Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08824 | TenderMatch

Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08824 от 31.12.2010 · класс риска 2а

Производитель: DynaFlex (ДинаФлекс) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Ложка оттискная стоматологическая, многоразового использования · Ложка оттискная стоматологическая, одноразового использования · Пресс зуботехнический

Назначение: для прикрепления к зубу с целью удерживания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение

В госконтрактах 44-ФЗ: 5 контрактов, медианная цена за единицу 1 764 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
ООО «Омегаорто»
^Д.С. Петров
Инструкция по применению
изделия медицинского назначения
Брекеты и приспособления для фиксации и крепления сьемных и несьемных
ортодонтических аппаратов
Ортодонтические брекеты моделей: МТХ, SLX, Клирвиз+(С1еагу1г+), Кристал Керамик брекет
(Krystal Ceramic Bracket), SLC Клип Сет (Clip Set), Велдабл бикаспид брекет (Weldable Bicuspid
Bracket).
Пассивное само лигирование подразумевает наличие в брекете собственного механизма
(специальной крышки) для удержания дуги в пазе. Не требует применения лигатур. Пассивность
означает, что крышка не оказывает активного давления на проволочную дугу в направлении дна
паза брекета. Это отличает пассивное самолигирование от активных систем, в которых дуга
прижата закрывающим механизмом к дну паза. Пассивный самолигирующий брекет в закрытом
виде можно сравнить со щечной трубкой. Таким образом, в пассивном брекете поддерживается
очень низкий (по сравнению с традиционными и активными самолигирующими брекет-
системами) уровень трения, позволяющий использовать для перемещения зубов
физиологические, слабые силы. Это благоприятно воздействует на костную ткань, ткани
пародонта, позволяя гораздо реже прибегать к удалению зубов и достигать лучших результатов
при ортодонтическом лечении. Низкое трение облегчает перемещение зубов и ускоряет лечение
минимум на 25 %, позволяя при этом увеличивать интервалы между посещениями до 8— 10
недель, значительно сокращая число визитов пациента.
Снижается уровень дискомфорта пациента во время лечения, а также риск развития
осложнений. Применение слабых сил дает возможность работать в союзе с мышцами губ, щек и
языка. Это значительно упрощает механику лечения, позволяет отказаться от большинства
дополнительных приспособлений.
Спецификация
LKrvstaF^ Ceramic Bracket System (Керамические брекеты Кристал
Изготовлены из 99,9 % оксида алюминия
брекеты верхняя челюсть торк ангуляция паз
центральный резец +12 +5 0.18/0.22
боковой резец +8 +9 0.18/0.22
клык 0 +11 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) 0 +11 0,18/0.22
1-й премоляр -7 +11 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -7 +11 0.18/0.22
2-й премоляр -7 +11 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -7 +11 ОЛ 8/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы 0 0 0.18/0.22'
клык -11 +5 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -11 +5 0.18/0.22
1-й премоляр -17 0 0.18/0.22
1 -й премоляр (бр.с крючком) -17 0 0.18/0.22
2-й премоляр -22 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -22 О 0.18/0.22
2. ClearViz Plus^^^ Bracket System (КлирВиз Плюс Брекет система )
Изготовлены из монокристала сапфира.
Пропись МВТ Rx
брекеты верхняя челюсть торк ангуляция паз
центральный резец 18 4 0.18/0.22
боковой резец И 8 0.18/0.22,
клык -8 8 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -8 8 ОЛ 8/0.22
1-й премоляр -8 0 0.18/0.22
1 -й премоляр (бр.с крючком) -8 0 0.18/0.22
2-й премоляр -8 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -8 0 0.18/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы -6 0 0.18/0.22
клык -6 4 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -б 4 0.18/0.22
1 -й премоляр -13 2 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -13 2 0.18/0.22
2-й премоляр -8 2 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -8 2 0.18/0.22
Пропись ROTH Rx
брекеты верхняя челюсть торк ангуляция паз
центральный резец 11 4 0.18/0.22
боковой резец 8 9 0,18/0.22'
клык -2 8 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -2 8 0.18/0.22
1-й премоляр -7 0 0.18/0.22
1 -й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы 0 0 0.18/0.22
клык -11 7 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -11 7 0.18/0.22
1 -й премоляр -17 3 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -17 3 0.18/0.22
2-й премоляр -21 6 0.18/0.22
1
2-й премоляр (бр.с крючком) -21 6 0.18/0.22
3, МТХ Bracket System (металлическая брекет система )
Изготовлен из высококачественной безникелевой медицинской стали.
состав содержание
iron 0-80%
chromiwn 13-23%
Manganese 0-23%
molybdenmn 0-12%
cobalt 0-37%
copper 0-5%
silicon 0-5%
aluminum 0-5%
niobium 0-5%
Пропись ROTH Rx
брекеты верхняя челюсть торк ангуляция паз
центральный резец 12 5 0.18/0.22
боковой резец 8 9 0.18/0.22
клык -2 13 0.18/0.22-
клык (бр.с крючком) -2 13 0.18/0.22
1 -й премоляр -7 0 0.18/0.22
1 -й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы 0 0 0.18/0.22
клык -11 7 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -И 7 0.18/0.22
1 -й премоляр -17 0 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -17 0 0.18/0.22
2-й премоляр -21 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -21 0 0.18/0.22
Пропись МВТ Rx
брекеты верхняя челюсть торк ан17ляция паз
центральный резец 17 4 0.18/0.22
боковой резец 10 8 0.18/0.22-
кльпс -7 8 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -7 8 0.18/0.22
1 -й премоляр -7 8 0.18/0.22
1 -й премоляр (бр.с крючком) -7 8 0.18/0.22
2-й премоляр -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы -6 0 0.18/0.22
клык -6 3 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -6 3 0.18/0.22
1-й премоляр -12 2 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) ^.^=^== ^ -12 2 0.18/0.22
5
2-и премоляр я К-17 2 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком)//^^ 2 0.18/0.22
4.SLX^^^ Bracket System (Самолигирующая брекет система)
Изготовлен из высококачественной безникелевой медицинской стали.
состав содержание
iron 0-80%
chromium 13-23%
Manganese 0-23%
molybdenum 0-12%
cobalt 0-37%
copper 0-5%
silicon 0-5%
aluminum 0-5%
niobium 0-5%
Пропись ROTH Rx
брекеты верхняя челюсть торк ангуляция МД оффсет наз
центральный резец 12 5 0 0.18/0.22
боковой резец 8 9 0 0.18/0.22
клык -2 И +4 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -2 11 +4 0.18/0.22
1 -й премоляр -7 0 +2 0.18/0.22
1 -й премоляр (бр.с крючком) -7 0 +2 0.18/0.22
2-й премоляр -7 0 +2 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -7 0 +2 0.18/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы 0 0 0 0.18/0.22
клык -11 7 +2 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -2 И +2 0.18/0.22
1-й премоляр -17 0 +4 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -17 0 +4 0.18/0.22
2-й премоляр -22 0 +4 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -22 0 +4 0.18/0.22
Проиись МВТ Rx
брекеты верхняя челюсть торк ангуляция паз
центральный резец 17 4 0.18/0.22
боковой резец 10 4 0.18/0.22
клык -7 8 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -7 8 0.18/0.22
1 -й премоляр -7 0 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр -7 0 0.18/0.22
2-й премоляр (бр.с крючком) -7 0 0.18/0.22
брекеты нижняя челюсть торк ангуляция паз
резцы -6 0 0.18/0.22
клык -6 3 0.18/0.22
клык (бр.с крючком) -6 3 0.18/0.22
1 -й премоляр -12 2 0.18/0.22
1-й премоляр (бр.с крючком) -12 2 0.18/0.22
2-й премоляр -17 2 0.18/0,22
2-й премоляр (бр.с крючком) -17 2 0.18/0.22
Инструкции по применению
1. Фиксация
Используйте обычный протокол и материал для прямой или непрямой фиксации брекетов
Нанесите на основание адгезив.
Рекомендуется использовать малое количество адгезива для уменьшения излишков
2. Установка/позиционирование брекетов
• Используйте съемные позиционеры для облегчения ориентации брекетов
• Начинайте прижимать брекет со стороны кончика позиционера при его установке, чтобы
излишки выдавливались в сторону десны. Это облегчит их удаление.
• Используйте аппликатор, для удаления любых излишков материала вокруг брекета
• После полимеризации брекета снимите позиционер
3. Последовательность дуг
• Вставьте конец инструмента в специальное отверстие на вестибулярной поверхности
брекета
• Убедитесь, что инструмент и поверхность крышки брекета перпендикулярны друг другу
• Аккуратно поверните инструмент на 90° в любую сторону
4. Открывание и закрывание брекетов
• Расположите зубцы инструмента с каждой стороны паза
Полностью введите дугу в паз
• Надавите на противоположный зубец для закрытия крышки
5. Переклеивание брекетов
Используйте только калиброванные по силе дуги
• Не переходите к следующей дуге прежде, чем полностью не отработала предыдушая
• Используйте дуги .016 и .018 для облегчения перехода в сложных ситуациях
• Придерживайтесь рекомендаций в “завершающем” разделе относительно работы со
cтaльньпi^и дугами
6. Завершение
• Для сообщения дополнительного торка в переднем отделе используйте никель титаниум
дуги со встроенным торком
• НЕ ДЕЛАЙТЕ изгибы на стальных дугах; они могут быть причиной поломок керамических
брекетов
7. Снятие брекетов
• ПОВТОРНО НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ брекеты. Используйте НОВЫЙ брекет
После фиксации нового брекета возвращайтесь на дугу меньшего размера, чтобы
поддерживать приемлемый уровень силы
Используйте специальные щипцы для снятия брекетов
Убедившись, что клин инструмента с находится с окклюзионной стороны брекета,
расположите рабочие концы щипцов позади лигатурных крыльев брекета с десневой и
окклюзионной стороны
Сожмите рукоятки щипцов
Продолжайте сжимать рукоятки инструмента так, чтобы его рабочие концы стремились
навстречу друг другу.
Как только клин придет в контакт с зубом, он приведет к отрыву брекета от зуба.
Позволяйте инструменту постепенно наклоняться в десневую сторону по мере
продвижения клина.
Поворот инструмента во время сжатия брекета может привести к дискомфорту пациента
и/или деформации брекета
Подготовка зуба
Шаг 1. Протравливание эмали
Протравливайте эмаль каждого зуба около 30 секунд (1 челюсть за 1 раз).
Шаг 2. Смывание протравочного геля
Тщательно промойте сильной струей воды с использованием слюноотсоса, не менее 5-ти
секунд на каждый зуб.
Шаг 3. Высушивание
(а) Высушите подготовленную поверхность чистым воздухом без масляных капель.
(б) Направляйте струю воздуха в сторону десневой бороздки.
Для наклеивания брекетов подходят любые адгезивные материалы.
Рекомендации для установки брекет-системы и следующего визита
День установки брекет-системы:
Подготовка зубов
Протравливайте эмаль каждого зуба около 30 секунд (1 челюсть за 1 раз)
Тщательно промойте сильной струей воды, не менее 5-ти секунд на каждый зу
Высушите протравленную эмаль чистым воздухом без масляных капель
Установка брекетов
Вьщавите небольшую каплю адгезивного материала на основание брекета под углом 90°
Для получения наиболее надежного результата «размажьте» адгезив по основанию брекета
Установите брекет, скорректируйте его положение. Слегка надавите на брекет, чтобы
выдавить и удалить излишек адгезива
Установив брекет в нужную позицию, начните засвечивание. Проводите его не позднее 45
секунд от начала позиционирования
Следуйте рекомендациям производителя при засвечивании адгезивного материала
Первая дуга
Закрепите сжатием предустановленные стопоры спереди от места скученности при
помощи щипцов, например, инструмента для изгибания дуги. Не рекомендуется
использовать клювовидные щипцы и кусачки, так как они могут повредить дугу или
придать ей постоянную деформацию
Обрежьте обе дуги дистально от 6-х зубов для предотвращения травмирования пациента
В случае глубокого прикуса
Если брекеты передних резцов вероятнее всего будут находиться в окклюзии,
композитные накладки на боковые зубы или установите брекеты на нижнюю челюсть на
следующем визите
НЕ оставляйте в стороне ни одного зуба. На сильно дистопированные зубы наклеивайте
одиночные брекеты, половинки брекетов или специальные петельки для приклеивания.
Назначайте 10-недельные интервалы во время первой фазы лечения
Для полноценного развития зубной дуги в боковых отделах не используйте никаких
приспособлений, которые связывают моляры вместе (например, быстрый небный
расширитель, небный бюгель, лицевая дуга)
Следующее посещение:
Снимите дуги
Проверьте их на наличие постоянных деформаций и, при необходимости, замените
Попросите пациента почистить зубы и прополоскать рот
Установите опять начальные дуги или новые
Техника открывания-закрывания брекетов с использованием инструмента для открывания
SLX.
Закрывание:
Просто слегка надавите пальцем на крышечку снизу вверх. Вы должны услышать щелчок,
подтверждающий фиксацию крышечки. Если дуга сильно изогнута, и ее трудно ввести в
паз брекета, смотрите раздел «Техника установки дуг».
Открывание:
Поместите кончик инструмента для открывания под углом 90° на открывающее отверстие
на крышечке брекета. Убедитесь, что кончик инструмента вошел в отверстие. С легким
нажатием опустите крышечку вниз.
Обратите внимание: Кончик инструмента следует держать перпендикулярно поверхности
крышечки брекета. Для открывания крышечки достаточно приложить силу менее 150
грамм.