Проводники сосудистые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/185 от 18.04.2013 · класс риска 2б

Производитель: Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной

Назначение: Предназначены для облегчения размещения и замены катетеров баллонных для дилатации или других инструментов во время процедуры чрескожной транслюминальной ангиопластики

В госконтрактах 44-ФЗ: 257 контрактов, медианная цена за единицу 7 400 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Регистрационная компания»
_________________ Е.В.Шевчук
«20» января 2026 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Проводники сосудистые
производства, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA/ 300
Бостон Сайентифик Уэй, Мальборо, Массачусетс 01752, США
Версия 2 от 20.01.2026
Без срока действия
Проводники периферические
В арианты исполнения
1. C ontrol W ire V -14
2. C ontrol W ire V -18
3. K in e tix
О рганизации-изготовители:
1 . B oston S cientific C orporation,T w8o6 S0c0im Ned.W Pla. c4e.1 M*‘a Spletr eGerot,v eM, Miainmneis,o tFa,. L55. 33131-1165666-,6 U2S0A2., U S A
2 . B oston S cientific C orporation, 302 P arkw ay, G lobal Park, H eredia, C O S T A R IC A
. B oston S cientific C oф oration, 5905 N athan Lane, P lym outh M N 55442, U S A
3 . B oston S cientific C oф oration, O ne B oston S cientific Place, N atick, M A 01760-1537,
U S A
Предупреждение:
С одерж им ое стерильно, стерилизовано с использованием этиленоксида.
Н е использовать, если упаковка повреждена.
В случае обнаруж ения повреж дений, сообщ ите в ваш е представительство Boston
S cientific.
П редназначено для использования только у одного пациента. Запрещ ается повторное
использование, повторная обработка или рестерилизация. П овторное использование,
обработка или рестерилизация м ож ет наруш ить структур н ую целостность устройства
и/или привести к повреж дению устройства, что, в свою очередь, м ож ет привести к
травм ам пациента, заболеваниям или см ерти. П овторное использование, обработка или
рестерилизация такж е м огут создавать риск загрязнения устройства и/или служ ить
причиной инф ицирования пациента или передачи инф екции, вклю чая, но не
ограничиваясь, передачу инф екционны х заболеваний от одного пациента к другом у.
Загрязнение устройства м ож ет привести к травм ам , заболеваниям или см ерти больного.
П осле использования утилизация прод укта и упаковки осущ ествляется в соответствии с
общ ебольничны м и, адм инистративны м и и/или государственны м и требованиям и.
Х ранить в прохладном , тем ном , сухом месте.
Н е использовать, если м аркировка упаковки является неполной или неразборчивой.
Н е использовать после окончания срока годности, указанного на этикетке изделия.
А пирогенно.
Подготовка к использованию:
1. П еред извлечением проводника из транспортной упаковки, необходим о обработать
внутренню ю поверхность упа ко вки гепаринизированны м ф изиологическим раствором .
2. О сторож но извлеките провод ник из упаковки. Если извлечение проводника
затруднено, повторите введение ф израствора и попы тайтесь снова вы тащ ить проводник.
Не вставляйте извлеченны й проводник обратно в упаковку.
П редупреж дение: Не тянуть за дистальны й конец для извлечения проводника из упаковки,
так как удаление таким образом м ож ет повредить ко н чи к проводника.
3. У бедитесь, что проводник не повреж ден.
4. П ри необходим ости придайте ги б ком у ко н чи ку проводника н уж н ую ф орму.
Инструкция по использованию:
1. П еред использованием проводника в катетер необходим о обработать катетер
гепаринизированны м ф изиологическим раствором через пром ы вочны й порт. Э то
обеспечит плавное продвиж ение проводника по катетеру.
2. О сторож но вставьте провод ник через соответствую щ ий порт в катетер.
4. П ри необходим ости, провод ник м ож ет использоваться с поворотны м устройством .
5. Ч тобы вращ ать ко н ч и к проводника для облегчения вы бора н уж ного сосуда, медленно и
осторож но поворачивайте поворотное устройство, подклю ченное к проводнику.
6. К огд а провод ник не используется, обработайте его гепаринизированны м
ф изиологическим раствором или полож ите его в лоток с ф изиологическим раствором.
О дно устройство долж но использоваться только у одного пациента и для одной
процедуры .
Побочные явления
П отенциальны е побочны е явления, которы е м огут возникнуть в результате использования
устройства вкл ю чаю т, но не ограничиваю тся;
В оздуш ная эм болия/Тром боэм болия
А ллергические реакции
А м путация
А ртерио-венозны й свищ
С м ерть
Э м болия
Г ематома
Кровотечение
Гем оглобинурия
И нф екция
С епсис
И ш ем ия м иокарда/И нф аркт
П севдоаневризм а
И нсульт/Транзиторная иш ем ическая атака
Тром боз
О ккл ю зия
П ерф орация сосуда, разры в, травм а
С пазм сосудов
Защ ем ление/Запуты вание проводника
И нородны е тела/П ерелам ы вание проводника