Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов для гематологического анализатора Mindray BC-760 (лот 3)
№ 0102200001626002550 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" · Республика Бурятия |
11.11.2026 | 831 445 ₽ |
| Поставка реагентов
№ 0139200000126013666 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАШТАГОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область |
11.11.2026 | 540 882 ₽ |
| Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории в 2027 году (реагенты для гематологических исследований) лот 6
№ 0372100037126000612 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" ИМЕНИ А.И. СЕРЕБРОВА · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 888 706 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР ; , ООО «5-ДИФ» СМИРНОВ C.H. «28» АПРЕЛЯ 2026 Г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДИЛЮЕНТ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ ПО TV 20.59.52-003-80711146-2025 ТОЛЬКО ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЙ IN VITRO ВЕРСИЯ 3.0 I. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Наименование Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003- 80711146-2025, далее Реагент, Дилюент Назначение Реагент предназначен для использования в совместимых автоматических гематологических анализаторах как специальный дилюент для разбавления биологических проб при количественном определении форменных элементов крови и связанных с ними параметров в образцах цельной и предразбавленной крови человека, а также для определения содержания форменных элементов в биологических жидкостях организма человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной и асцитической). Только для in vitro диагностики. Область применения: вспомогательное средство в клинической лабораторной диагностике Описание целевого аналита: форменные элементы крови Популяционные и демографические аспекты применения: применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. Показания к применению: применять данное медицинское изделие в соответствии с назначением. Противопоказания к применению и побочные действия: при условии использования в соответствии с Инструкцией по применению противопоказания и побочные действия не зарегистрированы. Потенциальный пользователь Предназначено только для профессионального применения. Исследования с использованием реагентов могут выполнять специалисты с высшим и средним медицинским или биологическим образованием: биолог, медицинский лабораторный техник, лаборант, врач клинической лабораторной диагностики. Персонал должен владеть навыками проведения исследований в клинической лабораторной диагностике. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека) Отсутствуют материалы, вступающие в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента, персонал выполняет все манипуляции в медицинских перчатках. Программное обеспечение работы изделия: отсутствует. Информация об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством использования специальных технических или программных средств или другими способами, за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности и эффективности медицинского изделия. Ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством использования специальных технических или программных средств отсутствуют. Информация о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере охраны здоровья и особенности совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя). Реагент валидирован со следующими медицинскими изделиями: | Модель | Совместимые анализаторы | Совместимые реагенты | | DS 10л; 20л DR 1л х 4; 4л ESR 1л х 4; 1л | Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: ВС- 700 [В], ВС-720 [R], ВС-760 [В], ВС-780 [R]» (№ РЗН 2023/20068). Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6800Plus, ВС6200, ВС-6000 (№ РЗН 2019/9120) | Краситель для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-001- 80711146-2025 (находится на регистрации). Реагент лизирующий для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-80711146-2025 (находится на регистрации) | | 5DS 20л | Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностями (№ РЗН 2017/5523) | | | Модель | Фасовка реагента | Инструкция | | DS | 10л; 20л | 1 шт. | | DR | 1л х 4; 4л | 1 шт. | | ESR | 1л х 4; 1л | 1 шт. | | 5DS | 20л | 1 шт. | Принцип действия: в процессе выполнения исследования происходит разведение пробы дилюентом, что позволяет получить нужную концентрацию клеток для точного автоматического подсчёта методом электрического импеданса и проточной лазерной цитометрии с применением флуоресцентных красителей. Реагент создает стабильную среду, обеспечивает постоянство pH, электропроводности и осмолярности, что критически важно для корректной работы анализатора и получения достоверных результатов. Благодаря изотоничности, клетки крови не изменяют свою форму и не агглютинируют. Также реагент промывает жидкостные магистрали и поддерживает их в рабочем состоянии. Для получения дополнительной информации о процедурах и принципах анализа см. руководство по эксплуатации совместимого анализатора. II. КОМПЛЕКТАЦИЯ И СОСТАВ Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025 выпускается в следующих моделях исполнения: Состав: Вода очищенная Модель Буфер Хлорид натрия деионизованная | DS | ≤0,5% (Трис-) | ≤0,1% | | 5DS | ≤0,5% (боратный) | ≤0,1% | | DR | 1,0% (Трис- HCl) | - | | ESR | ≤1,0% (Трис-) | - | | Модель | Водородный показатель (рН) | Осмоляльность, мОсм/кг | Относительная плотность, г/мл | Внешний вид | | DS | 7,20±0,30 | 310 ± 30 | 1,006±0,003 | Прозрачная жидкость без осадка, взвешенны х хлопьев или зерен | | 5DS | 7,20±0,30 | 300 ± 30 | 1,006±0,003 | | | DR | 9,10±0,50 | 203±20 | 1,003±0,006 | | | ESR | 7,20±0,50 | 155±30 | 1,003±0,003 | | до 100% до 100% до 100% до 100% III. ХАРАКТЕРИСТИКИ Требования к холостому подсчету: Для проб цельной крови Для проб биологической жидкости параметр диапазон допустимых параметр диапазон допустимых значений значений WBC ≤0,1х109/л WBC-BF ≤0,001х109/л RBC ≤0,02х1012/л HGB ≤1 г/л RBC-BF ≤0,003х1012/л PLT ≤5х109/л IV. ТРЕБОВАНИЯ К БИОМАТЕРИАЛУ Тип биологического образца: цельная (венозная и капиллярная) и предварительно разбавленная кровь человека с антикоагулянтом K EDTA или K EDTA, биологические 3 2 жидкости организма (спинномозговая, плевральная, асцитическая и синовиальная). Хранение: образцы для гематологического анализа могут храниться до 8 часов при температуре от 16 до 30°С или до 24 часов при температуре от 2 до 8°С. Анализ предварительно разведенных проб должен выполняться в течение 30 минут после разведения. Анализ биологических жидкостей должен выполняться в течение 4 часов при хранении при температуре 2-8 °С. Более подробная информация о требованиях к образцам приведена в руководстве по экс- плуатации конкретного анализатора. V. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Материалы и оборудование, необходимые для постановки протокола и не входящие в | Модель | Совместимые анализаторы | Совместимые реагенты | | DS DR ESR | Анализатор гематологический автоматический для | Краситель для гематологических анализаторов серий по ТУ 20.59.52-001-80711146- 2025 (находится на регистрации) Реагент лизирующий для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-80711146- 2025 (находится на регистрации) | | | диагностики in vitrо, варианты исполнения | | | 5DS | Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностями (№ РЗН 2017/5523) | | состав набора реагентов: VI. ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 1. Перед проведением исследования ознакомьтесь с Инструкцией по применению и Руководством по эксплуатации соответствующего гематологического анализатора. 2. Реагент поставляется готовым к использованию. Выдержите регент при комнатной температуре в течение 24 часов. 3. Подключите дилюент и другие необходимые реагенты к гематологическому анализатору используя Руководство по эксплуатации. 4. Перед началом проведения анализа образцов выполните холостую пробу. Если результаты соответствуют требованиям, установленный реагент пригоден для проведения анализа образцов. VII. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Дилюент специально разработан для совместного использования с учетом технологических особенностей гематологических анализаторов серии BC (Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения ВС-700 [В], ВС-720 [R], ВС-760 [В], ВС-780 [R]; Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения BC-6800Plus, ВС6200, ВС-6000; Анализатор гематологический автоматический в исполнениях BC-5150, BC-5000 с принадлежностями). Подходит для определения всех параметров, доступных на совместимом гематологическом анализаторе. Ключевым аспектом является требование к воспроизводимости результатов. Коэффициент вариации (CV%) при использовании реагента должен соответствовать спецификациям производителя анализатора. Это гарантирует, что реагент не вносит дополнительной погрешности в измерения. Для подтверждения соответствия заявленным характеристикам проводится серия из 10 последовательных исследований образцов нормальной свежей крови или биологической жидкости. Оценивается соответствие воспроизводимости (CV, %) по всем диагностическим параметрам аналитическим техническим характеристикам, приведённым в руководстве по эксплуатации конкретного анализатора. Такой подход позволяет убедиться в стабильности и точности работы аналитической системы в целом, включая дилюент. VIII. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для обеспечения надежности получаемых на анализаторах результатов рекомендуется выполнять процедуры контроля качества с использованием программного обеспечения анализатора в соответствии с регламентом, принятом в вашей лаборатории. Подробные инструкции по проведению контроля качества см. в руководстве по эксплуатации соответствующего анализатора IX. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ Транспортировать реагент следует в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 35°С в сухом месте всеми видами крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Не допускается замораживание Реагента при транспортировке. При нарушении температурного режима транспортировки Реагент применению не подлежит. Реагент должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 35°С в сухом защищенном от света месте не более 24 месяцев с даты производства. Допускается однократное замораживание Реагента при хранении при температуре не ниже -5°С длительностью не более 5 суток. После замораживания необходимо позволить Реагенту растаять при температуре от 2 до 35°С и перед использованием интенсивно встряхнуть в течение 2 минут. Реагент с истекшим сроком хранения дальнейшему использованию не подлежит. После установки на прибор реагент модели DS и 5DS стабилен в течение 60 дней при температуре от 15 до 35°С, модели DR и ESR – 90 дней. X. ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 1. Реагент предназначен только для in vitro диагностики. 2. Только для профессионального применения 3. Не рекомендуется повторное подсоединение вскрытого реагента к прибору 4. Запрещается использовать реагент с истекшим сроком годности. Запрещается использовать реагент с поврежденной упаковкой и неправильным режимом хранения. 5. Не смешивайте новый реагент с остатками предыдущего из другого контейнера во время использования. 6. Избегать микробного загрязнения реагентов, т.к. это может привести к ошибочным результатам. XI. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Не принимать внутрь! При проглатывании вызвать рвоту и обратиться к врачу за медицинской помощью. Медицинское изделие не имеет контакта с поверхностью кожи и слизистых пациента. Медицинские работники должны использовать средства индивидуальной защиты при работе с продукцией: защитные очки, перчатки, спецодежду и при необходимости другие средства индивидуальной защиты. Избегайте контакта с кожей и глазами. В случае попадания на кожу немедленно промойте кожу большим количеством воды. Образцы, пробы и все материалы, контактирующие с ними, должны считаться потенциально передающими инфекционные заболевания и должны быть утилизированы с | № | Номер стандарта | Наименование | | 1 | ГОСТ Р 51088-2013 | Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации | | 2 | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 | Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования | | 3 | ГОСТ Р ИСО | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка | соблюдением соответствующих мер предосторожности. Все отходы, содержащие биологический материал, должны утилизироваться в соответствии с действующим Федеральным и местным законодательством. XII. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Реагент при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду при соблюдении условий применения и мер предосторожностей, указанных в инструкции. XIII. УТИЛИЗАЦИЯ При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые на территории Российской Федерации уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.3684- 21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с классификацией медицинских отходов реагенты относятся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым коммунальным отходам). Не использованные по назначению реагенты, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу А. Жидкие реагенты уничтожаются сливом в канализацию с предварительным разбавлением реагента водопроводной водой 1:100 и вывозом остатка упаковок как производственный или бытовой мусор. Отработанные реагенты, оставшиеся после выполнения работ пробирки и материалы, утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, класс опасности Б. Упаковка набора реагентов подлежит механическому разрушению с вывозом остатков как производственного или бытового мусора. Отходы следует утилизировать через организации, имеющие лицензию на этот вид деятельности. XIV. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ Изделие поставляется в нестерильном виде и не требует стерилизации. XV. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНИМЫХ СТАНДАРТОВ Генеральный директор «5-ДИФ» Смирнов С.Н. 28 апреля 2026 г. Паспорта качества на медицинское изделие ДИЛЮЕНТ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ ПО ТУ 20.59.52-003-80711146-2025 | Наименование испытаний и проверок | Требований | Результат кон- троля/Заключение | | Проверка соответствия доку- ментации | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка внешнего вида | Прозрачная жидкость без осадка, взвешенных хло- пьев или зерен | Соответствует | | Проверка комплектности | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка маркировки | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка упаковки | Емкость должна быть плотно закрытой, не иметь повреждений и подтеков | Соответствует | | Проверка срока годности | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка органолептических свойств | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка pH | 7,20±0,30 | Соответствует | | Проверка осмоляльности | 310 ± 30 | Соответствует | | Проверка относительной плот- ности | 1,006±0,003 | Соответствует | | Проверка номинального объ- ема | 20±0,1 | Соответствует | ООО «5-ДИФ», Московская область, Щелковский муниципальный район, г.п. Загорянский, мкр. Лосиный парк-2, ул. 5-я Линия, д. 35. ИНН 9703207647, КПП 770301001, ОГРН 1257700127992 Тел. +8 (916) 444-95-78, e-mail: info@5-dif.ru Паспорт качества № 00001 Наименование: Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Модель: DS Серия № ___________ Срок годности: «____»_________202__ г. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ Транспортировать Реагент следует в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-35°С в сухом месте всеми видами крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Не допускается замораживание Реагента при транспортировке. При нарушении температурного режима транспортировки Реагент применению не подлежит. Реагент должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-35°С в сухом защищенном от света месте не более 24 месяцев с даты производства. Допускается однократное кратковременное замораживание Реагента при хранении при температуре не ниже -5°С длительностью не более 5 суток. После замораживания необходимо позволить Реагенту растаять при температуре 2-35°С и перед использованием интенсивно встряхнуть в течение 2 минут. Реагент с истекшим сроком хранения дальнейшему использованию не подлежит. После вскрытия Реагент модели DS стабилен в течение 60 дней температуре 15-35°С. Заключение: соответствует ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Дата выдачи «___» __________ 202 г. Отдел контроль качества Сердюк Е. штамп ОТК | Наименование испытаний и проверок | Требований | Результат кон- троля/Заключение | | Проверка соответствия доку- ментации | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка внешнего вида | Прозрачная жидкость без осадка, взвешенных хло- пьев или зерен | Соответствует | | Проверка комплектности | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка маркировки | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка упаковки | Емкость должна быть плотно закрытой, не иметь повреждений и подтеков | Соответствует | | Проверка срока годности | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка органолептических свойств | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка pH | 9,10±0,50 | Соответствует | | Проверка осмоляльности | 203±20 | Соответствует | | Проверка относительной плот- ности | 1,003±0,006 | Соответствует | | Проверка номинального объема | 4±0,04 / 1±0,01 | Соответствует | ООО «5-ДИФ», Московская область, Щелковский муниципальный район, г.п. Загорянский, мкр. Лосиный парк-2, ул. 5-я Линия, д. 35. ИНН 9703207647, КПП 770301001, ОГРН 1257700127992 Тел. +8 (916) 444-95-78, e-mail: info@5-dif.ru Паспорт качества № 00001 Наименование: Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Модель: DR Серия № ___________ Срок годности: «____»_________202__ г. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ Транспортировать Реагент следует в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-35°С в сухом месте всеми видами крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Не допускается замораживание Реагента при транспортировке. При нарушении температурного режима транспортировки Реагент применению не подлежит. Реагент должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-35°С в сухом защищенном от света месте не более 24 месяцев с даты производства. Допускается однократное кратковременное замораживание Реагента при хранении при температуре не ниже -5°С длительностью не более 5 суток. После замораживания необходимо позволить Реагенту растаять при температуре 2-35°С и перед использованием интенсивно встряхнуть в течение 2 минут. Реагент с истекшим сроком хранения дальнейшему использованию не подлежит. После вскрытия Реагент модели DR стабилен в течение 90 дней температуре 15-35°С. Заключение: соответствует ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Дата выдачи «07» апреля 2025 г. Отдел контроль качества Сердюк Е. штамп ОТК | Наименование испытаний и проверок | Требований | Результат кон- троля/Заключение | | Проверка соответствия доку- ментации | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка внешнего вида | Прозрачная жидкость без осадка, взвешенных хло- пьев или зерен | Соответствует | | Проверка комплектности | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка маркировки | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка упаковки | Емкость должна быть плотно закрытой, не иметь повреждений и подтеков | Соответствует | | Проверка срока годности | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка органолептических свойств | Соответствие нормативной документации | Соответствует | | Проверка pH | 7,20±0,30 | Соответствует | | Проверка осмоляльности | 300 ± 30 | Соответствует | | Проверка относительной плот- ности | 1,006±0,003 | Соответствует | | Проверка номинального объема | 20±0,1 | Соответствует | ООО «5-ДИФ», Московская область, Щелковский муниципальный район, г.п. Загорянский, мкр. Лосиный парк-2, ул. 5-я Линия, д. 35. ИНН 9703207647, КПП 770301001, ОГРН 1257700127992 Тел. +8 (916) 444-95-78, e-mail: info@5-dif.ru Паспорт качества № 00001 Наименование: Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Модель: 5DS Серия № ___________ Срок годности: «____»_________202__ г. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ Транспортировать Реагент следует в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-35°С в сухом месте всеми видами крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Не допускается замораживание Реагента при транспортировке. При нарушении температурного режима транспортировки Реагент применению не подлежит. Реагент должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-35°С в сухом защищенном от света месте не более 24 месяцев с даты производства. Допускается однократное кратковременное замораживание Реагента при хранении при температуре не ниже -5°С длительностью не более 5 суток. После замораживания необходимо позволить Реагенту растаять при температуре 2-35°С и перед использованием интенсивно встряхнуть в течение 2 минут. Реагент с истекшим сроком хранения дальнейшему использованию не подлежит. После вскрытия Реагент модели DR стабилен в течение 60 дней температуре 15-35°С. Заключение: соответствует ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Дата выдачи «07» апреля 2025 г. Отдел контроль качества Сердюк Е. штамп ОТК УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «5-ДИФ» Смирнов С.Н. «19» августа 2025 г. ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025. Только для исследований IN VITRO. Рисунок 1 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель DR 1 л х 4 Страница 2 из 21 Рисунок 2 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель DR 1 л х 4 Страница 3 из 21 | | Рисунок | | | 3 | | | - | | | Фотография | | | комплектации | | | медицинского | | | изделия, | | | модель | | | DR | | | 1 | | | л | | | х | | | 4 | | X | | | X | | | К | | | Р | | | S | | Рисунок 4 - Фотография медицинского изделия, модель DR 1 л х 4 Страница 5 из 21 Рисунок 5 – Фотография упаковки медицинского изделия, модель DR 4 л Страница 6 из 21 Рисунок 6 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель DR 4 л Страница 7 из 21 Рисунок 7 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель DR 4 л Страница 8 из 21 Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59,52-003 80711146-2025 Модель DR jvd] Объем 4 л В составе: дилюент-4 л ЕРУЛ Ухкм-ххххх-кх/хххххххх «3103 cig — 06.04.2027 шТ А001 Энв N0 О бцествс с ограниченной ответственностью к5-ДИФ» Московская область, Щелковский муниципальный район, т.п. Загорянакий, мкр. Лосиный парк 2, ул. 5-я Линия, д. 35 Рисунок 8 - Фотография медицинского изделия, модель DR 4 л Страница 9 из 21 Рисунок 9 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель DS 10 л Страница 10 из 21 Рисунок 10 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель DS 10 л Страница 11 из 21 Рисунок 11 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель DS 20 л Страница 12 из 21 Рисунок 12 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель DS 20 л Страница 13 из 21 Рисунок 13 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель 5DS 20 л Страница 14 из 21 Рисунок 14 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель 5DS 20 л Страница 15 из 21 Рисунок 15 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель ESR 1 л х 4 Страница 16 из 21 Рисунок 16 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель ESR 1 л х 4 Страница 17 из 21 Рисунок 17 - Фотография комплектации медицинского изделия, модель ESR 1 л х 4 Страница 18 из 21 Рисунок 18 - Фотография медицинского изделия, модель ESR 1 л х 4 Страница 19 из 21 Рисунок 19 - Фотография упаковки медицинского изделия, модель ESR 1 л Страница 20 из 21 Дилюент для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-80711146-2025, Иодепь ESR Объем 1 Л В составе: дилюент - 1 л, инструкция по применению - 1 шт. ЕРУЛ Уххх-ххххх-хх/хххххххх «ЁВ105 0® 06.04 202 7 36'С Эка. № Общество с ограниченной ответственностью «5-Д ИФ» Московская область. < 5-ДИФ Щелковский муниципальный район, г.п. Загорянский, мкр Лосиный ларк-2. ул. 5-я Линин, д 35 Рисунок медицинского Страница 21 из 21