Шприц-манометр для баллонного катетера, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-003-39795719-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
1. Наименование медицинского изделия - Шприц манометр для баллонного катетера, однократного применения, -003-39795719-2025 стерильный по ТУ 32.50.13 Модели: 1. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCF, в составе: 1.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм, тип рычаг – 1 шт. 1.2. 3-х ходовой кран – 1 шт. 1.3. Y-адаптер с фиксированной боковой линией – 1 шт. 1.4. Трубка для введения проводника – 1 шт. 1.5. Держатель проводника – 1 шт. 1.6. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCNF, в составе: 2.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм, тип рычаг – 1 шт. 2.2. 3-х ходовой кран – 1 шт. 2.3. Y-адаптер с отделяемой боковой линией – 1 шт. 2.4. Трубка для введения проводника – 1 шт. 2.5. Держатель проводника – 1 шт. 2.6. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1, в составе: 3.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм, тип рычаг – 1 шт. 3.2. 3-х ходовой кран – 1 шт. 3.3. Инструкция по применению – 1 шт. - Далее по тексту «шприц манометр», «индефлятор», «изделие». 2. Разработчик и производитель медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное объединение «Деост» (ООО НПО «Деост») 2 Адрес: 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, пр-кт Науки, д.3. 3. Назначение Шприц-манометр предназначен для подачи жидкости (раствора контрастного вещества и физиологического раствора) в баллонный катетер или систему доставки стента, мониторинга и регулирования ее давления в баллоне и откачивания жидкости для обеспечения выполнения процедур баллонной ангиопластики и стентирования. 4. Область применения Рентгенэндоваскулярная терапия. 5. Потенциальный пользователь Изделие предназначено для применения квалифицированным медицинским персоналом в условиях стерильного хирургического блока медицинской организации. 6. Описание медицинского изделия и его функциональные характеристики 6.1. Описание изделия. Шприц-манометр применяется совместно с баллонным катетером/системой доставки стента для раскрытия баллона/стента путем введения, поддержания и регулирования давления жидкости (как правило раствора рентгеноконтрастного вещества) и аспирации жидкости из баллонного катетера для сдувания баллона во время проведения процедуры ангиопластики. Принцип работы шприца-манометра: основан на создании избыточного давления жидкости с помощью поршня в цилиндре и передачи давления через входящие в комплект изделия при необходимости в баллонный катетер и/или систему доставки стента для раздувания баллона. После расширения баллона катетера под давлением, контролируемом по манометру шприца, производится сброс давления и откачивание жидкости из баллона катетера. 6.2. Подготовка к использованию изделия. 3 6.2.1. Проверите целостность упаковки, комплектацию, целость изделий и срок годности. Не используйте изделие, если: - срок годности истек; - наличие повреждений и нарушения целостности упаковки; - видимые повреждения изделия; - видимое несоответствие комплектации; - при нарушении целостности стерильной упаковки. 6.2.2. Вскройте индивидуальную упаковку, отсоединив пленку от блистерного контейнера, либо разъедините шов пакета в отмеченных местах. СТЕРИЛЬНО ТОЛЬКО СОДЕРЖИМОЕ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ УПАКОВОК! 6.2.3. Приготовьте рабочую жидкость (раствор контрастного вещества и физиологического раствора) для баллонного катетера, согласно инструкции производителя; 6.3. Порядок работы с изделием. Подключить заполненный раствором рентгеноконтрастного вещества (рекомендуемый объем 15-20 мл, без видимых пузырьков воздуха) шприц- манометр через 3х-ходовой кран к коннектору Luer-Lock баллонного катетера/системы доставки стента после его позиционирования в сосуде. Рычаг фиксатора шприца манометра должен быть в открытом положении и не фиксировать шток поршня. Открыть 3х-ходовой кран, создав канал для жидкости от шприца-манометра к баллонному катетеру. Путем обратного движения рукоятки изделия удалить воздух из баллонного катетера, повторив манипуляцию 2-3 раза, удерживая шприц-манометр манометром вниз. Нажать на рычаг фиксатора, зафиксировав положение поршня, закрыть канал 3-ходового крана положением «Off» к коннектору баллонного катетера. Для начала операции ангиопластики откройте канал 3х-ходового крана (положение «Off» в сторону свободного канала), убедитесь в том, что рычаг фиксатора штока поршня в закрытом положении. Вращая рукоятку шприца- 4 манометра по часовой стрелке, подавайте давление в баллон катетера, контролируя давление по манометру и регулируя его величину вращением рукоятки по часовой (увеличение давления) и против часовой стрелки (снижение давления). По завершении ангиопластики или имплантации стента выполните аспирацию жидкости из баллонного катетера, нажав на фиксатор, переведя его в открытое положение и вытянув рукоятку поршня, создав вакуум. К шприцу-манометру прилагаются одноразовые изделия, применяемые по необходимости для создания каналов для проведения ангиопластики. Y-адаптер имеет гемостатический клапан типа «push-click» обеспечивающий минимизацию кровопотери при введении проводников, катетеров, баллонных катетеров и систем доставки стентов. Боковой порт Y- адаптера может быть использован при необходимости для введения жидкостей и препаратов. Устройство клапана Y-адаптера обеспечивает герметизацию канала в открытом положении, и свободный порт диаметром 2,9 мм в нажатом состоянии. Для закрытия клапана необходимо нажать на фиксирующую лапку клапана. Трубка для введения проводника предназначена защиты проводника при введении через гемостатический клапан Y-адаптера. Держатель проводника позволяет закрепить его в цанговом механизме для точного управления его продольным перемещением и обеспечения возможности вращения. 7. Показания Для применения при чрескожной транслюминальной ангиопластике (ЧТА) и внутрисосудистых терапевтических процедурах, в которых используются катетеры для баллонной ангиопластики, системы доставки стентов, расширямые с помощью давления жидкости. 8. Противопоказания: отсутствуют. 9. Возможные осложнения и побочные эффекты: Приняты все возможные меры по уменьшению рисков применения медицинского изделия до минимально возможного уровня. Тем не менее, существуют незначительные 5 остаточные риски, связанные со следующими видами опасностей, связанными с процедурой баллонной ангиопластики и стентирования (не исключительно): − разрыв баллонного катетера, − гематома, − кровоизлияние, − повреждение сосудов, − гипотония, − аллергическая реакция, − инфицирование пациента, − диссекция или перфорация сосуда, − легочная эмболия. 10. Предупреждения и меры предосторожности 11.1 Предназначено для профессионального применения квалифицированным медицинским персоналом в условиях стерильного хирургического блока медицинской организации. 11.2 НЕ предназначено для домашнего использования. 11.3 НЕ модифицировать. 11.4 НЕ предназначено для повторного применения. 11.5 Запрещается повторное использование и стерилизация. 11.6 Запрещается применять изделие при повреждении индивидуальной упаковки, нарушении стерильности, несоответствии комплектации, при истечении срока годности. 11.7 СТЕРИЛЬНО. АПИРОГЕННО. 11.8 После использования изделие утилизировать в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684, для медицинских изделий класса Б. 6 11. Технические характеристики медицинского изделия Условное обозначение шприца-манометра: Шприц - манометр ID 2530T1YPCF – шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30 атм, тип рычаг, в комплекте с 3-х ходовым краном, Y-адаптером с фиксированной боковой линией, трубкой для введения проводника, держателем проводника. Расшифровка артикула: - ID – Inflation Device (шприц-манометр), - 2530 - объем 25 мл, максимальное давление 30 атм, - T1 – тип рычаг, - YPCF - Y-адаптер «push-click» с фиксированной боковой линией. Шприц - манометр ID 2530T1YPCNF - шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30 атм, тип рычаг (T1), в комплекте с 3-х ходовым краном, Y-адаптером с отделяемой боковой линией (YPCNF - Y push click с отделяемой боковой линией), трубкой для введения проводника, держателем проводника. Расшифровка артикула: - ID – Inflation Device (шприц-манометр), - 2530 - объем 25 мл, максимальное давление 30 атм, - T1 – тип рычаг, - YPCNF - Y-адаптер «push-click» с отделяемой боковой линией. Шприц - манометр ID 2530T1 –шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давление 30 атм, тип рычаг, в комплекте с 3-х ходовым краном. Расшифровка артикула: - ID – Inflation Device (шприц-манометр), - 2530 - объем 25 мл, максимальное давление 30 атм, - T1 – тип рычаг. 7 Длина Длина Высота Ширина Внешний шприца- соединительной шприц- шприц- диаметр манометра трубки манометра манометра соединительной L1 , мм L2, мм H, мм B, мм трубки D, мм 220±10% 310 ± 10% 78 ± 10% 45 ± 10% 3,5 ± 0,5 Рисунок 1- Общий вид шприца-манометра, 1 – манометр, 2 – корпус, 3 – рукоятка поршня, 4 – фиксатор, 5 – трубка соединительная, 6 – коннектор Luer-Lock, 7 – поршень, 8 –шток поршня. 8 Рисунок 1.1 – Изображение градуировки вместимости (объема) шприца- манометра Рисунок 1.2 – Изображение шкалы манометра Основные технические характеристики шприца-манометра: Объем шприца 25±5% мл Максимальное давление: 30±5% атм 9 Длина Y-адаптера Высота Y-адаптера Ширина Y-адаптера L, мм H, мм B, мм 85 ± 10% 37 ± 10% 20 ± 10% Рисунок 2.1 - Общий вид Y-адаптера с отделяемой боковой линией 1 – корпус Y-адаптера, 2 –коннектор Luer-Lock, 3 – боковой порт Y-адаптера, 4 – прямой порт Y-адаптера, 5 – фиксатор типа «push-click», 6 – фиксатор. 10 Длина 3-х Длина трубки Высота 3-х Внешний ходового крана удлинительной L2, ходового крана H, диаметр трубки L1, мм мм мм удлинительной D, мм 35± 10% 170 ± 10% 24 ± 10% 4 ± 0,5 Рисунок 2.2 - Отделяемая боковая линия Y-адаптера 1 – коннектор Luer-Lock, 2 – трубка удлинительная, 3 – 3-х ходовой кран. Длина Y- Высота Длина 3х- Высота 3х- Длина адаптера Y-адаптера ходового ходового боковой L1, мм H1, мм крана боковой крана боковой линии линии линии L3, мм L2, мм H2, мм 85 ± 10% 37 ± 10% 35 ± 10% 24 ± 10% 140 ± 10% Рисунок 2.3 - Общий вид Y-адаптера с фиксированной боковой линией 1 – корпус Y-адаптера, 2 –коннектор Luer-Lock, 3 – боковой порт Y-адаптера, 4 – прямой порт Y-адаптера, 5 – фиксатор типа «push-click», 6 – фиксатор, 7 – боковая линия, 11 8 – 3-х ходовой кран боковой линии. Основные технические характеристики боковой линии с трехходовым краном: Внутренний диаметр 3,5±10% мм. Максимальное давление: 300 кПа Длина 3-х ходового Высота 3-х ходового Ширина 3-х ходового крана крана крана L, мм H, мм B, мм 61 ± 10% 33 ± 10% 28 ± 10% Рисунок 3 – Общий вид 3-х ходового крана, 1 – корпус крана, 2 - коннектор Luer-Lock штекерного типа, 3 - коннектор Luer-Lock гнездового типа, 4 - рукоятка управления. 12 Основные технические характеристики 3х-ходового крана: Максимальное давление: 300 кПа Длина трубки для введения Внешний диаметр трубки для введения проводника, проводника L, мм D, мм 122 ± 5 0,9 ± 0,04 Рисунок 4 – Общий вид трубки для введения проводника 1 – трубка, 2 – коннектор Luer-Lock. Основные технические характеристики трубки для введения проводника: Трубка для введения проводника должна быть помещена в защитный тубус длиной 110 ±10% мм. Внутренний диаметр: не менее 0,60 мм Длина держателя проводника Высота держателя проводника L, мм H, мм 43 ± 10% 11 ± 10% Рисунок 5 – Общий вид держателя проводника 13 | № п/п | Компонент | Масса, г. | | 1 | Шприц-манометр | 180 ± 10% | | 2 | Y-адаптер с фиксированной боковой линией | 15 ± 10% | | 3 | Y-адаптер с отделяемой боковой линией (без линии) | 10 ± 10% | | 4 | Отделяемая боковая линия Y-адаптера | 5 ± 10% | | 5 | 3-х ходовой кран | 8,1 ± 10% | | 6 | Трубка для введения проводника | 0,6 ± 10% | | 7 | Держатель проводника | 1,5 ± 10% | 1 – гайка, 2 – корпус. Основные технические характеристики держателя проводника: Совместимость с проводниками от 0.014” (0.36 мм) до 0,025” (0.63 мм). Масса шприца-манометра и компонентов должна соответствовать Таблице: Таблица 1. 12. - Материалы, использованные для изготовления шприца манометра и его компонентов При изготовлении шприца-манометра должны быть использованы следующие материалы: Таблица 2. Перечень сырья и материалов составных частей изделия Составная часть Материал (сырье) Шприц – манометр Поликарбонат PC Пластик ABS CAS №9003-56-9, краситель PurToneRx White 6 3% (белый), PurToneRx Black 6C 3% (черный) Силиконовая резина, краситель PurToneRx Red 202 1% (красный) Сталь нержавеющая Поливинилхлорид PVC Нейлон Nylon12 14 | Составная часть | Материал (сырье) | | 3-х ходовой кран | Поликарбонат PC Полиамид PA12, краситель PurToneRxWhite 6 1% (белый) Силиконовая резина, краситель PurToneRx Red 202 1% (красный) | | Y-адаптер с фиксированной боковой линией | Поликарбонат PC Полиамид PA12, краситель «PurToneRx 300U 1% (синий), PurToneRxWhite 6 1% (белый) Силиконовая резина, краситель PurToneRx Red 202 1% (красный) Поливинилхлорид PVC | | Y-адаптер с отделяемой боковой линией | Поликарбонат PC Силиконовая резина, краситель PurToneRx Red 202 1% (красный), PurToneRxWhite 6 1% (белый) Поливинилхлорид PVC Полиамид PA12, краситель «PurToneRx 300U 1% (синий), PurToneRxWhite 6 1% (белый) | | Трубка для введения проводника в защитном тубусе. | Поликарбонат PC Сталь нержавеющая Полиэтилен HDPE | | Держатель проводника | Пластик ABS CAS №9003-56-9, краситель PurToneRx 300U 3% (синий), PurToneRx White 6 3% (белый) | 3% (белый) 13. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения В составе медицинского изделия отсутствуют материалы животного и (или) человеческого происхождения 14. Методы и средства очистки и дезинфекции Не применимо. Медицинское изделие поставляется стерильным. 15. Информация о стерильности Медицинское изделие поставляется стерильным, стерильно содержимое индивидуальной упаковки. 16. Сведения о стерилизации Стерилизовано оксидом этилена. 17. Комплект поставки медицинского изделия 15 Комплект поставки изделия в потребительской упаковке: 1. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCF, в составе: 1.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм, тип рычаг – 1 шт. 1.2. 3-х ходовой кран – 1 шт. 1.3. Y-адаптер с фиксированной боковой линией – 1 шт. 1.4. Трубка для введения проводника – 1 шт. 1.5. Держатель проводника – 1 шт. 1.6. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCNF, в составе: 2.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм., тип рычаг – 1 шт. 2.2. 3-х ходовой кран – 1 шт. 2.3. Y-адаптер с отделяемой боковой линией – 1 шт. 2.4. Трубка для введения проводника – 1 шт. 2.5. Держатель проводника – 1 шт. 2.6. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1, в составе: 3.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм., тип рычаг – 1 шт. 3.2. 3-х ходовой кран – 1 шт. 3.3. Инструкция по применению – 1 шт. 18. Условия применения, хранения и транспортировки медицинского изделия 18.1 Условия эксплуатации медицинского изделия: температурный диапазон от +15 до +35 °С, влажность до 80% без конденсации (при 25 °С), атмосферное давление от 86,6 кПа до 106,6 кПа. 18.2 Изделия допускается транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, обеспечивающих сохранность продукции в 16 соответствии с действующими для каждого вида транспорта правилами перевозки грузов. 18.3 Условия транспортирования изделий, в части воздействия климатических факторов, должны соответствовать группе условий хранения 5 (ОЖ4) от минус 50 до плюс 50 ºС по ГОСТ 15150. 18.4 Условия хранения изделия в транспортной таре в части воздействия климатических факторов, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать группе условий хранения 1(Л) от плюс 5 до плюс 40ºС по ГОСТ 15150. 19. Срок годности медицинского изделия Три (3) года со дня стерилизации при соблюдении потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации. 20. Гарантийные обязательства производителя Изготовитель гарантирует исправность изделия и соответствие заявленным техническим и эксплуатационным характеристикам при соблюдении потребителем правил хранения, транспортирования и эксплуатации в течение срока годности. 21. Требования и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия. 21.1. Изделие, загрязненное кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса Б. 21.2. Упаковка, изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса А. 22. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия стандартов Приведен в Приложении А к настоящей инструкции. 17 23. Сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий Изделие не ограничивает взаимозаменяемость медицинских изделий. 24. Сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации Изделие применяется в клинической практике совместно с иными устройствами, предназначенными для чрескожной транслюминальной ангиопластики, и оснащенными коннекторами типа Luer-Lock. Совместимые устройства (подключение через Luer‑Lock): − баллонные катетеры для ангиопластики, − системы доставки баллонорасширяемых стентов, − двух‑ и трёхходовые краны. − внутрисосудистые проводники: допустимые размеры от 0.014” (0.36 мм) до 0.025” (0.63 мм). 25. Обозначение символов Таблица 3. Символы, нанесенные на индивидуальную и потребительскую упаковку Символ Обозначение Изготовитель Дата изготовления Использовать до Код партии 18 Номер по каталогу Стерилизация оксидом этилена Медицинское изделие Система с одинарным стерильным барьером Не допускать воздействия солнечного света Не допускать воздействия влаги He стерилизовать повторно Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению Запрет на повторное применение Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Апирогенно 19 Таблица 4. Манипуляционные знаки маркировки транспортной упаковки. Символ Расшифровка Не допускать воздействия солнечного света Не допускать воздействия влаги Хрупкое, обращаться осторожно Верх Открывать здесь 26. Информация о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной документации Версия 1.1, дата 12.05.2026 20 | Нормативный документ | Название нормативного документа | | ГОСТ ISO 14971-2021 | Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | | ГОСТ ISO 7886-1-2011 | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования | | ГОСТ Р ИСО 9626-2020 | Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний | | ГОСТ Р ИСО 80369-20-2022 | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний | | ГОСТ ISO 11607-1-2018 | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам | | ГОСТ ISO 11607-2-2018 | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | | ГОСТ ISO 11135-2017 | Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий | | ГОСТ ISO 10993-1-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска | | ГОСТ ISO 10993-4-2020 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью | | ГОСТ ISO 10993-6-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации | | ГОСТ ISO 10993-7-2016 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после | A Приложение Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия стандартов Остаточное содержание этиленоксида после 21 | | стерилизации | | ГОСТ ISO 10993-10-2023 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия | | ГОСТ ISO 10993-11-2021 | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия | | ГОСТ 15150-69 | Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды | | ГОСТ 24888-81 | Пластмассы, полимеры и синтетические смолы. Химические наименования, термины и определения | | ГОСТ 33366.1-2015 | Пластмассы. Условные обозначения и сокращения. Часть 1. Основные полимеры и их специальные характеристики | | ГОСТ Р 57399-2017 | Прокладки и детали из резины на основе силикона. Технические требования | | ГОСТ 5632-2014 | Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки | | ГОСТ 14332-78 | Поливинилхлорид суспензионный. Технические условия | | ГОСТ 16337-2022 | Полиэтилен высокого давления. Технические условия | | ГОСТ 24234-80 | Пленка полиэтилентерефталатная. Технические условия | | ГОСТ 7933-89 | Картон для потребительской тары. Общие технические условия | | ГОСТ 9142-2014 | Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия | | ГОСТ 33781-2016 | Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия. | | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 | Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования | | ГОСТ 14192-96 | Маркировка грузов. Общие правила | | СанПиН 2.1.3684-21 | Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений | поселений 22 | ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования | | ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения | | ГОСТ Р 52770-2016 | Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | | МУК 4.2.2942-11 | Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях 2025 год. Последняя редакция | | ГОСТ ISO 11737-2-2011 | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации | | ГОСТ 20790-93 | Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | | МУ 25.1-001-86 | Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний | жидкостей. Методы испытаний 23