Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по TУ 32.50.50-001-28916590-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по применению СЕВ-01-ИП Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала Дата пересмотра 12.05.2026 «ЕчгоСТеапег» по Страница 1 из 7 ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор (должность) ООО «Евротайп Рус» (организация) _9_ мит/щаи Валериевич Инструкция по применению №СЕВ-01-ИП (редакция №1.0) САЛФЕТКИ СПИРТОВЫЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ ИЗ НЕТКАНОГО МАТЕРИАЛА «ЕпгоСТеапег» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Инструкция по применению | СЕВ-01-ИП | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | Страница | 2 из 7 | Назначение инструкции по применению В данном документе содержатся инструкции, необходимые для безопасной эксплуатации изделия в соответствии с его функциями и назначением. Соблюдение положений настоящего документа является необходимой предпосылкой достижения надлежащей производительности и правильной работы изделия, а также обеспечивает безопасность пациента. Данная инструкция по применению является неотъемлемой частью изделия. Символы, применяемые на маркировке изделия Символ Обозначение Изготовитель Дата изготовления Код партии Использовать до Запрет на повторное применение Не допускать воздействия солнечного света Температурный диапазон Обратитесь к инструкции по применению Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению Срок годности после вскрытия Диапазон влажности НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по TУ 32.50.50-001- 28916590-2025, в составе: 1. Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала – 200 шт. в банке или в сменном блоке; 2. Эксплуатационная документация: Инструкция-вкладыш - 1 шт. (на транспортную упаковку). | Инструкция по применению | СЕВ-01-ИП | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | Страница | 3 из 7 | РАЗРАБОТЧИК: Общество с ограниченной ответственностью «Евротайп Рус» (ООО «Евротайп Рус») Юридический адрес: 119334, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Общество с ограниченной ответственностью «Евротайп Рус» (ООО «Евротайп Рус») Юридический адрес: 119334, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4 МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: Общество с ограниченной ответственностью «Евротайп Мануфактуринг» (ООО «Евротайп Мануфактуринг») Юридический адрес: 182101, Псковская область, г. Великие Луки, Проспект Гагарина, д.110, корп.1, пом. 2001 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Класс в зависимости от потенциального риска применения – 1, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (ГОСТ 31508 и Приказ МЗ РФ от 06.06.2012 г. №4н). 1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Салфетки предназначены для обработки рук медицинского персонала перед выполнением процедур и манипуляций, для обработки инъекционного поля, для дезинфекции и очистки медицинского оборудования физиотерапевтических, стоматологических и гинекологических кабинетов, для обработки смотровых перчаток. 1.1 Область применения Изделие предназначено для использования персоналом медицинских организаций, служб, учреждений, а также любым взрослым человеком, ознакомленным с инструкцией по применению. Салфетки могут быть использованы в быту для дезинфекции небольших поверхностей при уходе за больными в амбулаторных условиях. 1.2. Показания к применению Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» используются для: - обработки рук медицинского персонала перед выполнением процедур и манипуляций; - обработки инъекционного поля; - дезинфекции и очистки медицинского оборудования физиотерапевтических, стоматологических и гинекологических кабинетов (подголовников и подлокотников кресел, ручек дверей, поверхности жесткой мебели, кушеток, столов; наружных поверхностей аппаратов, приборов, контактирующих и не контактирующих с пациентами); - обработки смотровых перчаток. 1.3. Противопоказания Салфетки безопасны в применении. Изделие нельзя применять: если известно, что у пациента есть аллергия на какой-либо из компонентов изделия. 1.4. Возможные побочные эффекты Возможна аллергическая реакция при наличии у пациента аллергии к любому из компонентов изделия. При ее возникновении необходимо обратиться к врачу-дерматологу. | Инструкция по применению | СЕВ-01-ИП | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | Страница | 4 из 7 | В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов следует отказаться от дальнейшего применения изделия. 1.5. Меры предосторожности при использовании салфеток. 1.5.1. Салфетки следует использовать только по назначению в соответствии с Инструкцией по применению. Запрещается применение салфеток по истечении срока годности или высыхании, а также при повреждении первичной упаковки и неправильном их хранении. 1.5.2. Не использовать для обработки ран и слизистых оболочек. 1.5.3. Избегать попадания пропиточного раствора в глаза. 1.5.4. Не обрабатывать поверхности объектов, портящихся от воздействия спиртов. Перед применением рекомендуется проверить действие салфеток на небольшом малозаметном участке поверхности. 1.5.5. Обработку небольших по площади поверхностей и объектов при соблюдении норм расхода можно проводить в присутствии людей без средств индивидуальной защиты. 1.5.7. При появлении на коже раздражения следует прекратить применение салфеток, руки вымыть водой с мылом. 2. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ 2.1. Комплектация изделия: Одна упаковка Салфеток спиртовых дезинфицирующих из нетканого материала «EuroCleaner» содержит: - салфетки в количестве 200 шт. - инструкция-вкладыш – 1 шт. (на транспортную упаковку). Полная версия эксплуатационной документации предоставляется пользователю в электронном виде по QR-коду, указанному на инструкции вкладыше. 2.2. Описание и основные технические характеристики Изделия представляют собой готовые к использованию салфетки размером 125 на 170 (± 5 мм) мм из белого нетканого материала, равномерно пропитанные дезинфицирующим раствором. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом изопропилового спирта. Салфетки производятся в виде перфорированной ленты из 200 салфеток размером 125 х 170 мм (± 5 мм), свернутой в рулон. Салфетки упаковывают в два вида первичной упаковки: Либо в банки из плотного полимерного материала с крышкой, содержащей клапан. Под клапаном в крышке имеется отверстие для извлечения салфеток. Под крышкой банка герметично затянута полиэтиленовой пленкой, которая не позволяет салфеткам высохнуть во время использования Либо в сменный блок из мягкого полимерного материала. Основные технические характеристики медицинского изделия: Наименование показателя Характеристика | Инструкция по применению | | СЕВ-01-ИП | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | | Страница | 5 из 7 | | Внешний вид | Лоскут из нетканого материала влажный на ощупь | | | | Цвет | Белый. Грязные оттенки не допускаются | | | | Форма | Прямоугольная | | | | Размер салфетки, мм | 125 х 170 (± 5) | | | | Плотность нетканого материала, г/м² | 21 (± 2) | | | | Масса пропиточного раствора для одной салфетки, г | 2 (± 0,5) | | | | Массовая доля изопропилового спирта в пропиточном растворе, %. | 64,0 (± 2) | | | 3. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 3.1.Применение изделия Салфетки применяются для дезинфекции. Изделие обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в том числе, Bac.cereus АТСС 1072, Е.coli АТСС 25922, Ps.aeruginosa АТСС 9027, St.aureus, C.albicans АТСС 10231, грибов рода Кандида,Трихофитон. 3.2. Порядок применения Для салфеток в банке Для салфеток сменном блоке 1. Открыть крышку пластиковой банки. 1. Открыть крышку пластиковой банки. 2. Вскрыть защитную пломбу из фольги. 2. Вскрыть сменный блок, вытащить рулон из сменного блока и поместить его 3. Открыть клапан на крышке банки. в банку. 4. Конец первой салфетки из середины 3. Открыть клапан на крышке банки. рулона протянуть через прорезь в крышке. 4. Конец первой салфетки из середины 5. Вытянуть первую салфетку через рулона протянуть через прорезь в крышке. крышку, оторвать по линии перфорации и выбросить. 5. Вытянуть первую салфетку через крышку, оторвать по линии перфорации и 6. Закрыть крышку. выбросить. 7. После каждого применения салфеток 6. Закрыть крышку. плотно закрывать клапан на крышке пластиковой банки. 7. После каждого применения салфеток плотно закрывать клапан на крышке пластиковой банки. 3.3 Рекомендации по транспортированию Транспортировка изделия может осуществляться транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте | Инструкция по применению | СЕВ-01-ИП | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | Страница | 6 из 7 | | Наименование образца/ части изделия | Производитель | | нетканый однослойный материал Термобонд | ООО Авгол, Россия | | дезинфицирующий раствор с изопропиловым спиртом в составе | ООО Рудез, Россия | данного вида. Температура транспортирования от 5 °С до 35 °С и относительной влажности воздуха до 80 %. 3.4 Рекомендации по хранению Изделия в упаковке изготовителя должны храниться в помещении, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 35 °С и относительной влажности воздуха до 80 %. После вскрытия изделия должны храниться в упаковке с плотно закрытой крышкой во избежание высыхания пропитки. Беречь от детей. Хранить вдали от источников огня- салфетки легко воспламеняются. 4 ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ВСТУПАЮЩИХ В НЕПОСРЕДСТВЕННЫЙ ИЛИ ОПОСРЕДОВАННЫЙ КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ПАЦИЕНТА Для изготовления изделия применяются следующие материалы, имеющие кратковременный контакт с неповреждёнными слизистыми оболочками полости рта. Медицинский работник должен работать в перчатках. Материалы биологического, животного происхождения не используются. Лекарственные средства и латекс не используются. 5 ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ОЧИСТКА 5.1 Требования к очистке и дезинфекции Изделие предназначено для одноразового использования. Изделие не подлежит предстерилизационной очистке и дезинфекции. 5.2 Требования к стерилизации Изделие предназначено для одноразового использования. Изделие стерилизации не подлежит. 6 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ Техническое обслуживание и ремонт не требуется, изделие одноразового применения 7 ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора. Утилизацию неиспользованных изделий осуществляют в порядке, предусмотренном для отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 [30] и с инструкцией, действующей в лечебном учреждении. Использованные изделия по классу опасности медицинских отходов при утилизации может быть отнесено к эпидемиологически опасным медицинским отходам (класс Б в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21): материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями. 8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ | Инструкция по применению | СЕВ-01-ИП | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | Страница | 7 из 7 | Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических условий при соблюдении пользователем правил хранения, транспортирования и эксплуатации, установленных техническими условиями. Срок годности салфеток при соблюдении условий транспортирования и хранения в невскрытой упаковке изготовителя составляет 24 месяца от даты изготовления. После вскрытия защитной пленки банки, а также открытия сменного блока упаковки сменного блока (пакета) срок годности салфеток составляет 3 месяца при соблюдении условий хранения и применения. Замена изделия в случае несоответствия заявленным характеристикам в течение гарантийного срока производится предприятием-изготовителем или его представителем по отдельному соглашению. 9 ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ ПРИМЕНЯЕМЫХ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий Инструкция-вкладыш СЕВ-001-ИВ Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала Дата пересмотра 12.05.2026 «ЕчгоСТеапег» по Страница 1 из 2 ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор О‹е&д СТВЕНЫ, о (должності) о ООСЖКвротайп Рус» \\ ГЙ ё 7 63/\_\_‘7/ одп ись) ‹)/,]9 ь * О % мосъв ИНСТРУКЦИЯ-ВКЛЗДЬ!Ш №СЕВ-001-ИВ (редакция №1.0) САЛФЕТКИ СПИРТОВЫЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ ИЗ НЕТКАНОГО МАТЕРИАЛА «ЕнгоСТеапег» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Инструкция-вкладыш | СЕВ-001-ИВ | | | Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» по ТУ 32.50.50-001-28916590-2025 | Дата пересмотра | 12.05.2026 | | | Страница | 2 из 2 | Подробная информация об изделии указана в «Инструкция по применению № СЕВ-01-ИП» доступной по QR коду: ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО «Евротайп Рус», 119334, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4 МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: ООО «Евротайп Мануфактуринг», 182101, Псковская область, г. Великие Луки, Проспект Гагарина, д.110, корп.1, пом. 2001 НАЗНАЧЕНИЕ Салфетки предназначены для обработки рук медицинского персонала перед выполнением процедур и манипуляций, для обработки инъекционного поля, для дезинфекции и очистки медицинского оборудования физиотерапевтических, стоматологических и гинекологических кабинетов, для обработки смотровых перчаток. Область применения Изделие предназначено для использования персоналом медицинских организаций, служб, учреждений, а также любым взрослым человеком, ознакомленным с инструкцией по применению. Салфетки могут быть использованы в быту для дезинфекции небольших поверхностей при уходе за больными в амбулаторных условиях. Показания к применению Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «EuroCleaner» используются для: - обработки рук медицинского персонала перед выполнением процедур и манипуляций; - обработки инъекционного поля; - дезинфекции и очистки медицинского оборудования физиотерапевтических, стоматологических и гинекологических кабинетов (подголовников и подлокотников кресел, ручек дверей, поверхности жесткой мебели, кушеток, столов; наружных поверхностей аппаратов, приборов, контактирующих и не контактирующих с пациентами); - обработки смотровых перчаток. Противопоказания Салфетки безопасны в применении. Изделие нельзя применять если известно, что у пациента есть аллергия на какой-либо из компонентов изделия. Возможные побочные эффекты Возможна аллергическая реакция при наличии у пациента аллергии к любому из компонентов изделия. При ее возникновении необходимо обратиться к врачу-дерматологу. В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов следует отказаться от дальнейшего применения изделия. Меры предосторожности/безопасности Салфетки следует использовать только по назначению в соответствии с Инструкцией по применению. Запрещается применение салфеток по истечении срока годности или высыхании, а также при повреждении первичной упаковки и неправильном их хранении. Не использовать для обработки ран и слизистых оболочек. Избегать попадания пропиточного раствора в глаза. Не обрабатывать поверхности объектов, портящихся от воздействия спиртов. Перед применением рекомендуется проверить действие салфеток на небольшом малозаметном участке поверхности. Обработку небольших по площади поверхностей и объектов при соблюдении норм расхода можно проводить в присутствии людей без средств индивидуальной защиты. При появлении на коже раздражения следует прекратить применение салфеток, руки вымыть водой с мылом. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Салфетки применяются для дезинфекции. Изделие обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в том числе, Bac.cereus АТСС 1072, Е.coli АТСС 25922, Ps.aeruginosa АТСС 9027, St.aureus, C.albicans АТСС 10231, грибов рода Кандида,Трихофитон. Порядок применения Для салфеток в банке Для салфеток сменном блоке 1. Открыть крышку пластиковой банки. 1. Открыть крышку пластиковой банки. 2. Вскрыть защитную пломбу из фольги 2. Вскрыть сменный блок, вытащить рулон из сменного блока 3. Открыть клапан на крышке банки. и поместить его в банку 4. Конец первой салфетки из середины рулона 3. Открыть клапан на крышке банки. протянуть через прорезь в крышке 4. Конец первой салфетки из середины рулона протянуть через 5. Вытянуть первую салфетку через крышку, прорезь в крышке оторвать по линии перфорации и выбросить. 5. Вытянуть первую салфетку через крышку, оторвать по 6. Закрыть крышку. линии перфорации и выбросить. 7. После каждого применения салфеток плотно 6. Закрыть крышку. закрывать клапан на крышке пластиковой банки. 7. После каждого применения салфеток плотно закрывать клапан на крышке пластиковой банки. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ХРАНЕНИЮ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ ‒ температура хранения: от плюс 5 °C до плюс 35 °C; ‒ температура транспортирования: от плюс 5 °C до плюс 35 °C; ‒ относительная влажность не более 80 % ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора. Утилизацию изделий осуществляют в порядке, предусмотренном в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и с инструкцией, действующей в лечебном учреждении. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Срок хранения – 24 месяца с даты производства. Срок годности после вскрытия упаковки – 3 месяца.