Канюля внутривенная I.V. Cannula — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9246 от 15.11.2019 · класс риска 2а

Производитель: LARS MEDICARE PVT. LTD. (Индия)

Вид изделия: Катетер инфузионный для периферических сосудов

Назначение: Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или медикаментов и/ или забора образцов крови.

В госконтрактах 44-ФЗ: 118 контрактов, медианная цена за единицу 8,09 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Наименование медицинского изделия: Канюля внутривенная I.V. Cannula
Производитель: «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.), Индия
Номер 02
Дата выпуска 07/2026
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х
длина катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
16G (1.7 мм х 45 мм),
l7G (1.5 мм х 45 мм),
l8G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм),
26G (0.6 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный), ПП, ПЭ, ПOM, АБС и нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с известной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Должны соблюдаться универсальные меры предосторожности в соответствии со стандартами Центров
контроля и профилактики заболеваний / Управления США по охране труда и промышленной гигиене на патогенны,
переносимые с кровью, при запуске или ведении любого внутривенного катетера во избежание риска подвергания
воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию по применению.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- Компания Lars Medicare Pvt. Ltd не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не подлежит очистке или повторной стерилизации.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу после использования в специальном контейнере для острых отходов,
представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G, 24G и 26G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки, повернув цветную заднюю крышку, и снимите колпачок с ее иглы.
- Возьмите канюлю со стороны втулки иглы.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и отбракуйте иглу в соответствующий контейнер.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими
нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
В прохладном сухом месте - температура 10С — 35C; влажность 50±10%. Вдали от прямых солнечных лучей.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Апирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
M.L.№. 660-В(Н)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
16G (1.7 мм х 45 мм),
l7G (1.5 мм х 45 мм),
l8G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм),
26G (0.6 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный), ПП, ПOM, ПЭ, силикон и нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с известной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Должны приниматься универсальные меры предосторожности в соответствии со стандартами Центров
контроля и профилактики заболеваний/Управления США по охране труда и промышленной гигиене на патогены,
переносимые с кровью, при запуске или ведении любого внутривенного катетера во избежание риска подвергания
воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию по применению.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- Компания Lars Medicare Pvt. Ltd не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не подлежит очистке или повторной стерилизации.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу после использования в специальном контейнере для острых отходов,
представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G, 24G и 26G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки и снимите колпачок с ее иглы.
- Возьмите канюлю со стороны колпачка инъекционного порта и выступа, предусмотренного на втулке.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и отбракуйте иглу в соответствующий контейнер.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Лекарственный препарат можно вводить посредством шприца без иглы через интегрированный инъекционный порт
после снятия с порта колпачка.
- Закройте инъекционный порт после использования.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
В прохладном сухом месте - температура 10С — 35C; влажность 50±10%. Вдали от прямых солнечных лучей.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
В случае рентгеноконтрастного катетера
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Апирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROVEIN α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х
длина катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
l6G (1.7 мм х 45 мм),
17G (1.5 мм х 45 мм),
18G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм),
26G (0.6 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный) ПП, ПOM, ПЭ, нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с изве стной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Должны соблюдаться универсальные меры предосторожности в соответствии со стандартами Центров
контроля и профилактики заболеваний / Управления США по охране труда и промышленной гигиене на
патогенны, переносимые с кровью, при запуске или ведения любого внутривенного катетера во избежание риска
подвергания воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию по применению.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- компании Lars Medicare Pvt. Ltd не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не подлежит очистке или повторной стерилизации.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу после использования в специальном контейнере для острых отходов,
представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G, 24G и 26G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки и снимите колпачок с ее иглы.
- Схватите канюлю со стороны втулки иглы.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и отбракуйте иглу в соответствующий контейнер.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ:
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ:
В прохладном сухом месте - температура 10С — 35C; влажность 50±10%. Вдали от прямых солнечных лучей.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ:
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ:
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
В случае рентгеноконтрастного катетера
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Непирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
M.L.№. 660-В(Н)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROVEIN β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера х
длина катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
16G (1.7 мм х 45 мм),
l7G (1.5 мм х 45 мм),
18G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм),
26G (0.6 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный) ПП, ПOM, ПЭ, нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с известной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Должны приниматься универсальные меры предосторожности в соответствии со стандартами Центров
контроля и профилактики заболеваний/Управления США по охране труда и промышленной гигиене на патогенны,
переносимые с кровью, при запуске или ведении любого внутривенного катетера во избежание риска подвергания
воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию по применению.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- компании Lars Medicare Pvt. Ltd не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не подлежит очистке или повторной стерилизации.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу после использования в специальном контейнере для острых отходов,
представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G, 24G и 26G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки и снимите колпачок с ее иглы.
- Схватите канюлю со стороны втулки иглы и выступа, предусмотренного на втулке.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и отбракуйте иглу в соответствующий контейнер.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими
нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
В прохладном сухом месте - температура 10С — 35C; влажность 50±10%. Вдали от прямых солнечных лучей.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
В случае рентгеноконтрастного катетера
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Непирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
M.L.№. 660-В(Н)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры (наружный диаметр катетера х длина
катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
16G (1.7 мм х 45 мм),
l7G (1.5 мм х 45 мм),
18G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный) ПП, ПOM, ПЭ, силикон и нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с известной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Данный внутривенный катетер предназначен для снижения риска случайных уколов иглой; тем не менее, необходимо
проявлять осторожность во избежание уколов иглой. Должны приниматься универсальные меры предосторожности в
соответствии со стандартами Центров контроля и профилактики заболеваний / Управления США по охране труда и
промышленной гигиене на патогены, переносимые с кровью, при запуске или ведении любого внутривенного катетера во
избежание риска подвергания воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию перед использованием.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- Компания Lars Medicare Pvt. Ltd. не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не очищайте или не стерилизуйте повторно.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу в любой ее предохранительной крышке после использования в
специальном контейнере для острых отходов, представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G и 24G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Не пытайтесь вскрыть защитную клетку, что может обнажить кровь и острую кромку и может вызвать разлив крови и
колотую травму.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки и снимите колпачок с ее иглы.
- Схватите канюлю со стороны колпачка инъекционного порта и выступа, предусмотренного на втулке.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и игла автоматически заблокируется внутри
корпуса с легким щелчком.
- Никогда не пытайтесь вынуть иглу из клетки, поскольку в результате этого можно получить травму.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Лекарственный препарат можно вводить посредством шприца без иглы через интегрированный инъекционный порт
после снятия с порта колпачка.
- Закройте инъекционный порт после использования.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими
нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
- Положение прокола вены
- Возьмитесь за крылья канюли. Выньте иглу.
- Активация
- Режим предохранительной блокировки
СРОК ГОДНОСТИ:
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ:
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ:
В прохладном сухом месте - температура 10С — 35C; влажность 50±10%. Вдали от прямых солнечных лучей.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ:
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ:
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
В случае рентгеноконтрастного катетера
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Апирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
M.L.№. 660-В(Н)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROVEIN SAFE α, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера
х длина катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
16G (1.7 мм х 45 мм),
l7G (1.5 мм х 45 мм),
18G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный) ПП, ПЭ, ПOM, нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с известной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Данный внутривенный катетер предназначен для снижения риска случайных уколов иглой; тем не менее, необходимо
проявлять осторожность во избежание уколов иглой. Должны приниматься универсальные меры предосторожности в
соответствии со стандартами Центров контроля и профилактики заболеваний/Управления США по охране труда и
промышленной гигиене на патогенны, переносимые с кровью, при запуске или ведении любого внутривенного катетера
во избежание риска подвергания воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию по применению.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- компании Lars Medicare Pvt. Ltd. не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не подлежит очистке или повторной стерилизации.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу в любой ее предохранительной крышке после использования в
специальном контейнере для острых отходов, представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G, 24G и 26G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Не пытайтесь вскрыть защитную клетку, что может обнажить кровь и острую кромку и может вызвать разлив крови и
колотую травму.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки и снимите колпачок с ее иглы.
- Схватите канюлю со стороны втулки иглы и выступа, предусмотренного на втулке.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и игла автоматически заблокируется внутри
корпуса с легким щелчком.
- Никогда не пытайтесь вынуть иглу из клетки, поскольку в результате этого можно получить травму.
- Отбракуйте иглу/внутривенную канюлю согласно определенной процедуре медицинского института.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими
нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
Активация Режим предохранительной блокировки
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
В прохладном сухом месте - температура 10С — 35C; влажность 50±10%. Вдали от прямых солнечных лучей.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
В случае рентгеноконтрастного катетера
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Апирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
M.L.№. 660-В(Н)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROVEIN SAFE β, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры (наружный диаметр катетера
х длина катетера):
14G (2.1 мм х 45 мм),
16G (1.7 мм х 45 мм),
l7G (1.5 мм х 45 мм),
18G (1.3 мм х 45 мм),
20G (1.1 мм х 32 мм),
22G (0.9 мм х 25 мм),
24G (0.7 мм х 19 мм).
ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ:
- *ПТФЭ или ПУ (рентгеноконтрастный) ПП, ПOM, ПЭ,нержавеющая сталь.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Изделие предназначено для доступа к сердечно-сосудистой системе человека с целью ввода жидкостей или
медикаментов и/ или забора образцов крови.
ПОКАЗАНИЯ:
- Неоднократный забор образцов крови
- Внутривенное введение жидкости
- Внутривенное введение лекарственных препаратов
- Внутривенное введение средств для химиотерапии
- Внутривенное парентеральное питание
- Внутривенное введение крови или препаратов крови
- Для поддержания гидратации и/или коррекции дегидратации, если пациент не способен принимать
достаточный объем пероральных жидкостей.
- Совместимость с МРТ (магниторезонансная томография)
- На катетер наносится MED (медицинская жидкость) в качестве смазочного материала для обеспечения плавной
вставки в вену.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Изделие не следует использовать у пациентов с известной чувствительностью к любым применяемым
материалам.
- Введение сильно вязких жидкостей.
- Обширные переливания крови.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Нет.
РИСК:
- Данный внутривенный катетер предназначен для снижения риска случайных уколов иглой; тем не менее, необходимо
проявлять осторожность во избежание уколов иглой. Должны приниматься универсальные меры предосторожности в
соответствии со стандартами Центров контроля и профилактики заболеваний/Управления США по охране труда и
промышленной гигиене на патогенны, переносимые с кровью, при запуске или ведении любого внутривенного катетера
во избежание риска подвергания воздействию загрязненной крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Использование данного изделия ограничено квалифицированным доктором или парамедиком.
- Прочитайте инструкцию по применению.
- Изделие следует использовать в соответствии с инструкциями по применению.
- компании Lars Medicare Pvt. Ltd. не несет никакой ответственности за возможные последствия в результате
ненадлежащего использования.
- Изделие не следует повергать вторичной обработке.
- Проводите визуальный контроль и тщательную проверку изделия и упаковки перед использованием.
- Ненадлежащая транспортировка или обращение может обусловить возникновение структурных и/или функциональных
повреждений устройства или упаковки.
- Гарантирована стерильность и апирогенность изделия, если не вскрыта или не повреждена упаковка.
- Не подлежит очистке или повторной стерилизации.
- Только для одноразового применения, утилизируйте после одноразового применения.
- Храните в прохладном и сухом месте.
- Не подвергайте воздействию тепла или прямого солнечного света.
- Изделие следует использовать сразу же после вскрытия упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью извлеченную иглу.
- Утилизируйте или безопасно закрепляйте иглу в любой ее предохранительной крышке после использования в
специальном контейнере для острых отходов, представляющих биологическую опасность.
- В случае промывки используйте обычный соляной раствор согласно стандартной процедуры.
- Предусмотренная канюля 22G, 24G используется соответственно для новорожденных и детей раннего возраста.
- При повторном использовании данного устройства может произойти изменение его механических и биологических
характеристик и могут возникнуть отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Не пытайтесь вскрыть защитную клетку, что может обнажить кровь и острую кромку и может вызвать разлив крови и
колотую травму.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
- Тщательно выберите и асептически подготовьте место.
- Выберите подходящий размер внутривенной канюли и проведите визуальный контроль, чтобы убедиться, что упаковка
не повреждена.
- Извлеките канюлю из стерильной упаковки и снимите колпачок с ее иглы.
- Схватите канюлю со стороны втулки иглы и выступа, предусмотренного на втулке.
- В число вен, выбираемых для катетеризации, входят цефалические и локтевые вены.
- Для предписанной терапии должен быть выбран катетер наименьшего калибра в целях предотвращения риска флебита.
- В аварийной ситуации или когда ожидается, что пациентам потребуется вливание больших объемов в течение короткого
периода времени, следует использовать самый крупный калибр и самый короткий катетер, который, по всей вероятности,
подойдет для выбранной вены.
- Держа указательный палец на втулке катетера, выполните прокол вены и проверьте наличие обратного вброса крови в
камере обратного вброса.
- Продвигайте катетер в вену и одновременно вынимайте иглу.
- Никогда не пытайтесь заново вставлять частично или полностью вынутую иглу.
- Выньте иглу полностью, нажимая на вену рядом с местом канюляции, и игла автоматически заблокируется внутри
корпуса с легким щелчком.
- Никогда не пытайтесь вынуть иглу из клетки, поскольку в результате этого можно получить травму.
- Подсоедините линию наборов для внутривенного вливания.
- Покройте место прокола стерильной повязкой.
- Выполняйте стандартный мониторинг и обслуживание места прокола вены в соответствии с медицинскими
нормами.
- После установки на месте катетер необходимо менять на новый катетер каждые 72 часа (максимальный период) или
раньше, если пациент чувствует недомогание из-за образования флебита.
- Данное устройство можно соединить с набором для переливания крови, набором для механической вентиляции, 3-
ходовым запорным краном и всеми внутривенными катетерами-удлинителями, имеющими стандартный 6% соединитель.
- Положение прокола вены
- Возьмитесь за крылья канюли. Выньте иглу.
- Активация
- Режим предохранительной блокировки
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет с даты производства.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Стерильно, метод стерилизации - этиленоксид. Для однократного применения.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Рабочие части изделия устойчивы и должным образом эксплуатируются в организме человека при наличии жидкостей
организма при номинальных температурах от 32° до 42 °С.
Температура окружающей среды 20-26°C, влажность окружающей среды 40-60%.
УТИЛИЗАЦИЯ
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 Российской Федерации «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению
с медицинскими отходами» Канюли внутривенная I.V. Cannula отнесены к классу Б.
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НА TEPPИTOPИИ РФ
ООО «Медицинская корпорация «Новые технологии» (ООО «MК Новые технологии»), Россия, Москва, 117405, ул.
Дорожная, 60Б, этаж 1, офис 112, Телефон 8-967-171-87-32
ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Только по предписанию врача
2460
В случае рентгеноконтрастного катетера
■ Рентгеноконтрастная линия
ПТФЭ ПУ
Каталожный номер Не использовать повторно
Код серии Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Хранить в сухом месте Стерилизовано этиленоксидом
Дата производства Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Апирогенно.
Не стерилизовать повторно
Использовать до Обратитесь к инструкции по применению
Производитель
Не использовать при повреждении упаковки.
Пригодно для переработки
«ЛАРС МЕДИКЕА ПBT. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.)
Kila No. 16-17, Sultanpur, Opp. Sports Authority of India, Near Bahalgarh Chowk, Sonipat — 131 021 Нагуаnа, India (Индия)
M.L.№. 660-В(Н)
*Для получения информации о фактическом используемом материале, пожалуйста, смотрите то, что упомянуто на
индивидуальной упаковке, или смотрите рядом с датой производства на коробке.
Полная спецификация материалов см в приложении
Приложение 1
Спецификация изделия
| КАЛИБР | ЭФФЕКТИВНАЯ ДЛИНА КАТЕТЕРА +1,0 | НАРУЖНЫЙ ДИАМЕТР КАТЕТЕРА (+0.04) | НАРУЖНЫЙ ДИАМЕТР ВНУТРЕННИЙ ИГЛЫ (+0.01) | ВНУТРЕННИЙ ДИАМЕТР ВНУТРЕННЕЙ ИГЛЫ (±0,01) | ОБЩАЯ ДЛИНА (+0,5) | ДЛИНА ТЫЛЬНОЙ ЧАСТИ | ЦВЕТ | РАСХОД | УГОЛ СКОСА +/-0.25 |
| G | В мм | В мм | В мм | В мм | В мм | В мм | КОД | мл/мин | Градусов |
| PROPEN |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 80,2 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,90 | 79,6 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 78,9 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 78,2 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,40 | 64,7 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,30 | 57,2 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 51,0 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
| 26 | 19 | 0,6 | 0,40 | 0,20 | 50,8 | 0,1~0,5 | Фиолетовый | 13+25%-20% | 52,5 |
| PROVEIN |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 84.9 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,90 | 84.0 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 83.4 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 82.7 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,40 | 70.2 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,30 | 61.8 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 55.2 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
| 26 | 19 | 0,6 | 0,40 | 0,20 | 55.2 | 0,1~0,5 | Фиолетовый | 13+25%-20% | 52,5 |
| PROVEIN α |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 80,2 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,90 | 79,6 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 78,9 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 78,2 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,40 | 64,7 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,30 | 57,2 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 51,0 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
| 26 | 19 | 0,6 | 0,40 | 0,20 | 50,8 | 0,1~0,5 | Фиолетовый | 13+25%-20% | 52,5 |
| PROVEIN β |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 80,2 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,90 | 79,6 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 78,9 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 78,2 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,40 | 64,7 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,30 | 57,2 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 51,0 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
| 26 | 19 | 0,6 | 0,40 | 0,20 | 50,8 | 0,1~0,5 | Фиолетовый | 13+25%-20% | 52,5 |
| PROVEIN SAFE |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 106 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,9 | 105 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 104 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 104 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,4 | 90 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,3 | 83 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 76 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
| PROVEIN SAFE α |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 97.3 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,9 | 96.3 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 95.3 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 95.3 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,4 | 81.3 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,3 | 74.3 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 67.3 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
| PROVEIN SAFE β |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| 14 | 45 | 2,1 | 1,47 | 1,07 | 97.3 | 0,1~1,0 | Оранжевый | 270+15%-10% | 52,5 |
| 16 | 45 | 1,7 | 1,25 | 0,9 | 96.3 | 0,1~1,0 | Серый | 180+15%-10% | 52,5 |
| 17 | 45 | 1,5 | 1,05 | 0,75 | 95.3 | 0,1~1,0 | Белый | 125+15%-10% | 52,5 |
| 18 | 45 | 1,3 | 0,85 | 0,55 | 95.3 | 0,1~1,0 | Зеленый | 90+15%-10% | 52,5 |
| 20 | 32 | 1,1 | 0,70 | 0,4 | 81.3 | 0,1~1,0 | Розовый | 60+15%-10% | 52,5 |
| 22 | 25 | 0,9 | 0,55 | 0,3 | 74.3 | 0,1~1,0 | Синий | 36+25%-20% | 52,5 |
| 24 | 19 | 0,7 | 0,45 | 0,25 | 67.3 | 0,1~0,5 | Желтый | 20+25%-20% | 52,5 |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ЗНАЧЕНИЕ
Игла: Твердость не менее 70 HB
Игла: Шероховатость Не более 0,32 мкм
Игла: Сопротивление на изгиб Деформация до 0.45 мм при приложение усилия до 60 Н
Игла: Сопротивление на излом Отсутствие излома при сгибании на угол до 25°.
Прочность соединения трубки и канюли иглы 14G/16G/ 17G/18G/ 20G ≥ 20Н
22G/24G/26G ≥ 10Н
Угол заточки иглы
Радиусы притупления рабочих частей инструментов не более 0,03
должны соответствовать, мм
Поверхность - коррозионно-стойкая в условиях эксплуатации,
транспортирования и хранения
- не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин,
выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и
других загрязнений (окалин, материалов шлифовки,
полировки и следов смазки).
Расстояние до наконечника канюли от тыльной 1,0 мм (макс.)
части скоса иглы
Тяговое усилие для удаления колпачка (F) F = 1Н-10Н
Усилие проникновения иглы 14G/16G/17G≤1,20Н
18G ≤1,10Н
20G ≤1,0Н
22G ≤ 0,90Н
24G ≥ 0,85Н
26G ≤ 0,80Н
Усилие на разрыв катетера 14G ≥ 15Н
16G/17G/18G ≥ 10Н
20G/22 G ≥ 5Н
24G/26G ≥ 3Н
Утечка через клапан под давлением P ≤ 400 мбар
Утечка жидкости под давлением при 3,0 бар
Время обратного удара (образование первой капли) 14/16/17/18/20 G ≥ 1 сек
22/24/26G ≥ 4 сек
Время наполнения камеры 14G/16G/17G >20-30 сек.
18G/20G ≥ 50-60 сек.
22G ≥ 70-90 сек.
24G-26G ≥ 130-150 сек
Утечка вплоть до 100 сек отсутствует
Проникновение катетера 14G/16G/17G ≤ 2,5Н
18G ≤ 2,3Н
20G ≤ 1,9Н
22G ≤ 1,7Н
24G-26G ≤ 1,8Н
Усилие скольжения катетера 14G ≤ 0,70Н
16G/17G ≤ 0,60Н
18G ≤ 0,50Н
20G ≤ 0,45Н
22G ≤ 0,40Н
24G/26G ≤ 0,35Н
| Наименование | Масса (в г), +/-5% |  |  |  |  |  |  |  |
| Размер | 14 G | 16 G | 17 G | 18 G | 20 G | 22 G | 24 G | 26 G |
| Provein | 3.486 | 3.300 | 3.123 | 3.190 | 2.908 | 2.799 | 2.739 | 2.714 |
| Provein β | 2.570 | 2.486 | 2.400 | 2.315 | 2.203 | 2.010 | 1.933 | 1.747 |
| Provein α | 2.492 | 2.365 | 2.223 | 2.120 | 2.044 | 1.971 | 1.845 | 1.719 |
| Propen | 4.482 | 4.308 | 4.234 | 4.160 | 4.118 | 3.999 | 3.998 | 3.997 |
| Provein Safe | 5.340 | 5.204 | 5.0915 | 4.979 | 4.840 | 4.773 | 4.753 | - |
| Provein Safe β | 4.258 | 4.1845 | 4.182 | 4.142 | 4.042 | 3.878 | 3.848 | - |
| Provein Safe α | 4.180 | 4.0635 | 4.005 | 3.947 | 3.868 | 3.809 | 3.790 | - |
Втулка канюли Конусность 6%
Втулка иглы Конусность 6%
Масса изделия
Приложение 2
Используемые материалы
| № п/п | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | ОСНОВАНИЕ | ПП Краситель: Оранжевый (14G) Серый (16G) Белый – без красителя (17G) Зеленый (18G) Розовый (20G) Синий (22G) Желтый (24G) Фиолетовый (26G) | 2120 MC 2918 HS 2925 K+2944 Без красителя HS 2730 K 2991 HS 2789 HS 2925 K 2944 | IOC Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
| 2 | ВТУЛКА ИГЛЫ | ПП | H 110 MA | RELIANCE |
| 3 | КАТЕТЕР | ПТФЭ ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA |
| 4 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
| 5 | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан (5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н- гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
| 6 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПП | 200 MK | RELIANCE |
| 7 | ВТУЛКА КОНТРОЛЯ ПОТОКА | АБС (Natural) Акриловый сополимер | TOYOLAC 920-555 VERSAPOR-1200R | TORAY PLASTIC PALL LIFE SCIENCE |
| 8 | ЗАДНЯЯ КРЫШКА | ПП Краситель: Оранжевый (14G) Серый (16G) Белый (17G) Зеленый (18G) Розовый (20G) Синий (22G) Желтый (24G) Фиолетовый (26G) | 2120 MC 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | IOC Gourav polymers Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
- PROPEN
|  | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | КРЫШКА ВТУЛКИ | ПП | 2120 MC | IOC |
| 2 | СТОПОР С РЕЗЬБОЙ | ПЭВП Краситель: Белый | 180 M 50 HS 4664 | IOC Clariant |
| 3 | СИЛИКОНОВАЯ ТРУБКА | СИЛИКОНОВЫЙ КАУЧУК | BLUE STAR 71791U | BHAVIA POLYMER |
| 4 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26 G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
| 5 | ВТУЛКА ИГЛЫ | ПП | H 110 MA | RELIANCE |
| 6. | КОПАЧОК ПОРТА | ПЭВП + ПЭНП Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | 16 MA 400+ 180 M 50 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | RELIANCE+IOC Gourav polymers Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 7 | ОСНОВАНИЕ | ПП | 2120 MC | IOC |
| 8 | КАТЕТЕР | ПТФЭ ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA |
| 9 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПЭНП | 16 MA 400 | RELIANCE |
| 10 | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан (5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н-гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
- PROVEIN
№ п/п
| №п/п | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | ОСНОВАНИЕ | ПП Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | 2120 MC 2918 HS 2925 K+2944 Без красителя HS 2730 K 2991 HS 2789 HS 2925 K 2944 | IOC Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
| 2 | ВТУЛКА ИГЛЫ | ПП | H 110 MA | Reliance |
| 3 | КАТЕТЕР | ПТФЭ ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA-AB THAI SCAN |
| 4 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - |
| 5 | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан (5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н-гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
| 6. | СТОПОР С РЕЗЬБОЙ | ПЭВП Краситель: Белый | 180 M 50 HS 4664 | IOC Clariant |
| 7 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПЭНП | 16 MA 400 | RELIANCE |
| 8 | КРЫШКА ВТУЛКИ | ПП | 2120 MC | IOC |
| №п/п | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | ОСНОВАНИЕ | ПП Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | 2120 MC 2918 HS 2925 K+2944 Без красителя HS 2730 K 2991 HS 2789 HS 2925 K 2944 | IOC Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
| 2 | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан (5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н-гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
| 3 | ВТУЛКА ИГЛЫ | ПП | H 110 MA | Reliance |
| 4 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26 G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - |
| 5 | КАТЕТЕР | ПТФЭ ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA |
| 6. | КРЫШКА ВТУЛКИ | ПП | 2120 MC | IOC |
| 7 | СТОПОР С РЕЗЬБОЙ | ПЭВП Краситель: Белый | 180 M 50 HS 4664 | IOC Clariant |
| 8 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПЭНП | 16 MA 400 | RELIANCE |
- PROVEIN ɑ
- PROVEIN ß
| №п/п | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | ОСНОВАНИЕ | ПОМ Краситель Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | CELCON M-90 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | TICONA Gourav polymers Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 2 | КРЫШКА ОСНОВАНИЯ | ПОМ Краситель Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | CELCON M-90 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | TICONA Gourav polymers Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 3 | КОЛПАЧОК ПОРТА ОПРОКИДЫВАЮЩЕГОСЯ ТИПА | ПП Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | H 110 MA 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | Reliance Gourav polymers Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 4 | КАТЕТЕР | ПТФЭ ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA |
| 5. 13 | КРЫШКА ВТУЛКИ С ФИЛЬТРОМ | ПП Акриловый сополимер | 2120 MC Versafor 1200R | IOC PALL LIFE SCIENCE |
| 6 | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан (5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н-гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
| 7 | СТОПОР С РЕЗЬБОЙ | ПЭВП Краситель: Белый | 180 M 50 HS 4664 | IOC Clariant |
| 8 | СИЛИКОНОВАЯ ТРУБКА | СИЛИКОНОВЫЙ КАУЧУК | BLUE STAR 71791U | BHAVIA POLYMER |
| 9 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26 G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - |
| 10 | МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ | НЕРЖ. СТАЛЬ | AISI 304 | VAISH INDUSTRIES |
| 11 | БЕЗОПАСНОЕ ОСНОВАНИЕ | ПП | 2120 MC | IOC |
| 12 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПЭНП | 16 MA 400 | RELIANCE |
| 14 | ВТУЛКА ИГЛЫ | K-RESIN (СОПОЛИМЕР БУТАДИЕНА И СТИРОЛА) | KR03 | CHEVRON PHILLIPS CHEMICAL |
- PROVEIN SAFE
| № п/п | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | ОСНОВАНИЕ | ПОМ Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | CELCON M-90 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | TICONA GOURAV POLYMERS Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 2 | ВТУЛКА ИГЛЫ | K-RESIN (СОПОЛИМЕР БУТАДИЕНА И СТИРОЛА) | KR03 | CHEVRON PHILLIPS CHEMICAL |
| 3 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПЭНП | 16 MA 400 | RELIANCE |
| 4 | КРЫШКА ВТУЛКИ С ФИЛЬТРОМ | ПП Акриловый сополимер | 2120 MC Versafor 1200R | IOC PALL LIFE SCIENCE |
| 5 | СТОПОР С РЕЗЬБОЙ | ПЭВП Краситель: Белый | 180 M 50 HS 4664 | IOC Clariant |
| 6. | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан ( 5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н-гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
| 7 | МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ | НЕРЖ. СТАЛЬ | AISI 304 | VAISH INDUSTRIES |
| 8 | КРЫШКА ОСНОВАНИЯ | ПОМ Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | CELCON M-90 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | TICONA GOURAV POLYMERS Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 9 | КАТЕТЕР | ПТФЭ ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA |
| 10 | БЕЗОПАСНОЕ ОСНОВАНИЕ | ПП Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | 2120 MC 2918 HS 2925 K+2944 - HS 2730 K 2991 2789 HS 2925 К 2944 | IOC Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
| 11 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - |
- PROVEIN SAFE ɑ
| № п/п | НАЗВАНИЕ ЧАСТИ | МАТЕРИАЛ | МАРКА | ПРОИЗВОДИТЕЛЬ |
| 1 | ОСНОВАНИЕ | ПОМ Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | CELCON M-90 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | TICONA GOURAV POLYMERS Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 2 | ВТУЛКА ИГЛЫ | K-RESIN (СОПОЛИМЕР БУТАДИЕНА И СТИРОЛА) | KR03 | CHEVRON PHILLIPS CHEMICAL |
| 3 | КОЛПАЧОК ИГЛЫ | ПЭНП | 16 MA 400 | RELIANCE |
| 4 | КРЫШКА ВТУЛКИ С ФИЛЬТРОМ | ПП Акриловый сополимер | 2120 MC Versafor 1200R | IOC PALL LIFE SCIENCE |
| 5 | СТОПОР С РЕЗЬБОЙ | ПЭВП Краситель: Белый | 180 M 50 HS 4664 | IOC Clariant |
| 6. | ИГЛА | НЕРЖ. СТАЛЬ Смазка: Полидиметилсилоксан ( 5%) + н-гептан (95%) | AISI 304 Смазка: Полидиметилсилоксан (Dow Corning Corporation/Nusil) + н-гептан (Rankem/Finar/Qualikem) | IGAKU NEEDLES Lars Medicare Pvt. Ltd. |
| 7 | МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ ЗАЖИМ | НЕРЖ. СТАЛЬ | AISI 304 | VAISH INDUSTRIES |
| 8 | КРЫШКА ОСНОВАНИЯ | ПОМ Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | CELCON M-90 5506 HS 4646 HS 4664 HS 4663 571 P HS 4661 HS 4644 70357 | TICONA GOURAV POLYMERS Clariant Clariant Clariant RP Industries Clariant Clariant Clariant |
| 9 | КАТЕТЕР | П ТФЭ/ПУ | TF2072Z+BaSO4 Pallethane 236365D+ 40%BaSO4 | OPTINOVA-AB THAI SCAN |
| 10 | ДЕРЖАТЕЛЬ | ПОМ Краситель 14 G,16 G, 17G 18 G 20 G 22 G 24G, 26G | CELCON M-90 HS 2925 K+2944 HS 2730 K 2991 HS 2789 Без красителя | TICONA Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - |
| 11 | БЕЗОПАСНОЕ ОСНОВАНИЕ | ПП Краситель: Оранжевый Серый Белый Зеленый Розовый Синий Желтый Фиолетовый | 2120 MC 2918 HS 2925 K+2944 - HS 2730 K 2991 2789 HS 2925 К 2944 | IOC Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) - Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudafast(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) Sudaperm(Sudarshan) |
- PROVEIN SAFE ß
Приложение 3
Перечень применимых стандартов
| # | Номер стандарта | Название |
| 1 | 93/42/EEC:1993 (с учетом поправок, внесенных Директивой 2007/47/EC) | Директива о медицинских устройствах (с учетом поправок, внесенных Директивой ЕС 2007/47/EC) |
| 2 | EN ISO 13485:2012 | Медицинские устройства - Системы менеджмента качества - Требования для регламентарных целей |
| 3 | EN ISO 14971:2012 | Медицинские устройства - Применение для управления рисками к медицинским устройствам |
| 4 | ISO 9001:2008 | Система менеджмента качества - Требования |
| 5 | ISO 10993-1:2009 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: Оценка и испытания в рамках процесса управления рисками |
| 6 | ISO 10993-3:2003 | Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности |
| 7 | BS EN ISO 10993-4:2009 | Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 4: Выбор испытаний, относящихся к взаимодействию с кровью |
| 8 | ISO 10993-5:2009 | Оценка биологического действия медицинских устройств - Часть 5: Испытания на цитотоксичность in vitro. |
| 9 | BS EN ISO 10993-6:2009 | Оценка биологического действия медицинских устройств - Часть 6: Испытания для определения локальных эффектов после имплантации |
| 10 | BS EN ISO 10993-7:2008 | Оценка биологического действия медицинских устройств - Часть 7: Остатки при стерилизации этиленоксидом. |
| 11 | BS EN ISO 10993-10:2013 | Оценка биологического действия медицинских устройств - Часть 10: Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи |
| 12 | BS EN ISO 10993-11:2009 | Оценка биологического действия медицинских устройств - Часть 11: Испытания на системную токсичность |
| 13 | ASTM-F:756-00 | Гемолитические свойства медицинских устройств |
| 14 | BS EN 20594-1:1994 | Конические фитинги с 6 % (Люэровским) конусом для шприцов, иголок и другого определенного медицинского оборудования |
| 15 | ISO 594-2:1998 | Конические фитинги с 6 % (Люэровским) конусом для шприцов, иголок и другого определенного медицинского оборудования – Часть 2: замочные фитинги. |
| 16 | EN ISO 14644-1:1999 | Чистые комнаты и связанные контролируемые среды: Часть-1 Классификация чистоты воздуха |
| 17 | EN ISO 14644-2:2015 | Чистые комнаты и связанные контролируемые среды: Часть-2 Мониторинг для приведения доказательств эффективности чистой комнаты в части чистоты воздуха на основе концентрации частиц |
| 18 | EN ISO 11607-1:2009 | Упаковка медицинских изделий, стерилизуемых на завершающей стадии производства. Часть 1. Требования к материалам, стерильным барьерным системам и системам упаковки |
| 19 | EN ISO 11607-2:2006 | Упаковка медицинских изделий, стерилизуемых на завершающей стадии производства. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки |
| 20 | ISO 11135-1:2007 | Стерилизация медицинских изделий -- Стерилизация этиленоксидом - Требования к разработке, валидации и стандартному контролю процесса стерилизации медицинских устройств |
| 21 | EN ISO 15223-1:2012 | Символы, используемые на ярлыках медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой информации. |
| 22 | ISO 780:1997 | Стандарт на маркировку для упаковки медицинских устройств. |
| 23 | ISO 10555-1:2013 | Внутрисосудистые катетеры – Стерильные и одноразовые внутрисосудистые катетеры – Часть-1 Общие требования |
| 24 | ISO 10555-5:2013 | Внутрисосудистые катетеры – Стерильные и одноразовые внутрисосудистые катетеры – Часть-5 Периферические катетеры с внутренней иглой |
Версия: 02
Дата: 02.07.2026
Всего прошнуровано, сшито и скреплено печатью и подписью 38 листов
Генеральный директор ООО МК Новые технологии
Курносова Наталья Викторовна
Макеты маркировки и упаковки
на медицинское изделие
«Канюля внутривенная I.V. Cannula»
производства «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.), Индия
Размер: XX G 0xL: X.X x XX mm
Скорость потока: XXX мл/мин
Канюля внутривенная I.V. Cannula
PROPEN канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта
flars)
«ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.» мео'слве ПТФЭ р/к (или ПУ р/к)
ISTERILElEO
LARS MEDICARE PVT.LTD.
Kila No. 16-17, Sultanpur,
0pp. Sports Authority of India,
Near Bahalgarh Chowk, PIVC/27/SGS/001
Sonepat - 131021 Haryana, India (Индия)
Тел.+91 O il 45733068
M.L.
LOT хххх-хх
Х Х Х Х Х
2
Макет маркировки для поставок в РФ, вариант исполнения PROPEN (наклейка на изделии)*
Штрих-код
ars.
m l Размер: XXG
производитель MEDICARE 0XL: Х.ХхХХ мм
«ЛАРС М ЕД И КЕА ПВТ. ЛТД.» Одна Скорость потока:
LARS MEDICARE PVT.LTD LUryKa XXX мл/мин
Kila No, 16-17, Sultanpur,
ЕИхххххх
Opp. Sports A utho rity of India, ПТФЭ р/к
Near B ahalg arh Chowk, S onpat - (или ПУ р/к)
Е Ш ХХХХХ
131 021 Haryana, India (Индия)
STERILE ЕО
Т е л + 91 O i l 45733068
С ^2460 СШ
'ХХХХ-ХХ
M.L. No. 660-B(H)
Сделано в Индии
и
хххх-хх
Макет маркировки вариантов исполнения PROVE1N, PROVEIN а, PROVEIN р, PROVEIN SAFE, PROVEIN
SAFE а, PROVEIN SAFE Р (этикетка на блистере)*
-маркировка на групповой и транспортной таре представлена в технической документации производителя
Версия: 02
Дата: 02.07.2026
Всего прошнуровано, сшито и скреплено печатью и подписью 2 листа
Генеральный директор ООО МК Новые технологии
Курносова Наталья Викторовна
1
Фотографические изображения
на медицинское изделие:
«Канюля внутривенная LV. Cannula»
производства «ЛАРС МЕДИКЕА ПВТ. ЛТД.» (LARS MEDICARE PVT. LTD.), Индия
PROPEN. канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 14G (2.1 мм х 45 мм)
“ ‘ 'j-‘ ■' '1'-: |-"?'
C '- 'i
{ \
--.fs
rh % v
^is2^ - ..^■-
' 'f
p i
?
PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 16G
(1.7 мм X 45 мм)
PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 17G
(1.5 мм X 45 мм)
Э $17«l
V
’Л •
Л 4:
PROPEN. канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 18G (1.3 мм х 45
мм)
V
-
5
f e y
V
*** ' £
. - i'
-' Г ‘
•1-;^ Г.- .с
' U ' ■‘А
PRO
Чншь *•
wT-a
.•л>»
'ЖП !•'
■ у- . ^ Г'':
IU■5г- ш
й''
м
PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 20G (1.1 мм х 32 мм)
PROPEN. канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 22G
(0.9 мм X 25 мм)
iUi 0 7«tfcw
. ,B млАми
0
, .ИЛ* wyt^Bidil;'-:i
'■ \ - u , i «r»wta fcfe-’*- •,
p :. '■ н-МЛ*1 Пд^К;,
^ »j •< вф|.гщ|)7*
m i
t
^кfT‘. -^T '
__ ____ *. -r« у ' • '
PROPEN, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 24G (0.7 мм х 19 мм)
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 14G (2.1 мм х 45 мм)
i {
\ Г
' t '
У ^ 1
\
J ; •' I
- ?■
i
xf-'-
у
1
%
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 16G (1.7 мм х 45 мм)
PROVEIN. канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 17G (1.5 мм х 45 мм)
if---''
.-M .
5'
- *•?-‘-fj •-i’
\'-<-i/-'}^4! '^i
■* -y ••'• -^'
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 20G (1.1 мм х 32 мм)
т
и .
11
■/
, i
■ I
■
i
i
SI
ii
I
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 22G (0.9 мм х 25 мм)
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 24G (0.7 мм х 19 мм)
,5?й
PROVEIN, канюля внутривенная с инъекционным портом, размеры 26G (0.6 мм х 19 мм)
т
v;<'«'■'■ V-
/ • F '-^ ' r,
••'i#
w > m
F m
5?
m
■it5i- '- ' '•'• 'i^ P- P ■ '■'*■
Ш* *
I'/
4".- - , .'•A. fiS r.^ >-IL,'• '.««ч'
W-'5
i--- • Л • Г
tfrU • ' .
•'4 |ri ‘' 'Af Ь -
- •
• ' • ?• ]
■V '
к (
1' .
, «V . V . * .*^.
Ifcafeib-. js ^
PROVEIN a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 14G
(2.1 мм X 45 мм)
I
■
■
PROVEIN a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 16G
(1.7 мм X 45 мм)
PROVEIN a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 17G
(1.5 мм X 45 мм)
| , | М |
| г - | ■ 4 |
| . * , , • f * • . * | » |
| 1 -/.„*-■<■ У/ > I ■ | '■ |
| PROVEIN а, канюля в | ну |
А , ;
. 'У.-.’ •'
' • «
. ■■ ■! ■
утривенная без крьЕльев и без инъекционного порта, размеры 18G
(1.3 мм X 45 мм)
' г
4
' -il'
#a .>'
PROVEIN a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 22G
(0.9 мм X 25 мм).
'=• Т!
> ш . .
. ^'-' ■'. -
.
t
PROVEIN а, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 24G
(0.7 мм X 19 мм),
I
PROVEIN р. канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 14G
(2.1 мм X 45 мм).
I
y. ' i ■
PROVEIN p, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 16G
(1.7 .мм 45 мм),
X
PROVEIN p. канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 18G
(1.3 мм X 45 мм),
у.»;« I
, I
\ ■■ ‘
ДI .. р^ , : ^ Дл ;\ , ‘'•. . » « '
PROVEIN р, канюля вн>тривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 22G
(0.9 мм X 25 мм),
1
L-*
^'f .
*>'d
V-
' . 'Vv'';.
^ •• Л
•
PROVEIN p. канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 24G
(0.7 мм X 19 мм).
■
I
PROVEIN p. канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 26G
(0.6 мм X 19 мм)
PROVniN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом 14G (2.1 мм х 45 мм)
PROVEIN SAFE, канюля внутривенная с инъекционным портом 24G (0.7 мм х 19 мм)
PROVEIN SAFE a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 14G
(2.1 мм х45 мм),
| '* г-’ | • ' ' - ' | Ш |
| 1- |  |  |
| '• | ;-**.<* •• | Ш |
| , | /Г' '* | ж ■ |
| . ~S | ,r' |  |
| : ■'.'.'j..--', | - ■ t - •- - 1 ' | 1 L'-'-- |
| • | ■ ■ -J- ■ |  |
|  |  | i t |
| VE | IN SAFE a, канюля | внутривенная |
k'
'* г-’ • ' ' - '
/
■
1
PRO без крыльев и без инъекционного порта, размеры 16G
(1.7 мм х45 мм).
т
PROVEIN SAFE a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 17G
(1.5 мм X 45 мм),
I 111
I
m
)
* h
I
'•i -i. > ■• ‘' V *
PROVEIN SAFE a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 18G
(1.3 мм X 45 мм),
т
\т
л'
'.' • >»■ .'• ■', fc :
> - ' . V- 4Щ ' -У \
PROVEIN SAFE а, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 20G
(1.1 мм 32 мм)
X
>
> ■ ■ i V
4
I
PROVFIN SAFE а, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 22G
(0.9 мм X 25 мм)
I
J?
r f
.. ..
";3 . ■
* <. V-s-t' : ' r “
V
PROVEIT^ SAFE a, канюля внутривенная без крыльев и без инъекционного порта, размеры 24G
(0.7 мм 19 мм)
X
г
г
PROVE1N SAFE р, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 14G
(2.1 мм X 45 мм)
,
L
f
a
PROVEIN SAFE P, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 16G
(1.7 мм X 45 мм)
тf
PROVEIN SAFE p, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 18G
(1.3 мм 45 мм
X
PROVEIN SAFE p, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 20G
{1.1 мм 32 мм)
X
PROVEIN SAFE p. канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 22G
(0.9 мм X 25 мм)
J
>'V*»
• ',4
^ ж г ■
••
э • .«<44
5;*|
PROVEFN SAFE p, канюля внутривенная с крыльями и без инъекционного порта, размеры 24G
(0.7 мм 19 мм)
X
Версия: 02
Дата: 02.07.2026
Всего пронумеровано, сшито и скреплено печатью и подписью 52 листа
Генеральный директор ООО МК Новые технологии
Курносова Наталья Викторовна