Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
'■ ■■■ V < ■; ■у t л5. 1- г tS , >.= ' у-‘'“^ ^ ' *1* *1- ■■• 'Iij-i; ■- jY.. -1, .' ii;> ■ ' " "wT Iij ' **Ь. ■ .if i<-J '- ;- Й “Г-,'■■-^"j-:j,''5r’; ш ф ш й ш 'V" ■'- "^■^^: И'':-"' ■' »'■'' '/' .й м J '■' '’i.-'’;' С’М^ • ИНСТРУКЦИЯ по применению салфеток марлевых медицинских стерильных (ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Инструкция предназначена для персонала медиицхи ноер!г анизации и учреждений, лечебно-профилактических организаций медицинских работников других учреждений, имеющих право занимать(; я медицинской деятельностью. 1.2.Инструкция распространяется на салфетки марлевь le медицинские стерильные двухслойные однократного применения производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия. Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойных е однократного применения предназначены для использования в качестве готе вого изделия, Область применения салфеток марлевых медицинских стерильных - в общей хирургии и в других областях медицины для фиксаиИИ и наложения повязок, лекарственных средств, медицинских инструментоь, для обработки раневой поверхности в качестве впитывающего слоя илц в сочетании с лекарственными препаратами для закрытия раневой поверхно :ти. 1.3. Салфетки марлевые медицинские упакованв ь материалы упаковочные, которые обеспечивают качественный процес с стерилизации, сохранение стерильности изделий после стерилизации, тргнспортировки и хранения упакованных салфеток до использования по назначеЦию. 1.4. Срок годности салфеток исчисляется с даты йх изготовления, указанной на упаковке. Этот срок составляет 5 лет при у ;ловии хранения упаковок в помещениях с регулируемой температурой и влажностью при относительной влажности 35-50% и температуре от плюс 10 ^С до плюс 30°С без резких перепадов. При частичном расходовании салфеток из транспортир )вочной коробки, для дальнейшего хранения оставшихся упаковок (в пределах регламентированного срока годности) транспортную упак(|)вку необходимо тщательно закрыть. 1.5. Салфетки марлевые медицинские стерилизуются радиационным способом с интервалом значений поглощённой дозы от 15кГм до 50 кГм. 1.6. Салфетки соответствуют Российскому стандарту ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские» и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским стерильным изделиям: - проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов; - не проницаемы для микроорганизмов (при услови! что соблюдены правила закрывания салфеток, режима стерилизации, словия и сроки хранения); - сохраняют целостность (в том числе герметичность швов) и внешних вид. Я 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИС ПСИ 2.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные изготовлены из марли медицинской ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия» или по согласованию с потребителем из марли Медицинской по другой нормативно-технической документации. 2.2. Упаковка готовых салфеток осуществляется упаковочный материал, комбинированный на бумажной основе по ТУ545 -001-81659324- 2010, предназначенный для ручного и автоматического упак(Ь вывания, в том числе изделий медицинской промышленности. У паковка из кс мбинированных упаковочных материалов соединяется термошвами. 2.3. Салфетки одного размера скомплектованы II упакованы в упаковочный комбинированный на бумажной основе матери ш по ТУ 54-53- 001-81659324-2010 или в другой материал с аналогичными свс|йствами. Количество салфеток в комплекте, штук: Салфетки (двухслойные) (16x14) см 10 или 20 Салфетки (двухслойные) (45x29) см 5 2.4. Салфетки марлевые медицинские выпускаютс}я следующими размерами (длина и ширина), см: 16±1,0х14±1,0 и 45±1,5х29±1,5 2.5. При складывании салфеток их продольные и г оперечные края загнуты вовнутрь так, чтобы исключить возможность пог^адания нитей и кромок на поверхность раны. 2.6. Раскрой салфеток произведен по основе и утку, DOMKH марли не обрезаются, но швы марлевые в салфетках не допускаются. 2.7. На упаковки нанесены обозначения: - наименование изделия; - наименование организации-производителя; - товарный знак изготовителя; - размера изделия; - количество штук в упаковке; - запрещение использования в случае повреждения упа^овки; - изделие предназначено для однократного применения - срок годности; - дата изготовления; - номер и дата выдачи регистрационного удостоверени Перед использованием салфеток упаковку осматрив|ают, проверяя ее целостность. не ВН И М АН И Е! Поврежденные упаковки использовать допускается! 3. 3. ПРАВИЛА ХРАНЕЬЖ Я И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 4.1. Простерилизованные в упаковках салфетки нецоибмхоо хранить в закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, желательно е ри температуре 15-30°С и относительной влажности 33-50%, избегая возде йствия прямых солнечных лучей. В эти помещения должен быть ис ключей доступ посторонних лиц. Максимальный срок хранения салфеток в упаковках после стерилизации, при соблюдении условий, указанных выше, сост авляет 5лет. Внимание! Срок хранения в каждом конкретном сл;^чае не должен превышать срока, оставшегося до истечения срока годност^ используемои упаковки. 4.2. До вскрытия стерильной упаковки, перед использованием салфеток по назначению, проводят визуальный контроль каждой упаков ки. Запрещается использовать изделие из стерилизацион ^ой упаковки в следующих случаях: - если истек срок годности данной партии; - если истек допустимый срок хранения или отсутствус т информация о дате стерилизации/конечном сроке хранения; - если нарушена целостность упаковки; - если упаковка влажная. При отсутствии нарушений стерильные упаковки салфе1гок вскрывают с соблюдением мер асептики и сразу используют по назначению. Руководитель Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии ФГБУ «Институт хирургии им.А.В.Вишневского» Минздравсоцразвития России, академик РАМ Н А.А. Адамян Начальник лаборатории ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» О.И. Мозолева