Na 10003379 - более чем на 360 определений
Пособия для идентификации: • Цветная шкала для СТРЕПТОтест 24. кат, Na 50003529
• Компьютерные программы СМММ-2 и Микроб-Автомат
Выделение культуры: • Выделите чистую культуру общепринятыми в микробиологии методами на агаре с кровью бара­
на (например, Колумбия агар). Учтите морфологию чистой культуры, отметьте, откуда выделена
культура, а также ее гемолитическую активность и пигментообразоввание на кровяном агаре. Для
р-гемолитических стрептококков (колонии отличаются большими размерами) главный признак —
наличие групповых антигенов, для пневмококов — их чувствительность к оптохину и растворимость
желчью {оцените результаты чувствительности к ванкомицину).
• Зеленящие стрептококки и пневмококки (требовательные к питательным веществам) инкубируйте
в атмосфере, содержащей 5% СО^.
• Существуют обоснованные данные о чувствительности к ванкомицину ранее устайчивых бактерий рода
Leuconostoc и Pediococcus для дифференциации от дру™х зеленящих стрептококков (30 мкг/диск).
Приготовление бактериальной
суспензии: • Из чистой 24-часовой культуры приготовьте суспензию в 3-3,5 мл физиологического раствора.
В случав получения слабого роста увеличьте время инкубации посевов еще на 24 ч.
■ Тщательно гомогенизируйте суспензию.
PAiKRij It Т
■ Мутность суспензии должна соответствовать 2-2,2 степени по шкале McFarland. Более жиздкая
или более густая суспензия может привести к ложным результатам. Параллельно {той же петлей)
сделайте посев для оценки чистоты и морфологии культуры.
■ Перенесите 1,5 мл суспензии в суспензионную среду для СТРЕПТОтест 24 и хорошо гомогенизи­
руйте с помощью встряхивателя (вортекса).
Предупреждение:
для приготовления бактериальной суспензии рекомендовано использовать тампон.
Постановка СТРЕПТОтеста 24: ‘ Подготовьте рамку с крышкой.
• Отрежьте с трех сторон предохранительную фольгу.
' Достаньте стриппированную пластинку из кюветы.
• Удалите адгезивную фольгу, возьмите необходимое количество стрипов, вставьте их в рамку,
прикройте фольгой или крышкой,
• Напишите номера выделенных культур на соответствующих стрипах.
• Остаток пластинки с неиспользованными стрипами, покрытый предохранительной алюминиевой
пленкой, и силикогель поместите в холодильник и храните до последующего употребления, не более
чем один месяц после использования.
■ Рамку вместе с крышкой дезинфицируйте после каждого применения.
Инокуляция: • Суспензию тщательно встряхните.
• Внесите по 100 мкл {0,1 мл) суспензии в физиологическом растворе во все лунки первого ряда,
а также в лунки Н второго и третьего рядов пластинки.
' Внесите по 100 мкл (0,1 мл) суспензии, разведенной суспензионной средой для СТРЕПТО­
теста 24 в лунки от G до А второго и третьего рядов пластинки.
' После инокуляции добавьте по 2 капли парафинового масла в лунки Н (ARG) and G {S06)
третьего ряда пластинки.
• Внесите полоску ГИППУРАТтест в пробирку с остатками суспензии в физиологическом растворе
{для постановки теста необходимо приблизительно 0,5 мл суспензии).
Инкубация; • После инокуляции закройте пластинку предохранительной пленкой, открытый конец которой
подогните под пластанку, чтобы инокулят не высыхал при инкубации.
• Пластинку со СТРЕПТОтестом 24 и пробирки с ГИППУРАТтестом (с суспензией в физрастворе)
поместите в термостат и инкубируйте 24 ч при температуре 37°С.
Учет результатов: ■ После инкубации проверьте чистоту культуры в контрольном посеве.
• Добавьте реактив для ГИППУРАТтеста е пробирки с ГИППУРАТтестом в соответствии с инструкцией.
Запишите результат
• Выполните ПИРАтест, используя колонии, выросшие в контрольном посеве.
Запишите результаты.
• Выполните и оцените ВП-тест, если он рекомендован используемой компьютерной про­
граммой.
Предупреждение:
На крышку пластинки нанесены коды тестов, символом «•» обозначены лунки, в которые
необходимо внести парафиновое масло перед инкубацией.
Оценка результатов идентификации при работе со СТРЕПТОтест 24 может быть проведена
вручную (визуальная оценка) или на анализаторе (автоматизированная оценка).
Визуальная оценка результатов;
Основные биохимические характеристики каталазонегативных кокков, включенных в базу данных,
представлены в идентификационной табли14е. Анализ полученных данных идентификации
проводите с помощью компьютерной программы СМММ-2 (Система микробиологического
мониторинга «Микроб-2»), более подробная информация о программе представлена в Руководстве
пользователя.
Предупреждение;
Для оценки результатов цветных реакции используйте таблицу «Интерпретация результатов» или
цветную шкалу для СТРЕПТОтеста 24.
• Для окончательной иденттлфикации внесите результаты всех тестов, включая дополнительные
характеристики, источник выделения материала, морфологию и консистенцию культуры, способность
к пигментообразованию, гемолизу и т.д.
• В случае неудачной идентификации программа СМММ-2 предложит другие дополнительные
тесты, после внесения результатов которых возможно переидвнтифицировать выделенную
культуру.
Автоматизированная оценка результатов:
Для автоматизированной идентификации на анализаторе используйте программу «Микроб-
Автомат» .
Обеллараживание отработанного
материала: После использования все ампулы, стрипы и наконечники должны быть обеззаражены в дезин­
фицирующем растворе и проавтоклавированы.
Наиболее частые ошибки при
неудачной идентификации: Смешанная культура
Использование суспензий с недостаточной мутностью или в недостаточном объеме
Перекрестная контаминация суспензий в соседних лунках
Соответствующие лунки не заполнены парафиновым маслом
M/PI/123/0B/A
MIKRO#:TES
• Попадание реактивов в лунки соседнего ряда
• Неточное соблюдение требований инструкции
■ Возможно также выделение штамма с нетипичными свойствами или вида, данные которого не
заложены в таблицу
Ограничения при работе
с набором СТРЕПТОтест 24: ■ СТРЕПТОтест 24 предназначен только для идентификации грамположительных катала-
зоотрицательных кокков родов Streptococcus and Enterococcus и других близкородственных таксо­
нов, включенных в базу данных для идентификации.
’ Результаты реакций, полученные этим модифицированным микрометодом, могут отличаться
от результатов, полученных с помощью других тестов и результатов, описанных в литературе.
Контроль качества: Для внутреннего контроля качества рекомендованы следующие культуры.
Контрольные штаммы для СТРЕПТОтест 24:
Ряд 1 Ряд 2 Ряд 3
ССМ:
NAG LAP bMN GLR bGL bGA aGA PHS ESL INU MAN SOR MLB RIB LAC PUL ARG S06 AMG TGT MLT RAF TRE soe
С В С c М e c 3 o 6 n 5 jm 9 (АТСС -S319B) + S + 5 + + -1- + - - + + -b + -b -
С £, С r М af f 4 m 2 o 1 s 6 u s {АТСС 49427) - - 8 - + -1- - + - + + + + + - - s + -f -1- + -t- +
C S. O s M a n 4 g 0 u 4 im 7 s (АТСС 10556) + - + _ + S - - - + - - - - + + - - - - + - + -
ССМ 1875 (АТСС 11700) + -1- - + -1- - s + - + + - -1- + + - + - + -
Е. faecaUs
ССМ 2697 (АТСС 27574) S - Л-
К, se^ientarius
Пояснения: + = положительная реакция - = отрицательная реакция s = слабая реакция
Эти штаммы можно заказать а институте Стандартизации и контроля медицинских биологических
препаратов ГОС НИИ им. Л.А.Тарасевича по адресу: 121002 Москва Сивцев Вражек переулок, д. 41,
Тел.; (495) 241-31-19, Культуры поставляются в ампулах в виде высушенных замороженных форм
или на желатиновых дисках.
внимание: Для контроля функциональности набора необходимо использовать свежие изоляты штаммов ССМ.
Данные штаммы служат для контроля функциональности набора, но не для контроля правильности
результатов идентификации.
СТРЕПТОтест 24
Реакция
Колонка Тест Код
положительная | отрицательная
Ряд 1
Н N - ацетилгл юк0замини1д»а NAG Желтая, бпеяно-желтая Бесцветная
G L - лейцинаминопептидаза LAP Желтая, бледно-желтая Бесцветная
■F':. р-маннозидаза bMN Желтая, бледно-желтая Бесцветная
E р-глюкуронидаза GLR Желтая, бледно-желтая Бесцветная
D ' ^ глюкозид1|за bGL Желтая, бпвдно-х^тая ■ Бв<^ввтная'":
С р- галактоз(^;аза bGA Желтая, бледно-желтая Бесцветная
а - галактоаадвза aGA Желтал!^ бпсщко-жептая л: БЛа^ВвТнаЯ':'::'.'
A Фосфатаза PHS Желтая, бледно-желтая Бесцветная
Ряд 2
Б(»сцветная, блвдно-норичневая,
H Эскулин : ESL Черная, тбмно<коричневая, темно<ерая бледно-сервя
G Инулин INU Желтая, светло-оранжевая Красная, оранжево-красная
F Манитоп MAN Желтая, светло-оранжевая К]расная, оранжево-красная
E Сорбитол TGT Желтая, светло-оранжевая 1^асная, оранжево-красная
D МвПЛИВиоза MLB Жвлтая! светло-ор>анжевая красная, оранжево-красная
С Рибоэа RIB Желтая, светло-оранжевая 1^асная, оранжево-красная
В Лактоза LAC Желтая, сввггло-оранжевая Красная, ораьоюво-красная
A Пуллулан PUL Желтая, светло-оранжевая Красная, оранжево-красная
Ряд 3
' Н Аргинин ARG Кра»ная Желтая, цвет охры
G Рост с 6,5 % NaCl S06 Желтая, светло-оранжевая Красная, оранжево-красная
а - мвтилглюкозидаэа AMG Желтая, светло-оранжевая Краденая, оранжево-красная
E Тагатоза TGT Желтая, светло-оранжевая Красная, оранжево-красная
Мальтоза MLT Желтая, светло-оранжевая К|засная, оранжево-красная
с Рафиноза RAF Желтая, светло-оранжевая Красная, оранжево-красная
В' ' Трегалоза TRE Желтая, светло-оранжевая Красная, ораюМаЬ-красйая
A Сорбоза SOE Желтая, светло-оранжевая Красная, оранжево-красная
"Off-line" тесты
Образование PYR Красная, оранжевая Желтая
Пк1рролидонилариламидазы
: • Гидролиз гйппурата HIP ; Голубая Бесцветная, бледно-жептая
Дополнительные тесты
ГТ)|>(>дукция ацвтоина |1 VPT 11 Красная, розовая ' -1 Бесцветная, 6neflH0i3030ebii(
1
Меры предосторожности: Компоненты набора не содержат опасных веществ,
Дата проведения последнего контроля: 17. 10. 2008
M/PI/123/08/А
MIKRO - TEST
C i
IVD
HoM. номер: 10010220 Для микробиологии
Набор КАНДИДАтест 21 предназначен для рутинной биохимической идентификации наиболее кли­
нически значимых патогенных грибов при использовании стандартизированных реакций и компью­
терной базы данных в течении 24 часов. Набор предназначен для идентификации 34 видов грибов
с использованием 21 биохимического теста {хромогенные субстраты, декарбоксилирование и асси­
миляция) и трех тестов негативных контролей каяадой группы реакций для упрощения регистрации
результатов биохимических тестов. Набор содержит 5 стриппированных пластмассовых пластинок
размером 8,5x12,5см, содержащих 96 ячеек (4 трехрядных стрипа по 24 ячейки) с высушенными
питательными средами и субстратами для 21 теста и 3 негативных контролей.
Набор КАНДИДАтест 21 5 микротитровальных пластинок (каждая для идентификации 4 штаммов)
содвртит: Инструкцию для пользователя
20 ппенок дня инкубации
20 бланков для регистрации результатов
Пакет для хранения частично использованной пластинки
Рамку пластинки с крышкой для инкубации, стерильную
20 стеклянных пробирок с суспензионной средой
Хранение и срок годности: Набор КАНДИДАтест 21 и суспензионную среду следует хранить в оригинальной упаковке при тем­
пературе 15-25°С. Срок годности указан на каждой упаковке. Не рекомендуют хранить пластинку
более 4 недель с момента ее вскрытия.
Материалы; Набор КАНДИДАтест 21
Суспензионная среда для КАНДИДАтест21
Чашки Петри с культивационной средой (Сабуро-Глюкоза 2% агар без добавок)
Прибор Денси-ЛА-Метр II, кат номер 50001529
Автоматическая микропипетка 0,1 мл, стерильные наконечники
Пленки для инкубации
Термостат 30 °С
Традиционное оснащение микробиологической лаборатории {петли, маркеры, горелка)
Дополнения для оценни При оценке КАНДИДАтест 21 ориентируйтесь по таблице «Интерпретация реакций», по Цветной
результатов биохимичесних шкале сравнения и/или по цветным реакциям контрольных штаммов.
тестов: Бланки для регистрации результатов
Элеггронная книга кодов для КАНДИДАтест 21
Предупреждение: Набор предназначен только для квалифицированного использования в микробиологической
лаборатории.
Выделение культуры: Выделите чистую культуру, пользуясь общепринятыми в микробиологии методами на Сабуро-
Глюкоза 2% агаре {без добавок).
Приготовление бантериальной Из чистой 18-24 часовой культуры приготовьте суспензию в суспензионной среде для
суспензии: КАНДИДАтест21, мутность суспензии должна соответствовать 0.5 степени по шкале мутности
McFarland Тщательно гомогенизируйте.
Суспензия должна соответствовать 0.5 степени по шкале мутности McFarland, более жидкая
или бопее густая суспензия может привести к ложным реакциям.
Проверка чистоты Параллельно сделайте посев суспензии культуры на чашку с Сабуро-Глюкоза 2% агаром, {без
бактериальной суспензии: добавок) для проверки чистоты культуры, ее ростовых свойств и/или для постановки дополни­
тельных тестов. Инкубируйте чашку в течение 24 часов, при слабом росте культуры продлите
инкубацию до 48 часов.
Подеотовн0 пластинки Подготовьте рамку с крышкой.
КАНДИДАтвст21: Отрежьте с одной стороны сварной шов предохранительной пленки и достаньте стриппированную
пластинку из алюминиевой пленки.
Возьмите необходимое количество стрипов из пластинки {1 стрип содержит 3x8 тестов для одной
культуры).
Вставьте их в подготовленную рамку и прикройте крышкой.
Не ставьте стрипы близко друг к другу во избежание воздействия реакций от соседних
культур.
• Напишите номера штаммов на крышке.
• Оставшиеся стрипы положите в алюминиевый пакет для частично использованных пластинок и
храните в сухом месте при комнатной температуре для последующего использования. Пластинку
надо защищать от влажности. Не советуем хранить пластинку более чем 4 недели с момента
ее первого употребления.
• Рамку с крышкой дезинфицируйте после каждого употребления.
Инокуляция: • Суспензию бактерий в суспензионной среде тщательно встряхните.
• Инокулируйте по 0,1 мл суспензии во все лунки.
Инкубация: • После инокуляции закройте пластинку инокуляционной пленкой,
• Инкубируйте инокулированную пластинку в течение 24 часов при температуре 25-30 "С,
Учет рдзультата: • После 24 часовой инкубации проверьте чистоту культуры на контрольной чашке, при отсутствии
роста увеличьте время инкубации на 24 часа. При необходимости снимите предохранительную
пленку
• Учтите все тесты и результаты запишите в бланк.
Примечание; при оценке КАНДИДАтест21 ориентируйтесь по таблице «Интерпретация реакций»,
Цветной шкале сравнения и/или по цветным реакциям контрольных штаммов.
Идвнтифииация: Вычислите 7-значный цифровой код: Результаты биохимических реакций переведите в цифровой код
- профиль. Для этого все тесты в биохимическом ряду разбивают на триады, в каждой из которых
положительным результатам дают числовые значения: 1-й тест в триаде - 4, 2 тест - 2, 3 тест - 1,
все отрицательные результаты - 0. Суммируют числовые значения в триадах. Полученный числовой
код соответствует профилю исследуемого микроорганизма. Найдите числовой код в Книге кодов.
Все незавершенные формы (виды) грибов могут быть определены на основании электронной
Книги кодов.
Внимание! Завершенные формы могут быть достоверно определены только при наличии выявлен­
ных микроскопически половых спор. Биохимические тесты не могут разделить половые и бесполые
формы.
Дополнительные реакции: При идентификации грибов с помощью эле»аронной Книги кодов могут появиться сноски рядом с
результатами, которые указывают на недостаточный рост биомассы или необходимость дополни­
тельных тестов,
GET - Ростовые трубки (Трубки роста).
• Инокулируйте колонию исследуемого гриба в 1мл сыворотки крови человека или животного
• Инкубируйте при 35-37 "С в течение 3 часов.
• Наличие трубок роста определите микроскопически (увеличение ЮОх) Трубки роста Candida
представляют собой нитеаидные образования. Через 1В-20 часов инкубации нитевкедные формы
не специфичны для ростовых трубок, образуемых Candida (например., С. albicans, С. dubliniensis,
С. africana).
PSH - Псевдогифы,
Для рода Candida характерно образование псевдомицелия, который формируется на простых
субстратах.
• Приготовьте на рисовом экстракте агар согласно инструкции по использованию добавок или
стандартного микробиологического протокола.
- Сделайте штриховой посев на чашке с рисовым агаром, разлитым тонким слоем и накройте
покровным стеклом.
• Инкубируйте при температуре 25-30 ”С и просматривайте чашку под микроскопом (увеличение:
ЮОх) ежедневно в течение 4-х суток,
Оменка; Псевдомицепий, содержащий псевдогифы с терминальными хламидоспорами (споры
со сферической поверхностью и г1реломляющей клеточной стенкой) являются характерными для
Candida albicans и С. dubliniensis. Большинство других Candida образуют псевдомицепий, содежащий
псевдогифы без хламидоспор. Однако некоторые виды псевдогифы не образуют.
ATS - Артроспоры.
Родовым признаком для грибов родов Geotrichum и Trichosporon является выявление артроспор,
Артроспоры могут быть определены по разделению клеточной стенки на прямоугольники.
Утилизация отработанных После использования все ампулы, наконечники, планшеты, стрипы автоклавируются или
материалов; сжигаются.
Упаковочную бумагу можно использовать повторно.
Наиболее частые причины Смешанная культура: работайте с чистой культурой, выращенной на Сабуро-глюкозном (2%) агаре
неудач при идентификации: (без добавок) не позднее 24 часов, 46 часов для медленно растущих грибов.
Сабуро-глюкоэный агар был использован для формирования базы данных. Использование других
питательных сред может изменить характер реакций профиля и поэтому войти в противоречие
с фенотипической идентификацией.
Плохие условия хранения. Хранить КАНДИДАтест 21 необходимо при температуре (-t-15 до +25) X.
Использование инокулума низкой плотности или в малом объеме: пожалуста следуйте коррекции
по Мс Farland 0,5 при приготовлении суспензии. Достаточная гомогенизация суспезии.
Инокулум контаминирует соседние лунки.
M/PI/1Q9/06M
- f c . •. к г . Ml KRO'--vTEST
Закрывать стрипы только пленкой производителя.
Соблкщайте время инкубации 24 часа.
Нарушение последовательности в ходе исследования.
Исследуемый вид или штамм не включен в компьютерную базу данных или идентификационную
таблицу или в книгу кодов.
Свойства: Набор был тестирован на комплекте 218 штаммов и результаты были сопоставлены с референтным
методом.
Сходство результатов обоих методов было наблюдено для 192 штаммов.
9 штаммов не было идентифицировано.
Примечание: Мешочек, заполненный индикатором «силикогель», находится внутри каждого пакета с тест-системой.
Пожалуста, убедитесь что не нарушена упаковка пакета с силикагелем. Изменение цвета с синего в
розовый свидетельствует о повреждении упаковки. Эта тест-система не должна использоваться.
Контроль качества Планшеты и реагенты необходимо систематически контролировать. Промышленные партии тест-
КАНДИДАтвст21: систем контролируются на всех этапах производства стандартными бактериальными культурами.
Для тех, кто хочет самостоятельно контролировать качество тест-систем, рекомендуются следующие
культуры грибов:
• Candida albicans ССМ 8261
• Cryptococcus neoformans ССМ 8312
Эти штаммы можно заказать в институте Стандартизации и контроля медицинских биологических
препаратов ГОС НИИ им. Л, А Тарасевича по адресу 121002 Москва Сивцев Вражек переулок .41,
Тел. {495} 241-39-22. Культуры поставляются а ампулах в виде высушенных замороженных форм
или на желатиновых дисках.
ВНИМАНИЕ: Необходимо использовап'ь свежие изоляты музейных СММ культур для проверки
функциональной активности тестов, но не правильности или эффективности идентификации.
Ряд H 1. G F 1 E D 1 С В A
Candida albicans ССМ 8261
NGA aGLU pGLU ONC GENA GLU GAL MALA
1
+ + ■K - + + +
aGAL PHE URE UCO RHA INO TRE LAC
2
- + - - - + -
PRO PGUP MEL AGO XYL CEL sue RAF
3
+ 1 - + - + -
Cryptococcus neoformans COM 8312
NGA aGLU pGLU ONC GENA GLU GAL MALA
1
- + + + + + +
aGAL PHE URE UCO RHA iNO TRE LAC
2
- + + + + + -
PRO PGUR MEL AGO XYL CEL sue RAF
- + - + с -
Обозначения: + = Положительная реакция - = Отрицательная реакция
с = слабо положительная реакция
M/PI/109/06/А
■ MIKRO«::t-TEST'
у,, , ■ .
КАНДИДАтест 21 Интерпретация реакций
Реакция
Колонка Тест Код
положительная | отрицательная
Ряд 1
Н
N-Acetyl-p-D-Galaclosaminidase NGA желтый бесцветный
G a-Glukosidase aGLU желтый бесцветный
F |3-Glukosidase pGLU желтый бесцветный
Е Control of сЬгоглодепю substrates ONC Отрицательный контроль
D Gentiobiose GENA рост Отсутствие роста
С D-Glukose GLU рост Отсутствие роста
В Galactose GAL рост Отсутствие роста
А Maltose MALA рост Отсутствие роста
Ряд 2
Н a-Galactosidase aGAL желтый бесцветный
G L-Phenylalanine-aminopeptidase PHE желтый бесцветный
Красный, красно­ Желтый, жепто-
F Urease URE
оранжевый оранжевый
Е Urease control UCO Отрицательный контроль
D L-Rhannnose RHA рост Отсутствие роста
С Inositoi INO рост Отсутствие роста
В Trehalose TRE рост Отсутствие роста
А Lactose LAC рост Отсутствие роста
Ряд 3
Н L-Prolinaminopeptidase PRO желтый бесцветный
G p-Nltrophenyl'P-Glukuronidase PGUR желтый бесцветный
F Melibiose MEL рост Отсутствие роста
Е Assimilations control ACO Отрицательный контроль
D D-Xylose XYL рост Отсутствие роста
С Cellobiose CEL рост Отсутствие роста
sue
В Sacharose рост Отсутствие роста
А Raffinose RAF рост Отсутствие роста
Ограничения:
Набор КАНДИДАтест 21 пригоден только для идентификации видов грибов, приведенных в базе
данных (смотри перечень культур). Другие микроорганизмы не могут быть i/щентифицированы с
помощью данной тест-системы.
Перечень таксонов.
■ Candida africana • Candida krusei ■ Candida valida
■ Candida albicans • Candida lambica ■ Cryptococcus albidus
■ Candida catenulata • Candida lipolytica • Cryptococcus humicola Komplex
■ Candida dubliniensis ■ Candida lijsitaniae • Cryptococcus neoformans
■ Candida famata 1 ■ Candida pelliculosa • Cryptococcus terreus
■ Candida famata II • Candida tnembmnefaciens • Geotrichum candidum
• Candida famafa III ■ Candida non/egensis • Geotrichum capitatum
• Candida famata IV ■ Candida non/egica • Rbodotorula gtutinis
■ Candida glabrata • Candida parapsilosis • Rbodotorula mucilaginosa
• Candida gwlliem^ondii • Candida membranefaciens • Saccharomyces cerevisiae TRE -
■ Candida inconspicua ■ Candida nigosal pararugosa ■ Saccharomyces cerevisiae TRE +
■ Candida mfermed/e ■ Candida frap/ca//s ■ Trichosporon species
• Candida kefyr ■ Candida utilis ■ Trichosporon species RAF - IMEL -
Охрана здоровья: Состав наборов не содержит компонентов, опасных для здоровья
Дата проведения последнего контроля: 12. 12. 2006
-
К
L
;
-;:
дополнительные реакции
КОРИНЕтест 24
КОРИНЕтест 24 предназначен для дифференциации микроорганизмов рода Corynebacterium,
представляет собой набор, включающий следующие компоненты:
• 96-луночный планшет, на дно лунок которого нанесены соответствующие субстраты,
• стеклянные флаконы со средой для определения наличия цистиназы (в пробе Пизу);
• бумажные диски диаметром 0,6 см, пропитанные антитоксином диагностическим
дифтерийным очищенным ферментолизом и специфической сорбцией, содержащие 5МЕ;
• дополнительные реагенты (реактив Грисса - раствор, 0,5% пептонная вода pH 7,4-7,6
стерильная, парафиновое масло стерильное).
Набор рассчитан на проведение 40 анализов по 24-ти биохимическим признакам и пробе на
токсигенность, включая постановку одного контрольного штамма.
Биологические свойства
Специфическое действие тест-системы КОРИНЕтест 24 заключается в возможности
дифференцировать микроорганизмы рода Corynebacterium на основе определения
ферментативных систем по их действию на соответствующие субстраты и определения
токсигенных свойств по взаимодействию с дифтерийным антитоксином. Тест-система позволяет
определить следующие биохимические свойства коринебактерий - утилизацию глюкозы,
сахарозы, крахмала, мальтозы, фруктозы, галактозы, наличие нитратредуктазы, уреазы,
цистиназы, способность к токсинообразованию.
Назначение
Тест-система предназначена для идентификации микроорганизмов рода Corynebacterium до вида
на основании наличия у них тех или иных ферментативных систем и определения токсигенности
возбудителя дифтерии в реакции иммунопреципитации в плотном агаровом геле.
Подготовка к использованию
Перед проведением исследования выделенная культура подлежит изучению на чистоту и
принадлежность к роду Corynebacterium (рассев на пластинчатые среды, микроскопия мазка,
окрашенного по Леффлеру).
Идентификацию культур производить с поверхности питательного агара (СПА, МПА или агар
Мартеновского).
Приготовить суспензию в физиологическом растворе, довести мутность до 3 единиц по шкале
МакФарланда.
Проведение исследования
Исследование следует проводить с соблюдением правил стерильности. Один стрип с
дифференцирующими субстратами и один флакон со средой для определения цистиназы
использовать для исследования контрольного штамма.
1. Определение токсигенных свойств коринебактерий дифтерии с помощью реакции
двойной иммунопреципитации в плотном агаровом геле.
Чашку Петри со средой для определения токсигенности дифтерийных микробов подсушить при
температуре 37,0°С в течение 15-20 минут, повернув вверх дном чашку и крышку.
Затем на поверхность агара стерильным пинцетом поместить индикаторные бумажные диски с
дифтерийным антитоксином. Вокруг каждого диска с антитоксином сформировать
бактериологической петлей диаметром 2 мм 5 «бляшек»; чередуя 2 «бляшки» контрольного
штамма и 3 «бляшки» испытуемые (из одного анализа с подозрительными колониями,
сформировать минимум 2 «бляшки» из изолированных колоний и 1 «бляшку» из смеси от 3 до 6
однотипных колоний; материалом из этого же анализа можно занять места вокруг другого диска с
антитоксином). Все 5 «бляшек» расположить симметрично вокруг диска на расстоянии 0,6 см или
0,7 см от его края. Диаметр каждой «бляшки» - 0,7 см. На одной чашке Петри можно разместить
до 4-х дисков с антитоксином и, соответственно, до 20 «бляшек» с культурами. Чашки с посевами
поместить в термостат от 24 до 48 ч при температуре 37,0°С.
2. Определение биохимической активности.
2.1. Определение цистиназы в пробе Пизу:
а) прогреть необходимое количество флаконов для испытуемых культур и один флакон для
контрольного штамма со средой для пробы Пизу в течение 30 мин при температуре 37,0®С,
поставив их в чистую чашку Петри;
б) зарегистрировать номер засеваемого штамма на флаконе;
в) вскрыть флакон;
г) испытуемую культуру засеять петлей d ^ 2 мм «уколом» до дна флакона;
д) закрыть флакон резиновой пробкой и выдержать от 16 до 24 ч при температуре 37,0°С;
2.2. Определение утилизации углеводов, редукции нитратов и наличия уреазы:
а) вскрыть пакет со стрипами с дифференцируюпшми субстратами;
б) вынуть необходимое количество стрипов (1 стрип - 1 анализ) для испытуемых культур и
1 стрип для контрольного штамма, поместить в рамку, приложенную к набору, и расположить
рамку со стрипами на столе;
в) зарегистрировать номера засеваемых культур на бланке учета результатов, прилагаемом к
набору;
г) в лунки А, В, С, D, Е, F, G,-H одного стрипа внести пипеткой на 1 мл по 0,15 мл микробной
взвеси одной испытуемой культуры или контрольного штамма. Допустимо применение
автоматического дозатора при условии использования наконечников с защитными фильтрами. В
лунку Н (выявление уреазы) добавить 2 капли стерильного парафинового масла;
д) использованные стрипы плотно заклеить липкой наклейкой, отрезав необходимое количество;
е) выдержать рамку со стрипами в течение от 16 до 24 часов при температуре 37°С.
Учет результатов
а) Учет результатов биохимической активности исследуемых образцов и контрольного штамма
производить визуально в соответствии с цветовым указателем (см. таблицу 1) через 16 - 24 ч
инкубации стрипов и флаконов при температуре 37,0“С, за исключением теста на обнаружение
уреазы. Учет теста на обнаружение уреазы проводить через 2 часа и окончательно через 16 часов
инкубации.
По окончании инкубации снять наклейку со стрипа(ов) и в лунку G для выявления
нитратредуктазы добавить 1-2 капли реактива Грисса. Результат учитывать с использованием
цветной шкалы немедленно.
Наличие цистиназы определять по почернению среды по ходу «укола» и образованию вокруг него
темно-коричневого «облачка».
б) Определение токсигенности проводить через 18-24 часа и окончательно через 48 часов
инкубации при температуре 37,0°С. Испытуемые культуры считаются токсигенными, если
образуемые ими линии преципитации сливаются под углом с линиями преципитации
контрольного штамма.
Отсутствие линий преципитации у испытуемых культур через 48 ч при наличии их у контрольного
штамма указывает на отсутствие токсигенности у изучаемых культур.
Идентификацию культур микроорганизмов проводить с использованием таблицы биохимических
свойств коринебактерий, диагностического «ключа» или каталога кодов (прилагаются).
Характеристика свойств контрольных тест-штаммов, используемых для контроля специфической
активности тест-системы, представлена в таблице 2.
Меры безопасности
Работы, связанные с идентификацией коринебактерий, проводить с соблюдением требований
санитарно-эпидемиологического режима. Культуры бактерий и использованные планшеты,
флаконы со средой на цистиназу и чашки Петри с пробой на токсигенность обезвреживать
автоклавированием или путем замачивания в дезинфицирующем растворе.
Контрольные штаммы
Негативный
C.diphtheriae С.pseudo
C.diphtheriae контроль
var.mitis C.ulcerans diphtheriticu С.xerosis
№ var.gravis токе 0,5% п,в.
Тесты токе №675 m (hofmanii) №72a
№75 pH 7,4-7,6
«Сеньков» №25
1 утилизация глюкозы + + + +
- -
2 утилизация сахарозы +
- - - - -
3 утилизация крахмала + +
- - - -
4 утилизация мальтозы + + + -
- -
5 утилизация фруктозы + + + +
- -
6 утилизация галактозы + + + - +
-
7 редукция нитратов + + + +
- -
8 наличие уреазы + +
- - - -
9 наличие цистиназы + + +
- -
наличие токсигенных
10 + +
свойств - - -
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранить и транспортировать 95 при температуре от 2 до 8 °С, замораживание не
допускать. Срок годности - 6 месяцев.
MIKRO(©TESr
C€ Суспензионная среда для
® СТРЕПТОтеста 24
Кат. номер: 10010246 Для микробиологии
Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24 ~ вспомогательный—
препарат для тест-системы MIKRO-LA-TEST® СТРЕПТОтест 24,
которая предназначена для идентификации стрептококков.
Суспензионную среду поставляют стерильную в ампулях, содержание одной
ампулы (1 мл) рассчитано на приготовление суспензии 1 штамма.
Способ применения указан в инструкции к набору
СТРЕПТОтест 24.
2 упаковки (2x20 ампул) суспензионной среды достаточны для 1 упаковки
СТРЕПТОтеста 24.
Хранение:
При температуре (с +2 до +8)°С.
Срок годности:
1 год (срок годности указан на каждой упаковке).
Внимание:
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
обученным лаборантом,
В наборе не содержатся опасные вещества.
Ликвидация мусора
Возможные остатки суспензионной среды подлежат уничтожению
в соответствии с утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сортированный- мусор.
MIKRO(©TEST®
C€
DENSI<®METER
HoM.номер:50001529
IVD
1. Описание;
Denfti<La-Meter II это очвнь простой оптический прибор, специально стонструирозанный для удобного и быстрого определения оптической плотности
ба1ствриальной суспензии. Прибор позволяет стандартизировать оптическую плотность бактериальной суспензии при проведении идентификации
микроорганизмов и определении их антибиотикочув-ствительмости. Прибор работает на принципе измерения оптической доли поглощенного света,
измеренные значения интерпретируются в единицы мутности по МакФарланду. Прибор позволяет измерять мутность растворов в широком диапазоне (от 0.0 до
15) по МакФарланду.
Аппаратурное оснащение прибора:
Аппаратурное оснащение прибора содержит: программируемый опти'^еский блок для пробирок, панель управлении с кнопками для вкпючения и выключения
прибора „ON-OFF", кнопку для калибровки „STANDARD I USER" и кнопку для обслуживания прибора во время калибровки „CALIBRATION", двух цифровой
дисппей, а также подключение к источнику питания и вход для калибровки прибора производителем.
Частью оптического блока является и меканическая часть, которая вращает пробирку в процессе измерения,
□ Кнопка ,,ON-OFF'‘
Эта кнопка включает и выключает прибор. После включения прибор готов к измерению в соответствии с параметрами последней калибровки („STANDARD" или
„USER"). Надисплеевключенногоприбора-символ «00».
Замечание: При выключении прибора ( прекращение подачи электроэнергии), дисплей при повторном включении кнопкой „ON-OFF" замигает Это может
повториться и на следующий день, однако это не связано с неисправностью прибора,
□ Кнопка „CHOICE OF CALIBRATION"
Переключает калибровку „STANDARD" < установленную производителем) на „USER" (собственные параметры калибровки, устанавленные пользователем).
Светодиод показывает выбранный режим. Если калибровка было произведена, на дисплее высвечивается символ «00». Если программой калибровка не
проводилась , на дисплее высвечивается «••». Это возможно только в случав с новым прибором в режиме ,USER“, Калибровка „STANDARD" производится
гроизводителем прибора перед отправкой, собственную калибровку „USER" может произвести каждый пользователь и оба значения сохраняются в приборе,
пока не будут заново переписаны.
□ Кнопка „CALIBRATION"
С помощью этой кнопки проводится собственная калибровка „USER". Калибровка проводится короткими и более длинными нажатиями на кнопку. Калибровку
нужно проводить минимально тремя калибровочными величинами. При меньшем количестве величин прибор считает калибровку не завершенной. До
завершения минимального количества величин на дисплее постепенно мигают предлагаемые величины.
Советуем проводить калибровку величинами в диапазоне, который перекрывает весь диапазон проводимых измерений (провести калибровку следует как
можно большим количеством пробирок с равномерно распределенными величинами оптической плотности по измеряемом у диапазон у).
Микропроцессор прибора управляет процессом установки собственных калибровок „USER", которые сохраняются и после выключения прибора.
На задней стороне прибора находятся два входа. Один вход для подключения к сетевому адаптеру, другой - для соединения с компьютером (для калибровки
„STANDARD"), Этот вход предназначен только для производителя,
Профаммное обеспечение прибора:
Программное обеспечение прибора позвопяет выбрать необходимый рабочий диапазон измерения. Измерение происходит во время автоматического
поворота пробирки, что позволяет уменьшить ошибку измерения при неравномерной толщине стенок пробирки и на дисплее отображается средняя
арифметическая отдельных величин в единицах МакФарланда.
Технические характеристики:
Размеры ШхГхВ 102x166x107мм
Вес 1,04 кг "
Дисппей Красный двухсимволный
Диапазон измерения МакФарланда 7o,0)0,2'^iM cF
Отклонения от величины калиброаки:
Диапазон 0,2-3,0 McF +/-0,1 McF +/-1 digit
3,0-10 McF +/- D,3 McF ■*■/-1 digit
10-15 McF +I-1,0 McF +/■ 1 digit
Информация: отклонение относится к величине точки калибрования о пределе ной соответствующим калибровочным раствором
Время измерения 1 секунда
Длина волны 525 +/- 20 нм
Точки калибровки в соответствии с кагибровочными растворами (cw. протокол калибровки)
Стандартный диаметр пробирки 16 ММ
Возможный диаметр используемь(х пробирок 15 -18,5 ММ (включая отклонения)
Минимальный объем образца 2 мл
Условия эксплуатации 15-30°С ___
Адаптер 12 V SS / 500 тА
Инфо^рмация: прибор должен быть обозначен СЕ маркой
Внимание:
Прибор предзначен только для квалифицированного использования в микробиологической лаборатории.
Прибор калиброван на стерильные, одноразовые, пластмассовые пробирки, объемом 15 куб. сантиметров и диаметром 16 мм. Пробирки предлагаются
дополнительно.
Каждый пользователь может произвести собственную кал/бровку „USER" для используемых пробирок. Точность калибровки соответствует точности
используемых калибровочных растворов.
MIKRO(©TEST'
2. Последовательность работы:
Для измерения лучше всего использовать пробирки, на которые был прибор калиброван в режиме „STANDARD" (кат номер 50001530). Прибор позволяет использовать
пробирки диаметра 15-18 мм (макс. 18,5 мм включая отклонение на высоте приблизительно 100 мм от дна пробирки).
А. Калибровка:
Калибровка прибора необходима только при переходе на другой тип пробирок, чем те, которые поставляет ПЛИВА-Лахема Диагностика с.р.о. или при аннулировании
калибровки В данном случае выбирается режим „USER”.
а) Пробирки для использования должны иметь следующие параметры :
Изготовителем декларированный стандартный размер
Материал CTewio или прозрачная пластмасса
Диаметр мин. 15 мм, макс. 18,5 мм (включая отклонения)
б) Подготовьте определенную концентрацию суспензии Escherichia coli, соответствующую как минимум трем выбранным величинам МакФарланда
(напр. 0.5,1.0,3.0 }согг1асно таблице №2.
Оптическую плотность измеряйте на спектрофотометре при длине волны 540 мм и длине светового луча 10 мм.
Стандарт МакФарланда ! Концентрация Е.соИ Теоретическая оптическая ппотность (ОП)
0,5 1,5x10’ 0,125
1,0 i 3,0x10' 0,25
2,0 6,0x10* 0,50
3,0 9.0 X 10* 1 0,75
4,0 12.0 X 10' 1,0
5.0 15,0 X 10' 1,25
Таблица №. 2
Последовательность калибровки:
Для ввода пользователем нового калибратора необходимо провести калибровку хотя бы по трем калибровочным точкам. Советуем соблюдать правила калибровки
указанные выше (описание кнопки „CALIBRATION").
а) Подсоедините прибор к источнику питания.
б) Включите прибор кнопкой „ON-OFF" на передней панели
в) Начало калибровки нажмите кнопку „CALIBRATION". На дисплее высвечивается значение 0,0 McF, что соответствует оптической плотности
основного раствора (дистиллированная вода или физиологический раствор), используемо го для приготовления бактериальной суспензии.
г) Если пользователь не хочет использовать эту величину для калибровки, короткое нажатие кнопки „CALIBRATION" переводит к следующей
калибровочной величине. Следующие величины для калибровки 0,5 МсР, далее 1,0 McF и так далее с шагом 1 McF до 15 McF. Предлагается 6
величин для калибровки, не считая О McF и 15 McF, Если пользователь пройдет Й величин прибор предложит величину 15 McF независимо от того,
какая величина должна быть по очереди.
д) Если пользователь вставит в прибор пробирку с калибровочным раствором соответствующим выбранной величине, прибор измерит мутность и
присоединит ее к выбранной величине. В процессе измерения дисплей не высвечивает никаких данных. После измерения эта величина снова
отобразится на дисплее и в случае, если еще не были
ка л иброваны три образца, не мигает. После удаления пробирки, при бор предложит Другую вел ичину для калибровки.
е) Продолжайте процесс с пункта г) до пункта д) до момента предложения последней калибровочной величины, которой является величина 15 McF,
если пользователь не захочет завершить калибровку раньше.
ж) Калибровку можно завершить в любой момент, удерживая нажатую кнопку „CALIBRATION" до появления на дисплее символа «■■» или 8,8. Если
были измерены хотя бы три величины, калибровка считается действительной и будет произведен пересчет калибровочной кривой. Во время
пересчета, который длится приблизительно 30 сек. прибор показывает В.8. После завершения пересчета и расчета новой калибровочной кривой, прибор
вернется в режим измерения и на дисплее отобразится символ «00». Если еще не были измерены, хотя бы три точки, на дисплее отобразится символ «-•» и
прибор вернется в режим измерения без изменения ранее установленной калибровки. Если произошло измерение хотя бы трех образцов во время
калибровки и пользователь хочет аннулировать калибровку, тогда необходимо нажать на кнопку „ON-OFF“, которая выключит прибор.
Б. Измерение:
1. Подсоединитеприборкисточникупитания.
2. Включите прибор с помощью кнопки „ON>OFF“ ка передней панели.
3. С помощью кнопки „CHOICE OF CALIBRATION" выберите нужный Вам режим измерения „STANDARD" или „USER".
4. Вставьте пробирку с бактериаг|ьной суспензией, которую хотите измерить и считайте значение на дисплее.
5. Прибор выключите с помощью кнопки „ON-OFF" на передней панели.
Предупреждение:
Минимальный объем суспензии для измерения в поставляемых пробирках составляет 2 мл. Конструкция прибора позволяет использовать пробирки только с круглым
дном.
Уход:
Прибор не требует специального ухода и сервисного обслуживания. Во время измерения будьте внимательны, чтобы в измерительное отверстие не попадала
жидкость, так как это может приаести к зафязнению оптики прибора и искажению измерений или вообще повреждению прибора. Если прибор какое-то время не
используется, рекомендуется предохранять измерительное отверстие прибора от пыли и проникновения жидкости. Рекомендуется 1 раз в гид проверять калибрование
прибора с помощью серии свежеприготовленных бариево-сульфатных эталонов 0,5-5,0 МакФарланда,
ПРИ ПРИМЕНЕНИИ В МИКРОБИОЛОГИИ СОБЛЮДАЙТЕ ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ С ИНФЕКЦИОННЫМ МАТЕРИАЛОМ!
Прибор следует предохранять от прямого солнечного света.
Гарантийный срок:
24 месяца со дня поставки заказчику.
Гарантийное и послегарантийное сервисное обслуживание:
В случае обнаружения дефекта, отправьте прибор поставщику. В случае загрязнения прибора бактериальной суспензией или другим опасным веществом, перед
отправкой в сервисный центр, проведите очистку или обеззараживание.
PLIVA-Leehema Diagno«tlka (.r.o., Karasek 1, 621 33 Brno, CZ
e>mall; dlagnosHcs@lachema.cz, www.lachema.tom
M/Pt/108^07/E
INDOLtest
ИНДОЛтест предназначен для быстрого определения образования индола в результате
утилизации триптофана бактериями, обладающими триптофаназной активностью, в
частности, Е. соИ, для разделения индолположительных и индол отрицательных штаммов;
также служит необходимым тестом для некоторых наборов для идентификации.
Принцип:
Происходит гидролиз триптофана на индол, пировиноградную кислоту и аммиак.
Образовавшийся индол реагирует с паради-метиламиноциннамальдегидом (DMACA),
содержащимся в диагностической зоне полоски, с развитием сине-зеленой окраски,
ИНДОЛтест является наиболее чувствительным рутинным методом обнаружения
бактериальной триптофаназы.
Упаковка ИНДОЛтеста содержит:
• 50 тест-полосок (50 определений)
• Рабочую инструкцию
Условия хранения:
ШНДОЛтест следует хранить в холодильнике. Срок хранения указан на каждой упаковке.
Внимание:
Только для профессионального использования.
Тест должен быть использован только по назначению специально подготовленным
персоналом в соответствии с общепринятыми нормами и правилами, установленными в
лаборатории, по работе с инфекционным материалом.
Необходимые материалы:
• Пипетка со стерильными наконечниками.
• Микробиологическая петля, горелка, маркер и т.д.
Методика выполнения:
• Исследуют изолированные колонии, снятуые с кровяного агара (Колумбия) после 24-
часовой инкубации.
• После того, как туба с полосками вынута из холодильника, перед открытием оставьте ее
при комнатной температуры для выравнивания температуры; остерегайтесь образования
конденсата на поверхности тубы. Защищайте продукт от неблагоприятного воздействия
влаги.
• Достаньте необходимое количество полосок для исследования и сразу закройте тубу.
• Рекомендуется использовать содержимое тубы в течение не более 2-х месяцев после
первого использования.
Петлей нанесите на реакционную зону полоски несколько колоний тестируемой
культуры.
• Может быть использован альтернативный вариант: снимите колонию прямо со среды.
Бактериальная масса не должна полностью покрывать зону полоски.
• Положите полоску на подходящую подложку и инкубируйте при комнатной
температуре 1 - 5 минут.
• Оцените результаты цветной реакции непосредственно на зоне полоски с использование
таблицы «Интерпретация результатов».Обратите особое внимание на край следа, который
в случае положительной реакции окрашивается более интенсивно.В случае, если
результаты реакции не достаточно четкие, дождитесь, пока след на полоске не подсохнет,
и смочите зону 3 мкл дистиллированной воды. Оцените результаты снова."
Интерпретация результатов:
Реакция Цвет
положительная голубой, сине-зеленый
отрицательная без изменения
Удаление отходов:
Полоски должны быть обработаны как инфекционный материал соответственно местным
и национальным положениям о безопасном обращении с подобными материалами. По
окончании работы полоски обеззараживают автоклавированием или сжиганием, после
чего отправляют на повторное использование или сдают в городские отходы.
Наиболее часто встречающиеся ошибки:
• загрязненная культура;
• несоблюдение требований инструкции;
• для выделенного штамма ИНДОЛтест не рекомендован.
Контроль качества ИНДОЛтеста:
Для проведения внутреннего контроля рекомендовано:
ССМ 3988 Е. соН (положительный контроль).
Дистиллированная вода в качестве негативного контроля (взамен бактериальной
культуры).
Эти штаммы можно заказать в институте Стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов ГОС НИИ им. Л. А. Тарасевича по адресу: 121002 Москва,
Сивцев Вражек переулок, 41. Тел.: (495) 241-39-22
Культуры поставляются в ампулах в виде высушенных замороженных форм или на
желатиновых дисках.
ИНДОКСИЛтест
Кат. номер: 10010254
Для микробиологии
ИНДОКСИЛтест предназначен для быстрого обнаружения Moraxella catarrhalis и других
микроорганизмов.
Принцип:
Происходит гидролиз 3-индоксилацетата с образованием лейкоформы индиго. В
результате реакции свободной индоксильной группы в присутствии кислорода образуется
окрашенная форма индиго. Появление голубой цвета в диагностической зоне полоски
свидетельствует о положительной реакции и демонстрирует наличие ацетатэстеразной
активности у исследуемого микроорганизма.
Упаковка ИНДОКСИЛтеста содержит:
• 50 тест-полосок (50 определений)
• Рабочую инструкцию
Условия хранения:
ШНДОКСИЛтест следует хранить в холодильнике. Срок хранения указан на каждой
упаковке.
Внимание:
Только для профессионального использования.
Тест должен быть использован только по назначению специально подготовленным
персоналом в соответствии с общепринятыми нормами и правилами, установленными в
лаборатории, по работе с инфекционным материалом.
Необходимые материалы:
• Пипетка со стерильными наконечниками.
• Микробиологическая петля, горелка, маркер и т.д.
Методика выполнения:
• Исследуют изолированные колонии, снятуые с кровяного агара (Колумбия) после 24-
часовой инкубации.
• После того, как туба с полосками вынута из холодильника, перед открытием оставьте ее
при комнатной температуры для выравнивания температуры; остерегайтесь образования
конденсата на поверхности тубы. Защищайте продукт от неблагоприятного воздействия
влаги.
• Достаньте необходимое количество полосок для исследования и сразу закройте тубу.
• Рекомендуется использовать содержимое тубы в течение не более 2-х месяцев после
первого использования.
• Петлей нанесите на реакционную зону полоски несколько колоний тестируемой
культуры.
• Может быть использован альтернативный вариант: смочите зону полоски и снимите ею
колонию прямо со среды. Бактериальная масса должна полностью покрыть зону полоски.
• Положите полоску на подходящую подложку и инкубируйте при комнатной
температуре 2-5 минут.
• Оцените результаты цветной реакции непосредственно на зоне полоски с использование
таблицы «Интерпретация результатов».
Внимание: Индоксилтест может быть использован также для дифференциации различных
видов рода Campylobacter. В этом случае инкубируйте полоску в течение 30 мин.
Интерпретация результатов:
Реакция Цвет
положительная голубой, сине-зеленый
отрицательная без изменения
Удаление отходов:
Полоски должны быть обработаны как инфекционный материал соответственно местным
и национальным положениям о безопасном обращении с подобными материалами. По
окончании работы полоски обеззараживают автоклавированием или сжиганием, после
чего отправляют на повторное использование или сдают в городские отходы.
Наиболее часто встречающиеся ошибки:
• загрязненная культура;
• несоблюдение требований инструкции;
• для выделенного штамма ИНДОКСИЛтест не рекомендован.
Контроль качества ИНДОКСИЛтеста:
Для проведения внутреннего контроля рекомендовано;
Moraxella ( В ) catarrhalis ССМ 4391 (положительный контроль).
Дистиллированная вода в качестве негативного контроля (взамен бактериальной
культуры).
Эти штаммы можно заказать в институте Стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов ГОС НИИ им. Л. А. Тарасевича по адресу: 121002 Москва,
Сивцев Вражек переулок, 41. Тел.: (495) 241-39-22
Культуры поставляются в ампулах в виде высушенных замороженных форм или на
желатиновых дисках.
ОФ-тест
ОФ-тест предназначен для быстрого определения ферментативного и окислительного
метаболизма глюкозы на модифицированной среде Хью-Лейфсона. ОФ-тест помещен в лунки
стриппированных микротитровальных планшетов. На каждом микротитровальном планшете
можно провести 96 определений.
Набор ОФ-тест включает:
• Стриппированный микротитровальный планшет с осушителем, 3 шт
• Рабочую инструкцию
• 3 полиэтиленовых пакета для инкубации
• Пакет для хранения неиспользованных пластинок
Условия хранения:
ОФ-тест следует хранить при температуре (+2...+25°С). Срок хранения указан на каждой
упаковке.
РАБОЧАЯ ИНСТРУКЦИЯ
Внимание:
Набор ОФ-тест предназначен только для профессионального использования.
Тест должен быть использован только по назначению специально подготовленным
персоналом в соответствии с общепринятыми нормами и правилами по работе с
инфекционным материалом.
Необходимые материалы
• Чашки Петри с кровяным агаром (Колумбия), триптон-соевым агаром, питательным
агаром или другой неселективной средой.
• Парафиновое масло стерильное, кат.№ 10003371 - 180 определений
• Пробирки (100x15 мм) со стерильным незабуференным физиологическим раствором
• Прибор Денси-Ла-Метр II, кат. №50001529
• Vortex VI. кат. №50001715
• Автоматическая пипетка на 0,1 мл со стерильными наконечниками
• Термостат 37° С
• Стандартное оснащение микробиологической лаборатории (петли, маркер, горелка)
Методика выполнения
• Из чистой обильно выросшей суточной культуры приготовьте суспензию в стерильном
незабуференном физиологическом растворе (мутность 3 McF), тщательно гомогенизируя
ее с помощью Vortex V I.
• Достаньте планшет из алюминиевого пакета и отломите необходимое количество лунок
или целый ряд микротитровальной пластинки.
• Оставшуюся часть пластинки и осушитель поместите в алюминиевый пакет и храните в
холодильнике до дальнейшего использования (не более 4 нед). Необходимо
предохранять ее от влаги.
Внесите по 100 мкл бактериальной суспензии в физиологическом растворе в
лунку/лунки. После инокуляции добавьте в каждую лунку 3-4 капли парафинового масла,
Вложите пластинку в пакет из полиэтилена, открытый конец пакета загните под
пластинку, чтобы инокулят не высыхал при инкубации.
• Инкубируйте инокулированную пластинку в течение 2-4 часов при температуре 37 °С.
Интерпретация результатов:
Результат Цвет
положительный желтый
отрицательный зеленый
Свойства набора:
Набор был тестирован на 50 штаммах, из них;
93,3% результатов сопоставимы с полученными традиционным методом в пробирках;
6,7% отличающиеся результаты.
Наиболее часто встречающиеся ошибки:
• несоблюдение требований инструкции
Удаление отходов:
По окончании работы использованные пластинки обеззараживают автоклавированием или
помещают в дезинфицирующий раствор.
Контроль качества:
При работе с набором ОФ-тест советуем перед каждой серией анализов проводить контроль с
помощью эталонных штаммов.
Контрольные штаммы:
Для внутреннего контроля качества рекомендованы следующие контрольные штаммы:
• ССМ 1903 Е. cloacae (положительный контроль)
• ССМ 3296 М. odoratus (отрицательный контроль)
Эти штаммы можно заказать в институте Стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов ГОС НИИ им. Л, А Тарасевича по адресу 121002, Москва, Сивцев
Вражек переулок, д. 41. Тел. (499) 241-31-19. Культуры поставляются в ампулах в
лиофилизированном виде.
Внимание
Для контроля функциональности набора необходимо использовать свежие изоляты штаммов
ССМ. Данные штаммы служат для контроля функциональности набора.
MIKRO TEST*
cc
IVD
КАНДИДАСкрин
Kant IV.:
Д)|И микробиологии
Диагностический набор КАИДИДАСкрии предназначен для илентнфикании наиболее часто всфечае.мых видов патогенных грибов в
клиническом магериалс. Набор содержит 3 стриппированные микротитроватьные пластинки, на каж^чой из которой можно провести
идентфиикацию 12 культур (8 тестов на I культуру).
Набор КАНДИДАСкрин содержит:
• 3 стриппированные микротитровальные пластинки (каждая для идентификации 12 культур)
• Инструкцию пользователя
• 3 полиэтиленовых naKiri'a для инкубации
• Пакег для хранения частично использованных пластинок
Внимание:
• Набор предназначен только для профессиона,тьного использования
Условия хранения, сроки годности:
КЛ[-)/1ИДЛСкрин должен храниться при температуре (+2 to 25)“ С. Срок тдности указа!i на каждой упаковке.
ИПС1 РУКЦИЯ к ПОСТ.\НОВКЕ КЛНДИМСкрин
Прейупрезкдение; Набор КАНДИДАСкрин предназначен только для профессионального использования специально обученным
нерсона.юм. Следует соблюдать правила безопасности при работе с инфекционным материало.м
Необходимые материалы (не включены в набор):
• Чаижи Нетри с питательной средой (2% Сабуро-агар с декстрозой без добавок, кровяной агар или дру1ая подходящая неселективная
среда)
• Парафиновое масло стерильное (кат. N. 10003371 - 180 определений)
• Пробирки (100x15 мм) со стерильным незабуференным физиологическим раствором
• Прибор дня определения мутности суспензии Депси-JIa-Me ip (кат. N 50001529)
• Встряхиватсль типа Vortex VI
• Автоматическая микропипетка, 0,1 мл, стерильные наконечники
• Термостат на 25 -30“С
• Традиционное оснащение микробиологической лаборатории (петли, юрелки, маркеры)
Выделение культуры:
Выделите чистую культуру, пользуясь общепринятыми методами, с 2% Сабуро-агара с декстрозой без добавок или с кровяного агара.
Другие питательные среды рекомендуется предварительно протестировагь на контрольных штаммах.
Приготовление бактериальной суспензии:
Из ЧИС10Й 24-часовой культуры (48-часовой культуры - для медленно растущих культур) прташвьте суспензию в стерильном
незабуференном физиологическом растворе, мутносгь должна соответствовать 3 ед, по шкале МакФарланда. Тщательно перемешайте
суспензию, используя для :п'ого встряхиватсль типа Vortex,
Контроль чистоты культуры
• Из приютовленной суспензии сделайте посев для определения чистоты культуры на 2% Сабуро-агар с декстрозой, инкубируйте 24 часа.
11ри получении слабого роста увеличьте время инкубации eiue на 24 часа.
Подг отовка пластинки КандидаСкрин:
• Подютовьте рамку с крышкой.
• Вскройте пакет из фольги, вытащите планшет, снимите защитный слой из фольги.
• Возьмите необходимое количество пластинок (стрипов) по числу исследуемых культур (1 стрип содержит 8 тестов для 1 культуры),
вставьте сзрины в подютовленную рамку, прикройте крышкой, напишите номера штаммов.
• Осзавшиеся стрины положите в а.1юмипиевый пакет ;щя часгично использова1шых пластинок и храните в сухом месте при комнатной
температуре для последующего использования. Предохраняйте их or влаги, используйте в течение 4 нел с момента вскрытия.
• Рамку с крышкой дезинфицируй )с после каждого употребления.
MIKRO TEST
Инокуляция
• Суспензию тщательно встряхните, в месите но 100 м(ст суспензии в каждую луику.
• Добавьте по 3-4 капли парафинового масла в каждую лупку.
Инкубация
• Вложите полготовлеииые для инкубации сфипы в но.тиэти.теновый пакет, конец его подогните для прелотвращения высыхания мри
инкубации.
• Инкубируйте при 25 - 30°С в ч-ечение 24 часов.
• Для медленно растущих микроорганиз-чов, таких как С. neoformam. про^тлите время инкубации еще на 24 часа.
Учет результатов:
Учтите результаты реакций через 24 часа (при необходимости, через 48 часов). Для этого вытащите пластинки из полиэтиленового пакета и
оцените результаты реакций по таблице «Интерпретация реакций», по результатам идентификации контрольных штаммов или по цветной
шкале. Результаты запишите в бланк анализа
Дополнитвльные тесты:
При идентификации патогенных грибов необходимо учитывать результаты дополнительных тестов, описанных ниже.
GET (Трубки роста)
• Инокулируйте колонию грибов в 0,1 мл сыворотки крови человека или животного (мутность 0.5-1 McF)
• Инкубируйте при температуре 35-37 “С в течение 3 часов.
• Наличие трубок роста определите при микроскопии (увеличение ЮОх). Трубки роста, характерные для рода Candida представляют
собой нитевидные образования. После суточной инкубации трубки роста в виде нитевидных образований не встречаются у
представителей данного рода. Положительный результат этого теста включен в Идентификационную таблицу только для С. albicans.
PSH (Псввдогифы)
Для рода Candida характерно образование псевдомицелия, который формируется на простых субстратах,
• Приготовьте рисовый агар согласно инструкции производителя и по стандартной прописи.
• Сделайте штриховой посев на чашке с рисовым агаром, разлитым тонким споем и накройте покровным стеклом.
• Инкубируйте при температуре 25-30 "С и просматривайте чашку под микроскопом (увеличение ЮОх) ежедневно в течение 4-х суток.
Оценка: псевдомицелий, содержащий псевдогифы с терминальными хламидоспор а ми (споры со сферической поверхностью и
преломляющей клеточной стенкой), характерны для Candida albicans. Большинство видов Candida образуют псевдомицелий, содержащий
псевдогифы без хламидоспор. Однако некоторые виды псевдогифы не образуют
ATS (Артроспоры)
Родовым признаком для грибов родов Geotrichum and Trichosporon является образование артроспор, котоые могут быть определены по
разделению клеточной стенки на прямоугольники.
Интерпретация реакций
Луика Тест Аббревиатура Реакция
положительная отрицательный
Н Уреаза URE красный бледно-оранжевый, оранжевый
G Сахароза sue желтый, желто-зеленый зеленый
F Мальтоза MLT желтый, желто-зеленый зеленый
Н Лактоза LAC желтый, желто-зеленый зеленый
D Галактоза GAL желтый, желто-зеленый зеленый
С Трегалоза TRE желтый, желто-зеленый зеленый
В Целлобиоза CEL желтый, желто-зеленый зеленый
А Прелин PRO желтый, желтоватый бесцветный
Свойства
Набор Г)1)1.т протестирован на 60 культурах, 83, 3%(50 культур) были идентифицированы правильно.
Наиболее частые причины неудач при идентификации:
• Смешанная культура: работайте только с чистой (24- или 48-часовой) культурой, снятой с рекоменлованиых сред
MIKRO TEST*
• Использование суспензии низкой нлотности или меныист объема (следует строго соблюдать требования инс1рукции, тщательно
перемешивать суспензию, мутность которой должна быть 3 ел. по шкале МакФар.чанла).
• Перекрестная контаминация лунок.
• Нарушение рекомендованного хода исследования
• Исследуемый штамч или вил не включен в идентификационную таблицу или в базу данных программног о обеспсчигия.
Утилизация:
Лос.че ис1юльзования материал необходимо продезинфицировать или проавтоклавировать.
Контроль качества набора:
Для проеведения внутреннего контроля мы рекомендуем следующие нпаммы: Candida albicans ССМ 8261, Cryptococcus neoformans С?СМ
8312, Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae CCM 5852.
Эти штаммы можно заказать в государственном институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А
Тарасевича по адресу: 121002, Москва, Сивцев Вражек переулок , д.41, тел. 8 (499) 241-39-22. Культуры поставляются в ампулах в
лиофилизированной форме.
Внимание:
Для контроля функционирования набора должны быть использованы только свежие культуры данных штаммов. Эти культуры не
должны использоваться для проверки правильности или точности идентификации.
Контрольные штаммы
Row Н G F E D C B A
Candida albicans СС1И 8261
1 URE sue MLT t^C GAL TRE CEL PRO
+ + - + V - +
Cryplococcus neoformans CCM 8312
1 URE sue MLT LAC GAL TRE CEL PRO
Klebsiella pneumoniae CCM 5852
1 URE sue MLT LAC GAL TRE CEL PRO
обозначения: + = положительная реакция
- = отрицательная реакция
V = вариабельная реакция
Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21
Ном. номер: 11003367 Для микробиологии
Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21 - вспомогательный препарат для тест-
системы MIKRO-LA-TEST® КАНДИДАтест 21, которая предназначена для
идентификации патогенных грибов.
Суспензионную среду поставляют стерильную в ампулах, содержание одной ампулы
(4 мл) рассчитано на приготовление суспензии 1 штамма.
Способ применения указан в инструкции к набору КАНДИДАтеста 21.
упаковки ( x ампул) суспензионной среды достаточны для упаковки
2 2 20 1
КАНДИДАтеста 21
Хранение: при температуре (+2 до + ) °С.
8
Срок годности :1 год (срок годности указан на каждой упаковке).
Внимание: набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
обученным лаборантом.
Компоненты набора не содержат опасных веществ.
Ликвидация мусора: возможны остатки суспензионной среды подлежат уничтожению в
соответствии с утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сортированный мусор.
СТАФИЛАтест
СТАФИЛАтест содержит кроличью плазму, стабилизированную 10% цитратом
натрия в соотношении 1:5 (аморфный лиофилизированный порошок или пористая масса
белого, светло-желтого или розового цвета, с легким специфическим запахом).
Препарат внесен в ампулы и предназначен для in vitro диагностики.
Специфичность препарата при постановке реакции плазмокоагуляции связана с
активацией естественной системы свертывания крови плазминогепротромбина под
действием фермента плазмокоагулазы, который вырабатывается патогенными
стафилококками.
Постановка теста
Для постановки реакции плазмокоагуляции используют выделенную из
исследуемого материала 18-20-часовую чистую культуру стафилококков.
При работе с живой культурой стафилококков необходимо соблюдать правила
работы в микробиологической лаборатории.
Избегать попадания исследуемого материала на стол и окружающие предметы,
после окончания работы проводить дезинфекцию рабочего места общепринятыми
методами.
Реакцию плазмокоагуляции проводят в чистых стерильных пробирках.
Содержимое ампулы растворяют в 5,0 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора
натрия хлорида и по 0,5 мл переносят в исследуемую и контрольные пробирки.
Контролем служит постановка реакции с коагулазопозитивным штаммом Staphylococcus
aureus 209Р и коагулазо отрицательным штаммом Staphylococcus epidermiditis или
Staphylococcus saprophytic us.
Одну петлю агаровой культуры стафилококков, выделенных из исследуемого
материала, а также контрольных штаммов стафилококков суспендируют в пробирках,
содержащих растворенный препарат. Пробирки помешают в термостат при температуре
37 °С.
Регистрируют результаты реакции через I, 2, 4 и 18 часов.
Учет результатов
Положительным результатом реакции плазмокоагуляции считается появление на
дне студнеобразного сгустка любого размера в первые 4 часа инкубации.
Отсутствие свертывания плазмы на протяжении 18 часов расценивается как
отрицательный результат реакции.
Условия хранения
СТАФИЛАтест хранят в темном, сухом месте при температуре от 4*^С до °С.
8
Растворенный препарат хранят при температуре от 4“С до “С не более 1 суток.
8
Срок годности
2 года. Использование препарата после окончания срока годности не допустимо.
СТАФИЛАтест не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности
после его окончания.
АНАЭРОтест 24
Кат. X».: 10003366 Для микробиологии
Набор АНАЭРОтест 24 предназначен для биохимической идентификации анаэробных
бактерий, прежде всего из клинического материала и из пищевых продуктов.
Набор состоит из 10 стриппированных пластмассовых пластинок размером 8,5x12,5 см,
содержащих 96 ячеек (4 трехрядных стрипа по 24 ячейки) с высушенными питательными
средами и субстратами для 24 тестов: индол, глюкоза, мальтоза, фруктоза, галактоза,
лактоза, мелецитоза, уреаза, нитраты, сахароза, салицин, трегалоза, маннитол, рамноза, N-
ацетил-О-глюкозаминидаза, альфа-глюкозидаза, эскулин, манноза, раффиноза,
целлобиоза, ксилоза, арабиноза и сорбитол.
Набор АНАЭРОтест 24 содержит
• 10 микротитровальных пластинок (каждая для идентификации 4 штаммов) с
силикагелем;
•Инструкцию для пользователя с Идентификационной таблицей;
•Пакет для хранения частично использованной пластинки;
• полиэтиленовых пакетиков для инкубации;
10
• 40 бланков для регистрации результатов
• Рамку пластинки с крышкой для инкубации, стерильную.
Хранение, срок годности;
АНАЭРОтест 24 следует хранить при температуре от +2 до °С. Срок годности 1 год
+8
(указан на каждой упаковке).
Инструкция к постановке АНАЭРОтест 24
Материалы:
• АНАЭРОтест пластинки;
• Суспензионная среда для АНАЭРОтеста 24 (Ном. номер 10003367 ~ 20 определений)
• Реактив для теста ИНДОЛ (Ном. номер 10003372 - более чем для 180 определений)
• Реактив для теста НИТРАТЫ (Ном. номер 10003373 - более чем для 360 определений)
• Парафиновое масло, стерильное (Ном. номер 10003371 - более чем для 540 определений)
• Чашки Петри с культивационной средой
• Прибор Денси-ЛА-Метр II или пробирки с суспензией 3 степени мутности по шкале
McFarland (0,3 мл 1% раствора ВаС12.2Н20 и 9,7 мл 1% раствора H SO )
2 4
• Автоматическая микропипетка 0,15 мл, стерильные наконечники
• Термостат 37 °С
• Анаэростат
• Индикатор анаэробной атмосферы
• Традиционное оснащение микробиологической лаборатории (петли, маркеры, горелка)
Предупреждение:
• Набор предназначен только для квалифицированного использования в
микробиологической лаборатории.
СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПРАВИЛА РАБОТЫ С ИНФИЦИРОВАННЫМ МАТЕРИАЛОМ!
Выделение культуры:
• Выделите чистую культуру, пользуясь средами, рекомендуемыми для изоляции и
культивации анаэробных бактерий, напр. Wilkins-Chalgren агар.
• Проведите микроскопию чистой культуры с окраской по Граму и учтите морфологию
(форму и аггрегацию клеток, спорообразование).
• Окраску по Граму в сомнительных случаях можно дополнить тестом КОН (3% КОН).
• Грамположительные палочки рекомендуется проверить на терморезистентность
(80 °С/15мин),
• Для контроля следует провести культивацию каждого штамма в аэробных условиях.
Подготовка стриппированных пластинок
•Подготовьте рамку с крышкой.
• Откройте алюминиевую упаковку по сварному шву.
• Достаньте пластинку из алюминиевого пакета.
• Возьмите необходимое количество стрипов из пластинки (1 трех рядный стрип, т.е.
24 теста, на одну культуру).
• Удалите адгезивную пленку с индивидуальных стрипов, вставьте их в подготовленную
рамку
• Напишите номера штаммов на соответствуюшие стрипы.
• Остаток неиспользованных стрипов с силикагелем поместите в алюминиевый пакет для
частично использованных пластинок и положите в холодильник для последующего
использования; пластинку необходимо предохранять от влаги. Не рекомендуется хранить
пластинку более 4 недель с момента ее вскрытия.
• Рамку с крышкой дезинфицируйте после каждого употребления.
Приготовление бактериальной суспензии:
• Из чистой 48 часовой культуры приготовьте суспензию в суспензионной среде для
АНАЭРОтеста 24.
• Тщательно гомогенизируйте суспензию.
• Мутность суспензии должна соответствовать 3 степени мутности по шкале McFarland.
Более жидкая или более густая суспензия может привести к ложным реакциям.
• При гомогенизации ампулу держите в вертикальном положении и двигайте петлей по ее
внутренней поверхности, предупреждая попадание воздуха в суспензионную среду,
• Параллельно сделайте посев суспензии культуры для проверки чистоты культуры, ее
ростовых свойств (в аэробных и анаэробных условиях) и/или для постановки
дополнительных тестов.
Инокуляция:
• Суспензию бактерий в суспензионной среде тщательно гомогенизируйте при помощи
микропипетки, предупреждая попадание воздуха в суспензионную среду.
• Инокулируйте по 0,15 мл суспензии во все лунки в соотвествующих трех рядах
пластинки.
• После инокуляции добавьте в лунки Н первого ряда (тест IND) по 2 капли парафинового
масла.
Примечание:
• Б случае подготовки инокулята и инокуляции АНАЭРОтест 24 на воздухе необходимо
работать по возможности быстрее, чтобы максимально сократить время экспозиции
культуры при воздействии кислорода воздуха.
Инкубация:
• После инокуляции закройте пластинку крышкой или предохранительной пленкой.
• Вложите пластинку в пакет из полиэтилена, открытый конец пакета загните под
пластинку, чтобы инокулят не высыхал при инкубации.
• Инкубируйте инокулированную пластинку классическим методом в анаэробных
условиях (80% N , 10% Н , 10% СО ) в течение 48 часов при температуре 37 °С.
2 2 2
• АНАЭРОтест 24 всегда инкубируйте с индикатором анаэробной атмосферы.
Учет результата:
• После 48 часовой инкубации:
- Проверьте наличие роста на чашке Петри, инкубированной в аэробных условиях.
- Проверьте чистоту культуры на контрольной чашке Петри, инкубированной в
анаэробных условиях.
- Учтите реакции на пластинке АНАЭРОтест 24: Добавьте реактивы в следующие лунки:
~ 1 -ый ряд, лунка И (тест IND) ~ 2 капли Реактива для теста ИНДОЛ,
- 2-ой ряд, лунка Н (тест NIT) - 1 капля Реактива для теста НИТРАТЫ.
- Учтите результаты всех реакций АНАЭРОтест 24 и занесите в бланки.
Примечание:
• Окрашивание при положительной реакции гидролиза эскулина становится более
интенсивным через 3~5 минут экспозиции пластинки на воздухе.
• В лунки С с отрицательной реакцией на нитраты добавьте осторожно небольшое
количество порошка цинка (приблизительно 5 мг) для подтверждения отрицательной
реакции, при отрицательной реакции красный цвет появляется в течение минут.
10
• При оценке АНАЭРОтест 24 ориентируйтесь по таблице «Интерпретация реакций»,
Цветной шкале сравнения и/или по цветным реакциям контрольных штаммов,
• В случае редукции индикатора в тестах на ацидификацию сахаров (в колонках G-B
реакция бесцветная, соломенно-желтая, светло-пурпурная), добавьте в лунки каплю
1
0.02.-ного раствора бромкрезола пурпурного (pH , ).
6 8
• Лунка А в 3-ем ряду не содержит никакого теста и служит для контроля роста. В случае
сомнения (все реакции отрицательные) инокулируйте культуру из лунки на чашку Петри
и инкубируйте в анаэробных условиях.
Идентификация:
•По результатам окраски по Граму и микроскопии отнесите идентифицируемую
анаэробную бактерию в одну из четырех групп:
. грамотрицательные палочки
1
. грамположительные спорообразующие палочки
2
3. грамположительные неспорообразующие палочки
4.кокки.
Идентификацию в соответствующей группе проводите с помощью «Идентификационной
таблицы» или пользуясь Книгой кодов для набора АНАЭРОтест 24, или же при помощи
компьютерных программ «Система микробиологического мониторинга «Микроб 2» со
встроенной «Идентификацией» и «Микроб-Автомат».
При окончательной идентификации следует учитывать всю дополнительную информацию
(источник выделения, характер колоний, микроскопию, результаты тестов на
патогенность и токсикогенность и другие характеристики).
• Если культуру не удается идентифицировать, следует повторить АНАЭРОтест 24 или же
дополнить идентификацию, используя другие тесты.
СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ
СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ — микротитровальные
Лабораторные материалы
планшеты для автоматического или визу­
■ Стандарт мутности по шкале МакФар­
ального определения антибиотикочувстви-
ланда (значение 0,5)
тельности бактерий
■ Чашка с кровяным агаром (без доба­
вок)
ПРИНЦИП МЕТОДА ■ Термостат на 37°С
■ Микробиологические петли
Определение антибиотикочувствительно-
■ Маркер
сти основано на растворении сухих анти­
■ Дозатор (50-1000 мкл)
биотиков и питательной среды Iso-
Sensitest при добавлении суспензии ис­
следуемой бактериальной культуры. По­ СОСТАВ СРЕД
сле инкубации в течение 18-24 часов при
Среда Компоненты
35-37Х результаты учитываются фото­
NaCI 0.9% 11 хлорид натрия
метрически на микропланшетном ридере и
Суспензионная NaCI
обрабатываются программами «Микроб-
среда* Фитогель
2» и «Микроб-Автомат» или считываются
Na2HP04
визуально и интерпретируются.
NaH2P04
РЕАКТИВЫ
^Обратите внимание: среда выбирается в
В зависимости от набора в одном микро- зависимости от теста в соответствии с
титровальном планшете можно провести международными стандартами идентифи­
определение антибиотикочувствительно- кации бактерий. Для некоторых групп бак­
сти 4 или 6 культур (трехрядные или двух­ терий рекомендовано вносить добавки в
рядные стрипы) среду.
■ Пленка для заклеивания планшет (не- СРОК ГОДНОСТИ I ХРАНЕНИЯ
перфорированная)
Наборы и реагенты необходимо хранить в
Необходимые дополнительные реакти­ оригинальной упаковке при температуре
вы и материалы: 15-25 °С до срока годности, указанного на
■ SB- среда упаковке. Более подробная информация
■ NaCI 0,9 % приведена в инструкции.
■ Ванночки для 8-канального дозатора
■ Микропланшетный фотометр, предна­
значенный для работы с планшетами
■ Компьютерные программы «Микроб-2»
и «Микроб-Автомат»
Для внесения материала;
■ 8-канальная пипетка (100-1200 мкл)
1/5
МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
■ Окраска по Грэму; грамположительные
■ Продукция предназначено только для
бактерии после окраски голубые, гра-
лабораторного использования
мотрицательные — красные.
■ Запрещается пипетировать жидкость
■ Подготовьте пробирку с 5 мл 0,9% NaCI
ртом.
pH 5.5 to 6.5.
■ Только для профессионального ис­
■ Подготовьте пробирку с SB-бульоном.
пользования.
■ Снимите изолированные колонии 24-
■ Образцы, бактериальные культуры и
часовой культуры с кровяного агара
тест-системы после внесения материа­
(без добавок)
ла следует рассматривать как потен­
циально опасные с точки зрения ин­
фекционных заболеваний (следовате-
тельно, требуют тщательной обработ­
ки). Именно поэтому к работе с ними
допускается только подготовленный
персонал. Также важно соблюдать
правила асептики при постановке тес­
та, За более подробной информацией
следует обратиться к справочнику
«Биологическая безопасность в микро­
биологических и биохимических лабо­
раториях» [«BioSafety In Microbiological
and Biomedical Laboratories, HHS Publi­
cation No. (GDC) 99-8395, 4th Edition
(April 1999)»] или руководствоваться
национальными документами.
■ После считывания и оценки результа-
тов все расходные материалы, контак­
тировавшие с клиническим материалом
(стрипы, наконечники, ванночки для
многоканального дозатора и т.д.),
должны быть проавтокпавированы или
продезинфицированы в дезрастворе.
■ Следует строго выполнять требования
инструкции, поскольку любое отклоне­
ние от нее может влиять на результат.
• Результаты должны интерпретиро­
ваться персоналом, имеющим опыт ра­
боты в микробиологии. Клиническая
картина, происхождение образцов,
морфологические признаки колоний и
данные микроскопии, данные сероло­
гической и биохимической идеитфика-
ции должны быть также использованы
для окончательного анализа данных.
■ Пакетик с осушающим силикогелем на­
ходится внутри запечатанного набора.
В его состав входит хлорид кобальта
(классифицирован как Т49 «Может при­
водить к развитию рака при проглаты­
вании»). Пожалуйста, не повреждайте
упаковку с силикагелем. Изменение
цвета индикатора с голубого на розо­
вый свидельствует о попадании влаги.
В таком случае плашку использовать не
следует.
2/5
или неиспользуемым планшетом (до­
Подготовка к инокуляции:
пускается устанавливать друг на друга
■ Тщательно гомогенизируйте колонии в
не более 5 планшетов).
5 мл 0,9% NaCI до значения мутности,
■ Поместите в термостат и инкубируйте
равного 0,5 по шкале МакФарланда.
при 35-37Х в течение 18-24 ч.
Перед инкубацией:
Считывание:
■ Грамотрицательные бактерии:
■ Удалите защитную пленку.
Внесете 20 мкл бактериальной суспензии
■ Протрите дно планшета
в 4,4 мл суспензионной среды (SB-бульон)
■ Считайте результаты вручную или на
и тщательно гомогенизируйте.
фотометре.
• Грамположительные бактерии
Внесете 40 мкл бактериальной суспензии Оценка результатов:
в 4,4 мл суспензионной среды {SB-бульон) Учет результатов с помощью фотометра и
и тщательно гомогенизируйте. программного обеспечения («Микроб-2» и
■ Прихотливые микроорганизмы (напри­ «Микроб-Автомат») позволяет не только
мер, стрептококки, коринебакгерии) интерпретировать данные, но и оценить их
Внесете 80 мкл бактериальной суспензии достоверность.
в 4,4 мл суспензионной среды (AST-STR- В лунке с контролем роста должно быть
бульон) и тщательно гомогенизируйте. помутнение, в противном случае тест не­
обходимо повторить.
Внесение материала
При визуальном считывании результаты
■ Вскройте упаковку набора не более,
необходимо документировать в бланке
чем за 30 минут перед инокуляцией,
анализа.
извлеките пакетик с силикагелем.
При считывании на анализаторе результа­
■ Подпишите планшет.
ты могут быть отображены на мониторе
■ Перенесите подготовленную бактери­
или распечатаны на принтере.
альную суспензию в ванночку для мно­
Замечания по работе тест-систем могут
гоканальной пипетки.
быть связаны с недостаточным ростом
■ Внесите материал в лунки микротитро-
бактерий, выделением микроорганизмов,
вального планшета 8-канальной пипет­
обладающих бета-лактамазами расши­
кой по 100 мкл в каждую лунку.
ренного спектра (ВЛРС), а также бактерий,
Заклеивание и инкубация невнесенных в базу данных и т.д.
■ После внесения материала заклейте
планшет неперфорированной пленкой
ИНТРЕПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация ТПК-теста
Антибиотики внесены в планшет в двух концентрациях
Визуальное считывание Считывание на анализаторе Результаты
1 2 1 2
Нет роста (нет помутнения) S чувствительный
- -
Наличие роста Нет роста (нет Умеренно­
+ - 1
(помутнение) помутнения) устойчивый
Наличие роста помутнение) + + R Устойчивый
1 = низкая концентрация
2 = высокая концентрация
Пояснение
Если антибиотикочувствительность микроорганизмов определяют более чем по двум кон­
центрациям, опираются на рекомендации DIN, CLSI или других нормативных документов по
интерпретации результатов тестов по определению минимальной подавляющей концентра­
ции
МРЗА-штаммы
Результаты последних исследований показали увеличение разнообразия эпидемически зна­
чимых штаммов MRSA с гетерогенной экспрессией гена тесА. Для этих штаммов характе*
3/5
рен рост в присутствии оксациллина, который может быть обнаружен даже визуально как
слабое помутнение. Для того чтобы гарантировать определение подобных штаммов, мы ре­
комендуем (при подозрении на устойчивость к метициллину) проверять результаты на
планшете визуально при работе со стафилококками.
Технические замечания от нее или изменение процедуры выпол­
нения отдельных этапов может привести к
С целью получения объективных резуль­
снижению качества результатов. Некото­
татов перед началом работы внимательно
рые претензии по качеству были связаны
следуйте инструкции:
именно с этим.
■ Работайте с чистыми суточными куль­
турами с кровяного агара. Исключе< Расшифровка символов
ние: колонии прихотливых микроорга­
Символы содержат следующую информа­
низмов могут быть сняты с кровяного
цию:
агара после инкубации при 35-37°С в
W
течение 48 ч Количество тестов
■ Используйте раствор NaCI 0.9 % pH X Условия хранения
5.5-6.5, тщательно готовьте суспензию С® Инструкция пользователя
(мутность должна четко соответство­
ж Рекомендации по безопасной работе
вать значению 0,5 по шкале МакФар­
ланда) 2 Срок годности
■ Четко соблюдайте время инкубации, не С 6
СЕ-маркировка в соответствии с ди­
инкубируйте аэробные бактерии менее
рективой 98/79/ЕС
18 ч, прихотливые микроорганизмы
LOT 1Номер партии
менее чем 22 ч.
IVD Для лабораторной диагностики
■ Из приготовленной суспензии следует
REF Штрих-код
сделать контроль чистоты культуры на
кровяном агаре (без добавок).
Контроль качества:
Тест-системы и реагенты прошли внутрен­
ний контроль качества в процессе произ­
водства. Бактериологический контроль ка­
чества был произведен с помощью сле­
дующих штаммов.
Штамм ATCC No.
Staph, aureus ATCC 29213
Esch. coli ATCC 25922
Ps. aeruginosa ATCC 27853
Ecoc. faecalis ATCC 29212
АТСС = Американская коллекция типовых культур
Качество и предоставление данных
Основные требования приведены в CLSI.
Для точного определения минимальной
подавляющей концентрации (МПК) следу­
ет обратиться к значениям по контроль­
ным штаммам в CLSI.
Гарантии
Качество тест-систем для определения
а нтиб и отикочу вств ител ь н ости про из водст-
ва Pliva-Lachema может быть гарантиро­
вано только при строгом соблюдении тре­
бований данной инструкции. Отклонение
4/5
Схема проведения исследования
Только для лабораторной диагностики
1 планшет рассчи­
тан на 4 или
6 тестов
5/5
Суспензионная среда для АНАЭРОтеста 24
Ном. номер: 10003367 Для микробиологии
Суспензионная среда для АНАЭРОтеста 24 - вспомогательный препарат для тест-системы
MIKRO-LA-TEST® АНАЭРОтест 24, которая предназначена для идентификации
анаэробных бактерий.
Суспензионную среду поставляют стерильную в ампулах, содержание одной ампулы
(4 мл) рассчитано на приготовление суспензии 1 штамма.
Способ применения указан в инструкции к набору АНАЭРОтест 24.
упаковки ( x ампул) суспензионной среды достаточны для I упаковки
2 2 20
АНАЭРОтеста 24.
Хранение: при температуре (+2 до + ) °С.
8
Срок годности:! год (срок годности указан на каждой упаковке).
Внимание: набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
обученным лаборантом.
Компоненты набора не содержат опасных веществ.
Ликвидация мусора: возможны остатки суспензионной среды подлежат уничтожению в
соответствии с утвержденными внутрибольничными правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сортированный мусор.
СЕНСИ-ЛА--
Отформатиррвано СЛЙ]
Отформатировано С^Ш_1
Only for:/fiy/fro .diagnostic
^english^ Отформатировано f
42-02
Отформатировано: Шрифт: 16 пт,
шг^Пленка для заклеивания планшет полужирный
СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ — (иикротитровальные (иеперфорированная\} Отформатировано
Plate sealers-(
планшеты для автоматического или визу­
ального определения антибиотикочувстви- Необходимые дополнительные реакти­
тельности бактерий вы и материалы:
wiTvrv^rfi ufoU I)-i w tV i ^ I t e iГЛ^ S iI r t it i ^ ri C Q A o iw f t b ; i c 3 i G ijr t i e ij f i ^ 1 £ iot“Vl vr\rr't nГcПJ TT JTtktJr 1c atI rwv^vfi CtuVi 11.1 wT Ю1 TwvTy wTTvO^ Cl i rVr^ rt I u LC7I I { Отформатировано X - wJ
If?« ...... ... .....................
vrra 4
ПРИНЦИП МЕТОДА ■ SB-.cpeflaMediurn ' Отформатировано: не выделение
TEST.PRWG4W.-^ - NaCI 0,9 % i цветом
" .Ванночки для S-канапьного дозатора, ’■ Отх^ормати|Ювано f
Определение антибиотикочувствительно- ^Reserveife
Отформатировано; не выделение
сти основано на растворении сухих анти­ Микропланшетный. Фотометр., предна­ цветон
биотиков и питательной среды Iso- значенный, для работы а планшетами. Формат: Список
Sensitest при добавлении суспензии ис­
Отформатировано: французский
следуемой бактериальной культуры. По­ .Plate feade^(val(datedfor^Plrva-4zae-heffta (Франция), не выделение цветом
сле инкубации в течение .18-24 часов при AST-plates) Компьютерные программы
'(От^рматировано
.35-37X результаты учитываются фото­ «Микро6-2}) и «Микроб-Автомат»,
метрически на микропланшетном ридере и : Отс|к1рматиравано
обрабатываются программами «Микроб- I Формат: Список
2» и «Микроб-Автомат» или считываются Для внесения материала: I Отформатировано: французский
визуально и интерпретируются, JFoyrioeufatter\: I (Франция)
Ttie-ey&Gept+bi)rty4estm§-with -PHva-Laoherrva « 8-канальнай пипетка (100-1200 мкл), I Отформатировано: русский
AST plates IS based on the rehydration of an ■ --8-ehanr>el pipette Отформатировано: английский
trfeietrcs artd-lso-Sefrs+teet- feroth-fef~addm§-a (США)
standardized bacteria suspension. After incu- Отформатировано: русский
bation-0^48—24-hotifs-a^3§—3-7^G4he restiti
Отформатировано: английский
ie-«
(США)
and-
Отформатировано: русский
war e-er read У45иа Hy-arH^4frter preted-,
Формат: Список
РЕАКТИВЫ Отформатировано: французский
,ReAGiNTS (Франция)
Формат: Список
.GorUerits
Отформатировано: Шрифт: не
В зависимости от набора в одном микро- полужирный
титровальном планшете можно провести ! Отформатировано: Шрифт: 11 пт,
определение антибиотикочувствительно- : не полужирный
сти 4 или 6 культур (трехрядные или двух­
рядные стрипьО
Depending on4he-c-©Fifi§ufatio«-Gfantft>iotfG-s
4-ОГ-6 tests (tr4^te -strip-ordGubte-&tf4p)-ean -be
peffefmed-per4T)tGF0-trtfati0r> plate-.
;/( От^риатировано [7] ]
1/10
Отформатировано: Шрифт:
Лабораторные материалы полужирный
Отформатировано: Шрифт; 11 пт,
tafeofatofy^natenate
полужирный
■ Стандарт мутности по шкале МакФар­
ланда (значение 0.5)МеР-а4агЦ stafldaf^
Отформатировано: русский
G-5
Отформатировано: русский
■ Чашка с КРОВЯНЫМ агаром (без доба-
BOKj6tee<ia§ai-plat%fw4thou^-5i€t^+ve%}
Отформатировано: русский
• Термостат на137°Cncubator,-37^,
Отформатировано; русский
“ Микробиологические петли1поси1а1шя
loops [ Отформатировано; русский
(Ог^рматировано: русский
■ Дозатор (50-1000 мкл1 {^Отформатировано: русский
P4pette (50-1Ш0 |=fli Отформатировано: надстрочные
СОСТАВ CPEnCQMPOSmON—О^ТН£ Отформатировано; русский
MEDIA. ' Отформатировано; русский
Среда Media Componef^s Ко M n о н j ' Отформатировано: английский
. \ (Великобритания)
енты.
NaCIO.9% 11 хлорид натриябоЙ1Ш1 f OtcIx^матировано: русский |
cNeride. ' . 1 Отформатировано; русский |
^-7l7lC\jrljr j. T E2 T iZ — pvTT NaCI 1 Отформатировано; русский
def-Of-1 Q04ybes of .Фитогель
. { Отформатировано; русский i
44 ‘ * Phytagel, V (Отформатировано; русский {
т^Суспензионная Na 2 HP 04 1 Отформатировано: русский {
NaHjPO^
Отформатировано; русский
Обратите внимание:, среда выбирается в
зависимости от теста в соответствии с Отформатировано: русский
международными стандартами идентифи­ Отформатировано: русский
кации бактерий Для некоторь[х групп бак­ Отформатровано: русский
терий рекомендовано вносить добавки в
Отформатировано: не выделение
среду цветом
Please note :-4^1^е-1>гсИ1^н s ’Gtesefl-depen^ift^ Отформатировано: польский
Отформатировано: русский
stafHiards-resp;4l^-ba€^efia-§Foup.-^or par- Отформатировано: ^У^ски^
ticwla r Ьао{ег4а-9юир&-41 is advis a bte- to add
Отформатировано: русский
6upp)emenUo-th-e-brott\
Отформатировано; русский
СРОК годности I ХРАНЕНИЯ Отформатировано: Шрифт: не
STABtt.4TY/^TQ«AG^ полужирный
Отформатировано: без
.Наборы и реагенты ^^eoбxoдимQ хранить в подчеркивания
оригинальной упаковке при температуре
Отформатировано: английский
15-25 X £|о срока годности, указанного на (США)
упаковке Более подробная HHdJOPMauHR Отформатировано: русский
приведена в инструкции..
Отформатировано: русский
Ptiva-kael^r)a-AST^ test plates as well as4he
reagents-have te bestefed -4п..tbe Gri§mal Отформатировано: русский
packagi ng-at-45—25--G-^d-€aA-be - used-tip Отформатировано; Шрифт и пт
Отформатировано: Шрифт: и пт
foltew-■ the storage instryetiens i«dieated—оя Отформатировано; русскии
the-p^odu€-tSr
Отформатировано: Шрифт: 11
2/10
,{ Формат: Список
,j Формат; Список
...
, ( Формат: Список
Следует строго выполнять требования , 1 Отформатировано г.:. f 1211
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
инструкции, поскольку любое отклоне­ ,1 Формат: Список
ние от нее может влиять на результат .1 Отформатировано ГГ[1411
■ Продукция предназначено только для ,| Формат: Список
лабораторного использования .. 1 Формат: Список
Wty. U jm J
, ■ iOf З tl а y п 4 р © е b щ e ается пюпетировать жидкость ef 1 йе-гевуй«. 1 Отформатировано Г
■ Результаты должны интерпретиро­ ,' j Отформатировано :...г1л1
ртом.
ваться персоналом, имеющим опыт ра­ : [ Отформатировано
■ Только для профессионального ис­ боты в микробиологии. Клиническая^ 1 Отформатировано с:. [19])
картина. происхождение образцов.
пользования, Отформатировано г.. Г20] 1
.•Ofйy-for-prG>pef-ыe, морфрлогическу|е признаки колоний и
6 данные микроскопии, данные сероло-, J Отформатировано .ГЛ2ц]
» Образцы, бактериальные культуры и
гической и биохимической идентфика- , [ Отформатировано г:. Г2211
тест-системы после внесения материа­
ла следует рассматривать как потен- ции должны быть также использованы , , 1 Отформатировано С...Г23Г)
циально опасные с точки зрения ин- для окончательного анализа данных . Отформатировано г... [24ii
■■ TTZt? ttTtJt— —trrrvttfti П IlCTf |L?I ClCfU tty
сЬекиионных заболеваний (следовате- ^ < XiT-A—t^Ldl— г г*, с 1 I Ifo Kvj { Отформатировано ::.гг2511
тельно, требуют тщательной обработ­ cttmtified staff-vwth experience--in тюгоЫе!- ; Отформатировано
ки). Именно поэтому к работе с ними
допускается только подготовленнь[й s a ^e s - ,1 Отформатировано ...и:г2711
персонал Также важно соблюдать egy, serolegy and... ' 1 Отформатировано г... [28j J
правила асептики при постановке тес­ mus^e-takePHnto Gonsiderat(Gn-wnen-fnteF- ' Отформатировано Г... [2911
та За более подробной информацией pF0tiR§ ttre-reswlts: Ь . 1 Отфориатировано [■■■Д3011
• Пакетик с осушающим силикагелем на-^
следует обратиться к справочнику 1 Отформатировано
ходится внутри запечатанного набора. ■J - Р1]]
«Биологическая безопасность в микро­
В его состав входит хлорид кобальта I Отформатировано Г... Г3211
биологических и биохимических лабо­
раториях», [((BioSafety^ ia Microbiological (классифицирован как Т49 «Может при­ , Г^форматировано [^L33]J
ап(4 Biomedical Laboratories,. HHS, Publi- водить к развитию рака при проглаты­ . ,| Отформатировано ...Г:'[34]1
вании >0, Пожалуйста, не повреждайте
са1юл No. (CDQ 99-8395. 4tK Edition . Отформатировано [ ... Г351 1
упаковку с силикагелем. Изменение
(April. 1999)»1 или руководствоваться цвета индикатора с голубого на розо­ 1 Отформатирована .-UJ36]J
национальными документами.
-Samples^—baeteft^-€ti4ttife^-ari44t^inQeti- вый свидельствует о попадании влаги. . , . Отформатировано
tete€l,4e5^-platee^-tey%4o,43e^consi4efed^ as^-pe- В таком случае плашку использовать не . { Отформатировано с.. [заГ1
t ГГ c 7 ^ Т n Tu t X i T i T n TV f I i T a TT r C t T i V n vT i v zt?^ . C . T ^ T n H I I llj L t I rp^'^fprl пгпп- следует, [ Отформатировано __ОЛз?Г)
efiy-aod wit^v-fe&peoWo the-eofrespond to§ 1^^-pouc^-fШed with the ift4icat© F^ 1 Отформатировано г:.. г4оГ|
pf«€aut(Of>aryt-m€aeiires-by-qtia4ffied-&peoial- geJ^--is -*upp^ie<J with- t^re—seaied- test . [Отформатировано
staff,11 -ffr-i ^>pGrtaftt-te' work -aeeptiG^-d u r- plate&.-The d r^ g -^ gent c<mtams ^obatt ....
1 Отформатировано
ing ttie whote test procedure. For information Ghkmde-which is classifte^ as-T4e; ^ a y : -ri^] J
please refef- to-^^84eSafety-4n MiGfofejotoeiiGal eattee—eancer whefi mhai4ng^i.— Please V 1 Отформатировано r“--f43lj
and 4B+omed4Gaf--L-ab©fat6fies --44HSP ыЫюа- make sure no^-dam age4he drying agent ’ [ Отформатировано Г... rw1
tion No—(GDC)-&9-§3e5—4tl^ {Apnl potich- ffont Ыие to iiink may 1дс1юа1е ,У'М Отформатировано [ ... Г45Г
-1-999}-. or--tG4ne~eGFfe&pon^tn§ nat^onaHe§aj tfapped moisture.-^^lease-do not use this \\ \ Отформатировано
fe€(tHfemeftt&7
plate. 1 i Отформатировано u m i
• После считывания и оценки результа­
тов все расходные материалы, контак­ .МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ V Отформатировано г.:и8|1
тировавшие с клиническим материалом ;,] Отформатировано r.T[5j]i
TEST PROGEOURE
(стрипы, наконечники, ванночки для { Формат: Слисок г.. Г53Г)
многоканального дозатора и т.д), ■ Окраска no Граму: грамположительные" .] Отформатировано
должны быть проавтоклавироваиы или бактерии после окраски голубые, гра- I Отфоривтировано ГГГ5м1
продезинфицированы в деэрастворе мотрицательные — красные,
I Отформатировано
—Upon-readin^nd-ey ak;iatforv Gf4t^ teste г aW •Gtam stain ;
samples, -mo<5yJated-an4-60f}taminate€H>fod- Gram-posrtive-feac-tef+a-а ppear-Ыш-, g fam- i Отфориатировано г ..J571j
tiets (p)pette--tfp&i-4-- 2—-eF-4-et^afwel-Feser- negatfve Pactef+a red' [ Формат: Список ГТЛ491 1
voifs- an€^.test -plates)..FRysMse..auteelevedr ‘ Подготовьте пробирку с 5 мл 0,9% NaCh . [ Отфо^татироюно
buff^-or-Hdt&tnfeefed-In-a-PaGtef-tGrida I sol Ы tren рЦ 5,5 to, 6.5
i Формат: Список жЗ
befofe dfspoea): -*Prepafе - a~-tube- with 5—rnl- N a€I..Q.9—%
pH 5:540 ( Формат: Список
I Отформатировано
{^Отформатировано
3/10
I Отформатирована Г- [63j1
■ Подготовьте пробирку а 5В.-бульоном.
.-Prepare -a-twbe-of-the.•Gorrespondmg SB-
Подготовка к инокуляции: [ Отформатировано; Р^кий
medtwD- 1 Отфорнатиронаио: русский
» Снимите изолированные колонии 24- ■ Тщательно гомогенизируйте колонии в*- Формат: Список
часовой КУЛЬТУРЫ с КРОВЯНОГО агара 5 мл 0,9% NaCI до значения мутности, Формат; Список
(без добавок) равного 0.5 по шкале МэкФаоланда. Формат: Список
•Ptef;- sevefal-&R §te-eoteflies-o^-afl-4g— 24 Отформатировано: английский
hours -aged-pure Gufere blood Отв tufbid*tyi-ma teties^ £^eFaf4a\ (СШ А)____
agar (without acieJftwes): ■ ............
Отформатировано: английский
jcmA)_
Перед инкубацией:
Отсрорматироаано: английский
©vermght4n€ubation $ (США)
■ Грамотрииательные бактерии:. - Отфориатировано: английский
Внесете 20 мкл бактериальной суспензии (США) ___
в 4,4 мл суспензионной среды (ЗВ-бульон'( :, Отформатировано: английский
и тщательно гомогенизируйте. (ША) __
-t6ranFbfle§ativfr baGterta-: ,: Отформатировано: английский
Pipette 50г004)f-tt^ baoteria (США) __
into 4-1^4 r4-ml SB-medjuffbafidbemogewze Отс^юрматировано: английский
waIL (США)
vv и.
■ Грамположительные бактерии, I Формат; Список
Внесете 40 мкл бактериальной суспензии [ Формат: Список
в 4,4 мл суспензионной среды (SB-бульон) •
Отформатировано:
и тщательно гомогенизируйте. ; (США)
iGfam-pesttive baGteria:
Отформатировано:английский
p4pett&"400^|jJ-eRbe"ba€teffaeiJ&pee&(Ofi ;
(США) _
iflto 4 44i4'ml-SB-ffleditim-afid4i
Отформатировано;английский
(США) _______
■ Прихотливые микроорганизмы (напри- ^
Отформатировано:англиискии
мер, стрептококки, коринебактерии) (США)
Fastidious baete F(^e^.~%T-StfeptGcoeefc-eGfy-
Отформатировано:англиискии
r<efo‘ nvoactef‘4; '' (США)
Внесете 80 мкл бактериальной суспензии
От<|к>рматировано
в 4.4 мл суспензионной среды (AST-STF^-
От^рматировано
бульон) и тщательно гомогенизируйте.
Отформати роаано
imo-4l4,4-mi SB-medium aBd heffioqenfze формат: Список
well: Отформатирован♦<оо Г..Г6711
Внесение материала I Отформатировано: русский
IflOGulatioft I Формат; Список
•__Вскройте упаковку набора не более. [ Отс^рнатировано
чем за 30 минут перед инокуляцией. .' Формат: Список
извлеките пакетик с силикагелем. I От<|юрматировано; русский
i Отформатировано: русский
fFem-tbe-paGking-mHmFe-tbaFbSQ-mintites
, | От^рматировано: русский
feetefe...moGulatiOB а^ё dispose-the dFymg 'I
agentr Отформаггировано: русский
■ Подпишите планшеТ' Отформатировано: РУ<^кий
- - t^abel tt>e te&^plate, i Отформатировано русский
■ Перенесите подготовленную бактери-- I
Отс|юрматировано русский
альную суспензию в ванночку для мно­
I Отформатировано: русский
гоканальной пипетки.
-tPour tbe prepared suspeftslGH into-а-feser- : I Формат: Список
votr aGCOFd+ag to-tbe-fespeotwe plate-posftiGH: [ Формат: Список
I Отформатировано
[ Формат; Список _
4/10
■ Внесите материал в лунки микротитро- Evaluation ■«
Формат: Слисок
вального планшета 8-канальной пипет­ Учет резугГьтатов с помощью Фотометра и
кой по 100 мкл в каждую лунку. программного обеспечения («Микроб-2» и I Отформатировано; русский
--4fюeu^a4в4^=^e^WGf04йfati0f^a4e-maлua^}y «Микроб-Автомат») позволяет не только*"- I Отформатировано: русский
интерпретировать данные, но и оценить их Формат: Список
достоверность.
ТФю va^yes--afe-^eter-mifte^ tey-a-pl^otometftG
■Заклеивание и инкубация readtfig. Отформатировано: не выделение
иветом
Sea^fn and 4flGufeal^oH -afe,-evai(=^te(^^fttefpf€4e£i.~-;aff«i-the^
9
p1aysMrty/4^6he€^e^^tl^^-P4iy%laGh^^ ... Отформатировано Г... f72i'
OverfwgW 4fiGubatj©fl
Softv>^fe.--(^e€t-ti^stR^oeSrfoF-Ptw%-LaeHema^ /
■ После внесения материала заклейте Software^bB лунке с контролем роста долж-**,'' Формат: Список
планшет неперфорированной пленкой но быть помутнение, в противном случае /
или неиспользуемым планшетом (до­ тест необходимо повторить.
пускается устанавливать друг на друга The-gfowfri- cmtFCil -fee-ч^Qvered^-^
не более 5 планшетов). Gtl^erw+se-ttie-te&t-mbtst be-repeate4.-
- After -ifioGylatiOfv -eovef-t)^e -tes tf>lates При визуальном считывании результаты
witl^ the uoperfer-ated-plate-seater-of w#) an необходимо документировать в бланке
uRused ■mt€fG-trtfa{4GR-^te-(do-n&t-s4aeK wp анализа.
more 4han-54est-^tes^ X/jg:f kpf 1 \/ '^Н jlfg^ Кд r^nCl
jr I ^<JXJ I cow I to Of IIw'UITIhJ ly” I iKj I 11^^
■ Поместите в термостат и инкубируйте, ■ Формат; Список
ПРИ 35-37Х. в течение 18-24 ч. При считывании на анализаторе результа- ...
--Race-the-teet- р1а4е-ня- afWfKJuteato^t - 3§— ты могут быть отображены на мониторе’*-• -
'{ Формат; Список
fot ТВ—34 hQor-Sr или распечатаны на принтере
be-seeB-ofl-the-ser-een-of
Считывание:
on-tlie-pfffUGyl:
Readmg Замечания по работе тест-систем могут
» Удалите защитную пленку., быть связаны с недостаточным ростом^ . Формат; Список _
-1 Reme ve4^ р) ate-seatefr бактерий, выделением микроорганизмов, Отформатировано: английский
» .Протрите дно планшета, обладающих бета-лактамазами расши-^:. (Великобритания)
репного слектра (БЛРС). а также бактерий. ' Отформатировано; Шрифт: не
■ .Считайте результаты вручную, или, на невнесенных в базу данных и т.д. .*, ■ полужирный
фотометре,. Remafks-ffiay-^ppeaf-feelQW the-test-^B&yIts 'Г Формат: Список
—Read 4te tesH>late-jMtMie-pl=w{©me4ef^ о
iRdieating afi-4)mtffieent grewtl^-Gf^poss)^e*-;.v
vrsyaHy Отформатировано: английский
ESBL ■ not+fiable- bacteria-ete. (Великобритания)
Оценка результатов: Отформатировано; выделение
цветом
ИНТРЕПРЕТДиИЯ. РЕЗУЛЬТАТОВ.
\ { Отформатировано; Шрифт: не
INTERPRETATION Of THE RESULTS полужирный
Интерпретация. ТПК-теста ', 1 Отс(юриатировано
t^T^Crf\r|4J/v\ifrffrct¥t T ixvi lyixrtCtXtAVrtti , ', ( Форм^ Список
\ f Формат; С^писок ~
Антибиотики внесены в планшет в двух кониентрзиияхДл1|Ью1ю5 which-are tested-in -two eoR-
шЗ
i Отформатировано
Визуальное считывание. Считывание на анализаторе Результаты j Оти^рматированная таблица
1 L . 2___ 1 2 I Отформатировано: русский
Нет роста (нет помутнения) с S useeotateleM у вств ит
Ь 1 Отформатировано: русский
' ельнык
[ От^рматировано: русски^__
Наличие роста Нет роста (нет 1 Умеренно-
(помутнение). помутнения). - устойчивый 1 Отформатировано: русски!^
Наличие ростаЯе^F-Doera (помут- i О1^рмати|^аано; русский
н ен и е )яомут+4ен ия) + + R ре&15^а^^УстойчивыЛ I От(^рматнровано: русский
Нет росгта^тмучжений)
I Отформатировано: русский
1 - низкая концентрация I Отформатировано: русский
2 = высокая концентрация, 1 Отформатировано: русский
5/10
Отформатировано; английский
(США)
Пояснение
Exp4af»tk>w%
Отформатировано; русский
Если антибиотикочувствительность микроорганизмов определяют более чем по двум кон-
цш1трациям, опираются на рекомендации DIM. CLSI или других нормативных документов по Отформатировано: русский
интерпретааии результатов тестов по определению минимальной подавляющей кониентра-
ции
\^~ arttootHGB-afe teste44fi mofe : ptea&en'efeMG eofrespefld in§-DWr
GI_S-l-0f ether regujafe>n6r-fc>r-4he respeeUve MIG iftterpfetatioo-stanclaf4s--ie
4 Отформатировано _ [,,.775]
Отформатировано: английский
MRSA-штаммы, (США)
MRSAetfaifis
Результаты последних исследований показали увеличение разнообразия эпидемически зна­
чимых штаммов MRSA с гетерогенной экспрессией гена тесА Для этих штаммов характе­
I Отформатировано_____ Г... Г7611
рен РОСТ в присутствии оксациллина, который может быть обнаружен даже визуально как
слабое помутнение Для того чтобы гарантировать определение подобнь[х штаммов, мы ре­
комендуем fnpM подозрении на устойчивость к метициллину^ проверять результаты на
планшете визуально при работе со стафилококками.
Latest fe6ute-shew-a№4mrea6e-4n-vaftetie&^p^Hhe-BeFte44RSA eptdemt6 S^R-w№;a heterogeRt6 Отфорнатировано: выделение
цветом
eafl-fee s teeled л/4Бш11у- as a-eti§h^4ufbtdfty.--T0 еябыге-4<^0 oMhese-MRSA-^tpains-we
^€omniei^-irvttTe-€ase-0^euspec4e{^-Ff(et+w;fHifl fes^staflee te-eheGk-the- test -plate- suatiy-whe^
l”0 I'l "ly о I TJr'U'V V-/V.TL- r
Технические замечания NaGI O.Q -’^^H- 5 5 —e:5.- -F-eltew- -tt^
GOffect McFarland-0.-5-adju6trneftt-ef4he-WaG)
Тё€ШЮА1, REMARKS, Отформатировано r...f77l1
eyspension .... ...............
С целью получения объективных резуль­
татов перед началом работы внимательно o^4)=te-NaGI-&^isp^efision -Иетоделее-№ю
следуйте инструкции ИО-ПАПIv^l liVn^In J sJLJ I TTV>Tn-*i ТЧ j .
tft-0fderto -Gfetaifl-beet-festilts-pleasefoltew » Четко соблюдайте время инкубации, не^ I Формат; Список
ttie-t^elovv--listed--peifits—6ftl^e-wstruetioes инкубируйте аэробные бактерии менее
earefiiKy 18 ч. прихотливые микроорганизмы
■ Работайте с чистыми суточными куль­ менее чем 22 ч.
турами с кровяного агара. У1сключ.е- •FgW^ tl^e-4n<:yfeatioMfme&-€-aF€ful{yr-de^^ LazBjJ
^^иe: колонии .прихотливых микроорга­ iffiybate-aefobi&-teacteRa - less -than—4g ^
низмов могут быть сняты с кровяного hptirs and fe&t4dk>us -baGtena-les & йал-22
агара после инкубации при 35-37"С в ЙШГб.^ .... . ....................... Отформатировано: английский
течение 48 ч « Из приготовленной суспензии следует* (Великобритания)
W4tl\ pure^ - cuitu re^;-e^-ble0^--ag^^ сделать контроль чистоты культуры на* Формат: Список
(wtthou^^twe^..4hsH^24 кровяном агаре (без добавокУ.
Формат; Список
teufs^ -&X€ept4on; Fastid4eus.--toa€teft^ ---Traflsfef-thebaetei4a--suspeftsi6R-onna-bleed-»'
^ Отформатировано
бв% fe^-ta к eFt^Frii: {wittv а§аг-
ou\-ad<litvve^-aftef^8:hour%G^4rteybafe4\ treW ; I Отформатировано; русский
at 35 —37" G Используй те раствор NaCi [ Формат: Список_______
0.9 % pH 5 5-6 5. тщательно готовьте
суспензию (мутность должна четко со­
ответствовать значению 0.5 по шкале
Контроль качества:
МакФарландаУ-
QUALITY, CONTROL, Отформатировано r..,i 6 oi 1
[ От^рматировано: русский
6/10
|  |  |  | I Отформатировано |  |  |
|  |  |  | Код поля иаменен |  | СЛшБ |
| Тест-системы и реагенты прошли внутрен­ | > | < Количество тестов | -j Отф^матеровано |  |  |
| ний контроль качества в процессе произ­ |  |  | ' Отформатировано |  |  |
|  | Nu | mtee^ G^-p&s^l%tests* 0 |  |  |  |
| водства Бактериологический, контроль, ка- чества, быд произведен, д, помощью, сле­ |  | Условия хранения | I> ТО.-Д^>тче1ф-—оддраемдч аI тnbиVf ро■ вда»н»о • | —. |  |
| дующих штаммо^. -Tte- t&st--plates~an<j-f е- | Sto | rage^ | I Отформатиртвано |  |  |
| а§ш& -afe-&wtejeGt-to-qyaWy -ceotTOis-whfch 1 | P i | l Инструкция пользователя | 1 Отформатировано |  |  |
| afe- Ga rried-eut-systemat^eaHy-^i— | ^1 | stfyetiofl^fGr^-use^ | j Отформатировано |  |  |
| Ma§es- Gt- the- pfoduetton—Tte- ba€tew©lG§re-al | Ж | Рекомендации по безопасной работе | Код поля изменен |  |  |
| qy a Wy Gontfol шгьёе -eaf otrt w f 4o\- | Fo | llow seGtwty-advtee-on-^e-safety-data | [ Отформатировано |  |  |
| towmg straiR&-^ | - | sheet | I Отформатировано |  |  |
| StfainelllTaMM. ATCC No. | .2. | Срок годности | \i От^рматировано |  |  |
| Staph, aureus ATCC 29213 | Ex | ^y,-dat^ | От^рматиров^но . [ 1 |  |  |
| Esch. coli |  |  |  |  |  |
| ATCC 25922 | ,С ^ | СЕ-маркировка в соответствии с ди­ | I Отформатировано |  |  |
| Ps. aeruginosa ATCC 27853 | ре | ктивой .98/79/ЕС | I Отформатировано |  |  |
| Ecoc. faecalis ATCC 29212 ATCC - Аципчикзнская каппкщия типовых нультуи | С& | -гат1ш§чл-аешг€}ате-еЧ(У/^1^--- | [ От(^рнэтировано |  |  |
| А1GG - AnwDGatt Type Culldre Golleclion | {IV LO | DO) T [Номер партии | ; Отформатировано |  | Шш ] 1 |
|  | f^e | atiofl of-#ie40^numbeF | { Отформатировано |  | _ Д 1 ]1 |
| Качество и предоставление данных | •V | D Для лабораторной диагностики | Отс^рматировано |  |  |
|  | In | vrtfG-dta§nGs4tes | Код поля изменен |  | и-ПШ. |
|  | RE | F^JipHX-KOfl |  |  |  |
| Основные требования приведены в CLSI. | Aj4 l | 1c1o— .lurVr TPUIIIMVI^ | Отформатировано |  |  |
| Для точного определения минимальной |  |  | ,1 Отформатировано | ... | - |
| подавляющей концентрации (МПЮ следу­ | UT | ERATUR^^ | ' . Отформатировано |  |  |
| ет обратиться к значениям по контроль­ | •TF | Oxle^-R, й^ке "Gr v©n-^raevefflte-A^ VV^ | .1 Отформатировано |  | (Т.. [118]1 |
| ным штаммам в CLSI. |  | dema RR-Br-^toGl^lNatd ral~-aBti-biotic | I Отформатировано |  | ;т.л119]1 |
| The-geftefal f equtfememer-apply--te-GLrS4-FQf |  | stBGeptlfeiHty--6 peeies— |  |  |  |
| mGfHlOffng4he^GGwa<3y-40f4Tmimal4^ |  | L— 4_-^a/ moRocytogenesr | 1 Отформатировано |  | L..M21L' |
| GenGent-rat+ons-(MI€&)-plea&e fefef- to tlie aG- |  | L: -seelfgeri- and -Lr weishimeii..&tFain&: | Код поля изменен |  | г ... Г120Г; |
| G6ftafe^e4irmte fof-€fшl^^y-G0fйf0l etefRs-ao- |  | С14Л ical-lyl юfe4>iote9y- aRd 4Rfeet(0R -в^ё25- | .[ Отформатировано |  | r:[9od |
| Gordmg to СШ- |  |  |  |  |  |
|  |  | 635{2Ш0): | Код поля изменен |  | G J122I] |
| Гаранти*^ | "Кг | е&кеп, МюИае^На^лег. D-and tte-Study | 1 Отформатировано |  | г:у123]: |
|  |  | YU^7Tir r\Vrr\ tt |  |  |  |
|  |  |  | [ Отформатировано |  |  |
| ГЛВ л MTFF |  | iMieh-Soaety—fef-i | ; , Отформатировано | ____ | _ |
| Качество тест-систем для определения |  | ResisteRce^afflORg—Gtif^eal-4&oiatee -af Prpm FnpnMritr^roH | .] Отформатировано |  | Г...7124Т1 (...fl25]J |
| антибиотикочувствительности производст­ ва Pliya-Lachema может быть гарантиро­ |  | “ U UClTt1 у CTTTtx-yvl I 11^7Г LJQwtCri ICIi i R.Geetfal -EuFGpe duf4Rg 1"97 ё - to-499§.- | ; Код поля иаменен |  | Г7[~12бП |
|  |  | lRfeGtk)R-3?;2-8-m99) |  |  |  |
| вано только ПРИ строгом соблюдении тре- бований данной инструкции. Отклонение | •Ifig | G.-Stock, Kert&taRze-...Maet>ka, | 1 Отформатировано ; [ Отформатировано | ^ | Lauzri г... ПТ\ 28 |
| от нее или изменение процедуры выпол­ нения отдельных этапов может привести к |  | Rodioff-und -Bem4-WiedefflamT-Qualrtate- s+6hefung.ufid..Qualitatsl<ORtfGWen-iR..def | Отформатировано |  | Ы Ж 1 |
|  |  | ARtibiet+ka-E-ff^pfiRd hel^e it&pftrfuRg— van | , 1 Отформатировано |  | ГГ'[92]1 |
| снижению качества результатов. Некото­ |  |  |  |  |  |
| рые претензии по качеству были связаны |  | Sat^er^fh m(t--der--Mtkrod4lutiGRT-JS^n^ | 1 Отфориатировано | .... | . riJm J |
| именно с этим. |  | the гарю - J ou fRal 4 Of | Отформатировано | ...... | (■■•„PfViJ |
| TI^€-qualtty-data-a+-{l^e-PI-iva-i-a€-hema.AS-T | *IVI | ethed&-fGf-Dflut+Gn-AnttRH€fob<at-Stf&cepti- | 1 Отформатировано |  |  |
| ttrOT ptcilt?o—I luVt? cTxytTfi yt?tt7f f Mil tC^ t:*y trttl^tlу |  | Ыйу Teste fof-BaGteRa-"T-hat-§few Aembi- |  |  |  |
| fnllr^^AMnn ThP jr^ptrnfttnn |  | eally—GtSI-DaGumefit M7 A7-Vol. 2€--N& | 1 Отформатировано |  | [ ... [96iJ |
| TtTTTTTTTTTTXJ XT Tt^ pi l\ II rotlXlvJvr'-rt r. L/IVCry^l |  | t |  |  |  |
|  |  | 2-(2Ш7}.- | 1 Отформатировано | ... | С-[9,aj |
| ёше-11>е- quality of-t^e result&7-Afty-€4a(ms- fef | »DI | N EN- tSO-NOTTS'1—Labeffii ediamsehe | : ' Отформатировано |  | г.'.; rg8i1 |
| damages afe-exeltJded-tn-^HS-Gaee- |  | URtef&yc4^UR§eR4iRd-4R-vrtf0-D{a§RG&ttka- | /;/ Отформатировано | ... | ..LA991'j |
|  |  | Sy&teffle—Efflpfindlie/-)keit&fir^R§-^R4fr |  |  |  |
| Расшифровка символов |  | fek-tioRseffe§em.dRd -E-valuatiGR ^ ve^-Ge- | ;^Отхрорматировано |  |  |
| EXPk-ANATION-Oi^HE-SYMBOt^ON |  | fateR—2uf- antimikrofaiejleR-^&Rpfindlictv | ,1 Отформатировано | ..... | .L^i3uj |
| THELABELS |  | kett&pRdfufl§-T-ei-l, Refer eazm ethede-guf | ; Отформатировано | . | ..[-413211 |
|  |  | Te&tuRg def—}R-vrtre-Aktivttat von—arrt+- | ,'} Отформатировано |  | (...ri33]J |
| Символы содержат следующую информа­ |  | m4kf obietteR—Sufestanz-eR—gegeR--sGhReW | .Р^рмат: Список |  |  |
| цию |  | wachseRde-aereteeSaktefleR,die-4afektb |  |  | [...[1341) |
|  |  |  | [ Отформатировано |  |  |
| Tt>e-&ymPG46 give-mfor-fflation-ateout; |  | GRskfan kheiten -veru r&aGheRr | . f. |  | : ...riooil |
|  |  |  | .{ Отформатировано | . | Q ioUj |
|  |  |  | 1 Отфориатировано |  | (...П021] |
|  |  |  | [ Отфориатировано |  |  |
7/10