Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15140 от 20.08.2021 · класс риска 2а

Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" (Россия)

Вид изделия: Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Назначение: Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (HDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться спе

В госконтрактах 44-ФЗ: 249 контрактов, медианная цена за единицу 22 066 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

иректор
«
АО рэйшн»
.Плехов
"т - е
Данные о габаритных размерах и видах упаковки
in vitro:
медицинского изделия для диагностики
НАБОР РЕАГЕНТОВДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
ХОЛЕСТЕРИНА ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ
(ПЛАЗМЕ) КРОВИ ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ
С ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ
«НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ АЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
( выписка из Листа согласования первичной и вторичной упаковки биохимических
наборов, производства АО «Bumшz Девелопмент Корпорейшн»)
НАБОР РЕАГЕНТОВДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
ХОЛЕСТЕРИНА ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ
С ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ
«НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Коробка из картона для потребительской тары
для упаковки компонентов набора
Коробка №1 для комплектаций 1-6
Цветной макет
(
Фотография общего вида
Габаритные размеры коробки в сложенном виде: ДхШхВ = 118х49х85 (±5) мм
НАБОР РЕАГЕНТОВДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
ХОЛЕСТЕРИНА ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ
С ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ
«НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Коробка из картона для потребительской тары
для упаковки компонентов набора
Коробка №2 Для Комплектации №7-21
Цветной макет
Vital
Dr'Yelopmcm
~
Фотография общего вида
с
Габаритные размеры коробки в сложенном виде: ДхШхВ = 89х60х106 (±5) мм
| № | Кат.№ | Комплект |  | Фасовка Реагент № 1-Rl Реагент №2 -R2 Калибратор - cal | Фактич еский объем Реагент №1, мл. |  | Фактич еский объем Реагент №2, мл. | Объем восстан овленн ого калибра тора, мл |  | Габаритные размеры флаконов |  |  | Размер коробки |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | Реагент №1 | Реагент №2 | Калибратор |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | Высота х ширина х толщина Высота х диаметр |  |  |  |
| 1 | В 13.05 | Комплект 1 | lxRl+lxR2 |  |  | 45 | 15 |  | - | 69х40х40х(±5) Вар 1. полупрозрачные крышки. Вар 2 белые крышки | 60х23х23(±5) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | - | Коробка 1 |
| 2 | В 13.15 | Комплект 2 | 2х R1+2x R2 |  |  | 45 | 15 |  | - | 69х40х40х(±5) Вар 1. полупрозрачные крышки. Вар 2 белые крышки | 60х23х23(±5) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | - | Коробка 1 |
| 3 | В 13.85 | Комплект 3 | 1 х R 1+ 1 х R2 +cal |  |  | 45 | 15 |  | 3 | 69х40х40х(±5) Вар 1. полупрозрачные крышки. Вар 2 белые крышки | 60х23х23(±5) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | 50х20(±3) | Коробка 1 |
| 4 | В 13.815 | Комплект 4 | lxRl+lx R2+cal |  |  | 45 | 15 |  | 1 | 69х40х40х(±5) Вар 1. полупрозрачные крышки. Вар 2 белые крышки | 60х23х23(±5) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | 40х15(±3) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | Коробка 1 |
| 5 | В 13.95 | Комплект 5 | 2х R1+2x R2+cal |  |  | 45 | 15 |  | 3 | 69х40х40х(±5) Вар 1. полупрозрачные крышки. Вар 2 белые крышки | 60х23х23(±5) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | 50х20(±3) | Коробка 1 |
| 6 | В 13.915 | Комплект 6 | 2х Rl +2х R2+cal |  |  | 45 | 15 |  | 1 | 69х40х40х( ±5) Вар 1. полупрозрачные крышки. Вар 2 белые крышки | 60х23х23(±5) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | 40х15(±3) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | Коробка 1 |
| 7 | В 13.75-1.150 | Комплект 7 | 2х Rl +2х R2+cal |  |  | 40 | 14.5 |  | 3 | 100х56х15 (±2) | 100x22xl 5(±2) | 50х20(±3) | Коробка 2 |
| 8 | В 13.715-1.150 | Комплект 8 | 2х Rl +2х R2+cal |  |  | 40 | 14.5 |  | 1 | 100х56х15 (±2) | 100х22х15(±2) | 40х15(±3) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие | Коробка 2 |
Данные об упаковке набора «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
|  |  |  |  |  |  |  |  |  | крышки |  |
| 9 | В 13.705-1.150 | Комплект 9 | R1+2x R2 2х | 40 | 14.5 | - | 100х56х15 (±2) | 100х22х15(±2) | - | Коробка 2 |
| 10 | В 13.75-1.200 | Комплект 10 | 4х R1+4x R2+cal | 20 | 7 | 3 | 75х56х13 (±2) | 75х56х13(±2) | 50х20(±3) | Коробка 2 |
| 11 | В 13.715-1.200 | Комплект 11 | 4х RI+4x R2+cal | 20 | 7 | 1 | 75х56х13 (±2) | 75х56х13(±2) | 40х15(±3) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | Коробка 2 |
| 12 | В 13.705-1.200 | Комплект 12 | R1+4x R2 4х | 20 | 7 | - | 75х56х13 (±2) | 75х56х13(±2) | - | Коробка 2 |
| 13 | В 13.75-1.300 | Комплект 13 | 3х R1+3x R2+cal | 50 | 18 | 3 | 95х62х18 (±2) | 95х20х18(±2) | 50х20(±3) | Коробка 2 |
| 14 | В 13.715-1.300 | Комплект 14 | 3х R1+3x R2+cal | 50 | 18 | 1 | 95х62х18 (±2) | 95х20х18(±2 | 40х15(±3) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | Коробка 2 |
| 15 | В 13.705-1.300 | Комплект 15 | R1+3x R2 3х | 50 | 18 | - | 95х62х18 (±2) | 95х20х18(±2) | - | Коробка 2 |
| 16 | В 13.75-1.420 | Комплект 16 | 2х Rl +2х R2+cal | 64 | 23 | 3 | 100х79х18 (±2) | 100х23х18(±2) | 50х20(±3) | Коробка 2 |
| 17 | В 13.715-1.420 | Комплект 17 | 2х Rl +2х R2+cal | 64 | 23 | 1 | 100х79х18 (±2) | 100х23х18(±2) | 40х15(±3) Вар 1. Белые крышки. Вар 2 синие крышки | Коробка 2 |
| 18 | В 13.705-1.420 | Комплект 18 | R1+2x R2 2х | 64 | 23 | - | 100х79х18 (±2) | 100х23х18(±2) | - | Коробка 2 |
| 19 | В 13.75-2.200 | Комплект 19 | lx Rl+lx R2 | 40 | 14 | - | 100х60х14 (±2) | 100х22х 14( ±2) | - | Коробка 2 |
| 20 | В 13.715-2.200 | Комплект 20 | 3х Rl+lx R2 | 16 | 16 | - | 100х60х14 (±2) | 100х22х 14( ±2) | - | Коробка 2 |
| 21 | В 13.75-2.300 | Комплект 21 | 4х R1+2x R2 | 45 | 30 | - | 100 х20х20(±2) | 100х20х20( ±2) | - | Коробка 2 |
3-2026
Версия
Корпорэйшн»
А.Г. Плехов
« 11 » 2026
марта г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов
высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом
с иммуноингибированием, без осаждения
«НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ)),
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой
плотности в сыворотке и плазме крови ( Li, N а гепарин) энзиматическим колориметрическим
методом с иммуноингибированием, без осаждения «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по
тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации холестерина
липопротеидов высокой плотности (НDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в
клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и
научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики
и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной
области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность
лаборатории.
1.2. Показания к использованию набора - определение концентрации НDL-холестерина в
сыворотке (плазме) крови человека для оценки липидного профиля организма человека, рисков
развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы, контроля
гиполипидемической терапии, диагностики и контроля терапии заболеваний печени.
1.3. Набор может быть использован для исследования всех групп населения без градации
по демографическому или популяционному признаку. Противопоказаний не имеет.
1.4. Целевой аналит. Липопротеиды высокой плотности (HDL) представляют собой
комплекс белков (аполипопротеинов А) и липидов (фосфолипидов, холестерина и его эфиров) и
обеспечивают транспорт холестерина от клеток периферических органов в печень, где
метаболизируются и экскретируются с желчью. Кроме HDL (антиатерогенной липидной
фракции), в периферической крови содержатся липопротеиды низкой плотности (LDL,
атерогенная липидная фракция), липопротеиды промежуточной плотности (IDL), липопротеиды
очень низкой плотности (VLDL) и хиломикроны.
Низкий уровень НDL-холестерина является прогностическим критерием развития
заболеваний сердечно-сосудистой системы (а теросклероз, гипертоническая болезнь,
ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда), повреждений сосудов головного мозга
(инсульт), почек (нефротический синдром), наблюдается при нарушениях липидного обмена
(семейная гиперлипидемия), сахарном диабете.
Повышенный уровень НDL-холестерина обычно коррелирует со снижением риска
сердечно-сосудистых заболеваний, наблюдается при заболеваниях печени (цирроз, хронический
гепатит, алкоголизм).
1.5.
Варианты исполнения:
1:
Комплект
-реагент 1 - 1 флакон (45 мл),
-реагент 2 - 1 флакон (15 мл).
-
инструкция
-паспорт
2:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).
-
инструкция
-паспорт
3:
Комплект
-реагент 1 - 1 флакон (45 мл),
-реагент 2 - 1 флакон (15 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл).
-
инструкция
-паспорт
4:
Комплект
-реагент 1 - 1 флакон (45 мл),
-реагент 2 - 1 флакон (15 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл).
-
инструкция
-паспорт
5:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл).
-
инструкция
-паспорт
6:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл).
-
инструкция
-паспорт
7:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл)
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл).
-
инструкция
-паспорт
8:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл).
-
инструкция
-паспорт
2
9:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 14,5 мл).
-
инструкция
-паспорт
1
Комплект О:
-реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл),
-реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл).
-
инструкция
-паспорт
11 :
Комплект
-реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл),
-реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл).
-
инструкция
-паспорт
12:
Комплект
-реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл),
-реагент 2 - 4 флакона (по 7 мл).
-
инструкция
-паспорт
13:
Комплект
-реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл),
-реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл).
-
инструкция
-паспорт
Комплект 14:
-реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл),
-реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл).
-
инструкция
-паспорт
15:
Комплект
-реагент 1 - 3 флакона (по 50 мл),
-реагент 2 - 3 флакона (по 18 мл).
-
инструкция
-паспорт
16:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл).
-
инструкция
-паспорт
17 :
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл),
-калибратор- 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл).
-
инструкция
3
-паспорт
18:
Комплект
-реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 23 мл).
-
инструкция
-паспорт
19:
Комплект
-реагент 1 - 1 флакон (40 мл),
-реагент 2 - 1 флакон (14 мл).
-
инструкция
-паспорт
20:
Комплект
-реагент 1 - 3 флакона (по 16 мл),
-реагент 2 - 1 флакон (16 мл).
-
инструкция
-паспорт
21 :
Комплект
-реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл),
-реагент 2 - 2 флакона (по 30 мл).
-
инструкция
-паспорт
Варианты исполнения рассчитаны* на:
1 - 100
Комплект определений,
2 - 200
Комплект определений,
3 - 100
Комплект определений,
4 - 100
Комплект определений
5 - 200
Комплект определений,
Комплект 6 - 200 определений
7 - 280
Комплект определений,
8 - 280
Комплект определений,
9 - 280
Комплект определений
10-360
Комплект определений,
11 - 360
Комплект определений,
12 - 360
Комплект определений
13 - 51
Комплект О определений,
14 - 51
Комплект О определений,
15 - 51
Комплект О определений
16 - 670
Комплект определений,
17 - 670
Комплект определений,
18 - 670
Комплект определений,
19 - 140
Комплект определений,
20 - 165
Комплект определений,
21 - 620
Комплект определений.
*В зависимости от параметров для ввода, указанных в руководстве пользователя для
анализатора.
4
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ
Антитела против ~-липопротеидов человека, входящие в состав реагента 1, связывают все
фракции липопротеидов, кроме HDL. Образовавшийся иммунный комплекс не взаимодействует
2.
с холестеринэстеразой и холестериноксидазой, входящими в состав реагента При гидролизе
НDL-холестерина холестеринэстеразой образуется свободный холестерин, который окисляется
кислородом воздуха под действием холестериноксидазы с образованием эквимолярного
количества перекиси водорода. Под действием пероксидазы перекись водорода окисляет
хромогенный субстрат с образованием окрашенного продукта, оптическая плотность которого
измеряется фотометрически при длинах волн 578 (570-600) / 700 нм. Концентрация НDL­
холестерина в анализируемых образцах прямо пропорциональна величине оптической
ПЛОТНОСТИ.
3. СОСТАВ
- реагент 1 - буфер, содержащий аскорбатоксидазу, не менее 2, 7 Е/мл; пероксидазу, не
менее 2,4 Е/мл, козьи антитела к человеческому ~-липопротеину, не менее 7 мг/л; готов к
использованию:
-комплект 1 - 1 флакон (45 мл),
-комплект 2 -2 флакона (по 45 мл),
-комплект 3 - 1 флакон (45 мл),
-комплект 4 - 1 флакон (45 мл),
-комплект 5 -2 флакона (по 45 мл),
-комплект 6 -2 флакона (по 45 мл),
-комплект 7 -2 флакона (по 40 мл),
-комплект 8 -2 флакона (по 40 мл),
-комплект 9 -2 флакона (по 40 мл),
-комплект 1О -4 флакона (по 20 мл),
-комплект 11 -4 флакона (по 20 мл),
-комплект 12 -4 флакона (по 20 мл),
-комплект 13 -3 флакона (по 50 мл),
-комплект 14 -3 флакона (по 50 мл),
-комплект 15 -3 флакона (по 50 мл)
-комплект 16 -2 флакона (по 64 мл),
-комплект 17 -2 флакона (по 64 мл),
-комплект 18 -2 флакона (по 64 мл),
-комплект 19 - 1 флакон (40 мл),
-комплект 20 -3 флакона (по 16 мл),
-комплект 21 -4 флакона (по 45 мл).
- реагент 2 - буфер, содержащий холестериноксидазу, в диапазоне 18-22 Е/мл;
холестеринэстеразу, в диапазоне 2,6-5,0 Е/мл; готов к использованию:
-комплект 1 - 1 флакон (15 мл),
-комплект 2 -2 флакона (по 15 мл),
-комплект 3 - 1 флакон (15 мл),
-комплект 4 - 1 флакон (15 мл),
-комплект 5 -2 флакона (по 15 мл),
-комплект 6 -2 флакона (по 15 мл),
-комплект 7 -2 флакона (по 14,5 мл),
-комплект 8 -2 флакона (по 14,5 мл),
-комплект 9 -2 флакона (по 14,5 мл),
-комплект 1О -4 флакона (по 7 мл),
-комплект 11 -4 флакона (по 7 мл),
-комплект 12 -4 флакона (по 7 мл),
5
-комплект 13 - 3 флакона (по 18 мл),
-комплект 14 - 3 флакона (по 18 мл),
-комплект 15 - 3 флакона (по 18 мл),
-комплект 16 -2 флакона (по 23 мл),
-комплект 17 -2 флакона (по 23 мл),
-комплект 18 -2 флакона (по 23 мл),
-комплект 19 - 1 флакон (14 мл),
-комплект 20 - 1 флакон (16 мл),
-комплект 21 -2 флакона (по 30 мл).
- калибратор (лиофилизированный, на 3 мл) - калибровочный образец НDL-холестерина
на основе сыворотки крови человека, лиофилизированный, содержащий после растворения в 3,0
мл дистиллированной воды НDL-холестерин, точная концентрация которого указана в паспорте
на набор и на этикетке флакона; аттестован по NIST SRМ 1951 Ь «Lipids in Frozen Human Serum»:
-комплекты 3, 5, 7, 10, 13, 16 - 1 флакон.
- калибратор (лиофилизированный, на 1 мл) - калибровочный образец НDL-холестерина
на основе сыворотки крови человека, лиофилизированный, содержащий после растворения в 1,0
мл дистиллированной воды НDL-холестерин, точная концентрация которого указана в паспорте
на набор и на этикетке флакона; аттестован по NIST SRМ 1951 Ь «Lipids in Frozen Human Serum»:
-комплекты 4, 6, 8, 11, 14, 17 - 1 флакон.
В состав комплектов 1, 2, 9, 12, 15, 18-21 набора калибратор не входит. При постановке
анализа могут быть использованы калибраторы, аттестованные данным методом и
зарегистрированные в установленном порядке.
Примечание:
1. Компоненты сыворотки крови человека, входящие в состав калибратора, являются
продуктом глубокой переработки крови человека, инактивированной и протестированной на
1,2, HBsAg.
отсутствие антител к ВИЧ вирусу гепатита С и
2.
Материалы животного происхождения, входящие в состав реагентов, не представляют
опасности для человека.
3. Метрологическая прослеживаем ость калибратора, входящего в состав набора,
производится с использованием стандартного материала NIST SRМ 1951 Ь «Lipids in Frozen
Human Serum», который является международно признанным калибратором. Метрологическая
прослеживаемость калибратора осуществляется путем выполнения протокола переноса
калибровки по стандартному материалу NIST SRМ 1951 Ь «Lipids in Frozen Human Serum» с
целью приписывания целевого значения калибратору, входящему в состав набора.
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Линейная область определения - в диапазоне 0,026-4,66 ммоль/л (1,0-180,2 мг/дл).
Чувствительность - 0,026 ммоль/л (1,0 мг/дл).
Коэффициент вариации - не более 5 %.
Аналитическая специфичность набора: такие потенциально интерферирующие вещества,
как гемоглобин до концентрации 5 г/л, триглицериды до концентрации 11,4 ммоль/л,
билирубин до концентрации 855 мкмоль/л и общий белок до концентрации 130 г/л не влияют на
правильность определения концентрации HDL -холестерина.
Качество набора может проверяться по контрольным материалам, аттестованным
данным методом и зарегистрированным в установленном порядке.
Нормальные величины концентрации НDL-холестерина в сыворотке (плазме) крови
составляют 1,04 - 1,55 ммоль/л (40,2 - 59,9 мг/дл).
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин
для обследуемого контингента людей.
6
Аналитические характеристики набора установлены в соответствии с ГОСТ Р 53022.2-
2008, ISO 17511-2011.
ГОСТ
5. ОБРАЗЦЫ
Свежая негемолизированная сыворотка крови или плазма крови ( Li, Na гепарин).
Взятие крови для анализа следует проводить с использованием стандартных процедур для
венозной крови.
Образцы можно хранить не более 2 суток при температуре + 2-8°С или не более 1 месяца
при температуре -18°С. Повторное замораживание образцов сыворотки (плазмы) крови не
допускается. Пробирки (флаконы) с образцами следует плотно закрывать.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения набора - класс 2а.
Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
При работе с набором следует соблюдать осторожность и не допускать вдыхания
реагентов и калибратора, их попадания в глаза, на кожу и слизистые. При вдыхании следует
немедленно обеспечить доступ свежего воздуха. При попадании в глаза, на кожу и слизистые
следует немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды с мылом.
При проглатывании следует выпить 0,5 л воды, вызвать рвоту, обратиться к врачу.
При работе с Набором следует соблюдать ГОСТ Р 15190-2023 и СанПиН 3.3686-21.
При работе с набором и образцами сыворотки (плазмы) крови человека следует надевать
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, рассматривать образцы как потенциально
инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или
любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют.
7. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ:
спектрофотометр, полуавтоматический или автоматический биохимический анализатор
с возможностью выполнения измерения при длинах волн 578 (570-600) / 700 нм при
температуре инкубации +37°С;
термостат, обеспечивающий температуру +37±1 °С;
секундомер;
дозаторы полуавтоматические одноканальные с одноразовыми наконечниками;
пробирки вместимостью 1,5-2 мл;
дистиллированная вода;
физиологический раствор (0,9 % раствор NaCl);
калибратор холестерина липопротеидов высокой плотности (для применения в
комплектах 1, 2, 9, 12, 15, 18-21);
перчатки резиновые или пластиковые.
Примечание. Использование набора на каждом анализаторе осуществляется в
соответствии с руководством пользователя для анализатора. Параметры для ввода в программу
анализаторов предоставляются по запросу.
8. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Подготовка реагентов
1, 2
Реагенты готовы к использованию.
Подготовка калибратора
-для комплектов 3, 5, 7, 10, 13, 16:
Во флакон с лиофилизированным калибратором внести 3,0 мл дистиллированной воды
комнатной температуры (+ 18-25°С) и легким вращением флакона обводнить весь сухой
материал. Следует избегать встряхивания флакона и образования пены. Необходимо следить за
7
| Отмерить и внести в пробирки, мкл | Опытная проба | Калибровочная проба | Контрольная (холостая) проба |
| Сыворотка (плазма) крови | 5 | - | - |
| Калибратор | - | 5 | - |
| 1 Реагент | 450 | 450 | 450 |
| Пробы тщательно перемешать, инкубировать при + 3 7°С в течение 5 минут (точно) и измерить величину оптической плотности опытных проб и калибровочной пробы (Е1) против контрольной (холостой) пробы |  |  |  |
| 2 Реагент | 150 | 150 | 150 |
смачиванием всей сухой массы, постоянно помешивая содержимое флакона круговыми
движениями, не допуская потери материала. После растворения лиофилизата выдержать 1О
минут при комнатной температуре (+ 18-25°С). Точная концентрация НDL-холестерина в
калибраторе указана в паспорте на набор и на этикетке флакона.
- 4, 6, 8, 11, 14, 17:
для комплектов
Во флакон с лиофилизированным калибратором внести 1,0 мл дистиллированной воды
комнатной температуры (+ 18-25°С) и легким вращением флакона обводнить весь сухой
материал. Следует избегать встряхивания флакона и образования пены. Необходимо следить за
смачиванием всей сухой массы, постоянно помешивая содержимое флакона круговыми
движениями, не допуская потери материала. После растворения лиофилизата выдержать 1О
минут при комнатной температуре (+ 18-25°С). Точная концентрация НDL-холестерина в
калибраторе указана в паспорте на набор и на этикетке флакона.
1, 2, 9, 12, 15, 18-21:
-для комплектов
Подготовка калибратора и его хранение осуществляется в соответствии с инструкцией по
применению калибратора.
Непосредственно перед использованием нагреть кювету измерительного прибора,
реагенты 1,2, анализируемые образцы и калибратор до температуры + 3 7°С.
9.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Длина волны: 578 (570-600) / 700 нм;
10
Длина оптического пути: мм;
Температура инкубации: +37°С;
Фотометрирование: против контрольной (холостой) пробы;
-
Тип реакции «по конечной точке».
Пробы тщательно перемешать, инкубировать при +37°С 5 минут (точно), повторно
измерить величину оптической плотности анализируемых проб и калибровочной пробы (Е2)
против контрольной (холостой) пробы.
Примечание.
Расход рабочего реагента, реагентов 1, 2 и анализируемых образцов зависит от типа
используемого прибора и объема кюветы.
10.РАСЧЕТЫ
Изменение оптической плотности (ЛЕ) каждой пробы рассчитать по формуле:
ЛЕ = Е2-Е1.
Концентрацию НDL-холестерина ( С, ммоль/л) в образце сыворотки (плазмы) крови
определить по формуле:
С= ЛЕоп хС
ЛЕ клл,
КАЛ
где: ЛЕоп - изменение оптической плотности опытной пробы, ед. опт. плоти.;
ЛЕКАл- изменение оптической плотности калибровочной пробы, ед. опт. плоти.;
8
Склл- концентрация НDL-холестерина в калибраторе, ммоль/л.
Примечания.
1. Коэффициенты пересчета единиц измерения: ммоль/л х 38,67 = мг/дл; мг/дл х 0,0259 =
ммоль/л.
2. Если значение концентрации НDL-холестерина в анализируемой пробе превышает 4,66
ммоль/л (180,2 мг/дл), анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором,
повторить определение и полученный результат умножить на фактор разведения.
11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя и его транспортирование всеми
+
видами крытого транспорта допускается при температуре 2-8°С в течение всего срока годности,
при температуре до + 25°С - не более 5 суток, замораживание компонентов набора не
допускается.
Использование набора, транспортировавшегося или хранившегося с нарушением
регламентированного температурного режима, не допускается.
12. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Срок годности набора - 24 месяца.
Реагенты 1, 2 после вскрытия флаконов можно хранить при температуре +2-8°С не более 1
месяца.
Калибратор после растворения можно хранить при температуре +2-8°С не более 2 недель,
при температуре -18°С не более 1 месяца. Повторное замораживание не допускается. Время
полного растворения калибратора - не более 1О минут.
Реагенты 1, 2 можно хранить на борту анализатора не более 1 месяца при условии
круглосуточного охлаждения. Калибровка выполняется по мере необходимости.
Необходимо обеспечивать достаточную герметичность флаконов!
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции.
Любые отклонения от рекомендованных процедур проведения анализа могут привести к
получению неверных результатов исследования.
До окончания срока годности набора, при условии соблюдения температурного режима
хранения, транспортирования и эксплуатации, производитель гарантирует работоспособность
набора и соответствие всех аналитических и диагностических характеристик набора заявленным.
Не допускается использование серии набора по истечении срока ее годности. Техническое
обслуживание и ремонт медицинского изделия для диагностики in vitro не применяются.
Производитель произвел верификацию, валидацию и оценку стабильности набора в
23640-2015.
соответствии с ГОСТ Р ИСО Результаты исследований, отраженные в
соответствующих протоколах, признаны удовлетворяющими параметрам, заявленным в
настоящей технической документации.
Оценка рисков, связанных с возможным изменением параметров проведения анализа
(изменение температуры и времени инкубации), проводилась в соответствии с ГОСТ ISO 14971-
2011.
По результатам анализа риски минимизированы до уровня «приемлемый».
13. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизацию использованных реагентов и реагентов с истекшим сроком годности
2.1.3684-21
производить в соответствии с СанПиН в отношении отходов класса «Б».
Дезинфекцию следует проводить в соответствии с МУ 287-113.
14. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Производитель гарантирует, что набор разработан и произведен с целью предотвращения
любых рисков для окружающей среды. Набор в процессе использования не оказывает
9
воздействия на окружающую среду и не приводит к ущербу для нее при соблюдении всех мер
безопасности и утилизации набора, рекомендованных производителем.
15. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться к производителю - в
Акционерное Общество "Витал Девелопмент Корпорэйшн" (АО "Витал Девелопмент
Корпорэйшн") по адресу:
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
Тел/факс: (812) 702-10-86, 8(800) 200-23-24
16.
СИМВОЛЫ НА УПАКОВКЕ И МАРКИРОВКЕ
Символ Значение символа Символ Значение символа
омер по каталогу Код партии
Обратитесь к инструкции по
емпературный диапазон применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Содержит биологический матери
ата изготовления
ивотного происхождения
иологический риск
оготип предприятия
Манипуляционные символы
! J
рупкое. Обращаться с
Не допускать воздействия влаги
сторожностью
11 -,
- г ~1• ~ Не допускать
ерх не кантовать ---71~ воздействия источников
~
тепла
L .J
17. ПРИМЕНЯЕМЫЕ НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ
ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям»;
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»;
ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к
установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам,
контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека»
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования»;
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для
профессионального использования»;
10
| № версии | Дата утверждения | Внесенные изменения |
| 1 Версия | 1.04.2021 | введена впервые |
| 2 Версия | 06.02.2026 | замена почтового индекса |
| 3 Версия | 11.03.2026 | добавление новых моделей изделия |
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка
стабильности реагентов для диагностики in vitro»;
ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы
реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и
поддерживающей документации»;
51352-2013
ГОСТ Р «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы
испытаний»;
ЛИТЕРАТУРА
1. «Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам», 4-е изд., ред. Алан Г.В. Ву
(перевод с англ. В.В. Меньшикова), М.: Лабора, 2013.
2. «Клиническая биохимия: учебное пособие», 3-е изд., под ред. В.А. Ткачука, М.: ГЭОТАР­
Медиа, 2008-=-
11
«Всего пронум ровано, прошито, скреплено
nе'-!атью
_ _____1.... .1. ._(..,;о;;=д..и:..::=н=н=ад=ц--а__ т ..;ь;;;.. .).. _. _____ листов(а )>>
Генеральный директор
АО "Витал Девелопм~е-.:н::=т=~r..._
Корnорейшн"
| Название модели | Каталожный номеD | состав | Кол-во, в сеDИИ | Название моnели | Каталожный номеD | состав | Кол-во в сеDИИ |
| Комплект 1 | В 13.05 | 1xR1+1xR2 | 10 шт | Комплект 13 | В 13.75-1.300 | 3х R1+3x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 2 | В 13.15 | 2х R1+2x R2 | 10 шт | Комплект 14 | В 13.715-1.300 | 3х R1 +3х R2+cal | 10 шт |
| Комплект 3 | В 13.85 | 1 х R1+1 х R2 +cal | 10 шт | Комплект 15 | В 13.705-1.300 | 3х R1+3x R2 | 10 шт |
| Комплект 4 | В 13.815 | 1 xR1 +1 х R2+cal | 10 шт | Комплект 16 | В 13.75-1.420 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 5 | В 13.95 | 2х R1 +2х R2+cal | 10 шт | Комплект 17 | В 13.715-1.420 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 6 | В 13.915 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт | Комплект 18 | В 13.705-1.420 | 2х R1+2x R2 | 10 шт |
| Комплект 7 | В 13.75-1.150 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт | Комплект 19 | В 13.75-2.200 | 1х R1+1x R2 | 10 шт |
| Комплект 8 | В 13.715-1.150 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт | Комплект 20 | В 13.715-2.200 | 3х R1+1x R2 | 10 шт |
| Комплект 9 | В 13.705-1.150 | 2х R1+2x R2 | 10 шт | Комплект 21 | В 13.705-2.200 | 4х R1+2x R2 | 10 шт |
| Комплект 10 | В 13.75-1.200 | 4х R1+4x R2+cal | 10 шт |  |  |  |  |
| Комплект 11 | В 13.715-1.200 | 4х R1+4x R2+cal | 10 шт |  |  |  |  |
| Комплект 12 | В 13.705-1.200 | 4х R1+4x R2 | 10 шт |  |  |  |  |
| Наименование показателя | Норма по ТУ | Фактические значения |  | Соответствие ТУ |
| 1. Внешний вид: |  |  |  |  |
| Реагент№ 1 Реагент№ 2 Калибратор для комплектов 3-8, 10, 11, 13, 14, 16, 17) | Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная, илиJкелтоватого цвета, со светло-бежевым или светло-коричневым оттенком Пористая масса желто- коричневого или желто-серого цвета | Прозрачная жидкость светло желтого цвета Прозрачная жидкость желтоватого цвета,. Пористая масса желто- коричневого цвета |  | Соответствует Соответствует Соответствует |
| 2. Технические характеристики: |  |  |  |  |
| 2.1 Растворимость калибратора в дистиллированной воде при температуре + 18-25°С, мин, не более (для комплектов 3-8, 10, 11, 13, 14, 16, 17) | 10 | 5,7 |  | Соответствует |
| 2.2 Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией НDL-холестерина «Х» ммоль/л (мг/дл), % отклонения, не более (для комплектов 3-8, 1О , 11, 13, 14, 16, 17) | 5 | 2,5 |  | Соответствует |
| 3. Показатели поавильности опоеделения: |  |  |  |  |
| 3.1 Чувствительность, ммоль/л (мг/дл) | 0,026 {1,0) | 0,024 (0,93) |  | Соответствует |
| 3.2 Тест на «линейность» в диапазоне концентраций, ммоль/л (мг/дл), отклонение не более 5% | 0,026-4,66 ( 1,0-180,2) | ЛО,026 (l ,O) (19,3) ло,5 (38,7) л1,о (90,1) л2,33 80,2) л4,66 о | 2,6 1,8 3,8 1,0 1,5 | Соответствует |
| 3.3 Тест на «открытие», %, не более | 5 | 1,8 |  | Соответствует |
| 3 .4 Коэффициент ваоиации, %, | 5 | 3,1 |  | Соответствvет |
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Vital 197350, <Россия, Сан7Qn-'l[етерЬург, Форога в 'Хflмен-ку 56, .лит. )l
:Ше.л: (812} 250-55-10
Development
Corporation
ПАСПОРТ J~o 01 от 25.07.2025 г
Предприятие-изготовитель: АО «ВИТ АЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН»
Наименование набора: НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови
энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ
21.20.23-107-94568735-2021
Серия: № 001
Дата изготовления: июль 2025 г.
Срок годности: июль 2027 г.
Состав комплектность и количество набооов в сеоии·
Калибратор - концентрация НDL-холестерина - 1.43 ммоль/л (54.3 мг/дл)
Резvльтаты контооля·
2
не более
3.5 Допустимый разброс результатов при
параллельных определениях одной
5 2,7 Соответствует
пробы разными наборами одной серии,
%, не более
Дополнительная информация:
Аттестованное значение калибратора прослеживается до SRМ 1951Ь, NIST
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора - 3,3%1
Заключение:
• результаты контроля характеристик набора - соответствуют ТУ,
• результаты контроля маркировки компонентов набора - соответствует ТУ,
• результаты контроля комплектности набора - соответствует ТУ.
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
ЕРУЛ №
Условия танспортирования и хранения:
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре +2-8°С в течение всего
срока годности, при температуре до +25°С не более 5 суток.
Транспортирование наборов должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и
правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при
температуре до +25°С не более 5 суток.
З~О~iW:~Щ1'Щ компонентов набора не допускается.
ОТК:.__---д:1_--4-___2 5.07 .25
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя.
| Название модели | Каталожный номео | состав | Кол-в,о в сеоии | Название мопели | Каталожный номео | состав | Кол-во в сеоии |
| Комплект 1 | В 13.05 | 1xR1+1xR2 | 10 шт | Комплект 13 | В 13.75-1.300 | 3х R1+3x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 2 | В 13.15 | 2х R1+2x R2 | 10 шт | Комплект 14 | В 13.715-1.300 | 3х R1+3x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 3 | В 13.85 | 1 х R1+1 х R2 +cal | 10 шт | Комплект 15 | В 13. 705-1.300 | 3х R1+3x R2 | 10 шт |
| Комплект 4 | В 13.815 | 1 xR1 +1 х R2+cal | 10 шт | Комплект 16 | В 13.75-1.420 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 5 | В 13.95 | 2х R1 +2х R2+cal | 10 шт | Комплект 17 | В 13.715-1.420 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт |
| Комплект 6 | В 13.915 | 2х R1 +2х R2+cal | 10 шт | Комплект 18 | В 13. 705-1.420 | 2х R1+2x R2 | 10 шт |
| Комплект 7 | В 13.75-1.150 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт | Комплект 19 | В 13. 75-2.200 | 1х R1+1x R2 | 10 шт |
| Комплект 8 | В 13.715-1.150 | 2х R1+2x R2+cal | 10 шт | Комплект 20 | В 13.715-2.200 | 3х R1+1x R2 | 10 шт |
| Комплект 9 | В 13.705-1.150 | 2х R1+2x R2 | 10 шт | Комплект 21 | В 13. 705-2.200 | 4х R1+2x R2 | 10 шт |
| Комплект 10 | В 13.75-1.200 | 4х R1+4x R2+cal | 10 шт |  |  |  |  |
| Комплект 11 | В 13.715-1.200 | 4х R1+4x R2+cal | 10 шт |  |  |  |  |
| Комплект 12 | В 13.705-1.200 | 4х R1+4x R2 | 10 шт |  |  |  |  |
| Наименование показателя | НормапоТУ |  | Фактические значения |  | Соответствие ТУ |
| 1. Внешний вид: |  |  |  |  |  |
| Реагент№ 1 Реагент№ 2 Калибратор для комплектов 3-8, 10, 11, 13, 14, 16, 17) | Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная, илиJкелтоватого цвета, со светло-бежевым или светло-коричневым оттенком Пористая масса желто- коричневого или желто-серого цвета |  | Прозрачная жидкость светло-желтого цвета Прозрачная жидкость желтоватого цвета Пористая масса желто- коричневого цвета |  | Соответствует Соответствует Соответствует |
| 2. Технические характеристики: |  |  |  |  |  |
| 2.1 Растворимость калибратора в дистиллированной воде при температуре + 18-25°С, мин, не более (для комплектов 3-8, 10, 11, 13, 14, 16, 17) | 10 |  | 4,6 |  | Соответствует |
| 2.2 Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией НDL-холестерина «Х» ммоль/л (мг/дл), % отклонения, не более (для комплектов 3-8, 10, 11, 13, 14, 16, 17) | ,,. . |  | 1,6 |  | Соответствует |
| 3. Показатели поавильности оnределения: |  |  |  |  |  |
| 3.1 Чувствительность, ммоль/л (мг/дл) |  | 0,026 (1,0) | 0,025 (0,97) |  | Соответствует |
| 3.2 Тест на «линейность» в диапазоне концентраций, ммоль/л (мг/дл), отклонение не более 5% |  | 0,026-4,66 (1,0-180,2) | ло,026(1,0) ло,5 (19,3) л1,о (38,7) лz,33 (90, 1) л4,66 о 80,2) | 3,7 2,9 3,7 3,7 2,4 | Соответствует |
| 3.3 Тест на «открытие», %, |  | 5 | 1,5 |  | Соответствует |
АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Vital 197350, <Россия, Сан1Q71,-'l[етерЬург, Форога в 'Хflмен-ку 56, .лит. )l
:Ше.л: (812} 250-55-10
Development
Corporation
ПАСПОРТ }ro 02 от 28.07.2025 г.
Предприятие-изготовитель: АО «ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН»
Наименование набора: НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке
(плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «НDL­
ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Серия: №002
Дата изготовления: июль 2025 г.
Срок годности: июдь 2027 г.
с остав комплектность и количество на б ооов в се ши:
Калибратор - концентрация НDL-холестеоина -1.52 ммоль/л (57.7 мг/дл)
Резvлыатыконтооля·
| не более |  |  |  |
| 3 .4 Коэффициент вариации, %, не более | 5 | 3,0 | Соответствует |
| 3.5 Допустимый разброс результатов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии, %, не более | 5 | 1,0 | Соответствует |
2
Дополнительная информация:
Аттестованное значение калибратора прослеживается до SRM 19 51 Ь, NIST
Суммарная относительная неопределенность значения калибратора - 3, 1%1
Заключение:
• результаты контроля характеристик набора - соответствуют ТУ,
• результаты контроля маркировки компонентов набора - соответствует ТУ,
• результаты контроля комплектности набора - соответствует ТУ.
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
ЕРУЛ№
Условия транспортирования и хранения:
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре +2-8°С в течение
всего срока годности, при температуре до +25°С не более 5 суток. Транспортирование наборов должно
производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на
данном виде транспорта, при температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С не
более 5 суток.
Замо~щдш~:;~~о,мпонентов набора не допускается.
OTК:+----R'RI---+----
28.07.2025
1 информация предоставляется по запросу конечного пользователя.
«Всего пронум ров.ано, прошито, скреплеио
nечатыо
__4_ (ч_е_ты_р_е)____________
листов(а)>>
Генерал ьнь~й директор
АО "Витал Девелопме__ _н _т=--_ _,
Корпорейшн" -
ерждаю
иректор
АО «Втхw~~11 рэйшн»
Плехов
7026г.
-~
Т- П 8~~
Цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия:
НАБОР РЕАГЕНТОВДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
ХОЛЕСТЕРИНА ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ
(ПЛАЗМЕ) КРОВИ ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ
С ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ
21.20.23-107-94568735-2021
«НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», ТУ
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
-----------------К-о-мп-л-ек-т- №-1" -(-первичная упаковка вар. 1)
2
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
_____________ Комплект №l(первичная упаков~а вар.~)
.,~
~~
.:1~.
,r, !}у".'.v.
~
11)
~,!}~
/~~~
о
• ,!)~~') •
~
#
I I
о о
!~U !~U
i::::: i:::::
-8--8-
3
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №1
4
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №2 (первичная упаковка вар. 1)
\,
5
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №2 (первичная упаковка вар.2)
)/
6
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№2
7
...., :s: w
s:: :~s: ::с:
'< ::с: ►
~s::~~s
N'<S::§""Ci
о ::с: ► ""О
NO:s.: ..:s.:, Q....", "d
у-> ~
§~~~:J
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ \ REF \ В 13 .85 ~ 1 0: ' 1s " : " ~ " :0s '( :: J : ~ С L : •J
V, ь:,о....,
Набор реагентов для определения концентрации холестерина О\ ""О '7
липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) ; 0 : 0 j о ь:, ~ ь О : " , ' ь:,
крови энзиматическим колориметрическим методом
с иммуноингибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ" yi> с=:;~
oN :s:::С: Q ~
Комплект З: ТУ 21.20.23-107-94568735-2021 ~~
~ tтJ о
Реагент №1: 1 флакон (45 мл) ЕРУЛ ~•с ~s:: :s:,
о
Реагент №2: 1 флакон (15 мл) 2 •с
Калибратор: 1 флакон (лиофилизированный,на З мл) ~
01~~""0
Инструкция ~ wtтJ о~ o~ ~tтJ
Паспорт Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют oo....,m
~
~ Серия: ~~.11 Дата выпуска: О Годен до: § (J":"sO: ::r:~
~ 0001 c:J 2025.07 811111 2027 .07 ~ о tтJ
дпя професс~он~ьного применения .......-1 1 h, i .. 1 ,. з " s D i1 • ~ ёа n :' П ~ , - a п a - A ; nt ; " ; l ; f р !M б A у L р . ~ t . Т K д n -; p , n Р o ~ " , ' . ~ ; • ~ ~ · ш к u ~~ " , ~ D ~ о ку с. . ..... ия ( ~ D ~ ~s ; tт : J : n 5 : :1 : C ~ :
'--- только для IП v1tro диагностики - .аом 56. литера д tтJ ....,
.. ----- Uk HDL-CHOLESTEROL-VIT.AL __, ~~:.• • ~ ::с: ""О ь:, ~
'--- ---- - - • R ~FC<t. 1 :.о2Q н ~ , \с\ 1 "b а\rx х нo "1. 4 . ~\. to 5 SLr ~r " -'n1 " : ' lv хlcaОl ЛЕСТЕ II Р V И D Н ! -ВИТАЛ ~ ~ 2 02 о 7 о . о 07 ~ J:.'o:.~~t;-.,2 - :,:~ - ~; - :::; - :J.";.":,"f:"~ , u _ ..) ~~nO
~ ~ ~: :: = ~ ~ : ~ ~ и е ~ : ~ i' : Т о ~ " . '. . ." ~ . ~ :- ~ = ~ ~ и ~ м ; о : т :: р :~ и . -:.' л :~ :':.~ од ~ l :· с . n :: о ~ н ~ " = н . :: , ~ . 7 .. ~ -а ' у : r ': о ' : n .: P . § · / , f :: . : E : : .". = .. : ' :C : " : . : . : ' ; ~ : . ; : : :, , z : : т : ; : : : ~ : ' : н : ::нD,. . , ( ~ D ~ ,,., ~ n tт J o 5 О" 3 ' m .. : t : : с : :
Кали15ратор: 1 К>tТ""' .. .., .. .. ,а ..., ., ,.,•Р•--" :,o:z7,D7 ' t, О ::j t;j :s: ""О ::с:
аич -,.z ,,_". r_,.,....-т с ~:_:-.~~~~од -:,::.~:;;.:::. .: :~~r,..."•~•Р .coк;в~:t~Jf.i--1')",.~..,.В:i::~:w:~.r~ ... ~l-..ro~ :::а:: r S:: о ~
~ V\ta} t ,_ ~~ ~ сш IIIIII//U/ffH I/IШ!Nll!/IIIII " :..:сr::: >1< . ~ ..., .. ► t::
'-- _. тэotS:2tJ07'1AйOO., ..... <ts ~ ~ т :s:
:s:
~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ \~ ~ ': - ~ V - " ~ : - : У : у : , : ~ " .О . - ' v \ ~ ~ , ~ ~ " ~ о v 'J ~ < < ~ ; • г . . , , . . о . ~ . } . . . , , , о ( t. ~ : \ , . Ф - о ! . t ' . - i f ; < . , - ' o i ' ) ) ' ~ . " \ o . ' ? ' ~ . ~ 1 t , < 01 t ~ " - $ ~ _,,..,.,,,,,,, ~ - .,, ;~ · t ~ ~ ~ , , 0 ~ < 0 , 9 4 , / e ~ i ~ , 1 ~ , ~ О : ~ < о ~ 0 ~ о ' . 4 . 1 < 1 . . . ~ . ,_ - ~ . 7 - , > ' ~ ~ , 4 -~ . г . ~ ~ о ~ § t t ~ ~ , , : : : : j j n : : . t t " : ь . : , s s т т " : . с . J J О , : : : , о . s t . т . : . J : , , ,. ws ~ ~ ► t ~ , _ т _ : J : , n о . > ~ t t . т т . < . J J ,
~~ ...., ~ ""О :"s"О:
~ ~-~~ ' q , ~,- ► ~ оs:: : о ьs:,: ::с:
~~ 1~ ~~~- ~~ n ►
7•._ "'1:;
...
~~
""' ~- ~ 01r~ ~ е
...~ \J~~ ~ ~~~~ J(:1:)i о....,
~ (') ~ ::;:: 'dо
~ "~~ ..t:
,~~ ~ ::;:: $:>:!
;о~ ~l~ "Ь ~~ ~ ~ €- ::;::
о ..i:::
~~ ~ ~ ¾ % ,:? . ,~ ~ ~ ~ --~ ~ ~~ t,j о .., ( (1 ") )
::;:: ::;:: ~
~ ~ ~ . ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ + р ~ о , ~ . " . ? ~ ~ т r . ~ ':.9 о ~ ~ а,.,' O ' d < ' ,061~ <ф ~ ~ . • , о ~~ 11 1 + _, ~ ~~ ~ "1,- ~+.. ~ ,. +~ · <-- ~~ о .., " .,. S,I' + ° (' + . & ~ о -~ .. u".,, . . гV_ ,+ ,~ ~ ' ~ - - .'. + ~ .. ~ . ~ -~ ~ J $ : :> : : i ! J ( w ~: i: : : 1 : ; Q : : ) i : ( w о о О :: 1 ;: ) ) :
о "О
О) $:>:!
Е ~
00 ( . 1 ., ) : :: : ; i: : : :
о (1)
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№З
/ о-1'~,
,:JtS§l'J .")>ьо
~
()
)
9
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№З
10
...., :s: w
s:: :~s: ::с:
'< ::с: ►
~s::~~s
N'<S::§""Ci
о ::с: ► ""О
NO....,Q""d
y->:s;::s;:....,~
§~~~:J
1 '"""'(J~ l~J
НОL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ(RЕг] В
1 __
v
~
-,
0 :1s:~ :0s::
ь
:
:,о
С
...
:
.,
О\ ""О '7
HneJop репгентов для определения концентрации холестерина ооо~ь:,Ь:,
л1-tnоnротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) ;:j ь:, tr
крови зн:,иматическим колориметрическим методом yi> с=:;~
с иммуноингибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ"
N ::s:С:: Q ~
о ~ ~
Комплект 4: ТУ 21.20.23-107-94668736-2021 ~ ~ t s т : J : о
Реагент №1: 1 флакон (45 мл) ЕРУЛ ~•с 8°С :s;:, о
Реагент №2: 1 флакон (15 мл) ~
01~~""0
Калибратор: 1 флакон (лиофилизироеанный,на 1 мn)
~
wtтJ о~ o~ ~tтJ
Инструкция
oo....,m
Паспорт Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют § ~ (J":"sO: ::r:~
/LOT] Серия: ~--П Дата выпуска: [J Годен до: ~ о tтJ
0001 CJ 202 . 5 1 .07 11111 2027.07 ( ~ D ~ ~s ; tт : J : n 5 : :1 : C ~ :
т д о л л я ь п к р о о ф д е л с я с ~ ,n о н v ~ r л tr ь o н д оr и о а г п н р о и с м т е и н к е и ни я _ , А 1а9 О о7м 3 " S5 В _0 и f3 т _ с _а ._ _л I 1 _ Дк :; е e т r е- i"' Пе 4 еп _ то епрмбеунргт ' КДооррпоогар э 6 й шканм"~,, Рнкоус,с иR ~ t :: т с J : . " . " .. О , ь:, ~
~ ..j::::..
"-... HDL-CHOLESTEROL-VITAL --- ~~nO
__ ~ R1: 1 х 45 ml !LOTj 0001 _, v O ,r o a ro l g D 1 в 1 v v в K lo a p m m e в n n l t < l. C l, o 5 r 8 p o A r . e 1 D Q o 4 n 3 5B ~ ""n tтJ 5 tr 3 .. : t : : с : :
-. R2.: 1 х 15 "'' S~ P•t•r•ourQ, Ru1•i• (D ~~om
---------- =.::.r">.--,o.,~" v\a\ \JSZoJ ~ 2027.07 ' t, О ::j t;j :s: ""О ::с:
~а" с:а;'..~~.:~~~~;;~';РИН-Вит АЛ J"~o~~~~-.,2~"'~;,<>;:mJ..=:.~-;g2"' :::а:: r S:: о ~
~~
~
~
~
:
~
~
';.
~
':
~
~
~
~
~
';.
~
1
~
~
:
~
~
~
~
~
а
:
ц
:
и
!
"
i
:
""
.
о
~
тр
:
и
:
"
'
п
ё
,
•
.,1
~
\
й
о
:
дt
.
с
~
n
:
о
•.
н
. .
a
::
н
:
"
.-
1
;
t
::
n
::
"
:
8
;;
y
;
n
-:
1
:а ,
o
::
i
:
:,
:
:
:
:
;
::
'
:
;
.'
.
:.
"
.7
..
,
'
:
:
,
:
;
~
:,
:
~
:
r
;
о
~
н
~
т
~
-
,
т
:~
о
~
р
1 '
ж
1
н на, ..,
:..:сr::: >1< .
~
...,
..
►
t::
• 1 и <8 ч . n - " , " .2 б . Р .. а . т . о .. р . : r. , .., ~ ..8Т..,. С -- ~ "· H ln D ~ 1~ ~~~:r:4:.:~•·"•P a.tOt( д ш ; • " . f .. ' ,, l " . , W • , • . f P . , • Л . " . " : п " r '- • a Q н • . f . l , C ~ : ' V 2 W нl 0 : . .~ 2 : 7 0 . 2 , 0 0 ~ 7 .0 л 7 : ~~~~• ~ ~ n ~ tтJ , т ,_ : : s s : :
~~ ~ ~ ою IIIIIIIIIIIIIIIIDIIII/UH#ll#II/I/ ,.. ~ ...., ~ ~ ><
~ ~ ::te'52CS07~ •ооо~ , Н _ ОL -Хол о t ~ ,::j : t "s т " J О: s:: ws ► :: о ~
~
~ :,:с : .t.т..J, 't-тJ' ntтJ
....,
t,::j ь:,
~y,G :х: .§ . : ... s , ; ~ : O~ ""О t т " J "О
:s:
~~ ~~ ~ ILoтJ 0001 .,1,_-,-,' ► оs:: о
~
n
:ьs:,: ::с:
-r\' ~ '~~» ~~ ►
о.. :::::-4:~==-
;;~ ~ е
~ · J(:1:)i о....,
::;::
'dо
_.t:
::;:: $:>:!
~ €-
~ ::;::
о ..i:::
.., (1)
t,j о (_")
::;:: ::;:: ~
J::i w о
$:>:! J::i (1)
(1) ::;::
~::;:: w
о
i::Q О)
о "О
О) $:>:!
Е ~
1 1 - - - - ' ' ( . 1 ., ) : :: : ; i: : : :
о (1)
...., :s: w
'<
s::
::с:
:~s: :
►
:с:
~s::~~s
N'<S::§""Ci
IREF\ 1 о ::с: ► ""О
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ В З.815 NO....,Q""d
y->:s;::s;:....,~
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
§~~~:J
липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме)
крови энэиматическим колориметрическим методом 1 '"""'(J~ l~J
с иммуноингибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ"
~0:1s:~ :0s:: :С:
v-, ь:,о....,
Комплект 4: ТУ 21.20.2з-107-94568735~-2021 80с О\ ""О '7
Реагент №1: 1 флакон (45 мл) ЕРУЛ 2 ос ; о :j о о ь:, ~ ь:, t Ь r :,
Реагент №2: 1 флакон (15 мл) yi> с=:;~
Калибратор: 1 флакон (лиофилиэированный,на 1 мл) N ::s:С:: Q ~
о ~ ~
Инструкция вуют Nt'~Is'J:: Q
Паспорт Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутст :s;:, о
/LOT{
Серия: -.. П Дата выпуска: (J Годен до: ~
0001 CJ 202 • 5 • 0 7 АО "Витал Девело i п l ме i н т К 2 ор 0 п 2 о 7 р э .0 й 7 wн ", Россия ~ w 0 т 1 о~ ~~ ~o " т " ~ 0
т д о л л я ь п к р о о ф д е л с я с ~ 1 о n н v ~ 1 л tr ь o н о д г и о а г п н р о и с м т е и н к ен и и я . 1 ц 9 о 7 м 3 5 5 6 0 , С л а и н т к е т о - а П е 1 т 1. е рбург, Дорога в Каменк-J, ~ ~ о о...., tтJ
"'1"" '- HQL-CHQLESTERQL-VITAL _, ( ~ D ( ~ J ":"sO: о ::r : t ~ тJ
Vite1Deve1opmenrCorporetion ~s;::n::C:
~ Dorogг v квmмю.,.5В А. 194~58 ~
R1: 1 х 45 ml н"отI 0001 St; P,eJ!"J!DLl_f'Q.•R'1SSЦ! ~ tтJ 5:1 ~
~ § 202-7.07 _ ~ ~ tтJ ....,
- вв7зег-:2~:z-, ..j:::;.. ::с: ""О ь:, ~
:Z-1/'1б"l4D ,_
_iм ~~nO
н
Реаr N е tа н т т и к N1 а .1 . :'1 n • ь : , 1 ~ 1 i х ~ O 4 n 5 c{ p м ~ n - ;_,;;~~ -~ f - :t~;;л~; 'е ~• д ~ 1~ c ' n : o : " ~ ' ~~f · ~ · ~i-~··;-; с , 8 ~ ри ~ , ~ rо ; аа _ ., ; : 0 ·p 00 ;; " ~ '1 7 ,~Hr.rop ~нна,а, .g~ tтJ tr ::с:
0 ~ \. ~ 1\ : Ч ~ - " "1 ; .2 ~ . с с Ь а ~ не : : r 1 о . n , . ~ .-т ~ ит С м • n о ~м: 'i'nв~rr~ ~~~~~~м:~~:~~•.nор ,ко'< g ; '. ' ~ ~ r : ,: J 1 ~ :« ~i 8 o ;. \ '3 _ = '1 ~ 7 ~ ~ : ~ ,: P ~ , .: В : 8 ,~ J 0 : 7 :, :u.:~~ ... t ~ ,::I " t ~ ;j " ~ n :s: о 5 "" 3 О т .. : t : : с : :
~ ~~ ~ CJЖJ IIIIIIIIIIНШlll/llllflllll ..с:: r S:: о ~
.. :I:
~ 1~BS2S07140001 ~
>1< .
~
...,
..
►
t::
~(_ ~ т :s:
... ~ :s:
ntтJ ,_
~ ~ ...., ~ ><
~•,~а о ~
~ <?.-, ~ t ~ ,::I : t "s т " J О: s:: ws ► :: о ~
f<,G 4 /J Л ~~v. . t § ,::I : : ь ,: : с s , : ; .t : .т..J O , 't-т ~ J' m n . t . т .. J ,
У'~ 'vл ~ ( о " ' _, J ~ _ ~. t: ) P" · .'),~'}; i . \ -~. • ~ и _ - ! О : ~ ) . . ' .., >о . ~ ,~; ( ',5 > ,>.-_.~ :..~ О -~ оо 7 . , . : . . .~ 1 / 2, ".: - : 1 - 9 . 7 : - ~ ~7 - ,. ..i._v., . ► ~ ..., ~ n оs:: : о " ьs " : О ,: : " : s : " с О : :
-, о ► о. р о~ r ~ -е;~ {~~ <r~ ~~ ►
' \\ ~ ,, '-' ~~ < , \ # . : + >1". ,,Рd.o o!$! >#,~,,.
~~ ~D ~ lo ~~ 4-~~ ·q;. J( ~ :1:)i о. е ..,
~-~ ::;::
~ 'dо
.t::
::;:: $:>:!
~ €-
~ ::;::
о ..i:::
.., ((1"))
t,j о
::;:: ::;:: ~
J::i w о
$:>:! J::i (1)
(1) ::;::
~::;:: w
о
i::Q О)
о "О
О) $:>:!
i:~ Е ~
' N "'"" ' -~".., ~< • 1 1>,. ( . 1 ., ) : :: : ; i: : : :
о (1)
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№4
13
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №5 (первичная упаковка вар.1)
1
14
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №5 (первичная упаковка вар.2)
:
. •р '
?-J/1
j i:
' ~
~-~'~
~ .,;,>"'" ,1?' o<'
,,,,<r.,, "~# ~
,/''~<" оУ~-.,:.
~✓--f~? r>''~ ~~,~~
~,~,,,.~~,, ...~ .. :f>'
~,. .~ ~°'#'>d' ,#':,J
~,"'~~ ,,,,~,# ,(
.,-,р ~о ,, "',:1
'\.. ~~/с''' ~
,\У~о/'•''~~
~~1
~""~,§>.,if>·
''~,~о~
~,,;,>,,,
~.,;
15
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№5
!; -
~
i!
~ ~ Ц-
[
r
:;
в
;и [
~
З
~ :~S!a
~
g ~)
16
' ' < " "s s 3: : : : : S ~ : W:s: ~ 8 ~
~ ~ ~
N '< S:: § ""d
о ~ ► ""О
NO....,Q""d
y->:s;::s;:....,~
~~~i~
.j::. ~~о :s:s . :: ...,
~ ""О to о
IREF\ 13.915 00 о to to
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ В ;:j to tr
v-i ► -~
Набор реагентов для определения концентрации холестерина N~:s: n~
липопротеидов вь1сокой плотности в сыворотке (плазме) о 8о
крови энэиматическим колориметрическим методом Ntтj
с К и о м м м п у л н е о к и т н 6 г : и бированием, без осажде Т ни У я 2 " 1 ' .2 Н 0 D . L 23 - - Х 1 О 0 Л 7- Е З С 4 Т 5 Е 6 Р 8 И 7 Н 35 - - В 2 И 0 Т 21 А Л" ~s:: :s;:, о
Реагент №1: 2 флакона (по 45 мл) ЕРУЛ ~
Реагент №2: 2 флакона (по 15 мл) 2~ t,1 ~ ~ ""О
Каnибратор; 1 флакон (лиофиnизиров;анный,на \ мл} ~ wт 0~o~~т
П И а н с с п т о р о ук т ц А ия н тите.по к аич 1.2 •1 n•iDvcv ~i:'1'11 С 11 HBsAo отс -- у = тс - - ' твуют о ~ о о...., т
~ Гi""'ri'тl 0 С 0 е 0 р 1 и я:' C ... J П 2 Д 0 а 2 т 5 а . 0 в 7 ы пуска: 1 О 1111 2 Г 0 о 2 д 7 е . н 0 д 7 о : ~ ( ~ ~ D ( ~ J" ~ "O в ~ ~ ~
АО "Витал Довоnоnмонт Корnор:,йwн", Россия ----- , ~ -3 ~ т :s: ~
194356 Санкт-Поторбург, Дорога в Каменку,
QO"" r,r; ПИJ:OQ"II Д ~-~~:. ~ т ~ .. . " . " , О to ~
О\
,_ ~~nO
" tij tr ~
о 1 м о - т с а - е е , . и r . · д . , . т . у н а е l т н р м т д 2 е е 0 l н р 2 t ' - 1 , f , ( ., М ., н . а , . , . • 0 • ' ( t ~ , О D ::j " t ~ j " n :~s: о 5 "" 3 О .. т ~ t::
:::а:: r S:: о ~
:..:сr::: >1< §....,
..
►
t::
~ ~ :s:
~l.-Jr°-'l~ ,,_ :s:
~ " ~ l(!.t. ..~.. {: .>.;.,_ ;~ ~ ~ ~ n . т ... , ~ ~ ><
~~~~ ~ ~ ~о
о t,::j :s: s:: s::
~~
~
~ ~, т...., т'-' тn ~
to ....,
--- .§ t,::j :s: о~ tij
........ ...., ~ ""О :"s"О:
•.~ J• 1--' ► о о
'._/ ~S:::tso: ~
·~~~ ~~ n ►
--
конuеt ~ е
JJБCТ!!PJ,j]-1 И ~ Т » А а Л бо > Р > • ре. а , г , е ., н т т р о » в • " 1l,IU ' l " о м n р м е е1 д ' е од n о е м н ~ 1'\ММУНI АО «DIITA П Л А ДЕ С ВЕ П Л О О1 Р 1i Т 11 ~ . J( :: :1 ; : : )i : 'd о о ...,
~ ~ВD:L- ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ .t::
::;:: $:>:!
№«JJCIDJPVYX"O"" 0•n•o nP""'~.,...-••~ 0 U!о!:п ределен11Я 1<0Iщентрации ( :: " :. ) : €- ::;::
.,,,.,..,) "" ,.,..,. ~ -\ • "- "":::;.~. \ 1• •n1чео1<нм 1<0JJор11метр11чеоX1O<вJJмe ~ : t : , ;: j : ~ о . :: . ;: , : (( . ~ 1" с ) : )
J::i w о
$:>:! J::i (1)
(1) ::;::
~::;:: w
о
i::Q О)
о "О
О) $:>:!
Е ~
1--' ..,
-...) (1) ::::;::.::
о (1)
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
----------------Комплект №6 (первичная упаковка вар.2)
а JJ11nonpoтe11
\ с ll"llfyцo11~
18
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№б
19
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№7
20
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 7
21
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №8 (первичная упаковка вар.1)
\
~
~ ~~-
~ о' . ~
~~ )(),.,~~
'11.
:, ~~о
.9tq.~ ~\,, ~
.9q, i ~ ,Р, )"4
1 ..}.~
.9q '°.s. '"';.
{о '( ~ ),"'"'
6"i~ У~7ф ф 'L •
'I) °r ( -\'
~
Jф~~~
Чft:o+ ~~
о~ i. ~~ • ~ff
• ,::,t OD
~
~-
и
22
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №8 (первичная упаковка вар.2)
-
,
I
(,,'i, ,
• ,. .s,.,.
''<· "
23
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 8
24
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект№9
~
С)
11)
25
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 9
26
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №10
=r
/REFI В 1 з. 75-1.200
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
лиnоnроте11дов высокой плотности в сыворотке (плазме)
кров11 энзиматическим колориметрическим методом
с иммуноинrибированием,без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ"
Комплект 1 О: ТУ 21.20.2з-107-94568735-2021
Реагент №1: 4 флакона (no 20 мл) ЕРУЛ
Реагент №2: 4 флакона (по 7 мл)
Калибратор: 1 флакон (лиофилиэированный,на 3 мл)
Инструкция
Паспорт
Антитела к ВИЧ 1,2 и вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют
/LOT/
Серия: ___ п Дата выпуска: о Годен до:
0001 CJ 2025.07 1111 2027.07
!
для nрофесс1,он'1Льного nрименениti ... "" .. ~С::ВИТW1 L100011оnмент Корnор-,йшн''. Росс~tл
топько ДПЯ in vitro диагностики -д~~~~~: л::;0 ;:ept,ypr, Дoporu 8 Комонку,
27
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 10
28
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
---------------Ко-мп-л-ект №11 (первичная упаковка вар.1)
29
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
30
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 11
1
Р АГЕНТ :х:
о
г
1
х
о
~ ~
~ ~
[щ/~
1D ~
31
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №12
о
о
N
:crrJ :crrJ
"о '"о'
1:1 1:1
ii
32
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 12
33
| НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦ | ЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА |
| ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫ | ВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ |
| ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕ | СКИМ МЕТОД О МС |
| ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ | «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», |
| ТУ 21.20.23-107-94568735-2021 |  |
Фотографическое изображение
медицинского изделия общего
вида
Комплект №13
34
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 13
35
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №14 (первичная упаковка вар.1)
36
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
----------------Ко-мп,л ект №14 (первичная упаковка вар.2)
/
I
37
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 14
38
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №15
/REF/ В 13.7 05-1.300
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ ~'sС·c
Небор реоrенrов для оnределен11я конценrрnцю1 хопестсзрино
л11nоnроте11доа высокоi\ nnorнocт11 в сыворотке (nппзме)
крови энз11ме.r11ческ11м 1<опор11меrр11ческ11м методом
с 11ммуноинr11б11рованием, без осаж.аею1я "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ"
к ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
омплект15: ЕРУЛ
Реагент №1: З флакона (по 50 мn)
Реагент №2: З флакона (по 18 мл)
Инстру1щия
Паспорт
f'lrvrl Серия: ...П Дата выпуска: (J
~ 0001 CJ 2025.07 1111
~ ' (§,~ 1\'о
~
ф
<.
r>o С),
~~
~
~ ~
~~
~
~~
~о
o.l ~
~"
~.г ~():. f~
-~ ~. ~
- ~
39
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 15
40
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект № 16
J
41
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 16
42
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
----------------Ко-м-п-лект №17 (первичная упаковка вар.1)
--
~а
~~
1r
~ ';-
Q) ~
1 ....
~~
"tOil ~ QJ
fЬ fj"- §
,-;: Q:
() :
ц,,
а
_~,
Q
:r L
_J
l
43
'
'
<
"" 3s:S:: :W
:::с::
~
:
:
s
:
:
: C
►
::
~s::~~s
\REF\ В 13.715-~ .42.0 N'<S::§""Ci
о :::с:: ► ""О
ННабDоLр -рсХ.аОrеЛнтЕоаС АТ1'ЯЕ оРnр\еЛдоНле-Н\В\R\ кЛоН\Т.\О\ д·{Т\n)аU .\.\\.\ ')С.оnес-теµ"но. ~•с а·с NO....,Q""d
y->:s;::s;:....,~
л,-,nоnроте\\ДОВ еысоко\, nло'ТНОСl'\\ в сь,воро,-ке tnnaзмe)
кс риомвмиу ЭнНоЗ"\\нМrаиТб\\иЧреоСКе\аон\Ми еКмОЛ,О Рб\.е\зМ ео'Тсра\жо~\,че..ес>\<<И.\Я. \"М\ -м10е\l.-')О\.А0Оf\МE C-ТEf'\i\\-1·6\/\-Тl>J\" ~- §~~~:J
Компnек, i 7: ТУ 2'\ .20.2'3-'\07-94S687'3&-202'\ 1 '"""(J~ l~J
Реаrен, №i: 2 фпакона (по 64 мп) ЕРУ!'\ v
~
-
0
,
1:s~: 0::s:: :
ь:
С
,о.
:
..
:
.,
РКеааnrиебнрта ,№о2р·:. 2 ффллааккоонна ( П(Vп1о0ф V213J: 1мVпIЗ)V l\:)06ЭH\-IЫV\,\-la мп) •Ч DL-xa О\ ""О '7
И П н а с сп , о р р у т щ ия i '\ if1ECTEp,',,1 Н•8ИТ.• ; о :j о о ь:, ~ ь:, t Ь r :,
днтитела к и sирусу «nатита С и отсу,='J"'Т "Л
~oJ'E '° c 'o 'E \.. P . V\'°"' ~ ~ для nроф1::с с -лоt с - о ' е : о а р о г. 1 и :. ~ я : B > : r V о n \ p 4 ~ l\! , . c ~ . e t , o _ 2 1 : -~ j J n \ ~ ;; А 2 а - 0 , 2 - ! а s " ! . " 0 е ; 1 .. 1 ь r z :, ; ю " з у ; ~ ; а с и , к с - . а а ~ л и ' А : < е Т• в i е iе л 1 С о 1 с 1 n : } 1 ~ м - б 8 \ - < : . > , , р s ~ r A , 1 K 2 о p o sµ _ 0 p . o n 2 е p o 1 1 o p - r з . 1 a 0 v i в 1 µ w . К > о а < ·. м " е , н Р к о у с , с и!\ ~'® 6 0 4 001 МЛ lliiF/ 8 13 _ 7 16 -1.420 y о ~ N i ~ > :: t : s s: т С : : J : : : Q с о : ~ s = ; : : , ; о ~ ~ ~
~'& e ' , \ z V 3• 3 \ 7 ' ' J \ N I б J _ 'J ' ' \ " . \ д: , # . то ~ n c ы i ; < a ~H . l о l ~D b д Г ~L В n t я ~- o e r ~ i ; : n : ~H vi : t O ro L д E иа S г T но E с R ти O ки L ~- VJT A дLо 0 м 0 5 0 6 1 , литер_а А , 5 v " 1 ' , , " • . " , • ' a • , . • - , • . , " • . • . ., . . , . , , , , , , • . , . , . , , , , , . . , c , . , . • . . = ,,. , . , , . . , , , , s , 1д ,r : . ' .:,elf до:2027•07 2~r w 0 tтJ 1 о~ ~ ~ o~ " " ~ ~ t 0 тJ
~ ........ 1.~ t;tDL-1х vоlaлlе сТ0Е2.РRИJН -ВИТАЛ2 027.07J to:.'z~;rF;f.i$.!:Jft{,if•! :;,,,,н ~1:А0 7 ~- oo....,m
~ан сарt>•сУ'"'"даrь• (n"а:,мадоr"1) жо.-ЗР"' тьtrЫj"~'кn:tмм)"H,<JblK .,-с,КСЛvfмон ~ln~ ...... __ (J":"sO: ::r:~
хоJ'1ССТСРИ"I концентрациясь1н 60.i.,,нwo worlнд с"• "арналrаН •. .._ ,.::::- ~ о tтJ
=;::.:~::~::::.."..~;;"оримотри,.,,ь,к c,,alcncн ;;,;:;;;.~о.:,,.,,, :,о:,5•07 .., ;.:::.._~ ~s;::n:::C::
а;;;Е¼)ЕЕ :::. .. ,.----~ .. -...,;~с'",: --~~ -• • ~ tтJ . t . т .. J , 5:1 ~
~~м: ~ 1_~~ vttf'~O.~"'• "~':!~~i;•_, v~с•.-._ т IIIIIIIIIIШ-J!I/Шlff1 1
-'".'.".")' ~
:::с::
~
""О
n
ь:,
O
~
---
1( ,,__ ntтJ 5 tr 3 .. : t :: : с: : :
.g~ ~~om
:s:
t;j ""О :::с::
t,::I r S:: о ~
~
,. .. ., ❖ ~ ,$. ~ : ' +. о _.,~ : ~
..
I
с:
:
:
~
>1< .
~ т
...,
.. : :
►
t s s : : : :
о~~, ~ ntтJ ,,_
~ ~ ~ ~ .._ ' & !' .d >ф~ ~ о.--~- :>: - . - s . ,~ _ ... ....... ~( ~ " : _ ! ) , . . с - . ~ . . '\ , <, ~ , • 7 ] , ~ 1·~> ' ~ > ' . 1 s ; - . ' :q 7 ~_ · , 1. • ,: а ~, " У • . ' " . • . ..,, , .- , , , ,~ . . ~ " .. '. . ; . ~ . . х ~ . . . ~ . " ., - , ~ ' ~ -- , · . . ; · , ; , . . ~ ~ о : . t " . s т " .. J О: , s:: ws ~ ~ ► :: о ><
-tp:ti ·<'<-"l ф•,- r!.f~ ,·,. J.;.;. Z'- --- ~., ,/..,, : • ,.. ... :-,.--..::;, t,::I ~
о~ t, ч < ; t ~ # -· ' ф - , ~ ~ § "~' Q ~ : >, / - j ~ • , - / , ,, , , . , , , , . ~,,.,,, - ,, ,,,, . . . , , : , , , , , - ,_ • . -. , : · , , - - ..._ ~ ... , , , _ : • q . •, : ( : ( - ,,"." · ' ~ - . " ,. • . ' , - , . ._ . о . ,, . . , , . ' ~. ~ : . . : - . , , - - - . - : - ~ : - : ~ ;~ . ~ . ' . ~ . • . ~ !1 i ... . " & .. , ". . . · . i ~ t ~ § ,: v :I . : ь : ► : . ,: : . с . : , s , : ; ~ о . s t.т : . : .J : , O ' ~ о t " -т " J О t ' т n : . t " . s J т " .. J О : ,
s~ 7 . v ... - .. ~.. . ~k~ , ~ 5; - - ~ ь, J , Ь , ~ ,,,. •'<._ . " .. ' _ > _ _ . .._ • .. · .. , . ' .. " ... ' . ~ '---' ~ ~ ~ n :ьs:,: : ► ::с::
,. ~ {d /wc:i ~о,:~{ ~ / у· 4 :i",e$ 1!1 / ~#/ , #' • ~ . ~ -. J : r t . : ,d { " : • ;. , ~ ., ~ , ; , : . . ,- z -;-: :.._ ,,, ' , _-
о~ ~ е
,,.., / ;f/ ft,>----. J( :: :1 ;, : : )i : 'd о о ....,
\\\\,~ "'~..~.,✓ , ~';j R / p /J ~,,. '4/~ . : . :; t ,: : : $:>:!
\\\\\,, y~d ~ ~ ~ €-
~\\\\ • \ \\ \ \\\\\\\\\\ ~ "~Ф~~ ~ , " ~ о'._ '.< - ,, . . . 1 " :\ с , ч 4 , ' , ' . ~ < чо , , . , ., ~ г-.,, ~ ~ '< / J : t : : ; , , : : j i : w о о . : ~ :; . ,: , : (( о : . ~ : . 1" ; i: , : : )) : :
"~Q'o~ $:>:! J::i (1)
- '~ 'l - ro :9 " ~ ' , ' . •, , . ( ~:: 1 ;,: ) : w ::;,::
о
i::Q О)
о "О
О) $:>:!
Е ~
. . . . j j : : : : : : : : : : . . , , . . ( . 1 ., ) : :: : ; i , : : : :
о (1)
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 17
45
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 18
IREF\B 13.705-1.420
НDL·ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ ~с ·
S"C
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме}
крови энзиматическим колориметрическим методом АЛ"
с иммуноинrибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТ
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 18: ЕРУЛ
Реагент №1: 2 флакона (по 64 мл)
Реагент №2: 2 флакона (по 23 мл)
Инструкция
Паспорт
1 L OT I Серия: ... П Дата выпуска: О Годен до:
0001 CJ 2025.07 11111 2027.07
■ АО "Витuл ~ыолоn о эйшн" Р ссия
R П О ~ CIIOWllll"" Ш/0 ОЮ\Я
\
..
◄
64МП XOJ\EC ~ ~
В'АТ ~,.,.
~ N ~"r•" ~-~SFB13.70S °"' ,
~
~ \- ;а N 23M • J О'С \ - ь ~ . ... ь _ .: ~ :~ " '!~1.>
:= ,.,, "~
j _t _ ; . ; W\ i , . . l ~ §f ;r _ ~ 0 o~ 0 ~, 0 ~~ \ - ~ -~10 : 1 : 1 , ~ = :i::; . \ ]' - : - t.
;
~
;О
.
А ::~Т
~ ~ ~ ~ ~
~
~ ~
i ~ ;:: <t '"i,._ __ ...q ,,._~
~ ~ Ul ~~~~
i ;; ;; p i. .o ~. ' . 1 ;. 5 , 1 ~ . ~ ,~. i .~. i . • , ~ ~ ;~ ~ ' ~§ а. •
=
~~,
~~
~~
~~
<?,-.~ ')
~
46
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 18
47
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
~
""
N
о
. ~
~ ~
о ~ s... r ( , Х , ) .
CD ;1D
о t IQ
N ~ ~
[ .... wо. r,,.
N 1
Q
~
J
1
"
4 1
1
.(w .). о "J,'
1 а! &а ~
Lt) :s.~x "!
gs ~ a,_j "'~
t
1
?
'- 1
:
t ~
s
-
:
:" a
:Q
z
:J1
: . о
.
0 1
-D
a 11 = . 1 :
ф
uа i ( · ~ 0 i-а
х
: N ~Q ) w i . - -
r ~ o ~ m : :s I 1 : : х ~ s 1 z 1 : : st u 1 о 11 " 1 s ~ ф С о 1 - i с ~ , - _ с
cv~ ~ [g
i а. g2о о5 1iD :t :t
~ ~
~•S :t CV
u о~~~ IIJ со
w 1 с 1 ; : U О S Хg 1 1 1 1 1 1 - с 8-- е 8-
С[ jj о ,-,-
с:: 1 О 11 I 1 I 1 I 1 " S S а. О) ....
о ~ : n ~ " Z , : s Q С о J [ 1 s 1 ~ 1-1 1 s ~ S D , ~ а _ , z o 1 i - z ~ 1 - : а [ s : ь_
I . с J : : 1 g n a C D t V , - _ с 1: 5Q 1 O s ; :: - . X х s ~ а l 1' ' 1 . I : : z u s : ~ ~ О , : , ~О 2 2 Фa i 1 II . J . Ф .a i L I I IJ . . :: а о I . s - [ c о n о : ,
48
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 19
49
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №20
IREF/B 13.715-2.200
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ ~0с
Набор реагентов для определения концентрац11и холестерина 2 "С
липопротеидов высокой плотности в сь1воротке (плазме)
крови энзиматическим колориметрическим методом
с иммуноингибированием, без осаждения "НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ"'
Комплект 20. ТУ 21.20.23-1 О7-Э4568735-2021
Реагент №1 : • З флакона (по 1 6 мл) Е РУЛ
Реагент №2: 1 флакон ( 16 мл)
Инструкция
Паспорт
Серия:
0001
50
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 20
51
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМА ТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОД О МС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект №21
REF В 13.75-2.300
НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ s•c
Набор роогентов для определения ~•с
липопротеидов высокой плот концонтрttции хоnесторина
;р~о:; энзиматичсским колор:::Тт~:чсе::;~0::~~~::эма)
уноингибированием, без осаждения "НDL-ХОnЕСТЕРИН-ВИТдП"
Комплект 21: ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Реагент №1: 4 флакона (по 45 мл)ЕРУЛ
Реагент №2: 2 флакона (по 30 мл)
Инструкция
Паспорт
/LOT] Серия: d Дата выпуска:
0001 2025.07 Г 2 о 0 д 27 ен .0 7 д о:
I
пля nоосЬессвоналt:~ногс:, ,рш.се.нен tЯ до "Витал Доооnопмонт Корnорзйwн" Россия
_-□Dri:·к=r_r.:~::~~-"~!':-::;-. ~·-~::=~.:1~1~:::::-::~::;::;:;-. -. :: ·~-:::=·~!!::·!~! ~3 ~0~~:~~i~n:_:::~~~~E-~~~;:'.".P--G~y -· Д_v_Р_ur_"_в_l(а:~~,~~н~ку~. __- 1,,
HDL-CHOLESTEROL-VITA L
R1: 4х45 ml
R2: 2хЭО ml ILOTI 0001
I IVD I Iiii] 2027.07
RZ
Р Р е е а а r rе о н н т т N No a 1 2 • 2 4 х х З 4 О 5 м м n n . w Q С • о~ i р f ., l r, н .a , , D. к с~ о ~m р ,: а r N 0 ° С 0 " А 0 .к. 1 ,v: н2lD: Z 2 7 0 . 2 0 5 7 . 07
((_
gн
j
'
i'
I
l
I
!
I
1
52
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Комплект 21
53
НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ЛИПОПРОТЕИДОВ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ Фотографическое изображение
ЭНЗИМАТИЧЕСКИМ КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМС медицинского изделия общего
ИММУНОИНГИБИРОВАНИЕМ, БЕЗ ОСАЖДЕНИЯ «НDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ», вида
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
Фотографическое изображение транспортной (групповой) упаковки
Набор реагентов для определения концентрации холестерина
липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазl\lе) крови
энзиl\lатическиl\1 колориl\lетрическиl\1 l\leтoдol\l с Иl\ll\lУНоингибированиеl\1,
без осаждения «НDL-ХОЛЕСТЕРШI-ВИТАЛ»,
ТУ 21.20.23-107-94568735-2021
d 11vol
~
25.07.2025 07.2027
Масса непо набора: 465 г .
.. АО «Витал Деве.лопмент Корпорэйшн», 197350, Санкт-Петербург,
Дорога в Каменку, доl\1 56, литера А
54
«Всего пронум ровано1 прошито/ скреплено
печатью
__54_ ( п__ я _т.·: ..ь.._д_е_ся_т_ч_е_т_ь_1Р_. е_) _____ ли сто (а)>>
8
Генеральный директор
АО "Витал Девелопм_.:..е~н~т==~L
Корпорейшн"