Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07332 · класс риска 1

Производитель: Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.) (Чехия)

Вид изделия: Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ · Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический · рН мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

Назначение: предназначены для полуколичественного анализа мочи. Диагностические тест полоски ФАН предназначены только для In vitro диагностики профессионально обученным персоналом.

В госконтрактах 44-ФЗ: 101 контракт, медианная цена за единицу 1 039 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

KLIVA-Lacnema [jiagnostika s.r.o.
Диагностические полоски для исследования мочи
Кат. № Количество Удельный Нитршы pH Аскорбиновая Белок Глюкоза Кетоны Уробили- Билирубин Лейком»^! К
полисик вес кислота ноген
АльбуФАН10003311 50
• •
глкжоФАН10ота‘11 50
•
ГемоФАН 10003312 50
КетоФАН 10003313 50
•
ДиаФАН 10003316 50
• •
ИкгоФАН 10003315 50
• •
ТриФАН 10003320 50 • • •
ТетраФАН 10003331 50 • • • •
диа
ПентаФАН 10003322 50 • • • •
ГексаФАН 10003318 50 • • • • •
ГексаФАН 10007382 100
• • • • •
ГептаФАН 10003317 50 • • • • • •
ГегттаФАН 10007383 100 • • • • • •
ОкппаФАН 10003353 50 • • • • • • •
НонаФАН 10003349 50 • • • • • • • •
SG
НонаФАН 10007385 100 • • • • • • • •
SG
ДекаФАН 10003348 50
аско
НефроФА 10003352 50 • • • •
Нлейко
ДекаФАН 10003350 50 • • • • • • • • •
лейке
ДекаФАН 10007386 100 • • • • • • • • •
лейко
проведение анализа;
Для исследования используйте свежую, хорошо перемешанную, нецентрифугированную мочу б
консервантов, собранную в чистую посуду. Нельзя исследовать мочу, стоявшую более 4 часов.
1. Возьмите из тубы столько полосок, сколько необходимо для непосредственного использования
немедленно тубу плотно закройте фабричной крьшкой с осушителем.
2. Не касайтесь руками зон индикации полосок.
3- Полоску погрузите на 1 -2 секунды в исследуемую мочу, чтобы все тестовые зоны были смоченными.
4. Избыток мочи с полоски удалите, проведя полоской о край сосуда с мочой. Полоску оставьте
горизонтальном положении.
5. Приблизительно через 60 секунд сопоставьте окраску зон индикации с соответствующей цветн!
шкалой, окраску зоны для лейкоцитов сопоставьте приблизительно через 2 минуты..
Концентрации рабочего реагента
Удельный вес; поли (метилвиниловый эфир малеиновой кислоты) 32%; бро катимо л овый синий 5,1 %
Нитриты: сульфаниламид 5,1%тетрагидробензо-(Ь)-хинолин 5,8%
pH: метиловый красный 0,71%, бромтимоловый синий12,1%
Аскорбиновая кислота: фосфомолибденовая кислота 26%
Белок: эфир тетрабромфенолфталеина 0,21%, тетрабромфеноловый синий 0,35%
Глюкоза: глюкозооксидаза 0,70%, пероксидаза 0,70%. тетраметилбензидин 13,5%
Кетоны: натрия нитропруссид 4,9%
Уробилиноген: соль диазония 2,3%
I
Москва, ул Нюкегородосая, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (4Й5) 755*78-51, 755-55-80, 755-78-31, e-mail: iachema@maif.ru. www.lachema.ru
© PiJVA-Lachema D iagnostika s.r.o.
Билирубин: соль диазония 0,75%
Лейкоциты: эфир индоксила 1,1%, соль диазония 0,51%
Кровь: тетраметилбензидин 1.5%. куменовая (органическая) перекись водорода 15,2%
Принцип
Удельный вес - Тест основан на принципе ионного обмена, который происходит между полиэлектролитол/
ионами, присутствующими в моче. Результатом является изменение цвета кислотно-основного индикато!
из сине-зеленого окрашивания в моче с низкой концентрацией ионов, через зеленое и желто-зелен«
окрашивание до охрово-желтого окрашивания в моче с повышенной концентрацией ионов. При помои
теста возможно определить удельный вес мочи в диапазоне от 1,000 до 1,030.
Высокая концентрация аскорбиновой кислоты (выше, чем 700 мг/л) может вызвать смещение окрашиван!
зоны к более низким значениям удельного веса. Величины pH мочи выше, чем 6,5 смещают цветн!
окрашивание зоны к более низким величинам удельного веса. Первая утренняя порция мочи здорово
человека должна иметь удельный вес в диапазоне 1.015-1,025.
Нитриты - Тест основан на превращении нитратов в нитриты под действием в основнс
грамотрицательных микроорганизмов, присутствующих в моче. Цветная реакция основана i
модифицированной реакции Грисса. Бледно-розовая окраска реакционной зоны доказывает значительна
бактериурию, т.е. наличие 10^ и более микроорганизмов в 1 мл исследуемой мочи, но окрашивание зo^
количественно не пропорционально количеству бактерий, присутствующих в моче. Отрицательнк
результат анализа, однако, не исключает бактериурию. Количество нитритов в моче зависит не только
количества микроорганизмов, но и от их вида, длительности воздействия на мочу и, главным образом,
содержания исходных нитратов. По этой причине чувствительность теста составляет примерно около 70
от всех случаев бактериурии. Рекомендуется проводить пробу всегда с первой порцией утренней мо*-
чтобы было достаточно времени для превращения нитратов в нитриты бактериями, присутствующими
моче. Пациент в день накануне исследования должен съесть достаточное количество овощей и не мен»
чем за 3 дня до исследования отказаться от антибактериальных препаратов и витамина
Чувствительность данного теста снижена при исследовании мочи с высоким удельным весом. Высок;
концентрация аскорбиновой кислоты (400 мг/л и больше) дает у проб, содержащих малое количест
нитритовых ионов (1.0 мг/л и меньше), ложно отрицательные результаты.
Повышенный диурез может быть причиной отрицательного результата, поэтому рекомендуется пер(
обследованием ограничить прием воды и напитков. Пробу можно проводить только со свежей мочой;
старой мочи в результате бактериального загрязнения могут быть ложноположительные результаты. В мо*
с исключительно высокой буферной емкостью тест может дать ложно отрицательный результат.
pH - Тест основан на изменении цвета смешанного кислотно-основного индикатора с переходом
оранжевой окраски через желтую, зеленую до синей в диапазоне pH 5-9. Значение pH можно определить
точностью до 0,5 единицы pH.
Аскорбиновая кислота - Тест основан на восстановлении аскорбиновой кислотой фосфорномолибденов!
кислоты в молибденовый синий. Тест неспецифичен для аскорбиновой кислоты, так как друпле силы
восстанавливающие вещества, например гентизиновая кислота и некоторые производнь
ацетилсалициловой кислоты вызывают зеленое и даже серо-зеленое окрашивание. Рекомендует
проводить исследование на аскорбиновую кислоту, когда она мешает определению других компонент
мочи, таких как глюкоза, крови и нитриты.
Белок - Тест основан на изменении цвета кислотно-основного индикатора под влиянием белков. Про1
наиболее чувствительна к альбумину, значительно менее чувствительна к глобулинам, мукопротеина
гемоглобину и белку Бенс-Джонса. На определение белка не влияет величина pH мочи, но в силь*
щелочной моче (pH выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью тест может да
ложноположительные результаты. Ложноположительные результаты может давать моча больнь
принимавших хининовые препараты или лекарства на основе производных хинолина. Ложноположительнь
результаты могут быть связаны с использованием недостаточно чистой посуды для сбора мочи со следа»
дезинфицирующих и моющих средств, особенно на основе четвертичных аммониевых солей. Неионогеннк
или анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов, h
обращайте внимания на окраску сухой зоны.
Глюкоза — Определение глюкозы основано на ферментативной (глюкозаоксидаза/пероксидаза) реакц!^
те;^ специфичен для глюкозы, другие сахара не взаимодействуют. Реакция не зависит от pH и присутств)
кетоновых тел. Присутствие восстанавливающих веществ, которые могут появляться в исследуемой мо^
^ 2
Москва, у л Ниокегородская, 32, корп. 15, офис 503
Тел./факс: (495) 755-^-51. 755-55-80, 755-78-81. e-mail: tachefna@mail.ru. www.lachema.nj
I
такие как аскорбиновая кислота, не приводят к ложно отрицательному результату. Минимальное количест
глюкозы, которое может быть нормально выделено почками, окрашивает диагностическую зону
зеленоватый оттенок, который на этикетке обозначен «normal».
Кетоны - Тест основан на реакции Легала. Проба значительно чувствительнее к ацетоуксусной кислот
чем к ацетону. С бета-гидроксимаслянной кислотой проба не реагирует. Лекарственные и диагностичесю
препараты на основе фенолфталеина или сульфонфталеина, присутствующие в моче, могут в щелочн!
среде зоны окрашиваться в красный и даже пурпурный цвет. Цветная шкала сравнения на этикет
отражает концентрацию ацетоуксусной кислоты в моче.
Уробилиноген - Тест основан на реакции азосочетания уробилиногена со стабилизированным реактиво
Проба специфична для уробилиногена и стеркобилиногена и не чувствительна к интерферирующ1
факторам, выявляемым тестом Эрлиха. На реакцию не влияет pH мочи. Аскорбиновая кислота в высок
концентрациях может занижать или давать ложноотрицательный результат. Рекомендуется повторить про
не ранее чем через 10 часов после отказа от витаминов. Присутствие билирубина окрашивает зо
индикации для уробилиногена в желтый цвет. Эта окраска, переходящая на второй минуте в зелено-синю
принципиально не мешает определению уробилиногена, если пробу оценивать на первой минуте nocj
погружения полоски в мочу. Из других компонентов мочи интерферируют с определением уробилиноге!
только вещества, имеющие красный цвет или приобретающие красную окраску под влиянием кислой сре;
реакционной зоны (например, феназопиридин). Исследуемую мочу следует предохранять от прямо
солнечного света, который способствует окислению уробилиногена, что приводит к занижению nj
ложноотрицательному результату.
Билирубин - Тест основан на реакции азосочетания билирубина со стабилизированным реактивом. ^
реакцию не влияет pH мочи. Аскорбиновая кислота в высоких концентрациях может занижать или дава
ложноотрицательный результат. Рекомендуется повторить пробу не ранее чем через 10 часов после отка
от витаминов. Исследуемую мочу следует предохранять от прямого солнечного света, которь
способствует окислению билирубина, что приводит к занижению или отрицательному результат
Уробилиноген в концентрации выше 100 мкмоль/л интерферирует с определением билирубина. Таю
интерферируют вещества, имеющие красный цвет или приобретающие красную окраску под влияние
кислой среды реакционной зоны {например, феназопиридин).
Лейкоциты - Тест основан на ферментативной реакции, катализируемой эстеразой (лейкоцитарн.
эластаза), в результате которой образуется свободный индоксил. В дальнейшем индоксил взаимодейству
с диазониевой солью с образованием окрашенного в розовый или фиолетовый цвет соединена
Интенсивность окраски зоны индикации повышается при сильно щелочной реакции мочи и увеличенн)
относительной плотности мочи. Определению мешает сильная окраска мочи при повышенном содержание
ней билирубина и других хромогенов.
Кровь - Тест основан на способности гемоглобина катализировать окисление индикатора органическ1
гидропероксидом, содержащимся в зоне индикации. Для выявления крови в моче на этикетке нанесены Д|
шкалы сравнения: одна для определения интактных эритроцитов (шкала с синими точками), другая д
свободного гемоглобина (равномерно окрашенная цветная шкала). Проба высокочувствительна
гемоглобину, реагирует слабой положительной реакцией на присутствие его в концентрац^
сфтветствующей примерно 5 эритроцитам в 1 мкл мочи. Положительную реакцию может давать мо’-
сйльно зараженная некоторыми бактериями, дрожжами или плесенью. На чувствительность пробы мож
влиять присутствие высоких концентраций растворенных в моче веществ и присутствие аскорбинов!
кислоты (витамин С) или ингибиторов лекарственного происхождения.
Предупре)кдение:
Влияние лекарственных средств и их производных на отдельные тесты не полностью изучено. В спорнк
случаях рекомендуется повторить исследование мочи после исключения препаратов. На чувствительное
тестов влияет вариабельность состава мочи.
Хранение;
Диагностические полоски должны храниться в плотно закрьп-ой заводской таре в сухом темном месте (с
до +30 градусов). Не вынимайте из тары пакет с осушителем. Полоски следует предохранять от влажно
воздуха, прямого солнечного света, повышенной температуры и химических испарений в лаборатории. П|
сбблюдении этих условий хранения диагностические полоски пригодны к использованию в течение срок
у|^занного на упаковке.
3
’ Москва, ул Нижегородская, 32. корп. 15. офис 503
^ Тел ./факс; (495) 755-78*51. 755-55-80, 755-78-81. e-mail: lachema@maH.ru. www.lachema.ru
U w5nKu 5,;.
Утилизация использованных материалов:
Использованную полоску считают материалом, который может быть инфицирован, подлежит уничтожени1С
соответствии с утвер>еденнь!ми внутрибольничными правилами. Бумажную упаковку сдайте в макулату;:
заводскую тару в сортированный мусор.
Мощностные характеристики; по запросу они находятся у производителя
Символы на упаковке: по сертификату ISO 15223
4
Москва, ул Нмяюгородская, 32. *оро 15. офис 503
Тел./факс: <495) 755-78-51. 755-55^. 7S5-78-81. е-тав1 {acftem^rr^t.ru. tachema.ru
PHAN® У
CI&
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПОЛОСКИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ МОЧИ
, Spedi.hmotnoij Lwilwcyty Outitany Ку«мкогЬм« BihcnKnr OuixiU Kvtony UnMII- Bilirubin Km
@ W »«. IT ’ a:^ Й2. ж>1йй1 ^
Ултышймс ЛМЮЦЫТЫ Митриты Асшрб.юкл. Бвгаж Гпижои Кятоны ¥от Били|>у«ин Крам
AlbuPHAN 10003311 SO Ш m
GlukoPHAN 100033S1 60 ■
НвлюРНАН 10003312 90 ■
KetoPHAN 10003313 90 ■
DIaPHAN 10003316 SO ■ ■
IktoPHAN 10003319 SO Ш Ш
TrIPHAN 10003320 60 m Ш m
TriPHAN 1001022B 100 m ■ ■
TetraPHANdia 10003331 50 ■ • ■ m
PentePHAN 10003322 50 • a ■ m ■
HexaPHAN 10003318 BO ■ * m ■ ■ m
HexaPHAN 10007362 100 ft ■ Ш ■ m
N H N HA e o o D p o o t t a a a x P P P P H H H H A A A A N N M N S S O O 1 1 1 1 0 0 0 1Л 0 0 0 Л 0 0 0 / 3 3 Г 7 3 3 3 1 4 8 7 9 6 1 i\ a 5 0 j\ o 0 0 j ■ Ш m • m ■ Ш Ш m Ш m ■ ■ Ш ■ • ■ ■ • Ш Ш ■ ■ ■
50 ■ Ш • m
Пl./нl3кKяaРrНrvД^Ыl4 Imire ШIVWЛПU'0и0я9ПV RmVn
DekaPHAN lauco 100073M 100 ■ m m • Ш Ш Ш Ш m
UndekaPHAN 50
Диагностические тест полоски ФАН* лреднааначены для попуколичестаенного анализа мочи. Диатостичвские тест полоски *АНГ
предназначены только для In vitro диагностики профессионально обученным персонален^.
Инструкция пр«мдения теста:
Для исследования, используйте свежую утреннюю, хорошо перемешанную, не центрифугированную мочу вез консереантор,
собранную в чистый контейнер без следов моющих и дезинфицирующих средств. Анализ мочи следует проводить не позднее
4 часов после сбора материала.
1. Возьмите из тары ровно столько полосок, аюпыго необходимо для непосредственного использования, после чего тару плотно
закройте фабричной крышкой с осушителем.
2. Не касайтесь руками к зонам индикации полосок.
3. Полоску опустите на 1 - 2 секунды в исследуемую мочу так, чтобы все зоны были смочены.
4. Капли мочи с полоски удалите проведя полоской по краю сосуда с мочо;4. лотом промокните полоску, прижимая ее край
к бумажной салфетке. Попоску оставьте в горизонтальном попожвнии.
5. Приблизительно через 60 секунд сопоставьте окраску зон индикации с соответствующей цветной шкалой, окраску зоны для
лейкоцитов сопоставьте приблизительно через 2 минуты.
Концентрации рабочего реагента:
Лейкоциты: эфир индоксила 0.43%, соль диазония 0,05%
к исI ло
Н
т
и
ы
т
)
р
3
и
2
ты
%;
;
б
с
р
ул
о
ь
м
ф
ти
а
м
ни
о
л
л
а
ов
м
ы
и
й
д 5
си
,1
н
%
ий
, т
6
а
,
т
1
р
%
агидробенэО'(Ь^хинолин 5,8%
pH: метиловый красный 0,71%, бромтимоловый синий 12,1% / Аскорбиновая кислота: фосфомолиС^^вая кислота 2в%
Б
т*
е
т
л
р
о
л
*
м
:
в т
э
и
ф
п
и
б
р
в н
т
>
е
к
т
д
р
и
а
н
б
2
р
1
о
%
м фе
/
но
К
лф
ет
т
о
а
и
лв
ы
и
:
м
н
а
а т
0
р
,
и
2
я
1
н
%
и
,
т р
т
о
в
п
тр
р
а
уо
б
с
р
м
ом
д
ф
4
е
,9
н
%
ол оIв ы
У
й
р о
си
в
н
и
и
л
й
и н
О
о
,З
г
в
е
%
н : с
/
ол
П
ь
» и
ди
ж
а
р
з
*
о
а
ни
:т
я
ю
2
«»
,3
»о
%
ксмдаэа 1,Э%.пвро1*е*дава 1.3%.
Билирубин: соль диазония 0,75% / Кровь; тетраметилбенэидин 1,5%, куменоеая перекись водорода 15.2%
Удельный вес - Тест основан на npi т обмена, который проискодит i
Результатом является изменение циета киспотноосноеного индикатора из синезепаного окрашивания в моче с низкой концентрацией ионов,
через зепеное и желтозеленое окрашивание до охрово-желтого окрашивания в моче с повышенной концентрацией ионов. При помощи теста
возможно определить удельный вес мочи в диапазоне от 1,000 до 1,030. Первая утренняя порция мочи здорового человека должиа иметь
удельный вес в диапазоне 1,015 -1,025.
Нитриты - Тест основан на преаращаши нитратов в нитриты под действием в основном фвм^ицвтвльных микроорганизмов, присутствующих
в моче. Цветная реакция основенв не мсздифицироевнной реекции Гриоеа. &мдно розовая окраске реекционной юны доказывает «начиталы<ую
бактериурию, г. е. наличие 10* и Оолее микроорганизмов в 1 мл иослвдуамой мочи, но окрашивание зоны количественно не пропорциалы<о
количеству бактерий, присутсаующих а моче. Отрицательный результатаиализа, однако, не исключает бактериурию. Количество нитритов в моче
завигжт не толы(о от количества микроорганизмов, но и от их вцда, длительности воздействия на мочу и, главным образом, от содержания
исходных нитратов. По атой лриадне чувствительность теста составляет примерно около 70% от всех случаев бактериурии. Рекомендуется
проводить пробу всегда с первой порцией утрежей мочи, чтобы было достаточно времени для превращения нитратов в нитриты бактериями,
присутствующими в моче.
рН'Тестоснованнаиэиенениицветвсмешанногокислотжкжновиоюицдикатораспврехсдомотораняевойокраскичцмзжаптую, зеленую до
синей в диапазоне pH 5-9. Эначемие pH можно олраделить сточностью до 0,5 «диницы pH.
Аекорбижмая кислота • Тест основан на восстаноалении аскорвиноеой кислотой фосфорномолиеЬаеноеой кислоты в мапиСкумюаый синий.
Тест неслецифичен дли аскорбиновой кислоты, тек как другие сильноеосетвливающие аеи«вства, например пвнтизиновая кислота и некоторые
производные ецетилсалицилсяой кислоты аызывактт зеленое и даже серозеленое окрашивание. Рекомендуется проводить исследование на
аскорбиновую кислоту, коша она мешает определению других компонентов мочи, таких как глюкоза. iqpOBb и нитриты.
Балок‘Тест основан на изменении цвета кислотноюсновного индикатора под влиянием белков. Проба наиболее чувстеительне к
альбумину, значительно менее чувствительна к глобулинам, муяолротаинам. гемоглобину и белку Бвн&Джонса.
(
Глюко)* - Опр«д«пвние гпюкмы осношио не ферментативной (ткжа^аоксидаэа'пероксидаза) реакции, т«ст спш^ичем от тюкош> друпм
сахаре не взаимодействуют. Тест реагирует на присутствие глюкозы появлением от свотпо до темнолленого цвете,
Кетомы - Тест осж1вви нареенции Пегаов. Прова знвчи1»пьмочувствительнее к вцетоуксусной кислоте, чем нацетону. С 9вта-гидро*симастннрЙ
к«%лотойпробвнервагирует.цве(тнйяшкйлясрввненияна«ггипгткеотражввг)юнцвнтрвф1юе1|втауксусной киспоты в моче.
УроОилиногвн - Тест основан не реакции азооочегтянил уровилиногена со ставил и мфомнным рааггийом Проба специфична для
уробилииогена и стер«ю6илиногвна и нечуествителыш к интерферирующим факторем, вымвпммым тестой Эрлих».
Билирувин ■ Тест основан на реакции аэосочетания Оилирубина со стябилюиромнныи реяктивсни.
Пейюцмтъ* - Тест основан на ферментативной реакции, катализируемой эстареэой (пейкомитврнви властаэв), в pesyniwre которой овраауштвя
свобойный индоксил. В дальнейшем индоксил в«тмодайст0у«т с дияэониввой сопыо с обра»шани«м окрашенного в роаоемй ww фиопагамй
цвет соединения. Интеисивность окрвски г^порциональне копичестеу пейкоцитое в исследуемой моче. Pesynwerw теста оченишиот
через 2 минутм.
Кровь - Тест основан на способности гемоглобина катапивироеать окисление й»адик«торв органическим г»«ропера*сцдом, содержащимся а аот
индикации. Для выявления крови в чкм9 на этикетке нанесены дее шкалы сраемения: одна для олр«вления интвктны* аритроцктоа (имела с
синими точками), другая для сеобадного гемоглобине (равномерно о«фашенная цветная шквле). Проба аывокочувствитепьна к «могповину.
^агирует слабой полсжительной реа1щией на прис/гетеие его е ющемтреции. еоотеетствующай г^ерно 8 вритроцитаи в 1мкп иочи,
горы:
Значение pH иочи выше 6,5 снижеет показатели удельного еас«.
исследованием мочи на нитриты пациент должен, накануне, есть восатую оеощами лищу. Прекратить аа 9 дня до
исследования амгивактеривльную терапию, Чуаст*т«пьность теста «хижается при нсслевомнии иочи с высоким удельным ееоом.
Высокий диурез может быть причиной ложноотрицатальных ревультатов. поэтому рекомендуется, некануне парал иоспащовением.
Офвиичить прием жидкости дли предотвращения (мзеедения мочи. VtecntwoMnne можно проводить только в свежей моче, Пгм
исследовании дот хранящейся мочи ложноположитепьный реэультагг может быть получен М счет вторичнога ОектеривАМога
эафязнения,
Белок - Пожноооложитвльиые результаты могут выть получены при исследовании «очи с pH >в у мциентов прмиимиющи* лекарсгаениые
препараты, сопержашие хинин, хинолин и наркотические веи|естев. а также при истолмоеании для сборе мочи посуды, оейержещей следы
дезинфицирующих средста на основе четвертичною аммония. С другой ст(чх)иы неиоиные или анионные моющие средстве Mofyr
привести к ложноотрицательныи результатам. Срюнение опаски вон с цветной шкалой натубе проводить только с полоской, «моменноЙ
я образце. Цвет сукой зоны не учитывается.
Глмкоэя • Реакция не зависит от pH мочи и наличия мтоновых тел.
Кетоны- Наркотики и диагностику мы. на основе фенолфталеина и сульфофталеинв а щелочной среде могут окрашиав^даигносгичеоку»
зону В красноч))иолеговый цвет.
Уровилиноген • Реакция но вааисит от pH мочи. Присутствие в моче билирубине окрашивает уробилииогеноеую зону » желтый цвет, Зетем
желтый цвет изменится на зеленый или голубой, что не будет мешать опроделению уровилиногена. если оиенивать результат спустя 1 минуту
после погружен*» полоски е мочу.
Е^ирубин - При хранении иочи, осовенно при дайстаии оолнечного сеете, билирубин окисляется, что может привести к заниженным мы
пожноотрицательным результатам. Уробилиноген в концентрации превышающий 100 мкмсль/л иешеег опрей*лению. Мешеог опрейел*м«в
также препараты, окрешиеающие мочу в красный цвет или препараты изменяющие окраску ия крм:ный щит при кислых значениях рн (непример,
фенйзопиридин). Реакции не зевисит от pH мочи. ■
Лейкоцитм • Не прАильные результеты иосявдовения могут быть получены при интенсивной окраске мочи (например, высокая концвнтреция
билирубина). (Далочная реакция мсми или высокий уделышй вес мочи уоилиееетцветдиагностической юны, что может приводить к искеидвнмо
Кровь • Микробная перотждезе, связанная с инфекцией мочвеых путей, момет приводить к ложнопопоокительным результвтам.
На чувствительность тесте влияет удельный вес мочи или присустеие ингибиторов фармакологичесиоге лроиохохадения.
все дивтостические зоны не интерферируют с обычными концентрациями аскорбиновой кислоты. Более падровную информацию I
получить на www.tBchema.com
Примечание;
Влияние каркошков и их метаболитое не исследуемые параметры мочи попностмо не изучены. При получении оомнит
м провести повторное иссп^цмание мочи после полного прекращения применения преперетов. Чувствительность тесте зееиоит от
изменчивости состава иочи. Для постановки диагмом на достеточно ревульТетов полуколичестееннога внализа иочи.
Предупреждение;
t средств и их производных ка отдельные тесты нет полностью изучено. В спорных случеях рекомендуется поетерить
чувствительность тестое влияет вариаОильиость мочи.
Диагностические полоски должны храниться в плотно закрытой зеводской тяре в сухом и темном месте (с-»2до>аО) гредуоое. Попосяи
слауцует предохранять отвпежного воздуха, прямого солнечного сеете, повышенной темперетуры И химических исперениЙ в neOopiroptM.
При соОпшотии этих условий хреиения дивгностические лопоски пршодны к 1Я10тревпению в течение срока, указанного на упаяовие.
Ликвидация мусора:
Использованную полоску считают мегтериалом, который может выть инфицк^юевн. псэдлежит уничтожению в оооветстеии с утевржмнными
внутрибольничными г^вилеми,
Бумажнук! упаковку сдайте в мекупатуру, ивсдокую wpy в оортиромнный мусор,
Иощностные карактвристикн: по запросу они находится у гч»изводитвпя
Симвопы не упекоеке: по сертификату (S015223, расшифрованы е лрипожении к денной инструкции.
Дате проведения ловледнега контроля: А. 12.2009
В случае лювьт вопросов обращайтеоь е Прейвтаеителмтео ЯША4явЬетв01В9пов«кев.г.о. • Иесвае.
Тел/феко; 4flS-7SSri81, 49S-7S8SSM.
rvpvoevovr
IVdI in vitro dlaonoBtikum/In vitro (»ядпо««са/инаитродийгаостии Ir»'] cateloou* number / Mr. номер
poufit do posiednlho dne uvedwi4ho mtofce uvedentfto roku < - (aninta >UB<tnueni / t«ninia
S
pfedpe»uiWmewtepo«omln<M)dkpoutW
C T / numberofk.» / номерсерии Щ )
перед исполыовениеи енииятельио изучите
мнсгрукцию
PUVA^MheiiMi DUfi mmMIm в.м^ КягАвек 1, «11 U ftrtie, CZ
ieartci1wcheiiio««eiii - www.iechem«.«em
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
OK тест
(OK test; OK 8)
Тест на скрытую кровь в кале
Инструкция для врача
С€
ш
Кат №: 10003330
1л vitro diagnostlcim!
Исследование кала на скрытую кровь служит для своевременной диагностики многих
заболеваний желудочно-кишечного тракта. Тест основан на обнаружении гемоглобина,
образующегося при гемолизе в кале. Одна упаковка теста (ОК 8) достаточна для
проведения исследования у В пациентов. Исследование проводится у каждого пациента в
течение 3 дней. До исследования и в течение всего исследования пациенту необходимо
соблюдать специальную диету.
ОК-тест содержит
Восемь наборов для взятия кала для пациента (один набор включает 3 тест-карты, 3
шпателя и 3 полиэтиленовых пакетика, инструкцию по использованию для лиц, которые
обследуются) и диагностические полоски okPHAN (один пенал с 50 тест-полосками).
Рекомендации
Перед тем как передать пациенту, проинструктируйте его о необходимости соблюдения
специальной диеты при исследовании кала и проинструктируйте его как правильно внести
персональные данные.
Проведение и оценка пробы
Откройте упаковку теста там, где имеется маркировка. Достаньте из пенала необходимое
количество тест-полосок (две тест-полоски на одну тест-карту). Перемешайте пробу кала
в окошке тест-карты добавив примерно 50 мкл дистиллированной воды, поместите на
каждое окошко по одной тест-полоске индикаторной зоной вниз и оставьте для протекания
реакции на 30 с. Затем сравните цвет индикаторной зоны с цветной шкалой на этикетке
пенала okPHAN. Окраска индикаторной зоны аналогичная первому квадратику шкалы
сравнения, обозначенному «normal» означает отрицательный результат ~ то есть,
отсутствие крови в кале.
Внимание
Вынимайте из пенала только необходимое количество тест-полосок для проведения
анализа и сразу же закройте пенал крышкой с осушителем. Не касайтесь пальцами
индикаторной зоны.
Хранение
Диагностические полоски следует хранить в тщательно закрытом пенале-пробирке в
сухом темном месте при температуре от (+2 до 30)®С. Не снимайте крышку с осушителем
с пенала. Избегайте попадания на тест-полоски жидкости, прямого солнечного света,
химических веществ, защищайте их от перегревания. При соблюдении этих правил
тестовые полоски могут быть использованы до даты, указанной на этикетке пенала. После
вскрытия пенала тест-полоски годны к использованию в течение 3 месяцев.
Уничтожение
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сортированный мусор.
Использованная полоска и тест-карта подлежит ликвидации с инфицированным мусором.
Moasa, уп Нижегородская, корп. 15> офис 503
Телефакс: (48^ 755-^51,755-55-80.755-78-81, е-та1: tachema@mail.ru. www.torfiema.ni