Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03698 от 05.02.2009 · класс риска 2а

Производитель: Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd. (Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.) (Китай)

Вид изделия: Набор ангиографический · Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества

Назначение: Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, предназначены для внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества и физиологического раствора с помощью инъекционного аппарата в целях получения диагностических изображений при ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии.

В госконтрактах 44-ФЗ: 735 контрактов, медианная цена за единицу 1 318 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

1. Наименование медицинского изделия
Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии,
Варианты исполнения:
1. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200А в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
2. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200А (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
3. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100100В в составе:
- Шприц 125 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
4. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL, с трубкой для сбора избытка контраста
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
5. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
6. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В/100200В в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Т Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста
- CT Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
7. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В/100200В (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
8. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200I в составе:
- Шприц 190 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
9. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200F, в составе:
- Шприц 190 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
10. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200 F/100200 F в составе:
- Шприц 190 мл
- Шприц 190 мл
- Line Т Type CLV
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
11. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100100С/10060А в составе:
- Шприц 115 мл
- Шприц 65 мл
- Line Т Type CLV
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
12. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100100С/10060А (2) в составе:
- Шприц 115 мл
- Шприц 65 мл
- Line Y Type CLV
- CT Line J-Type - 2шт
- CT Line Type (Spike) -2шт
13. Шприцы и соединительные линии к ним в наборах для инжекторов автоматических для
ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060А/10060А в
составе:
- Шприц 65 мл
- Шприц 65 мл
- Line Т Type CLV
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
14. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100115B/10065B, в составе:
- шприц 115 мл;
- шприц 65 мл;
- Line T Type CLV;
- CT Line J-Type - 2 шт.;
- CT Line Type (Spike) - 2 шт.
15. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150М в составе:
- Шприц 150 мл
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
16. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150М (2) в составе:
- Шприц 150 мл
- СТ Line Type SH
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
17. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200М в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
18. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200М (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type SH
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
19. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150MS в составе:
- Шприц 150 мл
- СТ Line J-Type
20. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150MS (2) в составе:
- Шприц 150 мл
- СТ Line Type SH
- СТ Line J-Type
21. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100В в составе:
- Шприц 100 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line Type (Spike)
22. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100В (2) в составе:
- Шприц 100 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
23. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line Type (Spike)
24. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
25. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В/300100В в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 100 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line Type (Spike) -2шт
26. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В/300100В (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 100 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
27. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100060А в составе:
- Шприц 60мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
28. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А в составе:
- Шприц 50 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line Type (Spike)
29. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А (2) в составе:
- Шприц 50 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
30. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, •
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100060А/100060А в составе:
- Шприц 60мл
- Шприц 60мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
31. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100060А/100060А (2) в составе:
- Шприц 60мл
- Шприц 60мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
32. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А/100050А в составе:
- Шприц 50 мл
- Шприц 50 мл
- Line Y Type CL2 V
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
33. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А/100050А (2) в составе:
- Шприц 50 мл
- Шприц 50 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
34. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
35. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
36. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200АУ в составе:
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
37. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200АУ (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
38. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А/200200А в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
39. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А/200200А (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Туре-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
40. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200150А в составе:
- Шприц 150 мл
- СТ Line Type SH
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
41. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200150А (2) в составе:
- Шприц 150 мл
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
42. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С в составе:
- Шприц 60 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
43. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С (2) в составе:
- Шприц 60 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
44. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С/10060С в составе:
- Шприц 60 мл
- Шприц 60 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
45. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С/10060С (2) в составе:
- Шприц 60 мл
- Шприц 60 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
46. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
47. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
48. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400200А в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
49. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400200А (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J-Туре-2 шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
50. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400065А в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 65 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
51. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400065А (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 65 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line 1-Туре-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
52. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400065А/400065А в составе:
- Шприц 65 мл
- Шприц 65 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Туре-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
53. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400065А/400065А (2) в составе:
- Шприц 65 мл
- Шприц 65 мл
- Line Y Type CLV
- СТ Line J -Туре-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
54. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200С в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Type
- СТ Line Type (Spike)
55. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200С/100200С в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Т Type CLV
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
56. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200С/100200С (2) в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Туре-2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
57. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 900100А в составе:
- Шприц 100 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Туре
58. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 900100A (2), в составе:
- Шприц 100 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Туре
- СТ Line Type (Spike)
59. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 900200А в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Туре
60. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 900200A (2), в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Туре
- СТ Line Type (Spike)
61. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 900100A/900100A, в составе:
- Шприц 100 мл
- Шприц 100 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Туре
- СТ Line Type (Spike)
62. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 900200A/900200A, в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Туре
- СТ Line Type (Spike)
63. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100А, в составе:
- Шприц 100 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Туре
- СТ Line Type (Spike)
64. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200А, в составе:
- Шприц 200 мл
- СТ Line Type CL
- СТ Line J-Туре
- СТ Line Type (Spike)
65. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100А/300100А в составе:
- Шприц 100 мл
- Шприц 100 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
66. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200А/300200А в составе:
- Шприц 200 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
67. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100А/300200А в составе:
- Шприц 100 мл
- Шприц 200 мл
- Line Y Type CL2V
- СТ Line J-Type - 2шт
- СТ Line Type (Spike) -2шт
68. Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и
магниторезонансной томографии, модели:
- СТ Line Туре (линия насоса).
- СТ Line Туре (линия пациента).
- СТ Line Type SH.
- СТ Line Type CL.
- СТ Line Type CL, с трубкой для сбора избытка контраста.
- Line Т Type CLV.
- Line Т Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста.
- Line Y Type CL2V.
- Line Y Type CLV.
- СТ Line Type CLV.
- СТ Line J-Type.
- СТ Line Type (Spike).
- CT Line Type SLV (20 см, 40 см).
Далее по тексту - шприц, соединительная линия, изделия.
2. Сведения о разработчике и производителе медицинского изделия, уполномоченном
представителе производителя
Разработчик
«Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd.», (Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко.
Лтд.), Китайская Народная Республика.
Адрес: No. 115, Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (No.115, ул. Нонсиньхэ, округ Сишань, 214191, Город
Уси, провинция Цзянсу, Китайская Народная Республика)
Производитель
«Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd.», (Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко.
Лтд.), Китайская Народная Республика.
Адрес: No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE'S
REPUBLIC OF CHINA (No.115, ул. Нонсиньхэ, округ Сишань, 214191, Город Уси, провинция
Цзянсу, Китайская Народная Республика)
Место производства: No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu
Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель производителя (изготовителя)
Общество с ограниченной ответственностью «Общество с ограниченной ответственностью
«Куполмед» (ООО «Куполмед») Юр. адрес: Россия, 194021, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г.
муниципальный округ Светлановское, 2-й Муринский проспект, д. 36, стр. 1, помещ. №327Н
Телефон +7 (812) 313-96-96; Email: info@kupolmed.ru
3. Назначение медицинского изделия, потенциальные потребители
Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной
и магниторезонансной томографии, предназначены для внутрисосудистого введения
рентгеноконтрастного вещества и физиологического раствора с помощью инъекционного аппарата
в целях получения диагностических изображений при ангиографии, компьютерной и
магниторезонансной томографии.
Область применения: ангиография, компьютерная и магниторезонансная томографии.
Потенциальные потребители медицинского изделия: Шприцы и соединительные линии для
инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии
рекомендованы следующим потребителям: врачи соответствующей специальности
(эндоваскулярные хирурги, рентгенологи и т.п.).
4. Противопоказания к применению, побочные эффекты
Показания:
- Рентгеноскопическое исследование сосудов, которое проводят после введения в них
рентгеноконтрастных препаратов.
- Рентгенологическое исследование компьютерная томография (КТ), позволяющее получить
рентгеновское изображение внутренних органов.
- Необходимость применения метода медицинской диагностики магнитно- резонансной
томографии (МРТ), основанного на физическом явлении магнитного резонанса ядер
водорода.
- Необходимость применения технологии эхоконтрастирования.
Противопоказания к применению: отсутствуют
Побочные эффекты: К возможным побочным эффектам изделий относятся: аллергическая реакция,
инфекция, пирогенная реакция у пациентов. Компания проанализировала второстепенный риск,
связанный с изделиями, и принимает меры по его снижению. Согласно данным клинического
применения такой риск не возникал. Вероятность таких побочных эффектов очень низкая.
Меры предосторожности
- Изделие НЕ предназначено для многократного применения, инфузии лекарственных средств,
или химиотерапии, или другого использования не по назначению. Никогда не используйте
изделие повторно.
- Изделие однократного применения. Повторное использование изделия вызывает следующие
проблемы: 1. Инфицирование; 2. Контаминацию раствора соли; 3. Проникновение воздуха
вокруг уплотнителя и воздушный эмболизм при инъекции воздуха; 4. Протечку контраста
или раствора соли и повреждение шприца.
- Срок годности действителен при правильном хранении изделия. Храните изделие как
указано. Не используйте изделие после окончания срока годности.
- Никогда не реконструируйте изделие.
- Никогда не подвергайте шприц действию химических веществ, таких как
концентрированные кислоты, щелочи или органические растворители.
- Никогда не держите изделие щипцами. Не используйте изделие не по назначению,
указанному в "Назначение изделия".
- Перед тем как заполнить шприц или начать инъекцию убедитесь, что шприц полностью
зафиксирован в инжекторе. Неправильно защелкнутые держатели на фланце тубуса и фланце
поршня могут вызвать дислокацию или повреждение шприца во время его заполнения или
инъекции.
- Чтобы не нарушить стерильность шприца, пускайте жидкость не наклоняя поршень под
углом равным углу тубуса и не вытаскивайте поршень из тубуса.
- Держите изделие аккуратно, чтобы избежать электростатического заряда. Не присоединяйте
коннектор соединительной линии к Luer lock шприца чрезмерно сильно. Чрезмерное
затягивание может вызвать риск вытекания жидкости или повреждение шприца.
- Не используйте изделие, если вы обнаружили его поломку или повреждение упаковки.
- Используйте изделие сразу после открытия упаковки и утилизируйте в установленном
порядке.
- Держите изделие вдали от влаги и храните в чистой зоне, защищенной от попадания прямых
солнечных лучей, высокой температуры, влаги и ультрафиолета, а также излучения
стерилизационных ламп.
- Не оставляйте изделие надолго если оно заполнено контрастным веществом или раствором
соли. При длительном контакте с контрастным веществом или раствором соли начинается
разрушение прокладки, в результате чего наступает протекание жидкости и нарушение
тубуса.
5. Описание медицинского изделия
Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии состоят из одного или нескольких шприцев и
одной или нескольких принадлежностей: соединительной линии, трубки для заполнения
рентгенконтрастным веществом и др, Шприц легко коннектируется при помощи разъема Luer Lock.
Допускается наличие индикаторов заполняемости шприцев.
Специальная конструкция шприца позволяет уменьшить до максимума остаточное
пространство за счет оснащения поршня шприца плунжером.
6. Функциональные и технические характеристики
6.1. Конический наконечник шприца должен соответствовать ISO 594-1 и иметь замковое
соединение в соответствии с ISO 594-2.
6.2. При испытании на водо- и воздухонепроницаемость поршня не должно быть утечки воды
через поршневое уплотнение (поршневые уплотнения), а также не должно быть утечки
воздуха через поршневое уплотнение (поршневые уплотнения), и не должно наблюдаться
падение показания манометра (в соответствии с ISO 7886-1).
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 100200А | 200 | СТ Line Type CL | 355 Psi (2,448 МПа) | Устройство для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель Vistron CT / ФС 2004/441 от 21.05.2004 до 21.05.2014**; Система инъекционная для компьютерной томографии, в вариантах исполнения Discovery-D1, Discovery-D / РЗН 2025/25932; Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модели ANT000200, ANT200200L / РЗН 2025/26056 |
| 100200А(2) | 200 | СТ Line Type CL | 355 Psi (2,448 МПа) |  |
| 100100В | 125 | СТ Line Type CL | 355 Psi (2,448 МПа) |  |
6.3. Длина цилиндра достаточна для того, чтобы общая вместимость шприца была больше
номинальной вместимости не менее чем на 10%.
6.4. Упор штока имеет конструкцию, не препятствующую установке шприца в механизм
привода инжектора, предназначенного для приема плоского упора штока, и работе
встроенного датчика обнаружения шприца.
6.5. Компоненты шприца сконструированы таким образом, что легкое полное вытягивание
поршня из цилиндра невозможно, поршень не может двигаться под действием своей
собственной массы и массы воды, отсутствует утечка воды через поршневое уплотнение.
6.6. Объем жидкости, содержащейся в цилиндре и наконечнике при утопленном до упора
поршне, составляет не более 0,20 мл.
6.7. Характеристики потока должны соответствовать требованиям ISO 7886-2.
6.8. Податливость шприца: максимальный вытесненный объем жидкости должен
соответствовать требованиям ISO 7886-2.
6.9. Усилия перемещения поршня: максимальное усилие (включая любые отклонения),
необходимое для инициации движения поршня, максимальное поддерживающее усилие
перемещения и максимальное допустимое отклонение поддерживающего усилия
перемещения должны соответствовать требованиям ISO 7886-2.
6.10. Поверхность соединительных линий должна быть гладкой без посторонних предметов, без
дефектов, изломов, пузырьков воздуха.
Таблица 3 Рекомендуемое максимальное давление жидкости для медицинского изделия
«Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной томографии» и его совместимость с устройствами для
внутривенного введения.
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 100200В | 200 | СТ Line Type CL | 400 Psi (2,758 МПа) | Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra / РЗН 2014/1499; Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant в исполнениях: MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Stellant D, MEDRAD Stellant DualFlow / РЗН 2014/1499 с 10.07.2017 по 09.08.2023; Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностями / РЗН 2014/1499 с 20.03.2014 по 10.07.2017; Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D) / РЗН 2016/4162 с 21.06.2016 по 16.05.2023; Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D / РЗН 2016/4162 с 30.05.2006 по 21.06.2016; Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D) / ФС 2006/812 от 30.05.2006 до 30.05.2016** |
| 100200В (2) | 200 | СТ Line Type CL | 400 Psi (2,758 МПа) |  |
| 100200В/100200В | 200/200 | Line Т Type CLV | 400 Psi (2,758 МПа) |  |
| 100200В/100200В (2) | 200/200 | Line Y Type CLV | 400 Psi (2,758 МПа) |  |
| 100200I | 190 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) | Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями (ко всем вариантам исполнения) / ФСЗ 2012/12881 |
| 100200F | 190 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100200 F/100200 F | 190/190 | Line Т Type CLV | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 100100С/10060А | 115/65 | Line Т Type CLV | 350 Psi (2,431 МПа) | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями / РЗН 2015/3472 Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR / РЗН 2015/3472 с 20.10.2005 по 29.12.2015; Устройство для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель Spectris MR / ФС 2004/441 от 21.05.2004 до 21.05.2014**; Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для магнитно- резонансной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT065115 / РЗН 2025/26055 Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP / РЗН 2025/25092 |
| 100100С/10060А (2) | 115/65 | Line Y Type CLV | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 10060А/10060А | 65/65 | Line Т Type CLV | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 100115B/10065B | 115/65 | Line T Type CLV | 350 Psi (2,431 МПа) | Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion / РЗН 2023/20950 |
| 100150М | 150 | - | 1200 Psi (8.274 МПа) | Устройство для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель Mark V ProVis / ФС № 2004/441 от 21.05.2004 до 21.05.2014**; Устройство автоматическое для введения контрастного |
| 100150М(2) | 150 | СТ Line Type SH | 1200 Psi (8.274 МПа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 100200М | 200 | - | 1200 Psi (8.274 МПа) | вещества Medrad Mark V Provis/ МЗ РФ № 2002/818 от 21.10.2002 до 21.10.2012**; Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200 / РЗН 2025/24738 |
| 100200М(2) | 200 | СТ Line Type SH | 1200 Psi (8.274 МПа) |  |
| 100150MS | 150 | - | 1200 Psi (8.274 МПа) | Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями / РЗН 2018/7190 Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200 / РЗН 2025/24738 |
| 100150MS (2) | 150 | СТ Line Type SH | 1200 Psi (8.274 МПа) |  |
| 300100В | 100 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) | Система подачи контрастного вещества Dual Shot Alpha 7 с принадлежностями / РЗН 2016/4368; Система подачи контрастного вещества SmartShot Alpha с принадлежностями / РЗН 2016/4501; Система автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор), модели: А 60, А 300, Dual Shot, Sonic Shot с принадлежностями / ФС № 2005/1657 от 14.11.2005 до 14.11.2014**; Cистема автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор) Dual Shot Alpha / ФСЗ 2008/02046 от 17.06.2008**; Cистема автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор) Sonic Shot GX / ФСЗ 2008/02193 от 15.07.2008** |
| 300100В (2) | 100 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 300200В | 200 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 300200В (2) | 200 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 300200.В/300100В | 200/100 | Line Y Туре CL2V | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 300200В/300100В (2) | 200/100 | Line Y Type CLV | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100060А | 60 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100050А | 50 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100050А(2) | 50 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100060А/100060А | 60/60 | Line Y Туре CL2V | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100060А/100060А (2) | 60/60 | Line Y Type CLV | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 100050А/100050А | 50/50 | Line Y Туре CL2V | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 100050А/100050А (2) | 50/50 | Line Y Type CLV | 300 Psi (2,068 МПа) |  |
| 200200А | 200 | СТ Line Type CL | 350 Psi (2,431 МПа) | Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: CT 9000 ADV, Optivantage DH / ФСЗ 2012/13277; Инжекторы автоматические с принадлежностями, модели "CT 9000 ADV" / МЗ РФ № 2004/81 от 20.02.2004 по 20.02.2014**; Инжектор автоматический OptiVantage DH / ФС № 2006/2737 от 28.12.2006 по 28.12.2016** |
| 200200А (2) | 200 | СТ Line Type CL | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 200200АУ | 200 | Line Y Туре CL2V | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 200200АУ (2) | 200 | Line Y Type CLV | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 200200А/200200А | 200/200 | Line Y Туре CL2V | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 200200А/200200А (2) | 200/200 | Line Y Type CLV | 350 Psi (2,431 МПа) |  |
| 200150А | 150 | СТ Line Type SH | 1200 Psi (8.274 МПа) | Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena / ФСЗ 2012/13277; Инжекторы автоматические с принадлежностями, модели "Angiomat ILLUMENA" / МЗ РФ № 2004/81 от 20.02.2004 по 20.02.2014** |
| 200150А(2) | 150 | - | 1200 Psi (8.274 МПа) |  |
| 10060С | 60 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2.068 МПа) | Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Optistat, Optistar LE, Optistar Elite / ФСЗ 2012/13277; Инжекторы автоматические с принадлежностями, модели "OPTISTAR LE", "OPTISTAT" / МЗ РФ № 2004/81 от 20.02.2004 по 20.02.2014** |
| 10060С (2) | 60 | СТ Line Type CL | 300 Psi (2.068 МПа) |  |
| 10060С/10060С | 60/60 | Line Y Туре CL2V | 300 Psi (2.068 МПа) |  |
| 10060С/10060С (2) | 60/60 | Line Y Type CLV | 300 Psi (2.068 МПа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 400200А | 200 | СТ Line Type CL | 305 Psi (2.103 МПа) | Инъектор, модели Injektron 82 CT, Injektron 82 HP, Injektron 82 MRT, Injektron CT 2, Accutron CT, Accutron MR, с принадлежностями / РЗН 2014/1882; Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron HP с принадлежностями, вариант исполнения Accutron HP / ФСЗ 2011/09220; Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron HP с принадлежностями, вариант исполнения Accutron HP-D / ФСЗ 2011/09220; Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с принадлежностями / ФСЗ 2011/09221 |
| 400200А (2) | 200 | СТ Line Type CL | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 400200А/400200А | 200/200 | Line Y Туре CL2V | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 400200А/400200А (2) | 200/200 | Line Y Type CLV | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 400200А/400065А | 200/65 | Line Y Туре CL2V | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 400200А/400065А (2) | 200/65 | Line Y Type CLV | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 400065А/400065А | 65/65 | Line Y Туре CL2V | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 400065А/400065А (2) | 65/65 | Line Y Type CLV | 305 Psi (2.103 МПа) |  |
| 100200С | 200 | СТ Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) | Помпа медицинская шприцевая высокого давления Viva Vesta, варианты исполнения SinoPower-S, SinoPower-D / РЗН 2017/5291; Система инъекционная для компьютерной томографии, в вариантах исполнения SinoPower-S1, SinoPower-D1, SinoPower-SP, SinoPower-DP, Discovery-D1, Discovery-D / РЗН 2025/25932 |
| 100200С/100200С | 200/200 | Line T Type CLV | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 100200С/100200С (2) | 200/200 | Line Y Туре CL2V | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 900100A | 100 | CT Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) | Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества, варианты исполнения Zenith- C11, Zenith-C20 / РЗН |
| 900100A (2) | 100 | CT Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| 900200A | 200 | CT Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) | 2016/4770 |
| 900200A (2) | 200 | CT Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 900100A/900100A | 100/100 | Line Y Type CL2V | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 900200A/900200A | 200/200 | Line Y Type CL2V | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 300100A | 100 | CT Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) | Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями варианты исполнения APO100, APO200 / РЗН 2019/8368 |
| 300200A | 200 | CT Line Type CL | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 300100A/300100A | 100/100 | Line Y Type CL2V | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 300200A/300200A | 200/200 | Line Y Type CL2V | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| 300100A/300200A | 100/200 | Line Y Type CL2V | 350 Psi (2,431 Мпа) |  |
| СТ Line Туре (линия насоса) | - | СТ Line Туре (линия насоса) | 305 Psi (2,103 Мпа) | Инжектор ангиографический для компьютерной и магнито-резонансной томографии XD 2003 Tennessee с принадлежностями / ФСЗ 2009/05023; Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно- резонансной томографии XD, модели: XD 2000 mississippi, XD 2001 missouri, XD 2002 ohio, XD 8000 CT Motion с принадлежностями / РЗН 2015/2800 |
| СТ Line Туре (линия пациента) | - | СТ Line Туре (линия пациента) | 305 Psi (2,103 Мпа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| СТ Line Type SH | - | СТ Line Type SH | 1200 Psi (8.274 МПа) | Инжектор ангиографический для компьютерной и магнито- резонансной томографии XD 2003 Tennessee с принадлежностями / ФСЗ 2009/05023; Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно- резонансной томографии XD, модели: XD 2000 mississippi, XD 2001 missouri, XD 2002 ohio, XD 8000 CT Motion с принадлежностями / РЗН 2015/2800 Устройство для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель Vistron CT / ФС 2004/441 от 21.05.2004 до 21.05.2014**; Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra / РЗН 2014/1499; Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant в исполнениях: MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Stellant D, MEDRAD Stellant DualFlow / РЗН 2014/1499 с 10.07.2017 по 09.08.2023; Система инъекционная для КТ Stellant, в исполнениях: Stellant Sx, Stellant D, Stellant DualFlow, с принадлежностями / РЗН 2014/1499 с 20.03.2014 по 10.07.2017; Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D) / РЗН 2016/4162 с |
| СТ Line Type CL | - | СТ Line Type CL | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| СТ Line Type CL, с трубкой для сбора избытка контраста | - | СТ Line Type CL, с трубкой для сбора избытка контраста | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| Line Т Type CLV | - | Line Т Type CLV | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| Line Т Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста | - | Line Т Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| Line Y Type CL2V | - | Line Y Type CL2V | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
|  | Объем шприца (рабочий объем) | Магистраль | Магистраль: max давление, не более | Совместимый инжектор (устройство для внутривенного введения) или его аналог* |
| Line Y Type CLV | - | Line Y Type CLV | 600 Psi (4,137 МПа) | 21.06.2016 по 16.05.2023; Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D / РЗН 2016/4162 с 30.05.2006 по 21.06.2016; Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D) / ФС 2006/812 от 30.05.2006 до 30.05.2016; Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями (ко всем вариантам исполнения) / ФСЗ 2012/12881; Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями / РЗН 2015/3472; Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR / РЗН 2015/3472 с 20.10.2005 по 29.12.2015**; Устройство для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модель Spectris MR / ФС 2004/441 от 21.05.2004 до 21.05.2014**; Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP / РЗН 2025/25092 Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion / |
| СТ Line Type CLV | - | СТ Line Type CLV | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| CT Line J-Type | - | CT Line J-Type | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| CT Line Type (Spike) | - | CT Line Type (Spike) | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| СТ Line Type SLV (20 см) | -- | СТ Line Type SLV (20 см) | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
| СТ Line Type SLV (40 см) | - | СТ Line Type SLV (40 см) | 600 Psi (4,137 МПа) |  |
Объем Совместимый инжектор
шприца Магистраль: max (устройство для
Магистраль
(рабочий давление, не более внутривенного введения)
объем) или его аналог*
РЗН 2023/20950;
Устройство для
внутривенного введения
рентгеноконтрастных
веществ, модель Mark V
ProVis / ФС № 2004/441 от
21.05.2004 до 21.05.2014**;
Устройство
автоматическое для введения
контрастного вещества
Medrad Mark V Provis/ МЗ
РФ № 2002/818 от 21.10.2002
до 21.10.2012**;
Система инъекционная для
ангиографии SinoAngio-1200
/ РЗН 2025/24738;
Система инъекторная
MEDRAD Mark 7 Arterion
для введения контрастных
веществ и промывочных
растворов, с
принадлежностями / РЗН
2018/7190;
Система подачи
контрастного вещества Dual
Shot Alpha 7 с
принадлежностями / РЗН
2016/4368;
Система подачи
контрастного вещества
SmartShot Alpha с
принадлежностями / РЗН
2016/4501;
Система автоматической
подачи контрастного
вещества (Инжектор),
модели: А 60, А 300, Dual
Shot, Sonic Shot с
принадлежностями / ФС №
2005/1657 от 14.11.2005 до
14.11.2014**;
Cистема автоматической
подачи контрастного
вещества (Инжектор) Dual
Shot Alpha / ФСЗ 2008/02046
от 17.06.2008**;
Объем Совместимый инжектор
шприца Магистраль: max (устройство для
Магистраль
(рабочий давление, не более внутривенного введения)
объем) или его аналог*
Cистема автоматической
подачи контрастного
вещества (Инжектор) Sonic
Shot GX / ФСЗ 2008/02193 от
15.07.2008**;
Инжекторы
автоматические для введения
контрастного вещества,
варианты исполнения: CT
9000 ADV, Optivantage DH /
ФСЗ 2012/13277;
Инжекторы
автоматические с
принадлежностями, модели
"CT 9000 ADV" / МЗ РФ №
2004/81 от 20.02.2004 по
20.02.2014**;
Инжектор автоматический
OptiVantage DH / ФС №
2006/2737 от 28.12.2006 по
28.12.2016**;
Инжекторы
автоматические для введения
контрастного вещества,
варианты исполнения:
Illumena / ФСЗ 2012/13277;
Инжекторы
автоматические с
принадлежностями, модели
"Angiomat ILLUMENA" / МЗ
РФ № 2004/81 от 20.02.2004
по 20.02.2014**;
Инжекторы
автоматические для введения
контрастного вещества,
варианты исполнения:
Optistat, Optistar LE, Optistar
Elite / ФСЗ 2012/13277;
Инжекторы
автоматические с
принадлежностями, модели
"OPTISTAR LE",
"OPTISTAT" / МЗ РФ №
2004/81 от 20.02.2004 по
20.02.2014**;
Инъектор, модели Injektron
Объем Совместимый инжектор
шприца Магистраль: max (устройство для
Магистраль
(рабочий давление, не более внутривенного введения)
объем) или его аналог*
82 CT, Injektron 82 HP,
Injektron 82 MRT, Injektron
CT 2, Accutron CT, Accutron
MR, с принадлежностями /
РЗН 2014/1882;
Инъектор автоматический
для введения контрастного
вещества Accutron HP с
принадлежностями, вариант
исполнения Accutron HP /
ФСЗ 2011/09220;
Инъектор автоматический
для введения контрастного
вещества Accutron HP с
принадлежностями, вариант
исполнения Accutron HP-D /
ФСЗ 2011/09220;
Инъектор автоматический
для введения контрастного
вещества Accutron CT-D с
принадлежностями / ФСЗ
2011/09221;
Помпа медицинская
шприцевая высокого
давления Viva Vesta,
варианты исполнения
SinoPower-S, SinoPower-D /
РЗН 2017/5291;
Система инъекционная для
компьютерной томографии,
в вариантах исполнения
SinoPower-S1, SinoPower-D1,
SinoPower-SP, SinoPower-DP,
Discovery-D1, Discovery-D /
РЗН 2025/25932;
Инжекторы
автоматические Zenith для
введения контрастного
вещества, варианты
исполнения Zenith-C11,
Zenith-C20 / РЗН 2016/4770;
Инжектор автоматический
для введения контрастного
вещества серии APO, с
принадлежностями варианты
исполнения APO100,
Объем Совместимый инжектор
шприца Магистраль: max (устройство для
Магистраль
(рабочий давление, не более внутривенного введения)
объем) или его аналог*
APO200 / РЗН 2019/8368;
Инжектор автоматический
для введения контрастного
вещества для компьютерной
томографии, торговой марки
СибМК, модели ANT000200,
ANT200200L / РЗН
2025/26056;
Инжектор автоматический
для введения контрастного
вещества для магнитно-
резонансной томографии,
торговой марки СибМК,
модель ANT065115 / РЗН
2025/26055;
* Изделие должно быть зарегистрировано на территории РФ в установленном порядке
**Применимо к изделиям, приобретенным в период действия регистрационного удостоверения, у которых
в соответствии с технической и эксплуатационной документацией срок службы не закончился
На боковые стенки шприцов вариантов исполнения 100200А, 100200А(2), 100100В, 100200B,
100200B(2), 100200В/100200В, 100200В/100200В (2), 100200F, 100200F/100200F, 100100С/10060А,
100100С/10060А (2), 10060A/10060А, 100115B/10065B нанесены индикаторы заполняемости. При
наблюдении через жидкость индикаторы увеличиваются в размере и принимают круглую форму.
При наблюдении через пустой шприц эти индикаторы будут выглядеть маленькими и узкими.
Шприцы вариантов исполнения 300100А, 300200А, 300100А/300100А , 300200А/300200А ,
300100А/300200А снабжены радиочастотными метками (RFID-метками) для дополнительной
идентификации и предотвращения повторного использования.
7. Порядок применения
Метод использования.
1. Изделие проходит стерилизацию этиленоксидом. Следует осмотреть упаковку, чтобы
убедиться в отсутствии повреждений перед распаковкой. Если упаковка изделия повреждена, не
использовать его. Изделия подлежат использованию профессиональными врачами и средним
медицинским персоналом.
2. Открыть упаковку по метке вскрытия и извлечь изделие.
3. Поместить его в соответствующее устройство (таблица 3), затянуть линию для заполнения
препаратом, набрать необходимое вещество для ангиографии и подсоединить трубку, после этого
изделие готово к использованию.
4. Необходимо обращать внимание на максимальное давление жидкости перед использованием
и не превышать диапазон давления. Превышение давления приведет к разрыву изделия и отказу
функционирования.
5. Если линия для заполнения в качестве принадлежности упакована отдельно, вскрыть
| Символ | Описание | Символ | Описание |
|  | Производитель |  | Дата производства |
|  | Номер по каталогу |  | Использовать до .... |
|  | Номер партии |  | Стерильно |
упаковку по метке «открывать здесь» и извлечь трубчатую линию для заполнения. Изогнутый конец
должен быть плотно соединен со шприцем, а другой конец помещен во флакон. После откачки воздуха
набрать препарат. Если используется линия для заполнения с прокалывателем, отсоединить
интродьюсер от прокалывателя и вставить этот конец непосредственно во флакон с препаратом, а
другой конец соединить со шприцем высокого давления. Затем набрать жидкость.
6. Если соединительная трубка упакована отдельно, вскрыть упаковку по метке «открывать
здесь» и извлечь соединительную трубку, плотно соединить один конец со шприцем высокого
давления, а другой конец с инфузионной иглой для вен или другим изделием, затянуть и откачать
воздух. Изделие готово к использованию.
Примечания
1. Следует проверить индивидуальную упаковку изделия на наличие повреждений, затем
тщательно проверить изделие в упаковке. Если упаковка или изделие повреждены, использовать
изделие строго запрещено, оно подлежит утилизации.
2. Ознакомиться с техническими характеристиками изделия перед использованием. Следует
выбирать изделие, соответствующее техническим характеристикам.
3. Следует обращать внимание на срок действия стерилизации. Изделие необходимо
использовать в течение срока годности. Использование изделия с истекшим сроком годности
запрещено.
4. Данное изделие предназначено для одноразового использования. После использования
изделие подлежит утилизации.
5. Следует обращать внимание на максимальное давление жидкости перед использованием и не
превышать диапазон давления. Превышение давления приведет к разрыву изделия и отказу
функционирования (таблица 3).
6. Данное изделие подлежит использованию медицинскими специалистами. Следует
ознакомиться с данным руководством перед использованием.
7. Одна из принадлежностей изделия, соединительная трубка, изготовлена из ПВХ (PVC),
вследствие чего указанная принадлежность может использоваться только для дозированных
инъекций контрастного средства и изотонического физиологического раствора при проведении
компьютерной, магнитно-резонансной томографии, ангиографии. Запрещается использование
соединительной трубки для введения противоопухолевых лекарственных средств, жирорастворимых
витаминов и анальгетиков, а также в качестве питающих зондов.
8. Символы, используемые в маркировке
|  | Стерилизация этилен оксидом |  | Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению! |
|  | Только для одноразового применения |  | Не использовать при повреждении упаковки |
|  | Знак соответствия СЕ |  | Утилизировать отдельно от бытовых отходов |
|  | Температурный диапазон |  | Не допускать воздействия солнечного света (для транспортной упаковки) |
|  | Беречь от влаги (для транспортной упаковки) |  | Верх (для транспортной упаковки) |
|  | Хрупкое, обращаться осторожно (для транспортной упаковки) |  |  |
9. Условия эксплуатации, перевозки и хранения
Хранить в сухих вентилируемых помещениях при комнатной температуре, продукция не должна
подвергаться воздействию агрессивных газов.
Условия хранения
Хранить на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов в местах, защищенных от
агрессивных сред. Защищать от воздействия влаги, хлорсодержащих дезинфицирующих средств и
прямых солнечных лучей.
- температура - от 0 °C до 45 °C;
Непродолжительно
- температура - от -20 °C до 60 °C;
- относительная влажность воздуха - не более 90 %;
- атмосферное давление: от 517 до 825 мм рт. ст.
Условия транспортировки
- температура - от -20 °C до 60 °C;
- относительная влажность воздуха - не более 90 %;
- атмосферное давление: от 517 до 825 мм рт. ст.
Условия эксплуатации в лечебном учреждении
- температура - от 10 °C до 40 °C;
- относительная влажность воздуха - не более 90 %;
- атмосферное давление: от 517 до 825 мм рт. ст.
10. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Изделия служат для однократного применения. В техническом обслуживании и ремонте не
нуждаются.
11. Стерилизация, дезинфекция
Медицинские изделия «Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для
ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии» стерилизуются оксидом этилена.
12. Срок годности
Срок годности стерильности изделия: 3 года.
13. Процедуры утилизации и уничтожения медицинского изделия
Медицинские изделия «Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для
ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии», в том числе просроченные, в
поврежденных упаковках, а также потребительская упаковка от изделия относится к
эпидемиологически безопасным отходам (неопасным отходам, не имеющим контакта с
биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными), приближенным по составу к
твердым бытовым отходам (ТБО).
При факте случайного инфицирования кровью и/или другими биологическими жидкостями
(например, через инъекционную иглу) медицинские изделия «Шприцы и соединительные линии для
инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии»
относятся к эпидемиологически опасным отходам (отходам, имеющим контакта с биологическими
жидкостями пациентов).
Транспортирование и утилизация осуществляются с учетом требований, принятыми для данной
территории, в соответствии с санитарным законодательством той или иной страны к содержанию
территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.
В данном случае медицинская организация осуществляет только сбор и временное хранение
вышеуказанных отходов. Сбор осуществляют в пакеты или в контейнеры с цветовой маркировкой,
принятой для неопасных или опасных медицинских отходов в помещении или в местах для
временного хранения медицинских отходов до последующего транспортирования к месту
уничтожения или утилизации.
Транспортированием и утилизацией медицинских отходов из медицинских учреждений занимаются
специализированные организации, имеющие лицензию на обращение с неопасными или опасными в
эпидемиологическом отношении медицинскими отходами.
14. Перечень международных нормативных документов/стандартов, применимых к
медицинскому изделию
ISO 14161, EN 1041, EN ISO 14971, GB / T 14233,1, GB 18279, GB 18281.1, GB/T 16886.7,
ISO 10993-1, ISO 10993-10, ISO 10993-12, ISO 10993-2, ISO 10993-5, ISO 10993-7, ISO 11135, ISO
11138-1, ISO 11138-2, ISO 11737-2, ISO 13485, ISO 15223-1, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 80369-7,
ISO 9001, ISO 10993-4, ISO 10993-11.
| Модель: 1 | 00200 | А (2) |
|  Шп | риц, | 200 мл |
|  CT | Line | Type C |
|  CT | Line | J-Type |
|  CT | Line | Type ( |
в составе:
л
CL
Spike
| Модель: 100100 | В в со |
|  Шприц, | 125 мл |
|  CT Line | Type C |
|  CT Line | J-Type |
ставе:
л
CL
Модель: 100200В/100200В в составе:
 Шприц, 200 мл
 Шприц, 200 мл
 Line T Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста
 CT Line J-Type – 2 шт.
 CT Line Type (Spike) – 2 шт.
|  | Шприц, | 200 мл |  |
|  | Шприц, | 200 мл Lin | e Y |
|  | CT Line | J-Type – 2 | шт. |
|  | CT Line | Type (Spik | e) – |
Модель: 100200В/100200В (2) в составе:
Type CLV
2 шт
| Модель: 100200 | F/100 |
|  Шприц, | 190 м |
|  Шприц, | 190 мл |
|  CT Line | J-Type |
|  CT Line | Type ( |
200 F в составе:
л
л Line T Type CLV
– 2 шт.
Spike) – 2 шт.
| Модель: 10010 | 0С/10060А | (2) |
|  Шприц, | 115 мл |  |
|  Шприц, | 65 мл Line | Y T |
|  CT Line | J-Type – 2 | шт. |
|  CT Line | Type (Spik | e) – |
в составе:
Type CLV
2 шт.
| Модель: 10060 | A/1006 |
|  Шприц, | 65 мл |
|  Шприц, | 65 мл |
|  Line T T | ype CL |
|  CT Line | J-Type |
|  CT Line | Type ( |
0А в составе:
V
– 2 шт.
Spike) – 2 шт.
Шприцыисоединительныелиниидля
инжекторовавтоматическихдля
.
ангиографиикомпьютернойи
магнитореэонанснойтомографии,модель
[Й1р|
Ю060А/10060А
Шприц65мл
Шприц65мл.
.
ЬпеТТуреС1У
СТиле. Муре-2шг,
СТилеТуре($р*Ке)- 2шг
сг9
2
Несодержитлатекс.(1а1ехГгее)
'280ч09 Непревышайтедавление350Рй
.
IН"'ОТОНИО I I На«осппкиан^П
|Непирогенно| [стерил> . ио|
.
Неиспользоватьеслиупаковка
открытаилиповреждена
<§> ® А
.
,
Поаа‘»"да*«попкх»
.
7 Е
“
,
'
7 П
“
* е
"
4 »
О
0 и
'
4
1
м
”
0.
„
2
1л
5
[
1 8
*
3 0
т
. 1
к
7 2
и
5 0
о
5
п
Г 3
в
» 7
1
Н
Н
Ч «
о
9 л
и
- е
*
Ю »
*
ф - 2
С
, 5
о
О 5
ф
72 т В
О,т
г
ь,н(Еигоре)
есз»каив*]таггелпода
и
ММГУЗНОУМЕ01СА1 . АРРЦАИСЕЗсо . но.
* N0 шо 11 С 5 К . у М. Л с^ еп л д* л и Ье Рг Я о о у ж к ! кв Х.» Р >и ео п р 0 !е « » 1п«с е * р 2 ы 14 Л 1 с 9 Ы 1 О*»
, . —
1И«..1..гСШШЪяОШЩ*а»,м»
Н п Г« р П о м7 с ф т * а М с М Д. И Н 1 ( в М » . 1 м Й 3] '" с " е
Модель 100115B/10065B, в составе:
 шприц 115 мл;
 шприц 65 мл;
 Line T Type CLV;
 CT Line J-Type - 2 шт.;
 CT Line Type (Spike) - 2 шт.
| Модель: 1 | 00150 | М (2) |
|  Шп | риц, | 150 мл |
|  CT | Line | Type S |
|  CT | Line | J-Type |
|  CT | Line | Type ( |
в составе:
л
SH
Spike)
Шприцыисоединительныелиниидля
инжекторова
.
втоматическихдля
ангиографиикомпьютернойи
магниторезонанснойтомографии,модель.
[ДЁР] 100150М(2)
•Шпрми'50мл.
- - С - С Т Т Ц и о п е о Т * ур Т е у 5 р Н о;
.
СТипеТуре(5рЛе)
[Гот]
—
П
I
-
Несодержитпэтекс.(1а1ех*гев)
бв971352*28сн
.
о'
Непревышайтедавление1200РЯ
пзмеияетсяП
|НетоксичноI |Нееоа'
IНопирогеино| [ '"1 '•-»« ^ |
Ивиспользовать,еслиупаковка
открытоилиповреждена
X
(§) ® Ж 1 ’
ьтсячко! П
ин
о
ж
д
е
хо
кт
д
о
и
р
т
а
д
м
л
и
я
«
и
и
с
ш
по
и
л
а
ь
т
з
и
о
ч
в
е
а
с
н
к
и
и
я
м
с
и
г.аера
Е З Т* ь « щ в » п 4 « д 9 г н - » * 4 « ^ 11 2 « Ш 5 0 в 1 < 0 3 п 1 « » 7 1 5 га 5 л 3 Р з 7 к 1 * И Но а 4 к т 9 и в 4 п и д 0 г - д С 2 . 5 о О 5 п 7 > с 2 0 т 6 а «п п Ь у Н(Еигорв)
|1иахо1Пмп)1Ш)Я|м* .
-
« I их!уцзноо<3>N0A0 — @@-.AB6=A57A>E—B> ис**»*_-*®11 - *
Ы 1У о ия 11 С 5 *» Р Н п С ^ Ж ж Й сж ХЫ ТЧ0С Ов « М •О 2 Ш И * 1 » 9 0 ' «О »ч•*** * , ;**»>»
—
ОООК| **»«* .
(»«021 г . я г ая й С м Ч ч И е г Т * -Л- ГгК Т Г: К Г С д *»»' г И*'*»' ,2 - ИМуЬмк«*»1
СС
0123
\
ж
| Модель: 1 | 00200 | М (2) |
|  Шп | риц, | 200 мл |
|  CT | Line | Type S |
|  CT | Line | J-Type |
|  CT | Line | Type ( |
в составе:
л
SH
Spike)
| Модель: 100150 | МS (2 |
|  Шприц, | 150 мл |
|  CT Line | Type S |
|  CT Line | J-Type |
) в составе:
л
SH
| Модель: 3 | 0010 | 0В (2) |
|  Шп | риц, | 100 мл |
|  CT | Line | Type C |
|  CT | Line | J-Type |
|  CT | Line | Type ( |
в составе:
л
CL
Spike)
| Модель: 300200 | В/30 | 0100В |
|  Шприц, | 200 | мл |
|  Шприц, | 100 | мл |
|  Line Y T | ype C | L2V |
|  CT Line | Type | (Spike) |
в составе:
– 2 шт.
Модель: 300200В/300100В (2) в составе:
 Шприц, 200 мл
 Шприц, 100 мл
 Line Y Type CLV
 CT Line J-Type – 2 шт.
 CT Line Type (Spike) – 2 шт
г;г
I
20
—
га зо
г
40
--
100
[Г50
: :
Л
5
—
'50
,
-
90
,
0' 00
Э' ^
| Модель: 1 | 0006 | 0А в с |
|  Шп | риц, | 60 мл |
|  CT | Line | Type C |
|  CT | Line | J-Type |
|  CT | Line | Type ( |
оставе:
CL
Spike)
| Модель: 1 | 0005 | 0А (2) |
|  Шп | риц, | 50 мл |
|  CT | Line | Type C |
|  CT | Line | J-Type |
|  CT | Line | Type ( |
в составе:
CL
Spike)
|  | Шприц, | 60 мл |
|  | Шприц, | 60 мл |
|  | Line Y T | ype CL |
|  | CT Line | J-Type |
|  | CT Line | Type ( |
Модель: 100060А/100060А в составе:
L2V
– 2 шт.
Spike) – 2 шт.
|  | Шприц, | 200 мл |
|  | Шприц, | 200 мл |
|  | Line Y T | ype CL |
|  | CT Line | J-Type |
|  | CT Line | Type ( |
Модель: 200200А/200200А в составе:
л
л
L2V
– 2 шт.
Spike) – 2 шт.
| Модель: 10060 | С/100 |
|  Шприц, | 60 мл |
|  Шприц, | 60 мл |
|  CT Line | J-Type |
|  CT Line | Type ( |
60С в составе:
Line Y Type CL2V
– 2 шт.
Spike) – 2 шт.
| Модель: 40020 | 0А/40 |
|  Шприц, | 200 мл |
|  Шприц, | 65 мл |
|  CT Line | J-Type |
|  CT Line | Type ( |
0065А в составе:
л
Line Y Type CL2V
– 2 шт.
Spike) – 2 шт.
Модель: 100200C/100200C (2) в составе:
 Шприц, 200 мл
 Шприц, 200 мл Line Y Type CL2V
 CT Line J-Type – 2 шт.
 CT Line Type (Spike) – 2 шт.
| - | Шприц |
| - | СТ Lin |
| - | СТ Lin |
Модель 900100А в составе:
100 мл
e Type CL
e J-Туре
| Модель | 900100А(2) | в сост |
| - | Шприц 100 м | л |
| - | СТ Line Type | CL |
| - | СТ Line J-Тур | е |
| - | СТ Line Type | (Spike) |
аве:
Шприцыисоединительныелиниидля
инжекторовавтоматическихдля
ангиографии.компьютернойи
мвгнитореэонанеиойтомографии,модель
[нет! 900100А(2)
-Шприц100ил;
- - С СТ ТС 1ш пе е . Т М у у р р е е С - С 1шг .
-СТИпеТуре(Зр1кв)-1 шт
| Модель | 900200А |
| - | Шприц 2 |
| - | СТ Line T |
| - | СТ Line J |
в составе:
00 мл
Type CL
-Туре
Шприцыисоединительныелиниидля
инжекторовавтоматическихдля
ангиографии,компьютернойи
магниторезонанснойтомографии,модель
[ВЕР]
900200А
-Шприц200мл
•СТЦпе.ТуреС1..
•СТЦпеМура
Р5т|
-
Несодержитпатекс.(1з1ех{гее)
Непревышайтедавление350Р$|'
|Нетоксично |Невоспламеняется
|Непирогенно|
|Стерильно]
Неиспользовать,еслиупаковка
открытаилиповреждена
§< > ® А ~Г К
(5ТЕВИЕ|Е0| П
ин
о
ж
д
е
хо
кт
д
о
и
р
т
а
д
м
л
и
я
а
и
в
с
т
п
о
о
м
л
а
ь
т
з
и
о
ч
в
е
а
с
н
к
и
и
я
м
с
и
ЕСIЯВР1
ЗпдпдЛа!1тегп
.
а0опа1НокйпдСотоОгоЬН(Еиюрв»
ЕЛо$1га$»е8020537НатпЬигд.Свгтапу
ТЫ>49-40-2513175 Рах>4940-255726
1Ьп«стрвииеиио*удос'омрьмвЧ»ФСЗЖШОЭМв<л31.03ЗОЛгода
УУЦХ1УЦЗНОЦМЕ01СА1.АРРИАИСЕ5СО . Д . ТО .
N0115,М.спдхтПеКоаОХвПапОвтсТ214191
УУих!СЙуЗипдаиРгоуюсе.Реор1е'зЯвриЬЬсо»СЫпа
Пххшчэм•«*<*!*имамЭпмсм«
•
о
'
Л
и
*
о
а
о
«
моо*
ОООЧгтпМм*
М Т п 1 Т» 9 р - у 4 п т о н 0 а е < И ф 2 М л Ч 1 * * М» « м 1 < » г 4 . 1 Р С о д * О • . е » 3 ( к х м 0• и и . 4 1 р с - 2 П о с г 1 « р 1 е ' р 3 п . т « 1 п е 1 3 0 р . - С 1 п б М о у и м р м- М г а *Г й а * » и н . Н и > » в а 3 г .р 2 , Т. ,г п Н ;ЙМГ,- И«< . <Й
СС
0123
| - | Шприц | 200 мл |
| - | СТ Line | Type C |
| - | СТ Line | J-Туре |
| - | СТ Line | Type ( |
Модель 900200А (2) в составе:
CL
Spike)
| Модель | 900100А/900100А |
| - | Шприц 100 мл |
| - | Шприц 100 мл |
| - | Line Y Type CL2V |
| - | СТ Line J-Туре-2шт |
| - | СТ Line Type (Spike |
в составе:
e) -2шт
| Модель | 900200А/900200А |
| - | Шприц 200 мл |
| - | Шприц 200 мл |
| - | Line Y Type CL2V |
| - | СТ Line J-Туре-2шт |
| - | СТ Line Type (Spike |
в составе:
e) -2шт
| - | Шприц | 100 мл |
| - | СТ Line | Type C |
| - | СТ Line | J-Туре |
| - | СТ Line | Type ( |
Модель 300100А в составе:
CL
Spike)
| - | Шприц | 200 мл |
| - | СТ Line | Type C |
| - | СТ Line | J-Туре |
| - | СТ Line | Type ( |
Модель 300200А в составе:
CL
Spike)
| Модель | 300100А/300100А |
| - | Шприц 100 мл |
| - | Шприц 100 мл |
| - | Line Y Type CL2V |
| - | СТ Line J-Type - 2ш |
| - | СТ Line Type (Spike |
в составе:
т
e) -2шт
| Модель | 300200А/300200А |
| - | Шприц 200 мл |
| - | Шприц 200 мл |
| - | Line Y Type CL2V |
| - | СТ Line J-Type - 2ш |
| - | СТ Line Type (Spike |
в составе:
т
e) -2шт
| Модель | 300100А/300200А |
| - | Шприц 100 мл |
| - | Шприц 200 мл |
| - | Line Y Type CL2V |
| - | СТ Line J-Type - 2ш |
| - | СТ Line Type (Spike |
в составе:
т
e) -2шт
Радиочастотная метка (RFID-метка) вариантов исполнения 300100А, 300200А, 300100А/300100А , 300200А/300200А , 300100А/300200А (при наличии)
Индикаторы заполняемости вариантов исполнения 100200А, 100200А(2), 100100В, 100200B, 100200B(2), 100200В/100200В,
100200В/100200В (2), 100200F, 100200F/100200F, 100100С/10060А, 100100С/10060А (2), 10060A/10060А, 100115B/10065B
)асосан
яинил(
epyT
eniL
TC
Макет маркировки на примере варианта исполнения 100200В/100200В
Шприцы и соединительные линии
для инжекторов автоматических
для ангиографии, компьютерной и
магниторезонансной томографии, модель:
ИЗ 100200В/100200В
•Шприц200мл;
-
Шприц200мл;
-ипоТТуреСУ/ .
струбкойдлясбораизбыткаконтраста:
.
-СТИпо Муре-2шт.;
-СТУпеТуре(8р<Ке)- 2шт.
.
Ноосодмхгпате*с *сс)
Нопрбои
—вйгоддивмлв«00р»
6 7
[НсТСИС*«0 | |Не»>:гааме»«ястся| ® ® А
|Непирс1ую|
Н
от
о
ч
м
ер
о
т
-
с
я
п
л
&
г
з
м
ов
г
э
к
т
е
ъ
р
е
з
с
д
т
х
»*
»
->
а
пг»*ж«э |Стсрип> йо]
Пододотдохспсп»к** 9с
. .
Регистрационноеудостоверение 2009/03698от года
1«с|тг| -
ТН 0510^53777068 051083771274
V С 5^ п С « « * п * 4 ( М л / г т 9 м Ч 04 * *т * и 9 1 9 » Э п 1 . *| 7 2 * 0 »; * » 3 и Г 7 л 1 я Н К .Ч в з т * М т; Л п »^ р 9 - С Я о 6 0 е 7 » р Л < С тг * о пЬ «у Н|Еи*с«и) Е Ра - ж 0 1 0 5 > 5 1 м 1 0 ^ 0 - 8 - 8 о 3 3 о 7 7 ф 7 7 7 с 7 8 7 0 > 8 » 6 о 8 « 8 у 0 Л 6 г 1 >а 0 е - 8 . о 37 с 7 т 2037
ИПр://*гл»л.с*па*»уппг)е . согп
Л т )Х1У1)ЗНСММЕ01СМ.АРР11АИСЕЗСО.ХТО .
НО11—3»*Х«3*П*бНсозХ«Л|ЩО&Ю \%\»С*У РбОС*?^К**и**<<УСНпв
Ц
ти
ч
у
п
мм
1ч
н
п
ъ
«Л
и
и
г«
К)
а
#и
'«
я
*
М
ли
к
»
тп!ИммепСоПив»Км**о
«0*Иц«<
ОООХ^кМнГ
0123
.
»ИЦп Л I Жс»гI У
С
г М а
м
- * я
н
*
»
и
.*м :1(л «м
т
>1Му)«км1
I I
Очрыватьздесь
(СделановКитае)
V
/
Макет маркировки на примере варианта исполнения 100115В/10065В
Шприцыисоединительныелиниидля
инжекторовавтоматическихдля
ангиографии,компьютереойи
магниторвжжамоюитомографии,модель:
[ЙЁр]
100115В/100656
- Шприц115мл;
•Шприц 6мд .
•
-
С
иг
Т
м
1л
т
в
Т.у
Ш
р*
ур
A
е
A
-
C
2шт .
•СТ1ЛвТур*(9р*а)•2ш1
[ЙТ]
еО
-
Несодержитлатекс |1а1е*ТееI
б'»71 352*280*0
Непревышайтедавление150Р»
|Натоюыно| |Новоспп*м«т»дтся|
|Непирс«ечнз| |Сторилы»э|
.
Неислольхтать еслиупэмоекл
открытаилигсорвидена
® ® А -Г X
ДпниЫ ПоодполтдляКПССЫС.Ъ»**с
л<*«е*тср»л<ав*э«ч»^*)»ми
-
«е1.ее
8лаг;ГО'1гтгги!о<*Нооо;СОФОпЬН{Еигоро)
(|МмН«мШ.}(в)ГИ.агт*пгд Свипапр
ямммгоп«
ГИШИШТИ
.
Л»"
1
.
« ЦХ1УР8Н.ОС1меокрцАРРИ.АКСЕ8СО 1ТО
Но 114 Мо»чп»«вс»ахы>«1ОЫК121КТР1
'А\нСП/.Лпрш«*с*»чеРиртЧВчиШоГОи»
во»'
•• ,и« Н•|» . Г« с К» * н . * . - аV
МИ1>>'
Нла|(cid:0)A4*4«+0
С С
0123
|Сддпаа*раК**м|
У
Макет маркировки на примере варианта исполнения CT Line J-Type
Соединительныелиниидляинжекторовавтоматических
Нетоксично Невоспламеняется
дляангиографии,компьютернойимагниторезонансной С €
томографии,модель: 0123 Непирогенно
<
.
|йЕР| от Ыпе Муре Несодержитлатекс.(1 _ а1ех(гее) Н от е кр и ы сп т о а л и ь л з и ов п а о т в ь р , е е ж с д л е и н у а паковка Стерильно
-С Непревышайтедавление600Р$1
Ф 5 <§> ® А . Г 1
А
X
сс
ъ
о Р
о.
2
|5ТЕЯИЕ|ЕО| П
ин
о
ж
д
е
хо
кт
д
о
и
р
т
а
д
м
л
и
я
а
и
в
с
т
п
о
о
м
л
а
ь
т
з
и
о
ч
в
е
а
с
н
к
и
и
я
ми
с
6"971352^82076'
Регистрационноеудостоверение 2009/03698от . . года
Ц \/У11Х1 У113Н011 МЕ01СА1.АРРЫАЫСЕЗСО.,ЕГО. |ЕЦ|РЕР|
N0 115.МопдхюЬеПоаРХ15Ьап01з1пс1214191>/Уих!СИу.ЛапдзиРгоИпсе . ЗИапдЬа!1п1егпа1юпа1НоМтдСогр . СтЬН(Еигоре)
(СделановКитае) Р П У е л ро о о и л р з н- в 1 о е е м ' д 9 з е 4 н П С о 1 е м « р ы У и » >-1 Ы п Ю р г е с м д ш о ст \ о а у С в М и Ы т е е д п л е ь а ка пр л о Э и п з л во а д ен и с те кэ ля Ко вР Л| о Д сс ». и К й и с т к а и м Федерации 2 19 -й 40 М 21 ур . и г м . с С х а и н й к п т- р П о е с т п е е р к б т, у д рг . , 3 е 6 н . . с т т е р р . . 1 г.. п м о у м ни е ц т ип М а » л 32 ьн 7Н ыйокругСветлановское. Е1ГГез1газзе80,20537НатЬигд,бегтапу
ОООКуполМед Телефакс8(812)313-96-96
Е-тай:1п1о@киро»те<1т
Макет маркировки на примере варианта исполнения CT Line Type SH
Открывать здесь
Соединительные линии для инжекторов
автоматических для ангиографии,
компьютерной и магниторезонансной
томографии, модель:
| |
ВЕР СТЫпеТуре 8Н
Максимальноедавл
.
ение1200Р$|(тахргез$иге1200Р51)
Несодержитлатекс (1а(ех(гее)
Нетоксично Невоспламеняется
Непирогенно
Неиспользовать,еслиупаковка
Стерильно
открытаилиповреждена
Подходит дляиспользования с
ЗТЕЯНЕ ЕО
инжекторамиавтоматическими
[сот)
сО
2
6 *971 352*280904
|ЕС|ЯЕР| ЗЬапд(1а11п(егпа(юпа1 Но1сНпдСогр.СтЬН(Еигоре)
Е|Йез(газзе80,20537НатЬигд,Сегтапу
Те1:+49-40-2513175 Рах:+49-40-255726
Регистрационноеудостоверение 2009/03698от . . года
.
^ \Л/11Х1 У115Н011МЕ01СА1.АРРЫАМСЕЗ СО
-
ЦЮ.
N0.115,Мопдх)пИеКоаОХ15ПапОзЮс!214191 УУих!СНу,ЛапдзиРгоутсе.
Реор1е'зРериЬНсо/СГипа
. .
Произведено«УсиЮйшоуМедикалЭплаенсизКо Лтд» Китай
УполномоченныйпредставительпроизводителявРоссийскойФедерации
ООО'КуполМед*
2
19
-й
40
М
21
ур
.
и
г .
н
С
сх
а
и
н
й
кт
п
-
р
П
о
е
с
т
п
е
е
р
к
б
т,
ур
д
.г,
3
в
6
н .
. с
т
т
е
р
р. .
1
г .
.
м
л
у
о
н
м
и
е
ц
щ
и.п
N
а
«
л
3
ь
2
н
7
ы
4
йокругСветлановское .
0123
Е Те -л л/ Ы фа : к 1п с ( : о@ 8 к ( ц 8 р 1 о 2 1 ) т 3 е 1 с 3 1 . - г 9 и 6-96 (СделановКитае)
Макет маркировки на примере варианта исполнения CT Line Type (линия пациента)
Открыватьздесь
Соединительные линиидля инжекторов
автоматических дляангиографии,
компьютернойимагниторезонансной
томографии, модель:
]
ПЕР СТЫпе Туре
(линияпациента)
Мамс*ммъмэвдаалсмло305Р5|(шахрга&ыга305Рь)
Носсдоримтплтв«с . ПосохГг»)
Не токсично| |Невоспламеняется !
Непирогенно|
Неиспользовать еслиупаковка
, |Стерильно|
открытаилиповреждена
Ж
<§> ® А Г
-
Подходитдляиспользованияс
5ТЕЯИЕ | Е0'
инжекторамиавтоматическими
[йот]
сО
о
6
* 97135г"'280904 |
Iес! I ЗПапдЬа»1Шегпз1юла1Но(а
*
лдСогрСглЬН(Еигоре)
Е|Яо*1га**в80.20537НатЬигд.Согтапу
ТЫ.»45-40-2513175 Рах»49-40-255726
РегистрационноеудостоверениеЬйФСЗ200йЮ3698от . . года
Л УУ1)Х1 У115Н01) МЕ01СА1.АРРЫАМСЕЗ со. ,ш ) .
N0.115.НоодхшЛеНоаОХвЬап01з1лс<214191УУи»Сву.ЛапдзиРгоилсе.
Реоо1е'8КериЬИсо(Стила
Г’р-милал - о-«Л»ЮйдеуЬЧ - х.ирЭппммсюКлП*д» Кэтя»
>ла1«о*о*|ии«грли'яплвч(сояюв'чп*»
ОООКкаМм'
7
1!
ч
М
»-
.ы йЛ,
1«
1 .
и
С
м
^
и
ч
х
- "
р
и
п
\и
у
1С
п
, 1
о
1
-
.
3
Ш
6
щ .
Г
г» -
р
р. .
1
г . к
т
р
о
-
п
и
ы
^а.'и
М
/
Й
ь
7
- и
ТН
* . •VI Стпимызм 0123
Тв *вос в | » 1 г |31>ИЖ
Ело!
(СделановКитае)
(
Т
о
р
б
а
щ
н
и
сп
й
о
в
р
и
т
д
н
,
а
м
я
а
у
р
п
к
а
и
к
р
о
о
в
в
к
к
а
а
,
)
н а примере варианта исполнения 100200С/100200С(2)