Индикатор биологический STERRAD VELOCITY — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ»/"approve:’
'5амв«л'ительдире1<т0]?а пл воггросам регч-лировзиия
/Asscciate Diri^gcor. Rti{,miaioiv AfTnirs
(далжнпсть,’ positron)
Кщ^т Ул4п-/]ЦЪ;^с> Caro]
name)
(под1иск- s;en5jjife)
«05я Октября 2022''«05» «Jciot'o; 2S)22
<<д«кь» месаи гол' ««(Ьу» month у'-гаг
М П,/ Shimp-
Руководство п<ма.зовятеля
<1)нднк'ягсф бколо! пчеасни STERRA1) VPT^OOTV»
User’s Cuide
"Biological indicator STERRAB VELOC1TV
2>.l ' hereby certify
this is a true and accurate copy of the original document
Signatory
_______________________
District of Coiun^
Subscribed and swwocrn to before me,
this day of 20 Z 2-
Kamal Ж. AhiTOd/NoteryT^ubiS^^
Wy Qoniniissioff expires^Nuyciiiber w;
/
ASP
|r e f | Д3210
STERRAD VELOCITY ’
Biological Indicator / Process Challenge Device
dC >
Биологический индикатор / устройство контроля процесса
STERRAD VELOCITY™
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Показания к применению
Биологический индикатор / устройство контроля процесса STERRAD VELOCITY вместе со
считывателем STERRAD VELOCITY™ предназначен для использования в качестве стандартного
метода для частого мониторинга и периодического контроля следующих систем стерилизации
STERRAD™:
• STERRAD™ lOONX (циклы STANDART, EXPRESS^ FLEX и DUO) c технологией ALLClear™ Technology
и без нее;
• STERRAD™ NX (циклы STANDART и ADVANCED) c технологией ALLClear Technology и без нее;
• STERRAD™ lOOS.
Общие сведения
Биологический индикатор / устройство контроля процесса STERRAD VELOCITY™ (биологический
индикатор / БИ) — это биологический индикатор быстрого действия^ предназначенный для
частого мониторинга и периодического контроля циклов стерилизаторов STERRAD™, где в
качестве стерилизующего вещества используется пероксид водорода. БИ / устройство контроля
процесса STERRAD VELOCITY, используемый вместе со считывателем STERRAD VELOCITY
(Считыватель), обеспечивает быстрый и надежный способ подтвердить эффективность цикла
стерилизатора STERRAD. БИ / устройство контроля процесса STERRAD VELOCITY предназначены
только для использования в стерилизаторах STERRAD™. Сертификат качества представлен на веб
сайте bj.asp.com.
БИ / устройство контроля процесса STERRAD VELOCITY содержит диск, на который нанесено более
миллиона спор Geobacillus stearothermophilus [АТСС® 7953™]. Эти споры были признаны наиболее
устойчивыми из известных организмов для контроля систем стерилизации пероксидом водорода.
БИ также содержит стеклянную ампулу, заполненную жидкой питательной средой,
способствующей росту спор G. stearothermophilus. Эти компоненты помещены в прозрачный
пластиковый флакон с крышкой с отверстиями. В крышке предусмотрены специальные отверстия,
позволяющие стерилизующему веществу проникать во флакон в процессе стерилизации; при
активации для считывания результатов эти отверстия плотно закрываются. При взаимодействии с
пероксидом водорода химический индикатор (ХИ) в верхней части крышки изменяет цвет с
красного/розового на желтый. Вид БИ в разрезе с указанием составляющих его частей
представлен на рис. 1.
Химический
индикатор
Крышка Отверстие для
БИ с проникнсБеиия
этикеткой стерилизующего
вещества
Ампула
с питательной
Флакон
средой
Резервуар
для Вкладыш
питательной
Диск
среды
с нанесенными
спорами
Рисунок 1. Биологический индикатор/устройство контроля процесса STERRAD VELOCITY
Фермент а-глюкозидаза вырабатывается естественным путем в процессе роста спор G.
stearothermophilus и высвобождается во время их прорастания. Фермент а-глюкозидаза в его
активной форме определяется посредством измерения флуоресценции, испускаемой в процессе
ферментативного гидролиза нефлуоресцентного субстрата, 4-метилумбеллиферил-а-0-глюкозида
(MUG). Получающийся в результате этого флуоресцентный побочный продукт, 4-
метилумбеллиферон (MU), обнаруживается считывателем. Флуоресцентный сигнал используется
для определения положительного или отрицательного результата биологического индикатора.
В случае, если использовать считыватель STERRAD VELOCITY невозможно, определить наличие
роста спор G. stearothermophilus можно визуально (см. раздел «Дополнительная визуальная
интерпретация» ниже). Вещества, вырабатываемые выжившими спорами, вступают в реакцию с
химическими веществами в питательной среде, изменяя цвет жидкости с лилового на желтый.
Такой метод определения является дополнительным и не предназначен для повседневного
применения. При использовании этого метода биологический индикатор необходимо
культивировать в инкубаторе при температуре от 55 до 60 °С (131-140 °Е) в течение 5-7 дней для
получения окончательных визуальных результатов.
Время считывания
Считыватель STERRAD VELOCITY автоматически считывает состояние БИ/устройства контроля
процесса STERRAD VELOCITY для получения окончательного (положительного или отрицательного)
результата измерения флуоресценции, связанной со спорами, в течение 15 минут или 30 минут, в
зависимости от версии программного обеспечения считывателя.