Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-038-44881728-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка стоматологических материалов, инструментов и приспособлений
№ 0338300004626000306 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Камчатский край |
11.11.2026 | 16 320 ₽ |
| Поставка перевязочных материалов
№ 0372200080826000266 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СТРЕЛЬНА" · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 142 522 ₽ |
| на поставку изделий медицинского назначения (стоматология)
№ 0335300059226000160 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗЕЛЕНОГРАДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.М. ХУДАЛОВА" · Калининградская область |
16.11.2026 | 100 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
"Утверждаю" Директор явянъ Савостинъ» В.А.Губанов 2026г. Инструкцияпоприменению на медицинскоеизделие: Валикиватныемедицинскиенестерильные поТУ 21.20.24-038-44881728-2025 2026г. Лист2 из 10 1.Наименование Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-038-44881728-2025 выпускаются,всоставе: 1. Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-038-44881728-2025, вариантыисполнения: 1. Валики ватные медицинские нестерильные 30х10 мм 200 шт./уп., 500 шт./уп., — 2000шт./уп.; 2.Валикиватныемедицинскиенестерильные38х10мм 500шт./уп.,2000 шт./уп.; — 3.Валикиватныемедицинскиенестерильные42х12мм— 500шт./уп.,2000 шт/уп. П.Инструкцияпоприменению шт. натранспортнуюупаковку. — 2.Назначение Валики ватные медицинские предназначены для абсорбции слюны и влаги ротовой полости пациента во времяразличных стоматологических манипуляций, а также в целях обеспечения надлежащей гигиены после посещения стоматологического кабинета. 3.Область применения,условия примененияи потенциальныепотребители Область применения: стоматология. Условия — применения: в — условиях — лечебно-профилактических — учреждений, стоматологическихклиниках. Потенциальные потребители: медицинские работники и физические — лица, применяющие изделие по назначению, определенному производителем. 3.Описаниемедицинскогоизделия Валикиватныемедицинские изготавливаютиз гигроскопическойглазнойхлопковой ваты в виде валика цилиндрической формы. Изделие обладает высокой пластичностью, что позволяет ему принимать контур ротовой полости, сохраняя при этом свою первичную форму. Изделие обладает высокой поглотительной способностью (более 21 г) и капиллярностью (более 77 мм). Поверхность медицинского изделия белая, без комков, отверстий,складок,постороннихвключений,масляных,ржавыхилигрязныхпятен. 4.Классификациямедицинскогоизделия Валики ватные медицинские по степени потенциального риска применения относятся к классу 1 согласно приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Лист3 из 10 5.Показания,противопоказания,побочныеэффекты Показания к применению: используютсядля стоматологических целей, таких как изоляция выводных протоков слюнных желез, обеспечение сухой зоны вокруг зубов, подлежащих лечению, предотвращение попадания на слизистую оболочку препаратов, которые могут вызвать ее повреждение, и в других случаях, при необходимости абсорбции. Противопоказанияк применению: индивидуальная непереносимость материалов, изкоторыхизготовленомедицинскоеизделие. Побочные эффекты: при использовании медицинского изделия по назначению, побочныеэффектынеобнаружены. 6.Мерыпредосторожности -передэксплуатациейнеобходимоознакомитьсясинструкциейпоприменению; - изделие предназначено для однократного использования, не использовать повторно; -Неиспользоватьизделиясистекшимсрокомгодности; -Неиспользоватьизделиясповрежденнойупаковкой. 7.Условияотпуска изаптек Безрецептаврача. 8.Материалы Валики ватные медицинские вырабатываются из ваты медицинской гигроскопической глазнойнестерильнойпоГОСТ5556-2022производстваООО «Емельянъ Савостинъ». 9.Биологическая безопасность Валики ватные медицинские не содержат биологических материалов животного и/или человеческогопроисхождения. Валикиватныемедицинские не содержатлекарственных препаратови фармацевтических субстанций. 10.Технические условия Валики ватные медицинские вырабатываются из ваты медицинской гигроскопической глазнойнестерильнойпоГОСТ5556-2022производстваООО«Емельянъ Савостинъ». Лист4 из10 Валики ватные медицинские должны быть хорошо прочесанными, сохраняющими связь между волокнами. По основным параметрам валики ватные медицинские должны соответствовать требованиям,указаннымвТаблице 1. - Таблица 1 Наименованиеизделия Длина + 5,мм Диаметр + 3,мм Кол-во в Ш упаковке,шт. 30 10 200 30 10 500 38 10 500 Валикиватныемедицинские 42 12 500 нестерильные 30 10 2 000 38 10 2 000 Ш 42 12 2000 По физико-механическим и химическим показателям, валики ватные медицинские должнысоответствоватьтребованиям,указаннымвТаблице2. Таблица 2 Наименование показателя Нормы для валиков ватных медицинских 1.Массоваядоляплотных нерасчесанных скоплений 1,5 волокон-узелков,%,неболее 2.Массоваядолякоротких волокон(менее5 мм) и хлопковой пыли,%,неболее 0,10 3.Засоренность,%,неболее 0,10 4. Содержаниепостороннихпримесей:иголочек, щепочекидр. Недопускается 5.Зольность,%,неболее 0,20 6.Массоваядоляжировых ивоскообразных 0.30 веществ,%,неболее ? 7.Влажность,%,неболее 8,0 8.Поглотительнаяспособность,г, неменее 21 9.Капиллярность,мм,неменее 77 10.Реакцияводнойвытяжки,РН 7+ 1 (нейтральная) 11.Массоваядоляхлористых солей,%, неболее 0,04 12.Массоваядолясернокислых солей,%,неболее 0,02 13.Массоваядолякальциевыхсолей,%,неболее 0,06 14.Содержаниевосстанавливающихвеществ Следы 15.Степеньбелизны,%,неменее: 76 16.Запах Недопускается - Примечания 1.Узелком считаютскопление волоконнеменее2,5мм. 2. Следами содержания восстанавливающих веществ считают ничтожное количество Лист 5 из10 вещества, присутствующеев пробе, но точно не определяемое. Изделие в транспортной упаковке должно быть устойчиво к механическимвоздействиям притранспортировании. - вибрационныенагрузки: диапазончастот 10 — 55 Гц, -амплитудаперемещений 0,35 мм, — -ударныенагрузки:пиковоеударное ускорение — 100м/с2, -длительностьдействияударного ускорения — 16мс. 11.Срок годности Срок годности валиков ватных медицинских — 5 лет. 12.Стерилизация Валикиватныемедицинскиевыпускаютнестерильными. Допускается последующая стерилизация валиков ‘ватных медицинских для проведения инвазивныхманипуляций. Стерилизацияизделиядолжна осуществлятьсяв автоклаве класса В в течении 25 (-0;+5) минутпридавлении0,21 (+0,01)МПаитемпературе 134(= 1)°С. Перед процессом стерилизации валиков ватных медицинских, они должны быть равномерно распределены в специальном крафт-пакете, подходящем для паровой стерилизации и разрешенным к использованию на территории Российской Федерации, и расположены таким образом, чтобы не препятствовать вакуумной фазе и равномерному проникновению пара (нельзя допускать укладку пакетов в несколько рядов). В один крафт-пакетдопускаетсяразмещатьнескольковаликовватныхмедицинских. Накрафт-пакетдлястерилизациидолжна бытьнанесенаследующаяинформация: -содержимоекрафт-пакета; -подписьответственноголица,проводившегостерилизацию; -дата ивремястерилизации. Сроки хранения простерилизованных изделий указываются на упаковке согласно инструкции по его применению. 13.Порядок работы смедицинским изделием 1.Выбратьупаковку сваликамиватнымимедицинскиминеобходимогоразмера; 2.Извлечьвалик из упаковки припомощистоматологического пинцетаилиспециального валикодержателя; Лист 6из 10 3. Проверитьвалик ватныймедицинский на предметзагрязнений ицелостностиметодом визуальногоосмотра; 4. Принеобходимостипровестистерилизацию изделияв автоклаве класса В втечении 25 (-0;+5)минутпридавлении 0,21 (# 0,01)МПаитемпературе 134(= 1)°С; 5. При помощи стоматологического пинцета или специального валикодержателя ввести валикватныймедицинскийвротовуюполостипациента; 6. Перенос и удаление использованного валика ватного медицинского осуществляется также стоматологическимпинцетомилиспециальнымваликодержателем; 7. После использования утилизировать как отходы класса Б в соответствии с СанПин 2.1.3684-21. 14.Применяемыестандарты - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачиинформации,предоставляемойизготовителем.Часть 1.Основныетребования; - ГОСТ 150 10993—1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.Часть 1.Оценка иисследованиявпроцессеменеджментариска; - ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общиетребованиябезопасности; - ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания настерильностьипирогенность. - ГОСТ 15150-69Машины,приборыи другие технические изделия. Исполнениядля различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортированиявчастивоздействияклиматических фактороввнешнейсреды - ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциальногорискаприменения.Общиетребования - ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 15.Сведенияо маркировке На каждую потребительскую упаковочную единицу наносится этикетка, на которую несмываемойкраскойчетко иразборчиво должна быть нанесенамаркировка с указанием следующейинформации: - наименованиеизделия; - обозначение данных технических условий; Лист7 из10 - наименование предприятия-изготовителя и его товарного знака; - юридический адрес и контактные данные изготовителя; - место производства; - состав; -размерМИ; - противопоказания; - область применения; - реквизиты регистрационного удостоверения; - срок годности; - количество штук в упаковке; -надпись«Способвскрытия:разорвитеоболочку»; -надпись«Слекарственнымисредстваминевзаимодействует»; - надпись «Хранить в сухом, недоступном для детей месте»; - надпись «Применять только по назначению и не позднее срока годности»; - надпись «Условия отпуска из аптек: без рецепта врача»; -ОЕ-код(ссылканасайтпроизводителя); -штрих-код; -символ«КодпереработкиХХХХ»; -символ«УтилизироватькакТКО (твердыекоммунальныеотходы)»; СимволыпоГОСТРИСО 15223-1: - символ «Не допускать воздействия влаги», - СИМВОЛ«Запрет на повторное применение»; Также на потребительскую упаковку (полиэтиленовый пакет) дополнительно датером наносится номер партии медицинского изделия и дата его изготовления. Символыиобозначения,используемыепримаркировке,указанывТаблице3. Таблица 3 Символ Расшифровка Товарныйзнак производителя ий Беречь от влаги / Не допускать воздействия влаги ® Запрет на повторное применение ав) ОК-код,ведущийнасайт производителя вол ОИ Штрих-код Лист8 из 10 2 УтилизироватькакТКО (твердыекоммунальныеотходы) ^^ КодпереработкиХХХХ ох 16.Сведенияобупаковке Упаковка не должна иметь механических повреждений,дыр, трещин, разрывов,морщин, складок илилокализованных утолщений и/илиутончений. Приосмотреупаковки изделий невооруженным глазом не должно быть никаких повреждений и загрязнений, проникновенийпостороннихвеществ,примесей. Индивидуальная(первичная)упаковка Валики ватные медицинские должны быть упакованы в пакет полиэтиленовый по ГОСТ 12302. Торцы пакетов заваривают. На пакет полиэтиленовый наносится этикетка самоклеящаяся из материала упаковочно-этикеточного из полимерных материалов по ТУ 9571-001-53190874-2013 смаркировкой. Транспортнаяупаковка Полиэтиленовые пакеты с валиками ватными медицинскими упаковывают в гофроящик по ГОСТ 9142. В каждый гофроящик укладывают валики ватные медицинские одной фасовки. 17.Комплект поставки Комплект поставки должен соответствовать Таблице 4. Таблица4 Кол-воштук в Кол-во штук в Размер валика, “ Наименование транспортной упаковке, шт. мм упаковке, шт. 1.Валики ватные медицинские 200 30х10 72 нестерильныепоТУ 21.20.24-038- 30х10 44881728-2025 32 500 38х10 42х12 24 30х10 2.000 8 38х10 Лист9 из10 42х12 6 2.Инструкция поприменению 1 18.Условияхранения,транспортированияиэксплуатации Упакованные валикиватныемедицинскиедолжны храниться в складских помещениях на поддонах илистеллажах в соответствии с правиламипожарной безопасностивусловиях, предотвращающих воздействие атмосферных осадков и почвенной влаги. Укладка гофроящиковпроизводитсястрогопоребрамжесткости. Хранить в сухом, недоступном для детей месте. Условияхранения Температура от — 25°Сдо +50°С Относительнаявлажность 5- 70% Валики ватные медицинские транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, установленными для каждоговидатранспорта.Погрузкаосуществляетсявчистыйтранспорт. Условия транспортирования совпадают с условиями хранения. Эксплуатация должна производиться при температуре от + 10°С до +35°С и относительнойвлажностивоздуханеболее70%. 19.Сведенияобутилизации Утилизация использованных валиков ватных медицинских должна осуществляться в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Неиспользованные изделия с нарушеннойупаковкой или с истекшим сроком годности,а также потребительская упаковка и транспортная тара должны быть утилизированы в соответствии СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы,посоставуприближенныек ТКО (твердымкоммунальнымотходам). 20.Гарантийныеобязательства Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие валиков ватных медицинских требованиям — настоящих — технических — условий при — соблюдении — условий Лист 10из10 транспортирования, хранения и применения, установленных настоящими техническими условиями,втечение всегосрокагодности. Гарантийныйсрок годностидляваликовватныхмедицинских 5 лет. — Производитель не несет ответственности в случае неправильного использования, использованиянепо назначению,небрежностиинарушенийусловий хранения. Гарантия неприменяетсяк продуктам,которые былиповрежденыврезультатененадлежащего или неправильного использования, или если были внесены какие-либо изменения в продукт любымлицомкромеПроизводителя. 21.Рекламации По вопросам, связанным с эксплуатацией, качеством и соответствием изделий техническим условиям на территории Российской Федерации, в случае возникновения нежелательных явлений, не описанных в данном документе, илилюбых других жалоб, а также по вопросам гарантийных обязательств обращаться в ООО «Емельянъ Савостинъ» по адресу: Россия, 391022, Рязанская область, м.о. Клепиковский, с. Екшур,ул. Красный Октябрь,д. да Тел./факс:+7(4912)50-22-20;+7(49142)2-96-96. Е-та!: 14е5(@Пз!-ги; Веб-сайт:БИр:/Лмучууу.моаг!ар.. 22.Сведенияо производителе Производитель: Обществосограниченнойответственностью«Емельянъ Савостинъ.Ватнаяфабрика» (ООО«Емельянъ Савостинъ») Юридический адрес:Россия,391022,Рязанскаяобласть,м.0.Клепиковский, с.Екшур, ул. КрасныйОктябрь,д.да Местопроизводства:ООО«Емельянъ Савостинъ»,Россия,391022,Рязанскаяобласть, Клепиковскийрайон,д.ЕршовскиеВыселки.